대웅제약 분기보고서 (2024.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약(1) 주요 수출 판매계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 수출 판매계약 의 현황은 다음과 같습니다 .

품목	계약상대방	대상지역	계약규모	계약체결일	계약의 목적 및 내용

나보타(제품명: 나보타, Jeuveau, Nuceiva)	Evolus	미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS	USD 296,809,400	2013.09.30 (변경계약 체결일2021.3.23)	현지 허가권, 판매권리

Probiomed	멕시코	USD 10,010,000	2015.03.06	현지 허가권, 판매권리

Moksha8	브라질	USD 16,794,500	2018.01.31	현지 허가권, 판매권리

Fexuprazan (제품명 : 펙수클루 , Fexuclue)	Moksha8	멕시코	USD 44,419,106	2020.01.22	현지 허가권, 판매권리

EMS S/A	브라질	USD 72,577,426	2020.08.13	현지 허가권, 판매권리

Yangtze River Pharmaceutical Co.,Ltd.	중국	USD 339,546,110	2021.03.17 (변경계약 체결일2024.3.14)	현지 허가권, 판매권리

Biopas	콜롬비아, 페루, 에콰도르, 칠레	USD 29,260,356	2021.06.23	현지 허가권, 판매권리

Aghrass	사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르	USD 82,973,789	2021.10.14	현지 허가권, 판매권리

Enavogliflozin (제품명 : 엔블로 , Envlo)	Moksha8	중남미 (브라질, 멕시코)	USD 84,364,878	2023.02.24	판매권리

JSC Pharmasyntez	러시아, 카자흐스탄, 우즈베키스탄,벨라루스, 아제르바이잔, 아르메니아	USD 59,777,966	2023.11.30	현지 허가권,판매권리(반제품 공급)

DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide)	Zydus Worldwide DMCC	미국	USD 92,385,300	2023.12.08	임상개발 및 상업화 권리에관한 공동개발, 기술수출 및제품공급계약

※ 품목 : 나보타 (계약상대 : Evolus)

계약상대방	Evolus

계약내용	나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 및 비독점 권리

대상지역	미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS

계약기간	계약체결일 : 2013.09.30 (변경 계약체결 2021.3.23)
계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액	USD 296,809,400

계약조건	비공개

대상기술	Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

기타사항	진행경과: US, 캐나다(발매), EU(일부국가 발매), 이외국가(허가중)

※ 품목 : 나보타 (계약상대 : Probiomed)

계약상대방	Probiomed

계약내용	나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리

대상지역	멕시코

계약기간	계약체결일 : 2015.03.06
계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액	USD 10,010,000

계약조건	비공개

대상기술	Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

기타사항	진행경과: 판매중

※ 품목 : 나보타 (계약상대 : Moksha8)

계약상대방	Moksha8

계약내용	나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리

대상지역	브라질

계약기간	계약체결일 : 2018.01.31
계약기간 : 가격 등재 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액	USD 16,794,500

계약조건	비공개

대상기술	Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

기타사항	진행경과: 판매중

※ 품목 : Fexuprazan(계약상대 : Moksha8)

계약상대방	Moksha8

계약내용	Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리)

대상지역	멕시코

계약기간	계약체결일 : 2020.01.22계약기간 : 현지 출시 이후 10년

총계약금액	USD 44,419,106

계약조건	비공개

대상기술	Fexuprazan

기타사항	-

※ 품목 : Fexuprazan(계약상대 : EMS)

계약상대방	EMS S/A

계약내용	Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리)

대상지역	브라질

계약기간	계약체결일 : 2020.08.13계약기간 : 현지 출시 이후 10년

총계약금액	USD 72,577,426

계약조건	비공개

대상기술	Fexuprazan

기타사항	-

※ 품목 : Fexuprazan(계약상대: Yangtze River Pharmaceutical Co.,Ltd

계약상대방	Yangtze River Pharmaceutical Co.,Ltd

계약내용	Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리)

대상지역	중국

계약기간	계약체결일 : 2021.03.17 (변경 계약체결 2024.3.14)계약기간 : 현지 허가 이후 13년

총계약금액	USD 339,546,110

계약조건	비공개

대상기술	Fexuprazan

기타사항	-

※ 품목 : Fexuprazan{계약상대 : Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS)}

계약상대방	Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS)

계약내용	Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리)

대상지역	콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레

계약기간	계약체결일 : 2021.06.23계약기간: 현지 허가 이후 7년

총계약금액	USD 29,260,356

계약조건	비공개

대상기술	Fexuprazan

기타사항	-

※ 품목 : Fexuprazan{계약상대 : Aghrass Healthcare Limited (Aghrass)}

계약상대방	Aghrass Healthcare Limited

계약내용	Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리)

대상지역	사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르

계약기간	계약체결일 : 2021.10.14계약기간 : 국가별 발매일로부터 10년

총계약금액	USD 82,973,789

계약조건	비공개

대상기술	Fexuprazan

기타사항	-

※ 품목 : Enavogliflozin (계약상대 : Moksha8)

계약상대방	Moksha8

계약내용	Enavogliflozin의 수출 공급 계약(판매권리)

대상지역	브라질, 멕시코

계약기간	계약체결일 : 2023.02.24계약기간 : 브라질, 멕시코 현지 발매일로부터 10년

총계약금액	USD 84,364,878

계약조건	비공개

대상기술	Enavogliflozin

기타사항	-

※ 품목 : Enavogliflozin (계약상대 : JSC Pharmasyntez )

계약상대방	JSC Pharmasyntez

계약내용	Enavogliflozin의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리)Enavogliflozin 반제품(Primary Packaged Product) 공급

대상지역	러시아, 카자흐스탄, 우즈베키스탄, 벨라루스, 아제르바이잔, 아르메니아

계약기간	계약체결일 : 2023.11.30계약기간 : 현지 발매일로부터 10년

총계약금액	USD 59,777,966

계약조건	비공개

대상기술	Enavogliflozin

기타사항	-

※ 품목 : DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide) (계약상대 : Zydus Worldwide DMCC)

계약상대방	Zydus Worldwide DMCC

계약내용	DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide)의 공동개발, 기술수출 및 상업화 계약

대상지역	미국

계약기간	계약체결일: 2023.12.08계약기간: 현지 발매일로부터 7년

총계약금액	USD 92,385,300

계약조건	임상개발 및 상업화 권리에 관한 공동개발, 기술수출 및 제품공급계약

대상기술	DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide)

기타사항	본 계약의 체결에 따라 상대방사는 상업화 직후 발생하는 순수익(Net Profit)을 양사 합의된 비율에 따라 당사에 지급

(2) 주요 라이센스아웃(License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이센스아웃(License-out) 계약 의 현황은 다음과 같습니다 .

제품명	계약상대방	대상지역	계약규모	계약체결일	계약의 목적 및 내용

Bersiporocin	CS Pharmaceutical	중화권 (중국, 홍콩, 대만, 마카오)	USD 336,000,000	2023.01.31	중국내 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출

DWP213388	Vitalli Bio	글로벌 (한국 및 동남아시아 제외)	USD 477,000,000	2023.04.28	글로벌 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출

※ 품목 : Bersiporocin (계약상대 : CS Pharmaceutical)

품목명	Bersiporocin

계약상대방	CS Pharmaceutical

대상지역	중화권 (중국, 홍콩, 대만, 마카오)

계약체결일자	2023.01.31

계약종료일	계약체결 후 로열티 만료일까지

계약금액	USD 336,000,000

계약의 목적 및 내용	중국내 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출

※ 품목: DWP213388(계약상대 : Vitalli Bio)

품목명	DWP213388

계약상대방	Vitalli Bio

대상지역	글로벌 (한국 및 동남아시아 제외)

계약체결일자	2023.04.28

계약종료일	계약체결 후 로열티 만료일까지

계약금액	USD 477,000,000

계약의 목적 및 내용	글로벌 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출

(3) 주요 공동개발계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동개발계약 의 현황은 다음과 같습니다 .

품목	계약상대방	계약내용	계약체결일	진행단계

HL036	한올바이오파마㈜	공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유)	2016.03	임상 3상(미국)
임상 3상(중국)

HL186/187	한올바이오파마㈜	공동연구개발(연구개발결과물 및지식재산권 공동 소유)	2016.09	HL186 물질탐색HL187 전임상

Enavogliflozin	㈜온코크로스	공동연구개발	2021.03	전임상 전단계

Enavogliflozin	대웅테라퓨틱스	기술이전	2021.10	임상1상(승인)

Bersiporocin(DWN12088)	㈜온코크로스	공동연구개발	2021.03	전임상 전단계

Bersiporocin(DWN12088)	㈜대웅테라퓨틱스	공동연구개발	2020.12	전임상 전단계

DWJ808S009	(주)KB바이오메드	공동연구개발	2022.03	제제연구

ATH-399A	한올바이오파마㈜	공동연구개발	2023.05	임상1상(캐나다)

DWJ1635	㈜대웅테라퓨틱스	기술이전	2023.01	임상1상 IND

DWJ1636	㈜대웅테라퓨틱스	기술이전	2023.01	제제연구

DWJ807S054	㈜ 시지바이오	공동연구개발	2023.07	허가

DWJ108	Zydus Worldwide DMCC	공동연구개발	2023.12	임상 준비중

※ 품목 : HL036 (성분명: Tanfanercept)

계약상대방	한올바이오파마㈜

계약내용	안구건조증치료 바이오신약 HL036의 전세계 사업권 공동소유

계약조건	1. 한국 임상1상 IND 승인 이후 투자되는 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술	안구건조증치료 바이오신약 HL036

개발진행경과	- 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약
- 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고)
- 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버)
- 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코)
- 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료
- 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출- 2021년 11월: VELOS-3 임상 첫 환자 투약 개시- 2022년 9월: 세계 각막학회 (World Cornea Congress)에서 미국 첫 번째 임상 3상 (임상명: VELOS-2) 결과 발표

기타사항	-

※ 품목 : HL186/187

계약상대방	한올바이오파마㈜

계약내용	면역항암항체 신약개발 공동연구개발

계약조건	1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 양 당사자가 공동 소유3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술	면역항암항체 바이오신약

개발진행경과	- HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중- HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중

기타사항	-

※ 품목 : Enavogliflozin

계약상대방	㈜온코크로스

계약내용	Enavogliflozin 신규적응증 발굴 공동연구

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	당뇨병치료제 Enavogliflozin

개발진행경과	전임상 전단계

기타사항	-

※ 품목 : Enavogliflozin

계약상대방	㈜대웅테라퓨틱스

계약내용	Enavogliflozin 안과질환 적응증 (점안제 및 안과용제)

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	당뇨병치료제 Enavogliflozin

개발진행경과	임상1상 IND 승인

기타사항	임상 1상을 위한 준비 중

※ 품목 : Bersiporocin (DWN12088)

계약상대방	㈜온코크로스

계약내용	DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088

개발진행경과	전임상 전단계

기타사항	-

※ 품목 : Bersiporocin (DWN12088)

계약상대방	㈜대웅테라퓨틱스

계약내용	DWN12088 서방형 데포제형 및 신규적응증 제품 개발

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088

개발진행경과	전임상 전단계

기타사항	-

※ 품목 : DWJ808S009

계약상대방	KB바이오메드

계약내용	DWJ808S009 경구화 펩타이드 공동개발연구

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	펩타이드 성분 경구화를 위한 혁신 플랫폼 기술

개발진행경과	-

기타사항	-

※ 품목 : ATH-399A

계약상대방	한올바이오파마㈜

계약내용	신경퇴행성 질환 치료제 공동연구개발

계약조건	1. 공동연구개발에서 한올이 지출한 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 한올이 대웅제약에게 통상실시권 허여3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 한올의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술	신경퇴행성 질환 (파킨슨병) 치료제 후보물질 'HL192(ATH-399A)'

개발진행경과	2023년 캐나다 임상 1상 개시

기타사항	NurrOn社 및 한올바이오파마와 공동개발

※ 품목 : DWJ1635

계약상대방	㈜ 대웅테라퓨틱스

계약내용	대웅테라퓨틱스의 특허 기술 사용권 허여 및 DWJ1635 제품의 대한민국 내 독점적 허가권, 생산 및 판매권 보유

계약조건	양사 합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	Closed Packed Microneedle(CLOPAM)을 이용한 DWJ1635 마이크로니들

개발진행경과	임상1상 IND 신청

기타사항	-

※ 품목 : DWJ1636

계약상대방	㈜ 대웅테라퓨틱스

계약내용	대웅테라퓨틱스의 특허 기술 사용권 허여 및 DWJ1636 제품의 대한민국 내 독점적 허가권, 생산 및 판매권 보유

계약조건	양사 합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	Closed Packed Microneedle(CLOPAM)을 이용한 DWJ1636 마이크로니들

개발진행경과	제제연구

기타사항	-

※ 품목 : DWJ807S054

계약상대방	㈜ 시지바이오

계약내용	DWJ807S054 공동연구개발

계약조건	양사 합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	감염병 예방 나잘스프레이 DWJ807S054

개발진행경과	허가

기타사항	-

※ 품목 : DWJ108

계약상대방	Zydus Worldwide DMCC

계약내용	미국향 DWJ108 공동연구개발

계약조건	DWJ108의 미국 지역 내 임상개발 및 상업화 권리에 관한 공동개발, 기술수출 및 제품공급계약

대상기술	전립선암 치료제 DWJ108

개발진행경과	임상 준비중

기타사항	-

(4) 주요 라이선스인 (License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스인 (License-in) 계약 의 현황은 다음과 같습니다 .

제품명	제품유형	질환분야	개발단계	대상기관명	계약시점

DWP305401	펩타이드 신약	궤양성 대장염	임상 2상	브릿지바이오테라퓨틱스주식회사	2018.12

Enavogliflozin	합성 신약	제2형 당뇨병	단일제 발매(국내)	㈜녹십자	2016.05

※ 품목 : DWP305401

계약상대방	브릿지바이오테라퓨틱스(주) (한국)

계약내용	대웅제약은 한국, 중국, 일본과 동남아시아를 포함한 총 22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권리와 함께 전세계 독점 생산/공급권을 확보함.

대상지역	한국, 중국, 일본 및 동남아시아 포함 총 22개 지역

계약기간	계약체결일: 2018. 12. 18.계약종료일: 비공개

총계약금액	미화 4천만 달러

지급금액	양사 합의에 의해 미공개

계약조건	양사 합의에 의해 미공개

회계처리방법	무형자산(독점판매권)

대상기술	DWP305401은 인체의 면역기능에 관여하는 단백질 '펠리노-1 (Pellino-1)'의 기능을 조절하는 최초의 펠리노-1 저해제로서, 계열 최초 신약 (First-in-Class) 후보물질로 주목받고 있으며, 2018년 10월 미국 임상 1상을 성공적으로 완료, 임상 2상시험을 수행중임.

개발진행경과	다국가(한국, 미국, 뉴질랜드, 폴란드, 우크라이나) 임상2a 진행 중

기타사항	-

※ 품목 : Enavogliflozin

계약상대방	㈜녹십자

계약내용	대웅제약은 전세계를 대상으로 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권을 확보함

대상지역	전세계

계약기간	비공개

총계약금액	양사 합의에 의해 계약규모 미공개

지급금액	양사 합의에 의해 미공개

계약조건	양사 합의에 의해 미공개

회계처리방법	-

대상기술	SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권

개발진행경과	국내 품목허가 승인 (한국, 2022.11), 국내 발매 (2023.05)

기타사항	2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표

(5) 주요 국내 판매계약

당사의 주요 국내 판매계약은 라이선스, 코프로모션, 제조위수탁 등으로 구분됩니다. 상세현황은 상세표를 참조해 주시기 바랍니다.

※상세 현황은 '상세표-4. 주요 국내 판매계약(상세)' 참조

나. 연구개발 활동

(1) 연구개발활동의 개요당사는 혁신신약으로 자가면역질환, 암, 대사, 섬유증, 소화기질환 치료제 등을 연구하고 있으며, 개량신약으로 경구용 서방제제, 다성분 복합제뿐 아니라, 장기지속형주사제, 마이크로니들패치, 새로운 투여경로변경 제제등의 플랫폼 기술 기반의 다양한 파이프라인을 연구하고 있습니다.(2) 연구개발 담당조직등1) 연구개발 담당조직당사의 연구조직은 신약Discovery센터, 제제기술센터, 제품연구센터, 쉐어드센터, C 기획조정실로 구성되어 있습니다. [연구개발 조직 구성]

연구개발조직

신약Discovery센터

제제기술센터

쉐어드센터

세포공정센터

바이오전략기획팀

연구QA팀

연구운영팀

제품연구센터

C

[조직도]

2) 연구개발 인력 현황 당사는 박사급 77명, 석사급 130명 등 총 259명의 연구인력을 보유하고 있습니다.3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. [핵심 연구인력 현황]

직 위	성 명	담당업무	주요 경력

센터장	박준석	신약Discovery센터 총괄	서울대학교 약학 박사 (2007)대웅제약 신약연구실 Project Leader (2004-2015)대웅제약 이중표적사업팀 팀장 (2015~2016)대웅제약 신약탐색팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신약센터 센터장 (2018~)

센터장	김관영	제제기술센터 총괄	서울대학교 약학 학사 (2003) 서울대학교 약학 석사 (2005)서울대학교 약학 박사 (2023)동아제약 제품연구소 과장 (2005-2011)SK케미칼 제제팀 경구 Project Leader (2011-2017)대웅제약 신제품센터 특화제제제팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신제품센터 센터장 (2018~)

(3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구 단계에 대한 지출은 발생시점에서 비용으로 인식하며, 요건을 충족한 일부 비용에 대해서 연구개발비로 자산화하고 있습니다.

(단위 : 천원)

구 분	제23기 1분기	제22기	제21기

비용의성격별 분류	원재료비	5,604,689	29,163,937	29,624,836

위탁용역비	23,706,234	75,498,857	76,617,109

인건비	9,124,918	34,727,895	29,753,871

감가상각비	3,096,068	12,889,143	9,618,027

기타	15,201,638	54,366,584	55,742,208

연구개발비용 합계	56,733,547	206,646,416	201,356,051

(정부보조금)	(121)	(3,508,302)	(769,219)

보조금 차감 후 금액	56,733,426	203,138,114	200,586,832

회계처리내역	판매비와 관리비	36,258,130	145,349,740	139,290,731

제조경비	6,813,689	25,926,093	23,806,448

개발비(무형자산)	13,661,608	31,862,281	37,489,653

회계처리금액 계	56,733,427	203,138,114	200,586,832

연구개발비 / 매출액 비율(%) [연구개발비용합계÷당기매출액×100]	19.13%	16.91%	17.34%

※ 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 별도기준으로 하여 계산된 비율입니다.

(4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구 분	품 목	적응증	연구시작일	현재 진행단계	비 고

단계(국가)	승인일

화학합성	신약	Fexuprazan	위식도역류질환	2008년	출시(한국)	2022년	라이선스아웃(Shanghai Haini 등 5개사)

급.만성 위염	2020년	허가 승인(한국)	2022년	-

NSAIDs 유도성 소화성 궤양 예방	2019년	임상 3상(한국)	2021년	-

ERD 완치된 환자에서 유지 요법	2019년	임상 3상(한국)	2020년	-

Enavogliflozin	제2형당뇨병	2016년	출시(한국)	2022년	라이선스인(녹십자)라이선스아웃(Moksha8)

Enavogliflozin, 인슐린 병용	제2형당뇨병	2022년	임상 3상(한국)	2022년	-

Enavogliflozin, 점안제	당뇨성 망막병증	2021년	임상 1상 준비중	2023년	대웅테라퓨틱스에 기술이전

DWP305401	궤양성대장염	2018년	임상 2상(다국가)	2018년	공동개발

Bersiporocin (DWN12088)	특발성 폐섬유증	2013년	임상 2상(다국가) 승인	2022년	라이선스아웃(CS Pharmaceutical)FDA ODD, FTD

켈로이드	2022년	임상 1상 준비중	-	-

전신경화증	2020년	임상 2상 준비중	-	FDA ODD

DWP306001	비만	2020년	임상 2상 준비중(인도네시아)	-	-

DWP213388	자가면역질환	2015년	임상 1상(미국)	2022년	라이선스아웃(Aditum Bio)

DWP212525	자가면역질환	2015년	임상 1상 준비중	-	-

ATH-399A	파킨슨병	2023년	임상 1상(미국)	2023년	공동개발

자료제출의약품/제네릭/OTC	DWJ108	전립선암, 자궁근종, 성조숙증	2013년	임상 준비중(미국)	-	공동연구

DWJ1451	고혈압고지혈	2018년	임상 3상(한국)	2019년	-

DWJ1521	위식도역류질환	2019년	제제연구(한국)

DWJ1540	건선치료제	2020년	허가(한국)

DWJ1488	항진균제	2021년	허가(한국)

DWJ1531	전신경화증 연관 간질성폐질환환자의 폐기능 감소 지연	2021년	제제연구(한국)

DWJ1543	항암제	2022년	임상/생동(한국)

DWJ1541	설사형 과민성 대장증후군	2022년	제제연구(한국)

DWJ1573	당뇨	2022년	생동(한국)

DWJ1607	자가면역질환	2022년	제제연구(한국)

DWJ1635	호르몬제	2022년	임상1상 IND(한국)	-	기술이전

DWJ807S054	바이러스 감염	2023년	허가(한국)	-	공동연구

DWJ1609	대장정결제	2023년	임상3상 IND(한국)	공동연구

DWJ1612	기능성 소화기 질환 보조치료제	2023년	제제연구(한국)

DWJ1628A	해열진통제	2023년	허가(한국)

DWJ1628B	해열진통제	2023년	제제연구(한국)

DWJ1636	내분비	2023년	제제연구(한국)	-	기술이전

DWJ1640	당뇨	2023년	제제연구(한국)

DWJ1650	뇌전증	2023년	제제연구(한국)

DWJ1465	항우울제	2023년	제제연구(한국)

※ 자료제출의약품: 신약이 아니면서 규정>에 따른 안전성ㆍ유효성 심사에 필요한 자료를 선별적으로 제출하는 의약품을 의미함. 자료제출의약품 중 허가 단계에서 기존 의약품에 비하여 개량되었거나 진보성이 인정되는 경우 개량신약으로 인정됨.※ 연구단계 (전임상 후보물질 도출전)는 개발 초기단계로 개발계획 변동이나 임상시험 진입 전 과제가 중단되는 사례가 빈번하며, 회사 연구개발 전략을 경쟁사에서 파악하여 영업에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함.※ 그 밖의 미기재 내용은 대외비이며, 관련내용을 공시할 경우 회사 연구개발 전략노출 등 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함.

