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대화제약 반기보고서 (2021.06)
반 기 보 고 서

(제 38 기)

사업연도 2021년 01월 01일 부터
2021년 06월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2021년 8월 13일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 대화제약(주)
대 표 이 사 : 노병태, 김은석
본 점 소 재 지 : 강원도 횡성군 횡성읍 한우로 495
(전 화) 02-586-6451
(홈페이지) http://www.dhpharm.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영지원본부장 (성 명) 이상태
(전 화) 02-586-6451
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 2
1. 회사의 개요 ----------------------- 2
2. 회사의 연혁 ----------------------- 4
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 6
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 7
5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 8
II. 사업의 내용 ----------------------- 10
1. 사업의 개요 ----------------------- 10
2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 11
3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 14
4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 21
5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 25
6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 30
7. 기타 참고사항 ----------------------- 65
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 85
1. 요약재무정보 ----------------------- 85
2. 연결재무제표 ----------------------- 87
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 96
4. 재무제표 ----------------------- 134
5. 재무제표 주석 ----------------------- 141
6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 179
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 181
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 ----------------------- 181
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 ----------------------- 184
8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 185
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 199
V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 200
1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 200
2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 203
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 205
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 205
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 210
3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 213
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 217
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 221
1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 221
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 225
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 229
X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 231
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 233
1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 236
2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 237
3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 238
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 239
XII. 상세표 ----------------------- 239
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 239
2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 239
3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 240
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 242
1. 전문가의 확인 ----------------------- 242
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 242
1. 회사의 개요

가. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭 은 ' 대화 제약 주식회사 '라고 표기 합니다. 또한 영문으로는 DAEHWA PHARM. CO.,LTD. 라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 대화제약(주), DHP 라고 표기 합니다. 나. 설립일자 및 존속기간 1984년 1월 19일에 의약품 및 의약부외품 외 제조 및 판매업을 주 영업 목적으로 설립되었으며, 2003년 2월 12일에 코스닥시장 상장을 승인받아 회사의 발행주식이 2003년 2월 14일 자로 한국증권선물거래소가 개설하는 코스닥증권시장에 상장되어 매매가 개시된 주권상장법인입니다. 다. 본점의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주 소 : 강원도 횡성군 횡성읍 한우로 495전 화 : 033)342-5140 홈페이지 : http://www.dhpharm.co.kr 라. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	5	-	-	5	1

합계	5	-	-	5	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

마. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

바. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

사. 주요사업의 내용 대화제약은 의약품 제조 사업을 목적으로 1984년 설립되어 2003년 코스닥시장에 상장되었으며 보건복지부가 인증한 혁신형제약기업 입니다. GMP 인증을 획득한 제1,2,3공장을 횡성에 보유하고 있습니다. 사업부문은 의약품제조업부문, 의약품도매업부문, 의료정보시스템부문, 의약품원료 제조판매부문, 화장품의료기기 제조판매부문으로 국내 3개사, 해외(독일) 2개사, 총 5개의 종속회사를 보유하고 있습니다. 주요제품으로 감염질환치료제인 세파메칠정, 소화기 기관 치료제인 후로스판 정, 국내 OEM 시장의 65%를 추정 점유하고 있는 카타플라스마, 플라스마 등 패치제제가 있으며, 미용의료기기인아말리안 필러 등이 있습니다. 주요거래 처는 병,의원, 제약회사입니다 . 당반기 카타플라스마 등 패치제제의 OEM 매출액은 의약품제조판매 부분 매출액의 26.7%를 차지하고 있습니다. 중 앙연 구소 , 판교연구소, 리독스바이오 연구소, 다수의 대학 및 연구소와의 체계적인 R 네트워크 구성을 통해 다양한 연구 및 개발에 투자하고 다수의 국책과제를 수행해 왔습니다. ☞ 사업 부분별 자세한 사항은 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다 아. 신용평가에 관한 사항 당사의 신용평가에 관하여는 가장 최근인 2020년 11월 30일 기준으로 한국기업데이터 주식회사로부터 평가 받은 당사의 신용등급은 A- 입니다.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장상장	2003년 02월 14일	부	해당사항없음.
2. 회사의 연혁

가. 연혁

공시대상기간 중 회사의 최대주주 변동은 없으며 주된 변동내용은 아래와 같습니다.

