테라젠이텍스 사업보고서 (2015.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 가. 사업부분별 현황당사 및 종속회사가 진행하고 있는 주력사업은 제약사업부분과 바이오사업부분, LCD 장비사업부분, 의약 및 부외의약품 유통사업을 주력사업으로 진행하고 있습니다당사는 LCD 관련장비,시스템의 제조 및 판매업을 주영업 목적으로 1990년 09월 27일에 설립 되었습니다. 사업 목적 다각화의 일환으로 바이오 사업, 의약품 및 부외의약품 유통과 2010년 07월 06일에 계열회사인 주식회사 이텍스제약을 합병하여 제약사업을 영위하고 있으며, 종속회사중 리드팜(주)는 의약품 전문 유통업을 영위 하고 있습니다. 또한 회사는 2013년 9월 30일자로 LCD 장비사업부분과 부외의약품 유통사업부분을 단순 물적분할방식으로 분할하였으며, 지분율은 (주)테라젠테크 100%, (주)테라젠헬스케어 100% 를 보유하고 있습니다.

나. 산업의 특성(1) 의약산업의약산업은 질병의 진단, 예방 및 치료 가능한 의약품등을 개발, 제조 및 판매하는 형태의 산업으로서 최근 의료기술의 발전과 더불어 비약적인 발전을 하고 있습니다.의약품은 특허의 지배력 여부를 기준으로 원조의약품(오리지날제품)과 복제의약품(제네릭,바이오시밀러)으로 구분할 수 있는데 이는 특허에 기반한 시장의 독점적 지배력에서 현격한 차이를 보이기 때문이며 이에 따라 시장의 진입전략 및 행태에 있어서 막대한 차이를 보입니다. 새로운 신약(원조의약품)의 개발이 완료되기까지 많은 시간, 인력과 의학적인 기술이 복합적으로 작용을 하며, Blockbuster급 신약은 매년 전세계적으로 수십억불의 매출을 올리는 황금알을 낳는 거위에 비유할 수 있을 정도의 고부가가치의 제품들입니다. 실제로 어떤 제제들은 신약의 원료가 금보다 더 높은 가격을 형성하는 경우가 많이있어 신약이 개발되고 정부에 의해서 허가가 된다면 그 회사의 가치는 엄청나게 상승하는 현상을 나타내기도 합니다.전세계의 유수한 다국적 제약회사들이 신약개발에 전력하는 이유가 여기에 있다고 할 수 있습니다.원조의약품은 특허를 바탕으로 한 독점적 지위를 통해 시장의 지배력이 매우 큰 특성을 보이지만 의약품을 개발하는 데는 막대한 연구비와 기간이 소요됩니다. 이러한 이유로 인하여 원조의약품의 대다수는 막강한 자본과 개발 능력을 보유한 다국적 제약사들이 주도적으로 개발해 왔고, 전세계 의약품 시장에서 특허를 바탕으로한 독점적인 지위와 강력한 마케팅 활동을 바탕으로 시장의 지배력을 높이며 막대한 수익을 창출하고 있습니다.또한 창출된 수익을 바탕으로 신약개발에 연간 매출액 대비 2~4%가 넘게 신약개발을 위한 개발연구비에 투자를 하고 있는 실정입니다 . (2) 바이오/유전체 서열 분석시장유전체 서열 분석산업은 바이오산업 생명공학 중 하나로 21세기 경제성장을 주도할 핵심산업으로 부각되고 있으며, 우리가 당면하고 있는 인류 공통의 과제들을 해결 할수 있는 도구와 방법을 제공할 수 있으리라 기대하고 있습니다. 이에 선진국들은 지난 수십년간 생명공학을 핵심전략기술로 판단하여 관련연구 및 기술개발에 대한 투자를 점차적으로 늘려왔으며 핵심 원천기술개발을 선점하기 위한 각국의 경쟁이 매우 치열한 분야라고 할 수 있습니다.유전체학(Genomics)은 모든 살아 움직이는 생명체가 근본적으로 기능을 하는데 필요한 정보가 담겨 있는 세포 내 DNA의 전체 염기서열과 이 속에 담겨있는 유전자들을 총체적으로 분석하여 생명현상연구를 활용하는 분야이며 2003년 인간 유전체 완전 해독의 결과 발표 후 미래보건의료기술의 획기적인 발전을 도모하여 21세기 바이오 혁명을 이끌어갈 주요 연구이며 미래 산업의 원동력입니다.이러한 유전체 분석은 특정 생물체의 개별 유전자들만의 총합인 유전체 및 관련정보를 체계적으로 분석함으로써 특정한 생명 현상이 수많은 유전자들의 변화 및 상호관계를 이해하여야만 해석이 가능하고, 이를 기반으로 질병과 관련된 유전체 정보를 얻을 수있습니다.특히,인간유전체의 정보를 완전히 해독하고 이를 이용하여 모든 질병의 원인을 파악하게 된다면, 질병 예방 및 진단, 치료신약 그리고 치료기술의 개발에 대한 획기적인 전기가 마련될 수 있을 것이라고 기대하고 있습니다. 지금까지는 '표준약물요법(Gold Therapy)'에 기반하여 비슷한 증세를 가진 환자들은 모두 동일한 약물을 복용하였는데 표준약물의 효과는 평균 25~62%에 불과 합니다. 특히 암은 25% 알츠하이머는 30%에 불과할 정도로 약효가 낮은 편이며 이는 인종, 체질, 체형, 습성에 따라 약물 흡수와 작용범위가 크게 달라지기 때문입니다. (3) 의약 유통업전문의약품과 일반의약품의 비중이 44%와 56%로 일반의약품의 비중이 높았으나, 점차 전문의약품의 비중이 증가하다 의약 분업이후 전문의약품의 비중이 대폭 증가하여 약 70%와 30%의 유통 비중을 보이고 있습니다. 의약품 종합 도매업은 신규업체의 난립으로 인하여 100억미만의 소규모 업체가 약 90%를 차지 하고 있으나 약 10%의 대규모 업체가 매출비중의 약 88%를 차지 하고 있습니다.의약유통업은 주로 전문의약품, 일반의약품, 건강식품의 유통으로 나눌수 있습니다. (4) LCD장비 산업부분박막트랜지스터 액정표시장치(이하 TFT-LCD라 함) 장비산업은 반도체장비 설계 제조기술과 같은 최첨단 장비설계 제조기술과 IT기술 등 최신의 기술을 구사하여 생산성을 극대화한 장비로서 제조 공정상에서 TFT(Thin Film Transistor)-LCD(LiquidCrystal Display)제조업체에게 생산장비를 제작하여 판매하는 산업입니다. 