선바이오 분기보고서 (2025.09)
3. 원재료 및 생산설비

가. 매입 현황(1) 원재료 매입현황(단위: 천원)

품목	구분	2023년 (제27기)	2024년 (제28기)	2025년 (제29기 3분기)

P1OH-5	국내	65,975	-	-

P1OH-10	국내	-	28,082	-

P1OH-20	국내	1,058,232	1,295,515	801,667

P1OH-30	국내	1,067	11,022	-

P2OH-6	국내	338	-	-

P2OH-8	국내	225	-	-

P4OH-20	국내	-	5,554	-

P6OH-20	국내	3,000	-	-

합계	국내	1,128,836	1,340,173	801,667

(참고: 원재료 품목으로 기재된 PEG는 유도체 소재가 아닌 PEG 유도체를 합성하기 위한 기본 원료입니다. 예를 들어, P1OH-20은 분자량이 20 kDa(20,000 Da)인 PEG 유도체 소재를 합성하기 위해 사용하는 원재료이며, 당사의 PEG 유도체 소재 주요품목 중 하나인 P1PAL-20 등을 합성할 때 P1OH-20을 사용합니다.)

(2) 부재료 매입현황(단위: 천원)

품목	구분	2023년 (제27기)	2024년 (제28기)	2025년 (제29기 3분기)

염화메틸렌	국내	47,504	32,769	27,868

에틸에테르	국내	69,430	46,863	31,008

다이옥산	국내	25,410	15,620	13,175

기타	국내	219,306	213,657	282,591

합계	국내	361,650	308,909	354,642

나. 원재료의 제품별 비중

사업연도	주요 제품명	원재료명	원재료 비중(%)

2023년 (제27기)	P1PAL-20	mPEG-OH 20,000	77.98

1,4-Dioxane	6.38

기타	15.64

P1MAL-5	mPEG-OH 5,000	5.26

PFP-TFA	41.31

기타	53.44

P1AM-5	mPEG-OH 5,000	44.7

기타	55.3

P1SS-5	mPEG-OH 5,000	42.83

Succinic anhydride	8.21

기타	48.96

2024년 (제28기)	P1PAL-20	mPEG-OH 20,000	72.72

1,4-Dioxane	5.95

기타	21.33

P1AM-5	mPEG-OH 5,000	50.69

기타	49.31

P1MAL-5	mPEG-OH 5,000	6.05

PFP-TFA	40.91

기타	53.05

P1SS-5	mPEG-OH 5,000	42.38

Succinic anhydride	8.12

기타	49.5

2025년(제29기 3분기)	P1PAL-20	mPEG-OH 20,000	72.4

1,4-Dioxane	5.92

기타	21.68

P1AM-5	mPEG-OH 5,000	44.76

기타	55.24

P1MAL-5	mPEG-OH 5,000	5.08

PFP-TFA	41.87

기타	53.05

P1SS-5	mPEG-OH 5,000	42.83

Succinic anhydride	8.21

기타	48.96

다. 원재료 가격변동추이(단위: 원, 달러)

품목	2023년 (제27기)	2024년 (제28기)	2025년(제29기 3분기)

P1OH-5	국내	3,238,163 ($2,500)	-	-

P1OH-10	국내	-	7,791,000 ($5,300)	-

P1OH-20	국내	4,922,007 ($3,800)	5,586,000 ($3,800)	5,328,360($3,800)

P1OH-30	국내	-	11,760,000 ($8,000)	-

P2OH-6	-	4,500	-	-

P2OH-8	-	4,500	-	-

P4OH-20	국내	-	2,940,000 ($2,000)	-

P6OH-20	국내	1,000,000	-	-

염화메틸렌(A)	국내	47,500	47,500	50,000

에틸에테르(B)	국내	114,000	108,000	108,000

다이옥산(C)	국내	140,000	155,000	155,000

참고1. 원료의 가격산출기준은 단가(원/kg)로 기입하였습니다.
참고2. (A)의 가격산출기준은 단가(원/24kg)로 기입하였습니다.
참고3. (B)의 가격산출기준은 단가(원/18L)로 기입하였습니다.
참고4. (C)의 가격산출기준은 단가(원/2L)로 기입하였습니다.

라. 주요 매입처에 관한 사항(단위: 천원)

품목	구 입 처	2023년 (제27기)	2024년 (제28기)	2025년 (제29기 3분기)

P1OH-5	국내	파미셀(주) 케미컬사업부문	65,975	-	-

P1OH-10	국내	파미셀(주)
케미컬사업부문	-	28,082	-

P1OH-20	국내	파미셀(주)
케미컬사업부문	1,058,232	1,295,515	801,667

P1OH-30	국내	파미셀(주)
케미컬사업부문	1,067	11,022	-

P2OH-6	국내	대창화학	338	-	-

P2OH-8	국내	대창화학	225	-	-

P4OH-20	국내	파미셀(주)
케미컬사업부문	-	5,554	-

P6OH-20	국내	대창화학	3,000	-	-

합계	1,128,836	1,340,173	801,667

마. 생산능력 및 생산실적(1) PEG 유도체 소재

당사의 다양한 PEG 유도체 소재는 1998년 가장 빠른 제품화로 국내외 많은 거래처에 판매하며 그 품질을 인정받고 있습니다. 그러나 더욱더 다양한 PEG 유도체 소재의 개발 및 대량생산을 위해 생산 설비 및 인력, 분석 장비 등을 확대/구축하고 있으며, 2016년 7월 군포소재 사옥을 임차하여 생산시설 증대 및 GMP 수준급 시설을 완료하였습니다. 해당 시설로 연간 100kg 이상의 PEG 유도체 소재생산 능력을 갖추었으며, 2018년 2월 EU EMA 실사를 완료하였습니다.

