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대화제약 사업보고서 (2024.12)
사 업 보 고 서

(제 41 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 03월 21일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 대화제약(주)
대 표 이 사 : 김은석
본 점 소 재 지 : 강원특별자치도 횡성군 횡성읍 한우로 495
(전 화) 02-586-6451
(홈페이지) http://www.dhpharm.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영지원본부장 (성 명) 나종성
(전 화) 02-586-6451
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 2
1. 회사의 개요 ----------------------- 2
2. 회사의 연혁 ----------------------- 4
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 6
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 7
5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 10
II. 사업의 내용 ----------------------- 13
1. 사업의 개요 ----------------------- 13
2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 14
3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 16
4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 23
5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 26
6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 29
7. 기타 참고사항 ----------------------- 59
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 80
1. 요약재무정보 ----------------------- 80
2. 연결재무제표 ----------------------- 83
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 90
4. 재무제표 ----------------------- 160
5. 재무제표 주석 ----------------------- 167
6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 235
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 238
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 ----------------------- 238
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 ----------------------- 239
8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 240
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 251
V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 271
1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 271
2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 273
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 276
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 276
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 281
3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 283
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 287
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 290
1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 290
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 296
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 299
X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 301
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 303
1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 303
2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 309
3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 311
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 312
XII. 상세표 ----------------------- 313
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 313
2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 314
3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 315
4. 매출실적 현황(상세) ----------------------- 316
5. 특허권 현황(상세) ----------------------- 319
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 322
1. 전문가의 확인 ----------------------- 322
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 322
1. 회사의 개요

가. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 '대화제약주식회사'라고 표기합니다. 또한 영문으로는 DAEHWA PHARM. CO.,LTD.라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 대화제약(주), DHP라고 표기합니다. 나. 설립일자 및 존속기간 1984년 1월 19일에 의약품 및 의약부외품 외 제조 및 판매업을 주 영업 목적으로 설립되었으며, 2003년 2월 12일에 코스닥시장 상장을 승인받아 회사의 발행주식이 2003년 2월 14일 자로 한국증권선물거래소가 개설하는 코스닥증권시장에 상장되어 매매가 개시된 주권상장법인입니다. 다. 본점의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주 소 : 강원특별자치도 횡성군 횡성읍 한우로 495전 화 : 033)342-5140홈페이지 : http://www.dhpharm.co.kr 라. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	5	-	-	5	1

합계	5	-	-	5	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

마. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

바. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

사. 주요사업의 내용 대화제약은 의약품 제조 사업을 목적으로 1984년 설립되어 2003년 코스닥시장에 상장되었으며 보건복지부가 인증한 혁신형제약기업입니다. GMP 인증을 획득한 제1,2,3공장을 보유하고 있습니다. 사업부문은 의약품제조업부문, 의약품도매업부문, 의료정보시스템부문, 의약품원료 제조판매부문, 화장품 의료기기 제조 판매부문으로 국내 3개사, 해외(독일) 2개사, 총 5개의 종속회사를 보유하고 있습니다. 주요제품으로 감염질환치료제인 세파메칠정, 소화기 기관 치료제인 후로스판 정, 국내 OEM 시장의 65%를 추정 점유하고있는 카타플라스마, 플라스타, 패치제제 등이 있으며, 미용 의료기기인 아말리안 필러 등이 있습니다. 주요거래처는 병,의원, 제약회사입니다. 중앙연구소, 판교연구소, 리독스바이오 연구소, 다수의 대학 및 연구소와의 체계적인 R 구성을 통해 다양한 연구 및 개발에 투자하고 다수의 국책과제를 수행해 왔습니다. ☞ 사업 부분별 자세한 사항은 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2003년 02월 14일	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

가. 연혁

구분	일 자	내 역

대화제약(주)	2020년 09월	전환사채 전환권 행사로 발생주식 총수 변경(297,134주 증가, 발행주식 총수 18,522,108주)

2020년 09월	전환사채 전환권 행사로 발생주식 총수 변경(47,271주 증가, 발행주식 총수 18,569,379주)

2020년 09월	제2공장 B동 신설 투자협약 체결(강원도, 횡성군)

2020년 10월	리포락셀액(Liporaxel®) 동유럽 3개국(세르비아, 불가리아, 헝가리) 유방암 3상 임상시험계획(IND) 승인

2020년 11월	리포락셀액(Liporaxel®) 체코, 유방암 2상 임상시험계획(IND) 승인

2021년 01월	전환사채 전환권 행사로 발생주식 총수 변경(47,271주 증가, 발행주식 총수 18,616,650주)

