인피니트헬스케어 분기보고서 (2018.03)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 가. 사업부문의 구분- 인피니트헬스케어 및 종속회사가 창출하는 재화와 용역의 성격, 이익 창출단위, 시장 및 수요자의 특성을 고려한 의료용 소프트웨어 사업을 기반으로 하고 있습니다.

사업부문	회사	사업내용

소프트웨어 (의료용 S/W 개발,판매)	(주)인피니트헬스케어
INFINITT North America.Inc
INFINITT TAIWAN CO., LTD.INFINITT Japan Co., Ltd
INFINITT Shanghai Co., Ltd
INFINITT Europe GmbH Co., Ltd INFINITT SE Asia Sdn Bhd Co., Ltd
INFINITT UK LtdINFINITT MEA DMCC
INFINITT DO BRASIL PARTS. LTDA
(주)제론헬스케어테크하임(주)	PACS 및 3차원 의료영상 S/W 개발 및판매 서비스 등

나. 산업의 개요 (1) 산업의 개요

인피니트헬스케어는 대한민국을 대표하는 의료영상 및 정보 솔루션 전문기업으로 해외 9개 법인을 통해 52개국 5,200여 의료기관에 제품을 제공하며, 적극적인 기술 개발과 차별화된 고객 서비스로 글로벌 헬스케어 IT 시장을 선도하고 있습니다.

의료영상정보 솔루션에는 3차원 가상대장내시경, 심장혈관 및 뇌동맥 질환을 3차원으로 가시화, 사체 사망 원인 분석, 모바일 영상 조회, 클라우드 기반의 PACS 서비스 등 여러 가지가 있으며, 그 중 PACS는 Picture Archiving and Communication System 의 약어로 의료영상저장전송시스템이라고 부릅니다. PACS는 의료기관의 의료정보시스템 구성에서 매우 중요한 역할을 하는 대표 솔루션으로 의료장비로부터 촬영 후 데이터베이스에 저장된 영상을 의료진의 PC, 노트북, 태블릿 PC, 스마트폰에서 손쉽게 진단에 활용할 수 있도록 구현된 디지털 솔루션을 말합니다.

PACS는 과거 필름으로 판독하는 것을 디지털화하여 환자 및 의료진의 진료 환경을 대폭 개선시켰으며, 의료기관 내 모든 의료영상을 통합 관리하여 진단의 정확성 및 효율성을 높여주고, 환자의 대기 시간 단축 및 의료기관간 이동을 편하게 해 줍니다. PACS는 그림과 같이 여러 구성요소가 결합되어 운용되는 시스템으로 PACS 전용 소프트웨어를 기반으로 의료장비(CR, DR, 판독모니터 등 포함), IT장비(서버, 스토리지, PC, 모니터, 네트워크 등 포함), 애플리케이션 소프트웨어가 결합된 후 사용됩니다.

당사는 PACS개발로 디지털 의료영상시대를 이끈 뒤, 방사선량 관리시스템, 3D프린팅 서비스 등의 솔루션 출시 및 차세대 헬스케어 IT 기술인 영상 및 정보 통합 솔루션 Vendor Neutral Archive를 개발했으며, 20년간 시장을 선도하며 축적한 의료영상기술을 바탕으로 진단 업무를 지원하는 빅데이터 분석 솔루션을 개발하여 국내외 헬스케어 IT 시장을 선도하고 있습니다. (2) 산업의 연혁 및 성장과정

한국 PACS 역사는 대한PACS학회가 설립된 1994년부터 시작되었으며, 서울대병원, 삼성서울병원의 도입으로 PACS가 사용되기 시작했습니다. 이 당시는 외국산 PACS 제품이 의료장비와 함께 의료기관에 소개되었습니다.

1999년 11월 당시 보건복지부는 혁신적인 제도를 도입하였습니다. 의료기관에서 PACS 사용시 “의료보험수가”를 적용하기로 발표하여 관련 산업이 급속히 발전하게 되었습니다.이러한 제도 도입은 전세계적으로도 보기 드문 사례로 보고되고 있습니다. 2000년~2005년에 한국의 많은 병원이 PACS를 도입했으며, 이로 인해 한국의 1,500여 병원급 의료기관의 PACS 도입율은 70%에 육박한 수준이 되었습니다.

병원급 의료기관의 PACS 도입이 일단락되던 2005년 말 시장점유율 1위였던 인피니트헬스케어가 2위인 마로테크를 인수 합병하면서 PACS시장은 새롭게 재편되었으며 본격적으로 한국 PACS를 해외시장에 수출하게 되었습니다.

2007년부터는 본격적으로 PACS 유지보수 시장이 형성되면서 병원급 시장은 축소되었습니다. 대신 소형의료기관 및 의원급(보건소 포함)으로 시장이 확대되고 심장과, 치과, 정형외과, 방사선종양학과 등 특화된 기능이 필요한 PACS 시장이 생기게 되었으며, 원격지 또는 병원 내 미판독 영상을 판독하는 시장도 형성되었습니다. 또한 고채널 CT의 출현으로 3차원 의료영상을 다루는 기술이 PACS 에 포함되면서 PACS 기술 자체가 한 단계 업그레이드되어 수출도 늘게 되었습니다.

2009년에는 미국 진출 10년만에 미국 소비자평가 기관 KLAS에서 인피니트는 중소 병원급PACS 부문 1위를 달성하며 제품 및 서비스에 대한 객관적인 품질을 인정 받았으며, 이후 2012년까지 연속하여 1위를 달성하는 쾌거를 이루었습니다. 이후 미국 대형 의료기관에도진출하게 되어 2015년 KLAS 평가에서는 대형 병원급 PACS 부문에서도 종합 2위를 기록 하였습니다.

