대웅제약 사업보고서 (2015.12)
II. 사업의 내용

※ 당사 및 주요종속회사인 한올바이오파마 ( 종속회사 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상) 는 '의약품 제조 및 판매(수출포함)'를 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로 공시대상의 요건을 갖춘 다른 사업부문이 없으므로 사업의 내용을 부문별로 구분하여 표시하지 않았습니다.

1. 사업의 개요당사의 공시대상 회사 (주요자회사 및 주요 종속회사)는 아래와 같습니다.

구분	회사명	주업종	비고

상장법인	(주)대웅제약	의약품 제조 및 판매	지배회사

한올바이오파마(주)	의약품 제조 및 판매	주요종속회사

※ 연결대상 종속회사 개황(단위 : 천원)

상호	설립일	주소	주요사업	직전사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

(주)힐리언스	-	강원도	생활습관병 예방 연구	23,703,476	기업 의결권의 과반수 소유	-

선마을 영농조합	-	강원도	생활습관병 예방 연구	10,486,092	종속회사를 통한 과반수 소유	-

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG PVT., LIMITED	-	홍콩	지주회사	45,302,099	기업 의결권의 과반수 소유	-

요녕대웅제약유한회사	-	중국	의약품 제조 및 판매	40,951,658	종속회사를 통한 과반수 소유	-

PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.Ltd	-	인도네시아	의약품 제조 및 판매	4,888,132	기업 의결권의 과반수 소유	-

PT. DAEWOONG INFION	-	인도네시아	의약품 제조 및 판매	8,509,492	종속회사를 통한 과반수 소유	-

DAEWOONG PHARMA PHILIPPINES, INC.	-	필리핀	의약품 제조 및 판매	2,064,657	기업 의결권의 과반수 소유	-

Daewoong Pharmaceutical(Thailand) Co.,Ltd.	-	태국	의약품 제조 및 판매	2,269,658	기업 의결권의 과반수 소유	-

한올바이오파마(*1)	-	대한민국	의약품 제조 및 판매	117,058,645	지배회사에 미치는 영향이 크다고 판단되는 종속회사	○(지배회사 자산총액의 10% 이상)

HPI,INC.(*1)	-	미국	해외임상 진행 및 라이센싱아웃 업무	142,137	종속회사를 통한 과반수 소유	-

북경대웅위업의약과기유한공사(*2)	-	중국	의약품 연구	1,571,427	종속회사를 통한 과반수 소유	-

*상기 직전사업연도말 자산총액은 15년 재무제표 기준입니다.*북경대웅위업의약과기유한공사, Daewoong America, Inc., Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd는 지배기업이 100%지분을 보유하고 있으며, 그 금액이 중요하지않아 연결범위에 포함하지 않았습니다.

(*1) 당기 중 연결실체가 지분을 취득하여 사실상의 지배력이 있다고 판단하였습니다.
(*2) 당기말 현재 연결재무제표에 미치는 영향이 중요하다고 판단하여 연결범위에 포함하였습니다.

※ 연결대상 종속기업의 주요 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명	자산총액	부채총액	순자산	매출액	당기손익

(주)힐리언스	23,703,476	12,111,082	11,592,394	4,159,866	(1,666,772)

선마을영농조합	10,486,092	16,242,608	(5,756,516)	1,339,549	(648,697)

한올바이오파마(주)(*)	117,058,645	21,897,232	95,161,413	31,895,251	(7,261,140)

HPI, INC.(*)	142,137	11,931	130,206	226,298	22,316

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG	45,302,099	8,521	45,293,578	-	(10,935)

요녕대웅제약유한공사(구, 요녕바이펑생물약업유한공사)	40,951,658	611,359	40,340,299	-	(1,272,247)

북경대웅위업의약과기유한공사	1,571,427	745,390	826,037	-	(1,441,119)

PT. Dewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co., Ltd.	4,888,132	662,471	4,225,661	764,879	(5,700)

PT. DAEWOONG INFION	8,509,492	4,068,326	4,441,166	-	(2,811,177)

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.	2,064,657	1,888,022	176,635	2,646,508	110,813

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co., Ltd.	2,269,658	1,287,336	982,322	3,773,663	257,493

합계	256,947,473	59,534,278	197,413,195	44,806,014	(14,727,165)

(*) 지배력을 획득한 이후의 매출액 및 당기손익 입니다. 가. 업계의 현황 ◆ 의약품 제조 및 판매 : (주)대웅제약, 한올바이오파마(주)

(1) 세계 제약시장 전세계적으로 인구의 고령화 및 만성질환 증가가 진행됨으로써 공공의료 서비스 영역이 확대되고 있습니다. 또한 글로벌 경기침체로 인하여 의료비와 약재비를 줄이기 위한 각국 정부의 노력이 계속되고 있습니다. 2011년 이후 블록버스터 의약품들이 대거 특허만료에 직면하면서 특허절벽(Patent Cliff)을 해소하기 위한 구조조정 및 M 통해 사업재편성에 박차를 가하고 있습니다. 2014년 글로벌 제약시장은 1조 272억 달러(1,082조 원) 규모로 최초 1조 달러를 돌파하였으며, 최근 10년간 (2005~14년) 연평균 6.2% 의 성장추이를 나타내고 있습니다. 지역별 시장규모는 북미지역이 14년 39.5%, 유럽 22.3%, 아시아/아프리카/호주 19.4%, 일본 7.9%, 중남미 7% 등 순으로 나타나고 있습니다. 성장이 다소 주춤하던 북미지역이 14년 11.8%의 높은 성장을 달성하고 있습니다. 최근 3년간 유럽 및 일본은 경제불황(재정지출 증가 → 공공 의료복지 예산 ↓) 및 엔화약세 등으로 세계시장에서 차지하는 비중이 점차 축소되는 양상을 보이며 아시아/아프리카/호주 및 중남미 지역의 점유율은 매년 확대되고 있습니다.향후 5년간 글로벌 제약시장은 매년 4.8% 성장하여 2019년에 이르러 1조 2,986억 달러에 달할 것으로 추정됩니다. 최근 Pharmerging 국가의 경제성장, 의료접근성 개선, 의약품 수요 증가 등에 힘입어 전체 시장규모 확대의 견인 역할을 주도하고 있으며, 앞으로도 이러한 성장은 지속될 것으로 예상됩니다.

(2) 국내제약산업의 특성제약산업은 국민의 생명과 안전에 직결되는 산업으로 타 산업에 비하여 정부의 규제가 강하지만, 질병에 대한 이환율을 감소시켜 국민의 사망률을 낮추고, 의ㆍ약사로 하여금 더 나은 치료를 더 많은 사람에게 행할 수 있도록 하는 등 사회에 많은 경제적편익을 제공하는 산업입니다.

또한, 제약산업은 기술집약도가 높은 첨단기술산업의 한 분야로서 특허 등 지적재산권에 의한 기술 보호장벽 및 기술우위에 따른 독점력이 강한 산업으로 신제품 개발에막대한 비용 및 위험을 수반하기는 하지만 고부가가치를 창출하는 미래성장산업으로분류되고 있습니다.최근 인구 고령화, 신의료기술 출현 등으로 지속적인 시장확대가 예상됨에 따라 정부에서는 제약산업을 우리나라의 잠재 미래산업으로 기대하여 제약 산업의 성장을 견인하는 정책 제시와 지속 발전형 산업 구조를 구축하는 방안을 구체화하고 있습니다.즉, 2012년, 『제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법』마련과 국내 제약산업을 2020년까지 세계7대 제약 강국으로 성장시키겠다는 로드맵을 발표하였으며, 2013년에는 '제약산업 구조혁신', '신약 R', '해외진출 활성화', '유통구조개선', '핵심전문인력 유치·양성', '제도·인프라 선진화'의 내용을 담은 『제약산업 육성 5개년계획』을 발표하였습니다. 2014년 12월에는 5개년 계획의 보완조치를 발표하였으며의약품의 전주기 과정인 'R', '제품화', '글로벌 진출'을 유기적인 선순환 구조로 만들고 종합적·체계적인 정책으로 제약 산업 발전을 지원하겠다고 밝힌 바 있습니다. 또한, 복지부에서는 2014년 주요 사업계획에 부가가치가 높고 양질의 일자리 창출이 가능한 보건의료서비스 산업을 적극 육성해 나갈 것을 포함하여, 특히 제약 및 의료기기 수출이 활성화 될 수 있도록 해외 수출국별 여건에 맞는 맞춤형 정부 지원을 강화하기로 하고, '글로벌 제약산업 육성 펀드'를 총 2,000억원 규모('14년 1,000억원 추가)로 조성하기로 했습니다