기본 동작 원리와 성능은 비슷하여도 수요업체의 컨셉과 글라스의 크기 및 요구에 따라 장비의세부기능은 달라집니다. 현재 평판 디스플레이(FPD) 산업의 이슈는 LCD와 PDP의 치열한 경쟁에서 LCD지속적인 강세와 AM-OLED의 신규 시장 진출로 요약 할 수 있습니다.TFT-LCD 장비업계의 성장과정은 제1세대 투자부터 TFT-LCD 업계의 많은 지원을받아서 장비 개발에 참여했습니다. 접근이 쉬운 각 공정간의 운반장비, 조립장비 등 후 공정장비를 중심으로 국산화가 이루어졌으며, 그 이후 제2세대 투자부터 서서히 국산화 장비로 대체해 나갔으며 투자가 완료된 제6세대와 7세대 및 8세대의 생산라인에는 국산 장비의 비중이 점차 확대되고 있습니다. 한편 고부가가치가 있는 전 공정장비는 세정공정에 쓰이는 세정장비와 CVD, Sputtering 등의 성막 장비 및 노광 장비는 일부 국내 장비업계가 개발에 착수하여 제품화 하였으며 점차적으로 생산라인에서의 국내 장비의 비중을 높여 나가고 있습니다. 하지만 점차 Glass Size의 한계가 다다르면서 국내의 설비투자가 점점 둔화되는 모습을 보였으며, 최근 3년 중국 LCD산업이 정부의 지원을 받아 LCD 패널 제조 공장이증축이 되면서 해외 신규 투자설비가 증가로 이어져 국내의 LCD장비 수요가 증가 하는 모습을 보였습니다.하지만 원재료의 가격 인상등 무한경쟁 입찰 및 동종업종간의 경쟁이 치열하여 원가에 대한 부담이 커지고 있습니다.LCD 장비산업은 경제 환경에 민감하여 수요가 감소될 경우 전방산업 패널업체의 실적악화가 생산에 필요한 각종 설비투자의 감소로 이어지며 이는 매출에 감소에도 불구하고 R,장비의 공정간 개선 및 지속 되는 장비의 A/S에 대한 산업의 특성으로 인해 이중고를 겪게되며, 패널 제조사의 투자시기에 따라 수주 및 매출실적의 큰 변동이 되는 산업입니다. 다. 산업의 성장성(1) 의약산업고령화사회 진입에 따른 만성질환의 급격한 증가와 인간의 삶의 질 증대 욕구에 따른정부의 의료정책 강화 및 확대는 의약품 시장의 전망을 밝게하는 요소로서 2001년에 우리나라65세이상의 노령인구비율이 약 7% 정도로 이미 고령화 사회로 진입하였고, 2008년도는 9.4%, 2010년에는 10%을 상회하게 되었습니다. 이런 요소로 인하여 삶의 질 향상 욕구증대에 따른 정부 정책의 변화는 필연적이며 국민들의 무상의료에 대한 기대치가 점차 증가하고 있고 초고령화 사회로의 진행과 맞물리면서 의약품 시장의 성장은 그 속도가 더욱 가속화 될 것입니다. (2) 바이오/유전체 서열 분석산업2000년대 후반 차세대 염기서열 해독기 기술의 발달로 인해 유전체 시장은 급속도로발전하였습니다. 약 13년간의 휴먼 게놈 프로젝트를 수행하는데 들어간 비용이 3조원이라고 한다면 2013년을 기준으로 약 100만원까지 비용이 떨어졌습니다. 이러한 비용의 인하는 연구 기반의 유전체 시장 뿐만 아니라 임상분야로 까지 확대가 되어 2017년 유전체 시장의 규모는 약 100조원까지 성장할 것으로 예상합니다.유전체 분석은 생명공학기술이 바이오산업 차원의 발전단계에 진입하면서 이미 보건의료분야 및 농축산 분야 중심으로 산업화가 점진적으로 발전을 하고 있습니다. 유전체 연구 축적과 나노바이오, 생물정보학 등 융합기술 발달에 힘입어 유전자를 이용한진단 사업 및 유전자신약 분야가 발달하게 되었습니다. 특히 희귀질환의 진단, 임상 시험에서 환자군 선별 및 약물 반응 연구, 유전질환의 예방연구와 관련된 연구 등 임상분야에서의 활용이 증가 될 것으로 보입니다. 이러한 시장은 DTC(Direct to Consumer)유전자 진단 시장이 차세대 염기서열 해독기 시장과 병합되면서 신규 DTC sequencing 시장을 창출 할 것으로 보입니다.유전체 시장 중 진단분야 세계 시장은 2009년 약 8조6천억원 규모에서 연평균 12% 이상 고성장을 통해 향후 2014년에는 15조 6천억원 규모로 커질 것으로 예상 되고 있으며,(자료:The worldwide Market In Vitro Diagnostic Test, 6th edition,Kalorama information, 2008) 유전체 서열분석 산업은 타 제약업과의 융복합의 활성화로 기존 표준 약물치료에서 개인별 맞춤 치료가 가능한 표적 치료제의 상품이 개발의 기반이 되고 있습니다. 즉 암, 알츠하이머 등 표준 약물용법으론 30%이하인 약효에 반해 개인별 환자의 체질 약물 흡수 및 분해 특성 등 사전에 알 수 있는 개인별 유전체 데이터 분석을 통하여 적합한 약물을 선택하여 기존 시행착오를 거치며 약물을 선택하던 방법에서 개인 유전체 분석을 통한 맞춤 치료제의 Niche buster로서 미래 성장 동력 산업으로 부각 되고 있습니다. (3) 의약 유통업최근 의약 업계는 제네릭 의약품의 판매가 점차 늘어가고 있는데 이는 저렴한 비용으로 특허기간이 만료된 우수 의약품을 국내 소비자들과 환자들에게 공급할수 있는 반면, 고부가가치의 신약 개발을 더디게 하는 단점도 가지고 있습니다. 