※상세 현황은 '상세표-5. 연구개발 진행 현황(상세)' 참조

2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의현황은 다음과 같습니다. [연구개발 완료 실적]

구 분	품 목	적응증	개발완료일	현재현황	비 고

화학합성	신약	펙수클루정(Fexuprazan)	미란성 위식도역류질환
급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 (위염)	2021년	품목허가 완료한국 판매중 (2022년 7월~)	적응증 추가

엔블로정(Enavogliflozin)	제2형 당뇨병	2022년	품목허가 완료한국 판매중 (2023년 5월~)	적응증 추가

개량신약	올로스타정	고혈압/고지혈	2015년	한국 판매중	해외진출 위해 정부과제 지원

가스모틴CR	기능성소화불량	2018년	한국 판매중	-

올로맥스	고혈압/고지혈	2019년	한국 판매중	신규함량추가 발매(2020)

브이올렛주	턱밑 지방의 개선	2021년	한국 판매중	-

덱사하이	항암 보조제	2022년	한국 판매중	-

엔블로멧서방정	제2형 당뇨병	2023년	한국 판매중	-

제네릭/OTC	타다라필 3용량	발기부전	2015년	한국 판매중	-

엔테카비르정 2용량	항바이러스(B형간염)	2015년	한국 판매중	-

타미빅트3용량	항바이러스(인플루엔자)	2017년	한국 판매중	-

비리헤파정	항바이러스(HIV-1, 만성B형간염)	2017년	한국 판매중	-

글리아스타연질캡슐	뇌기능 개선	2017년	한국 판매중	자사전환

리코발라민주	말초 신경장애	2017년	품목허가 완료	-

코메키나캡슐	코감기	2017년	한국 판매중	-

코메키나나잘	코감기	2020년	품목허가 완료	-

디멘페질 구강붕해정	알츠하이머	2019년	한국 판매중	-

디멘페질정 3용량	알츠하이머	2018년	한국 판매중	-

비리바정	항바이러스(HIV-1, 만성B형간염)	2018년	한국 판매중	-

안플원정	항혈전	2018년	한국 판매중	일반정 추가

대웅졸레드론산주사액	골다공증	2020년	한국 판매중	자사전환

스타빅현탁액	지사제	2020년	한국 판매중	-

젤토파정 속방정	류마티스관절염	2020년	품목허가 완료	-

크레젯 3용량	고지혈	2015년	한국 판매중	2020년 자사전환

대웅로수바스타틴정 저용량	고지혈	2022년	한국 판매중	2010년 허가 이후 저용량 추가

클로아트	항혈전	2006년	한국 판매중	2022년 자사전환

크레젯 저용량	고혈압고지혈	2022년	한국 판매중	-

이지엔6나이트연질캡슐	해열진통	2022년	한국 판매중	-

베믈리버	항바이러스	2023년	한국 판매중	-

대웅칼마디연질캡슐	칼슘제	2023년	품목허가 완료	-

콜드엔정	감기증상 완화	2023년	한국 판매중

대웅징코샷정	정신기능 개선	2023년	한국 판매중

임팩타민시그니처정	종합비타민	2023년	한국 판매중

마시미트	폐동맥고혈압	2023년	품목허가 완료

세벌머	해독	2023년	품목허가 완료

우루샷플러스정	피로회복	2023년	한국 판매중

몬테비잘	알레르기 비염	2023년	한국 판매중

이지엔6이브정	해열진통	2023년	한국 판매중

우루샷이브정	피로회복	2023년	품목허가 완료

관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 )의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 가. 경영상의 주요계약 (1) 라이선스아웃 (License-out) 계약1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스아웃 (License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> [단위: 백만원] 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 탄파너셉트 (HL036)바토클리맙 (HL161BKN) 하버바이오메드(HarbourBioMed, 중국) 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함) 2017.09.12 관련 특허만료일 또는 중국 최초발매 후15년 중 나중에도달하는 시간까지 109,148(US$81,000,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 중국 임상 3상 종료중국 임상 3상 바토클리맙 (HL161BKN) HL161ANS 로이반트 사이언스(Roivant Sciences, 스위스) 미국 포함 북미와 중남미,EU국가, 영국,스위스, 중동,북아프리카 지역 2017.12.19 제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지 677,119(US$502,500,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 바토클리맙 > 북미 임상 3상 뉴질랜드 임상 1상 ※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 (2024.03.31) 환율로 환산 (1USD=1,347.5) ① 품목: 탄파너셉트 (HL036) / 바토클리맙 (HL161BKN) 계약상대방 하버바이오메드 (Harbour BioMed, 중국) 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 탄파너셉트, 자가면역질환치료 항체신약 바토클리맙의 독점적 개발 및 사업권 대상지역 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 계약체결일: 2017년 9월 12일 총 계약금액 $81,000,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개 계약조건 1. 계약금: $4,000,000 (반환 의무 없는 계약금)2. 단계별 마일스톤: $77,000,0003. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급의무는 없음 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 일시 수익 인식 대상기술 안구건조증치료 바이오신약 탄파너셉트, 자가면역질환치료 항체신약 바토클리맙 개발진행경과 - 2019년 10월: 임상 2상 완료 (중국) - 2021년 3월: 임상 3상 개시 (중국)- 2022년 8월: 임상 3상 종료 (중국) * - 2020년 4월: NMOSD (시신경척수염) 임상 1b/2a상 개시 (중국)- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 및 ITP (혈소판감소증) 임상 2상 개시 (중국)- 2021년 9월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (중국) - 2023년 3월: MG (중증근무력증) 임상 3상 결과 발표 (중국) - 2023년 6월: 하버바이오메드/CSPC**, MG (중증근무력증) 적응증에 대해 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 품목허가 신청 - 2023년 12월: 하버바이오메드/CSPS, 임상3상 연장 데이터를 포함해 품목허가 신청서를 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 재제출하기로 결정 기타사항 탄파너셉트는 대웅제약과 공동연구개발하여 비용과 수익을 5:5로 배분함. ※ 하버바이오메드는 2022년 10월 공시를 통해 중국 안구건조증 임상 3상 시험의 추가 환자 모집을 진행하지 않고, 현재까지 등록된 환자까지 임상시험을 진행하고 종료 (Closing)하기로 발표 ※ 하버바이오메드는 2022년 10월 바토클리맙의 중국 권리에 대해 CSPC제약그룹에 서브라이선스 (sub-license) 계약 체결 ② 품목: 바토클리맙 (HL161BKN) / HL161ANS 계약상대방 로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스) 및 이뮤노반트* 계약내용 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매 대상지역 미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역 계약기간 계약체결일: 2017년 12월 19일 총 계약금액 $502,500,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개 계약조건 1. 계약금: $30,000,000 (반환의무 없는 계약금)2. 연구비: $20,000,0003. 단계별 마일스톤: $452,500,0004. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 이연 수익 인식 (기간: 수행 의무가 종료되는 시점까지) 대상기술 자가면역질환치료 항체신약 바토클리맙 및 HL161ANS 개발진행경과 - 2019년: 임상 1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG (중증근무력증), GO (갑상선안병증), WAIHA (온난항체 용혈성빈혈) 임상 2상 개시 (북미, 유럽, 아시아)- 2020년 3월: GO (or TED, 갑상선안병증) 임상 2a상 결과 발표 (북미) - 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상 2상 결과 발표 (북미)- 2021년 2월: 이뮤노반트, 임상 일시 중단 - 2021년 6월: 이뮤노반트, 임상 재개 발표- 2022년 6월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아)- 2022년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 - 2022년 11월: TED (갑상선안병증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아) - 2022년 12월: CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b상 개시 (북남미, 유럽) - 2023년 5월: GD (그레이브스병) 임상 2상 개시 (독일) - 2023년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 - 2023년 12월: 일본 TED (갑상선안병증) 임상 3상 임상계획서 제출 및 승인 - 2023년 12월: 이뮤노반트, GD (그레이브스병) 임상 2상 initial data 발표 - 2022년 9월: 이뮤노반트, 차세대 FcRn 치료제 HL161ANS 개발 계획 발표 - 2023년 5월: 임상 1상 개시 (뉴질랜드) - 2023년 9월: 임상 1상 SAD initial data 발표 - 2023년 11월: 임상 1상 initial data 발표 (MAD) 기타사항 - ※ 이뮤노반트는 로이반트의 자회사로 당사의 바토클리맙 및 HL161ANS의 글로벌 임상 가속화를 위해 로이반트가 별도 설립한 자가면역질환 개발전문 신약개발회사입니다. (2) 라이센스 인(License-in) 계약당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. (3) 공동연구개발계약1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약 종료일 금액 진행단계 탄파너셉트(HL036) (주)대웅제약 공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 - 양사 합의하에 비공개 임상 3상 (미국) 임상 3상 종료 (중국) HL186/187 (주)대웅제약 공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유) 2016.09 - 양사 합의하에 비공개 HL186: 물질탐색 HL187: 전임상 HL192 NurrOn(주)대웅제약 공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권으로 인한 수익은 대웅제약과 50:50으로 배분) 2023.05 - 양사 합의하에 비공개 임상 1상 (캐나다) 나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 자가면역질환, 안구건조증, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발조직은 서울연구소, 중앙연구소 (대전 소재), 바이오연구소 (경기 수원 소재), 글로벌OC팀, HPI (미국)로 구성되어 있습니다. 구성> 본부 연구소 팀 주요업무 개발본부 서울연구소 개발팀 - 신제품 개발- 해외 제품 제휴 및 도입품목 관리- 기존 제품 사후 관리 임상팀 - 국내 허가용 임상(생동)시험 관리- 글로벌 임상시험 지원(HL project)- 연구자임상 관리- 신규제품기획 임상부분 검토 특허팀 - 지재권관리- 제품관련 IP(특허/상표)조사, 선행기술조사- IP(특허/상표) 심판 소송업무 제제연구센터 분석팀 - 신규 분석법 개발 및 밸리데이션 수행 - 품목 허가자료 작성 및 분석법 기술이전- 제제 품질평가 및 안정성 시험 진행 제제팀 - 신제품 Formulation 연구 및 물성평가- 공정 최적화 및 생산 기술이전 연구 - 품목허가 자료작성 및 식약처 보완대응- 제품 발매 조력- 외부과제 위탁연구 수행 연구본부 바이오연구센터 연구기획팀 - 바이오연구과제 전략수립- 신규연구과제 발굴 및 기획 CMC팀 - 바이오의약품 생산공정 개발 - 특성분석 연구- 제형 및 제품화 연구- 바이오의약품 임상 허가- 위탁생산을 통한 임상 제품 제조 항체디스커버리팀 - 신약 항체 후보물질 도출 - 평가법 개발 및 작용기전 연구 - 비임상 약효 및 임상중개연구 - 비임상 독성 연구 글로벌OC팀 - 외부 협업 및 신규 파이프라인 발굴- 내부 R 전략 수립- R 투자 검토 HPI - 신약의 해외임상, 허가업무 진행 및 라이선스 아웃 업무 Ⅱ. 사업의 내용 중 4. 매출 및 수주상황 1)판매조직 (회사의 조직도) 참조 2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 9명, 석사급 25명 등 총 43명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.당사는 핵심인력을 지속적으로 확대, 육성하고 새로운 도전을 장려하는 혁신의 연구개발 문화를 만들어 나가고 있습니다. 현황> [단위 : 명] 구분 인원 박사 석사 기타 합계 임원실 1 1 - 2 개발본부 개발본부장 - - - - 서울연구소 개발팀 - 4 4 8 임상팀 - 1 - 1 제제연구센터 제제분석팀 - 6 3 9 연구본부 연구본부장 - 1 - 1 바이오연구센터 연구기획팀 2 - - 2 CMC팀 1 6 1 8 항체디스커버리팀 5 4 - 9 글로벌OC팀 - 1 - 1 특허팀 - - 1 1 HPI MD사무소 - 1 - 1 합계 9 25 9 43 3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 자가면역질환, 안구건조증 개발 총괄 바이오연구소 안혜경 연구본부장, 해외 임상시험 및 라이선스 아웃 업무 관리 HPI 김영주 센터장이 있습니다.현황> 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구본부장 안혜경 바이오신약 연구 총괄 중앙대학교 생물학 졸업 ('90~'94)서울대학교 유전학 석사 ('94~'95)대웅제약 바이오연구소 연구원 ('96~'07)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~현재) [논문]1. Neutralization of Ocular Surface TNF-a Reduces Ocular Surface and Lacrimal Gland Inflammation Induced by In Vivo Dry Eye('13년, IOVS 학술지)2. Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지)[학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) 센터장 김영주 해외임상시험 및 허가업무 관리 부산대학교 자연과학대학 미생물학 졸업 ('94~'99) 부산대학교 미생물학 석사 ('99~'00)대웅제약 바이오연구소 연구원('00~'09)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~'19)한올바이오파마 HPI 미국 ('19~현재) [논문]Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지) [학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) (3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. (연결재무제표기준)> (단위: 천원) 과 목 제 52기 1분기 제 51기 제 50기 비 고 원 재 료 비 106,076 897,499 555,125 - 인 건 비 782,326 4,328,379 3,140,509 - 감 가 상 각 비 183,746 736,616 728,903 - 위 탁 용 역 비 2,536,198 12,323,179 7,653,456 - 기 타 3,186,207 14,666,428 9,460,242 - 연구개발비용 계 6,794,553 32,952,101 21,538,235 - ( 정 부 보 조 금 ) - - (141,088) - 회계처리 판매비와 관리비 5,277,058 23,944,951 16,498,472 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 1,517,495 9,007,150 4,898,676 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 19.93% 24.43% 19.58% - (별도재무제표기준)> (단위: 천원) 과 목 제 52기 1분기 제 51기 제 50기 비 고 원 재 료 비 106,076 897,499 555,125 - 인 건 비 782,326 4,328,379 3,140,509 - 감 가 상 각 비 183,746 693,361 635,767 - 위 탁 용 역 비 2,536,198 12,323,179 7,653,456 - 기 타 3,110,028 14,417,158 9,289,413 - 연구개발비용 계 6,718,374 32,659,576 21,274,270 - ( 정 부 보 조 금 ) - - (141,088) - 회계처리 판매비와 관리비 5,200,879 23,652,426 16,234,506 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 1,517,495 9,007,150 4,898,676 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 19.71% 24.21% 19.34% - (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 탄파너셉트 (HL036) 안구건조증 2010년 임상 3상 (미국) 임상 3상 종료 (중국) * 2019년 2020년 대웅제약 공동개발 (미국) 라이센스 아웃 (중국) 바토클리맙 (HL161BKN) 중증근무력증 2010년 임상 3상 (북미, 유럽) 임상 3상 (일본) 임상 3상 (중국) 2022년 2022년 2021년 라이센스 아웃 (북미, 유럽, 중국) 갑상선안병증 임상 3상 (북미, 유럽) 임상 3상 (일본) 임상 2상 (중국) 2022년 2023년 2021년 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 임상 2상 (북남미, 유럽) 2022년 온난항체 용혈성빈혈 임상 2상 (미국, 유럽, 아시아) 2019년 그레이브스병 임상 2상 (독일) 2023년 혈소판 감소증 임상 2상 (중국) 2020년 시신경 척수염 임상 2상 (중국) 2020년 HL161ANS TBD 2016년 임상 1상 (뉴질랜드) 2022년 라이센스 아웃 (북미, 유럽) HL186 HL187 불응성 고형암 2016년 HL186 물질탐색 HL187 전임상 - 대웅제약 공동개발 합성 신약 HL192 파킨슨병 2023년 임상 1상 (캐나다) 2023년 NurrOn, 대웅제약 공동개발 ※ 하버바이오메드는 2022년 10월 공시를 통해 중국 안구건조증 임상 3상 시험의 추가 환자 모집을 진행하지 않고, 현재까지 등록된 환자까지 임상시험을 진행하고 종료 (Closing)하기로 발표(가) 탄파너셉트 (HL036) 구분 바이오신약 (단백질 의약품) 적응증 안구건조증 작용기전 염증성 사이토카인 (Cytokine)인TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로써 안구건조증을 치료하는 작용기전 제품의 특성 - 탄파너셉트는 TNFα에 대한 결합력이 높고, 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않게 개량한 단백질임 - 작은 분자량 (약 19 kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있을 것으로 기대됨 - 탄파너셉트는 투약 후 빠르게 효능 나타남 (임상3상에서 sign지표인 각막중앙부염색지수 개선 효과가 투약 시작 후 1주 후부터 나타났음) 진행경과 - 2017년 9월: 하버바이오메드와 중국 지역 라이센스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상 2상 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 3월: 임상 3-1상 (VELOS-2) 개시 (미국)- 2019년 10월: 임상 2상 완료 (중국) - 2020년 1월: 임상 3-1상 (VELOS-2) topline 결과 발표 (미국)- 2020년 11월: AAO 2020에서 임상 3-1상 (VELOS-2) 결과 발표- 2021년 3월: 임상 3상 개시 (중국) - 2021년 11월: 임상 3-2상 (VELOS-3) 개시 (미국) - 2022년 8월: 임상 3상 종료 (중국) * - 2022년 9월: World Cornea Congress에서 미국 임상 3-1상 (VELOS-2) 결과 발표 - 2023년 5월: 임상 3-2상 (VELOS-3) topline 결과 발표 (미국) 향후계획 임상 3-3상 (VELOS-4) 계획 수립 및 개시 경쟁제품 - Restasis (Allergan): 2003년 FDA 허가 - Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가 - Cequa (Sun Pharma): 2018년 FDA 허가 - Tyrvaya (Oyster Point): 2021년 FDA 허가 - Vevye (Novaliq): 2023년 FDA 허가 관련논문 등 - Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208 - ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442 시장규모 2023년 전세계 약 9조원 (출처: Fortune Business Insights 2023) 기타사항 대웅제약과 공동개발 ※ 하버바이오메드는 2022년 10월 공시를 통해 중국 안구건조증 임상 3상 시험의 추가 환자 모집을 진행하지 않고, 현재까지 등록된 환자까지 임상시험을 진행하고 종료 (Closing)하기로 발표 (나) 바토클리맙 (HL161BKN) 구분 바이오신약 (항체의약품) 적응증 MG (중증근무력증), TED (갑상선안병증), CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증), GD (그레이브스병), WAIHA (온난항체 용혈성빈혈), NMOSD (시신경 척수염), ITP (혈소판 감소증) 등 다양한 자가면역질환 작용기전 - 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG를 감소시켜 질환을 치료하는 작용기전 가짐 - 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄 제품의 특성 - 약효: 임상 1상에서 Baseline 대비 최대 78%의 IgG를 감소시켰고, 중증근무력증 임상 2상 및 3상 (중국) 시험에서 위약 대비 증상을 유의미하게 개선시킴 - 안전성: 완전인간항체를 이용하여 면역원성 우려가 낮고 높은 안전성이 특징 - 편의성: 경쟁제품들이 대부분 IV (정맥주입) 타입인데 반해 바토클리맙은 자가투여가 가능한 SC (피하주사) 타입으로 편의성 높음 진행경과 - 2017년 9월: 하버바이오메드와 중국지역 라이센스 아웃 계약 - 2017년 12월: 로이반트 사이언스와 글로벌 라이센스 아웃 계약 - 2019년: 임상 1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG (중증근무력증), GO (갑상선안병증), WAIHA (옹난항체 용혈성빈혈) 임상 2상 개시 (북미, 유럽, 아시아)- 2020년 3월: GO (or TED, 갑산선안병증) 임상 2a상 결과 발표 (북미) - 2020년 4월: NMOSD (시신경 척수염) 임상 1b/2a 개시 (중국)- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상 2상 결과 발표 (북미)- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 및 ITP (혈소판감소증) 임상 2상 개시 (중국)- 2021년 2월: 이뮤노반트, 임상 일시 중단 - 2021년 6월: 이뮤노반트, 임상 재개 발표- 2021년 9월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (중국) - 2022년 6월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아) - 2022년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 - 2022년 11월: TED (갑상선안병증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아) - 2022년 12월: CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b상 개시 (북남미, 유럽) - 2023년 3월: MG (중증근무력증) 임상 3상 결과 발표 (중국) - 2023년 5월: GD (그레이브스병) 임상 2상 개시 (독일) - 2023년 6월: 하버바이오메드/CSPC*, MG (중증근무력증) 적응증에 대해 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 품목허가 신청 - 2023년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 - 2023년 12월: 일본 TED (갑상선안병증) 임상 3상 임상계획서 제출 및 승인 - 2023년 12월: 이뮤노반트, GD (그레이브스병) 임상 2상 initial data 발표 - 2023년 12월: 하버바이오메드/CSPC, 임상 3상 연장 데이터를 포함해 품목허가 신청서를 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 재제출하기로 결정 향후계획 - CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b상 initial data 확보 (북남미, 유럽) - MG (중증근무력증) 임상 3상 topline data 확보 (북미, 유럽, 아시아) - TED (갑상선안병증) 임상 3상 topline data 확보 (북미, 유럽, 아시아) 경쟁제품 - IVIG 혈액제재 (CSL, 다케다 등) 제품> - Vyvgart (Argenx): 2021년 FDA 허가 - Vyvgart Hytrulo (Argenx): 2023년 FDA 허가 - Rystiggo (UCB): 2023년 FDA 허가 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 2023년 전세계 자가면역질환 치료제 시장 규모 약 150조원 (출처: Precision Business Insights) 기타사항 - ※ 하버바이오메드, 바토클리맙의 중국 권리에 대해 CSPC제약그룹에 2022년 10월 서브라이선스 (sub-license) 계약 체결 (다) HL161ANS 구분 바이오신약 (항체의약품) 적응증 자가면역질환 치료제 작용기전 - 바토클리맙과 동일하게 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG (Immunoglobulin G)를 감소시켜 질환을 치료하는 작용기전 가짐 - 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄 제품의 특성 - 바토클리맙과 동일하게 피하주사가 가능하고 동물실험에서 바토클리맙과 유사한 IgG 감소 나타냄 - 동일 실험에서 알부민, LDL콜레스테롤 변화가 거의 나타나지 않아 안전성 우월할 것으로 기대 진행경과 - 2022년 9월: 이뮤노반트, 차세대 FcRn 치료제 HL161ANS 개발 계획 발표 - 2023년 5월: HL161ANS 임상 1상 개시 (뉴질랜드) - 2023년 9월: HL161ANS 임상 1상 SAD initial data 발표 - 2023년 11월: HL161ANS 임상 1상 initial data 발표 (MAD) 향후계획 HL161ANS 개발 계획 발표 경쟁제품 - IVIG 혈액제재 (CSL, 다케다 등) 제품> - Vyvgart (Argenx): 2021년 FDA 허가- Vyvgart Hytrulo (Argenx): 2023년 FDA 허가 - Rystiggo (UCB): 2023년 FDA 허가 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 2023년 전세계 자가면역질환 치료제 시장 규모 약 150조원 (출처: Precision Business Insights) 기타사항 - (라) HL186/187 구분 바이오신약 (항체의약품) 적응증 불응성 고형암 작용기전 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임 제품의 특성 새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체 진행경과 - HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물 모델 효능 및 특성 분석 진행 중- HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중 향후계획 HL187: 전임상 완료 후 임상시험 진입 경쟁제품 - HL186: sabatolimab (Novartis), BMS-986258 (BMS) 등 개발 중 - HL187: tiragolumab (Roche), MK-7684 (Merck) 등 개발 중 관련논문 등 - H Harjunpaa, C Guillerey, TIGIT as an emerging immune checkpoint. J Immunither Cancer 2020 May;200(2):108-119 - Zoya Alteber, Maya F. Kotturi et al., Therapeutic Targeting of Checkpoint Receptors within the DNAM1 Axis. Cancer Discovery 2021 May;11(5):1040-1051 시장규모 2020년 전세계 30조원 시장 (출처: Pharma Intelligence) 기타사항 대웅제약과 공동개발 (마) HL192 구분 합성신약 (저분자 화합물) 적응증 파킨슨병 작용기전 Nurr1 activator로 Nurr1 유전자의 Nurr1 활성화 전사의 리간드 결합 도메인에 결합하여 산화 스트레스 감소와 도파민성 뉴런을 생존, 성장 및 유지시킴 제품의 특성 대부분 치료제가 증상에 집중하고 시간 경과에 따른 효력 감소나 심각한 부작용을 동반하는데 반해, 파킨슨병에 대한 기전 기반 (mechanism-based) 및 병의 진행을 근원적으로 억제할 수 있는 질환 조절 (disease-modifying) 치료제로 개발 중 진행경과 - 2023년 8월: 캐나다 (Health Canada) 임상 1상 승인 - 2023년 10월: 캐나다 임상 1상 개시 향후계획 캐나다 임상 1상 topline data 확보 경쟁제품 도파민성 제제, 도파민 작용제, COMT 억제제, MAO 억제제가 있으나 모두 대증요법이며, 질병조절 약물은 없음 관련논문 등 - Decressac M, Volakakis N, Bjorklund, A, Perlmann, T. NURR1 in Parkinson Disease-From Pathogenesis to Therapeutic Potential. Nat. Rev. Neurol. 2013, 9, 629-636 - Nuclear receptor Nurr1 agonists enhance its dual functions and improve behavioral deficits in an animal model of Parkinson’s disease (KS Kim et al, Proc. Nat. Acad. Sci. 2015) - Dong J et al. Nurr1-Based Therapies for Parkinson's Disease. CNS Neurosci Ther. 2016;22(5):351-9 - Kim CH, et al. 4-amino-7-chloroquinoline derivatives for treating Parkinson's disease: implications for drug discovery. Expert Opin Drug Discov. 2016;11(4):337-41 - An optimized Nurr1 agonist provides disease-modifying effects in Parkinson’s disease models (KS Kim et al, Nature Communications 2023) 시장규모 2027년 전세계 12조원 (출처: Research and Markets) 기타사항 NurrOn 및 대웅제약과 공동개발 2) 연구개발 완료 실적해당사항 없음. 3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황해당사항 없음.4) 특허등록현황 구 분 등록건수 비고 국내특허소계 12 한국 해외특허 1 그리스 2 남아프리카공화국 1 네덜란드 1 네덜란드 1 노르웨이 2 뉴질랜드 1 대만 2 덴마크 3 독일 1 러시아 1 리히텐슈타인 1 마카오 1 마케도니아 1 멕시코 1 모나코 14 미국 1 베트남 2 벨기에 1 브라질 1 사우디아라비아 1 세르비아 2 스웨덴 3 스위스 2 스페인 2 싱가포르 1 아이슬란드 1 아일랜드 1 알바니아 5 영국 1 오스트리아 1 유라시아연합 1 유럽연합 3 이스라엘 2 이탈리아 4 인도 2 인도네시아 5 일본 4 중국 3 캐나다 2 터키 1 포르투갈 2 폴란드 4 프랑스 2 핀란드 1 헝가리 3 호주 2 홍콩 해외특허 소계 100 - 합 계 112 - 주] 특허등록현황 세부사항은 한올바이오파마의 사업(분ㆍ반기)보고서 II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 참조 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 보유 현황공시서류 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 특허권은 국내 119건 , 해외 738건으로 총 857건이며 , 당분기 중 신규 특허 취득 건수는 국내 1건 , 해외 23건으로 총 24건입니다 . 나. 시장여건 및 영업의 개황 등 및 판매 : (주)대웅제약, 한올바이오파마(주)> (1) 산업의 특성 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 따르면, 제약 산업이란 의약품을 연구개발, 제조, 가공, 보관, 유통하는 것과 관련된 산업을 말합니다. 