대화제약 사업보고서 (2019.12)
II. 사업의 내용

지배회사인 대화제약주식회사와 그 종속회사의 사업부문은 의약품 및 의약품외품의 제조및 판매업, 도소매업, 원료의약품 제조 및 판매업 등을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 보고서 제출일 현재 기타 신규 사업의 계획 및 추진 중인 사항은 없습니다.

1 . 사업현황 가. 사업부문별 현황 [의약품 제조판매 부문]

1) 산업의 특성 제약산업은 첨단 기술이 집약된 정밀화학산업으로 특허기술 보호 장벽이 높고 신약 의약품 개발이 어려워 기술 우위에 따른 독점력이 강한 부가가치가 매우 높은 기술 집약형 산업입니다. 국민건강 증진 및 국민생명과 직결된 산업으로 안전성 및 유효성 확보, 약가규제 등 다양한 정부 규제 및 정책이 강한 선진국형 산업입니다. 또한 기초연구에서 제조 및 판매까지의 가치사슬 단계가 타 산업에 비해 매우 광범위하며, 질병의 원인이 다양하여 다품종 소량 생산 하는 특성을 가지고 있는 산업입니다. ☞국내 제약산업의 발전 단계▶1950년대 : 완제의약품 수입판매 단계▶1960년대 : 포장 및 제형의 국산화▶1970년대 : 원료합성기술 모방 KGMP 도입▶1980년대 : 신공정개발 기술 축적 및 수입 및 자본의 자유화▶1990년대 : 신약개발 착수 및 가시화, KGMP 전면실시, 물질특허 제도▶2000년대 : 신약개발 활성화 단계 진입, 천연물신약개발 착수, cGMP 도입 준비▶2010년대 : 천연물 신약개발 가시화, FTA로 인한 글로벌화 예상 2) 산업의 성장성국내 제약시장은 인구 노령화, 만성질환 환자 증가, 삶의 질 향상과 건강에 대한 관심 증가로 향후 계속적으로 성장할 것으로 기대하고 있습니다. 실제로 건강보험심사평가원이 밝힌 '2017년 의료급여통계연보'에 따르면 2017년 지급결정된 급여비는 6조 9749억원으로전년대비 5.2% 증가 하였으며 1인당 의료급여비는 465만 4832원으로 전년 대비 7.3% 증가 하였다고 합니다. 특히 65세이상 급여비는 3조 3354억원으로 전년비 7.9% 증가, 1인당 의료급여비는 615만 6266원으로 전년대비 6.2% 증가 하였하였습니다. 또한 65세 미만 진료비의 1.8배에 달하며 전체 의료급여비의 47.8%의 비중을 차지하고 있습니다.

해외 제약시장은 신흥국(Pharmering) 중심으로 높은 성장률을 보이고 있으며 인프라 개선,도시화, 가구의 구매력 향상, 의료시스템 확대 등에 힘입어 아프리카 제약시장은 비약적인성장을 이룰것으로 예상되고 있습니다. 전세계적으로 인구노령화, 만성질화 환자의 증가, 삶의 질 향상 및 국가의 의료비 절감 정책에 따라 질병의 치료를 목적으로 신약 및 치료법 개발에서 벗어나 질병 예방 및 관리를 통한 건강한 삶을 영위를 목적으로 백신 및 바이오 의약품 성장이 두드러 질것으로 예상되고 있습니다. 3) 경기변동의 특성제약산업은 인간의 생명과 건강을 다루는 국민 건강사업의 특성으로 타산업에 비해 경기 방어적 성격이 강하다고 할 수 있습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편입니다. 4) 국내시장 여건 국내 제약시장은 과거 해외 오리지널 의 약품을 국내 제약사가 라이선스인(licence-in) 하여 판매 하였으나, 다국적사의 국내 진입으로 자체 판매로 전환되어 상대적으로 신약기술 기반이 취약한 국내 제약사들은 제네릭 위주로 성장을 하고 있습니다.그러나 신약개발에 어려움을 겪고 있는 다국적 제약기업이 제네릭 시장 진입을 확대 하고 있고 한미 FTA 체결로 지식재 산 관련 법 및 데이터 독점권 등이 강화되어 국내 업체들이 제네릭 시장에 설자리가 점차 좁아질 것으로 전망되고 있습니다. 평균수명 연장 등으로 건강보험 재정적자가 우려되면서 정부가 일괄약가 인하 정책, 실거래가 약가조정제도 등 영업정책에 영향을 주는 법적 규제를 시행하고 있어 향후 전망 또한불투명한 상태이며, FTA의 실시와 함께 cGMP(Current Good Manuf acturing Practice) 품질기준의 생산설비를 갖추도록 하고 있어 중소제약업계에 부담으로 작용하고 있습니다. 반면, 국내 제약산업은 근래 대규모 기술수출 계약을 체결하는 등 기존 내수 위주의 산업구조에서 연구개발을 강화하여 신약을 개발함으로써 기술수출, 해외진출 등 글로벌 전략으로 탈바꿈 되고 있습니다. 이에 따라 정부가 신사업 육성 신약개발 지원에 대한 세액 공제 및 육성 펀드를 조성하는 등 지원제도를 발표하고 제약산업을 세계 7대 강국으로 도약하기 위한 정책을 추진하고 있어 국내 제약 산업의 성장성은 꾸준히 이어갈 것으로 예측 되고 있습니다. 과거 제약사들의 핵심 경쟁요소가 마케팅력이었다면 향후 신약 R 슈퍼제네릭(개량신약) 개발, 우수 의약품의 품질 경쟁력, 글로벌 시장경쟁력이 중요한 핵심 경쟁요소로 빠르게 부상하 고 있습니다. 5) 해외시장 여건

해외 제약시장은 대부분 대량의 자본을 투입하여 신약개발을 달성해 낸 선진 다국적 제약회사들에 의하여 점유되고 있으며, 이의 독점적 지위유지를 위한 허가특허연계제도 등 다양한 진입장벽을 한껏 높여 놓은 정황입니다. 더욱이 각 국가마다 점진적으로 자국 산업보호를 강화하는 추세로 관세 및 비관세(규제강화 등)의 장벽들을 세워 나가고 있는 추세이며 별도 Local화 지원정책들을 마련하여 그 어려움은 날로 증대되고 있다 할 수 있습니다. 특히 대형 시장을 보유하고 있는 북미 및 유럽 등지에 진출을 하려면 EU GMP나 US cGMP의 높은 기준을 만족시키기 위한 대대적 설비투자 및 System 운영 투자를 진행하여야 하며, 제품 허가등록을 위한 방대한 자료를 준비해야 하는 등의 애로사항을 극복해야만 합니다. 특히, 미국의 경우 GDUFA(Generic Drugs User Fee Act)라는 제도를 통한 추가 인증비를 지불해야 하며, 중국의 경우도 허가비용 및 임상비의 급격한 인상 및 대대적 약가인하 관리 등으로 그 진입이 점차 어려워지고 있는 정황입니다. 더불어 국내 식약처 허가요청자료 이상의 독자적 규정에 따른 자료 준비 등(KP 불인정에 따른 MV 진행 및 국내 미설정 기시항목의 추가 설정관리 외)의 어려움도 해외진출의 주요 장벽 중 하나가 되고 있습니다. 그러나 세계적인 고령화 추세 및 수명연장의 기조로 인하여 제약시장은 지속적으로 성장을 할 수 밖에 없으며, 각국 보험비용 절감정책 및 기특허로 보호받고 있던 신약 품목들의 점진적 특허만료로 인하여 Generic시장은 더욱 더 커지게 될 것으로 예측하고 있습니다.

이러한 정황에서 당사의 환자의 삶의 질의 개선을 타겟으로 독자적 기술과 경험을 융합하여 만들어 낸 양질의 제품들이 더더욱 시장 내에서 인정을 받게 되면서 관련 영역을 추가 확장하여 나갈 수 있으리라 기대하고 있습니다. 목전의 제약시장은 새로운 영역인 유전자 재조합 또는 세포배양 기술을 통해 생산되는 단백질이나 호르몬 등의 바이오의약품이 주도하려 하고 있으며 관련 바이오시밀러에 대한 관심도 날로 커지는 정황입니다. 나아가 환자의 복용 편의성 및 삶의 질 개선을 위한 다양한 제형 변경 및 투여경로 변경 등의 개량신약과 관련 기술들도 활발하게 연구개발 되고 있어 향후 제약시장의 전망은 충분히 밝다고 할 수 있습니다. 더욱이 거대 시장을 가지고 있는 중국이 기존 장기간의 인허가 기간의 소요로 인한 진입 불편의 문제를 개선하고자 많은 제도적/운용적 긍정적 움직임을 보이고 있으며, 별도 해외 진행 임상자료에 대하여 어느 정도의 수용의 자세를 보이고 있어 향후 중국 시장 개발이 더욱 중요해 질 것으로 보이는 바, 대중국 사업을 더욱 확대발전 시킬 계획으로 합자회사를 개설 운영하고 있으며, G2G 사업의 영역을 넓혀가고 있는 남미시장의 경우도 차후 막대한 성장가능성을 보일 것으로 기대하고 있습니다.

별도 신규 진행되고 있는 중동권 및 아프리카 사업과 러시아를 필두로 하는 유라시아 시장의 개발도 점차 인하가의 장벽을 넘어 제품판매 확장을 계획하고 있는 바, 충분히 밝은 전망을 기대할 수 있으리라 여깁니다.

6) 관계법령 또는 정부의 규제 및 지원① 관계 법령 : 약사법, 향정신성의약품 관리법, 우수의약품 제조기준(KGMP), 우수의약품유통관리기준(KGSP), 마약법 등② 정부 규제 : 신규 보험약가 상한가 제도, 의약품 선별등제 제도, 실거래가 상한제, 약가재평가제, 판매자 가격표시제, 고가의약품 사용억제정책, 포괄수가제, 보험약가 사후관리제, 약물경제성 평가제도, 의약품광고 관련규정, 소포장 및 안전용기 의무화, DMF제도, 리베이트 쌍벌제 일괄약가인하정책, 실거래가 약가조정제도 등③ 정부 지원 : 신약개발 연구지원, 선도기술 개발사업 등

[의약품 도매업부문 ]

1) 산업의 특성도매업은 의약품을 병의원, 요양기관, 약국 등에 유통 판매하는 산업을 말합니다. 의약품 유통업은 약국 판매 도매업체와 병의원 납품 및 일부 약국 판매를 겸하는 도매업체로 대별되고 있으며 동일시장내에서 경쟁이 치열한 산업입니다. 동일 상품으로 시장에서 경쟁하므로 배송 관리와 거래처에 대한 서비스 강화 및 적정 수준의 재고 확보를 통한 적기 공급체계가 필요하며 많은 수의 품목을 취급하고 현대적 물류체계를 필요로 하는 산업입니다. 2) 산업의 성장성해외 의약품 유통체제는 제약회사 직거래보다 도매업체에서 유통 판매하는 형태를 보이고있어 제약산업이 꾸준한 발전을 이룰 것으로 예상되는 바, 도매업의 성장성은 밝다고 볼 수 있습니다. 선진 의약품 시장은 의약품 거래 규모의 80% 이상을 도매업에서 유통하고 있으며 국내는 제약사의 직거래 비중이 높으나 점차 도매업 유통물량이 늘어날 것으로 예상되어 국내 도매업 시장의 성장 잠재력이 높다 할 수 있습니다. 국내 의약품 유통업은 단순 배송업에서 벗어나기 위해 마케팅 능력을 갖춘 CSO(Contract Sales Organization)에 관심을 보이고 있으며 이미 미국 일본등 선국 제약시장에서는 CSO 를 활용한 유통을 전개해 의약품 유통 성장을 이끌고 있다. (단위: 백만원)

연 도	매출(백만원)	성장율

2018년도	17,834,866	8.22%

2017년도	16,479,498	6.83%

2016년도	15,426,089	8.70%

2015년도	14,191,214	7.75%

2014년도	13,171,075	8.76%

출처 : 한국의약품유통협회(상위 100개 업체) 인용 3) 경기변동의 특성의약품 도매업은 제약산업에 기반을 두고 있어 경기변동에 영향을 비교적 덜 받습니다. 4) 국내시장여건 국내 의약품 도매업은 1,800여 개에 이르는 도매업체의 난립과 포지티브 리스트 도입에 따른 시장 축소, 매년 감소 추세를 보이는 유통 마진 등으로 인한 활발한 합병으로 대형화가 이루어질 것으로 예상됩니다.외국계 글로벌 의약품 유통회사가 거대 자본을 앞에서 국내 시장을 잠식해 가고 있으며 일괄약가 인하로 인해 제약사들이 사업 다각화를 위해 유통업 진출을 꾀하고 있어 날로 경쟁이 심화될 것으로 예상됩니다. 2012년 시행된 일괄약가 인하로 마진율은 감소하고 있어 있어 마진율 개선 및 존립을 위한 공동 물류 시스템을 도입하려는 등 의약품 물류 시스템에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 5) 관계법령① 관계 법령 : 약사법, 향정신성의약품 관리법, 우수의약품 유통관리기준(KGSP), 마 약법 등② 정부 규제 : 친족도매거래제한법, 리베이트 쌍벌제등

[의약품원료 제조업 판매 부문] 1) 산업의 특성 원료의약품 산업은 완제의약품의 제품경쟁력과 직결됨으로 제조한 모든 과정에 대해관리가 이루워져야 지속적으로 우수한 균일된 품질의 API(원료의약품 : Active Pharmaceutical Ingredient)가 생산되는 산업으로 균일된 품질성과 안정성검증등 인허가 과정과 완제의약품생산업체와의 거래에서 특별한절차가 요구되는 산업이며 판매관리비의 비중이 낮아 완제의약품 제약사 대비 영업이익률이 높은 산업입니다. 2) 산업의 성장성 원료의약품 시장은 완제의약품시장의 전세계적으로 노령인구의 증가에 따른 노화 관련질환과 식습관 등의 변화로 인한 심혈관계 질환의 증가와 암의 발병률이 증가하면서 성장이 매년 약 6%이상 지속될것으로 예상된다고 합니다. 특히 정부의 약가인하 정책등으로 제네릭 원료의약품 부문이 지속적인 성장률을 보일것으로 예상합니다.

3) 경기변동의 특성 원료의약품제조업은 인간의 생명과 건강을 다루는 제약산업에 기반을 두고 있어 경기변동에 영향을 비교적 덜 받습니다. 4) 국내시장여건원료의약품 국내시장은 정부의 국내원료의약품에 대한 우대정책 철회와 약가인하정책으로 가격이 저렴한 중국 또는 인도산등의 수입원료로 대체 함으로써 국내시장 여건은 우호적이지만은 않은것이 현실이기도 합니다. 이러한 국내시장 여건을 극복하기 위해 원료의약품 품목 특화와 생산시설확대와 시설의 국제인증을 통해 경쟁력을 확보하고 글로벌 시장진출을 통한 성장을 도모하고 있습니다.

5) 관계법령 의약품 및 의료기기는 국민의 건강과 직결되고 인체에 직접 사용되는 제품인만큼 제조에서 판매 이후 관리까지 법적 규제와 규제당국의 관리감독을 받는 산업입니다. 약사법과 의료기기법 등의 법령과 대통령령, 복지부장관령 및 다수의 식약처장 고시를 비롯한 많은 규정에 의하여 관리되고 있습니다. 또한 의약품 및 의료기기를 제조하기위해서는 식품의약품안전처로부터 제조업 허가및 우수한 제품의 생산 및 품질관리시스템을 사전 점검받아 GMP(Good Manufacturing Practice) 인정을 받아야 가능하며, 또한 개별 품목에 대해서 그안전성과 유효성을 입증할 수 있는 자료를 검토 받아 개별 허가를 취득해야 합니다. GMP는 한번 인정으로 끝나는 것이 아니라, 정기적인 실사를 통해 계속 유지여부를 감시를 받고 있으며, 허가 받은 대로 의약품을 제조하는지부터 시작해서 관리 및 유통까지 전체의 과정이 관리감독의 대상입니다. 국외에서는 유럽의 경우 CE 인증이나 미국 식품의약품안전국(FDA)의 허가 승인을 비롯한 각 국가별로 엄격하게 관리 감독되고 있으며, 미국과 유럽은 의약품의 효능을 의약품가치 평가 기준으로 도입하면서 신약 승인 절차가 더욱 까다로워지고 있습니다.

나. 회사의 현황 [의약품 제조판매 부문] 1) 영업개황

당사는 1984년 1월 19일 설립이래 지금까지 국민건강의 증진을 위하여 의약품의 연구, 제조, 판매하는 중견제약기업으로 강원도 횡성공장에서 경구고형제(정제, 경연질캡슐제, 구강붕해필름-ODF제), 주사제, 경피흡수제(연고제, 첩부제, 습포제, 패치 제) 등 제품을 생산, 판매하 고 있습니다. 당사는 정부의 GMP 국제화 추진과 약업환 경 변화에 부합되도록 국제규격 (cGMP:Current GoodManufacturing Practice : 최신 우수 의약품제조 및 품질관리기준) 수준을 만족시키는 자동화 설비를 갖춘 생산시설을 횡성 부지에 구축하여 운용하고 있 습니다. 당사는 창사이래 지속적인 R 투자 및 개발로 그 혁신성을 인정 받아 2012년 6월 "혁신형제약기업 인증제"의 도입부터 지금까지(2018년 6월 20일 재인증) 해당 지위를 고수하고있습니다. 당사의 당기말 매출 실적은 전기말 대비 9.2% 증가한 약 873억원을, 영업이익은 101% 증가한 약 95억원을, 순이익은 75.3% 증가한 약 112억원을 나타내고 있 습니다 . 현재 당사는 신제품 개발 및 양질의 의약품을 공급하는데 중점을 두며, 매출의 다변화를 위하여 꾸준하게 해외시장 개척을 진행하고 있습니다. 우선 Licensing 사업에 대하여, 당사가 개발하여 세계 최초 허가를 받은 경구용 파클리탁셀 개량신약인 리포락셀액(Liporaxel?)의 경우 16년 9월 허가 획득 후, 17년 9월 중국 RMX Biopharma,Co.,Ltd에 총액 미화 2,500만불(선급금 미화 350만불, 단계별 마일스톤 2,150만불)에 별도 로열티를 지급받는 조건으로 기술이전계약을 체결 후 18‘7월 및 10월 위암 및 유방암에 대한 임상비준을 받아 현재 임상 진행 중으로 해당 마일스톤 달성에 따른 기술료 수익 및 추가 임상자료 확보를 통한 가치 확대 추진 중이며. 지속적으로 기타 해외공급계약 및 Licensing을 추진, 진행하고 있어 추가 완제품수출 및 기술 수출에 따른 매출 신장을 기대하고 있습니다.

아울러 국내에서 이미 정평이 나있는 TDDS(경피약물전달기술) 기술에 대한 Licensing 사업 및 핵심 기반기술인 DHLASED(지질기반자체유화약물전달기술)로부터 도출되는 다양한 Pipeline Project들의 개별 추가 Licensing 사업도 검토 논의 되고 있는 바, 지속적으로 당사의 기술력을 세계에 알리는 동시에 끊임없는 연구개발의 성과물을 창출해 냄으로써 DDS(약물전달기술) 방면에 있어 세계적 강자가 되기 위하여 지속 노력하고 있습니다.

더불어 완제품 수출사업으로는 현재 당사의 주요 해외수출시장은 미얀마, 베트남 등지의 동남아시아권과 볼리비아,에콰도르 등의 남미권, 그리고 에티오피아, 가나 등의 아프리카권 시장으로, 지속적인 매출 증가를 통한 외형성장 및 권역 확대를 추진하고 있습니다.

특히 대형 시장인 중국의 경우 기체결된 Project들의 현지 인허가 추진 중(기관지 확장제인 레스날린의 경우 BE 승인을 득하여 중국 내 시험 진행을 통한 인허가 추진 중)에 있으며, 중국 파트너와 JHK Biopharm이라는 합자회사를 상하이에 건립하여 TDDS제품군 및 ODF 제품군 외 기타 전략적 협력 사업을 통한 사업 영역 확대를 추진 조율 중에 있으며, 러시아를 중심으로 한 유라시아 및 중동, 북아프리카 권역에 대한 신규계약 추가 체결로 현재 제품의 인허가 Project 진행 중에 있으며, 더욱더 관련 교역 품목 및 국가를 확장하여 글로벌사업을 확장/발전시키기 위하여 노력하고 있습니다.

또한, 17년도 인수한 독일의 관계사(S Technology 및 BSC Medical Device)와의 협력 사업을 통한 새로운 미용의료기기 및 화장품 영역의 해외사업도 추가 조율되고 있으며, 대표적으로 18년 6월 중국 Sinopharm Zhijun Pharmaceutical社와 10년간 1천억원에 달하는 중국 권역에 대한 독점공급계약을 체결하여 현지 인허가를 위한 임상시험 등 추진 중에 있으며, 추가 신제품 개발 및 도입 유통과 해외 수출 연계사업도 준비되고 있는 바, 다각화된사업추진으로 그 결실을 지속적으로 맺게 될 것이라 기대하고 있습니다. 보고서 제출 기준일 현재 해외시장 20개국에 제품 수출 교역 중에 있으며 추가로 30여개 국가와의 계약체결 및 허가진행을 통한 신규제품 등록추진 중으로 총 50개국과의 Business 교류를 추진 중에 있습니다

2) 시장점유율

제약업체와 제품의 특성상 업체간 시장 점유율의 비교가 불가하여 한국표준산업분류(KISC-9) 의료용 물질 및 의약품 제조업(C21) 중 12월 결산법인 코스닥 상장사 87개社를 대상으로 매출액의 시장점유율을 표기합니다. (단위: 백만원)

구 분	2019년	2018년	2017년

코스닥상장기업 매출	5,598,048	5,030,497	4,623,648

코스닥상장기업 수	93개사	87개사	76개사

코스닥상장기업평균매출	60,194	57,822	60,837

당사 매출	87,314	79,981	85,802

당사 코스닥상장기업 매출 순위	21위	21위	17위

당사 매출비 점유율(%)	1.6	1.6	1.9

■상기 매출액은 금융감독원에 공시된 코스닥 공시자료중 별도기준 매출액를 표기 (업종분류대상은 금감감독원 업종분류에서 참조).■ 2019년 기준 상위 10대 기업의 매출액은 약 232백억원으로 전체 매출의 41.4%를 점하고 있음. 3) 시장의 특성

① 2000년 8월 1일부로 시행된 의약분업 이후 전문의약품 시장의 고도성장.② 정부의 규제 및 지원으로 중소제약사들 입지 축소.③ 일괄약가 인하로 제약시장 성장 폭이 둔화 예상.④ FTA 체결로 인한 외자 기업과의 경쟁이 더욱더 심화될 것임.⑤ 개량신약 보유업체, cGMP 시설 업체, 외자기업, 대기업 위주로 재편 가속화 예상.

[의약품 도매업부문]

1) 영업 개황 종속회사인 디에이치호림주식회사의 당기 매출은 전기 대비 약 2.3% 감소한 약 192억원을, 영업이익 및 당기손익은 매출 감소에 따른 이익 감소와 판매관리비 등 비용 증기에 따라 적자 지속 상태 입니다. 2) 시장점유율영세 도매업체들이 난립하고 있어 정확한 점유율의 산정은 어려움이 있는 바, 한국의약품유통협회 2017년도 상위 100위 업체 매출액 대비 시장점유율을 산정하였습니다. (단위 : 백만원)

회 사 명	2017년도	시장점유율	2016년도	시장점유율

지오영	1,408,261	7.44	1,207,591	6.85

백제약품	1,150,593	6.08	1,024,911	5.81

지오영네트웍스	729,964	3.86	705,434	4.00

온라인팜	620,659	3.28	635,776	3.61

복산나이스	589,929	3.12	448,998	2.55

비아다빈치	517,593	2.73	475,219	2.69

엠제이팜	456,092	2.41	396,065	2.25

인천약품	447,780	2.36	411,397	2.33

티제이팜	440,581	2.33	404,481	2.29

케어캠프	423,236	2.24	372,701	2.11

디에이치호림	32,773	0.17	62,834	0.36

■ 도매업체 기준은 한국의약품유통협회 매출 자료에 등재된 151社로 18,933,725백만원 ■ 종속회사인 디에이치호림주식회사의 2017년 매출 순위는 106위권에 위치함

3) 시장의 특성

① 1994년 도입된 종합병원 유통일원화제도로 도매업 유통비중 확대됨.② 2001년 1월 의약품 도매업소 면적 기준 폐지로 도매업체 수 급격히 증가.③ 2010년 종합병원 유통일원화제도 폐지로 제약업체와 유통 경쟁 심화.④ 일괄약가 인하로 제약시장 성장 폭이 둔화 예상.⑤ FTA 체결로 인한 외자 기업과의 경쟁이 더욱더 심화될 것임.⑥ 대기업 위주로 재편 가속화 예상. [의약품원료 제조 판매 부문] 1) 영업 개황 종속회사인 주식회사리독스바이오의 당기 매출은 전기 대비 약 2.9% 증가한 약 107억원을 나타내었으나 영업이익은 과 당기 손익은 적자전환 하였습니다. ① 히알루론산(HA) 제조 및 필러 부문

주요 사업부문인 필러 제품의 원료는 히알루론산(Hyaluronic Acid Derivatives)으로필러 제품의 원료로는 히알루론산(Hyaluronic Acid Derivatives), 자가이식 보형물(Autologous Dermal Implants), 동종이식 보형물(Allogenic Dermal Implants), 유전자 재조합 콜라겐(Recombinant Human Collangen), 합성물질 등이 사용되며 보톡스, 히알루론산 필러가 널리 사용되면서 콜라겐 제품의 감소하고 있는 추세입니다. 세계 시장은 히알루론산(HA) 필러에 대한 소비자들의 수요 증가와 더불어 시술가격의 하락의 영향으로 지속적인 성장세가 전망됩니다. [안면성형용 필러 세계 시장규모]

(단위 : 억 달러)

구분	2013	2014	2015	2016	2017	2018	2019	2020	과거 CAGR(%)	예상 CAGR(%)

시장 규모	12	13	15	17	19	21	24	27	12	12

(자료: GBI Research, 2014) 2013년 시장규모가 12억 달러였던 안면성형용 필러 시장은 2020년까지 연평균 12%의 성장률을 기록하며 27억 달러의 규모로 성장할 것으로 예상되며 효과가 일시적이기 때문에 환자들이 치료 효과를 유지하기 위해선 여러 차례 반복적인 치료가 필요하므로, 지속적인 수익 창출로 이어질 것으로 사료되고 있습니다.

현황> '17년 의료기기 생산액은 5.82조원으로 전년대비 3.93%, 수출액은 3.58조원으로 전년대비 5.62%, 수입액은 3.95조원으로 전년대비 8.06% 증가하였다.

(시장규모 6.20조원, 최근 5년 연평균 성장률 : 7.55%)

(자료 : 식품의약품통계연보, 2018년)

국내 필러 시장은 고성장하면서 신규 업체들의 시장 진입이 눈에 띄고 있습니다. 의료기기로 분류되는 특성상 진입장벽이 상대적으로 높지 않아 업체 수가 빠르게 증가한 것으로 분석되고 있습니다. 실제로 국내 필러 제조업체 수는 2011년 12개에서 2014년 27개로 2배 이상 늘어났습니다.하지만 2014년말 현재 상위 6개 업체가 시장의 90% 이상을 점유하고 있고, 이 같은 과점 구도가 무너지고 국내 신규 저가 업체들이 상위 업체들의 시장을 잠식하기는 쉽지 않은 상황입니다.

② 의약품 케미칼사업 부문 2016년 8월 지배회사의 현물투자 이후 케미칼사업의 향후 1년간 추정매출은 약 86여억원 정도로 예상하고 있으며, 이후 신제품 개발, 기존 제품의 판매촉진활동을 통하여 매년 53% 매출신장 및 2019년내 API공장 증축공사 준공 예정으로 해외수출 계획으로 매출신장을 창출할 것입니다. 한편, 당사가 생산하는 주요 합성원료는 다음과 같습니다.

록소프로펜나트륨 , 플로로글루신, 툴로부테롤, 염산록사티딘아세테이트, 보글리보스, 디클로페낙베타디메틸아미노에탄올, 메칠올세팔렉신리지네이트, 리바스티그민, 노닐산바닐아미드 등의 주요 합성원료를 생산하고 있습니다.

2) 시장점유율식품의약품안전처 ‘2018 식품의약품통계연보’에 따르면 국내 원료의약품 생산 업체수는 2017년 231개 업체로 나타나고 있습니다. 영세한 원료의약품 업체들이 난립하고 있어 대표적인 원료의약품 생산업체의 별도 매출액으로 시장점유율을 기표합니다 (단위 : 백만원)

회 사 명	2019년도	2018년도	2017년도

경보제약	191,706	201,344	191,661

대웅바이오	321,499	276,746	246,701

코오롱생명과학	148,541	132,680	118,102

종근당바이오	137,184	124,510	118,187

에스티팜	92,996	97,299	202,623

화일약품	108,745	102,072	102,463

한미정밀화확	110,339	85,312	87,173

하이텍팜	63,068	66,388	66,049

에스텍파마	46,490	40,330	38,174

■상기 매출액은 금융감독원에 공시된 공시자료중 별도기준 매출액을 표기. 3) 시장의 특성 - 제네릭 의약품 시장성장과 고부가가치 원료의약품 수요증가- 국내 주요 원료의약품 생산 전문제약사 국내 산재- 유럽의 제약사에서 인도, 중국의 제약사로 시장 확대가 용이

- 판매관리비 비중이 낮아 완제의약품 제약사 대비 영업이익률이 높음

2 . 사업부문별 요약 재무현황 (단위 : 천원)

사업부문	구분	제36기 당기	제35기	제34기	제33기

금 액	금 액	금 액	금 액

의약품제조업부문	매출액	87,314,425	79,981,413	85,802,226	81,959,815

영업이익	9,467,383	4,711,591	9,552,645	4,558,522

자산총액	146,042,548	146,357,873	151,609,309	125,007,202

부채총액	64,622,120	68,135,705	73,294,994	59,559,257

의약품도매업부문	매출액	19,238,679	19,699,549	32,773,095	62,834,677

영업이익	(2,077,922)	(1,649,010)	(1,171,775)	326,700

자산총액	5,453,768	8,383,035	11,928,456	22,867,186

부채총액	9,337,565	8,580,707	11,073,009	20,405,226

의료정보시스템	매출액	448,518	612,272	687,647	865,788

영업이익	14,107	(50,939)	37,943	34,180

자산총액	252,161	270,018	357,156	387,376

부채총액	830,741	868,620	882,234	949,555

의약품원료 제조 판매부문	매출액	10,679,061	10,380,582	7,825,043	3,900,717

영업이익	(2,848 )	1,120,373	(8,836)	406,638

자산총액	24,660,729	17,798,210	17,874,068	17,209,456

부채총액	9,101,178	1,281,843	1,473,928	997,117

화장품, 의료기기 제조 및 판매부문	매출액	7,817,262	7,978,879	1,928,893	-

영업이익	(985,793)	689,728	(172,965)	-

자산총액	7,806,728	8,942,564	7,712,667	-

부채총액	1,478,833	1,914,125	1,263,902	-

조 정	매출액	(10,888,379)	(8,510,089)	(6,817,041)	(7,272,750)

영업이익	(187,169)	380,592	118,874	(2,471)

자산총액	(18,070,568)	(19,696,324)	(24,007,076)	(11,667,907)

부채총액	(3,275,782)	(1,925,103)	(5,998,606)	(1,498,819)

합 계	매출액	114,609,566	110,142,606	122,199,862	142,288,247

영업이익	6,227,758	5,202,335	8,355,886	5,323,569

자산총액	166,145,366	162,055,376	165,474,579	153,803,313

부채총액	82,094,655	78,855,897	81,989,462	80,412,336

* 화장품, 의료기기 제조 및 판매부문은 2017년 9월 독일 소재 S Technologies GmbH社와 BSC Medical Devices GmbH社를 인수하였습니다.

3. 조직도 가. 지 배회사 조직도나. 종 속회사 조직도

4. 주요제품 가. 주요제품 (단위 : 천원,%)

사업부분	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비 율(%)

의약품제조판매부문	제품	항균 항생제	세균성폐렴 중이염 유양돌기염 외	세파메칠 정	8,008,793	9.17

진경제	소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증 외	후로스판 정	4,199,425	4.81

비타민무기질제제	마그네슘 결핍으로 인한 근육 경련 외	마그네스 정	2,394,091	2.74

OEM매출(주1)	OEM 매출 참조(패치류)	19,301,943	22.1

기 타	탑스타틴 정 외	44,606,675	51.1

제 품 소 계	78,510,927	89.92

상품	의료기기	안면부 피부의 일시적인 주름 개선	아말리안	2,993,138	3.43

골관절염치료제	슬관절의 골관절염, 견관절주위염 치료	아라간플러스주	445,228	0.51

호르몬 대사관련 질환	비만치료제	엔슬림 정	387,946	0.44

기 타	마르미캡슐 외	463,211	0.53

상 품 소 계	4,289,523	4.91

기 타 매 출	4,513,975	5.17

의 약 품 제 조 판 매 부 문 합 계	87,314,425	100

의약품도매부문	상품	순환계치료제	동맥경화용제	유한 트라젠타정 5mg/30T(베링)	104,268	0.54

중추신경계치료제	기억력저하와 착란, 의욕 및 자발성저하로 인한 방향감각장애 등 치료	종근 글리아티린연질캡슐 90C	104,007	0.54

항바이러스제	HIV-1치료, 만성 B형 감염 치료제	길리어 비리어드정 30T	90,684	0.47

기 타	화이 리피토정 10mg/90 외	18,588,479	96.62

상 품 소 계	18,887,438	98.17

기 타 매 출	351,240	1.83

의 약 품 도 매 부 문 합계	19,238,678	100

의료정보시스템	컨텐츠	메디프레임 서비스, 컨텐츠 제작	448,518	100

의약품원료제조 판매 부문	제품	합성원료	항생제	Methylol Cephalex in Lysinate	6,144,336	57.54

합성원료	진통제	록소프로펜나트륨	98,669	0.93

합성원료	진경제	플로로글루시놀무수물	304,552	2.85

기 타	Sodium Hyaluronate 외	1,670,630	15.64

제 품 소 계	8,218,187	76.96

상품	의료기기	안면부 피부의 일시적인 주름개선	아말리안	2,460,874	23.04

상 품 소 계	2,460,874	23.04

의약품원료제조 및 판매 부문 합계	10,679,061	100

화장품, 의료기기 제조 및 판매부문	제품	더말필러, 아말리안 화장품	7,817,262	100

조 정(부문간 수익)	(10,888,378)	-

합 계	114,609,566	-

☞주1) OEM 매출 (파스,패치류), 주2) 비율은 사업부문별 비율입니다.주3) 화장품, 의료기기 제조 및 판매 부문은 2017년 9월 독일 소재 S Technologies GmbH社와 BSC Medical Devices GmbH社를 인수하였습니다. ■ 아래사항은 OEM(파스,패치류) 매출에 대한 내역입니다. (단위 : 천원,%)

사업부문	매출유형	구체적용도	주문사상표명	주문사	매출액	비 율(%)

의약품제조업	제품(OEM)	진통 소염제 :타박상, 삠, 근육통, 골절통, 관절통, 요통, 견통, 어깨결림, 동창 등	안티푸라민쿨카타플라스마 외	㈜유한양행	6,577,542	34.08

맨담록소펜카타플라스마 외	보령제약㈜	1,809,639	9.37

캐롤쿨링더블파워카타플라스마 외	일동제약㈜	1,794,482	9.3

동의고카타플라스마 외	㈜종근당	1,729,130	8.96

노펜24쿨플라스타 외	JW중외제약㈜	1,138,473	5.9

디클로펜24첩부제 외	제일약품㈜	896,992	4.65

제놀더블액션카타플라스마 외	㈜녹십자 외	4,783,689	24.78

천식치료제	부테롤패취 1밀리그램 외	우리들제약㈜ 외	571996	2.96

합 계	-	19,301,943	100

나. 주요 제품의 가격 변동 제약업의 특성상 가격 변동 요인은 의료보험 수가의 변동, 수입자재의 가격 변동과 환율 변동에 주로 영향을 받습니다.당사의 제품은 생산체제가 다품종 소량 생산 체제이기 때문에 어느 제품의 가격 변동 추이를 측정하기 어려워 각 제품 유형별 매출액 기준으로 단순 평균 가격을 적용하여 제품들의가격 추이를 산출하였습니다.

(단위 : 원 )

부 문	품 목	제36기 당기	제35기	제34기

의약품 제조판매	세파메칠정 500T	내수	289,267	295,687	297,938

후로스판 정 500T	내수	52,699	52,721	52,731

탑스타틴 정 10mg 28T	내수	13,985	14,044	14,035

마그네스 정 100T	내수	6,971	7,360	6,552

잘트론 정 500T	내수	60,099	60,176	60,122

세파메칠 캡슐 500C	내수	289,267	283,205	297,938

의약품 도매	유한 트라젠타정 5mg/30T(베링)	내수	20,509	20,509	20,509

종근 글리아티린연질캡슐 90C	내수	42,300	42,300	42,463

길리어 비리어드정 30T(유한)	내수	68,318	89,318	132,272

화이 리피토정 10mg/90T	내수	52,855	52,855	52,855

아스텔 프로그랍캅셀 1mg/100C	내수	342,454	342,454	351,545

의약품원료제조 판매	Methylol Cephalex in Lysinate (KG)	내수	323,642	324,756	302,467

5. 주요 원재료에 관한 사항 국 내 주요 의약품의 원료는 수입에 의존하고 있어 환율 변동에 민감합니다. 당사는 꾸준한거래선 관리와 신규 거래선 확보로 원료 원가관리하고 있습니다. 당사의 주요 제품에 투입되는 원재료의 내역 및 단가는 다음과 같습니다. (단위 : 원)

구분	품 목	단위	수입국 및 매입처	주요투여제품명	제36기 당기	제35기	제34기

의약품 제조판매	잘토프로펜	kg	㈜팜스젠	잘트론정	410,000	410,000	410,000

모사프리드시트르산염수화물	kg	㈜팜스젠	모사로정	530,000	530,000	530,000

락트산마그네슘수화물	kg	㈜팜스젠	마그네스정	23,000	23,000	23,000

애엽95%에탄올연조엑스	kg	(주)국전약품	유파딘정	160,000	161,071	180,000

디아세레인	kg	(주)삼오제약	아세렌캡슐	578,637	627,213	550,000

의약품원료 제조 판매	Low molecular weight	kg	현민산업	아말리안	1,520,000	1,520,000	1,520,000

High molecular weight	kg	현민산업	아말리안	1,700,000	1,700,000	1,700,000

매입처와 회사의 특수한 관계는 없습니다.

6. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 산출 근거 1 ) 제1공장제1공장의 1일 표준작업시간은 6시간이며 월평균 가동일수는 20.1일이며 총 가동일수는 241일로 총 1,446시간을 가동하였습니다.제1공장의 상기 기간동안 정제, 캡슐제, 연고크림제의 각 표준생산 생산능력은 정제 595,200천정, 캡슐제 119,040천캡슐, 연고 크림제 2,976천개(충전 능력) 있습니다. 정제, 캡슐제는 단위당 능력을 연고 크림제는 충전 능력을 충전 품목의 단위 수로 산출하였습니다.☞생산능력(최대 생산가능량)생산능력 = 일일 표준작업시간×근무 일수×설비의 시간당 생산량 2) 제2공장제2공장의 1일 표준작업시간은 8시간이며 월 가동일수 와 가동시간은 다음과 같습니다.- 습포제 : 월 평균 가동일수 22.4일, 총가동시간 2,152시간- 첩부제 : 월 평균 가동일수 23.6일, 총가동시간 2,264시간- 첩부제(온큐제제) : 월 평균 가동일수 12.4일, 총가동시간 1,192시간- 첩부제(롤) : 월 평균 가동일수 0일, 총가동시간 0시간 - 모기패치 : 월 평균 가동일수 4.7일, 총가동시간 448시간 - 패취제(톨로부테롤) : 월 평균 가동일수 13.7일, 총가동시간 1,312시간 제2공장의 상기 기간 동안 습포제의 표준시간 생산능력은 35,712천매, 첩부제는 52,080천매, 첩부제(온큐제제)는 86,423천매, 모기패치의 생산능력은 83,284천매, 패치제(톨로부테롤)의 생산능력은 11,904천매입니다.☞생산능력(최대 생산가능량)생산능력 = 일일 표준작업시간×근무 일수×설비의 시간당 생산량 3) 리독스바이오

(단위 : kg, 천원)

사업부문	2019년 당기	2018년 전기

수량	금액	수량	금액

히알루론산(HA) 제조 부문	194	9,720,345	162	6,086,068

케미칼 제조 부문	6,530	2,720,923	8,050	2,051,963

( 주1 ) 생산실적 금액을 바탕으로 가동률에 근거하여 산출하였습니다.(주2) 케미칼 부문은 2016년 사업을 이전받아 영위하기 시작하였습니다. (주3)생산능력 산출 히알루론산 =3.8kg * 1라인 * 1주 * 51주 =194kg 케미칼 = 8시간 * 273일 *1라인 *2.99kg = 6,530kg ☞생산능력(최대 생산가능량 및 금액)생산능력(수량) = 일일 표준작업시간×근무 일수×설비의 시간당 생산량 생산능력(금액) = 생산실적 금액 / 생산실적 수량 × 생산능력(수량) 나. 생산실적 및 가동률 1) 제1공장당사의 2019년 당기말 생산실적은 다음과 같습니다. (단위 :천개,%)

사업부문	생산구분	단위	생산실적	가동률

의약품부문	정제	T	438,624	73.7

캅셀제	C	35,873	30.1

연고 크림 겔제	-	3,428	115.2

합계	-	477,925	66.6

2) 제 2공장당사의 2019년 당 기말 생산실적은 다음과 같습니다.(단위 : 천개,%)

사업부문	생산구분	단위	생산실적	가동률

의약품부문	습포제	매	56,635	158.6

첩부제	매	40,550	77.9

첩부제(온큐제제)	매	49,990	57.8

모기패치	매	16,926	20.3

패치제(톨로부테롤)	매	7,411	62.3

합계	매	171,512	51.3

3 ) 리독바이오① 생산실적(단위 : kg, 천원)

사업부문	2019년 당기	2018년 전기

수량	금액	수량	금액

히알루론산(HA) 제조 부문	5.85	293,416	13.39	506,421

케미칼 제조부문	6,099.01	2,541,276	7,302.56	1,861,531

(주1) 생산실적 금액은 제품제조원가명세서에 근거하여 작성하였습니다. ② 평균가동률

(단위 : h)

사업부문	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률

히알루론산(HA) 제조 부문	4,032	160	4.0%

케미칼 제조 부문	2,400	2,184	91.0%

다. 생산 설비의 현 황 등 당사의 생산설비는 제1공장, 제2공장, 제3공장, 주요종속회사인 (주)리독스바이오의 공장을 보유하고 있습니다. 기타 사업장 소재지는 아래와 같습니다. 횡성공장은 강화되어가는 정규 규제에 맞춘 새 GMP 공장으로 품질 강화와 생산량 향상에 기여하고 있습니다. 【사업장 소재지】

부 문 별	구 분	소 재 지

의약품제조판매부문	본사 및 제1,2,3공장	강원도 횡성군 횡성읍 한우로 495 외

판교연구소	경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700

서울사무소	서울시 서초구 남부순환로 2145

부산사무소	부산광역시 연제구 반송로 100 3층

대구사무소	대구시 남구 봉덕로 66 우성빌딩 5층

대전사무소	대전시 서구 둔지로 56 대화빌딩 7층

광주사무소	광주시 서구 풍암순환로 1138-1 2층

전주사무소	전주시 덕진구 전주천동로 475 3층

의약품도매부문	본사	서울시 서초구 남부순환로 2145

의약품원료제조판매부문	본사 및 공장	경기도 화성시 향남읍 제약공단3길 83

1) 지배회사인 대화제약의 생산설비등의 현황

【자산항목 : 토지】2019.12.31일 현재 (단위 : 천원)

사 업 소	소유형태	소재지	구 분(면적㎡)	기초장부가액	당기증감	당기말장부가액	공시지가

증 가	감 소

횡성 제1,2,3공장	자가	강원도	73,094	5,397,680	-	-	5,397,680	11,132,452

서울사무소	자가	서울시	1,773	21,375,895	-	-	21,375,895	17,065,550

판교연구소	자가	경기도	366.64	996,735	-	-	996,735	1,430,263

대전사무소	자가	대전시	637.50	931,040	-	-	931,040	1,702,125

합 계	28,701,350	0	0	28,701,350	31,330,390

■ 당 기말 현 재 22,819,150천 원 이 시설자 금 등과 관 련하여 기업은행에 담보로 제공되 었습니 다 ■ 투자부동산에 해당하는 장부가액이 포함되어 있습니다.

【자산 항목 : 건 물】2019.12.31일 현재 (단위 : 천원)

사 업 소	소유형태	소재지	구 분(면적㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기말장부가액	과세시가표준액

증 가	감 소

횡성 제1,2,3공장	자가	강원도	19,966.63	22,815,810	-	-	743,550	22,072,260	6,677,405

서울사무소	자가	서울시	4,455.98	6,861,306	-	-	179,299	6,682,007	2,587,861

판교연구소	자가	경기도	1,928.34	1,871,036	-	-	57,277	1,813,759	1,373,664

대전사무소	자가	대전시	2,983.07	1,348,035	-	-	53,908	1,294,127	2,353,509

합 계	32,896,187	0	0	1,034,034	31,862,153	-

■ 당 기 말 현재 횡성 제1,2,3공장 의 대 지 , 건 물, 장비에 32,640,000천 원 과 서울사무소의 대지, 건물에 22,800,000천원이 기업은행 담보로 제공되 어 있 습 니 다. 또한 판교연구소의대지 및 건물에 4,000,000천원이 신한은행 담보로 제공되어 있습니다. ■ 투자부동산에 해당하는 장부가액이 포함되어 있습니다.

【 자 산항목 : 기계장치】 2019.12.31일 현재 (단위 : 천원)

사 업 소	소유형태	소재지	구 분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기말장부가액	비 고

증 가	감 소

횡성 제1,2,3공장	자가	강원도	-	6,208,592	986,820	-	1,898,120	5,297,292	-

판교연구소	자가	경기도	-	130,372	-	-	36,193	94,179	-

합 계	6,338,964	986,820	0	1,934,313	5,391,471	-

■ 당 기말 현 재 횡성 제1,2,3공장 의 기업은행 담보설정액 32,640,000천 원 에는 기 계 장치 등과 관련한 담보금액 포함되어 있 습 니 다 .

【 자산 항 목 : 공구기구비품】 2019.12.31 일 현재 (단위 : 천원)

사 업 소	소유형태	소재지	구 분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기말장부가액	비 고

증 가	감 소

횡성 제1,2,3공장	자가	강원도	-	327,745	312,778	-	157,103	483,420	-

서울사무소외	자가	서울시외	-	402,721	38,532	-	143,157	298,096	-

판교연구소	자가	경기도	-	81	-	-	46	35	-

합 계	730,547	351,310	0	300,306	781,551	-

【 자 산항 목 : 차량 운반구】2019.12.31일 현재 (단위 : 천원)

사 업 소	소유형태	소재지	구 분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기말장부가액	비 고

증 가	감 소

횡성 제1,2,3공장	자가	강원도	-	25,639	-	-	12,229	13,410	-

합 계	25,639	0	0	12,229	13,410	-

2 ) 주요종속회사인 리독스바이오의 생산설비등 현황 (단위 : 천원)

사 업 소	소유형태	소재지	기초장부가액	당기 증감	당기상각	대체	당기말장부가액

증 가	감 소

토지	자가	경기도	2,593,482	-	-	-	-	2,593,482

건물	자가	경기도	1,095,925	-	-	83,606	7,886,882	8,899,201

기계장치	자가	경기도	995,960	149,500	-	487,764	-	657,696

차량운반구	자가	경기도	7,924	-	6,454	1,018	-	452

비품	자가	경기도	50,751	14,463	-	36,838	95,000	123,376

건설중인자산	2,745,500	9,902,383	-	-	(7,981,882)	4,666,001

7,489,542	10,066,346	6,454	609,226	-	16,940,208

■ 투자부동산에 해당하는 장부가액이 포함되어 있습니다. 한편, 당사가 보유중인 토지의 공시지가는 하기와 같으며, 당사 고정자산과 관련하여 설정된 담보 내역은 없습니다

주소	개별공시지가(㎡당)	면적(㎡)

경기 화성 향남읍 상신리 907	375,700원	4,937.2

경기 파주 적성면 장현리 253-1	117,600원	1,643.0

7. 매출에 관한 사항

가. 매출실적 제출일 현재 연결회사의 매출은 제품, 상품, 기타 매출로 구분할 수 있으며, 이중 제품 매출 비중이 약 74%를 차지하고 있습니다. 제품에는 전문의약품과 일반의약품, 의약품원료로 구성되고 있습니다. 주요 제품에는 매 출액 기준으로 세파메칠정, 후로스판정, 마그네스정 등 감염질환, 외용소염진통제, 소화기 질환, 순환기 제품의 주로 구성되어 있습니다 . 연결회사 의 당기말 매출실적은 전분기대비 약 4% 증가 하였 습니다. 당사의 매출내역은 다음과 같습니다. 상품 매출은 1만여 품목의 매 출로 구성되어 있습니다 . 종근당 글리아티린연질캡슐, 아스텔 프로그랍캅셀, 아스텔 베타미가서방정, 유한 트라젠타정 등이 있습니다.

(단위 : 천원, U$)

사업부문	매출유형	품 목	제36기 당기	제35기	제34기

의약품제조판매부문	제 품	세파메칠 정	내수	8,008,793	7,922,225	7,932,173

후로스판 정	내수	4,199,425	4,291,331	4,318,351

마그네스 정	내수	2,394,091	2,078,538	1,865,608

OEM매출(파스류)	내수	19,301,943	18,969,888	18,252,636

탑스타틴 정 외	수출	6,007,208(U$5,151,868.35)	4,333,804(U$4,931,278.62)	5,331,635(U$4,744,169.46)

내수	38,599,467	36,740,821	39,424,683

합계	44,606,675	41,074,625	44,756,318

소 계	수출	6,007,208(U$5,151,868.35)	4,333,804(U$4,931,278.62)	5,331,635(U$4,744,169.46)

내수	72,503,719	70,002,803	71,793,451

합계	78,510,927	74,336,607	77,125,086

상 품	아말리안	내수	2,993,138	3,075,493	2,746,179

엔슬림정	내수	387,946	322,561	376,882

아라간플러스 주	내수	445,228	381,046	438,855

마르미캡슐 외	수출	-	-	-

내수	463,211	626,702	1,105,517

계	463,211	626,702	1,105,517

소 계	수출	-	-	-

내수	4,289,523	4,405,802	4,667,433

합계	4,289,523	4,405,802	4,667,433

기 타 매 출	수출	4,513,975(U$3,855,867.89)	1,239,004(U$1,145,554.10)	4,006,346(U$3,502,402.3)

내수	-	-	3,361

합계	4,513,975	1,239,004	4,009,707

의약품제조판매부문 합계	수출	10,521,183(U$9,007,736.24)	5,572,808(U$6,076,832.72)	9,337,981(U$8,246,571.76)

내수	76,793,242	74,408,605	76,464,245

합계	87,314,425	79,981,413	85,802,226

의약품도매부문	상 품	유한 트라젠타정 5mg/30T(베링)	내수	104,268	111,487	210,012

종근 글리아티린연질캡슐 90C	내수	104,007	97,721	124,991

길리어 비리어드정 30T(유한)	내수	90,684	163,160	372,831

화이 리피토정 10mg/90T사노피	내수	88,055	134,839	284,509

아스텔 프로그랍캅셀 1mg/100C	내수	87,668	194,223	212,653

기타	내수	18,412,756	18,688,129	31,559,469

소 계	내수	18,887,438	19,389,559	32,764,465

기 타 매 출	내수	351,240	309,990	8,630

의약품도매부문 합계	내수	19,238,678	19,699,549	32,773,095

의료정보시스템부문 합계	내수	448,518	612,272	687,647

의약품원료제조부문	제 품	Methylol Cephalexin Lysinate	내수	6,144,336	6,534,422	3,327,439

록소프로펜나트륨	내수	98,669	366,822	673,333

플로로글루시놀무수물	내수	304,552	270,893	328,090

Sodium Hyaluronate 외	수출	5,571(EUR4,350)	207,515(EUR 159,500)	262,395(EUR 209,000)

내수	1,665,059	1,447,111	1,347,849

합계	1,670,630	1,654,626	1,610,244

소 계	수출	5,571(EUR4,350)	207,515(EUR 159,500)	262,395(EUR 209,000)

내수	8,212,616	8,619,248	5,676,711

합계	8,218,187	8,826,763	5,939,106

상 품	아말리안	내수	2,460,874	1,553,819	1,885,937

소 계	합계	2,460,874	1,553,819	1,885,937

의약품원료 부문 합계	수출	5,571(EUR4,350)	207,515(EUR 159,500)	262,395(EUR 209,000)

내수	10,673,490	10,173,067	7,562,648

합계	10,679,061	10,380,582	7,825,043

화장품, 의료기기 제조 및 판매 부문	-	7,817,262	7,978,879	1,928,893

조 정(부문간 수익)	-	(10,888,378)	(8,510,089)	(6,817,041)

합 계	수출	10,526,754(U$9,007,736.24)(EUR4,350)	5,780,323(U$6,076,832.72)(EUR 159,500)	9,600,376(U$8,246,571.76)(EUR 209,000)

내수	104,082,812	104,362,283	112,599,486

합계	114,609,566	110,142,606	122,199,862

* 화장품, 의료기기 제조 및 판매 부문은 2017년 9월 독일 소재 S Technologies GmbH社와 BSC Medical Devices GmbH社를 인수하였습니다. 나. 판매경로 ①제약회사 ---> 의약품도매상 ---> 병원, 약국 ---> 소비자 ② 제약회사 ---> 수출 ---> 소비자 다. 판매조직도

라. 판매방법 및 조건 당사 의약품은 국내 영업인 경우 의약품 도매상을 통하여 판매하고 있습니다. 또한 인터넷주문 시스템 올레팜, 전자상거래 팜스넷을 통한 온라인 판매하고 있습니다. 해외영업은 외국 현지의 제약업체 또는 대형 도매업체 등에 의약품을 직접 수출하는 직거래 및 국내 무역전문 업체를 통한 간접거래 (LOCAL) 방식을 통하여 판매를 진행하고 있습니다. 국내영업은 판매되는 시점에서 매출로 인식하고 있으며, 수금 방법은 현금, 어음, 신용카드 등으로 결제 받고 있습니다. 대부분의 외상 매출은 1 ~ 6개월 사이 수금되고 있습니다. 해외영업은 직거래인 경우 선적을 기점으로 매출 인식을 하고, 간접거래인 경우에는 출고일을 매출일로 인식을 하는 바, 간접거래 시에는 구매확인서를 통한 외환 결제조건 거래를 추진하고 있습니다. 더불어 결제조건의 경우 대부분 수주시 선결제 조건으로 진행하거나 혹은 출고일/선적 일로부터 15일 이내 지급하는 조건을 기본으로 거래되고 있습니다. 마. 판매전략 당사는 의약분업으로 인한 제약업체간 판촉경쟁이 더욱 치열해지고 쌍벌제 등 정부규제가 강화되고 있는 바, 약국과의 직거래를 없애고 도매업체와 직거래를 함으로써 , 다수의 약국 거래에 소요되는 비용과 투자 시간을 절약하고 영업사원의 MR(Medical Representative : 정보 전달자)화 전략을 펴고 있습니다. 병원 영업을 강화하여 자사제품 판매 활성화를 꾀하고 있으며, PDA(개인 휴대용 정보 단말기) 활용으로 주문 및 배송처리의 신속성으로 거래처 만족도 증대, 대중매체, 전문지 광고를 통한 회사 이미지 및 브랜드 마케팅 강화, 신제품 개발 강화 의 전략으로 대응하고 있습니다.

해외 영업의 경우 CPhI 및 Bio 행사 등과 같은 주요 전시회에 꾸준히 Booth개설 참가를 진행하고 있으며, 별도로 KOTRA 및 의약품수출입협회, 보건산업진흥원 및 제약바이오협회, 한국신약개발조합 등과 같은 전문 지자체단체를 활용한 제품 및 회사 홍보와 Online(영문 Homepage 운영 및 다양한 해외 및 국내 B2B site내 회사 및 제품정보 게재 등)을 활용한 추가 홍보활동도 병행하고 있어 그 인지도를 계속 넓혀 나가고 있습니다.

또한, 시장개척 활동(출장 및 Business 상담회 등)을 통한 신규 거래처 확장 및 기존 거래 Partner들과의 긴밀한 관계 유지를 추진하고 있는 바, 기 거래처의 경우 현지 제품 판매 및 재고 현황 파악을 통한 전략적 Support 그리고 각종 Promotion 및 CSR활동 지원 등을 통하여 꾸준한 성장세 유지에 집중하고 있으며, 새로이 관계를 맺게 된 신규 거래처들에게는 다양한 시장 경험 및 제품정보를 서로 공유 제공하는 등 Win-win 모식의 협력 사업을 기반으로 꾸준히 개척해 나가고 있습니다.

특히 점점 거세지는 해외 비관세 장벽(인허가 및 관련 비용 문제)에 대비하여 효율적인 업무처리를 위한 데이터 축적 및 CTD 전문화 추진을 통하여 세계 어느 곳이든 제품을 등록하고 수출을 진행할 수 있도록 해외 전담 RA 육성 등 적극적으로 대처해 나가고 있으며, 수출의 방식도 다양화하여 기존 완제품 수출사업을 기반으로 신규 원료의약품 및 건식 사업, 나아가 독일 관계사와 연계한 화장품 및 의료미용기기 등의 사업을 확장 중에 있으며, 별도 기술이전사업 및 해외 현지화 전략을 통한 합자회사 설립 등 다방면으로의 해외진출사업을 진행하고 있습니다.

8. 수주상황 당사는 국내 매출의 경우 약국, 병ㆍ의원, 도매상 매출 등에 직접판매 및 국공립병원 입찰에 의하여 판매를 하기에 장기계약에 의한 수주 판매가 일어나지 않고 있습니다. 해외수주사항(장기매출계약)은 계약에서 비공개사항으로 규정하고 있어 상근감사에게 보고를 하고 상세 수주사항에 대하여 공개를 생략합니다. 2016년 09월 08일, 2016년 10월 12일, 2018년 6월 21일, 2018년 11월 27일 공시한 단일판매 공급계약 체결과 본문 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항을 참조하시기 바랍니다.

9. 시장위험과 위험관리

가. 환율 변동 리스크 시장에 노출된 환율 변동 리스크가 중요하지 않아 기재를 생략합니다.

나. 금리 변동 리스크 당사는 고정이자율과 변동 이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부 차입금과 변동 금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 위험회피 활동은 이자율 현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하기 위해 정기적으로 평가되며 최적의 위험회피 전략이 적용되도록 하고 있습니다. 1) 당기말과 전기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

고정이자율	변동이자율

구 분	당기말	전기말	구 분	당기말	전기말

금융자산	13,652,204	15,463,016	금융자산	-	-

금융부채	-	-	금융부채	(33,419,871)	(44,638,420)

합 계	13,652,204	15,463,016	합 계	(33,419,871)	(44,638,420)

2) 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석연결회사는 고정이자율 금융상품을 당기 손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않으며, 이자율스왑과 같은 파생상품을 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정하지 않았습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다. 이자율이 100베이시스포인트 변 동 한 다면 당기말 현재 자 본은 136,522 천원 증 가 또는감소하였을 것입니다(전기 154,630 천원) . 3) 변동 이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석 당기말 현재 이자율이 100베이시스포인트 변동한다면, 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이 분석은 환율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하며, 전기에도 동일한 방법으로 분석하였습니다. 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분	손 익	자 본

100bp 상승	100bp 하락	100bp 상승	100bp 하락

당기말

변동이자율 금융상품	(334,199)	334,199	(334,199)	334,199

전기말

변동이자율 금융상품	(446,384)	446,384	(446,384)	446,384

다. 신용위험

연결회사는 표준 지급기준을 결정하기 이전에 모든 신규 고객에 대해 개별적으로 신용도을 검토하도록 하는 신용정책을 수립하였습니다. 검토시에는 외부적인 등급과 은행의 평가 등을 고려합니다. 별도의 승인 요청 없이 가능한 최고 구매한도가 개별 고객별로 정해지며, 이 한도는 분기별로 검토 되고 있습니다 . 연 결회사의 신용기준을 충족하지 못한 고객은 선급금 지불 시에만 거래가 가능합니다. 1) 신용위험에 대한 노출 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출 정도를 나타냅니다. 보고 기간 종료일 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

구분	당기말	전기말

기타포괄손익-공정가치 금융자산	4,888,632	8,143,890

대여금 및 수취채권(장단기금융상품포함)	36,730,305	41,140,720

당기손익인식금융자산	1,876,056	-

현금 및 현금성자산	43,494,993	49,284,610

합 계	86,989,986	98,569,220

당기말과 전기말 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

구분	당기말	전기말

채권잔액	손상된 금액	채권잔액	손상된 금액

0일-30일	10,338,673	773,686	7,520,314	972,326

31일-120일	5,882,408	416,281	6,553,219	396,473

120일-1년이내	2,301,340	673,394	4,005,986	305,920

1년 이상 경과	1,986,539	1,886,702	3,601,852	3,601,852

합 계	20,508,960	3,750,063	21,681,371	5,276,571

라. 유동성위험

연결회사는 유동성위험 관리를 위하여 단기 및 중장기의 자금관리계획을 수립하여 실제 현금유출액을 분석 및 검토 관 리 하 여 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 연결회사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

구분	장부금액	계약상현금흐름	6개월이내	6-12개월	1-2년	2-5년	5년 이상

당기말

단기차입금(유동성장기차입금)	33,103,100	28,764,000	6,550,000	22,214,000	-	-	-

장기차입금	6,000,000	6,000,000	60,000	60,000	1,603,510	4,276,490	-

전환사채	15,970,032	22,000,000	-	22,000,000	-	-	-

매입채무와 기타채무	19,535,472	19,535,472	16,447,808	2,641,664	446,000	-	-

리스부채	800,670	800,670	212,071	207,806	287,503	93,291	-

합 계	75,409,274	77,100,142	23,269,879	47,123,470	2,337,013	4,369,781	-

전기말

단기차입금(유동성장기차입금)	44,638,420	44,638,420	6,639,000	37,999,420	-	-	-

장기차입금	321,665	321,665	60,000	60,000	104,665	97,000	-

매입채무와 기타채무	16,129,322	16,129,322	14,167,994	1,860,599	100,730	-	-

합 계	61,089,407	61,089,407	20,866,994	39,920,019	205,395	97,000	-

10. 파생상품거래 현황 당사는 현재 파생상품 및 풋백옵션 등의 거래는 없습니다. 다만, 당사의 전환사채에 부여된 전환권대가가 내재파생상품요건을 충족함에 따라 당기말 현재 공정가치로 평가하였습니다. 가. 전환사채 발행내역

구분	내용

사채 종류	무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채

발행금액	20,000,000,000원

용도	운영자금, 시설자금

표면이자율	0%

만기이자율	2%

원금상환 방법	만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 2024년 03월 29일에 권면금액의 110.0000%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

발행시점 주식전환 행사가액	21,154원

전환가액 (원/주)	14,808원

당기말 현재 전환에 따라 발행할 주식	종류	기명식 보통주

주식수	1,350,621주

전환청구기간	시작일	2020년 03월 29일

종료일	2024년 02월 29일

전환가액 조정에 관한 사항	최초 전환가격의 70%까지

조기상환청구권(Put Option)	본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 21개월이 되는 2020년 12월 29일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날(이하 “조기상환일”이라 한다)에 사채증서를 발행회사에게 반환하면서 본 사채의 전부 또는 일부에 대하여 그 권면금액 및 이에 대하여 조기상환수익률(연 단리 2.0%)이 적용된 조기상환 청구 금액을 만기 전 조기상환 할 것을 청구할 수 있다. 단, 조기상환지급일이 은행 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 조기상환지급일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

매도청구권(Call Option)	발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자(이하 “매도청구권자”라 한다)는 발행일로부터 1년이 되는 날인 2020년 03월 29일부터 2021년 03월 29일까지 사채권자가 보유하고 있는 본 사채를 매수할 수 있는 권리(이하 “매도청구권”이라 한다)를 가진다. 단, 매도청구권자는 각 사채권자에 대하여 각 사채권자가 보유하고 있는 본 사채 발행가액의 30%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없다.

(주1) 본 사채권을 소유한 자가 전환청구를 하기 전에 시가를 하회하는 발행가액으로유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등에 따른 주식을 발행하거나 또는 시가를하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 특수사채를 발행하는 경우에 전환가액이 조정될 수 있습니다. 또한, 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우 조정하며, 최저조정한도는 발행시 전환가액의 70% 이상으로 합니다. 1차 전환사채의 최초 발행시 행사가격은 21,154원/1주 였으며 주가의 하락으로 인해 1차 조정가액은 16,398원/1주, 2차 조정가액은 14,808원/1주로 최저 조정한도 발행시 전환가액의 70%의 조건에 따라 최종 행사가액은 14,808원/1주 입 니 다 .

