대웅제약 분기보고서 (2022.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 주요 계약 (1) 나보타 글로벌 계약

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	총계약규모

나보타	Evolus	미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS	2013-09-30(변경 계약체결일2021.3.23)	296,809,400 USD

나보타	Probiomed	Mexico	2015-03-06	10,010,000 USD

나보타	Moksha8	Brazil	2018-01-31	16,794,500 USD

*계약규모 등을 고려하여 주요 계약 위주로 기재하였습니다.

1) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Evolus)

계약상대방	Evolus

계약내용	나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 및 비독점 권리

대상지역	미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS

계약기간	계약체결일 : 2013-09-30 (변경 계약체결 2021.3.23)
계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액	296,809,400 USD

계약조건	비공개

대상기술	Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

개발진행경과	US, 캐나다 : 발매EU : 일부국가 발매이외국가 : 허가중

기타사항	-

2) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Probiomed)

계약상대방	Probiomed

계약내용	나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리

대상지역	Mexico

계약기간	계약체결일 : 2015-03-06
계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액	10,010,000 USD

계약조건	비공개

대상기술	Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

개발진행경과	판매중

기타사항	-

3) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Moksha 8)

계약상대방	Moksha 8

계약내용	나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리

대상지역	Brazil

계약기간	계약체결일 : 2018-01-31
계약기간 : 가격 등재 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액	16,794,500 USD

계약조건	비공개

대상기술	Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

개발진행경과	판매중

기타사항	-

(2) 주요 수출계약

제품명	계약상대방	대상지역	계약규모	계약시점	계약의 목적 및 내용

Fexuprazan	Moksha8	멕시코	USD 44,419,106	2020.01	현지 허가권,판매권리

EMS	브라질	USD 72,577,426	2020.08	현지 허가권,판매권리

Shanghai Haini	중국	USD 339,546,110	2021.03	현지 허가권,판매권리

Neurogastrx	미국, 캐나다	USD 430,000,000 (지분 13.5% + 로열티 별도)	2021.06	현지 허가권,판매권리

Biopas	콜롬비아, 페루에콰도르, 칠레	USD 29,260,356	2021.06	현지 허가권,판매권리

Aghrass	사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르	USD 82,973,789	2021.10	현지 허가권, 판매권리

1) 계약상대 : Moksha8

품목명	Fexuprazan

계약상대방	Moksha8 (멕시코)

대상지역	멕시코

계약체결일자	2020.01.22

계약금액	$44,419,106

계약의 목적 및 내용	현지 허가권, 판매권리

2) 계약상대 : EMS

품목명	Fexuprazan

계약상대방	EMS (브라질)

대상지역	브라질

계약체결일자	2020.08.13

계약금액	$72,577,426

계약의 목적 및 내용	현지 허가권, 판매권리

3) 계약상대 : Shanghai Haini

품목명	Fexuprazan

계약상대방	Shanghai Haini Pharmaceutical (중국)

대상지역	중국

계약체결일자	2021.03.17

계약금액	USD 339,546,110

계약의 목적 및 내용	현지 허가권, 판매권리

4) 계약상대 : Neurogastrx, Inc.

품목명	Fexuprazan

계약상대방	Neurogastrx, Inc.(미국)

대상지역	미국, 캐나다

계약체결일자	2021.06.08

계약금액	USD 430,000,000 (지분 13.5% + 로열티 별도)

계약의 목적 및 내용	현지 허가권, 판매권리

5) 계약상대 : Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS)

품목명	Fexuprazan

계약상대방	Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS)

대상지역	콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레

계약체결일자	2021.06.23

계약금액	USD 29,260,356

계약의 목적 및 내용	현지 허가권, 판매권리

6) 계약상대 : Aghrass Healthcare Limited (Aghrass)

품목명	Fexuprazan

계약상대방	Aghrass Healthcare Limited

대상지역	사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르

계약체결일자	2021.10.14

계약금액	USD 82,973,789

계약의 목적 및 내용	현지 허가권, 판매권리

(3) 주요 공동개발

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	진행단계

HL036	한올바이오파마㈜	공동연구개발 (전세계 사업권 공동 소유)	2016.03	미국 임상 3-2상

HL186/187	한올바이오파마㈜	공동연구개발 (연구개발결과물 및 지식 재산권 공동 소유)	2016.09	HL186: 후보물질도출HL187: 전임상

DWRX2003	대웅테라퓨틱스	공동연구개발	2020.05	임상 2상(인니)

Enavogliflozin	㈜온코크로스	공동연구개발	2021.03	전임상 전단계

Enavogliflozin	대웅테라퓨틱스	기술이전	2021.10	전임상 전단계

항진균제	대웅테라퓨틱스	기술이전	2019.08	전임상

DWN12088	㈜온코크로스	공동연구개발	2021.03	전임상 전단계

DWN12088	㈜대웅테라퓨틱스	공동연구개발	2020.12	전임상 전단계

DWJ808S004	디앤디파마텍	공동연구개발	2021.06	제제연구

DWJ808S009	KB바이오메드	공동연구개발	2022.03	제제연구

1) 품목: HL036 (성분명: Tanfanercept)

계약상대방	한올바이오파마㈜

계약내용	안구건조증치료 바이오신약 HL036의 전세계 사업권 공동소유

계약조건	1. 한국 임상1상 IND 승인 이후 투자되는 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술	안구건조증치료 바이오신약 HL036

개발진행경과	- 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약
- 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고)- 2019년 3월: 임상 3-1상 착수 (미국)
- 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버)
- 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코)
- 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료- 2020년 상반기: 임상 3-1상 완료 (미국)
- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출- 2021년 11월: VELOS-3 임상 첫 환자 투약 개시

기타사항	-

2) 품목: HL186/187

계약상대방	한올바이오파마㈜

계약내용	면역항암항체 신약개발 공동연구개발

계약조건	1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 양 당사자가 공동 소유3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술	면역항암항체 바이오신약

개발진행경과	HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물 모델 효능평가 진행 중HL187: 전임상

기타사항	-

3) 품목: DWRX2003

계약상대방	㈜대웅테라퓨틱스

계약내용	COVID19 치료제 공동연구개발

계약조건	1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게 되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술	Main 기전을 통한 COVID19 바이러스의 저해 외에 추가 기전을 통한 COVID19 증상개선도 가능, one shot으로 치료 가능한 depot 제제 COVID19 치료제

개발진행경과	임상 2상(인니)

기타사항	-

4) 품목: 항진균제

계약상대방	㈜대웅테라퓨틱스

계약내용	항진균제 기술이전

계약조건	양사 합의에 의해 비공개

대상기술	항진균제 및 살진균제 관련 특허 양도

개발진행경과	-

기타사항	-

5) 품목: Enavogliflozin

계약상대방	㈜온코크로스

계약내용	Enavogliflozin 신규적응증 발굴 공동연구

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	당뇨병치료제 Enavogliflozin

개발진행경과	전임상 전단계

기타사항	-

6) 품목: Enavogliflozin

계약상대방	㈜대웅테라퓨틱스

계약내용	Enavogliflozin 안과질환 적응증 (점안제 및 안과용제)

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	당뇨병치료제 Enavogliflozin

개발진행경과	전임상 전단계

기타사항	-

7) 품목: DWN12088

계약상대방	㈜온코크로스

계약내용	DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구

계약조건	양사 합의에 의해 비공개

대상기술	특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088

개발진행경과	전임상 전단계

기타사항	-

8) 품목: DWN12088

계약상대방	㈜대웅테라퓨틱스

계약내용	DWN12088 서방형 데포제형 및 신규적응증 제품 개발

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088

개발진행경과	전임상 전단계

기타사항	-

9) 품목: DWJ808S004

계약상대방	디앤디파마텍

계약내용	DWJ808S004 경구용 펩타이드단백질 공동개발연구

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	펩타이드 단백질 성분을 경구용 의약품으로 변환시켜주는 독자적인 플랫폼 기술

개발진행경과	-

기타사항	-

10) 품목: DWJ808S009

계약상대방	KB바이오메드

계약내용	DWJ808S009 경구화 펩타이드 공동개발연구

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	펩타이드 성분 경구화를 위한 혁신 플랫폼 기술

개발진행경과	-

기타사항	-

(4) 주요 라이선스인 (License-in) 계약

제품명	제품유형	질환분야	개발단계	대상기관명	계약시점

DWP305401	펩타이드 신약	궤양성 대장염	임상 2상	브릿지바이오테라퓨틱스주식회사	2018.12

Enavogliflozin	합성 신약	제2형 당뇨병	NDA 신청(국내)	㈜녹십자	2016.05

1) 품목 : DWP305401

계약상대방	브릿지바이오타레퓨틱스(주) (한국)

계약내용	대웅제약은 한국, 중국, 일본과 동남아시아를 포함한 총 22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권리와 함께 전세계 독점 생산/공급권을 확보함.

대상지역	한국, 중국, 일본 및 동남아시아 포함 총 22개 지역

계약기간	계약체결일: 2018. 12. 18.계약종료일: 비공개

총계약금액	미화 4천만 달러

지급금액	양사 합의에 의해 미공개

계약조건	양사 합의에 의해 미공개

회계처리방법	무형자산(독점판매권)

대상기술	DWP305401은 인체의 면역기능에 관여하는 단백질 '펠리노-1 (Pellino-1)'의 기능을 조절하는 최초의 펠리노-1 저해제로서, 계열 최초 신약 (First-in-Class) 후보물질로 주목받고 있으며, 2018년 10월 미국 임상 1상을 성공적으로 완료, 임상 2상시험을 수행중임.

개발진행경과	다국가(한국, 미국, 뉴질랜드, 폴란드, 우크라이나) 임상2a 진행 중

기타사항	-

2) 품목 : Enavogliflozin

계약상대방	㈜녹십자

계약내용	대웅제약은 전세계를 대상으로 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권을 확보함

대상지역	전세계

계약기간	비공개

총계약금액	양사 합의에 의해 계약규모 미공개

지급금액	양사 합의에 의해 미공개

계약조건	양사 합의에 의해 미공개

회계처리방법	-

대상기술	SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권

개발진행경과	국내 품목허가 신청 (한국, 2022.03)

기타사항	2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표

(5) 주요 판매계약- 당사의 주요판매 계약은 라이선스, 코프로모션, 제조위수탁 등으로 구분됩니다. 상세현황은 상세표를 참조해 주시기 바랍니다.

※상세 현황은 '상세표-4. 주요 판매계약' 참조

2. 연구개발 활동(1) 연구개발활동의 개요 당사는 케미컬 합성신약으로 위식도역류질환 치료제, 당뇨병 치료제, 폐섬유증 치료제,통증 치료제, 자가면역 치료제 등을 연구하고 있으며, 개량신약으로 세계 최초 올메살탄+로수바스타틴 복합제 올로스타, 도네페질 패치제 및 데포주사제를 연구하고 있습니다. C 통한 Connected Collaboration Development 강화로 미래 신규사업 진출을 도모하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구조직은 신약센터, 제제연구의 신제품센터, 세포치료센터, C 기획조정실로 구성되어 있습니다. 구성>

