대웅제약 분기보고서 (2021.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

◆ (주)대웅제약1. 주요 계약 가. 나보타 글로벌 계약

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	총계약규모

나보타	Evolus	미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS	2013-09-30 (변경 계약체결일2021.3.23)	296,809,400 USD

나보타	Probiomed	Mexico	2015-03-06	10,010,000 USD

나보타	Moksha8	Brazil	2018-01-31	16,794,500 USD

*계약규모 등을 고려하여 주요 계약 위주로 기재하였습니다.

(1) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Evolus)

계약상대방	Evolus

계약내용	나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 및 비독점 권리

대상지역	미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS

계약기간	계약체결일 : 2013-09-30 (변경 계약체결 2021.3.23)
계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액	296,809,400 USD

계약조건	비공개

대상기술	Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

개발진행경과	US, 캐나다 : 발매 EU : 품목허가 승인완료이외국가 : 허가중

기타사항	-

(2) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Probiomed)

계약상대방	Probiomed

계약내용	나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리

대상지역	Mexico

계약기간	계약체결일 : 2015-03-06
계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액	10,010,000 USD

계약조건	비공개

대상기술	Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

개발진행경과	판매중

기타사항	-

(3) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Moksha 8)

계약상대방	Moksha 8

계약내용	나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리

대상지역	Brazil

계약기간	계약체결일 : 2018-01-31
계약기간 : 가격 등재 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액	16,794,500 USD

계약조건	비공개

대상기술	Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

개발진행경과	판매중

기타사항	-

나. 주요 공동개발

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	진행단계

HL036	(주)한올바이오파마	공동연구개발 (전세계 사업권 공동 소유)	2016.03	미국 임상3-1상 완료

HL186/187	(주)한올바이오파마	공동연구개발 (연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유)	2016.09	후보물질도출

DWRX2003	대웅테라퓨틱스	공동연구개발	2020.05	임상1상 진행

Enavogliflozin	㈜온코크로스	공동연구개발	2021.03	전임상 전단계

항진균제	대웅테라퓨틱스	기술이전	2019.08	전임상

DWN12088	㈜온코크로스	공동연구개발	2021.03	전임상 전단계

DWN12088	㈜대웅테라퓨틱스	공동연구개발	2020.12	전임상 전단계

DWJ808S004	디앤디파마텍	공동연구개발	2021.06	제제연구

(1) 품목: HL036 (성분명: tanfanercept)

계약상대방	한올바이오파마(주)

계약내용	안구건조증치료 바이오신약 HL036의 전세계 사업권 공동소유

계약조건	1. 한국 임상1상 IND 승인 이후 투자되는 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술	안구건조증치료 바이오신약 HL036

개발진행경과	- 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약
- 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고)
- 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버)
- 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코)
- 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료
- 2019년 임상3-1상 완료(미국)

기타사항	-

(2) 품목: HL186/187

계약상대방	한올바이오파마(주)

계약내용	면역항암항체 신약개발 공동연구개발

계약조건	1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 양 당사자가 공동 소유3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술	면역항암항체 바이오신약

개발진행경과	Candidate 항체 도출을 위한 동물 모델 효능평가 진행 중

기타사항	-

(3) 품목: DWRX 2003

계약상대방	대웅테라퓨틱스

계약내용	COVID19 치료제 공동연구개발

계약조건	1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게 되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술	Main 기전을 통한 COVID19 바이러스의 저해 외에 추가 기전을 통한 COVID19 증상개선도 가능, one shot으로 치료 가능한 depot 제제 COVID19 치료제

개발진행경과	임상1상 진행

기타사항	-

(4) 품목: 항진균제

계약상대방	대웅테라퓨틱스

계약내용	항진균제 기술이전

계약조건	양사 합의에 의해 비공개

대상기술	항진균제 및 살진균제 관련 특허 양도

개발진행경과	-

기타사항	-

(5) 품목: Enavogliflozin

계약상대방	㈜온코크로스

계약내용	Enavogliflozin 신규적응증 발굴 공동연구

계약조건	양사 합의에 의해 비공개

대상기술	당뇨병치료제 Enavogliflozin

개발진행경과	전임상 전단계

기타사항	-

(6) 품목: DWN12088

계약상대방	㈜온코크로스

계약내용	DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구

계약조건	양사 합의에 의해 비공개

대상기술	특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088

개발진행경과	전임상 전단계

기타사항	-

(7) 품목: DWN12088

계약상대방	대웅테라퓨틱스

계약내용	DWN12088 서방형 데포제형 및 신규적응증 제품 개발

계약조건	1. 각자의 공동연구개발 역할 수행에 소요되는 비용을 각자 부담2. 공동연구개발의 연구 결과 및 이를 통해 확보되는 지적재산권은 양 당사자 공동소유로하며, 그 지분은 협의에 따라 결정

대상기술	특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088

개발진행경과	전임상 전단계

기타사항	-

(8) 품목: DWJ808S004

계약상대방	디앤디파마텍

계약내용	DWJ808S 경구용 펩타이드 단백질 공동개발연구

계약조건	개발비용 부담과 개발 성공에 따른 상업화 및 라이선스아웃 수익 모두 1:1 분담

대상기술	펩타이드·단백질 성분을 경구용 의약품으로 변환시켜주는 독자적인 플랫폼 기술

개발진행경과	-

기타사항	-

다. 주요 라이선스인 (License-in) 계약

제품명	제품유형	질환분야	개발단계	대상기관명	계약시점

DWP305401	펩타이드 신약	궤양성 대장염	임상 2상	브릿지바이오테라퓨틱스주식회사	2018.12

Enavogliflozin	합성 신약	제2형 당뇨병	임상 3상	㈜녹십자	2016.05

(1) 품목 : DWP305401

계약상대방	브릿지바이오타레퓨틱스(주) (한국)

계약내용	대웅제약은 한국, 중국, 일본과 동남아시아를 포함한 총 22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권리와 함께 전세계 독점 생산/공급권을 확보함.

대상지역	한국, 중국, 일본 및 동남아시아 포함 총 22개 지역

계약기간	계약체결일: 2018. 12. 18.계약종료일: 비공개

총계약금액	미화 4천만 달러

지급금액	양사 합의에 의해 미공개

계약조건	양사 합의에 의해 미공개

회계처리방법	무형자산(독점판매권)

대상기술	DWP305401은 인체의 면역기능에 관여하는 단백질 '펠리노-1 (Pellino-1)'의 기능을 조절하는 최초의 펠리노-1 저해제로서, 계열 최초 신약 (First-in-Class) 후보물질로 주목받고 있으며, 2018년 10월 미국 임상 1상을 성공적으로 완료, 임상 2상시험을 수행중임.

개발진행경과	다국가(한국, 미국, 뉴질랜드, 폴란드, 우크라이나) 임상2a 진행 중

기타사항	-

(2) 품목 : Enavogliflozin

계약상대방	㈜녹십자

계약내용	대웅제약은 전세계를 대상으로 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권을 확보함

대상지역	전세계

계약기간	비공개

총계약금액	양사 합의에 의해 계약규모 미공개

지급금액	양사 합의에 의해 미공개

계약조건	양사 합의에 의해 미공개

회계처리방법	-

대상기술	SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권

개발진행경과	임상 3상 단독, 병용 승인 (한국, 2020.09)

기타사항	2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표

라. 주요 공 급계약

제품명	계약상대방	대상지역	계약규모	계약시점	계약의 목적 및 내용

Fexuprazan	Moksha8	멕시코	USD 44,419,106	2020.01	현지 허가권, 판매권리

Fexuprazan	EMS	브라질	USD 72,577,426	2020.08	현지 허가권, 판매권리

Fexuprazan	Shanghai Haini	중국	USD 339,546,110	2021.03	현지 허가권, 판매권리

Fexuprazan	Neurogastrx	미국, 캐나다	USD 430,000,000 (지분 13.5% + 로열티 별도)	2021.06	현지 허가권, 판매권리

Fexuprazan	Biopas	콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레	USD 29,260,356	2021.06	현지 허가권, 판매권리

(1) 계약상대 : Moksha8

품목명	Fexuprazan

계약상대방	Moksha8 (멕시코)

대상지역	멕시코

계약체결일자	2020.01.22

계약금액	$ 44,419,10 6

계약의 목적 및 내용	현지 허가권, 판매권리

(2) 계약상대 : EMS

품목명	Fexuprazan

계약상대방	EMS (브라질)

대상지역	브라질

계약체결일자	2020.08.13

계약금액	$72,577,426

계약의 목적 및 내용	현지 허가권, 판매권리

(3) 계약상대 : Shanghai Haini

품목명	Fexuprazan

계약상대방	Shanghai Haini Pharmaceutical (중국)

대상지역	중국

계약체결일자	2021.03.17

계약금액	USD 339,546,110

계약의 목적 및 내용	현지 허가권, 판매권리

(4) 계약상대 : Neurogastrx, Inc.

품목명	Fexuprazan

계약상대방	Neurogastrx, Inc.(미국)

대상지역	미국, 캐나다

계약체결일자	2021.06.08

계약금액	USD 430,000,000 (지분 13.5% + 로열티 별도)

계약의 목적 및 내용	현지 허가권, 판매권리

(5) 계약상대 : Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS)

품목명	Fexuprazan

계약상대방	Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS)

대상지역	콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레

계약체결일자	2021.06.23

계약금액	USD 29,260,356

계약의 목적 및 내용	현지 허가권, 판매권리

마. 주요 판매계약

구분	품목	계약처	계약내용	대상지역	계약일

라이선스	티로파	Rotta	티로파 독점 라이센스	한국	1986.01.02

스멕타	Ipsen	스멕타 라이센스	한국	1990.09.24

타나칸	Ipsen	타나칸 라이센스	한국	1990.09.24

에어탈	Almirall	에어탈 반독점 라이센스	한국	1993.05.18

엘도스	Recipharm	엘도스 허가, 생산, 판매에 관한 독점권	한국	1994.03.03

아리셉트	Eisai	아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산(5,10mg)	한국	1999.03.12

가스모틴	SDP	가스모틴 독점 원료 및 제조 권한	한국	1999.04.05

올메텍/플러스	DS	올메텍/올메텍플러스 독점 license-in	한국	2002.09.02

아사콜, 엔토코트	Tillotts	아사콜 / 엔토코트 독점적 수입, 판매, 배급권	한국	2003.09.08

마트리펜	Takeda	마트리펜 공급 유통	한국	2006.12.23

피블라스트	Kaken	피블라스트 스프레이 국내 허가 및 판매 독점권	한국	2006.12.26

아리셉트	Eisai	아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산(에비스 5, 10mg 추가)	한국	2007.12.03

T-UDCA	Bruschettini	T-UDCA 독점 라이센스	한국	2008.03.24

스카센스	Biomed Sciences	스카센스 한국 내 독점적 라이센스 유통 권리 부여	한국	2008.07.09

에플리가	Supernus	에플리가 독점 라이센스	한국	2009.11.25

Lamaston	Sato	Lamaston MX2 Gel Liquid 독점 라이센스 (기술 도입)	한국	2010.02.02

Purastat	3D Matrix	Purastat 국내 독점 유통, 마케팅	한국	2010.09.17

아리셉트	Eisai	아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산(23mg 추가)	한국	2010.11.01

리필펜	Ethypharm	리필펜캡슐의 국내 독점 라이센스 계약	한국	2010.12.23

Glufosfamide	Eleison	Glufosfamide 국내 독점 개발 라이선스	한국	2011.10.21

에클리라/듀어클리어	Astrazeneca	에클리라/듀어클리어 독점 개발 라이선스	한국	2011.12.13

안트롤	Antares	Anturol 독점 라이센스	한국	2012.01.04

인스타닐	Takeda	인스타닐 공급 유통	한국	2012.07.12

엘리델	한국메나리니	엘리델크림 국내 독점 판매 및 유통 계약	한국	2014.03.01

시타빅	ONXEO	Sitavig의 한국 독점 라이센스	한국	2014.03.31

Linezolid	Synthon	Linezolid의 중국, 한국 독점 라이센스	한국, 중국	2014.12.19

Purastat	3D Matrix	Purastat 동남아시아 판매권	동남아시아	2015.07.10

BBT-401(DWP305401)	브릿지바이오(주)	BBT-401 아시아 독점 라이선스	아시아	2018.12.18

오기브리	비아트리스	오기브리 국내 독점 라이센스인 계약	한국	2021.09.27

코프로모션	다이아벡스/XR, 글루리아드	Merck Sante	다이아벡스, 다이아벡스XR, 글루리아드 코마케팅	한국	2002.12.02

올메텍/플러스	DSKR	올메텍/올메텍 플러스 코프로모션	한국	2008.07.08

에포시스	보령제약	에포시스 코프로모션	한국	2008.08.20

세비카	DSKR	세비카 공동판촉	한국	2009.06.10

에스디올하프	명문제약	에스디올하프 국내독점 판권 계약	한국	2011.06.27

슈펙트	일양약품	슈펙트 국내공급 계약	한국	2012.10.19

세비카HCT	DSKR	세비카HCT 공동판촉	한국	2013.02.01

올로스타	DSKR	올로스타 국내 co-promotion	한국	2014.04.11

루피어	정주앤유(CSO)	루피어 Co-promotion	한국	2014.06.25

릭시아나	DSKR	릭시아나 국내 co-promotion	한국	2015.12.21

넥시움	한국 AstraZeneca	넥시움 3rd party promotion 및 유통 계약	한국	2016.01.01

제미글로+제미메트	엘지화학	제미글로 공동 프로모션 계약	한국	2020.09.07

크레스토	한국 AstraZeneca	크레스토 3rd party promotion 및 유통 계약	한국	2016.04.01

알레락	한국쿄와하코기린	알레락 국내 판매 독점권 계약	한국	2016.12.23

루피어	와이비(CSO)	루피어 Co-promotion	한국	2017.05.17

루피어	효바이오텍(CSO)	루피어 Co-promotion	한국	2017.10.16

포시가, 직듀오	한국 AstraZeneca	포시가 및 직듀오 공동 프로모션 및 유통 계약	한국	2018.03.01

아셀렉스	크리스탈지노믹스	아셀렉스 국내 판매 계약	한국	2018.03.12

올로맥스	DSKR	올로맥스 국내 co-promotion	한국	2019.05.01

에빅사	한국룬드벡	에빅사 국내 co-promotion	한국	2019.08.01

콩코르	한국머크	콩코르 독점 판매 및 유통계약	한국	2019.11.12

프리스타일리브레	한국애보트	프리스타일 리브레 국내 약국 독점 유통, 병의원 독점 판촉	한국	2020.01.01

얼리텍	지노믹트리	얼리텍 국내 사업 제휴	한국	2020.04.01

위드풀	로하스메디	위드풀 공동판매 계약	한국	2020.07.03

자체품목	졸레드론산	노바티스	졸레드론산 자산 구매 계약 (판권인수)	한국	2017.08.23

독점판권	모비케어	씨어스테크놀로지	MobiCARE-MC100 국내 독점 유통 및 판매 계약	한국	2020.07.10

MIUchon	입셀(구 씨스템)	MIUchon 독점 유통 및 판매 계약	한국 및 아시아 5개국	2020.09.07

비독점 판권	Allcheck Covid-19 Ag	켈스	Allcheck Covid-19 Ag(코로나 진단키트) 비독점 유통 및 판매계약	한국	2021.06.23

자체품목판권계약	리코발라민	휴온스	리코발라민 상품공급 계약서	한국	2020.04.20

2. 연구개발 활동

가.연구개발활동의 개요 당사는 케미컬 합성신약으로 위식도역류질환치료제, 당뇨병치료제, 폐섬유증치료제,통증치료제, 자가면역치료제 등을 연구하고 있으며, 개량신약으로 세계 최초 올메살탄+로수바스타틴 복합제 올로스타, 도네페질 패치제 및 데포주사제를 연구하고 있습니다. C 통한 connected collaboration developmnet 강화로 미래 신규사업 진출을 도모하고 있습니다. 나.연구개발 담당조직 (1)연구개발 조직 개요 당사의 연구조직은 케미컬 기반 신약센터, 제제연구의 신제품센터, C 구성되어 있습니다. 구성>

