인피니트헬스케어 분기보고서 (2019.03)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 가. 사업부문의 구분

- 지배회사 인피니트헬스케어 및 종속회사는 재화와 용역의 성격, 시장 및 고객의 특성에 따라 단일 사업부문인 의료용 소프트웨어 개발 및 판매, 서비스를 제공하고 있습니다.

사업부문	회사	사업내용

소프트웨어(의료용 소프트웨어 개발 및 판매, 서비스)	(주)인피니트헬스케어
INFINITT North America Inc.INFINITT Taiwan Co., Ltd.INFINITT Japan Co., Ltd.
INFINITT Shanghai Co., Ltd.
INFINITT Europe GmbH Co., Ltd.INFINITT SE Asia Sdn Bhd Co., Ltd.
INFINITT UK Ltd.INFINITT MEA DMCC
INFINITT DO BRASIL PARTS. LTDA
(주)제론헬스케어테크하임(주)	PACS, 3차원 의료영상 소프트웨어, 기타 의료용 소프트웨어 개발 및 판매, 서비스 등

나. 산업의 개요 (1) 산업의 개요

인피니트헬스케어는 대한민국을 대표하는 의료 IT 기업으로, 각 진료과에 최적화된 PACS와 데이터 마이그레이션, 장비 연동 등의 서비스를 제공합니다. 국내 최초로 의료 데이터 통합 플랫폼(Vendor Neutral Archive)과 빅데이터 분석, 인공지능 기술을 융합한 솔루션을 출시했으며, 의료기관이 축적된 데이터를 직접 활용해 통합 진단, 환자 맞춤 진료를 제공할 수 있도록 지원하는 차세대 솔루션을 개발하고 있습니다. 인피니트헬스케어의 제품과 서비스는 지배회사(국내) 및 종속회사(해외 9개 법인 등)를 통해 55개국 6,200여 의료기관에 공급되고 있습니다.그 중 대표 제품인 PACS(Picture Archiving and Communication System)는 의료기기에서 획득한 영상을 의료 표준에 따라 디지털화하여 저장, 전송 및 관리하는 시스템으로, 의료진의 PC, 노트북, 태블릿, 모바일 등에서 의료 영상을 조회하고 판독할 수 있습니다.

PACS의 도입으로 필름을 현상 및 보관하는데 필요한 공간과 비용 부담이 절감되었고, 필름을 일일이 찾아 다니지 않아도 촬영과 동시에 실시간으로 영상을 확인할 수 있어 환자의대기시간이 줄어들고 의료진은 진료에 더욱 집중할 수 있게 되어 선진적인 의료 환경이 실현되었습니다.(2) 산업의 연혁 및 성장 과정

1994년 대한PACS학회 설립 및 서울대학교병원과 삼성서울병원의 PACS 도입으로 한국에 처음 PACS가 소개되었습니다. 1999년 11월 보건복지부가 PACS 도입 시 “의료보험수가”를 적용하기로 결정하면서 산업이 급속도로 발전하게 되었는데, 수가 제도 도입은 전세계적으로 드문 사례로 보고되고 있습니다. 제도의 도입으로 2000년~2005년 사이에 많은 의료 기관이 PACS를 도입하였고 1,500여 병원급 의료기관의 PACS 도입율은 70%에 육박하였습니다. 병원급 의료기관의 PACS 도입이 마무리되던 2005년 말 인피니트헬스케어가 마로테크를 인수 합병하면서 PACS 시장이 새롭게 재편되었으며, 본격적으로 한국 PACS의해외 진출이 시작되었습니다.

2007년 본격적인 PACS 유지보수 시장이 형성되고 중소형 의료기관 및 의원급(보건소 포함)으로 시장이 확대되면서, 심장과, 치과, 방사선종양학과 등 각 과에 특화된 PACS 제품이 출시되었고, 원격 판독 시장도 형성되었습니다. 또한 CT 기술의 발달로 3차원 의료영상을 구현하는 기술이 PACS에 포함되면서 수출 시장도 확대되었습니다. 인피니트헬스케어는 2009년, 미국 진출 10년 만에 글로벌 헬스케어 IT 산업 평가기관인 KLAS에서 발행한 리포트에서 중소병원급 PACS 부문 1위를 달성하며 제품 및 서비스에 대한 객관적인 품질을 인정받았고 이후 2018년까지 10회에 걸쳐 1위에 선정되는 쾌거를 이루었습니다.

한편으로는, 검사와 치료를 목적으로 하는 의료 방사선 사용이 보편화되면서 방사선 의료기기에 대한 선량 관리가 요구되고 있습니다. 미국은 주 단위로 선량 관리 제도를 제정해 집행하는 동시에 연방 정부가 시행하는 보험수가제도와 정책을 통해 선량 관리를 의무화하고 있습니다. EU도 방사선 피폭선량 기록과 보고, 환자에게 제공하는 정보 강화 등의 내용을 담은 방사선 안전지침을 제정했습니다. 인피니트헬스케어는 2014년 서울대학교병원과 공동으로 의료기기와 환자의 피폭 선량을 관리하고 모니터링할 수 있는 선량관리 솔루션 INFINITT DoseM을 개발하였으며, 국내는 물론 미국, EU, 일본, 동남아 주요 병원에 제품을 공급하고 있습니다.

최근 의료기관에서 발생하는 방대한 양의 의료 데이터를 분석하여 개인에 최적화된 의료 서비스를 제공하는 정밀의료에 관심이 집중되고 있습니다. 정밀 의료를 실현하기 위해서는 각 진료과, 의료기관 별로 분산된 데이터를 통합, 분석하는 과정이 필요합니다. 인피니트헬스케어의 INFINITT Healthcare Platform(이하 IHP)은 의료 데이터 통합 플랫폼(Vendor Neutral Archive)으로, 의료기관 내 흩어져있는 의료 영상과 정보 데이터를 국제 표준에 맞춰 통합 및 저장하여 데이터를 자유롭게 공유할 수 있습니다. 의료진은 통합된 데이터를 토대로 환자 상태를 종합적으로 판단하여 보다 정교한 진단 및 치료를 할 수 있습니다. 현재 미국 시애틀 아동 병원(Seattle Children Hospital) 및 프라임 헬스케어(Prime Healthcare) 등의 의료기관에 공급되어 운용 중입니다.