연구개발 조직

신약센터

신제품센터

세포치료센터

연구지원팀

연구QM팀

C

개발본부

연구개발부문 조직도(2022.6).jpg 연구개발부문 조직도(2022.9) 2) 연구개발 인력 현황 당사는 박사급 92명, 석사급 215명 등 총 366명의 연구인력을 보유하고 있습니다. 3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. 현황> 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 센터장 박준석 신약센터 총괄 서울대학교 약학 박사 (2007)대웅제약 신약연구실 Project Leader (2004-2015)대웅제약 이중표적사업팀 팀장 (2015~2016)대웅제약 신약탐색팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신약센터 센터장 (2018~) 센터장 김관영 신제품센터 총괄 서울대학교 약학 학사 (2003) 서울대학교 약학 석사 (2005)동아제약 제품연구소 과장 (2005-2011)SK케미칼 제제팀 경구 Project Leader (2011-2017)대웅제약 신제품센터 특화제제제팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신제품센터 센터장 (2018~) (3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구 단계에 대한 지출은 발생시점에서 비용으로 인식하며, 요건을 충족한 일부 비용에 대해서 연구개발비로 자산화하고 있습니다. (단위 :천원) 구 분 제21기 3분기 제20기 제19기 비용의성격별 분류 원재료비 21,895,976 23,937,293 22,277,297 위탁용역비 56,041,778 67,060,628 44,315,639 인건비 21,637,984 22,993,696 21,159,843 감가상각비 7,128,901 9,525,803 9,454,154 기타 37,802,179 52,353,809 47,331,438 연구개발비용 합계 144,506,818 175,871,229 144,538,371 (정부보조금) (958,266) (8,569,977) (1,051,164) 보조금 차감 후 금액 143,548,552 167,301,252 143,487,207 회계처리내역 판매비와 관리비 101,211,586 111,236,808 104,973,664 제조경비 17,414,676 20,313,144 20,165,457 개발비(무형자산) 24,922,290 35,751,299 18,348,086 회계처리금액 계 143,548,552 167,301,251 143,487,207 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 16.66% 16.67% 15.30% 주1) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 기준으로 하여 계산된 비율입니다. (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 화학합성 신약 Fexuprazan 위식도역류질환 2008년 출시(국내) 2022년 - Enavogliflozin 제2형당뇨병 2016년 NDA 신청(한국) - 라이선스인 DWP305401 궤양성대장염 2018년 임상2상(다국가) 2018년 공동개발 DWN12088 특발성 폐섬유증 2013년 임상2상 승인(다국가) - 공동연구 DWP306001 비만 2020년 임상2상 준비중(한국) - - DWP213388 자가면역질환 2015년 임상1상 승인(미국) 2022년 - DWP212525 자가면역질환 2015년 전임상 - - DWP216 항암제 2019년 물질탐색 - - DWP217 항암제 2019년 물질탐색 - - DWP218 자가면역질환(CNS 관련) 2020년 물질탐색 - - DWRX2003 COVID19 치료제 2020년 임상 2상(인니) 2020년 공동연구 DWJ1248 COVID19 치료제 2020년 중증 임상3상 (한국) 2021년 - 개량신약/제네릭 DWJ1451 고혈압고지혈 2018년 임상 3상(한국) 2019년 - 장기지속형주사제 전립선암, 자궁근종,성조숙증 2013년 임상시험약 생산 - 글로벌향과제 (미국/일본) 가. 품목 : Fexuprazan 구 분 합성신약 적응증 위식도역류질환, 위식도역류질환의 유지요법, NSAIDs로 인한 궤양 예방 등 작용기전 APA (Acid Pump Antagonist) 제품의특성 PPI 약물 대비 빠른 onset time, 긴 반감기로 야간까지 우수한 산분비 억제력 발휘, 복용편의성 확보 진행경과 한국 출시 (2022.07) 경쟁제품 Tegoprazane (CJ, 2019년 2월 발매), Vonoprazan (Takeda, 2019년 4월 시판허가) 관련논문등 APNM 2018 임상결과 발표 시장규모 2021년 위궤양 치료제 시장 규모는 $40B 예상 (GBI Research) 정부보조금 범부처전주기신약개발사업단으로부터 임상 2상 마일스톤으로 정부출연금 약 19억원을 지원 받음 기타사항 수출계약: 멕시코, 브라질, 중, 중남미 4개국, 중동 6개국기술이전계약: 미국 나. 품목 : Enavogliflozin 구 분 합성신약 적응증 제2형 당뇨병 작용기전 SGLT2 inhibitor 제품의특성 경쟁물질 대비 적은 유효용량, 우월한 혈당강하효과, 효과 지속능 및 낮은 감염 부작용 진행경과 국내 품목허가 신청 (2022.03), 중국 임상3상 승인(2022.02) 향후계획 2023년 국내 발매 경쟁제품 Dapagliflozin (BMS/AZN, 출시), Canagliflozin (J/MTPC, 출시), Empagliflozin (Boehringer/Eli Lilly, 출시) 관련논문등 2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표 시장규모 2022년 당뇨병 치료제 시장 규모는 $31.5B 예상 (Datamonitor) 기타사항 - 다. 품목 : DWP305401 구 분 펩타이드 신약 적응증 궤양성 대장염 작용기전 Pellino-1 inhibitor 제품의특성 세계 최초의 fellino-1 저해제, 체내에 대장에만 한정적으로 분포하는 우수한 안전성 진행경과 중국 임상1상 투약 개시 (2021.10), 다국가 임상 2a상 중.고용량 임상대상자기관방문 완료 (2022.07) 향후계획 2023년 임상 2/3상 개시 경쟁제품 5-ASA(1차 약제), 스테로이드(2차 약제), 엔브렐, 휴미라, 스텔라라 관련논문등 2019 Crohn's Colitis Congress 임상 1상 결과 발표 시장규모 2022년 궤양성대장염 치료제 시장규모는 $3.6B 예상 (Decision Resources) 기타사항 대웅제약-브릿지바이오테라퓨틱스 공동 개발 라. 품목 : DWN12088 구 분 합성신약 적응증 특발성 폐섬유증 작용기전 PRS inhibitor 제품의특성 First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보, SoC 약물과의 탁월한 병용효과 진행경과 호주 임상 1상 결과 발표, 안전성 확인 및 치료 용량 설정 근거 확보 (ATS 2021)미국 FDA 전신피부경화증에 대한 희귀의약품 추가 지정 (2021.05.24)유럽호흡기학회 (ERS) 비임상시험 결과 발표 (2021.09)국내 임상 2상 승인 (2022.09)미국 임상 2상 승인 (2022.06)미국 FDA 신속심사 (Fast track) 개발 품목 지정 (2022.07) 향후계획 2022년 4분기 임상 2상 환자 투약 개시 경쟁제품 Pirfenidone, Nintedanib 관련논문등 2021 ASN 포스터 발표, 2019 IPF Summit 포스터 발표, 2018 ACR/ARHR 포스터 발표, 2017 미국심장학회 구두발표 시장규모 2025년 특발성 폐섬유증 시장 규모는 $3.2B 예상 (GlobalData) 정부보조금 범부처전주기신약개발사업단으로부터 전임상 및 해외 임상 1상 비용 지원 마. 품목 : DWP213388 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (SLE, CSU, 쇼그렌증후군, GVHD, RA, Psoriasis) 작용기전 ITK/BTK dual inhibitor 제품의특성 ITK/BTK 동시에 저해하여 약효 시너지, 넓은 안전역 확보, 선택성 확보로 부작용 최소화 진행경과 전임상 (임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox) 투여 완료)미국 임상1상 승인 (2022.08) 향후계획 2022년 11월 투약 개시(미국) 경쟁제품 Anifrolumab (Astrazeneca, 출시), Omalizumab (Novartis, 출시),Remibrutinib (Novartis, 임상 3상), Tofacitinib (Pfizer, 출시) 관련논문등 2018년 ACR 포스터 발표2019 미국혈액학회 (ASH) 포스터 발표 (12월) 시장규모 2017년 전신성홍반성루푸스(SLE)시장규모 $1.87 B(global data)2017년 만성자발성두드러기(CSU)시장규모 $ 1.07 B (Businesswire market)2020년 RA 시장 규모는 $20.0B (global data) 바. 품목 : DWP212525 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환(천포창, 아토피 피부염, 류마티스 관절염 등) 작용기전 JAK3/TFK dual inhibitor 제품의특성 이중표적 억제기전으로 강력한 치료효과, 선택성 확보로 기전 기반 부작용 최소화 진행경과 전임상 완료 (임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox))임상1상 IND 준비중 2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표 및 Poster Award 수상 향후계획 2023년 임상1상 IND 신청 경쟁제품 Ritlecitinib (Pfizer, 임상3상)Rilzabrutinib (Sanofi / Principia Biopharma, Primary endpoint 미충족) 관련논문등 2019 미국류마티스 학회 (ACR/ARHR) 포스터 발표 (11월)2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표 시장규모 희귀피부질환치료제 시장규모 2017년 13억$(1조 3천억원), 2024년 60억$ 예상천포창(Pemphigus vulgaris) 치료제 시장규모 2017년 1천 5백만$ (150억원) 기타사항 한국보건산업진흥원 주관 감염병 예방치료 기술개발사업으로 선정되어 전임상 비용 지원 (2021)농림축산식품부 주관 반려동물 전주기 산업화 기술개발 사업 선정 (2022) 사. 품목 : DWP216 구 분 합성신약 적응증 항암제 작용기전 표적 치료제 제품의특성 First-in-class 타겟 진행경과 물질 탐색 단계 향후계획 2022년 전임상 후보물질 도출 경쟁제품 임상 1상 (3종) 관련논문등 - 시장규모 표적항암 치료제 시장 2018년 55조원 규모 (IQVIA, 2019) 기타사항 - 아. 품목 : DWP217 구 분 합성신약 적응증 항암제 작용기전 면역항암 치료제 제품의특성 First-in-class 타겟 진행경과 물질 탐색 단계 향후계획 2022년 전임상 후보물질 도출 경쟁제품 임상 1상 (1종) 관련논문등 - 시장규모 글로벌 면역항암제 시장 2018년 193억 달러, 2024년 480억 달러 예상 (Evaluate Pharma, 2019) 기타사항 - 자. 품목 : DWP306001 구 분 신규 복합제 적응증 비만 작용기전 SGLT2 inhibitor + Appetite suppressant 제품의특성 기전상 체중감소 및 안전성 시너지 조합 가능 진행경과 임상 2상 준비중 (한국) 향후계획 2022년 임상 2상 개시 경쟁제품 삭센다, 큐시미아, 디에타민, 휴터민 관련논문등 - 시장규모 국내 비만치료제 시장 약 1,342억원 (2019년 IQVIA) 정부보조금 - 차. 품목 : DWP218 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (CNS 관련) 작용기전 T cell 과 B cell 이중 작용 제품의특성 BBB 를 투과하며 강력한 약효 및 안전성을 확보한 경구용 치료제 진행경과 물질 탐색 단계 향후계획 2022년 전임상 후보물질 도출 경쟁제품 Ocrevus (Roche, 출시)Tolebrutinib (Sanofi, 임상3상)Evobrutinib (Merck, 임상3상)Fenebrutinib (Roche, 임상3상) 관련논문등 - 시장규모 2021년 다발성경화증 시장규모 $20,050 ($M), 2027년 $24,068($M) 예상(Datamonitor healthcare) 기타사항 - 카. 품목 : DWRX2003 구 분 약물재창출 적응증 COVID19 치료제 작용기전 SKP2 저해를 통한 세포의 자가포식 작용 활성화(추가 기전 : TMEM16A Antagonist으로서 호흡곤란 개선, STAT3 인산화 저해 통한 염증성 폐합병증 개선) 제품의특성 Main 기전을 통한 COVID19 바이러스의 저해 외에 추가 기전을 통한 COVID19 증상개선도 가능, one shot으로 치료 가능한 depot 제제 진행경과 해외임상 진행중 경쟁제품 치료제 : Remdesivior, nafamostat, camostat, 백신 : DNA, RNA, 단백질 백신 관련논문등 Meehyun Ko, Sangeun Jeon, Wang-Shick Ryu, Seungtaek Kim. Comparative analysis of antiviral efficacy of FDA-approved drugs against SARS-CoV-2 in human lung cells: Nafamostat is the most potent antiviral drug candidate. 2020. 시장규모 글로벌 COVID19 감염자 수 1,300만명(2020.07), 1조원 시장(Peak Sales 1,760억/년 예측) 기타사항 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제 선정 (총 82억, 정부출연금 49억, 한국보건산업진흥원) 타. 품목 : DWJ1248 구 분 약물재창출 적응증 COVID19 치료제 작용기전 spike protein의 priming을 촉진시키는 역할을 하는 것으로 알려진 세포 표면의 수용체 단백질인 TMPRSS2의 활성을 억제해서 COVID-19 바이러스를 효과적으로 차단 제품의특성 COVID19 바이러스의 저해제로 기 허가 제품의 허가 용량에서의 적용으로 안전성이 확보되어 2상 임상시험부터 진행되며, 빠른 허가 가능 진행경과 중증 환자 대상 임상 3상 진행 중 향후계획 23년 중증 환자 대상 임상 3상 결과 도출 경쟁제품 치료제 : Remdesivior, nafamostat, niclosamide, tocilizumab, baricitinib, Paxlovid (nirmatrelvir+ritonavir), molnupiravir 백신 : DNA, RNA, 단백질 백신 관련논문등 Markus Hoffmann. SARS-CoV-2 Cell Entry Depends on ACE2 and TMPRSS2 and Is Blocked by a Clinically Proven Protease Inhibitor. Cell 181, 271-280. 2020 시장규모 글로벌 COVID19 감염자 수 1,300만명(2020.07), 1조원 시장(Peak Sales 1,760억/년 예측) 기타사항 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제 선정 (총 139억, 정부출연금 83.5억, 한국보건산업진흥원) 파. 품목 : DWJ1451 구 분 개량신약 적응증 고혈압 및 고지혈 동반질환 치료 작용기전 ARB 및 Stain 등의 순환기 기존 치료 기전의 조합 제품의특성 복합제 특허 기술 진행경과 임상3상 향후계획 2023년 발매 목표 경쟁제품 올로스타, 올로맥스 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - 2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의현황은 다음과 같습니다. 실적> 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재현황 비 고 화학합성 신약 펙수클루정(Fexuprazan) 미란성 위식도역류질환 2021년 한국 판매중 발매(2022.7) 개량신약 올로스타정 고혈압/고지혈 2015년 한국 판매중 해외진출 위해 정부과제 지원 가스모틴CR 기능성소화불량 2018년 한국 판매중 - 올로맥스 고혈압/고지혈 2019년 한국 판매중 신규함량추가 발매(2020) 브이올렛주 턱밑 지방의 개선 2021년 한국 판매중 - 제네릭 타다라필 3용량 발기부전 2015년 한국 판매중 - 엔테카비르정 2용량 항바이러스(B형간염) 2015년 한국 판매중 - 타미빅트 3용량 항바이러스(인플루엔자) 2017년 한국 판매중 - 비리헤파정 항바이러스(HIV-1, 만성B형간염) 2017년 한국 판매중 글리아스타연질캡슐 뇌기능 개선 2017년 한국 판매중 리코발라민주 말초 신경장애 2017년 품목허가 완료 코메키나캡슐 코감기 2017년 한국 판매중 코메키나나잘 코감기 2020년 품목허가 완료 디멘페질 구강붕해정 알츠하이머 2019년 한국 판매중 디멘페질정 3용량 알츠하이머 2018년 한국 판매중 비리바정 항바이러스(HIV-1, 만성B형간염) 2018년 한국 판매중 안플원정 항혈전 2018년 한국 판매중 일반정 추가 대웅졸레드론산주사액 골다공증 2020년 한국 판매중 스타빅현탁액 지사제 2020년 한국 판매중 젤토파정 속방정 류마티스관절염 2020년 품목허가 완료 크레젯 3용량 고지혈 2015년 한국 판매중 대웅로수바스타틴정 저용량 고지혈 2022년 품목허가 완료 저용량 추가 클로아트 항혈전 2006년 한국 판매중 ◆한올바이오파마(주) 1. 경영상의 주요계약 (1) 라이선스아웃 (License-out) 계약1) 공시서류 작성기준일 현재 동사가 체결 중인 주요 라이선스아웃 (License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> [단위: 백만원] 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 HL036HL161 하버바이오메드(HarbourBioMed, 중국) 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함) 2017.09.12 관련 특허만료일 또는 중국 최초발매 후15년 중 나중에도달하는 시간까지 116,559(US$81,000,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 중국 임상3상중국 임상3상 HL161 로이반트 사이언스(Roivant Sciences, 스위스) 미국 포함 북미와 중남미,EU국가, 영국,스위스, 중동,북아프리카 지역 2017.12.19 제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지 723,098(US$502,500,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 북미 임상3상 ※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 (2022.09.30) 환율로 환산 (1USD=1,439.0) ① 품목: HL036 (tanfanercept)/HL161 (batoclimab) 계약상대방 하버바이오메드 (HarbourBioMed, 중국) 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 개발 및 사업권 대상지역 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 계약체결일: 2017년 9월 12일 총 계약금액 US$81,000,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 계약조건 1. 계약금: US$4,000,000 (반환의무없는 계약금) 2. 단계별 마일스톤: US$77,000,0003. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음. 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 일시 수익 인식 대상기술 안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 2019년 10월 안구건조증 임상2상 완료 (중국)2021년 2월 Harbour BioMed 중국 임상3상 개시 2020년 4월 NMOSD (시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)2020년 8월 MG(중증근무력증) 및ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시(중국)2021년 9월 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시 기타사항 HL036은 대웅제약과 공동연구개발하여 비용과 수익을 5:5로 배분함. ② 품목: HL161 (batoclimab) 계약상대방 로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스) 계약내용 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매 대상지역 미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역 계약기간 계약체결일: 2017년 12월 19일 총 계약금액 US$502,500,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 계약조건 1. 계약금: US$30,000,000 (반환의무없는 계약금) 2. 연구비: US$20,000,000 3. 단계별 마일스톤: US$452,500,0004. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음. 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 이연 수익 인식(기간: 수행의무가 종료되는 시점까지) 대상기술 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시 (북미, 유럽)- 2020년 3월: GO (or TED) 임상2a 결과발표 - 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상2상 결과발표- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단- 2022년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 MG 임상3상 개시- 2022년 8월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 기타사항 - * 이뮤노반트는 로이반트의 자회사로 당사의 HL161 글로벌 임상 가속화를 위해 로이반트가 새로 설립한 자가면역질환개발전문 신약개발회사입니다. (2) 라이센스인 (License-in) 계약동사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. (3) 공동연구개발계약1) 공시서류 작성기준일 현재 동사가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약 종료일 금액 진행단계 HL036 (주)대웅제약 공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 - 양사 합의하에 비공개 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) HL186/187 (주)대웅제약 공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유) 2016.09 - 양사 합의하에 비공개 HL186 물질탐색HL187 전임상 2. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 동사는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 자가면역질환, 안구건조증, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직 개요동사의 연구개발조직은 서울연구소, 전략기획센터 (서울 소재), 바이오연구소, 신규항체팀 (경기 수원 소재), 중앙연구소 (대전 소재), HPI (미국)로 구성되어 있습니다. 구성> 본부 연구소 팀 주요업무 개발본부 서울연구소 개발팀 - 신제품 개발- 해외 제품 제휴 및 도입품목 관리- 기존 제품 사후 관리 임상팀 - 국내 허가용 임상(생동)시험 관리- 글로벌 임상시험 지원(HL project)- 연구자임상 관리- 신규제품기획 임상부분 검토 특허팀 - 지재권관리- 제품관련 IP(특허/상표)조사, 선행기술조사- IP(특허/상표) 심판 소송업무 제제연구센터 분석팀 - 신규 분석법 개발 및 밸리데이션 수행 - 품목 허가자료 작성 및 분석법 기술이전- 제제 품질평가 및 안정성 시험 진행 제제팀 - 신제품 Formulation 연구 및 물성평가- 공정 최적화 및 생산 기술이전 연구 - 품목허가 자료작성 및 식약처 보완대응- 제품 발매 조력- 외부과제 위탁연구 수행 연구본부 바이오연구소 연구기획팀 - 바이오연구과제 전략수립- 신규연구과제 발굴 및 기획 바이오신약1팀 - 바이오의약품 생산공정 개발- 비임상 연구- 제형 및 제품화 연구- 바이오의약품 임상 허가- 바이오베터/바이오신약 후보도출- 약효 및 독성 연구 바이오신약2팀 - 면역항암항체 후보물질 도출- 항체 평가법 개발 및 작용기전 연구- 항체 생산 및 특성분석 글로벌OC팀 - 외부 협업 및 신규 파이프라인 발굴- 내부 R 전략 수립- R 투자 검토 HPI - 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 아웃 업무 Ⅱ. 사업의 내용 중 4. 매출 및 수주상황 1)판매조직 (회사의 조직도) 참조 2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 동사는 박사급 8명, 석사급 20명 등 총 40명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.동사는 핵심인력을 지속적으로 확대, 육성하고 자율과 책임 문화를 정착하여 R 생산성을 제고하고 '최고가 되든지 최고와 손 잡든지'라는 모토 아래 Open innovation Global outstanding 전략을 적극적으로 추진하고 있습니다. 현황> [단위 : 명] 구분 인원 박사 석사 기타 합계 임원실 1 1 - 2 개발본부 개발본부장 1 - - 1 서울연구소 개발팀 - 3 4 7 임상팀 - 1 - 1 특허팀 - - 1 1 제제연구센터 제제연구센터 - 1 - 1 제제팀 - 2 - 2 분석팀 - 2 2 4 연구본부 연구본부장 - 1 - 1 바이오연구센터 연구기획팀 1 - - 1 바이오신약1팀 2 5 1 8 바이오신약2팀 3 2 - 5 글로벌OC팀 - - 1 1 HPI MD사무소 - 1 - 1 합계 8 18 9 35 3) 핵심 연구인력동사의 핵심 연구인력은 자가면역질환, 안구건조증 개발 총괄 바이오연구소 안혜경 연구본부장, 해외 임상시험 및 라이선스 아웃 업무 관리 HPI 김영주 센터장이 있습니다. 현황> 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구본부장 안혜경 바이오신약 연구 총괄 중앙대학교 생물학 졸업 ('90~'94)서울대학교 유전학 석사 ('94~'95)대웅제약 바이오연구소 연구원 ('96~'07)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~현재) [논문]1. Neutralization of Ocular Surface TNF-a Reduces Ocular Surface and Lacrimal Gland Inflammation Induced by In Vivo Dry Eye('13년, IOVS 학술지)2. Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지)[학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) 센터장 김영주 해외임상시험 관리 부산대학교 자연과학대학 미생물학 졸업 ('94~'99) 부산대학교 미생물학 석사 ('99~'00)대웅제약 바이오연구소 연구원('00~'09)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~'19)한올바이오파마 HPI 미국 ('19~현재) [논문]Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지) [학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) (3) 연구개발비용동사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.(연결재무제표기준)> (단위 : 천원) 과 목 제50기 3분기 제49기 제48기 비 고 원 재 료 비 313,313 1,370,155 1,877,768 - 인 건 비 2,435,244 3,032,585 2,809,897 - 감 가 상 각 비 542,104 676,523 565,377 - 위 탁 용 역 비 5,949,846 5,237,209 4,188,668 - 기 타 5,930,408 4,782,784 4,688,894 - 연구개발비용 계 15,170,915 15,099,256 14,130,604 - ( 정 부 보 조 금 ) (141,088) (240,639) - - 회계처리 판매비와 관리비 11,063,334 10,462,423 9,316,282 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 3,966,493 4,396,194 4,814,322 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 18.99% 14.63% 15.95% - (별도재무제표기준)> (단위 : 천원) 과 목 제50기 3분기 제49기 제48기 비 고 원 재 료 비 313,313 1,370,155 1,877,768 - 인 건 비 2,435,244 3,032,585 2,809,897 - 감 가 상 각 비 471,848 603,672 490,559 - 위 탁 용 역 비 5,949,846 5,237,209 4,188,668 - 기 타 5,911,005 4,794,964 4,686,103 - 연구개발비용 계 15,081,256 15,038,585 14,052,995 - ( 정 부 보 조 금 ) (141,088) (240,639) - - 회계처리 판매비와 관리비 10,973,675 10,401,752 9,238,673 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 3,966,493 4,396,194 4,814,322 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 18.88% 14.57% 15.86% - (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 동사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 HL036 안구건조증 2010년 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) 2019년 2020년 대웅제약 공동개발 라이센스아웃(중국) HL161 중증 근무력증, 갑상선 안병증, 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증, 그레이브스병, 온난항체 용혈성빈혈, 혈소판 감소증, 시신경 척수염 2010년 임상 3상 및 2상(북미, 유럽, 중국 등) 2019년 라이선스아웃 (북미, 유럽, 중국) HL186/ HL187 불응성 고형암 2016년 HL186 물질탐색HL187 전임상 - 대웅제약 공동개발 HL189 포도막염 2019년 전임상 - - (가) HL036 (성분명: tanfanercept) 구분 - 바이오신약 (단백질 의약품) 적응증 - 안구건조증 작용기전 - 염증성 사이토카인(Cytokine)인 TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로써 안구건조증을 근본적으로 치료함 - TNFα에 대한 결합력이 높고, 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않을 뿐 아니라 작은 분자량(약19 kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있음 제품의 특성 - Efficacy: TNFα를 효과적으로 억제해 징후 (Sign)와 증상 (Symptom)에서 개선 효과 나타남 (임상2, 3상 결과) - Safety: 바이오의약품으로써 기존 허가 받아 판매되고 있는 합성의약품들과 비교해 우월한 안전성 보유 - Rapid onset of action: 기존 치료제가 약효를 발휘하는데 걸리는 시간 (12주 이상)이 긴데 반해 HL036은 4주 이내 효능 나타남 (임상3상 sign지표인 각막중앙부염색지수 결과) 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료 - 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출- 2021년 11월: VELOS-3 임상 첫 환자 투약 개시 향후계획 - VELOS-3 임상 Topline 결과확보 경쟁제품 - Restasis (Allergan): 2002년 FDA 허가 - Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가 관련논문 등 - Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208 - ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442 시장규모 - 2018년 전세계 약 4조원 (출처: Research and Markets 2019) 기타사항 - 대웅제약과 공동개발 (나) HL161 (성분명: batoclimab) 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 -- MG(중증근무력증), TED(갑상선 안병증), CIDP(만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증), GD(그레이브스병), WAIHA(온난항체 용혈성빈혈), NMOSD(시신경 척수염), ITP(혈소판 감소증) 등 여러 자가면역질환 작용기전 - 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG를 감소시켜 질환치료 - HL161 항체가 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄 제품의 특성 - Efficacy: 임상 1상시험에서 Baseline 대비 최대 78%의 IgG를 감소시켰고, 중증근무력증 임상 2상시험에서 위약 대비 증상을 유의미하게 개선시킴 - Safety: Fully Human antibody (완전인간항체)를 이용하여 면역원성 (Immunogenicity) 우려가 낮고 높은 안전성 특징임 - Convenience: 경쟁제품들이 대부분IV (정맥주입) 타입인데 반해 HL161은 자가투여가 가능한SC (피하주사) 타입으로 편의성 높음 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2017년 12월: Roivant Sciences와 글로벌 라이선스 아웃 계약 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시(북미, 유럽)- 2020년 3월: GO(or TED) 임상2a 결과발표 - 2020년 4월: NMOSD(시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)- 2020년 8월: MG(중증근무력증) 임상2상 결과발표- 2020년 8월: MG(중증근무력증) 및 ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시 (중국)- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단- 2021년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 재개 발표- 2021년 9월: 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시 - 2022년6월: 이뮤노반트 중증근무력증 임상3상 개시 - 2022년 8월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 향후계획 - 2022년: 이뮤노반트 갑상선 안병증(TED) 임상3상, 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 임상 2b상 등 임상시험 개시 경쟁제품 - 기존 치료제: IVIG 혈액제재 (다케다 등) - 동일 계열 제품: efgartigimod (Argenx), nipocalimab (J), rozanolixizumab (UCB) 등 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 - 전세계 60조원 전망 (출처: Chardan Capital) 기타사항 - (다) HL186/187 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - 불응성 고형암 작용기전 - 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임 제품의 특성 - 새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체 진행경과 - HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중- HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중 향후계획 - HL187: 2022년 전임상 완료 후 2023년 임상시험 진입 경쟁제품 - HL186: sabatolimab(Novartis), BMS-986258(BMS) 등 개발 중 - HL187: tiragolumab (Roche), MK-7684(Merck) 등 개발 중 관련논문 등 - H Harjunpaa, C Guillerey, TIGIT as an emerging immune checkpoint. J Immunither Cancer 2020 May;200(2):108-119 - Zoya Alteber, Maya F. Kotturi et al., Therapeutic Targeting of Checkpoint Receptors within the DNAM1 Axis. Cancer Discovery 2021 May;11(5):1040-1051 시장규모 - 2020년 전세계 30조원 시장 (출처: Pharma Intelligence) 기타사항 - 대웅제약과 공동개발 (라) HL189 (성분명: tanfanercept) 구분 - 바이오신약 (단백질의약품) 적응증 - 포도막염 작용기전 - 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제 (tanfanercept가 TNFα와 binding)하여 포도막염을 치료하는 Mechanism of Action 제품의 특성 - 국소질환 최적화: Humira, Remicade 등 TNF저해제가 전신투여가 되어 국소질환에 비효과적인데 반해 HL189는 분자크기를 19kDa으로 최적화하여 조직에 효과적으로 침투 가능 - 안전성: 전신 노출이 극소량으로 높은 안전성 진행경과 - 전임상 동물 모델 효력 확인 진행 중 향후계획 - 효력 확인 후 독성시험 착수 경쟁제품 - 면역억제제, anti-TNF 항체 제품 (Humira 등) 관련논문 등 - Suhler EB, Adan A, et al. Safety and Efficacy Patients with Noninfectious of Adalimumab in Ongoing Open-Label Study: Uveitis in an VISUAL III. Ophthalmology. 