대웅제약 분기보고서 (2023.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요 계약(1) 나보타 글로벌 계약

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	총계약규모

나보타	Evolus	미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS	2013-09-30(변경 계약체결일2021.3.23)	296,809,400 USD

나보타	Probiomed	Mexico	2015-03-06	10,010,000 USD

나보타	Moksha8	Brazil	2018-01-31	16,794,500 USD

*계약규모 등을 고려하여 주요 계약 위주로 기재하였습니다.

※ 품목 : 나보타 (계약상대방 : Evolus)

계약상대방	Evolus

계약내용	나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 및 비독점 권리

대상지역	미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS

계약기간	계약체결일 : 2013-09-30 (변경 계약체결 2021.3.23)
계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액	296,809,400 USD

계약조건	비공개

대상기술	Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

개발진행경과	US, 캐나다 : 발매EU : 일부국가 발매이외국가 : 허가중

기타사항	-

※ 품목 : 나보타 (계약상대방 : Probiomed)

계약상대방	Probiomed

계약내용	나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리

대상지역	Mexico

계약기간	계약체결일 : 2015-03-06
계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액	10,010,000 USD

계약조건	비공개

대상기술	Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

개발진행경과	판매중

기타사항	-

※ 품목 : 나보타 (계약상대방 : Moksha8)

계약상대방	Moksha8

계약내용	나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리

대상지역	Brazil

계약기간	계약체결일 : 2018-01-31
계약기간 : 가격 등재 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액	16,794,500 USD

계약조건	비공개

대상기술	Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

개발진행경과	판매중

기타사항	-

(2) 주요 수출계약

제품명	계약상대방	대상지역	계약규모	계약시점	계약의 목적 및 내용

Fexuprazan	Moksha8	멕시코	USD 44,419,106	2020.01	현지 허가권, 판매권리

EMS	브라질	USD 72,577,426	2020.08	현지 허가권, 판매권리

Shanghai Haini	중국	USD 339,546,110	2021.03	현지 허가권, 판매권리

Biopas	콜롬비아, 페루에콰도르, 칠레	USD 29,260,356	2021.06	현지 허가권, 판매권리

Aghrass	사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르	USD 82,973,789	2021.10	현지 허가권, 판매권리

Bersiporocin	CS Pharmaceutical	중화권 (중국, 홍콩, 대만, 마카오)	USD 336,000,000	2023.01	중국내 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출

Enavogliflozin	Moksha8	중남미 (브라질, 멕시코)	USD 84,364,878	2023.02	현지 허가권, 판매권리

DWP213388	Aditum Bio	글로벌 (한국 및 동남아시아 제외)	USD 477,000,000	2023.04	글로벌 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출

※ 품목 : Fexuprazan(계약상대 : Moksha8)

품목명	Fexuprazan

계약상대방	Moksha8 (멕시코)

대상지역	멕시코

계약체결일자	2020.01.22

계약금액	$44,419,106

계약의 목적 및 내용	현지 허가권, 판매권리

※ 품목 : Fexuprazan(계약상대 : EMS)

품목명	Fexuprazan

계약상대방	EMS (브라질)

대상지역	브라질

계약체결일자	2020.08.13

계약금액	$72,577,426

계약의 목적 및 내용	현지 허가권, 판매권리

※ 품목 : Fexuprazan(계약상대: Shanghai Haini)

품목명	Fexuprazan

계약상대방	Shanghai Haini Pharmaceutical (중국)

대상지역	중국

계약체결일자	2021.03.17

계약금액	USD 339,546,110

계약의 목적 및 내용	현지 허가권, 판매권리

※ 품목 : Fexuprazan{계약상대 : Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS)}

품목명	Fexuprazan

계약상대방	Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS)

대상지역	콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레

계약체결일자	2021.06.23

계약금액	USD 29,260,356

계약의 목적 및 내용	현지 허가권, 판매권리

※ 품목 : Fexuprazan{계약상대 : Aghrass Healthcare Limited (Aghrass)}

품목명	Fexuprazan

계약상대방	Aghrass Healthcare Limited

대상지역	사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르

계약체결일자	2021.10.14

계약금액	USD 82,973,789

계약의 목적 및 내용	현지 허가권, 판매권리

※ 품목 : Bersiporocin (계약상대 : CS pharmaceutical)

품목명	Bersiporocin

계약상대방	CS pharmaceutical

대상지역	중화권 (중국, 홍콩, 대만, 마카오)

계약체결일자	2023.01.31

계약종료일	계약체결 후 로열티 만료일까지

계약금액	USD 336,000,000

계약의 목적 및 내용	중국내 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출

※ 품목 : Enavogliflozin (계약상대 : Moksha8)

품목명	Enavogliflozin

계약상대방	Moksha8

대상지역	브라질, 멕시코

계약체결일자	2023.02.24

계약종료일	2033.02.23

계약금액	USD 84,364,878

계약의 목적 및 내용	현지 허가권, 판매권리

※ 품목: DWP213388(계약상대 : Aditum Bio)

품목명	DWP213388

계약상대방	Aditum Bio

대상지역	글로벌 (한국 및 동남아시아 제외)

계약체결일자	2023.04.28

계약종료일	계약체결 후 로열티 만료일까지

계약금액	USD 477,000,000

계약의 목적 및 내용	글로벌 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출

(3) 주요 공동개발

품목	계약상대방	계약내용	계약체결일	진행단계

HL036	한올바이오파마㈜	공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유)	2016.03	임상 3상(미국)
임상 3상(중국)

HL186/187	한올바이오파마㈜	공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유)	2016.09	HL186 물질탐색HL187 전임상

DWRX2003	대웅테라퓨틱스	공동연구개발	2020.05	임상 2상(인도네시아)

Enavogliflozin	㈜온코크로스	공동연구개발	2021.03	전임상 전단계

Enavogliflozin	대웅테라퓨틱스	기술이전	2021.10	임상1상(승인)

Bersiporocin(DWN12088)	㈜온코크로스	공동연구개발	2021.03	전임상 전단계

Bersiporocin(DWN12088)	㈜대웅테라퓨틱스	공동연구개발	2020.12	전임상 전단계

DWJ808S009	(주)KB바이오메드	공동연구개발	2022.03	제제연구

HL192	한올바이오파마㈜	공동연구개발	2023.05	임상 1상 준비중

※ 품목 : HL036 (성분명: Tanfanercept)

계약상대방	한올바이오파마㈜

계약내용	안구건조증치료 바이오신약 HL036의 전세계 사업권 공동소유

계약조건	1. 한국 임상1상 IND 승인 이후 투자되는 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술	안구건조증치료 바이오신약 HL036

개발진행경과	- 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약
- 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고)
- 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버)
- 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코)
- 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료
- 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출- 2021년 11월: VELOS-3 임상 첫 환자 투약 개시- 2022년 9월: 세계 각막학회 (World Cornea Congress)에서 미국 첫 번째 임상 3상 (임상명: VELOS-2) 결과 발표

기타사항	-

※ 품목 : HL186/187

계약상대방	한올바이오파마㈜

계약내용	면역항암항체 신약개발 공동연구개발

계약조건	1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 양 당사자가 공동 소유3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술	면역항암항체 바이오신약

개발진행경과	- HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중- HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중

기타사항	-

※ 품목 : DWRX2003

계약상대방	㈜대웅테라퓨틱스

계약내용	COVID19 치료제 공동연구개발

계약조건	1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게 되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술	Main 기전을 통한 COVID19 바이러스의 저해 외에 추가 기전을 통한 COVID19 증상개선도 가능, one shot으로 치료 가능한 depot 제제 COVID19 치료제

개발진행경과	임상 2상(인도네시아)

기타사항	-

※ 품목 : Enavogliflozin

계약상대방	㈜온코크로스

계약내용	Enavogliflozin 신규적응증 발굴 공동연구

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	당뇨병치료제 Enavogliflozin

개발진행경과	전임상 전단계

기타사항	-

※ 품목 : Enavogliflozin

계약상대방	㈜대웅테라퓨틱스

계약내용	Enavogliflozin 안과질환 적응증 (점안제 및 안과용제)

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	당뇨병치료제 Enavogliflozin

개발진행경과	임상1상 IND 승인

기타사항	임상 1상을 위한 준비 중

※ 품목 : Bersiporocin (DWN12088)

계약상대방	㈜온코크로스

계약내용	DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088

개발진행경과	전임상 전단계

기타사항	-

※ 품목 : Bersiporocin (DWN12088)

계약상대방	㈜대웅테라퓨틱스

계약내용	DWN12088 서방형 데포제형 및 신규적응증 제품 개발

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088

개발진행경과	전임상 전단계

기타사항	-

※ 품목 : DWJ808S009

계약상대방	KB바이오메드

계약내용	DWJ808S009 경구화 펩타이드 공동개발연구

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	펩타이드 성분 경구화를 위한 혁신 플랫폼 기술

개발진행경과	-

기타사항	-

※ 품목 : HL192

계약상대방	한올바이오파마㈜

계약내용	신경퇴행성 질환 치료제 공동연구개발

계약조건	1. 공동연구개발에서 한올이 지출한 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 한올이 대웅제약에게 통상실시권 허여3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 한올의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술	신경퇴행성 질환 치료제 후보물질 'HL192(ATH-399A)'

개발진행경과	23년 8월 캐나다 (Helath Canada) 임상1상 승인

기타사항	NurrOn社 및 한올바이오파마와 공동개발

(4) 주요 라이선스인 (License-in) 계약

제품명	제품유형	질환분야	개발단계	대상기관명	계약시점

DWP305401	펩타이드 신약	궤양성 대장염	임상 2상	브릿지바이오테라퓨틱스주식회사	2018.12

Enavogliflozin	합성 신약	제2형 당뇨병	단일제 발매(국내)	㈜녹십자	2016.05

※ 품목 : DWP305401

계약상대방	브릿지바이오테라퓨틱스(주) (한국)

계약내용	대웅제약은 한국, 중국, 일본과 동남아시아를 포함한 총 22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권리와 함께 전세계 독점 생산/공급권을 확보함.

대상지역	한국, 중국, 일본 및 동남아시아 포함 총 22개 지역

계약기간	계약체결일: 2018. 12. 18.계약종료일: 비공개

총계약금액	미화 4천만 달러

지급금액	양사 합의에 의해 미공개

계약조건	양사 합의에 의해 미공개

회계처리방법	무형자산(독점판매권)

대상기술	DWP305401은 인체의 면역기능에 관여하는 단백질 '펠리노-1 (Pellino-1)'의 기능을 조절하는 최초의 펠리노-1 저해제로서, 계열 최초 신약 (First-in-Class) 후보물질로 주목받고 있으며, 2018년 10월 미국 임상 1상을 성공적으로 완료, 임상 2상시험을 수행중임.

개발진행경과	다국가(한국, 미국, 뉴질랜드, 폴란드, 우크라이나) 임상2a 진행 중

기타사항	-

※ 품목 : Enavogliflozin

계약상대방	㈜녹십자

계약내용	대웅제약은 전세계를 대상으로 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권을 확보함

대상지역	전세계

계약기간	비공개

총계약금액	양사 합의에 의해 계약규모 미공개

지급금액	양사 합의에 의해 미공개

계약조건	양사 합의에 의해 미공개

회계처리방법	-

대상기술	SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권

개발진행경과	국내 품목허가 승인 (한국, 2022.11), 국내 발매 (2023.05)

기타사항	2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표

(5) 주요 판매계약당사의 주요판매 계약은 라이선스, 코프로모션, 제조위수탁 등으로 구분됩니다. 상세현황은 상세표를 참조해 주시기 바랍니다.

※상세 현황은 '상세표-4. 주요 판매계약' 참조

나. 연구개발 활동

(1) 연구개발활동의 개요당사는 혁신신약으로 자가면역질환, 암, 대사, 섬유증, 소화기질환 치료제 등을 연구하고 있으며, 개량신약으로 경구용 서방제제, 다성분 복합제뿐 아니라, 장기지속형주사제, 마이크로니들패치, 새로운 투여경로변경 제제등의 플랫폼 기술 기반의 다양한 파이프라인을 연구하고 있습니다.(2) 연구개발 담당조직등1) 연구개발 담당조직당사의 연구조직은 신약Discovery센터, 제제기술센터, 제품연구센터, 쉐어드센터, C 기획조정실 등으로 구성되어 있습니다. [연구개발 조직 구성]

연구개발조직

신약Discovery센터

제제기술센터

쉐어드센터

바이오전략기획팀

연구운영팀

연구QA팀

제품연구센터

C

[조직도]

2) 연구개발 인력 현황 당사는 박사급 74명, 석사급 123명 등 총 248명의 연구인력을 보유하고 있습니다.3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. [핵심 연구인력 현황]

직 위	성 명	담당업무	주요 경력

센터장	박준석	신약Discovery센터 총괄	서울대학교 약학 박사 (2007)대웅제약 신약연구실 Project Leader (2004-2015)대웅제약 이중표적사업팀 팀장 (2015~2016)대웅제약 신약탐색팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신약센터 센터장 (2018~)

센터장	김관영	제제기술센터 총괄	서울대학교 약학 학사 (2003) 서울대학교 약학 석사 (2005)동아제약 제품연구소 과장 (2005-2011)SK케미칼 제제팀 경구 Project Leader (2011-2017)대웅제약 신제품센터 특화제제제팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신제품센터 센터장 (2018~)

(3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 동사는 연구 단계에 대한 지출은 발생시점에서 비용으로 인식하며, 요건을 충족한 일부 비용에 대해서 연구개발비로 자산화하고 있습니다.

(단위 : 천원)

구 분	제22기 3분기	제21기	제20기

비용의성격별 분류	원재료비	19,741,700	29,624,836	23,937,293

위탁용역비	56,587,964	76,617,109	67,060,628

인건비	27,823,605	29,753,871	22,993,696

감가상각비	9,167,824	9,618,027	9,525,803

기타	38,474,908	55,742,208	52,353,809

연구개발비용 합계	151,796,001	201,356,051	175,871,229

(정부보조금)	(2,843,552)	(769,219)	(8,569,977)

보조금 차감 후 금액	148,952,449	200,586,832	167,301,252

회계처리내역	판매비와 관리비	107,219,378	139,290,731	111,236,808

제조경비	18,343,378	23,806,448	20,313,144

개발비(무형자산)	23,389,693	37,489,653	35,751,299

회계처리금액 계	148,952,449	200,586,832	167,301,251

연구개발비 / 매출액 비율(%) [연구개발비용합계÷당기매출액×100]	16.82%	17.34%	16.67%

※ 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 기준으로 하여 계산된 비율입니다.

(4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 동사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구 분	품 목	적응증	연구시작일	현재 진행단계	비 고

단계(국가)	승인일

화학합성	신약	Fexuprazan	위식도역류질환	2008년	출시(한국)	2022년	라이선스아웃(Shanghai Haini 등 5개사)

급.만성 위염	2020년	허가 승인(한국)	2022년	-

NSAIDs 유도성 소화성 궤양 예방	2019년	임상 3상(한국)	2021년	-

ERD 완치된 환자에서 유지 요법	2019년	임상 3상(한국)	2020년	-

Enavogliflozin	제2형당뇨병	2016년	출시(한국)	2022년	라이선스인(녹십자)라이선스아웃(Moksha8)

Enavogliflozin, 인슐린 병용	제2형당뇨병	2022년	임상 3상(한국)	2022년	-

DWP305401	궤양성대장염	2018년	임상 2상(다국가)	2018년	공동개발

Bersiporocin (DWN12088)	특발성 폐섬유증	2013년	임상 2상(다국가) 승인	2022년	라이선스아웃(CS Pharmaceutical)FDA ODD, FTD

켈로이드	2022년	임상 1상 준비중	-	-

전신경화증	2020년	임상 2상 준비중	-	FDA ODD

DWP306001	비만	2020년	임상 2상 준비중(인도네시아)	-	-

DWP213388	자가면역질환	2015년	임상 1상(미국)	2022년	라이선스아웃(Aditum Bio)

DWP212525	자가면역질환	2015년	임상 1상 준비중	-	-

DWRX2003	감염병 치료제	2020년	전임상	2023년	공동연구

자료제출의약품/제네릭	DWJ1451	고혈압고지혈	2018년	임상 3상(한국)	2019년	-

장기지속형주사제	전립선암, 자궁근종, 성조숙증	2013년	임상 3상(한국)	-	글로벌향과제 (미국/일본)

베믈리버	항바이러스	2021년	출시(한국)	-	-

크레젯 저용량	고혈압고지혈	2021년	출시(한국)	-	-

마시미트	폐동맥고혈압	2021년	허가(한국)	-	-

몬테비잘	알레르기 비염	2021년	임상(한국)	-	-

주플리에	항진균제	2021년	허가(한국)	-	-

DWJ1609	대장정결제	2023년	임상 3상(한국)

※ 자료제출의약품: 신약이 아니면서 규정>에 따른 안전성ㆍ유효성 심사에 필요한 자료를 선별적으로 제출하는 의약품을 의미함. 자료제출의약품 중 허가 단계에서 기존 의약품에 비하여 개량되었거나 진보성이 인정되는 경우 개량신약으로 인정됨.

※ 품목 : Fexuprazan

구 분	합성신약

적응증	위식도역류질환, 위식도역류질환의 유지요법, NSAIDs로 인한 궤양 예방 등

작용기전	APA (Acid Pump Antagonist)

제품의특성	PPI 약물 대비 빠른 onset time, 긴 반감기로 야간까지 우수한 산분비 억제력 발휘, 복용편의성 확보

진행경과	미란성 위식도 역류질환 적응증 한국 출시 (2022.07)급만성위염 적응증 품목허가 (2022.08)ERD 완치된 환자에서 유지요법에 대한 임상 3상 중NSAIDs) 유도성 소화성 궤양 예방에 대한 임상 3상 중

경쟁제품	Tegoprazane (CJ, 2019년 2월 발매), Vonoprazan (Takeda, 2019년 4월 시판허가)

관련논문등	2019 APNM 비임상 결과2020 Aliment Pharmacol Ther 다인종 가교임상 결과2021 Pharmaceutics PK-PD 모델링2022 World J Gastroenterol 임상 결과2022 Pharmaceuticals (Basel) PK-PD 모델링2023 Transl Clin Pharmacol 축소제형 임상 결과2023 Pharmaceutics 아스피린 병용 임상 결과2023 Gut Liver 위염 임상 결과

시장규모	2021년 위궤양 치료제 시장 규모는 $40B 예상 (GBI Research)

정부보조금	범부처전주기신약개발사업단으로부터 임상 2상 마일스톤으로 정부출연금 약 19억원을 지원 받음

기타사항	- 기술수출: 멕시코 (20년 1월, 계약규모 $44,419,106), 브라질 (20년 8월, 계약규모 $72,577,426), 중국 (21년 3월, 계약규모 $339,546,110), 미국 (21년 6월, 계약규모 $430,000,000 및 계약상대 지분 13.5%, 로열티 별도), 중남미 4개국 (21년 6월, 계약규모 $29,260,356), 중동 6개국 (21년 10월, 계약규모 $82,973,789)- 해외 품목허가: 필리핀 (22년 11월), 에콰도르 (23년 1월), 칠레 (23년 3월), 멕시코(23년 10월)- 이외 NDA 제출을 완료한 국가 멕시코, 브라질, 베트남, 사우디아라비아, 인도네시아, 콜롬비아, 태국, 페루

※ 품목 : Enavogliflozin

구 분	합성신약

적응증	제2형 당뇨병

작용기전	SGLT2 inhibitor

제품의특성	경쟁물질 대비 적은 유효용량, 우월한 혈당강하효과, 효과 지속능 및 낮은 감염 부작용

진행경과	단일제 : 중국 임상3상 승인(2022.02), 국내 품목허가 승인 (2022.11), 국내 발매 (2023.05), 인슐린 병용 임상 3상 진행 중
복합제 : 엔블로멧정(0.3/1000밀리그램) 국내 품목허가 승인 (2023.06)

향후계획	단일제 : 중국 NDA 신청 (2025년)
복합제 : 제미글로 복합제 2025년 국내 발매 예정

경쟁제품	Dapagliflozin (BMS/AZN, 출시), Canagliflozin (J/MTPC, 출시), Empagliflozin (Boehringer/Eli Lilly, 출시)

관련논문등	2020 Pharmaceutics 비임상 체내동태 결과2022 ICDM(International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 3상 (단독, Met 병용, Met+Gemi 병용) 결과2022 ASCPT(American Society for Clinical Pharmacology Therapeutics) 임상 1상 DDI 결과2023 Diabetes, Obesity and Metabolism 임상 3상 단독 결과2023 Diabetes Metabolism Journal 임상 3상 Met 병용 결과2023 Diabetes Metabolism 임상 3상 Met+Gemi 병용 결과

