JW신약 사업보고서 (2023.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

1) 경영상의 주요계약 등 당사가 최근 사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다.

(1) 라이센스인(License-in) 계약 해당사항 없음(2) 라이센스아웃(License-out) 계약 해당사항 없음(3) 기술제휴계약 해당사항 없음 (4) 판매계약

회사명	계약상대방	항 목	주요내용

[지배회사]JW신약(주)	SK바이오사이언스
(한국)	계약목적	대상포진바이러스백신 스카이조스터주 판매계약

체결시기/기간	2020.07.17/계약후 1년(1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

한국바이오켐제약
(한국)	계약목적	고지혈증 치료제 뉴브릭이에이치정 판매계약

체결시기/기간	2021.02.03/계약후 4년(1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

휴온스
(한국)	계약목적	당뇨병성망막병증 도베라정 공급계약

체결시기/기간	2021.09.30/계약후 3년 (1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

JW중외제약
(한국)	계약목적	리바로,리바로브이, 리바로젯,트루패스, 가드메트, 가드렛 공동판매계약 (기존 계약변경사항 추가체결)

체결시기/기간	2021.10.01

계약금액	-

기타주요내용	-

SK바이오사이언스
(한국)	계약목적	AdvanSure COVID-19 Rapid Ag test 판매계약

체결시기/기간	2022.03.30/계약후 1년 (1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

지엘에이치
(한국)	계약목적	소염진통제 이부피펜주 공급계약

체결시기/기간	2022.07.01/계약후 5년

계약금액	-

기타주요내용	-

지엘파마
(한국)	계약목적	혈액응고제 멜란사민캡슐 판매계약

체결시기/기간	2022.07.07/계약후 5년 (1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

갈더마코리아㈜
(한국)	계약목적	엘-크라넬알파액0.025%, 로세릴네일라카 상품판매계약

체결시기/기간	2023.03.10 / 계약 후~2024.12.31 (1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

피에르파브르
더모코스메틱 코리아
(한국)	계약목적	듀크레이네옵티드엑스퍼트 상품판매계약

체결시기/기간	2023.12.07~2026.12.31

계약금액	-

기타주요내용	-

(5) 기타계약

회사명	계약상대방	항 목	주요내용

[지배회사]JW신약(주)	KURE.AI	계약목적	CAR-NK 세포치료제 공동연구

체결시기/기간	2023.12 / 2023.12.23 ~ 2024.09.30(10개월)

계약금액	$800,000

기타 주요내용	-

[종속회사]JW크레아젠(주)	오가노이드사이언스㈜	계약목적	ATORM-C 제조 및 시험업무

체결시기/기간	2022.02 / 2022.02.17 ~ 2023.02.16(12개월)

계약금액	89,000천원

기타 주요내용	-

2) 연구개발활동

(1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요 당사의 연구개발 담당조직 현황은 다음과 같습니다.

JW신약

신제품개발, 제제분야(피부과, 비뇨기과,이비인후과 등의 정제/연고/크림제)

당사는 기존 제제들의 효능 개선 및 환자들의 이용 편의를 높이기 위한 연구, 개발활동을 자체 연구소에서 수행 중입니다.

구성>

구분	팀	주요업무

JW신약	개발팀	신제품 개발 및 기존제품의 공정개선, 품질개선

제제연구팀	제제분야 연구

(2) 연구개발 인력 현황 (단위: 명)

구분	인원

박사	석사	기타	합계

JW신약	개발팀	-	3	1	4

제제연구팀	-	4	-	4

합계	-	7	1	8

(3) 연구개발성과

JW신약(주) 개발팀에서는 신제품 연구와 더불어 기존제품의 공정개선, 품질개선 및 소비자들의 복용 용이성을 높이기 위한 연구를 수행하고 있으며, 제제연구팀에서는 비뇨기과, 피부과, 이비인후과 및 내과에서 사용되는 제품들을 중심으로 신제품 연구를 수행하고 있으며, 아울러 CMO사업 수행을 위한 제제연구와 기존제품의 공정개선, 품질개선 및 소비자들의 요구에 맞는 제제개선연구를 수행하고 있습니다.

