선바이오 사업보고서 (2021.12)
4. 매출 및 수주상황

가. 유형별 매출실적 (1) 로열티 및 기술이전

(단위: 천원, 달러)

매출
유형	품 목	2019년도	2020년도	2021년도

금액	금액	금액

기술료 및
로열티	PHARMASOLUTION LIMITED	기술료(MucoPEG)™	-	-	190,068($175,000)

Intas Pharma.	로열티
(Neupeg™)	1,056,037($908,824)	2,049,857($1,743,728)	2,751,973($2,432,739)

합계	기술료 및 로열티 합계	1,056,037($908,824)	2,049,857($1,743,728)	2,942,041($2,607,739)

(2) 제품(단위: 천원, 달러)

매출
유형	품 목	2019년도	2020년도	2021년도

금액	금액	금액

제품	P1PAL-20	수출	4,643,366($3,960,000)	2,451,237($2,073,000)	4,509,251($3,870,000)

내수	363	-	-

소계	4,643,729($3,960,000)	2,451,237($2,073,000)	4,509,251($3,870,000)

P1AA-2	수출	-	-	1,713,192($1,520,000)

내수	-	-	-

소계	-	-	1,713,192($1,520,000)

P1MAL-5	수출	130,361($112,500)	175,489($150,000)	183,773($160,300)

내수	615	410	986

소계	130,976($112,500)	175,899($150,000)	184,759($160,300)

P1AM-5	수출	68,674($59,400)	175,024($148,500)	111,462($99,000)

내수	8,292	2,844	9,865

소계	76,966($59,400)	177,868($148,500)	121,327($99,000)

기타유도체	수출	607,483($519,400)	576,424($495,570)	422,732($369,515)

내수	31,998	27,244	32,283

소계	639,481	603,668	455,015

MucoPEG	수출	-	-	39,409($28,600)

내수	-	-

소계	-	-	39,409($28,600)

합계	수출	5,449,885($4,651,300)	3,378,174($2,867,070)	6,979,819($6,047,415)

내수	41,268	30,498	43,134

합계	5,491,153	3,408,672	7,022,953

나. 수출 현황(단위: 천원, 달러)

매출
유형	품 목	2019년도	2020년도	2021년도

수출국	수출액	수출국	수출액	수출국	수출액

로열티
및
기술이전
제품	기술료	-	-	-	-	중국	190,068($175,000)

로열티	인도	2,049,857($1,743,728)	인도	2,049,857($1,743,728)	2,751,973($2,432,739)

소계	-	2,049,857($1,743,728)	-	2,049,857($1,743,728)	2,942,041($2,607,739)

제 품	P1PAL-20	인도	4,607,075($3,930,000)	인도	2,451,237($2,073,000)	인도	4,509,251($3,870,000)

미국	36,291($30,000)	-	-	-	-

P1AA-2	-	-	-	-	독일	1,713,192($1,520,000)

P1MAL-5	미국	130,361($112,500)	미국	175,489($150,000)	미국	183,773($160,300)

P1AM-5	미국	68,674($59,400)	미국	175,024($148,500)	미국	111,462($99,000)

기타유도체	-	607,483($519,400)	-	576,424($495,570)	-	422,732($369,515)

MucoPEG	-	-	-	-	중국	39,409($28,600)

소계	-	5,449,885($4,651,300)	-	3,378,174($2,867,070)	-	6,979,819($6,047,415)

합계	-	6,505,922($5,660,124)	3,378,174($2,867,070)	-	9,921,860($8,655,154)

다. 수주현황(단위 : 천원, 달러 )

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

P1PAL-20	2021.10	2021.12~2022.05	42Kg	2,544,553($2,142,000)	14Kg	851,659($714,000)	28Kg	1,692,894($1,428,000)

합 계	42Kg	2,544,553($2,142,000)	14Kg	851,659($714,000)	28Kg	1,692,894($1,428,000)

(*) 보고서 기준일 (2021.12.31) 환율을 적용하였습니다. ($1,185.5)(*) 수주잔고는 제출일 현재 기준으로 작성하였습니다.

다 . 판매에 관한 사항

(1) 판매조직회사의 모든 제품에 대해서 국내외 영업은 당사 생체고분자 사업부에서 담당하고 있습니다. 해외영업은 주로 고객사 방문, 해외 학술회의 참석, 인적네트워크를 통한 이메일, 유선을 통한 PEG-SHOP 홍보로 제품을 판매를 하고 있습니다.국내영업은 당사 홈페이지(www.sunbio.com)의 PEG-SHOP을 통해 주문을 받고 있으며 별도의 영업부서는 없으며 생체고분자 사업부 내에 마케팅 업무 담당자가 주문 수주 및 제품발송을 담당하고 있습니다.

(2) 판매경로 당사의 PEG 유도체 제품은 중국 중간 도매상을 제외하고, 직접 국내외의 최종 고객에게 판매하고 있습니다.

(단위:천원)

연도	매출유형	품목	구분	판매경로	판매경로별 매출액(비중)

'20년	제품	PEG유도체	수출	직접판매	3,378,174 (99.11%)

국내	직접판매	30,498 (0.89%)

'21년	제품	PEG유도체	수출	직접판매	6,940,410 (69.65%)

국내	직접판매	43,134 (0.43%)

(3) 판매전략

판 매 제 품	사업모델

PEG 유도체 소재	200여종의 PEG 유도체	주문생산, 직접 판매

제조 기술이전 PEG 유도체	공급계약 판매

PEGylation 기술
응용 제품	Pegfilgrastim 바이오시밀러	기술이전 및 로열티

MucoPEG™ 구강건조증 치료제	기술이전 및 직접 판매

파이프라인 연구개발 제품	기술이전

1) PEG 유도체 소재

당사는 홈페이지(www.sunbio.com)의 PEG PRODUCTS 카테고리에 PEG 유도체 및 PEGylation 기술을 통한 신약개발, 전략적 제휴, 제품 홍보를 통해 영업을 하고 있습니다. PEG 유도체 소재는 홈페이지의 제품소개를 통한 주문 및 직접 주문에 따라 고객의 요구에 맞추어 소량(g) 다품종 및 대량생산(kg), 그리고 cGMP 수준의 대량 생산을 통해 고품질의 제품을 판매를 하고 있습니다. 200여 종의 PEG 유도체는 합성 방법과 분리정제 공정 등에 따라 판매가는 상이합니다.