연구개발 조직

신약센터

신제품센터

세포치료센터

C

연구지원팀

연구QM팀

개발본부

연구부문조직도(21.9).jpg 연구부문조직도(21.9) (2) 연구개발 인력 현황 당사는 박사급 43명, 석사급 158명 등 총 275명의 연구인력을 보유하고 있습니다. (3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. 현황> 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 센터장 박준석 신약센터 총괄 서울대학교 약학 박사 (2007)대웅제약 신약연구실 Project Leader (2004-2015)대웅제약 이중표적사업팀 팀장 (2015~2016)대웅제약 신약탐색팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신약센터 센터장 (2018~) 센터장 김관영 신제품센터 총괄 서울대학교 약학 학사 (2003) 서울대학교 약학 석사 (2005)동아제약 제품연구소 과장 (2005-2011)SK케미칼 제제팀 경구 Project Leader (2011-2017)대웅제약 신제품센터 특화제제제팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신제품센터 센터장 (2018~) 다.연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구 단계에 대한 지출은 발생시점에서 비용으로 인식하며, 요건을 충족한 일부 비용에 대해서 연구개발비로 자산화하고 있습니다. (단위 :천원) 구 분 제20기 3분기 제19기 제18기 비용의성격별 분류 원재료비 17,099,579 22,277,297 29,536,899 위탁용역비 52,453,077 44,315,639 29,686,839 인건비 16,892,870 21,159,843 20,426,186 감가상각비 7,188,480 9,454,154 8,827,025 기타 38,167,192 47,331,438 52,092,424 연구개발비용 합계 131,801,198 144,538,371 140,569,373 (정부보조금) (6,651,394) -1,051,164 -3,142,123 보조금 차감 후 금액 125,149,804 143,487,207 137,427,250 회계처리내역 판매비와 관리비 85,759,472 104,973,664 99,725,680 제조경비 15,306,304 20,165,457 17,889,979 개발비(무형자산) 24,084,029 18,348,086 19,811,591 회계처리금액 계 125,149,805 143,487,207 137,427,250 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 16.90% 15.30% 13.98% 주1) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 기준으로 하여 계산된 비율입니다. 라. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 화학합성 신약 Fexuprazan 위식도역류질환 2008년 NDA신청(한국) - Enavogliflozin 제2형당뇨병 2016년 임상 3상(한국) 2020년 라이선스인 DWP305401 궤양성대장염 2018년 임상 2상(다국가) 2018년 공동개발 DWN12088 특발성 폐섬유증 2013년 임상 2상 준비중(미국) 공동연구 DWP306001 비만 2020년 임상 1상(한국) DWP213388 자가면역질환 2015년 임상 1상 준비중 (미국) - DWP212525 자가면역질환 2015년 전임상 - DWP216 항암제 2019년 물질탐색 DWP217 항암제 2019년 물질탐색 DWP218 자가면역질환 (CNS 관련) 2020년 물질탐색 DWRX2003 COVID19 치료제 2020년 임상1상 진행 2020년 공동연구 DWJ1248 COVID19 치료제 2020년 임상2/3상 2021년 개량신약/제네릭 DWJ1451 고혈압고지혈 2018년 임상 3상(한국) 2019년 브이올렛주 지방분해 2016년 발매 2021년 장기지속형주사제 전립선암, 자궁근종, 성조숙증 2013 스케일업 - 글로벌향과제 (미국/일본) (1) 품목 : Fexuprazan 구 분 합성신약 적응증 위식도역류질환, 위식도역류질환의 유지요법, NSAIDs로 인한 궤양 예방 등 작용기전 APA (Acid Pump Antagonist) 제품의특성 PPI 약물 대비 빠른 onset time, 긴 반감기로 야간까지 우수한 산분비 억제력 발휘, 복용편의성 확보 진행경과 한국 품목허가(NDA) 신청 완료 경쟁제품 Tegoprazane (CJ, 2019년 2월 발매), Vonoprazan (Takeda, 2019년 4월 시판허가) 관련논문등 APNM 2018 임상결과 발표 시장규모 2021년 위궤양 치료제 시장 규모는 $40B 예상 (GBI Research) 정부보조금 범부처전주기신약개발사업단으로부터 임상 2상 마일스톤으로 정부출연금 약 19억원을 지원 받음 기타사항 수출: 멕시코(1월, 4,442만$), 브라질(8월, 7,300만$), 중국(21년 3월, 3,845억원), 미국 뉴로가스트릭스에 4,800억원 규모 기술이전 (2021.06) (2) 품목 : Enavogliflozin 구 분 합성신약 적응증 제2형 당뇨병 작용기전 SGLT2 inhibitor 제품의특성 경쟁물질 대비 적은 유효용량, 우월한 혈당강하효과, 효과 지속능 및 낮은 감염 부작용 진행경과 임상 3상 단독, 병용 승인 (한국, 2020.09) 향후계획 2023년 국내 발매 경쟁제품 Dapagliflozin (BMS/AZN, 출시), Canagliflozin (J/MTPC, 출시), Empagliflozin (Boehringer/Eli Lilly, 출시) 관련논문등 2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표 시장규모 2022년 당뇨병 치료제 시장 규모는 $31.5B 예상 (Datamonitor) 기타사항 - (3) 품목 : DWP305401 구 분 펩타이드 신약 적응증 궤양성 대장염 작용기전 Pellino-1 inhibitor 제품의특성 세계 최초의 fellino-1 저해제, 체내에 대장에만 한정적으로 분포하는 우수한 안전성 진행경과 임상2상 중,고용량군 임상시험 계획 승인 (국내, 2021.05.24) 향후계획 활동성 궤양성 대장염 환자 36명, 총 16주, 국내 7개 기관, 약물의 유효성, 안전성 및 내약성 평가 예정 경쟁제품 5-ASA(1차 약제), 스테로이드(2차 약제), 엔브렐, 휴미라, 스텔라라 관련논문등 2019 Crohn's Colitis Congress 임상 1상 결과 발표 시장규모 2022년 궤양성대장염 치료제 시장규모는 $3.6B 예상 (Decision Resources) 기타사항 대웅제약-브릿지바이오테라퓨틱스 공동 개발 (4) 품목 : DWN12088 구 분 합성신약 적응증 특발성 폐섬유증 작용기전 PRS inhibitor 제품의특성 First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보, SoC 약물과의 탁월한 병용효과 진행경과 호주 임상 1상 결과 발표, 안전성 확인 및 치료 용량 설정 근거 확보 (ATS 2021)미국 FDA 전신피부경화증에 대한 희귀의약품 추가 지정 (2021.05.24)유럽호흡기학회 (ERS) 비임상시험 결과 발표 (2021.09) 향후계획 2022년 상반기 임상 2상 개시 (미국, 한국) 경쟁제품 Pirfenidone, Nintedanib 관련논문등 2019 IPF Summit 포스터 발표, 2018 ACR/ARHR 포스터 발표, 2017 미국심장학회 구두발표 시장규모 2025년 특발성 폐섬유증 시장 규모는 $3.2B 예상 (GlobalData) 정부보조금 범부처전주기신약개발사업단으로부터 전임상 및 해외 임상 1상 비용 지원 (5) 품목 : DWP213388 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (SLE, CSU, 쇼그렌증후군, GVHD, RA, Psoriasis) 작용기전 ITK/BTK dual inhibitor 제품의특성 ITK/BTK 동시에 저해하여 약효 시너지, 넓은 안전역 확보, 선택성 확보로 부작용 최소화 진행경과 전임상 (임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox) 투여 완료) 향후계획 2022년 상반기 임상1상 개시 (미국) 경쟁제품 Ibrutinib (Abbivie, 출시), Ruxolitinib (Incyte, 임상 3상), Itacitinib (Incyte, 임상 3상) 관련논문등 2018년 ACR 포스터 발표2019 미국혈액학회 (ASH) 포스터 발표 (12월) 시장규모 2018년 GVHD 시장 규모는 $406.9M (global data)2015년 RA 시장 규모는 $19.6B (global dara) (6) 품목 : DWP212525 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (천포창, 아토피 피부염, RA, IBD ) 작용기전 JAK3/TFK dual inhibitor 제품의특성 이중표적 억제기전으로 강력한 치료효과, 선택성 확보로 기전 기반 부작용 최소화 진행경과 전임상 (전임상 시험용(GLP-Tox) 시험물질 생산 완료)2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표 및 Poster Award 수상 향후계획 2022년 상반기 임상1상 IND 신청 경쟁제품 Rilzabrutinib (Principia Biopharma, 임상3상)Ritlecitinib (Pfizer, 임상3상) 관련논문등 2019 미국류마티스 학회 (ACR/ARHR) 포스터 발표 (11월) 시장규모 희귀 피부질환 치료제 시장 규모는 2017년 13억 달러 (1조 3천억원), 2024년 60억 달러 예상천포창(Pemphigus vulgaris) 치료제 시장 규모는 2017년 1천 5백만 달러 (150억원) 기타사항 한국보건산업진흥원 주관 감염병 예방치료 기술개발사업으로 선정되어 전임상 비용 지원 (7) 품목 : DWP216 구 분 합성신약 적응증 항암제 작용기전 표적 치료제 제품의특성 First-in-class 타겟 진행경과 물질 탐색 단계 향후계획 2022년 후보물질 도출, 2023년 임상1상 IND 승인 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - (8) 품목 : DWP217 구 분 합성신약 적응증 항암제 작용기전 면역항암 치료제 제품의특성 First-in-class 타겟 진행경과 물질 탐색 단계 향후계획 2022년 후보물질 도출, 2024년 임상1상 IND 승인 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - (9) 품목 : DWP306001 구 분 신규 복합제 적응증 비만 작용기전 SGLT2 inhibitor + Appetite suppressant 제품의특성 기전상 체중감소 및 안전성 시너지 조합 가능 진행경과 임상 1상 개시 (한국) 향후계획 2022년 임상 2상 개시 경쟁제품 삭센다, 큐시미아, 디에타민, 휴터민 관련논문등 - 시장규모 국내 비만치료제 시장 약 1,342억원 (2019년 IQVIA) 정부보조금 - (10) 품목 : DWP218 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (CNS 관련) 작용기전 ITK/BTK dual inhibitor 제품의특성 BBB 를 투과하며 강력한 약효 및 안전성을 확보한 경구용 치료제 진행경과 물질 탐색 단계 향후계획 2022년 전임상 후보물질 도출 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - (11) 품목 : DWRX2003 구 분 약물재창출 적응증 COVID19 치료제 작용기전 SKP2 저해를 통한 세포의 자가포식 작용 활성화(추가 기전 : TMEM16A Antagonist으로서 호흡곤란 개선, STAT3 인산화 저해 통한 염증성 폐합병증 개선) 제품의특성 Main 기전을 통한 COVID19 바이러스의 저해 외에 추가 기전을 통한 COVID19 증상개선도 가능, one shot으로 치료 가능한 depot 제제 진행경과 임상1상 진행 경쟁제품 치료제 : Remdesivior, nafamostat, camostat, 백신 : DNA, RNA, 단백질 백신 관련논문등 Meehyun Ko, Sangeun Jeon, Wang-Shick Ryu, Seungtaek Kim. Comparative analysis of antiviral efficacy of FDA-approved drugs against SARS-CoV-2 in human lung cells: Nafamostat is the most potent antiviral drug candidate. 2020. 시장규모 글로벌 COVID19 감염자 수 1,300만명(2020.07), 1조원 시장(Peak Sales 1,760억/년 예측) 기타사항 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제 선정 (총 82억, 정부출연금 49억, 한국보건산업진흥원) (12) 품목 : DWJ1248 구 분 약물재창출 적응증 COVID19 치료제 작용기전 spike protein의 priming을 촉진시키는 역할을 하는 것으로 알려진 세포 표면의 수용체 단백질인 TMPRSS2의 활성을 억제해서 COVID-19 바이러스를 효과적으로 차단 제품의특성 COVID19 바이러스의 저해제로 기 허가 제품의 허가 용량에서의 적용으로 안전성이 확보되어 2상 임상시험부터 진행되며, 빠른 허가 가능 진행경과 한국 단독 임상2/3상 및 병용 임상3상 진행 중 경쟁제품 치료제 : Remdesivior, nafamostat, niclosamide, 백신 : DNA, RNA, 단백질 백신 관련논문등 Markus Hoffmann. SARS-CoV-2 Cell Entry Depends on ACE2 and TMPRSS2 and Is Blocked by a Clinically Proven Protease Inhibitor. Cell 181, 271-280. 2020 시장규모 글로벌 COVID19 감염자 수 1,300만명(2020.07), 1조원 시장(Peak Sales 1,760억/년 예측) 기타사항 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제 선정 (총 139억, 정부출연금 83.5억, 한국보건산업진흥원) (13) 품목 : DWJ1451 구 분 개량신약 적응증 고혈압 및 고지혈 동반질환 치료 작용기전 ARB 및 Stain 등의 순환기 기존 치료 기전의 조합 제품의특성 복합제 특허 기술 진행경과 임상3상 향후계획 2022년 발매 목표 경쟁제품 올로스타, 올로맥스 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - (14) 품목 : 브이올렛주 구 분 개량신약 적응증 지방분해 작용기전 지방세포 영구적으로 파괴, 자연적인 치유로 새로운 콜라겐 형성 제품의특성 주사제 진행경과 허가승인 (2021.08.06) 향후계획 발매(2021.10) 경쟁제품 벨카이라주 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - (2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다. 실적> 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재 현황 비 고 화학합성 개량신약 올로스타정 고혈압/고지혈 2015년 한국 판매중 해외진출 위해 정부과제 지원 가스모틴CR 기능성소화불량 2018년 한국 판매중 올로맥스 고혈압/고지혈 2019년 한국 판매중 2020년 신규 함량추가 발매 제네릭 브이올렛 턱밑 지방의 개선 2021년 한국 판매중 타다라필 3용량 발기부전 2015년 한국 판매중 엔테카비르정 2용량 항바이러스(B형간염) 2015년 한국 판매중 타미빅트3용량 항바이러스(인플루엔자) 2017년 한국 판매중 도네페질 제네릭 알츠하이머 2018년 한국 판매중 테노포비르 항바이러스(HIV-1, 만성B형간염) 2018년 한국 판매중 토파시티닙 속방정 류마티스관절염 2020년 품목허가 완료 ◆ 한올바이오파마(주) 가. 경영상의 주요계약 (1) 라이선스아웃 (License-out) 계약 1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스아웃 (License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> [단위: 백만원] 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 HL036HL161 하버바이오메드(HarbourBioMed, 중국) 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함) 2017.09.12 관련 특허만료일 또는 중국 최초발매 후15년 중 나중에도달하는 시간까지 96,066(US$81,000,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 중국 임상2상중국 임상1상 HL161 로이반트 사이언스(Roivant Sciences, 스위스) 미국 포함 북미와 중남미,EU국가, 영국,스위스, 중동,북아프리카 지역 2017.12.19 제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지 595,965(US$502,500,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 북미 임상2상 ※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 (2021.09.30) 환율로 환산 (1USD=1,186원) ① 품목: HL036 (tanfanercept)/HL161 (batoclimab) 계약상대방 하버바이오메드 (HarbourBioMed, 중국) 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 개발 및 사업권 대상지역 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 계약체결일: 2017년 9월 12일 총 계약금액 US$81,000,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 계약조건 1. 계약금: US$4,000,000 (반환의무없는 계약금) 2. 단계별 마일스톤: US$77,000,0003. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음. 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 일시 수익 인식 대상기술 안구건조증치료 바이오베터 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 2019년 10월 안구건조증 임상2상 완료 (중국)2021년 2월 Harbour BioMed 중국 임상3상 개시 2020년 4월 NMOSD (시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)2020년 8월 MG(중증근무력증) 및ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시(중국)2021년 9월 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시 기타사항 HL036은 대웅제약과 공동연구개발하여 비용과 수익을 5:5로 배분함. ② 품목: HL161 (batoclimab) 계약상대방 로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스) 계약내용 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매 대상지역 미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역 계약기간 계약체결일: 2017년 12월 19일 총 계약금액 US$502,500,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 계약조건 1. 계약금: US$30,000,000 (반환의무없는 계약금) 2. 연구비: US$20,000,000 (5년에 걸쳐 분할 수령)3. 단계별 마일스톤: US$452,500,0004. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음. 회계처리방법 계약금 (2017년 12월부터 64개월동안 분할하여 수익 인식)마일스톤 수취액 (수취일부터 64개월동안 분할하여 수익 인식) 대상기술 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시 (북미, 유럽)- 2020년 3월: GO (or TED) 임상2a 결과발표 - 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상2상 결과발표- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단- 2021년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 재개 발표 기타사항 - (2) 라이센스인 (License-in) 계약 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. (3) 공동연구개발계약 1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약 종료일 금액 진행단계 HL036 (주)대웅제약 공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 - 양사 합의하에 비공개 임상3-1상(미국) HL186/187 (주)대웅제약 공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유) 2016.09 - 양사 합의하에 비공개 물질탐색 나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 자가면역질환, 안구건조증, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발조직은 서울연구소, 전략기획센터 (서울 소재), 바이오연구소, 신규항체팀 (경기 수원 소재), 중앙연구소 (대전 소재), HPI (미국)로 구성되어 있습니다. 구성> 본부 연구소 팀 주요업무 개발본부 서울연구소 개발팀 - 신제품 개발- 해외 제품 제휴 및 도입품목 관리- 기존 제품 사후 관리 임상팀 - 국내 허가용 임상(생동)시험 관리- 글로벌 임상시험 지원(HL project)- 연구자임상 관리- 신규제품기획 임상부분 검토 특허팀 - 지재권관리- 제품관련 IP(특허/상표)조사, 선행기술조사- IP(특허/상표) 심판 소송업무 제제연구센터 분석팀 - 신규 분석법 개발 및 밸리데이션 수행 - 품목 허가자료 작성 및 분석법 기술이전- 제제 품질평가 및 안정성 시험 진행 제제팀 - 신제품 Formulation 연구 및 물성평가- 공정 최적화 및 생산 기술이전 연구 - 품목허가 자료작성 및 식약처 보완대응- 제품 발매 조력- 외부과제 위탁연구 수행 연구본부 바이오연구소 연구기획팀 - 바이오연구과제 전략수립- 신규연구과제 발굴 및 기획 바이오신약1팀 - 바이오의약품 생산공정 개발- 비임상 연구- 제형 및 제품화 연구- 바이오의약품 임상 허가- 바이오베터/바이오신약 후보도출- 약효 및 독성 연구 바이오신약2팀 - 면역항암항체 후보물질 도출- 항체 평가법 개발 및 작용기전 연구- 항체 생산 및 특성분석 글로벌OC팀 - 외부 협업 및 신규 파이프라인 발굴- 내부 R 전략 수립- R 투자 검토 HPI - 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 아웃 업무 Ⅱ. 사업의 내용 중 4. 매출 및 수주상황 1)조직도 참조 2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 8명, 석사급 20명 등 총 35명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.당사는 핵심인력을 지속적으로 확대, 육성하고 자율과 책임 문화를 정착하여 R 생산성을 제고하고 '최고가 되든지 최고와 손 잡든지'라는 모토 아래 Open innovation Global outstanding 전략을 적극적으로 추진하고 있습니다. 현황> [단위 : 명] 구분 인원 박사 석사 기타 합계 임원실 1 1 - 2 개발본부 개발본부장 1 - - 1 서울연구소 개발팀 - 2 2 4 임상팀 - 1 - 1 특허팀 - - 1 1 제제연구센터 제제연구센터 - 1 - 1 제제팀 - 3 - 3 분석팀 - 2 3 5 연구본부 연구본부장 - 1 - 1 바이오연구센터 연구기획팀 1 - - 1 바이오신약1팀 2 5 1 8 바이오신약2팀 3 2 - 5 글로벌OC팀 - 1 - 1 HPI MD사무소 - 1 - 1 합계 8 20 7 35 3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 자가면역질환, 안구건조증 개발 총괄 바이오연구소 안혜경 연구본부장, 해외 임상시험 및 라이선스 아웃 업무 관리 HPI 김영주 센터장이 있습니다.현황> 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구본부장 안혜경 바이오신약 연구 총괄 중앙대학교 생물학 졸업 ('90~'94)서울대학교 유전학 석사 ('94~'95)대웅제약 바이오연구소 연구원 ('96~'07)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~현재) [논문]1. Neutralization of Ocular Surface TNF-a Reduces Ocular Surface and Lacrimal Gland Inflammation Induced by In Vivo Dry Eye('13년, IOVS 학술지)2. Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지)[학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) 센터장 김영주 해외임상시험 관리 부산대학교 자연과학대학 미생물학 졸업 ('94~'99) 부산대학교 미생물학 석사 ('99~'00)대웅제약 바이오연구소 연구원('00~'09)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~'19)한올바이오파마 HPI 미국 ('19~현재) [논문]Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지) [학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) (3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.(연결재무제표기준)> (단위 : 천원) 과 목 제49기 3분기 제48기 제47기 비 고 원 재 료 비 1,245,860 1,877,768 528,718 - 인 건 비 2,325,714 2,809,897 2,855,438 - 감 가 상 각 비 508,682 565,377 408,778 - 위 탁 용 역 비 3,381,624 4,188,668 8,270,801 - 기 타 3,395,305 4,688,894 5,653,224 - 연구개발비용 계 10,857,185 14,130,604 17,716,959 - ( 정 부 보 조 금 ) - - - - 회계처리 판매비와 관리비 7,648,614 9,316,282 10,050,611 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 3,208,571 4,814,322 7,666,348 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 14.15% 15.95% 16.34% - (별도재무제표기준)> (단위 : 천원) 과 목 제49기 3분기 제48기 제47기 비 고 원 재 료 비 1,245,860 1,877,768 528,718 - 인 건 비 2,325,714 2,809,897 2,855,438 - 감 가 상 각 비 453,871 490,559 339,866 - 위 탁 용 역 비 3,381,624 4,188,668 8,512,745 - 기 타 3,698,614 4,686,103 5,655,781 - 연구개발비용 계 11,105,683 14,052,995 17,892,548 - ( 정 부 보 조 금 ) - - - - 회계처리 판매비와 관리비 7,897,112 9,238,673 10,226,200 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 3,208,571 4,814,322 7,666,348 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 14.48% 15.86% 16.50% - (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 HL036 안구건조증 2010년 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) 2019년 2020년 대웅제약 공동개발 라이센스아웃(중국) HL161 중증 근무력증, 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성빈혈, 혈소판 감소증, 시신경 척수염 2010년 임상 2상(북미, 유럽, 중국 등) 2019년 라이센스아웃 (북미, 유럽, 중국) HL186/ HL187 암 (확정 전) 2017년 물질탐색 - 대웅제약 공동개발 HL189 포도막염 2019년 전임상 - - (가) HL036 (성분명: tanfanercept) 구분 - 바이오신약 (단백질 의약품) 적응증 - 안구건조증 작용기전 - 염증성 사이토카인(Cytokine)인 TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로서 안구건조증을 근본적으로 치료함 - TNFα에 대한 결합력이 높고, 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않을 뿐 아니라 작은 분자량(약19 kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있음 제품의 특성 - Efficacy: TNFα를 효과적으로 억제해 징후 (Sign)와 증상 Symptom) 모두에서 개선 효과 나타남 (임상2, 3상 결과) - Safety: 바이오의약품으로써 기존 허가 받아 판매되고 있는 합성의약품들과 비교해 우월한 안전성 보유 - Rapid onset of action: 기존 치료제가 약효를 발휘하는데 걸리는 시간 (12주 이상)이 긴데 반해 HL036은 4주 이내 효능 나타남 (임상3상 sign지표인 각막중앙부염색지수 결과) 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료 - 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출 향후계획 - 2021년 하반기 두번째 미국 임상3상(VELOS-3) 투약 개시 경쟁제품 - Restasis (Allergan): 2002년 FDA 허가 - Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가 관련논문 등 - Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208 - ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442 시장규모 - 2018년 전세계 약 4조원 (출처: Research and Markets 2019) 기타사항 - 대웅제약과 공동개발 (나) HL161 (성분명: batoclimab) 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - MG (중증근무력증), TED (갑상선 안병증), WAIHA (온난항체 용혈성빈혈), NMOSD (시신경척수염), ITP (혈소판감소증) 등 작용기전 - 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG를 감소시켜 질환치료 - HL161 항체가 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄 제품의 특성 - Efficacy: 임상 1상시험에서 Baseline 대비 최대 78%의 IgG를 감소시켰고, 중증근무력증 임상 2상시험에서 위약 대비 증상을 유의미하게 개선시킴 - Safety: Fully Human antibody (완전인간항체)를 이용하여 면역원성 (Immunogenicity) 우려가 낮고 높은 안전성 특징임 - Convenience: 경쟁제품들이 대부분IV (정맥주입) 타입인데 반해 HL161은 자가투여가 가능한SC (피하주사) 타입으로 편의성 높음 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2017년 12월: Roivant Sciences와 글로벌 라이선스 아웃 계약 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시(북미, 유럽)- 2020년 3월: GO (or TED) 임상2a 결과발표 - 2020년 4월: NMOSD (시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상2상 결과발표- 2020년 8월: MG(중증근무력증) 및 ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시 (중국) - 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단- 2021년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 재개 발표- 2021년 9월: 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시 향후계획 - 2022년: 이뮤노반트 중증 근무력증 임상3상, 온난항체 용혈성빈혈 임상2상, 갑상선 안병증 임상2상 등 임상시험 개시 경쟁제품 - 기존 치료제: IVIG 혈액제재 (다케다 등) - 개발 진행 제품: efgartigimod (Argenx), rozanolixizumab (UCB) 등 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 - 전세계 60조원 전망 (출처: Chardan Capital) 기타사항 - (다) HL186/187 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - 항암치료제 작용기전 - 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임 제품의 특성 - 새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체 진행경과 - Lead 항체 도출 완료 - Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중 향후계획 - 2021년 하반기 Candidate 항체 도출 후 전임상 착수 경쟁제품 - HL186: sabatolimab(Novartis), BMS-986258(BMS) 등 개발 중 - HL187: tiragolumab (Roche), MK-7684(Merck) 등 개발 중 관련논문 등 - H Harjunpaa, C Guillerey, TIGIT as an emerging immune checkpoint. J Immunither Cancer 2020 May;200(2):108-119 - Zoya Alteber, Maya F. Kotturi et al., Therapeutic Targeting of Checkpoint Receptors within the DNAM1 Axis. Cancer Discovery 2021 May;11(5):1040-1051 시장규모 - 2020년 전세계 30조원 시장 (출처: Pharma Intelligence) 기타사항 - 대웅제약과 공동개발 (라) HL189 (성분명: tanfanercept) 구분 - 바이오신약 (단백질의약품) 적응증 - 포도막염 작용기전 - 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제 (tanfanercept가 TNFα와 binding)하여 포도막염을 치료하는 Mechanism of Action 제품의 특성 - 국소질환 최적화: Humira, Remicade 등 TNF저해제가 전신투여가 되어 국소질환에 비효과적인데 반해 HL189는 분자크기를 19kDa으로 최적화하여 조직에 효과적으로 침투 가능 - 안전성: 전신 노출이 극소량으로 높은 안전성 진행경과 - 전임상 동물 모델 효력 확인 진행 중 향후계획 - 효력 확인 후 독성시험 착수 경쟁제품 - 면역억제제, anti-TNF 항체 제품 (Humira 등) 관련논문 등 - Suhler EB, Adan A, et al. Safety and Efficacy Patients with Noninfectious of Adalimumab in Ongoing Open-Label Study: Uveitis in an VISUAL III. Ophthalmology. 2018;125(7):1075-1087 - Shahab MA, Mir TA, et al. Optimising drug therapy for non-infectious uveitis. 2018 doi: 10.1007/s10792-018-0984-1. [Epub ahead of print] 시장규모 - 2016년 전세계 1조원 (출처: Variant Market Research) 기타사항 - 2) 연구개발 완료 실적해당사항 없음. 3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황해당사항 없음.4) 특허등록현황 구 분 등록건수 비고 국내특허소계 33 한국 해외특허 24 미국 3 남아프리카공화국 3 싱가포르 5 호주 11 중국 9 프랑스 3 러시아 11 일본 9 독일 11 영국 1 네덜란드 1 말레이시아 1 스웨덴 2 스위스 1 스페인 3 캐나다 1 터키 1 이탈리아 4 인도네시아 2 베트남 2 이스라엘 1 폴란드 1 벨기에 1 핀란드 1 덴마크 4 인도 2 뉴질랜드 1 대만 1 마카오 1 홍콩 1 사우디아라비아 해외특허 소계 122 - 합 계 155 - 주] 특허등록현황 세부사항은 II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 참조 7. 기타 참고사항 가. 회사의 현황 1. 연결대상 종속회사 개황 1) 당사의 공시대상 회사 (주요자회사 및 주요 종속회사)는 아래와 같습니다. 구분 회사명 주업종 비고 상장법인 (주)대웅제약 의약품 제조 및 판매 지배회사 한올바이오파마(주) 의약품 제조 및 판매 주요종속회사 2) 연결대상 종속회사 개황 당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 영업활동 관 계 지분율 (*1) 결산일 소재지 (주)힐리언스 생활습관병 예방연구 지배기업의 종속기업 78.73% 12월 31일 대한민국 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 지배기업의 종속기업 89.83% 〃 홍콩 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 89.83% 〃 중국 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 인도네시아 PT. DAEWOONG INFION 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 55.00% 〃 인도네시아 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 필리핀 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 태국 한올바이오파마(주) (*2) 의약품 판매 지배기업의 종속기업 31.47% 〃 대한민국 HPI,INC. (*2) FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 31.47% 〃 미국 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 중국 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 3월 31일 인도 Daewoong America, Inc. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 12월 31일 미국 Daewoong Pharmaceutical(Japan)Co., Ltd. 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 일본 아피셀테라퓨틱스(*3) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 82.23% 〃 대한민국 아이엔테라퓨틱스(*4) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 97.54% 〃 〃 Daewoong innovation holdings (*5) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 미국 Daewoong Biologics Indonesia (*5) 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 85.00% 〃 인도네시아 (*1) 연결실체가 보유한 유효지분율 입니다. (*2) 사실상의 지배력이 있다고 판단하여 연결대상으로 포함하였습니다.(*3) 전기 중 출자설립하여 연결대상으로 포함되었으며, 당분기 중 아피셀테라퓨틱스에 기술이전의 대가로 보통주 1,577,528주를 취득하였습니다. 또한 아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 58.00%입니다.(*4) 전기 중 출자설립하여 연결대상으로 포함되었으며, 아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 66.12%입니다. (*5) 당기 중 출자설립하여 연결대상으로 포함되었습니다. 3) 종속기업 재무정보 당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 주요 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산총액 부채총액 순자산 매출액 분기손익 (주)힐리언스 30,755,179 21,375,999 9,379,180 5,296,301 (1,168,658) DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 45,512,138 5,174 45,506,964 - (5,554) 요녕대웅제약유한공사 33,493,958 3,474,389 30,019,569 1,937,051 (1,813,605) PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 11,957,310 590,684 11,366,626 255,720 2,925,063 PT. DAEWOONG INFION 10,251,423 503,320 9,748,103 6,943,929 2,369,949 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 2,644,137 967,537 1,676,600 2,795,424 (284,396) Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd. 2,387,928 3,344,137 (956,209) 3,160,131 (141,856) 한올바이오파마㈜ 202,489,284 39,000,154 163,489,130 76,709,442 9,600,350 HPI,INC. 585,719 123,827 461,892 1,000,944 246,130 북경대웅위업의약과기유한공사 3,585,119 2,883,755 701,364 1,559,300 42,310 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 1,048,499 38,563 1,009,936 1,165,468 259,579 Daewoong America, Inc. 61,118 - 61,118 - (40,147) Daewoong Pharmaceutical(Japan)Co., Ltd. 1,575,799 1,635,487 (59,688) 543,829 (300,913) 아피셀테라퓨틱스 14,966,827 8,437,977 6,528,850 10,136 (2,041,837) 아이엔테라퓨틱스 11,672,856 14,884,552 (3,211,696) 14,500 (5,529,983) Daewoong innovation holdings 590,201 - 590,201 - (2,146) Daewoong Biologics Indonesia 3,150,200 - 3,150,200 - - 합 계 376,727,695 97,265,555 279,462,140 101,392,175 4,114,286 상기 재무정보는 내부거래제거 전 금액입니다. 2. 영업개황 및 사업부문의 구분 ◆ (주)대웅제약 1) 영업 개황 20기 3분기(2021.7.1~2021.9.30) 연결기준 매출액 2,906억원, 영업이익 227억원, 당기순이익 120억원을 달성하였습니다. 2021년 누적 매출액은 8,500억원으로 작년 7,882억원 대비 7.8% 성장, 영업이익은 640억원으로 작년 83억원 대비 674.3% 크게 증가했습니다. 2) 공시대상 사업부문의 구분 당사는 의약품 제조 및 판매를 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로서 공시의 요건을 갖춘 별도의 사업부문이 없으므로 재무정보를 부문별로 구분하여 기재하지 않습니다. 3) 시장점유율 등 * 주요 상장제약사 매출액현황 (단위 : 백만원) 회사명 결산월 매 출 액 2020년 2019년 2018년 유한양행 12월 1,567,941 1,463,261 1,506,766 종근당 12월 1,300,544 1,078,618 955,705 녹십자 12월 1,227,761 1,146,094 1,141,423 대웅제약 12월 944,752 1,005,180 943,522 한미약품 12월 872,405 863,647 795,016 ※ 상기 자료는 전자공시시스템에 공시한 자료를 근거로 작성함.(K-IFRS 별도 기준) 4) 시장의 특성 의약분업 이후 처방의약품 시장이 고도 성장하고 있으며, 개발 및 신제품 도입능력, 병/의원 영업력, 시장지배력 등의 경쟁력을 보유한 대형 제약사 위주로 재편되고 있고 근래에는 M 활발히 되고 있습니다. 당사의 품목구성은 매출액 기준으로 처방의약품과 비처방의약품으로 대분되며 처방의약품 등 부문별로 수익성을 강화하고 있습니다. 5) 조직도 조 직 도.jpg 조 직 도 6) 자회사의 사업현황 ◆ 한올바이오파마(주) 가. 영업개황 및 사업부문의 구분 (1) 영업개황2021년 3분기 연결기준 매출액 255억원, 영업이익 22억원, 당기순이익 21억원을 달성했습니다. 누적 매출액은 767억원으로 작년 대비15% 성장, 영업이익은 92억원으로 67% 증가했습니다. 특히 소화기 전문 항생제인 노르믹스와 전립선암 치료제 엘리가드, 프로바이오틱스 제품인 바이오탑 등 주력제품의 매출이 큰 폭으로 증가하면서 영업이익률 12%를 나타내 전년 대비 5%p 수익성이 향상됐습니다. (2) 공시대상 사업부문의 구분 당사는 의약품제조 및 판매업이 매출액의 90% 이상을 점유하고 있으며 별도 구분되는 사업부문이 없습니다. 나. 신규사업(신약 연구개발) 등의 내용 및 전망 ① HL161(성분명 바토클리맙, Batoclimab) HL161은 자가면역질환 항체신약으로 현재 북미, 유럽, 중국 등지에서 다섯 가지 적응증(MG-중증근무력증, TED-갑상선 안병증, WAIHA-온난항체 용혈성빈혈, NMO-시신경 척수염, ITP-혈소판 감소증)에 대한 임상 2상 시험 중에 있습니다. 자가면역질환은 외부 침입자(세균, 바이러스)로부터 자신의 몸을 보호해주는 항체와 면역세포가 자기 자신의 몸을 공격함으로써 발생하는 병이며 항체가 몸의 어느 부위를 공격하는가에 따라 증상이 다양하게 나타나 100여 가지 질병으로 구분됩니다. 특히 HL161이 타깃하고 있는 자가항체 매개성 자가면역질환(IgG-mediated autoimmune diseases)의 경우 뚜렷한 치료약이 없어 스테로이드와 면역억제제 등으로 평상시 증상을 관리하고 있고 증상이 심해지면 Plasmapheresis* 또는 IVIG** 등의 치료를 받고 있습니다. HL161은 치료의 불편함과 고비용 등의 한계점을 가진 IVIG와 Plasmapheresis 시장을 대체하고 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고자 합니다. *Plasmapheresis: 혈장분리반출술(혈액투석을 통해 항체를 물리적으로 제거하는 치료법) **IVIG(Intravenous immunoglobulin): 타인의 혈액에서 모은 항체를 대량으로 투여하여 증세를 완화시키는 치료법 ㄱ) HL161 시장 규모 및 전망 Anti-FcRn(자가항체의 반감기를 늘려주는 FcRn의 역할을 억제하는 작용기전) 의약품은 10여 개 질환 영역에서 사용될 것으로 예상되며 연간 수십조 원 이상의 큰 시장이 형성될 것으로 전망되고 있습니다. 161.jpg 161 (출처: Credit Suisse, 2 Oct 2020) ㄴ) 경쟁상황 당사의 HL161 항체신약은 병원성항체로 작용할 수 있는 IgG(Immunoglobulin G)를 감소시켜 자가면역질환을 치료하는 메커니즘을 가진 치료제입니다. HL161의 주요 경쟁물질은 Argenx의 ARGX-113, UCB의 UCB7665, Momenta(J M)의 M281 등이 있습니다. Argenx와 UCB는 임상 3상 시험 진행 중이며 그 외 당사를 포함한 임상 2상 진행 중인 경쟁물질들이 있습니다. ② HL036(성분명 탄파너셉트, Tanfanercept) HL036은 안구건조증(Dry eye disease) 치료 바이오의약품으로 미국에서 약 637명의 안구건조증 환자를 대상으로 임상 3-1상(임상명: VELOS-2)을 2020년 상반기에 마치고 다음 임상(VELOS-3)을 준비 중에 있습니다. 안구건조증은 눈물이 부족하거나 지나치게 증발하여 안구 표면이 손상되고 자극감, 이물감 등의 증상을 느끼게 되는 눈의 질환입니다. HL036은 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제하여 안구건조증을 치료하는 작용기전을 가지고 있습니다. ㄱ) 안구건조증 시장 규모 및 전망 전세계 4천만명 이상이 안구건조증을 앓고 있는 것으로 알려져 있으며 스마트폰 과다 사용, 미세먼지 등 환경변화에 따라 환자가 증가하고 있는 추세로 2018년 기준 전세계에 약 4조원의 시장이 형성되었고 연평균 6.5% 성장하여 2024년 6조원의 시장이 전망되고 있습니다. 안구건조증시장규모.jpg 안구건조증시장규모 ㄴ) 경쟁상황 지금까지 FDA(미국 식품의약국)으로부터 허가받은 ETC(전문의약품) 안구건조증 치료제는 2가지 제품입니다. 2002년에 허가받은 Allergan의 Restasis와 2016년에 허가된 Novartis의 Xiidra가 미국의 ETC시장을 주도하고 있는 상황이고 OTC(일반의약품) 시장에서는 인공눈물, 연고 등 여러 제품들이 경쟁을 벌이고 있습니다. ③ 후속 파이프라인 상기 신약 파이프라인 외에는 포도막염 등 안구 후면부 질환 치료 바이오신약인 HL189와 면역항암 치료항체인 HL186/187 등 신약이 연구, 개발되고 있습니다. 본 사업의 개요에 포함되지 않은 내용 등은 '한올바이오파마(주)의 3분기보고서를 참고하여 주시기 바랍니다. * 한올바이오파마(주) 재무제표(별도기준) (단위: 원) 과 목 제 49기 3분기 제 48기 제 47기 [유동자산] 127,832,917,295 129,174,350,078 133,998,657,008 ㆍ현금및현금성자산 12,391,728,309 4,032,304,257 5,034,420,904 ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 74,735,925,010 86,505,314,740 90,460,795,529 ㆍ매출채권및기타채권 16,032,819,025 15,728,664,106 22,271,776,954 ㆍ재고자산 22,305,236,548 19,891,326,107 13,717,381,946 ㆍ기타 유동자산 2,367,208,403 3,016,740,868 2,514,281,675 [비유동자산] 74,656,366,543 90,685,974,421 57,072,693,794 ㆍ장기금융상품 69,048,433 69,048,433 679,048,433 ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 576,600,000 - - ㆍ기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 22,370,702,208 52,709,606,787 17,250,161,752 ㆍ매출채권및기타채권 1,282,287,579 1,044,666,329 889,846,050 ㆍ유형자산 15,171,825,809 14,938,882,160 14,369,790,351 ㆍ무형자산 17,998,520,386 15,077,814,620 10,717,772,252 ㆍ이연법인세자산 13,413,063,183 3,203,241,521 6,894,076,406 ㆍ사용권자산 1,371,760,375 387,459,121 478,280,365 ㆍ기타비유동자산 2,402,558,570 3,255,255,450 5,793,718,185 자산총계 202,489,283,838 219,860,324,499 191,071,350,802 [유동부채] 24,457,004,035 23,067,190,582 27,379,961,988 [비유동부채] 14,543,150,074 15,631,778,681 23,495,216,464 부채총계 39,000,154,109 38,698,969,263 50,875,178,452 ㆍ자본금 26,120,319,000 26,120,319,000 26,120,319,000 ㆍ기타불입자본 112,504,648,634 111,015,571,138 110,078,025,264 ㆍ기타포괄손익누계 (2,235,193,022) 26,526,460,259 7,294,100,839 ㆍ이익잉여금 27,099,355,117 17,499,004,839 (3,296,272,753) 자본총계 163,489,129,729 181,161,355,236 140,196,172,350 매출액 76,709,442,323 88,602,270,090 108,452,042,397 영업이익 8,926,244,998 6,012,796,659 16,914,015,381 당기순이익 9,600,350,278 19,863,537,529 19,000,569,477 총포괄손익 (19,161,303,003) 40,027,637,012 22,814,703,573 주당순이익(손실) 188 388 371 종속기업 투자주식평가방법 원가법 원가법 원가법 [( )는 부(-)의 수치임] 3. 영업부문 1) 영업부문에 대한 일반정보 연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구 분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 용역제공 〃 생활습관병 예방연구 용역 기타 〃 기타 서비스 2) 영 업부문의 재무현황 가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실) 의약품 제조 및 판매 874,737,687 81,215,862 806,218,336 12,151,569 용역제공 5,296,301 (1,038,374) 3,967,521 (2,352,392) 기타 1,190,104 (7,366,184) 1,228,194 (1,185,175) 합계 881,224,092 72,811,304 811,414,051 8,614,002 연결조정 (31,265,686) (8,840,146) (23,233,396) (352,599) 조정후금액 849,958,406 63,971,158 788,180,655 8,261,403 나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 자산 부채 자산 부채 의약품 제조 및 판매 1,510,846,011 704,591,773 1,469,853,957 673,816,849 용역제공 30,755,179 21,375,999 31,160,612 20,612,773 기타 73,851,640 23,366,266 50,739,856 1,440,689 합 계 1,615,452,830 749,334,038 1,551,754,425 695,870,311 연결조정 (215,129,730) (22,528,012) (184,846,504) (24,211,006) 조정후금액 1,400,323,100 726,806,026 1,366,907,921 671,659,305 다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 의약품 제조 및 판매 27,897,836 48,290,455 27,805,432 39,189,890 용역제공 971,933 44,795 1,026,949 51,734 기타 228,477 938,117 44,475 9,120 합 계 29,098,246 49,273,367 28,876,856 39,250,744 연결조정 414,317 - 412,759 - 조정후금액 29,512,563 49,273,367 29,289,615 39,250,744 (*1) 영업외비용에 포함된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다. (*2) 유형자산, 투자부동산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다. 3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구 분 주요 재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역 아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매 미주 의약품 제조 및 판매 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역 및 미주 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. 나. 산 업의 현황◆ 의약품 제조 및 판매 : (주)대웅제약, 한올바이오파마(주) 1. 산업의 특성 제약산업은 인류의 생명과 건강, 안전에 필수적인 산업으로 국민복지 증진과 직결되는 산업입니다. 세계적인 고령화 가속 및 만성질환 증가가 진행됨으로써 의약품에 대한 수요가 증가하고 있으며 신종 질병 증가, 새로운 의료기술의 출현 등의 복합적인 요인으로 지속 성장이 가능합니다. 또한 지적 재산권에 의한 기술 보호장벽 및 기술우위에 따른 독점력이 강한 산업으로 신제품 개발에 막대한 비용 및 위험을 수반하지만동시에 고수익, 고부가가치를 창출하는 유망 산업입니다. 2. 산업의 성장성 ① 국내제약산업 국내 의약품 시장은 2018년 기준으로 약 23조원으로 형성되고 있으며 전세계 의약품시장 성장률과 비슷하게 성장세를 유지할 것으로 전망됩니다. 국내 제약산업은 선진국 수준의 생산 및 품질 경쟁력을 확보해 글로벌 시장에서 경쟁하고 있으며, 최근 5년간(2013~2018) 연평균 20.8%에 달하는 높은 의약품 수출증가율을 보이고 있습니다. 또한, 제약산업은 기술집약적 산업으로서 국내기업들은 신약개발 투자를 지속적으로 확대하고 있으며, 국내 제약산업의 높아진 글로벌 경쟁력으로 신약 기술수출도 활발히 진행되고 있습니다. (단위 : 조원) 년도 항목 생산액 수출액 수입액 무역수지 국내시장규모 2017 금액 20.36 4.60 6.31 -1.71 22.06 전년대비 8.25% 27.11% -3.56% 41.59% 1.55% 2018 금액 21.11 5.14 7.16 -2.01 23.12 전년대비 3.67% 11.75% 13.44% -18.00% 4.78% 2019 금액 22.31 6.06 8.05 -2.00 24.31 전년대비 5.72% 17.79% 12.57% 0.76% 5.16% ※ 상기 자료는 식품의약품안전처(MFDS) 식품의약품 산업동향통계 자료임. ② 글로벌 제약산업 세계 의약품시장은 2018년 기준으로 약 1조2천억달러로 추산되며, 인구 고령화 등 의약품 수요증가로 2005년 이후 연평균 6%대에 성장세를 유지하고 있습니다. 앞으로도 연평균 4~7%의 성장속도를 보이며 2023년 1조 5천억달러에 달할 전망입니다. 세계의약품시장규모.jpg 세계의약품시장규모 3. 경기변동의 특성 제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 나타내고 있으며, 경기변동에 대해비교적 비탄력적이며, 특히 전문의약품의 경우에는 제품의 특성상 경기변동에 대해 비교적 안정적이라고 할 수 있습니다. 바로 2008년 경제공황에도 불구하고 제약시장의 지속적인 성장 및 의료비 지출액의 증가가 그러한 면을 반영하고 있습니다. 그러나, 거시경제 측면에서 해외 원료의약품 및 완제의약품의 수입에 의존도가 높은 업계특성상 불안정한 환율과 상승하는 소비자물가 지수는 제약 산업의 지속적 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 4. 회사의 경쟁우위 요소 제 약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 오랜 시간과 많은 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다. 그러나 신물질 신약의 개발 시 특허의 독점기간을 인정받을 수 있으며, 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다. 다. 지적재산권 보유현황 ◆(주)대웅제약 구분 종 류 취득일 제 목 독점적 사용기간 제품화여부 및 연구단계 제품의 명칭 출원인 디자인 디자인 2021-01-04 돌림판 (한국) 2021-01-04~2040-12-15 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문/영문상표 2021-01-14 펙수 FEXU (한국) 2021-01-14~2031-01-14 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문상표 2021-01-20 시타빅 (한국) 2021-01-20~2031-01-20 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-01-25 BEARBILI (한국) 2021-01-25~2031-01-25 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-01-27 LACFIDUS (태국) 2021-01-27~2027-06-12 제품화 락피더스 (주) 대웅제약 상표 중문상표 2021-01-28 海淳科技 도형(HI-PURE 중문버전) (중국) 2021-01-28~2031-01-27 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 중문상표 2021-01-28 海浦芮科技 (HI-PURE 중문버전) (중국) 2021-01-28~2031-01-27 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문상표 2021-04-02 코비윈 (한국) 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-04-02 COROEND (한국) 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문상표 2021-04-02 코로엔드 (한국) 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-04-02 COVIZERO (한국) 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문상표 2021-04-02 코비제로 (한국) 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 2021-04-02 코비스태트 COVISTAT (한국) 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문상표 2021-04-02 코비스태트 (한국) 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-04-02 COVIBLOCK (한국) 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문상표 2021-04-02 코비블록 (한국) 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-04-02 COVICUT (한국) 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문상표 2021-04-02 코비컷 (한국) 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-04-09 COVIWIN (한국) 2021-04-09~2031-04-09 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-04-20 GLIATAMIN (베트남) 2021-04-20~2028-11-21 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문/영문상표 2021-04-28 롱빅사 LONGBIXA (한국) 2021-04-28~2031-04-28 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-05-18 EBICURA (한국) 2021-05-18~2031-05-18 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문/영문상표 2021-05-18 I V YOU 아이브이유 (한국) 2021-05-18~2031-05-18 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문/영문상표 2021-05-18 V-OLET 브이올렛 (한국) 2021-05-18~2031-05-18 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-05-21 COVIBLOCK (페루) 2021-05-21~2031-05-21 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-05-31 ABCITO (한국) 2021-05-31~2031-05-31 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문상표 2021-05-31 앱시토 (한국) 2021-05-31~2031-05-31 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-05-31 FEXCLU (한국) 2021-05-31~2031-05-31 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문상표 2021-05-31 펙스클루 (한국) 2021-05-31~2031-05-31 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-06-04 MIRAGRON (한국) 2021-06-04~2031-06-04 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문상표 2021-06-04 미라그론 (한국) 2021-06-04~2031-06-04 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-06-14 COVIBLOCK (아랍에미레이트) 2021-06-14~2031-02-28 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 결정형 2021-01-12 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민 염의 신규한 결정형 (미국) 2021-01-12~2037-03-17 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 염 2021-01-13 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민의 신규한 산부가염 (싱가폴) 2021-01-13~2037-03-17 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-01-21 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (호주) 2021-01-21~2038-10-11 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 유도체 2021-01-22 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (카자흐스탄) 2021-01-22~2038-03-19 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-02-08 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (베트남) 2021-02-08~2036-06-07 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 결정형 2021-02-09 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민 염의 신규한 결정형 (미국) 2021-02-09~2037-03-17 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-02-11 신규한 헤테로고리 화합물 (필리핀) 2021-02-11~2035-06-23 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-02-26 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (칠레) 2021-02-26~2038-03-19 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 제법 2021-03-02 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (캐나다) 2021-03-02~2037-06-15 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-03-18 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (호주) 2021-03-18~2038-03-19 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 제법 2021-03-23 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (한국) 2021-03-23~2037-06-21 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 제법 2021-03-23 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (한국) 2021-03-23~2037-05-31 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 제법 2021-03-25 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (호주) 2021-03-25~2038-06-21 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-03-30 소디움 채널 차단제 (중국) 2021-03-30~2036-11-11 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-03-30 카이네이즈 저해제로서의 피라졸로피리미딘 유도체 (미국) 2021-03-30~2037-06-30 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-04-02 카이네이즈 저해제로서의 피라졸로피리미딘 유도체 (카자흐스탄) 2021-04-02~2037-06-30 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-04-05 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (일본) 2021-04-05~2038-03-19 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-04-06 소디움 채널 차단제 (사우디아라비아) 2021-04-06~2036-11-11 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 제법 2021-04-19 약제학적 제제 및 그 제조방법 (일본) 2021-04-19~2038-07-13 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-04-20 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (미국) 2021-04-20~2038-02-07 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 제법 2021-04-21 클로스트리파인을 이용한 지속형인슐린 아날로그 복합체의 활성형 제조방법 (대만) 2021-04-21~2039-08-06 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-04-23 소디움 채널 차단제 (한국) 2021-04-23~2036-11-11 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-04-23 신규한 4-아미노피라졸로[3,4-d]피리미디닐아자바이사이클로 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (중국) 2021-04-23~2037-07-07 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-04-28 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (일본) 2021-04-28~2038-10-11 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-05-07 소디움 채널 차단제 (중국) 2021-05-07~2036-02-11 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-05-10 신규의 4-메톡시 피롤 유도체 또는 이의 염 및 이를 포함하는 약학 조성물 (베트남) 2021-05-10~2036-04-27 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 제제 2021-05-12 도네페질 또는 그의 염을 함유하는 경피 흡수 제제 (유럽) 2021-05-12~2035-01-22 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-05-14 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민 염의 신규한 결정형 (멕시코) 2021-05-14~2037-03-17 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-05-20 카이네이즈 저해제로서의 옥시-플루오로피페리딘 유도체 (호주) 2021-05-20~2038-12-28 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-06-02 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (러시아) 2021-06-02~2038-10-11 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 제법 2021-06-03 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (호주) 2021-06-03~2038-05-31 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-06-04 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민 염의 신규한 결정형 (중국) 2021-06-04~2037-03-17 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-06-11 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (카자흐스탄) 2021-06-11~2038-10-11 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 제법 2021-06-22 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (캐나다) 2021-06-22~2038-05-31 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 제법 2021-01-12 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (미국) 2021-01-12~2037-06-15 연구단계 - (주) 대웅제약(주) 녹십자 특허 제법 2021-03-23 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (한국) 2021-03-23~2037-06-15 연구단계 - (주) 대웅제약,(주) 녹십자 특허 조성물 2021-01-21 피부 주입용 조성물 (대만) 2021-01-21~2038-02-26 연구단계 - (주) 대웅제약,(주)시지바이오,(주)디엔컴퍼니 특허 조성물 2021-03-15 피부 주입용 조성물 (일본) 2021-03-15~2038-02-27 연구단계 - (주) 대웅제약,(주)시지바이오,(주)디엔컴퍼니 특허 조성물 2021-04-01 피부 주입용 조성물 (호주) 2021-04-01~2038-02-27 연구단계 - (주) 대웅제약,(주)시지바이오,(주)디엔컴퍼니 특허 조성물 2021-04-20 피부 주입용 조성물 (미국) 2021-04-20~2038-02-27 연구단계 - (주) 대웅제약,(주)시지바이오,(주)디엔컴퍼니 특허 용도 2021-02-16 스테롤 생산능을 갖는 재조합 효모 균주, 이의 제조방법 및 용도 (한국) 2021-02-16~2039-07-26 연구단계 - (주) 대웅제약, 중앙대학교 산학협력단 특허 조성물 2021-07-06 신규한 헤테로고리 화합물 (한국) 2021-07-06~2035-06-23 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문 상표 2021-07-08 몬테비잘 (한국) 2021-07-08~2031-07-08 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문 상표 2021-07-08 하트텍 (한국) 2021-07-08~2031-07-08 