일신바이오 분기보고서 (2025.09)
1. 사업의 개요

주식회사 일신바이오베이스는 생명공학의 연구 및 식품, 제약업체의 생산, 연구에 필수적으로 사용되는 초저온냉동고(Deep Freezer), 동결건조기(Freeze Dryer), PLANT형 동결건조기 등 제조, 판매하는 바이오장비 전문회사 입니다.또한, 주요 종속회사인 (주)아이에스씨는 이화학기기의 수출전문 업체로서 지배회사인 (주)일신바이오베이스의 제품 전반의 해외영업 및 해외 마케팅을 전담하고 있습니다.

(사업부문별 현황) 당사의 사업부문별 현황을 요약하면 아래와 같습니다.

구분	회사	사업내용

바이오장비 제조	(주)일신바이오베이스	초저온냉동고(Deep Freezer), 동결건조기(Freeze Dryer)PLANT형 동결건조기 등 제조, 판매

해외영업 및 마케팅	(주)아이에스씨	(주)일신바이오베이스 동결건조기, 초저온냉동고 등의해외영업 및 해외 마케팅

(산업의 특성) 바이오 산업 (Biotechnology Industry) 은 바이오기술 (Biotechnology:BT) 을 바탕으로 생물체 기능 및 정보를 활용해 유용물질을 상업적으로 생산하는 새로운 형태의 산업군으로 인류의 건강증진 , 질병의 예방 , 진단 , 치료에 필요한 유용물질 . 서비스를 생산하는 산업입니다 . 바이오산업의 특성은 건강 , 식량 , 환경 등 인류 난제 해결과 직결되어 연구개발 비중이 크며 , 원천기술 확보 및 전략적인 기술개발과 지식산업화가 중요한 기술집약형 산업이며 , 21 세기 이후에 타 산업에 비하여 기술 및 산업적인 파급효과가 가장 크게 나타날 것으로 주목받고 있습니다 . 이와 같은 고부가가치 신성장산업인 바이오산업이 지속적으로 발전하기 위해서는 바이오 연구 활동을 지원하는 장비 , 인력양성 등의 바이오인프라 산업이 함께 발전해야만 합니다 . 당사가 영위하고 있는 바이오장비 산업은 생물학 , 화학 , 물리학 및 전자공학 , 기계공학 등의 다양한 학문분야를 망라하여 공동 연구개발을 통해서만 발전할 수 있는 고도의 기술집약적 산업이며 , 독자적인 제품의 설계 및 디자인 , 기술적 노하우의 독점성을 바탕으로 높은 부가가치를 생산하는 고부가가치 산업이기 때문에 일단 기술 선점이 이루어지면 국내시장은 물론 해외시장에도 빠르게 침투될 수 있는 특징을 가지고 있습니다 . 바이오장비 산업은 소량으로 다품종을 생산하는 산업으로서 , 기기의 종류가 다양하며 기종별로도 사양에 따라 세부기종이 다양하게 나누어 집니다 . 따라서 대량 생산보다는 소량 주문생산이 많은 부분을 차지하고 있으며, 이에 따라 대기업보다는 중소 . 벤처기업에 보다 적합한 산업입니다 . 그리고 이것은 각종 분석결과의 정확성이 연구결과의 질적 수준을 뒷받침하며 , 생산장비의 성능은 제품 품질과 직결되므로 오차 정도에 따른 신뢰성이 장비선정의 주요 판단요소로 작용합니다 . 따라서 수요자 입장에서는 기존 브랜드의 의존성이 높고 구매책임자들도 새로운 장비의 구입에 신중하기 때문에 초기진입장벽이 상당히 높은 특이한 산업분야입니다 . 따라서 새로운 바이오 연구장비의 개발은 새로운 연구영역의 개척과 세계적인 연구 성과의 창출 , 바이오 연구개발의 생산성 향상에 기여하는 중요한 요소입니다 . 바이오 연구장비 수준이 과학기술 수준의 평가 척도가 되고 있으며 미국 , 일본 등 선진 외국에서도 바이오 연구장비 개발을 국가차원에서 집중 지원하고 있습니다 . (산업의 성장성)

