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HLB생명과학 분기보고서 (2024.03)
분 기 보 고 서

(제 27 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 05월 13일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 에이치엘비생명과학 주식회사
대 표 이 사 : 남상우, 한용해
본 점 소 재 지 : 경기도 화성시 동탄첨단산업1로 51-9, 8층(영천동,엠타워지식산업센터)
(전 화) 02-2627-6700
(홈페이지) http://www.hlb-ls.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영전략본부장 (성 명) 이근식
(전 화) 02-2627-6700
1. 회사의 개요

가. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 "에이치엘비생명과학 주식회사"라고 표기합니다. 또한, 영문으로는 "HLB Life Science Co., Ltd."라고 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우 "HLB생명과학"이라고 표기합니다. 나. 설립일자 및 존속기간당사는 1998년 07월 24일에 설립되었으며, 2008년 11월 25일자로 코스닥시장 상장을 승인받아 매매가 개시되었습니다. 2015년 12월 11일에 "에이치엘비생명과학 주식회사"로 상호를 변경하였습니다.

다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

본사주소	경기도 화성시 동탄첨단산업1로 51-9, 8층(영천동,엠타워지식산업센터)

전화번호	02-2627-6700

홈페이지	http://www.hlb-ls.com

라. 주요사업의 내용당사와 그 종속기업들은 메디케어사업, 바이오사업, 의료기기사업, 의약품유통사업, 에너지사업 부문으로 총 5개 사업부문으로 이루어져 있으며, 당사는 체외 진단용 의료기기 개발 및 제조, 의약외품의 구성품 개발 및 완제품 위탁생산을 하는 메디케어사업을 주사업으로 하고 있습니다.당사와 종속기업의 주요 사업내용은 아래와 같습니다.

회 사 명	사업부문	사업영역

HLB생명과학HLB셀	메디케어사업 부문	1. 체외 진단용 의료기기 개발/제조
2. 구성품 개발 및 완제품 위탁 생산(OEM/ODM)
3. 시약, 기자재 및 소모품 공급
4. 제품설계 및 금형 제작
5. 플라스틱 사출/제조 6. Validation consulting7. B2C Item 개발 및 런칭(유아,실버케어 등)

HLB셀HLB생명과학R	바이오개발사업 부문	1. 체외순환형 바이오인공간2. 지혈제 개발3. 신약개발사업4. 의약품 연구개발 및 판매업5. 연구개발 용역업 및 서비스

HLB생명과학	의료기기사업 부문	1. 일회용 주사기 제조, 판매업2. 의료용구 제조, 판매업 3. 의료용구 유통판매(수입포함)

신화어드밴스	의약품유통사업 부문	의약품 유통업

HLB솔루션HLB에너지	에너지사업 부문	1. 태양광 EPC 사업2. 폐기물 소각열 관련사업

또한, 당사 및 종속회사 HLB생명과학R 현재 자체적으로 표적항암제 리보세라닙(Rivoceranib), 파이로티닙(Pyrotinib) 및 G2M Project 3개의 항암신약 물질에 대한 국내 전용실시권을 보유하고 있으며, 이외 다수의 관계회사에서 바이오 사업을 진행하고 있습니다.당사의 종속회사 HLB셀은 바이오인공간, 지혈제, 인간 세포외기질 분야에서 파이프라인을 구축하고 있습니다.계열회사 Elevar therapeutics는 리보세라닙의 글로벌 간암 임상 3상을 완료하여 미국 식품의약국(FDA)에 NDA 신청을 완료하였습니다.

각 사업부문별 주요 제품과 매출비중은 다음과 같습니다. [부문별 주요제품]

사업부문	주요제품	2024년 당분기매출비중

메디케어사업	체외진단의료기기 및 기타 의료용기기 제조,판매업	16.89%

의료기기사업	일회용 주사기 제조,판매업	8.42%

의약품유통사업	의약품도매업 및 기타 판매업	70.51%

에너지사업	신재생에너지 시설 건설업	4.18%

합 계	100.00%

기타 자세한 사항은 동 보고서의「II. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

(*) 당사는「중소기업기본법」제2조에 따른 중소기업 입니다.

바. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2008년 11월 25일	해당사항 없음

사. 신용평가에 관한 사항

평가일	평가대상증권등	평가대상증권의 신용등급	평가회사(신용평가등급범위)	평가구분

2020.04.13	-	BB-	나이스디앤비(AAA~D)	정기평가

2021.04.13	-	BB-	나이스디앤비(AAA~D)	정기평가

2022.04.05	제9회 무보증사채	B	한국기업평가(AAA~D)	본평가

2022.04.05	제9회 무보증사채	B	나이스디앤비(AAA~D)	본평가

2022.04.29	-	BB-	나이스디앤비(AAA~D)	정기평가

2023.06.28	제9회 무보증사채	B	한국기업평가(AAA~D)	본평가

2023.06.30	제9회 무보증사채	B	나이스디앤비(AAA~D)	본평가

[참고] 국내 신용평가사 (NICE신용평가, 한국기업평가) 등급 정의

신용등급	등급의 정의

AAA	원리금 지급확실성이 최고 수준임

AA	원리금 지급확실성이 매우 높지만, AAA등급에 비하여 다소 낮은 요소가 있음

A	원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음

BBB	원리금 지급확실성이 있지만, 장래의 환경변화에 따라 저하될 가능성이 내포되어 있음

BB	원리금 지급능력에 당면문제는 없으나, 장래의 안정성면에서는 투기적인 요소가 내포되어 있음

B	원리금 지급능력이 부족하여 투기적임

CCC	원리금의 채무불이행이 발생할 위험요소가 내포되어 있음

CC	원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 높음

C	원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 지극히 높음

D	현재 채무불이행 상태에 있음
2. 회사의 연혁

가. 주요 연혁- HLB생명과학

연월	주요 내용

1998.08.	(주)에너지솔루션즈 법인설립

2008.11.	코스닥(KOSDAQ) 상장

2018.03.	라이프리버(주) 지분 인수, 바이오사업 확장지점 이전(경기도 평택시 → 경기도 군포시)

2018.08.	경구용 표적항암제 리보세라닙의 국내전용실시권및 일본/유럽 지역 일부 수익 권리 양수

2019.06.	대표이사 변경(김하용 → 진양곤)

2020.03.	본점 이전(경기도 성남시 → 경기도 화성시)대표이사 변경(진양곤 → 각자 대표이사 진양곤, 남상우)

2020.09.	HLB제약 지분 인수, 제약제조시설 확보

2020.09.	파이로티닙(Pyrotinib)의 한국 독점 라이선스 도입

2020.12.	파이로티닙(Pyrotinib)의 HER2 변이성(엑손20 삽입) 비소세포폐암제3상 임상시험 계획 승인

2021.01.	재발 및 난치성 유잉육종(Ewing Sarcoma) 제 1상 임상시험 계획 승인

2021.03.	신약연구소 설립(경기도 동탄)

2021.03.	무상증자 실시(자본금 : 23,545백만원, 주식수 47,090,453주)

2021.09.	이전 치료력이 없는 진행성 또는 전이성 위암(GC) 및 위식도 접합부암(GEJ) 환자를 대상으로 캄렐리주맙(SHR-1210)+카페시타빈/옥살리플라틴 병용투여 후 리보세라닙(아파티닙)+캄렐리주맙(SHR-1210) 투여에 대한무작위배정, 공개, 다기관, 제2상 임상시험 계획(IND) 승인

2022.03.	리보세라닙(Rivoceranib)의 반려견 유선암 치료제 개발을 위한 허가용 임상시험 계획(IND) 승인

2022.03.	대표이사 변경(각자 대표이사 진양곤, 남상우 → 각자 대표이사 남상우, 한용해)

2022.07.	에임 지분 인수, 사업다각화

2022.07.	HER2 양성 전이성 또는 재발성 유방암 환자에서 라파티닙+ 카페시타빈 병용 투여 대비 파이로티닙 + 카페시타빈 병용 투여시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 활성대조, 공개, 다기관, 제3상 가교 임상시험계획(IND) 신청

