대웅제약 분기보고서 (2022.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

◆ (주)대웅제약1. 주요 계약 ( 1) 나보타 글로벌 계약

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	총계약규모

나보타	Evolus	미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS	2013-09-30 (변경 계약체결일2021.3.23)	296,809,400 USD

나보타	Probiomed	Mexico	2015-03-06	10,010,000 USD

나보타	Moksha8	Brazil	2018-01-31	16,794,500 USD

*계약규모 등을 고려하여 주요 계약 위주로 기재하였습니다.

1) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Evolus)

계약상대방	Evolus

계약내용	나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 및 비독점 권리

대상지역	미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS

계약기간	계약체결일 : 2013-09-30 (변경 계약체결 2021.3.23)
계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액	296,809,400 USD

계약조건	비공개

대상기술	Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

개발진행경과	US, 캐나다 : 발매 EU : 품목허가 승인완료이외국가 : 허가중

기타사항	-

2) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Probiomed)

계약상대방	Probiomed

계약내용	나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리

대상지역	Mexico

계약기간	계약체결일 : 2015-03-06
계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액	10,010,000 USD

계약조건	비공개

대상기술	Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

개발진행경과	판매중

기타사항	-

3) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Moksha 8)

계약상대방	Moksha 8

계약내용	나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리

대상지역	Brazil

계약기간	계약체결일 : 2018-01-31
계약기간 : 가격 등재 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액	16,794,500 USD

계약조건	비공개

대상기술	Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

개발진행경과	판매중

기타사항	-

(2) 주요 공동개발

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	진행단계

HL036	한올바이오파마㈜	공동연구개발 (전세계 사업권 공동 소유)	2016.03	미국 임상 3-2상

HL186/187	한올바이오파마㈜	공동연구개발 (연구개발결과물 및 지식 재산권 공동 소유)	2016.09	HL186: 후보물질도출HL187: 전임상

DWRX2003	대웅테라퓨틱스	공동연구개발	2020.05	해외임상 진행중

Enavogliflozin	㈜온코크로스	공동연구개발	2021.03	전임상 전단계

Enavogliflozin	대웅테라퓨틱스	공동연구개발	2021.05	전임상 전단계

Enavogliflozin	대웅테라퓨틱스	기술이전	2021.10	전임상 전단계

항진균제	대웅테라퓨틱스	기술이전	2019.08	전임상

DWN12088	㈜온코크로스	공동연구개발	2021.03	전임상 전단계

DWN12088	㈜대웅테라퓨틱스	공동연구개발	2020.12	전임상 전단계

DWJ808S004	디앤디파마텍	공동연구개발	2021.06	제제연구

DWJ808S009	KB바이오메드	공동연구개발	2022.03	제제연구

1) 품목: HL036 (성분명: tanfanercept)

계약상대방	한올바이오파마㈜

계약내용	안구건조증치료 바이오신약 HL036의 전세계 사업권 공동소유

계약조건	1. 한국 임상1상 IND 승인 이후 투자되는 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술	안구건조증치료 바이오신약 HL036

개발진행경과	- 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약
- 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고)- 2019년 3월: 임상 3-1상 착수 (미국)
- 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버)
- 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코)
- 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료- 2020년 상반기: 임상 3-1상 완료 (미국)
- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출- 2021년 11월: VELOS-3 임상 첫 환자 투약 개시

기타사항	-

2) 품목: HL186/187

계약상대방	한올바이오파마㈜

계약내용	면역항암항체 신약개발 공동연구개발

계약조건	1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 양 당사자가 공동 소유3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술	면역항암항체 바이오신약

개발진행경과	HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물 모델 효능평가 진행 중HL187: 전임상

기타사항	-

3) 품목: DWRX 2003

계약상대방	㈜대웅테라퓨틱스

계약내용	COVID19 치료제 공동연구개발

계약조건	1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게 되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술	Main 기전을 통한 COVID19 바이러스의 저해 외에 추가 기전을 통한 COVID19 증상개선도 가능, one shot으로 치료 가능한 depot 제제 COVID19 치료제

개발진행경과	해외임상 진행중

기타사항	-

4) 품목: 항진균제

계약상대방	㈜대웅테라퓨틱스

계약내용	항진균제 기술이전

계약조건	양사 합의에 의해 비공개

대상기술	항진균제 및 살진균제 관련 특허 양도

개발진행경과	-

기타사항	-

5) 품목: Enavogliflozin

계약상대방	㈜온코크로스

계약내용	Enavogliflozin 신규적응증 발굴 공동연구

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	당뇨병치료제 Enavogliflozin

개발진행경과	전임상 전단계

기타사항	-

6) 품목: Enavogliflozin

계약상대방	㈜대웅테라퓨틱스

계약내용	Enavogliflozin와 Niclosamide depot화 기술개발 공동연구

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	당뇨병치료제 Enavogliflozin

개발진행경과	전임상 전단계

기타사항	-

7) 품목: Enavogliflozin

계약상대방	㈜대웅테라퓨틱스

계약내용	Enavogliflozin 안과질환 적응증 (점안제 및 안과용제)

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	당뇨병치료제 Enavogliflozin

개발진행경과	전임상 전단계

기타사항	-

8) 품목: DWN12088

계약상대방	㈜온코크로스

계약내용	DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구

계약조건	양사 합의에 의해 비공개

대상기술	특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088

개발진행경과	전임상 전단계

기타사항	-

9) 품목: DWN12088

계약상대방	㈜대웅테라퓨틱스

계약내용	DWN12088 서방형 데포제형 및 신규적응증 제품 개발

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088

개발진행경과	전임상 전단계

기타사항	-

10) 품목: DWJ808S004

계약상대방	디앤디파마텍

계약내용	DWJ808S004경구용 펩타이드?단백질 공동개발연구

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	펩타이드 단백질 성분을 경구용 의약품으로 변환시켜주는 독자적인 플랫폼 기술

개발진행경과	-

기타사항	-

11) 품목: DWJ808S009

계약상대방	KB바이오메드

계약내용	DWJ808S009 경구화 펩타이드 공동개발연구

계약조건	양사합의에 의해 계약규모 미공개

대상기술	펩타이드 성분 경구화를 위한 혁신 플랫폼 기술

개발진행경과	-

기타사항	-

(3) 주요 라이선스인 (License-in) 계약

제품명	제품유형	질환분야	개발단계	대상기관명	계약시점

DWP305401	펩타이드 신약	궤양성 대장염	임상 2상	브릿지바이오테라퓨틱스주식회사	2018.12

Enavogliflozin	합성 신약	제2형 당뇨병	NDA 신청(국내)	㈜녹십자	2016.05

1) 품목 : DWP305401

계약상대방	브릿지바이오타레퓨틱스(주) (한국)

계약내용	대웅제약은 한국, 중국, 일본과 동남아시아를 포함한 총 22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권리와 함께 전세계 독점 생산/공급권을 확보함.

대상지역	한국, 중국, 일본 및 동남아시아 포함 총 22개 지역

계약기간	계약체결일: 2018. 12. 18.계약종료일: 비공개

총계약금액	미화 4천만 달러

지급금액	양사 합의에 의해 미공개

계약조건	양사 합의에 의해 미공개

회계처리방법	무형자산(독점판매권)

대상기술	DWP305401은 인체의 면역기능에 관여하는 단백질 '펠리노-1 (Pellino-1)'의 기능을 조절하는 최초의 펠리노-1 저해제로서, 계열 최초 신약 (First-in-Class) 후보물질로 주목받고 있으며, 2018년 10월 미국 임상 1상을 성공적으로 완료, 임상 2상시험을 수행중임.

개발진행경과	다국가(한국, 미국, 뉴질랜드, 폴란드, 우크라이나) 임상2a 진행 중

기타사항	-

2) 품목 : Enavogliflozin

계약상대방	㈜녹십자

계약내용	대웅제약은 전세계를 대상으로 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권을 확보함

대상지역	전세계

계약기간	비공개

총계약금액	양사 합의에 의해 계약규모 미공개

지급금액	양사 합의에 의해 미공개

계약조건	양사 합의에 의해 미공개

회계처리방법	-

대상기술	SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권

개발진행경과	국내 품목허가 신청 (한국, 2022.03)

기타사항	2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표

(4) 주요 수출계약

제품명	계약상대방	대상지역	계약규모	계약시점	계약의 목적 및 내용

Fexuprazan	Moksha8	멕시코	USD 44,419,106	2020.01	현지 허가권,판매권리

Fexuprazan	EMS	브라질	USD 72,577,426	2020.08	현지 허가권,판매권리

Fexuprazan	Shanghai Haini	중국	USD 339,546,110	2021.03	현지 허가권,판매권리

Fexuprazan	Neurogastrx	미국, 캐나다	USD 430,000,000 (지분 13.5% + 로열티 별도)	2021.06	현지 허가권,판매권리

Fexuprazan	Biopas	콜롬비아, 페루에콰도르, 칠레	USD 29,260,356	2021.06	현지 허가권,판매권리

1) 계약상대 : Moksha8

품목명	Fexuprazan

계약상대방	Moksha8 (멕시코)

대상지역	멕시코

계약체결일자	2020.01.22

계약금액	$ 44,419,10 6

계약의 목적 및 내용	현지 허가권, 판매권리

2) 계약상대 : EMS

품목명	Fexuprazan

계약상대방	EMS (브라질)

대상지역	브라질

계약체결일자	2020.08.13

계약금액	$72,577,426

계약의 목적 및 내용	현지 허가권, 판매권리

3) 계약상대 : Shanghai Haini

품목명	Fexuprazan

계약상대방	Shanghai Haini Pharmaceutical (중국)

대상지역	중국

계약체결일자	2021.03.17

계약금액	USD 339,546,110

계약의 목적 및 내용	현지 허가권, 판매권리

4) 계약상대 : Neurogastrx, Inc.

품목명	Fexuprazan

계약상대방	Neurogastrx, Inc.(미국)

대상지역	미국, 캐나다

계약체결일자	2021.06.08

계약금액	USD 430,000,000 (지분 13.5% + 로열티 별도)

계약의 목적 및 내용	현지 허가권, 판매권리

5) 계약상대 : Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS)

품목명	Fexuprazan

계약상대방	Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS)

대상지역	콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레

계약체결일자	2021.06.23

계약금액	USD 29,260,356

계약의 목적 및 내용	현지 허가권, 판매권리

(5) 주요 판매계약

구분	품목	계약처	계약내용	대상지역	계약일

라이선스	티로파	Rotta	티로파 독점 라이센스	한국	1986.01.02

스멕타	Ipsen	스멕타 라이센스	한국	1990.09.24

타나칸	Ipsen	타나칸 라이센스	한국	1990.09.24

에어탈	Almirall	에어탈 반독점 라이센스	한국	1993.05.18

엘도스	Recipharm	엘도스 허가, 생산, 판매에 관한 독점권	한국	1994.03.03

아리셉트	Eisai	아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산(5,10mg)	한국	1999.03.12

가스모틴	SDP	가스모틴 독점 원료 및 제조 권한	한국	1999.04.05

올메텍/플러스	DS	올메텍/올메텍플러스 독점 license-in	한국	2002.09.02

아사콜, 엔토코트	Tillotts	아사콜 / 엔토코트 독점적 수입, 판매, 배급권	한국	2003.09.08

피블라스트	Kaken	피블라스트 스프레이 국내 허가 및 판매 독점권	한국	2006.12.26

아리셉트	Eisai	아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산(에비스 5, 10mg 추가)	한국	2007.12.03

T-UDCA	Bruschettini	T-UDCA 독점 라이센스	한국	2008.03.24

스카센스	Biomed Sciences	스카센스 한국 내 독점적 라이센스 유통 권리 부여	한국	2008.07.09

에플리가	Supernus	에플리가 독점 라이센스	한국	2009.11.25

Lamaston	Sato	Lamaston MX2 Gel Liquid 독점 라이센스 (기술 도입)	한국	2010.02.02

Purastat	3D Matrix	Purastat 국내 독점 유통, 마케팅	한국	2010.09.17

아리셉트	Eisai	아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산(23mg 추가)	한국	2010.11.01

리필펜	Ethypharm	리필펜캡슐의 국내 독점 라이센스 계약	한국	2010.12.23

Glufosfamide	Eleison	Glufosfamide 국내 독점 개발 라이선스	한국	2011.10.21

에클리라/듀어클리어	Astrazeneca	에클리라/듀어클리어 독점 개발 라이선스	한국	2011.12.13

안트롤	Antares	Anturol 독점 라이센스	한국	2012.01.04

인스타닐	Takeda	인스타닐 공급 유통	한국	2012.07.12

엘리델	한국메나리니	엘리델크림 국내 독점 판매 및 유통 계약	한국	2014.03.01

시타빅	ONXEO	Sitavig의 한국 독점 라이센스	한국	2014.03.31

Linezolid	Synthon	Linezolid의 중국, 한국 독점 라이센스	한국, 중국	2014.12.19

Purastat	3D Matrix	Purastat 동남아시아 판매권	동남아시아	2015.07.10

BBT-401(DWP305401)	브릿지바이오(주)	BBT-401 아시아 독점 라이선스	아시아	2018.12.18

오기브리	비아트리스	오기브리 국내 독점 라이센스인 계약	한국	2021.09.27

제미글립틴	LG화학	Gemigliptin과 Enavogliflozin 복합제 개발을 위한 Gemigliptin라이센스 계약	한국	2021.11.01

코프로모션	다이아벡스/XR, 글루리아드	Merck Sante	다이아벡스, 다이아벡스XR, 글루리아드 코마케팅	한국	2002.12.02

올메텍/플러스	DSKR	올메텍/올메텍 플러스 코프로모션	한국	2008.07.08

에포시스	보령제약	에포시스 코프로모션	한국	2008.08.20

세비카	DSKR	세비카 공동판촉	한국	2009.06.10

에스디올하프	명문제약	에스디올하프 국내독점 판권 계약	한국	2011.06.27

슈펙트	일양약품	슈펙트 국내공급 계약	한국	2012.10.19

세비카HCT	DSKR	세비카HCT 공동판촉	한국	2013.02.01

올로스타	DSKR	올로스타 국내 co-promotion	한국	2014.04.11

루피어	정주앤유(CSO)	루피어 Co-promotion	한국	2014.06.25

릭시아나	DSKR	릭시아나 국내 co-promotion	한국	2015.12.21

제미글로+제미메트	엘지화학	제미글로 공동 프로모션 계약	한국	2020.09.07

크레스토	한국 AstraZeneca	크레스토 3rd party promotion 및 유통 계약	한국	2016.04.01

알레락	한국쿄와하코기린	알레락 국내 판매 독점권 계약	한국	2016.12.23

루피어	와이비(CSO)	루피어 Co-promotion	한국	2017.05.17

루피어	효바이오텍(CSO)	루피어 Co-promotion	한국	2017.10.16

포시가, 직듀오	한국 AstraZeneca	포시가 및 직듀오 공동 프로모션 및 유통 계약	한국	2018.03.01

아셀렉스	크리스탈지노믹스	아셀렉스 국내 판매 계약	한국	2018.03.12

올로맥스	DSKR	올로맥스 국내 co-promotion	한국	2019.05.01

에빅사	한국룬드벡	에빅사 국내 co-promotion	한국	2019.08.01

콩코르	한국머크	콩코르 독점 판매 및 유통계약	한국	2019.11.12

프리스타일리브레	한국애보트	프리스타일 리브레 국내 약국 독점 유통, 병의원 독점 판촉	한국	2020.01.01

얼리텍	지노믹트리	얼리텍 국내 사업 제휴	한국	2020.04.01

위드풀	로하스메디	위드풀 공동판매 계약	한국	2020.07.03

아림시스	알보젠	아림시스 국내 독점 유통 및 판매 계약	한국	2021.10.25

렉사프로	룬드벡	렉사프로 공동판매 계약	한국	2021.12.20

자체품목	졸레드론산	노바티스	졸레드론산 자산 구매 계약 (판권인수)	한국	2017.08.23

독점판권	모비케어	씨어스테크놀로지	MobiCARE-MC100 국내 독점 유통 및 판매 계약	한국	2020.07.10

MIUchon	입셀(구 씨스템)	MIUchon 독점 유통 및 판매 계약	한국 및 아시아 5개국	2020.09.07

비독점 판권	Allcheck Covid-19 Ag	켈스	Allcheck Covid-19 Ag(코로나 진단키트) 비독점 유통 및 판매계약	한국	2021.06.23

자체품목판권계약	리코발라민	휴온스	리코발라민 상품공급 계약서	한국	2020.04.20

2. 연구개발 활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 케미컬 합성신약으로 위식도역류질환 치료제, 당뇨병 치료제, 폐섬유증 치료제,통증 치료제, 자가면역 치료제 등을 연구하고 있으며, 개량신약으로 세계 최초 올메살탄+로수바스타틴 복합제 올로스타, 도네페질 패치제 및 데포주사제를 연구하고 있습니다. C 통한 connected collaboration developmnet 강화로 미래 신규사업 진출을 도모하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구조직은 신약센터, 제제연구의 신제품센터, 세포치료센터, C 기획조정실로 구성되어 있습니다. 구성>