당사는 연구용·산업용 동결건조기를 자체 기술로 설계·제조하는 전문기업으로, 국내외 생명과학 및 제약산업 발전과 함께 안정적인 성장세를 이어가고 있으며, 동결건조 기술은 바이오의약품, 백신, 세포치료제 등 고부가가치 의약품의 장기 보존과 품질 유지를 위한 핵심 공정으로, 글로벌 제약·바이오 생산체계 확충에 따라 수요가 급격히 확대되고 있습니다. 또한 천연물 기반 기능성식품, 고급 원료소재, 화장품 산업에서도 품질 안정성과 유통기간 연장을 위해 동결건조 장비의 도입이 늘어나고 있습니다.

Global Industry Analysts(GIA)의 자료에 따르면 전 세계 동결건조장비 시장은 2020년 약 17억 달러 규모에서 2026년 약 26억 달러(USD 2.6 billion)로 성장할 전망입니다. 연평균 성장률(CAGR)은 약 7.5%로, 이는 제약·바이오 산업 내 주요 장비군 가운데 가장 빠른 성장세에 속합니다.다른 글로벌 리서치기관의 전망치도 유사한 추세를 보이고 있습니다. Grand View Research는 2022년 시장 규모를 약 17억 4천만 달러로, Fortune Business Insights는 2023년 20억 8천만 달러·2024년 22억 달러로 전망했으며, IMARC Group은 2024년 24억 4천만 달러, 2033년 약 45억 달러로 확대될 것으로 분석하였습니다. 이처럼 주요 기관의 자료를 종합하면 현재 세계 동결건조장비 시장은 약 2조 원(20억 달러) 규모로 형성되어 있으며, 향후 10년간 두 배 이상의 성장이 가능할 것으로 판단됩니다.

당사는 오랜 기간 축적한 진공·냉동·제어 기술을 기반으로 고정밀 실험실용부터 대형 산업용까지 다양한 라인업을 보유하고 있습니다. 회사의 장비는 정밀 제어성, 에너지 효율, 온도 안정성 면에서 경쟁력이 높으며, 국내 제약·연구기관 뿐 아니라 해외 바이오 기업으로의 수출 비중이 점차 확대되고 있습니다.향후 회사는 고성능 자동제어형 시스템 개발 및 글로벌 GMP(우수의약품제조기준) 대응 모델 확장을 통해 기술력 중심의 성장 전략을 지속할 계획입니다.

당사는 해외시장에서 지배력 확보를 목표로 기술 혁신을 지속하고 있으며 , 해외시장에서 한층 강화된 품질관리기준 (CGMP) 과 국내 품질관리기준 (KGMP) 에 의한 바이어들의 다양한 요구를 만족시켜 왔습니다 . 최근에는 이러한 당사 동결건조기의 우수성이 국내외에서 입증되면서 의약품 제조를 위한 PLANT 형 동결건조기 및 식품가공을 위한 동제품을 오스트리아 , 불가리아 , 칠레 , 동유럽 벨로루스공화국 , 말레이시아 등지에 지속적으로 수주하여 버티스 (Virtis) 사 , BOC EDWARDS 등의 선진 외국기업과의 경쟁에서 시장 점유율을 넓혀가고 있습니다 . 당사는 해외시장 확대를 목표로 2011 년까 지 130 억원을 투자해 경기도 동두천에 2 만 7260m² 규모의 세계 최고수준 바이오장비 생산설비를 갖추고 생산성 향상 및 성능 개발에 매진해 왔으며 , 차세대 세계일류상품인 제약 , 식품 산업용 동결건조기 (Freeze Dryers, Lyophilizers) 를 연간 200 대 이상 생산하고 , 현재 세계일류상품인 초저온냉동고 (Ultra Low Temperature Freezers, Deep Freezers) 등 기초바이오장비의 양산 생산 능력을 확보하였습니다 .