구분	일 자	내 역

대화제약(주)	2017년 04월	서울사무소 이전(서초구 남부순환로 2145)

2017년 09월	리포락셀액(Liporaxel?), 중국 RMX Biopharma,Co.,Ltd와 기술이전 계약 체결

2017년 09월	식품의약품안전처 리포락셀액(Liporaxel?) 유방암 23상 임상 승인

2017년 09월	독일, S V Technologies GmbH, BSC Medical Devices GmbH 인수

2017년 09월	미국 FDA, 리포락셀액(Liporaxel?) 유방암 2상 임상시험계획(IND) 승인

2017년 12월	리포락셀액(Liporaxel?), 국내 유방암 23상 임상시험 개시

2018년 02월	리포락셀액(Liporaxel?), 대한민국 신약개발상 우수상

2018년 06월	혁신형 제약기업 재인증(2018.06.20~2021.06.19)

2018년 07월	리포락셀액(Liporaxel?), 위암 임상3상을 중국 식품의약품감독관리총국(CFDA)으로부터 승인

2019년 02월	천연물 치매치료제(DHP1401) 국내 임상 2상 종료

2019년 03월	제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 200억원 발행

2019년 06월	제13회 국가지속가능경영 대상 시상식, 기업윤리 부문 공정거래위원회 위원장 상 수상

2019년 06월	중국내 JHK Biopharma 조인트 벤처 설립 협약서 체결

2019년 08월	부패방지경영시스템 'ISO37001' 인증 취득

2019년 08월	자기주식 취득 결정(예상 취득 수량 360천주, 취득 예정금액 3,942,000,000원)

2019년 11월	(주)씨트리 주식 매각 완료(보유지분 1,452,598주)

2019년 12월	자기주식 취득 결정(취득 예정 수량 257천주, 취득 예정금액 3,019,750,000원)

2020년 09월	전환사채 전환권 행사로 발생주식 총수 변경(297,134주 증가, 발행주식 총수 18,522,108주)

2020년 09월	전환사채 전환권 행사로 발생주식 총수 변경(47,271주 증가, 발행주식 총수 18,569,379주)

2020년 09월	횡성 제4공장 신설 투자협약 체결(강원도, 횡성군)

2020년 10월	리포락셀액(Liporaxel?) 동유럽 3개국(세르비아, 불가리아, 헝가리) 유방암 3상 임상시험계획(IND) 승인

2020년 11월	리포락셀액(Liporaxel?) 체코, 유방암 2상 임상시험계획(IND) 승인

2021년 01월	전환사채 전환권 행사로 발생주식 총수 변경(47,271주 증가, 발행주식 총수 18,616,650주)

2021년 02월	횡성 제4공장 기공식 개최

(주)리독스바이오	2017년 06월	독일, S V Technologies GmbH BSC Medical Devices GmbH 인수 계약

2017년 09월	독일, S V Technologies GmbH, BSC Medical Devices GmbH 인수

2018년 08월	GMP API(합성)공장 증축공사 계약 및 착공

2019년 05월	GMP API(합성)공장 건축물 사용승인 및 준공

2019년 06월	금융투자협회 K-OCT시장 신규지정, 27일 거래시작

2020년 03월	관리동 증축공사 계약 및 착공

2020년 08월	관리동 준공

나. 본점소재지의 변동

구 분	변동일자	주 소

대화제약(주)	2004년 02월 10일	강원도 횡성군 횡성읍 한우로 495(마산리 308)

디에이치호림(주)	2010년 06월 30일	서울시 서초구 방배동 944-2

2011년 05월 14일	서울시 서초구 서초대로 56(방배동 944-1)