(3) 산업의 성장성 및 바이오베터1) 제약산업의 성장성

2014년 전체 제약시장은 14조 3,850억원으로 전년 대비 5.6% 성장하였습니다. 전체시장의 86.5%를 차지하는 전문의약품의 경우 2014년 매출액 12조 4,450억원으로 전년 대비 5.7%성장하였으며, 2012년 약가인하의 영향으로 -2.8% 역성장 한 후 매출을 회복하여 약가인하 이전 시장규모를 넘어서게 되었습니다. 일반의약품 시장은 2014년 매출액 1조 9,400억원으로 전년 대비 4.8% 성장하였고, 신제품 출시와 마케팅 강화로 새로운 성장국면을 보였습니다. (출처: IMS 4Q 2014)

최근 보건의료 환경은 크게 2가지 특성을 갖는데, 첫째는 고령화, 질병구조의 변화 등으로 의료비의 증가가 지속되는 것, 둘째는 복지에 대한 관심과 욕구 증가, 무상의료 논쟁 등을 거쳐 보장성 요구가 확대 되고 있는 것입니다. 이에 새 정부에서는 필수적인 의료에 지출되는 의료비는 지속적으로 보장성을 확대할 계획이고, 이를 위해 약제비 관리강화, 치료재료 가격 인하 등 지출 효율화 방안을 강구하는 등 적정 재원을 확보할 노력을 펼칠 것으로 보입니다. 또한, 보험료 부과체계, 수가제도, 약가제도, 지불제도 등 제도 개선을 통한 제도의 합리성을 제고하는 노력도 병행할 것으로 보입니다.

약가인하 정책 등 정부의 건강보험 재정 절감 노력이 지속되면서, 많은 국내 제약사들이 전문의약품시장 뿐만이 아닌 일반의약품, 건강기능식품, 의료기기 및 헬스케어 관련 서비스 산업으로 사업을 다각화하고 있습니다. 또한 신약개발, 개량신약 연구, R 강화, 해외 시장 진출 등 내수부진을 타개하려는 움직임이 가속화되고 있습니다. 이러한 제약산업의 변화와 성과는 정부의 적극적인 제약산업 육성 및 지원정책과함께 국내 제약산업의 성장과 수익 창출에 견인하고 더 나아가 높은 경쟁력을 확보하여 세계시장으로 도약할 것으로 예상됩니다.

2) 바이오의약품 시장 전망

2002년부터 2011년까지 연평균 15.6% 성장한 세계 바이오의약품 시장은 2011년 1천400억달러 시장을 형성하며 세계 의약품 시장 대비 18.8% 비중을 차지했습니다. 이 같은 시장 규모는 2012년부터 2016년까지 연평균 6.2% 성장해 2016년 1천920억달러에 이르고 세계 의약품 시장에서 차지하는 비중도 21.5%로 높아질 전망입니다. 2011년 허셉틴 57억달러, 레미케이드 90억달러, 휴미라 82억달러, 리툭산 66억달러,엔브렐 79억달러, 아바스틴 58억달러, 얼비툭스 19억달러, 시나기스 10억달러 등 8개 항체 바이오의약품의 매출 규모는 461억달러를 기록했습니다. 2016년에는 허셉틴 53억달러, 레미케이드 96억달러, 휴미라 118억달러, 리툭산 74억달러, 엔브렐 87억달러, 아바스틴 72억달러, 얼비툭스 23억달러, 시나기스 10억달러 등 8개 의약품의 매출 규모가 532억달러에 달할 전망입니다.

3) 우리나라의 바이오베터 성장 및 발전방향 우리나라 바이오의약품 생산액은 세계시장의 약 2% 수준이고 R, 마케팅 투자 및 기술수준 측면에서 선진국과 격차가 크기 때문에, 막대한 규모의 R 및 마케팅 투자가 필요한 바이오신약 개발 부문에서 당분간 글로벌 수준으로 도약하기는 어려운 실정이나, 성장호르몬, 항체치료제 등 일부 바이오시밀러를 생산하고 있어 바이오베터 개발을 위한 일정수준 이상의 역량을 보유하고 있다고 할 수 있습니다. '15년 정부는 미래 바이오시장 선점을 위해 약 5천600억원을 집중투자할 방침이라고 미래창조과학부 등 5개 부처가 1월15일 '경제혁신 3개년 계획Ⅱ' 업무보고에서 밝혔습니다. 정부는 '17년 세계시장 톱10 진입을 목표로 줄기세포 및 유전자 치료제, 융합의료기기를 집중 개발하고, 치매조기진단 등 새로운 서비스 창출이 가능한 기술개발 지원을 확대하고 있습니다. '17년까지 바이오의약품 5개, 융합 의료기기 2개를 세계최초 출시한다는 계획이며, 또한 국내기업의 해외진출 분야도 보건의료. ICT 등으로 다양화하고 진출방식도 제3국 공동진출, 대.중소기업 동반진출 등으로 다변화할 계획이며, 성장동력 재점화와 미래 원천기술 확보를 뒷받침하기 위해 국가 R 혁신하여 투자의 효과를 제고한다는 전략을 진행중입니다. (4) 경기변동의 특성 제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 나타내고 있으며, 경기변동에 대해비교적 비탄력적이며, 특히 전문의약품의 경우에는 제품의 특성상 경기변동에 대해 비교적 안정적이라고 할 수 있습니다. 바로 2008년 경제공황에도 불구하고 제약시장의 지속적인 성장 및 의료비 지출액의 증가가 그러한 면을 반영하고 있습니다. 그러나, 거시경제 측면에서 해외 원료의약품 및 완제의약품의 수입에 의존도가 높은 업계특성상 불안정한 환율과 상승하는 소비자물가 지수는 제약 산업의 지속적 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. (5) 국내 시장여건 국내 의약품산업은 국내 생산에 기반을 둔 내수 완제품 중심으로 그 동안 복제약 원료 합성을 통한 판매 경쟁이 주류를 이루었습니다. 특히, 다수의 중소규모 기업이 좁은 국내시장에서 경쟁을 함으로써 수익성 및 재투자 여력이 부족하고, 과당경쟁으로 사회적으로 이슈가 되기도 하였습니다. 최근 정부에서는 일괄약가인하를 포함하여, 약제급여 적정성 평가, 처방총액절감 인센티브제도 등 다양한 정책을 통해 건강보험 재정 건전성을 높이기 위한 노력을 지속적으로 전개하고 있으며, 리베이트 투아웃제 등 강력한 유통구조 개선 작업을 진행하고 있습니다. 또한 세계시장으로의 진출과 한미, 한EU, 한중 FTA 등 다양한 환경변화와 무한 경쟁에 노출되었고, 제품경쟁력 확보, 의약품에 대한 지적재산권 보호와 각국 정책과 조건에 부합하는 적극적인 허가획득 등의 전략과 혁신적인 경영활동이 요구됩니다.그리고 기술개발력에서 다국적 기업에 비해 경쟁력이 약하여 전문성 없는 복제약품 생산에만 의지하는 중소형 제약사들의 경우 어려운 경영 환경을 극복하지 못하고 도산 할 가능성이 높을 것으로 예상되며, 정부 규제 및 시장기조의 변화에 적응하기 위하여 사업 다각화 실시와 해외사업진출, 기업간 M 기회 모색 등 다양한 비즈니스 모델에 따라 새로운 경쟁 구도가 전개될 것으로 예상됩니다. (6) 회사의 경쟁우위 요소 제약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 오랜시간과 많은 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다. 그러나 신물질 신약의 개발시 특허의 독점기간을인정받을 수 있으며, 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다.

나. 회사의 현황 ◆(주)대웅제약(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황 주력제품 올메텍, 글리아티린, 우루사, 알비스 등의 꾸준한 성장과 신제품 도입으로 지속적인 매출 성장을 유지하고 있습니다. 당사의 14기 (2015.01.01~2015.12.31) 개별 매출액은 8,005억원, 영업이익은 551억원을 달성하였고, 당기순이익은 492억원을 달성하였습니다. (나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 의약품 제조 및 판매를 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로서 공시의 요건을 갖춘 별도의 사업부문이 없으므로 재무정보를 부문별로 구분하여 기재하지 않음.

( 2) 시장점유율 등* 주요 상장제약사 매출액현황

(단위 : 백만원)

구분	2015년	2014년	2013년

유한양행	1,120,937	1,008,180	931,612

한미약품	1,113,239	582,023	562,757

녹십자	912,910	854,258	793,754

대웅제약	800,517	727,223	674,867

※ K-IFRS 개별 기준임(3) 시장의 특성

당사의 품목구성은 매출액 기준으로 처방의약품과 비처방의약품으로 대분되며 처방의약품의 비중확대로 수익성을 강화하고 있음.

