대웅제약 사업보고서 (2024.12)
2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

[2002년] - 대웅제약, 주식회사 대웅의 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립

[2003년] - 세계 2번째로 코엔자임 Q10 개발성공

[2005년] - 항암제 '루피어'개발

[2010년] - 우루사 세계일류상품 선정

[2011년] - 제약업계 최초 사내 보육시설 개원

[2012년]

- 글로벌 기업 육성 프로젝트 '월드클래스300' 선정

- 혁신형 제약기업상 수상[2013년]

- 가족친화기업 국무총리상 수상

- 보툴리눔 톡신 제제 '나보타' 미국 에볼루스사와 수출 계약 체결

[2014년]

- 대한민국 신약개발상 '기술수출상' 수상 / '가장 신뢰받는 기업상' 수상

- 윤영환 명예회장 추대, 윤재승 회장 취임

- 중국 '대웅제약 랴오닝 연구소' 설립

- 보툴리눔 톡신 제제 '나보타' 세계일류상품 선정

[2015년] - CP 등급평가 AA등급 획득

- 제16회 대한민국신약개발상 기술상 수상

- 공정거래의 날 대통령 표창 수상[2016년]

- 남녀고용평등부문 국무총리 표창- 인적자원개발 우수기관 인증 획득

[2017년]

- 공정거래위원회의 2016 CP등급평가에서 2회 연속 'AA' 등급 획득

- 항생제 '메로페넴' 미국 출시

- 최첨단 시설의 cGMP 수준 오송공장 준공

- 향남공장, '2017 경기가족친화 일하기 좋은기업(GGWP)' 재인증

[2018년] - '나보타' 제조공장, 미국 cGMP, 캐나다 GMP, EU GMP 승인 획득

- 부패방지경영시스템 'ISO 37001' 획득

- 품질분임조, 제약업계 최초 2018 극제품질경진대회(ICQCC 2018) 금상 수상

[2019년] - 나보타 아시아 최초 FDA허가 획득

- 자체개발 보툴리눔 톡신, 미국(제품명: 주보) 및 캐나다(제품명: 누시바) 출시, 유럽(제품명: 누시바) 판매허가 획득

- 차세대 위식도역류질환 치료제 펙수프라잔 임상3상 완료

- 우루사 300mg, 세계 최초로 '위 절제 후 담석예방'에 대한 적응증 획득

- 환경안전보건 국제인증 'ISO 14001' 'ISO 45001' 획득

- 품질경영시스템 국제표준 ISO 9001 인증 획득

[2020년] - 2020 인적자원개발 우수기관 Best HRD 인증 획득

- 근무혁신 우수기업 최고등급(SS등급) 선정

- 안전보건경영시스템 인증 KOSHA-MS 획득

- 올로스타 '국가연구개발 우수성과 100선' 선정

- 식약처 '의약품 설계기반 품질고도화 시스템(QbD)' 도입 지원 기업 선정

- 인도네시아 합작법인 인피온 통해 '이지에프외용액', '에포디온' 할랄 인증 획득

[2021년]

- 위식도역류질환 신약 '펙수프라잔', 중국ㆍ미국 ㆍ중남미 4개국ㆍ중동 6개국 진출계약 체결 - 턱밑 지방 개선 주사제 '브이올렛' 출시 - 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득, CDMO 사업 돌입 - 2020 대한민국 일하기 좋은 100대 기업 신뢰경영대상 수상

[2022년] - 이창재 대표이사 선임

- '2022년 일하기 좋은 기업 인증', '가족친화 최고기업' 선정

- 전국 품질분임조 경진대회 스마트공장 부문 은상 수상

- 보툴리눔 톡신 영국 출시 (제품명: 누시바)

- CDMO 사업 위한 세포처리시설 허가 취득

- 국내 특발성 폐섬유증 신약 최초로 美 FDA 패스트 트랙 지정

- 위식도역류질환 신약 '펙수클루' 국내 출시

- 보툴리눔 톡신 '나보타', 세계 최초 사각턱 개선 임상 3상 성공

- 위식도역류질환 신약 '펙수클루', 대한민국신약개발상 신약개발부문 대상 수상

[2023년]

- 첫 지속가능경영 보고서 발간

- 국산 1호 SGLT-2 억제제 당뇨병 신약 '엔블로정' 출시

- 폐섬유증신약 베르시포로신, CS Pharmaceuticals社와 중화권 기술수출 계약 체결

- 당뇨병 신약 엔블로, 대한민국신약개발상 대상 수상 - 2023 인적자원개발 우수기관 Best HRD 재인증 - 당뇨병 신약 엔블로, 목샤8社와 브라질, 멕시코 수출계약 체결

- 보툴리눔 톡신 독일, 오스트리아, 이탈리아 출시 (제품명: 누시바)[2024년] - 박성수 대표이사 취임, 이창재ㆍ박성수 대웅제약 각자대표 체제 출범

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

변경일	주소

2002년 10월 01일	경기도 화성시 향남면 상신리 향남제약 공단 906-10

2003년 5월 30일	경기도 성남시 중원구 갈마치로 244

2018년 3월 23일	경기도 화성시 향남읍 제약공단 4길 35-14

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동 보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 3명의 사내이사(이창재, 박성수, 박은경) 및 3명의 사외이사(김대덕, 김용진, 조영민)의 이사로 구성되어 있습니다.

