테라젠이텍스 분기보고서 (2025.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요 계약(1) 비경상적인 중요 계약

구 분	계약(결정)일	계약상대	계약목적 및 내용	계약상의 주요내용

테라젠이텍스	2024	-	TE233-011(소화제) 제품 개발을 위한 제제기술이전 계약	해당 제품의 제형연구 및 허가 및 제품 제조를 위한 기술 지원

2025	-	펠라고니움을 주성분으로 하는 정제의 품목 동등성 재평가 참여 협약서	한약(생약)제제 의약품 동등성 재평가 입증을 위한 임상 참여

2025	-	애엽95%에탄올연조엑스(20→1) 제제의 동등성 재평가(비교임상) 참여 협약서	한약(생약)제제 의약품 동등성 재평가 입증을 위한 임상 참여

2025	-	TE218-01(동맥경화용제) 공동개발 협약서	신제품 제품 개발 및 임상 공동 참여

테라젠바이오(종속회사)	2024.07.17	산업통상자원부	□과제명:「혈액암 멀티오믹스 및 임상정보 통합빅데이터 기반 임상서비스 시스템 개발」□ 계약목적 및 내용: - 현재 사용되고 있는 국내외 혈액암 진단패널을 분석하고 최신 자료를 수집, 분석해 경제적이며 더 정밀한 혈액암 진단패널과 인공지능 기반 분석 알고리즘을 개발, 임상유용성을 확보하고 상용화함	□ 계약 주요 내용: - 혈액암 타겟의 기능 검증 및 전임상시험 검증을 위한 인체유래물 5,000건 확보 - 혈액암 NGS 진단 패널 개발, 시퀸싱 및 식약처 신청 - 혈액암 DBMS, 인공지능 활용 웹/앱 기반 임상 서비스 3건 - 멀티오믹스 표적기반으로 개발된 혈액암 맞춤형 진단키트에 대한 체외진단의료기기 임상적 성능시험 관련 IRB 3건 외

2024.08.28	과학기술정보통신부	□과제명: 「빅데이터기반 대사이상연관지방간질환 신규 타깃검증 및 고위험군 선별 신규 유전자 패널검증」□ 계약목적 및 내용: - 비알콜성 지방간 질환의 치료제 및 진단 기술 개발은 한국을 포함한 전 세계적으로 큰 시장 잠재력을 지니고 있음 - 빅데이터를 접목한 의료 혁신은 국내 기술의 국제 경쟁력을 강화하고, 이를 통해 새로운 산업 분야에서의 리더쉽을 확립할 기회를 제공	□ 계약 주요 내용: - 대사이상연관지방간질환 신규치료 타겟 검증 - 유전자 진단키트 개발 및 맞춤형 영양프로그램 제시 - 대사이상연관지방간질환 빅데이터 서버구축

2024.12.03	한국생명공학연구원	□과제명: 「국가 통합 바이오 빅데이터 구축 사업을 위한 유전체와 전사체 데이터 생산 및 기초분석」□ 계약목적 및 내용: -국가 통합 바이오 빅데이터 구축 사업 내 '유전체 등 오믹스 데이터 생산 분석'의 유전체 및 전사체 생산·분석 과업 수행	□ 계약 주요 내용: -유전체(희귀질환, 암 외 중증질환, 일반인)데이터 생산 및 기초분석 -암 유전체와 전사체 데이터 생산 및 기초분석 -전사체 데이터 부분의 성과 창출 및 활용 목표치

2025.05.13	질병관리청	□과제명: 「한국인칩 v2.0 기반 도시 코호트 유전체 정보 생산」□ 계약목적 및 내용: - 한국인칩 v2.0을 이용한 19,200명 이상의 유전체정보 생산 - 한국인의 주요 만성질환 관련 오믹스데이터 생산 및 기반구축	□ 계약 주요 내용: -고품질 한국인 인구집단 유전체정보 생산을 위한 인체 시료 정도 관리 -한국인칩 v2.0을 이용한 19,200명 이상의 유전체정보 생산 -생산된 유전체 원시데이터의 정도관리, 가공 및 기초 분석