(다) 자회사의 사업현황 ◆ 한 올바이오파마(주)

당사는 개량신약 및 연구에 일관적인 정책 및 투자를 지향하고 있으며 특허취득에 상당한 노력을 하고 있습니다. 2010년에는 매출액 대비 13.71%, 2011년 12.40% 2012년15.79%, 2013년 15.62%, 2014년 12.51%를 투자하는 등 연간 100억원 이상의 투자로 신약개발의 신 성장동력을 마련하였습니다. 동시 현재 약 140여 개의 특허권을 가지고 있습니다.

① 연결기준

2015년도 매출액은 800억원으로 전년동기 809억원 대비 9억원 감소하였으며, 영업이익은 전년동기 8억원 대비 △43억원으로 적자전환, 당기순이익은 전년동기 △127억원 대비 △71억원으로 적자폭이 감소하였습니다.

② 별도기준

2015년도 매출액은 800억원으로 전년동기 809억원 대비 9억원 감소하였으며, 영업이익은 전년동기 8억원 대비 △43억원으로 적자전환, 당기순이익은 전년동기 △128억원 대비 △71억원으로 적자폭이 감소하였습니다.

(단위:백만원)

구 분	제 43 기	제 42 기	제 41 기

[유동자산]	92,636	63,228	61,272

ㆍ현금및현금성자산	8,916	7,491	11,092

ㆍ단기금융상품	4,210	5,245	6,755

ㆍ당기손익인식금융자산	35,026	1,002	-

ㆍ매출채권및기타채권	23,495	29,035	23,365

ㆍ만기보유금융자산	-	-	100

ㆍ재고자산	19,919	19,025	18,103

ㆍ기타	1,070	1,431	1,857

[비유동자산]	24,423	23,936	36,715

ㆍ장기금융상품	453	31	230

ㆍ매도가능금융자산	609	234	576

ㆍ종속기업투자	75	75	187

ㆍ장기매출채권및기타채권	1,410	1,032	1,092

ㆍ유형자산	12,176	11,856	12,201

ㆍ무형자산	9,699	9,009	20,873

ㆍ기타	-	1,699	1,557

자산총계	117,059	87,165	97,987

[유동부채]	14,070	33,186	32,937

[비유동부채]	7,827	8,169	5,280

부채총계	21,897	41,355	38,217

ㆍ자본금	25,767	20,902	20,902

ㆍ기타불입자본	101,922	47,852	48,715

ㆍ이익잉여금	-32,528	-22,945	-9,846

자본총계	95,161	45,809	59,771

매출액	80,023	80,877	74,250

종속기업	원가법	원가법	원가법

투자주식평가방법

영업이익	-4,328	794	-12,836

당기순이익	-7,126	-12,791	-21,352

총포괄손익	-9,584	-13,098	-21,221

주당순이익(손실)	-161	-318	-525

2. 주요 제품 및 원재료 등 ◆(주)대웅제약

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 백만원, %)

매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

제품	올메텍	고혈압치료제(ARB)	올메텍정, 올메텍 PLUS	31,889	3.98

글리아티린	뇌혈관질환치료제	글리아티린정.글리아티린주	60,033	7.50

우루사	피로회복, 간장해독	복합우루사,우루사	61,462	7.68

알비스	위염, 위궤양	알비스정	65,973	8.24

가스모틴	기능성소화제	가스모틴정, 가스모틴산	19,871	2.48

기타	-	-	257,358	32.15

상품	세비카	고혈압치료제	세비카, 세비카 HCT	61,221	7.65

자누비아군	당뇨병치료제	자누비아정, 자누메트정	53,347	6.66

다이아벡스	당뇨병	다이아벡스정	9,583	1.20

알레락	알레르기치료제	알레락정	4,019	0.50

기타	-	-	175,762	21.96

합계	800,517	100

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 :원)

품목	제14기	제13기	제12기

올메텍정 20mg/정	416	416	544

글리아티린 연질캡슐	523	523	580

가스모틴정 5mg/정	103	103	103

우루사 200mg/정	182	182	182

알비스정	255	255	261

(보험약가 기준)※주요 가격변동원인: 특허만료를 포함한 정부정책에 따른 약가인하

다. 주요 원재료 등의 현황(단위 : 백만원, %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	매입액	비율	비 고

제약	해외 수입 원재료	Choline Alphoscerate	뇌대사개선제	19,986	13%	Chemie S.P.A

Donepezil HCL	뇌기능개선제	7,978	5%	EISAI CO., LTD

Mosapride Citrate Dihydrate	소화제	5,631	4%	DAINIPPON PHARMACEUTICAL CO.LTD

Erdosteine	진해거담제	4,007	3%	Edmond Pharma

Sucralfate	소화성궤양용제	3,471	2%	BK Giulini Chemie

Metformin HCl	당뇨치료제	3,332	2%	Merck Sante S.A.S.

Cefaclor Hydrate	항생제	2,975	2%	AcsDobfar

Dioctahedral Smectite	지사제	2,684	2%	Beaufour Ipsen International

국내 매입 원재료	Ursodesoxycholic Acid	간장질환용제	21,679	14%	대웅바이오(주)

Cefodizime 2Na	항생제	3,339	2%	대웅바이오(주)

스피틴정	동맥경화용제	1,694	1%	에스케이케미칼(주)

기타	78,125	50%	-

계	154,902	100%	-

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위 :원)

품목	제14기	제13기	제12기

Choline Alphoscerate(Chemie)	391,412 / KG	450,289 / KG	497,552 / KG

Ursodesoxycholic Acid	420,000 / KG	420,000 / KG	420,000 / KG

Donepezil HCL	37,992,425 / KG	31,456,860 / KG	36,329,973 / KG

Cefodizime 2Na	711,846 / KG	805,649 / KG	871,027 / KG

Mosapride Citrate Dihydrate	3,804,705 / KG	4,038,384 / KG	4,857,287 / KG

Erdosteine	189,180 / KG	212,582 / KG	230,781 / KG

(1)산출기준- 단순평균가격(2)주요가격변동원인- 구매단가 변동 및 환율변동

◆ 한 올바이오파마(주)

가. 주요 제품 등의 현황(단위:백만원,%)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율(%)

의약품	제품	글루코다운OR정	내분비계	글루코다운OR	6,207	7.76

토미포란주	항생제	토미포란	4,571	5.71

박트로반	항생제	박트로반	4,302	5.38

기 타	39,997	49.98

소 계	55,077	68.83

상품	노르믹스정	항생제	노르믹스	8,271	10.34

엘리가드 주	항암제	엘리가드 주	2,639	3.30

네오미노화겐씨주	간질환용제	네오미노화겐씨주	1,184	1.48

기 타	12,758	15.94

소 계	24,852	31.06

기타	93	0.11

계	80,023	100.00

주] 당사가 생산하고 있는 의약품(전문의약품)의 경우 정부에서 가격을 통제하고 있어 약가인하 등 특별한 사유가 없는 한 제품별로 급격한 가격의 변동 등은 없습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)

품 목	제 43기	제 42기	제 41기	비 고

토미포란	5,996	5,996	5,996	2012.04.01 변경

글루코다운OR정(750mg)	118	118	118	-

박트로반(10g)	1,440	1,440	1,600	2014.02.01 변경

모리헤파민(200mg)	6,986	6,986	6,986	2012.04.01 변경

푸로아민(500mg)	8,865	8,865	8,865	-

주1] 제품의 가격 : 약제급여목록상한금액표를기준으로 적용하였습니다.주2] 가격변동 주요 원인 : 약가재평가, 기등재의약품경제성평가 등 정부정책 영향입니다.

다. 주요 원재료 매입 현황(단위 :백만원,% )

사업부문	매입유형	원재료명	구체적용도	매입액	비율(%)

의약품	원재료	Cefazedone Sodium	항생제	815	6.17

Cefbuperazone dihydrate	항생제	2,760	20.90

Mupirocin	항생제	1,376	10.42

L-Isoleucine	수액제	218	1.65

Metformin Hydrochloride	내분비제	468	3.54

기 타	7,566	57.32

소 계	13,203	100.00

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위 :원 )

원재료명	제 43기	제 42기	제 41기

Cefazedone Sodium	580	611	630

Cefbuperazone dihydrate	2,400	2,400	2450

Mupirocin	1,320	1,140	1,297

L-Leucine	43	37	38

Metformin Hydrochloride	8	8	8

주1] 총 구매 원재료금액을 1g기준으로 나누어 산출한 단순평균가격입니다.주2] 가격 주요 변동원인은 원재료비의 환율변동에 따른 가격변동 때문입니다.