시장규모	2022년 당뇨병 치료제 시장 규모는 $31.5B 예상 (Datamonitor)

기타사항	- 기술수출: 브라질/멕시코 (23년 2월, 1,082억)- 해외 NDA 제출 완료한 국가: 필리핀, 태국, 인도네시아- Line extension : [복합제] 엔블로멧정 (0.3/1000밀리그램), (0.15/1000밀리그램) / 엔블로/제미글로 (0.3/50밀리그램)[적응증] 엔블로/인슐린 병용

※ 품목 : DWP305401

구 분	펩타이드 신약

적응증	궤양성 대장염

작용기전	Pellino-1 inhibitor

제품의특성	세계 최초의 Pellino-1 저해제, 체내에 대장에만 한정적으로 분포하는 우수한 안전성

진행경과	중국 임상1상 투약 개시 (2021.10), 다국가 임상 2a상 중.고용량 임상대상자기관방문 완료 (2022.07)

향후계획	2023년 임상 2/3상 개시

경쟁제품	5-ASA(1차 약제), 스테로이드(2차 약제), 엔브렐, 휴미라, 스텔라라

관련논문등	2019 Crohn's Colitis Congress 임상 1상 결과 발표

시장규모	2022년 궤양성대장염 치료제 시장규모는 $3.6B 예상 (Decision Resources)

기타사항	대웅제약-브릿지바이오테라퓨틱스 공동 개발

※ 품목 : Bersiporocin

구 분	합성신약

적응증	특발성 폐섬유증

작용기전	PRS inhibitor

제품의특성	First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보, SoC 약물과의 탁월한 병용효과

진행경과	국내 임상 2상 승인 (2022.09)미국 임상 2상 승인 (2022.06)미국 FDA 신속심사 (Fast track) 개발 품목 지정 (2022.07)글로벌 임상 2상 진행중

향후계획	2022년 4분기 임상 2상 환자 투약 개시

경쟁제품	Pirfenidone, Nintedanib

관련논문등	2023 EMBO Molecular Medicine 논문 발표, 2021 ASN 포스터 발표, 2019 IPF Summit 포스터 발표, 2018 ACR/ARHR 포스터 발표, 2017 미국심장학회 구두발표

시장규모	2025년 특발성 폐섬유증 시장 규모는 $3.2B 예상 (GlobalData)

정부보조금	- 범부처전주기신약개발사업단으로부터 전임상 및 해외 임상 1상 비용 지원(19~21)- 국가신약개발사업 정부과제 선정으로 임상 2상 비용 지원(22년~)

기타사항	-

※ 품목 : Bersiporocin(주사제)

구 분	합성신약

적응증	Keloid 및 비대성흉터

작용기전	PRS inhibitor

제품의특성	DWN12088 주사제, First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보

진행경과	임상 1상 IND 승인을 위한 준비중

향후계획	2024년 임상 1상 완료

경쟁제품	5-FU

시장규모	2021년 Keloid 및 비대성흉터 치료제 시장은 $6.8B 이며, 2030년 에는 $15.7B 예상 (Acumen Research and Consulting))

기타사항	-

※ 품목: Bersiporocin

구 분	합성신약

적응증	전신경화증(SSc), 전신경화증 동반 간질성폐질환(SSc-ILD)

작용기전	PRS inhibitor

제품의특성	First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보

진행경과	2021년 미국 FDA 희귀의약품 지정 (2021.05 2021년 유럽호흡기 학회 비임상 시험 결과 발표 (2021.09) 2025년 1Q 임상 2상 IND 승인을 위한 준비중

향후계획	2026년 임상 2상 완료

경쟁제품	Ofev(Nintedanib), Tocilizumab

시장규모	2022년 전신경화증 치료제 시장은 $1.52B 이며, 2028년 에는 $2.09B 예상 (CGAR 4.1%) (출처 : Polaris Market Research)

기타사항	-

※ 품목 : DWP213388

구 분	합성신약

적응증	자가면역질환 (SLE, CSU, 쇼그렌증후군, GVHD, RA, Psoriasis)

작용기전	ITK/BTK dual inhibitor

제품의특성	ITK/BTK 동시에 저해하여 약효 시너지, 넓은 안전역 확보, 선택성 확보로 부작용 최소화

진행경과	전임상 (임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox) 투여 완료)미국 임상1상 승인 (2022.08)

향후계획	2023년 투약 개시 (미국)

경쟁제품	Anifrolumab (Astrazeneca, SLE 출시)
Deucravacitinib (BMS, SLE 임상 3상, 건선 출시), Remibrutinib (Novartis, CSU 임상 3상),

관련논문등	2018년 ACR 포스터 발표2019 미국혈액학회 (ASH) 포스터 발표 (12월)

시장규모	2022년 전신성홍반성루푸스(SLE)시장규모 $1.989, CAGR 6.4% (Research and market report)
2017년 만성자발성두드러기(CSU)시장규모 $ 1.07 B (Businesswire market)
2020년 RA 시장 규모는 $20.0B (global data)

기타사항	2023년 Aditum Bio 기술수출 계약

※ 품목 : DWP212525

구 분	합성신약

적응증	자가면역질환(천포창, 아토피 피부염, 류마티스 관절염 등)

작용기전	JAK3/TFK dual inhibitor

제품의특성	이중표적 억제기전으로 강력한 치료효과, 선택성 확보로 기전 기반 부작용 최소화

진행경과	전임상 완료 (임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox))임상1상 IND 준비중 2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표 및 Poster Award 수상

향후계획	2023년 임상1상 IND 신청

경쟁제품	Ritlecitinib (Pfizer, US FDA 승인)Rilzabrutinib (Sanofi / Principia Biopharma, Primary endpoint 미충족으로 임상3상 실패)

관련논문등	2019 미국류마티스 학회 (ACR/ARHR) 포스터 발표 (11월)2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표

시장규모	희귀피부질환치료제 시장규모 2017년 13억$(1조 3천억원), 2024년 60억$ 예상천포창(Pemphigus vulgaris) 치료제 시장규모 2017년 1천 5백만$ (150억원)

기타사항	한국보건산업진흥원 주관 감염병 예방치료 기술개발사업으로 선정되어 전임상 비용 지원 (2020-2021) 한국보건산업진흥원 주관 2021년 제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원 사업으로 선정
농림축산식품부 주관 반려동물 전주기 산업화 기술개발 사업 선정(2022~)

※ 품목 : DWP306001

구 분	신규 복합제

적응증	비만

작용기전	SGLT2 inhibitor + Appetite suppressant

제품의특성	기전상 체중감소 및 안전성 시너지 조합 가능

진행경과	임상 2상 준비중 (인도네시아)

향후계획	2024년 임상 2상 개시

경쟁제품	삭센다, 큐시미아, 디에타민, 휴터민

관련논문등	-

시장규모	국내 비만치료제 시장 약 1,342억원 (2019년 IQVIA)

정부보조금	-

기타사항	-

※ 품목 : DWRX2003

구 분	약물재창출

적응증	감염병 치료제

작용기전	SKP2 저해를 통한 세포의 자가포식 작용 활성화(추가 기전 : TMEM16A Antagonist으로서 호흡곤란 개선, STAT3 인산화 저해 통한 염증성 폐합병증 개선)

제품의특성	Main 기전을 통한 바이러스 저해, one shot으로 치료 가능한 depot 제제

진행경과	전임상

경쟁제품	23년 전임상시험 결과 확보, 24년 임상 진입

관련논문등	Meehyun Ko, Sangeun Jeon, Wang-Shick Ryu, Seungtaek Kim. Comparative analysis of antiviral efficacy of FDA-approved drugs against SARS-CoV-2 in human lung cells: Nafamostat is the most potent antiviral drug candidate. 2020.

시장규모	-

기타사항	-

※ 품목 : DWJ1451

구 분	자료제출의약품

적응증	고혈압 및 고지혈 동반질환 치료

작용기전	ARB 및 Stain 등의 순환기 기존 치료 기전의 조합

제품의특성	복합제 특허 기술

진행경과	임상3상

향후계획	2023년 발매 목표

경쟁제품	올로스타, 올로맥스

관련논문등	-

시장규모	-

기타사항	-

※ 품목 : 베믈리버

구 분	자료제출의약품

적응증	항바이러스

작용기전	조골세포에 작용하여 뼈생성 촉진

제품의특성	염 변경 제네릭

진행경과	허가신청

향후계획	2023년 발매

경쟁제품	베믈리디(길리어드사이언스)

관련논문등	-

시장규모	국내시장 약 280억(2021년 기준, IQVIA)

기타사항	-

※ 품목 : 크레젯 저용량

구 분	자료제출의약품

적응증	고혈압고지혈 동반질환 치료

작용기전	ARB 및 Stain 등의 순환기 치료

제품의특성	고혈압고지혈 복합제 신규 저용량

진행경과	허가신청

향후계획	2023년 발매

경쟁제품	로수젯(한미), 로수바미브(유한)

관련논문등	-

시장규모	Ezetimibe+Rosuvastatin 복합제 국내시장 약 2,944억(2021년 기준, IQVIA)

기타사항	-

※ 품목 : 마시미트

구 분	제네릭

적응증	폐동맥고혈압

작용기전	엔도텔린 수용체 길항제로 혈관내피세포와 평활근세포제 작용하여 혈관수축을 억제함으로써 혈압 강하 작용

제품의특성	제네릭

진행경과	허가신청

향후계획	2024년 발매

경쟁제품	옵서미트(얀센)

관련논문등	-

시장규모	국내시장 약 160억(2021년 기준, IQVIA)

기타사항	-

※ 품목 : 몬테비잘

구 분	제네릭

적응증	알레르기 비염

작용기전	몬테루카스트(류코트리엔 수용체 길항제)와 레보세티리진(H1 수용체 억제) 복합제

제품의특성	특허 회피 제네릭

진행경과	임상

향후계획	2023년 발매

경쟁제품	몬테리진캡슐(한미)

관련논문등	-

시장규모	국내시장 약 76억(2021년 기준, IQVIA)

기타사항	-

※ 품목 : 장기지속형 주사제

구 분	자료제출의약품

적응증	전립선암, 자궁근종, 성조숙증

작용기전	테스토스테론 또는 에스트로겐의 의존적 암세포에서 호르몬 감소

제품의특성	데포주 서방 주사제

진행경과	임상 3상

향후계획	2026년 국내 발매 후 2028년 미국 발매 예정

경쟁제품	루프린디피에스주, 로렐린데포주

관련논문등	-

시장규모	-

기타사항	-

※ 품목 : DWJ1609

구 분	자료제출의약품

적응증	대장정결제

작용기전	장 배설 증진 및 연동운동 촉진

제품의특성	복용 알약 감소로 편의성 개선

진행경과	임상 3상 승인

향후계획	임상 3상

경쟁제품	오라팡정

관련논문등	-

시장규모	-

기타사항	-

2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의현황은 다음과 같습니다. [연구개발 완료 실적]

구 분	품 목	적응증	개발완료일	현재현황	비 고

화학합성	신약	펙수클루정(Fexuprazan)	미란성 위식도역류질환
급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 (위염)	2021년	품목허가 완료한국 판매중 (2022년 7월~)	적응증 추가

Enavogliflozin (엔블로정)	제2형 당뇨병	2022년	품목허가 완료한국 판매중 (2023년 5월~)	적응증 추가

개량신약	올로스타정	고혈압/고지혈	2015년	한국 판매중	해외진출 위해 정부과제 지원

가스모틴CR	기능성소화불량	2018년	한국 판매중	-

올로맥스	고혈압/고지혈	2019년	한국 판매중	신규함량추가 발매(2020)

