대화제약 분기보고서 (2018.09)
5. 재무제표 주석

제 35 기 분기 2018년 1월 1일부터 2018년 9월 30일까지
제 34 기 분기 2017년 1월 1일부터 2017년 9월 30일까지
대화제약 주식회사

1. 회사의 개요

대화제약 주식회사(이하 "회사")는 1984년 1월 19일에 설립되어 본사와 공장을 강원도 횡성군 에 두고 의약품 및 의약부외품의 제조 및 판매 등을 주된 영업으로 하고 있습니다. 회사는 2003년 2월 14일 주식을 코스닥시장에 상장하였으며, 당분기말 및 전기말 현재 주요 주주는 다음과 같습니다.

주주명	소유주식수(주)	지분율(%)

당분기	전기말	당분기	전기말

김수지	1,744,700	1,758,600	9.57	9.65

고준진	1,796,867	1,804,657	9.86	9.90

김운장	833,800	886,000	4.58	4.86

이한구	620,300	650,000	3.40	3.57

기타	13,229,307	13,125,717	72.59	72.02

계	18,224,974	18,224,974	100.00	100.00

당분기말 현재 회사의 수권주식수는 60,000,000주(1주당금액: 500원)이며, 설립후 수차의 증자를 거쳐 당분기말 현재 발행주식총수와 납입자본금은 각각 18,224,974주와 9,112,487 천원입니다.

2. 재무제표의 작성기준회사의 분기재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다.중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2017년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.회사의 분기재무제표는 공정가치로 평가된 금융상품 등을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었으며 회사의 기능통화인 원화로 표시하되 다른 언급이 있는 경우를 제외하고는 재무제표 본문은 원단위로, 주석은 천원단위로 표시되어 있습니다. 회사의 종속기업, 조인트벤처 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있으며, 다만 한국채택국제회계기준으로의 전환일 시점에는 전환일 시점의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용하였습니다. 또한, 종속기업, 조인트벤처 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

3. 중요한 회계정책

중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2018년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2017년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한연차재무재표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

① 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

회사는 당기부터 시행되는 다음 기업회계기준서의 제ㆍ개정내용을 최초로 적용하였습니다. 제ㆍ개정된 기준서의 내용 및 영향은 다음과 같습니다.

(1) 기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정 벤처캐피탈 투자기구, 뮤추얼펀드 등이 보유하는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자지분을 지분법이 아닌 공정가치로 평가할 경우, 각각의 지분별로 선택 적용할 수 있음을 명확히 하였습니다. 회사는 벤처캐피탈 투자기구 등에 해당하지 않아 상기 면제규정을 적용하지 않으므로, 해당 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기준서 제1040호 '투자부동산' 개정

부동산의 투자부동산으로 또는 투자부동산에서의 대체는 용도 변경의 증거가 존재하는 경우에만 가능하며, 동 기준서 문단 57은 이러한 상황의 예시임을 명확히 하였습니다. 또한,건설중인 부동산도 계정대체 규정 적용 대상에 포함됨을 명확히 하였습니다. 해당 개정이 회사의 재무제표 미치는 영향은 없습니다. (3) 기준서 제1102호 '주식기준보상' 개정

현금결제형에서 주식결제형으로 분류변경 시 조건변경 회계처리와 현금결제형 주식기준보상거래의 공정가치 측정방법이 주식결제형 주식기준보상거래와 동일함을 명확히 하였습니다. 회사는 세금 원천징수의무로 인한 순결제특성이 있는 주식기준보상거래 및 주식기준보상거래로 분류를 바꾸는 조건변경이 없으므로 개정 기준서가 회사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (4) 해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급·선수취 대가' 제정 제정된 해석서에 따르면, 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)의 최초 인식에 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날입니다. 해당 해석서의 제정이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

(5) 기업회계기준서 제1109호 "금융상품"2015년 9월, 한국회계기준원 회계기준위원회는 기업회계기준서 제 1039호 ‘금융상품: 인식과 측정’를 대체하는 새로운 기업회계기준서 제1109호를 제정하였습니다. 기업회계기준서 제1109호는 분류 및 측정, 손상, 위험회피회계의 세가지 요소를 포함합니다.