최근 도매업체수가 급증함에 따라 업체간의 경쟁이 심화 되고 있으며 의원 및 약국에서의 처방의약품 매출이 증가함에 따라 다품종 소량 의약품을 거래처에 원활하게 공급할 수 있는 물류체계와 배송시스템을 구비한 전문의약품 도매상들만 시장에서 자리를 지킬 수 있을 것 입니다. 일반 의약품 시장은 유통 비중의 축소와 매출액이 업체별로 대폭 감소함에 따라 제약사의 직접 유통 비중이축소 되고 있으며, 이에 따라 각 업체들은 대형 도매업체를 통한 유통을 확대하고 있는 추세이며, 또한 건강기능식품의 유통은 인터넷의 발달과 인터넷 상거래를 통한 거래가 활발하며 상품의 다양성과 가격 경쟁력이 시장을 유지하는데 많은 기여를 하고 있으며 기업간 또는 영세업체들의 과다 경쟁으로 유통 구조가 복잡한 양상을 띠고 있습니다. (4) LCD장비 산업LCD 장비 산업은 전방산업인 LCD TV의 수요와 성능이 향상된 제품의 다양화에 따른 고객사의 시설투자 등의 계획에 따라 수주형 산업이란 특성을 가지고 있습니다.LCD장비 산업은 2000년 이후 괄목한 성장에도 불구하고 국내 LCD장비 산업은 양적성장이 질적 제고로 이어지는데 더딘 모습을 보이고 있으며, R 부족하고핵심 원천기술 또한 부족해 핵심 부품과 생산장비를 대부분 수입에 의존하고 있습니다.이에 질적 및 양적인 성장의 주요 발판으로는 지속적인 핵심 원천기술에 대한 R 설계 및 엔지니어링 분야의 경쟁력을 확보하고 핵심 생산설비나 공정의 기술적 자립과 주도권을 확보하는데 있습니다.LCD장비 산업은 대규모 초기투자, 장기간 기술축적을 통해 지속적인 경쟁우의 확보가 가능한 산업이며 LCD 장비산업은 대표적인 기술집약적 산업으로 LCD 양산에 적용할 수 있는 다양한 장비를 개발해야 하기 때문에 개발기간이 길고 가격도 고가로 대규모 개발자금이 필요한 특성이 있습니다. 또한 신제품이 개발되어도 장비의 성능과 기존 라인에 설치하여 신뢰성을 입증 받기까지 6개월 이상의 시간이 걸리기 때문에 실제 매출로 이어지기까지 오랜 기간이 소요됩니다. 그리고 LCD 공정기술과 장비기술은 서로 연관관계가 깊어 LCD 패널업체와 협력 없이 단독으로 개발이 불가능한 것도 특징이며, 한편 국내.외 디스플레이 산업의 중요성을 인식하여 국내외 디스플레이 장비 산업의 경쟁력 강화를 위해 기술개발, 자금지원 등 정책적 지원이 지속적으로 진행 되고 있으며, 동반성장과, 기술세미나 및 개발방향 목표등 장비업체의 신기술 개발 효과를 바탕으로 한 다양한 핵심원천기술개발 등의 교류로 후방산업인 장비산업과 소재 산업의 저성장세를 미래시장을 선점 및 전략할 수 있는 육성전락을 추진중에 있습니다. 라.경기변동의 특성(1) 의약산업 및 의약 유통업의약품 시장은 인간의 생존과 직결된 산업적 특성으로 인해 경기변동에 따른 영향이 타 산업에 비하여 크지 않은 양상을 보입니다. 이는 인간의 건강과 생명이라는 가장 기본적인 니즈를 의약산업이 충족시켜 주기 때문에 어느 산업분야보다 우선적으로 비용이 지출되기때문입니다. 다만 전문의약품과 달리 일반의약품의 경우에는 경기변동과 계절적 요인에 의하여 변동이 있을 수 있으나 이 또한 타업종에 비하여 크지 않은 특성을 보입니다. (2) 바이오/유전체 서열 분석산업유전체 서열 분석산업은 21세기 경제성장을 주도할 바이오산업 분야의 핵심 산업으로 부각되고 있으며, 유전체 서열분석 시장은 인간 유전체분석의 완성으로 개인 맞춤 치료에 대한기대가 높아지고 있습니다. 이는 다른 상품과 달리 사치재나 대체재가 아닌 인간의 건강과 직결되는 질병 치료를 위한 의료 산업으로 경기 변동이나 계절적 요인에 대한 변동성은타산업에 비하여 낮을 것으로 예상 됩니다. 다만, 사회인식상으로 예방진단의학이 아직은 발달하지 않아, 상용화에 따른 이익 창출에 다소 시간이 걸릴것으로 판단하고 있습니다. (3) LCD장비 산업LCD장비 산업은 제조업체의 단위공정에 맞는 설비를 제조하기 위해 다양한 구성품을 패널업체의 요구에 맞게 제작됩니다. 예를들면 GLASS기판 사이즈에 맞게 세대별로 차이를 둘수가 있는데 현재 8세대이후 최근 중국에서 10.5세대 개발을 하기로 하여 국내 디스플레이업계에서도 대응을 고심하고 있어, 업계가 설비투자로 인한 전방산업의 투자 규모에 따라 매출 및 수주의 변동성 커질것으로 기대 됩니다. 이는 LCD 장비산업은 계절의 변동성 보다는 업체의 투자주기에 따라 사업 성과가 크게 영향을 받을 수 있습니다. 마. 시장의 특성(1) 의약산업① 의약품의 정의질병 진단, 치료 경감, 처치 또는 질병의 예방을 목적으로 사용되는 것으로서 기계, 기구가 아닌 것입니다.② 의약품의 구분의약품은 크게 의사의 감독(진료 후 처방)여부에 따라 전문의약품과 일반의약품으로 구분되며, 특허보유 여부에 따라 특허의약품과 제네릭의약품으로 구분됩니다.③ 제약산업의 정의제약산업은 연구개발(신약개발)부터 시작하여 유통단계까지 이르는 전단계를 총칭합니다. (2) 바이오/유전체 서열 분석산업유전체 분석에 대한 기술적인 효과 및 산업 효과는 미생물 분야와 인간분야, 동.식물분야, 생물정보학 분야로 구분될 수 있으며 차례대로 기술분야에 대해 기술하면 다음과 같습니다.① 미생물 분야 : 미생물 유전체 연구를 통하여 구축된 기술 인프라는 국내 유전체 연구 및 바이오 연구분야의 발전 및 유전체 해독을 통한 생물의 진화 및 생명 현상의 종합적인 이해증진에 기여 할 수가 있습니다.