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-07-08 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (한국) 2021-07-08~2035-06-08 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문 상표 2021-07-21 BRIDEX (한국) 2021-07-21~2031-07-21 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문 상표 2021-07-21 MONTECOZAL (한국) 2021-07-21~2031-07-21 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문 상표 2021-07-21 몬테코잘 (한국) 2021-07-21~2031-07-21 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문 상표 2021-07-21 MONTEBIZAL (한국) 2021-07-21~2031-07-21 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문 상표 2021-08-05 두타리모 (한국) 2021-08-05~2031-08-05 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문/영문 상표 2021-08-09 더캡 THE-CAB (한국) 2021-08-09~2031-08-09 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문 상표 2021-08-09 MIBEGRON (한국) 2021-08-09~2031-08-09 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문 상표 2021-08-09 미베그론 (한국) 2021-08-09~2031-08-09 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문 상표 2021-08-12 RUXOVI (한국) 2021-08-12~2031-08-12 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문 상표 2021-08-12 룩소비 (한국) 2021-08-12~2031-08-12 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문 상표 2021-09-03 WE CAB (한국) 2021-09-03~2031-09-03 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문 상표 2021-09-03 위캡 (한국) 2021-09-03~2031-09-03 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문 상표 2021-09-16 LIPIVAZET (한국) 2021-09-16~2031-09-16 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문 상표 2021-09-16 LITORVAZET (한국) 2021-09-16~2031-09-16 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문 상표 2021-09-16 리피바젯 (한국) 2021-09-16~2031-09-16 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 중간체 2021-09-24 SGLT 저해제의 합성에 유용한 중간체의 제조 (한국) 2021-09-24~2039-08-09 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문 상표 2021-09-29 MUCOTRA (한국) 2021-09-29~2031-09-29 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-07-12 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (인도) 2021-07-12~2038-02-07 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-07-20 스멕타이트 현탁액 조성물 및 이의 제조방법 (멕시코) 2021-07-20~2038-04-12 제품화 디헥타 (주) 대웅제약 특허 특허 2021-07-27 올메사탄 메독소밀 및 로수바스타틴 또는 그의 염을포함하는 약학 조성물 (인도) 2021-07-27~2033-03-22 제품화 올로스타 (주) 대웅제약 상표 상표 2021-08-02 FEXUCLUE (도미니카공화국) 2021-08-02~2031-08-02 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-08-03 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (미국) 2021-08-03~2038-12-28 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-08-04 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (유럽) 2021-08-04~2037-06-15 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 상표 2021-08-05 FEXUCLUE (아랍에미레이트) 2021-08-05~2031-05-16 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 상표 2021-08-08 FEXUCLUE (사우디) 2021-08-08~2031-02-01 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-08-10 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (미국) 2021-08-10~2038-06-30 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-08-13 소디움 채널 차단제 (홍콩) 2021-08-13~2036-11-11 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-08-15 올메사탄 메독소밀 및 로수바스타틴 또는 그의 염을포함하는 약학 조성물 (바레인) 2021-08-15~2033-03-22 제품화 올로스타 (주) 대웅제약 특허 특허 2021-08-24 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (캐나다) 2021-08-24~2038-03-19 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-08-24 카이네이즈 저해제로서의 피라졸로피리미딘 유도체 (중국) 2021-08-24~2037-06-30 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-08-24 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (중국) 2021-08-24~2037-06-15 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-08-26 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (호주) 2021-08-26~2028-12-28 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-09-01 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (유럽) 2021-09-01~2038-02-07 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-09-01 카이네이즈 저해제로서의 피라졸로피리미딘 유도체 (이스라엘) 2021-09-01~2037-06-30 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-09-17 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민 염의 신규한 결정형 (홍콩) 2021-09-17~2037-03-17 연구단계 - (주) 대웅제약 ◆ 한올바이오파마(주) - 한올바이오파마(주)의 특허보유 현황은 한올바이오파마(주)의 분기보고서를 참조하시기 바랍니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 ※ 제20기 3분기는 검토받은 (연결)재무제표입니다. 1. 요약 연결재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제 20기 3분기 제 19기 제 18기 [유동자산] 543,963 528,351 526,256 ㆍ현금및현금성 자산 84,212 72,299 32,094 ㆍ매출채권 및 기타채권 157,357 148,887 205,736 ㆍ단기금융자산 104,204 104,821 97,737 ㆍ재고자산 181,900 173,971 177,609 ㆍ기타 16,289 28,374 13,080 [비유동자산] 856,360 838,557 719,412 ㆍ유형자산 382,876 386,162 387,215 ㆍ무형자산 211,830 178,742 164,686 ㆍ투자부동산 79,754 80,718 91,803 ㆍ기타 181,899 192,935 75,708 자산총계 1,400,323 1,366,908 1,245,668 [유동부채] 371,421 326,750 262,080 ㆍ매입채무및기타채무 142,172 132,748 121,980 ㆍ단기차입금 54,496 57,053 9,415 ㆍ기타 174,753 136,950 130,685 [비유동부채] 355,385 344,909 347,668 ㆍ사채 189,612 199,640 289,196 ㆍ퇴직급여채무 1,234 - - ㆍ장기매입채무 및 기타채무 10,371 10,172 11,495 ㆍ기타 154,168 135,096 46,977 부채총계 726,806 671,659 609,748 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] -18,360 -29,236 -44,916 [기타불입자본] 123,531 101,097 96,705 [기타자본구성요소] -29,659 -2,635 -6,857 [이익잉여금] 440,331 452,802 445,415 [비지배지분] 128,707 144,255 116,606 자본총계 673,517 695,249 635,920 매출액 849,958 1,055,424 1,113,426 영업이익 63,971 16,980 44,687 당기순이익 60 24,148 28,866 [지배회사지분순이익] -6,013 12,753 22,006 [소수주주지분순이익] 6,073 11,395 6,860 총포괄이익 -46,596 42,506 33,360 주당순이익(원) 991 1,196 2,132 연결에 포함된 회사수 18 16 14 2. 요약 재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제 20기 3분기 제 19기 제 18기 [유동자산] 382,630 374,877 383,674 ㆍ현금및현금성 자산 40,528 52,142 19,719 ㆍ매출채권 및 기타채권 152,611 143,303 203,352 ㆍ재고자산 148,266 141,453 146,053 ㆍ단기금융자산 30,000 18,300 8,050 ㆍ기타 11,225 19,679 6,500 [비유동자산] 856,095 811,858 716,308 ㆍ유형자산 297,963 304,490 306,005 ㆍ무형자산 133,585 102,906 92,107 ㆍ투자부동산 81,572 82,561 93,680 ㆍ기타 342,976 321,901 224,516 자산총계 1,238,725 1,186,735 1,099,982 [유동부채] 343,511 291,287 232,512 ㆍ매입채무및기타부채 129,613 116,561 111,991 ㆍ기타 213,898 174,727 120,521 [비유동부채] 308,558 319,414 314,473 ㆍ사채 189,612 199,640 289,196 ㆍ장기매입채무 및 기타채무 5,573 5,339 3,996 ㆍ기타 113,372 114,434 21,281 부채총계 652,068 610,702 546,985 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] -18,360 -29,236 -44,916 [기타불입자본] 134,464 112,122 100,928 [이익잉여금] 470,892 471,717 474,771 [기타자본구성요소] -29,307 -7,535 -6,753 자본총계 586,657 576,034 552,997 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 매출액 779,832 944,752 1,005,180 영업이익 70,792 12,626 31,447 당기순이익 5,632 3,139 20,228 총포괄이익 -16,139 2,356 20,382 주당순이익(원) 513 294 1,960 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 20 기 3분기말 2021.09.30 현재 제 19 기말 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 20 기 3분기말 제 19 기말 자산 유동자산 543,962,889,244 528,351,294,969 현금및현금성자산 84,212,464,124 72,299,249,872 단기금융자산 104,203,971,969 104,820,752,359 매출채권 및 기타채권 157,357,093,788 148,886,754,181 재고자산 181,900,410,095 173,970,642,869 당기손익-공정가치측정금융자산 545,400,000 0 반환제품회수권 1,823,534,755 1,764,043,800 당기법인세자산 174,243,909 74,466,628 기타유동자산 13,745,770,604 26,535,385,260 비유동자산 856,360,210,377 838,556,626,170 장기금융자산 79,548,433 79,548,433 당기손익-공정가치측정금융자산 39,380,912,540 75,342,100,000 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 59,754,865,368 58,573,590,692 장기매출채권 및 기타채권 7,276,909,215 4,738,348,201 관계기업투자 13,018,099,054 10,880,980,123 유형자산 382,876,468,833 386,161,986,677 사용권자산 8,130,216,829 7,528,467,364 투자부동산 79,754,355,533 80,718,109,172 무형자산 211,830,304,105 178,741,886,162 기타비유동자산 6,067,582,258 3,216,139,858 이연법인세자산 48,190,948,209 32,572,292,671 퇴직급여자산 0 3,176,817 자산총계 1,400,323,099,621 1,366,907,921,139 부채 유동부채 371,420,597,080 326,750,097,396 매입채무 및 기타채무 142,172,201,579 132,747,743,356 단기차입금 54,495,546,037 57,052,620,048 유동성사채 99,917,257,022 89,925,922,452 유동성리스부채 973,268,689 984,156,852 당기법인세부채 10,132,214,079 2,660,343,070 기타유동부채 63,730,109,674 43,379,311,618 비유동부채 355,385,428,972 344,909,207,138 장기매입채무 및 기타채무 10,370,880,805 10,172,468,872 당기손익-공정가치측정 금융부채 22,083,124,320 0 장기차입금 91,854,383,705 91,524,818,966 사채 189,612,375,685 199,640,495,920 비유동리스부채 7,221,094,034 6,562,459,479 이연법인세부채 4,028,352,203 4,146,092,522 퇴직급여부채 1,233,851,548 0 기타비유동부채 28,981,366,672 32,862,871,379 부채총계 726,806,026,052 671,659,304,534 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 544,810,358,309 550,993,579,785 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 자기주식 (18,359,569,802) (29,236,490,120) 기타불입자본 123,531,341,153 101,097,023,147 기타자본구성요소 (29,658,853,327) (2,634,983,194) 이익잉여금 440,331,002,785 452,801,592,452 비지배지분 128,706,715,260 144,255,036,820 자본총계 673,517,073,569 695,248,616,605 자본과부채총계 1,400,323,099,621 1,366,907,921,139 연결 포괄손익계산서 제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 19 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 제 20 기 3분기 제 19 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출 290,649,094,262 849,958,406,429 276,834,494,746 788,180,654,546 매출원가 155,972,195,705 449,956,977,083 167,014,743,081 458,776,413,472 매출총이익 134,676,898,557 400,001,429,346 109,819,751,665 329,404,241,074 판매관리비 81,133,202,691 238,860,221,905 73,373,837,444 235,042,363,664 경상연구개발비 30,830,975,836 97,170,049,023 30,526,419,912 86,100,474,876 영업이익(손실) 22,712,720,030 63,971,158,418 5,919,494,309 8,261,402,534 영업외손익 (4,827,558,651) (59,318,316,652) (1,032,846,165) (6,237,820,297) 지분법손익 8,577,209 123,815,918 140,324,086 352,521,736 금융수익 3,491,998,142 18,114,891,900 3,467,923,649 14,547,201,030 금융원가 (4,735,573,448) (12,519,039,913) (4,214,538,629) (13,223,903,500) 기타수익 1,687,962,464 4,464,415,508 847,091,158 3,859,073,022 기타비용 (5,280,523,018) (69,502,400,065) (1,273,646,429) (11,772,712,585) 법인세비용차감전순이익 17,885,161,379 4,652,841,766 4,886,648,144 2,023,582,237 법인세비용 5,917,655,776 4,593,010,440 1,577,300,695 (772,784,595) 당기순이익(손실) 11,967,505,603 59,831,326 3,309,347,449 2,796,366,832 기타포괄손익 (11,531,581,162) (46,655,651,380) 7,750,435,527 14,624,770,592 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 (13,955,982,783) (50,533,089,533) 7,381,556,746 13,625,906,165 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 (13,955,982,783) (50,533,089,533) 7,381,556,746 13,625,906,165 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 2,424,401,621 3,877,438,153 368,878,781 998,864,427 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 2,423,897,018 3,875,611,573 369,853,327 998,051,351 지분법자본변동 504,603 1,826,580 (974,546) 813,076 총포괄손익 435,924,441 (46,595,820,054) 11,059,782,976 17,421,137,424 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업 소유주지분 10,970,847,997 (6,012,972,667) 2,403,467,775 (4,798,247,293) 비지배지분 996,657,606 6,072,803,993 905,879,674 7,594,614,125 총 포괄손익의 귀속 지배기업 소유주지분 (134,054,018) (33,525,048,249) 5,037,338,301 308,156,111 비지배지분 569,978,459 (13,070,771,805) 6,022,444,675 17,112,981,313 주당이익 기본및희석주당이익 (단위 : 원) 991 (547) 223 (451) 연결 자본변동표 제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 19 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자기주식 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (44,915,569,382) 96,705,421,479 (6,856,780,220) 445,415,030,356 519,314,539,733 116,605,554,738 635,920,094,471 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (4,798,247,293) (4,798,247,293) 7,594,614,125 2,796,366,832 기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익 0 0 0 4,228,199,174 0 4,228,199,174 9,397,706,991 13,625,906,165 지분법자본변동 0 0 0 813,076 0 813,076 0 813,076 해외사업환산손익 0 0 0 877,391,154 0 877,391,154 120,660,197 998,051,351 배당금지급 0 0 0 0 (6,192,521,400) (6,192,521,400) 0 (6,192,521,400) 주식선택권 0 0 0 318,091,092 0 318,091,092 503,610,709 821,701,801 연결실체 내 자본거래 0 0 (10,774,440,269) 0 0 (10,774,440,269) 1,221,024,589 (9,553,415,680) 연결범위변동 0 0 0 0 0 0 327,599,998 327,599,998 자기주식의 처분 0 15,679,079,262 10,793,848,888 0 0 26,472,928,150 0 26,472,928,150 2020.09.30 (기말자본) 28,966,437,500 (29,236,490,120) 96,724,830,098 (1,432,285,724) 434,424,261,663 529,446,753,417 135,770,771,347 665,217,524,764 2021.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (29,236,490,120) 101,097,023,147 (2,634,983,194) 452,801,592,452 550,993,579,785 144,255,036,820 695,248,616,605 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (6,012,972,667) (6,012,972,667) 6,072,803,993 59,831,326 기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익 0 0 0 (30,823,840,867) 0 (30,823,840,867) (19,709,248,666) (50,533,089,533) 지분법자본변동 0 0 0 1,826,580 0 1,826,580 0 1,826,580 해외사업환산손익 0 0 0 3,309,938,705 0 3,309,938,705 565,672,868 3,875,611,573 배당금지급 0 0 0 0 (6,457,617,000) (6,457,617,000) 0 (6,457,617,000) 주식선택권 0 0 0 343,021,945 0 343,021,945 1,027,795,863 1,370,817,808 연결실체 내 자본거래 0 0 434,864,051 145,183,504 0 580,047,555 (3,977,875,618) (3,397,828,063) 연결범위변동 0 0 0 0 0 0 472,530,000 472,530,000 자기주식의 처분 0 10,876,920,318 21,999,453,955 0 0 32,876,374,273 0 32,876,374,273 2021.09.30 (기말자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 123,531,341,153 (29,658,853,327) 440,331,002,785 544,810,358,309 128,706,715,260 673,517,073,569 연결 현금흐름표 제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 19 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 제 20 기 3분기 제 19 기 3분기 영업에서창출된현금흐름 22,915,071,291 78,228,938,972 당기순이익(손실) 59,831,326 2,796,366,832 당기순이익조정을 위한 가감 47,073,909,087 59,843,306,682 퇴직급여 7,355,146,175 7,500,216,109 장기종업원급여 277,639,371 212,869,134 주식보상비용 1,529,473,870 821,701,801 감가상각비 21,847,886,023 22,141,655,142 투자부동산상각비 989,660,686 984,400,605 무형자산상각비 6,599,201,650 6,280,288,221 사용권자산상각비 1,251,357,877 1,048,382,243 대손상각비 1,301,686,550 6,237,521,292 무형자산처분손실 0 30,078,200 외화환산손실 1,736,181,911 2,384,213,215 유형자산처분손실 1,181,077,943 57,865,137 재고자산평가손실 293,522,008 0 재고자산폐기손실 213,538,889 99,108,883 재고자산감모손실 4,816,919,823 9,077,393,182 무형자산손상차손 0 6,693,786,357 이자비용 7,486,161,411 7,348,375,974 파생상품거래이익 0 (3,930,871,950) 당기손익인식금융자산평가손실 1,586,837,111 0 매각예정자산손상차손 0 278,466,508 지분법손실 425,291,961 304,716,148 법인세비용 4,593,010,440 (772,784,595) 배당금수익 (15,149,680) 0 무형자산처분이익 (29,296,584) 0 외화환산이익 (3,964,859,853) (2,540,169,050) 유형자산처분이익 (109,231,265) 0 재고자산평가손실환입 0 (17,604,473) 관계기업주식처분이익 (10,857,821) (11,782,988) 이자수익 (2,014,129,625) (2,379,809,148) 당기손익인식금융자산처분이익 (9,210,853,704) 0 당기손익인식금융자산평가이익 (501,612,641) (1,346,245,281) 지분법이익 (549,107,880) (657,237,884) 리스해지이익 (5,585,559) (1,226,100) 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (13,316,684,738) 23,733,010,710 매출채권의 감소(증가) (20,670,128,109) 39,633,816,190 미수금의 감소(증가) (7,264,794,926) 6,698,837,495 미수수익의 감소(증가) (215,061,505) 225,753,010 보증금의 감소(증가) 1,004,922,000 0 선급금의 감소(증가) 1,540,968,003 (441,909,183) 선급비용의 감소(증가) 509,843,484 (74,267,928) 선급부가세의감소(증가) 1,660,545,588 (882,553,606) 반환제품회수권의증감 (68,062,458) 259,945,981 기타유동자산의 감소(증가) (5,768,053,232) (12,632,174,055) 재고자산의 감소(증가) (16,146,203,334) (11,385,095,897) 장기매출채권의 감소(증가) (474,899,934) 0 장기보증금의증감 (2,994,831,575) 314,807,709 장기선급금의 감소(증가) (1,311,000) 0 장기선급비용의 감소(증가) 0 632,465,340 매입채무의 증가(감소) (4,113,974,563) 3,151,523,277 미지급금의 증가(감소) 18,594,059,531 6,672,253,123 미지급비용의 증가(감소) 480,457,885 637,755,572 예수보증금의증가(감소) 15,000,000 (414,239,069) 기타충당부채의 증가(감소) 44,287,547 0 선수금의 증가(감소) 102,326,140 (168,291,889) 선수수익의 증가(감소) 7,662,933,477 500,500,414 부가세예수금의증가(감소) (1,843,068,090) 1,864,935,972 예수금의감소(증가) 337,538,136 (360,205,239) 단기금융보증계약부채의 증가(감소) 0 0 기타유동부채의 증가(감소) 22,303,486,669 1,294,418,951 장기미지급금의 증가(감소) 1,954,189 (46,146,000) 장기예수보증금의증가(감소) 196,457,744 1,999,178,838 장기금융보증계약부채의 증가(감소) 0 0 기타장기충당부채의 증가(감소) (47,171,884) (1,387,680,561) 장기선수수익의 증가(감소) 170,370,000 1,366,475,240 장기이연수익의증가(감소) 0 (6,164,457,557) 기타비유동부채의 증가(감소) (391,238,740) (147,559,610) 퇴직금의지급 (8,205,274,957) (7,770,061,266) 사외적립자산의감소(증가) 262,239,176 354,985,458 이자수취(영업) 1,740,192,697 1,840,488,539 이자지급(영업) (7,565,947,243) (7,213,170,227) 배당금수취(영업) 15,149,680 0 법인세납부 (5,091,379,518) (2,771,063,564) 법인세의 환급 0 0 투자활동현금흐름 (59,286,230,031) (102,091,874,080) 단기금융자산의 감소 296,149,754,179 280,363,730,866 단기금융상품의 증가 (296,424,354,178) (264,000,000,000) 당기손익인식지정금융자산의 증가 (8,909,635,010) (78,165,000,000) 장기금융상품의 감소 0 640,000,000 장기금융상품의 증가 0 (30,000,000) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분 0 1,149,657,106 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 (1,141,098,882) (3,039,197,144) 관계기업주식의 취득 0 (1,000,000,000) 유형자산의 처분 239,385,440 1,239,679,288 유형자산의 취득 (18,436,029,545) (16,582,846,045) 무형자산의 처분 73,085,120 0 무형자산의 취득 (30,837,337,155) (22,667,898,151) 연결범위변동 0 0 재무활동현금흐름 47,310,988,614 61,716,781,806 단기차입금의 차입 571,478,697 51,074,473,213 단기차입금의 상환 (2,104,557,888) (4,357,314,287) 장기차입금의 차입 1,566,282,060 금융리스부채의 지급 (1,312,859,609) (1,067,307,547) 배당금지급 (6,457,617,000) (6,192,521,400) 사채의 증가 90,000,000,000 0 사채의 상환 (91,041,940,000) 0 당기손익-공정가치측정금융부채의 증가 18,083,121,670 0 주식선택권행사 349,200,000 0 자기주식의감소 39,899,946,644 29,918,985,447 종속기업주식의 처분 59,516,100 0 비지배지분의 증감 (735,300,000) (9,983,415,680) 비지배지분소유주의 종속기업유상증자 0 757,600,000 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 973,384,378 293,045,356 현금및현금성자산의순증가(감소) 11,913,214,252 38,146,892,054 기초현금및현금성자산 72,299,249,872 32,094,194,148 기말현금및현금성자산 84,212,464,124 70,241,086,202 3. 연결재무제표 주석 제 20(당) 기 3/4분기 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지제 19(전) 기 3/4분기 2020년 1월 1일부터 2020년 9월 30일까지 주식회사 대웅제약과 그 종속기업 1. 회사의 개요 (1) 지배기업의 개요 주식회사 대웅제약(이하 "지배기업")은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 지배기업은 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 지배기업은 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 28,966백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수 지 분 율 (주)대웅 5,528,060 주 47.71% (재)대웅재단 998,453 주 8.62% 자기주식 517,367 주 4.47% 기타 4,542,695 주 39.20% 합 계 11,586,575 주 100.00% 2021년 9월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 분기연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결실체"라 함), 연결실체의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. (2) 종속기업 현황당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 영업활동 관 계 지분율 (*1) 결산일 소재지 (주)힐리언스 생활습관병 예방연구 지배기업의 종속기업 78.73% 12월 31일 대한민국 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 지배기업의 종속기업 89.83% 〃 홍콩 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 89.83% 〃 중국 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 인도네시아 PT. DAEWOONG INFION 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 55.00% 〃 인도네시아 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 필리핀 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 태국 한올바이오파마(주) (*2) 의약품 판매 지배기업의 종속기업 31.47% 〃 대한민국 HPI,INC. (*2) FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 31.47% 〃 미국 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 중국 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 3월 31일 인도 Daewoong America, Inc. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 12월 31일 미국 Daewoong Pharmaceutical(Japan)Co., Ltd. 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 일본 아피셀테라퓨틱스(*3) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 82.23% 〃 대한민국 아이엔테라퓨틱스(*4) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 97.54% 〃 〃 Daewoong innovation holdings (*5) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 미국 Daewoong Biologics Indonesia (*5) 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 85.00% 〃 인도네시아 (*1) 연결실체가 보유한 유효지분율 입니다. (*2) 사실상의 지배력이 있다고 판단하여 연결대상으로 포함하였습니다.(*3) 전기 중 출자설립하여 연결대상으로 포함되었으며, 당분기 중 아피셀테라퓨틱스에 기술이전의 대가로 보통주 1,577,528주를 취득하였습니다. 또한 아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 58.00%입니다.