대웅제약 분기보고서 (2024.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약 (1) 주요 수출 판매계약

품목	계약상대방	대상지역	계약규모	계약체결일	계약의 목적 및 내용

나보타(제품명: 나보타, Jeuveau, Nuceiva)	Evolus	미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS	USD 296,809,400	2013.09.30 (변경계약 체결일2021.3.23)	현지 허가권, 판매권리

Moksha8	브라질	USD 16,794,500	2018.01.31	현지 허가권, 판매권리

Oxapharma	아르헨티나	USD 12,450,000	2023.08.21	현지 허가권, 판매권리

Fexuprazan(제품명 : 펙수클루, Fexuclue)	Moksha8	멕시코	USD 44,419,106	2020.01.22	현지 허가권, 판매권리

EMS S/A	브라질	USD 72,577,426	2020.08.13	현지 허가권, 판매권리

Yangtze River Pharmaceutical Co.,Ltd.	중국	USD 339,546,110	2021.03.17 (변경계약 체결일2024.3.14)	현지 허가권, 판매권리

Biopas	콜롬비아, 페루, 에콰도르, 칠레	USD 29,260,356	2021.06.23	현지 허가권, 판매권리

Aghrass	사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르	USD 82,973,789	2021.10.14	현지 허가권, 판매권리

Enavogliflozin(제품명 : 엔블로, Envlo)	Moksha8	중남미 (브라질, 멕시코)	USD 84,364,878	2023.02.24	판매권리

JSC Pharmasyntez	러시아, 카자흐스탄, 우즈베키스탄,벨라루스, 아제르바이잔, 아르메니아	USD 59,777,966	2023.11.30	현지 허가권,판매권리(반제품 공급)

DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide)	Zydus Lifescience Global FZE	미국	USD 92,385,300	2023.12.08 (변경계약 체결일2024.7.4)	임상개발 및 상업화 권리에관한 공동개발, 기술수출 및제품공급계약

(*) 계약규모 등을 고려하여 주요 계약 위주로 기재하였습니다. ※ 품목 : 나보타 (계약상대 : Evolus)

계약상대방	Evolus

계약내용	나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 및 비독점 권리

대상지역	미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS

계약기간	계약체결일 : 2013.09.30 (변경 계약체결 2021.3.23)
계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액	USD 296,809,400

계약조건	비공개

대상기술	Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

기타사항	진행경과: US, 캐나다(발매), EU(일부국가 발매), 이외국가(허가중)

※ 품목 : 나보타 (계약상대 : Moksha8)

계약상대방	Moksha8

계약내용	나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리

대상지역	브라질

계약기간	계약체결일 : 2018.01.31
계약기간 : 가격 등재 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액	USD 16,794,500

계약조건	비공개

대상기술	Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

기타사항	진행경과: 판매중

※ 품목 : 나보타 (계약상대 : Oxapharma)

계약상대방	Oxapharma

계약내용	나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리

대상지역	아르헨티나

계약기간	계약체결일 : 2023.08.21계약기간 : 허가 승인 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액	USD 12,450,000

계약조건	비공개

대상기술	Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

기타사항	진행경과: 허가 승인 완료, 24년 4Q 상업화 예정

※ 품목 : Fexuprazan(계약상대 : Moksha8)

계약상대방	Moksha8

계약내용	Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리)

대상지역	멕시코

계약기간	계약체결일 : 2020.01.22계약기간 : 현지 출시 이후 10년

총계약금액	USD 44,419,106

계약조건	비공개

대상기술	Fexuprazan

기타사항	-

※ 품목 : Fexuprazan(계약상대 : EMS)

계약상대방	EMS S/A

계약내용	Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리)

대상지역	브라질

계약기간	계약체결일 : 2020.08.13계약기간 : 현지 출시 이후 10년

총계약금액	USD 72,577,426

계약조건	비공개

대상기술	Fexuprazan

기타사항	-

※ 품목 : Fexuprazan(계약상대: Yangtze River Pharmaceutical Co.,Ltd

계약상대방	Yangtze River Pharmaceutical Co.,Ltd

계약내용	Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리)

대상지역	중국

계약기간	계약체결일 : 2021.03.17 (변경 계약체결 2024.3.14)계약기간 : 현지 허가 이후 13년

총계약금액	USD 339,546,110

계약조건	비공개

대상기술	Fexuprazan

기타사항	-

※ 품목 : Fexuprazan{계약상대 : Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS)}

계약상대방	Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS)

계약내용	Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리)

대상지역	콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레

계약기간	계약체결일 : 2021.06.23계약기간: 현지 허가 이후 7년

총계약금액	USD 29,260,356

계약조건	비공개

대상기술	Fexuprazan

기타사항	-

※ 품목 : Fexuprazan{계약상대 : Aghrass Healthcare Limited (Aghrass)}

계약상대방	Aghrass Healthcare Limited

계약내용	Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리)

대상지역	사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르

계약기간	계약체결일 : 2021.10.14계약기간 : 국가별 발매일로부터 10년

총계약금액	USD 82,973,789

계약조건	비공개

대상기술	Fexuprazan

기타사항	-

※ 품목 : Enavogliflozin (계약상대 : Moksha8)

계약상대방	Moksha8

계약내용	Enavogliflozin의 수출 공급 계약(판매권리)

대상지역	브라질, 멕시코

계약기간	계약체결일 : 2023.02.24계약기간 : 브라질, 멕시코 현지 발매일로부터 10년

총계약금액	USD 84,364,878

계약조건	비공개

대상기술	Enavogliflozin

기타사항	-

※ 품목 : Enavogliflozin (계약상대 : JSC Pharmasyntez)

계약상대방	JSC Pharmasyntez

계약내용	Enavogliflozin의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리)Enavogliflozin 반제품(Primary Packaged Product) 공급

대상지역	러시아, 카자흐스탄, 우즈베키스탄, 벨라루스, 아제르바이잔, 아르메니아

계약기간	계약체결일 : 2023.11.30계약기간 : 현지 발매일로부터 10년

총계약금액	USD 59,777,966

계약조건	비공개

대상기술	Enavogliflozin

기타사항	-

※ 품목 : DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide) (계약상대 : Zydus Lifescience Global FZE)

계약상대방	Zydus Lifescience Global FZE (UAE)

계약내용	DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide)의 공동개발, 기술수출 및 상업화 계약

대상지역	미국

계약기간	계약체결일: 2023.12.08 (변경 계약체결 2024.3.14)계약기간: 현지 발매일로부터 7년

총계약금액	USD 92,385,300

계약조건	임상개발 및 상업화 권리에 관한 공동개발, 기술수출 및 제품공급계약

대상기술	DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide)

기타사항	본 계약의 체결에 따라 상대방사는 상업화 직후 발생하는 순수익(Net Profit)을 양사 합의된 비율에 따라 당사에 지급

(2) 주요 라이센스아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

제품명	계약상대방	대상지역	계약규모	계약체결일	계약의 목적 및 내용

Bersiporocin	CS Pharmaceutical	중화권 (중국, 홍콩, 대만, 마카오)	USD 336,000,000	2023.01.31	중국내 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출

DWP213388	Vitalli Bio	글로벌 (한국 및 동남아시아 제외)	USD 477,000,000	2023.04.28	글로벌 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출

※ 품목 : Bersiporocin (계약상대 : CS Pharmaceutical)

품목명	Bersiporocin

계약상대방	CS Pharmaceutical

대상지역	중화권 (중국, 홍콩, 대만, 마카오)

계약체결일자	2023.01.31

계약종료일	계약체결 후 로열티 만료일까지

계약금액	USD 336,000,000

계약의 목적 및 내용	중국내 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출

※ 품목: DWP213388(계약상대 : Vitalli Bio)

품목명	DWP213388

계약상대방	Vitalli Bio

대상지역	글로벌 (한국 및 동남아시아 제외)

계약체결일자	2023.04.28

계약종료일	계약체결 후 로열티 만료일까지

계약금액	USD 477,000,000

계약의 목적 및 내용	글로벌 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출

(3) 주요 공동개발계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동개발계약의 현황은 다음과 같습니다.

품목	계약상대방	계약내용	계약체결일	진행단계

HL036	한올바이오파마㈜	공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유)	2016.03	임상 3상(미국)
임상 3상(중국)

Enavogliflozin	㈜온코크로스	공동연구개발	2021.03	전임상 전단계

DWP308008	대웅테라퓨틱스	기술이전	2021.10	임상1상(승인)

Bersiporocin(DWN12088)	㈜온코크로스	공동연구개발	2021.03	전임상 전단계

Bersiporocin(DWN12088)	㈜대웅테라퓨틱스	공동연구개발	2020.12	전임상 전단계

DWJ808S009	(주)KB바이오메드	공동연구개발	2022.03	제제연구

DWP307399	한올바이오파마㈜	공동연구개발	2023.05	임상1상(캐나다)

DWJ1635	㈜대웅테라퓨틱스	기술이전	2023.01	임상1상 IND

DWJ1636	㈜대웅테라퓨틱스	기술이전	2023.01	제제연구

DWJ807S054	㈜ 시지바이오	공동연구개발	2023.07	허가

DWJ108	Zydus Lifescience Global FZE (UAE)	공동연구개발	2023.12	임상 준비중

※ 품목 : HL036 (성분명: Tanfanercept)

계약상대방	한올바이오파마㈜

계약내용	안구건조증치료 바이오신약 HL036의 전세계 사업권 공동소유

계약조건	1. 한국 임상1상 IND 승인 이후 투자되는 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술	안구건조증치료 바이오신약 HL036

개발진행경과	- 2017년 9월: 하버바이오메드와 중국 지역 라이센스 아웃 계약
- 2018년 10월: 임상 2상 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고)
- 2019년 3월: 임상 3-1상 (VELOS-2) 개시 (미국)- 2019년 10월: 임상 2상 완료 (중국)
- 2020년 1월: 임상 3-1상 (VELOS-2) topline 결과 발표 (미국)- 2020년 11월: AAO 2020에서 임상 3-1상 (VELOS-2) 결과 발표- 2021년 3월: 임상 3상 개시 (중국)
- 2021년 11월: 임상 3-2상 (VELOS-3) 개시 (미국)
- 2022년 8월: 임상 3상 종료 (중국)*
- 2022년 9월: World Cornea Congress에서 미국 임상 3-1상 (VELOS-2) 결과 발표
- 2023년 5월: 임상 3-2상 (VELOS-3) topline 결과 발표 (미국)
- 2024년 5월: 임상 3-3상 (VELOS-4) 개시 (미국)

기타사항	-

※ 품목 : Enavogliflozin

계약상대방	㈜온코크로스

계약내용	Enavogliflozin 신규적응증 발굴 공동연구

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	당뇨병치료제 Enavogliflozin

개발진행경과	전임상 전단계

기타사항	-

※ 품목 : DWP308008

계약상대방	㈜대웅테라퓨틱스

계약내용	Enavogliflozin 안과질환 적응증 (점안제 및 안과용제)

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	당뇨병치료제 Enavogliflozin

개발진행경과	임상1상 IND 승인

기타사항	임상 1상을 위한 준비 중

※ 품목 : Bersiporocin (DWN12088)

계약상대방	㈜온코크로스

계약내용	DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088

개발진행경과	전임상 전단계

기타사항	-

※ 품목 : Bersiporocin (DWN12088)

계약상대방	㈜대웅테라퓨틱스

계약내용	DWN12088 서방형 데포제형 및 신규적응증 제품 개발

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088

개발진행경과	전임상 전단계

기타사항	-

※ 품목 : DWJ808S009

계약상대방	KB바이오메드

계약내용	DWJ808S009 경구화 펩타이드 공동개발연구

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	펩타이드 성분 경구화를 위한 혁신 플랫폼 기술

개발진행경과	-

기타사항	-

※ 품목 : DWP307399

계약상대방	한올바이오파마㈜

계약내용	신경퇴행성 질환 치료제 공동연구개발

계약조건	1. 공동연구개발에서 한올이 지출한 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 한올이 대웅제약에게 통상실시권 허여3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 한올의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술	신경퇴행성 질환 (파킨슨병) 치료제 후보물질 'HL192(ATH-399A)'

개발진행경과	2023년 캐나다 임상 1상 개시

기타사항	NurrOn社 및 한올바이오파마와 공동개발

※ 품목 : DWJ1635

계약상대방	㈜ 대웅테라퓨틱스

계약내용	대웅테라퓨틱스의 특허 기술 사용권 허여 및 DWJ1635 제품의 대한민국 내 독점적 허가권, 생산 및 판매권 보유

계약조건	양사 합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	Closed Packed Microneedle(CLOPAM)을 이용한 DWJ1635 마이크로니들

개발진행경과	임상1상 IND 신청

기타사항	-

※ 품목 : DWJ1636

계약상대방	㈜ 대웅테라퓨틱스

계약내용	대웅테라퓨틱스의 특허 기술 사용권 허여 및 DWJ1636 제품의 대한민국 내 독점적 허가권, 생산 및 판매권 보유

계약조건	양사 합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	Closed Packed Microneedle(CLOPAM)을 이용한 DWJ1636 마이크로니들

개발진행경과	제제연구

기타사항	-

※ 품목 : DWJ807S054

계약상대방	㈜ 시지바이오

계약내용	DWJ807S054 공동연구개발

계약조건	양사 합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	감염병 예방 나잘스프레이 DWJ807S054

개발진행경과	허가

기타사항	-

※ 품목 : DWJ108

계약상대방	Zydus Lifescience Global FZE (UAE)

계약내용	미국향 DWJ108 공동연구개발

계약조건	DWJ108의 미국 지역 내 임상개발 및 상업화 권리에 관한 공동개발, 기술수출 및 제품공급계약

대상기술	전립선암 치료제 DWJ108

개발진행경과	임상 준비중

기타사항	-

4) 주요 라이선스인 (License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스인 (License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

제품명	제품유형	질환분야	개발단계	대상기관명	계약시점

DWP305401	펩타이드 신약	궤양성 대장염	임상 2상	브릿지바이오테라퓨틱스주식회사	2018.12

Enavogliflozin	합성 신약	제2형 당뇨병	단일제 발매(국내)	㈜녹십자	2016.05

※ 품목 : DWP305401

계약상대방	브릿지바이오테라퓨틱스(주) (한국)

계약내용	대웅제약은 한국, 중국, 일본과 동남아시아를 포함한 총 22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권리와 함께 전세계 독점 생산/공급권을 확보함.

대상지역	한국, 중국, 일본 및 동남아시아 포함 총 22개 지역

계약기간	계약체결일: 2018. 12. 18.계약종료일: 비공개

총계약금액	미화 4천만 달러

지급금액	양사 합의에 의해 미공개

계약조건	양사 합의에 의해 미공개

회계처리방법	무형자산(독점판매권)

대상기술	DWP305401은 인체의 면역기능에 관여하는 단백질 '펠리노-1 (Pellino-1)'의 기능을 조절하는 최초의 펠리노-1 저해제로서, 계열 최초 신약 (First-in-Class) 후보물질로 주목받고 있으며, 2018년 10월 미국 임상 1상을 성공적으로 완료하고 다국가 임상2상 진행 중.

개발진행경과	다국가(한국, 미국, 뉴질랜드, 폴란드, 우크라이나) 임상2a 진행 중

기타사항	중고용량 시험에서 안전성 및 내약성을 확인하였지만, 효력 측면에서 대조군 대비 유의한 차이를 확인하지 못하여, 추가 제형개발을 바탕으로한 후속 임상개발을 준비 중

※ 품목 : Enavogliflozin

계약상대방	㈜녹십자

계약내용	대웅제약은 전세계를 대상으로 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권을 확보함

대상지역	전세계

계약기간	비공개

총계약금액	양사 합의에 의해 계약규모 미공개

지급금액	양사 합의에 의해 미공개

계약조건	양사 합의에 의해 미공개

회계처리방법	-

대상기술	SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권

개발진행경과	국내 품목허가 승인 (한국, 2022.11), 국내 발매 (2023.05)

기타사항	2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표

(5) 주요 국내 판매계약

당사의 주요 국내 판매계약은 라이선스, 코프로모션, 제조위수탁 등으로 구분됩니다. 상세현황은 상세표를 참조해 주시기 바랍니다.

※상세 현황은 '상세표-4. 주요 국내 판매계약(상세)' 참조

나. 연구개발 활동 (1) 연구개발활동의 개요당사는 혁신신약으로 자가면역질환, 암, 대사, 섬유증, 소화기질환 치료제 등을 연구하고 있으며, 개량신약으로 경구용 서방제제, 다성분 복합제뿐 아니라, 장기지속형주사제, 마이크로니들패치, 새로운 투여경로변경 제제등의 플랫폼 기술 기반의 다양한 파이프라인을 연구하고 있습니다. C 통한 Connected collaboration Development 강화로 미래 신규사업 진출을 도모하고 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직등1) 연구개발 담당조직당사의 연구개발조직은 신약Discovery센터, 제제기술센터, 제품연구센터, 쉐어드센터, C 기획조정실, 바이오전략기획팀으로 구성되어있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 조직 구성]

센터	팀	주요업무

신약Discovery센터	항암신약1팀	과제 발굴 및 기획, 전임상 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약화학, 효능, 기전 연구 (표적항암제, 면역항암제 연구)

항암신약2팀	과제 발굴 및 기획, 전임상 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약화학, 효능, 기전 연구 (항암 단백질 분해제 연구)

대사신약팀	과제 발굴 및 기획, 전임상 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약화학, 효능, 기전 연구 (대사질환 치료제 연구)

섬유증신약팀	과제 발굴 및 기획, 전임상 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약화학, 효능, 기전 연구 (섬유증 치료제 연구)

자가면역신약팀	과제 발굴 및 기획, 전임상 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약화학, 효능, 기전 연구 (염증성/자가면역질환 치료제 연구)

제제기술센터	IMD팀	신약, 자료제출 의약품 제제연구 및 플랫폼 기술 연구

신규DDS팀	사이키델릭, 감염병, 마이크로니들 등 신규플랫폼 연구 및 과제 기획

데포기술팀	장기 지속형 주사제 제제연구 및 플랫폼 기술 연구

제제기획팀	해외 오픈협력 연구 추진 및 글로벌 우수인재 선발 육성

제품연구센터	CH제제팀	CH(의약품 및 의약외품/건기식) 제제연구 및 공정개발 연구

제제연구팀	완제의약품 개량신약, 제네릭 품목 제제연구 및 공정개발 업무

분석연구팀	완제의약품 개량신약, 제네릭 품목 완제분석법 개발, 기술이전 및 안정성 연구

쉐어드센터	비임상연구팀	신약, 제품 과제의 전임상 및 임상 단계별 비임상 독성과 약물동태 연구IND/NDA, 기술 수출/도입용 비임상 허가자료의 검토, 작성 및 보완동물의약품의 개발 지원, 동물실 운영

DS신약공정팀	비임상/임상용 원료의약품 산업화 공정개발 및 공급원료의약품 원가경쟁력 확보, IND/NDA CMC part 문서(CTD) 작성용해도/안정성, 염/결정형 스크리닝 등 Pre-formulation 연구

DS신약분석팀	전임상/임상/허가용 신약 원료의약품의 물리화학적 특성, 기준 및 시험방법 연구, CMC 자료 확보 (신약 원료의약품 분석 연구)

DP분석팀	완제의약품 개량신약, 신약, 신규DDS 데포 나잘, OTC 품질기준 확립 및 분석법개발 연구

CMC RA팀	국내외 임상 및 품목허가단계 품질 자료 작성 및 보완 전략 수립

연구운영팀	연구생산성 및 효율성 증대 측면에서 회계/자산 , 안전 및 보건, IACUC/IRB 위원회, 인사/행정, 대외업무 등의 연구운영 프로세스 수립 및 관리

연구QA팀	연구데이터 품질 수준 향상 및 연구효율성 증대 측면에서 연구 프로세스 구축 및 운영, 내외부점검 및 CAPA, 연구IT시스템 도입 및 고도화 등 운영/관리

C	C	글로벌 혁신 의약품 개발 동향 분석을 통한 오픈콜라보레이션 기획 오픈콜라보레이션을 통한 신규과제 발굴로 미래 먹거리 창출 내부과제 관리를 통한 R 생산성 선진화

C	오픈콜라보레이션 플랫폼인 이노베어 프로그램 운영 초기스타트업 지분투자 및 바이오특화 액셀러레이팅을 통한 기업육성 딥테크 기술기반 바이오 회사 TIPS 프로그램 연계 SI 지분투자 및 그룹사 협업프로그램 관리운영

바이오R	바이오전략기획팀	줄기세포 및 바이오 사업개발(라이센싱, 투자 등) Daewoong Biologics Indonesia 사업개발

[조직도]

2) 연구개발 인력 현황당사는 박사급 73명, 석사급 122명 등 총 228명의 연구인력을 보유하고 있습니다.3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. [핵심 연구인력 현황]

직 위	성 명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적 등

센터장	박준석	신약Discovery센터 총괄	서울대학교 약학 박사 (2007)대웅제약 신약연구실 Project Leader (2004-2015)대웅제약 이중표적사업팀 팀장 (2015~2016)대웅제약 신약탐색팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신약센터 센터장 (2018~)	[논문] - Effect of the sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor, DWP16001, as an add-on therapy to insulin for diabetic dogs: A pilot study (Vet Med Sci, 2024) - Control of fibrosis with enhanced safety via asymmetric inhibition of prolyl-tRNA synthetase 1 (EMBO. Mol. Med. 2023) - SGLT2 inhibition ameliorates nano plastics?induced premature endothelial senescence and dysfunction (Scientific Reports, 2023)[정부과제 연구책임자] - 범부처전주기신약개발사업, 특발성 폐섬유증 치료를 위한 신규 기전 합성 연구 (2020년 완료) - 반려동물전주기산업화기술개발사업, 새로운 기전의 반려견용 아토피 치료제 상용화를 위한 비임상, 임상 연구 (2022. 04~2025. 12) - 국가신약개발사업, Collagen 억제제 발굴을 통한 간 섬유화 및 간경화 치료제 개발 (2024.10~2026.09)[수상] - 2023 신약개발 공로 한국보건산업진흥원장상 - 2019 혁신형 제약기업 포상 한국보건산업진흥원장상[제품] - 2022 펙수클루정 발매 - 2023 엔블로정 발매

센터장	김관영	제제기술센터 총괄	서울대학교 약학 학사 (2003) 서울대학교 약학 석사 (2005)서울대학교 약학 박사 (2023)동아제약 제품연구소 과장 (2005-2011)SK케미칼 제제팀 경구 Project Leader (2011-2017)대웅제약 신제품센터 특화제제제팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신제품센터 센터장 (2018~)	[논문] - In vitro and in vivo evaluations of a 3?month sustained?release microsphere depot formulation of leuprolide acetate (J. Pharm. Investig., 2022) - Model-Based Equivalent Dose Optimization to Develop New Donepezil Patch Formulation (Pharmaceutics 2022) - Nanocrystal Formulation to Enhance Oral Absorption of Silybin: Preparation, In Vitro Evaluations, and Pharmacokinetic Evaluations in Rats and Healthy Human Subjects (Pharmaceutics 2024) - Development of ropivacaine hydrochloride-loaded dissolving microneedles as a local anesthetic agent: A proof-of-concept (Int. J. Pharm., 2024)[정부과제 연구책임자] - 알쯔하이머 질환 치료를 위한 도네페질 경피투과제형 개발 (HI14C1069, 2019 완료) - 설계기반품질고도화 적용 고지혈치료제 소재-중간체-완제의약품 생산기술개발 (RS-2024-00439284, 2024 개시) - 장기지속형 단회투여 항인플루엔자 치료제 개발 (RS-2024-00458994, 2024 개시)[수상] - 2021 한국약제학회 50주년 제제기술상 수상[제품] - 2018 가스모틴에스알정 발매 - 2019 올로맥스정 발매 - 2021 브이올렛주 발매 - 2022 덱사하이정 발매 - 2023 엔블로맷서방정 발매 - 2024 주플리에 외용액 발매

(3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구 단계에 대한 지출은 발생시점에서 비용으로 인식하며, 요건을 충족한 일부 비용에 대해서 연구개발비로 자산화하고 있습니다.

(단위 : 천원)

구 분	제23기 3분기	제22기	제21기

비용의성격별 분류	원재료비	20,457,697	29,163,937	29,624,836

위탁용역비	62,382,823	75,498,857	76,617,109

인건비	27,666,297	34,727,895	29,753,871

감가상각비	9,653,440	12,889,143	9,618,027

기타	51,139,196	54,366,584	55,742,208

연구개발비용 합계	171,299,453	206,646,416	201,356,051

(정부보조금)	(1,451,816)	(3,508,302)	(769,219)

보조금 차감 후 금액	169,847,637	203,138,114	200,586,832

회계처리내역	판매비와 관리비	110,190,267	145,349,740	139,290,731

제조경비	21,293,716	25,926,093	23,806,448

개발비(무형자산)	38,363,654	31,862,281	37,489,653

회계처리금액 계	169,847,637	203,138,114	200,586,832

연구개발비 / 매출액 비율(%) [연구개발비용합계÷당기매출액×100]	18.26%	16.91%	17.34%

※ 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 별도기준으로 하여 계산된 비율입니다.