국내는 2016년 12월 의료법 제 21조 2의 신설에 따라 의료기관 간 진료정보공유사업의 발판이 마련되었으며, 2017년 6개 거점 의료기관(경북대학교병원, 부산대학교병원, 분당서울대학교병원, 연세대의료원, 전남대학교병원, 충남대학교병원) 선정을 시작으로 2018년 5개 거점의료기관(가톨릭대학교 서울성모병원, 전북대학교병원, 한림대학교 성심병원, 서울대학교병원 등)이 추가 선정되면서 진료정보공유사업이 빠르게 확산되고 있습니다. 진료정보공유사업은 병원 간 진료 기록(CT, MRI, 처방 등)을 공유하여 진료의 연속성을 보장해주는 서비스로, 당사는 의료영상 공유를 위한 PACS의 공급뿐만 아니라 의료정보데이터의 표준화 기술을 지원하는 IHP의 공급을 통해 빠르게 해당 시장을 선점할 수 있을 것으로 예상합니다.

[출처 : 보건복지부 보도자료, 의료기관 간 진료정보교류사업 본격 확산 추진(2017.05.03) 보건복지부 보도자료, 환자 편의 위한 진료정보교류사업 확산 속도 붙는다(2018.03.26)]

다. 산업의 특성

PACS는 의료용 소프트웨어이면서 동시에 의료기관 내 여러 시스템을 연결하는 SI(System Integration)의 성격을 가집니다. 커스터마이징이 거의 필요 없는 패키지 솔루션으로 다른 소프트웨어보다 수출에 유리한 특성을 가지고 있습니다. 또한 의료기기의 발전과 함께 성장하며 유지보수 및 업그레이드가 반드시 필요한 서비스 산업입니다. 전세계적으로 의료기기로 분류(Class 2등급)되며 관련 인증을 취득해야 하므로 일반적인 병원정보시스템과는 차이가 있으며, 특히 글로벌 표준이 오래 전부터 제정되어 있어 표준에 100% 호환할 수 있는 기술이 필요합니다.

PACS 산업의 특성을 살펴보면 다음과 같습니다.

■ 융합 산업

PACS는 의료와 IT 기술이 결합된 전형적인 융합 산업입니다. 병원정보시스템, 전자의무기록과의 연계뿐 아니라 기술적 난이도가 높은 3차원 가시화 알고리즘이 구현되어야 하며 의료 영상의 압축과 저장을 위한 서버와 스토리지의 조합도 중요합니다. 또한 의료진에 맞는 진단 환경 구축을 위해 진료 및 진단에 관련된 의학적 해석도 필요합니다.

■ 기술과 경험이 집약된 산업

PACS는 여러 요소의 융합으로 기술적 난이도가 높은 제품입니다. 산업 초기에는 2차원 영상을 저장하고 보여주는 기술 위주였다면 현재는 3차원 및 자동 영상 진단 기술 등 높은 수준의 기술을 필요로 합니다. 또한 다양한 규모의 의료기관을 대상으로 서비스를 제공하므로 엔지니어링 경험이 매우 중요합니다. 즉, 기술과 경험이 집약된 산업으로 R 인력과 엔지니어를 정예화해야 합니다.

■ 서비스 산업

PACS는 판매 후 지속적인 서비스를 제공하는 서비스 산업입니다. 24시간 365일 사용되는 시스템으로 장애가 발생하면 진단에 큰 영향을 미치게 됩니다. 따라서 기존 고객의 유지보수 계약율은 다른 산업에 비해 월등히 높으며 주기별(일반적으로 3~5년) 소프트웨어 업그레이드는 필수 요소입니다. 한국의 경우 의료기관 간 및 상-하위 의료기관 간 PACS를 이용한 영상 공유가 시행되고 있으며 이 분야도 새로운 서비스 영역으로 발전하고 있습니다.

■ 수출 산업

PACS는 의료용 패키지 소프트웨어로는 유일한 수출 품목입니다. 그 이유는 다음과 같습니다.

- 전세계 영상의학과의 워크플로우는 99% 이상 동일하기에 국내에서 사용하는 PACS는 전세계 어느 의료기관에서도 동일하게 사용할 수 있습니다.

- 국제 표준(DICOM, HL7, IHE 등)을 기반으로 제품을 개발하기 때문에 어느 의료기기, 의료정보시스템과도 연계가 가능합니다.

- 한국 PACS 제품은 세계 시장에서 가격 및 서비스 경쟁력을 갖추고 있습니다. PACS 가격은 나라 별로 차이가 있지만 글로벌 기업보다 유연한 가격 구조와 신속하고 정확한 서비스 대응력을 가지고 있습니다.

■ 산업의 성장성

PACS는 의료기관이 먼저 의료정보시스템과 디지털 의료장비를 갖춘 상태에서 도입하는 것이 일반적이므로 선진국 의료기관의 도입율이 특히 높습니다. 이 때문에 전체 시장의 40%를 미국이 점유하고 있으며, 유럽과 일본을 포함하면 전체 시장의 85%가 선진국에 집중되어 있습니다. 선진국형 사업이기 때문에 안정적인 수출 시장을 확보할 수 있는 반면 글로벌 업체와의 경쟁으로 진입이 어려운 측면도 있습니다. 하지만 가격과 서비스 경쟁력으로 시장 내 포지셔닝을 잘 할 경우 지속적인 성장이 가능한 산업입니다. ■ 경기변동의 특성 및 계절성국민 소득 증대와 평균 수명의 연장으로 개인들의 의료 소비는 점차 증가하고 있으며 의료기관의 서비스 경쟁은 더욱 치열해지고 있어 PACS와 같은 의료 소프트웨어는 의료기관의 필수 구성 요소로 자리잡고 있습니다. PACS는 그 특성 상 타 사업부문에 비해 경기 변동 및 계절적인 요소에 크게 영향을 받지 않는 사업입니다.