2018;125(7):1075-1087 - Shahab MA, Mir TA, et al. Optimising drug therapy for non-infectious uveitis. 2018 doi: 10.1007/s10792-018-0984-1. [Epub ahead of print] 시장규모 - 2016년 전세계 1조원 (출처: Variant Market Research) 기타사항 - 2) 연구개발 완료 실적해당사항 없음. 3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황해당사항 없음.4) 특허등록현황 구 분 등록건수 비고 국내특허소계 33 한국 해외특허 23 미국 2 남아프리카공화국 2 싱가포르 4 호주 11 중국 8 프랑스 2 러시아 11 일본 8 독일 10 영국 1 네덜란드 1 말레이시아 1 스웨덴 2 스위스 1 스페인 2 캐나다 1 터키 1 이탈리아 4 인도네시아 2 베트남 2 이스라엘 1 폴란드 1 벨기에 1 핀란드 1 덴마크 4 인도 2 뉴질랜드 1 대만 1 마카오 1 홍콩 1 사우디아라비아 1 유라시아연합 1 브라질 해외특허 소계 115 - 합 계 148 - 주) 특허등록현황 세부사항은 II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 참조 7. 기타 참고사항 7-1. 회사의 현황 1. 연결대상 종속회사 개황(1) 당사의 공시대상 회사 (주요자회사 및 주요 종속회사)는 아래와 같습니다. 구분 회사명 주업종 비고 상장법인 (주)대웅제약 의약품 제조 및 판매 지배회사 한올바이오파마(주) 의약품 제조 및 판매 주요종속회사 (2) 종속기업 현황당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 영업활동 관 계 지분율 (*1) 결산일 소재지 (주)힐리언스 생활습관병 예방연구 지배기업의 종속기업 78.73% 12월 31일 대한민국 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 지배기업의 종속기업 89.83% 〃 홍콩 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 89.83% 〃 중국 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 인도네시아 PT. DAEWOONG INFION 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 55.00% 〃 인도네시아 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 필리핀 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 태국 한올바이오파마(주)(*2) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 31.79% 〃 대한민국 HPI,INC.(*2) FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 31.79% 〃 미국 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 중국 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 3월 31일 인도 Daewoong America, Inc. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 12월 31일 미국 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 일본 (주)아피셀테라퓨틱스(*3) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 62.14% 〃 대한민국 (주)아이엔테라퓨틱스(*4) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 93.91% 〃 〃 Daewoong innovation holdings 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 미국 Daewoong Biologics Indonesia 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 85.00% 〃 인도네시아 (*1) 연결실체가 보유한 유효지분율 입니다.(*2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. (*3) 아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 40.89%입니다.(*4) 아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 53.13%입니다. (3) 종속기업 재무정보당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 주요 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산총액 부채총액 순자산 매출액 분기손익 (주)힐리언스 30,902,525 20,413,081 10,489,444 7,120,798 992,228 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 54,637,194 4,734 54,632,460 - (9,455) 요녕대웅제약유한공사 35,862,631 5,067,465 30,795,165 3,093,893 (1,638,226) PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 25,181,147 1,088,385 24,092,761 2,127,841 1,237,519 PT. DAEWOONG INFION 14,017,291 772,429 13,244,862 8,142,428 2,401,629 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 2,683,494 639,863 2,043,631 4,596,165 13,786 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd. 2,631,278 4,452,510 (1,821,232) 10,796,968 (22,591) 한올바이오파마㈜ 185,840,225 31,821,138 154,019,088 79,878,901 681,619 HPI,INC. 433,221 109,718 323,503 3,281,375 (74,431) 북경대웅위업의약과기유한공사 3,359,236 2,252,587 1,106,649 1,718,661 211,678 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 2,601,056 1,676,913 924,143 755,277 (109,584) Daewoong America, Inc. 53,606 - 53,606 - (9,432) Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 2,484,550 1,913,276 571,274 1,905,217 445,372 아피셀테라퓨틱스 30,227,637 24,518,539 5,709,099 13,636 (5,895,359) 아이엔테라퓨틱스 30,469,726 32,508,920 (2,039,194) 363,398 (6,136,338) Daewoong innovation holdings 2,834,018 - 2,834,018 - (27,172) Daewoong Biologics Indonesia 3,452,041 14,887 3,437,154 22,691 (129,403) 합 계 427,670,876 127,254,445 300,416,431 123,817,249 (8,068,160) 상기 재무정보는 내부거래제거 전 금액입니다. (4) 주요 종속회사의 요약재무제표 * 한올바이오파마(주) 재무제표(별도기준) 당사의 제50기 3분기 별도 재무제표는 검토 받지 않은 재무제표입니다. 비교표시 된 제49기, 제48기 별도 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 외부 감사인의 감사를 받은 재무제표입니다. (단위: 원) 과 목 제 50기 3분기 제 49기 제 48기 [유동자산] 105,384,662,601 118,679,257,222 129,174,350,078 ㆍ현금및현금성자산 17,462,026,795 12,682,923,194 4,032,304,257 ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 48,921,714,839 67,775,273,375 86,505,314,740 ㆍ매출채권및기타채권 14,959,685,203 15,554,721,982 15,728,664,106 ㆍ재고자산 21,651,616,407 20,408,182,895 19,891,326,107 ㆍ기타 유동자산 2,389,619,357 2,258,155,776 3,016,740,868 [비유동자산] 80,836,867,829 79,594,772,922 90,685,974,421 ㆍ장기금융상품 11,048,433 11,048,433 69,048,433 ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 1,797,100,000 576,600,000 - ㆍ기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 20,864,873,966 22,832,226,369 52,709,606,787 ㆍ종속기업투자 288,593,525 75,220,399 75,220,399 ㆍ관계기업투자 570,549,441 570,549,441 - ㆍ매출채권및기타채권 1,185,253,838 1,204,203,679 1,044,666,329 ㆍ유형자산 17,749,315,469 17,724,017,440 14,938,882,160 ㆍ무형자산 22,935,835,922 19,096,113,232 15,077,814,620 ㆍ이연법인세자산 11,989,807,697 12,219,646,983 3,203,241,521 ㆍ사용권자산 1,013,482,966 1,180,538,130 387,459,121 ㆍ기타비유동자산 2,431,006,572 4,104,608,816 3,180,035,051 자산총계 186,221,530,430 198,274,030,144 219,860,324,499 [유동부채] 24,515,794,205 22,119,700,012 23,067,190,582 [비유동부채] 7,686,648,677 12,724,449,752 15,631,778,681 부채총계 32,202,442,882 34,844,149,764 38,698,969,263 ㆍ자본금 26,120,319,000 26,120,319,000 26,120,319,000 ㆍ기타불입자본 104,288,622,279 112,846,499,180 111,015,571,138 ㆍ기타포괄손익누계 (3,427,007,090) (1,892,472,215) 26,526,460,259 ㆍ이익잉여금 27,037,153,359 26,355,534,415 17,499,004,839 자본총계 154,019,087,548 163,429,880,380 181,161,355,236 매출액 79,878,900,882 101,594,443,691 88,602,270,090 영업이익 801,136,899 10,159,789,691 6,012,796,659 당기순이익 681,618,944 8,960,480,909 19,863,537,529 총포괄손익 (852,915,931) (19,562,402,898) 40,027,637,012 주당순이익(손실) 13 175 388 종속기업 및 관계기업 투자주식평가방법 원가법 원가법 원가법 [( )는 부(-)의 수치임] 2. 영업부문(1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구 분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 용역제공 〃 생활습관병 예방연구 용역 기타 〃 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실) 의약품 제조 및 판매 982,968,381 94,663,416 874,737,687 81,215,862 용역제공 7,120,798 1,119,323 5,296,301 (1,038,374) 기타 1,132,311 (12,154,508) 1,190,104 (7,366,184) 합 계 991,221,490 83,628,231 881,224,092 72,811,304 연결조정 (38,913,709) (449,157) (31,265,686) (8,840,146) 조정후금액 952,307,781 83,179,074 849,958,406 63,971,158 나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 자산 부채 자산 부채 의약품 제조 및 판매 1,634,249,895 730,399,163 1,528,217,440 693,710,284 용역제공 30,902,525 20,413,081 30,789,082 21,291,866 기타 120,823,237 58,709,105 72,274,090 19,208,563 합 계 1,785,975,657 809,521,349 1,631,280,612 734,210,713 연결조정 (245,824,354) (26,742,199) (216,100,930) (21,438,471) 조정후금액 1,540,151,303 782,779,150 1,415,179,681 712,772,242 다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 의약품 제조 및 판매 26,923,101 73,411,196 27,897,836 48,290,455 용역제공 892,388 619,920 971,933 44,795 기타 779,127 1,139,557 228,477 938,117 합 계 28,594,616 75,170,673 29,098,246 49,273,367 연결조정 (160,555) - 414,317 - 조정후금액 28,434,061 75,170,673 29,512,563 49,273,367 (*1) 영업외비용에 포함 된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다.(*2) 영업외 부문에서 취득한 일부 자산은 포함되어 있지 않습니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구 분 주요 재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역 아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역 및 미주 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다.(4) 주요 고객에 대한 정보당분기 및 전분기 중 연결실체의 매출의 10%이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다. 7-2. 산업의 현황 ◆ 의약품 제조 및 판매 : (주)대웅제약, 한올바이오파마(주) 1. 산업의 특성제약산업은 인류의 생명과 건강, 안전에 필수적인 산업으로 국민복지 증진과 직결되는 산업입니다. 세계적인 고령화 가속 및 만성질환 증가가 진행됨으로써 의약품에 대한 수요가 증가하고 있으며 신종 질병 증가, 새로운 의료기술의 출현 등의 복합적인 요인으로 지속 성장이 가능합니다. 또한 지적재산권에 의한 기술 보호장벽 및 기술우위에 따른 독점력이 강한 산업으로 신제품 개발에 막대한 비용 및 위험을 수반하지만동시에 고수익, 고부가가치를 창출하는 유망산업입니다. 2. 산업의 성장성 ① 국내제약산업 국내 의약품 시장은 2020년 기준으로 약 23조원으로 형성되고 있으며 전세계 의약품시장 성장률과 비슷하게 성장세를 유지할 것으로 전망됩니다. 국내 제약산업은 선진국 수준의 생산 및 품질 경쟁력을 확보해 글로벌 시장에서 경쟁하고 있으며, 2019년 대비 2020년의 수출실적은 64.49%의 증가세를 보이며, 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력이 강화되고 있는 모습을 볼 수 있습니다. 제약산업은 기술집약적 산업으로서 국내기업들은 신약개발 투자를 지속적으로 확대하고 있으며, 국내 제약산업의 높아진 글로벌 경쟁력으로 향후에도 신약 기술수출 등이 활발히 진행될 것입니다. (단위 : 조원) 년도 항목 생산액 수출액 수입액 무역수지 국내시장규모 2017 금액 20.36 4.60 6.31 -1.71 22.06 전년대비 8.25% 27.11% -3.56% 41.59% 1.55% 2018 금액 21.11 5.14 7.16 -2.01 23.12 전년대비 3.67% 11.75% 13.44% -18.00% 4.78% 2019 금액 22.31 6.06 8.05 -2.00 24.31 전년대비 5.72% 17.79% 12.57% 0.76% 5.16% 2020 금액 24.57 9.96 8.57 1.39 23.17 전년대비 10.10% 64.49% 6.40% 169.81% -4.68% ※ 상기는 식품의약품안전처(MFDS) 식품의약품 산업동향통계(2022.01.17) 발표 자료임.② 글로벌 제약산업세계 의약품시장은 2020년 기준으로 약 1조3천억달러로 추산되며, 인구 고령화 등 의약품 수요증가로 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. Fitch Solution(2020)은 세계 의약품 시장이 2020년 이후 연평균 5.3% 성장하여 2024년에는 1조 4,822억 달러가 될 것으로 전망하였습니다. 세계의약품 시장 규모.jpg 세계의약품 시장 규모 [자료출처 : 한국제약바이오협회, 2021 제약바이오산업 DATABOOK] 3. 경기변동의 특성제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 나타내고 있으며, 경기변동에 대해비교적 비탄력적이며, 특히 전문의약품의 경우에는 제품의 특성상 경기변동에 대해 비교적 안정적이라고 할 수 있습니다. 바로 2008년 경제공황에도 불구하고 제약시장의 지속적인 성장 및 의료비 지출액의 증가가 그러한 면을 반영하고 있습니다. 그러나, 거시경제 측면에서 해외 원료의약품 및 완제의약품의 수입에 의존도가 높은 업계특성상 불안정한 환율과 상승하는 소비자물가 지수는 제약 산업의 지속적 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 4. 회사의 경쟁우위 요소제약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 오랜 시간과 많은 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다. 그러나 신물질 신약의 개발 시 특허의 독점기간을 인정받을 수 있으며, 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다. 5. 신규사업 등의 내용 및 전망◆ 한올바이오파마(주) 1) HL161 (성분명: 바토클리맙, batoclimab)HL161은 자가면역질환 항체신약으로 현재 북미, 중국 등지에서 7개 적응증 (중증 근무력증, 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성 빈혈, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 다발성 신경병증, 심상성 천포창)에서 개발되고 있습니다. 중국에서 지난 9월 중증 근무력증 임상 3상이 개시되어 진행 중이고, 나머지 질환은 임상 2상 시험 단계에서 개발 중 입니다. 자가면역질환은 외부 침입자(세균, 바이러스 등)로부터 자신의 몸을 보호해주는 항체와 면역세포가 자기 자신의 몸을 공격함으로써 발생하는 병이며 항체가 몸의 어느 부위를 공격하는가에 따라 증상이 다양하게 나타나 100여 가지 질병으로 구분됩니다. 특히 HL161이 타깃하고 있는 자가항체 매개성 자가면역질환(IgG-mediated autoimmune disease)의 경우 뚜렷한 치료약이 없어 스테로이드와 면역억제제 등으로 증상을 관리하고 있고 증상이 심해지면 Plasmapheresis* 또는 IVIG** 등의 치료를 받고 있습니다. HL161은 치료의 불편함과 고비용 등의 한계점을 가진 IVIG와 Plasmapheresis 시장을 대체하고 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고자 합니다. * Plasmapheresis: 혈장분리반출술 (혈액을 체외로 빼내 항체를 물리적으로 제거한 후 재주입하는 치료법) ** IVIG (Intravenous immunoglobulin): 타인의 혈액에서 모은 항체를 대량으로 투여하여 증세를 완화시키는 치료법 ① HL161 시장 규모 및 전망 Anti-FcRn (IgG항체의 반감기를 늘려주는 FcRn의 역할을 억제하는 작용기전) 계열 의약품은 여러 자가면역질환 영역에서 사용될 것으로 예상되며, 2021년말 첫 번째 Anti-FcRn 치료제가 중증 근무력증 질환에서 FDA허가를 취득해 관련 시장이 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. [출처: Evaluate Pharma, Sep. 2021] 시장전망1.jpg 시장전망1 ② 경쟁상황 동사의 HL161 항체신약은 병원성항체로 작용할 수 있는 IgG (Immunoglobulin G)를 감소시켜 자가면역질환을 치료하는 메커니즘을 가진 치료제입니다. HL161의 주요 경쟁물질은 Argenx의 efgartigimod, J nipocalimab 등이 있습니다. Argenx는 중증 근무력증 치료제로 FDA의 허가를 받았고 나머지 신약은 임상시험 중에 있습니다. 2) HL036 (성분명: 탄파너셉트, tanfanercept)HL036은 안구건조증 (Dry eye disease) 치료 바이오의약품으로 미국에서 약 637명의 안구건조증 환자를 대상으로 임상 3-1상 (임상명: VELOS-2)을 2020년 상반기에 마치고 두 번째 임상3상 (VELOS-3)을 2021년 하반기에 착수해 진행 중에 있습니다. 안구건조증은 눈물이 부족하거나 지나치게 증발하여 안구 표면이 손상되고 자극감, 이물감 등의 증상을 느끼게 되는 눈의 질환입니다. HL036은 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제하여 안구건조증을 치료하는 작용기전을 가지고 있습니다. ① 안구건조증 시장 규모 및 전망 전세계 4천만명 이상이 안구건조증을 앓고 있는 것으로 알려져 있으며 스마트폰 과다 사용, 미세먼지 등 환경변화에 따라 환자가 증가하고 있는 추세로 2018년 기준 전세계에 약 4조원의 시장이 형성되었고 연평균 6.5% 성장하여 2024년 6조원의 시장이 전망되고 있습니다.[출처: Research and Markets 2019] 시장전망2.jpg 시장전망2 ② 경쟁상황 지금까지 FDA (미국 식품의약국)로부터 허가받은 ETC (전문의약품) 안구건조증 치료제는 제한적이며 2002년에 허가받은 Allergan의 Restasis와 2016년에 허가된 Novartis의 Xiidra가 미국의 ETC시장을 독과점하고 있는 상황이고 OTC (일반의약품) 시장에서는 인공눈물, 연고 등 여러 제품들이 경쟁을 벌이고 있습니다. 3) 후속 파이프라인 상기 신약 파이프라인 외에는 포도막염 등 안구 후면부 질환 치료 바이오신약인 HL189와 면역항암 치료항체인 HL186/187 등 신약이 연구, 개발되고 있습니다. 7-3. 지적재산권 보유현황 ◆(주)대웅제약 구분 종 류 취득일 제 목 독점적 사용기간 출원인 특허 제법 2022-01-04 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (말레이시아) 2022-01-04~2038-06-21 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-01-07 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (홍콩) 2022-01-07~2037-06-15 (주) 대웅제약 외1 특허 물질 2022-01-11 만성 골수성 백혈병의 진단용 바이오마커 (한국) 2022-01-11~2039-04-25 (주) 대웅제약 외2 특허 조성물 2022-01-17 알부민이 결합된, Slit3 단백질의 LRRD2를 포함하는 골 관련 질환 예방 또는 치료용 조성물 (한국) 2022-01-17~2040-02-27 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-01-21 피부 주입용 조성물 (중국) 2022-01-21~2038-02-27 (주) 대웅제약 외2 특허 물질 2022-01-24 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민의 신규한 산부가염 (콜롬비아) 2022-01-24~2037-03-17 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-01-24 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민 염의 신규한 결정형 (칠레) 2022-01-24~2037-03-17 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-01-25 피부 주입용 조성물 (중국) 2022-01-25~2038-02-27 (주) 대웅제약 외2 특허 조성물 2022-01-25 피부 주입용 조성물 (중국) 2022-01-25~2038-02-27 (주) 대웅제약 외2 특허 조성물 2022-01-30 신규한 헤테로사이클릭아민 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (인도) 2022-01-30~2039-08-27 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-02-01 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (뉴질랜드) 2022-02-01~2038-02-07 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-02-09 수산화알루미늄과 수산화마그네슘을 포함하는 현탁액 및 그 제조방법 (유럽) 2022-02-09~2038-04-12 (주) 대웅제약 외1 특허 용도 2022-02-09 신규 벤조옥사진 벤즈이미다졸 유도체, 이를 포함하는 약학 조성물 및 이의 용도 (태국) 2022-02-09~2029-04-16 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-02-14 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (사우디아라비아) 2022-02-14~2038-02-07 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-02-14 카이네이즈 저해제로서의 아미노-메틸피페리딘 유도체 (일본) 2022-02-14~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-02-23 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (인도) 2022-02-23~2038-05-31 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-02-28 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (콜롬비아) 2022-02-28~2037-06-15 (주) 대웅제약 외1 특허 물질 2022-02-28 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (일본) 2022-02-28~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-03-01 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (도미니카공화국) 2022-03-01~2038-06-21 (주) 대웅제약 특허 제제 2022-03-04 고함량의 도네페질 또는 그의 염을 포함하는 경피흡수제제 (한국) 2022-03-04~2039-05-15 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-03-10 방출제어가 용이한 서방성 약물 미립자의 제조방법 (일본) 2022-03-10~2038-05-21 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-03-14 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (인도) 2022-03-14~2037-06-15 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-03-14 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (싱가포르) 2022-03-14~2038-10-11 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-03-15 카이네이즈 저해제로서의 옥시-플루오로피페리딘 유도체 (브라질) 2022-03-15~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-03-15 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (칠레) 2022-03-15~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-03-17 4-메톡시 피롤 유도체의 제조 방법 (호주) 2022-03-17~2039-09-19 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-03-22 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (말레이시아) 2022-03-22~2038-03-19 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-03-22 위장질환 치료용 의약 조성물 (필리핀) 2022-03-22~2036-01-28 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-03-23 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (한국) 2022-03-23~2037-06-15 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-03-24 위장질환 치료용 의약 조성물 (페루) 2022-03-24~2036-01-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-03-25 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (인도) 2022-03-25~2038-12-25 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-03-28 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (인도) 2022-03-28~2036-06-07 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-04-02 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (캐나다) 2022-04-02~2037-06-15 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-04-05 신규한 1H-피라졸로피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (한국) 2022-04-05~2038-07-09 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-04-07 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (멕시코) 2022-04-07~2038-02-07 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-04-19 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (멕시코) 2022-04-19~2038-06-21 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-04-19 신규한 헤테로사이클릭아민 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (브라질) 2022-04-19~2039-08-27 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-04-19 약제학적 제제 및 그 제조방법 (중국) 2022-04-19~2038-07-13 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-04-20 신규한 1H-피라졸로피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (일본) 2022-04-20~2038-07-12 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-04-26 신규한 헤테로사이클릭아민 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (브라질) 2022-04-26~2039-08-27 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-04-29 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (뉴질랜드) 2022-04-29~2038-06-21 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-04-29 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (뉴질랜드) 2022-04-29~2038-03-19 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-05-04 수산화알루미늄과 수산화마그네슘을 포함하는 현탁액 및 그 제조방법 (한국) 2022-05-04~2038-04-12 (주) 대웅제약 외1 특허 제법 2022-05-04 스멕타이트 현탁액 조성물 및 이의 제조방법 (한국) 2022-05-04~2038-04-12 (주) 대웅제약 외1 특허 조성물 2022-05-04 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (유럽) 2022-05-04~2038-10-11 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-05-05 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (멕시코) 2022-05-05~2037-06-15 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-05-11 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (한국) 2022-05-11~2037-03-17 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-05-11 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (싱가포르) 2022-05-11~2037-06-15 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-05-24 카이네이즈 저해제로서의 옥시-플루오로피페리딘 유도체 (미국) 2022-05-24~2039-03-05 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-05-25 SLIT-ROBO 시스템을 이용한 근감소증 예방 또는 치료용 조성물 (유럽) 2022-05-25~2037-06-08 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-05-27 신규의 4-메톡시 피롤 유도체 또는 이의 염 및 이를 포함하는 약학 조성물 (도미니카공화국) 2022-05-27~2037-06-03 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-05-30 카이네이즈 저해제로서의 피라졸로피리미딘 유도체 (말레이시아) 2022-05-30~2037-06-30 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-05-31 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (미국) 2022-05-31~2039-03-25 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-06-02 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (도미니카공화국) 2022-06-02~2038-10-11 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-06-05 스멕타이트 현탁액 조성물 및 이의 제조방법 (사우디아라비아) 2022-06-05~2038-04-12 (주) 대웅제약 외1 특허 조성물 2022-06-06 위장질환 치료용 의약 조성물 (칠레) 2022-06-06~2036-01-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-06-07 카이네이즈 저해제로서의 피라졸로피리미딘 유도체 (일본) 2022-06-07~2037-06-30 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-06-14 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (사우디아라비아) 2022-06-14~2038-06-21 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-06-16 수산화알루미늄과 수산화마그네슘을 포함하는 현탁액 및 그 제조방법 (일본) 2022-06-16~2038-04-12 (주) 대웅제약 외1 특허 물질 2022-06-16 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민 염의 신규한 결정형 (사우디아라비아) 2022-06-16~2037-03-17 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-06-21 