대웅제약 분기보고서 (2021.03)
정 정 신 고 (보고)

2021년 8월 17일

1. 정정대상 공시서류 : 제20기 1분기 보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2021년 5월 17일

3. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항2. 우발채무와 약정사항 등 (연결기준)(1) 소송사건	추가 기재	주1)	주2)

주1) 정정전

(1) 소송사건가. 메디톡스 영업비밀침해 소송

계류법원	원고	피고	사건내용	진행상황

미국 무역위원회 (International Trade Commission)	앨러간, 메디톡스	대웅제약 및 에볼루스	영업비밀침해	최종판결완료

서울중앙지방법원	메디톡스	대웅제약 외 1명	영업비밀침해	1심진행중

미국국제무역위원회의 최종결정에 대해서 지배기업은 2021년 2월 15일 미국 연방순회항소법원(CAFC)에 항소 및 신속절차진행을 요청하였습니다. 나. 상기의 건 이외에 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건 1건이 있으나, 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로판단하고 있어 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다.

주2) 정정후(1) 소송사건

가. 메디톡스 영업비밀침해 소송*2021년 8월 17일 보고서 제출일 기준입니다.

계류법원	소송 제기일	원고	피고	사건내용	진행상황	향후 일정	비고

미국 무역위원회(International Trade Commission)	2019.01.30	앨러간,메디톡스	대웅제약 및 에볼루스	영업비밀침해(원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로미국내 수입 및 판매 금지를 요청하는 사건)	최종판결완료	-	주1)

서울중앙지방법원	2017.10.30	메디톡스	대웅제약 외 1명	영업비밀침해(원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 손해배상금 등을 청구하는 사건)	1심 진행중	2017.10.30. 소장 접수2019.9.15 전문가 감정보고서 제출2021.1.13, 2021.2.17, 2021.4.14, 2021.7.7 변론 준비기일2021.8. 27 변론준비기일 예정	주2)

미국 연방항소법원 (US Court of Appeals for the Federal Circuit)	2021.02.12	대웅제약,에볼루스	미국 무역위원회(International TradeCommission)	영업비밀침해(미국 ITC 최종결정에 대해서 연방항소법원에 항소한 항소심 사건)	기각 및 환송 결정	2021.2.12 가처분 신청2021.2.15 임시가처분 인용 결정2021.2.18 메디톡스, 엘러간, 에볼루스 3자 합의 2021.5.17 앨러간, 에볼루스 - 항소심 철회 의견 제출2021.6.8 대웅, ITC - 항소심 기각요청서면 제출2021.6.22 메디톡스 - 항소심 기각에 동의한다는 서면 제출2021.7.27 미국국제무역위원회에 환송 결정	주1)

캘리포니아 중부지방법원	2021.05.14	메디톡스	대웅제약 및 이온바이오파마	영업비밀침해(원고가 피고에 대해 미국 영업비밀보호법(DTSA) 위반을 이유로 손해배상 등을 청구한 사건	소장접수	2021.5.14 소장 제출2021.6.22 메디톡스- 이온바이오파마와 합의2021.6.28 메디톡스 - 이온바이오파마 상대 소취하	주3)

버지니아 중부지방법원	2021.05.14	메디톡스	대웅제약, 대웅	특허 (원고가 피고에 대해 대웅의 미국 특허를 양도해 줄 것을 청구하는 사건)	소장접수	2021.5.14 소장 제출미정 (송달 당사 도달 전)	주4)

주1)