(*4) 전기 중 출자설립하여 연결대상으로 포함되었으며, 아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 66.12%입니다. (*5) 당분기 중 출자설립하여 연결대상으로 포함되었습니다. (3) 종속기업 재무정보당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 주요 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산총액 부채총액 순자산 매출액 분기손익 (주)힐리언스 30,755,179 21,375,999 9,379,180 5,296,301 (1,168,658) DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 45,512,138 5,174 45,506,964 - (5,554) 요녕대웅제약유한공사 33,493,958 3,474,389 30,019,569 1,937,051 (1,813,605) PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 11,957,310 590,684 11,366,626 255,720 2,925,063 PT. DAEWOONG INFION 10,251,423 503,320 9,748,103 6,943,929 2,369,949 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 2,644,137 967,537 1,676,600 2,795,424 (284,396) Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd. 2,387,928 3,344,137 (956,209) 3,160,131 (141,856) 한올바이오파마㈜ 202,489,284 39,000,154 163,489,130 76,709,442 9,600,350 HPI,INC. 585,719 123,827 461,892 1,000,944 246,130 북경대웅위업의약과기유한공사 3,585,119 2,883,755 701,364 1,559,300 42,310 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 1,048,499 38,563 1,009,936 1,165,468 259,579 Daewoong America, Inc. 61,118 - 61,118 - (40,147) Daewoong Pharmaceutical(Japan)Co., Ltd. 1,575,799 1,635,487 (59,688) 543,829 (300,913) 아피셀테라퓨틱스 14,966,827 8,437,977 6,528,850 10,136 (2,041,837) 아이엔테라퓨틱스 11,672,856 14,884,552 (3,211,696) 14,500 (5,529,983) Daewoong innovation holdings 590,201 - 590,201 - (2,146) Daewoong Biologics Indonesia 3,150,200 - 3,150,200 - - 합 계 376,727,695 97,265,555 279,462,140 101,392,175 4,114,286 상기 재무정보는 내부거래제거 전 금액입니다. 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계 추정 및 변경(1) 재무제표 작성기준연결실체의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. (2) 중요한 회계 추정 및 변경 연결실체의 경영자는 연결재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결실체의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 유형자산의 내용연수를 제외하고는 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용 중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2021년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결실체는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. 여러 개정사항과 해석서가 2021년부터 최초 적용되며, 지배기업의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1034호에서 요구하는 바와 같이, 연결실체는 이와 관련된 성격과 영향을 아래와 같이 공시합니다.(1) 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 1107호, 1104호 및 1116호 (개정) - 이자율지표 개혁 - 2단계개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다.개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다.-계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함.-이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함.-대체 무위험 지표(RFR)를 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제이 개정사항이 연결실체의 중간연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 4. 영업부문 (1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구 분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 용역제공 〃 생활습관병 예방연구 용역 기타 〃 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황 가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실) 의약품 제조 및 판매 874,737,687 81,215,862 806,218,336 12,151,569 용역제공 5,296,301 (1,038,374) 3,967,521 (2,352,392) 기타 1,190,104 (7,366,184) 1,228,194 (1,185,175) 합계 881,224,092 72,811,304 811,414,051 8,614,002 연결조정 (31,265,686) (8,840,146) (23,233,396) (352,599) 조정후금액 849,958,406 63,971,158 788,180,655 8,261,403 나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 자산 부채 자산 부채 의약품 제조 및 판매 1,510,846,011 704,591,773 1,469,853,957 673,816,849 용역제공 30,755,179 21,375,999 31,160,612 20,612,773 기타 73,851,640 23,366,266 50,739,856 1,440,689 합 계 1,615,452,830 749,334,038 1,551,754,425 695,870,311 연결조정 (215,129,730) (22,528,012) (184,846,504) (24,211,006) 조정후금액 1,400,323,100 726,806,026 1,366,907,921 671,659,305 다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 의약품 제조 및 판매 27,897,836 48,290,455 27,805,432 39,189,890 용역제공 971,933 44,795 1,026,949 51,734 기타 228,477 938,117 44,475 9,120 합 계 29,098,246 49,273,367 28,876,856 39,250,744 연결조정 414,317 - 412,759 - 조정후금액 29,512,563 49,273,367 29,289,615 39,250,744 (*1) 영업외비용에 포함된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다. (*2) 유형자산, 투자부동산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구 분 주요 재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역 아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매 미주 의약품 제조 및 판매 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역 및 미주 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. 5. 금융상품의 범주별 분류(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 제 20(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합계 현금및현금성자산 84,212,464 - - 84,212,464 단기금융자산 13,447 104,190,525 - 104,203,972 매출채권및기타채권 157,357,094 - - 157,357,094 장기금융자산 79,548 - - 79,548 장기매출채권및기타채권 7,276,909 - - 7,276,909 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 59,754,865 59,754,865 당기손익-공정가치측정금융자산 - 39,926,313 - 39,926,313 합계 248,939,462 144,116,838 59,754,865 452,811,165 나. 제 19(전) 기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합계 현금및현금성자산 72,299,250 - - 72,299,250 단기금융자산 15,438 104,805,315 - 104,820,753 매출채권및기타채권 148,886,754 - - 148,886,754 장기금융자산 79,548 - - 79,548 장기매출채권및기타채권 4,738,348 - - 4,738,348 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 58,573,591 58,573,591 당기손익-공정가치측정금융자산 - 75,342,100 - 75,342,100 합계 226,019,338 180,147,415 58,573,591 464,740,344 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 제 20(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 매입채무 및 기타채무 142,172,202 - 단기차입금 54,495,546 - 유동성사채 99,917,257 - 유동성리스부채 973,269 - 장기매입채무 및 기타채무 10,370,881 - 장기차입금 91,854,384 - 사채 189,612,376 - 리스부채 7,221,094 - 당기손익-공정가치측정금융부채(*) - 22,083,124 합계 596,617,009 22,083,124 (*) 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정하였습니다. 나. 제 19(전) 기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 및 기타채무 132,747,743 단기차입금 57,052,620 유동성사채 89,925,922 유동성리스부채 984,157 장기매입채무 및 기타채무 10,172,469 장기차입금 91,524,819 사채 199,640,496 리스부채 6,562,459 합계 588,610,685 (3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.가. 제 20(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 258,041 - 1,756,089 2,014,130 배당금수익 - 15,150 - 15,150 외환차익 2,408,288 - - 2,408,288 외화환산이익 1,292,815 - 2,672,042 3,964,857 당기손익- 공정가치측정금융자산처분이익 - - 9,210,854 9,210,854 당기손익- 공정가치측정금융자산평가이익 - - 501,613 501,613 금융수익 소계 3,959,144 15,150 14,140,598 18,114,892 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (7,486,161) - - (7,486,161) 외환차손 (1,709,859) - - (1,709,859) 외화환산손실 (1,736,182) - - (1,736,182) 당기손익- 공정가치측정금융자산평가손실 - - (1,586,837) (1,586,837) 금융원가 소계 (10,932,202) - (1,586,837) (12,519,039) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (6,973,058) 15,150 12,553,761 5,595,853 Ⅳ. 판매관리비 : 대손상각비 1,301,686 - - 1,301,686 V. 기타포괄손익 : 기타포괄손익- 공정가치 측정금융자산평가손실 - (50,533,090) - (50,533,090) 나. 제 19(전) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 356,883 - 2,022,926 2,379,809 외환차익 4,350,106 - - 4,350,106 외화환산이익 2,540,169 - - 2,540,169 당기손익- 공정가치측정금융자산평가손익 - - 1,346,245 1,346,245 파생상품 거래이익 - - 3,930,872 3,930,872 금융수익 소계 7,247,158 - 7,300,043 14,547,201 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (7,348,376) - - (7,348,376) 외환차손 (3,491,314) - - (3,491,314) 외화환산손실 (2,384,213) - - (2,384,213) 금융원가 소계 (13,223,903) - - (13,223,903) Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ) (5,976,745) - 7,300,043 1,323,298 Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 (6,237,521) - - (6,237,521) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익 - 13,625,906 - 13,625,906 (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 3 21,548 21,548 당좌개설보증금 (5) 금융자산 양도 당분기말 현재 연결실체는 매출채 권 708,276천 원 ( 전기말: 2,016,970천원)을 (주) 신한은행에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공 하였습니다. 따라서 연결실체는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을 담보차입으로 인식하였습니다(주석14 참조). 6. 매출채권 및 기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 141,073,407 844,853 137,409,378 800,018 대손충당금 (20,285,213) (275,438) (19,054,133) (277,169) 미수금 35,417,918 - 29,002,265 - 대손충당금 (722,191) - (722,490) - 미수수익 1,058,368 - 942,625 - 대여금 - 1,008,259 - 1,000,000 보증금 814,805 5,699,235 1,309,109 3,215,499 합 계 157,357,094 7,276,909 148,886,754 4,738,348 연결실체는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 기초금액 20,053,792 16,591,546 대손상각비 1,301,686 6,237,521 기타 (72,637) (71,227) 기말금액 21,282,841 22,757,840 7. 재고자산(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상 품 57,329,506 (1,502,349) 55,827,157 53,485,516 (1,077,659) 52,407,857 제 품 69,330,909 (7,339,317) 61,991,592 68,641,703 (5,968,943) 62,672,760 재공품 21,539,130 (3,466,630) 18,072,500 19,648,981 (1,656,110) 17,992,871 원재료 35,432,039 (1,440,699) 33,991,340 32,938,557 (385,503) 32,553,054 포장재료 10,812,604 (377,244) 10,435,360 6,733,464 (109,763) 6,623,701 미착품 1,582,461 - 1,582,461 1,720,400 - 1,720,400 합 계 196,026,649 (14,126,239) 181,900,410 183,168,621 (9,197,978) 173,970,643 (2) 당분기말 현재 담보로 제공된 재고자산은 없습니다. 8. 공정가치측정금융자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 시장성 있는 금융자산 39,024,738 48,184,012 시장성 없는 금융자산 20,730,127 10,389,579 소 계 59,754,865 58,573,591 당기손익-공정가치측정 금융자산 시장성 없는 금융자산 39,926,313 75,342,100 소 계 39,926,313 75,342,100 합 계 99,681,178 133,915,691 (2) 당분기와 전분기 중 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 기초금액 133,915,691 21,908,244 처분(*1) (47,034,240) (1,149,657) 취득 및 대체(*1)(*2) 76,809,035 81,204,197 평가손익(법인세효과 차감 전) (64,009,308) 18,812,333 거래손익 - 3,930,872 기말금액 99,681,178 124,705,989 차감: 유동항목 (545,400) - 비유동항목 99,135,778 124,705,989 (*1) 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 분류되어 있던 Evolus 전환사채에 대해서 당분기 중 전환권을 행사하여 47,034,240천원이 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 대체되었습니다(주석 23-(8) 참조).(*2) 당분기 중 연결실체의 주요경영진이 (주)입셀의 기타비상근이사로 선임되어 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 2,000,002천원을 기타포괄손익-공정가치측정금융자산에서 관계기업투자로 대체하였습니다(주석 9 참조). 9. 관계기업투자 및 공동기업투자(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 주요영업활동 영업소재지 결산월 지분율 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 취득가액 장부금액 취득가액 장부금액 (주)엠디웰아이앤씨(*1) 건강기능식품 생산 판매 대한민국 12월 50.00% 500,000 3,657,778 500,000 3,130,506 (주)이피피미디어 광고대행업 대한민국 12월 20.00% 1,000,000 - 1,000,000 - (주)바이오시네틱스(*2) 의약원료 제조 및 판매 대한민국 12월 17.96% 1,999,500 29,289 1,999,500 277,793 건강한삶기술창업벤처PEF 사모펀드 대한민국 12월 49.50% 2,500,000 2,269,849 2,500,000 2,303,388 다나아데이터(*3) 응용소프트웨어 개발 및 판매 대한민국 12월 51.00% 5,100,000 5,185,788 5,100,000 5,163,953 Immplacate, Inc. 줄기세포치료제 연구 및 개발 미국 12월 20.00% 1,125,970 4,066 1,125,970 5,340 (주)입셀(*4) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 9.09% 2,000,002 1,871,329 - - 합 계 14,225,472 13,018,099 12,225,470 10,880,980 (*1) 지분율을 50% 보유하고 있어 공동기업투자로 분류하였습니다.(*2) 의결권 있는 지분율은 20%미만이나 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업투자로 분류하였습니다. (*3) 지분율은 50%를 초과하나, 약정에 따라 지배력을 보유하지 않아서 공동기업투자로 분류하였습니다.(*4) 연결실체의 주요경영진이 (주)입셀의 기타비상근이사로 선임되어 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 기타포괄손익-공정가치측정금융자산에서 관계기업투자로 대체하였으며, 입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 6.67%입니다. (2) 당분기와 전분기 중 관계기업투자 및 공동기업투자 의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.가. 제 20(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 관계기업명 기초 취득 및 처분 지분법손익 지분법자본변동 기말 (주)엠디웰아이앤씨 3,130,506 - 527,272 - 3,657,778 (주)이피피미디어(*) - - - - - (주)바이오시네틱스 277,793 10,858 (261,409) 2,047 29,289 건강한삶기술창업벤처PEF 2,303,387 - (33,538) - 2,269,849 다나아데이터 5,163,953 - 21,835 - 5,185,788 Immplacate, Inc. 5,341 - (1,671) 396 4,066 (주)입셀 - 2,000,002 (128,673) - 1,871,329 합계 10,880,980 2,010,860 123,816 2,443 13,018,099 (*) (주)이피피미디어는 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. 나. 제 19(전) 기 3/4분기 (단위: 천원) 관계기업명 기초 취득 및 처분 지분법손익 지분법자본변동 기말 (주)엠디웰아이앤씨 2,295,895 - 597,670 - 2,893,565 (주)이피피미디어(*) - - - - - (주)바이오시네틱스 531,861 11,783 (212,395) (652) 330,597 건강한삶기술창업벤처PEF 1,375,648 1,000,000 (53,133) - 2,322,515 다나아데이터 5,092,923 - 59,568 - 5,152,491 Immplacate, Inc. 939,622 - (39,188) 1,465 901,899 합계 10,235,949 1,011,783 352,522 813 11,601,067 (*) (주)이피피미디어는 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. (3) 당분기와 전분기 중 지분법중단으로 인해 인식하지 못한 관계기업 및 공동기업투자의 손실 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 당분기 누적 전분기 누적 (주)이피피미디어 13,484 (2,418,586) (59,164) (2,431,840) (4) 당분기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 자산 부채 매출 당기손익 (주)엠디웰아이앤씨 10,656,199 3,340,642 13,126,907 1,054,544 (주)이피피미디어 6,299,671 18,392,599 - 67,422 (주)바이오시네틱스 905,854 742,804 377,334 (1,451,895) 건강한삶기술창업벤처PEF 4,584,647 1,210 - (67,748) 다나아데이터 10,169,923 1,711 - 42,815 Immplacate, Inc. 20,416 90 - (8,357) (주)입셀 13,109,393 12,147,795 18,585 (1,415,404) (5) 당분기말 현재 관계기업 및 공동기업의 순자산과 관계기업투자 및 공동기업투자와의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 순자산 지분상당액 투자차액잔액 미인식손실누적액 장부금액 (주)엠디웰아이앤씨 7,315,557 3,657,778 - - 3,657,778 (주)이피피미디어 (12,092,928) (2,418,586) - 2,418,586 - (주)바이오시네틱스 163,050 29,289 - - 29,289 건강한삶기술창업벤처PEF 4,583,437 2,269,028 821 - 2,269,849 다나아데이터 10,168,212 5,185,788 - - 5,185,788 Immplacate, Inc. 20,326 4,066 - - 4,066 (주)입셀 961,598 87,418 1,783,911 - 1,871,329 10. 유형자산(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 기초 장부금액 386,161,987 387,214,960 취득 17,601,251 18,540,126 처분 (1,139,854) (59,941) 감가상각비 (21,847,888) (22,141,655) 기타 2,302,876 828,651 대체 (201,903) (849,198) 기말 장부금액 382,876,469 383,532,943 (2) 당분기말 현 재 토지 및 건물 (장부금 액 2,765,833천 원) 이 기업은 행의 차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석23 참조) . 11. 투자부동산 (1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 기초 장부금액 80,718,109 91,802,588 투자부동산감가상각비 (989,661) (984,401) 대체 25,907 (9,778,826) 기말 장부금액 79,754,355 81,039,361 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 임대수익 2,047,747 2,096,537 임대비용(*) (3,069,081) (2,720,048) 임대손익 (1,021,334) (623,511) (*) 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다. (3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 12. 무형자산(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 기초 장부금액 178,741,886 164,685,812 취득 28,604,629 19,625,031 상각비 (6,599,202) (6,280,288) 처분 (43,788) (1,250,078) 손상 - (6,693,786) 대체(*) 11,121,619 1,965,574 기타 5,160 2,186 기말 장부금액 211,830,304 172,054,451 (*) 당분기 무형자산 대체금액 중 10,946백만원은 선급금으로부터 대체되었습니다. (2) 연결실체의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별자산명 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전)기 잔여상각기간 취득가액 상각 및손상누계액 장부금액 취득가액 상각 및손상누계액 장부금액 3상 신약 DWP14012301(GERD)(*1) 4,167,451 - 4,167,451 4,049,146 - 4,049,146 - 개발완료 신약 DW_UDCA005우루사(*2) 380,525 (183,101) 197,424 380,525 (126,023) 254,502 2년 7개월 개발완료 신약 DWJ1351003(O+A+R3제복합제)(*3) 235,126 (117,563) 117,563 235,126 (82,294) 152,832 2년 6개월 3상 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(*4) 1,391,957 - 1,391,957 1,172,929 - 1,172,929 - 3상 신약 HL036(*5) 31,378,483 - 31,378,483 24,961,341 - 24,961,341 - 1상 신약 DWP14012101(APA)BE_1상(BE)(*6) 589,441 - 589,441 581,796 - 581,796 - 개발완료 신약 DWJ1351005(OAR추가용량BE)(*7) 538,579 (152,597) 385,982 538,579 (71,811) 466,768 3년 7개월 개발완료 제네릭 DWP450007(나보타안검경련)_3상(*8) 142,972 (66,720) 76,252 142,972 (45,274) 97,698 2년 8개월 생동 제네릭 DWJ1421(토파시티닙염변경5mgBE)생동(*9) 299,719 - 299,719 299,719 - 299,719 - 3상 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*10) 1,388,991 - 1,388,991 1,203,112 - 1,203,112 - 개발완료 신약 레바미피드서방정_공동연구(*11) 1,483,364 (173,967) 1,309,397 1,237,845 - 1,237,845 4년 5개월 3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)_3상(*12) 2,703,307 - 2,703,307 2,268,187 - 2,268,187 - 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(*13) 8,940,153 - 8,940,153 4,929,345 - 4,929,345 - 3상 신약 DWP14012305_20mg(위염)(*14) 2,567,482 - 2,567,482 1,581,305 - 1,581,305 - 3상 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(*15) 6,309,607 - 6,309,607 997,336 - 997,336 - 3상 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(*16) 3,583,362 - 3,583,362 459,215 - 459,215 - 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(*17) 1,523,880 - 1,523,880 - - - - 개발완료 신약 DWJ1351004(O+A+R3제복합제)1상(*18) 36,235 (12,683) 23,552 36,235 (7,248) 28,987 3년 3개월 3상 제네릭 DWP450009(중국미간)_3상(*19) 2,164,834 - 2,164,834 45,594 - 45,594 - 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(*20) 1,190,253 - 1,190,253 - - - - 3상 신약 Dutasteride정 0.2mg(*21) 140,672 - 140,672 - - - - 3상 신약 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(*22) 729,063 - 729,063 - - - - 3상 신약 DWJ1248302 카모스타트(*23) 527,451 - 527,451 - - - - 합계 72,412,907 (706,631) 71,706,276 45,120,307 (332,650) 44,787,657 (*1) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 최초 적응증 GERD에 대한 허가 단계로 2022년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*2) 우루사 제품의 적응증 추가(위암 수술 후 담석 예방)를 위한 임상시험으로 2019년 5월 적응증 추가하였습니다.(*3) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2019년 2월 판매 승인 후 2019년 5월 발매하였습니다.(*4) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(*5) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마와 공동개발건으로 현재 미국 임상 3상 단계로 2023년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*6) 허가 진행중인 DWP14012의 허가자료로 활용할 예정이며, 최종발매제형에 대한 임상1상 PK시험입니다.(*7) 2019년 2월 품목허가를 취득한 올로맥스정(고혈압/고지혈증 3제 복합제)의 추가용량에 대한 1상 임상시험으로 2020년 5월 발매하였습니다.(*8) 본태성 눈꺼풀경련 적응증을 추가하였습니다.(*9) 류마티스관절염치료제로 2025년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(*10) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2022년 2분기 허가적응증 추가 획득을 목표로 하고 있습니다.(*11) 유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다.(*12) 고혈압/고지혈증의 4제 복합제로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*13) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 ERD 유지요법에 대한 임상3상 단계로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*14) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 급성 또는 만성위염에 대한 임상3상 단계로 2022년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*15) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 현재 임상 단계로 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*16) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 복합제 개발 프로젝트이며 현재 임상 단계로 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*17) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 복합제 개발 프로젝트이며 현재 임상 단계로 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*18) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2019년 2월 판매 승인 후 2019년 5월 발매하였습니다.(*19) 중국 미간주름 적응증 임상3상 단계로 2022년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(*20) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*21) 안드로겐성 탈모 치료제로 애드파마와 공동개발 품목이며 현재 임상 3상 단계로 2022년 12월 발매를 목표로 하고 있습니다.(*22) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*23) COVID-19 중증환자대상으로 렘데시비르와 카모스타트 병용요법 임상시험이며, 임상 3상 단계로 2023년 1월 발매를 목표로 하고 있습니다. (3) 연결실체의 기타의무형자산 중 독점판매권 취득 등으로 인해 외부에 지급된 금액의 주요 내역은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 분류 구분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 잔여 상각기간 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 장부금액 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 장부금액 기타의무형자산 제품개발완료 66,828,988 (29,255,771) 37,573,217 66,828,988 (25,743,888) 41,085,100 2개월~10년 6개월 신규 의약품, 의료기기 개발 4,502,655 (42,397) 4,460,258 3,737,825 (9,000) 3,728,825 3년 5개월/개발 진행 중 글로벌 신규 의약품, 의료기기 개발 17,031,023 - 17,031,023 6,686,053 - 6,686,053 개발 진행 중 합 계 88,362,666 (29,298,168) 59,064,498 77,252,866 (25,752,888) 51,499,978 13. 매입채무 및 기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 75,183,371 - 78,784,863 - 미지급금 57,040,651 916,917 44,442,602 914,963 미지급비용 4,122,378 - 3,709,476 - 예수보증금 5,817,817 9,453,964 5,802,817 9,257,506 미지급배당금 7,985 - 7,985 - 합 계 142,172,202 10,370,881 132,747,743 10,172,469 14. 차입금 등(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 차입금 54,495,546 91,854,384 57,052,620 91,524,819 사채 99,917,257 189,612,375 89,925,923 199,640,496 합계 154,412,803 281,466,759 146,978,543 291,165,315 (2) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 금융기관 이자율 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기말 원화장기차입금 농협은행 - 182,800 - 케이비그레이트베어제일차(유) 2.27% 90,000,000 90,000,000 외화장기차입금 국민은행 EURIBOR+1.35% 1,671,584 1,524,819 원화단기차입금 수출입은행 1.49% 50,000,000 50,000,000 중소기업은행 2.95% 2,000,000 2,000,000 3.05% 200,000 400,000 수출채권 할인(*) ㈜신한은행 외 0.71%~4.39% 708,276 2,016,970 외화단기차입금 일본신한은행 1.20% 1,587,270 2,635,650 합 계 146,349,930 148,577,439 차감: 단기차입금 (54,495,546) (57,052,620) 차 감 계 91,854,384 91,524,819 (*) L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 만기일 표면이자율 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 제12회 무보증사채 2021.07.23 2.57% - 90,000,000 제13회 무보증사채 2022.04.25 2.05% 100,000,000 100,000,000 제14회 무보증사채 2022.10.30 2.06% 100,000,000 100,000,000 제15회 무보증사채 2024.07.22 2.01% 90,000,000 - 차감: 사채할인발행차금 (470,367) (433,582) 차감: 유동성사채 (99,917,257) (89,925,922) 차 감 계 189,612,376 199,640,496 (4) 당분기말 현재 중소기업은행에 원화단기차입금과 관련하여 토지를 담보로제공하고 있습니다(주석23 참조). 