이후 시장 수요 증가 및 공급 대응력 강화를 위해 인천광역시 남동공단 소재에 본관동 및 생산동을 신축하였으며, 해당 시설은 2024년 8월 준공을 완료하였습니다. 신축 완료에 따라 생산능력은 기존 대비 약 10배 이상으로 확대되었으며, 품질관리 기준을 갖춘 제조 환경을 새롭게 구축하였습니다.

이에따라 2025년 4월 1일 기준으로 본점 및 공장 이전을 모두 완료하였으며, 고품질 PEG 유도체 소재의 안정적 공급 및 글로벌 시장 확대에 대응하기 위한 기반 구축을 마무리중에 있습니다. 2025년 하반기부터는 기존 품목의 대량 생산은 물론, 신규 고기능성 PEG 유도체 제품의 개발 확대를 통해 글로벌 바이오 소재 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화해 나갈 예정입니다.

품 질	Large Scale GMP급	Pilot Scale GMP급

작업모드	Semi-automated	Manual

생산규모	40 kg per batch	10 kg per batch

생산기간(Batch Run Time)	2 ~ 3 weeks per batch	2 ~ 3 weeks per batch

연간 생산규모	1,200 kg per year	200 kg per year

(단위: Kg, 백만원)

제품
품목명	구 분	2023년 (제27기)	2024년 (제28기)	2025년 (제29기 3분기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

PEG
유도체	생산능력	250Kg	-	250Kg	-	1,400Kg	-

생산실적	215.18Kg	-	110.42Kg	-	111.50Kg	-

가동율	86.07%	-	44.16%	-	7.96%	-

주1) 상기 표의 2023년~2024년 생산능력 및 실적은 군포사업장 기준이며, 2025년은 인천 남동공단 신공장 기준으로 산정하였습니다.
주2) 2025년 생산능력 수치는 연간 기준으로 Large Scale 반응기를 24시간 연속 가동했을 경우의 이론적 최대 산출량을 기재한 것이며, Pilot Scale을 포함하여 약 1,400kg 수준의 생산이 가능합니다.
주3) 2025년의 생산실적은 사업장 이전에 따른 설비 검증(Qualification), 공정 검증(Validation) 및 시험운전(TEST) 기간으로, 해당 연도에는 Large Scale의 실제 생산실적이 없으며, 기재된 생산량은 Pilot Scale을 통한 산출량을 기준으로 산정하였습니다.

(2) 호중구 감소증 치료제 pegfilgrastim 바이오시밀러

당사의 로열티 및 기술이전 제품인 pegfilgrastim 바이오시밀러 제품은 관련 기술의 연구개발을 완료하여 제휴업체에 기술이전을 통하여 생산 및 분석기술을 이전한 후 제휴업체에서 생산하는 방식입니다. 따라서 기술이전 및 로열티 사업의 생산 및 설비에 관한 내용은 해당사항이 없습니다.즉, 바이오시밀러 의약품인 pegfilgrastim Lapelga™(Pelgraz®, Neupeg™)은 인도 Intas 사에서 생산이 이루어지고 있습니다.

(3) 구강건조증 치료제 MucoPEG™

MucoPEG™의 FDA 510(k) 판매허가를 위해, GMP 수준급 생산 설비 및 장비, 원료 및 중간제품, 완제품 분석장비 등 모든 장비를 GMP 기준에 따라 구입, 관리하며 MucoPEG™을 자체 생산하고 있습니다.

구분	현황

작업 모드(Work mode)	Semi-automated

생산규모(Batch size)	1 kg/batch, 5kg/batch

생산기간(Batch Run Time)	2주/batch

연간 생산규모	120 kg

(단위: Kg, 백만원)

제품 품목명	구 분	2023년 (제27기)	2024년 (제28기)	2025년 (제29기 3분기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

MucoPEG	생산능력	60 kg	-	60 kg	-	60 kg	-

생산량	-	-	-	-	-	-

가동율	-	-	-	-	-	-

- 생산실적은 해당연도 생산량 중 매출실적이 발생한 양으로 기입.
- 가동율은 해당연도 생산량/생산능력 x 100(%)로 계산,
- 기말재고는 정확한 기록을 위해 g으로 기재하였음. 'g’은 MucoPEG 1g/packet으로 표기함. 또한, batch당 분석 및 안정성 시험으로 약 100g씩 사용됨으로 재고량에 감소로 반영됨.

바. 생산설비에 관한 사항(단위: 천원)

자산별	소재지	기초
가액	증감	대체	당기
상각	기말가액

증가	감소

구축물	본사	925,269	-	-	(35,286)	-	889,983

기계장치	본사	103,991	1,842,051	(30)	(230,164)	3,741,015	5,456,863

공구와기구	본사	465	15,500	(50)	(1,858)	-	14,057

비품	본사	89,628	64,610	(78)	(50,143)	131,194	235,211

시설장치	본사	663,233	304,963	(4,573)	(155,378)	413,002	1,221,247

구축설비자산	본사	298,594	1,004,084	(149,297)	(271,761)	2,669,825	3,551,445

건설중인자산	본사	7,396,095	38,484	-	(7,379,295)	55,284

합계	-	9,477,275	3,269,692	(154,028)	(744,590)	(424,259)	11,424,090