② 인간 분야 : 위암, 간암 유전체 기능 연구를 통하여 위암, 간암 등 발생 원리 규명은 생물학, 의학, 약학, 화학, 정보학 등의 생명과학 및 이들 간의 융합 학문의 발달을촉진 시키며 유전형질정보에 의한 학문적 파급효과는 질환 연관성 연구, 맞춤의학, 집단 유전학, 융합학문 및 관련IT 산업에 기여할 수가 있습니다.③ 동.식물 분야 : 신기술 개발과 연계성이 높으며 유전체의 정보가 앞으로 농업, 축산, 식품, 환경정화, 의료, 신약개발 등에 본격적으로 활용되며 유전체 정보에 대한 새로운 이용방법이 개척되고 더 나아가 새로운 연구개발이 전개 될 수 있으며 구축된 장비시스템과 관련 기술인프라는 향후 국내 유전체 연구 및 바이오마커 발굴 분야의 발전에 기여 될 수 있습니다. (3) 의약품 유통 산업국내 의약품 시장은 노령인구의 증가, 산재 및 성인병의 증가 등 상당한 잠재수요, 질병의 다양화, 의료보험 확대 등으로 꾸준히 성장하고 있습니다. 특히 최근 40~50대이상의 인구급증에 따라 처방약시장이 성장을 지속하고 있습니다.① 전문의약품과 일반의약품의 유통비중의 변화전문의약품과 일반의약품의 유통은 과거 44%와 56%로 일반의약품의 비중이 높았으나 점차 전문의약품의 비중이 증가하다 의약분업으로 전문의약품의 유통비중이 대폭 증가하였으며 이러한 계기로 도매업체수가 급증함에 따라 업체간의 경쟁이 심화되고 있으며, 의원 및 약국에서의 처방의약품 매출이 증가함에 따라 다품종 소량 의약품을 거래 처에 원활이 공급할 수 있는 물류 체계와 배송시스템을 구현한 전문의약품 도매상에 대한 유통 구조로 진행 되고 있습니다.② 건강식품 시장의 유통 변화건강기능 식품은 선진국을 중심으로 건강기능식품 시장 규모가 증가 및 확대 되고 있으며 건강기능식품 시장의 규모가 낮은 우리나라도 고령화 시대 및 성인병의 증가를 보이고 있어 건강기능식품의 시장규모가 점차 지속적으로 증가 될것으로 예상되고 있으며 건강기능식품의 유통 경로는 전문점과 소매점의 유통 구조에서 홈쇼핑 인터넷 쇼핑몰을 통한 유통이 급속히 변화 되고 있습니다. (4) LCD장비 산업 ① 주요목표시장 현재 당사의 주요 목표시장은 LCD 장비 제조업체로서 국내ㆍ외 LCD 제조업체를 대상으로 하고 있습니다.LCD 장비시장은 크게 국내시장과 해외시장을 들 수 있으며 국내의 경우 LG Display와 삼성전자의 신규 생산라인이 당사의 국내 목표시장입니다. 또한 해외시장은 투자가 진행 중인 중국의 BOE-OT, BOE-CD, CDTM, BOE-HF, BOE-DT 등 정부의 지원으로 투자가 이루어지고 있는 중국과 대만시장이 당사의 주요 해외시장입니다.② 수요자의 구성 및 특성TFT-LCD는 수요처별 수요품목별로 제품사양이 상이함에 따라 생산품목이 매우 다양하며, 제품 특성상 대부분 수요처의 주문에 의해 생산이 이루어지고 있습니다. 따라서 TFTLCD장비의 경우에도 제조사 생산공정상의 특성에 따라 동일한 제품이라고 할지라도 부분별로 다소 상이한 사양을 요구하기 때문에 대량생산이 어렵고 주문생산의 형태를 띠는 특성을 지니고 있습니다. 바. 관련법령 또는 정부의 규제(1) 의약산업 및 의약품 유통 산업제약산업의 경우 기준약가 및 제품품질에 대한 정부의 법규나 통제가 비교적 심한 산업으로 기준약가는 정부가 정한 법규에 의해서 정해지며, 제품품질에 관해서도 점점 더 강화된법규를 적용하고 있습니다. 이는 내부적으로는 규제를 통한 고품질의 의약품 생산을 유도하고, 국제적으로는 고품질제품을 생산하게 함으로서 경쟁력 확보와 이를 통한 수출의 비중을 높이기 위한 포석의 일환으로 긍정적인 면도 있습니다. 아울러 의약품의 수출을 장려하기 위한 정부의 노력이 강화되고 있으며, 국내제약사의 신약개발을 위한 다양한 정부 지원(향후 항암제 신약 개발에 5 년 간 1조 투자 예정)도 구체적으로 진행되고 있습니다. 또한, 최근에는 바이오시밀러 제품 개발에 대기업이 참여함으로써 개발의 속도 또한 개발자금의 규모와 더불어 빨라지고 커질 것입니다. (2) 바이오/유전체 서열 분석산업현재까지 유전체 서열 분석 시장은 관련 법령 및 정부의 규제가 미치지 못한 산업이었으나 최근 생명공학산업에 대한 관심이 고조되면서 "생명윤리 및 안전에 관한 법률"이 시행되어 규제는 물론 사회적인 합의가 중요 하게 인식 되고 있습니다. 또한, 원격진료 등 ICT융합에 이은 의료 분야를 유전자 서열분석 사업으로 추진되고 있으나, 유전체 정보 등의 관리 등이 문제로 정부의 규제완화가 필요합니다. (3) LCD장비 산업LCD장비 산업의 경우 소비성 서비스업이나 부동산 매매업과는 달리 정부의 직접적인 규제를 받지 않으며 LCD장비산업에만 적용되는 관련 규제 및 법령은 없습니다. 2. 회사의 현황 가. 영업개황 및 사업부문의 구분당사의 주된 영업활동은 의약품 제조 및 판매와 유전체 서열 분석사업을 주 영업으로 하고 있으며, 의약품 도소매 및 LCD용 관련장비 시스템 제조 및 판매업을 영위하고 있습니다. 또한 종속회사로, 리드팜(주)는 전문의약품 유통업을 영위하고, (주)테라젠테크는 LCD용 관련장비 시스템 제조 및 판매를 영위하고, (주)테라젠헬스케어는 의약부외품 유통업을 영위하고 있으며, 지놈케어는 바이오 사업부에 속하며 비침습적산적기형아 검사 등의 사업을 영위하고 있고, 메드팩토는 신약개발(항암제) 등의 사업을 영위하고 있습니다. 종속법인을 포함하여 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 적용하여 작성 하였습니다. (1) 주요사업의 내용