2012년 일본 후쿠시마 원전 사고 이후 방사선 피폭에 대한 우려가 증가하고 있으며, 이에 따라 영상의학과의 방사선 의료기기에 대한 환자 위험 관리가 요구되고 있습니다. 미국 캘리포니아주는 2012년부터 모든 CT 검사에 대해 피폭 선량을 환자에게 의무적으로 고지하도록 법제화 되었으며, 2018년부터 유럽 전체에도 유사한 규제가 적용될 예정입니다. 이에 따라 인피니트헬스케어는 환자의 피폭 선량을 관리하고 위험을 모니터링 할수 있는 방사선 피폭선량 관리 시스템 (DoseM)을 2014년에 서울대학교병원과 함께 공동 개발하였으며, 한국은 물론 미국 및 독일, 동남아 주요 병원에 판매를 시작 하였습니다.

최근에는 기존의 표준 DICOM 의료영상뿐만 아니라 다양한 비표준 규격의 의료정보를 통합 관리할 필요성이 증가하고 있으며, 병원간 정보 교류 역시 매우 중요한 요소입니다. 이에 따라 기존 단일 PACS 제품에서 여러 PACS 제품을 통합 관리할 수 있는 업체 중립적인별도의 통합 관리 서버인 VNA (Vendor Neutral Archive)로 진화하고 있으며, 인피니트헬스케어는 IHP (INFINITT Healthcare Platform) 라는 새로운 차세대 VNA 제품을 2016년 출시하여 현재 미국 시애틀어린이병원 (Seattle Children Hospital) 및 프라임헬스케어 (Prime Healthcare) 등의 의료기관에 납품되어 가동 중입니다.

한국은 2016년 12월 의료법 제21조의2 신설에 따른 의료기관 간 정보 공유진료 사업의 발판이 마련되었으며, 보건복지부는 2017년 6개 거점의료기관(경북대병원, 부산대병원, 분당서울대병원, 연세대의료원, 전남대병원, 충남대병원)을 시작으로, 2018년 5개 거점의료기관(가톨릭대학교 서울성모병원, 전북대병원, 한림대학교 성심병원, 서울대병원)을 추가선정하여 진료정보교류사업이 빠르게 확산하고 있습니다.본 VNA 솔루션은 해외에서 검증을 마친 단계로, 국내병원 진료정보교류의 정보 표준적용을 위한 기술지원 등을 지원하며 빠르게 보급될 것으로 예상하고 있습니다.

[출처 : 보건복지부 보도자료]2017-05-03 의료기관 간 진료정보교류사업 본격 확산 추진2018-03-26 환자 편의 위한 진료정보교류사업 확산에 속도 붙는다!

다. 산업의 특성

PACS는 현재까지 의료정보화의 핵심에 있으며, 의료기관 및 고객에게 많은 혜택을 주고 있습니다. 의료 IT라는 특수성을 가지고 있지만 인류의 건강한 삶에 직접적인 영향을 미치고 있으며, 의료기관 내 여러 요소들을 연결하는 SI(System Integration) 성격을 띠기도 합니다. 하지만 PACS의 핵심인 PACS 소프트웨어 자체는 커스터마이징이 거의 필요 없는 패키지 솔루션으로 당사를 포함한 한국의 PACS 기업들은 PACS 소프트웨어를 개발하고 서비스하는데 집중하고 있습니다. 더불어 패키지화가 가능하기 때문에 다른 소프트웨어보다 수출에 유리한 특성을 가지고 있습니다. PACS 산업은 의료장비의 발달과 함께 성장하는 산업이기도 하며, 유지보수 및 업그레이드가 반드시 필요한 서비스지향의 비즈니스이기도합니다. 또한 어느 나라에서건 의료기기로 분류(Class 2등급)가 되고 관련 인증을 취득해야 하므로 일반적 병원정보시스템과는 차이가 있으며, 특히 글로벌 표준이 오래 전부터 제정되어 있어서 표준에 100% 호환되도록 만드는 기술이 필요하며 3차원 가시화 기술이 경쟁력을 가늠하는 척도가 되고 있습니다. PACS 산업의 특성을 살펴보면 다음과 같습니다.

■ 융합 산업

PACS 는 IT와 소프트웨어 기술, 의료가 결합된 전형적인 융합 산업입니다. 소프트웨어 기술인 경우 3차원 가시화 알고리즘이 적용되어야 하기 때문에 난이도가 높으며, 의료영상의 효과적 압축 및 저장을 고려해야 하기 때문에 서버 및 스토리지와의 조합도 중요합니다. 더불어 의사들이 원하는 진단 환경을 구현해야 하므로 진료 및 진단과 관련된 의학적 해석도 PACS 에 들어가게 됩니다. 또한 PACS는 병원정보시스템, 전자의무기록과도 연결이 되어야 하므로 복잡성이 높으며, PACS를 기반으로 U-health 서비스가 제공되기도 합니다.

■ 기술과 경험이 집약된 산업

PACS는 여러 요소들이 융합된 만큼 기술적 난이도가 높습니다. 초기에는 2차원 영상을 단순히 저장하고 보여주는 기술 위주였다면 현재는 3차원 및 자동영상진단까지 높은 수준의기술을 필요로 하고 있습니다. 또한 PACS 는 다양한 규모의 의료기관을 대상으로 서비스가 되므로 엔지니어링 경험도 매우 중요합니다. 따라서 기술과 경험이 집약된 산업으로 특히 기업 입장에서는 R 엔지니어를 정예화 하는 게 필요합니다.