당사는 기 시행되어 운영되고 있는 "허가특허연계제도"라는 허가요건 변화에 따라 제제연구 계획단계에서부터 특허전략을 수립하고 있으며, 중·장기적으로 현장의 문제, 현장의 기회 요소들을 발굴을 통한 의사의 처방 용이성과 환자의 복용 편리성을 개선된 복합제 연구개발과 외용제 연구개발 등 시장에서 경쟁제품과 차별화된 제제연구에 매진하고 있습니다.

또한 차세대 항암 세포치료제 개발을 위해 대식세포 (macrophage) 및 자연 살해 세포 (NK cell)에 유전자 조작 기술을 활용해 키메릭 항원 수용체 (CAR, chimeric antigen receptor)를 도입한 ‘CAR-Macrophage (이하 CAR-M)’ 및 CAR-NK 치료제를 개발 중입니다. CAR는 특정 암항원을 인지할 수 있는 유전자로, 면역세포인 대식세포와 자연살해 세포에 결합된 형태인 CAR-M 및 CAR-NK는 암세포만을 선택적으로 파괴하는 암 특이적 살상능을 극대화한 차세대 면역항암제로 기대되고 있습니다. 특히, CAR-NK의 개발을 위해 지난 2023년 12월 AI 기반의 항암 세포치료제 개발사인 미국의 큐어에이아이 (KURE.AI) 바이오텍사와 CAR-NK 기반의 세포치료제 개발을 목표로 공동 연구 계약을 체결하였습니다. 황태현 메이요 클리닉 (Mayo Clinic) 박사와 데이비드 왈드 (David Wald) 클리브랜드 클리닉 (Cleveland Clinic) 교수, 한남식 케임브리지대 (University of Cambridge) 교수가 공동 창업한 AI 기반 세포치료제 바이오텍사인 KURE.AI.사는 AI와 머신러닝을 적용한 맞춤형 T세포 및 NK 세포 치료제를 개발하고 있습니다. 양사는 KURE.AI 사의 AI와 머신러닝을 이용한 항원 발굴 기술을 기반으로 하여 고형암 (위암) 특이적 신규 항원을 발굴하고, 발굴된 타겟 항원에 대한 신규 CAR 디자인 기술을 도입한 CAR-NK 세포치료제를 개발하기 위해 박차를 가하고 있습니다. 이와 같이 차세대 항암 세포치료제 개발을 목표로, 글로벌 면역세포 치료제 선두 그룹과의 지속적 공동 연구 기회를 갖기 위한 노력을 계속해 나갈 것입니다.

(4) 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.당사는 일반적으로 신약 개발 프로젝트가 임상2상 단계를 통과한 경우 발생한 지출 을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다. [연구개발비용현황(연결재무제표 기준)] [단위 : 백만원]

구 분	제43기	제42기	제41기	비 고

비용의성격적 분류	원재료비	309	601	517

인건비	453	587	985

감가상각비	265	208	276

위탁용역비	1,064	234	428

기타	1,123	1,142	973

연구개발비용 합계	3,215	2,772	3,179

회계처리내역	판매비와 관리비	2,909	2,585	3,134

개발비(무형자산)	306	186	45

회계처리금액 계	3,215	2,772	3,179

정부보조금	-	-	-

연구개발비용 합계 [회계처리금액 계-정부보조금]	3,215	2,772	3,179

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계 / 당기매출액*100]	3.08%	2.70%	3.15%

주1) 연구개발 중인 신약의 종류가 적어 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단되는 경우에는 이러한 사실을 적시하고 그 내용을 간략하게기재할 수 있음.주2) 비용 또는 자산에서 차감하는 방식으로 회계처리를 한 정부보조금(국고보조금) 금액(별도의 수익으로인식한 보조금 금액은 제외)주3) '회계처리금액 계' + '정부보조금' (→ '비용의 성격별 분류'란의 '연구개발비용 합계'와 동일금액) (4) 연구개발실적최근 3사업연도 이내 개발이 완료되었거나 제43기 사업보고서 기준일 현재 당사 및 종속회사인 JW크레아젠(주)에서 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다.