또한 2012 년 2 월에는 이화학기기 전문 해외 판매기업인 주식회사 아이에스씨에 지분을 투자 하였습니다 . 이는 바이오장비 글로벌톱 브랜드로 도약하기 위해 기존 해외 대륙별거점 판매 방식에서 국가별 직판 방식으로 전환하고 신제품 개발 , 고객기술지원 등 현지와 밀착된 영업 활동을 통한 판매망을 확대를 위한 것입니다 .

당사 동결건조기와 초저온냉동고는 국내 시장에서 수입대체와 성장을 이끌어온 절대적인 위상을 자랑하는 바이오장비로 현재 글로벌 시장에서 팔리는 선진국 경쟁제품에 비해 동등이상의 기술과 가격 경쟁력이 월등한 만큼 마케팅을 강화하고 직판 체제를 구축하여 해외 유수의 기업과 경쟁력을 강화해나갈 것입니다 .

(경기변동의 특성) 바이오장비 산업은 일반 바이오산업의 발전과 함께 지속적으로 성장하고 수요를 창출하는 산업으로 연 20% 이상 성장을 해왔습니다. 전세계적으로 바이오산업이 국가발전을 이룰 수 있는 차세대 성장 동력 산업으로 지정되고 있으며, 일시적인 프로젝트 형식이 아닌 장기적인 계획에 의해 이루어지는 바이오 산업의 특징으로 인해 일반경기 변동에 크게 영향을 받지 않습니다.바이오장비 산업의 전반적인 수급량은 경기변동에 의하여 크게 영향을 받지 않으나 판매되는 제품의 종류별로 다소 영향이 있을 수 있습니다. 일반적으로 기업을 대상으로 하는 시설재나 내구재 등은 경기가 하락 국면에 접어들 때 일반 소비재에 비하여 더욱 투자가 축소되거나 연기되는 경우가 많습니다. 그러나 국가연구기관이나 국책연구비를 활용하여 연구를 진행하는 고객의 경우에는 이미 국가적인 사업계획이 확보된 상황이기 때문에 일시적으로 일어나는 경기의 위축 등으로 오는 경기의 변동에는 다소 적게 위축하게 되는 경향이 나타납니다. 예로 수년 전 IMF 상황에서도 일분기업 대상의 매출을 제외하고는 오히려 매출의 증가를 이룬 점을 들 수 있습니다. 그러나 경기하락 시에는 고가의 기기장비류보다는 저가위주의 일반 소모성 장비제품이, 상승경기에는 고가 제품의 시장성이 높습니다. [당사의 연도별 매출현황] (단위:백만원,%)

연 도	2024	2023	2022	2021	2020	2019	2018	2017	2016	2015

매 출 액	10,818	16,437	20,433	24,379	21,035	19,635	15,383	12,837	13,357	12,896

증 감 율	-34.2%	-19.5%	-16.2%	15.9%	7.13%	27.6%	19.8%	-3.9%	3.6%	4.3%

※ 2015 ~ 2019년까지의 매출액은 연결재무제표 기준 매출액 이며, 2020년도 부터 매출액은 개별재무제표 매출액 입니다.