연구개발 조직

신약센터

신제품센터

세포치료센터

연구지원팀

연구QM팀

C

개발본부

연구개발부문 조직도(2022.3).jpg 연구개발부문 조직도(2022.3) 2) 연구개발 인력 현황 당사는 박사급 60명, 석사급 166명 등 총 303명의 연구인력을 보유하고 있습니다. 3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. 현황> 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 센터장 박준석 신약센터 총괄 서울대학교 약학 박사 (2007)대웅제약 신약연구실 Project Leader (2004-2015)대웅제약 이중표적사업팀 팀장 (2015~2016)대웅제약 신약탐색팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신약센터 센터장 (2018~) 센터장 김관영 신제품센터 총괄 서울대학교 약학 학사 (2003) 서울대학교 약학 석사 (2005)동아제약 제품연구소 과장 (2005-2011)SK케미칼 제제팀 경구 Project Leader (2011-2017)대웅제약 신제품센터 특화제제제팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신제품센터 센터장 (2018~) (3) 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구 단계에 대한 지출은 발생시점에서 비용으로 인식하며, 요건을 충족한 일부 비용에 대해서 연구개발비로 자산화하고 있습니다. (단위 :천원) 구 분 제21기 1분기 제20기 제19기 비용의성격별 분류 원재료비 6,381,830 23,937,293 22,277,297 위탁용역비 19,380,333 67,060,628 44,315,639 인건비 6,356,196 22,993,696 21,159,843 감가상각비 2,320,697 9,525,803 9,454,154 기타 13,148,501 52,353,809 47,331,438 연구개발비용 합계 47,587,557 175,871,229 144,538,371 (정부보조금) -947,308 -8,569,977 -1,051,164 보조금 차감 후 금액 46,640,249 167,301,252 143,487,207 회계처리내역 판매비와 관리비 32,180,551 111,236,808 104,973,664 제조경비 4,643,491 20,313,144 20,165,457 개발비(무형자산) 9,816,207 35,751,299 18,348,086 회계처리금액 계 46,640,249 167,301,251 143,487,207 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 17.48% 16.67% 15.30% 주1) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 기준으로 하여 계산된 비율입니다. (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 화학합성 신약 Fexuprazan 위식도역류질환 2008년 품목허가(한국) 2021년 - Enavogliflozin 제2형당뇨병 2016년 NDA 신청(한국) - 라이선스인 DWP305401 궤양성대장염 2018년 임상 2상(다국가) 2018년 공동개발 DWN12088 특발성 폐섬유증 2013년 임상 2상 준비중(미국) - 공동연구 DWP306001 비만 2020년 임상 1상(한국) - - DWP213388 자가면역질환 2015년 임상 1상 준비중 (미국) - - DWP212525 자가면역질환 2015년 전임상 - - DWP216 항암제 2019년 물질탐색 - - DWP217 항암제 2019년 물질탐색 - - DWP218 자가면역질환 (CNS 관련) 2020년 물질탐색 - - DWRX2003 COVID19 치료제 2020년 해외임상 진행중 2020년 공동연구 DWJ1248 COVID19 치료제 2020년 병용 임상3상 2021년 - 개량신약/제네릭 DWJ1451 고혈압고지혈 2018년 임상 3상(한국) 2019년 - 브이올렛주 지방분해 2016년 발매 2021년 - 장기지속형주사제 전립선암, 자궁근종, 성조숙증 2013 스케일업 - 글로벌향과제 (미국/일본) 가. 품목 : Fexuprazan 구 분 합성신약 적응증 위식도역류질환, 위식도역류질환의 유지요법, NSAIDs로 인한 궤양 예방 등 작용기전 APA (Acid Pump Antagonist) 제품의특성 PPI 약물 대비 빠른 onset time, 긴 반감기로 야간까지 우수한 산분비 억제력 발휘, 복용편의성 확보 진행경과 한국 품목허가(NDA) 완료 (2021.12) 경쟁제품 Tegoprazane (CJ, 2019년 2월 발매), Vonoprazan (Takeda, 2019년 4월 시판허가) 관련논문등 APNM 2018 임상결과 발표 시장규모 2021년 위궤양 치료제 시장 규모는 $40B 예상 (GBI Research) 정부보조금 범부처전주기신약개발사업단으로부터 임상 2상 마일스톤으로 정부출연금 약 19억원을 지원 받음 기타사항 수출계약: 멕시코, 브라질, 중국기술이전계약: 미국 나. 품목 : Enavogliflozin 구 분 합성신약 적응증 제2형 당뇨병 작용기전 SGLT2 inhibitor 제품의특성 경쟁물질 대비 적은 유효용량, 우월한 혈당강하효과, 효과 지속능 및 낮은 감염 부작용 진행경과 국내 품목허가 신청 (2022.03), 중국 임상3상 승인(2022.02) 향후계획 2023년 국내 발매 경쟁제품 Dapagliflozin (BMS/AZN, 출시), Canagliflozin (J/MTPC, 출시), Empagliflozin (Boehringer/Eli Lilly, 출시) 관련논문등 2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표 시장규모 2022년 당뇨병 치료제 시장 규모는 $31.5B 예상 (Datamonitor) 기타사항 - 다. 품목 : DWP305401 구 분 펩타이드 신약 적응증 궤양성 대장염 작용기전 Pellino-1 inhibitor 제품의특성 세계 최초의 fellino-1 저해제, 체내에 대장에만 한정적으로 분포하는 우수한 안전성 진행경과 중국 임상1상 투약 개시 (2021.10) 향후계획 활동성 궤양성 대장염 환자 36명, 총 16주, 국내 7개 기관, 약물의 유효성, 안전성 및 내약성 평가 예정 경쟁제품 5-ASA(1차 약제), 스테로이드(2차 약제), 엔브렐, 휴미라, 스텔라라 관련논문등 2019 Crohn's Colitis Congress 임상 1상 결과 발표 시장규모 2022년 궤양성대장염 치료제 시장규모는 $3.6B 예상 (Decision Resources) 기타사항 대웅제약-브릿지바이오테라퓨틱스 공동 개발 라. 품목 : DWN12088 구 분 합성신약 적응증 특발성 폐섬유증 작용기전 PRS inhibitor 제품의특성 First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보, SoC 약물과의 탁월한 병용효과 진행경과 호주 임상 1상 결과 발표, 안전성 확인 및 치료 용량 설정 근거 확보 (ATS 2021)미국 FDA 전신피부경화증에 대한 희귀의약품 추가 지정 (2021.05.24)유럽호흡기학회 (ERS) 비임상시험 결과 발표 (2021.09)미국 FDA와 pre-IND 미팅 완료미국 임상 2상 및 국내 임상 2상 IND 신청 준비중 향후계획 2022년 상반기 임상 2상 개시 (미국, 한국) 경쟁제품 Pirfenidone, Nintedanib 관련논문등 2019 IPF Summit 포스터 발표, 2018 ACR/ARHR 포스터 발표, 2017 미국심장학회 구두발표 시장규모 2025년 특발성 폐섬유증 시장 규모는 $3.2B 예상 (GlobalData) 정부보조금 범부처전주기신약개발사업단으로부터 전임상 및 해외 임상 1상 비용 지원 마. 품목 : DWP213388 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (SLE, CSU, 쇼그렌증후군, GVHD, RA, Psoriasis) 작용기전 ITK/BTK dual inhibitor 제품의특성 ITK/BTK 동시에 저해하여 약효 시너지, 넓은 안전역 확보, 선택성 확보로 부작용 최소화 진행경과 전임상 (임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox) 투여 완료)미국 임상1상 IND 준비중 향후계획 2022년 하반기 임상1상 개시 (미국) 경쟁제품 Anifrolumab (Astrazeneca, 출시), Omalizumab (Novartis, 출시),Remibrutinib (Novartis, 임상 3상), Tofacitinib (Pfizer, 출시) 관련논문등 2018년 ACR 포스터 발표2019 미국혈액학회 (ASH) 포스터 발표 (12월) 시장규모 2017년 전신성홍반성루푸스(SLE)시장규모 $1.87 B(global data)2017년 만성자발성두드러기(CSU)시장규모 $ 1.07 B (Businesswire market)2020년 RA 시장 규모는 $20.0B (global data) 바. 품목 : DWP212525 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환(천포창, 아토피 피부염, 류마티스 관절염 등) 작용기전 JAK3/TFK dual inhibitor 제품의특성 이중표적 억제기전으로 강력한 치료효과, 선택성 확보로 기전 기반 부작용 최소화 진행경과 전임상 완료 (임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox))임상1상 IND 준비중 2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표 및 Poster Award 수상 향후계획 2022년 하반기 임상1상 IND 신청 경쟁제품 Ritlecitinib (Pfizer, 임상3상)Rilzabrutinib (Sanofi / Principia Biopharma, Primary endpoint 미충족) 관련논문등 2019 미국류마티스 학회 (ACR/ARHR) 포스터 발표 (11월)2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표 시장규모 희귀피부질환치료제 시장규모 2017년 13억$(1조 3천억원), 2024년 60억$ 예상천포창(Pemphigus vulgaris) 치료제 시장규모 2017년 1천 5백만$ (150억원) 기타사항 한국보건산업진흥원 주관 감염병 예방치료 기술개발사업으로 선정되어 전임상 비용 지원 (2021)농림축산식품부 주관 반려동물 전주기 산업화 기술개발 사업 선정 (2022) 사. 품목 : DWP216 구 분 합성신약 적응증 항암제 작용기전 표적 치료제 제품의특성 First-in-class 타겟 진행경과 물질 탐색 단계 향후계획 2022년 전임상 후보물질 도출 경쟁제품 임상 1상 (3종) 관련논문등 - 시장규모 표적항암 치료제 시장 2018년 55조원 규모 (IQVIA, 2019) 기타사항 - 아. 품목 : DWP217 구 분 합성신약 적응증 항암제 작용기전 면역항암 치료제 제품의특성 First-in-class 타겟 진행경과 물질 탐색 단계 향후계획 2022년 전임상 후보물질 도출 경쟁제품 임상 1상 (1종) 관련논문등 - 시장규모 글로벌 면역항암제 시장 2018년 193억 달러, 2024년 480억 달러 예상 (Evaluate Pharma, 2019) 기타사항 - 자. 품목 : DWP306001 구 분 신규 복합제 적응증 비만 작용기전 SGLT2 inhibitor + Appetite suppressant 제품의특성 기전상 체중감소 및 안전성 시너지 조합 가능 진행경과 임상 1상 진행중 (한국) 향후계획 2022년 임상 2상 개시 경쟁제품 삭센다, 큐시미아, 디에타민, 휴터민 관련논문등 - 시장규모 국내 비만치료제 시장 약 1,342억원 (2019년 IQVIA) 정부보조금 - 차. 품목 : DWP218 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (CNS 관련) 작용기전 T cell 과 B cell 이중 작용 제품의특성 BBB 를 투과하며 강력한 약효 및 안전성을 확보한 경구용 치료제 진행경과 물질 탐색 단계 향후계획 2022년 전임상 후보물질 도출 경쟁제품 Ocrevus (Roche, 출시)Tolebrutinib (Sanofi, 임상3상)Evobrutinib (Merck, 임상3상)Fenebrutinib (Roche, 임상3상) 관련논문등 - 시장규모 2021년 다발성경화증 시장규모 $20,050 ($M), 2027년 $24,068($M) 예상(Datamonitor healthcare) 기타사항 - 카. 품목 : DWRX2003 구 분 약물재창출 적응증 COVID19 치료제 작용기전 SKP2 저해를 통한 세포의 자가포식 작용 활성화(추가 기전 : TMEM16A Antagonist으로서 호흡곤란 개선, STAT3 인산화 저해 통한 염증성 폐합병증 개선) 제품의특성 Main 기전을 통한 COVID19 바이러스의 저해 외에 추가 기전을 통한 COVID19 증상개선도 가능, one shot으로 치료 가능한 depot 제제 진행경과 해외임상 진행중 경쟁제품 치료제 : Remdesivior, nafamostat, camostat, 백신 : DNA, RNA, 단백질 백신 관련논문등 Meehyun Ko, Sangeun Jeon, Wang-Shick Ryu, Seungtaek Kim. Comparative analysis of antiviral efficacy of FDA-approved drugs against SARS-CoV-2 in human lung cells: Nafamostat is the most potent antiviral drug candidate. 2020. 시장규모 글로벌 COVID19 감염자 수 1,300만명(2020.07), 1조원 시장(Peak Sales 1,760억/년 예측) 기타사항 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제 선정 (총 82억, 정부출연금 49억, 한국보건산업진흥원) 타. 품목 : DWJ1248 구 분 약물재창출 적응증 COVID19 치료제 작용기전 spike protein의 priming을 촉진시키는 역할을 하는 것으로 알려진 세포 표면의 수용체 단백질인 TMPRSS2의 활성을 억제해서 COVID-19 바이러스를 효과적으로 차단 제품의특성 COVID19 바이러스의 저해제로 기 허가 제품의 허가 용량에서의 적용으로 안전성이 확보되어 2상 임상시험부터 진행되며, 빠른 허가 가능 진행경과 병용 임상3상 진행중 경쟁제품 치료제 : Remdesivior, nafamostat, niclosamide, 백신 : DNA, RNA, 단백질 백신 관련논문등 Markus Hoffmann. SARS-CoV-2 Cell Entry Depends on ACE2 and TMPRSS2 and Is Blocked by a Clinically Proven Protease Inhibitor. Cell 181, 271-280. 2020 시장규모 글로벌 COVID19 감염자 수 1,300만명(2020.07), 1조원 시장(Peak Sales 1,760억/년 예측) 기타사항 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제 선정 (총 139억, 정부출연금 83.5억, 한국보건산업진흥원) 파. 품목 : DWJ1451 구 분 개량신약 적응증 고혈압 및 고지혈 동반질환 치료 작용기전 ARB 및 Stain 등의 순환기 기존 치료 기전의 조합 제품의특성 복합제 특허 기술 진행경과 임상3상 향후계획 2023년 발매 목표 경쟁제품 올로스타, 올로맥스 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - 하. 품목 : 브이올렛주 구 분 개량신약 적응증 지방분해 작용기전 지방세포 영구적으로 파괴, 자연적인 치유로 새로운 콜라겐 형성 제품의특성 주사제 진행경과 허가승인 (2021.08.06) 향후계획 발매(2021.10) 경쟁제품 벨카이라주 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - 2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의현황은 다음과 같습니다. 실적> 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재현황 비 고 화학합성 개량신약 올로스타정 고혈압/고지혈 2015년 한국 판매중 해외진출 위해 정부과제 지원 가스모틴CR 기능성소화불량 2018년 한국 판매중 - 올로맥스 고혈압/고지혈 2019년 한국 판매중 신규함량추가 발매(2020) 브이올렛 턱밑 지방의 개선 2021년 한국 판매중 - 제네릭 타다라필3용량 발기부전 2015년 한국 판매중 - 엔테카비르정2용량 항바이러스(B형간염) 2015년 한국 판매중 - 타미빅트3용량 항바이러스(인플루엔자) 2017년 한국 판매중 - 도네페질 제네릭 알츠하이머 2018년 한국 판매중 - 테노포비르 항바이러스(HIV-1,만성B형간염) 2018년 한국 판매중 - 토파시티닙속방정 류마티스관절염 2020년 품목허가완료 - ◆ 한올바이오파마(주) 1. 경영상의 주요계약 (1) 라이선스아웃 (License-out) 계약 1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스아웃 (License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> [단위: 백만원] 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 HL036HL161 하버바이오메드(HarbourBioMed, 중국) 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함) 2017.09.12 관련 특허만료일 또는 중국 최초발매 후15년 중 나중에도달하는 시간까지 98,294(US$81,000,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 중국 임상3상중국 임상3상 HL161 로이반트 사이언스(Roivant Sciences, 스위스) 미국 포함 북미와 중남미,EU국가, 영국,스위스, 중동,북아프리카 지역 2017.12.19 제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지 609,784(US$502,500,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 북미 임상2상 ※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 (2022.03.31) 환율로 환산 (1USD=1,213.5) 가. 품목: HL036 (tanfanercept)/HL161 (batoclimab) 계약상대방 하버바이오메드 (HarbourBioMed, 중국) 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 개발 및 사업권 대상지역 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 계약체결일: 2017년 9월 12일 총 계약금액 US$81,000,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 계약조건 1. 계약금: US$4,000,000 (반환의무없는 계약금) 2. 단계별 마일스톤: US$77,000,0003. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음. 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 일시 수익 인식 대상기술 안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 2019년 10월 안구건조증 임상2상 완료 (중국)2021년 2월 Harbour BioMed 중국 임상3상 개시 2020년 4월 NMOSD (시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)2020년 8월 MG(중증근무력증) 및ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시(중국)2021년 9월 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시 기타사항 HL036은 대웅제약과 공동연구개발하여 비용과 수익을 5:5로 배분함. 나. 품목: HL161 (batoclimab) 계약상대방 로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스) 계약내용 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매 대상지역 미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역 계약기간 계약체결일: 2017년 12월 19일 총 계약금액 US$502,500,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 계약조건 1. 계약금: US$30,000,000 (반환의무없는 계약금) 2. 연구비: US$20,000,000 3. 단계별 마일스톤: US$452,500,0004. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음. 회계처리방법 계약금 (2017년 12월부터 81개월동안 분할하여 수익 인식)마일스톤 수취액 (수취일부터 81개월동안 분할하여 수익 인식) 대상기술 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시 (북미, 유럽)- 2020년 3월: GO (or TED) 임상2a 결과발표 - 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상2상 결과발표- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단- 2021년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 재개 발표 기타사항 - * 이뮤노반트는 로이반트의 자회사로 당사의 HL161 글로벌 임상 가혹화를 위해 로이반트가 새로 설립한 자가면역질환개발전문 신약개발회사입니다. (2) 라이센스인 (License-in) 계약 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. (3) 공동연구개발계약 1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약 종료일 금액 진행단계 HL036 (주)대웅제약 공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 - 양사 합의하에 비공개 임상3-2상(미국) HL186/187 (주)대웅제약 공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유) 2016.09 - 양사 합의하에 비공개 물질탐색 2. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 자가면역질환, 안구건조증, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발조직은 서울연구소, 전략기획센터 (서울 소재), 바이오연구소, 신규항체팀 (경기 수원 소재), 중앙연구소 (대전 소재), HPI (미국)로 구성되어 있습니다. 구성> 본부 연구소 팀 주요업무 개발본부 서울연구소 개발팀 - 신제품 개발- 해외 제품 제휴 및 도입품목 관리- 기존 제품 사후 관리 임상팀 - 국내 허가용 임상(생동)시험 관리- 글로벌 임상시험 지원(HL project)- 연구자임상 관리- 신규제품기획 임상부분 검토 특허팀 - 지재권관리- 제품관련 IP(특허/상표)조사, 선행기술조사- IP(특허/상표) 심판 소송업무 제제연구센터 분석팀 - 신규 분석법 개발 및 밸리데이션 수행 - 품목 허가자료 작성 및 분석법 기술이전- 제제 품질평가 및 안정성 시험 진행 제제팀 - 신제품 Formulation 연구 및 물성평가- 공정 최적화 및 생산 기술이전 연구 - 품목허가 자료작성 및 식약처 보완대응- 제품 발매 조력- 외부과제 위탁연구 수행 연구본부 바이오연구소 연구기획팀 - 바이오연구과제 전략수립- 신규연구과제 발굴 및 기획 바이오신약1팀 - 바이오의약품 생산공정 개발- 비임상 연구- 제형 및 제품화 연구- 바이오의약품 임상 허가- 바이오베터/바이오신약 후보도출- 약효 및 독성 연구 바이오신약2팀 - 면역항암항체 후보물질 도출- 항체 평가법 개발 및 작용기전 연구- 항체 생산 및 특성분석 글로벌OC팀 - 외부 협업 및 신규 파이프라인 발굴- 내부 R 전략 수립- R 투자 검토 HPI - 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 아웃 업무 Ⅱ. 사업의 내용 중 4. 매출 및 수주상황 1)판매조직 (회사의 조직도) 참조 2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 8명, 석사급 20명 등 총 39명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.당사는 핵심인력을 지속적으로 확대, 육성하고 자율과 책임 문화를 정착하여 R 생산성을 제고하고 '최고가 되든지 최고와 손 잡든지'라는 모토 아래 Open innovation Global outstanding 전략을 적극적으로 추진하고 있습니다. 현황> [단위 : 명] 구분 인원 박사 석사 기타 합계 임원실 1 1 - 2 개발본부 개발본부장 1 - - 1 서울연구소 개발팀 - 2 5 7 임상팀 - 1 - 1 특허팀 - - 1 1 제제연구센터 제제연구센터 - 1 - 1 제제팀 - 3 - 3 분석팀 - 2 3 5 연구본부 연구본부장 - 1 - 1 바이오연구센터 연구기획팀 1 - - 1 바이오신약1팀 2 5 1 8 바이오신약2팀 3 2 - 5 글로벌OC팀 - 1 1 2 HPI MD사무소 - 1 - 1 합계 8 20 11 39 3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 자가면역질환, 안구건조증 개발 총괄 바이오연구소 안혜경 연구본부장, 해외 임상시험 및 라이선스 아웃 업무 관리 HPI 김영주 센터장이 있습니다.현황> 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구본부장 안혜경 바이오신약 연구 총괄 중앙대학교 생물학 졸업 ('90~'94)서울대학교 유전학 석사 ('94~'95)대웅제약 바이오연구소 연구원 ('96~'07)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~현재) [논문]1. Neutralization of Ocular Surface TNF-a Reduces Ocular Surface and Lacrimal Gland Inflammation Induced by In Vivo Dry Eye('13년, IOVS 학술지)2. Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지)[학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) 센터장 김영주 해외임상시험 관리 부산대학교 자연과학대학 미생물학 졸업 ('94~'99) 부산대학교 미생물학 석사 ('99~'00)대웅제약 바이오연구소 연구원('00~'09)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~'19)한올바이오파마 HPI 미국 ('19~현재) [논문]Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지) [학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) (3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.(연결재무제표기준)> (단위 : 천원) 과 목 제50기 1분기 제49기 제48기 비 고 원 재 료 비 171,266 1,366,185 1,877,768 - 인 건 비 829,446 3,032,585 2,809,897 - 감 가 상 각 비 158,695 676,523 565,377 - 위 탁 용 역 비 969,485 5,000,541 4,188,668 - 기 타 1,563,215 4,782,783 4,688,894 - 연구개발비용 계 3,692,107 14,858,617 14,130,604 - ( 정 부 보 조 금 ) (54,205) - - - 회계처리 판매비와 관리비 3,140,683 10,462,423 9,316,282 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 497,219 4,396,194 4,814,322 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 15.17% 14.63% 15.95% - (별도재무제표기준)> (단위 : 천원) 과 목 제50기 1분기 제49기 제48기 비 고 원 재 료 비 171,266 1,366,185 1,877,768 - 인 건 비 829,446 3,032,585 2,809,897 - 감 가 상 각 비 130,026 603,672 490,559 - 위 탁 용 역 비 969,485 5,000,541 4,188,668 - 기 타 1,771,472 4,794,963 4,686,103 - 연구개발비용 계 3,871,695 14,797,946 14,052,995 - ( 정 부 보 조 금 ) (54,205) - - - 회계처리 판매비와 관리비 3,320,271 10,401,752 9,238,673 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 497,219 4,396,194 4,814,322 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 15.91% 14.57% 15.86% - (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 HL036 안구건조증 2010년 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) 2019년 2020년 대웅제약 공동개발 라이센스아웃(중국) HL161 중증 근무력증, 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성빈혈, 혈소판 감소증, 시신경 척수염 2010년 임상 3상 및 2상(북미, 유럽, 중국 등) 2019년 라이센스아웃 (북미, 유럽, 중국) HL186/ HL187 불응성 고형암 2016년 HL186 물질탐색HL187 전임상 - 대웅제약 공동개발 HL189 포도막염 2019년 전임상 - - 가. HL036 (성분명: tanfanercept) 구분 - 바이오신약 (단백질 의약품) 적응증 - 안구건조증 작용기전 - 염증성 사이토카인(Cytokine)인 TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로써 안구건조증을 근본적으로 치료함 - TNFα에 대한 결합력이 높고, 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않을 뿐 아니라 작은 분자량(약19 kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있음 제품의 특성 - Efficacy: TNFα를 효과적으로 억제해 징후 (Sign)와 증상 (Symptom)에서 개선 효과 나타남 (임상2, 3상 결과) - Safety: 바이오의약품으로써 기존 허가 받아 판매되고 있는 합성의약품들과 비교해 우월한 안전성 보유 - Rapid onset of action: 기존 치료제가 약효를 발휘하는데 걸리는 시간 (12주 이상)이 긴데 반해 HL036은 4주 이내 효능 나타남 (임상3상 sign지표인 각막중앙부염색지수 결과) 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료 - 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출- 2021년 11월: VELOS-3 임상 첫 환자 투약 개시 향후계획 - 2022년 하반기 VELOS-3 임상 Topline 결과확보 경쟁제품 - Restasis (Allergan): 2002년 FDA 허가 - Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가 관련논문 등 - Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208 - ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442 시장규모 - 2018년 전세계 약 4조원 (출처: Research and Markets 2019) 기타사항 - 대웅제약과 공동개발 나. HL161 (성분명: batoclimab) 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - MG (중증근무력증), TED (갑상선 안병증), WAIHA (온난항체 용혈성빈혈), NMOSD (시신경척수염), ITP (혈소판감소증) 등 작용기전 - 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG를 감소시켜 질환치료 - HL161 항체가 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄 제품의 특성 - Efficacy: 임상 1상시험에서 Baseline 대비 최대 78%의 IgG를 감소시켰고, 중증근무력증 임상 2상시험에서 위약 대비 증상을 유의미하게 개선시킴 - Safety: Fully Human antibody (완전인간항체)를 이용하여 면역원성 (Immunogenicity) 우려가 낮고 높은 안전성 특징임 - Convenience: 경쟁제품들이 대부분IV (정맥주입) 타입인데 반해 HL161은 자가투여가 가능한SC (피하주사) 타입으로 편의성 높음 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2017년 12월: Roivant Sciences와 글로벌 라이선스 아웃 계약 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시(북미, 유럽)- 2020년 3월: GO (or TED) 임상2a 결과발표 - 2020년 4월: NMOSD (시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상2상 결과발표- 2020년 8월: MG(중증근무력증) 및 ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시 (중국) - 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단- 2021년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 재개 발표- 2021년 9월: 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시 향후계획 - 2022년: 이뮤노반트 중증 근무력증 임상3상, 온난항체 용혈성빈혈 임상2상, 갑상선 안병증 임상2상 등 임상시험 개시 경쟁제품 - 기존 치료제: IVIG 혈액제재 (다케다 등) - 동일 계열 제품: efgartigimod (Argenx), rozanolixizumab (UCB) 등 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 - 전세계 60조원 전망 (출처: Chardan Capital) 기타사항 - 다. HL186/187 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - 불응성 고형암 작용기전 - 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임 제품의 특성 - 새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체 진행경과 - HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중- HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중 향후계획 - HL187: 2022년 전임상 완료 후 2023년 임상시험 진입 경쟁제품 - HL186: sabatolimab(Novartis), BMS-986258(BMS) 등 개발 중 - HL187: tiragolumab (Roche), MK-7684(Merck) 등 개발 중 관련논문 등 - H Harjunpaa, C Guillerey, TIGIT as an emerging immune checkpoint. J Immunither Cancer 2020 May;200(2):108-119 - Zoya Alteber, Maya F. Kotturi et al., Therapeutic Targeting of Checkpoint Receptors within the DNAM1 Axis. Cancer Discovery 2021 May;11(5):1040-1051 시장규모 - 2020년 전세계 30조원 시장 (출처: Pharma Intelligence) 기타사항 - 대웅제약과 공동개발 라. HL189 (성분명: tanfanercept) 구분 - 바이오신약 (단백질의약품) 적응증 - 포도막염 작용기전 - 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제 (tanfanercept가 TNFα와 binding)하여 포도막염을 치료하는 Mechanism of Action 제품의 특성 - 국소질환 최적화: Humira, Remicade 등 TNF저해제가 전신투여가 되어 국소질환에 비효과적인데 반해 HL189는 분자크기를 19kDa으로 최적화하여 조직에 효과적으로 침투 가능 - 안전성: 전신 노출이 극소량으로 높은 안전성 진행경과 - 전임상 동물 모델 효력 확인 진행 중 향후계획 - 효력 확인 후 독성시험 착수 경쟁제품 - 면역억제제, anti-TNF 항체 제품 (Humira 등) 관련논문 등 - Suhler EB, Adan A, et al. Safety and Efficacy Patients with Noninfectious of Adalimumab in Ongoing Open-Label Study: Uveitis in an VISUAL III. Ophthalmology. 