2021년 02월	제2공장 B동 기공식 개최

2021년 06월	혁신형 제약기업 재인증(2021.06.20~2024.06.19)

2022년 03월	제56회 납세자의 날 산업포장 표창

2022년 07월	준법경영시스템(ISO37301)ㆍ부패방지경영시스템(ISO37001) 통합인증

2022년 10월	제2공장 B동 준공식 개최

2022년 12월	안전보건경영시스템(ISO45001) 인증

2023년 10월	리포락셀액(Liporaxel®) 재발성 또는 전이성 유방암의 미국 FDA 제2상 임상시험결과 발표

2023년 12월	700만불 수출의 탑 수상

2023년 12월	환경경영시스템(ISO14001) 인증

2024년 02월	리포락셀액 위암2차 치료제, 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정( Orphan Drug DesignationㆍODD)

2024년 06월	혁신형 제약기업 재인증(2024.06.20~2027.06.19)

2024년 09월	리포락셀액(Liporaxel®) 중국 파트너기업 하이흐바이오파마社 위암 중국 판매 허가 승인 획득

(주)리독스바이오	2020년 03월	관리동 증축공사 계약 및 착공

2020년 08월	관리동 준공

나. 최대주주의 변동

변경일자	변경전	변경후

2024년 11월 01일	김수지	고준진

다. 본점소재지의 변동

구 분	변동일자	주 소

대화제약(주)	2004년 02월 10일	강원특별자치도 횡성군 횡성읍 한우로 495(마산리 308)

디에이치호림(주)	2010년 06월 30일	서울시 서초구 방배동 944-2

2011년 05월 14일	서울시 서초구 서초대로 56(방배동 944-1)

2017년 06월 26일	서울시 서초구 남부순환로 2145

(주)리독스바이오	2011년 08월 29일	서울특별시 금천구 가산동 233-5 한국세라믹기술원 벤처관 303호

2013년 09월 04일	경기도 화성시 향남읍 제약공단3길 83

리. 경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2020년 03월 24일	정기주총	사내이사 이상태	사내이사 노병태
사내이사 김은석
사외이사 김종일
상근감사 강효원	-

2020년 03월 24일	-	-	대표이사 노병태
대표이사 김은석	-

2021년 03월 25일	정기주총	-	사내이사 양재권
사외이사 정혜선	-

2023년 03월 23일	정기주총	사외이사 박정일	사내이사 노병태
사내이사 김은석사내이사 이상태
상근감사 강효원	사외이사 김종일 (임기만료)

2023년 03월 23일	-	-	대표이사 노병태
대표이사 김은석	-

2024년 03월 28일	정기주총	사외이사 강윤구	사내이사 양재권	사외이사 정혜선 (임기만료)

※대표이사는 2020년 03월 24일, 2023년 3월 23일 개최한 이사회에서 선임하였습니다.※대표이사 노병태는 2024년 4월 1일 대표이사 및 사내이사 직을 사임하여 김은석 단독대표로 변경되었습니다. ※ 사내이사 이상태는 2024년 9월 30일 사내이사직을 사임하였습니다.

마. 상호의 변경 [종속회사의 내용]

구 분	변경일자	변경전	변경후

디에이치호림(주)	2010년 06월 23일	데아체파르마(주)	디에이치호림(주)

(주)리독스바이오	2011년 10월 25일	(주)와이언트	(주)리독스바이오
3. 자본금 변동사항

당사는 2019년 3월 29일 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 200억원을 발행하였습니다. 2020년도 중 51억원이 전환청구되어 보통주 344,405주를 발행, 자본금 172,202,500원이 증가되었습니다. 2021년도 중 7억원이 전환청구되어 보통주 47,271주를 발행, 자본금 23,635,500원이 증가하였습니다.