■ 의료기관에 혜택을 많이 주는 산업

PACS의 도입으로 의료용 필름 구매와 인화, 보관 및 관리에 따른 추가 비용이 발생하지 않으며, 획득한 영상을 디지털화해 서버에 저장하기 때문에 넓은 보관 장소가 필요하지 않습니다. 따라서 관리의 효율성은 증대되고 비용은 절감되며 영상의 유실과 손실은 최소화됩니다. 의료기기 영상 촬영과 동시에 실시간으로 영상을 확인할 수 있어 환자의 대기 시간은 줄어들고 의료진은 진료에 더욱 집중할 수 있어 선진적인 의료 환경을 실현할 수 있습니다.

라. 산업 현황■ 시장 규모

국내 의료용 영상처리장치 및 소프트웨어의 경우 지난 2016년 기준으로 규모는 약 1,001억원으로 최근 5년 간 2.7% 성장해왔으며 국내 기업 제품이 67%, 해외 기업 제품이 33%의 비중을 차지하였고 무역수지는 1,169억원을 기록하며 5년 간 연평균 39.9% 증가로 흑자 추세를 유지하고 있습니다. 의료기관 별 PACS 설치 현황을 보면 설치 대수는 2016년 약 1,469대로 5년간 1.3%대로 성장하고 있으며 종합·요양병원 및 병원이 전체 설치량의 71%, 의원·조산원이 22%, 상급종합병원이 3% 순으로 나타났습니다. PACS는 세계적으로 효율적인 환자 모니터링 및 통합적인 데이터 관리 등의 서비스를 제공하는 시장이기 때문에 지속적인 수요가 있을 것으로 전망됩니다.

[출처 : 한국보건산업진흥원, 보건산업브리프 의료기기품목시장통계 Vol.59(2017.12.26)]

■ 경쟁현황국내 PACS 시장은 다수의 중소기업이 사업을 영위하고 있습니다. 인피니트헬스케어는 타 중소경쟁사와는 R 규모와 그에 따른 기술력, 서비스 측면에서 비교가 불가할 정도의 격차를 유지하고 있으며 그 결과 오랜 기간 국내 PACS 시장 점유율 1위를 차지하고 있습니다. 최근 건강보험심사평가원 등재 병원 현황 기준으로 상급종합병원급 시장 75%, 종합병원급 시장 70%의 압도적인 점유율을 유지하고 있습니다.

세계 PACS 시장은 GE, Siemens, Philips, Carestream 등의 메이저 기업이 포진하고 있는데 이들은 대부분 의료기기를 생산하는 의료기기 제조업체로, Imaging Processing 관련 원천 기술 또한 보유하고 있습니다. 이 때문에 큰 규모의 의료기관에서는 메이저 기업에 대한 신뢰도가 높은 편입니다. 하지만 당사와 같이 의료기기 제조업체가 아닌 PACS 전문 기업으로 글로벌 시장을 공략하는 기업은 많지 않으며 경쟁력 있는 가격과 유연한 서비스 대응으로 시장 경쟁력을 높이고 있습니다.

전 세계 헬스케어 IT 시장 평가의 지표로 활용되는 KLAS(글로벌 헬스케어 IT 산업 평가기관) 평가 보고서에 따르면 당사는 제품 우수성 및 신기술 개발 부문에서 글로벌 기업인 GE, Siemens, Philips를 제치고 최고 점수를 받았습니다.

마. 사업부문별 요약 재무정보 (1) 당기

(단위 : 천원)

구 분	소프트웨어	내부거래	합 계

영업수익	17,785,342	(2,739,717)	15,045,625

영업비용	17,810,006	(3,427,021)	14,382,985

영업손익	(24,664)	687,304	662,640

기타손익	1,335,793	(6,410)	1,329,383

계속사업손익	1,482,151	463,782	1,945,933

총자산	117,245,702	(22,775,839)	94,469,863

총부채	35,729,513	(20,196,033)	15,533,480

비유동자산(*)	10,672,567	891,736	11,564,303

(*) 유형자산, 투자부동산 및 무형자산의 합계입니다. (2) 전기

(단위 : 천원)

구 분	소프트웨어	내부거래	합 계

영업수익	75,160,861	(10,845,532)	64,315,329

영업비용	75,166,848	(13,203,275)	61,963,573

영업손익	(5,986)	2,357,743	2,351,756

기타손익	2,970,424	(894)	2,969,530

계속사업손익	3,042,286	1,794,725	4,837,012

총자산	115,840,853	(23,210,677)	92,630,176

총부채	36,062,787	(20,379,143)	15,683,644

비유동자산(*)	10,887,715	890,562	11,778,277

(*) 유형자산, 투자부동산 및 무형자산의 합계입니다.

(3) 전전기(단위 : 천원)

구 분	소프트웨어	내부거래	합 계

영업수익	82,393,324	(9,619,170)	72,774,154

영업비용	75,966,561	(8,736,287)	67,230,275

영업손익	6,426,763	(882,884)	5,543,879

기타손익	(5,256,624)	1,208,594	(4,048,030)

계속사업손익	1,170,138	325,710	1,495,849

총자산	112,724,913	(22,433,039)	90,291,874

총부채	37,974,125	(18,260,360)	19,713,765

비유동자산(*)	13,071,410	886,625	13,958,036

(*) 유형자산, 투자부동산 및 무형자산의 합계입니다.

2. 주요 제품, 서비스 등 - 사업부문별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원, %)

사업부문	주요제품, 서비스 등	제18기 당분기	제17기	제16기

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

소프트웨어	영상의학과 PACS, 심장학과 PACS,임상정보시스템 등	15,045,625	100.00	64,315,329	100.00	72,774,154	100.00

(*) 제16기(전전기)매출은 종전 기준서인 K-IFRS 제1018호에 따라 작성되었습니다.

