HLB생명과학 반기보고서 (2022.06)
6. 주요계약 및 연구개발활동

□ 주요계약 현황총괄표> (단위: 백만원)

대상회사	품 목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액*	지급금액*	진행단계

에이치엘비생명과학(주)	리보세라닙
(Rivoceranib)	부광약품(주),LSK BioPartners, Inc. (USA)	대한민국,유럽, 일본	2018.08.14	유효특허만료일까지(2034년 6월 예상).	40,000 4,697	40,000167	1)위암 말기 : 단독요법 - 임상3상 완료 후 NDA 준비 중
2) 간암 1차: 캄렐리주맙과 병용요법 - 임상3상 진행중
3) 대장암 3차: 론서프와 병용요법 - 임상1b/2상 진행중
4) 위암 2차: 파클리탁셀과 병용요법 - 임상 1/2a상 진행중
5) 선양낭성암: 단독요법 - 임상2상 진행중
6) 황반변성치료제 - 비임상7) 동물용항암제 - 동물임상 진입 준비 중

에이치엘비생명과학(주)	파이로티닙(Pyrotinib)	항서제약 Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd.,(CHN)	대한민국	2020.09.28	항서제약에 비용 지급 만료시점까지	4,929($4,200,000)	1,995($1,700,000)	전이성 유방암: 임상3상 가교 시험 준비중(국내)비소세포 폐암: 임상 3상 진행중(국내)

에이치엘비셀(주)	생분해성 의료용 접착제또는 실란트 조성물	(재) 유타 인하 디디에스 및신의료기술개발 공동연구소	전세계	2015.11.05	2034.07.15	550	350	확증임상시험

에이치엘비생명과학알앤디(주)	G2M Project	㈜엘에스케이엔알디오	대한민국, 미국일본, 영국 프랑스, 독일 폴란드, 헝가리중국, 인도	2022.01.17	엘에스케이엔알디오에 계약금 전액 지급 만료시점까지	130	30	비임상단계

합 계	50,306	42,542	-

(*) 외화금액은 계약체결일 기준 현재 환율로 환산

1) 품 목 : 리보세라닙(Rivoceranib)

계약상대방	부광약품(주), Elevar Therapeutics, Inc.(구,HLB USA, Inc.)

계약내용	Rivoceranib에 대한 한국내 독점 개발, 판권 및 일본, 유럽에 대한 수익 지분(14.5%) 허여

대상지역	대한민국, 일본, 유럽

계약기간	유효특허의 만료일까지 (2034년 6월예상)

총계약금액	총 447억원1) 부광측으로부터 양도, 매수금액 - 400억 (계약 후 3년에 걸쳐 4회 분할지급)2) Elevar Therapeutics, Inc.(구,HLB USA, Inc.)(*)측 지급할 Development Milestones - 47억 - 첫번째 적응증으로 임상3상 완료시: $145,000 - 위암에 대한 한국 한국내 시판 허가시: 45억 3천만원 (위암 한국 시판 허가시까지 임상 추가 비용 부담 없음. 단순 신청 등록 등 소액 비용은 당사 부담)

지급금액	총 401억 7천만원1) 부광측으로부터 양도, 매수금액 - 400억 - 100억 (부광측에 지급한 1차 계약금) - 100억 (부광측에 지급한 1차 잔금) - 100억 (부광측에 지급한 2차 잔금) - 100억 (부광측에 지급한 최종 잔금)2) Elevar Therapeutics, Inc.(구,HLB USA, Inc.) 측 지급할 Development Milestones - 1억 7천만원 - $145,000 (첫번째 적응증으로 임상3상 완료시)

계약조건	1) 부광과 Elevar Therapeutics, Inc.(구,HLB USA, Inc.)(*)간의 계약조건 그대로 양도양수 (한국내 독점개발, 판매권 및 유럽, 일본에 대한 수익 지분)2) 국내 시판시 판매액의 6~10% 로열티 지불 (Sublicensing,진행시 수익의 30% 지불)

회계처리	매수금액 및 개발 마일스톤 401억 7천만원은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않아 신약연구개발 라이선스 자산으로 인식함.

대상기술	경구용 제품이며, 광범위하게 적용되는 항암제로 진행형 고형암(위암, 대장암, 간세포암, 폐암(비소세포암), 유방암, 중피종, 신세포암, 신경내분비종양)에서 신생혈관 억제, 직접적인 항종양 효과, 면역세포의 활성화를 통해 항암효과가 있음

개발진행경과	1) 위암 말기 : 단독요법 - 임상3상 완료 후 NDA 준비 중(글로벌 12개국)
2) 간암 1차: 캄렐리주맙과 병용요법 - 임상3상 진행중(글로벌 12개국)
3) 대장암 3차: 론서프와 병용요법 - 임상1b/2상 진행중(한국, 미국)
4) 위암 2차: 파클리탁셀과 병용요법 - 임상 1/2a상 진행중(한국, 미국)
5) 선양낭성암: 단독요법 - 임상2상 진행중(한국, 미국)
6) 황반변성치료제 - 비임상 단계7) 동물용항암제 - 동물임상 진입 준비 중(한국)※ Elevar Therapeutics, Inc.주도 글로벌 임상 포함

기타사항	Elevar Therapeutics, Inc. 는 2009년 12월 부광약품㈜에게 리보세라닙의 한국 판권을 양도하는 조건으로 리보세라닙 공동개발을 하였으며, 이후 부광약품㈜은 2018년 08월 한국 판권에 대한 모든 권리 및 의무를 에이치엘비생명과학㈜으로 400억원에 양도하였습니다. (2018.8.14 공시 참조)

2) 품 목 : 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물

계약상대방	(재) 유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발 공동연구소

계약내용	(재) 유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발 공동연구소는 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물의 계약지적재산권에 대한 기술이전 및 전세계 전용 실시권을 제공한다.

대상지역	전세계

계약기간	계약체결일: 2015.11.05
계약종료일: 지적재산권 만료시까지(2034.07.15)

총계약금액	550백만원, 로열티는 별도

지급금액	금액>
계약금(Upfront Payment): 350백만원, 2015년 11월 지급

계약조건	계약금(Upfront Payment): 350백만원
- 지급조건: 계약 체결시
마일스톤(Milestione): 비공개
로열티(Royalty): 비공개

회계처리방법	국책과제로 개발 진행 중인 품목으로, 국고보조금으로 인식

대상기술	생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물에 관한 기술로 수술용 지혈제, 창상피복재, 지혈작용과 창상피복을 촉진시키는 약물 혹은 치료효능을 향상시킬 수 있는 기능을 가진 구성성분을 추가하여 개발된 수술용 지혈제 및 창상피복재에 대한 것으로 치과용과 내시경용은 제외한다.

개발진행경과	- 제품 개발을 위한 국책과제 공동 수행 - 탐색임상시험용 비임상시험 완료 - 제품 개발을 위한 국책과제 공동 수행- 탐색임상시험 승인: 2019.06.03- 탐색임상시험 종료: 2020.07.29- 확증임상시험 승인: 2021.08.24