회사명	연구과제	연구내용	진행경과	총 연구기간	향후계획	비고

[지배회사]JW신약(주)	베스듀오정	소화성궤양용제	발매완료(2021.09)	1 년

베스티콘연질캡슐	소화성궤양용제	발매완료(2022.07)	1.5년	-

타미가서방정	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약	발매완료(2022.06)	1.5년	-

이부피펜프리믹스주	비스테로이드성 소염진통제	발매완료(2022.08)	2년	-

베스티딘정 40 밀리그램	소화성궤양용제	품목허가	1.5년	발매예정

피디정 2 밀리그램	부신호르몬제	품목허가승인	1.5년	발매예정

징코턴정240밀리그램	기타의 순환계용약	품목허가승인	1년	발매예정

에피네일외용액	외용 항진균제	품목허가	1년	발매예정

JWF0103	동맥경화용제	임상	3년	발매예정

JWF2106	화농성질환용제	품목허가	2년	발매예정

JWC2210	모발용제	제품화연구	2년	발매예정

JWF2401	혈압강하제	제품화연구	1년(예정)	발매예정

[종속회사]JW크레아젠(주)	CreaVax-RCC	수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 신장암치료제	-수출용 의약품 전환 완료
(2013.12)-품목 허가 자진 취하 (2021.08)	10년	종료

CreaVax-BC	수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 뇌암치료제	- 연구자임상 1/2a 완료(2014.12.)-개발단계 희귀의약품 지정 승인 (2015.06.) - 임상 1/2상 시험계획(IND) 승인 완료(2017.07)- 임상시험 개시(2017.12) 및 대상자 모집- Dose 안전성 확인 완료(2018.07)- 임상디자인 변경 위해 모집 중지(2019.04)- 모집된 45명 대상자 F/U 완료(2020.05)- 임상 데이타 QC 및 결과 분석 진행중 1. 예후 상관성 바이오마커 탐색 (환자 mIHC 분석 완료) 2. 정상인/환자 PBMC 활용 항원별 면역원성 평가 완료 3. Human GBM 세포주에서 6종 항원 발현 확인 4. 6종 항원 동물모델에서 높은 면역원성 (IFNγ 발현) 확인- 동물모델에서 항원 최적화 진행중 1. CTP 대비 SCTP-항원 적용 CreaVax-BC의 항종양 효과 확인 2. SCTP-항원별 in vivo 면역원성 및 항종양 효과 확인 3. 최적 항원 조합 CreaVax-BC 효력 평가 완료- 임상 결과 CSR 작성 및 2차 리뷰 완료 (2021.10)	3년	종료	※ 교모세포종 : 악성도가 가장 높은 원발성 뇌종양주4)

CreaVax-HCC(OP)	수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 간암치료제	- 임상 2상 결과 및 정부과제 보고완료(2014.3)- 임상 3상 IND 식약처 승인(2014.3) 및 변경승인(2015.10)- 임상시험 개시(2015.12)및 대상자모집 완료(2017.07)- 전체 대상자 투약완료 (2018.07)- 중간분석 완료 및 임상계속진행 판단(2018.10)- 보건복지부 최종보고서 제출(2019.08.)- 57명 재발 추적관찰 완료(2022.12.) - 대상자 추적관찰 및 면역반응/예후 상관성 평가 1. 예후 상관성 바이오마커 탐색 (환자 mIHC 분석 완료) 2. 3종 항원 발현빈도와 대조군/시험군 예후 상관성 분석 완료 3. 3종 항원 발현빈도와 면역반응성과의 상관성 분석 완료 4. TCR 분석 통한 T cell clonality와 diversity 상관성 분석 완료 5. HCC TCGA In silico 분석을 통해 임상예후 상관성 유전자 4종의 immune profile 확인- 3상 종료 후 품목허가 준비/진행 (메디컬 본부) 1. Study DB Lock (sponsor/LSK DM) (23.3.29) 2. Data transfer key table 작성 완료 (23.3.30) 3. TFLs 작성완료 (23.6.27) 4. TFL review및 임상시험 결과보고서 작성 완료(23.9.6)	2상 임상 / 3년 소요3상 임상 / 5년 예정	종료	주1)