3. 생산 및 설비에 관한 사항◆(주)대웅제약

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거(1) 생산능력

(단위 :억원)

사업부문	사업소	제형	제14기	제13기	제12기

의약품제조및 판매	향남	정제/캡슐	1,851	1,017	1,220

생물학제제	164	165	42

액제	136	108	99

기타	62	58	55

소계	2,212	1,347	1,416

성남	정제/캡슐	2,264	2,225	2,263

주사제	323	247	343

기타	95	40	62

소계	2,682	2,512	2,668

합계	4,895	3,859	4,085

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등

① 산출기준

- 생산능력: 근무일수 x 근무시간시 생산가능수량 및 금액

② 산출방법

- 생산실적/ 가동률③ 평균가동시간- 1일 8시간, 1개월 20.3일, 1년 12개월 가동기준

나. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위 :억원)

사업부문	사업소	제형	제14기	제13기	제12기

의약품제조및 판매	향남	정제/캡슐	2,197	1,226	1,471

생물학제제	194	198	51

액제	162	130	120

기타	73	69	66

소계	2,626	1,624	1,708

성남	정제/캡슐	2,687	2,683	2,729

주사제	383	298	414

기타	113	49	75

소계	3,183	3,030	3,218

합계	5,809	4,654	4,926

(2) 당해 가동률(단위 : 시간, %)

사업소	14기 가동시간	실제가동시간	평균가동률

향남공장	1,928	2,288	118.7%

성남공장	1,928	2,288	118.7%

다. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 억원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액

증가	감소

향남	자가보유	화성향남	-	35.46	-	-	-	35.46

서울	자가보유	강남삼성	-	56.02	-	-	-	56.02

서울	자가보유	용산한남	-	18.75	-	18.75	-	0.00

경기도	자가보유	경기도가평	-	0.00	0.30	-	-	0.30

대전	자가보유	동구가양	-	1.31	-	-	-	1.31

경남	자가보유	창원도계	-	1.44	-	-	-	1.44

충북	자가보유	충북오송	-	106.89	-	-	-	106.89

합 계	219.87	0.30	18.75	0.00	201.42

[자산항목 : 건물] (단위 : 억원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액

증가	감소

향남	자가보유	화성향남	-	163.73	166.56	-	9.81	320.48

서울	자가보유	강남삼성	-	39.46	-	-	1.02	38.44

서울	자가보유	용산한남	-	6.51	-	6.45	0.06	0.00

경기도	자가보유	경기도가평	-	0.00	0.76	-	0.01	0.75

대전	자가보유	동구가양	-	2.08	-	-	0.05	2.03

경남	자가보유	창원도계	-	2.50	-	-	0.06	2.44

용인	자가보유	경기용인	-	109.81	-	-	3.93	105.88

성남	자가보유	경기성남	-	13.36	-	-	0.46	12.90

합 계	337.45	167.33	6.45	15.42	482.91

[자산항목 : 구축물] (단위 : 억원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액

증가	감소

성남/향남	자가보유	경기/성남 화성/향남	-	238.06	16.51	-	15.67	238.90

소 계	238.06	16.51	0.00	15.67	238.90

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 억원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액

증가	감소

성남/향남	자가보유	경기/성남 화성/향남	-	196.71	177.60	10.53	74.81	288.97

소 계	196.71	177.60	10.53	74.81	288.97

[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 억원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액

증가	감소

성남/향남	자가보유	경기/성남 화성/향남	-	2.30	0.58	0.68	0.85	1.35

소 계	2.30	0.58	0.68	0.85	1.35

[자산항목 : 공구기구] (단위 : 억원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액

증가	감소

성남/향남	자가보유	경기/성남 화성/향남	-	2.21	0.45	-	0.89	1.77

소 계	2.21	0.45	0.00	0.89	1.77

[자산항목 : 비품] (단위 : 억원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액

증가	감소

성남/향남	자가보유	경기/성남 화성/향남	-	82.18	19.67	0.32	44.11	57.41

소 계	82.18	19.67	0.32	44.11	57.41

[자산항목 : 건설중인자산] (단위 : 억원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

성남/향남 공장	자가보유	경기/성남 화성/향남	-	213.15	644.31	287.82	-	569.64	-

소 계	213.15	644.31	287.82	0.00	569.64	-

[자산항목 : 기타유형자산] (단위 : 억원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

서울	자가보유	강남삼성 화성/향남	-	1.13	1.75	-	0.57	2.31	-

소 계	1.13	1.75	0.00	0.57	2.31	-

◆ 한올바이오파마(주) 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력(단위:백만원)

사업부문	품 목	제43기	제42기	제41기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의약품	박트로반 10g/tube	2,666,250	1,384	2,666,250	1,384	2,677,500	1,541

글루코다운 750mg 300T/Btl	192,660	1,805	192,660	1,805	193,473	1,825

아미닉주 250ml/Btl	683,627	1,086	683,627	1,086	686,511	1,097

아미노풀 500ml/Btl	185,855	2,142	185,855	2,142	186,640	2,578

한올트라마돌염산 50A	149,684	611	149,684	611	150,315	634

코티소루주 100mg 50V/Box	17,775	544	17,775	544	17,850	578

합 계	3,895,851	7,572	3,895,851	7,572	3,912,289	8,253

(2) 생산능력의 산출근거

가) 산출방법 등① 산출기준 당사의 경우 다품종이기에 주력품은 개별로 표시하고 나머지는 미기재함② 산출방법생산능력 산출방법 = 생산설비능력 ×설비대수(주설비) × 일일설비가동시간 × (1-준비율 OR 생산비중) × 근무일수(생산제품의 구성에 따라 생산능력에 변동이 있을 수 있음)(나) 평균가동시간

일일	월간	연간	비 고

8시간	159시간	1,896시간	-

나. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위 : 백만원 )

사업부문	품 목	제43기	제42기	제41기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의약품	박트로반연고10g/Tube	3,663,165	2,613	2,753,385	1,430	3,143,255	1,809

글루코다운정 750mg 300T/Btl	227,207	2,733	200,980	1,883	210,979	1,990

아미닉주250mL/Btl	549,155	1,337	501,093	796	424,107	678

아미노풀주500ml/Btl	57,924	702	89,903	1,036	82,195	1,135

한올트라마돌염산염주 50A	164,228	987	154,871	632	170,757	720

코티소루주100mg 50V/Box	21,208	735	21,596	661	16,598	537

기타	9,126,840	22,200	10,150,947	22,127	14,466,192	22,645

합 계	13,809,727	31,307	13,872,775	28,565	18,514,083	29,514

※ 생산실적 금액은 당기제조원가명세서에 근거하여 작성함.(2) 당기의 가동률

(단위 :시간,%)

사업소(사업부문)	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률

의약품	1,960	1,269	65

합 계	1,960	1,269	65

다. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고(공시지가)