2018;125(7):1075-1087 - Shahab MA, Mir TA, et al. Optimising drug therapy for non-infectious uveitis. 2018 doi: 10.1007/s10792-018-0984-1. [Epub ahead of print] 시장규모 - 2016년 전세계 1조원 (출처: Variant Market Research) 기타사항 - 2) 연구개발 완료 실적해당사항 없음. 3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황해당사항 없음.4) 특허등록현황 구 분 등록건수 비고 국내특허소계 33 한국 해외특허 24 미국 3 남아프리카공화국 3 싱가포르 5 호주 11 중국 9 프랑스 3 러시아 11 일본 9 독일 11 영국 1 네덜란드 1 말레이시아 1 스웨덴 2 스위스 1 스페인 3 캐나다 1 터키 1 이탈리아 4 인도네시아 2 베트남 2 이스라엘 1 폴란드 1 벨기에 1 핀란드 1 덴마크 4 인도 2 뉴질랜드 1 대만 1 마카오 1 홍콩 1 사우디아라비아 1 유라시아연합 1 브라질 해외특허 소계 124 - 합 계 157 - 주] 특허등록현황 세부사항은 한올바이오파마(주)의 사업보고서를 참조하시기 바랍니다. (II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항) 7. 기타 참고사항 7-1. 회사의 현황 1. 연결대상 종속회사 개황 ( 1 ) 당 사의 공시대 상 회사 (주요자회사 및 주요 종속회사)는 아래와 같습니다. 구분 회사명 주업종 비고 상장법인 (주)대웅제약 의약품 제조 및 판매 지배회사 한올바이오파마(주) 의약품 제조 및 판매 주요종속회사 (2) 연결대상 종속회사 개황 당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 영업활동 관계 지분율(*1) 결산일 소재지 (주)힐리언스 생활습관병 예방연구 지배기업의 종속기업 78.73% 12월 31일 대한민국 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 지배기업의 종속기업 89.83% 〃 홍콩 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 89.83% 〃 중국 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 인도네시아 PT. DAEWOONG INFION 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 55.00% 〃 인도네시아 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 필리핀 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 태국 한올바이오파마(주) (*2) 의약품 판매 지배기업의 종속기업 31.67% 〃 대한민국 HPI,INC. (*2) FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 31.67% 〃 미국 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 중국 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 3월 31일 인도 Daewoong America, Inc. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 12월 31일 미국 DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 일본 아피셀테라퓨틱스(*3) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 82.23% 〃 대한민국 아이엔테라퓨틱스(*4) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 93.68% 〃 〃 Daewoong innovation holdings 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 미국 Daewoong Biologics Indonesia 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 85.00% 〃 인도네시아 (*1) 연결실체가 보유한 유효지분율입니다. (*2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. (*3) 아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 58.00 %입니다.(*4) 아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 53.13 %입니다. (3) 종속기업 재무정보 당분기말 현재 연결재무제표 작성 대상 종속기업들의 주요 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산총액 부채총액 순자산 매출액 분기손익 (주)힐리언스 30,930,270 21,146,476 9,783,794 2,192,283 286,578 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 46,247,862 4,006 46,243,856 - (1,604) 요녕대웅제약유한공사 34,262,765 3,986,753 30,276,012 958,219 (653,673) PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 13,455,963 1,141,683 12,314,280 836,427 772,536 PT. DAEWOONG INFION 10,575,751 1,389,352 9,186,399 2,228,353 (368,815) Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 3,815,259 1,825,280 1,989,979 1,482,181 61,847 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd. 1,653,714 3,164,488 (1,510,774) 1,905,186 217,087 한올바이오파마(주) 188,840,318 33,936,105 154,904,213 23,987,414 (253,626) HPI,INC. 450,045 113,251 336,794 947,091 195,427 북경대웅위업의약과기유한공사 3,287,744 2,352,334 935,410 496,572 91,677 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 1,055,628 14,991 1,040,637 346,200 96,017 Daewoong America, Inc. 47,707 591 47,116 - (7,087) DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD 1,866,072 1,636,570 229,502 499,005 109,200 아피셀테라퓨틱스 11,888,067 8,691,837 3,196,230 - (1,827,807) 아이엔테라퓨틱스 34,193,356 32,014,807 2,178,549 5,000 (2,050,055) Daewoong innovation holdings 2,413,951 - 2,413,951 - (3,532) Daewoong Biologics Indonesia 3,229,997 39,251 3,190,746 21,959 (21,104) 합계 388,214,469 111,457,775 276,756,694 35,905,890 (3,356,934) 상기 재무정보는 내부거래제거 전 금액입니다. (4) 주요 종속회사의 요약재무제표 * 한올바이오파마(주) 재무제표(별도기준) 당사의 제50기 1분기 재무제표는 검토 받지 않은 재무제표입니다. 비교표시 된 제49기, 제48기 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 외부 감사인의 감사를 받은 재무제표입니다. (단위: 원) 과 목 제 50기 1분기 제 49기 제 48기 [유동자산] 113,198,521,488 118,679,257,222 129,174,350,078 ㆍ현금및현금성자산 20,236,180,735 12,682,923,194 4,032,304,257 ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 55,082,546,500 67,775,273,375 86,505,314,740 ㆍ매출채권및기타채권 15,114,874,408 15,554,721,982 15,728,664,106 ㆍ재고자산 19,149,248,789 20,408,182,895 19,891,326,107 ㆍ기타 유동자산 3,615,671,056 2,258,155,776 3,016,740,868 [비유동자산] 76,906,332,190 79,594,772,922 90,685,974,421 ㆍ장기금융상품 11,048,433 11,048,433 69,048,433 ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 576,600,000 576,600,000 - ㆍ기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 19,611,086,005 22,832,226,369 52,709,606,787 ㆍ종속기업투자 75,220,399 75,220,399 75,220,399 ㆍ관계기업투자 570,549,441 570,549,441 - ㆍ매출채권및기타채권 1,172,022,888 1,204,203,679 1,044,666,329 ㆍ유형자산 17,969,101,822 17,724,017,440 14,938,882,160 ㆍ무형자산 19,523,122,216 19,096,113,232 15,077,814,620 ㆍ이연법인세자산 12,928,297,863 12,219,646,983 3,203,241,521 ㆍ사용권자산 1,147,724,174 1,180,538,130 387,459,121 ㆍ기타비유동자산 3,321,558,949 4,104,608,816 3,180,035,051 자산총계 190,104,853,678 198,274,030,144 219,860,324,499 [유동부채] 24,284,728,222 22,119,700,012 23,067,190,582 [비유동부채] 10,915,912,548 12,724,449,752 15,631,778,681 부채총계 35,200,640,770 34,844,149,764 38,698,969,263 ㆍ자본금 26,120,319,000 26,120,319,000 26,120,319,000 ㆍ기타불입자본 107,086,947,362 112,846,499,180 111,015,571,138 ㆍ기타포괄손익누계 (4,404,961,699) (1,892,472,215) 26,526,460,259 ㆍ이익잉여금 26,101,908,245 26,355,534,415 17,499,004,839 자본총계 154,904,212,908 163,429,880,380 181,161,355,236 매출액 23,987,414,152 101,594,443,691 88,602,270,090 영업이익 (771,499,612) 10,159,789,691 6,012,796,659 당기순이익 (253,626,170) 8,960,480,909 19,863,537,529 총포괄손익 (2,766,115,654) (19,562,402,898) 40,027,637,012 주당순이익(손실) (5) 175 388 종속기업 및 관계기업 투자주식평가방법 원가법 원가법 원가법 [( )는 부(-)의 수치임] 2. 영업부문(1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구 분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 용역제공 〃 생활습관병 예방연구 용역 기타 〃 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황 가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실) 의약품제조및판매 305,531,563 26,626,502 274,394,409 25,741,379 용역제공 2,192,283 329,128 1,240,080 (860,888) 기타 351,200 (3,773,360) 512,840 (1,890,221) 합 계 308,075,046 23,182,270 276,147,329 22,990,270 연결조정 (9,719,343) (133,758) (6,530,243) (433,448) 조정후금액 298,355,703 23,048,512 269,617,086 22,556,822 나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 자산 부채 자산 부채 의약품제조 및 판매 1,551,881,684 701,476,150 1,528,217,440 693,710,284 용역제공 30,930,270 21,146,476 30,789,082 21,291,866 기타 95,846,572 40,726,233 72,274,090 19,208,563 합 계 1,678,658,526 763,348,859 1,631,280,612 734,210,713 연결조정 (222,815,814) (21,865,262) (216,100,930) (21,438,471) 조정후금액 1,455,842,712 741,483,597 1,415,179,681 712,772,242 다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 상각비 비유동자산 취득(*) 상각비 비유동자산 취득(*) 의약품제조 및 판매 7,836,253 31,050,843 9,326,411 14,560,474 용역제공 289,469 42,396 324,109 11,300 기타 152,042 17,518 40,027 186,224 합 계 8,277,764 31,110,757 9,690,547 14,757,998 연결조정 93,563 - 131,865 - 조정후금액 8,371,327 31,110,757 9,822,412 14,757,998 (*) 유형자산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구 분 주요 재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역 아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. 7-2. 산 업의 현황 ◆ 의약품 제조 및 판매 : (주)대웅제약, 한올바이오파마(주) 1. 산업의 특성 제약산업은 인류의 생명과 건강, 안전에 필수적인 산업으로 국민복지 증진과 직결되는 산업입니다. 세계적인 고령화 가속 및 만성질환 증가가 진행됨으로써 의약품에 대한 수요가 증가하고 있으며 신종 질병 증가, 새로운 의료기술의 출현 등의 복합적인 요인으로 지속 성장이 가능합니다. 또한 지적 재산권에 의한 기술 보호장벽 및 기술우위에 따른 독점력이 강한 산업으로 신제품 개발에 막대한 비용 및 위험을 수반하지만동시에 고수익, 고부가가치를 창출하는 유망 산업입니다. 2. 산업의 성장성 ① 국내제약산업 국내 의약품 시장은 2018년 기준으로 약 23조원으로 형성되고 있으며 전세계 의약품시장 성장률과 비슷하게 성장세를 유지할 것으로 전망됩니다. 국내 제약산업은 선진국 수준의 생산 및 품질 경쟁력을 확보해 글로벌 시장에서 경쟁하고 있으며, 최근 5년간(2013~2018) 연평균 20.8%에 달하는 높은 의약품 수출증가율을 보이고 있습니다. 또한, 제약산업은 기술집약적 산업으로서 국내기업들은 신약개발 투자를 지속적으로 확대하고 있으며, 국내 제약산업의 높아진 글로벌 경쟁력으로 신약 기술수출도 활발히 진행되고 있습니다. (단위 : 조원) 년도 항목 생산액 수출액 수입액 무역수지 국내시장규모 2017 금액 20.36 4.60 6.31 -1.71 22.06 전년대비 8.25% 27.11% -3.56% 41.59% 1.55% 2018 금액 21.11 5.14 7.16 -2.01 23.12 전년대비 3.67% 11.75% 13.44% -18.00% 4.78% 2019 금액 22.31 6.06 8.05 -2.00 24.31 전년대비 5.72% 17.79% 12.57% 0.76% 5.16% ※ 상기 자료는 식품의약품안전처(MFDS) 식품의약품 산업동향통계 자료임. ② 글로벌 제약산업 세계 의약품시장은 2018년 기준으로 약 1조2천억달러로 추산되며, 인구 고령화 등 의약품 수요증가로 2005년 이후 연평균 6%대에 성장세를 유지하고 있습니다. 앞으로도 연평균 4~7%의 성장속도를 보이며 2023년 1조 5천억달러에 달할 전망입니다. 세계의약품시장규모.jpg 세계의약품시장규모 3. 경기변동의 특성 제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 나타내고 있으며, 경기변동에 대해비교적 비탄력적이며, 특히 전문의약품의 경우에는 제품의 특성상 경기변동에 대해 비교적 안정적이라고 할 수 있습니다. 바로 2008년 경제공황에도 불구하고 제약시장의 지속적인 성장 및 의료비 지출액의 증가가 그러한 면을 반영하고 있습니다. 그러나, 거시경제 측면에서 해외 원료의약품 및 완제의약품의 수입에 의존도가 높은 업계특성상 불안정한 환율과 상승하는 소비자물가 지수는 제약 산업의 지속적 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 4. 회사의 경쟁우위 요소 제 약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 오랜 시간과 많은 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다. 그러나 신물질 신약의 개발 시 특허의 독점기간을 인정받을 수 있으며, 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다. 5. 신규사업 등의 내용 및 전망 ◆ 한올바이오파마(주) 1) HL161 (성분명: 바토클리맙, batoclimab)HL161은 자가면역질환 항체신약으로 현재 북미, 중국 등지에서 7개 적응증 (중증 근무력증, 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성 빈혈, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 다발성 신경병증, 심상성 천포창)에서 개발되고 있습니다. 중국에서 지난 9월 중증 근무력증 임상 3상이 개시되어 진행 중이고, 나머지 질환은 임상 2상 시험 단계에서 개발 중 입니다. 자가면역질환은 외부 침입자(세균, 바이러스 등)로부터 자신의 몸을 보호해주는 항체와 면역세포가 자기 자신의 몸을 공격함으로써 발생하는 병이며 항체가 몸의 어느 부위를 공격하는가에 따라 증상이 다양하게 나타나 100여 가지 질병으로 구분됩니다. 특히 HL161이 타깃하고 있는 자가항체 매개성 자가면역질환(IgG-mediated autoimmune disease)의 경우 뚜렷한 치료약이 없어 스테로이드와 면역억제제 등으로 증상을 관리하고 있고 증상이 심해지면 Plasmapheresis* 또는 IVIG** 등의 치료를 받고 있습니다. HL161은 치료의 불편함과 고비용 등의 한계점을 가진 IVIG와 Plasmapheresis 시장을 대체하고 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고자 합니다. * Plasmapheresis: 혈장분리반출술 (혈액을 체외로 빼내 항체를 물리적으로 제거한 후 재주입하는 치료법) ** IVIG (Intravenous immunoglobulin): 타인의 혈액에서 모은 항체를 대량으로 투여하여 증세를 완화시키는 치료법 ① HL161 시장 규모 및 전망 Anti-FcRn (IgG항체의 반감기를 늘려주는 FcRn의 역할을 억제하는 작용기전) 계열 의약품은 여러 자가면역질환 영역에서 사용될 것으로 예상되며, 2021년말 첫 번째 Anti-FcRn 치료제가 중증 근무력증 질환에서 FDA허가를 취득해 관련 시장이 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. [출처: Evaluate Pharma, Sep. 2021] 시장전망1.jpg 시장전망1 ② 경쟁상황 당사의 HL161 항체신약은 병원성항체로 작용할 수 있는 IgG (Immunoglobulin G)를 감소시켜 자가면역질환을 치료하는 메커니즘을 가진 치료제입니다. HL161의 주요 경쟁물질은 Argenx의 efgartigimod, J nipocalimab 등이 있습니다. Argenx는 중증 근무력증 치료제로 FDA의 허가를 받았고 나머지 신약은 임상시험 중에 있습니다. 2) HL036 (성분명: 탄파너셉트, tanfanercept)HL036은 안구건조증 (Dry eye disease) 치료 바이오의약품으로 미국에서 약 637명의 안구건조증 환자를 대상으로 임상 3-1상 (임상명: VELOS-2)을 2020년 상반기에 마치고 두 번째 임상3상 (VELOS-3)을 2021년 하반기에 착수해 진행 중에 있습니다. 안구건조증은 눈물이 부족하거나 지나치게 증발하여 안구 표면이 손상되고 자극감, 이물감 등의 증상을 느끼게 되는 눈의 질환입니다. HL036은 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제하여 안구건조증을 치료하는 작용기전을 가지고 있습니다. ① 안구건조증 시장 규모 및 전망 전세계 4천만명 이상이 안구건조증을 앓고 있는 것으로 알려져 있으며 스마트폰 과다 사용, 미세먼지 등 환경변화에 따라 환자가 증가하고 있는 추세로 2018년 기준 전세계에 약 4조원의 시장이 형성되었고 연평균 6.5% 성장하여 2024년 6조원의 시장이 전망되고 있습니다.[출처: Research and Markets 2019] 시장전망2.jpg 시장전망2 ② 경쟁상황 지금까지 FDA (미국 식품의약국)로부터 허가받은 ETC (전문의약품) 안구건조증 치료제는 제한적이며 2002년에 허가받은 Allergan의 Restasis와 2016년에 허가된 Novartis의 Xiidra가 미국의 ETC시장을 독과점하고 있는 상황이고 OTC (일반의약품) 시장에서는 인공눈물, 연고 등 여러 제품들이 경쟁을 벌이고 있습니다. 3) 후속 파이프라인 상기 신약 파이프라인 외에는 포도막염 등 안구 후면부 질환 치료 바이오신약인 HL189와 면역항암 치료항체인 HL186/187 등 신약이 연구, 개발되고 있습니다. 7-3. 지적재산권 보유현황 ◆(주)대웅제약 구분 종 류 취득일 제 목 독점적 사용기간 출원인 특허 조성물 2022-01-17 알부민이 결합된, Slit3 단백질의 LRRD2를 포함하는 골 관련 질환 예방 또는 치료용 조성물 (한국) 2022-01-17~2040-02-27 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-01-24 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민의 신규한 산부가염 (콜롬비아) 2022-01-24~2037-03-17 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-01-24 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민 염의 신규한 결정형 (칠레) 2022-01-24~2037-03-17 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-01-30 신규한 헤테로사이클릭아민 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (인도) 2022-01-30~2039-08-27 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-02-01 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (뉴질랜드) 2022-02-01~2038-02-07 (주) 대웅제약 상표 영문상표 2022-02-01 FEXUCLUE(로고) (대만) 2022-02-01~2032-01-31 (주) 대웅제약 상표 영문상표 2022-02-09 AEONAL (한국) 2022-02-09~2032-02-09 (주) 대웅제약 상표 국문상표 2022-02-09 에오날 (한국) 2022-02-09~2032-02-09 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-02-09 수산화알루미늄과 수산화마그네슘을 포함하는 현탁액 및 그 제조방법 (유럽) 2022-02-09~2038-04-12 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-02-14 카이네이즈 저해제로서의 아미노-메틸피페리딘 유도체 (일본) 2022-02-14~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-02-28 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (일본) 2022-02-28~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 제제 2022-03-04 고함량의 도네페질 또는 그의 염을 포함하는 경피흡수제제 (한국) 2022-03-04~2039-05-15 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-03-10 방출제어가 용이한 서방성 약물 미립자의 제조방법 (일본) 2022-03-10~2038-05-21 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-03-14 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (인도) 2022-03-14~2037-06-15 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-03-14 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (싱가폴) 2022-03-14~2038-10-11 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-03-15 카이네이즈 저해제로서의 옥시-플루오로피페리딘 유도체 (브라질) 2022-03-15~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-03-17 4-메톡시 피롤 유도체의 제조 방법 (호주) 2022-03-17~2039-09-19 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-03-23 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (한국) 2022-03-23~2037-06-15 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-01-07 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (홍콩) 2022-01-07~2037-06-15 (주) 대웅제약 외 1 특허 물질 2022-03-15 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (칠레) 2022-03-15~2038-12-28 (주) 대웅제약 외1 특허 물질 2022-01-11 만성 골수성 백혈병의 진단용 바이오마커 (한국) 2022-01-11~2039-04-25 (주) 대웅제약 외 2 ◆ 한올바이오파마(주) - 한올바이오파마(주)의 특허보유 현황은 한올바이오파마(주)의 사업보고서를 참조하시기 바랍니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 ※ 제21기 1분기는 검토받은 (연결)재무제표입니다. 1. 요약 연결재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제 21기 1분기 제 20기 제 19기 [유동자산] 538,549 524,894 528,351 ㆍ현금및현금성 자산 135,960 75,907 72,299 ㆍ매출채권 및 기타채권 159,477 160,617 148,887 ㆍ단기금융자산 43,461 97,827 104,821 ㆍ재고자산 184,100 175,052 173,971 ㆍ기타 15,551 15,492 28,374 [비유동자산] 917,294 890,286 838,557 ㆍ유형자산 399,134 387,969 386,162 ㆍ무형자산 232,826 225,169 178,742 ㆍ투자부동산 78,302 78,579 80,718 ㆍ기타 207,032 198,568 192,935 자산총계 1,455,843 1,415,180 1,366,908 [유동부채] 472,442 460,660 326,750 ㆍ매입채무및기타채무 158,022 135,070 132,748 ㆍ단기차입금 54,836 56,109 57,053 ㆍ기타 259,584 269,481 136,950 [비유동부채] 269,042 252,112 344,909 ㆍ사채 89,763 89,738 199,640 ㆍ퇴직급여채무 - - - ㆍ장기매입채무 및 기타채무 10,021 11,587 10,172 ㆍ기타 169,258 150,788 135,096 부채총계 741,484 712,772 671,659 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] -18,360 -18,360 -29,236 [기타불입자본] 123,327 123,649 101,097 [기타자본구성요소] -18,353 -31,742 -2,635 [이익잉여금] 478,030 471,053 452,802 [비지배지분] 120,748 128,841 144,255 자본총계 714,359 702,407 695,249 매출액 298,356 1,152,976 1,055,424 영업이익 23,049 88,902 16,980 당기순이익 13,096 30,257 24,148 [지배회사지분순이익] 13,619 24,661 12,753 [소수주주지분순이익] -522 5,596 11,395 총포괄이익 24,866 -18,092 42,506 주당순이익(원) 1,230 2,241 1,196 연결에 포함된 회사수 18 18 16 2. 