■ 서비스 산업

PACS는 솔루션을 판매하는 것으로 그치지 않고 끊임없이 서비스를 제공해야 하므로 서비스 산업이라고 할 수 있습니다. 의료기관에서 PACS는 24시간 365일 사용되는 시스템으로 고장이 발생할 경우 환자진단에 큰 영향을 미치게 됩니다. 따라서 기존 PACS 사용 고객의 유지보수 계약율은 다른 산업에 비해 월등히 높으며 주기별(보통 종합병원은 3~5년에 한번) 소프트웨어 업그레이드는 필수적입니다. 한국의 경우 PACS를 도입한 의료기관이 많기 때문에 관련 의료기관간 또는 상-하위 의료기관간 PACS를 이용하여 영상공유를 하기 시작했습니다. 이런 부분도 서비스 관점에서 중요해졌습니다.

■ 수출 산업

한국 PACS는 의료용 패키지소프트웨어로는 유일하게 수출되는 품목입니다. PACS가 수출이 가능하게 된 원인은 다음과 같습니다.

- 전세계 방사선과 workflow 는 99% 이상 동일합니다. 따라서 한국에서 사용하는 PACS는 전세계 어떤 의료기관에서도 동일하게 사용할 수 있습니다.

- DICOM 이라는 국제 표준을 기반으로 제품이 만들어졌습니다. DICOM은 의료영상을 주고받는 규약을 말하는 것으로 이 규약에 맞게 제품이 만들어졌기 때문에 어떤 의료장비든 어떤 정보시스템이든 연결이 가능합니다.

- 한국 PACS는 세계 시장에서 가격 및 서비스 경쟁력이 있습니다. PACS 가격은 지역마다 차이가 있지만, 당사는 글로벌 대표기업보다 유연한 가격 구조를 가지고 있으며 신속하고 정확한 서비스 대응력을 가지고 있습니다.

■ 선진국형 산업

PACS는 의료기관이 어느 정도 정보시스템과 의료장비(특히 Digital 의료장비)가 갖춰진 상태에서 도입되는 게 일반적이므로 선진국 의료기관 도입율이 높습니다. 따라서 시장도 전체 시장의 40%를 미국이 차지하고 있으며, 일본과 유럽을 포함하면 전체 시장의 85%가 선진국에 집중되어 있습니다. 선진국형 산업이기 때문에 안정적인 수출 시장을 확보할 수 있는 장점이 있는 반면 진입이 어려운 측면도 있습니다. 이미 선진국 시장에서는 글로벌 경쟁사들이 오래 전부터 비즈니스를 해왔기 때문입니다. 하지만 한국의 PACS 사업 능력은여러 측면에서 뛰어나기 때문에 시장내 포지셔닝을 잘 할 경우 지속적 성장이 가능합니다. ■ 산업의 성장성

전세계적으로 Healthcare 관련 비용은 지속적으로 증가하고 있습니다. 예로 한국은 GDP 대비 7% 수준이지만, 일본 및 미국은 각각 10%, 16%입니다.(OECD 평균 9%) 이는 그 만큼정부나 개인이 국민의 건강을 위해 비용 지출을 아끼지 않는다는 의미로 해석할 수 있으며특히 의료의 개념이 치료에서 예방으로 넘어가면서 과거와는 비교할 수 없을 정도로 많은 영상을 촬영하고 있습니다. 이로 인해 의료기관은 갈수록 PACS 의존도가 높아지고 있습니다. [출처 : 보건복지부 OECD Health Data 2015]

■ 의료기관에 혜택을 많이 주는 산업

PACS는 진단 효율의 개선뿐만 아니라 의료기관에 많은 이익을 가져다 줍니다.

의료용 필름을 사용하지 않고 획득한 영상을 디지털화해 서버에 저장하기 때문에 큰보관장소가 필요하지 않으며, 의료용 필름 및 인화에 따른 추가 비용이 발생되지 않습니다. 따라서 관리의 효율성이 증대되고 비용은 줄어들며 영상의 유실과 손실은 최소화됩니다.

PACS는 촬영과 동시에 실시간으로 영상 확인이 가능하기 때문에 환자의 대기시간은 줄어들고 의료진은 진료에 집중할 수 있으므로, 환자 및 의료진의 만족도가 올라가게 됩니다.라. 산업 현황

■ 시장 규모VNA 세계시장 규모는 2018년 $335.4 million 으로 예상되며 성장률은 PACS의 3배에 달하는 15.2% 로 급성장 중에 있어, 기존 PACS는 향후 VNA 없이는 판매를 할 수 없는 형태로 시장의 진화가 이루어지고 있습니다.

VNA 시장은 라이프 사이클에 있어서 기하급수적으로 증가하는 추세이며, 이는 시장에서 매출이 급격하게 증가하고 있으며, 병원에서 필수적인 기술로 받아들이는 것을 의미합니다.

[출처: marketsandmarkets]

■ 경쟁현황국내 PACS 시장에서는 현재 다수의 중소 전문기업이 PACS 비즈니스를 하고 있습니다. 그러나 당사는 이들 중소 경쟁사와는 규모와 기술력, 서비스 측면에서 비교가 불가능할 정도록 격차를 유지하고 있습니다. 그 결과 당사는 오랜동안 국내 PACS시장 점유율 1위를 차지하고 있으며, 특히 종합병원급 이상 시장에서 75% 이상의 압도적인 점유율을 유지하고 있습니다.

