JW신약 사업보고서 (2025.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

1) 경영상의 주요계약 등 당사가 최근 사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다.

(1) 라이센스인(License-in) 계약 해당사항 없음(2) 라이센스아웃(License-out) 계약 해당사항 없음(3) 기술제휴계약

해당사항 없음 (4) 판매계약

회사명	계약상대방	항 목	주요내용

[지배회사]JW신약(주)	SK바이오사이언스
(한국)	계약목적	대상포진바이러스백신 스카이조스터주 판매계약

체결시기/기간	2020.07.17/계약후 1년(1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

한국바이오켐제약
(한국)	계약목적	고지혈증 치료제 뉴브릭이에이치정 판매계약

체결시기/기간	2021.02.03/계약후 4년(1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

휴온스
(한국)	계약목적	당뇨병성망막병증 도베라정 공급계약

체결시기/기간	2021.09.30/계약후 3년 (1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

JW중외제약
(한국)	계약목적	리바로,리바로브이, 리바로젯,트루패스, 가드메트, 가드렛 공동판매계약 (기존 계약변경사항 추가체결)

체결시기/기간	2021.10.01

계약금액	-

기타주요내용	-

SK바이오사이언스
(한국)	계약목적	AdvanSure COVID-19 Rapid Ag test 판매계약

체결시기/기간	2022.03.30/계약후 1년 (1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

지엘에이치
(한국)	계약목적	소염진통제 이부피펜주 공급계약

체결시기/기간	2022.07.01/계약후 5년

계약금액	-

기타주요내용	-

지엘파마
(한국)	계약목적	혈액응고제 멜란사민캡슐 판매계약

체결시기/기간	2022.07.07/계약후 5년 (1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

피에르파브르
더모코스메틱 코리아
(한국)	계약목적	듀크레이네옵티드엑스퍼트 상품판매계약

체결시기/기간	2023.12.07~2026.12.31

계약금액	-

기타주요내용	-

(5) 기타계약

회사명	계약상대방	항 목	주요내용

[지배회사]JW신약(주)	무진메디
(한국)	계약목적	남성형 탈모치료제 AD-303(HUTERA) 공동개발 계약

체결시기/기간	2025.12.12 / 계약 후 계약제품 최초 시판일 + 10년

계약금액	-

기타 주요내용	-

2) 연구개발활동

(1) 연구개발활동의 개요당사는 시장변화에 따른 기업 경쟁력 유지 및 성장 기회 확보를 위한 신제품 개발 활동과 기존 제제들의 효능개선, 공정개선, 품질개선 및 환자들의 이용 편의를 높이기 위한 제제연구를 계열회사인 JW중외제약의 Shared Service를 통해 수행하고 있습니다. 연구개발분야의 Shared Service를 수행하는 JW중외제약은 오랜 역사와 축적된 기술, 그리고 혁신적 연구개발전략을 바탕으로 높은 전문성을 인정받고 있습니다.

(2) 연구개발성과

JW신약은 피부과, 이비인후과, 비뇨기과 및 내과 등 핵심 클리닉 영역에서 사용되는 제품을 중심으로 신제품 연구를 수행하고 있으며, 기존 제품의 효능 개선, 제조 공정 및 품질 고도화, CMO 사업 경쟁력 강화를 위한 제제개선연구에 역량을 집중하고 있습니다. 당사는 기 시행되어 운영되고 있는 "허가특허연계제도"라는 허가요건 변화에 발맞추어 제제연구 계획 단계부터 정교한 특허 전략을 수립하고 있으며, 중·장기적으로 현장의 문제와 기회 요소들을 발굴하여 의사의 처방 용이성과 환자의 복용 편리성을 극대화한 복합제 및 외용제 연구개발 등 시장 내 차별화된 제품 확보에 매진하고 있습니다.