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	41기(2024년 당기말)	40기(2023년말)	39기(2022년말)	38기(2021년말)	37기(2020년말)

보통주	발행주식총수	18,616,650	18,616,650	18,616,650	18,616,650	18,569,379

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	9,308,325,000	9,308,325,000	9,308,325,000	9,308,325,000	9,284,689,500

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	9,308,325,000	9,308,325,000	9,308,325,000	9,308,325,000	9,284,689,500
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	-	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	60,000,000	-	60,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	18,616,650	-	18,616,650	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	18,616,650	-	18,616,650	-

Ⅴ. 자기주식수	1,100,000	-	1,100,000	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	17,516,650	-	17,516,650	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	5.9	-	5.9	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	1,100,000	-	-	-	1,100,000	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	1,100,000	-	-	-	1,100,000	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	1,100,000	-	-	-	1,100,000	-

-	-	-	-	-	-	-

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	취득(처분)예상기간	예정수량(A)	이행수량(B)	이행률(B/A)	결과보고일

시작일	종료일

직접 취득	2019년 08월 07일	2019년 11월 06일	360,000	302,373	84	2019년 11월 07일

직접 취득	2019년 12월 10일	2020년 03월 09일	257,000	257,000	100	2020년 01월 07일

라. 자기주식 보유현황(단위 : 주)

취득방법	취득(계약체결)결정 공시일자	주식종류	취득기간	취득목적	최초보유예상기간	최초취득수량	변동 수량	기말수량	비고

처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	2003년 03월 21일	보통주	2003.03.26~2003.06.23	자기주식의 가격안정 및 기업이미지 제고	취득일로부터 6월 이상	552,000	552,000	-	-	-

2007년 09월 27일	보통주	2007.10.04~2007.10.18	자기주식 주가안정	취득일로부터 6월 이상	200,000	200,000	-	-	-

2007년 10월 22일	보통주	2007.10.30~2007.11.12	자기주식 주가안정	취득일로부터 6월 이상	200,000	200,000	-	-	-

2007년 11월 23일	보통주	2007.11.29~2007.12.21	자기주식 주가안정	취득일로부터 6월 이상	300,000	74,373	-	225,627	-

2010년 06월 09일	보통주	2010.06.10~2010.06.24	자사주 주식가격 안정 및 기업이미지 제고	최종 취득일로부터 6개월 이상 보유	115,000	-	-	115,000	-

2010년 06월 29일	보통주	2010.06.30~2010.07.15	자사 주식가격의 안정	최종 취득일로부터 6개월 이상 보유	200,000	-	-	200,000	-

2019년 08월 06일	보통주	2019.08.07~2019.11.06	주가안정을 통한 주주가치 제고	-	302,373	-	-	302,373	-

2019년 12월 09일	보통주	2019.12.10~2020.01.02	주가안정을 통한 주주가치 제고	-	257,000	-	-	257,000	-

신탁계약에의한 취득	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

기타 취득	2006년 09월 12일	보통주	2006.09.25	흡수합병 주식매수선택권 행사 주식 취득 및 단주 취득	주1)	3,892	3,892	-	-	주2

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

총계	2,130,265	1,030,265	-	1,100,000	-

주1) 증권거래법 제191조 4항과 동법시행령 제84조의9 제3항에 의거, 당해주식을 매수한 날로 부터 3년이내에 증권시장 환경과 경영여건을 감안하여 증권시장과 회사, 주주 이익에 부합하도록 처분 및 관리할 계획임.주2) 디에스앤지주식회사를 흡수합병 시 실질주주의 주식매수선택권을 행사한 3,846주 매수 및 단수주 46주 취득하였습니다. 주3) 자기주식 처분은 연구개발자금 조달, 직원의 상여지급(목적달성에 따른 동기부여), 타법인주식취득 등의 목적으로 처분되었습니다.

① 자기주식 보유 목적

주가안정 및 주주가치 제고 목적입니다.

② 자기주식 취득계획

보고서 작성기준일 현재 자기주식 취득계획은 없으나 추후 경영활동 중 필요하다고 판단시 정해진 절차에 따라 취득할 수 있습니다.

③ 자기주식 처분계획

보고서 작성기준일 현재 자기주식 처분계획은 없으나 추후 경영활동 중 필요하다고 판단시 정해진 절차에 따라 처분할 수 있습니다.