브이올렛주	턱밑 지방의 개선	2021년	한국 판매중	-

덱사하이	항암 보조제	2022년	한국 판매중	-

엔블로멧	제2형 당뇨병	2023년	한국 판매중	-

제네릭	타다라필 3용량	발기부전	2015년	한국 판매중	-

엔테카비르정 2용량	항바이러스(B형간염)	2015년	한국 판매중	-

타미빅트3용량	항바이러스(인플루엔자)	2017년	한국 판매중	-

비리헤파정	항바이러스(HIV-1, 만성B형간염)	2017년	한국 판매중	-

글리아스타연질캡슐	뇌기능 개선	2017년	한국 판매중	자사전환

리코발라민주	말초 신경장애	2017년	품목허가 완료	-

코메키나캡슐	코감기	2017년	한국 판매중	-

코메키나나잘	코감기	2020년	품목허가 완료	-

디멘페질 구강붕해정	알츠하이머	2019년	한국 판매중	-

디멘페질정 3용량	알츠하이머	2018년	한국 판매중	-

비리바정	항바이러스(HIV-1, 만성B형간염)	2018년	한국 판매중	-

안플원정	항혈전	2018년	한국 판매중	일반정 추가

대웅졸레드론산주사액	골다공증	2020년	한국 판매중	자사전환

스타빅현탁액	지사제	2020년	한국 판매중	-

젤토파정 속방정	류마티스관절염	2020년	품목허가 완료	-

크레젯 3용량	고지혈	2015년	한국 판매중	2020년 자사전환

대웅로수바스타틴정 저용량	고지혈	2022년	품목허가 완료	2010년 허가 이후 저용량 추가

클로아트	항혈전	2006년	한국 판매중	2022년 자사전환

크레젯 저용량	고혈압/고지혈	2022년	한국 판매중	22년 11월 발매

베믈리버	항바이러스	2023년	한국 판매중	23년 3월 발매

마시미트	폐동맥고혈압	2023년	품목허가 완료	-

몬테비잘정	알레르기 비염	2023년	품목허가 완료	-

관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 )의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 가. 경영상의 주요계약 (1) 라이선스아웃 (License-out) 계약1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스아웃 (License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> [단위: 백만원] 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 HL036HL161 하버바이오메드(HarbourBioMed, 중국) 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함) 2017.09.12 관련 특허만료일 또는 중국 최초발매 후15년 중 나중에도달하는 시간까지 110,241(US$81,000,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 중국 임상3상중국 임상3상중국 허가신청(중증근무력증) HL161 로이반트 사이언스(Roivant Sciences, 스위스) 미국 포함 북미와 중남미,EU국가, 영국,스위스, 중동,북아프리카 지역 2017.12.19 제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지 683,903(US$502,500,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 북미 임상3상 ※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 (2023.09.30) 환율로 환산 (1USD=1,361.0) ① 품목: HL036 (tanfanercept)/HL161 (batoclimab) 계약상대방 하버바이오메드 (HarbourBioMed, 중국) 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 개발 및 사업권 대상지역 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 계약체결일: 2017년 9월 12일 총 계약금액 US$81,000,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 계약조건 1. 계약금: US$4,000,000 (반환의무없는 계약금) 2. 단계별 마일스톤: US$77,000,0003. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음. 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 일시 수익 인식 대상기술 안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 - 2019년 10월 안구건조증 임상2상 완료 (중국)- 2021년 2월 Harbour BioMed 중국 임상3상 개시 - 2020년 4월 NMOSD(시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)- 2020년 8월 MG(중증근무력증) 및 ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시(중국)- 2021년 9월 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시 - 2022년 10월: 하버바이오메드, 바토클리맙의 중국 권리에 대해 CSPC제약그룹에 서브라이선스(sub-license) 계약 체결 - 2023년 3월: 하버바이오메드 중국MG 임상3상에서 긍정적 결과발표- 2023년 6월: 하버바이오메드/CSPC MG 적응증 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 시판허가 신청 기타사항 HL036은 대웅제약과 공동연구개발하여 비용과 수익을 5:5로 배분함. ② 품목: HL161 계약상대방 로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스) 계약내용 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매 대상지역 미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역 계약기간 계약체결일: 2017년 12월 19일 총 계약금액 US$502,500,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 계약조건 1. 계약금: US$30,000,000 (반환의무없는 계약금) 2. 연구비: US$20,000,000 3. 단계별 마일스톤: US$452,500,0004. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음. 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 이연 수익 인식(기간: 수행의무가 종료되는 시점까지) 대상기술 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시 (북미, 유럽)- 2020년 3월: GO (or TED) 임상2a 결과발표- 2020년 4월: NMOSD 임상1b/2a 개시(중국)- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상2상 결과발표- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단- 2021년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 재개 발표- 2022년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 MG 임상3상 개시 (북미, 유럽)- 2022년 8월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인- 2022년 9월: 이뮤노반트, 차세대 FcRn 치료제(IMVT-1402) 개발 계획 발표- 2023년 5월: GD (그레이브스병) 임상 2상 개시 (유럽) - 2023년 5월: 이뮤노반트 임상 1상 개시 (뉴질랜드)- 2023년 6월: CIDP(만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b, TED(갑상선안병증) 임상 3상 투약 개시(북미, 유럽)- 2023년 9월: 이뮤노반트 임상 1상 initial data 발표 기타사항 - * 이뮤노반트는 로이반트의 자회사로 당사의 HL161 글로벌 임상 가속화를 위해 로이반트가 2018년 새로 설립한 자가면역질환개발전문 신약개발회사입니다. (2) 라이센스인 (License-in) 계약당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. (3) 공동연구개발계약1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약 종료일 금액 진행단계 HL036 (주)대웅제약 공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 - 양사 합의하에 비공개 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) HL186/187 (주)대웅제약 공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유) 2016.09 - 양사 합의하에 비공개 HL186 물질탐색HL187 전임상 HL192 NurrOn(주)대웅제약 공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권으로 인한 수익은 대웅제약과 50:50으로 배분) 2023.05 - 양사 합의하에 비공개 HL192 임상1상 나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 자가면역질환, 안구건조증, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발조직은 서울연구소, 중앙연구소 (대전 소재), 바이오연구소 (경기 수원 소재), 글로벌OC팀, HPI (미국)로 구성되어 있습니다. 구성> 본부 연구소 팀 주요업무 개발본부 서울연구소 개발팀 - 신제품 개발- 해외 제품 제휴 및 도입품목 관리- 기존 제품 사후 관리 임상팀 - 국내 허가용 임상(생동)시험 관리- 글로벌 임상시험 지원(HL project)- 연구자임상 관리- 신규제품기획 임상부분 검토 특허팀 - 지재권관리- 제품관련 IP(특허/상표)조사, 선행기술조사- IP(특허/상표) 심판 소송업무 제제연구센터 분석팀 - 신규 분석법 개발 및 밸리데이션 수행 - 품목 허가자료 작성 및 분석법 기술이전- 제제 품질평가 및 안정성 시험 진행 제제팀 - 신제품 Formulation 연구 및 물성평가- 공정 최적화 및 생산 기술이전 연구 - 품목허가 자료작성 및 식약처 보완대응- 제품 발매 조력- 외부과제 위탁연구 수행 연구본부 바이오연구센터 연구기획팀 - 바이오연구과제 전략수립- 신규연구과제 발굴 및 기획 CMC팀 - 바이오의약품 생산공정 개발- 비임상 연구- 제형 및 제품화 연구- 바이오의약품 임상 허가- 바이오베터/바이오신약 후보도출- 약효 및 독성 연구 항체디스커버리팀 - 면역항암항체 후보물질 도출- 항체 평가법 개발 및 작용기전 연구- 항체 생산 및 특성분석 글로벌OC팀 - 외부 협업 및 신규 파이프라인 발굴- 내부 R 전략 수립- R 투자 검토 HPI - 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 아웃 업무 Ⅱ. 사업의 내용 중 4. 매출 및 수주상황 1)판매조직 (회사의 조직도) 참조 2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 8명, 석사급 25명 등 총 45명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.당사는 핵심인력을 지속적으로 확대, 육성하고 자율과 책임 문화를 정착하여 R 생산성을 제고하고 '최고가 되든지 최고와 손 잡든지'라는 모토 아래 Open innovation Global outstanding 전략을 적극적으로 추진하고 있습니다. 현황> [단위 : 명] 구분 인원 박사 석사 기타 합계 임원실 1 1 - 2 개발본부 개발본부장 - - - - 서울연구소 개발팀 - 4 5 9 임상팀 - 1 - 1 특허팀 - - 2 2 제제연구센터 제제연구센터 - 1 - 1 제제팀 - 3 - 3 분석팀 - 2 2 4 연구본부 연구본부장 - 1 - 1 바이오연구센터 연구기획팀 2 - - 2 CMC팀 1 6 1 8 항체디스커버리팀 4 4 - 8 글로벌OC팀 - 1 2 3 HPI MD사무소 - 1 - 1 합계 8 25 12 45 3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 자가면역질환, 안구건조증 개발 총괄 바이오연구소 안혜경 연구본부장, 해외 임상시험 및 라이선스 아웃 업무 관리 HPI 김영주 센터장이 있습니다.현황> 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구본부장 안혜경 바이오신약 연구 총괄 중앙대학교 생물학 졸업 ('90~'94)서울대학교 유전학 석사 ('94~'95)대웅제약 바이오연구소 연구원 ('96~'07)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~현재) [논문]1. Neutralization of Ocular Surface TNF-a Reduces Ocular Surface and Lacrimal Gland Inflammation Induced by In Vivo Dry Eye('13년, IOVS 학술지)2. Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지)[학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) 센터장 김영주 해외임상시험 관리 부산대학교 자연과학대학 미생물학 졸업 ('94~'99) 부산대학교 미생물학 석사 ('99~'00)대웅제약 바이오연구소 연구원('00~'09)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~'19)한올바이오파마 HPI 미국 ('19~현재) [논문]Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지) [학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) (3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. (연결재무제표기준)> (단위: 천원) 과 목 제 51기 3분기 제 50기 제 49기 비 고 원 재 료 비 798,923 555,125 1,370,155 - 인 건 비 2,703,924 3,140,509 3,032,585 - 감 가 상 각 비 579,193 728,903 676,523 - 위 탁 용 역 비 8,293,579 7,653,456 5,237,209 - 기 타 11,572,677 9,460,242 4,782,784 - 연구개발비용 계 23,948,296 21,538,235 15,099,256 - ( 정 부 보 조 금 ) - (141,088) (240,639) - 회계처리 판매비와 관리비 18,265,943 16,498,472 10,462,423 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 5,682,353 4,898,676 4,396,194 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 23.21% 19.58% 14.63% - (별도재무제표기준)> (단위: 천원) 과 목 제 51기 3분기 제 50기 제 49기 비 고 원 재 료 비 798,923 555,125 1,370,155 - 인 건 비 2,703,924 3,140,509 3,032,585 - 감 가 상 각 비 508,844 635,767 603,672 - 위 탁 용 역 비 8,293,579 7,653,456 5,237,209 - 기 타 11,651,569 9,289,413 4,794,964 - 연구개발비용 계 23,956,839 21,274,270 15,038,585 - ( 정 부 보 조 금 ) - (141,088) (240,639) - 회계처리 판매비와 관리비 18,274,486 16,234,506 10,401,752 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 5,682,353 4,898,676 4,396,194 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 23.22% 19.34% 14.57% - (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 HL036 안구건조증 2010년 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) 2019년 2020년 대웅제약 공동개발 라이센스아웃(중국) HL161 중증 근무력증, 갑상선 안병증, 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증, 그레이브스병, 온난항체 용혈성빈혈, 혈소판 감소증, 시신경 척수염 2010년 임상 3상 및 2상(북미, 유럽, 중국 등)허가신청 (중증 근무력증, 중국) 2021년 라이선스아웃 (북미, 유럽, 중국) HL161ANS TBD(류마티스성 자가면역질환 등) 2016년 임상 1상 (뉴질랜드) 2022년 라이선스아웃 (북미, 유럽) HL186/ HL187 불응성 고형암 2016년 HL186 물질탐색HL187 전임상 - 대웅제약 공동개발 HL189 포도막염 2019년 전임상 - - 합성 신약 HL192 파킨슨병 2023년 임상 1상 (캐나다) 2023년 뉴론, 대웅제약 공동개발 (가) HL036 (성분명: tanfanercept) 구분 - 바이오신약 (단백질 의약품) 적응증 - 안구건조증 작용기전 - 염증성 사이토카인(Cytokine)인TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로써 안구건조증을 치료하는 작용기전임. 제품의 특성 - 탄파너셉트는 TNFα에 대한 결합력이 높고, 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않게 개량한 단백질임. 또한 작은 분자량(약 19 kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있을 것으로 기대됨.- 탄파너셉트는 임상 3상에서 셔머테스트 지표를 통해 위약 대비 통계적으로 유의한 눈물분비량 개선효과 (p0.005)를 나타냄. 또한 10 mm이상의 눈물분비량 개선을 보인 환자 반응률에서도 통계적으로 유의한 차이를 보였음 (p0.05) 진행경과 - 2017년 9월: 하버바이오메드와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료 - 2019년 3월: 미국 임상3-1상(임상명: VELOS-2) 개시- 2020년 1월: 미국 임상3-1상 Topline 결과 발표- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: 하버바이오메드 중국 임상 3상 개시- 2021년 11월: 미국 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 개시- 2022년 9월: 세계 각막학회 (World Cornea Congress)에서 미국 임상 3-1상 결과 발표 - 2023년5월: 미국 임상 3-2상 Topline 결과 발표 향후계획 - 임상 3-3상(VELOS-4) 계획 수립 및 FDA 미팅 (2023년 10월) 경쟁제품 - Restasis (Allergan): 2003년 FDA 허가 - Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가 - Cequa (Sun Pharma): 2018년 FDA 허가 - Tyrvaya (Oyster Point): 2021년 FDA 허가- Vevye (Novaliq): 2023년FDA 허가 관련논문 등 - Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208 - ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442 시장규모 - 2023년 전세계 약 7조원 (출처: Fortune Business Insights 2023) 기타사항 - 대웅제약과 공동개발 (나) HL161 (성분명: batoclimab) 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - MG(중증근무력증), TED(갑상선 안병증), CIDP(만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증), GD(그레이브스병), WAIHA(온난항체 용혈성빈혈), NMOSD(시신경 척수염), ITP(혈소판 감소증) 등 다양한 자가면역질환 작용기전 - 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG를 감소시켜 질환치료 - HL161 항체가 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG(Immunoglobulin G)를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄. 제품의 특성 - 약효: 임상 1상시험에서 Baseline 대비 최대 78%의 IgG를 감소시켰고, 중증근무력증 임상 2상 및 3상 (중국) 시험에서 위약 대비 증상을 유의미하게 개선시킴. - 안전성: 완전인간항체를 이용하여 면역원성 우려가 낮고 높은 안전성 특징임. - 편의성: 경쟁제품들이 대부분IV (정맥주입) 타입인데 반해HL161은 자가투여가 가능한SC (피하주사) 타입으로 편의성 높음. 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2017년 12월: Roivant Sciences와 글로벌 라이선스 아웃 계약 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시 (북미, 유럽)- 2020년 3월: GO(or TED) 임상2a 결과발표 - 2020년 4월: NMOSD(시신경척수염) 임상1b/2a 개시 (중국)- 2020년 8월: MG(중증근무력증) 임상2상 결과발표- 2020년 8월: MG(중증근무력증) 및 ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시 (중국)- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단- 2021년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 재개 발표- 2021년 9월: 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시- 2022년 6월: 이뮤노반트 MG(중증근무력증) 임상 3상 개시 - 2022년 8월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 - 2022년 10월: 하버바이오메드, 바토클리맙의 중국 권리에 대해 CSPC제약그룹에 서브라이선스(sub-license) 계약 체결 - 2023년 3월: 하버바이오메드 중국 MG 임상 3상에서 긍정적 결과발표- 2023년 5월: GD (그레이브스병) 임상 2상 개시 (유럽) - 2023년 6월: CIDP(만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b TED(갑상선안병증) 임상 3상 투약 개시(북미, 유럽)하버바이오메드/CSPC Pharma社 MG 적응증 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 시판허가 신청 향후계획 - 이뮤노반트 GD 임상 2상 초기 결과(initial result) 확보 (2023 4분기) - 이뮤노반트 CIDP 임상 2b상 초기 결과(initial result) 확보 (2024년 상반기) - 이뮤노반트 MG 임상 3상 topline 결과 확보 (2024년 하반기) 경쟁제품 - 기존 치료제: IVIG 혈액제재 (CSL, 다케다 등) - 동일 계열 제품 Vyvgart (Argenx) - 2021년 FDA 허가Vyvgart Hytrulo (Argenx) - 2023년 FDA 허가 Rystiggo (UCB) - 2023년 FDA 허가 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 - 전세계 60조원 전망 (출처: Chardan Capital) 기타사항 - (다) HL161 (코드명: HL161ANS) 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - TBD(류마티스성 자가면역질환 등) 작용기전 - 바토클리맙과 동일하게 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG(Immunoglobulin G)를 감소시켜 질환 치료하는 작용기전 가짐. - HL161 항체가 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄. 제품의 특성 - 바토클리맙처럼 피하주사가 가능하고 동물실험에서 바토클리맙과 유사한 IgG 감소 나타냄. - 또한 동일 실험에서 알부민, LDL콜레스테롤 변화가 거의 나타나지 않아 안전성 우월할 것으로 기대됨. 진행경과 - 2022년 9월: 이뮤노반트, 차세대 FcRn 치료제(IMVT-1402) 개발 계획 발표- 2023년 5월: 이뮤노반트 임상 1상 개시 (뉴질랜드)- 2023년 9월: 이뮤노반트 임상 1상 initial data 발표 (단회용량상승시험, 다중용량상승시험 300 mg) 향후계획 - 2023년 하반기: 이뮤노반트 임상 1상 결과 확보 (다중용량상승시험 600 mg) 경쟁제품 - 기존 치료제: IVIG 혈액제재 (다케다 등) - 동일 계열 제품Vyvgart (Argenx) - 2021년 FDA 허가 Vyvgart Hytrulo (Argenx) - 2023년 FDA 허가 Rystiggo (UCB) - 2023년 FDA 허가 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 - 전세계 60조원 전망 (출처: Chardan Capital) 기타사항 - (라) HL186/187 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - 불응성 고형암 작용기전 - 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임. 제품의 특성 - 새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체 진행경과 - HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중 - HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중 향후계획 - HL187: 전임상 완료 후 임상시험 진입 경쟁제품 - HL186: sabatolimab(Novartis), BMS-986258(BMS) 등 개발 중 - HL187: tiragolumab (Roche), MK-7684(Merck) 등 개발 중 관련논문 등 - H Harjunpaa, C Guillerey, TIGIT as an emerging immune checkpoint. J Immunither Cancer 2020 May;200(2):108-119 - Zoya Alteber, Maya F. Kotturi et al., Therapeutic Targeting of Checkpoint Receptors within the DNAM1 Axis. Cancer Discovery 2021 May;11(5):1040-1051 시장규모 - 2020년 전세계 30조원 시장 (출처: Pharma Intelligence) 기타사항 - 대웅제약과 공동개발 (라) HL189 (성분명: tanfanercept) 구분 - 바이오신약 (단백질의약품) 적응증 - 포도막염 작용기전 - 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제 (tanfanercept가 TNFα와 binding)하여 포도막염을 치료하는 작용기전 제품의 특성 - 국소질환 최적화: Humira, Remicade 등 TNF저해제가 전신투여가 되어 국소질환에 비효과적인데 반해 HL189는 분자크기를 19kDa으로 최적화하여 조직에 효과적으로 침투 가능 - 안전성: 전신 노출이 극소량으로 높은 안전성 진행경과 - 전임상 동물 모델 효력 확인 진행 중 향후계획 - 효력 확인 후 독성시험 착수 경쟁제품 - 면역억제제, anti-TNF 항체 제품 (Humira 등) 관련논문 등 - Suhler EB, Adan A, et al. Safety and Efficacy Patients with Noninfectious of Adalimumab in Ongoing Open-Label Study: Uveitis in an VISUAL III. Ophthalmology. 2018;125(7):1075-1087 - Shahab MA, Mir TA, et al. Optimising drug therapy for non-infectious uveitis. 2018 doi: 10.1007/s10792-018-0984-1. [Epub ahead of print] 시장규모 - 2016년 전세계 1조원 (출처: Variant Market Research) 기타사항 - (마) HL192 (코드명: ATH-399A) 구분 - 합성신약 (저분자 화합물) 적응증 - 파킨슨병 작용기전 - Nurr1 activator로 Nurr1 유전자의 Nurr1 활성화 전사의 리간드결합도메인에 결합하여 산화 스트레스 감소와 도파민성 뉴런을 생존, 성장 및 유지시킴 제품의 특성 - 대부분 치료제가 증상에 집중하고 시간 경과에 따른 효력 감소나 심각한 부작용을 동반하는데 반해, 파킨슨병에 대한 기전 기반 (mechanism-based) 및/또는 병의 진행을 근원적으로 억제할 수 있는 질환 조절 (disease-modifying) 치료제로 개발중임 진행경과 - 23년 8월: 캐나다 (Health Canada) 임상 1상 승인 향후계획 - 캐나다 임상 1상 투약 개시 (23년 10월) - 캐나다 임상 1상 topline 결과 (2024년 하반기) 경쟁제품 - 도파민성 제제, 도파민 작용제, COMT 억제제, MAO 억제제가 있으나 모두 대증요법이며, 질병조절 약물은 없음 관련논문 등 - Decressac M, Volakakis N, Bjorklund, A, Perlmann, T. NURR1 in Parkinson Disease-From Pathogenesis to Therapeutic Potential. Nat. Rev. Neurol. 2013, 9, 629-636- Nuclear receptor Nurr1 agonists enhance its dual functions and improve behavioral deficits in an animal model of Parkinson’s disease (KS Kim et al, Proc. Nat. Acad. Sci. 2015) - Dong J et al. Nurr1-Based Therapies for Parkinson's Disease. CNS Neurosci Ther. 2016;22(5):351-9 - Kim CH, et al. 4-amino-7-chloroquinoline derivatives for treating Parkinson's disease: implications for drug discovery. Expert Opin Drug Discov. 2016;11(4):337-41- An optimized Nurr1 agonist provides disease-modifying effects in Parkinson’s disease models (KS Kim et al, Nature Communications 2023) 시장규모 - 2027년 전세계 12조원 (출처: Research and Markets) 기타사항 - NurrOn社 및 대웅제약과 공동개발 2) 연구개발 완료 실적해당사항 없음. 3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황해당사항 없음.4) 특허등록현황 구 분 등록건수 비고 국내특허소계 17 한국 해외특허 1 그리스 2 남아프리카공화국 1 네덜란드 1 네덜란드 1 노르웨이 2 뉴질랜드 1 대만 2 덴마크 6 독일 1 러시아 1 리히텐슈타인 1 마카오 1 마케도니아 1 멕시코 1 모나코 16 미국 1 베트남 2 벨기에 1 브라질 1 사우디아라비아 1 세르비아 2 스웨덴 3 스위스 2 스페인 2 싱가포르 1 아이슬란드 1 아일랜드 1 알바니아 8 영국 1 오스트리아 1 유라시아연합 1 유럽연합 3 이스라엘 2 이탈리아 5 인도 2 인도네시아 6 일본 9 중국 2 캐나다 2 터키 1 포르투갈 2 폴란드 6 프랑스 2 핀란드 1 헝가리 3 호주 1 홍콩 해외특허 소계 115 - 합 계 132 - 주] 특허등록현황 세부사항은 II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 참조 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 보유 현황공시서류 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 특허권은 국내 116건, 해외 687건으로 총 803건이며, 당분기 중 신규 특허 취득 건수는 국내 6건, 해외 9건으로 총 15건입니다. 나. 시장여건 및 영업의 개황 등및 판매 : (주)대웅제약, 한올바이오파마(주)>(1) 산업의 특성「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 따르면, 제약 산업이란 의약품을 연구개발, 제조, 가공, 보관, 유통하는 것과 관련된 산업을 말합니다. 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 고부가가치 산업이자 지식기반 산업으로 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업입니다. 또한, 타 업종에 비해 기술 집약도가 높은 산업으로서 고도의 전문성과 함께 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공할 경우 막대한 고부가가치 창출이 가능하므로 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다.