글로벌 PACS 시장에서는 GE, Siemens, Philips, Carestream, AGFA, Fujifilm 등 메이저 기업들이 포진하고 있는데, 이들의 특징은 의료기기를 같이 생산하거나 Image Processing 관련원천기술을 보유하고 있습니다. 이로 인해 규모가 큰 병원에서는 이들 브랜드에 대한 신뢰가 높습니다. 더불어 미국에서 비즈니스를 하는 몇몇 전문기업이 있으며, 유럽에는 해당 지역의 니치 마켓을 공략하는 기업들이 있습니다. 하지만 의료기기 제조업체가 아닌 PACS소프트웨어 전문기업으로 글로벌 시장을 공략하는 기업은 드물며 메이저 업체들의 단점 중 하나는 서비스에 있어 유연성을 가지고 있지 못합니다. 당사는 기술력과 서비스 유연성은 물론 고객의 니즈를 반영한 가치 있는 제품과 서비스로 고객에게 편익을 제공하고, 의미 있는 데이터를 분석하여 글로벌 PACS 시장에서 시장 경쟁력이 높아지고 있습니다.

전 세계 헬스케어 IT 시장 평가의 지표로 활용되는 KLAS 평가 보고서(2016)에서 국내 업체로는 유일하게 글로벌 Big 3 의료기기 업체인 GE Healthcare, Siemens, Philips를 제치며 글로벌 경쟁력을 인정받았습니다.

마. 사업부문별 요약 정보 (1) 당분기

(단위 : 천원)

구 분	소프트웨어	내부거래	합 계

영업수익	16,171,204	(2,449,852)	13,721,352

영업비용	16,112,236	(2,617,899)	13,494,337

영업손익	58,968	168,047	227,015

기타손익	465,109	178,561	643,670

계속사업손익	524,077	346,608	870,685

총자산	113,544,956	(22,490,540)	91,054,416

총부채	38,025,414	(18,638,829)	19,386,584

비유동자산(*)	12,146,968	886,625	13,033,594

(*) 유형자산, 투자부동산 및 무형자산의 합계입니다. (2) 전분기

(단위 : 천원)

구 분	소프트웨어	내부거래	합 계

영업수익	21,027,111	(2,143,419)	18,883,692

영업비용	18,316,529	(2,201,276)	16,115,253

영업손익	2,710,582	57,857	2,768,439

기타손익	(996,873)	(166)	(997,039)

계속사업손익	2,606,381	(1,087,602)	1,518,779

총자산(*2)	112,724,913	(22,433,039)	90,291,874

총부채(*2)	37,974,125	(18,260,360)	19,713,765

비유동자산(*1,2)	13,071,410	886,625	13,958,036

(*1) 유형자산, 투자부동산 및 무형자산의 합계입니다.(*2) 총자산, 총부채 및 비유동자산은 전기말 금액에 해당됩니다.

2. 주요 제품, 서비스 등 - 사업부문별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원, %)

사업부문	주요제품, 서비스 등	제17기 당분기	제16기	제15기

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

소프트웨어	영상의학과 PACS,심장학과 PACS,임상정보시스템 등	13,721,352	100.00	72,774,154	100.00	71,497,683	100.00

3. 주요 원재료 ■ (주)인피니트헬스케어 가. 매입현황 당사는 자사의 개발 소프트웨어와 완제품으로 제공되는 H/W를 고객에게 설치, 지원하는Package S/W 공급이 주된 매출입니다. 그래서, 원자재 및 상품은 동일하게 병원 및 의원에서 사용하는 Server, PC등의 완제품입니다. 또한, 완제품의 특성상 특정제품이 아닌, 고객이 요구하는 제품이 공급되므로, 그 사양 및 제품이 모두 달라 제품군으로 구성하였습니다.

(단위: 천원)

매입유형	품 목	제17기 당분기	제16기	제15기

원 재 료	전산장비	109,247	2,988,577	3,279,869

판독용모니터	268,450	710,484	785,883

기타	122,359	1,561,470	1,394,518

합 계	500,056	5,260,531	5,460,270

나. 원재료의 제품별 비중 현재 당사의 취급 품목은 프로젝트 단위별, 고객 요청별, 기존 고객의 보유장비별로 원재료의 비중이 달라지며, 또한 고객의 규모별로 상이한 구성이 요구되어, 제품별 비중을 산정하기가 곤란합니다.

다. 원재료 가격변동 추이(단위: 천원)

품 목	제17기 당분기	제16기	제15기

Server	5,051	5,051	5,051

Storage	6,941	6,941	6,941

PC/Monitor	980	1,050	1,050

판독용모니터	12,400	12,400	12,400

당사의 취급 원자재는 구입시 납품업체, 판매의 형태, 고객사의 요청에 따라 매번 사양 및 구성, 그리고 단가가 상이하고, 기술 발전에 의한 제품의 변경이 심하여 개별 원자재의 가격변동추이를 산정하기 곤란합니다. 이에 대표 구입처의 대표제품 구매원가를 기준으로 작성하였습니다.

라. 주요 매입처에 관한 사항 주요 제품군에 대한 주요 메이저공급사를 기재하였습니다. 또한, 결제조건은 고객사와의 계약조건에 따라 매 프로젝트마다 변경되고 있습니다.

(단위: 천원)

품 목	매입처	제17기 당분기	제16기	제15기

Server	A사	21,848	1,136,610	1,124,310

B사	-	266,908	252,170

기타	-	88,859	83,381

Storage	A사	-	440,034	531,895

B사	34,624	384,320	328,598

기타	12,878	345,928	301,297

PC / Monitor	A사	-	2,070	3,770

B사	38,267	281,699	529,399

기타	1,630	42,149	125,049

판독용모니터	A사	243,650	425,509	663,630

기타	24,800	284,975	122,253

기타	122,359	1,561,470	1,394,518

합 계	500,056	5,260,531	5,460,270

- 당사의 기본 결제조건은 고객사와의 결제조건에 따라 구매조건도 매 프로젝트마다 변경되고 있습니다. - 상기 매입처와의 특수한 관계를 갖고 있지 않습니다. ■ INFINITT North America.Inc - 미국 의료시장에 의료용 소프트웨어 판매 및 유지보수 서비스를 제공하는 회사로 원재료 가격, 구매비중을 산정하기 어렵습니다.

