대화제약 사업보고서 (2023.12)
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료

국내 주요 의약품의 원료는 수입에 의존하고 있어 환율 변동에 민감합니다. 당사는 꾸준한거래선 관리와 신규 거래선 확보로 원료 원가관리하고 있습니다. 당사의 주요 제품에 투입되는 원재료의 내역 및 단가는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분	품 목	단위	수입국 및 매입처	주요투여제품명	제40기 당기	제39기	제38기

의약품 제조판매	메틸올세팔렉신리시네이트	kg	리독스바이오	세파메칠정	300,000	300,000	300,000

플로로글루시놀수화물	kg	리독스바이오	후로스판정	165,000	165,000	150,000

락트산마그네슘수화물	kg	㈜하이플	마그네스정	25,000	30,000	25,000

로수바스타틴칼슘	kg	리독스바이오	탑스타틴정	2,100,000	3,500,000	3,500,000

잘토프로펜	kg	㈜하이플	잘트론정	530,000	530,000	410,000

의약품원료 제조 판매	Low molecular weight	kg	(주)해피콜	아말리안	360,000	360,000	330,000

High molecular weight	kg	(주)해피콜	아말리안	360,000	360,000	330,000

※ 상기 리독스바이오는 주요 종속회사이며 그외 매입처와는 특수관계에 해당하지 않습니다.

나. 생산 및 설비

1) 생산능력 및 산출 근거 ( 1) 제1공장 제1공장의 1일 표준작업시간은 6시간이며 월평균 가동일수는 19.9일이며 총 가동일수는 239일로 총 1,434시간을 가동하였습니다. 제1공장의 상기 기간동안 정제, 캡슐제, 연고크림제의 각 표준생산 생산능력은 정제 592,800천정, 캡슐제 118,560천캡슐, 연고 크림제 4,446천개(충전 능력) 있습니다. 정제, 캡슐제는 단위당 능력을 연고 크림제는 충전 능력을 충전 품목의 단위 수로 산출하였습니다.☞생산능력(최대 생산가능량)생산능력 = 일일 표준작업시간×근무 일수×설비의 시간당 생산량 (2) 제2공장제2공장의 1일 표준작업시간은 8시간이며 월 가동일수 와 가동시간은 다음과 같습니다.- 습포제 : 월 평균 가동일수 22.2일, 총가동시간 2,128시간 - 첩부제 : 월 평균 가동일수 23.9일, 총가동시간 2,296시간 - 첩부제(온큐제제) : 월 평균 가동일수 13.4일, 총가동시간 1,288시간 - 첩부제(롤파스) : 월 평균 가동일수 0일, 총가동시간 0시간 - 패취제(톨로부테롤 외) : 월 평균 가동일수 24일, 총가동시간 2,304시간 - 모기패치 : 월 평균 가동일수 10.2일, 총가동시간 976시간 제2공장의 상기 기간 동안 습포제의 표준시간 생산능력은 106,704천매 , 첩부제는 103,740천매, 첩부제(온큐제제)는 85,956천매, 첩부제(롤파스)는 39,520천매, 패취제(톨로부테롤 외)는 11,856천개, 모기패치는 82,992천매입니다. ☞생산능력(최대 생산가능량)생산능력 = 일일 표준작업시간×근무 일수×설비의 시간당 생산량 (3) 리독스바이오

(단위 : kg, 천원)

사업부문	2023년 당기	2022년	2021년

수량	금액	수량	금액	수량	금액

히알루론산(HA) 제조 부문	311	1,597,772	176	1,026,966	180	994,596

케미칼 제조 부문	18,866	4,843,706	14,304	4,160,407	13,969	4,034,004

(주1) 생산실적 금액을 바탕으로 가동률에 근거하여 산출하였습니다.(주2)생산능력 산출 히알루론산 =4.5kg * 1라인 * 1주(5일) * 69주 = 311kg 케미칼 = 8시간 * 289일 *1라인 * 8.16kg = 18,866kg ☞생산능력(최대 생산가능량 및 금액)생산능력(수량) = 일일 표준작업시간×근무 일수×설비의 시간당 생산량생산능력(금액) = 생산실적 금액 / 생산실적 수량 ×생산능력(수량) 2) 생산실적 및 가동률 (1) 1공장

(단위 : 천개, %)

사업부문	생산구분	단위	2023년 당기	2022년	2021년

생산실적	가동률	생산실적	가동률	생산실적	가동률

의약품부문	정제	T	456,862	77.1%	523,007	88.2	544,294	91.4

캅셀제	C	38,177	32.2%	39,440	33.3	39,745	33.4

연고 크림 겔제	-	3,210	72.2%	2,812	94.9	2,519	84.6

※ 연고 크림겔제는 설비 변경으로 인한 생산능력 증가. (2) 2공장

(단위 : 천개, %)