특히 코로나19 펜데믹으로 인해 글로벌 헬스케어 시장에서 의료시스템의 디지털화가 가속화되고 있습니다. 폭증하는 코로나19 감염 사례를 처리하기 위해 임상의에서 간호사에 이르기까지 급변하는 의료 기술 환경에 적응해야 했고, 이 과정에서 보수적으로 받아들이던 의료 시스템의 디지털화가 빠르게 촉진되었습니다. 빠른 속도로 발전하고 있는 유전체분석 기술 및 AI, IoT, 클라우드 컴퓨팅 등의 디지털 기술 접목이 시간과 비용 측면에서 의료 시스템의 효율성을 제고시킬 수 있음에 따라 코로나19 펜데믹 이후에도 이러한 변화는 지속될 것으로 예상됩니다. AI 기술을 활용한 진단/치료 및 신약개발, IoT 기반의 원격의료, 개인 유전체 정보를 활용한 의료 빅데이터 등 Digital Healthcare의 세부 키워드들은 포스트 코로나 시대 글로벌 헬스케어 시장에서 지속적으로 중요한 화두가 될 것으로 전망됩니다. (2) 국내외 시장여건 1) 국내 의약품 시장 국내 의약품 시장은 2021년 기준으로 약 25조원으로 형성되고 있으며 전세계 의약품시장 성장률과 비슷하게 성장세를 유지할 것으로 전망됩니다. 국내 제약시장은 선진국 수준의 생산 및 품질 경쟁력을 확보해 글로벌 시장에서 경쟁하고 있으며, 2019년 대비 2020년의 수출실적은 64.49%의 증가세를 보이며, 국내 제약기업들의 글로벌 경쟁력이 강화되고 있는 모습을 볼 수 있습니다. 제약산업은 기술집약적 산업으로서 국내기업들은 신약개발 투자를 지속적으로 확대하고 있으며, 국내 제약기업의 높아진 글로벌 경쟁력으로 향후에도 신약 기술수출 등이 활발히 진행될 것입니다. (단위 : 조원) 년도 항목 생산액 수출액 수입액 무역수지 국내시장규모 2018 금액 21.11 5.14 7.16 -2.01 23.12 전년대비 3.67% 11.75% 13.44% -18.00% 4.78% 2019 금액 22.31 6.06 8.05 -2.00 24.31 전년대비 5.72% 17.79% 12.57% 0.76% 5.16% 2020 금액 24.57 9.96 8.57 1.39 23.17 전년대비 10.10% 64.49% 6.40% 169.81% -4.68% 2021 금액 25.49 11.36 11.27 0.10 25.39 전년대비 3.76% 14.04% 31.46% -93.01% 9.59% 연평균('12~'21)성장률 5.52% 19.19% 7.55% 167.14% 3.14% ※ 상기는 식품의약품안전처(MFDS) 식품의약품 산업동향통계(2022.12.30) 발표 자료임.2) 글로벌 의약품 시장글로벌 의약품 시장은 '21년 1조 4,294억 달러에서 '26년 1조 8,479억 달러로 연평균 5.3%의 성장이 예상됩니다. 저분자(Small Molecules)의약품이 전체 시장의 60% 이상을 차지하지만, 성장은 주로 바이오의약품에 기인할 것으로 예상하고 있습니다. 특히 Lucentis(2022), Humira(2023)및 Stelara(2024) 등 주요 약물의 특허 만료가 2026년까지의 매출 예측에 직접적으로 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. [출처 : (BiolNdustry No.168) 글로벌 의약품 시장 현황 및 전망, 생명공학정책연구센터 책임연구원 김영철)] 프로스트앤드설리번.jpg 세계 의약품 시장규모 전망 [출처 : 프로스트앤드설리번, Global Pharmaceuticals Outlook, 2022., 2022.03](3) 경기변동의 특성의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 되어 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있기 때문에, 의약품 가격은 비탄력적인 특성을 가집니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 따라서 타 산업에 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다. (4) 경쟁우위 요소제약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 오랜 시간과 많은 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다. 그러나 신물질 신약의 개발 시 특허의 독점기간을 인정받을 수 있으며, 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다. 다. 사업부문별 주요 재무정보 (1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구 분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품 제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 용역제공 〃 생활습관병 예방연구 용역 기타 〃 기타 서비스 등 (2) 영업부문의 재무현황가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실) 의약품 제조 및 판매 1,044,883,380 106,994,576 982,968,381 94,663,416 용역제공 12,411,607 692,182 7,120,798 1,119,323 기타 6,306,871 (13,095,562) 1,132,311 (12,154,508) 합 계 1,063,601,858 94,591,196 991,221,490 83,628,231 연결조정 (50,096,089) (680,805) (38,913,709) (449,157) 조정후금액 1,013,505,769 93,910,391 952,307,781 83,179,074 나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 자산 부채 자산 부채 의약품 제조 및 판매 1,857,930,859 796,481,679 1,669,349,769 773,643,593 용역제공 37,366,595 23,152,899 30,378,730 19,668,797 기타 101,787,131 57,355,577 108,599,536 55,242,975 합 계 1,997,084,585 876,990,155 1,808,328,035 848,555,365 연결조정 (287,983,386) (23,116,442) (244,987,421) (26,437,748) 조정후금액 1,709,101,199 853,873,713 1,563,340,614 822,117,617 다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 의약품 제조 및 판매 29,445,483 88,545,498 26,923,101 73,411,196 용역제공 806,921 453,261 892,388 619,920 기타 1,125,116 1,809,260 779,127 1,139,557 합 계 31,377,520 90,808,019 28,594,616 75,170,673 연결조정 (216,331) - (160,555) - 조정후금액 31,161,189 90,808,019 28,434,061 75,170,673 (*1) 영업외비용에 포함 된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다.(*2) 유형자산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구 분 주요 재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역, 공무 및 시설관리 아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매 미주 FDA 임상시험 및 의약품 연구 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제 22기 3분기 제 21기 제 20기 [유동자산] 596,136 548,968 520,401 ㆍ현금및현금성 자산 143,778 102,951 75,907 ㆍ매출채권 및 기타채권 173,326 182,901 160,617 ㆍ단기금융자산 - 10,000 97,827 ㆍ재고자산 233,221 208,736 170,559 ㆍ기타 45,812 44,380 15,492 [비유동자산] 1,112,965 1,014,372 890,286 ㆍ유형자산 469,438 432,709 387,969 ㆍ무형자산 292,302 266,008 225,169 ㆍ투자부동산 70,365 73,587 78,579 ㆍ기타 280,859 242,069 198,568 자산총계 1,709,101 1,563,341 1,410,687 [유동부채] 653,407 472,831 460,660 ㆍ매입채무및기타채무 227,600 183,792 135,070 ㆍ단기차입금 113,697 141,742 56,109 ㆍ기타 312,109 147,298 269,481 [비유동부채] 200,467 349,286 252,112 ㆍ사채 - 89,840 89,738 ㆍ장기매입채무 및 기타채무 11,870 11,131 11,587 ㆍ기타 188,597 248,315 150,788 부채총계 853,874 822,118 712,772 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] (2,850) (18,360) (18,360) [기타불입자본] 149,694 122,496 123,649 [기타자본구성요소] (25,037) (29,479) (32,085) [이익잉여금] 553,383 504,294 467,361 [비지배지분] 151,070 133,206 128,384 자본총계 855,227 741,223 697,915 매출액 1,013,506 1,280,092 1,152,976 영업이익 93,910 95,797 88,729 당기순이익 57,783 39,163 30,084 [지배회사지분순이익] 55,730 42,240 24,506 [소수주주지분순이익] 2,052 (3,076) 5,578 총포괄이익 77,355 52,408 (18,720) 주당순이익(원) 4,890 3,816 2,241 연결에 포함된 회사수 19 18 17 [( )는 부(-)의 수치임] 나. 요약 재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제 22기 3분기 제 21기 제 20기 [유동자산] 402,596 382,962 371,156 ㆍ현금및현금성 자산 36,081 30,988 33,107 ㆍ매출채권 및 기타채권 157,898 163,339 155,211 ㆍ단기금융자산 - - 30,035 ㆍ재고자산 199,292 176,009 142,860 ㆍ기타 9,326 12,626 9,944 [비유동자산] 1,097,092 991,060 888,499 ㆍ유형자산 368,227 334,370 301,061 ㆍ무형자산 199,365 177,665 147,160 ㆍ투자부동산 72,084 75,340 80,114 ㆍ기타 457,416 403,684 360,165 자산총계 1,499,688 1,374,022 1,259,655 [유동부채] 618,658 441,493 436,927 ㆍ매입채무및기타부채 211,938 169,712 126,765 ㆍ기타 406,720 271,780 310,162 [비유동부채] 124,066 272,679 208,463 ㆍ사채 - 89,840 89,738 ㆍ장기매입채무 및 기타채무 5,518 5,649 5,543 ㆍ기타 118,548 177,190 113,182 부채총계 742,723 714,172 645,390 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] (2,850) (18,360) (18,360) [기타불입자본] 158,849 134,754 134,509 [기타자본구성요소] (33,293) (28,485) (31,906) [이익잉여금] 605,292 542,975 501,055 자본총계 756,964 659,851 614,265 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 매출액 902,400 1,161,254 1,055,170 영업이익 101,358 105,963 95,500 당기순이익 68,959 48,562 35,795 총포괄이익 64,151 51,982 11,424 주당순이익(원) 6,050 4,387 3,253 [( )는 부(-)의 수치임] 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 22 기 3분기말 2023.09.30 현재 제 21 기말 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 제 22 기 3분기말 제 21 기말 자산 유동자산 596,136,437,690 548,968,363,658 현금및현금성자산 143,777,701,253 102,951,259,956 단기금융상품 10,000,000,000 매출채권 및 기타채권 173,326,262,494 182,901,431,780 유동재고자산 233,220,808,787 208,735,653,961 최초인식시점 또는 그 이후에 지정된 유동 당기손익인식금융자산 28,207,973,235 27,699,587,475 반환제품회수권 1,649,385,897 3,082,003,248 유동파생상품자산 1,113,433,931 당기법인세자산 109,829,023 98,580,565 기타유동자산 15,844,477,001 12,386,412,742 비유동자산 1,112,964,761,766 1,014,372,250,054 장기금융자산 18,000,000 18,000,000 당기손익-공정가치측정금융자산 26,287,548,576 48,389,984,549 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 139,589,238,184 83,398,050,962 장기매출채권 및 기타채권 19,914,522,083 9,224,143,107 관계기업에 대한 투자자산 18,401,604,671 14,528,924,079 유형자산 469,438,228,689 432,708,859,350 사용권자산 4,572,423,144 8,180,825,152 투자부동산 70,365,287,846 73,586,507,522 무형자산 292,301,876,683 266,007,716,699 장기반환제품회수권 1,440,034,318 기타비유동자산 7,935,993,576 8,399,569,686 퇴직급여자산 5,242,068,853 5,793,942,814 이연법인세자산 57,457,935,143 64,135,726,134 자산총계 1,709,101,199,456 1,563,340,613,712 부채 유동부채 653,406,909,479 472,831,460,366 매입채무 및 기타채무 227,600,044,242 183,791,806,294 유동 차입금 113,697,370,785 141,741,535,848 비유동차입금의 유동성 대체 부분 155,000,000,000 91,931,262,490 유동성사채 89,916,729,760 유동 리스부채 1,933,567,253 1,182,781,998 당기법인세부채 20,842,342,904 4,905,790,539 단기이연수익 119,902,361 30,665,216 기타 유동부채 44,296,952,174 49,247,617,981 비유동부채 200,466,803,197 349,286,156,013 장기매입채무 및 기타채무 11,869,722,019 11,130,865,533 최초인식시점 또는 그 이후에 지정된 비유동 당기손익인식금융부채 49,828,350,743 49,828,350,743 장기차입금 50,000,000,000 115,000,000,000 비유동 사채 89,839,998,165 비유동 리스부채 2,334,693,940 7,015,486,231 이연법인세부채 5,478,342,293 4,052,941,842 기타 비유동 부채 80,955,694,202 72,418,513,499 부채총계 853,873,712,676 822,117,616,379 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 704,157,166,310 608,017,372,164 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 자기주식 (2,849,987,670) (18,359,569,802) 기타불입자본 149,694,389,281 122,495,682,743 기타자본구성요소 (25,036,776,395) (29,379,487,221) 이익잉여금(결손금) 553,383,103,594 504,294,308,944 비지배지분 151,070,320,470 133,205,625,169 자본총계 855,227,486,780 741,222,997,333 자본과부채총계 1,709,101,199,456 1,563,340,613,712 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 22 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 제 22 기 3분기 제 21 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출 340,899,763,085 1,013,505,769,107 331,893,492,032 952,307,780,736 매출원가 176,021,776,737 506,521,448,206 163,307,965,921 477,031,472,832 매출총이익 164,877,986,348 506,984,320,901 168,585,526,111 475,276,307,904 판매관리비 94,155,610,411 285,536,250,777 98,096,572,945 274,646,521,550 경상연구개발비 41,341,245,624 127,537,678,712 40,389,894,257 117,450,712,829 영업이익(손실) 29,381,130,313 93,910,391,412 30,099,058,909 83,179,073,525 영업외손익 (7,565,716,548) (16,157,824,994) (1,415,766,122) (10,109,402,654) 지분법손익 (379,739,909) (1,058,432,604) (59,874,530) (192,124,238) 금융수익 1,832,867,562 12,367,449,615 12,705,126,971 23,147,450,026 금융원가 (5,695,897,100) (18,636,831,319) (9,409,638,336) (25,326,965,024) 기타수익 977,232,421 3,174,446,798 1,371,380,244 3,629,329,817 기타비용 (4,300,179,522) (12,004,457,484) (6,022,760,471) (11,367,093,235) 법인세비용차감전순이익(손실) 21,815,413,765 77,752,566,418 28,683,292,787 73,069,670,871 법인세비용(수익) (6,565,392,421) (19,969,842,366) (7,483,004,256) (22,535,789,765) 당기순이익(손실) 15,250,021,344 57,782,724,052 21,200,288,531 50,533,881,106 기타포괄손익 15,263,310,827 19,572,234,139 (1,674,756,718) 13,544,553,940 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 15,434,835,463 16,849,325,308 (5,990,263,866) 6,935,825,447 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 15,419,434,883 16,849,325,308 (5,990,263,866) 6,935,825,447 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 15,400,580 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) (171,524,636) 2,722,908,831 4,315,507,148 6,608,728,493 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) (198,813,163) 2,686,443,002 4,091,391,480 6,235,338,027 지분법자본변동 27,288,527 36,465,829 224,115,668 373,390,466 총포괄손익 30,513,332,171 77,354,958,191 19,525,531,813 64,078,435,046 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업 소유주지분 15,578,685,515 55,730,319,450 20,502,252,266 51,588,792,613 비지배지분 (328,664,171) 2,052,404,602 698,036,265 (1,054,911,507) 포괄손익의 귀속 지배기업 소유주지분 17,294,073,213 60,073,030,276 16,751,308,467 65,207,941,046 비지배지분 13,219,258,958 17,281,927,915 2,774,223,346 (1,129,506,000) 주당이익 기본및희석주당이익 (단위 : 원) 1,354.0 4,890.0 1,852.0 4,661.0 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 22 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 비지배지분 자본 합계 자본금 자기주식 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 2022.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 124,944,173,794 (33,380,321,781) 467,360,685,408 569,531,405,119 128,383,805,047 697,915,210,166 당기순이익(손실) 51,588,792,613 51,588,792,613 (1,054,911,507) 50,533,881,106 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 7,985,575,602 7,985,575,602 (1,049,750,155) 6,935,825,447 지분법자본변동 365,162,958 365,162,958 8,227,508 373,390,466 환율변동 5,268,409,872 5,268,409,872 966,928,155 6,235,338,027 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 (6,641,524,800) (6,641,524,800) (564,003,000) (7,205,527,800) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 181,121,299 181,121,299 1,393,641,806 1,574,763,105 자기주식 거래로 인한 증감 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본 361,578,869 361,578,869 (3,864,137,326) (3,502,558,457) 사업결합 기타거래 (3,126,886,516) (3,126,886,516) 3,146,488,516 19,602,000 2022.09.30 (기말자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 122,359,987,446 (19,761,173,349) 512,307,953,221 625,513,635,016 127,366,289,044 752,879,924,060 2023.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 122,495,682,743 (29,379,487,221) 504,294,308,944 608,017,372,164 133,205,625,169 741,222,997,333 당기순이익(손실) 55,730,319,450 55,730,319,450 2,052,404,602 57,782,724,052 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 2,077,167,893 2,077,167,893 14,772,157,415 16,849,325,308 지분법자본변동 35,139,949 35,139,949 1,325,880 36,465,829 환율변동 2,230,402,984 2,230,402,984 456,040,018 2,686,443,002 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 (6,641,524,800) (6,641,524,800) (644,490,000) (7,286,014,800) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 629,383,637 629,383,637 1,161,060,012 1,790,443,649 자기주식 거래로 인한 증감 15,509,582,132 26,438,459,092 41,948,041,224 41,948,041,224 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본 218,339,525 218,339,525 66,197,374 284,536,899 사업결합 (81,123,216) (81,123,216) (81,123,216) 기타거래 (6,352,500) (6,352,500) (6,352,500) 2023.09.30 (기말자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 149,694,389,281 (25,036,776,395) 553,383,103,594 704,157,166,310 151,070,320,470 855,227,486,780 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 22 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 제 22 기 3분기 제 21 기 3분기 영업활동현금흐름 122,460,863,402 70,621,507,317 당기순이익(손실) 57,782,724,052 50,533,881,106 당기순이익조정을 위한 가감 78,347,713,376 65,302,986,827 퇴직급여 조정 1,064,479,326 1,458,852,786 장기종업원급여 1,452,991,354 302,141,772 주식보상비용 1,790,443,353 1,574,763,127 감가상각비에 대한 조정 21,461,004,133 20,841,115,281 투자부동산상각비 820,518,372 967,868,478 무형자산상각비에 대한 조정 7,890,906,036 6,634,393,997 사용권자산상각비 1,844,168,254 1,134,569,569 대손상각비 조정 907,457,324 2,004,456,602 기타의 대손상각비 조정 1,104,041,372 외화환산손실 조정 1,283,199,261 8,163,544,732 유형자산처분손실 조정 751,147,261 51,445,043 무형자산처분손실 조정 626,611 15,402,550 재고자산평가손실 조정 371,911,118 272,790,576 재고자산폐기손실 988,498,241 624,461,138 재고자산감모손실 조정 8,388,384,064 6,396,681,121 유형자산손상차손 조정 200,427,100 무형자산손상차손 조정 1,439,976,593 이자비용 조정 10,061,117,029 4,684,612,629 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 1,366,491,306 7,670,959,366 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 1,284,976,837 11,713,148 당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실 57,950,682 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 (610,040,425) 법인세비용(수익) 19,969,842,368 22,535,789,765 지분법손실 조정 1,058,432,604 581,633,887 지분법이익 조정 (389,509,649) 배당금수익 (7,658,080) 잡이익 조정 (15,292,012) 외화환산이익 조정 (2,198,854,475) (10,601,139,898) 유형자산처분이익 조정 (51,214,124) (375,396,340) 무형자산처분이익 조정 (11,090,909) 재고자산평가손실환입 조정 (145,973,614) 파생상품평가이익 5,732,704,278 리스해지이익 217,207,017 이자수익에 대한 조정 (2,367,820,995) (2,796,310,842) 당기순이익조정을 위한 기타 가감 278,106,665 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 3,729,757,535 (30,515,478,796) 매출채권의 감소(증가) 10,748,195,691 (5,770,898,224) 미수금의 감소(증가) (3,949,020,221) (2,676,003,439) 미수수익의 감소(증가) (190,231,424) 단기보증금의 감소(증가) (315,285,344) 474,914,249 재고자산의 감소(증가) (33,929,326,827) (41,445,702,470) 반환제품회수권의 감소(증가) (13,164,371) 420,967,071 선급금의 감소(증가) (646,599,030) 1,651,661,117 단기선급비용의 감소(증가) (1,743,816,730) 1,226,250,731 선급부가세의 감소(증가) (950,363,448) (1,322,223,944) 기타유동자산의 감소(증가) 조정 (951,467,572) (3,163,856,507) 장기매출채권의 감소(증가) (687,209,777) 장기보증금의 감소(증가) (8,395,217,346) (326,876,985) 장기선급금의 감소(증가) (168,658,386) (49,461,957) 장기선급비용의 감소(증가) 81,177,725 978,955,555 매입채무의 증가(감소) 14,416,766,821 21,945,791,403 미지급금의 증가(감소) 25,763,322,800 19,869,746,462 미지급비용의 증가(감소) (54,268,244) (298,635,899) 선수금의 증가(감소) 572,624,444 (146,133,947) 선수수익의 증가(감소) 2,137,125,424 155,793,000 예수금의 증가(감소) 313,681,051 986,627,962 단기예수보증금의 증가(감소) (248,190,400) (182,000,000) 부가세예수금의 증가(감소) (556,606,487) (189,988,908) 기타유동부채의 증가(감소) (1,594,512,048) (16,986,002,660) 기타충당부채의 증가(감소) 조정 1,044,373,457 310,260,470 장기미지급금의 증가(감소) 322,584,730 100,111,916 장기예수보증금의 증가(감소) 398,375,297 (144,304,000) 장기선수수익의 증가(감소) 2,696,854,356 (4,840,256,501) 기타비유동부채의 증가(감소) (519,131,081) (292,176,467) 퇴직급의지급 (2,068,155,964) (114,827,047) 사외적립자산의감소(증가) 1,528,690,662 이자수취 1,966,110,865 1,788,260,915 이자지급(영업) (12,216,606,153) (7,769,155,315) 배당금수취(영업) 7,658,080 법인세의납부 (7,148,836,273) (8,726,645,500) 투자활동현금흐름 (94,230,316,936) (30,712,157,169) 단기금융상품의 처분 10,000,000,000 30,046,864,654 단기대여금및수취채권의 처분 1,000,000,000 파생상품자산의감소(증가) 1,113,433,931 장기금융상품의 처분 14,000,000 3,000,000 당기손익인식금융자산의 처분 197,286,828,595 장기대여금및수취채권의 처분 1,694,322 유형자산의 처분 821,165,513 474,103,350 무형자산의 처분 545,454,545 322,044,764 정부보조금의 수취 67,500,000 장기금융상품의 취득 (1,500,000) 장기대여금및수취채권의 취득 (13,200,000) 당기손익인식금융자산의 취득 (12,526,769,825) (182,727,837,926) 매도가능금융자산의 취득 (147,391,345) 관계기업에 대한 투자자산의 취득 (2,721,900,000) (1,268,900,000) 유형자산의 취득 (54,928,137,303) (43,957,626,371) 무형자산의 취득 (35,879,881,365) (31,892,747,460) 투자부동산의 취득 (65,386,775) 종속기업과 기타 사업의 지배력 획득에 따른 현금흐름 (507,285,409) 재무활동현금흐름 11,011,307,948 13,889,415,689 단기차입금의 증가 36,392,817,043 34,979,280,000 장기차입금의 증가 65,091,400,000 당기손익-공정가치측정 금융부채의 증가 34,499,991,980 자기주식의 처분 49,889,893,045 단기차입금의 상환 (64,390,433,923) (2,390,955,228) 장기차입금의 상환 (1,961,857,504) 리스부채의 지급 (1,638,293,413) (1,123,575,313) 배당금지급 (7,280,817,300) (7,221,565,800) 사채의 상환 (100,000,000,000) 비지배지분의 증감 9,945,159,950 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 1,584,586,883 1,206,829,366 현금및현금성자산의순증가(감소) 40,826,441,297 55,005,595,203 기초현금및현금성자산 102,951,259,956 75,907,306,381 기말현금및현금성자산 143,777,701,253 130,912,901,584 3. 