HLB생명과학 분기보고서 (2020.09)
II. 사업의 내용

지배회사인 당사와 연결대상 종속회사의 사업부문별 현황은 다음과 같습니다.

회 사 명	사업부문	사업영역

에이치엘비생명과학(주) 에이치엘비에너지(주)(구.거림) ( 주)아이오쏠라(주)케이오쏠라 (주)엠오쏠라의령태양광1호(주)	에너지사업 부문	1. 에너지절약 ( ESCO ) 사업 2. 폐기물 소각열 관련사업 3. 태양광 발전설비의 관리 및 운영사업

(주)신화어드밴스	의약품유통사업 부문	의약품 유통업

에이치엘비셀(주)(구.라이프리버)	바이오개발사업 부문	1. 체외순환형 바이오인공간 2. 간 줄기 세포치료 제 3. 지혈제 개발

에이치엘비엘이디(주)	기타사업 부문	LED 제품 제조업 등

1. 사업의 개요 [에너지사업 부문]① 산업의 특성 등□ 산업의 특성 ESCO투자사업은 에너지 사용자가 에너지절약을 위하여 기존의 노후화되거나 저효율로 운전 중인 에너지 사용시설을 고효율 에너지 사용시설로 개체 또는 보완하고자 하나, 기술적 또는 경제적 부담으로 사업을 시행하지 못하고 있을 때, - ESCO가 에너지진단을 통해 에너지절약 개선사항을 발굴 및 제안하여 에너지 사용자와 계약을 통해 도출된 에너지절감량(액) 성과를 보증 또는 확정하여 투자비용을 회수하는 방식의 사업으로 - 투자비용을 에너지사용자가 조달하는 사용자 파이낸싱성과보증계약, 투자비용을 ESCO가 조달하는 사업자파이낸싱 성과보증계약 및 예상 절감량을 바탕으로 투자비 상환계획을 확정하는 성과확정계약을 체결하여, - ESCO가 에너지 사용자의 에너지절약 시설투자에 대한 기술적, 경제적 부담을 지원 하는 사업을 말합니다.

에너지 저소비형 경제ㆍ사회 구조로의 전환을 위한 정책의 일환으로 도입을 결정하였고, 91년 에너지이용 합리화법 개정 시 에너지절약 전문기업 제도의 근거를 마련하여, 92년 4개 업체가 등록요건을 갖추고 활동을 시작하였습니다. 그간, 정부주도의 에너지절약사업에서 민간의 창의와 참여에 의한 에너지절약사업의 확산을 유도하기 위한 수단으로 활용되고 있습니다.ESCO를 통한 에너지절약형 시설투자의 장점 - 에너지절약시설 설치에 따른 초기 대규모 투자비 부담 감소 - 에너지절약시설 투자에 따른 경제적, 기술적인 위험부담 감소 - ESCO로부터 절약시설에 대한 전문적 서비스를 제공 가능 - 에너지사용자는 에너지절약시설 설치에 따른 세제지원 혜택 가능ESCO계약방식

1) 성과확정 계약○ ESCO기업이 시설투자에 소요되는 자금을 조달하고 에너지절약시설 설치 이전에 에너지진단 등으로 산출한 예상절감량(액)을 에너지사용자가 확인한 후, 예상절감량(액)을 바탕으로 ESCO기업에게 투자비 상환계획을 확정하는 방식

○ 에너지절약효과가 충분히 검증된 시설에 대해 예상 에너지절감량(액)을 바탕으로투자비상환계획을 미리 확정하는 방식으로 설치 후 에너지절감량(액)을 ESCO기업이 보증하지 않음○ 성과보증에 대한 ESCO기업의 과도한 부담을 완화하는 장점이 있음○ 설치 후 성과보증을 하지 않는 만큼 고효율에너지 인증 기자재 등 에너지절약효과가 충분히 검증된 시설에 대해 추진하고, 예상 에너지절감량(액)으로 성과를 확정함에 따라 에너지사용자 및 ESCO기업 모두 예상 에너지절감량(액)의 충분한 검토와 확인이 필요○ 2015년 7월부터 시행

2) 사용자 파이낸싱 성과보증 계약○ 에너지사용자가 시설투자에 소요되는 자금을 조달하고 ESCO기업은 에너지절약시설 설치에 따른 에너지절감량(액)을 에너지사용자에게 보증하며, 보증절감량(액)이 미달하는 경우에는 ESCO기업이 차액을 보전하는 방식

○ ESCO기업과 에너지사용자가 상호 합의하여 목표절감량 및 보증절감량(목표절감량의 80%를 초과해야함)을 설정하고, 시설설치 완료 후 에너지절감량(액) 측정결과에 따라 차액보전 또는 초과 절감분에 대한 초과성과배분 등 계약을 이행함 - 측정절감량(액)이 보증절감량(액)에 미달한 경우 ESCO기업은 차액을 에너지사용자에게 보전 - 측정절감량(액)이 목표절감량(액) 초과한 경우 약정에 의한 초과성과배분이 가능○ 에너지사용자가 자금을 조달하기 때문에 ESCO기업의 자금조달 부담은 없지만, ESCO기업은 에너지절감량(액)에 대한 성과보증 책임이 있음○ 에너지사용자가 자금을 조달함에 따라 에너지사용자의 부채비율이 높아지는 단점이 있음○ 2004년부터 시행

3) 사업자 파이낸싱 성과보증 계약○ ESCO기업이 자금조달과 에너지절감량(액) 보증 두가지 모두 수행하며, 에너지사용자는 에너지절감량(액) 범위 내에서 투자비를 ESCO기업에게 분할 상환하는 방식

○ ESCO기업과 에너지사용자가 상호 합의하여 목표절감량 및 보증절감량(목표절감량의 80%를 초과해야함)을 설정하고, 시설설치 완료 후 에너지절감량(액) 측정결과에 따라 차액보전 또는 초과절감분에 대한 초과성과배분 등 계약을 이행함 - 측정절감량(액)이 보증절감량(액)에 미달한 경우 ESCO는 차액을 에너지사용자 에게 보전 - 측정절감량(액)이 목표절감량(액) 초과한 경우 약정에 의한 초과성과배분이 가능○ ESCO기업이 자금을 조달하고 성과보증을 책임지기 때문에 에너지사용자에게 장점이 있는 반면, ESCO기업은 기술적 및 경제적 책임 모두를 떠안아야 하는 부담이 있습니다.○ ESCO기업이 자금을 조달함에 따라 ESCO기업의 부채비율이 높아지는 단점이 있습니다.○ 2011년부터 시행 □ 경기변동의 특성 ESCO사업은 일반 경제활동에 많은 영향을 받고 있기 때문에 거시경제지표들과 유기적인 관계를 맺고 있으며 산업구조 및 경제환경의 변화와 정부의 정책 등 복합적인 요인에 의하여 변동됩니다. 그 중 ESCO사업은 특히, 정부자금에 대한 의존율이 높기때문에 정부정책 등에 따라 크게 영향을 받고 있습니다. 또한 파이낸싱 방식을 이용하기에 금융기관의 담보 및 보증 요구 등 정책변화에 따라 수익성 및 수주물량이 크게 좌우되고 있습니다.

□ 산업의 성장성○ 1992년 4개업체 등록을 시작으로 1997년에서 2001년 사이에 ESCO기업 등록이 급격히 증가하였고, 2009년 이후 계속 증가추세로서 2018년말 기준으로 334개 업체가 등록되어 있습니다.