나. 보고기간종료일 현재 전환사채의 내역 (단위: 천원) 종류 기초잔액 발행 이자비용 기말잔액 전환사채 - 20,000,000 - 20,000,000 상환할증금(주1) - 700,000 - 700,000 전환권조정 - (7,553,599) 2,823,630 (4,729,969) 합 계 - 13,146,401 2,823,630 15,970,031 (주1) 만기까지 보유시의 상환할증금은 사채액면가액의 10%인 2,000백만원이지만 조기상환청구권을 고려한 예상만기시 지급예정액인 700백만원을 기재하였습니다. 당기말 현재 주계약과 분리된 내재파생상품부채의 공정가치 변동 및 관련손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종류 1차 사모 전환사채 당기발행 6,633,599 파생상품평가손실(이익) (2,294,499) 전환권행사 - 당기말 현재공정가치 4,339,100 11. 경영상의 주요 계약 가. 경영권양수도 계약 [ S Technologies GmbH (독일 ) ] 당사는 안정적인 필러제품의 공급과 제품 경쟁력확보를 위하여 2017년 6월 7일 Dr. Christine F. Kreiner외 6명과 독일 S Technologies GmbH사의 지분 100%(대화제약(주) 60%, 리독스바이오(주) 40%)를 양수하는 지분양수도 계약을 체결하였습니다. 지분양수대금은 2017년 9월 13일 지급하여 9월 18일 인수 완료 하였습니다. 유한회사로 실수자본(납입자본금)에 대한지분을 보유하는 것으로 주식 취득수는 없습니다. 계약상대방 이사회 결의일 취득주식수 취득금액 취득지분율 Dr. Christine F. Kreiner 외 2017.06.07 - EUR 6,175,000 100%[대화제약(주) 60%, (주)리독스바이오 40%] 나. 유형자산 양수 계약 당사는 사옥이전 및 자산운용의 효율성 재고를 목적으로 2016년 6월 10일 유형자산양수 계약을 체결 2016년 08월 30일 잔금 지급으로 양수 완료 하였습니다. 계약상대방 이사회 결의일 양수내역 취득금액 대금지급방법 (주)코마스 2016.06.10 서울시 서초구 남부순환로 2145 토지 1,236.10㎡, 건물 4,000.24㎡,서울시 서초구 방배동 481-8 토지 536.90㎡, 21,400,000,000원 1.계약금 (10%) : 2,140,000,000원 지급완료2. 잔 금(90%) : 19,260,000,000원 2016.8.30 지급완료 다. 대수선 공사 계약 당사는 사옥이전을 위하여 (주)에이제이디자인 및 (주)아주디자인과 아래와 같이 계약을 체결하고 대수선공사를 진행하였습니다. 계약상대방 계약의 목적 및 내역 계약일자 계약금액(원) (주)에이제이디자인 대화제약(주) 방배사옥 대수선 공사(설계, 비계 및 철거, 엘리베이터) 2016.10.20 489,500,000 (주)에이제이디자인 대화제약(주) 방배사옥 대수선 공사(인테리어,이동가구, 사인, 차양, 전기, 설비,냉난방, 조경, 주차기공사 등) 2017.03.10 2,805,000,000 (주)아주디자인 대화제약(주) 방배사옥 대수선 공사(본관동 및 주차장 건축공사) 2017.03.10 3,190,000,000 라. 기술이전계약 리포락셀액(경구용 항암제) ① 계약상대방 RMX Biopharma,Co.,Ltd (중국) ② 계약내용 계약상대방 RMX Biopharma은 중국, 대만, 홍콩, 태국시장내 개발 및 판매에 대한 독점적 권리를 가지고 임상시험, 허가, 생산,상업화 등을 진행 ③ 대상지역 중국, 대만, 홍콩, 태국시장 ④ 계약기간 2017.09.06.~ 중국내 제품 시판 후 10년간 ⑤ 총 계약금액 Licensing fee $2,500만 + Royalty ⑥ 수취금액 금액> 계 약 금 : 약 40억원(USD 3,500,000) 2017년 9월,10월 수취마일스톤 : 약 11억원(USD 1,000,000) 2018년 3월 수취 약 41억원(USD 3,500,000) 2019년 5월 수취 금액>: 해당없음. ⑦ 계약조건 계 약 금 : 40억원(USD 3,500,000) 마일스톤 : 243억원(USD 21,500,000) 수취조건 : 각 단계 진입성공(임상 및 시판허가 등)로 열 티 : 향후 매출 발생에 따른 경상기술료 (Running Royalty) 기 타 : 임상, 인허가 및 상업화 실패 시 계약은 종료될 수 있으며, 계약종료시 기수취분에 대한 회사의 위약금 반환의무는 없음 ⑧ 회계처리방법 17년 계약금 수취액 40억원(USD 3,500,000)은 용역의 대가(Know-How 이전)로 전액 수익으로 인식마일스톤 수취액 52억원(USD 4,500,000)은 위암 및 유방암 위상 정보제공에 대한 대가로서 해당금액 전액 수익인식 ⑨ 대상기술 리포락셀?액은 세계 최초로 개발/허가 받은 경구용 파클리탁셀 항암제로 안전한 지질부형제를 사용하여 주사제 투여 시 소요되는전처치와 장시간의 주사시간 등이 불필요하며, 기타 주사제 치료 중단의 주요 사유인 말초신경병증 및 탈모 증상을 완화하여 환자의 삶의 질(QoL)을 대폭 향상시킨 개량신약임. 또한 주사제에서 필요한 스테로이드 전처치가 없어 향후 면역항암제와의 병용요법 개발도 가능할 것으로 기대하고 있음. ⑩ 개발 진행경과 17’9월 계약체결 후, 인허가 자료 준비하여 18’3월 IND 접수진행 하였으며, 18’7월 위암에 대한 CTA 승인 및, 추가 18’10월 유방암에 대한 국내와의 MRCT 진행 CTA 승인처리된 정황으로, 현재 위암 및 유방암 3상 진행 준비 중. 위암 및 유방암의 경우 3상 첫 환자를 5월 중 등록 목표로 진행 중. 현재 16’9월 위암적응증시판허가 취득. 적응증 추가를 위한 국내 유방암 2, 3상 추진 중인 정황으로, 국내 2상 순조로이 진행되어 18’10월 기점 3상 진입 조건 달성하여 중국과의 MRCT로서 3상 진행 추진 중이며, 별도 미국에서 Caucasian에서의 유방암 자료 확보를 위한 2상 시험도 승인되어 진행 추진 중. 별도 기타 권역에 대한 Licensing Candidate들과 추가 계약 체결 협의 논의 진행 중. - 상기 계약금액은 계약일자(2017.09.06) 매매기준율(미화1달러: 1,1122.70원)로 환산한 금액임 마. 유형자산 양도 계약 당사는 자산 운용의 효율성 재고 및 재무구조 개선을 목적 으로 2018년 8월 31일 유형자산양도 계약을 체결 2018년 10월 25일 잔금 수령으로 양도 완료 하였습니다. 계약상대방 이사회 결의일 양도내역 양도금액 대금수령 (주)바이크랩 2018.08.31 서울시 관악구 남부순환로 2038 토지 435.8㎡, 건물 1,231.8㎡, 5,500,000,000원 1.계약금 : 550,000,000원 (2018.8.31)2. 중도금 : 450,000 000원 (2018.9.14) 2. 잔 금 : 4,500,000,000원 (2018.10.25) 사. 공장 증축 계약 종속회사인 (주)리독스바이오는 GMP API(합성) 증축공사를 위하여 아래와같이 계약을 체결하고 공사를 완료하였습니다. 계약상대방 계약의 목적 및 내역 계약일자 계약금액(원) ㈜녹십자이엠 ㈜리독스바이오 GMP API(합성)공장 증축공사 2018.08.30 7,470,000,000 (주)정현프랜트 ㈜리독스바이오 GMP API(합성)공장 증축공사 생산장비 제작 설치외 2018.11.16 4,570,000,000 12. 연구개발 활동 가. 연구개발 활동의 개요 당 사 는 미래 성장을 위한 꾸준한 R 투자를 통해 고부가 가치의 신제품을 개발하고 경구용 파클리탁셀인 리포락셀액의 성공적인 해외 임상시험과 약물전달시스템(DDS) 기술을 활용한 전 문의약품용 패치형 제품 개발 , 천연물 신약개발에 역량을 집중하고 있습니다. 당사는 중앙연구소 등 3개의 연구소와 연계하여 신약개발, 패치제 개발(DDS 기술 활용), 생동용 제품은 물론 바이오 합성 연구까지 이루어 시너지 창출을 도모케하고, 인력의확대와 투자를 계속해 나갈 것입니다. 나. 연구개발 담당 조직 당사는 중앙연구소, 판교 연구소, (주)리독스바이오 연구소를 두고 있습니다.중앙연구소에서는 Pilot Study 및 신규 인허가, 제제 개발 및 양산 지원, 생동용 생산 및 Validation, 항암제 Scale-up 연구를 하고 있으며,판교연구소에서는 TransDermal Drug Delivery System 연구, 천연물 신약연구, 개량신약연구, 바이오합성연구 등을 하고 있습니다. 리독스바이오는 지배회사의 현물출자로 지배회사의 연구인력이 흡수되면서 향후 제제화 기술, 원료의약품 합성, 약물전달시스템 개발, 천연물 의약품 후보물질 스크리닝 및 제품 개발활동이 적극적 전개될 예정입니다. 이로 인해 자체적 특성화된 기술을 보유하고 될 것이며, 수행과제의 내부적 관리·평가 시스템을 운영하여 효율적인 신약/개량신약 개발 프로세스를 진행할 수 있을 것이라 예상됩니다. 대화제약(주) 연구조직도.jpg 대화제약(주) 연구조직도 조직도.jpg 조직도 다. 연구개발 인력현황 ①지배회사의 연구개발 인력현황 구 분 인 원 박 사 석 사 기 타 계 판교연구소 연구소장 1 - - 1 바이오팀 1 1 - 2 DDS팀 1 8 1 10 천연물팀 2 1 - 3 소 계 5 10 1 16 중앙연구소 제제연구팀 - 3 2 5 연구1팀 - 1 9 10 연구2팀 - - 8 8 연구3팀 - 3 5 8 소 계 0 7 24 31 합 계 5 17 25 47 ② 주요종속회사의 연구개발 인력현황 연구소 인 원 박 사 석 사 기 타 합 계 중앙연구소 바이오 사업팀 1 0 2 3 의약품 합성팀 1 1 1 3 합 계 2 1 3 6 라. 핵심 연구인력 현황 ①지배회사의 핵심 연구인력 현황 구분 성명 직급 담당업무 최종학위 주요 학력 및 경력 주요연구실적 1 이인현 이사 대우 DDS BIO 팀장 박사 학력사항- 전남대학교 유전공학과 학사 - 고려대학교 생명공학원 석사- 광주과학기술원 생명과학부 박사경력사항 - 대화제약 중앙연구소 연구원 - 광주과학기술원 박사후 연구원 - 한국과학기술원 박사후 연구원 - 하버드 의과대학 박사후 연구원 - 대화제약(주) (현재) (주1) 2 최영준 차장 BIO 신약 개발 박사 학력사항- 연세대학교 생명과학과 학사 - 고려대학교 생명과학대학 석사 - 고려대학교 생명과학대학 박사경력사항 - 조지아공대 박사후 연구원 - 코스모진텍 연구개발부 차장 - 삼성서울병원 선임연구원 - 대화제약(주) (현재) (주2) 3 김백경 과장 BIO 신약 개발 박사 학력사항 - 건국대학교 생물학과 학사 - 고려대학교 생명공학과 석사 - 서울대학교 의과대학 박사 경력사항 - 삼성서울병원 의생명연구원 연구원 - 보령제약 중앙연구본부 신약탐색팀 연구원 - 대화제약(주) (현재) (주3) 4 이정식 차장 DDS 제형 개발 석사 학력사항- 아주대학교 생명분자공학 학사 - 아주대학교 생명분자공학 석사경력사항 - 아이큐어 연구소 연구원 - 신신제약 연구소 연구원 - 대화제약(주) (현재) (주4) 5 송인범 과장 DDS 제형 개발 석사 학력사항- 전북대학교 고분자공학과 학사 - 전북대학교 유기신물질공학 석사경력사항 - 대화제약(주) (현재) (주5) 6 추성남 차장 제제개발 석사 학력사항- 연세대학교 보건과학(학사) - 강원대학교 경영대학원 경영학(석사)경력사항 - 대화제약㈜ 2004 ~ 현재 (주6) 7 정인호 이사대우 천연물 박사수료 학력사항 - 숭실대학교 화학공학과 학사 - 경희대학교 약학석사 - 경희대학교 약학박사 경력사항 - SK케미칼 - 환인제약㈜ - 현재 한국비임상시험연구회 전문연구위원 - 순천향대학병원 연구윤리위원 - 식품의약품안전처 분과위원 - 한국인삼공사 - 현재 대화제약㈜ - 현재 한국신약개발연구조합 산하 한국천연물개발연구회 학술분과장 (주7) 8 김혜민 과장 천연물 박사 학력사항 - 명지대학교 화학과 학사 - 중앙대학교 농학석사 - 중앙대학교 농학박사 경력사항 - 서울대학교 연수연구원 (주8) (주1) 당 연구인력 이인현의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. ● Subacute toxicity and toxicokinetics study of DHP107, an oral paclitaxel formulation with once-weekly dosing in mice. Regul Toxicol Pharmacol. 2019 Feb 6. pii: S0273-2300(19)30049-2. doi: 10.1016/j.yrtph.2019.02.004 ● Nanoparticles targeting extra domain B of fibronectin-specific to the atherosclerotic lesion types III, IV, and V-enhance plaque detection and cargo delivery. Theranostics. 2018 Nov 15;8(21):6008-6024. ● Targeted Nanotherapeutics Encapsulating Liver X Receptor Agonist GW3965 Enhance Antiatherogenic Effects without Adverse Effects on Hepatic Lipid Metabolism in Ldlr-/- Mice. Adv Healthc Mater. 2017, 6(20): doi: 10.1002/adhm.201700313. ● A solvent-free thermosponge nanoparticle platform for efficient delivery of labile proteins.” Nano Lett. 2014; 14: 6449-6455. ● Gold nanoparticles displaying tumor-associated self-antigens as a potential vaccine for cancer immunotherapy. Adv Healthc Mater. 2014; 3 :1194-1199. ● A specific STAT3-binding peptide exerts antiproliferative effects and antitumor activity by inhibiting STAT3 phosphorylation and signaling. Cancer Res. 2014; 74 :2144-2151. ● Synthesis and therapeutic evaluation of an aptide-docetaxel conjugate targeting tumor-associated fibronectin. J Control Release. 2014 Mar 28;178:118-124. ● Aptide-conjugated liposome targeting tumor-associated fibronectin for glioma therapy. J. Mater. Chem. B, 2013;1, 4723-4726. ● HER2-specific aptide conjugated magneto-nanoclusters for potential breast cancer imaging and therapy. J. Mater. Chem. B, 2013;1, 4576-4583. ● Oral delivery of an anti-diabetic peptide drug via conjugation and complexation with low molecular weight chitosan. J Control Release. 2013; 170, 226-232. ● Fibronectin extra domain B-specific aptide conjugated nanoparticles for targeted cancer imaging, J. Control. Release. 2012; 163, 111-118. ● Imageable antigen-presenting gold nanoparticle vaccines for effective cancer immunotherapy in vivo. Angew. Chem. Int. Ed. 2012; 51, 8800?8805. ● Development, Optimization and Absorption Mechanism of DHP107, Oral Paclitaxel Formulation for Single-Agent Anticancer Therapy. New Advances in the Basic and Clinical Gastroenterology, 2012; 357-374 (ISBN 978-953-51-0521-3). ● Bio-inspired design and potential biomedical applications of a novel class of high-affinity peptides. Angew. Chem. Int. Ed. 2012; 51:1890-1894. ● Image-guided Prostate Cancer Therapy Using an Aptamer-Functionalized TCL-SPION", Small, 2011; 7, 2241-9. ● Targeted chemoimmunotherapy using drug loaded aptamer-dendrimer bioconjugates. J. Control. Release, 2011; 155, 435-441. ● A Duplex Oligonucleotide-Dendrimer Bioconjugate as a Novel Delivery Vehicle for Doxorubicin in in Vivo Cancer Therapy, J. Control. Release, 2011; 155, 88-95. ● A Combined Chemoimmunotherapy Approach Using a Plasmid-Doxorubicin Complex”, Mol. Pharm., 2009; 6(3), 1019-1028. ● In Vivo Antitumor Effects of Chitosan-Conjugated Docetaxel after Oral Administration, J. Control. Release, 2009; 140, 79-85. ● Bioinspired Colorimetric Detection of Calcium Ion in Serum Using Calsequestrin-Functionalized Gold Nanoparticles, Angew. Chem. Int. Ed., 2009; 48, 4138-4141. ● Conjugated Chitosan as a Novel Platform for Oral Delivery of Paclitaxel, J. Med. Chem, 2008; 51(20), 6442-6449. ● Efficacy and tissue distribution of DHP107, an oral paclitaxel formulation, Mol Cancer Ther. 2007; 6(12 Pt 1), 3239-3247. ● pH-Sensitive Polymer Nanospheres for Use as a Potential Drug Delivery Vehicle, Biomacromolecules, 2007; 8, 3401-3407. ● Stable paclitaxel formulations in oily contrast medium. J Control Release, 2005;102, 415-25. ● Injectable Gel Type Formulation of Hydrated Egg Phosphatidylcholine and Hyaluronate for Local Drug Delivery. J. Kor. Pharm. Sci.,2002; 32: 165-72. ● Transdermal delivery system having alleviated skin irritation, Patent No. : 1680801, (KOREA) ● Pharmaceutical composition for oral administration comprising high concentrated taxanes, Patent No.: 1612259, (KOREA) ● Pharmaceutical composition for oral administration comprising high concentrated taxanes, Patent No.: 1612257, (KOREA) ● Pharmaceutical composition for oral administration comprising high concentrated taxanes, Patent No.: 1612255, (KOREA) ● Pharmaceutical composition for oral administration comprising high concentrated taxanes, Patent No.. : 1612260, (KOREA) ● Oral disintegrating film comprising diagnosis agent and preparation method thereof, Patent No.. : 1733387, (KOREA) ● Method for preparation of organic acid ester, Patent No.. : 1733387, (KOREA) ● Composition comprising solubilized photosensitizer for diagnosis and treatment of diseases, Patent No. : 16302510, (KOREA) ● Pharmaceutical composition for oral administration comprising taxanes, Application No. : 1542364, (KOREA) ● Nanoparticle-based Vaccine Delivery System Having Dual Function of Imaging and Delivery, Patent No. : 1376675,( KOREA) ● Aptamer-based Targeted Chemoimmuno Therapy, Patent No. : 1229811,( KOREA) ● Manufacturing Method of a Paclitaxel Composition, Patent No. : 0737742,( KOREA) ● Mucoadhesive Composition And Formulation For Solubilization of Insoluble Drugs And Preparation Method Thereof, Patent No. : 0533460,(KOREA) ● Paclitaxel Composition for the Intravesical Treatment of Bladder Tumor And Preparation Method Thereof, Patent No. : 0573289,( KOREA) ● Oily Paclitaxel Composition For Chemoembolization, Patent No. : 0539451,( KOREA) ● Composition For Solubilization of Paclitaxel And Preparation Method Thereof, Patent No. : 0533458,(KOREA, USA, EU) ● Absorption Enhancer of Anticancer Drugs, Patent No. : 0503889,(KOREA, EU) ● Paclitaxel Mixed Composition And Water-In-Oil Type Emulsion Formulation For Chemoembolization And Preparation Method Thereof, Patent No. : 0497258,(KOREA) (주2) 당 연구인력 최영준의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. ● Cloning and characterization of mouse disabled 2 interacting protein 2, a mouse ortholog of human NOSTRIN. Biochem. Biophys. Res. Commun. (2005) 326(3):594-599 ● Mouse disabled 2 interacting protein 2 (mDaIP2) functions as a transcriptional repressor through direct binding onto its own promoter. Biochem. Biophys. Res. Commun. (2005) 337(1):75-81 ● A possible role of STRA8 as a transcriptional factor. Genes and genomics. (2010) 32(6):521-526 ● Feed-back regulation of disabled-2 (Dab2) p96 isoform for GATA-4 during differentiation of F9 cells. Biochem. Biophys. Res. Commun. (2012) 421(3):591-598 ● Identification of the ciselement and bZIP DNA binding motifs for the autogenous negative control of mouse NOSTRIN. Biochem. Biophys. Res. Commun. (2014) 443(3):924-931 ● Oxidative stress induced by low-dose doxorubicin promotes the invasiveness of osteosarcoma cell line U2OS in vitro. Tumor Biol. (2016) 37(2):1591-1598 ● RRP12 is a crucial nucleolar protein that regulates p53 activity in osteosarcoma cells. Tumor Biol Tumor Biol. (2016) 37(4):4351-4358 ● Silencing of translation initiation factor eIF3b promotes apoptosis in osteosarcoma cells. Bone Joint Res. (2017) 6(3):186-193 ● TP53 alteration determines the combinational cytotoxic effect of doxorubicin and an antioxidant NAC. (2017) 39(6):1010428317700159 (주3) 당 연구인력 김백경의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. ● Protein kinase G (PKG) 활성화와 신생내막형성 감소에 관한 연구 -Activation of Protein Kinase G (PKG) Reduces Neointimal Hyperplasia, Inhibits Platelet Aggregation, and Facilitates Re endothelialization. Sci Rep . ●혈관내피전구세포와 혈소판의 PPAR agonist 에 의한 혈관재생능에 관한 연구 -Interaction between platelets and endothelial progenitor cells via LPA Edg 2 axis is augmented by PPAR ? activation. J Mol Cell Cardiol . ● Protein kinase G (PKG)를 통한 혈관평활근세포의 phenotype 변화에 따른 PPAR agonist 의 이상증식억제 효과에 관한 연구 -PPAR Modulates Vascular Smooth Muscle Cell (VSMC) Phenotype via Protein Kinase G ( Pathway and Reduces Neointimal Hyperplasia after Vascular Injury. Experimental Molecular Medicine . 2013. (co first author) ● VE cadherin 과 CD34 항체가 코팅된 stent 의 혈관손상 회복 비교에 관한 연구 -Comparison of endothelialization and neointimal formation with stents coated with antibodies against cd34 and vascular endothelial cadherin. Biomaterials . ● 혈전형성의 주요물질인 tissue factor 의 PPAR ? agonist 에 의한 발현 감소 효과에 관한 연구 -Peroxisome proliferator activated receptor gamma agonists suppress tissue factor overexpression in rat balloon injury model with paclitaxel infusion. PLoS One . 2011.(co first author) ● sulfasalazine 의 hame oxygenase 1 (HO 1) 활성화를 통한 혈관신생내막 감소에 관한 연구 - Sulfasalazine induces haem oxygenase 1 via ROS dependent Nrf2 signaling, leading to control of neoint imal hyperplasia. Cardiovas Res . ● PI3 키나아제 억제제 및 Bcl 2 억제제를 포함하는 조성물 (국내출원) ● PI3 키나아제 억제제 및 세포독성 항암제를 포함하는 암 예방 또는 치료용 조성물 (국내출원) ● PI3 키나아제 억제제 및 BCL 2 억제제를 포함하는 조성물 (PCT 출원) (주4) 당 연구인력 이정식의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. ● Transdermal Drug Delivery System, Patent No. : 101292768,(KOREA) ● Percutaneous absorption preparations for the treatment of dementia containg donepezil as an active ingredient, Patent No. : 101454362, (KOREA) (주5) 당 연구인력 송인범의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. ● A simple transdermal composition of rivastigmine, Patent No. : 101175925,(KOREA) ● The composition of transepidermal drug delivery system containing tulobuterol, Patent No. : 101081676,(KOREA) ● Transdermal delivery system having alleviated skin irritation, Patent No. : 1680801, (KOREA) (주6) 당 연구인력 추성남의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. ● 생산성과 안정성이 개선된 시타글립틴 속방성 코팅방법 (2018) ● 경도 및 청량감이 우수한 구강 붕해정 (2018) ● 안정성이 개선된 플로로글루시놀 무수물 함유 속용성 정제의 제조방법 (2015) ● 제제 중 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨의 개선된 정량방법 (2015) ● 펠라고니움시도이데스 추출물을 포함하는 약학적 조성물의 제조방법 (2015) ● 광학 활성 라베프라졸 제제 (2014) ● 엔테카비어를 포함하는 약학적 조성물의 제조방법 (2013) ● 항-당뇨병제를 함유하는 위-체류형 서방성 정제 (2011) ● 바클로펜을 함유하는 이중층 정제 (2011) (주7) 당 연구인력 정인호의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. ● 천연물 소재를 이용한 치매 치료용 천연물의약품개발 (2013~2019) ● 천연 복합소재를 이용한 인지기능개선 건강기능식품개발 (2013~2017) ● 천연물 소재를 이용한 고혈압개선 건강기능식품 개발(2015~2017) ● 천연물 소재를 이용한 뇌신경기능 치료제 개발 (2017) ● 국내신약 1호 선플라? 개발 및 국내 천연물의약품 1호 조인스정? 개발 ● 소염진통제 트라스트?, 위궤양 치료제 오메드정?, 발기부전 치료제 엠빅스? 개발에 참여 ● 관련 주요 학술지 논문 총 27편 게재1) Simultaneous determination of donepezil, 6-O-desmethyl donepeziland spinosin in beagle dog plasma using liquidchromatography?tandem mass spectrometry and its application to adrug-drug interaction study., J Pharm Biomed Anal. 2020. 178, 112919. 2) The seed of Zizyphus jujuba var. spinosa attenuates Alzheimer’s disease- associated hippocampal synaptic deficits through BDNF/TrkB signaling., Biol. Pharm. Bull. 2017, 10(12): 1-10. 3) Ethanol extract of the seed of Zizyphus jujuba var. spinosa potentiates hippocampal synaptic transmission through activation of the adenylyl cyclase, protein kinase A, and mitogen-activated protein kinase pathways., J. Ethnopharmacol., 2017, 200; 16-21. 4) Antihypertensive effect of ethanolic extract from Acanthopanax sessiliflorus fruits and quality control of active compounds., Oxid. Med. Cell Longev., 2018, Article ID 5158243, e-Pub 5) The memory ameliorating effects of DHP1402, an herbal mixture, on cholinergic blockade-induced cognitive dysfunction in mice., J. Ethnopharmacol., 2018, 211: 38-46. 6) The ethanol extract of Zizyphus jujuba var. spinosa seeds ameliorates the memory deficits in Alzheimer's disease model mice., J. Ethnopharmacol., 2019, 233: 73-79. 총 15편 등록 ● Pharmaceutical composition for treating or preventing neuropsychitric disease, containing flavone-6-c-glucose derivatives as active ingredients, Patent No. : 10,251,902, (USA) ● Pharmaceutical composition for prevention or treatment of cognitive dysfunction or degenerative brain disease, Patent No. : 101753057, (KOREA) ● A composition comprising mixed herbal extract of Cnidii Rhizoma and Polygoni cuspidati Radix for treating or preventing respiratory disease, Patent No. : 101357024, (KOREA) ● A composition comprising mixed herbal extract of Cnidii Rhizoma and Corydalis Tuber for treating or preventing respiratory disease, Patent No. : 101286465, (KOREA) ● A composition comprising mixed herbal extract of Cnidii Rhizoma and Undulatum Rhubarb for treating or preventing respiratory disease, Patent No. : 101286467, (KOREA) ● A composition comprising extract of Cnidii Rhizoma for treating or preventing respiratory disease, Patent No. : 101286463, (KOREA) ● A composition comprising extract of Polygoni cuspidati Radix for treating or preventing respiratory disease, Patent No. : 101262870, (KOREA) (주8) 당 연구인력 김혜민의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. ● 한반도 유용 생물 자원 DNA 바코드 연구 (2012~2016) ● 천연물 유래 당뇨합병증 기작 효소 억제 성분 분리/정제/구조동정 및 in vitro 연구 (2008~2012) ● 유용 식물 자원 소재 개발, 활성 성분 정성/정량 분석 연구 (2006~2012) ● 관련 주요 학술지 논문 총 33편 게재1) Simultaneous determination of donepezil, 6-O-desmethyl donepeziland spinosin in beagle dog plasma using liquidchromatography?tandem mass spectrometry and its application to adrug-drug interaction study., J Pharm Biomed Anal. 2020. 178, 112919. 2) DNA barcoding of Orchidaceae in Korea, Mol. Ecol. Resour., 2014, 14(3): 499-507. 3) Effects of thermal treatments on the stability of trans-resveratrol and yeast inactivation in trans-resveratrol-amplified grape juice, Arch. Biol. Sci., 2014, 66(1): 323-329. 4) Isolation and identification of phytochemical constituents from Scrophularia takesimensis, J. Med. Plants Res., 2012, 6(22): 3923-3930. ②주요종속회사의 핵심 연구인력 현황 직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 연구소장 (전무) 박영택 연구총괄 고려대학교 화학과 박사('91) 대화제약㈜ 연구소장('04~'08) 대화제약㈜ 향남공장공장장('12~'16) 1.Stable paclitaxel formulations in oily contrast medium, Journal of Controlled Release 102 (2005) 415?425 2.Efficacy and tissue distribution of DHP107, an oral paclitaxel formulation, Mol Cancer Ther 2007;6(12). December 2007 바이오 사업팀 (이사) 이상원 생체 고분자 정제 및 생체 고분자를 이용한 담체 개발 건국대학교 생물공학과 박사수료('15) 다미화학 연구소장 ('15~'17) 한국콜마 석오연구소('11~'14) 수석연구원 - 의약품 합성팀 (이사) 이한원 제네릭 원료의약품, 개량신약 개발 한양대학교 화학과 유기화학 석사('93) CJ제일제당 바이오기술연구소 바이오화학센터 팀장('11~'13) 동국제약 중앙연구소 합성연구팀 팀장('07-'08) 대상그룹 중앙연구소 유기합성연구소, 선임연구원 1. 바이오 화학산업과 CJ, BT NEWS 18(2), 2011.09 2. 전립선암 치료용 장기서방출성 펩타이드 호르몬 제제 개발, ATC 과제, 2005 3.Sodium Iodide as a novel, neutral and facile deprotecting reagent of N-tert-butyloxylcarbonyl groups in peptide chemistry, Protein and Peptide Letters 1998, 5(5):257-258 4. Sodium Iodide as a deprotection reagent in peptide synthesis, 80회 대한화학회 추계총회 논문초록, 1997, p352 5. 電氣化學的 方法에 의한 Epoxide Ring Opening Reaction과 Aldehyde와 Ketone의 合成, 대한화학회, 1992 주요종속회사의 핵심연구인력은 연구소장인 박영택, 바이오사업팀 이상원팀장, 의약품 합성팀 이한원 팀장으로, 연구소장인 박영택은 연구 및 사업화를 총괄하고 있으며, 이상원팀장은 생체 고분자 정제 및 생체 고분자를 이용한 담체 개발에 중점적인 연구 개발 및 사업화를 하고 있으며, 이한원 팀장은 제네릭 원료의약품 개발, 카이랄분리 기술을 이용한 개량신약개발 및 사업화를 진행하고 있음. 연구소장인 박영택은 발명자로 다수의 특허를 등록하였으며, 대표적으로, 1) 파클리탁셀의 가용화용 조성물 및 그의 제조 방법(Composition for solubilization of paclitaxel and preparation method thereof), 2) 플로로글루시놀을 유효성분으로 함유하는 신규 진경액제 (New antispasmodic solution containing phloroglucinol as active ingredient), 3) 리바스티그민의 간단한 경피흡수제 (A simple transdermal composition of rivast igmine), 4) 암로디핀 및 그 염을 함유한 필름코팅 제제 (A film-coated amlodipine preparation), 5) 덱시부프로펜 알지닌염의 제조방법 (Manufacturing method of dexibuprofen ar ginate) 이 있음. 또한, 연구소장인 박영택은 국가 과제 참여 실적으로, 1) 산업자원부 '산업기반기술개발사업' [총괄과제명: 고효율 항암제 전달체 개발(1999~2004)] 총괄관리기관: 한국화학연구원 세부주관기관: 대화제약㈜ 세부총괄책임자: 박영택 세부과제명: Cubosome 등의 지질미세구조를 이용한 paclitaxel 복합제제 및 제 형화기 술 개발 2) 보건복지부 '제품화기술개발지원 연구개발사업' [총괄과제명: 고형암치료를 위한 파클리탁셀 제형 및 복합제제 개발(2002~2007)] 주관기관: 대화제약㈜ 주관연구책임자: 박영택 3) 산업자원부 '지역산업기술개발사업' [과제명: 신규염을 이용한 속효성 dexibuprofen 제형 개발(2007~2008)] 주관기관: 대화제약㈜ 총괄책임자: 박영택 4) 산업기술혁신사업 '전략적핵심소재기술개발사업' [과제명: 발색·발광·검지 소자를 위한 테트라피롤계 소재개발 (2013~2016)] 참여기관: 대화제약㈜ 연구책임자: 박영택 마. 연구개발 비용 당사의 최근 3년간 연구개발 비용은 다음과 같습니다 . (단위 : 천원, %) 과 목 제36기 당기 제35기 제34기 비 고 원 재 료 비 등 557,120 803,518 4,413,925 - 인 건 비 2,466,235 2,807,532 3,722,535 - 기 타 5,008,763 6,394,225 2,548,715 - 연구개발비용계 8,032,118 10,005,275 10,685,175 - 회계처리 판매비와관리비 5,438,829 6,346,411 8,818,614 - 제 조 경 비 2,183,694 2,016,468 1,962,072 - 개발비(무형자산) 1,650,599 3,301,491 2,548,715 - 정부보조금 (1,241,004) ( 1,659,095) (2,644,226) 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 7.01 8.32 8.74 - ■전기(2016년도)까지는 지배회사의 별도기준으로 연구개발비용을 작성하였으나 2017년부터 주요종속으로 편입된 리독스바이오의 연구개발비용을 포함하여 연결기준으로 비율을 산정하여 변경 반영함.. 바 . 연구개발 실적 당사는 신약개발을 위한 부단한 노력으로 세계최초로 흡수 증진제와 전처치가 필요 없는 단독 제형의 경구용 파클리탁셀인 리포락셀 액(DHP107)을 개발 하였으며 천연물 신약인 치매치료제(DHP1401)의 임상 2b를 진행 중입니다. 피부를 통해 약물을 전달 하는 경피투과 약물전달시스템(피부에 붙이는 패치형 제품) 기술개발을 통해 2007년 정부의 바이오신약장기사업단의 우수 연구팀에 선정된 바 있습니다. 바이오신약장기사업단은 과학기술부, 보건복지부, 산업자원부 등 3개 부처가 10대 차세대성장동력 사업의 일환으로 추진, 선진국과 경쟁 가능한 생명공학기술(BT)을 육성하는 산업입니다. 이 특허기술을 응용하여 부작용을 최소화하면서 치료 효과를 증대시키는 패치형으로 제조 개발하여 출시할 계획에 있습니다. 이외 ODF제형 개발, 천연물 신약개발, 히아루론산을 이용한 주사제 개발 등을 진행하고 있습니다. 리독스바이오의 연구소에서는 원료의약품(API) 합성 연구(현물출자 이전 연구 내역 포함), 항체-약물 접합체(Antibody Drug Conjugate) LINKER 플랫폼 기술 연구 : 항암제를 암에 표적하여 효율적으로 전달하는 LINKER 개발을 진행하고 있으며 개량신약 연구, 제네릭 원료의약품(API) 합성 연구, 히알루론산 응용제품 개발 연구를 진행할 계획 입니다. ② 주요 연구개발 진행 현황 [연구개발 총괄표] 구분 품목 적응증 연구시작일 현재국가진행단계 비고 단계(국가) 승인일 바이오 천연물의약품 (A)DHP1401 치매 2013년 임상 2b상(한국) 2015년 2상 임상 결과보고 완료기타 참조, 하단 (A)품목: DHP1401 건강기능식품 (B)DHP1501 혈압조절 2015년 건강기능식품 기능성원료 개별인정 승인(한국) 2019년 07월 05일 식약처: 건강기능식품 기능성원료 개별인정 승인 승인번호: 제2019-11호 화학합성 신약 (C)DHP32005 탈모 2018년 비임상 - - (D)DHP32006 항암 면역 2019년 비임상 - - 개량신약 (E)리포락셀액 유방암 2017년 임상 3상 (한국 중국) 임상 2상 (미국) - 리포락셀액 적응증 추가 임상시험 (E)리포락셀액 위암 2018년 임상 3상 (중국) - 임상시험 진행중 (F)DHP23001 췌장암 2016년 비임상 - - (G)DHP23002 췌장암 2016년 비임상 - - (H)DHP23003 대장암 2017년 비임상 - - (I)DHP23007 독감 치료 2016년 비임상 - 정부과제 (J)DHP26007 치매 치료 2017년 비임상 - - (K)DHP26001 발기 부전 - 임상 완료 (한국) - 생물학적 동등성 적합 (L)DHP26002 항구토 - 임상 완료 (한국) - 생물학적 동등성 적합 저분자 의약품 구강붕해정 (M)하루탐스ODT 전립선비대증 2015년 임상1상(한국) 2019년 단독개발 염변경 개량신약 (N)시타비앙정 당뇨 2017년 임상1상 IND(한국) 2019 예정 공동개발 (주관사) (O)시타비앙듀오정 당뇨 2017년 임상1상 IND(한국) 2019 예정 공동개발 (주관사) (P)시타비앙듀오XR정 당뇨 2017년 임상1상 IND(한국) 2019 예정 공동개발 (주관사) (A)품목: DHP1401 ① 구 분 천연물의약품 ② 적응증 알츠하이머성 치매치료제 ③ 작용기전 Plasmin 활성을 증가시켜 ERK-CREB-BDNF(뇌신경영양인자) 활성화에 의한 인지능 개선 기전 규명 ④ 제품의 특성 천연소재를 이용한 치매치료제로 기존의 합성의약품보다 높은 안전성을 확보하였으며, 비임상시험에서 BDNF 발현 증가 및 아밀로이드 β 단백질 응집 억제, 신경세포 염증 억제와 NMDA 수용체 조절, 시냅스 장기강화(LTP) 등의 복합 작용기전을 가지는 우수한 효능을 확인함. ⑤ 진행경과 임 상시험제목: 도네페질(donepezil)로 치료 받고 있는 경증 내지 중등증의 알츠하이머성 치매 환자를 대상으로 DHP1401의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 제 2b상 임상시험 임상시험대상자/연구기관: 180명(60명/3군), 건국대학교병원 외 국내 15개 기관 임상시험 승인일: 2015.05.18 임상시험 시작일: 2016.12.28 임상시험 종료일: 2019.02.12 (식약처 임상시험 종료 보고일: 2019.02.27) ⑥ 향후계획 2020년 상반기 제2b상 임상시험 결과보고서 식약처 제출 예정1차 유효성 평가변수 불충족하였으나, 하위 초기치매 그룹에서는 대조군 대비 유의하게 개선되는 효과를 확인함. 