연결재무제표 주석 제 22(당) 기 3분기 2023년 1월 1일부터 2023년 9월 30일까지제 21(전) 기 3분기 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지 주식회사 대웅제약과 그 종속기업 1. 회사의 개요(1) 지배기업의 개요 주식회사 대웅제약(이하 "지배기업")은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 지배기업은 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 지배기업은 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 28,966백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수 지 분 율 (주)대웅 6,048,989 주 52.21% (재)대웅재단 998,453 주 8.62% 자기주식 80,305 주 0.69% 기타 4,458,828 주 38.48% 합 계 11,586,575 주 100.00% 2023년 9월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 분기연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결실체"라 함), 연결실체의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. (2) 종속기업 현황당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 영업활동 관 계 지분율 (*1) 결산일 소재지 (주)힐리언스 생활습관병 예방연구 지배기업의 종속기업 78.73% 12월 31일 대한민국 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 지배기업의 종속기업 89.83% 〃 홍콩 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 89.83% 〃 중국 PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 인도네시아 PT. DAEWOONG INFION 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 55.00% 〃 인도네시아 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 필리핀 Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 태국 한올바이오파마(주)(*2) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 31.79% 〃 대한민국 HPI,INC.(*2) FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 31.79% 〃 미국 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 중국 Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 3월 31일 인도 Daewoong America, Inc. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 12월 31일 미국 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 일본 (주)아피셀테라퓨틱스(*3) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 62.14% 〃 대한민국 (주)아이엔테라퓨틱스(*4) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 93.91% 〃 대한민국 Daewoong Innovation Holdings 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 미국 Daewoong Biologics Indonesia 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 91.52% 〃 인도네시아 PT. SELATOX BIO PHARMA 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 인도네시아 (주)대웅이엔지(*5) 공무 및 시설관리 등 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (*1) 지배기업이 보유한 유효지분율 입니다.(*2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. (*3) 현재 유효지분율은 보통주 기준으로 산정하였으며 상환전환우선주를 고려한 행사가능한 의결권 지분율은 40.89%입니다. 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 과반 미만이지만 지배기업은 주주간 약정에 근거하여 이사회 구성원의 과반을 지명할 수 있으므로 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다.(*4) 현재 유효지분율은 보통주 기준으로 산정하였으며 상환전환우선주를 고려한 행사가능한 의결권 지분율은 53.13%입니다.(*5) 연결실체는 (주)대웅이엔지의 자기주식을 제외한 지분전량을 (주)대웅으로부터 인수하였으며, 동일지배하의 사업결합으로 장부금액을 취득금액으로 측정하였습니다. (3) 종속기업 재무정보당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 주요 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산총액 부채총액 순자산 매출액 분기손익 (주)힐리언스 31,345,745 20,032,898 11,312,847 6,702,523 602,914 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 51,385,401 6,293 51,379,108 - (6,752) 요녕대웅제약유한공사 25,495,454 3,932,169 21,563,285 4,823,856 (2,250,498) PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd. 33,337,516 1,308,074 32,029,442 1,245,192 609,158 PT. DAEWOONG INFION 11,257,674 656,046 10,601,628 6,266,710 1,128,798 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 2,575,682 745,284 1,830,398 4,314,755 (151,222) Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. 2,807,883 4,546,915 (1,739,032) 14,512,672 (30,178) 한올바이오파마(주) 235,983,044 38,097,012 197,886,032 103,191,685 6,376,984 HPI,INC. 512,238 114,422 397,816 5,981,472 9,857 북경대웅위업의약과기유한공사 1,820,496 896,362 924,134 2,051,272 (366,408) Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. 2,273,071 1,607,595 665,476 605,370 (220,052) Daewoong America, Inc. 44,387 - 44,387 - (4,256) Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 3,459,712 2,163,905 1,295,807 4,235,700 580,668 (주)아피셀테라퓨틱스 20,827,610 27,245,885 (6,418,275) - (5,807,162) (주)아이엔테라퓨틱스 20,481,840 26,320,988 (5,839,148) 620,592 (7,866,061) Daewoong Innovation Holdings 3,315,109 10,910 3,304,199 845,208 617,645 Daewoong Biologics Indonesia 11,477,688 517,218 10,960,470 95,290 (534,193) PT. SELATOX BIO PHARMA 32,975,344 2,944,767 30,030,577 - (405,122) (주)대웅이엔지(*) 6,020,850 3,120,001 2,900,849 5,709,085 (28,326) 합 계 497,396,744 134,266,744 363,130,000 161,201,382 (7,744,206) (*) 종속기업 편입 이후의 손익 입니다. 상기 재무정보는 내부거래제거 전 금액입니다. 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계 추정 및 변경(1) 분기연결재무제표 작성기준연결실체의 연결재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간연결재무제표는 연차연결재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 2023년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결실체의 연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 당분기에 신규로 발생한 동일지배 하의 사업결합을 제외하고는 요약중간연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 2022년12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. (2) 중요한 회계 추정 및 변경연결실체의 경영진은 연결재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다.현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결실체의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연차연결재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.(3) 동일지배 하의 사업결합동일지배 하에 있는 기업간 사업결합은 장부금액법으로 회계처리 됩니다. 사업결합으로 이전받는 자산과 부채는 최상위지배기업의 연결재무제표에 포함된 장부금액으로 측정하나, 연결재무제표가 작성되지 않는 경우에는 피취득자의 재무제표상 자산과 부채의 장부금액으로 측정하고 있습니다. 또한, 이전받는 자산과 부채의 연결장부금액 및 관련 기타포괄손익누계액의 합계액과 이전대가의 차이는 자본잉여금으로 반영하고 있습니다. 3. 영업부문 (1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구 분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품 제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 용역제공 〃 생활습관병 예방연구 용역 기타 〃 기타 서비스 등 (2) 영업부문의 재무현황가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실) 의약품 제조 및 판매 1,044,883,380 106,994,576 982,968,381 94,663,416 용역제공 12,411,607 692,182 7,120,798 1,119,323 기타 6,306,871 (13,095,562) 1,132,311 (12,154,508) 합 계 1,063,601,858 94,591,196 991,221,490 83,628,231 연결조정 (50,096,089) (680,805) (38,913,709) (449,157) 조정후금액 1,013,505,769 93,910,391 952,307,781 83,179,074 나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 자산 부채 자산 부채 의약품 제조 및 판매 1,857,930,859 796,481,679 1,669,349,769 773,643,593 용역제공 37,366,595 23,152,899 30,378,730 19,668,797 기타 101,787,131 57,355,577 108,599,536 55,242,975 합 계 1,997,084,585 876,990,155 1,808,328,035 848,555,365 연결조정 (287,983,386) (23,116,442) (244,987,421) (26,437,748) 조정후금액 1,709,101,199 853,873,713 1,563,340,614 822,117,617 다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 의약품 제조 및 판매 29,445,483 88,545,498 26,923,101 73,411,196 용역제공 806,921 453,261 892,388 619,920 기타 1,125,116 1,809,260 779,127 1,139,557 합 계 31,377,520 90,808,019 28,594,616 75,170,673 연결조정 (216,331) - (160,555) - 조정후금액 31,161,189 90,808,019 28,434,061 75,170,673 (*1) 영업외비용에 포함 된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다.(*2) 유형자산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구 분 주요 재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역, 공무 및 시설관리 아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매 미주 FDA 임상시험 및 의약품 연구 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다.4. 금융상품의 범주별 분류(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 143,777,701 - - 143,777,701 매출채권및기타채권 173,326,262 - - 173,326,262 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 54,495,522 - 54,495,522 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 139,589,238 139,589,238 장기금융자산 18,000 - - 18,000 장기매출채권및기타채권 19,914,522 - - 19,914,522 합 계 337,036,485 54,495,522 139,589,238 531,121,245 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합계 현금및현금성자산 102,951,260 - - 102,951,260 단기금융자산 10,000,000 - - 10,000,000 매출채권및기타채권 182,901,432 - - 182,901,432 파생상품자산 - 1,113,434 - 1,113,434 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 76,089,572 - 76,089,572 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 83,398,051 83,398,051 장기금융자산 18,000 - - 18,000 장기매출채권및기타채권 9,224,143 - - 9,224,143 합 계 305,094,835 77,203,006 83,398,051 465,695,892 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채 매입채무및기타채무 227,600,044 - 단기차입금 및 유동성장기차입금 268,697,371 - 유동성사채 89,916,730 - 유동성리스부채 1,933,567 - 장기매입채무및기타채무 11,869,722 - 장기차입금 50,000,000 - 리스부채 2,334,694 - 당기손익-공정가치 측정 금융부채(*) - 49,828,351 합 계 652,352,128 49,828,351 (*) 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 지정하였습니다. 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채 매입채무및기타채무 183,791,806 - 단기차입금 및 유동성장기차입금 233,672,798 - 유동성리스부채 1,182,782 - 장기매입채무및기타채무 11,130,866 - 장기차입금 115,000,000 - 사채 89,839,998 - 리스부채 7,015,486 - 당기손익-공정가치 측정 금융부채(*) - 49,828,351 합 계 641,633,736 49,828,351 (*) 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 지정하였습니다. (3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산부채 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 1,588,537 779,284 - 2,367,821 외환차익 4,506,135 - - 4,506,135 외화환산이익 2,198,854 - - 2,198,854 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 - 1,284,977 - 1,284,977 파생상품거래이익 - 2,009,663 - 2,009,663 금융수익 소계 8,293,526 4,073,924 - 12,367,450 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (10,061,117) - - (10,061,117) 외환차손 (5,926,024) - - (5,926,024) 외화환산손실 (1,283,199) - - (1,283,199) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 - (1,366,491) - (1,366,491) 금융원가 소계 (17,270,340) (1,366,491) - (18,636,831) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (8,976,814) 2,707,433 - (6,269,381) Ⅳ. 판매관리비 등 대손상각비 (2,011,499) - - (2,011,499) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 - - 16,849,325 16,849,325 나. 전분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산부채 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 881,894 1,914,417 - 2,796,311 배당금수익 - - 7,658 7,658 외환차익 3,387,883 - - 3,387,883 외화환산이익 3,568,803 7,032,337 - 10,601,140 파생상품평가이익 - 5,732,704 - 5,732,704 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 - 11,713 - 11,713 당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익 - 610,040 - 610,040 금융수익 소계 7,838,580 15,301,211 7,658 23,147,449 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (4,684,613) - - (4,684,613) 외환차손 (4,709,815) - - (4,709,815) 외화환산손실 (8,163,545) - - (8,163,545) 파생상품거래손실 - (40,083) - (40,083) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 - (7,670,959) - (7,670,959) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분손실 - (57,951) - (57,951) 금융원가 소계 (17,557,973) (7,768,993) - (25,326,966) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (9,719,393) 7,532,218 7,658 (2,179,517) Ⅳ. 판매관리비 등 대손상각비 (2,004,457) - - (2,004,457) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 - - 6,935,825 6,935,825 (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 당분기말 전기말 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 3 18,000 18,000 당좌개설보증금 장기보증금 서울중앙지방법원 10,000,000 - 소송 공탁금 (5) 금융자산 양도당분기말 현재 지배기업은 매출채권 955,425천원(전기말: 3,391,106천원)을 (주)신한은행에 양도하고 해당 채권의 예상손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다. 따라서 지배기업은 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을 담보차입으로 인식하였습니다. 5. 매출채권 및 기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 156,563,446 278,155 165,552,529 268,230 대손충당금 (24,219,412) (278,155) (23,387,768) (268,230) 대여금 - 3,426,490 - 3,259,163 미수금 41,553,188 - 37,519,250 - 대손충당금 (1,224,428) - (716,342) - 미수수익 163,924 57,667 176,505 2,642,708 보증금 489,544 16,430,365 3,757,257 3,322,272 합 계 173,326,262 19,914,522 182,901,431 9,224,143 연결실체는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 24,372,339 22,140,658 대손상각비 1,699,549 2,004,457 제각 (389,600) (21,494) 기타 39,708 165,845 분기말금액 25,721,996 24,289,466 6. 재고자산당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상 품 79,901,995 (2,777,075) 77,124,920 68,716,623 (2,237,799) 66,478,824 제 품 68,696,461 (2,624,057) 66,072,404 53,183,012 (2,215,710) 50,967,302 재공품 30,395,896 (2,129,584) 28,266,312 30,909,139 (1,472,090) 29,437,049 원재료 43,932,697 (701,687) 43,231,010 46,147,722 (1,458,527) 44,689,195 포장재료 16,426,526 (1,407,913) 15,018,613 14,974,029 (463,422) 14,510,607 미착품 3,507,550 - 3,507,550 2,652,677 - 2,652,677 합 계 242,861,125 (9,640,316) 233,220,809 216,583,202 (7,847,548) 208,735,654 7. 공정가치 측정 금융자산 및 부채 (1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 있는 금융자산 107,340,000 53,256,941 시장성 없는 금융자산 32,249,238 30,141,109 소 계 139,589,238 83,398,050 당기손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 있는 금융자산 28,207,973 27,093,287 시장성 없는 금융자산 26,287,549 48,996,285 소 계 54,495,522 76,089,572 합 계 194,084,760 159,487,622 (2) 당분기말과 전기말 현재 공정가치 측정 금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 당기손익-공정가치 측정 금융부채 시장성 없는 금융부채 49,828,351 49,828,351 (3) 당분기와 전분기 중 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 159,487,623 103,466,958 취득 및 대체(*1,2,3,4) 12,388,001 53,952,494 처분 - (173,607) 평가손익(법인세효과 차감 전) 22,160,366 8,885,340 연결범위변동 48,770 - 기말금액 194,084,760 166,131,185 차감: 유동항목 (28,207,973) (49,528,015) 비유동항목 165,876,787 116,603,170 (*1) 당분기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되어 있는 Alloplex 전환사채 1,151,700천원에 대해서 전환권을 행사하여 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 1,615,493천원으로 전환되었습니다.(*2) 당분기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되어 있는 (주)티온랩테라퓨틱스 전환우선주는 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 대체되었으며 대체된 금액은738,999천원 입니다(주석 8,23 참조).(*3) 당분기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되어 있는 Turn Biotechnology 전환사채 1,826,800천원에 대해서 전환권을 행사하여 당기손익-공정가치 측정 금융자산 2,046,775천원, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 342,353천원으로 전환되었습니다.(*4) 당분기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되어 있는 AEON 전환사채 36,131,325천원에 대해서 전환권을 행사하여, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 32,931,052천원으로 전환되었습니다. 8. 관계기업투자 및 공동기업투자(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 주요영업활동 영업소재지 결산월 지분율 당분기말 전기말 취득가액 장부금액 취득가액 장부금액 (주)엠디웰아이앤씨(*1) 건강기능식품 생산 판매 대한민국 12월 50.00% 500,000 4,069,552 500,000 4,275,725 (주)이피피미디어 광고대행업 대한민국 12월 20.00% 1,000,000 - 1,000,000 - (주)바이오시네틱스(*2) 의약원료 제조 및 판매 대한민국 12월 17.96% 1,999,500 - 1,999,500 - 건강한삶기술창업벤처PEF 사모펀드 대한민국 12월 49.50% 2,500,000 2,207,620 2,500,000 2,225,540 (주)다나아데이터(*1) 응용소프트웨어 개발 및 판매 대한민국 12월 51.00% 5,100,000 5,211,868 5,100,000 5,236,809 Immplacate, Inc. 줄기세포치료제 연구 및 개발 미국 12월 20.00% 1,125,970 - 1,125,970 - (주)입셀(*2,3) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 9.09% 2,000,002 401,482 2,000,002 1,119,487 Nurron Pharmaceutical INC.(*2) 의약품 연구 및 개발 미국 12월 4.49% 1,141,099 1,137,146 1,141,099 1,068,398 Freemind Investments 사모펀드 미국 12월 24.98% 592,750 612,643 592,750 602,965 (주)티온랩테라퓨틱스(*2,4) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 14.78% 738,999 699,672 - - 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 사모펀드 대한민국 12월 35.00% 1,400,000 1,372,022 - - Freemind Investments, L.P.(*5) 사모펀드 미국 12월 99.01% 2,666,700 2,689,600 - - 합 계 20,765,020 18,401,605 15,959,321 14,528,924 (*1) 당사자들간의 공동약정에 따라 공동지배력을 보유하는 당사자들이 약정의 순자산에 대한 권리를 보유하므로 공동기업으로 분류하였습니다.(*2) 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.(*3) (주)입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 9.28%입니다. (*4) (주)티온랩테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 16.67%입니다.(*5) 지분율은 50%를 초과하나 연결실체는 유한책임조합원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자주식으로 분류 하였습니다. (2) 당분기와 전분기 중 관계기업투자 및 공동기업투자의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위: 천원) 회사명 기초 취득 및 처분 등 지분법손익 지분법자본변동 기말 (주)엠디웰아이앤씨 4,275,725 - (206,173) - 4,069,552 (주)이피피미디어(*) - - - - - (주)바이오시네틱스(*) - - - - - 건강한삶기술창업벤처PEF 2,225,540 - (17,920) - 2,207,620 (주)다나아데이터 5,236,809 - (24,941) - 5,211,868 Immplacate, Inc.(*) - - - - - (주)입셀 1,119,487 - (718,005) - 401,482 Nurron Pharmaceutical INC. 1,068,398 88,949 (24,088) 3,888 1,137,147 Freemind Investments 602,965 - - 9,678 612,643 (주)티온랩테라퓨틱스 - 738,999 (39,328) - 699,671 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 - 1,400,000 (27,978) - 1,372,022 Freemind Investments, L.P. - 2,666,700 - 22,900 2,689,600 합 계 14,528,924 4,894,648 (1,058,433) 36,466 18,401,605 (*) 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. 나. 전분기 (단위: 천원) 회사명 기초 취득 및 처분 등 지분법손익 지분법자본변동 기말 (주)엠디웰아이앤씨 3,817,831 - 367,853 - 4,185,684 (주)이피피미디어(*) - - - - - (주)바이오시네틱스(*) 12,192 - (12,192) - - 건강한삶기술창업벤처PEF 2,259,997 - (24,586) - 2,235,411 (주)다나아데이터 5,202,895 - 21,657 - 5,224,552 Immplacate, Inc.