2019년 1월 메디톡스와 미국 앨러간은 미국 ITC(국제무역위원회)에 당사 및 에볼루스를 상대로 영업비밀 침해를 이유로 나보타 제품의 미국내 수입 및 판매금지 등을 내용으로 제소하였습니다. 본 소송은 미국 관세법 337조항에 따라 진행되는 지적재산권 침해 여부를 가리는 소송으로, 특허권, 상표권, 저작권 등의 침해에 따른 불공정 무역관행을 규제하기 위하여 해당 상품의 수입을 금지시키거나 불공정 행위를 정지시킬 수 있습니다. 그러나 미국 ITC(국제무역위원회)의 영업비밀 침해 소송은 미국에서 경쟁품이 출시될 때 통상적으로 시장방어 전략 차원에서 진행되기도 하며, 나보타 제품은 2019년 2월 미국 FDA로부터 최종 시판허가가 승인되어 2019년 4월부터 미국 출시가 완료되었습니다. ITC 재판부의 결정으로 메디톡스 및 당사는 보툴리눔 균주에 대해 각사가 선임한 전문가를 통해 감정 시험을 진행하고, ITC의 일정에 맞춰 메디톡스는 9월 균주에 대한 유전자 분석 보고서 제출을 완료하였습니다. 이후, 당사는10월 그에 따른 반박 보고서를 제출하였습니다. 2020년 12월 나보타(주보)의 수입이 21개월간 금지되는 내용의 ITC 최종결정이 판결되었고, 이에 당사는 2021년 2월 12일 CAFC(미국 연방순회항소법원)에 수입금지 명령 집행정지 관련 긴급 임시 가처분 신청을 하였습니다. 2월 15일 CAFC(연방순회항소법원) 수입금지 명령 관련 긴급가처분 신청이 인용되었습니다. 한편, 2021년 2월 18일 메디톡스, 엘러간 및 에볼루스의 제3자 합의 계약이 체결되었습니다. 이후 5월 17일 앨러간과 에볼루스는 항소심 철회 의견을 제출하였으며, 6월 8일 대웅에서 항소심 기각요청 서면을, 6월 22일에는 메디톡스에서 항소심 기각에 동의한다는 서면을 제출하였습니다. 2021년 7월 27일 미국연방순회항소법원은 미국국제무역위원회의 최종명령에 항소가 무의미하므로 해당 명령을 무효화 시킬 수 있도록 미국국제무역위원회에 환송한다는 결정을 내렸습니다. 주2) 2017년 10월 메디톡스는 당사 등을 상대로 국내에서 보톨리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 해당 소송은 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 7월 균주 포자에 대한 감정을 실시하였고, 8월 균주에 대한 유전자 감정 보고서 제출을 완료하였습니다. 국내에서 진행되는 소송은 현재 진행중이며, 당사는 보고서 제출일 현재로서는 소송사건의 결과와 소송 결과에 따른 나보타 제품의 판매영향에 대하여 합리적인 결과를 예측하기 어렵습니다. 주3) 2021년 5월 14일 메디톡스는 당사와 당사의 미국 파트너스 이온바이오파마를 상대로 미국 캘리포니아 중부지방법원에 영업비밀침해 관련 청구 소송을 제기하였고, 6월 22일 메디톡스와 이온바이오파마의 합의가 진행되었습니다. 이후 6월 28일 메디톡스 는 이오이온바이오파마를 상대 로 소취하 하였 으 며, 당사는 소장을 송달 받은 후에 대응할 예정입니다. 주4) 2021년 5월 14일 메디톡스(원고)가 대웅제약, 대웅(피고)에 대해 대웅의 미국 특허를 양도해줄 것을 청구하였으며, 당사는 소장을 송달 받은 후에 대응할 예정입니다. 나. 상기의 건 이외에 상기의 건 이외에 연결 실체가 피소되어 계류 중인 소송사건 1건이 있습니다. 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있어 당기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다.

다 . *2021년 8월 17일 보고서 제출일 기준입니다. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허권 침해 금지의 소를 제기하며 당사에게 제네릭 약품의 판매를 방해한 행위에 대해 시정명령과 과징금을 부과하였고, 당사는 공정거래위원회의 과징금 부과조치를 2021년 5월 31일 이행하였습니다. 이후 공정거래위원회에서 검찰에 고발하기로 결정하였고, 특허청도 검찰에 수사의뢰를 한 사항이나 보고서 제출일 기준 현재, 관련 수사기관으로부터 통지,통보 받은 바 없어 정확한 향후 일정은 알 수 없습니다. 그러나, 당사는 앞으로의 진행 상황에서 최선의 결과가 나올 수 있도록 유관기관의 조사요청 시 적극적으로 협조하며 관련 상황에 성실하게 대응 할 예정입니다. 이와 관련하여 보고서 제출일 기준 현재 해당 소송에 대한 진행사항과 법적인 판단 및 소송 결과에 따른 합리적인 결과를 예측하기 어렵고, 추후 최종소송결과에 따라 당사의 재무안정성 및 경영실적에 직ㆍ간접적으로 부정적인 영향을 미칠 수 있 습 니다.