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 고부가가치 산업이자 지식기반 산업으로 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업입니다. 또한, 타 업종에 비해 기술 집약도가 높은 산업으로서 고도의 전문성과 함께 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공할 경우 막대한 고부가가치 창출이 가능하므로 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다.특히 코로나19 펜데믹으로 인해 글로벌 헬스케어 시장에서 의료시스템의 디지털화가 가속화되고 있습니다. 폭증하는 코로나19 감염 사례를 처리하기 위해 임상의에서 간호사에 이르기까지 급변하는 의료 기술 환경에 적응해야 했고, 이 과정에서 보수적으로 받아들이던 의료 시스템의 디지털화가 빠르게 촉진되었습니다. 빠른 속도로 발전하고 있는 유전체분석 기술 및 AI, IoT, 클라우드 컴퓨팅 등의 디지털 기술 접목이 시간과 비용 측면에서 의료 시스템의 효율성을 제고시킬 수 있음에 따라 코로나19 펜데믹 이후에도 이러한 변화는 지속될 것으로 예상됩니다. AI 기술을 활용한 진단/치료 및 신약개발, IoT 기반의 원격의료, 개인 유전체 정보를 활용한 의료 빅데이터 등 Digital Healthcare의 세부 키워드들은 포스트 코로나 시대 글로벌 헬스케어 시장에서 지속적으로 중요한 화두가 될 것으로 전망됩니다. (2) 산업의 성장성 1) 국내 의약품 시장국내 의약품 시장은 2022년 기준으로 약 30조원으로 형성되고 있으며 전세계 의약품시장 성장률과 비슷하게 성장세를 유지할 것으로 전망됩니다 . 국내 제약산업은 선진국 수준의 생산 및 품질 경쟁력을 확보해 글로벌 시장에서 경쟁하고 있으며 , 2013년 부터 2022년 평균 성장율은 18.15%로 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력이 강화되고 있는 모습을 볼 수 있습니다 . 제약산업은 기술집약적 산업으로서 국내기업들은 신약개발 투자를 지속적으로 확대하고 있으며 , 국내 제약산업의 높아진 글로벌 경쟁력으로 향후에도 신약 기술수출 등이 활발히 진행될 것입니다 . (단위 : 조원) 년도 항목 생산액 수출액 수입액 무역수지 국내시장규모 2017 금액 20.36 4.60 6.31 -1.71 22.06 전년대비 8.25% 27.11% -3.56% 41.59% 1.55% 2018 금액 21.11 5.14 7.16 -2.01 23.12 전년대비 3.67% 11.75% 13.44% -18.00% 4.78% 2019 금액 22.31 6.06 8.05 -2.00 24.31 전년대비 5.72% 17.79% 12.57% 0.76% 5.16% 2020 금액 24.57 9.96 8.57 1.39 23.17 전년대비 10.10% 64.49% 6.40% 169.81% -4.68% 2021 금액 25.49 11.36 11.27 0.10 25.39 전년대비 3.76% 14.04% 31.46% -93.01% 9.59% 2022 금액 28.95 10.46 11.37 -0.91 29.86 전년대비 13.57% -7.99% 0.87% -1033.70% 17.59% ※ 상기는 식품의약품안전처(MFDS) 식품의약품 산업동향통계(2022.12.30) 발표 자료임.2) 글로벌 의약품 시장글로벌 의약품 시장은 '21년 1조 4,294억 달러에서 '26년 1조 8,479억 달러로 연평균 5.3%의 성장이 예상됩니다. 저분자(Small Molecules)의약품이 전체 시장의 60% 이상을 차지하지만, 성장은 주로 바이오의약품에 기인할 것으로 예상하고 있습니다. 특히 Lucentis(2022), Humira(2023)및 Stelara(2024) 등 주요 약물의 특허 만료가 2026년까지의 매출 예측에 직접적으로 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. [출처 : (BiolNdustry No.168) 글로벌 의약품 시장 현황 및 전망, 생명공학정책연구센터 책임연구원 김영철)] 프로스트앤드설리번.jpg 세계 의약품 시장규모 전망 [출처 : 프로스트앤드설리번, Global Pharmaceuticals Outlook, 2022., 2022.03] (3) 경기변동의 특성의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 되어 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있기 때문에, 의약품 가격은 비탄력적인 특성을 가집니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 따라서 타 산업에 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다. (4) 경쟁요소 및 자금조달상의 특성 제약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 오랜 시간과 많은 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다 . 그러나 신물질 신약의 개발 시 특허의 독점기간을 인정받을 수 있으며 , 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다 . (5) 관련 법령 또는 정부의 규제 의약품 제조 및 판매업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 제조 , 생산하는 산업으로 , 제품 개발에서 비임상 , 임상시험 , 인허가 및 제조 , 유통 등 전 과정을 정부에서 엄격히 규제합니다 . 다. 사업부문별 주요 재무정보 (1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구 분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 용역제공 〃 생활습관병 예방연구 용역 기타 〃 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황1) 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실) 의약품제조 및 판매 344,016,901 31,814,761 334,619,608 29,083,216 용역제공 11,152,740 (380,109) 1,849,032 11,596 기타 2,922,125 (2,070,886) 2,135,003 (3,880,607) 합 계 358,091,766 29,363,766 338,603,643 25,214,205 연결조정 (22,306,619) 297,166 (16,189,111) (740,403) 조정후금액 335,785,147 29,660,932 322,414,532 24,473,802 2) 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 자산 부채 자산 부채 의약품제조 및 판매 1,985,749,375 847,463,871 1,944,280,998 828,994,641 용역제공 41,113,137 21,623,564 42,991,348 23,129,891 기타 74,573,037 32,871,619 74,153,471 32,700,352 합 계 2,101,435,549 901,959,054 2,061,425,817 884,824,884 연결조정 (292,962,441) (25,273,987) (291,115,024) (26,795,120) 조정후금액 1,808,473,108 876,685,067 1,770,310,793 858,029,764 3) 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 의약품제조 및 판매 11,055,690 54,916,948 9,335,209 30,828,866 용역제공 299,499 168,371 251,166 235,301 기타 124,692 1,315,039 349,223 611,556 합 계 11,479,881 56,400,358 9,935,598 31,675,723 연결조정 56,222 (86,799) (7,099) - 조정후금액 11,536,103 56,313,559 9,928,499 31,675,723 (*1) 영업외비용에 포함된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다.(*2) 유형자산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구 분 주요 재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역, 공무 및 시설관리 아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매 미주 FDA 임상시험 및 의약품 연구 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. 당기 및 전기 중 연결실체의 매출의 10%이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제 23기 1분기 제 22기 제 21기 [유동자산] 563,988 574,824 548,968 ㆍ현금및현금성 자산 105,768 111,506 102,951 ㆍ매출채권 및 기타채권 171,554 179,528 182,901 ㆍ단기금융자산 3,000 3,000 10,000 ㆍ재고자산 249,060 241,545 208,736 ㆍ기타 34,606 39,245 44,380 [비유동자산] 1,244,485 1,195,486 1,014,372 ㆍ유형자산 550,786 517,759 432,709 ㆍ무형자산 297,918 297,485 266,008 ㆍ투자부동산 63,703 70,090 73,587 ㆍ기타 332,078 310,153 242,069 자산총계 1,808,473 1,770,311 1,563,341 [유동부채] 689,317 667,117 472,831 ㆍ매입채무및기타채무 228,288 231,574 183,792 ㆍ단기차입금 203,161 167,426 141,742 ㆍ기타 257,867 268,118 147,298 [비유동부채] 187,368 190,912 349,286 ㆍ사채 - - 89,840 ㆍ장기매입채무 및 기타채무 7,473 7,379 11,131 ㆍ기타 179,895 183,533 248,315 부채총계 876,685 858,030 822,118 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] (2,850) (2,850) (18,360) [기타불입자본] 149,838 149,741 122,496 [기타자본구성요소] (3,960) (27,418) (29,379) [이익잉여금] 620,105 618,864 504,294 [비지배지분] 139,688 144,978 133,206 자본총계 931,788 912,281 741,223 매출액 335,785 1,375,329 1,280,092 영업이익 29,661 122,592 95,797 분기순이익 7,917 120,003 39,163 [지배회사지분순이익] 8,145 121,739 42,240 [소수주주지분순이익] (228) (1,736) (3,076) 총포괄이익 26,043 129,759 52,408 주당순이익(원) 708 10,656 3,816 연결에 포함된 회사수 19 19 18 [( )는 부(-)의 수치임] 나. 요약 재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제 23기 1분기 제 22기 제 21기 [유동자산] 393,785 392,348 382,962 ㆍ현금및현금성 자산 20,991 17,217 30,988 ㆍ매출채권 및 기타채권 153,722 164,401 163,339 ㆍ단기금융자산 - - - ㆍ재고자산 211,830 202,962 176,009 ㆍ기타 7,243 7,768 12,626 [비유동자산] 1,228,272 1,173,400 991,060 ㆍ유형자산 428,526 399,069 334,370 ㆍ무형자산 205,749 206,666 177,665 ㆍ투자부동산 65,721 71,799 75,340 ㆍ기타 528,277 495,866 403,684 자산총계 1,622,057 1,565,747 1,374,022 [유동부채] 654,653 626,322 441,493 ㆍ매입채무및기타부채 214,380 210,368 169,712 ㆍ기타 440,273 415,954 271,780 [비유동부채] 136,399 136,451 272,679 ㆍ사채 - - 89,840 ㆍ장기매입채무 및 기타채무 974 1,013 5,649 ㆍ기타 135,425 135,438 177,190 부채총계 791,052 762,773 714,172 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] (2,850) (2,850) (18,360) [기타불입자본] 158,973 158,912 134,754 [기타자본구성요소] (5,845) (29,889) (28,485) [이익잉여금] 651,760 647,835 542,975 자본총계 831,005 802,975 659,851 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 매출액 296,593 1,221,951 1,161,254 영업이익 31,231 133,407 105,963 분기순이익 10,829 111,502 48,562 총포괄이익 34,873 110,098 51,982 주당순이익(원) 941 9,760 4,387 [( )는 부(-)의 수치임] 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 23 기 1분기말 2024.03.31 현재 제 22 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 제 23 기 1분기말 제 22 기말 자산 유동자산 563,987,817,886 574,824,299,442 현금및현금성자산 105,768,129,278 111,506,188,293 단기금융상품 3,000,001,188 3,000,001,188 매출채권 및 기타채권 171,553,917,699 179,527,649,846 유동재고자산 249,059,879,468 241,545,436,655 당기손익-공정가치 측정 금융자산 18,285,555,070 23,178,767,192 반환제품회수권 1,453,372,042 1,586,040,394 당기법인세자산 61,704,225 62,610,202 기타유동자산 14,805,258,916 14,417,605,672 비유동자산 1,244,485,289,618 1,195,486,493,550 장기금융자산 18,000,000 18,000,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산 41,082,693,542 34,348,693,542 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 157,081,075,333 135,965,564,960 장기매출채권 및 기타채권 19,524,869,750 18,502,054,075 관계기업 및 공동기업투자 32,450,366,010 33,459,675,133 유형자산 550,786,256,492 517,759,387,341 사용권자산 4,129,430,746 4,159,852,425 투자부동산 63,703,041,544 70,089,631,464 무형자산 297,917,579,337 297,484,820,206 장기반환제품회수권 1,259,447,907 1,268,606,339 퇴직급여자산 2,493,901,232 3,238,297,383 이연법인세자산 66,409,705,291 71,304,350,822 기타비유동자산 7,628,922,434 7,887,559,860 자산총계 1,808,473,107,504 1,770,310,792,992 부채 유동부채 689,316,837,611 667,117,310,302 매입채무 및 기타채무 228,288,450,977 231,573,516,173 단기차입금 203,161,220,759 167,425,758,826 유동성 장기차입금 115,000,000,000 115,000,000,000 유동성사채 89,968,201,909 89,942,602,779 유동 리스부채 2,016,381,911 1,960,564,011 당기법인세부채 7,145,674,801 14,497,451,248 단기이연수익 59,185,774 59,221,800 기타 유동부채 43,677,721,480 46,658,195,465 비유동부채 187,368,229,916 190,912,453,316 장기매입채무 및 기타채무 7,472,765,135 7,379,262,328 당기손익-공정가치 측정 금융부채 28,415,409,806 28,415,409,806 장기차입금 65,000,000,000 65,000,000,000 비유동 리스부채 1,772,440,474 1,941,041,500 이연법인세부채 5,052,216,423 5,008,534,053 기타 비유동 부채 79,655,398,078 83,168,205,629 부채총계 876,685,067,527 858,029,763,618 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 792,100,063,931 767,303,245,365 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 자기주식 (2,849,987,670) (2,849,987,670) 기타불입자본 149,838,491,878 149,740,839,360 기타자본구성요소 (3,960,068,092) (27,418,124,033) 이익잉여금(결손금) 620,105,190,315 618,864,080,208 비지배지분 139,687,976,046 144,977,784,009 자본총계 931,788,039,977 912,281,029,374 자본과부채총계 1,808,473,107,504 1,770,310,792,992 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 23 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 22 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 제 23 기 1분기 제 22 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 매출 335,785,146,505 335,785,146,505 322,414,531,612 322,414,531,612 매출원가 164,770,404,538 164,770,404,538 163,426,900,485 163,426,900,485 매출총이익 171,014,741,967 171,014,741,967 158,987,631,127 158,987,631,127 판매관리비 100,628,571,329 100,628,571,329 90,309,233,694 90,309,233,694 경상연구개발비 40,725,237,842 40,725,237,842 44,204,595,527 44,204,595,527 영업이익(손실) 29,660,932,796 29,660,932,796 24,473,801,906 24,473,801,906 영업외손익 (18,333,745,961) (18,333,745,961) (3,063,708,323) (3,063,708,323) 지분법손익 (1,136,054,962) (1,136,054,962) (263,523,851) (263,523,851) 금융수익 3,048,526,648 3,048,526,648 6,880,422,521 6,880,422,521 금융원가 (5,509,053,560) (5,509,053,560) (7,349,861,313) (7,349,861,313) 기타수익 671,957,969 671,957,969 1,271,304,813 1,271,304,813 기타비용 (15,409,122,056) (15,409,122,056) (3,602,050,493) (3,602,050,493) 법인세비용차감전순이익(손실) 11,327,186,835 11,327,186,835 21,410,093,583 21,410,093,583 법인세비용(수익) (3,410,085,350) (3,410,085,350) (7,630,825,552) (7,630,825,552) 당기순이익(손실) 7,917,101,485 7,917,101,485 13,779,268,031 13,779,268,031 기타포괄손익 18,125,581,718 18,125,581,718 5,115,552,459 5,115,552,459 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 16,013,986,206 16,013,986,206 1,663,095,480 1,663,095,480 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 16,013,986,206 16,013,986,206 1,663,095,480 1,663,095,480 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 2,111,595,512 2,111,595,512 3,452,456,979 3,452,456,979 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 1,984,849,669 1,984,849,669 3,444,586,569 3,444,586,569 지분법자본변동 126,745,843 126,745,843 7,870,410 7,870,410 총포괄손익 26,042,683,203 26,042,683,203 18,894,820,490 18,894,820,490 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업 소유주지분 8,144,872,107 8,144,872,107 15,409,315,576 15,409,315,576 비지배지분 (227,770,622) (227,770,622) (1,630,047,545) (1,630,047,545) 포괄손익의 귀속 지배기업 소유주지분 31,602,928,048 31,602,928,048 21,177,613,891 21,177,613,891 비지배지분 (5,560,244,845) (5,560,244,845) (2,282,793,401) (2,282,793,401) 주당이익 기본및희석주당이익 (단위 : 원) 708.0 708.0 1,379.0 1,379.0 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 23 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 22 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 비지배지분 자본 합계 자본금 자기주식 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 2023.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 121,581,701,891 (28,465,506,369) 504,294,308,944 608,017,372,164 133,205,625,169 741,222,997,333 당기순이익(손실) 15,409,315,576 15,409,315,576 (1,630,047,545) 13,779,268,031 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 2,813,465,967 2,813,465,967 (1,150,370,487) 1,663,095,480 확정급여제도의 재측정요소 지분법자본변동 6,740,733 6,740,733 1,129,677 7,870,410 환율변동 2,948,091,615 2,948,091,615 496,494,954 3,444,586,569 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 1,041,378,474 (538,698,870) 502,679,604 (31,631,049) 471,048,555 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 (6,641,524,800) (6,641,524,800) (6,641,524,800) 자기주식 거래로 인한 증감 15,509,582,132 26,438,459,092 41,948,041,224 41,948,041,224 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본 2023.03.31 (기말자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 149,061,539,457 (23,235,906,924) 513,062,099,720 665,004,182,083 130,891,200,719 795,895,382,802 2024.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 149,740,839,360 (27,418,124,033) 618,864,080,208 767,303,245,365 144,977,784,009 912,281,029,374 당기순이익(손실) 8,144,872,107 8,144,872,107 (227,770,622) 7,917,101,485 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 21,491,524,891 21,491,524,891 (5,477,538,685) 16,013,986,206 확정급여제도의 재측정요소 지분법자본변동 105,540,274 105,540,274 21,205,569 126,745,843 환율변동 1,860,990,776 1,860,990,776 123,858,893 1,984,849,669 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 61,041,355 61,041,355 191,885,284 252,926,639 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 (6,903,762,000) (6,903,762,000) (6,903,762,000) 자기주식 거래로 인한 증감 77,940,353 77,940,353 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본 36,611,163 36,611,163 611,245 37,222,408 2024.03.31 (기말자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 149,838,491,878 (3,960,068,092) 620,105,190,315 792,100,063,931 139,687,976,046 931,788,039,977 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 23 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 22 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 제 23 기 1분기 제 22 기 1분기 영업활동현금흐름 16,041,722,355 25,238,066,146 당기순이익(손실) 7,917,101,485 13,779,268,031 당기순이익조정을 위한 가감 36,533,508,113 23,600,667,556 퇴직급여 조정 505,703,926 715,377,199 장기종업원급여 189,488,652 113,024,316 주식보상비용 252,927,182 471,048,555 감가상각비에 대한 조정 7,933,440,537 7,020,734,579 투자부동산상각비 9,133,656 267,691,190 무형자산상각비에 대한 조정 3,174,670,826 2,300,259,760 사용권자산상각비 638,851,127 624,949,580 대손상각비 조정 (177,995,904) 629,663,829 기타의 대손상각비 조정 287,509,563 외화환산손실 조정 517,110,720 2,087,217,193 유형자산처분손실 조정 256,786,923 54,612,443 무형자산처분손실 조정 626,611 재고자산평가손실 조정 4,026,053,491 3,241,030,667 무형자산손상차손 조정 12,418,964,301 143,778,560 이자비용 조정 4,281,930,761 3,562,092,133 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 3,410,000 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (104,812,672) (453,207,336) 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 (204,701,915) 법인세비용(수익) 3,410,085,350 7,630,825,552 지분법손실 조정 1,136,054,962 263,523,851 외화환산이익 조정 (1,204,322,262) (3,062,423,499) 유형자산처분이익 조정 (1,878,819) 파생상품평가이익 (918,238,969) 리스해지이익 (842,526) (216,524,138) 리스해지손실 84,717 이자수익에 대한 조정 (748,019,898) (972,834,032) 당기순이익조정을 위한 기타 가감 14,804,244 16,510,683 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (23,760,863,159) (6,216,684,191) 매출채권의 감소(증가) 6,244,861,715 9,867,331,711 미수금의 감소(증가) 8,577,861,962 905,675,544 미수수익의 감소(증가) (1,158,845,481) 37,564,169 단기보증금의 감소(증가) (5,854,294) 26,149,968 재고자산의 감소(증가) (11,443,781,626) (23,117,866,283) 반환제품회수권의 감소(증가) 142,771,926 454,366,151 선급금의 감소(증가) (1,879,986,722) 1,000,979,168 선급비용의 감소 (증가) (392,599,312) (37,091,636) 선급부가세의 감소(증가) (4,233,111) 104,788,559 기타유동자산의 감소(증가) 조정 (108,966,862) 기타비유동자산의 감소(증가) 조정 (1,646,387,509) 장기보증금의 감소(증가) (1,338,317,339) (10,339,123,188) 장기선급금의 감소(증가) 420,485,663 (56,162,400) 장기선급비용의 감소(증가) (192,307,692) 296,419,034 매입채무의 증가(감소) (14,415,859,705) 22,749,068,793 미지급금의 증가(감소) (2,502,641,506) 3,212,672,665 미지급비용의 증가(감소) (1,468,669,039) (436,154,265) 선수금의 증가(감소) 1,363,315,419 728,689,917 선수수익의 증가(감소) (2,250,647,931) (160,727,088) 예수금의 증가(감소) 397,054,708 649,611,686 단기예수보증금의 증가(감소) (57,545,551) (170,500,000) 부가세예수금의 증가(감소) 100,155,465 158,545,053 기타유동부채의 증가(감소) (5,140,289,041) (8,438,573,927) 기타충당부채의 증가(감소) 조정 180,154,240 (260,965,234) 장기미지급금의 증가(감소) 54,496 (156,100,400) 장기예수보증금의 증가(감소) (28,040,000) 장기선수수익의 증가(감소) 1,389,020,021 137,971,293 기타비유동부채의 증가(감소) (449,352,700) (425,697,700) 퇴직급의지급 (356,674,029) (2,166,953,772) 사외적립자산의감소(증가) 594,939,513 893,825,500 단기금융보증계약부채의증가(감소) (4,966,346) 이자수취 652,531,696 654,275,523 이자지급(영업) (4,700,847,683) (4,356,478,321) 법인세의납부 (599,708,097) (2,222,982,452) 투자활동현금흐름 (57,998,387,149) (35,926,457,410) 당기손익인식금융자산의 처분 4,994,614,794 장기대여금및수취채권의 처분 1,056,536 유형자산의 처분 167,152,765 당기손익인식금융자산의 취득 (6,680,500,000) (4,417,887,174) 유형자산의 취득 (37,350,302,918) (16,808,991,030) 무형자산의 취득 (18,963,255,561) (14,866,731,971) 재무활동현금흐름 35,191,336,659 46,878,444,984 단기차입금의 증가 68,000,000,000 자기주식의 감소 49,889,893,045 단기차입금의 상환 (32,347,421,016) (713,047,867) 장기차입금의 상환 (1,700,352,151) 리스부채의 지급 (559,042,325) (598,048,043) 비지배지분의 증감 97,800,000 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 1,027,269,120 1,706,628,896 현금및현금성자산의순증가(감소) (5,738,059,015) 37,896,682,616 기초현금및현금성자산 111,506,188,293 102,951,259,956 기말현금및현금성자산 105,768,129,278 140,847,942,572 3. 연결재무제표 주석 제 23(당) 기 2024년 1월 1일부터 2024년 3월 31일까지제 22(전) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 3월 31일까지 주식회사 대웅제약과 그 종속기업 1. 회사의 개요(1) 지배기업의 개요 주식회사 대웅제약(이하 "지배기업")은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 지배기업은 2002년 11월 1일자로 (주)한국거래소가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 지배기업은 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 28,966백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수 지 분 율 (주)대웅 6,058,200 주 52.29% (재)대웅재단 998,453 주 8.62% 자기주식 80,305 주 0.69% 기타 4,449,617 주 38.40% 합 계 11,586,575 주 100.00% 2024년 3월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 분기연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결실체"라 함), 연결실체의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. (2) 종속기업 현황당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 영업활동 관 계 지분율(*1) 결산일 소재지 (주)힐리언스 생활습관병 예방연구 지배기업의 종속기업 78.73% 12월 31일 대한민국 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 지배기업의 종속기업 89.83% 〃 홍콩 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 89.83% 〃 중국 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 인도네시아 PT. DAEWOONG INFION 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 55.00% 〃 인도네시아 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 필리핀 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 태국 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 중국 한올바이오파마(주)(*2) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 31.79% 〃 대한민국 HPI, INC.