3. 주요 원재료

■ (주)인피니트헬스케어 가. 매입현황 당사는 자사의 개발 소프트웨어와 완제품으로 제공되는 하드웨어를 고객에게 설치, 지원하는 패키지 솔루션 공급이 주된 매출입니다. 원자재 및 상품은 병원 및 의원에서 사용하는 Server, PC 등의 완제품으로 공급시장은 비독과점이며, 안정적으로 수급이 가능합니다. 또한, 완제품의 특성상 특정제품이 아닌 고객이 요구하는 제품이 공급되기에 그 사양 및 제품이 각각 상이하여 제품군으로 구성하였습니다.

(단위: 천원)

매입유형	품 목	제18기 당분기	제17기	제16기

원 재 료	전산장비	333,136	1,288,682	2,988,577

판독용모니터	176,350	395,099	710,484

기타	355,800	1,678,910	1,561,470

합 계	865,286	3,362,691	5,260,531

나. 원재료의 제품별 비중 당사는 소프트웨어 기업으로서 프로젝트 단위, 고객의 다양한 요구사항 및 고객의 보유장비 등에 따라 원자재를 납품하기에 원재료의 제품별 비중을 산정하기 곤란합니다.

다. 원재료 가격변동 추이

당사의 취급 원자재는 구입 시 고객의 요구사항에 따라 납품업체, 사양, 판매의 형태 및 단가가 상이하고, 기술 발전에 의한 원자재 품목 변경이 심하여 개별 원자재의 가격변동추이를 산정하기 곤란합니다.

라. 주요 매입처에 관한 사항(단위: 천원)

품 목	매입처	제18기 당분기	제17기	제16기

Server	A사	383,125	1,136,610

B사	266,908

C사	150,729

기타	47,341	88,859

Storage	A사	440,034

B사	346,539	384,320

C사	91,368

기타	108,246	345,928

PC / Monitor	A사	17,480	2,070

B사	180,208	281,699

C사	40,118

D사	15,046

기타	35,875	205,743	42,149

판독용모니터	A사	326,450	425,509

B사	176,350

기타	68,649	284,975

기타	355,800	1,678,910	1,561,470

합 계	865,286	3,362,691	5,260,531

- 매입처는 당사의 경영 또는 영업과 관련한 중요정보이기에 표기하지 않습니다. - 상기 매입처 중 일부는 당사의 종속회사로서 구매대행 업무를 수행하고 있습니다. ■ INFINITT North America Inc. - 미국 의료시장에 의료용 소프트웨어 판매 및 유지보수 서비스를 제공하는 회사로 원재료 가격, 구매비중을 산정하기가 곤란합니다.

4. 생산 및 설비 ■ (주)인피니트헬스케어 가. 생산능력 및 생산실적, 가동률 당사는 의료영상저장전송시스템(PACS)을 개발, 공급하는 소프트웨어 업체로 공장단위의생산시설 및 생산실적, 가동률이 없습니다. 나. 생산설비에 관한 사항 당 사는 현재 생산설비를 보유하고 있지 않으나, R 센터에 다음과 같은 유형자산을 보유하고 있습니다.

(단위 : ㎡, 백만원)

구분	소유형태	소재지	면적(*1)	기말장부가액	시가(*2)	비고

토지	자가	서울특별시 구로구 구로3동 대륭포스트타워 3차 12층 일부	234.39	551	938	KEB하나은행 일부 담보설정 (*3)

건물	자가	서울특별시 구로구 구로3동 대륭포스트타워 3차 12층 일부	978.37	1,303	-

연구용비품	-	-	-	53	-	-

(*1) 면적은 R 할당된 면적을 산정하였습니다.(*2) 토지는 국토교통부가 고시한 공시지가를 기준으로 기재하였습니다. 토지 이외의 자산은 시가 산정의 중요성이 없다고 판단되어 기재를 생략하였습니다. (*3) 당사는 KEB하나은행과 포괄여신한도 1,800백만원의 약정을 맺고 있으며, 기타외화지급보증 목적으로 일부 토지 및 건물에 1,950백만원의 담보가 설정되어 있습니다. ■ INFINITT North America Inc. - 미국 의료시장에 의료용 소프트웨어 판매 및 유지보수 서비스를 제공하는 회사로 별도의 생산 및 설비를 갖추고 있지 않습니다.

5. 매출 가. 사업부문 및 매출유형 별 매출실적 - 연결재무제표 기준

(단위: 백만원)

사업부문	매출유형	품목	제18기당분기	제17기	제16기

소프트웨어	제품/상품/용역/기타	PACS 및 3차원 의료영상 소프트웨어 등	수출	8,896	34,929	42,294

내수	6,150	29,386	30,480

합계	15,046	64,315	72,774

합계	수출	8,896	34,929	42,294

내수	6,150	29,386	30,480

합계	15,046	64,315	72,774

(*) 제16기(전전기)매출은 종전 기준서인 K-IFRS 제1018호에 따라 작성되었습니다.(*1) 내수 : 인피니트헬스케어, 테크하임, 제론헬스케어(*2) 수출 : 인피니트헬스케어, 해외 종속회사 (9개 법인, Ⅰ.회사의 개요 참고) 나. 판매경로, 주요 매출처 및 판매전략 (1) 판매경로

구분	판매경로	비고

소프트웨어	당사 → 각 의료기관	국내

당사 → 딜러	해외 일부

(2) 주요 매출처 및 판매전략- 당사의 주요 매출처 및 판매 전략에 대한 정보는 경영 또는 영업과 관련한 중요정보이기에 본 항목의 기재를 생략합니다. 6. 수 주 상황 - 당사의 수주상황에 대한 정보는 경영 또는 영업과 관련한 중요정보이기에 본 항목의 기재를 생략합니다. 7 . 시장위험과 위험관리 ※ 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목의 기재를 생략합니다. (자산총액 1천억원 미만의 소규모기업에 해당) 8 . 파생 상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 - 당사는 파생상품 및 풋백옵션 등을 거래하지 않기에 해당사항 없습니다. 9. 경영상의 주요계약 등 ■ (주)인피니트헬스케어 - 공시대상기간 중 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약이 없습니다.