향후 건강기능 식품 개발 예정 ⑦ 경쟁제품 천연물 유래 치매치료제를 개발하는 대표적인 제약사로 일동제약 ID1201 3상 IND 승인, 메디포럼 PM012 임상 3상 승인, 메디헬프라인 WIN-1001X 임상2상 진행 중임 ⑧ 관련논문 1. Ethanolic extract of the seed of Zizyphus jujuba var. spinosa ameliorates cognitive impairment induced by cholinergic blockade in mice. Biomolecules Therapeutics, 2013 2. Ameliorating effect of spinosin, a C-glycoside flavonoid, on scopolamine-induced memory impairment in mice. Pharmacology, Biochemistry and Behavior, 2014 3. Spinosin, a C-glucosylflavone, from Zizyphus jujuba var. spinosa ameliorates Aβ1-42 oligomer-induced memory impairment in mice. Biomolecules Therapeutics, 2015 4. Spinosin, a C-glycoside flavonoid, enhances cognitive performance and adult hippocampal neurogenesis in mice. Pharmacology, Biochemistry and Behavior, 2016 5. Swertisin, a C-glucosylflavone, ameliorates scopolamine-induced memory impairment in mice with its adenosine A1 receptor antagonistic property. Behavioural Brain Research, 2016 6. Ethanol extract of the seed of Zizyphus jujuba var. spinosa potentiates hippocampal synaptic transmission through mitogen-activated protein kinase, adenylyl cyclase, and protein kinase A pathways. Journal of Ethnopharmacology, 2017 7. The seed of Zizyphus jujuba var. spinosa attenuates Alzheimer’s disease-associated hippocampal synaptic deficits through BDNF/TrkB signaling. Biological and Pharmaceutical Bulletin, 2017.8. The ethanol extract of Zizyphus jujuba var. spinosa seeds ameliorates the memory deficits in Alzheimer’s disease model mice. Journal of Ethnopharmacology, 2019 ⑨ 시장규모 2018년도 치매치료제 국내 시장규모 (1,985 억원) 분류 상품명(성분명) 매출액(‘18) Acetylcholinesterase inhibitors 아리셉트 (donepezil) 1,475억원 엑셀론 (rivastigmine) 142억원 레미닐 (galantamine) 151억원 NMDA receptor antagonists 에빅사 (memantine) 217억원 합계 1,985억원 뉴스, 2019.02.21 아이큐비아 통계 자료> ⑩ 기타사항 보건복지부 지원 첨단의료기술개발사업 선정 (2016.04.01~2019.12.31) 총 연구개발비 4,500백만원 (정부보조금: 2,700백만원) ※ (추가 참조) DHP1401 : 천연물 치매치료제 1) 개 요 치매(Dementia)는 다양한 원인에 의해 뇌기능이 손상되면서 기억력, 언어능력, 인지기능이 지속적이고 전반적으로 저하되어 일상생활에 상당한 지장을 초래하는 진행성, 퇴행성 질환으로 2012년 국내 65세 이상 노인 중 약 10%인 54만명이 치매환자이며 전세계 2015년 4,700만명, 2050년도 1억 3,200만명에 달할 것으로 추산되고 있습니다(메디파나 뉴스,2015.08.26). 치매는 알츠하이머성 치매, 혈관성 치매, 루이소체 치매, 알코올성 치매로 분류하고 있으며 이중 알츠하이머성 치매가 전체의 70%를 차지하고 있는 것으로 보고 되었습니다(중앙시사매거진, 201403호, 2014.02.17).알츠하이머성 치매의 정확한 발병 기전과 원인은 아직 명확하게 밝혀진 바가 없으나, 현재까지는 신경전달물질(neurotransmitter)의 불균형과 과발현된 베타아밀로이드 단백질(β- amyloid protein)이 뇌에 침착되면서 독성을 일으키는 것이 알츠하이머성 치매의 핵심적인 발병기전으로 알려져 있습니다. 현재까지 개발된 치매치료의 약물들은 도네페질(donepezil), 리바스티그민(rivastigmine), 갈란타민(galantamine), 메만틴(memantine) 등이 사용되고 있으나 대부분 일시적인 증상완화와 병의 진행속도를 다소 늦출 뿐 원인적인 치료는 어려운 현실이며 또한 치매는 진행성, 퇴행성 이라는 특성상 장기복용 하여야 함에도 불구하고 현재까지 개발된 약제들은 서맥, 저혈압, 기도수축, 간독성, 수지진전 설사, 구토와 같은 부작용을 동반하고 있습니다. 2) 천연물 치매치료제 DHP1401 개발 대화제약에서는 치료 효능이 우수하고 안전한 천연물을 이용한 치매치료제를 개발하기 위하여 전통적으로 안신(安神), 진정최면(鎭靜催眠)의 약제로 사용되던 산조인(酸棗仁)에 대해 꾸준한 연구를 진행해 왔습니다. 특히 산조인은 동의보감(東醫寶鑑)에 귀비탕(歸脾湯)의 주처방 약제로 현대의학에서는 치매 및 신경계통의 정신 장애에 개발되고 있는 약제 입니다. 산조인을 이용한 추출공정과 다양한 치매동물모델에서 유효성을 확인했으며 특히 사람의 치매 발병기전과 유사한 유전자변형 치매모델(5XFAD transgenic mouse)에서도 치매유발물질인 베타아밀로이드 생성이 현저하게 억제되어 치매의 근본적인 원인을 치료하고 또한 신경세포 보호 효과와 기억력 강화 등의 효능을 입증하였습니다. 이러한 연구결과는 국내외 학회 및 저널에 발표되어 우수성을 인정받았습니다 또한 장기간 투여 독성시험에서 안전성이 확보되어 치료의 효과가 우수하고 안전한 치매치료제로서 개발 가능성이 높다고 판단됩니다. 3) 연혁 [2013. 05 ~ 2015. 05] 보건복지부 지원 첨단의료기술개발사업 선정 (경희대학교와 공동 연구) [2014. 10] 대한약학회 연구결과 발표: 우수구두발표상 수상 [2015. 08] 유럽생약학회 연구결과 포스터 발표: 우수포스터 선정 [2015. 05] 식품의약품안전처 “DHP1401” 임상2상 시험계획 신청 [2015. 08] 식품의약품안전처 “DHP1401” 임상2상 시험계획 승인[2016. 04] 보건복지부 과제 선정 [2016.12] DHP1401 임상 2상 첫 대상자 등록[2018.08] DHP1401 임상 2상 대상자 모집완료, 등록대상자 투약 진행 [2019.02] DHP1401 임상 2상시험 종료, 식약처 임상시험 종료보고 진행 [2019.09] DHP1401 임 상2 상 결과발표 보고[2019.10] DHP1401 임상2상 결과관련 연구자 자문 미팅 개최[2019.12] 건강기능식품 또는 초기치매환자를 대상으로 제품개발 검토 진행 중 4) 임상2상 시험 2015년 08월에 식품의약품안전처로부터 임상2b상 시험계획을 승인 받아 2016년 하반기부터 건국대학병원 포함 국내 16개 기관에서 '도네페질(donepezil)로 치료를 받고 있는 경증 내지 중등증의 알츠하이머성 치매 환자를 대상으로 DHP1401의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조를 통한 임상시험'을 진행 완료 하였음. 1차 평가변수로 선정한 기억, 언어, 재구성, 행동, 지남력 등을 다루는 경증-중등도 알츠하이머병 환자의 대표적인 표준 검사도구인 ADAS-cog(알츠하이머병 평가척도)에서는 최종목표를 만족시키는 통계적 우월성을 확인하지 못함. 다만, 하위 분석 수행에서 초기 치매에 해당하는 경증 환자만의 결과에서는 ADAS-cog 점수가 도네페질 단독투여 대비 유의하게 개선되는효과가 확인되었음. 2차 평가변수 중 지남력, 기억력, 주의집중력과 계산능력, 언어와 시공간 구성능력 평가를 통해 인지기능과 치매선별의 표준화된 검사도구로 알려진 K-MMSE(한국형 정신상태검사)에서는 DHP1401의 병용 투여시 도네페질 단독 투여 대비 유의한 개선을 보임. 또한 전두엽의 기능 장애를 탐지할 수 있는 K-TM T(한국판 노인용 기호잇기검사)에서도 유의한 개선을 확인할 수 었었음. 5) 시장규모 2012년 국내 65세 이상 노인 중 약 10%인 54만 명이 치매환자이며 2050년도 약 15%인 2,700만 명에 달할 것으로 추산되고 있습니다. 전 세계 치매 인구는 2015년 약 4,700만 명에서 2050년 약 3배 증가해 1억 3,200만 명에 육박할 것으로 예상됩니다. 국내 치매치료제 시장은 2010년 1,072억원에서 2014년 1,800억원대로 급속히 증가하고 있으며(2015년도 팜스코어 분석결과), 세계 치매치료제 시장 규모는 2013년 50억 달러(6조원)로 연평균 9.16% 성장해 2023년에는 121억 달러(15조원)를 넘어설 것으로 전망됩니다. 6) 지식재산권 보유현황(DHP1401 주요 특허) ① 발명의 명칭: 스피노신을 포함하는 인지기능장애 질환 예방 또는 치료용 약학조성물(Pharmaceutical composition comprising spinosin for prevention and treatment of cognitive disorder) 국가 출원번호 취득일자 등록번호 대한민국 2011-0127108 2014년 02월 03일 10-1360109 일본 제2014-544675호 2016년 11월 11일 6040256 일본 제2016-149360호 2017년 12월 22일 6261677 중국 제201280068416.6호 2017년 01월 16일 ZL201280068416.6 영국 EP20120853870 2017년 11월 22일 2786758 독일 EP20120853870 2017년 11월 22일 2786758 프랑스 EP20120853870 2017년 11월 22일 2786758 스위스 EP20120853870 2017년 11월 22일 2786758 미국 15/343,075 2018년 05월 01일 9956242 ② 발명의 병칭: 플라본-6-C-글루코스 유도체를 함유하는 신경정신질환의 치료 또는 예방용 약학적 조성물(Pharmaceutical compositionfor treating or preventing neuropsychitric disease, containing flavone-6-c-glucose derivatives as active ingredients) 국가 출원번호 취득일자 등록번호 미국 14/912.069 2019년 04월 09일 10,251,902 7) 향후 계획 - 기억력 개선 또는 인지기능 개선 건강기능 식품 개별인정형 개발 예정 ※ 상기 진행 계획은 당사의 예상 일정이므로 향후 진행과정에서 예상 일정과 차이가 있을 수 있습니다. (B)품목: DHP1501 ① 구 분 건강기능식품 ② 적응증 혈압조절 ③ 작용기전 AngiotensinⅡ의 생성에 관여하는 ACE의 활성억제 및 eNOS 활성화에 의한 NO 생성 증가로 혈관 확장을 통한 혈압강하 작용기전 규명 ④ 제품의 특성 전통적으로 사용되어오던 천연소재를 이용한 고혈압 개선 건강기능식품으로, 기존 합성의약품의 혈관부종, 신장기능장애, 두통, 변비 등의 부작용이 없는 안전성을 확보하였으며, 선천적 고혈압 동물모델을 이용한 혈압강하 효능과 미니피그의 관상동맥의 혈관이완작용 및 eNOS 활성 증가, 혈압을 상승시키는 ACE 효소의 활성 저해의 효능연구를 기반으로 인체적용시험을 완료하였고, 위약대조 대비 DHP1501의 혈압강하에 대하여 통계적으로 유의한 결과를 도출하였음 ⑤ 진행경과 인체적용시험 제목: 혈압강하에 미치는 DHP1501의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 8주, 단일기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 인체적용시험 기능성원료 개별인정신청: 2018.12.20기능성원료 개별인정 승인: 2019.07.05 ⑥ 향후계획 기술이전 진행 ⑦ 경쟁제품 혈압조절과 관련한 개별인정형 기능성원료는 정어리펩타이드, 올리브잎주정추출물, 가쯔오부시올리고펩타이드 등 11종이며, 고시형 원료는 코엔자임 Q10 1종이 허가되어 식품의약품안전처에 등록되어 있음 https://www.foodsafetykorea.go.kr > ⑧ 관련논문 1. Antihypertensive effect of ethanolic extract from Acanthopanax sessiliflorus fruits and quality control of active compounds. Oxidative Medicine and Cellular Longevity, 2018 2. 오가피열매 주정추출물, DHP1501의 ACE 억제 및 eNOS 활성화를 통한 항고혈압 효능. 생약학회지, 2018 ⑨ 시장규모 건강기능식품은 주로 복합으로 기능성을 추가하므로 정확한 시장 규모는 추산하기 어려움 2017년도 혈압조절관련 건강기능식품 국내 시장규모 (총 24,148억원) 혈행개선: 11,246억원, 항산화: 11,104억원, 콜레스테롤개선: 945억원, 혈중중성지방개선: 740억원, 혈압조절: 113억원 투자증권 이슈리포트 2018.12.08 자료> ⑩ 기타사항 농촌진흥청 지원 농축산물부가가치향상기술개발사업 선정 (2015.01.01~2017.12.31) 총 연구개발비 700.02백만원 (정부보조금: 420백만원) (C)품목 : DHP32005 ① 구 분 화학 합성 신약 ② 적응증 탈모 치료제 ③ 적용기전 탈모의 원인이 되는 신호 전달을 억제함. ④ 제품의 특성 Topical 제형으로 개발될 예정. ⑤ 진행경과 in vitro screening system 구축 후 현재 후보 물질 선별 진행 중 ⑥ 향후계획 후보물질 선별후에 비임상 시험에서 효력 확인 예정. ⑦ 경쟁제품 연구개발 초기 단계로 경쟁제품을 특정하기 어려움. ⑧ 관련논문 연구개발 초기 단계로 관련 논문을 명시하기 어려움. ⑨ 시장규모 연구개발 초기 단계로 목표 시장을 특정하기 어려움. ⑩ 기타사항 - (D)품목 : DHP32006 ① 구 분 화학 합성 신약 ② 적응증 항암면역 치료제 ③ 적용기전 암세포가 면역세포를 제어하는 신호 전달을 억제함. ④ 제품의 특성 리포락셀액과 병용투여로 개발될 예정. ⑤ 진행경과 in vitro screening system 구축 후 현재 후보 물질 선별 진행 중 ⑥ 향후계획 후보물질 선별후에 비임상 시험에서 효력 확인 예정. ⑦ 경쟁제품 연구개발 초기 단계로 경쟁제품을 특정하기 어려움. ⑧ 관련논문 연구개발 초기 단계로 관련 논문을 명시하기 어려움. ⑨ 시장규모 연구개발 초기 단계로 목표 시장을 특정하기 어려움. ⑩ 기타사항 - (E)품목 : 리포락셀액 ① 구 분 화학 합성 개량신약 ② 적응증 항암 치료제 ③ 적용기전 파클리탁셀은 세포 주기 선택적으로 다양한 단계의 암세포를 공격하게 됨. 이 약물은 세포분열 과정 중 분열과 자가 복제의 기구인 미세소관(microtubule)이 분리되는 과정을 방해함으로써 암세포의 증식을 억제함. ④ 제품의 특성 세계최초의 경구용 파클리탁셀 제형 ⑤ 진행경과 미국 유방암 임상 2상, 국내 및 중국 유방암 임상 2/3상 시험 진행 중 ⑥ 향후계획 임상시험 완료 후 적응증 추가 신청 ⑦ 경쟁제품 Taxol, Abraxane, Genexol, Taxotere ⑧ 관련논문 1. Subacute toxicity and toxicokinetics study of DHP107, an oral paclitaxel formulation with once-weekly dosing in mice. Kim JY, Lee S, Kim Y, Jeong EJ, Lee IH, Son MH, Lee JY, Kim SK, Moon KS. Regul Toxicol Pharmacol. 2019 Apr;103:196-204. 2. Efficacy and safety findings from DREAM: a phase III study of DHP107 (oral paclitaxel) versus i.v. paclitaxel in patients with advanced gastric cancer after failure of first-line chemotherapy. Kang YK, Ryu MH, Park SH, Kim JG, Kim JW, Cho SH, Park YI, Park SR, Rha SY, Kang MJ, Cho JY, Kang SY, Roh SY, Ryoo BY, Nam BH, Jo YW, Yoon KE, Oh SC.Ann Oncol. 2018 May 1;29(5):1220-1226. 3. A Phase I/IIa Study of DHP107, a Novel Oral Paclitaxel Formulation, in Patients with Advanced Solid Tumors or Gastric Cancer. Ryu MH, Ryoo BY, Kim TW, Kim SB, Lim HS, Bae KS, Park SR, Jo YW, Cho HJ, Kang YK. Oncologist. 2017 Feb;22(2):129-e8. 4. Absorption mechanism of DHP107, an oral paclitaxel formulation that forms a hydrated lipidic sponge phase. Jang Y, Chung HJ, Hong JW, Yun CW, Chung H. Acta Pharmacol Sin. 2017 Jan;38(1):133-145. 5. Predicting the efficacy of an oral paclitaxel formulation (DHP107) through modeling and simulation. Lim HS, Bae KS, Jung JA, Noh YH, Hwang AK, Jo YW, Hong YS, Kim K, Lee JL, Park SJ, Kim JE, Kang YK, Kim TW. Clin Ther. 2015 Feb 1;37(2):402-17. 6. Metronomic oral paclitaxel shows anti-tumor effects in an orthotopic mouse model of ovarian cancer. Hahn HS, Lee KH, Lee IH, Lee JH, Whang CS, Jo YW, Kim TJ. J Gynecol Oncol. 2014 Apr;25(2):130-5. 7. A phase I study of DHP107, a mucoadhesive lipid form of oral paclitaxel, in patients with advanced solid tumors: crossover comparisons with intravenous paclitaxel. Hong YS, Kim KP, Lim HS, Bae KS, Ryu MH, Lee JL, Chang HM, Kang YK, Kim H, Kim TW. Invest New Drugs. 2013 Jun;31(3):616-22. 8. Efficacy and tissue distribution of DHP107, an oral paclitaxel formulation. Hong JW, Lee IH, Kwak YH, Park YT, Sung HC, Kwon IC, Chung H. Mol Cancer Ther. 2007 Dec;6(12 Pt 1):3239-47. 9. In-Hyun Lee, Jung Wan Hong, Yura Jang, Yeong Taek Park and Hesson Chung, Development, Optimization and Absorption Mechanism of DHP107, Oral Paclitaxel Formulation for Single-Agent Anticancer Therapy. New Advances in the Basic and Clinical Gastroenterology, 2012; 357-374 (ISBN 978-953-51-0521-3). ⑨ 시장규모 세계4조원 규모 ⑩ 기타사항 DH-LASED PLATFORM으로 개발된 세계 최초 경구용 파클리탁셀 제형, 정부과제 ※ (추가 참조) 리포락셀액(DHP107) : 경구용 파클리탁셀 1) 개요리포락셀 액 은 전세계적으로 30년 이상 사용되어온 블록버스터 항암제인 주사제 탁솔(Taxol?)을 경구투여로 개선한 신제형 항암제입니다. 리포락셀 액은 탁솔의 주성분인 파클리탁셀이 난용성이며 생체 흡수율이 낮아 주사제로만 투여가 가능하고, 투여 시 입원을 해야할 뿐만 아니라, 부형제에 의한 독성이 심해 치료 과정이 고통스럽다는 점에 착안해 개발되었습니다. 탁솔(주사제) 리포락셀 액 (DHP107) - 최초의 블록버스터 항암제- 주성분 : 파클리탁셀- 효능 : 유방암, 폐암, 난소암, 위암 등- 부형제에 의한 심각한 과민반응으로 전처치후 3시간 이상 점적(infusion) 정맥투여 - 시장현황: 4조/년(국내 400억원/년) (2016년 IMS Health 보 고자료 참조) - 경구용 항암제, 세계최초로 흡수 증진제와 전처치가 필요 없는 단독 제형 - 주성분: 파클리탁셀- 효능 : 위암 - 기 허가된 부형제로 제형화 - 주사제 대비 안전성 향상, 재택 투여 가능 - GSK, IVAX, APOTEX 등 유수의 글로벌 기업들이 경구용 제 형에 도전했으나 실패하거나 보류되어 현재 가장 빠르게 개 발 진행되고 있음 2) 연혁[1999.12 ~ 2004.10] 산업자원부 지원하에 KIST와 공동으로 DHP107 개발[2005.7] 산업자원부 산하 한국산업기술평가원으로부터 약효, 약동성 우수 평가[2007.2] 미국 코방스사(Covance) 및 한국화학연구원에서 독성시험 완료[2008.1] 식품의약품안전처 국내 임상 1상 시험 계획 승인[2008.3 ~ 2009. 12] 서울아산병원에서 임상1상 시험 진행 및 완료[2010.6] 식품의약품안전처 국내 전기임상2상(phase Ⅰ/Ⅱa)시험 계획 승인[2010.7~2012.11] 서울아산병원 고형암 중 소화기암(위암) 환자들 대상으로 전기 임상2상 시험 완료[2011.12] 보건신기술(NET) 인증[2013.2] 식품의약품안전처 국내 임상3상 시험 계획 승인[2015.2] 임상3상 시험 환자등록 완료[2013.2~2015.8] 서울아산병원 포함 국내 12개 기관 임상3상 시험 진행 완료(종료)[2015.10] 경구용 항암제 공장 준공[2016.2] 식품의약품안전처 품목허가 신청 [2016.5] 미 FDA 유방암(Ⅰ) Pre-IND meeting 신청 [2016.6] 미국 임상종양학회(ASCO) poster discussion session 임상3상 결과 발표 [2016.9] 식품의약품안전처 시판허가 승인[2016.7] FDA 유방암 임상2상 Pre-IND 서면 답변 수신[2016.10] 미국임상시험조정자 및 실시기관 선정[2017.4] 국내 유방암 Ⅱ / Ⅲ MFDS IND Submission[2017.6] 미국 Phase Ⅱ 유방암 연구자 미팅 개최[2017.7] 국내 유방암 Ⅱ / Ⅲ 연구자 미팅 개최[2017.8] 미국 FDA 유방암 Ⅱ IND submission[2017.9] 중국 RMX Biopharma,Co.,Ltd에 기술수출[2017.9] 국내 유방암 Ⅱ / Ⅲ IND 승인, 미국 FDA 유방암 Ⅱ IND 승인[2017.12] 국내 유방암 Ⅱ / Ⅲ 첫대상자 등록[2018.3] 중국 위암3상 IND 신청[2018.7] 미국 유방암 Ⅱ 첫 대상자 등록 [2018.7] 중국 위암3상 IND 승인 [2018.7] 국내 유방암 Ⅱ / Ⅲ 상 중국포함 확대 실시 및 중국 유방암 3상 IND 신청을 위한 중국 유방암 3상 IND 신청[2018.11] 국내 유방암 Ⅱ / Ⅲ 상 확대실시 및 중국 유방암 IND 변경 승인[2019.1] 국내 유방암 Ⅲ 상 첫 대상자 등록. 진행중[2019.4] 국내 및 중국 유방암 Ⅲ 상 연구자미팅 개최 / 중국 위암 3상 첫 대상자 등록[2019.6] 미국 유방암 Ⅱ 상 연구자 미팅 개최[2019.9] 중 국 유방암 첫 대상자 등록, 2019 ESMO 국내 유방암 2상 결과 Poster 발표[2019.12] 미국 유방암 2상, 2019 San Antonio 유방암학외 Ongoing Trial Session 포스터 발표/ 동유럽 등록 지역 확대 진행 3 ) 시장규모 전 세계 파클 리탁셀 시장은 약 4조 규모, 국내 약 450억 규모로 ( 자료:2017년 IQVIA, 전체적응증 규모임 )시장이 형성되어 있습니다. 4) 지적 재산권 보유현황 [ 리포락셀액 주요 특허]발명의 명칭 : 파클리탁셀의 가용화용 조성물 및 그의 제조 방법 (Composition for solubilization of paclitaxel and preparation method thereof) 14.그밖에 투자 의사결정에 필요한사항 중 가. 특허권을 참고 바랍니다 5) 향후 계획 -. 국내 시판, 중국외 지역 라이센싱 진행 , 미 FDA 유방암 환자대상 임상 Ⅱ 상시험 진행, 국내 및 중국 유방암 Ⅱ / Ⅲ 임상시험 진행, 국내 및 중국 유방암 적응증 시판허가 획득(2022년) ※ 상기 진행 계획은 당사의 예상 일정이므로 향후 허가 진행과정에서 예상 일정과 차이가 있을 수 있습니다. L/O 및 지역별 판매는 독자, 국내 기업 또는 지역 판매를 계획하고 제약사와의 공동 마케팅을 통해 직간접 수출을 할 계획을 가지고 진행 중에 있습니다. (F)품목 : DHP23001 ① 구 분 화학 합성 개량신약 ② 적응증 항암치료제 ③ 적용기전 도세탁셀은 세포 주기 선택적으로 다양한 세포 분열 주기 중 다양한 단계의 암세포를 공격하게 됩니다. 이 약물은 세포분열 과정 중 분열과 자가 복제의 기구인 미세소관(microtubule)이 분리되는 과정을 방해함으로써 암세포의 증식을 억제합니다. ④ 제품의 특성 경구용 도세탁셀 치료제 ⑤ 진행경과 제형 선별 후 비임상 PK 및 효력 시험 완료. 독성 시험 진행 중. ⑥ 향후계획 독성 시험 완료 후 IND 제출 예정. ⑦ 경쟁제품 Taxotere ⑧ 관련논문 연구개발 초기 단계로 관련 논문을 명시하기 어려움. ⑨ 시장규모 세계 4조원 규모 ⑩ 기타사항 DH-LASED PLATFORM으로 개발된 경구용 도세탁셀 제형, 정부과제 (G)품목 : DHP23002 ① 구 분 화학 합성 개량신약 ② 적응증 항암치료제 ③ 적용기전 파클리탁셀은 세포 주기 선택적으로 다양한 세포 분열 주기 중 다양한 단계의 암세포를 공격하게 됩니다. 이 약물은 세포분열 과정 중 분열과 자가 복제의 기구인 미세소관(microtubule)이 분리되는 과정을 방해함으로써 암세포의 증식을 억제합니다. ④ 제품의 특성 경구용 파클리탁셀 치료제 ⑤ 진행경과 제형 선별 후 비임상 PK 및 효력 시험 완료. 독성 시험 진행 중. ⑥ 향후계획 독성 시험 완료 후 IND 제출 예정. ⑦ 경쟁제품 Taxol, Abraxane ⑧ 관련논문 연구개발 초기 단계로 관련 논문을 명시하기 어려움. ⑨ 시장규모 세계 4조원 규모 ⑩ 기타사항 DH-LASED PLATFORM으로 개발된 경구용 도세탁셀 제형, 정부과제 (H)품목 : DHP23003 ① 구 분 화학 합성 개량신약 ② 적응증 항암치료제 ③ 적용기전 DHP23003의 주약물인 Irinotecan (CPT-11, Camptoⓡ)은 topoisomerase-1와 작 용하여 DNA 복제를 방해하는 기전을 가지고 있는 기전으로 항암효과를 나타냄.. ④ 제품의 특성 경구용 이리노테칸 치료제 ⑤ 진행경과 제형 선별 후 비임상 PK 및 효력 시험 완료. 독성 시험 계획 중. ⑥ 향후계획 독성 시험 완료 후 IND 제출 예정. ⑦ 경쟁제품 캠푸토 주 ⑧ 관련논문 연구개발 초기 단계로 관련 논문을 명시하기 어려움. ⑨ 시장규모 대장암 치료제 국내 2000억원 규모 ⑩ 기타사항 DH-LASED PLATFORM으로 개발된 경구용 이리노테칸 제형 (I)품목 : DHP26007 ①구 분 화학 합성 개량신약 ② 적응증 인플루엔자 치료제 ③ 적용기전 DHP26007의 주약물인 자나미비르의 치료 기전은 신종플루를 포함하는 인플루엔자 A형 그리고 B형 바이러스의 neuraminidase 라는 효소를 저해하여 체내 확산을 저지하여 인플루엔자를 치료함. ④ 제품의 특성 경구용 인플루엔자 치료제 (시럽제) ⑤ 진행경과 제형 선별 후 비임상 PK 및 효력 시험 완료. 독성 시험 진행 중. ⑥ 향후계획 독성 시험 완료 후 IND 제출 예정. ⑦ 경쟁제품 타미플루, 리렌자 ⑧ 관련논문 연구개발 초기 단계로 관련 논문을 명시하기 어려움. ⑨ 시장규모 국내 800억 ⑩ 기타사항 DH-LASED PLATFORM으로 개발된 경구용 인플루엔자 치료제 제형, 정부과제 (J) 품목 : DHP23007 ① 구 분 화학 합성 개량신약 ② 적응증 치매치료제 ③ 적용기전 DHP23007의 주 약물인 도네페질은 콜린 분해효소를 억제함으로써 시냅스에서 가용한 아세틸콜린의 양을 증가시키는 기전으로 작용하는데 환자의 인지증상 호전에 도움이 됨. ④ 제품의 특성 도네페질 패취제 ⑤ 진행경과 제형 선별 후 비임상 PK에 의한 1차 선별 완료. 제형 최적화 중. ⑥ 향후계획 제형 최적화 시험 완료 후 비임상 독성 시험 진행 예정. ⑦ 경쟁제품 경구용 도네페질 정제 ⑧ 관련논문 연구개발 초기 단계로 관련 논문을 명시하기 어려움. ⑨ 시장규모 국내 1500억원 ⑩ 기타사항 DH-TDDS PLATFORM 으로 개발된 도네패질 패취 제형 (K)품목 : DHP26001 ① 구 분 화학 합성 개량신약 ② 적응증 발기부전치료제 ③ 적용기전 PDE5를 억제해서 cGMP(cyclic guanosine monophosphate) 농도를 올림으로써 자연스런 발기효과를 나타냄 ④ 제품의 특성 ODF 제형 ⑤ 진행경과 제형 완성 후 임상 완료. ⑥ 향후계획 글로벌 임상 준비 ⑦ 경쟁제품 시알리스 ⑧ 관련논문 관련 논문을 명시하기 어려움. ⑨ 시장규모 국내 1400억원 ⑩ 기타사항 DH-ODF 기반기술로 개발된 경구용 타다라필 ODF 제형,정부과제 (L)품목 : DHP26002 ① 구 분 화학 합성 개량신약 ② 적응증 수술 후 오심 및 구토의 예방을 위한 치료제 ③ 적용기전 5-hydroxytryptamine type 3 (5-HT3) 수용체의 선택적 길항제 ④ 제품의 특성 ODF 제형 ⑤ 진행경과 제형 완성 후 임상 완료. ⑥ 향후계획 2019년 상반기 임상 1상 진행 예정 ⑦ 경쟁제품 나제아 오디정 ⑧ 관련논문 관련 논문을 명시하기 어려움. ⑨ 시장규모 세계 시장 4조 6천억원 규모 ⑩ 기타사항 DH-ODF 기반기술로 개발된 경구용 라모세트론 ODF 제형, 정부과제 (M)품목 : 하루탐스ODT ①구 분 저분자의약품의 구강붕해정 ② 적응증 양성 전립샘비대증에 따른 배뇨장애 ③ 적용기전 탐스로신 약물은 알파1 교감신경차단제로 전립선 및 방광 근육을 이완시켜 배뇨증상을 개선시킴 ④ 제품의 특성 기존 제품에 비해 경도와 청량감이 우수한 구강붕해정1)특허출원 임 ⑤ 진행경과 임상1상 IND 승인을 받아 건강한사람을 대상으로 혈중약물동태를 비교할 예정 임 ⑥ 향후계획 임상1상 완료 후 품목허가신청을 통해 수탁사업을 진행할 예정임 ⑦ 경쟁제품 하루날디정 / 아스텔라스 ⑧ 관련특허 경도 및 청량감이 우수한 구강 붕해정 (출원일 2018년) ⑨ 시장규모 2017년 전립선 비대증치료제(알파1교감신경차단제와 5알파-환원효소억제제)의 국내시장 규모는 약 1850억원(출처: 유비스트 원외처방실적) ⑩ 기타사항 (N, O, P)품목 : 시타비앙정, 시타비앙듀오정, 시타비앙듀오XR정 ① 구 분 저분자의약품의 염변경 개량신약 ② 적응증 제2형 당뇨병환자의 혈당조절을 향상시키기 위한 약물 ③ 적용기전 시타글립틴의 DPP-4 억제제(Dipeptidyl Peptidase-4 inhibitor)와 메트포르민의 바이구아니드계(biguanides) 기전으로 하는 경구용 당뇨약물 ④ 제품의 특성 수입의약품을 대체하기 위한 염변경 의약품으로 생산성과 안정성이 개선된1)특허출원 경구용 약물 임 ⑤ 진행경과 임상1상 IND 신청단계로 건강한 사람을 대상으로 혈중약물동태를 비교할 예정 임 ⑥ 향후계획 12개사와 공동으로 진행중이며 임상1상 완료 후 수입의약품의 특허가 만료되는 2023년부터 국내에 판매할 예정임 ⑦ 경쟁제품 자누비아정, 자누메트정, 자누메트엑스알정 / 한국MSD ⑧ 관련특허 생산성과 안정성이 개선된 시타글립틴 속방성 코팅방법 (출원일 2018년) ⑨ 시장규모 시타글립틴 관련 수입의약품의 2018년 국내시장 규모는 약 1530억원(출처: 유비스트 원외처방실적) ⑩ 기타사항 2023년 이후 자사제품의 판매와 동시에 CMO 사업을 진행할 예정임 사. 국책과제 진행 현황 당사의 연구기술력을 인 정받아 아래와 같이 총 7건의 국책과제를 진행하고 있습니다(주관기관 선정 6건, 참여기관 선정 1건). (단위 : 천원) NO 주관부처 과제명 기간 사업비 비고 시작일 종료일 정부지원금 대화제약(주) 계 1 산업통상부 발색, 발광, 검지소자를 위한 테트라피롤계 소재개발(암진단키트 개발) 2013.11.01 2020.10.31 1,991,922 1,038,051 3,029,973 참여기관 2 DH-ODF 플랫폼 기반의 글로벌 의약품 개발 2017.11.01 2022.10.31 839,106 500,000 1,339,106 주관기관 3 천연물 유래 기능성 물질기반의 웰에이징 코스메슈티컬 제품 개발 2018.04.01 2020.12.31 865,000 865,000 1,730,000 주관기관 4 보건복지부 DHP1401 천연물 치매치료제 개발 2016.04.01 2019.12.31 2,520,000 1,800,000 4,320,000 주관기관 5 가용화 기술을 이용한 경구용 파클리탁셀 항암치료제 개발 2017.03.15 2019.06.30 270,000 180,000 450,000 주관기관 6 가용화 기술을 이용한 경구용 도세탁셀 제형 개발 2017.03.28 2019.06.30 320,000 213,334 533,334 주관기관 7 DH-LASED 기술을 기반한 항바이러스성 경구용 자나미비르 제제 개발 2018.04.30 2019.12.31 500,000 333,334 833,334 주관기관 합 계 7,306,028 4,929,719 12,235,747 ※당사가 국책과제에 출자하는 금액은 현금 및 현물을 합한 금액입니다. 아. 신제품개발실적 발매년월 제품명 성분 효능효과 2017.07 소울큐정 Solifenacin succinate 5.0mgSolifenacin succinate 10.0mg 절박성 요실금, 빈뇨, 요절박과 같은 과민성방광 증상의 치료 2017.08 클랜마이신정 Clarithromycin 250mgclarithromycin 500mg 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등상기도감염증 : 인두염, 부비동염 등피부 및 피부조직 감염증미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증십이지장궤양 환자의 헬리코박터 파이로리 박멸 2017.08 세스펠라정 Pelargonium sidoides ext 1538.46mg 급성기관지염 2017.08 클랜마이신 Clarithromycin 하기도감염증: 기관지염, 폐렴 등상기도감염증: 인두염, 부비동염 등피부 및 피부조직 감염증미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀루라에 기인한 미코박테리아 감염증십이지장궤양 환자의 헬리코박터 파이로리 박멸 2017.11 메조칵테일 Aqua , Sodium Hyaluronate ,Centella Asiatica Extract , Camellia Sinensis, Proline, Glycine, Glycerin, Phenoxyethanol, Manganese Sulphate, Magnesium Sulphate, Sodium Chloride, Sodium Phosphate, Disodium Phosphate 조직의 재생을 유도하고 콜라겐 합성을 촉진시켜 피부 손상을 치유해줄 뿐 아니라 피부 내 수분을공급. 2017.12 수피아정 Telmisartan Amlodipine Besylate 암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 2018.01 베티린정 Bepotastine besilate 10mg 다년성 알레리기성 비염, 만성 두드러기, 피부질환에 수반된 소양증(습진, 피부염, 피부소양증, 양진) 2018.05 테오라 Theobromine 300mg 하기 질환으로 인한 기침의 완화1)비염, 부비동염 또는 비인후염에 의한 후비루2)급,만성기관지염 2018.11 프로화 정 피나스테리드 5mg 양성전립샘비대증 : - 양성전립샘비대증 증상의 개선 - 비후된 전립샘의 퇴행 및요류 개선 - 급성 요폐의 발생빈도감소 - 전립샘 경요도 절제술(Transurethral Resection of the Prostate) 및 전립샘 절제수술 등을 포함한 수술의 필요성 감소 2018.12 바콜디 정 바제독시펜아세트산염 22.6mg,콜레칼시페롤농축분말 8mg 폐경 후 여성의 골다공증 치료 및 예방 2019.03 팜비스정 Famciclovir 250mg 1. 대상포진 바이러스 감염증2. 생식기포진 감염증의 치료 및 재발성 생식기포진의 억제 2019.07 텔미텐션정/텔미텐션 플러스정 Telmisartan 40mg,80mg Telmisartan /Hydrochorothiazide 본태성 고혈압 2019.09 프리오칸5%크림 Lidocaine 25mg, Prilocaine 25mg 주사바늘 삽입시 또는 표재성 외과적 처치 시 피부의 표면마취 2019.09 글리아나 연질캡슐 Choline alfoscerate 뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군 13. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 특허권 당사는 국내 특허 36건, 해외 특허 7건 (발명의명칭)을 보유하고 있으 며 다음은 당사 사업에 관련한 중요한 특허권에 관련한 내용입니다. 발 명 의 명 칭 국 가 등 록 번 호 등 록 일 특허만료일 근거법령 투입인원 개발기간 상 용 화 여 부 기 대 효 과 화학색전용 파클리탁셀 가용화용 유성조성물OILY PACLITAXEL COMPOSITION AND FORMULATION FOR CHEMOEMBOLIZATION AND PREPARATION METHOD THEREOF 대한민국 10-0539451 2005.12.22 2022.07.20 특허법 8명 2년 리 포 락셀액(DHP107)로 개발 집중을 위해 개발 보류 인도 218216 2008.05.15 2022.09.13 특허법 화학색전용 파클리탁셀 혼합조성물, 그의 유중수형 에멀전 및 제조방법PACLITAXEL MIXED COMPOSITION AND WATER-IN-OIL TYPE EMULSION FORMULATION FOR CHEMOEMBOLIZATION AND PREPARATION METHOD THEREOF 대한민국 10-0497258 2005.06.16 2023.01.16 특허법 7명 3년 리 포 락셀액(DHP107)로 개발 집중을 위해 개발 보류 중국 zl 01 8 23631.6 2009.09.30 2021.09.26 특허법 난용성 약물의 가용화용 점막흡착성 조성물, 이를 이용한 난용성 약물의 가용화용 제형 및 이들의 제조방법Mucoadhesive composition and formulation for solubilization of insoluble drugs and preparation method thereof 대한민국 10-0533460 2005.11.29 2022.07.19 특허법 5명 3년 응용기술로 활용 중 타약물의 전달체로 사용가능 파클 리탁셀의 가용화용 조성물 및 이의 제조방법Composition for solubilization of paclitaxel and preparation method thereof 대한민국 10-0533458 2005.11.29 2022.07.19 특허법 9명 3년 국내 품목허가 승인 완료 리 포 락셀액(DHP107) 의 상용화를 위한 주요기술로 활용 미국 8075917 2011.12.13 2026.05.31 영국 1545499 2013.03.20 2023.07.18 독일 1545499 2013.03.20 2023.07.18 프랑스 1545499 2013.03.20 2023.07.18 터키 1545499 2013.03.20 2023.07.18 캐나다 2,493,336 2009.11.24 2023.07.18 러시아 2291693 2007.01.20 2023.07.18 남아공 2004/9126 2005.06.29 2023.07.18 베트남 1-2005-00199 2008.08.25 2023.07.18 중 국 ZL3817346.8 2009.09.30 2023.07.18 인도 640/DELMP/2005 2010.06.07 2023.07.18 홍콩 6101474.7 2010.05.20 2023.07.17 일본 PCT/KR2003/001427 2011.05.20 2023.07.18 인도네시아 IDP0027774 2011.03.15 2023.07.18 브라질 PI0312002-3 2017.11.28 2027.11.28 고동도의 탁산을 포함하는 경구 투여용 약학 조성물(Pharmaceutical composition for oral administration comprising taxanes in high concentration) 대한민국 10-1612255 2016.04.07 2035.07.30 특허법 5명 1년 비임상시험중 항암치료제 개발 중 대한민국 10-1612257 2016.04.07 2035.07.30 대한민국 10-1612259 2016.04.07 2035.07.30 대한민국 10-1612260 2016.04.07 2035.07.30 옥틸로늄 브로마이드를 함유하는 항암제 흡수증진제P-glycoprotein inhibitor comprising octilonium bromide as an effective ingredient 대한민국 10-0503889 2005.07.18 2022.07.19 특허법 6명 3년 - 경구용항암제 관련 부대 기술 독일 1545495 2012.04.04 2023.07.21 영국 1545495 2012.04.04 2023.07.21 프랑스 1545495 2012.04.04 2023.07.21 방광내 투여를 통한 방광암 치료용 파클리탁셀 조성물 및 이의 제조방법Paclitaxel composition for the intravesical treatment of bladder tumor and preparation method thereof 대한민국 10-0573289 2006.04.17 2022.07.19 특허법 7명 3년 비임상시험 중 방광암치료제로 개발 중 파클리탁셀 조성물의 제조 방법 대한민국 10-0737742 2007.07.04 2025.12.04 특허법 3명 2년 임상개발중인 약물의 생산에 활용 항암 치료제 개발 중 탁산을 포함하는 경구 투여용 약학 조성물 대한민국 10-1542364 2015.07.31 2034.10.31 특허법 4명 1년 임상개발중인 약물의 생산에 활용 항암 치료제 개발 중 남아공 2017/03562 2018.11.28 2035.07.30 러시아 2683326 2019.03.28 2035.07.30 스피노신을 포함하는 인지기능장애 질환 예방 또는 치료용 약학조성물Pharmaceutical composition comprising spinosin for prevention and treatment of cognitive disorder) 대한민국 10-1360109 2014.02.03 2031.11.30 특허법 8명 2년 건강기능 식품 또는 초기치매환자 대상 의약품 개발 예정 천연물 의약품 치매치료제의 상용화를 위한 주요기술로 활용 일본 6040256 2016.11.11 2032.11.30 중국 ZL201280068416.6 2017.01.16 2032.11.29 영국 2786758 2017.11.22 2032.11.30 스위스 2786758 2017.11.22 2032.11.30 프랑스 2786758 2017.11.22 2032.11.30 독일 2786758 2017.11.22 2032.11.30 일본 6261677 2017.12.22 2032.11.30 미국 9956242 2018.05.01 2033.01.18 인지기능장애 또는 퇴행성 뇌질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 Pharmaceutical composition for prevention or treatment of cognitive 대한민국 10-1753057 2017.06.27 2035.09.18 특허법 6명 2년 인체적용시험 진행중 인지기능개선 건강기능식품 개발 플라본6-C-글루코스 유도체를 유효성분으로 함유하는 신경정신질환의 치료 또는 예방용 약학적 조성물 Pharmaceutical Composition for Treating or Preventing Neuropsychiatric Disease, Containing Flavone-6-C-Glucose Derivatives as Active Ingredients 미국 10,251,902 2019.04.09 2034.11.09 특허법 9명 2년 건강기능 식품 또는 초기치매환자 대상 의약품 개발 예정 천연물 의약품 치매치료제의 상용화를 위한 주요기술로 활용 및 인지기능개선 건강기능식품 개발 나. 상표권 당사는 다수의 상표권을 보유 하고 있으며, 대표적인 상표권은 다음과 같습니다. 명 칭 취득일 대화제약주식회사 2005.11.17 DAE HWA PHARM. CO.LTD 2005.11.17 DHP 2009.08.19 리포락셀(LIPORAXEL) 2016.09.29 DH LASED 2016.09.29 III. 재무에 관한 사항 다음의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며 회게감사인으로 부터 감사 받은 재무제표 입니다. 1. 요약재무정보 가. 요약연결재무정보 (단위 : 백만원) 구 분 제 36 기 당기말 제 35 기 제 34 기 【연결재무상태정보】 (2019년 12월 말) (2018년 12월 말) (2017년 12월 말) [유동자산] 49,777 50,918 55,195 ㆍ현금및현금성자산 2,698 6,250 8,246 ㆍ매출채권 및 기타유동채권 20,714 20,207 27,165 ㆍ기타유동금융자산 9,203 9,902 6,273 ㆍ재고자산 17,162 14,559 13,511 [비유동자산] 116,369 111,138 110,280 ㆍ유형자산 68,120 64,473 66,044 ㆍ사용권자산 794 ㆍ투자부동산 15,978 11,200 11,426 ㆍ영업권 3,091 4,013 4,013 ㆍ영업권이외의무형자산 14,322 13,326 10,076 ㆍ이연법인세자산 2,706 4,277 2,581 ㆍ기타비유동금융자산 11,358 13,849 16,141 자산총계 166,146 162,056 165,475 [유동부채] 70,680 61,981 68,315 [비유동부채] 11,415 16,875 13,672 부채총계 82,095 78,856 81,987 [납입자본] 30,960 30,960 30,960 [이익잉여금] 51,646 44,905 42,253 [기타의자본구성요소] (3,258) 1,016 3,541 [지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본] 79,348 76,881 76,755 [비지배지분] 4,703 6,319 6,733 자본총계 84,051 83,200 83,488 종속ㆍ관계 ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 종속회사 : 원가법관계회사 : 지분법 종속회사 : 원가법 종속회사 : 원가법 【연결손익계산정보】 2019년 01월 01일~2019년 12월 31일 2018년 01월 01일~2018년 12월 31일 2017년 01월 01일~2017년 12월 31일 매출액 114,610 110,143 122,200 영업이익 6,228 5,202 8,356 당기순이익 9,072 6,353 12,113 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익 10,541 6,648 12,654 비지배지분에 귀속되는 당기순이익 (1,469) (295) (541) 주당순이익(단위 : 원) ㆍ기본주당이익(손실) 600 376 716 ㆍ희석주당이익(손실) 600 376 716 연결에 포함된 회사수 5 5 5 주1)당사는 2018년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1115호 "고객과의 계약에서 생기는 수익" 과 제1109호 "금융상품"을 최초 적용하였고, 경과규정에 따라 전기 및 전전기 재무제표를 재작성하지 않았습니다. 제34기(전전기)는 종전 기준서인 K-IFRS 1018호 및 K-IFRS 1039호에 따라 작성되었습니다 주2)당사는 2019년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1116호 "리스"를 최초 적용하였고 수정소급법을 적용하였습니다. 6. 기타 재무에 관한 사항을 참조 바랍니다 . 나. 