15. 퇴직급여연결실체는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정급여제도와 확정기여제도를 운영하고 있습니다.(1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여제도와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 연결재무상태표상 구성항목: 확정급여채무의 현재가치 19,346,022 18,111,144 사외적립자산의 공정가치 (18,112,170) (18,114,321) 합 계 1,233,852 (3,177) (2) 당분기와 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식한 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 당기근무원가 1,479,285 1,432,551 이자비용 277,137 234,893 사외적립자산의 기대수익 (260,089) (255,671) 합 계 1,496,333 1,411,773 (3) 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 3개월 누적 3개월 누적 퇴직급여 2,016,491 5,827,463 1,888,682 6,088,443 16. 자본금당분기말과 전기말 현재 지배기업의 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 발행할 주식의 총수 32,000,000 주 32,000,000 주 1주당 액면금액 2,500 2,500 발행한 주식의 수 11,586,575 주 11,586,575 주 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 17. 기타불입자본 및 주식선택권(1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 주식발행초과금 100,357,854 100,357,854 자기주식처분이익 32,793,303 10,793,849 기타자본잉여금 (9,619,816) (10,054,680) 합 계 123,531,341 101,097,023 (2) 주식기준보상가. 당분기말 현재 지배기업이 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. 구 분 3차 2차 1차 부여일 2021.03.26 2019.03.06 2018.09.21 부여주식의 총수 9,000 12,257 10,752 철회 및 소멸수량 0 (1,601) (2,191) 기대소멸율 0.0% 0.0% 0.0% 행사수량 - - - 당분기말 수량 9,000 10,656 8,561 공정가치(단위 : 원) 39,872 61,535 73,156 행사가격(단위 : 원) 135,103 195,020 194,000 무위험이자율 1.51% 1.85% 2.07% 행사가능기간 2024.03.26~2027.03.25 2022.03.06~2023.03.06 2021.09.21~2022.09.21 만기 6년 4년 4년 기대존속기간 4.5년 3.5년 3.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위 : 천원) 358,848 655,717 626,289 잔여보상원가(단위 : 천원) 296,966 93,332 - 나. 당분기와 전분기 중 현재 지배기업이 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 기초 19,949 21,539 부여 9,000 - 상실 (732) (959) 행사 - - 기말 28,217 20,580 기말 현재 행사가능수량 8,561 - 다. 당분기와 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 제조원가 34,598 48,513 판매비와관리비 263,417 223,905 경상연구비 45,007 45,673 합 계 343,022 318,091 한편, 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 측정하고, 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여 (당기비용)와 자본 (비지배지분)으로 인식하여 회계처리하고 있으며, 당분기 중 발생한 보상원가는 1,186,452천원 (전분기: 503,611 천원 )입니다. 18. 판매관리비 및 경상연구개발비 (1) 당분기와 전분기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 19,924,702 57,798,346 17,734,689 53,431,004 퇴직급여 1,422,172 4,242,456 1,339,416 4,267,507 복리후생비 3,953,753 10,782,711 3,355,204 9,341,717 접대비 173,910 281,984 51,634 137,246 감가상각비 756,500 2,203,478 989,705 2,548,074 무형자산상각비 494,736 1,565,526 551,833 1,808,859 사용권자산상각비 276,979 1,072,471 383,231 968,617 세금과공과 839,932 2,771,792 787,564 2,808,161 광고선전비 12,648,682 35,489,323 10,748,245 32,923,532 지급수수료 31,093,463 95,082,632 27,433,649 94,325,088 교육훈련비 74,772 513,208 193,906 404,722 보험료 205,627 600,488 180,983 553,425 해외시장개척비 722,477 1,701,535 442,186 2,409,817 회의비 74,363 284,497 148,729 488,461 수도광열비 232,948 693,161 259,413 761,252 운반비 2,214,995 6,022,760 1,746,677 5,198,525 판매촉진비 351,564 999,126 488,741 1,167,045 견본비 24,134 38,590 5,055 13,440 여비교통비 2,779,518 8,431,676 2,683,855 8,728,643 통신비 43,259 165,133 45,008 167,841 소모품비 373,246 1,166,119 523,550 1,342,608 도서인쇄비 176,383 573,474 171,043 478,465 문헌제작비 192,057 770,779 322,910 553,477 수선비 156,923 551,292 203,319 570,800 차량유지비 56,199 153,921 48,798 152,707 외주용역비 344,940 1,008,417 367,781 973,431 임차료 532,331 1,452,050 368,955 1,517,854 수출제비용 145,429 361,392 47,945 228,353 시장조사비 229,485 448,105 34,731 140,786 대손상각비 477,384 1,301,687 1,573,916 6,237,521 주식보상비용 102,718 263,417 112,596 337,749 잡비 37,622 68,676 28,571 55,637 합 계 81,133,203 238,860,222 73,373,838 235,042,364 (2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 4,001,199 11,385,214 3,287,093 9,872,179 퇴직급여 301,690 830,638 297,272 891,044 복리후생비 435,298 1,278,528 387,940 1,081,087 지급수수료 5,206,305 16,360,750 5,542,802 18,953,725 재료비 4,166,303 12,480,765 4,177,422 11,029,110 기타시험연구비 15,485,951 42,059,843 11,958,276 31,415,150 기타 1,234,230 12,774,311 4,875,615 12,858,180 합 계 30,830,976 97,170,049 30,526,420 86,100,475 19. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 3개월 누적 3개월 누적 제품과 재공품의 변동 88,337,297 84,337,040 81,965 (13,289,402) 원재료와 저장품의 사용액 (56,059,285) 11,733,895 40,644,383 120,032,322 상품의 판매 89,739,326 258,343,306 92,378,792 254,540,748 종업원급여 36,996,694 105,073,990 31,694,367 96,582,707 지급수수료 41,422,724 125,425,814 41,514,973 126,823,641 광고비 및 판매촉진비 13,002,819 36,550,968 11,243,941 34,100,723 복리후생비 5,457,644 15,385,096 4,822,857 13,537,188 감가상각비 9,806,945 29,512,563 9,882,603 29,289,615 외주가공비 3,185,938 11,023,093 3,474,266 14,717,894 여비교통비 2,828,547 8,608,764 2,748,867 9,019,809 기타 33,217,725 99,992,719 32,427,986 94,564,007 합 계 267,936,374 785,987,248 270,915,000 779,919,252 20. 법인세비용당분기와 전분기 중 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 법인세부담액 12,511,013 3,718,246 일시적차이 증감으로 인한 이연법인세 변동액 (15,470,770) 3,210,417 자본에 직접 가감되는 당기법인세 7,552,767 (7,286,239) 과거기간 법인세와 관련되어 인식한 당기 조정액 등 - (415,209) 법인세비용(수익) 4,593,010 (772,785) 21. 주당이익주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.(1) 당분기와 전분기의 주당이익 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 3개월 누적 3개월 누적 지배기업 소유주지분에 귀속되는 분기순이익(손실) 10,970,847,997 (6,012,972,667) 2,403,467,775 (4,798,247,293) 가중평균유통보통주식수(*) 11,069,208 주 10,982,756 주 10,762,695 주 10,628,857 주 기본주당이익 991 (547) 223 (451) (*) 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 지배기업이 보유하고 있는 자기주식을 차감하여 가중평균해서 산정하였습니다.(2) 희석주당이익은 희석효과가 발생하지 않아 기본주당이익과 동일합니다. 22. 특수관계자 거래 (1) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다. 구분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 비고 최상위 지배기업 (주)대웅 (주)대웅 - 관계기업 (주)이피피미디어 (주)이피피미디어 - (주)엠디웰아이앤씨 (주)엠디웰아이앤씨 - (주)바이오시네틱스 (주)바이오시네틱스 - 건강한삶기술창업벤처PEF 건강한삶기술창업벤처PEF - (주)다나아데이터 ㈜다나아데이터 - Immplacate, Inc. Immplacate, Inc. - (주)입셀 (*) - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 대웅바이오(주) (주)대웅의 종속기업 사천대웅생물기술유한공사 사천대웅생물기술유한공사 대웅바이오(주)의 종속기업 (주)HR그룹 (주)HR그룹 (주)대웅의 종속기업 (주)아이디에스앤트러스트 (주)아이디에스앤트러스트 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅경영개발원 (주)대웅경영개발원 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅생명과학 (주)대웅생명과학 (주)대웅의 종속기업 (주)디엔컴퍼니 (주)디엔컴퍼니 - 대웅엔지니어링(주) 대웅엔지니어링(주) (주)대웅의 종속기업 (주)산웅개발 (주)산웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)알피코프 (주)알피코프 - (주)알피바이오 (주)알피바이오 (주)알피코프의 종속기업 (주)알피스페이스 (주)알피스페이스 (주)알피코프의 종속기업 (주)디톤 (주)디톤 (주)알피코프의 종속기업 (주)이지메디컴 (주)이지메디컴 - (주)대웅개발 (주)대웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)팜팩 (주)팜팩 (주)대웅의 종속기업 (주)시지바이오 (주)시지바이오 - STH이솔루션 STH이솔루션 (주)대웅의 종속기업 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA 대웅바이오(주)의 종속기업 ImmunoMet Therapeutics, Inc. ImmunoMet Therapeutics, Inc. 한올바이오파마(주)의기타특수관계자 (주)대웅펫 - (주)대웅의 종속기업 (주)엠서클 등 (주)엠서클 등 - (*) 당분기 중 관계기업으로 대체되었습니다. (2) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 제 20(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 유무형자산매입 용역/서비스 비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 22,614 131,922 442,402 54,476 910,072 - 25,333,787 11,202,251 18,302 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 12,342 2,126 9,666 - - - 112,380 - 74,435 기타특수관계자 대웅바이오(주) (*) 9,749,612 97,901 - 10,433 27,099,318 233,020 16,412,626 395,496 - (주)아이디에스앤트러스트 955 15,314 49,136 31,416 - - 204,915 8,789 8,732 (주)대웅경영개발원 491 - 354,748 - 500 - 115,329 293,235 302,731 (주)대웅생명과학 - - - - 1,365 - - - 383,584 (주)시지바이오 1,980,955 48,599 113,400 8,277 4,877,833 - 526,828 - 5,543 (주)디엔컴퍼니 2,014,807 72,860 102,382 - 327,361 - 9,374,023 8,838 1,418,626 대웅엔지니어링(주) 1,455 268 1,775 13 2,313,555 - - 53,799 - (주)산웅개발 136 586 29,766 - 107,064 - 552,564 32,596 47,849 (주)알피바이오 - - - - 3,238,664 - - - - (주)이지메디컴 1,351,650 2,309 - - - - 590,619 4,568 3,003,186 (주)대웅개발 - - 505,754 - - - - - 406,219 (주)팜팩 4,194 - 765 43 4,152,998 - - - - ImmunoMet Therapeutics, Inc 5,964,460 - - - - - - - - (주)엠서클 8,880 49,405 58,164 524 121,612 - 9,260,102 54 3,050,352 기타 1,115,905 19,444 72,082 4,882 1,140,307 - 617,008 66,479 2,226,772 합계 22,228,456 440,734 1,740,040 110,064 44,290,649 233,020 63,100,181 12,066,105 10,946,331 (*) 대웅바이오(주)와의 거래에서 발생하는 연구비를 12,665천원 차감 처리하였습니다. 나. 제 19(전) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스 비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 11,600 8,776 442,402 97,623 - 24,183,763 11,509,295 21,277 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 11,578 1,875 10,740 698 - 154,745 - 28,644 기타특수관계자 대웅바이오(주) (*) 11,034,064 22,896 - 27,699 37,900,575 5,861,850 3,828 2,990 (주)아이디에스앤트러스트 1,155 6,266 49,216 43,867 196,594 509,872 - 12,778 (주)대웅경영개발원 1,353 - 354,748 - 1,316 2,747 881,632 268,145 (주)대웅생명과학 - 332 - 1,135 585 - - 305,556 (주)시지바이오 1,460,480 15,528 15,960 3,985 3,748,908 556,915 - 16,752 (주)디엔컴퍼니 966,478 12,943 102,382 8,107 331,387 7,134,958 909 1,218,893 대웅엔지니어링(주) 250 - 1,964 - 2,418,025 - - - (주)산웅개발 207 6,936 16,760 - 92,795 965,443 - 39,353 (주)알피바이오 1,729 255 - - 3,566,306 - - - (주)이지메디컴 289,806 43,125 - 4,724 - 774,091 - 2,663,380 (주)인성정보 - - - - 17,138 1,291,648 - 5,680 (주)대웅개발 - - 505,754 - - - - 360,795 (주)팜팩 2,411 - 537 - 4,475,476 - - - 기타 846,819 35,807 93,891 20,160 1,445,005 6,700,397 2,390,975 4,991,971 합계 14,627,930 154,739 1,594,354 207,998 54,194,110 48,136,429 14,786,639 9,936,214 (*) 대웅바이오(주)와의 거래에서 발생하는 연구비를 131,502천원 차감 처리하였습니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 연결실체와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다. 가. 제 20(당) 기 3/4분기말 (단위: 천원) 구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위지배기업 (주)대웅 13,728 - - 1,016,029 - 2,968,268 21,491,107 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 3,300 - - 45 - 61,838 21,749 기타특수관계자 대웅바이오(주) 2,580,516 - - 70,560 7,175,916 983,400 4,497,009 (주)아이디에스앤트러스트 12,710 1,000,000 - 26,271 - 314,337 43,169 (주)대웅경영개발원 - - - 754,282 - 655,600 2,376 (주)대웅생명과학 155,121 - - - - - 2,551 (주)시지바이오 518,165 - 100,000 37,816 1,240,758 1,200,000 41,829 (주)디엔컴퍼니 1,277,829 - - 13,654 201,332 654,971 1,213,938 대웅엔지니어링(주) 1,095 - - - - 14,960 352,388 (주)산웅개발 295 - - 1,184 - 179,664 145,186 (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 319,178 - - (주)이지메디컴 214,513 - - - 19,966 655,600 390,630 (주)대웅개발 - - 777,935 - - - 33,207 (주)팜팩 - - - 94 - 6,450 - (주)엠서클 16,537 - - 9,460 - 1,026,133 1,860,814 기타 377,306 - - 11,676 199,256 330,638 335,263 합계 5,366,083 1,000,000 877,935 1,943,821 9,156,406 9,051,859 30,431,216 나. 제 19(전) 기말 (단위: 천원) 구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위지배기업 (주)대웅 52,528 - - 703,164 - 2,968,268 19,211,367 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 1,518 - - 1,242 - 61,838 15,635 기타특수관계자 대웅바이오(주) 1,424,184 - - 52,933 12,798,228 983,400 2,735,127 (주)아이디에스앤트러스트 7,170 1,000,000 - 7,822 - 314,337 250,275 (주)대웅경영개발원 - - - 362,537 - 655,600 33,575 (주)대웅생명과학 155,121 - - - - - 23,301 (주)시지바이오 288,449 - 100,000 31,172 883,275 1,200,000 960,786 (주)디엔컴퍼니 512,121 - - 13,213 98,023 654,971 1,547,212 대웅엔지니어링(주) - - - 1,360 - 14,960 - (주)산웅개발 975 - - - - 95,623 149,935 (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 602,045 - - (주)이지메디컴 63,334 - - 157,014 12,851 655,600 335,419 (주)대웅개발 - - 777,935 - - - 96,256 (주)팜팩 - - - 94 - 6,450 - (주)엠서클 646 - - 1,063 - 1,026,133 1,543,046 ImmunoMet Therapeutics, Inc. - - - 545,400 - - - 기타 417,731 - - 11,694 154,513 78,221 851,406 합계 3,118,745 1,000,000 877,935 1,891,458 14,548,935 8,715,401 27,753,340 (4) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 제 20(당) 기 3/4분기 (단위:천원) 구 분 회사명 자금대여 거래 배당 지분투자 자기주식 거래 대여 회수 지급 수령 증자및취득 감자및처분 취득 처분 최상위 지배기업 ㈜대웅 - - 3,132,928 - - - - 39,899,947 기타 특수관계자 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA - - - - 2,551,700 - - - 나. 제 19(전) 기 3/4분기 (단위:천원) 구 분 회사명 자금대여 거래 배당 지분투자 자기주식 거래 대여 회수 지급 수령 증자및취득 감자및처분 취득 처분 최상위 지배기업 ㈜대웅 - - 2,867,833 - - - - 29,918,985 관계기업 건강한삶기술창업벤처PEF - - - - 1,000,000 - - - 기타 특수관계자 (주)아이넷뱅크 - - 2,855 - - - - - PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA - - - - 39,200 - - - (5) 주요 경영진에 대한 보상금액연결실체는 등기이사 및 연결실체의 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 단기종업원급여 1,617,219 1,263,183 퇴직급여 139,903 77,793 주식보상비용 835,400 113,845 합 계 2,592,522 1,454,821 종속기업인 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하였습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 측정하고 있으며 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)와 자본(비지배지분)으로 인식하여 회계처리하고 있습니다. (6) 특수관계자간 주요 약정사항지배기업과 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 대웅바이오(주) 및 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다. (7) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 사용권자산, 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다. 가. 제 20(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 최상위 지배기업 (주)대웅 287,195 11,252 294,541 8,146 기타 특수관계자 (주)대웅개발 3,033,223 391,513 3,105,677 86,322 나. 제19(전) 기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 최상위 지배기업 (주)대웅 293,394 15,003 297,647 10,992 기타 특수관계자 (주)대웅개발 3,370,944 527,011 3,410,868 122,052 23. 우발채무와 약정사항(1) 소송사건 가. 메디톡스 영업비밀침해 소송 계류법원 소송 제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 향후 일정 미국국제무역위원회 (International Trade Commission)(*1) 2019.01.30 앨러간 및, 메디톡스 대웅제약 및에볼루스 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 미국내 수입 및 판매 금지를 요청하는 사건) 최종판결 무효화 - 서울중앙지방법원(*2) 2017.10.30 메디톡스 대웅제약 및대웅 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 손해배상금 등을 청구하는 사건) 1심 진행중 2017.10.30 소장 접수 2019.9.15 전문가 감정보고서 제출 2021.1.13, 2021.2.17, 2021.4.14, 2021.7.7 변론 준비기일 2021.8. 27 변론준비기일 2021.10.06 변론준비기일 2021.11.03 변론준비기일 미국 연방항소법원 (US Court of Appeals for the Federal Circuit)(*1) 2021.02.12 대웅제약 및 에볼루스 미국국제무역위원회 (International Trade Commission) 영업비밀침해 (미국 ITC 최종결정에 대해서 연방항소법원에 항소한 항소심 사건) 기각 및 환송결정 2021.2.12 가처분 신청 2021.2.15 임시가처분 인용 결정 2021.2.18 메디톡스, 엘러간, 에볼루스 3자 합의 2021.5.17 앨러간, 에볼루스 - 항소심 철회 의견 제출 2021.6.8 대웅, ITC - 항소심 기각요청서면 제출 2021.6.22 메디톡스 - 항소심 기각에 동의한다는 서면 제출 2021.7.27 미국국제무역위원회에 환송 결정 캘리포니아 중부지방법원(*3) 2021.05.14 메디톡스 대웅제약 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 미국 영업비밀보호법(DTSA) 위반을 이유로 손해배상 등을 청구한 사건) 원고측 소기각 신청 2021.5.14 소장 제출 2021.6.22 메디톡스- 이온바이오파마와 합의 2021.6.28 메디톡스 - 이온바이오파마 상대 소취하 2021.8.4 메디톡스 - 대웅제약 상대 소 기각 신청 버지니아동부지방법원(*4) 2021.05.14 메디톡스 대웅제약 및대웅 특허 (원고가 피고에 대해 대웅의 미국 특허를 양도해 줄 것을 청구하는 사건) 소송종료 2021.5.14 소장 제출 2021.9.29 메디톡스 - 대웅제약 상대 소 기각 신청 2021.10.5 소 기각 신청 인용에 따른 소송종료 (*1) 2019년 1월 메디톡스와 미국 앨러간은 미국 ITC(국제무역위원회)에 지배기업 및 에볼루스를 상대로 영업비밀 침해를 이유로 나보타 제품의 미국내 수입 및 판매금지 등을 내용으로 제소하였습니다. 본 소송은 미국 관세법 337조항에 따라 진행되는 지적재산권 침해 여부를 가리는 소송으로, 특허권, 상표권, 저작권 등의 침해에 따른 불공정 무역관행을 규제하기 위하여 해당 상품의 수입을 금지시키거나 불공정 행위를 정지시킬 수 있습니다. 그러나 미국 ITC(국제무역위원회)의 영업비밀 침해 소송은미국에서 경쟁품이 출시될 때 통상적으로 시장방어 전략 차원에서 진행되기도 하며, 나보타 제품은 2019년 2월 미국 FDA로부터 최종 시판허가가 승인되어 2019년 4월부터 미국 출시가 완료되었습니다. ITC 재판부의 결정으로 메디톡스 및 지배기업은 보툴리눔 균주에 대해 각사가 선임한 전문가를 통해 감정 시험을 진행하고, ITC의 일정에 맞춰메디톡스는 9월 균주에 대한 유전자 분석 보고서 제출을 완료하였습니다. 이후, 지배기업은 10월 그에 따른 반박 보고서를 제출하였습니다. 2020년 12월 나보타(주보)의 수입이 21개월간 금지되는 내용의 ITC 최종결정이 판결되었고, 이에 지배기업은 2021년 2월 12일 CAFC(미국 연방순회항소법원)에 수입금지 명령 집행정지 관련 긴급 임시 가처분 신청을 하였습니다. 2월 15일 CAFC(연방순회항소법원) 수입금지 명령 관련 긴급가처분 신청이 인용되었습니다. 한편, 2021년 2월 18일 메디톡스, 앨러간 및 에볼루스의 제3자 합의 계약이 체결되었습니다. 이후 5월 17일 앨러간과 에볼루스는 항소심 철회 의견을 제출하였으며, 6월 8일 대웅에서 항소심 기각요청 서면을, 6월 22일에는 메디톡스에서 항소심 기각에 동의한다는 서면을 제출하였습니다. 2021년 7월 27일 미국연방순회항소법원은 미국국제무역위원회의 최종명령에 항소가 무의미하므로 해당명령을 무효화 시킬 수 있도록 미국국제무역위원회에 환송한다는 결정을내렸고, 2021년 10월 28일 미국국제무역위원회는 최종결정을 무효화 시켰습니다. (*2) 2017년 10월 메디톡스는 지배기업 등을 상대로 국내에서 보톨리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 해당 소송은 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 7월 균주 포자에 대한 감정을 실시하였고, 8월 균주에 대한 유전자 감정 보고서 제출을 완료하였습니다. 국내에서 진행되는 소송은 현재 진행중이며, 지배기업은 보고서 제출일 현재로서는 소송사건의 결과와 소송 결과에 따른 나보타 제품의 판매영향에 대하여 합리적인 결과를 예측하기 어렵습니다.(*3) 2021년 5월 14일 메디톡스는 지배기업과 지배기업의 미국 파트너스 이온바이오파마를 상대로 미국 캘리포니아 중부지방법원에 영업비밀침해 관련 청구소송을 제기하였고, 6월 22일 메디톡스와 이온바이오파마의 합의가 진행되었습니다. 이후 6월 28일 메디톡스는 이온바이오파마를 상대로 소취하 하였으며, 8월 4일 메디톡스는 대웅제약을 상대로 소 기각신청을 하였습니다. (*4) 2021년 5월 14일 메디톡스(원고)가 대웅제약, 대웅(피고)에 대해 대웅의 미국 특허를 양도해줄 것을 청구하였으며, 9월 29일 메디톡스는 대웅제약을 상대로 법원에 소 기각 신청을 하였고, 10월 5일 소 기각 신청 인용에 따른 소송이 종료되었습니다.나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로, 지배기업에 시정명령과 과징금을 부과하였고, 검찰에 고발하기로 결정하였습니다. 지배기업은 2021년 5월 31일 과징금을 납부하였고, 공정거래위원회 처분에 불복하여 행정쟁송을 현재 진행 중에 있습니다. 이후 특허청도 검찰에수사의뢰를 한 상황이나, 보고기간 말 현재 관련 수사기관으로부터 통지, 통보받은 바 없어 정확한 향후 일정은 알 수 없습니다. 연결실체는 이로 인하여 연결재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. 다. 상기의 건 이외에 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건 3 건이 있으나, 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 연결재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있어 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. (2) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD,EUR,JPY) 금융기관 약정종류 한도금액 (주)하나은행 구매론 KRW 581,954 (주)우리은행 당좌차월 KRW 13,000,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 10,000,000 수출매입외환 USD 5,000,000 전자방식외담대 KRW 120,439 외화지급보증 JPY 150,000,000 (주)신한카드 신용카드 KRW 2,500,000 산업은행 당좌차월 KRW 27,000,000 ㈜현대카드 신용카드 KRW 3,600,000 ㈜삼성카드 신용카드 KRW 2,800,000 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 외화지급보증 EUR 1,200,000 합 계 KRW 58,602,393 USD 15,000,000 EUR 1,200,000 JPY 150,000,000 (3) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관에 제공한 담보내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관명 차입금 등의 내역 담보제공자산 장부금액 채권최고액 중소기업은행 일반자금 토지, 건물 2,765,833 2,400,000 (4) 당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) 1,475,673 계약이행보증 등 (5) 연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다. 가. 지배기업은 미국의 Evolus외 15개사와 계약을 체결하고 2021년 당분기까지 Upfront Fee USD 16,974,000를 수취하였습니다. 동 Upfront Fee는 향후 제품이 매출될 것으로 예상되는 기간동안 합리적으로 배분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 또한 연결실체가 체결한 주요 기술이전계약은 다음과 같습니다.a) 상해하이니사연결실체는 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다.b) 뉴로가스트릭스사연결실체는 2021년 6월 8일자로 미국에 소재한 뉴로가스트릭스사와 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 뉴로가스트릭사는 미국 및 캐나다에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가, 생산, 판매에 대한 독점적인 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment)으로 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한 연결실체는 뉴로가스트릭스사의 기업공개(IPO) 성공시 추가지분 13.5%(Fully Diluted Shares기준)을 수취할 예정이며, 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 430,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다.c) 아피셀테라퓨틱스사지배기업은 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 종속기업인 아피셀테라퓨틱스사를 설립하였고, 2020년 1월 지배기업과 아박타 라이프 사이언스사는 아피셀테라퓨틱스사에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 아피셀테라퓨틱스는 지배기업의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 지배기업은 당분기 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 아피셀테라퓨틱스사의 보통주1,577,528주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 일시에 수익으로 인식하였습니다. d) 하버바이오메드사연결실체는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 물질에 대해 반환조건없는 계약금(Upfront Payment) USD 4,000,000(각 계약별USD 2,000,000)을 전기에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 4,000,000, 당기에 USD 2,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 연결실체 내 한올바이오파마(주)와 (주)대웅제약이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다. e) 로이반트사이언스사연결실체는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 30,000,000을 전기에 일시에 수령하였으며, 당기에는 USD 10,000,000을 수령하였습니다. 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. 나. 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항 연결실체의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. 다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2015년 8월에 한올바이오파마(주)가 지분을 보유하고 있는 Immunomet Therapeutics, Inc.와 HL156 기술이전(기술 및 특허권 등) 계약을 맺었으며, 당분기에 Immunomet Therapeutics, Inc.이 양도받은 기술을 활용하여 일으킨 순매출의 로열티 비율 및 기술 이전계약 시, 수취할 기술료의 비율을 50% 경감하는 대가로 Immunomet Therapeutics, Inc.의 보통주 577,002주를 수령하였으며, 수령한 주식은 공정가치로 평가하여 R 매출로 인식하였습니다. (6) 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2019년 12월 19일 대전지방식품의약품안전청에서 실시한 정기약사감시에서 제조업무정지 3개월에 해당하는 위반사항이 지적되어, 2020년 5월 8일에 '2020년 5월 17일부터 3개월간 자사 허가품목(의약품 제조업) 제조업무정지 처분' 통지서를 수령하였습니다. 