(4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구 분	품 목	적응증	연구시작일	현재 진행단계	비 고

단계(국가)	승인일

화학합성	신약	Fexuprazan	위식도역류질환	2008년	출시(한국)	2022년 7월	라이선스아웃 (Moksha8, EMS S/A, Yangtze RiverPharmaceutical Co.,Ltd., Biopas, Aghrass)

급.만성 위염	2020년	허가 승인(한국)	2022년 8월	-

NSAIDs 유도성 소화성 궤양 예방	2019년	임상 3상(한국)	2021년 3월	-

ERD 완치된 환자에서 유지 요법	2019년	임상 3상(한국)	2020년 1월	-

Enavogliflozin	제2형당뇨병	2016년	출시(한국)	2023년 5월	라이선스인(녹십자)라이선스아웃 (Moksha8, JSC Pharmasyntez)

Enavogliflozin, 인슐린 병용	제2형당뇨병	2022년	임상 3상(한국)	2022년 11월	-

DWP308008	당뇨성 망막병증	2021년	임상 1상 준비중	2023년 9월	대웅테라퓨틱스에 기술이전

DWP305401	궤양성대장염	2018년	임상 2상(다국가)	2021년 3월	공동개발

Bersiporocin (DWN12088)	특발성 폐섬유증	2013년	임상 2상(다국가) 승인	2022년 7월	라이선스아웃(CS Pharmaceutical)FDA ODD, FTD

켈로이드	2022년	임상 1상 준비중	2024년 9월	-

전신경화증	2020년	임상 2상 준비중	-	FDA ODD

DWP306001	비만	2020년	임상 2상 준비중(인도네시아)	-	-

DWP213388	자가면역질환	2015년	임상 1상(미국)	2022년 8월	라이선스아웃 (Aditum Bio)

DWP212525	자가면역질환	2015년	임상 1상 준비중	2024년 6월	-

DWP307399	파킨슨병	2023년	임상 1상(캐나다)	2023년 8월	공동개발

DWP216262	고형암	2021년	전임상 후보물질 도출	-	-

자료제출의약품/제네릭/OTC	DWJ108	전립선암, 자궁근종, 성조숙증	2013년	임상 준비중(미국)	2024년 12월	공동연구

DWJ1451	고혈압고지혈	2018년	임상 3상(한국)	2024년 3월	-

DWJ1521	위식도역류질환	2019년	제제연구(한국)	2024년 1월	-

DWJ1540	건선치료제	2020년	허가(한국)	2024년 4월	-

DWJ1531	전신경화증 연관 간질성폐질환환자의 폐기능 감소 지연	2021년	제제연구(한국)	2024년 4월	-

DWJ1543	항암제	2022년	임상/생동(한국)	2023년 3월	-

DWJ1541	설사형 과민성 대장증후군	2022년	허가(한국)	2024년 5월	-

DWJ1573	당뇨	2022년	생동(한국)	2023년 4월	-

DWJ1607	자가면역질환	2022년	제제연구(한국)	2024년 4월	-

DWJ1635	호르몬제	2022년	임상1상 IND(한국)	2024년 9월	기술이전

DWJ807S054	바이러스 감염	2023년	허가(한국)	2024년 5월	공동연구

DWJ1609	대장정결제	2023년	임상3상	2023년 5월	공동연구

DWJ1612	기능성 소화기 질환 보조치료제	2023년	허가(한국)	2024년 7월	-

DWJ1636	내분비	2023년	제제연구(한국)	2024년 10월	기술이전

DWJ1640	당뇨	2023년	제제연구(한국)	2023년 8월	-

DWJ1650	뇌전증	2023년	제제연구(한국)	2023년 9월	-

DWJ1465	항우울제	2023년	제제연구(한국)	2023년 10월	-

※ 자료제출의약품: 신약이 아니면서 규정>에 따른 안전성ㆍ유효성 심사에 필요한 자료를 선별적으로 제출하는 의약품을 의미함. 자료제출의약품 중 허가 단계에서 기존 의약품에 비하여 개량되었거나 진보성이 인정되는 경우 개량신약으로 인정됨.※ 연구단계 (전임상 후보물질 도출전)는 개발 초기단계로 개발계획 변동이나 임상시험 진입 전 과제가 중단되는 사례가 빈번하며, 회사 연구개발 전략을 경쟁사에서 파악하여 영업에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함.※ 그 밖의 미기재 내용은 대외비이며, 관련내용을 공시할 경우 회사 연구개발 전략노출 등 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함.

※상세 현황은 '상세표-5. 연구개발 진행 현황(상세)' 참조

2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 완료 실적]

구 분	품 목	적응증	개발완료일	현재현황	비 고

화학합성	신약	펙수클루정(Fexuprazan)	미란성 위식도역류질환
급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 (위염)	2021년2022년	품목허가 완료한국 판매중 (2022년 7월~)	적응증 추가

엔블로정(Enavogliflozin)	제2형 당뇨병	2022년	품목허가 완료한국 판매중 (2023년 5월~)	적응증 추가

개량신약	올로스타정	고혈압/고지혈	2015년	한국 판매중	해외진출 위해 정부과제 지원

가스모틴CR	기능성소화불량	2018년	한국 판매중	-

올로맥스	고혈압/고지혈	2019년	한국 판매중	신규함량추가 발매(2020)