10. 연구개발활동 ■ (주)인피니트헬스케어

가. 연구개발활동의 개요

당사는 영상의학과 (Radiology)는 물론, 심장의학과 (Cardiology), 정형외과 (Orthopedic), 치과 (Dentistry), 치료방사선과 (Radiotherapy), 안과 (Ophthalmology) 등 다양한 진료과에서 활용할 수 있는 최적화된 의료 영상 및 정보 솔루션을 연구 개발하고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직

회사	부서명	인원(명)

(주)인피니트헬스케어	연구개발본부	128

(2) 인원구성 (단위: 명)

석사 이상	학사	기타	계

36	83	9	128

(3) 연구원 운영 (단위: 명)

부서장 (임원)	수석/책임 (부장/차장)	선임 (과장)	주임 (대리)	연구원 (사원)	계

2	30	33	46	17	128

다. 연구개발비용(단위: 천원)

구 분	제18기 당분기	제17기	제16기

연구개발비용 계(*)	1,569,575	6,810,740	6,598,712

(정부보조금)	(88,339)	(537,604)	(1,969,154)

경상연구개발비	1,481,236	6,273,136	4,629,558

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]	20.36%	19.17%	17.15%

(*) 정부보조금 차감전 연구개발비용 지출총액

라. 각 분야별 세부 연구개발 실적 - 연구개발을 통해 개발된 각 솔루션 및 서비스별 해당 제품의 내용은 다음과 같습니다.

제품군	제품명	내용

Radiology	INFINITT PACS	영상의학과 PACS

INFINITT DoseM	방사선량 관리 시스템

INFINITT Mobile Viewer	모바일 PACS

INFINITT Report	영상의학과 판독 솔루션

INFINITT RIS	영상의학과 정보 시스템

ULite	Zero-footprint viewer

INFINITT Vet PACS	동물병원용 PACS

Cardiology	INFINITT Cardiology PACS	심장학과 PACS

Dental	INFINITT Dental PACS	치과 PACS

Radiation Oncology	INFINITT RT solution	방사선종양학과 PACS

Mammography	INFINITT Mammo PACS	유방영상진단 PACS

3D/Advanced Visualization	Xelis package	3차원 진단 지원 시스템

Clinical Information System	INFINITT CIS	임상 정보 시스템

INFINITT Ophthalmology	안과 PACS

INFINITT ECO System	INFINITT Store	온라인 헬스케어 IT 스토어

INFINITT Healthcare Platform	의료정보 통합관리 시스템(VNA)

■ INFINITT North America Inc. - 미국 의료시장에 의료용 소프트웨어 판매 및 유지보수 서비스를 제공하는 회사로 별도의 연구개발활동이 없습니다.

11. 그밖에 투자의사결정에 필요한 사항 ■ (주)인피니트헬스케어 가. 국제적인 의료 소프트웨어 품질 확보와 주요 인증 획득

- FDA, CE, 식약처, ISO 13485, ISO 9001, ISO/IEC 27001, BS 10012 인증 획득

당사 제품의 특성상, 미국과 유럽 수출을 위해서는 각 국가의 품질 적합성 심사를 받아야 합니다. PACS와 3D 관련 제품은 FDA와 CE 모두 Class 2 에 해당하는 고위험 의료기기로 분류 되므로, 매우 높은 수준의 Software Validation 프로세스를 기반으로 제품 개발을 진행해야 하며, 그 산출물을 기반으로 인증심사를 받게 됩니다. 2000년부터 미국 수출을 시작하여 이후 개발되는 모든 제품에 대해 FDA와 CE인증을 성공적으로 승인 받고 있으며, 현재 개발 진행중인 제품들에 대해서도 개발 기획 및 개발 진행 과정에서 인증을 대비한 체계적인 품질관리 방법론을 적용하여 향후 인증을 받는데 문제가 없도록 대비하고 있습니다. 내부 품질경영관리체계를 구축 하기 위해 ISO9001, ISO13485 품질경영시스템 인증을 취득 하였으며, 최근 대두 되고 있는 정보보안의 위협을 효과적으로 인지하고 통제할 수 있도록 국제정보보호경영시스템 ISO/IEC 27001 인증을 취득하였습니다. 2018년 5월 25일 유럽에서는 개인정보보호규정(GDPR)이 시행되었으며 타 시장에서도 정보보호에 대한 중요성 인식이 증가하고 있습니다. 당사는 BS 10012 인증을 취득하여 이와같은 시장의 추세에 대한 준비를 하고 있습니다.