사업부문	생산구분	단위	2023년 당기	2022년	2021년

생산실적	가동률	생산실적	가동률	생산실적	가동률

의약품부문	습포제	매	88,591	83	72,521	201.1	75,874	212.5

첩부제	매	83,104	80	64,443	124.2	79,271	152.2

첩부제(온큐제제)	매	61,708	71.8	60,820	70.7	70,756	81.9

모기패치	매	36,701	44.2	25,019	30.2	22,408	26.9

패치제(톨로부테롤 외)	매	19,657	165.8	9,896	83.5	3,535	29.7

첩부제(롤파스)	매	-	-	850	2.1	1,736	4.3

※ 2공장 B동 신설에 따른 습포제, 첩부체 생산능력 증가 (3) 리독스바이오

① 생산실적(단위 : kg, 천원)

사업부문	2023년 당기	2022년	2021년

수량	금액	수량	금액	수량	금액

히알루론산(HA) 제조 부문	346.01	1,780,499	190.93	1,111,557	128.41	709,534

케미칼 제조부문	14,471.65	3,715,505	13,107.92	3,812,477	13,427.78	3,877,631

(주1) 생산실적 금액은 제품제조원가명세서에 근거하여 작성하였습니다. ② 평균가동률

(단위 : h)

사업부문	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률

히알루론산(HA) 제조 부문	2,744	2,624	95.6%

케미칼 제조 부문	2,312	2,072	89.6%

다. 생산설비의 현황 등 당사의 생산설비는 제1공장, 제2공장, 제3공장, 주요종속회사인 (주)리독스바이오의 공장을 보유하고 있으며 강화되어가는 정규 규제에 맞춘 새 GMP 공장으로 품질 강화와 생산량 향상에 기여하고 있습니다. 기타 사업장 소재지는 아래와 같습니다. 【사업장 소재지】

부 문 별	구 분	소 재 지

의약품제조판매부문	본사 및 제1,2,3공장	강원특별자치도 횡성군 횡성읍 한우로 495 외

판교연구소	경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700 C동 9층

서울사무소	서울특별시 서초구 남부순환로 2145

부산사무소	부산광역시 연제구 반송로 100 3층

대구사무소	대구광역시 남구 봉덕로 66 우성빌딩 5층

대전사무소	대전광역시 서구 둔지로 56 대화빌딩 7층

광주사무소	광주광역시 서구 풍암순환로 1138-1 2층

전주사무소	전주시 덕진구 전주천동로 475 3층

의약품도매부문	본사	서울특별시 서초구 남부순환로 2145

의약품원료제조판매부문	본사 및 공장	경기도 화성시 향남읍 제약공단3길 83

화장품 및 의료기기 제조 판매 부문(독일 내 법인)	본사 및 공장(S)	Neuendorfstraße 20a 16761 Hennigsdorf

본사 (BSC)	Balanstrasse 57, D-81541, Munchen

1) 지배회사인 대화제약의 생산설비등의 현황

【자산항목 : 토지】2023년 12월 31일 현재 (단위 : 천원)

사 업 소	소유형태	소재지	구 분(면적㎡)	기초장부가액	당기증감	당기말장부가액	공시지가

증 가	감 소

제1,2,3공장	자가	강원특별자치도	73,129.3	5,412,968	-	-	5,412,968	13,282,822

서울사무소	자가	서울시	1,773	21,375,895	-	-	21,375,895	22,286,610

판교연구소	자가	경기도	366.64	996,735	-	-	996,735	1,844,566

대전사무소	자가	대전시	637.50	931,040	-	-	931,040	1,985,812

합 계	28,716,638	0	0	28,716,638	39,399,810

주1) 당기말 회사의 차입금과 관련하여 28,694,478천원이 기업은행 외에 담보로 제공되었습니다. (기업은행외 대지 및 건물 채권최고액 113,280,000천원)주2) 투자부동산에 해당하는 장부가액이 포함되어 있습니다.

【자산항목 : 건물】2023년 12월 31일 현재 (단위 : 천원)

사 업 소	소유형태	소재지	구 분(면적㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기말장부가액	과세시가표준액

증 가	감 소

제1,2,3공장	자가	강원특별자치도	29,975.75	19,915,703	23,863,447	1,819,080	1,010,983	40,949,087	8,257,592

서울사무소	자가	서울시	4,455.98	3,285,451	-	-	179,299	3,106,152	1,741,216

판교연구소	자가	경기도	1,928.34	1,074,202	-	-	57,277	1,016,925	903,690

대전사무소	자가	대전시	2,983.07	162,268	-	-	53,908	108,360	1,650,315

합 계	24,437,624	23,863,447	1,819,080	1,301,467	45,180,524	-

주1) 당기말 회사의 차입금과 관련하여 49,327,797천원이 기업은행 외에 담보로 제공되었습니다. (기업은행외 대지 및 건물 채권최고액 113,280,000천원)주2) 투자부동산에 해당하는 장부가액이 포함되어 있습니다.