한올바이오파마(주)는 제조업무정지 행정처분에 대하여 대전지방법원에 집행정지 처분을 신청하였고, 2020년 5월 22일부로 행정처분 효력이 정지되어 의약품제조업무를 진행할 수 있습니다. 지적된 사항의 처분은 아직 확정되지 않은 상태이며, 이로 인하여 연결실체의 재무제표에 미칠 영향 여부를 현재로서는 예측할 수 없습니다. (7) 연결실체 내 한올바이오파마(주)가 주식을 보유중이던 Immunovant, Inc.가 2019년 12월 HSAC와 SPAC 합병을 통해 상장하면서 기존 Immunovant, Inc.주주에게 Earn-out Payment 조건을 부여하였습니다. 상장 후 Immunovant, Inc.의 주가가 20일 거래일 이상 $17.5, $31.5을 초과할 경우 각각 10,000,000주를 상장 이전 지분 비율에 따라 지급하는 조건이며, 전기 중 조건을 충족하여 한올바이오파마(주)는 보통주 302,590주를 수령하였고, 수령한 주식은 공정가치로 평가하여 파생상품거래이익으로 인식하였습니다.(8) 지배기업은 미국국제무역위원회의 최종결정 후 체결된 3자간 합의에 따른 에볼루스의 손해를 보전하기 위해 2021년 3월23일 에볼루스와 합의 계약을 체결하였습니다. 합의 주요내용은 1) 에볼루스에 총 USD 25,500,000를 지급, 2) 2020년 12월 16일부터 2022년 9월 16일까지 미국내 판매되는 주보(Jeaveau)의 순매출수량에 한해 바이알당 일정금액을 에볼루스에 지급, 3) 기취득한 에볼루스 전환사채(USD 40,000,000)의 전환권을 행사, 4) 에볼루스와 지배기업이 기체결한 나보타 공급계약의 일부변경입니다. 합의내용에 따라 지배기업은 손익계산서 상 기타비용으로 총 USD 50,499,990(57,130,639천원)을 인식하였으며, 해당금액 중 기 지급액을 제외한 잔액은 재무상태표 상 기타충당부채로 반영되어 있습니다. 24. 연결현금흐름표(1) 당분기와 전분기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 건설중인자산의 유ㆍ무형자산 대체 2,388,044 6,333,195 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 (834,779) 1,957,280 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 (2,232,708) (3,042,867) 무형자산 취득 관련 선급금 변동 (10,945,622) (1,116,378 ) 투자부동산의 매각예정자산대체 - 9,778,827 당기손익-공정가치측정금융자산의 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 대체 47,034,240 - 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의관계기업대체 2,000,002 - 유형자산 처분 관련 미수금 변동 171,378 - 한편, 분기연결현금흐름표상의 현금은 분기연결재무상태표상의 현금및현금성자산입니다. (2) 당분기와 전분기 중 영업활동에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 영업활동에서 창출된 현금흐름 33,817,056 86,372,684 1. 분기순이익 59,831 2,796,367 2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산 63,484,593 70,728,252 퇴직급여 7,355,146 7,500,216 장기종업원급여 277,639 212,869 주식보상비용 1,529,474 821,702 감가상각비 21,847,886 22,141,655 투자부동산상각비 989,661 984,401 무형자산상각비 6,599,202 6,280,288 사용권자산상각비 1,251,358 1,048,382 대손상각비 1,301,686 6,237,521 외화환산손실 1,736,182 2,384,213 유형자산처분손실 1,181,078 57,865 무형자산처분손실 - 30,078 재고자산평가손실 293,522 - 재고자산폐기손실 213,539 99,109 재고자산감모손실 4,816,920 9,077,393 무형자산손상차손 - 6,693,786 이자비용 7,486,161 7,348,376 법인세비용(수익) 4,593,010 (772,785) 당기손익- 공정가치측정금융자산평가손실 1,586,837 - 지분법손실 425,292 304,716 매각예정자산손상차손 - 278,467 3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감 (16,410,684) (10,884,946) 배당금수익 (15,150) - 외화환산이익 (3,964,857) (2,540,169) 유형자산처분이익 (109,231) (17,604) 무형자산처분이익 (29,297) - 당기손익- 공정가치측정금융자산평가이익 (501,613) (1,346,245) 당기손익- 공정가치측정금융자산처분이익 (9,210,854) - 관계기업주식처분이익 (10,858) (11,783) 이자수익 (2,014,130) (2,379,809) 지분법이익 (549,108) (657,238) 파생상품거래이익 - (3,930,872) 리스해지이익 (5,586) (1,226) 4. 영업활동으로인한 자산부채의 변동 (13,316,684) 23,733,011 매출채권 (20,670,128) 39,633,816 미수금 (7,264,795) 6,698,837 기타유동자산 (17,413,039) (25,190,248) 제품반환회수권 (68,062) 259,946 기타비유동자산 (3,471,043) 947,273 매입채무 (4,113,975) 3,151,523 미지급금 18,594,060 6,672,255 기타유동부채 29,102,962 2,375,904 장기미지급금 1,954 (46,146) 기타비유동부채 (71,582) (3,355,073) 퇴직급의 지급 (8,205,275) (7,770,061) 사외적립자산의 증감 262,239 354,985 25. 공정가치(1) 금융상품의 공정가치연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계가. 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 나. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 제 20(당) 기 3/4분기 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 39,024,738 - 20,730,127 59,754,865 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 39,926,313 39,926,313 단기금융자산 - 104,190,525 - 104,190,525 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 22,083,124 22,083,124 합 계 39,024,738 104,190,525 82,739,564 225,954,827 제 19(전) 기 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 48,184,012 - 10,389,579 58,573,591 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 75,342,100 75,342,100 단기금융자산 - 104,805,315 - 104,805,315 합 계 48,184,012 104,805,315 85,731,679 238,721,006 26. 리스 당분기와 전분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 7,528,467 7,546,616 4,493,092 4,398,141 증감 1,842,063 1,789,879 5,179,189 5,165,691 감가상각 (1,251,358) - (1,048,382) - 이자비용 - 159,023 - 119,384 지급 - (1,312,860) - (1,067,308) 기타 11,044 11,705 12,590 12,624 기말 8,130,216 8,194,363 8,636,489 8,628,532 차감 : 유동성리스부채 (973,269) (868,464) 차감계 7,221,094 7,760,068 27. COVID19의 영향의 불확실성 COVID19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 또한, COVID19에 대처하기 위한 다양한 형태의 정부지원정책이 발표되고 있습니다.연결실체는 COVID19가 연결실체에 미치는 영향을 합리적으로 추정하여 연결재무제표를 작성하였습니다. 그러나, COVID19 상황에서 COVID19의 종식시점 및 COVID19가 연결실체에 미치는 영향의 추정에 중요한 불확실성이 존재합니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 20 기 3분기말 2021.09.30 현재 제 19 기말 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 20 기 3분기말 제 19 기말 자산 유동자산 382,630,119,652 374,877,424,433 현금및현금성자산 40,527,941,342 52,142,241,479 단기금융자산 30,000,000,000 18,300,000,000 매출채권 및 기타채권 152,611,449,269 143,302,761,085 재고자산 148,265,624,244 141,453,027,804 반환제품회수권 1,628,040,804 1,559,978,346 기타유동자산 9,597,063,993 18,119,415,719 비유동자산 856,095,015,906 811,857,976,041 장기금융자산 10,500,000 10,500,000 장기매출채권 및 기타채권 7,277,729,670 6,009,109,923 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 37,343,042,160 5,825,557,850 당기손익-공정가치 측정 금융자산 38,804,312,540 75,342,100,000 관계기업투자 12,045,057,318 10,045,055,500 종속기업투자 202,449,865,874 188,104,887,048 유형자산 297,962,666,470 304,489,983,589 투자부동산 81,571,521,394 82,561,182,080 무형자산 133,585,029,818 102,905,772,143 사용권자산 6,530,236,453 6,782,025,460 기타비유동자산 3,737,169,183 413,075,127 이연법인세자산 34,777,885,026 29,368,727,321 자산총계 1,238,725,135,558 1,186,735,400,474 부채 유동부채 343,510,665,641 291,287,496,597 매입채무 및 기타채무 129,612,515,502 116,560,719,252 단기차입금 50,708,276,037 52,016,970,048 유동성사채 99,917,257,022 89,925,922,452 유동리스부채 382,083,633 551,320,897 당기법인세부채 10,032,430,391 1,842,112,945 기타유동부채 52,858,103,056 30,390,451,003 비유동부채 308,557,817,944 319,414,014,600 장기매입채무 및 기타채무 5,573,475,668 5,339,087,728 장기차입금 90,000,000,000 90,000,000,000 사채 189,612,375,685 199,640,495,920 비유동리스부채 6,190,761,674 6,236,651,291 기타비유동부채 17,181,204,917 18,197,779,661 부채총계 652,068,483,585 610,701,511,197 자본 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 자기주식 (18,359,569,802) (29,236,490,120) 기타불입자본 134,464,351,031 112,121,875,131 기타자본구성요소 (29,306,813,811) (7,535,377,559) 이익잉여금 470,892,247,055 471,717,444,325 자본총계 586,656,651,973 576,033,889,277 자본과부채총계 1,238,725,135,558 1,186,735,400,474 포괄손익계산서 제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 19 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 제 20 기 3분기 제 19 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출 265,088,786,686 779,831,917,144 248,920,602,546 703,257,092,026 매출원가 145,649,228,321 419,857,227,582 152,053,211,971 416,347,018,102 매출총이익 119,439,558,365 359,974,689,562 96,867,390,575 286,910,073,924 판매관리비 68,590,387,742 203,423,064,350 62,561,971,129 203,790,978,159 경상연구개발비 26,927,077,164 85,759,472,263 27,280,537,210 79,591,543,367 영업이익(손실) 23,922,093,459 70,792,152,949 7,024,882,236 3,527,552,398 금융수익 3,266,849,493 16,563,873,984 2,353,663,211 6,897,287,564 금융원가 4,360,805,308 11,559,677,843 3,732,099,034 10,739,358,866 기타이익 1,660,984,868 4,025,660,338 890,684,895 3,475,229,532 기타손실 4,217,948,045 68,370,326,717 1,388,562,754 14,128,403,519 법인세비용차감전순이익 20,271,174,467 11,451,682,711 5,148,568,554 (10,967,692,891) 법인세비용 5,787,805,058 5,819,262,981 1,557,692,000 (799,151,912) 당기순이익(손실) 14,483,369,409 5,632,419,730 3,590,876,554 (10,168,540,979) 기타포괄손익 (12,748,945,861) (21,771,436,252) (30,971,080) (81,231,016) 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 (12,748,945,861) (21,771,436,252) (30,971,080) (81,231,016) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 (12,748,945,861) (21,771,436,252) (30,971,080) (81,231,016) 총포괄손익 1,734,423,548 (16,139,016,522) 3,559,905,474 (10,249,771,995) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 1,308 513 334 (957) 자본변동표 제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 19 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자기주식 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 주식발행초과금 주식선택권 기타자본잉여금 기타불입자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (44,915,569,382) 100,357,854,372 507,318,644 62,638,685 100,927,811,701 (6,753,073,107) 474,771,215,119 552,996,821,831 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 (10,168,540,979) (10,168,540,979) 기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익 0 0 0 0 0 0 (81,231,016) 0 (81,231,016) 배당금지급 0 0 0 0 0 0 0 (6,192,521,400) (6,192,521,400) 주식선택권 0 0 0 318,091,092 0 318,091,092 0 0 318,091,092 자기주식의 처분 0 15,679,079,262 0 0 10,793,848,888 10,793,848,888 0 0 26,472,928,150 2020.09.30 (기말자본) 28,966,437,500 (29,236,490,120) 100,357,854,372 825,409,736 10,856,487,573 112,039,751,681 (6,834,304,123) 458,410,152,740 563,345,547,678 2021.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (29,236,490,120) 100,357,854,372 907,533,186 10,856,487,573 112,121,875,131 (7,535,377,559) 471,717,444,325 576,033,889,277 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 5,632,419,730 5,632,419,730 기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익 0 0 0 0 0 0 (21,771,436,252) 0 (21,771,436,252) 배당금지급 0 0 0 0 0 0 0 (6,457,617,000) (6,457,617,000) 주식선택권 0 0 0 343,021,945 0 343,021,945 0 0 343,021,945 자기주식의 처분 0 10,876,920,318 0 0 21,999,453,955 21,999,453,955 0 0 32,876,374,273 2021.09.30 (기말자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 100,357,854,372 1,250,555,131 32,855,941,528 134,464,351,031 (29,306,813,811) 470,892,247,055 586,656,651,973 현금흐름표 제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 19 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 제 20 기 3분기 제 19 기 3분기 영업에서창출된현금흐름 25,782,684,970 80,703,862,291 당기순이익(손실) 5,632,419,730 (10,168,540,979) 당기순이익조정을 위한 가감 39,470,360,308 59,148,090,664 퇴직급여 5,655,762,570 6,020,122,838 장기종업원급여 277,639,371 212,869,134 감가상각비 17,400,417,960 17,622,933,656 투자부동산감가상각비 989,660,686 1,010,307,652 무형자산상각비 5,723,429,881 5,416,970,789 사용권자산상각비 669,249,201 545,146,147 대손상각비 1,287,018,931 6,303,225,854 재고자산감모손실 4,816,919,823 7,829,540,280 법인세비용 5,819,262,981 (799,151,912) 이자비용 7,363,266,198 7,360,367,114 유형자산처분손실 51,969,009 6,433,357 무형자산처분손실 0 30,078,200 무형자산손상차손 0 6,693,786,357 매각예정자산손상차손 0 278,466,508 당기손익인식금융자산평가손실 1,586,837,111 0 당기손익인식금융자산평가이익 (501,612,641) (1,346,245,281) 당기손익인식금융자산처분이익 (9,210,853,704) 0 외화환산손실 1,238,793,473 180,085,853 종속기업손상차손 1,426,311,600 3,006,059,121 주식보상비용 343,021,945 318,091,092 이자수익 (1,451,944,313) (779,027,966) 외화환산이익 (3,897,895,605) (745,888,056) 배당금수익 (15,149,680) 0 리스해지이익 (3,317,670) (204,054) 유형자산처분이익 (69,130,235) (15,876,019) 무형자산처분이익 (29,296,584) 0 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (9,519,790,632) 39,316,295,040 매출채권의 감소(증가) (16,699,188,434) 46,984,038,224 미수금의 감소(증가) (5,505,341,683) 6,849,596,531 재고자산의 감소(증가) (11,629,516,263) (7,155,725,462) 반환제품회수권의 감소(증가) (68,062,458) 259,945,981 기타유동자산의 감소(증가) (5,754,137,459) (12,630,438,782) 단기보증금의 감소(증가) 1,004,922,000 0 장기보증금의 감소(증가) (2,757,943,000) 459,469,703 기타비유동자산의 감소(증가) 0 (500,326,089) 매입채무의 증가(감소) 8,659,868,922 (4,021,231,948) 미지급금의 증가(감소) 8,452,829,745 13,135,031,630 장기미지급금의 증가(감소) 39,776,697 0 예수보증금의 감소(증가) 15,000,000 (414,239,069) 임대보증금의 증가(감소) 196,457,744 2,006,378,838 금융보증부채의 증가(감소) (9,820,776) 4,934,357 장기금융보증부채의 증가(감소) 0 14,632,124 기타유동부채의 증가(감소) 22,347,774,216 315,448,316 기타비유동부채의 증가(감소) 170,370,000 1,366,475,240 퇴직금의 지급 (7,591,541,143) (7,210,134,944) 장기종업원급여의 지급 (391,238,740) (147,559,610) 이자수취(영업) 732,152,467 147,483,570 배당금수취(영업) 15,149,680 0 이자지급(영업) (7,436,706,135) (7,040,012,397) 법인세납부 (3,110,900,448) (699,453,607) 투자활동현금흐름 (69,092,674,319) (119,967,225,556) 단기금융상품의 증가 (97,847,754,178) 0 단기금융자산의 감소 86,147,754,178 8,050,000,000 단기대여금의 증가 (1,000,000,000) (500,000,000) 단기대여금의 감소 2,176,000,000 0 당기손익인식금융자산의 취득 (8,909,635,010) (78,165,000,000) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 (570,549,441) (2,999,997,144) 관계기업주식의 취득 0 (1,000,000,000) 종속회사주식의 취득 (8,751,290,826) (14,467,830,680) 종속회사주식의 처분 0 16,615,000 유형자산의 처분 70,530,000 17,471,107 유형자산의 취득 (12,898,282,776) (13,363,869,308) 무형자산의 처분 73,085,120 1,220,000,000 무형자산의 취득 (27,582,531,386) (18,774,614,531) 재무활동현금흐름 31,400,927,336 69,883,726,987 단기차입금의 차입 571,478,697 51,074,473,213 단기차입금의 상환 (1,904,557,888) (4,355,408,787) 사채의 증가 90,000,000,000 0 사채의 상환 (90,000,000,000) 0 금융리스부채의 지급 (708,323,117) (561,801,486) 배당금지급 (6,457,617,000) (6,192,521,400) 자기주식의 처분 39,899,946,644 29,918,985,447 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (11,909,062,013) 30,620,363,722 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 294,761,876 159,641,828 현금및현금성자산의순증가(감소) (11,614,300,137) 30,780,005,550 기초현금및현금성자산 52,142,241,479 19,718,513,562 기말현금및현금성자산 40,527,941,342 50,498,519,112 5. 재무제표 주석 제 20(당) 기 3/4분기 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지제 19(전) 기 3/4분기 2020년 1월 1일부터 2020년 9월 30일까지 주식회사 대웅제약 1. 회사의 개요주식회사 대웅제약(이하 "당사"라 함)은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다.당사는 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재의 자본금은 28,966백만원이며,주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수 지 분 율 (주)대웅 5,528,060 주 47.71% (재)대웅재단 998,453 주 8.62% 자기주식 517,367 주 4.47% 기타 4,542,695 주 39.20% 합 계 11,586,575 주 100.00% 2. 재무제표 작성기준, 중요한 회계 추정 및 변경(1) 재무제표 작성기준당사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업 및관계기업의 투자자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 당사는 종속기업과 관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산을 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법에 따라 회계처리하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업으로부터의 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. (2) 중요한 회계 추정 및 변경 당사의 경영자는 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 유형자산의 내용연수를 제외하고는 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2021년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 공표되었으나 시행되지않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. 여러 개정사항과 해석서가 2021년부터 최초 적용되며, 당사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1034호에서 요구하는 바와 같이, 당사는 이와 관련된 성격과 영향을 아래와 같이 공시합니다. (1) 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 1107호, 1104호 및 1116호 (개정) - 이자율지표 개혁 - 2단계 개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다. 개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다. - 계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함. - 이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함. - 대체 무위험 지표(RFR)를 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제 이 개정사항이 당사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 4. 고객과의 계약에서 생기는 수익 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 주요 제품/용역 재화의 판매 376,022,478 348,296,335 상품의 판매 344,444,088 308,975,532 기타매출 59,365,351 45,985,225 합 계 779,831,917 703,257,092 지리적 시장 수출 62,806,216 30,568,371 내수 717,025,701 672,688,721 합 계 779,831,917 703,257,092 수익인식시기 한 지점에 인식 779,126,853 702,846,003 기간에 걸쳐 인식 705,064 411,089 합 계 779,831,917 703,257,092 5. 금융상품의 범주별 분류 (1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 제 20(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 40,527,941 - - 40,527,941 단기금융자산 - 30,000,000 - 30,000,000 매출채권 및 기타채권 152,611,449 - - 152,611,449 장기금융자산 10,500 - - 10,500 장기매출채권 및 기타채권 7,277,730 - - 7,277,730 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 37,343,042 37,343,042 당기손익-공정가치측정 금융자산 - 38,804,313 - 38,804,313 합 계 200,427,620 68,804,313 37,343,042 306,574,975 나. 제 19(전) 기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 52,142,242 - - 52,142,242 단기금융자산 - 18,300,000 - 18,300,000 매출채권 및 기타채권 143,302,761 - - 143,302,761 장기금융자산 10,500 - - 10,500 장기매출채권 및 기타채권 6,009,110 - - 6,009,110 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 5,825,558 5,825,558 당기손익-공정가치측정 금융자산 - 75,342,100 - 75,342,100 합 계 201,464,613 93,642,100 5,825,558 300,932,271 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 제 20(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 및 기타채무 129,612,516 단기차입금 50,708,276 유동성사채 99,917,257 유동성리스부채 382,084 장기매입채무 및 기타채무 5,573,476 장기차입금 90,000,000 사채 189,612,376 리스부채 6,190,762 합 계 571,996,747 나. 제 19(전) 기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 및 기타채무 116,560,719 단기차입금 52,016,970 유동성사채 89,925,922 유동성리스부채 551,321 장기매입채무 및 기타채무 5,339,088 장기차입금 90,000,000 사채 199,640,496 리스부채 6,236,651 합 계 560,271,167 (3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별로 분석한 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.가. 제 20(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 304,609 1,147,335 - 1,451,944 외환차익 1,486,418 - - 1,486,418 외화환산이익 1,225,854 2,672,042 - 3,897,896 당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익 - 9,210,854 - 9,210,854 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 - 501,613 - 501,613 배당금 수익 - - 15,150 15,150 금융수익 소계 3,016,881 13,531,844 15,150 16,563,875 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (7,363,266) - - (7,363,266) 외환차손 (1,370,781) - - (1,370,781) 외화환산손실 (1,238,793) - - (1,238,793) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 - (1,586,837) - (1,586,837) 금융원가 소계 (9,972,840) (1,586,837) - (11,559,677) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (6,955,959) 11,945,007 15,150 5,004,198 Ⅳ. 판매관리비 : 대손상각비 (1,287,019) - - (1,287,019) V. 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - - (21,771,436) (21,771,436) 나. 제 19(전) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 481,303 297,725 - 779,028 외환차익 4,026,126 - - 4,026,126 외화환산이익 745,888 - - 745,888 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 - 1,346,245 - 1,346,245 금융수익 소계 5,253,317 1,643,970 - 6,897,287 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (7,360,367) - - (7,360,367) 외환차손 (3,198,906) - - (3,198,906) 외화환산손실 (180,086) - - (180,086) 금융원가 소계 (10,739,359) - - (10,739,359) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (5,486,042) 1,643,970 - (3,842,072) Ⅳ. 판매관리비 : 대손상각비 (6,303,226) - - (6,303,226) V. 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - - (81,231) (81,231) (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 3 10,500 10,500 당좌개설보증금 (5) 금융자산 양도당분기말 현재 당사는 매출채권 708,276천원 (전기말: 2,016,970 천원 )을 (주)신한은행 에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다. 따라서 당사는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을담보차입으로 인식하였습니다(주석14 참조). 6. 매출채권 및 기타채권 (1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 129,216,577 2,101,867 122,948,295 2,530,201 대손충당금 (16,993,324) - (15,706,305) - 대여금 5,192,450 1,000,000 5,776,000 1,544,000 미수금 33,673,111 - 28,167,769 - 대손충당금 (707,071) - (707,071) - 미수수익 1,414,902 - 1,514,963 - 보증금 814,805 4,175,862 1,309,109 1,934,909 합 계 152,611,450 7,277,729 143,302,760 6,009,110 당사는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 기초금액 16,413,376 12,701,252 대손상각비 1,287,019 6,303,226 기말금액 17,700,395 19,004,478 7. 재고자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상 품 47,305,341 (1,148,754) 46,156,587 41,598,788 (963,070) 40,635,718 제 품 50,967,241 (6,892,092) 44,075,149 52,855,215 (5,692,642) 47,162,573 재공품 20,924,391 (3,466,630) 17,457,761 18,933,577 (1,656,110) 17,277,467 원재료 31,255,655 (1,080,575) 30,175,080 29,025,738 (175,543) 28,850,195 포장재료 9,610,491 (346,987) 9,263,504 6,128,801 (75,202) 6,053,599 미착품 1,137,543 - 1,137,543 1,473,476 - 1,473,476 합 계 161,200,662 (12,935,038) 148,265,624 150,015,595 (8,562,567) 141,453,028 (2) 당분기말 현재 담보로 제공된 재고자산은 없습니다. 8. 공정가치측정금융자산(1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 시장성 있는 금융자산 29,351,993 974,980 시장성 없는 금융자산 7,991,049 4,850,578 소 계 37,343,042 5,825,558 당기손익-공정가치측정 금융자산 시장성 없는 금융자산 38,804,313 75,342,100 소 계 38,804,313 75,342,100 합 계 76,147,355 81,167,658 (2) 당분기와 전분기 중 공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 기초금액 81,167,658 4,657,582 처분(*1) (47,034,240) - 취득 및 대체(*1)(*2) 69,149,331 81,164,997 평가손익(법인세효과 차감 전) (27,135,394) 1,239,081 기말금액 76,147,355 87,061,660 차감: 유동항목 - - 비유동항목 76,147,355 87,061,660 (*1) 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 분류되어 있던 Evolus 전환사채에 대해서 당분기 중 전환권을 행사하여 47,034,240천원이 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 대체되었습니다(주석 23-(6) 참조).