4. 생산 및 설비 ■ (주)인피니트헬스케어 가. 생산능력 및 생산실적 당사는 의료영상저장전송시스템(PACS)을 개발, 공급하는 소프트웨어 업체로 공장단위의생산시설 및 생산실적이 없습니다. 나. 생산설비에 관한 사항당사는 현재 생산설비를 보유하고 있지 않으나, R 센터에 다음과 같은 유형자산을 보유하고 있습니다.

구분	소유형태	내역

토지	자가	본사 사옥 대륭포스트타워 3차 일부에 R 부분 134.06㎡를 보유하고 있습니다.

건물	자가	본사 사옥 대륭포스트타워 3차 일부에 R 부분 559.58㎡를 보유하고 있습니다.

연구용비품	-	연구개발을 위해 보유하고 있는 유형자산은 연구용비품 1,309백만원이 있으며, 122백만원이 미상각잔액으로 2018.03.31일 현재 남아있습니다.

■ INFINITT North America.Inc - 미국 의료시장에 의료용 소프트웨어 판매 및 유지보수 서비스를 제공하는 회사로 별도의 생산 및 설비를 갖추고 있지 않습니다.

5. 매출 - 사업부문 및 매출유형 별 매출실적 (연결재무제표 기준)

(단위: 천원)

사업부문	매출유형	품목	제 17기 당분기	제16기	제15기

소프트웨어	제품	PACS 및 3차원 의료영상 S/W 등	수출	1,412,960	10,890,016	11,018,108

내수	1,012,385	5,219,236	4,418,220

합계	2,425,345	16,109,252	15,436,328

상품	서버, 스토리지, 판독용 모니터 등	수출	3,227,684	24,677,402	23,944,187

내수	941,028	5,450,102	5,995,930

합계	4,168,712	30,127,504	29,940,117

용역/기타	PACS 및 3차원 의료영상 S/W 유지보수, 원격판독, Smart Net 서비스 등	수출	2,061,984	6,726,150	7,444,668

내수	5,065,311	19,811,248	18,676,570

합계	7,127,295	26,537,398	26,121,238

합계	수출	6,702,628	42,293,568	42,406,963

내수	7,018,724	30,480,586	29,090,720

합계	13,721,352	72,774,154	71,497,683

6. 시장위험과 위험관리 ※ 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다. (자산총액 1천억원 미만의 소규모기업에 해당) 7. 경영상의 주요계약 등- 공시대상기간 중 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약이 없습니다.

8. 연구개발활동 ■ (주)인피니트헬스케어 가. 연구개발 담당조직

(1) 연구개발 조직

회사	부서명	인원(명)

(주)인피니트헬스케어	연구개발본부	139

(2) 인원구성 (단위: 명)

석사 이상	학사	기타	계

37	92	10	139

(3) 연구원 운영 (단위: 명)

부서장 (임원)	수석/책임 (부장/차장)	선임 (과장)	주임 (대리)	연구원 (사원)	계

2	28	26	50	33	139

나. 연구개발비용(단위: 천원)

구 분	제17기 당분기	제16기	제15기

연구개발비용 계(*)	1,778,865	6,598,712	6,765,088

(정부보조금)	(247,532)	(1,969,154)	(2,737,527)

경상연구개발비	1,531,333	4,629,558	4,027,561

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]	22.09%	17.15%	17.70%

(*) 정부보조금 차감전 연구개발비용 지출총액

다. 각 분야별 세부 연구개발 실적 (1) 연구개발 실적 당사는 영상의학과 (Radiology)는 물론, 심장의학과 (Cardiology), 정형외과 (Orthopedic), 치과 (Dentistry), 치료방사선과 (Radiotherpy), 안과 (Ophthalmology) 등 다양한 진료과에서 활용할 수 있는 최적화된 의료 영상 및 정보 솔루션을 연구 개발하고 있습니다. 각 솔루션 및 서비스별 해당 제품의 종류와 특징은 다음과 같습니다.

제품군	제품명	내용

Radiology	INFINITT PACS	영상의학과 PACS

INFINITT DoseM	방사선량 관리 시스템

INFINITT Mobile Viewer	모바일 PACS

INFINITT Report	영상의학과 판독 솔루션

INFINITT RIS	영상의학과 정보 시스템

ULite	Zero-footprint viewer

INFINITT Vet PACS	동물병원용 PACS

Cardiology	INFINITT Cardiology Suite	심장학과 PACS

Dental	INFINITT Dental PACS	치과 PACS

Radiation Oncology	INFINITT RT solution	방사선종양학과 PACS

Mammography	INFINITT Mammo PACS	유방영상진단 PACS

3D/Advanced Visualization	Xelis package	3차원 진단 지원 시스템

Clinical Information System	INFINITT CIS	임상 정보 시스템

INFINITT Ophthalmology	안과 PACS

INFINITT ECO System	INFINITT Store	온라인 헬스케어 IT 스토어

INFINITT Healthcare Platform	의료정보 통합관리 시스템(VNA)

■ INFINITT North America.Inc - 미국 의료시장에 의료용 소프트웨어 판매 및 유지보수 서비스를 제공하는 회사로 별도의 연구개발활동이 없습니다.