(*) 4,552 - (4,552) - - (주)입셀 1,843,854 - (462,051) - 1,381,803 Nurron Pharmaceutical INC. 1,146,717 - (65,681) 24,119 1,105,155 Freemind Investments 592,750 1,210,800 (12,571) 347,006 2,137,985 합 계 14,880,788 1,210,800 (192,123) 371,125 16,270,590 (*) 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. (3) 당분기와 전분기 중 지분법중단으로 인해 인식하지 못한 관계기업 및 공동기업투자의 손익 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 당분기 전분기 당분기 누적 전분기 누적 (주)이피피미디어 (7,265) (2,444,987) (13,203) (2,437,721) (주)바이오시네틱스 14,742 (31,392) (23,433) (23,433) Immplacate, Inc. (11,386) (57,677) (46,950) (46,950) (4) 당분기말 현재 관계기업 및 공동기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산 부채 매출 손익 (주)엠디웰아이앤씨 12,413,063 4,273,959 15,963,933 (412,345) (주)이피피미디어 6,295,190 18,520,124 - (36,324) (주)바이오시네틱스 801,338 976,096 1,077,509 82,039 건강한삶기술창업벤처PEF 4,458,394 660 42 (36,199) (주)다나아데이터 10,230,318 10,969 - (48,904) Immplacate, Inc. 115,166 403,553 - (41,359) (주)입셀 15,356,416 30,563,133 37,449 (7,898,052) Nurron Pharmaceutical INC. 3,308,362 56,690 602,902 (500,216) Freemind Investments 672,534 134 - - (주)티온랩테라퓨틱스 2,199,567 2,500,636 27,000 (266,120) 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 4,004,301 84,239 - (79,938) Freemind Investments, L.P. 2,723,623 7,127 - - (5) 당분기말 현재 관계기업 및 공동기업의 순자산과 관계기업투자 및 공동기업투자와의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 순자산 지분상당액 투자차액잔액 미인식손실누적액 장부금액 (주)엠디웰아이앤씨 8,139,104 4,069,552 - - 4,069,552 (주)이피피미디어 (12,224,934) (2,444,987) - 2,444,987 - (주)바이오시네틱스 (174,757) (31,392) - 31,392 - 건강한삶기술창업벤처PEF 4,457,734 2,206,799 821 - 2,207,620 (주)다나아데이터 10,219,350 5,211,868 - - 5,211,868 Immplacate, Inc. (288,386) (57,677) - 57,677 - (주)입셀 (15,206,717) (1,382,429) 1,783,911 - 401,482 Nurron Pharmaceutical INC. 3,251,672 145,960 991,186 - 1,137,146 Freemind Investments 672,400 612,643 - - 612,643 (주)티온랩테라퓨틱스 (301,069) (44,493) 744,164 - 699,671 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 3,920,063 1,372,023 - - 1,372,023 Freemind Investments, L.P. 2,716,496 2,689,600 - - 2,689,600 9. 유형자산(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 432,708,859 387,969,442 취득 55,434,192 55,114,499 처분 (1,531,899) (150,153) 감가상각비 (21,461,004) (20,841,114) 손상 (200,427) - 기타 1,791,578 3,261,300 대체 2,400,701 (549,826) 연결범위변동 296,229 - 분기말 장부금액 469,438,229 424,804,148 (2) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 유형자산은 없습니다.(3) 당분기 중 유형자산의 취득으로 인식된 차입원가는 2,080,697천원, 자본화이자율은 3.73% 입니다. 10. 투자부동산 (1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 73,586,508 78,579,349 취득 - 65,387 투자부동산감가상각비 (820,518) (967,868) 대체 (2,400,702) 23,896 분기말 장부금액 70,365,288 77,700,764 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 임대수익 2,244,650 1,991,045 임대비용(*) (3,438,461) (4,629,128) 임대손익 (1,193,811) (2,638,083) (*) 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다.(3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 11. 무형자산(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 266,007,717 225,168,742 취득 35,135,891 36,555,250 처분 (534,990) (715,527) 무형자산상각비 (7,890,906) (6,634,394) 손상 (1,439,977) - 대체 1,297,094 1,793,865 기타 (280,861) 14,098 연결범위변동 7,909 - 분기말 장부금액 292,301,877 256,182,034 (2) 연결실체의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 당분기말 전기말 잔여상각기간 취득가액 상각 및 손상차손누계액 장부금액 취득가액 상각 및 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 개발완료 신약 DWP14012301(GERD)(*1) 4,361,996 (425,561) 3,936,435 4,361,996 (186,183) - 4,175,813 12년 4개월 개발완료 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(*2) 1,402,118 (560,838) 841,280 1,402,118 (350,521) - 1,051,597 3년 3상 신약 HL036(*3) 47,975,343 - 47,975,343 39,370,696 - - 39,370,696 개발진행중 3상 신약 HL161(*4) 3,470,223 - 3,470,223 2,090,193 - - 2,090,193 4년 10개월 개발완료 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*5) 1,770,000 (59,000) 1,711,000 1,689,994 - - 1,689,994 4년 10개월 개발완료 신약 레바미피드서방정_공동연구(*6) 1,483,364 (767,313) 716,051 1,483,364 (544,808) - 938,556 2년 5개월 생동, 3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)_3상(*7) 6,566,405 (2,167,444) 4,398,961 6,259,782 (2,167,444) - 4,092,338 개발진행중 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(*8) 11,826,990 - 11,826,990 10,877,799 - - 10,877,799 개발진행중 3상 신약 DWP14012305_20mg(위염)(*9) 4,140,232 - 4,140,232 4,124,334 - - 4,124,334 개발진행중 개발완료 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(*10) 12,078,317 (658,817) 11,419,500 11,619,853 - - 11,619,853 7년 8개월 생동, 3상 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(*11) 7,740,195 - 7,740,195 7,216,412 - - 7,216,412 개발진행중 생동, 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(*12) 4,893,962 - 4,893,962 4,482,277 - - 4,482,277 개발진행중 3상 제네릭 DWP450009(중국미간)_3상(*13) 4,982,287 - 4,982,287 4,852,040 - - 4,852,040 개발진행중 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(*14) 7,860,199 - 7,860,199 6,433,950 - - 6,433,950 개발진행중 개발완료 신약 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(*15) 3,570,354 (189,576) 3,380,778 3,570,354 (47,394) - 3,522,960 17년 10개월 3상 신약 DWJ1248302 카모스타트(*16) - - - 3,218,406 (1,051,069) (2,167,338) - 개발중단 3상 신약 DW_DWP16001305_이나보 인슐린 병용(*17) 6,221,010 - 6,221,010 3,611,450 - - 3,611,450 개발진행중 3상 신약 DWP16001304_ CN_이나보Met병용_3상(*18) 12,697,478 - 12,697,478 4,370,098 - - 4,370,098 개발진행중 3상 신약 DWJ1575301_ORE 3제 복합제_3상(*19) 2,668,481 - 2,668,481 486,198 - - 486,198 개발진행중 개발완료,3상 신약 기타 신약임상 (*20) 4,264,872 (1,041,426) 3,223,446 3,359,912 (788,718) - 2,571,194 6개월~12년 4개월 / 개발진행중 개발완료,생동 제네릭 기타 제네릭임상 (*21) 3,535,939 (1,193,455) 2,342,484 3,064,632 (102,463) - 2,962,169 8개월~4년 5개월/개발진행중 합 계 153,509,765 (7,063,430) 146,446,335 127,945,858 (5,238,600) (2,167,338) 120,539,921 (*1) 미란성 위식도역류질환 치료제로 2022년 6월 발매 후 7월 출시되었습니다.(*2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다.(*3) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마(주)와 공동개발 중이며, 2023년 5월 미국 임상 3상 Top-line 결과 1차평가지표가 통계적인 유의치를 달성하지 못했습니다. 이에 후속 임상 3상 개시 승인을 위한 준비를 연내 진행 예정 입니다.(*4) 자가면역질환 치료 항체신약(바토클리맙)의 일본 중증근무력증 임상 3상을 위한시험계획이 승인되었으며, 이뮤노반트(Immunovant, Inc.)사와 협업하여 진행 중 입니다.(*5) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2023년 8월 25일 식약처승인을 득하였습니다.(*6) (주)유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다.(*7) 고혈압 및 고지혈증의 4제 복합제로 2025년 중 발매를 목표로 하고 있으며 임상계획 및 개발일정 변경으로 인해 전기 중 2,167,444천원의 손상차손 금액을 인식하였습니다.(*8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 ERD유지요법에 대한 임상3상 단계로 2024년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.(*9) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 치료제로 2022년 8월 허가 완료 후, 2023년 12월 발매를 목표로 하고 있습니다.(*10) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 2022년 11월 식약처 품목허가 승인을 득하였으며 2023년 5월 발매하였습니다.(*11) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2023년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(*12) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2026년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*13) 중국 미간주름 적응증 3상 임상시험이며, 현재 임상 종료되어 품목허가를 신청하였습니다. 2024년 1분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*14) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2024년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.(*15) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 10월 출시되었습니다.(*16) COVID-19 중증환자대상으로 렘데시비르와 카모스타트 병용요법 임상시험이며, COVID-19 환경 변화로 개발 전략 변경이 불가피하여 2022년 12월 9일 식약처에 임상 3상 중단 보고 완료하였습니다.(*17) 이나보글리플로진의 인슐린 병용 적응증 추가를 위한 프로젝트이며, 다국가 임상 3상으로 2024년 임상 완료를 목표로 하고 있습니다.(*18) 이나보글리플로진의 2제 병용요법 중국 내 3상 임상시험이며, 2024년 임상 완료를 목표하고 있습니다.(*19) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*20) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 신약임상으로 구성되어 있습니다.(*21) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있습니다. 12. 매입채무 및 기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 99,074,296 - 83,400,641 - 미지급금 116,005,260 973,026 91,260,813 608,768 미지급비용 10,056,099 - 6,433,478 - 예수보증금 2,464,389 - 2,688,889 - 임대보증금 - 10,896,696 - 10,522,098 미지급배당금 - - 7,985 - 합 계 227,600,044 11,869,722 183,791,806 11,130,866 13. 기타부채 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 1,437,350 - 834,148 - 예수금 8,037,861 - 7,174,742 - 종업원급여 12,956,406 3,728,186 14,201,066 2,639,802 부가세예수금 3,401,441 - 4,340,500 - 계약부채 18,463,894 32,468,790 22,697,162 28,662,678 기타충당부채 - 44,758,718 - 41,116,033 합 계 44,296,952 80,955,694 49,247,618 72,418,513 14. 차입금 등(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 차입금 268,697,371 50,000,000 233,672,798 115,000,000 사채 89,916,730 - - 89,839,998 합 계 358,614,101 50,000,000 233,672,798 204,839,998 (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당분기말 전기말 분양권 구매 농협은행(주) - - 182,800 일반차입금 한국수출입은행 4.45% 50,000,000 50,000,000 한국산업은행 5.69% 25,000,000 25,000,000 한국산업은행 - - 25,000,000 (주)국민은행 4.37% 34,900,000 - (주)우리은행 - - 1,000,000 SBJ은행 0.95% 1,353,330 1,429,770 외화일반차입금 (주)국민은행 3.60% 1,488,616 - (주)국민은행 - - 35,737,860 수출채권 할인(*) (주)신한은행 SOFR+ 0.51~0.80% 955,425 3,391,106 합 계 113,697,371 141,741,536 (*) L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 만기일 이자율 당분기말 전기말 분양권 구매 농협은행(주) - - - 274,200 일반차입금 케이비그레이트 베어제일차(유) 2023.10.23 2.27% 90,000,000 90,000,000 한국산업은행 2024.04.25 3.74% 65,000,000 65,000,000 (주)신한은행 2024.10.31 6.24% 50,000,000 50,000,000 설비구입대금 (주)국민은행 - - - 1,657,062 차감 : 유동성대체 (155,000,000) (91,931,262) 차감 계 : 장기차입금 50,000,000 115,000,000 (4) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 만기일 표면이자율 당분기말 전기말 제15회 무보증사채 2024.07.22 2.01% 90,000,000 90,000,000 차감 : 사채할인발행차금 (83,270) (160,002) 차감 : 유동성대체 (89,916,730) - 차감 계 : 사채 - 89,839,998 (5) 주석 4에서 언급한 매출채권 담보차입을 제외하고 당분기말 현재 차입금, 사채 및금융거래 한도약정과 관련하여 연결실체가 차입처 등에 담보로 제공한 자산은 없습니다. 15. 퇴직급여연결실체는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정급여제도와 확정기여제도를 운영하고 있습니다.(1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여제도와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 연결재무상태표상 구성항목: 확정급여채무의 현재가치 17,873,768 17,906,949 사외적립자산의 공정가치 (23,115,837) (23,700,892) 합 계 (5,242,069) (5,793,943) (2) 당분기와 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식한 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 당기근무원가 1,232,011 1,486,092 이자비용 718,502 392,280 사외적립자산의 기대수익 (886,034) (419,520) 합 계 1,064,479 1,458,852 (3) 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 7,497,143천원 및 6,870,464천원 입니다.16. 자본금당분기말과 전기말 현재 지배기업의 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수 32,000,000 주 32,000,000 주 1주당 액면금액 2,500 2,500 발행한 주식의 수 11,586,575 주 11,586,575 주 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 17. 자기주식당분기말 현재 지배기업이 주가안정 등의 목적으로 보유 중인 자기주식수는 80,305 주이며, 장부금액은 2,849,988천원입니다. 당분기 중 R 투자 등 재원 확보 목적으로 자기주식 437,062 주를 처분하여 자기주식처분이익 34,380,311천원(법인세 차감 전)을 인식하였습니다. 상법상의 규정에 따라 당분기말 현재 지배기업이 보유중인자기주식의 의결권은 제한되어 있으며, 동 자기주식은 주식시장의 여건을 고려하여 향후 매각될 예정입니다. 18. 기타불입자본 및 주식선택권(1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 100,357,854 100,357,854 주식선택권 501,986 913,981 기타자본잉여금 48,834,549 21,223,848 합 계 149,694,389 122,495,683 (2) 주식기준보상가. 당분기말 현재 지배기업이 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 4차 3차 부여일 2022.03.29 2021.03.26 부여주식의 총수 11,878 9,000 철회 및 소멸수량 - - 기대소멸율 0.0% 0.0% 행사수량 - - 당분기말 수량 11,878 9,000 공정가치(단위: 원) 33,675 39,872 행사가격(단위: 원) 164,038 135,103 무위험이자율 2.73% 1.51% 행사가능기간 2025.03.29~2028.03.28 2024.03.26~2027.03.25 만기 6년 6년 기대존속기간 4.5년 4.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위: 천원) 399,992 358,848 잔여보상원가(단위: 천원) 198,901 57,953 나. 당분기와 전분기 중 현재 지배기업이 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 기초 30,645 27,522 부여 - 11,878 상실 (9,767) (8,755) 기말 20,878 30,645 기말 현재 행사가능수량 - 9,767 다. 당분기와 전분기 중 현재 지배기업의 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 제조원가 - 5,577 판매관리비 189,018 169,968 경상연구개발비 - 5,577 합 계 189,018 181,122 한편, 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고, 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여와 자본으로 인식하여 회계처리하고 있으며, 당분기 중 발생한 보상원가는 1,601,426천원(전분기 1,180,269천원)입니다. 19. 판매관리비 및 경상연구개발비 (1) 당분기와 전분기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 20,412,118 69,414,154 23,175,815 66,273,454 퇴직급여 1,547,102 4,616,791 1,537,475 4,451,008 복리후생비 3,800,234 13,501,759 4,859,430 13,415,154 감가상각비 642,057 1,887,024 753,286 2,037,959 무형자산상각비 447,183 1,392,458 488,492 1,484,753 사용권자산상각비 529,596 1,608,043 327,105 956,828 지급임차료 809,927 2,126,034 540,510 1,669,240 세금과공과 983,511 3,352,891 779,587 3,015,523 여비교통비 2,957,744 9,091,342 3,186,842 9,288,737 통신비 27,562 89,883 31,362 129,065 수도광열비 367,452 1,068,377 285,595 765,231 수선비 171,019 494,534 116,035 505,491 보험료 411,987 1,046,361 254,546 744,088 접대비 160,560 375,868 161,391 371,177 광고선전비 19,116,261 54,192,300 20,390,871 54,757,500 운반비 2,902,734 8,036,983 2,562,903 7,297,142 지급수수료 36,452,046 103,631,582 33,840,760 95,668,373 외주용역비 (175,766) 282,225 235,010 730,687 대손상각비(환입) (411,761) 907,457 817,278 2,004,457 교육훈련비 177,177 488,842 139,406 324,643 회의비 108,634 283,216 85,082 209,357 도서인쇄비 221,415 658,512 252,331 638,144 시장조사비 341,309 664,060 324,612 685,055 차량유지비 61,139 192,883 62,440 169,825 판매촉진비 457,017 1,261,653 752,504 1,812,051 문헌제작비 358,709 748,847 288,490 916,532 소모품비 665,280 1,547,824 531,478 1,282,890 견본비 10,848 29,654 24,940 28,573 해외시장개척비 268,652 1,268,144 759,071 2,020,293 수출제비용 194,708 567,265 229,651 544,709 주식보상비용 129,246 662,446 277,071 383,341 기타 9,910 46,839 25,204 65,242 합 계 94,155,610 285,536,251 98,096,573 274,646,522 (2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 7,102,297 19,071,414 6,787,469 16,000,821 퇴직급여 554,318 1,358,077 501,772 1,249,727 복리후생비 661,643 2,189,138 608,430 1,807,648 지급수수료 7,674,154 28,837,383 7,200,008 19,956,712 재료비 5,675,421 16,496,872 5,835,356 17,343,450 기타시험연구비 11,763,320 36,964,014 15,638,880 43,633,326 기타 7,910,093 22,620,781 3,817,979 17,459,029 합 계 41,341,246 127,537,679 40,389,894 117,450,713 20. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품과 재공품의 변동 (8,411,445) (24,700,261) (13,561,162) (18,277,662) 원재료와 저장품의 사용액 41,461,116 129,464,977 41,326,199 119,674,742 상품의 판매 90,411,848 268,341,143 90,196,538 260,083,646 종업원급여 46,317,704 135,924,134 43,995,674 122,324,296 지급수수료 56,660,236 159,035,193 50,738,063 136,305,685 광고비 및 판매촉진비 19,626,191 55,566,215 21,168,289 56,665,003 복리후생비 6,289,670 21,127,877 7,123,096 19,601,813 감가상각비 10,698,826 31,196,078 9,531,046 28,434,060 외주가공비 5,538,294 18,306,088 5,900,362 15,327,366 여비교통비 3,311,893 10,126,703 3,521,809 9,956,524 기타 39,614,300 115,207,231 41,854,521 119,033,235 합 계 311,518,633 919,595,378 301,794,435 869,128,708 21. 법인세비용법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당분기에 인식한 조정사항,일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 당분기 및 전분기의 평균유효세율(법인세비용÷법인세비용차감전순이익)은 25.68% 및 30.84% 입니다. 22. 주당이익주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.(1) 기본주당이익 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 지배기업 소유주지분에 귀속되는 분기순이익 15,578,685,515 55,730,319,450 20,502,252,266 51,588,792,613 가중평균유통보통주식수(*) 11,506,270 주 11,397,405 주 11,069,208 주 11,069,208 주 기본주당이익 1,354 4,890 1,852 4,661 (*) 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 지배기업이 보유하고 있는 자기주식을 차감하여 가중평균해서 산정하였습니다.(2) 연결실체가 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 23. 특수관계자 거래(1) 당분기말 현재 연결실체의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다. 구 분 회사명 비 고 최상위 지배기업 (주)대웅 - 관계기업 (주)이피피미디어 - (주)엠디웰아이앤씨 - (주)바이오시네틱스 - 건강한삶기술창업벤처PEF - (주)다나아데이터 - Immplacate, Inc. - (주)입셀 - Nurron Pharmaceuticals INC. - Freemind Investements - (주)티온랩테라퓨틱스(*1) - 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호(*1) - Freemind Investments, L.P(*1) - 기타특수관계자 대웅바이오(주) (주)대웅의 종속기업 사천대웅생물기술유한공사 대웅바이오(주)의 종속기업 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA 대웅바이오(주)의 종속기업 (주)HR그룹 (주)대웅의 종속기업 (주)아이디에스앤트러스트 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅경영개발원(*2) (주)대웅개발의 종속기업 (주)대웅생명과학 (주)대웅의 종속기업 농업회사법인 대웅낙원 (주)대웅생명과학의 종속기업 (주)대웅개발(*3) (주)대웅의 종속기업 (주)에스티에이치이솔루션 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅펫 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅테라퓨틱스 (주)대웅의 종속기업 (주)알피스페이스 - (주)대웅인베스트먼트(*4) (주)대웅의 종속기업 (주)디톤 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)알피바이오 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)이지메디컴 - (주)시지바이오 - (주)바이오에이지 - (주)디엔홀딩스(*5) - (주)디엔코스메틱스(*5) (주)디엔홀딩스의 종속기업 (주)디엔컴퍼니 (주)시지바이오의 종속기업 (주)엠서클 등 - (*1) 당분기 중 유의적인 영향력을 보유함에 따라 관계기업에 포함되었습니다. (*2) 당분기 중 (주)대웅에서 (주)대웅개발로 (주)대웅경영개발원을 보유중인 지분 전량을 양도하였습니다. (*3) 당분기 중 (주)대웅개발이 (주)산웅개발을 흡수합병 하였습니다.(*4) 당분기 중 설립하여 (주)대웅의 종속기업으로 포함되었습니다. (*5) 당분기 중 (주)디엔코스메틱스가 분할신설 되었으며, 분할존속법인인 (주)디엔코스메틱스의 상호를 (주)디엔홀딩스로 변경하였습니다. (2) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 등 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 320,503 133,639 515,958 - 562,371 27,844,346 14,763,440 10,695 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 9,060 496,313 14,645 - 11,432 67,335 136 94,352 (주)바이오시네틱스 - - - - - 370 1,480 - (주)다나아데이터 - - 7,200 - - - - - Immplacate, Inc. - - - 14,589 - - - - Freemind Investments - - - - - - 24,044 - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 13,678,935 712,050 - - 40,818,092 22,948,334 126,123 - (주)HR그룹 - - - - - 39,200 - - (주)아이디에스앤트러스트 11,979 29,232 74,448 6,886 85,933 583,390 672,103 - (주)대웅경영개발원 300 - 98,240 13,952 3,373 37,128 - 322,462 (주)대웅생명과학 - - - - 351 - - 314,770 (주)산웅개발 132 - - - 22,487 143,524 - 54,025 (주)대웅개발 699 6,171 596,979 - 124,762 978,655 1,122 913,704 (주)팜팩 4,361 - 170 - 1,226,334 - - - (주)에스티에이치이솔루션 - 3,850 - - - 21,799 - 29,354 (주)대웅펫 64,718 3,726 31,840 - 1,636 180,126 555,006 48,975 (주)대웅테라퓨틱스 16,995 - - - - - 1,200,000 - (주)디더블유메디팜 - - - 830 268,314 - 79,900 8,949 (주)대웅인베스트먼트 - - 4,718 10,715 - - - - (주)알피스페이스 - 4,791 - - 351,762 - 568 1,155,756 (주)알피바이오 - - - - 3,882,234 - - - (주)이지메디컴 1,692,119 12,190 - - - 729,140 8,345 4,106,823 (주)시지바이오 2,577,175 634,853 113,400 204,564 6,462,499 178,535 - 61,266 (주)바이오에이지 501 1,305 - - 9,000 4,078 9,600 287,315 (주)디엔홀딩스 1,056 3,132 17,912 11,679 - - - - (주)디엔코스메틱스 1,066,782 9,961 23,269 5,948 1,267,619 - 4,448 1,498,479 (주)디엔컴퍼니 15,226,173 10,701 40,995 - - 532,894 - - (주)엠서클 43,649 47,743 58,505 800 143,930 8,937,541 5,464 5,289,097 기타 1,857,038 68,912 79,005 2,061 5,223,202 1,629,883 129,934 1,122,484 합 계 36,572,175 2,178,569 1,677,284 272,024 60,465,331 64,856,278 17,581,713 15,318,506 나. 