2025-07-18	보건복지부	□과제명: 「환자 맞춤형 항암백신 개발 최적화 플랫폼 구축」□ 계약목적 및 내용: - 비바이러스성 고형암에서 표준 치료와 절제 수술 후 재발율을 50% 이하로 낮출 수 있는 환자 맞춤형 신항원 표적 mRNA-DDS 항암백신의 신속 생산이 가능한 통합 플랫폼 구축 및 항암백신 임상 후보 물질의 임상시험 허가 획득	□ 계약 주요 내용: -환자 신항원 기반 맞춤형 항암백신 개발을 위해 TRL 4이상 검증된 요소기술을 연결 및 항암백신용도로 최적화한 플랫폼을 구축하여, 항암백신 후보물질 및 개발 플랫폼의 임상검증 진입을 목표로 함 -개별 요소기술 별 現 기술적 한계 극복

나. 연구개발활동(1) 연구개발활동의 개요연결실체는 R 투자가 그룹의 미래를 좌우한다는 이념으로 제약의 중앙연구소와 바이오연구소를 주축으로 미래의 맞춤 의료를 선도할 수 있는 연구개발에 전념을 다하고 있습니다. 단순한 제품 개발의 차원을 넘어 미래의 맞춤 의학을 선도할 수 있는 특화된 신약과 개량신약의 독자적 개발에 초점을 맞추고 역량강화에 최선을 다하고 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직연구개발조직도(테라젠이텍스)

구분	소재지	주요 업무

(주)테라젠이텍스중앙연구소	경기도 안산시	제품 개발, 제재연구, 기술연구, 생물학적동등성 연구 등

(주)테라젠바이오연구소	경기도 성남시 판교	유전체정보 분석, AI 기반의 빅데이터 분석, 생명정보 분석 및 플랫폼개발

(3) 연구개발 인력 현황본 보고서 기준일 현재 그룹전체 총 34명의 연구인력이 재직중이며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 명)

구분	박사	석사	학사	기타	합계	비고

(주)테라젠이텍스중앙연구소	1	8	10	0	19	-

(주)테라젠바이오바이오연구소	7	5	3	0	15	-

합계	8	13	13	0	34	-

(4) 핵심 연구인력

직위	성명	담당업무	주요경력	주요 연구실적

(주)테라젠이텍스부사장	김대욱	제약사업부문중앙연구소 총괄	□ 서울대학교 제약학과 졸업□ 생산부 생산과장□ 환인제약 생산본부 본부장□ 서울제약 생산본부 본부장□ 삼천당제약 생산본부 본부장□ 現) (주)테라젠이텍스 부사장	요청으로 인한미기재

(주)테라젠이텍스연구소장	주윤정	제약사업부문중앙연구소 연구소장, 개발본부장	□ 숙명여자대학교 악학대학 약학과(학사)□ 숙명여자대학교 약학대학 임상약학대학원(석사)
□ 영진약품(주) 개발본부장
□ (주)제뉴원사이언스(前, 한국콜마) 개발전략그룹장□ 現) (주)테라젠이텍스 연구개발본부장	요청으로 인한미기재

(주)테라젠바이오연구소장	백순명	바이오부문R	□ 연세대학교 의과대학□ 종양내과 전문의, 의학박사□ 美 국립유방암대장암임상연구협회(NSABP) 병리과장
□ 삼성암연구소 소장
□ 연세대 의대 교수, 연세의생명연구원장□ 現)(주)테라젠바이오 연구소장 겸CTO	요청으로 인한미기재

(5) 연구개발비용(단위 : 백만원, %)

