대화제약 분기보고서 (2021.09)
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료

국 내 주요 의약품의 원료는 수입에 의존하고 있어 환율 변동에 민감합니다. 당사는 꾸준한거래선 관리와 신규 거래선 확보로 원료 원가관리하고 있습니다. 당사의 주요 제품에 투입되는 원재료의 내역 및 단가는 다음과 같습니다. (단위 : 원)

구분	품 목	단위	수입국 및 매입처	주요투여제품명	제38기 당분기	제37기	제36기

의약품 제조판매	메틸올세팔렉신리시네이트	kg	리독스바이오	세파메칠정	300,000	300,000	300,000

플로로글루시놀수화물	kg	리독스바이오	후로스판정	150,000	130,000	130,000

락트산마그네슘수화물	kg	㈜팜스젠	마그네스정	25,000	24,488	23,000

로수바스타틴칼슘	kg	㈜하이플	탑스타틴정	3,500,000	3,500,000	3,500,000

잘토프로펜	kg	㈜팜스젠	잘트론정	410,000	410,000	410,000

의약품원료 제조 판매	Low molecular weight	kg	(주)해피콜	아말리안	330,000	330,000	1,520,000

High molecular weight	kg	(주)해피콜	아말리안	330,000	330,000	1,700,000

※ 상기 리독스바이오는 주요 종속회사이며 그외 매입처와는 특수관계에 해당하지 않습니다. 의약품원료 제조판매의 제36기 매입처는 현민산업입니다.

나. 생산 및 설비

1) 생산능력 및 산출 근거 ( 1 ) 제1공장제1공장의 1일 표준작업시간은 6시간이며 월평균 가동일수는 19.89일이며 총 가동일수는 179일로 총 1,074시간을 가동하였습니다.제1공장의 상기 기간동안 정제, 캡슐제, 연고크림제의 각 표준생산 생산능력은 정제 441,600천정, 캡슐제 88,320천캡슐, 연고 크림제 2,208천개(충전 능력) 있습니다. 정제, 캡슐제는 단위당 능력을 연고 크림제는 충전 능력을 충전 품목의 단위 수로 산출하였습니다.☞생산능력(최대 생산가능량)생산능력 = 일일 표준작업시간×근무 일수×설비의 시간당 생산량 ( 2) 제2공장제2공장의 1일 표준작업시간은 8시간이며 월 가동일수 와 가동시간은 다음과 같습니다.- 습포제 : 월 평균 가동일수 23.7일, 총가동시간 1,704시간- 첩부제 : 월 평균 가동일수 20.6일, 총가동시간 1,480시간- 첩부제(온큐제제) : 월 평균 가동일수 15일, 총가동시간 1,080시간- 첩부제(롤파스) : 월 평균 가동일수 3.7일, 총가동시간 264시간- 패취제(톨로부테롤, 리바멘사) : 월 평균 가동일수 7.1일, 총가동시간 512시간 - 모기패치 : 월 평균 가동일수 7.7일, 총가동시간 552시간 제2공장의 상기 기간 동안 습포제의 표준시간 생산능력은 26,496천매, 첩부제는 38,640천매, 첩부제(온큐제제)는 64,120천매, 첩부제(롤파스)는 29,624천매, 패취제(톨로부테롤, 리바멘사)는 8,832천개, 모기패치의 생산능력은 61,792천매입니다.☞생산능력(최대 생산가능량)생산능력 = 일일 표준작업시간×근무 일수×설비의 시간당 생산량 (3) 리독스바이오

(단위 : kg, 천원)

사업부문	2021년 당분기	2020년	2019년

수량	금액	수량	금액	수량	금액

히알루론산(HA) 제조 부문	133	726,756	205.2	2,270,305	194	9,720,345

케미칼 제조 부문	10,286	3,021,514	6,985	2,705,564	6,530	2,720,923

( 주1 ) 생산실적 금액을 바탕으로 가동률에 근거하여 산출하였습니다.(주2) 케미칼 부문은 2016년 사업을 이전받아 영위하기 시작하였습니다. (주3)생산능력 산출 히알루론산 =3.6kg * 1라인 * 1주 * 37주 = 113kg 케미칼 = 8시간 * 215일 *1라인 *5.98kg = 10,286kg ☞생산능력(최대 생산가능량 및 금액)생산능력(수량) = 일일 표준작업시간×근무 일수×설비의 시간당 생산량 생산능력(금액) = 생산실적 금액 / 생산실적 수량 × 생산능력(수량) 2) 생산실적 및 가동률 (1) 1공장 (단위 :천개,%)

