대웅제약 분기보고서 (2023.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 주요 계약(1) 나보타 글로벌 계약

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	총계약규모

나보타	Evolus	미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS	2013-09-30(변경 계약체결일2021.3.23)	296,809,400 USD

나보타	Probiomed	Mexico	2015-03-06	10,010,000 USD

나보타	Moksha8	Brazil	2018-01-31	16,794,500 USD

*계약규모 등을 고려하여 주요 계약 위주로 기재하였습니다.

1) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Evolus)

계약상대방	Evolus

계약내용	나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 및 비독점 권리

대상지역	미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS

계약기간	계약체결일 : 2013-09-30 (변경 계약체결 2021.3.23)
계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액	296,809,400 USD

계약조건	비공개

대상기술	Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

개발진행경과	US, 캐나다 : 발매EU : 일부국가 발매이외국가 : 허가중

기타사항	-

2) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Probiomed)

계약상대방	Probiomed

계약내용	나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리

대상지역	Mexico

계약기간	계약체결일 : 2015-03-06
계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액	10,010,000 USD

계약조건	비공개

대상기술	Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

개발진행경과	판매중

기타사항	-

3) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Moksha8)

계약상대방	Moksha8

계약내용	나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리

대상지역	Brazil

계약기간	계약체결일 : 2018-01-31
계약기간 : 가격 등재 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액	16,794,500 USD

계약조건	비공개

대상기술	Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

개발진행경과	판매중

기타사항	-

(2) 주요 수출계약

제품명	계약상대방	대상지역	계약규모	계약시점	계약의 목적 및 내용

Fexuprazan	Moksha8	멕시코	USD 44,419,106	2020.01	현지 허가권, 판매권리

EMS	브라질	USD 72,577,426	2020.08	현지 허가권, 판매권리

Shanghai Haini	중국	USD 339,546,110	2021.03	현지 허가권, 판매권리

Neurogastrx	미국, 캐나다	USD 430,000,000 (지분 13.5% + 로열티 별도)	2021.06	현지 허가권, 판매권리

Biopas	콜롬비아, 페루에콰도르, 칠레	USD 29,260,356	2021.06	현지 허가권, 판매권리

Aghrass	사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르	USD 82,973,789	2021.10	현지 허가권, 판매권리

Bersiporocin	CS Pharmaceutical	중화권 (중국, 홍콩, 대만, 마카오)	USD 336,000,000	2023.01	중국내 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출

Enavogliflozin	Moksha8	중남미 (브라질, 멕시코)	USD 84,364,878	2023.02	현지 허가권, 판매권리

1) 계약상대 : Moksha8

품목명	Fexuprazan

계약상대방	Moksha8 (멕시코)

대상지역	멕시코

계약체결일자	2020.01.22

계약금액	$44,419,106

계약의 목적 및 내용	현지 허가권, 판매권리

2) 계약상대 : EMS

품목명	Fexuprazan

계약상대방	EMS (브라질)

대상지역	브라질

계약체결일자	2020.08.13

계약금액	$72,577,426

계약의 목적 및 내용	현지 허가권, 판매권리

3) 계약상대 : Shanghai Haini

품목명	Fexuprazan

계약상대방	Shanghai Haini Pharmaceutical (중국)

대상지역	중국

계약체결일자	2021.03.17

계약금액	USD 339,546,110

계약의 목적 및 내용	현지 허가권, 판매권리

4) 계약상대 : Neurogastrx, Inc.

품목명	Fexuprazan

계약상대방	Neurogastrx, Inc.(미국)

대상지역	미국, 캐나다

계약체결일자	2021.06.08

계약금액	USD 430,000,000 (지분 13.5% + 로열티 별도)

계약의 목적 및 내용	현지 허가권, 판매권리

5) 계약상대 : Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS)

품목명	Fexuprazan

계약상대방	Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS)

대상지역	콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레

계약체결일자	2021.06.23

계약금액	USD 29,260,356

계약의 목적 및 내용	현지 허가권, 판매권리

6) 계약상대 : Aghrass Healthcare Limited (Aghrass)

품목명	Fexuprazan

계약상대방	Aghrass Healthcare Limited

대상지역	사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르

계약체결일자	2021.10.14

계약금액	USD 82,973,789

계약의 목적 및 내용	현지 허가권, 판매권리

7) 계약상대 : CS Pharmaceutical

품목명	Bersiporocin

계약상대방	CS Pharmaceutical

대상지역	중화권 (중국, 홍콩, 대만, 마카오)

계약체결일자	2023.01.31

계약종료일	계약체결 후 로열티 만료일까지

계약금액	USD 336,000,000

계약의 목적 및 내용	중국내 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출

8) 계약상대 : Moksha8

품목명	Enavogliflozin

계약상대방	Moksha8

대상지역	브라질, 멕시코

계약체결일자	2023.02.24

계약종료일	2033.02.23

계약금액	USD 84,364,878

계약의 목적 및 내용	현지 허가권, 판매권리

(3) 주요 공동개발

품목	계약상대방	계약내용	계약체결일	진행단계

HL036	한올바이오파마㈜	공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유)	2016.03	임상 3상(미국)
임상 3상(중국)

HL186/187	한올바이오파마㈜	공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유)	2016.09	HL186 물질탐색HL187 전임상

DWRX2003	대웅테라퓨틱스	공동연구개발	2020.05	임상 2상(인니)

Enavogliflozin	㈜온코크로스	공동연구개발	2021.03	전임상 전단계

Enavogliflozin	대웅테라퓨틱스	기술이전	2021.10	전임상

Bersiporocin(DWN12088)	㈜온코크로스	공동연구개발	2021.03	전임상 전단계

Bersiporocin(DWN12088)	㈜대웅테라퓨틱스	공동연구개발	2020.12	전임상 전단계

DWJ808S004	디앤디파마텍	공동연구개발	2021.06	제제연구

DWJ808S009	(주)KB바이오메드	공동연구개발	2022.03	제제연구

1) 품목: HL036 (성분명: Tanfanercept)

계약상대방	한올바이오파마㈜

계약내용	안구건조증치료 바이오신약 HL036의 전세계 사업권 공동소유

계약조건	1. 한국 임상1상 IND 승인 이후 투자되는 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술	안구건조증치료 바이오신약 HL036

개발진행경과	- 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약
- 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고)
- 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버)
- 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코)
- 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료
- 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출- 2021년 11월: VELOS-3 임상 첫 환자 투약 개시- 2022년 9월: 세계 각막학회 (World Cornea Congress)에서 미국 첫 번째 임상 3상 (임상명: VELOS-2) 결과 발표

기타사항	-

2) 품목: HL186/187

계약상대방	한올바이오파마㈜

계약내용	면역항암항체 신약개발 공동연구개발

계약조건	1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 양 당사자가 공동 소유3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술	면역항암항체 바이오신약

개발진행경과	- HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중- HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중

기타사항	-

3) 품목: DWRX2003

계약상대방	㈜대웅테라퓨틱스

계약내용	COVID19 치료제 공동연구개발

계약조건	1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게 되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술	Main 기전을 통한 COVID19 바이러스의 저해 외에 추가 기전을 통한 COVID19 증상개선도 가능, one shot으로 치료 가능한 depot 제제 COVID19 치료제

개발진행경과	임상 2상(인니)

기타사항	-

4) 품목: Enavogliflozin

계약상대방	㈜온코크로스

계약내용	Enavogliflozin 신규적응증 발굴 공동연구

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	당뇨병치료제 Enavogliflozin

개발진행경과	전임상 전단계

기타사항	-

5) 품목: Enavogliflozin

계약상대방	㈜대웅테라퓨틱스

계약내용	Enavogliflozin 안과질환 적응증 (점안제 및 안과용제)

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	당뇨병치료제 Enavogliflozin

개발진행경과	전임상

기타사항	임상 1상 IND 승인을 위한 전임상 연구 진행 중

6) 품목: Bersiporocin (DWN12088)

계약상대방	㈜온코크로스

계약내용	DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088

개발진행경과	전임상 전단계

기타사항	-

7) 품목: Bersiporocin (DWN12088)

계약상대방	㈜대웅테라퓨틱스

계약내용	DWN12088 서방형 데포제형 및 신규적응증 제품 개발

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088

개발진행경과	전임상 전단계

기타사항	-

8) 품목: DWJ808S004

계약상대방	디앤디파마텍

계약내용	DWJ808S004 경구용 펩타이드단백질 공동개발연구

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	펩타이드 단백질 성분을 경구용 의약품으로 변환시켜주는 독자적인 플랫폼 기술

개발진행경과	-

기타사항	-

9) 품목: DWJ808S009

계약상대방	KB바이오메드

계약내용	DWJ808S009 경구화 펩타이드 공동개발연구

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	펩타이드 성분 경구화를 위한 혁신 플랫폼 기술

개발진행경과	-

기타사항	-

(4) 주요 라이선스인 (License-in) 계약

제품명	제품유형	질환분야	개발단계	대상기관명	계약시점

DWP305401	펩타이드 신약	궤양성 대장염	임상 2상	브릿지바이오테라퓨틱스주식회사	2018.12

Enavogliflozin	합성 신약	제2형 당뇨병	NDA 승인(국내)	㈜녹십자	2016.05

1) 품목 : DWP305401

계약상대방	브릿지바이오타레퓨틱스(주) (한국)

계약내용	대웅제약은 한국, 중국, 일본과 동남아시아를 포함한 총 22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권리와 함께 전세계 독점 생산/공급권을 확보함.

대상지역	한국, 중국, 일본 및 동남아시아 포함 총 22개 지역

계약기간	계약체결일: 2018. 12. 18.계약종료일: 비공개

총계약금액	미화 4천만 달러

지급금액	양사 합의에 의해 미공개

계약조건	양사 합의에 의해 미공개

회계처리방법	무형자산(독점판매권)

대상기술	DWP305401은 인체의 면역기능에 관여하는 단백질 '펠리노-1 (Pellino-1)'의 기능을 조절하는 최초의 펠리노-1 저해제로서, 계열 최초 신약 (First-in-Class) 후보물질로 주목받고 있으며, 2018년 10월 미국 임상 1상을 성공적으로 완료, 임상 2상시험을 수행중임.

개발진행경과	다국가(한국, 미국, 뉴질랜드, 폴란드, 우크라이나) 임상2a 진행 중

기타사항	-

2) 품목 : Enavogliflozin

계약상대방	㈜녹십자

계약내용	대웅제약은 전세계를 대상으로 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권을 확보함

대상지역	전세계

계약기간	비공개

총계약금액	양사 합의에 의해 계약규모 미공개

지급금액	양사 합의에 의해 미공개

계약조건	양사 합의에 의해 미공개

회계처리방법	-

대상기술	SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권

개발진행경과	국내 품목허가 승인 (한국, 2022.11)

기타사항	2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표

(5) 주요 판매계약

- 당사의 주요판매 계약은 라이선스, 코프로모션, 제조위수탁 등으로 구분됩니다. 상세현황은 상세표를 참조해 주시기 바랍니다.

※상세 현황은 '상세표-4. 주요 판매계약' 참조

2. 연구개발 활동(1) 연구개발활동의 개요

당사는 혁신신약으로 자가면역질환, 암, 대사, 섬유증, 소화기질환 치료제 등을 연구하고 있으며, 개량신약으로 경구용 서방제제, 다성분 복합제뿐 아니라, 장기지속형주사제, 마이크로니들패치, 새로운 투여경로변경 제제등의 플랫폼 기술 기반의 다양한 파이프라인을 연구하고 있습니다.C 통한 Connected Collaboration Development 강화로 미래 신규사업 진출을 도모하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구조직은 신약센터, 제제연구의 신제품센터, 세포치료센터, C 기획조정실로 구성되어 있습니다. 구성>