※ 자료 : (사)에너지절약전문기업협회

○ 2013년 3,100억원을 고점으로 2016년 1,500억원, 2017년 1,000억원, 2018년 800억원 규모로 지속적으로 시장이 위축, 시장 내외적 요인으로 연평균성장률(CAGR) -23.3%로 역성장 추세에 있습니다. 연도별 esco 시장규모.jpeg 연도별 esco 시장규모 ○ 2010년 이후 시장규모 대비 정책자금 의존도는 지속적으로 증가 추세를 나타냈으나 2016년부터 현저히 감소하기 시작하였습니다.* 정책자금 의존도 : 2011년 83% → 2012년 92% → 2013년 98% → 2014년 92% → 2015년 87% → 2016년 81% → 2017년 69% → 2018년 58% ② 국내외 시장여건 ESCO 투자사업은 335개(2016년 기준)의 등록업체 수에도 불구하고 상위 10개사가 전체 에너지이용합리화자금 기준으로 약 70%를 점유하고 있습니다. ESCO사업의 경쟁력은 다양한 사업의 실적입니다. 당사는 ESCO사업의 선도적인 시장 진입자로서 안정성이 높은 공공기관 및 지차체 등을 대상으로한 사업에서 우수한 실적을 거두어 왔으나, 높은 부채비율과 이자비용에 따른 내재적 제약요인 및 유가변동, 국내외 거시적 경제상황 등 외부요인에 영향을 받고 있으며, 대기업의 시장진입 등으로 경쟁이 심화되고 있습니다. 최근 ESCO투자대상은 산업체, 건물 구분없이 사업이 위축되고 있지만, 정부 지자체 공공건물의 ESCO의무화 추진으로 공공부문에 대한 시장은 점차 증가하는 추세입니다. 또한, 조 명설비, 폐열 회수사업, 산업체 공정개선 사업, 냉난방 설비, 신재생에너지 설비까지 투자설비 분야가 다양화되 고 있습니다. ③ 회사의 개황 □ 영업개황 ㉮ ESCO 투자사업당사는 ESCO전문기업으로서 ESCO사업영역의 확대에 주도적인 역할을 했습니다.1998년 조명등 개선사업으로 시작하여 2000년 냉난방시스템 개선, 2001년 폐열재활용 및 2004년 발전시설 등 회사는 새로운 시도를 통하여 ESCO시장을 주도해 나갈 수있었습니다. 2009년 이후 투자심리가 위축되고 경쟁이 심화되는 가운데 회사는 하수처리시설의 에너지 효율화 사업을 통해 새로운 도약의 발판을 마련하였으며, ESCO투자실적을 바탕으로 한 소각플랜트산업에 진출하기 시작하였습니다.㉯ 신규사업(신재생에너지 사업) 등의 전망 태양광 및 폐기물에너지와 같은 신재생에너지 산업은 점차 고갈되는 화석연료의 대체연료 및 에너지 회수와 관련된 친환경 정책의 영향을 받으며, 폐기물 처분사업의 경우 폐기물 발생량에 직접 관련이 있는 산업으로 경제 및 산업규모에 영향을 받는 특징이 있습니다. 전 세계 신재생에너지 시장은 자원 고갈과 친환경 에너지원에 대한지속적 수요 창출로 매년 성장하고 있습니다. 또한, 정부는 2012년부터 시행중인 공급의무화제도(RPS)를 통해 신재생에너지 확대를 도모하고 있습니다. 공급의무비율은 2012년 2.0%부터 점진적으로 상승하여 2023년 10%로 확대되며, 2018년에는 5.0%가 부과되고 있습니다. 공급의무자들은 RPS 이행을 위해 공급인증서(REC)를 확보해야하며, 신재생에너지원에 따라 REC 가중치는 상이합니다.한국에너지공단에 따르면, 국내 신재생에너지 생산량은 2005년 이후 연평균 10%씩 증가하여 2017년 1,561만toe를 기록하였으며, 전체 1차에너지 생산량의 5.2%를 차지하고 있습니다. 또한, 2017년 신재생에너지 발전량은 46,619GWh로 2005년 이후 연평균 23%씩 증가하였으며, 전체 발전량의 8.1%를 차지하고 있습니다. 2017년 국내 신재생에너지 설비용량은 15.7GW이며, 이중 태양광이 37%로 최대를 차지하고, 뒤를 이어 폐기물 24%, 바이오 15%, 수력 11%, 풍력 7%, 기타 5% 순으로 보급되어 있습니다. 2017년 한 해 동안 설치된 용량은 2.1GW이며, 이중 태양광(1.4GW)과 바이오(487MW)가 전체 설치량의 88%를 점유 2017년 발전량으로는 폐기물이 51%로 절반이상을 차지하고 있으며, 바이오 16%, 태양광 15%, 수력 6%, 풍력 5%, 기타 7% 순입니다. 설비용량으로는 태양광이 5.8GW로 가장 많이 보급되었으며, 실제 발전량은 폐기물이 최대인 상황입니다. cap 2019-07-25 11-44-07-987.jpg 국내 신재생에너지 현황 정부는 전력계통의 안정성, 국내 보급여건, 재생에너지 잠재량 등을 고려하여 2030년까지 총 발전량의 20%를 신재생에너지로 달성하는 것을 목표로 설정하여, 2018~2030년간 정부재정 18조원을 포함 약 92조원을 투자하여 48.7GW의신재생에너지 발전설비를 신규 건설할 계획입니다.핵심 발전원을 현재 폐기물, 바이오에서 태양광, 풍력으로 변경해 나가고자 하며, 신규 설비의 63%인 30.8GW를 태양광으로, 34%인 16.5GW를 풍력으로 구성할 예정이며, 기간에 따라 단기(2018~2022) 12.4GW, 중장기(2023~2030) 36.3GW로 나누어 발전설비 구축할 예정입니다. 이를 위해 계획입지제도 등을 실시하여 대형 프로젝트를 지원하고, 농업진흥지역 외 농지, 염해간척지 등에 태양광을 보급하는 농가 태양광 사업을 확대하고 국민 수용성 확보를 위해 소규모 태양광 발전에 대해 한국형 FIT 제도를 실시하고 있습니다. cap 2019-07-25 11-50-17-854.jpg 국내 신재생에너지 현황 당사는 신재생에너지 부문 중 2006년 정부의 발전차액제도 시행에 따라 2008년 9월까지 6.1MW를 준공하였을 뿐 아니라 2010년부터 에너지관리공단의 Green Home 100만호 사업, 서울시 주택보급사업에 태양광, 지열 시스템 설치 사업에 참여하였습니다. 당사는 전 문적이고 다양한 실적으로 에너지진단을 수행하면서 보유한 know-how를 바탕으로 과거 ESCO사업 중심에서 수익성과 성장성이 높은 태양광발전소 EPC 사업수주 농가태양광 등의 소규모 발전사업권을 인수하여 민간발전사업(IPP)을 영위하고, 나아가 유지보수(O)사업으로 안정적인 비즈니스 모델을 구축하려고 하고 있습니다. 또한, 산업폐기물 처리산업은 과점적 성격의 산업으로 투하자본, 입지조건 및 법적규제 등으로 인하여 경쟁업체의 진입이 상당히 어렵고, 신규 처리업체의 생성이 어려운 산업입니다. 당 사는 ESCO사업을 통해 경험한 소각플랜트 수행실적을 바탕으로 부산 소재의 산업용 폐기물 중간처분업체를 인수하여 정상화 작업을 위한 EPC사업을 진행하고 있으며, 부산권역에 산업용 폐기물 중간 처분 업체는 당사의 종속회사인 에이치엘비에너지(주)를 포함하여 2곳 밖에 존재하지 못한 상황이므로 설비 재구축 후 고단가의 산업폐기물을 처리할 수 있는 고정거래선을 확보하고 가동률을 높여 매출 확대 및 수익성을 개선할 예정입니다. 또한 폐기물 처리의 부산물인 스팀을 판매하는 사업과 발전설비를 가동하는 등 추가 수익을 계획하고 있습니다. □ 회사의 경쟁우위 요소 장점 - 당사는 전문적이고 다양한 실적으로 에너지진단을 수행하며 ESCO 투자사업에서 가장 까다로운 자금조달 단계에서도 다년간의 수행실적을 통해 검증된 업계 최고의 신속 정확한 서비스를 제공하고 있습니다.- 당사는 ESCO협회 회장직, 엔지니어링 공제조합 이사직 등 관련 업계의 임원을 겸하였으며 업계에 인지도 및 영향력이 높습니다. [의약품유통사업 부문] ① 산업의 특성 등 당사는 신규사업 부분에 대한 투자의 일환으로 2016년 8월 5일 ㈜신화어드밴스 지분 132,000주를 100% 인수하여 의약품 유통 사업분야의 첫걸음을 떼었습니다. □ 산업의 특성 의약품 유통업은 다수의 제약회사에서 다품종 의약품을 대량 구매하여 병원에 납품하는 업종을 의미합니다. 의약품 유통업체들은 유통구조를 단순화함으로써 제약사의재고 부담을 덜어주고, 제약사 영업활동에 따른 인건비 및 판촉비의 과다지출을 억제해주는 역할을 하고 있습니다. 또한 약제비 상승 문제를 해소하여 구매사에게 합리적인 가격에 의약품을 제공합니다. □ 산업의 성장성 건강보험심사평가원 자료에 따르면 의약품 유통시장 규모는 2015년을 기준으로 하여약 18조원으로 집계되고 있으며, 해당 업계에서는 약 20조원까지 시장규모를 추정하고 있습니다. 그러나 의약품 제작사와 수입사 간의 직접 거래 비중이 점차 축소됨에 따라 의약품 유통시장은 점차 확대될 것으로 예상됩니다. 또한 현재까지 의약품 유통업 시장은 매년 꾸준한 성장을 보여왔으며, 앞으로도 성장추세는 지속될 것으로 판단됩니다. 보건복지부 통계수치에 따르면 국내 의료비 증가속도가 국민소득 증가율을 상회하여 빠르게 증가하고 있으며, 2015년 기준 국내 인구의 기대수명(남자 77.9년, 여자 84.6년)이 OECD국가 평균 기대수명(남자 77.4년, 여자 82.8년)을 상회하고 있습니다. 즉, 국내 의료비 증가 속도와 빠른 고령화 사회 진입 속도에 비추어 보았을 때, 의약품 및 의료용품 시장은 지속적으로 성장할 것으로 보고 있습니다. □ 경기변동의 특성 국민건강과 직접적으로 연관된 의약품은 특성상 경기 방어적인 성격을 갖고 있습니다. 일반의약품의 경우 일반적인 경기변동이나 계절적 경기변동에 다소 영향을 받는 편이며, 전문의약품은 상대적으로 경기변동에 덜 민감한 특성을 가지고 있습니다. ② 국내외 시장여건 국내 의약품 유통업체는 약 1,900여개로, 해외 의약품 유통시장에 비하여 국내 의약품 유통시장은 중소형 업체들이 난립해있는 상황입니다. 그러나 해외사례에 비추어 볼 때, 점차 국내시장도 대형화 및 집중화될 전망입니다. 미국의 의약품 유통업체는 1970년 144개사에서 현재 20여개사로 통합되었으며, 이 중 상위 4개사의 매출이 전체 의약품 유통매출의 약 90%를 차지할 정도로 거대화되어 있습니다. 일본의 경우 정부 정책 및 과다 경쟁에 따른 이익 저하 등의 이유로, 의약품 유통업체가 1988년 418개에서 2006년 134개로 그 수가 줄어들었습니다. 해외 추세와 같이 국내도 일부 업체들을 중심으로 점차 의약품 유통시장의 통합화가 진행될 것으로 예상됩니다.상기의 경쟁요소로 인하여 제약사와 의료기관, 조제약국 등은 변화에 적응하기 위해 규모를 확대해 왔습니다. 2014년 상위유통업체(500억 이상 4.4%)가 시장점유율 약 62.3%를 기록하는 등 과점시장의 형태를 취할 것으로 예상됩니다. 【매출규모별 시장점유율】 (단위 : 개사, %) 구 분 매출규모 1000억이상 500억-1000억 100억-500억 100억이하 계 2012년 업체수 45 36 223 1,628 1,932 업체수점유율 2.3 1.9 11.5 84.2 100 시장점유율 51.5 11.6 19.8 17.2 100 2013년 업체수 42 39 248 1,644 1,973 업체수점유율 2.1 20.0 12.6 65.4 100 시장점유율 50.1 12.0 21.0 16.9 100 2014년 업체수 53 37 276 1,666 2,032 업체수점유율 2.6 1.8 13.7 81.8 100 시장점유율 52.3 10.0 21.9 16 100 * 출처 - 의약품정보센타 공급내역보고 자료 ③ 회사의 개황□ 영업개황 주요 종속회사인 주식회사 신화어드밴스는 2007년 11월 19일에 의약품 유통업 및 관련사업 등을 주사업목적으로 설립하였으며, 현재 동사의 주요 매출거래처는 아주대학교의료원, 차병원(서울,분당,구미), 안연케어(연세의료원,중앙대병원) 및 국, 공립병원에 납품하고 있으며, 특히 아주대학교의료원과 분당차병원은 개원과 동시에 납품계약을 체결하여 공급하고 있으며 유한양행, 동아에스티, 제일약품, 대웅제약, 한미약품, 종근당, JW중외제약, 일동제약, 보령제약, SK케미칼, CJ헬스케어 등 국내 상위권 제약사와 화이자(Pfizer), 글락소스미스클라인(GSK), 노바티스(Novartis), 사노피(Sanofi-Aventis), MSD, 아스트라 제네카(Astra Zeneca), 베링거 잉겔하임(Boehringer-ingelheim), BMS, 오츠카제약(Otsuka) 등 유수의 외국계 제약사와 거래 관계를맺고 있습니다. 동사는 2015년부터 안연케어에 신규 공급하는 등 안정적인 성장세를 이어오고 있습니다. □ 회사의 경쟁우위 요소 - 신화어드밴스는 25년간의 업력을 바탕으로 의약품유통사업을 수행하며 다져진 영업력을 바탕으로 신규거래처를 꾸준히 확보하였습니다. 자사 영업 조직을 통한 촉진 전략과 함께 제약업체 및 도매업체와의 전략적 제휴로 품목 경쟁력을 도모하였습니다. 향후 지역 인구 및 소득, 물류 효율성, 주변 상권 및 원외 시장 분석을 토대로 한 시장 표적 선정을 통해 안정적인 성장을 이룰 것입니다. [ 바이오개발사업 부문 ] 당사는 현재 자체적으로 3개의 신규한 기전의 항암 신약 물질에 대한 국내 전용실시권을 보유하고 있으며, 당 사가 99.27% 의 지 분을 보유한 종속회사 에이치엘비셀(주)(구,라이프리버)는 바이오인공간, 줄기세 포치료제, 지혈제의 3개 분야에서 파이프라인을 구축하고 있습 니 다 . 또한 계열회사 Elevar Therapeutics, Inc.(구,HLB USA, Inc.)는 리보세라닙(아파티닙)의 NDA를 준비중에 있습니다. ① 종속회사의 관한 사항 : 에이치엘비셀(주)(구,라이프리버 ) 에이치엘비셀(주)(구,라이프리버)는 바이오의약품 및 생체적합성 의료기기 개발 기술을 중심으로 ① 바이오인공간 ② 줄기세포치료제 ③ 지혈제(생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물) 3개 분야 파이프라인을 갖고 있으며, 관련 특허 등을 활용하여 연구, 개발 중에있습니다. □ 산업의 특성 (1) 의약산업의 특성 의약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 높은 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업입니다. 원료의약을 포함한 의약산업은 고도의 기술력과 품질관리 능력이 필요한 산업의 특성상 진입이 쉽지 않고, 원료의약의 경우 허가된 완제 의약품 생산업체로만 매출이 제한되어 기술과 품질의 우위를 점한 제품의 경우 사업 경쟁력에서 유리한 지위를 갖는 특징이 있습니다. (2) 규제와 지원 신약 연구개발 과정은 정부의 각종 규제로 엄격한 안전성과 유효성 검증을 받아야 합니다. 특히 개발단계는 연구단계에서 선정된 신약 후보물질의 동물과 사람에 대한 안전성과 유효성(약효)을 검증하는 과정입니다. 일반적으로 신약 연구개발 전 과정에서 소요되는 비용의 85%이상을 개발단계에서 사용합니다. 그리고 모든 자료는 허가기관에 제출해야 하고, 까다로운 정부의 규제와 지침을 잘 지켜야 합니다. 제약사업은 신약 후보물질의 안전성과 유효성을 확인하기 위하여 정부에서 많은 단계의 예비실험과 자료 심사 절차를 요구하고 있습니다. 또한 각 단계마다 실험 수행 시 엄수해야 할 규정을 제정하여 실험자료의 질적 수준과 자료의 일관성을 확보하도록 하고 있습니다. 또한, 정부는 신약 연구개발의 중요성을 감안하여 전임상, 임상 단계에 있는 과제들에 대한 연구비 지원을 지속적으로 확대하고 있습니다. 특히, 바이오 신약, 장기사업을 차세대 성장동력 산업으로 지정하고 미래창조과학부, 교육부, 농림축산식품부, 산업통상자원부 그리고 보건복지부가 협력하여 계획을 수립, 시행하고 있습니다. (3) 경쟁요소 국내 의약산업은 인구 고령화에 따른 만성질환 및 QOL(Quality of Life, 삶의 질 개선)의약품 수요의 증가와 특허만료에 따른 제네릭의약품 시장의 성장, 정부의 중증 질환에 대한 급여 확대, 블록버스터 품목의 집중마케팅 등으로 정책적 악재가 극복되어 매출증가 및 수익성 개선이 지속되고 있습니다. 신약개발은 차별화된 R 경쟁력 및고도의 기술개발을 위해 10~15년의 오랜 기간과 대규모투자를 필요로 합니다. 신약의 성공확률이 낮아 오리지날 의약품에서 강점을 가진 다국적 제약사들이 대부분 강세를 나타내고 있습니다. 한편, 국내의 거대기업들도 원료의약품, 신약개발 및 바이오 의약품 등에 진출하여 투자를 계속하고 있어 의약품시장의 경쟁은 더욱 치열한 상황입니다. 최근 국내 제약사들도 지속적인 R 투자의 결실로 다국적 제약사와 기술이전계약 등 신약개발에 대한 모멘텀이 활발하게 이루어지고 있어, 향후 국내 제약사들 간의 R 투자 확대로 한층 경쟁이 격화될 것입니다. (4) 자원조달의 특성 공급업체와의 협력관계 구축 등으로 인해 안정적으로 원료 공급이 가능하며, 일부 수입 원료 또한, 국내 업체로의 전환이 가능한 상황입니다. 기술집약적 산업 특성상 전문 지식의 노동력이 중요하며 국내 인력 수급은 안정적입니다. (5) 바이오의약품의 분류와 현황바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래하는 단백질, 유전자, 세포 등을 원료또는 재료로 하여 유전자재조합, 세포융합, 세포배양 등 생명체 관련 바이오기술을 활용하여 약효를 가진 새로운 물질이나 호르몬 ·항체 등과 같이 원래 생명체 내에 존재하는 물질을 생산하여 질병의 예방 및 치료를 목적으로 제조하는 의약품을 말합니다. 【바이오의약품의 분류】 구분 유전자재조합단백질 세포치료제 유전자치료제 생물학적 제제 혈액제제 백신 유효성분 유전자조작 기술을 이용하여 제조하는 펩타이드, 또는 단백질 체외에서 배양 ·증식선별 ·조작한 살아있는 세포 질병치료를 목적으로 하는 유전물질 혈액을 원료로 하는 혈액성분제재와 혈액분획제제 감염병 ·일반질환의예방등을 목적으로 하는 단백질 또는 미생물체 종류 성장호르몬, 인슐린, 항암제, 자가면역 질환 치료제 체세포치료제, 줄기세포치료제 DNA백신 적혈구, 혈소판, 혈장, 알부민등 인플루엔자백신, 폐렴구균백신 한국바이오의약품협회, 식약처, KDB산업은행 (2015.6.1)> 바이오의약품은 일반적으로 합성의약품에 비해 분자량이 크고, 복잡한 구조를 가지고 있으며, 생물체를 이용하여 복잡한 제조공정을 거쳐야 하므로, 변화에 민감하고 특히 오염 및 불순물관리에 유의해야 하는 단점이 있으나, 고유의 독성이 낮고 작용기전이 명확하여 난치성 및 만성질환에 뛰어난 효과를 보입니다.바이오의약품은 백신과 혈액제제 등으로 일컬어지는 1세대 Biologics를 시작으로 유전자 조작 및 세포배양기술을 도입한 재조합의약품과 세포배양의약품 그리고 최근에는 세포융합기술 및 정보기술 등을 접목한 단클론 항체, 유전자치료제, 세포치료제, DNA 백신 등과 같은 첨단바이오의약품으로 발전되고 있습니다.정부는 미래유망신기술(6T) 중 BT분야에 바이오제약, 의료기기, 고부가 식품, 글로벌헬스케어 등의 분야를 신성장 동력분야로 선정하고, 다양한 지원정책을 마련하여 바이오의약품에 대한 투자를 확대하고 있습니다. 구분 촉진요인 저해요인 정책 ·바이오제약분야를 국가 신성장 동력분야로 선정·'혁신형 제약기업 인증제도'의 시행으로 국내 제약기 업의 혁신형 바이오의약품 개발수요 증가·의료비 절감 정책 추진 예상에 따른 바이오 시밀러관 련 산업의 정책적 지원수요 증가 ·기술개발에 소요되는 고비용 및 인체실험 관련 규제가 바이오의약품 연구를 저해·정부 내 일원화되지 않은 허가절차 문제·국가연구개발사업의 중복투자 영역 및 공백분야 발생 경제 ·OECD는 20세기 후반부터 생명공학과 바이오 기술을 앞세운 바이오 경제가 본격화하고 있다고 분석·기술 혁신과 소득 증대로 인해 개별 맞춤의료 및 고급 의료에 대한 수요가 급격히 증가 ·의약품 산업의 고도화로 신물질 개발이 한계에 이르러 연구개발 투자 규모 대비 효용성이 감소·개발도상국 제품에 대한 안전성, 유효성 및 생산공정 기 준의 점진적 강화로 인한 진입장벽 심화 종류 ·전 세계의 인구 고령화로 인해 의약품의 수요 증가·의료비 급증에 따라 저비용 다효능의 천연물의 가치 재평가·바이오제약분야의 기업들은 특허만료로 인한 타격을 상쇄시키기 위하여, 파이프라인 구축 등 차세대 의약 품을 준비중 ·소형화, 개체화로 대표되는 바이오 경제 패러다임의 변 화문제·생체 자원의 확보 문제 및 자원 확보 과정에서의 윤리적 문제·세계시장 진출을 위한 천연물의약품의 과학화, 표준화, 규격화 기술 ·높은 임상실험 성공율, 개발초기 타겟 발굴, 활성대사 체와 관련 독성의 부재·질병관련 유전자 발현 양상 및 정체 확인에 대한 유전 자 정보축적·개량기술을 통한 신규 항체, 신규 단백질의약품 개발 활발 ·관련시장의 미성숙으로 인한 연구개발의 초기단계 정체 ·바이오시밀러 관련 기술 및 분석은 복잡한 기술이해도 를 요구·바이오시밀러에 대한 안전성 문제가 아직 불확실 2013 중소기업 기술로드맵 수립사업 최종보고서, 중소기업청 > □ 산업의 성장성(1) 바이오의약품 시장전망 세계 의약품 시장은 고령화에 따른 만성 질환자 수의 증가, 소득 수준 향상에 따라 의약품 시장의 성장이 급격하게 이루어지고 있는 중국, 인도, 중남미 등의 제약 신흥 국가들의 의료비 지출증가 등으로 2016년 약 1.1조 달러에서 연평균 5.8%로 성장하여 2021년 약 1.5조달러까지 증가할 전망(출처 : QuintilesIMS)이며, 합성의약품은 블록버스터 품목의 특허만료, 제네릭시장 확대, R 생산성 저하 등으로 시장비중이 축소되고 있는 반면, 바이오의약품은 높은 유효성과 안전성, 난치성 질병 치료제 개발 등으로 비중이 확대되어 2016년 19.9%에서 연평균 9.4%로 성장하여 2021년 23.4%(3,440억 달러, 출처 : Frost)에 이를 전망입니다. 이중 차세대 바이오의약품으로 꼽히는 세포치료제는 기존 바이오신약 및 바이오시밀러 또는 바이오베터와는 완전히 다른 새로운 약으로서, 현재 국내외 규제기관에서 첨단제제로 분류하여 심사하고 있으며, 시장주기에서 매우 초기에 속하지만 가능성 면에서는 매우 잠재력이 큰 분야라고 할 수 있습니다.세포치료제는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위해 살아있는 자가, 동종, 이종세포를체외에서 배양 증식, 선별 등 여러 가지 방법으로 생물학적 특성을 변화시켜 치료에 이용하는 의약품을 뜻하며, 연골세포치료제, 항암세포치료제, 줄기세포치료제, 면역세포치료제 등이 속합니다. 세포 자체를 약으로 활용하므로 환자로부터 분리한 세포를 특정 성질을 갖도록 처리한 후 다시 주입하는 경우가 많아 맞춤형 의약품으로 불리기도 합니다. 또한 기존의 제제가 단일 또는 특정 기전을 타깃으로 하기 때문에 다양한 원인에 의해 발병하고 병리기전이 복합적으로 결합되어 있는 퇴행성질환이나 면역질환에 좋은 효과를 보이지 못하고 있는 반면, 세포치료제는 질환에 복합적으로작용하는 기전을 가지고 있어 난치성 질환에 대한 차세대 치료제로서 기대를 받고 있습니다.바이오의약품 허가 ·심사기준 재정비를 통한 산업 지원 정책이 마련되어 자가유래 세포치료제의 경우 연구자 임상의 상업화 진입이 가능하도록 하고 조직 타이핑 자료를 면제하도록 심사기준을 변경하는 등 허가 승인 발판이 마련되었습니다.또한 세포치료제의 경우, 현재까지 태동기 상태로서 원천기술 확보와 기술선점이 가능해 임상 시험 진입시 국제 경쟁력 우위선점이 가능할 것이라 예상됩니다. □ 회사의 경쟁우위 요소 에이치엘비셀(주)(구,라이프리버)는 급성 간부전환자의 간기능을 보조하여 생명을 연장할 목적의 바이오인공간을 개발하여 임상시험 진행 중이며, 간부전환자의 생명연장을 통하여 간이식 후 생존을 확인하였습니다. 또한, 줄기세포를 이용한 인간유래의 간세포 대량생산 기술을 확보하여 차세대 바이오인공간과 간조직 재생을 위한 간세포와 줄기세포를 이용한 치료제 개발 등 미래지향적 연구를 수행하고 있습니다. 바이오인공간은 생물학적 요소가 완전히 배제된 형태인 『인공간(Artificial Liver)』의한계를 극복하기 위해 생체 조직이나 세포와 결합한 "하이브리드형"의 인공장기를 "Bio-Artificial Liver", 즉 "바이오인공간"으로 구분하여 명명합니다. - 바이오인공간의 대상환자는 일주일 내로 간이식을 받지 않으면 생명을 유지할 수 없는 환자가 대부분으로 기증간이 발생하여 간이식을 받을 수 있을 때까지 생명을 연장하고 또한 간이식을 받더라도 간부전에 동반되는 뇌병증 등의 휴유증을 예방하여 간이식의 예후를 향상시키기 위한 Bridge(다리) 역할을 합니다. 간기능이 손실된 간부전환자의 간기능을 체외에서 대신하여 주는 국내 최초 '세포치료제 + 의료기기(4등급)' 복합제품 형태의 첨단 바이오의약품(세포치료제)이며, 삼성서울병원과 함께 개발한 바이오인공간을 적용한 국내 임상시험 1/2a 단계인 "급성 간부전 환자에서 바이오인공간 (체외순환형생인공간)의 안전성을 평가하고 유효성을 탐색하기 위한 1/2a 임상시험"을 2017년 3월에 종료하고, 임상보고서를 제출하였습니다. 2015년 3월 식품의약품안전처로 부터 "개발단계 희귀의약품"으로 지정 고시되었고, 2 01 8년 11월 임상 2b IND 승인 후 2019년 3월 임상시험이 개시되어 현재 임상시험을 진행 중에 있습니다. 에이치엘비셀(주)(구,라이프리버) 간 줄기 세포치료제인 헤파스템(HepaStem)은 벨기에 소재 프로메세라 바이오사이언스사로부터 2016년 10월 기술도입한 제품입니다. 이식 부적합한 건강한 간으로부터 분리한 인체 간세포 (hepatocyte)를 특정 배양조건 하에서 장기간 배양하여 제조(제품화)한 간줄기세포 (human adult liver stem cells)로 최종적으로 냉동 보존된 기성품 형태 (off-the-shelf)로 개발된 다양한 간질환을 치료하기 위한 줄기세포치료제입니다. 이미 유럽에서 요소회로이상증(UCD)을 대상으로 1/2a 임상시험을 완료하였으며, 현재 급성화 만성간부전을 대상으로 유럽 1/2a 임상시험을 진행하고 있고, 섬유화 비알코올성 지방간염을 대상으로 금년 유럽 임상 1/2a상 시험을 개시하여 진행하고 있습니다. 국내에서는 유럽과 마찬가지로 요소회로이상증(UCD)를 대상으로 2b임상시험을 진행하고 있으며, 급성화 만성간부전 및 비알코올성 지방간염 환자 대상 유럽 임상 결과 확인 후, 이들 적응증에 대한 임상개발을 계획할 예정입니다. 또한, 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물 기술은 파우더 형태의 체내용 흡수성 지혈제, 조직접착제 및 창상피복재 용도로, 일회용 디바이스(device) 내에 담겨있는 파우더를 장기의 조직이나 혈관 출혈 부위에 분사하는 제품입니다. 사전혼합 및 준비가 되어 있어 사용 전 별도의 준비가 필요 없고 적용(출혈, 장기/조직손상)부위에 즉각적으로 사용 가능하고, 생체물질 기반이므로 체내에 흡수되는 제품입니다. UI-SAH는 최근 의료용 조직 접착제에서 요구되는 사항인 무독성, 생분해성, 사용 및 보관의 편리성, 빠르고 강한 접착력, 유착방지 효과 등에 대해 만족하는 제품입니다. 현재 에이치엘비셀(주)(구,라이프리버)는 2016년 민군겸용기술개발사업에 선정되어 임상시험용 제품 개발을 완료하고, 2019년 6월부터 간절제 수술 환자를 대상으로 탐색임상시험을 진행중에 있습니다. * Pipe Line 현황 품목명 특징 바이오인공간(LifeLiver system) - 간 기능이 손실된 간부전환자의 간 기능을 체외에서 대신하여 주는 국내 최초 '세포치료제 + 의료기기(4등급)' 복합제품 형태의 첨단 세포치료제- 간부전환자는 LifeLiver system을 통해 손상된 간이 재생, 회복될 때까지 또는 간 이식을 받기 전까지 생명을 연장할 수 있음- LifeLiver system은 간 손상으로 제거하지 못한 체내 독소로 인하여 발생하는 뇌병증을 감소 시킴으로써 간 이식 이후 예후에도 긍정적 영향을 미침 생분해성 의료용 접착제, 실란트(UI-SAH) UI-SAH는 용도에 따라 HLBLS-100, HLBLS-200, HLBLS-300 제품으로 개발중임 1) HLBLS-100 - 개요: 창상의 국소적 출혈에 대한 지혈과 오염방지 및 보호에 사용되는 피복재 (의료기기 3등급) - 제품용도: 신체조직의 정상적 구조의 연속성이 파괴된 상태인 창상에 외부의 오염 및 병원균 등 에 무방비 상태로 노출된 부위에 대해 상처의 치유에 도움을 주고 치유과정 동안 상처가 외부로 노출되는 것을 방지하기 위한 목적으로 사용되는 제품 2) HLBLS-200 - 개요: 외과 수술용 체내 흡수성 지혈제품 (의료기기 4등급) - 제품용도: 수술과정이나 부상으로 인한 조직 손상 및 출혈에 조직접착/지혈을 목적으로 한 제품 으로 수일내에 체내에 흡수되는 제품 3) HLBLS-300 - 개요: 외과 수술용 체내 흡수성 지혈 및 수술부위를 포함한 창상의 국소적 출혈에 대한 지혈과 오염방지 및 보호에 사용되 는 제품 (의료기기 4등급) - 제품용도: 수술과정이나 부상으로 인한 출혈의 지혈과 창상의 오염방지 및 보호에 사용하며 황 산겐타마이신이 포함되어 있고 수일내에 체내에서 흡수되는 제품 간줄기세포치료제(HepaStem) - HepaStem은 다양한 인자를 분비하여 간세포 회복, 림프구 증식억제, 수지상세포 발생 및 활성 화 억제, 간성상세포 활성화 억제, 콜라젠 분해 등 다양한 기전을 통해 섬유화 비알코올성 지방 간염을 치료할 수 있 을 것으로 예측 . - HepaStem은 다른 종류의 중간엽줄기세포와 달리 염증환경에서도 제2형 조직접합성항원을 발현하지 않아 높은 장기간 생착율을 보일 것으로 예상되며, T세포 증식억제, 수지상세포 생성 및 성숙억제, 그리고 염증성 싸카인 분비를 억제하여 염증 및 면역조절능력이 우수한 것으로 확인 되어 급성화만성간부전을 치료할 수 있 을 것으로 예측 - 비임상시험에서 HepaStem을 이식한 경우 비알코올성 지방간염의 정도를 의미 하는 NAS 점수가 현저히 줄어드는 것을 확인하였고, 또한 섬유화를 유발하는 콜라젠 단백질의 양의 상당히 줄어 드는 것을 면역조직검사로 확인하여 임상적으로도 효능을 발휘할 수 있을 것으로 예측 ② 계열회사의 관한 사항 : Elevar Therapeutics, Inc. (구,HLB USA, Inc.) □ 산업의 특성 KPBMA(한국제약바이오협회)에 따르면 항암제시장을 포함한 글로벌 제약시장 규모는 경제성장과 의료수요 증가 등으로 2003년 500조원에서 2013년 1,100조원대 시장으로 연평균 6% 성장하였으며, 2016년에는 1,400조원 규모에 달할 정도로 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.특히, 미국과 유럽, 일본이 글로벌 제약시장의 60%이상을 차지하며 시장을 주도하고 있고, 이른바 파머징 마켓(경제성장과 함께 의약품 소비량이 급증하는 국가)들의 연평균성장률은 10%이상의 높은 성장세를 기록하며 시장규모가 지속적으로 확대되고 있습니다.글로벌 신약들의 연이은 특허만료와 각국의 약품비 통제강화 등에 따라 제네릭의약품(특허만료의약품)의 비중이 강화되는 흐름을 나타내고 있으나, 이러한 글로벌 제약시장 환경의 급변과 맞물려 중국과 인도 등 신흥국들이 가격경쟁력을 앞세워 글로벌 시장에서 제네릭 공세를 펼치면서 수익률이 날로 저하되고 있는 실정이므로 R 극복하기 위하여 주요 글로벌 제약회사들은 M 및 유망기업에 투자를 활발하게 진행하여 앞으로는 기업의 R 신약의 글로벌 경쟁력이 더욱 중요해질 전망입니다. □ 회사의 개황 Elevar Therapeutics,Inc. (구,HLB USA, Inc.)는 2005년 7월 신약개발 컨설팅 회사로 설립되어 2007년 12월 Rivoceranib(구,Apatinib Mesylate) 표적항암제 라이센스 취득 계약 체결(Advenchen Laboratories, Inc., CA, USA)로 중국을 제외한 세계 판권을 취득하여 독자적인 바이오사업을 시작하였습니다. 2011년 11월 US FDA 로부터 다국가(미국/한국) 1/2a 임상시험을 위한 IND 승인을 받아 표적항암제 리보세라닙(구,Apatinib Mesylate) 다국가(미국/한국) 1/2상 임상시험을 종료하였고, 2017년 표준치료법으로 2차 치료제 이상에서 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 환자를 대상으로 글로벌(미국,유럽,한국,일본,대만 등 12개국) 3상 임상시험을 완료하였습니다. 19년 10월에 글로벌 임상 3상 데이터를 확정하여 미국 FDA와 Pre-NDA 미팅을 하였으며, 그 결과를 바탕으로 적절한 허가 전략을 수립한 후 신약허가를 신청할 계획입니다. 본 Rivoceranib(구,Apatinib Mesylate)는 위암에 대해 희귀의약품으로 지정(2016.02국내식약처 / 2017.03 유럽연합집행위원회 / 2017.06 미국식품의약국)됨에 따라 임상종료후 시판허가에 대한 심사의 신속화, 수수료 감면 등의 혜택과 최소 8년(2029년)에서 최대 13년(2034년) 동안 독점 판매할 수 있습니다. 특히, 위암에 대해서는 중국에서 임상 3상을 종료 후 시판허가를 득하여 현재 중국내에서 판매되고 있으며, 그 효과와 안전성이 입증되고 있습니다. 현재 간암(Hepatocellular carcinoma) 1차치료제, 대장암(Colorectal cancer) 3차 치료제, 위암(Gastric cancer) 2차 치료제, 선양낭성암(Adenoid cystic carcinoma)에 대해서 임상시험중에 있습니다. 간암 1차 치료제를 위해서 항서제약의 면역항암제 PD-1 inhibitor인 캄렐리주맙(Camrelizumab)과 병용요법으로 글로벌 임상 3상을 진행중에 있고, 대장암 3차 치료제로 타이호제약의 론서프(Lonsurf)와 임상 1/2상을 진행중에 있습니다. 위암 2차 치료제로서 파클리탁셀(Paclitaxel)과 병용요법으로 임상 1/2상을, 선양낭성암에 대해서 리보세라닙 단독요법으로 임상 2상을 진행하고 있습니다. 그리고 미국 서던 캘리포니아 암센터에서 육종(Sarcoma)에 대해서 BMS의 면역항암제 옵디보(Nivolumab)의 병용임상시험을 종료하고 결과 분석중에 있습니다. 또한, Elevar Therapeutics,Inc. (구,HLB USA, Inc.)는 자체개발 물질로 JAK(Janus kinase) 3 Inhibitor을 개발중에 있습니다. JAK3 는 우리 몸의 면역시스템을 조절하는 중요한 역할을 하는 JAK/STAT 신호전달체계에 관련되어 있습니다. JAK3는 림프구에 주로 발현되기 때문에 선택적 면역질환 표적치료제입니다. 암의 특성상 암세포의 증식 및 신생혈관의 생성 외에도 면역반응을 거부하는 특징이 있는데, 면역세포가 암세포를 인식해 공격하는 기전을 활용한 것입니다. JAK3 Inhibitor는 선택성을 높여 약물의 효과를 높였고 원하는 기능에만 집중적으로 타겟팅 할 수 있습니다. 또한 경구용 제제로 개발 가능합니다. 현재 Elevar Therapeutics,Inc. (구,HLB USA, Inc.)는 혈액암이나 자가면역질환치료제로 개발을 목표로 하고 있으며, 본격적인 임상시험 돌입을 준비하고 있습니다. ※ Pipeline 현황 품목명 적응증 특징 및 임상현황 리보세라닙(Rivoceranib) 위암 간암 대장암 선양낭성암 1. 특징 - Oral : 경구용 제품으로 낮은 생산단가- Small Molecule : 광범위하게 적용되는 항암제로 진행형 고형암(위암, 대장암, 간세포암, 폐암(비소세포암), 유방암, 중피종, 신세포암, 신경내분비종양)에서 신생혈관 억제, 직접적인 항종양 효과, 면역세포의 활성화를 통해 항암효과- Selective VEGFR2 : 낮은 부작용 2. 임상시험 현황 - 위암 말기 : 단독요법 - 간암 1차: 캄렐리주맙과 병용요법 - 대장암 3차: 론서프와 병용요법 - 위암 2차: 파클리탁셀과 병용요법 - 선양낭성암: 단독요법 BTK/JAK3 Inhibitor 혈액암, 자가면역질환 1. 특징 - Selective JAK3: 선택적 면역질환 표적치료제 - JAK/STAT 신호전달체계 차단을 통한 혈액암, 자가면역질환 치료- Designed to maintain activity in mutated BTK : 변이된 암세포에도 효과적인 억제작용을 유지하도록 설계 2. 임상시험 현황 - 현재 비임상시험 진행중 ③ 신규한 기전의 항암 신약 물질 국내 전용실시권 - 에이치엘비생명과학(주) 현재 당사는 3개의 신규한기전의 항암 신약물질에 대한 국내 전용실시권(Sublicense)을 보유하고 있습니다. 당사는 2016년 11월 22일 Iterion Therapeutics(舊Betacat Pharmaceuticals, USA)로부터 'Tegatrabetan (BC-2059, 이하"Tegavivint")' 의 국내전용실시권(Sublicense) 계약을 체결하였고, 2016년 11월25일Salarius Pharmaceuticals로부터'SP-2577(이하"Seclidemstat")'를, 2020년 9월 28일 항서제약(Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd., 중국)으로부터 '파이로티닙(Pyrotinib)' 의 국내전용실시권(Sublicense) 계약을 체결하였습니다. 국내 전용실시권의 보유는 당사가 권한을 가지고 국내에서 임상 진행, 허가 승인, 상업화를 추진 할 수 있음을 의미합니다. 후보물질에 대한 자세한 사항은 다음과 같습니다. □ Tegavivint(Tegatrabetan, BC-2059) [Iterion Therapeutics 회사 개요] 구분 내용 설립년도 2010년 본점소재지 미국 텍사스주 휴스턴 주요 사업 항암제 개발 주요 파이프라인 베타카테닌 신호전달 경로 억제제 주요 구성원 Stephen Horrigan, Jonathan Peter Northrup, Rahul Aras 등 출처: 당사 내부자료 [Tegavivint 의 개요] 미국 FD A IND 승인일 2018년 1월 10일 - 암줄기세포는 항암제 저항성을 갖고 있고, 재발을 일으키는 주요원인으로 암줄기세포 를 제어하는 것이 매우 중요- WNT/Beta-Catenin는 암줄기세포 조절 신호전달 체계 중 하나로 알려져 있음 - 현재 다양한 WNT/Beta-Catenin 표적 항암제들이 개발되고 있지만, 부작용과 Beta-Catenin의 mutation으로 인해 허가된 제품은 없음- Tegavivint (BC-2059)은 암줄기세포에서 WNT/Beta-Catenin 신호전달 경로를 차단하는 항암제임- Beta-Catenin 신호 전달 경로에서 cotranscription factor Transducin Beta Like Protein (TBL1)를 저해함으로써 WNT/Beta-Catenin 관련 유전자의 발현을 차단하는 새로운 기전의 항암제임 - 부작용이 적으며, Beta-Catenin의 mutation과 상관없기 때문에 다양한 암에서 효과적인 제품임 출처: 당사 내부자료 WNT/Beta-Catenin 신호 전달 경로를 차단하는 항암제 개발이 글로벌 제약회사를 비롯하여 여러회사에서 활발하게 이루어지고 있지만, 아직까지 상업화된 제품은 없습니다. 이렇게 WNT/Beta-Catenin 신호 전달 경로 차단하는 항암제를 개발하지 못하는 가장 큰 이유는 WNT/Beta-Catenin의 신호 전달 경로가 복잡하고 관여하는 체내 신경전달 물질이 많기 때문입니다. 따라서 WNT와 같은 상위 신호전달을 차단하는 것은 정상세포에도 주는 영향이 크기 때문에 독성이 문제가 되고있으며, Beta-Catenin처럼 하위 신호전달을 차단하는 제품은 독성문제는 해결할 수 있으나 Beta-Catenin의 mutation으로 인한 치료효과가 다소 제한이 될 수 있습니다. [암줄기세포 조절 신호전달 경로] 암줄기세포는 다양한 신호전달 경로를 통해 증식과 분화를 조절하는 것으로 알려져 있고, 이러한신호전달 경로에는 Signal transducer and activator of transcription 3 (STAT3), Wnt (wingless-type MMTV integration site family member)/β-catenin, Notch, NF-κB, Sonic hedgehog (shh), EGF receptor 등이 알려져 있고, 암줄기세포만 선택적으로 제거하기 위한 약물 작용점으로 활용되고 있습니다. WNT/Beta-Catenin는 배아줄기세포와 암줄기세포의 줄기세포능을 유지시키는데 중요한 신호전달경로로, cadherin/β-catenin complex를 통해 암줄기세포의 부착 및 이동 등에 중요한 EMT를 조절하는 것으로 알려져 있습니다.WNT/Beta-Catenin 신호 전달 경로는 다양한 줄기세포에서 활성화되기 때문에 태아시기에 다양한 기관형성에 관여하는 것으로 알려져 있습니다. 하지만 성인이 된 이후에는 성장에 관여하기 보다는 암 형성에 관여하기 때문에 암줄기세포의 표지자로 알려져 있습니다. WNT/Beta-Catenin 활성화 정도를 다양한 암에서 측정한 결과 대장암의 경우 90% 이상에서 활성화되어 있고 유방암, 난소암, 폐암 등에서도 높은 빈도로 활성화 되어 있습니다. [암에서의WNT/Beta-Catenin 신호 전달 경로 활성화] 암에서의 wntbeta cantenin 신호 전달 경로 활성화_증권신고서.jpg 암에서의 wntbeta cantenin 신호 전달 경로 활성화_증권신고서 Tegavivint (BC-2059)은 암줄기세포에서 WNT/Beta-Catenin 신호전달 경로를 차단하는 항암제입니다. 