2017년 06월 26일	서울시 서초구 남부순환로 2145

(주)리독스바이오	2011년 08월 29일	서울특별시 금천구 가산동 233-5 한국세라믹기술원 벤처관 303호

2013년 09월 04일	경기도 화성시 향남읍 제약공단3길 83

다. 경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2020년 03월 24일	정기주총	사내이사 이상태	사내이사 노병태
사내이사 김은석
사외아사 김종일
상근감사 강효원	-

2020년 03월 24일	-	-	대표이사 노병태
대표이사 김은석	-

2021년 03월 25일	정기주총	-	사내이사 양재권
사외이사 정혜선	-

※대표이사는 2020년 03월 24일 개최한 이사회에서 선임하였습니다.

라. 상호의 변경 [종속회사의 내용 - 디에이치호림(주)]

구 분	변경일자	변경전	변경후

디에이치호림(주)	2010년 06월 23일	데아체파르마(주)	디에이치호림(주)

(주)리독스바이오	2011년 10월 25일	(주)와이언트	(주)리독스바이오
3. 자본금 변동사항

당사는 2019년 3월 29일 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 200억원을 발행하였습니다. 2020년도 중 51억원이 전환 청구되어 보통주 344,405주를 발행하였으며 자본금 172,202,500원이 증가되었습니다. 2021년도 중 7억원이 전환청구되어 보통주 47,271주를 발행하였으며 자본금 23,635,500원이 증가하였습니다.

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	당반기말	37기(2020년말)	36기(2019년말)	35기(2018년말)	34기(2017년말)

보통주	발행주식총수	18,616,650	18,569,379	18,224,974	18,224,974	18,224,974

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	9,308,325,000	9,284,689,500	9,112,487,000	9,112,487,000	9,112,487,000

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	9,308,325,000	9,284,689,500	9,112,487,000	9,112,487,000	9,112,487,000
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2021년 06월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	-	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	60,000,000	-	60,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	18,616,650	-	18,616,650	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	18,616,650	-	18,616,650	-

Ⅴ. 자기주식수	1,100,000	-	1,100,000	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	17,516,650	-	17,516,650	-

나.자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2021년 06월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	1,100,000	-	-	-	1,100,000	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	1,100,000	-	-	-	1,100,000	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	1,100,000	-	-	-	1,100,000	-

-	-	-	-	-	-	-
5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일 정관의 최근 개정일은 당사의 제36기 정기주주총회일인 2020년 3월 24일 입니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2020년 03월 24일	제36기 정기주주총회	1. 제2조(목적) ① 신설 2건(11항, 12항) ② 목적 사항 수정 반영 9건(1항, 2항, 3항, 5항, 6항, 7항, 9항, 10항) ③ 조항 번호 수정 1건(11항->13항)	목적 사항 추가 및 자구 수정 등 변경

2020년 03월 24일	제36기 정기주주총회	1. 제8조(주권의 발행과 종류) : 주식 등이 전자등록 의무화에 따라 제8조 삭제 2. 제8조의2(주식 등의 전자등록) : 주식 등이 전자등록 의무화에 따라 근거 신설 3. 제14조(명의개서대리인) : 주식 등이 전자등록 의무화에 따라 제3항 조문 변경 4. 제15조(주주 등의 주소, 성명 및 인감신고) : 주식 등이 전자등록 의무화에 따라 제15조 삭제 5. 제19조(사채발행에 관한 준용 규정) :제15조 삭제와 관련 문구 정비	주식 등이 전자등록 의무화에 따른 변경 내용 반영

2020년 03월 24일	제36기 정기주주총회	1. 제17조(전환사채) : 발행 액면 총액 증액(200억원-> 5000억원)2. 제18조(신주인수권부사채의 발행) : 발행 액면 총액 증액(200억원-> 5000억원)3. 제18조의2(교환사채 발행) : 발행 액면 총액 증액(200억원->5000억원)	발행 액면 총액 증액