특히 당사는 피부과 시장 내 독보적인 지위를 공고히 하고 신성장 동력을 확보하기 위해 오픈 이노베이션 전략을 적극적으로 추진하고 있습니다. 그 일환으로 나노-의약품 전달 시스템 전문 기업인 (주)무진메디와 '도포형 남성형 탈모치료제(AD-303)' 개발을 위한 공동연구 및 상업화 계약을 체결하였습니다. 본 연구는 무진메디가 보유한 독자적인 지질나노입자(LNP, Lipid Nanoparticle) 플랫폼 기술과 마이크로버블 기술을 적용하여, 기존 경구용 치료제가 가질 수 있는 전신 부작용을 최소화하고 약물을 두피 진피층까지 효과적으로 전달하는 혁신적인 외용제 개발을 목표로 합니다. 당사는 (주)무진메디와의 긴밀한 협력을 통해 약물의 침투율과 안정성을 극대화한 제형 최적화를 진행 중이며, 향후 해당 제품의 국내 독점 판매 및 마케팅 권리를 바탕으로 탈모 치료제 시장에서의 점유율을 획기적으로 확대할 계획입니다.

한편, 당사는 급변하는 R 환경에 기민하게 대응하고 연구 자원의 효율적인 배분을 위해 기존 추진 중이던 CAR-NK 세포치료제 개발 및 미국 큐어에이아이(KURE.AI) 바이오텍과의 공동연구 계약을 전략적으로 종료하였습니다. 이는 불확실성이 높은 기초 연구 단계의 파이프라인보다 당사가 강점을 가진 피부질환 및 외용제 분야 등 조기 상업화가 가능하고 수익 창출이 가시화된 프로젝트에 역량을 집중하기 위한 결정입니다. 향후에도 JW신약은 환자의 미충족 수요가 높은 분야를 중심으로 차세대 혁신 치료제 개발에 매진할 것이며, 우수한 기술력을 보유한 글로벌 및 국내 파트너사들과의 지속적인 공동연구를 통해 기업 가치를 극대화해 나갈 것입니다.

(3) 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.당사는 일반적으로 신약 개발 프로젝트가 임상2상 단계를 통과한 경우 발생한 지출 을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다. [연구개발비용현황(연결재무제표 기준)] [단위 : 백만원]

구 분	제45기	제44기	제43기	비 고

비용의성격적 분류	원재료비	-	-	309

인건비	768	565	453

감가상각비	-	-	265

위탁용역비	394	161	1,064

기타	1,960	2,760	1,123

연구개발비용 합계	3,123	3,487	3,215

회계처리내역	판매비와 관리비	3,123	3,487	2,909

개발비(무형자산)	-	-	306

회계처리금액 계	3,123	3,487	3,215

정부보조금	-	-	-

연구개발비용 합계 [회계처리금액 계-정부보조금]	3,123	3,487	3,215

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계 / 당기매출액*100]	3.85%	3.75%	3.08%

주1) 연구개발 중인 신약의 종류가 적어 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단되는 경우에는 이러한 사실을 적시하고 그 내용을 간략하게기재할 수 있음.주2) 비용 또는 자산에서 차감하는 방식으로 회계처리를 한 정부보조금(국고보조금) 금액(별도의 수익으로인식한 보조금 금액은 제외)주3) '회계처리금액 계' + '정부보조금' (→ '비용의 성격별 분류'란의 '연구개발비용 합계'와 동일금액) (4) 연구개발실적최근 3사업연도 이내 개발이 완료되었거나 제45기 사업보고서 기준일 현재 당사에서 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다.

회사명	연구과제	연구내용	진행경과	총 연구기간	향후계획	비고

[지배회사]JW신약(주)	베스티딘정 40 밀리그램	소화성궤양용제	발매완료(2023.05)	1.5년	-

피디정 2 밀리그램	부신호르몬제	발매완료(2024.02)	2년	-

징코턴정240밀리그램	기타의 순환계용약	발매완료(2024.04)	1년	-

에피네일외용액	외용 항진균제	발매완료(2024.07)	2년	-

디크네크림	화농성질환용제	발매완료(2024.07)	3년	-

에스로반연고(티트리향)	외용향균제	발매완료(2025.04)	1년	-

마이딜폼	모발용제	발매완료(2025.06)	3년	-

모나칸정	기타의 소화기관용약	발매완료(2025.08)	1년	-

에페닥정	해열,진통,소염제	발매예정(2025.10)	1년	-

JWF2401	혈압강하제	품목허가	2년	발매예정

JWF2403	기타의 순환계용약	제품화연구	1년	-

JWE2401	동맥경화증	임상	3년	-

JWF2503	기타의 외피용약	제품화연구	3년	-

JWF2504	기타의 외피용약	제품화연구	3년	-

JWE2505	혈액응고제	품목허가	1.5년	-

JWE2512	발모제	임상	3.3년	-