JW신약 사업보고서 (2025.12)
7. 기타 참고사항

1) 지적재산권 현황

종 류	취득일	제 목	독점적사용기간	제품화 여부	제품의 명칭

특허권	2009.05.27	인간 간암 동물모델 및 이를 이용한 수지상세포 유래 간암면역치료제의 예방 및 치료효능을 분석하는 방법	2027.05.17	-	CreaVax-HCC

특허권	2009.03.02	준성숙 수지상 세포를 포함하는 류마티스 관절염 치료용 약제학적 조성물	2027.04.24	-	CreaVax-RA

특허권	2010.04.15	종양성장 억제능을 갖는 광역동성 치료 매개 자가유래 수지상세포	2027.07.09	-	CreaVax

특허권	2017.02.02	수지상세포 성숙화 조성물 및 이를 이용하여 항원 특이적 수지상세포를 제조하는 방법	2033.05.30	-	CreaVax

특허권	2017.12.05	특정 유전자 발현이 증가된 수지상세포의 제조방법 및 이를 이용하여 제조된 수지상세포를 포함하는 자가면역질환 치료 또는 예방용 조성물	2035.06.23	-	CreaVax

특허권	2015.05.04	수지상세포의 제조방법, 이에 의해 제조된 수지상세포 및 그 용도	2034.08.01	-	CreaVax

특허권	2018.02.07	비타민 D 유사체와 코르티코스테로이드를 포함하는 개선된 안정성을 갖는 약학 조성물	2036.03.04	O	자리오겔

2) 영업의 개황 (1) 영업개황 및 사업부문의 구분

영업개황 및 사업부문의 구분

① 영업개황 JW신약은 피부과, 이비인후과, 비뇨기과 및 내과 등 핵심 클리닉 영역을 중심으로 신제품 연구를 수행하고 있으며, 기존 제품의 효능 개선과 제조 공정 고도화, 그리고 CMO 사업의 경쟁력 강화를 위한 제제개선연구에 역량을 집중하고 있습니다. 당사는 '허가특허연계제도' 등 변화하는 규제 환경에 발맞추어 정교한 특허 전략을 수립하고 있으며, 의사의 처방 용이성과 환자의 복용 편의성을 극대화한 차별화된 복합제 및 외용제 개발에 매진하고 있습니다. 특히 당사는 신성장 동력을 확보하기 위해 오픈 이노베이션(Open Innovation) 전략을 적극적으로 추진하고 있습니다. (주)무진메디와 협력하여 지질나노입자(LNP) 플랫폼 기술과 마이크로버블 기술을 활용해 '도포형 남성형 탈모치료제(AD-303)'를 개발 중입니다. AD-303은 약물의 침투율과 안정성을 극대화하여 기존 경구제의 전신 부작용을 최소화하고, 약물을 두피 진피층까지 효과적으로 전달하는 혁신적인 외용제로 기대되고 있습니다.

② 공시대상 사업부문의 구분

회사는 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문이 단일부문입니다.

(2) 시장점유율

주요 제약사(12월 결산법인)의 최근 3사업연도의 매출추이는 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

회 사 명	결 산 월	매 출 액

2024년	2023년	2022년

JW신약	12월	93,014	104,235	102,710

JW중외제약	12월	719,376	748,527	684,351

종근당	12월	1,586,431	1,669,404	1,488,345

대웅제약	12월	1,422,683	1,375,329	1,280,092

한미약품	12월	1,495,502	1,490,887	1,331,721

녹십자	12월	1,679,892	1,626,644	1,711,313

※ 상기 매출액은 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 연결 재무제표 기준임.

(3) 시장의 특성

의약품 시장은 크게 전문의약품과 일반의약품으로 구분할 수 있으며, 지난 2000년 8월 의약분업 이후로는 전문의약품 시장을 중심으로 꾸준한 성장이 이루어지고 있습니다.

당사는 히트라졸, 원플루캅셀 등의 항진균제 및 피디정 등 피부질환치료제를 중심으로 항생제, 정장제 등의 전문의약품을 중심으로 제품 구성을 가지고 있으며, 피부과, 비뇨기과, 소아과 등 특화된 시장에서 이익률이 높은 비급여성 제품 라인을 다수 보유하고 있습니다.특히 피부과/비뇨기과, 소아과/이비인후과, 내과 등 Clinic 중심의 영업활동을 통해 해당시장에서의 안정적인 매출을 유지하고 있습니다. 또한, 대형품목육성을 위해 발모제 등의 제품을 차별화하여 시장에 적극적으로 대응하며 제품 포트폴리오 다변화 및 영업성과를 극대화 하고자 시장영역을 확대해 나가고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망 당사는 피부과, 비뇨기과, 이비인후과 등에서 필요로 하는 우수한 전문의약품을 공급하고 있습니다. 또한 탈모 치료제에 이어 코스메슈티컬 시장까지 사업 영역을 확장함으로써 탈모 케어 라인업을 지속적으로 강화하며, 탈모 시장 내 경쟁력을 더욱 공고히 다져나가고 있습니다. 또한 지질나노입자(LNP) 플랫폼 기술과 마이크로버블 기술을 활용해 '도포형 남성형 탈모치료제(AD-303)'를 개발 중입니다. AD-303은 약물의 침투율과 안정성을 극대화하여 기존 경구제의 전신 부작용을 최소화하고, 약물을 두피 진피층까지 효과적으로 전달하는 혁신적인 외용제로 기대되고 있습니다.