요약재무정보 (단위 : 백만원) 구 분 제 36 기 당기말 제 35 기 제 34 기 【재무상태정보】 (2019년 12월 말) (2018년 12월 말) (2017년 12월 말) [유동자산] 38,229 33,395 35,803 ㆍ현금및현금성자산 1,626 3,162 6,712 ㆍ매출채권및 기타유동채권 14,023 11,546 15,048 ㆍ기타유동금융자산 9,196 9,899 5,900 ㆍ재고자산 13,384 8,788 8,113 [비유동자산] 107,813 112,963 115,806 ㆍ유형자산 51,613 57,698 61,490 ㆍ사용권자산 629 ㆍ투자부동산 15,781 10,994 11,211 ㆍ영업권이외의 무형자산 12,572 11,464 8,509 ㆍ종속기업과 관계기업에 대한 투자 13,345 16,989 16,957 ㆍ이연법인세자산 2,253 2,506 1,043 ㆍ기타비유동금융자산 11,620 13,312 16,596 자산총계 146,042 146,358 151,609 [유동부채] 60,070 52,697 60,267 [비유동부채] 4,552 15,439 13,026 부채총계 64,622 68,136 73,292 [납입자본] 30,960 30,960 30,960 [이익잉여금] 57,170 49,390 47,032 [기타의자본구성요소] (6,710) (2,128) 325 자본총계 81,420 78,222 78,317 종속ㆍ관계 ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 종속회사 : 원가법관계회사 : 원가법 종속회사 : 원가법 종속회사 : 원가법 【손익계산정보】 2019년 01월 01일~2019년 12월 31일 2018년 01월 01일~2018년 12월 31일 2017년 01월 01일~2017년 12월 31일 매출액 87,314 79,981 85,802 영업이익 9,467 4,712 9,553 당기순이익 11,169 6,370 13,541 주당순이익(단위 : 원) ㆍ기본주당이익(손실) 636 360 766 ㆍ희석주당이익(손실) 636 360 766 주1)당사는 2018년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1115호 "고객과의 계약에서 생기는 수익" 과 제1109호 "금융상품"을 최초 적용하였고, 경과규정에 따라 전기 및 전전기 재무제표를 재작성하지 않았습니다. 제34기(전전기)는 종전 기준서인 K-IFRS 1018호 및 K-IFRS 1039호에 따라 작성되었습니다 주2)당사는 2019년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1116호 "리스"를 최초 적용하였고 수정소급법을 적용하였습니다. 6. 기타 재무에 관한 사항을 참조 바랍니다 ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11011#*재무제표_*.* 사업보고서_36_00210740_대화제약(주)_2020326.ixd 2. 연결재무제표 가. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 36 기 2019.12.31 현재 제 35 기 2018.12.31 현재 제 34 기 2017.12.31 현재 (단위 : 원) 제 36 기 제 35 기 제 34 기 자산 유동자산 49,777,492,532 50,917,746,048 55,194,859,504 현금및현금성자산 2,697,589,828 6,249,753,511 8,245,972,786 매출채권 및 기타유동채권 20,714,269,606 20,207,293,581 27,164,926,894 당기법인세자산 159,710 기타유동금융자산 9,203,206,475 9,901,996,213 6,272,500,000 재고자산 17,162,266,913 14,558,702,743 13,511,459,824 비유동자산 116,367,872,787 111,137,629,117 110,279,719,527 유형자산 68,119,777,302 64,473,176,254 66,044,077,197 사용권자산 793,690,060 투자부동산 15,977,714,215 11,200,010,228 11,425,573,139 영업권 3,090,794,784 4,012,570,026 4,012,570,026 영업권 이외의 무형자산 14,322,158,587 13,325,515,211 10,075,673,122 종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산 0 0 이연법인세자산 2,705,770,801 4,277,105,048 2,580,784,523 기타비유동금융자산 11,357,967,038 13,849,252,350 16,141,041,520 자산총계 166,145,365,319 162,055,375,165 165,474,579,031 부채 유동부채 70,680,069,043 61,980,994,184 68,315,145,826 매입채무 및 기타유동채무 16,677,081,526 14,024,499,251 16,310,823,904 유동성전환사채 15,970,031,539 단기차입금 28,764,000,000 44,638,419,521 49,176,489,279 단기이연수익 80,753,089 492,560,694 407,668,592 당기법인세부채 3,250,895,639 2,427,794,550 2,405,846,518 유동파생상품부채 4,339,100,000 기타유동부채 1,598,207,250 397,720,168 14,317,533 비유동부채 11,414,586,578 16,874,902,993 13,671,523,508 장기매입채무 및 기타비유동채무 3,955,792,026 3,260,850,308 2,633,586,707 장기차입금 6,000,000,000 321,665,453 68,420,456 퇴직급여부채 1,453,909,247 11,679,305,231 9,875,337,836 비유동충당부채 4,885,305 1,084,108,821 1,094,178,509 이연법인세부채 0 528,973,180 부채총계 82,094,655,621 78,855,897,177 81,986,669,334 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 79,347,449,918 76,880,864,046 76,754,813,297 보통주자본금 9,112,487,000 9,112,487,000 9,112,487,000 자본잉여금 21,847,703,037 21,847,703,037 21,847,703,037 이익잉여금(결손금) 51,646,285,100 44,905,440,359 42,253,313,281 기타자본구성요소 (3,259,025,219) 1,015,233,650 3,541,309,979 기타자본잉여금 371,595,434 371,595,434 371,595,434 기타포괄손익누계액 (288,934,223) (2,991,634,983) (482,004,992) 자기주식 (8,996,149,108) (2,031,940,366) (2,031,940,366) 기타자본조정 5,654,462,678 5,667,213,565 5,683,659,903 비지배지분 4,703,259,780 6,318,613,942 6,733,096,400 자본총계 84,050,709,698 83,199,477,988 83,487,909,697 자본과부채총계 166,145,365,319 162,055,375,165 165,474,579,031 나. 연결 포 괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 36 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 35 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 제 34 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지 (단위 : 원) 제 36 기 제 35 기 제 34 기 수익(매출액) 114,609,565,676 110,142,606,436 122,199,862,407 매출원가 65,979,290,784 64,310,125,986 75,879,252,271 매출총이익 48,630,274,892 45,832,480,450 46,320,610,136 판매비와관리비 42,402,517,647 40,630,144,997 37,964,724,313 영업이익(손실) 6,227,757,245 5,202,335,453 8,355,885,823 기타이익 1,962,152,915 7,698,040,452 2,835,335,442 기타손실 1,865,490,063 1,411,727,429 1,481,301,703 금융수익 11,804,896,752 283,843,741 8,354,612,834 금융원가 4,019,862,459 1,457,171,301 1,322,926,722 지분법이익 209,888,817 지분법손실 (225,026,710) 법인세비용차감전순이익(손실) 14,319,343,207 10,315,320,916 16,516,578,964 법인세비용 5,247,383,317 3,962,260,545 4,403,424,390 당기순이익(손실) 9,071,959,890 6,353,060,371 12,113,154,574 기타포괄손익 1,883,392,302 (3,674,649,536) 215,199,536 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 148,299,073 114,465,230 (465,575,975) 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 1,735,093,229 (3,789,114,766) 680,775,511 총포괄손익 10,955,352,192 2,678,410,835 12,328,354,110 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) 10,541,131,806 6,648,451,424 12,654,471,235 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) (1,469,171,916) (295,391,053) (541,316,661) 총 포괄손익의 귀속 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 12,446,634,846 3,059,339,631 12,850,044,288 총 포괄손익, 비지배지분 (1,491,282,654) (380,928,796) (521,690,178) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 600 376 716 희석주당이익(손실) (단위 : 원) 600 376 716 다. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 36 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 35 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 제 34 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 이익잉여금 기타자본구성요소 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 기타자본잉여금 기타포괄손익누계액 자기주식 기타자본 기타자본구성요소 합계 2017.01.01 (기초자본) 9,112,487,000 21,847,703,037 30,703,407,718 371,595,434 883,716,446 (2,134,171,236) 5,366,193,316 4,487,333,960 66,150,931,715 7,240,045,243 73,390,976,958 회계정책변경에 따른 증가(감소) 당기순이익(손실) 12,654,471,235 12,654,471,235 (541,316,661) 12,113,154,574 기타포괄손익 661,149,028 (465,575,975) (465,575,975) 195,573,053 19,626,483 215,199,536 총포괄손익 13,315,620,263 (465,575,975) (465,575,975) 12,850,044,288 (521,690,178) 12,328,354,110 배당금지급 (1,765,714,700) (1,765,714,700) (1,765,714,700) 관계기업이익잉여금변동 자기주식 거래로 인한 증감 102,230,870 362,207,922 464,438,792 464,438,792 464,438,792 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동 (44,741,335) (44,741,335) (44,741,335) 14,741,335 (30,000,000) 관계기업 및 공동기업 주식 취득 및 처분 (900,145,463) (900,145,463) (900,145,463) (900,145,463) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 자본 증가(감소) 합계 11,549,905,563 (1,365,721,438) 102,230,870 317,466,587 (946,023,981) 10,603,881,582 (506,948,843) 10,096,932,739 2017.12.31 (기말자본) 9,112,487,000 21,847,703,037 42,253,313,281 371,595,434 482,004,992 (2,031,940,366) 5,683,659,903 3,541,309,979 76,754,813,297 6,733,096,400 83,487,909,697 2018.01.01 (기초자본) 9,112,487,000 21,847,703,037 42,253,313,281 371,595,434 482,004,992 (2,031,940,366) 5,683,659,903 3,541,309,979 76,754,813,297 6,733,096,400 83,487,909,697 회계정책변경에 따른 증가(감소) (264,190,494) (264,190,494) (264,190,494) 당기순이익(손실) 6,648,451,424 6,648,451,424 (295,391,053) 6,353,060,371 기타포괄손익 (1,079,481,802) (2,509,629,991) (2,509,629,991) (3,589,111,793) (85,537,743) (3,674,649,536) 총포괄손익 5,568,969,622 (2,509,629,991) (2,509,629,991) 3,059,339,631 (380,928,796) 2,678,410,835 배당금지급 (2,652,652,050) (2,652,652,050) (2,652,652,050) 관계기업이익잉여금변동 자기주식 거래로 인한 증감 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동 (16,446,338) (16,446,338) (16,446,338) (33,553,662) (50,000,000) 관계기업 및 공동기업 주식 취득 및 처분 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 자본 증가(감소) 합계 2,652,127,078 (2,509,629,991) (16,446,338) (2,526,076,329) 126,050,749 (414,482,458) (288,431,709) 2018.12.31 (기말자본) 9,112,487,000 21,847,703,037 44,905,440,359 371,595,434 (2,991,634,983) (2,031,940,366) 5,667,213,565 1,015,233,650 76,880,864,046 6,318,613,942 83,199,477,988 2019.01.01 (기초자본) 9,112,487,000 21,847,703,037 44,905,440,359 371,595,434 (2,991,634,983) (2,031,940,366) 5,667,213,565 1,015,233,650 76,880,864,046 6,318,613,942 83,199,477,988 회계정책변경에 따른 증가(감소) 당기순이익(손실) 10,541,131,806 (1,469,171,916) 9,071,959,890 기타포괄손익 1,826,897,501 78,605,539 78,605,539 (22,110,738) 1,883,392,302 총포괄손익 12,368,029,307 78,605,539 78,605,539 (1,491,282,654) 10,955,352,192 배당금지급 (2,652,652,050) (2,652,652,050) 관계기업이익잉여금변동 자기주식 거래로 인한 증감 (6,964,208,742) (6,964,208,742) (6,964,208,742) 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동 (12,750,887) (12,750,887) (4,083,993) (16,834,880) 관계기업 및 공동기업 주식 취득 및 처분 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 (2,974,532,516) 2,624,095,221 2,624,095,221 (119,987,515) (470,424,810) 자본 증가(감소) 합계 6,740,844,741 2,702,700,760 (6,964,208,742) (12,750,887) (4,274,258,869) (1,615,354,162) 851,231,710 2019.12.31 (기말자본) 9,112,487,000 21,847,703,037 51,646,285,100 371,595,434 (288,934,223) (8,996,149,108) 5,654,462,678 (3,259,025,219) 4,703,259,780 84,050,709,698 라. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 36 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 35 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 제 34 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지 (단위 : 원) 제 36 기 제 35 기 제 34 기 영업활동현금흐름 (41,072,770) 10,489,570,272 10,943,079,051 당기순이익(손실) 9,071,959,890 6,353,060,371 12,113,154,574 당기순이익조정을 위한 가감 8,649,162,694 7,205,818,039 4,676,782,121 법인세비용 5,247,383,317 3,962,260,545 4,258,651,492 퇴직급여 2,299,664,883 1,954,332,852 2,149,813,762 대손상각비 1,995,759,751 (11,717,654) (198,363,045) 기타의 대손상각비 504,840,248 71,746,656 239,387,288 감가상각비 4,336,258,341 4,099,756,865 3,905,229,993 무형자산상각비 1,326,252,292 378,230,135 286,117,799 리스자산해지손실 4,216,569 마일리지비용 이자비용 3,962,822,429 1,457,171,301 1,322,926,722 무형자산손상차손 58,641,000 영업권손상차손 921,775,242 외화환산손실 11,446,997 6,296,472 59,201,040 유형자산처분손실 2,261,413 991,664,423 23,572,647 무형자산처분손실 84,439,600 102,579,493 지분법손실 225,026,710 재고자산처분손실 696,466,974 재고자산평가손실 (163,595,399) 281,481,917 19,430,461 재고자산평가손실환입 (40,479,916) 이자수익 (324,489,729) (283,843,741) (282,342,499) 배당금수익 (7,024,140) 외화환산이익 (9,592,015) (198,352,748) (3,063,177) 유형자산처분이익 (722,834) (4,296,466,984) (15,103,288) 지분법이익 (209,888,817) 종속기업/관계기업/공동기업투자처분이익 (9,043,160,443) (8,072,270,335) 투자자산처분손실 46,805,160 자산수증이익 (1,216,222,000) 파생상품평가이익 (2,294,498,820) 지급수수료 25,056,399 9,480,000 당기손익인식금융자산평가손실 10,234,870 투자자산처분이익 (57,505,270) 당기손익인식금융자산평가이익 (78,218,350) 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (13,065,854,658) 1,814,386,442 (1,319,688,954) 임차보증금의 감소(증가) (10,000,000) (10,000,000) (8,400,000) 단기매출채권의 감소(증가) (3,252,374,102) 7,327,086,200 4,044,044,976 단기미수금의 감소(증가) (565,992,231) (192,639,439) (632,987,506) 단기미수수익의 감소(증가) 단기선급금의 감소(증가) 172,672,093 (236,527,985) 단기선급비용의 감소(증가) 42,734,365 12,832,755 단기보증금의 감소(증가) (13,507,073) 부가가치세 선급금의 감소(증가) (454,166,594) (218,450,652) 재고자산의 감소(증가) (3,004,746,866) (2,553,105,191) 5,630,342,169 장기제품보증충당부채의 증가(감소) (10,130,615) 731,992,247 그 밖의 기타장기충당부채의 증가(감소) 60,927 (20,135,402) 그 밖의 기타단기충당부채의 증가(감소) 121,263,566 44,696,873 장기미지급금의 증가(감소) 221,041,854 597,263,601 581,276,341 장기임대보증금의 증가(감소) 60,000,000 65,000,000 단기매입채무의 증가(감소) 2,879,174,757 (3,358,501,024) (994,204,055) 단기미지급금의 증가(감소) 319,752,090 228,023,332 (9,099,211,181) 단기미지급비용의 증가(감소) 913,003,829 169,835,784 245,210,269 단기임대보증금의 증가(감소) (4,336,314) 단기선수금의 증가(감소) (859,296,151) 1,685,486,798 222,946,506 단기예수금의 증가(감소) (85,239,775) (36,549,510) 부가가치세 예수금의 증가(감소) (30,331,873) (6,546,568) 당기법인세부채의 증가(감소) (285,761,717) 사외적립자산의공정가치의 감소(증가) (8,741,233,251) (13,984,206) (70,647,072) 퇴직급여채무의 증가(감소) (1,479,084,780) (1,506,106,024) (1,525,337,972) 기타유동자산의 감소(증가) 533,370,792 기타유동부채의 증가(감소) (140,734,165) 배당금수취(영업) 7,024,140 이자지급(영업) (1,139,200,458) (1,551,415,897) (1,499,364,454) 이자수취(영업) 265,979,730 389,528,212 350,294,347 법인세납부(환급) (3,830,144,108) (3,721,806,895) (3,378,098,583) 투자활동현금흐름 (3,570,131,758) (7,248,759,267) (14,981,448,410) 임차보증금의 감소 245,250,000 임차보증금의 증가 (100,000,000) 토지의 처분 4,247,990,322 건물의 처분 222,009,678 기계장치의 처분 31,505,243 21,457,913 차량운반구의 처분 8,180,818 32,009,090 기타유형자산의 처분 8,441,027 무형자산의 처분 140,000,000 장기대여금및수취채권의 처분 10,416,500 28,318,500 단기대여금및수취채권의 처분 10,000,000 3,602,500,000 장기금융상품의 처분 단기금융상품의 처분 10,919,496,213 7,920,000,000 4,320,000,000 유동당기손익인식금융자산의 처분 1,278,213,000 관계기업에 대한 투자자산의 처분 15,252,279,000 토지의 취득 (189,226,870) 건물의 취득 (6,473,381,695) (789,397,516) 기계장치의 취득 (803,826,632) (871,974,513) (614,591,478) 차량운반구의 취득 (8,799,000) 사무용비품의 취득 (187,606,999) (293,211,636) 건설중인자산의 취득 (4,759,939,883) (3,744,900,000) (5,562,905,924) 기타유형자산의 취득 (457,661,262) 컴퓨터소프트웨어의 취득 (105,970,000) (45,796,364) 저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권의 취득 (40,023,192) (54,438,815) 기타포괄-공정가치금융자산의 취득 (3,881,059,775) 개발 중인 무형자산의 취득 (1,887,561,511) (3,329,132,971) (2,548,715,310) 기타무형자산의 취득 (695,042,115) (357,700,000) 비유동매도가능금융자산의 취득 (1,100,000,000) 상각후원가-측정금융자산의 취득 (34,650,000) 장기금융상품의 취득 (6,660,000,000) (6,530,000,000) (5,670,000,000) 유동당기손익인식금융자산의 취득 (3,055,438,125) 단기대여금및수취채권의 취득 (3,605,000,000) 단기금융상품의 취득 (2,460,000,000) (4,830,455,153) (2,300,000,000) 종속기업에 대한 투자자산의 취득 (50,000,000) 재무활동현금흐름 (89,923,690) (5,351,495,510) 510,753,870 주식의 발행 단기차입금의 증가 29,545,445,112 28,899,550,802 47,042,597,318 단기차입금의 상환 (45,713,363,739) (33,184,375,563) (45,229,847,678) 장기차입금의 증가 6,000,000,000 장기차입금의 상환 (2,222,080,000) 전환사채의 증가 19,780,000,000 자기주식의 취득 (6,964,208,742) 자기주식의 처분 566,600,000 리스부채의 지급 (259,051,692) 정부보조금의 수취 173,907,421 1,585,981,301 2,119,198,930 배당금지급 (2,652,652,050) (2,652,652,050) (1,765,714,700) 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (3,701,128,218) (2,110,684,505) (3,527,615,489) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (482,004,992) 해외사업환산차이 148,964,535 114,465,230 연결범위 변동에 따른 현금의 증가 439,337,317 현금및현금성자산의순증가(감소) (3,552,163,683) (1,996,219,275) (3,570,283,164) 기초현금및현금성자산 6,249,753,511 8,245,972,786 11,816,255,950 기말현금및현금성자산 2,697,589,828 6,249,753,511 8,245,972,786 3. 연결재무제표 주석 2019년 12월 31일 현재 2018년 12월 31일 현재 회사명 : 대화제약 주식회사와 그 종속기업 1. 회사의 개요 대화제약 주식회사(이하 '회사')와 그 종속회사 (이하 회사와 그 종속회사를 '연결회사')는 의약품 개발 및 제조, 판매를 주 영업목적으로 하고 있습니다. 회사는 1984년 1월 19일에 설립되어 본사와 공장을 강원도 횡성군에 두고 의약품 및 의약부외품의 제조 및 판매 등을 주된 영업으로 하고 있으며, 2003년 2월 14일 주식을 코스닥시장에 상장하였습니다. 가. 회사의 종속회사 현황은 다음과 같습니다. 종속기업 소재지 영업활동 최초취득일자 출자목적 연결지분율(%)(주1) 당기말 전기말 디에이치호림(주) 한국 의약품 판매 2007년 05월 17일 자회사설립 63.91 63.91 (주)스페셜라이즈드메드 한국 컨텐츠 서비스 2007년 07월 06일 타법인 출자 61.24 61.24 (주)리독스바이오 한국 의약품 원료개발 2014년 07월 01일 타법인 출자 59.80 59.79 S Technologies GmbH 독일 화장품 및 의료기기 제조 2017년 09월 18일 타법인 출자 100 100 BSC Medical Devices GmbH 독일 의료기기제조 및 판매 2017년 09월 18일 타법인 출자 100 100 (주1) 연결지분율은 지배회사 및 종속회사 보유지분율을 합한 것입니다. 나. 회사의 종속회사의 재무적정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 자산 부채 매출액 이익(손실) 자산 부채 매출액 이익(손실) 디에이치호림(주) 5,453,768 9,337,565 19,238,679 (3,347,432) 8,383,035 8,580,707 19,699,549 (781,433) (주)스페셜라이즈드메드 252,161 830,741 448,518 23,761 270,018 868,620 612,272 (68,291) (주)리독스바이오 24,660,729 9,101,178 10,679,061 (911,056) 17,798,210 1,281,843 10,380,582 80,216 S Technologies GmbH 7,016,753 720,707 6,759,820 (1,117,453) 8,511,375 1,213,938 7,034,892 444,220 BSC Medical Devices GmbH 253,446 221,598 1,057,441 268,610 431,189 700,188 943,987 20,988 합 계 37,636,857 20,211,789 38,183,519 (5,083,570) 35,393,827 12,645,296 38,671,282 (304,300) 다. 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소 유 주 식 수(주) 지 분 율(%) 당기 전기 당기 전기 김수지 1,750,000 1,744,700 9.60 9.57 고준진 1,706,867 1,706,867 9.37 9.37 김운장 833,800 833,800 4.58 4.58 이한구 620,300 620,300 3.40 3.40 기타 13,314,007 13,319,307 73.05 73.08 계 18,224,974 18,224,974 100 100 2. 연결재무제표 작성기준 가. 연결재무제표의 작성기준 연결회사는 주식회사의외부감사에관한법률 제13조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다. 나. 측정기준연결회사의 연결재무제표는 아래에서 열거하고 있는 연결재무상태표의 주요항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. - 공정가치로 측정되는 금융상품 - 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 순공정가치와 미인식된 과거근무원 가를 차감한 확정급여부채 다. 기능통화와 표시통화 연결회사는 연결재무제표에 포함되는 항목들을 연결회사의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(기능통화)로 표시하고 있습니다. 연결재무제표 작성을 위해 연결회사의 경영성과와 재무상태는 연결회사의 기능통화이면서 연결재무제표 작성을 위한 표시통화인 '원'으로 표시하고 있습니다. 라. 추정과 판단 한국채택국제회계기준에서는 한국채택국제회계기준에 따라 연결재무제표를 작성함에 있어서 경영진으로 하여금 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 판단, 추정치, 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 실제 결과는 이러한 추정치와 다를 수 있습니다. 추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다. 3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용 가. 제ㆍ개정 기준서의 적용(1) 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 아래에서 설명하고 있는 2019년 1월 1일부터 최초로 적용되는 제.개정 기준서의 적용을 제외하고 연결회사는 당기 및 비교 표시된 전기 연결재무제표에 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. (2) 제ㆍ개정 기준서 및 해석서기업회계기준서 제1116호 '리스' 기업회계기준서 제1116호 '리스'는 기업회계기준서 제1017호 '리스', 해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 해석서 제2015호 '운용리스: 인센티브',해석서 제2027호 '법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체합니다. 기업회계기준서 제1116호는 리스의 인식, 측정, 표시, 공시 원칙을 제시하였으며, 리스이용자로 하여금 대부분의 리스를 재무상태표에 인식하도록 요구합니다. 리스제공자의 회계처리는 기업회계기준서 제1017호의 회계처리와 유의적으로 변동되지 않았습니다. 리스제공자는 계속적으로 기업회계기준서 제1017호와 유사한 원칙을 사용하여 리스를 운용리스와 금융리스로 분류합니다. 그러므로 기업회계기준서제1116호는 연결회사가 리스제공자일 때 리스에 영향을 미치지 않습니다. 수정소급법을 사용하여 기업회계기준서 제1116호를 채택하였으며, 최초적용일은 2019년 1월 1일입니다. 연결회사는 최초적용일에 계약이 리스인지, 리스를포함하고 있는지를 다시 판단하지 않는 실무적 간편법을 적용하기로 선택하였습니다. 대신에, 연결회사는 기업회계기준서 제1017호 '리스'와 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정'을 적용하여 종전에 리스로 식별된 계약에만 이 기준서를 적용합니다. 연결회사는 또한 개시일에 리스기간이 12개월 이하이고 매수선택권을 포함하지 않는 리스계약(단기리스) 및 기초자산의 가치가 낮은 리스계약(소액 기초자산 리스)에 대하여 인식 면제 규정을 적용하기로 선택하였습니다. 기업회계기준서 제1116호 최초 적용에 따라 당기초 연결재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 단위: 천원 구 분 당기초 재무상태표 자산 사용권자산 448,704 보증금(현재가치할인차금) (5,039) 총자산 443,665 부채 금융리스부채 443,665 총부채 443,665 자본순효과 - 2018년 12월 31일에 기업회계기준서 제1017호를 적용하여 공시한 운용리스약정을 최초 적용일의 증분차입이자율을 사용하여 할인한 금액과 최초 적용일 재무상태표에인식된 리스부채의 관계를 보여 줍니다. 단위: 천원 구분 금액 2018년 12월 31일 현재 운용리스약정 1,335,359 단기리스와 소액 기초자산 리스 (860,655) 현재가치 할인 효과 (주1) (31,039) 2018년 12월 31일 현재 기업회계기준서 제1017호에 따라 인식된 금융리스부채 443,665 2019년 1월 1일 현재 리스부채 443,665 (주1) 리스부채에 대한 할인율(증분차입이자율)은 3.53% ~ 3.69%입니다. - 기타포괄손익이나 기본주당순이익 및 희석주당순이익에는 중요한 영향이 없습니다. 연결회사는 다양한 유형의 차량운반구 및 부동산에 대한 리스 계약을 체결하고 있습니다. 연결회사는 기준서 제1116호를 채택하기 전에 연결회사가 리스이용자인 각 리스에 대해 리스약정일을 기준으로 금융리스 또는 운용리스로 분류하였습니다. 리스자산의소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 연결회사에 이전되는 리스는 금융리스로 분류되었으며 그 외의 리스는 운용리스로 분류되었습니다. 금융리스의 경우 리스약정일에 측정된 최소리스료의 현재가치와 리스자산의 공정가치 중 작은 금액을 리스기간개시일에 금융리스자산과 금융리스부채로 각각 인식하였습니다. 매기 지급되는 최소리스료는 금융원가와 리스부채의 상환액으로 구분하였습니다. 운용리스에서 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 손익계산서에 비용으로 인식하였습니다. 선급되었거나 미지급된 리스료는 선급금 또는 기타 미지급금으로 각각 인식하였습니다. 연결회사는 기업회계기준서 제1116호를 적용함에 따라 단기리스와 소액자산리스를 제외한 연결회사가 리스이용자인 모든 리스에 대해 단일의 인식 및 측정 방법을 적용합니다. 동 기준서는 연결회사가 적용한 구체적인 경과규정 요구사항 및 실무적 간편법에 대한 지침을 제공합니다. (a) 종전에 금융리스로 분류한 리스 연결회사는 종전에 금융리스로 분류하였던 리스에 대해 최초 적용일 현재 사용권자산 및 리스부채의 장부금액은 해당일 직전에 기업회계기준서 제1017호를 적용하여 측정된리스자산 및 리스부채의 장부금액입니다. 연결회사는 그 리스에 대하여 최초 적용일부터 이 기준서를 적용하여 회계처리합니다. (b) 종전에 운용리스로 분류한 리스 연결회사는 종전에 운용리스로 분류하였던 리스에 대해 단기리스와 소액자산리스를 제외하고 사용권자산과 리스부채를 인식하였습니다. 대부분의 리스에 대한 사용권자산은최초 적용일 현재 리스이용자의 증분차입이자율로 할인한 것을 제외하고는 리스개시일부터 이 기준서를 적용해 온 것처럼 측정한 장부금액으로 인식되었습니다. 일부 리스의 경우 사용권 자산은 리스부채와 동일한 금액으로 인식하고 최초 적용일 직전에 재무상태표에 인식된 리스와 관련하여 선급하거나 발생한 리스료 금액을 조정하였습니다. 리스부채는 최초 적용일 현재 증분차입이자율로 할인한 나머지 리스료의 현재가치로 측정되었습니다. 연결회사가 적용한 실무적 간편법은 다음과 같습니다. ㆍ특성이 상당히 비슷한 리스 포트폴리오에 단일 할인율을 적용 ㆍ최초적용일 직전에 리스가 손실부담계약에 해당하는지를 판단함으로써 손상 검토 수행 대체 ㆍ최초적용일부터 12개월 이내에 리스기간에 종료되는 리스에 대해 단기리스 인식면제를 적용 ㆍ최초적용일의 사용권자산 측정에서 리스개설직접원가를 제외 ㆍ연장 또는 종료 선택권을 포함하는 리스계약의 리스기간을 산정하는 경우 사후판단을 사용 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 이 해석서는 법인세 처리에 불확실성이 있을 때 기준서 제1012호를 어떻게 적용할지를 다룹니다. 그러나 이 해석서는 기준서 제1012호의 적용범위가 아닌 세금 또는 부담금과 그러한 세금 또는 부담금과 관련된 불확실한 세무처리에 적용되지 않습니다. 이 해석서는 다음을 구체적으로 다루고 있습니다. - 기업이 불확실한 법인세 처리를 개별적으로 고려할지 - 법인세 처리에 대한 과세당국의 조사에 관한 기업의 가정 - 기업이 과세소득(세무상결손금), 세무기준액, 미사용세무상결손금, 미사용 세액공제,세율을 어떻게 산정할지, 기업이 사실 및 상황의 변화를 어떻게 고려할지 연결회사는 불확실한 법인세 처리 각각을 개별적으로 고려할지 아니면 하나 이상의 다른 불확실한 법인세 처리와 함께 고려할지를 판단합니다. 접근법 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측하는 접근법을 사용합니다. 연결회사는 법인세 처리의 불확실성을 파악하는데 유의적인 판단을 적용하였습니다.연결회사는 여러 국가의 복잡한 세무 환경에서 운영되므로, 해석서가 연결재무제표에 미칠 영향을 평가하였습니다. 해석서를 적용할 때, 연결회사는 이전가격 관련 내용을 포함하여 불확실한 세무 포지션 여부를 고려하였습니다. 연결회사의 여러 과세 당국에 대한 세무신고는 이전가격 관련 공제를 포함하고 있으며, 과세당국은 이러한 세무 처리를 인정하지 않을 수도 있습니다. 연결회사는 이전가격 관련 자료와 세법 준수에 기초하여, 연결회사(종속기업을 포함)의 법인세 처리는 과세당국에 의해 수용될 가능성이 높다고 판단하였습니다. 해석서가 연결회사의 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' (개정) 부의 보상을 수반하는 중도상환특성 기업회계기준서 제1109호에서, 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성(SPPI 조건)되어 있고 분류에 적절한 사업모형으로 보유하는 채무상품을 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정할 수 있습니다. 기업회계기준서 제1109호의 개정은 계약의 조기 청산을 발생시키는 사건이나 상황과 무관하고, 당사자가 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 보상을 하거나 받는 지와 관계없이 SPPI 조건을 충족하는 금융자산을 명확히 하였습니다. 이 개정사항이 연결회사의 재무상태표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' (개정) - 확정급여제도의 개정, 축소, 정산 개정사항은 보고기간 중 제도의 개정, 축소, 청산이 일어났을 때의 회계처리에 대해 다루고 있습니다. 개정사항은 제도의 개정, 축소, 청산이 보고기간 중 발생한 경우 기업은 잔여 연차보고기간에 대한 당기근무원가를 제도의 개정, 축소, 정산 후의 제도에서 제공된 급여와 사외적립자산을 반영한 순확정급여부채(자산)를 재측정하기 위해 사용된 보험수리적 가정을 사용하여 결정하여야 한다는 점을 명확히 하였습니다. 기업은 또한 제도의 개정, 축소, 정산 후 잔여 연차보고기간에 대한 순이자도 제도의 개정, 축소, 정산 후의 제도에서 제공된 급여와 사외적립자산을 반영한 순확정급여부채(자산) 및 순확정급여부채(자산)를 재측정하는 데 사용된 할인율을 사용하여 결정하여야 합니다. 보고기간 중 연결회사에 발생한 제도의 개정, 축소, 정산이 없으므로 동 개정사항이 연결회사의 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' (개정) - 관계기업과 공동기업에 대한 장기투자지분 개정사항은 기업이 관계기업이나 공동기업에 대해 지분법을 적용하지 않는 금융상품에 기업회계기준서 제1109호를 적용하여야 하며 이러한 금융상품에는 실질적으로 기업의 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분이 포함된다는 점을 명확히 하고 있습니다. 이는 기업회계기준서 제1109호에서의 기대신용손실모델이 그러한 장기투자지분에 적용되는 것을 의미합니다. 동 개정사항은 또한 기업회계기준서 제1109호를 적용하면서 기업은 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자'의 적용으로 인해 발생하는 관계기업 또는 공동기업의 손실이나 순투자에 대한 손상차손을 고려하지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 소급하여 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 연결회사는 관계기업과 공동기업에 대한 장기투자지분이 없으므로 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 2015 - 2017 연차개선 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 이 개정은 공동약정의 한 당사자가 공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득할 경우 해당 거래는 단계으로 이루어지는 사업결합에 대한 요구사항을 적용하여야 하며, 이 때 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정하여야 하는 것을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후에 취득일이 속하는 사업결합부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 연결회사는 공동 지배력을 획득한 거래가 없으므로 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1111호 '공동약정' 공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 그 공동영업(활동이 기업회계기준서 제1103호에서 정의하는 사업에 해당)에 대한 공동지배력을 획득할 수 있습니다. 이 개정은 이러한 경우 그 공동영업에 대해 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않는다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후에 공동지배력을 획득하는 거래부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 연결회사는 공동 지배력을 획득한 거래가 없으므로 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1012호 '법인세' (개정) 이 개정은 배당의 법인세효과는 소유주에 대한 분배보다는 분배가능한 이익을 창출하는 과거의 거래나 사건에 보다 직접적으로 연관된다는 것을 명확히 합니다. 따라서기업은 과거의 거래나 사건과 관련하여 원래 인식하였던 항목에 따라 배당의 법인세효과를 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식합니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 이 개정 내용을 최초로 적용하는 경우, 가장 이른 비교기간 이후에 인식된 배당의 법인세효과에 이 개정 내용을 적용합니다. 연결회사의 현행 회계처리는 개정 내용과 차이가 없으므로, 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1023호 '차입원가' 개정 이 개정은 기업이 적격자산을 후속적으로 의도된 용도로 사용하거나 판매할 준비가 되었을 때, 그 적격자산을 취득하기 위한 모든 차입금이 일반적인 목적으로 차입한 자금에 포함되는 것을 명확히 합니다. 기업은 처음 이 개정 내용을 적용하는 회계연도 이후에 생기는 차입원가에 적용합니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 연결회사의 현행 회계처리는 개정 내용과 차이가없으므로, 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (3) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의 2018년 10월, 국제회계기준위원회(IASB)는 기업이 취득한 활동과 자산의 집합이 사업인지 여부를 결정하는데 도움을 주기 위하여 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'의 '사업의 정의'를 개정하였습니다. 개정 사항은 사업의 정의를 충족하기 위한 최소한의 요구사항을 명확히 하고 ‘시장참여자가 누락된 투입물을 대체할 능력’이 있는지에 대한 평가를 삭제하였습니다. 또한 취득한 '과정'이 실질적인지를 기업이 평가할 수 있는 지침을 추가하였으며, 사업 및 산출물의 정의를 좁히고 선택적 집중테스트를 신설하였습니다. 동 개정에 따라 새로운 적용사례가 추가되었습니다. 동 개정사항은 최초적용일 이후에 발생하는 거래 또는 사건에 대하여 전진적으로 적용되기 때문에 개정일에 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없을 것으로 예상됩니다. 기업회계기준서 제1001호와 제1008호 개정 - 중요성의 정의 2018년 10월, 국제회계기준위원회(IASB)는 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’와 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류'의 중요성 정의를 일치시키고 정의의 특정 측면을 명확하게 개정하였습니다. 새 정의에 따르면, '특정 보고기업에 대한 재무정보를 제공하는 일반목적재무제표에 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여, 이를 기초로 내리는 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요'합니다. 동 중요성의 정의 개정 사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없을 것으로 예상됩니다. 나. 외화거래연결회사의 연결재무제표 작성에 있어서 연결회사의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 마감환율로 환산하고 있으며, 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다. 화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 해외사업장순투자 환산차이 또는 현금흐름위험회피로 지정된 금융부채에서 발생한 환산차이를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다. 다. 현금 및 현금성자산연결회사는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높고 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 단기 투자자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있으며 다만, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 금융상품과 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함하고 있습니다. 당좌차월은 현금 및 현금성자산에서 차감하고 있습니다. 라. 