2022.10.	에임 합병 완료

2022.11.	리보세라닙(Rivoceranib)의 전이성 또는 재발성 선양낭성암 국내 개발단계 희귀의약품 지정

2023.02.	리보세라닙(Rivoceranib) 전이성 또는 재발성 선양낭성암 식품의약품안전처 국내 조건부 품목허가 신청

2023.03.	HER2 양성 전이성 또는 재발성 유방암 환자에서 라파티닙+ 카페시타빈 병용 투여 대비 파이로티닙 + 카페시타빈 병용 투여시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 활성대조, 공개, 다기관, 제 3상 임상시험계획(IND) 승인

2023.07.	화진메디칼 지분 인수, 의료기기사업 확대

2023.10	화진메디칼 합병 완료

2024.01	회사분할 (분할신설회사 : 에이치엘비솔루션 주식회사)

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

연월	본점소재지

2019.09.	경기도 성남시 분당구 판교로 228번길 15, 3동 10층(삼평동, 판교세븐벤처밸리 1단지)

2020.03.	경기도 화성시 동탄첨단산업1로 51-9, 8층(영천동,엠타워지식산업센터)

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2020년 03월 26일	정기주총	사내이사 남상우사내이사 이근식사내이사 장인근사외이사 정승면상근감사 김영현	-	-

2021년 03월 31일	정기주총	사내이사 이을규사내이사 백윤기사외이사 최수자	사내이사 진양곤	-

2022년 03월 31일	정기주총	사내이사 한용해	-	-

2023년 03월 31일	정기주총	사외이사 김윤	사내이사 남상우사내이사 장인근상근감사 김영현	-

2024년 03월 28일	정기주총	사내이사 이근식사외이사 심연섭사외이사 송세빈	사내이사 진양곤	-

(*1) 2021년 06월 15일 이을규 사내이사는 일신상의 사유로 사임하였습니다.(*2) 2022년 03월 31일 백윤기 사내이사, 이근식 사내이사는 일신상의 사유로 사임하였습니다.(*3) 2022년 05월 20일 정승면 사외이사가 일신상의 사유로 사임하였습니다. (*4) 2024년 03월 28일 장인근 사내이사, 김윤 사외이사는 일신상의 이유로 사임하였습니다.

라. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

연월	내용

2019.11.	삼각합병 동의에 따른 LSK BioPartners, Inc. 주식 처분 및 HLB 주식 취득완료

2022.07.	에임 자산(주식)양수완료

2022.10.	에임 합병완료

2023.07	화진메디칼 지분인수완료

2023.10	화진메디칼 합병완료

마. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용- 해당사항 없습니다.

바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화- 2022년 10월, 에임을 합병하여 메디케어사업부로 편입하였고 관련 사업으로 의료용품 및 의약 관련 제품 제조업을 추가하였습니다.- 2023년 5월, 기존 엔지니어링 및 관련 기술 서비스업 중심에서 의료용품 및 기타 의약 관련 제품 제조업 주업종 변경하였습니다.※ 상세내용은 Ⅰ. 회사의 개요 - 5. 정관에 관한 사항 참고 바랍니다.
3. 자본금 변동사항

※ 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	27기(2024년 당분기말)	26기(2023년말)	25기(2022년말)	24기(2021년말)	23기(2020년말)

보통주	발행주식총수	107,600,282	101,866,689	96,714,952	95,498,081	47,070,453

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	54,273,709,000	51,406,912,500	48,831,044,000	48,222,608,500	24,008,794,500

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	54,273,709,000	51,406,912,500	48,831,044,000	48,222,608,500	24,008,794,500
4. 주식의 총수 등

※ 주식의 총수 현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	300,000,000	-	300,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	107,600,282	-	107,600,282	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	107,600,282	-	107,600,282	-

Ⅴ. 자기주식수	69,920	-	69,920	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	107,530,362	-	107,530,362	-

※ 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	69,920	-	-	-	69,920	-

-	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	69,920	-	-	-	69,920	-

-	-	-	-	-	-	-
2. 주요 제품 및 서비스

당사 및 종속회사의 주요 제품 및 서비스 현황은 다음과 같습니다.