요약 재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제 21기 1분기 제 20기 제 19기 [유동자산] 368,377 371,156 374,877 ㆍ현금및현금성 자산 53,126 33,107 52,142 ㆍ매출채권 및 기타채권 152,080 155,211 143,303 ㆍ재고자산 152,914 142,860 141,453 ㆍ단기금융자산 - 30,035 18,300 ㆍ기타 10,257 9,944 19,679 [비유동자산] 920,956 888,499 811,858 ㆍ유형자산 311,633 301,061 304,490 ㆍ무형자산 154,498 147,160 102,906 ㆍ투자부동산 79,828 80,114 82,561 ㆍ기타 374,997 360,165 321,901 자산총계 1,289,333 1,259,655 1,186,735 [유동부채] 442,692 436,927 291,287 ㆍ매입채무및기타부채 147,002 126,765 116,561 ㆍ기타 295,690 310,162 174,727 [비유동부채] 208,088 208,463 319,414 ㆍ사채 89,763 89,738 199,640 ㆍ장기매입채무 및 기타채무 5,934 5,543 5,339 ㆍ기타 112,392 113,182 114,434 부채총계 650,780 645,390 610,702 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] -18,360 -18,360 -29,236 [기타불입자본] 134,564 134,509 112,122 [이익잉여금] 511,930 501,055 471,717 [기타자본구성요소] -18,548 -31,906 -7,535 자본총계 638,553 614,265 576,034 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 매출액 272,169 1,055,170 944,752 영업이익 26,773 95,500 12,626 당기순이익 17,517 35,795 3,139 총포괄이익 30,875 11,424 2,356 주당순이익(원) 1,582 3,253 294 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 21 기 1분기말 2022.03.31 현재 제 20 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 제 21 기 1분기말 제 20 기말 자산 유동자산 538,548,996,324 524,893,678,083 현금및현금성자산 135,959,762,479 75,907,306,381 단기금융자산 43,460,951,779 97,826,592,552 매출채권 및 기타채권 159,477,247,344 160,616,636,774 재고자산 184,099,995,766 175,051,531,630 반환제품회수권 1,160,609,847 1,864,292,892 당기법인세자산 86,203,692 127,675,350 기타유동자산 14,304,225,417 13,499,642,504 비유동자산 917,293,715,359 890,286,002,991 장기금융자산 21,548,433 21,548,433 당기손익-공정가치측정금융자산 43,402,959,211 42,100,323,574 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 77,067,167,335 61,366,634,372 장기매출채권 및 기타채권 4,731,115,970 5,896,218,293 관계기업투자 15,909,469,871 14,880,788,436 유형자산 399,133,901,538 387,969,441,168 사용권자산 7,718,725,941 7,896,817,601 투자부동산 78,301,784,221 78,579,349,266 무형자산 232,825,677,599 225,168,741,928 기타비유동자산 6,209,663,672 6,261,679,844 이연법인세자산 50,860,789,108 58,565,301,260 퇴직급여자산 1,110,912,460 1,579,158,816 자산총계 1,455,842,711,683 1,415,179,681,074 부채 유동부채 472,441,619,551 460,659,801,423 매입채무 및 기타채무 158,021,710,472 135,069,653,211 단기차입금 54,836,394,559 56,109,217,341 유동성사채 199,936,433,130 199,877,826,445 유동리스부채 937,509,547 987,320,920 당기법인세부채 3,557,263,204 4,734,175,069 단기이연수익 기타유동부채 55,152,308,639 63,881,608,437 비유동부채 269,041,977,482 252,112,440,200 장기매입채무 및 기타채무 10,021,436,914 11,586,883,754 비유동 당기손익-공정가치 측정 지정 금융부채 39,281,126,863 18,281,127,283 장기차입금 92,009,622,257 91,975,282,778 장기차입부채 89,762,770,661 89,737,510,597 비유동리스부채 6,879,178,418 7,008,077,338 이연법인세부채 3,622,472,831 3,580,275,631 기타비유동부채 27,465,369,538 29,943,282,819 부채총계 741,483,597,033 712,772,241,623 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 593,611,027,198 573,566,551,872 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 자기주식 (18,359,569,802) (18,359,569,802) 기타불입자본 123,327,155,540 123,648,723,943 기타자본구성요소 (18,352,958,595) (31,741,819,739) 이익잉여금 478,029,962,555 471,052,779,970 비지배지분 120,748,087,452 128,840,887,579 자본총계 714,359,114,650 702,407,439,451 자본과부채총계 1,455,842,711,683 1,415,179,681,074 연결 포괄손익계산서 제 21 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 제 20 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 (단위 : 원) 제 21 기 1분기 제 20 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 매출 298,355,703,039 298,355,703,039 269,617,086,210 269,617,086,210 매출원가 154,779,242,271 154,779,242,271 140,904,269,437 140,904,269,437 매출총이익 143,576,460,768 143,576,460,768 128,712,816,773 128,712,816,773 판매관리비 83,100,505,037 83,100,505,037 74,184,409,871 74,184,409,871 경상연구개발비 37,427,443,711 37,427,443,711 31,971,585,357 31,971,585,357 영업이익(손실) 23,048,512,020 23,048,512,020 22,556,821,545 22,556,821,545 영업외손익 (2,543,778,383) (2,543,778,383) (50,081,146,446) (50,081,146,446) 지분법손익 (197,901,720) (197,901,720) (66,719,737) (66,719,737) 금융수익 3,822,688,554 3,822,688,554 13,196,760,064 13,196,760,064 금융원가 (3,853,003,694) (3,853,003,694) (3,636,017,748) (3,636,017,748) 기타수익 1,398,440,597 1,398,440,597 1,592,208,583 1,592,208,583 기타비용 (3,714,002,120) (3,714,002,120) (61,167,377,608) (61,167,377,608) 법인세비용차감전순이익(손실) 20,504,733,637 20,504,733,637 (27,524,324,901) (27,524,324,901) 법인세비용(수익) 7,408,241,955 7,408,241,955 (6,656,613,520) (6,656,613,520) 당기순이익(손실) 13,096,491,682 13,096,491,682 (20,867,711,381) (20,867,711,381) 기타포괄손익 11,769,112,902 11,769,112,902 (30,197,402,651) (30,197,402,651) 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 10,846,048,327 10,846,048,327 (31,286,630,461) (31,286,630,461) 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 10,846,048,327 10,846,048,327 (31,286,630,461) (31,286,630,461) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 923,064,575 923,064,575 1,089,227,810 1,089,227,810 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 905,016,761 905,016,761 1,088,464,612 1,088,464,612 지분법자본변동 18,047,814 18,047,814 763,198 763,198 총포괄손익 24,865,604,584 24,865,604,584 (51,065,114,032) (51,065,114,032) 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업 소유주지분 13,618,707,385 13,618,707,385 (23,106,594,288) (23,106,594,288) 비지배지분 (522,215,703) (522,215,703) 2,238,882,907 2,238,882,907 총 포괄손익의 귀속 지배기업 소유주지분 26,952,303,688 26,952,303,688 (37,688,765,562) (37,688,765,562) 비지배지분 (2,086,699,104) (2,086,699,104) (13,376,348,470) (13,376,348,470) 주당이익 기본및희석주당이익 (단위 : 원) 1,230 1,230 (2,139) (2,139) 연결 자본변동표 제 21 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 제 20 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자기주식 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2021.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (29,236,490,120) 101,097,023,147 (2,634,983,194) 452,801,592,452 550,993,579,785 144,255,036,820 695,248,616,605 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (23,106,594,288) (23,106,594,288) 2,238,882,907 (20,867,711,381) 기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익 0 0 0 (15,536,316,211) 0 (15,536,316,211) (15,750,314,250) (31,286,630,461) 지분법자본변동 0 0 0 763,198 0 763,198 0 763,198 해외사업환산손익 0 0 0 953,381,739 0 953,381,739 135,082,873 1,088,464,612 유상증자 0 0 0 0 0 0 0 0 배당금지급 0 0 0 0 (6,457,617,000) (6,457,617,000) 0 (6,457,617,000) 주식선택권 0 0 0 102,654,937 0 102,654,937 163,112,343 265,767,280 종속회사의 자기주식 취득으로 인한 변동 0 0 0 0 0 0 0 기타 0 0 0 0 0 0 0 0 종속회사 지분변동 0 0 10,137,289,682 159,842,312 0 10,297,131,994 8,293,852,118 18,590,984,112 자기주식의 처분 0 10,876,920,318 21,999,447,575 0 0 32,876,367,893 0 32,876,367,893 연결실체 내 자본거래 0 0 0 0 0 0 0 0 연결범위의 변동 0 0 0 0 0 0 0 0 2021.03.31 (기말자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 133,233,760,404 (16,954,657,219) 423,237,381,164 550,123,352,047 139,335,652,811 689,459,004,858 2022.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 123,648,723,943 (31,741,819,739) 471,052,779,970 573,566,551,872 128,840,887,579 702,407,439,451 당기순이익(손실) 0 0 0 0 13,618,707,385 13,618,707,385 (522,215,703) 13,096,491,682 기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익 0 0 0 12,562,837,165 0 12,562,837,165 (1,716,788,838) 10,846,048,327 지분법자본변동 0 0 0 16,995,332 0 16,995,332 1,052,481 18,047,813 해외사업환산손익 0 0 0 753,763,806 0 753,763,806 151,252,956 905,016,762 유상증자 0 0 (318,301,403) 0 0 (318,301,403) 318,301,403 배당금지급 0 0 0 0 (6,641,524,800) (6,641,524,800) (564,003,000) (7,205,527,800) 주식선택권 0 0 0 55,264,841 0 55,264,841 428,103,664 483,368,505 종속회사의 자기주식 취득으로 인한 변동 0 0 0 0 0 0 (6,188,503,090) (6,188,503,090) 기타 (3,267,000) (3,267,000) (3,267,000) 종속회사 지분변동 0 0 0 0 0 0 0 0 자기주식의 처분 0 0 0 0 0 0 0 0 연결실체 내 자본거래 0 0 0 0 0 0 0 0 연결범위의 변동 0 0 0 0 0 0 0 0 2022.03.31 (기말자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 123,327,155,540 (18,352,958,595) 478,029,962,555 593,611,027,198 120,748,087,452 714,359,114,650 연결 현금흐름표 제 21 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 제 20 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 (단위 : 원) 제 21 기 1분기 제 20 기 1분기 영업에서창출된현금흐름 24,493,589,398 (870,742,674) 당기순이익(손실) 13,096,491,682 (20,867,711,381) 당기순이익조정을 위한 가감 20,422,436,751 (1,038,812,545) 퇴직급여 614,871,664 558,337,718 장기종업원급여 100,713,924 92,546,457 주식보상비용 483,368,506 424,423,342 감가상각비 7,028,726,028 7,324,653,500 투자부동산상각비 322,444,875 329,886,896 무형자산상각비 2,312,845,191 2,133,693,491 사용권자산상각비 281,493,283 424,043,121 대손상각비 482,283,310 330,132,766 무형자산처분손실 15,402,550 외화환산손실 557,980,642 416,970,469 유형자산처분손실 11,350,082 1,082,385,730 재고자산평가손실 1,643,086,061 599,140,018 재고자산감모손실 1,253,176,314 이자비용 2,328,376,313 2,518,457,794 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 120,235,269 249,370,000 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (1,016,526,730) 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 (51,317,494) (9,210,853,704) 법인세비용(수익) 7,408,241,954 (6,656,613,521) 지분법손실 218,666,490 152,128,155 지분법이익 (20,764,769) (85,408,418) 외화환산이익 (1,616,888,861) (2,073,006,046) 유형자산처분이익 (40,496,999) 무형자산처분이익 (29,090,909) 리스해지이익 (21,322) 이자수익 (802,151,537) (813,779,397) 잡이익 (18,888,000) 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (4,674,275,612) 24,042,876,856 매출채권의 감소(증가) 4,107,974,319 (17,169,709,187) 미수금의 감소(증가) (1,059,431,355) (2,515,035,856) 기타유동자산의 감소(증가) (11,544,243,100) (12,887,299,141) 반환제품회수권의증감 697,957,840 31,428,950 기타비유동자산의 감소(증가) (332,040,452) (595,145,526) 매입채무의 증가(감소) 11,844,188,464 (6,910,899,721) 미지급금의 증가(감소) 5,973,982,635 42,511,053,173 기타유동부채의 증가(감소) (13,827,384,980) 15,877,929,504 장기미지급금의 증가(감소) 403,218,038 기타비유동부채의 감소 (854,480,068) 5,797,728,620 퇴직급의지급 (204,460,436) (97,173,960) 사외적립자산의감소(증가) 120,443,483 이자수취(영업) 516,594,606 564,021,625 이자지급(영업) (2,256,200,360) (2,417,596,151) 법인세납부 (2,611,457,669) (1,153,521,078) 투자활동현금흐름 21,410,917,922 (30,898,144,716) 단기금융상품의 감소 98,098,182,148 77,308,000,000 단기금융상품의 증가 (43,373,940,823) (93,518,646,275) 당기손익-공정가치측정 금융자산의 증가 (999,982,000) 관계기업주식의 취득 (1,204,950,000) 유형자산의 처분 2,240,082 500,000 무형자산의 처분 125,196 70,000,000 유형자산의 취득 (19,751,905,056) (4,931,204,048) 무형자산의 취득 (11,321,936,985) (9,826,794,393) 투자부동산의 취득 (36,914,640) 재무활동현금흐름 13,792,671,345 57,234,918,180 단기차입금의 차입 438,011,900 단기차입금의 상환 (1,239,690,231) (1,107,660,818) 금융리스부채의 지급 (336,116,984) (444,783,666) 배당금지급 (561,330,000) 비지배지분의 증가 18,083,121,670 자기주식의 감소 39,899,946,644 비지배지분의 감소 (5,070,191,020) 종속기업주식의 처분 당기손익-공정가치측정 금융부채의 증가 20,999,999,580 주식선택권행사로 인한 현금유입 366,282,450 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 355,277,433 144,992,023 현금및현금성자산의순증가(감소) 60,052,456,098 25,611,022,813 기초현금및현금성자산 75,907,306,381 72,299,249,872 기말현금및현금성자산 135,959,762,479 97,910,272,685 3. 연결재무제표 주석 제 21(당) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지제 20(전) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 3월 31일까지 주식회사 대웅제약과 그 종속기업 1. 회사의 개요 (1) 지배기업의 개요 주식회사 대웅제약(이하 "지배기업")은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 지배기업은 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 지배기업은 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 28,966백만원 이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수 지 분 율 (주)대웅 5,528,060주 47.71% (재)대웅재단 998,453주 8.62% 자기주식 517,367주 4.47% 기타 4,542,695주 39.20% 합계 11,586,575주 100.00% 2022년 3월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 분기연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결실체"라 함), 연결실체의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. (2) 종속기업 현황당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 영업활동 관계 지분율(*1) 결산일 소재지 (주)힐리언스 생활습관병 예방연구 지배기업의 종속기업 78.73% 12월 31일 대한민국 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 지배기업의 종속기업 89.83% 〃 홍콩 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 89.83% 〃 중국 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 인도네시아 PT. DAEWOONG INFION 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 55.00% 〃 인도네시아 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 필리핀 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 태국 한올바이오파마(주) (*2) 의약품 판매 지배기업의 종속기업 31.67% 〃 대한민국 HPI,INC. (*2) FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 31.67% 〃 미국 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 중국 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 3월 31일 인도 Daewoong America, Inc. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 12월 31일 미국 DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 일본 아피셀테라퓨틱스(*3) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 82.23% 〃 대한민국 아이엔테라퓨틱스(*4) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 93.68% 〃 〃 Daewoong innovation holdings 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 미국 Daewoong Biologics Indonesia 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 85.00% 〃 인도네시아 (*1) 연결실체가 보유한 유효지분율입니다. (*2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. (*3) 아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 58.00 %입니다.(*4) 아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 53.13 %입니다. (3) 종속기업 재무정보 당분기말 현재 연결재무제표 작성 대상 종속기업들의 주요 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산총액 부채총액 순자산 매출액 분기손익 (주)힐리언스 30,930,270 21,146,476 9,783,794 2,192,283 286,578 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 46,247,862 4,006 46,243,856 - (1,604) 요녕대웅제약유한공사 34,262,765 3,986,753 30,276,012 958,219 (653,673) PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 13,455,963 1,141,683 12,314,280 836,427 772,536 PT. DAEWOONG INFION 10,575,751 1,389,352 9,186,399 2,228,353 (368,815) Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 3,815,259 1,825,280 1,989,979 1,482,181 61,847 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd. 1,653,714 3,164,488 (1,510,774) 1,905,186 217,087 한올바이오파마(주) 188,840,318 33,936,105 154,904,213 23,987,414 (253,626) HPI,INC. 450,045 113,251 336,794 947,091 195,427 북경대웅위업의약과기유한공사 3,287,744 2,352,334 935,410 496,572 91,677 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 1,055,628 14,991 1,040,637 346,200 96,017 Daewoong America, Inc. 47,707 591 47,116 - (7,087) DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD 1,866,072 1,636,570 229,502 499,005 109,200 아피셀테라퓨틱스 11,888,067 8,691,837 3,196,230 - (1,827,807) 아이엔테라퓨틱스 34,193,356 32,014,807 2,178,549 5,000 (2,050,055) Daewoong innovation holdings 2,413,951 - 2,413,951 - (3,532) Daewoong Biologics Indonesia 3,229,997 39,251 3,190,746 21,959 (21,104) 합계 388,214,469 111,457,775 276,756,694 35,905,890 (3,356,934) 상기 재무정보는 내부거래제거 전 금액입니다. 2. 연결재무제표 작성기준 및 중요한 회계 추정 및 변경 (1) 분기연결재무제표 작성기준연결실체의 연결재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 요약중간연결재무제표는 요약연차연결재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 2022년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결실체의 연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 이를 제외하고는 요약중간연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책은 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. (2) 중요한 회계 추정 및 변경 연결실체의 경영진은 요약중간연결재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. COVID19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다.또한, COVID19에 대처하기 위한 다양한 정부지원정책이 발표되고 있습니다. COVID-19의 영향을 받는 항목은 매출채권의 회수가능성, 재고자산 및 유ㆍ무형자산의 손상, 충당부채의 인식 등 입니다. 연결실체는 COVID19의 영향과 정부지원정책이 향후 연결실체에 미칠 영향을 보고기간말 현재 합리적으로 추정할 수 없었으며 이로 인한 영향은 중간연결재무제표에 반영되지 않았습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결실체의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기 연결 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연차연결 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 영업부문 (1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구 분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 용역제공 〃 생활습관병 예방연구 용역 기타 〃 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황 가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실) 의약품제조및판매 305,531,563 26,626,502 274,394,409 25,741,379 용역제공 2,192,283 329,128 1,240,080 (860,888) 기타 351,200 (3,773,360) 512,840 (1,890,221) 합 계 308,075,046 23,182,270 276,147,329 22,990,270 연결조정 (9,719,343) (133,758) (6,530,243) (433,448) 조정후금액 298,355,703 23,048,512 269,617,086 22,556,822 나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 자산 부채 자산 부채 의약품제조 및 판매 1,551,881,684 701,476,150 1,528,217,440 693,710,284 용역제공 30,930,270 21,146,476 30,789,082 21,291,866 기타 95,846,572 40,726,233 72,274,090 19,208,563 합 계 1,678,658,526 763,348,859 1,631,280,612 734,210,713 연결조정 (222,815,814) (21,865,262) (216,100,930) (21,438,471) 조정후금액 1,455,842,712 741,483,597 1,415,179,681 712,772,242 다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 상각비 비유동자산 취득(*) 상각비 비유동자산 취득(*) 의약품제조 및 판매 7,836,253 31,050,843 9,326,411 14,560,474 용역제공 289,469 42,396 324,109 11,300 기타 152,042 17,518 40,027 186,224 합 계 8,277,764 31,110,757 9,690,547 14,757,998 연결조정 93,563 - 131,865 - 조정후금액 8,371,327 31,110,757 9,822,412 14,757,998 (*) 유형자산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구 분 주요 재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역 아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. 4. 금융상품의 범주별 분류(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 135,959,762 - - 135,959,762 단기금융자산 43,460,952 - - 43,460,952 매출채권및기타채권 159,477,248 - - 159,477,248 장기금융자산 21,548 - - 21,548 장기매출채권및기타채권 4,731,116 - - 4,731,116 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 77,067,167 77,067,167 당기손익-공정가치측정금융자산 - 43,402,959 - 43,402,959 합 계 343,650,626 43,402,959 77,067,167 464,120,752 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 75,907,306 - - 75,907,306 단기금융자산 16,455 97,810,138 - 97,826,593 매출채권및기타채권 160,616,637 - - 160,616,637 장기금융자산 21,548 - - 21,548 장기매출채권및기타채권 5,896,218 - - 5,896,218 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 61,366,634 61,366,634 당기손익-공정가치측정금융자산 - 42,100,324 - 42,100,324 합 계 242,458,164 139,910,462 61,366,634 443,735,260 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 매입채무 및 기타채무 158,021,710 - 단기차입금 54,836,395 - 유동성사채 199,936,433 - 유동성리스부채 937,510 - 장기매입채무 및 기타채무 10,021,437 - 장기차입금 92,009,622 - 사채 89,762,771 - 리스부채 6,879,178 - 당기손익-공정가치측정금융부채 - 39,281,127 합 계 612,405,056 39,281,127 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 매입채무 및 기타채무 135,069,653 - 단기차입금 56,109,217 - 유동성사채 199,877,826 - 유동성리스부채 987,321 - 장기매입채무 및 기타채무 11,586,884 - 장기차입금 91,975,283 - 사채 89,737,512 - 리스부채 7,008,077 - 당기손익-공정가치측정금융부채 - 18,281,127 합 계 592,351,773 18,281,127 (3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 150,070 652,0 82 - 802,152 외환차익 387,121 - - 387,121 외화환산이익 903,218 713,671 - 1,616,889 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - 1,016,527 - 1,016,527 금융수익 소계 1,440,409 2,382,280 - 3,822,689 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (2,328,376) - - (2,328,376) 외환차손 (846,411) - - (846,411) 외화환산손실 (557,981) - - (557,981) 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - (120,235) - (120,235) 금융원가 소계 (3,732,768) (120,235) - (3,853,003) Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ) (2,292,359) 2,262,045 - (30,314) Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 (482,283) - - (482,283) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치측 정금융자산평가이익 - - 10,846,048 10,846,048 나. 전분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 87,900 725,879 - 813,779 외환차익 1,099,121 - - 1,099,121 외화환산이익 972,816 1,100,190 - 2,073,006 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 - 9,210,854 - 9,210,854 금융수익 소계 2,159,837 11,036,923 - 13,196,760 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (2,518,458) - - (2,518,458) 외환차손 (451,221) - - (451,221) 외화환산손실 (416,969) - - (416,969) 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - (249,370) - (249,370) 금융원가 소계 (3,386,648) (249,370) - (3,636,018) Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ) (1,226,811) 10,787,553 - 9,560,742 Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 (330,133) - - (330,133) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정금융자산평가손실 - - (31,286,630) (31,286,630) (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 당분기말 전기말 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 3 21,548 21,548 당좌개설보증금 (5) 금융자산 양도당분기말 현 재 연결실체는 매출채권 1,347,285천원 (전기말: 2,363,857천원)을 (주)신한은행에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다.따라서 연결실체는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을 담보차입으로 인식하였습니다 (주석14 참조) . 5. 