구 분	사 업 부 / 회 사 명	주요 사업의 내용

의약품 제조 및 도ㆍ소매	제약사업부 -> (주)테라젠이텍스 -> 리드팜(주) -> (주)메드팩토	- 전문 의약품 및 일반의약품 제조 및 판매- 신약 연구 개발

헬스케어(*) 및 유전체 분석	바이오사업부 -> (주)테라젠이텍스 -> (주)테라젠헬스케어 -> (주)지놈케어	- DNA 서열분석 및 RNA변이 유전체 분석 및 해독 헬스케어 부외의약품 유통 외

LCD제조장비 및 시스템(*)	(주) 테라젠테크	- LCD패널 제조 장비 제작 및 시스템 장비 판매

(*)당사의 주요 사업중 의약품 제조 및 도ㆍ소매는 당사의 종속회사인 리드팜(주)가 포함되어 있으며, 신규 추가된 메드팩토도 포함되어 있습니다.(*)당사의 주요 사업중 LCD제조장비 및 시스템과 부외의약품 유통사업부는 2013년 09월 30일자로 단순물적분할 되었습니다. 물적분할 후 분할되는(종속회사)회사가 분할신설회사의 지분을 100%보유하는 방식 입니다.

(2) 영업개황 (가) 의약사업당사는 현재 많은 국내 제약사와 유사한 형태의 제네릭 의약품 중심으로 영업을 수행하고 있습니다. 중소제약기업으로서 경쟁력있는 특정제제의 꾸준한 개발을 통하여 중견제약기업으로 성장하고자 하며 적극적으로 국내ㆍ외 시장을 확대해 나가고 있습니다. 한정된 내수시장에서 경쟁력 강화와 시장 다변화 추진을 위해 꾸준한 수출 마케팅 활동을 벌이고 있으며, 치열한 경쟁의 국내제약업계에서 마케팅능력이 제약업체간 우위를 확보할 수 있는 주요한 부분으로 인식하여 영업사원에 대한 철저한 교육을 하고 있습니다. 지속적으로 효능, 효과에 탁월한 제품 개발 및 이에 따른 마케팅 전략 수립과 급변하는 시장 변화에 대응할 수 있는 영업정책을 수립하고, 회사 이미지 및 브랜드 마케팅 활동 및 수출 활동 강화 등을 지속적으로 추진하고 있으며, 점진적인 외형적 성장 및 순이익이 계속 증가할 것으로 예상됩니다. (나) 바이오/유전체 서열 분석사업당사는 안정적인 수입원을 창출할 유전체 서열 분석사업에 대해 추진 및 전담부서를 설치하여 안정적인 유통망과 유전체 분석에 대한 연구인력을 확보하였으며, 당사가 현재 유전체 분석사업을 통하여 제공하는 서비스는 헬로진(Hellogene)과 토탈오믹스(Totalomics)입니다.헬로진서비스는 병원으로 부터 의뢰받은 고객의 혈액에서 DNA를 추출해 유전체(Genome)정보를 분석하여 제공하는 서비스 입니다. 헬로진 서비스는 게놈 전체에서 알려진 중요한 유전 변이를 약 100만 개를 뽑고, 그중 과학적으로 의미가 많다고 알려진 수백 개의 유전소자(allele)를 엄선하여 분석 정보를 제공하는 서비스 입니다. 토탈오믹스 서비스는 회사가 제공하는 전주기적인 유전체, 전사체, 후성유전체 해독 및 분석 서비스 입니다. 최초 한국인 유전체시퀀싱 및 해석을 통해 그 기술을 보유하고 있으며 사람, 동/식물, 미생물 등의 유전체 결과를 연구자 맞춤형으로 제공하는 서비스입니다. 다만, 대중적인 인식의 변화가 부족하여 사전에 발생할 질환의 예측 및 예방활동 보다는 병원 검사 및 치료에 집중하고 있어, 바이오 부문의 매출액은 아직 미숙한 단계이며, 연구원들의 계속적인 연구활동비 투자로 인하여 손실을 기록하고 있습니다. (다) 의약품 유통산업당사의 주요 종속회사인 리드팜(주)은 1997년3월 설립된 이래, 의약품 전문유통기업으로 성장하였으며 의약분업실시와 함께 전국 대형약국이 주주회원으로 참여하였습니다. 약국유통을 담당하는 의약사업부와 병원 의약품유통을 담당하는 병원사업부를 필두로 하여 의약품 전자상거래와 신약개발 바이오 업체의 제휴 및 상호투자를 통하여 유통과 제조를 결합한 경쟁력강화를 지속적으로 추진 할 것입니다. (라) LCD장비 산업당사는 평판 Display Module 제조에 필요한 장비 제조업체로 자동화 조립 설비인Loading/Unloading System라인 등을 생산하는 중소기업입니다.국내 유수의 평판 Display 업체에서 당사의 제품을 공급 받아 사용하고 있으며, 이를 기반으로 해외에 신규 설립되는 Display업체에 당사의 제품이 납품되고 있습니다 .당사의 LCD 장비사업은 전방산업 LCD업체의 수요와 공정에 맞는 장비를, 생산 및 개발하여 상호간의 신뢰를 확보하는 것이 중요합니다. 이는 당사의 제품이 LCD업체의개발사양에 맞게 생산되어야 하므로 수요 업체와 공동개발 및 연구가 시장점유율에 크게 기여 할수가 있습니다.당사는 기업가치의 향상을 위한 장비사업의 다각화 및 사업목적 다각화에 심혈을 기울이고 있으며 내부적으로 원가 절감 및 혁신활동으로 수익성 개선에 전력을 기울이고 있고. 국내외 전방위적인 마케팅 활동을 하고 있습니다.

