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HLB생명과학 반기보고서 (2023.06)
반 기 보 고 서

(제 26 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 06월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 08월 11일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 에이치엘비생명과학 주식회사
대 표 이 사 : 남상우, 한용해
본 점 소 재 지 : 경기도 화성시 동탄첨단산업1로 51-9, 8층 (영천동,엠타워지식산업센터)
(전 화) 02-2627-6700
(홈페이지) http://www.hlb-ls.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영전략본부장 (성 명) 이근식
(전 화) 02-2627-6700
1. 회사의 개요

가. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 "에이치엘비생명과학 주식회사"라고 표기합니다. 또한, 영문으로는 "HLB Life Science Co., Ltd."라고 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우 "HLB생명과학"이라고 표기합니다. 나. 설립일자 및 존속기간당사는 1998년 07월 24일에 설립되었으며, 2008년 11월 25일자로 코스닥시장 상장을 승인받아 매매가 개시되었습니다. 2015년 12월 11일에 "에이치엘비생명과학 주식회사"로 상호를 변경하였습니다.

다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

본사주소	경기도 화성시 동탄첨단산업1로 51-9, 8층(영천동,엠타워지식산업센터)

전화번호	02-2627-6700

홈페이지	http://www.hlb-ls.com

라. 주요사업의 내용당사와 그 종속기업들은 메디케어사업, 바이오사업, 의약품유통사업, 에너지사업 부문으로 총 4개 사업부문으로 이루어져 있으며, 당사는 체외 진단용 의료기기 개발 및 제조, 의약외품의 구성품 개발 및 완제품 위탁생산을 하는 메디케어사업을 주사업으로 하고 있습니다.당사와 종속기업의 주요 사업내용은 아래와 같습니다.

회 사 명	사업부문	사업영역

에이치엘비생명과학(주)에이치엘비셀(주)	메디케어사업 부문	1. 체외 진단용 의료기기 개발/제조
2. 구성품 개발 및 완제품 위탁 생산(OEM/ODM)
3. 시약, 기자재 및 소모품 공급
4. 제품설계 및 금형 제작
5. 플라스틱 사출/제조

에이치엘비셀(주)에이치엘비생명과학알앤디(주)	바이오개발사업 부문	1. 체외순환형 바이오인공간2. 간줄기세포치료제3. 지혈제 개발4. 신약개발사업5. 의약품 연구개발 및 판매업6. 연구개발 용역업 및 서비스

(주)신화어드밴스	의약품유통사업 부문	의약품 유통업

에이치엘비생명과학(주)에이치엘비에너지(주)	에너지사업 부문	1. 태양광 EPC 사업2. 폐기물 소각열 관련사업

또한, 당사 및 종속회사 에이치엘비생명과학알앤디(주)는 현재 자체적으로 표적항암제 리보세라닙(Rivoceranib), 파이로티닙(Pyrotinib) 및 G2M Project 3개의 신규한 기전의 항암신약 물질에 대한 국내 전용실시권을 보유하고 있으며, 이외 다수의 관계회사에서 바이오 사업을 진행하고 있습니다.당사의 종속회사 에이치엘비셀(주)는 바이오인공간, 줄기세포치료제, 지혈제, 인간 세포외기질의 4개 분야에서 파이프라인을 구축하고 있습니다.계열회사 Elevar therapeutics는 리보세라닙의 글로벌 간암 임상 3상을 진행 중이며 미국 FDA에 NDA 신청을 완료하였습니다.

각 사업부문별 주요 제품과 매출비중은 다음과 같습니다.[부문별 주요제품]

사업부문	주요제품	2023년 당반기매출비중

메디케어사업	체외진단의료기기 및 기타 의료용기기 제조,판매업	36.11%

바이오개발사업	신약개발사업 등	0.04%

의약품유통사업	의약품도매업 및 기타 판매업	58.47%

에너지사업	신재생에너지 시설 건설업	5.38%

합 계	100.00%

기타 자세한 사항은 동 보고서의「II. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.

마. 연결대상 종속회사 개황본 보고서 작성기준일 현재 지배회사의 연결대상 종속기업은 4개 입니다. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	6	-	2	4	-

합계	6	-	2	4	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

※ 주요종속회사 여부 판단기준(*1) 최근사업연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상(*2) 최근사업연도말 자산총액이 750억원 이상

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	에이치엘비엘이디(주)	청산

HLBI알밤제1호투자조합	지분율 감소

바. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	미해당

(*) 당사는「중소기업기본법」제2조에 따른 중소기업 입니다.

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2008년 11월 25일	해당사항 없음	해당사항 없음

아. 신용평가에 관한 사항

평가일	평가대상증권등	평가대상증권의 신용등급	평가회사(신용평가등급범위)	평가구분

2020.04.13	-	BB-	(주)나이스디앤비(AAA~D)	정기평가

2021.04.13	-	BB-	(주)나이스디앤비(AAA~D)	정기평가

2022.04.05	제9회 무보증사채	B	한국기업평가(주)(AAA~D)	본평가

2022.04.05	제9회 무보증사채	B	(주)나이스디앤비(AAA~D)	본평가

2022.04.29	-	BB-	(주)나이스디앤비(AAA~D)	정기평가

2023.06.28	제9회 무보증사채	B	한국기업평가(주)(AAA~D)	본평가

2023.06.30	제9회 무보증사채	B	(주)나이스디앤비(AAA~D)	본평가

[참고] 국내 신용평가사 (NICE신용평가, 한국기업평가) 등급 정의

신용등급	등급의 정의

AAA	원리금 지급확실성이 최고 수준임

AA	원리금 지급확실성이 매우 높지만, AAA등급에 비하여 다소 낮은 요소가 있음

A	원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음

BBB	원리금 지급확실성이 있지만, 장래의 환경변화에 따라 저하될 가능성이 내포되어 있음

BB	원리금 지급능력에 당면문제는 없으나, 장래의 안정성면에서는 투기적인 요소가 내포되어 있음

B	원리금 지급능력이 부족하여 투기적임

CCC	원리금의 채무불이행이 발생할 위험요소가 내포되어 있음

CC	원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 높음

C	원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 지극히 높음

D	현재 채무불이행 상태에 있음
2. 회사의 연혁

가. 주요 연혁- 에이치엘비생명과학(주)

연월	주요 내용

1998.08.	(주)에너지솔루션즈 법인설립

2008.11.	코스닥(KOSDAQ) 상장

2018.03.	라이프리버(주) 지분 인수, 바이오사업 확장지점 이전(경기도 평택시 → 경기도 군포시)

2018.08.	경구용 표적항암제 리보세라닙의 국내전용실시권및 일본/유럽 지역 일부 수익 권리 양수

2019.06.	대표이사 변경(김하용 → 진양곤)

2020.03.	본점 이전(경기도 성남시 → 경기도 화성시)대표이사 변경(진양곤 → 각자 대표이사 진양곤, 남상우)

2020.09.	에이치엘비제약(주) 지분 인수, 제약제조시설 확보

2020.09.	파이로티닙(Pyrotinib)의 한국 독점 라이선스 도입

2020.12.	파이로티닙(Pyrotinib)의 HER2 변이성(엑손20 삽입) 비소세포폐암제3상 임상시험 계획 승인

2021.01.	재발 및 난치성 유잉육종(Ewing Sarcoma) 제 1상 임상시험 계획 승인

2021.03.	신약연구소 설립(경기도 동탄)

2021.03.	무상증자 실시(자본금 : 23,545백만원, 주식수 47,090,453주)

2021.09	이전 치료력이 없는 진행성 또는 전이성 위암(GC) 및 위식도 접합부암(GEJ) 환자를 대상으로 캄렐리주맙(SHR-1210)+카페시타빈/옥살리플라틴 병용투여 후 리보세라닙(아파티닙)+캄렐리주맙(SHR-1210) 투여에 대한무작위배정, 공개, 다기관, 제2상 임상시험 계획(IND) 승인

2022.03	리보세라닙(Rivoceranib)의 반려견 유선암 치료제 개발을 위한 허가용 임상시험 계획(IND) 승인

2022.03	대표이사 변경(각자 대표이사 진양곤, 남상우 → 각자 대표이사 남상우, 한용해)

2022.07	에임(주) 지분 인수, 사업다각화

2022.07	HER2 양성 전이성 또는 재발성 유방암 환자에서 라파티닙+ 카페시타빈 병용 투여 대비 파이로티닙 + 카페시타빈 병용 투여시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 활성대조, 공개, 다기관, 제3상 가교 임상시험계획(IND) 신청

2022.10	에임(주) 합병 완료

2022.11	리보세라닙(Rivoceranib)의 전이성 또는 재발성 선양낭성암 국내 개발단계 희귀의약품 지정

2023.02	리보세라닙(Rivoceranib) 전이성 또는 재발성 선양낭성암 식품의약품안전처 국내 조건부 품목허가 신청

2023.03	HER2 양성 전이성 또는 재발성 유방암 환자에서 라파티닙+ 카페시타빈 병용 투여 대비 파이로티닙 + 카페시타빈 병용 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 활성대조, 공개, 다기관, 제 3상 임상시험계획(IND) 승인

2023.07	(주)화진메디칼 지분 인수, 의료기기사업 확대

- 주요종속회사 : 에이치엘비셀(주)

연월	주요 내용

2009.09.	라이프리버(주) 설립

2018.11.	바이오인공간 국내 임상시험계획(2b상) 승인

2019.06.	대표이사 변경(김하용 → 이두훈)

2019.06.	지혈제 탐색임상 시험계획 승인

2020.03.	사명변경(라이프리버(주) -> 에이치엘비셀(주))

2020.04.	경기도 화성시 동탄첨단산업1로 51-9, 동탄엠타워로 본사 이전

2020.07.	지혈제 탐색임상시험 종료

2021.08.	지혈제 확증임상시험계획 승인

2022.07	에임텍(주) 지분 인수, 사업다각화

2022.10	에임텍(주) 합병 완료

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

연월	본점소재지

2019.09.	경기도 성남시 분당구 판교로 228번길 15, 3동 10층(삼평동, 판교세븐벤처밸리 1단지)

2020.03.	경기도 화성시 동탄첨단산업1로 51-9, 8층(영천동,엠타워지식산업센터)

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동보고서 작성기준일 현재 회사의 이사회는 4인의 사내이사(진양곤, 남상우, 한용해, 장인근), 2인의 사외이사(최수자, 김윤), 1인의 상근감사(김영현)으로 구성되어 있습니다.

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2020년 03월 26일	정기주총	사내이사 남상우사내이사 이근식사내이사 장인근사외이사 정승면상근감사 김영현	-	-

2021년 03월 31일	정기주총	사내이사 이을규사내이사 백윤기사외이사 최수자	사내이사 진양곤	-

2022년 03월 31일	정기주총	사내이사 한용해	-	-

2023년 03월 31일	정기주총	사외이사 김윤	사내이사 남상우사내이사 장인근상근감사 김영현	-

(*1) 2021년 06월 15일 이을규 사내이사는 일신상의 사유로 사임하였습니다.(*2) 2022년 03월 31일 백윤기 사내이사, 이근식 사내이사는 일신상의 사유로 사임하였습니다.(*3) 2022년 05월 20일 정승면 사외이사가 일신상의 사유로 사임하였습니다.

라. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

연월	내용

2019.11.	삼각합병 동의에 따른 LSK BioPartners, Inc. 주식 처분 및 에이치엘비(주) 주식 취득완료

2022.07.	에임(주) 자산(주식)양수완료

2022.10.	에임(주) 합병완료

마. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용- 해당사항 없습니다.

바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화- 2022년 10월, 에임㈜를 합병하여 메디케어사업부로 편입하였고 관련 사업으로 의료용품 및 의약 관련 제품 제조업을 추가하였습니다.- 2023년 5월, 기존 엔지니어링 및 관련 기술 서비스업 중심에서 의료용품 및 기타 의약 관련 제품 제조업 주업종 변경하였습니다.※ 상세내용은 Ⅰ. 회사의 개요 - 5. 정관에 관한 사항 참고바랍니다.
3. 자본금 변동사항

※ 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	26기(2023년 당반기말)	25기(2022년말)	24기(2021년말)	23기(2020년말)	22기(2019년말)

보통주	발행주식총수	101,797,721	96,714,952	95,498,081	47,070,453	47,057,453

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	51,372,428,500	48,831,044,000	48,222,608,500	24,008,794,500	24,002,294,500

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	51,372,428,500	48,831,044,000	48,222,608,500	24,008,794,500	24,002,294,500
4. 주식의 총수 등

※ 주식의 총수 현황

(기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	300,000,000	-	300,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	101,797,721	-	101,797,721	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	101,797,721	-	101,797,721	-

Ⅴ. 자기주식수	29,912	-	29,912	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	101,767,809	-	101,767,809	-

자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	-	29,912	-	-	29,912	(*)

-	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	-	29,912	-	-	29,912	-

-	-	-	-	-	-	-

(*) 당기 중 취득분 29,912주는 제25기 주식배당에 따른 단수주 취득분 입니다.
1. 사업의 개요

연결회사는 메디케어사업, 바이오개발사업, 의약품유통사업, 에너지사업 부문으로 총 4개 사업부문 체제로 운영되고 있습니다. 각 사업부문별 주요 사업영역은 다음과 같습니다.

회 사 명	사업부문	사업영역

에이치엘비생명과학(주)에이치엘비셀(주)	메디케어사업 부문	1. 체외 진단용 의료기기 개발/제조
2. 구성품 개발 및 완제품 위탁 생산(OEM/ODM)
3. 시약, 기자재 및 소모품 공급
4. 제품설계 및 금형 제작
5. 플라스틱 사출/제조

에이치엘비셀(주)에이치엘비생명과학알앤디(주)	바이오개발사업 부문	1. 체외순환형 바이오인공간2. 간줄기세포치료제3. 지혈제 개발4. 신약개발사업5. 의약품 연구개발 및 판매업6. 연구개발 용역업 및 서비스

(주)신화어드밴스	의약품유통사업 부문	의약품 유통업

에이치엘비생명과학(주)에이치엘비에너지(주)	에너지사업 부문	1. 태양광 EPC 사업2. 폐기물 소각열 관련사업

가. 메디케어사업부문당사는 Medical Healthcare 시장을 선도하는 기업에서부터 신규 기업까지 관련 산업의 모든 기업들이 빠르게 변화하는 글로벌 산업에 발맞추어 진화할 수 있도록, 구성품 개발부터 완제품 위탁 생산 (OEM/ODM)에 최적화된 솔루션을 제공하고 있습니다. 또한 연구소, 의료시설 및 제조사에서 사용되는 시약, 기자재 및 소모품까지 최적화된 사업 기반을 바탕으로 Total-Solution을 제공합니다. 의료기기 분야에서 Malaria, HIV, Covid-19, Influenza 등 항원 및 항체 기반의 Immunoassay Rapid POCT 진단 시약의 주요 구성품을 개발하였으며, 다수의 기술 및 디자인 특허를 보유하고 있습니다. 주요 고객사는 Abbott, SD BIOSENSOR 등 이며, 특히 Covid Ag 신속진단 키트 관련하여 Roche, SD BIOSENSOR, Abbott의 OEM 및 TPM(Third Party Manufacturing)을 진행하고 있습니다. 나. 바이오사업부문당사 및 종속회사 에이치엘비생명과학알앤디(주)는 현재 자체적으로 표적항암제 리보세라닙(Rivoceranib), 파이로티닙(Pyrotinib) 및 G2M Project 3개의 신규한 기전의 항암신약 물질에 대한 국내 전용실시권을 보유하고 있으며, 이외 다수의 관계회사에서 바이오 사업을 진행하고 있습니다.당사의 종속회사 에이치엘비셀(주)는 바이오인공간, 줄기세포치료제, 지혈제, 인간 세포외기질의 4개 분야에서 파이프라인을 구축하고 있습니다.계열회사 Elevar therapeutics는 리보세라닙의 글로벌 간암 임상 3상을 진행 중이며 미국 FDA에 NDA 신청을 완료하였습니다. 다. 의약품유통사업 부문당사는 신규사업 부분에 대한 투자의 일환으로 2016년 8월 5일 (주)신화어드밴스 지분 132,000주를 100% 인수하여 의약품 유통 사업분야의 첫걸음을 떼었습니다.(주)신화어드밴스는 2007년 11월 19일 의약품 유통업 및 관련사업 등을 주 사업목적으로 설립하였습니다. 국,공립병원에 의약품을 납품하고 있으며, 특히 유한양행, 동아에스티, 제일약품, 대웅제약, 한미약품, 종근당, 일동제약, 보령제약, SK케미칼 등 국내 상위권 제약사와 화이자(Pfizer), 글락소스미스클라인(GSK), 노바티스(Novartis), 사노피(Sanofi-Aventis), MSD, 아스트라 제네카(Astra Zeneca), 베링거 잉겔하임(Boehringer-ingelheim), 오츠카제약(Otsuka) 등 유수의 외국계제약사와 거래 관계를 맺고 있습니다. 라. 에너지사업 부문당사는 신재생에너지 사업과 관련하여 2006년 정부의 발전차액제도 시행에 따라 2008년 9월까지 6.1MW를 준공하였을 뿐 아니라 2010년부터 에너지관리공단의 Green Home 100만호 사업, 서울시 주택보급사업에 태양광, 지열 시스템 설치 사업에 참여하였습니다. 또한, 당사는 ESCO사업을 통해 경험한 소각플랜트 수행실적을 바탕으로 부산 소재의 산업용 폐기물 중간처분업체를 인수하여 정상화 작업을 위한 EPC사업을 진행하고 있으며, 부산권역에 산업용 폐기물 중간 처분 업체는 당사의 종속회사인 에이치엘비에너지(주)를 포함하여 2곳 밖에 존재하지 못한 상황이므로 설비 재구축 후 고단가의 산업폐기물을 처리할 수 있는 고정거래선을 확보하고 가동률을 높여 매출 확대 및 수익성을 개선할 예정입니다. 또한 폐기물 처리의 부산물인 스팀을 판매하는 사업과 발전 설비를 가동하는 등 추가 수익을 계획하고 있습니다. 마. 매출 및 수주상황당사는 2023년 당반기 기준, 전반기 대비 65% 증가한 526억원(연결기준)의 매출을 달성하였습니다. 의약품 유통 부문은 전반기 대비 21% 증가한 308억원을 달성하였습니다. 전기 중 에임(주)과 에임텍(주)을 인수 및 합병을 통해 메디케어사업부문이 추가되었으며 당반기 중 190억의 매출을 달성하였습니다.본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.
2. 주요 제품 및 서비스

당사 및 종속회사의 주요 제품 및 서비스 현황은 다음과 같습니다.

가. 매출현황

(기준일 : 2023년 06월 30일) (단위 : 백만원,%)

구 분	매출액	비 율

메디케어 사업	에이치엘비생명과학	제품매출	10,546	20.05

상품매출	7,885	14.99

기타매출	560	1.06

에이치엘비셀	제품매출	3	0.01

바이오 개발 사업	에이치엘비셀	용역매출	20	0.04

의약품 유통 사업	신화어드밴스	상품매출	30,753	58.47

에너지사업	에이치엘비생명과학	신재생에너지(태양광 및 지열)	907	1.72

임대매출	152	0.29

기타매출	5	0.01

에이치엘비에너지	용역매출	1,765	3.36

합 계	52,596	100.00
3. 원재료 및 생산설비

당사 및 종속회사의 원재료 및 생산설비 현황은 다음과 같습니다.

가. 에이치엘비생명과학 원재료 및 생산/설비1) 에너지사업

(기준일 : 2023년 06월 30일) (단위 : 백만원, %)

사업부문	구체적용도	매입액	비율	비 고

태양광사업	태양광발전소 설치	72	100.00	-

2) 메디케어사업 원재료 및 생산/설비(1) 주요 원재료 현황

(단위: 백만원)

주요매입처	품목	매입액	비율(%)	특수관계여부	독과점정도	비고

에이치엘비셀㈜	Inverted Cup 외	404	24.9	종속회사	-	-

NANTONG PINE LAND	Lancet 외	308	19.0	-	-	-

㈜알엔피에스	Capillary Tube	199	12.2	-	-	-

NANTONG SAMDORAN	Dropper 외	110	6.8	-	-	-

기타	일반 상품외	604	37.1

합 계	1,625	100.00	-	-	-

※ 주요 원재료 가격 변동 추이당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다.

(2) 생산 및 설비 - 주요 생산능력, 생산실적, 가동률

(단위: 백만개)

사업부문	품목	소재지	2023년 당반기	2022년	2021년

생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률

메디케어사업	사출품	서탄	432	63	14.6	702	352	50.1	298	126	42.3

신속항원검사키트	안성	178	82	45.9	-	-	-	-	-	-

주1) 2020년 1월 서탄공장 가동 시작하였습니다.
주2) 2022년 2월 금곡공장 가동 시작하였습니다.
주3) 생산능력 산출근거 시간(1H) ÷Cycle Time ×cvt수X 일 생산시간(23) X 월 생산일(22)

- 생산설비에 관한 현황

사업장	소재지	구분

안성1사업장	경기 안성시 공도읍 용두리 443-9	보유

안성2사업장	경기 안성시 공도읍 용두리 453-4	보유

서탄1사업장	경기 평택시 서탄면 수월암리 580	보유

서탄2사업장	경기 평택시 서탄면 수월암리 667-1	보유

금곡사업장	경기 화성시 금곡로 63-27	임차

물류창고사업장	경기 화성시 경기동로 250	임차

- 생산설비 등의 현황

(기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)

구 분	기 초	취 득	처 분	감가상각비	손상/재평가	기 타	기 말

토 지	17,579	-	-	-	-	-	17,579

건 물	13,375	1,473	-	(190)	-	688	15,346

기계장치	9,620	416	(274)	(530)	-	74	9,306

차량운반구	113	4	(4)	(24)	-	-	89

공기구비품	2,537	14	(8)	(332)	-	(13)	2,199

시설장치	1,746	41	(99)	(419)	(173)	1,096

사용권자산	1,348	-	-	(484)	-	(742)	122

임차자산개량권	251	-	-	(57)	-	(194)	-

건설중인자산	17,305	6,097	-	-	-	(688)	22,714

합 계	63,874	8,045	(286)	(1,715)	(419)	(1,048)	68,451

- 시설투자 현황

2023년 당반기 중 신사업 및 신축투자에 8,045백만원을 사용하였습니다. 기 투자된 시설을 활용하여 시장상황에 맞춰 탄력적으로 대응할 예정이며, 사출품 및 의료용품의 중장기적 경쟁력 확보를 위한 투자에 자금을 집행할 계획입니다.

[2023년 당반기말 부문별 시설투자금액] (단위 : 백만원)

구 분	구 분	내 용	대상자산	투자액	비 고

메디케어사업	의료용품	신ㆍ증설, 보완 등	설비 및 기구	-	-

기타	신ㆍ증설, 보완 등	토지,건물,시설 및 기계	8,045	-

합 계	8,045	-

나. 신화어드밴스 주요 상품 매입현황

(기준일 : 2023년 06월 30일) (단위 : 백만원)

사업부문	매입유형	품목	구체적용도	매입액	비 고

의약품유통	상품	의약품	의약품판매	30,461	-

다. 에이치엘비셀 원재료 및 생산/설비1) 주요 원재료 현황

(단위: 백만원)

주요매입처	품목	매입액	비율(%)	특수관계여부	독과점정도	비고

이지원피앤씨	TPE(ER5200D) 외	2	1.2	-	-	-

범석화학	PP(SJ-170) 외	160	98.8	-	-	-

합 계	162	100.0	-	-	-

※ 주요 원재료 가격 변동 추이당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다.

2) 생산 및 설비 - 주요 생산능력, 생산실적, 가동률

(단위: 백만개)

사업부문	품목	소재지	2023년 당반기	2022년	2021년

생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률

사출품	BOTTLE
검사용 디바이스
기타 플라스틱
사출물 등	평택	82	52	63.8	108	6	6	-	-	-

주1) 생산능력 산출근거 시간(1H) ÷Cycle Time ×cvt수X 일 생산시간(23) X 월 생산일(22)주2) 당기 사업장 통합 이전 및 안정화 기간이 발생하여 가동률이 하락하였습니다.

- 생산설비에 관한 현황

사업장	소재지	구분

평택지점	경기 평택시 수월암길 15-33	임차

- 생산설비 등의 현황

(기준일 : 2023년 06월 30일 (단위 : 백만원)

구 분	기 초	취 득	처 분	감가상각비	손상	연결범위조정	환율변동효과	기 말

기계장치	1,606	-	-	(105)	-	-	-	1,501

차량운반구	21	-	-	(3)	-	-	-	18

시설장치	152	-	-	(10)	-	-	-	142

사용권자산	25	-	-	(5)	-	-	-	20

합 계	1,804	-	-	(123)	-	-	-	1,681
4. 매출 및 수주상황

당사 및 종속회사의 매출 및 수주상황은 다음과 같습니다. 가. 매출실적

(기준일 : 2023년 06월 30일) (단위 : 백만원,%)

구분	매출액

2023년 당반기	2022년	2021년

금액	비중	금액	비중	금액	비중

메디케어사업	에이치엘비생명과학	제품매출	10,546	20.05	16,777	16.85	-	-

상품매출	7,885	14.99	15,508	15.57	-	-

용역매출	-	-	2,141	2.15	-	-

임대매출	253	0.48	258	0.26	-	-

기타매출	307	0.58	94	0.09	-	-

에이치엘비셀	제품매출	3	0.01	64	0.06	-	-

상품매출	-	-	160	0.16	-	-

바이오 개발 사업	에이치엘비셀	용역 매출	20	0.04	93	0.09	13	0.02

에이치엘비생명과학알앤디	용역 매출	-	-	18	0.02	-	-

의약품유통사업	신화어드밴스	상품 매출	30,753	58.47	54,058	54.28	37,734	70.54

에너지사업	에이치엘비생명과학	ESCO(에너지 절약)	-	-	1,824	1.83	1,213	2.27

신재생에너지(태양광 및 지열)	907	1.72	4,062	4.09	10,107	18.89

임대매출	152	0.29	260	0.26	500	0.94

기타매출	5	0.01	8	0.01	45	0.08

에이치엘비에너지	용역매출	1,765	3.36	4,266	4.28	3,761	7.03

의령태양광1호	태양광 전력매출	-	-	-	-	120	0.23

합 계	52,596	100.00	99,591	100.00	53,494	100.00

나. 수주 및 판매전략 등(1) 영업조직

(2) 수주전략메디케어 사업

- 당사는 품질 경영 시스템을 기반으로 지속적인 제품의 품질 개선을 지향하고 있으며, R 조직과 시설, 장비에 대한 공격적인 투자를 통해 새로운 제품들을 꾸준히 개발하고 있습니다. 그 결과 150여 종에 달하는 개발 성과를 성공적으로 이뤄냈으며 다수의 기술 특허와 디자인 특허를 출원하였습니다.- COVID-19 Pandemic에서 OEM/ODM 기술력으로 Global Market Leader들과의 협업을 진행하였으며 긴급한 상황 속에서도 대량 생산과 고품질을 유지하여 국내외 COVID-19 진단산업에 많은 기여를 하였습니다.

(3) 판매전략① 의약품도매업

사업목표 및 전략	전략 과제	- 의약품 및 진료재료 유통 시장 확대

전략 방침	- 의약품 시장 동반 성장 및 신규 거래처 확보
- 지역 인구 및 소득, 물류 효율성, 주변 상권 및 원외 시장 분석을 토대로 시장 표적 선정
- 제약업체 및 도매업체와의 전략적 제휴로 품목 경쟁력 도모
- 자사 영업 조직을 통한 촉진 전략

세부 목표 및 전략	1) 세미 종합병원 신규 진입
- 지역적으로 특화된 병원 공략 - 세미 병원 전문 영업 인력 영입2) 입찰병원 시장 확대 - 국공립 입찰 시장 단계별 진입 - 의약품 입찰 시장 규모 확대 - 입찰 전문 도매업체와 협업 확대3) 문전 약국 및 협력 도매 업체 영업 강화 - 간납 도매 거래처 확대 - 독점 제품 보유 도매업체와 교류 확대 - 다품목, 다빈도품목 보유 대형 도매업체와 교류 확대 - 영업력있는 협력 도매업체와의 연계
4) 병원 및 약국 등 영업 전문 인력을 영입하여 매출 확대

② 메디케어 사업

사업목표 및 전략	전략 과제	- 자사개발품 시장진출 및 위탁생산 확대

전략 방침	- 자사개발품 카테고리 확장
- 해외시장 마케팅 강화 및 자사개발품 홍보
- 위탁생산 제조원가 절감
- 영업전략본부를 통한 위탁생산 및 판매/수주 촉진

세부 목표 및 전략	1) 국내/외 시장조사
- 국내/외 체외진단 기업 분석
- 글로벌 IVD 동향 분석
- R 방향 설정 및 Needs에 따른 개발
2) 국가별 타겟 제품 선정
- 국가/지역별 감염, 진단 현황 분석
- 마케팅 채널별 주력상품 별도 선정
3) 대량 생산/제조능력 강화
- 생산 공정별 검토 및 개선을 통한 제조원가 절감
- 엔지니어링 강화를 통한 공정 자동화
4) 신규거래처 발굴 및 거래처 영업 강화
- 국내/외 위탁생산 및 제조능력 강조 홍보물 제작
- 학술마케팅 지원을 통한 전문성 및 영업력 강화

다. 에이치엘비생명과학 수주현황(단위 : 개, 백만원)

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

송도자원순환센터 보일러 개선공사	2022.04.20	2023.08.31	-	588	-	587	-	1

라. 향후 수주 및 영업계획- 회사 정책상 비공개 진행