과 목	제36기 3분기	제35기	제34기	비 고

원 재 료 비	464	605	449	-

인 건 비	1,446	2,116	2,908	-

감 가 상 각 비	148	195	260	-

위 탁 용 역 비	551	327	794	-

기 타	570	738	1,120	-

연구개발비용 계	3,178	3,982	5,531	-

회계처리	판매비와 관리비	3,178	3,835	5,170	-

정부보조금	-	-	-	-

개발비(무형자산)	-	148	361	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	1.57	1.60	2.56	-

주1) 상기 연구개발비용은 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 연결 기준으로 작성 되었으며, 내부거래를 제외한 금액입니다.(6) 연구개발 실적 및 현황

1) 유전체 분석 개발

연구과제	개인 유전체 분석 서비스 상품 개발

연구기관	테라젠바이오

연구개발 목적및 현황	▶ 연구개발 목적- 유전자 분석 기술을 활용한 질병예측 및 개인특성 유전자검사 서비스 개발▶ 연구개발 현황- 유전체분석기술과 생물정보학의 발달로 인간의 질병 또는 특정혈질과 관련된 대규모 유전체 연구 결과가 축적되고 있으며, 개인 유전정보 기 반으로 한 질병진단과 맞춤형 치료, 질병예측 및 건강관리에 활용 가능함.- 건강한 삶, 웰빙을 추구하는 소비자들이 증가하고 있어 개인의 질병예측 및 건강관리의 관심도 또한 증가하고 있음.- 개인 유전체분석은 특정 질병이나 건강위험의 사전 파악 및 대처가 가능하다는 점에서 정밀의학, 예방의학 등 미래의료 패러다임의 핵심요소 이며, 서비스의 필요성 및 수요증가에 따라 질병예측 및 개인특성 분석과 관련된 다양한 개인유전체분석 서비스를 개발하고 있음.

기대효과	▶ 국내 1,000개 이상의 의료기관 유전자분석 서비스 실시에 따른 매출 창출▶ 화장품, 건강기능 식품등 솔루션 기반 B2B 맞춤형 서비스 개발에 따른 매출 창출▶ 대규모 SNP chip 기반 서비스를 활용한 연구용 및 상업용 검사 서비스에 따른 매출 창출

상품화 내용	▶ Hellogene 기반 서비스 개발▷ 헬로진 일반 (맞춤형, 암, 일반질환, 플래티넘라이트, 플래티넘, 노블): 한국인에 호발하는 암 및 일반질환 예측 검사▷ 헬로진 아이 : 아이들에게 많이 발생하는 만성질환 취약성 예측검사▷ 헬로진 덴탈 : 노년 인구의 60% 이상에서 발생하는 치주질환 취약성 예측검사▷ 헬로진 일반(Ver. 3.0) 러시아어 버전 출시(2019. 05)▷ 헬로진 메디핏 2.0 : 유전적으로 취약한 비만의 원인 기전을 확인하는 개인 유전체검사▷ 헬로진 뉴트리션 1.0 : 유전적으로 부족하기 쉬운 영양소를 확인하는 검사▷ 헬로진 뉴트리션 4.0 : 검사 항목 확대 및 개발 진행 중▶ GeneStyle 기반 서비스 개발▷ 진스타일 다이렉트 : 뷰티와 헬스케어 DTC 12개 항목으로 구성된 개인 유전체검사▷ 진스타일 웰니스 55+ 출시완료 (2020.04) : 55개 DTC 인증 항목으로 구성된 개인 유전체검사▷ 진스타일 헬스 뉴트리션 25+ 출시완료 (2020.04) : 헬스와 영양소 관련 25개 항목으로 구성된 개인 유전체검사▷ 진스타일 뷰티 피트니스 26+ 출시완료 (2020.04) : 뷰티와 피트니스 관련 26개 항목으로 구성된 개인 유전체검사▷ 진스타일 다이어트 24+출시완료 (2020.04) : 다이어트 관련 24개 항목으로 구성된 개인 유전체검사▷ 진스타일 마이픽 출시완료 (2020.04) : 소비자가 직접 검사항목을 선택하는 개인 유전체검사▷ 3things You can't lose weight 출시완료(2020.11) : 비만 특화 보급형 개인 유전체검사▷ 진스타일 웰니스 55+ 영문 출시완료 (2020.11)▷ 진스타일 웰니스 70+ 출시완료 (2021.01) : 77개 DTC 인증 항목으로 구성된 개인 유전체검사▷ 진스타일 헬스 뉴트리션 41 출시완료 (2021.01) : 헬스와 영양소 관련 41개 항목으로 구성된 개인 유전체검사▷ 진스타일 뷰티 피트니스 32 출시완료 (2021.01) : 뷰티와 피트니스 관련 32개 항목으로 구성된 개인 유전체검사▷ 진스타일 다이어트 29 출시완료 (2021.01) : 다이어트 관련 29개 항목으로 구성된 개인 유전체검사▷ 진스타일 ME 출시완료 (2020.12) : 조상찾기 개인 유전체검사▷ 진스타일 ME 업그레이드 개발중 (2021. 02~) : 글로벌 버전 조상찾기 개인 유전체검사▶ B2B 전용상품 개발▷ 핏펫 반려동물 유전질환 유전자검사 출시완료 (2020. 07)▷ 셀리턴 피부를 포함한 55가지 개인특성 항목 구성, BLEND OWN 상품개발 완료 (개발완료일 : 2020. 10)▷ 로그싱크 헬로진 21종, 뉴트리션 6종, 진스타일 32종 항목 구성, 웹기반 유전자점수 제공 상품개발 완료 (2020. 11)▶ 모바일 기반 서비스 개발 : 진뱅킹(WGS, T-PMRA chip 기반 유전자검사 및 유전자정보 보관 서비스