브이올렛주	턱밑 지방의 개선	2021년	한국 판매중	-

덱사하이	항암 보조제	2022년	한국 판매중	-

엔블로멧서방정	제2형 당뇨병	2023년	한국 판매중	-

제네릭/OTC	타다라필 3용량	발기부전	2015년	한국 판매중	-

엔테카비르정 2용량	항바이러스(B형간염)	2015년	한국 판매중	-

타미빅트3용량	항바이러스(인플루엔자)	2017년	한국 판매중	-

비리헤파정	항바이러스(HIV-1, 만성B형간염)	2017년	한국 판매중	-

글리아스타연질캡슐	뇌기능 개선	2017년	한국 판매중	자사전환

리코발라민주	말초 신경장애	2017년	품목허가 완료	-

코메키나캡슐	코감기	2017년	한국 판매중	-

코메키나나잘	코감기	2020년	품목허가 완료	-

디멘페질 구강붕해정	알츠하이머	2019년	한국 판매중	-

디멘페질정 3용량	알츠하이머	2018년	한국 판매중	-

비리바정	항바이러스(HIV-1, 만성B형간염)	2018년	한국 판매중	-

안플원정	항혈전	2018년	한국 판매중	일반정 추가

대웅졸레드론산주사액	골다공증	2020년	한국 판매중	자사전환

스타빅현탁액	지사제	2020년	한국 판매중	-

젤토파정 속방정	류마티스관절염	2020년	품목허가 완료	-

크레젯 3용량	고지혈	2015년	한국 판매중	2020년 자사전환

대웅로수바스타틴정 저용량	고지혈	2022년	한국 판매중	2010년 허가 이후 저용량 추가

클로아트	항혈전	2006년	한국 판매중	2022년 자사전환

크레젯 저용량	고혈압고지혈	2022년	한국 판매중	-

이지엔6나이트연질캡슐	해열진통	2022년	한국 판매중	-

베믈리버	항바이러스	2023년	한국 판매중	-

대웅칼마디연질캡슐	칼슘제	2023년	품목허가 완료	-

콜드엔정	감기증상 완화	2023년	한국 판매중	-

대웅징코샷정	정신기능 개선	2023년	한국 판매중	-

임팩타민시그니처정	종합비타민	2023년	한국 판매중	-

마시미트	폐동맥고혈압	2023년	품목허가 완료	-

세벌머	해독	2023년	품목허가 완료	-

우루샷플러스정	피로회복	2023년	한국 판매중	-

몬테비잘	알레르기 비염	2023년	한국 판매중	-

이지엔6이브정	해열진통	2023년	한국 판매중	-

우루샷이브정	피로회복	2023년	한국 판매중	-

주플리에외용액	항진균	2024년	한국 판매중	-

코메키나플러스나잘스프레이	코감기, 알레르기 비염	2024년	품목허가 완료	-

관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 )의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 가. 경영상의 주요계약 (1) 라이선스아웃 (License-out) 계약1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스아웃 (License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> [단위: 백만원] 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 탄파너셉트 (HL036) 바토클리맙 (HL161BKN) 하버바이오메드 (HarbourBioMed, 중국) 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함) 2017.09.12 관련 특허만료일 또는 중국 최초발매 후 15년 중 나중에 도달하는 시간까지 106,920 (US$81,000,000) 양사 합의에 의해 비공개 (반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 중국 임상 3상 종료 중국 임상 3상 바토클리맙 (HL161BKN) HL161ANS 로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스) 미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국,스위스, 중동, 북아프리카 지역 2017.12.19 제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지 663,300 (US$502,500,000) 양사 합의에 의해 비공개 (반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 북미 임상 3상 뉴질랜드 임상 1상 ※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 (2024.09.30) 환율로 환산 (1USD=1,320.0) ① 품목: 탄파너셉트 (HL036) / 바토클리맙 (HL161BKN) 계약상대방 하버바이오메드 (Harbour BioMed, 중국) 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 탄파너셉트, 자가면역질환치료 항체신약 바토클리맙의 독점적 개발 및 사업권 대상지역 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 계약체결일: 2017년 9월 12일 총 계약금액 $81,000,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개 계약조건 1. 계약금: $4,000,000 (반환 의무 없는 계약금) 2. 단계별 마일스톤: $77,000,000 3. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급의무는 없음 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 일시 수익 인식 대상기술 안구건조증치료 바이오신약 탄파너셉트, 자가면역질환치료 항체신약 바토클리맙 개발진행경과 - 2019년 10월: 임상 2상 완료 (중국) - 2021년 3월: 임상 3상 개시 (중국) - 2022년 8월: 임상 3상 종료 (중국) * - 2020년 4월: NMOSD (시신경척수염) 임상 1b/2a상 개시 (중국) - 2020년 8월: MG (중증근무력증) 및 ITP (혈소판감소증) 임상 2상 개시 (중국) - 2021년 9월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (중국) - 2023년 3월: MG (중증근무력증) 임상 3상 결과 발표 (중국) - 2023년 6월: 하버바이오메드/CSPC**, MG (중증근무력증) 적응증에 대해 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 품목허가 신청 - 2023년 12월: 하버바이오메드/CSPS, 임상3상 연장 데이터를 포함해 품목허가 신청서를 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 재제출하기로 결정 - 2024년 6월: 하버바이오메드/CSPS, MG (중증근무력증) 적응증에 대해 품목허가 신청서 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 재제출 기타사항 탄파너셉트는 대웅제약과 공동연구개발하여 비용과 수익을 5:5로 배분함. ※ 하버바이오메드는 2022년 10월 공시를 통해 중국 안구건조증 임상 3상 시험의 추가 환자 모집을 진행하지 않고, 현재까지 등록된 환자까지 임상시험을 진행하고 종료 (Closing)하기로 발표 ※ 하버바이오메드는 2022년 10월 바토클리맙의 중국 권리에 대해 CSPC제약그룹에 서브라이선스 (sub-license) 계약 체결 ② 품목: 바토클리맙 (HL161BKN) / HL161ANS 계약상대방 로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스) 및 이뮤노반트* 계약내용 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매 대상지역 미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역 계약기간 계약체결일: 2017년 12월 19일 총 계약금액 $502,500,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개 계약조건 1. 계약금: $30,000,000 (반환의무 없는 계약금) 2. 연구비: $20,000,000 3. 단계별 마일스톤: $452,500,000 4. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급의무는 없음 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 이연 수익 인식 (기간: 수행 의무가 종료되는 시점까지) 대상기술 자가면역질환치료 항체신약 바토클리맙 및 HL161ANS 개발진행경과 - 2019년: 임상 1상 완료 (캐나다, 호주) - 2019년: MG (중증근무력증), GO (갑상선안병증), WAIHA (온난항체 용혈성빈혈) 임상 2상 개시 (북미, 유럽, 아시아) - 2020년 3월: GO (or TED, 갑상선안병증) 임상 2a상 결과 발표 (북미) - 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상 2상 결과 발표 (북미) - 2021년 2월: 이뮤노반트, 임상 일시 중단 - 2021년 6월: 이뮤노반트, 임상 재개 발표 - 2022년 6월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아) - 2022년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 - 2022년 11월: TED (갑상선안병증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아) - 2022년 12월: CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b상 개시 (북남미, 유럽) - 2023년 5월: GD (그레이브스병) 임상 2상 개시 (독일) - 2023년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 - 2023년 12월: 일본 TED (갑상선안병증) 임상 3상 임상계획서 제출 및 승인 - 2023년 12월: 이뮤노반트, GD (그레이브스병) 임상 2상 initial data 발표 - 2024년 6월: 일본 TED (갑상선안병증) 임상 3상 개시 - 2024년 9월: 이뮤노반트, GD (그레이브스병) 임상 2a상 결과 발표 - 2022년 9월: 이뮤노반트, 차세대 FcRn 치료제 HL161ANS 개발 계획 발표 - 2023년 5월: 임상 1상 개시 (뉴질랜드) - 2023년 9월: 임상 1상 SAD initial data 발표 - 2023년 11월: 임상 1상 initial data 발표 (MAD) 기타사항 - ※ 이뮤노반트는 로이반트의 자회사로 당사의 바토클리맙 및 HL161ANS의 글로벌 임상 가속화를 위해 로이반트가 별도 설립한 자가면역질환 개발전문 신약개발회사입니다. (2) 라이센스 인(License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스 인 (License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 진행단계 - Turn Biotechnologies 2024.05 - $239,000,000 기술이전 - Crystal Bioscience 2024.06 - 계약금 $500,000 기술이전 (1) 계약상대방 Turn Biotechnologies (미국) 계약내용 Turn Biotechnologies가 보유하고 있는 mRNA 기반 Epigenetic Reprogramming of Aging (ERA) platform의 노하우 및 특허에 대한 독점적 라이선스 획득을 통해 안과 (Ophthalmic) 및 귀 (Otic) 영역에서의 연구, 개발, 생산 및 상업화 권리 확보 대상지역 전세계 계약기간 - 계약 체결일: 2024년 5월 25일 (미국시간) - 계약 유효일: 계약서 상 명시된 조건이 달성되는 당일 또는 그 이후 - 계약 종료일: (a), (b), (c) 중 가장 늦은 날짜 (a) 라이선스 제품의 최초 상업판매 시작일로부터 10년 (b) 특허 만료 일자 (c) 마케팅, 자료 등에 대한 독점권 만료 일자 총계약금액 - 계약규모: 2억 3,900만 달러 (계약금: 100만 달러, 개발 마일스톤: 2억 3,800만 달러) ※ 후보 물질 선정, 임상 단계, 판매 개시, 목표 매출액 달성 시 지급하는 조건부 마일스톤이며 임상 및 판매 개시 관련 마일스톤은 라이선스 제품당 지급하는 조건임 - 경상기술료 (royalty): 별도 지불금액 해당사항 없음 계약조건 해당사항 없음 회계처리방법 해당사항 없음 대상기술 Turn Biotechnologies의 ERA™ (Epigenetic Reprogramming of Aging, 노화의 후생적 재프로그래밍)는 노화관련 질환 또는 병태의 개선을 위한 mRNA platform 기술로 mRNA를 통해 세포재생관련 인자를 전달하여 세포의 후생적 회춘을 유도함 개발진행경과 해당사항 없음 기타사항 - 본 계약은 조건부 계약으로서, 계약 체결일과 계약 유효일이 상이하며 계약 유효일은 계약서 상 명시된 당사와 Turn Biotechnologies 간 합의된 조건이 달성되는 당일 또는 그 이후의 날짜를 의미함 - 계약 체결일로부터 90일 이내에 당사와 Turn Biotechnologies 간 합의된 조건 미달성 시, 어느 당사자든 상대방에게 계약 해지 통지를 함으로써 즉시 본 계약을 해지할 수 있으며 계약금은 조건 미달성 또는 계약이 해지되는 경우에는 지급 의무가 없음 (2) 계약상대방 Crystal Bioscience (미국) 계약내용 Crystal Bioscience가 보유하고 있는 항체 디스커버리 플랫폼 (OmniClic, OmniChicken)에 대한 서브라이선스를 허여하지 않는 (non-sublicensable) 비독점적 (non-exclusive) 라이선스를 획득하여 이를 활용한 후보 항체 도출 및 후보 항체를 적용한 제품을 탐색, 평가, 개발 및 상업화할 수 있는 권리 확보 대상지역 해당사항 없음 계약기간 - 계약 체결일: 2024년 6월 27일 (한국시간) - 계약 종료일: 한올바이오파마의 계약 편의에 따라 30일 이전에 서면 통지로 종료 총계약금액 - 계약금: 50만 달러 - 개발 마일스톤: 820만 달러 (계약 후 첫번째 프로그램), 1,220만 달러 (이후 프로그램) 지불금액 해당사항 없음 계약조건 해당사항 없음 회계처리방법 해당사항 없음 대상기술 Crystal Bioscience는 인간 항체를 생성할 수 있는 인간화 동물 (닭)을 개발하여 소유하고 있음 (OmniClic, OmniChicken). 이러한 동물들에 원하는 항원을 주입하여, 해당 항원에 대한 완전인간항체를 생성할 수 있는 기술을 가지고 있음. 해당 플랫폼 기술을 통해 관심 항원에 대한 항체 생산 가능함. 개발진행경과 해당사항 없음 기타사항 이 계약에 의해 생산된 항체의 권리는 한올바이오파마가 100% 소유함 (3) 공동연구개발계약1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약 종료일 금액 진행단계 탄파너셉트 (HL036) (주)대웅제약 공동연구개발 (전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 - 양사 합의하에 비공개 임상 3상 (미국) 임상 3상 종료 (중국) HL192 NurrOn (주)대웅제약 공동연구개발 (연구개발결과물 및 지식재산권으로 인한 수익은 대웅제약과 50:50으로 배분) 2023.05 - 양사 합의하에 비공개 임상 1상 (캐나다) 나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 자가면역질환, 안구건조증, 신경질환, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발조직은 서울연구소, 중앙연구소 (대전 소재), 바이오연구소 (경기 수원 소재), 글로벌OC팀, 특허팀, HPI센터 (미국)로 구성되어 있습니다. 구성> 본부 연구소 팀 주요업무 개발본부 서울연구소 개발팀 - 신제품 개발 - 해외 제품 제휴 및 도입품목 관리 - 기존 제품 사후 관리 임상팀 - 국내 허가용 임상(생동)시험 관리 - 글로벌 임상시험 지원(HL project) - 연구자임상 관리 - 신규제품기획 임상부분 검토 제제연구센터 분석팀 - 신규 분석법 개발 및 밸리데이션 수행 - 품목 허가자료 작성 및 분석법 기술이전 - 제제 품질평가 및 안정성 시험 진행 제제팀 - 신제품 Formulation 연구 및 물성평가 - 공정 최적화 및 생산 기술이전 연구 - 품목허가 자료작성 및 식약처 보완대응 - 제품 발매 조력 - 외부과제 위탁연구 수행 연구본부 바이오 연구센터 연구기획팀 - 바이오연구과제 전략수립 - 신규연구과제 발굴 및 기획 CMC팀 - 바이오의약품 생산공정 개발 - 특성분석 연구 - 제형 및 제품화 연구 - 바이오의약품 임상 허가 - 위탁생산을 통한 임상 제품 제조 항체 디스커버리팀 - 신약 항체 후보물질 도출 - 평가법 개발 및 작용기전 연구 - 비임상 약효 및 임상중개연구 - 비임상 독성 연구 글로벌OC팀 - 외부 협업 및 신규 파이프라인 발굴 - 내부 R 전략 수립 - R 투자 검토 특허팀 - 지재권관리 - 제품관련 IP (특허/상표)조사, 선행기술조사 - IP (특허/상표) 심판 소송업무 HPI센터 - 신약의 해외임상, 허가업무 진행 및 라이선스 아웃 업무 Ⅱ. 사업의 내용 중 4. 매출 및 수주상황 1)판매조직 (회사의 조직도) 참조 2) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 9명, 석사급 26명 등 총 44명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다. 당사는 핵심인력을 지속적으로 확대, 육성하고 새로운 도전을 장려하는 혁신의 연구개발 문화를 만들어 나가고 있습니다. 현황> [단위 : 명] 구분 인원 박사 석사 기타 합계 임원실 1 1 - 2 개발본부 개발본부장 - 1 - 1 서울연구소 개발팀 - 4 4 8 임상팀 - 1 - 1 제제연구센터 제제분석팀 - 6 3 9 연구본부 연구본부장 - 1 - 1 바이오연구센터 연구기획팀 2 - - 2 CMC팀 1 6 1 8 항체디스커버리팀 5 4 - 9 글로벌OC팀 - 1 - 1 특허팀 - - 1 1 HPI MD사무소 - 1 - 1 합계 9 26 9 44 3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 자가면역질환, 안구건조증 개발 총괄 바이오연구소 안혜경 연구본부장, 해외 임상시험 및 라이선스 아웃 업무 관리 HPI 김영주 센터장이 있습니다. 현황> 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구본부장 안혜경 바이오신약 연구 총괄 중앙대학교 생물학 졸업 ('90~'94) 서울대학교 유전학 석사 ('94~'95) 대웅제약 바이오연구소 연구원 ('96~'07) 한올바이오파마 바이오연구소 ('10~현재) [논문] 1. Neutralization of Ocular Surface TNF-a Reduces Ocular Surface and Lacrimal Gland Inflammation Induced by In Vivo Dry Eye ('13년, IOVS 학술지) 2. Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca ('18년, Current eye research 학술지) [학회발표] 1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) 센터장 김영주 해외임상시험 및 허가업무 관리 부산대학교 자연과학대학 미생물학 졸업 ('94~'99) 부산대학교 미생물학 석사 ('99~'00) 대웅제약 바이오연구소 연구원('00~'09) 한올바이오파마 바이오연구소 ('10~'19) 한올바이오파마 HPI 미국 ('19~현재) [논문] Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca ('18년, Current eye research 학술지) [학회발표 ] 1. VELOS-2, a Phase 3 Trial of Tanfanercept Ophthalmic Solution, a Novel TNF-a inhibitor, in Patients with Dry Eye Disease ('20년, AAO 학회) 2. Tanfanercept Ophthalmic Solution, a Topical TNF Inhibitor, Significantly Improved Tear Volume In Subjects with Dry Eye Disease in a Phase 3 Study (VELOS-3) ('24년, ARVO 학회) (3) 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. (연결재무제표기준)> (단위: 천원) 과 목 제 52기 3분기 제 51기 제 50기 비 고 원 재 료 비 2,030,238 897,499 555,125 - 인 건 비 2,374,543 4,328,379 3,140,509 - 감 가 상 각 비 554,471 736,616 728,903 - 위 탁 용 역 비 17,183,772 12,323,179 7,653,456 - 기 타 9,179,022 14,666,428 9,460,242 - 연구개발비용 계 31,322,046 32,952,101 21,538,235 - ( 정 부 보 조 금 ) - - (141,088) - 회계처리 판매비와 관리비 17,600,997 23,944,951 16,498,472 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 13,721,050 9,007,150 4,898,676 - 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] 30.55% 24.43% 19.58% - (별도재무제표기준)> (단위: 천원) 과 목 제 52기 3분기 제 51기 제 50기 비 고 원 재 료 비 2,030,238 897,499 555,125 - 인 건 비 2,374,543 4,328,379 3,140,509 - 감 가 상 각 비 554,471 693,361 635,767 - 위 탁 용 역 비 17,183,772 12,323,179 7,653,456 - 기 타 9,831,792 14,417,158 9,289,413 - 연구개발비용 계 31,974,816 32,659,576 21,274,270 - ( 정 부 보 조 금 ) - - (141,088) - 회계처리 판매비와 관리비 18,253,766 23,652,426 16,234,506 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 13,721,050 9,007,150 4,898,676 - 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] 31.19% 24.21% 19.34% - (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 탄파너셉트 (HL036) 안구건조증 2010년 임상 3상 (미국) 임상 3상 종료 (중국)* 2019년 2020년 대웅제약 공동개발 (미국) 라이센스 아웃 (중국) 바토클리맙 (HL161BKN) 중증근무력증 2010년 임상 3상 (북미, 유럽) 임상 3상 (일본) 임상 3상 (중국) 2022년 2022년 2021년 라이센스 아웃 (북미, 유럽, 중국) 갑상선안병증 임상 3상 (북미, 유럽) 임상 3상 (일본) 임상 2상 (중국) 2022년 2023년 2021년 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 임상 2상 (북남미, 유럽) 2022년 온난항체 용혈성빈혈 임상 2상 (미국, 유럽, 아시아 2019년 그레이브스병 임상 2상 (독일) 2023년 혈소판 감소증 임상 2상 (중국) 2020년 시신경 척수염 임상 2상 (중국) 2020년 HL161ANS TBD 2016년 임상 1상 (뉴질랜드) 2022년 라이센스 아웃 (북미, 유럽) 합성 신약 HL192 파킨슨병 2023년 임상 1상 (캐나다) 2023년 NurrOn, 대웅제약 공동개발 ※ 하버바이오메드는 2022년 10월 공시를 통해 중국 안구건조증 임상 3상 시험의 추가 환자 모집을 진행하지 않고, 현재까지 등록된 환자까지 임상시험을 진행하고 종료 (Closing)하기로 발표 (가) 탄파너셉트 (HL036) 구분 바이오신약 (단백질 의약품) 적응증 안구건조증 작용기전 염증성 사이토카인 (Cytokine)인TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로써 안구건조증을 치료하는 작용기전 제품의 특성 - 탄파너셉트는 TNFα에 대한 결합력이 높고, 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않게 개량한 단백질임 - 작은 분자량 (약 19kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있을 것으로 기대됨 - 탄파너셉트는 투약 후 빠르게 효능 나타남 (임상 3상에서 sign지표인 각막중앙부염색지수 개선 효과가 투약 시작 후 1주 후부터 나타났음) 진행경과 - 2017년 9월: 하버바이오메드와 중국 지역 라이센스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상 2상 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 3월: 임상 3-1상 (VELOS-2) 개시 (미국) - 2019년 10월: 임상 2상 완료 (중국) - 2020년 1월: 임상 3-1상 (VELOS-2) topline 결과 발표 (미국) - 2020년 11월: AAO 2020에서 임상 3-1상 (VELOS-2) 결과 발표 - 2021년 3월: 임상 3상 개시 (중국) - 2021년 11월: 임상 3-2상 (VELOS-3) 개시 (미국) - 2022년 8월: 임상 3상 종료 (중국)* - 2022년 9월: World Cornea Congress에서 미국 임상 3-1상 (VELOS-2) 결과 발표 - 2023년 5월: 임상 3-2상 (VELOS-3) topline 결과 발표 (미국) - 2024년 5월: 임상 3-3상 (VELOS-4) 개시 (미국) 향후계획 임상 3-3상 (VELOS-4) topline 결과 확보 경쟁제품 - Restasis (Allergan): 2003년 FDA 허가 - Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가 - Cequa (Sun Pharma): 2018년 FDA 허가 - Tyrvaya (Oyster Point): 2021년 FDA 허가 - Vevye (Novaliq): 2023년 FDA 허가 관련논문 등 - Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208 - ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442 시장규모 2023년 전세계 약 9조원 (출처: Fortune Business Insights 2023) 기타사항 대웅제약과 공동개발 ※ 하버바이오메드는 2022년 10월 공시를 통해 중국 안구건조증 임상 3상 시험의 추가 환자 모집을 진행하지 않고, 현재까지 등록된 환자까지 임상시험을 진행하고 종료 (Closing)하기로 발표 (나) 바토클리맙 (HL161BKN) 구분 바이오신약 (항체의약품) 적응증 MG (중증근무력증), TED (갑상선안병증), CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증), GD (그레이브스병), WAIHA (온난항체 용혈성빈혈), NMOSD (시신경 척수염), ITP (혈소판 감소증) 등 다양한 자가면역질환 작용기전 - 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG를 감소시켜 질환을 치료하는 작용기전 가짐 - 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄 제품의 특성 - 약효: 임상 1상에서 Baseline 대비 최대 78%의 IgG를 감소시켰고, 중증근무력증 임상 2상 및 3상 (중국) 시험에서 위약 대비 증상을 유의미하게 개선시킴 - 안전성: 완전인간항체를 이용하여 면역원성 우려가 낮고 높은 안전성이 특징 - 편의성: 경쟁제품들이 대부분 IV (정맥주입) 타입인데 반해 바토클리맙은 자가투여가 가능한 SC (피하주사) 타입으로 편의성 높음 진행경과 - 2017년 9월: 하버바이오메드와 중국지역 라이센스 아웃 계약 - 2017년 12월: 로이반트 사이언스와 글로벌 라이센스 아웃 계약 - 2019년: 임상 1상 완료 (캐나다, 호주) - 2019년: MG (중증근무력증), GO (갑상선안병증), WAIHA (옹난항체 용혈성빈혈) 임상 2상 개시 (북미, 유럽, 아시아) - 2020년 3월: GO (or TED, 갑산선안병증) 임상 2a상 결과 발표 (북미) - 2020년 4월: NMOSD (시신경 척수염) 임상 1b/2a 개시 (중국) - 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상 2상 결과 발표 (북미) - 2020년 8월: MG (중증근무력증) 및 ITP (혈소판감소증) 임상 2상 개시 (중국) - 2021년 2월: 이뮤노반트, 임상 일시 중단 - 2021년 6월: 이뮤노반트, 임상 재개 발표 - 2021년 9월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (중국) - 2022년 6월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아) - 2022년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 - 2022년 11월: TED (갑상선안병증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아) - 2022년 12월: CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b상 개시 (북남미, 유럽) - 2023년 3월: MG (중증근무력증) 임상 3상 결과 발표 (중국) - 2023년 5월: GD (그레이브스병) 임상 2상 개시 (독일) - 2023년 6월: 하버바이오메드/CSPC*, MG (중증근무력증) 적응증에 대해 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 품목허가 신청 - 2023년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 - 2023년 12월: 일본 TED (갑상선안병증) 임상 3상 임상계획서 제출 및 승인 - 2023년 12월: 이뮤노반트, GD (그레이브스병) 임상 2상 initial data 발표 - 2023년 12월: 하버바이오메드/CSPC, 임상 3상 연장 데이터를 포함해 품목허가 신청서를 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 재제출하기로 결정 - 2024년 6월: 하버바이오메드/CSPS, MG (중증근무력증) 적응증에 대해 품목허가 신청서 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 재제출 - 2024년 6월: 일본 TED (갑상선안병증) 임상 3상 개시 - 2024년 9월: 이뮤노반트, GD (그레이브스병) 임상 2a상 결과 발표 향후계획 - CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b상 initial data 확보 (북남미, 유럽) - MG (중증근무력증) 임상 3상 topline data 확보 (북미, 유럽, 아시아) - TED (갑상선안병증) 임상 3상 topline data 확보 (북미, 유럽, 아시아) 경쟁제품 - IVIG 혈액제재 (CSL, 다케다 등) 제품> - Vyvgart (Argenx): 2021년 FDA 허가 - Vyvgart Hytrulo (Argenx): 2023년 FDA 허가 - Rystiggo (UCB): 2023년 FDA 허가 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 2023년 전세계 자가면역질환 치료제 시장 규모 약 150조원 (출처: Precision Business Insights) 기타사항 - ※ 하버바이오메드, 바토클리맙의 중국 권리에 대해 CSPC제약그룹에 2022년 10월 서브라이선스 (sub-license) 계약 체결 (다) HL161ANS 구분 바이오신약 (항체의약품) 적응증 자가면역질환 치료제 작용기전 - 바토클리맙과 동일하게 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG (Immunoglobulin G)를 감소시켜 질환을 치료하는 작용기전 가짐 - 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄 제품의 특성 - 바토클리맙과 동일하게 피하주사가 가능하고 동물실험에서 바토클리맙과 유사한 IgG 감소 나타냄 - 동일 실험에서 알부민, LDL콜레스테롤 변화가 거의 나타나지 않아 안전성 우월할 것으로 기대 진행경과 - 2022년 9월: 이뮤노반트, 차세대 FcRn 치료제 HL161ANS 개발 계획 발표 - 2023년 5월: HL161ANS 임상 1상 개시 (뉴질랜드) - 2023년 9월: HL161ANS 임상 1상 SAD initial data 발표 - 2023년 11월: HL161ANS 임상 1상 initial data 발표 (MAD) 향후계획 HL161ANS 개발 계획 발표 경쟁제품 - IVIG 혈액제재 (CSL, 다케다 등) 제품> - Vyvgart (Argenx): 2021년 FDA 허가 - Vyvgart Hytrulo (Argenx): 2023년 FDA 허가 - Rystiggo (UCB): 2023년 FDA 허가 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 2023년 전세계 자가면역질환 치료제 시장 규모 약 150조원 (출처: Precision Business Insights) 기타사항 - (라) HL192 구분 합성신약 (저분자 화합물) 적응증 파킨슨병 작용기전 Nurr1 activator로 Nurr1 유전자의 Nurr1 활성화 전사의 리간드 결합 도메인에 결합하여 산화 스트레스 감소와 도파민성 뉴런을 생존, 성장 및 유지시킴 제품의 특성 대부분 치료제가 증상에 집중하고 시간 경과에 따른 효력 감소나 심각한 부작용을 동반하는데 반해, 파킨슨병에 대한 기전 기반 (mechanism-based) 및 병의 진행을 근원적으로 억제할 수 있는 질환 조절 (disease-modifying) 치료제로 개발 중 진행경과 - 2023년 8월: 캐나다 (Health Canada) 임상 1상 승인 - 2023년 10월: 캐나다 임상 1상 개시 향후계획 캐나다 임상 1상 topline data 확보 경쟁제품 도파민성 제제, 도파민 작용제, COMT 억제제, MAO 억제제가 있으나 모두 대증요법이며, 질병조절 약물은 없음 관련논문 등 - Decressac M, Volakakis N, Bjorklund, A, Perlmann, T. NURR1 in Parkinson Disease-From Pathogenesis to Therapeutic Potential. Nat. Rev. Neurol. 2013, 9, 629-636 - Nuclear receptor Nurr1 agonists enhance its dual functions and improve behavioral deficits in an animal model of Parkinson’s disease (KS Kim et al, Proc. Nat. Acad. Sci. 2015) - Dong J et al. Nurr1-Based Therapies for Parkinson's Disease. CNS Neurosci Ther. 2016;22(5):351-9 - Kim CH, et al. 4-amino-7-chloroquinoline derivatives for treating Parkinson's disease: implications for drug discovery. Expert Opin Drug Discov. 2016;11(4):337-41 - An optimized Nurr1 agonist provides disease-modifying effects in Parkinson’s disease models (KS Kim et al, Nature Communications 2023) 시장규모 2027년 전세계 12조원 (출처: Research and Markets) 기타사항 NurrOn 및 대웅제약과 공동개발 2) 연구개발 완료 실적 해당사항 없음. 3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 구분 품목 적응증 연구시작일 최종 진행 단계 연구 중단 중단사유 재개계획 단계 (국가) 승인 바이오 신약 HL186/HL187 불응성 고형암 2016 년 물질탐색/전임상 - 2024 년 주1) 주2) 주1) 최근 글로벌 경쟁사들의 면역항암 항체 신약의 유효성 입증 실패 및 임상 중단 사례가 늘어남에 따라 HL186/HL187에 대한 단일클론항체 포맷의 개발 중단 결정하였습니다. 주2) 기확보한 후보 항체에 신규 모달리티 (modality)를 적용한 개선된 형태 또는 새로운 타겟에 대한 면역항암제를 개발하기 위한 탐색을 이어갈 예정입니다. 4) 특허등록현황 구 분 등록건수 비고 국내특허소계 11 한국 해외특허 1 그리스 2 남아프리카공화국 1 네덜란드 1 네덜란드 1 노르웨이 2 뉴질랜드 1 대만 2 덴마크 3 독일 1 러시아 1 카자흐스탄 1 벨라루스 1 리히텐슈타인 1 마카오 1 마케도니아 1 멕시코 1 모나코 11 미국 1 베트남 2 벨기에 2 브라질 1 사우디아라비아 1 세르비아 2 스웨덴 3 스위스 2 스페인 2 싱가포르 1 아이슬란드 1 아일랜드 1 알바니아 5 영국 1 오스트리아 1 유라시아연합 1 유럽연합 3 이스라엘 2 이탈리아 4 인도 2 인도네시아 5 일본 4 중국 3 캐나다 2 터키 1 포르투갈 2 폴란드 4 프랑스 2 핀란드 1 헝가리 3 호주 2 홍콩 해외특허 소계 100 - 합 계 111 - 주] 특허등록현황 세부사항은 한올바이오파마의 사업(분ㆍ반기)보고서 II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 참조 7. 기타 참고사항 가 . 지적재산권 보유 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 특허권은 국내 118건, 해외 784건으로 총 902건이며, 당분기까지의 누적 신규 특허 취득 건수는 국내 6건, 해외 51건으로 총 57건입니다. 나. 시장여건 및 영업의 개황 등및 판매 : (주)대웅제약, 한올바이오파마(주)> (1) 산업의 특성 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 따르면, 제약 산업이란 의약품을 연구개발, 제조, 가공, 보관, 유통하는 것과 관련된 산업을 말합니다. 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 고부가가치 산업이자 지식기반 산업으로 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업입니다. 또한, 타 업종에 비해 기술 집약도가 높은 산업으로서 고도의 전문성과 함께 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공할 경우 막대한 고부가가치 창출이 가능하므로 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다.특히 코로나19 펜데믹으로 인해 글로벌 헬스케어 시장에서 의료시스템의 디지털화가 가속화되고 있습니다. 폭증하는 코로나19 감염 사례를 처리하기 위해 임상의에서 간호사에 이르기까지 급변하는 의료 기술 환경에 적응해야 했고, 이 과정에서 보수적으로 받아들이던 의료 시스템의 디지털화가 빠르게 촉진되었습니다. 빠른 속도로 발전하고 있는 유전체분석 기술 및 AI, IoT, 클라우드 컴퓨팅 등의 디지털 기술 접목이 시간과 비용 측면에서 의료 시스템의 효율성을 제고시킬 수 있음에 따라 코로나19 펜데믹 이후에도 이러한 변화는 지속될 것으로 예상됩니다. AI 기술을 활용한 진단/치료 및 신약개발, IoT 기반의 원격의료, 개인 유전체 정보를 활용한 의료 빅데이터 등 Digital Healthcare의 세부 키워드들은 포스트 코로나 시대 글로벌 헬스케어 시장에서 지속적으로 중요한 화두가 될 것으로 전망됩니다. (2) 산업의 성장성 1) 국내 의약품 시장국내 의약품 시장은 2022년 기준으로 약 30조원으로 형성되고 있으며 전세계 의약품시장 성장률과 비슷하게 성장세를 유지할 것으로 전망됩니다. 국내 제약산업은 선진국 수준의 생산 및 품질 경쟁력을 확보해 글로벌 시장에서 경쟁하고 있으며, 2013년 부터 2022년 평균 성장율은 18.15%로 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력이 강화되고 있는 모습을 볼 수 있습니다. 