매출채권 및 기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 139,710,173 275,201 142,735,770 844,196 대손충당금 (21,669,353) (275,201) (21,144,363) (274,492) 미수금 37,765,558 - 36,325,472 - 대손충당금 (722,009) - (721,802) - 미수수익 1,644,202 - 1,312,510 - 대여금 1,000,000 - 1,000,000 - 보증금 1,748,676 4,731,116 1,109,050 5,326,514 합 계 159,477,247 4,731,116 160,616,637 5,896,218 연결실체는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 22,140,658 20,053,792 대손상각비 482,283 330,133 연중제각 (8,011) - 기타 51,633 627 기말금액 22,666,563 20,384,552 6. 재고자산(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 53,505,287 (2,099,165) 51,406,122 53,039,570 (1,775,201) 51,264,369 제품 53,363,038 (2,389,257) 50,973,781 60,935,154 (5,465,936) 55,469,218 재공품 21,138,551 (1,340,645) 19,797,906 21,557,029 (1,931,647) 19,625,382 원재료 49,476,658 (2,237,902) 47,238,756 37,475,966 (1,721,304) 35,754,662 포장재료 13,570,320 (606,618) 12,963,702 10,969,064 (512,143) 10,456,921 미착품 1,719,729 - 1,719,729 2,480,980 - 2,480,980 합 계 192,773,583 (8,673,587) 184,099,996 186,457,763 (11,406,231) 175,051,532 (2) 당분기말 현재 담보로 제공된 재고자산은 없습니다. 7. 공정가치측정금융자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 시장성 있는 금융자산 50,120,514 35,718,254 시장성 없는 금융자산 26,946,653 25,648,381 소계 77,067,167 61,366,635 당기손익-공정가치측정 금융자산 시장성 없는 금융자산 43,402,960 42,100,323 합 계 120,470,127 103,466,958 (2) 당분기와 전분기 중 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 103,466,958 133,915,691 취득 및 대체 (*) 1,298,219 63,609,086 처분 - (47,034,240) 평가손익(법인세효과 차감 전) 15,704,950 (39,568,729) 기말금액 120,470,127 110,921,808 차감: 유동항목 - (545,400) 비유동항목 120,470,127 110,376,408 (*) 당분기 중 무형자산에서 297,600천원이 대체되었습니다. 8. 관계기업 및 공동기업투자 (1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 주요영업활동 영업소재지 결산월 지분율 당분기말 전기말 취득가액 장부금액 취득가액 장부금액 (주)엠디웰아이앤씨(*1) 건강기능식품 생산 판매 대한민국 12월 50.00% 500,000 3,831,759 500,000 3,817,831 (주)이피피미디어 광고대행업 대한민국 12월 20.00% 1,000,000 - 1,000,000 - (주)바이오시네틱스(*2) 의약원료 제조 및 판매 대한민국 12월 17.96% 1,999,500 - 1,999,500 12,191 건강한삶기술창업벤처 사모펀드 대한민국 12월 49.50% 2,500,000 2,251,830 2,500,000 2,259,997 다나아데이터 (*3) 응용소프트웨어 개발및 판매 대한민국 12월 51.00% 5,100,000 5,209,732 5,100,000 5,202,895 Immplacate, Inc. 줄기세포치료제 연구 및 개발 미국 12월 20.00% 1,125,970 - 1,125,970 4,553 (주)입셀(*2,4) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 9.09% 2,000,002 1,699,306 2,000,002 1,843,854 Nurron Pharmaceutical INC.(*2) 의약품 연구 및 개발 미국 12월 4.74% 1,141,099 1,100,643 1,141,099 1,146,717 Freemind Investments 사모펀드 미국 12월 40.00% 1,803,550 1,816,200 592,750 592,750 합 계 17,170,121 15,909,470 15,959,321 14,880,788 (*1) 지분율을 50% 보유하고 있어 공동기업투자로 분류하였습니다. (*2) 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (*3) 당사자들간의 공동약정에 따라 공동지배력을 보유하는 당사자들이 약정의 순자산에 대한 권리를 보유하므로 공동기업으로 분류하였습니다. (*4) 입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 6.67%입니다. (2) 당분기와 전분기 중 관계기업투자의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위: 천원) 관계기업명 기초 취득 지분법손익 지분법자본변동 기말 (주)엠디웰아이앤씨 3,817,831 - 13,927 - 3,831,758 (주)이피피미디어(*) - - - - - (주)바이오시네틱스(*) 12,192 - (12,192) - - 건강한삶기술창업벤처 2,259,996 - (8,166) - 2,251,830 다나아데이터 5,202,895 - 6,838 - 5,209,733 Immplacate, Inc.(*) 4,553 - (4,606) 53 - (주)입셀 1,843,854 - (144,548) - 1,699,306 Nurron Pharmaceutical INC. 1,146,717 - (49,155) 3,081 1,100,643 Freemind Investments 592,750 1,210,800 - 12,650 1,816,200 합 계 14,880,788 1,210,800 (197,902) 15,784 15,909,470 (*) 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. 나. 전분기 (단위: 천원) 관계기업명 기초 지분법손익 지분법자본변동 기말 (주)엠디웰아이앤씨 3,130,506 76,254 - 3,206,760 (주)이피피미디어(*) - - - - (주)바이오시네틱스 277,793 (135,137) 684 143,340 건강한삶기술창업벤처 2,303,388 (16,665) - 2,286,723 다나아데이터 5,163,953 9,154 - 5,173,107 Immplacate, Inc. 5,340 (326) 219 5,233 합 계 10,880,980 (66,720) 903 10,815,163 (*) (주)이피피미디어는 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. (3) 당분기와 전분기 중 지분법중단으로 인해 인식하지 못한 관계기업의 손실 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 당분기 전분기 당분기 누적 전분기 누적 (주)이피피미디어 (1) (2,424,518) 20,989 (2,411,081) (주)바이오시네틱스 (16,326) (16,326) - - Immplacate, Inc. (4,576) (4,576) - - (4) 당분기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 자산 부채 매출 손익 (주)엠디웰아이앤씨 11,426,410 3,762,893 4,673,462 27,854 (주)이피피미디어 6,294,897 18,417,489 - (3) (주)바이오시네틱스 633,406 724,293 108,731 (159,680) 건강한삶기술창업벤처 4,552,552 5,513 - (16,496) 다나아데이터 10,217,907 2,745 - 13,407 Immplacate, Inc. 339,859 362,741 - (45,907) (주)입셀 11,419,911 12,350,560 27,919 (1,590,028) Nurron Pharmaceutical INC. 2,380,447 73,123 - (1,036,179) Freemind Investments 4,540,500 - - - (5) 당분기말 현재 관계기업의 순자산과 관계기업투자와의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 순자산 지분상당액 투자차액잔액 미인식손실누적액 장부금액 (주)엠디웰아이앤씨 7,663,517 3,831,759 - - 3,831,759 (주)이피피미디어 (12,122,592) (2,424,518) - 2,424,518 - (주)바이오시네틱스 (90,887) (16,326) - 16,326 - 건강한삶기술창업벤처 4,547,038 2,251,009 821 - 2,251,830 다나아데이터 10,215,162 5,209,732 - - 5,209,732 Immplacate, Inc. (22,882) (4,576) - 4,576 - (주)입셀 (930,649) (84,604) 1,783,910 - 1,699,306 Nurron Pharmaceutical INC. 2,307,324 109,457 991,186 - 1,100,643 Freemind Investments 4,540,500 1,816,200 - - 1,816,200 9. 유형자산(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 387,969,442 386,161,987 취득 18,039,202 3,359,340 처분 (13,590) (1,163,298) 감가상각비 (7,028,726) (7,324,654) 기타 566,057 782,538 대체 (398,483) (184,632) 기말 장부금액 399,133,902 381,631,281 (2) 당분기말 현 재 토지 및 건 물 ( 장부금 액 27,563,956천 원) 이 우리은행 의 차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다 (주석23 참조) . 10. 투자부동산 (1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 78,579,349 80,718,109 취득 36,915 - 투자부동산감가상각비 (322,445) (329,887) 대체 7,965 8,636 기말 장부금액 78,301,784 80,396,858 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 임대수익 690,709 698,027 임대비용(*) (1,809,626) (1,077,683) 임대손익 (1,118,917) (379,656) (*) 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다. (3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 11. 무형자산(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 225,168,742 178,741,886 취득 9,904,601 7,726,085 처분 (715,525) (40,909) 무형자산상각비 (2,312,845) (2,133,693) 대체 779,579 538,802 기타 1,126 1,861 기말 장부금액 232,825,678 184,834,032 (2) 연결실체의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별자산명 당분기말 전기말 잔여상각기간 취득가액 상각 및손상누계액 정부보조금 장부금액 취득가액 상각 및손상누계액 정부보조금 장부금액 3상 신약 DWP14012301(GERD)(*1) 4,337,631 - - 4,337,631 4,213,869 - - 4,213,869 개발진행중 개발완료 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(*2) 1,401,938 (140,194) - 1,261,744 1,401,938 (70,097) - 1,331,841 4년 6개월 3상 신약 HL036(*3) 34,748,168 - - 34,748,168 33,753,730 - - 33,753,730 개발진행중 3상 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*4) 1,477,202 - - 1,477,202 1,397,796 - - 1,397,796 개발진행중 개발완료 신약 레바미피드서방정_공동연구(*5) 1,483,364 (322,304) - 1,161,060 1,483,364 (248,135) - 1,235,229 3년 11개월 생동,3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)_3상(*6) 4,527,448 - - 4,527,448 3,307,292 - - 3,307,292 개발진행중 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(*7) 9,620,373 - - 9,620,373 9,384,665 - - 9,384,665 개발진행중 3상 신약 DWP14012305_20mg(위염)(*8) 3,629,948 - - 3,629,948 3,221,191 - - 3,221,191 개발진행중 1,3상 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(*9) 9,295,176 - - 9,295,176 7,919,114 - - 7,919,114 개발진행중 3상 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(*10) 4,738,972 - - 4,738,972 4,344,777 - - 4,344,777 개발진행중 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(*11) 3,303,790 - - 3,303,790 2,616,366 - - 2,616,366 개발진행중 3상 제네릭 DWP450009(중국미간)_3상(*12) 3,630,577 - - 3,630,577 2,171,973 - - 2,171,973 개발진행중 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(*13) 2,590,653 - - 2,590,653 1,835,274 - - 1,835,274 개발진행중 3상 신약 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(*14) 3,483,193 - - 3,483,193 2,874,621 - - 2,874,621 개발진행중 3상 신약 DWJ1248302 카모스타트(*15) 3,106,662 - (2,167,338) 939,324 2,080,344 - (1,435,248) 645,096 개발진행중 개발완료 1,3상 신약 기타 신약임상 (*16) 3,109,344 (584,990) - 2,524,354 2,728,095 (525,467) - 2,202,628 2년~3년 1개월/개발진행중 개발완료생동,3상 제네릭 기타 제네릭임상 (*17) 1,196,420 (81,017) - 1,115,403 533,390 (73,868) - 459,522 2년 2개월/개발진행중 합 계 95,680,859 (1,128,505) (2,167,338) 92,385,016 85,267,799 (917,567) (1,435,248) 82,914,984 (*1) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 최초 적응증 GERD에 대한 허가를 득하였으며, 2022년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다. (*3) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마와 공동개발건으로 현재 미국 임상 3상 단계로 2023년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*4) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2022년 4분기 허가적응증 추가 획득을 목표로 하고 있습니다.(*5) 유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다.(*6) 고혈압/고지혈증의 4제 복합제로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*7) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 ERD유지요법에 대한 임상3상 단계로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 급성 또는 만성위염에 대한 임상3상 단계로 2022년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*9) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 현재 임상 단계로 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*10) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 병용임상을 통한 병용요법 개발 프로젝트이며 현재 임상 단계로 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*11) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용임상을 통한 병용요법 개발 프로젝트이며 현재 임상 단계로 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*12) 중국 미간주름 적응증 임상3상 단계로 2022년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(*13) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*14) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*15) COVID-19 중증환자대상으로 렘데시비르와 카모스타트 병용요법 임상시험이며, 임상 3상 단계로 2023년 6월 발매를 목표로 하고 있습니다.(*16) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 신약임상으로 구성되어 있으며, 임상 3상 진행 과제에 대한 추가 임상 1상 진행건도 포함되어 있습니다.(*17) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있습니다. 12. 매입채무 및 기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 82,481,757 - 70,851,705 - 미지급금 63,636,410 779,878 57,840,131 376,660 미지급비용 2,550,644 - 3,496,443 - 예수보증금 2,703,389 9,241,559 2,873,389 11,210,224 미지급배당금 6,649,510 - 7,985 - 합 계 158,021,710 10,021,437 135,069,653 11,586,884 13. 기타부채당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 983,332 - 912,521 - 예수금 8,185,818 - 5,988,377 - 종업원급여 7,183,702 2,426,217 11,988,414 2,688,090 예수부가가치세 5,814,623 - 5,122,680 - 선수수익 9,132,206 25,039,153 9,142,512 27,255,193 계약부채 6,732,156 - 7,226,153 - 기타의기타유동부채 17,120,472 - 23,500,951 - 합 계 55,152,309 27,465,370 63,881,608 29,943,283 14. 차입금 등(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 차입금 54,836,395 92,009,622 56,109,217 91,975,283 사채 199,936,433 89,762,771 199,877,827 89,737,510 합 계 254,772,828 181,772,393 255,987,044 181,712,793 (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당분기말 전기말 단기차입금 수출입은행 1.49% 50,000,000 50,000,000 운영자금 기업은행 3.37~3.76% - 2,200,000 우리은행 3.33% 2,000,000 - 일본신한은행 0.95% 1,489,110 1,545,360 수출채권 할인(*) ㈜신한은행 0.76%~4.56% 1,347,285 2,363,857 합 계 54,836,395 56,109,217 (*) L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당분기말 전기말 분양권 구매 농협은행 0.00% 274,200 274,200 장기차입금 케이비그레이트 베어제일차(유) 2.27% 90,000,000 90,000,000 설비구입대금 국민은행 EURIBOR+1.35% 1,735,422 1,701,083 합 계 92,009,622 91,975,283 (4) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 만기일 표면이자율 당분기말 전기말 제13회 무보증사채 2022.04.25 2.05% 100,000,000 100,000,000 제14회 무보증사채 2022.10.30 2.06% 100,000,000 100,000,000 제15회 무보증사채 2024.07.22 2.01% 90,000,000 90,000,000 차감: 사채할인발행차금 (300,796) (384,663) 차감: 유동성사채 (199,936,433) (199,877,826) 차감 계 89,762,771 89,737,511 (5) 당분기말 현재 우리은행 에 원화단기차입금과 관련하여 토지 및 건물을 담보로 제공 하고 있습니다 (주석23 참조) . 15 . 퇴직급여 연결실체는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정급여제도와 확정기여제도를 운영하고 있습니다.(1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여제도와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 연결재무상태표상 구성항목: 확정급여채무의 현재가치 20,207,669 19,720,026 사외적립자산의 공정가치 (21,318,581) (21,299,185) 합 계 (1,110,912) (1,579,159) (2) 당분기와 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식한 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 당기근무원가 495,364 493,095 이자비용 130,760 92,379 사외적립자산의 기대수익 (139,840) (86,696) 합 계 486,284 498,778 (3) 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 1,849,917천원 및 1,808,867천원 입니다. 16 . 자본금당분기말과 전기말 현재 지배기업의 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수 32,000,000주 32,000,000주 1주당 액면금액 2,500 2,500 발행한 주식의 수 11,586,575주 11,586,575주 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 17. 기타불입자본(1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 100,357,854 100,357,854 기타자본잉여금 (9,824,001) (9,502,433) 자기주식처분이익 32,793,303 32,793,303 합 계 123,327,156 123,648,724 (2) 주식기준보상 가. 당분기말 현재 지배기업이 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 4차 3차 2차 1차 부여일 2022.03.29 2021.03.26 2019.03.06 2018.09.21 부여주식의 총수 11,878 9,000 12,257 10,752 철회 및 소멸수량 - - (2,490) (2,191) 기대소멸율 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 행사수량 - - - - 당분기말 수량 11,878 9,000 9,767 8,561 공정가치(단위 : 원) 33,675 39,872 61,535 73,156 행사가격(단위 : 원) 164,038 135,103 195,020 194,000 무위험이자율 2.73% 1.51% 1.85% 2.07% 행사가능기간 2025.03.29~2028.03.28 2024.03.26~2027.03.25 2022.03.06~2023.03.06 2021.09.21~2022.09.21 만기 6년 6년 4년 4년 기대존속기간 4.5년 4.5년 3.5년 3.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위 : 천원) 399,992 358,848 601,012 626,289 잔여보상원가(단위 : 천원) 398,897 237,377 - - 나. 당분기와 전분기 중 지배기업이 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 기초 27,522 19,949 부여 11,878 9,000 상실 (194) (210) 행사 - - 기말 39,206 28,739 기말 현재 행사가능수량 18,328 - 다. 당분기와 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 제조원가 5,577 11,318 판매비와관리비 43,264 71,485 경상연구비 5,577 19,852 합 계 54,418 102,655 한편, 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역 의 공정가치를 측정하고, 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여 (당기비용)와 자본 (비지배지분)으로 인식하여 회계처리하고 있으며, 당 분기 중 발생한 보상원가는 428,951천원 (전분기 321,768천원 )입니다 . 18 . 판매관리비 및 경상연구개발비 (1) 당분기와 전분기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 급여 20,529,655 18,035,934 퇴직급여 1,334,376 1,320,163 복리후생비 3,822,823 3,873,263 접대비 132,938 67,030 감가상각비 626,426 726,821 무형자산상각비 500,269 525,600 사용권자산상각비 242,923 405,857 세금과공과 1,125,802 1,056,374 광고선전비 14,999,394 8,558,502 지급수수료 30,352,740 31,372,119 교육훈련비 54,394 168,197 보험료 205,806 170,795 해외시장개척비 639,237 509,520 회의비 48,366 84,867 수도광열비 299,579 267,643 운반비 2,238,583 1,806,643 판매촉진비 442,967 323,883 견본비 1,241 7,097 여비교통비 2,721,401 2,673,425 통신비 57,831 78,720 소모품비 324,102 306,597 도서인쇄비 164,997 197,427 문헌제작비 194,098 172,756 수선비 176,010 111,627 차량유지비 49,937 42,262 외주용역비 294,787 301,553 임차료 488,186 484,752 수출제비용 209,800 104,446 시장조사비 279,270 10,646 대손상각비 482,283 330,133 주식보상비용 43,264 71,485 잡비 17,020 18,273 합 계 83,100,505 74,184,410 (2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 급여 4,371,210 3,683,315 퇴직급여 310,606 382,727 복리후생비 578,557 667,115 지급수수료 5,617,512 5,779,633 기타 5,738,825 4,329,162 재료비 16,696,365 4,255,122 기타시험연구비 4,114,369 12,874,511 합 계 37,427,444 31,971,585 19 . 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 제품과 재공품의 변동 31,095,843 (1,863,774) 원재료와 저장품의 사용액 6,060,768 31,977,317 상품의 판매 84,495,748 80,942,200 종업원급여 37,259,772 32,644,693 지급수수료 41,405,136 41,430,993 광고비 및 판매촉진비 15,317,803 8,933,721 복리후생비 5,623,094 5,483,989 감가상각비 9,677,235 9,822,412 외주가공비 3,274,062 2,912,961 여비교통비 2,822,403 2,713,919 기타 38,275,327 32,061,834 합 계 275,307,191 247,060,265 20 . 법인세비용당분기와 전분기 중 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 법인세부담액 2,548,278 3,075,485 법인세추납액(환급액) 594,920 - 일시적차이 증감으로 인한 이연법인세 변동액 8,529,907 (11,791,933) 자본에 직접 가감되는 당기법인세 (4,264,863) 2,069,627 기타 - (9,793) 법인세비용(수익) 7,408,242 (6,656,614) 21 . 주당이익주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.(1) 기본주당이익 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 지배기업 소유주지분에 귀속되는 분기순이익 13,618,707,385 (23,106,594,288) 가중평균유통보통주식수(*) 11,069,208주 10,804,023주 기본주당이익(손실) 1,230 (2,139) (*) 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 지배기업이 보유하고 있는 자기주식을 차감하여 가중평균해서 산정하였습니다. (2) 연결실체가 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 22 . 특수관계자 거래 (1) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다. 구 분 회사명 비 고 최상위 지배기업 (주)대웅 - 관계기업 (주)이피피미디어 - (주)엠디웰아이앤씨 - (주)바이오시네틱스 - 건강한삶기술창업벤처PEF - ㈜다나아데이터 - Immplacate, Inc. - (주)입셀 - Nurron Pharmaceuticals INC. - Freemind Investements - 기타특수관계자 대웅바이오㈜ (주)대웅의 종속기업 사천대웅생물기술유한공사 대웅바이오(주)의 종속기업 (주)HR그룹 (주)대웅의 종속기업 (주)아이디에스앤트러스트 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅경영개발원 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅생명과학 (주)대웅의 종속기업 (주)디엔코스메틱스 - (주)디엔컴퍼니 - 대웅엔지니어링(주) (주)대웅의 종속기업 (주)산웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)알피코프 - (주)알피바이오 (주)알피코프의 종속기업 (주)알피스페이스 (주)알피코프의 종속기업 (주)디톤 (주)알피코프의 종속기업 (주)이지메디컴 - (주)대웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)팜팩 (주)대웅의 종속기업 (주)시지바이오 - STH이솔루션 (주)대웅의 종속기업 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA 대웅바이오(주)의 종속기업 ImmunoMet Therapeutics, Inc. 한올바이오파마(주)의 기타특수관계자 (주)대웅펫 (주)대웅의 종속기업 (주)엠서클 등 - (2) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위 지배기업 (주)대웅 18,855 145,086 147,467 13,135 303,357 8,575,893 3,843,810 3,751 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 3,159 2,565 3,222 - - 32,700 - 21,206 기타특수관계자 대웅바이오(주) 3,168,992 63,858 - 2,968 9,565,113 5,429,688 45,135 - (주)아이디에스앤트러스트 364 17,182 16,379 6,742 32,225 166,425 1,344 1,043 (주)대웅경영개발원 - - 118,249 - - 67,075 114,342 26,705 (주)대웅생명과학 - - - - - - - 150,486 (주)시지바이오 957,245 65,308 37,800 22,980 2,353,503 306,045 - 16,644 (주)디엔코스메틱스 73,389 7,781 10,238 68,849 144,064 532 1,818 547,737 (주)디엔컴퍼니 6,280,357 8,667 23,889 - - 256,216 - - 대웅엔지니어링(주) 495 10,655 592 - 834,071 - - - (주)산웅개발 - 2,455 9,466 3,064 33,006 164,103 - - (주)알피바이오 - - - - 1,122,655 - - 12,661 (주)이지메디컴 433,346 14,250 - 1,221 - 260,188 1,293 1,193,505 (주)대웅개발 - - 168,585 - - - - 83,202 (주)팜팩 2,277 13,773 255 - 1,443,096 - - - (주)엠서클 7,764 27,560 19,379 2,720 18,075 3,683,459 2,371 1,524,074 기타 460,723 11,098 24,624 6,502 472,857 136,285 10,816 872,023 합 계 11,406,966 390,238 580,145 128,181 16,322,022 19,078,609 4,020,929 4,453,037 나. 