JW신약 분기보고서 (2024.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

1) 경영상의 주요계약 등 당사가 최근 사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다.

(1) 라이센스인(License-in) 계약 해당사항 없음(2) 라이센스아웃(License-out) 계약 해당사항 없음(3) 기술제휴계약 해당사항 없음 (4) 판매계약

회사명	계약상대방	항 목	주요내용

[지배회사]JW신약(주)	SK바이오사이언스
(한국)	계약목적	대상포진바이러스백신 스카이조스터주 판매계약

체결시기/기간	2020.07.17/계약후 1년(1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

한국바이오켐제약
(한국)	계약목적	고지혈증 치료제 뉴브릭이에이치정 판매계약

체결시기/기간	2021.02.03/계약후 4년(1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

휴온스
(한국)	계약목적	당뇨병성망막병증 도베라정 공급계약

체결시기/기간	2021.09.30/계약후 3년 (1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

JW중외제약
(한국)	계약목적	리바로,리바로브이, 리바로젯,트루패스, 가드메트, 가드렛 공동판매계약 (기존 계약변경사항 추가체결)

체결시기/기간	2021.10.01

계약금액	-

기타주요내용	-

SK바이오사이언스
(한국)	계약목적	AdvanSure COVID-19 Rapid Ag test 판매계약

체결시기/기간	2022.03.30/계약후 1년 (1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

지엘에이치
(한국)	계약목적	소염진통제 이부피펜주 공급계약

체결시기/기간	2022.07.01/계약후 5년

계약금액	-

기타주요내용	-

지엘파마
(한국)	계약목적	혈액응고제 멜란사민캡슐 판매계약

체결시기/기간	2022.07.07/계약후 5년 (1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

갈더마코리아㈜
(한국)	계약목적	엘-크라넬알파액0.025%, 로세릴네일라카 상품판매계약

체결시기/기간	2023.03.10 / 계약 후~2024.12.31 (1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

피에르파브르
더모코스메틱 코리아
(한국)	계약목적	듀크레이네옵티드엑스퍼트 상품판매계약

체결시기/기간	2023.12.07~2026.12.31

계약금액	-

기타주요내용	-

(5) 기타계약

회사명	계약상대방	항 목	주요내용

[지배회사]JW신약(주)	KURE.AI	계약목적	CAR-NK 세포치료제 공동연구

체결시기/기간	2023.12 / 2023.12.11 ~ 2025.02.28(15개월)

계약금액	$800,000

기타 주요내용	-

2) 연구개발활동

(1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요 당사의 연구개발 담당조직 현황은 다음과 같습니다.

JW신약

신제품개발, 제제분야(피부과, 비뇨기과,이비인후과 등의 정제/연고/크림제)

당사는 기존 제제들의 효능 개선 및 환자들의 이용 편의를 높이기 위한 연구, 개발활동을 자체 연구소에서 수행 중입니다.

구성>

구분	팀	주요업무

JW신약	개발팀	신제품 개발 및 기존제품의 공정개선, 품질개선

제제연구팀	제제분야 연구

(2) 연구개발 인력 현황 (단위 : 명)

구분	인원

박사	석사	기타	합계

JW신약	개발팀	-	3	1	4

제제연구팀	1	3	-	4

합계	1	6	1	8

(3) 연구개발성과

JW신약(주) 개발팀에서는 신제품 연구와 더불어 기존제품의 공정개선, 품질개선 및 소비자들의 복용 용이성을 높이기 위한 연구를 수행하고 있으며, 제제연구팀에서는 비뇨기과, 피부과, 이비인후과 및 내과에서 사용되는 제품들을 중심으로 신제품 연구를 수행하고 있으며, 아울러 CMO사업 수행을 위한 제제연구와 기존제품의 공정개선, 품질개선 및 소비자들의 요구에 맞는 제제개선연구를 수행하고 있습니다.

당사는 기 시행되어 운영되고 있는 "허가특허연계제도"라는 허가요건 변화에 따라 제제연구 계획단계에서부터 특허전략을 수립하고 있으며, 중·장기적으로 현장의 문제, 현장의 기회 요소들을 발굴을 통한 의사의 처방 용이성과 환자의 복용 편리성을 개선된 복합제 연구개발과 외용제 연구개발 등 시장에서 경쟁제품과 차별화된 제제연구에 매진하고 있습니다.