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2020.03.20	정기주총	-	감사 이충우	사외이사 양윤선 (임기만료)

2021.03.26	정기주총	사내이사 이창재사외이사 김영진감사 이건행	대표이사 전승호대표이사 윤재춘사외이사 김홍철	감사 이충우 (사임)

2022.01.03	-	대표이사 이창재	-	대표이사 윤재춘 (사임)

2022.03.29	정기주총	사외이사 김대덕	-	-

2023.03.29	정기주총	사내이사 박성수사외이사 김용진	-	사내이사 윤재춘 (사임)사외이사 김영진 (사임)

2024.03.28	정기주총	사내이사 박은경사외이사 조영민	대표이사 이창재감사 이건행	사내이사 전승호 (임기만료)사외이사 김홍철 (임기만료)

※ 2022년 1월 3일 윤재춘 사내이사가 대표이사직에서 사임하였고, 동일 개최한 이사회에서 이창재 사내이사가 대표이사로 선임되었습니다.※ 2023년 3월 29일 윤재춘 사내이사, 김영진 사외이사가 사임하였습니다. ※ 2023년 3월 29일 제21기 정기주주총회에서 박성수 사내이사, 김용진 사외이사가 신규 선임되었습니다.※ 2024년 3월 28일 제22기 정기주주총회에서 박은경 사내이사, 조영민 사외이사가 신규 선임되었으며, 이창재 사내이사, 이건행 감사가 재선임되었습니다. ※ 2024년 3월 28일 전승호 사내이사, 김홍철 사외이사가 임기만료로 퇴임하였으며, 동일 개최한 이사회에서 박성수 사내이사가 대표이사로 선임되었습니다. ※ 당사는 2인의 각자대표체제입니다. (대표이사 이창재, 박성수)

라. 최대주주의 변동 2014년 5월 9일에 기존 최대주주가 소유하던 당사 주식의 재단출연으로 인해 최대주주가 (주) 대웅으로 변동되었습니다.- 변경 전 : 윤영환- 변경 후 : (주)대웅- 변경사유 : 기존 최대주주(윤영환)의 재단출연으로 4,719,211주를 보유한 (주)대웅으로 최대주주가 변경됨 [24.12.31 기준 (주)대웅 6,058,200주]

마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 의약품 제조 및 판매 사업 등을 영위하고 있으며, 업종의 변화 또는 주된 사업의 변화 사실이 존재하지 않습니다.

관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 )의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 당사는 공시대상 기간 중 해당사항이 없습니다. 나. 경영진의 중요한 변동 경영진 및 감사의 중요한 변동 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 2020.03.20 정기주총 사외이사 이정규 사내이사 박승국 사내이사 김성욱사외이사 김성섭 2021.03.26 정기주총 사내이사 정승원사외이사 정 헌 사내이사 윤재춘 사외이사 조성종 2022.03.29 정기주총 사외이사 이철헌 사내이사 임성연 사외이사 김진형 2023.03.29 정기주총 사내이사 박수진사외이사 김한주 사내이사 박승국 사외이사 이정규 2024.03.28 정기주총 - 사내이사 윤재춘사내이사 정승원사외이사 정 헌 - - 사내이사 정승원은 해당주총일 동일(24.03.28)에 개최된 이사회에서 공동대표이사로 재선임 되었습니다. 다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 (주)대웅제약이며 공시대상기간 중 최대주주가 변동된 바 없습니다. 최대주주 관련 자세한 내용은 'VII. 주주에 관한 사항' 항목을 참조하시기 바랍니다. 라. 상호의 변경 1) 1973. 11. 20. 선경제약 주식회사 창립 2) 1978. 06. 14. 주식회사 한올(선경그룹의 계열사라는 오해 불식하기 위해 변경) 3) 1987. 10. 02. 한올제약 주식회사 4) 2010. 03. 19. 한올바이오파마 주식회사 마. 화의, 회사정리절차 등에 관한 사항- 해당사항 없음. 바. 합병 등에 관한 사항- 해당사항 없음. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화- 해당사항 없음. 아. 그 밖에 경영활동과 관련한 중요한 사항의 발생내용 - 2019.11 ISO37001(부패방지경영시스템) 인증 획득 - 2021.11 면역항암 항체신약(HL187) 국가신약개발사업 선정 - 2022.09 자가면역질환 치료 항체신약(HL161)의 중증근무력증 임상3상을 위한 시험계획서 승인 - 2022.12 HL161 글로벌 임상 3상 첫번째 적응증 마일스톤 수령 - 2023.03 HL161 중국 중증근무력증 임상3상 유효성 입증 - 2023.06 HL161 글로벌 임상 3상 두번째, 세번째 적응증 마일스톤 수령 - 2023.08 HL192 한올-대웅제약-뉴론 파킨슨병 합성신약(HL192) 캐나다 임상 1상 승인 - 2023.12 자가면역질환 치료 항체신약(HL161)의 일본 갑상선 안병증 임상 3상을 위한 시험계획서(CTN) 승인 - 2024.04 안구건조증 치료 신약 탄파너셉트(HL036)의 미국 FDA 3-3상 임상 시험계획서 제출 - 2024.05 mRNA 기반 Epigenetic Reprogramming of Aging (ERA) 기술도입 계약 체결 (Turn Biotechnologies, 미국) - 2024.06 항체 디스커버리 플랫폼 기술도입 및 서비스 계약 체결 (Crystal Bioscience, 미국)주] 기업공시서식 작성기준에 근거, 최근 5사업연도 변동사항입니다.