(*2) FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 31.79% 〃 미국 Daewoong America, Inc. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 미국 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 3월 31일 인도 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 12월 31일 일본 (주)아이엔테라퓨틱스 의약품 연구 지배기업의 종속기업 93.91% 〃 대한민국 Daewoong innovation holdings 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 미국 Daewoong Biologics Indonesia 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 93.28% 〃 인도네시아 PT. SELATOX BIO PHARMA 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 인도네시아 (주)대웅이엔지 공무 및 시설관리 등 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)다나아데이터 응용소프트웨어 개발 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (*1) 지배기업이 보유한 유효지분율 입니다.(*2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. (3) 종속기업 재무정보당분기말 현재 연결재무제표 작성 대상 종속기업들의 주요 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산총액 부채총액 순자산 매출액 분기손익 (주)힐리언스 30,715,749 19,637,626 11,078,123 1,787,551 (454,130) DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 51,423,606 12,886 51,410,720 - (1,699) 요녕대웅제약유한공사 26,253,248 4,061,963 22,191,285 3,384,816 628,118 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 35,126,936 1,180,011 33,946,925 25,270 (190,010) PT. DAEWOONG INFION 12,167,227 794,708 11,372,519 1,950,614 478,366 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 4,504,016 1,805,305 2,698,711 2,180,137 519,624 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd. 1,961,796 3,721,800 (1,760,004) 3,098,800 (309,407) 북경대웅위업의약과기유한공사 1,739,553 1,088,753 650,800 575,701 (137,313) 한올바이오파마(주) 219,200,329 40,322,030 178,878,299 34,093,771 (204,912) HPI, INC. 353,434 208,072 145,362 1,992,675 (77,190) Daewoong America, Inc. 41,537 - 41,537 - (1,534) Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 2,990,495 1,696,922 1,293,573 1,148,199 841,993 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 3,265,940 1,895,238 1,370,702 1,685,052 154,052 (주)아이엔테라퓨틱스 13,572,092 29,094,463 (15,522,371) - (2,952,610) Daewoong innovation holdings 3,279,367 172,110 3,107,257 88,873 (22,779) Daewoong Biologics Indonesia 13,415,312 446,921 12,968,391 122,258 (414,721) PT. SELATOX BIO PHARMA 48,970,335 2,782,309 46,188,026 - 2,785 (주)대웅이엔지 4,995,123 1,972,835 3,022,288 9,365,190 115,318 (주)다나아데이터 5,402,264 13,103 5,389,161 - (33,072) 합 계 479,378,359 110,907,055 368,471,304 61,498,907 (2,059,121) 상기 재무정보는 내부거래제거 전 금액입니다. 2. 연결재무제표 작성기준 및 중요한 회계 추정 및 변경(1) 분기연결재무제표 작성기준연결실체의 연결재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간연결재무제표는 연차연결재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 2024년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결실체의 연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 이를 제외하고는 중간연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. (2) 중요한 회계 추정 및 변경연결실체의 경영진은 중간연결재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결실체의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연차연결재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 영업부문 (1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구 분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 용역제공 〃 생활습관병 예방연구 용역 기타 〃 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실) 의약품제조 및 판매 344,016,901 31,814,761 334,619,608 29,083,216 용역제공 11,152,740 (380,109) 1,849,032 11,596 기타 2,922,125 (2,070,886) 2,135,003 (3,880,607) 합 계 358,091,766 29,363,766 338,603,643 25,214,205 연결조정 (22,306,619) 297,166 (16,189,111) (740,403) 조정후금액 335,785,147 29,660,932 322,414,532 24,473,802 나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 자산 부채 자산 부채 의약품제조 및 판매 1,985,749,375 847,463,871 1,944,280,998 828,994,641 용역제공 41,113,137 21,623,564 42,991,348 23,129,891 기타 74,573,037 32,871,619 74,153,471 32,700,352 합 계 2,101,435,549 901,959,054 2,061,425,817 884,824,884 연결조정 (292,962,441) (25,273,987) (291,115,024) (26,795,120) 조정후금액 1,808,473,108 876,685,067 1,770,310,793 858,029,764 다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 의약품제조 및 판매 11,055,690 54,916,948 9,335,209 30,828,866 용역제공 299,499 168,371 251,166 235,301 기타 124,692 1,315,039 349,223 611,556 합 계 11,479,881 56,400,358 9,935,598 31,675,723 연결조정 56,222 (86,799) (7,099) - 조정후금액 11,536,103 56,313,559 9,928,499 31,675,723 (*1) 영업외비용에 포함된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다.(*2) 유형자산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구 분 주요 재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역, 공무 및 시설관리 아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매 미주 FDA 임상시험 및 의약품 연구 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. 4. 금융상품의 범주별 분류(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 105,768,129 - - 105,768,129 단기금융자산 3,000,001 - - 3,000,001 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 59,368,249 - 59,368,249 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 157,081,075 157,081,075 매출채권및기타채권 171,553,918 - - 171,553,918 장기금융자산 18,000 - - 18,000 장기매출채권및기타채권 19,524,870 - - 19,524,870 합 계 299,864,918 59,368,249 157,081,075 516,314,242 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합계 현금및현금성자산 111,506,188 - - 111,506,188 단기금융자산 3,000,001 - - 3,000,001 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 57,527,461 - 57,527,461 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 135,965,565 135,965,565 매출채권및기타채권 179,527,650 - - 179,527,650 장기금융자산 18,000 - - 18,000 장기매출채권및기타채권 18,502,054 - - 18,502,054 합 계 312,553,893 57,527,461 135,965,565 506,046,919 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채 매입채무및기타채무 228,288,451 - 단기차입금 203,161,221 - 유동성장기차입금 115,000,000 - 유동성사채 89,968,202 - 유동성리스부채 2,016,382 - 장기매입채무및기타채무 7,472,765 - 장기차입금 65,000,000 - 리스부채 1,772,440 - 당기손익-공정가치 측정 금융부채(*) - 28,415,410 합 계 712,679,461 28,415,410 (*) 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 지정하였습니다.나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 매입채무및기타채무 231,573,516 - 단기차입금 167,425,759 - 유동성장기차입금 115,000,000 - 유동성사채 89,942,603 - 유동성리스부채 1,960,564 - 장기매입채무및기타채무 7,379,262 - 장기차입금 65,000,000 - 리스부채 1,941,041 - 당기손익-공정가치측정금융부채(*) - 28,415,410 합계 680,222,745 28,415,410 (*) 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 지정하였습니다. (3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 566,343 181,677 - 748,020 외환차익 991,109 263 - 991,372 외화환산이익 1,150,822 53,500 - 1,204,322 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - 104,813 - 104,813 금융수익 소계 2,708,274 340,253 - 3,048,527 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (4,281,798) (132) - (4,281,930) 외환차손 (706,538) (64) - (706,602) 외화환산손실 (517,111) - - (517,111) 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 - (3,410) - (3,410) 금융원가 소계 (5,505,447) (3,606) - (5,509,053) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (2,692,360) 231,834 - (2,460,526) Ⅳ. 판매관리비 등 대손상각비환입 177,996 - - 177,996 V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - - 16,013,986 16,013,986 나. 전분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 609,628 363,206 - 972,834 외환차익 1,055,651 - - 1,055,651 외화환산이익 2,148,123 914,300 - 3,062,423 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - 453,207 - 453,207 당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익 - 204,702 - 204,702 파생상품거래이익 - 213,367 - 213,367 파생상품평가이익 - 918,239 - 918,239 금융수익 소계 3,813,402 3,067,021 - 6,880,423 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (3,562,092) - - (3,562,092) 외환차손 (1,700,552) - - (1,700,552) 외화환산손실 (2,087,217) - - (2,087,217) 금융원가 소계 (7,349,861) - - (7,349,861) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (3,536,459) 3,067,021 - (469,438) Ⅳ. 판매관리비 등 대손상각비 (917,173) - - (917,173) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - - 1,663,095 1,663,095 (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 등 당분기말 전기말 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 3 18,000 18,000 당좌개설보증금 장기보증금 서울중앙지방법원 10,000,000 10,000,000 소송 공탁금 (5) 금융자산 양도당분기말 현재 지배기업은 매출채권 2,069,501천원(전기말: 2,348,369천원)을 (주)신한은행에 양도하고 해당 채권의 예상손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다.따라서 지배기업은 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을 담보차입으로 인식하였습니다(주석14 참조). 5. 매출채권 및 기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 162,576,117 283,118 166,645,104 274,020 대손충당금 (28,644,165) (283,118) (29,139,241) (274,020) 미수금 35,379,327 - 41,484,592 - 대손충당금 (1,313,707) - (1,307,909) - 미수수익 1,171,332 62,368 209,288 30,013 대여금 - 3,339,766 - 3,326,003 보증금 2,385,014 16,264,297 1,635,816 15,287,599 대손충당금 - (141,561) - (141,561) 합계 171,553,918 19,524,870 179,527,650 18,502,054 연결실체는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 30,862,731 24,372,339 대손상각비 - 917,173 제각 (270,367) (20,703) 환입 (177,996) - 기타 (31,817) 117,729 기말금액 30,382,551 25,386,538 6. 재고자산당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 77,945,307 (2,498,829) 75,446,478 79,060,136 (2,925,329) 76,134,807 제품 78,947,648 (3,541,945) 75,405,703 74,306,866 (2,727,427) 71,579,439 재공품 29,691,946 (2,063,863) 27,628,083 28,393,412 (1,468,333) 26,925,079 원재료 47,876,058 (1,790,067) 46,085,991 42,784,386 (679,606) 42,104,780 포장재료 18,476,487 (1,595,495) 16,880,992 17,459,688 (1,349,378) 16,110,310 미착품 7,612,632 - 7,612,632 8,691,022 - 8,691,022 합 계 260,550,078 (11,490,199) 249,059,879 250,695,510 (9,150,073) 241,545,437 7. 공정가치 측정 금융자산 및 부채 (1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 있는 금융자산 138,875,130 117,760,256 시장성 없는 금융자산 18,205,945 18,205,309 소 계 157,081,075 135,965,565 당기손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 있는 금융자산 17,933,415 22,826,627 시장성 없는 금융자산 41,434,834 34,700,834 소 계 59,368,249 57,527,461 합 계 216,449,324 193,493,026 (2) 당분기말과 전기말 현재 공정가치 측정 금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 당기손익-공정가치 측정 금융부채 시장성 없는 금융부채 28,415,410 28,415,410 (3) 당분기와 전분기 중 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 193,493,026 159,487,622 취득 6,680,500 4,672,918 대체 - (738,999) 처분 (4,994,615) - 평가손익(법인세효과 차감 전) 21,270,413 3,708,362 기말금액 216,449,324 167,129,903 차감: 유동항목 (18,285,555) (27,948,276) 비유동항목 198,163,769 139,181,627 (4) 연결실체가 당기손익-공정가치측정금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 보유하고 있는 AEON Biopharma, Inc. 는 2024년 5월 3일 만성편두통 예방 치료에 대한 2상 중간 분석의 예비 주요 결과를 발표하였으며, 1차 평가변수와 2차 평가변수 모두 통계적 유의성을 달성하지 못했습니다. 최종 결과는 심층 조사 및 추가 분석 후 발표 예정입니다. 8. 관계기업 및 공동기업투자(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 및 공동기업명 주요영업활동 영업소재지 결산월 지분율(*1) 당분기말 전기말 취득가액 장부금액 취득가액 장부금액 (주)이피피미디어 광고대행업 대한민국 12월 20.00% 1,000,000 - 1,000,000 - (주)바이오시네틱스 (*2) 의약원료 제조 및 판매 대한민국 12월 17.96% 1,999,500 - 1,999,500 - 건강한삶기술창업벤처PEF 사모펀드 대한민국 12월 49.50% 2,500,000 2,195,812 2,500,000 2,200,898 Immplacate, Inc. 줄기세포치료제 연구 및 개발 미국 12월 20.00% 1,125,970 - 1,125,970 - (주)입셀 (*2,4) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 9.09% 2,000,002 - 2,000,002 178,062 Nurron Pharmaceutical INC. (*2) 의약품 연구 및 개발 미국 12월 4.41% 1,141,099 1,069,920 1,141,099 1,117,256 Freemind Investments 사모펀드 미국 12월 24.98% 592,750 612,895 592,750 605,725 Freemind Investments, L.P. (*3) 사모펀드 미국 12월 99.01% 2,666,700 2,693,603 2,666,700 2,578,800 (주)티온랩테라퓨틱스 (*2,5) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 14.78% 738,999 574,567 738,999 617,769 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 사모펀드 대한민국 12월 35.00% 1,400,000 1,287,589 1,400,000 1,329,319 (주)아피셀테라퓨틱스 (*6) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 54.78% 24,831,846 24,015,980 24,831,846 24,831,846 합 계 39,996,866 32,450,366 39,996,866 33,459,675 (*1) 해당 지분율은 유효지분율입니다. (*2) 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (*3) 지분율은 50%를 초과하나 연결실체는 유한책임조합원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자주식으로 분류 하였습니다. ( * 4) (주)입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 9.03%입니다. (*5) (주)티온랩테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 16.67%입니다.(*6) (주)아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 37.78%입니다. (2) 당분기와 전분기 중 관계기업투자의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위: 천원) 관계기업명 기초 지분법손익 지분법자본변동 분기말 (주)이피피미디어(*) - - - - (주)바이오시네틱스(*) - - - - 건강한삶기술창업벤처PEF 2,200,898 (5,086) - 2,195,812 Immplacate, Inc.(*) - - - - (주)입셀(*) 178,062 (178,062) - - Nurron Pharmaceutical INC. 1,117,256 (52,108) 4,772 1,069,920 Freemind Investments 605,725 - 7,170 612,895 Freemind Investments, L.P. 2,578,800 - 114,803 2,693,603 (주)티온랩테라퓨틱스 617,769 (43,202) - 574,567 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 1,329,319 (41,730) - 1,287,589 (주)아피셀테라퓨틱스 24,831,846 (815,866) - 24,015,980 합 계 33,459,675 (1,136,054) 126,745 32,450,366 (*) 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. 나. 전분기 (단위: 천원) 관계기업명 기초 대체 지분법손익 지분법자본변동 분기말 (주)엠디웰아이앤씨 4,275,725 - (14,465) - 4,261,260 (주)이피피미디어(*) - - - - - (주)바이오시네틱스(*) - - - - - 건강한삶기술창업벤처PEF 2,225,540 - (7,770) - 2,217,770 (주)다나아데이터 5,236,809 - (10,335) - 5,226,474 Immplacate, Inc.(*) - - - - - (주)입셀 1,119,487 - (228,907) - 890,580 Nurron Pharmaceutical INC. 1,068,398 - (2,046) 3,312 1,069,664 Freemind Investments 602,965 - - 4,558 607,523 (주)티온랩테라퓨틱스 - 738,999 - - 738,999 합 계 14,528,924 738,999 (263,523) 7,870 15,012,270 (*) 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. (3) 당분기와 전분기 중 지분법중단으로 인해 인식하지 못한 관계기업의 손익 내역은다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 당분기 전분기 당분기 누적 전분기 누적 (주)이피피미디어 - (2,444,987) (690) (2,438,412) (주)바이오시네틱스 (5,349) (33,630) 15,627 (30,507) Immplacate, Inc. 24,112 (31,586) (9,414) (55,706) (주)입셀 (21,513) (21,513) - - (4) 당분기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 자산 부채 매출 손익 (주)이피피미디어 6,295,190 18,520,124 - - (주)바이오시네틱스 672,232 859,449 310,897 18,202 건강한삶기술창업벤처 4,438,627 4,745 - (10,275) Immplacate, Inc. 246,200 404,128 - 131,146 (주)입셀 10,868,076 30,727,736 45,000 (2,195,321) Nurron Pharmaceutical INC 3,177,990 777,304 833,235 (1,181,676) Freemind Investments 673,535 135 - - Freemind Investments, L.P. 2,727,531 6,995 - - (주)티온랩테라퓨틱스 1,262,337 2,409,951 - (292,343) 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 3,802,114 123,288 - (119,228) (주)아피셀테라퓨틱스 23,268,116 29,511,492 40,000 (1,489,268) (5) 당분기말 현재 관계기업의 순자산과 관계기업투자와의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 순자산 지분상당액 투자차액잔액 미인식손실누적액 장부금액 (주)이피피미디어 (12,224,934) (2,444,987) - 2,444,987 - (주)바이오시네틱스 (187,217) (33,630) - 33,630 - 건강한삶기술창업벤처 4,433,882 2,194,991 821 - 2,195,812 Immplacate, Inc. (157,928) (31,586) - 31,586 - (주)입셀 (19,859,660) (1,805,424) 1,783,911 21,513 - Nurron Pharmaceutical INC. 2,400,686 105,864 964,056 - 1,069,920 Freemind Investments 673,400 612,895 - - 612,895 Freemind Investments, L.P. 2,720,536 2,693,600 3 - 2,693,603 (주)티온랩테라퓨틱스 (1,147,614) (169,598) 744,165 - 574,567 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 3,678,826 1,287,589 - - 1,287,589 (주)아피셀테라퓨틱스 (6,243,376) (3,420,306) 27,436,286 - 24,015,980 합 계 (25,913,399) (1,010,592) 30,929,242 2,531,716 32,450,366 9. 유형자산(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 517,759,387 432,708,859 취득 33,596,795 15,164,342 처분 (256,787) (219,886) 감가상각비 (7,933,441) (7,020,735) 기타 1,242,846 2,159,390 대체 6,377,456 2,400,380 기말 장부금액 550,786,256 445,192,350 (2) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공된 유형자산은 없습니다.(3) 당분기 중 유형자산의 취득으로 인식된 차입원가는 1,102,566천원, 자본화이자율은 3.69% 입니다. 10. 투자부동산 (1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 70,089,631 73,586,508 투자부동산감가상각비 (9,134) (267,691) 대체 (6,377,456) (2,400,702) 기말 장부금액 63,703,041 70,918,115 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 임대수익 617,571 678,104 임대비용(*) (1,284,601) (1,381,805) 임대손익 (667,030) (703,701) (*) 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다. (3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 11. 무형자산(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 297,484,820 266,007,717 취득 15,719,122 14,818,359 처분 - (627) 무형자산상각비 (3,174,671) (2,300,260) 손상 (12,418,964) (143,779) 대체 307,224 323,112 기타 48 16,125 기말 장부금액 297,917,579 278,720,647 (2) 연결실체의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 당분기말 전기말 잔여상각기간 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 장부금액 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 장부금액 개발완료 신약 DWP14012301(GERD)(*1) 4,361,996 (585,146) 3,776,850 4,361,996 (505,353) 3,856,643 11년 10개월 개발완료 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(*2) 1,402,678 (701,190) 701,488 1,402,678 (631,056) 771,622 2년 6개월 3상 신약 HL036(*3) 51,237,943 - 51,237,943 51,064,364 - 51,064,364 개발진행중 3상 신약 HL161(*4) 6,680,870 - 6,680,870 5,250,508 - 5,250,508 개발진행중 개발완료 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*5) 1,770,774 (236,103) 1,534,671 1,770,774 (147,564) 1,623,210 4년 4개월 개발완료 신약 레바미피드서방정_공동연구(*6) 1,483,364 (915,649) 567,715 1,483,364 (841,481) 641,883 1년 11개월 생동, 3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)_3상(*7) 6,738,961 (2,167,444) 4,571,517 6,579,977 (2,167,444) 4,412,533 개발진행중 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(*8) 12,418,964 (12,418,964) - 12,222,377 - 12,222,377 개발진행중 3상 신약 DWP14012305(위염)(*9) 4,346,702 - 4,346,702 4,314,429 - 4,314,429 개발진행중 개발완료 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(*10) 12,078,317 (1,317,635) 10,760,682 12,078,317 (988,226) 11,090,091 8년 2개월 개발완료 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(*11) 7,767,416 (447,355) 7,320,061 7,740,895 (223,295) 7,517,600 8년 2개월 생동, 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(*12) 5,566,798 - 5,566,798 4,980,113 - 4,980,113 개발진행중 3상 제네릭 DWP450009(중국미간)_3상(*13) 4,982,287 - 4,982,287 4,982,287 - 4,982,287 개발진행중 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(*14) 8,442,223 - 8,442,223 7,975,900 - 7,975,900 개발진행중 개발완료 신약 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(*15) 3,570,354 (512,406) 3,057,948 3,570,354 (293,981) 3,276,373 3년 6개월 3상 신약 DW_DWP16001305_이나보 인슐린 병용(*16) 12,435,595 - 12,435,595 7,781,868 - 7,781,868 개발진행중 3상 신약 DWP16001304_ CN_이나보Met병용_3상(*17) 15,775,347 - 15,775,347 14,158,677 - 14,158,677 개발진행중 3상 신약 DWJ1575301_ORE 3제 복합제_3상(*18) 4,331,549 - 4,331,549 2,939,729 - 2,939,729 개발진행중 3상 신약 개발비_DWJ108J301 루피어 3개월제형 임상 3상(*19) 1,328,544 - 1,328,544 1,225,595 - 1,225,595 개발진행중 개발완료, 3상 신약 DWP14012정 NERD 3상(*20) 1,804,021 - 1,804,021 727,258 - 727,258 개발진행중 개발완료, 3상 신약 DWP14012310 헬리코박터 파일로리 제균 3상(*21) 1,890,621 - 1,890,621 961,200 - 961,200 개발진행중 개발완료, 3상 신약 기타 신약임상 (*22) 4,390,566 (1,209,898) 3,180,668 3,851,517 (1,125,662) 2,725,855 3개월~12년 1개월/개발진행중 개발완료, 생동 제네릭 기타 제네릭임상 (*23) 4,202,668 (318,256) 3,884,412 3,882,973 (1,747,254) 2,135,719 5개월~4년 2개월/개발진행중 합 계 179,008,558 (20,830,046) 158,178,512 165,307,150 (8,671,316) 156,635,834 (*1) 미란성 위식도역류질환 치료제로 2022년 6월 발매 후 7월 출시되었습니다. (*2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다.