2020년 03월 24일	제36기 정기주주총회	1. 제37조(이사의 보수와 퇴직금) : 제3항, 4항 신설 적대적 M 인한 퇴직시 보상액 100억원 지급, 본 조항 변경시 효력 발생시기 규정	적대적 M 방어를 위한 규정 신설

2020년 03월 24일	제36기 정기주주총회	1. 제11조(주식매수선택권) : 상법 시행령 개정 사항 반영(제3항, 제8항 조문 변경)2. 제52조(외부감사인의 선임) : 법률 명칭변경에 따른 자구수정 및 개정내용 반영3. 제55조(분기배당) : 상법시행령 조문 변경 반영	법률 개정 사항 반영

2020년 03월 24일	제36기 정기주주총회	부칙신설 : 시행일 명시	정관변경 사항 시행일 명시
II. 사업의 내용

지배회사인 대화제약주식회사와 그 종속회사의 사업부문은 의약품 및 의약품외품의 제조및 판매업, 도소매업, 원료의약품 제조 및 판매업 등을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 보고서 제출일 현재 기타 신규 사업의 계획 및 추진 중인 사항은 없습니다.
1. 사업의 개요

당사는 식품의약품안전처로부터 우수의약품 제조 및 품질관리기준인 GMP 인증 후 횡성공장 가동을 시작하였습니다. 횡성공장은 고형제를 생산하는 제1공장, 경피흡수제를 생산하는 제2공장, 항암제를 생산하는 제3공장 그리고스마트 물류동으로 구성되어 있으며 인구 고령화에 따른 경피용 진통제 시장의 급격한 수요 증가에 대비하기 위하여 총금액 420억 원을 들여 TDDS 전문 공장을 신축 중에 있습니다. 주요 종속회사인 (주)리독스바이오에서는 2019년 05월 GMP API(합성) 증축공사가 완료되었으며 히알루론산(HA) 및 케미칼을 제조하고 있습니다.

사업부문은 의약품제조업부문, 의약품도매업부문, 의료정보시스템부문, 의약품원료 제조판매부문, 화장품의료기기 제조판매부문으로 구성되어 있습니다. 국내 매출은 의약품 도매상을 통한 병의원 판매 및 제약회사 또는 병의원으로의 직접 판매가 이루어 지고 있으며, 국외 매출은 외국 현지 제약업체 또는 대형 도매업체 등을 통해 이루어지고 있습니다. 매출은 제품매출, 상품매출, 기타매출로 구성되며, 세부적으로 전문의약품, 일반의약품, 건강기능식품, 원료의약품, 기타제제 등으로 구분 합니다. '제품'이 전체 매출에서 차지하는 비중은 76.8%이며 '상품'이 전체 매출에서 차지하는 비중은 23.1%입니다 . 당사의 주요 제품으로는 감염질환치료제인 세파메칠정, 소화기관 치료제인 후로스판정, 순환기질환 치료제인 탑스타틴정, 국내 OEM 시장의 65%를 추정 점유하고 있는 진통소염제인 카타플라스마, 플라스타 등의 파스제제, 안면부의 일시적 주름개선제인 미용의료기기 아말리안 필러가 있습니다. 당사의 주요 제품인 세파메칠정에 투입되는 주요 원재료는 메틸올세팔렉신리시네이트, 후로스판정에 투입되는 주요 원재료는 플로로글루시놀수화물입니다. 또한, 미용의료기기 아말리안 필러의 주요 원재료는Low molecular weight , High molecular weight입니다.

당사는 해외 시장의 신규 사업 확장을 위해 2017년도 인수한 독일 내 자회사인 S Technologies GmbH, BSC Medical Devices GmbH 社와 미용의료기기 및 화장품 시장에 진출하였으며, 2018년 6월 중국 Sinopharm Zhijun Pharmaceutical 社와 10년간 1천억원에 달하는미용의료기기인 아말리안 필러의 중국 내 독점 공급계약을 체결한 바 있습니다.