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (캐나다) 2022-06-21~2038-10-11 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-06-24 콜린 알포세레이트를 함유하는 필름코팅정 및 이의 제조방법 (인도) 2022-06-24~2034-12-15 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-06-27 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (러시아) 2022-06-27~2037-06-15 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-06-27 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (사우디아라비아) 2022-06-27~2038-10-11 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-06-28 신규한 헤테로사이클릭아민 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (도미니카공화국) 2022-06-28~2039-08-27 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-06-28 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (도미니카공화국) 2022-06-28~2038-03-19 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-06-28 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (도미니카공화국) 2022-06-28~2038-02-07 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-06-29 카이네이즈 저해제로서의 아미노-메틸피페리딘 유도체 (유럽) 2022-06-29~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-06-29 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (유럽) 2022-06-29~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-06-29 카이네이즈 저해제로서의 피라졸로피리미딘 유도체 (멕시코) 2022-06-29~2037-06-30 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-06-30 신규한 헤테로사이클릭아민 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (호주) 2022-06-30~2039-08-27 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-07-07 카이네이즈 저해제로서의 피라졸로피리미딘 유도체 (싱가포르) 2022-07-07~2037-06-30 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-07-15 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (멕시코) 2022-07-15~2038-03-19 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-07-20 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (베트남) 2022-07-20~2038-05-31 (주) 대웅제약 특허 용기 2022-07-20 약액 용기 (한국) 2022-07-20~2040-07-09 (주) 대웅제약 외1 특허 제법 2022-07-29 4-메톡시 피롤 유도체의 제조 방법 (도미니카공화국) 2022-07-29~2039-09-19 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-07-29 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (한국) 2022-07-29~2037-03-17 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-08-01 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (대만) 2022-08-01~2038-02-06 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-08-09 카이네이즈 저해제로서의 옥시-플루오로피페리딘 유도체 (캐나다) 2022-08-09~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-08-09 카이네이즈 저해제로서의 아미노-메틸피페리딘 유도체 (미국) 2022-08-09~2039-03-05 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-08-16 수산화알루미늄과 수산화마그네슘을 포함하는 현탁액 및 그 제조방법 (캐나다) 2022-08-16~2038-04-12 (주) 대웅제약 외1 특허 조성물 2022-08-19 신규한 헤테로사이클릭아민 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (카자흐스탄) 2022-08-19~2039-08-27 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-08-30 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (캐나다) 2022-08-30~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-08-30 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (중국) 2022-08-30~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-08-30 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (중국) 2022-08-30~2038-03-19 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-09-06 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (중국) 2022-09-06~2038-10-11 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-09-06 약제학적 제제 및 그 제조방법 (미국) 2022-09-06~2038-07-13 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-09-07 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (도미니카공화국) 2022-09-07~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-09-13 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (중국) 2022-09-13~2038-02-07 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-09-14 카이네이즈 저해제로서의 아미노-메틸피페리딘 유도체 (인도네시아) 2022-09-14~2038-12-28 (주) 대웅제약 * 2022년 1월 1일 ~ 2022년 9월 30일, 9개월 기준입니다. ◆한올바이오파마(주)- 한올바이오파마(주)의 특허보유 현황은 한올바이오파마(주)의 사업보고서를 참조하시기 바랍니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 당사의 제21기 3분기 연결 및 별도 재무제표는 외부감사인의 검토를 받은 재무제표입니다. 비교표시 된 제20기, 제19기 연결 및 별도 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 외부 감사인의 감사를 받은 재무제표입니다. 1. 요약 연결재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제 21기 3분기 제 20기 제 19기 [유동자산] 584,644 524,894 528,351 ㆍ현금및현금성 자산 133,054 75,907 72,299 ㆍ매출채권 및 기타채권 171,003 160,617 148,887 ㆍ단기금융자산 4 97,827 104,821 ㆍ재고자산 210,407 175,052 173,971 ㆍ기타 70,176 15,492 28,374 [비유동자산] 955,507 890,286 838,557 ㆍ유형자산 424,804 387,969 386,162 ㆍ무형자산 256,182 225,169 178,742 ㆍ투자부동산 77,701 78,579 80,718 ㆍ기타 196,820 198,568 192,935 자산총계 1,540,151 1,415,180 1,366,908 [유동부채] 437,722 460,660 326,750 ㆍ매입채무및기타채무 184,591 135,070 132,748 ㆍ단기차입금 94,264 56,109 57,053 ㆍ기타 158,867 269,481 136,950 [비유동부채] 345,057 252,112 344,909 ㆍ사채 89,814 89,738 199,640 ㆍ장기매입채무 및 기타채무 11,494 11,587 10,172 ㆍ기타 243,749 150,788 135,096 부채총계 782,779 712,772 671,659 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] (18,360) (18,360) (29,236) [기타불입자본] 121,510 123,649 101,097 [기타자본구성요소] (18,568) (31,742) (2,635) [이익잉여금] 516,000 471,053 452,802 [비지배지분] 127,823 128,841 144,255 자본총계 757,372 702,407 695,249 매출액 952,308 1,152,976 1,055,424 영업이익 83,179 88,902 16,980 당기순이익 50,534 30,257 24,148 [지배회사지분순이익] 51,589 24,661 12,753 [소수주주지분순이익] (1,055) 5,596 11,395 총포괄이익 64,078 (18,092) 42,506 주당순이익(원) 4,661 2,241 1,196 연결에 포함된 회사수 18 18 16 [( )는 부(-)의 수치임] 2. 요약 재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제 21기 3분기 제 20기 제 19기 [유동자산] 411,357 371,156 374,877 ㆍ현금및현금성 자산 55,149 33,107 52,142 ㆍ매출채권 및 기타채권 163,308 155,211 143,303 ㆍ재고자산 176,095 142,860 141,453 ㆍ단기금융자산 - 30,035 18,300 ㆍ기타 16,805 9,944 19,679 [비유동자산] 946,717 888,499 811,858 ㆍ유형자산 323,187 301,061 304,490 ㆍ무형자산 168,607 147,160 102,906 ㆍ투자부동산 79,211 80,114 82,561 ㆍ기타 375,712 360,165 321,901 자산총계 1,358,074 1,259,655 1,186,735 [유동부채] 410,235 436,927 291,287 ㆍ매입채무및기타부채 172,318 126,765 116,561 ㆍ기타 237,917 310,162 174,727 [비유동부채] 271,801 208,463 319,414 ㆍ사채 89,814 89,738 199,640 ㆍ장기매입채무 및 기타채무 5,535 5,543 5,339 ㆍ기타 176,452 113,182 114,434 부채총계 682,036 645,390 610,702 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] (18,360) (18,360) (29,236) [기타불입자본] 134,690 134,509 112,122 [이익잉여금] 554,176 501,055 471,717 [기타자본구성요소] (23,436) (31,906) (7,535) 자본총계 676,038 614,265 576,034 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 매출액 867,404 1,055,170 944,752 영업이익 90,658 95,500 12,626 당기순이익 59,763 35,795 3,139 총포괄이익 68,233 11,424 2,356 주당순이익(원) 5,399 3,253 294 [( )는 부(-)의 수치임] 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 21 기 3분기말 2022.09.30 현재 제 20 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 제 21 기 3분기말 제 20 기말 자산 유동자산 584,643,838,915 524,893,678,083 현금및현금성자산 133,053,962,427 75,907,306,381 단기금융자산 4,476,597 97,826,592,552 매출채권 및 기타채권 171,003,296,899 160,616,636,774 재고자산 210,406,559,222 175,051,531,630 유동 당기손익-공정가치 측정 지정 금융자산 49,528,014,839 0 반환제품회수권 1,443,325,821 1,864,292,892 유동파생상품자산 5,732,704,278 0 당기법인세자산 460,808,537 127,675,350 기타유동자산 13,010,690,295 13,499,642,504 비유동자산 955,507,464,290 890,286,002,991 장기금융자산 18,548,433 21,548,433 당기손익-공정가치측정금융자산 44,726,293,924 42,100,323,574 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 71,876,876,328 61,366,634,372 장기매출채권 및 기타채권 5,063,110,459 5,896,218,293 관계기업에 대한 투자자산 16,270,589,993 14,880,788,436 유형자산 424,804,146,710 387,969,441,168 사용권자산 7,575,944,303 7,896,817,601 투자부동산 77,700,763,133 78,579,349,266 무형자산 256,182,035,192 225,168,741,928 기타비유동자산 6,414,225,346 6,261,679,844 이연법인세자산 44,643,934,561 58,565,301,260 퇴직급여자산 230,995,908 1,579,158,816 자산총계 1,540,151,303,205 1,415,179,681,074 부채 유동부채 437,721,595,760 460,659,801,423 매입채무 및 기타채무 184,590,532,346 135,069,653,211 단기차입금 94,264,235,473 56,109,217,341 유동성사채 99,992,453,199 199,877,826,445 유동리스부채 982,934,025 987,320,920 당기법인세부채 7,341,423,591 4,734,175,069 단기이연수익 181,000,000 0 기타유동부채 50,369,017,126 63,881,608,437 비유동부채 345,057,554,100 252,112,440,200 장기매입채무 및 기타채무 11,494,250,160 11,586,883,754 비유동 당기손익-공정가치 측정 지정 금융부채 52,781,119,263 18,281,127,283 장기차입금 157,189,062,834 91,975,282,778 장기차입부채 89,814,154,660 89,737,510,597 비유동리스부채 6,746,779,437 7,008,077,338 이연법인세부채 3,704,969,604 3,580,275,631 기타비유동부채 23,327,218,142 29,943,282,819 부채총계 782,779,149,860 712,772,241,623 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 629,548,781,769 573,566,551,872 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 자기주식 (18,359,569,802) (18,359,569,802) 기타불입자본 121,509,704,812 123,648,723,943 기타자본구성요소 (18,567,838,524) (31,741,819,739) 이익잉여금 516,000,047,783 471,052,779,970 비지배지분 127,823,371,576 128,840,887,579 자본총계 757,372,153,345 702,407,439,451 자본과부채총계 1,540,151,303,205 1,415,179,681,074 연결 포괄손익계산서 제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 제 21 기 3분기 제 20 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출 331,893,492,032 952,307,780,736 290,649,094,262 849,958,406,429 매출원가 163,307,965,921 477,031,472,832 155,972,195,705 449,956,977,083 매출총이익 168,585,526,111 475,276,307,904 134,676,898,557 400,001,429,346 판매관리비 98,096,572,945 274,646,521,550 81,133,202,691 238,860,221,905 경상연구개발비 40,389,894,257 117,450,712,829 30,830,975,836 97,170,049,023 영업이익(손실) 30,099,058,909 83,179,073,525 22,712,720,030 63,971,158,418 영업외손익 (1,415,766,122) (10,109,402,654) (4,827,558,651) (59,318,316,652) 지분법손익 (59,874,530) (192,124,238) 8,577,209 123,815,918 금융수익 12,705,126,971 23,147,450,026 3,491,998,142 18,114,891,900 금융원가 (9,409,638,336) (25,326,965,024) (4,735,573,448) (12,519,039,913) 기타수익 1,371,380,244 3,629,329,817 1,687,962,464 4,464,415,508 기타비용 (6,022,760,471) (11,367,093,235) (5,280,523,018) (69,502,400,065) 법인세비용차감전순이익(손실) 28,683,292,787 73,069,670,871 17,885,161,379 4,652,841,766 법인세비용(수익) 7,483,004,256 22,535,789,765 5,917,655,776 4,593,010,440 당기순이익(손실) 21,200,288,531 50,533,881,106 11,967,505,603 59,831,326 기타포괄손익 (1,674,756,718) 13,544,553,940 (11,531,581,162) (46,655,651,380) 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 (5,990,263,866) 6,935,825,447 (13,955,982,783) (50,533,089,533) 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 (5,990,263,866) 6,935,825,447 (13,955,982,783) (50,533,089,533) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 4,315,507,148 6,608,728,493 2,424,401,621 3,877,438,153 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 4,091,391,480 6,235,338,027 2,423,897,018 3,875,611,573 지분법자본변동 224,115,668 373,390,466 504,603 1,826,580 총포괄손익 19,525,531,813 64,078,435,046 435,924,441 (46,595,820,054) 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업 소유주지분 20,502,252,266 51,588,792,613 10,970,847,997 (6,012,972,667) 비지배지분 698,036,265 (1,054,911,507) 996,657,606 6,072,803,993 총 포괄손익의 귀속 지배기업 소유주지분 16,751,308,467 65,207,941,046 (134,054,018) (33,525,048,249) 비지배지분 2,774,223,346 (1,129,506,000) 569,978,459 (13,070,771,805) 주당이익 기본및희석주당이익 (단위 : 원) 1,852 4,661 991 (547) 연결 자본변동표 제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자기주식 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2021.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (29,236,490,120) 101,097,023,147 (2,634,983,194) 452,801,592,452 550,993,579,785 144,255,036,820 695,248,616,605 회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (6,012,972,667) (6,012,972,667) 6,072,803,993 59,831,326 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 (30,823,840,867) 0 (30,823,840,867) (19,709,248,666) (50,533,089,533) 지분법자본변동 0 0 0 1,826,580 0 1,826,580 0 1,826,580 해외사업환산손익 0 0 0 3,309,938,705 0 3,309,938,705 565,672,868 3,875,611,573 배당금지급 0 0 0 0 (6,457,617,000) (6,457,617,000) 0 (6,457,617,000) 주식선택권 0 0 0 343,021,945 0 343,021,945 1,027,795,863 1,370,817,808 자기주식 거래로 인한 증감 0 10,876,920,318 21,999,453,955 0 0 32,876,374,273 0 32,876,374,273 연결대상범위의 변동 0 0 0 0 0 0 472,530,000 472,530,000 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동 0 0 434,864,051 145,183,504 0 580,047,555 (3,977,875,618) (3,397,828,063) 기타거래 0 0 0 0 0 0 0 0 2021.09.30 (기말자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 123,531,341,153 (29,658,853,327) 440,331,002,785 544,810,358,309 128,706,715,260 673,517,073,569 2022.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 123,648,723,943 (31,741,819,739) 471,052,779,970 573,566,551,872 128,840,887,579 702,407,439,451 회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 0 0 51,588,792,613 51,588,792,613 (1,054,911,507) 50,533,881,106 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 7,985,575,602 0 7,985,575,602 (1,049,750,155) 6,935,825,447 지분법자본변동 0 0 0 365,162,958 0 365,162,958 8,227,508 373,390,466 해외사업환산손익 0 0 0 5,268,409,872 0 5,268,409,872 966,928,155 6,235,338,027 배당금지급 0 0 0 0 (6,641,524,800) (6,641,524,800) (564,003,000) (7,205,527,800) 주식선택권 0 0 626,288,516 (445,167,217) 0 181,121,299 1,393,641,806 1,574,763,105 자기주식 거래로 인한 증감 0 0 0 0 0 0 0 0 연결대상범위의 변동 0 0 0 0 0 0 0 0 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동 0 0 361,578,869 0 0 361,578,869 (3,864,137,326) (3,502,558,457) 기타거래 0 0 (3,126,886,516) 0 0 (3,126,886,516) 3,146,488,516 19,602,000 2022.09.30 (기말자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 121,509,704,812 (18,567,838,524) 516,000,047,783 629,548,781,769 127,823,371,576 757,372,153,345 연결 현금흐름표 제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 제 21 기 3분기 제 20 기 3분기 영업활동현금흐름 70,621,507,317 22,915,071,291 당기순이익(손실) 50,533,881,106 59,831,326 당기순이익조정을 위한 가감 65,302,986,827 47,073,909,087 퇴직급여 1,458,852,786 7,355,146,175 장기종업원급여 302,141,772 277,639,371 주식보상비용 1,574,763,127 1,529,473,870 감가상각비 20,841,115,281 21,847,886,023 투자부동산상각비 967,868,478 989,660,686 무형자산상각비 6,634,393,997 6,599,201,650 사용권자산상각비 1,134,569,569 1,251,357,877 대손상각비 2,004,456,602 1,301,686,550 외화환산손실 8,163,544,732 1,736,181,911 유형자산처분손실 51,445,043 1,181,077,943 무형자산처분손실 15,402,550 0 재고자산평가손실 7,147,959,221 5,323,980,720 이자비용 4,684,612,629 7,486,161,411 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 7,670,959,366 1,586,837,111 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (11,713,148) (501,612,641) 당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실 57,950,682 0 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 (610,040,425) (9,210,853,704) 법인세비용(수익) 22,535,789,765 4,593,010,440 지분법손실 581,633,887 425,291,961 지분법이익 (389,509,649) (549,107,880) 배당금수익 (7,658,080) (15,149,680) 외화환산이익 (10,601,139,898) (3,964,859,853) 유형자산처분이익 (375,396,340) (109,231,265) 무형자산처분이익 0 (29,296,584) 관계기업주식처분이익 0 (10,857,821) 파생상품평가이익 (5,732,704,278) 0 리스해지이익 0 (5,585,559) 이자수익 (2,796,310,842) (2,014,129,625) 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (30,515,478,796) (13,316,684,738) 매출채권의 감소(증가) (5,770,898,224) (20,670,128,109) 미수금의 감소(증가) (2,676,003,439) (7,264,794,926) 미수수익의 감소(증가) 0 (215,061,505) 단기보증금의 감소(증가) 474,914,249 1,004,922,000 재고자산의 감소(증가) (41,445,702,470) (16,146,203,334) 반환제품회수권의 감소(증가) 420,967,071 (68,062,458) 선급금의 감소(증가) 1,651,661,117 1,540,968,003 선급비용의 감소(증가) 1,226,250,731 509,843,484 선급부가세의감소(증가) (1,322,223,944) 1,660,545,588 기타유동자산의 감소(증가) (3,163,856,507) (5,768,053,232) 장기매출채권의 감소(증가) (687,209,777) (474,899,934) 장기보증금의 감소(증가) (326,876,985) (2,994,831,575) 장기선급금의 감소(증가) (49,461,957) (1,311,000) 장기선급비용의 감소(증가) 978,955,555 0 매입채무의 증가(감소) 21,945,791,403 (4,113,974,563) 미지급금의 증가(감소) 19,869,746,462 18,594,059,531 미지급비용의 증가(감소) (298,635,899) 480,457,885 선수금의 증가(감소) (146,133,947) 102,326,140 선수수익의 증가(감소) 155,793,000 7,662,933,477 예수금의 증가(감소) 986,627,962 337,538,136 단기예수보증금의 증가(감소) (182,000,000) 15,000,000 부가세예수금의 증가(감소) (189,988,908) (1,843,068,090) 기타유동부채의 증가(감소) (16,986,002,660) 22,303,486,669 기타충당부채의 증가(감소) 310,260,470 44,287,547 장기미지급금의 증가(감소) 100,111,916 1,954,189 장기예수보증금의 증가(감소) (144,304,000) 196,457,744 장기선수수익의 증가(감소) (4,840,256,501) 170,370,000 기타장기충당부채의 증가(감소) 0 (47,171,884) 기타비유동부채의 증가(감소) (292,176,467) (391,238,740) 퇴직급의지급 (114,827,047) (8,205,274,957) 사외적립자산의감소(증가) 0 262,239,176 이자수취(영업) 1,788,260,915 1,740,192,697 이자지급(영업) (7,769,155,315) (7,565,947,243) 배당금수취(영업) 7,658,080 15,149,680 법인세납부(환급) (8,726,645,500) (5,091,379,518) 투자활동현금흐름 (30,712,157,169) (59,286,230,031) 단기금융상품의 처분 30,046,864,654 296,149,754,179 단기대여금의 감소 1,000,000,000 0 장기금융상품의 처분 3,000,000 0 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 197,286,828,595 0 유형자산의 처분 474,103,350 239,385,440 무형자산의 처분 322,044,764 73,085,120 정부보조금의 수취 67,500,000 0 단기금융상품의 취득 0 (296,424,354,178) 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (182,727,837,926) (8,909,635,010) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 0 (1,141,098,882) 관계기업에 대한 투자자산의 취득 (1,268,900,000) 0 유형자산의 취득 (43,957,626,371) (18,436,029,545) 무형자산의 취득 (31,892,747,460) (30,837,337,155) 투자부동산의 취득 (65,386,775) 0 재무활동현금흐름 13,889,415,689 47,310,988,614 단기차입금의 증가 34,979,280,000 571,478,697 장기차입금의 증가 65,091,400,000 0 당기손익-공정가치측정 금융부채의 증가 34,499,991,980 18,083,121,670 사채의 증가 90,000,000,000 자기주식의 감소 39,899,946,644 단기차입금의 상환 (2,390,955,228) (2,104,557,888) 리스부채의 지급 (1,123,575,313) (1,312,859,609) 배당금지급 (7,221,565,800) (6,457,617,000) 사채의 상환 (100,000,000,000) (91,041,940,000) 비지배지분의 증감 (9,945,159,950) (326,583,900) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 3,347,890,209 973,384,378 현금및현금성자산의순증가(감소) 57,146,656,046 11,913,214,252 기초현금및현금성자산 75,907,306,381 72,299,249,872 기말현금및현금성자산 133,053,962,427 84,212,464,124 3. 연결재무제표 주석 제 21(당) 기 3분기 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지제 20(전) 기 3분기 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지 주식회사 대웅제약과 그 종속기업 1. 회사의 개요(1) 지배기업의 개요 주식회사 대웅제약(이하 "지배기업")은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 지배기업은 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 지배기업은 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 28,966백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수 지 분 율 (주)대웅 5,528,060 주 47.71% (재)대웅재단 998,453 주 8.62% 자기주식 517,367 주 4.47% 기타 4,542,695 주 39.20% 합 계 11,586,575 주 100.00% (2) 종속기업 현황당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 영업활동 관 계 지분율 (*1) 결산일 소재지 (주)힐리언스 생활습관병 예방연구 지배기업의 종속기업 78.73% 12월 31일 대한민국 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 지배기업의 종속기업 89.83% 〃 홍콩 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 89.83% 〃 중국 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 인도네시아 PT. DAEWOONG INFION 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 55.00% 〃 인도네시아 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 필리핀 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 태국 한올바이오파마(주)(*2) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 31.79% 〃 대한민국 HPI,INC.(*2) FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 31.79% 〃 미국 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 중국 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 3월 31일 인도 Daewoong America, Inc. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 12월 31일 미국 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 일본 (주)아피셀테라퓨틱스(*3) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 62.14% 〃 대한민국 (주)아이엔테라퓨틱스(*4) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 93.91% 〃 〃 Daewoong innovation holdings 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 미국 Daewoong Biologics Indonesia 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 85.00% 〃 인도네시아 (*1) 지배기업이 보유한 유효지분율 입니다.(*2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. (*3) 아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 40.89%입니다.