연구개발조직

신약센터

신제품센터

세포치료센터

바이오전략기획팀

연구운영팀

연구QA팀

C

연구개발부문 조직도(2023.3)_대웅제약.jpg 연구개발부문 조직도(2023.3)_대웅제약 2) 연구개발 인력 현황 당사는 박사급 73명, 석사급 133명 등 총 248명의 연구인력을 보유하고 있습니다.3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. 현황> 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 센터장 박준석 신약센터 총괄 서울대학교 약학 박사 (2007)대웅제약 신약연구실 Project Leader (2004-2015)대웅제약 이중표적사업팀 팀장 (2015~2016)대웅제약 신약탐색팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신약센터 센터장 (2018~) 센터장 김관영 신제품센터 총괄 서울대학교 약학 학사 (2003) 서울대학교 약학 석사 (2005)동아제약 제품연구소 과장 (2005-2011)SK케미칼 제제팀 경구 Project Leader (2011-2017)대웅제약 신제품센터 특화제제제팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신제품센터 센터장 (2018~) (3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 동사는 연구 단계에 대한 지출은 발생시점에서 비용으로 인식하며, 요건을 충족한 일부 비용에 대해서 연구개발비로 자산화하고 있습니다. (단위 :천원) 구 분 제22기 1분기 제21기 제20기 비용의성격별 분류 원재료비 6,822,071 29,624,836 23,937,293 위탁용역비 18,676,809 76,617,109 67,060,628 인건비 8,106,526 29,753,871 22,993,696 감가상각비 2,657,374 9,618,027 9,525,803 기타 14,961,297 55,742,208 52,353,809 연구개발비용 합계 51,224,077 201,356,051 175,871,229 (정부보조금) (195,232) (769,219) (8,569,977) 보조금 차감 후 금액 51,028,845 200,586,832 167,301,252 회계처리내역 판매비와 관리비 37,461,200 139,290,731 111,236,808 제조경비 5,760,858 23,806,448 20,313,144 개발비(무형자산) 7,806,787 37,489,653 35,751,299 회계처리금액 계 51,028,845 200,586,832 167,301,251 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 17.52% 17.34% 16.67% 주1) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 기준으로 하여 계산된 비율입니다. (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 동사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 화학합성 신약 Fexuprazan 위식도역류질환 2008년 출시(한국) 2022년 - 급.만성 위염 2020년 허가 승인(한국) 2022년 - NSAIDs 유도성 소화성 궤양 예방 2019년 임상 3상(한국) 2021년 - ERD 완치된 환자에서 유지 요법 2019년 임상 3상(한국) 2020년 - Enavogliflozin 제2형당뇨병 2016년 출시 예정(한국) 2022년 라이선스인 Enavogliflozin, 인슐린 병용 제2형당뇨병 2022년 임상 3상(한국) 2022년 - DWP305401 궤양성대장염 2018년 임상 2상(다국가) 2018년 공동개발 Bersiporocin (DWN12088) 특발성 폐섬유증 2013년 임상 2상(다국가) 승인 2022년 공동연구 켈로이드 2022년 임상 1상 준비중 - - 전신경화증 2020년 임상 2상 준비중 - FDA ODD DWP306001 비만 2020년 임상 2상 준비중(한국) - - DWP213388 자가면역질환 2015년 임상 1상(미국) 2022년 - DWP212525 자가면역질환 2015년 임상 1상 준비중 - - DWRX2003 감염병 치료제 2020년 전임상 2023년 공동연구 개량신약/제네릭 DWJ1451 고혈압고지혈 2018년 임상 3상(한국) 2019년 - 장기지속형주사제 전립선암, 자궁근종, 성조숙증 2013년 임상시험약 생산 - 글로벌향과제 (미국/일본) 베믈리버 항바이러스 2021년 허가(한국) - - 크레젯 저용량 고혈압고지혈 2021년 허가(한국) - - 마시미트 폐동맥고혈압 2021년 허가(한국) - - 몬테비잘 알레르기 비염 2021년 임상(한국) - - 1. 품목 : Fexuprazan 구 분 합성신약 적응증 위식도역류질환, 위식도역류질환의 유지요법, NSAIDs로 인한 궤양 예방 등 작용기전 APA (Acid Pump Antagonist) 제품의특성 PPI 약물 대비 빠른 onset time, 긴 반감기로 야간까지 우수한 산분비 억제력 발휘, 복용편의성 확보 진행경과 미란성 위식도 역류질환 적응증 한국 출시 (2022.07)급만성위염 적응증 품목허가 (2022.08)ERD 완치된 환자에서 유지요법에 대한 임상 3상 중NSAIDs) 유도성 소화성 궤양 예방에 대한 임상 3상 중 경쟁제품 Tegoprazane (CJ, 2019년 2월 발매), Vonoprazan (Takeda, 2019년 4월 시판허가) 관련논문등 2019 APNM 비임상 결과2020 Aliment Pharmacol Ther 다인종 가교임상 결과2021 Pharmaceutics PK-PD 모델링2022 World J Gastroenterol 임상 결과2022 Pharmaceuticals (Basel) PK-PD 모델링2023 Transl Clin Pharmacol 축소제형 임상 결과2023 Pharmaceutics 아스피린 병용 임상 결과2023 Gut Liver 위염 임상 결과 시장규모 2021년 위궤양 치료제 시장 규모는 $40B 예상 (GBI Research) 정부보조금 범부처전주기신약개발사업단으로부터 임상 2상 마일스톤으로 정부출연금 약 19억원을 지원 받음 기타사항 - 기술수출: 멕시코 (20년 1월, 계약규모 $44,419,106), 브라질 (20년 8월, 계약규모 $72,577,426), 중국 (21년 3월, 계약규모 $339,546,110), 미국 (21년 6월, 계약규모 $430,000,000 및 계약상대 지분 13.5%, 로열티 별도), 중남미 4개국 (21년 6월, 계약규모 $29,260,356), 중동 6개국 (21년 10월, 계약규모 $82,973,789)- 해외 품목허가: 필리핀 (22년 11월), 에콰도르 (23년 1월), 칠레 (23년 3월)- 이외 NDA 제출을 완료한 국가 멕시코, 브라질, 베트남, 사우디아라비아, 인도네시아, 콜롬비아, 태국, 페루 2. 품목 : Enavogliflozin 구 분 합성신약 적응증 제2형 당뇨병 작용기전 SGLT2 inhibitor 제품의특성 경쟁물질 대비 적은 유효용량, 우월한 혈당강하효과, 효과 지속능 및 낮은 감염 부작용 진행경과 단일제 : 중국 임상3상 승인(2022.02), 국내 품목허가 승인 (2022.11)복합제 : 엔블로멧정(0.3/1000밀리그램) 국내 품목허가 신청 (2022.12) 향후계획 단일제 : 2023년 5월 국내 발매 예정, 중국 NDA 신청 (2025년)복합제 : 제미글로 복합제 2024년 1분기 국내 발매 예정 경쟁제품 Dapagliflozin (BMS/AZN, 출시), Canagliflozin (J/MTPC, 출시), Empagliflozin (Boehringer/Eli Lilly, 출시) 관련논문등 2020 Pharmaceutics 비임상 체내동태 결과2022 ICDM(International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 3상 (단독, Met 병용, Met+Gemi 병용) 결과2022 ASCPT(American Society for Clinical Pharmacology Therapeutics) 임상 1상 DDI 결과2023 Diabetes, Obesity and Metabolism 임상 3상 단독 결과2023 Diabetes Metabolism Journal 임상 3상 Met 병용 결과2023 Diabetes Metabolism 임상 3상 Met+Gemi 병용 결과 시장규모 2022년 당뇨병 치료제 시장 규모는 $31.5B 예상 (Datamonitor) 기타사항 - 기술수출: 브라질/멕시코 (23년 2월, 1,082억)- 해외 NDA 제출 완료한 국가: 필리핀, 태국, 인도네시아- Line extension : [복합제] 엔블로멧정 (0.3/1000밀리그램), (0.15/1000밀리그램) / 엔블로/제미글로 (0.3/50밀리그램)[적응증] 엔블로/인슐린 병용 3. 품목 : DWP305401 구 분 펩타이드 신약 적응증 궤양성 대장염 작용기전 Pellino-1 inhibitor 제품의특성 세계 최초의 Pellino-1 저해제, 체내에 대장에만 한정적으로 분포하는 우수한 안전성 진행경과 중국 임상1상 투약 개시 (2021.10), 다국가 임상 2a상 중.고용량 임상대상자기관방문 완료 (2022.07) 향후계획 2023년 임상 2/3상 개시 경쟁제품 5-ASA(1차 약제), 스테로이드(2차 약제), 엔브렐, 휴미라, 스텔라라 관련논문등 2019 Crohn's Colitis Congress 임상 1상 결과 발표 시장규모 2022년 궤양성대장염 치료제 시장규모는 $3.6B 예상 (Decision Resources) 기타사항 대웅제약-브릿지바이오테라퓨틱스 공동 개발 4. 품목 : Bersiporocin 구 분 합성신약 적응증 특발성 폐섬유증 작용기전 PRS inhibitor 제품의특성 First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보, SoC 약물과의 탁월한 병용효과 진행경과 국내 임상 2상 승인 (2022.09)미국 임상 2상 승인 (2022.06)미국 FDA 신속심사 (Fast track) 개발 품목 지정 (2022.07)글로벌 임상 2상 진행중 향후계획 2022년 4분기 임상 2상 환자 투약 개시 경쟁제품 Pirfenidone, Nintedanib 관련논문등 2021 ASN 포스터 발표, 2019 IPF Summit 포스터 발표, 2018 ACR/ARHR 포스터 발표, 2017 미국심장학회 구두발표 시장규모 2025년 특발성 폐섬유증 시장 규모는 $3.2B 예상 (GlobalData) 정부보조금 - 범부처전주기신약개발사업단으로부터 전임상 및 해외 임상 1상 비용 지원(19~21)- 국가신약개발사업 정부과제 선정으로 임상 2상 비용 지원(22년~) 기타사항 - 5. 품목 : Bersiporocin(주사제) 구 분 합성신약 적응증 Keloid 및 비대성흉터 작용기전 PRS inhibitor 제품의특성 DWN12088 주사제, First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보 진행경과 2023년 1Q 임상 1상 IND 승인을 위한 준비중 향후계획 2023년 임상 1상 완료 경쟁제품 5-FU 시장규모 2021년 Keloid 및 비대성흉터 치료제 시장은 $6.8B 이며, 2030년 에는 $15.7B 예상 (Acumen Research and Consulting)) 기타사항 - 6. 품목: Bersiporocin 구 분 합성신약 적응증 전신경화증(SSc), 전신경화증 동반 간질성폐질환(SSc-ILD) 작용기전 PRS inhibitor 제품의특성 First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보 진행경과 2021년 미국 FDA 희귀의약품 지정 (2021.05 2021년 유럽호흡기 학회 비임상 시험 결과 발표 (2021.09) 2025년 1Q 임상 2상 IND 승인을 위한 준비중 향후계획 2026년 임상 2상 완료 경쟁제품 Ofev(Nintedanib), Tocilizumab 시장규모 2022년 전신경화증 치료제 시장은 $1.52B 이며, 2028년 에는 $2.09B 예상 (CGAR 4.1%) (출처 : Polaris Market Research) 기타사항 - 7. 품목 : DWP213388 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (SLE, CSU, 쇼그렌증후군, GVHD, RA, Psoriasis) 작용기전 ITK/BTK dual inhibitor 제품의특성 ITK/BTK 동시에 저해하여 약효 시너지, 넓은 안전역 확보, 선택성 확보로 부작용 최소화 진행경과 전임상 (임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox) 투여 완료)미국 임상1상 승인 (2022.08) 향후계획 2023년 투약 개시 (미국) 경쟁제품 Anifrolumab (Astrazeneca, 출시), Omalizumab (Novartis, 출시),Remibrutinib (Novartis, 임상 3상), Tofacitinib (Pfizer, 출시) 관련논문등 2018년 ACR 포스터 발표2019 미국혈액학회 (ASH) 포스터 발표 (12월) 시장규모 2017년 전신성홍반성루푸스(SLE)시장규모 $1.87 B(global data)2017년 만성자발성두드러기(CSU)시장규모 $ 1.07 B (Businesswire market)2020년 RA 시장 규모는 $20.0B (global data) 기타사항 - 8. 품목 : DWP212525 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환(천포창, 아토피 피부염, 류마티스 관절염 등) 작용기전 JAK3/TFK dual inhibitor 제품의특성 이중표적 억제기전으로 강력한 치료효과, 선택성 확보로 기전 기반 부작용 최소화 진행경과 전임상 완료 (임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox))임상1상 IND 준비중 2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표 및 Poster Award 수상 향후계획 2023년 임상1상 IND 신청 경쟁제품 Ritlecitinib (Pfizer, 임상3상)Rilzabrutinib (Sanofi / Principia Biopharma, Primary endpoint 미충족) 관련논문등 2019 미국류마티스 학회 (ACR/ARHR) 포스터 발표 (11월)2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표 시장규모 희귀피부질환치료제 시장규모 2017년 13억$(1조 3천억원), 2024년 60억$ 예상천포창(Pemphigus vulgaris) 치료제 시장규모 2017년 1천 5백만$ (150억원) 기타사항 한국보건산업진흥원 주관 감염병 예방치료 기술개발사업으로 선정되어 전임상 비용 지원 (2021)농림축산식품부 주관 반려동물 전주기 산업화 기술개발 사업 선정 (2022) 9. 품목 : DWP306001 구 분 신규 복합제 적응증 비만 작용기전 SGLT2 inhibitor + Appetite suppressant 제품의특성 기전상 체중감소 및 안전성 시너지 조합 가능 진행경과 임상 2상 준비중 (한국) 향후계획 2023년 임상 2상 개시 경쟁제품 삭센다, 큐시미아, 디에타민, 휴터민 관련논문등 - 시장규모 국내 비만치료제 시장 약 1,342억원 (2019년 IQVIA) 정부보조금 - 기타사항 - 10. 품목 : DWRX2003 구 분 약물재창출 적응증 감염병 치료제 작용기전 SKP2 저해를 통한 세포의 자가포식 작용 활성화(추가 기전 : TMEM16A Antagonist으로서 호흡곤란 개선, STAT3 인산화 저해 통한 염증성 폐합병증 개선) 제품의특성 Main 기전을 통한 바이러스 저해, one shot으로 치료 가능한 depot 제제 진행경과 전임상 경쟁제품 23년 전임상시험 결과 확보, 24년 임상 진입 관련논문등 Meehyun Ko, Sangeun Jeon, Wang-Shick Ryu, Seungtaek Kim. Comparative analysis of antiviral efficacy of FDA-approved drugs against SARS-CoV-2 in human lung cells: Nafamostat is the most potent antiviral drug candidate. 2020. 시장규모 - 기타사항 - 11. 품목 : DWJ1451 구 분 개량신약 적응증 고혈압 및 고지혈 동반질환 치료 작용기전 ARB 및 Stain 등의 순환기 기존 치료 기전의 조합 제품의특성 복합제 특허 기술 진행경과 임상3상 향후계획 2023년 발매 목표 경쟁제품 올로스타, 올로맥스 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - 12. 품목 : 베믈리버 구 분 제네릭 적응증 항바이러스 작용기전 조골세포에 작용하여 뼈생성 촉진 제품의특성 염 변경 제네릭 진행경과 허가신청 향후계획 2023년 발매 경쟁제품 베믈리디(길리어드사이언스) 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 280억(2021년 기준, IQVIA) 기타사항 - 13. 품목 : 크레젯 저용량 구 분 개량신약 적응증 고혈압고지혈 동반질환 치료 작용기전 ARB 및 Stain 등의 순환기 치료 제품의특성 고혈압고지혈 복합제 신규 저용량 진행경과 허가신청 향후계획 2023년 발매 경쟁제품 로수젯(한미), 로수바미브(유한) 관련논문등 - 시장규모 Ezetimibe+Rosuvastatin 복합제 국내시장 약 2,944억(2021년 기준, IQVIA) 기타사항 - 14. 품목 : 마시미트 구 분 제네릭 적응증 폐동맥고혈압 작용기전 엔도텔린 수용체 길항제로 혈관내피세포와 평활근세포제 작용하여 혈관수축을 억제함으로써 혈압 강하 작용 제품의특성 제네릭 진행경과 허가신청 향후계획 2023년 발매 경쟁제품 옵서미트(얀센) 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 160억(2021년 기준, IQVIA) 기타사항 - 15. 품목 : 몬테비잘 구 분 제네릭 적응증 알레르기 비염 작용기전 몬테루카스트(류코트리엔 수용체 길항제)와 레보세티리진(H1 수용체 억제) 복합제 제품의특성 특허 회피 제네릭 진행경과 임상 향후계획 2023년 발매 경쟁제품 몬테리진캡슐(한미) 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 76억(2021년 기준, IQVIA) 기타사항 - 2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의현황은 다음과 같습니다. 실적> 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재현황 비 고 화학합성 신약 펙수클루정(Fexuprazan) 미란성 위식도역류질환 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 (위염) 2021년 한국 판매중 적응증 추가 Enavogliflozin (엔블로정) 제2형 당뇨병 2022년 한국 판매예정 (2023년 2분기) - 개량신약 올로스타정 고혈압/고지혈 2015년 한국 판매중 해외진출 위해 정부과제 지원 가스모틴CR 기능성소화불량 2018년 한국 판매중 - 올로맥스 고혈압/고지혈 2019년 한국 판매중 신규함량추가 발매(2020) 브이올렛주 턱밑 지방의 개선 2021년 한국 판매중 - 덱사하이 항암 보조제 2022년 한국 판매중 - 제네릭 타다라필 3용량 발기부전 2015년 한국 판매중 - 엔테카비르정 2용량 항바이러스(B형간염) 2015년 한국 판매중 - 타미빅트3용량 항바이러스(인플루엔자) 2017년 한국 판매중 - 비리헤파정 항바이러스(HIV-1, 만성B형간염) 2017년 한국 판매중 - 글리아스타연질캡슐 뇌기능 개선 2017년 한국 판매중 자사전환 리코발라민주 말초 신경장애 2017년 품목허가 완료 - 코메키나캡슐 코감기 2017년 한국 판매중 - 코메키나나잘 코감기 2020년 품목허가 완료 - 디멘페질 구강붕해정 알츠하이머 2019년 한국 판매중 - 디멘페질정 3용량 알츠하이머 2018년 한국 판매중 - 비리바정 항바이러스(HIV-1, 만성B형간염) 2018년 한국 판매중 - 안플원정 항혈전 2018년 한국 판매중 일반정 추가 대웅졸레드론산주사액 골다공증 2020년 한국 판매중 자사전환 스타빅현탁액 지사제 2020년 한국 판매중 - 젤토파정 속방정 류마티스관절염 2020년 품목허가 완료 - 크레젯 3용량 고지혈 2015년 한국 판매중 2020년 자사전환 대웅로수바스타틴정 저용량 고지혈 2022년 품목허가 완료 2010년 허가 이후 저용량 추가 클로아트 항혈전 2006년 한국 판매중 2022년 자사전환 ◆ 한올바이오파마(주) 1. 경영상의 주요계약 (1) 라이선스아웃 (License-out) 계약1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스아웃 (License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> (단위: 백만원) 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 HL036HL161 하버바이오메드(HarbourBioMed, 중국) 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함) 2017.09.12 관련 특허만료일 또는 중국 최초발매 후15년 중 나중에도달하는 시간까지 106,110(US$81,000,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 중국 임상3상중국 임상3상 HL161 로이반트 사이언스(Roivant Sciences, 스위스) 미국 포함 북미와 중남미,EU국가, 영국,스위스, 중동,북아프리카 지역 2017.12.19 제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지 658,275(US$502,500,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 북미 임상3상 ※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 (2023.03.31) 환율로 환산 (1USD=1,310.0) ① 품목: HL036 (tanfanercept)/HL161 (batoclimab) 계약상대방 하버바이오메드 (HarbourBioMed, 중국) 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 개발 및 사업권 대상지역 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 계약체결일: 2017년 9월 12일 총 계약금액 US$81,000,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 계약조건 1. 계약금: US$4,000,000 (반환의무없는 계약금) 2. 단계별 마일스톤: US$77,000,0003. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음. 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 일시 수익 인식 대상기술 안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 - 2019년 10월 안구건조증 임상2상 완료 (중국)- 2021년 2월 Harbour BioMed 중국 임상3상 개시 - 2020년 4월 NMOSD (시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)- 2020년 8월 MG(중증근무력증) 및ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시(중국)- 2021년 9월 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시 - 2022년 10월: 하버바이오메드, 바토클리맙의 중국 권리에 대해 CSPC제약그룹에 서브라이선스(sub-license) 계약 체결 - 2023년3월: 하버바이오메드 중국MG 임상3상에서 긍정적 결과발표 기타사항 HL036은 대웅제약과 공동연구개발하여 비용과 수익을 5:5로 배분함. ② 품목: HL161 (batoclimab) 계약상대방 로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스) 계약내용 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매 대상지역 미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역 계약기간 계약체결일: 2017년 12월 19일 총 계약금액 US$502,500,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 계약조건 1. 계약금: US$30,000,000 (반환의무없는 계약금) 2. 연구비: US$20,000,000 3. 단계별 마일스톤: US$452,500,0004. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음. 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 이연 수익 인식(기간: 수행의무가 종료되는 시점까지) 대상기술 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시 (북미, 유럽)- 2020년 3월: GO (or TED) 임상2a 결과발표 - 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상2상 결과발표- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단- 2022년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 MG 임상3상 개시- 2022년 8월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 기타사항 - * 이뮤노반트는 로이반트의 자회사로 당사의 HL161 글로벌 임상 가속화를 위해 로이반트가 2018년 새로 설립한 자가면역질환개발전문 신약개발회사입니다. (2) 라이센스인 (License-in) 계약당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. (3) 공동연구개발계약1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약 종료일 금액 진행단계 HL036 (주)대웅제약 공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 - 양사 합의하에 비공개 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) HL186/187 (주)대웅제약 공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유) 2016.09 - 양사 합의하에 비공개 HL186 물질탐색HL187 전임상 2. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 자가면역질환, 안구건조증, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발조직은 서울연구소, 중앙연구소 (대전 소재), 바이오연구소 (경기 수원 소재), 글로벌OC팀, HPI (미국)로 구성되어 있습니다. 구성> 본부 연구소 팀 주요업무 개발본부 서울연구소 개발팀 - 신제품 개발- 해외 제품 제휴 및 도입품목 관리- 기존 제품 사후 관리 임상팀 - 국내 허가용 임상(생동)시험 관리- 글로벌 임상시험 지원(HL project)- 연구자임상 관리- 신규제품기획 임상부분 검토 특허팀 - 지재권관리- 제품관련 IP(특허/상표)조사, 선행기술조사- IP(특허/상표) 심판 소송업무 제제연구센터 분석팀 - 신규 분석법 개발 및 밸리데이션 수행 - 품목 허가자료 작성 및 분석법 기술이전- 제제 품질평가 및 안정성 시험 진행 제제팀 - 신제품 Formulation 연구 및 물성평가- 공정 최적화 및 생산 기술이전 연구 - 품목허가 자료작성 및 식약처 보완대응- 제품 발매 조력- 외부과제 위탁연구 수행 연구본부 바이오연구소 연구기획팀 - 바이오연구과제 전략수립- 신규연구과제 발굴 및 기획 바이오신약1팀 - 바이오의약품 생산공정 개발- 비임상 연구- 제형 및 제품화 연구- 바이오의약품 임상 허가- 바이오베터/바이오신약 후보도출- 약효 및 독성 연구 바이오신약2팀 - 면역항암항체 후보물질 도출- 항체 평가법 개발 및 작용기전 연구- 항체 생산 및 특성분석 글로벌OC팀 - 외부 협업 및 신규 파이프라인 발굴- 내부 R 전략 수립- R 투자 검토 HPI - 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 아웃 업무 Ⅱ. 사업의 내용 중 4. 매출 및 수주상황 1)판매조직 (회사의 조직도) 참조 2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 8명, 석사급 22명 등 총 41명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.당사는 핵심인력을 지속적으로 확대, 육성하고 자율과 책임 문화를 정착하여 R 생산성을 제고하고 '최고가 되든지 최고와 손 잡든지'라는 모토 아래 Open innovation Global outstanding 전략을 적극적으로 추진하고 있습니다. 현황> (단위: 명) 구분 인원 박사 석사 기타 합계 임원실 1 1 - 2 개발본부 개발본부장 1 - - 1 서울연구소 개발팀 - 3 5 8 임상팀 - 1 - 1 특허팀 - - 1 1 제제연구센터 제제연구센터 - 1 - 1 제제팀 - 3 - 3 분석팀 - 2 2 4 연구본부 연구본부장 - 1 - 1 바이오연구센터 연구기획팀 1 - - 1 바이오신약1팀 2 6 1 9 바이오신약2팀 3 3 - 6 글로벌OC팀 - 1 2 3 HPI MD사무소 - 1 - 1 합계 8 22 11 41 3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 자가면역질환, 안구건조증 개발 총괄 바이오연구소 안혜경 연구본부장, 해외 임상시험 및 라이선스 아웃 업무 관리 HPI 김영주 센터장이 있습니다.현황> 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구본부장 안혜경 바이오신약 연구 총괄 중앙대학교 생물학 졸업 ('90~'94)서울대학교 유전학 석사 ('94~'95)대웅제약 바이오연구소 연구원 ('96~'07)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~현재) [논문]1. Neutralization of Ocular Surface TNF-a Reduces Ocular Surface and Lacrimal Gland Inflammation Induced by In Vivo Dry Eye('13년, IOVS 학술지)2. Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지)[학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) 센터장 김영주 해외임상시험 관리 부산대학교 자연과학대학 미생물학 졸업 ('94~'99) 부산대학교 미생물학 석사 ('99~'00)대웅제약 바이오연구소 연구원('00~'09)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~'19)한올바이오파마 HPI 미국 ('19~현재) [논문]Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지) [학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) (3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. (연결재무제표기준)> (단위: 천원) 과 목 제 51기 1분기 제 50기 제 49기 비 고 원 재 료 비 552,551 555,125 1,370,155 - 인 건 비 831,873 3,140,509 3,032,585 - 감 가 상 각 비 189,976 728,903 676,523 - 위 탁 용 역 비 3,358,977 7,653,456 5,237,209 - 기 타 3,158,949 9,460,242 4,782,784 - 연구개발비용 계 8,092,326 21,538,235 15,099,256 - ( 정 부 보 조 금 ) - (141,088) (240,639) - 회계처리 판매비와 관리비 5,917,826 16,498,472 10,462,423 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 2,174,500 4,898,676 4,396,194 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 28.09% 19.58% 14.63% - (별도재무제표기준)> (단위: 천원) 과 목 제 51기 1분기 제 50기 제 49기 비 고 원 재 료 비 552,551 555,125 1,370,155 - 인 건 비 831,873 3,140,509 3,032,585 - 감 가 상 각 비 168,673 635,767 603,672 - 위 탁 용 역 비 3,358,977 7,653,456 5,237,209 - 기 타 3,728,686 9,289,413 4,794,964 - 연구개발비용 계 8,640,760 21,274,270 15,038,585 - ( 정 부 보 조 금 ) - (141,088) (240,639) - 회계처리 판매비와 관리비 6,466,260 16,234,506 10,401,752 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 2,174,500 4,898,676 4,396,194 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 30.00% 19.34% 14.57% - (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 HL036 안구건조증 2010년 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) 2019년 2020년 대웅제약 공동개발 라이센스아웃(중국) HL161 중증 근무력증, 갑상선 안병증, 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증, 그레이브스병, 온난항체 용혈성빈혈, 혈소판 감소증, 시신경 척수염 2010년 임상 3상 및 2상(북미, 유럽, 중국 등) 2021년 라이선스아웃 (북미, 유럽, 중국) HL186/ HL187 불응성 고형암 2016년 HL186 물질탐색HL187 전임상 - 대웅제약 공동개발 HL189 포도막염 2019년 전임상 - - (가) HL036 (성분명: tanfanercept) 구분 - 바이오신약 (단백질 의약품) 적응증 - 안구건조증 작용기전 - 염증성 사이토카인(Cytokine)인TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로써 안구건조증을 치료하는 작용기전임. 제품의 특성 - 탄파너셉트는 TNFα에 대한 결합력이 높고, 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않게 개량한 단백질임. 또한 작은 분자량(약 19 kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있을 것으로 기대됨.- 탄파너셉트는 투약 후 빠르게 효능 나타남. (임상3상에서 sign지표인 각막중앙부염색지수 개선 효과가 투약 시작 후 1주 후부터 나타났음.) 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료 - 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출- 2021년 11월: VELOS-3 임상 첫 환자 투약 개시- 2022년 9월: 세계 각막학회 (World Cornea Congress)에서 미국 첫 번째 임상 3상 (임상명: VELOS-2) 결과 발표 향후계획 - VELOS-3 임상 Topline 결과 확보 경쟁제품 - Restasis (Allergan): 2002년 FDA 허가 - Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가 관련논문 등 - Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208 - ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442 시장규모 - 2018년 전세계 약 4조원 (출처: Research and Markets 2019) 기타사항 - 대웅제약과 공동개발 (나) HL161 (성분명: batoclimab) 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - MG(중증근무력증), TED(갑상선 안병증), CIDP(만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증), GD(그레이브스병), WAIHA(온난항체 용혈성빈혈), NMOSD(시신경 척수염), ITP(혈소판 감소증) 등 다양한 자가면역질환 작용기전 - 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG를 감소시켜 질환치료 - HL161 항체가 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG(Immunoglobulin G)를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄. 