CreaVax-HCC(TACE)	수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 간암치료제	- 연구자임상(2상) 시작 (2013.08)- 연구자임상(2상) 결과분석 종료(2016.06)	연구자 임상 3년소요	종료	주3)

CreaVax-RA	수지상세포의 자가면역세포 억제 및 제거를 이용한 류마티스관절염치료제	- 중소기업청(지식경제부)과제 선정/ 진행완료 (2007.05~2009.04)- 임상1상 완료(한양대학교병원, 2012.11)- 임상2a상 IND승인(2013.01) 및 임상 개시- 임상시험 종료 및 결과분석 종료(2015.12.)	연구자임상 3년 소요	종료	주2)

주1)2015년 7월 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제'선정 (과제 종료) 주2)2013년 6월 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제'선정 (과제 종료) 주3)연구자 임상결과 간동맥화학색전술시술대상환자군에서 무재발, 무진행 생존기간이 모두 증가하는것으로 나타났음

주4)2017년8월 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제' 선정(과제 종료)

※ 연구개발 과제별 상세현황 (가) 연구과제 : CreaVax - HCC

① 구 분	바이오 신약

② 적응증	간세포암으로 진단되어 근치적 절제술을 받은 환자, 또는 간동맥화학색전술을 받은 환자

③ 작용기전	자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함

④ 제품의 특성	기존 수지상세포 치료제들은 일반적으로 환자의 종양파쇄물을 항원으로 사용하여 그 사용범위가 매우 제한적이나 CreaVax-HCC는 간암특이적 항원 3종을 사용하여 환자의 종양파쇄물을 필요로 하지 않아 보다 넓은 범위의 환자에게 적용가능 함

⑤ 진행경과	임상1상 종료: 2010.11.임상2상 종료: 2013.10.연구자임상 2상(간동맥화학색전술 환자 대상) 종료: 2016.06.임상3상 정부과제 승인: 2015.07. -2019.07임상3상 - 개시: 2015.12. - 대상자모집 완료: 2017.07. - 투약 완료(2018.07.) - 대상자 추적관찰 및 면역반응평가 진행 완료: 2022.12 - 3상 종료 후 품목허가 준비/진행 (메디컬 본부) 1. Study DB Lock (sponsor/LSK DM) (23.3.29) 2. Data transfer key table 작성 완료 (23.6.27) 3. TFL review및 임상시험결과 보고서 작성 완료(23.9.6)

⑥ 향후계획	종료

⑦ 경쟁제품	녹십자에서 우선 시판한 ImmuneCell-LC 가 경쟁약물이며, 주로 Advanced HCC 환자를 대상으로 처방되고 있음.단, 최근 immune checkpoint inhibitor(ICI) 의 개발이 활발히 진행되고 있으며 옵디보, 키트루다 티쎈트릭 등이 HCC시판 승인되었음.

⑧ 관련논문 등	임상 1상: Gastroenterology. 2015 Jun;148(7):1383-91임상 2상: Oncoimmunology. 2017 May 16;6(7)

⑨ 시장규모	국내 신환간암환자는 연간 16,000 여명(국가암등록사업 연례보고서, 2016)으로 이중 약 4,000~5,000명의 환자가 수술을 받는 것으로 확인됨(한국인 간질환 백서, 2013)시판 후 수술환자의 최대 10% 범위에서 CreaVax-HCC를 처방받을 경우 연간 400~500명의 시장이 예상됨

⑩ 기타사항	정부과제 선정으로 31억 지원받아 임상 진행(2019.07 과제종료)

(나) 연구과제 : CreaVax - BC

① 구 분	바이오 신약

② 적응증	교모세포종 신환 환자

③ 작용기전	자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함

④ 제품의 특성	일반적인 항암제는 BBB(blood-brain barrier)로 인해 교모세포종에 작용이 어렵고 그로인해 교모세포종을 대상으로 항암제 개발이 어려워 난치질환으로 구분되고 있음.CreaVax-BC에 의해 활성화된 T cell은 BBB에 관계없이 Brain으로 이동가능하여 약효를 발휘할 수 있음.