(*4) 아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 53.13%입니다. (3) 종속기업 재무정보당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 주요 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산총액 부채총액 순자산 매출액 분기손익 (주)힐리언스 30,902,525 20,413,081 10,489,444 7,120,798 992,228 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 54,637,194 4,734 54,632,460 - (9,455) 요녕대웅제약유한공사 35,862,631 5,067,465 30,795,165 3,093,893 (1,638,226) PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 25,181,147 1,088,385 24,092,761 2,127,841 1,237,519 PT. DAEWOONG INFION 14,017,291 772,429 13,244,862 8,142,428 2,401,629 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 2,683,494 639,863 2,043,631 4,596,165 13,786 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd. 2,631,278 4,452,510 (1,821,232) 10,796,968 (22,591) 한올바이오파마㈜ 185,840,225 31,821,138 154,019,088 79,878,901 681,619 HPI,INC. 433,221 109,718 323,503 3,281,375 (74,431) 북경대웅위업의약과기유한공사 3,359,236 2,252,587 1,106,649 1,718,661 211,678 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 2,601,056 1,676,913 924,143 755,277 (109,584) Daewoong America, Inc. 53,606 - 53,606 - (9,432) Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 2,484,550 1,913,276 571,274 1,905,217 445,372 아피셀테라퓨틱스 30,227,637 24,518,539 5,709,099 13,636 (5,895,359) 아이엔테라퓨틱스 30,469,726 32,508,920 (2,039,194) 363,398 (6,136,338) Daewoong innovation holdings 2,834,018 - 2,834,018 - (27,172) Daewoong Biologics Indonesia 3,452,041 14,887 3,437,154 22,691 (129,403) 합 계 427,670,876 127,254,445 300,416,431 123,817,249 (8,068,160) 상기 재무정보는 내부거래제거 전 금액입니다. 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계 추정 및 변경(1) 분기연결재무제표 작성기준연결실체의 연결재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 요약중간연결재무제표는 연차연결재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 2022년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결실체의 연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 이를 제외하고는 요약중간연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책은 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. (2) 중요한 회계 추정 및 변경연결실체의 경영진은 요약중간연결재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. COVID19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다.또한, COVID19에 대처하기 위한 다양한 정부지원정책이 발표되고 있습니다. COVID19의 영향을 받는 항목은 매출채권의 회수가능성, 재고자산 및 유ㆍ무형자산의 손상, 충당부채의 인식 등 입니다. 연결실체는 COVID19의 영향과 정부지원정책이 향후 연결실체에 미칠 영향을 보고기간말 현재 합리적으로 추정할 수 없었으며 이로 인한 영향은 중간연결재무제표에 반영되지 않았습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결실체의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 무형자산의 내용연수를 제외하고는 전기 연차연결재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 영업부문 (1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구 분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 용역제공 〃 생활습관병 예방연구 용역 기타 〃 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실) 의약품 제조 및 판매 982,968,381 94,663,416 874,737,687 81,215,862 용역제공 7,120,798 1,119,323 5,296,301 (1,038,374) 기타 1,132,311 (12,154,508) 1,190,104 (7,366,184) 합 계 991,221,490 83,628,231 881,224,092 72,811,304 연결조정 (38,913,709) (449,157) (31,265,686) (8,840,146) 조정후금액 952,307,781 83,179,074 849,958,406 63,971,158 나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 자산 부채 자산 부채 의약품 제조 및 판매 1,634,249,895 730,399,163 1,528,217,440 693,710,284 용역제공 30,902,525 20,413,081 30,789,082 21,291,866 기타 120,823,237 58,709,105 72,274,090 19,208,563 합 계 1,785,975,657 809,521,349 1,631,280,612 734,210,713 연결조정 (245,824,354) (26,742,199) (216,100,930) (21,438,471) 조정후금액 1,540,151,303 782,779,150 1,415,179,681 712,772,242 다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 의약품 제조 및 판매 26,923,101 73,411,196 27,897,836 48,290,455 용역제공 892,388 619,920 971,933 44,795 기타 779,127 1,139,557 228,477 938,117 합 계 28,594,616 75,170,673 29,098,246 49,273,367 연결조정 (160,555) - 414,317 - 조정후금액 28,434,061 75,170,673 29,512,563 49,273,367 (*1) 영업외비용에 포함 된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다.(*2) 영업외 부문에서 취득한 일부 자산은 포함되어 있지 않습니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구 분 주요 재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역 아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역 및 미주 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다.(4) 주요 고객에 대한 정보당분기 및 전분기 중 연결실체의 매출의 10%이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다. 4. 금융상품의 범주별 분류(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 133,053,962 - - 133,053,962 파생상품자산 - 5,732,704 - 5,732,704 단기금융자산 4,477 - - 4,477 매출채권및기타채권 171,003,297 - - 171,003,297 장기금융자산 18,548 - - 18,548 장기매출채권및기타채권 5,063,110 - - 5,063,110 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 71,876,876 71,876,876 당기손익-공정가치측정금융자산 - 94,254,309 - 94,254,309 합 계 309,143,394 99,987,013 71,876,876 481,007,283 나. 전기말 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합계 현금및현금성자산 75,907,306 - - 75,907,306 단기금융자산 16,455 97,810,138 - 97,826,593 매출채권및기타채권 160,616,637 - - 160,616,637 장기금융자산 21,548 - - 21,548 장기매출채권및기타채권 5,896,218 - - 5,896,218 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 61,366,634 61,366,634 당기손익-공정가치측정금융자산 - 42,100,324 - 42,100,324 합계 242,458,164 139,910,462 61,366,634 443,735,260 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 매입채무및기타채무 184,590,532 - 단기차입금 94,264,235 - 유동성사채 99,992,453 - 유동성리스부채 982,934 - 장기매입채무및기타채무 11,494,250 - 장기차입금 157,189,063 - 사채 89,814,155 - 리스부채 6,746,779 - 당기손익-공정가치측정금융부채(*) - 52,781,119 합 계 645,074,401 52,781,119 (*) 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정하였습니다. 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 매입채무및기타채무 135,069,653 - 단기차입금 56,109,217 - 유동성사채 199,877,826 - 유동성리스부채 987,321 - 장기매입채무및기타채무 11,586,884 - 장기차입금 91,975,283 - 사채 89,737,512 - 리스부채 7,008,077 - 당기손익-공정가치측정금융부채(*) - 18,281,127 합 계 592,351,773 18,281,127 (*) 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정하였습니다. (3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산부채 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 881,894 1,914,417 - 2,796,311 배당금수익 - - 7,658 7,658 외환차익 3,387,883 - - 3,387,883 외화환산이익 3,568,803 7,032,337 - 10,601,140 파생상품평가이익 - 5,732,704 - 5,732,704 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 - 610,040 - 610,040 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - 11,713 - 11,713 금융수익 소계 7,838,580 15,301,211 7,658 23,147,449 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (4,684,613) - - (4,684,613) 외환차손 (4,709,815) - - (4,709,815) 외화환산손실 (8,163,545) - - (8,163,545) 파생상품거래손실 - (40,083) - (40,083) 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 - (57,951) - (57,951) 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - (7,670,959) - (7,670,959) 금융원가 소계 (17,557,973) (7,768,993) - (25,326,966) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (9,719,393) 7,532,218 7,658 (2,179,517) Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 (2,004,457) - - (2,004,457) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 - - 6,935,825 6,935,825 나. 전분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산부채 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 258,041 1,756,089 - 2,014,130 배당금수익 - - 15,150 15,150 외환차익 2,408,288 - - 2,408,288 외화환산이익 1,292,815 2,672,042 - 3,964,857 파생상품평가이익 - - - - 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 - 9,210,854 - 9,210,854 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - 501,613 - 501,613 금융수익 소계 3,959,144 14,140,598 15,150 18,114,892 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (7,486,161) - - (7,486,161) 외환차손 (1,709,859) - - (1,709,859) 외화환산손실 (1,736,182) - - (1,736,182) 공정가치측정금융자산평가손실 - (1,586,837) - (1,586,837) 금융원가 소계 (10,932,202) (1,586,837) - (12,519,039) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (6,973,058) 12,553,761 15,150 5,595,853 Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 (1,301,686) - - (1,301,686) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 - - (50,533,090) (50,533,090) (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 당분기말 전기말 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 등 18,548 21,548 당좌개설보증금 (5) 금융자산 양도당분기말 현재 지배기업은 매출채권 1,313,000천원(전기말: 2,363,857천원)을 (주)신한은행에 양도하고 해당 채권의 예상손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다.따라서 지배기업은 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을 담보차입으로 인식하였습니다. 5. 매출채권 및 기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 151,755,021 289,617 142,735,770 844,196 대손충당금 (23,282,625) (289,617) (21,144,363) (274,492) 미수금 39,132,225 - 36,325,472 - 대손충당금 (717,224) - (721,802) - 미수수익 40,642 2,633,213 1,312,510 - 대여금 24,930 165,809 1,000,000 - 보증금 4,050,327 2,264,089 1,109,050 5,326,514 합 계 171,003,296 5,063,111 160,616,637 5,896,218 연결실체는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 22,140,658 20,053,792 대손상각비 2,004,457 1,301,686 연중제각 (21,494) - 기타 165,845 (72,637) 분기말금액 24,289,466 21,282,841 6. 재고자산(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상 품 65,662,844 (2,486,089) 63,176,755 53,039,570 (1,775,201) 51,264,369 제 품 53,810,731 (1,681,145) 52,129,586 60,935,154 (5,465,936) 55,469,218 재공품 31,827,387 (1,706,018) 30,121,369 21,557,029 (1,931,647) 19,625,382 원재료 48,767,214 (2,030,572) 46,736,642 37,475,966 (1,721,304) 35,754,662 포장재료 14,435,719 (471,913) 13,963,806 10,969,064 (512,143) 10,456,921 미착품 4,278,401 - 4,278,401 2,480,980 - 2,480,980 합 계 218,782,296 (8,375,737) 210,406,559 186,457,763 (11,406,231) 175,051,532 (2) 당분기말 현재 담보로 제공된 재고자산은 없습니다. 7. 공정가치측정금융자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 시장성 있는 금융자산 44,740,728 35,718,254 시장성 없는 금융자산 27,136,148 25,648,381 소 계 71,876,876 61,366,635 당기손익-공정가치측정 금융자산 시장성 있는 금융자산 48,921,715 - 시장성 없는 금융자산 45,332,594 42,100,323 소 계 94,254,309 42,100,323 합 계 166,131,185 103,466,958 당기손익-공정가치측정 금융부채 시장성 없는 금융부채 52,781,119 18,281,127 (2) 당분기와 전분기 중 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 103,466,958 133,915,691 취득 및 대체(*) 53,952,494 76,809,035 평가손익(법인세효과 차감 전) 8,885,340 (64,009,308) 처분 (173,607) (47,034,240) 기말금액 166,131,185 99,681,178 차감: 유동항목 (49,528,015) (545,400) 비유동항목 116,603,170 99,135,778 (*) 당분기 중 무형자산에서 297,600천원이 대체되었습니다. 8. 관계기업투자 및 공동기업투자(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 및 공동기업명 주요영업활동 영업소재지 결산월 지분율 당분기말 전기말 취득가액 장부금액 취득가액 장부금액 (주)엠디웰아이앤씨(*1) 건강기능식품 생산 판매 대한민국 12월 50.00% 500,000 4,185,684 500,000 3,817,831 (주)이피피미디어 광고대행업 대한민국 12월 20.00% 1,000,000 - 1,000,000 - (주)바이오시네틱스(*2) 의약원료 제조 및 판매 대한민국 12월 17.96% 1,999,500 - 1,999,500 12,191 건강한삶기술창업벤처PEF 사모펀드 대한민국 12월 49.50% 2,500,000 2,235,410 2,500,000 2,259,997 다나아데이터(*3) 응용소프트웨어 개발및 판매 대한민국 12월 51.00% 5,100,000 5,224,552 5,100,000 5,202,895 Immplacate, Inc. 줄기세포치료제 연구 및 개발 미국 12월 20.00% 1,125,970 - 1,125,970 4,553 (주)입셀(*2,4) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 9.09% 2,000,002 1,381,803 2,000,002 1,843,854 Nurron Pharmaceutical INC.(*2) 의약품 연구 및 개발 미국 12월 4.74% 1,141,099 1,105,155 1,141,099 1,146,717 Freemind Investments 사모펀드 미국 12월 40.00% 1,803,550 2,137,985 592,750 592,750 합 계 17,170,121 16,270,589 15,959,321 14,880,788 (*1) 지분율을 50% 보유하고 있어 공동기업투자로 분류하였습니다.(*2) 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.(*3) 당사자들간의 공동약정에 따라 공동지배력을 보유하는 당사자들이 약정의 순자산에 대한 권리를 보유하므로 공동기업으로 분류하였습니다. (*4) 입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 6.67%입니다. (2) 당분기와 전분기 중 관계기업투자 및 공동기업투자의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 기초 취득 및 처분 등 지분법손익 지분법자본변동 기말 (주)엠디웰아이앤씨 3,817,831 - 367,853 - 4,185,684 (주)이피피미디어(*) - - - - - (주)바이오시네틱스(*) 12,192 - (12,192) - - 건강한삶기술창업벤처PEF 2,259,997 - (24,586) - 2,235,411 다나아데이터 5,202,895 - 21,657 - 5,224,552 Immplacate, Inc.(*) 4,552 - (4,552) - - (주)입셀 1,843,854 - (462,051) - 1,381,803 Nurron Pharmaceutical INC. 1,146,717 - (65,681) 24,119 1,105,155 Freemind Investments 592,750 1,210,800 (12,571) 347,006 2,137,985 합 계 14,880,788 1,210,800 (192,123) 371,125 16,270,590 (*) 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. 나. 전분기 (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 기초 취득 및 처분 등 지분법손익 지분법자본변동 기말 (주)엠디웰아이앤씨 3,130,506 - 527,272 - 3,657,778 (주)이피피미디어(*) - - - - - (주)바이오시네틱스 277,793 10,858 (261,409) 2,047 29,289 건강한삶기술창업벤처PEF 2,303,387 - (33,538) - 2,269,849 다나아데이터 5,163,953 - 21,835 - 5,185,788 Immplacate, Inc. 5,341 - (1,671) 396 4,066 (주)입셀 - 2,000,002 (128,673) - 1,871,329 합 계 10,880,980 2,010,860 123,816 2,443 13,018,099 (*) 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. (3) 당분기와 전분기 중 지분법중단으로 인해 인식하지 못한 관계기업 및 공동기업투자의 손실 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 당분기 전분기 당분기 누적 전분기 누적 (주)이피피미디어 (13,203) (2,437,721) (13,484) (2,418,586) (주)바이오시네틱스 (23,433) (23,433) - - Immplacate, Inc. (46,950) (46,950) - - (4) 당분기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 자산 부채 매출 손익 (주)엠디웰아이앤씨 11,990,972 3,619,603 14,334,543 735,706 (주)이피피미디어 6,294,883 18,483,489 - (66,017) (주)바이오시네틱스 763,863 894,315 613,013 (200,006) 건강한삶기술창업벤처PEF 4,514,531 660 72 (49,664) 다나아데이터 10,246,987 2,768 - 42,464 Immplacate, Inc. 195,986 430,737 - (231,972) (주)입셀 8,476,144 12,899,328 81,183 (5,082,562) Nurron Pharmaceutical INC. 2,488,376 85,930 95 (1,384,551) Freemind Investments 1,757,963 - - (31,428) (5) 당분기말 현재 관계기업 및 공동기업의 순자산과 관계기업투자 및 공동기업투자와의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 순자산 지분상당액 투자차액잔액 미인식손실누적액 장부금액 (주)엠디웰아이앤씨 8,371,369 4,185,684 - - 4,185,684 (주)이피피미디어 (12,188,607) (2,437,721) - 2,437,721 - (주)바이오시네틱스 (130,452) (23,433) - 23,433 - 건강한삶기술창업벤처PEF 4,513,871 2,234,590 821 - 2,235,411 다나아데이터 10,244,219 5,224,552 - - 5,224,552 Immplacate, Inc. (234,751) (46,950) - 46,950 - (주)입셀 (4,423,183) (402,108) 1,783,911 - 1,381,803 Nurron Pharmaceutical INC. 2,402,445 113,969 991,186 - 1,105,155 Freemind Investments 1,757,963 2,137,985 - - 2,137,985 9. 유형자산(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 387,969,442 386,161,987 취득 55,114,499 17,601,251 처분 (150,153) (1,139,854) 감가상각비 (20,841,114) (21,847,888) 기타 3,261,300 2,302,876 대체 (549,826) (201,903) 분기말 장부금액 424,804,148 382,876,469 (*) 무형자산으로 525,930천원이 대체되었습니다. (2) 당분기말 현재 토지 및 건물(장부금액 27,153,137천원)이 (주)우리은행의 차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석23 참조). 10. 투자부동산 (1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 78,579,349 80,718,109 취득 65,387 - 투자부동산감가상각비 (967,868) (989,661) 대체 23,896 25,907 기말 장부금액 77,700,764 79,754,355 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 임대수익 1,991,045 2,047,747 임대비용(*) (4,629,128) (3,069,081) 임대손익 (2,638,083) (1,021,334) (*) 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다.(3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 11. 무형자산(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 225,168,742 178,741,886 취득 36,555,250 28,604,629 처분 (715,527) (43,788) 무형자산상각비 (6,634,394) (6,599,202) 대체 1,793,865 11,121,619 기타 14,098 5,160 기말 장부금액 256,182,034 211,830,304 (2) 연결실체의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 당분기말 전기말 잔여상각기간 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 개발완료 신약 DWP14012301(GERD)(*1) 4,361,996 (106,390) - 4,255,606 4,213,869 - - 4,213,869 13년 4개월 개발완료 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(*2) 1,401,938 (280,388) - 1,121,550 1,401,938 (70,097) - 1,331,841 4년 3상 신약 HL036(*3) 40,180,267 - - 40,180,267 33,753,730 - - 33,753,730 개발진행중 3상 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*4) 1,664,289 - - 1,664,289 1,397,796 - - 1,397,796 개발진행중 개발완료 신약 레바미피드서방정_공동연구(*5) 1,483,364 (470,640) - 1,012,724 1,483,364 (248,135) - 1,235,229 3년 5개월 생동,3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)_3상(*6) 5,898,913 - - 5,898,913 3,307,292 - - 3,307,292 개발진행중 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(*7) 10,349,492 - - 10,349,492 9,384,665 - - 9,384,665 개발진행중 3상 신약 DWP14012305_20mg(위염)(*8) 3,788,444 - - 3,788,444 3,221,191 - - 3,221,191 개발진행중 1,3상 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(*9) 11,028,897 - - 11,028,897 7,919,114 - - 7,919,114 개발진행중 3상 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(*10) 5,728,031 - - 5,728,031 4,344,777 - - 4,344,777 개발진행중 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(*11) 4,187,211 - - 4,187,211 2,616,366 - - 2,616,366 개발진행중 3상 제네릭 DWP450009(중국미간)_3상(*12) 4,852,040 - - 4,852,040 2,171,973 - - 2,171,973 개발진행중 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(*13) 4,371,593 - - 4,371,593 1,835,274 - - 1,835,274 개발진행중 3상 신약 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(*14) 3,588,832 - - 3,588,832 2,874,621 - - 2,874,621 개발진행중 3상 신약 DWJ1248302 카모스타트(*15) 3,174,993 - (2,167,338) 1,007,655 2,080,344 - (1,435,248) 645,096 개발진행중 3상 신약 DWP16001305_이나보 인슐린 병용(*16) 2,492,242 - - 2,492,242 - - - - 개발진행중 개발완료/1,3상 신약 기타 신약임상 (*17) 3,296,822 (718,412) - 2,578,410 2,728,095 (525,467) - 2,202,628 1년 6개월~13년 4개월/개발진행중 개발완료/생동,3상 제네릭 기타 제네릭임상 (*18) 2,587,309 (95,314) - 2,491,995 533,390 (73,868) - 459,522 1년 8개월/개발진행중 합 계 114,436,673 (1,671,144) (2,167,338) 110,598,191 85,267,799 (917,567) (1,435,248) 82,914,984 (*1) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 최초 적응증 GERD에 대한 허가를 득하였으며, 2022년 6월 발매하였습니다. (*2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다. (*3) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마와 공동개발건으로 현재 미국 임상 3상 단계로 2023년 발매를 목표로 하고 있습니다. (*4) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2022년 4분기 허가적응증 추가 획득을 목표로 하고 있습니다.(*5) 유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다.(*6) 고혈압/고지혈증의 4제 복합제로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*7) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 ERD유지요법에 대한 임상3상 단계로 2024년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 치료제로 2022년 8월 허가 완료 후, 2022년 12월 발매를 목표로 하고 있습니다.(*9) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 현재 임상 종료되어 품목허가 신청하였습니다. 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*10) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 병용임상을 통한 병용요법 개발 프로젝트이며 현재 임상 종료되어 품목허가 신청하였습니다. 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*11) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용임상을 통한 병용요법 개발 프로젝트이며 현재 임상 종료되어 품목허가 신청하였습니다. 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*12) 중국 미간주름 적응증 3상 임상시험이며, 현재 임상 종료되어 품목허가 신청하였습니다. 2022년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(*13) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2024년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*14) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*15) COVID-19 중증환자대상으로 렘데시비르와 카모스타트 병용요법 임상시험이며, 임상 3상 단계로 2023년 6월 발매를 목표로 하고 있습니다. (*16) 이나보글리플로진의 인슐린 병용 적응증 추가를 위한 다국가 임상 3상 프로젝트입니다. 2022년 8월 임상시험계획을 제출하였으며, 2022년 4분기 임상시험계획 승인을 목표로 하고 있습니다. 임상 완료 목표는 2024년 입니다.(*17) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 신약임상으로 구성되어 있으며, 임상 3상 진행 과제에 대한 추가 임상 1상 진행건도 포함되어 있습니다.(*18) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있습니다. 12. 매입채무 및 기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 94,700,566 - 70,851,705 - 미지급금 84,014,624 476,772 57,840,131 376,660 미지급비용 3,175,969 - 3,496,443 - 예수보증금 2,691,389 11,017,478 2,873,389 11,210,224 미지급배당금 7,985 - 7,985 - 합 계 184,590,533 11,494,250 135,069,653 11,586,884 13. 기타부채 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 833,713 - 912,521 - 예수금 8,524,897 - 5,988,377 - 부가세예수금 3,650,855 - 5,122,680 - 계약부채 17,524,647 20,624,977 16,368,665 27,255,193 기타충당부채 8,086,102 - 23,500,951 - 종업원급여 11,748,803 2,702,242 11,988,414 2,688,090 합 계 50,369,017 23,327,219 63,881,608 29,943,283 14. 차입금 등(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 차입금 94,264,235 157,189,063 56,109,217 91,975,283 사채 99,992,453 89,814,155 199,877,827 89,737,510 합 계 194,256,688 247,003,218 255,987,044 181,712,793 (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당분기말 전기말 일반차입금 한국수출입은행 4.32% 50,000,000 50,000,000 (주)국민은행 SOFR+1.57% 40,461,360 - 운영자금 중소기업은행 - - 2,200,000 (주)우리은행 3.55% 1,000,000 - SBJ은행 0.95% 1,489,875 1,545,360 수출채권 할인(*) (주)신한은행 2.61~6.44% 1,313,000 2,363,857 합 계 94,264,235 56,109,217 (*) L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당분기말 전기말 분양권 구매 농협은행(주) 3.92% 365,600 274,200 일반차입금 케이비그레이트 베어제일차(유) 2.27% 90,000,000 90,000,000 운영자금 한국산업은행 3.74% 65,000,000 - 설비구입대금 (주)국민은행 EURIBOR+1.35% 1,823,463 1,701,083 합 계 157,189,063 91,975,283 (4) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 만기일 표면이자율 당분기말 전기말 제13회 무보증사채 2022.04.25 - - 100,000,000 제14회 무보증사채 2022.10.30 2.06% 100,000,000 100,000,000 제15회 무보증사채 2024.07.22 2.01% 90,000,000 90,000,000 차감: 사채할인발행차금 (193,392) (384,663) 차감: 유동성사채 (99,992,453) (199,877,826) 차 감 계 89,814,155 89,737,511 (5) 당분기말 현재 (주)우리은행에 단기차입금과 관련하여 토지 및 건물을 담보로 제공하고 있습니다(주석23 참조). 15. 