제품의 특성 - Efficacy: 임상 1상시험에서 Baseline 대비 최대 78%의 IgG를 감소시켰고, 중증근무력증 임상 2상시험에서 위약 대비 증상을 유의미하게 개선시킴. - Safety: Fully human antibody(완전인간항체)를 이용하여 면역원성 (Immunogenicity) 우려가 낮고 높은 안전성 특징임. - Convenience: 경쟁제품들이 대부분IV (정맥주입) 타입인데 반해 HL161은 자가투여가 가능한SC (피하주사) 타입으로 편의성 높음. 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2017년 12월: Roivant Sciences와 글로벌 라이선스 아웃 계약 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시 (북미, 유럽)- 2020년 3월: GO(or TED) 임상2a 결과발표 - 2020년 4월: NMOSD(시신경척수염) 임상1b/2a 개시 (중국)- 2020년 8월: MG(중증근무력증) 임상2상 결과발표- 2020년 8월: MG(중증근무력증) 및 ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시 (중국)- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단- 2021년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 재개 발표- 2021년 9월: 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시- 2022년 6월: 이뮤노반트 중증근무력증 임상 3상 개시 - 2022년 8월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 - 2022년 10월: 하버바이오메드, 바토클리맙의 중국 권리에 대해 CSPC제약그룹에 서브라이선스(sub-license) 계약 체결 - 2023년 3월: 하버바이오메드 중국 MG 임상 3상에서 긍정적 결과발표 향후계획 - 이뮤노반트 그레이브스병 임상 2상 초기 데이터(initial data) 확보 - 일본 MG 임상 3상 개시 - 하버바이오메드/CSPC MG 적응증 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 시판허가 신청 등 경쟁제품 - 기존 치료제: IVIG 혈액제재 (CSL, 다케다 등) - 동일 계열 제품: efgartigimod (Argenx), nipocalimab (J), rozanolixizumab (UCB) 등 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 - 전세계 60조원 전망 (출처: Chardan Capital) 기타사항 - (다) HL161 (코드명: HL161ANS) 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - TBD(류마티스성 자가면역질환 등) 작용기전 - 바토클리맙과 동일하게 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG(Immunoglobulin G)를 감소시켜 질환 치료하는 작용기전 가짐. - HL161 항체가 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄. 제품의 특성 - 바토클리맙처럼 피하주사가 가능하고 동물실험에서 바토클리맙과 유사한 IgG 감소 나타냄. - 또한 동일 실험에서 알부민, LDL콜레스테롤 변화가 거의 나타나지 않아 안전성 우월할 것으로 기대됨. 진행경과 - 2022년 9월: 이뮤노반트, 차세대 FcRn 치료제(IMVT-1402) 개발 계획 발표 향후계획 - 2023년: 이뮤노반트 임상 1상 개시 및 결과 확보 경쟁제품 - 기존 치료제: IVIG 혈액제재 (다케다 등) - 동일 계열 제품: efgartigimod (Argenx), nipocalimab (J), rozanolixizumab (UCB) 등 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 - 전세계 60조원 전망 (출처: Chardan Capital) 기타사항 - (라) HL186/187 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - 불응성 고형암 작용기전 - 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임. 제품의 특성 - 새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체 진행경과 - HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중 - HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중 향후계획 - HL187: 전임상 완료 후 임상시험 진입 경쟁제품 - HL186: sabatolimab(Novartis), BMS-986258(BMS) 등 개발 중 - HL187: tiragolumab (Roche), MK-7684(Merck) 등 개발 중 관련논문 등 - H Harjunpaa, C Guillerey, TIGIT as an emerging immune checkpoint. J Immunither Cancer 2020 May;200(2):108-119 - Zoya Alteber, Maya F. Kotturi et al., Therapeutic Targeting of Checkpoint Receptors within the DNAM1 Axis. Cancer Discovery 2021 May;11(5):1040-1051 시장규모 - 2020년 전세계 30조원 시장 (출처: Pharma Intelligence) 기타사항 - 대웅제약과 공동개발 (라) HL189 (성분명: tanfanercept) 구분 - 바이오신약 (단백질의약품) 적응증 - 포도막염 작용기전 - 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제 (tanfanercept가 TNFα와 binding)하여 포도막염을 치료하는 작용기전 제품의 특성 - 국소질환 최적화: Humira, Remicade 등 TNF저해제가 전신투여가 되어 국소질환에 비효과적인데 반해 HL189는 분자크기를 19kDa으로 최적화하여 조직에 효과적으로 침투 가능 - 안전성: 전신 노출이 극소량으로 높은 안전성 진행경과 - 전임상 동물 모델 효력 확인 진행 중 향후계획 - 효력 확인 후 독성시험 착수 경쟁제품 - 면역억제제, anti-TNF 항체 제품 (Humira 등) 관련논문 등 - Suhler EB, Adan A, et al. Safety and Efficacy Patients with Noninfectious of Adalimumab in Ongoing Open-Label Study: Uveitis in an VISUAL III. Ophthalmology. 2018;125(7):1075-1087 - Shahab MA, Mir TA, et al. Optimising drug therapy for non-infectious uveitis. 2018 doi: 10.1007/s10792-018-0984-1. [Epub ahead of print] 시장규모 - 2016년 전세계 1조원 (출처: Variant Market Research) 기타사항 - 2) 연구개발 완료 실적해당사항 없음. 3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황해당사항 없음.4) 특허등록현황 구 분 등록건수 비고 국내특허소계 26 한국 해외특허 19 미국 2 남아프리카공화국 2 싱가포르 3 호주 9 중국 7 프랑스 1 러시아 9 일본 7 독일 9 영국 1 네덜란드 1 말레이시아 1 스웨덴 2 스위스 1 스페인 2 캐나다 1 터키 1 이탈리아 3 인도네시아 2 베트남 2 이스라엘 1 폴란드 1 벨기에 1 핀란드 1 덴마크 4 인도 2 뉴질랜드 1 대만 1 마카오 1 홍콩 1 사우디아라비아 1 유라시아연합 1 브라질 1 멕시코 해외특허 소계 102 - 합 계 128 - 주) 특허등록현황 세부사항은 한올바이오파마(주)의 분기보고서를 참조하시기 바랍니다(II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항). 7. 기타 참고사항 1. 지적재산권 보유 현황◆ (주)대웅제약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 특허권은 국내 110건, 해외 649건으로 총 759건이며, 당분기 중 신규 특허 취득 건수는 국내 2건, 해외 16건입니다. 당사의 지적재산권 보유 세부 현황은 상세표를 참조해 주시기 바랍니다. ※상세 현황은 '상세표-5. 지적재산권 보유 현황(상세)' 참조 ◆ 한올바이오파마(주)한올바이오파마(주)의 특허보유 현황은 한올바이오파마(주)의 분기보고서를 참조하시기 바랍니다. 2. 시장여건 및 영업의 개황 등◆ 의약품 제조 및 판매 : (주)대웅제약, 한올바이오파마(주) (1) 산업의 특성제약산업은 인류의 생명과 건강, 안전에 필수적인 산업으로 국민복지 증진과 직결되는 산업입니다. 세계적인 고령화 가속 및 만성질환 증가가 진행됨으로써 의약품에 대한 수요가 증가하고 있으며 신종 질병 증가, 새로운 의료기술의 출현 등의 복합적인 요인으로 지속 성장이 가능합니다. 또한 지적재산권에 의한 기술 보호장벽 및 기술우위에 따른 독점력이 강한 산업으로 신제품 개발에 막대한 비용 및 위험을 수반하지만동시에 고수익, 고부가가치를 창출하는 유망산업입니다.제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 나타내고 있으며, 경기변동에 대해비교적 비탄력적이며, 특히 전문의약품의 경우에는 제품의 특성상 경기변동에 대해 비교적 안정적이라고 할 수 있습니다. 바로 2008년 경제공황에도 불구하고 제약시장의 지속적인 성장 및 의료비 지출액의 증가가 그러한 면을 반영하고 있습니다. 그러나, 거시경제 측면에서 해외 원료의약품 및 완제의약품의 수입에 의존도가 높은 업계특성상 불안정한 환율과 상승하는 소비자물가 지수는 제약 산업의 지속적 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 제약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 오랜 시간과 많은 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다. 그러나 신물질 신약의 개발 시 특허의 독점기간을 인정받을 수 있으며, 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다. (2) 국내외 시장여건 ① 국내 제약산업 국내 의약품 시장은 2020년 기준으로 약 23조원으로 형성되고 있으며 전세계 의약품시장 성장률과 비슷하게 성장세를 유지할 것으로 전망됩니다. 국내 제약산업은 선진국 수준의 생산 및 품질 경쟁력을 확보해 글로벌 시장에서 경쟁하고 있으며, 2019년 대비 2020년의 수출실적은 64.49%의 증가세를 보이며, 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력이 강화되고 있는 모습을 볼 수 있습니다. 제약산업은 기술집약적 산업으로서 국내기업들은 신약개발 투자를 지속적으로 확대하고 있으며, 국내 제약산업의 높아진 글로벌 경쟁력으로 향후에도 신약 기술수출 등이 활발히 진행될 것입니다. (단위 : 조원) 년도 항목 생산액 수출액 수입액 무역수지 국내시장규모 2018 금액 21.11 5.14 7.16 -2.01 23.12 전년대비 3.67% 11.75% 13.44% -18.00% 4.78% 2019 금액 22.31 6.06 8.05 -2.00 24.31 전년대비 5.72% 17.79% 12.57% 0.76% 5.16% 2020 금액 24.57 9.96 8.57 1.39 23.17 전년대비 10.10% 64.49% 6.40% 169.81% -4.68% 2021 금액 25.49 11.36 11.27 0.10 25.39 전년대비 3.76% 14.04% 31.46% -93.01% 9.59% 연평균('12~'21)성장률 5.52% 19.19% 7.55% 167.14% 3.14% ※ 상기는 식품의약품안전처(MFDS) 식품의약품 산업동향통계(2022.12.30) 발표 자료임.② 글로벌 제약산업글로벌 의약품 시장은 '21년 1조 4,294억 달러에서 '26년 1조 8,479억 달러로 연평균 5.3%의 성장이 예상됩니다. 저분자(Small Molecules)의약품이 전체 시장의 60% 이상을 차지하지만, 성장은 주로 바이오의약품에 기인할 것으로 예상하고 있습니다. 특히 Lucentis(2022), Humira(2023)및 Stelara(2024) 등 주요 약물의 특허 만료가 2026년까지의 매출 예측에 직접적으로 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. [출처 : (BiolNdustry No.168) 글로벌 의약품 시장 현황 및 전망, 생명공학정책연구센터 책임연구원 김영철)] 프로스트앤드설리번.jpg 세계 의약품 시장규모 전망 [출처 : 프로스트앤드설리번, Global Pharmaceuticals Outlook, 2022., 2022.03] 3. 사업부문별 주요 재무정보 (1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구 분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 용역제공 〃 생활습관병 예방연구 용역 기타 〃 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실) 의약품제조 및 판매 334,619,608 29,083,216 305,531,563 26,626,502 용역제공 1,849,032 11,596 2,192,283 329,128 기타 2,135,003 (3,880,607) 351,200 (3,773,360) 합 계 338,603,643 25,214,205 308,075,046 23,182,270 연결조정 (16,189,111) (740,403) (9,719,343) (133,758) 조정후금액 322,414,532 24,473,802 298,355,703 23,048,512 나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 자산 부채 자산 부채 의약품제조 및 판매 1,754,158,497 799,397,657 1,669,349,769 773,643,593 용역제공 30,317,853 19,629,303 30,378,730 19,668,797 기타 109,034,737 57,374,745 108,599,536 55,242,975 합 계 1,893,511,087 876,401,705 1,808,328,035 848,555,365 연결조정 (248,831,770) (27,617,770) (244,987,421) (26,437,748) 조정후금액 1,644,679,317 848,783,935 1,563,340,614 822,117,617 다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 의약품제조 및 판매 9,335,209 30,828,866 7,836,253 31,050,843 용역제공 251,166 235,301 289,469 42,396 기타 349,223 611,556 152,042 17,518 합 계 9,935,598 31,675,723 8,277,764 31,110,757 연결조정 (7,099) - 93,563 - 조정후금액 9,928,499 31,675,723 8,371,327 31,110,757 (*1) 영업외비용에 포함된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다.(*2) 유형자산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구 분 주요 재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역 아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. III. 재무에 관한 사항 당사의 제22기 1분기 연결 및 별도 재무제표는 외부감사인의 검토를 받은 재무제표입니다. 비교표시 된 제21기, 제20기 연결 및 별도 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 외부 감사인의 감사를 받은 재무제표입니다. 1. 요약재무정보 1. 요약 연결재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제 22기 1분기 제 21기 제 20기 [유동자산] 597,244 548,968 520,401 ㆍ현금및현금성 자산 140,848 102,951 75,907 ㆍ매출채권 및 기타채권 171,407 182,901 160,617 ㆍ단기금융자산 10,000 10,000 97,827 ㆍ재고자산 229,005 208,736 170,559 ㆍ기타 45,983 44,380 15,492 [비유동자산] 1,047,436 1,014,372 890,286 ㆍ유형자산 445,192 432,709 387,969 ㆍ무형자산 278,721 266,008 225,169 ㆍ투자부동산 70,918 73,587 78,579 ㆍ기타 252,604 242,069 198,568 자산총계 1,644,679 1,563,341 1,410,687 [유동부채] 503,805 472,831 460,660 ㆍ매입채무및기타채무 215,574 183,792 135,070 ㆍ단기차입금 142,177 141,742 56,109 ㆍ기타 146,054 147,298 269,481 [비유동부채] 344,979 349,286 252,112 ㆍ사채 89,865 89,840 89,738 ㆍ장기매입채무 및 기타채무 10,988 11,131 11,587 ㆍ기타 244,126 248,315 150,788 부채총계 848,784 822,118 712,772 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] (2,850) (18,360) (18,360) [기타불입자본] 149,062 121,582 123,649 [기타자본구성요소] (23,236) (28,466) (32,085) [이익잉여금] 513,062 504,294 467,361 [비지배지분] 130,891 133,206 128,384 자본총계 795,895 741,223 697,915 매출액 322,415 1,280,092 1,152,976 영업이익 24,474 95,797 88,729 당기순이익 13,779 39,163 30,084 [지배회사지분순이익] 15,409 42,240 24,506 [소수주주지분순이익] (1,630) (3,076) 5,578 총포괄이익 18,895 52,408 (18,720) 주당순이익(원) 1,379 3,816 2,241 연결에 포함된 회사수 18 18 17 [( )는 부(-)의 수치임] 2. 요약 재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제 22기 1분기 제 21기 제 20기 [유동자산] 443,445 382,962 371,156 ㆍ현금및현금성 자산 69,748 30,988 33,107 ㆍ매출채권 및 기타채권 163,037 163,339 155,211 ㆍ단기금융자산 - 0 30,035 ㆍ재고자산 195,913 176,009 142,860 ㆍ기타 14,748 12,626 9,944 [비유동자산] 1,019,913 991,060 888,499 ㆍ유형자산 343,503 334,370 301,061 ㆍ무형자산 188,290 177,665 147,160 ㆍ투자부동산 72,654 75,340 80,114 ㆍ기타 415,465 403,684 360,165 자산총계 1,463,358 1,374,022 1,259,655 [유동부채] 474,706 441,493 436,927 ㆍ매입채무및기타부채 202,160 169,712 126,765 ㆍ기타 272,546 271,780 310,162 [비유동부채] 269,609 272,679 208,463 ㆍ사채 89,865 89,840 89,738 ㆍ장기매입채무 및 기타채무 5,465 5,649 5,543 ㆍ기타 174,279 177,190 113,182 부채총계 744,315 714,172 645,390 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] (2,850) (18,360) (18,360) [기타불입자본] 161,255 134,754 134,509 [기타자본구성요소] (25,136) (28,485) (31,906) [이익잉여금] 556,807 542,975 501,055 자본총계 719,042 659,851 614,265 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 매출액 292,309 1,161,254 1,055,170 영업이익 30,973 105,963 95,500 당기순이익 20,473 48,562 35,795 총포괄이익 23,823 51,982 11,424 주당순이익(원) 1,832 4,387 3,253 [( )는 부(-)의 수치임] 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 22 기 1분기말 2023.03.31 현재 제 21 기말 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 제 22 기 1분기말 제 21 기말 자산 유동자산 597,243,761,800 548,968,363,658 현금및현금성자산 140,847,942,572 102,951,259,956 단기금융상품 10,000,000,000 10,000,000,000 매출채권 및 기타채권 171,407,151,844 182,901,431,780 재고자산 229,005,485,995 208,735,653,961 유동 당기손익-공정가치 측정 지정 금융자산 27,948,275,862 27,699,587,475 반환제품회수권 2,627,637,097 3,082,003,248 유동파생상품자산 2,031,672,900 1,113,433,931 당기법인세자산 144,538,568 98,580,565 기타유동자산 13,231,056,962 12,386,412,742 비유동자산 1,047,435,555,575 1,014,372,250,054 장기금융자산 18,000,000 18,000,000 당기손익-공정가치측정금융자산 51,867,972,485 48,389,984,549 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 87,313,654,492 83,398,050,962 장기매출채권 및 기타채권 20,657,617,535 9,224,143,107 관계기업에 대한 투자자산 15,012,270,126 14,528,924,079 유형자산 445,192,350,478 432,708,859,350 사용권자산 4,815,726,371 8,180,825,152 투자부동산 70,918,115,028 73,586,507,522 무형자산 278,720,646,990 266,007,716,699 기타비유동자산 7,765,615,551 8,399,569,686 이연법인세자산 58,804,386,600 64,135,726,134 퇴직급여자산 6,349,199,919 5,793,942,814 자산총계 1,644,679,317,375 1,563,340,613,712 부채 유동부채 503,804,719,966 472,831,460,366 매입채무 및 기타채무 215,573,725,166 183,791,806,294 단기차입금 142,177,309,769 141,741,535,848 유동성장기차입금 90,274,200,000 91,931,262,490 유동리스부채 1,833,367,286 1,182,781,998 당기법인세부채 12,590,171,721 4,905,790,539 단기이연수익 29,895,843 30,665,216 기타유동부채 41,326,050,181 49,247,617,981 비유동부채 344,979,214,607 349,286,156,013 장기매입채무 및 기타채무 10,988,369,491 11,130,865,533 비유동 당기손익-공정가치 측정 지정 금융부채 49,828,350,743 49,828,350,743 장기차입금 115,000,000,000 115,000,000,000 사채 89,865,287,077 89,839,998,165 비유동리스부채 2,696,790,919 7,015,486,231 이연법인세부채 3,966,808,491 4,052,941,842 기타비유동부채 72,633,607,886 72,418,513,499 부채총계 848,783,934,573 822,117,616,379 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 665,004,182,083 608,017,372,164 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 자기주식 (2,849,987,670) (18,359,569,802) 기타불입자본 149,061,539,457 121,581,701,891 기타자본구성요소 (23,235,906,924) (28,465,506,369) 이익잉여금 513,062,099,720 504,294,308,944 비지배지분 130,891,200,719 133,205,625,169 자본총계 795,895,382,802 741,222,997,333 자본과부채총계 1,644,679,317,375 1,563,340,613,712 연결 포괄손익계산서 제 22 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 제 21 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 (단위 : 원) 제 22 기 1분기 제 21 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 매출 322,414,531,612 322,414,531,612 298,355,703,039 298,355,703,039 매출원가 163,426,900,485 163,426,900,485 154,779,242,271 154,779,242,271 매출총이익 158,987,631,127 158,987,631,127 143,576,460,768 143,576,460,768 판매관리비 90,309,233,694 90,309,233,694 83,100,505,037 83,100,505,037 경상연구개발비 44,204,595,527 44,204,595,527 37,427,443,711 37,427,443,711 영업이익(손실) 24,473,801,906 24,473,801,906 23,048,512,020 23,048,512,020 영업외손익 (3,063,708,323) (3,063,708,323) (2,543,778,383) (2,543,778,383) 지분법손익 (263,523,851) (263,523,851) (197,901,720) (197,901,720) 금융수익 6,880,422,521 6,880,422,521 3,822,688,554 3,822,688,554 금융원가 (7,349,861,313) (7,349,861,313) (3,853,003,694) (3,853,003,694) 기타수익 1,271,304,813 1,271,304,813 1,398,440,597 1,398,440,597 기타비용 (3,602,050,493) (3,602,050,493) (3,714,002,120) (3,714,002,120) 법인세비용차감전순이익(손실) 21,410,093,583 21,410,093,583 20,504,733,637 20,504,733,637 법인세비용(수익) (7,630,825,552) (7,630,825,552) (7,408,241,955) (7,408,241,955) 당기순이익(손실) 13,779,268,031 13,779,268,031 13,096,491,682 13,096,491,682 기타포괄손익 5,115,552,459 5,115,552,459 11,769,112,902 11,769,112,902 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 1,663,095,480 1,663,095,480 10,846,048,327 10,846,048,327 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 1,663,095,480 1,663,095,480 10,846,048,327 10,846,048,327 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 3,452,456,979 3,452,456,979 923,064,575 923,064,575 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 3,444,586,569 3,444,586,569 905,016,761 905,016,761 지분법자본변동 7,870,410 7,870,410 18,047,814 18,047,814 총포괄손익 18,894,820,490 18,894,820,490 24,865,604,584 24,865,604,584 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업 소유주지분 15,409,315,576 15,409,315,576 13,618,707,385 13,618,707,385 비지배지분 (1,630,047,545) (1,630,047,545) (522,215,703) (522,215,703) 총 포괄손익의 귀속 지배기업 소유주지분 21,177,613,891 21,177,613,891 26,952,303,688 26,952,303,688 비지배지분 (2,282,793,401) (2,282,793,401) (2,086,699,104) (2,086,699,104) 주당이익 기본및희석주당이익 (단위 : 원) 1,379 1,379 1,230 1,230 연결 자본변동표 제 22 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 제 21 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자기주식 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2022.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 18,359,569,802 123,648,723,943 32,084,871,930 467,360,685,408 569,531,405,119 128,383,805,047 697,915,210,166 당기순이익(손실) 13,618,707,385 13,618,707,385 522,215,703 13,096,491,682 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 12,562,837,165 12,562,837,165 1,716,788,838 10,846,048,327 지분법자본변동 16,995,332 16,995,332 1,052,482 18,047,814 해외사업환산손익 753,763,806 753,763,806 151,252,955 905,016,761 배당금지급 (6,641,524,800) (6,641,524,800) (564,003,000) (7,205,527,800) 유상증자 318,301,403 318,301,403 318,301,403 주식선택권 55,264,841 55,264,841 428,103,664 483,368,505 자기주식 거래로 인한 증감 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동 6,188,503,090 6,188,503,090 기타거래 3,267,000 3,267,000 3,267,000 2022.03.31 (기말자본) 28,966,437,500 18,359,569,802 123,327,155,540 18,696,010,786 474,337,867,993 589,575,880,445 120,291,004,920 709,866,885,365 2023.