제약산업은 기술집약적 산업으로서 국내기업들은 신약개발 투자를 지속적으로 확대하고 있으며, 국내 제약산업의 높아진 글로벌 경쟁력으로 향후에도 신약 기술수출 등이 활발히 진행될 것입니다. (단위 : 조원) 년도 항목 생산액 수출액 수입액 무역수지 국내시장규모 2017 금액 20.36 4.60 6.31 -1.71 22.06 전년대비 8.25% 27.11% -3.56% 41.59% 1.55% 2018 금액 21.11 5.14 7.16 -2.01 23.12 전년대비 3.67% 11.75% 13.44% -18.00% 4.78% 2019 금액 22.31 6.06 8.05 -2.00 24.31 전년대비 5.72% 17.79% 12.57% 0.76% 5.16% 2020 금액 24.57 9.96 8.57 1.39 23.17 전년대비 10.10% 64.49% 6.40% 169.81% -4.68% 2021 금액 25.49 11.36 11.27 0.10 25.39 전년대비 3.76% 14.04% 31.46% -93.01% 9.59% 2022 금액 28.95 10.46 11.37 -0.91 29.86 전년대비 13.57% -7.99% 0.87% -1033.70% 17.59% ※ 상기는 식품의약품안전처(MFDS) 식품의약품 산업동향통계(2022.12.30) 발표 자료임.2) 글로벌 의약품 시장글로벌 의약품 시장은 '21년 1조 4,294억 달러에서 '26년 1조 8,479억 달러로 연평균 5.3%의 성장이 예상됩니다. 저분자(Small Molecules)의약품이 전체 시장의 60% 이상을 차지하지만, 성장은 주로 바이오의약품에 기인할 것으로 예상하고 있습니다. 특히 Lucentis(2022), Humira(2023)및 Stelara(2024) 등 주요 약물의 특허 만료가 2026년까지의 매출 예측에 직접적으로 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. [출처 : (BiolNdustry No.168) 글로벌 의약품 시장 현황 및 전망, 생명공학정책연구센터 책임연구원 김영철)] 프로스트앤드설리번.jpg 세계 의약품 시장규모 전망 [출처 : 프로스트앤드설리번, Global Pharmaceuticals Outlook, 2022., 2022.03](3) 경기변동의 특성의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 되어 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있기 때문에, 의약품 가격은 비탄력적인 특성을 가집니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 따라서 타 산업에 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다. (4) 경쟁요소 및 자금조달상의 특성 제약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 오랜 시간과 많은 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다. 그러나 신물질 신약의 개발 시 특허의 독점기간을 인정받을 수 있으며, 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다. (5) 관련 법령 또는 정부의 규제 의약품 제조 및 판매업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 제조, 생산하는 산업으로, 제품 개발에서 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통 등 전 과정을 정부에서 엄격히 규제합니다. 다. 사업부문별 주요 재무정보 (1) 영업부문에 대한 일반정보 연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구 분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품 제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 용역제공 생활습관병 예방연구 용역 기타 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황 가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실) 의약품제조및판매 1,081,666,081 117,889,318 1,044,883,380 106,994,576 용역제공 28,446,483 (108,630) 12,411,607 692,182 기타 6,042,709 (7,725,598) 6,306,871 (13,095,562) 합 계 1,116,155,273 110,055,090 1,063,601,858 94,591,196 연결조정 (61,352,140) (805,633) (50,096,089) (680,805) 조정후금액 1,054,803,133 109,249,457 1,013,505,769 93,910,391 나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 자산 부채 자산 부채 의약품제조및판매 2,120,801,207 955,553,088 1,944,280,998 828,994,641 용역제공 41,440,830 21,883,314 42,991,348 23,129,891 기타 71,758,685 33,796,665 74,153,471 32,700,352 합 계 2,234,000,722 1,011,233,067 2,061,425,817 884,824,884 연결조정 (311,548,808) (40,134,306) (291,115,024) (26,795,120) 조정후금액 1,922,451,914 971,098,761 1,770,310,793 858,029,764 다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타부문정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 의약품제조및판매 33,593,260 154,031,614 29,445,483 88,545,498 용역제공 910,960 364,176 806,921 453,261 기타 421,764 1,387,067 1,125,116 1,809,260 합 계 34,925,984 155,782,857 31,377,520 90,808,019 연결조정 125,606 (84,113) (216,331) - 조정후금액 35,051,590 155,698,744 31,161,189 90,808,019 (*1) 영업외비용에 포함된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다. (*2) 유형자산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구 분 주요 재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역, 공무 및 시설관리 아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매 미주 FDA 임상시험 및 의약품 연구 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. (4) 당분기 및 전분기 중 연결실체의 매출의 10% 이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제 23기 3분기 제 22기 제 21기 [유동자산] 574,231 574,824 548,968 ㆍ현금및현금성 자산 94,570 111,506 102,951 ㆍ매출채권 및 기타채권 198,714 179,528 182,901 ㆍ단기금융자산 4,300 3,000 10,000 ㆍ재고자산 246,192 241,545 208,736 ㆍ기타 30,454 39,245 44,380 [비유동자산] 1,348,221 1,195,486 1,014,372 ㆍ유형자산 616,603 517,759 432,709 ㆍ무형자산 329,716 297,485 266,008 ㆍ투자부동산 63,211 70,090 73,587 ㆍ기타 338,691 310,153 242,069 자산총계 1,922,452 1,770,311 1,563,341 [유동부채] 538,132 667,117 472,831 ㆍ매입채무및기타채무 207,341 231,574 183,792 ㆍ단기차입금 134,134 167,426 141,742 ㆍ기타 196,657 268,118 147,298 [비유동부채] 432,967 190,912 349,286 ㆍ사채 194,340 - 89,840 ㆍ장기매입채무 및 기타채무 7,733 7,379 11,131 ㆍ기타 230,893 183,533 248,315 부채총계 971,099 858,030 822,118 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] (2,850) (2,850) (18,360) [기타불입자본] 150,025 149,741 122,496 [기타자본구성요소] (8,322) (27,418) (29,379) [이익잉여금] 649,525 618,864 504,294 [비지배지분] 134,008 144,978 133,206 자본총계 951,353 912,281 741,223 매출액 1,054,803 1,375,329 1,280,092 영업이익 109,249 122,592 95,797 당기순이익 34,861 120,003 39,163 [지배회사지분순이익] 37,565 121,739 42,240 [소수주주지분순이익] (2,704) (1,736) (3,076) 총포괄이익 45,886 129,759 52,408 주당순이익(원) 3,265 10,656 3,816 연결에 포함된 회사수 21 19 18 [( )는 부(-)의 수치임] 나. 요약 재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제 23기 3분기 제 22기 제 21기 [유동자산] 445,780 392,348 382,962 ㆍ현금및현금성 자산 35,307 17,217 30,988 ㆍ매출채권 및 기타채권 192,498 164,401 163,339 ㆍ단기금융자산 - - - ㆍ재고자산 206,983 202,962 176,009 ㆍ기타 10,992 7,768 12,626 [비유동자산] 1,302,085 1,173,400 991,060 ㆍ유형자산 472,325 399,069 334,370 ㆍ무형자산 225,444 206,666 177,665 ㆍ투자부동산 65,281 71,799 75,340 ㆍ기타 539,035 495,866 403,684 자산총계 1,747,865 1,565,747 1,374,022 [유동부채] 471,624 626,322 441,493 ㆍ매입채무및기타부채 188,692 210,368 169,712 ㆍ단기차입금 130,860 164,248 139,129 ㆍ기타 152,072 251,706 132,652 [비유동부채] 412,050 136,451 272,679 ㆍ사채 194,340 - 89,840 ㆍ장기매입채무 및 기타채무 1,235 1,013 5,649 ㆍ기타 216,475 135,438 177,190 부채총계 883,674 762,773 714,172 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] (2,850) (2,850) (18,360) [기타불입자본] 159,043 158,912 134,754 [기타자본구성요소] (11,252) (29,889) (28,485) [이익잉여금] 690,284 647,835 542,975 자본총계 864,191 802,975 659,851 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 매출액 938,055 1,221,951 1,161,254 영업이익 121,977 133,407 105,963 당기순이익 49,352 111,502 48,562 총포괄이익 67,990 110,098 51,982 주당순이익(원) 4,289 9,760 4,387 [( )는 부(-)의 수치임] 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 23 기 3분기말 2024.09.30 현재 제 22 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 제 23 기 3분기말 제 22 기말 자산 유동자산 574,230,847,057 574,824,299,442 현금및현금성자산 94,570,368,928 111,506,188,293 단기금융상품 4,300,001,188 3,000,001,188 매출채권 및 기타채권 198,713,610,628 179,527,649,846 유동재고자산 246,192,375,161 241,545,436,655 반환제품회수권 1,496,807,921 1,586,040,394 당기손익-공정가치 측정 금융자산 8,640,697,952 23,178,767,192 당기법인세자산 570,180,139 62,610,202 기타유동자산 19,746,805,140 14,417,605,672 비유동자산 1,348,221,066,908 1,195,486,493,550 장기금융자산 18,000,000 18,000,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산 66,522,431,795 34,348,693,542 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 121,961,320,593 135,965,564,960 장기매출채권 및 기타채권 20,383,122,901 18,502,054,075 관계기업 및 공동기업투자 53,922,082,658 33,459,675,133 유형자산 616,602,764,857 517,759,387,341 사용권자산 3,491,476,127 4,159,852,425 투자부동산 63,210,776,996 70,089,631,464 무형자산 329,716,341,795 297,484,820,206 장기반환제품회수권 1,320,399,983 1,268,606,339 기타비유동자산 8,041,963,546 7,887,559,860 이연법인세자산 61,222,818,197 71,304,350,822 퇴직급여자산 1,807,567,460 3,238,297,383 자산총계 1,922,451,913,965 1,770,310,792,992 부채 유동부채 538,131,980,829 695,532,720,108 매입채무 및 기타채무 207,340,847,711 231,573,516,173 당기손익-공정가치 측정 금융부채 28,415,409,806 28,415,409,806 단기차입금 134,134,123,471 167,425,758,826 유동성 장기차입금 115,000,000,000 115,000,000,000 유동성사채 89,942,602,779 유동 리스부채 1,960,433,089 1,960,564,011 당기법인세부채 3,230,632,274 14,497,451,248 단기이연수익 216,494,981 59,221,800 기타 유동부채 47,834,039,497 46,658,195,465 비유동부채 432,966,780,233 162,497,043,510 장기매입채무 및 기타채무 7,733,497,099 7,379,262,328 장기차입금(사채 포함), 총액 143,000,000,000 65,000,000,000 사채 194,340,051,771 비유동 리스부채 1,300,156,002 1,941,041,500 이연법인세부채 4,137,111,836 5,008,534,053 기타 비유동 부채 82,455,963,525 83,168,205,629 부채총계 971,098,761,062 858,029,763,618 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 817,344,702,839 767,303,245,365 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 자기주식 (2,849,987,670) (2,849,987,670) 기타불입자본 150,025,327,913 149,740,839,360 기타자본구성요소 (8,322,499,243) (27,418,124,033) 이익잉여금(결손금) 649,525,424,339 618,864,080,208 비지배지분 134,008,450,064 144,977,784,009 자본총계 951,353,152,903 912,281,029,374 자본과부채총계 1,922,451,913,965 1,770,310,792,992 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 23 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 22 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 제 23 기 3분기 제 22 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출 358,473,430,484 1,054,803,133,073 340,899,763,085 1,013,505,769,107 매출원가 176,218,857,579 510,321,586,265 176,021,776,737 506,521,448,206 매출총이익 182,254,572,905 544,481,546,808 164,877,986,348 506,984,320,901 판매관리비 103,510,759,018 308,835,772,570 94,155,610,411 285,536,250,777 경상연구개발비 41,468,433,471 126,396,317,180 41,341,245,624 127,537,678,712 영업이익(손실) 37,275,380,416 109,249,457,058 29,381,130,313 93,910,391,412 영업외손익 (9,870,615,804) (42,907,223,520) (7,565,716,548) (16,157,824,994) 지분법손익 12,518,284,322 10,593,336,886 (379,739,909) (1,058,432,604) 금융수익 1,742,858,824 8,726,842,506 1,832,867,562 12,367,449,615 금융원가 (6,484,593,079) (10,003,533,811) (5,695,897,100) (18,636,831,319) 기타수익 2,130,456,506 3,484,458,642 977,232,421 3,174,446,798 기타비용 (19,777,622,377) (55,708,327,743) (4,300,179,522) (12,004,457,484) 법인세비용차감전순이익(손실) 27,404,764,612 66,342,233,538 21,815,413,765 77,752,566,418 법인세비용(수익) (860,593,458) 31,481,297,186 6,565,392,421 19,969,842,366 당기순이익(손실) 28,265,358,070 34,860,936,352 15,250,021,344 57,782,724,052 기타포괄손익 17,050,325,600 11,025,304,625 15,263,310,827 19,572,234,139 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 14,414,096,722 6,213,250,029 15,434,835,463 16,849,325,308 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 14,414,096,722 6,213,250,029 15,419,434,883 16,849,325,308 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 15,400,580 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 2,636,228,878 4,812,054,596 (171,524,636) 2,722,908,831 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 2,136,083,045 4,410,702,529 (198,813,163) 2,686,443,002 지분법자본변동 500,145,833 401,352,067 27,288,527 36,465,829 총포괄손익 45,315,683,670 45,886,240,977 30,513,332,171 77,354,958,191 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업 소유주지분 28,279,815,808 37,565,106,131 15,578,685,515 55,730,319,450 비지배지분 (14,457,738) (2,704,169,779) (328,664,171) 2,052,404,602 포괄손익의 귀속 지배기업 소유주지분 44,721,642,736 56,712,887,057 17,294,073,213 60,073,030,276 비지배지분 594,040,934 (10,826,646,080) 13,219,258,958 17,281,927,915 주당이익 기본및희석주당이익 (단위 : 원) 2,458.0 3,265.0 1,354.0 4,890.0 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 23 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 22 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 비지배지분 자본 합계 자본금 자기주식 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 2023.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 122,495,682,743 (29,379,487,221) 504,294,308,944 608,017,372,164 133,205,625,169 741,222,997,333 당기순이익(손실) 55,730,319,450 55,730,319,450 2,052,404,602 57,782,724,052 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 2,077,167,893 2,077,167,893 14,772,157,415 16,849,325,308 지분법자본변동 35,139,949 35,139,949 1,325,880 36,465,829 환율변동 2,230,402,984 2,230,402,984 456,040,018 2,686,443,002 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 (6,641,524,800) (6,641,524,800) (644,490,000) (7,286,014,800) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 629,383,637 629,383,637 1,161,060,012 1,790,443,649 자기주식 거래로 인한 증감 15,509,582,132 26,438,459,092 41,948,041,224 41,948,041,224 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본 218,339,525 218,339,525 66,197,374 284,536,899 사업결합 (81,123,216) (81,123,216) (81,123,216) 기타거래 (6,352,500) (6,352,500) (6,352,500) 2023.09.30 (기말자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 149,694,389,281 (25,036,776,395) 553,383,103,594 704,157,166,310 151,070,320,470 855,227,486,780 2024.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 149,740,839,360 (27,418,124,033) 618,864,080,208 767,303,245,365 144,977,784,009 912,281,029,374 당기순이익(손실) 37,565,106,131 37,565,106,131 (2,704,169,779) 34,860,936,352 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 14,678,078,481 14,678,078,481 (8,464,828,452) 6,213,250,029 지분법자본변동 365,882,796 365,882,796 35,469,271 401,352,067 환율변동 4,103,819,649 4,103,819,649 306,882,880 4,410,702,529 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 (6,903,762,000) (6,903,762,000) (829,116,000) (7,732,878,000) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 130,632,474 130,632,474 335,249,511 465,881,985 자기주식 거래로 인한 증감 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본 153,856,079 (52,156,136) 101,699,943 349,378,624 451,078,567 사업결합 기타거래 1,800,000 1,800,000 2024.09.30 (기말자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 150,025,327,913 (8,322,499,243) 649,525,424,339 817,344,702,839 134,008,450,064 951,353,152,903 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 23 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 22 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 제 23 기 3분기 제 22 기 3분기 영업활동현금흐름 28,905,208,425 122,460,863,402 당기순이익(손실) 34,860,936,352 57,782,724,052 당기순이익조정을 위한 가감 102,682,092,092 78,347,713,376 퇴직급여 조정 1,490,766,764 1,064,479,326 장기종업원급여 568,465,956 1,452,991,354 주식보상비용 465,882,271 1,790,443,353 감가상각비에 대한 조정 23,567,525,430 21,461,004,133 투자부동산상각비 630,726,496 820,518,372 무형자산상각비에 대한 조정 9,552,690,677 7,890,906,036 사용권자산상각비 1,931,374,065 1,844,168,254 대손상각비 조정 1,820,099,356 907,457,324 기타의 대손상각비 조정 1,104,041,372 외화환산손실 조정 2,497,371,755 1,283,199,261 유형자산처분손실 조정 494,774,114 751,147,261 무형자산처분손실 조정 626,611 재고자산평가손실 조정 11,311,193,307 9,748,793,423 유형자산손상차손 조정 200,427,100 무형자산손상차손 조정 15,134,593,894 1,439,976,593 이자비용 조정 4,609,421,705 10,061,117,029 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 1,366,491,306 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (301,427,704) (1,284,976,837) 법인세비용(수익) 31,481,297,186 19,969,842,368 지분법손실 조정 3,026,803,378 1,058,432,604 지분법이익 조정 (13,620,140,264) 배당금수익 (984,500) 잡이익 조정 외화환산이익 조정 (1,594,781,788) (2,198,854,475) 유형자산처분이익 조정 (4,486,993) (51,214,124) 무형자산처분이익 조정 (11,090,909) 리스해지손실 84,717 리스해지이익 (3,958,250) (217,207,017) 종속기업/관계기업/공동기업투자처분이익 (992,371,091) (88,947,881) 종속기업/관계기업/공동기업투자손상차손 13,620,140,264 이자수익에 대한 조정 (3,468,386,582) (2,367,820,995) 당기순이익조정을 위한 기타 가감 465,417,929 351,762,534 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (58,757,313,479) 3,729,757,535 매출채권의 감소(증가) (10,937,414,797) 10,748,195,691 미수금의 감소(증가) (7,773,822,915) (3,949,020,221) 미수수익의 감소(증가) (808,866,417) (190,231,424) 단기보증금의 감소(증가) 25,285,539 (315,285,344) 재고자산의 감소(증가) (15,701,556,953) (33,929,326,827) 반환제품회수권의 감소(증가) 79,262,772 (13,164,371) 선급금의 감소(증가) 767,419,064 (646,599,030) 선급비용의 감소 (증가) 27,403,254 (1,743,816,730) 선급부가세의 감소(증가) (2,438,663,035) (950,363,448) 기타유동자산의 감소(증가) 조정 (5,556,583,371) (951,467,572) 당기손익인식금융자산의 처분 14,726,610,201 장기보증금의 감소(증가) (1,346,095,111) (8,395,217,346) 장기선급금의 감소(증가) 5,326,259 (168,658,386) 장기선급비용의 감소(증가) 244,951,445 81,177,725 매입채무의 증가(감소) (21,244,252,156) 14,416,766,821 미지급금의 증가(감소) (6,894,407,343) 25,763,322,800 미지급비용의 증가(감소) (2,637,015,463) (54,268,244) 선수금의 증가(감소) 463,823,349 572,624,444 선수수익의 증가(감소) (4,688,204,076) 2,137,125,424 예수금의 증가(감소) (500,401,039) 313,681,051 단기예수보증금의 증가(감소) 54,940,053 (248,190,400) 부가세예수금의 증가(감소) 388,984,780 (556,606,487) 기타유동부채의 증가(감소) 536,540,358 (1,594,512,048) 기타충당부채의 증가(감소) 조정 1,020,286,640 1,044,373,457 장기미지급금의 증가(감소) 280,844,968 322,584,730 장기예수보증금의 증가(감소) (87,572) 398,375,297 장기선수수익의 증가(감소) 3,634,394,490 2,696,854,356 기타장기부채의 증가(감소) (429,848,586) (519,131,081) 퇴직급의지급 (1,240,555,239) (2,068,155,964) 사외적립자산의감소(증가) 1,182,396,880 1,528,690,662 단기금융보증계약부채의증가(감소) 1,990,542 이자수취 1,740,577,881 1,966,110,865 이자지급(영업) (16,261,226,401) (12,216,606,153) 배당금수취(영업) 984,500 법인세의납부 (35,360,842,520) (7,148,836,273) 투자활동현금흐름 (187,218,997,860) (94,230,316,936) 당기손익인식금융자산의 처분 116,408,316 10,000,000,000 파생상품자산의감소(증가) 1,113,433,931 장기금융상품의 처분 14,000,000 장기대여금및수취채권의 처분 3,208,689 1,694,322 유형자산의 처분 6,631,179 821,165,513 무형자산의 처분 545,454,545 단기금융상품의 취득 (1,300,000,000) 당기손익인식금융자산의 취득 (30,046,501,250) (12,526,769,825) 장기금융상품의 취득 (1,500,000) 장기대여금및수취채권의 취득 (300,000,000) (13,200,000) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 (147,391,345) 관계기업에 대한 투자자산의 취득 (2,721,900,000) 유형자산의 취득 (106,672,139,794) (54,928,137,303) 무형자산의 취득 (49,026,605,000) (35,879,881,365) 종속기업과 기타 사업의 지배력 획득에 따른 현금흐름 (507,285,409) 재무활동현금흐름 140,304,910,222 11,011,307,948 단기차입금의 증가 30,000,000,000 36,392,817,043 장기차입금의 증가 78,000,000,000 사채의 증가 195,000,000,000 자기주식의 감소 49,889,893,045 단기차입금의 상환 (63,362,578,233) (64,390,433,923) 장기차입금의 상환 (1,961,857,504) 리스부채의 지급 (1,697,433,544) (1,638,293,413) 배당금지급 (7,732,878,001) (7,280,817,300) 사채의 상환 (90,000,000,000) 비지배지분의 증감 97,800,000 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 1,073,059,848 1,584,586,883 현금및현금성자산의순증가(감소) (16,935,819,365) 40,826,441,297 기초현금및현금성자산 111,506,188,293 102,951,259,956 기말현금및현금성자산 94,570,368,928 143,777,701,253 3. 연결재무제표 주석 제 23(당) 기 3분기 2024년 1월 1일부터 2024년 9월 30일까지 제 22(전) 기 3분기 2023년 1월 1일부터 2023년 9월 30일까지 주식회사 대웅제약과 그 종속기업 1. 회사의 개요 (1) 지배기업의 개요 주식회사 대웅제약(이하 "지배기업")은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 지배기업은 2002년 11월 1일자로 (주)한국거래소가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 지배기업은 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 28,966백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수 지 분 율 (주)대웅 6,058,200 주 52.29% (재)대웅재단 998,453 주 8.62% 자기주식 80,305 주 0.69% 기 타 4,449,617 주 38.40% 합 계 11,586,575 주 100.00% 2024년 9월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 분기연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결실체"라 함), 연결실체의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. (2) 종속기업 현황 당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 영업활동 관계 지분율(*1) 결산일 소재지 (주)힐리언스 생활습관병 예방연구 지배기업의 종속기업 78.73% 12월 31일 대한민국 Daewoong Pharmaceutical Hongkong PVT., Limited 지주회사 지배기업의 종속기업 89.83% 〃 홍콩 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 Daewoong Pharmaceutical Hongkong PVT., Limited의 종속기업 89.83% 〃 중국 PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 인도네시아 PT Daewoong Infion 의약품 제조 및 판매 PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia의 종속기업 55.00% 〃 인도네시아 PT Daewoong Biologics Indonesia 의약품 제조 및 판매 PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia의 종속기업 93.28% 〃 인도네시아 Daewoong Pharma Philippines Incorporated 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 필리핀 Daewoong Pharmaceutical (Thailand) Company Limited 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 태국 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 중국 한올바이오파마(주)(*2) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 31.78% 〃 대한민국 HPI, INC.(*2) FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 31.78% 〃 미국 Daewoong America INC. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 미국 Daewoong Pharmaceutical (India) Private Limited 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 3월 31일 인도 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 12월 31일 일본 (주)아이엔테라퓨틱스 의약품 연구 지배기업의 종속기업 93.91% 〃 대한민국 Daewoong Innovation Holdings, INC. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 미국 PT Selatox Bio Pharma 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 인도네시아 (주)대웅이엔지 공무 및 시설관리 등 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)다나아데이터 응용소프트웨어 개발 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 Freemind Investments L.P. series 1 사모펀드 Daewoong Innovation Holdings, INC.의 종속기업 99.01% 〃 미국 Freemind Investments L.P. series 2 사모펀드 지배기업의 종속기업 65.24% 〃 미국 (*1) 지배기업이 보유한 유효지분율 입니다. (*2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. (3) 종속기업 재무정보 당분기말 현재 연결대상 종속기업의 주요 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산총액 부채총액 자본총액 매출액 분기손익 (주)힐리언스 31,098,674 19,465,599 11,633,075 6,445,544 100,822 Daewoong Pharmaceutical Hongkong PVT., Limited 50,721,042 18,545 50,702,497 - (11,120) 요녕대웅제약유한공사 25,587,422 3,979,380 21,608,042 5,425,550 (285,206) PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia 36,395,746 675,202 35,720,544 117,141 644,460 PT Daewoong Infion 11,186,838 1,016,217 10,170,621 5,642,903 846,014 PT Daewoong Biologics Indonesia 12,848,052 554,395 12,293,657 451,484 (1,420,375) Daewoong Pharma Philippines Incorporated 3,812,240 814,174 2,998,066 6,133,779 863,738 Daewoong Pharmaceutical (Thailand) Company Limited 3,085,447 4,189,227 (1,103,780) 12,979,888 465,790 북경대웅위업의약과기유한공사 3,167,000 2,033,378 1,133,622 3,231,742 317,555 한올바이오파마(주) 210,591,088 39,196,368 171,394,720 102,526,366 (3,964,069) HPI, INC. 1,200,939 249,465 951,474 7,102,463 654,755 Daewoong America INC.