퇴직급여연결실체는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정급여제도와 확정기여제도를 운영하고 있습니다.(1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여제도와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 연결재무상태표상 구성항목: 확정급여채무의 현재가치 21,049,654 19,720,026 사외적립자산의 공정가치 (21,280,650) (21,299,185) 합 계 (230,996) (1,579,159) (2) 당분기와 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식한 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 당기근무원가 1,486,092 1,479,285 이자비용 392,280 277,137 사외적립자산의 기대수익 (419,520) (260,089) 합 계 1,458,852 1,496,333 (3) 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 6,870,464천원 및 5,827,463천원 입니다. 16. 자본금당분기말과 전기말 현재 지배기업의 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수 32,000,000 주 32,000,000 주 1주당 액면금액 2,500 2,500 발행한 주식의 수 11,586,575 주 11,586,575 주 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 17. 기타불입자본 및 주식선택권(1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 100,357,854 100,357,854 자기주식처분이익 32,793,303 32,793,303 기타자본잉여금 (11,641,452) (9,502,433) 합 계 121,509,705 123,648,724 (2) 주식기준보상가. 당분기말 현재 지배기업이 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. 구 분 4차 3차 2차 1차 부여일 2022.03.29 2021.03.26 2019.03.06 2018.09.21 부여주식의 총수 11,878 9,000 12,257 10,752 철회 및 소멸수량 - - (2,490) (10,752) 기대소멸율 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 행사수량 - - - - 당분기말 수량 11,878 9,000 9,767 - 공정가치(단위: 원) 33,675 39,872 61,535 73,156 행사가격(단위: 원) 164,038 135,103 195,020 194,000 무위험이자율 2.73% 1.51% 1.85% 2.07% 행사가능기간 2025.03.29~2028.03.28 2024.03.26~2027.03.25 2022.03.06~2023.03.05 2021.09.21~2022.09.20 만기 6년 6년 4년 4년 기대존속기간 4.5년 4.5년 3.5년 3.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위: 천원) 399,992 358,848 601,012 626,289 잔여보상원가(단위: 천원) 332,110 177,460 - - 나. 당분기와 전분기 중 현재 지배기업이 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 기초 27,522 19,949 부여 11,878 9,000 상실 (8,755) (732) 행사 - - 기말 30,645 28,217 기말 현재 행사가능수량 9,767 8,561 다. 당분기와 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 제조원가 5,577 34,598 판매관리비 169,968 263,417 경상연구개발비 5,577 45,007 합 계 181,122 343,022 한편, 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고, 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)와 자본(비지배지분)으로 인식하여 회계처리하고 있으며, 당분기 중 발생한 보상원가는 1,180,269천원(전분기:1,186,452천원)입니다. 18. 판매관리비 및 경상연구개발비 (1) 당분기와 전분기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 23,175,815 66,273,454 19,924,702 57,798,346 퇴직급여 1,537,475 4,451,008 1,422,172 4,242,456 복리후생비 4,859,430 13,415,154 3,953,753 10,782,711 접대비 161,391 371,177 173,910 281,984 감가상각비 753,286 2,037,959 756,500 2,203,478 무형자산상각비 488,492 1,484,753 494,736 1,565,526 사용권자산상각비 327,105 956,828 276,979 1,072,471 세금과공과 779,587 3,015,523 839,932 2,771,792 광고선전비 20,390,871 54,757,500 12,648,682 35,489,323 지급수수료 33,840,760 95,668,373 31,093,463 95,082,632 교육훈련비 139,406 324,643 74,772 513,208 보험료 254,546 744,088 205,627 600,488 해외시장개척비 759,071 2,020,293 722,477 1,701,535 회의비 85,082 209,357 74,363 284,497 수도광열비 285,595 765,231 232,948 693,161 운반비 2,562,903 7,297,142 2,214,995 6,022,760 판매촉진비 752,504 1,812,051 351,564 999,126 견본비 24,940 28,573 24,134 38,590 여비교통비 3,186,842 9,288,737 2,779,518 8,431,676 통신비 31,362 129,065 43,259 165,133 소모품비 531,478 1,282,890 373,246 1,166,119 도서인쇄비 252,331 638,144 176,383 573,474 문헌제작비 288,490 916,532 192,057 770,779 수선비 116,035 505,491 156,923 551,292 차량유지비 62,440 169,825 56,199 153,921 외주용역비 235,010 730,687 344,940 1,008,417 임차료 540,510 1,669,240 532,331 1,452,050 수출제비용 229,651 544,709 145,429 361,392 시장조사비 324,612 685,055 229,485 448,105 대손상각비 817,278 2,004,457 477,384 1,301,687 주식보상비용 277,071 383,341 102,718 263,417 기타 25,204 65,242 37,622 68,676 합 계 98,096,573 274,646,522 81,133,203 238,860,222 (2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 6,787,469 16,000,821 4,001,199 11,385,214 퇴직급여 501,772 1,249,727 301,690 830,638 복리후생비 608,430 1,807,648 435,298 1,278,528 지급수수료 7,200,008 19,956,712 5,206,305 16,360,750 재료비 5,835,356 17,343,450 4,166,303 12,480,765 기타시험연구비 15,638,880 43,633,326 15,485,951 42,059,843 기타 3,817,979 17,459,029 1,234,230 12,774,311 합 계 40,389,894 117,450,713 30,830,976 97,170,049 19. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품과 재공품의 변동 (13,561,162) (18,277,662) 88,337,297 84,337,040 원재료와 저장품의 사용액 41,326,199 119,674,742 (56,059,285) 11,733,895 상품의 판매 90,196,538 260,083,646 89,739,326 258,343,306 종업원급여 43,995,674 122,324,296 36,996,694 105,073,990 지급수수료 50,738,063 136,305,685 41,422,724 125,425,814 광고비 및 판매촉진비 21,168,289 56,665,003 13,002,819 36,550,968 복리후생비 7,123,096 19,601,813 5,457,644 15,385,096 감가상각비 9,531,046 28,434,060 9,806,945 29,512,563 외주가공비 5,900,362 15,327,366 3,185,938 11,023,093 여비교통비 3,521,809 9,956,524 2,828,547 8,608,764 기타 41,854,521 119,033,235 33,217,725 99,992,719 합 계 301,794,435 869,128,708 267,936,374 785,987,248 20. 법인세비용당분기와 전분기 중 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 법인세부담액 10,410,386 12,511,013 법인세추납액 511,978 - 일시적차이 증감으로 인한 이연법인세 변동액 13,210,746 (15,470,770) 자본에 직접 가감되는 당기법인세 (1,665,264) 7,552,767 기타 67,944 - 법인세비용 22,535,790 4,593,010 21. 주당이익주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.(1) 기본주당이익 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 지배기업 소유주지분에 귀속되는 분기순이익(손실) 20,502,252,266 51,588,792,613 10,970,847,997 (6,012,972,667) 가중평균유통보통주식수(*) 11,069,208 주 11,069,208 주 11,069,208 주 10,982,756 주 기본주당이익(손실) 1,852 4,661 991 (547) (*) 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 지배기업이 보유하고 있는 자기주식을 차감하여 가중평균해서 산정하였습니다.(2) 희석주당이익은 희석효과가 발생하지 않아 기본주당이익과 동일합니다. 22. 특수관계자 거래(1) 당분기말 현재 연결실체의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다. 구 분 회사명 비 고 최상위 지배기업 (주)대웅 - 관계기업 (주)이피피미디어 - (주)엠디웰아이앤씨 - (주)바이오시네틱스 - 건강한삶기술창업벤처PEF - ㈜다나아데이터 - Immplacate, Inc. - (주)입셀 - Nurron Pharmaceuticals INC. - Freemind Investements - 기타특수관계자 대웅바이오㈜ (주)대웅의 종속기업 사천대웅생물기술유한공사 대웅바이오(주)의 종속기업 (주)HR그룹 (주)대웅의 종속기업 (주)아이디에스앤트러스트 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅경영개발원 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅생명과학 (주)대웅의 종속기업 (주)디엔코스메틱스 - (주)디엔컴퍼니 - (주)대웅이엔지 (주)대웅의 종속기업 (주)산웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)알피스페이스(*1) - (주)알피바이오 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)디톤 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)이지메디컴 - (주)대웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)팜팩 (주)대웅의 종속기업 (주)시지바이오 - STH이솔루션 (주)대웅의 종속기업 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA 대웅바이오(주)의 종속기업 ImmunoMet Therapeutics, Inc. 한올바이오파마(주)의 기타특수관계자 (주)대웅펫 (주)대웅의 종속기업 (주)엠서클 등 - (*1) 전기 중 (주)알피코프와 (주)알피스페이스가 합병하였고, 합병 후 존속법인인 (주)알피코프의 상호를 (주)알피스페이스로 변경하였습니다. (2) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 등 유무형자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 41,923 250,782 442,402 31,691 974,862 - 27,382,029 12,624,396 3,252 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 6,994 5,735 9,666 - 2,417 - 87,932 - 109,291 기타특수관계자 대웅바이오(주) 10,908,228 193,859 - 3,426 35,507,363 13,080,000 17,649,680 144,614 - (주)아이디에스앤트러스트 364 49,091 49,136 28,478 96,675 - 715,633 3,654 7,608 (주)대웅경영개발원 295 - 354,748 - - - 127,758 354,049 185,123 (주)대웅생명과학 - - - - 429 - - - 412,652 (주)시지바이오 2,993,121 169,422 113,400 223,079 6,487,235 - 405,988 - 41,651 (주)디엔코스메틱스 418,441 24,878 30,715 83,400 912,567 - 403 2,862 1,730,340 (주)디엔컴퍼니 18,935,706 35,885 71,668 - - - 618,564 - - (주)대웅이엔지 2,085 27,836 1,775 - 2,630,204 - 252,779 104,186 138,107 (주)산웅개발 100 7,364 12,623 - 100,593 - 609,044 - 130,471 (주)알피바이오 - - - - 5,372,467 - - - 14,209 (주)이지메디컴 1,518,790 22,745 - 3,257 - - 718,247 4,244 3,801,667 (주)대웅개발 - - 505,754 - - - - - 335,815 (주)팜팩 6,007 27,545 765 - 4,454,871 - - 8,650 - (주)엠서클 13,504 91,150 58,138 4,938 79,788 - 11,019,295 3,397 4,425,335 기타 1,331,078 35,039 86,680 18,763 2,094,351 - 699,791 17,731 2,018,401 합 계 36,176,636 941,331 1,737,470 397,032 58,713,822 13,080,000 60,287,143 13,267,783 13,353,922 나. 전분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 등 유무형자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 22,614 131,922 442,402 54,476 910,072 - 25,333,787 11,202,251 18,302 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 12,342 2,126 9,666 - - - 112,380 - 74,435 기타특수관계자 대웅바이오(주) 9,749,612 97,901 - 10,433 27,099,318 233,020 16,412,626 395,496 - (주)아이디에스앤트러스트 955 15,314 49,136 31,416 - - 204,915 8,789 8,732 (주)대웅경영개발원 491 - 354,748 - 500 - 115,329 293,235 302,731 (주)대웅생명과학 - - - - 1,365 - - - 383,584 (주)시지바이오 1,980,955 48,599 113,400 8,277 4,877,833 - 526,828 - 5,543 (주)디엔컴퍼니 2,014,807 72,860 102,382 - 327,361 - 9,374,023 8,838 1,418,626 (주)대웅이엔지 1,455 268 1,775 13 2,313,555 - - 53,799 - (주)산웅개발 136 586 29,766 - 107,064 - 552,564 32,596 47,849 (주)알피바이오 - - - - 3,238,664 - - - - (주)이지메디컴 1,351,650 2,309 - - - - 590,619 4,568 3,003,186 (주)대웅개발 - - 505,754 - - - - - 406,219 (주)팜팩 4,194 - 765 43 4,152,998 - - - - ImmunoMet Therapeutics, Inc 5,964,460 - - - - - - - - (주)엠서클 8,880 49,405 58,164 524 121,612 - 9,260,102 54 3,050,352 기타 1,115,905 19,444 72,082 4,882 1,140,307 - 617,008 66,479 2,226,772 합 계 22,228,456 440,734 1,740,040 110,064 44,290,649 233,020 63,100,181 12,066,105 10,946,331 (3) 당분기말과 전기말 현재 연결실체와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위 지배기업 (주)대웅 104,483 - 755,500 - 2,968,268 29,008,512 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 1,464 - - 716 61,838 20,268 기타특수관계자 대웅바이오(주) 2,973,500 - 272,914 17,582,665 983,400 15,506,179 (주)아이디에스앤트러스트 16,200 - 2,869 - 314,337 335,428 (주)대웅경영개발원 - - 1,281,941 - 655,600 33,544 (주)대웅생명과학 155,121 - - - - 3,916 (주)시지바이오 470,789 100,000 19,523 2,479,516 1,200,000 37,200 (주)디엔코스메틱스 176,738 - - 22,489 196,491 325,315 (주)디엔컴퍼니 4,489,352 - - - 458,480 210,276 (주)대웅이엔지 - - - - 14,960 140,408 (주)산웅개발 2,800 - 483 - - 162,709 (주)알피바이오 194,968 - 2,750 1,045,726 - - (주)이지메디컴 304,359 - - 12,403 655,600 445,474 (주)대웅개발 - 777,935 - - - 13,912 (주)팜팩 - - - - 6,450 - (주)엠서클 4,290 - 6,144 - 1,026,133 2,991,964 기타 526,295 - 18,437 355,108 330,638 385,169 합 계 9,420,359 877,935 2,360,561 21,498,623 8,872,195 49,620,274 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위 지배기업 (주)대웅 12,478 - - 661,775 - 2,968,268 18,996,416 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 1,555 - - 172 - 61,838 31,579 기타특수관계자 대웅바이오(주) 2,604,927 - - 231,218 7,030,258 983,400 5,064,028 (주)아이디에스앤트러스트 29,275 1,000,000 - 8,509 - 314,337 49,344 (주)대웅경영개발원 - - - 884,698 - 655,600 - (주)대웅생명과학 155,121 - - 1,431 - - 3,881 (주)시지바이오 306,376 - 100,000 64,910 1,594,200 1,200,000 76,840 (주)디엔코스메틱스 993,516 - - 200,245 33,671 196,491 847,110 (주)대웅이엔지 - - - 20 - 14,960 - (주)산웅개발 - - - 1,274 - 179,664 162,344 (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 575,319 - - (주)이지메디컴 223,795 - - - 39,981 655,600 391,525 (주)대웅개발 - - 777,935 - - - 13,912 (주)팜팩 - - - 165 - 6,450 - (주)엠서클 804 - - 2,556 - 1,026,133 2,132,954 기타 4,415,257 - - 480,032 106,991 789,118 604,697 합 계 8,938,072 1,000,000 877,935 2,539,755 9,380,420 9,051,859 28,374,630 (4) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위:천원) 구 분 회사명 자금대여 배당 지분투자 대여 회수 지급 수령 증자 및 취득 감자 및 처분 최상위 지배기업 (주)대웅 - - 3,316,836 - - - 관계기업 Freemind Investements - - - - 1,268,900 - 기타 특수관계자 (주)아이디에스앤트러스트 - 1,000,000 - - - - 나. 전분기 (단위:천원) 구 분 회사명 배당 지분투자 자기주식 거래 지급 수령 증자 및 취득 감자 및 처분 취득 처분 최상위 지배기업 (주)대웅 3,132,928 - - - - 39,899,947 기타 특수관계자 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA - - 2,551,700 - - - (5) 주요 경영진에 대한 보상금액연결실체는 등기이사 및 연결실체의 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 단기종업원급여 2,411,121 1,617,219 퇴직급여 124,416 139,903 주식보상비용 1,042,198 835,400 합 계 3,577,735 2,592,522 지배기업 및 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고, 그 금액을 가득기간동안에 종업원급여(당기비용)와 자본으로 인식하여 회계처리하고 있습니다. (6) 특수관계자간 주요 약정사항지배기업과 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 대웅바이오(주) 및 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다. (7) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 사용권자산, 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 최상위 지배기업 (주)대웅 293,196 18,452 304,572 8,139 기타 특수관계자 (주)대웅개발 5,391,997 259,285 5,577,809 116,821 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 최상위 지배기업 (주)대웅 285,129 15,003 293,487 10,842 기타 특수관계자 (주)대웅개발 2,989,815 452,412 3,072,745 114,289 23. 우발채무와 약정사항 (1) 소송사건가. 주요 소송사건 계류법원 소송 제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 소송가액 향후 일정 서울중앙지방법원(*1) 2017.10.30 메디톡스 대웅제약 및대웅 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 손해배상금 등을 청구하는 사건) 1심 진행중 50,100,000 천원 2017.10.30. 소장 접수 2019.9.15 전문가 감정보고서 제출 2022.04.06 변론기일2022.04.20 변론기일2022.04.22 변론기일2022.06.23 변론기일2022.07.13 변론기일2022.09.23 변론기일2022.10.07 변론기일 서울중앙지방법원 2016.01.18 사노피아벤티스 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 진행중 34,050,150 천원 2016.01.18 소장 접수2022.04.08 변론기일 2022.07.07 변론기일2022.08.25 변론기일2022.11.10 변론기일 서울중앙지방법원 2020.10.07 백○○ 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 원고패2심 진행중 500,000 천원 2020.10.07 소장접수2022.05.19 원고패2022.10.12 변론기일2022.12.21 변론기일 (*1) 2017년 10월 메디톡스는 지배기업 등을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 해당 소송은 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 7월 균주 포자에 대한 감정을 실시하였고 8월 균주에 대한 유전자 감정 보고서 제출을 완료하였습니다. 2022년 9월 22일 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 110,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 1심 판결 예정일은 2022년 12월 16일입니다. 지배기업은 보고서 제출일 현재로서는 소송사건의 결과와 소송 결과에 따른 나보타 제품의 판매영향에 대하여 합리적인 결과를 예측하기 어렵습니다.나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로 지배기업에 시정명령과 과징금을 부과하였고 검찰에 고발하였습니다. 지배기업은 2021년 5월 31일 과징금을 납부하였고 공정거래위원회 처분에 불복하여 행정쟁송을 현재 진행 중에 있습니다. 보고기간 말 현재 형사소송 진행 중에 있으며, 지배기업은 이로 인하여 재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. 상기의 건 이외에 지배기업이 피소되어 계류 중인 소송사건 6건이 있으며, 지배기업의 경영진은 상기 소송사건 결과의 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향을 합리적으로 추정하기 어렵다고 판단하여 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. (2) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD, JPY, EUR) 금융기관 약정종류 한도금액 (주)하나은행 구매론 KRW 2,000,000 (주)우리은행 당자촤월 KRW 11,500,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 11,000,000 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 전자방식외담대 KRW 3,000,000 (주)신한카드 신용카드 KRW 2,500,000 한국산업은행 당좌차월 KRW 27,000,000 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 당좌차월 KRW 15,000,000 외화지급보증 EUR 1,200,000 현대카드(주) 신용카드 KRW 3,600,000 삼성카드(주) 신용카드 KRW 2,800,000 (3) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관에 제공한 담보내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관명 차입금 등의 내역 담보제공자산 장부금액 채권최고액 (주)우리은행 일반자금 토지 및 건물 27,153,137 2,400,000 (4) 당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원,외화단위: USD) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) KRW 1,954,802 계약이행보증 등 KRW 5,830,000 매출채권신용보험 (주)국민은행 USD 28,200,000 외화지급보증 (5) 연결실체는 당분기중 외화변동금리차입금의 원금 및 이자상환시에 발생할 환율변동 및 이자율변동 위험을 회피하고자 (주)국민은행과 통화스왑계약을 체결하였습니다. 당분기말 현재 연결실체가 체결하고 있는 통화스왑계약의 내역은 다음과 같습니다. (단위: KRW,USD) 구 분 통화스왑금액(USD) 약정환율(KRW/USD) USD 금리(%) KRW 금리(%) 계약만기 통화스왑 28,200,000 1240.4 SOFR+1.57% 3.14% 2023-04-25 연결실체는 상기 계약과 관련하여 위험회피회계를 적용하지 않았으며 당분기 중 인식한 파생상품자산과 파생상품평가이익은각각 5,732,704천원 및 5,732,704천원 입니다. (6) 연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다.지배기업은 미국의 Evolus외 16개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2022년 당분기까지 Upfront Fee USD 17,074,000를 수취하였습니다. 동 Upfront Fee는 향후 제품이 매출될 것으로 예상되는 기간동안 합리적으로 배분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 또한 지배기업이체결한 주요 기술이전계약은 다음과 같습니다.가. 상해하이니사지배기업은 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 전기에 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 전기에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 지배기업은 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. 나. 뉴로가스트릭스사지배기업은 2021년 6월 8일자로 미국에 소재한 뉴로가스트릭스사와 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 뉴로가스트릭사는 미국 및 캐나다에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가, 생산, 판매에 대한 독점적인 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment)으로 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 전기에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 지배기업은 뉴로가스트릭스사의 기업공개(IPO) 성공시 추가지분 13.5%(Fully Diluted Shares기준)을 수취할 예정이며, 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 430,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다.다. 아피셀테라퓨틱스사지배기업은 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 아피셀테라퓨틱스사를 설립하였고, 2020년 1월 지배기업과 아박타 라이프 사이언스사는 아피셀테라퓨틱스사에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 아피셀테라퓨틱스는 지배기업의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 지배기업은 전기에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 아피셀테라퓨틱스사의 보통주1,577,528주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 전기에 일시 수익으로 인식하였습니다. 라. 하버바이오메드사연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 4,000,000, 전기에 USD 4,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 한올바이오파마(주)와 (주)대웅제약이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다. 마. 로이반트사이언스사 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였고, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 2019년 6월에 USD 10,000,000을 수령하였습니다. 바. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2015년 8월에 연결실체가 지분을 보유하고 있는 ImmunoMet Therapeutics, Inc.에 특허권 등을 양도하였으며, ImmunoMet Therapeutics, Inc.가 양도 받은 특허권 등을 활용하여 일으킨 순매출액의 일정비율을 판매개시일로부터 10년 또는 동 특허권의 존속기간 만료일 중 늦은 날까지 양도대가로 수취할 예정입니다. 또한, ImmunoMet Therapeutics, Inc.가 동 특허권을 바탕으로 제3자에게 기술이전계약을 체결하는 경우, 제3자로부터 받을 총 기술료의 일정비율을 양도대가로 수취할 예정입니다. (7) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항 연결실체 내 한올바이오파마(주)의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여리간드사에게 지적재산 실시 계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.(8) 지배기업은 미국국제무역위원회의 최종결정 후 체결된 3자간 합의에 따른 에볼루스의 손해를 보전하기 위해 2021년 3월23일 에볼루스와 합의 계약을 체결하였습니다. 합의 주요내용은 1) 에볼루스에 총 USD 25,500,000를 지급, 2) 2020년 12월 16일부터 2022년 9월 16일까지 미국내 판매되는 주보(Jeaveau)의 순매출수량에 한해 바이알당 일정금액을 에볼루스에 지급, 3) 기취득한 에볼루스 전환사채(USD 40,000,000)의 전환권을 행사, 4) 에볼루스와 지배기업이 기체결한 나보타 공급계약의 일부변경입니다. 합의내용에 따라 지배기업은 전기와 당분기 중 기타비용으로 각각 USD55,717,342(63,315,810천원) 및 USD 1,635,238(2,346,239천원)을 인식하였으며, 해당금액 중 기 지급액을 제외한 잔액은 재무상태표 상 기타유동부채로 반영되어 있습니다. 24. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 건설중인자산의 유ㆍ무형자산 대체 7,826,424 2,388,044 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 8,050,402 (834,779) 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 (1,187,499) (2,232,708) 무형자산 취득 관련 현물출자 5,850,002 - 선급금의 무형자산 대체 (1,267,935) (10,945,622) 당기손익-공정가치측정금융자산의 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 대체 1,000,036 47,034,240 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의관계기업대체 - 2,000,002 유형자산 처분 관련 미수금 변동 - 171,378 한편, 분기연결현금흐름표상의 현금은 분기연결재무상태표상의 현금및현금성자산입니다. (2) 당분기와 전분기 중 영업활동에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 영업활동에서 창출된 현금흐름 85,321,389 33,817,056 1. 분기순이익 50,533,881 59,831 2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산 85,827,461 63,484,593 퇴직급여 1,458,853 7,355,146 장기종업원급여 302,142 277,639 주식보상비용 1,574,763 1,529,474 감가상각비 20,841,115 21,847,886 투자부동산상각비 967,868 989,661 무형자산상각비 6,634,394 6,599,202 사용권자산상각비 1,134,570 1,251,358 대손상각비 2,004,457 1,301,686 외화환산손실 8,163,545 1,736,182 유형자산처분손실 51,445 1,181,078 무형자산처분손실 15,403 - 재고자산평가손실 7,147,959 5,323,981 이자비용 4,684,613 7,486,161 법인세비용(수익) 22,535,790 4,593,010 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 7,670,959 1,586,837 당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실 57,951 - 지분법손실 581,634 425,292 3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감 (20,524,472) (16,410,684) 배당금수익 (7,658) (15,150) 외화환산이익 (10,601,140) (3,964,857) 유형자산처분이익 (375,396) (109,231) 무형자산처분이익 - (29,297) 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (11,713) (501,613) 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 (610,040) (9,210,854) 파생상품평가이익 (5,732,704) - 관계기업주식처분이익 - (10,858) 이자수익 (2,796,311) (2,014,130) 지분법이익 (389,510) (549,108) 리스해지이익 - (5,586) 4. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 (30,515,481) (13,316,684) 매출채권의 증가 (5,770,900) (20,670,128) 미수금의 증가 (2,676,003) (7,264,795) 기타유동자산의 증가 (42,578,957) (17,413,039) 제품반환회수권의 감소(증가) 420,967 (68,062) 기타비유동자산의 증가 (84,593) (3,471,043) 매입채무의 증가(감소) 21,945,791 (4,113,975) 미지급금의 증가 19,869,746 18,594,060 기타유동부채의 증가(감소) (16,350,080) 29,102,962 장기미지급금의 증가 100,112 1,954 기타비유동부채의 감소 (5,276,737) (71,582) 퇴직급의 지급 (114,827) (8,205,275) 사외적립자산의 증감 - 262,239 25. 공정가치(1) 금융상품의 공정가치연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계가. 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 나. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 당분기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 44,740,728 - 27,136,148 71,876,876 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 48,921,715 45,332,594 94,254,309 파생상품자산 - 5,732,704 - 5,732,704 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 52,781,119 52,781,119 전기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 35,462,132 256,122 25,648,380 61,366,634 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 42,100,324 42,100,324 단기금융자산 16,455 97,810,138 - 97,826,593 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 18,281,127 18,281,127 26. 리스 당분기와 전분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 7,896,818 7,995,398 7,528,467 7,546,616 증감 813,696 707,953 1,842,063 1,789,879 감가상각 (1,134,570) - (1,251,358) - 이자비용 - 149,937 - 159,023 지급 - (1,123,575) - (1,312,860) 기타 - - 11,044 11,705 기말 7,575,944 7,729,713 8,130,216 8,194,363 차감 : 유동성리스부채 (982,934) (973,269) 차감계 6,746,779 7,221,094 4. 재무제표 재무상태표 제 21 기 3분기말 2022.09.30 현재 제 20 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 제 21 기 3분기말 제 20 기말 자산 유동자산 411,356,564,372 371,156,014,341 현금및현금성자산 55,148,977,670 33,106,569,581 단기금융자산 0 30,034,864,654 매출채권 및 기타채권 163,308,224,564 155,210,612,256 재고자산 176,094,760,777 142,860,433,667 반환제품회수권 1,242,643,972 1,675,215,456 기타유동자산 9,222,953,111 8,268,318,727 파생상품자산 5,732,704,278 0 유동성 당기손익-공정가치 측정 금융자산 606,300,000 0 비유동자산 946,717,221,377 888,499,399,531 장기금융자산 7,500,000 10,500,000 장기매출채권 및 기타채권 5,270,077,130 6,079,641,224 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 50,965,442,362 38,493,189,003 당기손익-공정가치 측정 금융자산 45,198,784,324 41,523,723,574 관계기업투자 11,718,492,912 11,718,492,912 종속기업투자 219,160,618,046 205,659,527,474 유형자산 323,187,345,988 301,060,592,022 투자부동산 79,211,241,341 80,113,723,044 무형자산 168,606,604,074 147,160,428,161 사용권자산 6,246,821,593 6,464,966,635 기타비유동자산 4,591,993,637 3,868,961,205 이연법인세자산 32,552,299,970 46,345,654,277 자산총계 1,358,073,785,749 1,259,655,413,872 부채 유동부채 410,234,764,292 436,927,121,613 매입채무 및 기타채무 172,317,767,977 126,765,156,752 단기차입금 91,774,360,473 52,363,857,341 유동성사채 99,992,453,199 199,877,826,445 유동리스부채 391,287,705 429,517,058 당기법인세부채 7,341,423,591 4,639,306,183 단기이연수익 181,000,000 0 기타유동부채 38,236,471,347 52,851,457,834 비유동부채 271,801,145,604 208,463,367,315 장기매입채무 및 기타채무 5,535,155,470 5,543,359,070 장기차입금 155,000,000,000 90,000,000,000 장기차입부채 89,814,154,660 89,737,510,597 비유동리스부채 6,016,493,889 6,110,455,424 기타비유동부채 15,435,341,585 17,072,042,224 부채총계 682,035,909,896 645,390,488,928 자본 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 자기주식 (18,359,569,802) (18,359,569,802) 기타불입자본 134,690,367,050 134,509,245,751 기타자본구성요소 (23,435,711,556) (31,906,071,878) 이익잉여금 554,176,352,661 501,054,883,373 자본총계 676,037,875,853 614,264,924,944 자본과부채총계 1,358,073,785,749 1,259,655,413,872 포괄손익계산서 제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 제 21 기 3분기 제 20 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출 301,468,981,034 867,404,241,049 265,088,786,686 779,831,917,144 매출원가 152,319,466,473 442,418,249,637 145,649,228,321 419,857,227,582 매출총이익 149,149,514,561 424,985,991,412 119,439,558,365 359,974,689,562 판매관리비 82,827,059,156 233,116,160,188 68,590,387,742 203,423,064,350 경상연구개발비 36,010,877,411 101,211,586,042 26,927,077,164 85,759,472,263 영업이익(손실) 30,311,577,994 90,658,245,182 23,922,093,459 70,792,152,949 금융수익 11,993,015,452 21,135,893,471 3,266,849,493 16,563,873,984 금융원가 8,489,314,545 23,250,654,929 4,360,805,308 11,559,677,843 기타이익 878,831,646 2,898,740,170 1,660,984,868 4,025,660,338 기타손실 5,731,891,434 10,598,538,373 4,217,948,045 68,370,326,717 법인세비용차감전순이익(손실) 28,962,219,113 80,843,685,521 20,271,174,467 11,451,682,711 법인세비용(수익) 7,452,828,435 21,080,691,433 5,787,805,058 5,819,262,981 당기순이익(손실) 21,509,390,678 59,762,994,088 14,483,369,409 5,632,419,730 기타포괄손익 (8,161,977,631) 8,470,360,322 (12,748,945,861) (21,771,436,252) 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 (8,161,977,631) 8,470,360,322 (12,748,945,861) (21,771,436,252) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 (8,161,977,631) 8,470,360,322 (12,748,945,861) (21,771,436,252) 총포괄손익 13,347,413,047 68,233,354,410 1,734,423,548 (16,139,016,522) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 1,943 5,399 1,322 513 자본변동표 제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자기주식 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 주식발행초과금 주식선택권 기타자본잉여금 기타불입자본 합계 2021.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (29,236,490,120) 100,357,854,372 907,533,186 10,856,487,573 112,121,875,131 (7,535,377,559) 471,717,444,325 576,033,889,277 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 5,632,419,730 5,632,419,730 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 0 0 0 (21,771,436,252) 0 21,771,436,252 배당금지급 0 0 0 0 0 0 0 (6,457,617,000) (6,457,617,000) 주식선택권 0 0 0 343,021,945 0 343,021,945 0 0 211,000,380 자기주식 거래로 인한 증감 0 10,876,920,318 0 0 21,999,453,955 21,999,453,955 0 0 32,876,374,273 2021.09.30 (기말자본) 28,966,437,500 18,359,569,802 100,357,854,372 1,250,555,131 32,855,941,528 145,071,218,729 (29,306,813,811) 470,892,247,055 586,656,651,973 2022.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 100,357,854,372 1,295,449,851 32,855,941,528 134,509,245,751 (31,906,071,878) 501,054,883,373 614,264,924,944 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 59,762,994,088 59,762,994,088 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 0 0 0 8,470,360,322 0 8,470,360,322 배당금지급 0 0 0 0 0 0 0 (6,641,524,800) (6,641,524,800) 주식선택권 0 0 0 445,167,217 626,288,516 181,121,299 0 0 181,121,299 자기주식 거래로 인한 증감 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2022.09.30 (기말자본) 28,966,437,500 18,359,569,802 100,357,854,372 850,282,634 33,482,230,044 134,690,367,050 (23,435,711,556) 554,176,352,661 676,037,875,853 현금흐름표 제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 제 21 기 3분기 제 20 기 3분기 영업활동현금흐름 73,278,147,236 25,782,684,970 당기순이익(손실) 59,762,994,088 5,632,419,730 당기순이익조정을 위한 가감 54,965,044,393 33,814,597,738 장기종업원급여 302,141,772 277,639,371 감가상각비 16,547,482,862 17,400,417,960 투자부동산감가상각비 967,868,478 989,660,686 무형자산상각비 5,964,146,894 5,723,429,881 사용권자산상각비 440,701,242 669,249,201 대손상각비 2,008,204,747 1,287,018,931 재고자산평가손실 6,396,681,121 4,816,919,823 주식보상비용 181,121,299 343,021,945 법인세비용(수익) 21,080,691,433 5,819,262,981 이자비용 4,587,100,361 7,363,266,198 유형자산처분손실 39,749,141 51,969,009 무형자산처분손실 15,402,550 0 파생상품평가이익 (5,732,704,278) 0 외화환산손실 7,326,696,177 1,238,793,473 종속기업투자손상차손 0 1,426,311,600 이자수익 (1,660,913,228) (1,451,944,313) 외화환산이익 (10,155,752,207) (3,897,895,605) 리스변경이익 0 (3,317,670) 유형자산처분이익 (358,398,340) (69,130,235) 당기손익인식금융자산평가손실 7,354,262,862 1,586,837,111 당기손익인식금융자산평가이익 0 (501,612,641) 당기손익인식금융자산처분이익 (331,780,413) (9,210,853,704) 배당금수익 (7,658,080) (15,149,680) 무형자산처분이익 0 (29,296,584) 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (27,052,551,615) (3,864,028,062) 매출채권의 감소(증가) (3,202,884,490) (16,699,188,434) 미수금의 감소(증가) (3,357,577,565) (5,505,341,683) 재고자산의 감소(증가) (39,631,008,231) (11,629,516,263) 반환제품회수권의 감소(증가) 432,571,484 (68,062,458) 기타유동자산의 감소(증가) (2,814,845,750) (5,754,137,459) 보증금의 감소(증가) (142,847,390) (2,757,943,000) 단기보증금의 감소(증가) 474,233,992 1,004,922,000 매입채무의 증가(감소) 21,198,477,750 8,659,868,922 미지급금의 증가(감소) 17,339,239,911 8,452,829,745 장기미지급금의 증가(감소) 156,100,400 39,776,697 예수보증금의 감소(증가) (182,000,000) 15,000,000 임대보증금의 증가(감소) (164,304,000) 196,457,744 금융보증부채의 증가(감소) 4,930,888 (9,820,776) 기타유동부채의 증가(감소) (16,784,589,005) 20,411,995,643 기타비유동부채의 증가(감소) 0 170,370,000 장기종업원급여의 지급 (378,049,609) (391,238,740) 이자수취(영업) 569,815,842 732,152,467 배당금수취(영업) 7,658,080 15,149,680 이자지급(영업) (7,685,336,317) (7,436,706,135) 법인세납부(환급) (7,289,477,235) (3,110,900,448) 투자활동현금흐름 (43,948,469,808) (69,092,674,319) 단기금융상품의 처분 30,034,864,654 86,147,754,178 단기금융상품의 취득 0 (97,847,754,178) 장기금융상품의 처분 3,000,000 0 단기대여금의 감소 1,296,375,000 2,176,000,000 단기대여금의 증가 0 (1,000,000,000) 장기대여금의 감소 177,825,000 0 장기대여금의증가 (1,473,771,143) 0 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (5,776,928,326) (8,909,635,010) 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 505,386,982 0 종속회사주식의 취득 (13,501,090,572) (8,751,290,826) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 0 (570,549,441) 유형자산의 처분 453,983,828 70,530,000 유형자산의 취득 (28,335,448,399) (12,898,282,776) 투자부동산의 취득 (65,386,775) 0 무형자산의 처분 321,917,960 73,085,120 무형자산의 취득 (27,589,198,017) (27,582,531,386) 재무활동현금흐름 (8,332,167,499) 31,400,927,336 단기차입금의 증가 34,979,280,000 571,478,697 단기차입금의 상환 (1,190,955,228) (1,904,557,888) 장기차입금의 증가 65,000,000,000 0 리스부채의 지급 (478,967,471) (708,323,117) 배당금지급 (6,641,524,800) (6,457,617,000) 사채의 증가 0 90,000,000,000 사채의 상환 (100,000,000,000) (90,000,000,000) 자기주식의 처분 0 39,899,946,644 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 20,997,509,929 (11,909,062,013) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 1,044,898,160 294,761,876 현금및현금성자산의순증가(감소) 22,042,408,089 (11,614,300,137) 기초현금및현금성자산 33,106,569,581 52,142,241,479 기말현금및현금성자산 55,148,977,670 40,527,941,342 5. 재무제표 주석 제 21(당) 기 3분기 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지제 20(전) 기 3분기 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지 주식회사 대웅제약 1. 회사의 개요주식회사 대웅제약(이하 "당사"라 함)은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성시 향남공단과 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다.당사는 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재의 자본금은 28,966백만원이며,주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수 지 분 율 (주)대웅 5,528,060 주 47.71% (재)대웅재단 998,453 주 8.62% 자기주식 517,367 주 4.47% 기타 4,542,695 주 39.20% 합 계 11,586,575 주 100.00% 2. 재무제표 작성기준, 중요한 회계 추정 및 변경 (1) 분기재무제표 작성기준당사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 요약중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 2022년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 이를 제외하고는 중간재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책은 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시채택한 회계정책과 동일합니다. (2) 중요한 회계 추정 및 변경 당사의 경영진은 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. COVID19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다.또한, COVID19에 대처하기 위한 다양한 정부지원정책이 발표되고 있습니다. COVID19의 영향을 받는 항목은 매출채권의 회수가능성, 재고자산 및 유ㆍ무형자산의 손상, 충당부채의 인식 등 입니다. 당사는 COVID19의 영향과 정부지원정책이 향후 당사에 미칠 영향을 보고기간말 현재 합리적으로 추정할 수 없었으며 이로 인한 영향은재무제표에 반영되지 않았습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 무형자산의 내용연수를 제외하고는 전기 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 고객과의 계약에서 생기는 수익 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 주요 제품/용역 재화의 판매 476,183,609 376,022,478 상품의 판매 351,909,327 344,444,088 기타매출 39,311,305 59,365,351 합 계 867,404,241 779,831,917 지리적 시장 수출 99,051,436 62,806,216 내수 768,352,805 717,025,701 합 계 867,404,241 779,831,917 수익인식시기 한 시점에 인식 866,126,699 779,126,853 기간에 걸쳐 인식 1,277,542 705,064 합 계 867,404,241 779,831,917 4. 금융상품의 범주별 분류(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 55,148,978 - - 55,148,978 파생상품자산 - 5,732,704 - 5,732,704 유동성당기손익-공정가치측정금융자산 - 606,300 - 606,300 매출채권및기타채권 163,308,225 - - 163,308,225 장기금융자산 7,500 - - 7,500 장기매출채권및기타채권 5,270,077 - - 5,270,077 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 50,965,442 50,965,442 당기손익-공정가치측정금융자산 - 45,198,784 - 45,198,784 합 계 223,734,780 51,537,788 50,965,442 326,238,010 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 33,106,570 - - 33,106,570 단기금융자산 - 30,034,865 - 30,034,865 매출채권및기타채권 155,210,612 - - 155,210,612 장기금융자산 10,500 - - 10,500 장기매출채권및기타채권 6,079,641 - - 6,079,641 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 38,493,189 38,493,189 당기손익-공정가치측정금융자산 - 41,523,724 - 41,523,724 합 계 194,407,323 71,558,589 38,493,189 304,459,101 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 및 기타채무 172,317,768 단기차입금 91,774,360 유동성사채 99,992,453 유동성리스부채 391,288 장기매입채무 및 기타채무 5,535,155 장기차입금 155,000,000 사채 89,814,155 리스부채 6,016,494 합 계 620,841,673 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 및 기타채무 126,765,157 단기차입금 52,363,857 유동성사채 199,877,826 유동성리스부채 429,517 장기매입채무 및 기타채무 5,543,359 장기차입금 90,000,000 사채 89,737,511 리스부채 6,110,455 합 계 570,827,682 (3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별로 분석한 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 710,744 950,169 - 1,660,913 외환차익 3,247,085 - - 3,247,085 외화환산이익 3,123,415 7,032,337 - 10,155,752 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 - 331,780 - 331,780 파생상품평가이익 - 5,732,704 - 5,732,704 배당금수익 - - 7,658 7,658 금융수익 소계 7,081,244 14,046,990 7,658 21,135,892 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (4,587,100) - - (4,587,100) 외환차손 (3,942,513) - - (3,942,513) 외화환산손실 (7,326,696) - - (7,326,696) 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - (7,354,263) - (7,354,263) 파생상품거래손실 - (40,083) - (40,083) 금융원가 소계 (15,856,309) (7,394,346) - (23,250,655) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (8,775,065) 6,652,644 7,658 (2,114,763) Ⅳ. 판매관리비 : 대손상각비 (2,008,205) - - (2,008,205) V. 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 - - 8,470,360 8,470,360 나. 전분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 304,609 1,147,335 - 1,451,944 외환차익 1,486,418 - - 1,486,418 외화환산이익 1,225,854 2,672,042 - 3,897,896 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 - 9,210,854 - 9,210,854 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - 501,613 - 501,613 배당금수익 - - 15,150 15,150 금융수익 소계 3,016,881 13,531,844 15,150 16,563,875 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (7,363,266) - - (7,363,266) 외환차손 (1,370,781) - - (1,370,781) 외화환산손실 (1,238,793) - - (1,238,793) 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - (1,586,837) - (1,586,837) 금융원가 소계 (9,972,840) (1,586,837) - (11,559,677) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (6,955,959) 11,945,007 15,150 5,004,198 Ⅳ. 판매관리비 : 대손상각비 (1,287,019) - - (1,287,019) V. 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 - - (21,771,436) (21,771,436) (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 당분기말 전기말 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 3 7,500 10,500 당좌개설보증금 (5) 금융자산 양도당분기말 현재 당사는 매출채권 1,313,000천원(전기말: 2,363,857천원)을 (주)신한은행에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다. 따라서 당사는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을 담보차입으로 인식하였습니다. 5. 매출채권 및 기타채권 (1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 137,142,312 345,381 131,288,502 1,602,295 대손충당금 (19,534,296) - (17,526,091) - 대여금 4,743,480 1,639,580 5,600,000 592,750 미수금 37,221,766 - 33,864,189 - 대손충당금 (707,071) - (707,071) - 미수수익 391,706 2,633,213 1,582,669 - 보증금 4,050,327 651,903 1,108,414 3,884,596 합 계 163,308,224 5,270,077 155,210,612 6,079,641 당사는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 18,233,162 16,413,376 대손상각비 2,008,205 1,287,019 기말금액 20,241,367 17,700,395 6. 재고자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상 품 54,369,593 (1,965,724) 52,403,869 42,824,940 (1,443,736) 41,381,204 제 품 37,615,452 (1,521,177) 36,094,275 45,265,058 (5,172,449) 40,092,609 재공품 30,633,920 (1,706,018) 28,927,902 21,395,666 (1,931,647) 19,464,019 원재료 44,257,058 (1,731,337) 42,525,721 32,038,108 (1,508,488) 30,529,620 포장재료 12,807,284 (428,380) 12,378,904 9,669,940 (474,676) 9,195,264 미착품 3,764,091 - 3,764,091 2,197,717 - 2,197,717 합 계 183,447,398 (7,352,636) 176,094,762 153,391,429 (10,530,996) 142,860,433 (2) 당분기말 현재 담보로 제공된 재고자산은 없습니다. 7. 공정가치측정금융자산(1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 시장성 있는 금융자산 37,219,758 26,229,932 시장성 없는 금융자산 13,745,684 12,263,257 소 계 50,965,442 38,493,189 당기손익-공정가치측정금융자산 시장성 없는 금융자산 45,805,084 41,523,724 합 계 96,770,526 80,016,913 (2) 당분기와 전분기 중 공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 80,016,913 81,167,658 처분 (173,607) (47,034,240) 취득 및 대체(*) 6,074,528 69,149,331 평가손익(법인세효과 차감 전) 10,852,692 (27,135,394) 기말금액 96,770,526 76,147,355 차감: 유동항목 (606,300) - 비유동항목 96,164,226 76,147,355 (*) 당분기 중 무형자산에서 297,600천원이 대체되었습니다. 8. 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자당분기말과 전기말 현재 종속기업투자, 관계기업 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 소유지분율(*1) 당분기말 전기말 취득가액 손상차손누계액 장부금액 취득가액 손상차손누계액 장부금액 종속기업: (주)힐리언스 대한민국 78.73% 28,496,524 (12,876,304) 15,620,220 28,496,524 (12,876,304) 15,620,220 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 홍콩 89.83% 37,809,185 (624,756) 37,184,429 37,809,185 (624,756) 37,184,429 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 필리핀 100.00% 260,539 - 260,539 260,539 - 260,539 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co., Ltd. 태국 100.00% 205,389 - 205,389 205,389 - 205,389 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co., Ltd.(*2) 인도네시아 100.00% 23,306,344 - 23,306,344 14,805,252 - 14,805,252 북경대웅위업의약과기유한공사 중국 100.00% 9,152,033 (3,324,350) 5,827,683 9,152,033 (3,324,350) 5,827,683 한올바이오파마(주)(*3) 대한민국 31.79% 116,111,366 - 116,111,366 116,111,366 - 116,111,366 Daewoong America, Inc. 미국 100.00% 825,005 (741,718) 83,287 825,005 (741,718) 83,287 Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. 인도 100.00% 550,733 - 550,733 550,733 - 550,733 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 일본 100.00% 555,621 - 555,621 555,621 - 555,621 (주)아이엔테라퓨틱스(*4) 대한민국 93.91% 8,118,330 - 8,118,330 3,118,330 - 3,118,330 (주)아피셀테라퓨틱스(*5) 대한민국 62.14% 8,980,780 - 8,980,780 8,980,780 - 8,980,780 Daewoong Innovation Holdings 미국 100.00% 2,355,900 - 2,355,900 2,355,900 - 2,355,900 소 계 236,727,749 (17,567,128) 219,160,621 223,226,657 (17,567,128) 205,659,529 관계기업 및 공동기업투자: (주)엠디웰아이앤씨(*6) 대한민국 50.00% 500,000 - 500,000 500,000 - 500,000 (주)이피피미디어 대한민국 20.00% 1,000,000 (1,000,000) - 1,000,000 (1,000,000) - (주)바이오시네틱스(*7) 대한민국 17.96% 1,999,500 (1,180,415) 819,085 1,999,500 (1,180,415) 819,085 건강한삶기술창업벤처PEF 대한민국 49.50% 2,500,000 - 2,500,000 2,500,000 - 2,500,000 ㈜다나아데이터(*8) 대한민국 51.00% 5,100,000 - 5,100,000 5,100,000 - 5,100,000 Immplacate, Inc. 미국 20.00% 1,125,970 (897,114) 228,856 1,125,970 (897,114) 228,856 (주)입셀(*7,9) 대한민국 9.09% 2,000,002 - 2,000,002 2,000,002 - 2,000,002 Nurron Pharmaceuticals INC.(*7) 미국 2.37% 570,549 - 570,549 570,549 - 570,549 소 계 14,796,021 (3,077,529) 11,718,492 14,796,021 (3,077,529) 11,718,492 합 계 251,523,770 (20,644,657) 230,879,113 238,022,678 (20,644,657) 217,378,021 (*1) 해당지분율은 유효지분율입니다.(*2) 당분기 중 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co., Ltd.에 8,501,091천원을 추가 출자하였습니다.(*3) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. 당사가 보유한 한올바이오파마(주)의 당분기말 시장가치는 214,339백만원입니다. (*4) 당분기 중 아이엔테라퓨틱스에 대하여 4,999,999천원을 추가 출자하였으며, 아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 53.13% 입니다.(*5) 당분기 중 아피셀테라퓨틱스가 발행한 전환상환우선주 257,908주를 취득하였으며, 아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 40.89%입니다. (*6) 지분율을 50% 보유하고 있어 공동기업투자로 분류하였습니다.(*7) 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (*8) 당사자들간의 공동약정에 따라 공동지배력을 보유하는 당사자들이 약정의 순자산에 대한 권리를 보유하므로 공동기업으로 분류하였습니다. (*9) 입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 6.67%입니다. 9. 유형자산(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 301,060,592 304,489,985 취득 39,304,775 11,102,466 처분 (135,335) (53,369) 감가상각비 (16,547,483) (17,400,419) 대체(*) (495,202) (175,997) 분기말 장부금액 323,187,347 297,962,666 (*) 무형자산으로 495,202천원이 대체되었습니다. (2) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공된 유형자산은 없습니다. 10. 