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 18,359,569,802 121,581,701,891 28,465,506,369 504,294,308,944 608,017,372,164 133,205,625,169 741,222,997,333 당기순이익(손실) 15,409,315,576 15,409,315,576 1,630,047,545 13,779,268,031 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 2,813,465,967 2,813,465,967 1,150,370,487 1,663,095,480 지분법자본변동 6,740,733 6,740,733 1,129,677 7,870,410 해외사업환산손익 2,948,091,615 2,948,091,615 496,494,954 3,444,586,569 배당금지급 (6,641,524,800) (6,641,524,800) (6,641,524,800) 유상증자 주식선택권 1,041,378,474 538,698,870 502,679,604 31,631,049 471,048,555 자기주식 거래로 인한 증감 15,509,582,132 26,438,459,092 41,948,041,224 41,948,041,224 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동 기타거래 2023.03.31 (기말자본) 28,966,437,500 2,849,987,670 149,061,539,457 23,235,906,924 513,062,099,720 665,004,182,083 130,891,200,719 795,895,382,802 연결 현금흐름표 제 22 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 제 21 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 (단위 : 원) 제 22 기 1분기 제 21 기 1분기 영업활동현금흐름 25,238,066,146 24,493,589,398 당기순이익(손실) 13,779,268,031 13,096,491,682 당기순이익조정을 위한 가감 23,600,667,556 20,422,436,751 퇴직급여 715,377,199 614,871,664 장기종업원급여 113,024,316 100,713,924 주식보상비용 471,048,555 483,368,506 감가상각비 7,020,734,579 7,028,726,028 투자부동산상각비 267,691,190 322,444,875 무형자산상각비 2,300,259,760 2,312,845,191 사용권자산상각비 624,949,580 281,493,283 대손상각비 629,663,829 482,283,310 기타의 대손상각비 287,509,563 외화환산손실 2,087,217,193 557,980,642 유형자산처분손실 54,612,443 11,350,082 무형자산처분손실 626,611 15,402,550 재고자산평가손실 3,241,030,667 1,643,086,061 무형자산손상차손 143,778,560 이자비용 3,562,092,133 2,328,376,313 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 120,235,269 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (453,207,336) (1,016,526,730) 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 (204,701,915) (51,317,494) 법인세비용(수익) 7,630,825,552 7,408,241,954 지분법손실 263,523,851 218,666,490 지분법이익 (20,764,769) 경상연구개발비 16,189,833 잡손실 320,850 외화환산이익 (3,062,423,499) (1,616,888,861) 유형자산처분이익 (1,878,819) 파생상품평가이익 (918,238,969) 리스해지이익 (216,524,138) 이자수익 (972,834,032) (802,151,537) 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (6,216,684,191) (4,674,275,612) 매출채권의 감소(증가) 9,867,331,711 4,107,974,319 미수금의 감소(증가) 905,675,544 (1,059,431,355) 미수수익의 감소(증가) 37,564,169 24,369,985 단기보증금의 감소(증가) 26,149,968 55,732,449 재고자산의 감소(증가) (23,117,866,283) (10,559,168,159) 반환제품회수권의 감소(증가) 454,366,151 697,957,840 선급금의 감소(증가) 1,000,979,168 167,476,312 선급비용의 감소(증가) (37,091,636) 520,715,302 선급부가세의 감소(증가) 104,788,559 (101,154,331) 기타유동자산의 감소(증가) (1,646,387,509) (1,652,214,658) 장기매출채권의 감소(증가) (227,064,773) 장기보증금의 감소(증가) (10,339,123,188) (104,975,679) 장기선급금의 감소(증가) (56,162,400) 장기선급비용의 감소(증가) 296,419,034 매입채무의 증가(감소) 22,749,068,793 11,844,188,464 미지급금의 증가(감소) 3,212,672,665 5,973,982,635 미지급비용의 증가(감소) (436,154,265) (975,206,102) 선수금의 증가(감소) 728,689,917 (304,468,797) 선수수익의 증가(감소) (160,727,088) (1,909,518,715) 예수금의 증가(감소) 649,611,686 1,248,432,726 단기예수보증금의 증가(감소) (170,500,000) (170,000,000) 부가세예수금의 증가(감소) 158,545,053 872,433,883 기타유동부채의 증가(감소) (8,438,573,927) (12,126,654,945) 단기금융보증계약부채의 증감 17,328,250 기타충당부채의 증가(감소) (260,965,234) (479,731,280) 장기미지급금의 증가(감소) (156,100,400) 403,218,038 장기예수보증금의 증가(감소) (28,040,000) (48,871,264) 장기선수수익의 증가(감소) 137,971,293 (434,447,764) 기타장기충당부채의 증가(감소) (8,540,176) 기타비유동부채의 증가(감소) (425,697,700) (362,620,864) 퇴직급의지급 (2,166,953,772) (204,460,436) 사외적립자산의감소(증가) 893,825,500 120,443,483 이자수취(영업) 654,275,523 516,594,606 이자지급(영업) (4,356,478,321) (2,256,200,360) 법인세의납부 (2,222,982,452) (2,611,457,669) 투자활동현금흐름 (35,926,457,410) 21,410,917,922 단기금융상품의 처분 117,724,241,325 유형자산의 처분 167,152,765 2,240,082 무형자산의 처분 125,196 단기금융상품의 취득 (63,000,000,000) 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (4,417,887,174) (999,982,000) 관계기업에 대한 투자자산의 취득 (1,204,950,000) 유형자산의 취득 (16,808,991,030) (19,751,905,056) 무형자산의 취득 (14,866,731,971) (11,321,936,985) 투자부동산의 취득 (36,914,640) 재무활동현금흐름 46,878,444,984 13,792,671,345 당기손익-공정가치측정 금융부채의 증가 20,999,999,580 자기주식의 감소 49,889,893,045 단기차입금의 상환 (713,047,867) (1,239,690,231) 장기차입금의 상환 (1,700,352,151) 리스부채의 지급 (598,048,043) (336,116,984) 배당금지급 (561,330,000) 비지배지분의 증감 (5,070,191,020) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 1,706,628,896 355,277,433 현금및현금성자산의순증가(감소) 37,896,682,616 60,052,456,098 기초현금및현금성자산 102,951,259,956 75,907,306,381 기말현금및현금성자산 140,847,942,572 135,959,762,479 3. 연결재무제표 주석 제 22(당) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 3월 31일까지제 21(전) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지 주식회사 대웅제약과 그 종속기업 1. 회사의 개요(1) 지배기업의 개요 주식회사 대웅제약(이하 "지배기업")은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 지배기업은 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 지배기업은 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 28,966백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수 지 분 율 (주)대웅 5,965,122 주 51.48% (재)대웅재단 998,453 주 8.62% 자기주식 80,305 주 0.69% 기타 4,542,695 주 39.21% 합 계 11,586,575 주 100.00% 2023년 3월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 분기연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결실체"라 함), 연결실체의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. (2) 종속기업 현황당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 영업활동 관 계 지분율(*1) 결산일 소재지 (주)힐리언스 생활습관병 예방연구 지배기업의 종속기업 78.73% 12월 31일 대한민국 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 지배기업의 종속기업 89.83% 〃 홍콩 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 89.83% 〃 중국 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 인도네시아 PT. DAEWOONG INFION 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 55.00% 〃 인도네시아 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 필리핀 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 태국 한올바이오파마(주)(*2) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 31.79% 〃 대한민국 HPI,INC.(*2) FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 31.79% 〃 미국 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 중국 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 3월 31일 인도 Daewoong America, Inc. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 12월 31일 미국 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 일본 (주)아피셀테라퓨틱스(*3) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 62.14% 〃 대한민국 (주)아이엔테라퓨틱스(*4) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 93.91% 〃 대한민국 Daewoong innovation holdings 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 미국 Daewoong Biologics Indonesia 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 85.00% 〃 인도네시아 PT. SELATOX BIO PHARMA 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 인도네시아 (*1) 지배기업이 보유한 유효지분율 입니다.(*2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. (*3) 아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 40.89%입니다. 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 과반 미만이지만 지배기업은 주주간 약정에 근거하여 이사회 구성원의 과반을 지명할 수 있으므로 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. (*4) 아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 53.13%입니다. (3) 종속기업 재무정보당분기말 현재 연결재무제표 작성 대상 종속기업들의 주요 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산총액 부채총액 순자산 매출액 분기손익 (주)힐리언스 30,317,853 19,629,303 10,688,550 1,849,032 (21,383) DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 49,639,103 7,673 49,631,430 - (3,382) 요녕대웅제약유한공사 29,804,776 5,388,276 24,416,500 1,614,071 (18,563) PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 26,921,467 723,991 26,197,476 194,688 (76,712) PT. DAEWOONG INFION 11,622,930 867,101 10,755,829 2,766,858 (111,070) Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 2,555,081 635,130 1,919,951 1,606,680 (94,788) Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd. 3,463,018 5,245,850 (1,782,832) 4,450,461 (15,287) 한올바이오파마(주) 202,157,381 36,695,700 165,461,681 28,804,436 (1,798,649) HPI,INC. 922,981 117,335 805,646 2,296,044 547,221 북경대웅위업의약과기유한공사 2,602,384 1,689,301 913,083 576,902 (404,035) Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 2,722,711 1,579,375 1,143,336 524,648 261,045 Daewoong America, Inc. 45,815 - 45,815 - (1,454) Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 3,438,296 2,320,667 1,117,629 1,394,992 306,402 (주)아피셀테라퓨틱스 25,507,350 27,827,079 (2,319,729) - (1,708,355) (주)아이엔테라퓨틱스 25,119,187 25,635,637 (516,450) 177,096 (2,504,996) Daewoong innovation holdings 2,562,277 4,313 2,557,964 38,266 (25,633) Daewoong Biologics Indonesia 6,918,890 663,943 6,254,947 - (146,392) PT. SELATOX BIO PHARMA 3,831,731 3,055,600 776,131 - (86,824) 합 계 430,153,231 132,086,274 298,066,957 46,294,174 (5,902,855) 상기 재무정보는 내부거래제거 전 금액입니다. 2. 연결재무제표 작성기준 및 중요한 회계 추정 및 변경(1) 분기연결재무제표 작성기준연결실체의 연결재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간연결재무제표는 연차연결재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 2023년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결실체의 연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 이를 제외하고는 중간연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. (2) 중요한 회계 추정 및 변경연결실체의 경영진은 중간연결재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결실체의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연차연결재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 영업부문 (1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구 분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 용역제공 〃 생활습관병 예방연구 용역 기타 〃 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실) 의약품제조 및 판매 334,619,608 29,083,216 305,531,563 26,626,502 용역제공 1,849,032 11,596 2,192,283 329,128 기타 2,135,003 (3,880,607) 351,200 (3,773,360) 합 계 338,603,643 25,214,205 308,075,046 23,182,270 연결조정 (16,189,111) (740,403) (9,719,343) (133,758) 조정후금액 322,414,532 24,473,802 298,355,703 23,048,512 나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 자산 부채 자산 부채 의약품제조 및 판매 1,754,158,497 799,397,657 1,669,349,769 773,643,593 용역제공 30,317,853 19,629,303 30,378,730 19,668,797 기타 109,034,737 57,374,745 108,599,536 55,242,975 합 계 1,893,511,087 876,401,705 1,808,328,035 848,555,365 연결조정 (248,831,770) (27,617,770) (244,987,421) (26,437,748) 조정후금액 1,644,679,317 848,783,935 1,563,340,614 822,117,617 다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 의약품제조 및 판매 9,335,209 30,828,866 7,836,253 31,050,843 용역제공 251,166 235,301 289,469 42,396 기타 349,223 611,556 152,042 17,518 합 계 9,935,598 31,675,723 8,277,764 31,110,757 연결조정 (7,099) - 93,563 - 조정후금액 9,928,499 31,675,723 8,371,327 31,110,757 (*1) 영업외비용에 포함된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다.(*2) 유형자산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구 분 주요 재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역 아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. 4. 금융상품의 범주별 분류(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 제 22(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 140,847,943 - - 140,847,943 단기금융자산 10,000,000 - - 10,000,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 79,816,248 - 79,816,248 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 87,313,654 87,313,654 매출채권및기타채권 171,407,152 - - 171,407,152 파생상품자산 - 2,031,673 - 2,031,673 장기금융자산 18,000 - - 18,000 장기매출채권및기타채권 20,657,618 - - 20,657,618 합 계 342,930,713 81,847,921 87,313,654 512,092,288 나. 제 21(전) 기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 102,951,260 - - 102,951,260 단기금융자산 10,000,000 - - 10,000,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 76,089,572 - 76,089,572 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 83,398,051 83,398,051 매출채권및기타채권 182,901,432 - - 182,901,432 파생상품자산 - 1,113,434 - 1,113,434 장기금융자산 18,000 - - 18,000 장기매출채권및기타채권 9,224,143 - - 9,224,143 합 계 305,094,835 77,203,006 83,398,051 465,695,892 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 제 22(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채 매입채무및기타채무 215,573,725 - 단기차입금 및 유동성장기차입금 232,451,510 - 유동성리스부채 1,833,367 - 장기매입채무및기타채무 10,988,369 - 장기차입금 115,000,000 - 사채 89,865,287 - 리스부채 2,696,791 - 당기손익-공정가치 측정 금융부채(*) - 49,828,351 합 계 668,409,049 49,828,351 (*) 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 지정하였습니다.나. 제 21(전) 기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채 매입채무및기타채무 183,791,806 - 단기차입금 및 유동성장기차입금 233,672,798 - 유동성리스부채 1,182,782 - 장기매입채무및기타채무 11,130,866 - 장기차입금 115,000,000 - 사채 89,839,998 - 리스부채 7,015,486 - 당기손익-공정가치 측정 금융부채(*) - 49,828,351 합 계 641,633,736 49,828,351 (*) 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 지정하였습니다. (3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.가. 제 22(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 609,628 363,206 - 972,834 외환차익 1,055,651 - - 1,055,651 외화환산이익 2,148,123 914,300 - 3,062,423 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - 453,207 - 453,207 당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익 - 204,702 - 204,702 파생상품거래이익 - 213,367 - 213,367 파생상품평가이익 - 918,239 - 918,239 금융수익 소계 3,813,402 3,067,021 - 6,880,423 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (3,562,092) - - (3,562,092) 외환차손 (1,700,552) - - (1,700,552) 외화환산손실 (2,087,217) - - (2,087,217) 금융원가 소계 (7,349,861) - - (7,349,861) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (3,536,459) 3,067,021 - (469,438) Ⅳ. 판매관리비 등 대손상각비 (917,173) - - (917,173) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - - 1,663,095 1,663,095 나. 제 21(전) 기 1/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 150,070 652,082 - 802,152 외환차익 387,121 - - 387,121 외화환산이익 903,218 713,671 - 1,616,889 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - 1,016,527 - 1,016,527 금융수익 소계 1,440,409 2,382,280 - 3,822,689 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (2,328,376) - - (2,328,376) 외환차손 (846,411) - - (846,411) 외화환산손실 (557,981) - - (557,981) 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 - (120,235) - (120,235) 금융원가 소계 (3,732,768) (120,235) - (3,853,003) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (2,292,359) 2,262,045 - (30,314) Ⅳ. 판매관리비 등 대손상각비 (482,283) - - (482,283) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - - 10,846,048 10,846,048 (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 등 당분기말 전기말 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 3 18,000 18,000 당좌개설보증금 장기보증금 서울중앙지방법원 10,000,000 - 소송 공탁금 (5) 금융자산 양도당분기말 현재 지배기업은 매출채권 2,755,190천원(전기말: 3,391,106천원)을 (주)신한은행에 양도하고 해당 채권의 예상손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다.따라서 지배기업은 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을 담보차입으로 인식하였습니다(주석14 참조). 5. 매출채권 및 기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 156,736,374 283,118 165,552,529 268,230 대손충당금 (24,099,417) (283,118) (23,387,768) (268,230) 미수금 36,663,281 - 37,519,250 - 대손충당금 (1,004,002) - (716,342) - 미수수익 44,167 2,989,622 176,505 2,642,708 대여금 - 3,365,852 - 3,259,163 보증금 3,066,749 14,302,144 3,757,257 3,322,272 합 계 171,407,152 20,657,618 182,901,431 9,224,143 연결실체는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 기초금액 24,372,339 22,140,658 대손상각비 917,173 482,283 연중제각 (20,703) (8,011) 기타 117,729 51,633 기말금액 25,386,538 22,666,563 6. 재고자산당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 70,093,687 (3,962,378) 66,131,309 68,716,623 (2,237,799) 66,478,824 제품 68,085,777 (1,761,545) 66,324,232 53,183,012 (2,215,710) 50,967,302 재공품 23,737,445 (1,628,928) 22,108,517 30,909,139 (1,472,090) 29,437,049 원재료 52,560,497 (1,442,158) 51,118,339 46,147,722 (1,458,527) 44,689,195 포장재료 15,652,778 (513,761) 15,139,017 14,974,029 (463,422) 14,510,607 미착품 8,184,072 - 8,184,072 2,652,677 - 2,652,677 합 계 238,314,256 (9,308,770) 229,005,486 216,583,202 (7,847,548) 208,735,654 7. 공정가치 측정 금융자산 및 부채 (1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 있는 금융자산 55,515,159 53,256,941 시장성 없는 금융자산 31,798,495 30,141,109 소 계 87,313,654 83,398,050 당기손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 있는 금융자산 27,341,976 27,093,287 시장성 없는 금융자산 52,474,273 48,996,285 소 계 79,816,249 76,089,572 합 계 167,129,903 159,487,622 (2) 당분기말과 전기말 현재 공정가치 측정 금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 당기손익-공정가치 측정 금융부채 시장성 없는 금융부채 49,828,351 49,828,351 (3) 당분기와 전분기 중 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 기초금액 159,487,622 103,466,958 취득 및 대체(*1,2) 3,933,919 1,298,219 평가손익(법인세효과 차감 전) 3,708,362 15,704,950 기말금액 167,129,903 120,470,127 차감: 유동항목 (27,948,276) - 비유동항목 139,181,627 120,470,127 (*1) 당분기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되어 있는 Alloplex 전환사채에 대해서 전환권을 행사하여 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산으로 전환되었습니다.(*2) 당분기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되어 있는 (주)티온랩테라퓨틱스 전환우선주는 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 대체되었습니다(주석 8,23 참조). 8. 관계기업 및 공동기업투자(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 주요영업활동 영업소재지 결산월 지분율 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 취득가액 장부금액 취득가액 장부금액 (주)엠디웰아이앤씨(*1) 건강기능식품 생산 판매 대한민국 12월 50.00% 500,000 4,261,260 500,000 4,275,725 (주)이피피미디어 광고대행업 대한민국 12월 20.00% 1,000,000 - 1,000,000 - (주)바이오시네틱스(*2) 의약원료 제조 및 판매 대한민국 12월 17.96% 1,999,500 - 1,999,500 - 건강한삶기술창업벤처PEF 사모펀드 대한민국 12월 49.50% 2,500,000 2,217,770 2,500,000 2,225,540 (주)다나아데이터(*1) 응용소프트웨어 개발및 판매 대한민국 12월 51.00% 5,100,000 5,226,474 5,100,000 5,236,809 Immplacate, Inc. 줄기세포치료제 연구 및 개발 미국 12월 20.00% 1,125,970 - 1,125,970 - (주)입셀(*2,3) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 9.09% 2,000,002 890,580 2,000,002 1,119,487 Nurron Pharmaceutical INC.(*2) 의약품 연구 및 개발 미국 12월 4.74% 1,141,099 1,069,664 1,141,099 1,068,398 Freemind Investments 사모펀드 미국 12월 24.98% 592,750 607,523 592,750 602,965 (주)티온랩테라퓨틱스(*2,4) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 14.78% 738,999 738,999 - - 합 계 16,698,320 15,012,270 15,959,321 14,528,924 (*1) 당사자들간의 공동약정에 따라 공동지배력을 보유하는 당사자들이 약정의 순자산에 대한 권리를 보유하므로 공동기업으로 분류하였습니다. (*2) 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.(*3) (주)입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 9.28%입니다.(*4) (주)티온랩테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 16.67%입니다. (2) 당분기와 전분기 중 관계기업투자의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.가. 제 22(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 관계기업명 기초 대체 지분법손익 지분법자본변동 분기말 (주)엠디웰아이앤씨 4,275,725 - (14,465) - 4,261,260 (주)이피피미디어(*) - - - - - (주)바이오시네틱스(*) - - - - - 건강한삶기술창업벤처PEF 2,225,540 - (7,770) - 2,217,770 (주)다나아데이터 5,236,809 - (10,335) - 5,226,474 Immplacate, Inc.(*) - - - - - (주)입셀 1,119,487 - (228,907) - 890,580 Nurron Pharmaceutical INC. 1,068,398 - (2,046) 3,312 1,069,664 Freemind Investments 602,965 - - 4,558 607,523 (주)티온랩테라퓨틱스 - 738,999 - - 738,999 합 계 14,528,924 738,999 (263,523) 7,870 15,012,270 (*) 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. 나. 제 21(전) 기 1/4분기 (단위: 천원) 관계기업명 기초 취득 지분법손익 지분법자본변동 분기말 (주)엠디웰아이앤씨 3,817,831 - 13,927 - 3,831,758 (주)이피피미디어(*) - - - - - (주)바이오시네틱스(*) 12,192 - (12,192) - - 건강한삶기술창업벤처 2,259,996 - (8,166) - 2,251,830 (주)다나아데이터 5,202,895 - 6,838 - 5,209,733 Immplacate, Inc.(*) 4,553 - (4,606) 53 - (주)입셀 1,843,854 - (144,548) - 1,699,306 Nurron Pharmaceutical INC. 1,146,717 - (49,155) 3,081 1,100,643 Freemind Investments 592,750 1,210,800 - 12,650 1,816,200 합 계 14,880,788 1,210,800 (197,902) 15,784 15,909,470 (*) 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. (3) 당분기와 전분기 중 지분법중단으로 인해 인식하지 못한 관계기업의 손익 내역은다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 당분기 누적 전분기 누적 (주)이피피미디어 (690) (2,438,412) (1) (2,424,518) (주)바이오시네틱스 15,627 (30,507) (16,326) (16,326) Immplacate, Inc. (9,414) (55,706) (4,576) (4,576) (4) 당분기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 자산 부채 매출 손익 (주)엠디웰아이앤씨 13,320,370 4,797,850 5,030,604 (28,930) (주)이피피미디어 6,295,203 18,487,266 - (3,453) (주)바이오시네틱스 784,858 954,692 282,150 86,962 건강한삶기술창업벤처 4,482,984 4,747 - (15,696) (주)다나아데이터 10,255,002 7,015 - (20,266) Immplacate, Inc. 113,272 391,800 - (39,529) (주)입셀 18,662,918 28,489,560 24,418 (2,517,977) Nurron 1,708,865 54,560 567,280 (43,131) Freemind Investments 651,900 - - - (주)티온랩테라퓨틱스 2,248,233 2,283,182 - (341,258) (5) 당분기말 현재 관계기업의 순자산과 관계기업투자와의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 순자산 지분상당액 투자차액잔액 미인식손실누적액 장부금액 (주)엠디웰아이앤씨 8,522,520 4,261,260 - - 4,261,260 (주)이피피미디어 (12,192,063) (2,438,413) - 2,438,413 - (주)바이오시네틱스 (169,834) (30,508) - 30,508 - 건강한삶기술창업벤처 4,478,238 2,216,949 821 - 2,217,770 (주)다나아데이터 10,247,987 5,226,474 - - 5,226,474 Immplacate, Inc. (278,528) (55,706) - 55,706 - (주)입셀 (9,826,642) (893,331) 1,783,911 - 890,580 Nurron Pharmaceutical INC. 1,654,305 78,478 991,186 - 1,069,664 Freemind Investments 651,900 607,523 - - 607,523 (주)티온랩테라퓨틱스 (34,949) 45,267 693,732 - 738,999 합 계 3,052,934 9,017,993 3,469,650 2,524,627 15,012,270 9. 유형자산(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 기초 장부금액 432,708,859 387,969,442 취득 15,164,342 18,039,202 처분 (219,886) (13,590) 감가상각비 (7,020,735) (7,028,726) 기타 4,559,770 566,057 대체 - (398,483) 기말 장부금액 445,192,350 399,133,902 (2) 당분기말 현재 토지 및 건물(장부금액 26,872,586천원)이 (주)우리은행의 차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다.(주석14 참조). 10. 