9. 그밖에 투자에 필요한 사항 ■ (주)인피니트헬스케어 가. 국제적인 의료 소프트웨어 품질 확보와 주요 인증 획득 (FDA, CE, 식약처, ISO 13485, ISO 9001)

당사 제품의 특성상, 미국과 유럽 수출을 위해서는 각 국가의 품질 적합성 심사를 받아야 합니다. PACS와 3D 관련 제품은 FDA와 CE 모두 Class 2 에 해당하는 고위험 의료기기로 분류 되므로, 매우 높은 수준의 Software Validation 프로세스를 기반으로 제품개발을 진행 해야 하며, 그 산출물을 기반으로 인증심사를 받게 됩니다.2000년부터 미국 수출을 시작하여 이후 개발되는 모든 제품에 대해 FDA와 CE인증을 성공적으로 승인 받고 있으며, 현재 개발 진행중인 제품들에 대해서도 개발기획 및 개발 진행 과정에서 인증을 대비한 체계적인 품질관리 방법론을 적용하여 향후 인증을 받는데 문제가 없도록 대비하고 있습니다.내부 품질경영관리체계를 구축 하기 위해 ISO9001, ISO13485 품질경영시스템 인증을 취득 하였으며, 최근 대두 되고 있는 정보보안의 위협을 효과적으로 인지하고 통제할 수 있도록 국제정보보호경영시스템 ISO/IEC 27001 인증을 취득하였습니다.

(1) 품목 인허가 현황

제품명	한국 식약처
2 등급	미국 FDA
510(k), Class II	유럽 CE

Class Im	Class Ⅱa/b

INFINITT Cardiology PACS	O	O	O

INFINITT Cardiology PACS 5.0	O

INFINITT DoseM	-	O

INFINITT M6	O

INFINITT Mammo PACS	O

INFINITT Mobile PACS	O	O

INFINITT PACS (G3)	O	O	O

INFINITT PACS 5.0 (Gx)	O

INFINITT RT PACS	O	O

INFINITT Smart Net (ASP 3.0)	O

INFINITT ULite	O	O	O

Lucion	O

Marosis	O

Rapidia	O	O

Rapidia CA	O

Rapidia Colon	O	O

Reformat Gateway	O

STARPACS	O	O	O

STARPACS (Dental)	O

S-View	O

Xelis 3D Workstation	O	O	O

Xelis BAS	O	O

Xelis Cardiac - CVA	O	O	O

Xelis Cardiac - CFA	O	O

Xelis Cardiac - Ca scoring	O

Xelis Colon	O	O	O

Xelis Lung	O	O

Xelis Fusion	O	O	O

Xelis Perfusion	O	O

Xelis Dental	O	O	O

INFINITT PACS 6.0	O

INFINITT Cardiology PACS 2.0	O

INFINITT PACS 7.0	O

INFINITT PACS M6 Web	O

(2) 시스템 인증 현황

인증명	인증기관	최초 취득일

ISO 9001:2008	DNV GL NEMKO	2004

ISO 13485:2003	DNV GL NEMKO	2004

ISO/IEC 27001:2013	Bureau Veritas	2016-12-10

나. 지적재산권 현황

No	구분	내용	등록일	권리자	주무관청

1	특허권	피에이씨에스를 위한 디아이씨오엠 관리 장치	2002-06-27	㈜인피니트헬스케어	특허청

2	특허권	차분펄스 부호변조를 이용한 계층적 영상 압축/복원 방법	2003-02-25	㈜인피니트헬스케어	특허청

3	특허권	보간되지 않은 볼륨 데이터의 실시간 렌더링 방법	2003-07-10	㈜인피니트헬스케어	특허청

4	특허권	디콤 기반의 피에이씨에스 뷰 장치 및 그 방법	2003-07-31	㈜인피니트헬스케어	특허청

5	특허권	볼륨 렌더링 영상을 위한 그래픽 사용자 인터페이스 제공 방법	2004-02-11	㈜인피니트헬스케어	특허청

6	특허권	3차원 가상내시경 화면 표시장치 및 그 방법	2004-06-30	㈜인피니트헬스케어	특허청

7	특허권	의료영상분할장치 및 그 방법	2004-07-01	㈜인피니트헬스케어	특허청

8	특허권	수면성호흡장애 진단을 위한 영상처리장치 및 방법	2004-07-02	㈜인피니트헬스케어	특허청

9	특허권	경사진 연속 단면영상의 볼륨데이터 생성방법	2004-07-03	㈜인피니트헬스케어	특허청

10	특허권	가상 내시경 시스템, 가상 내시경 디스플레이 방법과 그 방법을 컴퓨터 상에서 수행하는 프로그램을 저장한 컴퓨터가 판독 가능한 기록 매체	2005-01-05	㈜인피니트헬스케어	특허청

11	특허권	Apparatus and method for displaying virtual endoscopy display	2006-09-05	㈜인피니트헬스케어	특허청 (미국)

12	특허권	3 Dimensional slab rendering system, method and computer-readable medium	2006-09-26	㈜인피니트헬스케어	특허청 (미국)

13	특허권	Medical image segmentation apparatus and method thereof	2008-06-10	㈜인피니트헬스케어	특허청 (미국)