(*3) 안구건조증 치료제 (점안액)로 지배기업과 한올바이오파마(주)가 공동개발 중이며 눈물량 증가를 측정하는 '셔머테스트(Schirmer test)'를 주 평가지표로 설정하였습니다. 현재 미국 임상3상 단계로 2029년 품목허가 취득을 목표로 하고 있습니다. (*4) 자가면역질환 치료 항체신약(바토클리맙)의 일본 중증근무력증 임상 3상을 위한 시험계획이 승인되었으며, 이뮤노반트(Immunovant, Inc.)사와 협업하여 진행 중 입니다. 2026년 중 발매를 목표로 하고 있습니다. (*5) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2023년 8월 25일 식약처승인을 득하였습니다.(*6) (주)유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다.(*7) 고혈압 및 고지혈증의 4제 복합제로 2025년 중 발매를 목표로 하고 있으며 임상계획 및 개발일정 변경으로 인해 2022년 중 2,167,444천원의 손상차손 금액을 인식하였습니다.(*8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 적응증 추가를 위한 ERD유지요법에 대한 임상계획 및 개발일정 변경으로 당분기 중 손상차손 12,418,964천원을 인식하였습니다. (*9) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 치료제로 2022년 8월 허가 완료 후, 2024년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(*10) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 2022년 11월 식약처 품목허가 승인을 득하였으며 2023년 5월 발매하였습니다.(*11) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2023년 10월 발매하였습니다.(*12) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2026년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*13) 중국 미간주름 적응증 3상 임상시험이며, 현재 임상 종료되어 품목허가를 신청하였습니다. 2025년 1분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*14) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2025년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.(*15) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 10월 출시되었습니다.(*16) 이나보글리플로진의 인슐린 병용 적응증 추가를 위한 프로젝트이며, 다국가 임상 3상으로 2024년 임상 완료를 목표로 하고 있습니다.(*17) 이나보글리플로진의 2제 병용요법 중국 내 3상 임상시험이며, 2025년 1분기 임상 완료를 목표하고 있습니다.(*18) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*19) 중추성 사춘기조발증 환자를 대상으로 하는 3개월 제형의 GnRH 주사제로, 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다. (*20) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NERD 치료 임상3상 단계로 2027년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.(*21) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 H.pylori 제균 임상3상 단계로, (주)아이엔테라퓨틱스와 공동개발하여 2027년 중 허가를목표로 하고 있습니다.(*22) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 신약임상으로 구성되어 있습니다.(*23) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있습니다. 12. 매입채무 및 기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 89,540,473 - 101,099,022 - 미지급금 117,043,066 1,099,691 115,322,724 1,099,636 미지급비용 7,745,801 - 8,145,559 - 예수보증금 7,055,349 6,373,074 7,006,211 6,279,626 미지급배당금 6,903,762 - - - 합 계 228,288,451 7,472,765 231,573,516 7,379,262 13. 기타부채당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 1,877,423 - 1,443,129 - 예수금 10,718,705 - 9,088,635 - 부가세예수금 2,579,427 - 2,539,883 - 계약부채 18,622,324 29,076,570 17,646,608 33,527,566 기타충당부채(*) - 47,165,294 - 45,968,581 종업원급여 9,879,842 3,413,534 15,939,940 3,672,058 합 계 43,677,721 79,655,398 46,658,195 83,168,205 (*) (주)메디톡스가 연결실체 및 연결실체의 지배기업인 (주)대웅을 상대로 제기한 민사소송의 2023년 2월 10일 1심 판결 결과에 따라 연결실체가 당분기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 47,165,294천원입니다 ( 주석 24 참조). 14. 차입금 등(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 차입금 318,161,221 65,000,000 282,425,759 65,000,000 사채 89,968,202 - 89,942,603 - 합 계 408,129,423 65,000,000 372,368,362 65,000,000 (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당분기말 전기말 일반차입금 한국수출입은행 4.45% 80,000,000 50,000,000 (주)국민은행 4.37% 34,900,000 34,900,000 농협은행(주) 6m MOR+0.9% 50,000,000 50,000,000 원화단기한도대출 한국산업은행 4.32% 18,000,000 27,000,000 국민은행 1m MOR+1.56% 15,000,000 - 외화일반차입금 (주)국민은행 3.60% 1,857,500 1,808,400 (주)신한은행 0.95% 1,334,220 1,368,990 수출채권 할인(*) (주)신한은행 SOFR+0.51~0.80% 2,069,501 2,348,369 합 계 203,161,221 167,425,759 (*) L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당분기말 전기말 일반차입금 한국산업은행 3.74% 65,000,000 65,000,000 (주)신한은행 3m CD+1.11% 50,000,000 50,000,000 (주)우리은행 5.20% 65,000,000 65,000,000 차감 : 유동성대체 (115,000,000) (115,000,000) 차감 계 : 장기차입금 65,000,000 65,000,000 (4) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 만기일 표면이자율 당분기말 전기말 제15회 무보증사채 2024.07.22 2.01% 90,000,000 90,000,000 차감: 사채할인발행차금 (31,798) (57,397) 차감: 유동성사채 (89,968,202) (89,942,603) 차감 계 : 사채 - - (5) 주석 4에서 언급한 매출채권 담보차입을 제외하고 당분기말 현재 차입금, 사채 및금융거래 한도약정과 관련하여 연결실체가 차입처 등에 담보로 제공한 자산은 없습니다. 15. 퇴직급여연결실체는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정급여제도와 확정기여제도를 운영하고 있습니다.(1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여제도와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 연결재무상태표상 구성항목: 확정급여채무의 현재가치 21,010,090 20,665,342 사외적립자산의 공정가치 (23,503,991) (23,903,640) 합 계 (2,493,901) (3,238,298) (2) 당분기와 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식한 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 당기근무원가 519,146 658,351 이자비용 215,479 - 사외적립자산의 기대수익 (228,921) 57,026 합 계 505,704 715,377 (3) 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 3,903,577천원 및 2,199,596천원입니다. 16. 자본금당분기말과 전기말 현재 지배기업의 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수 32,000,000 주 32,000,000 주 1주당 액면금액 2,500 2,500 발행한 주식의 수 11,586,575 주 11,586,575 주 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 17. 자기주식 당분기말 현재 지배기업이 주가안정 등의 목적으로 보유 중인 자기주식수는 80,305 주이며, 장부금액은 2,849,988천원입니다. 상법상의 규정에 따라 당분기말 현재 지배기업이 보유중인 자기주식의 의결권은 제한되어 있으며, 동 자기주식은 주식시장의 여건을 고려하여 향후 매각될 예정입니다. 18. 기타불입자본(1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 100,357,854 100,357,854 주식선택권 626,726 565,684 기타자본잉여금 (10,377,850) (10,414,461) 자기주식처분이익 59,231,762 59,231,762 합 계 149,838,492 149,740,839 (2) 주식기준보상가. 당분기말 현재 지배기업이 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 4차 3차 부여일 2022.03.29 2021.03.26 부여주식의 총수 11,878 9,000 철회 및 소멸수량 - - 기대소멸율 0.0% 0.0% 행사수량 - - 당분기말 수량 11,878 9,000 공정가치(단위: 원) 33,675 39,872 행사가격(단위: 원) 164,038 135,103 무위험이자율 2.73% 1.51% 행사가능기간 2025.03.29~2028.03.28 2024.03.26~2027.03.25 만기 6년 6년 기대존속기간 4.5년 4.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위: 천원) 399,992 358,848 잔여보상원가(단위: 천원) 132,114 - 나. 당분기와 전분기 중 지배기업이 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 기초 20,878 30,645 상실 - (9,767) 기말 20,878 20,878 기말 현재 행사가능수량 9,000 - 다. 당분기와 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 판매비와관리비 61,041 62,313 한편, 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 부여한지분상품의 공정가치에 기초하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고, 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)와 자본(비지배지분)으로 인식하여 회계처리하고 있으며, 당분기 중 발생한 보상원가는 191,886천원(전분기: 408,735천원)입니다. 19. 판매관리비 및 경상연구개발비 (1) 당분기와 전분기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 급여 24,688,531 22,905,151 퇴직급여 2,160,278 1,526,511 복리후생비 4,413,155 5,068,947 감가상각비 776,765 622,025 무형자산상각비 1,187,315 473,623 사용권자산상각비 536,929 565,253 지급임차료 562,603 1,027,215 세금과공과 1,415,247 1,308,302 여비교통비 3,038,054 2,860,207 통신비 39,993 30,651 수도광열비 377,315 391,080 수선비 155,734 91,374 보험료 327,136 266,520 접대비 150,717 99,154 광고선전비 16,686,654 16,085,688 운반비 3,047,395 2,453,392 지급수수료 38,542,041 31,322,389 외주용역비 512,463 198,638 대손상각비(환입) (177,996) 629,664 교육훈련비 161,758 126,827 회의비 137,886 80,301 도서비 235,400 219,337 시장조사비 208,667 91,335 차량유지비 57,572 56,706 판촉비 398,891 456,390 문헌제작비 110,095 192,914 소모품비 454,086 342,837 견본비 17,524 8,235 해외시장개척비 110,049 525,286 수출비 187,976 212,129 주식보상비용 61,041 62,313 기타 47,297 8,840 합 계 100,628,571 90,309,234 (2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 급여 5,644,485 5,944,614 퇴직급여 671,542 348,987 복리후생비 643,564 716,692 지급수수료 11,357,485 9,149,029 재료비 3,588,732 6,107,893 기타시험연구비 14,335,862 16,528,566 기타 4,483,568 5,408,815 합 계 40,725,238 44,204,596 20. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 제품과 재공품의 변동 (11,012,153) (9,417,270) 원재료와 저장품의 사용액 58,946,613 43,517,634 상품의 판매 70,205,487 89,363,025 종업원급여 49,932,419 42,427,560 지급수수료 59,823,591 47,745,912 광고비 및 판매촉진비 17,132,192 16,583,464 복리후생비 7,067,609 7,309,767 감가상각비 11,536,103 9,945,944 외주가공비 6,322,356 6,063,490 여비교통비 3,414,665 3,119,091 기타 32,755,332 41,282,113 합 계 306,124,214 297,940,730 21. 법인세비용법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당분기에 인식한 조정사항,일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 당분기 및 전분기의 평균유효세율(법인세비용÷법인세비용차감전순이익)은 37.13% 및 35.64% 입니다. 22. 주당이익주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.(1) 기본주당이익 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 지배기업 소유주지분에 귀속되는 분기순이익 8,144,872,107 15,409,315,576 가중평균유통보통주식수(*) 11,506,270 주 11,176,045 주 기본주당이익 708 1,379 (*) 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 지배기업이 보유하고 있는 자기주식을 차감하여 가중평균해서 산정하였습니다. (2) 연결실체가 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 23. 특수관계자 거래(1) 당분기말 현재 연결실체의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다. 구 분 회사명 비고 최상위 지배기업 (주)대웅 - 관계기업 (주)이피피미디어 - (주)바이오시네틱스 - 건강한삶기술창업벤처PEF - (주)아피셀테라퓨틱스 - Immplacate, Inc. - (주)입셀 - Nurron Pharmaceuticals INC. - Freemind Investments - (주)티온랩테라퓨틱스 - 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 - Freemind Investments, L.P - 기타특수관계자 대웅바이오(주) (주)대웅의 종속기업 사천대웅생물기술유한공사 대웅바이오(주)의 종속기업 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA 대웅바이오(주)의 관계기업 (주)HR그룹 (주)대웅의 종속기업 (주)아이디에스앤트러스트 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅경영개발원 (주)대웅개발의 종속기업 (주)대웅생명과학 (주)대웅의 종속기업 농업회사법인 대웅낙원 (주)대웅생명과학의 종속기업 (주)대웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)에스티에이치이솔루션 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅펫 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅테라퓨틱스 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅인베스트먼트 (주)대웅의 종속기업 (주)이지메디컴 - (주)알피스페이스 - (주)디톤 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)알피바이오 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)시지바이오 - (주)디엔컴퍼니 (주)시지바이오의 종속기업 (주)디엔홀딩스 - (주)디엔코스메틱스 (주)디엔홀딩스의 종속기업 (주)바이오에이지 - (주)엠서클 등(*1) - (*1) 당분기 중 기타 특수관계자인 (주)시지바이오의 종속회사 이노시스(주), 인피니티웍스 등이 기타 특수관계자에 포함되었습니다. (2) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 유무형자산 매입 용역/서비스 비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 134,405 39,249 184,449 966 140,060 - 9,699,533 5,854,796 - 관계기업 Immplacate, Inc. - - - 4,968 - - - - - Nurron Pharmaceuticals INC. - - - 554,903 - - - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 6,113,765 713,923 - 1,212 17,202,916 - 10,102,329 8,336 - (주)HR그룹 - - - - - - 600 - - (주)아이디에스앤트러스트 2,174 8,091 27,090 - - 149,300 169,613 - 12,846 (주)대웅경영개발원 1,350 - 15,033 182,485 - - 3,399 - 109,125 (주)대웅생명과학 - - - - - - - - 86,367 (주)대웅개발 1,335 7,025 223,611 - 56,924 - 722,235 4,805 269,232 (주)에스티에이치이솔루션 - 2,240 - - - - 5,403 - 27 (주)대웅펫 107,624 - 9,774 29,881 - - - 10,209 1,219 (주)대웅테라퓨틱스 129,521 - - - - 150,000 - 620,000 - (주)대웅인베스트먼트 - - 2,226 - - - - - - (주)알피스페이스 - - - - 117,324 - - 50 284,367 (주)알피바이오 - - - - 1,116,944 - - - - (주)이지메디컴 683,643 - - - - - 340,988 206 1,567,846 (주)시지바이오 770,647 903,497 37,800 87,407 2,550,951 - 104,559 - 174,110 (주)바이오에이지 233 435 - - 11,700 - 1,596 4,400 345,760 (주)디엔홀딩스 - - 99 9,209 - - - - - (주)디엔코스메틱스 308,063 5,168 8,466 624 559,308 - 855 2,272 629,728 (주)디엔컴퍼니 5,238,746 3,132 120 - - - 66,982 1,400 - (주)엠서클 12,905 12,661 - - 75,334 - 1,970,668 380 1,171,296 기타 30,864 46,951 22,809 - 42,189 - 1,620,738 1,062 799,245 합 계 13,535,275 1,742,372 531,477 871,655 21,873,650 299,300 24,809,498 6,507,916 5,451,168 나. 전분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스 비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 26,606 44,535 171,986 9,027 150,259 8,966,231 4,424,896 8,855 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 3,846 448 4,882 - 1,187 22,488 91 28,557 (주)바이오시네틱스 - - - - - 370 - - (주)다나아데이터 - - 2,400 - - - - - Immplacate, Inc. - - - 4,718 - - - - 기타특수관계자 대웅바이오 (주) 3,682,476 44,186 - - 17,033,932 7,200,013 1,240 - (주)아이디에스앤트러스트 1,841 9,570 24,816 6,018 21,483 238,668 1,323 1,019 (주)대웅경영개발원 300 - 41,604 - 1,519 27,020 35,676 91,919 (주)대웅생명과학 - - - - - - - 145,381 (주)대웅이엔지 2,130 5,003 677 415 1,823,046 197,976 65,230 109,489 (주)산웅개발 132 - - - 22,487 143,524 - 54,025 (주)대웅개발 - - 191,649 - 10,905 72,618 - 259,144 (주)팜팩 4,361 - 170 - 1,226,334 - - - (주)에스티에이치이솔루션 - 1,641 - - - - - 2,337 (주)대웅펫 2,264 - 10,613 - 2,454 - 520 109 (주)대웅테라퓨틱스 - - - - - - 1,200,000 - (주)디더블유메디팜 - - - 830 268,314 8,949 79,900 - (주)대웅인베스트먼트 - - - 10,715 - - - - (주)알피스페이스 - 2,007 - - 86,676 1,403 50 475,172 (주)알피바이오 - - - - 1,609,032 - - - (주)이지메디컴 571,628 990 - 203 - 246,018 2,200 1,271,221 (주)시지바이오 744,724 31,562 37,800 - 2,172,020 73,220 - 23,982 (주)바이오에이지 50 435 - - 9,000 - 9,600 287,315 (주)디엔홀딩스 200 1,479 7,756 7,300 - - - - (주)디엔코스메틱스 337,482 4,174 7,756 1,579 586,649 - 1,272 571,490 (주)디엔컴퍼니 4,912,857 3,567 36,195 - - 197,668 - - (주)엠서클 6,582 16,873 29,253 - 34,012 3,424,954 1,159 1,464,947 기타 186,206 8,962 18,486 - - 11,056 1,862 71,603 합 계 10,483,685 175,432 586,043 40,805 25,059,309 20,832,176 5,825,019 4,866,565 (3) 당분기말과 전기말 현재 연결실체와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위 지배기업 (주)대웅 59,852 6,480 595,583 6,108 2,968,280 45,539,295 관계기업 Immplacate, Inc. - - 46,658 - - - Nurron Pharmaceuticals INC. - - 749,023 - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 4,722,465 - 179,644 24,698,856 983,400 24,398,556 (주)아이디에스앤트러스트 8,900 - 4,446 - 314,300 32,201 (주)대웅경영개발원 - - 60,067 - 655,600 7,099 (주)대웅생명과학 155,121 - - - - 2,306 (주)대웅개발 - 732,677 2,226 - 48,800 342,595 (주)대웅펫 36,180 - 54,418 - 100,200 132 (주)대웅테라퓨틱스 142,473 - - - - - (주)알피스페이스 - - - - - 62,229 (주)알피바이오 194,968 - 2,750 322,185 - - (주)이지메디컴 253,068 - 139 9,396 655,600 593,038 (주)시지바이오 346,437 482 18,811 2,146,487 1,200,000 141,907 (주)바이오에이지 - - - - - 11,863 (주)디엔홀딩스 - - - - 4,000 16,847 (주)디엔코스메틱스 44,091 - 4,187 56,020 98,200 28,481 (주)디엔컴퍼니 2,565,839 - - - 458,500 96,336 (주)엠서클 13,910 - 12,593 - 1,507,760 2,571,834 기타 616,385 - 8,176 - 199,990 1,754,280 합 계 9,159,689 739,639 1,738,721 27,239,052 9,194,630 75,598,999 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위지배기업 (주)대웅 80,449 6,480 403,418 1,650 2,968,268 39,632,846 관계기업 Immplacate, Inc. - - 39,848 - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 3,107,577 - 231,200 23,877,766 983,400 20,757,739 (주)아이디에스앤트러스트 11,197 - - 3,696 314,337 36,295 (주)대웅경영개발원 - - 71,283 - 655,600 191,210 (주)대웅생명과학 155,121 - 1,571 - - 4,925 (주)엠디웰아이앤씨 157,752 - 1,004,962 8,625 - 26,844 (주)대웅개발 2,137 789,535 - - 48,754 298,359 (주)에스티에이치이솔루션 - - - - - 5,885 (주)대웅펫 49,315 - 4,311 12,891 100,236 444 (주)알피스페이스 - - - - - 58,543 (주)알피바이오 194,968 - 2,750 345,130 - - (주)이지메디컴 241,681 - - 22,962 655,600 308,685 (주)시지바이오 941,302 482 112,164 2,134,080 1,200,000 39,729 (주)바이오에이지 1,914 - - - - 11,863 (주)디엔홀딩스 - - - - 4,000 15,291 (주)디엔코스메틱스 92,745 - 37,607 224,720 98,246 36,668 (주)디엔컴퍼니 2,942,942 - 57,551 - 458,480 118,390 (주)엠서클 1,240 - 43,841 - 1,507,760 2,202,426 기타 1,722,643 - 6,405 3,010 201,117 1,699,702 합계 9,702,983 796,497 2,016,911 26,634,530 9,195,798 65,445,844 (4) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위: 천원) 특수관계 구분 회사명 배당지급 최상위 지배기업 (주)대웅 3,634,920 나. 전분기 (단위:천원) 구 분 회사명 배당지급 지분취득 자기주식 처분 최상위 지배기업 (주)대웅 3,316,836 - 49,999,893 관계기업 (주)입셀 - 2,999,852 - (주)티온랩테라퓨틱스 - 500,002 - 기타특수관계자 (주)대웅이엔지 1,200 - - (5) 주요 경영진에 대한 보상금액연결실체는 등기이사 및 연결기업의 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 단기종업원급여 745,571 851,542 퇴직급여 50,909 47,239 주식보상비용 252,927 356,284 합계 1,049,407 1,255,065 (6) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 사용권자산, 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다.가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 당분기말리스부채 당분기이자비용 최상위 지배기업 (주)대웅 3,587 5,419 3,607 51 기타 특수관계자 (주)대웅개발 1,646,335 229,618 1,611,269 22,301 (주)대웅경영개발원 156,767 24,238 161,831 2,296 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 전기말리스부채 전기이자비용 최상위 지배기업 (주)대웅 8,947 21,678 8,975 307 기타 특수관계자 (주)대웅개발 1,689,987 883,163 1,660,440 106,593 (주)대웅경영개발원 179,162 96,951 183,773 11,980 24. 우발채무와 약정사항 (1) 소송사건가. 주요 소송사건 (단위: 천원) 계류법원 소송 제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 소송가액 향후 일정 서울고등법원(*1) 2017.10.30 (주)메디톡스 대웅제약 및 대웅 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 손해배상금 등을 청구하는 사건) 2심 진행중 50,100,000 2017.10.30. 소장 접수 2019.9.15 전문가 감정보고서 제출 2022.04.06 변론기일 2022.04.20 변론기일 2022.04.22 변론기일 2022.06.23 변론기일 2022.07.13 변론기일 2022.09.23 변론기일 2022.10.07 변론기일 2023.02.10 판결선고기일 (원고일부승) 2023.02.15 피고 항소 2023.03.16 소송기록 송부서 제출 2023.05.31 항소이유서 제출기간 연장신청서 제출 2023.07.28 원고 소송대리인 의견서 제출 2023.08.29. 원고 소송대리인 열람 및 복사신청 제출 2024.04.04. 항소이유서 제출 2024.04.05. 법원 석명준비명령 2024.05.02. 변론준비기일 서울중앙지방법원 2016.01.18 사노피아벤티스 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 원고패2심 진행중 75,165,233 2016.01.18 소장 접수 2022.04.08 변론기일 2022.07.07 변론기일 2022.08.25 변론기일 2022.11.10 변론기일 2022.12.15 변론기일 2023.02.02 변론기일 2023.03.16 변론종결 2023.05.11 종국 : 원고패 2023.06.01 원고 항소 2023.10.20 변론기일 2023.12.15 변론기일 2024.03.29 변론기일 2024.05.10 변론기일 (*1) 2017년 10월 (주)메디톡스는 지배기업 및 (주)대웅을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 지배기업이 당분기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 47,165,294천원입니다. 