금융자산(1) 최초 인식과 측정 금융자산은 최초 인식 시점에 후속적으로 상각후원가로 측정되는 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산, 그리고 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류됩니다. 최초 인식 시점에 금융자산의 분류는 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 금융자산을 관리하기 위한 연결기업의 사업모형에 따라 달라집니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권을 제외하고는, 기업은 금융자산을 최초에 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 경우가 아니라면 거래원가를 가감합니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하지 않은 매출채권은 기업회계기준서 제1115호에 따라 결정된 거래원가로 측정합니다. 금융자산을 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하기 위해서는 현금흐름이 원리금만으로 구성(SPPI)되어야 합니다. 이 평가는 SPPI 테스트라고 하며, 개별 상품 수준에서 수행됩니다. 금융자산의 관리를 위한 기업의 사업모형은 현금흐름을 발생시키기 위해 금융자산을관리하는 방법과 관련됩니다. 사업모형은 현금흐름의 원천이 금융자산의 계약상 현금흐름의 수취인지, 매도인지 또는 둘 다 인지를 결정합니다. 시장의 합의나 규제에 의해 설정된 기간 프레임 내에서 금융자산을 이전하는 것이 요구되는 금융자산의 매입 또는 매도(정형화된 거래)는 거래일에 인식됩니다. 즉, 연결기업이 금융자산을 매입하거나 매도하기로 약정한 날을 의미합니다. (2) 후속 측정 후속 측정을 위해 금융자산은 아래 네 가지의 범주로 분류됩니다. - 상각후원가 측정 금융자산 (채무상품) - 누적 손익을 당기손익으로 재순환하는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (채무상품) - 제거시 누적 손익을 당기손익으로 재순환하지 않는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (지분상품) - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 (3) 상각후원가 측정 금융자산 (채무상품) 이 범주는 기업과 가장 관련이 높습니다. 기업은 아래 조건을 모두 만족하는 경우에 금융자산을 상각후원가로 측정합니다. - 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, - 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생한다. 상각후원가 측정 금융자산은 후속적으로 유효이자율(EIR)법을 사용하여 측정되며, 손상을 인식합니다. 자산의 제거, 변경 또는 손상에서 발생하는 이익과 손실은 당기손익으로 인식됩니다. (4) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (채무상품) 기업은 아래의 조건을 모두 충족하는 채무상품을 기타포괄손익-공정가치 금융자산으로 측정합니다. - 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, - 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생한다. 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품에서, 이자수익, 외화환산손익, 그리고 손상 또는 환입은 상각후원가 측정 금융자산과 동일한 방법으로 계산되어 당기손익으로 인식됩니다. 나머지 공정가치 변동부분은 기타포괄손익으로 인식됩니다. 금융자산의제거 시, 기타포괄손익으로 인식한 공정가치 누적 변동분은 당기손익으로 재순환됩니다. 기업의 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품은 비유동자산으로 분류되는 채무상품에 포함됩니다. (5) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (지분상품) 최초 인식 시점에, 기업은 기업회계기준서 제1032호 ‘금융상품 표시’에서의 지분의 정의를 충족하고 투자 목적으로 보유하고 있지 않은 지분상품을 기타포괄손익-공정가치로 측정하도록 하는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 이러한 금융자산에서 발생하는 손익은 당기손익으로 재순환되지 않습니다. 배당은 연결기업이 금융자산의 원가 중 일부를 회수하여 이익을 얻는 경우를 제외하고는, 받을 권리가 확정되었을 때 손익계산서에 기타수익으로 인식되며, 기타포괄손익으로 처리됩니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품은 손상을 인식하지 않습니다. 기업은 비상장지분상품에 대해서도 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. (6) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산은 단기매매항목, 최초 인식 시에 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정된 금융자산 또는 공정가치로 측정하도록 요구되는 금융자산을 포함합니다. 단기간 내에 매도하거나 재구매할 목적으로 취득한 금융자산은 단기매매항목으로 분류됩니다. 분리된 내재파생상품을 포함한 파생상품은 효과적인 위험회피수단으로 지정되지 않았다면 단기매매항목으로 분류됩니다. 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되지 않은 금융자산은 사업모형에 관계없이 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류 및 측정됩니다. 상기 문단에서 서술된 것과 같이 채무상품이 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류됨에도 불구하고 회계 불일치를 제거하거나 유의적으로 감소시킬 수 있습니다면 채무상품을 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정할 수 있습니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산은 재무상태표에 공정가치로 표시되며, 공정가치의 순변동은 손익계산서에서 당기손익으로 인식됩니다. 이 범주는 파생상품과 공정가치의 변동을 기타포괄손익으로 처리하는 취소불가능한 선택을 하지않은 상장 지분 상품을 포함합니다. 상장 지분 상품에 대한 배당은 권리가 확정된 시점에 당기손익으로 인식합니다. 복합계약에 내재된 파생상품은 경제적인 특성과 위험이 주계약에 밀접하게 관련되지않고, 내재파생상품과 동일한 조건인 별도의 상품이 파생상품의 정의를 충족하며, 복합계약이 당기손익-공정가치로 측정되지 않는다면 주계약으로부터 분리하여 별도의파생상품으로 회계처리합니다. 내재파생상품은 공정가치로 측정하고 공정가치의 변동을 당기손익으로 인식합니다. 현금흐름을 유의적으로 변경시키는 계약 조건의 변경이 있거나 당기손익-공정가치 측정 범주에 해당하지 않게 되는 경우에만 재평가가발생합니다. 주계약이 금융자산인 복합계약에서 내재파생상품은 분리하여 회계처리하지 않습니다. 주계약인 금융자산과 내재파생상품은 상품 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류합니다. (7) 제거 금융자산 (또는, 금융자산의 일부 또는 비슷한 금융자산의 집합의 일부)는 다음과 같은 상황에서 우선적으로 제거됩니다. - 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리가 소멸되거나 - 연결회사가 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리를 양도하거나 양도(pass-through) 계약에 따라 수취한 현금흐름 전체를 중요한 지체 없이 제3자에게 지급할 의무가 있다. 이 경우에 연결기업은 금융자산의 보유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하거나 금융자산의 보유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지도 보유하지도 않으나 자산에 대한 통제를 이전한다. 기업이 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리를 이전하거나 양도(pass-through) 계약을 체결할 때, 자산을 소유함에 따른 위험과 보상을 유지하는지를 평가합니다. 기업이 금융자산의 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 이전하지도 않았다면, 해당 금융자산에 지속적으로 관여하는 정도까지 그 금융자산을 계속 인식합니다. 이 경우에, 기업은 관련된 부채를 인식합니다. 양도된 자산과 관련된 부채는 기업이 보유한 권리와 의무를 반영하여 측정합니다. 보증을 제공하는 형태인 지속적 관여는, 양도된 자산의 장부금액과 수취한 대가 중 상환을 요구받을 수 있는 최대 금액 중 낮은 금액으로 측정됩니다. (8) 금융자산의 손상 금융자산의 손상과 관련된 자세한 공시 사항은 아래 주석에 제공됩니다. - 유의적인 가정에 대한 공시 - 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무상품 계약 자산을 포함한 매출채권 기업은 당기손익-공정가치 항목을 제외한 모든 채무상품에 대하여 기대신용손실(ECL)에 대한 충당금을 인식합니다. 기대신용손실은 계약상 수취하기로 한 현금흐름과 연결기업이 수취할 것으로 예상하는 모든 현금흐름의 차이를 최초의 유효이자율로 할인하여 추정합니다. 예상되는 현금흐름은 보유한 담보를 처분하거나 계약의 필수 조건인 그 밖의 신용 보강으로부터 발생하는 현금흐름을 포함합니다. 기대신용손실은 두 개의 stage로 인식합니다. 최초 인식 이후 신용위험의 유의적인 증가가 없는 신용 익스포저에 대하여, 기대신용손실은 향후 12개월 내에 발생할 가능성이 있는 채무불이행 사건으로부터 발생하는 신용손실(12개월 기대신용손실)을 반영합니다. 최초 인식 이후 신용위험의 유의적인 증가가 있는 신용 익스포저에 대하여, 손실충당금은 채무불이행 사건이 발생하는 시기와 무관하게 익스포저의 남은 존속기간에 대한 기대신용손실(전체기간 기대신용손실)을 측정하도록 요구됩니다. 매출채권과 계약자산에 대하여, 기업은 기대신용손실 계산에 간편법을 적용할 수 있습니다. 따라서, 기업은 신용위험의 변동을 추적하지 않는 대신에, 각 결산일에 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다. 기업은 특정 채무자에 대한 미래전망정보와 경제적 환경을 반영하여 조정된 과거 신용손실 경험에 근거하여 충당금 설정률표를 설정합니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품에 대하여, 기업은 낮은 신용위험 간편법을 적용합니다. 매 결산일에, 기업은 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 합리적이고 뒷받침될 수 있는 모든 정보를 사용하여 채무상품이 낮은 신용위험을 가지고 있는지 평가합니다. 이러한 평가를 위해서, 기업은 채무상품의 내부 신용등급을 재평가합니다. 또한, 기업은 계약상의 지급이 30일을 초과하였을 때 신용위험의 유의적인 증가가 있는지를 고려합니다. 기업의 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품이 최상위 투자등급에 해당하는 상장 채권만으로 구성되어 있다면 낮은 신용 위험 투자자산으로 평가됩니다. 기업의 정책은 이러한 상품을 12개월 기대신용손실로 측정하는 것입니다. 그러나, 최초 인식 이후에 신용위험의 유의적인 증가가 있다면 손실충당금은 전체기간 기대신용손실에 근거하여 산출됩니다. 기업은 채무상품의 신용위험이 유의적으로 증가했는지를 결정하고 기대신용손실을 측정하기 위해 신용평가기관의 등급을 사용합니다.기업은 계약상 지급이 90일을 초과하여 연체되는 경우에 채무불이행이 발생한 것으로 봅니다. 그러나, 특정 상황에서, 기업은 내부 또는 외부 정보가 기업에 의한 모든 신용보강을 고려하기 전에는 기업이 계약상의 원금 전체를 수취하지 못할 것을 나타내는 경우에 금융자산에 채무불이행 사건이 발생했다고 볼 수 있습니다. 금융자산은 계약상 현금흐름을 회수하는 데에 합리적인 기대가 없을 때 제거됩니다. 마. 금융부채(1) 최초 인식과 측정 금융부채는 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 대출과 차입, 미지급금 또는 효과적인 위험회피 수단으로 지정된 파생상품으로 적절하게 분류됩니다. 모든 금융부채는 최초에 공정가치로 인식되고, 대여금, 차입금 및 미지급금의 경우에는 직접 관련된 거래원가를 차감합니다. 기업의 금융부채는 매입부채와 기타 미지급금, 당좌차월을 포함한 대여 및 차입과 파생상품부채를 포함합니다. (2) 후속 측정 금융부채의 측정은 아래에서 언급된 분류에 따릅니다.(a) 당기손익-공정가치 측정 금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매금융부채와 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정된 금융부채를 포함합니다. 금융부채가 단기간 내에 재매입되는 경우에는 단기매매항목으로 분류됩니다. 이 범주는 또한 기업회계기준서 제1109호에서 정의된 위험회피관계에 있는 위험회피수단으로 지정되지 않은 파생상품을 포함합니다. 또한 분리된 내재파생상품은 위험회피에 효과적인 수단으로 지정되지 않았다면 단기매매항목으로 분류됩니다. 단기매매항목인 금융부채에서 발생하는 손익은 당기손익으로 인식됩니다. 당기손익-공정가치 항목으로 지정된 금융부채는 기업회계기준서 제1109호의 기준을 충족하는 경우에 최초 인식 시점에만 지정됩니다. (b) 대여금 및 차입금 이 범주는 기업과 관련이 높습니다. 최초 인식 이후에, 이자부 대여금과 차입금은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다. 부채가 제거되거나 유효이자율 상각 절차에 따라 발생하는 손익은 당기손익으로 인식됩니다. 상각후원가는 유효이자율의 필수적인 부분인 수수료나 원가에 대한 할인이나 할증액을 고려하여 계산됩니다. 이 범주는 일반적으로 이자부 대여나 차입에 적용합니다. (3) 제거금융부채는 지급 의무의 이행, 취소, 또는 만료된 경우에 제거됩니다. 기존 금융부채가 대여자는 동일하지만 조건이 실질적으로 다른 금융부채에 의해 교환되거나, 기존 부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에, 이러한 교환이나 변경은 최초의 부채를 제거하고 새로운 부채를 인식하게 합니다. 각 장부금액의 차이는 당기손익으로 인식합니다. (4) 금융상품의 상계금융자산과 금융부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행 가능한 상계 권리를 현재 가지고 있거나, 차액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할의도가 있는 경우에 재무상태표에서 상계하여 순액으로 표시됩니다. 바. 납입자본보통주는 자본으로 분류하며 자본거래에 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다. 연결회사가 자기 지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 연결회사가 자기주식을 취득하여보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다. 사. 유형자산 유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있으며, 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다. 유형자산의 일부를 대체할 때 발생하는 원가는 해당 자산으로부터 발생하는 미래 경제적 효익이 연결회사에 유입될 가능성이 높으며 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있습니다. 이 때 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 그 외의 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 경제적 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 방법으로 상각하고 있습니다. 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가와 비교하여 유의적이라면,해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 기타손익(유형자산 처분손익 등)으로 인식합니다. 당기 및 전기의 추정 내용연수 및 감가상각방법은 다음과 같습니다. 구분 내용연수 상각방법 구분 내용연수 상각방법 건물 40년 정액법 차량운반구 5년 정액법 기계장치 5년~12년 정액법 비품 5년 정액법 연결회사는 매 회계연도 말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고재검토 결과 추정치가 종전 추정치와 다르다면 그 차이는 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. 아. 차입원가적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있으며, 기타차입원가는 발생기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 적격자산이란 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태가 될 때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산을 말하며, 금융자산과 단기간 내에 제조되거나 다른 방법으로 생산되는 재고자산은 적격자산에 해당되지 아니하며, 취득시점에 의도된 용도로 사용할 수 있거나 판매가능한 상태에 있는 자산인 경우에도 적격자산에 해당되지 아니합니다. 적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정하여 차입한 자금에 한하여, 회계기간 동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액을 자본화가능차입원가로 결정하며, 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산 관련 지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화가능차입원가를 결정하고 있습니다. 자본화이자율은 회계기간동안 차입한 자금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)으로부터 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정하고 있습니다. 회계기간 동안 자본화한 차입원가는 당해 기간동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다. 자. 무형자산무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다. 영업권을 제외한 무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 당해 무형자산의 내용년수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다. 구분 내용연수 구분 내용연수 특허권과 상표권 10년 회원권 비한정 전기공급시설이용권 비한정 기타의무형자산 5년 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 회계연도 말에 재검토하고내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 회계기간에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. (1) 연구 및 개발연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. (2) 후속지출후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에만 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출들은 발생 즉시 비용화하고 있습니다. 차. 투자부동산 임대수익이나 시세차익을 얻기 위하여 보유하는 부동산은 투자부동산으로 분류하고 있습니다. 투자부동산은 최초 인식시점에 거래원가를 포함하여 원가로 측정하고 있으며, 최초인식 후에는 공정가치로 측정하고 공정가치 변동으로 발생하는 손익은 발생한 기간의 당기손익에 반영하고 있습니다. 자가사용의 개시나 정상적인 영업과정에서 판매를 위한 개발의 시작으로 공정가치로평가한 투자부동산을 유형자산이나 재고자산으로 대체하는 경우에는 사용목적 변경시점의 공정가치를 간주원가로 평가하고 있습니다. 자가사용의 종료로 자가사용부동산을 공정가치로 평가하는 투자부동산으로 대체하는 경우 사용목적 변경시점의 공정가치로 재측정하고 투자부동산으로 재분류합니다. 카. 리스 (1) 사용권자산 연결회사는 리스개시일(즉, 기초자산을 사용할 수 있는 날)에 사용권자산을 인식합니다. 사용권자산은 원가로 측정하고 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 측정하며, 리스부채의 재측정이 발생하는 경우 조정합니다. 사용권자산의 원가에는 리스부채 인식금액, 리스개설직접원가 발생액이 포함되며, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스선급금이나 인센티브는 가감합니다. 연결회사가 리스기간 종료시점에 리스자산에 대한 소유권을 얻을 것이라고 합리적으로 예측되지 않는다면, 사용권자산은 추정내용연수와 리스기간 중 더 짧은 기간에 걸쳐 정액 기준으로 감가상각합니다. 연결회사는 사용권자산에 대한 손상 검토를 수행합니다. 당기말 현재 추정 내용연수 및 감가상각방법은 다음과 같습니다. 구분 내용연수 건물 2 ~ 4년 차량운반구 2 ~ 3년 (2) 리스부채 연결회사는 리스개시일에 그날 현재 지급하지 않은 리스료의 현재가치로 리스부채를측정합니다. 리스료에는 받을 리스 인센티브를 제외한 고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함), 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료와 잔존가치 보증에 따라 연결회사가 지급할 것으로 예상되는 금액이 포함됩니다. 또한 연결회사는 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격과 리스기간이 연결회사의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액을 리스료에 포함합니다. 지수나 요율에 따라 달라지지 않는 변동리스료는 리스료를 지급하는 사건이 발생한 기간의 비용으로 인식합니다. 연결회사는 리스료의 현재가치를 계산할 때, 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스개시일의 증분차입이자율을 사용합니다. 연결회사는 리스개시일후에 리스부채에 대한 이자를 반영하여 리스부채의 장부금액을 증액하고, 지급한 리스료를 반영하여 리스부채의 장부금액을 감액합니다. 또한 연결회사는 리스의 변경을 반영하거나 실질적인 고정리스료의 변경을 반영하거나 리스 기간의 변경 또는 기초자산 매수선택권 평가의 변경이 있는 경우 이 변경을 반영하여 리스부채를 재측정 합니다. (3) 단기리스 및 소액자산리스 연결회사는 차량운반구 및 장비의 단기리스(예, 리스 기간이 리스개시일로부터 12개월 이하이고 매수선택권이 없는 리스)에 대해 인식면제를 적용합니다. 또한, 가치가 낮은 사무용 장비(예, USD 5,000이하인 리스)에 대해 소액자산리스로 인식면제를 적용합니다. 단기리스와 소액자산리스에 대한 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. (4) 연장선택권이 있는 계약에서 계약기간을 결정할 때 중요한 판단 연결회사는 리스의 해지불능기간에 리스 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상 기간과 리스 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상 기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 연결회사는 이선택권의 행사가능성이 상당히 확실한지를 평가할 때 판단을 적용합니다. 즉, 연장선택권을행사할 경제적 유인이 생기게 하는 모든 관련 요소를 고려합니다. 리스개시일 이후에중요한 영향을 미치는 사건이나 상황이 변하거나 통제할 수 있는 상황에 변화가 발생하여 선택권의 행사가능성 (또는 행사하지 않을 가능성)에 영향을 미친다면(예를 들어, 사업 전략의 변경), 연결회사는 리스 기간을 재평가 합니다. 연결회사는 계약기간 연장선택권의 사용유무가 연결재무제표에 미치는 중요성을 고려하여 리스 연장선택권 대상기간을 리스 기간에 포함하지않습니다. 타. 재고자산 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산의단위원가는 선입선출법(원재료와 부재료는 이동평균법)으로 결정하고 있으며취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 현재의 장소에 이르게 하는데 발생한 기타 모든 원가를포함하고 있습니다. 제품이나 재공품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의 정상조업도에 기초하여 배부하고 있으며, 또한 원가에는 기타포괄손익으로 인식하였던 재고자산 구입을 위한 현금흐름위험회피로부터 발생한 손익이 포함될 수 있습니다. 재고자산의 판매 시, 관련된 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액을 매출원가로 인식하며, 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 또한 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.파. 비금융자산의 손상상각대상 자산에 대하여 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전할인율로 할인하여 추정합니다. 자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 배분합니다. 현금창출단위에 대한 손상차손은 우선, 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고, 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산 각각의 장부금액에 비례하여 자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입할 수 없습니다. 매 보고기간말에 영업권을 제외한자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다. 하. 매각예정비유동자산 비유동자산 또는 처분자산집단의 장부금액이 계속 사용이 아닌 매각거래를 통하여 주로 회수될 것으로 예상된다면 이를 매각예정자산으로 분류하고 있습니다. 이러한 조건은 당해 자산(또는 처분자산집단)이 현재의 상태로 즉시 매각가능하여야 하며 매각될 가능성이 매우 높을 때에만 충족된 것으로 간주하고 있습니다. 자산(또는 처분자산집단)을 매각예정으로 최초 분류하기 직전에 해당 자산(또는 자산과 부채)의 장부금액과 순공정가치 중 작은 금액으로 측정하고 있습니다. 자산의 순공정가치가 하락하면 손상차손을 즉시 당기손익으로 인식하고, 순공정가치가 증가하면 과거에 인식하였던 손상차손누계액을 한도로 하여 이익으로 인식하고 있습니다. 비유동자산이 매각예정으로 분류되거나 매각예정으로 분류된 처분자산집단의 일부인 경우에는 그 자산은 상각하지 아니하고 있습니다. 거. 종업원급여 (1) 단기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을, 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다. 종업원이 과거 근무용역의 결과 회사가 지급해야 할 법적의무 또는 의제의무가 있고, 그 채무금액을 신뢰성있게 추정할 있다면 이익분배금 및 상여금으로 지급이 예상되는 금액을부채로 인식하고 있습니다. (2) 기타장기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 회계기간의 말일부터 12개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액을 현재가치로 할인하고, 관련 채무를 직접 결제하는 데 사용할 수 있는 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 부채로 인식하고 있습니다. 부채는 관련 급여의 만기와 유사한 만기를 가지는 우량회사채의 이자율을 사용하여 추정 미래 현금흐름을 할인한 후 결정되고 있습니다. 보험수리적 가정의 변동과 경험적 조정에서 발생하는 손익은 발생한 기간에 전액 당기손익으로 인식하고 있습니다. (3) 퇴직급여 확 정급여형퇴직급여제도의 경우, 확정급여채무는 독립된 보험계리법인에 의해 예측단위적립방식을 이용하여 매 보고기간 말에 보험수리적 평가를 수행하여 계산하고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치는 관련 퇴직급여채무의 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 시장수익률로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정하고 있습니다. 그러나 그러한 회사채에 대해 거래층이 두터운 시장이 없는 경우에는 보고기간말 현재 국공채의 시장수익률을 사용합니다. 보험수리적가정의 변경 및 보험수리적가정과실제로 발생한 결과의 차이에서 발생하는 보험수리적손익은 발생한 기간의 포괄손익계산서에 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 기타포괄손익으로 인식한 보험수리적손익은 즉시 이익잉여금으로 인식하며, 그 후의 기간에 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 과거근무원가는 이미 가 득된 급여액을 한도로 즉시 인식되고, 그렇지 않을경우 관련 급여액이 가득될 때까지의 평균기간 동안 정액기준으로 상각하고 있습니다. 재무상태표상 퇴직급여채무는 미인식과거근무원가를 반영한 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다. 이러한 계산으로산출된 순액이 자산일 경우, 이는 미인식과거근무원가에 환급가능금액과 미래 기여금감소액의 현재가치를 가산한 금액을 한도로 자산으로 인식하고 있습니다. (4) 해고급여회사가 통상적인 퇴직시점 이전에 종업원을 해고할 것을 현실적인 철회가능성이 없이 명시적으로 확약하거나, 회사가 종업원에게 명예퇴직에 대한 해고급여를 제안하고 종업원이 자발적으로 제안을 수락하는 경우 해고급여를 당기 손익으로 인식하고 있습니다. 종업원에게 자발적 명예퇴직을 제안하는 경우에는 제안을 수락할 것으로 기대되는 종업원의 수에 기초하여 해고급여를 측정하여 당기 손익으로 인식하고 있습니다. 해고급여의 지급기일이 보고기간 후 12개월이 지난 후에 도래하는 경우에는현재가치로 할인하고 있습니다. 너. 충당부채 과거사건의 결과, 현재의 법적의무 또는 의제의무가 존재하고, 당해 의무를 이행하기위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며, 당해 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 충당부채를 인식하고 있습니다. 부채에 대한 최선의 추정치를 구할 때는 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하고 있으며, 화폐의 시간가치가 중요한 경우에는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 매 보고기간 말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간 말 현재 최선의 추정치를반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적 효익을 갖는 자원이 유출된 가능성이 더 이상 높지 않은 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. (1) 반품충당부채회사는 판매시점에 반품이 예상되는 부분의 매출액을 차감하고 매출에 해당하는 금액과 반품과 관련하여 발생할 것으로 예상되는 비용을 반품충당부채로 계상하고 있습니다. (2) 마일리지충당부채회사는 고정고객 확보 및 우수고객 보상을 통하여 안정적인 수익의 원천을 관리하려는 영업정책의 일환으로 마일리지제도를 운영하고 있는 바, 기간손익의 적정화를 위하여 동 마일리지 부여에 따라 예상되는 추가적인 원가부담액을 마일리지충당부채로계상하고 있습니다. 충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다. 더. 수익 수익은 재화의 판매, 용역의 제공이나 자산의 사용에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가액으로 측정하고 매출에누리와 할인 및 환입은 수익금액에서 차감하고 있습니다. (1) 재화의 판매재화의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 구매자에게 이전되고, 판매된 재화의 소유권과 결부된 통상적 수준의 지속적인 관리상 관여와 효과적인 통제를 하지 않으며,거래와 관련한 경제적효익의 유입가능성이 높고, 수익금액과 거래와 관련하여 발생했거나 발생할 원가 및 반품가능성을 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 수익을 인식하고 있습니다. 위험과 보상의 이전 시점은 개별 계약조건에 따라 달라집니다. 일반적으로 상품 또는제품 판매의 경우에 보통 구매자의 창고에 제품이 도착할 때 이전되지만, 일부 국제적인 선적거래에서는 재화가 적절한 운반설비에 적재될 때 이전되고 있습니다. (2) 용역용역의 제공에 따른 수익은 매 보고기간말에 그 거래의 진행기준에 따라 인식하고 있습니다. 진행률은 작업수행 정도를 조사로 결정하고 있습니다. (3) 수수료회사가 본인을 대신하여 대리인으로서 거래하는 경우 수수료 금액만을 수익으로 인식하고 있습니다. (4) 임대수익투자부동산으로부터의 임대수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식하고 있습니다. 한편, 리스 인센티브는 총원가를 리스기간에 걸쳐 정액기준에 따라 리스수익에서차감하여 인식하고 있습니다. 러. 정부보조금 정부보조금은 회사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수령하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다. 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된 정부보조금의 경우 재무상태표에이연수익으로 인식하며, 관련 자산의 내용년수에 걸쳐 체계적이고 합리적인 방식으로 손익으로 인식하고 있습니다.기타의 정부보조금은 보전하도록 의도된 비용에 대응시키기 위해 보전하려는 관련원가를 비용으로 인식하는 기간에 걸쳐 체계적인 기준에 따라 당기손익으로 인식하고 있습니다. 이미 발생한 비용이나 손실에 대한 보전 또는 향후 관련원가의 발생 없이 기업에 제공되는즉각적인 금융지원으로 수취하는 정부보조금은 수취할 권리가 발생하는 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 머. 금융수익과 비용 금융수익은 매도가능금융자산을 포함한 투자로부터의 이자수익, 배당수익, 매도가능금융자산처분손익, 당기손익인식금융상품의 공정가치의 변동, 당기손익으로 인식하는 위험회피수단의 평가차익을 포함하고 있습니다. 이자수익은 기간의 경과에 따라 유효이자율법을적용하여 당기손익으로 인식하며, 배당수익은 주주로서 배당을 받을권리가 확정되는 시점에 수익을 인식하고 있습니다. 금융비용은 차입금에 대한 이자비용, 충당부채의 상각액, 부채로 분류되는 우선주에 대한 배당금, 당기손익인식금융상품의 공정가치의 변동, 당기손익으로 인식하는 위험회피수단의 평가차손을 포함하고 있습니다. 차입금에 대한 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 기간의 경과에 따라 당기손익으로 인식하고 있습니다. 버. 법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. (1) 당기법인세당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 세전이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 회사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 확정되었거나 실질적으로 확정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다. (2) 이연법인세이연법인세는 연결재무제표상 자산과 부채의 장부금액과 과세소득 산출 시 사용되는세무기준액과의 차이를 바탕으로 인식되며, 자산부채법에 의하여 인식하고 있습니다. 이연법인세부채는 모든 가산할 일시적차이에 대하여 인식하며, 이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에, 모든 차감할 일시적차이에 대하여 인식합니다. 그러나, 일시적차이가 영업권을 최초로 인식하는 경우나 자산ㆍ부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합 거래가 아니고, 거래 당시의 회계이익 또는 과세소득에 영향을 미치지 아니하는 거래의 경우 이연법인세를 인식하지 않고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 조인트벤처 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 회사가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간 말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간 말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간 말현재 회사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하였습니다. 이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 회사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로 발생하는 법인세비용이 있다면 배당금 지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다. 서. 중단영업 회사는 별도의 사업계열이나 영업지역을 처분하거나 매각예정분류기준을 충족하는 경우 또는 매각만을 목적으로 취득한 종속기업을 중단영업으로 분류하고 있습니다. 중단영업이있는 경우, 포괄손익계산서에 비교 표시되는 기간의 기초부터 영업이 중단된 것처럼 재작성하고 있습니다. 어. 주당이익 연결회사는 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 계속영업손익과 당기순손익에 대하여계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 회계기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어계산하고 있습니다. 희석주당이익은 신주인수권부사채와 종업원에게 부여한 주식기준보상 등 모든 희석효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. 4. 금융위험 관리금융상품과 관련하여 연결회사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결회사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결회사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 연결재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. 가 . 위험관리 정책 연결회사의 위험관리 정책은 연결회사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결회사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결회사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 연결회사의 감사위원회는 경영진이 연결회사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를어떻게 관리하는지 감독하고, 연결회사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. 내부감사는 감사위원회의 감독기능을 보조하여, 위험관리 통제 및 절차에 대한 정기 및특별 검토를 수행하고 결과는 감사위원회에 보고하고 있습니다. 나. 신용위험 신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결회사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 투자자산에서 발생합니다. (1) 매출채권연결회사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받습니다. 고객이영업하고 있는 산업 및 국가의 파산위험 등의 고객 분포는 신용위험에 큰 영향을 주지 않으며, 지리적으로 신용위험이 집중되어 있지는 않습니다. 연결회사는 표준 지급기준을 결정하기 이전에 모든 신규 고객에 대해 개별적으로 신용도를 검토하도록 하는 신용정책을 수립하였습니다. 검토 시에는 외부적인 등급과 은행의 평가 등을 고려합니다. 별도의 승인 요청 없이 가능한 최고 구매한도가 개별 고객별로 정해지며, 이 한도는 분기별로 검토되고 있습니다. 연결회사의 신용기준을 충족하지 못한 고객은 선급금 지불 시에만 거래가 가능합니다. 법인 거래처의 경우 장기간 거래해 오고 있으며, 손실은 자주 발생하지 않습니다. 고객에 대한 신용위험 검토 시, 고객이 개인인지 법인인지, 도매업체인지 소매업체 혹은 소비자인지, 고객의 지리적인 위치, 산업, 신용, 연령, 성숙도, 이전의 재무적 어려움 등의 특성에 따라 분류하고 있습니다. 매출채권은 대부분 연결회사의 법인고객으로부터 발생합니다. "고위험"으로 분류된 고객들은 제한고객 목록에 포함하여 위험관리위원회가 관리하며, 향후 매출은 선급금 지불 시에만 가능합니다. 소유권 유보 조항에 따라 제품이 판매되기 때문에 대금을 수령하지 못하더라도 연결연결회사는 담보청구 권리를 가질 수 있습니다. 연결회사는 매출채권과 투자자산에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합의 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다. (2) 보증 연결회사는 지분을 일부 보유한 종속기업에도 보증을 제공하는 것이 회사의 정책입니다. 당기말 현재 회사가 종속기업에 제공한 보증 내역은 주석 23에서 설명하고 있습니다. 다. 유동성위험 유동성위험이란 연결회사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결회사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 연결회사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 라. 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. (1) 환위험연결회사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR, JPY 등입니다. (2) 이자율위험연결회사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 위험회피활동은 이자율 현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하기 위해 정기적으로 평가되며 최적의 위험회피전략이 적용되도록 하고있습니다. 마. 자본관리연결회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결회사의 전반적인 전략은 전기와 변동이 없습니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하며, 총부채 및 총자본은 연결재무제표의 금액을 기준으로 계산하고 있는바, 당기 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부 채 82,094,656 78,855,897 자 본 84,050,710 83,199,477 부채비율 97.67% 95% 연결회사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다. 5. 유형자산 가. 당기 및 전기말 현재 연결회사의 유형자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과 목 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 정부보조금 장부금액 취득원가 상각누계액 정부보조금 장부금액 토지 19,053,566 - - 19,053,566 22,748,596 - - 22,748,596 건물 44,461,639 (8,733,818) - 35,727,822 37,814,504 (7,779,678) - 30,034,826 기계장치 29,793,333 (22,942,854) (261,989) 6,588,489 28,466,575 (20,396,962) (281,978) 7,787,634 차량운반구 148,995 (131,923) - 17,071 174,270 (134,878) - 39,392 비품 6,361,596 (5,201,911) - 1,159,685 5,926,825 (4,809,599) - 1,117,226 건설중인자산 5,573,144 - - 5,573,144 2,745,500 - - 2,745,500 합 계 105,392,273 (37,010,506) (261,989) 68,119,777 97,876,270 (33,121,117) (281,978) 64,473,174 나. 당기와 전기 중 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당 기 과 목 당기초 취득 처분 감가상각비 대체 기타 당기말 토지 22,748,597 - - - (3,695,031) - 19,053,566 건물 30,034,826 7,886,882 - (954,139) (1,239,747) - 35,727,822 기계장치 7,787,634 788,051 - (2,502,400) 508,596 6,608 6,588,489 차량운반구 39,392 - (6,454) (24,062) - 8,196 17,071 비품 1,117,227 457,702 (153) (437,950) 10,200 12,659 1,159,685 건설중인자산 2,745,500 3,346,440 - - (518,796) - 5,573,144 합 계 64,473,176 12,479,075 (6,607) (3,918,551) (4,934,778) 27,463 68,119,777 (단위: 천원) 전 기 과 목 당기초 취득 처분 감가상각비 대체 당기말 토지 23,755,284 - (1,006,687) - - 22,748,596 건물 31,567,071 - (1,060,399) (960,534) 488,688 30,034,826 기계장치 9,173,175 595,265 (40,512) (2,552,291) 611,997 7,787,634 차량운반구 63,673 8,800 (2) (24,280) (8,799) 39,392 비품 1,351,072 190,011 - (436,136) 12,279 1,117,226 건설중인자산 133,800 3,594,900 - - (983,200) 2,745,500 합 계 66,044,075 4,388,976 (2,107,600) (3,973,241) 120,965 64,473,174 다. 연결회사는 매 보고기간 종료일마다 자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 경제적 내용연수를 검토하고, 필요한 경우 회계추정의 변경으로 조정을 하고 있습니다.라. 당기말 현재 연결회사가 가입한 보험현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 보험종류 자 산 장부금액 부 보 액 보험회사명 화재보험 건 물(주1) 38,738,310 41,525,806 DB손해보험 한화손해보험 기계장치 6,033,756 10,541,013 비품 905,379 2,446,857 합 계 45,677,445 54,513,676 (주1) 투자부동산에 해당하는 건물 장부가액 및 임차한 건물이 포함되어 있습니다. 상기 유형자산에 대한 보험부보액 중 48,114,393천 원은 장ㆍ단기 차입금의 차입처인 기업은행이 질권을 설정하고 있습니다. 한편, 연결회사는 상기 보 험 이 외에 차량운반구에대한 종합보험 및 책임보험, 가스사고배상보험 및 영업배상책임보험에 가입하고있 습니다. 