회사는 당기부터 개정 기준서를 채택하였으며, 비교표시 정보에 대한 재작성은 하지 않았습니다. 기업회계기준서 제1109호에서 요구하는 분류 및 측정과 손상에 대한영향을 제외하고는 개정 기준서의 적용이 회사의 재무상태 및 자본에 미치는 영향이 크지 않습니다. (주석39참조)

(a) 분류 및 측정

회사가 기업회계기준서 제1109호의 '분류 및 측정' 요건 적용으로 인해 재무상태표 또는 자본에 미치는 영향은 크지 않습니다. 회사는 공정가치로 측정되는 모든 금융자산을 계속하여 공정가치로 측정할 예정입니다. 당사는 사업과 관련하여 취득한 일부 비상장주식 및 동업자 조합 투자지분을 제외하고는 공정가치의 변동을 당기손익으로인식하는 금융자산(공정가치측정금융자산)으로 재분류하였습니다. 대여금 및 수취채권은 계약조건에 따라 원금과 이자만으로 구성된 현금흐름이 발생하고 계약상 현금흐름 수취를 목적으로 합니다. 회사는 그러한 금융상품의 계약상 현금흐름을 분석한 결과, 기업회계기준서 제1109호에 따라 상각 후 원가 측정 기준을 충족하여 재분류하지 않았습니다.

(b) 손상

회사는 당기부터 모든 수취채권에 대하여 간편법을 적용하여 전체기간에 대하여 산정된기대신용손실액을 대손충당금으로 회계처리하였습니다.

(6) 기업회계기준서 제1115호 "고객과의 계약에서 생기는 수익"기업회계기준서 제1115호 "고객과의 계약에서 생기는 수익"은 2015년 11월에 제정되고 2016년 11월에 개정되었으며, 고객과의 계약에서 생기는 수익 회계처리를 위해5단계법을 확립하였습니다. 기업회계기준서 1115호에서 수익은 재화나 용역을 고객에게 이전과 교환하여 기업이 권리를 갖게 될 것으로 예상되는 대가를 반영한 금액으로 인식됩니다. 회사는 당기부터 기업회계기준서 1115호를 개시일에 수정소급법을 사용하여 적용하였습니다. 회사는 의약품의 제조 및 판매 사업을 영위하고 있습니다. 회사의 제품 및 상품은 고객과 개별적으로 식별된 계약으로서 판매되고 있습니다. 회사는 고객에 대한 제품 및상품의 판매는 단일의 수행의무를 부담하는 것으로 판단하였으며 이에 대한 기업회계기준서 제1115호의 적용이 회사의 수익과 손익에 미치는 중요한 영향은 없습니다.회사는 일반적으로 재화의 인도시점에 자산의 통제가 고객에게 이전되는 것으로 판단하고 있습니다. (a) 반품권

고객과의 계약에서 특정기간동안 반품할 수 있는 권리가 제공될 경우, 회사는 반품으로 인하여 발생할 손실액을 합리적으로 추정하여 충당부채를 설정하고 있습니다. 회사는 거래가격에 포함될 수 있는 변동대가 금액을 결정하기 위해 기업회계기준서 제1115호의 요구사항들을 적용하였으며 이로 인한 반품손실예상액의 중요한 변동은 없습니다. 한편, 기업회계기준서 제1115호에 따라 회사는 재무상태표에서 환불부채와 고객에게서 회수할 권리가 있는 제품에 대한 자산을 개별적으로 표시하여야 하는 바 회사의 예상 환불자산액은 중요하지 않습니다.

(b) 계약원가회사는 해외거래처와의 제품 공급계약과 관련하여 드물게 해당 국가에서의 인허가 비용을부담하고 있습니다. 회사는 이러한 비용이 기업회계기준서 1115호에 따른 계약원가에 해당한다고 판단하였으며, 동 비용이 중요한 경우 이를 계약원가로 자산화하여 추정 계약유지 기간동안 상각하고 있습니다.

(c) 판매수수료회사는 일부 해외 거래처에 약품 판매대금의 일정액을 판매수수료로 지급하는 약정을 체결하고 있으며, 매출이 발생하는 시점에 매출액에서 직접 차감하여 회계처리하고 있습니다.

(d) 수금할인회사는 도매상에 대한 판매대금의 조속한 회수를 위해 도매상이 일정 기간 내에 현금으로 대금을 결제하는 경우 대금의 일정 비율을 할인해 주는 수금할인제도를 운영하고 있으며, 매출의 인식시점에 총 수금할인액을 합리적으로 추정하여 매출액에서 차감하고 계약부채를 인식하고 있습니다.

위와 같이 새로 도입된 수익인식 기준서 및 해석서로 인한 회계정책 변경이 재무제표에 미치는 영향은 주석 39에 기재되어 있습니다.

② 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 회사는 제정 또는 공표됐으나 2018년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 조기 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기준서 제1116호 '리스'2017년 5월 22일 제정된 기업회계기준서 제1116호 '리스'는 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1017호 '리스'를 대체할 예정입니다. 회사는 기업회계기준서 제1116호를 2019년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용할 예정입니다. 새로운 기준서는 단일 리스이용자 모형을 도입하여 리스기간이 12개월을 초과하고 기초자산이 소액이 아닌 모든 리스에 대하여 리스이용자가 자산과 부채를 인식하도록 요구합니다. 리스이용자는 사용권자산과 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채를인식해야 합니다. 회사는 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따른 재무적 영향을 평가하기 위하여 현재 재무제표에 미치는 영향을 분석 중에 있습니다.

