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선바이오 분기보고서 (2025.03)
분 기 보 고 서

(제 29 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025 년 5 월 15 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 선바이오 주식회사
대 표 이 사 : 노 광
본 점 소 재 지 : 인천광역시 남동구 은봉로 129
(전 화) 032-812-5467
(홈페이지) http://www.sunbio.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 안응호
(전 화) 032-812-5467
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 선바이오 주식회사라 칭하고, 영문명으로는 SunBio,Inc.라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 선바이오(주)라고 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간당사는 1997년 7월 설립되어 현재까지 사업을 영위하고 있습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분	내용

본사주소	인천광역시 남동구 은봉로 129

전화번호	032-812-5467

홈페이지	http://www.sunbio.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2022년 10월 05일	기술성장기업의 코스닥시장 상장

사. 주요 사업의 내용

당사의 사업영역은 바이오신약, 의료기기 및 PEG 유도체의 연구개발 및 생산판매 입니다. 기반 기술은 특화된 PEGylation 기술이며, 이를 활용하여 다수의 바이오신약, 바이오시밀러 의약품, 의료기기 등을 제품화 하고 있습니다. 당사의 기술은 다수의 특허등록에 기반하고, 다수의 해외 업체에게 기술이전 된 바 있으며, 다수의 바이오시밀러, 바이오신약, 의료기기 후보물질들이 현재 개발 또는 임상을 진행 중이거나 판매 중 입니다. 당사가 개발하고 Intas Pharma사에 기술이전 한 Pegfilgrastim 바이오시밀러는암 환자용 호중구감소증 치료제이며 세계적으로 5조원의 시장을 형성하고 있습니다. 당사의 Pegfilgrastim 바이오시밀러는 Pelgraz라는 상품명으로 2018년부터 EU 시장에서, 또한 Lapelga라는 상품명으로 2019년부터 Canada에서, NeuPEG라는 상품명으로 2008년부터 인도에서 판매 중입니다.당사가 개발한 구강건조증치료제 MucoPEG은 2019년 11월 미국 FDA의 미국 판매허가를 득 하였습니다. 당사가 개발 중인 바이오의약품은 인공혈액, 뇌졸중응급처치제, 신부전증 빈혈치료제 등이 있습니다. 당사는 또한 PEGylation 기술의 주요한 원자재인 PEG 유도체의 생산 및 판매를 사업화 하였으며, EU EMA가 인증한 GMP 생산 시설을 갖추었습니다. 주요 사업과 관련한 자세한 사항은 『Ⅱ. 사업의 내용』 부분을 참고해주시기 바랍니다.
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제29기 (2025년 1분기)	제28기 (2024년말)	제27기 (2023년말)

보통주	발행주식총수	12,313,555	12,313,555	12,313,555

액면금액	500	500	500

자본금	6,156,777,500	6,156,777,500	6,156,777,500

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	6,156,777,500	6,156,777,500	6,156,777,500
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	50,000,000	-	50,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	12,313,555	-	12,313,555	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	12,313,555	-	12,313,555	-

Ⅴ. 자기주식수	16,923	-	16,923	신탁계약에 의한 자사주 취득분 포함

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	12,296,632	-	12,296,632	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	0.13	-	0.13	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	8,701	-	-	8,701	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	7,997	-	-	-	7,997	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	225	-	-	-	225	-

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	8,222	8,701	-	-	16,923	-

우선주	-	-	-	-	-	-

주1) 당사는 2016년 1월 한국거래소 코넥스시장 상장 이후 주가 안정을 위하여 당시 주관사였던 미래에셋증권(주)(구: 대우증권(주))와 2016년 3월 자기주식취득신탁계약을 체결하였습니다. 해당 계약 및 상법 등 관련 법령에 따라 상기 표와 같이 코넥스시장에서 자기주식 7,997주를 취득하였습니다.
주2) 2021년 01월 08일 무상증자로 인한 단주발생분 225주를 취득하였습니다.
주3) 당사는 2025년 3월 주가 안정 및 주주가치 제고를 위하여 한국투자증권과 자기주식취득신탁계약을 체결하였으며, 해당 계약 및 상법 등 관련 법령에 따라 상기 표의 취득 변동수량과 같이 자기주식 8,701주를 취득하였습니다.

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황 당사는 분기보고서 제출 기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 천원, %, 회)

구 분	계약기간	계약금액(A)	취득금액(B)	이행률(B/A)	매매방향 변경	결과보고일

시작일	종료일	횟수	일자

신탁 체결	2025년 03월 25일	2025년 09월 25일	1,000,000	56,790	5.67	-	-	-

주1) 2025년 3월 31일 기준 계약 체결일로부터 경과일이 6일 미만으로, 초기 매입 단계에 있는 관계로 이행률은 5.67% 수준으로 머물고 있습니다.

마. 자기주식 보유현황당사는 최근 사업연도 분기 말일 현재 16,923주의 자기주식을 보유하고 있으며, 이는 발행주식 총수의 0.13%에 해당합니다. 자기주식 보유 비율이 5% 미만이므로, 분기보고서 제출 기준일 현재 「자기주식 보유현황표」및 「보유 목적, 취득계획, 처분계획, 소각계획」에 대한 기재사항은 해당되지 않습니다.