마. 담보제공내역당기말 현재 연결회사의 장ㆍ단기차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 일부 유형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 장부가액 채권최고액 담보권자 토지(주1) 28,694,478 60,520,000 기업은행 외 건물(주1) 30,534,631 기계장치 5,073,618 합 계 64,302,727 (주1) 투자부동산에 해당하는 토지와 건물 장부가액이 포함되어 있습니다. 6. 투자부동산 가. 당기 및 전기말 현재 연결회사의 투자부동산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과 목 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 토 지 11,006,966 - 11,006,966 7,311,934 - 7,311,934 건 물 6,103,450 (1,132,702) 4,970,748 4,863,703 (975,627) 3,888,075 합 계 17,110,416 (1,132,702) 15,977,714 12,175,637 (975,627) 11,200,009 나. 당기와 전기 중 투자부동산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당 기 과 목 기초 감가상각비 대체 기말 토 지 7,311,935 - 3,695,031 11,006,966 건 물 3,888,076 (157,074) 1,239,747 4,970,748 합 계 11,200,011 (157,074) 4,934,778 15,977,714 (단위: 천원) 전 기 과 목 기초 감가상각비 대체 기말 토 지 7,400,203 - (88,268) 7,311,935 건 물 4,025,369 (126,513) (10,781) 3,888,076 합 계 11,425,572 (126,513) (99,049) 11,200,011 다. 투자부동산의 공정가치당기말 현재 투자부동산에 대한 공정가치 평가내역은 다음과 같습니다 구 분 최근평가일자 토지 (주1) 건물(주1) 합 계 장부가액 11,006,966 5,029,086 16,036,052 방배동사옥 2020.01.01 5,496,649 1,110,739 6,607,388 주차타워 2020.01.01 2,318,599 147,780 2,466,379 대전사옥 2020.01.01 1,458,218 2,079,187 3,537,405 판교연구소 2020.01.01 494,540 474,827 969,367 리독스바이오 2020.01.01 193,217 29,541 222,757 합 계 9,961,223 3,842,074 13,803,296 (주1) 토지 및 건물의 공정가치는 표준공시지가 및 기준시가에 근거하여 평가를 하였습니다 라. 당기와 전기 중 투자부동산에서 발생한 손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 임대수익 434,617 398,109 운영비용(임대수익이 발생한 투자부동산 관련) (157,074) (126,513) 합 계 277,543 271,596 7. 사용권자산 (1) 사용권자산 및 리스부채 회사의 사용권자산 및 리스부채의 장부금액과 보고기간 중 변동금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 사용권자산 리스부채 건물 차량운반구 합계 당기초 19,229 429,475 448,704 443,665 신규취득 42,719 583,787 626,506 623,752 중도해지 - (11,911) (11,911) (7,695) 감가상각 (21,220) (248,388) (269,608) - 이자비용 - - - 25,577 이자 및 원금지급 - - - (284,629) 당기말 40,728 752,963 793,691 800,670 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 사용권자산의 감가상각비 269,608 리스부채이자비용 25,577 단기리스 관련 비용 3,026 소액기초자산리스 관련비용 644,282 중도해지로 인한 손실 11,911 합 계 954,404 리스부채에 대한 할인율(증분차입이자율)은 3.59% ~ 3.76%입니다. 잔여기간별 리스부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 건물 차량운반구 합 계 1개월이하 2,080 26,085 28,165 1개월 ~ 3개월 4,160 52,169 56,329 3개월 ~ 1년 15,570 229,142 244,712 1년 ~ 5년 17,980 498,146 516,126 합 계 39,790 805,542 845,332 계약상 명목금액으로써 현재가치로 평가되지 않은 금액입니다. 당기 중 회사의 리스와 관련된 총 현금유출액은 931,937천원입니다. 8. 영업권 및 무형자산 가. 당기 및 전기말 현재 영업권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 ㈜스페셜라이즈드메드(주1) - 921,775 ㈜리독스바이오 1,430,827 1,430,827 S Technologies GmbH 693,156 693,156 BSC Medical Devices GmbH 966,811 966,811 합 계 3,090,794 4,012,569 (주1) 당기 중 지속적인 결손누적으로 인하여 (주)스페셜라이즈드메드의 영업권에 대하여 전액 손상차손을 인식하였습니다. 나. 당기 및 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 특허권 563,087 (316,750) 246,337 474,398 (270,136) 204,262 상표권 20,203 (12,826) 7,377 19,374 (11,127) 8,247 전기공급시설이용권 44,086 - 44,086 44,086 - 44,086 소프트웨어 601,521 (406,834) 194,687 563,857 (336,050) 227,807 회원권 919,800 - 919,800 582,140 - 582,140 디자인권/기타재산권 894 (682) 213 1,297 (504) 793 개발중인무형자산 14,111,449 (1,201,790) 12,909,659 12,460,850 (202,670) 12,258,180 합 계 16,261,040 (1,938,882) 14,322,159 14,146,002 (820,487) 13,325,515 (1) 당기와 전기 중 무형자산 장부가액의 변동내역 은 다음과 같습니다 . (단위: 천원) 당 기 과 목 기초 취득 당기상각(*) 처분/손상 기타 기말 특허권 204,262 94,450 (49,170) - (3,205) 246,337 상표권 8,247 828 (1,698) - - 7,377 전기공급시설이용권 44,086 - - - 44,086 소프트웨어 227,808 37,664 (70,785) - - 194,687 회원권 582,140 562,100 - (224,440) - 919,800 디자인권/기타재산권 793 - (580) - - 213 개발중인무형자산 12,258,180 1,887,562 (1,204,019) (58,641) 26,577 12,909,659 합 계 13,325,516 2,582,604 (1,326,252) (283,081) 23,372 14,322,159 (단위: 천원) 전 기 과 목 기초 취득 대체 상각(주1) 기타 기말 특허권 204,175 40,367 - (40,280) - 204,262 상표권 9,492 564 - (1,809) - 8,247 전기공급시설이용권 44,086 - - - - 44,086 소프트웨어 201,713 105,970 - (79,876) - 227,807 회원권 582,140 - - - - 582,140 디자인권/기타재산권 1,377 - - (178) (406) 793 개발중인무형자산 9,032,691 3,301,491 180,086 (256,088) - 12,258,180 합 계 10,075,674 3,448,392 180,086 (378,231) (406) 13,325,515 (주1) 당기 및 전기의 상각비는 전액 판매비와관리비로 계상되었습니다. 다. 개발중인무형자산(1) 일반사항 신규개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 비임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 재심사연구 등의 단계로 진행됩니다. 회사는 일반적으로해당 프로젝트가 임상3상 단계를 진입한 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다. 단, 기존 임상3상을 통과한 개발비와 제품허가 이후 제품의 허가사항 및 효능입증 업데이트를 위한 임상1상 및 임상2상 추가비용의 경우에도 무형자산으로 인식하고 있습니다. (2) 당기말 현재 무형자산으로 인식한 개발비는 다음과 같습니다 (단위: 천원) 분류 단계 구분 개발 자산명 개별자산명자산화한 개발비 금액(누계액) 장부금액 잔여상각 기간 임상2상 임상3상 판매승인 계 개발비 개발완료 개량신약 가. 리포락셀 리포락셀(위암) (주1) - - 5,406,908 5,406,908 4,483,790 (주4) 리포락셀(유방암) (주1) - 4,179,831 - 4,179,831 4,179,831 - 리포락셀(미국유방암) (주2) 2,445,432 - - 2,445,432 2,445,432 - 나. 고지혈증복합제(주3) - - 380,006 380,006 101,335 2 소 계 2,445,432 4,179,831 5,786,914 12,412,177 11,210,388 개발중 신약 다. 소프트필러 (주5) - 1,025,654 - 1,025,654 942,014 3 라. 리도카인필러 (주6) - 431,049 - 431,049 511,039 마. 유착방지제 - 242,569 - 242,569 246,220 소 계 - 1,699,272 - 1,699,272 1,699,273 합 계 2,445,432 5,879,103 5,786,914 14,111,449 12,909,661 (주1) 연결회사는 세계 최초로 경구형 파클리탁셀제품(리포락셀, DHP107)을 개발하여 한국에서 위암치료제로 의약품허가당국인 식약처의 검토 및 실사를 통해 제제기술, 제품의 효과 및 제조공장의 우수성을 확인받아 2016년 9월 9일 국내 시판허가를 득한 바 있으며, 현재 전세계 여러 회사를 대상으로 완제의약품 수출 또는 기술수출에 대한 협상을 진행하고 있습니다. 회사는 2017년 9월 중국 RMX 제약사에 238억 규모 상당액의 기술수출을 달성하였습니다. (주2) 또한 본 제품 허가사항과 효능의 우수성을 기반으로 미국 및 유럽에서의 시판허가를 진행할 계획이며, 유방암 적응증에 대한 리포락셀 "DHP 107 미국임상 2상 시험" 이 현재 미국에서 진행되고 있습니다. 미국 2상 종료 시, 국내(, 대만/ study nick name: OPTIMAL)에서 진행하여 도출한 2상 data와 현재 진행 중인 3상 중간 data를 가지고 FDA와 end of phase II 미팅을 진행할 수있으며, 이를 통해 미국에서 추가 3상 시험 없이 미국 시판허가를 득할 가능성에 대해 기대할 수 있습니다. 미국2상 결과가 국내에서 기존에 진행한 PK 결과와 다르지 않고 인종차에 의한 흡수에 영향이 없다는 것이 증명된다면 충분히 가능할 수 있는 전략입니다. 이 경우 2022년 국내 시판허가와 동시에 미국 시판허가 신청이 가능하므로, 2022년 하반기 또는 2023년 상반기에 미국 시판허가를 득할 수 있을것으로 예상됩니다. 대한민국은 허가대상 국가인 미국 또는 유럽과 허가절차의 유사성이 매우 높다고 볼 수 있습니다. 국내 개량신약의 경우 자료제출의약품 허가요건에 맞추어 임상시험 자료 등을 구비해야 하며, 미국에서도 이와 유사한 카테고리에 맞추어 개량신약의 허가가 진행되고 있습니다. 이외에도 국내의 혁신신약 허가 규정이나 미국의 breakthrough 등 비슷한 유형의 의약품에 대해서 비슷한 허가요건이 부여되고 있습니다. 의약품의 경우 globalization이 확립되어 미국 제약사에서 개발한 의약품이 유렵이나일본,한국 등지에서 동일한 자료로 허가를 받게 되어 많은 다국적 제약사의 의약품이 국내에서 동일한 방식으로 허가를 받아 발매중이고, 국내에서 개발한 의약품이 미국에서도 허가를 받은 사례를 찾아볼 수 있습니다. (주3) 연결회사는 고지혈증복합제(로수바스타틴/에제티미브) 관련 공동개발을 기반으로 현재 해당 제품을 판매하고 있습니다. (주4) 연결회사는 판매승인이 완료된 개발중인 무형자산에 대하여 자산이 갖는 기대 미래경제적효익의 예상되는 소비형태를 적용하여 감가상각을 수행하고 있습니다. (주5) 기존 EXPERT, LT의 기존필러에서 소프트필러(SF)제품개발을 하였으며, 이를주력상품으로 현재 판매중에 있습니다. 현재 SF라인은 HA(히알루론산)의 함량에 따라 14,16,20,24의 4가지 제품이 개발되어 판매중에 있습니다. ( 주6) 연결회사는 현재 마취성분이 함유된 리도카인필러 상업화를 위해 현재 스웨덴의 인허가기관인 DQS에서 CE인증서가 발행될 예정입니다. CE인증을 받게 되면 즉시 유럽지역에 판매가 가능합 니 다. (3) 당기 및 전기 중 비용으로 인식한 연구개발 관련 지출은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 매출원가(제조원가) 2,183,694 2,016,467 판매비와 관리비 4,197,825 4,687,317 경상개발비 5,438,829 6,346,410 정부보조금 (1,241,004) (1,659,093) 합 계 6,381,519 6,703,784 (4) 당기 중 무형자산으로 인식한 개발비의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 리포락셀(DHP107 DREAM, 위암) 리포락셀(DHP107 미국임상 OPERA) 리포락셀(DHP107 OPTIMAL, 유방암) 고지혈증복합제(로수바스타틴/에제티미브) 소프트필러(SF)개발 치과치료용주사제 리도카인필러 유착방지제 합계 기초 장부금액 5,406,908 1,635,771 3,214,483 177,336 1,129,896 58,641 392,576 242,569 12,258,180 취득 - 809,661 965,348 - - - 112,553 - 1,887,562 상각 (923,118) - - (76,001) (204,891) - - - (1,204,010) 손상 - - - - - (58,641) - - (58,641) 기타 - - - - 17,009 - 5,910 3,651 26,570 기말 장부금액 4,483,790 2,445,432 4,179,831 101,335 942,014 - 511,039 246,220 12,909,661 9. 기타비유동금융자산 가. 당기 및 전기말 현재 기타비유동금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 4,888,632 8,143,890 장기금융상품 6,332,204 5,563,520 임차(영업)보증금 134,271 138,981 전신전화가입권 2,860 2,860 합 계 11,357,967 13,849,253 나. 당기 및 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 종목 당기말 전기말 취득원가 장부가액 평가손익누계액 장부가액 지분상품 KINGGO파트너스 1,100,000 1,010,055 (89,945) 1,100,000 지분상품 킹고바이오그로스 제1호 투자조합 500,000 500,000 - - 지분상품 Haihe Biopharma.Ltd(cayman)(주1) 3,375,048 3,375,048 - - 시장성있는지분상품 호림보유(삼성전기외) 2,804 3,529 725 - 시장성있는지분상품 (주)메디포럼제약(구:(주)씨트리)(주2) - - 6,137,227 합 계 4,977,852 4,888,632 (89,220) 7,237,227 (주1) 상기 시장성 없는 지분증권은 미래현금흐름을 예측할 수 있는 기초자료 부족으로 공정가액을 신뢰성 있게 측정할 수 없어 취득원가로 평가하였습니다.(주2) 당기 중 회사의 주요경영진의 일원이 (주)메디포럼제약(구: (주)씨트리)의 주요경영진으로 포함됨에 따라서 관계기업투자주식으로 대체되었습 니 다 . 회사는 당기 중지분법이익 210백만원을 인식하였으며 2019년 10월 16일자로 보유주식을 전액 매각함으로 인하여 관계기업투자주식처분이익을 9,043,160천원인식하였습니다. 10. 재고자산 가. 당기 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액 원재료 7,098,541 (44,216) 7,054,325 4,975,005 (92,028) 4,882,977 상품 1,026,854 (104,250) 922,604 1,527,563 (67,087) 1,460,476 소모품 1,193,922 (33,152) 1,160,770 562,623 (42,376) 520,247 재공품 2,755,758 - 2,755,758 1,448,633 - 1,448,633 제품 5,279,668 (10,859) 5,268,809 6,402,569 (156,200) 6,246,368 합 계 17,354,743 (192,477) 17,162,266 14,916,393 (357,691) 14,558,701 나. 당기와 전기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 환입은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 매출원가: ―재고자산평가손실(환입) (165,216) 281,482 11. 매출채권 및 기타유동채권 가. 당기 및 전기말 현재 매출채권 및 기타유동채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 채권총액 대손충당금 장부금액 채권총액 대손충당금 장부금액 매출채권 20,508,959 (3,750,062) 16,758,897 21,681,373 (5,276,573) 16,404,799 미수금 2,634,388 - 2,634,388 1,648,746 - 1,648,746 미수수익 513,257 - 513,257 446,253 - 446,253 선급금 478,040 - 478,040 923,684 - 923,684 선급비용 108,661 - 108,661 75,137 - 75,137 부가세대급금 221,027 - 221,027 708,672 - 708,672 합 계 24,464,332 (3,750,062) 20,714,270 25,483,865 (5,276,573) 20,207,291 나. 당기와 전기 중 대손충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당 기 구 분 기초 대손상각비 제각 기말 매출채권및기타채권 5,276,574 1,995,760 (3,522,271) 3,750,062 (단위: 천원) 전 기 구 분 기초 대손상각비(환입) 제각 기말 매출채권 6,471,416 (1,194,842) - 5,276,573 12. 기타유동금융자산당 기 및 전기말 현재 기타유동금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 상각후원가-측정 금융자산 7,150 2,500 단기금융상품 7,320,000 9,899,496 당기손익-공정가치측정 금융자산 1,876,056 - 합 계 9,203,206 9,901,996 상기 단기금융상품의 일부는 차입금의 담보로 제공되어 있습니다 (주석14 참조). 나. 당기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 종목 당기말 전기말 취득원가 장부가액 장부가액 출자금 한국제약협동조합 19,992 19,992 19,992 출자금 향남제약사업 협동조합 13,690 13,690 13,690 시장성있는 지분상품 한미약품 등 1,842,374 1,842,374 - 합 계 1,876,056 1,876,056 33,682 13. 현금및현금성자산 및 사용제한 금융상품가 . 당기 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다 . (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 보유현금 39,334 50,644 보통예금 2,658,256 6,199,109 합 계 2,697,590 6,249,753 나. 당기말 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계 정 명 금융기관 내 역 당기말 전기말 단기금융상품 기업은행 차입금 담보 3,000,000 6,540,000 장기금융상품 기업은행 차입금 담보 4,050,000 5,240,000 장기금융상품 기업은행 당좌개설보증금 3,000 3,000 합 계 7,053,000 11,783,000 14. 납입자본 가. 회사의 정관에 의한 발행할 주식총수는 60,000,000주(1주의 금액: 500원)이며 2018년 12월 31일 현재 회사가 발행한 주식수는 보통주식 18,224,974주입니다. 당기및 전기 중 회사의 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 일자 발행주식수 보통주자본금 주식발행초과금 전기초 2017년 12월 31일 18,224,974 9,112,487 21,847,703 전기말 2018년 12월 31일 18,224,974 9,112,487 21,847,703 당기말 2019년 12월 31일 18,224,974 9,112,487 21,847,703 15. 연결이익잉여금가. 당기 및 전기말 현재 연결회사의 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 법정적립금 2,673,556 2,408,291 임의적립금 11,262,509 11,562,509 미처분이익잉여금 37,710,220 30,934,640 합 계 51,646,285 44,905,440 (1) 법정적립금 당기 및 전기말 현재 연결회사의 법정적립금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 이익준비금(주1) 2,673,556 2,408,290 (주1) 연결회사는 상법에 따라 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하며, 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며 주주총회 결의에 의하여 이월결손금 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다. (2) 임의적립금 당기 및 전기말 현재 연결회사의 임의적립금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기업합리화적립금(주1) 462,509 462,509 기업발전적립금(주2) 6,800,000 6,800,000 연구인력개발준비금(주3) - 300,000 기타적립금(주4) 4,000,000 4,000,000 합 계 11,262,509 11,562,509 (주1) 연결회사는 종전의 조세특례제한법에 의거 세액공제, 세액감면 등을 받은 금액상당액을 기업합리화적립금으로 적립하였습니다. 동 적립금은 이월결손금의 보전 또는 자본전입에만 사용될 수 있었으나, 관계세법의 개정에 따라 기업합리화적립금의 적립의무가 소멸되었는 바, 당기말 현재의 기업합리화적립금은 임의적립금으로서 그사용에 제한이 없습니다. (주2) 연결회사는 종전의 적정유보초과소득에 대한 법인세에 대해 기업발전적립금을적립하였습니다. 동 적립금은 이월결손금의 보전 또는 자본전입에만 사용될 수 있으며, 이미 적립한 기업발전적립금의 처분과 용도 외의 처분에 대하여는 종전의 규정에따라 법인세를 납부하도록 하고 있습니다. (주3) 연결회사는 조세특례제한법의 규정에 의하여 법인세 산출시 신고조정에 의해 손금산입하는 세무상 준비금을 이익잉여금 처분시 별도 적립하고 있으며, 동 준비금 중 관계세법의 규정에 따라 환입하는 금액은 배당할 수 있습니다. (주4) 연결회사는 임의적립금을 설정하고 있으며, 이는 주주총회의 결의에 의하여 배당이 가능한 잉여금입니다. (3) 당기와 전기 중 연결회사의 미처분이익잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초금액 30,934,640 27,447,642 회계정책변경으로 인한 감소 - (264,190) 법정적립금의 적립 (265,265) (265,129) 임의적립금의 이입 300,000 1,100,000 연차배당 (1,768,435) (1,768,435) 중간배당 (884,217) (884,217) 당기순이익 10,541,132 6,648,451 확정급여제도의 재측정요소 1,826,898 (1,079,482) 기타포괄-공정가치측정금융자산의 대체 및 처분 (2,974,533) - 기말금액 37,710,220 30,934,640 나. 당기와 전기의 보통주배당금에 관한 사항은 다음과 같습니다( 1) 배당금 산정내역 (단위: 주, 원) 구 분 당 기 전 기 중간배당 기말배당 중간배당 기말배당 배당을 받은주식 17,684,347 17,137,843 17,684,347 17,684,347 주당배당금 50 100 50 100 주당배당율 10% 20% 10% 20% 배당할 금액 884,217,350 1,713,784,300 884,217,350 1,768,434,700 (2) 배당성향 (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 배당금(A) 2,598,001,650 2,652,652,050 지배주주 당기순이익(B) 10,541,131,806 6,648,451,424 배당성향(A/B) 24.65% 39.90% (3) 배당수익률 (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 주당배당금(A) 150 150 주가(B) 12,800 19,800 배당수익률(A/B) 1.172% 0.76% 16. 기타 자본구성요소가. 당기 및 전기말 현재 기타 자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기타의 자본잉여금 371,595 371,595 기타포괄손익누계액 (288,934) (2,991,634) 자기주식 (8,996,149) (2,031,940) 자기주식처분이익 2,357,025 2,357,025 기타자본조정 3,297,438 3,310,188 합 계 (3,259,025) 1,015,234 나. 당기와 전기 중 기타 자본구성요소의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 증가 감소 기말 기초 증가 감소 기말 기타의 자본잉여금 371,595 - - 371,595 371,595 - - 371,595 해외사업환산손익 (367,540) - (148,299) (219,241) (482,004) 114,465 - (367,539) 기타포괄손익누계액 (2,624,095) - (2,554,402) (69,693) - - 2,624,095 (2,624,095) 자기주식 (2,031,940) (6,964,209) - (8,996,149) (2,031,940) - - (2,031,940) 자기주식처분이익 2,357,025 - - 2,357,025 2,357,024 - - 2,357,024 종속기업 소유지분변동에 의한 증감 3,310,189 12,751 3,297,438 3,326,635 - 16,447 3,310,188 합 계 1,015,234 (6,964,209) (2,689,950) (3,259,025) 3,541,310 114,465 2,640,542 1,015,233 다. 당기말 현재 보유하고 있는 자기주식 8,996,149천원(보통주 1,087,131주)이며 향후 주가상황에 따라 처분할 예정입니다. 17. 충당부채당기와 전기 중 현재 비유동충당부채의 내역은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 당기 구 분 기초 전입액 사용액 기말 유동: 반품충당부채(주1) 1,079,026 99,424 - 1,178,450 계약부채(매출할인) 378,615 27,460 - 406,075 소 계 1,457,641 126,884 - 1,584,525 비유동: 마일리지충당부채 5,083 2,279 (2,476) 4,886 합 계 1,462,724 129,163 (2,476) 1,589,411 (단위: 천원) 전기 구 분 기초 전입액 환입액 사용액 기말 반품충당부채(주1) 1,089,156 - (10,130) - 1,079,026 마일리지충당부채(주2) 5,021 - - 60 5,082 합 계 1,094,177 - (10,130) 60 1,084,108 (주1) 연결회사는 판매시점에 반품이 예상되는 부분의 매출액과 매출원가를 각각 차감하고 매출총이익에 해당하는 금액과 반품재고자산의 감액 등 반품과 관련하여 발생할 것으로 예상되는 비용을 반품충당부채로 계상하고 있습니다.(주2) 연결회사는 고정고객 확보 및 우수고객 보상을 통하여 안정적인 수익의 원천을관리하려는 영업정책의 일환으로 마일리지제도를 운영하고 있는 바, 기간손익의 적정화를 위하여 동 마일리지 부여에 따라 예상되는 추가적인 원가부담액을 마일리지충당부채로 계상하고 있습니다. 18. 장기매입채무 및 기타비유동채무 당기 및 전기말 현재 기타비유동채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 미지급금 3,125,892 2,904,850 임대보증금 346,000 356,000 비유동리스부채 483,900 - 합 계 3,955,792 3,260,850 19. 장ㆍ단기차입금 및 전환사채 가. 당기말 및 전기말 현재 연결회사의 장ㆍ단기차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.(1) 단기차입금 (단위: 천원) 종 류 차입처 연이자율(%) 당기말 전기말 기업일반대출 기업은행 외 2.19%~3.52% 22,110,000 37,800,000 구매자금대출 기업은행 외 2.91%~4.15% 6,455,000 6,639,000 당좌차월 기업은행 외 4.23% 199,000 199,419 합 계 28,764,000 44,638,419 (2) 장기차입금 (단위: 천원) 종류 차입처 연이자율(%) 당기말 전기말 기타 주임종채무 - - 321,665 시설자금대출 중소기업은행 2.930% 6,000,000 - 소 계 6,000,000 321,665 차감 : 1년이내 만기도래분 - - 합 계 6,000,000 321,665 상기 장ㆍ단기차입금과 관련하여 연결회사 소유의 토지 및 건물, 금융상품이 담보로 제공되어 있습니다 (주석 5와 14참조). 나. 전환사채당기 중 회사는 운영자금 조달을 목적으로 전환사채를 발행하였습니다. 전환사채의 발행조건은다음과 같습니다. (1) 전 환사채 (단위: 천원) 종 류 발행일 상환기일 이자율 당기말 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 2019.03.29 2024.03.29 - 20,000,000 사채액면총액 20,000,000 전환사채 상환할증금 700,000 전환권조정 (4,729,968) 전환사채 합계 15,970,032 구 분 제1회 전환사채 사채 종류 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 사채 권면액 20,000,000,000원 발행시점 주식전환 행사가액 21,154원 보고기간말 현재 조정된 주식전환 행사가액 (주1) 14,808원 이자지급과 상환방법 본 사채의 표면이자는 0.0%이며, 별도의 이자지급기일은 없는 것으로 한다.만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 2024년 03월 29일에 권면금액의 110.0000%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. 보유자 조기상환청구권 (주2) 발행일로부터 21개월이 되는 2020년 12월 29일 및 이후 매3개월에 해당되는 날 발행회사의 매도청구권 (주2) (주3) 발행일로부터 1년이되는 날인 2020년 03월29일부터 2021년 03월29일 미행사 잔여주식수 1,350,621주 (주1) 본 사채권을 소유한 자가 전환청구를 하기 전에 시가를 하회하는 발행가액으로유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등에 따른 주식을 발행하거나 또는 시가를하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 특수사채를 발행하는 경우에 전환가액이 조정될 수 있습니다. 또한, 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우 조정하며, 최저조정한도는 발행시 전환가액의 70% 이상으로 합니다. 1차 전환사채의 최초 발행시 행사가격은 21,154원/1주 였으며 주가의 하락으로 인해 1차 조정가액은 16,398원/1주, 2차 조정가액은 14,808원/1주로 최저조정한도 발행시 전환가액의 70%의 조건에 따라 최종 행사가액은 14,808원/1주로 확정되었습니다. (주2) 회사는 상기 전환사채에 부여된 조기상환권을 금융부채로 분류하였으며, 재무상태표상 파생상품부채로 계상하고 있습니다. (주3) 발행회사는 각 사채권자가 보유하고 있는 본 사채 발행가액의 30%범위 내에서만 매도청구권을 행사할 수 있으며, 본 사채의 인수인은 본 계약의 '발행회사의 매도청구권' 의 행사를 보장하기 위하여 매도청구권의 행사기간 종료일까지 발행 당시 각인수인별 인수금액의 30%에 해당하는 본 사채를 미전환 상태로 보유하여야 합니 다 . (2) 보고기간종료일 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종류 기초잔액 발행 이자비용 기말잔액 전환사채 - 20,000,000 - 20,000,000 상환할증금(주1) - 700,000 - 700,000 전환권조정 - (7,553,599) 2,823,630 (4,729,969) 합 계 - 13,146,401 2,823,630 15,970,031 (주1) 만기까지 보유시의 상환할증금은 사채액면가액의 10%인 2,000백만원이지만 조기상환청구권을 고려한 예상만기시 지급예정액인 700백만원을 기재하였습니다. 당기말 현재 주계약과 분리된 내재파생상품부채의 공정가치 변동 및 관련손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종류 1차 사모 전환사채 당기발행 6,633,599 파생상품평가손실(이익) (2,294,499) 전환권행사 - 당기말 현재공정가치 4,339,100 20. 확정급여부채가. 연결회사는 종업원을 위하여 확정급여제도를 운영하고 있으며, 이 제도에 따르면종업원의 퇴직시 근속 1년당 최종 3개월 평균급여에 지급률 등을 가감한 금액을 지급하도록 되어 있습니다. 사외적립자산과 확정급여채무의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리법인인 기업은행에 의하여 수행되었습니다. 연결회사의 확정급여채무와 관련된 부채의 내역은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 11,566,656 13,017,433 사외적립자산의 공정가치 (10,112,746) (1,338,127) 확정급여제도의 부채 인식액 1,453,910 11,679,306 나. 연결회사의 확정급여채무의 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초금액 13,017,433 11,185,983 퇴직급여 지급액 (1,479,085) (1,506,106) 당기근무원가와 이자 2,057,616 1,819,565 확정급여제도의 재측정요소(주1) (2,311,825) 1,346,325 기타(주2) 282,516 171,666 기말금액 11,566,655 13,017,433 (주1) 상기 확정급여제도의 재측정요소는 법인세차감전금액입니다.(주2) 당기 중 경상연구개발비로 인식되었습니다. 다. 사외적립자산은 다음 항목으로 구성됩니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 퇴직연금운용자산 10,111,047 1,336,428 국민연금전환금 1,700 1,699 합 계 10,112,747 1,338,128 라. 사외적립자산 현재가치의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초금액 1,338,128 1,310,645 사외적립자산 납입액 8,980,107 200,000 퇴직급여 지급액 (239,552) (186,015) 사외적립자산 기대수익 40,467 36,898 확정급여제도의 재측정요소(주1) (6,404) (23,399) 기말금액 10,112,746 1,338,128 (주1) 상기 확정급여제도의 재측정요소는 법인세차감전금액입니다. 마. 당기손익으로 인식된 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 당기근무원가와 이자 및 기타 2,340,132 1,991,231 사외적립자산 기대수익 (40,467) (36,898) 합 계 2,299,665 1,954,333 당기말손익으로 인식된 비용은 포괄손익계산서에서 전액 영업비용(퇴직급여 1,378,924천원, 경상연구비 112,776천원), 제조원가(퇴직급여 596,713천원, 경상시험비 211,252천원)으로 인식되었습니다.바. 당기 및 전기말 현재 주요 보험수리적가정은 다음과 같습니다. 구 분 당 기 전 기 기대임금상승률 승급률 승급률 할인률 2.766% 3.223% 사외적립자산 기대수익률 2.766% 3.223% 연결회사는 확정급여채무의 현재가치계산을 위하여 보고기간말 현재 확정급여채무의 통화 및 예상지급시기와 일관성이 있는 우량회사채(AA0 등급)의 시장수익률을 참조하여 할인률을 결정하였습니다. 사. 당기말 현재 주요 가정의 변동에 따른 확정급여채무의 민감도 분석은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 구 분 1% 감소 1% 증가 기대임금상승률 10,785,061 12,449,973 할인률 12,451,023 10,798,328 21. 이연수익 당기 및 전기말 현재 이연수익의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 정부보조금관련 이연수익(주1) 80,753 492,560 (주1) 산업통상부 2건, 복지부 4건, 강원도과제 1건과 관련하여 정부보조금 수령하고 있으며, 관련 경상연구개발비에 대응하여 상계하고 있습니다. 22. 매입채무 및 기타유동채무 당기 및 전기말 현재 매입채무 및 기타유동채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 매입채무 8,830,190 6,848,706 미지급금 2,252,342 1,837,802 미지급비용 4,048,367 3,107,026 임대보증금 - 2,320 예수금 116,354 18,462 부가세예수금 816,326 1,054,152 선수금 296,731 1,156,027 유동리스부채 316,771 - 합 계 16,677,081 14,024,495 23. 우발부채와 약정사항 가. 연결회사의 주요 약정사항 당기말 현재 연결회사가 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원) 약정사항 한도 약정금융기관 당좌차월 1,200,000 기업은행 L/C 개설약정 USD 500,000 시설자금대출 24,210,000 회전자금대출한도약정 15,550,000 일반자금대출 2,000,000 900,000 신한은행 - 회사는 2018년 6월 10일 중국 Sinopharm Zhijun사와 Distribution Agreement를 체결하였습니다. 동 계약에 의해 Sinopharm Zhijun사는 회사의 독일지사인 에스앤브이 테크놀로지스(S Technologies)사에서 생산하는 Amalian SF 필러를 독점적으로 매입하여 홍콩, 마카오, 대만, 중국 본토지역에서 판매할 예정입니다. 계약기간은 수입허가 취득 후 10년 간이며 기말 현재 회사가 인허가 취득 및 임상시험 목적으로 인식한 비용은 564백만원입니다.- 회사는 2017년 9월 6일 중국 Haihe Biopharma(RMX)사와 회사의 리포락셀의 중국, 태국, 대만, 홍콩 지역에서의 양도 및 재이전이 가능한 독점적 기술이전 계약(LicenseAgreement)을 체결하였습니다. 동 계약에 의해 당기 인식한 licensing fee는 4,091백만원(전기 1,238백만원)입니다.- 회사는 서울보증보험으로부터 ㈜케이지이니시스의 INIPAY 서비스 이용계약 및 ㈜참빛도시가스의 도시가스공급계약에 대한 지급보증을 제공받고 있습니다. 나. 타인으로부터 제공받고 있는 담보는 없습니다. 다. 타인을 위하여 제공한 지급보증의 내역당기말 및 전기말 현재 종속회사를 위하여 제공하고 있는 지급보증 및 담보제공의 내용은 다음과 같습니다. - 지급보증 - (단위: 천원) 회사명 금융기관 내용 당기말 전기말 디에이치호림(주) 기업은행 구매자금 6,000,000 9,600,000 (주)스페셜라이즈드메드 기업은행 차입금 240,000 240,000 합 계 6,240,000 9,840,000 - 담보제공 - (단위: 천원) 회사명 금융기관/업체 내용 당기말 전기말 디에이치호림(주) 기업은행 담보제공 2,400,000 2,400,000 디에이치호림(주) 신풍제약 담보제공 70,000 70,000 합 계 2,470,000 2,470,000 한편, 디에이치호림㈜와 판매계약을 맺고 있는 백제약품에 대화제약은 자사주 230,000주(종가 12,800원, 약 2,944,000천원)에 대하여 담보를 제공하고 있습니다. 라. 당기말 현재 계류중인 소송사건은 다 음과 같습니다. 구 분 내 용 소제기일자 2019. 11. 27. 소송 당사자 원고: 대화제약 주식회사 외 35개사 피고: 국민건강보험공단 사건명 채무부존재확인 소송 가액(주1) 23,020,760원 진행 상황 1심계류 중 향후 소송일정 및 대응방안 회사 외 35개사와 공동으로 소송을 진행 상기 소송사건에 대해서는 소송의 결과를 합리적으로 예측할 수없습니다 24. 매출액과 매출원가 당기와 전기 중 매출액과 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 매출액 매출원가 구 분 당 기 전 기 구 분 당 기 전 기 상품매출 24,397,134 83,528,133 상품매출원가 19,408,119 44,462,700 제품매출 85,615,530 24,924,808 제품매출원가 46,554,171 19,834,794 서비스매출 82,476 140,670 서비스매출원가 17,000 12,631 기타수익 4,513,975 1,239,004 기타수익매출원가 - - 수수료수익 469 309,989 수수료매출원가 - - 합 계 114,609,584 110,142,604 합 계 65,979,290 64,310,125 25. 판매비와관리비당기와 전기 중 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 13,800,981 13,322,247 퇴직급여 1,378,924 1,203,172 복리후생비 1,877,764 2,290,131 보험료 60,002 63,186 감가상각비 505,705 563,023 무형자산상각비 1,326,252 378,230 사용권자산상각비 269,608 대손상각비 1,995,760 (11,718) 지급수수료 1,532,089 1,259,378 광고선전비 1,870,581 2,648,719 교육훈련비 73,189 79,132 차량유지비 38,037 48,780 도서인쇄비 21,536 19,315 접대비 2,174,359 2,444,336 임차료 475,800 696,553 통신비 92,879 148,310 운반비 412,856 407,379 세금과공과 342,399 508,532 소모품비 199,924 158,658 수도광열비 272,871 277,411 수선비 493,455 684,675 경상개발비 4,197,825 4,687,317 여비교통비 3,444,666 3,585,135 견본비 45,185 70,040 포장비 383,576 395,631 판매수수료 1,613,575 587,886 판매촉진비 1,895,873 2,087,005 해외시장개척비 230,327 339,386 회의비 1,343,648 1,680,356 잡비 32,869 7,940 합 계 42,402,515 40,630,145 26. 비용의 성격별 분류 당기와 전기 중 연결회사의 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 재고자산의 변동 19,865,491 24,477,411 상품원가 19,408,119 19,834,795 급여 19,427,329 18,328,555 퇴직급여 2,340,132 1,991,231 복리후생비 2,816,652 3,135,157 임차료 568,935 797,711 지급수수료 3,292,911 2,845,483 감가상각비와 무형자산상각비 5,244,804 4,360,449 사용권자산상각비 269,608 - 기타비용 35,147,828 29,169,480 합 계(주1) 108,381,809 104,940,272 (주1) 손익계산서의 매출원가와 판매비와관리비를 합한 금액입니다. 27 . 기타수익과 기타비용 당기와 전기 중 기타수익과 기타비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 기타수익 구 분 당 기 전 기 유형자산처분이익 723 4,296,466 외화환산이익 9,592 198,352 외환차익 139,073 60,435 임대료수익 434,617 398,109 수수료수익 52,848 - 자산수증이익 - 1,216,222 잡이익 151,140 221,933 정부보조금으로인한이익 946,570 1,306,520 기타충당부채의환입 227,590 - 합 계 1,962,153 7,698,038 (단위: 천원) 기타비용 구 분 당 기 전 기 유형자산처분손실 2,261 991,664 기부금 49,795 42,069 외화환산손실 11,447 6,296 외환차손 60,586 80,886 기타감가상각비 148,099 175,758 기타의대손상각비 504,840 71,478 영업권손상차손 921,775 - 무형자산손상차손(개발비) 58,641 - 무형자산처분손실 84,440 - 기타 23,606 43,576 합 계 1,865,490 1,411,727 28. 금융수익과 금융원가당기와 전기 중 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융수익 구 분 당 기 전 기 이자수익 324,490 281,639 배당금수익 7,024 2,204 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 78,218 - 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 57,505 - 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 9,043,160 - 파생상품평가이익 2,294,499 - 합 계 11,804,896 283,843 (단위: 천원) 금융원가 구 분 당 기 전 기 이자비용 3,962,822 1,457,171 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 43,505 - 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 13,536 - 합 계 4,019,863 1,457,171 29. 법인세비용 가. 당기와 전기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 당기 법인세 등 부담액 4,505,697 3,435,821 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 1,042,361 (1,167,347) 자본에 직접 반영된 법인세비용 (487,256) 1,141,763 법인세추납(환급) 19,601 426,924 미환류소득 147,982 178,150 기타 18,998 (53,051) 법인세비용 5,247,383 3,962,260 나. 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 다. 당기와 전기 중 법인세비용과 회계이익의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 세전이익 14,319,343 10,315,320 적용세율에 따른 법인세 3,150,256 2,247,370 조정사항 2,097,127 1,714,890 비과세수익 9,914 (36,675) 비공제비용 1,208,191 1,401,744 세율적용차이 114,459 50,528 세액공제 (343,211) (523,853) 미환류소득 137,227 178,150 미인식이연법인세 조정 1,425,806 - 기타 (318,032) 644,996 법인세비용 5,247,383 3,962,260 유효세율 36.6% 38.4% 라. 당기와 전기 중 이연법인세자산(부채)와 일시적차이 등의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기말 이연법인세자산(부채) 2,705,770 3,748,131 기초 이연법인세자산(부채) 3,748,131 2,580,784 일시적차이 등의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 1,042,361 (1,167,347) 마. 