증가	감소

공장	자가보유	대전	14,645	1,373,677	-	-	-	1,373,677	5,324,759

연구소	대전	539	120,427	-	-	-	120,427	193,968

합 계	1,494,104	-	-	-	1,494,104	5,518,727

[자산항목 : 건물] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

공장	자가보유	대전	7,650	5,087,072	90,500	-	(310,035)	4,867,537	-

연구소	대전	1,764	1,380,826	-	-	(55,409)	1,325,417	-

연구소	임차	수원	703	154,651	-	-	(25,743)	128,908	-

합 계	6,622,549	90,500	-	(391,187)	6,321,862	-

[자산항목 : 구축물] (단위 : 천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

공장	자가	대전	폐수처리시설외	67,394	125,143	-	(22,425)	170,112	-

합 계	67,394	125,143	-	(22,425)	170,112	-

[자산항목 : 기계장치 ] (단위 : 천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

공장	자가	대전	정제자동선별기(TVIS-NS2)	-	359,033	-	(22,440)	336,593	-

코팅기 BGB-350 350Kg (Xiaolun)	-	250,815	-	(7,838)	242,977	-

자동성형접착포장기 Blister(PTP 포장기) HM V3	184,844	-	-	(24,375)	160,469	-

캡슐충전기 KF90N	-	165,000	-	(8,594)	156,406	-

타정기(KT30MSA) EU-D Type	163,521	-	-	(20,875)	142,646	-

GDR증축동 유동층건조기(FBD500)	154,573	-	-	(22,082)	132,491	-

GDR증축동 IBC Blender (HLT600)	124,116	-	-	(17,731)	106,385	-

유핵정타정기LIBRA2-0836DC	141,841	-	-	(42,552)	99,289	-

실 생산용 타정기 (MRC-31S)	121,458	-	-	(27,500)	93,958	-

GDR증축동 고속혼합기(GM600)	103,049	-	-	(14,721)	88,328	-

소량 생산용 코팅기( SFC-30C )	78,764	-	-	(17,833)	60,931	-

기 타	1,328,046	257,500	(2)	(437,223)	1,148,321	-

합 계	2,400,212	1,032,348	(2)	(663,764)	2,768,794	-

[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

서울	자가	서울	승용	3	-	-	3

공장	자가	대전	승합외	1,962	-	(1)	(1,499)	462

합 계	1,965	-	(1)	(1,499)	465

[자산항목 : 기타] (단위 : 천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

공장연구소등	자가	대전	공구와기구	29,076	320	-	(9,831)	19,565	-

자가	대전, 서울	집기비품	495,873	89,590	(4,171)	(197,128)	384,164	-

자가	대전, 수원	시험기구	731,541	357,743	(2)	(340,964)	748,318	-

합 계	1,256,490	447,653	(4,173)	(547,923)	1,152,047	-

4. 매출에 관한 사항◆(주)대웅제약가. 매출실적

(단위 :백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제 14기	제 13기	제 12기

의약품 제조 및 판매	제품	우루사(ETC, OTC)	수 출	5,075	4,890	1,839

내 수	56,386	47,062	47,264

합 계	61,461	51,952	49,103

알비스	수 출	956	711	231

내 수	65,016	58,192	61,537

합 계	65,972	58,903	61,769

가스모틴	수 출

내 수	19,871	20,062	20,361

합 계	19,871	20,062	20,361

올메텍/올메텍PLUS	수 출

내 수	31,889	38,765	67,636

합 계	31,889	38,765	67,636

글리아티린	수 출

내 수	60,033	64,674	67,148

합 계	60,033	64,674	67,148

기타	수 출	20,795	18,391	12,266

내 수	236,563	254,702	252,731

합 계	257,358	273,093	264,997

세비카/세비카HCT	수 출

내 수	61,221	55,807	20,386

합 계	61,221	55,807	20,386

자누비아군	수 출

내 수	53,347	48,210	29,982

합 계	53,347	48,210	29,982

넥시움	수 출

내 수	41,164	33,638

합 계	41,164	33,638

바이토린	수 출

내 수	24,182	25,513	7,520

합 계	24,182	25,513	7,520

기타	수 출	39,591	2,172	510

내 수	84,428	54,426	85,455

합 계	124,019	56,598	85,964

합 계	수 출	45,622	26,164	14,846

내 수	734,100	701,050	660,021

합 계	800,517	727,214	674,867

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직

1) ETC 영업본부 : 서울 1~4사업부, 지방 1~3사업부, 마케팅실2) OTC 영업본부 : 약국사업부, OTC개발/마케팅팀, OTC컨설팅팀

(2) 판매경로

1) 직거래유통 ① 병원 (100bed↓병원, 의원) ② 약국2) 도매유통 ① 병원 (100bed↑병원) ② 의원, 약국

(3) 판매방법 및 조건1) 판매방법

① 판매방법 : 약국, 의원, 병원은 영업사원을 통한 직접판매의 방식을 취하고 있음. * 약국의 경우는 대부분이 온라인쇼핑몰을 통해 매출이 이루어지고 있음 ② 간접판매 : 100bed↑병원의 경우는 영업사원을 통한 제품 홍보와 도매상을 통한 간접판매로 매출이 이루어지고 있음.2) 판매조건 ① 대금결제는 현금, 카드, 어음으로 이루어짐 ② 유통별로 대금회수기간은 다소 차이가 있으며, 전사 회전기간은 평균 30일 이내임.

(4) 판매전략

영업사원에 대한 Detail 능력향상, 제품차별화 Point, 선진 마케팅기법 주기별 교육실시 등을 통해 판매를 강화시키고 있음

◆ 한올바이오파마(주)

가. 매출실적(단위 :백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제 43 기	제 42 기	제 41 기

의약품	제품	글루코다운OR	수 출	353 ($313,400)	-	-

내 수	5,854	6,204	6,029

합 계	6,207	6,204	6,029

기 타	수 출	88($77,628)	160 ($152,496)	739($686,093)

내 수	48,782	51,853	43,924

합 계	48,870	52,013	44,663

소계	수 출	441($391,028)	160 ($152,496)	739($686,093)

내 수	54,636	58,057	49,953

합 계	55,077	58,217	50,692

상품	노르믹스	수 출	-	-	-

내 수	8,271	7,500	7,225

합 계	8,271	7,500	7,225

기 타	수 출	58($50,056)	385 ($357,712)	746($630,718)(￥3,225,000)

내 수	16,523	13,675	15,565

합 계	16,581	14,060	16,311

소계	수 출	58($50,056)	385 ($357,712)	746($630,718)(￥3,225,000)

내 수	24,794	21,175	22,790

합 계	24,852	21,560	23,536

기타	수 출	-	-	-

내 수	93	1,102	-

합 계	-	1,102	-

합 계	수 출	499($441,084)	545 ($510,208)	1,485($1,316,811)(￥3,225,000)

내 수	79,524	80,334	72,743

합 계	80,023	80,879	74,228

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직

(2) 판매경로

당사의 의약품은 병원용 및 약국용으로 분류되며, 전국의 병,의원 및 약국과 거래를

하고 있으며 판매경로는 다음과 같습니다. 간납 : 제조원 → 약품도매상 → 병원(약국) → 소비자 직납 : 제조원 → 병원(약국) → 소비자 (3) 판매방법 및 조건

거래관행상 병원, 의원, 약국, 도매상에 현금, 신용카드 및 어음 판매가 이루어지고 있습니다.(4) 판매전략

당사는 병의원의 전문치료제가 주력품목으로 대중매체에 의한 광고는 불가하나 의약전문지 등을 통한 광고 및 세미나를 실시하고 있으며 인터넷을 통한 의사들과의 커뮤니티를 형성하여 인터넷을 통한 의약정보등 다양한 서비스 제공을 통하여 고객관리를 시행하고 있습니다.마케팅 전략은 부가가치가 높은 마진품목의 판매에 중점을 두어 이익극대화를 도모하고 있고 특히 의약분업시대에 대응하기 위해 제품력이 뛰어난 우수의약품의 개발에 전력을 다하고 있습니다.

5. 시장위험과 위험관리

연결기업은 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 전반적인 위험관리는 연결기업의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 중앙 자금부서(연결기업 재무팀)에 의해 이루어지고 있습니다. 연결기업의 재무팀은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.

(1) 시장위험 시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 시장위험은 환율위험, 이자율위험 및 기타 가격위험의 세 유형의 위험으로 구성되어 있습니다. 시장위험에 영향을 받는 주요 금융상품은 차입금,예금, 매도가능금융자산입니다.

(2) 신용위험 신용위험은 전사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고있습니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 연결기업은 개별 거래처별로 신용거래한도를 설정하고 신규거래처에 대해서는 정량적, 정성적 분석을 바탕으로 제 3자보증, 보험가입 또는 팩토링 이용 여부를 결정하고 있습니다.

연결기업은 보험가입 채권과 신용도가 높은 거래처에 대한 채권에 대하여는 충당금을 설정하지 않고 있습니다. 연결기업은 그 외의 매출채권 및 기타채권에 대해 개별적 또는 집합적으로 손상차손 발생여부를 평가하여 과거의 대손 경험률에 근거하여 채권에 대한 충당금을 설정하고 있습니다.

(3) 유동성위험 신중한 유동성위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 연결기업의 재무팀은 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다.

(4) 자본 위험 관리연결기업의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 연결기업은 주주에게 지급되는 배당을 조정하거나 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다.

6. 경영상의 주요계약 등 ◆(주)대웅제약

계약처	계약내용	계약일

Rotta	티로파 독점 라이센스	1986.01.02

MTPC	리제 독점 라이센스	1988.05.09

Ipsen	텐스타텐, 스멕타, 페리바, 타나칸 라이선스	1990.09.24

Almirall	에어탈 반독점 라이센스	1993.05.18

Recipharm	엘도스 허가, 생산, 판매에 관한 독점권	1994.03.03

DS	올메텍/올메텍플러스 독점 license-in	2002.09.02

Eisai	아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산 (5,10mg)	1999.03.12

Eisai	아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산 (에비스 5, 10mg 추가)	2007.12.03

Eisai	아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산 (23mg 추가)	2010.11.01