【자산항목 : 기계장치】 2023년 12월 31일 현재 (단위 : 천원)

사 업 소	소유형태	소재지	구 분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기말장부가액	비 고

증 가	감 소

제1,2,3공장	자가	강원특별자치도	-	5,263,351	14,841,414	2,139,300	1,835,535	16,129,930	-

판교연구소	자가	경기도	-	165,322	100,000	-	35,404	229,918	-

합 계	5,428,673	14,941,414	2,139,300	1,870,939	16,359,848	-

주1) 당기말 회사의 차입금과 관련하여 16,129,931천원이 기업은행 외에 담보로 제공되었습니다

【자산항목 : 공구기구비품】 2023년 12월 31일 현재 (단위 : 천원)

사 업 소	소유형태	소재지	구 분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기말장부가액	비 고

증 가	감 소

제1,2,3공장	자가	강원특별자치도	-	405,314	663,441	-	251,181	817,574	-

서울사무소외	자가	서울시외	-	164,442	15,880	-	55,897	124,425	-

판교연구소	자가	경기도	-	15,321	5,600	--	6,877	14,044	-

합 계	585,077	684,921	0	313,955	956,043	-

【자산항목 : 차량운반구】2023년 12월 31일 현재 (단위 : 천원)

사 업 소	소유형태	소재지	구 분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기말장부가액	비 고

증 가	감 소

제1,2,3공장	자가	강원특별자치도	-	19,756	-	-	4,558	15,198	-

합 계	19,756	0	0	4,558	15,198	-

(2) 주요종속회사인 리독스바이오의 생산설비등 현황

(단위 : 천원)

사 업 소	소유형태	소재지	기초장부가액	당기 증감	당기상각	당기말장부가액

증 가	감 소

토지	자가	경기도	2,517,972	-	-	-	2,517,972

건물	자가	경기도	8,595,817	-	-	235,404	8,360,413

기계장치	자가	경기도	3,985,988	135,122	21,606	597,596	3,501,908

차량운반구	자가	경기도	1	-	-	-	1

비품	자가	경기도	52,587	1,283	-	27,919	25,951

합 계	15,152,365	136,405	21,606	860,919	14,406,245

주1) 투자부동산에 해당하는 장부가액이 포함되어 있습니다.

한편, 리독스바이오가 보유중인 토지의 공시지가는 하기와 같으며, 당사 고정자산과 관련하여 설정된 담보 내역은 없습니다

주소	개별공시지가(㎡당)	면적(㎡)

경기 화성 향남읍 상신리 907	466,300원	4,937.2

경기 파주 적성면 장현리 253-1	120,000원	1,643.0

라. 시설에 대한 투자 1) 투자 목적 : TDDS(경피약품전달체계) 특화 기술을 바탕으로 TDDS 전문 제품 생산 시설 확대를 통한 경쟁력 강화2) 내용 : 횡성 공장내 제2공장 B동 신설3) 기간 : 2020년 9월 21일부터 2023년 1월 31일까지 4) 총 소요자금 및 기지출액 (1) 총 소요자금(예상) : 약 420억원 (2) 기 지출액 : 약 405억원( 2023년 1월 31일 신규시설 투자 완료 보고 ) 5) 향후 기대 효과 : 최근 세계적으로 인구 고령화로 류마티스관절염, 퇴행성관절염 등의 만성질환 비율이 높아지고 있습니다. 경구용 진통제의 부작용 우려로 인해 통증 완화용 파스와크림 같은 국부 진통제에 대한 수요가 증가하고 있어 TDDS 관련 제품 시장은 국내ㆍ외 지속적으로 성장할 것으로 판단하고 있어 매출 신장에 기여할 것으로 기대하고 있습니다. 또한, TDDS 제품의 글로벌 시장 진출을 위해 2019년 6월 참여하게 된 JHK BioPharm(지분율 25% 보유) 조인트벤처를 통해 TDDS 제품과 ODF(구강용해필름) 제품에 대한 기술이전및 수출 사업의 일환으로 TDDS 의약품 수출 기준에 준한 신규 공장 설립 및 제조 능력 확보가 필요함에 따라 글로벌 TDDS 시장 진출을 위한 전초기지 역할을 할 것으로 기대하고 있습니다.