바. 종류주식(명칭) 발행현황

당사는 분기보고서 제출 기준일 현재 해당사항 없습니다 사. 발행 이후 전환권 행사가 있을 경우 당사는 분기보고서 제출 기준일 현재 해당사항 없습니다
5. 위험관리 및 파생거래

본 사항은 동 공시서류의 III. 재무에 관한 사항 > 5. 재무제표 주석 > 주석 3. 위험관리를 참조하시기 바랍니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요 기술이전 내역

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결한 라이센스아웃(License-out) 계약 중 수익발생하는 계약 현황은 다음과 같습니다. 총괄표>

품 목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	지급금액	진행단계

P1MAL-5	Quidel (미국, 구 BioSite, Inc.)	-	2005.10.25	2010.10.24	$140,000	$140,000	제품 판매

호중구 감소증 치료제	Intas Pahrmaceuticals Ltd. (인도)	전세계	2013.07.15	종료기간 없음 ;마케팅 종료시	$900,000	$650,000	(주1)

MucoPEG	Pharmasolution Limited (중국)	중국	2020.12.25	종료기간 없음 ;마케팅 종료시	$350,000	$175,000	(주2)

합 계	$1,390,000	$965,000	-

주1) 현재 인도, 캐나다, 유럽 등 지역에서 판매 중이며, 미국 내 판매를 위한 품목허가 심사 중에 있습니다. 미국 품목 허가시 마일스톤 $250,000 수취할 예정입니다.
주2) 중국 내 판매를 위한 준비 중이며, 중국 판매 허가시 마일스톤 $175,000 수취할 예정입니다.

(1) PEG 유도체 소재; P1MAL-5 관련 Quidel사 기술이전

당사는 2005년 11월 3일 Quidel(BioSite, Inc.)과 P1MAL-5 PEG 유도체의 제조기술이전 및 공급계약을 체결하였습니다. 해당 PEG 유도체 제품은 2003년 당사가 미국특허로 등록(US 6828401 B2 Preparation method of peg-maleimide derivatives)한 특허품목이며, 당사가 제조하여 Quidel(Biosite)에 공급하는 것이며, 이 제품의 제조공정 및 분석방법에 관한 기술을 공유하고, 공급계약을 체결 한 것입니다. 이 제품은 Biosite의 다양한 진단 기기의 제조에 사용되었으며, 인수 합병과정을 거치면서도 관련 제품은 인수합병의 주된 품목으로 작용하여 현재까지 꾸준히 당사의 P1MAL-5 유도체 소재가 사용되고 있습니다.

[P1MAL-5 관련 Quidel사 기술이전(수출) 계약 주요 내용]

구분	내용

① 계약상대방	Biosite Incorporated (미국)

② 계약내용	PEG 제품 (methoxy PEG-maleimide, 5,000 Da)에 대한 공급 계약 및 기술 이전

③ 대상지역	-

④ 계약기간	계약체결일: 2005. 10. 25.
계약종료일: 2010. 10. 24

⑤ 총계약금액	1. 계약금: 미화 $140,000
2. 추가금: 미화 $100,000 (DMF Filing Fee) 별도

⑥ 수취금액	금액> 계약금(Signing Fee): 미화 $140,000(원화 146 백만원)을 2005년 11월 수취함 추가금 : DMF Filing을 수행하지 않아 추가금 수취금액 없음 금액> 해당사항 없음.

⑦ 계약조건	1. 계약금: 미화 $140,000 (수취조건: 계약체결 후 5 영업일 이내 수취) 2. 추가금: 미화 $100,000 달러 (DMF Filing Fee, PEG 제품의 FDA filing 요구시 filing에 필요한 자료 제공)
3. 명시된 PEG 제품에 대한 공식 구매 주문시 배송 보장. 4. PEG 제품의 제조 방법에 대한 기술을 이전 (PEG 제품의 합성방법, 분석 및 분석방법 개발, 분석방법 벨리데이션 기술이전)
*계약체결일로부터 90일 경과전까지 기술이전 완료.

⑧ 회계처리방법	1. 계약금 일시 수익 인식 2. 추가금: 해당사항 없음

⑨ 대상기술	methoxy PEG-maleimide, 5,000 Da PEG 제품의 고순도 높은 반응기 활성의 합성방법, 분석 및 분석방법 개발, 분석방법 벨리데이션 기술

⑩ 개발진행 경과	Biosite의 다양한 진단 기기의 제조에 당사의 PEG 유도체 제품이 사용되었으며, Quidel사로 인수 합병 된 후에도 PEG 유도체 제품 공급을 유지하고 있음 PEG 제품의 제조방법에 대한 기술이전 완료 후 현재까지 PEG 유도체 제품 공급 중 ⑪ 기타사항 해당 계약 관련하여 2003년부터 현재까지 PEG 유도체 제품 매출이 발생하고 있음