SDP	가스모틴 독점 원료 및 제조 권한	1999.04.05

Tillotts	아사콜 독점적 수입, 판매, 배급권	2003.09.08

Takeda	마트리펜 공급 유통	2006.12.23

Takeda	인스타닐 공급 유통	2012.07.12

Kaken	피블라스트 스프레이 국내 허가 및 판매 독점권	2006.12.26

Bruschettini	T-UDCA 독점 라이센스	2008.03.24

Eurand	본렉스ER 독점 라이센스	2008.06.03

Biomed Sciences	스카센스 한국 내 독점적 라이센스 유통 권리 부여	2008.07.09

DSKR	올메텍/올메텍 플러스 코프로모션	2008.07.08

DSKR	세비카 공동판촉	2009.06.10

DSKR	세비카HCT 공동판촉	2013.02.01

DSKR	올로스타 국내 co-promotion	2014.04.11

DSKR	릭시아나 국내 co-promotion	2015.12.21

Supernus	에플리가 독점 라이센스	2009.11.25

Sato	Lamaston MX2 Gel Liquid 독점 라이센스 (기술 도입)	2010.02.02

3D Matrix	Purastat 국내 독점 유통, 마케팅	2010.09.17

3D Matrix	Purastat 동남아시아 판매권	2015.07.10

GSK	알리톡 수입, 판매, 유통에 관한 독점권	2011.07.15

Ampio	Zertane 단일 및 복합제 독점 개발 라이센스	2011.08.23

Eleison	Glufosfamide 독점 라이센스	2011.10.21

Astrazeneca	Eklira 독점 개발 라이센스	2011.12.13

Antares	Anturol 독점 라이센스	2012.01.04

한국쿄와하코기린	알레락 국내 판매 독점권 계약 (임시계약서)	2013.03.05

Synthon	Linezolid의 중국, 한국 독점 라이센스	2014.12.19

ONXEO	Sitavig의 한국 독점 라이센스	2014.03.31

Merck Sante	다이아벡스, 다이아벡스XR, 글루리아드 코마케팅	2002.12.02

보령제약	에포시스 코프로모션	2008.08.20

한국 AstraZeneca	넥시움 코프로모션	2008.11.19

한국 AstraZeneca	넥시움 IV의 국내 Co-promotion	2011.01.28

한국 AstraZeneca	넥시움의 70개 병원 추가 Co-promotion	2011.07.15

Ethypharm	리필펜캡슐의 국내 독점 라이센스 계약	2010.12.23

한국 Janssen	울트라셋ER, semi Co-promotion	2014.04.15

정주앤유	루피어 Co-promotion	2014.06.25

명문제약	에스디올하프 국내독점 판권 계약	2011.06.27

일양약품	슈펙트 국내공급 계약	2012.10.19

유케이두아이	유케이키트주 국내 Co-promotion	2013.07.15

한국메나리니	엘리델크림 국내 독점 판매 및 유통 계약	2014.03.01

한국산도즈	졸레드론산 국내 Co-promotion	2014.08.22

한국다케다	닥사스 국내 마케팅 및 유통 계약	2014.10.01

한국아스텔라스	슈글렛 국내 공동 판매 계약	2014.10.02

[주] 일부 기술도입계약의 경우 계약기간 종료시 계약기간이 자동 연장됩니다.

◆ 한올바이오파마(주)

계약상대방	계약체결시기 및 계약기간	계약의 목적 및 내용

대덕특구 지원 과제	- 계약일 : 2006.08.01	- 아데노실코발라민 나노리포솜 아토피치료제 제품화

대덕특구 지원 과제	- 계약일 : 2009.04.01	- Multi chamber bag 기능성수액제 국내임상 지원금 2억원

보건복지부 사업화 과제	- 계약일 : 2009.05.01	- 고지혈증+고혈압 치료 기능성 HL 007 국내 임상 지원금 5.1억원

지식경제부 신성장동력 스마트프로젝트	- 계약일 : 2009.07.15- 계약기간 : 3년	- 개량형 인터페론α슈퍼바이오시밀러 개발에 대한 정부지원 39.8억원

충청광역경제권 선도사업 과제	- 계약일 : 2009.10.01	- 고혈압 치료 기능성 복합신약 HL 008 국내 임상 지원금 24.2억원

2010 보건의료 연구개발 사업	- 계약일 : 2010.05.28	- 아토피치료신약 HL 009 국내 임상 지원금 7.6억원

지식경제부2011년 산업융합원천기술개발사업 바이오분야항체 바이오베터 과제	- 계약일(시행일) 2011.05.01	- 개량형 항체분자인 HL 036 5년간 지원금 36.3억원

보건복지부보건의료연구개발사업 아토피	- 계약일(시행일) 2011.05.01	- 아토피 치료 연구(미국) HL 009 과제 지원금 11억 5,000만원

보건복지부경구용 성장호르몬	- 계약일(시행일) 2011.05.24	- 경구용 성장호르몬 연구 HL 032 지원금 13억 4,000만원

지식경제부충청광역권 선도산업 지원과제	- 계약일(시행일) 2012.06.01	- 항암신약 HL 156CAN 총 지원금 16억 5,000만원

지식경제부2012년 산업융합원천기술개발사업	- 계약일(시행일) 2012.06.01	- 폐동맥 고혈압 HL 174(보센탄SR) 총 지원금 47억 5,000만원

범부처전주기신약개발사업	- 연구기간 2012.09~2014.02	- 신규 작용기전의 중증 자가면역질환 치 료 항체 개발 총 지원금 8억원

보건복지부텔미사르탄과 클로르탈리돈을 함유하는 고혈압 복합제 개발	- 계약일(2012.12.1)- 연구기간 2012.12~2013.10	- 063B(Telmisartan + Chlorthalidone) 11개월간 총 지원금 3.6억

보건복지부보건의료연구개발사업 희귀의약품	- 연구기간 2013.06~2015.05	- 특발성 폐섬유증 치료용 신약개발 총 지원금 12억원

보건복지부미토콘드리아 산화적 인산화 억제 기전의 신규 항암제 개발을 위한 국제 공동 연구	- 계약일(2013.07.31)- 연구기간 2013.08~2014.07	- 미토콘드리아 산화적 인산화 억제 기전 의 신규 항암제 개발을 위한 국제 공동 연구 1년간 지원금 2.5억원

범부처사업단신규 작용기전의 중증 자가면역질환 치료 항체 개발	- 계약일(2015.02.01)- 연구기간 2015.02~2017.01	- 신규 작용기전의 중증 자가면역질환 치 료 항체 개발 24개월간 23.9억원

(주)대웅제약	2015.05.29	- (주)대웅제약에 경영권 양도

7. 연구개발활동 ◆(주)대웅제약

가. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 담당조직 대웅제약의 의약연구소는 1984년 3월 설립되어 2개의 센터로 (신약센터, 신제 품센터) 구성되어 있으며 신약, 개량신약, 제네릭 등의 연구를 진행하고 있다. ■ ㈜대웅제약 의약연구소 - 신약센터 - 신제품센터 - 분석연구팀 - 의약평가실팀(2) 연구개발비용

(단위 :천원)

과 목	제 14기	제 13기	제12기	비 고

연구개발비용 계	99,924,339	89,512,003	79,990,497	-

매출액	800,517,043	727,222,610	674,867,033	-

연구개발비 / 매출액 비율	12.48%	12.31%	11.85%	-

[연구개발비용계÷당기매출액×100]

※ (주)대웅제약의 연구개발비 실적은 (주)대웅과 합산해서 봐야함으로 아래 표 참조하시기 바랍니다.

(단위 :천원)

구 분	제14기	제 13기	제12기

(주)대웅제약	99,924,339	89,512,003	79,990,497

(주)대웅	9,170,508	9,274,344	8,184,948

계	109,094,847	98,786,347	88,175,445

매출액 대비(%)	13.63%	13.58%	13.07%

※ 매출액대비 비율은 (주)대웅제약 매출액 기준입니다.

나. 연구개발 실적

기간	14기

연구과제	1. 항궤양제 신약 2. 만성난치성통증 3. 항섬유화 치료제 4. 동맥경화치료제 신약 5. 자가면역관련 신약 6. 개량신약 과제 7. 제네릭 과제 8. OTC 과제 9. 해외진출 과제

연구기관	㈜ 대웅제약 연구본부

연구결과및기대효과	1~4. - 항궤양제 : 전임상 완료 - 만성난치성통증/항섬유화 치료제 /동맥경화치료제 신약 : 전임상 후보물질 도출 연구 중 5. 자가면역관련 신약 - 류마티스 관절염 치료제 후보물질 도출 연구 중

6. 개량신약 과제 ① 임상 3상 - 당뇨+고지혈증 복합제 - 우루사 Line extension 임상 ② 임상1상 - 고혈압+고지혈 3제 복합제 1상 임상 - 비염 복합제 임상 - GERD 복합제 임상 - 당뇨 복합제 임상 - 기능성 소화불량 치료제 임상 ③ 품목허가 완료/발매 - 저용량 올로스타 2종 발매 ④ 제제연구 진행중 - PPI 복합제, 아프레피탄트 나노, 고지혈증 복합제, 차세대 소화기 제품, 파킨슨 복합제, 당뇨복합제, 치매치료제