바이오/제약 등, 바이오의약품의 확대에 따른 PEG 유도체 소재의 사용이 증가할 것으로 예상하며, 특히 2019년 코로나-19 펜데믹 상황의 백신을 위한 mRNA 전달체 원료로 당사의 PEG 유도체가 판매되며 당사의 PEG 유도체 생산 및 품질 수준이 한 번 더 검증 되었으며, 이에 맞추어 PEG 유도체 영업을 활발히 하고 있습니다.

- 미 국 및 유럽지역 영업전략해외 학술회의 및 박람회등 을 통하여 PEG 유도체 및 당사의 PEGylation 기술 제품(Pegfilgrastim 바이오시밀러, MucoPEG), 그리고 당사를 홍보하였습니다. 앞으로도 박람회 및 전시회의 참여로 당사의 생체고분자 PEG 유도체 소재들에 대한 홍보 및 PEGylation 기술 관련 업계의 최신동향을 파악하여 경쟁력 있는 새로운 PEG 유도체의 합성 및 PEGylation 기술 응용 신제품 개발로 영업을 확대 할 계획입니다.

- 중국 및 동남아 제 3세계 시장 영업전략

중국 내 의약품 관련 영업망을 구축하고 있는 광저우 바이루이와 중국내 당사 PEG 제품의 영업을 진행하고 있으며, 이 회사를 통하여 동남아 및 제 3세계 시장 진출도 병행하여 진행하면서 적극적으로 영업망을 확대하고 있습니다. 광저우 바이루이사를 통한 중국내 매출이 연간 4억원 정도이며, 현재는 중국의 End user들이 임상을 진행하고 있어서 판매량이 많지 않으나, 점차 End user들의 임상이 성공하여 시장에 최종의약품이나 의료기기가 출시되면 판매량이 기하급수적으로 증가할 것을 예상합니다.

- 국내시장 영업 전략

국내 제약회사 및 대학 기관과 공동 연구 및 기술제휴를 통하여 새로운 매출을 창출할 수 있도록 추진하며, 국내 학술회의 및 박람회 참석으로 현재 시장동향 및 기술동향을 파악하여 이에 부응 할 수 있는 새로운 제품 설계 및 개발을 진행 할 것입니다.

- 새로운 PEG 유도체 소재 및 PEGylation 기술 적용 제품 개발

당사는 (ISO 9001의 규정에 따라) 매년 1건 이상의 제품 품질 개선 및 새로운 PEG 유도체 소재의 신제품 개발을 시행하고, 관련 제품을 특허화 하고 있습니다. 이는 국내외 저널 및 관련 뉴스들을 통하여 최신 기술 동향을 파악하고 신제품을 개발함으로써 매출을 향상시켜 나갈 것입니다.

2) PEGylation 기술 응용 제품

- Pegfilgrastim 바이오시밀러

캐나다 시장에서 Pegfilgrastim 바이오시밀러로 가장 먼저 허가/판매되고 있는 당사 제품 Lapelga는 판매사인 캐나다의 넘버원 제네릭 제약사인 Apotex사가 담당하고 있으며, Apotex사는 기존의 탄탄한 마케팅력으로 판매하고 있습니다.

유럽 시장에서 Pelgraz는 Accord Healthcare (Intas 사의 유럽 판매전문 자회사)가 판매하고 있으며, Accord 는 이미 유럽시장에서 10여 개의 바이오의약품 등을 판매하며 마케팅 및 기업이미지가 좋은 회사로서 알려져 있어, 영국, 유럽연합, 중동 및 북아프리카 등에 판매하고 있습니다.

- 구강건조증 치료제 MucoPEG™

MucoPEG은 FDA 510(k) clearance 획득 후, 미국내 판매를 위해 구강건조 및 구강케어 제품을 판매하는 글로벌 기업에 기술이전 및 PEG 유도체 공급을 계획하고 있습니다. FDA 510(k) 허가 후 미국 파트너사에 라이센싱아웃을 추진하는 과정에서 파트너사들이 MucoPEG 대비 기존제품의 비교임상요구가 있었으며, 현재, 미국 내 구강 건조증 환자들을 대상으로 GSK사의 Biotene 가글 제품과 당사의 MucoPEG 비교 임상을 진행 중입니다. 이 비교임상 결과를 바탕으로 MucoPEG의 효과 우수성이 검증 된다면, 기술이전을 통한 기술료 수익 및 MucoPEG의 판매와 PEG 유도체 판매가 증가 할 것으로 기대합니다. 또한, 중국 내 판매를 위해 Guangzhou Bairui 사의 자회사인 PharmaSolution에 MucoPEG을 기술이전 하였습니다. 현재 1차 기술료를 수령하고 중국 내 구강건조증 환자를 대상으 로 한 제품 승인을 준비하고 있습니다. 마일스톤 기술료는 MucoPEG의 중국 판매승인을 획득한 후에 수령예정이며, 추후 판매량 기준 일정액의 로열티를 수령할 예정입니다.