또한 당사는 차세대 항암 세포치료제 개발을 목표로, 자연살해 세포 (NK cell)에 유전자 조작 기술을 적용하여 키메릭 항원 수용체 (CAR, Chimeric Antigen Receptor)를 도입한 CAR-NK 치료제를 개발하고 있습니다. CAR-NK는 암세포의 특정 항원을 인식하고 선택적으로 파괴하는, 암 특이적 살상능을 극대화한 차세대 면역항암제로 기대되고 있습니다. 특히 CAR-NK 치료제 개발을 위해 지난 2023년 12월 AI기반 항암 세포치료제 개발사인 미국의 큐어에이아이 (KURE.AI) 바이오텍사와 CAR-NK 치료제 개발을 위한 공동연구 계약을 체결하였습니다. KURE.AI사는 황태현 메이요 클리닉 (Mayo Clinic) 박사와 데이비드 왈드 (David Wald) 클리브랜드 클리닉 (Cleveland Clinic) 교수, 한남식 케임브리지대 (University of Cambridge) 교수가 공동 창업한 AI기반 세포치료제 바이오텍이며, AI와 머신러닝을 적용한 맞춤형 T세포 및 NK세포치료제를 개발하고 있습니다. 또한, 당사는 JW그룹의 핵심 연구법인 C 혁신 항암 세포치료제 개발을 위한 공동연구를 체결하여 고형암을 타깃하는 신규 CAR-NK 세포치료제 개발에 박차를 가하고 있습니다.

현재 KURE.AI사의 AI와 머신러닝을 활용한 항원 발굴 기술을 바탕으로 고형암 (위암) 특이적 신규 항원을 확보하였으며, 해당 항원을 타깃으로 하는 신규 CAR 디자인 기술을 도입하여 CAR-NK 비임상 후보물질 도출을 위해 최적화 연구를 진행 중입니다. 이를 통해, 이를 통해, 2025년 비임상 연구 돌입을 목표로 연구개발 중에 있습니다.

이와 같이, 환자의 미충족 수요가 높은 고형암을 타깃으로 하는 차세대 항암 세포치료제 개발을 목표로, 글로벌 면역세포 치료제 선두 그룹과의 지속적 공동연구 기회를 갖기 위한 노력을 계속해 나갈 것입니다.

(4) 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.당사는 일반적으로 신약 개발 프로젝트가 임상2상 단계를 통과한 경우 발생한 지출 을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다. [연구개발비용현황(연결재무제표 기준)] [단위 : 백만원]

구 분	제44기 3분기	제43기	제42기	비 고

비용의성격별 분류	원재료비	-	309	601

인건비	351	453	587

감가상각비	-	265	208

위탁용역비	429	1,064	234

기타	1,947	1,123	1,142

연구개발비용 합계	2,727	3,215	2,772

회계처리내역	판매비와 관리비	2,727	2,909	2,585

개발비(무형자산)	-	306	186

회계처리금액 계	2,727	3,215	2,772

정부보조금	-	-	-

연구개발비용 합계 [회계처리금액 계-정부보조금]	2,727	3,215	2,772

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계 / 당기매출액*100]	3.54%	3.08%	2.70%

주1) 연구개발 중인 신약의 종류가 적어 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단되는 경우에는 이러한 사실을 적시하고 그 내용을 간략하게기재할 수 있음.주2) 비용 또는 자산에서 차감하는 방식으로 회계처리를 한 정부보조금(국고보조금) 금액(별도의 수익으로인식한 보조금 금액은 제외)주3) '회계처리금액 계' + '정부보조금' (→ '비용의 성격별 분류'란의 '연구개발비용 합계'와 동일금액) (4) 연구개발실적최근 3사업연도 이내 개발이 완료되었거나 제44기 3분기 보고서 기준일 현재 당사에서 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다.

회사명	연구과제	연구내용	진행경과	총 연구기간	향후계획	비고

[지배회사]JW신약(주)	베스티콘연질캡슐	소화성궤양용제	발매완료(2022.07)	2년	-

타미가서방정	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약	발매완료(2022.06)	2년	-

이부피펜프리믹스주	비스테로이드성 소염진통제	발매완료(2022.08)	2년	-

베스티딘정 40 밀리그램	소화성궤양용제	발매완료(2023.05)	2년	-

피디정 2 밀리그램	부신호르몬제	발매완료(2024.02)	2년	-

징코턴정240밀리그램	기타의 순환계용약	발매완료(2024.04)	1년	-

에피네일외용액	외용 항진균제	발매완료(2024.07)	2년	-

디크네크림	화농성질환용제	발매완료(2024.07)	3년	-

마이딜폼	모발용제	품목허가완료(2024.08)	3년	발매예정

JWF2401	혈압강하제	임상	2년	발매예정

에스로반연고(티트리향)	외용향균제	품목허가완료(2024.05)	1년	발매예정

JWF2403	기타의 순환계용약	제품화연구	1년	발매예정