(1) 품목 인허가 현황

제품명	한국 식약처
2 등급	미국 FDA
510(k), Class II	유럽 CE

Class I	Class Im	Class Ⅱa/b

INFINITT Cardiology PACS	O	O	O

INFINITT Cardiology PACS 5.0	O

INFINITT DoseM	O

INFINITT M6	O

INFINITT Mammo PACS	O

INFINITT Mobile PACS	O	O

INFINITT PACS (G3)	O	O	O

INFINITT PACS 5.0 (Gx)	O

INFINITT RT PACS	O	O

INFINITT Smart Net (ASP 3.0)	O

INFINITT ULite	O	O	O

Lucion	O

Marosis	O

Rapidia	O	O

Rapidia CA	O

Rapidia Colon	O	O

Reformat Gateway	O

STARPACS	O	O	O

STARPACS (Dental)	O

S-View	O

Xelis 3D Workstation	O	O	O

Xelis BAS	O	O

Xelis Cardiac - CVA	O	O	O

Xelis Cardiac - CFA	O	O

Xelis Cardiac - Ca scoring	O

Xelis Colon	O	O	O

Xelis Lung	O	O

Xelis Fusion	O	O	O

Xelis Perfusion	O	O

Xelis Dental	O	O	O

INFINITT PACS 6.0	O

INFINITT Cardiology PACS 2.0	O

INFINITT PACS 7.0	O	O

INFINITT PACS M6 Web	O

INFINITT DPS	O

INFINITT Healthcare Platform (IHP)	O	O

(2) 시스템 인증 현황

No.	취득(등록)일	인증명	인증기관

1	2016-12-10	ISO/IEC 27001:2013	Bureau Veritas

2	2017-07-31	ISO 13485:2016	DNV GL NEMKO

3	2018-04-11	ISO 9001:2015	DNV GL NEMKO

4	2018-06-25	BS 10012:2017	Lloyd's Register

나. 지적재산권 현황 - 권리자 : (주)인피니트헬스케어

No	종류	취득(등록)일	지적재산권의 제목 및 내용	주무관청

1	상표권	2000-02-18	πView	특허청

2	상표권	2001-05-09	Rapidia	특허청

3	상표권	2002-02-19	(주)마로테크	특허청

4	상표권	2002-02-19	RadMax	특허청

5	상표권	2002-02-19	RayView	특허청

6	상표권	2002-04-26	Rapidia	특허청

7	특허권	2002-06-27	피에이씨에스를 위한 디아이씨오엠 관리 장치	특허청

8	상표권	2002-10-07	Rapidia	특허청

9	상표권	2002-10-21	Rapidia	특허청

10	상표권	2002-11-01	marosis	특허청

11	상표권	2002-11-01	marosis-enterprise	특허청

12	상표권	2002-11-01	marosis-web	특허청

13	상표권	2002-11-01	m-store	특허청

14	상표권	2002-11-01	m-view	특허청

15	상표권	2002-11-01	m-gate series	특허청

16	특허권	2003-02-25	차분펄스 부호변조를 이용한 계층적 영상 압축/복원 방법	특허청

17	특허권	2003-07-10	보간되지 않은 볼륨 데이터의 실시간 렌더링 방법	특허청

18	특허권	2003-07-31	디콤 기반의 피에이씨에스 뷰 장치 및 그 방법	특허청

19	특허권	2004-02-11	볼륨 렌더링 영상을 위한 그래픽 사용자 인터페이스 제공 방법	특허청

20	특허권	2004-06-30	3차원 가상내시경 화면 표시장치 및 그 방법	특허청

21	특허권	2004-07-01	의료영상분할장치 및 그 방법	특허청

22	특허권	2004-07-02	수면성호흡장애 진단을 위한 영상처리장치 및 방법	특허청

23	특허권	2004-07-03	경사진 연속 단면영상의 볼륨데이터 생성방법	특허청

24	상표권	2004-08-03	3DMed	특허청

25	상표권	2004-08-03	Rapidia	특허청

26	특허권	2005-01-05	가상 내시경 시스템, 가상 내시경 디스플레이 방법과 그 방법을 컴퓨터 상에서 수행하는 프로그램을 저장한 컴퓨터가 판독 가능한 기록 매체	특허청

27	상표권	2005-03-01	INFINITT	특허청

28	상표권	2005-03-01	STARPACS DESIGN	특허청

29	특허권	2006-09-05	Apparatus and method for displaying virtual endoscopy display	특허청 (미국)

30	특허권	2006-09-26	3 Dimensional slab rendering system, method and computer-readable medium	특허청 (미국)

31	특허권	2008-06-10	Medical image segmentation apparatus and method thereof	특허청 (미국)

32	특허권	2009-01-06	클라이언트용 다이콤 이미지 관리 시스템 및 관리 방법	특허청

33	상표권	2009-02-27	MEDIFACE	특허청

34	상표권	2009-09-15	XELIS	특허청

35	특허권	2010-12-08	비만 또는 성인병 관리 전문클리닉과 연계된 개인 건강 기록 시스템(Personal health record system connected with a specialized clinic for managing obesity, chronic diseases)	특허청

36	특허권	2010-12-14	의료영상시스템을 원격으로 운영 및 관리하는 방법 및시스템(METHOD AND SYSTEM OF REMOTE CONTROLLING AND MANAGING MEDICAL PICTURE SYSTEM)	특허청

37	특허권	2011-11-30	방사선치료계획 평가장치 및 평가방법	특허청

38	특허권	2011-12-06	의료 영상 데이터 공유 장치, 의료 영상 데이터 공유 시스템 및 의료 영상 데이터 공유 방법(MEDICAL IMAGE DATA SHARING DEVICE, MEDICAL IMAGE DATA SHARING SYSTEM AND METHOD OF SHARING MEDICAL IMAGE DATA)	특허청

39	특허권	2011-12-06	의료 정보 측정 장치, 의료 정보 관리 시스템 및 의료 정보 측정 방법(MEDICAL INFORMATION MEASURING DEVICE, MEDICAL INFORMATION MANAGING SYSTEM AND METHOD OF MEASURING MEDICAL INFORMATION)	특허청