14	특허권	클라이언트용 다이콤 이미지 관리 시스템 및 관리 방법	2009-01-06	㈜인피니트헬스케어	특허청

15	특허권	방사선치료계획 평가장치 및 평가방법	2011-11-30	㈜인피니트헬스케어	특허청

16	특허권	혈관 계통도 상의 관심영역 표시단말기 및 표시방법	2011-12-09	㈜인피니트헬스케어	특허청

17	특허권	의료 정보 중계 시스템, 제공 장치 및 중계 방법	2012-04-18	㈜인피니트헬스케어	특허청

18	특허권	기준 좌표를 이용한 의료 영상 데이터 관리 장치 및 그 방법	2012-08-17	㈜인피니트헬스케어	특허청

19	특허권	의료 영상 조회 시스템	2012-09-19	㈜인피니트헬스케어	특허청

20	특허권	의료영상에서의 세그멘테이션 방법 및 그 장치	2012-09-19	㈜인피니트헬스케어	특허청

21	특허권	의료영상에서의 세그멘테이션 방법 및 그 장치	2012-09-19	㈜인피니트헬스케어	특허청

22	특허권	방사선치료계획 평가장치 및 평가방법	2012-10-15	㈜인피니트헬스케어	특허청

23	특허권	이기종 센서들을 포함하며 일관성을 유지할 수 있는 지능형 감시 시스템	2012-10-18	㈜인피니트헬스케어	특허청

24	특허권	비동기적으로 동작하는 이기종 센서들을 포함하는 지능형 감시 시스템	2012-10-18	㈜인피니트헬스케어	특허청

25	특허권	전력 제어가 가능한 이기종 센서들을 포함하는 지능형 감시 시스템	2012-10-18	㈜인피니트헬스케어	특허청

26	특허권	가상 내시경 장치, 그의 구동방법 및 검진 장치	2012-11-01	㈜인피니트헬스케어	특허청

27	특허권	곡면 재구성 영상을 이용한 관상 물체의 표시장치 및 표시방법	2012-11-20	㈜인피니트헬스케어	특허청

28	특허권	의료 정보 처리 장치 및 방법	2012-12-03	㈜인피니트헬스케어	특허청

29	특허권	치아 교정용 고정체 위치 결정 방법 및 그 장치	2012-12-10	㈜인피니트헬스케어	특허청

30	특허권	가상 내시경 장치, 그의 구동방법 및 검진 장치	2013-02-01	㈜인피니트헬스케어	특허청

31	특허권	의료 영상 정보 저장과 표시 방법 및 그 장치	2013-02-26	㈜인피니트헬스케어	특허청

32	특허권	의료용 방사선 활용을 위한 디지털 팬텀, 디지털 팬텀을 이용한 의료 영상 처리 방법 및 시스템	2013-03-04	㈜인피니트헬스케어	특허청

33	특허권	하지 영상 처리 방법 및 의료 영상 처리 장치	2013-05-02	㈜인피니트헬스케어	특허청

34	특허권	의료영상 제공 시스템 및 방법	2013-05-07	㈜인피니트헬스케어	특허청

35	특허권	방사선치료계획 평가장치 및 평가방법	2013-06-03	㈜인피니트헬스케어	특허청

36	특허권	의료영상 저장 전송 시스템의 영상 처리, 생성, 저장, 디스플레이 장치 및 방법	2013-07-12	㈜인피니트헬스케어	특허청

37	특허권	속성 정보화 영상 특성 정보를 활용하는 의료영상처리 및 디스플레이 장치 및 방법	2013-07-12	㈜인피니트헬스케어	특허청

38	특허권	의료영상의 썸네일 영상을 생성하는 장치 및 방법	2013-10-14	㈜인피니트헬스케어	특허청

39	특허권	의료영상의 영상처리를 이용한 체지방 측정 장치 및 방법	2013-10-21	㈜인피니트헬스케어	특허청

40	특허권	의료영상에서 자동으로 분할된 지방 영역을 수정하는 장치 및 방법	2013-12-27	㈜인피니트헬스케어	특허청

41	특허권	의료 영상 표시 장치 및 방법	2013-12-28	㈜인피니트헬스케어	특허청

42	특허권	특성정보를 활용하는 의료영상 북마크 장치 및 방법	2014-01-13	㈜인피니트헬스케어	특허청

43	특허권	방사선 치료 장치 관리 시스템 및 그 방법	2014-04-23	㈜인피니트헬스케어	특허청

44	특허권	방사선 치료 계획 장치 및 그 방법	2014-05-19	㈜인피니트헬스케어	특허청

45	특허권	방사선 치료 계획 장치 및 그 방법	2014-05-23	㈜인피니트헬스케어	특허청

46	특허권	가상 나이프를 이용한 수술 시뮬레이션 방법 및 그 장치	2014-05-23	㈜인피니트헬스케어	특허청

47	특허권	ΗＬ7 메시지 검증 시스템 및 그 방법과, 그 방법을 실행하기 위한 프로그램이 기록된 기록매체	2014-06-10	㈜인피니트헬스케어	특허청

48	특허권	의료영상의 썸네일 영상을 생성하는 장치 및 방법	2014-07-31	㈜인피니트헬스케어	특허청

49	특허권	카메라 및 RFID를 이용한 실시간 위치 파악 시스템	2014-10-01	㈜인피니트헬스케어	특허청

50	특허권	카메라 및 RFID를 이용한 실시간 위치 파악 시스템	2014-10-01	㈜인피니트헬스케어	특허청

51	특허권	METHOD FOR DETERMINING POSITION OF ORTHODONTICS MINI-SCREW AND APPARATUS THEREOF	2014-10-28	㈜인피니트헬스케어	특허청 (미국)

