HLB생명과학 분기보고서 (2024.09)
1. 회사의 개요

가. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 "에이치엘비생명과학 주식회사"라고 표기합니다. 또한, 영문으로는 "HLB Life Science Co., Ltd."라고 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우 "HLB생명과학"이라고 표기합니다. 나. 설립일자 및 존속기간당사는 1998년 07월 24일에 설립되었으며, 2008년 11월 25일자로 코스닥시장 상장을 승인받아 매매가 개시되었습니다. 2015년 12월 11일에 "에이치엘비생명과학 주식회사"로 상호를 변경하였습니다.

다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

본사주소	경기도 화성시 동탄첨단산업1로 51-9, 8층(영천동,엠타워지식산업센터)

전화번호	02-2627-6700

홈페이지	http://www.hlb-ls.com

라. 주요사업의 내용당사와 그 종속기업들은 메디케어사업, 바이오사업, 의료기기사업, 의약품유통사업, 에너지사업 부문으로 총 5개 사업부문으로 이루어져 있으며, 당사는 체외 진단용 의료기기 개발 및 제조, 의약외품의 구성품 개발 및 완제품 위탁생산을 하는 메디케어사업을 주사업으로 하고 있습니다. 당사와 종속기업의 주요 사업내용은 아래와 같습니다.

회 사 명	사업부문	사업영역

HLB생명과학HLB셀	메디케어사업 부문	1. 체외 진단용 의료기기, 화장품 케이스 부품 등의 개발/제조
2. 완제품 위탁 생산(OEM/ODM), 제조품 부품 및 제조 공정 개선/개발
3. 시약, 기자재 및 소모품 공급
4. 제품설계 및 금형 제작
5. 플라스틱 사출/제조6. Validation consulting : 의료기기 제조, 제약, 식품 등 제조 기업의 Equipment, Room, Computer system, Equipment, process, GMP 등의 Validation consulting7. B2C Item 개발 및 런칭(유아용품 등)8. 메디서플라이(의료 소모품 및 의료기기 상품 판매) 9. 의료 소모품 리브랜딩

HLB셀HLB생명과학R	바이오개발사업 부문	1. 체외순환형 바이오인공간2. 지혈제 개발3. 신약개발사업4. 의약품 연구개발 및 판매업5. 연구개발 용역업 및 서비스

HLB생명과학	의료기기사업 부문	1. 일회용 주사기 제조, 판매업2. 의료용구 제조, 판매업3. 의료용구 유통판매(수입포함)

신화어드밴스	의약품유통사업 부문	의약품 유통업

HLB솔루션HLB에너지	에너지사업 부문	1. 태양광 EPC 사업2. 폐기물 소각열 관련사업

또한, 당사 및 종속회사 HLB생명과학R 현재 자체적으로 표적항암제 리보세라닙(Rivoceranib), 파이로티닙(Pyrotinib) 및 G2M Project 3개의 항암신약 물질에 대한 국내 전용실시권을 보유하고 있으며, 당사의 종속회사 HLB셀은 바이오인공간, 지혈제, 인간 세포외기질 분야에서 파이프라인을 구축하고 있습니다.그 외 다수의 관계회사에서 바이오 사업을 진행하고 있으며, 계열회사 Elevar therapeutics는 리보세라닙의 글로벌 간암 임상 3상을 완료하여 미국 식품의약국(FDA)에 NDA 신청을 완료하였습니다.

각 사업부문별 주요 제품과 매출비중은 다음과 같습니다.[부문별 주요제품]

사업부문	주요제품	2024년 당분기매출비중

메디케어사업	체외진단의료기기 및 기타 의료용기기 제조,판매업	17.85

의료기기사업	일회용 주사기 제조,판매업	8.28

의약품유통사업	의약품도매업 및 기타 판매업	69.12

바이오 개발 사업	체외순환형 바이오인공간 및 기타 의약품 연구개발	0.02

에너지사업	신재생에너지 시설 건설업	4.73

합 계	100.00

기타 자세한 사항은 동 보고서의「II. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다. 마. 연결대상 종속회사 개황

1. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	4	1	-	5	-

합계	4	1	-	5	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

※ 주요종속회사 여부 판단기준(*1) 최근 사업연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상(*2) 최근 사업연도말 자산총액이 750억원 이상

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	HLB솔루션	물적분할

-	-

연결제외	-	-

-	-

바. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

(*) 당사는「중소기업기본법」제2조에 따른 중소기업 입니다.

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2008년 11월 25일	해당사항 없음

아. 신용평가에 관한 사항

평가일	평가대상증권등	평가대상증권의 신용등급	평가회사(신용평가등급범위)	평가구분

2022.04.05	제9회 무보증사채	B	한국기업평가(AAA~D)	본평가

2022.04.05	제9회 무보증사채	B	나이스디앤비(AAA~D)	본평가

2022.04.29	-	BB-	나이스디앤비(AAA~D)	정기평가

2023.06.28	제9회 무보증사채	B	한국기업평가(AAA~D)	본평가

2023.06.30	제9회 무보증사채	B	나이스디앤비(AAA~D)	본평가

2024.06.21	제9회 무보증사채	B-	한국기업평가(AAA~D)	정기평가

2024.06.27	제9회 무보증사채	B-	나이스디앤비(AAA~D)	정기평가

[참고] 국내 신용평가사 (NICE신용평가, 한국기업평가) 등급 정의

신용등급	등급의 정의

AAA	원리금 지급확실성이 최고 수준임

AA	원리금 지급확실성이 매우 높지만, AAA등급에 비하여 다소 낮은 요소가 있음

A	원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음

BBB	원리금 지급확실성이 있지만, 장래의 환경변화에 따라 저하될 가능성이 내포되어 있음

BB	원리금 지급능력에 당면문제는 없으나, 장래의 안정성면에서는 투기적인 요소가 내포되어 있음

B	원리금 지급능력이 부족하여 투기적임

CCC	원리금의 채무불이행이 발생할 위험요소가 내포되어 있음

CC	원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 높음

C	원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 지극히 높음

D	현재 채무불이행 상태에 있음

(*) 위 등급 중 NICE 신용평가는 AA등급부터 CCC등급까지, 한국기업평가는 AA등급부터 B등급까지 동일 등급내의 상대적인 우열을 나타내기 위하여 +,- 기호가 첨부됩니다.