(5) 조직도3) 업계의 현황

(1) 산업의 특성제약산업은 허가된 의약품을 개발, 생산, 판매하는 산업으로 국민의 건강과 직결되어 있습니다. 제품의 개발에서 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매에 이르기까지 전 과정을 정부에서 엄격히 규제하고 있기 때문에 진입장벽이 다른 산업 대비해서 높습니다. 또한 신제품을 위한 연구와 개발에 막대한 비용이 소요되지만, 성공적인 결과를 바탕으로 높은 부가가치를 창출할 수 있는 유망산업입니다.식품의약품안전처가 보고한 자료에 따르면 2024년 의약품 생산액은 32.86조원으로전년대비 7.26% 증가하였습니다. 수출액은 12.67조원으로 전년대비 28.22% 증가하였고 수입액은 11.51조원으로 전년대비 7.49% 증가하였습니다.

(2) 산업의 성장성국가생명공학정책연구센터(원출처: 프로스트앤드설리번) 에서 발간한 보고서에 의하면 낙관적 전망에서 글로벌 의약품 시장규모는 2024년 기준 1조 5,736억 달러에서 연간 7.1%로 성장하여 2030년에는 2조 3,700억 달러 규모에 달할 것으로 전망됩니다.웰빙(well-being), 웰에이징(well-aging) 인식에 대한 수요 증가와 만성질환 및 신종질병 증가 등의 복합적인 요인으로 인하여 제약산업은 지속적으로 성장 가능성이 높은 산업입니다.

(3) 경기변동의 특성 제약산업은 인간의 생명과 건강을 다루는 특성상 경기 변화에 대한 민감도가 낮은 대표적인 경기 방어적 산업 입니다. 일반적인 경기 침체기에도 의약품은 필수재로서 수요가 급격히 감소하지 않아 일반 경기 변동과의 상관관계가 낮으며, 인구 고령화 및 만성 질환의 증가로 인해 장기적으로는 지속적인 성장세 를 보이는 특징이 있습니다. 또한, 감기약이나 알레르기 치료제 등 특정 제품군에서 일부 계절적 수요 변화가 나타나기도 하나, 산업 전체적으로는 계절적 요인에 따른 변동폭 이 매우 적어 안정적인 매출 구조를 유지합니다. (4) 경쟁요소완제의약품 업체수는 2012년 285개에서 2024년 400개로 약 40% 증가했으며 앞으로도 증가할 것으로 전망됩니다. 이에 따라 완제의약품 생산량은 지속적으로 증가할것이며 경쟁도 더욱 치열해질 것으로 예상되므로, 특별한 경쟁력을 갖추지 않는 이상제약산업에 진입하는 것은 어려울 것으로 추정됩니다.그리고 제네릭 출시에 대한 각종 억제 정책, 제도가 시행되고 제품에 대한 생물학적 동등성 재평가가 증가하고 있으며 연구개발에 들어가는 비용 또한 증가하고 있어진입장벽이 높습니다.

(5) 자금조달의 특성제약산업은 대규모 연구개발(R) 투자가 필수적인 자본 집약적 산업으로, 당사는 의약품 판매를 통해 창출된 내부 영업현금흐름을 핵심 재원으로 활용하고 있습니다. 대규모 임상 시험이나 생산 설비 확충이 필요한 경우에는 메자닌 금융 등 외부 자금 조달을 병행하며, 정부의 R 지원금 및 정책 금융을 통해 장기적이고 안정적인 자금 수급 구조를 유지하고 있습니다.(6) 관련 법령 또는 정부의 규제 등의약품의 안전성과 유효성 확보를 위해 약사법에 따른 제조·품질 관리 기준(KGMP)과 식약처의 엄격한 인허가 규제를 적용받는 전형적인 규제 산업입니다. 특히 우리나라는 건강보험 당연지정제 아래 보건복지부가 시행하는 약가 사후관리 제도 및 약가 재평가 등을 통해 의약품 가격을 직접 통제하고 있으며, 이러한 정부의 정책 기조는 기업의 수익 구조와 시장 경쟁력에 직접적인 영향을 미칩니다.