4. 중요한 회계추정 및 판단

중간재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와다를 수 있습니다. 중간재무제표를 작성을 위해 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요 원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2017년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다.

5. 재고자산 가. 당분기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

취득원가	평가충당금	장부금액	취득원가	평가충당금	장부금액

원재료	3,757,616	(80,239)	3,677,376	2,470,729	(35,365)	2,435,364

상품	847,557	(677)	846,880	1,013,227	(1,021)	1,012,206

부재료	770,043	(11,411)	758,632	667,170	(29,920)	637,250

재공품	95,963	95,963	133,585	-	133,585

제품	4,480,838	(8,936)	4,471,902	3,904,879	(9,906)	3,894,974

합 계	9,952,017	(101,263)	9,850,753	8,189,590	(76,211)	8,113,378

나. 당분기 및 전분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 환입은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기

매출원가:

―재고자산평가손실	(44,874)	(9,398)

―재고자산평가손실환입	19,822	49,188

6. 매출채권 및 기타유동채권

가. 당분기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타유동채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

채권총액	대손충당금	장부금액	채권총액	대손충당금	장부금액

매출채권	14,485,707	(3,560,739)	10,924,968	16,992,244	(4,048,539)	12,943,705

미수금	1,164,071	(239,387)	924,684	1,172,143	(239,387)	932,756

미수수익	514,380	514,380	428,041	-	428,041

선급금	579,767	579,767	725,552	-	725,552

선급비용	22,394	22,394	18,000	-	18,000

합 계	16,766,319	(3,800,126)	12,966,193	19,335,981	(4,287,926)	15,048,055

나. 당분기 및 전분기 중 대손충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기

기초	4,287,926	4,890,502

손상차손	(487,799)	325,057

기말	3,800,127	5,215,559

7. 기타유동금융자산 당분기말 및 전기말 현재 기타유동금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

단기금융상품	10,260,000	5,900,000

상기 단기금융상품은 차입금의 담보로 제공되어 있습니다(주석8 참조).

8. 현금및현금성자산 및 사용제한 금융상품

가 . 당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다 .

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

보유현금	37,326	30,851

보통예금	7,265,579	6,710,847

합 계	7,302,905	6,741,697

나. 당분기말 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정명	금융기관	내역	당분기말	전기말

단기금융상품	기업은행	차입금 담보	10,260,000	5,900,000

장기금융상품	차입금 담보	2,520,000	1,320,000

합 계	12,780,000	7,220,000

9. 유형자산 가. 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기

기초	61,490,139	65,595,274

취득	642,355	7,079,558

처분	(1)	(2)

상각	(2,452,810)	(2,380,303)

대체(주1)	(276,709)	(8,208,774)

기말	59,402,974	62,085,753

(주1) 전분기 중 투자부동산으로 대체되었습니다.

나. 회사는 매 보고기간 종료일마다 자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 경제적 내용연수를 검토하고, 필요한 경우 회계추정의 변경으로 조정을 하고 있습니다.

다. 담보제공내역당분기말 현재 회사의 차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산	장부금액	채권최고액	담보권자

토지(주1)	29,789,463	63,570,000	기업은행 외

건물(주1)	31,892,773

기계장치	6,246,518

합 계	67,928,754

(주1) 투자부동산에 해당하는 토지와 건물 장부금액이 포함되어 있습니다.

라. 당분기말 현재 회사가 가입한 보험현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보험종류	자 산	장부금액	부보금액	보험회사명

화재보험	건물(주1)	31,403,618	38,753,177	DB손해보험한화손해보험

기계장치	6,385,938	9,306,886

비품	767,793	2,340,000

합 계	38,557,349	50,400,063

(주1) 투자부동산에 해당하는 건물 장부가액이 포함되어 있습니다. 상기 유형자산에 대한 보험부보액 중 32,588,645천원 은 차입금의 차입처인 기업은행이 질권을 설정하고 있습니다. 한편, 회사는 상기 보험 이외에 차량운반구에대한 종합보험 및 책임보험, 가스사고배상보험 및 영업배상책임보험에 가입하고 있습니다.

10. 투자부동산

가. 당분기 및 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기

기초	11,210,951	3,176,058

상각	(88,218)	(74,554)

대체	8,138,774

기말	11,122,733	11,240,278

11. 무형자산

(1) 당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다 .