투자부동산 (1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 80,113,723 82,561,182 취득 65,387 - 투자부동산감가상각비 (967,868) (989,661) 분기말 장부금액 79,211,242 81,571,521 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 임대수익 2,000,848 2,055,360 임대비용(*) (4,629,128) (3,069,081) 임대손익 (2,628,280) (1,013,721) (*) 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다. (3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 11. 무형자산 (1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 147,160,429 102,905,772 취득 26,401,698 25,324,858 처분 (715,400) (43,788) 무형자산상각비 (5,964,147) (5,723,430) 대체 1,724,024 11,121,619 기말 장부금액 168,606,604 133,585,031 (2) 당사의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별자산명 당분기말 전기말 잔여상각기간 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 개발완료 신약 DWP14012301(GERD)(*1) 4,361,996 (106,390) - 4,255,606 4,213,869 - - 4,213,869 13년 4개월 개발완료 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(*2) 1,401,938 (280,388) - 1,121,550 1,401,938 (70,097) - 1,331,841 4년 3상 신약 HL036(*3) 20,836,909 - - 20,836,909 18,376,865 - - 18,376,865 개발진행중 3상 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*4) 1,664,289 - - 1,664,289 1,397,796 - - 1,397,796 개발진행중 개발완료 신약 레바미피드서방정_공동연구(*5) 1,483,364 (470,640) - 1,012,724 1,483,364 (248,135) - 1,235,229 3년 5개월 생동,3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)_3상(*6) 5,898,913 - - 5,898,913 3,307,292 - - 3,307,292 개발진행중 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(*7) 10,349,492 - - 10,349,492 9,384,665 - - 9,384,665 개발진행중 3상 신약 DWP14012305_20mg(위염)(*8) 3,788,444 - - 3,788,444 3,221,191 - - 3,221,191 개발진행중 1,3상 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(*9) 11,028,897 - - 11,028,897 7,919,114 - - 7,919,114 개발진행중 3상 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(*10) 5,728,031 - - 5,728,031 4,344,777 - - 4,344,777 개발진행중 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(*11) 4,187,211 - - 4,187,211 2,616,366 - - 2,616,366 개발진행중 3상 제네릭 DWP450009(중국미간)_3상(*12) 4,852,040 - - 4,852,040 2,171,973 - - 2,171,973 개발진행중 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(*13) 4,371,593 - - 4,371,593 1,835,274 - - 1,835,274 개발진행중 3상 신약 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(*14) 3,588,832 - - 3,588,832 2,874,621 - - 2,874,621 개발진행중 3상 신약 DWJ1248302 카모스타트(*15) 3,174,993 - (2,167,338) 1,007,655 2,080,344 - (1,435,248) 645,096 개발진행중 3상 신약 DWP16001305_이나보 인슐린 병용(*16) 2,492,242 - - 2,492,242 - - - - 개발진행중 개발완료 / 1,3상 신약 기타 신약임상 (*17) 3,296,822 (718,412) - 2,578,410 2,728,095 (525,467) - 2,202,628 1년 6개월~13년 4개월 /개발진행중 개발완료 / 생동,3상 제네릭 기타 제네릭임상 (*18) 2,307,217 (95,314) - 2,211,903 533,390 (73,869) - 459,521 1년 8개월 /개발진행중 합 계 94,813,223 (1,671,144) (2,167,338) 90,974,741 69,890,934 (917,568) (1,435,248) 67,538,118 (*1) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 최초 적응증 GERD에 대한 허가를 득하였으며, 2022년 6월 발매하였습니다. (*2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다. (*3) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마와 공동개발건으로 현재 미국 임상 3상 단계로 2023년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*4) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2022년 4분기 허가적응증 추가 획득을 목표로 하고 있습니다.(*5) 유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다.(*6) 고혈압/고지혈증의 4제 복합제로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*7) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 ERD유지요법에 대한 임상3상 단계로 2024년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 치료제로 2022년 8월 허가 완료 후, 2022년 12월 발매를 목표로 하고 있습니다.(*9) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 현재 임상 종료되어 품목허가 신청하였습니다. 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*10) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 병용임상을 통한 병용요법 개발 프로젝트이며 현재 임상 종료되어 품목허가 신청하였습니다. 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*11) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용임상을 통한 병용요법 개발 프로젝트이며 현재 임상 종료되어 품목허가 신청하였습니다. 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*12) 중국 미간주름 적응증 3상 임상시험이며, 현재 임상 종료되어 품목허가 신청하였습니다. 2022년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(*13) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2024년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*14) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(*15) COVID-19 중증환자대상으로 렘데시비르와 카모스타트 병용요법 임상시험이며, 임상 3상 단계로 2023년 6월 발매를 목표로 하고 있습니다. (*16) 이나보글리플로진의 인슐린 병용 적응증 추가를 위한 다국가 임상 3상 프로젝트입니다. 2022년 8월 임상시험계획을 제출하였으며, 2022년 4분기 임상시험계획 승인을 목표로 하고 있습니다. 임상 완료 목표는 2024년 입니다.(*17) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 신약임상으로 구성되어 있으며, 임상 3상 진행 과제에 대한 추가 임상 1상 진행건도 포함되어 있습니다.(*18) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있습니다. 12. 매입채무 및 기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 89,363,090 - 67,682,487 - 미지급금 79,277,360 219,760 55,136,411 63,660 미지급비용 975,417 - 1,067,289 - 예수보증금 2,691,389 - 2,873,389 - 금융보증부채 10,512 - 5,581 - 임대보증금 - 5,315,395 - 5,479,699 합 계 172,317,768 5,535,155 126,765,157 5,543,359 13. 기타부채당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 예수금 6,470,107 - 4,920,832 - 부가세예수금 3,183,334 - 4,499,281 - 계약부채 8,868,182 13,257,820 8,025,712 14,818,612 기타충당부채 8,086,102 - 23,500,951 - 종업원급여 11,628,746 2,177,522 11,904,682 2,253,430 합 계 38,236,471 15,435,342 52,851,458 17,072,042 14. 차입금 등 (1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 차입금 91,774,360 155,000,000 52,363,857 90,000,000 사채 99,992,453 89,814,155 199,877,826 89,737,511 합 계 191,766,813 244,814,155 252,241,683 179,737,511 (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당분기말 전기말 원화일반차입금 한국수출입은행 4.32% 50,000,000 50,000,000 외화일반차입금 (주)국민은행 SOFR+1.57% 40,461,360 - 수출채권 할인(*) (주)신한은행 2.61~6.44% 1,313,000 2,363,857 합 계 91,774,360 52,363,857 (*) L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당분기말 전기말 원화일반차입금 케이비그레이트 베어제일차(유) 2.27% 90,000,000 90,000,000 한국산업은행 3.74% 65,000,000 - 합 계 155,000,000 90,000,000 (4) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종류 만기일 표면이자율 당분기말 전기말 제13회 무보증사채 2022.04.25 - - 100,000,000 제14회 무보증사채 2022.10.30 2.06% 100,000,000 100,000,000 제15회 무보증사채 2024.07.22 2.01% 90,000,000 90,000,000 차감: 사채할인발행차금 (193,392) (384,663) 차감: 유동성사채 (99,992,453) (199,877,826) 차 감 계 89,814,155 89,737,511 (5) 당분기말 현재 차입금, 사채 및 금융거래 한도약정과 관련하여 당사가 차입처 등에 담보로 제공한 자산은 없습니다 . 15. 퇴직급여 당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정기여제도를 운영하고 있으며 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 6,601,973천원 및5,655,763천원 입니다. 16. 자본금 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수 32,000,000 주 32,000,000 주 1주당 액면금액 2,500 2,500 발행한 주식의 수 11,586,575 주 11,586,575 주 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 17. 기타불입자본(1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 100,357,854 100,357,854 주식선택권 850,283 1,295,450 기타자본잉여금 33,482,230 32,855,942 합 계 134,690,367 134,509,246 (2) 주식기준보상가. 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. 구 분 4차 3차 2차 1차 부여일 2022.03.29 2021.03.26 2019.03.06 2018.09.21 부여주식의 총수 11,878 9,000 12,257 10,752 철회 및 소멸수량 - - (2,490) (10,752) 기대소멸율 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 행사수량 - - - - 당분기말 수량 11,878 9,000 9,767 - 공정가치(단위: 원) 33,675 39,872 61,535 73,156 행사가격(단위: 원) 164,038 135,103 195,020 194,000 무위험이자율 2.73% 1.51% 1.85% 2.07% 행사가능기간 2025.03.29~2028.03.28 2024.03.26~2027.03.25 2022.03.06~2023.03.05 2021.09.21~2022.09.20 만기 6년 6년 4년 4년 기대존속기간 4.5년 4.5년 3.5년 3.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위: 천원) 399,992 358,848 601,012 626,289 잔여보상원가(단위: 천원) 332,110 177,460 - - 나. 당분기와 전분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 기초 27,522 19,949 부여 11,878 9,000 상실 (8,755) (732) 행사 - - 기말 30,645 28,217 기말 현재 행사가능수량 9,767 8,561 다. 당분기와 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 제조원가 5,577 34,598 판매관리비 169,968 263,417 경상연구개발비 5,577 45,007 합 계 181,122 343,022 18. 판매관리비 및 경상연구개발비(1) 당분기와 전분기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 17,457,827 50,573,045 15,323,183 44,502,531 퇴직급여 1,238,914 3,528,183 1,101,856 3,250,049 복리후생비 4,342,223 12,022,560 3,329,928 9,189,489 감가상각비 267,968 805,138 270,981 802,220 무형자산상각비 327,638 985,443 312,735 949,856 사용권자산상각비 156,400 438,359 144,003 667,167 지급임차료 101,760 302,838 61,564 123,103 세금과공과 483,548 2,211,755 601,439 2,038,174 여비교통비 2,581,845 7,536,851 2,278,181 6,930,448 통신비 2,555 37,908 9,687 52,401 수도광열비 168,072 426,111 149,398 411,493 수선비 3,254 34,519 46,290 274,274 보험료 175,074 516,202 138,014 400,862 접대비 80,366 188,448 44,062 119,596 광고선전비 19,983,587 53,960,525 12,483,235 35,428,588 운반비 2,289,385 6,541,113 1,946,569 5,309,409 지급수수료 29,621,271 84,158,340 27,906,685 86,048,673 대손상각비 835,590 2,008,205 447,755 1,287,019 회의비 117,169 238,738 81,737 288,925 교육훈련비 74,598 203,760 59,059 454,228 도서비 219,869 565,188 157,624 484,390 시장조사비 324,612 685,055 229,477 447,154 차량유지비 14,313 40,597 19,530 45,027 판촉비 563,384 1,280,903 217,944 590,802 문헌제작비 288,490 916,532 192,057 770,778 소모품비 54,938 175,172 66,907 230,538 해외시장개척비 759,071 2,020,293 722,476 1,701,534 수출비 229,643 544,413 145,290 360,919 주식보상비용 63,698 169,969 102,718 263,417 합 계 82,827,062 233,116,163 68,590,387 203,423,064 (2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 4,284,687 11,060,873 2,887,208 8,140,432 퇴직급여 384,454 909,499 215,458 586,167 복리후생비 477,623 1,446,598 348,805 1,007,433 지급수수료 6,068,922 17,722,605 5,296,673 16,174,196 기타 3,508,159 10,051,379 2,898,006 10,664,296 재료비 5,648,154 16,167,139 3,805,551 11,526,846 기타시험연구비 15,638,879 43,853,493 11,475,376 37,660,102 합 계 36,010,878 101,211,586 26,927,077 85,759,472 19. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품과 재공품의 변동 (7,963,442) (8,463,818) 1,643,880 2,721,234 원재료와 저장품의 사용액 38,704,496 110,239,537 30,648,552 92,552,868 상품의 판매 84,322,573 243,610,940 84,425,218 244,147,313 종업원급여 33,271,863 93,461,768 28,217,608 80,281,275 지급수수료 40,315,836 114,347,146 36,982,298 113,013,860 광고비 및 판매촉진비 20,546,971 55,241,428 12,701,179 36,019,391 복리후생비 6,012,053 16,954,935 4,561,797 12,928,513 감가상각비 7,613,077 22,952,331 7,784,076 23,793,097 외주가공비 4,884,617 12,100,559 3,474,954 9,084,680 여비교통비 2,794,429 7,956,431 2,319,267 7,083,560 교육훈련비 94,158 295,271 84,552 502,563 운반비 2,289,385 6,541,113 1,946,569 5,309,409 기타 38,271,389 101,508,357 26,376,743 81,602,001 합 계 271,157,405 776,745,998 241,166,693 709,039,764 20. 법인세비용 당분기와 전분기 중 법인세비용의 주요 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 법인세부담액 9,479,617 11,301,218 일시적차이 증감으로 인한 이연법인세 변동액 13,793,354 (5,409,158) 자본에 직접 가감되는 당기법인세 (2,704,258) (72,797) 과거기간 법인세와 관련되어 인식한 당기 조정액 511,978 - 법인세비용 21,080,691 5,819,263 21. 주당이익주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다. (1) 당분기와 전분기의 주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 내 역 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 분기순이익 21,509,390,678 59,762,994,088 14,483,369,409 5,632,419,730 가중평균유통보통주식수(*) 11,069,208 주 11,069,208 주 11,069,208 주 10,982,756 주 기본주당이익 1,943 5,399 1,308 513 (*) 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 당사가 보유하고 있는 자기주식을 차감하여 가중평균해서 산정하였습니다.(2) 당사가 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 22. 특수관계자 거래 (1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 가. 지배기업 및 주요 주주 지배기업 등 당사에 대한 지분율 비고 당분기말 전기말 (주)대웅 47.71% 47.71% 지주회사 나. 종속기업, 관계기업 및 기타 특수관계자 특수관계 구분 회사명 비 고 종속기업 (주)힐리언스 - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. - Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. - PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd. - PT. DAEWOONG INFION PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.의 종속기업 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG - 요녕대웅제약유한공사 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 북경대웅위업의약과기유한공사 - Daewoong America, Inc. - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - 한올바이오파마(주) - Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. - HPI, INC. 한올바이오파마(주)의 종속기업 (주)아피셀 테라퓨틱스 - (주)아이엔 테라퓨틱스 - Daewoong Innovation Holdings - Daewoong Biologics Indonesia PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.의 종속기업 공동기업 및관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 - (주)이피피미디어 - (주)바이오시네틱스 - 건강한삶기술창업벤처PEF - ㈜다나아데이터 - Immplacate, Inc. - (주)입셀 - Nurron Pharmaceuticals INC. - 기타특수관계자 대웅바이오㈜ (주)대웅의 종속기업 사천대웅생물기술유한공사 대웅바이오(주)의 종속기업 (주)HR그룹 (주)대웅의 종속기업 (주)아이디에스앤트러스트 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅경영개발원 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅생명과학 (주)대웅의 종속기업 (주)디엔코스메틱스 - (주)디엔컴퍼니 - (주)대웅이엔지 (주)대웅의 종속기업 (주)산웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)알피스페이스(*1) - (주)디톤 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)알피바이오 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)이지메디컴 - (주)대웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)팜팩 (주)대웅의 종속기업 (주)시지바이오 - STH이솔루션 (주)대웅의 종속기업 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA 대웅바이오(주)의 종속기업 (주)대웅펫 (주)대웅의 종속기업 Freemind Investements - (주)엠서클 등 - (*1) 전기 중 (주)알피코프와 (주)알피스페이스가 합병하였고, 합병 후 존속법인인 (주)알피코프의 상호를 (주)알피스페이스로 변경하였습니다. (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위: 천원) 특수관계 구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역 /서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 유무형자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위 지배기업 (주)대웅 - - 442,402 31,691 974,862 - 27,049,090 12,624,396 11,252 종속기업 (주)힐리언스 8,328 5,050 2,700 75,357 - - 1,091 14,435 2,603,552 한올바이오파마㈜ 2,046,724 - 2,543 - 4,096,200 - 2,281,314 4,022,953 - 요녕대웅제약유한공사 - - - - 2,804,781 - - 42,471 - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 3,448,926 - - - - - - - - Daewoong Pharmaceutical(Thailand) 9,552,728 - - 12,807 - - - - - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - - - 9,983 - - - 724,037 - PT. DAEWOONG INFION 13,288 - - - 6,285,301 - 590 159,596 26,672 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 106,668 - - - - - 148,067 - - (주)아피셀테라퓨틱스 23,157 - - - - - - 18,363 - 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 2,612 553 9,666 - 2,417 - 87,932 - 97,033 기타특수관계자 대웅바이오(주) 10,061,493 10,391 - 3,426 35,399,868 13,080,000 9,727,236 144,614 - (주)아이디에스앤트러스트 - - 49,136 28,478 96,675 - 685,882 - 7,608 (주)대웅경영개발원 - - 354,748 - - - 127,758 333,493 163,245 (주)대웅생명과학 - - - - 429 - - - 377,176 (주)디엔코스메틱스 417,583 8,059 30,715 83,400 9,555 - - 2,045 1,591,324 (주)디엔컴퍼니 18,925,474 - 71,668 - - - 617,083 - - (주)대웅이엔지 - - 1,775 - 2,630,204 - 171,764 104,186 138,107 (주)산웅개발 - - 12,623 - 100,593 - 607,284 - 130,471 (주)알피바이오 - - - - 5,024,613 - - - 14,209 (주)이지메디컴 1,512,975 - - - - - 674,263 - 2,621,438 (주)대웅개발 - - 505,754 - - - - - 244,076 (주)팜팩 - - 765 - 4,454,871 - - 8,650 - (주)시지바이오 2,948,413 - 113,400 221,679 3,648,829 - 405,988 - 41,651 (주)엠서클 401 48 57,920 4,938 - - 10,472,591 3,322 4,371,819 기타 2,045,147 11,521 101,440 86,542 1,888,372 - 633,343 3,639 1,868,683 합 계 51,113,917 35,622 1,757,255 558,301 67,417,570 13,080,000 53,691,276 18,206,200 14,308,316 나. 전분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 등 유무형자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위 지배기업 (주)대웅 - - 442,402 26,871 910,072 - 25,085,111 11,193,581 16,702 종속기업 (주)힐리언스 30,592 4,639 2,700 74,236 - - - 6,825 2,068,680 한올바이오파마㈜ 1,870,579 - 9,403 10,939 3,423,724 - 2,085,095 1,020,741 - 북경대웅위업의약과기유한공사 - - - - - - - - - 요녕대웅제약유한공사 201,524 - - - 1,792,650 - - 162,419 - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 1,926,593 - - - - - - 39,228 - Daewoong Pharmaceutical(Thailand) 2,255,312 - - 19,457 - - - - - PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd. - - - - - - - 111,762 - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - - - - - - - 913,285 - PT. DAEWOONG INFION 19,602 - - 38,223 5,387,663 - 259 149,584 - Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 2,026 - - - - - 136,222 - 4,136 (주)아피셀테라퓨틱스 7,058,567 - 520 5,380 - - - 8,636 - 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 6,052 399 9,666 - - - 112,380 - 69,922 기타특수관계자 대웅바이오㈜ 8,817,519 6,890 - 10,433 27,048,937 233,020 4,459,380 395,496 - (주)아이디에스앤트러스트 - - 49,136 31,416 - - 147,275 504 8,679 (주)대웅경영개발원 - - 354,748 - 500 - 115,329 271,609 299,685 (주)대웅생명과학 - - - - 1,365 - - - 360,358 (주)디엔컴퍼니 2,009,416 6,270 102,382 - 1,674 - 9,373,523 8,306 1,328,545 (주)대웅이엔지 - - 1,775 13 2,313,555 - - 53,799 - (주)산웅개발 - - 29,766 - 107,064 - 552,564 32,509 43,634 (주)알피바이오 - - - - 2,928,184 - - - - (주)이지메디컴 1,345,286 - - - - - 542,843 - 1,837,817 (주)대웅개발 - - 505,754 - - - - - 314,481 (주)팜팩 - - 765 43 4,152,998 - - - - (주)시지바이오 1,870,176 - 113,400 8,277 4,139,354 - 526,828 - 5,543 (주)엠서클 - 59 58,164 524 - - 8,920,184 - 3,032,476 기타 1,179,347 10,960 85,634 4,882 1,083,463 - 576,925 31,482 2,102,400 합 계 28,592,591 29,217 1,766,215 230,694 53,291,203 233,020 52,633,918 14,399,766 11,493,058 (3) 당분기말과 전분기말 현재 당사와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위 지배기업 (주)대웅 - - - 643,391 - 1,722,988 28,959,432 종속기업 (주)힐리언스 3,001 4,600,000 - 4,655,409 - - 407,995 한올바이오파마(주) 786,544 - - 1,864,530 1,091,237 2,800 2,013,848 북경대웅위업의약과기유한공사 1,170,229 - - 21,777 - - - 요녕대웅제약유한공사 949,348 - - 1,303,520 - - - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 458,228 - - - - - - Daewoong Pharmaceutical(Thailand) 3,990,542 118,550 - 526 - - - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - 1,473,771 - 9,983 - - - PT. DAEWOONG INFION 13,288 - - - - - - Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 66,197 - - 9,012 - - 18,714 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 804 - - - 716 61,838 19,853 기타특수관계자 대웅바이오(주) 2,726,081 - - 242,012 17,582,665 - 12,620,733 (주)아이디에스앤트러스트 - - - 2,869 - 314,337 332,117 (주)대웅경영개발원 - - - 1,281,941 - - 33,245 (주)대웅생명과학 155,121 - - - - - - (주)디엔코스메틱스 176,395 - - - 185 196,491 293,757 (주)디엔컴퍼니 4,489,352 - - - - 458,480 210,145 (주)대웅이엔지 - - - - - 14,960 114,907 (주)산웅개발 - - - - - - 123,673 (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 1,017,487 - - (주)이지메디컴 304,359 - - - 12,403 - 288,927 (주)대웅개발 - - 191,058 - - - 13,912 (주)팜팩 - - - - - 6,450 - (주)시지바이오 420,557 - 100,000 12,467 580,089 1,200,000 37,200 (주)엠서클 - - - 6,144 - 370,533 2,558,168 기타 874,031 - - 39,254 340,158 337,838 352,246 합 계 16,779,045 6,192,321 291,058 10,095,585 20,624,940 4,686,715 48,398,872 나. 전기말 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위 지배기업 (주)대웅 - - - 562,421 - 1,722,988 18,984,946 종속기업 (주)힐리언스 - 4,600,000 - 4,459,152 - - 20,045 한올바이오파마(주) 461,123 - - 889,350 152,115 2,800 4,924,567 북경대웅위업의약과기유한공사 1,789,218 - - 21,777 - - - 요녕대웅제약유한공사 949,348 - - - - - - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 925,535 - - - - - - Daewoong Pharmaceutical(Thailand) 2,221,759 592,750 - 2,312 - - - PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd. - - - - - - 35,565 PT. DAEWOONG INFION 127,523 - - - - - - Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. - - - 9,274 - - 24,157 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 1,165 - - 172 - 61,838 30,695 기타특수관계자 대웅바이오(주) 2,539,036 - - 168,688 7,030,258 - 2,666,909 (주)아이디에스앤트러스트 - 1,000,000 - 8,509 - 314,337 - (주)대웅경영개발원 - - - 884,698 - - - (주)대웅생명과학 155,121 - - 1,431 - - - (주)디엔코스메틱스 991,061 - - 200,245 - 196,491 820,328 (주)대웅이엔지 - - - 20 - 14,960 - (주)산웅개발 - - - 1,274 - 179,664 122,949 (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 533,129 - - (주)이지메디컴 223,750 - - - 39,981 - 219,968 (주)대웅개발 - - 191,058 - - - 13,912 (주)팜팩 - - - 165 - 6,450 - (주)시지바이오 269,086 - 100,000 34,063 908,134 1,200,000 76,840 (주)엠서클 - - - 2,556 - 370,533 1,808,302 기타 4,407,994 - - 485,232 106,991 796,318 543,599 합 계 15,256,687 6,192,750 291,058 7,734,089 8,770,608 4,866,379 30,292,782 (4) 당분기와 전분기 중 당사와 특수관계자간의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 자금대여 거래 배당 지분투자 대여 회수 지급 수령 증자및취득 감자및처분 최상위 지배기업 (주)대웅 - - 3,316,836 - - - 종속기업 Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. - 474,200 - - - - (주)아이엔 테라퓨틱스 - - - - 4,999,999 - PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd. - - - - 8,501,091 - (주)아피셀테라퓨틱스 - - - - 2,269,590 - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. 1,473,771 - - - - - 기타 특수관계자 (주)아이디에스앤트러스트 - 1,000,000 - - - - 나. 전분기 (단위: 천원)