이후 지배기업 및 (주)대웅은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 당분기말 현재 항소심에 대한 소송결과 및 연결재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다. 나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로 지배기업에 시정명령과 과징금을 부과하였고 검찰에 고발하였습니다. 지배기업은 2021년 5월 31일 2,146,000천원의 과징금을 납부하였고 공정거래위원회처분에 불복하여 행정쟁송을 진행하여 2024년 1월 25일 최종 일부승소하였습니다. 보고기간 말 현재 형사소송 진행 중에 있으며, 지배기업은 이로 인하여 재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. 상기의 건 이외에 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건 7건이 있으며, 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향을 합리적으로 추정하기 어렵다고 판단하여 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. (2) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD, JPY, CNY) 금융기관 약정종류 한도금액 (주)산업은행 당좌차월 KRW 27,000,000 일반차입금 KRW 65,000,000 (주)우리은행 당좌차월 KRW 10,000,000 일반차입금 KRW 65,000,000 (주)농협은행 일반차입금 KRW 50,000,000 당좌차월 KRW 10,000,000 한국수출입은행 당좌차월 KRW 80,000,000 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 당좌차월 KRW 15,000,000 일반차입금 KRW 34,900,000 외화지급보증 CNY 10,000,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 11,100,000 일반차입금 KRW 50,000,000 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 전자방식외담대 KRW 400,000 합 계 USD 16,100,000 JPY 150,000,000 CNY 10,000,000 KRW 416,300,000 (3) 당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) KRW 1,809,767 계약이행보증 등 KRW 40,000,000 공탁보증 KRW 3,381,000 매출채권신용보험 (4) 연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다. 가. 에볼루스사 등지배기업은 미국의 Evolus외 16개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2024년 당분기까지 Upfront Fee USD 16,986,000를 수취하였습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 라이선스아웃 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 나. 상해하이니사지배기업은 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 2021년 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 지배기업은 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000 규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. 다. 뉴로가스트릭스사지배기업은 2021년 6월 8일 미국 뉴로가스트릭스사와 체결한 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대한 라이선스아웃 계약을 2023년 6월 3일자로 합의하에 종료하였습니다. 지배기업이 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment)으로 수취한 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주에 대해서는 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 라. (주)아피셀테라퓨틱스지배기업은 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 (주)아피셀테라퓨틱스를 설립하였고, 2020년 1월 지배기업과 아박타 라이프 사이언스사는 (주)아피셀테라퓨틱스에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 (주)아피셀테라퓨틱스는 지배기업의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 지배기업은 2021년에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 (주)아피셀테라퓨틱스의 보통주 1,577,528주를 수취하였습니다. 마. 비탈리바이오사 지배기업은 2023년 4월 28일자로 미국에 소재한 비탈리바이오사와 자가면역질환 치료제DWP213388의 임상개발 및 상업화 권리에 관한 기술수출계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 비탈리바이오사는 한국, 인도네시아, 태국, 필리핀, 베트남, 말레이시아를 제외한 전세계에서 DWP213388에 대한 임상개발 및 상업화 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 11,000,000 를 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 전기에 일시수익으로 인식하였습니다. 또한 임상개발단계 및 매출에 따라 최대 USD 466,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)과 순매출액에 비례하는 경상기술료(Royalty)를 수령할 수 있습니다. 바. 하버바이오메드사연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 8,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 한올바이오파마(주)와 지배기업이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다. 사. 로이반트사이언스사 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN 물질에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였습니다. 또한 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2019년 6월에 USD 10,000,000를 수령하였고, 2022년 12월 임상 3상 첫번째 적응증(중증 근무력증)에 따른 단계별 마일스톤 USD 10,000,000를 수령하였습니다. 또한 2023년 6월 임상 3상 두번째 적응증(만성 염증성 다발성 신경병증) 및 세번째 적응증(갑상선 안병증)에 따른 단계별 마일스톤을 각각 USD 7,500,000 및 USD 5,000,000 수령하였습니다. 동 계약금 및 단계별 마일스톤 금액은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. (5) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항 연결실체의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. 25. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 (4,856,075) (1,018,245) 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 (3,244,133) (48,372) 무형자산 취득 관련 선급금 변동 (307,224) (323,112) 당기손익-공정가치 측정 금융자산의기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 대체 - 1,150,200 미수수익의 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 대체 - 95,074 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 관계기업 대체 - 738,999 배당금 미지급금 6,903,762 6,641,525 (2) 당분기와 전분기 중 영업활동에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 영업활동에서 창출된 현금흐름 20,689,746 31,163,251 1. 분기순이익 7,917,101 13,779,268 2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산 38,590,663 29,430,476 퇴직급여 505,704 715,377 장기종업원급여 189,489 113,024 주식보상비용 252,927 471,049 감가상각비 7,933,441 7,020,735 투자부동산상각비 9,134 267,691 무형자산상각비 3,174,671 2,300,260 사용권자산상각비 638,851 624,950 대손상각비(환입) (177,996) 629,664 기타의대손상각비 - 287,510 외화환산손실 517,111 2,087,217 유형자산처분손실 256,787 54,612 무형자산처분손실 - 627 재고자산평가및폐기손실 4,026,053 3,241,031 무형자산손상차손 12,418,964 143,779 이자비용 4,281,931 3,562,092 법인세비용 3,410,085 7,630,826 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 3,410 - 지분법손실 1,136,055 263,524 리스해지손실 85 - 기타 13,961 16,508 3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감 (2,057,155) (5,829,809) 외화환산이익 (1,204,322) (3,062,423) 이자수익 (748,020) (972,835) 유형자산처분이익 - (1,879) 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 (104,813) (453,207) 당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익 - (204,702) 파생상품평가이익 - (918,239) 리스해지이익 - (216,524) 4. 영업활동으로인한 자산부채의 변동 (23,760,863) (6,216,684) 매출채권의 감소 6,244,862 9,867,332 미수금의 감소 8,577,862 905,676 기타유동자산의 증가 (14,994,267) (23,631,864) 제품반환회수권의 감소 142,772 454,366 기타비유동자산의 증가 (1,110,139) (10,098,867) 매입채무의 증가(감소) (14,415,860) 22,749,069 미지급금의 증가(감소) (2,502,643) 3,212,673 기타유동부채의 감소 (6,881,437) (7,930,074) 장기미지급금의 증가(감소) 54 (156,100) 기타비유동부채의 증가(감소) 939,667 (315,767) 퇴직금의 지급 (356,674) (2,166,954) 사외적립자산의 감소 594,940 893,826 26. 공정가치(1) 금융상품의 공정가치연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계가. 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 나. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 당분기말 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 139,012,521 - 18,068,554 157,081,075 당기손익-공정가치 측정 금융자산 48,620 17,884,795 41,434,834 59,368,249 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 28,415,410 28,415,410 합 계 139,061,141 17,884,795 87,918,798 244,864,734 전기말 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 117,897,648 - 18,067,916 135,965,564 당기손익-공정가치 측정 금융자산 52,030 22,774,597 34,700,834 57,527,461 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 28,415,410 28,415,410 합계 117,949,678 22,774,597 81,184,160 221,908,435 27. 리스 당분기와 전분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 4,159,852 3,901,606 8,180,825 8,198,268 증감 608,429 446,259 (2,740,149) (3,122,056) 감가상각 (638,851) - (624,950) - 이자비용 - 48,768 - 51,994 지급 - (607,811) - (598,048) 기말 4,129,430 3,788,822 4,815,726 4,530,158 차감 : 유동성리스부채 (2,016,382) (1,833,367) 차감 계 1,772,440 2,696,791 28. 보고기간 후 사건 (1) 지배기업은 2024년 4월 9일 한국투자증권주식회사 등을 주관사로 선정하여 무보증 공모사채 발행계약을 체결하였으며, 발행과 관련한 세부내용은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 종 류 발행일 상환기일 액면총액 상환방법 제16-1회 무보증사채 2024.04.09 2026.04.09 91,000,000 원금만기일시상환 제16-2회 무보증사채 2024.04.09 2027.04.09 104,000,000 원금만기일시상환 합계 195,000,000 (2) 지배기업은 운영자금 및 오송 신공장 시설자금 대환 , 마곡 C 시설자금 조달 목적으로 2024년 4월 25일 한국산업은행 등과 총 230,000,000천원의 차입약정을 체결하였습니다. 또한 장부금액 35,639,136천원의 부동산을 차입금 212,000,000천원에 대한 담보로 제공하였으며, 담보로 제공된 토지와 건물의 담보설정액(채권최고액)은 320,000,000천원입니다. 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 23 기 1분기말 2024.03.31 현재 제 22 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 제 23 기 1분기말 제 22 기말 자산 유동자산 393,785,234,336 392,347,553,570 현금및현금성자산 20,990,811,359 17,216,659,155 당기손익-공정가치 측정 금융자산 352,140,000 352,140,000 매출채권 및 기타채권 153,721,514,547 164,401,377,115 재고자산 211,830,138,824 202,961,508,307 반환제품회수권 1,267,422,291 1,406,406,156 기타유동자산 5,623,207,315 6,009,462,837 비유동자산 1,228,271,953,864 1,173,399,838,178 장기금융자산 7,500,000 7,500,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산 38,335,858,940 31,601,858,940 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 110,665,312,391 79,398,102,243 장기매출채권 및 기타채권 21,410,307,360 20,353,694,687 관계기업및공동기업투자 16,079,986,502 16,079,986,502 종속기업투자 275,433,174,722 275,433,174,722 유형자산 428,525,957,782 399,069,331,659 투자부동산 65,720,775,903 71,798,647,967 반환제품회수권 1,259,447,907 1,268,606,339 무형자산 205,748,685,945 206,666,300,458 사용권자산 2,594,109,090 2,695,292,332 이연법인세자산 57,318,401,476 64,033,465,043 기타비유동자산 5,172,435,846 4,993,877,286 자산총계 1,622,057,188,200 1,565,747,391,748 부채 유동부채 654,652,888,134 626,321,715,606 매입채무 및 기타채무 214,380,015,809 210,367,809,645 단기이연수익 59,185,774 59,221,800 단기차입금 199,969,500,759 164,248,368,826 유동성 장기차입금 115,000,000,000 115,000,000,000 유동성 사채 89,968,201,909 89,942,602,779 유동성 리스부채 1,213,765,406 1,194,483,065 기타 유동부채 27,197,951,870 31,533,820,419 당기법인세부채 6,864,266,607 13,975,409,072 비유동부채 136,399,110,276 136,450,954,352 장기매입채무 및 기타채무 973,806,354 1,012,942,258 장기차입금 65,000,000,000 65,000,000,000 비유동 리스부채 1,124,087,374 1,321,998,462 기타 비유동 부채 69,301,216,548 69,116,013,632 부채총계 791,051,998,410 762,772,669,958 자본 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 자기주식 (2,849,987,670) (2,849,987,670) 기타불입자본 158,973,339,366 158,912,298,011 기타자본구성요소 (5,844,847,695) (29,889,332,298) 이익잉여금(결손금) 651,760,248,289 647,835,306,247 자본총계 831,005,189,790 802,974,721,790 자본과부채총계 1,622,057,188,200 1,565,747,391,748 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 23 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 22 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 제 23 기 1분기 제 22 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 매출 296,592,859,422 296,592,859,422 292,309,469,004 292,309,469,004 매출원가 148,131,188,430 148,131,188,430 149,469,398,990 149,469,398,990 매출총이익 148,461,670,992 148,461,670,992 142,840,070,014 142,840,070,014 판매관리비 80,973,011,829 80,973,011,829 74,405,828,042 74,405,828,042 경상연구개발비 36,258,129,752 36,258,129,752 37,461,199,508 37,461,199,508 영업이익(손실) 31,230,529,411 31,230,529,411 30,973,042,464 30,973,042,464 금융수익 2,099,920,746 2,099,920,746 4,656,250,138 4,656,250,138 금융원가 4,892,265,576 4,892,265,576 5,998,857,051 5,998,857,051 기타이익 672,462,403 672,462,403 1,057,223,248 1,057,223,248 기타손실 15,168,863,041 15,168,863,041 3,522,717,088 3,522,717,088 법인세비용차감전순이익(손실) 13,941,783,943 13,941,783,943 27,164,941,711 27,164,941,711 법인세비용(수익) 3,113,079,901 3,113,079,901 6,691,668,818 6,691,668,818 당기순이익(손실) 10,828,704,042 10,828,704,042 20,473,272,893 20,473,272,893 기타포괄손익 24,044,484,603 24,044,484,603 3,349,669,509 3,349,669,509 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 24,044,484,603 24,044,484,603 3,349,669,509 3,349,669,509 기타포괄손익-공정가치측정지분상품평가손익 24,044,484,603 24,044,484,603 3,349,669,509 3,349,669,509 총포괄손익 34,873,188,645 34,873,188,645 23,822,942,402 23,822,942,402 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 941 941 1,832 1,832 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 23 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 22 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자기주식 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 주식발행초과금 주식선택권 기타자본잉여금 기타불입자본 합계 2023.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 100,357,854,372 913,980,852 33,482,230,044 134,754,065,268 (28,485,311,978) 542,975,031,935 659,850,652,923 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 20,473,272,893 20,473,272,893 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 0 0 0 3,349,669,509 0 3,349,669,509 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 0 0 0 0 0 0 0 (6,641,524,800) (6,641,524,800) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 0 0 0 (538,698,870) 601,012,345 62,313,475 0 0 62,313,475 자기주식 거래로 인한 증감 0 15,509,582,132 0 0 26,438,459,092 26,438,459,092 0 0 41,948,041,224 2023.03.31 (자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 100,357,854,372 375,281,982 60,521,701,481 161,254,837,835 (25,135,642,469) 556,806,780,028 719,042,425,224 2024.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 100,357,854,372 565,684,265 57,988,759,374 158,912,298,011 (29,889,332,298) 647,835,306,247 802,974,721,790 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 10,828,704,042 10,828,704,042 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 0 0 0 24,044,484,603 0 24,044,484,603 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 0 0 0 0 0 0 0 (6,903,762,000) (6,903,762,000) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 0 0 0 61,041,355 0 61,041,355 0 0 61,041,355 자기주식 거래로 인한 증감 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2024.03.31 (자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 100,357,854,372 626,725,620 57,988,759,374 158,973,339,366 (5,844,847,695) 651,760,248,289 831,005,189,790 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 23 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 22 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 제 23 기 1분기 제 22 기 1분기 영업활동현금흐름 23,548,968,137 20,154,023,057 당기순이익(손실) 10,828,704,042 20,473,272,893 당기순이익조정을 위한 가감 32,724,770,925 19,677,715,387 장기종업원급여 조정 189,488,652 113,024,316 감가상각비에 대한 조정 6,199,105,217 5,640,284,892 투자부동산감가상각비 조정 219,993,036 285,135,990 무형자산상각비에 대한 조정 2,978,413,534 2,003,450,675 사용권자산상각비 조정 360,092,919 349,211,408 대손상각비 조정 (129,013,236) 645,395,716 기타의 대손상각비 조정 0 287,509,563 재고자산평가손실 조정 3,975,850,372 2,134,638,083 법인세비용(수익) 3,113,079,901 6,691,668,818 이자비용 조정 4,238,824,798 3,514,803,128 유형자산처분손실 조정 41,530,408 2,000 무형자산손상차손 조정 12,418,964,301 134,663,830 당기손익인식금융자산처분이익 조정 0 (204,701,915) 외화환산손실 조정 251,883,604 1,595,336,523 리스변경손실 조정 84,717 0 주식보상비용 61,041,355 62,313,475 파생상품평가이익 조정 0 (918,238,969) 이자수익에 대한 조정 (153,537,393) (478,239,499) 외화환산이익 조정 (1,040,188,734) (1,960,139,690) 리스변경이익 조정 (842,526) (216,524,138) 유형자산처분이익 조정 0 (1,878,819) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (15,161,614,553) (14,716,050,632) 매출채권의 감소(증가) 5,158,508,167 (1,414,525,431) 기타채권의 감소(증가) 5,288,248,972 (9,632,021,968) 재고자산의 감소(증가) (12,844,480,889) (22,038,446,383) 반환제품회수권의 감소(증가) 148,142,297 445,442,263 기타유동자산의 감소(증가) 조정 (108,966,862) (1,646,387,509) 매입채무의 증가(감소) (6,676,994,216) 21,893,412,911 기타채무의 증가(감소) (1,913,296,850) 4,796,847,865 기타유동부채의 증가(감소) (4,960,134,801) (8,728,838,269) 기타비유동부채의 증가(감소) 1,196,712,329 2,034,163,589 장기종업원급여의 지급 (449,352,700) (425,697,700) 이자수취 41,799,595 152,977,503 이자지급(영업) (4,615,314,452) (4,311,315,764) 법인세환급(납부) (269,377,420) (1,122,576,330) 투자활동현금흐름 (55,338,486,436) (30,445,331,052) 당기손익인식금융자산의 취득 (6,680,500,000) (3,799,887,174) 유형자산의 취득 (33,460,177,054) (14,323,643,776) 유형자산의 처분 0 166,681,819 무형자산의 취득 (15,197,809,382) (12,488,481,921) 재무활동현금흐름 35,349,713,940 48,838,210,475 단기차입금의 증가 68,000,000,000 0 단기차입금의 상환 (32,347,421,016) (713,047,867) 리스부채의 지급 (302,865,044) (338,634,703) 자기주식의 처분 0 49,889,893,045 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 3,560,195,641 38,546,902,480 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 213,956,563 212,490,722 현금및현금성자산의순증가(감소) 3,774,152,204 38,759,393,202 기초현금및현금성자산 17,216,659,155 30,988,414,855 기말현금및현금성자산 20,990,811,359 69,747,808,057 5. 재무제표 주석 제 23(당) 기 2024년 1월 1일부터 2024년 3월 31일까지제 22(전) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 3월 31일까지 주식회사 대웅제약 1. 회사의 개요주식회사 대웅제약(이하 "당사"라 함)은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2002년 11월 1일자로 (주)한국거래소가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 당사는 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재의 자본금은 28,966백만원이며,주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수 지 분 율 (주)대웅 6,058,200 주 52.29% (재)대웅재단 998,453 주 8.62% 자기주식 80,305 주 0.69% 기타 4,449,617 주 38.40% 합 계 11,586,575 주 100.00% 2. 재무제표 작성기준, 중요한 회계 추정 및 변경 (1) 분기재무제표 작성기준당사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 2024년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 이를 제외하고는 중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시채택한 회계정책과 동일합니다. (2) 중요한 회계 추정 및 변경 당사의 경영진은 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 고객과의 계약에서 생기는 수익 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 주요 재화/용역 제품의 판매 178,955,734 166,148,480 상품의 판매 105,337,957 114,033,683 기타매출 12,299,168 12,127,306 합 계 296,592,859 292,309,469 지리적 시장 수출 37,660,039 40,115,489 내수 258,932,820 252,193,980 합 계 296,592,859 292,309,469 수익인식시기 한 지점에 인식 295,415,559 291,850,946 기간에 걸쳐 인식 1,177,300 458,523 합 계 296,592,859 292,309,469 4. 금융상품의 범주별 분류 (1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익- 공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 20,990,811 - - 20,990,811 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 38,687,999 - 38,687,999 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 110,665,312 110,665,312 매출채권및기타채권 153,721,515 - - 153,721,515 장기금융자산 7,500 - - 7,500 장기매출채권및기타채권 21,410,307 - - 21,410,307 합 계 196,130,133 38,687,999 110,665,312 345,483,444 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익- 공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 17,216,659 - - 17,216,659 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 31,953,999 - 31,953,999 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 79,398,102 79,398,102 매출채권및기타채권 164,401,377 - - 164,401,377 장기금융자산 7,500 - - 7,500 장기매출채권및기타채권 20,353,695 - - 20,353,695 합 계 201,979,231 31,953,999 79,398,102 313,331,332 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무및기타채무 214,380,016 단기차입금 199,969,501 유동성장기차입금 115,000,000 유동성사채 89,968,202 유동성리스부채 1,213,765 장기매입채무및기타채무 973,806 장기차입금 65,000,000 리스부채 1,124,087 합 계 687,629,377 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무및기타채무 210,367,810 단기차입금 164,248,369 유동성장기차입금 115,000,000 유동성사채 89,942,603 유동성리스부채 1,194,483 장기매입채무및기타채무 1,012,942 장기차입금 65,000,000 리스부채 1,321,998 합 계 648,088,205 (3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익- 공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 125,032 28,506 - 153,538 외환차익 906,195 - - 906,195 외화환산이익 986,689 53,500 - 1,040,189 금융수익 소계 2,017,916 82,006 - 2,099,922 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (4,238,825) - - (4,238,825) 외환차손 (401,557) - - (401,557) 외화환산손실 (251,884) - - (251,884) 금융원가 소계 (4,892,266) - - (4,892,266) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (2,874,350) 82,006 - (2,792,344) Ⅳ. 