당사는 38년간 축적된 독창적인 기술력을 바탕으로 국내외 시장을 넓혀 가고 있으며, 미래 성장을 위해 평균 매출액 대비10% 이상의 R 투자를 진행하고 있습니다. 당반기 매출액 대비 연구개발비용은 별도연구개발비용은 16.97%, 연결 연구개발비용은 12.43%입니다. 중앙연구소, 판교연구소, ㈜리독스바이오 연구소와 유기적인R 네트워크를 구성하여 신약 개발, 패치제 개발 제품 및 바이오 합성 연구 등을 진행, 시너지 창출을 도모하고 있습니다. 당사의 신약개발을 위한 연구활동으로는 흡수 증진제와 전처치가 필요 없는 단독 제형의 세계 최초 경구용 파클리탁셀인 리포락셀액(DHP107)이 있으며 2017년9월 중국, 대만, 홍콩, 태국시장을 대상으로총 계약금액283억원의 라이센스아웃(License-out) 계약을 체결하였습니다. 현재 중국에서 위암 임상 3상이 진행 중이며, 미국과 체코에서 유방암 임상 2상을, 국내, 중국, 헝가리, 세르비아, 불가리아에서 유방암 임상 3상을 진행 중에 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요제품 매출 (단위 : 천원,%)

사업부분	매출유형	분 류	구체적용도	주요상표등	매출액	비 율(%)

의약품제조판매부문	제품	항균 항생제	편도염, 인두염, 급성 신우신염, 방광염, 전립선염, 피부 및 연조직 감염증, 골 감염증	세파메칠 정	3,057,652	7.1

진경제	소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증 외	후로스판 정	2,004,138	4.6

무기질 제제	마그네슘결핍으로 인한 근육경련 외	마그네스 정	1,432,217	3.3

OEM매출(주1)	OEM 매출 참조(패치류)	11,563,380	26.7

기 타	탑스타틴 정 외	22,453,560	51.9

제 품 소 계	40,510,947	93.7

상품	의료기기	안면부 피부의 일시적인 주름 개선	아말리안	1,757,133	4.1

의료기기	피부장벽강화, 피부장벽 지질 개선, 각질세포 강화	셀퓨전씨 엑스퍼트 베리덤 로션 엠디	311,616	0.7

골관절염치료제	슬관절의 골관절염, 견관절주위염 치료	아라간플러스주	195,759	0.4

기 타	엔슬림 외	476,607	1.1

상 품 소 계	2,741,114	6.3

기 타 매 출	-	-

의 약 품 제 조 판 매 부 문 합 계	43,252,061	100.0

의약품도매부문	상품	암 및 면역 관련 질환 치료제	신이식에서의 거부반응의 억제, 간이식에서의 거부반응의 억제 외	아스텔 프로그랍캅셀 1mg/100C	139,050	1.3

항악성종양제	역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료	로슈 알레센자캡슐150mg 224C	89,950	0.9

감영질환 치료제	HIV-1 감염, 만성B형간염 치료	길리어 비리어드정 30T(유한)	61,623	0.6

혈액 및 조혈기관 질환 치료제	만성?동맥폐색증(버거씨병,폐색성동맥경화증,당뇨병성말초혈관병증 등)에의한 궤양	휴텍스 사플라그정 100T	55,542	0.5