④ 자기주식 소각계획

보고서 작성기준일 현재 자기주식 소각계획은 없으나 추후 경영활동 중 필요하다고 판단시 정해진 절차에 따라 소각할 수 있습니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일 정관의 최근 개정일은 당사의 제39기 정기주주총회일인 2023년 3월 23일 입니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2020년 03월 24일	제36기 정기주주총회	1. 제2조(목적) ① 신설 2건(11항, 12항) ② 목적 사항 수정 반영 9건(1항, 2항, 3항, 5항, 6항, 7항, 9항, 10항) ③ 조항 번호 수정 1건(11항->13항)2. 제8조(주권의 발행과 종류) : 주식 등이 전자등록 의무화에 따라 제8조 삭제3. 제8조의2(주식 등의 전자등록) : 주식 등이 전자등록 의무화에 따라 근거 신설4. 제14조(명의개서대리인) : 주식 등이 전자등록 의무화에 따라 제3항 조문 변경5. 제15조(주주 등의 주소, 성명 및 인감신고) : 주식 등이 전자등록 의무화에 따라 제15조 삭제6. 제19조(사채발행에 관한 준용 규정) :제15조 삭제와 관련 문구 정비7. 제17조(전환사채) : 발행 액면 총액 증액(200억원-> 5000억원)8. 제18조(신주인수권부사채의 발행) : 발행 액면 총액 증액(200억원-> 5000억원)9. 제18조의2(교환사채 발행) : 발행 액면 총액 증액(200억원->5000억원)10. 제37조(이사의 보수와 퇴직금) : 제3항, 4항 신설 적대적 M 인한 퇴직시 보상액 100억원 지급, 본 조항 변경시 효력 발생시기 규정11. 제11조(주식매수선택권) : 상법 시행령 개정 사항 반영(제3항, 제8항 조문 변경)12. 제52조(외부감사인의 선임) : 법률 명칭변경에 따른 자구수정 및 개정내용 반영13. 제55조(분기배당) : 상법시행령 조문 변경 반영14. 부칙신설 : 시행일 명시	1. 목적 사항 추가 및 자구 수정 등 변경2.~6.주식 등이 전자등록 의무화에 따른 변경 내용 반영7.~9. 발행 액면 총액 증액10. 적대적 M 방어를 위한 규정 신설11.~13. 법률 개정 사항 반영14. 정관변경 사항 시행일 명시

2023년 03월 23일	제39기 정기주주총회	1. 제8조의2(주식 등의 전자등록): 주식등의 전자등록에 관한 조문 정비
2. 제12조 (신주의 동등배당) : 동등배당의 근거 명시3. 제15조의2(주주명부의 작성·비치) : 제1항~3항 신설4. 제16조(기준일) : 제1항 삭제, 이하 조문 정비5. 제17조(전환사채) : 제4항 조문 정비
6. 제44조(감사의 수) : 조문 정비
7. 제45조(감사의 선임·해임) : 제1항~3항 조문 정비, 제4항, 제5항 신설8. 제55조(분기배당) : 제4항 조문 정비9. 부칙신설 : 시행일 명시	1. 전자등록 제외 대상 근거 마련2. 동등하게 이익배당을 할수 있음을 명확히 함.3. 전자증권법, 상법 내용 반영 신설4. 전자증권법에 따라 주식등을 전자등록한 경우 주주명부 폐쇄기간 설정이 불필요5. 전환사채를 주식 전환시 이자의 지급에 관한 내용 삭제6. 상근 감사의 수를 명확히 함7. 감사 선임, 해임에 관한 조문 정비, 감사선임 결의 요건 완화 내용 반영, 의결권 제한 내용 반영8. 동등배당 원칙 명시9. 정관변경 사항 시행일 명시

다. 정기주주총회 정관 변경 안건 포함 여부 보고서 제출 이후 2025년 3월 31일에 개최되는 제41기 정기주주총회의 안건에는 정관의 변경 안건이 포함되어 있지 않습니다.

라. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의약품, 원료의약품, 의약부외품의 연구, 개발, 기술판매, 제조 및 판매, 도,소매업	영위

2	각항에 관련된 수출입업 및 그 대행업	영위

3	각항에 관련된 수출입업에 대한 도,소매업	영위

4	부동산 임대업	영위

5	식품, 건강보조식품, 건강기능식품의 연구, 개발, 기술판매, 제조 및 판매업, 도,소매업	영위

6	완제의약품 도,소매업	영위

7	완제의약품 관련기술의 연구, 개발, 기술판매업	영위

8	통신판매업 및 전자상거래	영위

9	의료기기의 연구, 개발, 기술판매, 제조 및 판매업, 도,소매업	영위

10	화장품, 화장품 원료의 연구, 개발, 기술판매, 제조 및 판매업,도,소매업	영위

11	동물의약품의 연구, 개발, 기술판매, 제조 및 판매업, 도,소매업	영위

12	과학기술 조사연구 및 기술개발 연구 용역업	영위

13	각항에 관련된 부대사업 및 동업에 대한 투자	영위
II. 사업의 내용

지배회사인 대화제약주식회사와 그 종속회사의 사업부문은 의약품 및 의약품외품의 제조 및 판매업, 도소매업, 원료의약품 제조 및 판매업 등을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 보고서 제출일 현재 기타 신규 사업의 계획 및 추진 중인 사항은 없습니다.
1. 사업의 개요