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기

기초	8,509,455	5,669,996

취득	2,100,840	1,598,267

상각(주1)	(146,871)	(81,345)

대체	70,000

기말	10,463,424	7,256,918

(주1) 상각비는 전액 판매비와관리비로 계상되었습니다.(2) 당분기 및 전분기 중 개발중인 무형자산의 내역은 다음과 같습니다. 1) 일반사항신규개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 비임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 재심사연구 등의 단계로 진행됩니다. 회사는 일반적으로 해당 프로젝트가 임상3상 단계를 진입한 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당분기 비용처리하고있습니다. 단, 기존 임상3상을 통과한 개발비와 제품허가 이후 제품의 허가사항 업데이트를 위한 임상1상 및 임상2상 추가비용의 경우에도 무형자산으로 인식하고 있습니다. 당사는 네비팜 및 아주약품과 고지혈증복합제(로수바스타틴/에제티미브) 관련 공동 기술도입계약을 체결(당사 포함 9개사 개발비 균등 부담)하면서 지출한 임상비용을 무형자산으로 인식하고 있습니다. 이미 효능이 입증되어 병원에서 병용처방이 다수 나오는 성분들의 복합제로 2정을 따로 복용하던 것을 1정으로 합하여 복용편의성을 증대시킨 제품으로 임상시험의 실패의 위험이 현저히 낮으며 식약처에서 편의성을 개선시킨 개량신약으로 인정받아 재심사로 인한 6년간의 판매독점권을 부여받았습니다.2) 당분기말 현재 무형자산으로 인식한 개발중인 무형자산은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

분류	개별자산명	장부금액,	잔여상각기간 1)

개발중인무형자산	리포락셀(DHP107 임상 3상 시험	7,761,292

리포락셀(DHP107 미국임상 2상 시험)	1,467,114

고지혈증복합제(로수바스타틴/에제티미브)	196,337

합 계	9,424,743

당사는 세계 최초로 경구형 파클리탁셀제품(리포락셀, DHP107)을 개발하여 한국에서 위암치료제로 의약품허가당국인 식약처의 검토 및 실사를 통해 제제기술, 제품의 효과 및 제조공장의 우수성을 확인받아 2016년 9월 9일 국내 시판허가를 득한 바 있으며, 현재 전세계 여러 회사를 대상으로 완제의약품 수출 또는 기술수출에 대한 협상을 진행하고 있습니다. 당사는 2017년 9월 중국 RMX 제약사에 238억 규모 상당액의 기술수출을 달성하였습니다. 또한 본 제품 허가사항과 효능의 우수성을 기반으로 미국 및 유럽에서의 시판허가를 진행할 계획이며, 유방암 적응증에 대한 리포락셀 “DHP107 미국임상 2상 시험”이현재 미국에서 진행되고 있습니다.미국은 전세계 의약품 시장에서 수위를 차지하고 있는 국가이며, 미국에서 허가를 받을 경우, 해당 자료를 활용하여 전세계에서 허가를 받는 것이 용이하며 미국에서 진행중인 유방암 적응증 임상시험이 종료되어 미국에서 허가를 받게 된다면, 세계적으로 4~5조의 매출을 갖고 있는 주사제형의 상당부분을 대체할 수 있을 것으로 판단됩니다. 당사는 고지혈증복합제(로수바스타틴/에제티미브) 관련 공동개발을 기반으로 현재 해당 제품을 판매하고 있습니다. 3) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 연구개발 관련 지출은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기

매출원가(제조원가)	1,479,900	1,394,969

판매비와 관리비 = (A) + (B)	2,716,591	3,582,358

경상개발비 (A)	3,851,374	5,094,940

정부보조금 (B)	(1,134,783)	(1,512,582)

합 계	4,196,491	4,977,327

4) 당분기 중 무형자산으로 인식한 개발중인 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	리포락셀(DHP107 임상 3상 시험)	리포락셀(DHP107 미국임상 2상 시험)	고지혈증복합제(로수바스타틴/에제티미브)	합 계

기초 장부금액	6,469,449	757,740	380,006	7,607,195

개별취득	1,291,842	709,374	-	2,001,216

상각	-	-	(183,670)	(183,670)

기말 장부금액	7,761,291	1,467,114	196,336	9,424,741

12. 종속기업투자 가. 당분기말 및 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명	소재지	영업활동	결산일	보유주식수	지분율	당분기말	전기말

디에이치호림(주)	한국	의약품 판매	12월 31일	5,435,820	63.91%	2,831,910	2,831,910

(주)스페셜라이즈드메드	한국	컨텐츠 서비스	12월 31일	136,471	61.24%	898,505	846,400

(주)리독스바이오	한국	의약품 제조	12월 31일	14,715,370	59.79%	8,000,445	7,950,445

S Technologies GmbH	독일	화장품및의료기기제조	12월 31일	-	60.00%	8,276,356	4,965,811

BSC Medical Devices GmbH	독일	의료기기 제조 및 판매	12월 31일	-	60.00%	603,302	361,983

합 계	20,610,518	16,956,549

나. 당분기말 및 전기말 현재 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

자산	부채	매출액	이익	자산	부채	매출액	이익(손실)