가. 매출현황

(기준일 : 2024년 03월 31일) (단위 : 백만원,%)

구 분	매출액	비 율

메디케어 사업	HLB생명과학	제품매출	2,120	8.87

상품매출	1,530	6.40

기타매출	387	1.62

의료기기사업	HLB생명과학	제품매출	1,940	8.12

상품매출	70	0.29

의약품 유통 사업	신화어드밴스	상품매출	16,849	70.51

에너지사업	HLB에너지	용역매출	999	4.18

합 계	23,895	100.00
3. 원재료 및 생산설비

당사 및 종속회사의 원재료 및 생산설비 현황은 다음과 같습니다.

가. HLB생명과학 원재료 및 생산/설비

(1) 주요 원재료 현황(단위: 백만원)

주요매입처	품목	매입액	비율(%)	특수관계여부	독과점정도	비고

(주)범석화학	사출원료	304	23.34	-	-	-

㈜부영흥산	사출원료	237	18.22	-	-	-

㈜영우코퍼레이션	주사기 Needle	201	15.41	-	-	-

기타	주사기 생산외	560	43.03	-	-	-

합 계	1,302	100.00	-	-	-

※ 주요 원재료 가격 변동 추이당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다.

(2) 생산 및 설비 - 주요 생산능력, 생산실적, 가동률

(단위: 백만개)

사업부문	품목	소재지	2024년 당분기	2023년	2022년

생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률

메디케어사업	사출품화장품용기 등	안성	20	10	50%	230	77	33%	-	-	-

의료기기사업	주사기	안성	41	11	27%	44	22	49%

천안	42	19	44%	42	14	33%	-	-	-

주1) 생산능력 산출근거 시간(1H) ÷Cycle Time ×cvt수X 일 생산시간(23) X 월 생산일(22)

- 생산설비에 관한 현황

사업장	소재지	구분

안성1사업장	경기 안성시 공도읍 용두리 443-9	보유

안성2사업장	경기 안성시 공도읍 용두리 453-4	보유

천안 사업장	충청남도 천안시 동남구 성남면 성심원길 20	보유

- 생산설비 등의 현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	기 초	취 득	처 분	감가상각비	기 타	기 말

토지	12,509	-	-	-	-	12,509

건물	17,585	-	-	(118)	-	17,467

구축물	68	-	-	(3)	-	65

차량운반구	71	4	-	(10)	-	65

공구와기구	1,748	67	-	(132)	-	1,683

비품	599	7	-	(57)	(2)	547

기계장치	10,062	103	(18)	(316)	230	10,061

시설장치	1,649	21	-	(88)	(8)	1,574

건설중인자산	394	219	-	-	(230)	383

합 계	44,685	421	(18)	(724)	(10)	44,354

- 시설투자 현황

2024년 당분기 중 신사업 및 신축투자에 21백만원을 사용하였습니다. 기투자된 시설을 활용하여 시장상황에 맞춰 탄력적으로 대응할 예정이며, 사출품 및 의료용품의 중장기적 경쟁력 확보를 위한 투자에 자금을 집행할 계획입니다.

[2024년 당분기말 부문별 시설투자금액] (단위 : 백만원)

구 분	구 분	내 용	대상자산	투자액	비 고

메디케어사업	의료용품	신ㆍ증설, 보완 등	설비 및 기구	7	-

기타	신ㆍ증설, 보완 등	건물,시설 및 기계	22	-

의료기기사업	의료용품	신ㆍ증설, 보완 등	설비 및 기구	-	-

기타	신ㆍ증설, 보완 등	건물,시설 및 기계	-	-

합 계	29	-

나. HLB셀 원재료 및 생산/설비 1) 주요 원재료 현황

(단위: 백만원)

주요매입처	품목	매입액	비율(%)	특수관계여부	독과점정도	비고

범석화학	PP(SJ-170) 외	43	100	-	-	-

※ 주요 원재료 가격 변동 추이당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다.