(*) 37,804 - 37,804 - (4,529) Daewoong Pharmaceutical (India) Private Limited 2,935,724 2,033,957 901,767 1,431,574 482,478 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 3,456,194 2,014,505 1,441,689 3,623,347 170,329 (주)아이엔테라퓨틱스 8,936,275 29,720,246 (20,783,971) 716,272 (8,214,210) Daewoong Innovation Holdings, INC. 3,006,052 9,411 2,996,641 271,517 (72,265) PT Selatox Bio Pharma 65,061,129 19,171,284 45,889,845 - (1,512,887) (주)대웅이엔지 5,000,365 2,398,947 2,601,418 22,000,940 (290,659) (주)다나아데이터 5,341,791 18,768 5,323,023 - (99,210) Freemind Investments L.P. series 1 1,332,796 - 1,332,796 - - Freemind Investments L.P. series 2 1,332,796 - 1,332,796 - - (*) 당분기말 현재 청산절차가 진행 중입니다. 상기 재무정보는 내부거래제거 전 금액입니다. (4) 연결대상범위의 변동 가. 당분기 중 연결대상범위 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 개) 전기말 포함 제외 당분기말 19 2 - 21 나. 당분기 중 연결재무제표의 작성대상회사에 포함된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 변동사유 Freemind Investments L.P. series 1 지배력이 있는 것으로 보아 종속기업으로 재분류 Freemind Investments L.P. series 2 지배력이 있는 것으로 보아 종속기업으로 재분류 2. 연결재무제표 작성기준과 중요한 회계정책 및 추정 변경 (1) 분기연결재무제표 작성기준 연결실체의 연결재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간연결재무제표는 연차연결재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. (2) 회계정책 변경 2024년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결실체의 연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 하기에 기재된 사항을 제외하고 중간연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.연결실체는 2024년 1월 1일부터 부채의 유동성 분류 및 약정사항이 있는 비유동부채와 관련한 K-IFRS 제1001호의 개정사항을 소급 적용하였습니다. 개정 기준은 부채의 유동성 분류 기준을 명확히 하였으며, 보고기간 이후 12개월 이내에 약정사항을 준수해야 하는 비유동부채에 대한 새로운 공시 요구사항을 포함하고 있습니다. 개정사항에 따라 연결실체는 자신의 지분상품으로 결제되는 금융부채(예: 전환사채)의 분류에 대한 회계정책을 변경하였습니다. 이전에 연결실체는 거래상대방의 전환권을 부채의 유동성 분류에 고려하지 않았습니다. 변경된 회계정책에 따라 연결실체의 자기지분상품으로 결제될 수 있는 거래상대방의 전환권이 부채에 해당하는 경우, 연결실체는 주계약 부채의 유동성 분류 판단 시 해당 전환권을 고려합니다. 연결실체는 상환전환우선주를 발행하였으며 부채로 분류된 전환권을 포함하고 있습니다. 주계약 부채는 우선주 보유자가 보고기간 후 12개월 이내에 언제든지 전환권을 행사할 수 있기 때문에 유동부채로 분류되었습니다. 연결실체는 개정 기준서의 경과규정에 따라 동 회계정책의 변경과 관련하여 비교표시되는 연결재무상태표를 소급재작성 하였습니다. 상기 기준서 재개정효과가 전기말과 전기초 연결재무상태표에 미치는 효과는 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 전기말 전기초 변경전 조정 변경후 변경전 조정 변경후 유동부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - 28,415,410 28,415,410 - 49,828,351 49,828,351 비유동부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채 28,415,410 (28,415,410) - 49,828,351 ( 49,828,351) - 한편, 기준서 재개정으로 인해 분기연결포괄손익계산서, 분기연결자본변동표 및 분기연결현금흐름표에 미치는 영향은 없습니다. 회계정책의 변경은 연결실체의 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표에도 반영될 것입니다. (3) 중요한 회계 추정 및 변경 연결실체의 경영진은 연결재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결실체의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연차연결재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 영업부문 (1) 영업부문에 대한 일반정보 연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구 분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품 제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 용역제공 생활습관병 예방연구 용역 기타 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황 가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실) 의약품제조및판매 1,081,666,081 117,889,318 1,044,883,380 106,994,576 용역제공 28,446,483 (108,630) 12,411,607 692,182 기타 6,042,709 (7,725,598) 6,306,871 (13,095,562) 합 계 1,116,155,273 110,055,090 1,063,601,858 94,591,196 연결조정 (61,352,140) (805,633) (50,096,089) (680,805) 조정후금액 1,054,803,133 109,249,457 1,013,505,769 93,910,391 나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 자산 부채 자산 부채 의약품제조및판매 2,120,801,207 955,553,088 1,944,280,998 828,994,641 용역제공 41,440,830 21,883,314 42,991,348 23,129,891 기타 71,758,685 33,796,665 74,153,471 32,700,352 합 계 2,234,000,722 1,011,233,067 2,061,425,817 884,824,884 연결조정 (311,548,808) (40,134,306) (291,115,024) (26,795,120) 조정후금액 1,922,451,914 971,098,761 1,770,310,793 858,029,764 다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타부문정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 의약품제조및판매 33,593,260 154,031,614 29,445,483 88,545,498 용역제공 910,960 364,176 806,921 453,261 기타 421,764 1,387,067 1,125,116 1,809,260 합 계 34,925,984 155,782,857 31,377,520 90,808,019 연결조정 125,606 (84,113) (216,331) - 조정후금액 35,051,590 155,698,744 31,161,189 90,808,019 (*1) 영업외비용에 포함된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다. (*2) 유형자산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구 분 주요 재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역, 공무 및 시설관리 아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매 미주 FDA 임상시험 및 의약품 연구 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. (4) 당분기 및 전분기 중 연결실체의 매출의 10% 이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다. 4. 금융상품의 범주별 분류 (1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 94,570,369 - - 94,570,369 단기금융자산 4,300,001 - - 4,300,001 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 75,163,130 - 75,163,130 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 121,961,321 121,961,321 매출채권및기타채권 198,713,611 - - 198,713,611 장기금융자산 18,000 - - 18,000 장기매출채권및기타채권 20,383,123 - - 20,383,123 합 계 317,985,104 75,163,130 121,961,321 515,109,555 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 111,506,188 - - 111,506,188 단기금융자산 3,000,001 - - 3,000,001 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 57,527,461 - 57,527,461 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 135,965,565 135,965,565 매출채권및기타채권 179,527,650 - - 179,527,650 장기금융자산 18,000 - - 18,000 장기매출채권및기타채권 18,502,054 - - 18,502,054 합 계 312,553,893 57,527,461 135,965,565 506,046,919 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채 매입채무 및 기타채무 207,340,847 - 단기차입금 134,134,123 - 유동성장기차입금 115,000,000 - 유동성리스부채 1,960,433 - 장기매입채무 및 기타채무 7,733,497 - 장기차입금 143,000,000 - 사채 194,340,052 - 리스부채 1,300,156 - 당기손익-공정가치 측정 금융부채(*) - 28,415,410 합 계 804,809,108 28,415,410 (*) 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 지정하였습니다. 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채 매입채무 및 기타채무 231,573,516 - 단기차입금 167,425,759 - 유동성장기차입금 115,000,000 - 유동성사채 89,942,603 - 유동성리스부채 1,960,564 - 장기매입채무 및 기타채무 7,379,262 - 장기차입금 65,000,000 - 리스부채 1,941,041 - 당기손익-공정가치 측정 금융부채(*) - 28,415,410 합 계 680,222,745 28,415,410 (*) 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 지정하였습니다. (3) 당분기와 전분기 중 금융자산 및 금융부채의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 1,756,320 1,712,067 - 3,468,387 배당금수익 - 985 - 985 외환차익 3,361,261 - - 3,361,261 외화환산이익 1,594,782 - - 1,594,782 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - 301,428 - 301,428 금융수익 소계 6,712,363 2,014,480 - 8,726,843 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (4,609,422) - - (4,609,422) 외환차손 (2,896,740) - - (2,896,740) 외화환산손실 (1,973,872) (523,500) - (2,497,372) 금융원가 소계 (9,480,034) (523,500) - (10,003,534) Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ) (2,767,671) 1,490,980 - (1,276,691) Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 (1,820,099) - - (1,820,099) Ⅴ. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익 - - 6,213,250 6,213,250 나. 전분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 1,588,537 779,284 - 2,367,821 외환차익 4,506,135 - - 4,506,135 외화환산이익 2,198,854 - - 2,198,854 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - 1,284,977 - 1,284,977 파생상품거래이익 - 2,009,663 - 2,009,663 금융수익 소계 8,293,526 4,073,924 - 12,367,450 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (10,061,117) - - (10,061,117) 외환차손 (5,926,024) - - (5,926,024) 외화환산손실 (1,283,199) - - (1,283,199) 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 - (1,366,491) - (1,366,491) 금융원가 소계 (17,270,340) (1,366,491) - (18,636,831) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (8,976,814) 2,707,433 - (6,269,381) Ⅳ. 판매관리비 등 대손상각비 (2,011,499) - - (2,011,499) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - - 16,849,325 16,849,325 (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 등 당분기말 전기말 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 4 18,000 18,000 당좌개설보증금 장기보증금 서울중앙지방법원 10,000,000 10,000,000 소송 공탁금 (5) 금융자산 양도 당분기말 현재 연결실체는 매출채권 859,958천원(전기말 : 2,348,369천원)을 (주)신한은행에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다. 따라서 연결실체는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을 담보차입으로 인식하였습니다(주석 14 참조). 5. 매출채권 및 기타채권 (1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 177,437,575 212,604 166,645,104 274,020 대손충당금 (30,884,820) (212,604) (29,139,241) (274,020) 미수금 49,361,645 - 41,484,592 - 대손충당금 (1,317,447) - (1,307,909) - 미수수익 941,171 1,594,513 209,288 30,013 대여금 - 3,663,834 - 3,326,003 보증금 3,175,487 15,266,337 1,635,816 15,287,599 대손충당금 - (141,561) - (141,561) 합 계 198,713,611 20,383,123 179,527,650 18,502,054 연결실체는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 30,862,731 24,372,339 대손상각비 1,820,099 1,699,549 제각 및 회수 (346,143) (389,600) 기타 219,745 39,708 분기말금액 32,556,432 25,721,996 6. 재고자산 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 89,523,557 (2,193,559) 87,329,998 79,060,136 (2,925,329) 76,134,807 제품 71,430,926 (3,311,515) 68,119,411 74,306,866 (2,727,427) 71,579,439 재공품 28,749,869 (4,113,864) 24,636,005 28,393,412 (1,468,333) 26,925,079 원재료 45,380,982 (1,317,226) 44,063,756 42,784,386 (679,606) 42,104,780 포장재료 15,772,415 (301,838) 15,470,577 17,459,688 (1,349,378) 16,110,310 미착품 6,572,628 - 6,572,628 8,691,022 - 8,691,022 합 계 257,430,377 (11,238,002) 246,192,375 250,695,510 (9,150,073) 241,545,437 7. 공정가치 측정 금융자산 및 부채 (1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타포괄손익 - 공정가치 측정 금융자산 시장성 있는 지분증권 108,891,696 117,760,256 시장성 없는 지분증권 13,069,625 18,205,309 소 계 121,961,321 135,965,565 당기손익 - 공정가치 측정 금융자산 시장성 있는 지분증권 8,288,558 22,826,627 시장성 없는 지분증권 66,874,572 34,700,834 소 계 75,163,130 57,527,461 합 계 197,124,451 193,493,026 (2) 당분기말과 전기말 현재 공정가치 측정 금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 당기손익-공정가치 측정 금융부채 시장성 없는 금융부채 28,415,410 28,415,410 (3) 당분기와 전분기 중 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 193,493,026 159,487,623 취득 30,046,501 13,127,001 대체(*) (24,911,388) (738,999) 처분 (14,843,019) - 평가손익(법인세효과 차감 전) 10,673,738 22,160,366 연결범위변동 2,665,592 48,770 분기말금액 197,124,450 194,084,761 차감: 유동항목 (8,640,698) (28,207,973) 비유동항목 188,483,752 165,876,788 (*) 당분기 중 AEON Biopharma, Inc.의 보통주는 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산에서 관계기업투자주식으로 대체되었으며 대체된 금액은 24,873,888천원 입니다(주석 8,23 참조). 8. 관계기업 및 공동기업투자 (1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 주요영업활동 영업소재지 결산월 지분율(*1) 당분기말 전기말 취득가액 장부금액 취득가액 장부금액 (주)이피피미디어 광고대행업 대한민국 12월 20.00% 1,000,000 - 1,000,000 - (주)바이오시네틱스(*2) 의약원료 제조 및 판매 대한민국 12월 17.96% 1,999,500 - 1,999,500 - 건강한삶기술창업벤처PEF 사모펀드 대한민국 12월 49.50% 2,500,000 2,185,651 2,500,000 2,200,898 Immplacate, INC. 줄기세포치료제 연구 및 개발 미국 12월 20.00% 1,125,970 - 1,125,970 - (주)입셀(*2,3) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 9.09% 2,000,002 - 2,000,002 178,062 Nurron Pharmaceuticals, INC.(*2) 의약품 연구 및 개발 미국 12월 4.41% 1,141,099 1,041,761 1,141,099 1,117,256 Freemind Investments GP L.P. 사모펀드 미국 12월 24.98% 592,750 609,498 592,750 605,725 Freemind Investments L.P.(*5) 사모펀드 미국 12월 - - - 2,666,700 2,578,800 (주)티온랩테라퓨틱스(*2,4) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 14.78% 738,999 528,963 738,999 617,770 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 사모펀드 대한민국 12월 35.00% 1,400,000 1,201,575 1,400,000 1,329,319 (주)아피셀테라퓨틱스(*6) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 54.64% 24,831,846 22,330,779 24,831,846 24,831,846 AEON Biopharma, Inc.(*2,7) 의약품 연구 미국 12월 6.13% 24,873,888 26,023,856 - - 합 계 62,204,054 53,922,083 39,996,866 33,459,676 (*1) 해당 지분율은 유효지분율입니다. (*2) 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (*3) (주)입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 9.03%입니다. (*4) (주)티온랩테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 16.47%입니다. (*5) 당분기 중 연결실체가 피투자회사에 대하여 직접 보유한 지분을 고려할 경우 99.01%로 피투자회사의 주요 의사결정에 지배력이 있는 것으로 판단하여 종속기업으로 대체 하였습니다. (*6) (주)아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 40.14%입니다.(*7) 당분기 중 AEON Biopharma, Inc.,의 보통주는 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산에서 관계기업투자로 대체되었으며 대체된 금액은 24,873,888천원입니다(주석 7, 23 참조). (2) 당분기와 전분기 중 관계기업투자 및 공동기업투자의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위: 천원) 회사명 기초 대체 등 지분법손익 지분법자본변동 손상 당분기말 (주)이피피미디어(*) - - - - - - (주)바이오시네틱스(*) - - - - - - 건강한삶기술창업벤처PEF 2,200,898 - (15,247) - - 2,185,651 Immplacate, INC.(*) - - - - - - (주)입셀(*) 178,062 - (178,062) - - - Nurron Pharmaceuticals, INC. 1,117,256 - (79,685) 4,190 - 1,041,761 Freemind Investments GP L.P. 605,725 - - 3,773 - 609,498 Freemind Investments L.P. 2,578,800 (2,778,403) - 199,603 - - (주)티온랩테라퓨틱스 617,770 - (88,807) - - 528,963 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 1,329,319 - (127,744) - - 1,201,575 (주)아피셀테라퓨틱스 24,831,846 36,191 (2,537,258) - - 22,330,779 AEON Biopharma, Inc. - 25,830,070 13,620,140 193,786 (13,620,140) 26,023,856 합 계 33,459,676 23,087,858 10,593,337 401,352 (13,620,140) 53,922,083 (*) 순자산가액이 '0'이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. 나. 전분기 (단위: 천원) 회사명 기초 대체 등 지분법손익 지분법자본변동 전분기말 (주)엠디웰아이앤씨 4,275,725 - (206,173) - 4,069,552 (주)이피피미디어(*) - - - - - (주)바이오시네틱스(*) - - - - - 건강한삶기술창업벤처PEF 2,225,540 - (17,920) - 2,207,620 (주)다나아데이터 5,236,809 - (24,941) - 5,211,868 Immplacate, INC.(*) - - - - - (주)입셀 1,119,487 - (718,005) - 401,482 Nurron Pharmaceuticals, INC. 1,068,398 88,949 (24,088) 3,888 1,137,147 Freemind Investments GP L.P. 602,965 - - 9,678 612,643 Freemind Investments, L.P. - 2,666,700 - 22,900 2,689,600 (주)티온랩테라퓨틱스 - 738,999 (39,328) - 699,671 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 - 1,400,000 (27,978) - 1,372,022 합 계 14,528,924 4,894,648 (1,058,433) 36,466 18,401,605 (*) 순자산가액이 '0'이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. (3) 당분기과 전분기 중 지분법중단으로 인해 인식하지 못한 관계기업의 손실 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 당분기 전분기 당분기분 누적 전분기분 누적 (주)이피피미디어 (17,220) (2,462,207) (7,265) (2,444,987) (주)바이오시네틱스 (2,991) (31,272) 14,742 (31,392) Immplacate, INC. 24,642 (31,056) (11,386) (57,677) (주)입셀 (337,298) (337,298) - - (4) 당분기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산 부채 매출 분기손익 (주)이피피미디어 6,295,219 18,606,254 - (86,101) (주)바이오시네틱스 709,162 883,256 1,118,558 31,325 건강한삶기술창업벤처PEF 4,414,677 1,320 - (30,799) Immplacate, INC. 240,609 395,887 - 133,002 (주)입셀 7,232,237 30,565,536 69,407 (5,668,961) Nurron Pharmaceuticals, INC. 1,927,655 140,739 - (1,807,061) Freemind Investments GP L.P. 659,932 132 - - (주)티온랩테라퓨틱스 1,030,104 2,486,303 78,500 (600,927) 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 3,558,758 125,683 - (364,980) (주)아피셀테라퓨틱스 31,980,708 41,325,117 - (4,636,355) AEON Biopharma, Inc. 7,566,518 44,442,714 - 222,020,928 (5) 당분기말 현재 관계기업의 순자산과 관계기업 및 공동기업투자와의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 순자산 지분상당액 투자차액잔액 미인식손실누적액 장부금액 (주)이피피미디어 (12,311,035) (2,462,207) - 2,462,207 - (주)바이오시네틱스 (174,094) (31,272) - 31,272 - 건강한삶기술창업벤처PEF 4,413,357 2,184,830 820 - 2,185,650 Immplacate, INC. (155,278) (31,056) - 31,056 - (주)입셀 (23,333,299) (2,121,209) 1,783,911 337,298 - Nurron Pharmaceuticals, INC. 1,786,916 78,798 962,964 - 1,041,762 Freemind Investments GP L.P. 659,800 609,498 - - 609,498 (주)티온랩테라퓨틱스 (1,456,199) (215,201) 744,164 - 528,963 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 3,433,075 1,201,575 - - 1,201,575 (주)아피셀테라퓨틱스 (9,344,409) (5,105,508) 27,436,287 - 22,330,779 AEON Biopharma, Inc. (36,876,196) (2,262,214) 28,286,070 - 26,023,856 합 계 (73,357,362) (8,153,966) 59,214,216 2,861,833 53,922,083 9. 유형자산 (1) 당분기과 전분기 현재 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 517,759,387 432,708,859 취득 113,473,220 55,434,192 처분 (496,919) (1,531,899) 감가상각비 (23,567,525) (21,461,004) 손상 - (200,427) 기타 3,186,474 1,791,578 대체 6,248,128 2,400,701 연결범위변동 - 296,229 분기말 장부금액 616,602,765 469,438,229 (2) 당분기말 현재 장부금액 36,331,551천원 의 토지가 차입약정 240,000,000천원에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석 14, 24 참조). (3) 당분기 중 유형자산의 취득으로 인식된 차입원가는 4,196,703천원, 자본화이자율은 3.85%입니다. 10. 투자부동산 (1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 70,089,631 73,586,508 투자부동산감가상각비 (630,726) (820,518) 대체 (6,248,128) (2,400,702) 분기말 장부금액 63,210,777 70,365,288 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 임대수익 1,844,695 2,244,650 임대비용(*) (3,378,442) (3,438,461) 임대손익 (1,533,747) (1,193,811) (*) 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다. (3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 11. 무형자산 (1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 297,484,820 266,007,717 취득 55,725,816 35,135,891 처분 - (534,990) 무형자산상각비 (9,552,691) (7,890,906) 손상 (15,134,594) (1,439,977) 대체(*) 1,191,411 1,297,094 기타 1,580 (280,861) 연결범위변동 - 7,909 분기말 장부금액 329,716,342 292,301,877 (*) 선급금에서 대체되었습니다. (2) 연결실체의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 당분기말 전기말 잔여상각기간 취득가액 감가상각 및손상차손누계액 장부금액 취득가액 감가상각 및손상차손누계액 장부금액 개발완료 신약 DWP14012301(GERD)(*1) 4,361,996 (744,731) 3,617,265 4,361,996 (505,353) 3,856,643 11년 4개월 개발완료 자료제출의약품 DWJ211301(국소지방분해주사제)(*2) 1,402,678 (841,458) 561,220 1,402,678 (631,056) 771,622 2년 3상 신약 HL036(*3) 59,240,073 - 59,240,073 51,064,364 - 51,064,364 개발진행중 3상 신약 HL161(*4) 16,401,418 - 16,401,418 5,250,508 - 5,250,508 개발진행중 개발완료 자료제출의약품 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*5) 1,770,774 (413,181) 1,357,593 1,770,774 (147,564) 1,623,210 3년 10개월 개발완료 개량신약 레바미피드서방정_공동연구(*6) 1,483,364 (1,063,986) 419,378 1,483,364 (841,481) 641,883 1년 5개월 생동, 3상 자료제출의약품 DWJ1451301(OARE4제)_3상(*7) 7,521,858 (2,167,444) 5,354,414 6,579,977 (2,167,444) 4,412,533 개발진행중 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(*8) 12,418,964 (12,418,964) - 12,222,377 - 12,222,377 개발진행중 3상 신약 DWP14012305(위염)(*9) 4,854,553 - 4,854,553 4,314,429 - 4,314,429 개발진행중 개발완료 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요(*10) 12,078,317 (1,976,452) 10,101,865 12,078,317 (988,226) 11,090,091 7년 8개월 개발완료 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(*11) 7,768,066 (895,532) 6,872,534 7,740,895 (223,295) 7,517,600 7년 8개월 생동, 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(*12) 6,731,503 - 6,731,503 4,980,113 - 4,980,113 개발진행중 3상 자료제출의약품 DWP450009(중국미간)_3상(*13) 5,461,921 - 5,461,921 4,982,287 - 4,982,287 개발진행중 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(*14) 9,999,621 - 9,999,621 7,975,900 - 7,975,900 개발진행중 개발완료 자료제출의약품 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(*15) 3,570,354 (949,255) 2,621,099 3,570,354 (293,981) 3,276,373 3년 3상 신약 DW_DWP16001305_이나보 인슐린 병용(*16) 16,947,667 - 16,947,667 7,781,868 - 7,781,868 개발진행중 3상 신약 DWP16001304_ CN_이나보Met병용_3상(*17) 20,109,106 - 20,109,106 14,158,677 - 14,158,677 개발진행중 생동, 3상 자료제출의약품 DWJ1575301_ORE 3제 복합제_3상(*18) 5,896,024 - 5,896,024 2,939,729 - 2,939,729 개발진행중 3상 제네릭 개발비_DWJ108J301 루피어 3개월제형 임상 3상(*19) 1,466,619 (1,466,619) - 1,225,595 - 1,225,595 개발중단 3상 개량신약 개발비_DWJ1609301 대장정결제 임상3상(*20) 1,680,193 - 1,680,193 203,455 - 203,455 개발진행중 3상 신약 DWP14012정 NERD 3상(*21) 2,414,643 - 2,414,643 727,258 - 727,258 개발진행중 3상 신약 DWP14012310 헬리코박터 파일로리 제균 3상(*22) 3,281,545 - 3,281,545 961,200 - 961,200 개발진행중 개발완료, 3상 신약, 자료제출의약품 기타 신약임상 및 자료제출의약품 4,080,978 (1,471,748) 2,609,230 3,791,034 (1,256,720) 2,534,314 3개월~11년 4개월/개발진행중 개발완료, 생동 제네릭 기타 제네릭임상(*23) 4,971,925 (1,512,161) 3,459,764 3,740,001 (1,616,196) 2,123,805 3년 5개월 /개발진행중 합 계 215,914,160 (25,921,531) 189,992,629 165,307,150 (8,671,316) 156,635,834 (*1) 미란성 위식도역류질환 치료제로 2022년 6월 발매 후 7월 출시되었습니다. (*2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다. (*3) 안구건조증 치료제(점안액)로 지배기업과 한올바이오파마 (주) 가 공동개발 중이며, 눈물량의 증가를 측정하는 '셔머테스트(Schirmer test)'를 주평가지표로 하여 임상(임상명 : VELOS-4)을 개시하였습니다. 미국 FDA의 가이드라인에 따르면 셔머테스트를 임상 시험의 주요 지표로 인정하고 있으며, 셔머테스트에서 통계적으로 유의한 결과를 얻을 경우 효능을 인정받을 수 있습니다. 현재 미국 임상 3상 단계로 2030년 중 발매를 목표로 하고 있습니다. (*4) 자가면역질환 치료 항체신약(바토클리맙)의 일본 중증근무력증 임상 3상을 위한 시험계획이 승인되었으며, 이뮤노반트(Immunovant, Inc.)사와 협업하여 진행 중 입니다. 2026년 중 발매를 목표로 하고 있습니다. (*5) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2023년 8월 25일 식약처승인을 득하였습니다. (*6) (주)유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다. (*7) 고혈압 및 고지혈증의 4제 복합제로 2027년 중 발매를 목표로 하고 있습니다. (*8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 적응증 추가를 위한 ERD유지요법에 대한 임상계획 및 개발일정 변경으로 당분기 중 손상차손 12,418,964천원을 인식하였습니다. (*9) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 치료제로 2022년 8월 허가 완료 후, 2025년 1분기 발매를 목표로 하고 있습니다. (*10) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 2022년 11월 식약처 품목허가 승인을 득하였으며 2023년 5월 발매하였습니다. (*11) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2023년 10월 발매하였습니다. (*12) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2026년 발매를 목표로 하고 있습니다. (*13) 중국 미간주름 적응증 3상 임상시험이며, 현재 임상 종료되어 품목허가를 신청하였습니다. 