투자부동산 (1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 기초 장부금액 73,586,508 78,579,349 취득 - 36,915 투자부동산감가상각비 (267,691) (322,445) 대체 - 7,965 기타 (2,400,702) - 기말 장부금액 70,918,115 78,301,784 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 임대수익 678,104 690,709 임대비용(*) (1,381,805) (1,809,626) 임대손익 (703,701) (1,118,917) (*) 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다. (3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 11. 무형자산(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 기초 장부금액 266,007,717 225,168,742 취득 14,818,359 9,904,601 처분 (627) (715,525) 무형자산상각비 (2,300,260) (2,312,845) 손상 (143,779) - 대체 323,112 779,579 기타 16,125 1,126 기말 장부금액 278,720,647 232,825,678 (2) 연결실체의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 잔여상각기간 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 장부금액 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 개발완료 신약 DWP14012301(GERD)(*1) 4,361,996 (265,975) 4,096,021 4,361,996 (186,183) - 4,175,813 12년 10개월 개발완료 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(*2) 1,402,118 (420,626) 981,492 1,402,118 (350,521) - 1,051,597 3년 6개월 3상 신약 HL036(*3) 42,950,057 - 42,950,057 39,370,696 - - 39,370,696 개발진행중 3상 신약 HL161(*4) 2,454,593 2,454,593 2,090,193 - - 2,090,193 개발진행중 3상 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*5) 1,707,451 - 1,707,451 1,689,994 - - 1,689,994 개발진행중 개발완료 신약 레바미피드서방정_공동연구(*6) 1,483,364 (618,976) 864,388 1,483,364 (544,808) - 938,556 2년 11개월 생동,3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)_3상(*7) 6,279,634 (2,167,444) 4,112,190 6,259,782 (2,167,444) - 4,092,338 개발진행중 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(*8) 11,571,434 - 11,571,434 10,877,799 - - 10,877,799 개발진행중 3상 신약 DWP14012305_20mg(위염)(*9) 4,137,356 - 4,137,356 4,124,334 - - 4,124,334 개발진행중 생동,3상 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(*10) 11,971,488 - 11,971,488 11,619,853 - - 11,619,853 개발진행중 생동,3상 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(*11) 7,321,341 - 7,321,341 7,216,412 - - 7,216,412 개발진행중 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(*12) 4,683,633 - 4,683,633 4,482,277 - - 4,482,277 개발진행중 3상 제네릭 DWP450009(중국미간)_3상(*13) 4,982,287 - 4,982,287 4,852,040 - - 4,852,040 개발진행중 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(*14) 6,900,256 - 6,900,256 6,433,950 - - 6,433,950 개발진행중 개발완료 신약 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(*15) 3,570,354 (94,788) 3,475,566 3,570,354 (47,394) - 3,522,960 18년 4개월 3상 신약 DWJ1248302 카모스타트(*16) - - - 3,218,406 (1,051,069) (2,167,337) - 개발중단 3상 신약 DW_DWP16001305_이나보 인슐린 병용(*17) 4,476,327 - 4,476,327 3,611,450 - - 3,611,450 개발진행중 3상 신약 DWP16001304_ CN_이나보Met병용_3상(*18) 6,273,224 - 6,273,224 4,370,098 - - 4,370,098 개발진행중 3상 신약 DWJ1575301_ORE 3제 복합제_3상(*19) 1,404,797 - 1,404,797 486,198 - - 486,198 개발진행중 개발완료,3상 신약 기타 신약임상 (*20) 3,417,607 (872,954) 2,544,653 3,359,912 (788,718) - 2,571,194 1년~12년 10개월/개발진행중 개발완료,생동 제네릭 기타 제네릭임상 (*21) 8,366,024 (4,965,130) 3,400,894 3,064,633 (102,463) - 2,962,170 1년 2개월~4년 11개월/개발진행중 합 계 139,715,341 (9,405,893) 130,309,448 127,945,859 (5,238,600) (2,167,337) 120,539,922 (*1) 미란성 위식도역류질환 치료제로 2022년 6월 발매 후 7월 출시되었습니다. (*2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다.(*3) 안구건조증 치료제(점안액)로 현재 미국 임상 3상 단계로 2025년 발매를 목표로하고 있습니다.(*4) 자가면역질환 치료 항체신약(바토클리맙)의 일본 중증근무력증 임상 3상을 위한시험계획이 승인되었으며, 이뮤노반트(Immunovant)와 협업하여 진행 중 입니다.(*5) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2022년 4분기 품목허가를 위한 실태조사를 실시하였습니다. 2023년 2분기 중 허가를 목표하고 있습니다.(*6) 유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다. (*7) 고혈압 및 고지혈증의 4제 복합제로 2025년 중 발매를 목표로 하고 있으며 임상계획 및 개발일정 변경으로 인해 전기 중 2,167,444천원의 손상차손 금액을 인식하였습니다. (*8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 ERD유지요법에 대한 임상3상 단계로 2024년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.(*9) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 치료제로 2022년 8월 허가 완료 후, 2023년 12월 발매를 목표로 하고 있습니다.(*10) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 2022년 11월 식약처 품목허가승인을 득하였습니다. 2023년 2분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*11) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 2022년 11월 식약처 품목허가 승인을 득하였습니다. 2023년 3분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*12) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용임상을 통한 병용요법 개발 프로젝트이며 현재 임상 종료되어 품목허가를 신청하였습니다. 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*13) 중국 미간주름 적응증 3상 임상시험이며, 현재 임상 종료되어 품목허가를 신청하였습니다. 2023년 4분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*14) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2024년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.(*15) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 10월 출시되었습니다.(*16) COVID-19 중증환자대상으로 렘데시비르와 카모스타트 병용요법 임상시험이며, COVID-19 환경 변화로 개발 전략 변경이 불가피하여 2022년 12월 9일 식약처에 임상 3상 중단 보고 완료하였습니다.(*17) 이나보글리플로진의 인슐린 병용 적응증 추가를 위한 프로젝트이며, 다국가 임상 3상으로 2024년 임상 완료를 목표로 하고 있습니다. (*18) 이나보글리플로진의 2제 병용요법 중국 내 3상 임상시험이며, 2024년 임상 완료를 목표하고 있습니다.(*19) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*20) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 신약임상으로 구성되어 있습니다.(*21) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있습니다. 12. 매입채무 및 기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 106,648,601 - 83,400,641 - 미지급금 93,453,006 494,341 91,260,813 608,768 미지급비용 6,304,218 - 6,433,478 - 예수보증금 2,518,390 10,494,028 2,688,889 10,522,098 미지급배당금 6,649,510 - 7,985 - 합 계 215,573,725 10,988,369 183,791,806 11,130,866 13. 기타부채당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 선수금 1,643,141 - 834,148 - 예수금 7,122,040 - 7,174,742 - 종업원급여 8,030,159 2,334,344 14,201,066 2,639,802 부가세예수금 3,093,985 - 4,340,500 - 계약부채 21,436,725 27,947,121 22,697,162 28,662,678 기타충당부채 - 42,352,143 - 41,116,033 합 계 41,326,050 72,633,608 49,247,618 72,418,513 14. 차입금 등(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 차입금 232,451,510 115,000,000 233,672,798 115,000,000 사채 - 89,865,287 - 89,839,998 합 계 232,451,510 204,865,287 233,672,798 204,839,998 (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 분양권 구매 농협은행(주) 5.64% 182,800 182,800 일반차입금 한국수출입은행 4.32% 50,000,000 50,000,000 한국산업은행 5.69% 25,000,000 25,000,000 한국산업은행 4.43% 25,000,000 25,000,000 (주)우리은행 5.68% 1,000,000 1,000,000 운영자금 SBJ은행 0.95% 1,472,160 1,429,770 (주)국민은행 SOFR+1.57% 36,767,160 35,737,860 수출채권 할인(*) (주)신한은행 4.94% ~ 9.07% 2,755,190 3,391,106 합 계 142,177,310 141,741,536 (*) L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 분양권 구매 농협은행(주) 5.64% 274,200 274,200 일반차입금 케이비그레이트 베어제일차(유) 2.27% 90,000,000 90,000,000 운영자금 한국산업은행 3.74% 65,000,000 65,000,000 (주)신한은행 6.24% 50,000,000 50,000,000 설비구입대금 (주)국민은행 - - 1,657,062 차감 : 유동성대체 (90,274,200) (91,931,262) 차감 계 : 장기차입금 115,000,000 115,000,000 (4) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 만기일 표면이자율 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 제15회 무보증사채 2024.07.22 2.01% 90,000,000 90,000,000 차감: 사채할인발행차금 (134,713) (160,002) 차감 계 : 사채 89,865,287 89,839,998 (5) 당분기말 현재 (주)우리은행에 단기차입금과 관련하여 토지 및 건물을 담보로 제공하고 있습니다.(주석24 참조)(6) 당분기말 현재 연결실체는 (주)국민은행으로부터 외화일반차입금 USD 28,200,000 대한 지급보증을 제공받고 있습니다(주석24 참조). 15. 퇴직급여연결실체는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정급여제도와 확정기여제도를 운영하고 있습니다.(1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여제도와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 연결재무상태표상 구성항목: 확정급여채무의 현재가치 16,753,212 17,906,949 사외적립자산의 공정가치 (23,102,412) (23,700,892) 합 계 (6,349,200) (5,793,943) (2) 당분기와 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식한 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 당기근무원가 658,351 495,364 이자비용 - 130,760 사외적립자산의 기대수익 57,026 (139,840) 합 계 715,377 486,284 (3) 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 2,199,596천원 및 1,849,917천원 입니다. 16. 자본금당분기말과 전기말 현재 지배기업의 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 발행할 주식의 총수 32,000,000 주 32,000,000 주 1주당 액면금액 2,500 2,500 발행한 주식의 수 11,586,575 주 11,586,575 주 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 17. 자기주식 당분기말 현재 지배기업이 주가안정 등의 목적으로 보유 중인 자기주식수는 80,305 주이며, 장부금액은 2,849,988천원입니다. 당분기 중 R 투자 등 재원 확보 목적으로 자기주식 437,062 주를 처분하여 자기주식처분이익 34,380,311천원(법인세 차감 전)을 인식하였습니다. 상법상의 규정에 따라 당분기말 현재 지배기업이 보유중인 자기주식의 의결권은 제한되어 있으며, 동 자기주식은 주식시장의 여건을 고려하여 향후 매각될 예정입니다. 18. 기타불입자본(1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 주식발행초과금 100,357,854 100,357,854 기타자본잉여금 (10,528,077) (11,569,455) 자기주식처분이익 59,231,762 32,793,303 합 계 149,061,539 121,581,702 (2) 주식기준보상가. 당분기말 현재 지배기업이 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 4차 3차 부여일 2022.03.29 2021.03.26 부여주식의 총수 11,878 9,000 철회 및 소멸수량 - - 기대소멸율 0.0% 0.0% 행사수량 - - 당분기말 수량 11,878 9,000 공정가치(단위: 원) 33,675 39,872 행사가격(단위: 원) 164,038 135,103 무위험이자율 2.73% 1.51% 행사가능기간 2025.03.29~2028.03.28 2024.03.26~2027.03.25 만기 6년 6년 기대존속기간 4.5년 4.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위: 천원) 399,992 358,848 잔여보상원가(단위: 천원) 265,688 117,870 나. 당분기와 전분기 중 지배기업이 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 기초 30,645 27,522 부여 - 11,878 상실 (9,767) (194) 기말 20,878 39,206 기말 현재 행사가능수량 - 18,328 다. 당분기와 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 제조원가 - 5,577 판매비와관리비 62,313 43,264 경상연구비 - 5,577 합 계 62,313 54,418 한편, 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고, 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여와 자본으로 인식하여 회계처리하고 있으며, 당분기 중 발생한 보상원가는 408,735천원(전분기 428,951천원)입니다. 19. 판매관리비 및 경상연구개발비 (1) 당분기와 전분기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 급여 22,905,151 20,529,655 퇴직급여 1,526,511 1,334,376 복리후생비 5,068,947 3,822,823 감가상각비 622,025 626,426 무형자산상각비 473,623 500,269 사용권자산상각비 565,253 242,923 지급임차료 1,027,215 488,186 세금과공과 1,308,302 1,125,802 여비교통비 2,860,207 2,721,401 통신비 30,651 57,831 수도광열비 391,080 299,579 수선비 91,374 176,010 보험료 266,520 205,806 접대비 99,154 132,938 광고선전비 16,085,688 14,999,394 운반비 2,453,392 2,238,583 지급수수료 31,322,389 30,352,740 외주용역비 198,638 294,787 대손상각비 629,664 482,283 교육훈련비 126,827 54,394 회의비 80,301 48,366 도서비 219,337 164,997 시장조사비 91,335 279,270 차량유지비 56,706 49,937 판촉비 456,390 442,967 문헌제작비 192,914 194,098 소모품비 342,837 324,102 견본비 8,235 1,241 해외시장개척비 525,286 639,237 수출비 212,129 209,800 주식보상비용 62,313 43,264 기타 8,840 17,020 합 계 90,309,234 83,100,505 (2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 급여 5,944,614 4,371,210 퇴직급여 348,987 310,606 복리후생비 716,692 578,557 지급수수료 9,149,029 5,617,512 재료비 6,107,893 16,696,365 기타시험연구비 16,528,566 4,114,369 기타 5,408,815 5,738,825 합 계 44,204,596 37,427,444 20. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 제품과 재공품의 변동 (9,417,270) 6,060,768 원재료와 저장품의 사용액 43,517,634 31,095,843 상품의 판매 89,363,025 84,495,748 종업원급여 42,427,560 37,259,772 지급수수료 47,745,912 41,405,136 광고비 및 판매촉진비 16,583,464 15,317,803 복리후생비 7,309,767 5,623,094 감가상각비 9,945,944 9,677,235 외주가공비 6,063,490 3,274,062 여비교통비 3,119,091 2,822,403 기타 41,282,113 38,275,327 합 계 297,940,730 275,307,191 21. 법인세비용법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당분기에 인식한 조정사항,일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 당분기 및 전분기의 평균유효세율(법인세비용÷법인세비용차감전순이익)은 35.64% 및 36.13% 입니다. 22. 주당이익주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.(1) 기본주당이익 (단위: 원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 지배기업 소유주지분에 귀속되는 분기순이익 15,409,315,576 13,618,707,385 가중평균유통보통주식수(*) 11,176,045 주 11,069,208 주 기본주당이익 1,379 1,230 (*) 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 지배기업이 보유하고 있는 자기주식을 차감하여 가중평균해서 산정하였습니다.(2) 연결실체가 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 23. 특수관계자 거래(1) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다. 구 분 회사명 비고 최상위 지배기업 (주)대웅 - 관계기업 (주)이피피미디어 - (주)엠디웰아이앤씨 - (주)바이오시네틱스 - 건강한삶기술창업벤처PEF - (주)다나아데이터 - Immplacate, Inc. - (주)입셀 - Nurron Pharmaceuticals INC. - Freemind Investements - (주)티온랩테라퓨틱스(*1) - 기타특수관계자 대웅바이오(주) (주)대웅의 종속기업 사천대웅생물기술유한공사 대웅바이오(주)의 종속기업 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA 대웅바이오(주)의 종속기업 (주)HR그룹 (주)대웅의 종속기업 (주)아이디에스앤트러스트 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅경영개발원 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅생명과학 (주)대웅의 종속기업 ㈜대웅낙원 ㈜대웅생명과학의 종속기업 (주)대웅이엔지(*2) (주)대웅의 종속기업 (주)대웅개발(*3) (주)대웅의 종속기업 (주)에스티에이치이솔루션 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅펫 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅테라퓨틱스 (주)대웅의 종속기업 (주)알피스페이스 - (주)대웅인베스트먼트(*4) (주)대웅의 종속기업 (주)디톤 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)알피바이오 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)이지메디컴 - (주)시지바이오 - (주)바이오에이지 - (주)디엔홀딩스(*5) - (주)디엔코스메틱스(*5) (주)디엔홀딩스의 종속기업 (주)디엔컴퍼니 (주)시지바이오의 종속기업 (주)엠서클 등 - (*1) 당분기 중 유의적인 영향력을 보유함에 따라 관계기업에 포함되었습니다.(*2) 당분기 중 (주)대웅이엔지가 (주)팜팩, (주)디더블유메디팜을 흡수합병 하였습니다.(*3) 당분기 중 (주)대웅개발이 (주)산웅개발을 흡수합병 하였습니다.(*4) 당분기 중 설립하여 (주)대웅의 종속기업으로 포함되었습니다.(*5) 당분기 중 (주)디엔코스메틱스가 분할신설 되었으며, 분할존속법인인 (주)디엔코스메틱스의 상호를 (주)디엔홀딩스로 변경하였습니다. (2) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.가. 제 22(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스 비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 26,606 44,535 171,986 9,027 150,259 8,966,231 4,424,896 8,855 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 3,846 448 4,882 - 1,187 22,488 91 28,557 (주)바이오시네틱스 - - - - - 370 - - (주)다나아데이터 - - 2,400 - - - - - Immplacate, Inc. - - - 4,718 - - - - 기타특수관계자 대웅바이오 (주) 3,682,476 44,186 - - 17,033,932 7,200,013 1,240 - (주)아이디에스앤트러스트 1,841 9,570 24,816 6,018 21,483 238,668 1,323 1,019 (주)대웅경영개발원 300 - 41,604 - 1,519 27,020 35,676 91,919 (주)대웅생명과학 - - - - - - - 145,381 (주)대웅이엔지 2,130 5,003 677 415 1,823,046 197,976 65,230 109,489 (주)산웅개발 132 - - - 22,487 143,524 - 54,025 (주)대웅개발 - - 191,649 - 10,905 72,618 - 259,144 (주)팜팩 4,361 - 170 - 1,226,334 - - - (주)에스티에이치이솔루션 - 1,641 - - - - - 2,337 (주)대웅펫 2,264 - 10,613 - 2,454 - 520 109 (주)대웅테라퓨틱스 - - - - - - 1,200,000 - (주)디더블유메디팜 - - - 830 268,314 8,949 79,900 - (주)대웅인베스트먼트 - - - 10,715 - - - - (주)알피스페이스 - 2,007 - - 86,676 1,403 50 475,172 (주)알피바이오 - - - - 1,609,032 - - - (주)이지메디컴 571,628 990 - 203 - 246,018 2,200 1,271,221 (주)시지바이오 744,724 31,562 37,800 - 2,172,020 73,220 - 23,982 (주)바이오에이지 50 435 - - 9,000 - 9,600 287,315 (주)디엔홀딩스 200 1,479 7,756 7,300 - - - - (주)디엔코스메틱스 337,482 4,174 7,756 1,579 586,649 - 1,272 571,490 (주)디엔컴퍼니 4,912,857 3,567 36,195 - - 197,668 - - (주)엠서클 6,582 16,873 29,253 - 34,012 3,424,954 1,159 1,464,947 기타 186,206 8,962 18,486 - - 11,056 1,862 71,603 합 계 10,483,685 175,432 586,043 40,805 25,059,309 20,832,176 5,825,019 4,866,565 나. 제 21(전) 기 1/4분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위 지배기업 (주)대웅 18,855 145,086 147,467 13,135 303,357 8,575,893 3,843,810 3,751 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 3,159 2,565 3,222 - - 32,700 - 21,206 기타특수관계자 대웅바이오(주) 3,168,992 63,858 - 2,968 9,565,113 5,429,688 45,135 - (주)아이디에스앤트러스트 364 17,182 16,379 6,742 32,225 166,425 1,344 1,043 (주)대웅경영개발원 - - 118,249 - - 67,075 114,342 26,705 (주)대웅생명과학 - - - - - - - 150,486 (주)시지바이오 957,245 65,308 37,800 22,980 2,353,503 306,045 - 16,644 (주)디엔코스메틱스 73,389 7,781 10,238 68,849 144,064 532 1,818 547,737 (주)디엔컴퍼니 6,280,357 8,667 23,889 - - 256,216 - - (주)대웅이엔지 495 10,655 592 - 834,071 - - - (주)산웅개발 - 2,455 9,466 3,064 33,006 164,103 - - (주)알피바이오 - - - - 1,122,655 - - 12,661 (주)이지메디컴 433,346 14,250 - 1,221 - 260,188 1,293 1,193,505 (주)대웅개발 - - 168,585 - - - - 83,202 (주)팜팩 2,277 13,773 255 - 1,443,096 - - - (주)엠서클 7,764 27,560 19,379 2,720 18,075 3,683,459 2,371 1,524,074 기타 460,723 11,098 24,624 6,502 472,857 136,285 10,816 872,023 합 계 11,406,966 390,238 580,145 128,181 16,322,022 19,078,609 4,020,929 4,453,037 (3) 당분기말과 전기말 현재 연결실체와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.가. 제 22(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위 지배기업 (주)대웅 21,126 - 504,772 - 2,968,268 37,622,078 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 1,332 - - 220 61,838 26,822 (주)다나아데이터 - - - - 30,374 - Immplacate, Inc. - - 25,154 - - - 기타특수관계자 대웅바이오 (주) 2,317,438 - 73,193 31,078,756 983,400 15,381,761 (주)아이디에스앤트러스트 10,527 - 6,620 - 314,337 57,380 (주)대웅경영개발원 - - 497,671 - 655,600 75,716 (주)대웅생명과학 155,121 - - - - 4,025 (주)대웅이엔지 - - - 255,791 21,410 127,896 (주)대웅개발 - 777,935 483 - - 144,822 (주)에스티에이치이솔루션 - - 16 - - 8,353 (주)대웅펫 - - 9,579 - 100,236 3,197 (주)대웅인베스트먼트 - - 10,715 - - - (주)알피스페이스 - - 742 - - 47,329 (주)알피바이오 194,968 - 2,750 1,014,473 - - (주)이지메디컴 213,174 - - 27,848 655,600 468,889 (주)시지바이오 478,316 100,000 29,671 1,430,907 1,200,000 70,200 (주)바이오에이지 1,229 - - - - - (주)디엔홀딩스 1,627 - - - 98,246 - (주)디엔코스메틱스 309,801 - - 339,223 98,246 26,174 (주)디엔컴퍼니 1,879,018 - - - 458,480 215,215 (주)엠서클 20,825 - 420 - 1,026,133 8,619,920 기타 1,472,439 - 152 - 200,027 490,695 합 계 7,076,941 877,935 1,161,938 34,147,218 8,872,195 63,390,472 나. 제 21(전) 기 (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위 지배기업 (주)대웅 38,763 - 586,301 - 2,968,268 29,380,522 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 441 - 417 510 61,838 33,919 (주)다나아데이터 - - 1,180 - 30,374 - Immplacate, Inc. - - 20,436 - - - 기타특수관계자 대웅바이오 (주) 2,392,527 - 204,382 21,880,922 983,400 13,307,034 (주)아이디에스앤트러스트 - - 2,560 - 314,337 24,117 (주)대웅경영개발원 - - 463,718 - 655,600 92,196 (주)대웅생명과학 155,121 - 1,727 - - 6,336 (주)대웅이엔지 862 - - - 14,960 145,116 (주)산웅개발 - - 483 - - 144,478 (주)대웅개발 - 777,935 81,732 - - 13,912 (주)팜팩 - - - - 6,450 511,437 (주)에스티에이치이솔루션 - - - - - 5,472 (주)대웅펫 - - 1,796 - 100,236 202,307 (주)대웅테라퓨틱스 3,300 - - - - - (주)디더블유메디팜 - - - 452,904 - - (주)알피스페이스 - - 810 - - 86,257 (주)알피바이오 194,968 - 2,750 348,763 - - (주)이지메디컴 261,470 - - 15,818 655,600 451,341 (주)시지바이오 473,790 100,000 22,755 2,637,306 1,200,000 47,030 (주)바이오에이지 750 - - - - 11,863 (주)디엔코스메틱스 10,558 - - 144,811 196,491 26,999 (주)디엔컴퍼니 2,620,206 - 1,121 - 458,480 217,485 (주)엠서클 3,080 - 4,705 - 1,026,133 7,956,496 기타 1,698,768 - 47 - 200,027 705,881 합계 7,854,604 877,935 1,396,920 25,481,034 8,872,194 53,370,198 (4) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 제 22(당) 기 1/4분기 (단위:천원) 구 분 회사명 배당지급 지분취득 자기주식 처분 최상위 지배기업 (주)대웅 3,316,836 - 49,999,893 관계기업 (주)입셀 - 2,999,852 - (주)티온랩테라퓨틱스 - 500,002 - 기타특수관계자 (주)대웅이엔지 1,200 - - 나. 제 21(전) 기 1/4분기 (단위:천원) 구 분 회사명 배당지급 지분취득 최상위 지배기업 (주)대웅 3,132,928 - 관계기업 Freemind Investements - 1,210,800 (5) 주요 경영진에 대한 보상금액연결실체는 등기이사 및 연결기업의 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 단기종업원급여 851,542 1,027,791 퇴직급여 47,239 42,456 주식보상비용 356,284 322,298 합계 1,255,065 1,392,545 (6) 특수관계자간 주요 약정사항지배기업과 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 대웅바이오(주) 및 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다. (7) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 사용권자산, 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다.가. 제 22(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 최상위 지배기업 (주)대웅 3,566 5,400 - 31 기타특수관계자 (주)대웅개발 2,237,477 219,612 1,935,832 29,901 (주)대웅경영개발원 246,348 24,238 247,913 3,407 나. 제 21(전) 기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 최상위 지배기업 (주)대웅 285,780 27,603 298,132 10,850 기타 특수관계자 (주)대웅개발 5,785,199 360,976 5,908,011 158,720 24. 