판매관리비 등 대손상각비환입 129,013 - - 129,013 V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익 - - 24,044,485 24,044,485 나. 전분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 161,169 317,070 - 478,239 외환차익 881,563 - - 881,563 외화환산이익 1,045,839 914,300 - 1,960,139 당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익 - 204,702 - 204,702 파생상품거래이익 - 213,367 - 213,367 파생상품평가이익 - 918,239 - 918,239 금융수익 소계 2,088,571 2,567,678 - 4,656,249 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (3,514,803) - - (3,514,803) 외환차손 (888,717) - - (888,717) 외화환산손실 (1,595,337) - - (1,595,337) 금융원가 소계 (5,998,857) - - (5,998,857) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (3,910,286) 2,567,678 - (1,342,608) Ⅳ. 판매관리비 등 대손상각비 (932,905) - - (932,905) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - - 3,349,670 3,349,670 (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 등 당분기말 전기말 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 3 7,500 7,500 당좌개설보증금 장기보증금 서울중앙지방법원 10,000,000 10,000,000 소송 공탁금 (5) 금융자산 양도당분기말 현재 당사는 매출채권 2,069,501천원(전기말:2,348,369천원)을 (주)신한은행에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다. 따라서 당사는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을담보차입으로 인식하였습니다(주석 14참조). 5. 매출채권 및 기타채권 (1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 143,913,845 - 148,709,490 - 대손충당금 (24,977,811) - (25,377,192) - 대여금 1,000,000 7,501,521 1,000,000 7,435,928 미수금 32,597,788 - 39,610,130 - 대손충당금 (1,080,682) - (1,080,682) - 미수수익 214,096 459,138 215,736 393,500 보증금 2,054,279 13,591,209 1,323,895 12,665,828 대손충당금 - (141,561) - (141,561) 합 계 153,721,515 21,410,307 164,401,377 20,353,695 당사는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 26,599,435 20,414,829 대손상각비(환입) (129,013) 932,905 제각 및 회수 (270,368) - 기말금액 26,200,054 21,347,734 6. 재고자산 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실 충당금 장부금액 취득원가 평가손실 충당금 장부금액 상 품 61,204,687 (2,379,529) 58,825,158 62,592,886 (2,423,332) 60,169,554 제 품 66,939,207 (3,041,958) 63,897,249 61,543,767 (2,249,361) 59,294,406 재공품 28,162,693 (1,889,802) 26,272,891 27,005,302 (1,468,333) 25,536,969 원재료 41,425,020 (1,646,231) 39,778,789 38,525,247 (569,230) 37,956,017 포장재료 17,228,196 (1,580,451) 15,647,745 16,358,345 (1,334,959) 15,023,386 미착품 7,408,306 - 7,408,306 4,981,176 - 4,981,176 합 계 222,368,109 (10,537,971) 211,830,138 211,006,723 (8,045,215) 202,961,508 7. 공정가치측정금융자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 있는 금융자산 97,997,255 66,730,045 시장성 없는 금융자산 12,668,057 12,668,057 소 계 110,665,312 79,398,102 당기손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 없는 금융자산 38,687,999 31,953,999 소 계 38,687,999 31,953,999 합 계 149,353,311 111,352,101 (2) 당분기와 전분기 중 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 111,352,101 94,147,688 취득 6,680,500 4,052,125 대체 - (738,999) 평가손익(법인세효과 차감 전) 31,320,710 5,307,422 기말금액 149,353,311 102,768,236 차감: 유동항목 (352,140) (606,300) 비유동항목 149,001,171 102,161,936 (3) 당사가 당기손익-공정가치측정금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 보유하고 있는 AEON Biopharma, Inc. 는 2024년 5월 3일 만성편두통 예방 치료에 대한 2상 중간 분석의 예비 주요 결과를 발표하였으며, 1차 평가변수와 2차 평가변수 모두 통계적 유의성을 달성하지 못했습니다. 최종 결과는 심층 조사 및 추가 분석 후 발표 예정입니다. 8. 종속기업투자, 관계기업 및 공동기업투자 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자, 관계기업 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 소유 지분율(*1) 당분기말 전기말 취득가액 손상차손 누계액 장부금액 취득가액 손상차손 누계액 장부금액 종속기업투자: (주)힐리언스 대한민국 78.73% 28,496,524 (12,876,304) 15,620,220 28,496,524 (12,876,304) 15,620,220 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 홍콩 89.83% 37,809,185 (624,756) 37,184,429 37,809,185 (624,756) 37,184,429 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 필리핀 100.00% 260,539 - 260,539 260,539 - 260,539 Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. 태국 100.00% 205,389 - 205,389 205,389 - 205,389 PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd. 인도네시아 100.00% 35,938,089 - 35,938,089 35,938,089 - 35,938,089 북경대웅위업의약과기유한공사 중국 100.00% 9,152,033 (3,324,350) 5,827,683 9,152,033 (3,324,350) 5,827,683 한올바이오파마(주)(*2) 대한민국 31.79% 116,111,366 - 116,111,366 116,111,366 - 116,111,366 Daewoong America, Inc. 미국 100.00% 825,005 (741,719) 83,286 825,005 (741,719) 83,286 Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. 인도 100.00% 550,733 - 550,733 550,733 - 550,733 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 일본 100.00% 555,621 - 555,621 555,621 - 555,621 (주)아이엔테라퓨틱스(*3) 대한민국 93.91% 8,118,329 - 8,118,329 8,118,329 - 8,118,329 Daewoong Innovation Holdings 미국 100.00% 2,355,900 - 2,355,900 2,355,900 - 2,355,900 PT. SELATOX BIO PHARMA 인도네시아 99.36% 47,041,640 - 47,041,640 47,041,640 - 47,041,640 (주)대웅이엔지 대한민국 100.00% 479,951 - 479,951 479,951 - 479,951 (주)다나아데이터 대한민국 100.00% 5,100,000 - 5,100,000 5,100,000 - 5,100,000 소 계 293,000,304 (17,567,129) 275,433,175 293,000,304 (17,567,129) 275,433,175 관계기업 및 공동기업투자: (주)이피피미디어 대한민국 20.00% 1,000,000 (1,000,000) - 1,000,000 (1,000,000) - (주)바이오시네틱스(*4) 대한민국 17.96% 1,999,500 (1,999,500) - 1,999,500 (1,999,500) - 건강한삶기술창업벤처PEF 대한민국 49.50% 2,500,000 - 2,500,000 2,500,000 - 2,500,000 Immplacate, Inc. 미국 20.00% 1,125,970 (897,114) 228,856 1,125,970 (897,114) 228,856 (주)입셀(*4,5) 대한민국 9.09% 2,000,002 - 2,000,002 2,000,002 - 2,000,002 Nurron Pharmaceuticals INC.(*4) 미국 2.21% 570,549 - 570,549 570,549 - 570,549 (주)티온랩테라퓨틱스 (*4,6) 대한민국 14.78% 738,999 - 738,999 738,999 - 738,999 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호(*4) 대한민국 10.00% 400,000 - 400,000 400,000 - 400,000 Freemind Investments, L.P. 미국 24.75% 660,800 - 660,800 660,800 - 660,800 (주)아피셀테라퓨틱스 (*7) 대한민국 54.78% 8,980,780 - 8,980,780 8,980,780 - 8,980,780 소 계 19,976,600 (3,896,614) 16,079,986 19,976,600 (3,896,614) 16,079,986 합 계 312,976,904 (21,463,743) 291,513,161 312,976,904 (21,463,743) 291,513,161 (*1) 해당지분율은 유효지분율입니다.(*2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. 당사가 보유한 한올바이오파마(주)의 당분기말 시장가치는 602,729백만원입니다.(*3) (주)아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 53.13%입니다. (*4) 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.(*5) (주)입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 9.03%입니다. (*6) (주)티온랩테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 16.67% 입니다. (*7) (주)아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 37.78%입니다. 9. 유형자산 (1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 399,069,332 334,370,436 취득 29,839,382 12,537,074 처분 (41,530) (164,805) 감가상각비 (6,199,105) (5,640,285) 대체 5,857,879 2,400,701 기말 장부금액 428,525,958 343,503,121 (2) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공된 유형자산은 없습니다. (3) 당분기 중 유형자산의 취득으로 인식된 차입원가는 1,102,566천원, 자본화이자율은 3.69% 입니다. 10. 투자부동산 (1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 71,798,648 75,339,893 투자부동산감가상각비 (219,993) (285,136) 대체 (5,857,879) (2,400,701) 기말 장부금액 65,720,776 72,654,056 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 임대수익 625,849 678,594 임대비용(*) (1,289,805) (1,381,805) 임대손익 (663,956) (703,211) (*) 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다. (3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 11. 무형자산 (1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 206,666,300 177,665,098 취득 14,172,540 12,440,108 무형자산상각비 (2,978,414) (2,003,451) 손상 (12,418,964) (134,664) 대체 307,224 323,112 기말 장부금액 205,748,686 188,290,203 (2) 당사의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 당분기말 전기말 잔여 상각기간 취득가액 상각 및 손상차손 누계액 장부금액 취득가액 상각 및 손상차손 누계액 장부금액 개발완료 신약 DWP14012301(GERD)(*1) 4,361,996 (585,146) 3,776,850 4,361,996 (505,353) 3,856,643 11년 10개월 개발완료 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(*2) 1,402,678 (701,190) 701,488 1,402,678 (631,056) 771,622 2년 6개월 3상 신약 HL036(*3) 27,118,628 - 27,118,628 27,032,182 - 27,032,182 개발진행중 개발완료 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*4) 1,770,774 (236,103) 1,534,671 1,770,774 (147,564) 1,623,210 4년 4개월 개발완료 신약 레바미피드서방정_공동연구(*5) 1,483,364 (915,649) 567,715 1,483,364 (841,481) 641,883 1년 11개월 생동, 3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)_3상(*6) 6,738,961 (2,167,444) 4,571,517 6,579,977 (2,167,444) 4,412,533 개발진행중 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(*7) 12,418,964 (12,418,964) - 12,222,377 - 12,222,377 개발진행중 3상 신약 DWP14012305(위염)(*8) 4,346,702 - 4,346,702 4,314,429 - 4,314,429 개발진행중 개발완료 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(*9) 12,078,317 (1,317,635) 10,760,682 12,078,317 (988,226) 11,090,091 8년 2개월 개발완료 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(*10) 7,767,416 (447,355) 7,320,061 7,740,895 (223,295) 7,517,600 8년 2개월 생동, 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(*11) 5,566,798 - 5,566,798 4,980,113 - 4,980,113 개발진행중 3상 제네릭 DWP450009(중국미간)_3상(*12) 4,982,287 - 4,982,287 4,982,287 - 4,982,287 개발진행중 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(*13) 8,442,223 - 8,442,223 7,975,900 - 7,975,900 개발진행중 개발완료 신약 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(*14) 3,570,354 (512,406) 3,057,948 3,570,354 (293,981) 3,276,373 3년 6개월 3상 신약 DW_DWP16001305_이나보 인슐린 병용(*15) 12,435,595 - 12,435,595 7,781,868 - 7,781,868 개발진행중 3상 신약 DWP16001304_ CN_이나보Met병용_3상(*16) 15,775,347 - 15,775,347 14,158,677 - 14,158,677 개발진행중 3상 신약 DWJ1575301_ORE 3제 복합제_3상(*17) 4,331,549 - 4,331,549 2,939,729 - 2,939,729 개발진행중 3상 신약 개발비_DWJ108J301 루피어 3개월제형 임상 3상(*18) 1,328,544 - 1,328,544 1,225,595 - 1,225,595 개발진행중 3상 신약 DWP14012정 NERD 3상(*19) 1,804,021 - 1,804,021 727,258 - 727,258 개발진행중 3상 신약 DWP14012310 헬리코박터 파일로리 제균 3상(*20) 1,890,621 - 1,890,621 961,200 - 961,200 개발진행중 개발완료, 3상 신약 기타 신약임상 (*21) 4,390,566 (1,209,898) 3,180,668 3,851,517 (1,125,662) 2,725,855 3개월~12년 1개월 /개발진행중 개발완료, 생동 제네릭 기타 제네릭임상 (*22) 4,202,668 (318,256) 3,884,412 3,882,973 (1,747,254) 2,135,719 5개월~4년 2개월 /개발진행중 합 계 148,208,373 (20,830,046) 127,378,327 136,024,460 (8,671,316) 127,353,144 (*1) 미란성 위식도역류질환 치료제로 2022년 6월 발매 후 7월 출시되었습니다. (*2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다.(*3) 안구건조증 치료제 (점안액)로 한올바이오파마(주)와 공동개발 중이며 눈물량 증가를 측정하는 '셔머테스트(Schirmer test)'를 주 평가지표로 설정하였습니다. 현재 미국 임상 3상 단계로 2029년 품목허가 취득을 목표로 하고 있습니다. (*4) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2023년 8월 25일 식약처승인을 득하였습니다.(*5) (주)유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다. (*6) 고혈압 및 고지혈증의 4제 복합제로 2025년 중 발매를 목표로 하고 있으며 임상계획 및 개발일정 변경으로 인해 2022년 중 2,167,444천원의 손상차손 금액을 인식하였습니다. (*7) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 적응증 추가를 위한 ERD유지요법에 대한 임상계획 및 개발일정 변경으로 당분기 중 손상차손 12,418,964천원을 인식하였습니다. (*8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 치료제로 2022년 8월 허가 완료 후, 2024년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(*9) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 2022년 11월 식약처 품목허가 승인을 득하였으며 2023년 5월 발매하였습니다.(*10) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2023년 10월 발매하였습니다.(*11) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2026년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*12) 중국 미간주름 적응증 3상 임상시험이며, 현재 임상 종료되어 품목허가를 신청하였습니다. 2025년 1분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*13) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2025년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.(*14) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 10월 출시되었습니다.(*15) 이나보글리플로진의 인슐린 병용 적응증 추가를 위한 프로젝트이며, 다국가 임상 3상으로 2024년 임상 완료를 목표로 하고 있습니다.(*16) 이나보글리플로진의 2제 병용요법 중국 내 3상 임상시험이며, 2025년 1분기 임상 완료를 목표하고 있습니다.(*17) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*18) 중추성 사춘기조발증 환자를 대상으로 하는 3개월 제형의 GnRH 주사제로, 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*19) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NERD 치료 임상 3상 단계로 2027년 중 허가를 목표로 하고 있습니다. (*20) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 H.pylori 제균 임상 3상 단계로, (주)아이엔테라퓨틱스와 공동개발하여 2027년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.(*21) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 신약임상으로 구성되어 있습니다.(*22) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있습니다. 12. 매입채무 및 기타채무 당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 84,595,067 - 91,238,221 - 미지급금 111,881,738 801,006 108,992,968 800,952 미지급비용 3,940,688 - 3,122,031 - 예수보증금 2,449,389 - 2,439,389 - 금융보증부채 3,412 - 8,378 - 임대보증금 4,605,960 172,800 4,566,822 211,990 미지급배당금 6,903,762 - - - 합 계 214,380,016 973,806 210,367,809 1,012,942 13. 기타부채 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 예수금 9,103,330 - 7,250,806 - 부가세예수금 1,913,391 - 1,982,565 - 계약부채 6,348,494 19,321,629 6,592,438 20,073,275 기타충당부채(*) - 47,165,294 - 45,968,581 종업원급여 9,832,737 2,814,294 15,708,011 3,074,158 합 계 27,197,952 69,301,217 31,533,820 69,116,014 (*) (주)메디톡스가 당사 및 당사의 지배기업인 (주)대웅을 상대로 제기한 민사소송의2023년 2월 10일 1심 판결 결과에 따라 당사가 당분기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 47,165,294천원입니다(주석 25 참조). 14. 차입금 등 (1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 차입금 314,969,501 65,000,000 279,248,369 65,000,000 사채 89,968,202 - 89,942,603 - 합 계 404,937,703 65,000,000 369,190,972 65,000,000 (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당분기말 전기말 원화일반차입금 한국수출입은행 4.45% 80,000,000 50,000,000 (주)국민은행 4.37% 34,900,000 34,900,000 농협은행(주) 6m MOR+0.9% 50,000,000 50,000,000 원화단기한도대출 한국산업은행 4.32% 18,000,000 27,000,000 (주)국민은행 1m MOR+1.56% 15,000,000 - 수출채권 할인(*) (주)신한은행 SOFR+0.51~0.80% 2,069,501 2,348,369 합 계 199,969,501 164,248,369 (*) L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 만기일 이자율 당분기말 전기말 원화일반차입금 한국산업은행 2024.04.25 3.74% 65,000,000 65,000,000 (주)신한은행 2024.10.31 3m CD+1.11% 50,000,000 50,000,000 (주)우리은행 2025.10.23 5.20% 65,000,000 65,000,000 차감 : 유동성대체 (115,000,000) (115,000,000) 차감 계 : 장기차입금 65,000,000 65,000,000 (4) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종 류 만기일 표면이자율 당분기말 전기말 제15회 무보증사채 2024.07.22 2.01% 90,000,000 90,000,000 차감: 사채할인발행차금 (31,798) (57,397) 차감 : 유동성대체 (89,968,202) (89,942,603) 차감 계 : 사채 - - (5) 주석 4에서 언급한 매출채권 담보차입을 제외하고 당분기말 현재 차입금, 사채 및금융거래 한도약정과 관련하여 당사가 차입처 등에 담보로 제공한 자산은 없습니다. 15. 이연수익당분기말과 전기말 현재 이연수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 정부보조금 관련 이연수익 59,186 59,222 16. 퇴직급여 당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정기여제도를 운영하고 있으며 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 3,551,002천원 및1,786,029천원 입니다. 17. 자본금 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수 32,000,000 주 32,000,000 주 1주당 액면금액 2,500 2,500 발행한 주식의 수 11,586,575 주 11,586,575 주 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 18. 자기주식 당분기말 현재 당사가 주가안정 등의 목적으로 보유 중인 자기주식수는 80,305 주이며, 장부금액은 2,849,988천원입니다. 상법상의 규정에 따라 당분기말 현재 당사가 보유중인 자기주식의 의결권은 제한되어 있으며, 동 자기주식은 주식시장의 여건을 고려하여 향후 매각될 예정입니다. 19. 기타불입자본 (1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 100,357,854 100,357,854 주식선택권 626,726 565,684 기타자본잉여금 57,988,759 57,988,759 합 계 158,973,339 158,912,297 (2) 주식기준보상가. 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 4차 3차 부여일 2022.03.29 2021.03.26 부여주식의 총수 11,878 9,000 철회 및 소멸수량 - - 기대소멸율 0.0% 0.0% 행사수량 - - 당분기말 수량 11,878 9,000 공정가치(단위: 원) 33,675 39,872 행사가격(단위: 원) 164,038 135,103 무위험이자율 2.73% 1.51% 행사가능기간 2025.03.29~2028.03.28 2024.03.26~2027.03.25 만기 6년 6년 기대존속기간 4.5년 4.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위: 천원) 399,992 358,848 잔여보상원가(단위: 천원) 132,114 - 나. 당분기와 전분기 중 당사가 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 기초 20,878 30,645 상실 - (9,767) 기말 20,878 20,878 기말 현재 행사가능수량 9,000 - 다. 당분기와 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 판매관리비 61,041 62,313 20. 판매관리비 및 경상연구개발비(1) 당분기와 전분기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 급여 17,563,482 16,880,811 퇴직급여 1,785,259 959,442 복리후생비 3,340,874 4,185,054 감가상각비 220,908 260,413 무형자산상각비 1,018,333 322,006 사용권자산상각비 316,972 347,094 지급임차료 44,984 111,911 세금과공과 1,157,203 1,033,547 여비교통비 2,408,423 2,238,521 통신비 16,273 1,982 수도광열비 176,746 191,400 수선비 10,107 13,883 보험료 171,522 174,100 접대비 75,704 58,948 광고선전비 16,332,599 16,007,843 운반비 2,688,451 2,181,534 지급수수료 32,347,312 27,049,991 대손상각비 (환입) (129,013) 645,396 회의비 163,954 80,050 교육훈련비 89,821 92,584 도서비 220,566 182,034 시장조사비 208,667 91,335 차량유지비 15,869 15,290 판촉비 169,023 232,714 문헌제작비 110,095 192,914 소모품비 89,811 55,519 해외시장개척비 110,049 525,286 수출비 187,976 211,913 주식보상비용 61,041 62,313 합 계 80,973,011 74,405,828 (2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 급여 4,568,613 4,644,772 퇴직급여 584,616 264,140 복리후생비 521,567 517,944 지급수수료 9,713,010 7,198,893 재료비 3,345,630 5,139,612 기타시험연구비 13,272,767 15,247,830 기타 4,251,927 4,448,009 합 계 36,258,130 37,461,200 21. 비용의 성격별 분류 당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 제품과 재공품의 변동 (4,533,119) (7,144,950) 원재료와 저장품의 사용액 45,010,979 41,525,317 상품의 판매 71,209,167 81,684,085 종업원급여 35,320,487 31,951,241 지급수수료 46,997,558 38,666,131 광고비 및 판매촉진비 16,501,622 16,240,557 복리후생비 5,185,411 5,907,683 감가상각비 9,537,612 7,992,947 외주가공비 4,769,203 4,612,963 여비교통비 2,696,122 2,447,964 기타 32,667,288 37,452,490 합 계 265,362,330 261,336,428 22. 법인세 비용 법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당분기에 인식한 조정사항,일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 당분기 및 전분기의 평균유효세율(법인세비용÷법인세비용차감전순이익)은 22.33% 및 24.63% 입니다. 23. 주당이익 주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다. (1) 당분기와 전분기의 주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 내 역 당분기 전분기 분기순이익 10,828,704,042 20,473,272,893 가중평균유통보통주식수(*) 11,506,270 주 11,176,045 주 기본주당이익 941 1,832 (*) 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 당사가 보유하고 있는 자기주식을차감하여 가중평균해서 산정하였습니다. (2) 당사가 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 24. 특수관계자 거래 (1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 가. 지배기업 및 주요 주주 지배기업 등 당사에 대한 지분율 비 고 당분기말 전기말 (주)대웅 52.29% 52.29% 지주회사 나. 