전분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 등 유무형자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 41,923 250,782 442,402 31,691 974,862 - 27,382,029 12,624,396 3,252 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 6,994 5,735 9,666 - 2,417 - 87,932 - 109,291 기타특수관계자 대웅바이오(주) 10,908,228 193,859 - 3,426 35,507,363 13,080,000 17,649,680 144,614 - (주)아이디에스앤트러스트 364 49,091 49,136 28,478 96,675 - 715,633 3,654 7,608 (주)대웅경영개발원 295 - 354,748 - - - 127,758 354,049 185,123 (주)대웅생명과학 - - - - 429 - - - 412,652 (주)시지바이오 2,993,121 169,422 113,400 223,079 6,487,235 - 405,988 - 41,651 (주)디엔코스메틱스 418,441 24,878 30,715 83,400 912,567 - 403 2,862 1,730,340 (주)디엔컴퍼니 18,935,706 35,885 71,668 - - - 618,564 - - (주)대웅이엔지 2,085 27,836 1,775 - 2,630,204 - 252,779 104,186 138,107 (주)산웅개발 100 7,364 12,623 - 100,593 - 609,044 - 130,471 (주)알피바이오 - - - - 5,372,467 - - - 14,209 (주)이지메디컴 1,518,790 22,745 - 3,257 - - 718,247 4,244 3,801,667 (주)대웅개발 - - 505,754 - - - - - 335,815 (주)팜팩 6,007 27,545 765 - 4,454,871 - - 8,650 - (주)엠서클 13,504 91,150 58,138 4,938 79,788 - 11,019,295 3,397 4,425,335 기타 1,331,078 35,039 86,680 18,763 2,094,351 - 699,791 17,731 2,018,401 합 계 36,176,636 941,331 1,737,470 397,032 58,713,822 13,080,000 60,287,143 13,267,783 13,353,922 (3) 당분기말과 전기말 현재 연결실체와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위 지배기업 (주)대웅 87,943 6,480 689,206 - 2,968,268 37,465,609 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 369,422 - - 11,198 61,838 34,928 (주)다나아데이터 - - - - 30,374 - Immplacate, Inc. - - 36,475 - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 2,813,614 - 201,769 28,592,681 983,400 19,372,566 (주)아이디에스앤트러스트 12,149 - 1,760 3,696 314,337 710,530 (주)대웅경영개발원 - - 120,253 - 655,600 60,608 (주)대웅생명과학 155,121 - - - - 30,548 (주)대웅개발 5,771 789,535 - - 48,754 315,468 (주)에스티에이치이솔루션 - - - - - 33,581 (주)대웅펫 28,439 - 5,836 - 100,236 183,689 (주)대웅테라퓨틱스 10,362 - - - - - (주)알피스페이스 - - - 750 - 259,354 (주)알피바이오 194,968 - 2,750 342,908 - - (주)이지메디컴 225,612 - - 5,212 655,600 290,277 (주)시지바이오 228,439 100,000 121,609 1,536,984 1,200,000 38,160 (주)바이오에이지 692 - - - - 11,863 (주)디엔홀딩스 191 - - - 4,000 21,896 (주)디엔코스메틱스 355,431 - - 203,306 98,246 188,173 (주)디엔컴퍼니 2,565,719 - 880 - 458,480 178,129 (주)엠서클 24,324 - 11 - 1,507,760 9,062,562 기타 1,327,353 - 152 417 200,027 1,015,812 합 계 8,405,550 896,015 1,180,701 30,697,152 9,286,920 69,273,753 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위지배기업 (주)대웅 38,763 - 586,301 - 2,968,268 29,380,522 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 441 - 417 510 61,838 33,919 (주)다나아데이터 - - 1,180 - 30,374 - Immplacate, Inc. - - 20,436 - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 2,392,527 - 204,382 21,880,922 983,400 13,307,034 (주)아이디에스앤트러스트 - - 2,560 - 314,337 24,117 (주)대웅경영개발원 - - 463,718 - 655,600 92,196 (주)대웅생명과학 155,121 - 1,727 - - 6,336 (주)시지바이오 473,790 100,000 22,755 2,637,306 1,200,000 47,030 (주)디엔코스메틱스 10,558 - - 144,811 196,491 26,999 (주)디엔컴퍼니 2,620,206 - 1,121 - 458,480 217,485 (주)대웅이엔지 862 - - - 14,960 145,116 (주)산웅개발 - - 483 - - 144,478 (주)알피바이오 194,968 - 2,750 348,763 - - (주)이지메디컴 261,470 - - 15,818 655,600 451,341 (주)대웅개발 - 777,935 81,732 - - 13,912 (주)팜팩 - - - - 6,450 511,437 (주)에스티에이치이솔루션 - - - - - 5,472 (주)대웅펫 - - 1,796 - 100,236 202,307 (주)대웅테라퓨틱스 3,300 - - - - - (주)디더블유메디팜 - - - 452,904 - - (주)알피스페이스 - - 810 - - 86,257 (주)바이오에이지 750 - - - - 11,863 (주)엠서클 3,080 - 4,705 - 1,026,133 7,956,496 기타 1,698,768 - 47 - 200,027 705,881 합 계 7,854,604 877,935 1,396,920 25,481,034 8,872,194 53,370,198 (4) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위:천원) 구 분 회사명 배당 지급 지분취득 등 자기주식 처분 최상위 지배기업 (주)대웅 3,316,836 - 49,999,893 관계기업 (주)입셀 - 2,999,852 - (주)티온랩테라퓨틱스 - 500,002 - Freemind Investements - 2,666,700 - 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 - 1,400,000 - 기타 특수관계자 (주)대웅이엔지 1,200 - - 나. 전분기 (단위:천원) 구 분 회사명 대여금 회수 배당 지급 지분취득 최상위 지배기업 (주)대웅 - 3,316,836 - 관계기업 Freemind Investements - - 1,268,900 기타 특수관계자 (주)아이디에스앤트러스트 1,000,000 - - (5) 주요 경영진에 대한 보상금액연결실체는 등기이사 및 연결실체의 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 단기종업원급여 2,099,542 2,411,121 퇴직급여 117,413 124,416 주식보상비용 1,098,476 1,042,198 합 계 3,315,431 3,577,735 (6) 특수관계자간 주요 약정사항지배기업과 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 대웅바이오(주) 및 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다. (7) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 사용권자산, 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다.가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 당분기 이자비용 최상위 지배기업 (주)대웅 14,307 16,258 14,305 218 기타 특수관계자 (주)대웅개발 1,905,900 660,072 1,860,188 83,249 (주)대웅경영개발원 201,558 72,713 205,431 9,401 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 전기 이자비용 최상위 지배기업 (주)대웅 285,780 27,603 298,132 10,850 기타 특수관계자 (주)대웅개발 5,785,199 360,976 5,908,011 158,720 24. 우발채무와 약정사항 (1) 소송사건가. 주요 소송사건 (단위: 천원) 계류법원 소송 제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 소송가액 진행 경과 서울고등법원(*1) 2017.10.30 (주)메디톡스 대웅제약 및 대웅 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 손해배상금 등을 청구하는 사건) 2심 진행중 50,100,000 2017.10.30. 소장 접수 2019.9.15 전문가 감정보고서 제출 2022.04.06 변론기일2022.04.20 변론기일2022.04.22 변론기일2022.06.23 변론기일2022.07.13 변론기일2022.09.23 변론기일2022.10.07 변론기일2023.02.10 판결선고기일 (원고일부승)2023.02.15 피고 항소2023.03.16 소송기록 송부서 제출2023.05.31 항소이유서 제출기간 연장신청서 제출 서울고등법원 2016.01.18 사노피아벤티스 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 원고패 2심 진행중 75,165,233 2016.01.18 소장 접수2022.04.08 변론기일 2022.07.07 변론기일2022.08.25 변론기일2022.11.10 변론기일2022.12.15 변론기일2023.02.02 변론기일2023.03.16 변론종결2023.05.11 종국 : 원고패2023.06.01 원고 항소2023.10.20 변론기일 (*1) 2017년 10월 (주)메디톡스는 지배기업 및 (주)대웅을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 지배기업이 당분기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 44,758,718천원입니다. 이후 지배기업 및 (주)대웅은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 보고기간말 현재 항소심에 대한 소송결과 및 연결재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다.나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로 지배기업에 시정명령과 과징금을 부과하였고 검찰에 고발하였습니다. 지배기업은 2021년 5월 31일 2,146,000천원의 과징금을 납부하였고 공정거래위원회처분에 불복하여 행정쟁송을 현재 진행 중에 있습니다. 보고기간 말 현재 형사소송 진행 중에 있으며, 지배기업은 이로 인하여 연결재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. 상기의 건 이외에 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건 10건이 있으며, 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 연결재무제표에 미치는 영향을 합리적으로 추정하기 어렵다고판단하여 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. (2) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD, JPY, CNY) 금융기관 약정종류 한도금액 (주)산업은행 당좌차월 KRW 27,000,000 (주)우리은행 당좌차월 KRW 10,000,000 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 당좌차월 KRW 15,000,000 외화지급보증 CNY 10,000,000 신한카드(주) 신용카드 KRW 2,500,000 현대카드(주) 신용카드 KRW 3,600,000 삼성카드(주) 신용카드 KRW 2,800,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 11,100,000 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 전자방식외담대 KRW 400,000 합 계 USD 16,100,000 JPY 150,000,000 CNY 10,000,000 KRW 70,300,000 (3) 당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) 등 KRW 55,659,895 계약이행보증 등 KRW 40,000,000 공탁보증 KRW 4,521,000 매출채권신용보험 KRW 4,801,570 계약보증보험 (4) 연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다.가. 에볼루스사 등지배기업은 미국의 Evolus외 15개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2023년 당분기까지 Upfront Fee USD 16,554,000를 수취하였습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 나. 상해하이니사지배기업은 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 2021년 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다.또한 지배기업은 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000 규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. 다. 뉴로가스트릭스사지배기업은 2021년 6월 8일 미국 뉴로가스트릭스사와 체결한 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대한 라이선스아웃 계약을 2023년 6월 3일자로 종료하기로 합의하였습니다. 지배기업이 계약금(Upfront Payment)으로 수취한 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주는 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 라. 아피셀테라퓨틱스사지배기업은 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 아피셀테라퓨틱스사를 설립하였고, 2020년 1월 지배기업과 아박타 라이프 사이언스사는 아피셀테라퓨틱스사에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다.동 계약을 통해 아피셀테라퓨틱스는 지배기업의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 지배기업은 2021년에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 아피셀테라퓨틱스사의 보통주1,577,528주를 수취하였습니다. 마. 비탈리바이오사지배기업은 2023년 4월 28일자로 미국에 소재한 비탈리바이오사와 자가면역질환 치료제DWP213388의 임상개발 및 상업화 권리에 관한 기술수출계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 비탈리바이오사는 한국, 인도네시아, 태국, 필리핀, 베트남, 말레이시아를 제외한 전세계에서 DWP213388에 대한 임상개발 및 상업화 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 11,000,000 를 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 당분기에 일시수익으로 인식하였습니다. 또한 임상개발단계 및 매출에 따라 최대 USD 466,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)과 순매출액에 비례하는 경상기술료(Royalty)를 수령할 수 있습니다. 바. 하버바이오메드사연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 8,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 한올바이오파마(주)와 지배기업이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다. 사. 로이반트사이언스사 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였습니다. 또한 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2019년 6월에 USD 10,000,000를 수령하였고, 2022년 12월 임상 3상 첫번째 적응증(중증 근무력증)에 따른 단계별 마일스톤 USD 10,000,000를 수령하였습니다. 또한 2023년 6월 임상 3상 두번째 적응증(만성 염증성 다발성 신경병증) 및 세번째 적응증(갑상선 안병증)에 따른 단계별 마일스톤을 각각 USD 7,500,000 및 USD 5,000,000 수령 할 예정입니다. 동 계약금 및 단계별 마일스톤 금액은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다, 아. 아이큐어사연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2022년 8월 8일자로 아이큐어사와 에스오메프라졸 및 제산제 3제 복합 정제에 대한 기술이전 및 실시 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 아이큐어사에게 본 계약기술의 대한민국 내 실시 권리를 독점 부여하며, 계약제품의 수탁 판매를 포함한 국내 독점 판매 및 해외 비독점 수출 판매 행위를 허락하고, 제제/분석 연구 및 보안, 기술이전의 역할을 수행합니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 반환조건이 없는 100,000,000원을 2022년 9월에 일시 수령하였습니다. 또한 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 개발품목의 단계별 성공여부에 따라 최대 300,000,000원을 추가 수령할 수 있습니 다. 동 기술이전대금은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다.(5) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항 연결실체는 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 로이반트사이언스사와의 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시 계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. 25. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 (1,574,642) 8,050,402 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 (743,990) (1,187,499) 무형자산 취득 관련 선급금 변동 (1,297,094) - 무형자산 취득 관련 현물출자 - 5,850,002 선급금의 무형자산 대체 - (1,267,935) 당기손익-공정가치측정금융자산의 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 대체 32,521,967 1,000,036 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의관계기업대체 738,999 - 유형자산 처분 관련 미수금 변동 10,800 - 한편, 분기연결현금흐름표상의 현금은 분기연결재무상태표상의 현금및현금성자산입니다. (2) 당분기와 전분기 중 영업활동에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 영업활동에서 창출된 현금흐름 139,860,195 85,321,389 1. 분기순이익 57,782,724 50,533,881 2. 가감 77,980,659 65,302,989 퇴직급여 1,064,479 1,458,853 장기종업원급여 1,452,991 302,142 주식보상비용 1,790,443 1,574,763 감가상각비 21,461,004 20,841,115 투자부동산상각비 820,518 967,868 무형자산상각비 7,890,906 6,634,394 사용권자산상각비 1,844,168 1,134,570 대손상각비 907,457 2,004,457 기타의대손상각비 1,104,041 - 외화환산손실 1,283,199 8,163,545 유형자산처분손실 751,147 51,445 무형자산처분손실 627 15,403 재고자산평가 및 폐기손실 9,748,793 7,147,959 유형자산손상차손 200,427 - 무형자산손상차손 1,439,977 - 이자비용 10,061,117 4,684,613 법인세비용 19,969,842 22,535,790 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 1,366,491 7,728,910 지분법손익 1,058,433 192,124 배당금수익 - (7,658) 외화환산이익 (2,198,854) (10,601,140) 이자수익 (2,367,821) (2,796,311) 유형자산처분이익 (51,214) (375,396) 무형자산처분이익 (11,091) - 관계기업투자주식처분이익 (88,948) - 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (1,284,977) (621,753) 파생상품평가이익 - (5,732,704) 리스해지이익 (232,496) - 3. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 4,096,812 (30,515,481) 매출채권의 감소(증가) 10,748,196 (5,770,900) 미수금의 증가 (3,949,020) (2,676,003) 기타유동자산의 증가 (39,592,763) (42,578,957) 제품반환회수권의 감소(증가) (13,164) 420,967 기타비유동자산의 증가 (8,482,698) (84,593) 매입채무의 증가 14,416,767 21,945,791 미지급금의 증가 25,763,321 19,869,746 기타유동부채의 증가(감소) 2,846,954 (16,350,080) 장기미지급금의 증가 322,585 100,112 기타비유동부채의 증가(감소) 2,576,099 (5,276,737) 퇴직급의 지급 (2,068,156) (114,827) 사외적립자산의 증감 1,528,691 - 26. 공정가치(1) 금융상품의 공정가치연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계가. 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 나. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 당분기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 107,340,000 - 32,249,238 139,589,238 당기손익-공정가치 측정 금융자산 601,459 27,606,514 26,287,549 54,495,522 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 49,828,351 49,828,351 합 계 107,941,459 27,606,514 108,365,138 243,913,111 전기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 52,740,583 - 30,657,468 83,398,051 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 27,093,287 48,996,285 76,089,572 파생상품자산 - 1,113,434 - 1,113,434 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 49,828,351 49,828,351 합 계 52,740,583 28,206,721 129,482,104 210,429,408 27. 리스 당분기와 전분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 8,180,825 8,198,268 7,896,818 7,995,398 증감 (1,807,056) (2,306,102) 813,696 707,953 감가상각 (1,844,168) - (1,134,570) - 이자비용 - 159,410 - 149,937 지급 - (1,797,704) - (1,123,575) 기타 2,609 3,357 - - 연결범위변동 40,213 11,032 - - 기말 4,572,423 4,268,261 7,575,944 7,729,713 차감 : 유동성리스부채 (1,933,567) (982,934) 차감계 2,334,694 6,746,779 28. 동일지배하 사업결합지배기업은 최상위 지배기업인 (주)대웅으로부터 2023년 7월 7일 (주)대웅이엔지의 지분 전량을 인수하였습니다.해당 동일지배하의 사업결합에 대하여 지불한 이전대가와 간주 취득일(7월 1일)의 인수한 자산, 부채의 가액은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금 액 이전대가 현금및현금성자산 2,837,893 합 계 2,837,893 취득한 자산과 인수한 부채의 계상액 자산 5,337,473 유동자산 4,038,936 현금및현금성자산 2,330,608 매출채권및기타채권 1,245,924 재고자산 83,880 기타유동자산 378,524 비유동자산 1,298,537 장기매출채권및기타채권 899,533 유형자산 296,228 기타비유동자산 102,776 부채 2,580,703 유동부채 2,550,514 매입채무및기타채무 1,926,614 기타유동부채 623,900 비유동부채 30,189 퇴직급여채무 24,560 기타비유동부채 5,629 취득한 순자산 장부가액 2,756,770 자본잉여금(*) 81,123 합 계 2,837,893 (*) 식별가능한 순자산가액과 이전대가와의 차이를 자본잉여금으로 계상하였습니다. 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 22 기 3분기말 2023.09.30 현재 제 21 기말 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 제 22 기 3분기말 제 21 기말 자산 유동자산 402,595,779,460 382,962,392,971 현금및현금성자산 36,080,682,691 30,988,414,855 당기손익-공정가치 측정 금융자산 0 606,300,000 매출채권 및 기타채권 157,897,588,821 163,339,410,534 파생상품자산 0 1,113,433,931 재고자산 199,291,643,895 176,008,706,427 반환제품회수권 1,492,120,145 2,918,990,092 기타유동자산 7,833,743,908 7,987,137,132 비유동자산 1,097,092,061,440 991,059,821,393 장기금융자산 7,500,000 7,500,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산 25,473,917,880 46,859,854,615 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 74,342,766,000 46,681,533,613 장기매출채권 및 기타채권 21,447,363,568 7,946,622,319 관계기업및공동기업투자 12,699,206,902 10,899,407,412 종속기업투자 259,322,307,330 224,522,764,029 유형자산 368,226,756,263 334,370,435,038 투자부동산 72,083,783,959 75,339,893,234 반환제품회수권 1,440,034,318 0 무형자산 199,365,151,132 177,665,096,734 사용권자산 3,008,715,526 6,538,137,546 이연법인세자산 55,145,018,027 55,435,385,958 기타비유동자산 4,529,540,535 4,793,190,895 자산총계 1,499,687,840,900 1,374,022,214,364 부채 유동부채 618,657,901,778 441,492,743,372 매입채무 및 기타채무 211,937,536,427 169,712,306,467 단기이연수익 119,902,361 30,665,216 단기차입금 110,855,424,536 139,128,965,848 유동성 장기차입금 155,000,000,000 90,000,000,000 유동성 사채 89,916,729,760 0 유동성 리스부채 1,189,567,966 460,361,564 기타 유동부채 29,438,081,507 38,226,139,065 당기법인세부채 20,200,659,221 3,934,305,212 비유동부채 124,065,509,410 272,678,818,069 장기매입채무 및 기타채무 5,517,991,382 5,649,191,355 장기차입금 50,000,000,000 115,000,000,000 비유동 사채 0 89,839,998,165 비유동 리스부채 1,611,889,538 6,181,880,802 기타 비유동 부채 66,935,628,490 56,007,747,747 부채총계 742,723,411,188 714,171,561,441 자본 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 자기주식 (2,849,987,670) (18,359,569,802) 기타불입자본 158,848,599,793 134,754,065,268 기타자본구성요소 (33,293,078,747) (28,485,311,978) 이익잉여금(결손금) 605,292,458,836 542,975,031,935 자본총계 756,964,429,712 659,850,652,923 자본과부채총계 1,499,687,840,900 1,374,022,214,364 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 22 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 제 22 기 3분기 제 21 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출 303,026,308,092 902,400,475,417 301,468,981,034 867,404,241,049 매출원가 150,927,222,310 453,032,045,545 152,319,466,473 442,418,249,637 매출총이익 152,099,085,782 449,368,429,872 149,149,514,561 424,985,991,412 판매관리비 81,863,139,309 240,791,289,874 82,827,059,156 233,116,160,188 경상연구개발비 36,039,390,500 107,219,378,013 36,010,877,411 101,211,586,042 영업이익(손실) 34,196,555,973 101,357,761,985 30,311,577,994 90,658,245,182 금융수익 290,379,898 8,060,032,073 11,993,015,452 21,135,893,471 금융원가 5,354,634,819 16,591,294,731 8,489,314,545 23,250,654,929 기타이익 682,439,216 2,492,663,878 878,831,646 2,898,740,170 기타손실 3,701,459,015 10,104,101,184 5,731,891,434 10,598,538,373 법인세비용차감전순이익(손실) 26,113,281,253 85,215,062,021 28,962,219,113 80,843,685,521 법인세비용(수익) 6,348,851,814 16,256,110,320 7,452,828,435 21,080,691,433 당기순이익(손실) 19,764,429,439 68,958,951,701 21,509,390,678 59,762,994,088 기타포괄손익 (4,449,706,324) (4,807,766,769) (8,161,977,631) 8,470,360,322 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 (4,449,706,324) (4,807,766,769) (8,161,977,631) 8,470,360,322 기타포괄손익-공정가치측정지분상품평가손익 (4,449,706,324) (4,807,766,769) (8,161,977,631) 8,470,360,322 총포괄손익 15,314,723,115 64,151,184,932 13,347,413,047 68,233,354,410 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 1,718 6,050 1,943 5,399 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 22 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자기주식 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 주식발행초과금 주식선택권 기타자본잉여금 기타불입자본 합계 2022.