우발채무와 약정사항 (1) 소송사건가. 주요 소송사건 (단위: 천원) 계류법원 소송 제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 소송가액 향후 일정 서울고등법원(*1) 2017.10.30 (주)메디톡스 대웅제약 및 대웅 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 손해배상금 등을 청구하는 사건) 2심 진행중 50,100,000 2017.10.30. 소장 접수 2019.9.15 전문가 감정보고서 제출 2022.04.06 변론기일 2022.04.20 변론기일 2022.04.22 변론기일 2022.06.23 변론기일 2022.07.13 변론기일 2022.09.23 변론기일 2022.10.07 변론기일 2023.02.10 판결선고기일 (원고일부승) 2023.02.15 피고 항소 2023.03.16 소송기록 송부서 제출 서울중앙지방법원 2016.01.18 사노피아벤티스 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 진행중 34,050,150 2016.01.18 소장 접수 2022.04.08 변론기일 2022.07.07 변론기일 2022.08.25 변론기일 2022.11.10 변론기일 2022.12.15 변론기일 2023.02.02 변론기일 2023.03.16 변론종결 2023.05.11 판결선고기일 (*1) 2017년 10월 (주)메디톡스는 지배기업 및 (주)대웅을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 지배기업이 당분기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 42,352,143천원입니다. 이후 지배기업 및 (주)대웅은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 보고기간말 현재 항소심에 대한 소송결과 및 연결재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다.나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로 지배기업에 시정명령과 과징금을 부과하였고 검찰에 고발하였습니다. 지배기업은 2021년 5월 31일 2,146,000천원의 과징금을 납부하였고 공정거래위원회처분에 불복하여 행정쟁송을 현재 진행 중에 있습니다. 보고기간 말 현재 형사소송 진행 중에 있으며, 지배기업은 이로 인하여 연결재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. 상기의 건 이외에 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건 12건이 있으며, 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 연결재무제표에 미치는 영향을 합리적으로 추정하기 어렵다고판단하여 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. (2) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD, JPY) 금융기관 약정종류 한도금액 (주)산업은행 당좌차월 KRW 27,000,000 (주)우리은행 당좌차월 KRW 11,500,000 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 당좌차월 KRW 15,000,000 신한카드(주) 신용카드 KRW 2,500,000 현대카드(주) 신용카드 KRW 3,600,000 삼성카드(주) 신용카드 KRW 2,800,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 11,100,000 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 전자방식외담대 KRW 400,000 (주)농협은행 일반시설자금대출 KRW 457,000 (주)하나은행 일반자금대출 KRW 200,000 합 계 USD 16,100,000 JPY 150,000,000 KRW 72,457,000 (3) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관에 제공한 담보내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관명 차입금 등의 내역 담보제공자산 장부금액 채권최고액 (주)우리은행 일반자금 토지,건물 26,872,586 2,400,000 (4) 당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원,USD) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) KRW 2,241,333 계약이행보증 등 KRW 40,000,000 공탁보증 KRW 4,521,000 매출채권신용보험 (주)국민은행 USD 28,200,000 외화지급보증 (5) 연결실체는 전기 중 외화변동금리차입금의 원금 및 이자상환시에 발생할 환율변동 및 이자율변동 위험을 회피하고자 (주)국민은행과 통화스왑계약을 체결하였습니다. 당분기말 현재 연결실체가 체결하고 있는 통화스왑계약의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원,USD) 구 분 통화스왑금액(USD) 약정환율(KRW/USD) USD 금리(%) KRW 금리(%) 계약만기 통화스왑 28,200,000 1,240.4 SOFR+1.57 3.14 2023년 4월 25일 연결실체는 상기 계약과 관련하여 위험회피회계를 적용하지 않았으며 당분기 중 인식한 파생상품자산과 파생상품평가이익은 각각 918,239천원 및 918,239천원 입니다. (6) 영업 관련 주요 약정사항지배기업은 미국의 Evolus외 16개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2023년 당분기까지 Upfront Fee USD 17,554,000를 수취하였습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 또한 연결실체가 체결한 주요 기술이전계약은 다음과 같습니다. 가. 상해하이니사지배기업은 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 2021년 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 지배기업은 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000 규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. 나. 뉴로가스트릭스사지배기업은 2021년 6월 8일자로 미국에 소재한 뉴로가스트릭스사와 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 뉴로가스트릭사는 미국 및 캐나다에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가, 생산, 판매에 대한 독점적인 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment)으로 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 지배기업은 뉴로가스트릭스사의 기업공개(IPO) 성공시 추가지분 13.5%(Fully Diluted Shares기준)을 수취할 예정이며, 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 430,000,000규모의 마일스톤 금액(MilestonePayment)을 수령할 수 있습니다. 다. 아피셀테라퓨틱스사지배기업은 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 연결실체 내 아피셀테라퓨틱스사를 설립하였고, 2020년 1월 지배기업과 아박타 라이프 사이언스사는 아피셀테라퓨틱스사에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 아피셀테라퓨틱스사는 지배기업의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 지배기업은 2021년에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 아피셀테라퓨틱스사의 보통주 1,577,528주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 라. 하버바이오메드사연결실체 내 한올바이오파마사는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마사는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체 내 한올바이오파마사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 8,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 한올바이오파마사와 지배기업이 공동개발계약을 맺은과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다. 마. 로이반트사이언스사 연결실체 내 한올바이오파마사는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였습니다. 또한 연결실체 내 한올바이오파마사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 연결실체 내 한올바이오파마사는 2019년 6월에 USD 10,000,000를 수령하였고, 2022년 12월 임상 3상 첫번째 적응증(중증 근무력증)에 따른 단계별 마일스톤 USD 10,000,000를 수령하였습니다. 동 계약금 및 단계별 마일스톤 금액은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 바. 아이큐어사연결실체 내 한올바이오파마사는 2022년 8월 8일자로 아이큐어사와 "에스오메프라졸 및 제산제 3제 복합 정제"에 대한 기술이전 및 실시 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 연결실체 내 한올바이오파마사는 아이큐어사에게 본 계약기술의 대한민국 내 실시 권리를 독점 부여하며, 계약제품의 수탁 판매를 포함한 국내 독점 판매 및 해외 비독점 수출 판매 행위를 허락하고, 제제/분석 연구 및 보안, 기술이전의 역할을 수행합니다. 연결실체 내 한올바이오파마사는 반환조건이 없는 100,000,000원을 2022년 9월에 일시 수령하였습니다. 또한 연결실체 내 한올바이오파마사는 개발품목의 단계별 성공여부에 따라 최대 300,000,000원을 추가 수령할 수 있습니 다. 동기술이전대금은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. (7) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항 연결실체 내 한올바이오파마사는 2015년 8월에 지분을 보유하고 있는 ImmunoMetTherapeutics, Inc.와 HL156 기술이전(기술 및 특허권 등) 계약을 체결하였으며, 2021년 ImmunoMet Therapeutics, Inc.이 양도받은 기술을 활용하여 일으킨 순매출의로열티 비율 및 기술 이전계약 시, 수취할 기술료의 비율을 50% 경감하는 변경계약을 체결하였습니다. 2021년 동 계약변경의 대가로 ImmunoMet Therapeutics, Inc.의 보통주 577,002주를 수령하였으며, 수령한 주식은 공정가치로 평가하여 기타매출로 인식하였습니다. 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시 계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. 25. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 (1,018,245) (1,712,703) 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 (48,372) (1,417,336) 무형자산 취득 관련 선급금 변동 (323,112) (387,523) 당기손익-공정가치 측정 금융자산의기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 대체 1,150,200 1,000,036 미수수익의 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 대체 95,074 - 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 관계기업 대체 738,999 - 배당금 미지급금 6,641,525 6,649,510 (2) 당분기와 전분기 중 영업활동에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 영업활동에서 창출된 현금흐름 31,163,251 28,844,653 1. 분기순이익 13,779,268 13,096,492 2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산 29,430,476 23,930,086 퇴직급여 715,377 614,872 장기종업원급여 113,024 100,714 주식보상비용 471,049 483,369 감가상각비 7,020,735 7,028,726 투자부동산상각비 267,691 322,445 무형자산상각비 2,300,260 2,312,845 사용권자산상각비 624,950 281,493 대손상각비 629,664 482,283 기타의대손상각비 287,510 - 외화환산손실 2,087,217 557,981 유형자산처분손실 54,612 11,350 무형자산처분손실 627 15,403 재고자산평가손실 3,241,031 1,643,086 무형자산손상차손 143,779 - 이자비용 3,562,092 2,328,376 법인세비용 7,630,826 7,408,242 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 - 120,235 지분법손실 263,524 218,666 기타 16,508 - 3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감 (5,829,809) (3,507,649) 외화환산이익 (3,062,423) (1,616,888) 이자수익 (972,835) (802,152) 유형자산처분이익 (1,879) - 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 (453,207) (1,016,527) 당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익 (204,702) (51,317) 파생상품평가이익 (918,239) - 지분법이익 - (20,765) 리스해지이익 (216,524) - 4. 영업활동으로인한 자산부채의 변동 (6,216,684) (4,674,276) 매출채권의 감소 9,867,332 4,107,974 미수금의 감소(증가) 905,676 (1,059,431) 기타유동자산의 증가 (23,631,864) (11,544,243) 제품반환회수권의 감소 454,366 697,958 기타비유동자산의 증가 (10,098,867) (332,040) 매입채무의 증가 22,749,069 11,844,188 미지급금의 증가 3,212,673 5,973,983 기타유동부채의 감소 (7,930,074) (13,827,387) 장기미지급금의 증가(감소) (156,100) 403,218 기타비유동부채의 감소 (315,767) (854,479) 퇴직급의 지급 (2,166,954) (204,460) 사외적립자산의 감소 893,826 120,443 26. 공정가치(1) 금융상품의 공정가치연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계가. 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 나. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 당분기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 54,998,801 - 32,314,854 87,313,655 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 27,341,976 52,474,272 79,816,248 파생상품자산 - 2,031,673 - 2,031,673 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 49,828,351 49,828,351 합 계 54,998,801 29,373,649 134,617,477 218,989,927 전기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 52,740,583 - 30,657,468 83,398,051 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 27,093,287 48,996,285 76,089,572 파생상품자산 - 1,113,434 - 1,113,434 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 49,828,351 49,828,351 합 계 52,740,583 28,206,721 129,482,104 210,429,408 27. 리스 당분기와 전분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 8,180,825 8,198,268 7,896,818 7,995,398 증감 (2,740,149) (3,122,056) 103,401 113,889 감가상각 (624,950) - (281,493) - 이자비용 - 51,994 - 43,518 지급 - (598,048) - (336,117) 기말 4,815,726 4,530,158 7,718,726 7,816,688 차감 : 유동성리스부채 (1,833,367) (937,510) 차감 계 2,696,791 6,879,178 28. 보고기간 후 사건지배기업은 2023년 4월 28일자로 미국에 소재한 Vitalli Bio, Inc.사와 자가면역질환 치료제 DWP213388의 임상개발 및 상업화 권리에 관한 기술수출계약을 체결하였습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 22 기 1분기말 2023.03.31 현재 제 21 기말 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 제 22 기 1분기말 제 21 기말 자산 유동자산 443,445,344,588 382,962,392,971 현금및현금성자산 69,747,808,057 30,988,414,855 당기손익-공정가치 측정 금융자산 606,300,000 606,300,000 매출채권 및 기타채권 163,037,302,934 163,339,410,534 파생상품자산 2,031,672,900 1,113,433,931 재고자산 195,912,514,727 176,008,706,427 반환제품회수권 2,473,547,829 2,918,990,092 기타유동자산 9,636,198,141 7,987,137,132 비유동자산 1,019,912,511,839 991,059,821,393 장기금융자산 7,500,000 7,500,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산 50,259,942,551 46,859,854,615 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 51,901,993,703 46,681,533,613 장기매출채권 및 기타채권 19,249,609,967 7,946,622,319 관계기업및공동기업투자 11,638,406,902 10,899,407,412 종속기업투자 224,522,764,029 224,522,764,029 유형자산 343,503,120,655 334,370,435,038 투자부동산 72,654,055,940 75,339,893,234 무형자산 188,290,203,365 177,665,096,734 사용권자산 3,235,560,653 6,538,137,546 기타비유동자산 4,408,403,857 4,793,190,895 이연법인세자산 50,240,950,217 55,435,385,958 자산총계 1,463,357,856,427 1,374,022,214,364 부채 유동부채 474,706,080,267 441,492,743,372 매입채무 및 기타채무 202,160,400,913 169,712,306,467 단기이연수익 29,895,843 30,665,216 단기차입금 139,522,349,769 139,128,965,848 유동성장기차입금 90,000,000,000 90,000,000,000 유동리스부채 1,087,195,035 460,361,564 당기법인세부채 12,196,452,234 3,934,305,212 기타유동부채 29,709,786,473 38,226,139,065 비유동부채 269,609,350,936 272,678,818,069 장기매입채무 및 기타채무 5,465,050,955 5,649,191,355 장기차입금 115,000,000,000 115,000,000,000 사채 89,865,287,077 89,839,998,165 비유동리스부채 1,959,143,293 6,181,880,802 기타비유동부채 57,319,869,611 56,007,747,747 부채총계 744,315,431,203 714,171,561,441 자본 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 자기주식 (2,849,987,670) (18,359,569,802) 기타불입자본 161,254,837,835 134,754,065,268 기타자본구성요소 (25,135,642,469) (28,485,311,978) 이익잉여금 556,806,780,028 542,975,031,935 자본총계 719,042,425,224 659,850,652,923 자본과부채총계 1,463,357,856,427 1,374,022,214,364 포괄손익계산서 제 22 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 제 21 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 (단위 : 원) 제 22 기 1분기 제 21 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 매출 292,309,469,004 292,309,469,004 272,169,155,696 272,169,155,696 매출원가 149,469,398,990 149,469,398,990 142,184,559,439 142,184,559,439 매출총이익 142,840,070,014 142,840,070,014 129,984,596,257 129,984,596,257 판매관리비 74,405,828,042 74,405,828,042 71,031,418,583 71,031,418,583 경상연구개발비 37,461,199,508 37,461,199,508 32,180,551,470 32,180,551,470 영업이익(손실) 30,973,042,464 30,973,042,464 26,772,626,204 26,772,626,204 금융수익 4,656,250,138 4,656,250,138 3,076,475,803 3,076,475,803 금융원가 5,998,857,051 5,998,857,051 3,636,786,380 3,636,786,380 기타이익 1,057,223,248 1,057,223,248 1,290,620,751 1,290,620,751 기타손실 3,522,717,088 3,522,717,088 3,335,544,187 3,335,544,187 법인세비용차감전순이익(손실) 27,164,941,711 27,164,941,711 24,167,392,191 24,167,392,191 법인세비용(수익) 6,691,668,818 6,691,668,818 6,650,775,714 6,650,775,714 당기순이익(손실) 20,473,272,893 20,473,272,893 17,516,616,477 17,516,616,477 기타포괄손익 3,349,669,509 3,349,669,509 13,358,537,811 13,358,537,811 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 3,349,669,509 3,349,669,509 13,358,537,811 13,358,537,811 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 3,349,669,509 3,349,669,509 13,358,537,811 13,358,537,811 총포괄손익 23,822,942,402 23,822,942,402 30,875,154,288 30,875,154,288 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 1,832 1,832 1,582 1,582 자본변동표 제 22 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 제 21 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자기주식 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 주식발행초과금 주식선택권 기타자본잉여금 기타불입자본 합계 2022.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 100,357,854,372 1,295,449,851 32,855,941,528 134,509,245,751 (31,906,071,878) 501,054,883,373 614,264,924,944 당기순이익(손실) 17,516,616,477 17,516,616,477 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 13,358,537,811 13,358,537,811 배당금지급 (6,641,524,800) (6,641,524,800) 주식선택권 54,417,234 54,417,234 자기주식 거래로 인한 증감 54,417,234 6,641,524,800 6,587,107,566 2022.03.31 (기말자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 100,357,854,372 1,349,867,085 32,855,941,528 134,563,662,985 (18,547,534,067) 511,929,975,050 638,552,971,666 2023.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 100,357,854,372 913,980,852 33,482,230,044 134,754,065,268 (28,485,311,978) 542,975,031,935 659,850,652,923 당기순이익(손실) 20,473,272,893 20,473,272,893 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 3,349,669,509 3,349,669,509 배당금지급 (6,641,524,800) (6,641,524,800) 주식선택권 (538,698,870) 601,012,345 62,313,475 62,313,475 자기주식 거래로 인한 증감 0 15,509,582,132 0 0 26,438,459,092 41,948,041,224 0 0 41,948,041,224 2023.03.31 (기말자본) 28,966,437,500 2,849,987,670 100,357,854,372 375,281,982 60,521,701,481 187,371,287,665 25,135,642,469 556,806,780,028 719,042,425,224 현금흐름표 제 22 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 제 21 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 (단위 : 원) 제 22 기 1분기 제 21 기 1분기 영업활동현금흐름 20,154,023,057 24,982,817,187 당기순이익(손실) 20,473,272,893 17,516,616,477 당기순이익조정을 위한 가감 19,677,715,387 17,185,008,963 장기종업원급여 113,024,316 100,713,924 감가상각비 5,640,284,892 5,646,680,329 투자부동산감가상각비 285,135,990 322,444,875 무형자산상각비 2,003,450,675 2,009,828,909 사용권자산상각비 349,211,408 140,136,097 대손상각비 645,395,716 443,114,101 재고자산평가손실 2,134,638,083 1,570,927,107 주식보상비용 62,313,475 54,417,234 법인세비용(수익) 6,691,668,818 6,650,775,714 이자비용 3,514,803,128 2,302,061,812 유형자산처분손실 2,000 1,000 무형자산처분손실 15,402,550 무형자산손상차손 134,663,830 파생상품평가이익 (918,238,969) 외화환산손실 1,595,336,523 543,138,842 외화환산이익 (1,960,139,690) (1,559,240,960) 리스변경이익 (216,524,138) 유형자산처분이익 (1,878,819) 당기손익인식금융자산평가손실 120,235,269 당기손익인식금융자산평가이익 (709,253,605) 당기손익인식금융자산처분이익 (204,701,915) 이자수익 (478,239,499) (466,374,235) 기타의 대손상각비 287,509,563 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (14,716,050,632) (5,801,906,103) 매출채권의 감소(증가) (1,414,525,431) 6,150,052,723 미수금의 감소(증가) 628,632,844 (672,895,222) 재고자산의 감소(증가) (22,038,446,383) (11,624,464,762) 반환제품회수권의 감소(증가) 445,442,263 697,957,840 기타유동자산의 감소(증가) (1,646,387,509) (1,600,737,800) 보증금의 감소(증가) (10,286,804,780) (43,995,877) 단기보증금의 감소(증가) 26,149,968 55,732,449 매입채무의 증가(감소) 21,893,412,911 10,624,072,463 미지급금의 증가(감소) 5,155,646,990 3,795,354,860 장기미지급금의 증가(감소) (156,100,400) 390,251,000 예수보증금의 감소(증가) (170,500,000) (170,000,000) 임대보증금의 증가(감소) (28,040,000) 금융보증부채의 증가(감소) (4,158,725) 5,873,394 기타유동부채의 증가(감소) (8,728,838,269) (12,606,386,225) 기타비유동부채의 증가(감소) 2,034,163,589 (434,447,764) 장기종업원급여의 지급 (425,697,700) (368,273,182) 이자수취(영업) 152,977,503 124,673,412 이자지급(영업) (4,311,315,764) (2,228,072,673) 법인세납부(환급) (1,122,576,330) (1,813,502,889) 투자활동현금흐름 (30,445,331,052) (3,944,767,447) 단기금융상품의 처분 30,034,864,654 장기대여금의 감소 118,550,000 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (3,799,887,174) (999,982,000) 종속회사주식의 취득 (4,999,999,200) 유형자산의 처분 166,681,819 유형자산의 취득 (14,323,643,776) (17,342,512,752) 투자부동산의 취득 (36,914,640) 무형자산의 취득 (12,488,481,921) (10,718,773,509) 재무활동현금흐름 48,838,210,475 (1,191,367,741) 단기차입금의 상환 (713,047,867) (1,039,690,231) 리스부채의 지급 (338,634,703) (151,677,510) 자기주식의 처분 49,889,893,045 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 38,546,902,480 19,846,681,999 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 212,490,722 172,583,518 현금및현금성자산의순증가(감소) 38,759,393,202 20,019,265,517 기초현금및현금성자산 30,988,414,855 33,106,569,581 기말현금및현금성자산 69,747,808,057 53,125,835,098 5. 재무제표 주석 제 22(당) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 3월 31일까지제 21(전) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지 주식회사 대웅제약 1. 회사의 개요주식회사 대웅제약(이하 "당사"라 함)은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다.당사는 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재의 자본금은 28,966백만원이며,주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수 지 분 율 (주)대웅 5,965,122주 51.48% (재)대웅재단 998,453주 8.62% 자기주식 80,305주 0.69% 기타 4,542,695주 39.21% 합 계 11,586,575주 100.00% 2. 재무제표 작성기준, 중요한 회계 추정 및 변경 (1) 분기재무제표 작성기준당사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 2023년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 이를 제외하고는 중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시채택한 회계정책과 동일합니다. (2) 중요한 회계 추정 및 변경 당사의 경영진은 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 고객과의 계약에서 생기는 수익 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 주요 제품/용역 재화의 판매 166,148,480 144,205,885 상품의 판매 114,033,683 114,162,507 기타매출 12,127,306 13,800,764 합 계 292,309,469 272,169,156 지리적 시장 수출 40,115,489 26,325,241 내수 252,193,980 245,843,915 합 계 292,309,469 272,169,156 수익인식시기 한 지점에 인식 291,850,946 271,864,275 기간에 걸쳐 인식 458,523 304,881 합 계 292,309,469 272,169,156 4. 금융상품의 범주별 분류 (1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 제 22(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 69,747,808 - - 69,747,808 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 50,866,243 - 50,866,243 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 51,901,994 51,901,994 매출채권및기타채권 163,037,303 - - 163,037,303 파생상품자산 - 2,031,673 - 2,031,673 장기금융자산 7,500 - - 7,500 장기매출채권및기타채권 19,249,610 - - 19,249,610 합 계 252,042,221 52,897,916 51,901,994 356,842,131 나. 제 21(전) 기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 30,988,415 - - 30,988,415 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 47,466,155 - 47,466,155 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 46,681,534 46,681,534 매출채권및기타채권 163,339,411 - - 163,339,411 파생상품자산 - 1,113,434 - 1,113,434 장기금융자산 7,500 - - 7,500 장기매출채권및기타채권 7,946,622 - - 7,946,622 합 계 202,281,948 48,579,589 46,681,534 297,543,071 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 제 22(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무및기타채무 202,160,401 단기차입금 및 유동성장기차입금 229,522,350 유동성리스부채 1,087,195 장기매입채무및기타채무 5,465,051 장기차입금 115,000,000 사채 89,865,287 리스부채 1,959,143 합 계 645,059,427 나. 