7. 제네릭 과제 ① 품목허가 완료/발매 예정 : 엔테카비어 2종 발매 (10월)

8. OTC 과제 ① 발매 -퍼메트린 옴크림 (12월)

9. 해외수출/판매 제품 개발 과제 ① 해외임상 - 올로스타 유럽/미국 1상, 우루사 호주/미국

연구결과가 제품에 반영된 경우	저용량 올로스타 2종, 엔터카비어 2종, 퍼메트린 옴크림

당해 제품등의 명칭과 반영내용	저용량 올로스타 2종, 엔터카비어 2종, 퍼메트린 옴크림

◆ 한올바이오파마(주)

가. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 담당조직

Ⅱ. 사업의 내용중 4. 매출에 관한 사항 ◆ 한올바이오파마(주) 조 직도 참조

(2) 연구개발비용(단위 : 천원)

과 목	제43기	제42 기	제41 기	비 고

원 재 료 비	266,765	227,985	869,161	-

인 건 비	2,492,806	2,770,738	3,276,880	-

감 가 상 각 비	318,277	407,028	592,924	-

위 탁 용 역 비	1,602,371	3,391,962	3,866,420	-

기 타	2,749,058	3,316,519	2,990,646	-

연구개발비용 계	7,429,277	10,114,232	11,596,030	-

회계처리	판매비와 관리비	6,065,993	7,794,753	9,507,388	-

제조경비	-	-	-	-

개발비(무형자산)	1,363,284	2,319,479	2,088,642	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	9.19%	12.51%	15.62%	-

나. 연구개발 실적(1) 신약개발 현황현재 당사가 개발 중인 신약 과제는 크게 두 가지 분야로 나눌 수 있습니다. 첫 번째 분야는 바이오의약품, 두 번째 분야는 기능성 복합신약입니다. 당사는 2005년부터 R 중심의 기업으로 변모한 후 2007년 개량신약인 당뇨병치료에 글루코다운오알서방정500mg를 출시하였고, 2008년 글루코다운오알서방정750mg을 출시하는 등 자체 개발 신약의 제품화에 총력을 기울이고 있습니다. 앞으로도 기능성 복합신약과 차세대 바이오베터, 신규 항체신약 등을 지속적으로 개발하여 국내외 시장에 출시할 계획입니다.

현재 기능성 복합신약 HL040 (고지혈증+고혈압 치료제)은 국내 임상 3상을 완료 하였으며, 내년 4분기 허가를 받아 출시하는 것을 목표로 하고 있습니다. 그 밖에도 고혈압복합신약 HL063B, HL068의 3상 임상시험을 진행하고 있어 2017년 허가 및 출시할 예정입니다.

바이오의약품 분야에서는 항TNF알파 바이오베터인 안구건조증 치료제 HL036의 임상1상 시험을 금년에 진행하고 있으며, 자가항체를 줄여주는 신규항체 HL161은 현재 전임상을 진행하고 있습니다. HL161은 전임상 결과를 토대로 2016년에 본격적인 글로벌 라이센싱 아웃을 추진할 것입니다.

- 한올바이오파마 신약 파이프라인

구분	코드	특징	개발단계

바이오신약	HL-161	자가면역항체신약	전임상

HL-036	항TNF알파 바이오베터 (안구건조증)	임상1상(국내)

기능성복합신약	HL-040	고혈압+고지혈증 치료 복합신약	임상3상 완료 및 허가신청(국내)임상1상(미국)

HL-063B	고혈압치료 복합신약	임상3상(국내)

HL-068	고혈압치료 복합신약	임상3상(국내)

HL-172	당뇨+고혈압치료 복합신약	임상1상(국내)

기타	HL-009	비타민B12 성분 아토피 치료신약	임상3상(국내)임상2a(미국)

토미포란	세파 2세대 항생제	신약허가신청(중국)

HL-174	폐동맥고혈압 치료제	임상1상(국내)

(2) 특허등록현황

구 분	등록건수	비고

국내특허소계	59	한국

해외특허	22	미국

4	남아프리카

4	싱가포르

4	호주

12	중국

5	프랑스

4	러시아

10	일본

5	독일

7	영국

3	말레이시아

2	캐나다

3	인도네시아

1	베트남

1	이스라엘

1	인도

해외특허 소계	88	-

합 계	147	-

주] 특허등록현황 세부사항은 한올바이오파마 공시 II. 사업의 내용 - 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 참조

8. 기타 투자의사결정에 필요한 사항 가. 지 적재산권 현황

구분	종 류	취득일	제 목	독점적 사용기간	제품화여부 및 연구단계	제품의 명칭

특허	조성물	2015.01.02	타우로우루소데옥시콜릭산을 포함하는 조성물	(한국) 2013.01.04~2033.01.04	연구단계	ㅡ

특허	정제방법	2015.01.09	케노데옥시콜린산의 정제 방법	(독일) 2005.12.30~2025.12.30	연구단계	ㅡ

특허	제제	2015.01.19	도네페질 또는 그의 염을 함유하는 경피 흡수 제제	(한국) 2014.01.22~2034.01.22	연구단계	ㅡ

특허	정제방법	2015.01.19	케노데옥시콜린산의 정제 방법	(이탈리아) 2005.12.30~2025.12.30	연구단계	ㅡ

특허	정제방법	2015.01.21	케노데옥시콜린산의 정제 방법	(스페인) 2005.12.30~2025.12.30	연구단계	ㅡ

특허	정제방법	2015.01.21	케노데옥시콜린산의 정제 방법	(체코) 2005.12.30~2025.12.30	연구단계	ㅡ

특허	정제방법	2015.01.21	케노데옥시콜린산의 정제 방법	(라트비아) 2005.12.30~2025.12.30	연구단계	ㅡ

특허	조성물	2015.01.27	신규 바이아릴 벤조이미다졸 유도체 및 이를 함유하는 약학 조성물	(미국) 2006.07.11~2006.07.11	연구단계	ㅡ

특허	정제방법	2015.01.27	케노데옥시콜린산의 정제 방법	(독일) 2005.12.30~2025.12.30	연구단계	ㅡ

서비스표	영문상표	2015.01.29	Hi-Pure	(한국) 2015.01.29~2025.01.29	제품화	나보타

서비스표	영문상표	2015.01.29	Toxelect	(한국) 2015.01.29~2025.01.29	제품화	나보타

특허	조성물	2015.01.30	신규 피리딜 벤조옥사진 유도체, 이를 포함하는 약학 조성물 및 이의 용도	(일본) 2010.10.13~2030.10.13	연구단계	ㅡ

특허	제조방법	2015.02.03	아연 분말을 이용한 메로페넴의 개선된 제조방법	(한국) 2010.03.12~2030.03.12	제품화	메로페넴주

특허	제조방법	2015.02.03	벤조이미다졸 유도체의 신규한 제조방법	(뉴질랜드) 2011.09.28~2031.09.28	연구단계	ㅡ

특허	정제방법	2015.02.03	케노데옥시콜린산의 정제 방법	(슬로베니아) 2005.12.30~2025.12.30	연구단계	ㅡ

상표	복합상표	2015.02.05	브레인 닥터 / Brain Dr.	(한국) 2015.02.05~2025.02.05	제품화	브레인 플래쉬

특허	조성물	2015.02.05	신규 약학 조성물	(한국) 2015.01.14~2035.01.14	연구단계	아프레피탄트

특허	정제방법	2015.02.06	케노데옥시콜린산의 정제 방법	(프랑스) 2005.12.30~2025.12.30	연구단계	ㅡ

특허	제조방법	2015.02.10	벤조이미다졸 유도체의 신규한 제조방법	(캐나다) 2011.09.28~2031.09.28	연구단계	ㅡ

특허	제조방법	2015.02.13	벤조이미다졸 유도체의 신규한 제조방법	(일본) 2011.09.28~2031.09.28	연구단계	ㅡ

특허	조성물	2015.02.17	신규 피리딜 벤조옥사진 유도체, 이를 포함하는 약학 조성물 및 이의 용도	(필리핀) 2010.10.13~2030.10.13	연구단계	ㅡ

특허	제조방법	2015.02.27	(2-(3,4-다이메톡시페닐)-5-(3-메톡시프로필)벤조퓨란)의 결정형 및 이의 제조방법	(한국) 2013.06.17~2033.06.17	연구단계	ㅡ

특허	조성물	2015.03.03	신규 피리딜 벤조옥사진 유도체, 이를 포함하는 약학 조성물 및 이의 용도	(뉴질랜드) 2010.10.13~2030.10.13	연구단계	ㅡ