사업부문	생산구분	단위	2021년 당분기	2020년	2019년

생산실적	가동률	생산실적	가동률	생산실적	가동률

의약품부문	정제	T	412,950	93.5	487,210	80.9	438,624	73.7

캅셀제	C	31,108	35.2	34,230	28.4	35,873	30.1

연고 크림 겔제	-	1,743	78.9	2,273	75.5	3,428	115.2

(2) 2공장 단위 : 천개,%)

사업부문	생산구분	단위	2021년 당분기	2020년	2019년

생산실적	가동률	생산실적	가동률	생산실적	가동률

의약품부문	습포제	매	56,604	213.6	62,325	172.4	56,635	158.6

첩부제	매	52,037	134.7	63,641	120.7	40,550	77.9

첩부제(온큐제제)	매	50,199	78.3	72,479	82.9	49,990	57.8

모기패치	매	22,408	36.3	19,176	22.7	16,926	20.3

패치제(톨로부테롤 외)	매	2,707	30.6	3,817	31.7	7,411	62.3

첩부제(롤파스)	매	876	3.0	2,621	6.5	-	-

(3 ) 리독스바이오① 생산실적(단위 : kg, 천원)

사업부문	2021년 당분기	2020년	2019년

수량	금액	수량	금액	수량	금액

히알루론산(HA) 제조 부문	91.97	501,800	42.37	468,776	5.85	293,416

케미칼 제조부문	9,739.95	2,861,223	10,603.99	4,107,552	6,099.01	2,451,276

(주1) 생산실적 금액은 제품제조원가명세서에 근거하여 작성하였습니다. ② 평균가동률

(단위 : h)

사업부문	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률

히알루론산(HA) 제조 부문	2,080	1,104	53.1%

케미칼 제조 부문	1,720	1,632	94.9%

다. 생산 설비의 현 황 등 당사의 생산설비는 제1공장, 제2공장, 제3공장, 주요종속회사인 (주)리독스바이오의 공장을 보유하고 있으며 강화되어가는 정규 규제에 맞춘 새 GMP 공장으로 품질 강화와 생산량 향상에 기여하고 있습니다. 기타 사업장 소재지는 아래와 같습니다. 【사업장 소재지】

부 문 별	구 분	소 재 지

의약품제조판매부문	본사 및 제1,2,3공장	강원도 횡성군 횡성읍 한우로 495 외

판교연구소	경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700 C동 9층

서울사무소	서울특별시 서초구 남부순환로 2145

부산사무소	부산광역시 연제구 반송로 100 3층

대구사무소	대구광역시 남구 봉덕로 66 우성빌딩 5층

대전사무소	대전광역시 서구 둔지로 56 대화빌딩 7층

광주사무소	광주광역시 서구 풍암순환로 1138-1 2층

전주사무소	전주시 덕진구 전주천동로 475 3층

의약품도매부문	본사	서울특별시 서초구 남부순환로 2145

의약품원료제조판매부문	본사 및 공장	경기도 화성시 향남읍 제약공단3길 83

1) 지배회사인 대화제약의 생산설비등의 현황

【자산항목 : 토지】2021.09.30일 현재 (단위 : 천원)

사 업 소	소유형태	소재지	구 분(면적㎡)	기초장부가액	당분기증감	당분기말장부가액	공시지가

증 가	감 소

횡성 제1,2,3공장	자가	강원도	73,129.3	5,412,968	-	-	5,412,968	12,651,074

서울사무소	자가	서울시	1,773	21,375,895	-	-	21,375,895	17,828,377

판교연구소	자가	경기도	366.64	996,735	-	-	996,735	1,568,119

대전사무소	자가	대전시	637.50	931,040	-	-	931,040	1,753,125

합 계	28,716,638	0	0	28,716,638	33,800,695

주 1) 당분 기말 회사의 차입금과 관련하여 28,694,478천원이 담보로 제공되 었습니 다 주2) 투자부동산에 해당하는 장부가액이 포함되어 있습니다.

【자산 항목 : 건 물】2021.09.30일 현재 (단위 : 천원)

사 업 소	소유형태	소재지	구 분(면적㎡)	기초장부가액	당분기증감	당분기상각	당분기말장부가액	과세시가표준액

증 가	감 소

횡성 제1,2,3공장	자가	강원도	20,026.61	21,406,730	-	-	559,135	20,847,595	6,679,246

서울사무소	자가	서울시	4,455.98	6,502,708	-	-	134,475	6,368,233	2,772,125

판교연구소	자가	경기도	1,928.34	1,756,482	-	-	42,957	1,713,525	1,392,219

대전사무소	자가	대전시	2,983.07	1,240,219	-	-	40,431	1,199,788	2,407,685

합 계	30,906,139	0	0	776,998	30,129,141	-

주 1) 당분 기말 회사의 차입금과 관련하여 30,021,010천원이 담보로 제공되 었습니 다 주2) 투자부동산에 해당하는 장부가액이 포함되어 있습니다.