당기와 전기 중 이연법인세자산(부채)의 원천과 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당 기 구 분 차감할(가산할) 일시적차이 이연법인세 미인식 이연법인세자산(부채) 기초 증가 감소 기말 Ⅰ. 일시적차이 미수수익 (463,611) (495,899) (446,253) (513,257) - (112,917) 퇴직급여충당금 12,918,282 209,840 1,645,929 11,482,193 191,594 2,334,648 단체퇴직보험 (1,338,381) (8,858,967) (193,594) (10,003,754) - (2,200,826) 토지(현물투자) 21,584 - - 21,584 4,748 - 건물(현물투자) 35,039 (21,314) - 13,725 3,019 - 대손충당금 4,747,832 3,797,725 5,008,357 3,537,200 308,359 469,825 미수금 239,387 - 239,387 - - - 외화환산손익 (1,986) (2,736) (1,293) (3,429) 237 (991) 대손상각비 3,484,113 3,916,539 - 7,400,652 728,433 899,711 재고자산평가손실 299,193 104,727 299,193 104,727 - 23,040 국고보조금 281,809 246,429 281,809 246,429 242 53,972 반품충당금 1,079,027 1,178,449 1,079,026 1,178,450 - 259,259 종속기업투자주식손상차손 - 3,624,310 - 3,624,310 - 797,348 감가상각누계액 (2,858,091) 378,743 (1,435,375) (1,043,973) 86,971 (316,645) 개발비 41,667 (1) 33,333 8,333 - 1,833 전기공급시설이용권 (32,244) - - (32,244) - (7,094) 상표권 (631) 568 (57) (6) - (1) 정부보조금으로인한이익 492,561 80,753 492,561 80,753 - 17,766 미지급비용 791,199 809,890 781,432 819,657 15,298 165,027 마일리지충당금 5,083 4,885 5,083 4,885 - 1,075 유형자산처분이익 (1,338,080) - - (1,338,080) - (294,378) 기타포괄-공정가치측정금융자산처분이익 (7,670,022) - (7,670,022) - - - 기타포괄-공정가치측정금융자산평가손익 3,144,874 432,461 3,488,840 88,495 - 19,469 기타단기충당부채 378,614 406,076 378,615 406,075 - 89,336 사용권자산 - (629,163) - (629,163) - (138,416) 금융리스부채 - 634,156 - 634,156 - 139,514 상환할증금 - 700,000 - 700,000 - 154,000 전환권조정 - (4,729,968) - (4,729,968) - (1,040,593) 전환권대가 - 4,339,100 - 4,339,100 - 954,602 당기손익-공정가치측정금융자산평가손익 - (67,983) - (67,983) - (14,956) 단기대여금 1,000,346 - - 1,000,346 220,076 - 기타 1,779,396 314,747 3,479 2,090,664 7,784 452,162 합 계 17,036,960 6,373,367 3,990,450 19,419,877 1,566,761 2,705,770 (단위: 천원) 전 기 구 분 차감할(가산할) 일시적차이 이연법인세 미인식 이연법인세자산(부채) 기초 증가 감소 기말 Ⅰ. 일시적차이 미수수익 (445,398) (446,253) (428,040) (463,611) - (101,994) 퇴직급여충당금 11,074,291 3,175,293 1,331,302 12,918,282 - 2,842,022 단체퇴직보험 (1,308,823) (213,185) (183,627) (1,338,381) - (294,444) 대손충당금 6,137,624 2,681,545 4,071,337 4,747,832 - 1,044,523 미수금 - 239,387 - 239,387 - 52,665 대손상각비 3,484,113 - - 3,484,113 - 766,505 연구개발준비금 (500,000) - (500,000) - - - 재고자산평가손실 76,211 299,193 76,211 299,193 - 65,823 국고보조금 41,191 281,808 41,190 281,809 - 61,998 반품충당금 1,089,157 1,079,026 1,089,156 1,079,027 - 237,386 외화환산이익 (3,063) - - (3,063) - (674) 외화환산손실 1,077 - - 1,077 - 237 기계장치감가상각누계액 (4,446,963) (2,673) (1,558,938) (2,890,698) - (635,953) 차량운반구감가상각누계액 10,317 - - 10,317 - 2,270 공기구비품감가상각누계액 20,431 (22) (1,881) 22,290 - 4,904 개발비 444,167 - 402,500 41,667 - 9,167 전기공급시설이용권 (32,244) - - (32,244) - (7,094) 단기대여금 1,000,346 - - 1,000,346 - 220,076 상표권 (688) - (57) (631) - (139) 정부보조금으로인한이익 407,669 492,560 407,668 492,561 - 108,363 토지(현물투자) 21,584 - 21,584 - 4,748 건물(현물투자) 35,039 - 35,039 - 7,709 잡손실 35,383 - - 35,383 - 7,784 미지급비용(미사용연차) 53,954 - - 53,954 - 11,870 미지급비용 573,012 737,245 573,012 737,245 - 162,194 마일리지충당금 5,022 5,082 5,021 5,083 - 1,118 유형자산처분이익(현물투자) (1,460,284) - (122,204) (1,338,080) - (294,378) 투자주식처분이익 (7,670,022) - - (7,670,022) - (1,687,405) 투자금융자산 - 3,144,874 - 3,144,874 - 691,872 기타단기충당부채(계약부채) - 378,614 - 378,614 - 83,295 기타(주1) 3,087,736 - 1,343,723 1,744,013 - 383,683 합 계 11,730,839 11,852,494 6,546,373 17,036,960 - 3,748,131 바. 당기와 전기 중 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용과 이연법인세는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 보험수리적손익 (507,044) 375,376 기타포괄-공정가치금융자산평가손익 19,788 691,872 기타의단기충당부채 변동내역 - 74,515 자본에 직접 반영된 법인세비용(수익) (487,256) 1,141,763 30. 주당손익 가. 주당순이익은 연결회사의 지배기업 소유주지분 보통주 1주에 대한 순이익을 계산한 것으로, 회사의 1주당 순이익의 산출내역은 다음과 같습니다. (1) 기본주당순이익 (단위: 주, 원) 구 분 당 기 전 기 지배주주지분 당기순이익(손실) 10,541,131,806 6,648,451,424 가중평균유통보통주식수 17,568,507 17,684,347 기본주당순이익(손실) 600 376 (2) 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다. 당기 구분 발행주식수 자기주식 유통보통주식수 가중치 적수 기초주식수 18,224,974 (540,627) 17,684,347 218 3,855,187,646 2019-08-07 18,224,974 (542,907) 17,682,067 1 17,682,067 2019-08-08 18,224,974 (561,356) 17,663,618 1 17,663,618 2019-08-09 18,224,974 (589,340) 17,635,634 3 52,906,902 2019-08-12 18,224,974 (601,716) 17,623,258 1 17,623,258 2019-08-13 18,224,974 (618,223) 17,606,751 1 17,606,751 2019-08-14 18,224,974 (643,886) 17,581,088 2 35,162,176 2019-08-16 18,224,974 (657,816) 17,567,158 3 52,701,474 2019-08-19 18,224,974 (666,220) 17,558,754 1 17,558,754 2019-08-20 18,224,974 (677,381) 17,547,593 1 17,547,593 2019-08-21 18,224,974 (692,502) 17,532,472 1 17,532,472 2019-08-22 18,224,974 (726,502) 17,498,472 1 17,498,472 2019-08-23 18,224,974 (736,502) 17,488,472 3 52,465,416 2019-08-26 18,224,974 (750,502) 17,474,472 1 17,474,472 2019-08-27 18,224,974 (754,502) 17,470,472 6 104,822,832 2019-09-02 18,224,974 (754,918) 17,470,056 1 17,470,056 2019-09-03 18,224,974 (759,918) 17,465,056 1 17,465,056 2019-09-04 18,224,974 (773,918) 17,451,056 1 17,451,056 2019-09-05 18,224,974 (787,918) 17,437,056 1 17,437,056 2019-09-06 18,224,974 (800,918) 17,424,056 3 52,272,168 2019-09-09 18,224,974 (820,918) 17,404,056 23 400,293,288 2019-10-02 18,224,974 (829,959) 17,395,015 2 34,790,030 2019-10-04 18,224,974 (842,959) 17,382,015 4 69,528,060 2019-10-08 18,224,974 (843,000) 17,381,974 63 1,095,064,362 2019-12-10 18,224,974 (843,891) 17,381,083 1 17,381,083 2019-12-11 18,224,974 (854,866) 17,370,108 1 17,370,108 2019-12-12 18,224,974 (884,866) 17,340,108 1 17,340,108 2019-12-13 18,224,974 (905,836) 17,319,138 3 51,957,414 2019-12-16 18,224,974 (927,638) 17,297,336 1 17,297,336 2019-12-17 18,224,974 (956,856) 17,268,118 1 17,268,118 2019-12-18 18,224,974 (977,856) 17,247,118 1 17,247,118 2019-12-19 18,224,974 (985,680) 17,239,294 1 17,239,294 2019-12-20 18,224,974 (995,680) 17,229,294 3 51,687,882 2019-12-23 18,224,974 (1,002,180) 17,222,794 1 17,222,794 2019-12-24 18,224,974 (1,032,180) 17,192,794 2 34,385,588 2019-12-26 18,224,974 (1,060,302) 17,164,672 1 17,164,672 2019-12-27 18,224,974 (1,070,758) 17,154,216 3 51,462,648 2019-12-30 18,224,974 (1,087,131) 17,137,843 2 34,275,686 합 계 365 6,412,504,884 유통보통주식수 : 6,412,504,884주 / 365일 = 17,568,507(1) 유통보통주식수 전 기 구분 발행주식수 자기주식 유통보통주식수 가중치 적수 기초주식수 18,224,974 (540,627) 17,684,347 365 6,454,786,655 합 계 365 6,454,786,655 유통보통주식수 : 6,454,786,655주 / 365일 = 17,684,347주 나. 희석주당순이익연결회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주에 대하여 반희석효과가 발생하였습니다.(1) 당기말 현재 회사의 희석주당순이익 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 금 액 보통주 순이익 10,541,131,806 전환사채이자비용 2,202,431,680 희석 순이익 12,743,563,486 ÷가중평균유통보통주식수와 희석성 잠재적보통주의 합산주식수 18,288,601 희석주당순이익(단위:원) 697 (2) 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 내역 발행보통주식수 기간 적수 잠재적유통보통주식수 945,448 278 262,834,452 기타유통보통주식수 주석 30 가.(2) 참조 6,412,504,884 합 계 6,675,339,336 일 수 365 가중평균유통보통주식수 18,288,601 31. 특수관계자 가. 당기와 전기의 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용은 없습니다. 나. 당기말과 전기말 현재 동 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 내역은 없습니다. 다. 당기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 없습니다. 라. 주요 경영진과의 거래 당기와 전기 중 연결회사가 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 단기급여 2,850,452 2,786,056 퇴직급여 888,034 374,916 합 계 3,738,486 3,160,972 32. 영업부문 가. 연결회사의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별 가능한 구성단위로서 법적실체에 기반하여 영업부문을 구분하고 있습니다. 이에 따라 영업부문은 의약품 제조부문, 의약품 도매부문, 의료정보 시스템부문으로 구분하고 있습니다. 사업부문 유형 품 목 구체적 용도 주요상표 등 의약품 제조부문 제품 진경제 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증 외 후로스판 정 항균 항생제 중이염 폐렴인후두염 외 세파클러 캡슐 항균 항생제 세균성폐렴, 중이염, 유양돌기염 외 세파메칠 정 OEM매출 파스류, 임신진단키트, 건강기능식품 케노펜플라스타 외 기 타 록사트론정 외 상품 순환기질환치료제 고혈압의 치료 로자틴 정 감염질환치료제 급성또는 재발성 질칸디다증 외 씨플루코 캡슐 소화기질환치료제 위,십이지장 소화성불량 외 로자틴플러스 정 기 타 브로메틴 외 의약품 도매부문 상품 의약품 도매업 - 의료정보시스템 컨텐츠 메디프레임 서비스, 컨텐츠 제작 - 의약품제조업 및 조직공학제품 합성원료,상품 수술보조제 치료제 성형재료 히알루론산, Filler 나. 연결회사는 자원의 배분을 위한 의사결정과 성과평가 목적으로 영업부문별 성과를 모니터하고 있으며, 영업손익에 기초하여 평가됩니다. 당기와 전기 중 영업부문별성과는 다음과 같습니다.(1) 수익 및 부문 당기손익 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 총부문수익 부문간수익 외부고객으로부터의 수익 영업이익 총부문수익 부문간수익 외부고객으로부터의 수익 영업이익 의약품 제조업 87,314,425 (348,677) 87,663,102 9,467,383 79,981,413 (248,745) 80,230,158 4,711,591 의약품 도매업 19,238,679 350,771 18,887,907 (2,077,922) 19,699,549 - 19,699,549 (1,649,010) 의료정보시스템 448,518 207,395 241,124 14,107 612,272 245,444 366,828 (50,939) 의약품 원료 제조업 10,679,061 8,200,709 2,478,352 (2,848) 10,380,582 6,720,723 3,659,860 1,120,373 화장품 및 의료기기 제조 7,817,262 2,478,180 5,339,081 (985,793) 7,978,879 1,792,667 6,186,211 689,728 조 정 - - - (187,169) - - - 380,592 합 계 125,497,945 10,888,378 114,609,566 6,227,758 118,652,695 8,510,089 110,142,606 5,202,335 (2) 기타공시 정보 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 자산총액 부채총액 감가상각비 법인세비용 지분법이익 자산총액 부채총액 감가상각비 법인세비용 지분법이익 의약품 제조업 146,042,548 64,622,120 3,132,784 4,401,782 209,889 146,357,873 68,135,705 3,276,752 3,653,221 - 의약품 도매업 5,453,768 9,337,565 10,531 803,931 - 8,383,035 8,580,707 11,611 76,629 - 의료정보시스템 252,161 830,741 1,181 1,055 - 270,018 868,620 1,181 1,476 - 의약품 원료 제조업 24,660,729 9,101,178 609,400 13,558 - 17,798,210 1,281,843 508,585 (6,695) - 화장품 및 의료기기제조 7,270,199 942,305 186,860 27,058 - 8,942,564 1,914,125 189,350 237,629 - 조 정 (17,534,039) (2,739,253) (22,204) - - (19,696,324) (1,925,103) (5,260) - - 합 계 166,145,366 82,094,656 3,918,552 5,247,384 209,889 162,055,376 78,855,897 3,982,219 3,962,260 - 다. 지역에 대한 정보 연결회사는 국내 및 해외에서 영업하고 있으며, 지역별로 세분화된 연결회사의 외부고객으로부터의 계속영업수익에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 대한민국 99,100,076 98,540,959 베트남 788,016 353,335 미얀마/캄보디아 2,248,376 2,344,202 중 국 4,941,594 1,081,459 독 일 5,339,081 6,186,210 기 타 2,192,423 1,636,437 합 계 114,609,566 110,142,602 라. 주요고객에 대한 정보 의약품의 직접판매로 인한 수익 110,013 백만원(전기: 108,453백만원)에는 당기 중 대화제약(주)의 고객 중 ㈜유한양행에 대한 매출액 약 6,577 백만원(전기: 6,951 백만원) 이 포함되어 있습니다. 당기 및 전기에 연결회사 수익의 10% 이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다. 33. 범주별 금융자산 및 금융부채 당기말과 전기말 현재 범주별 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.(1) 범주별 금융자산 (단위: 천원) 재무상태표상 자산 당기말 전기말 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정 금융자산 기타포괄-공정가치측정금융자산 합계 상각후원가측정 금융자산 기타포괄-공정가치측정금융자산 합계 유동자산 현금및현금성자산 - 2,697,590 - 2,697,590 6,249,753 - 6,249,753 매출채권 및 기타채권 - 20,236,230 - 20,236,230 19,283,609 - 19,283,609 단기대여금및수취채권 - 7,150 - 7,150 2,500 - 2,500 당기손익-공정가치측정 지분상품 1,876,056 - - 1,876,056 - - - 단기금융상품 - 7,320,000 - 7,320,000 9,899,496 - 9,899,496 합 계 1,876,056 30,260,970 - 32,137,026 35,435,358 - 35,435,358 비유동자산 기타포괄-공정가치측정 지분상품 - - 4,888,632 4,888,632 - 8,143,890 8,143,890 장기매출채권 및 기타채권 - 137,131 - 137,131 141,841 - 141,841 장기금융상품 - 6,332,204 - 6,332,204 5,563,520 - 5,563,520 합 계 - 6,469,335 4,888,632 11,357,967 5,705,361 8,143,890 13,849,251 (2) 범주별 금융부채 (단위: 천원) 재무상태표상 부채 당기말 전기말 당기손익-공정가치측정 금융부채 상각후원가로 측정하는 금융부채 합 계 상각후원가로 측정하는 금융부채 합 계 유동부채 매입채무 및 기타유동채무(선수금제외) - 16,063,580 16,063,580 12,868,471 12,868,471 단기차입금(유동성장기포함) - 28,764,000 28,764,000 44,638,419 44,638,419 전환사채 - 15,970,032 15,970,032 - - 리스부채-유동 - 316,771 316,771 - - 전환권대가 4,339,100 - 4,339,100 - - 합 계 4,339,100 61,114,383 65,453,483 57,506,890 57,506,890 비유동부채 장기매입채무 및 기타채무 - 3,471,892 3,471,892 3,260,850 3,260,850 장기차입금 - 6,000,000 6,000,000 321,665 321,665 리스부채-비유동 - 483,900 483,900 - - 합 계 - 9,955,792 9,955,792 3,582,515 3,582,515 당기와 전기 중 금융상품 범주별로 발생한 손익의 내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구분 금융자산 금융부채 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융부채 전환사채 리스부채 기타상각후원가로 측정하는 금융부채 이자수익 321,408 - - - - - - 배당금수익 - 407 6,617 - - - - 당기손익인식금융자산평가이익 - 78,218 - - - - - 당기손익인식금융자산처분이익 - 57,505 - - - - - 관계기업처분이익 - - 9,043,160 - - - - 파생상품평가이익 - - 2,294,499 - - - 이자비용 - - - - (2,823,630) (25,577) (1,113,615) 당기손익인식금융자산평가손실 - (13,536) - - - - - 당기손익인식금융자산처분손실 - (43,505) - - - - - 합 계 321,408 79,089 9,049,777 2,294,499 (2,823,630) (25,577) (1,113,615) (전기) (단위: 천원) 구분 금융자산 금융부채 상각후원가-측정 금융자산 기타포괄-공정가치측정금융자산 상각후원가-측정금융부채 이자수익 281,639 - - 배당금수익 - 2,204 - 이자비용 - - 1,455,434 합 계 281,639 2,204 1,455,434 34. 금융상품 위험 가. 신용위험 (1) 신용위험에 대한 노출 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 보고기간 종료일 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 기타포괄-공정가치측정 금융자산 4,888,632 8,143,890 상각후원가-측정금융자산 36,730,305 41,140,720 당기손익-공정가치측정금융자산 1,876,056 - 합 계 43,494,993 49,284,610 (2) 손상차손당기 및 전기말 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 채권잔액 손상된 금액 채권잔액 손상된 금액 0일-30일 10,338,673 773,686 7,520,314 972,326 31일-120일 5,882,408 416,281 6,553,219 396,473 120일-1년이내 2,301,340 673,394 4,005,986 305,920 1년 이상 경과 1,986,539 1,886,702 3,601,852 3,601,852 합 계 20,508,960 3,750,063 21,681,371 5,276,571 나. 유동성위험 당기 및 전기말 현재 연결회사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 장부금액 계약상현금흐름 6개월이내 6-12개월 1-2년 2-5년 5년 이상 당기말 단기차입금 33,103,100 28,764,000 6,550,000 22,214,000 - - - 장기차입금 6,000,000 6,000,000 60,000 60,000 1,603,510 4,276,490 - 전환사채 15,970,032 22,000,000 - 22,000,000 - - - 매입채무와 기타채무 19,535,472 19,535,472 16,447,808 2,641,664 446,000 - - 리스부채 800,670 800,670 212,071 207,806 287,503 93,291 - 합 계 75,409,274 77,100,142 23,269,879 47,123,470 2,337,013 4,369,781 - 전기말 단기차입금 44,638,419 44,638,419 6,639,000 37,999,419 - - - 장기차입금 321,665 321,665 60,000 60,000 104,665 97,000 - 매입채무와 기타채무 16,129,322 16,129,322 14,167,993 1,860,598 100,729 - - 합 계 61,089,406 61,089,406 20,866,993 39,920,017 205,394 97,000 - 연결회사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다. 다. 환위험 (1) 환위험에 대한 노출 당기 및 전기말 현재 연결회사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다 (원화단위: 천원) 구분 계정과목 당기말 전기말 외화금액 원화금액 외화금액 원화금액 자산 매출채권 USD 1,252,443 1,450,078 USD 799,214 893,601 EUR 81,300 105,481 EUR 76,950 98,431 자산 현금 및 현금성자산 USD 3,004,647 3,359,496 소 계 1,555,559 4,351,528 부채 매입채무 EUR 262,351 340,382 EUR 140,377 179,564 USD 18,278 21,162 USD 13,500 15,094 소 계 361,544 194,658 (2) 민감도분석당기 및 전기말 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD 142,892 (142,892) 423,800 (423,800) EUR (23,490) 23,490 (8,113) 8,113 합 계 119,402 (119,402) 415,687 (415,687) 라. 이자율위험 (1) 당기 및 전기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 고정이자율 변동이자율 구 분 당기말 전기말 구 분 당기말 전기말 금융자산 13,652,204 15,463,016 금융자산 - - 금융부채 - - 금융부채 (33,419,871) (44,638,420) 합 계 13,652,204 15,463,016 합 계 (33,419,871) (44,638,420) (2) 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석연결회사는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않으며, 이자율스왑과 같은 파생상품을 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정하지 않았습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다. 이자율이 100베이시스포인트 변동한다면, 당기말 현재 자 본은 136,522천원 증 가 또는 감소하였을 것입니다(전기 154,630천원). (3) 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석 기말 현재 이자율이 100베이시스포인트 변동한다면, 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이 분석은 환율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하며, 전기에도 동일한 방법으로 분석하였습니다. 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 손 익 자 본 100bp 상승 100bp 하락 100bp 상승 100bp 하락 당기말 변동이자율 금융상품 (334,199) 334,199 (334,199) 334,199 전기말 변동이자율 금융상품 (446,384) 446,384 (446,384) 446,384 마. 공정가치 (1) 공정가치와 장부금액연결회사의 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 공정가치로 인식된 자산 당기손익-공정가치측정금융자산 1,876,056 1,876,056 - 기타포괄-공정가치측정금융자산 4,888,632 4,888,632 8,143,890 8,143,890 상각후원가로 인식된 자산 대여금과 수취채권 7,150 7,150 2,500 2,500 매출채권및기타채권 20,373,361 20,373,361 20,346,275 20,346,275 장ㆍ단기금융상품 13,652,204 13,652,204 15,463,016 15,463,016 현금 및 현금성자산 2,697,590 2,697,590 6,249,753 6,249,753 합 계 43,494,993 43,494,993 50,205,434 50,205,434 공정가치로 인식된 부채 당기손익-공정가치측정금융부채 4,339,100 4,339,100 - - 상각후원가로 인식된 부채 차입금 39,103,100 39,103,100 44,960,084 44,960,084 매입채무와 기타채무 19,535,472 19,535,472 16,129,322 16,129,322 전환사채 15,970,032 15,970,032 - - 리스부채 800,670 800,670 - - 합 계 79,748,374 79,748,374 61,089,406 61,089,406 (2) 공정가치 서열체계아래 표에서는 공정가치로 인식되는 금융상품을 공정가치 측정방법별로 분석하였습니다. 공정가치에는 다음의 수준이 있습니다. 1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 (수준 1) 2) 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (수준 2) 3) 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (수준 3) 당기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 기타포괄-공정가치측정금융자산 - - 4,888,632 4,888,632 당기손익-공정가치측정금융자산 1,876,056 - - 1,876,056 파생상품부채 - 4,339,100 - 4,339,100 35. 현금흐름표가. 연결회사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당기와 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 장기금융상품의 유동성 대체 5,880,000 5,040,000 건설중인자산의 유형자산 대체 518,796 5,846,306 건설중인자산의 무형자산 대체 - 70,000 정부보조금 경상연구개발비와 상계 908,687 - 유형자산에서 투자자산대체 (4,934,778) 8,138,853 전환사채발행으로 인한 전환권대가인식 6,633,599 - 리스부채인식 855,086 - 나. 당기 및 전기 중 재무활동에서생기는 부채의변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 단기차입금 전환사채 리스부채 기초 44,638,420 - - - IFRS 1116 도입효과 - - - 443,665 재무활동순현금흐름 (16,167,919) 6,000,000 19,780,000 (259,052) 이자비용 - - 2,823,630 - 전환권대가 - - (6,633,599) - 기타증감 - - - 616,057 기말 28,470,501 6,000,000 15,970,032 800,670 (전기) (단위: 천원) 단기차입금 기초 49,176,489 재무활동순현금흐름 (4,284,825) 기말 44,891,664 4. 재무제표 가. 재무상태표 재무상태표 제 36 기 2019.12.31 현재 제 35 기 2018.12.31 현재 제 34 기 2017.12.31 현재 (단위 : 원) 제 36 기 제 35 기 제 34 기 자산 유동자산 38,228,627,854 33,395,487,749 35,803,130,441 현금및현금성자산 1,625,601,805 3,161,648,566 6,741,697,342 매출채권 및 기타유동채권 14,022,517,845 11,545,573,051 15,048,054,702 기타유동금융자산 9,196,056,475 9,899,496,213 5,900,000,000 재고자산 13,384,451,729 8,788,769,919 8,113,378,397 비유동자산 107,813,919,839 112,962,384,909 115,806,178,710 유형자산 51,613,461,005 57,698,322,519 61,490,139,505 사용권자산 629,162,917 투자부동산 15,781,041,715 10,994,362,728 11,210,950,639 영업권 이외의 무형자산 12,572,268,871 11,463,870,753 8,509,454,918 종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산 13,345,074,201 16,988,549,321 16,956,549,321 이연법인세자산 2,253,181,392 2,505,718,038 1,042,751,607 기타비유동금융자산 11,619,729,738 13,311,561,550 16,596,332,720 자산총계 146,042,547,693 146,357,872,658 151,609,309,151 부채 유동부채 60,070,182,293 52,696,395,288 60,266,518,663 매입채무 및 기타유동채무 13,444,877,473 11,597,425,346 12,198,170,937 단기이연수익 80,753,089 492,560,694 407,668,592 단기차입금 21,400,000,000 37,800,000,000 45,500,000,000 유동성전환사채 15,970,031,539 당기법인세부채 3,250,895,639 2,427,794,550 2,160,679,134 유동파생상품부채 4,339,100,000 기타유동금융부채 1,584,524,553 378,614,698 비유동부채 4,551,938,161 15,439,309,670 13,025,682,557 장기매입채무 및 기타비유동채무 3,943,712,609 3,370,850,308 2,743,586,707 기타비유동금융부채 62,400,000 98,400,000 116,400,000 퇴직급여부채 540,940,247 10,885,950,541 9,071,517,341 비유동충당부채 4,885,305 1,084,108,821 1,094,178,509 부채총계 64,622,120,454 68,135,704,958 73,292,201,220 자본 자본금 9,112,487,000 9,112,487,000 9,112,487,000 자본잉여금 21,847,703,037 21,847,703,037 21,847,703,037 기타자본구성요소 (6,709,281,238) (2,127,917,889) 325,084,354 자기주식 (8,996,149,108) (2,031,940,366) (2,031,940,366) 기타자본조정 2,286,867,870 (95,977,523) 2,357,024,720 이익잉여금(결손금) 57,169,518,440 49,389,895,552 47,031,833,540 이익준비금 2,673,555,712 2,408,290,507 2,143,161,302 임의적립금 11,262,509,432 11,562,509,432 12,662,509,432 미처분이익잉여금(미처리결손금) 43,233,453,296 35,419,095,613 32,226,162,806 자본총계 81,420,427,239 78,222,167,700 78,317,107,931 자본과부채총계 146,042,547,693 146,357,872,658 151,609,309,151 나. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 36 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 35 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 제 34 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지 (단위 : 원) 제 36 기 제 35 기 제 34 기 수익(매출액) 87,314,425,060 79,981,413,444 85,802,225,954 매출원가 44,034,844,267 43,085,033,950 43,662,636,538 매출총이익 43,279,580,793 36,896,379,494 42,139,589,416 판매비와관리비 33,812,197,946 32,184,788,065 32,586,944,341 영업이익(손실) 9,467,382,847 4,711,591,429 9,552,645,075 기타이익 1,711,542,803 6,664,211,565 2,744,412,108 기타손실 3,948,343,469 322,557,796 1,288,994,936 금융수익 12,017,866,078 277,968,465 7,943,300,885 금융원가 3,677,580,583 1,307,882,000 1,152,600,564 법인세비용차감전순이익(손실) 15,570,867,676 10,023,331,663 17,798,762,568 법인세비용 4,401,781,897 3,653,221,337 4,257,508,429 당기순이익(손실) 11,169,085,779 6,370,110,326 13,541,254,139 기타포괄손익 1,784,031,362 (3,548,208,013) 629,185,275 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 1,784,031,362 (3,548,208,013) 629,185,275 총포괄손익 12,953,117,141 2,821,902,313 14,170,439,414 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 636 360 766 희석주당이익(손실) (단위 : 원) 636 360 766 다. 자본변동표 자본변동표 제 36 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 35 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 제 34 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 이익잉여금 기타자본구성요소 자본 합계 이익준비금 임의적립금 미처분이익잉여금(미처리결손금) 이익잉여금 합계 자기주식 기타자본 기타자본구성요소 합계 2017.01.01 (기초자본) 9,112,487,000 21,847,703,037 1,966,589,832 14,028,509,432 18,632,009,562 34,627,108,826 2,134,171,236 1,994,816,798 139,354,438 65,447,944,425 당기순이익(손실) 13,541,254,139 13,541,254,139 0 13,541,254,139 기타포괄손익 배당금지급 (1,765,714,700) (1,765,714,700) 0 (1,765,714,700) 이익잉여금 처분으로 인한 증감 176,571,470 1,366,000,000 1,189,428,530 0 0 0 회계정책변경에 따른 증가(감소) 629,185,275 629,185,275 629,185,275 자기주식 거래로 인한 증감 0 (102,230,870) 362,207,922 464,438,792 464,438,792 자본 증가(감소) 합계 0 0 176,571,470 1,366,000,000 13,594,153,244 12,404,724,714 (102,230,870) 362,207,922 464,438,792 12,869,163,506 2017.12.31 (기말자본) 9,112,487,000 21,847,703,037 2,143,161,302 12,662,509,432 32,226,162,806 47,031,833,540 2,031,940,366 2,357,024,720 325,084,354 78,317,107,931 2018.01.01 (기초자본) 9,112,487,000 21,847,703,037 2,143,161,302 12,662,509,432 32,226,162,806 47,031,833,540 2,031,940,366 2,357,024,720 325,084,354 78,317,107,931 당기순이익(손실) 6,370,110,326 6,370,110,326 6,370,110,326 기타포괄손익 (2,453,002,243) (2,453,002,243) (2,453,002,243) 배당금지급 (2,652,652,050) (2,652,652,050) 0 (2,652,652,050) 이익잉여금 처분으로 인한 증감 265,129,205 (1,100,000,000) 834,870,795 0 0 0 회계정책변경에 따른 증가(감소) (1,359,396,264) (1,359,396,264) 0 (1,359,396,264) 자기주식 거래로 인한 증감 0 0 0 0 0 자본 증가(감소) 합계 0 0 265,129,205 (1,100,000,000) 3,192,932,807 2,358,062,012 0 (2,453,002,243) (2,453,002,243) (94,940,231) 2018.12.31 (기말자본) 9,112,487,000 21,847,703,037 2,408,290,507 11,562,509,432 35,419,095,613 49,389,895,552 2,031,940,366 (95,977,523) 2,127,917,889 78,222,167,700 2019.01.01 (기초자본) 9,112,487,000 21,847,703,037 2,408,290,507 11,562,509,432 35,419,095,613 49,389,895,552 2,031,940,366 (95,977,523) 2,127,917,889 78,222,167,700 당기순이익(손실) 11,169,085,779 11,169,085,779 11,169,085,779 기타포괄손익 (2,590,999,053) (2,590,999,053) 2,382,845,393 2,382,845,393 (208,153,660) 배당금지급 (2,652,652,050) (2,652,652,050) (2,652,652,050) 이익잉여금 처분으로 인한 증감 265,265,205 (300,000,000) 34,734,795 0 회계정책변경에 따른 증가(감소) 1,854,188,212 1,854,188,212 1,854,188,212 자기주식 거래로 인한 증감 6,964,208,742 6,964,208,742 (6,964,208,742) 자본 증가(감소) 합계 265,265,205 (300,000,000) 7,814,357,683 7,779,622,888 6,964,208,742 2,382,845,393 9,347,054,135 3,198,259,539 2019.12.31 (기말자본) 9,112,487,000 21,847,703,037 2,673,555,712 11,262,509,432 43,233,453,296 57,169,518,440 8,996,149,108 2,286,867,870 6,709,281,238 81,420,427,239 라. 현금흐름표 현금흐름표 제 36 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 35 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 제 34 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지 (단위 : 원) 제 36 기 제 35 기 제 34 기 영업활동현금흐름 (2,397,282,442) 8,468,618,856 13,301,705,961 당기순이익(손실) 11,169,085,779 6,370,110,326 13,541,254,139 당기순이익조정을 위한 가감 6,425,461,117 4,705,818,858 2,954,323,920 법인세비용 4,401,781,897 3,653,221,337 4,257,508,429 퇴직급여 2,112,068,064 1,759,697,557 1,873,975,511 대손상각비 82,068,553 (1,195,129,646) (841,962,354) 기타의 대손상각비 0 239,387,288 감가상각비 3,510,382,099 3,394,289,579 3,303,647,253 무형자산상각비 1,107,907,735 194,251,035 237,191,530 외화환산손실 11,446,997 5,168,146 59,201,040 리스자산해지손실 4,216,569 유형자산처분손실 0 0 2,000 무형자산처분손실 84,439,600 0 이자비용 3,623,841,193 1,307,882,000 1,152,600,564 당기손익인식금융자산평가손실 10,234,870 금융자산처분손실 43,504,520 외화환산이익 (5,085,902) (195,931,415) 0 유형자산처분이익 0 (4,279,302,166) (259,478) 배당금수익 (407,100) 이자수익 (334,187,278) (277,968,465) (273,278,465) 종속기업/관계기업/공동기업투자처분이익 (9,253,049,260) 0 (7,670,022,420) 재고자산처분손실 (192,845,399) 330,160,896 656,812,938 재고자산평가손실 (40,479,916) 재고자산평가손실환입 종속기업/관계기업/공동기업투자손상차손 3,624,310,000 지급수수료 25,056,399 9,480,000 금융자산처분이익 (57,505,270) 당기손익인식금융자산평가이익 (78,218,350) 파생금융부채평가이익 (2,294,498,820) 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (15,638,152,848) 2,196,255,097 1,027,596,652 임차보증금의 감소(증가) (10,000,000) (8,100,000) 단기매출채권의 감소(증가) (1,980,275,479) 4,536,334,145 1,497,737,437 단기미수금의 감소(증가) (521,852,675) (72,574,950) (429,790,903) 단기선급금의 감소(증가) 3,054,869 250,055,785 (441,208,662) 단기선급비용의 감소(증가) 670,795 3,643,613 (1,388,494) 기타비유동비금융자산의 감소(증가) 0 1,000,000 재고자산의 감소(증가) (4,967,614,506) (2,229,932,773) (1,064,876,915) 장기제품보증충당부채의 증가(감소) 99,423,708 (10,130,615) 731,992,247 그 밖의 기타장기충당부채의 증가(감소) (197,334) 60,927 (63,662) 그 밖의 기타단기충당부채의 증가(감소) 27,459,965 39,908,936 장기미지급금의 증가(감소) 221,041,854 597,263,601 581,276,341 장기임대보증금의 증가(감소) 0 60,000,000 70,000,000 단기매입채무의 증가(감소) 1,191,163,452 (1,311,072,449) 875,136,099 단기미지급금의 증가(감소) 493,028,474 (172,123,459) 15,636,934 단기미지급비용의 증가(감소) 869,424,752 155,403,370 350,892,629 단기예수금의 증가(감소) 93,838,230 (75,143,050) (4,523,950) 단기선수금의 증가(감소) (800,822,989) 1,663,697,945 193,727,970 부가가치세 예수금의 증가(감소) (286,581,980) 120,238,390 (79,215,760) 사외적립자산의공정가치의 감소(증가) (8,686,512,934)