나. 부분별 손익 정보 (단위 : 원)

구 분	제약사업 부문	헬스케어 및 유전체 분석사업	연결후금액

당기	전기	당기	전기	당기	전기

매출액	84,764,604,841	78,447,166,680	14,119,709,541	11,295,761,414	98,884,314,382	89,742,928,094

영업이익(손실)	6,356,881,499	6,710,911,977	(3,871,717,320)	(5,222,867,659)	2,485,164,179	1,488,044,318

(*)상기 손익정보는 연결기준으로 작성 되었습니다. ※ 장비사업부문은 중단사업부문으로 분류되어 전기 재무제표가 재작성 되었습니다. 다만, 손익계산서에는 중단손익 사업부문으로 손익이 표기되어 있사오니 참조 하시기 바랍니다.

다. 당기 재무현황에 따른 주요원인

사업연도	영업이익	주 요 원 인	비 고

제26기(2015년)	2,485 백만원	-매출액◎ 제약(의약유통)사업 : 제약사업부와 의약 유통사업부는 안정된 영업망을 기반으로 약가 인하에도불구하고 다품종 소량 생산의 전략으로 환경 변화에 빠른게 대응하여 매출액 증가◎ 유전체 및 헬스케어 사업부분 : 신시장 진입 및 활발한 영업활동으로 인하여 분석의뢰 증가 및 매출 증가 -손익구조◎ 제약부문에서 꾸준한 영업이익 발생 및 바이오 부문의 적자폭 감소로 인한 영업이익 증가 ◎ 중부지방국세청으로 부터 법인세 세무조사를 받고 벌금 등의 부과를 받아 비용 계상 및 타법인주식 처분결정에 따라 매각대금과 장부상차이를 반영한 기타의 대손상각비 발생으로 인한 기타비용의 증가로 당기순손실 발생	-

3. 주요 제품 및 원재료등 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원,%)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율(%)

제약사업	제 품	이텍스시메티딘,디메탈정,	소화기관용제	-	10,800	10.92%

가바민정

오라클러캡슐,자쿠텍스정	항생,항진균제	-	10,603	10.72%

타말겐정,아클펜정,로닌정	해열,소염진통제	-	10,735	10.86%

리피스탄정,테레신정,아테나정	순환기관용제	-	9,789	9.90%

로리딘정,암브록솔정,	호흡기관용제	-	3,294	3.33%

페브로민A시럽

비페딘정,실리카바연질캡슐	간장질환용제	-	763	0.77%

아마리아정,글리클라짓정	당뇨병용제	-	1,387	1.40%

푸로틴캡슐, 하이도네정	정신신경용제	-	869	0.88%

데나실크림,그린트크림	외용제	-	329	0.33%

기 타	구강염증치료제 외	-	640	0.65%

상품	이텍스리프리놀캡슐외	건강식품	-	951	0.96%

전문의약품유통사업(*주1)	상품	전문의약품 외	항생,항진균제, 주사제 외	-	34,605	35.00%

헬스케어(*주3)	상품	부외의약품	의료 소모품, 건강기능식품 외	노코딩원 외	9,410	9.52%

유전체사업	용역수입	유전체 분석 서비스	대용량 유전체 실험 및 분석을 기관이나, 랩의 생명정보 분석을 제공합니다.	Hellogene,Total Omics	4,709	4.76%

합 계	-	98,884	100.00%

(*주1) 당사의 제약사업 관련 상품중 전문의약품 외는 종속회사인 리드팜(주)의 주요상품구성 입니다.(*주2) 당사의 제품중 FPD제조용 장비 사업부분은 주로 고객과 일일이 사양협의 후 제작, 납품하는 제품으로서 별도의 상표를 가지고 있지 않습니다.(*주3) 헬스케어사업부와 FPD제작사업부는 2013년 9월 30일자로 분할하였으며, 보고서 작성일 현재 당사 종속법인 입니다.※ FPD 제조장비 부문은 중단사업부문으로 분류되어 제외하였음.

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(1) 산출기준각 제품 및 상품별로 사양이 다양하며 사양 별로 가격이 상이한 바, 상기 금액은 제품 및 상품군별 매출액을 판매수량으로 나누어서 산출된 금액입니다.(총 판매수량은 규격단위의 제품등을 낱단위로 환산한 단위 수량의 총량입니다.)

(2) 주요 가격변동 원인(*주1) 건강보험 심사평가원에서 보험수가의 조정으로 인하여 변동 되고 있습니다. (단위 : 원, 백만원)

품 목	제26기	제25기	제24기

의약품(*주1)	비페딘정	117원	119원	142원

아메졸캡슐	493원	515원	617원

자쿠텍스625mg	365원	374원	446원

아클렌정	188원	188원	188원

테레신정	221원	232원	277원

※ FPD 제조장비 부문은 중단사업부문으로 분류되어 제외하였음.

다. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원,%)

사업부문	매입유형	품 목	구체적 용도	매입액	비 율	비 고

의약품(*주1)	원재료	록소프로펜나트륨	해열진통소염제	333	2.83%	-

시메티딘	소화기관용제	170	1.44%	-

펠라고니움시도이데스	호흡기관용제	333	2.83%	-

아세클로페낙	소염진통용제	216	1.84%	-

니자티딘	소화기관용제	98	0.83%	-

황산 폴리믹신B(오엔지질)	비뇨생식기관용제	214	1.82%	-

구연산모사프리드	소화기관용제	125	1.06%	-

시트콜린나트륨	항생제	745	6.33%	-

디메치콘-1000 외	기 타	9,532	81.02%	-

합 계	-	11,766	100.00%	-

(*주1) 의약품 원재료 매입액은 종류와 분류에 따라 차이가 발생할 수 있으며, 유전체 분석 관련한 원재료 매입액 중요성의 원칙에 따라 의약품기타로 합산하여 기재하였습니다. ※ FPD 제조장비 부문은 중단사업부문으로 분류되어 제외하였음.

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 천원/Kg)

구 분	품 목	제26기	제25기	제24기

의약품(*주1)	니자티딘	210	210	210

록소프로펜나트륨	250	260	280

시메티닌	31	23	21

아세클로페낙	95	95	95

펠라고니움시도이데스	24	24	24

황산 폴리믹신B(오엔지질)	6,500	6,500	-

구연산모사프리드	530	560	590

세파클러	271	271	300

※ FPD 제조장비 부문은 중단사업부문으로 분류되어 제외하였음.(1) 산출기준 (*주1) ① 산출대상 : 주요 제품의 원재료를 대상.② 산출단위 : 각 품목별 1Kg당 금액.③ 산출방법 : 각 품목별 연간 총매입액을 총매입중량으로 나누어 산출.④ 주요 원재료 가격변동은 환율 변동에 영향을 받을 수 있습니다. 4. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력 (단위 : 대, 천정, 천개, 천리터 )

사업부문	품 목	사업소	제26기	제25기	제24기

의약품(*주1)	정제	본사	563,414	434,452	230,701

캡슐	115,141	68,464	32,387

액제	368	359	240

합 계	678,923	503,275	263,328

(*주1) 제약사업부의 의약품 생산능력은 1일 생산능력과 한 달 평균 영업일 기준으로 산출하였으며, 의약품의 종류에 따라 생산량의 증감 차이가 발생할 수 있습니다.※ FPD 제조장비 부문은 중단사업부문으로 분류되어 제외하였음.

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등① 산출기준 -당사의 제품은 제조에 필요한 공장규모 및 생산인원에 의해 생산능력이 결정되며, 수주 규모에 따라 이를 조정하여 사용함.②산출방법-현 공장규모(인적,물적)의 최대 생산가능물량-연간작업가능일수 : 360일 (월평균 30일) (단, 실제 작업일수에 따라 작업일수는 변동될 수 있음)-생산인원 : 실제 직접 장비 생산에 종사하는 직접투입 인원수 => 간접인원 제외-근무시간은 Over Time 시간 등 을 감안하여 산출하였음.-월간생산능력은 정규 근무시간(8시간)을 기준으로 산정되었음.

A. 의약품부문 생산능력 산출근거

구분	항목	단위	당분기

의약품	1)1일 평균작업시간	(9.16시간*48명)	440

2)평균작업일수/월	-	20

3)월평균작업시간(1*2)	시간	8,794

4)월평균 조립LINE 수	-	1

5)월평균 작업가능시간(3*4)	시간	8,794

6)월생산능력(12/1)	(8시간*48명*30일)*12개월	138,240

7)연간생산능력(5*12개월)	시간	105,528

8)가동률	-	76.33%

※ FPD 제조장비 부문은 중단사업부문으로 분류되어 제외하였음.

나. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적 (단위 : 대, 천정,천개,천리터)

구분	사업부문	품 목	제26기	제25기	제24기

㈜테라젠이텍스	의약품	정제	430,054	331,487	230,701

캡슐	87,887	52,238	32,387

액제	281	274	240

의 약 품 합 계	518,222	383,999	263,328

※ FPD 제조장비 부문은 중단사업부문으로 분류되어 제외하였음.

(2) 당기 가동률 (단위 : 시간, %)

구분	사업부문	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률

㈜테라젠이텍스	의약품	138,240	105,528	76,33%

※ FPD 제조장비 부문은 중단사업부문으로 분류되어 제외하였음.

다. 생산설비의 현황 등[자산항목 : 토지] (단위:백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가 액	당기증감	당 기상 각	장부가액	비고

증가	감소

본사	자가	경기도 안산	15,006.1㎡	11,347	-	-	-	11,347	-

시화지점	자가	경기도 시흥	5,138㎡	5,087	-	-	-	5,087	-

리드팜	리드팜	충북 음성	27,021㎡	1,150	3,287	-	-	4,437	-

합 계	17,584	3,287	-	-	20,871	-

[자산항목 : 건물] (단위:백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가 액	당기증감	당 기상 각	장부가액	비고

증가	감소

본사	자가	경기도 안산	제약사업부	3,788	-	-	116	3,672	-

시화지점	자가	경기도 시흥	임대	895	-	-	42	853	-

리드팜	리드팜	충북 음성	27,021㎡	-	848	9	839

합 계	4,683	848	-	167	5,364	-

[자산항목 : 기계장치] (단위:백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가 액	당(분)기증감	당 기상 각	장부가액	비고

증가	감소

본사	자가	경기도 안산	제약사업부	1,354	336	8	297	1,385	-

바이오연구소	자가	경기도 수원	유전체 사업부	4,539	1,129	-	684	4,984	-

테라젠테크	자가	경기도 시흥	LCD 장비사업부	674	-	674	-	-

지놈케어	자가	경기도 수원	유전체 사업부	-	99	-	6	93	-

메드팩토	자가	경기도 수원	제약사업부	-	12	-	3	9	-

합 계	6,567	1,576	682	990	6,471	-

※ (주)테라젠테크는 중단사업부문으로 분류되어 제외하였음.[자산항목 : 구축물] (단위:백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가 액	당(반)기증감	당 기상 각	장부가액	비고

증가	감소

본사	자가	경기도 안산	제약사업부	181	-	-	13	168	-

합 계	181	-	-	3	168	-

라. 생산설비의 신설 및 매입계획 등 (단위: 백만원)

구분	설비능력	총소요 자금	기 지출액	지출예정	착공일	준공 년월일	진척율	비고

2015년	2016년

건 물	-	7,000	2,100	2,800	2,100	15.03.19	16.08.31	25 %	제약생산부문

기계장치	-	2,500	-	-	2,500	-	16.08.31	-	제약생산설비

계	-	9,500	2,100	2,800	4,600	-	-	-	-

※ 설비능력은 기존설비와 동일하게 제작되나 생산시설 개선, 창고 저장능력, 최신 생산시스템 도입 등의 자동화설비를 갖추어 설비능력은 상기 기술된 생산능력의 2배로 추정이 됩니다. 다만, 정확한 설비능력은 완공후 기재 하도록 하겠습니다. ※ 기계설비의 자금은 추정이므로 추후 그 금액이 변동이 생길 수 있습니다.