당사는 식품의약품안전처로부터 우수의약품 제조 및 품질관리기준인 GMP 인증을 받은 고형제를 생산하는 제1공장, 경피흡수제를 생산하는 제2공장, 항암제를 생산하는 제3공장으로 구성되어 있으며 주요 종속회사인 (주)리독스바이오에서는 히알루론산(HA) 및 케미칼을 제조하고 있습니다.

사업부문은 의약품제조업부문, 의약품도매업부문, 의료정보시스템부문, 의약품원료 제조판매부문, 화장품의료기기 제조판매부문으로 구성되어 있습니다. 국내 매출은 의약품 도매상을 통해 병의원 판매 및 제약회사 또는 병의원으로의 직접 판매가 이루어지고 있으며,국외 매출은 외국 현지 제약업체 또는 대형 도매업체 등을 통해 이루어지고 있습니다. 매출은 제품매출, 상품매출, 기타매출로 구성되며, 세부적으로 전문의약품, 일반의약품, 건강기능식품, 원료의약품, 기타제제 등으로 구분합니다. 당사의 주요 제품으로는 감염질환치료제인 세파메칠정, 소화기관 치료제인 후로스판정, 무기질제제인 마그네스정, 국내 OEM 시장의 65%를 추정 점유하고 있는 진통소염제인 카타플라스마, 플라스타 등의 파스제제, 안면부의 일시적 주름개선제인 미용의료기기 아말리안 필러가 있습니다.

당사는 해외 시장의 신규 사업 확장을 위해 2017년도 인수한 독일 내 자회사인 S Technologies GmbH, BSC Medical Devices GmbH 社와 미용의료기기 및 화장품 시장에 진출하였으며, 2018년 6월 중국 Sinopharm Zhijun Pharmaceutical 社와 10년간 1천억원에 달하는 미용의료기기인 아말리안 필러의 중국 내 독점 공급계약을 체결한 바 있습니다.

당사는 축적된 독창적인 기술력을 바탕으로 국내외 시장을 넓혀 가고 있으며, 미래 성장을위해 평균 매출액 대비 10% 이상의 R 투자를 진행하고 있습니다. 중앙연구소, 판교연구소, ㈜리독스바이오 연구소와 유기적인 R 네트워크를 구성하여 신약 개발, 패치제 제품 개발 및 바이오 합성 연구 등을 진행, 시너지 창출을 도모하고 있습니다. 당사의 신약개발을 위한 연구활동으로는 흡수 증진제와 전처치가 필요 없는 단독 제형의 세계 최초 경구용 파클리탁셀인 리포락셀액(DHP107)이 있으며, 2017년 9월 중국, 대만, 홍콩, 태국시장을 대상으로 총 계약금액 283억원의 라이선스아웃(License-out) 계약을 체결하였으며 2024년 9월 중국 NMPA로부터 시판허가 승인을 획득하였습니다. 당사는 신규 적응증 확장을 위해 미국 및 체코에서 Caucasian에 대한 임상적 Data 확보를 위한 약동학 및 유방암 2상 연구를 완료하였으며, 보고서 제출일 현재 다국적 유방암 임상(한국/중국/헝가리/세르비아/불가리아)을 완료하였습니다. 또한 2024년 2월 리포락셀액의 위암 2차 치료제 사용에 대해 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 인증(ODD, Orphan Drug Designation)을 받았습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요제품 매출(단위 : 천원,%)