제 21(전) 기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무및기타채무 169,712,306 단기차입금 및 유동성장기차입금 229,128,966 유동성리스부채 460,362 장기매입채무및기타채무 5,649,191 장기차입금 115,000,000 사채 89,839,998 리스부채 6,181,881 합 계 615,972,704 (3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.가. 제 22(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 161,169 317,070 - 478,239 외환차익 881,563 - - 881,563 외화환산이익 1,045,839 914,300 - 1,960,139 당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익 - 204,702 - 204,702 파생상품거래이익 - 213,367 - 213,367 파생상품평가이익 - 918,239 - 918,239 금융수익 소계 2,088,571 2,567,678 - 4,656,249 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (3,514,803) - - (3,514,803) 외환차손 (888,717) - - (888,717) 외화환산손실 (1,595,337) - - (1,595,337) 금융원가 소계 (5,998,857) - - (5,998,857) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (3,910,286) 2,567,678 - (1,342,608) Ⅳ. 판매관리비 등 대손상각비 (932,905) - - (932,905) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - - 3,349,670 3,349,670 나. 제 21(전) 기 1/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 177,393 288,981 - 466,374 외환차익 341,607 - - 341,607 외화환산이익 845,570 713,671 - 1,559,241 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - 709,254 - 709,254 금융수익 소계 1,364,570 1,711,906 - 3,076,476 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (2,302,062) - - (2,302,062) 외환차손 (671,350) - - (671,350) 외화환산손실 (543,139) - - (543,139) 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 - (120,235) - (120,235) 금융원가 소계 (3,516,551) (120,235) - (3,636,786) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (2,151,981) 1,591,671 - (560,310) Ⅳ. 판매관리비 등 대손상각비 (443,114) - - (443,114) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - - 13,358,538 13,358,538 (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 등 당분기말 전기말 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 3 7,500 7,500 당좌개설보증금 장기보증금 서울중앙지방법원 10,000,000 - 소송 공탁금 (5) 금융자산 양도당분기말 현재 당사는 매출채권 2,755,190천원(전기말:3,391,106천원)을 (주)신한은행에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다. 따라서 당사는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을담보차입으로 인식하였습니다(주석 14참조). 5. 매출채권 및 기타채권 (1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 140,972,387 - 138,962,020 - 대손충당금 (20,353,152) - (19,707,757) - 대여금 4,600,000 3,852,384 4,600,000 3,810,674 미수금 35,385,575 - 36,001,428 - 대손충당금 (994,581) - (707,071) - 미수수익 416,800 2,989,622 433,534 2,642,708 보증금 3,010,274 12,407,604 3,757,257 1,493,240 합 계 163,037,303 19,249,610 163,339,411 7,946,622 당사는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 기초금액 20,414,829 18,233,162 대손상각비 932,905 443,114 기말금액 21,347,734 18,676,276 6. 재고자산 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상 품 57,197,283 (2,517,151) 54,680,132 53,644,821 (1,603,035) 52,041,786 제 품 56,366,487 (1,518,955) 54,847,532 41,520,550 (2,122,839) 39,397,711 재공품 21,203,485 (1,628,927) 19,574,558 29,710,200 (1,472,090) 28,238,110 원재료 48,477,809 (1,296,065) 47,181,744 42,367,893 (1,332,762) 41,035,131 포장재료 13,960,551 (465,726) 13,494,825 13,392,903 (416,362) 12,976,541 미착품 6,133,724 - 6,133,724 2,319,427 - 2,319,427 합 계 203,339,339 (7,426,824) 195,912,515 182,955,794 (6,947,088) 176,008,706 7. 공정가치 측정 금융자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 있는 금융자산 36,002,413 31,609,291 시장성 없는 금융자산 15,899,581 15,072,242 소 계 51,901,994 46,681,533 당기손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 없는 금융자산 50,866,243 47,466,155 소 계 50,866,243 47,466,155 합 계 102,768,237 94,147,688 (2) 당분기와 전분기 중 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 기초금액 94,147,688 80,016,913 취득 및 대체(*1,2) 3,313,126 1,297,581 평가손익(법인세효과 차감 전) 5,307,422 18,926,090 기말금액 102,768,236 100,240,584 차감: 유동항목 (606,300) - 비유동항목 102,161,936 100,240,584 (*1) 당분기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되어 있는 Alloplex 전환사채에 대해서 전환권을 행사하여 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산으로 전환되었습니다.(*2) 당분기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되어 있는 (주)티온랩테라퓨틱스 전환우선주는 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 대체되었습니다(주석 8,23 참조). 8. 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자, 관계기업 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 소유지분율(*1) 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 취득가액 손상차손누계액 장부금액 취득가액 손상차손누계액 장부금액 종속기업투자: (주)힐리언스 대한민국 78.73% 28,496,524 (12,876,304) 15,620,220 28,496,524 (12,876,304) 15,620,220 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 홍콩 89.83% 37,809,185 (624,756) 37,184,429 37,809,185 (624,756) 37,184,429 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 필리핀 100.00% 260,539 - 260,539 260,539 - 260,539 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co., Ltd. 태국 100.00% 205,389 - 205,389 205,389 - 205,389 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co., Ltd. 인도네시아 100.00% 27,865,665 - 27,865,665 27,865,665 - 27,865,665 북경대웅위업의약과기유한공사 중국 100.00% 9,152,033 (3,324,350) 5,827,683 9,152,033 (3,324,350) 5,827,683 한올바이오파마(주)(*2) 대한민국 31.79% 116,111,366 - 116,111,366 116,111,366 - 116,111,366 Daewoong America, Inc. 미국 100.00% 825,005 (741,718) 83,287 825,005 (741,718) 83,287 Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. 인도 100.00% 550,733 - 550,733 550,733 - 550,733 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 일본 100.00% 555,621 - 555,621 555,621 - 555,621 (주)아이엔테라퓨틱스(*3) 대한민국 93.91% 8,118,330 - 8,118,330 8,118,330 - 8,118,330 (주)아피셀테라퓨틱스(*4) 대한민국 62.14% 8,980,780 - 8,980,780 8,980,780 - 8,980,780 Daewoong Innovation Holdings 미국 100.00% 2,355,900 - 2,355,900 2,355,900 - 2,355,900 PT. SELATOX BIO PHARMA 인도네시아 99.00% 802,824 - 802,824 802,824 - 802,824 소 계 242,089,894 (17,567,128) 224,522,766 242,089,894 (17,567,128) 224,522,766 관계기업 및 공동기업투자: (주)엠디웰아이앤씨(*5) 대한민국 50.00% 500,000 - 500,000 500,000 - 500,000 (주)이피피미디어 대한민국 20.00% 1,000,000 (1,000,000) - 1,000,000 (1,000,000) - (주)바이오시네틱스(*6) 대한민국 17.96% 1,999,500 (1,999,500) - 1,999,500 (1,999,500) - 건강한삶기술창업벤처PEF 대한민국 49.50% 2,500,000 - 2,500,000 2,500,000 - 2,500,000 (주)다나아데이터(*5) 대한민국 51.00% 5,100,000 - 5,100,000 5,100,000 - 5,100,000 Immplacate, Inc. 미국 20.00% 1,125,970 (897,114) 228,856 1,125,970 (897,114) 228,856 (주)입셀(*6,7) 대한민국 9.09% 2,000,002 - 2,000,002 2,000,002 - 2,000,002 Nurron Pharmaceuticals INC.(*6) 미국 2.37% 570,549 - 570,549 570,549 - 570,549 (주)티온랩테라퓨틱스(*6,8) 대한민국 14.78% 738,999 - 738,999 - - - 소 계 15,535,020 (3,896,614) 11,638,406 14,796,021 (3,896,614) 10,899,407 합 계 257,624,914 (21,463,742) 236,161,172 256,885,915 (21,463,742) 235,422,173 (*1) 해당지분율은 유효지분율입니다.(*2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. 당사가 보유한 한올바이오파마(주)의 당분기말 시장가치는 295,724백만원입니다.(*3) (주)아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 53.13%입니다. (*4) (주)아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 40.89%입니다. 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 과반 미만이지만 당사는 주주간 약정에 근거하여 이사회 구성원의 과반을 지명할 수 있으므로 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다.(*5) 당사자들간의 공동약정에 따라 공동지배력을 보유하는 당사자들이 약정의 순자산에 대한 권리를 보유하므로 공동기업으로 분류하였습니다. (*6) 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.(*7) (주)입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 9.28%입니다.(*8) (주)티온랩테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 16.67%입니다. 9. 유형자산 (1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 기초 장부금액 334,370,436 301,060,592 취득 12,537,074 16,609,388 처분 (164,805) (1) 감가상각비 (5,640,285) (5,646,680) 대체 2,400,701 (390,518) 기말 장부금액 343,503,121 311,632,781 (2) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공된 유형자산은 없습니다.(3) 당분기 중 유형자산의 취득으로 인식된 차입원가는 626,403천원, 자본화이자율은 3.81% 입니다. 10. 투자부동산 (1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 기초 장부금액 75,339,893 80,113,723 취득 - 36,915 투자부동산감가상각비 (285,136) (322,445) 대체 (2,400,701) - 기말 장부금액 72,654,056 79,828,193 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 임대수익 678,594 664,236 임대비용(*) (1,381,805) (1,809,626) 임대손익 (703,211) (1,145,390) (*) 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다. (3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 11. 무형자산 (1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 기초 장부금액 177,665,098 147,160,429 취득 12,440,108 9,284,610 처분 - (715,400) 손상 (134,664) - 무형자산상각비 (2,003,451) (2,009,829) 대체 323,112 778,041 기말 장부금액 188,290,203 154,497,851 (2) 당사의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 잔여상각기간 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 장부금액 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 개발완료 신약 DWP14012301(GERD)(*1) 4,361,996 (265,975) 4,096,021 4,361,996 (186,183) - 4,175,813 12년 10개월 개발완료 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(*2) 1,402,118 (420,626) 981,492 1,402,118 (350,521) - 1,051,597 3년 6개월 3상 신약 HL036(*3) 22,954,609 - 22,954,609 21,185,348 - - 21,185,348 개발진행중 3상 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*4) 1,707,451 - 1,707,451 1,689,994 - - 1,689,994 개발진행중 개발완료 신약 레바미피드서방정_공동연구(*5) 1,483,364 (618,976) 864,388 1,483,364 (544,808) - 938,556 2년 11개월 생동,3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)_3상(*6) 6,279,634 (2,167,444) 4,112,190 6,259,782 (2,167,444) - 4,092,338 개발진행중 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(*7) 11,571,434 - 11,571,434 10,877,799 - - 10,877,799 개발진행중 3상 신약 DWP14012305_20mg(위염)(*8) 4,137,356 - 4,137,356 4,124,334 - - 4,124,334 개발진행중 생동,3상 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(*9) 11,971,488 - 11,971,488 11,619,853 - - 11,619,853 개발진행중 생동,3상 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(*10) 7,321,341 - 7,321,341 7,216,412 - - 7,216,412 개발진행중 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(*11) 4,683,633 - 4,683,633 4,482,277 - - 4,482,277 개발진행중 3상 제네릭 DWP450009(중국미간)_3상(*12) 4,982,287 - 4,982,287 4,852,040 - - 4,852,040 개발진행중 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(*13) 6,900,256 - 6,900,256 6,433,950 - - 6,433,950 개발진행중 개발완료 신약 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(*14) 3,570,354 (94,788) 3,475,566 3,570,354 (47,394) - 3,522,960 18년 4개월 3상 신약 DWJ1248302 카모스타트(*15) - - - 3,218,406 (1,051,069) (2,167,337) - 개발중단 3상 신약 DW_DWP16001305_이나보 인슐린 병용(*16) 4,476,327 - 4,476,327 3,611,450 - - 3,611,450 개발진행중 3상 신약 DWP16001304_ CN_이나보Met병용_3상(*17) 6,273,224 - 6,273,224 4,370,098 - - 4,370,098 개발진행중 3상 신약 DWJ1575301_ORE 3제 복합제_3상(*18) 1,404,797 - 1,404,797 486,198 - - 486,198 개발진행중 개발완료,3상 신약 기타 신약임상 (*19) 3,417,607 (872,954) 2,544,653 3,359,912 (788,719) - 2,571,193 1년~12년 10개월/개발진행중 개발완료,생동 제네릭 기타 제네릭임상 (*20) 3,069,690 (123,346) 2,946,344 2,774,903 (102,463) - 2,672,440 1년 2개월~4년 11개월/개발진행중 합 계 111,968,966 (4,564,109) 107,404,857 107,380,588 (5,238,601) (2,167,337) 99,974,650 (*1) 미란성 위식도역류질환 치료제로 2022년 6월 발매 후 7월 출시되었습니다. (*2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다.(*3) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마와 공동개발건으로 현재 미국 임상 3상 단계로 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*4) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2022년 4분기 품목허가를 위한 실태조사를 실시하였습니다. 2023년 2분기 중 허가를 목표하고 있습니다.(*5) 유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다.(*6) 고혈압 및 고지혈증의 4제 복합제로 2025년 중 발매를 목표로 하고 있으며 임상계획 및 개발일정 변경으로 인해 전기중 2,167,444천원의 손상차손 금액을 인식하였습니다.(*7) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 ERD유지요법에 대한 임상3상 단계로 2024년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.(*8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 치료제로 2022년 8월 허가 완료 후, 2023년 12월 발매를 목표로 하고 있습니다.(*9) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 2022년 11월 식약처 품목허가 승인을 득하였습니다. 2023년 2분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*10) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 2022년 11월 식약처 품목허가 승인을 득하였습니다. 2023년 3분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*11) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용임상을 통한 병용요법 개발 프로젝트이며 현재 임상 종료되어 품목허가를 신청하였습니다. 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*12) 중국 미간주름 적응증 3상 임상시험이며, 현재 임상 종료되어 품목허가를 신청하였습니다. 2023년 4분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*13) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2024년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.(*14) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 10월 출시되었습니다.(*15) COVID-19 중증환자대상으로 렘데시비르와 카모스타트 병용요법 임상시험이며, COVID-19 환경 변화로 개발 전략 변경이 불가피하여 2022년 12월 9일 식약처에 임상 3상 중단 보고 완료하였습니다.(*16) 이나보글리플로진의 인슐린 병용 적응증 추가를 위한 프로젝트이며, 다국가 임상 3상으로 2024년 임상 완료를 목표로 하고 있습니다.(*17) 이나보글리플로진의 2제 병용요법 중국 내 3상 임상시험이며, 2024년 임상 완료를 목표하고 있습니다.(*18) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*19) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 신약임상으로 구성되어 있습니다.(*20) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있습니다. 12. 매입채무 및 기타채무 당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 100,481,248 - 78,366,051 - 미지급금 88,681,524 195,656 84,731,093 351,756 미지급비용 3,836,332 - 3,920,732 - 예수보증금 2,518,389 - 2,688,889 - 금융보증부채 1,383 - 5,541 - 임대보증금 - 5,269,395 - 5,297,435 미지급배당금 6,641,525 - - - 합 계 202,160,401 5,465,051 169,712,306 5,649,191 13. 기타부채 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 예수금 5,365,800 - 6,068,963 - 부가세예수금 2,469,241 - 3,901,514 - 계약부채 13,888,767 13,111,575 14,236,223 12,722,889 기타충당부채 - 42,352,143 - 41,116,033 종업원급여 7,985,979 1,856,152 14,019,439 2,168,826 합 계 29,709,787 57,319,870 38,226,139 56,007,748 14. 차입금 등 (1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 차입금 229,522,350 115,000,000 229,128,966 115,000,000 사채 - 89,865,287 - 89,839,998 합 계 229,522,350 204,865,287 229,128,966 204,839,998 (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 원화일반차입금 한국수출입은행 4.32% 50,000,000 50,000,000 한국산업은행 5.69% 25,000,000 25,000,000 한국산업은행 4.43% 25,000,000 25,000,000 외화일반차입금 (주)국민은행 SOFR+1.57% 36,767,160 35,737,860 수출채권 할인(*) (주)신한은행 4.94~9.07% 2,755,190 3,391,106 합 계 139,522,350 139,128,966 (*) L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 원화일반차입금 케이비그레이트베어제일차(유) 2.27% 90,000,000 90,000,000 한국산업은행 3.74% 65,000,000 65,000,000 (주)신한은행 6.24% 50,000,000 50,000,000 차감 : 유동성대체 (90,000,000) (90,000,000) 차감 계 : 장기차입금 115,000,000 115,000,000 (4) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종 류 만기일 표면이자율 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 제15회 무보증사채 2024.07.22 2.01% 90,000,000 90,000,000 차감: 사채할인발행차금 (134,713) (160,002) 차감 계 : 사채 89,865,287 89,839,998 (5) 당분기말 현재 차입금, 사채 및 금융거래 한도약정과 관련하여 당사가 차입처 등에 담보로 제공한 자산은 없습니다 .(6) 당분기말 현재 당사는 (주)국민은행으로부터 외화일반차입금 USD 28,200,000에대한 지급보증을 제공받고 있습니다(주석24 참조).15. 퇴직급여 당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정기여제도를 운영하고 있으며 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 1,786,029천원 및1,721,329천원 입니다. 16. 자본금 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 발행할 주식의 총수 32,000,000 주 32,000,000 주 1주당 액면금액 2,500 2,500 발행한 주식의 수 11,586,575 주 11,586,575 주 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 17. 자기주식 당분기말 현재 당사가 주가안정 등의 목적으로 보유 중인 자기주식수는 80,305 주이며, 장부금액은 2,849,988천원입니다. 당분기 중 R 투자 등 재원 확보 목적으로 자기주식 437,062 주를 처분하여 자기주식처분이익 34,380,311천원(법인세 차감 전)을 인식하였습니다. 상법상의 규정에 따라 당분기말 현재 당사가 보유중인 자기주식의 의결권은 제한되어 있으며, 동 자기주식은 주식시장의 여건을 고려하여 향후 매각될 예정입니다. 18. 기타불입자본 (1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 주식발행초과금 100,357,854 100,357,854 주식선택권 375,282 913,981 기타자본잉여금 60,521,702 33,482,230 합 계 161,254,838 134,754,065 (2) 주식기준보상가. 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 4차 3차 부여일 2022.03.29 2021.03.26 부여주식의 총수 11,878 9,000 철회 및 소멸수량 - - 기대소멸율 0.0% 0.0% 행사수량 - - 당분기말 수량 11,878 9,000 공정가치(단위: 원) 33,675 39,872 행사가격(단위: 원) 164,038 135,103 무위험이자율 2.73% 1.51% 행사가능기간 2025.03.29~2028.03.28 2024.03.26~2027.03.25 만기 6년 6년 기대존속기간 4.5년 4.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위: 천원) 399,992 358,848 잔여보상원가(단위: 천원) 265,688 117,870 나. 당분기와 전분기 중 당사가 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 기초 30,645 27,522 부여 - 11,878 상실 (9,767) (194) 기말 20,878 39,206 기말 현재 행사가능수량 - 18,328 다. 당분기와 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 제조원가 - 5,577 판매관리비 62,313 43,264 경상연구개발비 - 5,577 합 계 62,313 54,418 19. 판매관리비 및 경상연구개발비(1) 당분기와 전분기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 급여 16,880,811 15,618,665 퇴직급여 959,442 1,005,693 복리후생비 4,185,054 4,161,483 감가상각비 260,413 269,881 무형자산상각비 322,006 330,204 사용권자산상각비 347,094 139,355 지급임차료 111,911 28,378 세금과공과 1,033,547 834,012 여비교통비 2,238,521 2,215,859 통신비 1,982 25,933 수도광열비 191,400 163,366 수선비 13,883 15,722 보험료 174,100 134,969 접대비 58,948 50,972 광고선전비 16,007,843 14,826,919 운반비 2,181,534 2,010,856 지급수수료 27,049,991 26,831,789 대손상각비 645,396 443,114 회의비 80,050 46,857 교육훈련비 92,584 42,943 도서비 182,034 145,411 시장조사비 91,335 279,270 차량유지비 15,290 12,911 판촉비 232,714 245,775 문헌제작비 192,914 194,098 소모품비 55,519 64,704 해외시장개척비 525,286 639,237 수출비 211,913 209,778 주식보상비용 62,313 43,265 합 계 74,405,828 71,031,419 (2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 급여 4,644,772 3,226,204 퇴직급여 264,140 180,574 복리후생비 517,944 486,525 지급수수료 7,198,893 5,404,811 재료비 5,139,612 5,271,233 기타시험연구비 15,247,830 14,288,611 기타 4,448,009 3,322,593 합 계 37,461,200 32,180,551 20. 비용의 성격별 분류 당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 제품과 재공품의 변동 (7,144,950) 2,201,310 원재료와 저장품의 사용액 41,525,317 32,452,265 상품의 판매 81,684,085 79,102,372 종업원급여 31,951,241 28,296,276 지급수수료 38,666,131 35,920,017 광고비 및 판매촉진비 16,240,557 15,072,693 복리후생비 5,907,683 5,757,009 감가상각비 7,992,947 7,796,645 외주가공비 4,612,963 2,974,671 여비교통비 2,447,964 2,277,600 기타 37,452,490 33,545,671 합 계 261,336,428 245,396,529 21. 법인세 비용 법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당분기에 인식한 조정사항,일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 당분기 및 전분기의 평균유효세율(법인세비용÷법인세비용차감전순이익)은 24.63% 및 27.52% 입니다. 22. 주당이익 주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다. (1) 당분기와 전분기의 주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 내 역 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 분기순이익 20,473,272,893 17,516,616,477 가중평균유통보통주식수(*) 11,176,045 주 11,069,208 주 기본주당이익 1,832 1,582 (*) 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 당사가 보유하고 있는 자기주식을차감하여 가중평균해서 산정하였습니다.(2) 당사가 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 23. 특수관계자 거래 (1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 가. 지배기업 및 주요 주주 지배기업 등 당사에 대한 지분율 비 고 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 (주)대웅 51.48% 47.71% 지주회사 나. 종속기업, 관계기업 및 기타 특수관계자 특수관계 구분 당분기말 비 고 종속기업 (주)힐리언스 - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. - Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. - PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd. - PT. DAEWOONG INFION PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.