2025년 1분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다. (*14) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 임상시험 종료 후 2025년 2분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다. (*15) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 10월 출시되었습니다. (*16) 이나보글리플로진의 인슐린 병용 적응증 추가를 위한 프로젝트이며, 다국가 임상 3상으로 2025년 1분기 임상 완료를 목표로 하고 있습니다. (*17) 이나보글리플로진의 2제 병용요법 중국 내 3상 임상시험이며, 2025년 1분기 임상 완료를 목표하고 있습니다. (*18) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2026년 발매를 목표로 하고 있습니다. (*19) 중추성 사춘기조발증 환자 대상 주사제로 당분기 중 손상차손 1,466,619천원을 인식하였으며, 임상 내용 변경을 계획하고 있습니다. (*20) 대장정결제 개발 프로젝트이며, 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다. (*21) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NERD 치료 임상3상 단계로 2027년 3분기 발매를 목표로 하고 있습니다. (*22) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 H.pylori 제균 임상3상 단계로, (주)아이엔테라퓨틱스와 공동개발하여 2027년 3분기 발매를 목표로 하고 있습니다. (*23) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있으며, 당분기 중 항류마티스제제 및 항응고제 관련 손상차손 1,249,011천원을 인식하였습니다. (3) 당분기 중 무형자산의 취득으로 인식된 차입원가는 7,694,244천원, 자본화이자율은 3.93% 입니다. 12. 매입채무 및 기타채무 당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 80,009,083 - 101,099,022 - 미지급금 113,393,864 1,380,481 115,322,724 1,099,636 미지급비용 6,950,236 - 8,145,559 - 예수보증금 6,987,665 6,353,016 7,006,211 6,279,626 합 계 207,340,848 7,733,497 231,573,516 7,379,262 13. 기타부채 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 1,952,410 - 1,443,129 - 예수금 7,188,816 - 9,088,635 - 부가세예수금 6,623,565 - 2,539,883 - 계약부채 17,858,044 29,072,864 17,646,608 33,527,566 기타충당부채(*) - 49,571,869 - 45,968,581 종업원급여 14,211,204 3,811,231 15,939,940 3,672,058 합 계 47,834,039 82,455,964 46,658,195 83,168,205 (*) (주)메디톡스가 지배기업 및 최상위 지배기업인 (주)대웅을 상대로 제기한 민사소송의 2023년 2월 10일 1심 판결 결과에 따라 연결실체가 당분기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 49,571,869천원입니다(주석 24 참조). 14. 차입금 등 (1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 차입금 249,134,123 143,000,000 282,425,759 65,000,000 사채 - 194,340,052 89,942,603 - 합 계 249,134,123 337,340,052 372,368,362 65,000,000 (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당분기말 전기말 원화일반차입금 농협은행(주) 6m MOR+0.9% 50,000,000 50,000,000 (주)하나은행 금융채(12개월)+0.19% 30,000,000 - (주)국민은행 - - 34,900,000 한국수출입은행 수은채유통수익률(3개월)+0.57% 50,000,000 50,000,000 한국산업은행 - - 27,000,000 외화일반차입금 (주)국민은행 3.40% 1,887,400 1,808,400 (주)신한은행 0.95% 1,386,765 1,368,990 수출채권 할인(*) (주)신한은행 SOFR+0.51~0.80% 859,958 2,348,369 합 계 134,134,123 167,425,759 (*) L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 만기일 이자율 당분기말 전기말 원화일반차입금 한국산업은행 2025.04.25. 4.43% 65,000,000 65,000,000 한국산업은행 2027.07.22. 산금채(12개월)+0.66% 30,000,000 - 한국산업은행 2031.07.25. 산금채(12개월)+0.84% 48,000,000 - (주)신한은행 2024.10.31. 3m CD+1.11% 50,000,000 50,000,000 (주)우리은행 2025.10.23. 5.20% 65,000,000 65,000,000 차감 : 유동성 대체 (115,000,000) (115,000,000) 차감 계 : 장기차입금 143,000,000 65,000,000 (4) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종 류 만기일 표면이자율 당분기말 전기말 제15회 무보증사채 2024.07.22. - - 90,000,000 제16-1회 무보증사채 2026.04.09. 4.04% 91,000,000 - 제16-2회 무보증사채 2027.04.09. 4.10% 104,000,000 - 차감: 사채할인발행차금 (659,948) (57,397) 차감 : 유동성 대체 - (89,942,603) 차감 계 : 사채 194,340,052 - (5) 주석 4에서 언급한 매출채권 담보차입을 제외하고 당분기말 현재 장부금액 36,331,551천원의 토지가 차입약정 240,000,000천원에 대한 담보로 제공되었으며, 담보설정액(채권최고액)은 320,000,000천원 입니다. 15. 퇴직급여 연결실체는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정급여제도 및 확정기여제도를 운영하고 있습니다. (1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여제도와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 연결재무상태표상 구성항목: 확정급여채무의 현재가치 21,564,110 20,665,342 사외적립자산의 공정가치 (23,371,677) (23,903,640) 합 계 (1,807,567) (3,238,298) (2) 당분기와 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식한 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 당기근무원가 1,540,500 1,232,011 이자비용 637,030 718,502 사외적립자산의 기대수익 (686,764) (886,034) 합 계 1,490,766 1,064,479 (3) 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 9,224,383천원 및 7,497,143천원 입니다. 16. 자본금 당분기말과 전기말 현재 지배기업의 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수 32,000,000 주 32,000,000 주 1주당 액면금액 2,500 2,500 발행한 주식의 수 11,586,575 주 11,586,575 주 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 17. 자기주식 당분기말 현재 지배기업이 주가안정 등의 목적으로 보유 중인 자기주식수는 80,305주이며, 장부금액은 2,849,988천원입니다. 상법상의 규정에 따라 당분기말 현재 지배기업이 보유중인 자기주식의 의결권은 제한되어 있으며, 동 자기주식은 주식시장의 여건을 고려하여 향후 매각될 예정입니다. 18. 기타불입자본 및 주식선택권 (1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 100,357,854 100,357,854 주식선택권 696,317 565,684 기타자본잉여금 (10,260,605) (10,414,461) 자기주식처분이익 59,231,762 59,231,762 합 계 150,025,328 149,740,839 (2) 주식기준보상 가. 당분기말 현재 지배기업이 보유하고 있는 주식기준보상 및 양도제한조건부주식 약정은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 양도제한조건부주식(RSU) 1 양도제한조건부주식(RSU) 2 4차 3차 부여일 2024.08.08. 2024.08.08. 2022.03.29. 2021.03.26. 부여주식의 총수 1,593 1,593 11,878 9,000 철회 및 소멸수량 - - - - 기대소멸율 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 행사수량 - - - - 당분기말 수량 1,593 1,593 11,878 9,000 공정가치(단위: 원) 43,746 168,793 33,675 39,872 행사가격(단위: 원) - - 164,038 135,103 무위험이자율 2.94% 2.94% 2.73% 1.51% 행사가능기간 2027.08.08. (33%)2028.08.08 . (33%) 2029.08.08 . (34%) 2027.08.08. (33%)2028.08.08. (33%)2029.08.08. (34%) 2025.03.29.~2028.03.28. 2024.03.26.~2027.03.25. 만기 4~6년 4~6년 6년 6년 기대존속기간 4.5년 4.5년 4.5년 4.5년 가득조건 2027년 8월 8일의 기준시가가 251,162원 이상일 경우 중장기 도전목표를 달성한 경우(매출액, 영업이익, KPI) 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위: 천원) 69,249 3,545 399,992 358,848 잔여보상원가(단위: 천원) 66,581 3,408 65,327 - 나. 당분기와 전분기 중 지배기업이 부여하고 있는 주식선택권 및 양도제한조건부주식 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 기초 20,878 30,645 부여 3,186 - 상실 - (9,767) 분기말 24,064 20,878 분기말 현재 행사가능수량 9,000 - 다. 당분기와 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 판매관리비 130,632 189,018 한편, 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 주요 경영진을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 부여한지분상품의 공정가치에 기초하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고, 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)와 자본(비지배지분)으로 인식하여 회계처리하고 있으며, 당분기 중 발생한 보상원가는 335,249천원(전분기: 1,601,426천원)입니다. 19. 판매관리비 및 경상연구개발비 (1) 당분기와 전분기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 25,341,533 75,690,917 20,412,118 69,414,154 퇴직급여 1,484,543 5,005,982 1,547,102 4,616,791 복리후생비 4,697,575 13,744,796 3,800,234 13,501,759 접대비 117,064 418,407 160,560 375,868 감가상각비 882,613 2,477,638 642,057 1,887,024 사용권자산상각비 539,331 1,615,784 529,596 1,608,043 무형자산상각비 1,129,121 3,506,742 447,183 1,392,458 세금과공과 1,148,076 3,585,577 983,511 3,352,891 광고선전비 16,969,100 52,825,222 19,116,261 54,192,300 지급수수료 39,365,076 116,618,388 36,452,046 103,631,582 교육훈련비 109,615 379,394 177,177 488,842 보험료 200,685 929,371 411,987 1,046,361 해외시장개척비 50,773 207,172 268,652 1,268,144 회의비 105,017 345,837 108,634 283,216 수도광열비 401,989 1,247,812 367,452 1,068,377 운반비 3,024,938 9,371,711 2,902,734 8,036,983 판매촉진비 617,614 1,417,559 457,017 1,261,653 견본비 11,597 57,896 10,848 29,654 여비교통비 3,029,461 9,334,480 2,957,744 9,091,342 통신비 26,703 94,644 27,562 89,883 소모품비 440,545 1,301,588 665,280 1,547,824 도서인쇄비 202,287 708,399 221,415 658,512 문헌제작비 382,609 872,182 358,709 748,847 수선비 187,586 579,472 171,019 494,534 차량유지비 54,386 177,840 61,139 192,883 외주용역비 359,160 1,298,463 (175,766) 282,225 임차료 563,397 1,713,947 809,927 2,126,034 수출제비용 267,518 720,923 194,708 567,265 시장조사비 141,083 505,734 341,309 664,060 대손상각비 1,571,247 1,820,099 (411,761) 907,457 주식보상비용 43,441 137,693 129,246 662,446 기타 45,076 124,104 9,910 46,839 합 계 103,510,759 308,835,773 94,155,610 285,536,251 (2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 6,120,548 18,000,842 7,102,297 19,071,414 퇴직급여 523,019 1,624,968 554,318 1,358,077 복리후생비 640,933 2,007,845 661,643 2,189,138 지급수수료 9,970,553 32,344,473 7,674,154 28,837,383 재료비 5,622,595 14,812,269 5,675,421 16,496,872 기타시험연구비 10,668,257 38,162,359 11,763,320 36,964,014 기타 7,922,528 19,443,561 7,910,093 22,620,781 합 계 41,468,433 126,396,317 41,341,246 127,537,679 20. 비용의 성격별 분류 당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품과 재공품의 변동 689,701 (8,483,483) (8,411,445) (24,700,261) 원재료와 저장품의 사용액 39,187,904 134,638,622 41,461,116 129,464,977 상품의 판매 84,546,821 238,087,533 90,411,848 268,341,143 종업원급여 51,339,816 151,395,696 46,317,704 135,924,134 지급수수료 57,515,431 174,915,499 56,660,236 159,035,193 광고비 및 판매촉진비 18,011,901 54,370,402 19,626,191 55,566,215 복리후생비 7,322,091 21,978,761 6,289,670 21,127,877 감가상각비 11,313,758 35,051,590 10,698,826 31,196,078 외주가공비 5,283,423 19,065,401 5,538,294 18,306,088 여비교통비 3,431,010 10,543,337 3,311,893 10,126,703 기타 42,556,194 113,990,318 39,614,300 115,207,231 합 계 321,198,050 945,553,676 311,518,633 919,595,378 21. 법인세비용 법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당분기에 인식한 조정사항,일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 당분기 및 전분기의 평균유효세율(법인세비용÷법인세비용차감전순이익)은 47.45% 및 25.68% 입니다. 22. 주당이익 주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다. (1) 기본주당이익 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 지배기업 소유주지분에 귀속되는 분기순이익 28,279,815,807 37,565,106,131 15,578,685,515 55,730,319,450 가중평균유통보통주식수(*) 11,506,270 주 11,506,270 주 11,506,270 주 11,397,405 주 기본주당이익 2,458 3,265 1,354 4,890 (*) 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 지배기업이 보유하고 있는 자기주식을 차감하여 가중평균해서 산정하였습니다. (2) 연결실체가 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 23. 특수관계자 거래 (1) 당분기말 현재 연결실체의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다. 구 분 회사명 비 고 최상위 지배기업 (주)대웅 - 관계기업 (주)이피피미디어 - (주)바이오시네틱스 - 건강한삶기술창업벤처PEF - (주)아피셀테라퓨틱스 - Immplacate, INC. - (주)입셀 - Nurron Pharmaceuticals, INC. - Freemind Investments GP L.P. - (주)티온랩테라퓨틱스 - 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 - AEON Biopharma, Inc.(*1) - 기타 특수관계자 대웅바이오(주) (주)대웅의 종속기업 사천대웅생물기술유한공사 대웅바이오(주)의 종속기업 PT Daewoong Bio Indonesia 대웅바이오(주)의 관계기업 (주)HR그룹 (주)대웅의 종속기업 (주)아이디에스앤트러스트 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅경영개발원 (주)대웅개발의 종속기업 (주)대웅생명과학 (주)대웅의 종속기업 농업회사법인 대웅낙원 (주) 대웅생명과학의 종속기업 (주)대웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)에스티에이치이솔루션 - (주)대웅펫 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅테라퓨틱스 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅인베스트먼트 (주)대웅의 종속기업 (주)픽스젠테라퓨틱스(*2) 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호의 종속기업 (주)이지메디컴 - (주)알피스페이스 - (주)디톤 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)알피바이오 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)시지바이오 - (주)디엔컴퍼니 (주)시지바이오의 종속기업 (주)디엔홀딩스 - (주)디엔코스메틱스 (주)디엔홀딩스의 종속기업 (주)바이오에이지 - (주)엠서클 등(*3) - (*1) 당분기 중 유의적인 영향력을 보유함에 따라 관계기업에 포함되었습니다. (*2) 당분기 중 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호의 종속기업으로 포함되었습니다. (*3) 당분기 중 기타 특수관계자인 (주)시지바이오의 종속회사 이노시스(주), 인피니티웍스, (주)더피움에이치엔비, (주)지디에스 등이 기타 특수관계자에 포함되었습니다. (2) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 등 유무형자산매입 용역/서비스 비용 연구비용 기타 최상위 지배기업 (주)대웅 166,600 154,581 553,347 21,642 - - 29,489,978 16,882,096 - 관계기업 (주)아피셀테라퓨틱스 2,105 85,275 - - - - - - - Immplacate, INC. - - - 15,234 - - - - - Nurron Pharmaceuticals, INC. - - - 996,108 - - - - - AEON Biopharma, Inc. - - - 1,611,552 - - - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 15,621,953 2,150,822 - - 51,939,023 - 30,469,386 236,524 126,441 (주)HR그룹 - - - - - - 31,170 - 1,598 (주)아이디에스앤트러스트 4,992 24,273 81,270 - - 149,300 409,125 - 2,828 (주)대웅경영개발원 3,047 - 45,099 544,297 - - 13,961 - 471,963 (주)대웅생명과학 - - - - - - - - 231,760 (주)대웅개발 13,441 20,725 670,833 - 171,163 - 2,268,820 9,487 879,524 (주)에스티에이치이솔루션 - 2,240 - - - - 5,403 - 27 (주)대웅펫 295,410 - 31,662 29,881 - - - 977,601 22,465 (주)대웅테라퓨틱스 129,521 - - - 2,448 150,000 5,000 2,620,000 - (주)대웅인베스트먼트 - - 6,678 - - - - - - (주)픽스젠테라퓨틱스 - - 597 - - - - - - (주)알피스페이스 - - - - 334,027 - - 388 862,173 (주)알피바이오 - - - - 3,959,055 - 240 - - (주)이지메디컴 1,910,555 19,600 - - - 93,636 968,073 58,572 4,865,221 (주)시지바이오 1,488,951 2,380,762 113,400 251,417 9,556,120 - 520,579 - 568,215 (주)바이오에이지 283 1,305 - - 11,700 - 10,346 4,400 345,760 (주)디엔홀딩스 - - 297 28,468 - - - - - (주)디엔코스메틱스 1,788,745 238,127 25,398 3,176 1,189,469 - 4,562 11,358 1,904,102 (주)디엔컴퍼니 16,811,301 12,296 360 25,973 - - 239,305 1,680 - (주)엠서클 76,041 42,341 - - 252,994 - 5,459,627 380 4,478,300 기타 729,049 18,656 68,428 - 125,719 165,274 4,885,905 3,119 2,017,460 합 계 39,041,994 5,151,003 1,597,369 3,527,748 67,541,718 558,210 74,781,480 20,805,605 16,777,837 나. 전분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 등 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 320,503 133,639 515,958 - 562,371 27,844,346 14,763,440 10,695 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 9,060 496,313 14,645 - 11,432 67,335 136 94,352 (주)바이오시네틱스 - - - - - 370 1,480 - (주)다나아데이터 - - 7,200 - - - - - Immplacate, Inc. - - - 14,589 - - - - Freemind Investments GP L.P. - - - - - - 24,044 - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 13,678,935 712,050 - - 40,818,092 22,948,334 126,123 - (주)HR그룹 - - - - - 39,200 - - (주)아이디에스앤트러스트 11,979 29,232 74,448 6,886 85,933 583,390 672,103 - (주)대웅경영개발원 300 - 98,240 13,952 3,373 37,128 - 322,462 (주)대웅생명과학 - - - - 351 - - 314,770 (주)산웅개발 132 - - - 22,487 143,524 - 54,025 (주)대웅개발 699 6,171 596,979 - 124,762 978,655 1,122 913,704 (주)팜팩 4,361 - 170 - 1,226,334 - - - (주)에스티에이치이솔루션 - 3,850 - - - 21,799 - 29,354 (주)대웅펫 64,718 3,726 31,840 - 1,636 180,126 555,006 48,975 (주)대웅테라퓨틱스 16,995 - - - - - 1,200,000 - (주)디더블유메디팜 - - - 830 268,314 - 79,900 8,949 (주)대웅인베스트먼트 - - 4,718 10,715 - - - - (주)알피스페이스 - 4,791 - - 351,762 - 568 1,155,756 (주)알피바이오 - - - - 3,882,234 - - - (주)이지메디컴 1,692,119 12,190 - - - 729,140 8,345 4,106,823 (주)시지바이오 2,577,175 634,853 113,400 204,564 6,462,499 178,535 - 61,266 (주)바이오에이지 501 1,305 - - 9,000 4,078 9,600 287,315 (주)디엔홀딩스 1,056 3,132 17,912 11,679 - - - - (주)디엔코스메틱스 1,066,782 9,961 23,269 5,948 1,267,619 - 4,448 1,498,479 (주)디엔컴퍼니 15,226,173 10,701 40,995 - - 532,894 - - (주)엠서클 43,649 47,743 58,505 800 143,930 8,937,541 5,464 5,289,097 기타 1,857,038 68,912 79,005 2,061 5,223,202 1,629,883 129,934 1,122,484 합 계 36,572,175 2,178,569 1,677,284 272,024 60,465,331 64,856,278 17,581,713 15,318,506 (3) 당분기말과 전기말 현재 연결실체와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위 지배기업 (주)대웅 95,808 6,480 767,598 6,119 2,968,280 38,797,245 관계기업 (주)아피셀테라퓨틱스 350 - 324 - - - Immplacate, INC. - - 55,640 - - - Nurron Pharmaceuticals, INC. - - 171,002 - - - AEON Biopharma, Inc. 318,522 - 1,557,482 - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 3,449,899 - 172,227 15,990,281 983,400 15,451,024 (주)아이디에스앤트러스트 10,600 - 13,484 - 314,300 34,214 (주)대웅경영개발원 1,736 - 95,051 - 655,600 129,330 (주)대웅생명과학 155,121 - - - - 4,769 (주)대웅개발 1,200 721,100 - - 48,800 340,100 (주)대웅펫 73,353 - 3,648 - 100,200 119 (주)대웅테라퓨틱스 32,473 - - - - - (주)알피스페이스 - - - - - 78,071 (주)알피바이오 194,968 - 2,750 959,053 - - (주)이지메디컴 232,917 - 139 8,673 655,600 563,839 (주)시지바이오 78,396 482 114,884 2,376,457 1,200,000 89,637 (주)바이오에이지 529 - - - - 11,863 (주)디엔홀딩스 - - 36 - 4,000 28,210 (주)디엔코스메틱스 676,678 - 5,912 12,557 98,200 88,274 (주)디엔컴퍼니 3,974,440 - 44 - 458,500 78,096 (주)엠서클 17,597 - 11 - 1,507,760 1,831,590 기타 440,649 - 8,223 - 199,990 1,452,538 합 계 9,755,236 728,062 2,968,455 19,353,140 9,194,630 58,978,919 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위 지배기업 (주)대웅 80,449 6,480 403,418 1,650 2,968,268 39,632,846 관계기업 Immplacate, Inc. - - 39,848 - - - 기타 특수관계자 대웅바이오(주) 3,107,577 - 231,200 23,877,766 983,400 20,757,739 (주)아이디에스앤트러스트 11,197 - - 3,696 314,337 36,295 (주)대웅경영개발원 - - 71,283 - 655,600 191,210 (주)대웅생명과학 155,121 - 1,571 - - 4,925 (주)엠디웰아이앤씨 157,752 - 1,004,962 8,625 - 26,844 (주)대웅개발 2,137 789,535 - - 48,754 298,359 (주)에스티에이치이솔루션 - - - - - 5,885 (주)대웅펫 49,315 - 4,311 12,891 100,236 444 (주)알피스페이스 - - - - - 58,543 (주)알피바이오 194,968 - 2,750 345,130 - - (주)이지메디컴 241,681 - - 22,962 655,600 308,685 (주)시지바이오 941,302 482 112,164 2,134,080 1,200,000 39,729 (주)바이오에이지 1,914 - - - - 11,863 (주)디엔홀딩스 - - - - 4,000 15,291 (주)디엔코스메틱스 92,745 - 37,607 224,720 98,246 36,668 (주)디엔컴퍼니 2,942,942 - 57,551 - 458,480 118,390 (주)엠서클 1,240 - 43,841 - 1,507,760 2,202,426 기타 1,722,643 - 6,405 3,010 201,117 1,699,702 합 계 9,702,983 796,497 2,016,911 26,634,530 9,195,798 65,445,844 (4) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 배당지급 전환사채 취득 상환전환우선주 취득 최상위 지배기업 (주)대웅 3,634,920 - - 관계기업 Aeon biopharma, Inc. - 20,317,500 - (주)아피셀테라퓨틱스 - - 5,999,994 나. 전분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 배당지급 지분취득 등 자기주식 처분 최상위 지배기업 (주)대웅 3,316,836 - 49,999,893 관계기업 (주)입셀 - 2,999,852 - (주)티온랩테라퓨틱스 - 500,002 - Freemind Investments GP L.P. - 2,666,700 - 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 - 1,400,000 - 기타 특수관계자 (주)대웅이엔지 (*) 1,200 - - (*) 전분기 거래 중 종속기업으로 편입 이전의 거래에 대해서는 기타 특수관계자로 분류하였습니다. (5) 주요 경영진에 대한 보상금액 연결실체는 등기이사 및 연결실체의 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 단기종업원급여 2,315,723 2,099,542 퇴직급여 169,865 117,413 주식보상비용 465,882 1,098,476 합 계 2,951,470 3,315,431 (6) 특수관계자간 주요 약정사항 지배기업과 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 대웅바이오(주) 및 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다. (7) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 연결재무제표에 인식한 사용권자산, 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 최상위 지배기업 (주)대웅 14,668 16,258 14,379 243 기타 특수관계자 (주)대웅개발 1,235,696 692,826 1,222,492 59,927 (주)대웅경영개발원 111,976 72,713 117,085 6,025 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 최상위 지배기업 (주)대웅 8,947 21,678 8,975 307 기타 특수관계자 (주)대웅개발 1,689,987 883,163 1,660,440 106,593 (주)대웅경영개발원 179,162 96,951 183,773 11,980 24. 우발채무 및 약정사항 (1) 소송사건 가. 주요 소송사건 (단위: 천원) 계류법원 소송 제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 소송가액 주요 진행 경과 서울고등법원(*) 2017.10.30. (주)메디톡스 대웅제약 및대웅 영업비밀침해(원고가 피고에 대해영업비밀침해를 이유로손해배상금 등을청구하는 사건) 1심 원고일부승2심 진행중 50,100,000 2017.10.30. 소장 접수2023.02.10. 판결선고기일(원고일부승)2023.02.15. 피고 항소2023.05.31. 항소이유서 제출기간연장신청서 제출2023.07.28. 원고 소송대리인 의견서 제출2024.04.04. 항소이유서 제출2024.04.05. 법원 석명준비명령2024.12.19. 변론기일 예정 서울고등법원 2016.01.18. 사노피아벤티스 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 원고패2심 진행중 75,165,233 2016.01.18. 소장 접수2023.03.16. 변론종결2023.05.11. 종국 : 원고패2023.06.01. 원고 항소2024.07.17. 조정기일2024.08.23. 조정갈음결정에 대한 이의신청서 제출 (*) 2017년 10월 (주)메디톡스는 지배기업 및 최상위 지배기업인 (주)대웅을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 지배기업이 당분기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 49,571,869천원입니다. 이후 지배기업 및 최상위지배기업은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 당분기말 현재 항소심에 대한 소송결과 및 연결재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다. 나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로 지배기업에 시정명령과 과징금을 부과하였고 검찰에 고발하였습니다. 지배기업은 2021년 5월 31일 2,146,000천원의 과징금을 납부하였고 공정거래위원회처분에 불복하여 행정쟁송을 진행하여 2024년 1월 25일 최종 일부승소하였습니다. 보고기간 말 현재 형사소송 진행 중에 있으며, 지배기업은 이로 인하여 연결재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. 상기의 건 이외에 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건 7건이 있으며, 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 연결재무제표에 미치는 영향을 합리적으로 추정하기 어렵다고 판단하여 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. (2) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD,JPY,CNY,EUR) 금융기관 약정종류 한도금액 한국산업은행 당좌차월 KRW 25,000,000 일반차입금 KRW 65,000,000 일반차입금 KRW 30,000,000 시설자금차입 KRW 120,000,000 (주)우리은행 당좌차월 KRW 10,000,000 일반차입금 KRW 65,000,000 농협은행(주) 당좌차월 KRW 10,000,000 일반차입금 KRW 50,000,000 한국수출입은행 당좌차월 KRW 80,000,000 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 외화지급보증 CNY 10,000,000 (주)하나은행 당좌차월 KRW 15,000,000 일반차입금 KRW 30,000,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 11,100,000 일반차입금 KRW 50,000,000 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 전자방식외담대 KRW 400,000 CITIBANK N.A., HONG KONG BRANCH 일반차입금 EUR 25,000,000 BANCO BILBAO VIZCAYA ARGENTARIA, S.A., SINGAPORE BRANCH 일반차입금 EUR 20,000,000 합 계 USD 16,100,000 JPY 150,000,000 CNY 10,000,000 EUR 45,000,000 KRW 559,400,000 (3) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관에 제공한 담보내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관명 차입금 등의 내역 담보제공자산 장부금액 채권최고액 한국산업은행 일반 및 시설자금차입 토지(*) 36,331,551 320,000,000 (*) 향후 건축될 마곡 C 센터 건물이 담보로 제공 될 예정입니다. (4) 당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) 2,263,021 계약이행보증 등 40,000,000 공탁보증 3,381,000 매출채권신용보험 (5) 연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다. 가. 에볼루스사 등 지배기업은 미국의 Evolus외 14개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2024년 당분기까지 Upfront Fee USD 17,998,000를 수취하였습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 라이선스아웃 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 나. 