암줄기세포는 항암제 저항성을 갖고 있고, 재발을 일으키는 주요원인으로 암줄기세포를 제어하는 것이 매우 중요합니다. WNT/Beta-Catenin는 암줄기세포 조절 신호전달 체계 중 하나로 알려져 있는데 현재 다양한 WNT/Beta-Catenin 표적 항암제들이 개발되고 있지만, 부작용과 Beta-Catenin의 mutation으로 인해 허가된 제품은 없는 상태입니다. Tegavivint은 Beta-Catenin를 표적으로 하위 신호전달을 차단하는 제품이지만, Beta-Catenin 자체를 표적으로 하지 않고, Beta-Catenin를 핵으로 이동시키는 TBL1 Tetramer를 표적으로 하고 있습니다. 따라서 Beta-Catenin이 핵안으로 이동하지 못하고 세포질에 남아서 분해효소에 의해 제거되는 기전이기 때문에 Beta-Catenin의 mutation과는 상관없이 약효를 나타낼 수 있습니다. 따라서 부작용이 적으며, Beta-Catenin의 mutation과 상관없기 때문에 다양한 암에서 효과적일 것으로 예상되며, 이러한 제품은 Tegavivint가 유일한 제품입니다. [WNT/Beta-Catenin 신호 전달 경로 항암제 개발 현황] 개발명 표적/제형 회사명 LGK-974 Porcupine Novartis PRI-724 Beta-catenin/CBP Prism Pharma Ipafricept (OMP-54F28) WNT antagonist (decoy receptor) OncoMed(Bayer) Vantictumab(OMP-18R5) Fizzled (mAb) OncoMed(Bayer) Foxy-5 WNT5A-drived peptide Wnt Research AB CGX1321 Beta-catenin Curegenix SM04755 Beta-catenin Samumed LLC CWP232291 Beta-catenin JW Pharmaceutical DKN-01 DKK-1 (mAb) Leap Therapeutics, Inc BHQ880 DKK-1 (mAb) Novartis 출처: 당사 내부자료 [Tegavivint의 작용 기전] tegatrabetan의 작용 기전_증권신고서.jpg tegavivint의 작용 기전 출처: 당사 내부자료 Tegavivint(BC-2059)는 2018년 1월 10일 섬유종(Desmoids)에 대해 미국 FDA로부터 임상 1상 IND 승인을 받았으며, 추가로 미국에서 급성 골수성 백혈병(acute myeloid leukemia, AML), 다발 성 골수종(multiple myeloma)에 대해서 별도의 임상 1상 시험 을준비하고 있습니다. 당사는 Iterion Therpeutics와의 계약에 따라 미국 IND자료 및 비임상자료 입수 후 2년 내 에 한국에서 임상 1상 시험 을 시작하여야 하므로 현재까지 선정된 2-3가지의 적응증에 대한 심도깊은 조사를 진행 중이며, 이와 함께 해당 적응증에 대한 전문의들의 의견을 청취하여 국내 시장에서 가장 의미있는 적응증을 최종 선정한 후 임상 1상 시험을 개시하거나 또는 좀 더 성공적인 임상 개발을 위하여 Tegavivint의 작용기전과 연관된 주요 바이오마커 (Biomarkers)를 탐색하는 연구를 선진행 후 그 결과에 따라 가장 적합한 적응증을 선정하려고 계획하고 있습니다. □ Seclidemstat(SP-2577) [Salarius 제약 회사 개요] 구분 내용 설립년도 2010년 본점소재지 미합중국 유타주 Holladay 주요 사업 항암제 개발 주요 파이프라인 LSD1 억제제 주요 구성원 David J. Arthur, Sunil Sharma 출처: 당사 내부자료 [Seclidemstat의 개요] 미국 FDA IND 승인일 2018년 3월 8일 - 후성유전(epigenetic)은 DNA 염기서열에 변화를 수반하지 않으면서 유전자 발현 메커니즘에 변화가 일어나는 현상을 의미함- 유전자에는 돌연변이가 일어나지 않았더라도 유전자가 어떻게 발현되느냐에 따라 암세포가 만들어질 수 있음- 암 유발 유전자는 3차 구조에서 볼때 작동하지 못하게 닫혀 있어야 하는데 열려 있으면 암세포가 생기고 반대로 암억제 유전자는 제대로 작동하게 열려 있어야 하는데 닫혀 있어도 암세포가 생김- LSD1은 치료가 어렵고 예후가 좋지 않은 다양한 암에서 나타나는 후성유전학 기전의 효소임- 다양한 암에서 후성유전학적 변형을 일으키는 효소이므로 LSD1을 억제함으로써 암세포가 정상적인 유전자 발현이 일어나도록 되돌려 세포의 사멸을 유도- SP-2577은 생체이용률이 높고, 가역적이며 선택성이 높은 Lysine Specific Demethylase 1 (LSD1) 억제제로 LSD1의 발현률이 높은 다양한 암-전립선암, 유방암, 소세포폐암, 방광암, 신경모세포종 등을 치료하기 위한 후성유전 항암제임. 출처: 당사 내부자료 Seclidemstat는 생체이용률이 높고, 가역적이며 선택성이 높은 Lysine Specific Demethylase 1(LSD1) 억제제로 LSD1의 발현률이 높은 다양한 암-전립선암, 유방암, 소세포폐암, 방광암, 신경모세포종 등을 치료하기 위한 후성유전(epigenetic) 항암제입니다. 후성유전은 DNA 염기서열에 변화를 수반하지 않으면서 유전자 발현 메커니즘에 변화가 일어나는 현상을 의미합니다. 유전자에는 돌연변이가 일어나지 않았더라도 유전자가 어떻게 발현되느냐에 따라 암세포가 만들어질 수 있습니다. 암 유발 유전자는 작동하지 못하게 닫혀 있어야 하는데 열려 있으면 암세포가 생기고, 반대로 암억제 유전자는 제대로 작동하게 열려 있어야 하는데 닫혀 있어도 암세포가 생기게 됩니다. 후성유전적인 유전자 변형은 암을 포함하는 다양한 질병들의 발병 및 진행에 관여한다고 여겨지고 있으며, 이에 대한 기초적인 연구를 기반으로 치료제 개발도 활발히 진행되고 있습니다.LSD1은 히스톤 단백질3(H3)의 라이신(Lysine, K) 부위의 탈메틸화에 관여하는 효소로써, H3K4와 H3K9에서 메틸기를 제거함으로써 유전자 발현을 조절시키는 역할을 수행하는 것으로 알려져 있습니다. LSD1 역시 다양한 암에서 후성유전학적 변형을 일으키는 효소이므로 LSD1을 억제함으로써 암세포가 정상적인 유전자 발현이 일어나도록 되돌려 세포의 사멸을 유도하게 됩니다. LSD1은 치료가 어렵고 예후가 좋지 않은 다양한 암에서 나타나는 후성유전학 기전의 효소입니다. [후성유전학 개념에서 정상세포에서 암세포로의 변화] 후성유전학 개념에서 정상세포에서 암세포로의 변화_유상증자.jpg 후성유전학 개념에서 정상세포에서 암세포로의 변화 출처: 당사 내부자료 LSD1을 타겟으로 하는 항암제는 아직까지 시판된 것이 없으나, 여러 다국적 제약회사가 개발중에 있습니다. 현재 GSK(GlaxoSmithKline)社에서 개발중인 GSK2879552는 급성 골수성 백혈병(Acute Myeloid Leukemia)과 소세포성 폐암(small cell lung cancer)에 대해 임상 1상과 골수형성이상증후군(Myelodysplastic Syndrome)에 대해 임상 2상이 진행중에 있으며, 셀진(Celgen)에서 개발중인 CC90011은 림프종과 고형암에 대해 임상 1상이 진행중이고, 인사이트(Incyte)에서 개발중인 INCB059872은 백혈병과 고형암에 대해 임상 1/2상이 진행중에 있습니다. [LSD1 억제제 개발 현황] lsd1 inhibitor 개발 현황_증권신고서.jpg lsd1 inhibitor 개발 현황 출처: 당사 내부자료 LSD1 억제제(inhibitor)는 비가역적 억제제와 가역적 억제제로 구분되는데 LSD1이 정상세포에도 관여하기 때문에 가역적 억제제가 부작용적 측면에서 우위를 가지는 것으로 알려져 있습니다. Seclidemstat(SP-2577)은 가역적 억제제일 뿐만 아니라 비가역적 억제제에 비해 유효성 결과도 우수한 것으로 나타났습니다. Seclidemstat(SP-2577)는 2018년 3월 8일 미국 FDA로부터 유잉육종(Ewing sarcoma)에 대해 임상1상 IND 승인을 받아 주요 병원 5곳을 통해 임상 1상을 진행중에 있습니다. 그리고 유방암, 난소암, 전 립선암에 대해 추가로 임상시험을 준비중에 있습니다.당사는 Salarius 제약사와의 계약에 따라 미국 임상 IND자료 및 비임상자료 입수 후 2년 내에 한국에서 임상 1상 시험 을 시 작하여 야 하므로 현재까지 선정된 2-3가지의 적응증에 대한 심도깊은 조사를 진행 중이며, 이와 함께 해당 적응증에 대한 전문의들의 의견을 청취하여 국내 시장에서 가장 의미있는 적응증을 최종 선정한 후 임상 1상시험을 개시하거나 또는 좀 더 성공적인임상 개발을 위하여 Seclidemstat의 작용기전과 연관된 주요 바이오마커 (Biomarkers)를 탐색하는 연구를 선진행 후 그 결과에 따라 가장 적합한 적응증을 선정하려고 계획하고 있습니다. □ 파이로티닙(Pyrotinib) [항서제약(Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd.회사 개요] 구분 내용 설립년도 1997 년 본점소재지 중화인민공화국 장쑤성 롄윈강시 주요 사업 항암약품과 수술약품 연구 및 생산 주요 파이프라인 항암제, 마취제, 조영제, 항염증제, 심혈관 치료 약물 주요 구성원 쑨퍄오양 (회장) 출처: 당사 내부 자료 [파이로티닙(Pyrotinib의 개요] 중국 CNDA 조건부 승인일 2018년 08월 22일 - EGFR (EGFR, HER2, HER3, HER4) 신호 전달 활성은 암세포에 있어서 성장과 분열, 전이를 일으키는 주요 원인으로 알려져 있음. - 특히, 15%-20%의 유방암 환자들은 HER2 수용체의 증가가 나타나고 있으며 매우 공격적인 성향을 띔. - 비소세포 폐암에서는 2-3% 정도 HER2 돌연변이가 나타나고 있음. 이에 HER2를 표적하는 다양한 시도가 진행되고 있음. - 현재 해당 기전을 억제하는 약물들은 출시되어 있지만 부작용이 크거나 항암제 저항성이 생기는 현상이 일어남. 또한 충분한 OS(전체 생존 기간)를 달성하고 있지 못함. - Pyrotinib은 EGFR, HER2, HER4 모두를 억제하는 약물로서 하위 기전인 PI3K /AKT 및 MAPK의 신호 전달 기전을 차단하여 암세포의 증식, 분열, 생존을 억제하는 항암제임. - 기존 약물 대비 부작용이 적으며 효력이 동등하거나 우월함 - 중국에서는 임상 2상의 결과를 통해 조건부 허가 및 판매를 승인하였음 - 현재 전이성 HER2 양성 유방암에 대한 중국 내 임상3상 시험이 완료되었음 - 당사에서 2020년 9월 28일에 도입 계약을 체결하였으며 국내 가교 임상 시험 진행을 기획하고 있음 출처: 당사 내부 자료 Epidermal growth factor receptor (EGFR) family는 EGFR (ErbB-1, HER1]), HER2 (ErbB2), HER3 (ErbB3)와 HER4 (ErbB)로 구성되며 모두 tyrosine kinase 활성을 갖고 있습니다. 각각의EGFR family는 특정 라이간드의 결합을 통해 활성화되며 이는 PI3'K-AKT 및 RAS-MAPK 경로의 하위 신호 전달을 통해 세포의 성장 등을 조절합니다. 하지만 몇몇 암종에서 EGFR family는 특정 부위의 돌연변이 혹은 과발현을 통해 라이간드 결합 없이도 스스로 높은 활성을 유지하게 되고 이를 통해 암세포의 성장, 전이 및항암제 내성을 획득합니다. [암세포에서 HER2 신호 전달 경로] HER2는 알려진 어떤 리간드에도 직접 결합하지 않는 것으로 알려져 있습니다. HER2 매개 신호 경로의 활성화는 리간드-활성화된 EGFR 또는 HER3를 이용한 이형이합체화 또는 HER2 자체가 과발현으로 존재할 때 동종이합체화에 의해 발생합니다. 활성화된 HER2는 리간드가 결합한 다른 EGFR family 중 하나와의 상호 작용을 통해 EGFR과 유사한 하위 신호 전달을 시작합니다. 모든 EGFR 쌍 중에서 HER2 / HER3 이형이합체는 PI3K의 p85 서브 유닛과 HER3의 결합을 통해 PI3K/AKT 신호 전달을 강력하게 활성화 시키며 동시에 RAS-RAF-MAP 신호전달을 통해서도 하위 신호 전달을 활성화 시킵니다. HER2의 과발현은 주로 HER2 유전자 증폭에 기인하며, HER2 돌연변이 또한 HER2 신호 전달 과정의 활성화를 초래합니다. 이러한 HER2 과발현 및 돌연변이는 유방, 위, 폐, 방광 및 자궁내막암에서 보고되었습니다. [암에서의 HER2 신호 전달 경로 활성화] clip_image001.jpg HER Family Signaling 특히 유방암 환자의 15-20%가 HER2의 과발현을 가지고 있으며, 비소세포 폐암 (NSCLC)에서는 HER2 돌연변이 (exon 20에 12 염기 쌍의 프레임 삽입)가 2%-3% 정도 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 과발현 혹은 돌연변이는 좀 더 공격적인 암 진행과 관련이 있습니다. 유방암 및 비소세포 폐암 환자의 임상 결과는 주로 항HER2 항체 및 그 유도체를 포함한 HER2 표적 치료법의 개발로 크게 향상되었습니다. 특히 Tyrosine kinase inhibitors (TKIs)와 trastuzumab-emtansine과 같은 항체-약물 결합체는 지금까지 많은 연구가 진행되었습니다. 하지만 이러한 항암제들에 대해 저항이 생기는 현상이 나타나고 있기 때문에 현재 결과를 개선하고 저항을 극복하기 위해 추가 항암제가 더 개발되어야 합니다. [HER2 신호 전달 경로 관련 주요 항암제 개발 현황] 개발명 표적/제형 회사명 Trastuzumab HER2 Roche Pertuzumab HER2 Roche Trastuzumab-emtansine HER2 Roche Lapatinib HER1/2 Novartis Neratinib HER1/2/4 Puma Biotechnology Tucatinib HER2/3 Seattle Genetics 출처 : 당사 내부 자료 Pyrotinib은 유방암 및 비소세포 폐암을 포함한 HER2의 과발현 혹은 돌연변이를 가지고 있는 고형암을 치료하기 위한 항암제이며 중국 헝루이사에서 개발한 HER 1/2/4 경구형 저해제입니다. Pyrotinib은 이미 안트라시클라인 또는 탁산 화학요법으로 치료한 환자에서 HER2 양성, 전이성 유방암 치료를 위해 카페시타빈과 함께 사용하기 위해 중국에서 처음으로 2018년 8월에 세계적인 조건부 승인을 받았습니다. 중국에서는 조건부 승인으로 환자를 위독한 상태로 치료해야 할 긴급한 임상 필요성이 있는신약의 조기 판매를 허용합니다. 또한 HER2 양성 유방암을 대상으로 현재 Trastuzumab/Docetaxel과 병용요법에 대한 임상시험이 진행 중에 있으며, HER2 돌연변이 비소세포폐암을 대상으로는 중국 및 글로벌 임상3상이 진행 중입니다. 최근 단일클론을 이용한 항HER2항체 및 저분자 tyrosine kinase 저해제(TKI)는 현저히HER2 양성 유방암 환자의 결과를 개선했습니다. 이러한HER2 표적 치료제에는 항 HER2 항체 (trastuzumab and pertuzumab), 항체-약물 결합체(ado-trastuzumab emtansine) 및 저분자 저해제 (Lapatinib, Neratinib, Afatinib, Tucatinib) 등이 있습니다. 하지만 이러한 치료제는 각각 저항성 기전에 의한 항암 효과 감소 및 인체에 대한 부작용 문제를 갖고 있습니다. 따라서 이러한 문제점을 극복할 수 있으며 동시에 기존의 HER2 저해제보다 높은 항암 효율을 보이는 새로운 항암제가 필요합니다. 이러한 필요성에 부합하는 항암제로 Pyrotinib이 적합하다고 판단됩니다. 당사는 전이성 HER2 양성 유방암과 초기 및 국소 진행성HER2 양성 유방암에 대해 각각 2021년과 2022년에 국내 임상 3상 혹은 가교 임상 시험을 진행할 예정입니다. 또한 중국에서 진행되고 있는 비소세포 폐암 (HER2 돌연변이, exon 20에 12 염기 쌍의 프레임 삽입)에 대한 임상 연구 결과에 따라 국내 임상 시험 시행 여부 결정하려 합니다. 2. 조직도 조직도(4).jpg 조직도 3. 주요 제품 및 서비스 매출현황 가. 매출현황 (1) 연결기준 주요제품 및 서비스 현황 (기준일 : 2020년 09월 30일) (단위 : 백만원,%) 구 분 매출액 비 율 에너지 사업 에이치엘비생명과학(주) ESCO(에너지 절약) 256 0.35 신재생에너지(태양광 및 지열) 5,511 7.60 임대매출 256 0.35 에이치엘비에너지 용역매출 2,215 3.06 케이오쏠라 기타매출 125 0.17 아이오쏠라 기타매출 113 0.16 엠오쏠라 기타매출 125 0.17 의약품 유통 사업 신화어드밴스 상품매출 63,874 88.13 바이오 개발 사업 에이치엘비셀 용역매출 7 0.01 합 계 72,481 100.00 나. 공사종류별 완성도 현황 (기준일 : 2020년 09월 30일) (단위 : 건,백만원) 구 분 공사건수 완성공사 및수익인식액 최근 당기말공사계약잔액 원도급액 평균 도급액 관 급 4 249 150 399 100 민 간 6 12,073 12,373 24,446 4,074 합 계 10 12,322 12,523 24,845 4,174 다. 주요 재고 자산의 현황 (1) 에이치엘비생명과학 원재료 매입현황 (기준일 : 2020년 09월 30일) (단위 : 백만원, %) 구분 구체적용도 매입액 비율 비 고 태양광 태양광발전소설치 4,249 94.81 - 기타 전기공사 등 126 5.19 - 합 계 4,375 100.00 - (2) 신화어드밴스 주요 원재료 등의 현황 (기준일 : 2020년 09월 30일) (단위 : 백만원, %) 사업부문 매입유형 품목 구체적용도 매입액 비율 비 고 유통 상품 의약품 의약품판매 57,412 100.00 - 합 계 57,412 100.00 - 4. 매출에 관한 사항가. 매출실적 (기준일 : 2020년 09월 30일) (단위 : 백만원,%) 구분 2020년 당분기 2019년 2018년 매출액 매출액 매출액 금액 비중 금액 비중 금액 비중 에너지 사업 에이치엘비생명과학 ESCO(에너지 절약) 256 0.35 2,665 2.34 2,613 2.55 신재생에너지(태양광 및 지열) 5,511 7.60 500 0.44 1,170 1.14 임대매출 256 0.35 292 0.26 153 0.15 기타매출 - 0.00 266 0.23 269 0.26 에이치엘비에너지 용역매출 2,215 3.06 851 0.75 - 0.00 케이오쏠라 태양광 전력매출 125 0.17 - 0.00 - 0.00 아이오쏠라 태양광 전력매출 113 0.16 - 0.00 - 0.00 엠오쏠라 태양광 전력매출 125 0.17 - 0.00 - 0.00 의약품 유통 사업 신화어드밴스 상품 매출 63,874 88.13 107,850 94.59 96,685 94.35 바이오 개발 사업 에이 치 엘비셀 용역 매출 7 0.01 11 0.01 6 0.01 기 타 에이치엘비에이 디 제품 및 상품매출 - 0.00 - 0.00 731 0.71 엘 에 스케이인베스트먼트 금융사업부수익 - 0.00 1,583 1.39 848 0.83 합 계 72,481 100.00 114,018 100.00 102,475 100.00 나. 수주 및 판매전략 등 (1) 영업조직 영업조직.jpg 영업조직 (2) 수주전략 ① ESCO 사업 - 정부의 "에너지 목표관리제", "건물 에너지 등급제" 및 "그린홈 사업" 등은 우리나라 정책에 있어 ESCO사업의 비중을 보여주는 것이라고 할 것입니다. - 현재 당사는 국립대 냉난방 사업, 건물 조명사업, 민간기업의 공정개선 사업 등 중대형 프로젝트를 진행하고 있습니다. 또한 국립대 냉난방 사업, 서부하수처리 사업 등 좋은 성과를 보인 사업들은 그 경험치 및 성과데이터를 활용한 영업활동 을 강화하여 기술영업을 더욱 강화하여 진행할 계획입니다. ② 조명등 사업 - 정부의 저탄소 녹색성장 사업이 현실화 됨에 따라, 전국적으로 약 200만여개로 추산되는 조명등의 에너지 절감형 등기구로의 교체사업이 준비되고 있어 왕성 한 사업 추진이 예상됩니다. 신규설립한 종속회사 에이치엘비엘이디와의 연계를 통해 본격적인 성장을 도모할 예정입니다. ③ 폐기물소각열 이용 및 열배관망 사업 - 관련된 다양한 기술을 조합하여 새로운 사업을 창조하고 있으며, 이러한 성과를 기반으로 유사사업장으로 확대해 나가고 있습니다. 당사는 고객사의 애로사항인 자금부담해소를 위한 에너지절약성과보증제도 도입 및 SPC설립 등으로 프로젝 트파이낸싱의 기법을 적극도입해 차별화된 전략으로 영업을 진행할 예정입니다. ④ 태양광발전 사업 - 당사는 태양광발전프로젝트에 대한 사업성 분석을 통해 프로젝트 파이낸싱 기법이 도입되도록 유도해 태양광발전사업의 사업성만으로 은행에서 자금을 투자하는 방법으로 사업비를 조달하고 있습니다.- 당사는 2010년 에너지관리공단에서 운영하는 그린홈 100만호 보급사업의 최종 사업자로 선정되어 정부의 태양열 보급사업에 동참하고 있습니다. ⑤ 해외 기술도입 - 당사는 현재 지열에도 사업영역을 넓히려 연구 개발하고 있으며 당사는 명실공히 시스템 에너지 엔지니어링 종합회사로서 타사와는 차별화된 기술력으로 경쟁력의 우위를 다져가고 있습니다. (3) 판매전략(분양 및 임대전략) 및 판매조건 ① 의약품도매업 1. 사업 목표 및 전략 (1) 전략 과제 - 의약품 및 진료재료 유통 시장 확대 (2) 전략 방침 a. 의약품 시장 동반 성장 및 신규 거래처 확보 b. 지역 인구 및 소득, 물류 효율성, 주변 상권 및 원외 시장 분석을 토대로 시장 표적 선정 c. 제약업체 및 도매업체와의 전략적 제휴로 품목 경쟁력 도모 d. 자사 영업 조직을 통한 촉진 전략 2. 세부 목표 및 전략 (1) 종합 병원 원내 의약품 시장 신규 진입 확대 a. 지역적으로 특화된 병원 공략 b. Branch 병원의 지배력이 강한 병원 공략 c. 재단의 지배력이 강한 병원 공략 (2) 입찰병원 시장 확대 a. 국공립 입찰시장 단계별 진입 b. 의약품 입찰 시장 규모 확대 (3) 문전 약국 및 협력 도매 업체 영업 강화 a. 간납 도매 거래처 확대 b. 독점 제품 보유 도매업체와의 교류 확대 c. 다품목 보유 대형 도매업체와 교류 확대 d. 영업력있는 협력 도매 업체와의 연계 (4)온라인 마켓 시장 진출 ◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl 27_수주상황 5. 수주상황 가. 에이치엘비생명과학 수주현황 (기준일 : 2020년 09월 30일) (단위 : 백만원) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 금액 금액 금액 흥해 지열수 순환시스템 2016.11.23 2019.11.30 1,220 1,129 91 폐기물소각발전사업 2017.04.07 2021.04.30 14,200 5,575 8,625 소각로 정상화 및 합리화 공사 2019.05.03 2019.12.27 3,100 3,091 9 경남 산청 태양광발전소 건설공사 2020.03.17 2020.09.15 1,450 1,278 172 서울 유입펌프장 전기설비 보수공사 2020.03.05 2020.12.23 80 47 33 대화리 885kW 태양광 발전소 건설공사 2020.03.20 2020.12.30 1,256 1,016 240 제이씨평창2호/3호 998kW 태양광 발전소 건설공사 2020.03.20 2020.12.30 2,307 1,858 450 화성 배수펌프장 운영관리사업 2020.05.18 2020.10.31 119 2 117 사제리태양광 발전소 건설공사 2020.06.19 2020.11.30 1,013 516 497 송계리태양광 발전소 건설공사 2020.09.21 2020.12.31 4,450 1,979 2,471 합 계 29,195 16,491 12,704 나. 향후 수주 및 영업계획 - 회사 정책상 비공개 진행 6. 시장위험과 위험관리 연결회사의 주요 금융부채는 차입금과 매입채무및기타채무로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위해 발생하였습니다. 또한, 연결회사는 영업활동에서 발생하는 현금, 예금, 단기예치금, 매출채권, 기타채권, 매도가능금융자산 등을 보유하고 있습니다. 연결회사의 금융상품에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 연결회사의 경영진은 위험관리를 감독하고 있으며, 감독업무 수행시 아래에서 설명하는 바와 같이 각 위험별 관리정책 부합 여부를 검토하고 있습니다. 가. 시장위험 시장위험은 시장가격의 변화로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 시장위험은 환율변동위험, 이자율위험 및 기타 가격위험의 세가지 유형의 위험으로 구성되어 있습니다. 시장위험에 영향을 받는 주요 금융상품은 차입금,예금 및 매도가능금융자산입니다. 다음의 민감도 분석은 당분기말 및 전기말과 관련되어 있으며 분석대상 변수 외에 다른사항은 모두 동일하다고 가정하였습니다 (1) 이자율위험 이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 연결회사는 변동이자부 장기차입금과 관련된 시장이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기 말 및 전기말 현재 이자율변동위험에 노출된 변동이자부 차입금의 장부금액은 다음과 같습니다 . (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 변동이자부차입금 - 700,000 아래의 표는 차입금에 대해 합리적인 범위내에서 가능한 이자율변동이 미치는 효과에 대한 민감도 분석결과입니다. 다른 모든 변수가 일정하다고 가정할 때 연결회사의당기순손익은 변동이자부차입금으로 인해 다음과 같은 영향을 받습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 100bp 상승 100bp 하락 100bp 상승 100bp 하락 변동이자부차입금 - - (7,000) 7,000 (2) 환율변동위험 환율변동위험은 환율변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 연결회사가 수익이나 비용이 연결회사의 기능통화와 다른 통화로 발생하는 영업활동으로 인해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기 말 및 전기말 현재 연결회사의 외화자산 및 부채의 내역은 없습니다. ( 3) 기타가격위험 기 타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가 치나 현금흐름이 변동할 위험입니다. 연결회사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산과 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 시장성있는 금융자산 및 금융부채의 내역은 다음과같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 시장성 있는 지분증권 113,102,375 107,507,794 당분기말 및 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 상기 자산부채의 공정가치가 10%변동할 경우에 향후 1년간의 총포괄손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 당기손익-공정가치 측정 금융자산 11,310,238 (11,310,238) 10,750,779 (10,750,779) 나. 신용위험 신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 회사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다 (1) 금융자산 연결회사는 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하여 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 또한, 대손위험에 대한 연결회사의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 신용도를 재평가하는 등 매출채권 및 기타수취채권 잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있습니다. 연결회사의 대손위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권및기타채권 25,432,556 40,155,158 장기매출채권및기타채권 1,186,280 1,429,541 기타유동금융자산 16,755,379 31,479,421 기타비유동금융자산 32,536,380 40,886,889 합 계 75,910,595 113,951,009 연결회사는 상기 채권에 대해 매 보고기간말에 개별적 또는 집합적으로 손상여부를 검토하고 있습니다. 연결회사는 매출채권 및 기타채권, 기타금융자산에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 연결회사는 개별분석 및 과거의 대손경험률에 의한 추산액에 근거하여 충당금을 설정하고 있습니다. (2) 기타자산 현금, 단ㆍ장기예금 등으로 구성되는 연결회사의 기타자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 발생합니다. 이러한 경우 연결회사의 신용위험 노출정도는 최대 해당 금융상품 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 연결회사는 신한은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. (3) 유동성위험 유 동 성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 연결회사는 당좌차월, 은행차입금, 사채 등을 사용하여 자금조달의 연속성과 유연성간의 조화를 유지하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 한편, 당분기말 현재 연결회사의 재무제표에 반영된 차입금 등의 장부금액을 기준으로 만기가 1년이내인 차입금 은 없 습니다. 당분기말 및 전기말 현재 할인되지 않은 계약상 현금흐름에 근거하여 작성된 금융부채의 만기정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 1년 이하 1년 이상 합 계 매입채무 5,929,696 - 5,929,696 미지급금 12,241,925 186,952 12,428,878 미지급비용 407,198 - 407,198 임대보증금 - 286,000 286,000 장기차입금 - 3,500,000 3,500,000 전환사채 - 10,000,000 10,000,000 금융리스부채 441,958 351,818 793,776 합 계 19,020,777 14,324,771 33,345,548 (단위: 천원) 구 분 1년 이하 1년 이상 합 계 매입채무 26,726,167 - 26,726,167 미지급금 9,177,194 9,237,524 18,414,718 미지급비용 465,197 - 465,197 임대보증금 - 276,100 276,100 단기차입금 700,000 - 700,000 장기차입금 - 3,900,000 3,900,000 전환사채 - 10,000,000 10,000,000 금융리스부채 698,943 238,910 937,853 합 계 37,767,501 23,652,534 61,420,035 다. 자본위험관리 자본관리의 주 목적은 연결회사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다.연결회사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 동일 산업의 다른 기업과 마찬가지로 자본조정후 부채비율에 기초하여 자본을 관리합니다. 이 비율은 순부채를 조정자본으로 나누어 계산합니다. 순부채는 부채총계(재무상태표에 표시된것)에서 현금및현금성자산을 차감하여 계산합니다. 한편, 당분기중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 어떠한 사항도 변경되지 않았 습니다. 당 분기말 및 전기말 현재 부채비율은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 부채총계 41,656,106 70,510,314 차감: 현금및현금성자산 (8,966,206) (36,768,747) 순부채 32,689,900 33,741,567 자본총계 323,323,020 334,424,815 부채비율 10.11% 10.09% 7. 파생상품 등에 관한 사항 (1) 파생상품계약 체결 현황- 해당사항 없습니다. (2) 리스크관리에 관한 사항 - 당사의 환위험 노출 등에 있어 리스크 관리는 환차익의 실현이 아닌 환차손위험의 제거이며, 당사는 사업특성상 외환거래가 빈번하지 않은 관계로 경영관리팀에서 환율의 변동 추이와 회사의 자금상황을 고려하여 선물환 등의 헷징방법을 다각적으로 검토하여 리스크 관리를 하고 있으나, 리스크 관리만을 전담하는 별도의 조직은 구성되어 있지 않습니다. 8. 경영상의 주요계약 등 가. 라이센스인(License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> (단위: 백만원) 대상회사 품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액* 지급금액* 진행단계 에이치엘비생명과학(주) Tegavivint Iterion Therapeutic s , Inc. (USA) 대한민국 2016.11.22 로열티지불만료시까지 (최초시판 후 20년) 581($500,000) 581($500,000) 임상1상(FDA) 에이치엘비생명과학(주) Seclidemstat SalariusPharmaceuticals, LLC. (USA) 대한민국 2016.11.25 로열티지불만료시까지 (최초시판 후 20년) 581($500,000) 581($500,000) 임상1상(FDA) 에이치엘비생명과학(주) YN968D1 (Rivoceranib) 부광약품(주), LSK BioPartners, Inc. (USA) 대한민국,유럽, 일본 2018.08.14 유효특허만료일까지(2034년 6월 예상). 40,000 4,697 30,000 167 Fre NDA(FDA) 에이치엘비셀(주)(구,라이프리버(주)) HepaStem Promethera Biosciences S.A.(벨기에) 대한민국 2016.10.24 특허만료일 등 해당사항없음 해당사항없음 임상2상(국내) 에이치엘비셀(주)(구,라이프리버(주)) 생분해성 의료용 접착제또는 실란트 조성물 (재) 유타 인하 디디에스 및신의료기술개발 공동연구소 전세계 2015.11.05 2034.07.15 550 350 비임상시험 에이치엘비생명과학(주) Pyrotinib 항서제약 (Jiangsu Hengrui MedicineCo., Ltd., 중국) 대한민국 2020.09.28 항서제약에 비용 지급 만료시점까지 4,929 ($4,200,000) 1,995 ($1,700,000) 유방암: 임상3상가교시험 준비중(국내)폐암(비소세포암): 임상 3상 준비중(국내) 합 계 51,338 33,674 - (*) 외화금액은 계약체결일 기준 현재 환율로 환산 (1) 품 목 : Tegavivint 계약상대방 Iterion Therape utics , I nc . (舊 BetaC at Pharmaceuticals, Inc., USA) 계약내용 Tegavivint에 대한 대한민국 내 독점 개발, 판매권 허여 대상지역 대한민국 계약기간 로열티지급만료시점까지 (최소 시판 후 20년) 총계약금액 581백만원($500,000) 지급금액 581백만원($500,000) 계약조건 1) 계약금 : $500,0002) 로열티 : 비공개3) Sublicensing진행시 : 비공개 개발진행경과 미국에서 임상1상개시 (2018) 기타사항 미국임상1상IND승인 후 2년내 국내임상개발개시 (2) 품 목 : Seclidemstat 계약상대방 Sallarius Pharmaceuticals LLC 계약내용 Seclidemstat에 대한 대한민국 내 독점 개발, 판매권 허여 대상지역 대한민국 계약기간 로열티지급만료시점까지 (최소 시판 후 20년) 총계약금액 581백만원($500,000) 지급금액 581백만원($500,000) 계약조건 계약금 : $500,000로열티 : 비공개Sublicensing진행시 : 비공개 개발진행경과 미국에서 임상1상개시 (2018) 기타사항 미국임상1상IND승인 후 2년내 국내임상개발개시 (3) 품 목 : YN968D1(Rivoceranib, Apatinib) 계약상대방 부광약품(주), Elevar Therapeutics, Inc. (구,HLB USA, Inc.) (*) 계약내용 Rivoceranib에 대한 한국내 독점 개발, 판권 및 일본, 유럽에 대한 수익 지분(14.5%) 허여 대상지역 대한민국, 일본, 유럽 계약기간 유효특허의 만료일까지 (2034년 6월예상) 총계약금액 총 447억원1) 부광측으로부터 양도, 매수금액 - 400억 (계약 후 3년에 걸쳐 4회 분할지급) 2) Elevar Therapeutics, Inc. (구,HLB USA, Inc.) (*)측 지급할 Development Milestones - 47억 - $145,000 (임상3상완료시) - 45억 3천만원 (한국내 허가승인시 ) 지급금액 총 301억 7천만원1) 부광측으로부터 양도, 매수금액 - 300억 - 100억 (부광측에 지급한 1차 계약금) - 100억 (부광측에 지급한 1차 잔금) - 100억 (부광측에 지급한 2차 잔금) 2) Elevar Therapeutics, Inc. (구,HLB USA, Inc.) (*)측 지급할 Development Milestones - 1억 7천만원 - $145,000 (임상3상완료시) 계약조건 1) 부광과 Elevar Therapeutics, Inc. (구,HLB USA, Inc.) (*) 간의 계약조건 그대로 양도양수 (한국내 독점개발, 판매권 및 유럽, 일본에 대한 수익 지분) 2) 국내시판시 판매액의 로열티지불(비공개)(Sublicensing,진행시 수익의 일정비율 지불) 개발진행경과 글로벌 임상3상 완료 (대한민국포함) 기타사항 - (*) 전기 중 LSK Biopartners, Inc.를 흡수합병하였으며, 합병 이후 Elevar Therapeutics, Inc. (구,HLB USA, Inc.) 로 사명이 변경되었습니다. (4) 품 목 : HepaStem 계약상대방 Promethera Biosciences S.A (벨기에) 계약내용 Promethera Biosciences는 HepaStem에 대한 지식재산권 하에 사용, 판매 등에 대한 독점적 국내 권리를 부여하며 국내 임상시험에 필요한 물질과 기술 등을 제공하고, 국내 판매승인시 에이치엘비셀(주)(구,라이프리버)가 HepaStem의 국내 판권을 보유 대상지역 한국 계약기간 계약체결일: 2016.10.24 계약종료일: 특허만료일 또는 노하우 만료일 또는 복제의약품 시장진출일 중 더 늦은 일 총계약금액 계약금: 별도 지분투자로 해당사항 없음로열티: 비공개 지급금액 해당사항 없음 계약조건 로열티(Royalty): 비공개 대상기술 HepaStem, H2Stem 제품, 기구, 키트, 성분, 제조, 디자인, 사용 등 개발진행경과 methera Biosciences 유럽 개발 현황 > - 요소회로이상증 임상 2b상 승인일: 2016.04.26- 급만성간부전 임상 2상 승인일: 2018.05.11 - 비알코올성 지방간염 1/2a상 개시일: 2019. 04.09 (주)(구,라이프리버) 국내 개발 현황 > - 요소회로이상증 임상 2b상 승인일: 2018.05.03- 요소회로이상증 임상 2b상 시작일 : 2018.07.12 기타사항 - (5) 품 목 : 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물 계약상대방 (재) 유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발 공동연구소 계약내용 (재) 유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발 공동연구소는 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물의 계약지적재산권에 대한 기술이전 및 전세계 전용 실시권을 제공한다. 