(회사의 경쟁우위 요소) 당사가 현재 업계 선두를 유지하고 있는 데에는 기술개발 우선 정책이 그 근간을 이루고 있습니다. 특히 국내 바이오 산업의 특성상 선진기술의 도입단계에 있어 외산 장비에 대한 높은 의존율이 당연시되어 왔으며 이러한 현실에서 선진 외산 장비 제작기술을 극복할 수 있는 자체 기술 개발은 경쟁력 확보의 원동력이 되었습니다.또한, 당사는 제품의 설계에서 조립, 시험 및 출고에 이르기까지 모든 과정을 연구 개발의 대상으로 삼고 자체 기술 개발에 심혈을 기울여왔습니다. 그 결과 1995년 이후 기술력의 급성장과 동시에 국내 동종업계 최초로 남미와 유럽 시장까지 개척하게 되는 획기적인 결과를 낳을 수 있었으며, 경쟁업체에 비해 비교우위에 있는 사항을 정리하면 다음과 같습니다.1) 당사는 수명의 전문 연구인력과 6개 단체의 전문가와 산/학/연의 꾸준한 연구 활동으로 기술력이 가장 높은 회사로서, 창업이후 24년 이상 동일한 장비생산에 연구개발비를 투입하였으며 현재는 생명공학/바이오장비에 관련된 7건의 특허와 4건의 의장등록과 2건의 실용신안을 보유하고 있는 기술력으로 제품 경쟁력 면에서 우위성을 확보하고 있습니다.2) 기업부설연구소의 연구 결과에 의한 생산 제품의 정확하고 균일한 DATA를 바탕으로 제품 생산 자동화 라인을 구축하였으며 또한 까다로운 부품에 대한 과감한 금형비 투자로 제품의 디자인 개선, 생산인력 감소, 생산원가 절감, 생산량 증가, 불량률 감소 등으로 소비자의 만족도가 높아져 대외 경쟁력이 강화되었습니다.3) 이미 국내 대학/연구소/병원/국가기관/기업연구소 등 생명공학/바이오산업 관련 연구소 및 생산시설에 주력제품을 공급하였고, 국내 소비자들로부터 국산 제품으로 수입품과 비교하여도 손색이 없는 제품이며 특히 당사의 사후관리 시스템이 경쟁업체와 비교시 매우 신속하여 믿고 맡길 수 있는 제품이라는 긍정적인 평가를 받고 있습니다.4) 전국적으로 판매 네트워크를 구축하여 각 지역 영업소와 대리점등 국내영업시스템이 확보가 완료된 상태이며 중간 도매상의 판매활성화를 위한 여러 방안을 모색하여 판매 협력회사의 활동이 급속도로 상승되는 반면, 철저한 사후관리로 고객의 문의 또는 고장수리 의뢰가 발생한 이후 1일 이내에 처리할 수 있는 관리요원의 교육 및 배치가 완료되었습니다.5) 더불어 국내의 바이오산업 육성정책은 바이오장비 시장의 확대 및 시장의 거대화를 이룰수 있는 토대가 되며, 이미 당사에서 정부 출연기관인 전국 바이오센터 등에 선점/설치하여 호평을 받고 있으므로 소비자의 긍정적인 평가에 힘입어 계속적인 판매신장이 이루어질 것은 명백한 사실입니다.6) 해외 수출영업의 경우도 국내 경쟁업체와는 달리 유럽, 미국, 중동, 남미, 중국 등 각 대리점 확보가 완료된 상태로서 매출이 계속적인 증가 추세를 나타내고 있으며, 동남아를 비롯한 바이오산업 개도국의 영업은 당사의 제품 우월성과 가격경쟁력 우위로 매출이 지속적으로 증가하고 있습니다.7) 마지막으로 당사의 경쟁우위는 그 동안의 기술 축적을 바탕으로 획득한 각종 기술인증에 있습니다. 당사의 동결건조기는 2007년 산업자원부로 부터 국내 신기술인증마크인 NeP를 획득하였습니다. 2010년에는 연장심사에서 제품의 기술력과 우수성이 재차 인증되어 신제품인증의 연장 및 조달청 우수제품으로 재 지정되어 정부 출연기관에서 당사의 제품을 우선 구매 할 수 있도록 하였습니다.또한, 초저온냉동고로 2005년에 차세대 일류상품으로 선정 되었고, 2009년에는 현재일류상품으로 승격된 초저온냉동고와 함께 2010년에는 동결건조기도 차세대 일류상품으로 선정되어 당사의 2개의 제품이 세계일류상품으로 선정되었습니다.이로서, 지식경제부로 부터 해외시장 진출을 위한 기술 개발, 디자인, 해외 마케팅 등의 각종 정부 지원을 통해 세계적인 브랜드로 육성할 계획 입니다.또한, 미국의 품질인증 ETL마크 획득은 물론 유럽공동체로부터 전제품 CE마크를 획득하였으며, 미국과 유럽시장 등의 해외 유수의 제품과의 경쟁에서 우위를 점하기 위하여 마케팅을 강화 하고 있습니다.