기타연구	▣ 복지부 DTC 검사항목 적절성 검토 연구(2021. 06)

2) 임상 유전체정보 데이터베이스 구축

연구과제	미진단 희귀질환자 진단을 위한 의료 정보 시스템 개발

연구기관	테라젠바이오

연구개발목적 및현 황	▶미진단 희귀질환자 진단을 위한 의료 정보 시스템 개발: 국내 미진단 희귀질환자들의 진단절차의 시스템 및 전세계 희귀질환자들의 임상정보 중개 인프라 구축-> 대한민국 희귀질환 데이터베이스를 구축하고, GA4GH wheel에 연결하여, 전세계 희귀질환 네트웍에 구축한 데이터베이스 연동-> 미진단자 관련 임상 표준화 data 및 유전체 정보 수집 및 DB 운영-> 소아 뿐만 아니라 성인 미진단 환자 임상 데이터 입력을 위한 시스템 고도화-> HGVS nomenclature 기반의 표준 변이 입력 임상 체계 인터페이스 구축-> 기능 실험 결과 입력 인터페이스 개발▶미진단 희귀질환자 진단을 위한 국내 기능 연구 DB 구축

기대효과	국내 미진단 희귀질환자들의 진단절차 표준화 확립

상품화 내용	임상 유전체정보 시스템 패키지화

3) 헬스케어 혁신 아이템 연구개발

연구과제	1. 사용자 참여형 빅데이터 기반 건강 위험도 예측 및 관리 서비스 개발2. 빅데이터 기반 맞춤형 화장품 기술 개발3. 유전자 기반 실종아동 신원 식별 기술 개발4. 알코올 대사 유전변이에 따른 질병 위험도 예측 기술 개발5. 성조숙증 예측 유전자 조합 알고리즘 개발6. 아모레퍼시픽 피부 예측 유전자 알고리즘 개발7. 젠스타트 서비스 결과 기반 유전자 건강관리 기술 업그레이드 개발8. 공공 임상 / 역학 / 라이프로그 / 유전체 데이터를 활용한 개인 건강관리 지표 개발