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일: 2015.11.05 계약종료일: 지적재산권 만료시까지(2034.07.15) 총계약금액 550백만원, 로열티는 별도 지급금액 금액> 계약금(Upfront Payment): 350백만원, 2015년 11월 지급 계약조건 계약금(Upfront Payment): 350백만원 - 지급조건: 계약 체결시 마일스톤(Milestione): 비공개 로열티(Royalty): 비공개 회계처리방법 국책과제로 개발 진행 중인 품목으로, 국고보조금으로 인식 대상기술 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물에 관한 기술로 수술용 지혈제, 창상피복재, 지혈작용과 창상피복을 촉진시키는 약물 혹은 치료효능을 향상 시킬 수 있는 기능을 가진 구성성분을 추가하여 개발된 수술용 지혈제 및 창상피복재에 대한 것으로 치과용과 내시경용은 제외한다. 개발진행경과 - 제품 개발을 위한 국책과제 공동 수행 에 이치엘비셀(주)(구,라이프리버)> - 탐색임상시험용 비임상시험 완료 - 제품 개발을 위한 국책과제 공동 수행 - 탐색임상시험 승인: 2019.06.03 기타사항 - (6) 품 목 : Pyrotinib 계약상대방 항서제약 (Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd., 중국) 계약내용 파이로티닙(Pyrotinib)의 개발, 허가, 판매에 대한 국내 독점권한 및 생산에 대한 선택적 권한 허여 (API 생산 미포함) 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일: 2020.09.28 계약종료일: 비용지급만료시까지 총계약금액 4,929백만원, 로열티는 별도 지급금액 금액>계약금(Upfront Payment): 1,995백만원, 2020년 10월 지급 계약조건 계약금(Upfront Payment): 1,995백만원 - 지급조건: 계약 체결시 마일스톤(Milestione): - 첫 적응증 허가시: $500,000(약 5.9억원)- 약가 및 보험 급여 결정시: $1,000,000(약 11.7억원)- 적응증 추가 허가시: 회당$1,000,000(약 11.7억원) 로열티(Royalty): - 상업화 이후 누적매출 실적에 따라 최대$101,500,000 (약 1,188.1억원)※ 판매로열티: 순매출액의 10~15% 별도 개발진행경과 1) 유방암: 한국임상3상 가교시험 준비중2) 폐암(비소세포암): 한국임상 3상 준비중 기타사항 1) 유방암: capecitabine과의 병용요법으로 H ER2(+) 전이성 유방암의 2차 치료제로 중국에서 정식으로 승인됨. 현재 Trastuzumab/Docetax el과 병용하는 Neoadjuvant Therapy로서 임상시험이 진행 중2) 폐암(비소세포암): 중국 및 글로벌 임상3상 진행 중 나. 협업(Collaboration)계약 공시서류 작성기준일 현재 종속회사인 에이치엘비셀(주)(구,라이프리버)가 체결 중인 협업(Collaboration) 계약의 현황은 다음과 같습니다. 계약상대방 Promethera Biosciences S.A (벨기에) 계약내용 Promethera Biosciences는 국내에서 에이치엘비셀(주)(구,라이프리버)가 진행하는 요소회로이상증 소아환자 대상 HepaStem 임상 2b 상을 위한 품질적합한 HepaStem, 희석액, 재구성 키트를 공급하고 13C 요소 분석 서비스를 제공함.품질(Quality) 및 안전성 자료 교환(Safety data exchange) 계약이 첨부문서(Exhibit)로 포함됨. 대상지역 한국 계약기간 계약체결일: 2018.07.31 계약종료일: 임상시험기간 총계약금액 계약금: 별도 지분투자로 해당사항 없음 지급금액 해당사항 없음 계약조건 대상환자 3명분 무상 공급, 그 외 유상 공급, 분석료 별도 회계처리방법 경상연구개발비로 인식 대상기술 HepaStem, 희석액, 재구성 키트 등 개발진행경과 (주)(구,라이프리버)> - 시험배송 실시: 2018.07.25- HepaStem, 희석액 배송(2명분): 2018.08.08- HepaStem, 희석액 배송(3명분): 2018.12.19 기타사항 - 9. 연구개발활동 [에이치엘비생명과학(주) -에너지사업부]가. 연구개발 조직 - 부설연구소 당사는 '상변화 또는 화학축열 기반 열저장 장치를 활용한 열택배 기술'의 국책과제를 2016년 12월부터 2019년 09월까지 34개월간 한국에너지기술평가원을 전담기관으로 하여 수행하고 있습니다. 당사는 주관기관으로 한국화학연구원을 참여기관으로 구성하여 1차년도(2016. 12 ~ 2017. 09)를 시작 하였으며, 2차년도부터 고등기술연구원이 추가 참여기관으로 함께 과제를 성실히 수행하고 있습니다. 나. 연구개발 비용 (단위 : 천원) 과 목 제23기 (당분기) 제22기 (전기) 제21기(전전기) 비 고 연구개발비용 계* - 231,192 305,938 - (정부보조금) - - - - 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기 연결기준 매출액×100] - 0.20% 0.30% - (*) 상기 국책과제는 비용을 회사에서 선사용후 정산받는 방식으로 진행하고 회계처리는 전액 판매비와 관리비로 인식하고 있습니다. 다. 연구개발 실적 연도 과제명 기대효과 비고 2017년 800L(0.1Gcal) 용량의 열저장 장치 800L 열저장 장치 개발 테스트/테스트 시스템 구축 및 성능 평가 - 열저장 장치 모니터링 FEMS 시스템 열택배 트레일러 설계도면/열저장 장치성능 테스트 시스템 PCM 특성 조사 보고서/울산석유화학단지폐열현황 조사 보고서 2018년 800L(0.1Gcal) 용량의 열저장 장치 (축열 효율 향상) 1. 1차년도 열저장장치(무기계PCM) 테스트 설비 개선 (계측기 검교정 등) 및 사용가능성 확인 - 축열량 부족(0.08Gcal)으로 사용불가 판단 2. 유기계 PCM 성능 및 Scale up 설계 인자 도출을 위한 단일모듈 테스트 설비 제작 및 성능 평가 - 스팀 축열 : 0.004Gcal, 공기방열 : 0.003Gcal 3. 신규 열저장장치(0.1Gcal) 제작 및 성능평가 - 축열량 : 0.1730Gcal, 축열시간 : 1.23 시간 - 방열량 : 0.1268Gcal, 방열시간 : 41.6 시간 4. PCM 온도 변화 확인을 위한 모니터링 시스템 - 온도변화 모니터링 : 분당 72 POINT 변화 확인 5. 1Gcal 열저장장치 제작 중 - 열저장 장치/열공급처/열수요처 모니터링 FEMS 시스템 열택배 트레일러 제작/열저장 장치 성능 평가 보고서 열공급처/열수요처 열저장 설비 2019년 7,000L(4GJ급) 용량의 열저장 장치 제작/운용 보완 기술서 1. 2차년도 열저장장치 Sizing 축소를 위한 신규 열저장장치(1GJ급) 설계 변경 2. 신규 열저장장치(1GJ급) 모듈의 정량적 목표 및 안정성 확보를 위한 단일 유닛 축,방열 테스트 3. 액체 PCM 충진 장치 설계 및 제작 4. 신규 열저장장치(1GJ급) : 단일 유닛 24EA 및 내부 배관설비, 케이싱 제작 5. 열택배 트레일러 제작 대신 일반 화물(4.5TON)에 적용 가능한 모듈의 지지대 설계 및 제작 6. 신규 열저장장치(1GJ급) DATA 확보를 위한 SHOP 축,방열 테스트 7. 신규 열저장장치(1GJ급) 3대 추가 제작 8. 거창군 소재 소각장(열공급처) 및 딸기 시설 농가(열수요처) 실증 테스트로 축,방열 정량적 성과 목표 달성 - 열택배 트레일러 운영 기술서 열저장 장치/열공급처/열수요처 모니터링 FEMS 시스템 통합 운영 시스템 열 수요처의 냉/난방 부하 모니터링 평가/최적 모델 데이타 울산석유화학단지 활용 확산 방안 보고서 통합 열택배 시스템(7,000L) 실증 보완(열저장 장치 21,000L 용량은 7,000L*3개 제작 용량) [에이치엘비생명과학(주) 및 에이치엘비셀(주) - 바이오사업부] 가.연구개발활동의 개요 당사 및 종속회사인 에이치엘비셀(주) (구,라이프리버) 의 연구개발 조직은 항암제 신약, 바이오의약품(세포치료제), 의료기기에 대한 연구개발을 진행하고 있습니다. 그 동안 신약을 연구개발해 오면서 축적된 기술력과 노하우를 바탕으로 글로벌 협업을 통해 새로운 파이프라인을 추가해가고 있으며 회사의 가치를 높이고 있습니다. 나.연구개발 담당조직 (1)연구개발 조직 개요 당사 및 종속회사인 에이치엘비셀(주)(구,라이프리버)의 연구개발 조직은 의학연구소 산하 3개팀과 QA팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 구성> 부서 팀 주요 업무 의학연구소 인공간팀 - 바이오인공간 연구개발 - 지혈제 연구개발 세포치료제팀 - 줄기세포, HepaStem 연구개발 분석연구팀 - 기준 및 시험법 확립 - Method validation QA QA팀 - 임상시험용 의약품 품질 보증 연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도 (2) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당 사는 박사급 5명, 석사급 6명 등 총 15명 의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 현황> 구 분 인 원(단위 : 명) 박 사 석 사 기 타 합 계 대표이사 1 - - 1 의학연구소 의학연구소 2 - - 2 인공간팀 1 - 3 4 세포치료제팀 1 3 - 4 분석연구팀 - 2 1 3 QA QA팀 - 1 - 1 합 계 5 6 4 15 (3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 아래와 같습니다. 현황> 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 대표이사 이두훈 사업총괄 동국대학교 공학 박사 전) 동 국대학교 의생명공학과 겸임교수전) 에이치엘비셀(주)(구,라이프리버) 부설의학연구소 소장 현) 에이치엘비셀(주)(구,라이프리버) 대표이사 연구소장 윤희훈 연구총괄 동국대학교 생물화학공학 박사 전) 동국대 의생명공학과 연구초빙교수 전) 라이프코드 의학연구소 현) 에이치엘비셀(주)(구,라이프리버) 의학연구소장 부소장 장인근 연구개발 아주대학교 분자의학 박사전) 한국의약품시험연구원(KPTR) 생물안전위원회 위원현) 에이치엘비셀(주)(구,라이프리버) 부설의학연구소 부소장현) 에이치엘비(주) 바이오사업부 사업지원부분장 다.연구개발비용 당사 및 종속회사 에이치엘비셀(주)의 연구개발비용은 전액 에이치엘비셀(주)에서 발생하며 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 에이치엘비셀(주) 재무제표 기준)> (단위: 천원, %) 구 분 제12기 (당분기) 제11기 (전기) 제10기(전전기) 비용의 성격별 분류 재료비 299,043 381,498 130,669 인건비 581,759 651,042 450,037 일반경비 274,861 644,981 434,344 연구개발비용 합계 1,155,663 1,677,521 1,015,051 (정부보조금) (324,082) (434,615) (141,427) 보조금 차감 후 금액 831,581 1,242,906 873,624 회계처리 내역 판매비와 관리비 1,685,317 1,677,521 1,015,051 제조경비 - - - 개발비(무형자산) - - - 회계처리금액 계 1,685,317 1,677,521 1,015,051 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 17357.51% 591.88 10,639.95 (*) 연구개발비용은 당 분기 발생액이며, 정부과제로 받은 판관비가 포함되었고 판관비 상각액을 포함 라.연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[화학합성의약품, 바이오의약품]과 의료기기의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 화학합성 신약 Rivoceranib 위암 2018년(*) 임상 3상 종료(전세계) 2017 라이센스인 Tegavivint 고형암 2015년 임상 1상(미국) 2018 라이센스인 Seclidemstat 고형암 2015년 임상 1상(미국) 2018 라이센스인 Pyrotinib 유방암 폐암(비소세포암) 2020년 임상3상 가교임상 준비중임상 3상 준비중(한국) - 라이센스인 바이오 신약 바이오인공간 급성간부전 2001년 임상 2b상(한국) 2018 자체 개발 HepaStem 요소회로이상증 2015년 임상2b상(한국) 2018 라이센스인 의료기기 지혈제 조직/장기 출혈 2015년 탐색 임상시험(한국) 2018 라이센스인 (*) 당사는 2018년 8월 14일에 리보세라닙(아파티닙) 관련 부광약품(주)에 인정되는 계약상 지위, 권리 및 의무 일체를 취득하여 연구개발을 진행하고 있습니다. (2018.8.14 공시 참조) (가) 품 목 : 바이오인공간 구 분 바이오 신약(세포치료제) 적응증 급성 간부전(Acute hepatic failure) 작용기전 바이오인공간은 무균돼지의 간세포를 최적의 간기능을 유지하는 형태로 배양하는 생물반응기를 사용하여 신장투석과 유사한 체외순환의 형태로 환자의 혈액내 독성물질을 제거하고 유용한 물질을 분비하도록 하여 간부전 환자의 간기능을 보조함으로써 생명을 연장하는 것을 목적으로 함 제품의특성 1) 충분한 양의 간세포 - 기존 바이오인공간과 비교하여 가장 많은 양의 신선한 간세포를 적용 2) 간세포 구형 응집체(구상체) 사용 - 간세포 구상체는 환자 혈장 접촉 조건에서 단일 간세포보다 월등히 높은 간기능을 더 오래 유지함 3) 미세캡슐화로 면역장벽과 넓은 표면적 제공 - 간세포 구상체를 직경 1 mm의 칼슘-알긴산 미세캡슐화를 통해 면역세포와 항체로 인한 간세포 손상을 방지하고, 기존 중공사막 반응기 보다 약 50% 증대된 접촉 표면적을 제공 진행경과 - 2017년 12월 임상시험 1/2a상 종료- 임상시험 2b 진행중(시작일: 2019.03.29) 향후계획 - 현재 임상시험 2b상 진행중으로 임상 2b 종료 후 품목허가 진행 예정임. 경쟁제품 - 국내 유일한 바이오인공간 개발 제품임 - 세계적으로 허가 받은 바이오인공간은 없고, Vital therapies Inc.(미국)에서 임상3상중에 있음 관련논문 등 - Functional Evaluation of a Bioartificial Liver Support System Using Immobilized Hepatocyte Spheroids in a Porcine Model of Acute Liver Failure, Sci Rep, 2017 - Effect of fulminant hepatic failure porcine plasma supplemented with essential components on encapsulated rat hepatocyte spheroids, Transplant Proc, 2012 - Potentiality of immobilized pig hepatocyte spheroids in bioartificial liver system,Transplant Proc, 2012 - Current Status of Development of Bioartificial Liver Systems for the Treatment of Acute Liver Failure, Tissue Eng Regen Med, 2008 시장규모 - 2016년도 국내: 1,500억원(기술보증기금 2017.03.09) - 2034년도 국내: 3,145억원(기술보증기금 2017.03.09) - 2016년도 미국/유럽: 120억달러(Vital therapies Inc. 2016.8) (나) 품 목 : HepaStem 구 분 바이오 신약(세포치료제) 적응증 요소회로이상증, 급만성 간부전, 비알코올성 지방간염 등 난치성 간질환 작용기전 - 간세포 결핍효소대체를 통한 선천성 간질환 치료- 항염증 및 면역조절기능, 재생기능을 통한 후천성 간질환 치료 제품의 특성 - HepaStem은 인간의 간에서 유래한 줄기세포로서 골수, 지방 등 다른 기원의 줄기세포들과 달리 중간엽줄기세포와 간세포의 특성을 모두 공유하고 있어 간세포로의 분화가 잘 유도됨 - 골수, 지방 기원의 타 줄기세포들과 비교하여 훨씬 높은 항염증 및 면역조절 능력을 지님 - 줄기세포가 지니는 homing 능력으로 인해 원래 기원조직인 간으로의 이동 및 분포가 매우 우수함 진행경과 - 원개발사인 Promethera Biosciences는 유럽에서 요소회로이상증 임상 1/2a 상을 진행완료하여 안전성을 확인하였으며, 현재 급만성 간부전 대상으로 임상 1/2a상을 진행하고 있고, 비알코올성 지방간염을 대상으로 임상 1/2a 상을 진행중임. - 에이치엘비셀(주)(구,라이프리버)는 국내에서 요소회로이상증 임상 2b상을 진행하고 있음 향후 계획 - 요소회로이상증을 대상으로 한 임상시험 완료 후 추후 발병환자수가 많은 비알코올성 지방간염 등을 대상으로 확대할 예정임 경쟁제품 - 알코올성 지방간 대상 임상 2상 완료 Livercellgram (파미셀): 대상질환이 정확히 일치하지 않음 관련논문등 - Defresne F, Tondreau T, Stephenne X, Smets F, Bourgois A, Najimi M, Jamar F and Sokal EM. Biodistribution of adult derived human liver stem cells following intraportal infusion in a 17-year-old patient with glycogenosis type 1A. Nucl Med Biol. 2014;41:371-5. - Khuu DN, Scheers I, Ehnert S, Jazouli N, Nyabi O, Buc-Calderon P, Meulemans A, Nussler A, Sokal E and Najimi M. In vitro differentiated adult human liver progenitor cells display mature hepatic metabolic functions: a potential tool for in vitro pharmacotoxicological testing. Cell Transplant. 2011;20:287-302. - Khuu DN, Nyabi O, Maerckx C, Sokal E and Najimi M. Adult human liver mesenchymal stem/progenitor cells participate in mouse liver regeneration after hepatectomy. Cell Transplant. 2013;22:1369-80. 시장규모 - 2028년도 국내: 2,246억원(기술보증기금 2017.03.09)- 2028년도 중국: 20,216억원(기술보증기금 2017.03.09) (다) 품 목 : 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물 구 분 의료기기 적응증 조직/장기 출혈, 창상 작용기전 파우더형태의 제품으로 수액과 만나면 겔화되어 창상 보호 및 물리적 압박에 의한 지혈 제품의특성 생체유래 물질인 글라코사미노글라이칸(glycosaminoglycan, GAG)를 기반으로 하여 만든 파우더 형태의 제품으로 장기/조직 손상부위 및 출혈부위에 분사하여 조직 접착 및 지혈 작용을 하고, 창상 부위를 보호할 수 있는 의료기기임 진행경과 - 본 기술에 대해 2015년 11월 (재) 유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발 공동연구소에서 전세계에 대한 권리를 이전 받음 - 탐색임상시험용 비임상시험 완료- 탐색임상시험 승인(2019.06.03)후 진행중에 있음 향후계획 탐색임상시험 완료 예정: 2020년 중 경쟁제품 지혈 단백질인 피브리노겐을 사용하는 제품인 Tisseel(다림바이오텍), Tachosil(현대약품), Floseal(Baxter) 등이 있음 관련논문 등 - Evaluation of anti-hemorrhagic efficiency of a highly adhesive powder in a swine model, 2017년 한국화생방방어학회 학술대회 - 생체모방고분자를 이용한 신속지혈제 개발에 관한 연구, 2017년 한국군사과학기술학회 시장규모 - IMS 데이트에 따르면, 국내 수술용 국소 지혈제 시장은 2015년 513억여원으로 연평균 10%이상 성장하고 있음 - MedMarket Diligence에 따르면, 세계 의료용 지혈제 시장 규모 역시 2015년 72억 달러로 연평균 12%의 성장이 예상됨 정부보조금 지혈제 개발과 관련하여 2016년 민군겸용기술개발사업의 참여기관으로 선정되어 총 33억원을 지원받고 있음 (라) 정부출연과제 수행 실적 지원기관 계약명 개발기간 취득권리/인증제 개발과제 및 내용 비고 한국보건산업진흥원 급성 간부전 치료용바이오인공간 개발 2012.12.1~2014.12.31 개발단계희귀의약품 선정 □ 보건의료기술개발사업 (신약개발분야) 국산희귀의약품 연구개발 지원과제 주관연구기관 한국보건산업진흥원 복막 순환 방식바이오인공간 개발(총3개년 중 1,2차) 2014.10.1~2016.9.30 특허출원 □ 보건의료기술개발사업 지원과제 : 줄기세포, 재생의료 실용화 R 분야 세부연구기관 산업통상자원부방위사업청 생체모방 고분자신속 지혈제 개발(총5개년 중 3년차) 2016.6.26 ~2021.6.25 - □ 민 ·군겸용기술 개발사업 세부연구기관 산업통상자원부 Off-the-shelf 바이오인공간 사업화 2017.7.1~2020.06.30 임상진입 □ 유망바이오IP사업화촉진 주관연구기관 10. 기타 투자의사 결정에 필요한 사항 (1) 외부자금조달 요약표 [국내조달] (단위 : 백만원) 조 달 원 천 기초잔액 신규조달 상환등감소 기말잔액 비고 은 행 - 3,500 - 3,500 - 보 험 회 사 - - - - - 종합금융회사 - - - - - 여신전문금융회사 - - - - - 상호저축은행 - - - - - 기타금융기관 - - - - - 금융기관 합계 - 3,500 - 3,500 - 회 사 채 (공모) - - - - - 회 사 채 (사모) - - - - - 유 상 증 자 (공모) 74,921 - (31,804) 43,117 - 유 상 증 자 (사모) - - - - - 자산유동화 (공모) - - - - - 자산유동화 (사모) - - - - - 기 타 (전환사채) - - - - - 자본시장 합계 74,921 - (31,804) 43,117 - 주주ㆍ임원 - - - - - 기 타 - - - - - 총 계 74,921 3,500 (31,804) 46,617 - (2) 사업과 관련된 중요한 지적재산권(특허권) 등 [분야별/단계별 특허출원 내역] 주요과제명 유형별 국내 진행단계 PCT 해외 (국가별진입) 방법특허 용도특허 기타 계 출원 심사 등록 계 출원 심사 등록 계 간세포치료제 3 - - 3 1 - - 1 3 - 1 2 3 기타세포치료제 5 - - 5 - - 4 4 3 - - 5 5 기타의료기기 2 - - 2 - - 2 2 - - - - - 바이오인공간 4 - - 4 1 - 3 4 8 2 1 6 9 조직접착, 지혈및 창상피복재 - 1 - 1 - - 1 1 1 9 - - 9 합 계 11 1 - 12 2 - 10 12 15 11 2 13 26 출처: 당사 내부자료 (*) '해외(국가별진입)' 경우 지적재산권의 수가 아닌, 진입한 개별 국가의 수를 기준으로 작성하였습니다. [특허권 현황] 파이프라인 명칭 국가 상태 권리자 실제권리보유내역(권리비율) 출원일 등록일 기타세포치료제 인간 조혈모세포로부터 분화되는 림프구성 수상돌기 세포 및 그의 생산방법 대한민국 등록 ㈜라이프코드김현수파미셀㈜ 에이치엘비셀㈜ 50%김현수25%파미셀㈜25% 2001-03-29 2004-04-14 기타세포치료제 인간 조혈모세포로부터 분화되는 림프구성 수상돌기 세포 및 그의 생산방법 미국 등록 ㈜라이프코드김현수김희철파미셀㈜ 에이치엘비셀㈜ 50%김현수25%파미셀㈜25% 2002-03-28 2008-06-24 기타세포치료제 간엽 간세포를 신경세포로 분화시키는 방법 대한민국 등록 ㈜라이프코드김현수파미셀㈜ 에이치엘비셀㈜ 50%김현수25%파미셀㈜25% 2001-04-19 2004-09-10 기타세포치료제 제대혈로부터 다분화능 전구세포를 분리하여 배양하는 방법 및 이의 분화 유도방법 대한민국 등록 ㈜라이프코드 에이치엘비셀㈜ 100% 2005-01-25 2007-01-26 기타세포치료제 제대혈로부터 다분화능 전구세포를 분리하여 배양하는 방법 및 이의 분화 유도방법 미국 등록 ㈜라이프코드김영진 에이치엘비셀㈜ 100% 2005-01-31 2010-10-19 기타세포치료제 모낭유도 능력이 있는 모유두 조직의 제조방법 영국 등록 ㈜라이프코드박정극 에이치엘비셀㈜ 50%박정극 50% 2005-11-29 2008-09-17 기타세포치료제 모낭유도 능력이 있는 모유두 조직의 제조방법 중국 등록 ㈜라이프코드박정극 에이치엘비셀㈜ 50%박정극 50% 2005-11-29 2010-12-15 기타세포치료제 모낭유도 능력이 있는 모유두 조직의 제조방법 미국 등록 ㈜라이프코드박정극 에이치엘비셀㈜ 50%박정극 50% 2005-11-29 2009-12-22 기타세포치료제 간세포의 제조방법 및 이로부터 제조된 간세포 대한민국 등록 에이치엘비셀㈜동국대학교 산학협력단 에이치엘비셀㈜ 50%동국대학교 50% 2010-07-15 2013-01-22 기타의료기기 세포외기질을 포함하는 인공장기 제조용 생분해성 고분자 기질 및 그의 제조방법 대한민국 등록 ㈜라이프코드동국대학교 산학협력단 에이치엘비셀㈜ 50%동국대학교 50% 2002-06-01 2005-11-03 기타의료기기 인공장기 제조를 위한 생분해성 콜라겐 필름 및 그의 제조방법 대한민국 등록 ㈜라이프코드박정극 에이치엘비셀㈜ 50%박정극 50% 2003-07-31 2005-12-07 기타의료기기 연속배출이 가능한 흡입장치 대한민국 출원 에이치엘비셀㈜ 에이치엘비셀㈜ 100% 2017-02-24 - 바이오인공간 담체의 표면에 세포를 고정화하는 방법 대한민국 등록 에이치엘비셀㈜동국대학교 산학협력단김성구사회복지법인 삼성생명공익재단 에이치엘비셀㈜ 51%동국대학교 16%삼성서울병원 27%김성구 6% 2005-06-27 2007-01-31 바이오인공간 일체형 무균캡슐 제조장치 대한민국 등록 에이치엘비셀㈜동국대학교 산학협력단김성구사회복지법인 삼성생명공익재단 에이치엘비셀㈜ 51%동국대학교 16%삼성서울병원 27%김성구 6% 2007-10-05 2009-06-08 바이오인공간 일체형 무균캡슐 제조장치 캐나다 등록 ㈜라이프코드박정극김성구이석구 에이치엘비셀㈜ 51%동국대학교 16%삼성서울병원 27%김성구 6% 2008-10-01 2014-11-18 바이오인공간 겔 비드 충전형 생물반응기를 이용한 생인공간 시스템 대한민국 등록 에이치엘비셀㈜동국대학교 산학협력단김성구사회복지법인 삼성생명공익재단 에이치엘비셀㈜ 51%동국대학교 16%삼성서울병원 27%김성구 6% 2007-03-30 2009-02-20 바이오인공간 겔 비드 충전형 생물반응기를 이용한 생인공간 시스템 미국 등록 ㈜라이프코드박정극김성구이석구 에이치엘비셀㈜ 51%동국대학교 16%삼성서울병원 27%김성구 6% 2008-03-28 2012-12-11 바이오인공간 겔 비드 충전형 생물반응기를 이용한 생인공간 시스템 캐나다 등록 ㈜라이프코드박정극김성구이석구 에이치엘비셀㈜ 51%동국대학교 16%삼성서울병원 27%김성구 6% 2008-03-28 2013-02-26 바이오인공간 겔 비드 충전형 생물반응기를 이용한 생인공간 시스템 독일 등록 ㈜라이프코드박정극김성구이석구 에이치엘비셀㈜ 51%동국대학교 16%삼성서울병원 27%김성구 6% 2008-03-28 2012-01-26 바이오인공간 겔 비드 충전형 생물반응기를 이용한 생인공간 시스템 중국 등록 ㈜라이프코드박정극김성구이석구 에이치엘비셀㈜ 51%동국대학교 16%삼성서울병원 27%김성구 6% 2008-03-28 2012-08-22 바이오인공간 겔 비드 충전형 생물반응기를 이용한 생인공간 시스템 영국 등록 ㈜라이프코드박정극김성구이석구 에이치엘비셀㈜ 51%동국대학교 16%삼성서울병원 27%김성구 6% 2008-03-28 2011-09-21 바이오인공간 겔 비드 충전형 생물반응기를 이용한 생인공간 시스템 인도 등록 ㈜라이프코드박정극김성구이석구 에이치엘비셀㈜ 51%동국대학교 16%삼성서울병원 27%김성구 6% 2008-03-28 2018-05-28 바이오인공간 복막순환장치 및 이를 이용한 바이오인공 간시스템 대한민국 등록 에이치엘비셀㈜사회복지법인 삼성생명공익재단 에이치엘비셀㈜ 50%삼성서울병원 50% 2016-03-07 - 바이오인공간 복막순환장치 및 이를 이용한 바이오인공 간시스템 해외 PCT 출원 에이치엘비셀㈜사회복지법인 삼성생명공익재단 에이치엘비셀㈜ 50%삼성서울병원 50% 2016-03-07 - [전용실시권 현황] 파이프라인 명칭 국가 상태 권리자 출원일 등록일 에이치엘비셀(주)(구,라이프리버)가보유한 실시권 내용 보유기간(계약일~만기일) 비고 간세포치료제 Compositions and methods for cell transplantation 중국 등록 Universite Catholique de Louvain 2012-01-25 2016-04-20 중국 시장에 대한 에이전트 권리,수익발생 시 50% 권리 소유 2012년1월25일부터2031년1월24일까지 보유기간: 출원일로부터 20년간 간세포치료제 성체 간 전구 세포의 제조 방법 대한민국중국 출원 Promethera Biosciences SA 2015-08-28 - 한국: Hepastem 및 H2Stem 기술에 대한 독점권 보유중국: 중국 시장에 대한 에이전트 권리, 수익발생 시 50% 권리 소유 특허 출원 중(특허등록 후 권리발생) - 간세포치료제 Isolated liver stem cells 중국 등록 Universite Catholique de Louvain 2006-12-14 2014-05-14 중국 시장에 대한 에이전트 권리, 수익발생 시 50% 권리 소유 2006년12월14일부터2025년12월13일까지 보유기간: 출원일로부터 20년간 조직접착, 지혈및 창상피복재 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트조성물 대한민국 등록 (재)유타인하디디에스 및 신의료기술개발공동연구소 2014-07-15 2016-10-04 "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 기술이전 및 전세계 전용 실시권 2015년11월5일부터2034년7월15일까지 보유기간: 출원일로부터 20년간 조직접착, 지혈및 창상피복재 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트조성물 멕시코인도유럽러시아중국 출원 (재)유타인하디디에스 및 신의료기술개발공동연구소 2014-12-12 - "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 기술이전 및 전세계 전용 실시권 특허 출원 중(특허등록 후 권리발생) - 조직접착, 지혈및 창상피복재 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트조성물 미국 등록 (재)유타인하디디에스 및 신의료기술개발공동연구소 2016-06-07 2017-10-18 "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 기술이전 및 전세계 전용 실시권 2015년11월5일부터2034년7월15일까지 보유기간: 출원일로부터 20년간 조직접착, 지혈및 창상피복재 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트조성물 일본 등록 (재)유타인하디디에스 및 신의료기술개발공동연구소 2016-06-10 2017-09-15 "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 기술이전 및 전세계 전용 실시권 2015년11월5일부터2034년7월15일까지 보유기간: 출원일로부터 20년간 조직접착, 지혈및 창상피복재 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트조성물 호주 등록 (재)유타인하디디에스 및 신의료기술개발공동연구소 2016-06-24 2017-08-17 "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 기술이전 및 전세계 전용 실시권 2015년11월5일부터2034년7월15일까지 보유기간: 출원일로부터 20년간 조직접착, 지혈및 창상피복재 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트조성물 캐나다 등록 (재)유타인하디디에스 및 신의료기술개발공동연구소 2016-06-09 2017-11-21 "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 기술이전 및 전세계 전용 실시권 2015년11월5일부터2034년7월15일까지 보유기간: 출원일로부터 20년간 (*1) 계약기술 : "계약제품"의 설계,제조,사용과 관련하여 “갑”에 의해 개발되었거나 기타 일반적으로 사용되고 있는 것으로서 “갑”이 알고 있는 모든 기술적 지식,노하우, 자료 및 정보를 의미하며,지적재산 권의 등록 여부를 불문한다. (*2) 계약지적재산권 : "계약제품"과 관련하여 “갑”에 의해 현재 소유중이거나 또는 소유하게 될, 그리고 “계약제품”의 제조에 사용 또는 적용되고 본 계약기간 동안에 라이센스 관리 또는 설정할 수 있는 특 허, 실용신안, 출원에 관한 모든 권한을 의미한다.(*3) 계약제품 : 수술용 지혈제, 창상피복재, 약물이 탑재된 수술용 지혈제 및 창상 피복재(치과용과 내시경용은 제외)로서 최종 판매용 제품을 의미한다. 약물탑재의 경우 치료를 목적으로 하는 약물 혹은 수술용 지혈제 및 창상피복재의 치료효능을 향상 시킬 수 있는 기능을 가진 구성성분을 추가하는 경우를 포함한다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결재무정보 에이치엘비생명과학 주식회사와 그 종속기업 (단위 : 천원) 구 분 제23(당)분기 제22(전)기 제21(전전)기 (검토받지않은 연결재무제표) (감사받은 연결재무제표) (감사받은 연결재무제표) [유동자산] 167,480,133 223,667,024 239,086,216 ㆍ현금및현금성자산 8,966,207 36,768,747 16,862,218 ㆍ 단기금융상품 16,755,380 31,479,421 177,929,080 ㆍ당기손익인식금융자산 113,102,375 107,507,794 - ㆍ매출채권 20,209,220 38,139,032 31,472,300 ㆍ기타채권 5,223,336 2,016,126 2,564,989 ㆍ재고자산 2,170,598 7,149,488 5,853,507 ㆍ기타유동자산 839,282 26,516 651,509 ㆍ파생상품자산 - - 3,686,475 ㆍ당기법인세자산 213,735 579,900 66,139 [비유동자산] 197,498,994 181,268,106 147,169,263 ㆍ 장기금융상품 32,536,380 40,886,889 2,393,210 ㆍ장기매출채권 623,526 777,401 1,108,077 ㆍ장기기타채권 562,754 652,140 1,296,527 ㆍ장기선급비용 - 37,255 - ㆍ당기손익-공정가치측정금융자산 7,639,667 7,547,286 4,890,531 ㆍ기타포괄손익-공정가치측정금융자산 837,713 837,714 13,329,013 ㆍ관계기업투자 26,773,608 5,445,473 - ㆍ유형자산 23,274,309 22,126,429 746,814 ㆍ투자부동산 5,607,223 5,675,191 2,733,536 ㆍ무형자산 98,820,764 96,352,406 120,671,556 ㆍ사용권자산 823,050 929,921 - 자산총계 364,979,127 404,935,130 386,255,479 [유동부채] 20,276,035 39,844,715 48,638,695 [비유동부채] 21,380,071 30,665,599 116,377,571 부채총계 41,656,106 70,510,315 165,016,265 [지배기업 소유주지분] 322,722,339 333,822,675 219,085,579 ㆍ자본금 24,008,794 24,002,295 18,622,881 ㆍ기타불입자본 290,686,886 290,597,981 179,954,990 ㆍ자본조정 (5,644,345) (5,644,345) (964,314) ㆍ기타자본구성요소 30,076,227 29,117,071 17,755,762 ㆍ이익잉여금(결손금) (16,405,223) (4,250,327) 3,716,260 [비지배지분] 600,682 602,141 2,153,635 자본총계 323,323,021 334,424,815 221,239,214 관계기업투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법 기 간 (2020.01.01∼2020.09.30) (2019.01.01∼2019.12.31) (2018.01.01∼2018.12.31) 매출액 72,481,286 114,018,502 102,475,886 영업이익(손실) (6,167,002) (4,479,272) (7,963,101) 당기순이익(손실) (12,156,355) (7,563,034) (3,298,883) ㆍ지배기업 소유주지분 (12,154,896) (7,604,642) (3,066,164) ㆍ비지배지분 (1,459) 41,608 (232,719) 당기총포괄이익(손실) (12,156,355) 21,220,924 (6,994,623) ㆍ지배기업 소유주지분 (12,154,896) 21,142,366 (6,760,468) ㆍ비지배지분 (1,459) 78,558 (234,155) ㆍ기본주당이익(손실)(단위 : 원) (258) (172) (107) ㆍ희석주당이익(손실)(단위 : 원) (258) (172) (107) 연결에 포함된 회사수 8 7 4 상기 연결재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었되었습니다. 한편, 연결실체는 제21기(2018년 1월 1일)부터 기업회계기준서 제1119호 '금융상품'과 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 최초 적용하였습니다. 나. 요약 재무정보 에이치엘비생명과학 주식회사 (단위 : 천원) 구 분 제23(당)분기 제22(전)기 제21(전전)기 (검토받지않은 연결재무제표) (감사받은 재무제표) (감사받은 재무제표) [유동자산] 86,823,657 121,511,579 200,595,914 ㆍ현금및현금성자산 1,534,420 26,889,298 15,695,321 ㆍ단기금융상품 6,700,000 23,700,000 173,497,808 ㆍ당기손익인식금융자산 70,159,480 64,252,425 - ㆍ매출채권 3,249,232 4,874,660 2,173,128 ㆍ기타채권 3,130,760 1,106,515 4,630,975 ㆍ기타유동자산 1,842,333 110,730 847,956 ㆍ파생상품자산 - - 3,686,475 ㆍ당기법인세자산 207,432 577,952 64,250 [비유동자산] 271,347,054 250,979,998 141,054,532 ㆍ장기금융상품 29,932,588 38,401,050 - ㆍ장기매출채권 623,526 777,401 1,108,077 ㆍ장기기타채권 323,435 254,161 787,595 ㆍ장기선급비용 - 37,255 - ㆍ당기손익-공정가치측정금융자산 12,588,625 12,496,244 2,420,359 ㆍ기타포괄손익-공정가치측정금융자산 304,287 304,288 10,490,996 ㆍ종속기업 및 관계기업투자 178,614,639 158,230,199 89,925,752 ㆍ유형자산 4,447,700 859,969 180,484 ㆍ투자부동산 7,384,447 5,675,191 2,733,536 ㆍ무형자산 36,542,430 33,740,268 33,407,734 ㆍ사용권자산 585,377 203,972 - 자산총계 358,170,711 372,491,577 341,650,446 [유동부채] 12,144,240 10,221,992 23,638,358 [비유동부채] 11,483,599 16,752,547 97,695,751 부채총계 23,627,839 26,974,540 121,334,110 ㆍ자본금 24,008,794 24,002,295 18,622,881 ㆍ기타불입자본 290,686,886 290,597,981 179,954,990 ㆍ기타자본구성요소 25,243,342 24,284,185 16,449,915 ㆍ이익잉여금(결손금) (5,396,150) 6,632,576 5,288,550 자본총계 334,542,872 345,517,037 220,316,336 종속 및 관계기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 기 간 (2020.01.01∼2020.09.30) (2019.01.01∼2019.12.31) (2018.01.01∼2018.12.31) 매출액 7,329,981 12,431,173 4,270,701 영업이익(손실) (3,383,799) 656,716 (6,491,169) 당기순이익 (12,028,726) 1,705,971 (453,381) 총포괄손익 (12,028,726) 25,527,843 (4,051,602) ㆍ기본주당이익(손실)(단위 : 원) (256) 39 (16) ㆍ희석주당이익(손실)(단위 : 원) (256) 39 (16) 상기 재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 한편, 지배기업은 제21기(2018년 1월 1일)부터 기업회계기준서 제1119호 '금융상품'과 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 최초 적용하였습니다. ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 23기(2020년도 3분기)_에이치엘비생명과학(주).ixd 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 23 기 3분기말 2020.09.30 현재 제 22 기말 2019.12.31 현재 (단위 : 원) 제 23 기 3분기말 제 22 기말 자산 유동자산 167,480,132,806 223,667,024,274 현금및현금성자산 8,966,206,725 36,768,747,226 단기금융상품 16,755,379,354 31,479,421,014 당기손익-공정가치 측정 금융자산 113,102,375,300 107,507,793,600 매출채권 및 기타유동채권 25,432,555,791 40,155,158,296 재고자산 2,170,598,099 7,149,488,367 기타유동자산 839,282,332 26,515,856 당기법인세자산 213,735,205 579,899,915 비유동자산 197,498,994,024 181,268,105,725 장기금융상품 32,536,380,048 40,886,888,696 장기매출채권 및 기타비유동채권 1,186,280,281 1,429,541,333 장기선급비용 0 37,255,181 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 7,639,667,330 7,547,285,800 비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 837,713,626 837,713,626 관계기업에 대한 투자자산 26,773,607,579 5,445,473,408 유형자산 23,274,308,662 22,126,429,382 투자부동산 5,607,222,801 5,675,191,341 사용권자산 823,049,880 929,920,669 무형자산 98,820,763,817 96,352,406,289 자산총계 364,979,126,830 404,935,129,999 부채 유동부채 20,276,034,667 39,844,715,369 매입채무 및 기타유동채무 17,958,335,546 36,368,557,677 단기차입금 0 700,000,000 유동성금융리스부채 441,957,546 698,943,379 유동충당부채 59,951,886 64,824,023 유동금융보증부채 3,636,948 13,205,142 기타유동부채 1,812,152,741 1,401,503,374 당기법인세부채 0 597,681,774 비유동부채 21,380,071,375 30,665,599,371 비유동채무 472,952,472 9,072,651,064 장기차입금 3,500,000,000 3,900,000,000 전환사채 7,024,782,164 6,436,401,013 비유동금융리스부채 351,818,374 238,910,190 비유동충당부채 0 13,778,564 비유동금융보증부채 1,736,613 38,842,531 순확정급여부채 807,307,244 740,080,557 이연법인세부채 9,221,474,508 10,224,935,452 부채총계 41,656,106,042 70,510,314,740 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 322,722,338,577 333,822,674,545 자본금 24,008,794,500 24,002,294,500 기타불입자본 290,686,885,677 290,597,981,442 기타자본조정 (5,644,345,198) (5,644,345,198) 기타자본구성요소 30,076,226,722 29,117,070,557 이익잉여금(결손금) (16,405,223,124) (4,250,326,756) 비지배지분 600,682,211 602,140,714 자본총계 323,323,020,788 334,424,815,259 자본과부채총계 364,979,126,830 404,935,129,999 연결 포괄손익계산서 제 23 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 제 22 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 (단위 : 원) 제 23 기 3분기 제 22 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 수익(매출액) 19,346,864,559 72,481,286,326 29,391,701,421 84,073,222,228 매출원가 18,752,939,703 71,109,738,596 30,869,257,637 83,129,556,285 매출총이익 593,924,856 1,371,547,730 (1,477,556,216) 943,665,943 판매비와관리비 2,469,691,481 7,538,549,494 3,022,101,036 8,877,942,118 영업이익(손실) (1,875,766,625) (6,167,001,764) (4,499,657,252) (7,934,276,175) 금융수익 1,923,229,179 4,282,772,410 821,234,063 3,224,957,777 금융원가 (9,969,525,665) 12,160,857,536 8,719,051,616 18,670,033,646 기타영업외수익 1,613,140,014 2,071,565,292 105,590,048 139,786,872 기타영업외비용 7,170,847 162,289,881 (140,209,319) 93,570,591 관계기업손익 174,048,109 5,147,736 0 0 법인세비용차감전순이익(손실) 11,797,005,495 (12,130,663,743) (12,151,675,438) (23,333,135,763) 법인세비용 29,718,884 25,691,128 80,452,941 417,402,514 당기순이익(손실) 11,767,286,611 (12,156,354,871) (12,232,128,379) (23,750,538,277) 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) 11,734,589,744 (12,154,896,368) (12,138,723,144) (23,568,622,823) 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) 32,696,867 (1,458,503) (93,405,235) (181,915,454) 기타포괄손익 0 0 (57,176,510) (171,529,530) 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 0 0 (57,176,510) (171,529,530) 보험수리적손익 0 0 (57,176,510) (171,529,530) 총포괄손익 11,767,286,611 (12,156,354,871) (12,289,304,889) (23,922,067,807) 총 포괄손익의 귀속 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 11,734,589,743 (12,154,896,368) (12,195,899,654) (23,740,152,353) 총 포괄손익, 비지배지분 32,696,868 (1,458,503) (93,405,235) (181,915,454) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 281 (258) (259) (544) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) 281 (258) (259) (544) 연결 자본변동표 제 23 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 제 22 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2019.01.01 (기초자본) 18,622,880,500 179,954,990,240 16,791,448,642 3,716,260,291 219,085,579,673 2,153,634,589 221,239,214,262 당기순이익(손실) 0 0 0 (23,568,622,823) (23,568,622,823) (181,915,454) (23,750,538,277) 기타포괄손익 (1)당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 1.확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 0 0 0 (171,529,530) (171,529,530) 0 (171,529,530) 전환사채의 발행 0 0 9,768,798,000 0 9,768,798,000 0 9,768,798,000 전환사채의 전환 5,271,829,000 109,060,156,841 (27,256,341,192) 0 87,075,644,649 0 87,075,644,649 주식선택권 행사 0 0 0 0 0 0 0 주식기준보상거래 0 0 3,547,619 0 3,547,619 0 3,547,619 연결실체내 자본거래 등 0 0 (4,783,793,559) 0 (4,783,793,559) (519,245,426) (5,303,038,985) 연결대상범위의 변동 0 0 0 0 0 0 0 자본 증가(감소) 합계 5,271,829,000 109,060,156,841 (22,267,789,132) (23,740,152,353) 68,324,044,356 (701,160,880) 67,622,883,476 2019.09.30 (기말자본) 23,894,709,500 289,015,147,081 (5,476,340,490) (20,023,892,062) 287,409,624,029 1,452,473,709 288,862,097,738 2020.01.01 (기초자본) 24,002,294,500 290,597,981,442 23,472,725,359 (4,250,326,756) 333,822,674,545 602,140,714 334,424,815,259 당기순이익(손실) 0 0 0 (12,154,896,368) (12,154,896,368) (1,458,503) (12,156,354,871) 기타포괄손익 (1)당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 1.확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 0 0 0 0 0 0 0 전환사채의 발행 0 0 0 0 0 0 0 전환사채의 전환 0 0 0 0 0 0 0 주식선택권 행사 6,500,000 88,904,235 (12,812,635) 0 82,591,600 0 82,591,600 주식기준보상거래 0 0 0 0 0 0 0 연결실체내 자본거래 등 0 0 0 0 0 0 0 연결대상범위의 변동 0 0 971,968,800 0 971,968,800 0 971,968,800 자본 증가(감소) 합계 6,500,000 88,904,235 959,156,165 (12,154,896,368) (11,100,335,968) (1,458,503) (11,101,794,471) 2020.09.30 (기말자본) 24,008,794,500 290,686,885,677 24,431,881,524 (16,405,223,124) 322,722,338,577 600,682,211 323,323,020,788 연결 현금흐름표 제 23 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 제 22 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 (단위 : 원) 제 23 기 3분기 제 22 기 3분기 영업활동현금흐름 (7,381,028,565) (21,559,817,452) 당기순이익(손실) (12,156,354,871) (23,750,538,277) 비현금항목 조정 9,259,112,098 16,742,651,004 운전자본의 변동 (5,102,187,979) (16,694,005,890) 이자수익 수취 1,075,753,925 3,224,876,947 배당금수취(영업) 0 230,500,000 이자비용 지급 (168,651,402) (619,555,776) 법인세납부(환급) (288,700,336) (693,745,460) 투자활동현금흐름 (18,859,334,133) 34,995,588,888 단기금융상품의 처분 43,993,428,735 218,117,457,709 장기금융상품의 처분 8,689,994,561 19,232,440 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 처분 1,189,345,110 143,440,849 단기대여금의 감소 5,168,284,610 788,941,600 장기대여금의 감소 6,500,000 0 유형자산의 처분 50,136,204 20,856,363 매각예정비유동자산의 처분 6,090,000,000 0 임차보증금의 감소 328,930,000 23,854,000 단기금융상품의 취득 (39,188,596,814) (86,948,192,267) 장기금융상품의 취득 (168,584,726) (38,349,915,588) 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 취득 (4,395,709,800) (10,591,757,096) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 취득 0 (36,619,671,150) 단기대여금의 증가 (7,481,000,000) (4,130,000,000) 장기대여금의 증가 (10,000,000) 0 유형자산의 취득 (10,938,925,397) (2,317,818,215) 투자부동산의 취득 0 (3,024,861,240) 무형자산의 취득 (590,254,181) (171,963,636) 관계기업에 대한 투자자산의 취득 (21,321,986,435) 0 사업결합으로인한순현금흐름 0 (1,901,029,881) 임차보증금의 증가 (280,896,000) (62,985,000) 재무활동현금흐름 (1,562,176,650) (16,526,321,279) 단기차입금의 증가 0 250,000,000 장기차입금의 증가 3,500,000,000 0 전환사채의 발행 0 60,000,000,000 주식선택권의 행사 82,591,600 534,723,800 단기차입금의 상환 (868,284,610) (8,965,071,007) 장기차입금의 상환 (3,900,000,000) 0 전환사채의 전환 0 (60,000,000,000) 전환사채의 전환 0 (100,783,334) 비지배지분순증감으로 인한 현금유출 0 (7,406,455,565) 금융리스부채의 감소 (376,483,640) (838,735,173) 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (27,802,539,348) (3,090,549,843) 기초현금및현금성자산 36,768,747,226 16,862,217,699 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (1,153) 0 기말현금및현금성자산 8,966,206,725 13,771,667,856 3. 연결재무제표 주석 제 23(당)기 3분기 2020년 9월 30일 현재 제 22(전)기 2019년 12월 31일 현재 에이치엘비생명과학 주식회사와 그 종속기업 1. 일반사항 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배회사인 에이치엘비생명과학 주식회사(이하 "지배기업")와 8개의 종속기업(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다. 1.1 지배기업의 개요 지배기업은 1998년 7월 24일에 에너지 절약 관련 엔지니어링 서비스업을 위한 진단,설계, 시공 등을 목적으로 설립되어, 에너지절약 사업 및 태양광발전소 건설 등을 영위하고 있습니다. 지배기업은 2008년에 보통주를 한국거래소가 개설하는 코스닥시장에 상장하였습니다.지배기업의 납입자본금은 24,009 백만원이며, 당분기말 현재 최대 주주는 에이치엘비 주식회사 (지분율 : 18. 48 % )입니다. 1.2 종속기업 현황 당분기말 및 전기말 현재 연결재무제표 작성대상에 포함되는 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원, %) 회사명 업종 자본금 보유주식수 지분율(주1) 소재지 결산일 ㈜신화어드밴스 도매업 1,522,730 304,546 100 대한민국 12월 31일 에이치엘비엘이디㈜ 제조업 10,000 2,000 100 대한민국 12월 31일 에이치엘비셀㈜(구.라이프리버) 서비스 16,425,153 32,610,666 99.27 대한민국 12월 31일 에이치엘비에너지㈜(구.거림) 서비스 14,750,000 1,475,000 100 대한민국 12월 31일 ㈜케이오쏠라 서비스 995,000 99,500 100 대한민국 12월 31일 ㈜아이오쏠라 서비스 995,000 99,500 100 대한민국 12월 31일 ㈜엠오쏠라 서비스 995,000 99,500 100 대한민국 12월 31일 의령태양광1호㈜ 서비스 1,000 200 100 대한민국 12월 31일 (주1) 연결회사 내 기업이 소유한 지분율은 연결실체 내 기업이 해당 종속기업에 대해 직접 보유하고 있는 지분을 단순합산한 지분을 의미하며, '비지배지분이 보유한 소유 지분율'은 지배기업의 소유주에게 직간접적으로 귀속되지 않는 지분을 의미하는 것으로, 각 종속기업의 100% 지분에서 연결실체 내 기업(또는 기업들)이 해당 종속기업에 대하여 직접 보유하고 있는 지분을 단순합산한 지분율을 차감하여 계산한 지분율과는 차이가 발생할 수 있습니다.(즉, 비지배지분이 보유한 소유지분율은 "100% - 연결회사 내 기업이 소유한 유효지분율"을 의미함). (단위: 천원, %) 회사명 업종 자본금 보유주식수 지분율(주1) 소재지 결산일 ㈜신화어드밴스 도매업 1,522,730 304,546 100 대한민국 12월 31일 에이치엘비엘이디㈜ 제조업 10,000 2,000 100 대한민국 12월 31일 에이치엘비셀㈜(구.라이프리버) 서비스 16,425,153 32,610,666 99.27 대한민국 12월 31일 에이치엘비에너지㈜(구.거림) 서비스 14,750,000 1,475,000 100 대한민국 12월 31일 ㈜케이오쏠라 서비스 995,000 99,500 100 대한민국 12월 31일 ㈜아이오쏠라 서비스 995,000 99,500 100 대한민국 12월 31일 ㈜엠오쏠라 서비스 995,000 99,500 100 대한민국 12월 31일 (주1) 연결회사 내 기업이 소유한 지분율은 연결실체 내 기업이 해당 종속기업에 대해 직접 보유하고 있는 지분을 단순합산한 지분을 의미하며, '비지배지분이 보유한 소유 지분율'은 지배기업의 소유주에게 직간접적으로 귀속되지 않는 지분을 의미하는 것으로, 각 종속기업의 100% 지분에서 연결실체 내 기업(또는 기업들)이 해당 종속기업에 대하여 직접 보유하고 있는 지분을 단순합산한 지분율을 차감하여 계산한 지분율과는 차이가 발생할 수 있습니다.(즉, 비지배지분이 보유한 소유지분율은 "100% - 연결회사 내 기업이 소유한 유효지분율"을 의미함). 1.3 당분기 및 전기 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다. 당분기 > (단위: 천원) 회사명 당분기말 당분기 자산 부채 자본 매출액 당분기손익 총포괄손익 ㈜신화어드밴스 30,228,843 6,528,038 23,700,805 63,874,294 (137,817) (137,817) 에이치엘비엘이디㈜ 787 1,146,257 (1,145,470) - (2,357) (2,357) 에이치엘비셀㈜(구.라이프리버) 53,629,304 669,451 52,959,853 6,658 (593,644) (593,644) 에이치엘비에너지㈜(구.거림) 17,481,936 6,446,182 11,035,754 2,215,435 (714,028) (714,028) ㈜케이오쏠라 814,567 166,881 647,686 125,170 (287,420) (287,420) ㈜아이오쏠라 874,527 171,647 702,880 112,842 (231,184) (231,184) ㈜엠오쏠라 859,004 170,093 688,911 124,554 (243,721) (243,721) 의령태양광1호㈜ 576,255 620,844 (44,589) - (45,589) (45,589) (단위: 천원) 회사명 전기말 전분기 자산 부채 자본 매출액 전분기손익 총포괄손익 ㈜신화어드밴스 52,010,818 28,172,196 23,838,622 79,535,519 238,311 238,311 에이치엘비엘이디㈜ 3,497 1,146,610 (1,143,113) - (13,841) (13,841) ㈜엘에스케이인베스트 먼트 (주1) - - - 1,037,248 94,097 94,097 에이치엘비셀㈜(구.라이프리버) 54,762,511 1,209,015 53,553,496 8,962 (1,860,836) (1,860,836) 에이치엘비에너지㈜(구.거림) 21,459,198 9,709,416 11,749,782 463,551 (1,231,143) (1,231,143) ㈜케이오쏠라 2,532,318 1,597,212 935,106 - (52,936) (52,936) ㈜아이오쏠라 2,455,202 1,521,138 934,064 - (53,621) (53,621) ㈜엠오쏠라 2,492,677 1,560,044 932,633 - (55,037) (55,037) (주1) ㈜엘에스케이인베스트먼트는 전기말 기준으로 연결대상에서 제외되었으므로 전기말 자산, 부채 및 자본을 계상하지 아니하였습니다. 당분기 및 전기 종속기업의 요약 재무 현황은 내부거래가 제거되지 아니한 재무현황입니다. 1.4 당분기 중 연결범위의 변동 내역은 다음과 같습니다. 회사명 변동내역 사유 의령태양광1호㈜ 추가 지분취득에 따른 지배력 획득 2. 재무제표 작성기준 및 회계정책의 변경 2.1 재무제표 작성기준2.1.1 회계기준의 적용연결회사의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 연결재무제표는 기업회계기준서 제 1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전연차보고기간말 후 발생한 연결회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. 2.1.2 추 정과 판단 ① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준서에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산,부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다. 2020년 COVID-19의 확산은 국내 및 세계 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이로 인해 연결회사의 향후 수익과 기타 재무성과에도 잠재적으로 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. COVID-19가 재무상태 및 영업성과에 미칠 영향의 범위를 예측하는 것은 현재 시점에는 매우 불확실하며, 연결회사의 고객과 공급자 및 글로벌 시장 전반에 다양한 요인에 의해 영향을 미칠 것이므로 COVID-19의 효과는 당분간 연결회사의 영업성과에 완전히 반영되지 않을 수 있습니다. 연결회사는 종업원 근무장소 및 이동의 제한, 고객관련 활동의 취소 또는 원격 업무수행 등 현재 중대하게 변경된 방식으로 사업을 수행하고 있으며, 이는 생산성 저하와 함께 매출의 감소와 지연, 미래 매출 기회의 상실 등을 야기할 수 있을 것으로 예상됩니다. 또한 시장을 비롯한 영업환경이 중대한 불확실성에 노출되므로 인해 고객들의 지출 수준 축소 및 공급자들의 납품 지연으로 인한 새로운 매출 감소와 기존 매출에 대한 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미치게 될 것으로 예상됩니다. 재무제표 작성시 사용된 중요한 미래에 대한 회계추정 및 가정은COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정을 유발할 수 있으며, 따라서COVID-19와 영업활동 변경이 연결회사의 사업, 재무상태 및 성과, 유동성에 미칠 궁극적인 영향은 현재로는 예측할 수 없습니다." ② 공정가치측정연결회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있으며, 2019년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 비교하여 유의적인 변동은 없습니다. 2.2 제ㆍ개정된 기준서의 적용중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2020년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정) - 사업의 정의 기업회계기준서 제1103호의 개정사항에는 활동과 자산의 집합이 사업의 정의를 충족하기 위해서는 적어도 투입물과 산출물을 창출하거나 산출물의 창출에 기여할 수 있는 실질적인 과정을 포함해야 한다는 점이 명시되어 있습니다. 또한 산출물을 창출하는 데 필요한 투입물과 과정을 모두 포함하지 않더라도 사업이 존재할 수 있음을 분명히 했습니다. 이 개정사항이 연결회사의 연결재무제표에 미치는 영향은 없으나, 향후 연결 회사에 사업결합이 발생할 경우 영향을 미칠 수 있습니다. 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시', 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정' (개정) - 이자율지표 개혁 기업회계기준서 제1109호 및 제1039호에 대한 이 개정사항은 이자율지표 개혁으로 직접적인 영향을 받는 모든 위험회피관계에 적용할 수 있도록 예외규정을 제공합니다. 만약, 이자율지표 개혁이 위험회피대상항목이나 위험회피수단의 이자율지표에 기초한 현금흐름의 시기 또는 금액에 대한 불확실성을 발생시키는 경우에 위험회피관계가 영향을 받습니다. 연결회사는 이자율 위험회피관계를 보유하지 않으므로 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정) - 중요성의 정의이 개정은 중요성에 대한 새로운 정의를 제시합니다. 새 정의에 따르면, '특정 보고기업에 대한 재무정보를 제공하는 일반목적재무제표에 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여, 이를 기초로 내리는 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요' 합니다.이 개정은 중요성이 재무제표의 맥락에서 개별적으로 또는 다른 정보와 결합하여 정보의 성격이나 크기에 따라 결정되는 것을 명확히 합니다. 정보의 왜곡표시가 주된 정보이용자들의 의사결정에 영향을 미칠 것이 합리적으로 예상된다면 그 정보는 중요합니다. 동 개정사항이 연결회사의 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 재무보고를 위한 개념체계 (2018)개념체계는 회계기준이 아니며, 개념체계의 어떠한 내용도 회계기준이나 그 요구사항에 우선하지 않습니다. 개념체계의 목적은 회계기준위원회가 한국채택국제회계기준을 제ㆍ개정하는 데 도움을 주며, 적용할 회계기준이 없는 경우에 재무제표 작성자가 일관된 회계정책을 개발하는 데 도움을 줍니다. 또한 모든 이해관계자가 회계기준을 이해하고 해석하는 데 도움을 줍니다.이 개념체계 개정은 일부 새로운 개념을 포함하고 있으며, 자산과 부채의 정의와 인식기준의 변경을 제시하고, 일부 중요한 개념을 명확히 합니다. 동 개정사항이 연결회사의 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (Covid-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결회사의 분기연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 3. 영업부문 3.1 연결회사는 재화나 용역의 성격을 기준으로 최고경영진의 의사결정을 위해 다음과 같이 4개의 부문으로 구분하여 보고하고 있습니다. 구 분 사업의 내용 엔지니어링 및 건설 에너지절약 사업 및 태양광발전소 건설 등 바이오 체외순환형 바이오인공간 개발업 유통업 의약품도매업 및 기타 판매업 기타 수수료매출 및 건물 임대 등 3.2 당분기 및 전분기 현재 수익 및 순이익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 엔지니어링 및 건설 바이오 유통업 기타 합 계 조정 및 제거 연결 수익 외부거래 5,766,792 6,658 63,874,294 2,833,542 72,481,286 - 72,481,286 내부거래 1,277,648 - - 30,000 1,307,648 (1,307,648) - 소 계 7,044,440 6,658 63,874,294 2,863,542 73,788,934 (1,307,648) 72,481,286 성과 영업이익 (손실) (3,561,539) (1,678,660) (310,799) (115,153) (5,666,151) (500,850) (6,167,001) 금융수익 2,808,960 1,413,102 86,613 1,437 4,310,112 (27,340) 4,282,772 금융원가 11,734,755 318,165 16,047 371,564 12,440,531 (279,674) 12,160,857 부문세전이익 (손실) (12,206,465) (536,461) (181,993) (1,217,240) (14,142,160) 2,011,496 (12,130,664) (단위: 천원) 구 분 엔지니어링 및 건설 바이오 유통업 기타 합 계 조정 및 제거 연결 수익 외부거래 2,647,501 8,962 79,535,519 1,881,240 84,073,222 - 84,073,222 내부거래 5,107,520 - - 3,750 5,111,270 (5,111,270) - 소 계 7,755,021 8,962 79,535,519 1,884,990 89,184,492 (5,111,270) 84,073,222 성과 영업이익 (손실) (818,524) (2,006,341) 927,524 (1,015,415) (2,912,756) (5,021,520) (7,934,276) 금융수익 3,196,555 57,791 102,696 17,479 3,374,521 (149,563) 3,224,958 금융원가 18,328,327 69,614 383,893 37,763 18,819,597 (149,563) 18,670,034 부문세전이익 (손실) (15,661,202) (1,860,837) 635,259 (1,284,599) (18,171,379) (5,161,757) (23,333,136) 3.3 당분기말 및 전기말 현재 연결회사의 영업부문별 자산 및 부채의 현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 엔지니어링및 건설 바이오 유통업 기타 합 계 조정 및 제거 연결 부분자산 당분기말 350,786,264 53,629,304 30,228,843 27,991,524 462,635,935 (97,656,808) 364,979,127 전기말 366,816,386 54,762,511 52,010,818 34,618,084 508,207,799 (103,272,669) 404,935,130 부문부채 당분기말 23,627,839 669,452 6,528,038 8,721,903 39,547,232 2,108,874 41,656,106 전기말 26,974,540 1,209,015 28,172,196 15,534,419 71,890,170 (1,379,855) 70,510,315 4. 고객과의 계약에서 생기는 수익 4.1 당분기 및 전분기 중 고객과의 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 엔지니어링 및 건설 바이오 유통업 기타 합 계 엔지니어링 및 건설 바이오 유통업 기타 합 계 주요 제품/용역 건설업 및 엔지니어링 5,766,792 - - - 5,766,792 2,647,501 - - - 2,647,501 상품 및 제품매출 - - 63,874,294 - 63,874,294 - - 79,535,519 - 79,535,519 임대매출 - - - 255,541 255,541 - - - 208,800 208,800 금융매출 - - - - - - - - 1,037,248 1,037,248 용역매출 - 6,658 - 2,578,001 2,584,659 - 8,962 - 635,192 644,154 합 계 5,766,792 6,658 63,874,294 2,833,542 72,481,286 2,647,501 8,962 79,535,519 1,881,240 84,073,222 지리적시장 국내 5,766,792 6,658 63,874,294 2,833,542 72,481,286 2,647,501 8,962 79,535,519 1,881,240 84,073,222 수익인식 시기 한 시점에 인식 - 6,658 63,874,294 2,833,542 66,714,494 - 8,962 79,535,519 1,881,240 81,425,721 기간에 걸쳐 인식 5,766,792 - - - 5,766,792 2,647,501 - - - 2,647,501 합 계 5,766,792 6,658 63,874,294 2,833,542 72,481,286 2,647,501 8,962 79,535,519 1,881,240 84,073,222 연결회사는 고객과의 계약에서 생기는 수취채권과 계약자산에 대해 당분기 및 전분기 중 각 각 210,356 천원 및 810,756 천원의 손상차 손환입을 인식하고 포괄손익계산서의 판매비와관리비에 표시하였습니다. 4.2 연결회사의 고객과의 계약에서 생기는 수익과 보고부문별로 공시된 수익정보의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 엔지니어링 및 건설 바이오 유통업 기타 합 계 엔지니어링 및 건설 바이오 유통업 기타 합 계 수익 외부거래 5,766,792 6,658 63,874,294 2,833,542 72,481,286 2,647,501 8,962 79,535,519 1,881,240 84,073,222 내부거래 1,277,648 - - 30,000 1,307,648 5,107,520 - - 3,750 5,111,270 소 계 7,044,440 6,658 63,874,294 2,863,542 73,788,934 7,755,021 8,962 79,535,519 1,884,990 89,184,492 조정 및 제거 (1,277,648) - - (30,000) (1,307,648) (5,107,520) - - (3,750) (5,111,270) 합 계 5,766,792 6,658 63,874,294 2,833,542 72,481,286 2,647,501 8,962 79,535,519 1,881,240 84,073,222 4.3 당분기 및 전분기 중 매출액의 10%이상인 주요 고객에 대한 매출액은 다음과 같습니니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 트리메디칼(주) 11,341,485 - 아주대학교의료원 7,508,248 34,682,164 5. 현금및현금성자산당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 현금시재액 773 127 예금 및 단기금융상품 8,965,433 36,768,620 합 계 8,966,206 36,768,747 6. 재고자산당분기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 원재료 91,930 - 91,930 91,930 - 91,930 상품 2,078,668 - 2,078,668 7,057,558 - 7,057,558 합 계 2,170,598 - 2,170,598 7,149,488 - 7,149,488 7. 금융자산과 금융부채7.1 당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산을 제외한 연결회사가 보유한 금융자산은다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 상각후원가측정금융자산 매출채권 20,209,220 38,139,032 기타채권(주1) 2,643,336 1,916,126 장기매출채권 623,527 777,401 장기기타채권(주1) 446,816 539,702 대여금 임직원대여금 30,000 26,500 기타 2,665,938 185,938 단기금융상품 16,755,379 31,479,421 장기금융상품 32,536,380 40,886,889 기타포괄손익-공정가치금융자산 비상장지분증권 837,714 837,714 당기손익-공정가치측정금융자산 상장지분증권 113,102,375 107,507,794 출자금 2,339,667 2,247,286 전환사채 5,000,000 5,000,000 신주인수권부사채 300,000 300,000 합 계 197,490,352 229,843,803 유동성 155,290,310 179,142,374 비유동성 42,200,041 50,701,429 (주1) 기타채권 및 장기기타채권에는 단기 및 장기대여금이 제외되어 있습니다. 7.2 당분기말 및 전기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 당기손익-공정가치 측정 금융자산 및 당기손익인식금융자산 중 전환사채에 대한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 액면가액 취득원가 당분기초 취득 처분/전환 손상 평가 당분기말 ㈜포항지열발전 1,000,000 1,000,000 - - - - - - ㈜씨엘팜 5,000,000 5,000,000 5,000,000 - - - - 5,000,000 (단위: 천원) 회사명 액면가액 취득원가 전기초 취득 처분/전환 손상 평가 전기말 ㈜포항지열발전 1,000,000 1,000,000 - - - - - - ㈜씨엘팜 5,000,000 5,000,000 - 5,000,000 - - - 5,000,000 7.3 당분기말 및 전기말 현재 연결회사가 보유한 금융부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 상각후원가 측정 금융부채 매입채무및기타채무 17,958,336 36,368,558 단기차입금 - 700,000 비유동기타채무 186,952 8,796,551 장기차입금 3,500,000 3,900,000 임대보증금 286,000 276,100 전환사채 7,024,782 6,436,401 금융리스부채 793,776 937,854 합 계 29,749,846 57,415,463 유동성 18,400,293 37,767,501 비유동성 11,349,553 19,647,962 8. 