(*2) 당분기 중 당사의 주요경영진이 (주)입셀의 기타비상근이사로 선임되어 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 2,000,002천원을 기타포괄손익-공정가치측정금융자산에서 관계기업투자로 대체하였습니다(주석 9 참조). 9. 종속기업 및 관계기업 및 공동기업투자당분기말과 전기말 현재 종속기업투자, 관계기업 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 소유지분율(*1) 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 취득가액 손상차손누계액 장부금액 취득가액 손상차손누계액 장부금액 종속기업: (주)힐리언스(*2) 대한민국 78.73% 28,496,524 (14,302,615) 14,193,909 27,310,924 (12,876,304) 14,434,620 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 홍콩 89.83% 37,809,185 (624,756) 37,184,429 37,809,185 (624,756) 37,184,429 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 필리핀 100.00% 260,539 - 260,539 260,539 - 260,539 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co., Ltd. 태국 100.00% 205,389 - 205,389 205,389 - 205,389 PT. Dewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co., Ltd.(*3) 인도네시아 100.00% 14,805,252 - 14,805,252 7,812,111 - 7,812,111 북경대웅위업의약과기유한공사 중국 100.00% 9,152,033 (3,324,350) 5,827,683 9,152,033 (3,324,350) 5,827,683 한올바이오파마(주)(*4) 대한민국 31.47% 116,111,366 - 116,111,366 116,111,366 - 116,111,366 Daewoong America, Inc. 미국 100.00% 825,005 (741,718) 83,287 825,005 (741,718) 83,287 Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. 인도 100.00% 550,733 - 550,733 550,733 - 550,733 DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD 일본 100.00% 555,621 - 555,621 555,621 - 555,621 아이엔테라퓨틱스 (*5) 대한민국 97.54% 3,118,330 - 3,118,330 3,118,330 - 3,118,330 아피셀테라퓨틱스 (*6) 대한민국 82.23% 8,980,780 - 8,980,780 1,960,780 - 1,960,780 Daewoong Innovation Holdings(*7) 미국 100.00% 572,550 - 572,550 - - - 소 계 221,443,307 (18,993,439) 202,449,868 205,672,016 (17,567,128) 188,104,888 관계기업 및 공동기업투자: (주)엠디웰아이앤씨(*8) 대한민국 50.00% 500,000 - 500,000 500,000 - 500,000 (주)이피피미디어 대한민국 20.00% 1,000,000 (1,000,000) - 1,000,000 (1,000,000) - (주)바이오시네틱스 (*9) 대한민국 17.96% 1,999,500 (1,180,415) 819,085 1,999,500 (1,180,415) 819,085 건강한삶기술창업벤처PEF 대한민국 49.50% 2,500,000 - 2,500,000 2,500,000 - 2,500,000 ㈜다나아데이터(*10) 대한민국 51.00% 5,100,000 - 5,100,000 5,100,000 - 5,100,000 Immplacate, Inc. 미국 20.00% 1,125,970 - 1,125,970 1,125,970 - 1,125,970 입셀(*11) 대한민국 9.09% 2,000,002 - 2,000,002 - - - 소 계 14,225,472 (2,180,415) 12,045,057 12,225,470 (2,180,415) 10,045,055 합 계 235,668,779 (21,173,854) 214,494,925 217,897,486 (19,747,543) 198,149,943 (*1) 해당지분율은 유효지분율입니다. (*2) (주)힐리언스에 대하여 당분기 중 1,426,312천원의 손상차손을 인식하였으며 회수가능액은 사용가치에 근거하여 측정하였습니다. 사용가치 측정에 사용된 할인율은 12.65%, 영구성장률은 1%입니다. 또한 당분기 중 1,185,600천원을 추가 출자하였습니다. (주석 22-(4) 참조) (*3) 당분기 중 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co., Ltd.에 6,993,141천원을 추가 출자하였습니다. (주석 22-(4) 참조) (*4) 한올바이오파마㈜에 대해 의결권 있는 지분율은 50%미만이나 사실상의 지배력이 있다고 판단하여 종속기업투자로 분류하였습니다. 당사가 보유한 한올바이오파마(주)의 시장가치는 341,654백만원입니다. (*5) 아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 66.12%입니다. (*6) 당분기 중 아피셀테라퓨틱스에 기술이전의 대가로 보통주 1,577,528주를 취득하였으며, 아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 58.00%입니다. (*7) 당분기 중 출자설립하여 종속기업투자주식으로 분류하였습니다. (*8) 지분율을 50% 보유하고 있어 공동기업투자로 분류하였습니다. (*9) 의결권 있는 지분율은 20%미만이나 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업투자로 분류하였습니다.(*10) 지분율은 50%를 초과하나, 약정에 따라 지배력을 보유하지 않아서 공동기업투자로 분류하였습니다.(*11) 당사의 주요경영진이 (주)입셀의 기타비상근이사로 선임되어 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 기타포괄손익-공정가치측정금융자산에서 관계기업투자로 대체하였으며, 입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 6.67%입니다. 10. 유형자산(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 기초 장부금액 304,489,985 306,005,389 취득 11,102,466 14,983,778 처분 (53,369) (8,029) 감가상각비 (17,400,419) (17,622,933) 대체 (175,997) (842,425) 기말 장부금액 297,962,666 302,515,780 (2) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공된 유형자산은 없습니다. 11. 투자부동산 (1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 기초 장부금액 82,561,182 93,680,203 투자부동산감가상각비 (989,661) (1,010,308) 대체(*) - (9,778,827) 기말 장부금액 81,571,521 82,891,068 (*) 매각예정자산으로 대체되었습니다. (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 임대수익 2,055,360 2,097,482 임대비용(*) (3,069,081) (2,720,048) 임대손익 (1,013,721) (622,566) (*) 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다. (3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 12. 무형자산 ( 1 ) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 기초 장부금액 102,905,772 92,106,919 취득 25,324,858 15,731,748 처분 (43,788) (1,250,078) 손상차손 - (6,693,786) 무형자산상각비 (5,723,430) (5,416,971) 대체(*) 11,121,619 1,910,745 기말 장부금액 133,585,031 96,388,577 (*) 당분기 무형자산 대체금액 중 10,946백만원은 선급금으로부터 대체되었습니다. (2) 당사의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별자산명 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 잔여상각기간 취득가액 감가상각 및손상차손누계액 장부금액 취득가액 감가상각 및손상차손누계액 장부금액 3상 신약 DWP14012301(GERD)(*1) 4,167,451 - 4,167,451 4,049,146 - 4,049,146 - 개발완료 신약 DW_UDCA005우루사(*2) 380,525 (183,101) 197,424 380,525 (126,023) 254,502 2년 7개월 개발완료 신약 DWJ1351003(O+A+R3제복합제)(*3) 235,126 (117,563) 117,563 235,126 (82,294) 152,832 2년 6개월 3상 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(*4) 1,391,957 - 1,391,957 1,172,929 - 1,172,929 - 3상 신약 HL036(*5) 17,189,242 - 17,189,242 13,980,670 - 13,980,670 - 1상 신약 DWP14012101(APA)BE_1상(BE)(*6) 589,441 - 589,441 581,796 - 581,796 - 개발완료 신약 DWJ1351005(OAR추가용량BE)(*7) 538,579 (152,597) 385,982 538,579 (71,811) 466,768 3년 7개월 개발완료 제네릭 DWP450007(나보타안검경련)_3상(*8) 142,972 (66,720) 76,252 142,972 (45,274) 97,698 2년 8개월 생동 제네릭 DWJ1421(토파시티닙염변경5mgBE)생동(*9) 299,719 - 299,719 299,719 - 299,719 - 3상 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*10) 1,388,991 - 1,388,991 1,203,112 - 1,203,112 - 개발완료 신약 레바미피드서방정_공동연구(*11) 1,483,364 (173,967) 1,309,397 1,237,845 - 1,237,845 4년 5개월 3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)_3상(*12) 2,703,307 - 2,703,307 2,268,187 - 2,268,187 - 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(*13) 8,940,153 - 8,940,153 4,929,345 - 4,929,345 - 3상 신약 DWP14012305_20mg(위염)(*14) 2,567,482 - 2,567,482 1,581,305 - 1,581,305 - 3상 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(*15) 6,309,607 - 6,309,607 997,336 - 997,336 - 3상 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(*16) 3,583,362 - 3,583,362 459,215 - 459,215 - 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(*17) 1,523,880 - 1,523,880 - - - - 개발완료 신약 DWJ1351004(O+A+R3제복합제)1상(*18) 36,235 (12,682) 23,553 36,235 (7,248) 28,987 3년 3개월 3상 제네릭 DWP450009(중국미간)_3상(*19) 2,164,834 - 2,164,834 45,594 - 45,594 - 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(*20) 1,190,253 - 1,190,253 - - - - 3상 신약 Dutasteride정 0.2mg(*21) 140,672 - 140,672 - - - - 3상 신약 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(*22) 729,063 - 729,063 - - - - 3상 신약 DWJ1248302 카모스타트 (*23) 527,451 - 527,451 - - - - 합계 58,223,666 (706,630) 57,517,036 34,139,636 (332,650) 33,806,986 (*1) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 최초 적응증 GERD에 대한 허가 단계로 2022년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*2) 우루사 제품의 적응증 추가(위암 수술 후 담석 예방)를 위한 임상시험으로 2019년 5월 적응증 추가하였습니다.(*3) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2019년 2월 판매 승인 후 2019년 5월 발매하였습니다.(*4) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(*5) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마와 공동개발건으로 현재 미국 임상 3상 단계로 2023년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*6) 허가 진행중인 DWP14012의 허가자료로 활용할 예정이며, 최종발매제형에 대한 임상1상 PK시험입니다.(*7) 2019년 2월 품목허가를 취득한 올로맥스정(고혈압/고지혈증 3제 복합제)의 추가용량에 대한 1상 임상시험으로 2020년 5월 발매하였습니다.(*8) 본태성 눈꺼풀경련 적응증을 추가하였습니다.(*9) 류마티스관절염치료제로 2025년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(*10) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2022년 2분기 허가적응증 추가 획득을 목표로 하고 있습니다.(*11) 유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다.(*12) 고혈압/고지혈증의 4제 복합제로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*13) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 ERD 유지요법에 대한 임상3상 단계로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*14) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 급성 또는 만성위염에 대한 임상3상 단계로 2022년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*15) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 현재 임상 단계로 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*16) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 복합제 개발 프로젝트이며 현재 임상 단계로 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*17) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 복합제 개발 프로젝트이며 현재 임상 단계로 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*18) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2019년 2월 판매 승인 후 2019년 5월 발매하였습니다.(*19) 중국 미간주름 적응증 임상3상 단계로 2022년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(*20) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*21) 안드로겐성 탈모 치료제로 애드파마와 공동개발 품목이며 현재 임상 3상 단계로 2022년 12월 발매를 목표로 하고 있습니다.(*22) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*23) COVID-19 중증환자대상으로 렘데시비르와 카모스타트 병용요법 임상시험이며, 임상 3상 단계로 2023년 1월 발매를 목표로 하고 있습니다. (3) 당사의 기타의무형자산 중 독점판매권 취득 등으로 인해 외부에 지급된 금액의 주요 내역은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 분류 구분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 잔여 상각기간 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 장부금액 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 장부금액 기타의무형자산 제품개발완료 57,767,157 (26,076,618) 31,690,539 57,767,157 (22,997,587) 34,769,570 1개월~9년 4개월 신규 의약품, 의료기기 개발 4,502,655 (42,397) 4,460,258 3,737,825 (9,000) 3,728,825 3년 3개월/개발 진행 중 글로벌 신규 의약품, 의료기기 개발 17,031,023 - 17,031,023 6,686,053 - 6,686,053 개발 진행 중 합 계 79,300,835 (26,119,015) 53,181,820 68,191,035 (23,006,587) 45,184,448 13. 매입채무 및 기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 71,788,758 - 63,131,807 - 미지급금 53,865,855 39,777 49,340,608 - 미지급비용 1,066,410 - 1,203,837 - 예수보증금 2,881,000 - 2,866,000 - 금융보증부채 10,493 - 18,467 1,847 임대보증금 - 5,533,699 - 5,337,241 합 계 129,612,516 5,573,476 116,560,719 5,339,088 14. 차입금 등 (1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 차입금 50,708,276 90,000,000 52,016,970 90,000,000 사채 99,917,257 189,612,376 89,925,922 199,640,496 합 계 150,625,533 279,612,376 141,942,892 289,640,496 (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 단기차입금 수출입은행 1.49% 50,000,000 50,000,000 수출채권 할인(*) ㈜신한은행 0.71%~4.39% 708,276 2,016,970 합 계 50,708,276 52,016,970 (*) L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 장기차입금 케이비그레이트 2.27% 90,000,000 90,000,000 (4) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종류 만기일 표면이자율 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 제12회 무보증사채 2021.07.23 2.57% - 90,000,000 제13회 무보증사채 2022.04.25 2.05% 100,000,000 100,000,000 제14회 무보증사채 2022.10.30 2.06% 100,000,000 100,000,000 제15회 무보증사채 2024.07.22 2.01% 90,000,000 - 차감: 사채할인발행차금 (470,367) (433,582) 차감: 유동성사채 (99,917,257) (89,925,922) 차 감 계 189,612,376 199,640,496 (5) 당분기말 현재 차입금, 사채 및 금융거래 한도약정과 관련하여 당사가 차입처 등에 담보로 제공한 자산은 없습니다 . 15. 퇴직급여 당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정기여제도를 운영하고 있습니다. 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 퇴직급여 5,655,763 6,020,123 16. 자본금 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 발행할 주식의 총수 32,000,000 주 32,000,000 주 1주당 액면금액 2,500 2,500 발행한 주식의 수 11,586,575 주 11,586,575 주 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 17. 기타불입자본(1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 주식발행초과금 100,357,854 100,357,854 주식선택권 1,250,555 907,533 기타자본잉여금 32,855,942 10,856,488 합 계 134,464,351 112,121,875 (2) 주식기준보상가. 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. 구 분 3차 2차 1차 부여일 2021.03.26 2019.03.06 2018.09.21 부여주식의 총수 9,000 12,257 10,752 철회 및 소멸수량 - (1,601) (2,191) 기대소멸율 0.0% 0.0% 0.0% 행사수량 - - - 당분기말 수량 9,000 10,656 8,561 공정가치(단위 : 원) 39,872 61,535 73,156 행사가격(단위 : 원) 135,103 195,020 194,000 무위험이자율 1.51% 1.85% 2.07% 행사가능기간 2024.03.26~2027.03.25 2022.03.06~2023.03.06 2021.09.21~2022.09.21 만기 6년 4년 4년 기대존속기간 4.5년 3.5년 3.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위 : 천원) 358,848 655,717 626,289 잔여보상원가(단위 : 천원) 296,966 93,332 - 나. 당분기와 전분기 중 현재 당사가 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 기초 19,949 21,539 부여 9,000 - 상실 (732) (959) 행사 - - 기말 28,217 20,580 기말 현재 행사가능수량 8,561 - 다. 당분기와 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 제조원가 34,598 48,513 판매비와관리비 263,417 223,905 경상연구비 45,007 45,673 합 계 343,022 318,091 18. 판매관리비 및 경상연구개발비(1) 당분기와 전분기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 15,323,183 44,502,531 13,205,570 40,609,958 퇴직급여 1,101,856 3,250,049 1,048,620 3,398,630 복리후생비 3,329,928 9,189,489 2,771,552 7,994,542 감가상각비 270,981 802,220 268,603 802,713 무형자산상각비 312,735 949,856 336,392 1,163,385 사용권자산상각비 144,003 667,167 242,092 545,146 지급임차료 61,564 123,103 1,135 321,224 세금과공과 601,439 2,038,174 524,168 2,175,522 여비교통비 2,278,181 6,930,448 2,188,712 7,280,699 통신비 9,687 52,401 4,748 47,825 수도광열비 149,398 411,493 150,062 396,284 수선비 46,290 274,274 78,392 168,841 보험료 138,014 400,862 110,743 357,538 접대비 44,062 119,596 42,208 111,288 광고선전비 12,483,238 35,428,588 10,512,768 32,314,236 운반비 1,946,569 5,309,409 1,532,327 4,534,814 지급수수료 27,906,685 86,048,673 26,146,925 89,542,274 대손상각비 447,755 1,287,019 1,584,693 6,303,226 회의비 81,737 288,925 150,155 496,561 교육훈련비 59,059 454,228 182,313 368,496 도서비 157,624 484,390 128,786 362,040 시장조사비 229,477 447,154 34,731 140,786 차량유지비 19,530 45,027 19,289 66,212 판촉비 217,944 590,802 328,868 536,583 문헌제작비 192,057 770,778 322,910 553,477 소모품비 66,907 230,538 80,776 337,866 해외시장개척비 722,476 1,701,534 442,186 2,409,818 수출비 145,290 360,919 47,874 227,089 주식보상비용 102,718 263,417 74,372 223,905 합 계 68,590,387 203,423,064 62,561,970 203,790,978 (2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 2,887,208 8,140,432 2,612,777 7,905,721 퇴직급여 215,458 586,167 247,596 739,933 복리후생비 348,805 1,007,433 323,032 911,370 지급수수료 5,296,673 16,174,196 5,316,189 18,157,034 재료비 3,805,551 11,526,846 4,064,613 10,731,652 기타시험연구비 11,475,376 37,660,102 11,854,328 30,961,143 기타 2,898,006 10,664,296 2,862,002 10,184,690 합 계 26,927,077 85,759,472 27,280,537 79,591,543 19. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 3개월 누적 3개월 누적 제품과 재공품의 변동 1,643,880 2,721,234 4,644,879 (2,621,052) 원재료와 저장품의 사용액 30,648,552 92,552,868 36,328,220 110,730,398 상품의 판매 84,425,218 244,147,313 83,083,371 225,401,142 종업원급여 28,217,608 80,281,275 24,281,361 75,079,238 지급수수료 36,982,298 113,013,860 35,119,136 118,756,668 광고비 및 판매촉진비 12,701,179 36,019,391 10,841,637 32,850,820 복리후생비 4,561,797 12,928,513 4,005,471 11,467,230 감가상각비 7,784,076 23,793,097 7,902,225 23,585,051 외주가공비 3,474,954 9,084,680 2,724,715 12,533,456 여비교통비 2,319,267 7,083,560 2,247,990 7,533,222 교육훈련비 84,552 502,563 184,299 390,277 운반비 1,946,569 5,309,409 1,532,327 4,534,813 기타 26,376,743 81,602,001 29,000,090 79,488,276 합 계 241,166,693 709,039,764 241,895,721 699,729,539 20. 법인세 비용 당분기와 전분기 중 법인세비용의 주요 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 법인세부담액 11,301,218 2,357,865 일시적차이 증감으로 인한 이연법인세 변동액 (5,409,158) 263,106 자본에 직접 가감되는 당기법인세 (72,797) (3,420,123) 법인세비용(수익) 5,819,263 (799,152) 21. 주당이익주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다. (1) 당분기와 전분기의 주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 내 역 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 3개월 누적 3개월 누적 분기순이익(손실) 14,483,369,409 5,632,419,730 3,590,876,554 (10,168,540,979) 가중평균유통보통주식수(*) 11,069,208 주 10,982,756 주 10,762,695 주 10,628,857 주 기본주당이익 1,308 513 334 (957) (*) 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 당사가 보유하고 있는 자기주식을 차감하여 가중평균해서 산정하였습니다.(2) 당사가 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 22. 특수관계자 거래 (1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 가. 지배기업 및 주요 주주 지배기업 등 당사에 대한 지분율 비고 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 (주)대웅 47.71% 45.07% 지주회사 나. 종속기업, 관계기업 및 기타 특수관계자 특수관계 구분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 비 고 종속기업 (주)힐리언스 (주)힐리언스 - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. - Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. - PT. Dewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co., Ltd. PT. Dewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co., Ltd. - PT. DAEWOONG INFION PT. DAEWOONG INFION PT. Dewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co., Ltd.의 종속기업 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG - 요녕대웅제약유한공사 요녕대웅제약유한공사 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 북경대웅위업의약과기유한공사 북경대웅위업의약과기유한공사 - Daewoong America, Inc. Daewoong America, Inc. - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - 한올바이오파마㈜ 한올바이오파마(주) - DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD - HPI, INC. HPI, INC. 한올바이오파마(주)의 종속기업 (주)아피셀테라퓨틱스 (*1) (주)아피셀테라퓨틱스 (*1) - (주)아이엔테라퓨틱스 (*1) (주)아이엔테라퓨틱스 (*1) - Daewoong Innovation Holdings (*2) - - Daewoong Biologics Indonesia (*2) - PT. Dewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.의 종속기업 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 (주)엠디웰아이앤씨 - (주)이피피미디어 (주)이피피미디어 - (주)바이오시네틱스 (주)바이오시네틱스 - 건강한삶기술창업벤처PEF 건강한삶기술창업벤처PEF - ㈜다나아데이터 ㈜다나아데이터 - Immplacate, Inc. Immplacate, Inc. - (주)입셀(*3) - - 기타특수관계자 대웅바이오㈜ 대웅바이오(주) (주)대웅의 종속기업 사천대웅생물기술유한공사 사천대웅생물기술유한공사 대웅바이오(주)의 종속기업 (주)HR그룹 (주)HR그룹 (주)대웅의 종속기업 (주)아이디에스앤트러스트 (주)아이디에스앤트러스트 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅경영개발원 (주)대웅경영개발원 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅생명과학 (주)대웅생명과학 (주)대웅의 종속기업 (주)디엔컴퍼니 (주)디엔컴퍼니 - 대웅엔지니어링㈜ 대웅엔지니어링(주) (주)대웅의 종속기업 (주)산웅개발 (주)산웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)알피코프 (주)알피코프 - (주)디톤 (주)디톤 (주)알피코프의 종속기업 (주)알피바이오 (주)알피바이오 (주)알피코프의 종속기업 (주)알피스페이스 (주)알피스페이스 (주)알피코프의 종속기업 (주)이지메디컴 (주)이지메디컴 - (주)대웅개발 (주)대웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)팜팩 (주)팜팩 (주)대웅의 종속기업 (주)시지바이오 (주)시지바이오 - STH이솔루션 STH이솔루션 (주)대웅의 종속기업 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA - 대웅바이오(주)의 종속기업 (주)대웅펫 - (주)대웅의 종속기업 (주)엠서클 등 (주)엠서클 등 - (*1) 전기 중 지분 취득을 통해 종속기업으로 편입되었습니다.(*2) 당분기 중 신규 설립 후 종속기업으로 편입되었습니다.(*3) 당기 중 관계기업으로 대체되었습니다. (2) 당분기와 전분기 중 당사와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 제 20(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 등 유무형자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 - - 442,402 26,871 910,072 - 25,085,111 11,193,581 16,702 종속기업 (주)힐리언스 30,592 4,639 2,700 74,236 - - - 6,825 2,068,680 한올바이오파마㈜ 1,870,579 - 9,403 10,939 3,423,724 - 2,085,095 1,020,741 - 요녕대웅제약유한공사 201,524 - - - 1,792,650 - - 162,419 - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 1,926,593 - - - - - - 39,228 - Daewoong Pharmaceutical(Thailand) 2,255,312 - - 19,457 - - - - - PT. Dewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd. - - - - - - - 111,762 - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - - - - - - - 913,285 - PT. DAEWOONG INFION 19,602 - - 38,223 5,387,663 - 259 149,584 - DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD (*1) 2,026 - - - - - 136,222 - 4,136 (주)아피셀테라퓨틱스 7,058,567 - 520 5,380 - - - 8,636 - 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 6,052 399 9,666 - - - 112,380 - 69,922 기타특수관계자 대웅바이오(주) (*2) 8,817,519 6,890 - 10,433 27,048,937 233,020 4,459,380 395,496 - (주)아이디에스앤트러스트 - - 49,136 31,416 - - 147,275 504 8,679 (주)대웅경영개발원 - - 354,748 - 500 - 115,329 271,609 299,685 (주)대웅생명과학 - - - - 1,365 - - - 360,358 (주)디엔컴퍼니 2,009,416 6,270 102,382 - 1,674 - 9,373,523 8,306 1,328,545 대웅엔지니어링㈜ - - 1,775 13 2,313,555 - - 53,799 - (주)산웅개발 - - 29,766 - 107,064 - 552,564 32,509 43,634 (주)알피바이오 - - - - 2,928,184 - - - - (주)이지메디컴 1,345,286 - - - - - 542,843 - 1,837,817 (주)대웅개발 - - 505,754 - - - - - 314,481 (주)팜팩 - - 765 43 4,152,998 - - - - (주)시지바이오 1,870,176 - 113,400 8,277 4,139,354 - 526,828 - 5,543 (주)엠서클 - 59 58,164 524 - - 8,920,184 - 3,032,476 기타 1,179,347 10,960 85,634 4,882 1,083,463 - 576,925 31,482 2,102,400 합 계 28,592,591 29,217 1,766,215 230,694 53,291,203 233,020 52,633,918 14,399,766 11,493,058 (*1) 당분기 중 DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD과의 거래에서 반품매출이 87,302천원 있습니다.(*2) 당분기 중 대웅바이오(주)와의 거래에서 발생하는 연구비를 12,665천원 차감 처리하였습니다. 나. 제 19(전) 기 3/4분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 1,672 7,481 442,402 97,623 - 24,053,039 11,509,295 41,534 종속기업 (주)힐리언스 - 1,788 2,700 51,582 - 162,000 - 955,019