연구기관	테라젠바이오

연구개발목적 및현 황	1. SMART GENESTYLE APP (Mobile Healthcare APP) 개발 (2018년 ~ 2022년) - 4차년도 연구개발 시작, 시제품 개발 및 상용화 준비2. 유전자 기반 피부타입 분류기술 및 맞춤형 화장품 개발 (2018년 ~ 2025년) - 1.5단계 2차년도 연구개발 시작, 피부 유전자 검사 알고리즘 상용화 준비, 피부 미생물 검사 기술 개발 연구 시작 3. 유전자 기반 얼굴변화 시뮬레이션 소프트웨어 개발 및 검사 키트 개발 (2018년 ~ 2023년) - 2단계 3차년도 연구개발 시작, 시제품 및 상용화 준비4. 알코올 대사 유전변이에 따른 질병 위험도 예측 기술 개발 (2018년 ~ 2019년) - 학술용역과제 수행 완료, 논문 투고완료, 1st revision 중 (hepatology journal)5. 세계 최초 GWAS 기반 성조숙증 위헌 유전지표 개발 (2016년 ~ 2020년) - 예측지표 개발 완료, 특허출원 완료, 논문 under review 중 (Nature Communication)6. 기업 고객 맞춤형 유전자 검사 상품 개발 (2015년 ~ 계속) - 쌍둥이 기반 Total Omics 연구 시작 (NGS 매출 약 1억원)7. Theragen-Noom Diet Story 개발 (다이어트 카운셀링이 결합된 비만 유전자 검사 개발) - 규제샌드박스 최종결과보고서 작성중8. 공공 임상 / 역학 / 라이프로그 / 유전체 데이터를 활용한 개인 건강관리 지표 개발 (2019년 ~ 계속) - KoGES, UK biobank, 23anMe 등 공개 데이터 분양 및 테라젠 데이터베이스화, 빅데이터 분 석 및 건강관리 지표 개발

기대효과	▶ 세계 최초 임상정보/유전자정보/라이프로그 정보가 결합된 모바일 건강관리 앱 개발▶ 맞춤형 화장품 시대의 피부유전자 검사 리더 기업▶ 세계 최초 유전자 기반 얼굴예측 기술 개발을 통한 얼굴인식 분야의 새로운 트렌드 창출▶ 한국인 음주율 감소 및 음주에 따른 질병 위험도 예방▶ 성조숙증 예측을 통해서, 성조숙증 조기 진단 및 치료효과 극대화

상품화 내용	▶ 유전자 검사 기반 건강 / 화장품 / 알코올 등 예측 서비스 상품 개발예정▶ 4차 산업 기술인 웨어러블 디바이스 / 유전체 등이 결합된 상품 개발예정

4) 액체생검 기술 개발

연구과제	암 진단 및 조기 검진을 위한 액체생검 기술 개발

연구기관	테라젠바이오

연구개발목적 및현황	▶ 조직검사로 인한 환자의 부담과 조직검사가 힘든 환자들을 위한 암 진단을 위한 액체 생검 기술을 상용화하고자 함.-> 분석적 성능 평가가 완료된 Oncochaser의 임상적 검증 진행-> 가장 시장이 큰 암 검진을 위한 검사법으로 Oncochaser의 임상적 증거 확보-> 임상연구 현황: 1기~3기 암 환자를 대상으로 변이 검출 정확도를 확인하고자 임상연구 파트너와 연구방법 결정-> 분석법 개발 현황: 변이 검출 정확도와 민감도를 높이기 위해 molecular barcode를 이용한 분석법 개발-> 액체생검의 대상은 혈액 뿐 아니라 다양한 체액이 대상이 될 수 있음. 본 연구에서 Urine에서 cfDNA를 추출하여 변이 검출 진행

기대효과	- 다양한 고형암 (solid tumor) 진단을 위한 스크리닝- 항암 치료 후 치료 정도 판단을 위한 스크리닝- 관해 판정 후 재발 여부 판단을 위한 모니터링- 항암 치료 중 약제 내정 돌연변이 발견을 위한 모니터링- 변이에 따른 환자 분류와 치료적 중재 역할을 위한 스크리닝- 암 치료 여부 확인을 위한 반복되는 방사선 촬영으로 인한 신체적 손상이나 조직 생체 검사의 위험 부담을 덜 수 있는 새로운 진단에 활용- 더 나아가 기술의 민감도 향상으로 건강검진 대상자 스크리닝을 통한 암 초기 발견을 가능하도록 함.- 정밀 의학 개인 맞춤 치료를 구현하도록 함.