유형자산당분기 및 전분기 중 유형자산의 장부금액 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 분기초 22,126,429 746,812 취득 7,838,926 1,589,096 처분 (88,287) (42,975) 감가상각비 (903,861) (411,662) 기타 (5,698,898) 12,686,271 분기말 23,274,309 14,567,542 9. 투자부동산 당분기 및 전분기 중 투자부동산의 장부금액 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 분기초 5,675,191 2,733,536 취득 - 3,024,861 처분 - - 감가상각비 (67,969) (60,549) 분기말 5,607,222 5,697,848 10. 영업권 외 무형자산 당분기 및 전분기 중 무형자산의 장부금액 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 분기초 73,749,029 71,870,114 취득 2,806,865 224,848 처분 - - 감가상각비 (338,508) (38,066) 분기말 76,217,386 72,056,896 11. 영업권11.1 당분기말 및 전기말 현재 영업권 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득금액 49,616,972 49,616,972 손상차손누계액 (27,013,595) (27,013,595) 장부가액 22,603,377 22,603,377 11.2 당분기 및 전분기 중 영업권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 분기초 22,603,377 48,801,442 사업결합으로 인한 추가 인식 - 2,466,084 분기말 22,603,377 51,267,526 11.3 영업권과 비한정 내용연수의 무형자산에 대한 손상검사연결회사는 매년 12월 31일과 손상징후가 발생하였을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 연결회사의 영업권 및 비한정 내용연수의 무형자산에 대한 손상검사는 현금흐름할인모형을 사용한 사용가치 계산에 기초하여 수행됩니다. 각 현금창출단위에 대한 회수가능가액을 결정하는데 사용되는 주요 가정 은 2019년 연차재무제표에 대한 주석에 기술되어 있습니다. 당분기 및 전분기 중 발견된 손상징후는 없습니다. 12. 사용권자산당분기 및 전분기 중 사용권자산의 장부금액 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 분기초 929,921 - 회계정책변경(주1) - 2,109,175 취득 764,701 - 처분 (489,345) - 감가상각비 (382,227) (820,646) 분기말 823,050 1,288,529 (주1) K-IFRS 1116호 리스를 적용하면서 발생한 사용권자산입니다. 13. 관계기업투자13.1 당분기말 및 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 당분기말 전기말 지분율(%) 취득원가 장부금액 지분율(%) 취득원가 장부금액 관계기업투자 ㈜두산포천에너지(주1) 대한민국 20.00 40,000 - 20.00 40,000 - ㈜엘에스케이인베스트먼트(주2) 대한민국 38.00 1,665,473 2,059,080 38.00 1,665,473 1,665,473 LSK헬스케어2호펀드(주3) 대한민국 30.00 11,070,000 10,681,541 30.00 3,780,000 3,780,000 에이치엘비제약(주)(구,메디포럼제약)(주4) 대한민국 17.17 14,032,986 14,032,986 - - - 합 계 26,808,459 26,773,607 5,485,473 5,445,473 (주1) 두산포천에너지㈜는 전기이전 관계기업투자의 장부가액이 0이 되어 지분법평가를 중단하였습니다. (주2) 전기이전 에이치엘비셀㈜(구.라이프리버) 가 보유하고 있는 ㈜엘에스케이인베스트먼트 지분 29%로 인하여 ㈜엘에스케이인베스트먼트에 대하여 실질 지배력이 존재한다고 판단되어 ㈜엘에스케이인베스트먼트는 종속기업으로 분류하였으나 전기 중 지분 매각으로 인하여 종속기업에서 관계기업으로 재분류하였습니다. (주 3) 당 분기 중 조합 출자에 참여하여 장부금액이 증가하였습니다. (주4) 당분기 중 유상증자에 참여하여 지분을 신규 취득하였습니다. 13.2 당분기 및 전분기 중 관계기업투자에 대한 지분법평가 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 당분기초 지분법손익 처분 취득 당분기말 ㈜두산포천에너지 - - - - - ㈜엘에스케이인베스트먼트 1,665,473 393,607 - - 2,059,080 LSK헬스케어2호펀드 3,780,000 (388,459) - 7,290,000 10,681,541 에이치엘비제약(주)(구,메디포럼제약) - - - 14,032,986 14,032,986 합 계 5,445,473 5,148 - 21,322,986 26,773,607 (단위: 천원) 회사명 전분기초 지분법손익 처분 대체 전분기말 ㈜두산포천에너지 - - - - - 14. 차입금14.1 당분기말 및 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 단기차입금 - 700,000 장기차입금 3,500,000 3,900,000 전환사채 7,024,782 6,436,401 소 계 10,524,782 10,336,401 합 계 10,524,782 11,036,401 14.2 당분기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입내용 차입처 이자율(%) 당분기말 전기말 온렌딩대출 하나은행 2.10 3,500,000 - 운영자금대출 전북은행 4.00 - 3,900,000 차감: 유동성대체 - - 차감잔액 3,500,000 3,900,000 14.3 당분기말 및 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 발행일 만기일 이자율(%) 당분기말 전기말 제7회 무기명식 무보증 사모 전환사채 2018.10.11 2023.10.11 - 10,000,000 10,000,000 전환권조정 (2,975,218) (3,563,599) 사채잔액 7,024,782 6,436,401 차감: 유동성대체 - - 차감잔액 7,024,782 6,436,401 당분기말 현재 전환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 내 용 사채의 명칭 제7회 무기명식 무보증 사모 전환사채 권면총액 10,000,000 발행회사 에이치엘비생명과학㈜ 발행가액 권면금액의 100% 보장수익률 - 유효이자율 연 11.82% 원금상환방법 1. 만기일시상환 : 사채만기일에 미행사 사채권면총액에 대하여 사채원금의 100.00%의 금액을 일시상환함 전환가액(주1) 15,183원 전환에 따라 발행할 주식의 종류 에이치엘비생명과학㈜ 보통주 전환청구기간 2019년 10월 11일부터 2023년 09월 11일까지 신주의 배당기산일 행사일이 속하는 사업연도의 개시일 (주1) 전기 중 전환가액이 16,400원에서 15,183원으로 조정되었습니다.14.4 당분기말 현재 차입금의 상환 계획은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금액 1년 이내 - 1년 초과 2년 이내 - 2년 초과 3년 이내 125,000 3년 초과 4년 이내 10,500,000 4년 초과 5년 이내 500,000 5년 초과 2,375,000 상환 스케줄 금액은 전 환 사채의 권면 총액에 상환할증금이 가산된 만기시 지급할 금액과 차입금의 상환 금액입니다. 15. 확정급여부채당분기말 및 전기말 현재 퇴직급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 1,419,732 1,382,654 사외적립자산 (612,425) (642,574) 확정급여부채 금액 807,307 740,080 16. 충당부채 당분기 및 전분기 중 하자보수충당부채의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당분기초 전입액 사용액 환입액 당분기말 유동 비유동 64,824 6,328 (11,200) - 59,952 59,952 - (단위: 천원) 전분기초 전입액 사용액 환입액 전분기말 유동 비유동 56,016 6,301 (435) - 61,882 61,882 - 17. 자본17.1 당분기말 및 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당분기말 전기말 지배기업의 발행할 주식의 총 수 300,000,000 주 100,000,000 주 1주당 금액 500 원 500 원 발행한 주식의 수 보통주 47,070,453 주 47,057,453 주 자본금 보통주(주1) 24,008,794,500 원 24,002,294,500 원 (주1) 전기이전 상환청구된 947,136주의 상환전환우선주를 상환 후 이익소각함에 따라 총발행주식수의 액면총액이 보통주자본금과 일치하지 않습니다. 17.2 당분기말 및 전기말 현재 기타불입자본 , 자본조정, 기타자본구성요소 및 결손금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타불입자본 주식발행초과금 280,667,527 280,578,622 기타자본 10,019,359 10,019,359 기타불입자본 합계 290,686,886 290,597,981 기타자본구성요소 기타의자본조정 (5,644,345) (5,644,345) 전환권대가(주1) 4,418,040 3,446,071 주식매수선택권 19,712 32,524 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 처분손익 25,638,475 25,638,475 기타자본구성요소 합계 24,431,882 23,472,725 결손금 확정급여부채의 재측정요소 - 191,926 미처리결손금 16,405,223 4,058,400 결손금 합계 16,405,223 4,250,326 (주1) 연결회사는 금융감독원 질의회신 '회제이-00094'에 의거하여 전환권을 자본으로 인식하였으며, 동 회계처리는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률' 제13조 제1항 제1호의 한국채택국제회계기준에 한하여 효력이 있습니다.17.3 당분기 및 전분기 중 기타자본구성요소의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 분기초 29,117,071 17,755,762 전환권대가 - 9,768,798 주식보상비용 - 3,548 주식선택권행사 (12,813) - 전환사채의 전환 - (17,487,543) 기타 971,969 - 분기말 30,076,227 10,040,565 17.4 당분기말 현재 주식매수선택권의 상세내역은 다음과 같습니다. 구 분 내 용 - 부여대상자 임직원 4명 - 부여주식수 보통주 50,000주 - 행사주식수 보통주 30,000주 - 미행사주식수 보통주 20,000주 - 행사가격 6,500원 - 행사기간 시작일: 2019.03.03 종료일: 2021.03.02 - 행사조건 주식매수선택권을 부여 받은 날로부터 2년 이상 재임 또는 재직하여야 함 - 부여방법 신주교부 - 부여일자 및 기관 2017년 3월 3일 이사회 결의 보상원가는 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 기초자산인 주식의 현재가액은 지배기업의 평가기준일 종가를 사용하여 계산하였습니다. 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 구 분 파라미터 주요내용 주가 5,820 평가기준일 종가 행사가격 6,500 평가시 적용된 행사가액 할인율 1.86% 주식매수선택권 잔존만기에 해당하는 평가기준일 국고채 SPOT RATE CURVE 값 변동성 25.55% 상장 종가 180영업일 기준 변동성 사용 CLASS 국고채수익률 무위험수익률 적용 18. 건설계약 18 .1 당분기 및 전분기 중 공사계약 잔액 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기초 잔액 증감액 당기이전인식 공사수익 당분기인식공사수익 당분기말 잔액 엔지니어링부문 15,420,000 398,684 6,704,044 249,167 8,865,473 건설부문 - 9,026,263 - 5,369,125 3,657,138 합 계 15,420,000 9,424,947 6,704,044 5,618,292 12,522,611 (단위: 천원) 구 분 전분기 초 잔액 증감액 전기이전인식 공사수익 전분기인식공사수익 전분기말 잔액 엔지니어링부문 25,005,668 160,500 14,145,849 2,227,501 8,792,818 건설부문 680,000 420,000 680,000 420,000 - 합 계 25,685,668 580,500 14,825,849 2,647,501 8,792,818 18.2 당분기말 및 전기말 현재 진행중인 건설계약 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 총계약금액 누적공사수익 누적공사원가 누적공사이익 계약잔액 선수금 미청구공사 초과청구공사 엔지니어링부문 15,818,684 6,953,211 6,768,207 185,004 8,865,473 - 49,320 646,659 건설부문 9,026,263 5,369,125 5,212,895 156,229 3,657,138 - 230,315 - 합 계 24,844,947 12,322,335 11,981,102 341,233 12,522,611 - 279,635 646,659 (단위: 천원) 구 분 총계약금액 누적공사수익 누적공사원가 누적공사이익 계약잔액 선수금 미청구공사 초과청구공사 엔지니어링부문 25,106,352 16,390,396 15,721,421 668,976 8,715,956 646,659 - - 건설부문 1,100,000 1,100,000 1,070,186 29,814 - - - - 합 계 26,206,352 17,490,396 16,791,607 698,790 8,715,956 646,659 - - 18.3 전기말 현재 진행 중이었던 원가기준 투입법을 적용하여 진행기준수익을 인식하는 계약으로서 계약의 총계약금액 및 총계약원가에 대한 당분기 중 추정의 변경과 그러한 추정의 변경이 당분기와 미래기간의 손익(법인세차감전) 및 미청구공사에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 추정 총 계약금액의 변동 추정 총 계약원가의 변동 당기 손익에미치는 영향 미래 손익에미치는 영향 미청구공사변동 초과청구공사변동 공사손실충당부채 엔지니어링부문 - (5,054) 5,054 - - - - 건설부문 - - - - - - - 합 계 - (5,054) 5,054 - - - - (단위: 천원) 구 분 추정 총 계약금액의 변동 추정 총 계약원가의 변동 당기 손익에미치는 영향 미래 손익에미치는 영향 미청구공사변동 초과청구공사변동 공사손실충당부채 엔지니어부문 - - - - - - - 건설부문 420,000 448,834 (28,834) - - - - 합 계 420,000 448,834 (28,834) - - - - 18.4 당분기말 및 전기말 현재 원가기준투입법을 적용하여 진행기준수익을 인식한 계약중 계약금액이 전기 매출액의 5% 이상인 주요 계약의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 공사명 계약일 납품기한 진행율 수주총액 미청구공사 초과청구공사 총액 대손충당금 총액 대손충당금 ㈜포스코(주1) 흥해 지열수 순환시스템 2016-11-23 2019-11-30 92.5% 1,220,000 - - 15,423 - (유)개암이엔티 폐기물소각 발전사업 2017-04-07 2021-04-30 42.7% 14,200,000 - - 631,236 - ㈜에스와이일호 태양광발전소 건설공사 2020-03-20 2020-12-30 80.9% 1,256,163 9,760 - - - (유)제이씨평창2호태양광 태양광발전소 건설공사 2020-03-20 2020-12-30 80.5% 2,307,200 11,857 - - - 일산에너지㈜ 태양광발전소 건설공사 2020-06-19 2020-11-30 50.9% 1,012,900 9,315 - - - ㈜케이에이치솔라 태양광발전소 건설공사 2020-09-21 2020-12-31 44.5% 4,450,000 199,382 - - - (주1) ㈜포스코 흥해지열 발전공사는 국책과제와 연관된 사업으로 현재 포항 지진과의 연관성 조사 중으로 완료시까지 공사가 연기된 상태였으나,제출일 현재 연구과제 중단으로 결정되어 공사비 정산 중에 있습니다. (단위: 천원) 구 분 공사명 계약일 납품기한 진행율 수주총액 공사선수금 초과청구공사 총액 대손충당금 총액 대손충당금 ㈜포스코(주1) 흥해 지열수 순환시스템 2016-11-23 2019-11-30 92.5% 1,220,000 15,423 - - - (유)개암이엔티 폐기물소각 발전사업 2017-04-07 2019-12-27 42.7% 14,200,000 631,549 - - - (주1) ㈜포스코 흥해지열 발전공사는 국책과제와 연관된 사업으로 현재 포항 지진과의 연관성 조사 중으로 완료시까지 공사가 연기된 상태였으나,제출일 현재 연구과제 중단으로 결정되어 공사비 정산 중에 있습니다. 당분기말 현재 상기 건설계약과 관련하여 발주처에 공사의 입찰보증, 이행보증, 선수금지급보증 및 하자보증을 위하여 발주처에 일정액의 유보금(예치보증금계정)을 예치하거나 금융기관 등의 지급보증서를 제출하고 있습니다. 당분기말 현재 진행중인 공사 및 전기말 유보금은 없습니다. 연결회사는 공사이행 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 618,311천원(전기 305,100천원), 기계설비건설공제조합으로부터 285,941천원(전기 530,354천원) 및 엔지니어링공제조합으로부터 696,724천원(전기 615,983천원)을 지급보증을 제공받고 있습니다. 18.5 당분기말 및 전기말 현재 계약자산 및 계약부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 건설 도급 계약에 대한 계약자산 - 미청구공사 279,635 - 자산으로 인식한 계약이행원가 - - 계약 자산의 합계 279,635 - 건설 도급 계약에 대한 계약부채 - 공사선수금 - 646,659 건설 도급 계약에 대한 계약부채 - 초과청구공사 646,659 - 예약매출 계약부채 - 선수금,선수수익 - - 계약 부채의 합계 646,659 646,659 상기 건설 도급 계약에 따른 계약자산과 계약부채는 진행률에 따라 유의적으로 변동하며, 상기 계약부채 중 미이행 된 부분은 도급 계약이 종료되는 시점까지 진행률에 따라 인식될 것으로 예상됩니다. 이외의 계약부채는 고객에 대한 수행의무가 완료되는 시점에 수익으로 인식 될 것으로 예상됩니다.자산으로 인식한 계약이행원가는 가격이 확정된 도급 건설계약, 기술이전 및 시제품 생산활동을 이행하기 위하여 직접적으로 소요되는 원가를 자산으로 인식한 것이며, 직접적인 관련이 없는 원가에 대해서는 당분기 중 판매관리비로 인식하였습니다. 이 자산은 관련된 특정 계약의 기간에 걸쳐 해당 수익을 인식하는 방법과 일관되게 상각됩니다. 전기에서 이월된 건설 도급계약에 대한 계약부채와 관련하여 당분기에 수익으로 인식한 금액은 9,000 천원입니다. 19. 판매비와관리비당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 임직원급여 1,099,821 3,024,928 1,383,973 3,825,689 퇴직급여 68,990 275,709 70,068 301,665 복리후생비 142,522 383,543 163,100 423,146 여비교통비 16,531 48,504 50,707 205,438 접대비 92,649 250,757 109,503 441,858 통신비 6,072 18,044 9,596 28,846 회의비 - 1,442 1,550 1,550 세금과공과금 44,100 97,900 (5,570) 228,445 감가상각비 180,355 637,648 235,310 956,959 지급임차료 69,285 85,289 (361,689) 7,402 보험료 43,757 124,387 25,570 140,040 차량유지비 47,586 130,787 45,316 185,674 교육훈련비 5,777 7,027 (330) 6,629 도서인쇄비 4,220 9,281 1,576 7,881 협회비 - 16,026 - 14,604 소모품비 12,095 38,367 19,516 41,276 지급수수료 387,549 1,498,129 809,534 1,451,322 광고선전비 600 34,600 - 29,000 건물관리비 35,405 51,979 19,281 64,626 무형자산상각비 12,740 38,201 8,726 34,096 전력비 3,906 13,121 6,877 11,991 수선비 4,000 4,000 12,968 13,092 운반비 1,187 5,052 2,306 9,080 주식보상비용 - - - 3,548 대손상각비(환입) (125,617) (210,356) 34,220 (810,756) 경상연구개발비 314,292 944,165 378,201 1,248,920 잡비 1,869 10,019 1,792 5,921 합 계 2,469,691 7,538,549 3,022,101 8,877,942 20. 법인세비용당분기 및 전분기 중 법인세비용(수익)의 주요 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 당분기 법인세부담액 57,183 240,041 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 (1,003,461) (4,360,687) 자본에 직접 반영된 법인세비용 971,969 4,538,049 법인세비용(수익) 25,691 417,403 21. 특수관계자 21.1 당분기말 및 전기말 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 당분기말 전기말 비고 유의적인 영향력을 행사하는 기업 에이치엘비㈜ 에이치엘비㈜ 관계기업 ㈜두산포천에너지 ㈜두산포천에너지 LSK헬스케어2호펀드 LSK헬스케어2호펀드 ㈜엘에스케이인베스트먼트 ㈜엘에스케이인베스트먼트 (주1) 에이치엘비제약㈜(구,메디포럼제약) - (주1) 기타의 특수관계자 에이치엘비일렉㈜ 에이치엘비일렉㈜ 에이치엘비파워㈜ 에이치엘비파워㈜ Elevar Therapeutics, Inc.(구, HLB USA, Inc.) Elevar Therapeutics, Inc.(구, HLB USA, Inc.) Immunomic Therapeutics,Inc. - 임직원 임직원 (주1) 당분기 중 유상증자에 참여하여 지분을 신규취득 하였습니다.21.2 지배기 업은 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원, 내부감사 책임자 및 각 사업부문장 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기 및 전분기 중 지배기업 의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 단기종업원급여 699,343 424,986 퇴직급여 86,278 119,366 합 계 785,621 544,352 21.3 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 매출, 매입 등 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 매출 등 매입 등 매출 임대료 이자수익 기타 임차료 기타 유의적인 영향력을 행사하는 기업 에이치엘비㈜ - 22,500 - - 53,400 9,770 (단위: 천원) 구 분 회사명 매출 등 매출 임대료 이자수익 기타 기타의 특수관계자 Elevar Therapeutics, Inc.(구, HLB USA, Inc.) - - - 174,355 21.4 당분 기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권 및 채무 잔액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 미수금 대여금 미지급금 전환사채 유의적인 영향력을 행사하는 기업 에이치엘비㈜ - 3,300 - 782 7,024,782 관계기업 ㈜두산포천에너지 - - 505,804 - - 기타의 특수관계자 에이치엘비파워㈜ 909,514 - - - - 임직원 - - 30,000 - - 소 계 909,514 - 30,000 - - 합 계 909,514 3,300 535,804 782 7,024,782 (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 미수금 대여금 미지급금 전환사채 유의적인 영향력을 행사하는 기업 에이치엘비㈜ - 17,926 - 4,007 6,436,401 관계기업 ㈜두산포천에너지 - - 505,804 - - 기타의 특수관계자 에이치엘비파워㈜ 1,085,014 - - - - Elevar Therapeutics, Inc.(구, HLB USA, Inc.) 92,624 - - 167,881 - 임직원 - - 26,500 - - 소 계 1,177,638 - 26,500 167,881 - 합 계 1,177,638 17,926 532,304 171,888 6,436,401 21.5 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 자금 대여(차입) 거래 유상증자 대여(차입) 회수(상환) 유의적인 영향력을 행사하는 기업 에이치엘비㈜ - - 4,395,710 관계기업 LSK헬스케어2호펀드 - - 7,290,000 에이치엘비제약㈜(구,메디포럼제약) - - 14,032,986 소 계 - - 21,322,986 기타의 특수관계자 임직원 10,000 6,500 - 합 계 10,000 6,500 25,718,696 (단위: 천원) 구 분 회사명 전환사채 전환 전환사채발행 유상증자 유의적인 영향력을 행사하는 기업 에이치엘비㈜ 30,840,127 10,000,000 - 기타의 특수관계자 Elevar Therapeutics, Inc.(구, HLB USA, Inc.) - - 35,263,565 임직원 2,160,000 - - 소 계 2,160,000 - 35,263,565 합 계 33,000,127 10,000,000 35,263,565 21.6 당분기말 현재 연결회사가 특수관계자에게 제공한 지급보증 내역은 없습니다. 21.7 당분기말 현재 연결회사가 특수관계자에게 제공한 담보제공 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제공받은회사 제공자산 차입구분 장부금액 채권최고액 종속기업 ㈜신화어드밴스 단기금융상품 지급보증서 발급 담보 6,700,000 9,570,000 유형자산 2,652,846 5,220,000 21.8 당분기말 현재 연결회사가 특수관계자에게 제공받은 지급보증 내역은 없습니 다. 21.9 당분기말 현재 연결회사가 특수관계자에게 제공받은 담보제공 내역은 없습니 다. 21.10 특수관계자와의 기타 유의적인 거래 및 약정사항 (1) 전환사채연결회사는 전기이전에 연결 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사인 에이치엘비㈜에게 제7회 기명식 무보증 사모 전환사채를 발행하였습니다. 당분기말 현재 에이치엘비㈜가 보유하고 있는 제7회차 무기명식 무보증 전환사채는 전환기간이 도래하지 아니하였습니다. 22. 우발사항 및 약정사항 22.1 당분기말 현재 특수관계자를 제외한 타인에게 제공한 지급보증 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공받은 회사 보증금액 보증제공처 만기 ㈜창환개발 469,400 신한은행 2022.12.25 22.2 당분기말 현재 특수관계자를 제외한 타인에게 제공받은 지급보증 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공한 회사 제공내역 금액 보증제공처 서울보증보험 하자, 인허가, 공탁보증 618,311 발주처 기계설비건설공제조합(주1) 계약, 선급, 하자보증 285,940 엔지니어링공제조합(주1) 계약, 선급, 하자보증 696,723 합 계 1,600,974 (주1) 상기 보증거래 약정과 관련하여 출자금이 질권설정되어 있습니다.22.3 당분기말 연결 현재 회사의 차입금 등과 관련하여 금융기관 등에 담보로 제공한 자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 채권최고액 담보권자 유형자산 5,073,490 4,200,000 하나은행 22.4 당분기말 현재 연결회사가 견질 제공한 어음 및 수표의 내역은 없습니다. 22.5 당분기말 현재 계류중인 중요한 소송사건은 다음과 같습니다. 연결회사가 피고인 사건> (단위: 천원) 원고 계류법원 소송금액 소송 내용 ㈜세원씨오 부산지방법원 121,892 물품대금청구 신천케미칼 울산지방법원 23,095 물품대금청구 지문규 부산지방법원 590,000 퇴직금지급 오헌욱 부산지방법원 6,804 임금지급 ㈜애니테크 의정부지방법원 1,287,303 손해배상 연결회사가 원고인 사건> (단위: 천원) 피고 계류법원 소송금액 소송 내용 한맥개발 부산지방법원 23,765 용역대금청구 엔에이치투자증권㈜ 서울남부지방법원 10,000,000 부당이득금반환청구 당분기말 현재 계류중인 소송사건에 대해서는 소송의 결과를 합리적으로 예측할 수 없으며, 보고기간 후 발생한 중요한 소송사건은 없습니다.22.6 당분기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 사용제한 내용 단기금융상품 6,700,000 8,700,000 종속기업 보증서 발급 담보 23. 공정가치23.1 당분기말 및 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치의 비교내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 상각후원가로 측정하는 금융자산 매출채권및기타채권 23,922,898 23,922,898 41,372,261 41,372,261 대여금 2,695,938 2,695,938 212,438 212,438 장단기금융상품 49,291,759 49,291,759 72,366,310 72,366,310 기타포괄손익-공정가치 금융자산 비상장지분증권 837,714 837,714 837,714 837,714 당기손익-공정가치 금융자산 상장지분증권 113,102,375 113,102,375 107,507,793 107,507,793 출자금 2,339,667 2,339,667 2,247,286 2,247,286 전환사채 5,000,000 5,000,000 5,000,000 5,000,000 신주인수권부사채 300,000 300,000 300,000 300,000 합 계 197,490,351 197,490,351 229,843,802 229,843,802 금융부채 상각후원가 측정 금융부채 매입채무및기타채무 17,958,336 17,958,336 36,368,558 36,368,558 단기차입금 - - 700,000 700,000 비유동기타채무 186,952 186,952 8,796,551 8,796,551 장기차입금 3,500,000 3,500,000 3,900,000 3,900,000 임대보증금 286,000 286,000 276,100 276,100 전환사채 7,024,782 7,024,782 6,436,401 6,436,401 금융리스부채 793,776 793,776 937,854 937,854 합 계 29,749,846 29,749,846 57,415,464 57,415,464 23.2 금융상품의 수준별 공정가치 서열체계 금융상품은 공정가치를 측정하기 위하여 사용된 가격과 가치평가모형에 투입되는 변수의 관측가능성 정도에 따라 수준을 1, 2 및 3으로 나누고 있으며 각각의 금융상품을 어느 수준으로 측정했는지 구분하여 공정가치수준을 공시하고 있습니다. 각각의 수준은 다음과 같이 구분됩니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수 당분기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치의 서열체계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 있는 지분증권 113,102,375 - - 113,102,375 4. 재무제표 재무상태표 제 23 기 3분기말 2020.09.30 현재 제 22 기말 2019.12.31 현재 (단위 : 원) 제 23 기 3분기말 제 22 기말 자산 유동자산 86,823,656,773 121,511,579,028 현금및현금성자산 1,534,420,222 26,889,297,638 단기금융상품 6,700,000,000 23,700,000,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산 70,159,479,400 64,252,424,700 매출채권 및 기타유동채권 6,379,992,495 5,981,174,606 기타유동자산 1,842,333,006 110,730,374 당기법인세자산 207,431,650 577,951,710 비유동자산 271,347,054,616 250,979,997,822 장기금융상품 29,932,587,599 38,401,050,255 장기매출채권 및 기타비유동채권 946,961,559 1,031,562,299 장기선급비용 0 37,255,181 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 12,588,625,520 12,496,243,990 비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 304,287,500 304,287,500 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산 178,614,638,525 158,230,198,562 유형자산 4,447,699,982 859,969,296 투자부동산 7,384,447,237 5,675,191,341 사용권자산 585,377,123 203,971,860 무형자산 36,542,429,571 33,740,267,538 자산총계 358,170,711,389 372,491,576,850 부채 유동부채 12,144,239,937 10,221,992,171 매입채무 및 기타유동채무 11,136,295,329 9,198,117,357 유동성금융리스부채 288,224,103 152,252,964 유동충당부채 59,951,886 64,824,023 유동금융보증부채 3,636,948 13,205,142 기타유동부채 656,131,671 793,592,685 비유동부채 11,483,599,450 16,752,547,452 비유동채무 386,000,000 8,926,036,012 장기차입금 3,500,000,000 0 전환사채 7,024,782,164 6,436,401,013 비유동금융리스부채 273,777,476 54,660,402 비유동충당부채 0 13,778,564 비유동금융보증부채 1,736,613 38,842,531 순확정급여부채 297,303,197 310,860,130 이연법인세부채 0 971,968,800 부채총계 23,627,839,387 26,974,539,623 자본 자본금 24,008,794,500 24,002,294,500 기타불입자본 290,686,885,677 290,597,981,442 기타자본구성요소 25,243,341,639 24,284,185,474 이익잉여금(결손금) (5,396,149,814) 6,632,575,811 자본총계 334,542,872,002 345,517,037,227 자본과부채총계 358,170,711,389 372,491,576,850 포괄손익계산서 제 23 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 제 22 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 (단위 : 원) 제 23 기 3분기 제 22 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 수익(매출액) 2,427,612,484 7,329,981,297 3,426,383,870 8,139,211,316 매출원가 2,349,687,627 6,999,650,226 2,867,441,478 5,713,122,304 매출총이익 77,924,857 330,331,071 558,942,392 2,426,089,012 판매비와관리비 1,326,943,309 3,714,130,490 1,233,336,067 2,920,972,091 영업이익(손실) (1,249,018,452) (3,383,799,419) (674,393,675) (494,883,079) 금융수익 1,855,096,065 2,808,959,876 733,475,332 3,196,554,564 금융원가 (5,397,802,575) 11,734,754,713 8,685,942,367 18,328,326,898 기타영업외수익 1,290,278,244 1,315,844,809 157,076 13,821,897 기타영업외비용 2,753,773 95,429,706 17,757,928 48,368,916 종속기업 및 관계기업손익 0 (939,546,472) 0 0 법인세비용차감전순이익(손실) 7,291,404,659 (12,028,725,625) (8,644,461,562) (15,661,202,432) 당기순이익(손실) 7,291,404,659 (12,028,725,625) (8,644,461,562) (15,661,202,432) 기타포괄손익 0 0 (57,176,510) (171,529,530) 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 0 0 (57,176,510) (171,529,530) 보험수리적손익 0 0 (57,176,510) (171,529,530) 총포괄손익 7,291,404,659 (12,028,725,625) (8,701,638,072) (15,832,731,962) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 155 (256) (185) (362) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) 155 (256) (185) (362) 자본변동표 제 23 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 제 22 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 2019.01.01 (기초자본) 18,622,880,500 179,954,990,240 16,449,914,890 5,288,550,207 220,316,335,837 당기순이익(손실) 0 0 0 (15,661,202,432) (15,661,202,432) 기타포괄손익 (1)당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 1.