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 100,357,854,372 1,295,449,851 32,855,941,528 134,509,245,751 (31,906,071,878) 501,054,883,373 614,264,924,944 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 59,762,994,088 59,762,994,088 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 0 0 0 8,470,360,322 0 8,470,360,322 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 0 0 0 0 0 0 0 (6,641,524,800) (6,641,524,800) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 0 0 0 (445,167,217) 626,288,516 181,121,299 0 0 181,121,299 자기주식 거래로 인한 증감 0 0 0 0 0 0 0 0 0 종속기업의 취득으로 인한 증가(감소), 자본 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2022.09.30 (자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 100,357,854,372 850,282,634 33,482,230,044 134,690,367,050 (23,435,711,556) 554,176,352,661 676,037,875,853 2023.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 100,357,854,372 913,980,852 33,482,230,044 134,754,065,268 (28,485,311,978) 542,975,031,935 659,850,652,923 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 68,958,951,701 68,958,951,701 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 0 0 0 (4,807,766,769) 0 (4,807,766,769) 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 0 0 0 0 0 0 0 (6,641,524,800) (6,641,524,800) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 0 0 0 (411,994,805) 601,012,345 189,017,540 0 0 189,017,540 자기주식 거래로 인한 증감 0 15,509,582,132 0 0 26,438,459,092 26,438,459,092 0 0 41,948,041,224 종속기업의 취득으로 인한 증가(감소), 자본 0 0 0 0 (2,532,942,107) (2,532,942,107) 0 0 (2,532,942,107) 2023.09.30 (자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 100,357,854,372 501,986,047 57,988,759,374 158,848,599,793 (33,293,078,747) 605,292,458,836 756,964,429,712 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 22 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 제 22 기 3분기 제 21 기 3분기 영업활동현금흐름 117,422,257,951 73,144,142,020 당기순이익(손실) 68,958,951,701 59,762,994,088 당기순이익조정을 위한 가감 64,863,201,842 54,965,044,393 장기종업원급여 조정 1,603,102,698 302,141,772 감가상각비에 대한 조정 17,180,420,527 16,547,482,862 투자부동산감가상각비 조정 855,407,971 967,868,478 무형자산상각비에 대한 조정 7,016,868,355 5,964,146,894 사용권자산상각비 조정 1,028,804,212 440,701,242 대손상각비 조정 872,492,963 2,008,204,747 기타의 대손상각비 조정 570,564,972 재고자산평가손실 조정 8,388,384,064 6,396,681,121 법인세비용(수익) 16,256,110,320 21,080,691,433 이자비용 조정 9,941,443,108 4,587,100,361 유형자산처분손실 조정 177,116,000 39,749,141 무형자산처분손실 조정 15,402,550 무형자산손상차손 조정 1,407,259,921 당기손익인식금융자산평가손실 조정 7,354,262,862 당기손익인식금융자산평가이익 조정 당기손익인식금융자산처분손실 조정 1,391,195,226 당기손익인식금융자산처분이익 조정 (378,820,575) (331,780,413) 외화환산손실 조정 579,397,251 7,326,696,177 주식보상비용 189,017,540 181,121,299 파생상품평가이익 조정 (5,732,704,278) 이자수익에 대한 조정 (961,713,534) (1,660,913,228) 외화환산이익 조정 (980,298,710) (10,155,752,207) 리스변경이익 조정 (216,918,460) 유형자산처분이익 조정 (45,541,098) (358,398,340) 무형자산처분이익 조정 (11,090,909) 배당금수익 조정 (7,658,080) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 141,785,276 (27,186,556,831) 매출채권의 감소(증가) 1,886,048,251 (3,202,884,490) 기타채권의 감소(증가) (13,223,913,621) (3,026,190,963) 재고자산의 감소(증가) (31,671,321,532) (39,631,008,231) 반환제품회수권의 감소(증가) (13,164,371) 432,571,484 기타유동자산의 감소(증가) 조정 (951,467,572) (2,814,845,750) 매입채무의 증가(감소) 15,058,358,044 21,198,477,750 기타채무의 증가(감소) 25,844,411,936 17,153,967,199 기타유동부채의 증가(감소) (728,653,091) (16,918,594,221) 기타비유동부채의 증가(감소) 4,367,184,932 0 장기종업원급여의 지급 (425,697,700) (378,049,609) 이자수취 726,409,847 569,815,842 이자지급(영업) (12,094,918,503) (7,685,336,317) 배당금수취(영업) 0 7,658,080 법인세환급(납부) (5,173,172,212) (7,289,477,235) 투자활동현금흐름 (126,497,349,652) (43,948,469,808) 단기금융상품의 처분 0 30,034,864,654 장기금융상품의 처분 0 3,000,000 단기대여금의 감소 0 1,296,375,000 장기대여금의 증가 0 (1,473,771,143) 장기대여금의 감소 0 177,825,000 파생상품자산의감소(증가) 1,113,433,931 0 당기손익인식금융자산의 취득 (10,956,293,521) (5,776,928,326) 당기손익인식금융자산의 처분 0 505,386,982 매도가능금융자산의 취득 (10,000,000) 0 지분법적용 투자지분의 취득 (1,060,800,000) 0 종속기업에 대한 투자자산의 취득 (37,332,485,408) (13,501,090,572) 유형자산의 취득 (48,704,220,382) (28,335,448,399) 유형자산의 처분 45,724,182 453,983,828 무형자산의 취득 (30,138,162,999) (27,589,198,017) 무형자산의 처분 545,454,545 321,917,960 투자부동산의 취득 0 (65,386,775) 재무활동현금흐름 14,054,973,203 (8,198,162,283) 단기차입금의 증가 34,900,000,000 34,979,280,000 단기차입금의 상환 (63,207,633,923) (1,190,955,228) 장기차입금의 증가 0 65,000,000,000 사채의 상환 0 (100,000,000,000) 리스부채의 지급 (885,761,119) (344,962,255) 배당금지급 (6,641,524,800) (6,641,524,800) 자기주식의 처분 49,889,893,045 0 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 4,979,881,502 20,997,509,929 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 112,386,334 1,044,898,160 현금및현금성자산의순증가(감소) 5,092,267,836 22,042,408,089 기초현금및현금성자산 30,988,414,855 33,106,569,581 기말현금및현금성자산 36,080,682,691 55,148,977,670 5. 재무제표 주석 제 22(당) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 9월 30일까지제 21(전) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지 주식회사 대웅제약 1. 회사의 개요주식회사 대웅제약(이하 "당사"라 함)은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 당사는 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재의 자본금은 28,966백만원이며,주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수 지 분 율 (주)대웅 6,048,989주 52.21% (재)대웅재단 998,453주 8.62% 자기주식 80,305주 0.69% 기타 4,458,828주 38.48% 합 계 11,586,575주 100.00% 2. 재무제표 작성기준, 중요한 회계 추정 및 변경 (1) 분기재무제표 작성기준당사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 2023년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 이를 제외하고는 중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시채택한 회계정책과 동일합니다. (2) 중요한 회계 추정 및 변경 당사의 경영진은 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 고객과의 계약에서 생기는 수익 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 주요 재화/용역 제품의 판매 509,340,665 476,183,609 상품의 판매 346,394,598 351,909,327 기타매출 46,665,212 39,311,305 합 계 902,400,475 867,404,241 지리적 시장 수출 116,572,422 99,051,436 내수 785,828,053 768,352,805 합 계 902,400,475 867,404,241 수익인식시기 한 지점에 인식 899,688,757 866,126,699 기간에 걸쳐 인식 2,711,718 1,277,542 합 계 902,400,475 867,404,241 4. 금융상품의 범주별 분류 (1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익- 공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 36,080,683 - - 36,080,683 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 25,473,918 - 25,473,918 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 74,342,766 74,342,766 매출채권및기타채권 157,897,589 - - 157,897,589 장기금융자산 7,500 - - 7,500 장기매출채권및기타채권 21,447,364 - - 21,447,364 합 계 215,433,136 25,473,918 74,342,766 315,249,820 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익- 공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 30,988,415 - - 30,988,415 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 47,466,155 - 47,466,155 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 46,681,534 46,681,534 매출채권및기타채권 163,339,411 - - 163,339,411 파생상품자산 - 1,113,434 - 1,113,434 장기금융자산 7,500 - - 7,500 장기매출채권및기타채권 7,946,622 - - 7,946,622 합 계 202,281,948 48,579,589 46,681,534 297,543,071 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무및기타채무 211,937,536 단기차입금 및 유동성장기차입금 265,855,425 유동성사채 89,916,730 유동성리스부채 1,189,568 장기매입채무및기타채무 5,517,991 장기차입금 50,000,000 리스부채 1,611,890 합 계 626,029,140 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무및기타채무 169,712,306 단기차입금 및 유동성장기차입금 229,128,966 유동성리스부채 460,362 장기매입채무및기타채무 5,649,191 장기차입금 115,000,000 사채 89,839,998 리스부채 6,181,881 합 계 615,972,704 (3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익- 공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 924,312 37,401 - 961,713 외환차익 3,729,537 - - 3,729,537 외화환산이익 980,299 - - 980,299 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - 378,821 - 378,821 파생상품거래이익 - 2,009,663 - 2,009,663 금융수익 소계 5,634,148 2,425,885 - 8,060,033 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (9,941,443) - - (9,941,443) 외환차손 (4,679,259) - - (4,679,259) 외화환산손실 (579,397) - - (579,397) 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 - (1,391,195) - (1,391,195) 금융원가 소계 (15,200,099) (1,391,195) - (16,591,294) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (9,565,951) 1,034,690 - (8,531,261) Ⅳ. 판매관리비 등 대손상각비 (1,443,058) - - (1,443,058) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익 - - (4,807,767) (4,807,767) 나. 전분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익- 공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 710,744 950,169 - 1,660,913 외환차익 3,247,085 - - 3,247,085 외화환산이익 3,123,415 7,032,337 - 10,155,752 당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익 - 331,780 - 331,780 파생상품평가이익 - 5,732,704 - 5,732,704 배당금수익 - - 7,658 7,658 금융수익 소계 7,081,244 14,046,990 7,658 21,135,892 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (4,587,100) - - (4,587,100) 외환차손 (3,942,513) - - (3,942,513) 외화환산손실 (7,326,696) - - (7,326,696) 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 - (7,354,263) - (7,354,263) 파생상품거래손실 - (40,083) - (40,083) 금융원가 소계 (15,856,309) (7,394,346) - (23,250,655) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (8,775,065) 6,652,644 7,658 (2,114,763) Ⅳ. 판매관리비 등 대손상각비 (2,008,205) - - (2,008,205) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익 - - 8,470,360 8,470,360 (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 등 당분기말 전기말 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 3 7,500 7,500 당좌개설보증금 장기보증금 서울중앙지방법원 10,000,000 - 소송 공탁금 (5) 금융자산 양도당분기말 현재 당사는 매출채권 955,425천원(전기말:3,391,106천원)을 (주)신한은행에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다. 따라서 당사는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을담보차입으로 인식하였습니다(주석 14참조). 5. 매출채권 및 기타채권 (1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 137,577,704 - 138,962,020 - 대손충당금 (20,580,251) - (19,707,757) - 대여금 1,000,000 7,499,235 4,600,000 3,810,674 미수금 40,582,239 - 36,001,428 - 대손충당금 (1,007,375) - (707,071) - 미수수익 159,753 388,083 433,534 2,642,708 보증금 165,519 13,560,045 3,757,257 1,493,240 합 계 157,897,589 21,447,363 163,339,411 7,946,622 당사는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 20,414,829 18,233,162 대손상각비 1,443,058 2,008,205 제각 및 회수 (270,262) - 기말금액 21,587,625 20,241,367 6. 재고자산 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실 충당금 장부금액 취득원가 평가손실 충당금 장부금액 상 품 65,269,457 (2,274,935) 62,994,522 53,644,821 (1,603,035) 52,041,786 제 품 56,459,081 (2,208,577) 54,250,504 41,520,550 (2,122,839) 39,397,711 재공품 27,597,221 (2,129,584) 25,467,637 29,710,200 (1,472,090) 28,238,110 원재료 40,019,871 (566,734) 39,453,137 42,367,893 (1,332,762) 41,035,131 포장재료 15,188,075 (1,359,440) 13,828,635 13,392,903 (416,362) 12,976,541 미착품 3,297,209 - 3,297,209 2,319,427 - 2,319,427 합 계 207,830,914 (8,539,270) 199,291,644 182,955,794 (6,947,088) 176,008,706 7. 공정가치 측정 금융자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 있는 금융자산 58,841,975 31,609,291 시장성 없는 금융자산 15,500,791 15,072,242 소 계 74,342,766 46,681,533 당기손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 없는 금융자산 25,473,918 47,466,155 소 계 25,473,918 47,466,155 합 계 99,816,684 94,147,688 (2) 당분기와 전분기 중 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 94,147,688 80,016,913 취득 및 대체(*1,2,3,4) 11,883,724 6,074,528 처분 - (173,607) 평가손익(법인세효과 차감 전) (6,214,728) 10,852,692 기말금액 99,816,684 96,770,526 차감: 유동항목 - (606,300) 비유동항목 99,816,684 96,164,226 (*1) 당분기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되어 있는 Alloplex 전환사채 575,100천원에 대해서 전환권을 행사하여 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 827,339천원으로 전환되었습니다.(*2) 당분기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되어 있는 (주)티온랩테라퓨틱스 전환우선주는 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 대체되었으며 대체된 금액은738,999천원 입니다(주석 8,23 참조).(*3) 당분기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되어 있는 Turn Biotechnology 전환사채 606,300천원에 대해서 전환권을 행사하여 당기손익-공정가치 측정 금융자산 716,874천원, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 107,569천원으로 전환되었습니다.(*4) 당분기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되어 있는 AEON 전환사채 36,131,325천원에 대해서 전환권을 행사하여, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 32,931,052천원으로 전환되었습니다. 8. 종속기업투자, 관계기업 및 공동기업투자 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자, 관계기업 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 소유 지분율(*1) 당분기말 전기말 취득가액 손상차손 누계액 장부금액 취득가액 손상차손 누계액 장부금액 종속기업투자: (주)힐리언스 대한민국 78.73% 28,496,524 (12,876,304) 15,620,220 28,496,524 (12,876,304) 15,620,220 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 홍콩 89.83% 37,809,185 (624,756) 37,184,429 37,809,185 (624,756) 37,184,429 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 필리핀 100.00% 260,539 - 260,539 260,539 - 260,539 Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. 태국 100.00% 205,389 - 205,389 205,389 - 205,389 PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd. 인도네시아 100.00% 32,953,372 - 32,953,372 27,865,665 - 27,865,665 북경대웅위업의약과기유한공사 중국 100.00% 9,152,033 (3,324,350) 5,827,683 9,152,033 (3,324,350) 5,827,683 한올바이오파마(주)(*2) 대한민국 31.79% 116,111,366 - 116,111,366 116,111,366 - 116,111,366 Daewoong America, Inc. 미국 100.00% 825,005 (741,718) 83,287 825,005 (741,718) 83,287 Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. 인도 100.00% 550,733 - 550,733 550,733 - 550,733 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 일본 100.00% 555,621 - 555,621 555,621 - 555,621 (주)아이엔테라퓨틱스(*3) 대한민국 93.91% 8,118,330 - 8,118,330 8,118,330 - 8,118,330 (주)아피셀테라퓨틱스(*4) 대한민국 62.14% 8,980,780 - 8,980,780 8,980,780 - 8,980,780 Daewoong Innovation Holdings 미국 100.00% 2,355,900 - 2,355,900 2,355,900 - 2,355,900 PT. SELATOX BIO PHARMA(*5) 인도네시아 99.00% 30,034,708 - 30,034,708 802,824 - 802,824 (주)대웅이엔지(*6) 대한민국 100.00% 479,950 - 479,950 - - - 소 계 276,889,435 (17,567,128) 259,322,307 242,089,894 (17,567,128) 224,522,766 관계기업 및 공동기업투자: (주)엠디웰아이앤씨(*7) 대한민국 50.00% 500,000 - 500,000 500,000 - 500,000 (주)이피피미디어 대한민국 20.00% 1,000,000 (1,000,000) - 1,000,000 (1,000,000) - (주)바이오시네틱스(*8) 대한민국 17.96% 1,999,500 (1,999,500) - 1,999,500 (1,999,500) - 건강한삶기술창업벤처PEF 대한민국 49.50% 2,500,000 - 2,500,000 2,500,000 - 2,500,000 (주)다나아데이터(*7) 대한민국 51.00% 5,100,000 - 5,100,000 5,100,000 - 5,100,000 Immplacate, Inc. 미국 20.00% 1,125,970 (897,114) 228,856 1,125,970 (897,114) 228,856 (주)입셀(*8,9) 대한민국 9.09% 2,000,002 - 2,000,002 2,000,002 - 2,000,002 Nurron Pharmaceuticals INC.(*8) 미국 2.24% 570,549 - 570,549 570,549 - 570,549 (주)티온랩테라퓨틱스(*8,10) 대한민국 14.78% 738,999 - 738,999 - - - 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호(*8) 대한민국 10.00% 400,000 - 400,000 - - - Freemind Investments, L.P.(*11) 미국 24.75% 660,801 - 660,801 - - - 소 계 16,595,821 (3,896,614) 12,699,207 14,796,021 (3,896,614) 10,899,407 합 계 293,485,256 (21,463,742) 272,021,514 256,885,915 (21,463,742) 235,422,173 (*1) 해당지분율은 유효지분율입니다.(*2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. 당사가 보유한 한올바이오파마(주)의 당분기말 시장가치는 526,179백만원입니다.(*3) (주)아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 53.13%입니다. (*4) (주)아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 40.89%입니다. 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 과반 미만이지만 당사는 주주간 약정에 근거하여 이사회 구성원의 과반을 지명할 수 있으므로 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다.(*5) 당분기 중 PT. SELATOX BIO PHARMA에 대하여 29,231,855천원을 추가 출자하였습니다.(*6) 당분기 중 당사의 지배기업 (주)대웅이 보유한 (주)대웅이엔지 지분 100% 취득하여 종속기업으로 신규 편입하였습니다.(*7) 당사자들간의 공동약정에 따라 공동지배력을 보유하는 당사자들이 약정의 순자산에 대한 권리를 보유하므로 공동기업으로 분류하였습니다. (*8) 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.(*9) (주)입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 9.28%입니다.(*10) (주)티온랩테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 16.67%입니다. (*11) 당분기 중 Freemind Investments, L.P.에 대하여 660,800천원을 출자하였습니다. 9. 유형자산 (1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 334,370,435 301,060,592 취득 48,813,340 39,304,775 처분 (177,299) (135,335) 감가상각비 (17,180,421) (16,547,483) 대체 2,400,701 (495,202) 기말 장부금액 368,226,756 323,187,347 (2) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공된 유형자산은 없습니다. (3) 당분기 중 유형자산의 취득으로 인식된 차입원가는 2,080,697천원, 자본화이자율은 3.73% 입니다. 10. 투자부동산 (1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 75,339,893 80,113,723 취득 - 65,387 투자부동산감가상각비 (855,408) (967,868) 대체 (2,400,701) - 기말 장부금액 72,083,784 79,211,242 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 임대수익 1,959,888 2,000,848 임대비용(*) (3,544,461) (4,629,128) 임대손익 (1,584,573) (2,628,280) (*) 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다. (3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 11. 무형자산 (1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 177,665,097 147,160,429 취득 29,394,173 26,401,698 처분 (534,364) (715,400) 무형자산상각비 (7,016,868) (5,964,147) 손상 (1,407,260) - 대체 1,264,373 1,724,024 기말 장부금액 199,365,151 168,606,604 (2) 당사의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 당분기말 전기말 잔여 상각기간 취득가액 상각 및 손상차손 누계액 장부금액 취득가액 상각 및 손상차손 누계액 정부보조금 장부금액 개발완료 신약 DWP14012301(GERD)(*1) 4,361,996 (425,561) 3,936,435 4,361,996 (186,183) - 4,175,813 12년 4개월 개발완료 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(*2) 1,402,118 (560,838) 841,280 1,402,118 (350,521) - 1,051,597 3년 3상 신약 HL036(*3) 25,487,672 - 25,487,672 21,185,348 - - 21,185,348 개발진행중 개발완료 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*4) 1,770,000 (59,000) 1,711,000 1,689,994 - - 1,689,994 4년 10개월 개발완료 신약 레바미피드서방정_공동연구(*5) 1,483,364 (767,313) 716,051 1,483,364 (544,808) - 938,556 2년 5개월 생동, 3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)_3상(*6) 6,566,405 (2,167,444) 4,398,961 6,259,782 (2,167,444) - 4,092,338 개발진행중