상품화내용	▶ Oncochaser: 개발 완료 및 서비스 중▶ Oncochaser-plus: pan-cancer gene panel 검증 및 다양한 암 종에서 변이 검출 임상연구 진행 중▶ 구강암 수술 후 모니터링을 위한 Oncochaser-plus 구강암 panel의 임상적 성능 평가 연구 진행 완료 및 논문 개제 완료(PLoS ONE 16(9): e0256979.)

5) NGS 기술 및 신항원 기반 암 백신 연구개발

연구과제	개인 맞춤형 암 백신 개발

연구기관	테라젠바이오

연구개발목적 및 현황	▶ 연구개발 목적- 치료전략이 수립되지 않는 희귀난치암 치료제인 개인 맞춤형 암 백신을 개발하고자 함▶ 연구개발 현황- 환자별 신항원 예측 알고리즘인 DEEPOMICS® NEO 1차 개발 완료 (특허 등록 5건, 해외 출원 1건)- 각 환자별로 산출된 돌연변이 중 가짜를 제거하는 알고리즘인 DEEPOMICS® FFPE 1차 개발 완료 (특허 출원 1건, 논문 투고 1건)- 암 백신 제제로 채택한 mRNA내 주요 구성물질인 UTR 확보 (특허 등록 1건, PCT 출원 준비 중 1건)- 면역원성을 극대화하는 제제 디자인 방법 확보 (특허 등록 1건, 해외 출원 1건)- 말초혈액으로부터 신항원의 면역원성을 확인하는 실험 방법론인 DBNS (double barcode neoepitope screening) 1차 개발 완료- 암 백신 제제에 대한 품질 및 PK, 면역원성 등을 분석할 수 있는 분석법 개발 진행 중

기대효과	▶ 임상 진입 구체화- IND 제출 자료 준비 지속▶ NGS 서비스 경쟁력 강화- 암 백신 연구 개발 과정에서 파생되는 요소 기술을 기반으로 NGS 서비스의 경쟁력을 강화▶ 사업 확장 및 다각화- 기존 NGS 서비스 사업으로부터 신약개발 사업으로 확장 및 다각화- 2030년 기준 18조원으로 예상되는 글로벌 암 백신 시장 진입의 기반 마련 (VERIFIED MARKET RESEARCH 참조)

상품화 내용	▶DEEPOMICS® FFPE- 서비스를 위한 웹페이지 개설 완료 (www.deepomics.co.kr/ffpe)- 기존 분석 방법에 연계한 고급 서비스 런칭 예정