확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 0 0 0 (171,529,530) (171,529,530) 전환사채의 발행 0 0 9,768,798,000 0 9,768,798,000 전환사채의 전환 5,271,829,000 109,060,156,841 (25,858,242,672) 0 88,473,743,169 주식기준보상거래 0 0 3,547,619 0 3,547,619 주식선택권 행사 0 0 0 0 0 기타거래 0 0 0 0 0 자본 증가(감소) 합계 5,271,829,000 109,060,156,841 (16,085,897,053) (15,832,731,962) 82,413,356,826 2019.09.30 (기말자본) 23,894,709,500 289,015,147,081 364,017,837 (10,544,181,755) 302,729,692,663 2020.01.01 (기초자본) 24,002,294,500 290,597,981,442 24,284,185,474 6,632,575,811 345,517,037,227 당기순이익(손실) 0 0 0 (12,028,725,625) (12,028,725,625) 기타포괄손익 (1)당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 1.확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 0 0 0 0 0 전환사채의 발행 0 0 0 0 0 전환사채의 전환 0 0 0 0 0 주식기준보상거래 0 0 0 0 0 주식선택권 행사 6,500,000 88,904,235 (12,812,635) 0 82,591,600 기타거래 0 0 971,968,800 0 971,968,800 자본 증가(감소) 합계 6,500,000 88,904,235 959,156,165 (12,028,725,625) (10,974,165,225) 2020.09.30 (기말자본) 24,008,794,500 290,686,885,677 25,243,341,639 (5,396,149,814) 334,542,872,002 현금흐름표 제 23 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 제 22 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 (단위 : 원) 제 23 기 3분기 제 22 기 3분기 영업활동현금흐름 (12,113,883,262) (11,269,302,025) 당기순이익(손실) (12,028,725,625) (15,661,202,432) 비현금항목 조정 10,519,513,808 14,714,304,343 운전자본의 변동 (11,945,915,142) (12,708,520,882) 이자수익 수취 999,039,209 3,066,005,151 배당금수취(영업) 0 230,500,000 이자비용 지급 (28,315,572) (490,771,275) 법인세납부(환급) 370,520,060 (419,616,930) 투자활동현금흐름 (16,674,730,815) 1,732,569,954 단기금융상품의 처분 33,724,594,610 211,497,808,220 장기금융상품의 처분 8,639,994,561 19,232,440 단기대여금의 감소 168,284,610 1,058,501,600 장기대여금의 감소 6,500,000 0 유형자산의 처분 290,500 0 임차보증금의 감소 98,930,000 0 단기금융상품의 취득 (26,700,000,000) (79,700,000,000) 장기금융상품의 취득 0 (38,349,915,588) 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 취득 (4,395,709,800) (5,000,000,000) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 취득 0 (12,938,094,832) 단기대여금의 증가 (500,000,000) (1,298,284,610) 장기대여금의 증가 (10,000,000) 0 유형자산의 취득 (3,762,472,694) (57,502,000) 투자부동산의 취득 (1,798,539,986) (3,024,861,240) 무형자산의 취득 (589,585,181) (169,363,636) 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산의 취득 (21,322,986,435) (70,304,950,400) 임차보증금의 증가 (234,031,000) 0 재무활동현금흐름 3,433,736,661 (240,094,287) 장기차입금의 증가 3,500,000,000 0 전환사채의 발행 0 60,000,000,000 주식선택권의 행사 82,591,600 0 전환사채의 상환 0 (60,000,000,000) 전환사채의 전환 0 (96,906,114) 금융리스부채의 감소 (148,854,939) (143,188,173) 현금및현금성자산의순증가(감소) (25,354,877,416) (9,776,826,358) 기초현금및현금성자산 26,889,297,638 15,695,321,452 기말현금및현금성자산 1,534,420,222 5,918,495,094 5. 재무제표 주석 제 23(당) 3분기 2020년 0 9월 30일 현재 제 2 2 (전)기 2019년 12월 31일 현재 에이치엘비생명과학 주식회사 1. 일반사항 에이치엘비생명과학 주식회사(이하 '회사')는 에너지 절약 관련 엔지니어링 서비스업을 위한 진단, 설계, 시공 등을 목적으로 1998년 7월 24일에 설립되어 에너지절약 사업 및 태양광발전소 건설 등을 영위하고 있습니다. 회사는 2008년에 보통주를 한국거래소가 개설하는 코스닥시장에 상장하였습니다. 회사의 납입자본금은 24,009백 만원이며, 당분기말 현 재 최대 주주는 에이치엘비 주 식회사(지분율 : 18.48 % )입니다. 2. 재무제표 작성기준 및 회계정책의 변경 2.1 재무제표 작성기준2.1.1. 회계기준의 적용회사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약분기재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무정보'에 따라 작성되었습니다. 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. 회사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제 1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표 입니다. 2.1.2 추정과 판단① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준서에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산,부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다. 2020년 COVID-19의 확산은 국내 및 세계 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이로 인해 당사의 향후 수익과 기타 재무성과에도 잠재적으로 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. COVID-19가 재무상태 및 영업성과에 미칠 영향의 범위를 예측하는 것은 현재 시점에는 매우 불확실하며, 당사의 고객과 공급자 및 글로벌 시장 전반에 다양한 요인에 의해 영향을 미칠 것이므로 COVID-19의 효과는 당분간 당사의 영업성과에 완전히 반영되지 않을 수 있습니다. 당사는 종업원 근무장소 및 이동의 제한, 고객관련 활동의 취소 또는 원격 업무수행 등 현재 중대하게 변경된 방식으로 사업을 수행하고 있으며, 이는 생산성 저하와 함께 매출의 감소와 지연, 미래 매출 기회의 상실 등을 야기할 수 있을 것으로 예상됩니다. 또한 시장을 비롯한 영업환경이 중대한 불확실성에 노출되므로 인해 고객들의 지출 수준 축소 및 공급자들의 납품 지연으로 인한 새로운 매출 감소와 기존 매출에 대한 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미치게 될 것으로 예상됩니다. 재무제표 작성시 사용된 중요한 미래에 대한 회계추정 및 가정은COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정을 유발할 수 있으며, 따라서COVID-19와 영업활동 변경이 당사의 사업, 재무상태 및 성과, 유동성에 미칠 궁극적인 영향은 현재로는 예측할 수 없습니다." ② 공정가치측정회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있으며, 2019년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 비교하여 유의적인 변동은 없습니다.2.2 제ㆍ개정된 기준서의 적용중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2020년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정) - 사업의 정의 기업회계기준서 제1103호의 개정사항에는 활동과 자산의 집합이 사업의 정의를 충족하기 위해서는 적어도 투입물과 산출물을 창출하거나 산출물의 창출에 기여할 수 있는 실질적인 과정을 포함해야 한다는 점이 명시되어 있습니다. 또한 산출물을 창출하는 데 필요한 투입물과 과정을 모두 포함하지 않더라도 사업이 존재할 수 있음을 분명히 했습니다. 이 개정사항이 회사의 재무제표에 미치는 영향은 없으나, 향후 회사에 사업결합이 발생할 경우 영향을 미칠 수 있습니다. 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시', 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정' (개정) - 이자율지표 개혁 기업회계기준서 제1109호 및 제1039호에 대한 이 개정사항은 이자율지표 개혁으로 직접적인 영향을 받는 모든 위험회피관계에 적용할 수 있도록 예외규정을 제공합니다. 만약, 이자율지표 개혁이 위험회피대상항목이나 위험회피수단의 이자율지표에 기초한 현금흐름의 시기 또는 금액에 대한 불확실성을 발생시키는 경우에 위험회피관계가 영향을 받습니다. 회사는 이자율 위험회피관계를 보유하지 않으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정) - 중요성의 정의이 개정은 중요성에 대한 새로운 정의를 제시합니다. 새 정의에 따르면, '특정 보고기업에 대한 재무정보를 제공하는 일반목적재무제표에 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여, 이를 기초로 내리는 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요' 합니다.이 개정은 중요성이 재무제표의 맥락에서 개별적으로 또는 다른 정보와 결합하여 정보의 성격이나 크기에 따라 결정되는 것을 명확히 합니다. 정보의 왜곡표시가 주된 정보이용자들의 의사결정에 영향을 미칠 것이 합리적으로 예상된다면 그 정보는 중요합니다. 동 개정사항이 회사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 재무보고를 위한 개념체계 (2018)개념체계는 회계기준이 아니며, 개념체계의 어떠한 내용도 회계기준이나 그 요구사항에 우선하지 않습니다. 개념체계의 목적은 회계기준위원회가 한국채택국제회계기준을 제ㆍ개정하는 데 도움을 주며, 적용할 회계기준이 없는 경우에 재무제표 작성자가 일관된 회계정책을 개발하는 데 도움을 줍니다. 또한 모든 이해관계자가 회계기준을 이해하고 해석하는 데 도움을 줍니다.이 개념체계 개정은 일부 새로운 개념을 포함하고 있으며, 자산과 부채의 정의와 인식기준의 변경을 제시하고, 일부 중요한 개념을 명확히 합니다. 동 개정사항이 회사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (Covid-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 당사는 동 개정으로 인해 당사의 분기 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 3. 영업부문 3.1 회사는 재화나 용역의 성격을 기준으로 최고경영진의 의사결정을 위해 다음과 같이 2개의 부문으로 구분하여 보고하고 있습니다. 구 분 사업의 내용 엔지니어링 및 건설 에너지절약 사업 및 태양광발전소 건설 등 기타 수수료매출 및 건물 임대 등 3.2 당분기 및 전분기 현재 수익 및 순이익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 엔지니어링 및 건설 기타 합 계 수익 외부거래 7,044,440 285,541 7,329,981 내부거래 - - - 소 계 7,044,440 285,541 7,329,981 성과 영업이익(손실) (3,561,539) 177,740 (3,383,799) 금융수익 2,808,960 - 2,808,960 금융원가 11,734,755 - 11,734,755 부문세전이익(손실) (12,206,466) 177,740 (12,028,726) (단위: 천원) 구 분 엔지니어링 및 건설 기타 합 계 수익 외부거래 7,755,021 384,190 8,139,211 내부거래 - - - 소 계 7,755,021 384,190 8,139,211 성과 영업이익(손실) (818,524) 323,641 (494,883) 금융수익 3,196,555 - 3,196,555 금융원가 18,328,327 - 18,328,327 부문세전이익(손실) (15,984,843) 323,641 (15,661,202) 3.3 당분기말 및 전기말 현재 회사의 영업부문별 자산 및 부채의 현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 엔지니어링 및 건설 기타 합 계 부문자산 당분기말 350,786,264 7,384,447 358,170,711 전기말 366,816,386 5,675,191 372,491,577 부문부채 당분기말 23,627,839 - 23,627,839 전기말 26,974,540 - 26,974,540 4. 고객과의 계약에서 생기는 수익 4.1 당분기 및 전분기 중 고객과의 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 엔지니어링및 건설 기타 합 계 엔지니어링및 건설 기타 합 계 주요 제품/용역 건설업 및 엔지니어링 매출 7,044,440 - 7,044,440 7,755,021 - 7,755,021 임대 매출 - 285,541 285,541 - 212,550 212,550 용역 매출 - - - - 171,640 171,640 합 계 7,044,440 285,541 7,329,981 7,755,021 384,190 8,139,211 지리적시장 국내 7,044,440 285,541 7,329,981 7,755,021 384,190 8,139,211 수익인식 시기 한 시점에 인식 - 285,541 285,541 - 384,190 384,190 기간에 걸쳐 인식 7,044,440 - 7,044,440 7,755,021 - 7,755,021 합 계 7,044,440 285,541 7,329,981 7,755,021 384,190 8,139,211 회사는 고객과의 계약에서 생기는 수취채권과 계약자산에 대해 당분기 및 전분기 중 인식한 손상차손은 없으며, 전분기 중 871,026천원의 손상차손환입을 인식하고 포괄손익계산서의 판매비와관리비에 차감 표시하였습니다. 4.2 회사의 고객과의 계약에서 생기는 수익과 보고부문별로 공시된 수익정보의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 엔지니어링및 건설 기타 합 계 엔지니어링및 건설 기타 합 계 수익 외부거래 7,044,440 285,541 7,329,981 7,755,021 384,190 8,139,211 내부거래 - - - - - - 계 7,044,440 285,541 7,329,981 7,755,021 384,190 8,139,211 4.3 당분기 및 전분기 중 매출액의 10%이상인 주요 고객에 대한 매출액은 다음과 같습니니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 주식회사 케이에이치솔라 1,979,382 - 유한회사 제이씨평창2호태양광 1,857,617 - 의령태양광1호 주식회사 1,277,648 - 주식회사 에스와이일호 1,016,360 - 에이치엘비에너지주식회사 (구. 거림) 28,683 3,621,674 (주)아이오쏠라 42,383 922,617 (주)엠오쏠라 39,994 925,271 (주)케이오쏠라 37,440 925,232 5. 현금및현금성자산당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 현금시재액 485 - 예금 및 단기금융상품 1,533,935 26,889,298 합 계 1,534,420 26,889,298 6. 금융자산과 금융부채6.1 당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산을 제외한 회사가 보유한 금융자산은다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 상각후원가 측정 금융자산 매출채권 3,249,232 4,874,660 기타채권(주1) 2,531,760 838,230 장기매출채권 623,526 777,401 장기기타채권(주1) 207,497 141,723 대여금 임직원대여금 30,000 26,500 종속기업및관계기업대여금 599,000 268,285 기타 85,938 85,938 단기금융상품 6,700,000 23,700,000 장기금융상품 29,932,588 38,401,050 기타포괄손익-공정가치금융자산 비상장지분증권 304,288 304,288 당기손익-공정가치측정금융자산 상장지분증권 70,159,479 64,252,425 출자금 2,288,626 2,196,244 전환사채 10,000,000 10,000,000 신주인수권부사채 300,000 300,000 합 계 127,011,934 146,166,743 유동성 83,239,472 93,933,599 비유동성 43,772,462 52,233,144 (주1) 기타채권 및 장기기타채권에는 단기 및 장기대여금이 제외되어 있습니다. 6.2 당분기말 및 전기말 현재 회사가 보유하고 있는 당기손익-공정가치 측정 금융자산 및 당기손익인식금융자산 중 전환사채에 대한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 액면가액 취득원가 당분기초 취득 처분/전환 손상 평가 당분기말 ㈜포항지열발전 1,000,000 1,000,000 - - - - - - 에이치엘비에너지㈜ 5,000,000 5,000,000 5,000,000 - - - - 5,000,000 ㈜씨엘팜 5,000,000 5,000,000 5,000,000 - - - - 5,000,000 (단위: 천원) 회사명 액면가액 취득원가 전기초 취득 처분/전환 손상 평가 전기말 ㈜포항지열발전 1,000,000 1,000,000 - - - - - - 에이치엘비에너지㈜ 5,000,000 5,000,000 - 5,000,000 - - - 5,000,000 ㈜씨엘팜 5,000,000 5,000,000 - 5,000,000 - - - 5,000,000 6.3 당분기말 및 전기말 현재 회사가 보유한 금융부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 상각후원가 측정 금융부채 매입채무및기타채무 11,136,295 9,198,117 비유동기타채무 - 8,649,936 장기차입금 3,500,000 - 임대보증금 386,000 276,100 전환사채 7,024,782 6,436,401 금융리스부채 562,002 206,913 합 계 22,609,079 24,767,468 유동성 11,424,519 9,350,370 비유동성 11,184,560 15,417,097 7. 유형자산당분기 및 전분기 중 유형자산의 장부금액 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 분기초 859,970 180,484 취득 3,762,473 57,502 처분 (291) (1,056) 감가상각비 (174,452) (54,957) 분기말 4,447,700 181,973 8. 투자부동산 당분기 및 전분기 중 투자부동산의 장부금액 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 분기초 5,675,191 2,733,536 취득 1,798,540 3,024,861 처분 - - 감가상각비 (89,284) (60,549) 분기말 7,384,447 5,697,848 9. 무형자산 당분기 및 전분기 중 무형자산의 장부금액 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 분기초 33,740,268 33,407,734 취득 2,806,196 169,364 처분 - - 감가상각비 (4,034) (3,970) 분기말 36,542,430 33,573,127 10. 사용권자산당분기 및 전분기 중 투자부동산의 장부금액 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 분기초 203,972 - 회계정책변경(주1) - 412,286 취득 572,239 - 처분 (50,465) - 감가상각비 (140,369) (151,331) 분기말 585,377 260,955 (주1) K-IFRS 1116호 리스를 적용하면서 발생한 사용권자산입니다. 11. 종 속기업 및 관계기업투자 당분기말 및 전기말 현재 종속기업 및 관계기업투자 의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 당분기말 전기말 지분율(%) 취득원가 장부금액 지분율(%) 취득원가 장부금액 종속기업투자 ㈜신화어드밴스 대한민국 100 24,625,692 24,625,692 100 24,625,692 24,625,692 에이치엘비셀㈜(구.라이프리버) 대한민국 99.27 118,113,509 111,333,007 99.27 118,113,509 111,333,007 에이치엘비엘이디㈜ 대한민국 100 10,000 - 100 10,000 - 에이치엘비에너지㈜(구.거림) 대한민국 100 15,056,500 15,056,500 100 15,056,500 15,056,500 ㈜아이오쏠라 (주1) 대한민국 100 995,000 707,890 100 995,000 995,000 ㈜엠오쏠라 (주1) 대한민국 100 995,000 689,867 100 995,000 995,000 ㈜케이오쏠라 (주1) 대한민국 100 995,000 647,696 100 995,000 995,000 의령태양광1호㈜(주2) 대한민국 100 1,000 1,000 - - - 소 계 160,791,701 153,061,652 160,790,701 154,000,199 관계기업투자 ㈜두산포천에너지(주3) 대한민국 20 40,000 - 20 40,000 - ㈜엘에스케이인베스트먼트(주4) 대한민국 9 450,000 450,000 9 450,000 450,000 LSK헬스케어2호펀드(주5) 대한민국 30 11,070,000 11,070,000 30 3,780,000 3,780,000 ( 에이치엘비제약㈜(구,메디포럼제약)(주6) 대한민국 17.17 14,032,986 14,032,986 - - - 소 계 25,592,986 25,552,986 4,270,000 4,230,000 합 계 186,384,687 178,614,639 165,060,701 158,230,199 (주1) 당분기 중 장부금액이 회수가능액에 미달하여 손상차손을 인식하였습니다. ( 주2) 당분기 중 태양광 사업을 위하여 신규 출자하였습니다.(주3) ㈜두산포천에너지는 전기이전 관계기업투자의 장부가액이 "0"이 되어 지분법평가를 중단하였습니다. (주4) 전기이전 에이치엘비셀㈜(구.라이프리버) 가 보유하고 있는 ㈜엘에스케이인베스트먼트 지분 29%로 인하여 ㈜엘에스케이인베스트먼트에 대하여 실질 지배력이 존재한다고 판단되어 ㈜엘에스케이인베스트먼트는 종속기업으로 분류하 였 으나 전기 중 지분 매각으로 인하여 종속기업에서 관계기업으로 재분류하였습니다. (주5) 당분기 중 조합출자에 참여하여 장부금액이 증가하였습니다.(주6) 당분기중 유상증자에 참여하여 지분을 신규취득 하였습니다. 12. 차입금12.1 당분기말 및 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 장기차입금 3,500,000 - 전환사채 7,024,782 6,436,401 합 계 10,524,782 6,436,401 12.2 당분기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입내용 차입처 이자율(%) 당분기말 전기말 온렌딩대출 하나은행 2.10 3,500,000 - 차감: 유동성대체 - - 차감잔액 3,500,000 - 12.3 당분기말 및 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 발행일 만기일 이자율(%) 당분기말 전기말 제7회 무기명식 무보증 사모 전환사채 2018.10.11 2023.10.11 - 10,000,000 10,000,000 전환권조정 (2,975,218) (3,563,599) 사채잔액 7,024,782 6,436,401 차감: 유동성대체 - - 차감잔액 7,024,782 6,436,401 당분기말 현재 전환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 내 용 사채의 명칭 제7회 무 기명식 무보증 사모 전환사채 권면총액 10,000,000 발행회사 에이치엘비생명과학㈜ 발행가액 권면금액의 100% 보장수익률 - 유효이자율 연 11.82% 원금상환방법 1. 만기일시상환 : 사채만기일에 미행사 사채권면총액에 대하여 사채원금의 100.00%의 금액을 일시상환함 전환가액(주1) 15,183원 전환에 따라 발행할 주식의 종류 에이치엘비생명과학㈜ 보통주 전환청구기간 2019년 10월 11일부터 2023년 09월 11일까지 신주의 배당기산일 행사일이 속하는 사업연도의 개시일 (주1) 전기 중 전환가액이 16,400원에서 15,183원으로 조정되었습니다.12.4 당분기말 현재 차입금의 상환 계획은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금액 1년 이내 - 1년 초과 2년 이내 - 2년 초과 3년 이내 125,000 3년 초과 4년 이내 10,500,000 4년 초과 5년 이내 500,000 5년 초과 2,375,000 상환 스케줄 금액은 전환사채의 권면 총액에 상환할증금이 가산된 만기시 지급할 금액과 장기차입금의 분할상환 예정 금액 입니다. 13. 퇴 직급여제도 당분기말 및 전기말 현재 퇴직급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 909,036 952,742 사외적립자산 (611,733) (641,882) 확정급여부채 금액 297,303 310,860 14. 충당부채당분기말 및 전분기 중 하자보수충당부채의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당분기초 전입액 사용액 환입액 당분기말 유동 비유동 64,824 6,328 (11,200) - 59,952 59,952 (단위: 천원) 전분기초 전입액 사용액 환입액 전분기말 유동 비유동 56,016 6,301 (435) - 61,882 61,882 15. 자본15.1 당분기말 및 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당분기말 전기말 지배기업의 발행할 주식의 총 수 300,000,000주 100,000,000주 1주당 금액 500 원 500원 발행한 주식의 수 보통주 47,070,453주 47,057,453주 자본금 보통주(주1) 24,008,794,500원 24,002,294,500원 (주1) 전기이전 상환청구된 947,136주의 상환전환우선주를 상환 후 이익소각함에 따라 총 발행주식수의 액면총액이 보통주자본금과 일치하지 않습니다. 15.2 당분기말 및 전기말 현재 기타불입자본, 기타자본구성요소 및 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타불입자본 주식발행초과금 280,667,527 280,578,622 기타자본 10,019,359 10,019,359 소 계 290,686,886 290,597,981 기타자본구성요소 전환권대가(주1) 4,418,040 3,446,071 주식매수선택권 19,71 2 32,524 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 처분손익 20,805,590 20,805,590 소 계 25,243,342 24,284,185 이익잉여금 확정급여부채의 재측정요소 - (191,926) 미처분이익잉여금(미처리결손금) (5,396,150) 6,824,502 소 계 (5,396,150) 6,632,576 (주1) 회사는 금융감독원 질의회신 '회제이-00094'에 의거하여 전환권을 자본으로 인식하였으며, 동 회계처리는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률' 제13조 제1항 제1호의 한국채택국제회계기준에 한하여 효력이 있습니다. 15.3 당분기 및 전분기 중 기타자본구성요소의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 당분기초 24,284,185 16,449,915 주식보상비용 - 3,548 주식선택권 행사 (12,812) - 전환사채의 전환 - (16,089,445) 기타 971,969 - 당분기말 25,243,342 364,018 15.4 당분기말 현재 주식매수선택권의 상세내역은 다음과 같습니다. 구 분 내 용 - 부여대상자 임직원 4명 - 부여주식수 보통주 50,000주 - 행사주식수 보통주 30,000주 - 미행사주식수 보통주 20,000주 - 행사가격 6,500원 - 행사기간 시작일: 2019.03.03 종료일: 2021.03.02 - 행사조건 주식매수선택권을 부여 받은 날로부터 2년 이상 재임 또는 재직하여야 함 - 부여방법 신주교부 - 부여일자 및 기관 2017년 3월 3일 이사회 결의 보상원가는 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 기초자산인 주식의 현재가액은 회사의 평가기준일 종가를 사용하여 계산하였습니다. 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 구 분 파라미터 주요내용 주가 5,820 평가기준일 종가 행사가격 6,500 평가시 적용된 행사가액 할인율 1.86% 주식매수선택권 잔존만기에 해당하는 평가기준일 국고채 SPOT RATE CURVE 값 변동성 25.55% 상장 종가 180영업일 기준 변동성 사용 CLASS 국고채수익률 무위험수익률 적용 16. 건설계약 16 .1 당분기 및 전분기 중 공사계약 잔액 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기초잔액 증감액 당기이전인식 공사수익 당분기인식공사수익 당분기말잔액 엔지니어링부문 18,520,000 398,684 9,766,361 277,850 8,874,473 건설부문 5,400,000 10,487,263 5,291,183 6,766,590 3,829,490 합 계 23,920,000 10,885,947 15,057,544 7,044,440 12,703,963 (단위: 천원) 구 분 전기초잔액 증감액 전기이전인식 공사수익 전분기인식공사수익 전분기말잔액 엔지니어링부문 25,005,668 8,060,500 14,145,849 7,335,021 11,585,298 건설부문 680,000 420,000 680,000 420,000 - 합 계 25,685,668 8,480,500 14,825,849 7,755,021 11,585,298 16.2 당분기말 및 전기말 현재 진행중인 건설계약 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 총계약금액 누적공사수익 누적공사원가 누적공사이익 계약잔액 선수금 미청구공사 초과청구공사 엔지니어링부문 18,918,684 10,044,211 9,226,592 817,619 8,874,473 - 49,320 655,659 건설부문 15,887,263 12,057,773 10,354,875 1,702,898 3,829,490 - 1,507,963 - 합 계 34,805,947 22,101,984 19,581,467 2,520,517 12,703,963 - 1,557,283 655,659 (단위: 천원) 구 분 총계약금액 누적공사수익 누적공사원가 누적공사이익 계약잔액 선수금 미청구공사 초과청구공사 엔지니어링부문 33,606,352 24,743,896 22,251,447 2,492,449 8,862,456 646,659 - 146,500 건설부문 1,100,000 1,100,000 1,070,186 29,814 - - - - 합 계 34,706,352 25,843,896 23,321,633 2,522,263 8,862,456 646,659 - 146,500 16.3 전기말 현재 진행 중이었던 원가기준 투입법을 적용하여 진행기준수익을 인식하는 계약으로서 계약의 총계약금액 및 총계약원가에 대한 당분기 중 추정의 변경과 그러한 추정의 변경이 당분기와 미래기간의 손익(법인세차감전) 및 미청구공사에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 추정 총 계약금액의 변동 추정 총 계약원가의 변동 당기 손익에미치는 영향 미래 손익에미치는 영향 미청구공사변동 초과청구공사변동 공사손실충당부채 엔지니어링부문 - (5,054) 5,054 - - - - 건설부문 - - - - - - - 합 계 - (5,054) 5,054 - - - - (단위: 천원) 구 분 추정 총 계약금액의 변동 추정 총 계약원가의 변동 당기 손익에미치는 영향 미래 손익에미치는 영향 미청구공사변동 초과청구공사변동 공사손실충당부채 엔지니어부문 - - - - - - - 건설부문 420,000 448,834 (28,834) - - - - 합 계 420,000 448,834 (28,834) - - - - 16.4 당분기말 및 전기말 현재 원가기준 투입법을 적용하여 진행기준수익을 인식한 계약으로서 계약금액이 전기 매출액의 5% 이상인 주요 계약의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 공사명 계약일 납품기한 진행율 수주총액 미청구공사 초과청구공사 총액 대손충당금 총액 대손충당금 ㈜포스코(주1) 흥해 지열수 순환시스템 2016-11-23 2019-11-30 92.5% 1,220,000 - - 15,423 - (유)개암이엔티 폐기물소각 발전사업 2017-04-07 2021-04-30 42.7% 14,200,000 - - 631,236 - 에이치엘비에너지㈜(주2) 소각로 정상화 공사 2019-05-03 2019-12-31 99.7% 3,100,000 - - 9,000 - 의령태양광1호㈜ 태양광발전소 건설공사 2020-03-17 2020-09-15 88.1% 1,450,000 1,277,648 - - - ㈜에스와이일호 태양광발전소 건설공사 2020-03-20 2020-12-30 80.9% 1,256,163 9,760 - - - (유)제이씨평창2호태양광 태양광발전소 건설공사 2020-03-20 2020-12-30 80.5% 2,307,200 11,857 - - - 일산에너지㈜ 태양광발전소 건설공사 2020-06-19 2020-11-30 50.9% 1,012,900 9,315 - - - ㈜케이에이치솔라 태양광발전소 건설공사 2020-09-21 2020-12-31 44.5% 4,450,000 199,382 - - - (주1) ㈜포스코 흥해지열 발전공사는 국책과제와 연관된 사업으로 현재 포항 지진과의 연관성 조사 중으로 완료시까지 공사가 연기된 상태였으나, 검토보고서일 현재 연구과제 중단으로 결정되어 공사비 정산 중에 있습니다. (주2) 해당 현장은 시공이 완료되었으나, 검토보고서일 현재 하도급 공사비 정산이 완료되지 않았습니다. (단위: 천원) 구 분 공사명 계약일 납품기한 진행율 수주총액 공사선수금 초과청구공사 총액 대손충당금 총액 대손충당금 ㈜포스코(주1) 흥해 지열수 순환시스템 2016-11-23 2019-11-30 92.5% 1,220,000 15,423 - - - (유)개암이엔티 폐기물소각 발전사업 2017-04-07 2019-12-27 42.7% 14,200,000 631,549 - - - 에이치엘비에너지㈜ 소각로 정상화 공사 2019-05-03 2019-11-30 98.8% 3,100,000 - - 37,683 - ㈜아이오쏠라 태양광발전소 건설공사 2019-05-04 2019-11-30 97.9% 1,800,000 - - 37,383 - ㈜엠오쏠라 태양광발전소 건설공사 2019-05-04 2019-11-30 98.1% 1,800,000 - - 33,994 - ㈜케이오쏠라 태양광발전소 건설공사 2019-05-04 2019-11-30 97.9% 1,800,000 - - 37,440 - (주1) ㈜포스코 흥해지열 발전공사는 국책과제와 연관된 사업으로 현재 포항 지진과의 연관성 조사 중으로 완료시까지 공사가 연기된 상태였으나,제출일 현재 연구과제 중단으로 결정되어 공사비 정산 중에 있습니다. 당분기말 현재 상기 건설계약과 관련하여 발주처에 공사의 입찰보증, 이행보증, 선수금지급보증 및 하자보증을 위하여 발주처에 일정액의 유보금(예치보증금계정)을 예치하거나 금융기관 등의 지급보증서를 제출하고 있습니다. 당분기말 현재 진행중인 공사 및 전기말 유보금은 없습니다.회사는 공사이행 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 618,311천원(전기 305,100천원), 기계설비건설공제조합으로부터 285,941천원(전기 530,354천원) 및 엔지니어링공제조합으로부터 696,724천원(전기 615,983천원)을 지급보증을 제공받고 있습니다. 16.5 당분기말 및 전기말 현재 계약자산 및 계약부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 건설 도급 계약에 대한 계약자산 - 미청구공사 1,557,283 - 자산으로 인식한 계약이행원가 - - 계약 자산의 합계 1,557,283 - 건설 도급 계약에 대한 계약부채 - 공사선수금 - 646,659 건설 도급 계약에 대한 계약부채 - 초과청구공사 655,659 146,500 예약매출 계약부채 - 선수금,선수수익 - - 계약 부채의 합계 655,659 793,159 상기 건설 도급 계약에 따른 계약자산과 계약부채는 진행률에 따라 유의적으로 변동하며, 상기 계약부채 중 미이행 된 부분은 도급 계약이 종료되는 시점까지 진행률에 따라 인식될 것으로 예상됩니다. 이외의 계약부채는 고객에 대한 수행의무가 완료되는 시점에 수익으로 인식 될 것으로 예상됩니다.자산으로 인식한 계약이행원가는 가격이 확정된 도급 건설계약, 기술이전 및 시제품 생산활동을 이행하기 위하여 직접적으로 소요되는 원가를 자산으로 인식한 것이며, 직접적인 관련이 없는 원가에 대해서는 당분기 중 판매관리비로 인식하였습니다. 이 자산은 관련된 특정 계약의 기간에 걸쳐 해당 수익을 인식하는 방법과 일관되게 상각됩니다. 전기에서 이월된 건설 도급계약에 대한 계약부채와 관련하여 당분기에 수익으로 인식한 금액은 137,501 천원입니다. 17. 