의 종속기업 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG - 요녕대웅제약유한공사 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 북경대웅위업의약과기유한공사 - Daewoong America, Inc. - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - 한올바이오파마(주) - Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. - HPI, INC. 한올바이오파마(주)의 종속기업 (주)아피셀테라퓨틱스 - (주)아이엔테라퓨틱스 - Daewoong Innovation Holdings - Daewoong Biologics Indonesia PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.의 종속기업 PT. SELATOX BIO PHARMA - 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 - (주)이피피미디어 - (주)바이오시네틱스 - 건강한삶기술창업벤처PEF - (주)다나아데이터 - Immplacate, Inc. - (주)입셀 - Nurron Pharmaceuticals INC. - (주)티온랩테라퓨틱스(*1) - 기타특수관계자 대웅바이오(주) (주)대웅의 종속기업 사천대웅생물기술유한공사 대웅바이오(주)의 종속기업 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA 대웅바이오(주)의 종속기업 (주)HR그룹 (주)대웅의 종속기업 (주)아이디에스앤트러스트 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅경영개발원 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅생명과학 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅낙원 (주)대웅생명과학의 종속기업 (주)대웅이엔지(*2) (주)대웅의 종속기업 (주)대웅개발(*3) (주)대웅의 종속기업 (주)에스티에이치이솔루션 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅펫 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅테라퓨틱스 (주)대웅의 종속기업 (주)알피스페이스 - (주)대웅인베스트먼트(*4) (주)대웅의 종속기업 (주)디톤 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)알피바이오 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)이지메디컴 - (주)시지바이오 - (주)바이오에이지 - Freemind Investements - (주)디엔코스메틱스 - (주)디엔컴퍼니 (주)시지바이오의 종속기업 (주)디엔홀딩스(*5) - (주)디엔코스메틱스(*5) (주)디엔홀딩스의 종속기업 (주)엠서클 등 - (*1) 당분기 중 유의적인 영향력을 보유함에 따라 관계기업에 포함되었습니다.(*2) 당분기 중 합병 후 존속법인 (주)대웅이엔지가 (주)팜팩, (주)디더블유메디팜을 흡수합병 하였습니다.(*3) 당분기 중 합병 후 존속법인 (주)대웅개발이 (주)산웅개발을 흡수합병 하였습니다.(*4) 당분기 중 설립하여 (주)대웅의 종속기업으로 포함되었습니다.(*5) 당분기 중 (주)디엔코스메틱스가 분할신설 되었으며, 분할존속법인인 (주)디엔코스메틱스의 상호를 (주)디엔홀딩스로 변경하였습니다. (2) 당분기와 전분기 중 당사와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.가. 제 22(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역 /서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위 지배기업 (주)대웅 3,771 - 171,986 9,027 150,259 8,835,647 4,424,896 - 종속기업 (주)힐리언스 2,317 1,960 900 28,891 - - 5,895 775,147 한올바이오파마(주) 1,202,609 - - - 1,555,699 801,567 2,068,256 - 요녕대웅제약유한공사 14,671 - - - 1,538,063 - 614,493 - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 991,960 - - - - - - - Daewoong Pharmaceutical(Thailand) 3,994,764 - - - - - - - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - - - 8,673 - - 271,615 - PT. DAEWOONG INFION - - - - 1,922,083 - - - DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD 97,138 - - - - - - - (주)아피셀테라퓨틱스 5,924 - - - - - - - (주)아이엔테라퓨틱스 68,164 - 4,920 45,935 - - - - 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 688 158 4,882 - 1,187 22,488 - 26,073 (주)바이오시네틱스 - - - - - 370 - - (주)다나아데이터 - - 2,400 - - - - - Immplacate, Inc. - - - 4,718 - - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 2,971,601 1,155 - - 16,978,818 4,236,500 1,240 - (주)아이디에스앤트러스트 1,841 - 24,816 6,018 21,483 220,605 - 1,019 (주)대웅경영개발원 - - 41,604 - 1,519 27,020 23,028 76,579 (주)대웅생명과학 - - - - - - - 130,934 (주)대웅이엔지 - - 677 415 1,813,492 135,594 65,230 109,489 (주)산웅개발 132 - - - 22,487 143,506 - 54,025 (주)대웅개발 - - 191,649 - 10,905 72,618 - 212,638 (주)팜팩 - - 170 - 1,226,334 - - - (주)에스티에이치이솔루션 - 1,641 - - - - - 2,235 (주)대웅펫 2,264 - 10,613 - 2,454 - 520 - (주)대웅테라퓨틱스 - - - - - - 1,200,000 - (주)디더블유메디팜 - - - 830 232,766 - 79,900 - (주)대웅인베스트먼트 - - - 10,715 - - - - (주)알피스페이스 - 2,007 - - - - - 457,597 (주)알피바이오 - - - - 1,415,816 - - - (주)이지메디컴 568,178 - - - - 226,390 - 870,035 (주)시지바이오 723,648 - 37,800 - 1,644,623 73,220 - 23,982 (주)바이오에이지 - - - - - - - 271,515 (주)디엔홀딩스 - - 7,756 7,300 - - - - (주)디엔코스메틱스 337,032 3,014 7,756 1,579 2,959 - 773 512,391 (주)디엔컴퍼니 4,908,731 - 36,195 - - 197,539 - - (주)엠서클 760 5 29,253 - - 3,202,668 391 1,441,449 기타 13,007 - 18,486 - - - 228 71,603 합 계 15,909,200 9,940 591,863 124,101 28,540,947 18,195,732 8,756,465 5,036,711 나. 제 21(전) 기 1/4분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역 /서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위 지배기업 (주)대웅 - - 147,467 13,135 303,357 8,455,905 3,843,810 3,751 종속기업 (주)힐리언스 2,879 2,239 900 24,793 - - 9,190 1,190,768 한올바이오파마(주) 586,746 - 2,543 - 316,088 791,709 883,828 - 요녕대웅제약유한공사 - - - - 736,220 30 37,688 - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 1,224,141 - - - - - - - Daewoong Pharmaceutical(Thailand) 1,508,265 - - 6,160 - - - - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - - - - - - 208,771 - PT. DAEWOONG INFION - - - - 1,700,806 - 159,596 - DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD 1,740 - - - - 54,304 - - (주)아피셀테라퓨틱스 11,484 - - - - - - - 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 968 110 3,222 - - 32,700 - 19,440 기타특수관계자 대웅바이오(주) 3,062,397 3,464 - 2,968 9,565,113 2,834,099 45,135 - (주)아이디에스앤트러스트 - - 16,379 6,742 32,225 157,542 - 1,043 (주)대웅경영개발원 - - 118,249 - - 67,075 106,242 26,705 (주)대웅생명과학 - - - - - - - 134,097 (주)디엔코스메틱스 72,666 2,690 10,238 68,849 3,813 - 1,591 491,419 (주)디엔컴퍼니 6,275,396 - 23,889 - - 255,895 - - (주)대웅이엔지 - - 592 - 834,071 - - - (주)산웅개발 - - 9,466 3,064 33,006 164,103 - - (주)알피바이오 - - - - 1,045,414 - - 12,661 (주)이지메디컴 430,846 - - - - 244,751 - 805,896 (주)대웅개발 - - 168,585 - - - - 52,623 (주)팜팩 - - 255 - 1,443,096 - - - (주)시지바이오 917,627 - 37,800 22,980 1,228,994 306,045 - 16,644 (주)엠서클 401 35 19,307 2,720 - 3,515,767 2,339 1,481,593 기타 480,956 3,854 29,544 44,844 444,461 120,709 382 802,952 합 계 14,576,512 12,392 588,436 196,255 17,686,664 17,000,634 5,298,572 5,039,592 (3) 당분기말과 전기말 현재 당사와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다. 가. 제 22(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위 지배기업 (주)대웅 4,148 - - 425,504 - 1,722,988 37,557,926 종속기업 (주)힐리언스 3,223 4,600,000 - 4,641,398 - - 113,736 한올바이오파마(주) 1,239,888 - - 1,028,838 2,033,668 2,800 4,556,512 북경대웅위업의약과기유한공사 749,560 - - 21,777 - - - 요녕대웅제약유한공사 964,019 - - 2,259,330 - - - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 625,237 - - - - - - Daewoong Pharmaceutical(Thailand) 5,160,537 - - - - - - DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD 95,564 - - 9,012 - - 267,987 Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - 1,473,771 - 28,103 - - - (주)아피셀테라퓨틱스 2,140 - - - - - - (주)아이엔테라퓨틱스 58,897 - - 8,118 - 7,200 - 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 612 - - - 220 61,838 26,244 (주)다나아데이터 - - - - - 30,374 - Immplacate, Inc. - - - 25,154 - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 2,265,713 - - 43,719 31,078,756 - 12,368,842 (주)아이디에스앤트러스트 - - - 6,620 - 314,337 53,031 (주)대웅경영개발원 - - - 497,671 - - 75,716 (주)대웅생명과학 155,121 - - - - - - (주)대웅이엔지 - - - - 245,460 21,410 108,873 (주)대웅개발 - - 191,058 - - - 105,787 (주)에스티에이치이솔루션 - - - 16 - - 8,316 (주)대웅펫 - - - 9,579 - 100,236 3,197 (주)대웅인베스트먼트 - - - 10,715 - - - (주)알피스페이스 - - - 742 - - - (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 943,614 - - (주)이지메디컴 213,174 - - - 27,848 - 296,407 (주)시지바이오 441,963 - 100,000 18,032 281,549 1,200,000 70,200 (주)디엔홀딩스 - - - - - 98,246 - (주)디엔코스메틱스 308,844 - - - - 98,246 20,049 (주)디엔컴퍼니 1,874,276 - - - - 458,480 215,021 (주)엠서클 336 - - 1 - 370,533 7,882,238 기타 1,289,979 - - 152 - 200,027 486,984 합 계 15,648,199 6,073,771 291,058 9,037,231 34,611,115 4,686,715 64,217,066 나. 제 21(전) 기 (단위: 천원) 특수관계구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위 지배기업 (주)대웅 - - - 495,609 - 1,722,988 29,361,877 종속기업 (주)힐리언스 2,467 4,600,000 - 4,563,749 - - 93,880 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 469,553 - - - - - - Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. 3,604,685 - - - - - - Daewoong Biologics Indonesia - - - - - - 81,886 요녕대웅제약유한공사 949,348 - - 1,100,073 - - - 북경대웅위업의약과기유한공사 972,845 - - 21,777 - - - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd - 1,473,771 - 19,430 - - - 한올바이오파마(주) 1,032,185 - - 1,050,778 1,246,856 2,800 3,954,336 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. - - - 9,012 - - 54,502 (주)아피셀테라퓨틱스 2,140 - - - - - - (주)아이엔테라퓨틱스 - - - - - 7,200 - 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 441 - - 417 510 61,838 33,375 (주)다나아데이터 - - - 1,180 - 30,374 - Immplacate, Inc. - - - 20,436 - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 2,185,663 - - 174,789 21,850,876 - 10,299,265 (주)아이디에스앤트러스트 - - - 2,560 - 314,337 19,406 (주)대웅경영개발원 - - - 463,718 - - 92,196 (주)대웅생명과학 155,121 - - 1,727 - - - (주)대웅이엔지 - - - - - 14,960 121,639 (주)산웅개발 - - - - - - 105,290 (주)대웅개발 - - 191,058 81,732 - - 13,912 (주)팜팩 - - - - - 6,450 511,437 (주)에스티에이치이솔루션 - - - - - - 5,293 (주)대웅펫 - - - 1,796 - 100,236 202,307 (주)대웅테라퓨틱스 3,300 - - - - - - (주)디더블유메디팜 - - - - 444,635 - - (주)알피스페이스 - - - 810 - - 400 (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 278,243 - - (주)이지메디컴 261,470 - - - 15,818 - 288,589 (주)시지바이오 441,646 - 100,000 12,594 939,266 1,200,000 47,030 (주)디엔코스메틱스 10,558 - - - - 196,491 20,386 (주)디엔컴퍼니 2,620,206 - - 1,121 - 458,480 217,387 (주)엠서클 333 - - 3,768 - 370,533 7,458,749 기타 1,697,893 - - 47 - 200,027 700,014 합 계 14,604,822 6,073,771 291,058 8,029,873 24,776,204 4,686,714 53,683,156 (4) 당분기와 전분기 중 당사와 특수관계자간의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 제 22(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 특수관계 구분 회사명 배당지급 지분취득 자기주식 처분 최상위 지배기업 (주)대웅 3,316,836 - 49,999,893 관계기업 (주)입셀 - 2,999,852 - (주)티온랩테라퓨틱스 - 500,002 - 기타특수관계자 (주)대웅이엔지 1,200 - - 나. 제 21(전) 기 1/4분기 (단위: 천원) 특수관계 구분 회사명 대여금 회수 배당지급 지분취득 최상위 지배기업 (주)대웅 - 3,316,836 - 종속기업 Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. 118,550 - - (주)아이엔테라퓨틱스 - - 4,999,999 (5) 당사는 기업 활동의 계획, 운영, 통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 단기종업원급여 569,625 493,500 퇴직급여 22,917 21,708 주식보상비용 62,313 30,562 합 계 654,855 545,770 (6) 특수관계자간 주요 약정사항 1) 당분기말 현재 당사는 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.에게 지급보증을 제공하고 있습니다(주석12, 24 참조). 제공받은 기업 보증제공처 이자율 금액 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. (주)신한은행 0.60% 150,000,000 JPY 2) 당사는 2016년 중 종속기업인 한올바이오파마(주)와 안구건조증 치료신약을 공동개발하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 당사가 지급하게 될 총 기술료는 7,800백만원이며 당분기까지 4,450백만원을 지급하였습니다. 향후 연구개발비는 균등하게 부담하기로 약정하였으며, 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다.3) 당사는 한올바이오파마(주), 대웅바이오(주) 및 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다. (7) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 사용권자산, 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다.가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 기타특수관계자 (주)대웅개발 1,939,888 196,272 1,935,832 26,665 (주)대웅경영개발원 246,348 24,238 247,913 3,407 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 최상위지배기업 (주)대웅 276,864 15,003 289,171 10,687 기타특수관계자 (주)대웅개발 5,458,811 301,401 5,663,387 155,690 24. 우발채무 및 약정사항(1) 소송사건가. 주요 소송사건 (단위: 천원) 계류법원 소송 제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 소송가액 향후 일정 서울고등법원(*1) 2017.10.30 (주)메디톡스 대웅제약 및대웅 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 손해배상금 등을 청구하는 사건) 2심 진행중 50,100,000 2017.10.30. 소장 접수 2019.9.15 전문가 감정보고서 제출 2022.04.06 변론기일2022.04.20 변론기일2022.04.22 변론기일2022.06.23 변론기일2022.07.13 변론기일2022.09.23 변론기일2022.10.07 변론기일2023.02.10 판결선고기일 (원고일부승)2023.02.15 피고 항소2023.03.16 소송기록 송부서 제출 서울중앙지방법원 2016.01.18 사노피아벤티스 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 진행중 34,050,150 2016.01.18 소장 접수2022.04.08 변론기일 2022.07.07 변론기일2022.08.25 변론기일2022.11.10 변론기일2022.12.15 변론기일2023.02.02 변론기일2023.03.16 변론종결2023.05.11 판결선고기일 (*1) 2017년 10월 (주)메디톡스는 당사 및 당사의 지배기업인 (주)대웅을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 당사가 당분기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 42,352,143천원입니다. 이후 당사 및 (주)대웅은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 보고기간말 현재 항소심에 대한 소송결과 및 재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다. 나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로 당사에 시정명령과 과징금을 부과하였고 검찰에 고발하였습니다. 당사는 2021년 5월 31일 2,146,000천원의 과징금을 납부하였고 공정거래위원회처분에 불복하여 행정쟁송을 현재 진행 중에 있습니다. 보고기간 말 현재 형사소송 진행 중에 있으며, 당사는 이로 인하여 재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. 상기의 건 이외에 당사가 피소되어 계류 중인 소송사건 9건이 있으며, 당사의 경영진은 상기 소송사건 결과의 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향을 합리적으로 추정하기 어렵다고 판단하여 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. (2) 당분기말 현재 당사가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD,JPY) 금융기관 약정종류 한도금액 (주)산업은행 당좌차월 KRW 27,000,000 (주)우리은행 당좌차월 KRW 11,500,000 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 당좌차월 KRW 15,000,000 신한카드(주) 신용카드 KRW 2,500,000 현대카드(주) 신용카드 KRW 3,600,000 삼성카드(주) 신용카드 KRW 2,800,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 10,000,000 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 합 계 USD 15,000,000 JPY 150,000,000 KRW 71,400,000 (3) 당분기말 현재 당사는 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.에게 지급보증을 제공하고 있습니다. (4) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) KRW 2,188,833 계약이행보증 등 KRW 40,000,000 공탁보증 KRW 4,521,000 매출채권신용보험 (주)국민은행 USD 28,200,000 외화지급보증 (5) 당사는 전기 중 외화변동금리차입금의 원금 및 이자상환시에 발생할 환율변동 및이자율변동 위험을 회피하고자 (주)국민은행과 통화스왑계약을 체결하였습니다. 당분기말 현재 당사가 체결하고 있는 통화스왑계약의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원,USD) 구 분 통화스왑금액(USD) 약정환율(KRW/USD) USD 금리(%) KRW 금리(%) 계약만기 통화스왑 28,200,000 1,240.4 SOFR+1.57 3.14 2023년 4월 25일 당사는 상기 계약과 관련하여 위험회피회계를 적용하지 않았으며 당분기 중 인식한 파생상품자산과 파생상품평가이익은 각각 918,239천원 및 918,239천원입니다. (6) 영업 관련 주요 약정사항 당사는 미국의 Evolus외 16개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2023년 당분기까지 Upfront Fee USD 17,554,000를 수취하였습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 또한 당사가 체결한 주요 기술이전계약은 다음과 같습니다. 가. 상해하이니사당사는 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 2021년 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 당사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000 규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. 나. 뉴로가스트릭스사당사는 2021년 6월 8일자로 미국에 소재한 뉴로가스트릭스사와 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 뉴로가스트릭사는 미국 및 캐나다에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가, 생산, 판매에 대한 독점적인 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment)으로 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 당사는 뉴로가스트릭스사의 기업공개(IPO) 성공시 추가지분 13.5%(Fully Diluted Shares기준)을 수취할 예정이며, 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 430,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. 다. 아피셀테라퓨틱스사당사는 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 아피셀테라퓨틱스사를 설립하였고, 2020년 1월 당사와 아박타 라이프 사이언스사는 아피셀테라퓨틱스사에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 아피셀테라퓨틱스사는 당사의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 당사는 2021년에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 아피셀테라퓨틱스사의 보통주 1,577,528주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 25. 비현금 거래 당분기와 전분기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 (2,412,973) (733,124) 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 (48,373) (1,434,163) 무형자산 취득 관련 선급금 변동 (323,112) (387,523) 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 대체 575,100 1,000,036 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 관계기업 대체 738,999 - 배당금 미지급금 6,641,525 6,641,525 26. 공정가치(1) 금융상품의 공정가치 당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계가. 공정가치 서열체계당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 나. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당분기말 당기손익인식-공정가치 측정 금융자산 - - 50,866,243 50,866,243 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 36,002,413 - 15,899,581 51,901,994 파생상품자산 - 2,031,673 - 2,031,673 합 계 36,002,413 2,031,673 66,765,824 104,799,910 전기말 당기손익인식-공정가치 측정 금융자산 - - 47,466,155 47,466,155 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 31,609,292 - 15,072,242 46,681,534 파생상품자산 - 1,113,434 - 1,113,434 합 계 31,609,292 1,113,434 62,538,397 95,261,123 27. 리스 당분기와 전분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 22(당) 기 1/4분기 제 21(전) 기 1/4분기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 6,538,138 6,642,242 6,464,966 6,539,972 증가 2,637,196 2,511,232 2,033 - 감소 (5,590,563) (5,807,028) - - 감가상각 (349,212) - (140,135) - 이자비용 - 38,526 - 44,496 지급 - (338,635) - (151,678) 기말 3,235,559 3,046,337 6,326,864 6,432,790 차감 : 유동성리스부채 (1,087,194) (410,812) 차감 계 1,959,143 6,021,978 28. 보고기간 후 사건1) 종속회사 유상증자당사는 2022년 10월 28일 이사회 결의에 의거하여 글로벌 바이오 생산기지 증설로 사업 수익성 극대화 및 입지에서의 영향력 강화를 위해 2023년 4월 3일 PT. SELATOX BIO PHARMA 지분 6,278,489천원을 추가 취득하였습니다. 2) 기술수출계약 체결당사는 2023년 4월 28일자로 미국에 소재한 Vitalli Bio, Inc.사와 자가면역질환 치료제 DWP213388의 임상개발 및 상업화 권리에 관한 기술수출계약을 체결하였습니다. 6. 배당에 관한 사항 1. 배당에 관한 사항 당사는 주주가치 제고 및 주주중심 경영을 실현하고자 당사 정관에 의거 이사회 결의및 주주총회 결의를 통하여 매년 현금배당 등을 실시해오고 있습니다. 당사는 미래를위한 성장ㆍ투자 전략, 과거 3개년 배당성향, 업계의 배당성향 등을 고려하여 배당액을 결정하고 있습니다. *주요 배당정책 ① 미래를 위한 성장/투자 전략에 따라 배당금액을 결정한다 ② 과거 3개년 배당성향을 고려하여 결정한다 ③ 업계의 배당성향을 고려하여 결정한다- 배당의 제한에 대한 사항당사가 보유 중인 자사주는 배당에서 제외함 (2023년 3월말 기준 80,305주) 2. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항당사 배당정책에 따라 제19기 6,458백만원, 제20기 6,642백만원, 제21기 6,642백만원을 현금배당총액으로 지급하였습니다. 3. 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제22기 1분기 제21기 제20기 주당액면가액(원) 2,500 2,500 2,500 (연결)당기순이익(백만원) 13,779 42,240 24,506 (별도)당기순이익(백만원) 20,473 48,562 35,795 (연결)주당순이익(원) 1,379 3,816 2,227 현금배당금총액(백만원) - 6,642 6,642 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - 15.7 27.1 현금배당수익률(%) 보통주 - 0.4 0.4 우선주 - - - 주식배당수익률(%) 보통주 - - - 우선주 - - - 주당 현금배당금(원) 보통주 - 600 600 우선주 - - - 주당 주식배당(주) 보통주 - - - 우선주 - - - 주1) 현금배당수익률 : 1주당 현금배당금/과거 1주일간 배당부 종가의 평균주2) 과거 1주일간 배당부 종가의 평균 : 배당기준일 전전거래일(배당부종가일)부터 과거 1주일간 공표된 매일의 증권시장 또는 코스닥시장에서 형성된 최종시세가격의 산술평균가격 4. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - 21 0.37 0.38 주1) 평균 배당수익률은 최근 3년간 및 최근 5년간 배당수익률에 대한 단순평균값임. 주2) 배당수익률 - 제21기 : 0.4% 제20기 : 0.4%, 제19기 : 0.3%, 제18기 : 0.5%, 제17기 : 0.3% 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 1. 증자(감자)현황 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2013.01.01 무상증자 보통주 300,607 2,500 - 3%무상증자 2012.01.01 무상증자 보통주 291,851 2,500 - 3%무상증자 2011.01.01 무상증자 보통주 285,801 2,500 - 3%무상증자 2010.04.01 무상증자 보통주 281,269 2,500 - 3%무상증자 2009.04.01 무상증자 보통주 274,828 2,500 - 3%무상증자 2008.04.01 무상증자 보통주 273,681 2,500 - 3%무상증자 2001.10.02 - 보통주 9,878,538 2,500 - 회사분할 주1) 당사는 공시대상기간 중 지분증권의 발행 실적이 없습니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 2. 채무증권 발행실적 채무증권 발행실적 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 (주)대웅제약 회사채 공모 2021년 07월 22일 90,000 2.01% A+ (한기평, NICE) 2024년 07월 22일 미상환 미래에셋증권 한국투자증권㈜ 합 계 - - - 290,000 - - - - - 3. 기업어음증권 미상환 잔액 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 4. 단기사채 미상환 잔액 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 5. 회사채 미상환 잔액 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - 90,000 - - - - - 90,000 사모 - - - - - - - - 합계 - 90,000 - - - - - 90,000 6. 신종자본증권 미상환 잔액 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 원)