구분	주요제품	매출액	비율

의약품제조, 판매부문	세파메칠 정, 후로스판 정, 마그네스디 정, 아말리안 등	83,648,177	50.9

OEM(주1)	29,854,738	18.2

의약품도매부문	비리어드정, 글리아티린연질캡슐, 트레시바플렉스터치주 등	22,394,646	13.6

의료정보시스템	메디프레임 서비스, 컨텐츠 제작	303,724	0.2

의약품원료제조, 판매 부문	Methylol Cephalexin Lysinate, 록소프로펜나트륨, 플로로글루시놀 등	17,148,623	10.4

화장품, 의료기기 제조, 판매부문	더말필러, 아말리안 등	11,098,794	6.7

기타	부문간 내부거래 제거 등	(15,039,490)	-

합계	149,409,212	100

※ 세부 제품별 매출은 '4. 매출 및 수주상황'을 참조바랍니다. (주1) OEM 매출(파스, 패치류)아래 사항은 OEM(파스, 패치류) 매출에 대한 내역입니다. (단위 : 천원, %)

사업부문	매출유형	구체적 용도	주문사 상표명	주문사	매출액	비율

의약품제조, 판매부문	제품(OEM)	진통소염제:타박상, 삠, 근육통, 골절통, 관절통, 요통, 견통, 어깨결림, 동창 등	안티푸라민더블파워카타플라스마 외	유한양행	14,461,547	48.4

에폴민카타플라스마(디클로페낙에폴아민) 외	일동제약	2,619,948	8.8

종근당류파프카타플라스마 외	종근당	2,458,599	8.2

맨담록소펜카타플라스마 외	보령제약	1,869,854	6.3

제놀더블액션카타플라스마 외	녹십자	1,848,597	6.2

노펜펠비낙카타플라스마 외	JW중외제약	990,232	3.3

한풍제통고카타플라스마	한풍제약	908,074	3.0

버물리플라스타 외	현대약품 외	2,248,746	7.6

천식치료제	부테롤패취0.5밀리그램 외	팜젠사이언스 외	2,449,141	8.2

합계	29,854,738	100

나. 주요 제품의 가격 변동 제약업의 특성상 가격 변동 요인은 의료보험 수가의 변동, 수입자재의 가격 변동과 환율 변동에 주로 영향을 받습니다. 당사의 제품은 생산체제가 다품종 소량 생산 체제이기 때문에 어느 제품의 가격 변동 추이를 측정하기 어려워 각 제품 유형별 매출액 기준으로 단순 평균한 제품의 가격 추이를 산출하였습니다.

(단위 : 원)

부 문	품 목	2024년 당기	2023년	2022년

의약품 제조판매	세파메칠정 500T	내수	263,261	263,984	265,563

후로스판 정 500T	내수	53,498	53,647	53,424

마그네스디 정 100T	내수	14,731	14,713	14,730

탑스타틴 정 10mg 28T	내수	14,021	14,013	14,018

잘트론 정 500T	내수	59,677	59,643	59,677

가스트릭캡슐 250C	내수	52,334	53,398	54,286

의약품 도매	비리어드정 30T	내수	68,236	68,263	68,263

글리아티린연질캡슐 90C	내수	40,909	41,727	41,727

트레시바플렉스터치주100IU 3ml*5Pen	내수	71,590	71,654	71,654

리바로젯정2/10mg 30T	내수	35,645	35,645	39,218

트루리시티 1.5mg/0.5ml/2Pen	내수	55,756	56,692	56,692

의약품원료제조 판매	Methylol Cephalex in Lysinate (KG)	내수	307,915	309,592	307,588
5. 위험관리 및 파생거래

1) 환율 변동 리스크 시장에 노출된 환율 변동 리스크가 중요하지 않아 기재를 생략합니다.

2). 금리 변동 리스크 당사는 고정이자율과 변동 이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율 위험에노출되어 있습니다. 회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부 차입금과 변동 금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 위험회피 활동은 이자율 현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하기 위해 정기적으로 평가되며 최적의 위험회피 전략이 적용되도록 하고 있습니다. (1) 보고기간종료일 현재 연결회사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

고정이자율	변동이자율

구 분	당기말	전기말	구 분	당기말	전기말

금융자산	5,102,000	15,002,000	금융자산	-	-

금융부채	-	-	금융부채	93,555,285	102,795,326

( 2) 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석 연결회사는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않으며, 파생상품을 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정하지 않았습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.

(3) 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석

당기말 현재 이자율이 100베이시스포인트 변동한다면, 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이 분석은 환율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하며, 전기에도 동일한 방법으로 분석하였습니다. 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	손 익	자 본

100bp 상승	100bp 하락	100bp 상승	100bp 하락