- 주요 생산능력, 생산실적, 가동률(단위: 백만개)

사업부문	품목	소재지	2024년 당분기	2023년	2022년

생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률

사출품	BOTTLE
검사용 디바이스
기타 플라스틱
사출물 등	안성	25	16	64%	149	106	71%	108	6	6%

주1) 생산능력 산출근거 시간(1H) ÷Cycle Time ×cvt수X 일 생산시간(23) X 월 생산일(22)

- 생산설비에 관한 현황

사업장	소재지	구분

안성지점	경기도 안성시 용머리큰길 104	임차

- 생산설비 등의 현황

(기준일 : 2024년 03월 31일) (단위 : 백만원)

구 분	기 초	취 득	처 분	감가상각비	손상	연결범위조정	환율변동효과	기 말

기계장치	1,502	3	-	(577)	-	-	-	929

차량운반구	25	-	-	(10)	-	-	-	15

시설장치	10	-	-	-	-	-	-	9

사용권자산	49	-	-	(41)	-	-	-	8

합 계	1,586	3	-	(629)	-	-	-	960

다. 신화어드밴스 주요 상품 매입현황

(기준일 : 2024년 03월 31일) (단위 : 백만원)

사업부문	매입유형	품목	구체적용도	매입액	비 고

의약품유통	상품	의약품	의약품판매	1,290	-
4. 매출 및 수주상황

당사 및 종속회사의 매출 및 수주상황은 다음과 같습니다. 가. 매출실적

(기준일 : 2024년 03월 31일) (단위 : 백만원,%)

구분	매출액

2024년 당분기	2023년	2022년

금액	비중	금액	비중	금액	비중

메디케어사업	HLB생명과학	제품매출	2,120	8.87	13,272	13.54	16,777	16.85

상품매출	1,530	6.40	10,776	11.00	15,508	15.57

용역매출	-	-	-	-	2,141	2.15

임대매출	387	1.62	897	0.92	258	0.26

기타매출	-	-	-	-	94	0.09

HLB셀	제품매출	-	-	3	0.00	64	0.06

상품매출	-	-	-	-	160	0.16

바이오 개발 사업	HLB셀	용역 매출	-	-	-	-	93	0.09

HLB생명과학 R	용역 매출	-	-	-	-	18	0.02

의료기기사업	HLB생명과학	제품매출	1,940	8.12	4,268	4.36	-	-

상품매출	70	0.29	106	0.11	-	-

의약품유통사업	신화어드밴스	상품 매출	16,849	70.51	63,412	64.71	54,058	54.28

에너지사업	HLB솔루션(*)	ESCO(에너지 절약)	-	-	-	-	1,824	1.83

신재생에너지(태양광 및 지열)	-	-	1,362	1.39	4,062	4.09

임대매출	-	-	-	-	260	0.26

기타매출	-	-	406	0.41	8	0.01

HLB에너지	용역매출	999	4.18	3,487	3.56	4,266	4.28

합 계	23,895	100.00	97,990	100.00	99,591	100.00

(*) 2023년 9월 18일 에너지사업부 회사분할 결정하였으며, 2024년 1월 1일 분할신설회사 HLB솔루션을 설립하였습니다.

나. 영업 및 판매전략 등(1) 영업 전 략메디케어 사업

- 당사는 품질 경영 시스템을 기반으로 지속적인 제품의 품질 개선을 지향하고 있으며, R 조직과 시설, 장비에 대한 공격적인 투자를 통해 새로운 제품들을 꾸준히 개발하고 있습니다. 그 결과 150여 종에 달하는 개발 성과를 성공적으로 이뤄냈으며 다수의 기술 특허와 디자인 특허를 출원하였습니다.- COVID-19 Pandemic에서 OEM/ODM 기술력으로 Global Market Leader들과의 협업을 진행하였으며 긴급한 상황 속에서도 대량 생산과 고품질을 유지하여 국내외 COVID-19 진단산업에 많은 기여를 하였습니다.

- 단기 매출 성과를 위해 Bio-infra 사업 부문에서는 국내 /외 제조사로부터 상품을 사입 하여 , 전국 딜러 망 이용 및 직접 영업을 통해 매출을 이루며 , 국내 굴지의 기업 및 대학 , 연구소 시험 소모품 및 시약 공급 계약 체결을 하고 있습니다 .