⑤ 진행경과	개발단계희귀의약품 지정: 2015.07.연구자임상 1/2a 종료: 2016.02.임상 1/2a IND 승인: 2016.06.임상 1/2 정부과제 승인: 2017.08 -2019.12임상 1/2 IND - 승인: 2017.07. (임상시험계획서 변경) - 임상시험개시: 2017.12. - 용량안전성확인 완료: 2018.07. - 대상자모집 조기종료(2019.04) 후 투약 및 45명 F/U 완료(2020.05) - 임상 데이타 QC 및 결과 분석 진행중임상시험 개시 및 대상자모집: 2017.12. Dose 안전성 확인: 2018.07.임상디자인 변경 위해 모집 중지: 2019.04모집된 45명 대상자 F/U 완료: 2020.05.임상 데이타 QC 및 결과 분석 진행중 1. 예후 상관성 바이오마커 탐색 (환자 mIHC 분석 완료) 2. 정상인/환자 PBMC 활용 항원별 면역원성 평가 완료 3. Human GBM 세포주에서 6종 항원 발현 확인 4. 6종 항원 동물모델에서 높은 면역원성 (IFNγ 발현) 확인 동물모델에서 항원 최적화 진행중 1. CTP 대비 SCTP-항원 적용 CreaVax-BC의 항종양 효과 확인 2. SCTP-항원별 in vivo 면역원성 및 항종양 효과 확인 3. 최적 항원 조합 CreaVax-BC 효력 평가 완료임상 결과 CSR 작성 및 2차 리뷰 완료: 2021.10"

⑥ 향후계획	종료

⑦ 경쟁제품	자가혈액유래수지상세포를 활용한 교모세포종치료는 northwest 社(US) 에서 임상3상을 진행중이며, 개발완료 시 직접적인경쟁약물이 되겠으나, 국내에서는 임상을 수행하지 않아 국내도입은 미지수 이며, 여타 수지상세포치료제는 임상 초/중기 단계임으로 시판여부를 판단하기 어려움. Immune checkpoint inhibitor 적용 임상이 증가하고 있으며, Keytruda의 경우 연구자임상을 통해 수술전/후 요법시 수술 후 요법 대비 생존기간 2배 연장 확인하며 긍정적 가능성 제시한 바 있음. Opdivo의 경우 디자인이 다른 3개의 3상 임상에서 1차 평가변수 달성 실패를 발표하였음.

⑧ 관련논문 등	2014~2016, 대한신경학회 포스터 발표 (연구자임상)2018.09. cell therapy world asia 발표(임상1/2)

⑨ 시장규모	연간 국내 교모세포종 신환환자는 매년 500명 내외(암등록 통계)로 대상환자가 많지 않으나, 효과적인 치료제가 부재하여 표준치료 후 많은 환자들이 처방을 선호(약 50%) 할 것으로 판단됨

⑩ 기타사항	정부과제 선정으로 30억 연구비 지원받아 임상 진행 (2019.12 과제 종료)

(다) 연구과제 : CreaVax - RA

① 구 분	바이오 신약

② 적응증	류마티스관절염

③ 작용기전	자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 면역조절 T cell (Treg) 활성을유도되고 환부로 이동하여 과면역 반응이 일어나고 있는 것을 억제하여 증상 완화를 유도 함

④ 제품의 특성	류마티스관절염 특이적 항원을 적용하여 체내에서 항원특이적인 면역억제반응을 유도하고, memory T cell 기전으로 장기적인 효과를 기대할 수 있음

⑤ 진행경과	임상 1상 종료: 2012. 11.임상 2a상 IND 승인: 2013.01.임상 2a상 정부과제 선정/종료: 2013.06. ~ 2015. 06.임상 2a상 종료: 2015. 06.