52	특허권	다중 모바일 장치를 활용한 의료영상 표시 방법 및 시스템	2014-11-28	㈜인피니트헬스케어	특허청

53	특허권	가상환자모델을 이용한 의료영상디스플레이 방법 및 장치	2014-12-02	㈜인피니트헬스케어	특허청

54	특허권	신생아 정보 전송 시스템 및 방법	2014-12-29	㈜인피니트헬스케어	특허청

55	특허권	의료 워크플로우 기반의 적응형 디스플레이 시스템 및 방법	2015-01-09	㈜인피니트헬스케어	특허청

56	특허권	환자의 호흡 패턴에 기반한 방사선 치료 방법 및 그 장치	2015-02-24	㈜인피니트헬스케어	특허청

57	특허권	신생아바구니용 지능형 키트	2015-03-23	㈜인피니트헬스케어	특허청

58	특허권	서버 기반의 의료 영상 공유를 통한 원격 협진 방법 및 그 시스템	2015-04-09	㈜인피니트헬스케어	특허청

59	특허권	감시카메라 영상을 이용한 실시간 결제 이벤트 요약 시스템 및 그 방법	2015-04-13	㈜인피니트헬스케어	특허청

60	특허권	치료계획에 따른 치료 성과를 평가하는 장치 및 방법	2015-04-30	㈜인피니트헬스케어	특허청

61	특허권	경험기반 의료영상 지식 공유 시스템 및 방법	2015-09-01	㈜인피니트헬스케어	특허청

62	특허권	신체 행동 인지 시스템	2015-09-15	㈜인피니트헬스케어	특허청

63	특허권	메신저 기반의 의료 영상 공유를 통한 원격 협진 방법 및 그 시스템	2015-10-02	㈜인피니트헬스케어	특허청

64	특허권	개인 운동관리 시스템 및 방법	2015-10-19	㈜인피니트헬스케어	특허청

65	특허권	의료 영상 판독 과정에서 구조화된 관심 영역 정보 생성 방법 및 장치	2015-12-03	㈜인피니트헬스케어	특허청

66	특허권	심장 부위를 포함하는 의료 영상 오버레이 방법 및 그 장치	2015-12-17	㈜인피니트헬스케어	특허청

67	특허권	다중 구역에 대한 카메라 영상파일 통합 시스템	2016-02-01	㈜인피니트헬스케어	특허청

68	특허권	지능형 신생아바구니	2016-03-02	㈜인피니트헬스케어	특허청

69	특허권	신생아 영상 시스템	2016-03-31	㈜인피니트헬스케어	특허청

70	특허권	Radiation treatment planning apparatus and method thereof	2016-04-05	㈜인피니트헬스케어	특허청 (미국)

71	특허권	MEDICAL IMAGE DISPLAY APPARATUS AND METHOD	2016-05-10	㈜인피니트헬스케어	특허청 (미국)

72	특허권	방사선 치료 장치의 위치 모니터링 방법 및 그 장치	2016-04-27	㈜인피니트헬스케어	특허청

73	특허권	방사선 치료 장치의 위치 제어 방법 및 그 장치	2016-05-11	㈜인피니트헬스케어	특허청

74	특허권	방사선 선량 권고량 관리 방법 및 그 장치	2016-05-11	㈜인피니트헬스케어	특허청

75	특허권	조도 기반 그래픽 사용자 인터페이스 제어 방법 및 그 장치	2016-06-02	㈜인피니트헬스케어	특허청

76	특허권	Radiation treatment planning apparatus and method thereof	2016-07-12	㈜인피니트헬스케어	특허청

77	특허권	의료 영상의 위치 매칭 제어 방법 및 그 장치	2016-08-31	㈜인피니트헬스케어	특허청

78	특허권	LAYERED MEDICAL IMAGE FORMING, RECEIVING, AND TRANSMITTING METHOD	2016-10-06	㈜인피니트헬스케어	특허청 (미국)

79	특허권	APPARATUS FOR PROCESSING, GENERATING, STORING AND DISPLAYING IMAGES IN PICTURE ARCHIVING	2016-11-01	㈜인피니트헬스케어	특허청 (미국)

80	특허권	METHOD AND APPARATUS FOR CONTROLLING AND MONITORING POSITION OF RADIATION TREATMENT SYSTEM	2016-11-15	㈜인피니트헬스케어	특허청 (미국)

81	특허권	혈관 정보를 포함하는 의료 영상을 디스플레이하는 장치 및 방법	2017-02-01	㈜인피니트헬스케어	특허청

82	특허권	지능형 의료 영상 및 의료 정보 검색 방법	2017-02-01	㈜인피니트헬스케어	특허청

83	특허권	신생아 영상제공 시스템 및 방법	2017-04-03	㈜인피니트헬스케어	특허청

84	특허권	의료 영상 형성, 수신 및 전송 방법	2017-04-11	㈜인피니트헬스케어	특허청

85	특허권	영상기반의 심박수 측정방법 및 이를 이용한 신생아 영상 시스템	2017-05-24	㈜인피니트헬스케어	특허청

86	특허권	ＶＮＡ 미들웨어에서의 페일오버 처리 방법	2017-07-14	㈜인피니트헬스케어	특허청

87	특허권	MOBILE DEVICE, SYSTEM AND METHOD FOR MEDICAL IMAGE DISPLAYING USING MULTIPLE MOBILE DEVICES	2017-08-08	㈜인피니트헬스케어	특허청

88	특허권	의료정보 시스템의 토큰 에이전시 서비스 방법	2017-09-18	㈜인피니트헬스케어	특허청

89	특허권	디지털 병리 시스템의 이미지 품질 평가 방법	2017-10-18	㈜인피니트헬스케어	특허청

90	특허권	문서 캡처 영상의 영상 보정 방법	2017-11-03	㈜인피니트헬스케어	특허청

91	특허권	영상 기반 뇌졸중 병변 진단 시스템 및 방법	2017-12-04	㈜인피니트헬스케어	특허청

92	특허권	WSI 스트리밍 방법	2018-02-12	㈜인피니트헬스케어	특허청

93	특허권	긴급 의료영상 판독 알림 방법	2018-03-06	㈜인피니트헬스케어	특허청

94	특허권	시스템에서의 룰 기반 프리페칭 방법	2018-03-06	㈜인피니트헬스케어	특허청

95	특허권	MOBILE DEVICE, SYSTEM AND METHOD FOR MEDICAL IMAGE DISPLAYING USING MULTIPLE MOBILE DEVICES	2018-03-20	㈜인피니트헬스케어	특허청 (미국)

■ INFINITT North America.Inc - 미국 의료시장에 의료용 소프트웨어 판매 및 유지보수 서비스를 제공하는 회사로 지적재산권을 보유하고 있지 않습니다.