전분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 유무형자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위 지배기업 (주)대웅 21,295 928 147,467 9,062 - - 8,350,763 3,527,888 1,744 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 4,160 130 3,222 - - - 48,678 - 24,338 기타특수관계자 대웅바이오㈜(*) 3,540,269 2,297 - 5,549 8,765,906 115,518 3,634,706 - - (주)아이디에스앤트러스트 727 - 16,379 10,378 268,083 - 77,431 1,453 2,041 (주)대웅경영개발원 57 - 118,249 - 500 - 26,170 39,729 128,658 (주)대웅생명과학 - - - - 546 - - - 125,276 (주)시지바이오 661,305 - 37,800 4,128 1,411,548 - 162,865 - - (주)디엔컴퍼니 81,403 27,031 34,127 - 10,819 - 3,753,792 1,531 428,439 대웅엔지니어링㈜ 727 - 592 13 784,429 - - - - (주)산웅개발 136 - 10,389 - 35,938 - 193,176 4,613 16,676 (주)알피바이오 - - - - 942,439 - - - - (주)이지메디컴 360,168 2,309 - 324 - - 197,536 42 713,931 (주)대웅개발 - - 168,585 - - - - - 187,611 (주)팜팩 2,239 - 255 43 1,426,139 - - - - (주)엠서클 5,037 14,773 19,550 524 49,361 - 3,100,610 - 897,363 기타 397,085 2,945 6,195 1,627 395,133 - 157,896 65,050 853,265 합 계 5,074,608 50,413 562,810 31,648 14,090,841 115,518 19,703,623 3,640,306 3,379,342 (3) 당분기말과 전기말 현재 연결실체와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위 지배기업 (주)대웅 114,978 - - 429,696 - 2,968,268 22,753,565 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 677 - - - 21,003 61,838 800 기타특수관계자 대웅바이오(주) 2,155,315 - - 168,227 10,810,091 983,400 6,655,954 (주)아이디에스앤트러스트 48,575 1,000,000 - 7,964 - 314,337 297,255 (주)대웅경영개발원 - - - 1,032,090 - 655,600 36,234 (주)대웅생명과학 155,121 - - - - - 5,328 (주)시지바이오 320,740 - 100,000 35,436 2,046,090 1,200,000 37,200 (주)디엔코스메틱스 68,468 - - - 54,320 196,491 64,939 (주)디엔컴퍼니 4,442,814 - - - - 458,480 130,008 대웅엔지니어링(주) - - - - - 14,960 - (주)산웅개발 2,700 - - 4,443 - 179,664 110,993 (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 675,697 - 479 (주)이지메디컴 215,975 - - - 24,592 655,600 426,935 (주)대웅개발 - - 777,935 - - - 27,825 (주)팜팩 15,150 - - - - 6,450 2,385 (주)엠서클 29,959 - - 2,572 - 1,026,133 2,220,297 기타 826,608 - - 723 300,721 330,638 574,466 합 계 8,592,048 1,000,000 877,935 1,683,901 13,932,514 9,051,859 33,344,663 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위 지배기업 (주)대웅 12,478 - - 661,775 - 2,968,268 18,996,416 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 1,555 - - 172 - 61,838 31,579 기타특수관계자 대웅바이오(주) 2,604,927 - - 231,218 7,030,258 983,400 5,064,028 (주)아이디에스앤트러스트 29,275 1,000,000 - 8,509 - 314,337 49,344 (주)대웅경영개발원 - - - 884,698 - 655,600 - (주)대웅생명과학 155,121 - - 1,431 - - 3,881 (주)시지바이오 306,376 - 100,000 64,910 1,594,200 1,200,000 76,840 (주)디엔코스메틱스 993,516 - - 200,245 33,671 196,491 847,110 대웅엔지니어링(주) - - - 20 - 14,960 - (주)산웅개발 - - - 1,274 - 179,664 162,344 (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 575,319 - - (주)이지메디컴 223,795 - - - 39,981 655,600 391,525 (주)대웅개발 - - 777,935 - - - 13,912 (주)팜팩 - - - 165 - 6,450 - (주)엠서클 804 - - 2,556 - 1,026,133 2,132,954 기타 4,415,257 - - 480,032 106,991 789,118 604,697 합 계 8,938,072 1,000,000 877,935 2,539,755 9,380,420 9,051,859 28,374,630 (4) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위:천원) 구 분 회사명 배당 지분투자 지급 수령 증자및취득 감자및처분 최상위 지배기업 (주)대웅 3,132,928 - - - 관계기업 Freemind Investements - - 1,210,800 - 나. 전분기 (단위:천원) 구 분 회사명 배당 지분투자 지급 수령 증자및취득 감자및처분 최상위 지배기업 ㈜대웅 3,132,928 - 39,899,947 - (5) 주요 경영진에 대한 보상금액연결실체는 등기이사 및 연결기업의 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 단기종업원급여 1,027,791 709,071 퇴직급여 42,456 36,389 주식보상비용 322,298 182,673 합계 1,392,545 928,133 (6) 특수관계자간 주요 약정사항지배기업과 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 대웅바이오(주) 및 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다. (7) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 사용권자산, 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다.가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 최상위 지배기업 (주)대웅 283,113 3,804 292,475 2,689 기타특수관계자 (주)대웅개발 2,956,886 60,899 3,039,583 27,737 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 최상위 지배기업 (주)대웅 285,129 15,003 293,487 10,842 기타 특수관계자 (주)대웅개발 2,989,815 452,412 3,072,745 114,289 23 . 우발채무와 약정사항 (1) 소송사건 가. 메디톡스 영업비밀침해 소송 계류법원 소송 제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 향후 일정 서울중앙지방법원(*1) 2017.10.30 메디톡스 대웅제약및 대웅 영업비밀침해(원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 손해배상금 등을청구하는 사건) 1심 진행중 2017.10.30. 소장 접수2019.9.15 전문가 감정보고서 제출2021.1.13, 2021.2.17, 2021.4.14,2021.7.7 변론 준비기일2022.04.06. 변론기일2022.04.20 변론기일2022.04.22 변론기일 서울중앙지방법원 2016.01.18 사노피아벤티스 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 진행중 2016.01.18. 소장 접수2022.04.08 변론기일 서울중앙지방법원 2020.10.07 백○○ 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 진행중 2020.10.07 소장접수2022.05.19 09:55 판결선고기일 (*1) 2017년 10월 메디톡스는 지배기업 등을 상대로 국내에서 보톨리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 해당 소송은 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 7월 균주 포자에 대한 감정을 실시하였고, 8월 균주에 대한 유전자 감정 보고서 제출을 완료하였습니다. 국내에서 진행되는 소송은 현재 진행중이며, 지배기업은 보고서 제출일 현재로서는 소송사건의 결과와 소송 결과에 따른 나보타 제품의 판매영향에 대하여 합리적인 결과를 예측하기 어렵습니다. 나. 상기의 건 이외에 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건 8건이 있으나, 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로판단하고 있어 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. 다. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로, 지배기업에 시정명령과 과징금을 부과하였고, 검찰에 고발하기로 결정하였습니다. 지배기업은 2021년 5월 31일 과징금을 납부하였고, 공정거래위원회 처분에 불복하여 행정쟁송을 현재 진행 중에 있습니다. 보고기간 말 현재 검찰 조사가 진행 중에 있으며, 지배기업은 이로 인하여 재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. (2) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD, EUR, JPY) 금융기관 약정종류 한도금액 (주)산업은행 당좌차월 KRW 27,000,000 (주)우리은행 당좌차월 KRW 13,000,000 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 외화지급보증 EUR 1,200,000 (주)신한카드 신용카드 KRW 2,500,000 (주)현대카드 신용카드 KRW 3,600,000 (주)삼성카드 신용카드 KRW 2,800,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 11,000,000 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 전자방식외담대 KRW 3,000,000 KEB하나은행 구매론 KRW 2,000,000 합 계 KRW 62,900,000 USD 16,000,000 EUR 1,200,000 JPY 150,000,000 (3) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관에 제공한 담보내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관명 차입금 등의 내역 담보제공자산 장부금액 채권최고액 우리은행 일반자금 토지,건물 27,563,956 2,400,000 (4) 당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) 1,461,524 계약이행보증 등 6,085,000 매출채권신용보험 (5) 연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다. 가. 지배기업은 미국의 Evolus외 16개사와 나보타 공급계약을 체결하고 2022년 당분기까지 Upfront Fee USD 17,074,000를 수취하였습니다. 동 Upfront Fee는 향후 제품이 매출될 것으로 예상되는 기간동안 합리적으로 배분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 또한 지배기업이 체결한 주요 기술이전계약은 다음과 같습니다.a) 상해하이니사연결실체는 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며 , 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 전기에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다.b) 뉴로가스트릭스사연결실체는 2021년 6월 8일자로 미국에 소재한 뉴로가스트릭스사와 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 뉴로가스트릭사는 미국 및 캐나다에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가, 생산, 판매에 대한 독점적인 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment)으로 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 전기에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 연결실체는 뉴로가스트릭스사의 기업공개(IPO) 성공시 추가지분 13.5%(Fully Diluted Shares기준)을 수취할 예정이며, 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 430,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. c) 하버바이오메드사연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체 내 한올바이오파마는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 당분기 이전에 USD 8,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 지배기업과 한올바이오파마(주)는 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다.d) 로이반트사이언스사연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였고, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 당분기 이전에 USD 10,000,000 을 수령하였습니다. 나. 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항연결실체 내 한올바이오파마(주)의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2015년 8월에 한올바이오파마(주)가 지분을 보유하고 있는 Immunomet Therapeutics, Inc.와 HL156 기술이전(기술 및 특허권 등)계약을 체결하였으며, 전기 중 Immunomet Therapeutics, Inc.이 양도받은 기술을 활용하여 일으킨 순매출의 로열티 비율 및 기술 이전계약 시, 수취할 기술료의 비율을 50% 경감하는 변경계약을 체결하였습니다. 동 계약변경의 대가로 Immunomet Therapeutics, Inc.의 보통주 577,002주를 수령하였으며, 수령한 주식은 공정가치로 평가하여 기타매출로 인식하였습니다. (6) 지배기업은 미국국제무역위원회의 최종결정 후 체결된 3자간 합의에 따른 에볼루스의 손해를 보전하기 위해 2021년 3월23일 에볼루스와 합의 계약을 체결하였습니다. 합의 주요내용은 1) 에볼루스에 총 USD 25,500,000를 지급, 2) 2020년 12월 16일부터 2022년 9월 16일까지 미국내 판매되는 주보(Jeaveau)의 순매출수량에 한해 바이알당 일정금액을 에볼루스에 지급, 3) 기취득한 에볼루스 전환사채(USD 40,000,000)의 전환권을 행사, 4) 에볼루스와 지배기업이 기체결한 나보타 공급계약의 일부변경입니다. 합의내용에 따라 연결실체는 손익계산서 상 기타비용으로 총 USD 55,717,342(63,315,810천원)을 인식하였으며, 해당금액 중 기지급액을 제외한 잔액은 재무상태표 상 기타충당부채로 반영되어 있습니다. 24 . 현금흐름표 (1) 당분기와 전분기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 건설중인자산의 본계정 대체 950,905 1,937,533 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 (1,712,703) (1,571,864) 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 (1,417,336) (2,100,710) 무형자산 취득 관련 선급금 변동 (387,523) (362,805) 당기손익-공정가치측정금융자산의기타포괄손익-공정가치측정금융자산 대체 1,000,036 47,034,240 배당금 미지급금 6,649,510 6,457,617 유형자산 처분 관련 미수금 변동 - (120,909) 한편, 분기연결현금흐름표상의 현금은 분기연결재무상태표상의 현금및현금성자산입니다. (2) 당분기와 전분기 중 영업활동에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 영업활동에서 창출된 현금흐름 28,844,653 2,136,353 1. 분기순이익(손실) 13,096,492 (20,867,711) 2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산 23,930,086 11,232,732 퇴직급여 614,872 558,340 장기종업원급여 100,714 92,546 주식보상비용 483,369 424,423 감가상각비 7,028,726 7,324,654 투자부동산상각비 322,445 329,887 무형자산상각비 2,312,845 2,133,693 사용권자산상각비 281,493 424,043 대손상각비 482,283 330,133 외화환산손실 557,981 416,969 유형자산처분손실 11,350 1,082,386 무형자산처분손실 15,403 - 재고자산평가손실 1,643,086 599,140 재고자산감모손실 - 1,253,176 이자비용 2,328,376 2,518,458 법인세비용(수익) 7,408,242 (6,656,614) 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 120,235 249,370 지분법손실 218,666 152,128 3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감 (3,507,649) (12,271,545) 외화환산이익 (1,616,888) (2,073,007) 유형자산처분이익 - (40,497) 무형자산처분이익 - (29,091) 이자수익 (802,152) (813,779) 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (1,016,527) - 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 (51,317) (9,210,854) 지분법이익 (20,765) (85,408) 리스해지이익 - (21) 잡이익 - (18,888) 4. 영업활동으로인한 자산부채의 변동 (4,674,276) 24,042,877 매출채권 4,107,974 (17,169,709) 미수금 (1,059,431) (2,515,036) 기타유동자산 (11,544,243) (12,887,299) 제품반환회수권 697,958 31,429 기타비유동자산 (332,040) (595,146) 매입채무 11,844,188 (6,910,900) 미지급금 5,973,983 42,511,055 기타유동부채 (13,827,387) 15,877,928 장기미지급금 403,218 - 기타비유동부채 (854,479) 5,797,729 퇴직급의 지급 (204,460) (97,174) 사외적립자산의 증감 120,443 - 25 . 공정가치(1) 금융상품의 공정가치연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계가. 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 나. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 당분기말 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 49,920,902 - 27,146,265 77,067,167 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 43,402,959 43,402,959 단기금융자산 - 43,460,952 - 43,460,952 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 39,281,127 39,281,127 합 계 49,920,902 43,460,952 109,830,351 203,212,205 전기말 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 35,462,132 256,122 25,648,380 61,366,634 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 42,100,324 42,100,324 단기금융자산 16,455 97,810,138 - 97,826,593 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 18,281,127 18,281,127 합 계 35,478,587 98,066,260 86,029,831 219,574,678 26 . 리스 당분기와 전분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 7,896,818 7,995,398 7,528,467 7,546,616 증감 103,401 113,889 394,598 370,892 감가상각 (281,493) - (424,043) - 이자비용 - 43,518 - 50,829 지급 - (336,117) - (444,784) 기말 7,718,726 7,816,688 7,499,022 7,523,553 차감 : 유동성리스부채 (937,510) (900,099) 차감 계 6,879,178 6,623,454 27. 보고기간 후 사건보고기간 종료일 이후 2019년 4월 발행된 제13회 무보증사채 100,000,000천원의 상환목적으로 장기차입금 65,000,000천원(만기 2년)과 단기차입금 34,979,280천원(만기 1년)을 차입하였습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 21 기 1분기말 2022.03.31 현재 제 20 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 제 21 기 1분기말 제 20 기말 자산 유동자산 368,377,001,752 371,156,014,341 현금및현금성자산 53,125,835,098 33,106,569,581 단기금융자산 0 30,034,864,654 매출채권 및 기타채권 152,079,994,485 155,210,612,256 재고자산 152,913,971,322 142,860,433,667 반환제품회수권 977,257,616 1,675,215,456 기타유동자산 9,279,943,231 8,268,318,727 비유동자산 920,956,142,431 888,499,399,531 장기금융자산 10,500,000 10,500,000 장기매출채권 및 기타채권 4,053,926,067 6,079,641,224 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 57,414,225,330 38,493,189,003 당기손익-공정가치 측정 금융자산 42,826,359,211 41,523,723,574 관계기업투자 11,718,492,912 11,718,492,912 종속기업투자 210,659,526,674 205,659,527,474 유형자산 311,632,781,527 301,060,592,022 투자부동산 79,828,192,809 80,113,723,044 무형자산 154,497,851,207 147,160,428,161 사용권자산 6,326,863,767 6,464,966,635 기타비유동자산 4,151,690,081 3,868,961,205 이연법인세자산 37,835,732,846 46,345,654,277 자산총계 1,289,333,144,183 1,259,655,413,872 부채 유동부채 442,691,778,231 436,927,121,613 매입채무 및 기타채무 147,001,675,237 126,765,156,752 단기차입금 51,347,284,559 52,363,857,341 유동성사채 199,936,433,130 199,877,826,445 유동리스부채 410,812,937 429,517,058 당기법인세부채 3,437,260,086 4,639,306,183 기타유동부채 40,558,312,282 52,851,457,834 비유동부채 208,088,394,286 208,463,367,315 장기매입채무 및 기타채무 5,933,610,070 5,543,359,070 장기차입금 90,000,000,000 90,000,000,000 장기차입부채 89,762,770,661 89,737,510,597 비유동리스부채 6,021,978,353 6,110,455,424 기타비유동부채 16,370,035,202 17,072,042,224 부채총계 650,780,172,517 645,390,488,928 자본 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 자기주식 (18,359,569,802) (18,359,569,802) 기타불입자본 134,563,662,985 134,509,245,751 기타자본구성요소 (18,547,534,067) (31,906,071,878) 이익잉여금 511,929,975,050 501,054,883,373 자본총계 638,552,971,666 614,264,924,944 자본과부채총계 1,289,333,144,183 1,259,655,413,872 포괄손익계산서 제 21 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 제 20 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 (단위 : 원) 제 21 기 1분기 제 20 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 매출 272,169,155,696 272,169,155,696 241,689,487,760 241,689,487,760 매출원가 142,184,559,439 142,184,559,439 130,386,283,518 130,386,283,518 매출총이익 129,984,596,257 129,984,596,257 111,303,204,242 111,303,204,242 판매관리비 71,031,418,583 71,031,418,583 62,560,632,958 62,560,632,958 경상연구개발비 32,180,551,470 32,180,551,470 28,552,292,103 28,552,292,103 영업이익(손실) 26,772,626,204 26,772,626,204 20,190,279,181 20,190,279,181 금융수익 3,076,475,803 3,076,475,803 12,169,692,231 12,169,692,231 금융원가 3,636,786,380 3,636,786,380 3,264,829,368 3,264,829,368 기타이익 1,290,620,751 1,290,620,751 1,254,664,528 1,254,664,528 기타손실 3,335,544,187 3,335,544,187 59,814,511,717 59,814,511,717 법인세비용차감전순이익(손실) 24,167,392,191 24,167,392,191 (29,464,705,145) (29,464,705,145) 법인세비용(수익) 6,650,775,714 6,650,775,714 (6,138,224,598) (6,138,224,598) 당기순이익(손실) 17,516,616,477 17,516,616,477 (23,326,480,547) (23,326,480,547) 기타포괄손익 13,358,537,811 13,358,537,811 (8,302,215,116) (8,302,215,116) 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 13,358,537,811 13,358,537,811 (8,302,215,116) (8,302,215,116) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 13,358,537,811 13,358,537,811 (8,302,215,116) (8,302,215,116) 총포괄손익 30,875,154,288 30,875,154,288 (31,628,695,663) (31,628,695,663) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 1,582 1,582 (2,159) (2,159) 자본변동표 제 21 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 제 20 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자기주식 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 주식발행초과금 주식선택권 기타자본잉여금 기타불입자본 합계 2021.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (29,236,490,120) 100,357,854,372 907,533,186 10,856,487,573 112,121,875,131 (7,535,377,559) 471,717,444,325 576,033,889,277 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 (23,326,480,547) (23,326,480,547) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 0 0 0 (8,302,215,116) 0 (8,302,215,116) 배당금지급 0 0 0 0 0 0 0 (6,457,617,000) (6,457,617,000) 주식선택권 0 0 0 102,654,937 0 102,654,937 0 0 102,654,937 자기주식의 처분 0 10,876,920,318 0 0 21,999,453,955 21,999,453,955 0 0 32,876,374,273 2021.03.31 (기말자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 100,357,854,372 1,010,188,123 32,855,941,528 134,223,984,023 (15,837,592,675) 441,933,346,778 570,926,605,824 2022.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 100,357,854,372 1,295,449,851 32,855,941,528 134,509,245,751 (31,906,071,878) 501,054,883,373 614,264,924,944 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 17,516,616,477 17,516,616,477 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 0 0 0 13,358,537,811 0 13,358,537,811 배당금지급 0 0 0 0 0 0 0 (6,641,524,800) (6,641,524,800) 주식선택권 0 0 0 54,417,234 0 54,417,234 0 0 54,417,234 자기주식의 처분 0 0 0 0 0 0 0 0 2022.03.31 (기말자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 100,357,854,372 1,349,867,085 32,855,941,528 134,563,662,985 (18,547,534,067) 511,929,975,050 638,552,971,666 현금흐름표 제 21 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 제 20 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 (단위 : 원) 제 21 기 1분기 제 20 기 1분기 영업에서창출된현금흐름 24,982,817,187 (1,794,577,877) 당기순이익(손실) 17,516,616,477 (23,326,480,547) 당기순이익조정을 위한 가감 17,185,008,963 (4,148,344,444) 장기종업원급여 100,713,924 92,546,457 감가상각비 5,646,680,329 5,845,284,171 투자부동산감가상각비 322,444,875 329,886,896 무형자산상각비 2,009,828,909 1,866,265,548 사용권자산상각비 140,136,097 268,127,233 대손상각비 443,114,101 332,834,627 재고자산평가손실 1,570,927,107 2,127,203,073 법인세비용(수익) 6,650,775,714 (6,138,224,598) 이자비용 2,302,061,812 2,493,887,238 유형자산처분손실 1,000 5,000 무형자산처분손실 15,402,550 0 당기손익인식금융자산평가손실 120,235,269 249,370,000 당기손익인식금융자산평가이익 (709,253,605) 0 당기손익인식금융자산처분이익 0 (9,210,853,704) 외화환산손실 543,138,842 215,553,563 주식보상비용 54,417,234 102,654,937 이자수익 (466,374,235) (660,038,838) 외화환산이익 (1,559,240,960) (2,033,234,816) 리스변경이익 0 (21,322) 유형자산처분이익 0 (499,000) 무형자산처분이익 0 (29,090,909) 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (5,801,906,103) 28,385,412,927 매출채권의 감소(증가) 6,150,052,723 (11,790,575,696) 미수금의 감소(증가) (672,895,222) (1,920,143,451) 재고자산의 감소(증가) (11,624,464,762) (7,640,659,013) 반환제품회수권의 감소(증가) 697,957,840 31,428,950 기타유동자산의 감소(증가) (1,600,737,800) (6,818,261,665) 단기보증금의 감소(증가) 55,732,449 880,042,000 보증금의 감소(증가) (43,995,877) (906,980,000) 매입채무의 증가(감소) 10,624,072,463 (1,656,983,638) 미지급금의 증가(감소) 3,795,354,860 34,952,789,839 장기미지급금의 증가(감소) 390,251,000 0 예수보증금의 감소(증가) (170,000,000) 25,000,000 임대보증금의 증가(감소) 0 84,041,344 금융보증부채의 증가(감소) 5,873,394 (7,538,170) 기타유동부채의 증가(감소) (12,606,386,225) 15,401,579,437 기타비유동부채의 증가(감소) (434,447,764) 8,142,911,730 장기종업원급여의 지급 (368,273,182) (391,238,740) 이자수취(영업) 124,673,412 196,101,592 이자지급(영업) (2,228,072,673) (2,362,161,151) 법인세납부 (1,813,502,889) (539,106,254) 투자활동현금흐름 (3,944,767,447) (32,207,778,524) 단기금융상품의 감소 30,034,864,654 9,300,000,000 단기금융상품의 증가 0 (28,518,646,275) 단기대여금의 감소 0 544,000,000 장기대여금의 감소 118,550,000 0 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (999,982,000) 0 종속회사주식의 취득 (4,999,999,200) 0 유형자산의 처분 0 500,000 유형자산의 취득 (17,342,512,752) (4,304,712,695) 투자부동산의 취득 (36,914,640) 0 무형자산의 취득 (10,718,773,509) (9,298,919,554) 무형자산의 처분 0 70,000,000 재무활동현금흐름 (1,191,367,741) 38,944,790,539 단기차입금의 차입 0 438,011,900 단기차입금의 상환 (1,039,690,231) (1,107,660,818) 금융리스부채의 지급 (151,677,510) (285,507,187) 자기주식의 처분 0 39,899,946,644 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 19,846,681,999 4,942,434,138 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 172,583,518 56,274,329 현금및현금성자산의순증가(감소) 20,019,265,517 4,998,708,467 기초현금및현금성자산 33,106,569,581 52,142,241,479 기말현금및현금성자산 53,125,835,098 57,140,949,946 5. 