종속기업, 관계기업 및 기타 특수관계자 특수관계 구분 당분기말 비 고 최상위 지배기업 (주)대웅 - 종속기업 (주)힐리언스 - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. - Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. - PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd. - PT. DAEWOONG INFION PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.의 종속기업 Daewoong Biologics Indonesia PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.의 종속기업 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG - 요녕대웅제약유한공사 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 북경대웅위업의약과기유한공사 - Daewoong America, Inc. - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - 한올바이오파마(주) - Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. - HPI, INC. 한올바이오파마(주)의 종속기업 (주)다나아데이터 - (주)아이엔테라퓨틱스 - Daewoong Innovation Holdings - PT. SELATOX BIO PHARMA - (주)대웅이엔지 - 관계기업 (주)이피피미디어 - (주)바이오시네틱스 - 건강한삶기술창업벤처PEF - (주)아피셀테라퓨틱스 - Immplacate, Inc. - (주)입셀 - Nurron Pharmaceuticals INC. - Freemind Investments - (주)티온랩테라퓨틱스 - 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 - Freemind Investments, L.P. - 기타 특수관계자 대웅바이오(주) (주)대웅의 종속기업 사천대웅생물기술유한공사 대웅바이오(주)의 종속기업 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA 대웅바이오(주)의 종속기업 (주)HR그룹 (주)대웅의 종속기업 (주)아이디에스앤트러스트 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅경영개발원 (주)대웅개발의 종속기업 (주)대웅생명과학 (주)대웅의 종속기업 농업회사법인 대웅낙원 (주)대웅생명과학의 종속기업 (주)대웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)에스티에이치이솔루션 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅펫 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅테라퓨틱스 (주)대웅의 종속기업 (주)알피스페이스 - (주)대웅인베스트먼트 (주)대웅의 종속기업 (주)디톤 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)알피바이오 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)이지메디컴 - (주)시지바이오 - (주)바이오에이지 - (주)디엔컴퍼니 (주)시지바이오의 종속기업 (주)디엔홀딩스 - (주)디엔코스메틱스 (주)디엔홀딩스의 종속기업 (주)엠서클 등(*) - (*) 당분기 중 기타 특수관계자인 (주)시지바이오의 종속회사 이노시스(주), 인피니티웍스 등이 기타 특수관계자에 포함되었습니다. (2) 당분기와 전분기 중 당사와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위: 천원) 특수관계 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품 매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산 매입 유/무형자산매입 용역/서비스 비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 101,365 - 184,449 9,378 - - 9,771,553 5,854,796 - 종속기업 (주)힐리언스 185 - 900 42,360 - - - 6,820 637,768 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 1,362,543 - - - - - - - - Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. 2,557,754 - - - - - - - - PT. DAEWOONG INFION 13,653 - - - 1,359,984 - - - - Daewoong Biologics Indonesia - - - - 42,638 - - 26,638 - (주)대웅이엔지 727 - 2,242 1,193 3,931,928 3,028,555 12,569 5,825 5,203 요녕대웅제약유한공사 - - - - 2,873,266 - - 183,000 - 북경대웅위업의약과기유한공사 - - - - - - - 53,329 - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - - - 9,133 - - - 212,082 - 한올바이오파마(주) 378,034 - - 1,121 2,016,446 - 731,367 1,282,352 - Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 76,323 - - - - - - - - (주)다나아데이터 - - 2,619 - - - - - - (주)아이엔테라퓨틱스 12,600 - 4,560 47,326 - - - - - 관계기업 (주)아피셀테라퓨틱스 203 - - - - - - - - Immplacate, Inc. - - - 4,968 - - - - - 기타 특수관계자 대웅바이오(주) 5,403,289 - - 1,212 17,147,833 - 5,565,515 8,336 - (주)아이디에스앤트러스트 364 - 27,090 - - 149,300 112,754 - 12,846 (주)대웅경영개발원 - - 15,033 182,485 - - 1,494 - 103,230 (주)대웅생명과학 - - - - - - - - 75,479 (주)대웅개발 636 - 223,611 - 56,924 - 619,096 4,805 214,620 (주)에스티에이치이솔루션 - 2,240 - - - - 5,403 - 27 (주)대웅펫 107,417 - 9,774 - (29,881) - - 10,209 629 (주)대웅테라퓨틱스 129,521 - - - - 150,000 - 620,000 - (주)대웅인베스트먼트 - - 2,226 - - - - - - (주)알피스페이스 - - - - - - - - 269,838 (주)알피바이오 - - - - 1,116,944 - - - - (주)이지메디컴 676,821 - - - - - 312,782 - 1,105,213 (주)시지바이오 750,997 - 37,800 87,407 2,049,634 - 104,559 - 173,421 (주)바이오에이지 183 - - - - - - - 303,060 (주)디엔홀딩스 - - 99 9,209 - - - - - (주)디엔코스메틱스 287,293 - 8,466 624 4,392 - 855 2,136 566,876 (주)디엔컴퍼니 5,232,322 - 120 - - - 66,978 1,400 - (주)엠서클 6,397 - - - 32,225 - 1,936,342 - 1,149,288 기타 17,892 - 22,809 - 245 - 1,428,547 51 798,922 합 계 17,116,519 2,240 541,798 396,416 30,602,578 3,327,855 20,669,814 8,271,779 5,416,420 나. 전분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역 /서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위 지배기업 (주)대웅 3,771 - 171,986 9,027 150,259 8,835,647 4,424,896 - 종속기업 (주)힐리언스 2,317 1,960 900 28,891 - - 5,895 775,147 한올바이오파마(주) 1,202,609 - - - 1,555,699 801,567 2,068,256 - 요녕대웅제약유한공사 14,671 - - - 1,538,063 - 614,493 - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 991,960 - - - - - - - Daewoong Pharmaceutical(Thailand) 3,994,764 - - - - - - - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - - - 8,673 - - 271,615 - PT. DAEWOONG INFION - - - - 1,922,083 - - - DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD 97,138 - - - - - - - (주)아피셀테라퓨틱스 5,924 - - - - - - - (주)아이엔테라퓨틱스 68,164 - 4,920 45,935 - - - - 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 688 158 4,882 - 1,187 22,488 - 26,073 (주)바이오시네틱스 - - - - - 370 - - (주)다나아데이터 - - 2,400 - - - - - Immplacate, Inc. - - - 4,718 - - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 2,971,601 1,155 - - 16,978,818 4,236,500 1,240 - (주)아이디에스앤트러스트 1,841 - 24,816 6,018 21,483 220,605 - 1,019 (주)대웅경영개발원 - - 41,604 - 1,519 27,020 23,028 76,579 (주)대웅생명과학 - - - - - - - 130,934 (주)대웅이엔지 - - 677 415 1,813,492 135,594 65,230 109,489 (주)산웅개발 132 - - - 22,487 143,506 - 54,025 (주)대웅개발 - - 191,649 - 10,905 72,618 - 212,638 (주)팜팩 - - 170 - 1,226,334 - - - (주)에스티에이치이솔루션 - 1,641 - - - - - 2,235 (주)대웅펫 2,264 - 10,613 - 2,454 - 520 - (주)대웅테라퓨틱스 - - - - - - 1,200,000 - (주)디더블유메디팜 - - - 830 232,766 - 79,900 - (주)대웅인베스트먼트 - - - 10,715 - - - - (주)알피스페이스 - 2,007 - - - - - 457,597 (주)알피바이오 - - - - 1,415,816 - - - (주)이지메디컴 568,178 - - - - 226,390 - 870,035 (주)시지바이오 723,648 - 37,800 - 1,644,623 73,220 - 23,982 (주)바이오에이지 - - - - - - - 271,515 (주)디엔홀딩스 - - 7,756 7,300 - - - - (주)디엔코스메틱스 337,032 3,014 7,756 1,579 2,959 - 773 512,391 (주)디엔컴퍼니 4,908,731 - 36,195 - - 197,539 - - (주)엠서클 760 5 29,253 - - 3,202,668 391 1,441,449 기타 13,007 - 18,486 - - - 228 71,603 합 계 15,909,200 9,940 591,863 124,101 28,540,947 18,195,732 8,756,465 5,036,711 (3) 당분기말과 전기말 현재 당사와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 특수관계 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위 지배기업 (주)대웅 - - - 527,224 6,108 1,723,000 45,519,245 종속기업 (주)힐리언스 - 4,600,000 - 4,758,138 - - 297,509 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 1,085,741 - - - - - - Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. 3,562,846 - - - - - - PT. DAEWOONG INFION 48,462 - - - - - - Daewoong Biologics Indonesia - - - - - - 8,589 (주)대웅이엔지 - - - - 484,277 25,190 3,885 요녕대웅제약유한공사 949,348 - - 181,043 - - - 북경대웅위업의약과기유한공사 - - - - - - 6,834 Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - 1,539,021 - 28,692 - - 13,684 한올바이오파마(주) 388,152 - - 16,805 2,773,122 2,800 4,258,568 (주)다나아데이터 - - - - - 30,400 - Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 50,951 - - 8,615 - - 72,341 (주)아이엔테라퓨틱스 13,591 - - 19,544 - 7,200 - 관계기업 Immplacate, Inc. - - - 46,658 - - - 기타 특수관계자 대웅바이오(주) 4,268,219 - - 152,145 24,698,856 - 19,832,978 (주)아이디에스앤트러스트 - - - 4,446 - 314,300 18,424 (주)대웅경영개발원 - - - 60,067 - - 7,099 (주)대웅생명과학 155,121 - - - - - - (주)대웅개발 - - 134,200 2,226 - 48,800 319,197 (주)대웅펫 32,928 - - 54,418 - 100,200 - (주)대웅테라퓨틱스 142,473 - - - - - - (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 322,185 - - (주)이지메디컴 253,068 - - 139 9,396 - 428,163 (주)시지바이오 83,553 - - 14,203 830,663 1,200,000 141,587 (주)디엔홀딩스 - - - - - 4,000 16,847 (주)디엔코스메틱스 20,508 - - 4,187 4,550 98,200 16,181 (주)디엔컴퍼니 2,561,486 - - - - 458,500 96,334 (주)엠서클 - - - 12,593 - - 2,005,989 기타 548,995 - - 8,176 - 199,990 1,675,826 합 계 14,360,410 6,139,021 134,200 5,902,069 29,129,157 4,212,580 74,739,280 나. 전기말 (단위: 천원) 특수관계 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위 지배기업 (주)대웅 - - - 362,525 - 1,722,988 39,610,311 종속기업 (주)힐리언스 - 4,600,000 - 4,715,519 - - 417,788 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 541,969 - - - - - - Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. 3,890,720 - - - - - - PT. DAEWOONG INFION 34,810 - - - - - - Daewoong Biologics Indonesia - - - - - - 18,568 (주)대웅이엔지 - - - - 571,260 25,190 189,764 요녕대웅제약유한공사 949,348 - - 296,813 - - - 북경대웅위업의약과기유한공사 - - - 23,383 - - 115,455 Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - 1,473,428 - 18,605 - - - 한올바이오파마(주) 954,355 - - 157,984 2,926,653 2,800 5,719,569 (주)다나아데이터 - - - - - 30,374 - Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 126,848 - - 8,615 - - 104,076 (주)아이엔테라퓨틱스 126,492 - - 34,853 - 7,200 - 관계기업 Immplacate, Inc. - - - 39,848 - - - 기타 특수관계자 대웅바이오(주) 2,951,107 - - 201,796 23,877,766 - 16,719,360 (주)아이디에스앤트러스트 - - - - - 314,337 33,701 (주)엠디웰아이앤씨 - - - 1,004,962 8,625 - 24,444 (주)대웅경영개발원 - - - 71,283 - - 184,511 (주)대웅생명과학 155,121 - - 1,571 - - - (주)대웅개발 - - 191,058 - - 48,754 234,955 (주)에스티에이치이솔루션 - - - - - - 5,050 (주)대웅펫 46,085 - - 4,311 12,891 100,236 - (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 345,130 - - (주)이지메디컴 241,681 - - - 22,962 - 125,095 (주)시지바이오 891,040 - - 109,206 765,850 1,200,000 39,648 (주)디엔홀딩스 - - - - - 4,000 15,291 (주)디엔코스메틱스 34,169 - - 37,607 - 98,246 24,270 (주)디엔컴퍼니 2,936,774 - - 57,551 - 458,480 118,390 (주)엠서클 - - - 43,841 - - 1,598,864 기타 1,255,323 - - 6,405 - 201,117 1,624,833 합 계 15,330,810 6,073,428 191,058 7,199,428 28,531,137 4,213,722 66,923,943 (4) 당분기와 전분기 중 당사와 특수관계자간의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위: 천원) 특수관계 구분 회사명 배당지급 최상위 지배기업 (주)대웅 3,634,920 나. 전분기 (단위: 천원) 특수관계 구분 회사명 배당지급 지분취득 자기주식 처분 최상위 지배기업 (주)대웅 3,316,836 - 49,999,893 관계기업 (주)입셀 - 2,999,852 - (주)티온랩테라퓨틱스 - 500,002 - 기타특수관계자 (주)대웅이엔지 1,200 - - (5) 당사는 기업 활동의 계획, 운영, 통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 단기종업원급여 267,000 569,625 퇴직급여 18,750 22,917 주식보상비용 61,041 62,313 합 계 346,791 654,855 (6) 특수관계자간 주요 약정사항 가. 당분기말 현재 당사는 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.와 요녕대웅제약유한공사에게 지급보증을 제공하고 있습니다(주석12, 25 참조). 제공받은 기업 보증제공처 이자율 금액 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. (주)신한은행 0.60% 150,000,000 JPY 요녕대웅제약유한공사 (주)국민은행 0.60% 10,000,000 CNY 나. 당사는 2016년 중 종속기업인 한올바이오파마(주)와 안구건조증 치료신약을 공동개발하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 당사가 지급하게 될 총 기술료는7,800백만원이며 당분기까지 4,450백만원을 지급하였습니다. 향후 연구개발비는 균등하게 부담하기로 약정하였으며, 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다. 다. 당사는 한올바이오파마(주), 대웅바이오(주) 및 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다. (7) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 사용권자산, 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다.가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 기타특수관계자 (주)대웅개발 1,293,650 198,469 1,323,452 18,598 (주)대웅경영개발원 156,767 24,238 161,831 2,296 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 기타특수관계자 (주)대웅개발 1,471,762 785,090 1,491,007 95,134 (주)대웅경영개발원 179,162 96,951 183,773 11,980 25. 우발채무 및 약정사항 (1) 소송사건가. 주요 소송사건 (단위: 천원) 계류법원 소송 제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 소송가액 진행 경과 서울고등법원(*) 2017.10.30 (주)메디톡스 대웅제약 및 대웅 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 손해배상금 등을 청구하는 사건) 1심 원고일부승2심 진행중 50,100,000 2017.10.30. 소장 접수 2019.9.15 전문가 감정보고서 제출 2022.04.06 변론기일2022.04.20 변론기일2022.04.22 변론기일2022.06.23 변론기일2022.07.13 변론기일2022.09.23 변론기일2022.10.07 변론기일2023.02.10 판결선고기일 (원고일부승)2023.02.15 피고 항소2023.03.16 소송기록 송부서 제출2023.05.31 항소이유서 제출기간 연장신청서 제출2023.07.28 원고 소송대리인 의견서 제출2023.08.29. 원고 소송대리인 열람 및 복사신청 제출2024.04.04. 항소이유서 제출2024.04.05. 법원 석명준비명령2024.05.02. 변론준비기일 서울고등법원 2016.01.18 사노피아벤티스 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 원고패 2심 진행중 75,165,233 2016.01.18 소장 접수2022.04.08 변론기일 2022.07.07 변론기일2022.08.25 변론기일2022.11.10 변론기일2022.12.15 변론기일2023.02.02 변론기일2023.03.16 변론종결2023.05.11 종국 : 원고패2023.06.01 원고 항소2023.10.20 변론기일2023.12.15 변론기일2024.03.29 변론기일2024.05.10 변론기일 (*) 2017년 10월 (주)메디톡스는 당사 및 당사의 지배기업인 (주)대웅을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 당사가 당분기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 47,165,294천원입니다. 이후 당사 및 (주)대웅은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 당분기말 현재 항소심에 대한 소송결과 및 재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다. 나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로 당사에 시정명령과 과징금을 부과하였고 검찰에 고발하였습니다. 당사는 2021년 5월 31일 2,146,000천원의 과징금을 납부하였고 공정거래위원회처분에 불복하여 행정쟁송을 진행하여 2024년 1월 25일 최종 일부승소하였습니다. 보고기간 말 현재 형사소송 진행 중에 있으며, 당사는 이로 인하여 재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. 상기의 건 이외에 당사가 피소되어 계류 중인 소송사건 6건이 있으며, 당사의 경영진은 상기 소송사건 결과의 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향을 합리적으로 추정하기 어렵다고 판단하여 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. (2) 당분기말 현재 당사가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD,JPY,CNY) 금융기관 약정종류 한도금액 (주)산업은행 당좌차월 KRW 27,000,000 일반차입금 KRW 65,000,000 (주)우리은행 당좌차월 KRW 10,000,000 일반차입금 KRW 65,000,000 (주)농협은행 일반차입금 KRW 50,000,000 당좌차월 KRW 10,000,000 한국수출입은행 당좌차월 KRW 80 ,000,000 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 당좌차월 KRW 15,000,000 일반차입금 KRW 34,900,000 외화지급보증 CNY 10,000,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 10,000,000 일반차입금 KRW 50,000,000 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 합 계 USD 15,000,000 JPY 150,000,000 CNY 10,000,000 KRW 415,900,000 (3) 당분기말 현재 당사는 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.와 요녕대웅제약유한공사에게 지급보증을 제공하고 있습니다. (주석12, 25 참조) (4) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) 1,757,267 계약이행보증 등 40,000,000 공탁보증 3,381,000 매출채권신용보험 (5) 영업 관련 주요 약정사항 가. 에볼루스사 등당사는 미국의 Evolus외 16개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2024년 당분기까지 Upfront Fee USD 16,986,000를 수취하였습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 라이선스아웃 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 나. 상해하이니사당사는 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 2021년 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 당사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000 규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. 다. 뉴로가스트릭스사당사는 2021년 6월 8일 미국 뉴로가스트릭스사와 체결한 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대한 라이선스아웃 계약을 2023년 6월 3일자로 합의하에 종료하였습니다. 당사가 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment)으로 수취한 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주에 대해서는 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 라. (주)아피셀테라퓨틱스당사는 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 (주)아피셀테라퓨틱스를 설립하였고, 2020년 1월 당사와 아박타 라이프 사이언스사는 (주)아피셀테라퓨틱스에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 (주)아피셀테라퓨틱스는 당사의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 당사는 2021년에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 (주)아피셀테라퓨틱스의 보통주 1,577,528주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 마. 비탈리바이오사당사는 2023년 4월 28일자로 미국에 소재한 비탈리바이오사와 자가면역질환 치료제DWP213388의 임상개발 및 상업화 권리에 관한 라이선스 아웃 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 비탈리바이오사는 한국, 인도네시아, 태국, 필리핀, 베트남, 말레이시아를 제외한 전세계에서 DWP213388에 대한 임상개발 및 상업화 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 11,000,000를 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 전기에 일시수익으로 인식하였습니다. 또한 임상개발단계 및 매출에 따라 최대 USD 466,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)과 순매출액에 비례하는 경상기술료(Royalty)를 수령할 수 있습니다. 26. 현금흐름표 (1) 당분기와 전분기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 (4,723,360) (2,412,973) 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 (1,025,270) (48,373) 무형자산 취득 관련 선급금 변동 (307,224) (323,112) 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 관계기업 대체 - 738,999 배당금 미지급금 6,903,762 6,641,525 (2) 당분기와 전분기 중 영업활동에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 영업활동에서 창출된 현금흐름 28,391,860 25,434,938 1. 분기순이익 10,828,704 20,473,273 2. 가감 32,724,771 19,677,716 장기종업원급여 189,489 113,024 감가상각비 6,199,105 5,640,285 투자부동산감가상각비 219,993 285,136 무형자산상각비 2,978,414 2,003,451 사용권자산상각비 360,093 349,211 대손상각비(환입) (129,013) 645,396 기타의대손상각비 - 287,510 재고자산평가 및 폐기손실 3,975,850 2,134,638 법인세비용 3,113,080 6,691,669 이자비용 4,238,825 3,514,803 유형자산처분손실 41,530 2 무형자산손상차손 12,418,964 134,664 당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익 - (204,702) 외화환산손실 251,884 1,595,337 리스해지손실 85 - 주식보상비용 61,041 62,313 파생상품평가이익 - (918,239) 이자수익 (153,537) (478,239) 외화환산이익 (1,040,189) (1,960,140) 리스변경이익 (843) (216,524) 유형자산처분이익 - (1,879) 3. 자산ㆍ부채의 증감 (15,161,615) (14,716,051) 매출채권의 감소(증가) 5,158,508 (1,414,525) 기타채권의 감소(증가) 5,288,249 (9,632,022) 재고자산의 증가 (12,844,481) (22,038,446) 반환제품회수권의 감소 148,142 445,442 기타유동자산의 증가 (108,967) (1,646,388) 매입채무의 증가(감소) (6,676,994) 21,893,413 기타채무의 증가(감소) (1,913,297) 4,796,848 기타유동부채의 감소 (4,960,135) (8,728,838) 기타비유동부채의 증가 1,196,713 2,034,163 장기종업원급여의 지급 (449,353) (425,698) 27. 공정가치(1) 금융상품의 공정가치 당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계가. 공정가치 서열체계당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 나. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당분기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 97,997,255 - 12,668,057 110,665,312 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 38,687,999 38,687,999 합 계 97,997,255 - 51,356,056 149,353,311 전기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 66,730,045 - 12,668,057 79,398,102 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 31,953,999 31,953,999 합 계 66,730,045 - 44,622,056 111,352,101 28. 리스 당분기와 전분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 2,695,292 2,516,482 6,538,138 6,642,242 증가 325,498 185,844 2,637,196 2,511,232 감소 (66,588) (61,609) (5,590,563) (5,807,028) 감가상각 (360,093) - (349,212) - 이자비용 - 29,913 - 38,526 지급 - (332,778) - (338,635) 기말 2,594,109 2,337,852 3,235,559 3,046,337 차감 : 유동성리스부채 (1,213,765) (1,087,194) 차감 계 1,124,087 1,959,143 29. 보고기간 후 사건(1) 당사는 2024년 4월 9일 한국투자증권주식회사 등을 주관사로 선정하여 무보증 공모사채 발행계약을 체결하였으며, 발행과 관련한 세부내용은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 종 류 발행일 상환기일 액면총액 상환방법 제16-1회 무보증사채 2024.04.09 2026.04.09 91,000,000 원금만기일시상환 제16-2회 무보증사채 2024.04.09 2027.04.09 104,000,000 원금만기일시상환 합계 195,000,000 (2) 당사는 운영자금 및 오송 신공장 시설자금 대환 , 마곡 C 시설자금 조달 목적으로 2024년 4월 25일 한국산업은행 등과 총 230,000,000천원의 차입약정을 체결하였습니다. 또한 장부금액 35,639,136천원의 부동산을 차입금 212,000,000천원에 대한 담보로 제공하였으며, 담보로 제공된 토지와 건물의 담보설정액(채권최고액)은 320,000,000천원입니다. 6. 배당에 관한 사항