40	특허권	2011-12-09	혈관 계통도 상의 관심영역 표시단말기 및 표시방법	특허청

41	특허권	2012-04-18	의료 정보 중계 시스템, 제공 장치 및 중계 방법	특허청

42	특허권	2012-08-17	기준 좌표를 이용한 의료 영상 데이터 관리 장치 및 그 방법	특허청

43	특허권	2012-09-19	의료 영상 조회 시스템	특허청

44	특허권	2012-09-19	의료영상에서의 세그멘테이션 방법 및 그 장치	특허청

45	특허권	2012-09-19	의료영상에서의 세그멘테이션 방법 및 그 장치	특허청

46	특허권	2012-10-15	방사선치료계획 평가장치 및 평가방법	특허청

47	특허권	2012-10-18	이기종 센서들을 포함하며 일관성을 유지할 수 있는 지능형 감시 시스템	특허청

48	특허권	2012-10-18	비동기적으로 동작하는 이기종 센서들을 포함하는 지능형 감시 시스템	특허청

49	특허권	2012-10-18	전력 제어가 가능한 이기종 센서들을 포함하는 지능형 감시 시스템	특허청

50	특허권	2012-11-01	가상 내시경 장치, 그의 구동방법 및 검진 장치	특허청

51	특허권	2012-11-20	곡면 재구성 영상을 이용한 관상 물체의 표시장치 및 표시방법	특허청

52	특허권	2012-12-03	의료 정보 처리 장치 및 방법	특허청

53	특허권	2012-12-10	치아 교정용 고정체 위치 결정 방법 및 그 장치	특허청

54	특허권	2013-02-01	가상 내시경 장치, 그의 구동방법 및 검진 장치	특허청

55	특허권	2013-02-26	의료 영상 정보 저장과 표시 방법 및 그 장치	특허청

56	특허권	2013-03-04	의료용 방사선 활용을 위한 디지털 팬텀, 디지털 팬텀을 이용한 의료 영상 처리 방법 및 시스템	특허청

57	특허권	2013-05-02	하지 영상 처리 방법 및 의료 영상 처리 장치	특허청

58	특허권	2013-05-07	의료영상 제공 시스템 및 방법	특허청

59	특허권	2013-06-03	방사선치료계획 평가장치 및 평가방법	특허청

60	특허권	2013-07-12	의료영상 저장 전송 시스템의 영상 처리, 생성, 저장, 디스플레이 장치 및 방법	특허청

61	특허권	2013-07-12	속성 정보와 영상 특성 정보를 활용하는 의료영상처리 및 디스플레이 장치 및 방법	특허청

62	특허권	2013-10-14	의료영상의 썸네일 영상을 생성하는 장치 및 방법	특허청

63	특허권	2013-10-21	의료영상의 영상처리를 이용한 체지방 측정 장치 및 방법	특허청

64	특허권	2013-12-27	의료영상에서 자동으로 분할된 지방 영역을 수정하는 장치 및 방법	특허청

65	특허권	2013-12-28	의료 영상 표시 장치 및 방법	특허청

66	특허권	2013-12-30	일상 건강 정보 측정 장치 및 일상 건강 정보 측정 방법(DAILY LIFE HEALTH INFORMATION MEASURING APPARATUS AND METHOD OF MEASURING DAILY LIFE HEALTH INFORMATION)	특허청

67	특허권	2014-01-13	특성정보를 활용하는 의료영상 북마크 장치 및 방법	특허청

68	특허권	2014-03-07	감시시스템의 영상 융합을 통한 객체 감시 방법(MONITORING METHOD THROUGH IMAGE FUSION OF SURVEILLANCE SYSTEM)	특허청

69	특허권	2014-03-07	비정상적인 상황 인식시스템(SYSTEM FOR ABNORMAL SITUATION DETECTION)	특허청

70	특허권	2014-03-07	실시간 객체 추적방법(METHOD FOR TRACKING AN OBJECT IN REAL TIME)	특허청

71	특허권	2014-04-23	방사선 치료 장치 관리 시스템 및 그 방법	특허청

72	특허권	2014-05-19	방사선 치료 계획 장치 및 그 방법	특허청

73	특허권	2014-05-23	방사선 치료 계획 장치 및 그 방법	특허청

74	특허권	2014-05-23	가상 나이프를 이용한 수술 시뮬레이션 방법 및 그 장치	특허청

75	특허권	2014-06-09	방치물 및 도난물 탐지 시스템(SYSTEM FOR ABANDONED AND STOLEN OBJECT DETECTION)	특허청

76	특허권	2014-06-10	ΗＬ7 메시지 검증 시스템 및 그 방법과, 그 방법을 실행하기 위한 프로그램이 기록된 기록매체	특허청

77	특허권	2014-07-31	의료영상의 썸네일 영상을 생성하는 장치 및 방법	특허청

78	특허권	2014-08-21	일상 건강 정보 제공 시스템 및 일상 건강 정보 제공 방법(DAILY LIFE HEALTH INFORMATION PROVIDING SYSTEM AND METHOD OF PROVIDING DAILY LIFE HEALTH INFORMATION)	특허청

79	특허권	2014-10-01	카메라 및 RFID를 이용한 실시간 위치 파악 시스템	특허청

80	특허권	2014-10-01	카메라 및 RFID를 이용한 실시간 위치 파악 시스템	특허청

81	특허권	2014-10-01	카메라를 이용한 엘리베이터 운행 시스템 및 방법(Elevator Operation System and Method with Camera)	특허청

82	특허권	2014-10-28	METHOD FOR DETERMINING POSITION OF ORTHODONTICS MINI-SCREW AND APPARATUS THEREOF	특허청 (미국)

83	특허권	2014-11-28	다중 모바일 장치를 활용한 의료영상 표시 방법 및 시스템	특허청

84	특허권	2014-12-02	가상환자모델을 이용한 의료영상디스플레이 방법 및 장치	특허청

85	특허권	2014-12-29	신생아 정보 전송 시스템 및 방법	특허청

86	특허권	2015-01-09	의료 워크플로우 기반의 적응형 디스플레이 시스템 및 방법	특허청

87	특허권	2015-02-24	환자의 호흡 패턴에 기반한 방사선 치료 방법 및 그 장치	특허청

88	특허권	2015-03-23	신생아바구니용 지능형 키트	특허청

89	특허권	2015-04-09	서버 기반의 의료 영상 공유를 통한 원격 협진 방법 및 그 시스템	특허청

90	특허권	2015-04-13	감시카메라 영상을 이용한 실시간 결제 이벤트 요약 시스템 및 그 방법	특허청

91	특허권	2015-04-30	치료계획에 따른 치료 성과를 평가하는 장치 및 방법	특허청

92	특허권	2015-09-01	경험기반 의료영상 지식 공유 시스템 및 방법	특허청

93	특허권	2015-09-15	신체 행동 인지 시스템	특허청

94	특허권	2015-10-02	메신저 기반의 의료 영상 공유를 통한 원격 협진 방법 및 그 시스템	특허청

95	특허권	2015-10-19	개인 운동관리 시스템 및 방법	특허청

96	특허권	2015-12-03	의료 영상 판독 과정에서 구조화된 관심 영역 정보 생성 방법 및 장치	특허청

97	특허권	2015-12-17	심장 부위를 포함하는 의료 영상 오버레이 방법 및 그 장치	특허청

98	상표권	2016-01-19	Infinitt Healthcare Platform	특허청

99	특허권	2016-02-01	다중 구역에 대한 카메라 영상파일 통합 시스템	특허청

100	특허권	2016-03-02	지능형 신생아바구니	특허청

101	특허권	2016-03-31	신생아 영상 시스템	특허청

102	특허권	2016-04-05	Radiation treatment planning apparatus and method thereof	특허청 (미국)