⑥ 향후계획	종료

⑦ 경쟁제품	수지상세포 치료제 (현재 연구자 중심 초기 임상 개발 단계) 1) Newcastle University - 자가유래 면역관용 수지상세포 (Autologous tolerogenic dendritic cells) - 류마티스 관절염 대상 임상 1상 (진행중) 2) Russian Academy of Medical Sciences - 자가유래 면역관용 수지상세포 (Autologous tolerogenic dendritic cells) - 류마티스 관절염 대상 임상 1상 (진행중)기타 면역치료제 1) 호주 Dendright "DEN-181" - 나노파티클 기반 면역치료제 (NK kappa B 억제제, 항원 포함 phospholipid bilayer) - 류마티스 관절염 대상 임상 1b상 진행 중 2) 국내 굳티셀 (GOODTCELLS) - 조절 T 세포 치료제 (GTC1501: 조절 T 세포 마커 발현 T 세포) - 기초 연구 단계

⑧ 관련논문 등	- DC-Based Immunotherapy Combined with Low-Dose Methotrexate Effective in the Treatment of Advanced CIA in Mice. J Immunol Res. 2015:834085 (2015)

⑨ 시장규모	류마티스 관절염 글로벌 시장 규모 (7 주요 시장 기준; US, JP, 5EU) [출처: Datamonitor healthcare] - 2016년 기준, 18.2조원 시장 형성되어 있으며 2025년까지 23.7 조원 성장 기대됨국내 류마티스 관절염 환자: 약 50 만 명 예상되며 200억 원의 규모 추산됨* CreaVax-RA 초기단계로, 상세 목표 시장 예측 어려움

⑩ 기타사항	보건복지부 보건의료기술연구개발사업 정부 지원 (임상 2a상 연구: 2013 - 2016)

(라) 연구과제 : CreaVax - RCC

① 구 분	바이오 신약

② 적응증	신세포암

③ 작용기전	자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함

④ 제품의 특성	환자본인의 종양파쇄물을 항원으로 활용하여 맞춤치료 가능

⑤ 진행경과	임상3상 IND 승인: 2007.05. (임상연구 진행중 조기종료)수출용 의약품 전환 완료 : 2013.12품목허가 자진 취하: 2021.08.27

⑥ 향후계획	종료

⑦ 경쟁제품	수지상세포 치료제1) 스웨덴 Immunicum AB " Ilixadencel" - 동종유래 수지상세포(allogeneic dendritic cells) 치료제 - 췌장암 대상 임상 2상 (진행 중-모집 완료)기타 면역치료제 1) 영국 TC Biopharm "ImmuniCell®" - 자가유래 감마델타 T 세포 (Gamma delta T cells) 치료제 - 신세포암, 악성 흑색종, 비소세포폐암 대상 임상 2/3상 진행중2) 면역관문억제제 - Opdivo, Yervoy, Keytruda, Bavencio 에서 단독 또는 병용 치료제 승인

⑧ 관련논문 등	'- Phase I/II Study of Immunotherapy Using Autologous Tumor Lysate-pulsed Dendritic Cells Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma. Clin. Cancer Immunol. 125(3):257-67 (2007)

⑨ 시장규모	신세포암 글로벌 시장 규모 (7개 주요 시장 기준; US, JP, 5EU ) [출처: Datamonitor healthcare] - 2015년 기준, 2.3조원 시장 형성되어 있으며 2024년까지 3.8 조원까지 성장 기대됨국내 신장암 환자 [출처: 국가암통계] - 2015년 기준 발생자수 4,555 명 - 전이성 신세포암 환자 추산 (신장암의 약 9.9% 추정) : 매년 450명 발생

⑩ 기타사항	보건복지부 보건의료기술연구개발사업 정부 지원 (임상 1/2상 연구: 2004 - 2009)