상표	국문상표	2015.03.10	브레인 플래쉬	(한국) 2015.03.10~2025.03.10	제품화	브레인 플래쉬

상표	영문상표	2015.03.10	Brain Flash	(한국) 2015.03.10~2025.03.10	제품화	브레인 플래쉬

특허	정제방법	2015.03.10	케노데옥시콜린산의 정제 방법	(헝가리) 2005.12.30~2025.12.30	연구단계	ㅡ

특허	주사기	2015.03.13	약품주사기	(말레이지아) 2009.10.07~2029.10.07	제품화	케어트로핀

특허	물질	2015.03.17	신규한 항진균성 트리아졸 유도체	(미국) 2010.02.12~2030.02.12	연구단계	ㅡ

특허	정제방법	2015.03.23	케노데옥시콜린산의 정제 방법	(이탈리아) 2005.12.30~2025.12.30	연구단계	ㅡ

특허	제조방법	2015.04.07	무수 아리피프라졸 II형 결정의 제조방법	(미국) 2011.03.31~2031.03.31	제품화	아리피프라졸 원료

특허	제조방법	2015.04.08	벤조이미다졸 유도체의 신규한 제조방법	(중국) 2011.09.28~2031.09.28	연구단계	ㅡ

특허	조성물	2015.04.22	신규 벤조옥사진 벤즈이미다졸 유도체, 이를 포함하는 약학 조성물 및 이의 용도	(중국) 2008.04.18~2028.04.18	연구단계	ㅡ

특허	제조방법	2015.05.07	이오프로마이드의 중간체의 제조방법	(한국) 2013.10.25~2033.10.25	연구단계	ㅡ

디자인	기본 디자인	2015.05.11	의약품 용기용 뚜껑	(한국) 2014.09.15~2034.09.15	연구단계	ㅡ

특허	제조방법	2015.05.15	무수 아리피프라졸 II형 결정의 제조방법	(일본) 2011.03.31~2031.03.31	제품화	아리피프라졸 원료

특허	제조방법	2015.05.26	벤조이미다졸 유도체의 신규한 제조방법	(미국) 2010.09.28~2030.09.28	연구단계	ㅡ

상표	국문상표	2015.06.15	안플원	(한국) 2015.06.15~2025.06.15	제품화	안플원

상표	영문상표	2015.06.15	Anplone	(한국) 2015.06.15~2025.06.15	제품화	안플원

특허	조성물	2015.06.16	신규 피리딜 벤조옥사진 유도체, 이를 포함하는 약학 조성물 및 이의 용도	(캐나다) 2010.10.13~2030.10.13	연구단계	ㅡ

특허	조성물	2015.06.17	신규 피리딜 벤조옥사진 유도체, 이를 포함하는 약학 조성물 및 이의 용도	(중국) 2010.10.13~2030.10.13	연구단계	ㅡ

상표	국문상표	2015.06.26	타오르	(한국) 2015.06.26~2025.06.26	제품화	타오르

상표	영문상표	2015.06.26	Taor	(한국) 2015.06.26~2025.06.26	제품화	타오르

상표	국문상표	2015.07.13	클로다운	(한국) 2015.07.13~2025.07.13	제품화	클로다운

상표	영문상표	2015.07.13	CLODOWN	(한국) 2015.07.13~2025.07.13	제품화	클로다운

특허	조성물	2015.07.22	항진균 활성을 갖는 트리아졸 유도체, 이의 제조방법 및 이를 함유하는 약학 조성물	(인도) 2009.07.14~2029.07.14	연구단계	ㅡ

특허	물질(염)	2015.07.22	신규한 항진균성 트리아졸 유도체	(중국) 2011.02.11~2031.02.11)	연구단계	ㅡ

특허	조성물	2015.07.28	고지혈증의 예방 또는 치료용 약학 조성물	(뉴질랜드) 2014.05.14~2034.05.14	연구단계	ㅡ

특허	예측용 키트	2015.08.11	운동 민감도 예측용 바이오마커	(한국) 2014.08.14~2034.08.14	연구단계	ㅡ

상표	국문상표	2015.08.11	세프록틸	(한국) 2015.08.11~2025.08.11	제품화	세프록틸

상표	영문상표	2015.08.11	Cefroctil	(한국) 2015.08.11~2025.08.11	제품화	세프록틸

특허	제조방법	2015.08.20	벤조이미다졸 유도체의 신규한 제조방법	(오스트레일리아) 2011.09.27~2031.09.27	연구단계	ㅡ

상표	영문상표	2015.08.31	NOVOSIS	(미얀마) 2015.08.14~2035.08.14	제품화	노보시스

특허	조성물	2015.09.01	고중성지방혈증 또는 고중성지방혈증-연관 질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물	(뉴질랜드) 2014.05.14~2034.05.14	연구단계	ㅡ

실용	케이스	2015.09.10	봉함케이스	(한국) 2012.10.25~2022.10.25	연구단계	ㅡ

특허	제조방법	2015.09.23	콜린 알포세레이트를 함유하는 필름코팅정 및 이의 제조방법	(한국) 2013.12.17~2033.12.17	연구단계	ㅡ

특허	용기	2015.09.30	스프레이 용기	(한국) 2014.06.02~2034.06.02	연구단계	ㅡ

상표	국문상표	2015.10.12	오메크린	(한국) 2015.10.12~2025.10.12	제품화 (발매)	오메크린

상표	영문상표	2015.10.12	OMECLEAN	(한국) 2015.10.12~2025.10.12	제품화 (발매)	오메크린

특허	용기 캡	2015.10.12	용기 캡	(한국) 2013.12.24~2033.12.24	연구단계	ㅡ

특허	조성물	2015.10.26	올메사탄 메독소밀 및 로수바스타틴 또는 그의 염을 포함하는 약학 조성물	(싱가포르) 2014.08.25~2034.08.25	제품화 (발매)	올로스타

특허	제조방법	2015.10.27	신규 결정형의 아데포비어 디피복실 및 그의 제조방법	(미국) 2011.09.12~2031.09.12	연구단계	ㅡ

특허	제조방법	2015.11.24	결정형 도리페넴 일수화물 및 이의 제조방법	(한국) 2013.12.04~2033.12.04	연구단계	ㅡ

특허	제조방법	2015.12.02	무수 아리피프라졸 II형 결정의 제조방법	(중국) 2013.09.30~2033.09.30	제품화	아리피프라졸 원료

특허	제조방법	2015.12.03	벤조이미다졸 유도체의 신규한 제조방법	(오스트레일리아) 2011.09.27~2031.09.27	연구단계	ㅡ

특허	조성물	2015.12.16	신규 피리딜 벤조옥사진 유도체, 이를 포함하는 약학 조성물 및 이의 용도	(유럽) 2013.05.13~2033.05.13	제품화X	ㅡ

특허	제조방법	2015.12.16	무수 아리피프라졸 II형 결정의 제조방법	(유럽) 2013.09.16~2033.09.16	제품화	아리피프라졸 원료

특허	제조방법	2015.12.16	무수 아리피프라졸 II형 결정의 제조방법	(독일) 2013.09.16~2033.09.16	제품화	아리피프라졸 원료

특허	제조방법	2015.12.25	약물의 맛이 차폐된 경구 투여 제형 및 그의 제조 방법	(일본) 2014.04.18~2034.04.18	제품화 (발매)	누리그라츄정

특허	용기	2015.12.29	튜브 캡 및 이를 포함하는 튜브형 용기	(한국) 2014.08.22~2034.08.22	연구단계	ㅡ

나. 관 련법령 또는 정부의 규제 제약산업은 국민의 생명과 건강에 직결되어 있는 분야입니다. 따라서, 제품의 생산, 품질관리, 유통, 판매 등의 전과정에 있어 타산업에 비해 많은 규제와 제약이 있으며, 약사법, 마약법, 향정신성의약품관리법 및 우수의약품제조관리기준(KGMP) 등의 각종 법령에 의하여 규제되고 있습니다. 2007년 5월에는 건강보험약가 및 의약정책, 의약품 지적재산권, 의약품 등에 관한GMP 및 제네릭 의약품 허가의 상호인정(MRA) 등의 내용을 골자로 하는 한미FTA의 협상이 타결되었습니다. 또한 정부가 국민건강 증진과 건강재정보험 안정화의 일환으로 약제비적정화방안을 시행하고 있습니다. 주요 내용으로는 선별등재방식(포지티브리스트시스템), 약가재평가, 생동성시험 강화, 품목별 GMP 도입 및 밸리데이션도입 의무화, 특허만료의약품 약가인하 등이 있습니다. 정부의 리베이트 규제정책의 일환으로 2009년 8월에는 리베이트 약가연동제, 2010년 11월에는 리베이트 쌍벌제 등이 시행되면서 제약 영업규제가 강화되었습니다.2011년 8월 12일에는 약가일괄인하 정책을 예고하여, 2012년 4월 1일부터 시행되었습니다.