기 타	유한 트라젠타정 5mg/30T(베링) 외	9,796,853	95.2

상 품 소 계	10,143,018	98.5

기 타 매 출	152,388	1.5

의 약 품 도 매 부 문 합계	10,295,407	100.0

의료정보시스템	컨텐츠	메디프레임 서비스, 컨텐츠 제작	214,737	100.0

의약품원료제조 판매 부문	제품	합성원료	항생제	Methylol Cephalex in Lysinate	2,062,340	44.7

합성원료	진통제	록소프로펜나트륨	535,102	11.6

합성원료	진경제	플로로글루시놀(플로로글루시놀무수물)	179,387	3.9

기 타	Sodium Hyaluronate 외	1,307,504	28.3

제 품 소 계	4,084,333	88.5

상품	의료기기	안면부 피부의 일시적인 주름개선	아말리안	530,073	11.5

상 품 소 계	530,073	11.5

의약품원료제조 및 판매 부문 합계	4,614,407	100.0

화장품, 의료기기 제조 및 판매부문	제품	더말필러, 아말리안 화장품	3,472,481	100.0

조 정(부문간 수익)	(4,446,204)	-

합 계	57,402,889	-

(주1) OEM 매출 (파스,패치류) . 아래사항은 OEM(파스,패치류) 매출에 대한 내역입니다. (단위 : 천원,%)

사업부문	매출유형	구체적용도	주문사상표명	주문사	매출액	비 율(%)

의약품제조업	제품(OEM)	진통 소염제 :타박상, 삠, 근육통, 골절통, 관절통, 요통, 견통, 어깨결림, 동창 등	안티푸라민쿨카타플라스마 외	㈜유한양행	4,742,158	41.0

캐롤쿨링더블파워카타플라스마 외	일동제약㈜	1,470,664	12.7

종근당류파프카타플라스마 외	㈜종근당	1,097,020	9.5

맨담록소펜카타플라스마 외	보령제약㈜	896,266	7.7

버물리플라스타 외	현대약품㈜	563,499	4.9

한풍제통고카타플라스마 외	(유)한풍제약	540,760	4.7

제놀더블액션카타플라스마 외	㈜녹십자	407,423	3.5

노펜24첩부제 외	JW중외제약㈜ 외	1,845,590	16.0

합 계	-	11,563,380	100

나. 주요 제품의 가격 변동 제 약업의 특성상 가격 변동 요인은 의료보험 수가의 변동, 수입자재의 가격 변동과 환율 변동에 주로 영향을 받습니다.당사의 제품은 생산체제가 다품종 소량 생산 체제이기 때문에 어느 제품의 가격 변동 추이를 측정하기 어려워 각 제품 유형별 매출액 기준으로 단순 평균 가격을 적용하여 제품들의가격 추이를 산출하였습니다.

(단위 : 원 )

부 문	품 목	제38기 당반기	제37기	제36기

의약품 제조판매	세파메칠정 500T	내수	290,616	291,322	289,267

후로스판 정 500T	내수	52,827	52,799	52,699

마그네스 정 100T	내수	7,357	7,356	7,356

탑스타틴 정 10mg 28T	내수	14,011	14,020	13,985

잘트론 정 500T	내수	58,895	59,277	60,099

가스트릭캡슐 250C	내수	53,652	54,397	54,937

의약품 도매	아스텔 프로그랍캅셀 1mg/100C	내수	333,454	333,454	333,454

로슈 알레센자캡슐150mg 224C	내수	3,331,490	3,331,490	3,331,490

길리어 비리어드정 30T	내수	68,318	68,318	68,318

휴텍스 사플라그정 100T	내수	48,636	48,636	48,636

유한 트라젠타정 5mg/30T	내수	20,481	20,481	20,509

릴리 트루리시티 1.5mg/0.5ml/2Pen	내수	58,416	58,416	62,344

하루날디정 0.2/140T	내수	82,727	82,727	83,364

의약품원료제조 판매	Methylol Cephalex in Lysinate (KG)	내수	307,858	351,331	323,642
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등

1) 기술이전계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다. ( 1) 라이센스아웃 계약 총괄표 (단위 :억원)

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계

리포락셀액(경구용 항암제)	RMX Biopharma,Co.,Ltd (중국)	중국, 대만, 홍콩, 태국시장	2017.09.06.	중국내 제품 시판 후 10년간	283억원 + Running Royalty	92	유방암 : 임상3상 진행 중위암 : 임상 3상 진행 중'하단 상세내용 참조'