판매비와관리비당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 676,957 1,727,781 604,534 1,777,262 퇴직급여 37,041 116,205 52,902 143,783 복리후생비 89,890 211,503 60,531 226,872 여비교통비 10,096 32,549 25,608 95,272 접대비 20,502 52,786 38,951 149,375 통신비 3,186 9,755 3,573 10,871 세금과공과금 12,947 42,684 27,540 31,766 감가상각비 98,295 291,340 15,585 201,324 지급임차료 47,169 76,482 83,687 119,687 보험료 5,892 13,422 4,532 8,270 차량유지비 7,942 28,960 17,265 42,408 교육훈련비 4,377 4,817 (326) 3,502 도서인쇄비 1,462 4,446 1,227 2,760 협회비 - 16,026 - 14,604 소모품비 3,285 11,017 1,103 5,115 지급수수료 194,340 843,008 125,099 568,042 광고선전비 - 34,000 - 29,000 건물관리비 34,393 66,628 18,991 64,575 무형자산상각비 1,340 4,034 (2,639) - 전력비 1,660 6,884 3,970 3,970 수선비 - - 8,861 8,916 운반비 - - - 1,280 주식보상비용 - - - 3,548 대손상각 비 (환입) - - - (871,026) 경상연구개발비 75,695 113,003 141,678 277,416 잡비 474 6,800 662 2,380 합 계 1,326,943 3,714,130 1,233,336 2,920,972 18. 법인세비용회사는 자산ㆍ부채의 장부금액과 세무가액의 차이에 따른 일시적차이에 대하여 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채는 미래에 일시적차이의 소멸 등으로 인하여 미래에 경감되거나 추가적으로 부담할 법인세부담액으로 측정하고 있습니다. 일시적차이의 법인세 효과는 발생한 기간의 법인세비용에 반영하고 있으며, 자본 항목에 직접 반영되는 항목과 관련된 일시적 차이의 법인세 효과는 관련 자본 항목에 직접 반영하고 있습니다. 한편, 당분기말 현재 일시적차이 등에 대한 법인세 효과는 실현가능성이 불확실하므로 인식하지 아니였으며 , 당분기는 손실발생으로 법인세비용은 발생하지 아니하였습니다. 19. 특수관계자 19.1 당분기말 및 전기말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 당분기말 전기말 비고 유의적인 영향력을 행사하는 기업 에이치엘비㈜ 에이치엘비㈜ 종속기업 ㈜신화어드밴스 ㈜신화어드밴스 에이치엘비엘이디㈜ 에이치엘비엘이디㈜ 에이치엘비셀㈜(구.라이프리버) 에이치엘비셀㈜(구.라이프리버) 에이치엘비에너지㈜(구.거림) 에이치엘비에너지㈜(구.거림) ㈜아이오쏠라 ㈜아이오쏠라 ㈜엠오쏠라 ㈜엠오쏠라 ㈜케이오쏠라 ㈜케이오쏠라 의령태양광1호㈜ - (주1) 관계기업 ㈜두산포천에너지 ㈜두산포천에너지 LSK헬스케어2호펀드 LSK헬스케어2호펀드 ㈜엘에스케이인베스트먼트 ㈜엘에스케이인베스트먼트 에이치엘비제약㈜(구,메디포럼제약) - (주2) 기타의 특수관계자 에이치엘비일렉㈜ 에이치엘비일렉㈜ 에이치엘비파워㈜ 에이치엘비파워㈜ Elevar Therapeutics, Inc.(구, HLB USA, Inc.) Elevar Therapeutics, Inc.(구, HLB USA, Inc.) Immunomic Therapeutics, Inc. - 임직원 임직원 (주1) 태양광 사업을 위하여 신규 투자하였습니다.(주2) 당분기중 유상증자에 참여하여 지분을 신규 취득하였습니다..19.2 회사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원, 내부감사 책임자 및 각 사업부문장 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 단기종업원급여 699,344 424,986 퇴직급여 86,278 119,366 합 계 785,621 544,352 19.3 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 매출, 매입 등 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 매출 등 매입 등 매출 임대료 이자수익 임차료 기타 유의적인 영향력을 행사하는 기업 에이치엘비㈜ - 22,500 - 53,400 9,770 종속기업 에이치엘비셀㈜(구,라이프리버) - 30,000 - 35,200 48,609 에이치엘비에너지㈜(구.거림) 28,683 - - - - ㈜아이오쏠라 42,383 - 1,597 - - ㈜엠오쏠라 39,994 - 2,331 - - ㈜케이오쏠라 37,440 - 2,605 - - 의령태양광1호㈜ 1,277,627 - 17,473 - - 소 계 1,426,127 30,000 24,005 35,200 48,609 합 계 1,426,127 52,500 24,005 88,600 58,379 (단위: 천원) 구 분 회사명 매출 등 매입 등 매출 임대료 이자수익 기타 임차료 종속기업 에이치엘비셀㈜(구,라이프리버) - - 142,758 - 110,713 에이치엘비엘이디㈜ 3,750 10,208 - - 에이치엘비에너지㈜(구.거림) 3,621,674 - - - - ㈜아이오쏠라 922,617 - - - - ㈜엠오쏠라 925,271 - - - - ㈜케이오쏠라 925,232 - - - - 소 계 6,394,794 3,750 152,966 - 110,713 기타의 특수관계자 Elevar Therapeutics, Inc.(구, HLB USA, Inc.) - - - 174,355 - 합 계 6,394,794 3,750 152,966 174,355 110,713 19.4 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권 및 채무 잔액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 미수금 대여금 선급금 미수수익 전환사채 임대보증금 매입채무 미지급금 전환사채 유의적인 영향력을 행사하는 기업 에이치엘비㈜ - 3,300 - - - - - - 782 7,024,782 종속기업 에이치엘비엘이디㈜ 49,500 56,205 800,000 230,000 9,931 - - - - - 에이치엘비에너지㈜(구.거림) - - - - - 5,000,000 - 15,000 - - 의령태양광1호㈜ - - 599,000 - 20,808 - - - - - 소 계 49,500 56,205 1,399,000 230,000 30,739 5,000,000 100,000 15,000 - - 관계기업 ㈜두산포천에너지 - - 505,804 - - - - - - - 기타의 특수관계자 에이치엘비파워㈜ 909,514 - - - - - - - - - 임직원 - - 30,000 - - - - - - - 소 계 909,514 - 30,000 - - - - - - - 합 계 959,014 59,505 1,934,804 230,000 30,739 5,000,000 100,000 15,000 782 7,024,782 (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 미수금 대여금 선급금 미수수익 전환사채 매입채무 미지급금 전환사채 유의적인 영향력을행사하는 기업 에이치엘비㈜ - 17,926 - - - - - 4,007 6,436,401 종속기업 에이치엘비엘이디㈜ 49,500 56,205 800,000 230,000 13,372 - - - - 에이치엘비셀㈜(구.라이프리버) 67,003 - - - - - - 36,394 - 에이치엘비에너지㈜(구.거림) 3,740,000 - - - - 5,000,000 15,000 - - ㈜아이오쏠라 180,000 - 41,138 - - - - - - ㈜엠오쏠라 200,000 - 60,044 - - - - - - ㈜케이오쏠라 230,000 - 67,103 - - - - - - 소 계 4,466,503 56,205 968,285 230,000 13,372 5,000,000 15,000 36,394 - 관계기업 ㈜두산포천에너지 - - 505,804 - - - - - - 기타의 특수관계자 에이치엘비파워㈜ 1,085,014 - - - - - - - - Elevar Therapeutics, Inc. (구, HLB USA, Inc.) 92,624 - - - - - - 167,881 - 임직원 - - 26,500 - - - - - - 소 계 1,177,638 - 26,500 - - - - 167,881 - 합 계 5,644,141 74,131 1,500,589 230,000 13,372 5,000,000 15,000 208,282 6,436,401 19.5 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 자금 대여(차입) 거래 금융수익(원가) 유상증자 대여(차입) 회수(상환) 이자수익 유의적인 영향력을 행사하는 기업 에이치엘비㈜ - - - 4,395,710 종속기업 ㈜아이오쏠라 - 41,138 1,597 - ㈜엠오쏠라 - 60,044 2,331 - ㈜케이오쏠라 - 67,103 2,605 - 의령태양광1호㈜ 599,000 - 17,473 1,000 소 계 599,000 168,285 24,005 1,000 관계기업 LSK헬스케어2호펀드 - - - 7,290,000 에이치엘비제약㈜(구,메디포럼제약) - - - 14,032,986 소 계 - - - 21,322,986 기타의 특수관계자 임직원 10,000 6,500 - - 합 계 609,000 174,785 24,005 25,719,696 (단위: 천원) 구 분 회사명 자금 대여(차입) 거래 금융수익(원가) 전환사채 전환 전환사채발행 유상증자 대여(차입) 회수(상환) 이자수익 유의적인 영향력을 행사하는 기업 에이치엘비㈜ - - - 30,840,127 10,000,000 - 종속기업 ㈜신화어드밴스 - - - - - 5,000,040 에이치엘비엘이디㈜ - - 10,208 - - - 에이치엘비셀㈜(구.라이프리버) 250,000 2,750,000 142,758 - - 32,500,001 에이치엘비에너지㈜(구.거림) - - - - - 13,000,000 ㈜아이오쏠라 41,138 - - - - 990,000 ㈜엠오쏠라 60,044 - - - - 990,000 ㈜케이오쏠라 67,103 - - - - 990,000 의령태양광1호(주) - - - - - - 소 계 418,285 2,750,000 152,966 53,470,041 관계기업 LSK헬스케어2호펀드 - - - - - - 기타의 특수관계자 임직원 - - - 2,160,000 - - Elevar Therapeutics, Inc.(구, HLB USA, Inc.) - - - - - 11,581,988 소 계 - - - 2,160,000 - 11,581,988 합 계 418,285 2,750,000 152,966 33,000,127 10,000,000 65,052,029 19.6 당분기말 현재 회사가 특수관계자에게 제공한 지급보증 내역은 없습니다. 19.7 당분기말 현재 회사가 특수관계자에게 제공한 담보제공 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제공받은회사 제공자산 차입구분 장부금액 채권최고액 종속기업 ㈜신화어드밴스 단기금융상품 지급보증서 발급 담보 6,700,000 9,570,000 유형자산 2,652,846 5,220,000 19.8 당분기말 현재 회사가 특수관계자에게 제공받은 지급보증 내역은 없습니다. 19.9 당분기말 현재 회사가 특수관계자에게 제공받은 담보제공 내역은 없습니다. 19.10 특수관계자와의 기타 유의적인 거래 및 약정사항 (1) 전환사채회사는 전기이전에 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사인 에이치엘비㈜에게 제7회 무기명식 무보증 사모 전환사채를 발행하였습니다. 당분기말 현재 에이치엘비 ㈜가 보유하고 있는 제7회차 기명식 무보증 전환사채는 전환기간이 도래하지 아니하였습니다. 20. 우발사항 및 약정사항 20.1 당분기말 현재 특수관계자를 제외한 타인에게 제공한 지급보증 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공받은 회사 보증금액 보증제공처 만기 ㈜창환개발 469,400 신한은행 2022.12.25 20.2 당분기말 현재 특수관계자를 제외한 타인에게 제공받은 지급보증 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공한 회사 제공내역 금액 보증제공처 서울보증보험 하자, 인허가, 공탁보증 618,311 발주처 기계설비건설공제조합 (주1) 계약, 선급, 하자보증 285,940 엔지니어링공제조합 (주1) 계약, 선급, 하자보증 696,723 합 계 1,600,974 (주1) 상기 보증거래 약정과 관련하여 출자금이 질권설정되어 있습니다. 20.3 당분기말 현재 회사의 차입금 등과 관련하여 금융기관 등에 담보로 제공한 자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 채권최고액 담보권자 유형자산 및 투자부동산 5,073,490 4,200,000 하나은행 20.4 당분기말 현재 회사가 견질 제공한 어음 및 수표의 내역은 없습니다. 20.5 당분기말 현재 계류중인 중요한 소송사건은 다음과 같습니다. 사건> (단위: 천원) 원고 계류법원 소송금액 소송 내용 ㈜애니테크 의정부지방법원 1,287,303 손해배상 사건> (단위: 천원) 피고 계류법원 소송금액 소송 내용 엔에이치투자증권㈜ 서울남부지방법원 10,000,000 부당이득금반환청구 당분기말 현재 계류중인 소송사건에 대해서는 소송의 결과를 합리적으로 예측할 수 없으며, 보고기간 후 발생한 중요한 소송사건은 없습니다.20.6 당분기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 사용제한 내용 단기금융상품 6,700,0000 8,700,000 종속기업 보증서 발급 담보 21. 공정가치21.1 당분기말 및 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치의 비교내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 상각후원가 측정 금융자산 매출채권및기타채권 6,612,016 6,612,016 6,632,014 6,632,014 대여금 714,938 714,938 380,723 380,723 장단기금융상품 36,632,588 36,632,588 62,101,050 62,101,050 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 비상장지분증권 304,288 304,288 304,288 304,288 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상장지분증권 70,159,479 70,159,479 64,252,425 64,252,425 출자금 2,288,626 2,288,626 2,196,244 2,196,244 전환사채 10,000,000 10,000,000 10,000,000 10,000,000 신주인수권부사채 300,000 300,000 300,000 300,000 합 계 127,011,934 127,011,934 146,166,744 146,166,744 금융부채 상각후원가 측정 금융부채 매입채무및기타채무 11,136,295 11,136,295 9,198,117 9,198,117 비유동기타채무 - - 8,649,936 8,649,936 장기차입금 3,500,000 3,500,000 - - 임대보증금 386,000 386,000 276,100 276,100 전환사채 7,024,782 7,024,782 6,436,401 6,436,401 금융리스부채 562,002 562,002 206,913 206,913 합 계 22,609,079 22,609,079 24,767,467 24,767,467 21.2 금융상품의 수준별 공정가치 서열체계 금융상품은 공정가치를 측정하기 위하여 사용된 가격과 가치평가모형에 투입되는 변수의 관측가능성 정도에 따라 수준을 1, 2 및 3으로 나누고 있으며 각각의 금융상품을 어느 수준으로 측정했는지 구분하여 공정가치수준을 공시하고 있습니다. 각각의 수준은 다음과 같이 구분됩니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수 당분기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치의 서열체계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 있는 지분증권 70,159,479 70,159,479 6. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항 1) 합병등의 사후정보- 본 보고서 항목중 "XI.그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 => 3.제재현황 등 그 밖의 사항 => 마.합병등의 사후정보" 를 참조하시기 바랍니다.2) 연결대상범위의 변동 회사명 변동내역 사유 의령태양광1호(주) 추가 지분취득에 따른 지배력 획득 3) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 - 제23기 당분기와 비교표시된 제22기 전분기 연결 및 별도 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 외부감사인의 감사 또는 검토를 받지 않았습니다. 한국채택국제회계기준으로 작성된 제22기(전기), 제21기(전전기 ) 연결 및 별도재무제표는 외부감사인으로부터 감사를 받은 재무제표입니다. - 연결 및 별도 감사보고서상 강조사항 및 핵심감사사항 등은 사업보고서 "V. 감사인 의 감사의견 등 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견" 을 참고하시기 바랍니다. 나. 대손충당금 설정현황 (1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 (기준일 : 2020년 09월 30일) (단위 : 천원, % ) 구분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손충당금설정율 채권잔액 제23기(당분기) 매출채권 21,773,175 (1,557,693) 7.15 20,215,482 단기대여금 2,960,880 (380,880) 12.86 2,580,000 미수수익 560,373 (348,977) 62.28 211,396 미수금 2,547,597 (146,842) 5.76 2,400,755 선급금 597,876 (428,476) 71.67 169,400 미청구공사 933,066 (653,430) 70.03 279,636 장기매출채권 675,514 (51,988) 7.70 623,526 장기대여금 1,076,822 (960,885) 89.23 115,937 합계 31,125,303 (4,529,171) 14.55 26,596,132 제22기(전기) 매출채권 39,918,361 (1,768,048) 4.43 38,150,313 단기대여금 3,480,880 (380,880) 10.94 3,100,000 미수수익 687,519 (339,045) 49.31 348,474 미수금 1,714,493 (146,841) 8.56 1,567,652 선급금 570,337 (428,476) 75.13 141,861 미청구공사 653,430 (653,430) 100.00 - 장기매출채권 851,013 - - 851,013 장기대여금 1,073,322 (960,884) 89.52 112,438 합계 48,949,355 (4,677,604) 9.56 44,271,751 제21기(전전기) 매출채권 33,637,456 (2,146,461) 6.38 31,490,995 단기대여금 460,880 (80,880) 17.55 380,000 미수수익 1,113,078 (335,605) 30.15 777,473 미수금 1,433,515 (26,000) 1.81 1,407,515 선급금 511,352 (206,684) 40.42 304,668 미청구공사 791,444 (653,430) 82.56 138,014 장기매출채권 1,225,602 - - 1,225,602 장기대여금 1,101,822 (960,884) 87.21 140,938 합계 40,275,149 (4,409,944) 10.95 35,865,205 (2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황 (단위 : 천원) 구 분 제23기(당분기) 제22기(전기) 제21기(전전기) 1. 기초금액 4,677,604 4,409,944 3,240,753 2. 순대손상각비(환입) 61,923 (5,483) 379,890 3. 대손상각비 계상(환입)액 (210,356) 273,143 789,301 4. 기말금액 4,529,171 4,677,604 4,409,944 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 연결실체는 재무상태표일 현재 매출채권의 대손충당금 설정비율은 연령분석과 과거의 대손 경험율을 토대로 다음과 같은 기준으로 설정하고 있습니다.재무상태표일 현재 매출채권 잔액중 재무상태표일 이후에 회수된 금액 및 담보권이 설정되어 있는 채권은 설정대상에서 제외하고, 개별분석 및 과거의 대손경험율을 토대로 하여 대손충당금으로 설정하고 있습니다. (4) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황 (단위 : 천원, %) 구 분 6월 이하 6월 초과1년 이하 1년 초과3년 이하 3년 초과 계 금액 일반 3,975,340 13,647,403 - - 17,622,743 특수관계자 117,000 117,000 234,000 207,514 675,514 계 4,092,340 13,764,403 234,000 207,514 18,298,257 구성비율 10.24 87.78 1.91 0.07 100.00 다. 재고자산의 현황 등 (1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 천원) 사업부문 계정과목 제23기(당분기) 제22기(전기) 제21기(전전기) (주)신화어드밴스 상품 2,078,668 7,057,558 5,761,577 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 6.87 13.57 13.62 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 13.7 16.1 18.0 에이치엘비셀(주) 원재료 91,930 91,930 91,930 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 0.17 0.17 1.66 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] - - - (2) 재고자산의 실사내역 등연결실체는 재고자산에 대하여 분기별 서면실사와 분기 및 반기, 결산기 실물 실사를 실시하고 있습니다. 라. 공정가치평가 내역 (1) 보고기간종료일 현재 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 상각후원가로 측정하는 금융자산 매출채권및기타채권 23,922,898 23,922,898 41,372,261 41,372,261 대여금 2,695,938 2,695,938 212,438 212,438 장단기금융상품 49,291,759 49,291,759 72,366,310 72,366,310 기타포괄손익-공정가치 금융자산 비상장지분증권 837,714 837,714 837,714 837,714 당기손익-공정가치 금융자산 상장지분증권 113,102,375 113,102,375 107,507,793 107,507,793 채무증권 5,300,000 5,300,000 5,300,000 5,300,000 출자금 2,339,667 2,339,667 2,247,286 2,247,286 합 계 197,490,352 197,490,352 229,843,803 229,843,803 금융부채 상각후원가 측정 금융부채 매입채무및기타채무 17,958,336 17,958,336 36,368,558 36,368,558 비유동기타채무 186,952 186,952 8,796,551 8,796,551 임대보증금 286,000 286,000 276,100 276,100 금융리스부채 793,776 793,776 937,854 937,854 단기차입금 - - 700,000 700,000 장기차입금 3,500,000 3,500,000 3,900,000 3,900,000 전환사채 7,024,782 7,024,782 6,436,401 6,436,401 합 계 29,749,846 29,749,846 57,415,464 57,415,464 (2) 금융상품의 수준별 공정가치 서열체계 금융상품은 공정가치를 측정하기 위하여 사용된 가격과 가치평가모형에 투입되는 변수의 관측가능성 정도에 따라 수준을 1, 2 및 3으로 나누고 있으며 각각의 금융상품을 어느 수준으로 측정했는지 구분하여 공정가치수준을 공시하고 있습니다. 각각의 수준은 다음과 같이 구분됩니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수 당분기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치의 서열체계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 있는 지분증권 113,102,375 - - 113,102,375 ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl 31_진행률적용수주계약현황(별도,개별) 마. 진행률적용 수주계약 현황 (1) 별도기준 수주계약 현황 (단위 : 백만원) 회사명 품목 발주처 계약일 공사기한 수주총액 진행률 미청구공사 공사미수금 총액 손상차손누계액 총액 대손충당금 에이치엘비생명과학(주) 흥해 지열수 순환시스템 (주)포스코 2016.11.23 2019.11.30 1,220 92.52 - - - - 에이치엘비생명과학(주) 폐기물소각발전사업 (유)개암이엔티 2017.04.07 2021.04.30 14,200 42.70 - - - - 에이치엘비생명과학(주) 소각로 정상화 및 합리화 공사 에이치엘비에너지㈜ 2019.05.03 2019.12.27 3,100 99.71 - - - - 에이치엘비생명과학(주) 경남 산청 태양광발전소 건설공사 의령태양광1호㈜ 2020.03.17 2020.09.15 1,450 88.11 1,278 - - - 에이치엘비생명과학(주) 유입펌프장 전기설비 보수공사 마포구청 2020.03.05 2020.12.23 80 59.02 47 - - - 에이치엘비생명과학(주) 대화리 885kW ㈜에스와이일호 2020.03.20 2020.12.30 1,256 80.91 10 - - - 에이치엘비생명과학(주) 제이씨평창2호 998kW제이씨평창3호 998kW (유)제이씨평창2호태양광 2020.03.20 2020.12.30 2,307 80.51 12 - - - 에이치엘비생명과학(주) 배수펌프장 운영관리사업 화성시청 2020.05.18 2020.10.31 119 2.00 2 - - - 에이치엘비생명과학(주) 사제리 태양광 발전소 건설공사 일산에너지㈜ 2020.06.19 2020.11.30 1,013 50.92 9 - - - 에이치엘비생명과학(주) 송계리 태양광 발전소 건설공사 ㈜KH솔라 2020.09.21 2020.12.31 4,450 44.48 199 - - - 합 계 - 1,557 - - - 32_진행률적용수주계약현황(연결) ( 2) 연결기준 수주계약 현황 (단위 : 백만원) 회사명 품목 발주처 계약일 공사기한 수주총액 진행률 미청구공사 공사미수금 총액 손상차손누계액 총액 대손충당금 에이치엘비생명과학(주) 흥해 지열수 순환시스템 (주)포스코 2016.11.23 2019.11.30 1,220 92.52 - - - - 에이치엘비생명과학(주) 폐기물소각발전사업 (유)개암이엔티 2017.04.07 2021.04.30 14,200 42.70 - - - - 에이치엘비생명과학(주) 유입펌프장 전기설비 보수공사 마포구청 2020.03.05 2020.12.23 80 59.02 47 - - - 에이치엘비생명과학(주) 대화리 885kW ㈜에스와이일호 2020.03.20 2020.12.30 1,256 80.91 10 - - - 에이치엘비생명과학(주) 제이씨평창2호 998kW 제이씨평창3호 998kW (유)제이씨평창2호태양광 2020.03.20 2020.12.30 2,307 80.51 12 - - - 에이치엘비생명과학(주) 배수펌프장 운영관리사업 화성시청 2020.05.18 2020.10.31 119 2.00 2 - - - 에이치엘비생명과학(주) 사제리 태양광 발전소 건설공사 일산에너지㈜ 2020.06.19 2020.11.30 1,013 50.92 9 - - - 에이치엘비생명과학(주) 송계리 태양광 발전소 건설공사 ㈜KH솔라 2020.09.21 2020.12.31 4,450 44.48 199 - - - 합 계 - 280 - - - 바. 채무증권 발행실적 등 ( 1) 채무증권 발행실적 (기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 에이치엘비생명과학(주) 회사채 사모 2018.03.21 79,488 0.00 - 2021.03.21 전액상환 - 에이치엘비생명과학(주) 회사채 사모 2018.03.21 15,000 0.00 - 2021.03.21 전액상환 - 에이치엘비생명과학(주) 회사채 사모 2018.10.11 10,000 0.00 - 2023.10.11 미상환 - 에이치엘비생명과학(주) 회사채 사모 2019.05.29 60,000 0.00 - 2022.05.29 전액상환 - 에이치엘비에너지(주)(구,거림) 회사채 사모 2019.08.21 5,000 2.00 - 2022.08.21 미상환 - 합 계 - - - 169,488 - - - - - ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl (2) 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - (3) 전자단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - (4) 회사채 미상환 잔액[연결기준] (기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - 10,000 - - - - 10,000 합계 - - 10,000 - - - - 10,000 [에이치엘비생명과학-별도기준] (기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - 10,000 - - - - 10,000 합계 - - 10,000 - - - - 10,000 [에이치엘비에너지-별도기준] (기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - 5,000 - - - - - 5,000 합계 - 5,000 - - - - - 5,000 (5) 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - (6) 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 - 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분, 반기 보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다. V. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 1) 감사인의 연결 감사의견 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제23기(당분기) 우리회계법인 해당사항 없음 - - 제22기(전기) 삼덕회계법인 적정 해당사항 없음 영업권 손상검토 제21기(전전기) 삼덕회계법인 적정 해당사항 없음 해당사항 없음 2) 감사인의 별도 감사의견 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제23기(당분기) 우리회계법인 해당사항 없음 - - 제22기(전기) 삼덕회계법인 적정 해당사항 없음 투입법에 따른 수익인식 제21기(전전기) 삼덕회계법인 적정 수주산업 핵심감사항목에 대한감사인의 강조사항 등 해당사항 없음 2. 감사용역 체결현황 (단위 : 천원) 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제23기(당분기) 우리회계법인 연결 및 개별 반기검토, 연결 및 개별 중간·기말감사 250,000 1,660 120,000 384 제22기(전기) 삼덕회계법인 연결 및 개별 반기검토, 연결 및 개별 중간·기말감사 120,000 1,335 120,000 1,335 제21기(전전기) 삼덕회계법인 연결 및 개별 반기검토, 연결 및 개별 중간·기말감사 80,000 944 80,000 944 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 (단위 : 천원) 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제23기(당분기) - - - - - 제22기(전기) 2019.07.26 세무조정 19.01.01~19.12.31 5,000 - 제21기(전전기) 2018.08.03 세무조정 18.01.01~18.12.31 5,000 - ◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11013#*회계감사인과논의한결과.dsl 46_회계감사인과논의한결과 4. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 1 2019년 07월 26일 감사 1명 및 감사팀 2명 대면회의 반기검토 결과 2 2019년 12월 13일 감사 1명 및 감사팀 2명 대면회의 기말 감사 계획 3 2020년 02월 18일 감사 1명 및 감사팀 2명 대면 및 서면 회의 기말 감사 결과,외부감사인의 독립성 4 2020년 07월 24일 감사 1명 및 감사팀 2명 대면회의 반기검토 결과 5. 회계감사인의 변경 당사는 주식회사의 외부감사에 관한 법률 제11조 및 동법 시행령에 따라 2019년 11월15일 금융감독원으로부터 우리회계법인으로 감사인 지정을 받았으며, 이에 따라 20 19년 11월 28일 자로 우리회계법인과의 외부감사계약을 체결하였습니다. 6. 내부회계 관리 제도 가. 내부통제 회사의 감사는 회사의 내부통제의 유효 성에 대하여 감사하며, 당사의 내부감시장치는 효과적으로 가동되고 있습니다. 나. 내부회계관리제도 당사는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 내부회계관리제도를 운영하고 있습니다. 대표이사는 내부회계관리제도의 관리 및 운영을 책임지고 내부회계 관리제도의 효율적인 관리 및 운영을 위하여 내부회계관리자를 지정하도록 하고 있으며, 내부회계관리자는 내부회계관리제도의 운영을 총괄하고, 회계정보의 작성 및 공시, 회계정보의 전산처리 등에 관한 사항을 통제하며 이를 확인, 감독하고 있습니다. 또한, 내부회계관리자는 내부회계관리제도의 정비와 운영을 총괄하고, 연 1회의 이사회 및 감사위원회에 이 규정에 따른 운영실태에 관한 보고와 당사 조직관리 부서의 협조를 거친 후, 회계정보의 작성 및 공시를 담당하는 부서에 대한 적절하고 효율적인 업무분장을 수행하고 있습니다. 다. 내부회계관리제도의 문제점 또는 개선방안 등 - 해당사항 없습니다. 라. 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토의견 사업연도 회계감사인 검토의견 제22기(전기) 삼덕회계법인 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 제21기(전전기) 삼덕회계법인 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회의 구성 개요 (기준일 : 2020년 09월 30일) 구 분 성 명 비 고 에이치엘비생명과학 이사회 (6명) 사내이사 (4명) 진양곤 대표이사 및 이사회의장 남상우 대표이사 이근식 - 장인근 - 사외이사 (2명) 맹우승 - 정승면 - (1) 이사회 구성 개요 보고서 제출 기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 4인 (진양곤, 남상우, 이근식, 장인근), 사외이사 2인 (맹우승, 정승면) 총 6인의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회내 에 별도의 위원회는 없습니다.(Ⅷ.임원 및 직원 등에 관한 사항>1. 임원 및 직원의 현황 참조) (2 ) 이사회 의장에 관한 사항 이사회의장은 당사 정관 제26조에 의거 , 진양곤 대표이사가 겸직 하고 있습니다. 이사회 의장은 이사회의 소집과 안건의 주재를 담당한다는 점에서 이사회 안건, 운영 등에 대하여 이해도가 높은 이사가 의장으로 적합하다고 볼 수 있습니다. 이에 따라, 당사의 대표이사로서 이사회에 부의되는 각종 현안을 가장 잘 파악하고 있는 진양곤 대표이사가 이사회 의장 직무를 수행하기에 가장 적합하다고 판단되어 이사들의 의결을 거쳐 이사회 의장으로 선임하였습니다. (3) 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 6 2 1 0 0 (*1) 2020년 03월 26일 실시한 정기주주총회를 통해 사외이사 정승면이 신규 선임되었습니다. 나. 이사회의 중요의결사항 등 (기준일 : 2020년 09월 30일) 회차 개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 사외이사 진양곤(출석률: 100%) 남상우 (출석률: 100%) 이근식 (출석률: 100%) 장인근 (출석률: 100%) 한미경 (출석률: 100%) 맹우승(출석률: 100%) 정승면(출석률: 100%) 찬 반 여 부 1 2020-02-07 의령태양광1호(주) 금전대여의 건 가결 찬성 - - - 찬성 찬성 - 2 2020-02-18 제22기 재무제표(2019년) 확정의 건 가결 찬성 - - - 찬성 찬성 - 3 2020-02-26 제22기 정기주주총회 소집의 건 가결 찬성 - - - 찬성 찬성 - 4 2020-03-05 (주)신화어드밴스의 지급보증 담보 제공 연장의 건 가결 찬성 - - - 찬성 찬성 - 5 2020-03-18 제22기 재무제표(2019년) 정정 확정의 건 가결 찬성 - - - 찬성 찬성 - 6 2020-03-18 제22기 정기주주총회 소집 정정의 건(장소 정정) 가결 찬성 - - - 찬성 찬성 - 7 2020-03-26 본점소재지 변경의 건, 각자 대표이사 선임의 건,이사회 의장 선출의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 8 2020-04-13 의령태양광1호(주) 금전대여의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 9 2020-04-22 기업시설자금 차입의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 10 2020-05-27 타법인 주식(에이치엘비(주))취득의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 11 2020-09-28 기술도입 계약 체결의 건(파이로티닙의 한국 독점 라이선스) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 (*1) 사내이사 한미경은 2020년 03월 26일 일신상의 사유로 사임하였습니다. (*2) 사내이사 남상우, 사내이사 이근식, 사내이사 장인근, 사외이사 정승면은 2020년 03월 26일 실시한 정기주주총회를 통해 신규 선임되었습니다. (1) 사외이사 현황 (기준일 : 2020년 09월 30일) 성명 생년월일 주요경력 최대주주등과의이해관계 결격요건여부 비고 맹우승 1970-01 전) 에브리웨어 대표이사 현) 할랄쿱협동조합 조합장(이사) - - - 정승면 1967-04 전) 법무부 법무심의관전) 대구고등검찰청/검사현) 변호사 정승면 법률사무소 대표변호사 - - - ( 2) 사외이사의 지원 조직 현황 팀명 직원수 직위(근속연수) 주요 활동내역 경영관리팀 6명 부장 1명 , 과장 3명 , 대리 1명, 사원 1명 (평균 2년 ) 이사회 운영 및 사외이사 직무수행 지원 ◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역 (3) 사외이사 교육 미실시 내역 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 사외이사의 경력과 전문성을 고려한 바, 당사의 사외이사로 충분한 자격을 갖추었기에 교육을 실시하지 않았으나, 업무수행 관련 교육이 필요할 경우 진행할 예정입니다. (4) 이사회에서의 사외이사의 주요활동내역 (기준일 : 2020년 09월 30일)