상해하이니사 지배기업은 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 2021년 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 지배기업은 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000 규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. 다. (주)아피셀테라퓨틱스 지배기업은 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 (주)아피셀테라퓨틱스를 설립하였고, 2020년 1월 지배기업과 아박타 라이프 사이언스사는 (주)아피셀테라퓨틱스에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 (주)아피셀테라퓨틱스는 지배기업의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 지배기업은 2021년에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 (주)아피셀테라퓨틱스의 보통주 1,577,528주를 수취하였습니다. 라. 비탈리바이오사 지배기업은 2023년 4월 28일자로 미국에 소재한 비탈리바이오사와 자가면역질환 치료제DWP213388의 임상개발 및 상업화 권리에 관한 라이선스 아웃 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 비탈리바이오사는 한국, 인도네시아, 태국, 필리핀, 베트남, 말레이시아를 제외한 전세계에서 DWP213388에 대한 임상개발 및 상업화 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 11,000,000를 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 전기에 일시수익으로 인식하였습니다. 또한 임상개발단계 및 매출에 따라 최대 USD 466,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)과 순매출액에 비례하는 경상기술료(Royalty)를 수령할 수 있습니다. 마. 하버바이오메드사 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 8,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 연결실체 내 한올바이오파마(주)와 지배기업이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다. 바. 로이반트사이언스사 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161 물질에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였습니다. 또한 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2019년 6월에 USD 10,000,000를 수령하였고, 2022년 12월 임상 3상 첫번째 적응증(중증 근무력증)에 따른 단계별 마일스톤 USD 10,000,000를 수령하였습니다. 또한 2023년 6월 임상 3상 두번째 적응증(만성 염증성 다발성 신경병증) 및 세번째 적응증(갑상선 안병증)에 따른 단계별 마일스톤을 각각 USD 7,500,000 및 USD 5,000,000 수령하였습니다. 동 계약금 및 단계별 마일스톤 금액은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. (6) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항 연결실체의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. 25. 현금흐름표 (1) 당분기와 전분기의 투자활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 2,604,377 (1,574,642) 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 (995,033) (743,990) 유형자산 처분 관련 미수금 변동 - 10,800 무형자산 취득 관련 선급금 변동 (1,191,411) (1,297,094) 투자부동산의 유형자산 대체 6,248,128 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 관계기업투자 대체 24,873,888 - 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 관계기업투자 대체 - 738,999 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 대체 - 32,521,967 (2) 당분기와 전분기 중 영업에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 영업활동에서 창출된 현금흐름 78,785,715 139,860,195 1. 분기순이익 34,860,936 57,782,724 2. 가감 102,682,090 77,980,659 퇴직급여 1,490,766 1,064,479 감가상각비 23,567,525 21,461,004 투자부동산상각비 630,726 820,518 무형자산상각비 9,552,691 7,890,906 사용권자산상각비 1,931,374 1,844,168 대손상각비 1,820,099 907,457 기타의대손상각비 - 1,104,041 재고자산평가 및 폐기손실 11,311,193 9,748,793 법인세비용 31,481,297 19,969,842 이자비용 4,609,422 10,061,117 유형자산처분손실 494,774 751,147 유형자산손상차손 - 200,427 무형자산처분손실 - 627 무형자산손상차손 15,134,594 1,439,977 장기종업원급여 568,466 1,452,991 주식보상비용 465,882 1,790,443 외화환산손실 2,497,372 1,283,199 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 - 1,366,491 관계기업주식손상차손 13,620,140 - 지분법손익 (10,593,337) 1,058,433 외화환산이익 (1,594,782) (2,198,854) 이자수익 (3,468,387) (2,367,821) 유형자산처분이익 (4,487) (51,214) 무형자산처분이익 - (11,091) 관계기업주식처분이익 (992,371) (88,948) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 (301,428) (1,284,977) 배당금수익 (985) - 리스해지손익 (3,873) (232,496) 기타수익비용 465,419 - 3. 영업활동으로인한 자산부채의 변동 (58,757,311) 4,096,812 매출채권의 감소(증가) (10,937,414) 10,748,196 미수금의 증가 (7,773,823) (3,949,020) 기타유동자산의 증가 (23,685,562) (39,592,763) 반환제품회수권의 감소(증가) 79,263 (13,164) 기타비유동자산의 증가 (1,095,817) (8,482,698) 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 감소 14,726,610 - 매입채무의 증가(감소) (21,244,252) 14,416,767 미지급금의 증가(감소) (6,894,407) 25,763,321 기타유동부채의 증가(감소) (5,359,055) 2,846,954 장기미지급금의 증가 280,845 322,585 기타비유동부채의 증가 3,204,458 2,576,099 퇴직금의 지급 (1,240,554) (2,068,156) 사외적립자산의 감소 1,182,397 1,528,691 26. 공정가치 (1) 금융상품의 공정가치 연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계 연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 (3) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당분기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 108,891,696 - 13,069,625 121,961,321 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 8,288,558 66,874,572 75,163,130 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 28,415,410 28,415,410 전기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 117,897,648 - 18,067,916 135,965,564 당기손익-공정가치 측정 금융자산 52,030 22,774,597 34,700,834 57,527,461 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 28,415,410 28,415,410 27. 리스 당분기와 전분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 장부금액 4,159,852 3,901,606 8,180,825 8,198,268 증감 1,135,428 929,499 (1,807,056) (2,306,102) 감가상각 (1,931,374) - (1,844,168) - 이자비용 - 132,941 - 159,410 지급 - (1,830,375) - (1,797,704) 기타 127,570 126,918 2,609 3,357 연결범위변동 - - 40,213 11,032 기말 장부금액 3,491,476 3,260,589 4,572,423 4,268,261 차감: 유동성리스부채 (1,960,433) (1,933,567) 차 감 계 1,300,156 2,334,694 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 23 기 3분기말 2024.09.30 현재 제 22 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 제 23 기 3분기말 제 22 기말 자산 유동자산 445,780,308,503 392,347,553,570 현금및현금성자산 35,306,704,459 17,216,659,155 당기손익-공정가치 측정 금융자산 352,140,000 352,140,000 매출채권 및 기타채권 192,498,176,993 164,401,377,115 재고자산 206,983,375,017 202,961,508,307 반환제품회수권 1,297,898,328 1,406,406,156 기타유동자산 9,342,013,706 6,009,462,837 비유동자산 1,302,084,997,093 1,173,399,838,178 장기금융자산 7,500,000 7,500,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산 58,330,776,624 31,601,858,940 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 81,180,833,783 79,398,102,243 장기매출채권 및 기타채권 22,251,296,077 20,353,694,687 관계기업및공동기업투자 40,293,074,502 16,079,986,502 종속기업투자 276,093,974,722 275,433,174,722 유형자산 472,325,175,014 399,069,331,659 투자부동산 65,280,789,832 71,798,647,967 반환제품회수권 1,320,399,983 1,268,606,339 무형자산 225,444,169,819 206,666,300,458 사용권자산 1,868,107,224 2,695,292,332 이연법인세자산 51,681,921,711 64,033,465,043 기타비유동자산 6,006,977,802 4,993,877,286 자산총계 1,747,865,305,596 1,565,747,391,748 부채 유동부채 471,624,166,215 626,321,715,606 매입채무 및 기타채무 188,691,931,781 210,367,809,645 단기이연수익 216,494,981 59,221,800 단기차입금 130,859,958,471 164,248,368,826 유동성 장기차입금 115,000,000,000 115,000,000,000 유동성 사채 0 89,942,602,779 유동성 리스부채 1,152,249,161 1,194,483,065 기타 유동부채 32,473,215,729 31,533,820,419 당기법인세부채 3,230,316,092 13,975,409,072 비유동부채 412,049,830,909 136,450,954,352 장기매입채무 및 기타채무 1,234,596,826 1,012,942,258 장기차입금 143,000,000,000 65,000,000,000 사채 194,340,051,771 0 비유동 리스부채 564,610,599 1,321,998,462 기타 비유동 부채 72,910,571,713 69,116,013,632 부채총계 883,673,997,124 762,772,669,958 자본 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 자기주식 (2,849,987,670) (2,849,987,670) 기타불입자본 159,042,930,485 158,912,298,011 기타자본구성요소 (11,251,596,940) (29,889,332,298) 이익잉여금(결손금) 690,283,525,097 647,835,306,247 자본총계 864,191,308,472 802,974,721,790 자본과부채총계 1,747,865,305,596 1,565,747,391,748 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 23 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 22 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 제 23 기 3분기 제 22 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출 315,928,692,034 938,054,764,525 303,026,308,092 902,400,475,417 매출원가 155,459,034,130 455,147,999,903 150,927,222,310 453,032,045,545 매출총이익 160,469,657,904 482,906,764,622 152,099,085,782 449,368,429,872 판매관리비 84,483,954,770 250,739,536,976 81,863,139,309 240,791,289,874 경상연구개발비 34,841,328,759 110,190,266,200 36,039,390,500 107,219,378,013 영업이익(손실) 41,144,374,375 121,976,961,446 34,196,555,973 101,357,761,985 금융수익 (851,904) 5,204,848,409 290,379,898 8,060,032,073 금융원가 5,834,756,941 8,188,859,979 5,354,634,819 16,591,294,731 기타이익 757,412,237 2,062,267,241 682,439,216 2,492,663,878 기타손실 5,440,717,358 41,043,498,195 3,701,459,015 10,104,101,184 법인세비용차감전순이익(손실) 30,625,460,409 80,011,718,922 26,113,281,253 85,215,062,021 법인세비용(수익) (1,319,550,443) 30,659,738,072 6,348,851,814 16,256,110,320 당기순이익(손실) 31,945,010,852 49,351,980,850 19,764,429,439 68,958,951,701 기타포괄손익 13,725,373,952 18,637,735,358 (4,449,706,324) (4,807,766,769) 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 13,725,373,952 18,637,735,358 (4,449,706,324) (4,807,766,769) 기타포괄손익-공정가치측정지분상품평가손익 13,725,373,952 18,637,735,358 (4,449,706,324) (4,807,766,769) 총포괄손익 45,670,384,804 67,989,716,208 15,314,723,115 64,151,184,932 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 2,776 4,289 1,718 6,050 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 23 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 22 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자기주식 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 주식발행초과금 주식선택권 기타자본잉여금 기타불입자본 합계 2023.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 100,357,854,372 913,980,852 33,482,230,044 134,754,065,268 (28,485,311,978) 542,975,031,935 659,850,652,923 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 68,958,951,701 68,958,951,701 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 0 0 0 (4,807,766,769) 0 (4,807,766,769) 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 0 0 0 0 0 0 0 (6,641,524,800) (6,641,524,800) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 0 0 0 (411,994,805) 601,012,345 189,017,540 0 0 189,017,540 자기주식 거래로 인한 증감 0 15,509,582,132 0 0 26,438,459,092 26,438,459,092 0 0 41,948,041,224 종속기업의 취득으로 인한 증가(감소), 자본 0 0 0 0 (2,532,942,107) (2,532,942,107) 0 0 (2,532,942,107) 2023.09.30 (자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 100,357,854,372 501,986,047 57,988,759,374 158,848,599,793 (33,293,078,747) 605,292,458,836 756,964,429,712 2024.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 100,357,854,372 565,684,265 57,988,759,374 158,912,298,011 (29,889,332,298) 647,835,306,247 802,974,721,790 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 49,351,980,850 49,351,980,850 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 0 0 0 18,637,735,358 0 18,637,735,358 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 0 0 0 0 0 0 0 (6,903,762,000) (6,903,762,000) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 0 0 0 130,632,474 0 130,632,474 0 0 130,632,474 자기주식 거래로 인한 증감 0 0 0 0 0 0 0 0 0 종속기업의 취득으로 인한 증가(감소), 자본 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2024.09.30 (자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 100,357,854,372 696,316,739 57,988,759,374 159,042,930,485 (11,251,596,940) 690,283,525,097 864,191,308,472 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 23 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 22 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 제 23 기 3분기 제 22 기 3분기 영업활동현금흐름 31,455,432,804 117,422,257,951 당기순이익(손실) 49,351,980,850 68,958,951,701 당기순이익조정을 위한 가감 92,690,109,391 64,863,201,842 장기종업원급여 조정 568,465,956 1,603,102,698 감가상각비에 대한 조정 18,992,704,455 17,180,420,527 투자부동산감가상각비 조정 659,979,107 855,407,971 무형자산상각비에 대한 조정 8,991,533,632 7,016,868,355 사용권자산상각비 조정 1,087,413,926 1,028,804,212 대손상각비 조정 1,948,626,301 872,492,963 기타의 대손상각비 조정 570,564,972 재고자산평가손실 조정 11,114,315,297 8,388,384,064 법인세비용(수익) 30,659,738,072 16,256,110,320 이자비용 조정 4,484,986,428 9,941,443,108 유형자산처분손실 조정 42,626,285 177,116,000 무형자산손상차손 조정 15,134,593,894 1,407,259,921 당기손익인식금융자산처분손실 조정 1,391,195,226 당기손익인식금융자산처분이익 조정 (378,820,575) 외화환산손실 조정 1,693,444,400 579,397,251 리스변경손실 조정 84,717 주식보상비용 130,632,474 189,017,540 이자수익에 대한 조정 (2,243,886,761) (961,713,534) 외화환산이익 조정 (570,186,918) (980,298,710) 리스변경이익 조정 (3,258,659) (216,918,460) 유형자산처분이익 조정 (1,703,215) (45,541,098) 무형자산처분이익 조정 (11,090,909) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (60,818,620,816) 141,785,276 매출채권의 감소(증가) (11,491,580,553) 1,886,048,251 기타채권의 감소(증가) (10,404,158,053) (13,223,913,621) 재고자산의 감소(증가) (15,136,182,007) (31,671,321,532) 반환제품회수권의 감소(증가) 56,714,184 (13,164,371) 기타유동자산의 감소(증가) 조정 (5,556,583,371) (951,467,572) 매입채무의 증가(감소) (16,985,773,625) 15,058,358,044 기타채무의 증가(감소) (6,011,819,361) 25,844,411,936 기타유동부채의 증가(감소) 1,556,826,998 (728,653,091) 기타비유동부채의 증가(감소) 3,603,287,672 4,367,184,932 장기종업원급여의 지급 (449,352,700) (425,697,700) 이자수취 306,054,412 726,409,847 이자지급(영업) (16,137,086,701) (12,094,918,503) 법인세환급(납부) (33,937,004,332) (5,173,172,212) 투자활동현금흐름 (154,990,586,071) (126,497,349,652) 단기대여금및수취채권의 취득 (8,627,756,166) 파생상품자산의 감소 1,113,433,931 당기손익인식금융자산의 취득 (27,317,502,000) (10,956,293,521) 당기손익인식금융자산의 처분 65,084,316 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 (10,000,000) 관계기업에 대한 투자자산의 취득 (1,060,800,000) 종속회사주식의 취득 (37,332,485,408) 유형자산의 취득 (86,267,194,146) (48,704,220,382) 유형자산의 처분 2,883,182 45,724,182 무형자산의 취득 (32,846,101,257) (30,138,162,999) 무형자산의 처분 545,454,545 재무활동현금흐름 141,812,350,204 14,054,973,203 단기차입금의 증가 30,000,000,000 34,900,000,000 단기차입금의 상환 (63,362,578,233) (63,207,633,923) 장기차입금의 증가 78,000,000,000 사채의 증가 195,000,000,000 사채의 상환 (90,000,000,000) 리스부채의 지급 (921,309,563) (885,761,119) 자기주식의 처분 49,889,893,045 배당금지급 (6,903,762,000) (6,641,524,800) 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 18,277,196,937 4,979,881,502 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (187,151,633) 112,386,334 현금및현금성자산의순증가(감소) 18,090,045,304 5,092,267,836 기초현금및현금성자산 17,216,659,155 30,988,414,855 기말현금및현금성자산 35,306,704,459 36,080,682,691 5. 재무제표 주석 제 23(당) 기 2024년 1월 1일부터 2024년 9월 30일까지 제 22(전) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 9월 30일까지 주식회사 대웅제약 1. 회사의 개요 주식회사 대웅제약(이하 "당사"라 함)은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2002년 11월 1일자로 (주)한국거래소가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 당사는 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재의 자본금은 28,966백만원이며,주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수 지 분 율 (주)대웅 6,058,200 주 52.29% (재)대웅재단 998,453 주 8.62% 자기주식 80,305 주 0.69% 기타 4,449,617 주 38.40% 합 계 11,586,575 주 100.00% 2. 재무제표 작성기준, 중요한 회계 추정 및 변경 (1) 분기재무제표 작성기준 당사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 2024년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 당사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 이를 제외하고는 중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시채택한 회계정책과 동일합니다. (2) 중요한 회계 추정 및 변경 당사의 경영진은 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 고객과의 계약에서 생기는 수익 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 주요 재화/용역 제품의 판매 197,791,596 591,536,737 172,491,294 509,340,665 상품의 판매 108,337,023 313,359,985 115,366,784 346,394,598 기타매출 9,800,073 33,158,043 15,168,230 46,665,212 합 계 315,928,692 938,054,765 303,026,308 902,400,475 지리적 시장 수출 48,715,769 141,472,090 36,038,842 116,572,422 내수 267,212,923 796,582,675 266,987,466 785,828,053 합 계 315,928,692 938,054,765 303,026,308 902,400,475 수익인식시기 한 지점에 인식 315,846,125 936,693,161 301,883,851 899,688,757 기간에 걸쳐 인식 82,567 1,361,604 1,142,457 2,711,718 합 계 315,928,692 938,054,765 303,026,308 902,400,475 4. 금융상품의 범주별 분류 (1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 35,306,704 - - 35,306,704 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 58,682,917 - 58,682,917 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 81,180,834 81,180,834 매출채권및기타채권 192,498,177 - - 192,498,177 장기금융자산 7,500 - - 7,500 장기매출채권및기타채권 22,251,296 - - 22,251,296 합 계 250,063,677 58,682,917 81,180,834 389,927,428 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 17,216,659 - - 17,216,659 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 31,953,999 - 31,953,999 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 79,398,102 79,398,102 매출채권및기타채권 164,401,377 - - 164,401,377 장기금융자산 7,500 - - 7,500 장기매출채권및기타채권 20,353,695 - - 20,353,695 합 계 201,979,231 31,953,999 79,398,102 313,331,332 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무및기타채무 188,691,932 단기차입금 130,859,958 유동성장기차입금 115,000,000 유동성리스부채 1,152,249 장기매입채무및기타채무 1,234,597 장기차입금 143,000,000 사채 194,340,052 리스부채 564,611 합 계 774,843,399 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무및기타채무 210,367,810 단기차입금 164,248,369 유동성장기차입금 115,000,000 유동성사채 89,942,603 유동성리스부채 1,194,483 장기매입채무및기타채무 1,012,942 장기차입금 65,000,000 리스부채 1,321,998 합 계 648,088,205 (3) 당분기와 전분기 중 금융자산 및 금융부채의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 617,100 1,626,786 - 2,243,886 외환차익 2,390,775 - - 2,390,775 외화환산이익 570,187 - - 570,187 금융수익 소계 3,578,062 1,626,786 - 5,204,848 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (4,484,986) - - (4,484,986) 외환차손 (2,010,429) - - (2,010,429) 외화환산손실 (1,169,944) (523,500) - (1,693,444) 금융원가 소계 (7,665,359) (523,500) - (8,188,859) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (4,087,297) 1,103,286 - (2,984,011) Ⅳ. 판매관리비 등 대손상각비 (1,948,626) - - (1,948,626) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익 - - 18,637,735 18,637,735 나. 전분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 924,312 37,401 - 961,713 외환차익 3,729,537 - - 3,729,537 외화환산이익 980,299 - - 980,299 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - 378,821 - 378,821 파생상품거래이익 - 2,009,663 - 2,009,663 금융수익 소계 5,634,148 2,425,885 - 8,060,033 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (9,941,443) - - (9,941,443) 외환차손 (4,679,259) - - (4,679,259) 외화환산손실 (579,397) - - (579,397) 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 - (1,391,195) - (1,391,195) 금융원가 소계 (15,200,099) (1,391,195) - (16,591,294) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (9,565,951) 1,034,690 - (8,531,261) Ⅳ. 판매관리비 등 대손상각비 (1,443,058) - - (1,443,058) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익 - - (4,807,767) (4,807,767) (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 등 당분기말 전기말 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 2 7,500 7,500 당좌개설보증금 장기보증금 서울중앙지방법원 10,000,000 10,000,000 소송 공탁금 (5) 금융자산 양도 당분기말 현재 당사는 매출채권 859,958천원(전기말: 2,348,369천원)을 (주)신한은행 등에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다. 따라서 당사는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을담보차입으로 인식하였습니다(주석 14 참조). 5. 매출채권 및 기타채권 (1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 159,452,285 - 148,709,490 - 대손충당금 (27,055,450) - (25,377,192) - 대여금 9,720,000 7,470,438 1,000,000 7,435,928 미수금 48,334,079 - 39,610,130 - 대손충당금 (1,080,682) - (1,080,682) - 미수수익 247,719 2,080,486 215,736 393,500 보증금 2,880,226 12,841,933 1,323,895 12,665,828 대손충당금 - (141,561) - (141,561) 합 계 192,498,177 22,251,296 164,401,377 20,353,695 당사는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 26,599,435 20,414,829 대손상각비 1,948,626 1,443,058 제각 및 회수 (270,368) (270,262) 분기말금액 28,277,693 21,587,625 6. 재고자산 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상 품 69,748,878 (2,072,145) 67,676,733 62,592,886 (2,423,332) 60,169,554 제 품 59,815,379 (2,914,567) 56,900,812 61,543,767 (2,249,361) 59,294,406 재공품 27,138,280 (4,113,863) 23,024,417 27,005,302 (1,468,333) 25,536,969 원재료 39,775,795 (1,187,139) 38,588,656 38,525,247 (569,230) 37,956,017 포장재료 14,702,398 (264,344) 14,438,054 16,358,345 (1,334,959) 15,023,386 미착품 6,354,703 - 6,354,703 4,981,176 - 4,981,176 합 계 217,535,433 (10,552,058) 206,983,375 211,006,723 (8,045,215) 202,961,508 7. 공정가치 측정 금융자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 있는 금융자산 73,512,833 66,730,045 시장성 없는 금융자산 7,668,001 12,668,057 소 계 81,180,834 79,398,102 당기손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 없는 금융자산 58,682,917 31,953,999 소 계 58,682,917 31,953,999 합 계 139,863,751 111,352,101 (2) 당분기와 전분기 중 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 111,352,101 94,147,688 취득 27,317,502 12,622,723 대체(*) (24,873,888) (738,999) 처분 (65,084) - 평가손익(법인세효과 차감 전) 26,133,120 (6,214,728) 분기말금액 139,863,751 99,816,684 차감: 유동항목 (352,140) - 비유동항목 139,511,611 99,816,684 (*) 당분기 중 AEON Biopharma, Inc.의 보통주는 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산에서 관계기업투자주식으로 대체되었으며 대체된 금액은 24,873,888천원 입니다(주석 8, 23 참조). 8. 종속기업투자, 관계기업 및 공동기업투자 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자, 관계기업 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 소유지분율(*1) 당분기말 전기말 취득가액 손상차손누계액 장부금액 취득가액 손상차손누계액 장부금액 종속기업투자: (주)힐리언스 대한민국 78.73% 28,496,524 (12,876,304) 15,620,220 28,496,524 (12,876,304) 15,620,220 Daewoong Pharmaceutical Hongkong PVT., Limited 홍콩 89.83% 37,809,185 (624,756) 37,184,429 37,809,185 (624,756) 37,184,429 Daewoong Pharma Philippines Incorporated 필리핀 100.00% 260,539 - 260,539 260,539 - 260,539 Daewoong Pharmaceutical (Thailand) Company Limited 태국 100.00% 205,389 - 205,389 205,389 - 205,389 PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia 인도네시아 100.00% 35,938,089 - 35,938,089 35,938,089 - 35,938,089 북경대웅위업의약과기유한공사 중국 100.00% 9,152,033 (3,324,350) 5,827,683 9,152,033 (3,324,350) 5,827,683 한올바이오파마(주)(*2) 대한민국 31.78% 116,111,366 - 116,111,366 116,111,366 - 116,111,366 Daewoong America INC.