- 기존의 RDT 시장에서의 영업 , 제조 , 품질 보증 및 인허가 노하우를 통하여 전자 /요식업 /화장품 /제약 등의 신규 시장에 대한 OEM / ODM 개발 Project를 진행하며 , 중 /장기적인 Cash cow의 역할을 할 수 있는 사업을 목표로 합니다 . 또한 , 제조 GMP 승인 및 Roche 감사 등의 자체적인 품질 /인허가 대응 노하우를 통해 Validation consulting을 진행중에 있으며 , Quality management consulting 사업 시작 예정에 있습니다 .

- 지속 다변화의 최종 소비자를 위한 B2C 사업 중 유아 , 실버케어를 위한 제품의 지속적인 개발 및 런칭을 계획하며 , 실행 중에 있습니다 .

(2) 판매전략① 의약품유통 사업

사업목표 및 전략	전략 과제	- 의약품 및 진료재료 유통 시장 확대

전략 방침	- 요양기관 등 신규 거래선 확보- 지역 인구 및 소득, 물류 효율성, 주변 상권 및 원내외 시장 분석을 토대로 표적 시장 선정- 제약사 및 도매업체와의 전략적 제휴로 상품 경쟁력 도모- GPO와 CSO 연계한 시장 확보- 진료재료 및 의료소모품 등 영업 추진

세부 목표 및 전략	1) 종합병원 및 세미병원 신규 진입 - 지역적으로 특화된 병원 공략2) 국공립 입찰병원 시장 확대 - 국공립 입찰 시장 단계별 진입 - 입찰 전문 도매업체와 협업3) 약국 및 협력 도매 업체 영업 강화 - 간납 도매 거래처 확대 - 독점 상품 보유 도매업체와 교류 확대 - 다품목, 다빈도품목 보유 대형 도매업체와 교류 확대 - 영업력 있는 협력 도매업체와의 연계4) CSO 연계한 영업 확대5) 진료재료 및 의료소모품 등 상품군 확대

② 메디케어 사업

사업목표 및 전략	전략 과제	- 자사개발품 시장진출 및 위탁생산 확대

전략 방침	- 자사개발품 카테고리 확장
- 해외시장 마케팅 강화 및 자사개발품 홍보
- 위탁생산 제조원가 절감
- 영업전략본부를 통한 위탁생산 및 판매/수주 촉진

세부 목표 및 전략	1) 국내/외 시장조사
- 국내/외 체외진단 기업 분석
- 글로벌 IVD 동향 분석
- R 방향 설정 및 Needs에 따른 개발
2) 국가별 타겟 제품 선정
- 국가/지역별 감염, 진단 현황 분석
- 마케팅 채널별 주력상품 별도 선정
3) 대량 생산/제조능력 강화
- 생산 공정별 검토 및 개선을 통한 제조원가 절감
- 엔지니어링 강화를 통한 공정 자동화
4) 신규거래처 발굴 및 거래처 영업 강화
- 국내/외 위탁생산 및 제조능력 강조 홍보물 제작
- 학술마케팅 지원을 통한 전문성 및 영업력 강화

③ 의료기기 사업

사업목표 및 전략	전략 과제	- 제조기술 및 노하우를 바탕으로 고객만족 실현

전략 방침	- 국내외 유통망 확장- 생산 및 공급 능력 확대- R 역량 강화
- 영업 마케팅 능력 강화

세부 목표 및 전략	- 품목다변화를 통한 국내,외 영업확장
- 생산 전문성강화 및 효율성 극대화
- 산.학협력을 통한 혁신제품개발 확대
- 임상적/학술적 영업 마케팅 활동강화
- 품질향상을 통한 경쟁력 강화
- 공급의 안정성 제고
- SCM 서비스 확대

라. 향후 수주 및 영업계획- 회사 정책상 비공개 진행
5. 위험관리 및 파생거래

연결회사의 주요 금융부채는 차입금과 매입채무및기타채무로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위해 발생하였습니다. 또한, 연결회사는 영업활동에서 발생하는 현금, 예금, 단기예치금, 매출채권, 기타채권, 매도가능금융자산 등을 보유하고 있습니다.연결회사의 금융상품에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 연결회사의 경영진은 위험관리를 감독하고 있으며, 감독업무 수행 시 아래에서 설명하는 바와 같이 각 위험별 관리정책 부합 여부를 검토하고 있습니다.

가. 시장위험

시장위험은 시장가격의 변화로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 시장위험은 환율변동위험, 이자율위험 및 기타 가격위험의 세가지 유형의 위험으로 구성되어 있습니다. 시장위험에 영향을 받는 주요 금융상품은 차입금,예금 및 매도가능금융자산입니다.다음의 민감도 분석은 당분기말 및 전기말과 관련되어 있으며 분석대상 변수 외에 다른사항은 모두 동일하다고 가정하였습니다.

(1) 이자율 위험이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 연결회사는 변동이자부 장기차입금과 관련된 시장이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 이자율변동위험에 노출된 변동이자부 차입금의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

변동이자부차입금	59,940,000	38,835,000

아래의 표는 차입금에 대해 합리적인 범위내에서 가능한 이자율변동이 미치는 효과에 대한 민감도 분석결과입니다. 다른 모든 변수가 일정하다고 가정할 때 연결회사의당기순손익은 변동이자부차입금으로 인해 다음과 같은 영향을 받습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전기

100bp 상승	100bp 하락	100bp 상승	100bp 하락

변동이자부차입금	(474,125)	474,125	(307,185)	307,185

(2) 환율변동위험환율변동위험은 환율변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 연결회사가 수익이나 비용이 연결회사의 기능통화와 다른 통화로 발생하는 영업활동으로 인해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 연결회사의 외화자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(외화단위: USD,EUR,CNY,SEK / 원화단위: 천원)

구 분	화폐단위	당분기말	전기말

외화	원화	외화	원화

화폐성 외화자산	USD	140,527.07	189,262	2,824,560.68	3,641,989

EUR	-	-	0.62	1

화폐성 외화부채	USD	76,882.50	103,545	115,368.92	148,757

CNY	83,953.20	15,594	101,779.00	18,406

당분기말 및 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화환율이 10% 변동 시 상기 자산부채 등으로부터 발생하는 환산손익이 당기순손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

화폐성 외화자산	1,497	(1,497)	288,081	(288,081)

화폐성 외화부채	(942)	942	(13,223)	13,223

(3) 기타가격위험기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 현금흐름이 변동할 위험입니다. 연결회사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산과 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 시장성 있는 금융자산 및 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

시장성 있는 지분증권	224,701,420	143,387,678

당분기말 및 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 상기 자산부채의 공정가치가 10% 변동할 경우에 향후 1년간의 총포괄손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

당기손익-공정가치 측정 금융자산	17,773,882	(17,773,882)	11,341,965	(11,341,965)

나. 신용위험신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 연결회사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다.(1) 금융자산

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타내고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

매출채권	12,975,102	11,457,320

장기매출채권	-	-

유동-당기손익-공정가치측정금융자산	92,041,018	50,793,156

비유동-당기손익-공정가치측정금융자산	224,701,420	108,477,906

비유동-기타포괄손익-공정가치측정금융자산	225,253	225,253

기타유동금융자산	2,491,406	4,379,886

기타비유동금융자산	534,927	554,697

합 계	332,969,126	175,888,218

연결회사는 상기 채권에 대해 매 보고기간말에 개별적 또는 집합적으로 손상여부를 검토하고 있습니다.

연결회사는 매출채권 및 기타채권, 기타금융자산에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 연결회사는 개별분석 및 과거의 대손경험률에 의한 추산액에 근거하여 충당금을 설정하고 있습니다.(2) 기타자산현금, 단ㆍ장기예금 등으로 구성되는 연결회사의 기타자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 발생합니다. 이러한 경우 연결회사의 신용위험 노출정도는 최대 해당 금융상품 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 연결회사는 신한은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.(3) 유동성위험유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다.

연결회사는 당좌차월, 은행차입금, 사채 등을 사용하여 자금조달의 연속성과 유연성간의 조화를 유지하는 것을 목적으로 하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 할인되지 않은 계약상 현금흐름에 근거하여 작성된 금융부채의 만기정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)