103	상표권	2016-04-08	IHP	특허청

104	특허권	2016-04-27	방사선 치료 장치의 위치 모니터링 방법 및 그 장치	특허청

105	특허권	2016-05-10	MEDICAL IMAGE DISPLAY APPARATUS AND METHOD	특허청 (미국)

106	특허권	2016-05-11	방사선 치료 장치의 위치 제어 방법 및 그 장치	특허청

107	특허권	2016-05-11	방사선 선량 권고량 관리 방법 및 그 장치	특허청

108	특허권	2016-06-02	조도 기반 그래픽 사용자 인터페이스 제어 방법 및 그 장치	특허청

109	특허권	2016-07-12	Radiation treatment planning apparatus and method thereof	특허청 (미국)

110	특허권	2016-08-31	의료 영상의 위치 매칭 제어 방법 및 그 장치	특허청

111	특허권	2016-10-06	LAYERED MEDICAL IMAGE FORMING, RECEIVING, AND TRANSMITTING METHOD	특허청 (미국)

112	특허권	2016-11-01	APPARATUS FOR PROCESSING, GENERATING, STORING AND DISPLAYING IMAGES IN PICTURE ARCHIVING	특허청 (미국)

113	특허권	2016-11-15	METHOD AND APPARATUS FOR CONTROLLING AND MONITORING POSITION OF RADIATION TREATMENT SYSTEM	특허청 (미국)

114	상표권	2016-12-23	Infinitt Healthcare Platform	특허청

115	디자인권	2017-01-04	화상디자인이 표시된 디스플레이 패널 (30-0889593)	특허청

116	디자인권	2017-01-04	화상디자인이 표시된 디스플레이 패널 (30-0889595)	특허청

117	디자인권	2017-01-04	화상디자인이 표시된 디스플레이 패널 (30-0889596)	특허청

118	디자인권	2017-01-04	화상디자인이 표시된 디스플레이 패널 (30-0889597)	특허청

119	디자인권	2017-01-04	화상디자인이 표시된 디스플레이 패널 (30-0889598)	특허청

120	상표권	2017-01-10	DoseM	특허청

121	특허권	2017-02-01	혈관 정보를 포함하는 의료 영상을 디스플레이하는 장치 및 방법	특허청

122	특허권	2017-02-01	지능형 의료 영상 및 의료 정보 검색 방법	특허청

123	특허권	2017-04-03	신생아 영상제공 시스템 및 방법	특허청

124	특허권	2017-04-11	의료 영상 형성, 수신 및 전송 방법	특허청

125	특허권	2017-05-24	영상기반의 심박수 측정방법 및 이를 이용한 신생아 영상 시스템	특허청

126	특허권	2017-07-14	ＶＮＡ 미들웨어에서의 페일오버 처리 방법	특허청

127	특허권	2017-08-08	MOBILE DEVICE, SYSTEM AND METHOD FOR MEDICAL IMAGE DISPLAYING USING MULTIPLE MOBILE DEVICES	특허청 (미국)

128	특허권	2017-09-18	의료정보 시스템의 토큰 에이전시 서비스 방법	특허청

129	특허권	2017-10-12	스킨컬러 필터를 이용한 심박수 측정시스템(HEARTRATE MEASURING SYSTEM USING SKIN COLOR FILTER)	특허청

130	특허권	2017-10-18	디지털 병리 시스템의 이미지 품질 평가 방법	특허청

131	특허권	2017-11-03	문서 캡처 영상의 영상 보정 방법	특허청

132	특허권	2017-12-04	영상 기반 뇌졸중 병변 진단 시스템 및 방법	특허청

133	특허권	2018-02-12	WSI 스트리밍 방법	특허청

134	특허권	2018-03-06	긴급 의료영상 판독 알림 방법	특허청

135	특허권	2018-03-06	ＶＮＡ 시스템에서의 룰 기반 프리페칭 방법	특허청

136	특허권	2018-03-20	MOBILE DEVICE, SYSTEM AND METHOD FOR MEDICAL IMAGE DISPLAYING USING MULTIPLE MOBILE DEVICES	특허청 (미국)

137	특허권	2018-05-25	디지털 병리 시스템의 환자 케이스 동일성 판단 방법	특허청

138	특허권	2018-08-06	ＤＩＣＯＭ 영상 및 ＮＯＮ-ＤＩＣＯＭ 콘텐츠 매칭 및 표시 방법	특허청

139	특허권	2018-08-10	ＤＩＣＯＭ 게이트웨이에서 송수신 영상의 자동 검증 방법	특허청

140	특허권	2018-09-19	디지털 병리 시스템의 샘플 유사도 측정 방법	특허청

141	상표권	2019-01-02	IHP	특허청

142	특허권	2019-04-04	디지털 병리 시스템의 영상 압축 방법	특허청

- 상기 지적재산권은 특허법 등 관련 법령의 보호를 받습니다. 또한 해당 지적 재산권은 기존 제품에 쓰이거나 신제품 개발 등에 활용될 예정으로, 경쟁사로부터 기존 사업을 보호하며 신규 제품의 출시에 기여할 것으로 기대됩니다.

■ INFINITT North America Inc. - 미국 의료시장에 의료용 소프트웨어 판매 및 유지보수 서비스를 제공하는 회사로 지적재산권을 보유하고 있지 않습니다.