재무제표 주석 제 21(당) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지제 20(전) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 3월 31일까지 주식회사 대웅제약 1. 회사의 개요주식회사 대웅제약(이하 "당사"라 함)은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다.당사는 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재 의 자본금은 28,966 백만원 이며 ,주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수 지 분 율 (주)대웅 5,528,060주 47.71% (재)대웅재단 998,453주 8.62% 자기주식 517,367주 4.47% 기타 4,542,695주 39.20% 합 계 11,586,575주 100.00% 2. 재무제표 작성기준, 중요한 회계 추정 및 변경(1) 분기재무제표 작성기준당사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 2022년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 이를 제외하고는 중간재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책은 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시채택한 회계정책과 동일합니다. (2) 중요한 회계 추정 및 변경 당사의 경영진은 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. COVID19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다.또한, COVID19에 대처하기 위한 다양한 정부지원정책이 발표되고 있습니다. COVID-19의 영향을 받는 항목은 매출채권의 회수가능성, 재고자산 및 유ㆍ무형자산의 손상, 충당부채의 인식 등 입니다. 당사는 COVID19의 영향과 정부지원정책이 향후 당사에 미칠 영향을 보고기간말 현재 합리적으로 추정할 수 없었으며 이로 인한 영향은 재무제표에 반영되지 않았습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연차 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 고객과의 계약에서 생기는 수익 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 주요 제품/용역 재화의 판매 144,205,885 114,232,159 상품의 판매 114,162,507 107,456,480 기타매출 13,800,764 20,000,849 합 계 272,169,156 241,689,488 지리적 시장 수출 26,325,241 17,439,358 내수 245,843,915 224,250,130 합 계 272,169,156 241,689,488 수익인식시기 한 지점에 인식 271,864,275 241,494,621 기간에 걸쳐 인식 304,881 194,867 합 계 272,169,156 241,689,488 4. 금융상품의 범주별 분류 (1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 53,125,835 - - 53,125,835 매출채권 및 기타채권 152,079,994 - - 152,079,994 장기금융자산 10,500 - - 10,500 장기매출채권 및 기타채권 4,053,926 - - 4,053,926 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 57,414,225 57,414,225 당기손익-공정가치측정 금융자산 - 42,826,359 - 42,826,359 합 계 209,270,255 42,826,359 57,414,225 309,510,839 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 33,106,570 - - 33,106,570 단기금융자산 - 30,034,865 - 30,034,865 매출채권 및 기타채권 155,210,612 - - 155,210,612 장기금융자산 10,500 - - 10,500 장기매출채권 및 기타채권 6,079,641 - - 6,079,641 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 38,493,189 38,493,189 당기손익-공정가치측정 금융자산 - 41,523,724 - 41,523,724 합 계 194,407,323 71,558,589 38,493,189 304,459,101 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 및 기타채무 147,001,675 단기차입금 51,347,285 유동성사채 199,936,433 유동성리스부채 410,813 장기매입채무 및 기타채무 5,933,610 장기차입금 90,000,000 사채 89,762,771 리스부채 6,021,978 합 계 590,414,565 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 및 기타채무 126,765,157 단기차입금 52,363,857 유동성사채 199,877,826 유동성리스부채 429,517 장기매입채무 및 기타채무 5,543,359 장기차입금 90,000,000 사채 89,737,511 리스부채 6,110,455 합 계 570,827,682 (3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별로 분석한 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 177,393 288,981 - 466,374 외환차익 341,607 - - 341,607 외화환산이익 845,570 713,671 - 1,559,241 당기손익-공정가치측정 금융자산평가이익 - 709,254 - 709,254 금융수익 소계 1,364,570 1,711,906 - 3,076,476 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (2,302,062) - - (2,302,062) 외환차손 (671,350) - - (671,350) 외화환산손실 (543,139) - - (543,139) 당기손익-공정가치측정 금융자산평가손실 - (120,235) - (120,235) 금융원가 소계 (3,516,551) (120,235) - (3,636,786) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (2,151,981) 1,591,671 - (560,310) Ⅳ. 판매관리비 : 대손상각비 (443,114) - - (443,114) V. 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가이익 - - 13,358,538 13,358,538 나. 전분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 122,067 537,972 - 660,039 외환차익 265,565 - - 265,565 외화환산이익 933,045 1,100,190 - 2,033,235 당기손익-공정가치측정 금융자산처분이익 - 9,210,854 - 9,210,854 금융수익 소계 1,320,677 10,849,016 - 12,169,693 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (2,493,887) - - (2,493,887) 외환차손 (306,019) - - (306,019) 외화환산손실 (215,554) - - (215,554) 당기손익-공정가치측정 금융자산평가손실 - (249,370) - (249,370) 금융원가 소계 (3,015,460) (249,370) - (3,264,830) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (1,694,783) 10,599,646 - 8,904,863 Ⅳ. 판매관리비 : 대손상각비 (332,835) - - (332,835) V. 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손실 - - (8,302,215) (8,302,215) (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 당분기말 전기말 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 3 10,500 10,500 당좌개설보증금 (5) 금융자산 양도 당분기말 현재 당사는 매출채권 1,347,285천원 (전기말: 2,363,857 천원) 을 (주)신한은행 에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다. 따라서 당사는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을담보차입으로 인식하였습니다(주석 13참조). 5. 매출채권 및 기타채권 (1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 126,127,564 805,526 131,288,502 1,602,295 대손충당금 (17,969,205) - (17,526,091) - 대여금 6,084,320 - 5,600,000 592,750 미수금 34,859,002 - 33,864,189 - 대손충당금 (707,071) - (707,071) - 미수수익 1,937,357 - 1,582,669 - 보증금 1,748,027 3,248,400 1,108,414 3,884,596 합 계 152,079,994 4,053,926 155,210,612 6,079,641 당사는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 18,233,162 16,413,376 대손상각비 443,114 332,835 기말금액 18,676,276 16,746,211 6. 재 고자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상 품 43,379,179 (1,777,674) 41,601,505 42,824,940 (1,443,736) 41,381,204 제 품 40,350,870 (2,158,475) 38,192,395 45,265,058 (5,172,449) 40,092,609 재공품 20,306,722 (1,340,645) 18,966,077 21,395,666 (1,931,647) 19,464,019 원재료 43,458,458 (1,874,780) 41,583,678 32,038,108 (1,508,488) 30,529,620 포장재료 11,741,942 (563,453) 11,178,489 9,669,940 (474,676) 9,195,264 미착품 1,391,826 - 1,391,826 2,197,717 - 2,197,717 합 계 160,628,997 (7,715,027) 152,913,970 153,391,429 (10,530,996) 142,860,433 (2) 당분기말 현재 담보로 제공된 재고자산은 없습니다. 7. 공정가치측정금융자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 시장성 있는 금융자산 43,853,333 26,229,932 시장성 없는 금융자산 13,560,892 12,263,257 소 계 57,414,225 38,493,189 당기손익-공정가치측정 금융자산 시장성 없는 금융자산 42,826,359 41,523,724 소 계 42,826,359 41,523,724 합 계 100,240,584 80,016,913 (2) 당분기와 전분기 중 공정가치측정금융자산의 변 동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 80,016,913 81,167,658 처분 - (47,034,240) 취득 및 대체(*) 1,297,581 57,099,225 평가손익(법인세효과 차감 전) 18,926,090 (10,101,970) 기말금액 100,240,584 81,130,673 차감: 유동항목 - - 비유동항목 100,240,584 81,130,673 (*) 당분기 중 무형자산에서 297,600천원이 대체되었습니다. 8. 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자, 관계기업 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 소유지분율(*1) 당분기말 전기말 취득가액 손상차손누계액 장부금액 취득가액 손상차손누계액 장부금액 종속기업투자: (주)힐리언스 대한민국 78.73% 28,496,524 (12,876,304) 15,620,220 28,496,524 (12,876,304) 15,620,220 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 홍콩 89.83% 37,809,185 (624,756) 37,184,429 37,809,185 (624,756) 37,184,429 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 필리핀 100.00% 260,539 - 260,539 260,539 - 260,539 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co., Ltd. 태국 100.00% 205,389 - 205,389 205,389 - 205,389 PT. Dewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co., Ltd. 인도네시아 100.00% 14,805,252 - 14,805,252 14,805,252 - 14,805,252 북경대웅위업의약과기유한공사 중국 100.00% 9,152,033 (3,324,350) 5,827,683 9,152,033 (3,324,350) 5,827,683 한올바이오파마(주)(*2) 대한민국 31.67% 116,111,366 - 116,111,366 116,111,366 - 116,111,366 Daewoong America, Inc. 미국 100.00% 825,005 (741,719) 83,286 825,005 (741,718) 83,287 Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. 인도 100.00% 550,733 - 550,733 550,733 - 550,733 DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD 일본 100.00% 555,621 - 555,621 555,621 - 555,621 아이엔테라퓨틱스(*3) 대한민국 93.68% 8,980,780 - 8,980,780 3,118,330 - 3,118,330 아피셀테라퓨틱스(*4) 대한민국 82.23% 8,118,329 - 8,118,329 8,980,780 - 8,980,780 Daewoong Innovation Holdings 미국 100.00% 2,355,900 - 2,355,900 2,355,900 - 2,355,900 소 계 228,226,656 (17,567,129) 210,659,527 223,226,657 (17,567,128) 205,659,529 관계기업 및 공동기업투자: (주)엠디웰아이앤씨(*5) 대한민국 50.00% 500,000 - 500,000 500,000 - 500,000 (주)이피피미디어 대한민국 20.00% 1,000,000 (1,000,000) - 1,000,000 (1,000,000) - (주)바이오시네틱스(*6) 대한민국 17.96% 1,999,500 (1,180,415) 819,085 1,999,500 (1,180,415) 819,085 건강한삶기술창업벤처PEF 대한민국 49.50% 2,500,000 - 2,500,000 2,500,000 - 2,500,000 ㈜다나아데이터(*7) 대한민국 51.00% 5,100,000 - 5,100,000 5,100,000 - 5,100,000 Immplacate, Inc. 미국 20.00% 1,125,970 (897,114) 228,856 1,125,970 (897,114) 228,856 (주)입셀 (*6,8) 대한민국 9.09% 2,000,002 - 2,000,002 2,000,002 - 2,000,002 Nurron Pharmaceuticals INC.(*6) 미국 2.37% 570,549 - 570,549 570,549 - 570,549 소 계 14,796,021 (3,077,529) 11,718,492 14,796,021 (3,077,529) 11,718,492 합 계 243,022,677 (20,644,658) 222,378,019 238,022,678 (20,644,657) 217,378,021 (*1) 해당지분율은 유효지분율입니다. (*2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. 당사가 보유한 한올바이오파마(주)의 당분기말 시장가치는 320,703백만원입니다. (*3) 당분기중 아이엔테라퓨틱스에 대하여 4,999,999천원을 추가 출자하였으며, 아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 53.13%입니다.(*4) 아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 58.00%입니다. (*5) 지분율을 50% 보유하고 있어 공동기업투자로 분류하였습니다. (*6) 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (*7) 당사자들간의 공동약정에 따라 공동지배력을 보유하는 당사자들이 약정의 순자산에 대한 권리를 보유하므로 공동기업으로 분류하였습니다. (*8) 입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 6.67%입니다. 9. 유형자산 (1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 301,060,592 304,489,985 취득 16,609,388 2,480,702 처분 (1) (6) 감가상각비 (5,646,680) (5,845,285) 대체 (390,518) (175,997) 기말 장부금액 311,632,781 300,949,399 (2) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공된 유형자산은 없습니다. 10. 투자부동산 (1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 80,113,723 82,561,182 취득 36,915 - 투자부동산감가상각비 (322,445) (329,887) 기말 장부금액 79,828,193 82,231,295 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 임대수익 664,236 701,020 임대비용(*) (1,809,626) (1,077,683) 임대손익 (1,145,390) (376,663) (*) 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다. (3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 11. 무형자산 ( 1 ) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 147,160,429 102,905,772 취득 9,284,610 7,198,209 처분 (715,400) (40,909) 무형자산상각비 (2,009,829) (1,866,266) 대체 778,041 528,742 기말 장부금액 154,497,851 108,725,548 (2) 당사의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 제 21(당) 분기 제 20(전) 기 잔여상각기간 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 3상 신약 DWP14012301(GERD)(*1) 4,337,631 - - 4,337,631 4,213,869 - - 4,213,869 개발진행중 개발완료 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(*2) 1,401,938 (140,194) - 1,261,744 1,401,938 (70,097) - 1,331,841 4년 6개월 3상 신약 HL036(*3) 18,874,084 - - 18,874,084 18,376,865 - - 18,376,865 개발진행중 3상 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*4) 1,477,202 - - 1,477,202 1,397,796 - - 1,397,796 개발진행중 개발완료 신약 레바미피드서방정_공동연구(*5) 1,483,364 (322,304) - 1,161,060 1,483,364 (248,135) - 1,235,229 3년 11개월 생동,3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)_3상(*6) 4,527,448 - - 4,527,448 3,307,292 - - 3,307,292 개발진행중 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(*7) 9,620,373 - - 9,620,373 9,384,665 - - 9,384,665 개발진행중 3상 신약 DWP14012305_20mg(위염)(*8) 3,629,948 - - 3,629,948 3,221,191 - - 3,221,191 개발진행중 1,3상 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(*9) 9,295,176 - - 9,295,176 7,919,114 - - 7,919,114 개발진행중 3상 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(*10) 4,738,972 - - 4,738,972 4,344,777 - - 4,344,777 개발진행중 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(*11) 3,303,790 - - 3,303,790 2,616,366 - - 2,616,366 개발진행중 3상 제네릭 DWP450009(중국미간)_3상(*12) 3,630,577 - - 3,630,577 2,171,973 - - 2,171,973 개발진행중 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(*13) 2,590,653 - - 2,590,653 1,835,274 - - 1,835,274 개발진행중 3상 신약 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(*14) 3,483,193 - - 3,483,193 2,874,621 - - 2,874,621 개발진행중 3상 신약 DWJ1248302 카모스타트(*15) 3,106,662 - (2,167,338) 939,324 2,080,344 - (1,435,248) 645,096 개발진행중 개발완료1,3상 신약 기타 신약임상 (*16) 3,009,712 (584,990) - 2,424,722 2,728,095 (525,467) - 2,202,628 2년~3년 1개월 /개발진행중 개발완료생동,3상 제네릭 기타 제네릭임상 (*17) 1,196,420 (81,017) - 1,115,403 533,390 (73,869) - 459,521 2년 2개월 /개발진행중 합 계 79,707,143 (1,128,505) (2,167,338) 76,411,300 69,890,934 (917,568) (1,435,248) 67,538,118 (*1) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 최초 적응증 GERD에 대한 허가를 득하였으며, 2022년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다.(*3) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마와 공동개발건으로 현재 미국 임상 3상 단계로 2023년 발매를 목표로 하고 있습니다. (*4) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2022년 4분기 허가적응증 추가 획득을 목표로 하고 있습니다.(*5) 유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다.(*6) 고혈압/고지혈증의 4제 복합제로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*7) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 ERD유지요법에 대한 임상3상 단계로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 급성 또는 만성위염에 대한 임상3상 단계로 2022년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*9) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 현재 임상 단계로 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*10) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 병용임상을 통한 병용요법 개발 프로젝트이며 현재 임상 단계로 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*11) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용임상을 통한 병용요법 개발 프로젝트이며 현재 임상 단계로 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*12) 중국 미간주름 적응증 임상3상 단계로 2022년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(*13) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*14) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*15) COVID-19 중증환자대상으로 렘데시비르와 카모스타트 병용요법 임상시험이며, 임상 3상 단계로 2023년 6월 발매를 목표로 하고 있습니다.(*16) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 신약임상으로 구성되어 있으며, 임상 3상 진행 과제에 대한 추가 임상 1상 진행건도 포함되어 있습니다.(*17) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있습니다. 12. 매입채무 및 기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 77,963,250 - 67,682,487 - 미지급금 58,623,986 453,911 55,136,411 63,660 미지급비용 1,058,071 - 1,067,289 - 예수보증금 2,703,389 - 2,873,389 - 금융보증부채 11,455 - 5,581 - 임대보증금 - 5,479,699 - 5,479,699 미지급배당금 6,641,525 - - - 합 계 147,001,676 5,933,610 126,765,157 5,543,359 13. 기타부채당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 예수금 4,321,170 - 4,920,832 - 부가세예수금 4,312,037 - 4,499,281 - 계약부채 7,663,600 14,384,165 8,025,712 14,818,612 기타충당부채 17,120,472 - 23,500,951 - 종업원급여 7,141,034 1,985,871 11,904,682 2,253,430 합 계 40,558,313 16,370,036 52,851,458 17,072,042 14. 차입금 등 (1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 차입금 51,347,285 90,000,000 52,363,857 90,000,000 사채 199,936,433 89,762,771 199,877,826 89,737,511 합 계 251,283,718 179,762,771 252,241,683 179,737,511 (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당분기말 전기말 원화일반차입금 수출입은행 1.49% 50,000,000 50,000,000 수출채권 할인(*) ㈜신한은행 0.76%~4.56% 1,347,285 2,363,857 합계 51,347,285 52,363,857 (*) L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당분기말 전기말 원화일반차입금 케이비그레이트베어제일차(유) 2.27% 90,000,000 90,000,000 (4) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종 류 만기일 표면이자율 당분기말 전기말 제13회 무보증사채 2022.04.25 2.05% 100,000,000 100,000,000 제14회 무보증사채 2022.10.30 2.06% 100,000,000 100,000,000 제15회 무보증사채 2024.07.22 2.01% 90,000,000 90,000,000 차감: 사채할인발행차금 (300,796) (384,663) 차감: 유동성사채 (199,936,433) (199,877,826) 차 감 계 89,762,771 89,737,511 (5) 당분기말 현재 차입금, 사채 및 금융거래 한도약정과 관련하여 당사가 차입처 등에 담보로 제공한 자산은 없습니다 . 15. 퇴직급여 당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정기여제도를 운영하고 있으며 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 1,721,329천원 및1,749,307천원 입니다. 16. 자본금 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수 32,000,000주 32,000,000주 1주당 액면금액 2,500 2,500 발행한 주식의 수 11,586,575주 11,586,575주 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 17. 기타불입자본(1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 100,357,854 100,357,854 주식선택권 1,349,867 1,295,450 기타자본잉여금 32,855,942 32,855,942 합 계 134,563,663 134,509,246 (2) 주식기준보상가. 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 4차 3차 2차 1차 부여일 2022.03.29 2021.03.26 2019.03.06 2018.09.21 부여주식의 총수 11,878 9,000 12,257 10,752 철회 및 소멸수량 - - (2,490) (2,191) 기대소멸율 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 행사수량 - - - - 당분기말 수량 11,878 9,000 9,767 8,561 공정가치(단위: 원) 33,675 39,872 61,535 73,156 행사가격(단위: 원) 164,038 135,103 195,020 194,000 무위험이자율 2.73% 1.51% 1.85% 2.07% 행사가능기간 2025.03.29~2028.03.28 2024.03.26~2027.03.25 2022.03.06~2023.03.06 2021.09.21~2022.09.21 만기 6년 6년 4년 4년 기대존속기간 4.5년 4.5년 3.5년 3.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위: 천원) 399,992 358,848 601,012 626,289 잔여보상원가(단위: 천원) 398,897 237,377 - - 나. 당분기와 전분기 중 당사가 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 기초 27,522 19,949 부여 11,878 9,000 상실 (194) (210) 행사 - - 기말 39,206 28,739 기말 현재 행사가능수량 18,328 - 다. 당분기와 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 제조원가 5,577 11,318 판매비와관리비 43,264 71,485 경상연구비 5,577 19,852 합 계 54,418 102,655 18. 판매관리비 및 경상연구개발비(1) 당분기와 전분기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 급여 15,618,665 13,672,287 퇴직급여 1,005,693 990,954 복리후생비 4,161,483 3,090,801 감가상각비 269,881 265,007 무형자산상각비 330,204 320,846 사용권자산상각비 139,355 267,607 지급임차료 28,378 51,941 세금과공과 834,012 757,742 여비교통비 2,215,859 2,199,913 통신비 25,933 38,391 수도광열비 163,366 148,785 수선비 15,722 47,095 보험료 134,969 110,934 접대비 50,972 36,417 광고선전비 14,826,919 8,614,158 운반비 2,010,856 1,600,160 지급수수료 26,831,789 28,514,701 대손상각비 443,114 332,835 회의비 46,857 83,046 교육훈련비 42,943 137,860 도서비 145,411 156,126 시장조사비 279,270 8,658 차량유지비 12,911 7,565 판촉비 245,775 196,022 문헌제작비 194,098 172,756 소모품비 64,704 52,643 해외시장개척비 639,237 509,520 수출비 209,778 104,378 주식보상비용 43,265 71,485 합 계 71,031,419 62,560,633 (2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 급여 3,226,204 2,358,202 퇴직급여 180,574 178,888 복리후생비 486,525 319,964 지급수수료 5,404,811 5,353,440 기타 3,322,593 4,124,309 재료비 5,271,233 4,171,055 기타시험연구비 14,288,611 12,046,434 합 계 32,180,551 28,552,292 19. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 제품과 재공품의 변동 2,201,310 (886,880) 원재료와 저장품의 사용액 32,452,265 30,050,510 상품의 판매 79,102,372 76,596,924 종업원급여 28,296,276 24,609,007 지급수수료 35,920,017 37,485,495 광고비 및 판매촉진비 15,072,693 8,810,180 복리후생비 5,757,009 4,372,336 감가상각비 7,796,645 7,979,677 외주가공비 2,974,671 2,167,120 여비교통비 2,277,600 2,235,273 교육훈련비 53,374 147,856 운반비 2,010,856 1,600,160 기타 31,481,441 26,331,551 합 계 245,396,529 221,499,209 20. 법인세 비용 당분기와 전분기 중 법인세비용의 주요 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 법인세부담액 1,878,742 2,822,189 일시적차이 증감으로 인한 이연법인세 변동액 8,509,921 (4,587,417) 자본에 직접 가감되는 당기법인세 (4,264,863) (4,372,997) 과거기간 법인세와 관련되어 인식한 당기 조정액 526,975 - 법인세비용(수익) 6,650,775 (6,138,225) 21. 주당이익주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다. (1) 당분기와 전분기의 주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 내 역 당분기 전분기 분기순이익(손실) 17,516,616,477 (23,326,480,547) 가중평균유통보통주식수(*) 11,069,208주 10,804,023주 기본주당이익 1,582 (2,159) (*) 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 당사가 보유하고 있는 자기주식을차감하여 가중평균해서 산정하였습니다.(2) 당사가 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 22. 특수관계자 거래 (1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 가. 지배기업 및 주요 주주 지배기업 등 당사에 대한 지분율 비 고 당분기말 전기말 (주)대웅 47.71% 47.71% 지주회사 나. 종속기업, 관계기업 및 기타 특수관계자 특수관계 구분 회사명 비 고 종속기업 (주)힐리언스 - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. - Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. - PT. Dewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd. - PT. DAEWOONG INFION PT. Dewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.의 종속기업 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG - 요녕대웅제약유한공사 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 북경대웅위업의약과기유한공사 - Daewoong America, Inc. - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - 한올바이오파마(주) - DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD - HPI, INC. 한올바이오파마(주)의 종속기업 (주)아피셀 테라퓨틱스 - (주)아이엔 테라퓨틱스 - Daewoong Innovation Holdings - Daewoong Biologics Indonesia PT. Dewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.의 종속기업 공동기업 및관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 - (주)이피피미디어 - (주)바이오시네틱스 - 건강한삶기술창업벤처PEF - ㈜다나아데이터 - Immplacate, Inc. - (주)입셀 - Nurron Pharmaceuticals INC. - 기타특수관계자 대웅바이오㈜ (주)대웅의 종속기업 사천대웅생물기술유한공사 대웅바이오(주)의 종속기업 (주)HR그룹 (주)대웅의 종속기업 (주)아이디에스앤트러스트 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅경영개발원 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅생명과학 (주)대웅의 종속기업 (주)디엔코스메틱스 - (주)디엔컴퍼니 - 대웅엔지니어링(주) (주)대웅의 종속기업 (주)산웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)알피코프 - (주)디톤 (주)알피코프의 종속기업 (주)알피바이오 (주)알피코프의 종속기업 (주)알피스페이스 (주)알피코프의 종속기업 (주)이지메디컴 - (주)대웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)팜팩 (주)대웅의 종속기업 (주)시지바이오 - STH이솔루션 (주)대웅의 종속기업 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA 대웅바이오(주)의 종속기업 (주)대웅펫 (주)대웅의 종속기업 Freemind Investements - (주)엠서클 등 - (2) 당분기와 전분기 중 당사와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역 /서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 - - 147,467 13,135 303,357 8,455,905 3,843,810 3,751 종속기업 (주)힐리언스 2,879 2,239 900 24,793 - - 9,190 1,190,768 한올바이오파마㈜ 586,746 - 2,543 - 316,088 791,709 883,828 - 요녕대웅제약유한공사 - - - - 736,220 30 37,688 - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 1,224,141 - - - - - - - Daewoong Pharmaceutical(Thailand) 1,508,265 - - 6,160 - - - - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - - - - - - 208,771 - PT. DAEWOONG INFION - - - - 1,700,806 - 159,596 - DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD 1,740 - - - - 54,304 - - (주)아피셀테라퓨틱스 11,484 - - - - - - - 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 968 110 3,222 - - 32,700 - 19,440 기타특수관계자 대웅바이오(주) 3,062,397 3,464 - 2,968 9,565,113 2,834,099 45,135 - (주)아이디에스앤트러스트 - - 16,379 6,742 32,225 157,542 - 1,043 (주)대웅경영개발원 - - 118,249 - - 67,075 106,242 26,705 (주)대웅생명과학 - - - - - - - 134,097 (주)디엔코스메틱스 72,666 2,690 10,238 68,849 3,813 - 1,591 491,419 (주)디엔컴퍼니 6,275,396 - 23,889 - - 255,895 - - 대웅엔지니어링㈜ - - 592 - 834,071 - - - (주)산웅개발 - - 9,466 3,064 33,006 164,103 - - (주)알피바이오 - - - - 1,045,414 - - 12,661 (주)이지메디컴 430,846 - - - - 244,751 - 805,896 (주)대웅개발 - - 168,585 - - - - 52,623 (주)팜팩 - - 255 - 1,443,096 - - - (주)시지바이오 917,627 - 37,800 22,980 1,228,994 306,045 - 16,644 (주)엠서클 401 35 19,307 2,720 - 3,515,767 2,339 1,481,593 기타 480,956 3,854 29,544 44,844 444,461 120,709 382 802,952 합 계 14,576,512 12,392 588,436 196,255 17,686,664 17,000,634 5,298,572 5,039,592 나. 전분기 (단위: 천원) 특수관계구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역 /서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 유무형자산 매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 - - 147,467 - - - 8,307,427 3,519,218 1,166 종속기업 (주)힐리언스 12,829 2,061 900 21,415 - - 49,418 3,279 495,767 한올바이오파마(주) 1,846,755 - 5,483 5,689 475,228 - 788,473 236,003 - 요녕대웅제약유한공사 142,115 - - - 1,202,364 - - - - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 175,978 - - - - - - - - Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co.,Ltd. 152,219 - - 6,318 - - - - - PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd. - - - - - - - 81,411 - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - - - - - - - 261,322 - PT. DAEWOONG INFION - - - 24,781 1,483,776 - - 149,584 - DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD (*1) 530 - - - - - 35,892 - - 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 2,620 130 3,222 - - - 48,678 - 22,650 기타특수관계자 대웅바이오(주)(*2) 3,071,280 2,297 - 5,549 8,715,525 115,518 1,238,225 - - (주)아이디에스앤트러스트 - - 16,379 10,378 268,083 - 57,188 - 2,041 (주)대웅경영개발원 - - 118,249 - 500 - 26,170 37,956 126,903 (주)대웅생명과학 - - - - 546 - - - 116,634 (주)디엔컴퍼니 78,058 1,897 34,127 - - - 3,751,806 1,531 403,950 대웅엔지니어링(주) - - 592 13 784,429 - - - - (주)산웅개발 - - 10,389 - 35,938 - 192,197 4,613 16,372 (주)알피바이오 - - - - 877,811 - - - - (주)이지메디컴 356,532 - - - - - 185,864 - 558,426 (주)대웅개발 - - 168,585 - - - - - 157,031 (주)팜팩 - - 255 43 1,426,139 - - - - (주)시지바이오 606,832 - 37,800 4,128 1,128,663 - 162,865 - - (주)엠서클 - 23 19,550 524 - - 2,997,168 - 895,216 기타 432,831 2,945 8,907 1,627 338,058 - 147,269 51,859 828,339 합 계 6,878,579 9,353 571,905 80,465 16,737,060 115,518 17,988,640 4,346,776 3,624,495 (3) 당분기말과 전기말 현재 당사와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위지배기업 (주)대웅 - - - 372,633 - 1,722,988 22,741,056 종속기업 (주)힐리언스 - 4,600,000 - 4,816,172 - - 417,954 한올바이오파마(주) 577,610 - - 1,919,794 857,246 2,800 2,371,491 북경대웅위업의약과기유한공사 1,646,386 - - 21,758 - - - 요녕대웅제약유한공사 949,348 - - 487,462 - - - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 906,098 - - - - - - Daewoong Pharmaceutical(Thailand) 2,500,279 484,320 - 1,908 - - - PT. DAEWOONG INFION 127,523 - - - - - - DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD - - - 9,274 - - 22,096 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 358 - - - 21,003 61,838 - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 2,046,630 - - 135,301 10,810,091 - 4,106,047 (주)아이디에스앤트러스트 - 1,000,000 - 7,964 - 314,337 256,156 (주)대웅경영개발원 - - - 1,032,090 - - 33,710 (주)대웅생명과학 155,121 - - - - - - (주)디엔코스메틱스 68,468 - - - - 196,491 30,555 (주)디엔컴퍼니 4,442,814 - - - - 458,480 129,162 대웅엔지니어링(주) - - - - - 14,960 - (주)산웅개발 - - - 4,443 - 179,664 71,958 (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 590,732 - 479 (주)이지메디컴 215,975 - - - 24,592 - 235,716 (주)대웅개발 - - 191,058 - - - 27,825 (주)팜팩 - - - - - 6,450 2,385 (주)시지바이오 266,062 - 100,000 12,377 518,357 1,200,000 37,200 (주)엠서클 - - - 2,545 - 370,533 1,814,358 기타 830,912 - - 35,227 284,226 337,838 549,079 합 계 14,928,552 6,084,320 291,058 8,861,698 13,106,247 4,866,379 32,847,227 나. 전기말 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위지배기업 (주)대웅 - - - 562,421 - 1,722,988 18,984,946 종속기업 (주)힐리언스 - 4,600,000 - 4,459,152 - - 20,045 한올바이오파마(주) 461,123 - - 889,350 152,115 2,800 4,924,567 북경대웅위업의약과기유한공사 1,789,218 - - 21,777 - - - 요녕대웅제약유한공사 949,348 - - - - - - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 925,535 - - - - - - Daewoong Pharmaceutical(Thailand) 2,221,759 592,750 - 2,312 - - - PT. Dewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd. - - - - - - 35,565 PT. DAEWOONG INFION 127,523 - - - - - - DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD - - - 9,274 - - 24,157 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 1,165 - - 172 - 61,838 30,695 기타특수관계자 대웅바이오(주) 2,539,036 - - 168,688 7,030,258 - 2,666,909 (주)아이디에스앤트러스트 - 1,000,000 - 8,509 - 314,337 - (주)대웅경영개발원 - - - 884,698 - - - (주)대웅생명과학 155,121 - - 1,431 - - - (주)디엔코스메틱스 991,061 - - 200,245 - 196,491 820,328 대웅엔지니어링(주) - - - 20 - 14,960 - (주)산웅개발 - - - 1,274 - 179,664 122,949 (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 533,129 - - (주)이지메디컴 223,750 - - - 39,981 - 219,968 (주)대웅개발 - - 191,058 - - - 13,912 (주)팜팩 - - - 165 - 6,450 - (주)시지바이오 269,086 - 100,000 34,063 908,134 1,200,000 76,840 (주)엠서클 - - - 2,556 - 370,533 1,808,302 기타 4,407,994 - - 485,232 106,991 796,318 543,599 합 계 15,256,687 6,192,750 291,058 7,734,089 8,770,608 4,866,379 30,292,782 (4) 당분기와 전분기 중 당사와 특수관계자간의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 자금대여 거래 배당 지분투자 대여 회수 지급 수령 증자및취득 감자및처분 최상위지배기업 (주)대웅 - - 3,316,836 - - - 종속기업 Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. - 118,550 - - - - (주)아이엔 테라퓨틱스 - - - - 4,999,999 - 나 . 전분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 자금대여 거래 배당 지분투자 대여 회수 지급 수령 증자및취득 감자및처분 최상위지배기업 (주)대웅 - - 3,132,928 - 39,899,947 - 종속기업 PT. DAEWOONG INFION - 544,000 - - - - (5) 당사는 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을주요 경영진에 포함하고 있으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 단기종업원급여 493,500 241,500 퇴직급여 21,708 17,542 주식보상비 30,562 2,341 합 계 545,770 261,383 (6) 특수관계자간 주요 약정사항1) 당분기말 현재 당사는 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.와 요녕대웅제약유한공사에게 지급보증을 제공하고 있습니다. 제공받은 기업 보증제공처 이자율 금액 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. ㈜신한은행 0.60% 150,000,000 JPY 요녕대웅제약유한공사 ㈜국민은행 0.65% 1,200,000 EUR 2) 당사는 2016년 중 종속기업인 한올바이오파마(주)와 안구건조증 치료신약을 공동개발하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 당사가 지급하게 될 총 기술료는 7,800백만원이며 당분기까지 4,450백만원을 지급하였습니다. 향후 연구개발비는 균등하게 부담하기로 약정하였으며, 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다. 3) 당사는 한올바이오파마(주), 대웅바이오(주) 및 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다. (7) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 사용권자산, 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다.가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 리스부채 지급액 이자비용 최상위지배기업 ㈜대웅 283,063 292,423 3,751 2,687 기타특수관계자 (주)대웅개발 2,907,911 3,000,403 47,694 27,421 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 리스부채 지급액 이자비용 최상위지배기업 ㈜대웅 285,129 293,487 15,003 10,842 기타특수관계자 ㈜대웅개발 2,939,095 3,020,676 399,593 112,178 23. 우발채무 및 약정사항 (1) 소송사건 가. 주요 소송사건 계류법원 소송 제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 향후 일정 서울중앙지방법원(*1) 2017.10.30 메디톡스 대웅제약 및대웅 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 손해배상금 등을 청구하는 사건) 1심 진행중 2017.10.30. 소장 접수 2019.9.15 전문가 감정보고서 제출 2021.1.13, 2021.2.17, 2021.4.14, 2021.7.7 변론 준비기일 2022.04.06. 변론기일2022.04.20 변론기일2022.04.22 변론기일 서울중앙지방법원 2016.01.18 사노피아벤티스 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 진행중 2016.01.18. 소장 접수2022.04.08 변론기일 서울중앙지방법원 2020.10.07 백○ ○ 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 진행중 2020.10.07 소장접수2022.05.19 09:55 판결선고기일 (*1) 2017년 10월 메디톡스는 당사 등을 상대로 국내에서 보톨리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 해당 소송은 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 7월 균주 포자에 대한 감정을 실시하였고, 8월 균주에 대한 유전자 감정 보고서 제출을 완료하였습니다. 국내에서 진행되는 소송은 현재 진행중이며, 당사는 보고서 제출일 현재로서는 소송사건의 결과와 소송 결과에 따른 나보타 제품의 판매영향에 대하여 합리적인 결과를 예측하기 어렵습니다. 나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로, 당사에 시정명령과 과징금을 부과하였고, 검찰에 고발하기로 결정하였습니다. 당사는 2021년 5월 31일 과징금을 납부하였고, 공정거래위원회 처분에 불복하여 행정쟁송을 현재 진행 중에 있습니다. 보고기간 말 현재 검찰 조사가 진행 중에 있으며, 당사는 이로 인하여 재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. 상기의 건 이외에 당사가 피소되어 계류 중인 소송사건 7건이 있으며, 당사의 경영진은 상기 소송사건 결과의 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향을 합리적으로 추정하기 어렵다고 판단하여 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. (2) 당분기말 현재 금융기관과 체결한 주요 약정 내역은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD,EUR,JPY) 금융기관 약정종류 한도금액 (주)산업은행 당좌차월 KRW 27,000,000 (주)우리은행 당좌차월 KRW 13,000,000 ㈜국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 외화지급보증 EUR 1,200,000 (주)신한카드 신용카드 KRW 2,500,000 ㈜현대카드 신용카드 KRW 3,600,000 ㈜삼성카드 신용카드 KRW 2,800,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 10,000,000 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 합 계 USD 15,000,000 JPY 150,000,000 EUR 1,200,000 KRW 57,900,000 (3) 당분기말 현재 당사는 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.와 요녕대웅제약유한공사에게 지급보증을 제공하고 있습니다. (4) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) 1,286,671 계약이행보증 등 6,085,000 매출채권신용보험 (5) 영업 관련 주요 약정사항 당 사는 미국의 Evolus외 16개사와 나보타 공급계약을 체결하고 2022년 당분기까지 Upfront Fee USD 17,074,000를 수취하였습니다. 동 Upfront Fee는 향후 제품이 매출될 것으로 예상되는 기간동안 합리적으로 배분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 또한 당사가 체결한 주요 기술이전계약은 다음과 같습니다. 가. 상해하이니사당사는 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) 전기에 USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 전기에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 당사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다.나. 뉴로가스트릭스사당사는 2021년 6월 8일자로 미국에 소재한 뉴로가스트릭스사와 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 뉴로가스트릭사는 미국 및 캐나다에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가, 생산, 판매에 대한 독점적인 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment)으로 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 전기에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 당사는 뉴로가스트릭스사의 기업공개(IPO) 성공시 추가지분 13.5%(Fully Diluted Shares기준)을 수취할 예정이며, 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 430,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. 다. 아피셀테라퓨틱스사당사는 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 아피셀테라퓨틱스사를 설립하였고, 2020년 1월 당사와 아박타 라이프 사이언스사는 아피셀테라퓨틱스사에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 아피셀테라퓨틱스는 당사의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 당사는 전기에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 아피셀테라퓨틱스사의 보통주 1,577,528주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 전기에 일시 수익으로 인식하였습니다.(6) 당사는 미국국제무역위원회의 최종결정 후 체결된 3자간 합의에 따른 에볼루스의 손해를 보전하기 위해 2021년 3월23일 에볼루스와 합의 계약을 체결하였습니다. 합의 주요내용은 1) 에볼루스에 총 USD 25,500,000를 지급, 2) 2020년 12월 16일부터 2022년 9월 16일까지 미국내 판매되는 주보(Jeaveau)의 순매출수량에 한해 바이알당 일정금액을 에볼루스에 지급, 3) 기취득한 에볼루스 전환사채(USD 40,000,000)의 전환권을 행사, 4) 에볼루스와 당사가 기체결한 나보타 공급계약의 일부변경입니다. 합의내용에 따라 당사는 전기말 손익계산서 상 기타비용으로 총 USD 55,717,342(63,315,810천원)을 인식하였으며, 해당금액 중 기 지급액을 제외한 잔액은 재무상태표 상 기타충당부채로 반영되어 있습니다. 24. 비현금 거래 당분기와 전분기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 건설중인자산의 유형자산 대체 950,905 1,937,533 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 (733,124) (1,824,011) 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 (1,434,163) (2,100,710) 무형자산 취득 관련 선급금 변동 (387,523) (352,745) 당기손익-공정가치측정금융자산의기타포괄손익-공정가치측정금융자산 대체 1,000,036 47,034,240 배당금 미지급금 6,641,525 6,457,617 25. 공정가치(1) 금융상품의 공정가치 당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계가. 공정가치 서열체계당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 나. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당분기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 43,653,721 - 13,760,504 57,414,225 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 42,826,359 42,826,359 합 계 43,653,721 - 56,586,863 100,240,584 전기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 25,973,810 256,122 12,263,257 38,493,189 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 41,523,724 41,523,724 단기금융상품 - 30,034,865 - 30,034,865 합 계 25,973,810 30,290,987 53,786,981 110,051,778 26. 리스 당분기와 전분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 6,464,966 6,539,972 6,782,025 6,787,972 증가 2,033 - 316,594 292,625 감소 - - (897) (876) 감가상각 (140,135) - (268,127) - 이자비용 - 44,496 - 46,857 지급 - (151,678) - (285,507) 기말 6,326,864 6,432,790 6,829,595 6,841,071 차감 : 유동성리스부채 (410,812) (505,407) 차감계 6,021,978 6,335,664 27. 보고기간 후 사건보고기간 종료일 이후 2019년 4월 발행된 제13회 무보증사채 100,000,000천원의 상환목적으로 장기차입금 65,000,000천원(만기 2년)과 단기차입금 34,979,280천원(만기 1년)을 차입하였습니다. 6. 배당에 관한 사항 1. 배당에 관한 사항당사는 주주가치 제고 및 주주중심 경영을 실현하고자 당사 정관에 의거 이사회 결의및 주주총회 결의를 통하여 매년 현금배당 등을 실시해오고 있습니다. 당사는 미래를위한 성장ㆍ투자 전략, 과거 3개년 배당성향, 업계의 배당성향 등을 고려하여 배당액을 결정하고 있습니다. *주요 배당정책 ① 미래를 위한 성장/투자 전략에 따라 배당금액을 결정한다 ② 과거 3개년 배당성향을 고려하여 결정한다 ③ 업계의 배당성향을 고려하여 결정한다- 배당의 제한에 대한 사항당사가 보유 중인 자사주는 배당에서 제외함 (2021년 12월말 기준 517,367주) 2. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항당사 배당정책에 따라 제18기 6,193백만원, 제19기 6,458백만원, 제20기 6,642백만원을 현금배당총액으로 지급하였습니다. 3. 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제21기 1분기 제20기 제19기 주당액면가액(원) 2,500 2,500 2,500 (연결)당기순이익(백만원) 13,619 24,661 12,753 (별도)당기순이익(백만원) 17,517 35,795 3,139 (연결)주당순이익(원) 1,230 2,241 1,196 현금배당금총액(백만원) - 6,642 6,458 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - 26.9 50.6 현금배당수익률(%) 보통주 - 0.4 0.3 - - - - 주식배당수익률(%) - - - - - - - - 주당 현금배당금(원) 보통주 - 600 600 - - - - 주당 주식배당(주) - - - - - - - - - 현금배당수익률 : 1주당 현금배당금/과거 1주일간 배당부 종가의 평균- 과거 1주일간 배당부 종가의 평균 : 배당기준일 전전거래일(배당부종가일)부터 과거 1주일간 공표된 매일의 증권시장 또는 코스닥시장에서 형성된 최종시세가격의 산술평균가격 4. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - 20 0.40 0.38 - 평균 배당수익률은 최근 3년간 및 최근 5년간 배당수익률에 대한 단순평균값임. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 증자(감자)현황 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2013.01.01 무상증자 보통주 300,607 2,500 - 3%무상증자 2012.01.01 무상증자 보통주 291,851 2,500 - 3%무상증자 2011.01.01 무상증자 보통주 285,801 2,500 - 3%무상증자 2010.04.01 무상증자 보통주 281,269 2,500 - 3%무상증자 2009.04.01 무상증자 보통주 274,828 2,500 - 3%무상증자 2008.04.01 무상증자 보통주 273,681 2,500 - 3%무상증자 2001.10.02 - 보통주 9,878,538 2,500 - 회사분할 [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 (주)대웅제약 회사채 공모 2019년 04월 25일 100,000 2.05% A+ (한기평, NICE) 2022년 04월 25일 미상환 미래에셋대우 (주)대웅제약 회사채 공모 2019년 10월 30일 100,000 2.06% A+ (한기평, NICE) 2022년 10월 30일 미상환 미래에셋대우 한국투자증권㈜ NH투자증권 (주)대웅제약 회사채 공모 2021년 07월 22일 90,000 2.01% A+ (한기평, NICE) 2024년 07월 22일 미상환 미래에셋대우 한국투자증권㈜ 합 계 - - - 290,000 - - - - - 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - -