HLB생명과학 사업보고서 (2022.12)
정 정 신 고 (보고)

2023년 08월 31일1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2023년 3월 23일

3. 정정사항

항 목	정정요구ㆍ명령관련 여부	정정사유	정 정 전	정 정 후

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견2. 개요	예	기재사항 점검 결과 보완	주1)	주2)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견3. 재무상태 및 영업실적

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견4. 유동성 및 자금조달과 지출

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견5. 자금의 조달

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견7. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

주1)[정정전]IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 2. 개요

회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 분석명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사 경영에 대한 내용을 진단하였습니다.- 회사의 주요 경영지표당사의 경영진이 성과평가 시 사용하는 주요경영지표는 다음과 같습니다. 주요경영지표는 연결기준으로 작성된 재무정보에 근거한 것입니다.

(단위 : %)

구 분	제25(당)기말	제24(전)기말

안전성 지표	유동비율	600.26	1158.57

부채비율	74.44	9.81

차입금의존도	35.00	1.29

수익성 지표	매출액 대비 영업이익률	영업손실	영업손실

총자산 대비 순이익률	당기순손실	당기순손실

자기자본 대비 순이익률	당기순손실	당기순손실

성장성 지표	매출액 증감율	86.17	-41.73

- 당기 중 흡수합병한 에임(주) 및 에임텍(주)이 보유한 단기차입금(7,920 백만원) 및 기타채무 금액의 증가로 인하여 유동비율은 전기 대비 558.31% 감소하였습니다.- 당기 중 신규 메디케어 사업 흡수합병을 위해 신주인수권부사채(1,000억원)와 전환사채(450억원) 발행으로 부채비율이 64.63% 증가하였으며, 차입금의존도 또한 33.71% 증가하였습니다. 부채비율과 차입금의존도 비율은 증가하였으나, 적정한 수준을 유지하고 있다고 판단하고 있습니다.- 매출액은 신규 메디케어사업(34,707백만원), 의약품 유통 사업(54,058백만원) 등 전기 대비 (46,097백만원/ 86.17%) 증가하였습니다. 신규 사업의 진출을 통한 매출증대에 기여하였으나, 엔데믹으로 인한 영업손실의 확대로 흑자전환에 실패하였습니다. 향후 메디케어 사업 다각화를 통해 매출 확대 및 흑자전환의 실현을 위해 노력할 방침입니다.

3. 재무상태 및 영업실적

다. 사업부문별 영업실적연결실체는 당기말 현재 에너지사업, 의약품 유통 사업, 바이오 개발 사업, 메디케어사업 4개 사업부문 체제로 운영되고 있으며 영업실적은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구 분	사업부문	제25기	제24기	증 감

매출	에너지사업	5,886	11,320	(5,434)

의약품 유통 사업	54,058	37,734	16,324

바이오 개발 사업	130	13	117

메디케어사업	34,707	-	34,707

기타	4,810	4,427	384

합계	99,591	53,494	46,097

영업이익(손실)	에너지사업	(10,878)	(14,805)	3,927

의약품 유통 사업	(891)	(969)	78

바이오 개발 사업	(5,478)	(2,790)	(2,688)

메디케어사업	(3,546)	-	(3,546)

기타	632	84	548

합계	(20,161)	(18,480)	(1,681)

4. 유동성 및 자금조달과 지출가. 유동성에 관한 사항

(단위 : 백만원)

구 분	제25(당)기말	제24(전)기말	증감

현금및현금성자산	30,978	31,254	(276)

단기금융상품	11,802	24,690	(12,888)

당기손익-공정가치 측정금융자산	88,661	84,017	4,644

매출채권	12,751	11,609	1,142

기타채권	3,998	2,730	1,268

재고자산	10,867	1,769	9,098

기타유동자산	619	447	172

당기법인세자산	1,099	307	792

합 계	160,775	156,822	3,953

- 회사의 자금은 주로 신규사업 확장 및 연구개발, 사업운영자금 등으로 사용하고 있으며, 당기말 현재 유동비율은 600.26% 입니다.

5. 자금의 조달라. 당기말 현재 차입금 상환 계획

(기준일 : 2022년 12월 31일) (단위 : 천원)

구 분	금액

1년 이내	8,307,200

1년 초과 2년 이내	142,312,642

2년 초과 3년 이내	11,465,700

3년 초과 4년 이내	2,252,760

4년 초과 5년 이내	2,243,610

5년 초과	7,742,380

합 계	174,324,292

- 상환스케줄 금액은 장기차입금의 상환 예정 금액과 전환사채 및 신주인수권부사채의 권면총액에 상환할증금이 가산된 금액으로 구성되어있습니다. 한편 전환사채는 최초 조기상환일인 2024년 7월 1일에 모두 상환되고, 신주인수권부사채는 최초 조기상환일인 2024년 6월 15일에 모두 상환되는 것으로 가정하였습니다.- 2024년 만기 도래하는 차입금과 관련하여 내부적인 자금계획을 수립 중이며, 해당 계획은 시장상황에 따라 변동할 수 있습니다.

7. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항- 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 "III. 재무에 관한 사항 => 3.연결재무제표 주석" 내용 중 "2.재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책" 을 참조하시기 바랍니다. 나. 재무위험 관리정책에 관한 사항

당사의 주요 금융부채는 차입금과 매입채무 및 기타채무로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위해 발생하였습니다. 또한, 당사는 영업활동에서 발생하는 현금, 예금, 단기금융상품, 매출채권, 기타채권, 등을 보유하고 있습니다.당사의 금융상품에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 연결회사의 경영진은 위험관리를 감독하고 있으며, 감독업무 수행 시 아래에서 설명하는 바와 같이 각 위험별 관리정책 부합 여부를 검토하고 있습니다.

다. 시장환경, 법규상 규제에 관한 사항에 관한사항본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 환경 및 종업원 등에 관한 사항본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

주2)[정정후]

2. 개요

2022년 당사는 의료기기 및 의약품 회사로 탈바꿈하기 위하여 메디케어 사업 투자를본격화하여 의료용품 및 기타의약 관련 사업 추진을 본격화하였습니다. 이를 위하여 ㈜에임을 인수하여 당사의 메디케어 사업부로 편입하는 등 사업개편을 추진하였습니다. 또한, 주업종의 변경을 위하여 에너지사업부 중심의 체계에서 의약품 및 의료기기 중심의 업종으로 변경할 수 있는 기반을 강화하였습니다.

다만, 2019년도말 발병한 세계 COVID-19 바이러스의 국내 신규 확진자가 수만명으로 감소하며 팬데믹 상황이 종료되고 엔데믹으로 변화하고 있습니다. 이러한 변화는 당사 메디케어 사업부의 주요 제품이었던 COVID-19 진단기기의 매출에 큰 영향을 미칠 것으로 예상되고 있습니다. 이에 따라, 당사는 포스트 코로나 대책을 세워 Malaria, HIV, Influenza 등 항원 및 항체 기반의 Immunoassay Rapid POCT 진단시약의 주요 구성품을 개발하여 당사의 차별적인 기술력과 제품이 보다 빠르게 시장을 장악하고자 최선을 다하고자 합니다.2023년에도 글로벌 통화긴축 지속, 원자재ㆍ에너지 수급 차질의 장기화 등 세계 경제의 불확실성은 여전히 클 것으로 전망되고 있으며 엔데믹 진입에 따른 경쟁사와의 경쟁 심화 및 패러다임변화는 당사에 위협 요인으로 작용할 수도 있겠습니다만, 당사는 이를 기회로 삼아, 끊임없는 혁신과 철저한 준비를 통해 미래 기회 선점에 최선을 다하겠습니다.

- 회사의 주요 경영지표당사의 경영진이 성과평가 시 사용하는 주요경영지표는 다음과 같습니다. 주요경영지표는 연결기준으로 작성된 재무정보에 근거한 것입니다.

(단위 : %)

구 분	제25(당)기말	제24(전)기말

안전성 지표	유동비율	600.26	1158.57

부채비율	74.44	9.81

차입금의존도	35.00	1.29

수익성 지표	매출액 대비 영업이익률	영업손실	영업손실

총자산 대비 순이익률	당기순손실	당기순손실

자기자본 대비 순이익률	당기순손실	당기순손실

성장성 지표	매출액 증감율	86.17	-41.73

- 당기 중 당사 및 당사의 종속회사가 흡수합병한 에임(주), 에임텍(주)가 보유한 단기차입금(7,920 백만원) 및 기타채무 금액의 증가로 인하여 유동비율은 전기 대비558.31% 감소하였습니다.- 당기 중 신규 메디케어 사업 흡수합병을 위해 신주인수권부사채(1,000억원)와 전환사채(450억원) 발행으로 부채비율이 64.63% 증가하였으며, 차입금의존도 또한 33.71% 증가하였습니다. 부채비율과 차입금의존도 비율은 증가하였으나, 적정한 수준을 유지하고 있다고 판단하고 있습니다.- 매출액은 신규 메디케어사업(34,707백만원), 의약품 유통 사업(54,058백만원) 등 전기 대비 (46,097백만원/ 86.17%) 증가하였습니다. 다만, 당기 에너지 사업 매출액 중 일부가 인허가 등의 이슈로 인하여 당초 예측대비 67억원 규모 감소함에 따라 영업이익 또한 해당부문이 반영되어 전기 대비 영업손실이 확대되었습니다. 향후 메디케어사업 등 사업 다각화를 통해 매출 확대 및 흑자전환의 실현을 위해 노력할 방침입니다.

3. 재무상태 및 영업실적

다. 사업부문별 영업실적연결실체는 당기말 현재 에너지사업, 의약품 유통 사업, 바이오 개발 사업, 메디케어사업 4개 사업부문 체제로 운영되고 있으며 영업실적은 다음과 같습니다.

당사의 영업실적은 전년대비 86.1% 증가한 996억원을 기록하였습니다. 당기 신규 메디케어사업부문 진출을 위한 자산양수도 및 흡수합병을 통해 347억원을 추가 달성하였습니다. 또한, 의약품 유통사업의 거래처 및 품목 확대를 통하여 전년대비 43.3% 증가한 541억의 매출을 달성하였습니다. 그러나, 에너지사업부문은 수주 감소에 따라 전기 대비 매출이 감소하였습니다.

2022년은 신규 메디케어사업을 통하여 매출이 급증하였으나, 2019년말 발생한 COVID 팬데믹이 국가별 엔데믹으로 전환되며 당사의 주력제품인 COVID 제품의 점차적인 매출 감소가 예상됩니다. 이에 대한 대응으로 당사는 Non Covid 제품 개발 등 사업 다각화를 통하여 대응할 예정입니다.

(단위 : 백만원)

구 분	사업부문	제25기	제24기	증 감

매출	에너지사업	5,886	11,320	(5,434)

의약품 유통 사업	54,058	37,734	16,324

바이오 개발 사업	130	13	117

메디케어사업	34,707	-	34,707

기타	4,810	4,427	384

합계	99,591	53,494	46,097

영업이익(손실)	에너지사업	(10,878)	(14,805)	3,927

의약품 유통 사업	(891)	(969)	78

바이오 개발 사업	(5,478)	(2,790)	(2,688)

메디케어사업	(3,546)	-	(3,546)

기타	632	84	548

합계	(20,161)	(18,480)	(1,681)

4. 유동성 및 자금조달과 지출가. 유동성에 관한 사항

(단위 : 백만원)

구 분	제25(당)기말	제24(전)기말	증감

현금및현금성자산	30,978	31,254	(276)

단기금융상품	11,802	24,690	(12,888)

당기손익-공정가치 측정금융자산	88,661	84,017	4,644

매출채권	12,751	11,609	1,142

기타채권	3,998	2,730	1,268

재고자산	10,867	1,769	9,098

기타유동자산	619	447	172

당기법인세자산	1,099	307	792

합 계	160,775	156,822	3,953

- 2022년말 유동비율은 600%이며 단기금융상품이 감소하며 2021년말1,158% 대비하여558%p 감소하였습니다. 단기금융상품은 신규사업 확장 및 연구개발, 사업운영자금 등으로 사용되었습니다.

나. 유동성 위험

당사는 제품개발에 많은 투자가 이루어지는 사업의 특성상 적정 유동성의 유지가 매우 중요합니다. 당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 자금수지 관리 등을 통하여 적정 유동성을 유지하며, 계획대비 실적관리를 통하여 유동성 위험을 최소화하고 있습니다.

당사 내 경영전략본부는 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다.

당사의 유동성 위험 분석내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	1년 이하	1년 이상	합 계

매입채무	9,384,028	-	9,384,028

미지급금	5,317,490	206,056	5,523,546

미지급비용	697,151	-	697,151

임대보증금	110,000	600,000	710,000

단기차입금	7,920,000	-	7,920,000

장기차입금	387,200	30,854,650	31,241,850

전환사채	-	45,907,920	45,907,920

신주인수권부사채	-	89,254,522	89,254,522

금융리스부채	2,250,990	930,956	3,181,946

합 계	26,066,859	167,754,104	193,820,963

5. 자금의 조달라. 당기말 현재 차입금 상환 계획

(기준일 : 2022년 12월 31일) (단위 : 천원)

구 분	금액

1년 이내	8,307,200

1년 초과 2년 이내	142,312,642

2년 초과 3년 이내	11,465,700

3년 초과 4년 이내	2,252,760

4년 초과 5년 이내	2,243,610

5년 초과	7,742,380

합 계	174,324,292

- 상환스케줄 금액은 장기차입금의 상환 예정 금액과 전환사채 및 신주인수권부사채의 권면총액에 상환할증금이 가산된 금액으로 구성되어있습니다. 한편 전환사채는 최초 조기상환일인 2024년 7월 1일에 모두 상환되고, 신주인수권부사채는 최초 조기상환일인 2024년 6월 15일에 모두 상환되는 것으로 가정하였습니다.- 2024년 만기 도래하는 차입금과 관련하여 내부적인 자금계획을 수립 중이며, 해당 계획은 시장상황에 따라 변동할 수 있습니다.- 공시작성기준일 현재 당사의 주요 사업을 위한 일반적 지출 외 특이사항은 없습니다. 당사 및 연결회사는 지속가능한 수익을 추구함과 동시에 안정적인 유동성 확보를 위해 균형적인 자금조달 및 지출을 실행할 예정입니다.

7. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항당사는 2022년1월1일 이후 최초로 시작되는 회계연도에 시행되는 기준서와 개정사항을 최초 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정) - 재무보고를 위한 개념체계 참조 (2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' (개정) - 의도한 사용 전의 매각금액 (3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' (개정) - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. 나. 시장환경, 법규상 규제에 관한사항사업과 관련된 법규상 주요 규제내용은 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항' 중 '3. 제재현황 등 그 밖의 사항’을 참조하시기 바랍니다. 다. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 당사는 환경 관련 제재사항이나 행정조치 등에 관한 해당사항은 없습니다. 당기 중 주요 핵심인력의 이동사항 등 유의한 종업원 관련 변동사항은 없습니다. 또한, 핵심인력의 이탈을 방지하기 위하여 보상제도 및 다양한 복지 프로그램을 운영하고 있습니다. 종업원 현황과 관련한 자세한 사항은 VIII. 임원 및 직원에 관한 사항을 참조하시기 바랍니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 당사는 파생상품에 해당사항이 없으며, 위험관리정책에 관한 사항은 'II. 사업의 내용- 5. 위험관리 및 파생거래'를 참고하여 주시기 바랍니다. 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의확인서_1.jpg 대표이사등의확인서 사 업 보 고 서 (제 25 기) 사업연도 2022년 01월 01일 부터 2022년 12월 31일 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2023년 03월 23일 제출대상법인 유형 : 주권상장법인 면제사유발생 : 해당사항 없음 회 사 명 : 에이치엘비생명과학 주식회사 대 표 이 사 : 남상우, 한용해 본 점 소 재 지 : 경기도 화성시 동탄첨단산업1로 51-9, 8층(영천동,엠타워지식산업센터) (전 화) 02-2627-6700 (홈페이지) http://www.hlb-ls.com 작 성 책 임 자 : (직 책) 경영전략본부장 (성 명) 김경배 (전 화) 02-2627-6700 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의확인서.jpg 대표이사등의확인서 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 "에이치엘비생명과학 주식회사"라고 표기합니다. 또한, 영문으로는 "HLB Life Science Co., Ltd."라고 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우 "HLB생명과학"이라고 표기합니다. 나. 설립일자 및 존속기간당사는 1998년 07월 24일에 설립되었으며, 2008년 11월 25일자로 코스닥시장 상장을 승인받아 매매가 개시되었습니다. 2015년 12월 11일에 "에이치엘비생명과학 주식회사"으로 상호를 변경하였습니다. 다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 본사주소 경기도 화성시 동탄첨단산업1로 51-9, 8층(영천동,엠타워지식산업센터) 전화번호 02-2627-6700 홈페이지 http://www.hlb-ls.com 라. 주요사업의 내용당사와 그 종속기업은 에너지사업, 의약품 유통, 바이오개발사업, 메디케어사업 부문으로 총 4개 사업부문으로 이루어져 있으며, 당사는 ESCO(Energy Service Company)사업을 주사업으로 하고 있습니다. ESCO사업은 에너지사용자가 에너지절약을 위하여 기존의 저효율로 운전 중인 에너지사용시설을 고효율 에너지사용시설로 대체·개조·보완하고자 할 때 ESCO가 에너지사용자의 에너지절약시설투자에 대한 기술적, 경제적 부담을 지원하는 사업입니다. 당사는 관련 전문 기술인력을 보유하고 있으며, 관련 분야의 외국 기술력 도입 및 적용 등을 해나가며 ESCO 전문기업으로서 다양하고 안정된 수행실적을 바탕으로 경쟁력을 높이고 있습니다.당사와 종속기업의 주요 사업내용은 아래와 같습니다. 회 사 명 사업부문 사업영역 에이치엘비생명과학(주)에이치엘비에너지(주) 에너지사업 부문 1. ESCO사업2. 폐기물 소각열 관련사업 (주)신화어드밴스 의약품유통사업 부문 의약품 유통업 에이치엘비셀(주)에이치엘비생명과학알앤디(주) 바이오개발사업 부문 1. 체외순환형 바이오인공간2. 간줄기세포치료제3. 지혈제 개발4. 신약개발사업5. 의약품 연구개발 및 판매업6. 연구개발 용역업 및 서비스 에이치엘비생명과학(주)(*1)에이치엘비셀(주)(*2) 메디케어사업 부문 1. 체외 진단용 의료기기 개발/제조 2. 구성품 개발 및 완제품 위탁 생산(OEM/ODM) 3. 시약, 기자재 및 소모품 공급 4. 제품설계 및 금형 제작 5. 플라스틱 사출/제조 HLBI알밤제1호투자조합 기타 벤처기업에 대한 투자 (*1) 당사 에임(주) 2022.07.01 지분 인수 후 2022.10.01 합병 완료하였습니다. .(*2) 에이치엘비셀(주)이 에임텍(주) 2022.07.01 지분 인수 후 2022.10.01 합병 완료하였습니다. 또한, 당사는 현재 자체적으로 표적항암제 리보세라닙(Rivoceranib) 및 파이로티닙(Pyrotinib) 2개의 신규 기전의 항암 신약 물질에 대한 국내 전용실시권을 보유하고 있습니다. 리보세라닙(Rivoceranib)의 경우 적응증 확대를 위한 단독 및 병용 임상을 지속적으로 진행하고 있습니다. 각 사업부문별 주요 제품과 매출비중은 다음과 같습니다.[부문별 주요제품] 사업부문 주요제품 2022년 당기 매출비중 에너지사업 ESCO사업 및 신재생에너지 시설 건설업 10.46% 의약품유통사업 의약품도매업 및 기타 판매업 54.28% 바이오개발사업 신약개발사업 등 0.11% 메디케어사업 체외진단의료기기 및 기타 의료용기기 제조,판매업 35.15% 합 계 100.00% 기타 자세한 사항은 동 보고서의「II. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다. 마. 연결대상 종속회사 개황본 보고서 작성기준일 현재 지배회사의 연결대상 종속기업은 6개 입니다.연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 - - - - - 비상장 5 4 3 6 - 합계 5 4 3 6 - ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 ※ 주요종속회사 여부 판단기준(*1) 최근사업연도 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상(*2) 최근사업연도 자산총액이 750억원 이상 1-1. 연결대상회사의 변동내용 구 분 자회사 사 유 신규연결 에이치엘비생명과학알앤디(주) 지분취득에 따른 지배력 획득 에임(주) 지분취득에 따른 지배력 획득 에임텍(주)(*1) 지분취득에 따른 지배력 획득 HLBI알밤제1호투자조합 지분취득에 따른 지배력 획득 연결제외 의령태양광1호(주) 청산에 따른 실질지배력 상실 에임(주) 흡수합병 후 소멸 에임텍(주)(*2) 흡수합병 후 소멸 (*1) 종속기업인 에이치엘비셀(주)에서 100% 지분을 취득하였습니다.(*2) 종속기업인 에이치엘비셀(주)에서 흡수합병 후 소멸하였습니다. 바. 중소기업 등 해당 여부 중소기업 해당 여부 해당 벤처기업 해당 여부 미해당 중견기업 해당 여부 미해당 (*) 당사는「중소기업기본법」제2조에 따른 중소기업 입니다. 사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규 코스닥시장 2008년 11월 25일 해당사항 없음 해당사항 없음 아. 신용평가에 관한 사항 평가일 평가대상증권등 평가대상증권의 신용등급 평가회사(신용평가등급범위) 평가구분 2020.04.13 - BB- (주)나이스디앤비(AAA~D) 정기평가 2021.04.13 - BB- (주)나이스디앤비(AAA~D) 정기평가 2022.04.05 제9회 무보증사채 B 한국기업평가(주)(AAA~D) 본평가 2022.04.05 제9회 무보증사채 B (주)나이스디앤비(AAA~D) 본평가 2022.04.29 - BB- (주)나이스디앤비(AAA~D) 정기평가 [참고] 국내 신용평가사 (NICE신용평가, 한국기업평가) 등급정의 신용등급 등급의 정의 AAA 원리금 지급확실성이 최고 수준임 AA 원리금 지급확실성이 매우 높지만, AAA등급에 비하여 다소 낮은 요소가 있음 A 원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음 BBB 원리금 지급확실성이 있지만, 장래의 환경변화에 따라 저하될 가능성이 내포되어 있음 BB 원리금 지급능력에 당면문제는 없으나, 장래의 안정성면에서는 투기적인 요소가 내포되어 있음 B 원리금 지급능력이 부족하여 투기적임 CCC 원리금의 채무불이행이 발생할 위험요소가 내포되어 있음 CC 원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 높음 C 원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 지극히 높음 D 현재 채무불이행 상태에 있음 2. 회사의 연혁 가. 주요 연혁- 에이치엘비생명과학(주) 연월 주요 내용 1998.08. (주)에너지솔루션즈 법인설립 2008.11. 코스닥(KOSDAQ) 상장 2018.03. 라이프리버(주) 지분 인수, 바이오사업 확장지점 이전(경기도 평택시 → 경기도 군포시) 2018.08. 경구용 표적항암제 리보세라닙의 국내전용실시권및 일본/유럽 지역 일부 수익 권리 양수 2019.06. 대표이사 변경(김하용 → 진양곤) 2020.03. 본점 이전(경기도 성남시 → 경기도 화성시)대표이사 변경(진양곤 → 각자 대표이사 진양곤, 남상우) 2020.09. 에이치엘비제약(주) 지분 인수, 제약제조시설 확보 2020.09. 파이로티닙(Pyrotinib)의 한국 독점 라이선스 도입 2020.12. 파이로티닙(Pyrotinib)의 HER2 변이성(엑손20 삽입) 비소세포폐암제3상 임상시험 계획 승인 2021.01. 재발 및 난치성 유잉육종(Ewing Sarcoma) 제 1상 임상시험 계획 승인 2021.03. 신약연구소 설립(경기도 동탄) 2021.03. 무상증자 실시(자본금 : 23,545백만원, 주식수 47,090,453주) 2021.09 이전 치료력이 없는 진행성 또는 전이성 위암(GC) 및 위식도 접합부암(GEJ) 환자를 대상으로 캄렐리주맙(SHR-1210)+카페시타빈/옥살리플라틴 병용투여 후 리보세라닙(아파티닙)+캄렐리주맙(SHR-1210) 투여에 대한무작위배정, 공개, 다기관, 제2상 임상시험 계획(IND) 승인 2022.03 리보세라닙(Rivoceranib)의 반려견 유선암 치료제 개발을 위한 허가용 임상시험 계획(IND) 승인 2022.03 대표이사 변경(각자 대표이사 진양곤, 남상우 → 각자 대표이사 남상우, 한용해) 2022.07 에임(주) 지분 인수, 사업다각화 2022.07 HER2 양성 전이성 또는 재발성 유방암 환자에서 라파티닙+ 카페시타빈 병용 투여 대비 파이로티닙 + 카페시타빈 병용 투여시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 활성대조, 공개, 다기관, 제3상 가교 임상시험계획(IND) 신청 2022.10 에임(주) 합병 완료 2022.11 리보세라닙(Rivoceranib)의 전이성 또는 재발성 선양낭성암 국내 개발단계 희귀의약품 지정 2023.02 리보세라닙(Rivoceranib) 전이성 또는 재발성 선양낭성암 식품의약품안전처 국내 조건부 품목허가 신청 2023.03 HER2 양성 전이성 또는 재발성 유방암 환자에서 라파티닙+ 카페시타빈 병용 투여 대비 파이로티닙 + 카페시타빈 병용 투여시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 활성대조, 공개, 다기관, 제 3상 임상시험계획(IND) 승인 - 주요종속회사 : 에이치엘비셀(주) 연월 주요 내용 2009.09. 라이프리버(주) 설립 2018.11. 바이오인공간 국내 임상시험계획(2b상) 승인 2019.06. 대표이사 변경(김하용 → 이두훈) 2019.06. 지혈제 탐색임상 시험계획 승인 2020.03. 사명변경(라이프리버(주) -> 에이치엘비셀(주)) 2020.04. 경기도 화성시 동탄첨단산업1로 51-9, 동탄엠타워로 본사 이전 2020.07. 지혈제 탐색임상시험 종료 2021.08. 지혈제 확증임상시험계획 승인 2022.07 에임텍(주) 지분 인수, 사업다각화 2022.10 에임텍(주) 합병 완료 나. 회사의 본점소재지 및 그 변경 연월 본점소재지 2019.09. 경기도 성남시 분당구 판교로 228번길 15, 3동 10층(삼평동, 판교세븐벤처밸리 1단지) 2020.03. 경기도 화성시 동탄첨단산업1로 51-9, 8층(영천동,엠타워지식산업센터) 다. 경영진 및 감사의 중요한 변동보고서 작성기준일 현재 회사의 이사회는 4인의 사내이사(진양곤, 남상우, 한용해, 장인근), 1인의 사외이사(최수자), 1인의 상근감사(김영현)으로 구성되어 있습니다. 경영진 및 감사의 중요한 변동 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 2020년 03월 26일 정기주총 사내이사 남상우사내이사 이근식사내이사 장인근사외이사 정승면상근감사 김영현 - - 2021년 03월 31일 정기주총 사내이사 이을규사내이사 백윤기사외이사 최수자 사내이사 진양곤 - 2022년 03월 31일 정기주총 사내이사 한용해 - - 라. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 연월 내용 2019.11. 삼각합병 동의에 따른 LSK BioPartners, Inc. 주식 처분 및 에이치엘비(주) 주식 취득완료 2022.07. 에임(주) 자산(주식)양수완료 2022.10. 에임(주) 합병완료 마. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용- 해당사항 없습니다. 바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화회사가 영위하는 주요 목적사업은 다음과 같습니다. 목적사업 비 고 1. 에너지절약관련 엔지니어링 서비스업 2. 전기,전자 공조 냉.온방 및 통신관련 엔지니어링 서비스업 3. 전기공급, 제어장치, 전동기, 발전기 및 전기변환장치 제조업 4. 상기관련 수출입업 5. 에너지절약관련 전자상거래 및 인터넷 용역 서비스업 6. 기계설비 공사업 7. 전문소방 공사업 8. 자동제어 공사업 9. 일반전기 공사업 10. 난방기기 제조 및 도.소매 11. 시설유지보수 점검업 12. 태양에너지. 풍력 및 지열관련 사업 13. 폐기물 소각열 관련사업 14. 바이오 에너지 관련사업 15. 에너지진단사업 16. 해외건설산업 17. 조명기기 제조 및 도·소매 18. 정보통신 공사업 19. 산업·환경설비 공사업 20. 기술자문, 엔지니어링, 컨설팅 용역 서비스업 21. 프로그램, 시스템 개발, 판매, 용역 서비스업 22. 소프트웨어 자문, 개발, 판매, 용역 서비스업 23. 지리정보시스템관련 용역업 24. 수치지도 제작업 25. 문서 및 도면관리를 위한 씨디 제작 용역업 26. 씨디 토탈 및 영상 제조 용역업 27. 컴퓨터그래픽, 애니메이션, 캐드, 스캐닝 용역 서비스업 28. 부동산임대업 29. 환경전문공사업 30. 컴퓨터관련 서비스사업 31. 패키지소프트웨어 개발 공급사업 32. 정보통신시스템 기술개발, 생산 및 판매 33. 정보보호시스템 기술개발, 생산 및 판매 34. 정보보호서비스 및 컨설팅 35. 네트워크관리 서비스개발 및 판매, 운영 36. 통신공사업 37. 기상사업 38. 시스템 통합 구축사업 39. 위 각호에 관련된 무역업 40. 지능형전력망 서비스제공사업 41. 산업용 우드펠렛 보일러의 제조 및 판매 42. 우드펠렛의 도소매,수출입 43. 고형연료제품(에쓰알에프)의 제조 및 수출입,도소매 44. 열 및 증기(스팀)공급사업 45. 전력판매사업 46. 인공간 제조 및 인공간 판매업 47. 의료기기 및 용품의 제조, 판매업 48. 장기, 혈액, 적출물 관련 사업 및 연구 49. 의약품 원료개발, 생산 및 판매업 50. 저온 냉동 관련사업 51. 의료관련 자문업 및 연구 52. 사업경영 및 관리자문업 53. 헬스케어사업 54. 의료기기 및 의약품 수출입업 55. 건강기능식품 제조 및 판매업 56. 식품소분. 판매업 57. 연구용 식약재료(냉동으로 보관한 동물간세포, 배양배지, 플레이트 세트) 판매업 58. 간독성 및약물대사 시험서비스업 59. 의약품 도소매업 60. 의약품 수출입업 61. 의약품 유통업 62. 전자상거래업 63. 병의원관리 및 컨설팅업 64. 의료기기 유통, 도,소매업 65. 생명공학을 이용한 의약품 연구, 개발 및 상품화, 판매업 66. 생명공학 관련 신기술 연구, 개발 및 상품화, 판매업 67. 위 연구개발에 따른 국내외서의 지적재산권 획득 및 이전 68. 신약특허 기술이전 및 이에 따른 로열티 획득 사업 69. 신약개발 사업 70. 유전자 검사 및 신약개발을 위한 약효검색, 발굴 및 분석 서비스업 71. 연구개발 용역업 및 서비스업 72. 각종 기술이전 사업 73. 의약품 및 건강기능식품 제조를 위한 기계장치 개발 및 판매업 74. 의약품 및 건강기능식품 제조를 위한 기계장치 수출입업 75. 의약품 및 건강기능식품 제조를 위한 기계장치 무역 및 무역대리업 76. 의약품 및 건강기능식품 제조를 위한 기계장치 유통업 77. 국민건강진흥사업 78. 의약품 소분 및 판매업 79. 의약 부의품 제조 및 판매업 80. 동물용 의약품 제조 및 판매업 81. 건강보조식품 제조 및 판매업 82. 위 각호에 관련된 부대사업일체 3. 자본금 변동사항 ※ 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 25기(2022년 당기말) 24기(2021년말) 23기(2020년말) 22기(2019년말) 21기(2018년말) 보통주 발행주식총수 96,714,952 95,498,081 47,070,453 47,057,453 36,298,625 액면금액 500 500 500 500 500 자본금 48,831,044,000 48,222,608,500 24,008,794,500 24,002,294,500 18,622,880,500 우선주 발행주식총수 - - - - - 액면금액 - - - - - 자본금 - - - - - 기타 발행주식총수 - - - - - 액면금액 - - - - - 자본금 - - - - - 합계 자본금 48,831,044,000 48,222,608,500 24,008,794,500 24,002,294,500 18,622,880,500 (*1) 당사는 2018년도중 보통주 9,621천주를 발행하여 4,810,858천원의 자본금이 증가하였습니다.(*2) 당사는 2019년도중 보통주 10,758천주를 발행하여 5,379,414천원의 자본금이 증가하였습니다.(*3) 당사는 2020년도중 보통주 13천주를 발행하여 6,500천원의 자본금이 증가하였습니다.(*4) 당사는 2021년도중 보통주 48,428천주를 발행하여 24,213,814천원의 자본금이 증가하였습니다.(*5) 당사는 2022년도중 보통주 1,216천주를 발행하여 608,435천원의 자본금이 증가하였습니다. 4. 주식의 총수 등 ※ 주식의 총수 현황 (기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 비고 보통주 우선주 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 300,000,000 - 300,000,000 - Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 96,714,952 - 96,714,952 - Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - - - - 1. 감자 - - - - 2. 이익소각 - - - - 3. 상환주식의 상환 - - - - 4. 기타 - - - - Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 96,714,952 - 96,714,952 - Ⅴ. 자기주식수 - - - - Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 96,714,952 - 96,714,952 - 5. 정관에 관한 사항 ※ 정관 변경 이력 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 2019년 03월 26일 제 21기 정기주주총회 - 제5조: 발행예정주식의 총수- 제8조: 주권의 종류- 제16조의3: 명의개서 대리인- 제17조: 주주 등의 주소,성명 및 인감 또는 서명 등 신고- 제18조의3: 주주명부의 폐쇄 및 기준일- 제21조: 사채발행에 관한 준용규정- 제22조: 소집시기- 제50조의4: 감사의 직무 등- 제55조: 외부감사인의 선임 - 수권주식수의 증가- 2019년 전자증권법 시행에 따른 변경- 주식 등의 전자등록에 따른 주식사무처리 변경내용 반영- 주식 등의 전자등록에 따른 명의개서대리인 에게 별도 신고할 필요가 없으므로 조항 삭제- 정기주주총회일 분산을 위한 기준일 변경의 근거 마련- 주식 사채 등이 전자등록에 따라 별도 신고 할 필요가 없으므로 조항 삭제- 정기주주총회의 개최시기를 달리 규정 할 수 있는 근거 마련- 중복사항 삭제- 외부감사에 관한 법률 개정 내용 반영 2020년 03월 26일 제 22기정기주주총회 - 제2조: 목적- 제3조: 본점의 소재지 및 지점 등의 설치- 제34조: 이사의 수- 제40조: 이사회- 제40조의2: 이사회의 의장- 제40조의3: 이사회의 소집 - 사업영역확대- 본점소재지 변경- 사외이사 규정 신설- 이사회 의장제도 도입을 위한 근거 마련 2022년 03월 31일 제 24기정기주주총회 - 제8조: 주식의 종류 및 주식 등의 전자등록- 제14조: 신주의 동등배당- 제19조: 전환사채의 발행- 제20조: 신주인수권부사채의발행- 제22조: 소집시기- 제32조: 주주총회의 결의방법- 제39조: 이사의보수와 퇴직금- 제47조: 감사의 선임·해임- 제57조: 이익배당 - 비상장사채 등 의무등록 대상이 아닌 주식등에 대해서는 전자 등록을 하지 않을 수 있도록 함- 동등배당 원칙을 명시- 전환사채 발행한도 증액 - 신주인수권부사채 발행한도 증액- 정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보- 적대적 인수합병 방어를 위한 조항 신설- 감사선임에 관한 조문 정비- 기준일 제도 운영상의 편의성을 제고 본 사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2022년 3월 31일입니다. 당사는 제25기 정기주주총회(2023년 3월 31일 개최예정) 안건에 「정관 일부 변경의 건」이 의안으로 상정되었으며, 주요 내용은 아래와 같습니다. 변경전 내용 변경후 내용 변경의 목적 제 1조 (상호)회사는 "에이치엘비생명과학 주식회사"이라 한다. 영문으로는 "HLB Life Science Co.,LTD.라 한다 제 1조 (상호) 이 회사의 상호는 "HLB생명과학 주식회사"라고 칭하고, 한글로는 "에이치엘비생명과학 주식회사"로 표기하며, 영문으로는 "HLB Life Science Co.,LTD.라 한다. - HLB 사용 명시 제 2조 (목적) 1 ~ 82 (생 략) 제 2조 (목적) 83. 연구용 시약, 연구용 소모품 제조/판매 및 관련업84. 실험용 동물 도소매 및 관련업85. 플라스틱 사출품 제조 유통 및 관련업86. 기타 도급업87. 포장용 플라스틱 제품 제조업 및 관련업88. 일회용 주사기 제조 및 도/소매업 및 수출입업89. 의료용구 제조 및 도/소매업 및 수출입업 - 사업영역 확대 제 32조 (주주총회의 결의방법) ① (생 략) ② 제1항에도 불구하고 다음 각1호에 해당하는 경우의 의결은 출석한 주주의 의결권의 4분의 3 이상으로 하되 발행 총수의 3분의 2 이상의 수로 하여야 한다. 1. 적대적 기업 인수, 합병으로 인하여 최대주주 등의 변경 이후 이사회에서 기존 이사 및 감사에 대한 해임을 안건으로 주주총회를 개최하는 경우 해당 이사 및 감사의 해임에 관한 의결. 2. 적대적 기업 인수, 합병으로 인하여 최대주주 등의 변경 이후 이사회에서 신규 이사 및 감사에 대한 선임을 안건으로 주주총회를 개최하는 경우 해당 이사 및 감사에 관한 의결. 3. 적대적 기업 인수, 합병인하여 최대주주 등의 변경 이후 이사회에서 회사의 정관개정을 안건으로 주주총회를 개최하는 경우 정관 개정에 관한 의결. 제 32조 (주주총회의 결의방법) ① (생 략) ② (삭 제) - 정상적 인수합병을 방해할 수 있는 제도의 삭제 제39조 (이사의 보수와 퇴직금) ① ~ ② (생 략) ③이사가 임기 중 적대적 기업 인수 및 합병 등으로 인하여 해임될 경우에는 통상적 퇴직금 이외에 퇴직 보상액으로 대표이사에게 30억원을, 이사에게 20억원을 지급한다. ④3항의 조항을 개정 또는 변경할 경우, 그효력은 개정 또는 변경을 결의한 주주총회가 속하는 사업연도 종료 후 발생한다. 제39조 (이사의 보수와 퇴직금) ① ~ ② (현행과 같음) ③ ~ ④ (삭 제) - 정상적 인수합병을 방해할 수 있는 제도의 삭제 제39조의 2 (이사의 책임감경) 상법 제 399 조에 따른 이사의 책임을 이사가 그 행위를 한 날 이전 최근 1 년 간의 보수액(상여금과 주식매수선택권의 행사로 인한 이익 등을 포함한다)의6 배(사외이사는 3 배)를 초과하는 금액에 대하여 면제한다. 다만, 이사가 고의 또는 중대한 과실로 손해를 발생시킨 경우와 상법 제 397 조, 제 397 조의 2 및 제 398 조에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다. 제39조의 2 (이사의 책임감경) ① 이 회사는 주주총회 결의로 이사 또는 감사의 상법 제399조에 따른 책임을 그 행위를 한날 이전 최근 1년간의 보수액(상여금과 주식매수선택권의 행사로 인한 이익 등을 포함한다)의 6배(사외이사의 경우는 3배)를 초과하는 금액에 대하여 면제할 수 있다.② 이사 또는 감사가 고의 또는 중대한 과실로 손해를 발생시킨 경우와 이사가 상법 제397조(경업금지), 제397조의2(회사기회유용금지) 및 상법 제398조(자기거래금지)에 해당하는 경우에는 제1항의 규정을 적용하지 아니한다. - 이사의 책임감경 규정 재정비 (상법 제 400조 준용) 부칙 (신 설) 부칙 이 정관은 2023년 3월 31일부터 시행한다. - 부칙 신설 II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 연결회사는 에너지사업, 의약품유통사업, 바이오개발사업, 메디케어사업 부문으로 총 4개 사업부문 체제로 운영되고 있습니다. 각 사업부문별 주요 사업영역은 다음과 같습니다. 회 사 명 사업부문 사업영역 에이치엘비생명과학(주)에이치엘비에너지(주) 에너지사업 부문 1. ESCO사업2. 폐기물 소각열 관련사업 (주)신화어드밴스 의약품유통사업 부문 의약품 유통업 에이치엘비셀(주)에이치엘비생명과학알앤디(주) 바이오개발사업 부문 1. 체외순환형 바이오인공간2. 간줄기세포치료제3. 지혈제 개발4. 신약개발사업5. 의약품 연구개발 및 판매업6. 연구개발 용역업 및 서비스 에이치엘비생명과학(주)(*1)에이치엘비셀(주)(*2) 메디케어사업 부문 1. 체외 진단용 의료기기 개발/제조 2. 구성품 개발 및 완제품 위탁 생산(OEM/ODM) 3. 시약, 기자재 및 소모품 공급 4. 제품설계 및 금형 제작 5. 플라스틱 사출/제조 HLBI알밤제1호투자조합 기타 벤처기업에 대한 투자 (*1) 당사 에임(주) 2022.07.01 지분 인수 후 2022.10.01 흡수합병 후 소멸하였습니다.(*2) 종속기업인 에이치엘비셀(주)이 에임텍(주) 2022.07.01 지분 인수 후 2022.10.01 흡수합병 후 소멸 하였습니다. 가. 에너지사업 부문(1) ESCO 투자사업당사는 ESCO전문기업으로서 ESCO사업영역의 확대에 주도적인 역할을 했습니다.1998년 조명등 개선사업으로 시작하여 2000년 냉난방시스템 개선, 2001년 폐열재활용 및 2004년 발전시설 등 회사는 새로운 시도를 통하여 ESCO시장을 주도해 나갈 수 있었습니다. 2009년 이후 투자심리가 위축되고 경쟁이 심화되는 가운데 회사는 하수처리시설의 에너지 효율화 사업을 통해 새로운 도약의 발판을 마련하였으며, ESCO투자실적을 바탕으로 한 소각플랜트산업에 진출하기 시작하였습니다.(2) 신재생에너지 사업당사는 신재생에너지 사업과 관련하여 2006년 정부의 발전차액제도 시행에 따라 2008년 9월까지 6.1MW를 준공하였을 뿐 아니라 2010년부터 에너지관리공단의 Green Home 100만호 사업, 서울시 주택보급사업에 태양광, 지열 시스템 설치 사업에 참여하였습니다. 또한, 당사는 ESCO사업을 통해 경험한 소각플랜트 수행실적을 바탕으로 부산 소재의 산업용 폐기물 중간처분업체를 인수하여 정상화 작업을 위한 EPC사업을 진행하고 있으며, 부산권역에 산업용 폐기물 중간 처분 업체는 당사의 종속회사인 에이치엘비에너지(주)를 포함하여 2곳 밖에 존재하지 못한 상황이므로 설비 재구축 후 고단가의 산업폐기물을 처리할 수 있는 고정거래선을 확보하고 가동률을 높여 매출 확대 및 수익성을 개선할 예정입니다. 또한 폐기물 처리의 부산물인 스팀을 판매하는 사업과 발전 설비를 가동하는 등 추가 수익을 계획하고 있습니다. 나. 의약품유통사업 부문당사는 신규사업 부분에 대한 투자의 일환으로 2016년 8월 5일 (주)신화어드밴스 지분 132,000주를 100% 인수하여 의약품 유통 사업분야의 첫걸음을 떼었습니다.(주)신화어드밴스는 2007년 11월 19일 의약품 유통업 및 관련사업 등을 주 사업목적으로 설립하였습니다. 국,공립병원에 의약품을 납품하고 있으며, 특히 유한양행, 동아에스티, 제일약품, 대웅제약, 한미약품, 종근당, JW중외제약, 일동제약, 보령제약, SK케미칼 등 국내 상위권 제약사와 화이자(Pfizer), 글락소스미스클라인(GSK), 노바티스(Novartis), 사노피(Sanofi-Aventis), MSD, 아스트라 제네카(Astra Zeneca), 베링거 잉겔하임(Boehringer-ingelheim), BMS, 오츠카제약(Otsuka) 등 유수의 외국계 제약사와 거래 관계를 맺고 있습니다. 다. 바이오사업부문당사는 현재 자체적으로 3개의 신규한 기전의 항암 신약 물질에 대한 국내 전용실시권을 보유하고 있으며, 당사가 99.27%의 지분을 보유한 종속회사 에이치엘비셀(주)는 바이오인공간, 줄기세포치료제, 지혈제의 3개 분야에서 파이프라인을 구축하고 있습니다. 또한 계열회사 Elevar Therapeutics, Inc.(구,HLB USA, Inc.)는 리보세라닙(아파티닙)의 NDA를 준비중에 있습니다. 라. 메디케어사업부문당사는 Medical Healthcare 시장을 선도하는 기업에서부터 신규 기업까지 관련 산업의 모든 기업들이 빠르게 변화하는 글로벌 산업에 발맞추어 진화할 수 있도록, 구성품 개발부터 완제품 위탁 생산 (OEM/ODM)에 최적화된 솔루션을 제공하고 있습니다. 또한 연구소, 의료시설 및 제조사에서 사용되는 시약, 기자재 및 소모품까지 최적화된 사업 기반을 바탕으로 Total-Solution을 제공합니다. 의료기기 분야에서 Malaria, HIV, Covid-19, Influenza 등 항원 및 항체 기반의 Immunoassay Rapid POCT 진단 시약의 주요 구성품을 개발하였으며, 다수의 기술 및 디자인 특허를 보유하고 있습니다. 주요 고객사는 Abbott, SD BIOSENSOR 등 이며, 특히 Covid Ag 신속진단 키트 관련하여 Roche, SD BIOSENSOR, Abbott의 OEM 및 TPM(Third Party Manufacturing)을 진행하고 있습니다. 마. 매출 및 수주상황당사는 2022년 당기 기준, 전기 대비 86% 증가한 996억원(연결기준)의 매출을 달성하였습니다. 건설업 및 엔지니어링 부문은 전기 대비 48% 감소한 58억원을 달성하였습니다. 의약품 유통 부문은 전기 대비 43% 증가한 540억원을 달성하였습니다. 당기 중 에임(주)과 에임텍(주)을 인수 및 합병을 통해 메디케어사업부문이 추가되었으며 347억의 매출을 달성하였습니다.본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 당사 및 종속회사의 주요 제품 및 서비스 현황은 다음과 같습니다. 가. 매출현황 (기준일 : 2022년 12월 31일) (단위 : 백만원,%) 구 분 매출액 비 율 에너지 사업 에이치엘비생명과학 ESCO(에너지 절약) 1,824 1.83 신재생에너지(태양광 및 지열) 4,062 4.09 임대매출 260 0.26 기타매출 8 0.01 에이치엘비에너지 용역매출 4,266 4.28 의약품 유통 사업 신화어드밴스 상품매출 54,058 54.28 바이오 개발 사업 에이치엘비셀 용역매출 93 0.09 에이치엘비생명과학알앤디 용역매출 18 0.02 메디케어 사업 에이치엘비생명과학(*1) 제품매출 16,777 16.85 상품매출 15,508 15.57 용역매출 2,141 2.15 임대매출 258 0.26 기타매출 94 0.09 에이치엘비셀(*2) 제품매출 64 0.06 상품매출 160 0.16 합 계 99,591 100.00 (*1) 당사 에임(주) 2022.07.01 지분 인수 후 2022.10.01 흡수합병 후 소멸하였습니다.(*2) 종속기업인 에이치엘비셀(주)이 에임텍(주) 2022.07.01 지분 인수 후 2022.10.01 흡수합병 후 소멸하였습니다. 나. 공사종류별 완성도 현황 (기준일 : 2022년 12월 31일) (단위 : 건,백만원) 구 분 공사건수 완성공사 및수익인식액 최근 당기말공사계약잔액 원도급액 평균도급액 관 급 2 35 - 31 16 민 간 20 25,059 58 24,530 1,227 합 계 22 25,094 58 24,561 1,242 3. 원재료 및 생산설비 당사 및 종속회사의 원재료 및 생산설비 현황은 다음과 같습니다. 가. 에이치엘비생명과학 원재료 및 생산/설비1) 에너지사업 (기준일 : 2022년 12월 31일) (단위 : 백만원, %) 사업부문 구체적용도 매입액 비율 비 고 태양광사업 태양광발전소 설치 3,276 78.12 - 에너지사업 전기공사 등 917 21.88 - 합 계 4,193 100.00 - 2) 메디케어사업 원재료 및 생산/설비(1) 주요 원재료 현황 (단위: 백만원) 주요매입처 품목 매입액 비율(%) 특수관계여부 독과점정도 비고 킵코㈜ Membrane for Lateral Flow Test 외 5,717 30.68 - - - HLB헬스케어㈜ FA NP SWAB 외 5,126 27.51 계열회사 - - ㈜칠광사 패키지_Q_COVID-19 Ag Home Test 외 896 4.81 - - - 정원기업 SDB_COVID-19 Ag nozzle 외 345 1.85 - - - 기타 Inverted Cup 외 6,552 35.15 - - - 합 계 18,636 100.00 - - - ※ 주요 원재료 가격 변동 추이당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다. (2) 생산 및 설비 - 주요 생산능력, 생산실적, 가동률 (단위: 백만개) 사업부문 품목 소재지 2022년 당기 2021년 2020년 생산능력 생산실적 가동률 생산능력 생산실적 가동률 생산능력 생산실적 가동률 사출품 BOTTLE UNDER CAP UPPER CAP 서탄 702 352 50.1 298 126 42.3 110 110 100% 의료용품 신속항원검사키트 금곡 282 115 40.8 - - - - - - 주1) 2020년 1월 서탄공장 가동 시작하였습니다. 주2) 2022년 2월 금곡공장 가동 시작하였습니다. 주3) 생산능력 산출근거 시간(1H) ÷Cycle Time ×cvt수X 일 생산시간(23) X 월 생산일(22) - 생산설비에 관한 현황 사업장 소재지 구분 안성1사업장 경기 안성시 공도읍 용두리 443-9 보유 안성2사업장 경기 안성시 공도읍 용두리 453-4 보유 서탄1사업장 경기 평택시 서탄면 수월암리 580 보유 서탄2사업장 경기 평택시 서탄면 수월암리 667-1 보유 금곡사업장 경기 화성시 금곡로 63-27 임차 물류창고사업장 경기 화성시 경기동로 250 임차 (*) 2022년 3월 동탄사업장은 사업 종료하였습니다. - 생산설비 등의 현황 (기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 기 초 취 득 처 분 감가상각비 손상/재평가 기 타 기 말 토 지 5,343 15,779 - - (218) (3,325) 17,579 건 물 3,442 11,441 - (351) 308 (1,465) 13,375 기계장치 6,217 6,641 (1,626) (1,453) (159) 9,620 차량운반구 300 - (22) (165) - - 113 공기구비품 1,200 2,246 - (897) (12) - 2,537 시설장치 1,376 879 - (419) - (90) 1,746 사용권자산 - 1,974 - (579) - (47) 1,348 임차자산개량권 - 386 - (135) - - 251 건설중인자산 7,285 12,320 - - - (2,300) 17,305 합 계 25,163 51,666 (22) (4,172) (1,375) (7,386) 63,874 - 시설투자 현황 2022년 당기 중 사출품 사업부문의 라인생산 능력 향상을 위하여 시설 투자에 3,033백만 원을 사용하였습니다. 또한 의료용품 자동화시설 및 신축투자에 16,402 백만원을 사용하였습니다. 기 투자된 시설을 활용하여 시장상황에 맞춰 탄력적으로 대응할 예정이며, 사출품 및 의료용품의 중장기적 경쟁력 확보를 위한 투자에 자금을 집행할 계획입니다. [2022년 기말 부문별 시설투자금액] (단위 : 백만원) 구 분 구 분 내 용 대상자산 투자액 비 고 메디케어사업 의료용품 신ㆍ증설, 보완 등 설비 및 기구 3,033 - 기타 신ㆍ증설, 보완 등 토지,건물,시설 및 기계. 16,402 - 합 계 19,435 - 나. 신화어드밴스 주요 상품 매입현황 (기준일 : 2022년 12월 31일) (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품목 구체적용도 매입액 비 고 의약품유통 상품 의약품 의약품판매 53,940 - 다. 에이치엘비셀 원재료 및 생산/설비1) 주요 원재료 현황 (단위: 백만원) 주요매입처 품목 매입액 비율(%) 특수관계여부 독과점정도 비고 이지원피앤씨 TPE(ER5200D) 외 36 11.8 - - - 에임 LDPE(201FG) 40 13.2 계열회사 - - 범석화학 PP(SJ-170) 외 230 75 - - - 합 계 307 100.00 - - - ※ 주요 원재료 가격 변동 추이당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다. 2) 생산 및 설비 - 주요 생산능력, 생산실적, 가동률 (단위: 백만개) 사업부문 품목 소재지 2022년 당기 2021년 2020년 생산능력 생산실적 가동률 생산능력 생산실적 가동률 생산능력 생산실적 가동률 사출품 BOTTLE 검사용 디바이스 기타 플라스틱 사출물 등 평택 108 6 6% - - - - - - 주1) 생산능력 산출근거 시간(1H) ÷Cycle Time ×cvt수X 일 생산시간(23) X 월 생산일(22)주2) 당기 사업장 통합이전 및 안정화 기간이 발생하여 가동률이 하락하였습니다. - 생산설비에 관한 현황 사업장 소재지 구분 평택지점 경기 평택시 수월암길 15-33 임차 - 생산설비 등의 현황 (기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 기 초 취 득 처 분 감가상각비 손상 연결범위조정 환율변동효과 기 말 기계장치 1,701 21 - (116) - - - 1,606 차량운반구 24 - - (3) - - - 21 시설장치 72 88 - (8) - - - 152 사용권자산 23 6 - (4) - - - 25 합 계 1,820 115 - (131) - - - 1,804 4. 매출 및 수주상황 당사 및 종속회사의 매출 및 수주상황은 다음과 같습니다. 가. 매출실적 (기준일 : 2022년 12월 31일) (단위 : 백만원,%) 구분 매출액 2022년 당기 2021년 2020년 금액 비중 금액 비중 금액 비중 에너지사업 에이치엘비생명과학 ESCO(에너지 절약) 1,824 1.83 1,213 2.27 643 0.70 신재생에너지(태양광 및 지열) 4,062 4.09 10,107 18.89 12,230 13.32 임대매출 260 0.26 500 0.94 346 0.38 기타매출 8 0.01 45 0.08 55 0.06 에이치엘비에너지 용역매출 4,266 4.28 3,761 7.03 3,080 3.36 케이오쏠라 태양광 전력매출 - - - - 125 0.14 아이오쏠라 태양광 전력매출 - - - - 113 0.12 엠오쏠라 태양광 전력매출 - - - - 125 0.14 의령태양광1호 태양광 전력매출 - - 120 0.23 14 0.02 의약품유통사업 신화어드밴스 상품 매출 54,058 54.28 37,734 70.54 75,059 81.77 바이오개발사업 에이치엘비셀 용역 매출 93 0.09 13 0.02 7 0.01 에이치엘비생명과학알앤디 용역 매출 18 0.02 - - - - 메디케어사업 에이치엘비생명과학 제품매출 16,777 16.85 - - - - 상품매출 15,508 15.57 - - - - 용역매출 2,141 2.15 - - - - 임대매출 258 0.26 - - - - 기타매출 94 0.09 - - - - 에이치엘비셀 제품매출 64 0.06 - - - - 상품매출 160 0.16 - - - - 합 계 99,591 100.00 53,494 100.00 91,797 100.00 (*1) 당사 에임(주) 2022.07.01 지분 인수 후 2022.10.01 흡수합병 후 소멸하였습니다.(*2) 종속기업인 에이치엘비셀(주)이 에임텍(주) 2022.07.01 지분 인수 후 2022.10.01 흡수합병 후 소멸하였습니다. 나. 수주 및 판매전략 등 (1) 영업조직 영업조직(에너지사업).jpg 영업조직(에너지사업) (*) 2023.01.01부로 상기 영업조직은 에너지사업본부 산하 에너지사업팀으로 통합되었습니다. 영업조직(메디케어사업).jpg 영업조직(메디케어사업) (2) 수주전략 ① ESCO 사업- 정부의 "에너지 목표관리제", "건물 에너지 등급제" 및 "그린홈 사업" 등은 우리나라 정책에 있어 ESCO사업의 비중을 보여주는 것이라고 할 것입니다.- 현재 당사는 국립대 냉난방 사업, 건물 조명사업, 민간기업의 공정개선 사업 등 중대형 프로젝트를 진행하고 있습니다. 또한 국립대 냉난방 사업, 서부하수처리 사업 등 좋은 성과를 보인 사업들은 그 경험치 및 성과데이터를 활용한 영업활동 을 강화하여 기술영업을 더욱 강화하여 진행할 계획입니다.② 조명등 사업- 정부의 저탄소 녹색성장 사업이 현실화 됨에 따라, 전국적으로 약 200만여개로 추산되는 조명등의 에너지 절감형 등기구로의 교체사업이 준비되고 있어 왕성 한 사업 추진이 예상됩니다. ③ 폐기물소각열 이용 및 열배관망 사업- 관련된 다양한 기술을 조합하여 새로운 사업을 창조하고 있으며, 이러한 성과를 기반으로 유사사업장으로 확대해 나가고 있습니다. 당사는 고객사의 애로사항인 자금부담해소를 위한 에너지절약성과보증제도 도입 및 SPC설립 등으로 프로젝 트파이낸싱의 기법을 적극 도입해 차별화된 전략으로 영업을 진행할 예정입니다. ④ 태양광발전 사업 - 당사는 태양광발전프로젝트에 대한 사업성 분석을 통해 프로젝트파이낸싱 기법이 도입되도록 유도해 태양광발전사업의 사업성만으로 은행에서 자금을 투자하는 방법으로 사업비를 조달하고 있습니다.- 당사는 2010년 에너지관리공단에서 운영하는 그린홈 100만호 보급사업의 최종 사업자로 선정되어 정부의 태양열 보급사업에 동참하고 있습니다. ⑤ 메디케어 사업 - 당사는 품질 경영 시스템을 기반으로 지속적인 제품의 품질 개선을 지향하고 있으며, R 조직과 시설, 장비에 대한 공격적인 투자를 통해 새로운 제품들을 꾸준히 개발하고 있습니다. 그 결과 150여 종에 달하는 개발 성과를 성공적으로 이뤄냈으며 현재까지 23개의 기술 특허와 디자인 특허를 출원하였습니다.- COVID-19 Pandemic에서 OEM/ODM 기술력으로 Global Market Leader들과의 협업을 진행하였으며 긴급한 상황 속에서도 대량 생산과 고품질을 유지하여 국내외 COVID-19 진단산업에 많은 기여를 하였습니다. (3) 판매전략① 의약품도매업 사업목표 및 전략 전략 과제 - 의약품 및 진료재료 유통 시장 확대 전략 방침 - 의약품 시장 동반 성장 및 신규 거래처 확보 - 지역 인구 및 소득, 물류 호율성, 주변 상권 및 원외 시장 분석을 토대로 시장 표적 선정 - 제약업체 및 도매업체와의 전략적 제휴로 품목 경쟁력 도모 - 자사 영업 조직을 통한 촉진 전략 세부 목표 및 전략 1) 종합 병원 원내 의약품 시장 신규 진입 확대 - 지역적으로 특화된 병원 공략 - Branch 병원의 지배력이 강한 병원 공략 - 재단의 지배력이 강한 병원 공략2) 입찰병원 시장 확대 - 국공립 입찰 시장 단계별 진입 - 의약품 입찰 시장 규모 확대3) 문전 약국 및 협력 도매 업체 영업 강화 - 간납 도매 거래처 확대 - 독점 제품 보유 도매업체와 교류 확대 - 다품목 보유 대형 도매업체와 교류 확대 - 영업력있는 협력 도매업체와의 연계 4) 온라인 마켓 시장 진출 ② 메디케어 사업 사업목표 및 전략 전략 과제 - 자사개발품 시장진출 및 위탁생산 확대 전략 방침 1) 자사개발품 카테고리 확장 2) 해외시장 마케팅 강화 및 자사개발품 홍보 3) 위탁생산 제조원가 절감 4) 영업전략본부를 통한 위탁생산 및 판매/수주 촉진 세부 목표 및 전략 1) 국/내외 시장조사 - 국내/외 체외진단 기업 분석 - 글로벌 IVD 동향 분석 - R 방향 설정 및 Needs에 따른 개발 2) 국가별 타겟 제품 선정 - 국가/지역별 감염, 진단 현황 분석 - 마케팅 채널별 주력상품 별도 선정 3) 대량 생산/제조능력 강화 - 생산 공정별 검토 및 개선을 통한 제조원가 절감 - 엔지니어링 강화를 통한 공정 자동화 4) 신규거래처 발굴 및 거래처 영업 강화 - 국/내외 위탁생산 및 제조능력 강조 홍보물 제작 - 학술마케팅 지원을 통한 전문성 및 영업력 강화 다. 에이치엘비생명과학 수주현황 (단위 : 개, 백만원) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 송도자원순환센터 보일러 개선공사 2022.04.20 2023.08.31 - 588 - 530 - 58 FA NP SWAB 2022.12.30 2023.01.10 30 5,100 - - 30 5,100 OHC-COVID 하우징 외 2022.12.01 2023.02.28 - 3,513 - 352 - 3,161 1T bundle pack (임가공) 외 2022.12.01 2023.02.28 - 5,205 - 1,319 - 3,885 고흥 1차 태양광발전소 2022.06.13 2022.12.20 - 2,680 - 818 - 1,862 고흥 2차 태양광발전소 2022.06.15 2022.12.20 - 4,360 - - - 4,360 합 계 30 21,446 - 3,019 30 18,426 라. 향후 수주 및 영업계획- 회사 정책상 비공개 진행 5. 위험관리 및 파생거래 연결회사의 주요 금융부채는 차입금과 매입채무및기타채무로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위해 발생하였습니다. 또한, 연결회사는 영업활동에서 발생하는 현금, 예금, 단기예치금, 매출채권, 기타채권, 매도가능금융자산 등을 보유하고 있습니다.연결회사의 금융상품에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 연결회사의 경영진은 위험관리를 감독하고 있으며, 감독업무 수행 시 아래에서 설명하는 바와 같이 각 위험별 관리정책 부합 여부를 검토하고 있습니다. 가. 시장위험 시장위험은 시장가격의 변화로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 시장위험은 환율변동위험, 이자율위험 및 기타 가격위험의 세가지 유형의 위험으로 구성되어 있습니다. 시장위험에 영향을 받는 주요 금융상품은 차입금,예금 및 매도가능금융자산입니다.다음의 민감도 분석은 당기말 및 전기말과 관련되어 있으며 분석대상 변수 외에 다른사항은 모두 동일하다고 가정하였습니다. (1) 이자율 위험이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 연결회사는 변동이자부 장기차입금과 관련된 시장이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 이자율변동위험에 노출된 변동이자부 차입금의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 변동이자부차입금 39,161,850 3,500,000 아래의 표는 차입금에 대해 합리적인 범위내에서 가능한 이자율변동이 미치는 효과에 대한 민감도 분석결과입니다. 다른 모든 변수가 일정하다고 가정할 때 연결회사의당기순손익은 변동이자부차입금으로 인해 다음과 같은 영향을 받습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 100bp 상승 100bp 하락 100bp 상승 100bp 하락 변동이자부차입금 (391,619) 391,619 (35,000) 35,000 (2) 환율변동위험환율변동위험은 환율변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 연결회사가 수익이나 비용이 연결회사의 기능통화와 다른 통화로 발생하는 영업활동으로 인해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 연결회사의 외화자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다. (외화단위: USD,EUR,CNY / 원화단위: 천원) 구 분 화폐단위 당기말 전기말 외화 원화 외화 원화 화폐성 외화자산 USD 50,008.87 63,376 2,725 3,231 EUR 2,069.12 2,796 - 화폐성 외화부채 USD 35,550.11 45,053 46,786 55,464 CNY 46,094.00 8,363 - 당기말 및 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화환율이 10% 변동시 상기 자산부채 등으로부터 발생하는 환산손익이 당기순손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 화폐성 외화자산 6,617 (6,617) 323 (323) 화폐성 외화부채 (5,342) 5,342 (5,546) 5,546 (3) 기타가격위험기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 현금흐름이 변동할 위험입니다. 연결회사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산과 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 시장성 있는 금융자산 및 금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 시장성 있는 지분증권 70,736,528 79,017,498 당기말 및 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 상기 자산부채의 공정가치가 10%변동할 경우에 향후 1년간의 총포괄손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 당기손익-공정가치 측정 금융자산 7,073,653 (7,073,653) 7,901,750 (7,901,750) 나. 신용위험신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 연결회사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다. (1) 금융자산 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타내고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 매출채권및기타채권 16,749,189 14,338,954 장기매출채권및기타채권 2,088,369 737,706 기타유동금융자산 100,462,557 108,706,933 기타비유동금융자산 3,640,109 3,122,164 합 계 122,940,224 126,905,757 연결회사는 상기 채권에 대해 매 보고기간말에 개별적 또는 집합적으로 손상여부를 검토하고 있습니다. 연결회사는 매출채권 및 기타채권, 기타금융자산에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 연결회사는 개별분석 및 과거의 대손경험률에 의한 추산액에 근거하여 충당금을 설정하고 있습니다.(2) 기타자산현금, 단ㆍ장기예금 등으로 구성되는 연결회사의 기타자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 발생합니다. 이러한 경우 연결회사의 신용위험 노출정도는 최대 해당 금융상품 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 연결회사는 신한은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.(3) 유동성위험유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 연결회사는 당좌차월, 은행차입금, 사채 등을 사용하여 자금조달의 연속성과 유연성간의 조화를 유지하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 할인되지 않은 계약상 현금흐름에 근거하여 작성된 금융부채의 만기정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 1년 이하 1년 이상 합 계 매입채무 9,384,028 - 9,384,028 미지급금 5,317,490 206,056 5,523,546 미지급비용 697,151 - 697,151 임대보증금 110,000 600,000 710,000 단기차입금 7,920,000 - 7,920,000 장기차입금 387,200 30,854,650 31,241,850 전환사채 - 45,907,920 45,907,920 신주인수권부사채 - 89,254,522 89,254,522 금융리스부채 2,250,990 930,956 3,181,946 합 계 26,066,859 167,754,104 193,820,963 (단위: 천원) 구 분 1년 이하 1년 이상 합 계 매입채무 10,278,082 - 10,278,082 미지급금 1,183,116 174,727 1,357,843 미지급비용 717,820 - 717,820 임대보증금 105,200 50,000 155,200 장기차입금 - 3,563,350 3,563,350 금융리스부채 730,486 482,899 1,213,385 합 계 13,014,704 4,270,976 17,285,680 다. 자본위험관리자본관리의 주 목적은 연결회사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다.연결회사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 동일 산업의 다른 기업과 마찬가지로 자본조정 후 부채비율에 기초하여 자본을 관리합니다. 이 비율은 순부채를 조정자본으로 나누어 계산합니다. 순부채는 부채총계(재무상태표에 표시된것)에서 현금및현금성자산을 차감하여 계산합니다. 한편, 기중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 어떠한 사항도 변경되지 않았습니다. 당기말 및 전기말 현재 부채비율은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부채총계 175,723,723 24,187,699 차감: 현금및현금성자산 (30,978,386) (31,253,621) 순부채 144,745,336 (7,065,922) 자본총계 236,066,649 246,611,870 부채비율(주1) 61.32% - (주1) 전기 순부채가 음수이기에 부채비율은 산정하지 않았습니다. 라. 파생상품 등에 관한 사항 (1) 파생상품계약 체결 현황- 해당사항 없습니다. (2) 리스크관리에 관한 사항 - 당사의 환위험 노출 등에 있어 리스크 관리는 환차익의 실현이 아닌 환차손위험의 제거이며, 당사는 사업특성상 외환거래가 빈번하지 않은 관계로 경영관리팀에서 환율의 변동 추이와 회사의 자금상황을 고려하여 선물환 등의 헷징방법을 다각적으로 검토하여 리스크 관리를 하고 있으나, 리스크 관리만을 전담하는 별도의 조직은 구성되어 있지 않습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 □ 주요계약 현황 총괄표> (단위: 백만원) 대상회사 품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액* 지급금액* 진행단계 에이치엘비생명과학(주) 리보세라닙 (Rivoceranib) 부광약품(주),LSK BioPartners, Inc. (USA) 대한민국,유럽, 일본 2018.08.14 유효특허만료일까지(2034년 6월 예상). 44,697 40,167 1)위암 말기 : 단독요법 - 임상3상 완료 후 NDA 준비 중 2) 간암 1차: 캄렐리주맙과 병용요법 - 임상3상 진행중 3) 대장암 3차: 론서프와 병용요법 - 임상1b/2상 진행중 4) 위암 2차: 파클리탁셀과 병용요법 - 임상 1/2a상 진행중 5) 선양낭성암: 단독요법 - 임상2상 진행중 6) 황반변성치료제 - 비임상7) 동물용항암제 - 동물임상 진입 준비 중 에이치엘비생명과학(주) 파이로티닙(Pyrotinib) 항서제약 Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd.,(CHN) 대한민국 2020.09.28 항서제약에 비용 지급 만료시점까지 4,929 1,995 전이성 유방암: 임상3상 진행중(국내)비소세포 폐암: 임상 3상 진행중(국내) 에이치엘비셀(주) 생분해성 의료용 접착제또는 실란트 조성물 (재) 유타 인하 디디에스 및신의료기술개발 공동연구소 전세계 2015.11.05 2034.07.15 550 350 확증임상시험 에이치엘비생명과학알앤디(주) G2M Project ㈜엘에스케이엔알디오 대한민국, 미국일본, 영국 프랑스, 독일 폴란드, 헝가리중국, 인도 2022.01.17 엘에스케이엔알디오에 계약금 전액 지급 만료시점까지 130 30 비임상단계 합 계 50,306 42,542 - 1) 품 목 : 리보세라닙(Rivoceranib) 계약상대방 부광약품(주), Elevar Therapeutics, Inc.(구,HLB USA, Inc.) 계약내용 Rivoceranib에 대한 한국내 독점 개발, 판권 및 일본, 유럽에 대한 수익 지분(14.5%) 허여 대상지역 대한민국, 일본, 유럽 계약기간 유효특허의 만료일까지 (2034년 6월예상) 총계약금액 총 447억원1) 부광측으로부터 양도, 매수금액 - 400억 (계약 후 3년에 걸쳐 4회 분할지급)2) Elevar Therapeutics, Inc.(구,HLB USA, Inc.)(*)측 지급할 Development Milestones - 47억 - 첫번째 적응증으로 임상3상 완료시: $145,000 - 위암에 대한 한국 한국내 시판 허가시: 45억 3천만원 (위암 한국 시판 허가시까지 임상 추가 비용 부담 없음. 단순 신청 등록 등 소액 비용은 당사 부담) 지급금액 총 401억 7천만원1) 부광측으로부터 양도, 매수금액 - 400억 - 100억 (부광측에 지급한 1차 계약금) - 100억 (부광측에 지급한 1차 잔금) - 100억 (부광측에 지급한 2차 잔금) - 100억 (부광측에 지급한 최종 잔금)2) Elevar Therapeutics, Inc.(구,HLB USA, Inc.) 측 지급할 Development Milestones - 1억 7천만원 - $145,000 (첫번째 적응증으로 임상3상 완료시) 계약조건 1) 부광과 Elevar Therapeutics, Inc.(구,HLB USA, Inc.)(*)간의 계약조건 그대로 양도양수 (한국내 독점개발, 판매권 및 유럽, 일본에 대한 수익 지분)2) 국내 시판시 판매액의 6~10% 로열티 지불 (Sublicensing,진행시 수익의 30% 지불) 회계처리 매수금액 및 개발 마일스톤 401억 7천만원은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않아 신약연구개발 라이선스 자산으로 인식함. 대상기술 경구용 제품이며, 광범위하게 적용되는 항암제로 진행형 고형암(위암, 대장암, 간세포암, 폐암(비소세포암), 유방암, 중피종, 신세포암, 신경내분비종양)에서 신생혈관 억제, 직접적인 항종양 효과, 면역세포의 활성화를 통해 항암효과가 있음 개발진행경과 1) 위암 말기: 단독요법 - 임상3상 완료 후 NDA 준비 중(글로벌 12개국) 2) 간암 1차: 캄렐리주맙과 병용요법 - 임상3상 진행중(글로벌 12개국) 3) 대장암 3차: 론서프와 병용요법 - 임상1b/2상 진행중(한국, 미국) 4) 위암 2차: 파클리탁셀과 병용요법 - 임상 2상 진행중(한국) 5) 선양낭성암: 단독요법 - 임상2상 진행중(한국, 미국) 6) 황반변성치료제 - 비임상 단계7) 동물용항암제 - 동물임상 진행중(한국)※ Elevar Therapeutics, Inc.주도 글로벌 임상 포함 기타사항 Elevar Therapeutics, Inc. 는 2009년 12월 부광약품㈜에게 리보세라닙의 한국 판권을 양도하는 조건으로 리보세라닙 공동개발을 하였으며, 이후 부광약품㈜은 2018년 08월 한국 판권에 대한 모든 권리 및 의무를 에이치엘비생명과학㈜으로 400억원에 양도하였습니다. (2018.8.14 공시 참조) 2) 품 목 : 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물 계약상대방 (재) 유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발 공동연구소 계약내용 (재) 유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발 공동연구소는 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물의 계약지적재산권에 대한 기술이전 및 전세계 전용 실시권을 제공한다. 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일: 2015.11.05 계약종료일: 지적재산권 만료시까지(2034.07.15) 총계약금액 550백만원, 로열티는 별도 지급금액 금액> 계약금(Upfront Payment): 350백만원, 2015년 11월 지급 계약조건 계약금(Upfront Payment): 350백만원 - 지급조건: 계약 체결시 마일스톤(Milestione): 비공개 로열티(Royalty): 비공개 회계처리방법 국책과제로 개발 진행 중인 품목으로, 국고보조금으로 인식 대상기술 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물에 관한 기술로 수술용 지혈제, 창상피복재, 지혈작용과 창상피복을 촉진시키는 약물 혹은 치료효능을 향상시킬 수 있는 기능을 가진 구성성분을 추가하여 개발된 수술용 지혈제 및 창상피복재에 대한 것으로 치과용과 내시경용은 제외한다. 개발진행경과 - 제품 개발을 위한 국책과제 공동 수행 - 탐색임상시험용 비임상시험 완료 - 제품 개발을 위한 국책과제 공동 수행- 탐색임상시험 승인: 2019.06.03- 탐색임상시험 종료: 2020.07.29- 확증임상시험 승인: 2021.08.24 기타사항 - 3) 품 목 : 파이로티닙(Pyrotinib) 계약상대방 항서제약 (Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd., 중국) 계약내용 파이로티닙(Pyrotinib)의 개발, 허가, 판매에 대한 국내 독점권한 및 생산에 대한 선택적 권한 허여 (API 생산 미포함) 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일: 2020.09.28 계약종료일: 비용지급만료시까지 총계약금액 4,929백만원, 로열티는 별도 지급금액 금액>계약금(Upfront Payment): 1,995백만원, 2020년 10월 지급 계약조건 계약금(Upfront Payment): 1,995백만원 - 지급조건: 계약 체결시 마일스톤(Milestione):- 첫 적응증 허가시: $500,000(약 5.9억원)- 약가 및 보험 급여 결정시: $1,000,000(약 11.7억원)- 적응증 추가 허가시: 회당$1,000,000(약 11.7억원) 로열티(Royalty):- 상업화 이후 누적매출 실적에 따라 최대$101,500,000 (약 1,188.1억원)※ 판매로열티: 순매출액의 10~15% 별도 회계처리방법 계약금 1,995백만원은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않아 신약연구개발 라이선스 자산으로 인식함. 대상기술 EGFR, HER2, HER4를 특이적으로 억제하는 표적항암제이며, 주요 적응증은 HER2(+) 전이성 유방암 또는 HER2 변이성 (엑손20 삽입) 비소세포폐암을 포함한 다양한 암종이 될수 있음 개발진행경과 1) 유방암: 국내 임상 3상 진행중2) 폐암(비소세포암): 국내 임상 3상 진행중 기타사항 - 4) 품 목 : G2M Project 계약상대방 ㈜엘에스케이엔알디오(LSK NRDO) 계약내용 세포주기 관련 신규 항암 후보 물질 및 관련 특허 일체와 국내외 권리를 양도 받음 대상지역 대한민국, 미국, 일본, 영국, 프랑스, 독일, 중국, 인도, 폴란드, 헝가리 계약기간 계약체결일: 2022.01.17 계약종료일: 계약금 전액 지급 만료시점까지 총계약금액 130백만원 지급금액 금액> 계약금(Upfront Payment): 30백만원, 2022년 2월 지급 계약조건 계약금(Upfront Payment): 30백만원 - 지급조건: 계약 체결시 잔금 : 100백만원 - 지급조건 : 양도대상 자산이 완전히 양도 이전이 완료된 시점 회계처리 계약금 30백만원은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않아 신약연구개발 라이선스 자산으로 인식함. 대상기술 - Cell cycle에 관련되는 신호를 모듈레이션하여 항암효과를 나타냄- c-jun 및 FBW7 단백질을 포함하는 새로운 메커니즘 개발진행경과 1) 양도 대상 특허 이전 진행 중 2) 다양한 세포주에서 세포독성 평가 진행 중 기타사항 - □ 연구개발활동 현황 가. 연구개발활동의 개요 당사의 종속회사인 에이치엘비생명과학알앤디(주) 및 에이치엘비셀(주)의 연구개발조직은 항암제 신약, 바이오의약품(세포치료제), 의료기기에 대한 연구개발을 진행하고 있습니다. 그동안 신약을 연구개발해 오면서 축적된 기술력과 노하우를 바탕으로 글로벌 협업을 통해 새로운 파이프라인을 추가해가고 있으며 회사의 가치를 높이고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발조직은 에이치엘비생명과학알앤디(주)의 바이오사업본부 산하 신약연구소, 종속회사인 에이치엘비셀(주)의 의학연구소 산하 3개팀과 QA팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 구성> 회사명 부서 팀 주요 업무 에이치엘비생명과학알앤디(주) 바이오사업본부 신약연구소 - 항암제 후보물질 연구개발 에이치엘비셀(주) 의학연구소 공정개발팀 - 공정개발 및 관리- 바이오인공간 연구개발 - 지혈제 연구개발 세포/의료기기팀 - 세포치료제 연구개발 분석연구팀 - 기준 및 시험법 확립 - Method validation QA팀 - 임상시험용 의약품 품질 보증 연구개발 조직도.jpeg 연구개발 조직도 연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도 2) 연구개발 인력 현황 본 보고서 작성기준일 현재, 종속회사인 에이치엘비생명과학알앤디(주)는 박사급 6명, 석사급 2명 등 총 8명의 연구인력을 보유하고 있으며, 종속회사인 에이치엘비셀(주)는 박사급 5명, 석사급 6명 등 총 17명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 현황> 회사명 팀 인 원(단위 : 명) 박 사 석 사 기 타 합 계 에이치엘비생명과학알앤디(주) 신약연구소 6 2 - 8 에이치엘비셀(주) 대표이사 1 - - 1 의학연구소 의학연구소 2 - - 2 공정개발팀 1 1 3 5 세포/의료기기팀 1 3 - 4 분석연구팀 - 1 2 3 QA QA팀 - 1 1 2 합 계 11 8 6 25 3) 핵심 연구인력 종속회사인 에이치엘비생명과학알앤디(주) 및 에이치엘비셀(주)의 핵심 연구인력은 아래와 같습니다. 현황> 회사명 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 에이치엘비생명과학알앤디(주) 연구소장 김기환 연구총괄 이화여자대학교 생약학 박사 전) 현대약품 제제연구소장전) jw신약 / jw 크레아젠 연구소장현) 에이치엘비생명과학알앤디(주) 신약연구소장 [학술 발표]1. 79th ADA Poster 발표 (2019 샌프란시스코)2. 한중신약개발심포지엄 초빙연자 (2019 베이징, 범부처과제 지원)3. K-Pharma fair 초빙연자 (2018 COEX, 보건산업진흥원 지원)4. 국제 바이오의약품 협의회 초빙 연자 (2016 상하이)5. 국제 실험 동물 학회 초빙 연자 (2005 서울)[논문]1. Stronger uricosuric effects of the novel selective URAT1 inhibitor UR-1102 lowered plasma urate in tufted capuchin monkeys to a greater extent than benzbromarone J Pharmacol EXP ther, 20162. A phase l/lla study of adjuvant immunotherapy with tumor antigen-pulsed dendritic cells in patients with hepatocellular carcinoma British J Cancece, 2015 부소장 강희범 연구개발 고려대학교 약리학 박사 전) 서울아산병원 연구교수 전) (주)비에스티 부소장 현) 에이치엘비생명과학알앤디(주) 신약연구소 부소장 [학술 발표] 1. AACR(2019) Abstract B002: Discovery of selective and potent EGFR kinase inhibitors for exon20 insertion mutations. 2. Immune-Stimulating Effects of Dendropanax morbiferusBranch Extract via Improving Nitric Oxide and Cytokines in Raw264. 7 Macrophages.(2017).한국식품영양과학회한국식품영양과학회 학술대회발표집p10326 - 326 3. Porphyra tenera extracts enhance immune stimulation activity via increasing cytokines in mouse primary splenocytes and RAW264. 7 macrophages.(2016).한국식품영양과학회 학술대회발표집, p502-502.[논문] 1. Catechol inhibits epidermal growth factor-induced epithelial-to-mesenchymal transition and stem cell-like properties in hepatocellular carcinoma cells. Sci Rep. 2020 May6;10(1):7620. Co-author:IF (4.52) 2. Inositol-triphosphate 3-kinase B confers cisplatin resistance by regulating NOX4-dependent redox balance. J Clin Invest. 2019 May 13;129(6):2431-2445 Co-author;IF (12.282) 에이치엘비셀(주) 대표이사 이두훈 사업총괄 동국대학교 공학 박사 전) 동국대학교 의생명공학과 겸임교수전) 에이치엘비셀(주) 부설의학연구소 소장현) 에이치엘비셀(주) 대표이사 [저서]Bioartificial Liver. Fundamentals of Tissue Engineering and Regenerative Medicine, Meyer, U.; Meyer, Eds., Springer[논문]1. Hepatocyte Isolation, Culture, and Its Clinical Applications, 외 2건 (국내)2. Functional Evaluation of a Bioartificial Liver Support System Using Immobilized Hepatocyte Spheroids in a Porcine Model of Acute Liver Failure 외 21건 (국외) 연구소장 윤희훈 연구총괄 동국대학교 생물화학공학 박사 전) 동국대 의생명공학과 연구초빙교수 전) 에이치엘비셀(주) 의학연구소 현) 에이치엘비셀(주) 의학연구소장 [저서]Human Amniotic Epithelial Stem Cells in A Manual for Primary Human Cell Culture (편저)[논문]In vitro hepatic differentiation of umbilical cord-derived mesenchymal stem cell (Process Biochemistry) 외 42건 부소장 장인근 연구개발 아주대학교 분자의학 박사전) 한국의약품시험연구원(KPTR) 생물안전위원회 위원현) 에이치엘비셀(주) 부설의학연구소 부소장현) 에이치엘비(주) 바이오사업부 사업지원부분장 [논문]1. 각막 간질 대체물로 콘드로이틴 설페이트가 결합된 콜라젠 스폰지의 생체 적합성 평가 외 3건 (국내)2. Comparison of immunomodulatory properties of mesenchymal stem cells derived from adult human tissues 외 28건 (국외) 다. 연구개발비용 당사 및 종속회사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. (연결 기준)> (단위: 천원, %) 구 분 당기 전기 전전기 비용의 성격별 분류 재료비 1,009,110 843,442 324,565 인건비 1,298,109 1,095,541 814,352 일반경비 2,042,002 1,950,141 683,739 연구개발비용 합계 4,349,221 3,889,124 1,822,657 (정부보조금) - (43,080) (391,611) 보조금 차감 후 금액 4,349,221 3,846,044 1,431,046 회계처리 내역 판매비와 관리비 4,349,221 3,846,044 1,431,046 제조경비 - - - 개발비(무형자산) - - - 회계처리금액 계 4,349,221 3,846,044 1,431,046 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 4 7 2 (*) 연구개발비용은 발생액 기준이며, 정부과제로 받은 판관비가 포함되었고 판관비 상각액을 포함 (별도 기준)> (단위 : 천원, %) 구 분 당기 전기 전전기 비용의 성격별 분류 재료비 104,255 506,887 - 인건비 86,278 287,958 35,368 일반경비 1,030,705 1,415,408 224,420 연구개발비용 합계 1,221,238 2,210,253 259,788 (정부보조금)(*) - - (47,922) 보조금 차감 후 금액 1,221,238 2,210,253 211,866 회계처리 내역 판매비와 관리비 1,221,238 2,210,253 211,866 제조경비 - - - 개발비(무형자산) - - - 회계처리금액 계 1,221,238 2,210,253 211,866 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 6 18 1 (*) 상기 전전기의 정부보조금은 에너지사업 부설연구소의 열택배 기술 관련 국책과제 정부보조금이 포함된 금액입니다. 라. 연구개발실적 ※ 연구개발 진행 현황 및 향후계획 본 보고서 제출기준일 현재 당사 및 종속기업이 보유한 파이프라인 연구개발 진행 중인 연구개발(Elevar Therapeutics, Inc.주도 글로벌 임상 포함) 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 진행 총괄표]주1) 연구개발 진행 총괄표는 사업보고서 제출일 기준으로 작성하였습니다.주2) 통상적 통계적으로 유효성을 만족하는 수준의 임상데이터 수집이 완료되면 임상 결과를 발표하나, 이는 임상의 완전한 종료를 뜻하는 바는 아닙니다. 모든 임상 참여 환자의 데이터가 축적된 후 임상결과보고서(CSR) 작성이 완료되면 공식적으로 임상시험이 종료됩니다. 구 분 품 목 적응증 임상시작일 현재 진행단계 임상주도 기업 단계(국가) 승인일 비 고 회사명 비고 화학합성 신약 리보세라닙(Rivoceranib)[Elevar Therapeutics, Inc.주도 글로벌 임상 포함] 고형암 2011년 임상1/2a상(한국, 미국) 2011년 11월(임상1/2a상 개시일) 안정성평가 완료 Elevar Rivoceranib 전용실시권 L/I후 자체 개발 위암 (3차 단일요법) 2017년 임상3상 (글로벌 12개국) 2017년 2월 (임상 3상 개시일) 임상 3상 종료 NDA 준비 중 Elevar Rivoceranib 전용실시권 L/I후 자체 개발 위암 (1차 병용요법)[Combo with Camrelizumab] 2021년 임상2상(한국) 2021년 09월 (임상2상 승인일) 임상 진행 중(기관 IRB 승인) HLB생명과학 Rivoceranib 한국 내 전용실시권 L/I 후 개발 간암 (1차 병용요법)[Combo with Camrelizumab] 2019년 임상3상 (글로벌 13개국) 2019년 6월 (3상 개시일) 임상 진행 중9월 초록발표(1차 평가 지표 만족)Pre-NDA 실시 Elevar 항서제약과 공동개발 선양낭성암종 (1/2차 단일요법) 2020년 임상2상(한국, 미국) 2020년 4월 (임상2상 개시일) 임상 2상 종료6월 초록 발표23.02 조건부NDA 신청(한국 식약처) ElevarHLB생명과학 Rivoceranib 전용실시권 L/I후 자체 개발 위암 (2차 병용요법)[Combo with Paclitaxel] 2018년 임상2상(한국) 2018년 10월 (임상1상 개시일) 임상 2상 진행 중 HLB생명과학 Rivoceranib 전용실시권 L/I후 자체 개발 대장암 (3차 병용요법)[Combo with Lonsurf] 2019년 임상1b/2 (한국, 미국) 2019년 11월 (1상 개시일) 임상1b 진행 중 Elevar Rivoceranib 전용실시권 L/I후 자체 개발 황반변성치료제(점안액) 2018년 비임상 단계 - 타당성분석 중 HLB생명과학 Rivoceranib 한국 내 전용실시권 L/I 후 자체 개발 동물용항암제(동물임상) 2020년 동물임상(한국) 2022년 03월(단일임상 개시일) 임상 진행 중(농림축산검역본부) HLB생명과학 Rivoceranib 한국 내 전용실시권 L/I 후 자체 개발 파이로티닙(Pyrotinib) 전이성 유방암 2023년 임상3상(한국) 2023년 03월(임상계획 승인) 임상3상 진행 중 HLB생명과학 Pyrotinib 한국 내 전용실시권 L/I 후 자체 개발 비소세포폐암 2020년 임상3상(한국) 2020년(임상계획 승인) 임상3상 진행 중 HLB생명과학 Pyrotinib 한국 내 전용실시권 L/I 후 자체 개발 G2M Project 폐암유방암대장암췌장암 2022년 비임상시험 단계 - 비임상평가 진행 중 HLB생명과학R LSK NRDO로부터 특허권 L/I 후 자체 개발 바이오 신약 바이오인공간 급성간부전 2001년 임상 2b상(한국) 2017년 임상 2a 완료 자체 개발 에이치엘비셀 - 의료기기 지혈제 조직/장기 출혈 2015년 확증임상시험(한국) 2021년 임상계획 승인 확증임상 진행중 에이치엘비셀 UI-DDS 연구소 글로벌 권리 L/I 후자체 개발 주1) 당사는 2018년 8월 14일에 리보세라닙(아파티닙) 관련 부광약품(주)에 인정되는 계약상 지위, 권리 및 의무 일체를 취득하여 연구개발을 진행하고 있습니다. (2018.8.14 공시 참조)주2) 당사는 2020년 9월 28일에 중국 항서제약으로부터 파이로티닙(Pyrotinib)의 개발, 허가, 판매에 대한 국내 독점권한 및 생산에 대한 선택적 권한을 취득하여 연구개발을 진행하고 있습니다.주3) 당사는 2015년 11월 5일에 유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발 공동연구소로부터 지혈제(생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물)의 계약지적재산권에 대한 기술이전 및 전세계 전용 실시권을 취득하여 연구개발을 진행하고 있습니다.주4) 라이센스인 계약 관련 계약 금액 및 2022년 당기말 기준 지급금액 현황은 하기와 같습니다. 대상회사 품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액* 지급금액* 진행단계 에이치엘비생명과학(주) 리보세라닙 (Rivoceranib) 부광약품(주),LSK BioPartners, Inc. (USA) 대한민국,유럽, 일본 2018.08.14 유효특허만료일까지(2034년 6월 예상). 44,697 40,167 1) 위암 말기 : 단독요법 - 임상3상 완료 후 NDA 준비 중 2)간암 1차: 캄렐리주맙과 병용요법 - 임상3상 진행중 3) 대장암 3차: 론서프와 병용요법 - 임상1b/2상 4) 위암 2차: 파클리탁셀과 병용요법 - 임상 2상 진행중 5) 선양낭성암: 단독요법 - 임상2상 진행중 6) 황반변성치료제 - 비임상7) 동물용항암제 - 동물임상 진행중 에이치엘비생명과학(주) 파이로티닙(Pyrotinib) 항서제약 Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd.,(CHN) 대한민국 2020.09.28 항서제약에 비용 지급 만료시점까지 4,929 1,995 전이성 유방암: 임상3상가교 시험 준비중(국내)비소세포 폐암: 임상 3상 진행중(국내) 에이치엘비셀(주) 생분해성 의료용 접착제또는 실란트 조성물 (재) 유타 인하 디디에스 및신의료기술개발 공동연구소 전세계 2015.11.05 2034.07.15 550 350 확증임상시험 에이치엘비생명과학알앤디(주) G2M Project ㈜엘에스케이엔알디오 대한민국, 미국일본, 영국 프랑스, 독일 폴란드, 헝가리중국, 인도 2022.01.17 엘에스케이엔알디오에 계약금 전액 지급 만료시점까지 130 30 비임상단계 합 계 50,306 42,542 - 1)품 목 : 리보세라닙(Rivoceranib) 구 분 화학합성의약품 적응증 위암 3/4차 치료제(Rivoceranib 단독), 위암 2차 치료제(파클리탁셀 병용), 선양낭성암 1,2차 치료제(Rivoceranib 단독), 간암 1차 치료제(항서제약 캄렐리주맙 병용), 대장암(타이호제약 론서프 병용)3차 치료제 작용기전 신생혈관억제, VEGFR2-TKI 제품의특성 혈관내피세포성장인자수용체2(VEGFR-2)를 타켓으로 암 조직의 신생혈관 성장을 억제하고, 암세포의 증식억제와 면역세포의 정상화를 유도하는 경구용 표적 항암제입니다. 진행경과 위암 3/4차 치료제: 단독 요법으로 글로벌 임상 3상 후 미국 NDA 신청 준비 중위암 2차 치료제: 파클리탁셀과 병용으로 한국 임상 2상 진행중선양낭성암 1,2차 치료제: 단독요법으로 미국, 한국에서 임상 2상 환자모집 완료간암 1차 치료제: 항서제약의 캄렐리주맙과 병용으로 글로벌 13개국 임상 3상 진행하고 있고, 2022년 9월 ESMO에서 임상 결과 공개(1차 평가지표 만족), 2022년 10월 미국 FDA Pre-NDA 미팅 완료[간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상 주요 결과] 주요 평가지표 Rivoceranib + Camrelizumab Sorafenib (대조군) p-value HR mOS 22.1개월 15.2개월 0.0001 0.62 mPFS 5.6개월 3.7개월 0.0001 0.52 ORR 25.40% 5.90% 0.0001 - DCR 78.30% 53.90% - - CR 3명 1명 - - 대장암 3차 치료제: 타이호제약의 론서프와 병용으로 미국, 한국에서 임상 1b/2상 진행 향후계획 위암 3/4차 치료제(Rivoceranib 단독) 미국 FDA pre-NDA 진행, FDA에서 요청한 보완 자료 준비 중,자료 보완 후 NDA 제출 예정위암 2차 치료제(파클리탁셀 병용) 임상 2상 진행 중선양낭성암 1,2차 치료제(Rivoceranib 단독)1,2차 치료제: 임상 2상 결과 수집 및 분석 중.간암 1차 치료제(항서제약 캄렐리주맙 병용): 임상 3상 결과 수집, 분석 및 2022년 10월 Pre-NDA 미팅 완료, 현재 NDA 신청을 위한 준비 진행 중대장암 3차 치료제(타이호제약 론서프 병용) : 임상 1상 결과 수집 및 분석 경쟁제품 위암 3차 치료제: 론서프, 옵디보(한국, 일본, 대만 한정)위암 2차 치료제: 시람자(cyramza), 파클리탁셀선양낭성암 1,2차 치료제: 표준치료제 없음 (Off-label)로 치료 진행간암 1차 치료제: 넥사바, 렌비마, 아바스틴, 티센트릭대장암 3차 치료제: 론서프, 스티바가, 옵디보 ※ 객관적인 자료출처를 통한 경쟁제품 간 시장점유율 비교가 불가능하여 기재를 생략합니다.(자료 구매에 1천만원 가량 소요됨) 관련논문 등 위암글로벌 임상 3상 결과 2019년 유럽암학회(ESMO) 발표: Best of ESMO 선정중국 위암 3차 치료제 임상 3상 논문: 2016년, J Clin Oncol 34중국 위암 2차 치료제 임상 2상 논문: 2013년, J Clin Oncol 31중국 고형암 치료제 임상 1상 논문: 2010년, BMC cancer 10선양낭성암중국 선낭암 임상 2상: 2021년 Therapeutic Advances in Medical Oncology 13미국, 한국 선낭암 임상 2상 결과: 2022년 미국암학회 발표간암중국 간암 임상 2상: 2021년 Clin Cancer Res 15:27(4)글로벌 간암 임상 3상 결과: 2022년 9월 ESMO(유럽암학회)에서 공개 (1차 평가지표 만족)[간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상 주요 결과] 주요 평가지표 Rivoceranib + Camrelizumab Sorafenib (대조군) p-value HR mOS 22.1개월 15.2개월 0.0001 0.62 mPFS 5.6개월 3.7개월 0.0001 0.52 ORR 25.40% 5.90% 0.0001 - DCR 78.30% 53.90% - - CR 3명 1명 - - 시장규모 위암 치료제 글로벌 시장: 2021년 28억8000만 달러에서 2025년에는 31억1000만 달러로 성장 예상 선낭암 치료제 글로벌 시장: 표준치료제가 없고 발병률이 낮아 글로벌 시장 규모 추산이 어려움 간암 치료제 글로벌 시장: 2020년 20억3750만 달러에서 2027년 27억7571만 달러로 성장 예상 대장암 치료제 글로벌 시장: 2018년 92억6000만 달러에서 2026년 165억8000만 달러로 성장 예상 ※시장규모 관련 출처간암 데이터 - Market Data Foercast "Global Liver Cancer Therapeutics Market Size, Share, Trends, COVID-19 Impact Growth Analysis Report - Segmented By Type, Therapeutics, End-User Region - Industry Forecast (2022 to 2027)" (2022.01) 위암 데이터 - Reserch And Markets "Gastric Cancer Drugs Global Market Report 2021: COVID-19 Impact and Recovery to 2030" (2021.06)대장암 데이터 - Fortune Business Insights "Colorectal Cancer Therapeutics Market Size, Share Industry Analysis, By Therapy (Targeted Therapy, Immunotherapy, Chemotherapy, Others), By Cancer Type (Colorectal Adenocarcinoma, Gastrointestinal Carcinoid Tumors, Others), By Distribution Channel (Hospitals Pharmacies, Retail Pharmacies, Online Pharmacies, Others) and Regional Forecast, 2019-2026" (2021.08) 기타사항 특허 및 권리 보유 현황- 리보세라닙의 물질특허: HLB- 글로벌 전용실시권은: Elevar- 한국 전용실시권: HLB생명과학- 중국 전용실시권: 중국 항서제약이 보유 항서제약에서 2014년 위암 3차 치료제(Rivoceranib 단독)로 중국 내 시판허가를 득한 후 현재까지 꾸준한 매출 성장 유지중입니다. 2015년 매출 약 450억에서 2018년 2,800억까지 매출 성장을 보여줘, 약효와 안전성을 입증하였습니다. 2021년부터 간암 2차 치료제로 적응증을 확대하여, 중국 내 매출 확대가 기대됩니다. 2)품 목 : 파이로티닙(Pyrotinib) 구 분 화학 합성 신약 적응증 1) 허셉틴 치료경험 유무와 상관없이 HER2 양성인 전이성 유방암 2) HER2 양성인 전이성 유방암 2차 치료제 3) HER2 exon20 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 작용기전 - EGFR (EGFR, HER2, HER3, HER4) 신호 전달 활성은 암세포에 있어서 성장과 분열, 전이를 일으키는 주요 원인으로 알려져 있음. - 특히, 15%-20%의 유방암 환자들은 HER2 수용체의 증가가 나타나고 있으며 매우 공격적인 성향을 띔. 비소세포폐암에서는 2-3% HER2 돌연변이가 나타나고 있음. - Pyrotinib은 EGFR, HER2, HER4 모두를 억제하는 약물로 하위 기전인 PI3K /AKT 및 MAPK의 신호 전달 기전을 차단하여 암세포의 증식, 분열, 생존을 억제하는 항암제임 제품의특성 - Pyrotinib은 small molecule의 표적항암제로서 HER2 양성 고형암에 특이적으로 암세포 사멸을 유도함 - 해당 기전을 억제하는 약물들은 출시되어 있지만 부작용이 크거나 항암제 저항성이 생기는 현상이 일어남. 또한 충분한 생존 기간 연장 효과를 나타내지 못함. 진행경과 [적응증: 전이성유방암] - 2021. 4Q 식약처와 pyrotinib의 국내 시판 가능에 대한 사전 검토 진행 - 2022. 1Q 전이성유방암 적응증의 3차 치료제로 가교임상 개발 전략 수립 - 2022. 3Q 임상시헙계획 IND 제출- 2022. 4Q 식약처 사전상담 및 보완답변 준비- 2023. 1Q 식약처 보완답변 진행 및 IND 승인 [적응증: 비소세포폐암] - 2020. 07 다국가, 다기관 임상시험에 한국 참여, 국내 IND 신청 (2020.07.24.) - 2020. 12 IND승인 (2020.12.22.) - 2021. 4Q 국내 연구 참여 기관 확대 - 2022. 1Q 국내 모집 목표 대상자 수 확대 - 2022. 05 시험 대상자가 모집 진행 중- 2022. 4Q 시험대상자 모집 완료 및 투약 진행 중 향후계획 - 전이성 HER2 양성 유방암과 초기 및 국소 진행성 HER2 양성 유방암에 대해 허가 신청을 위한 가교 임상 시험을 진행 예정임 - 유방암과 별도로 Pyrotinib에 대해 HER2 변이성(엑손20 삽입) 비소세포폐암(NSCLC)을 대상으로 하는 글로벌 임상3상 시험이 진행중이며 올해 말까지 시험대상자 모집 완 료계획임. 향후 한국내 제품 허가를 목표로 함 [적응증: 전이성유방암] - 2023. 1Q IND 승인 - 2023. 2Q 임상3상 진행- 2026. 4Q 임상3상 완료 - 2027년 발매 목표 [적응증: 비소세포폐암] - 2022. 4Q 국내 모집 목표 대상자 수 등록 완료 - 2024. 4Q 임상 종료 - 2026년 발매 목표 [적응증 확대 목적] - 향후 Her2+ 초기 국소 진행성 유방암의 neo-adjuvant 치료 적응증을 포함하는 임상 개발 계획 경쟁제품 [HER2 신호 전달 경로 관련 주요 항암제 개발 현황] 개발명 표적/제형 회사명 Trastuzumab HER2 Roche Pertuzumab HER2 Roche Trastuzumab-emtansine HER2 Roche Lapatinib HER1/2 Novartis Neratinib HER1/2/4 Puma Biotechnology Tucatinib HER2/3 Seattle Genetics ※ 객관적인 자료출처를 통한 경쟁제품 간 시장점유율 비교가 불가능하여 기재를 생략합니다.(자료 구매에 1천만원 가량 소요됨) 관련논문 등 논문 1) Dalpiciclib Combined With Pyrotinib and Letrozole in Women With HER2-Positive, Hormone Receptor-Positive Metastatic Breast Cancer (LORDSHIPS): A Phase Ib Study. Front Oncol. 2022 Mar 7;12:775081 2) Pyrotinib plus capecitabine for patients with human epidermal growth factor receptor 2-positive breast cancer and brain metastases (PERMEATE): a multicentre, single-arm, two-cohort, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2022 Mar;23(3):353-361. 3) Consensus for HER2 alterations testing in non-small-cell lung cancer. ESMO Open. 2022 Feb;7(1):100395. 4) Neoadjuvant pyrotinib plus trastuzumab and nab-paclitaxel for HER2-positive early or locally advanced breast cancer: an exploratory phase II trial. Gland Surg. 2022 Jan;11(1):216-225. 5) Population pharmacokinetic modeling of pyrotinib in patients with HER2-positive advanced or metastatic breast cancer. Eur J Pharm Sci. 2021 Apr 1;159:105729. 6) Pyrotinib plus capecitabine versus lapatinib plus capecitabine for the treatment of HER2-positive metastatic breast cancer (PHOEBE): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Mar;22(3):351-360. 7) Molecular subtyping and genomic profiling expand precision medicine in refractory metastatic triple-negative breast cancer: the FUTURE trial. Cell Res. 2021 Feb;31(2):178-186. 8) Pyrotinib in HER2-Mutant Advanced Lung Adenocarcinoma After Platinum-Based Chemotherapy: A Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Phase II Study. J Clin Oncol. 2020 Aug 20;38(24):2753-2761. 9) Pyrotinib combined with CDK4/6 inhibitor in HER2-positive metastatic gastric cancer: A promising strategy from AVATAR mouse to patients. Clin Transl Med. 2020 Aug;10(4):e148 10) Pyrotinib with trastuzumab and aromatase inhibitors as first-line treatment for HER2 positive and hormone receptor positive metastatic or locally advanced breast cancer: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Cancer. 2020 Jul 13;20(1):653. 11) Pyrotinib or Lapatinib Combined With Capecitabine in HER2-Positive Metastatic Breast Cancer With Prior Taxanes, Anthracyclines, and/or Trastuzumab: A Randomized, Phase II Study. J Clin Oncol. 2019 Oct 10;37(29):2610-2619. 12) Safety, Efficacy, and Biomarker Analysis of Pyrotinib in Combination with Capecitabine in HER2-Positive Metastatic Breast Cancer Patients: A Phase I Clinical Trial. Clin Cancer Res. 2019 Sep 1;25(17):5212-5220. 13) Metabolism and disposition of pyrotinib in healthy male volunteers: covalent binding with human plasma protein. Acta Pharmacol Sin. 2019 Jul;40(7):980-988. 14) HER2 exon 20 insertions in non-small-cell lung cancer are sensitive to the irreversible pan-HER receptor tyrosine kinase inhibitor pyrotinib. Ann Oncol. 2019 Mar 1;30(3):447-455. 15) Discovery and development of pyrotinib: A novel irreversible EGFR/HER2 dual tyrosine kinase inhibitor with favorable safety profiles for the treatment of breast cancer. Eur J Pharm Sci. 2017 Dec 15;110:51-61. 16) Metabolic characterization of pyrotinib in humans by ultra-performance liquid chromatography/quadrupole time-of-flight mass spectrometry. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2016 Oct 15;1033-1034:117-127. 학회발표 1) Pyrotinib combined with capecitabine as first-line therapy for HER2-positive metastatic breast cancer: A pooled analysis of three randomized controlled trials. 2020 ASCO Virtual Scientific Program DOI:10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.e13022 Abstract #e13022 2) Updated overall survival (OS) results from the phase 3 PHOEBE trial of pyrotinib versus lapatinib in combination with capecitabine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer.#GS3-02. San Antonio Breast Cancer Symposium 2021 3) 2020 ASCO #1003 Pyrotinib or lapatinib plus capecitabine for HER2+ metastatic breast cancer (PHOEBE): A randomized phase III trial. First Author: Binghe Xu, National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China 4) 2020 ASCO #1048 Pyrotinib plus capecitabine for HER2-positive, trastuzumab-resistant metastatic breast cancer: A pooled analysis of three randomized controlled trials. 5) 2020 ASCO #3510 Safety and efficacy of pyrotinib in patients with NSCLC and other advanced solid tumors with activating HER2 alterations: A phase I basket trial. F 6) 2021 ASCO #572 Pyrotinib as neoadjuvant therapy for HER2+ breast cancer: A multicenter, randomized, controlled, phase II trial. 7) 2021 ASCO #1034 Cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitor SHR6390 combined with pyrotinib and letrozole in patients with human epidermal growth factor receptor 2-positive (HER2+), hormone receptor positive (HR+) metastatic breast cancer (MBC): Phase Ib study results. 8) 2021 ASCO #1036 Pyrotinib plus capecitabine for HER2-positive metastatic breast cancer patients with brain metastases (PERMEATE): A multicenter, single-arm phase II study. 9) 2021 ASCO #9034 Efficacy and safety of pan-ErbB inhibitor pyrotinib combined with antiangiogenic agent apatinib for HER2-mutant or amplified metastatic NSCLC: A phase II clinical study. 시장규모 - 진행성 및 전이성 유방암 시장 HER2(+) 진행성 및 전이성 유방암 2차 치료제 국내 예상 시장규모는 2026년 약 60억원, 2031년 약 100억원으로 연평균 2-3 %로 성장할 것으로 추정됨 - NSCLC 폐암 시장 HER2(+) Exon2 NSCLC 치료제 국내 예상 시장규모는 2026년 약 160억, 2031년 약 280억원으로 연평균 2-5 %로 성장할 것으로 추정됨 ※ 참고: 2019년도 건강보험심사 평가원, 2018년도 국가암등록사업 연례보고서 3) 품 목 : 바이오인공간 구 분 바이오 신약(세포치료제) 적응증 급성 간부전(Acute hepatic failure) 작용기전 바이오인공간은 무균돼지의 간세포를 최적의 간기능을 유지하는 형태로 배양하는 생물반응기를 사용하여 신장투석과 유사한 체외순환의 형태로 환자의 혈액내 독성물질을 제거하고 유용한 물질을 분비하도록 하여 간부전 환자의 간기능을 보조함으로써 생명을 연장하는 것을 목적으로 함 제품의특성 1) 충분한 양의 간세포 - 기존 바이오인공간과 비교하여 가장 많은 양의 신선한 간세포를 적용 2) 간세포 구형 응집체(구상체) 사용 - 간세포 구상체는 환자 혈장 접촉 조건에서 단일 간세포보다 월등히 높은 간기능을 더 오래 유지함 3) 미세캡슐화로 면역장벽과 넓은 표면적 제공 - 간세포 구상체를 직경 1 mm의 칼슘-알긴산 미세캡슐화를 통해 면역세포와 항체로 인한 간세포 손상을 방지하고, 기존 중공사막 반응기 보다 약 50% 증대된 접촉 표면적을 제공 진행경과 - 2017년 12월 임상시험 1/2a상 종료- 임상시험 2b 진행중(시작일: 2019.03.29) 향후계획 - 현재 임상시험 2b상 진행중으로 임상 2b 종료 후 품목허가 진행 예정임. 경쟁제품 - 국내 유일한 바이오인공간 개발 제품임※ 객관적인 자료출처를 통한 경쟁제품간 시장점유율 비교가 불가능하여 기재를 생략합니다.(자료 구매에 1천만원 가량 소요됨) 관련논문 등 - Functional Evaluation of a Bioartificial Liver Support System Using Immobilized Hepatocyte Spheroids in a Porcine Model of Acute Liver Failure, Sci Rep, 2017 - Effect of fulminant hepatic failure porcine plasma supplemented with essential components on encapsulated rat hepatocyte spheroids, Transplant Proc, 2012 - Potentiality of immobilized pig hepatocyte spheroids in bioartificial liver system,Transplant Proc, 2012 - Current Status of Development of Bioartificial Liver Systems for the Treatment of Acute Liver Failure, Tissue Eng Regen Med, 2008 시장규모 - 2016년도 국내: 1,500억원(기술보증기금 2017.03.09) - 2034년도 국내: 3,145억원(기술보증기금 2017.03.09) - 2016년도 미국/유럽: 120억달러(Vital therapies Inc. 2016.8) 4) 품 목 : 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물 구 분 의료기기 적응증 조직/장기 출혈, 창상 작용기전 파우더형태의 제품으로 수액과 만나면 겔화되어 창상 보호 및 물리적 압박에 의한 지혈 제품의특성 생체유래 물질인 글라코사미노글라이칸(glycosaminoglycan, GAG)을 기반으로 하여 만든 파우더 형태의 제품으로 장기/조직 손상부위 및 출혈부위에 분사하여 조직 접착 및 지혈 작용을 하고, 창상 부위를 보호할 수 있는 의료기기임 진행경과 - 본 기술에 대해 2015년 11월 (재) 유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발공동연구소에서 전세계에 대한 권리를 이전 받음 - 탐색임상시험용 비임상시험 완료- 탐색임상시험 승인(2019.06.03)- 탐색임상시험 종료(2020.07.29)- 확증임상시험 승인(2021.08.24) 향후계획 - 확증임상시험 대상자수 조정 재승인(2022.01.14)- 확증임상시험 실시 예정임 경쟁제품 지혈 단백질인 피브리노겐을 사용하는 제품인 Tisseel(다림바이오텍), Tachosil(현대약품), Floseal(Baxter) 등이 있음※ 객관적인 자료출처를 통한 경쟁제품 간 시장점유율 비교가 불가능하여 기재를 생략합니다.(자료 구매에 1천만원 가량 소요됨) 관련논문 등 - Evaluation of anti-hemorrhagic efficiency of a highly adhesive powder in a swine model, 2017년 한국화생방방어학회 학술대회 - 생체모방고분자를 이용한 신속지혈제 개발에 관한 연구, 2017년 한국군사과학기술학회 시장규모 - IMS 데이터에 따르면, 국내 수술용 국소 지혈제 시장은 2015년 513억여원으로 연평균 10%이상 성장하고 있음 - MedMarket Diligence에 따르면, 세계 의료용 지혈제 시장 규모 역시 2015년 72억 달러로 연평균 12%의 성장이 예상됨 정부보조금 지혈제 개발과 관련하여 2016년 민군겸용기술개발사업의 참여기관으로 선정되어 총 33억원을 지원받고 있음 5) 품 목 : G2M Project 구 분 바이오 신약 적응증 폐암, 유방암, 대장암, 췌장암 등 각종 고형암종 대상 작용기전 세포분열 주기 중 G2기→M기의 진행을 방해함으로써 세포분열을 억제, 암세포의 성장을 저해하고 사멸을 유도 제품의특성 - 세포주기(Cell cycle)에 관련된 신호를 조절해 암세포 증식을 저해- 항암제 내성 암에서 효과를 보임 진행경과 전임상 진행중 향후계획 - 다양한 암세포주에서 in vitro 세포독성 평가수행- MOUSE 약효 모델을 통한 항암 활성 평가- 비임상 독성 profile 확립 경쟁제품 개발초기 전임상 단계로 경쟁제품을 특정하기 어려움 관련논문 등 개발초기 전임상 단계로 관련논문 등 사례가 없음 시장규모 개발초기 전임상 단계로 시장규모 예상이 어려움※ 객관적인 자료출처를 통한 경쟁제품 간 시장점유율 비교가 불가능하여 기재를 생략합니다.(자료 구매에 1천만원 가량 소요됨) 기타사항 - 마. 정부출연과제 수행 실적 지원기관 계약명 개발기간 취득권리/인증제 개발과제 및 내용 비고 산업통상자원부방위사업청 생체모방 고분자신속 지혈제 개발(총5개년 중 5년차) 2016.6.26 ~2021.6.25 - □ 민 ·군겸용기술 개발사업 세부연구기관 산업통상자원부 Off-the-shelf바이오인공간 사업화 2017.7.1~2020.10.31 임상진입 □ 유망바이오IP사업화촉진 주관연구기관 7. 기타 참고사항 [에너지사업 부문]① 산업의 특성 등□ 산업의 특성ESCO투자사업은 에너지사용자가 에너지절약을 위하여 기존의 노후화되거나 저효율로 운전 중인 에너지사용시설을 고효율 에너지사용시설로 개체 또는 보완하고자 하나, 기술적 또는 경제적 부담으로 사업을 시행하지 못하고 있을 때, - ESCO가 에너지진단을 통해 에너지절약 개선사항을 발굴 및 제안하여 에너지 사용자와 계약을 통해 도출된 에너지절감량(액) 성과를 보증 또는 확정하여 투자비용을 회수하는 방식의 사업으로 - 투자비용을 에너지사용자가 조달하는 사용자파이낸싱성과보증계약, 투자비용을 ESCO가 조달하는 사업자파이낸싱성과보증계약 및 예상 절감량을 바탕으로 투자비 상환계획을 확정하는 성과확정계약을 체결하여, - ESCO가 에너지사용자의 에너지절약시설투자에 대한 기술적, 경제적 부담을 지원하는 사업을 말합니다. esco투자사업의 개념.jpg ESCO투자사업의 개념 에너지 저소비형 경제ㆍ사회 구조로의 전환을 위한 정책의 일환으로 도입을 결정하였고, 91년 에너지이용합리화법 개정 시 에너지절약전문기업 제도의 근거를 마련하여, 92년 4개 업체가 등록요건을 갖추고 활동을 시작하였습니다. 그간, 정부주도의 에너지절약사업에서 민간의 창의와 참여에 의한 에너지절약사업의 확산을 유도하기 위한 수단으로 활용되고 있습니다.ESCO를 통한 에너지절약형 시설투자의 장점- 에너지절약시설 설치에 따른 초기 대규모 투자비 부담 감소- 에너지절약시설 투자에 따른 경제적, 기술적인 위험부담 감소- ESCO로부터 절약시설에 대한 전문적 서비스를 제공 가능- 에너지사용자는 에너지절약시설 설치에 따른 세제지원 혜택 가능ESCO계약방식 1) 성과확정 계약○ ESCO기업이 시설투자에 소요되는 자금을 조달하고 에너지절약시설 설치 이전에 에너지진단 등으로 산출한 예상절감량(액)을 에너지사용자가 확인한 후, 예상절감량(액)을 바탕으로 ESCO기업에게 투자비 상환계획을 확정하는 방식 성과확정 계약.jpg 성과확정 계약 ○ 에너지절약효과가 충분히 검증된 시설에 대해 예상 에너지절감량(액)을 바탕으로투자비상환계획을 미리 확정하는 방식으로 설치 후 에너지절감량(액)을 ESCO기업이 보증하지 않음○ 성과보증에 대한 ESCO기업의 과도한 부담을 완화하는 장점이 있음○ 설치 후 성과보증을 하지 않는 만큼 고효율에너지 인증 기자재 등 에너지절약효과가 충분히 검증된 시설에 대해 추진하고, 예상 에너지절감량(액)으로 성과를 확정함에 따라 에너지사용자 및 ESCO기업 모두 예상 에너지절감량(액)의 충분한 검토와 확인이 필요○ 2015년 7월부터 시행2) 사용자 파이낸싱 성과보증 계약○ 에너지사용자가 시설투자에 소요되는 자금을 조달하고 ESCO기업은 에너지절약시설 설치에 따른 에너지절감량(액)을 에너지사용자에게 보증하며, 보증절감량(액)이 미달하는 경우에는 ESCO기업이 차액을 보전하는 방식 사용자 파이낸싱 성과보증 계약.jpg 사용자 파이낸싱 성과보증 계약 ○ ESCO기업과 에너지사용자가 상호 합의하여 목표 절감량 및 보증 절감량(목표절감량의 80%를 초과해야함)을 설정하고, 시설설치 완료 후 에너지절감량(액) 측정결과에 따라 차액보전 또는 초과 절감분에 대한 초과성과배분 등 계약을 이행함 - 측정절감량(액)이 보증절감량(액)에 미달한 경우 ESCO기업은 차액을 에너지사용자에게 보전 - 측정절감량(액)이 목표절감량(액)에 초과한 경우 약정에 의한 초과성과배분이 가능○ 에너지사용자가 자금을 조달하기 때문에 ESCO기업의 자금조달 부담은 없지만,ESCO기업은 에너지절감량(액)에 대한 성과보증 책임이 있음○ 에너지사용자가 자금을 조달함에 따라 에너지사용자의 부채비율이 높아지는 단점이 있음○ 2004년부터 시행3) 사업자 파이낸싱 성과보증 계약○ ESCO기업이 자금조달과 에너지절감량(액) 보증 두가지 모두 수행하며, 에너지사용자는 에너지절감량(액) 범위 내에서 투자비를 ESCO기업에게 분할 상환하는 방식 사업자 파이낸싱 성과보증 계약.jpg 사업자 파이낸싱 성과보증 계약 ○ ESCO기업과 에너지사용자가 상호 합의하여 목표절감량 및 보증절감량(목표절감량의 80%를 초과해야함)을 설정하고, 시설설치 완료 후 에너지절감량(액) 측정결과에 따라 차액보전 또는 초과절감분에 대한 초과성과배분 등 계약을 이행함 - 측정절감량(액)이 보증절감량(액)에 미달한 경우 ESCO는 차액을 에너지사용자 에게 보전 - 측정절감량(액)이 목표절감량(액) 초과한 경우 약정에 의한 초과성과배분이 가능○ ESCO기업이 자금을 조달하고 성과보증을 책임지기 때문에 에너지사용자에게 장점이 있는 반면, ESCO기업은 기술적 및 경제적 책임 모두를 떠안아야 하는 부담이 있습니다.○ ESCO기업이 자금을 조달함에 따라 ESCO기업의 부채비율이 높아지는 단점이 있습니다.○ 2011년부터 시행 □ 경기변동의 특성ESCO사업은 일반 경제활동에 많은 영향을 받고 있기 때문에 거시경제지표들과 유기적인 관계를 맺고 있으며 산업구조 및 경제환경의 변화와 정부의 정책 등 복합적인 요인에 의하여 변동됩니다. 그 중 ESCO사업은 특히, 정부자금에 대한 의존율이 높기 때문에 정부 정책 등에 따라 크게 영향을 받고 있습니다. 또한 파이낸싱 방식을 이용하기에 금융기관의 담보 및 보증 요구 등 정책변화에 따라 수익성 및 수주물량이 크게 좌우되고 있습니다. □ 산업의 성장성 ○ 1992년 4개업체 등록을 시작으로 2014년까지 증가 추세였으나 2015년 이후 증가 추세가 멈추고 소폭 하락 추세로 전환하였습니다. 2022년 말 기준으로 275개 업체가 등록되어 있습니다. 연도별 esco 업체 현황.jpg 연도별 ESCO 업체 현황 출처 : (사)에너지절약전문기업협회 ○ 2013년 3,100억원을 고점으로 2021년 1,000억원 규모로 지속적으로 시장이 위축, 시장 내외적 요인으로 역성장 추세에 있습니다. 연도별 esco 시장규모.jpeg 연도별 ESCO 시장규모 출처 : (사)에너지절약전문기업협회○ 2010년 이후 시장규모 대비 정책자금 의존도는 지속적으로 증가 추세를 나타냈으나 2016년부터 현저히 감소하기 시작하였습니다 ② 국내외 시장여건ESCO 투자사업은 293개(2021년 기준)의 등록업체 수에도 불구하고 상위 10개사가 전체 에너지이용합리화자금 기준으로 약 70%를 점유하고 있습니다.ESCO사업의 경쟁력은 다양한 사업의 실적입니다. 당사는 ESCO사업의 선도적인 시장 진입자로서 안정성이 높은 공공기관 및 지차체 등을 대상으로 한 사업에서 우수한 실적을 거두어 왔으나, 높은 부채비율과 이자비용에 따른 내재적 제약요인 및 유가변동, 국내외 거시적 경제상황 등 외부요인에 영향을 받고 있으며, 대기업의 시장진입 등으로 경쟁이 심화되고 있습니다. 최근 ESCO투자대상은 산업체, 건물 구분없이 사업이 위축되고 있지만, 정부 지자체 공공건물의 ESCO의무화 추진으로 공공부문에 대한 시장은 점차 증가하는 추세입니다. 또한, 조명설비, 폐열 회수사업, 산업체 공정개선 사업, 냉난방 설비, 신재생에너지 설비까지 투자설비 분야가 다양화되고 있습니다.③ 신재생에너지 사업 등의 전망태양광 및 폐기물에너지와 같은 신재생에너지 산업은 점차 고갈되는 화석연료의 대체연료 및 에너지 회수와 관련된 친환경 정책의 영향을 받으며, 폐기물 처분사업의 경우 폐기물 발생량에 직접 관련이 있는 산업으로 경제 및 산업규모에 영향을 받는 특징이 있습니다. 전 세계 신재생에너지 시장은 자원 고갈과 친환경 에너지원에 대한 지속적 수요 창출로 매년 성장하고 있습니다. 또한, 정부는 2012년부터 시행중인 공급의무화제도(RPS)를 통해 신재생에너지 확대를 도모하고 있습니다. 공급의무비율은 2012년 2.0%부터 점진적으로 상승하여 2023년 10%로 확대되며, 2021년에는 9.0%가 부과되고 있습니다. 공급의무자들은 RPS 이행을 위해 공급인증서(REC)를 확보해야하며, 신재생에너지원에 따라 REC 가중치는 상이합니다.한국에너지공단에 따르면, 국내 신재생에너지 생산량은 2005년 이후 연평균 10%씩 증가하여 2017년 1,561만toe를 기록하였으며, 전체 1차에너지 생산량의 5.2%를 차지하고 있습니다. 또한, 2017년 신재생에너지 발전량은 46,619GWh로 2005년 이후 연평균 23%씩 증가하였으며, 전체 발전량의 8.1%를 차지하고 있습니다. 2017년 국내 신재생에너지 설비용량은 15.7GW이며, 이중 태양광이 37%로 최대를 차지하고, 뒤를 이어 폐기물 24%, 바이오 15%, 수력 11%, 풍력 7%, 기타 5% 순으로 보급되어 있습니다. 2017년 한 해 동안 설치된 용량은 2.1GW이며, 이중 태양광(1.4GW)과 바이오(487MW)가 전체 설치량의 88%를 점유, 2017년 발전량으로는 폐기물이 51%로 절반이상을 차지하고 있으며, 바이오 16%, 태양광 15%, 수력 6%, 풍력 5%, 기타 7% 순입니다. 설비용량으로는 태양광이 5.8GW로 가장 많이 보급되었으며, 실제 발전량은 폐기물이 최대인 상황입니다. 국내 신재생에너지 현황.jpg 국내 신재생에너지 현황 정부는 전력계통의 안정성, 국내 보급여건, 재생에너지 잠재량 등을 고려하여 2030년까지 총 발전량의 20%를 신재생에너지로 달성하는 것을 목표로 설정하여, 2018~2030년간 정부재정 18조원을 포함 약 92조원을 투자하여 48.7GW의 신재생에너지 발전설비를 신규 건설할 계획입니다.핵심 발전원을 현재 폐기물, 바이오에서 태양광, 풍력으로 변경해 나가고자 하며, 신규 설비의 63%인 30.8GW를 태양광으로, 34%인 16.5GW를 풍력으로 구성할 예정이며, 기간에 따라 단기(2018~2022) 12.4GW, 중장기(2023~2030) 36.3GW로 나누어 발전설비 구축할 예정입니다. 이를 위해 계획입지제도 등을 실시하여 대형 프로젝트를 지원하고, 농업진흥지역 외 농지, 염해간척지 등에 태양광을 보급하는 농가 태양광 사업을 확대하고 국민 수용성 확보를 위해 소규모 태양광 발전에 대해 한국형 FIT 제도를 실시하고 있습니다. 국내 신재생에너지 현황_2.jpg 국내 신재생에너지 현황_2 ④ 회사의 경쟁우위 요소 당사는 전문적이고 다양한 실적으로 에너지진단을 수행하며 ESCO투자사업에서 가장 까다로운 자금조달 단계에서도 다년간의 수행실적을 통해 검증된 업계 최고의 신속 정확한 서비스를 제공하고 있습니다. [의약품유통사업 부문] ① 산업의 특성 등□ 산업의 특성의약품 유통업은 다수의 제약회사에서 다품종 의약품을 대량 구매하여 병원에 납품하는 업종을 의미합니다. 의약품 유통업체들은 유통구조를 단순화함으로써 제약사의재고 부담을 덜어주고, 제약사 영업활동에 따른 인건비 및 판촉비의 과다지출을 억제해주는 역할을 하고 있습니다. 또한 약제비 상승 문제를 해소하여 구매사에게 합리적인 가격에 의약품을 제공합니다. □ 산업의 성장성건강보험심사평가원 자료에 따르면 의약품 유통시장 규모는 2015년을 기준으로 하여 약 18조원으로 집계되고 있으며, 해당 업계에서는 약 20조원까지 시장규모를 추정하고 있습니다. 그러나 의약품 제작사와 수입사 간의 직접 거래 비중이 점차 축소됨에 따라 의약품 유통시장은 점차 확대될 것으로 예상됩니다. 또한 현재까지 의약품 유통업 시장은 매년 꾸준한 성장을 보여왔으며, 앞으로도 성장추세는 지속될 것으로 판단됩니다. 보건복지부 통계수치에 따르면 국내 의료비 증가속도가 국민소득 증가율을 상회하여 빠르게 증가하고 있으며, 2015년 기준 국내 인구의 기대수명(남자 77.9년, 여자 84.6년)이 OECD국가 평균 기대수명(남자 77.4년, 여자 82.8년)을 상회하고 있습니다. 즉, 국내 의료비 증가 속도와 빠른 고령화 사회 진입 속도에 비추어 보았을 때, 의약품 및 의료용품 시장은 지속적으로 성장할 것으로 보고 있습니다. □ 경기변동의 특성국민건강과 직접적으로 연관된 의약품은 특성상 경기 방어적인 성격을 갖고 있습니다. 일반의약품의 경우 일반적인 경기변동이나 계절적 경기변동에 다소 영향을 받는 편이며, 전문의약품은 상대적으로 경기변동에 덜 민감한 특성을 가지고 있습니다. ② 국내외 시장여건국내 의약품 유통업체는 약 1,900여개로, 해외 의약품 유통시장에 비하여 국내 의약품 유통시장은 중소형 업체들이 난립해있는 상황입니다. 그러나 해외사례에 비추어 볼 때, 점차 국내시장도 대형화 및 집중화될 전망입니다. 미국의 의약품 유통업체는 1970년 144개사에서 현재 20여개사로 통합되었으며, 이 중 상위 4개사의 매출이 전체 의약품 유통매출의 약 90%를 차지할 정도로 거대화되어 있습니다. 일본의 경우 정부 정책 및 과다 경쟁에 따른 이익 저하 등의 이유로, 의약품 유통업체가 1988년 418개에서 2006년 134개로 그 수가 줄어들었습니다. 해외 추세와 같이 국내도 일부 업체들을 중심으로 점차 의약품 유통시장의 통합화가 진행될 것으로 예상됩니다.상기의 경쟁요소로 인하여 제약사와 의료기관, 조제약국 등은 변화에 적응하기 위해 규모를 확대해 왔습니다. 2014년 상위유통업체(500억 이상 4.4%)가 시장점유율 약 62.3%를 기록하는 등 과점시장의 형태를 취할 것으로 예상됩니다. 【매출규모별 시장점유율】 (단위 : 개사, %) 구 분 매출규모 1000억이상 500억-1000억미만 100억-500억미만 100억미만 계 2020년 업체수 74 45 364 2,625 3,108 업체수점유율 2.5 1.4 11.7 84.4 100.0 시장점유율 60.3 7.5 17.7 14.5 100.0 2019년 업체수 71 41 367 2,409 2,888 업체수점유율 2.5 1.4 12.7 83.4 100.0 시장점유율 59.0 7.1 19.2 14.7 100.0 2018년 업체수 68 37 350 2,615 2,032 업체수점유율 2.5 1.4 13.4 82.7 100.0 시장점유율 58.2 7.1 19.9 14.8 100.0 출처 : 의약품관리종합정보센터 ③ 회사의 경쟁우위 요소(주)신화어드밴스는 24년간 의약품유통사업을 수행하며 다져진 영업력을 바탕으로 신규거래처를 꾸준히 확보하였습니다. 자사 영업 조직과 물류센터를 통한 안정적 매출과 함께 제약업체 및 도매업체와의 전략적 제휴로 품목 및 가격 경쟁력에 우위를 선점하였습니다. 향후 지역 인구 및 소득, 물류 효율성, 주변 상권 및 원외 시장 분석 등의 데이터를 활용하여 표적시장 선정을 통해 안정적인 성장을 이룰 것입니다. [ 바이오사업 부문 ] ① 산업의 특성 등□ 산업의 특성의약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 높은 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업입니다. 원료의약을 포함한 의약산업은 고도의 기술력과 품질관리 능력이 필요한 산업의 특성상 진입이 쉽지 않고, 원료의약의 경우 허가된 완제 의약품 생산업체로만 매출이 제한되어 기술과 품질의 우위를 점한 제품의 경우 사업 경쟁력에서 유리한 지위를 갖는 특징이 있습니다. □ 규제와 지원 신약 연구개발 과정은 정부의 각종 규제로 엄격한 안전성과 유효성 검증을 받아야 합니다. 특히 개발단계는 연구단계에서 선정된 신약 후보물질의 동물과 사람에 대한 안전성과 유효성(약효)을 검증하는 과정입니다. 일반적으로 신약 연구개발 전 과정에서 소요되는 비용의 85%이상을 개발단계에서 사용합니다. 그리고 모든 자료는 허가기관에 제출해야 하고, 까다로운 정부의 규제와 지침을 잘 지켜야 합니다. 제약사업은 신약 후보물질의 안전성과 유효성을 확인하기 위하여 정부에서 많은 단계의 예비실험과 자료 심사 절차를 요구하고 있습니다. 또한 각 단계마다 실험 수행 시 엄수해야 할 규정을 제정하여 실험자료의 질적 수준과 자료의 일관성을 확보하도록 하고 있습니다. 또한, 정부는 신약 연구개발의 중요성을 감안하여 전임상, 임상 단계에 있는 과제들에 대한 연구비 지원을 지속적으로 확대하고 있습니다. 특히, 바이오 신약, 장기사업을 차세대 성장동력 산업으로 지정하고 미래창조과학부, 교육부, 농림축산식품부, 산업통상자원부 그리고 보건복지부가 협력하여 계획을 수립, 시행하고 있습니다. □ 경쟁요소 국내 의약산업은 인구 고령화에 따른 만성질환 및 QOL(Quality of Life, 삶의 질 개선)의약품 수요의 증가와 특허만료에 따른 제네릭의약품 시장의 성장, 정부의 중증 질환에 대한 급여 확대, 블록버스터 품목의 집중마케팅 등으로 정책적 악재가 극복되어 매출증가 및 수익성 개선이 지속되고 있습니다. 신약개발은 차별화된 R 경쟁력 및 고도의 기술개발을 위해 10~15년의 오랜 기간과 대규모투자를 필요로 합니다. 신약의 성공확률이 낮아 오리지날 의약품에서 강점을 가진 다국적 제약사들이 대부분 강세를 나타내고 있습니다. 한편, 국내의 거대기업들도 원료의약품, 신약개발 및 바이오 의약품 등에 진출하여 투자를 계속하고 있어 의약품시장의 경쟁은 더욱 치열한 상황입니다. 최근 국내 제약사들도 지속적인 R 투자의 결실로 다국적 제약사와 기술이전계약 등 신약개발에 대한 모멘텀이 활발하게 이루어지고 있어, 향후 국내 제약사들 간의 R 투자 확대로 한층 경쟁이 격화될 것입니다. □ 자원조달의 특성 공급업체와의 협력관계 구축 등으로 인해 안정적으로 원료 공급이 가능하며, 일부 수입 원료 또한, 국내 업체로의 전환이 가능한 상황입니다. 기술집약적 산업 특성상 전문 지식의 노동력이 중요하며 국내 인력 수급은 안정적입니다. □ 바이오의약품의 분류와 현황바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래하는 단백질, 유전자, 세포 등을 원료또는 재료로 하여 유전자재조합, 세포융합, 세포배양 등 생명체 관련 바이오기술을 활용하여 약효를 가진 새로운 물질이나 호르몬 ·항체 등과 같이 원래 생명체 내에 존재하는 물질을 생산하여 질병의 예방 및 치료를 목적으로 제조하는 의약품을 말합니다.【바이오의약품의 분류】 구분 유전자재조합단백질 세포치료제 유전자치료제 생물학적 제제 혈액제제 백신 유효성분 유전자조작 기술을 이용하여 제조하는 펩타이드, 또는 단백질 체외에서 배양 ·증식선별 ·조작한 살아있는 세포 질병치료를 목적으로 하는 유전물질 혈액을 원료로 하는 혈액성분제재와 혈액분획제제 감염병 ·일반질환의예방등을 목적으로 하는 단백질 또는 미생물체 종류 성장호르몬, 인슐린, 항암제, 자가면역 질환 치료제 체세포치료제,줄기세포치료제 DNA백신 적혈구, 혈소판,혈장, 알부민등 인플루엔자백신,폐렴구균백신 한국바이오의약품협회, 식약처, KDB산업은행 (2015.6.1)>바이오의약품은 일반적으로 합성의약품에 비해 분자량이 크고, 복잡한 구조를 가지고 있으며, 생물체를 이용하여 복잡한 제조공정을 거쳐야 하므로, 변화에 민감하고 특히 오염 및 불순물관리에 유의해야 하는 단점이 있으나, 고유의 독성이 낮고 작용기전이 명확하여 난치성 및 만성질환에 뛰어난 효과를 보입니다.바이오의약품은 백신과 혈액제제 등으로 일컬어지는 1세대 Biologics를 시작으로 유전자 조작 및 세포배양기술을 도입한 재조합의약품과 세포배양의약품 그리고 최근에는 세포융합기술 및 정보기술 등을 접목한 단클론 항체, 유전자치료제, 세포치료제, DNA 백신 등과 같은 첨단바이오의약품으로 발전되고 있습니다.정부는 미래유망신기술(6T) 중 BT분야에 바이오제약, 의료기기, 고부가 식품, 글로벌헬스케어 등의 분야를 신성장 동력분야로 선정하고, 다양한 지원정책을 마련하여 바이오의약품에 대한 투자를 확대하고 있습니다. 구분 촉진요인 저해요인 정책 ·바이오제약분야를 국가 신성장 동력분야로 선정·'혁신형 제약기업 인증제도'의 시행으로 국내 제약기 업의 혁신형 바이오의약품 개발수요 증가·의료비 절감 정책 추진 예상에 따른 바이오 시밀러관 련 산업의 정책적 지원수요 증가 ·기술개발에 소요되는 고비용 및 인체실험 관련 규제가 바이오의약품 연구를 저해·정부 내 일원화되지 않은 허가절차 문제·국가연구개발사업의 중복투자 영역 및 공백분야 발생 경제 ·OECD는 20세기 후반부터 생명공학과 바이오 기술을 앞세운 바이오 경제가 본격화하고 있다고 분석·기술 혁신과 소득 증대로 인해 개별 맞춤의료 및 고급 의료에 대한 수요가 급격히 증가 ·의약품 산업의 고도화로 신물질 개발이 한계에 이르러 연구개발 투자 규모 대비 효용성이 감소·개발도상국 제품에 대한 안전성, 유효성 및 생산공정 기 준의 점진적 강화로 인한 진입장벽 심화 종류 ·전 세계의 인구 고령화로 인해 의약품의 수요 증가·의료비 급증에 따라 저비용 다효능의 천연물의 가치 재평가·바이오제약분야의 기업들은 특허만료로 인한 타격을 상쇄시키기 위하여, 파이프라인 구축 등 차세대 의약 품을 준비중 ·소형화, 개체화로 대표되는 바이오 경제 패러다임의 변 화문제·생체 자원의 확보 문제 및 자원 확보 과정에서의 윤리적 문제·세계시장 진출을 위한 천연물의약품의 과학화, 표준화, 규격화 기술 ·높은 임상실험 성공율, 개발초기 타겟 발굴, 활성대사 체와 관련 독성의 부재·질병관련 유전자 발현 양상 및 정체 확인에 대한 유전 자 정보축적·개량기술을 통한 신규 항체, 신규 단백질의약품 개발 활발 ·관련시장의 미성숙으로 인한 연구개발의 초기단계 정체·바이오시밀러 관련 기술 및 분석은 복잡한 기술이해도 를 요구·바이오시밀러에 대한 안전성 문제가 아직 불확실 자료 : 2013 중소기업 기술로드맵 수립사업 최종보고서, 중소기업청 ② 산업의 성장성□ 바이오의약품 시장전망세계 의약품 시장은 고령화에 따른 만성 질환자 수의 증가, 소득 수준 향상에 따라 의약품 시장의 성장이 급격하게 이루어지고 있는 중국, 인도, 중남미 등의 제약 신흥 국가들의 의료비 지출증가 등으로 시장 규모는 역대 최대치를 경신했습니다. 2021년 세계 의약품 시장 규모는 전년(1.1조 달러) 대비 9.4% 증가한 1.2조 달러에 달했습니다. (출처 : QuintilesIMS, 제약바이오협회) 또한, 합성의약품은 블록버스터 품목의 특허만료, 제네릭시장 확대, R 생산성 저하 등으로 시장비중이 축소되고 있는 반면, 바이오의약품은 높은 유효성과 안전성, 난치성 질병 치료제 개발 등으로 비중이 확대되어 글로벌 바이오의약품 시장은 2022년 3,440억 달러에서 2026년 5,050억 달러로 연평균 10.1%의 높은 성장세를 보이며 확대 될 것으로 전망합니다. (출처 : Frost, 한국보건산업진흥원) 이중 차세대 바이오의약품으로 꼽히는 세포치료제는 기존 바이오신약 및 바이오시밀러 또는 바이오베터와는 완전히 다른 새로운 약으로서, 현재 국내외 규제기관에서 첨단제제로 분류하여 심사하고 있으며, 시장주기에서 매우 초기에 속하지만 가능성 면에서는 매우 잠재력이 큰 분야라고 할 수 있습니다. 세포치료제는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위해 살아있는 자가, 동종, 이종세포를체외에서 배양 증식, 선별 등 여러 가지 방법으로 생물학적 특성을 변화시켜 치료에 이용하는 의약품을 뜻하며, 연골세포치료제, 항암세포치료제, 줄기세포치료제, 면역세포치료제 등이 속합니다. 세포 자체를 약으로 활용하므로 환자로부터 분리한 세포를 특정 성질을 갖도록 처리한 후 다시 주입하는 경우가 많아 맞춤형 의약품으로 불리기도 합니다. 또한 기존의 제제가 단일 또는 특정 기전을 타깃으로 하기 때문에 다양한 원인에 의해 발병하고 병리기전이 복합적으로 결합되어 있는 퇴행성질환이나 면역질환에 좋은 효과를 보이지 못하고 있는 반면, 세포치료제는 질환에 복합적으로작용하는 기전을 가지고 있어 난치성 질환에 대한 차세대 치료제로서 기대를 받고 있습니다.바이오의약품 허가 및 심사기준 재정비를 통한 산업 지원 정책이 마련되어 자가유래 세포치료제의 경우 연구자 임상의 상업화 진입이 가능하도록 하고 조직 타이핑 자료를 면제하도록 심사기준을 변경하는 등 허가 승인 발판이 마련되었습니다.또한 세포치료제의 경우, 현재까지 태동기 상태로서 원천기술 확보와 기술선점이 가능해 임상 시험 진입 시 국제 경쟁력 우위 선점이 가능할 것이라 예상됩니다. ③ 회사의 경쟁우위 요소(1) 종속회사의 관한 사항 : 에이치엘비셀(주)에이치엘비셀(주)는 바이오의약품 및 생체적합성 의료기기 개발 기술을 중심으로 ①바이오인공간 ② 줄기세포치료제 ③ 지혈제(생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물) 3개 분야 파이프라인을 갖고 있으며, 관련 특허 등을 활용하여 연구, 개발 중에있습니다.급성 간부전환자의 간기능을 보조하여 생명을 연장할 목적의 바이오인공간을 개발하여 임상시험 진행 중이며, 간부전환자의 생명연장을 통하여 간이식 후 생존을 확인하였습니다. 또한, 줄기세포를 이용한 인간유래의 간세포 대량생산 기술을 확보하여 차세대 바이오인공간과 간조직 재생을 위한 간세포와 줄기세포를 이용한 치료제 개발 등 미래지향적 연구를 수행하고 있습니다.바이오인공간은 생물학적 요소가 완전히 배제된 형태인 『인공간(Artificial Liver)』의 한계를 극복하기 위해 생체 조직이나 세포와 결합한 "하이브리드형"의 인공장기를 "Bio-Artificial Liver", 즉 "바이오인공간"으로 구분하여 명명합니다.- 바이오인공간의 대상환자는 일주일 내로 간이식을 받지 않으면 생명을 유지할 수 없는 환자가 대부분으로 기증간이 발생하여 간이식을 받을 수 있을 때까지 생명을 연장하고 또한 간이식을 받더라도 간부전에 동반되는 뇌병증 등의 후유증을 예방하여 간이식의 예후를 향상시키기 위한 Bridge(다리) 역할을 합니다.간기능이 손실된 간부전환자의 간기능을 체외에서 대신하여 주는 국내 최초 '세포치료제 + 의료기기(4등급)' 복합제품 형태의 첨단 바이오의약품(세포치료제)이며, 삼성서울병원과 함께 개발한 바이오인공간을 적용한 국내 임상시험 1/2a 단계인 "급성 간부전 환자에서 바이오인공간(체외순환형생인공간)의 안전성을 평가하고 유효성을 탐색하기 위한 1/2a 임상시험"을 2017년 3월에 종료하고, 임상보고서를 제출하였습니다. 2015년 3월 식품의약품안전처로부터 "개발단계 희귀의약품"으로 지정 고시되었고, 2018년 11월 임상 2b IND 승인 후 2019년 3월 임상시험이 개시되어 현재 임상시험을 진행 중에 있습니다.또한, 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물 기술은 파우더 형태의 체내용 흡수성 지혈제, 조직접착제 및 창상피복재 용도로, 일회용 디바이스(device) 내에 담겨있는 파우더를 장기의 조직이나 혈관 출혈 부위에 분사하는 제품입니다. 사전혼합 및 준비가 되어 있어 사용 전 별도의 준비가 필요 없고 적용(출혈, 장기/조직손상)부위에 즉각적으로 사용 가능하고, 생체물질 기반이므로 체내에 흡수되는 제품입니다. UI-SAH는 최근 의료용 조직 접착제에서 요구되는 사항인 무독성, 생분해성, 사용 및 보관의 편리성, 빠르고 강한 접착력, 유착방지 효과 등에 대해 만족하는 제품입니다. 현재 에이치엘비셀(주)는 2016년 민군겸용기술개발사업에 선정되어 임상시험용 제품 개발을 완료하고, 2019년 6월부터 간절제 수술 환자를 대상으로 탐색임상시험을 진행중에 있습니다.* Pipe Line 현황 품목명 특징 바이오인공간(LifeLiver system) - 간 기능이 손실된 간부전환자의 간 기능을 체외에서 대신하여 주는 국내 최초 '세포치료제 + 의료기기(4등급)' 복합제품 형태의 첨단 세포치료제- 간부전환자는 LifeLiver system을 통해 손상된 간이 재생, 회복될 때까지 또는 간 이식을 받기 전까지 생명을 연장할 수 있음- LifeLiver system은 간 손상으로 제거하지 못한 체내 독소로 인하여 발생하는 뇌병증을 감소 시킴으로써 간 이식 이후 예후에도 긍정적 영향을 미침 생분해성 의료용 접착제, 실란트(UI-SAH) UI-SAH는 용도에 따라 HLBLS-100, HLBLS-200, HLBLS-300 제품으로 개발중임1) HLBLS-100 - 개요: 창상의 국소적 출혈에 대한 지혈과 오염방지 및 보호에 사용되는 피복재 (의료기기 3등급) - 제품용도: 신체조직의 정상적 구조의 연속성이 파괴된 상태인 창상에 외부의 오염 및 병원균 등 에 무방비 상태로 노출된 부위에 대해 상처의 치유에 도움을 주고 치유과정 동안 상처가 외부로 노출되는 것을 방지하기 위한 목적으로 사용되는 제품 2) HLBLS-200 - 개요: 외과 수술용 체내 흡수성 지혈제품 (의료기기 4등급) - 제품용도: 수술과정이나 부상으로 인한 조직 손상 및 출혈에 조직접착/지혈을 목적으로 한 제품 으로 수일내에 체내에 흡수되는 제품 3) HLBLS-300 - 개요: 외과 수술용 체내 흡수성 지혈 및 수술부위를 포함한 창상의 국소적 출혈에 대한 지혈과 오염방지 및 보호에 사용되는 제품 (의료기기 4등급) - 제품용도: 수술과정이나 부상으로 인한 출혈의 지혈과 창상의 오염방지 및 보호에 사용하며 황 산겐타마이신이 포함되어 있고 수일내에 체내에서 흡수되는 제품 (2) 계열회사의 관한 사항 : Elevar Therapeutics, Inc.(구. HLB USA, Inc.) Elevar Therapeutics,Inc.는 2005년 7월 신약개발 컨설팅 회사로 설립되어 2007년 12월 Rivoceranib(구. Apatinib Mesylate) 표적항암제 라이센스 취득 계약 체결(Advenchen Laboratories, Inc., CA, USA)로 중국을 제외한 세계 판권을 취득하여 독자적인 바이오사업을 시작하였습니다. 본 Rivoceranib(구. Apatinib Mesylate)는 위암(2016.02 국내식약처 / 2017.03 유럽연합집행위원회 / 2017.06 미국식품의약국), 간암 (2021년 11월 미국식품의약국), 선양낭성암 (2021년 2월 미국식품의약국) 대상으로 희귀의약품 지정을 받아 임상종료 후 시판허가에 대한 심사의 신속화, 수수료 감면 등의 혜택과 최소 8년(2029년)에서 최대 13년(2034년) 동안 독점 판매할 수 있습니다.2011년 11월 US FDA로부터 다국가(미국/한국) 1/2a 임상시험을 위한 IND 승인을 받아 표적항암제 리보세라닙(구. Apatinib Mesylate) 다국가(미국/한국) 1/2상 임상시험을 종료하였고, 2017년 표준치료법으로 2차 치료제 이상에서 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 환자를 대상으로 글로벌(미국, 유럽, 한국, 일본, 대만 등 12개국) 3상 임상시험을 완료하였습니다. 그 이후 적응증 확대를 위해 간암 1차, 선양낭성암의글로벌 임상을 추진하였고, 최근 두 임상 모두 환자 모집을 완료했습니다. 선양낭성암은 현재까지 표준치료제가 전무한 희귀암으로, 글로벌 최초 대규모 2상 임상을 진행하여 그 결과를 2022년 6월 미국 암학회(ASCO)에서 발표한 바 있습니다. 표준치료제가 없는 희귀암의 의료미충족수요가 높은 암종으로 First in Class를 기대하고 있습니다. 그리고, 간암 1차 치료제 글로벌 임상은 항서제약에서 개발한 PD-1 면역항암제 캄렐리주맙과 리보세라닙의 병용으로 실시되었으며, 글로벌 543명의 임상 환자를 모집하였고, 2022년 ESMO에서 그 결과를 발표했습니다. 통상적으로 임상 결과의 유효성을 입증하는 1차 평가지표는 적응증, 치료방식, 대조군 등에 따라 다르게 이루어집니다. 당사가 진행한 간암 1차 치료제 글로벌 3상 임상(항서제약 캄렐리주맙 병용)의 경우 기존 1차 치료제인 소라페닙을 대조군으로 하여 OS와 PFS를 1차 평가지표로 하여 진행되었습니다. mOS의 경우 대조군인 소라페닙 대비 6.9개월 긴 22.1개월을 기록했고, mPFS는 대조군 대비 1.9개월 증가한 5.6개월을 기록해(통계적 유의성 확보) 1차 평가지표의 유효성을 만족했습니다. 회사는 임상 데이터를 면밀히 분석해 적절한 허가 전략을 수립한 후 신약허가를 신청할 계획입니다. 그 밖에도, 대장암(Colorectal cancer) 3차 치료제, 위암(Gastric cancer) 2차 치료제에 대해서 임상시험중에 있습니다. 대장암 3차 치료제는 타이호제약의 론서프(Lonsurf)와 병용으로 임상 1/2상을, 위암 2차 치료제는 파클리탁셀(Paclitaxel)과 병용요법으로 임상 1/2상을 진행 중입니다. 그리고 미국 서던 캘리포니아 암센터에서 육종(Sarcoma)에 대해서 BMS의 면역항암제 옵디보(Nivolumab)의 병용임상시험을 종료하였습니다. 2020년 3월 아필리아(Apealea) 라이센스를 스웨덴 비베스토(Vivesto, 舊 Oasmia)로부터 러시아, 북유럽과 동유럽 일부 국가를 제외한 세계 판권을 취득하였습니다. 아필리아는 파클리탁셀(paclitaxel)의 3세대 개량 신약으로 Vivesto의 독점 기술 플랫폼인 'XR17'을 사용하여 개발된 항암제로, 주입 전에 사전 처치가 필요가 없고, 주사제 주입 시간이 짧아 환자의 편의성을 증대시키면서 부작용을 최소화했습니다. 유럽에서 난소암 2차 치료제로 카보플라틴(carboplatin)과 병용으로 허가받았습니다. 2022년 5월 독일을 시작으로 본격적인 마케팅 활동을 시작하였으며, 점진적으로 시판국을 넓혀나갈 계획입니다. ※ Pipeline 현황 품목명 적응증 특징 및 임상현황 리보세라닙(Rivoceranib) 위암 간암 대장암 선양낭성암 1. 특징 - Oral : 경구용 제품으로 낮은 생산단가- Small Molecule : 광범위하게 적용되는 항암제로 진행형 고형암(위암, 대장암, 간세포암, 비소세포폐암, 유방암, 중피종, 신세포암, 신경내분비종양)에서 신생혈관 억제, 직접적인 항종양 효과, 면역세포의 활성화를 통해 항암효과- Selective VEGFR2 : 낮은 부작용 2. 임상시험 현황 - 위암 말기 : 단독요법 - 간암 1차 : 캄렐리주맙과 병용요법 - 대장암 3차 : 론서프와 병용요법 - 위암 2차 : 파클리탁셀과 병용요법 - 선양낭성암 : 단독요법 아필리아 (Apealea) 난소암 1. 특징 - 파클리탁셀의 개량신약(주사제) - 기존 파클리탁셀과 달리 전처치가 필요없고, 가용화제인 크레모포어 (Cremophor)로 인한 부작용이 없으며 주입시간 단축으로 환자의 편의성을 높힘 2. 개발현황 - 유럽에서 난소암 2차 치료제로 카보플라틴과 병용요법으로 허가 (3) 계열회사의 관한 사항 : 에이치엘비생명과학알앤디(주)에이치엘비생명과학 알앤디(주)는 2022년 4월 1일 신약개발 전문성 강화를 위해 설립되었습니다. 현재, 항암 파이프라인 신규 구축을 위해 초기 비임상 단계 물질을 도입(G2M Project)하였으며 한국을 포함한 글로벌 주요 국가에 대한 특허권과 물질의 생산, 판매 그리고 향후 기술이전에 대한 권리 등의 일체의 권리를 확보했습니다. 신규 항암물질은 세포주기에 관여하는 신호를 조절해 암세포의 증식을 저해하는 기전입니다. 세포주기는 모세포가 두 개의 딸세포로 분열해 유전물질을 물려줄 때까지의 세포 일생을 의미합니다. 그리고 세포들은 보통 4단계(G1기→S기→G2기→M기) 주기를 반복하며 세포분열을 진행합니다. 신규 항암물질은 세포분열 주기 중 G2기→M기의 진행을 방해함으로써 세포분열을 억제, 암세포의 성장을 저해하고 사멸을 유도합니다. 향후 해당 후보물질을 폐암, 유방암, 대장암, 췌장암 등 각종 고형암종을 대상으로 in vitro/ in vivo 유효성 평가와 독성시험을 진행 후 임상후보물질로 개발할 계획입니다.* Pipeline 현황 품목명 적응증 특징 및 진행 현황 G2M Project 폐암유방암대장암췌장암 1.특징 - 세포주기(Cell cycle)에 관련된 신호를 조절해 암세포 증식을 저해 - 항암제 내성 암에서 효과를 보임 2. 진행 현황 - 암종별 유효성 평가를 진행 - 항암제 물성 개선 화합물 합성 중 - 기전 심화 탐색을 위한mRNA array 분석 진행 - 항암제 내성 암세포 구축 및 내성 암세포에서의 유효성 평가 (4) 신규한 기전의 항암 신약 물질 국내 전용실시권 - 에이치엘비생명과학(주)당사는 2020년 9월 28일 항서제약(Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd., 중국)으로부터 '파이로티닙(Pyrotinib)' 의 국내전용실시권(Sublicense) 계약을 체결하였습니다.국내 전용실시권의 보유는 당사가 권한을 가지고 국내에서 임상 진행, 허가 승인, 상업화를 추진 할 수 있음을 의미합니다. 후보물질에 대한 자세한 사항은 다음과 같습니다. □ 파이로티닙(Pyrotinib) [항서제약(Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd.회사 개요] 구분 내용 설립년도 1997 년 본점소재지 중화인민공화국 장쑤성 롄윈강시 주요 사업 항암약품과 수술약품 연구 및 생산 주요 파이프라인 항암제, 마취제, 조영제, 항염증제, 심혈관 치료 약물 주요 구성원 쑨퍄오양 (회장) 출처 : 당사 내부 자료 [파이로티닙(Pyrotinib의 개요] 중국 CNDA 조건부 승인일 2018년 08월 22일 - EGFR (EGFR, HER2, HER3, HER4) 신호 전달 활성은 암세포에 있어서 성장과 분열, 전이를 일으키는 주요 원인으로 알려져 있음. - 특히, 15%-20%의 유방암 환자들은 HER2 수용체의 증가가 나타나고 있으며 매우 공격적인 성향을 띔. - 비소세포 폐암에서는 2-3% 정도 HER2 돌연변이가 나타나고 있음. 이에 HER2를 표적하는 다양한 시도가 진행되고 있음. - 현재 해당 기전을 억제하는 약물들은 출시되어 있지만 부작용이 크거나 항암제 저항성이 생기는 현상이 일어남. 또한 충분한 OS(전체 생존 기간)를 달성하고 있지 못함. - Pyrotinib은 EGFR, HER2, HER4 모두를 억제하는 약물로서 하위 기전인 PI3K /AKT 및 MAPK의 신호 전달 기전을 차단하여 암세포의 증식, 분열, 생존을 억제하는 항암제임. - 기존 약물 대비 부작용이 적으며 효력이 동등하거나 우월함 - 중국에서는 임상 2상의 결과를 통해 조건부 허가 및 판매를 승인하였음 - 현재 전이성 HER2 양성 유방암에 대한 중국 내 임상3상 시험이 완료되었음 - 당사에서 2020년 9월 28일에 도입 계약을 체결하였으며 국내 가교 임상 시험 진행을 기획하고 있음 출처 : 당사 내부 자료Epidermal growth factor receptor (EGFR) family는 EGFR (ErbB-1, HER1]), HER2 (ErbB2), HER3 (ErbB3)와 HER4 (ErbB)로 구성되며 모두 tyrosine kinase 활성을 갖고 있습니다. 각각의 EGFR family는 특정 라이간드의 결합을 통해 활성화되며 이는 PI3'K-AKT 및 RAS-MAPK 경로의 하위 신호 전달을 통해 세포의 성장 등을 조절합니다. 하지만 몇몇 암종에서 EGFR family는 특정 부위의 돌연변이 혹은 과발현을 통해 라이간드 결합 없이도 스스로 높은 활성을 유지하게 되고 이를 통해 암세포의 성장, 전이 및 항암제 내성을 획득합니다. [암세포에서 HER2 신호 전달 경로] HER2는 알려진 어떤 리간드에도 직접 결합하지 않는 것으로 알려져 있습니다. HER2 매개 신호 경로의 활성화는 리간드-활성화된 EGFR 또는 HER3를 이용한 이형이합체화 또는 HER2 자체가 과발현으로 존재할 때 동종이합체화에 의해 발생합니다. 활성화된 HER2는 리간드가 결합한 다른 EGFR family 중 하나와의 상호 작용을 통해 EGFR과 유사한 하위 신호 전달을 시작합니다. 모든 EGFR 쌍 중에서 HER2 / HER3 이형이합체는 PI3K의 p85 서브 유닛과 HER3의 결합을 통해 PI3K/AKT 신호 전달을 강력하게 활성화시키며 동시에 RAS-RAF-MAP 신호전달을 통해서도 하위 신호 전달을 활성화시킵니다. HER2의 과발현은 주로 HER2 유전자 증폭에 기인하며, HER2 돌연변이 또한 HER2 신호 전달 과정의 활성화를 초래합니다. 이러한 HER2 과발현 및 돌연변이는 유방, 위, 폐, 방광 및 자궁내막암에서 보고되었습니다. [암에서의 HER2 신호 전달 경로 활성화] her family signaling.jpg HER Family Signaling 특히 유방암 환자의 15-20%가 HER2의 과발현을 가지고 있으며, 비소세포 폐암 (NSCLC)에서는 HER2 돌연변이 (exon 20에 12 염기 쌍의 프레임 삽입)가 2%-3% 정도 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 과발현 혹은 돌연변이는 좀 더 공격적인 암 진행과 관련이 있습니다. 유방암 및 비소세포 폐암 환자의 임상 결과는 주로 항HER2 항체 및 그 유도체를 포함한 HER2 표적 치료법의 개발로 크게 향상되었습니다. 특히 Tyrosine kinase inhibitors (TKIs)와 trastuzumab-emtansine과 같은 항체-약물 결합체는 지금까지 많은 연구가 진행되었습니다. 하지만 이러한 항암제들에 대해 저항이 생기는 현상이 나타나고 있기 때문에 현재 결과를 개선하고 저항을 극복하기 위해 추가 항암제가 더 개발되어야 합니다. [HER2 신호 전달 경로 관련 주요 항암제 개발 현황] 개발명 표적/제형 회사명 Trastuzumab HER2 Roche Pertuzumab HER2 Roche Trastuzumab-emtansine HER2 Roche Lapatinib HER1/2 Novartis Neratinib HER1/2/4 Puma Biotechnology Tucatinib HER2/3 Seattle Genetics 출처 : 당사 내부 자료 Pyrotinib은 중국 항서제약에서 개발한 HER 1/2/4을 표적으로 하는 경구용 항암제로서 유방암 및 비소세포 폐암을 포함한 HER2의 과발현 혹은 돌연변이를 가지고 있는 고형암에 유효한 약물입니다. Pyrotinib은 이미 안트라시클라인 또는 탁산 화학요법으로 치료한 환자에서 HER2 양성, 전이성 유방암 치료를 위해 카페시타빈과 함께 병용하는 항암제로서 2018년 8월에 중국식약처 (CFDA)로부터 조건부 승인을 받은 후 2020년 7월에 정식 승인을 받았습니다. 또한 HER2 양성 유방암을 대상으로 현재 Trastuzumab/Docetaxel과 병용요법에 대한 임상시험도 진행 중에 있습니다. 당사는 전이성 HER2 양성 유방암과 초기 및 국소 진행성HER2 양성 유방암에 대해 허가 신청을 위한 가교 임상 시험을 진행할 예정입니다.유방암과 별도로 Pyrotinib에 대해 HER2 변이성(엑손20 삽입) 비소세포폐암(NSCLC)을 대상으로 하는 글로벌 임상3상시험이 진행중이며, 한국에서는 2020년 12월에 식약처로부터 IND 승인을 받아 서울아산병원, 분당서울대병원, 삼성서울병원, 연세대 세브란스병원, 고려대병원 등 5개 병원에서 비소세포폐암 환자를 대상으로 Docetaxel 대비 Pyrotinib의 유효성과 안전성을 비교하는 임상 시험이 진행되고 있습니다. 최근의 연구 결과들을 보면 HER2를 표적으로 하는 항체 또는 저분자 약물은 HER2 양성 유방암을 뚜렷하게 개선하고 있습니다. 이러한 HER2 표적 치료제에는 항 HER2 항체 (trastuzumab and pertuzumab), 항체-약물 결합체(ado-trastuzumab emtansine) 및 저분자 저해제 (Lapatinib, Neratinib, Afatinib, Tucatinib) 등이 있습니다. 하지만 이러한 치료제는 각각 저항성 기전에 의한 항암 효과 감소 및 인체에 대한 부작용 문제를 갖고 있습니다. 당사는 Pyrotinib이 기존 항암제들이 갖는 한계점을 극복할 수 있는 새로운 대안 치료제라고 판단하고 있습니다. ④ 사업과 관련된 중요한 지적재산권(특허권) 등 [분야별/단계별 특허출원 내역] 주요과제명 유형별 국내 진행단계 PCT 해외 (국가별진입) 방법특허 용도특허 물질특허 기타 계 출원 심사 등록 계 출원 심사 등록 계 리보세라닙 - - 2 - 2 - - 2 2 - - - - - 파이로티닙 - - 3 - 3 - - 3 3 - - - - - 간세포치료제 1 - - - 1 - - 1 1 - - - - - 기타세포치료제 2 - - - 2 1 - 1 2 1 - - 3 3 기타의료기기 - - - - - - - - - - - - - - 바이오인공간 7 - - - 7 - - 7 7 3 - - 8 8 조직접착, 지혈및 창상피복재 1 - - - 1 - - 1 1 1 - - 9 9 기타 1 - - - 1 - - 1 1 - - - - - 합 계 12 - 5 - 17 1 - 16 17 5 - - 20 20 출처: 당사 내부자료 (*) '해외(국가별진입)' 경우 지적재산권의 수가 아닌, 진입한 개별 국가의 수를 기준으로 작성하였습니다. [특허권 현황] 파이프라인 명칭 국가 상태 권리자 실제권리보유내역(권리비율) 출원일 등록일 등록번호 기타세포치료제 모낭유도 능력이 있는 모유두 조직의 제조방법 영국 등록 ㈜라이프코드박정극 에이치엘비셀㈜ 50%박정극 50% 2005-11-29 2008-09-17 제 1819810호 기타세포치료제 모낭유도 능력이 있는 모유두 조직의 제조방법 중국 등록 ㈜라이프코드박정극 에이치엘비셀㈜ 50%박정극 50% 2005-11-29 2010-12-15 ZL 200580040933.2 기타세포치료제 모낭유도 능력이 있는 모유두 조직의 제조방법 미국 등록 ㈜라이프코드박정극 에이치엘비셀㈜ 50%박정극 50% 2005-11-29 2009-12-22 제 7635589호 기타세포치료제 간세포의 제조방법 및 이로부터 제조된 간세포 대한민국 등록 에이치엘비셀㈜동국대학교 산학협력단 에이치엘비셀㈜ 50%동국대학교 50% 2010-07-15 2013-01-22 제 1227047호 바이오인공간 담체의 표면에 세포를 고정화하는 방법 대한민국 등록 에이치엘비셀㈜동국대학교 산학협력단김성구사회복지법인 삼성생명공익재단 에이치엘비셀㈜ 51%동국대학교 16%삼성서울병원 27%김성구 6% 2005-06-27 2007-01-31 제 0679729호 바이오인공간 일체형 무균캡슐 제조장치 대한민국 등록 에이치엘비셀㈜동국대학교 산학협력단김성구사회복지법인 삼성생명공익재단 에이치엘비셀㈜ 51%동국대학교 16%삼성서울병원 27%김성구 6% 2007-10-05 2009-06-08 제 0902781호 바이오인공간 일체형 무균캡슐 제조장치 캐나다 등록 ㈜라이프코드박정극김성구이석구 에이치엘비셀㈜ 51%동국대학교 16%삼성서울병원 27%김성구 6% 2008-10-01 2014-11-18 제 2701598호 바이오인공간 일체형 무균캡슐 제조장치 독일 등록 ㈜라이프코드박정극김성구이석구 에이치엘비셀㈜ 51%동국대학교 16%삼성서울병원 27%김성구 6% 2010-03-31 2017-06-08 11-2008-002-671 바이오인공간 겔 비드 충전형 생물반응기를 이용한 생인공간 시스템 대한민국 등록 에이치엘비셀㈜동국대학교 산학협력단김성구사회복지법인 삼성생명공익재단 에이치엘비셀㈜ 51%동국대학교 16%삼성서울병원 27%김성구 6% 2007-03-30 2009-02-20 제 0886003호 바이오인공간 겔 비드 충전형 생물반응기를 이용한 생인공간 시스템 미국 등록 ㈜라이프코드박정극김성구이석구 에이치엘비셀㈜ 51%동국대학교 16%삼성서울병원 27%김성구 6% 2008-03-28 2012-12-11 제 8329457호 바이오인공간 겔 비드 충전형 생물반응기를 이용한 생인공간 시스템 캐나다 등록 ㈜라이프코드박정극김성구이석구 에이치엘비셀㈜ 51%동국대학교 16%삼성서울병원 27%김성구 6% 2008-03-28 2013-02-26 제 2681798호 바이오인공간 겔 비드 충전형 생물반응기를 이용한 생인공간 시스템 독일 등록 ㈜라이프코드박정극김성구이석구 에이치엘비셀㈜ 51%동국대학교 16%삼성서울병원 27%김성구 6% 2008-03-28 2012-01-26 11-2008-000-814 바이오인공간 겔 비드 충전형 생물반응기를 이용한 생인공간 시스템 중국 등록 ㈜라이프코드박정극김성구이석구 에이치엘비셀㈜ 51%동국대학교 16%삼성서울병원 27%김성구 6% 2008-03-28 2012-08-22 ZL 200880011119.1 바이오인공간 겔 비드 충전형 생물반응기를 이용한 생인공간 시스템 영국 등록 ㈜라이프코드박정극김성구이석구 에이치엘비셀㈜ 51%동국대학교 16%삼성서울병원 27%김성구 6% 2008-03-28 2011-09-21 제 2462946호 바이오인공간 겔 비드 충전형 생물반응기를 이용한 생인공간 시스템 인도 등록 ㈜라이프코드박정극김성구이석구 에이치엘비셀㈜ 51%동국대학교 16%삼성서울병원 27%김성구 6% 2008-03-28 2018-05-28 제 297164호 바이오인공간 복막순환장치 및 이를 이용한 바이오인공 간시스템 대한민국 등록 에이치엘비셀㈜사회복지법인 삼성생명공익재단 에이치엘비셀㈜ 50%삼성서울병원 50% 2016-03-07 2018-12-17 제 1931854호 바이오인공간 복막순환장치 및 이를 이용한 바이오인공 간시스템 해외 PCT 출원 에이치엘비셀㈜사회복지법인 삼성생명공익재단 에이치엘비셀㈜ 50%삼성서울병원 50% 2016-03-07 - KR2016 / 007327 바이오인공간 간세포 및 캡슐화한 간세포 구상체의 동결 보존을 위한 동결보존용 무혈청 용액 및 이를 이용한 동결보존법 대한민국 등록 에이치엘비셀㈜사회복지법인 삼성생명공익재단 에이치엘비셀㈜ 100% 2018-11-29 2020-08-21 제 2148998호 기타의료기기 분사량 조절이 가능한 분말 분사장치 대한민국 등록 에이치엘비셀㈜ 에이치엘비셀㈜ 100% 2018-04-18 2020-02-10 제 2077790호 [전용실시권 현황] 파이프라인 명칭 국가 상태 권리자 출원일 등록일 보유한 전용실시권 내용 보유기간(계약일~만기일) 비고 등록번호 리보세라닙 혈관신생 억제제로서의 6환 아미노-아미드 유도체 대한민국 등록 에이치엘비 주식회사 2004-06-04 2012-06-15 "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 한국 전용실시권 2018년8월14일부터2024년6월4일까지 보유기간 만료일 : 특허존속기간 만료일 제 1159034호 리보세라닙 Ｎ-[4-(1-사이아노사이클로펜틸)페닐]-2-(4-피리딜메틸)아미노-3-피리딘카복스아마이드의 염 대한민국 등록 지앙수 헨그루이 메디슨 컴퍼니 리미티드 2009-06-11 2016-11-02 "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 한국 전용실시권 2018년8월14일부터2024년6월4일까지 보유기간 만료일 : 특허존속기간 만료일 제 1674227호 파이로티닙 6-아미노 퀴나졸린 또는 3-시아노 퀴놀린 유도체, 그 제조 방법 및 약학적 용도 대한민국 등록 지앙수 헨그루이 메디슨 컴퍼니 리미티드,샹하이 헨그루이 파마수티컬 컴퍼니 리미티드 2010-08-26 2017-05-15 "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 한국 전용실시권 2020년9월28일부터2030년8월26일까지 보유기간 만료일 : 특허존속기간 만료일 제 1738191호 파이로티닙 (이)-엔-[4-[[3-클로로-4-(2-피리딜메톡시)페닐]아미노]-3-시아노-7-에톡시-6-퀴놀릴]-3-[(2알)-1-메틸피롤리딘-2-일]프로프-2-엔아미드의 약학적으로 허용 가능한 염, 그의 제조 방법, 및 그의 의학적 용도 대한민국 등록 지앙수 헨그루이 메디슨 컴퍼니 리미티드,샹하이 헨그루이 파마수티컬 컴퍼니 리미티드 2012-02-10 2018-06-21 "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 한국 전용실시권 2020년9월28일부터2030년8월26일까지 보유기간 만료일 : 특허존속기간 만료일 제 1871889 호 파이로티닙 타이로신 키나제 억제제 다이말리에이트의 결정형 아이 및 그의 제조 방법 대한민국 등록 지앙수 헨그루이 메디슨 컴퍼니 리미티드 2013-06-04 2020-02-11 "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 한국 전용실시권 2020년9월28일부터2033년6월4일까지 보유기간 만료일 : 특허존속기간 만료일 제 2078077호 조직접착, 지혈및 창상피복재 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트조성물 대한민국 등록 (재)유타인하디디에스 및 신의료기술개발공동연구소 2014-07-15 2016-10-04 "계약기술”및 "계약지적재산권"에 관한 기술이전 및 전세계 전용 실시권 2015년11월5일부터2034년7월15일까지 보유기간: 출원일로부터 20년간 제 1664444호 조직접착, 지혈및 창상피복재 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트조성물 멕시코인도유럽러시아중국 등록 (재)유타인하디디에스 및 신의료기술개발공동연구소 2016-06-102016-06-132016-06-162016-07-132016-06-13 2019-05-292020-07-282018-12-122018-06-152020-10-16 "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 기술이전 및 전세계 전용 실시권 2015년11월5일부터2034년7월15일까지 보유기간: 출원일로부터 20년간 MX/a/2016/00768834262330812362657836ZL 201480067775.9 조직접착, 지혈및 창상피복재 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트조성물 미국 등록 (재)유타인하디디에스 및 신의료기술개발공동연구소 2016-06-07 2017-10-18 "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 기술이전 및 전세계 전용 실시권 2015년11월5일부터2034년7월15일까지 보유기간: 출원일로부터 20년간 10105465 조직접착, 지혈및 창상피복재 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트조성물 일본 등록 (재)유타인하디디에스 및 신의료기술개발공동연구소 2016-06-10 2017-09-15 "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 기술이전 및 전세계 전용 실시권 2015년11월5일부터2034년7월15일까지 보유기간: 출원일로부터 20년간 6207745 조직접착, 지혈및 창상피복재 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트조성물 호주 등록 (재)유타인하디디에스 및 신의료기술개발공동연구소 2016-06-24 2017-08-17 "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 기술이전 및 전세계 전용 실시권 2015년11월5일부터2034년7월15일까지 보유기간: 출원일로부터 20년간 2014360958 조직접착, 지혈및 창상피복재 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트조성물 캐나다 등록 (재)유타인하디디에스 및 신의료기술개발공동연구소 2016-06-09 2017-11-21 "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 기술이전 및 전세계 전용 실시권 2015년11월5일부터2034년7월15일까지 보유기간: 출원일로부터 20년간 제 2933271호 (*1) 계약기술 : "계약제품"의 설계,제조,사용과 관련하여 “갑”에 의해 개발되었거나 기타 일반적으로 사용되고 있는 것으로서 “갑”이 알고 있는 모든 기술적 지식,노하우, 자료 및 정보를 의미하며,지적재산권의 등록 여부를 불문한다. (*2) 계약지적재산권 : "계약제품"과 관련하여 “갑”에 의해 현재 소유중이거나 또는 소유하게 될, 그리고 “계약제품”의 제조에 사용 또는 적용되고 본 계약기간 동안에 라이센스 관리 또는 설정할 수 있는 특허, 실용신안, 출원에 관한 모든 권한을 의미한다.(*3) 계약제품 : 수술용 지혈제, 창상피복재, 약물이 탑재된 수술용 지혈제 및 창상 피복재(치과용과 내시경용은 제외)로서 최종 판매용 제품을 의미한다. 약물탑재의 경우 치료를 목적으로 하는 약물 혹은 수술용 지혈제 및 창상피복재의 치료효능을 향상 시킬 수 있는 기능을 가진 구성성분을 추가하는 경우를 포함한다. [ 메디케어사업 부문 ]① 산업의 특성 등□ 산업의 특성(1)체외진단 의료기기체외진단은 혈액, 객담, 타액, 분뇨, 체액 등 인체로부터 채취한 대상물을 이용하여 몸 밖에서 신속하게 질병 등을 진단하는 기술로 세부적인 분류로는 면역화학진단, 분자진단, 현장진단, 혈액진단, 임상미생물학적진단, 조직병리진단, 지혈진단, 자가혈당측정으로 나눠집니다. 최근 신종질병(Covid-19)의 출현 및 감염 질병의 유행과 인구고령화의 가속으로 인해 수요가 급격하게 증가하고 있으며, 기존의 치료 중심에서 예측 및 예방으로 변화하는 의료 패러다임에 있어 중요성이 점차 강조되고 있습니다.(2)의료기기 산업분야의 아웃소싱 (OEM/ODM)과거 아웃소싱 활동이 매우 적었던 의료기기 산업은 최근 전 세계적인 규제 강화와 경쟁 심화 및 신시장 기회 확대에 따라 아웃소싱을 통한 제조가 증가하고 있으며, 설비투자에 대한 부담 감소, 생산체제 구축 시간 단축을 통한 제조원가 절감 등의 강점으로 전반적인 시장 수요가 증가하고 있습니다. □ 산업의 성장성(1)글로벌 체외진단 시장전 세계 글로벌 체외 진단(IVD) 시장은 2021년 982억 달러에서 연평균 성장률 2.9%로 증가하여, 2026년에는 1,131억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. COVID-19로 인해 글로벌 체외 진단 시장은 급격하게 성장하였으며, 기존 또는 신규 감염 질병 진단을 위한 차세대 체외 진단의 R 확장으로 앞으로도 성장 추세는 꾸준히 이어질 것으로 예상됩니다. 글로벌 체외진단 시장.jpg 글로벌 체외진단 시장 출처 : Research Markets - In-Vitro Diagnostics/IVD Market by Product and Service ,Technology ,Application (Diabetes, Oncology, Cardiology, Nephrology, Infectious Disease, End User - Global Forecast to 2026 (2022.05)(2) 글로벌 의료기기 아웃소싱 시장전 세계 글로벌 의료기기 아웃소싱 시장은 2022년 1174.7억 달러에서 연평균 성장률 12.1%로 증가하여 2030년에는 2929.3억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 아웃소싱 시장은 CM(Contract Manufacturing), 품질보증, 법규 컨설팅, 제품설계, 제품시험, 제품구현 등으로 이뤄져 있으며, CM의 경우 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 글로벌 의료기기 아웃소싱 시장.jpg 글로벌 의료기기 아웃소싱 시장 출처 : Medical Device Outsourcing Market Size, Share Trends Analysis Report by Application (Cardiology, General Plastic Surgery, IVD), by Service (Contract Manufacturing, Quality Assurance), by Region, and Segment Forecasts, 2022-203 (2022.02) □ 경기변동의 특성 일반적인 제조업의 특성상 대외적인 환경 변화에 의한 경기 변동에 영향을 받고 있습니다. 하지만, 의약외품 및 체외진단 의료기기 시장의 경우, 기업 및 정부 조직간의 거래 관계인 B2B 및 B2G 계약의 점유율이 높기 때문에 해당 경기 변동에 따른 리스크는 상대적으로 미비합니다. ② 국내외 시장여건세계적인 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건 의료 정책 등으로 인한 의료 서비스 수요 증가, 감염성 질환을 포함한 질병의 증가, 치료에서 예방 및 진단으로의 의료 트렌드 변화 등의 요인으로 향후 지속적이며 예측 가능한 성장이 예상됩니다. 주기적으로 발생하는 감염성 질환 진단 제품, 지속적인 진단 수요가 있는 제품, 높은 정확도를 확보하고 있는 제품들의 경우, 꾸준한 제품 개발을 통해 정확도를 높이고 있으며 그에 더해 진단장비를 활용하여 편의성을 확보하는 등의 영향으로 체외 진단 제품의 라이프 사이클은 장기화되고 있는 추세입니다. ③ 회사의 경쟁우위 요소150여 종의 제품개발 성과의 근간인 기술력과 품질 시스템을 바탕으로 의료기기 분야를 비롯한 다양한 품목군을 개발, 연구 중에 있으며 전사적 품질 경영 시스템 운영을 통해 안정성, 유효성 및 GMP, ISO13485 기준의 품질이 확보된 제품을 생산하고 있습니다.금형 팀은 금형을 제작, 관리, 보전하여 신뢰성 있는 제품 생산을 직접적으로 지원합니다. 보다 정밀한 금형 제작을 위해 지속적으로 선진기술을 도입하여 우수한 품질의 제품을 생산합니다. 아울러 제작된 금형의 상태 유지를 위하여 금형별 보전(Mainternance) 업무를 진행하고, 통계적 공정관리를 운영함으로써 잠재적 고장 유형을 개선 진행하고 있습니다.의료기기 및 생활용품 등 플라스틱 소재로 사출품을 생산하며, 원자재 공급 및 사출물을 생산하는 사출 공정, 제품을 검사하는 검사/포장 공정, 포장된 제품을 출하하는 출하 공정으로 나누어 원활한 생산 및 출하가 이뤄질 수 있도록 합니다. 고객의 다양한 요청에 따라 플라스틱 사출 성형품을 생산하고 공급합니다.어셈블리 서비스를 제공하여 시간을 보다 효율적으로 배분하고, 생산효율을 증대시키며, 포장, 조립, 분주 및 인쇄 등 다양한 프로젝트를 진행해 품목 별로 적합한 솔루션을 제공합니다. ISO13485 : 2016 인증, 통제된 제조 공간, 당사의 리소스 및 숙련된 생산팀은 높은 생산성을 기반으로 대량 프로젝트를 처리할 수 있습니다.[특허권 현황] 구분 명칭 국가 상태 권리자 실제권리보유내역 출원일 등록일 등록번호 (권리비율) 체외진단 의료기기 혈액 채취용구 대한민국 등록 에이치엘비생명과학(주) 에이치엘비생명과학(주)(100%) 2013.08.08 2013.10.01 제30-0711266호 체외진단 의료기기 혈액 채취용구 대한민국 등록 에이치엘비생명과학(주) 에이치엘비생명과학(주)(100%) 2013.08.08 2013.10.01 제30-0711266호의 유사 제 01호 체외진단 의료기기 혈액 채취용 주사기 대한민국 등록 에이치엘비생명과학(주) 에이치엘비생명과학(주)(100%) 2013.04.03 2014.04.02 제30-0737697호 체외진단 의료기기 혈액 채취용 주사기 대한민국 등록 에이치엘비생명과학(주) 에이치엘비생명과학(주)(100%) 2013.04.03 2014.04.02 제30-0737697호의 유사 제01호 체외진단 의료기기 일회용 액체 포장용기 대한민국 등록 에이치엘비생명과학(주) 에이치엘비생명과학(주)(100%) 2015.08.26 2015.10.24 제30-0822478호 체외진단 의료기기 일회용 액체 앰플(DISPOSABLE AMPULE FOR LIQUID) 대한민국 등록 에이치엘비생명과학(주) 에이치엘비생명과학(주)(100%) 2016.04.11 2018.08.07 제10-1888122호 체외진단 의료기기 일회용 액체 포장용기 대한민국 등록 에이치엘비생명과학(주) 에이치엘비생명과학(주)(100%) 2016.04.05 2017.01.10 제30-0890513호 체외진단 의료기기 일회용 액체 포장용기 대한민국 등록 에이치엘비생명과학(주) 에이치엘비생명과학(주)(100%) 2016.04.05 2017.01.10 제30-0890511호 체외진단 의료기기 비침투형 혈액 채취 디바이스(NON-PENETRATING TYPE BLOOD COLLECTION DEVICE) 대한민국 등록 에이치엘비생명과학(주) 에이치엘비생명과학(주)(100%) 2017.11.28 2019.12.20 제10-2059956호 체외진단 의료기기 모세관 튜브 사이즈 적응형 혈액 채취 디바이스(BLOOD COLLECTION DEVICE ADAPTIVE TO SIZE OF CAPILLARY TUBE) 대한민국 등록 에이치엘비생명과학(주) 에이치엘비생명과학(주)(100%) 2018.11.13 2021.02.26 제10 - 2223629호 체외진단 의료기기 혈액 채취기 대한민국 등록 에이치엘비생명과학(주) 에이치엘비생명과학(주)(100%) 2019.10.14 2020.06.02 제30 - 1061718호 체외진단 의료기기 일회용 검체 용해 용기(DISPOSABLE BOTTLE FOR DISSOLVING SAMPLE) 대한민국 등록 에이치엘비생명과학(주) 에이치엘비생명과학(주)(100%) 2019.04.19 2021.03.24 제10 - 2233904 호 체외진단 의료기기 혈액 수집 유니트(UNIT FOR COLLECTING BLOOD) 대한민국 등록 에이치엘비생명과학(주) 에이치엘비생명과학(주)(100%) 2019.07.15 2020.12.16 제10 -2194252호 체외진단 의료기기 혈액 수집과 배출을 위한 유니트(UNIT FOR COLLECTING AND EJECTING BLOOD) 대한민국 등록 에이치엘비생명과학(주) 에이치엘비생명과학(주)(100%) 2019.10.04 2021.06.09 제10 -2265307호 체외진단 의료기기 Mini tip (50ul)/비침투형 혈액 채취 디바이스 중국 등록 에이치엘비생명과학(주) 에이치엘비생명과학(주)(100%) 2019.11.12 2020.08.18 CN 211270781 U 체외진단 의료기기 타액수집기 대한민국 등록 에이치엘비생명과학(주) 에이치엘비생명과학(주)(100%) 2021.02.10 2022.01.20 제30-1148273호 체외진단 의료기기 타액 수집기 대한민국 등록 에이치엘비생명과학(주) 에이치엘비생명과학(주)(100%) 2021.02.10 2022.01.20 제30-1148274호 체외진단 의료기기 일회용 액체 포장용기 대한민국 등록 에이치엘비생명과학(주) 에이치엘비생명과학(주)(100%) 2021.03.19 2021.04.08 제30-1104470호 체외진단 의료기기 일회용 액체 포장용기 대한민국 등록 에이치엘비생명과학(주) 에이치엘비생명과학(주)(100%) 2021.03.19 2021.08.03 제30-1122440호 체외진단 의료기기 일회용 액체 포장용기 대한민국 등록 에이치엘비생명과학(주) 에이치엘비생명과학(주)(100%) 2021.03.19 2021.04.08 제30-1104471호 체외진단 의료기기 일회용 액체 포장용기 대한민국 등록 에이치엘비생명과학(주) 에이치엘비생명과학(주)(100%) 2021.03.19 2021.08.03 제30-1122441호 체외진단 의료기기 일회용 액체 포장용기 대한민국 등록 에이치엘비생명과학(주) 에이치엘비생명과학(주)(100%) 2021.03.19 2021.04.08 제30-1104472호 체외진단 의료기기 시험관 대한민국 등록 에이치엘비생명과학(주) 에이치엘비생명과학(주)(100%) 2021.03.29 2022.06.02 제30-1167213호 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결재무정보 에이치엘비생명과학 주식회사와 그 종속기업 (단위 : 천원) 구 분 제25(당)기 제24(전)기 제23(전전)기 (감사받은 연결재무제표) (감사받은 연결재무제표) (감사받은 연결재무제표) [유동자산] 160,775,696 156,822,300 181,328,966 ㆍ현금및현금성자산 30,978,386 31,253,621 37,156,998 ㆍ단기금융상품 11,801,548 24,690,000 17,857,672 ㆍ당기손익-공정가치 측정 금융자산 88,661,009 84,016,933 103,019,285 ㆍ매출채권 12,750,927 11,609,050 17,336,910 ㆍ기타채권 3,998,261 2,729,904 1,799,303 ㆍ재고자산 10,867,379 1,768,904 2,082,179 ㆍ기타유동자산 619,254 446,504 1,604,454 ㆍ당기법인세자산 1,098,932 307,384 472,165 [비유동자산] 251,014,675 113,977,269 145,867,976 ㆍ장기금융상품 125,500 125,500 2,575,839 ㆍ장기매출채권 143,546 363,962 571,042 ㆍ장기기타채권 1,944,822 373,744 591,503 ㆍ장기선급비용 163,294 204,387 - ㆍ당기손익-공정가치측정금융자산 3,185,071 2,667,126 7,310,337 ㆍ기타포괄손익-공정가치측정금융자산 329,538 329,538 587,714 ㆍ관계기업투자 41,108,621 21,223,669 28,376,021 ㆍ유형자산 89,404,925 20,979,365 22,253,925 ㆍ투자부동산 20,494,288 3,799,455 5,584,567 ㆍ사용권자산 2,683,871 1,101,400 681,287 ㆍ무형자산 91,431,199 62,809,123 77,335,741 자산총계 411,790,371 270,799,569 327,196,942 [유동부채] 26,784,511 13,535,842 17,865,344 [비유동부채] 148,939,211 10,651,858 21,587,482 부채총계 175,723,722 24,187,700 39,452,826 [지배기업 소유주지분] 234,724,951 246,189,000 287,181,008 ㆍ자본금 48,831,044 48,222,609 24,008,795 ㆍ기타불입자본 194,843,995 240,894,615 290,686,886 ㆍ자본조정 (5,644,345) (5,644,345) (5,644,345) ㆍ기타자본구성요소 37,657,640 9,548,509 38,317,712 ㆍ이익잉여금(결손금) (40,963,383) (46,832,388) (60,188,040) [비지배지분] 1,341,698 422,869 563,108 자본총계 236,066,649 246,611,869 287,744,116 관계기업투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법 기 간 (2022.01.01∼2022.12.31) (2021.01.01∼2021.12.31) (2020.01.01∼2020.12.31) 매출액 99,591,376 53,494,248 91,796,824 영업이익(손실) (20,161,282) (18,480,404) (8,066,746) 당기순이익(손실) (54,359,670) (49,291,550) (55,835,828) ㆍ지배기업 소유주지분 (54,277,435) (49,151,656) (55,796,880) ㆍ비지배지분 (82,235) (139,894) (38,948) 당기총포괄이익(손실) (54,169,450) (49,005,365) (46,763,291) ㆍ지배기업 소유주지분 (54,088,279) (48,865,126) (46,724,258) ㆍ비지배지분 (81,171) (140,239) (39,033) ㆍ기본주당손익(손실)(단위:원) (565) (520) (1,185) ㆍ희석주당손익(손실)(단위:원) (565) (520) (1,185) 연결에 포함된 회사수 6 5 8 상기 연결재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 한편, 연결실체는 제21기(2018년 1월 1일)부터 기업회계기준서 제1119호 '금융상품'과 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 최초 적용하였습니다. 나. 연결대상 종속기업 변동현황 사업연도 연결에 포함된 회사 연결에 추가된 회사 연결에서 제외된 회사 제25기 에이치엘비셀㈜㈜신화어드밴스에이치엘비엘이디㈜에이치엘비에너지㈜에이치엘비생명과학알앤디㈜HLBI알밤제1호투자조합 에이치엘비생명과학알앤디㈜ HLBI알밤제1호투자조합에임㈜ 에임텍(주) 의령태양광1호㈜에임㈜에임텍㈜ 제24기 에이치엘비셀㈜㈜신화어드밴스에이치엘비엘이디㈜에이치엘비에너지㈜의령태양광1호㈜ - ㈜케이오쏠라㈜아이오쏠라㈜엠오쏠라 제23기 에이치엘비셀㈜㈜신화어드밴스에이치엘비엘이디㈜에이치엘비에너지㈜㈜케이오쏠라㈜아이오쏠라㈜엠오쏠라의령태양광1호㈜ 의령태양광1호㈜ - (*1) 당사 에임(주) 2022.07.01 지분 인수 후 2022.10.01 흡수합병 후 소멸하였습니다.(*2) 종속기업인 에이치엘비셀(주)이 에임텍(주) 2022.07.01 지분 인수 후 2022.10.01 흡수합병 후 소멸하였습니다. 다. 요약 재무정보 에이치엘비생명과학 주식회사 (단위 : 천원) 구 분 제25(당)기 제24(전)기 제23(전전)기 (감사받은 재무제표) (감사받은 재무제표) (감사받은 재무제표) [유동자산] 116,410,319 100,240,187 110,268,645 ㆍ현금및현금성자산 22,093,002 22,254,606 31,679,713 ㆍ단기금융상품 3,711,548 10,280,000 4,247,293 ㆍ당기손익-공정가치 측정 금융자산 68,694,215 59,041,294 64,714,388 ㆍ매출채권 6,991,581 7,357,946 6,262,422 ㆍ기타채권 5,375,044 980,517 1,594,225 ㆍ재고자산 8,072,794 - - ㆍ기타유동자산 456,667 266,709 1,502,295 ㆍ당기법인세자산 1,015,466 59,115 268,309 [비유동자산] 288,793,252 170,981,622 217,353,727 ㆍ장기매출채권 143,546 399,006 571,042 ㆍ장기기타채권 1,766,182 164,754 320,775 ㆍ기타비유동자산 163,294 204,387 - ㆍ당기손익-공정가치측정금융자산 2,841,720 2,386,622 12,623,760 ㆍ기타포괄손익-공정가치측정금융자산 304,288 304,288 304,288 ㆍ종속기업 및 관계기업투자 125,902,600 121,600,667 155,493,560 ㆍ유형자산 63,300,667 3,316,358 3,708,469 ㆍ투자부동산 28,269,719 5,569,926 7,352,656 ㆍ사용권자산 1,786,243 404,342 437,400 ㆍ무형자산 64,314,993 36,631,272 36,541,777 자산총계 405,203,571 271,221,809 327,622,372 [유동부채] 22,078,492 9,669,664 13,774,710 [비유동부채] 142,896,790 3,895,711 11,797,967 부채총계 164,975,282 13,565,375 25,572,677 ㆍ자본금 48,831,044 48,222,609 24,008,795 ㆍ기타불입자본 194,843,995 240,894,615 290,686,885 ㆍ자본조정 (2,478,063) - - ㆍ기타자본구성요소 28,066,414 - 24,271,373 ㆍ이익잉여금(결손금) (29,035,101) (31,460,790) (36,917,358) 자본총계 240,228,289 257,656,434 302,049,695 종속 및 관계기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 기 간 (2022.01.01∼2022.12.31) (2021.01.01∼2021.12.31) (2020.01.01∼2020.12.31) 매출액 20,651,371 12,239,119 14,824,118 영업이익(손실) (9,757,015) (14,159,883) (4,583,391) 당기순이익(손실) (57,603,820) (52,252,444) (43,413,103) 총포괄손익(손실) (57,574,311) (52,266,380) (43,549,934) ㆍ기본주당손익(손실)(단위:원) (600) (553) (461) ㆍ희석주당손익(손실)(단위:원) (600) (553) (461) 상기 재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 한편, 지배기업은 제21기(2018년 1월 1일)부터 기업회계기준서 제1119호 '금융상품'과 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 최초 적용하였습니다. 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 25 기 2022.12.31 현재 제 24 기 2021.12.31 현재 제 23 기 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 25 기 제 24 기 제 23 기 자산 유동자산 160,775,696,115 156,822,300,278 181,328,965,551 현금및현금성자산 30,978,386,499 31,253,621,199 37,156,997,993 단기금융상품 11,801,548,461 24,690,000,000 17,857,671,648 당기손익-공정가치 측정 금융자산 88,661,008,663 84,016,933,200 103,019,285,000 매출채권 및 기타유동채권 16,749,188,397 14,338,954,149 19,136,213,169 재고자산 10,867,378,976 1,768,904,390 2,082,178,542 기타유동자산 619,253,587 446,503,781 1,604,453,858 당기법인세자산 1,098,931,532 307,383,559 472,165,341 비유동자산 251,014,675,350 113,977,268,991 145,867,976,390 장기금융상품 125,500,000 125,500,000 2,575,839,324 장기매출채권 및 기타비유동채권 2,088,369,136 737,705,801 1,162,545,042 기타비유동자산 163,293,916 204,387,023 0 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 3,185,071,390 2,667,126,069 7,310,337,330 비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 329,537,500 329,537,500 587,713,626 관계기업에 대한 투자자산 41,108,620,668 21,223,669,448 28,376,021,251 유형자산 89,404,925,275 20,979,365,296 22,253,924,512 투자부동산 20,494,287,734 3,799,455,275 5,584,566,621 사용권자산 2,683,870,735 1,101,399,701 681,287,225 무형자산 91,431,198,996 62,809,122,878 77,335,741,459 자산총계 411,790,371,465 270,799,569,269 327,196,941,941 부채 유동부채 26,784,511,102 13,535,842,180 17,865,343,920 매입채무 및 기타유동채무 15,508,668,680 12,284,218,058 16,109,729,835 단기차입금 7,920,000,000 0 0 유동성장기차입금 387,200,000 0 0 유동성금융리스부채 2,144,900,056 668,002,545 377,784,217 유동충당부채 91,626,116 83,248,059 66,534,283 기타유동부채 599,984,040 500,373,518 1,291,939,926 당기법인세부채 132,132,210 0 19,355,659 비유동부채 148,939,211,496 10,651,857,423 21,587,482,449 비유동채무 806,055,767 224,726,769 250,375,788 장기차입금 30,854,650,000 3,500,000,000 3,500,000,000 전환사채 35,423,162,814 0 7,234,145,015 신주인수권부사채 69,911,049,610 0 0 비유동금융리스부채 832,407,247 452,622,774 279,567,794 비유동충당부채 394,852,958 0 0 순확정급여부채 683,583,751 716,649,703 656,600,589 이연법인세부채 10,033,449,349 5,757,858,177 9,666,793,263 부채총계 175,723,722,598 24,187,699,603 39,452,826,369 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 234,724,950,652 246,189,000,455 287,181,007,480 자본금 48,831,044,000 48,222,608,500 24,008,794,500 기타불입자본 194,843,994,700 240,894,615,885 290,686,885,677 기타자본조정 (5,644,345,198) (5,644,345,198) (5,644,345,198) 기타자본구성요소 37,657,639,849 9,548,509,439 38,317,712,014 이익잉여금(결손금) (40,963,382,699) (46,832,388,171) (60,188,039,513) 비지배지분 1,341,698,215 422,869,211 563,108,092 자본총계 236,066,648,867 246,611,869,666 287,744,115,572 자본과부채총계 411,790,371,465 270,799,569,269 327,196,941,941 연결 포괄손익계산서 제 25 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 24 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 23 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 제 25 기 제 24 기 제 23 기 수익(매출액) 99,591,375,508 53,494,248,129 91,796,823,678 매출원가 102,637,712,034 59,031,499,801 89,470,441,114 매출총이익 (3,046,336,526) (5,537,251,672) 2,326,382,564 판매비와관리비 17,114,945,402 12,943,152,592 10,393,128,706 영업이익(손실) (20,161,281,928) (18,480,404,264) (8,066,746,142) 금융수익 1,452,000,418 1,146,612,527 3,238,963,883 금융원가 32,901,872,590 26,764,567,985 23,394,516,983 기타영업외수익 4,930,884,082 923,563,868 2,178,363,339 기타영업외비용 16,760,190,799 14,024,849,974 22,832,765,862 관계기업손익 2,601,790,629 3,575,241,781 (7,613,374,208) 법인세비용차감전순이익(손실) (60,838,670,188) (53,624,404,047) (56,490,075,973) 법인세비용 6,478,999,886 4,332,854,113 654,247,467 당기순이익(손실) (54,359,670,302) (49,291,549,934) (55,835,828,506) 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) (54,277,435,034) (49,151,656,070) (55,796,880,269) 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) (82,235,268) (139,893,864) (38,948,237) 기타포괄손익 190,220,753 286,184,458 9,072,537,219 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 146,908,203 (56,987,371) (140,916,873) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익(세후기타포괄손익) 0 (8,176,126) 0 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익(세후기타포괄손익) 0 0 0 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 121,556,462 (46,965,029) (148,398,397) 지분법이익잉여금변동 25,351,741 (1,846,216) 7,481,524 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 43,312,550 343,171,829 9,213,454,092 지분법자본변동 43,312,550 343,171,829 9,213,454,092 총포괄손익 (54,169,449,549) (49,005,365,476) (46,763,291,287) 총 포괄손익의 귀속 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (54,088,278,553) (48,865,126,595) (46,724,258,665) 총 포괄손익, 비지배지분 (81,170,996) (140,238,881) (39,032,622) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (565) (520) (593) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (565) (520) (593) 연결 자본변동표 제 25 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 24 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 23 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 24,002,294,500 284,953,636,244 29,117,070,557 (4,250,326,756) 333,822,674,545 602,140,714 334,424,815,259 결손금 보전 0 0 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 0 (55,796,880,269) (55,796,880,269) (38,948,237) (55,835,828,506) 기타포괄손익 (1)당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 1.확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 0 0 0 (148,314,012) (148,314,012) (84,385) (148,398,397) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익의 이잉잉여금 대체 0 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 처분손익의 이익잉여금 대체 0 0 0 0 0 0 0 지분법이익잉여금변동 0 0 0 7,481,524 7,481,524 0 7,481,524 (2)당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 1.지분법자본변동 0 0 9,213,454,092 0 9,213,454,092 0 9,213,454,092 유상증자 0 0 0 0 0 0 0 무상증자 0 0 0 0 0 0 0 전환사채의 발행 0 0 0 0 0 0 0 전환사채의 전환 0 0 0 0 0 0 0 신주인수권부사채의 발행 0 0 0 0 0 0 0 신주인수권부사채의 전환 0 0 0 0 0 0 0 주식선택권 행사 6,500,000 88,904,235 (12,812,635) 0 82,591,600 0 82,591,600 연결실체의 변동 0 0 0 0 0 0 0 합병 0 0 0 0 0 0 0 기타거래 0 0 0 0 0 0 0 자본 증가(감소) 합계 6,500,000 88,904,235 9,200,641,457 (55,937,712,757) (46,641,667,065) (39,032,622) (46,680,699,687) 2020.12.31 (기말자본) 24,008,794,500 285,042,540,479 38,317,712,014 (60,188,039,513) 287,181,007,480 563,108,092 287,744,115,572 2021.01.01 (기초자본) 24,008,794,500 285,042,540,479 38,317,712,014 (60,188,039,513) 287,181,007,480 563,108,092 287,744,115,572 결손금 보전 0 (36,917,358,310) 0 36,917,358,310 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 0 (49,151,656,070) (49,151,656,070) (139,893,864) (49,291,549,934) 기타포괄손익 (1)당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 1.확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 0 0 0 (46,701,685) (46,701,685) (263,344) (46,965,029) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익의 이잉잉여금 대체 0 0 (8,116,482) 0 (8,116,482) (59,644) (8,176,126) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 처분손익의 이익잉여금 대체 0 0 (25,638,474,974) 25,638,474,974 0 0 0 지분법이익잉여금변동 0 0 0 (1,824,187) (1,824,187) (22,029) (1,846,216) (2)당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 1.지분법자본변동 0 0 343,171,829 0 343,171,829 0 343,171,829 유상증자 0 0 0 0 0 0 0 무상증자 23,545,226,500 (23,721,325,360) 0 0 (176,098,860) 0 (176,098,860) 전환사채의 발행 0 0 0 0 0 0 0 전환사채의 전환 658,587,500 10,707,452,731 (3,446,071,201) 0 7,919,969,030 0 7,919,969,030 신주인수권부사채의 발행 0 0 0 0 0 0 0 신주인수권부사채의 전환 0 0 0 0 0 0 0 주식선택권 행사 10,000,000 138,961,147 (19,711,747) 0 129,249,400 0 129,249,400 연결실체의 변동 0 0 0 0 0 0 0 합병 0 0 0 0 0 0 0 기타거래 0 0 0 0 0 0 0 자본 증가(감소) 합계 24,213,814,000 (49,792,269,792) (28,769,202,575) 13,355,651,342 (40,992,007,025) (140,238,881) (41,132,245,906) 2021.12.31 (기말자본) 48,222,608,500 235,250,270,687 9,548,509,439 (46,832,388,171) 246,189,000,455 422,869,211 246,611,869,666 2022.01.01 (기초자본) 48,222,608,500 235,250,270,687 9,548,509,439 (46,832,388,171) 246,189,000,455 422,869,211 246,611,869,666 결손금 보전 0 (60,000,000,000) 0 60,000,000,000 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 0 (54,277,435,034) (54,277,435,034) (82,235,268) (54,359,670,302) 기타포괄손익 (1)당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 1.확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 0 0 0 121,135,547 121,135,547 420,915 121,556,462 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익의 이잉잉여금 대체 0 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 처분손익의 이익잉여금 대체 0 0 0 0 0 0 0 지분법이익잉여금변동 0 0 0 25,304,959 25,304,959 46,782 25,351,741 (2)당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 1.지분법자본변동 0 0 42,715,975 0 42,715,975 596,575 43,312,550 유상증자 0 0 0 0 0 1,000,000,000 1,000,000,000 무상증자 0 0 0 0 0 0 0 전환사채의 발행 0 (11,431,710) 11,712,918,673 0 11,701,486,963 0 11,701,486,963 전환사채의 전환 0 0 0 0 0 0 0 신주인수권부사채의 발행 0 0 18,897,301,778 0 18,897,301,778 0 18,897,301,778 신주인수권부사채의 전환 608,435,500 13,960,810,525 (2,543,806,016) 0 12,025,440,009 0 12,025,440,009 주식선택권 행사 0 0 0 0 0 0 0 연결실체의 변동 0 0 0 0 0 0 0 합병 0 0 0 0 0 0 0 기타거래 0 0 0 0 0 0 0 자본 증가(감소) 합계 608,435,500 (46,050,621,185) 28,109,130,410 5,869,005,472 (11,464,049,803) 918,829,004 (10,545,220,799) 2022.12.31 (기말자본) 48,831,044,000 189,199,649,502 37,657,639,849 (40,963,382,699) 234,724,950,652 1,341,698,215 236,066,648,867 연결 현금흐름표 제 25 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 24 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 23 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 제 25 기 제 24 기 제 23 기 영업활동현금흐름 (29,743,907,568) (14,084,072,136) 2,010,028,924 당기순이익(손실) (54,359,670,302) (49,291,549,934) (55,835,828,506) 비현금항목 조정 38,515,975,663 33,698,313,236 51,594,356,384 운전자본의 변동 (13,241,476,716) 601,648,107 4,930,270,401 이자수익 수취 1,147,168,633 589,157,694 1,858,541,653 배당금수취(영업) 8,690,000 0 0 이자비용 지급 (674,730,245) (250,986,389) (323,630,452) 법인세납부(환급) (1,139,864,601) 569,345,150 (213,680,556) 투자활동현금흐름 (72,643,336,251) 8,821,726,570 62,231,874 단기금융상품의 처분 33,934,464,747 15,404,766,507 51,046,298,349 장기금융상품의 처분 324,464,217 0 37,665,301,025 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 5,000,000,000 0 1,564,345,110 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분 0 250,000,000 250,000,000 상각후원가 측정 금융자산의 처분 0 1,579,396,776 0 단기대여금의 감소 7,444,668,487 0 6,368,284,610 장기대여금의 감소 125,899,934 135,819,813 49,780,253 유형자산의 처분 832,863,713 94,269,777 50,451,139 투자부동산의 처분 0 3,431,808,000 0 무형자산의 처분 9,166,947 208,045,455 0 매각예정비유동자산의 처분 6,846,139,200 1,870,000,000 6,090,000,000 종속기업 및 관계기업투자의 처분 0 12,690,000,000 0 금융리스채권의 감소 178,891,469 0 0 임차보증금의 감소 603,459,000 316,156,000 328,930,000 기타보증금의 감소 70,000 0 0 단기금융상품의 취득 (20,674,464,747) (21,521,094,859) (46,387,527,005) 장기금융상품의 취득 (9,153,000) 0 (402,298,597) 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (30,671,855,493) (1,043,368,155) (6,611,103,100) 상각후원가측정금융자산의 취득 (27,585,499) 0 단기대여금의 증가 (3,985,000,000) (5,200,000) (7,480,000,000) 장기대여금의 증가 (30,000,000) 0 (10,000,000) 유형자산의 취득 (10,600,507,839) (2,356,056,626) (8,409,872,961) 투자부동산의 취득 (75,643,710) (64,825,690) 0 무형자산의 취득 (1,053,050,160) (254,045,229) (12,398,474,514) 종속기업 및 관계기업투자의 취득 (17,214,496,300) (1,620,000,000) (21,322,986,435) 사업결합으로인한현금유출 (43,184,080,716) 0 0 임차보증금의 증가 (423,772,000) (266,359,700) (328,896,000) 기타보증금의 증가 (21,400,000) 0 0 재무활동현금흐름 102,096,453,181 (641,085,200) (1,684,008,878) 단기차입금의 증가 7,400,000,000 1,000,000,000 0 장기차입금의 증가 180,000,000 0 3,500,000,000 정부보조금의 수취 48,000,000 0 신주인수권부사채의 증가 98,579,519,808 0 0 신주인수권부사채의 청구 259,368,750 0 0 전환사채의 전환 0 (8,795,160) 0 주식선택권행사로 인한 현금유입 0 129,249,400 82,591,600 유상증자 200,000,000 0 0 단기차입금의 상환 (4,000,000,000) (1,000,000,000) (868,284,610) 유동성장기차입금의 상환 (6,100,000) 0 (3,900,000,000) 무상증자 0 (176,098,860) 0 전환사채의 상환 0 0 0 금융리스부채의 감소 (1,316,335,377) (633,440,580) (498,315,868) 출자증거금 800,000,000 0 0 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (290,790,638) (5,903,430,766) 388,251,920 기초현금및현금성자산 31,253,621,199 37,156,997,993 36,768,747,226 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 15,555,938 53,972 (1,153) 기말현금및현금성자산 30,978,386,499 31,253,621,199 37,156,997,993 3. 연결재무제표 주석 1. 일반사항 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배회사인 에이치엘비생명과학 주식회사(이하 "지배기업")와 6개의 종속기업(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다. 1.1 지배기업의 개요지배기업은 1998년 7월 24일에 에너지 절약 관련 엔지니어링 서비스업을 위한 진단,설계, 시공 등을 목적으로 설립되어, ESCO(Energy Service Company) 사업 등을 영위하고 있습니다. 지배기업은 2008년에 보통주를 한국거래소가 개설하는 코스닥시장에 상장하였습니다. 또한, 연결회사는 2022년 10월 1일 종속기업인 에임(주)와 합병하여 제외진단키트 등 의료기기사업에 진출하였습니다.지배기업의 납입자본금은 48,831백만원이며, 당기말 현재 최대 주주는 에이치엘비 주식회사(지분율 : 19.36%)입니다. 1.2 종속기업 현황당기말 및 전기말 현재 연결재무제표 작성대상에 포함되는 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원, %) 회사명 업종 자본금 보유주식수 지분율(주1) 소재지 결산일 ㈜신화어드밴스 도매업 1,522,730 304,546 100.00 대한민국 12월 31일 에이치엘비셀㈜ 서비스업 16,425,153 32,610,666 99.27 대한민국 12월 31일 에이치엘비엘이디㈜ 제조업 10,000 2,000 100.00 대한민국 12월 31일 에이치엘비에너지㈜ 제조업 14,750,000 1,475,000 100.00 대한민국 12월 31일 에이치엘비생명과학R 서비스 6,000,000 12,000,000 100.00 대한민국 12월 31일 HLBI알밤제1호투자조합 투자업 1,200,000 1,000 83.33 대한민국 12월 31일 (주1) 연결회사 내 기업이 소유한 지분율은 연결실체 내 기업이 해당 종속기업에 대해 직접 보유하고 있는 지분을 단순합산한 지분을 의미하며, '비지배지분이 보유한 소유 지분율'은 지배기업의 소유주에게 직간접적으로 귀속되지 않는 지분을 의미하는 것으로, 각 종속기업의 100% 지분에서 연결실체 내 기업(또는 기업들)이 해당 종속기업에 대하여 직접 보유하고 있는 지분을 단순합산한 지분율을 차감하여 계산한 지분율과는 차이가 발생할 수 있습니다.(즉, 비지배지분이 보유한 소유지분율은 "100% - 연결회사 내 기업이 소유한 유효지분율"을 의미함). (단위: 천원, %) 회사명 업종 자본금 보유주식수 지분율(주1) 소재지 결산일 ㈜신화어드밴스 도매업 1,522,730 304,546 100.00 대한민국 12월 31일 에이치엘비셀㈜ 서비스업 16,425,153 32,610,666 99.27 대한민국 12월 31일 에이치엘비엘이디㈜ 제조업 10,000 2,000 100.00 대한민국 12월 31일 에이치엘비에너지㈜ 제조업 14,750,000 1,475,000 100.00 대한민국 12월 31일 의령태양광1호㈜ 서비스업 995,000 199,000 100.00 대한민국 12월 31일 (주1) 연결회사 내 기업이 소유한 지분율은 연결실체 내 기업이 해당 종속기업에 대해 직접 보유하고 있는 지분을 단순합산한 지분을 의미하며, '비지배지분이 보유한 소유 지분율'은 지배기업의 소유주에게 직간접적으로 귀속되지 않는 지분을 의미하는 것으로, 각 종속기업의 100% 지분에서 연결실체 내 기업(또는 기업들)이 해당 종속기업에 대하여 직접 보유하고 있는 지분을 단순합산한 지분율을 차감하여 계산한 지분율과는 차이가 발생할 수 있습니다.(즉, 비지배지분이 보유한 소유지분율은 "100% - 연결회사 내 기업이 소유한 유효지분율"을 의미함). 1.3 당기 및 전기 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 당기말 당기 자산 부채 자본 매출액 당기순손익(손실) 총포괄손익(손실) ㈜신화어드밴스 25,679,062 2,835,591 22,843,471 54,058,459 (524,997) (524,997) 에이치엘비셀㈜ 38,250,396 10,521,869 27,728,527 1,166,113 (9,474,916) (9,329,023) 에이치엘비엘이디㈜ 16,498 1,153,636 (1,137,138) - 13,110 13,110 에이치엘비에너지㈜ 17,295,763 6,566,680 10,729,083 4,266,075 (231,712) (198,580) 의령태양광1호㈜ - - - - (3,550) (3,550) 에이치엘비생명과학R 4,434,177 912,211 3,521,966 200,712 (2,455,113) (2,453,898) HLBI알밤제1호투자조합 1,994,466 10,368 1,984,098 - (15,902) (15,902) (단위: 천원) 회사명 전기말 전기 자산 부채 자본 매출액 전기순손익(손실) 총포괄손익(손실) ㈜신화어드밴스 25,662,804 2,294,336 23,368,468 37,734,314 (649,463) (649,463) 에이치엘비셀㈜ 38,113,245 1,055,695 37,057,550 12,679 (10,940,377) (10,993,663) 애이치엘비엘이디㈜ 3,387 1,153,636 (1,150,248) - (608) (608) 에이치엘비에너지㈜ 17,550,414 6,851,731 10,698,684 3,760,580 (596,469) (593,399) ㈜아이오쏠라 - - - - (2,287) (2,287) ㈜엠오쏠라 - - - - (3,931) (3,931) ㈜케이오쏠라 - - - - (2,952) (2,952) 의령태양광1호㈜ 767,933 180,506 587,427 120,493 (326,611) (326,611) 당기 및 전기 종속기업의 요약 재무현황은 내부거래가 제거되지 아니한 재무현황입니다. 1.4 당기 중 연결재무제표 작성대상범위의 변동 내용은 다음과 같습니다. 구분 기업명 사유 신규연결 에이치엘비생명과학R 지분취득에 따른 지배력 획득 HLBI알밤제1호투자조합 연결제외 의령태양광1호㈜ 청산에 따른 실질지배력 상실 에임㈜ 당기 중 흡수합병 후 소멸 에임텍㈜ (주1) (주1) 종속기업인 HLB셀에서 100% 지분을 취득하였으며, 흡수합병 후 소멸되었습니다. 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책2.1 재무제표 작성기준연결회사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.재무제표는 당기손익-공정가치 측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 및 퇴직급여부채 등 아래 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. 본 재무제표는 원화로 표시되어있으며 다른언급이 있는 경우를 제외하고는 천원 단위로 표시되어 있습니다.지배회사의 연결재무제표는 2023년 2월 10일자 이사회에서 결의 후 2023년 3월 31일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. 2.2 중요한 회계정책 2.2.1 사업결합 및 영업권 사업결합은 취득법을 적용하여 회계처리하고 있습니다. 취득원가는 취득일의 공정가치로 측정된 이전대가와 피취득자에 대한 비지배지분 금액의 합계로 측정하고 있습니다. 각 사업결합에 대해 취득자는 피취득자에 대한 비지배지분을 공정가치 또는 피취득자의 식별가능한 순자산 중의 비지배지분의 비례적 지분으로 측정하고 있으며 취득관련원가는 발생시 비용으로 처리하고 있습니다. 연결회사는 취득일에 식별가능한 취득 자산과 인수 부채를 취득일에 존재하는 계약조건, 경제상황, 취득자의 영업정책이나 회계정책 그리고 그 밖의 관련조건에 기초하여 분류하거나 지정하고 있습니다. 이러한 분류는 피취득자의 주계약에서 내재파생상품을 분리하는 것을 포함합니다. 취득자가 피취득자에게 조건부 대가를 제공한 경우 동 대가는 취득일의 공정가치로 측정하여 이전대가에 포함하고 있으며 자산이나 부채로 분류된 조건부 대가의 후속적인 공정가치 변동은 기업회계기준서 제1039호에 따라 당기손익이나 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 또한 자본으로 분류된 조건부 대가는 재측정하지 않고 정산시 자본내에서 회계처리하고 있습니다. 조건부 대가가 기업회계기준서 제1039호의 적용범위에 해당되지 않는 경우 적절한 기업회계기준서에 따라 측정하고 있습니다. 영업권은 이전대가와 비지배지분 금액 및 이전에 보유하고 있던 지분의 합계액이 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 순액을 초과하는 금액으로 측정하고 있습니다. 취득한 순자산의 공정가치가 이전대가 등의 합계액을 초과하는 경우 연결회사는 모든 취득 자산과 인수 부채를 정확하게 식별하였는지에 대해 재검토하고 취득일에 인식한 금액을 측정하는 데 사용한 절차를 재검토하고 있습니다. 만약 이러한 재검토 후에도 여전히 이전대가 등의 합계액이 취득한 순자산의 공정가치보다 낮다면 그 차익을 당기손익으로 인식하고 있습니다. 최초 인식 후 영업권은 취득원가에서 손상차손누계액을 차감한 가액으로 계상하고 있습니다. 손상검사 목적상 사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위나 현금창출단위집단에 취득일로부터 배분되며 이는 배분대상 현금창출단위나 현금창출단위집단에 피취득자의 다른 자산이나 부채가 할당되어 있는지와 관계없이 이루어집니다. 영업권이 배분된 현금창출단위 내의 영업을 처분하는 경우 처분되는 영업과 관련된 영업권은 처분손익을 결정할 때 그 영업의 장부금액에 포함하며 현금창출단위 내에 존속하는 부분과 처분되는 부분의 상대적인 가치를 기준으로 측정하고 있습니다. 한편, 동일지배 하에 있는 기업간 사업결합은 장부금액법으로 회계처리 됩니다. 사업결합으로 이전받는 자산과 부채는 지배기업의 연결재무제표에 포함된 장부금액으로 측정하나, 연결재무제표가 작성되지 않는 경우에는 피취득자의 재무제표상 자산과 부채의 장부금액으로 측정하고 있습니다. 또한, 이전받는 자산과 부채의 연결장부금액 및 관련 기타포괄손익누계액의 합계액과 이전대가의 차이는 자본잉여금으로 반영하고 있습니다. 2.2.2 관계기업 및 공동기업투자 연결실체는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자에 대하여 매각예정으로 분류되는 경우 등을 제외하고는 지분법을 적용하여 회계처리하고 있습니다. 관계기업은 연결실체가 유의적인 영향력을 보유하는 기업으로, 연결실체가 유의적인영향력을 보유하는지를 평가할 때에는, 다른 기업이 보유한 잠재적 의결권을 포함하여 현재 행사할 수 있거나 전환할 수 있는 잠재적 의결권의 존재와 영향을 고려하고 있습니다. 지분법은 관계기업이나 공동기업에 대한 투자를 최초에 원가로 인식하고, 취득시점 이후 발생한 피투자자의 순자산 변동액 중 연결실체의 몫을 해당 투자자산에 가감하여 보고하고 있습니다. 연결실체의 당기순손익에는 피투자자의 당기순손익 중 투자자의 몫에 해당하는 금액을 포함하고 있으며, 연결실체의 기타포괄손익에는 피투자자의 기타포괄손익 중 투자자의 몫에 해당하는 금액을 포함하고 있습니다. 투자자산을 취득한 시점에 투자자산의 원가와 피투자자의 식별가능한 자산과 부채의순공정가치 중 연결실체의 몫에 해당하는 금액과의 차이 중 관계기업이나 공동기업에 관련된 영업권은 해당 투자자산의 장부금액에 포함하고 영업권의 상각은 수행하지 않고 있으며, 피투자자의 식별가능한 자산과 부채의 순공정가치 중 기업의 몫이 투자자산의 원가를 초과하는 부분은 투자자산을 취득한 회계기간의 관계기업이나 공동기업의 당기순손익 중 연결실체의 몫을 결정할 때 수익에 포함하고, 취득한 후 발생하는 관계기업이나 공동기업의 당기순손익 중 연결실체의 몫을 적절히 조정하는 회계처리를 수행하고 있습니다. 연결실체와 그 관계기업이나 공동기업 사이의 '상향'거래나 '하향'거래에서 발생한 손익에 대하여 연결실체는 그 관계기업이나 공동기업에 대한 지분과 무관한 손익까지만 인식하고 있습니다. 지분법을 적용하기 위하여 사용하는 관계기업이나 공동기업 재무제표의 보고기간종료일이 연결실체 재무제표의 보고기간종료일과 다른 경우에는 연결실체 재무제표의 보고기간종료일과 관계기업이나 공동기업 재무제표의 보고기간종료일 사이에 발생한 유의적인 거래나 사건의 영향을 반영하고 있으며, 이 경우 연결실체의 보고기간종료일과 관계기업이나 공동기업의 보고기간종료일 간의 차이는 3개월 이내이며, 보고기간의 길이 그리고 보고기간종료일의 차이는 매 기간마다 동일하게 적용하고 있습니다. 연결실체는 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래와 사건에 대하여 동일한 회계정책을 적용하여 재무제표를 작성하고 있습니다. 관계기업이나 공동기업이 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래와 사건에 대하여 연결실체의 회계정책과 다른 회계정책을 사용한 경우, 연결실체가 지분법을 적용하기 위하여 관계기업이나 공동기업의 재무제표를 사용할 때 관계기업이나 공동기업의 회계정책을 연결실체의 회계정책과 일관되도록 처리하고 있습니다. 관계기업이나 공동기업의 손실 중 연결실체의 지분이 관계기업이나 공동기업에 대한투자지분과 같거나 초과하는 경우, 연결실체는 해당 투자지분 이상의 손실에 대하여 인식을 중지하고 있습니다. 관계기업이나 공동기업에 대한 투자지분은 지분법을 사용하여 결정되는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자자산의 장부금액과 실질적으로 기업의 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분 항목을 합한 금액이며, 연결실체의 지분이 '영(0)'으로 감소된 이후 추가 손실분에 대하여연결실체는 법적의무 또는 의제의무가 있거나 관계기업이나 공동기업을 대신하여 지급하여야 하는 경우, 그 금액까지만 손실과 부채로 인식하고 있으며, 만약 관계기업이나 공동기업이 추후에 이익을 보고할 경우 연결실체는 자신의 지분에 해당하는 이익의 인식을 재개하되, 인식하지 못한 손실을 초과한 금액만을 이익으로 인식하고 있습니다. 연결실체는 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자자산에 대하여 추가적인 손상차손을 인식할 필요가 있는지 결정하기 위하여 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자'을 적용하고 있습니다. 관계기업이나 공동기업에 대한 투자 장부금액의 일부를 구성하는 영업권은 분리하여 인식하지 않으므로 별도의 손상검사를 하지 않고 있으며, 그 대신에 투자자산이 손상될 수도 있는 징후가 나타날 때마다 투자자산의 전체 장부금액을 단일 자산으로서 회수가능액(순공정가치와 사용가치 중 큰 금액)과 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 이러한 상황에서 인식된 손상차손은 관계기업이나 공동기업에 대한 투자 장부금액의 일부를 구성하는 어떠한 자산(영업권 포함)에도 배분하지 않고 있으며, 이 손상차손의 모든 환입은 이러한 투자자산의 회수가능액이 후속적으로 증가하는 만큼 인식하고 있습니다. 연결실체는 투자가 관계기업이나 공동기업의 정의를 충족하지 못하게 된 시점부터 지분법의 사용을 중단하고 있습니다. 피투자기업이 종속기업이 되는 경우 그 투자를 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'과 제1110호 '연결재무제표'에 따라 회계처리하고 있습니다. 종전 관계기업이나 공동기업에 대한 잔여 보유 지분이 금융자산인 경우, 잔여 보유 지분을 공정가치로 측정하며, 잔여 보유 지분의 공정가치와 관계기업이나 공동기업에 대한 지분의 일부 처분으로 발생한 대가의 공정가치와 지분법을 중단한 시점의 투자자산의 장부금액과의 차이를 당기손익으로 인식하고 있습니다. 지분법의 사용을 중단한 경우, 그 투자와 관련하여 기타포괄손익으로 인식한 모든 금액에 대하여 연결실체는 피투자자가 관련 자산이나 부채를 직접 처분한 경우의 회계처리와 동일한 기준으로 회계처리하고 있습니다. 2.2.3 유동성/비유동성 분류 연결회사는 자산과 부채를 유동/비유동으로 재무상태표에 구분하여 표시하고 있습니다. 자산은 다음의 경우에 유동자산으로 분류하고 있습니다. ㆍ정상영업주기 내에 실현될 것으로 예상되거나, 정상영업주기 내에 판매하거나 소 비할 의도가 있다. ㆍ주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다. ㆍ보고기간 후 12개월 이내에 실현될 것으로 예상한다. ㆍ현금이나 현금성자산으로서, 교환이나 부채 상환 목적으로의 사용에 대한 제한 기 간이 보고기간 후 12개월 이상이 아니다. 그 밖의 모든 자산은 비유동자산으로 분류하고 있습니다. 부채는 다음의 경우에 유동부채로 분류하고 있습니다. ㆍ정상영업주기 내에 결제될 것으로 예상하고 있다. ㆍ주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다. ㆍ보고기간 후 12개월 이내에 결제하기로 되어 있다. ㆍ보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다. 그 밖의 모든 부채는 비유동부채로 분류하고 있습니다. 이연법인세자산(부채)은 비유동자산(부채)으로 분류하고 있습니다. 2.2.4 공정가치 측정 연결회사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산 및 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산과 같은 금융상품을 보고기간말 현재의 공정가치로 평가하고 있습니다. 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품과 비금융자산의 공정가치에 대한 공시는 다음의 주석에 설명되어 있습니다.ㆍ평가기법, 유의적 추정치 및 가정: 주석 3,36ㆍ공정가치측정 서열체계의 양적 공시: 주석 36ㆍ금융상품(상각후원가로 계상하는 상품 포함): 주석 36 공정가치는 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 공정가치 측정은 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 거래가 다음 중 어느 하나의 시장에서 이루어지는 것으로 가정하고 있습니다. ㆍ자산이나 부채의 주된 시장 ㆍ자산이나 부채의 주된 시장이 없는 경우에는 가장 유리한 시장 연결회사는 주된 (또는 가장 유리한) 시장에 접근할 수 있어야 합니다. 자산이나 부채의 공정가치는 시장참여자가 경제적으로 최선의 행동을 한다는 가정하에 시장참여자가 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 사용하는 가정에 근거하여 측정하고 있습니다. 비금융자산의 공정가치를 측정하는 경우에는 시장참여자가 경제적 효익을 창출하기 위하여 그 자산을 최고 최선으로 사용하거나 혹은 최고 최선으로 사용할 다른 시장참여자에게 그 자산을 매도하는 시장참여자의 능력을 고려하고 있습니다. 연결회사 상황에 적합하며 관련된 관측가능한 투입변수의 사용을 최대화하고 관측가능하지 않은 투입변수의 사용을 최소화하면서 공정가치를 측정하는데 충분한 자료가이용가능한 가치평가기법을 사용하고 있습니다. 재무제표에서 공정가치로 측정되거나 공시되는 모든 자산과 부채는 공정가치 측정에유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 근거하여 다음과 같은 공정가치 서열체계로 구분됩니다. ㆍ수준 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의 (조정되지 않은) 공 시가격 ㆍ수준 2 : 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용한 공정가치 ㆍ수준 3 : 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 관측가능하지 않 은 투입변수를 이용한 공정가치 재무제표에 반복적으로 자산과 부채에 대하여 연결회사는 매 보고기간말 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 기초한 분류에 대한 재평가를 통해 서열체계의 수준 간의 이동이 있는지 판단합니다. 투자부동산 및 파생상품과 같은 유의적인 자산 및 부채에 대하여는 외부 평가자가 참여합니다. 외부 평가자의 참여는 재무담당임원의 승인을 받고 있습니다. 이러한 외부평가자의 선정 기준은 시장 지식, 명성, 독립성 및 윤리기준의 유지를 포함하고 있습니다. 연결회사는 외부 평가자와의 논의를 통해 각각의 상황에서 어떠한 가치평가기법과 투입변수를 사용할지 결정하고 있습니다. 매 보고기간말에 연결회사는 회계정책에 따라 재측정 또는 재검토가 요구되는 자산과 부채의 가치 변동에 대하여 분석하고 있습니다. 이러한 분석시 가치평가 계산 정보를 계약서나 기타 관련 문서와 대사함으로써 최근의 가치평가에서 사용된 주요 투입변수를 검증하고 있습니다. 연결회사는 외부 평가자들과 함께 각각의 자산과 부채의 공정가치 변동과 관련된 외부 원천을 비교하여 변동이 합리적인지 판단하고 있습니다. 연결회사와 외부 평가자들은 가치평가 결과를 연결회사의 외부감사인에게 제시하고 있습니다. 여기에는 가치평가에 사용된 주요 가정에 대한 기술을 포함하고 있습니다. 공정가치 공시 목적상 연결회사는 성격과 특성 및 위험에 근거하여 자산과 부채의 분류를결정하고 공정가치 서열체계의 수준을 결정하고 있습니다. 2.2.5 외화환산연결회사는 재무제표를 기능통화이면서 보고통화인 원화로 표시하고 있습니다. 화폐성 외화자산 및 부채는 보고기간말 현재의 기능통화 환율로 환산하고 있습니다. 이에따라 발생하는 환산차이는 당기손익에 반영하고 있습니다. 한편, 역사적원가로 측정하는 외화표시 비화폐성항목은 최초 거래발생일의 환율을, 공정가치로 측정하는 외화표시 비화폐성항목은 보고기간말의 환율을 적용하여 인식하고 있습니다. 비화폐성 항목의 환산에서 발생하는 손익은 해당 항목의 공정가치 변동으로 인한 손익의 인식항목과 동일하게 기타포괄손익 또는 당기손익으로 인식하고있습니다.2.2.6 유형자산 유형자산은 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 잔액으로 표시하고 있으며 이러한 원가에는 자산의 인식요건을 충족한 대체원가 및 장기건설 프로젝트의 차입원가를 포함하고 있습니다. 유형자산의 주요 부분이 주기적으로 교체될 필요가 있는 경우 연결회사는 그 부분을 개별자산으로 인식하고 해당 내용연수동안 감가상각하고 있습니다. 또한 종합검사원가와 같이 자산의 인식요건을 충족하는 경우에는 유형자산의 장부금액에 포함되어 있으며 모든 수선 및 유지비용은 발생시점에 당기손익에 반영하고 있습니다. 유형자산의 경제적 사용이 종료된 후에 원상회복을 위하여 자산을 제거, 해체하거나, 부지를 복원하는 데 소요될 것으로 추정되는 비용이 충당부채의 인식요건을 충족하는 경우 그 지출의 현재가치를 유형자산의 취득원가에 포함하고 있습니다. 토지 및 건설중인자산을 제외한 유형자산은 다음의 내용연수에 걸쳐 정액법으로 감가상각하고 손상징후가 파악되는 경우 손상여부를 검토하고 있습니다. 과 목 추정 내용연수 건 물 40 년 구 축 물 20년, 40 년 태양광발전설비 20 년 기 계 장 치 5 년, 10년, 12년 차 량 운 반 구 4 년, 5년 공 구 와 기 구 5 년, 10년 비 품 4 년, 5년 시 설 장 치 4 년, 10년 내용연수와 감가상각방법은 적어도 매 회계연도말에 그 적정성을 검토하고 있으며 예상 사용기간의 변경이나 경제적효익의 소비형태 변화 등으로 인하여 변경이 필요한 경우에는 추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 감가상각비는 해당 유형자산의 기능과 일관된 비용항목으로 하여 당기손익에 반영하고 있습니다. 연결회사는 유형자산을 처분하거나 사용을 통하여 더 이상 미래경제적효익을 얻을 수 없을 것으로 예상되는 경우 재무제표에서 제거하고 있으며 이로 인하여 발생되는 순처분금액과 장부금액의 차이는 제거시점의 당기손익에 반영하고 있습니다. 2.2.7 투자부동산 투자부동산은 관련 거래원가를 가산한 취득원가로 측정하고 있으며 발생시점에 자산의 인식요건을 충족한 대체원가를 포함하고 있습니다. 다만 일상적인 관리활동에서 발생하는 원가는 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 최초인식 이후 투자부동산은 역사적원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 잔액으로 계상하고 있습니다. 토지를 제외한 투자부동산은 다음의 내용연수에 걸쳐 정액법으로 감가상각하고 손상징후가 파악되는 경우 손상여부를 검토하고 있습니다. 구분 내용연수 건물 40년 내용연수와 감가상각방법은 매 회계연도말에 그 적정성을 검토하고 있으며 예상 사용기간의 변경이나 경제적효익의 소비형태 변화 등으로 인하여 변경이 필요한 경우에는 추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 감가상각비는 해당 투자부동산의 기능과 일관된 비용항목으로 하여 당기손익에 반영하고 있습니다.연결회사는 투자부동산을 처분하거나 사용을 통하여 더 이상 미래경제적효익을 얻을수 없을 것으로 예상되는 경우 연결재무제표에서 제거하고 있으며 이로 인하여 발생되는 순처분금액과 장부금액의 차이는 제거시점의 당기손익에 반영하고 있습니다. 또한 해당자산의 사용목적이 변경된 경우에 한하여 투자부동산에서 다른 계정으로 대체하거나 다른 계정에서 투자부동산으로 대체하고 있습니다2.2.8 차입원가의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태에 이르게 하는 데 상당한 기간을 필요로 하는 자산의 취득, 건설 또는 생산과 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있습니다. 기타 차입원가는 발생시 비용으로 계상하고 있습니다. 차입원가는 이자금의 차입과 관련되어 발생된 이자와 기타 원가로 구성되어 있습니다.2.2.9 무형자산연결회사는 개별적으로 취득한 무형자산은 취득원가로 계상하고 사업결합으로 취득하는 무형자산은 매수시점의 공정가치로 계상하며 최초 취득 이후 상각누계액과 손상차손누계액을 직접 차감하여 표시하고 있습니다. 무형자산은 유한한 내용연수를 가진 무형자산과 비한정 내용연수를 가진 무형자산으로 구분되는 바 유한한 내용연수를 가진 무형자산은 해당 내용연수에 걸쳐 상각하고 손상징후가 파악되는 경우 손상여부를 검토하고 있습니다. 또한 내용연수와 상각방법은 매 회계연도말에 그 적정성을 검토하고 있으며 예상 사용기간의 변경이나 경제적효익의 소비형태 변화 등으로 인하여 변경이 필요한 경우에는 추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 무형자산상각비는 해당 무형자산의 기능과 일관된 비용항목으로 하여 당기손익에 반영하고 있습니다. 연결회사는 회원권을 비한정 내용연수를 가진 무형자산으로 분류하고 매년 손상여부를 검토하고 있습니다.영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년 손상여부를 검토하고 있으며, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 또한, 계약상 약정에서 생기는 권리의 가치를 나타내는 라이선스도 상각하지 아니하고 매년 현금창출단위별로 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고, 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성을 검토하고 있습니다.비한정 내용연수를 가진 무형자산은 상각하지 아니하되 매년 개별적으로 또는 현금창출단위에 포함하여 손상검사를 수행하고 있습니다. 또한 매년 해당 무형자산에 대하여 비한정 내용연수를 적용하는 것이 적절한지를 검토하고 적절하지 않은 경우 전진적인 방법으로 유한한 내용연수로 변경하고 있습니다. 비한정 내용연수를 가진 영업권을 제외한 무형자산은 다음의 내용연수에 걸쳐 정액법으로 감가상각하고 있습니다. 과 목 추정 내용연수 소프트웨어 5년 기타무형자산 5년, 7년 연결회사는 무형자산 제거시 순매각금액과 장부금액의 차이로 인한 손익은 제거시점의 당기손익에 반영하고 있습니다. (1) 연구개발비 ① 내부창출 개발비연결회사는 내부에서 개발중인 의약품은 신약개발 프로젝트이며 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 또한 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발 관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 이에 따라 연결회사는 해당 프로젝트가 임상3상 단계를 통과한 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다. ② 외부취득의 경우연결회사는 제3자로부터 기술도입 또는 판권획득 등의 계약을 체결하면서 지급한 계약금등의 지출에 대하여 무형자산의 정의 및 인식기준을 충족하는 경우 무형자산으로 인식하고 있습니다. 2.2.10 리스 연결회사는 계약에서 대가와 교환하여, 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하게 하는지를 고려하여 계약의 약정시점에, 계약자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. (1) 리스이용자회동 중요성의 정의 개정 사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없을 것으로 예상됩니디. 연결회사는 단기리스와 소액 기초자산 리스를 제외한 모든 리스에 대하여 하나의 인식 과측정 접근법을 적용합니다. 연결기업은 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채와 기초자산의 사용권을 나타내는 사용권자산을 인식합니다.(2) 사용권자산연결회사는 리스개시일(즉, 기초자산이 사용가능한 시점)에 사용권자산을 인식합니다. 사용권자산은 원가로 측정하고, 후속 측정 시 원가모형을 적용하였습니다. 원가모형을 적용하기 위하여 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영합니다. 사용권자산의 원가는 인식된 리스부채 금액, 최초 직접원가, 그리고 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료를 포함합니다. 사용권자산은 리스기간과 다음과 같은 자산의 추정된 내용연수 중 짧은 기간에 걸쳐 정액기준으로 감가상각됩니다.ㆍ차량운반구: 3년ㆍ사무실임차권: 2~3년리스기간 종료시점에 연결회사에 기초자산의 소유권이 이전되는 경우나 사용권자산의 원가에 연결회사가 매수선택권을 행사할 것임이 반영되는 경우, 감가상각은 자산의 기초자산의 추정된 내용연수를 사용하여 계산됩니다. 사용권자산도 손상의 대상이 되며 주석 2.2.12 비금융자산의 손상에 대한 회계정책에서 설명하였습니다. (3) 리스부채리스 개시일에, 연결회사는 리스기간에 걸쳐 지급될 리스료의 현재가치로 리스부채를 측정합니다. 리스료는 고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함하고, 받을 리스 인센티브는 차감), 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료 및 잔존가치보증에 따라 지급될 것으로 예상되는 금액으로 구성됩니다. 리스료는 또한 연결회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격과 리스기간이 연결회사의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액을 포함합니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료가 아닌 변동리스료는 (재고자산을 생산하는데 발생된 것이 아니라면) 리스료 발생을 유발하는 사건 또는 조건이 발생한 기간의 비용으로 인식합니다. 연결회사는 리스료의 현재가치를 계산할 때, 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없기 때문에 리스개시일의 증분차입이자율을 사용합니다. 리스개시일 이후 리스부채 금액은 이자를 반영하여 증가하고 지급한 리스료를 반영하여 감소합니다. 또한, 리스부채의 장부금액은 리스기간의 변경, 리스료의 변경(예를 들어, 리스료를 산정할 때 사용한 지수나 요율의 변동으로 생기는 미래 리스료의 변동) 또는 기초자산을 매수하는 선택권 평가에 변동이 있는 경우 재측정됩니다. (4) 단기리스와 소액 기초자산 리스연결회사는 일부 소액 기초자산 리스와 단기리스(즉, 이러한 리스는 리스기간이 리스개시일로부터 12개월 이하이고 매수선택권을 포함하지 않음)에 대한 인식 면제 규정을 적용합니다. 또한 연결회사는 소액자산으로 간주되는 사무용품의 리스에 소액자산 리스에 대한 인식 면제 규정을 적용합니다. 단기리스와 소액자산 리스에 대한 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용으로 인식합니다.(5) 리스제공자연결회사는 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지 않는 리스를 운용리스로 분류합니다. 리스료 수익은 리스기간에 걸쳐 정액 기준으로 인식하며, 영업 성격에 따라 손익계산서에서 매출에 포함됩니다. 운용리스 체결과정에서 부담하는 리스개설 직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 조건부 임대료는 임대료를 수취하는 시점에 매출로 인식합니다. 2.2.11 재고자산연결회사는 재고자산을 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 평가하고 있습니다. 한편 재고자산별 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 현재의 장소에현재의 상태로 이르게 하는 데 발생한 기타원가를 포함하고 있습니다. 재고자산의 단위원가는 총평균법 및 이동평균법(미착품은 개별법)으로 결정하고 있습니다. 한편 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상 판매가격에서 예상되는 추가 완성원가와 판매비용을 차감한 금액으로 산정하고 있습니다. 2.2.12 비금융자산의 손상 연결회사는 매 보고기간말에 자산의 손상을 시사하는 징후가 존재하는지 검토하고 있습니다. 그러한 징후가 존재하는 경우 또는 매년 자산에 대한 손상검사가 요구되는경우 연결회사는 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 자산의 회수가능액은 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액이며 개별자산별로 결정하나 해당 개별자산의 현금유입이 다른 자산이나 자산집단의 현금유입과 거의 독립적으로 창출되지 않는 경우 해당 개별자산이 속한 현금창출단위별로 결정됩니다. 자산의 장부금액이 회수가능액을 초과하는 경우 자산은 손상된 것으로 보며 자산의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키게 됩니다. 사용가치는 해당 자산의 기대 미래현금흐름의 추정치를 화폐의 시간가치와 해당 자산의 위험에 대한 시장의 평가를 반영한 세전할인율로 할인한 현재가치로 평가하고 있습니다. 순공정가치는 최근거래가격을 고려하고 있습니다. 그러한 거래가 식별되지 않는 경우 적절한 평가모델을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 계산에는 평가배수, 상장주식의 시가 또는 기타 공정가치 지표를 이용하고 있습니다. 연결회사는 개별자산이 배부된 각각의 현금흐름창출단위에 대하여 작성된 구체적인 재무예산/예측을 기초로 손상금액을 계산하고 있습니다. 재무예산/예측은 일반적으로 5년간의 기간을 다루며 더 긴 기간에 대해서는 장기성장률을 계산하여 5년 이후의 기간에 적용하고 있습니다. 손상차손은 손상된 자산의 기능과 일관된 비용항목으로 하여 당기손익에 반영하고 있습니다. 영업권을 제외한 자산에 대하여 매 보고기간말에 과거에 인식한 자산의 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 또는 감소하였다는 것을 시사하는 징후가 있는지 여부를 평가하며 그러한 징후가 있는 경우 회수가능액을 추정하고 있습니다. 과거에 인식한 영업권을 제외한 자산의 손상차손은 직전 손상차손의 인식시점 이후 해당 자산의 회수가능액을 결정하는데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에 한하여 손상차손을 인식하지 않았을 경우의 자산의 장부금액의 상각 후 잔액을 한도로 장부금액을 회수가능액으로 증가시키고 이러한 손상차손환입은 당기손익에 반영하고 있습니다. 다만 재평가모형을 적용하고 있는 자산의 경우에는 동 환입액을 재평가잉여금의 증가로 처리하고 있습니다. 한편, 연결회사는 비한정 내용연수를 가진 무형자산에 대하여 매년 12월 31일과 손상징후가 발생하였을 때 개별 자산별 또는 현금창출단위별로 손상검사를 수행하고 있습니다. 2.2.13 현금 및 현금성자산 연결재무상태표상의 현금 및 현금성자산은 보통예금과 소액현금 및 취득당시 만기가3개월 이내인 단기성 예금으로 구성되어 있습니다. 2.2.14 금융상품 -최초 인식과 후속 측정 금융상품은 거래당사자 어느 한쪽에게는 금융자산이 생기게 하고 거래상대방에게 금융부채나 지분상품이 생기게 하는 모든 계약입니다. (1) 금융자산① 최초 인식과 측정금융자산은 최초 인식 시점에 후속적으로 상각후원가로 측정되는 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산, 그리고 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류됩니다.최초 인식 시점에 금융자산의 분류는 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 금융자산을 관리하기 위한 연결회사의 사업모형에 따라 달라집니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권을 제외하고는, 연결회사는 금융자산을 최초에 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 경우가 아니라면 거래원가를 가감합니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하지 않은 매출채권은 기업회계기준서 제1115호에 따라 결정된 거래원가로 측정합니다. 주석 2.2.20의 회계정책을 참조합니다.금융자산을 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하기 위해서는 현금흐름이 원리금만으로 구성(SPPI)되어야 합니다. 이 평가는 SPPI 테스트라고 하며, 개별 상품 수준에서 수행됩니다. 금융자산의 관리를 위한 연결회사의 사업모형은 현금흐름을 발생시키기 위해 금융자산을관리하는 방법과 관련됩니다. 사업모형은 현금흐름의 원천이 금융자산의 계약상 현금흐름의 수취인지, 매도인지 또는 둘 다 인지를 결정합니다.시장의 합의나 규제에 의해 설정된 기간 프레임 내에서 금융자산을 이전하는 것이 요구되는 금융자산의 매입 또는 매도(정형화된 거래)는 거래일에 인식됩니다. 즉, 연결회사가 금융자산을 매입하거나 매도하기로 약정한 날을 의미합니다.② 후속 측정 후속 측정을 위해 금융자산은 아래 네 가지의 범주로 분류됩니다.ㆍ상각후원가 측정 금융자산 (채무상품)ㆍ누적 손익을 당기손익으로 재순환하는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (채무상품)ㆍ제거시 누적 손익을 당기손익으로 재순환하지 않는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (지분상품)ㆍ당기손익-공정가치 측정 금융자산▷ 상각후원가 측정 금융자산 (채무상품)이 범주는 연결회사와 가장 관련이 높습니다. 연결회사는 아래 조건을 모두 만족하는 경우에 금융자산을 상각후원가로 측정합니다.ㆍ계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고,ㆍ금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.상각후원가 측정 금융자산은 후속적으로 유효이자율(EIR)법을 사용하여 측정되며, 손상을 인식합니다. 자산의 제거, 변경 또는 손상에서 발생하는 이익과 손실은 당기손익으로 인식됩니다.▷ 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (채무상품)연결회사는 아래의 조건을 모두 충족하는 채무상품을 기타포괄손익-공정가치 금융자산으로 측정합니다.ㆍ계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고,ㆍ금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품에서, 이자수익, 외화환산손익, 그리고 손상 또는 환입은 상각후원가 측정 금융자산과 동일한 방법으로 계산되어 당기손익으로 인식됩니다. 나머지 공정가치 변동부분은 포괄손익으로 인식됩니다. 금융자산의 제거 시, 포괄손익으로 인식한 공정가치 누적 변동분은 당기손익으로 재순환됩니다. 연결회사의 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품은 비유동자산으로 분류되는 채무상품에 포함됩니다. ▷ 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (지분상품)최초 인식 시점에, 연결회사는 기업회계기준서 제1032호 '금융상품 표시'에서의 지분의 정의를 충족하고 투자 목적으로 보유하고 있지 않은 지분상품을 기타포괄손익-공정가치로 측정하도록 하는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다.이러한 금융자산에서 발생하는 손익은 당기손익으로 재순환되지 않습니다. 배당은 연결회사가 금융자산의 원가 중 일부를 회수하여 이익을 얻는 경우를 제외하고는, 받을 권리가 확정되었을 때 손익계산서에 기타수익으로 인식되며, 포괄손익으로 처리됩니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품은 손상을 인식하지 않습니다.연결회사는 비상장지분상품에 대해서도 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다.▷ 당기손익-공정가치 측정 금융자산당기손익-공정가치 측정 금융자산은 단기매매항목, 최초 인식 시에 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정된 금융자산 또는 공정가치로 측정하도록 요구되는 금융자산을 포함합니다. 단기간 내에 매도하거나 재구매할 목적으로 취득한 금융자산은 단기매매항목으로 분류됩니다. 분리된 내재파생상품을 포함한 파생상품은 효과적인 위험회피수단으로 지정되지 않았다면 단기매매항목으로 분류됩니다. 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되지 않은 금융자산은 사업모형에 관계없이 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류 및 측정됩니다. 상기 문단에서 서술된 것과 같이 채무상품이 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류됨에도 불구하고 회계 불일치를 제거하거나 유의적으로 감소시킬 수 있다면 채무상품을 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정할 수 있습니다.당기손익-공정가치 측정 금융자산은 재무상태표에 공정가치로 표시되며, 공정가치의 순변동은 손익계산서에서 당기손익으로 인식됩니다.이 범주는 파생상품과 공정가치의 변동을 포괄손익으로 처리하는 취소불가능한 선택을 하지않은 상장 지분 상품을 포함합니다. 상장 지분 상품에 대한 배당은 권리가 확정된 시점에 당기손익으로 인식합니다. 복합계약에 내재된 파생상품은 경제적인 특성과 위험이 주계약에 밀접하게 관련되지않고, 내재파생상품과 동일한 조건인 별도의 상품이 파생상품의 정의를 충족하며, 복합계약이 당기손익-공정가치로 측정되지 않는다면 주계약으로부터 분리하여 별도의파생상품으로 회계처리합니다. 내재파생상품은 공정가치로 측정하고 공정가치의 변동을 당기손익으로 인식합니다. 현금흐름을 유의적으로 변경시키는 계약 조건의 변경이 있거나 당기손익-공정가치 측정 범주에 해당하지 않게 되는 경우에만 재평가가발생합니다.주계약이 금융자산인 복합계약에서 내재파생상품은 분리하여 회계처리하지 않습니다. 주계약인 금융자산과 내재파생상품은 상품 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류합니다. ③ 제거금융자산 (또는, 금융자산의 일부 또는 비슷한 금융자산의 집합의 일부)는 다음과 같은 상황에서 우선적으로 제거됩니다.ㆍ금융자산의 현금흐름을 수취할 권리가 소멸되거나ㆍ연결회사가 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리를 양도하거나 양도 (pass-through) 계약에 따라 수취한 현금흐름 전체를 중요한 지체 없이 제3자에게 지급할 의무가 있다. 이 경우에 연결회사는 금융자산의 보유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하거나 금융자산의 보유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지도 보유하지도 않으나 자산에 대한 통제를 이전연결회사가 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리를 이전하거나 양도(pass-through) 계약을 체결할 때, 자산을 소유함에 따른 위험과 보상을 유지하는지를 평가합니다. 연결회사가 금융자산의 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 이전하지도 않았다면, 해당 금융자산에 지속적으로 관여하는 정도까지 그 금융자산을 계속 인식합니다. 이 경우에, 연결회사는 관련된 부채를 인식합니다. 양도된 자산과 관련된 부채는 연결회사가 보유한 권리와 의무를 반영하여 측정합니다.보증을 제공하는 형태인 지속적 관여는, 양도된 자산의 장부금액과 수취한 대가 중 상환을 요구받을 수 있는 최대 금액 중 낮은 금액으로 측정됩니다. ④ 금융자산의 손상금융자산의 손상과 관련된 자세한 공시 사항은 아래 주석에 제공됩니다.ㆍ유의적인 가정에 대한 공시ㆍ기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무상품ㆍ계약자산을 포함한 매출채권연결회사는 당기손익-공정가치 항목을 제외한 모든 채무상품에 대하여 기대신용손실(ECL)에 대한 충당금을 인식합니다. 기대신용손실은 계약상 수취하기로 한 현금흐름과 연결회사가 수취할 것으로 예상하는 모든 현금흐름의 차이를 최초의 유효이자율로 할인하여 추정합니다. 예상되는 현금흐름은 보유한 담보를 처분하거나 계약의 필수 조건인 그 밖의 신용 보강으로부터 발생하는 현금흐름을 포함합니다.기대신용손실은 두 개의 stage로 인식합니다. 최초 인식 이후 신용위험의 유의적인 증가가 없는 신용 익스포저에 대하여, 기대신용손실은 향후 12개월 내에 발생할 가능성이 있는 채무불이행 사건으로부터 발생하는 신용손실(12개월 기대신용손실)을 반영합니다. 최초 인식 이후 신용위험의 유의적인 증가가 있는 신용 익스포저에 대하여, 손실충당금은 채무불이행 사건이 발생하는 시기와 무관하게 익스포저의 남은 존속기간에 대한 기대신용손실(전체기간 기대신용손실)을 측정하도록 요구됩니다.매출채권과 계약자산에 대하여, 연결회사는 기대신용손실 계산에 간편법을 적용할 수 있습니다. 따라서, 연결회사는 신용위험의 변동을 추적하지 않는 대신에, 각 결산일에 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다. 연결회사는 특정 채무자에 대한 미래전망정보와 경제적 환경을 반영하여 조정된 과거 신용손실 경험에 근거하여 충당금 설정률표를 설정합니다.기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품에 대하여, 연결회사는 낮은 신용위험 간편법을 적용합니다. 매 결산일에, 연결회사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 합리적이고 뒷받침될 수 있는 모든 정보를 사용하여 채무상품이 낮은 신용위험을 가지고 있다고 고려되는지를 평가합니다. 이러한 평가를 위해서, 연결회사는 채무상품의 내부 신용 등급을 재평가합니다. 또한, 연결회사는 계약상의 지급이 30일을 초과하였을 때 신용위험의 유의적인 증가가 있는지를 고려합니다. 연결회사의 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품이 최상위 투자등급에 해당하는 상장 채권만으로 구성되어 있다면 낮은 신용 위험 투자자산으로 평가됩니다. 연결회사의 정책은 이러한 상품을 12개월 기대신용손실로 측정하는 것입니다. 그러나, 최초 인식 이후에 신용위험의 유의적인 증가가 있다면 손실충당금은 전체기간 기대신용손실에 근거하여 산출됩니다. 연결회사는 채무상품의 신용위험이 유의적으로 증가했는지를 결정하고 기대신용손실을 측정하기 위해 신용평가기관의 등급을 사용합니다.연결회사는 계약상 지급이 90일을 초과하여 연체되는 경우에 채무불이행이 발생한 것으로 봅니다. 그러나, 특정 상황에서, 연결회사는 내부 또는 외부 정보가 연결회사에 의한 모든 신용보강을 고려하기 전에는 연결회사가 계약상의 원금 전체를 수취하지 못할 것을 나타내는 경우에 금융자산에 채무불이행 사건이 발생했다고 볼 수 있습니다. 금융자산은 계약상 현금흐름을 회수하는 데에 합리적인 기대가 없을 때 제거됩니다. (2) 금융부채① 최초 인식과 측정금융부채는 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 대출과 차입, 미지급금 또는 효과적인 위험회피 수단으로 지정된 파생상품으로 적절하게 분류됩니다.모든 금융부채는 최초에 공정가치로 인식되고, 대여금, 차입금 및 미지급금의 경우에는 직접 관련된 거래원가를 차감합니다.연결회사의 금융부채는 매입부채와 기타 미지급금, 당좌차월을 포함한 대여 및 차입과 파생상품부채를 포함합니다.② 후속 측정금융부채의 측정은 아래에서 언급된 분류에 따릅니다. ▷ 당기손익-공정가치 측정 금융부채당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매금융부채와 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정된 금융부채를 포함합니다.금융부채가 단기간 내에 재매입할 목적으로 발생한 경우에는 단기매매항목으로 분류됩니다. 이 범주는 또한 기업회계기준서 제1109호에서 정의된 위험회피관계에 있는 위험회피수단으로 지정되지 않은 파생상품을 포함합니다. 또한 분리된 내재파생상품은 위험회피에 효과적인 수단으로 지정되지 않았다면 단기매매항목으로 분류됩니다.단기매매항목인 금융부채에서 발생하는 손익은 당기손익으로 인식됩니다.당기손익-공정가치 항목으로 지정된 금융부채는 기업회계기준서 제1109호의 기준을 충족하는 경우에 최초 인식 시점에만 지정됩니다. 연결회사는 어떤 금융부채도 당기손익-공정가치 항목으로 지정하지 않았습니다.▷ 대여금 및 차입금이 범주는 연결회사와 관련이 높습니다. 최초 인식 이후에, 이자부 대여금과 차입금은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다. 부채가 제거되거나 유효이자율 상각 절차에 따라 발생하는 손익은 당기손익으로 인식됩니다.상각후원가는 유효이자율의 필수적인 부분인 수수료나 원가에 대한 할인이나 할증액을 고려하여 계산됩니다.이 범주는 일반적으로 이자부 대여나 차입에 적용합니다. 더 자세한 정보는 주석 20에 언급되어 있습니다.③ 제거금융부채는 지급 의무의 이행, 취소, 또는 만료된 경우에 제거됩니다. 기존 금융부채가 대여자는 동일하지만 조건이 실질적으로 다른 금융부채에 의해 교환되거나, 기존 부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에, 이러한 교환이나 변경은 최초의 부채를 제거하고 새로운 부채를 인식하게 합니다. 각 장부금액의 차이는 당기손익으로 인식합니다. (3) 금융상품의 상계금융자산과 금융부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행 가능한 상계 권리를 현재 가지고 있거나, 차액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할의도가 있는 경우에 재무상태표에서 상계하여 순액으로 표시됩니다.2.2.15 파생금융상품과 위험회피회계(1) 최초 인식 및 후속 측정연결회사는 외화위험, 이자율위험, 상품 가격 위험을 회피하기 위하여 통화선도계약,이자율스왑, 상품선도계약과 같은 파생금융상품을 이용합니다. 이러한 파생금융상품은 파생계약이 체결된 시점인 최초 인식일에 공정가치로 인식되고 후속적으로 공정가치로 재측정됩니다. 파생상품은 공정가치가 0보다 클 때 금융자산으로 인식되며, 공정가치가 0보다 작을 때는 금융부채로 인식됩니다. 위험회피회계의 목적에 따라 위험회피는 다음과 같이 분류됩니다.ㆍ인식한 자산이나 부채 또는 미인식된 확정계약의 공정가치 변동에 대한 위험을 회피하는 공정가치위험회피ㆍ인식된 자산이나 부채에 대한 특정위험에 기인하는 현금흐름의 변동, 발생가능성이 매우 높은 예상거래의 현금흐름 변동 또는 미인식된 확정계약의 외화위험에 대한 위험을 회피하는 현금흐름위험회피ㆍ해외사업장순투자의 위험회피위험회피관계의 개시 시점에 연결회사는 위험회피회계를 적용하고자 하는 위험회피관계와 위험관리목적 및 위험회피전략을 공식적으로 지정하고 문서화합니다.2018년 1월 1일 이전에, 문서화는 위험회피수단, 위험회피대상항목, 회피대상위험의성격 및 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 공정가치나 현금흐름의 변동위험을 위험회피수단이 상쇄하는 효과를 평가하는 방법 등을 포함하였습니다. 이 위험회피는 회피대상위험으로 인한 공정가치나 현금흐름의 변동을 상쇄하는 데 있어 높은 위험회피효과가 있을 것으로 기대되며, 위험회피효과를 위험회피기간에 계속적으로 평가하며 위험회피로 지정된 재무보고기간 전체에 걸쳐 실제로 높은 위험회피효과가 있었는지 결정하였습니다. 2018년 1월 1일부터 문서화는 위험회피수단, 위험회피대상항목, 회피대상위험의 특성 및 위험회피관계가 위험회피효과에 대한 규정을 충족하는지를 평가하는 방법(위험회피에 비효과적인 부분의 원인 분석과 위험회피비율을 결정하는 방법을 포함)을 포함합니다. 위험회피관계는 다음의 위험회피효과에 대한 규정을 모두 충족합니다.ㆍ위험회피대상항목과 위험회피수단 사이에 ‘경제적 관계’가 있습니다.ㆍ신용위험의 효과가 위험회피대상항목과 위험회피수단의 경제적 관계에서 생긴 ‘가치 변동의 대부분’을 차지하지 않는다.ㆍ위험회피관계의 위험회피비율은 기업이 실제로 위험을 회피하는 위험회피대상항목의 수량과 위험회피대상항목의 수량의 위험을 회피하기 위해 연결회사가 실제 사용하는 위험회피수단의 수량의 비율과 같다.위험회피회계의 기준을 모두 충족하는 위험회피는 다음과 같이 회계처리됩니다.(2) 공정가치위험회피위험회피수단의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 회피대상위험에 기인한 위험회피대상항목의 공정가치변동은 위험회피대상항목의 장부금액에 포함되며 당기손익으로 인식합니다.상각후원가로 측정하는 항목에 대한 공정가치위험회피에서 장부금액 조정액은 위험회피가 존속하는 기간에 걸쳐 유효이자율법을 적용하여 상각됩니다. 유효이자율 상각은 조정액이 생긴 직후에 시작할 수 있으며, 늦어도 위험회피 손익에 대한 위험회피대상항목의 조정을 중단하기 전에는 시작해야 합니다.위험회피대상항목이 제거된 경우에 상각되지 않은 공정가치는 즉시 제거하고 당기손익으로 인식합니다.미인식된 확정계약이 위험회피대상항목으로 지정되었다면, 회피대상 위험에 기인한 확정계약의 공정가치 누적 변동분을 자산이나 부채로 인식하고, 이에 상응하는 손익은 당기손익으로 인식합니다. (3) 현금흐름위험회피위험회피수단에서 발생한 손익의 효과적인 부분은 현금흐름위험회피적립금 범위 내에서 포괄손익으로 인식하며, 비효과적인 부분은 즉시 당기손익으로 인식합니다. 현금흐름위험회피적립금은 위험회피수단의 손익 누계액과 위험회피대상항목의 공정가치 변동 누계액 중 적은 금액으로 조정합니다.연결회사는 미래의 예상거래나 확정계약의 외화위험 익스포저에 대한 통화선도계약과 상품 가격의 변동성에 대한 상품선도계약을 통해 위험회피할 수 있습니다. 통화선도계약과 관련된 비효과적인 부분은 기타비용으로 인식되며, 상품선도계약과 관련된 비효과적인 부분은 기타영업수익 또는 기타영업비용으로 인식됩니다. 기타포괄손익에 누적된 금액(현금흐름위험회피적립금)은 위험회피거래의 특성에 따라 회계처리됩니다. 위험회피대상 거래가 후속적으로 비금융항목을 인식하게 된다면현금흐름위험회피적립금은 제거되고 관련된 자산이나 부채의 최초 인식 금액에 포함합니다. 이것은 재분류조정이 아니며, 포괄손익에 영향을 미치지 않습니다. 이것은 비금융자산 또는 비금융부채에 대한 위험회피대상 거래가 후속적으로 공정가치위험회피 회계를 적용하는 확정계약이 되는 경우에도 적용됩니다. 현금흐름위험회피에서 현금흐름위험회피적립금은 위험회피대상 현금흐름이 당기손익에 영향을 미치는 기간에 당기손익으로 재분류조정됩니다.만약 현금흐름위험회피회계가 중단된 경우에, 위험회피대상 예상현금흐름이 여전히 발생할 것으로 예상된다면 현금흐름위험회피적립금은 포괄손익에 남겨 둡니다. 그렇지 않다면, 현금흐름위험회피적립금은 재분류조정으로 즉시 당기손익으로 처리됩니다. 중단 이후에 위험회피대상 예상현금흐름이 발생한다면 현금흐름위험회피적립금은 위에서 설명된 것과 같이 기초 거래의 특성에 따라 회계처리되어야 합니다.(4) 해외사업장순투자의위험회피해외사업장순투자의 위험회피는 순투자의 일부분으로 회계처리되는 화폐성항목에 대한 위험회피를 포함하며, 현금흐름위험회피와 유사한 방법으로 회계처리됩니다. 위험회피수단에서 발생하는 손익 중 위험회피에 효과적인 부분은 포괄손익으로 인식되며, 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식됩니다. 해외사업장의 제거 시, 자본으로 인식된 누적 손익은 당기손익으로 이전됩니다. 2.2.16 충당부채충당부채는 과거사건의 결과로 현재의무(법적의무 또는 의제의무)가 존재하고, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 높으며, 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다.충당부채를 결제하기 위하여 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이 예상되는 경우 연결회사가 의무를 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다. 충당부채와 관련하여 포괄손익계산서에 인식되는 비용은 제3자의 변제와 관련하여 인식한 금액과 상계하여 표시하고 있습니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 부채의 특유위험을 반영한 현행 세전 이자율로 할인하고 있습니다. 충당부채를 현재가치로 평가하는 경우, 기간 경과에따른 장부금액의 증가는 금융원가로 인식하고 있습니다.(1) 하자보수 충당부채하자보수 관련 비용에 대한 충당부채는 제품을 판매하거나 용역을 제공한 시점에 과거 경험에 근거하여 인식하고 있습니다. 하자보수 관련 비용의 최초 추정은 매년 조정하고 있습니다. 2.2.17 복합금융상품 연결회사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 신주인수권부사채 및 전환사채입니다.신주인수권부사채의 부채요소는 최초에 동일한 조건의 신주인수권이 없는 금융부채의 공정가치로 인식되며, 후속적으로 전환일 또는 만기일까지 상각후원가로 인식됩니다. 자본요소는 복합금융상품 전체의 공정가치와 부채요소의 공정가치의 차이로 최초 인식되며, 후속적으로 재측정되지 아니합니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여 배분됩니다.전환사채의 부채요소는 최초 인식 시 전환권이 없는 유사한 사채의 공정가치로 인식하고, 전환으로 인한 소멸 또는 만기까지 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 자본요소는 최초 인식시 전체 전환사채의 공정가치에서 부채요소의 공정가치를 차감하여 법인세효과를 반영한 금액으로 인식하고, 이후 재측정하지 않고 있습니다. 직접거래원가는 부채요소와 자본요소의 장부금액 비율로 안분하여 계상합니다. 연결회사는 금융감독원 질의회신 '회제이-00094'에 의거하여 신주인수권 및 전환권을 자본으로 인식하였으며, 동 회계처리는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률' 제13조 제1항 제1호의한국채택국제회계기준에 한하여 효력이 있습니다. 최초 인식시점에 인식하는 복합금융상품의 공정가치는 일반적으로 거래가격입니다. 그러나 거래가격 일부가 복합금융상품이 아닌 다른 것의 대가라면, 복합금융상품의 공정가치를 측정하고 그 거래가격 일부를 해당 재화나 용역의 대가로 회계처리합니다. 또한, 연결실체가 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 이용하여 파생금융상품의공정가치를 평가하는 경우, 동 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격이 다르다면 금융상품의 공정가치는 거래가격으로 인식합니다. 이 때 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격의 차이는 즉시 손익으로 인식하지 않고 이연하여 인식하며, 동 차이는 금융상품의 만기동안 유효이자율법으로 상각하고, 평가기법의 요소가 시장에서 관측 가능해지는 경우 이연되고 있는 잔액을 즉시 손익으로 모두 인식합니다. 2.2.18 종업원급여 (1) 퇴직급여충당부채 : 확정기여제도확정기여제도에 대한 기여금 납입 의무는 해당 납입기일에 자산의 원가에 포함되는 경우를 제외하고는 퇴직급여로서 당기손익으로 인식하고 있습니다. 연결회사는 미달납부한 기여금의 경우 동 미달액을 부채로 인식하고, 초과 납부한 기여금의 경우 미래 지급액을 감소시키거나 현금이 환급되는 만큼을 자산으로 인식하고 있습니다. (2) 퇴직급여충당부태 : 확정급여제도 연결회사는 확정급여형 퇴직연금제도를 운영하고 있는 바, 기금에 기여금을 납부하여야 합니다. 확정급여제도의 급여원가는 예측단위적립방식을 이용하여 각각의 제도에 대해 결정됩니다. 보험수리적손익, 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성된 재측정요소는 발생 즉시 기타포괄손익으로 인식하고 있으며 후속적으로 당기손익으로 재분류하지 아니하고 있습니다. 과거근무원가는 다음 중 이른 날에 비용으로 인식하고 있습니다. ㆍ제도의 개정이나 축소가 발생할 때 ㆍ관련되는 구조조정원가나 해고급여를 인식할 때 순이자는 순확정급여부채(자산)에 할인율을 곱하여 결정하고 있습니다. 연결회사는 근무원가와 순확정급여부채의 순이자를 매출원가 및 판매비와관리비의 항목으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.2.19 주식기준보상연결회사는 임직원의 근로용역에 대해 주식기준에 따른 보상을 제공하고 있는데 임직원에게 주식선택권을 부여하는 제도(주식결제형 주식기준보상거래)를 운영하고 있습니다.주식기준보상원가는 용역제공조건(또는 성과조건)이 충족되는 기간(이하 "가득기간")에 걸쳐 종업원급여로 인식하고, 그에 상응한 자본의 증가를 인식합니다. 매 보고기간말에 누적 보상원가의 측정에는 가득기간의 완료 여부와 최종적으로 부여될 지분상품의 수량에 대한 추정이 반영됩니다. 보고기간 초와 보고기간 말의 누적 보상원가의 변동분은 당기 손익계산서에 가감됩니다.용역제공조건 및 비시장조건은 부여일 현재 주식선택권의 공정가치를 추정할 때 고려하지 아니하나 궁극적으로 가득되는 지분상품의 수량에 대한 추정 시 반영되고, 시장조건은 부여일 현재 공정가치 측정 시 반영됩니다. 주식기준보상에 부여된 다른 조건(관련 용역조건이 없는 경우)은 비가득조건으로 간주됩니다. 비가득조건은 주식기준보상원가 공정가치 측정 시 반영되며 용역제공조건 (또는 성과조건)이 없는 경우에는 즉시 비용으로 인식합니다. 궁극적으로 가득되지 않는 주식기준보상에 대해서는 비용을 인식하지 않고 있습니 다. 다만 시장조건이나 비가득조건이 있는 주식결제형 거래로서 다른 모든 성과조건이나 서비스조건을 충족한다면 시장조건이나 비가득조건의 충족여부와 관계없이 가득된 것으로 회계처리하고 있습니다.주식결제형주식기준보상의 조건이 변경될 경우 지정된 가득조건이 충족되지 않아 지분상품이 가득되지 못하는 경우를 제외하고는 조건이 변경되지 않았을 경우에 인식하였어야 할 원가를 최소한으로 하여 인식하고 있습니다. 주식기준보상약정의 총공정가치를 증가시키거나 종업원에게 유리하게 조건을 변경하는 경우에는 추가로 조건변경의 효과를 인식하고 있습니다. 주식결제형보상이 취소될 경우 취소일에 가득된 것으로 보고 인식되지 않은 보상원가는 즉시 인식하고 있습니다. 발행된 옵션의 희석효과는 희석주당이익을 계산할 때 희석주식으로 반영하고 있습니다.(주석 32 참조) 2.2.20 수익인식 (1)계약과 수행의무의 식별연결회사는 고객과의 계약을 통해 소각로 설비 설치, ESCO설비 설치, 태양광 설비 설치 및 의약품 유통업의 사업을 영위하고 있습니다. 동 계약에서 연결회사는 재화나용역의 통제가 고객에게 이전되었을 때, 해당 재화나 용역의 대가로써 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 금액을 수익으로 인식합니다. (2) 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무: 설비 설치 용역연결회사의 엔지니어링 및 건설사업부문은 고객이 주문한 설비를 제작 및 설치 용역을 제공하고 있고 일반적으로 3~9개월 기간동안 용역을 제공합니다. 기업회계기준서 제1115호에 따라 기업이 수행하여 만들어지거나 가치가 높아지는대로 고객이 통제하는 자산을 기업이 만들거나 그 자산 가치를 높이는 경우와 기업이 수행하여 만든자산이 기업 자체에는 대체 용도가 없고, 지금까지 의무수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있는 경우 진행기준을 적용하여 수익을 인식하고 있습니다. (3) 변동대가 연결회사는 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 기댓값 방법을 사용하여 변동 대가를 추정하고, 변동 대가와 관련된 불확실성이 해소될 때 이미 인식한 누적 수익금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 금액까지만변동대가를 거래가격에 포함하여 수익을 인식합니다. 기업이 받았거나 받을 대가 중에서 권리를 갖게 될 것으로 예상하지 않는 금액은 환불부채로 계상합니다. (4) 거래가격의 배분 연결회사는 하나의 계약에서 식별된 여러 수행의무에 상대적 개별 판매가격을 기초로 거래가격을 배분합니다. 각 수행의무의 개별 판매가격을 추정하기 위하여 '시장평가 조정 접근법'을 사용하며, 예외적으로 일부 거래에 대해서는 예상원가를 예측하고적절한 이윤을 더하는 '예상원가 이윤 가산 접근법'을 사용하였습니다. (5) 유의적인 금융요소 일반적으로 소각로 설비설치 및 태양광 설비설치용역의 경우 연결회사는 고객으로부터 계약금 10%를 수령하며, 중도금은 진행 정도에 따라 수차례 대금을 수령합니다.기준서 제1115호의 실무적 간편법을 적용하여, 연결회사는 계약을 개시할 때 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하는 시점과 고객이 그에 대한 대가를 지급하는 시점간의 기간이 1년 이내일 것이라고 예상된다면 약속한 대가(금액)에 유의적인 금융요소의 영향을 반영하지 않습니다. 한편, ESCO설비 설치 용역은 장기간에 용역 대금이 회수되므로 연결회사는 유의적인 금융요소를 식별하여 대금회수 기간동안 이자수익으로 인식하고 있습니다. (6) 보증의무연결회사는 법의 요구에 따라 판매 시점에 결함이 존재하는 제품을 수리하는 보증을 제공하고 있습니다. 이러한 확신 유형의 보증은 기업회계기준서 제1037호 '충당부 채, 우발부채 및 우발자산'에 따라 회계처리합니다. 보증 충당부채는 주석 22을 참조바랍니다. (7) 계약 잔액① 계약자산 계약자산은 고객에게 이전한 재화나 용역에 대하여 그 대가를 받을 권리입니다. 고객이 대가를 지급하기 전이나 지급기일 전에 연결회사가 고객에게 재화나 용역을 이전하는 경우 그 대가를 받을 기업의 권리로 그 권리에 시간의 경과 외의 조건이 있는 자산은 계약자산입니다. ② 매출채권 수취채권은 무조건적인 연결회사의 권리를 나타냅니다. 왜냐하면 시간만 경과하면 대가를 지급받을 수 있기 때문입니다. 금융자산 관련 회계정책은 주석 2.2.14 부분을참조합니다. ③ 계약부채 계약부채는 연결회사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무입니다. 만약 연결회사가 재화나 용역을 고객에 이전하기 전에 고객이 대가를 지불한다면, 지급이 되었거나 지급기일 중이른 시점에 계약부채를 인식합니다. 계약부채는 연결회사가 계약에 따라 수행의무를 이행할 때 수익으로 인식합니다. 2.2.21 법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있습니다.(1) 당기법인세당기 및 과거기간의 당기법인세부채(자산)는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및 세법)을 사용하여 과세당국에 납부할(과세당국으로부터 환급받을)것으로 예상되는 금액으로 측정하고 있습니다. 자본에 직접 반영되는 항목과 관련된 당기 법인세는 자본에 반영되며 손익계산서에 반영되지 않고 있습니다. 경영진은 주기적으로 관련 세법 규정의 해석과 관련해서 법인세 환급액에 대한 회수가능성을 평가하여 필요한 경우 충당금을 설정하고 있습니다.(2) 이연법인세연결회사는 다음의 경우를 제외하고 모든 가산할 일시적차이에 대하여 이연법인세부채를 인식하고 있습니다.ㆍ영업권을 최초로 인식할 때 이연법인세부채가 발생하는 경우ㆍ자산 또는 부채를 최초로 인식하는 거래로서 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 이연법인세부채가 발생하는 경우ㆍ종속기업, 관계기업 및 조인트벤처에 대한 투자지분과 관련한 가산할 일시적차이로서 동 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우또한, 다음의 경우를 제외하고는 차감할 일시적차이, 미사용 세액공제와 세무상결손금이 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.ㆍ자산 또는 부채를 최초로 인식하는 거래로서 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 이연법인세자산이 발생하는 경우ㆍ종속기업, 관계기업 및 조인트벤처에 대한 투자지분과 관련한 차감할 일시적차이로서 동 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높지 않거나 동 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높지 않은 경우이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하며 이연법인세자산의 일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지않다면 이연법인세자산의 장부금액을 감액시키고 있습니다. 또한 매 보고기간말마다인식되지 않은 이연법인세자산에 대하여 재검토하여, 미래 과세소득에 의해 이연법인세자산이 회수될 가능성이 높아진 범위까지 과거 인식되지 않은 이연법인세자산을인식하고 있습니다. 이연법인세자산 및 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및세법)에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다.당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 당기손익 이외의 항목으로 인식하고 있습니다. 이연법인세 항목은 해당 거래에 따라서 기타포괄손익으로 인식하거나 자본에 직접 반영하고 있습니다.사업결합의 일부로 취득한 세무상 효익이 그 시점에 별도의 인식기준을 충족하지 못하였으나 취득일에 존재하는 사실과 상황에 대한 새로운 정보의 결과 측정기간 동안 인식된 경우에는 해당 이연법인세효익을 인식하고 있습니다. 인식된 취득 이연법인세효익은 취득과 관련된 영업권의 장부금액을 감소시키는데 적용되며 영업권의 장부금액이 영(0)인 경우에는 남아 있는 이연법인세효익을 당기손익으로 인식하고 있습니다.연결회사는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있고 과세대상기업이 동일한 경우 혹은 과세대상기업은 다르지만 당기법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있거나, 유의적인 금액의 이연법인세부채가 결제되거나 이연법인세자산이 회수될 미래의 각 회계기간마다 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에 이연법인세자산과 이연법인세부채가 동일한 과세당국과 관련이 있는 경우에만 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하여 표시하고 있습니다.2.2.22 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 부수되는 조건의 이행에 대한 합리적인 확신이 있는 경우에 인식하고 있습니다. 수익관련보조금은 보조금으로 보전하려 하는 관련원가와대응시키기 위해 필요한 기간에 걸쳐 체계적인 기준에 따라 보조금을 수익으로 인식하며 자산관련보조금은 이연 수익으로 인식하여 관련 자산의 내용연수동안 매년 동일한 금액을 수익으로 인식하고 있습니다. 연결회사는 비화폐성자산을 보조금으로 수취한 경우 자산과 보조금을 명목금액으로 기록하고 관련자산의 추정내용연수에 걸쳐 정액으로 손익계산서에 수익으로 인식하고 있습니다. 시장이자율보다 낮은 이자율의 대여금 혹은 유사한 지원을 제공받은 경우 낮은 이자율로 인한 효익은 추가적인 정부보조금으로 인식하고 있습니다.2.3 회계정책 및 공시사항의 변경 2.3.1 제ㆍ개정된 기준서의 적용 연결회사는 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도에 시행되는 기준서와 개정사항을 최초 적용하였습니다. 연결회사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정) - 재무보고를 위한 개념체계 참조식별할 수 있는 취득 자산과 인수 부채는 재무보고를 위한 개념체계의 정의를 충족하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금' 의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' (개정) - 의도한 사용 전의 매각금액개정 기준서는 경영진이 의도한 방식으로 유형자산을 가동할 수 있는 장소와 상태에 이르게 하는 동안에 생산된 재화를 판매하여 얻은 매각금액과 그 재화의 원가는 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 이로 인해 당기손익에 포함한 매각금액과 원가를 공시하도록 요구하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' (개정) - 손실부담계약: 계약이행원가개정 기준서는 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가는 계약을 이행하는 데 드는 증분원가와 계약을 이행하는 데 직접 관련되는 그 밖의 원가 배분액으로 구성됨을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제 1116호 '리스' (개정) - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트관련 수수료에 차입자와 대여자 사이에서 지급하거나 수취한 수수료(상대방을 대신하여 지급하거나 수취한 수수료 포함)만 포함된다는 개정내용을 포함하여 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업, 기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스인센티브, 기업회계기준서 제1041호 '농림어업': 공정가치 측정에 대한 일부 개정내용이 있습니다. 동 연차개선은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. 2.3.2 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정된 기준서 및 해석서당기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 회사가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 부채의 유동·비유동 분류부채의 분류는 기업이 보고기간 후 적어도 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 권리의 행사 가능성에 영향을 받지 않으며, 부채가 비유동부채로 분류되는 기준을 충족한다면, 경영진이 보고기간 후 12개월 이내에 부채의 결제를 의도하거나 예상하더라도, 또는 보고기간말과 재무제표 발행승인일 사이에 부채를 결제하더라도 비유동부채로 분류합니다. 또한, 부채를 유동 또는 비유동으로 분류할 때 부채의 결제조건에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품으로 분류되고 동 옵션을 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. 기업회계기준서 제 1001호 '재무제표 표시' (개정) 개정 기준서는 공시 대상 회계정책 정보를 '유의적인' 회계정책에서 '중요한' 회계정책으로 바꾸고 중요한 회계정책 정보의 의미를 설명하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정) 개정 기준서는 '회계추정치'를 측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액으로 정의하고, 회계추정치의 예를 보다 명확히 하였습니다. 또한 새로운 정보의 획득, 새로운 상황의 전개나 추가 경험의 축적으로 투입변수나 측정기법을 변경한 경우 이러한 변경이 전기오류수정이 아니라면 회계추정치의 변경임을 명확히 하였습니다.동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 전진 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. 기업회계기준서 제 1012호 '법인세' (개정) 개정 기준서는 이연법인세 최초 인식 예외규정을 추가하여 단일 거래에서 자산과 부채를 최초 인식할 때 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 경우 각각 이연법인세 부채와 자산을 인식하도록 하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. '단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세'는 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 이후에 이루어진 거래에 적용하며, 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이미 존재하는 (1) 사용권자산과 리스부채, (2) 사후처리 및 복구 관련 부채 및 이에 상응하여 자산 원가의 일부로 인식한 금액에 관련되는 모든 차감할 일시적 차이와 가산할 일시적 차이에 대해 이연법인세 자산과 부채를 인식하며, 최초 적용 누적 효과를 이익잉여금(또는 자본의 다른 구성요소) 기초 잔액을 조정하여 인식합니다.회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다, 3. 중요한 회계적 판단, 추정 및 가정연결회사의 경영자는 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다.연결회사가 노출된 위험 및 불확실성에 대한 기타 공시사항으로 재무위험관리(주석 35),민감도 분석(주석 35) 등이 있습니다.다음 회계연도내에 자산과 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있는 중요한 위험을 내포한 보고기간말 현재의 미래에 대한 중요한 가정 및 추정의 불확실성에 대한 기타 주요 원천은 다음과 같습니다. 가정 및 추정은 재무제표를 작성하는 시점에 입수가능한 변수에 근거하고 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결회사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다.3.1 비금융자산의 손상 연결회사는 매 보고기간말에 모든 비금융자산에 대하여 손상징후의 존재여부를 평가합니다. 영업권과 비한정내용연수의 무형자산에 대해서는 매년 또는 손상징후가 있는 경우에 손상검사를 수행합니다. 기타비금융자산에 대해서는 장부금액이 회수가능하지않을 것이라는 징후가 있을 때 손상검사를 수행합니다. 사용가치를 계산하기 위하여 경영자는 해당자산이나 현금창출단위로부터 발생하는 미래기대현금흐름을 추정하고 동 미래기대현금흐름의 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 선택하여야합니다. 3.2 이연법인세자산세무상결손금이 사용될 수 있는 미래과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 미사용 세무상결손금에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 연결회사의 경영자는향후 세금전략과 세무이익의 발생시기 및 수준에 근거하여 인식가능한 이연법인세자산 금액을 결정하기 위하여 주요한 판단을 수행합니다. 3.3 퇴직급여제도 확정급여형 퇴직연금제도의 원가와 확정급여채무의 현재가치는 보험수리적 평가방법을 통해 결정됩니다. 보험수리적 평가방법의 적용을 위해서는 다양한 가정을 세우는 것이 필요합니다. 이러한 가정의 설정은 할인율, 미래임금상승률, 사망률 및 미래연금상승률의 결정 등을 포함합니다. 평가방법의 복잡성과 기본 가정 및 장기적인 성격으로 인해 확정급여채무는 이러한 가정들에 따라 민감하게 변동됩니다. 모든 가정은 매 보고기간말마다 검토됩니다. 3.4 금융상품의 공정가치활성시장이 없는 금융상품의 공정가치는 현금흐름할인법을 포함한 평가기법을 적용하여 산정하였습니다. 이러한 평가기법에 사용된 입력요소에 관측가능한 시장의 정보를 이용할 수 없는 경우 공정가치의 산정에 상당한 추정이 요구됩니다. 이러한 판단에는 유동성위험, 신용위험, 변동성 등에 대한 입력변수의 고려가 포함됩니다. 이러한 요소들에 대한 변화는 금융상품의 공정가치에 영향을 줄 수 있습니다. 3.5 주식기준보상 연결회사는 주식결제형 주식기준보상거래의 보상원가를 지분상품 부여일의 공정가치를 기준으로 측정하고 있으며 공정가치는 지분상품 부여조건을 고려하여 적절한 평가모델을 적용하여 추정합니다. 또한 주식선택권의 기대존속연수, 변동성, 배당율 등을 포함한 평가모델에 가장 적절한 가격결정요소를 결정하여야 하며 이러한 요소에 대한 가정을 수립합니다. 3.6 리스- 증분차입이자율의 산정 연결회사는 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없으므로, 리스부채를 측정하기 위해 증분차입이자율을 사용합니다. 증분차입이자율은 연결회사가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산 획득에 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 하는 이자율입니다. 따라서 증분차입이자율은 관측가능한 요율이 없거나(금융거래를 하지 않는 종속기업의 경우) 리스 조건을 반영하기 위하여조정되어야 하는 경우(예를 들어, 리스가 종속기업의 기능통화가 아닌 경 우)에 측정이 요구되는 연결회사가 '지불해야 하는' 사항을 반영합니다. 2021년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 이로 인해 회사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수있습니다. 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 연결회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다. 4. 공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준당기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계기간에 시행일이 도래하지 아니하였고, 연결회사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 기업회계기준서 제1117호 ‘보험계약2021년 중, 보험계약의 인식과 측정을 포함하여 보험계약에 대한 완전히 새로운 회계기준인 기업회계기준서 제1117호 ‘보험계약’이 공표되었으며, 해당 기준서는 보험계약의 인식과 측정을 다룹니다. 이 기준서가 시행되면, 기업회계기준서 제1117호 ‘보험계약’은 2007년에 공표된 기업회계기준서 제1104호 ‘보험계약’을 대체합니다. 이 기준서는 보험계약을 발행한 기업의 유형과 관계없이 모든 유형의 보험계약(예: 생명보험, 손해보험, 원수보험계약 및 재보험계약)에 적용되며, 특정 보증과 재량적 참가 특성이 있는 투자계약에도 적용됩니다. 적용범위에서 제외되는 계약은 매우 적을 것입니다. 이 기준서의 전반적인 목적은 보험자에 대하여 더욱 유용하고 일관된 보험계약에 관한 회계모형을 제공하는 것입니다. 대체로 각 국가의 기존 회계정책에 기초하는 기업회계기준서 제1104호의 요구사항과 달리, 이 기준서는 보험계약에 대한 포괄적인 모형을 제시합니다. 이 기준서의 핵심은 일반모형이며, 다음의 사항이 추가됩니다.- 직접 참가 특성이 있는 계약에 대한 특수한 적용 (변동수수료접근법)- 주로 보장기간이 단기인 계약에 대한 간편법 (보험료배분접근법)이 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 시행되며 비교 재무제표가 공시가 되어야 합니다. 기업회계기준서 제1109호 ´금융상품´과 기업회계기준서 제1115호 ´고객과의 계약에서 생기는 수익´을 이 기준서 최초 적용일 이전에 적용한 기업은 이 기준서를 조기에 적용할 수 있습니다. 이 기준서는 연결실체에 적용할 수 없습니다. 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ 개정 - 부채의 유동,비유동 분류기업회계기준서 제1001호 문단 69~76에 대한 개정사항은 부채의 유동·비유동 분류에 대한 다음의 요구사항을 명확히 합니다.- 결제를 연기할 수 있는 권리의 의미- 연기할 수 있는 권리가 보고기간종료일 현재 존재해야 함- 기업이 연기할 수 있는 권리를 행사할 가능성은 유동성 분류에 영향을 미치지 않음- 전환가능부채의 내재파생상품 자체가 지분상품일 경우에만 부채의 조건이 유동성 분류에 영향을 미치지 않음이 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며 소급 적용합니다. 연결기업은 개정사항이 현행 실무에 미칠 영향과 기존의 대출 약정에 재협상이 필요한지를 평가하고 있습니다. 기업회계기준서 제1008호 ‘회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 회계추정치의 정의개정 기준서는 회계추정치의 변경, 회계정책의 변경과 회계 오류수정을 명확히 구분하고 있습니다. 또한 개정 기준서는 기업이 회계 추정치를 개발하기 위해 측정기법과 투입변수를 사용하는 방법을 명확히 하고 있습니다. 이 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며 이 시점 이후에 발생하는 회계정책 변경과 회계추정치의 변경에 적용합니다. 조기 적용이 허용됩니다. 이 개정사항은 연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ 개정 - 회계정책 공시이 개정사항은 연결기업의 회계정책 공시를 더 효과적으로 할 수 있도록 하는 요구사항과 지침을 제공합니다. 기준서 제1001호는 연결기업의 유의적인 회계정책을 공시하도록 요구합니다. 개정사항은 '유의적인' 회계정책을 '중요한' 회계정책으로 변경하고, 중요한 회계정책 정보에 대한 설명을 추가하였습니다. 연결기업이 회계정책 공시에 대하여 결정할 때, 보다 유용한 회계정책 정보를 제공할 수 있도록 합니다. 기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ 개정은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며 조기 적용이 허용됩니다. 연결기업은 이 개정사항의 요구사항과 일관되는 지를 확인하기 위해 중요한 회계정책 정보 공시를 검토하고 있습니다. 기업회계기준서 제1012호 ‘법인세’ 개정 - 단일 거래에서 자산과 부채가 동시에 생기는 경우의 이연법인세이 개정사항은 기업회계기준서 제1012호에 따른 최초 인식예외의 적용범위를 축소하여 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 거래에 적용하지 않도록 하였습니다. 이 개정사항은 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 이후에 이루어진 거래에 적용합니다. 또한 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 리스와 사후처리 및 복구 관련 부채와 관련된 모든 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산(충분한 과세소득이 있는 경우)과 이연법인세부채를 인식하여야 합니다. 연결기업은 현재 이 개정사항의 영향을 평가하고 있습니다. 5. 영업부문 5.1 연결회사는 재화나 용역의 성격을 기준으로 최고경영진의 의사결정을 위해 다음과 같이 4개의 부문으로 구분하여 보고하고 있습니다. 구 분 사업의 내용 건설업 및 엔지니어링 ESCO사업 및 신재생에너지 시설 건설업 바이오개발 체외순환형 바이오인공간 개발업 의약품 유통 의약품도매업 및 기타 판매업 메디케어 체외진단의료기기 및 기타 의료용기기 제조판매업 기타 수수료매출 및 건물 임대 등 5.2 당기 및 전기 중 수익 및 순이익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 건설업 및엔지니어링 바이오개발 의약품 유통 메디케어 기타 합 계 조정 및 제거 연결 수익 외부거래 5,885,957 129,973 54,058,459 34,706,563 4,810,424 99,591,376 - 99,591,376 내부거래 - 183,008 - 1,078,558 356,664 1,618,230 (1,618,230) - 소 계 5,885,957 312,981 54,058,459 35,785,121 5,167,088 101,209,606 (1,618,230) 99,591,376 성과 영업이익(손실) (10,551,701) (5,478,219) (890,588) (3,546,328) 632,306 (19,834,530) (326,752) (20,161,282) 금융수익 3,784,659 91,159 389,701 218,019 10,114 4,493,652 (3,041,652) 1,452,000 금융원가 27,105,908 5,618,686 9,786 458,190 295,462 33,488,032 (586,159) 32,901,873 부문세전이익(손실) (48,962,615) (10,959,770) (508,198) (18,196,638) 255,459 (78,371,762) 17,533,092 (60,838,670) (단위: 천원) 구 분 건설업 및엔지니어링 바이오개발 의약품 유통 기타 합 계 조정 및 제거 연결 수익 외부거래 11,320,424 12,679 37,734,314 4,426,831 53,494,248 - 53,494,248 내부거래 254,500 - - 118,436 372,936 (372,936) - 소 계 11,574,924 12,679 37,734,314 4,545,267 53,867,184 (372,936) 53,494,248 성과 영업이익(손실) (14,520,610) (2,789,905) (968,994) 83,848 (18,195,661) (284,743) (18,480,404) 금융수익 438,524 627,030 138,634 7,715 1,211,904 (65,291) 1,146,613 금융원가 17,277,453 9,491,473 10,787 428,162 27,207,875 (443,307) 26,764,568 부문세전이익(손실) (53,221,659) (11,151,947) (814,121) (664,963) (65,852,690) 12,228,286 (53,624,404) 5.3 당기말 및 전기말 현재 연결회사의 영업부문별 자산 및 부채의 현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 건설업 및엔지니어링 바이오개발 의약품 유통 메디케어 기타 합 계 조정 및 제거 연결 부문자산 당기말 366,654,539 37,192,017 25,679,062 15,771,869 47,576,445 492,873,932 (81,083,561) 411,790,371 전기말 265,651,883 38,113,245 25,662,805 - 23,891,661 353,319,594 (82,520,025) 270,799,569 부문부채 당기말 114,079,508 10,706,674 2,835,591 50,713,179 8,640,684 186,975,636 (11,251,913) 175,723,723 전기말 13,310,175 1,055,695 2,294,336 - 8,441,073 25,101,279 (913,579) 24,187,700 6. 고객과의 계약에서 생기는 수익6.1 당기 및 전기 중 고객과의 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 건설업 및엔지니어링 바이오개발 의약품 유통 메디케어 기타 합 계 건설업 및엔지니어링 바이오개발 의약품 유통 기타 합 계 주요 제품/용역 제품매출 - - - 16,850,843 - 16,850,843 - - - - - 엔지니어링매출 1,823,775 - - - - 1,823,775 1,112,968 - - - 1,112,968 건설업매출 4,062,182 - - - - 4,062,182 10,107,456 - - - 10,107,456 상품매출 - - 54,058,459 15,658,736 - 69,717,195 - - 37,734,314 - 37,734,314 용역매출 - 129,973 - 2,140,698 4,246,750 6,517,421 100,000 12,679 - 3,881,072 3,993,751 임대매출 - - - - 517,569 517,569 - - - 500,459 500,459 기타매출 - - - 56,286 46,105 102,391 - - - 45,300 45,300 합 계 5,885,957 129,973 54,058,459 34,706,563 4,810,424 99,591,376 11,320,424 12,679 37,734,314 4,426,831 53,494,248 지리적시장 국내 5,885,957 129,973 54,058,459 34,599,420 4,810,424 99,484,233 11,320,424 12,679 37,734,314 4,426,831 53,494,248 국외 - - - 107,143 - 107,143 - - - - - 합 계 5,885,957 129,973 54,058,459 34,706,563 4,810,424 99,591,376 11,320,424 12,679 37,734,314 4,426,831 53,494,248 수익인식 시기 한 시점에 인식 - 129,973 54,058,459 34,706,563 4,810,424 93,705,419 - 12,679 37,734,314 4,426,831 42,173,824 기간에 걸쳐 인식 5,885,957 - - - - 5,885,957 11,320,424 - - - 11,320,424 합 계 5,885,957 129,973 54,058,459 34,706,563 4,810,424 99,591,376 11,320,424 12,679 37,734,314 4,426,831 53,494,248 연결회사는 고객과의 계약에서 생기는 수취채권과 계약자산에 대해 당기 인식한 대손상각비는 37,595천원이고, 전기 중 141,377천원의 대손상각비환입을 인식하고 포괄손익계산서의 판매비와관리비에 차감표시 하였습니다.(주석27참고) 6.2 연결회사의 고객과의 계약에서 생기는 수익과 보고부문별로 공시된 수익정보의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 건설업 및엔지니어링 바이오개발 의약품 유통 메디케어 기타 합 계 건설업 및엔지니어링 바이오개발 의약품 유통 기타 합 계 수익 외부거래 5,885,957 129,973 54,058,459 34,706,563 4,810,424 99,591,376 11,320,424 12,679 37,734,314 4,426,831 53,494,248 내부거래 - 183,008 - 1,078,558 356,664 1,618,230 254,500 - - 118,436 372,936 소 계 5,885,957 312,981 54,058,459 35,785,121 5,167,088 101,209,606 11,574,924 12,679 37,734,314 4,545,267 53,867,184 조정 및 제거 - (183,008) - (1,078,558) (356,664) (1,618,230) (254,500) - - (118,436) (372,936) 합 계 5,885,957 129,973 54,058,459 34,706,563 4,810,424 99,591,376 11,320,424 12,679 37,734,314 4,426,831 53,494,248 6.3 당기 및 전기 중 고객의 지역별 매출액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 국내 99,484,232 53,494,248 기타 107,143 - 6.4 당기 및 전기 중 매출액의 10%이상인 주요 고객에 대한 매출액은 다음과 같습니니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 A사 - 4,798,661 B사 11,714,840 - 7. 현금및현금성자산당기말 및 전기말 현재 현금흐름표상 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 요구불예금 등 30,978,386 31,253,621 8. 범주별금융상품8.1 당기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산을 제외한 연결회사가 보유한 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 상각후원가 측정 금융자산 매출채권 12,750,927 11,609,050 기타채권(주1) 2,984,978 1,344,704 장기매출채권 143,546 363,962 장기기타채권(주1) 1,803,885 257,806 대여금 임직원 대여금 63,083 30,000 기타 1,091,138 1,471,138 단기금융상품 11,801,548 24,690,000 장기금융상품 125,500 125,500 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 없는 지분증권 329,538 329,538 당기손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 있는 지분증권 70,736,528 79,017,498 저축성보험 636,795 229,462 채무증권 16,924,509 4,999,435 전환상환우선주 999,972 - 출자금 2,548,277 2,437,664 합 계 122,940,224 126,905,757 유동성 117,211,746 123,045,888 비유동성 5,728,478 3,859,869 (주1) 기타채권 및 장기기타채권에는 단기 및 장기대여금이 제외되어 있습니다. 8.2 당기말 및 전기말 현재 연결회사가 보유한 금융부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 상각후원가 측정 금융부채 매입채무및기타채무 15,398,669 12,179,018 단기차입금 및 유동성장기차입금 8,307,200 - 임대보증금 710,000 155,200 비유동기타채무 206,055 174,727 장기차입금 30,854,650 3,500,000 전환사채 35,423,163 - 신주인수권부사채 69,911,050 - 금융리스부채 2,977,307 1,120,625 합 계 163,788,094 17,129,570 유동성 25,960,769 12,952,221 비유동성 137,827,325 4,177,349 8.3 당기 및 전기 중 금융상품의 범주별 손익 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가 측정금융부채 합 계 이자수익 1,194,077 - - 1,194,077 배당금수익 - 8,690 - 8,690 외환차익 11,864 - 3,354 15,218 외화환산이익 63,971 - 2,160 66,131 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 - 125,962 - 125,962 당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익 - 565 - 565 금융리스해지이익 - - 41,357 41,357 합 계 1,269,912 135,217 46,871 1,452,000 이자비용 - - 9,870,396 9,870,396 외환차손 - - 36,362 36,362 외화환산손실 3,128 - 8,086 11,214 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 - 20,636,361 - 20,636,361 장기금융상품평가손실 37,888 - - 37,888 파생상품거래손실 - 2,309,652 - 2,309,652 합 계 41,016 22,946,013 9,914,844 32,901,873 (단위: 천원) 구 분 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가 측정금융부채 합 계 이자수익 512,758 - - 512,758 외환차익 181 - - 181 외화환산이익 54 - - 54 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 - 632,775 - 632,775 금융리스해지이익 - - 845 845 합 계 512,993 632,775 845 1,146,613 이자비용 54,283 - 1,201,770 1,256,053 외환차손 - - 3,836 3,836 외화환산손실 - - 445 445 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 - 25,504,234 - 25,504,234 합 계 54,283 25,504,234 1,206,051 26,764,568 9. 매출채권및기타채권9.1 당기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 매출채권 14,236,064 13,044,538 대손충당금 (1,481,688) (1,432,040) 현재가치할인차금 (3,449) (3,448) 소 계 12,750,927 11,609,050 단기대여금 1,383,204 1,766,080 대손충당금 (369,921) (380,880) 미수금 2,150,119 1,128,592 대손충당금 (224,518) (142,918) 미수수익 190,778 387,479 대손충당금 - (250,117) 임차보증금 548,275 236,666 현재가치할인차금 (286) (14,998) 금융리스채권 320,610 - 소 계 3,998,261 2,729,904 장기매출채권 149,014 383,014 현재가치할인차금 (5,467) (19,052) 소 계 143,547 363,962 장기대여금 646,742 742,642 대손충당금 (505,804) (626,704) 장기보증금 1,784,942 282,285 현재가치할인차금 (178,684) (24,479) 금융리스채권 197,627 - 소 계 1,944,823 737,706 합 계 18,837,558 15,076,660 9.2 당기 및 전기 중 매출채권및기타채권에 대한 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 유동 비유동 매출채권 기타채권 단기대여금 매출채권 기타채권 장기대여금 기초금액 1,432,040 393,034 380,880 - - 626,704 대손상각비 - - - - - - 대손충당금 환입 (129,940) (79,583) (10,959) - - (120,900) 제각 - (170,533) - - - - 기타 179,588 81,600 - - - - 기말금액 1,481,688 224,518 369,921 - - 505,804 (단위: 천원) 구 분 유동 비유동 매출채권 기타채권 단기대여금 매출채권 기타채권 장기대여금 기초금액 1,499,200 476,324 380,880 - - 917,604 대손상각비 89,901 - - - - - 대손충당금 환입 (157,061) (15,740) - - - (135,820) 제각 - (67,549) - - - (155,080) 기말금액 1,432,040 393,035 380,880 - - 626,704 9.3 당기말 및 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 분석 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 만기미도래 만기경과 미손상금액 합 계 30일 미만 30~60일 60일초과 당기말 13,078,142 1,199,260 1,540,244 3,019,912 18,837,558 전기말 15,063,525 - - 13,134 15,076,660 9.4 연결회사는 양도 또는 할인된 매출채권이 금융상품의 제거 요건을 충족하지 못하는 경우 장부상 매출채권으로 계속 인식하고 있으며, 당기말 및 전기말 현재 양도 또는 할인된 매출채권은 없습니다. 10. 당기손익-공정가치 측정 금융자산10.1 당기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 당기손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 있는 지분증권 70,736,528 79,017,498 저축성보험 636,795 229,462 채무증권 16,924,509 4,999,435 전환상환우선주 999,972 - 출자금 2,548,276 2,437,664 합 계 91,846,080 86,684,059 10.2 당기 및 전기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초금액 86,684,059 110,329,622 취득 30,671,855 1,225,896 평가손익 (20,510,399) (24,871,459) 처분 (4,999,435) - 기말금액 91,846,080 86,684,059 10.3 당기말 및 전기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 당기손익-공정가치 측정 금융자산 중 전환사채에 대한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 액면가액 취득원가 당기초 취득 처분/전환 손상 평가 당기말 ㈜포항지열발전 1,000,000 1,000,000 - - - - - - ㈜씨엘팜 5,000,000 5,000,000 4,999,435 - (4,999,435) - - - 에이치엘비제약㈜ 10,000,000 23,700,000 - 23,700,000 - - (6,775,491) 16,924,509 합 계 16,000,000 29,700,000 4,999,435 23,700,000 (4,999,435) - (6,775,491) 16,924,509 (단위: 천원) 회사명 액면가액 취득원가 전기초 취득 처분/전환 손상 평가 전기말 ㈜포항지열발전 1,000,000 1,000,000 - - - - - - ㈜씨엘팜 5,000,000 5,000,000 4,970,670 - - - 28,765 4,999,435 합 계 6,000,000 6,000,000 4,970,670 - - - 28,765 4,999,435 에이치엘비제약㈜ 전환사채의 주요 내역은 다음과 같습니다. 구 분 에이치엘비제약㈜ (주1) 명칭 에이치엘비제약㈜ 제12회 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행일 2020.10.19 만기일 2023.10.19 표시이자율 1.00% 보장수익율 1.00% 전환가액 1주당 6,689원 전환청구기간 2021.10.19~2023.09.19 (주1) 당기 중 취득하였습니다. 11. 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산11.1 당기말 및 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 없는 지분증권 329,538 329,538 합 계 329,538 329,538 11.2 당기 및 전기 중 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초금액 329,538 587,714 취득 - - 평가손익 - (8,176) 처분 - (250,000) 기말금액 329,538 329,538 12. 재고자산당기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 원재료 1,488,729 - 1,488,729 - - - 재공품 795,678 - 795,678 - - - 제품 1,229,046 (111,795) 1,117,251 - - - 상품 7,465,721 - 7,465,721 1,768,904 - 1,768,904 합 계 10,979,174 (111,795) 10,867,379 1,768,904 - 1,768,904 13. 기타유동자산및 기타비유동자산당기말 및 전기말 현재 기타유동자산 및 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 선급금 838,745 554,328 대손충당금 (428,476) (428,476) 선급비용 208,397 281,342 미청구공사 588 39,309 소 계 619,254 446,504 장기선급비용 163,294 204,387 합 계 782,548 650,891 14. 관계기업투자 14.1 당기말 및 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 당기말 전기말 지분율(%) 취득원가 장부금액 지분율(%) 취득원가 장부금액 관계기업투자 ㈜두산포천에너지(주1) 대한민국 20.00 40,000 - 20.00 40,000 - ㈜엘에스케이인베스트먼트 대한민국 38.00 450,000 2,900,412 38.00 1,665,474 2,698,233 에이치엘비제약㈜ 대한민국 12.83 21,096,983 25,876,985 11.99 14,032,986 18,525,436 노마드제2호조합(주2) 대한민국 18.50 10,150,500 12,331,224 - - - 합 계 31,737,483 41,108,621 15,738,460 21,223,669 (주1) ㈜두산포천에너지는 전기이전 관계기업투자의 장부가액이 0이 되어 지분법평가를 중단하였습니다. (주2) 당기 중 지분을 취득하여 관계기업으로 편입되었습니다. 14.2 당기 및 전기 관계기업투자에 대한 지분법평가 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 기초금액 취득 지분법손익 지분법자본 변동 지분법이익 잉여금변동 처분 기말금액 ㈜엘에스케이인베스트먼트 2,698,233 - 86,615 107,160 8,404 - 2,900,412 에이치엘비제약㈜(주1) 18,525,436 7,063,996 334,452 (63,847) 16,948 - 25,876,985 노마드 제2호 조합 - 10,150,500 2,180,724 - - - 12,331,224 합 계 21,223,669 17,214,496 2,601,791 43,313 25,352 - 41,108,621 (주1) 지분법손익 상세내역은 전환사채 전환으로 인한 지분율 변동에 대한 관계기업처분이익(1,633,866천원)과 지분법손실(1,299,414천원)금액을 지분법손익으로 기재하였습니다. (단위: 천원) 회사명 기초금액 취득 지분법손익 지분법자본 변동 지분법이익 잉여금변동 처분 기말금액 ㈜엘에스케이인베스트먼트 2,016,385 - 685,805 - (3,957) - 2,698,233 LSK헬스케어2호펀드 10,578,886 1,620,000 (196,677) - - (12,002,209) - 에이치엘비제약㈜ 15,780,750 - 2,399,403 343,172 2,111 - 18,525,436 합 계 28,376,021 1,620,000 2,888,531 343,172 (1,846) (12,002,209) 21,223,669 14.3 당기말 현재 시장성이 있는 관계기업투자의 시장가격은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 기업명 당기말 주당 공정가치 주식수 시장가격 에이치엘비제약(주) 10,600원 3,574,549주 37,890,219 15. 유형자산15.1 당기말 및 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 토지 29,579,761 9,064,804 건물 19,460,980 4,058,761 감가상각누계액 (837,157) (326,995) 구축물 488,700 488,700 감가상각누계액 (40,633) (28,416) 차량운반구 638,323 335,121 감가상각누계액 (438,738) (218,236) 공구와기구 3,133,806 814,127 감가상각누계액 (665,696) (137,114) 손상차손누계액 (652,406) (640,706) 비품 1,727,281 472,653 감가상각누계액 (786,130) (290,362) 기계장치 28,769,604 13,156,151 감가상각누계액 (9,933,756) (6,865,456) 국고보조금 (9,915) (27,924) 손상차손누계액 (2,657,218) (1,203,860) 시설장치 4,299,039 1,474,660 감가상각누계액 (1,312,414) (470,194) 임차점포시설물 386,860 - 감가상각누계액 (135,401) - 건설중인자산 18,390,035 1,323,651 합 계 89,404,925 20,979,365 15.2 당기 및 전기 중 유형자산의 장부가액 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 취득 및 자본적지출 처분 및 폐기 감가상각비 손상차손 대체(주1) 연결범위 변동 합병(주2) 기말 토지 9,064,804 87,821 - - - - 21,118,413 (691,277) 29,579,761 건물 3,731,766 313,760 - (307,821) - 2,368,116 14,393,358 (1,875,356) 18,623,823 구축물 460,284 - - (12,217) - - - - 448,067 차량운반구 116,885 - (1) (77,565) - - 136,813 23,453 199,585 공구과기구 36,307 24,000 (938,033) (356,734) (11,700) 13,940 3,047,924 - 1,815,704 비품 182,291 109,367 (73,270) (179,181) - 19,991 858,542 23,411 941,151 기계장치 5,058,911 1,432,512 (480,939) (1,526,867) (1,453,358) 278,895 11,170,301 1,689,260 16,168,715 시설장치 1,004,466 630,398 (457,322) (514,115) - 446,700 1,804,664 71,834 2,986,625 임차점포시설물 - - - (135,401) - - 386,860 - 251,459 건설중인자산 1,323,651 7,863,248 - - - (2,879,254) 12,082,390 - 18,390,035 합 계 20,979,365 10,461,106 (1,949,565) (3,109,901) (1,465,058) 248,388 64,999,265 (758,675) 89,404,925 (주1) 연결회사는 당기 중 건설중인자산에서 유형자산으로 대체한 금액은 3,127,642천원으로 건물 2,368,116천원, 공구와기구 13,940천원, 비품 19,991천원, 기계장치 278,895천원, 시설장치 446,700천원으로 대체하였습니다. 한편, 당기 중 건설중인자산에서 자본화한 차입원가는 248,388천원입니다.(주2) 당기 중 종속기업인 에임(주) 및 에임텍(주)을 흡수합병하였으며, 사업결합을 통해 승계된 금액입니다. (단위: 천원) 구 분 기초 취득 및 자본적지출 처분 및 폐기 감가상각비 손상차손 대체(주1) 기말 토지 9,622,295 7,539 - - - (565,030) 9,064,804 건물 4,791,424 32,820 - (125,899) - (966,579) 3,731,766 구축물 472,502 - - (12,218) - - 460,284 차량운반구 258,338 33,003 (93,358) (81,098) - - 116,885 공구과기구 6,060 38,500 (307) (7,946) - - 36,307 비품 173,084 112,276 (24,218) (78,851) - - 182,291 기계장치 4,943,245 821,700 - (706,034) - - 5,058,911 시설장치 594,032 720,590 (13,011) (297,145) - - 1,004,466 태양광발전설비 1,000,405 - - (33,769) - (966,636) - 건설중인자산 392,540 892,879 - - - 38,232 1,323,651 합 계 22,253,925 2,659,307 (130,894) (1,342,960) - (2,460,013) 20,979,365 (주1) 연결회사는 전기 중 토지의 일부와 건물을 투자부동산으로 1,196,765천원 대체하였으며, 토지의 일부와 태양광발전설비를 매각예정비유동자산으로 1,301,480천원 분류하여 처분하였습니다. 한편, 전기 중 건설중인자산에서 자본화한 차입원가는 38,232천원입니다.15.3 당기말 현재 유형자산의 담보제공 현황은 주석 34.3에 기재한 바와 같습니다. 16. 투자부동산16.1 당기말 및 전기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 토지 15,388,868 1,437,932 건물 5,414,265 2,860,403 감가상각누계액 (308,845) (498,880) 합 계 20,494,288 3,799,455 16.2 당기 중 투자부동산의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 취득 및 자본적지출 처분/폐기 감가상각비 대체(주1) 합병(주2) 기말 토지 1,437,932 58,697 - - (1,203,167) 15,095,406 15,388,868 건물 2,361,523 16,947 - (102,832) (1,368,988) 4,198,770 5,105,420 합 계 3,799,455 75,644 - (102,832) (2,572,155) 19,294,176 20,494,288 (주1) 연결회사는 당기 중 투자부동산 중 일부를 매각예정비유동자산으로 대체한 후 매각하였습니다.(주2) 당기 중 종속기업인 에임(주)을 흡수합병하였으며, 사업결합을 통해 승계된 금액입니다. (단위: 천원) 구 분 기초 취득 및 자본적지출 처분/폐기 감가상각비 대체(주1) 기말 토지 2,447,379 4,579 (1,244,211) - 230,185 1,437,932 건물 3,137,188 19,887 (1,687,908) (74,224) 966,580 2,361,523 합 계 5,584,567 24,466 (2,932,119) (74,224) 1,196,765 3,799,455 (주1) 연결회사는 전기 중 토지의 일부와 건물을 투자부동산으로 1,196,765천원 대체하였습니다. 16.3 당기 및 전기 중 투자부동산 관련하여 수익으로 인식한 내역은 다음과 같습니 다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 임대수익 748,106 500,459 16.4 투자부동산은 원가모형을 적용하고 있으며, 당기말 현재 투자부동산의 공정가치와 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과 목 공정가치 장부금액 토지/건물 20,858,754 20,487,304 16.5 당기말 현재 투자부동산의 담보제공 현황은 주석 34.3에 기재한 바와 같습니다. 17. 무형자산 17.1 당기말 및 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 영업권 21,924,795 - 고객관계 7,324,461 - 회원권 2,857,252 1,875,685 소프트웨어 84,865 33,475 특허권 26,699 534 상표권 10,352 3,750 라이선스 34,693,787 34,693,787 허가권 567,246 369,216 기술가치 23,903,075 25,802,921 기타의무형자산 38,667 29,754 합 계 91,431,199 62,809,122 17.2 당기 및 전기 중 무형자산의 장부가액 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 취득 및 자본적지출 처분 손상 감가상각비 연결범위 변동 합병(주1) 기말 영업권 - - - (11,788,196) - - 33,712,991 21,924,795 고객관계 - - - - (563,420) - 7,887,881 7,324,461 회원권 1,875,685 981,567 - - - - - 2,857,252 소프트웨어 33,475 34,103 (9,167) - (13,749) 40,203 - 84,865 특허권 534 - - - (5,643) 31,808 - 26,699 상표권 3,750 8,881 - - (2,279) - - 10,352 라이선스 34,693,787 - - - - - 34,693,787 허가권 369,216 - - - (152,779) - 350,809 567,246 기술가치 25,802,921 - - (1,899,846) - - - 23,903,075 기타의무형자산 29,754 13,500 - - (8,970) 4,383 - 38,667 합 계 62,809,122 1,038,051 (9,167) (13,688,042) (746,840) 76,394 41,951,681 91,431,199 (주1) 당기 중 종속기업인 에임(주) 및 에임텍(주)을 흡수합병하였으며, 사업결합을 통해 승계된 금액입니다. (단위: 천원) 구 분 기초 취득 및 자본적지출 처분 손상 감가상각비 대체(주1) 기말 영업권 1,895,884 - - (1,895,884) - - - 고객관계 - - - - - - - 회원권 1,839,285 204,400 (168,000) - - - 1,875,685 소프트웨어 6,478 30,650 - - (3,653) - 33,475 특허권 629 - - - (95) - 534 상표권 - 3,995 - - (245) - 3,750 라이선스 34,693,787 - - - - - 34,693,787 허가권 1,368,065 - - (660,347) (338,502) - 369,216 기술가치 37,033,686 - - (11,230,765) - - 25,802,921 기타의무형자산 497,927 30,000 - - (21,089) (477,084) 29,754 합 계 77,335,741 269,045 (168,000) (13,786,996) (363,584) (477,084) 62,809,122 (주1) 연결회사는 전기 중 태양광사업권을 매각예정비유동자산으로 477,084천원 분류하여 처분하였습니다. 17.3 영업권의 손상검사(1) 당기말과 전기말 현재 현금창출단위에 배분된 영업권은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 현금창출단위 당기말 전기말 주요 사업 HLB생명과학(주) 메디케어사업부 (구.에임㈜) (주1) 19,298,262 - 체외 진단의료기기 및 기타 의료용기기 제조, 판매 에이치엘비셀(주) 평택지점 (구.에임텍㈜) (주2) 2,626,533 - 의료기기 및 의료소모품 생산, 판매 (주1) 2022년 10월 1일부로 지배회사가 종속회사인 에임㈜를 흡수합병함에 따라 영업권 30,234,443천원이 발생하였습니다.(주2) 2022년 10월 1일부로 지배회사의 종속회사인 에이치엘비셀㈜이 에임텍㈜를 흡수합병함에 따라 영업권 3,478,548천원이 발생하였습니다. (2) 현금창출단위의 회수가능액은 순공정가치(시가총액 등을 활용)와 사용가치 중 큰 큼액으로 산정하였으며, 당기말 현재 사용가치계산에 사용된 할인율 및 영구성장률은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 가치평가기법 수준 3 투입변수 투입변수 에이치엘비생명과학(주) 메디케어사업부 (구.에임㈜) 현금흐름할인법 영구성장률 1.00% 가중평균 자본비용 15.9% 에이치엘비셀(주) 평택지점 (구.에임텍㈜) 현금흐름할인법 영구성장률 1.0% 가중평균 자본비용 15.9% (3) 사용가치 계산을 위한 추정의 내용은 다음과 같습니다.경영진에 의해 승인된 향후 5개년의 재무예산에 근거한 추정현금흐름을 사용하였으며, 재무예산은 과거실적과 시장성장의 예측치에 근거하여 결정되었습니다. 5년을 초과하는 기간의 현금흐름은 예상성장률을 이용하여 추정하였으며, 이러한 영구성장률은 시장의 장기평균성장률을 초과하지 않습니다. 사용된 할인율은 관련된 현금창출단위의 고유위험을 반영한 위험조정할인율입니다.한편, 주요 가정치의 변동에 따라 영업권의 회수가능액이 변동될 수 있으며, 경영진은 지속적으로 관련 매출액과 산업동향을 관찰하고 있습니다. (4) 손상검사 수행결과연결실체는 당기말 현재 현금창출단위로 관리되고 있는 지배회사인 에이치엘비생명과학㈜의 메디케어사업부와 종속회사인 에이치엘비셀㈜의 평택지점 에 대한 손상검사를 수행하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회수가능가액 장부금액 손상차손 인식액 에이치엘비생명과학(주) 메디케어사업부(구.에임㈜) 19,298,262 30,234,443 (10,936,181) 에이치엘비셀(주) 평택지점 (구.에임텍㈜) 2,626,533 3,478,548 (852,015) 18. 사용권자산 18.1 당기말 및 전기말 현재 기초자산의 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 사용권자산 4,121,163 1,886,828 감가상각누계액 (1,437,293) (785,428) 합 계 2,683,871 1,101,400 18.2 당기 및 전기 중 사용권자산의 장부가액 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 취득 및 자본적지출 종료 및 해지 감가상각비 연결범위변동 합병(주1) 기말 사용권자산 1,101,400 870,912 (65,914) (1,263,192) 1,923,250 117,415 2,683,871 (주1) 당기 중 종속기업인 에임(주) 및 에임텍(주)을 흡수합병하였으며, 사업결합을 통해 승계된 금액입니다. (단위: 천원) 구 분 기초 취득 및 자본적지출 종료 및 해지 감가상각비 기말 사용권자산 681,287 1,148,713 (25,150) (703,450) 1,101,400 18.3 당기 및 전기 중 리스와 관련하여 손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 사용권자산상각비 1,263,192 703,450 금융리스해지이익 41,357 845 리스부채 이자비용 135,286 82,709 18.4 당기 및 전기 중 리스로 인한 총 현금유출액은 각각 1,451,621원 및 633,441천원입니다. 19. 매입채무 및 기타채무 당기말 및 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 매입채무 9,384,028 10,278,082 미지급금 5,317,490 1,183,116 미지급비용 697,150 717,820 임대보증금 110,000 105,200 소 계 6,124,640 2,006,136 임대보증금 600,000 50,000 장기미지급금 206,056 174,727 소 계 806,056 224,727 합 계 16,314,724 12,508,945 20. 차입금 및 사채20.1 당기말 및 전기말 현재 차입금 및 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 단기차입금 7,920,000 - 유동성장기차입금 387,200 - 소 계 8,307,200 - 장기차입금 30,854,650 3,500,000 전환사채 35,423,163 - 신주인수권부사채 69,911,050 - 소 계 136,188,863 3,500,000 합 계 144,496,063 3,500,000 20.2 당기말 및 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입내용 차입처 이자율(%) 당기말 전기말 단기차입금 국민은행 4.89 4,070,000 - 단기차입금 국민은행 6.54 3,850,000 - 합 계 7,920,000 - 20.3 당기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입내용 차입처 이자율(%)(주1) 당기말 전기말 온랜딩대출(주1) 하나은행 2.94 3,500,000 3,500,000 장기차입금 국민은행 4.40 5,000,000 - 장기차입금 국민은행 2.70 1,560,000 - 장기차입금 국민은행 5.51 1,560,000 - 장기차입금 산업은행 2.44 10,000,000 - 장기차입금 우리은행 5.05 4,800,000 - 장기차입금 기업은행 4.07 4,770,000 - 시설자금 기업은행 1.75 51,850 - 소 계 31,241,850 3,500,000 차감 : 유동성대체 (387,200) - 차감잔액 30,854,650 3,500,000 (주1) 변동금리로 전기 1.81%에서 당기 중 2.94%로 변동되었습니다. 20.4 당기말 및 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 발행일 만기일 이자율(%) 당기말 전기말 제10회 무기명식 무보증 사모 전환사채 2022.07.01 2027.07.01 - 45,000,000 - 상환할증금 907,920 - 전환권조정 (10,484,757) - 사채잔액 35,423,163 - 차감 : 유동성대체 - - 차감잔액 35,423,163 - 당기말 현재 전환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 내 용 사채의 명칭 제10회 무기명식 무보증 사모 전환사채 권면총액 45,000,000,000 원 발행회사 에이치엘비생명과학㈜ 발행가액 권면금액의 100% 만기일 2027년 07월 01일 보장수익률 1.00% 유효이자율 17.41% 원금상환방법 만기일시상환 - 사채만기일에 미행사 사채권면총액에 대하여는 원금의 105.1206%의 금액을 일시상환함 조기상환청구(Put Option) 발행일로부터 2년 경과 및 그 이후 3개월마다 조기상환청구가 가능함 매도청구권 (Call Option) (주1) 발행회사 또는 제3자가 사채에 관하여 콜옵션 보유 전환가액(주2) 11,821원 행사(전환)에 따라 발행할 주식의 종류 에이치엘비생명과학㈜ 보통주 행사(전환청구)기간 2023년 07월 01일부터 2027년 06월 01일까지 신주의 배당기산일 행사일이 속하는 사업연도의 개시일 (주1) 연결회사는 당기 중 회사 또는 회사가 지정하는 제3자에게 매도청구권(Call Option)을 부여하는 조건의 제10회 무기명식 무보증 사모 전환사채를 발행하였습니다. 연결회사는 동 전환사채 발행시 매도청구권을 특수관계자인 에포케(주)에게 부여하였으며, 동 매도청구권과 관련하여 발행시 매도청구권의 공정가치 2,309,652천원을 파생상품거래손실로 인식하였습니다.(주2) 보고서 작성일 현재 전환가액은 16,886원에서 11,821원으로 변경되었습니다. 20.5 당기말 및 전기말 현재 신주인수권부사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 발행일 만기일 이자율(%) 당기말 전기말 제9회 무기명식 이권부 무보증 공모 분리형 신주인수권부사채 2022-06-15 2025-06-15 - 85,763,353 - 상환할증금 3,491,169 - 신주인수권조정 (19,343,472) - 사채잔액 69,911,050 - 차감 : 유동성대체 - - 차감잔액 69,911,050 - 당기말 현재 신주인수권부사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 내 용 사채의 명칭 제9회 무기명식 이권부 무보증 공모 분리형 신주인수권부사채 권면총액 100,000,000,000 원 발행회사 에이치엘비생명과학㈜ 발행가액 권면금액의 100% 만기일 2025년 06월 15일 보장수익률 2.00% 유효이자율 16.89% 원금상환방법 만기일시상환 - 사채만기일에 미행사 사채권면총액에 대하여는 원금의 106.1677%의 금액을 일시상환함 조기상환청구(Put Option) 발행일로부터 2년 경과 및 그 이후 3개월마다 조기상환청구가 가능함 행사가액(주1) 10,736원 행사(전환)에 따라 발행할 주식의 종류 에이치엘비생명과학㈜ 보통주 행사(전환청구)기간 2022년 07월 15일부터 2025년 05월 15일까지 신주의 배당기산일 행사일이 속하는 사업연도의 개시일 (주1) 보고서 작성일 현재 행사가액은 11,104원에서 10,736원으로 변경되었습니다. 20.6 당기말 현재 차입금의 상환 계획은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금액 1년 이내 8,307,200 1년 초과 2년 이내 142,312,642 2년 초과 3년 이내 11,465,700 3년 초과 4년 이내 2,252,760 4년 초과 5년 이내 2,243,610 5년 초과 7,742,380 합 계 174,324,292 상환스케줄 금액은 장기차입금의 분할상환 예정 금액과 전환사채 및 신주인수권부사채의 권면총액에 상환할증금이 가산된 금액으로 구성되어있습니다. 한편 전환사채는 최초 조기상환일인 2024년 7월 1일에 모두 상환되고, 신주인수권부사채는 최초 조기상환일인 2024년 6월 15일에 모두 상환되는 것으로 가정하였습니다. 21. 기타유동부채당기말 및 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 예수금 533,119 467,818 선수금 786 8,548 선수수익 38,420 24,008 환불부채 27,659 - 합 계 599,984 500,374 22. 충당부채당기 및 전기 중 충당부채의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기초 전입액 사용액 합병(주1) 당기말 유동 비유동 하자보수충당부채 83,248 8,460 (82) - 91,626 91,626 - 복구충당부채 - 7,993 - 386,860 394,853 - 394,853 합 계 83,248 16,453 (82) 386,860 486,479 91,626 394,853 (주1) 당기 중 종속기업인 에임(주) 및 에임텍(주)을 흡수합병하였으며, 사업결합을 통해 승계된 금액입니다. (단위: 천원) 구 분 전기초 전입액 사용액 전기말 유동 비유동 하자보수충당부채 66,534 16,714 - 83,248 83,248 - 23. 순확정급여부채 23.1 당기말 및 전기말 현재 순확정급여부채와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 757,482 1,705,734 사외적립자산 (73,898) (989,084) 순확정급여부채 금액 683,584 716,650 23.2 당기 및 전기 중 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초잔액 1,705,734 1,429,965 급여비용(당기손익) -당기근무원가 513,235 555,895 -이자원가 18,673 18,638 소 계 531,908 574,533 퇴직급여지급액 (1,442,085) (395,577) 확정급여채무의 재측정요소 -인구통계적가정 변동으로 인한 효과 - - -재무적가정 변동으로 인한 효과 (143,657) (6,497) -경험조정으로 인한 효과 11,203 37,479 소 계 (132,454) 30,982 관계자전출입 94,379 65,831 기말잔액 757,482 1,705,734 23.3 당기 및 전기 중 사외적립자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초잔액 989,085 773,364 사외적립자산의 이자수익 28,653 24,910 재측정요소 (10,898) (15,983) 급여지급액 (1,046,573) (118,267) 사용자의 기여금 19,252 324,265 관계자전출입 94,379 795 기말잔액 73,898 989,084 23.4 당기 및 전기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 확정급여제도 : 당기근무원가 513,235 555,895 순확정급여부채의 순이자 (9,980) (6,272) 소 계 503,255 549,623 확정기여여제도 : 당기비용인식 기여금 301,893 68,519 소 계 301,893 68,519 합 계 805,148 618,142 23.5 당기말 및 전기말 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다. (단위: %) 구 분 당기 전기 할인율 5.82~5.88 3.28~3.45 미래임금상승율 4.00 4.00 23.6 당기말 및 전기말 현재 사외적립자산의 주요 유형별로 각각의 공정가치 및 전체사외적립자산 공정가치에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 금액 비율(%) 금액 비율(%) 원금보장형상품 73,898 100 989,084 100 23.7 당기말 현재 주요 가정의 변동에 따른 확정급여채무의 민감도 분석은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 가정의 변동폭 가정 증가로 인한 영향 가정 감소로 인한 영향 할인율 100bp (39,383) 45,331 기대임금상승률 100bp 45,775 (40,416) 위 민감도분석은 보고기간말 현재 유의적인 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인범위 내에서 변동한다면 확정급여채무에 미치게 될 영향을 추정한 방법에 기초한 것입니다. 23.8 당기말 현재 확정급여채무의 가중평균만기는 9.39년이며, 할인되지않은 연금 급여지급액의 만기분석은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 1년미만 1년~2년미만 2년~5년미만 5년~10년미만 10년 이상 합계 급여지급액 49,847 50,436 159,401 312,837 1,404,818 1,977,339 23.9 당기 및 전기 중 퇴직급여부채와 관련된 재측정요소로 이익잉여금에서 조정된금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 확정급여채무에서 발생한 재측정요소 (17,054) 30,982 사외적립자산에서 발생한 재측정요소 10,898 15,983 순 액 (6,156) 46,965 법인세효과(주1) - - 법인세효과 차감 후 (6,156) 46,965 (주1) 연결회사는 이연법인세자산의 실현가능성이 낮다고 판단하여 법인세효과를 차감하지 아니하였습니다. 24. 금융리스부채 24.1 당기말 및 전기말 현재 연결회사의 금융리스부채와 관련된 계약의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공받은 리스자산 종류 금융리스부채 구분 당기말 전기말 사용권자산(주1) 유동 2,144,900 668,002 비유동 832,407 452,623 합 계 2,977,307 1,120,625 (주1) K-IFRS 1116호 '리스' 적용으로 금융리스자산에서 사용권자산으로 분류하였으며, 당기말 현재 사용권자산은 차량운반구, 사무실임차권로 이루어져 있습니다. 24.2 당기말 및 전기말 현재 금융리스에 따라 지급할 것으로 예상되는 최소리스료의 현재가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 최소리스료 현재가치 최소리스료 현재가치 1년 이내 2,250,991 2,144,900 730,486 668,002 1년 초과 930,956 832,407 482,899 452,623 최소리스료 합계 3,181,947 2,977,307 1,213,385 1,120,625 차감: 현재가치 조정금액 (204,640) - (92,760) - 최소리스료의 현재가치 2,977,307 - 1,120,625 - 25. 자본25.1 당기말 및 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당기말 전기말 지배기업의 발행할 주식의 총 수 300,000,000 300,000,000 1주당 금액 500 500 발행한 주식의 수 보통주 96,714,952 95,498,081 보통주자본금(주2) 48,831,044,000 48,222,608,500 (주2) 전기이전 상환청구된 947,136주의 상환전환우선주를 상환 후 이익소각함에 따라 총발행주식수의 액면총액이 보통주자본금과 일치하지 않습니다. 25.2 당기말 및 전기말 현재 기타불입자본, 기타자본구성요소 및 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기타불입자본 주식발행초과금 181,375,479 230,875,257 기타자본 13,468,516 10,019,359 기타불입자본 합계 194,843,995 240,894,616 자본조정 기타의 자본조정 (5,644,345) (5,644,345) 기타자본구성요소 전환권대가(주1) 11,712,918 - 신주인수권대가(주1) 16,353,496 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 (8,116) (8,116) 지분법자본변동 9,599,342 9,556,626 기타자본구성요소 합계 37,657,640 9,548,509 이익잉여금(결손금) 확정급여부채의 재측정요소 (265,806) (387,026) 지분법이익잉여금변동 30,962 5,657 미처분이익잉여금(미처리결손금) (40,728,539) (46,451,019) 이익잉여금(결손금) 합계 (40,963,383) (46,832,388) (주1) 연결회사는 금융감독원 질의회신 '회제이-00094'에 의거하여 전환권 및 신주인수권을 자본으로 인식하였으며, 동 회계처리는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률' 제13조 제1항 제1호의 한국채택국제회계기준에 한하여 효력이 있습니다. 25.3 당기 및 전기 중 기타자본구성요소의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 9,548,509 38,317,712 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - (8,116) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익의 이익잉여금 대체 - (25,638,475) 전환사채 발행 11,712,918 - 신주인수권부사채 발행 18,897,302 - 주식선택권행사 - (19,712) 전환사채전환 - (3,446,071) 지분법자본변동 42,716 343,171 신주인수권부사채청구 (2,543,805) - 기말 37,657,640 9,548,509 26. 건설계약 26.1 당기 및 전기 중 공사계약 잔액 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기초잔액 증감액 당기이전인식 공사수익 당기인식공사수익 당기말잔액 엔지니어링부문 14,300,793 (6,172,993) 6,245,812 1,823,775 58,212 건설부문 12,660,000 4,364,000 2,632,727 4,062,182 10,329,091 합 계 26,960,793 (1,808,993) 8,878,540 5,885,957 10,387,303 (단위: 천원) 구 분 전기초잔액 증감액 전기이전인식 공사수익 전기인식 공사수익 전기말잔액 엔지니어링부문 14,200,000 643,217 5,575,267 1,212,969 8,054,981 건설부문 4,961,000 17,916,000 2,742,272 10,107,455 10,027,273 합 계 19,161,000 18,559,217 8,317,539 11,320,424 18,082,254 26.2 당기말 및 전기말 현재 진행중인 건설계약 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 총계약금액 누적공사수익 누적공사원가 누적공사이익 계약잔액 미청구공사 엔지니어링부문 8,127,800 8,069,588 7,800,974 268,613 58,212 588 건설부문 17,024,000 6,694,909 16,702,474 (10,007,565) 10,329,091 - 합 계 25,151,800 14,764,497 24,503,448 (9,738,952) 10,387,303 588 (단위: 천원) 구 분 총계약금액 누적공사수익 누적공사원가 누적공사이익 계약잔액 미청구공사 엔지니어링부문 14,843,217 6,788,236 6,504,157 284,079 8,054,981 39,309 건설부문 22,877,000 12,849,727 19,288,012 (6,438,285) 10,027,273 - 합 계 37,720,217 19,637,963 25,792,169 (6,154,206) 18,082,254 39,309 26.3 전기말 현재 진행 중이었던 원가기준 투입법을 적용하여 진행기준수익을 인식하는 계약으로서 계약의 총계약금액 및 총계약원가에 대한 당기 중 추정의 변경과 그러한 추정의 변경이 당기와 미래기간의 손익(법인세차감전) 및 미청구공사에 미치는 영향은 없습니다. 26.4 당기말 및 전기말 현재 공사계약금액이 전기 매출액의 5% 이상인 계약의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, 부가세 제외) 발주처 공사명 계약일 납품기한 진행률 수주총액 미청구공사 공사미수금 JR워터앤테크놀로지 서천 원두리 1차 2021-06-25 2022-01-31 100.00% 2,800,000 - - JR워터앤테크놀로지 서천 원두리 2차 2021-07-15 2022-01-31 100.00% 2,800,000 - - 엘케이쏠라테크 고흥 1차 태양광발전소 2022-06-13 2022-12-20 100.00% 2,680,000 - - 엘케이쏠라테크 고흥 2차 태양광발전소 2022-06-15 2022-12-20 100.00% 4,360,000 - - 당기말 현재 상기 건설계약과 관련하여 발주처에 공사의 입찰보증, 이행보증, 선수금지급보증 및 하자보증을 위하여 발주처에 일정액의 유보금(예치보증금계정)을 예치하거나 금융기관 등의 지급보증서를 제출하고 있습니다. 당기말 현재 진행중인 공사 및 전기말 유보금은 없습니다. (단위: 천원, 부가세 제외) 발주처 공사명 계약일 납품기한 진행률 수주총액 공사미수금 (유)개암이엔티 폐기물소각발전사업 2017.04.07 2023.04.30 46.35% 14,200,000 - (주)케이에이치솔라 송계리 태양광발전소 2020.09.21 2021.05.31 100.00% 4,961,000 36,031 26.5 연결회사는 공사이행 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 743,639천원(전기 527,049천원), 기계설비건설공제조합으로부터 549천원(전기 73,144천원) 및 엔지니어링공제조합으로부터 82,144천원(전기 432,942천원)을 지급보증을 제공받고 있습니다. 26.6 당기말 및 전기말 현재 계약자산 및 계약부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 건설 도급 계약에 대한 계약자산 - 미청구공사 588 39,309 건설 도급 계약에 대한 계약부채 - 초과청구공사 - - 상기 건설 도급 계약에 따른 계약자산과 계약부채는 진행률에 따라 유의적으로 변동하며, 상기 계약부채 중 미이행 된 부분은 도급 계약이 종료되는 시점까지 진행률에 따라 인식 될 것으로 예상됩니다. 이외의 계약부채는 고객에 대한 수행의무가 완료되는 시점에 수익으로 인식 될 것으로 예상됩니다.자산으로 인식한 계약이행원가는 가격이 확정된 도급 건설계약, 기술이전 및 시제품 생산활동을 이행하기 위하여 직접적으로 소요되는 원가를 자산으로 인식한 것이며, 직접적인 관련이 없는 원가에 대해서는 당기 중 판매관리비로 인식하였습니다. 이 자산은 관련된 특정 계약의 기간에 걸쳐 해당 수익을 인식하는 방법과 일관되게 상각됩니다. 전기에서 이월된 건설 도급계약에 대한 계약부채와 관련하여 당기에 수익으로 인식한 금액은 없습니다. 27. 판매비와관리비당기 및 전기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 임직원급여 5,596,424 4,482,766 퇴직급여 500,383 402,887 복리후생비 798,250 579,615 여비교통비 274,543 92,650 접대비 579,849 319,755 통신비 25,965 25,985 세금과공과금 192,673 113,464 감가상각비 929,786 746,547 지급임차료 152,976 206,244 보험료 151,414 128,291 차량유지비 175,200 123,164 교육훈련비 12,562 9,616 도서인쇄비 18,563 12,400 협회비 7,763 17,188 소모품비 89,629 47,656 지급수수료 2,416,266 1,731,824 광고선전비 69,129 34,924 건물관리비 118,623 146,554 무형자산상각비 591,411 8,007 전력비 8 2,772 수선비 242 324 운반비 26,060 4,575 대손상각비(환입) 37,595 (141,377) 경상연구개발비 4,349,221 3,846,044 잡비 410 1,278 합 계 17,114,945 12,943,153 28. 비용의 성격별 분류28.1 당기 및 전기 중 비용(매출원가 및 판매비와관리비)의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 재고자산의 변동 (8,640,440) 221,344 원재료 및 상품매입액 59,579,665 41,101,887 종업원급여 10,139,555 8,070,603 감가상각비 및 무형자산상각비 4,970,609 2,068,696 지급수수료 2,816,811 3,036,153 기타 50,886,457 17,475,969 합 계 119,752,657 71,974,652 28.2 당기 및 전기 중 종업원급여 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 급여 7,925,630 6,563,189 퇴직급여 885,677 649,204 복리후생비 1,328,248 858,210 합 계 10,139,555 8,070,603 29. 금융수익 및 금융원가당기 및 전기 중 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 이자수익 1,194,077 512,758 배당금수익 8,690 - 외환차익 15,218 181 외환환산이익 66,131 54 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 125,962 632,775 당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익 565 - 금융리스해지이익 41,357 845 합 계 1,452,000 1,146,613 이자비용 9,870,396 1,256,054 외환차손 36,362 3,835 외화환산손실 11,214 445 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 20,636,361 25,504,234 장기금융상품평가손실 37,888 - 파생상품거래손실(주1) 2,309,652 - 합 계 32,901,873 26,764,568 (주1) 연결회사는 당기 중 회사 또는 회사가 지정하는 제3자에게 매도청구권(Call Option)을 부여하는 조건의 제10회 무기명식 무보증 사모 전환사채를 발행하였습니다. 연결회사는 동 전환사채 발행시 매도청구권을 특수관계자인 에포케(주)에게 부여하였으며, 동 매도청구권과 관련하여 발행시 매도청구권의 공정가치 2,309,652천원을 파생상품거래손실로 인식하였습니다. 30. 기타수익 및 기타비용당기 및 전기 중 기타영업외수익 및 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기타의대손충당금환입 211,443 151,560 유형자산처분이익 5,909 6,018 투자부동산처분이익 - 499,689 무형자산처분이익 - 40,045 무형자산손상차손환입 350,809 - 매각예정비유동자산처분이익 4,273,984 91,437 잡이익 88,739 134,815 합 계 4,930,884 923,564 유형자산처분손실 16 23,249 유형자산손상차손 1,465,058 - 유형자산폐기손실 1,122,595 19,393 무형자산손상차손 13,688,043 13,785,916 기부금 33,636 28,886 잡손실 450,843 167,406 합 계 16,760,191 14,024,850 31. 법인세비용(수익) 31.1 당기 및 전기 중 법인세비용(수익)의 주요 구성요소는 다음과 같습니다. 단위: 천원) 구 분 당기 전기 당기법인세: 법인세부담액 (958,136) (423,919) 전기법인세 조정액 16,800 - 이연법인세: 일시적차이의 변동 3,688,707 (4,473,726) 자본에 직접 반영된 법인세 비용 (7,538,218) 564,791 차감: 사업결합으로 인한 변동(주1) (1,688,153) - 법인세비용(수익) (6,479,000) (4,332,854) 31.2 당기와 전기 중 자본에 직접 반영되는 항목과 관련된 이연법인세는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 자본에 직접 반영된 이연법인세: 신주인수권대가 (4,424,657) - 전환권대가 (3,113,561) 564,791 합 계 (7,538,218) 564,791 31.3 당기 및 전기 중 회계이익에 적용세율을 곱하여 산출한 금액과 법인세비용(수익)의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 법인세비용차감전순이익(손실) (60,838,670) (53,624,404) 기타차이(주1) (6,479,000) (4,332,854) 법인세비용(수익) (6,479,000) (4,332,854) 유효세율(주2) - - (주1) 신주인수권대가와 전환권대가의 자본에 가감하는 법인세효과와 이연법인세의 변동분이며, 전기는 이연법인세의 변동분 효과입니다.(주2) 법인세비용차감전순손실이 발생하여 유효세율을 산출하지 아니하였습니다. 31.4 당기의 이연법인세자산(부채)의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 사업결합 증감 기말 퇴직급여충당부채 476,961 - (197,146) 279,815 사외적립자산 (207,708) - 152,564 (55,144) 투자부동산 및 유형자산 (7,917,630) (597,304) 565,740 (7,949,195) 리스부채 752,010 396,826 78,910 1,227,746 리스채권 - - (175,690) (175,690) 대손충당금 1,006,753 26,819 26,954 1,060,526 미수수익 (134,593) (11,934) (45,663) (192,190) 미지급비용 98,170 16,978 78,058 193,206 당기손익-공정가치측정금융자산 9,224,153 24,877 3,540,976 12,790,006 종속기업투자 10,861,834 - 3,338,936 14,202,770 단기금융상품 2,100,000 - - 2,100,000 무형자산 2,097 356 (356) 2,097 재고자산평가충당금 258,991 271,324 (506,838) 23,477 신주인수권부사채 - - (3,139,950) (3,139,950) 전환사채 71,478 - (1,912,376) (1,840,898) 영업권 - (4,086,826) - (4,086,826) 고객관계 - (1,840,693) 302,556 (1,538,137) 매출인식 차이 - - 1,306,582 1,306,582 기술가치 (5,676,643) - 656,997 (5,019,646) 허가권 (81,215) - (37,906) (119,121) 기타 862,882 24,598 (284,363) 603,117 소 계 11,697,540 (5,774,979) 3,747,984 9,670,545 결손금 16,577,547 - 2,059,458 18,637,005 세액공제 594,824 - 1,051,130 1,645,954 합 계 28,869,911 (5,774,979) 6,858,572 29,953,504 미인식 34,627,770 (4,086,826) 9,872,798 39,986,953 최종금액 (5,757,858) (1,688,153) (3,014,226) (10,033,449) 전기에는 모든 차감할 일시적 차이에 대하여 실현가능성이 낮다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다. 31.5 당기말과 전기말 현재 이연법인세자산(부채)로 인식하지 않은 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 사유 퇴직급여충당부채 279,815 476,961 실현가능성 불확실 사외적립자산 (55,144) (207,708) 실현가능성 불확실 유형자산 (8,244,440) (7,917,631) 실현가능성 불확실 리스부채 971,659 752,010 실현가능성 불확실 대손충당금 1,060,526 1,006,753 실현가능성 불확실 미수수익 (175,575) (134,593) 실현가능성 불확실 미지급비용 165,414 98,170 실현가능성 불확실 당기손익-공정가치측정금융자산 12,790,006 9,224,153 실현가능성 불확실 종속기업투자 14,200,770 10,861,834 실현가능성 불확실 단기금융상품 2,100,000 2,100,000 실현가능성 불확실 무형자산 2,097 2,097 실현가능성 불확실 전환사채 (3,916,589) 71,478 실현가능성 불확실 영업권 5,502,471 - 사업결합시 최초로 인식하는 영업권 재고자산평가충당금 696,788 258,991 실현가능성 불확실 기타 525,455 862,883 실현가능성 불확실 미사용결손금 13,134,534 16,577,548 실현가능성 불확실 이월세액공제 949,166 594,824 실현가능성 불확실 합 계 39,986,953 34,627,770 32. 주당손익32.1 기본주당이익은 보통주 소유주에 귀속되는 당기순이익을 가중평균유통보통주식수로 나누어 계산합니다. 당기 및 전기에 기본주당이익 계산에 사용된 이익 및 주식관련 정보는 다음과 같습니다. 32.2 기본주당손실 (단위: 원,주) 구 분 당기 전기 당기순손실 54,277,435,034 49,151,656,070 가중평균유통보통주식수 96,006,889 94,460,850 기본주당순손실 565 520 희석주당순손실 565 520 32.3 가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 구분 기간 유통보통주 일수 적수 전기이월 2022.01.01~2022.07.14 95,498,081 195 18,622,125,795 신주인수권행사 2022.07.15~2022.12.31 (*) 170 16,420,388,604 합 계 365 35,042,514,399 가중평균유통보통주식수 96,006,889 (*) 신주인수권 행사는 모두 당사가 발행한 공모 분리형 신주인수권부사채에 대한 신주인수권 행사 청구분이며, 청구시작일인 2022년 7월 15일부터 2022년 12월31일 현재까지 신주인수권이 행사된 날의 증가된 주식수를 반영한 적수로 산정되었습니다. (단위: 주) 구분 기간 유통보통주 일수 적수 전기이월 2021.01.01~2021.01.14 94,140,906 14 1,317,972,684 주식선택권 행사 2021.01.15~2021.10.15 94,180,906 273 25,711,387,338 전환사채 전환 2021.10.16~2021.12.31 95,498,081 78 7,448,850,318 합 계 365 34,478,210,340 가중평균유통보통주식수 94,460,850 32.4 희석주당이익 연결회사의 당기 희석화증권의 희석화효과가 존재하지 않아 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다. 33. 특수관계자33.1 당기말 및 전기말 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 비고 유의적인 영향력을 행사하는 기업 에이치엘비㈜ 에이치엘비㈜ 관계기업 ㈜두산포천에너지 ㈜두산포천에너지 ㈜엘에스케이인베스트먼트 ㈜엘에스케이인베스트먼트 에이치엘비제약㈜ 에이치엘비제약㈜ 노마드제2호조합 - (주1) 기타의 특수관계자 에이치엘비일렉㈜ 에이치엘비일렉㈜ Elevar Therapeutics, Inc. Elevar Therapeutics, Inc. Immunomic Therapeutics, Inc. Immunomic Therapeutics, Inc. 에이치엘비글로벌㈜ 에이치엘비글로벌㈜ (주2) ㈜프레시코 ㈜프레시코 에이치엘비생활건강㈜ 에이치엘비생활건강㈜ (주3) 에이치엘비사이언스㈜ 에이치엘비사이언스㈜ (주4) 바다중공업㈜ 바다중공업㈜ 현대앤코스모스요팅㈜ 현대앤코스모스요팅㈜ 현대요트㈜ 현대요트㈜ ㈜펭귄오션레져 ㈜펭귄오션레져 에포케㈜ 에포케㈜ 에이치엘비인베스트먼트㈜ 에이치엘비인베스트먼트㈜ 에이치엘비테라퓨틱스㈜ 에이치엘비테라퓨틱스㈜ ㈜노터스 - (주1) ㈜킵코 - (주1) 임직원 임직원 (주1) 당기 중 신규 편입되었습니다.(주2) 당기 중 넥스트사이언스㈜에서 에이치엘비글로벌㈜로 사명이 변경되었습니다.(주3) 당기 중 엘리샤코이㈜에서 에이치엘비생활건강㈜로 사명이 변경되었습니다.(주4) 당기 중 단디바이오사이언스㈜에서 에이치엘비사이언스㈜로 사명이 변경되었습니다. 33.2 지배기업은 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원, 내부감사 책임자 및 각 사업부문장 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 종업원급여 1,444,627 1,217,062 퇴직급여 775,729 188,124 합 계 2,220,356 1,405,186 33.3 당기 및 전기 중 특수관계자와의 매출, 매입 등 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 매출 등 매입 등 공사매출 임대료 이자수익 기타 임차료 기타 유의적인 영향력을 행사하는 기업 에이치엘비㈜ - 289,566 - 52,094 196,680 28,966,008 관계기업 에이치엘비제약㈜ - 20,400 - 13,096 - 27,932 기타의 특수관계자 에이치엘비생활건강㈜ - - - - - 2,820 ㈜프레시코 - - - - - 10,321 에이치엘비글로벌㈜ - - - 1,200 - - Immunomic Therapeutics, Inc. - 5,130 - - - - 에이치엘비사이언스㈜ - 12,000 - 2,704 - - ㈜펭귄오션레져 - - - - - 24,211 에포케㈜ - - - - - 17,381 에이치엘비인베스트먼트㈜ - - - - - 11,244 에이치엘비테라퓨틱스㈜ - - - 12,829 - 680,754 ㈜노터스 - - - - - 44,969 에이치엘비일렉㈜ - - - - - 12,099 바다중공업㈜ - - 58,356 - - - Elevar Therapeutics, Inc. - - - - - 58,804 ㈜킵코 - - - 19,750 - 9,299,063 임직원 - - 529 - 10,800 - 소 계 - 17,130 58,885 36,483 10,800 10,161,666 합 계 - 327,096 58,885 101,673 207,480 39,155,606 (단위: 천원) 구 분 회사명 매출 등 매입 등 공사매출 임대료 이자수익 기타 임차료 기타 유의적인 영향력을 행사하는 기업 에이치엘비㈜ - 265,045 - - 180,000 62,391 관계기업 에이치엘비제약㈜ - 14,337 - 2,437 - 6,653 기타의 특수관계자 ㈜엘리샤코이 - - - 285 - 11,910 ㈜프레시코 - - - - - 14,684 ㈜넥스트사이언스 - - - 500 - - Immunomic Therapeutics, Inc. - 5,135 - - - - 단디바이오사이언스㈜ - 7,742 - 1,125 - - ㈜펭귄오션레저 - - - - - 11,767 바다중공업㈜ - - 63,480 - - - Elevar Therapeutics, Inc. - - - - - 173,336 소 계 - 12,877 63,480 1,910 - 211,697 합 계 - 292,259 63,480 4,347 180,000 280,741 33.4 당기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권 및 채무 잔액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 기타채권 전환사채(주1) 기타채무 신주인수권부사채 (주2) 유의적인 영향력을 행사하는 기업 에이치엘비㈜ - 340,939 - 527,191 19,603,370 관계기업 ㈜두산포천에너지 - 505,804 - - - 에이치엘비제약㈜ 11,736 54,546 16,924,509 51,619 - 소 계 11,736 560,350 16,924,509 51,619 - 기타의 특수관계자 에이치엘비생활건강㈜ - 599 - - - ㈜프레시코 - 8,313 - 320 - 에이치엘비글로벌㈜ 110 - - - - 에이치엘비사이언스㈜ - 3,444 - 15,362 - 바다중공업㈜ - 1,013,485 - - - Elevar Therapeutics, Inc. - - - 220 - ㈜펭귄오션레져 - 505 - - - 에이치엘비인베스트먼트㈜ - 3,616 - 6,049 - ㈜노터스 - 59,132 - 22,000 - 에이치엘비일렉㈜ - 3,723 - 21 - 바다중공업㈜ - 7,220 - - - 현대요트㈜ - 4,260 - - - 에포케㈜ - 6,375 - 19,080 - 에이치엘비테라퓨틱스㈜ - 83,957 - 50,677 - ㈜킵코 21,725 - - - - 임직원 - 143,083 - 3,740 - 소 계 21,835 1,337,712 - 117,469 - 합 계 33,571 2,239,001 16,924,509 696,279 19,603,370 (주1) 공정가치평가 후 금액입니다.(주2) 신주인수권부사채 채무 잔액은 액면금액입니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 기타채권 기타채무 유의적인 영향력을 행사하는 기업 에이치엘비㈜ - - 12 관계기업 ㈜두산포천에너지 - 505,804 - 에이치엘비제약㈜ - 229 56,427 소 계 - 506,033 56,427 기타의 특수관계자 ㈜프레시코 - - 408 ㈜넥스트사이언스 110 - - 단디바이오사이언스㈜ - 169 17,581 바다중공업㈜ - 1,430,610 - Elevar Therapeutics, Inc. - - 56,435 ㈜펭귄오션레져 - 238 - 임직원 - 30,000 - 소 계 110 1,461,017 74,424 합 계 110 1,967,050 130,862 33.5 당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 자금 대여(차입) 거래 금융수익(원가) 지분증권(주1) 신주인수권부사채 출자금의 납입 출자증거금 대여(차입) 회수(상환) 이자수익 이자비용 발행 유의적인 영향력을 행사하는 기업 에이치엘비㈜ - - - - - 19,603,370 - 200,000 관계기업 노마드제2호조합 - - - - - - 10,150,500 - 에이치엘비제약㈜ - - - - - - - 200,000 소 계 - - - - - - 10,150,500 200,000 기타의 특수관계자 바다중공업㈜ - 380,000 58,356 - - - - - 에이치엘비일렉㈜ 1,000,000 1,000,000 - 12,099 - - - - 에포케㈜ - - - - 7,063,996 - - - 에이치엘비 인베스트먼트㈜ - - - - - - 200,000 - 에이치엘비 테라퓨틱스㈜ - - - - - - - 200,000 ㈜노터스 - - - - - - - 200,000 임직원 70,833 3,088,709 529 - - - - - 소 계 1,070,833 4,468,709 58,885 12,099 7,063,996 - 200,000 400,000 합 계 1,070,833 4,468,709 58,885 12,099 7,063,996 19,603,370 10,350,500 800,000 (주1) 연결회사는 당기 중 에포케㈜로부터 에이치엘비제약㈜ 주식(445,678주, @15,850원)을 취득하였습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 자금 대여(차입) 거래 금융수익(원가) 전환사채 유상증자 대여(차입) 회수(상환) 이자수익 전환 유의적인 영향력을 행사하는 기업 에이치엘비㈜ - - - 7,928,764 - 기타의 특수관계자 바다중공업㈜ - - 63,480 - - 합 계 - - 63,480 7,928,764 - 33.6 당기말 현재 연결회사가 특수관계자에게 제공한 지급보증 내역은 없습니다. 33.7 당기말 현재 지배기업이 특수관계자에게 제공한 담보제공 내역은 없습니다. 33.8 당기말 현재 연결회사가 특수관계자에게 제공받은 지급보증 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 금융기관명 지급보증명 약정명 보증금액 임원 기업은행 연대보증 일반보증약정 2,405,577 임원 기업은행 연대보증 일반보증약정 360,000 33.9 당기말 현재 연결회사 특수관계자에게 제공받은 담보제공 내역은 없습니다. 33.10 특수관계자와의 기타 유의적인 거래 및 약정사항(1) 연결회사는 당기 중 제9회 무기명식 무보증 공모 분리형 신주인수권부사채를 발행하였으며, 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사인 에이치엘비(주)가 공모에 참여하여 액면가 기준 19,603,370천원을 취득였습니다. 동 신주인수권부사의 사채권자는 발행일(2022년 6월 15일)부터 24개월이 경과하는 날(2024년 6월 15일)부터 신주인수권부사채의 만기일까지 신주인수권부사채의 조기상환을 청구할 수 있는 권리를 보유하고 있습니다.(2) 연결회사는 당기 중 회사 또는 회사가 지정하는 제3자에게 매도청구권(Call Option)을 부여하는 조건의 제10회 무기명식 무보증 사모 전환사채를 발행하였습니다. 연결회사는 동 전환사채 발행시 매도청구권을 특수관계자인 에포케(주)에게 부여하였으며, 동 매도청구권과 관련하여 발행시 매도청구권의 공정가치 2,309,652천원을 파생상품거래손실로 인식하였습니다. 34. 우발사항 및 약정사항34.1 당기말 현재 특수관계자를 제외한 타인에게 제공한 지급보증 내역은 없습니다. 34.2 당기말 현재 특수관계자를 제외한 타인에게 제공받은 지급보증 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공한 회사 제공내역 금액 보증제공처 서울보증보험 하자, 인허가, 공탁보증 743,639 발주처 기계설비건설공제조합(주1) 계약, 선급, 하자보증 549 엔지니어링공제조합(주1) 계약, 선급, 하자보증 82,144 우리은행 지급보증 2,200,000 제일약품 외 기업은행 지급보증 3,450,000 한국노바타스(주)외 서울보증보험 이행계약 3,931 발주처 서울보증보험 이행계약 937 발주처 서울보증보험 하자, 인허가, 공탁보증 257,150 발주처 합 계 6,738,351 (주1) 상기 보증거래 약정과 관련하여 출자금이 질권설정되어 있습니다.34.3 연결회사와 금융기관 등과의 대출 약정 및 담보제공 사항(1) 당기말 현재 연결회사와 금융기관 등과의 대출약정은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관명 차입종별 약정금액 차입금액 하나은행 기업시설자금대출 3,500,000 3,500,000 국민은행 시설자금 대출 17,190,000 16,040,000 기업은행 외상매출채권 담보대출 2,000,000 - 기업은행 시설자금 대출 4,770,000 4,770,000 우리은행 시설자금 대출 4,800,000 4,800,000 산업은행 시설자금 대출 10,000,000 10,000,000 기업은행 원화지급보증 4,000,000 - 우리은행 원화지급보증 3,040,000 - 기업은행 시설자금 대출 61,000 51,850 (2) 당기말 현재 연결회사 및 그 종속회사의 차입금 등과 관련하여 금융기관 등에 담보로 제공한 자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 채권최고액 담보권자 비고 토지 및 건물(주1) 4,900,017 4,200,000 하나은행 경기도 화성시 15,630,129 10,884,000 국민은행 경기도 용인시 10,892,090 13,200,000 국민은행 경기도 화성시,평택시 2,184,906 1,800,000 기업은행 경기도 화성시