【 자 산항목 : 기계장치】 2021.09.30일 현재 (단위 : 천원)

사 업 소	소유형태	소재지	구 분	기초장부가액	당분기증감	당분기상각	당분기말장부가액	비 고

증 가	감 소

횡성 제1,2,3공장	자가	강원도	-	5,717,732	1,069,121	-	1,009,497	5,777,356	-

판교연구소	자가	경기도	-	71,546	-	-	38,258	33,288	-

합 계	5,789,278	1,069,121	0	1,047,755	5,810,644	-

주 1) 당분 기말 회사의 차입금과 관련하여 5,602,107천원이 담보로 제공되 었습니 다

【 자산 항 목 : 공구기구비품】 2021.09.30 일 현재 (단위 : 천원)

사 업 소	소유형태	소재지	구 분	기초장부가액	당분기증감	당분기상각	당분기말장부가액	비 고

증 가	감 소

횡성 제1,2,3공장	자가	강원도	-	484,070	134,550	-	134,550	463,170	-

서울사무소외	자가	서울시외	-	185,633	72,851	-	102,442	156,042	-

판교연구소	자가	경기도	-	22,995	4,800	-	4,578	23,218	-

합 계	692,698	212,201	0	241,570	642,430	-

【 자 산항 목 : 차량 운반구】2021.09.30일 현재 (단위 : 천원)

사 업 소	소유형태	소재지	구 분	기초장부가액	당분기증감	당분기상각	당분기말장부가액	비 고

증 가	감 소

횡성 제1,2,3공장	자가	강원도	-	6,192	-	-	5,412	780	-

합 계	6,192	0	0	5,412	780	-

(2 ) 주요종속회사인 리독스바이오의 생산설비등 현황 (단위 : 천원)

사 업 소	소유형태	소재지	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	대체	당분기말장부가액

증 가	감 소

토지	자가	경기도	2,593,482	-	-	-	-	2,593,482

건물	자가	경기도	9,178,813	-	-	183,285	-	8,995,528

기계장치	자가	경기도	4,887,020	40,613	29,224	425,590	25,000	4,497,819

차량운반구	자가	경기도	167	-	-	166	-	1

비품	자가	경기도	109,389	3,900	-	22,773	-	90,516

건설중인자산	-	52,000	-	-	(25,000)	27,000

합 계	16,768,871	96,513	29,224	631,814	-	16,204,346

주1) 투자부동산에 해당하는 장부가액이 포함되어 있습니다. 한편, 당사가 보유중인 토지의 공시지가는 하기와 같으며, 당사 고정자산과 관련하여 설정된 담보 내역은 없습니다

주소	개별공시지가(㎡당)	면적(㎡)

경기 화성 향남읍 상신리 907	411,000원	4,937.2

경기 파주 적성면 장현리 253-1	117,600원	1,643.0

라. 시설에 대한 투자 1) 투자 목적 : TDDS(경피약품전달체계) 특화 기술을 바탕으로 TDDS 전문 제품 생산 시설 확대를 통한 경쟁력 강화2) 내용 : 횡성 공장내 제4공장 신설3) 기간 : 2020년 9월 21일부터 2023년 1월 31일까지 4) 총 소요자금 및 기지출액 (1) 총 소요자금 : 420억원 (2) 기 지출액 : 약 61억원(2021년 9월 30일 기준) 5) 향후 기대 효과 : 최근 세계적으로 인구 고령화로 류마티스관절염, 퇴행성관절염 등의 만성질환 비율이 높아지고 있습니다. 경구용 진통제의 부작용 우려로 인해 통증 완화용 파스와크림 같은 국부 진통제에 대한 수요가 증가하고 있어 TDDS 관련 제품 시장은 국내 ㆍ외 지속적으로 성장할 것으로 판단하고 있어 매출 신장에 기여할 것으로 기대하고 있습니다. 또한, TDDS 제품의 글로벌 시장 진출을 위해 2019년 6월 참여하게 된 JHK BioPharm(지분율 25% 보유) 조인트벤처를 통해 TDDS 제품과 ODF(구강용해필름) 제품에 대한 기술이전및 수출 사업의 일환으로 TDDS 의약품 수출 기준에 준한 신규 공장 설립 및 제조 능력 확보가 필요함에 따라 글로벌 TDDS 시장 진출을 위한 전초기지 역할을 할 것으로 기대하고 있습니다.