연구과제	개인 맞춤형 암 백신 개발

연구기관	테라젠바이오

연구개발목적 및 현황	▶ 연구개발 목적 - 수술 후, 쉽게 재발하는 암종에 대한 완치율을 높이는 개인 맞춤형 암 백신을 개발하고자 함▶ 연구개발 현황 - NGS 개발 → 저비용의 테라젠바이오 자체 TCRSeq 성능평가 완료 - 서비스 계속 → FFPE 시료로 부터 핵산 분리 최적화 개발 진행 → FFPE 검체로부터 가짜 변이 제거 기술인 DEEPOMICS FFPE의 특허 미국, 중국 출원 → FFPE 검체로부터 가짜 변이 제거 기술인 DEEPOMICS FFPE-PLUS 논문 투고 1건 (Nature Genetics) → 신항원 물질 발굴 관련 발명 (데이터 증강 방법 및 이를 이용한 데이터 증강용 디바이스) 특허 출원 1건 완료 (출원번호: 10-2025-0144072) → 다양한 길이의 펩타이드의 길이를 접힘으로 처리하여 신항원을 예측하는 방법 및 컴퓨터 프로그램 관련 특허 미국, 중국 출원 - TB101 암백신 개발 → K-미래혁신사업단 ARPA-H 과제 선정 → 암백신 mRNA 구조 개발 계속: 2025년 AACR-KCA 학회 및 ESMO-IO 학회 초록 제출 → 신항원 면역원성 평가 모델: AAD 마우스를 이용한 신항원의 면역원성 평가 및 효력 평가 모델 구축 계속 → mRNA-LNP 내부 생산 및 품질 평가: 동물 실험 및 성능평가를 위해 필요한 mRNA 및 mRNA-LNP 생산 및 CoA 문서 확립 → 약물 전달체 LNP 선정 - 후보 전달체 면역원성 평가 완료 → 비용 효율성과 공정 단순화를 위해 합성 DNA template 생산 가능한 후보 업체와 논의 계속 → 공정 개발 및 비임상 시료 생산을 위한 CDMO 후보 업체 탐색 및 전략 수립

기대효과	▶ NGS 서비스 경쟁력 강화 - FFPE 검체 대상 TCRSeq 서비스 경쟁력 강화 - FFPE 검체 분석법 향상의 기술 근거 마련 - 서비스 패널에 대한 분석적 성능 평가를 통한 기술 근거 마련▶ 개인맞춤형 암백신 개발 관련 기술 확보를 통해 새로운 NGS 마켓 창출 가능 - 면역항암제 신약개발 시장에서 필요로하는 실험법과 NGS를 함께 패키지 상품화

상품화 내용	▶ TB human TCRseq beta repertoire 분석 서비스 계속

6) 의약품 사업 개발- 연구개발진행현황

연구기관	구분	연구과제	적응증	연구시작일	현재 진행단계	비고

단계	승인일

테라젠이텍스	제네릭	TE333-01	항응고제	2020	허가신청	-	-

제네릭	TE232-01	소화성궤양용제	2023	허가신청	-	-

제네릭	TE232-03	소화성궤양용제	2023	허가신청	-	-

제네릭	TE233-011	소화제	2024	허가신청	-	-

제네릭	TE217-01	혈관확장제	2024	허가신청	-	-

제네릭	TE232-04	소화성궤양용제	2024	제제연구	-	-

제네릭	TE218-02	동맥경화용제	2024	생동	-	-

제네릭	TE116-02	항현훈제	2025	제제완료	-	-

제네릭	TE218-031	고지혈증치료제	2025	제제연구	-	-

제네릭	TE232-02	소화성궤양용제	2025	제제연구	-	-

- 연구개발완료실적

연구기관	구분	품목	적응증	개발완료일	현재 현황	비고

테라젠이텍스	제네릭	프라빅센정	항혈소판제	2021	허가완료 / 판매중	-

제네릭	클래로신정	항생제	2021	허가완료 / 판매중	-

제네릭	하이도네정	알츠하이머형 치매 치료제	2021	허가완료 / 판매중	-

제네릭	테라카스정	천식, 알레르기비염 증상 완화	2022	허가완료 / 판매중	-

제네릭	테레신정	전립선비대증 치료제	2022	허가완료 / 판매중	-

제네릭	이텍스올메사탄정	항고혈압제	2023	허가완료 / 판매중	-

자료제출의약품	다파시틴정	항당뇨병제	2023	허가완료 / 판매중	-

제네릭	넥스온정	소화성궤양용제	2023	허가완료 / 판매중	-

제네릭	가바민정	소화성궤양용제	2023	허가완료 / 판매중	-

제네릭	발트란정	항바이러스제	2025	허가완료 / 판매중	-