(*3) 미국 100.00% 825,005 (741,719) 83,286 825,005 (741,719) 83,286 Daewoong Pharmaceutical (India) Private Limited 인도 100.00% 550,733 - 550,733 550,733 - 550,733 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 일본 100.00% 555,621 - 555,621 555,621 - 555,621 (주)아이엔테라퓨틱스(*4) 대한민국 93.91% 8,118,329 - 8,118,329 8,118,329 - 8,118,329 Daewoong Innovation Holdings, INC. 미국 100.00% 2,355,900 - 2,355,900 2,355,900 - 2,355,900 PT Selatox Bio Pharma 인도네시아 99.36% 47,041,640 - 47,041,640 47,041,640 - 47,041,640 (주)대웅이엔지 대한민국 100.00% 479,951 - 479,951 479,951 - 479,951 (주)다나아데이터 대한민국 100.00% 5,100,000 - 5,100,000 5,100,000 - 5,100,000 Freemind Investments L.P. Series 2(*5) 미국 49.50% 660,800 - 660,800 - - - 소 계 293,661,104 (17,567,129) 276,093,975 293,000,304 (17,567,129) 275,433,175 관계기업 및 공동기업투자: (주)이피피미디어 대한민국 20.00% 1,000,000 (1,000,000) - 1,000,000 (1,000,000) - (주)바이오시네틱스(*6) 대한민국 17.96% 1,999,500 (1,999,500) - 1,999,500 (1,999,500) - 건강한삶기술창업벤처PEF 대한민국 49.50% 2,500,000 - 2,500,000 2,500,000 - 2,500,000 Immplacate, INC. 미국 20.00% 1,125,970 (897,114) 228,856 1,125,970 (897,114) 228,856 (주)입셀(*6,7) 대한민국 9.09% 2,000,002 - 2,000,002 2,000,002 - 2,000,002 Nurron Pharmaceuticals, INC.(*6) 미국 2.21% 570,549 - 570,549 570,549 - 570,549 (주)티온랩테라퓨틱스(*6,8) 대한민국 14.78% 738,999 - 738,999 738,999 - 738,999 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호(*6) 대한민국 10.00% 400,000 - 400,000 400,000 - 400,000 Freemind Investments L.P. 미국 - - - - 660,800 - 660,800 (주)아피셀테라퓨틱스(*9) 대한민국 54.64% 8,980,780 - 8,980,780 8,980,780 - 8,980,780 AEON Biopharma, Inc.(*6,10) 미국 6.13% 24,873,888 - 24,873,888 - - - 소 계 44,189,688 (3,896,614) 40,293,074 19,976,600 (3,896,614) 16,079,986 합 계 337,850,792 (21,463,743) 316,387,049 312,976,904 (21,463,743) 291,513,161 (*1) 해당지분율은 유효지분율입니다. (*2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. 당사가 보유한 한올바이오파마(주)의 당분기말 시장가치는 624,485백만원입니다. (*3) 당분기말 현재 청산절차가 진행 중입니다. (*4) (주)아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 53.13%입니다. (*5) 소유지분율이 과반수 미만이나, 당사와 당사의 종속기업인 한올바이오파마(주)가 동 피투자회사에 대하여 직접 보유한 지분을 고려할 경우 99.01%로 피투자회사의 주요 의사결정에 지배력이 있는 것으로 판단하여 종속기업으로 분류하였습니다.(*6) 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (*7) (주)입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 9.03%입니다. (*8) (주)티온랩테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 16.47% 입니다. (*9) (주)아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 40.14%입니다. (*10) 당분기 중 AEON Biopharma, Inc.,의 보통주는 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산에서 관계기업투자주식으로 대체되었으며 대체된 금액은 24,873,888천원 입니다(주석 7, 23 참조). 9. 유형자산 (1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 399,069,332 334,370,435 취득 86,434,474 48,813,340 처분 (43,806) (177,299) 감가상각비 (18,992,704) (17,180,421) 대체 5,857,879 2,400,701 분기말 장부금액 472,325,175 368,226,756 (2) 당분기말 현재 장부금액 36,331,551천원의 토지가 차입약정 240,000,000천원에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석 14, 24 참조). (3) 당분기 중 유형자산의 취득으로 인식된 차입원가는 4,196,703천원, 자본화이자율은 3.85%입니다. 10. 투자부동산 (1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 71,798,648 75,339,893 투자부동산감가상각비 (659,979) (855,408) 대체 (5,857,879) (2,400,701) 분기말 장부금액 65,280,790 72,083,784 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 임대수익 1,880,151 1,959,888 임대비용(*) (3,412,898) (3,544,461) 임대손익 (1,532,747) (1,584,573) (*) 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다. (3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 11. 무형자산 (1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 206,666,300 177,665,097 취득 41,720,104 29,394,173 처분 - (534,364) 무형자산상각비 (8,991,534) (7,016,868) 손상 (15,134,594) (1,407,260) 대체(*) 1,183,894 1,264,373 기말 장부금액 225,444,170 199,365,151 (*) 선급금에서 대체되었습니다. (2) 당사의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 당분기말 전기말 잔여상각기간 취득가액 상각 및손상차손누계액 장부금액 취득가액 상각 및손상차손누계액 장부금액 개발완료 신약 DWP14012301(GERD)(*1) 4,361,996 (744,731) 3,617,265 4,361,996 (505,353) 3,856,643 11년 4개월 개발완료 자료제출의약품 DWJ211301(국소지방분해주사제)(*2) 1,402,678 (841,458) 561,220 1,402,678 (631,056) 771,622 2년 3상 신약 HL036(*3) 32,637,750 - 32,637,750 27,032,182 - 27,032,182 개발진행중 개발완료 자료제출의약품 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*4) 1,770,774 (413,181) 1,357,593 1,770,774 (147,564) 1,623,210 3년 10개월 개발완료 개량신약 레바미피드서방정_공동연구(*5) 1,483,364 (1,063,986) 419,378 1,483,364 (841,481) 641,883 1년 5개월 생동, 3상 자료제출의약품 DWJ1451301(OARE4제)_3상(*6) 7,521,858 (2,167,444) 5,354,414 6,579,977 (2,167,444) 4,412,533 개발진행중 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(*7) 12,418,964 (12,418,964) - 12,222,377 - 12,222,377 개발진행중 3상 신약 DWP14012305(위염)(*8) 4,854,553 - 4,854,553 4,314,429 - 4,314,429 개발진행중 개발완료 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(*9) 12,078,317 (1,976,452) 10,101,865 12,078,317 (988,226) 11,090,091 7년 8개월 개발완료 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(*10) 7,768,066 (895,532) 6,872,534 7,740,895 (223,295) 7,517,600 7년 8개월 생동, 3상 신약 DWP16001303Enavogliflozin 3제요법(*11) 6,731,503 - 6,731,503 4,980,113 - 4,980,113 개발진행중 3상 자료제출의약품 DWP450009(중국미간)_3상(*12) 5,461,921 - 5,461,921 4,982,287 - 4,982,287 개발진행중 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(*13) 9,999,621 - 9,999,621 7,975,900 - 7,975,900 개발진행중 개발완료 자료제출의약품 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(*14) 3,570,354 (949,255) 2,621,099 3,570,354 (293,981) 3,276,373 3년 3상 신약 DW_DWP16001305_이나보 인슐린 병용(*15) 16,947,667 - 16,947,667 7,781,868 - 7,781,868 개발진행중 3상 신약 DWP16001304_ CN_이나보Met병용_3상(*16) 20,109,106 - 20,109,106 14,158,677 - 14,158,677 개발진행중 생동, 3상 자료제출의약품 DWJ1575301_ORE 3제 복합제_3상(*17) 5,896,024 - 5,896,024 2,939,729 - 2,939,729 개발진행중 3상 제네릭 개발비_DWJ108J301 루피어 3개월제형 임상 3상(*18) 1,466,619 (1,466,619) - 1,225,595 - 1,225,595 개발중단 3상 개량신약 개발비_DWJ1609301 대장정결제 임상3상(*19) 1,680,193 - 1,680,193 203,455 - 203,455 개발진행중 3상 신약 DWP14012정 NERD 3상(*20) 2,414,643 - 2,414,643 727,258 - 727,258 개발진행중 3상 신약 DWP14012310 헬리코박터 파일로리 제균 3상(*21) 3,281,545 - 3,281,545 961,200 - 961,200 개발진행중 개발완료, 3상 신약자료제출 의약품 기타 신약임상 및 자료제출의약품 4,080,978 (1,471,748) 2,609,230 3,791,034 (1,256,720) 2,534,314 3개월~11년 4개월/개발진행중 개발완료, 생동 제네릭, 기타 제네릭임상(*22) 4,971,925 (1,512,161) 3,459,764 3,740,001 (1,616,196) 2,123,805 3년 5개월 /개발진행중 합 계 172,910,419 (25,921,531) 146,988,888 136,024,460 (8,671,316) 127,353,144 (*1) 미란성 위식도역류질환 치료제로 2022년 6월 발매 후 7월 출시되었습니다. (*2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다. (*3) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마(주)와 공동개발 중이며, 눈물량의 증가를 측정하는 '셔머테스트(Schirmer test)'를 주평가지표로 하여 임상(임상명 : VELOS-4)을 개시하였습니다. 미국 FDA의 가이드라인에 따르면 셔머테스트를 임상 시험의 주요 지표로 인정하고 있으며, 셔머테스트에서 통계적으로 유의한 결과를 얻을 경우 효능을 인정받을 수 있습니다. 현재 미국 임상 3상 단계로 2030년 중 발매를 목표로 하고 있습니다. (*4) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2023년 8월 25일 식약처승인을 득하였습니다. (*5) (주)유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다. (*6) 고혈압 및 고지혈증의 4제 복합제로 2027년 중 발매를 목표로 하고 있습니다. (*7) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 적응증 추가를 위한 ERD유지요법 임상계획 및 개발일정 변경으로 당분기 중 손상차손 12,418,964천원을 인식하였습니다. (*8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 치료제로 2022년 8월 허가 완료 후, 2025년 1분기 발매를 목표로 하고 있습니다. (*9) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 2022년 11월 식약처 품목허가 승인을 득하였으며 2023년 5월 발매하였습니다. (*10) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2023년 10월 발매하였습니다. (*11) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2026년 발매를 목표로 하고 있습니다. (*12) 중국 미간주름 적응증 3상 임상시험이며, 현재 임상 종료되어 품목허가를 신청하였습니다. 2025년 1분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다. (*13) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방 임상3상 임상시험 종료 후 2025년 2분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다. (*14) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 10월 출시되었습니다. (*15) 이나보글리플로진의 인슐린 병용 적응증 추가를 위한 프로젝트이며, 다국가 임상 3상으로 2025년 1분기 임상 완료를 목표로 하고 있습니다. (*16) 이나보글리플로진의 2제 병용요법 중국 내 3상 임상시험이며, 2025년 1분기 임상 완료를 목표하고 있습니다. (*17) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2026년 발매를 목표로 하고 있습니다. (*18) 중추성 사춘기조발증 환자 대상 주사제로 당분기 중 손상차손 1,466,619천원을 인식하였으며, 임상 내용 변경을 계획하고 있습니다. (*19) 대장정결제 개발 프로젝트이며, 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다. (*20) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NERD 치료 임상3상 단계로 2027년 3분기 발매를 목표로 하고 있습니다. (*21) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 H.pylori 제균 임상3상 단계로, (주)아이엔테라퓨틱스와 공동개발하여 2027년 3분기 발매를 목표로 하고 있습니다. (*22) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있으며, 당분기 중 항류마티스제제 및 항응고제 관련 손상차손 1,249,011천원을 인식하였습니다. (3) 당분기 중 무형자산의 취득으로 인식된 차입원가는 7,694,244천원, 자본화이자율은 3.93% 입니다. 12. 매입채무 및 기타채무 당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 74,273,095 - 91,238,221 - 미지급금 103,096,115 1,081,797 108,992,968 800,952 미지급비용 4,325,004 - 3,122,031 - 예수보증금 2,371,389 - 2,439,389 - 금융보증부채 10,369 - 8,378 - 임대보증금 4,615,960 152,800 4,566,822 211,990 합 계 188,691,932 1,234,597 210,367,809 1,012,942 13. 기타부채 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 예수금 5,840,618 - 7,250,806 - 부가세예수금 5,653,381 - 1,982,565 - 계약부채 6,895,633 20,145,432 6,592,438 20,073,275 기타충당부채(*) - 49,571,869 - 45,968,581 종업원급여 14,083,584 3,193,271 15,708,011 3,074,158 합 계 32,473,216 72,910,572 31,533,820 69,116,014 (*) (주)메디톡스가 당사 및 당사의 지배기업인 (주)대웅을 상대로 제기한 민사소송의2023년 2월 10일 1심 판결 결과에 따라 당사가 당분기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 49,571,869천원입니다(주석 24 참조). 14. 차입금 등 (1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 차입금 245,859,958 143,000,000 279,248,369 65,000,000 사채 - 194,340,052 89,942,603 - 합 계 245,859,958 337,340,052 369,190,972 65,000,000 (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당분기말 전기말 원화일반차입금 농협은행(주) 6m MOR+0.9% 50,000,000 50,000,000 (주)하나은행 금융채(12개월)+0.19% 30,000,000 - (주)국민은행 - - 34,900,000 한국수출입은행 수은채유통수익률(3개월)+0.57% 50,000,000 50,000,000 한국산업은행 - - 27,000,000 수출채권 할인(*) (주)신한은행 SOFR+0.51~0.80% 859,958 2,348,369 합 계 130,859,958 164,248,369 (*) L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 만기일 이자율 당분기말 전기말 원화일반차입금 한국산업은행 2025.04.25. 4.43% 65,000,000 65,000,000 한국산업은행 2027.07.22. 산금채(12개월)+0.66% 30,000,000 - 한국산업은행 2031.07.25. 산금채(12개월)+0.84% 48,000,000 - (주)신한은행 2024.10.31. 3m CD+1.11% 50,000,000 50,000,000 (주)우리은행 2025.10.23. 5.20% 65,000,000 65,000,000 차감 : 유동성 대체 (115,000,000) (115,000,000) 차감 계 : 장기차입금 143,000,000 65,000,000 (4) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종 류 만기일 표면이자율 당분기말 전기말 제15회 무보증사채 2024.07.22. - - 90,000,000 제16-1회 무보증사채 2026.04.09. 4.04% 91,000,000 - 제16-2회 무보증사채 2027.04.09. 4.10% 104,000,000 - 차감 : 사채할인발행차금 (659,948) (57,397) 차감 : 유동성 대체 - (89,942,603) 차감 계 : 사채 194,340,052 - (5) 주석 4에서 언급한 매출채권 담보차입을 제외하고 당분기말 현재 장부금액 36,331,551천원의 토지가 차입약정 240,000,000천원에 대한 담보로 제공되었으며, 담보설정액(채권최고액)은 320,000,000천원 입니다. 15. 퇴직급여 당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정기여제도를 운영하고 있으며 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 8,259,209천원 및 6,432,013천원 입니다. 16. 자본금 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수 32,000,000 주 32,000,000 주 1주당 액면금액 2,500 2,500 발행한 주식의 수 11,586,575 주 11,586,575 주 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 17. 자기주식 당분기말 현재 당사가 주가안정 등의 목적으로 보유 중인 자기주식수는 80,305 주이며, 장부금액은 2,849,988천원입니다. 상법상의 규정에 따라 당분기말 현재 당사가 보유중인 자기주식의 의결권은 제한되어 있으며, 동 자기주식은 주식시장의 여건을 고려하여 향후 매각될 예정입니다. 18. 기타불입자본 및 주식선택권 (1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 100,357,854 100,357,854 주식선택권 696,317 565,684 기타자본잉여금 57,988,759 57,988,759 합 계 159,042,930 158,912,297 (2) 주식기준보상 가. 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준보상 및 양도제한조건부주식 약정은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 양도제한조건부주식(RSU) 1 양도제한조건부주식(RSU) 2 4차 3차 부여일 2024.08.08. 2024.08.08. 2022.03.29. 2021.03.26. 부여주식의 총수 1,593 1,593 11,878 9,000 철회 및 소멸수량 - - - - 기대소멸율 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 행사수량 - - - - 당분기말 수량 1,593 1,593 11,878 9,000 공정가치(단위: 원) 43,746 168,793 33,675 39,872 행사가격(단위: 원) - - 164,038 135,103 무위험이자율 2.94% 2.94% 2.73% 1.51% 행사가능기간 2027.08.08. (33%)2028.08.08 . (33%) 2029.08.08 . (34%) 2027.08.08. (33%)2028.08.08. (33%)2029.08.08. (34%) 2025.03.29.~2028.03.28. 2024.03.26.~2027.03.25. 만기 4~6년 4~6년 6년 6년 기대존속기간 4.5년 4.5년 4.5년 4.5년 가득조건 2027년 8월 8일의 기준시가가251,162원 이상일 경우 중장기 도전목표를 달성한 경우(매출액, 영업이익, KPI) 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위: 천원) 69,249 3,545 399,992 358,848 잔여보상원가(단위: 천원) 66,581 3,408 65,327 - 나. 당분기와 전분기 중 당사가 부여하고 있는 주식선택권 및 양도제한조건부주식 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 기초 20,878 30,645 부여 3,186 - 상실 - (9,767) 분기말 24,064 20,878 분기말 현재 행사가능수량 9,000 - 다. 당분기와 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 판매관리비 130,632 189,018 19. 판매관리비 및 경상연구개발비 (1) 당분기와 전분기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 18,636,282 54,736,919 18,655,726 55,587,791 퇴직급여 1,230,588 4,068,053 1,346,864 3,438,702 복리후생비 3,909,977 11,017,542 3,679,395 11,789,011 접대비 26,010 149,937 46,218 163,847 감가상각비 191,950 606,906 236,549 749,541 사용권자산상각비 315,557 949,678 307,045 967,294 무형자산상각비 1,005,530 3,040,552 298,693 941,632 세금과공과 878,021 2,813,599 641,650 2,488,889 광고선전비 16,576,163 51,672,900 18,594,074 53,236,417 지급수수료 32,948,418 98,170,384 31,099,406 89,417,480 교육훈련비 65,373 206,994 111,652 325,460 보험료 155,703 532,973 200,863 629,047 해외시장개척비 50,773 207,172 268,652 1,268,144 회의비 163,140 483,149 122,519 335,550 수도광열비 177,434 475,438 173,385 470,721 운반비 2,648,371 8,268,922 2,563,607 7,126,376 판매촉진비 377,966 774,012 189,710 574,431 여비교통비 2,325,848 7,203,837 2,256,125 7,006,871 통신비 5,155 23,367 1,635 5,680 소모품비 66,082 229,747 117,238 244,426 도서인쇄비 182,553 650,593 202,750 558,233 문헌제작비 382,609 872,182 358,709 748,847 수선비 16,553 40,075 14,798 71,946 차량유지비 14,221 42,982 16,599 50,362 임차료 109,840 195,709 97,341 308,129 수출제비용 267,518 720,923 194,650 566,633 시장조사비 141,083 505,734 335,567 658,319 대손상각비(환입) 1,578,857 1,948,626 (331,979) 872,493 주식보상비용 36,380 130,632 63,698 189,018 합 계 84,483,955 250,739,537 81,863,139 240,791,290 (2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 4,985,755 14,613,160 5,400,713 14,744,557 퇴직급여 430,296 1,355,234 430,654 1,054,947 복리후생비 488,935 1,610,193 543,458 1,766,666 지급수수료 7,696,161 25,627,844 7,513,204 22,707,619 재료비 5,302,624 13,810,139 5,140,128 14,343,006 기타시험연구비 11,289,517 39,821,995 12,271,200 38,591,279 기타 4,648,041 13,351,701 4,740,034 14,011,304 합 계 34,841,329 110,190,266 36,039,391 107,219,378 20. 비용의 성격별 분류 당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품과 재공품의 변동 6,829,291 8,818,395 (2,615,539) (12,980,755) 원재료와 저장품의 사용액 36,626,032 124,619,852 38,575,293 120,335,551 상품의 판매 72,809,576 209,502,314 79,352,345 243,575,254 종업원급여 36,467,203 107,390,721 36,548,953 104,294,195 지급수수료 45,786,660 138,519,723 43,130,239 125,205,201 광고비 및 판매촉진비 16,954,129 52,446,912 18,783,783 53,810,849 복리후생비 5,713,339 16,822,964 5,506,851 17,638,588 감가상각비 9,866,128 29,071,652 8,691,321 25,226,093 외주가공비 4,239,048 13,523,787 3,979,541 12,279,695 여비교통비 2,694,304 8,226,410 2,592,462 7,846,916 기타 36,798,608 107,135,073 34,284,503 103,811,126 합 계 274,784,318 816,077,803 268,829,752 801,042,713 21. 법인세비용 법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당분기에 인식한 조정사항,일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 당분기 및 전분기의 평균유효세율(법인세비용÷법인세비용차감전순이익)은 38.32% 및 19.08% 입니다. 22. 주당이익 주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다. (1) 당분기와 전분기의 주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 분기순이익 31,945,010,852 49,351,980,850 19,764,429,439 68,958,951,701 가중평균유통보통주식수(*) 11,506,270 주 11,506,270 주 11,506,270 주 11,397,405 주 기본주당이익 2,776 4,289 1,718 6,050 (*) 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 당사가 보유하고 있는 자기주식을차감하여 가중평균해서 산정하였습니다. (2) 당사가 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 23. 특수관계자 거래 (1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 가. 지배기업 지배기업 당사에 대한 지분율 비 고 당분기말 전기말 (주)대웅 52.29% 52.29% 지주회사 나. 종속기업, 관계기업 및 기타 특수관계자 특수관계 구분 당분기말 비 고 최상위 지배기업 (주)대웅 - 종속기업 (주)힐리언스 - Daewoong Pharma Philippines Incorporated - Daewoong Pharmaceutical (Thailand) Company Limited - PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia - PT Daewoong Infion PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia의 종속기업 PT Daewoong Biologics Indonesia PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia의 종속기업 Daewoong Pharmaceutical Hongkong PVT., Limited - 요녕대웅제약유한공사 Daewoong Pharmaceutical Hongkong PVT., Limited의 종속기업 북경대웅위업의약과기유한공사 - Daewoong America INC. - Daewoong Pharmaceutical (India) Private Limited - 한올바이오파마(주) - Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. - HPI, INC. 한올바이오파마(주)의 종속기업 (주)다나아데이터 - (주)아이엔테라퓨틱스 - Daewoong Innovation Holdings, INC. - PT Selatox Bio Pharma - (주)대웅이엔지 - Freemind Investments L.P. series 1(*1) Daewoong Innovation Holdings, INC.의 종속기업 Freemind Investments L.P. series 2(*1) - 관계기업 (주)이피피미디어 - (주)바이오시네틱스 - 건강한삶기술창업벤처PEF - (주)아피셀테라퓨틱스 - Immplacate, INC. - (주)입셀 - Nurron Pharmaceuticals, INC. - Freemind Investments GP L.P. - (주)티온랩테라퓨틱스 - 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 - AEON Biopharma, Inc.(*2) - 기타특수관계자 대웅바이오(주) (주)대웅의 종속기업 사천대웅생물기술유한공사 대웅바이오(주)의 종속기업 PT Daewoong Bio Indonesia 대웅바이오(주)의 관계기업 (주)HR그룹 (주)대웅의 종속기업 (주)아이디에스앤트러스트 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅경영개발원 (주)대웅개발의 종속기업 (주)대웅생명과학 (주)대웅의 종속기업 농업회사법인 대웅낙원 (주)대웅생명과학의 종속기업 (주)대웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)에스티에이치이솔루션 - (주)대웅펫 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅테라퓨틱스 - (주)대웅인베스트먼트 - (주)픽스젠테라퓨틱스(*3) 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호의 종속기업 (주)이지메디컴 - (주)알피스페이스 - (주)디톤 - (주)알피바이오 - (주)시지바이오 - (주)디엔컴퍼니 - (주)디엔홀딩스 - (주)디엔코스메틱스 - (주)바이오에이지 - (주)엠서클 등(*4) - (*1) 당분기 중 지배력이 있는 것으로 보아 종속기업에 포함되었습니다. (*2) 당분기 중 유의적인 영향력을 보유함에 따라 관계기업에 포함되었습니다. (*3) 당분기 중 (주)대웅의 종속기업으로 포함되었습니다.(*4) 당분기 중 기타 특수관계자인 (주)시지바이오의 종속회사 이노시스(주), 인피니티웍스, (주)더피움에이치엔비, (주)지디에스 등이 기타 특수관계자에 포함 되었습니다. (2) 당분기와 전분기 중 당사와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위: 천원) 특수관계구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 유/무형자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 103,183 - 553,347 45,989 - - 29,095,856 16,882,096 - 종속기업 (주)힐리언스 828 - 2,700 131,592 - - 676 13,252 2,294,619 Daewoong Pharma Philippines Incorporated 4,120,114 - - - - - - - - Daewoong Pharmaceutical (Thailand) Company Limited 11,534,249 - - - - - - - - PT Daewoong Infion 13,653 - - - 3,411,937 - - - - PT Daewoong Biologics Indonesia 762 - - - 51,925 - - 233,075 - 요녕대웅제약유한공사 - - - - 3,958,115 - - 220,870 - 북경대웅위업의약과기유한공사 - - - - - - 598,141 53,743 - Daewoong Pharmaceutical (India) Private Limited - - - 28,005 - - - 617,999 - 한올바이오파마(주) 2,016,291 - - 13,501 5,186,889 - 2,242,844 1,922,579 - Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 544,212 - - - - - 791 - 16,759 (주)다나아데이터 - - 7,857 - - - - - - (주)아이엔테라퓨틱스 494,924 - 13,680 157,077 - - - - - PT Selatox Bio Pharma - - - 24,205 - - - - - (주)대웅이엔지 1,455 - 6,726 3,365 11,218,638 3,638,139 12,569 3,209 7,567 관계기업 (주)아피셀테라퓨틱스 1,723 - - - - - - - - Immplacate, INC. - - - 15,234 - - - - - AEON Biopharma, Inc. - - - 1,611,552 - - - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 13,352,427 23,091 - - 51,801,273 - 17,168,570 236,524 109,523 (주)아이디에스앤트러스트 1,564 - 81,270 - - 149,300 230,742 - 2,005 (주)대웅경영개발원 - - 45,099 546,327 - - 10,002 - 440,485 (주)대웅생명과학 - - - - - - - - 201,071 (주)대웅개발 864 - 670,833 - 171,163 - 1,958,530 9,487 716,948 (주)에스티에이치이솔루션 - 2,240 - - - - 5,403 - 27 (주)대웅펫 295,203 - 31,662 29,881 - - - 977,601 20,656 (주)대웅테라퓨틱스 129,521 - - - 2,448 150,000 5,000 1,620,000 - (주)대웅인베스트먼트 - - 6,678 - - - - - - (주)픽스젠테라퓨틱스 - - 597 - - - - - - (주)알피스페이스 - - - - - - - - 816,872 (주)알피바이오 - - - - 3,661,755 - 240 - - (주)이지메디컴 1,888,452 - - - - 93,636 868,540 56,818 3,493,435 (주)시지바이오 1,441,378 - 113,400 251,417 7,383,952 - 520,579 - 566,654 (주)바이오에이지 183 - - - - - 6,667 - 303,060 (주)디엔홀딩스 - - 297 28,468 - - - - - (주)디엔코스메틱스 1,747,304 - 25,398 3,176 8,087 - 4,562 10,903 1,711,152 (주)디엔컴퍼니 16,798,824 - 360 25,973 - - 213,324 1,680 - (주)엠서클 61,258 3,000 - - 96,675 - 5,341,078 - 4,423,140 기타 652,476 - 68,428 - 245 165,274 4,254,446 153 2,016,318 합 계 55,200,848 28,331 1,628,332 2,915,762 86,953,102 4,196,349 62,538,560 22,859,989 17,140,291 나. 전분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역 /서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 294,025 - 515,958 15,738 562,371 27,524,654 14,763,440 - 종속기업 (주)힐리언스 3,807 3,746 2,700 100,591 - - 5,895 2,227,726 Daewoong Pharma Philippines Incorporated 3,353,597 - - - - - - - Daewoong Pharmaceutical (Thailand) Company Limited 12,793,596 - - - - - - - PT Daewoong Infion 34,810 - - - 4,347,250 - - - PT Daewoong Biologics Indonesia - - - - 95,291 - - -