※ 상기 총계약금액은 계약일 당일 매매기준 환율로 환산한 금액이며, 수취금액은 수취일 매매기준 환율로 환산한 금액입 니다. ( 2) 상세 내용

리포락셀액(경구용 항암제)

① 계약상대방	RMX Biopharma,Co.,Ltd (중국)

② 계약내용	계약상대방 RMX Biopharma은 중국, 대만, 홍콩, 태국시장내 개발 및 판매에 대한 독점적 권리를 가지고 임상시험, 허가, 생산,상업화 등을 진행

③ 대상지역	중국, 대만, 홍콩, 태국시장

④ 계약기간	2017.09.06.~ 중국내 제품 시판 후 10년간

⑤ 총 계약금액	Licensing fee $2,500만 + Royalty

⑥ 수취금액	금액> 계 약 금 : 약 40억원(USD 3,500,000) 2017년 9월,10월 수취마일스톤 : 약 11억원(USD 1,000,000) 2018년 3월 수취 약 41억원(USD 3,500,000) 2019년 5월 수취 금액>: 해당없음.

⑦ 계약조건	계 약 금 : 40억원(USD 3,500,000) 마일스톤 : 243억원(USD 21,500,000) 수취조건 : 각 단계 진입성공(임상 및 시판허가 등)로 열 티 : 향후 매출 발생에 따른 경상기술료 (Running Royalty) 기 타 : 임상, 인허가 및 상업화 실패 시 계약은 종료될 수 있으며, 계약종료시 기수취분에 대한 회사의 위약금 반환의무는 없음

⑧ 회계처리방법	17년 계약금 수취액 40억원(USD 3,500,000)은 용역의 대가(Know-How 이전)로 전액 수익으로 인식마일스톤 수취액 52억원(USD 4,500,000)은 위암 및 유방암 위상 정보제공에 대한 대가로서 해당금액 전액 수익인식

⑨ 대상기술	리포락셀?액은 세계 최초로 개발/허가 받은 경구용 파클리탁셀 항암제로 안전한 지질부형제를 사용하여 주사제 투여 시 소요되는전처치와 장시간의 주사시간 등이 불필요하며, 기타 주사제 치료 중단의 주요 사유인 말초신경병증 및 탈모 증상을 완화하여 환자의 삶의 질(QoL)을 대폭 향상시킨 개량신약임. 또한 주사제에서 필요한 스테로이드 전처치가 없어 향후 면역항암제와의 병용요법 개발도 가능할 것으로 기대하고 있음.

⑩ 개발 진행경과	래상대방> ① 2018년 3월 IND 접수② 2018년 7월 위암에 대한 CTA 승인 ③ 2018년 10월 유방암에 대한 CTA 승인 ④ 2019년 4월 위암 Ⅲ 상 첫 대상자 등록⑤ 2019년 9월 유방암 첫 대상자 등록⑥ 2021년 5월 유방암 Ⅲ 상 대상자 등록 완료 ⑦ 2021년 연내 위암에 대한 NDA(신약허가신청) 목표
① 2016년 9월 위암적응증 시판허가 취득 ② 2017년 9월 국내 유방암 Ⅱ/Ⅲ IND 승인 ③ 2017년 12월 국내 유방암 Ⅱ/Ⅲ 첫 대상자 등록 ④ 2018년 11월 유방암 Ⅱ/Ⅲ상 중국 포함 확대 실시⑤ 2019년 9월 유방암 첫 대상자 등록, 2019 ESMO 국내 유방암 2상 결과 Poster 발표⑥ 2020년 3월 ~6월 국내 및 중국 유방암 Ⅲ상 2020 ASCO 'Trial in Progress' 포스터 채택 및 발표⑦ 2020년 6월 ~10월 동유럽 3개국(세르비아, 헝가리, 불가리아)유방암 Ⅲ 상 IND 제출 및 승인⑧ 2021년 5월 유방암 Ⅲ 상 대상자 등록 완료