5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제26기	제25기	제24기

의약품	제품/상품	전문의약품제품 및 상품(*주1)	수출	3,489	2,661	2,074

내수	81,541	75,325	68,780

합계	85,030	77,986	70,854

유전체분석서비스	용역수입	HELLOGENETOTAL OMICS	수출	1,022	-	-

내수	8,123	6,171	5,585

합계	9,145	6,171	5,585

의약외품	상품	노코딩원외	수출	-	-	-

내수	4,709	5,586	4,857

합계	4,709	5,586	4,857

FPD제조용 장비	제품	Loading/UnloadingSystem	수출	-	-	7,629

내수	-	-	1,806

합계	-	-	9,435

합 계	수출	4,511	2,661	9,703

내수	94,373	87,082	81,028

합계	98,884	89,743	90,731

(*주1) 당사의 제약사업 관련 상품중 전문의약품은 종속회사인 리드팜(주)의 주요상품 구성을 포함 하였습니다.※ FPD 제조장비 부문은 중단사업부문으로 분류되어 제외하였음.

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매경로ⓐ 의약품 사업부 ① 회사 → 약국 또는 병원 → 소비자 ② 회사 → 도매약품 → 약국 또는 병원 → 소비자 (2) 판매방법 및 조건ⓐ 의약 사업 및 의약유통 사업

구 분	판매방법(*)	판매조건

내수판매	- 영업부 사원이 약국 또는 병원을 직접 방문하여 판매	- 현금 및 외상판매

- 도매약품업체에 납품	- 외상판매 제품의 대금회수는 현금 및 어음으로 결제

직접수출	- 외국업체와의 직거래를 통한 수출	- L/C, T/T

간접수출	- 국내 무역오퍼상을 통하여 판매	- 구매승인서

(*) 상기의 의약 사업 및 의약 유통 사업은 당사의 종속회사인 리드팜(주)의 판매 방법을 포함하여 기재 하였습니다.

ⓑ 헬스케어 및 유전체 사업부

구 분	판매방법	판매조건

내수판매	- 마케팅 사원이 병원, 연구소 및 학교를 직접 방문하여 분석에 관한 컨설팅 및 분 석방법 제안- 병원, 연구소 및 학교 Data base 저장 매체 및 리포트 형식으로 납품	- 현금 및 카드 혹은 외상판매- 외상판매 제품의 대금회수는 현금 및 카드로 결제

직접수출	- 외국업체와의 직거래를 통한 수출	- T/T

ⓒ FPD 제조용 장비당사의 제품 판매방법은 엘지디스플레이, 엘지화학, 엘지전자 PDP , 중국 및 대만 업체등 LCD 및 밧데리 관련 제품을 생산하는 업체가 최종 고객이며 각 사업의 시설투자 계획에 따른 장비의 신규투자, 증설, 교체, 보수 등 고객의 필요에 의한 구매 요청시 당사가 해당 제품을 제작, 납품하고 있습니다.이 경우 판매대금의 결제조건은 국내의 경우 제품에 따라 다르지만 통상적으로 계약금 40%, 중도금 50%, 잔금 10%의 어음 및 현금, 수출의 경우 L/C 및 T/T 등의 결제 조건으로 납품하고 있으며, 어음의 경우 평균 45일~90일 이내의 결제조건을 가지고 있습니다.

다. 조직도6. 수주상황 (단위 : 백만원)

품 목	수주일자	납 기	수주총액	기납품액	수주잔고	비 고

수 량	금 액	수 량	금 액	수 량	금 액

유전체 서열분석	2015.01-2015.12	-	-	10,021	7,826	2,195	-

합 계	-	10,021	7,826	2,195	-

※ FPD 제조장비 부문은 중단사업부문으로 분류되어 제외하였음. 7. 경영상의 주요계약 등 (단위 : 백만원)

계약상대방	계약기간	계약목적(내용)	계약금액	비고

(재)차세대융합기술원	2014.02~2016.02	바이오연구소	182	-

김병철	2015.11~2016.11	바이오연구소 기숙사	150	-

지마상가	2015.04~2016.03	제약지점 대전사무소	10	-

경희빌딩	2015.07~2017.07	서울사무소	50	-

김경숙	2015.01~2017.01	제약지점 광주사무소	10	-

고재선	2015.02~2017.02	제약지점 전주사무소	3	-

배춘자	2015.04~2017.04	제약지점 대구사무소	10	-

박금숙	2013.04~2016.04	제약지점 부산사무소	10	-

합계	425

8. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요(1) 연구개발 담당조직

(2) 연구개발비용 (단위 : 백만원, %)

과 목	제26기	제25기	제24기	비 고

원 재 료 비	665	170	162	-

인 건 비	2,024	1,405	1,907	-

감 가 상 각 비	449	225	647	-

위 탁 용 역 비	238	653	830	-

기 타	1,368	901	664	-

연구개발비용 계	4,744	3,354	4,210	-

회계처리	판매비와 관리비	3,632	3,078	3,917	-

개발비(무형자산)	1,112	276	293	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	4.80%	3.15%	4.64%	-

(*)본 항목은 한국채택국제회계기준 (K-IFRS)로 연결기준으로 작성 되었습니다.

나. 연구개발 실적 및 현황(1) 유전체 분석 개발

연구과제	Human genome project 와 유전체 분석

연구기관	테라젠 바이오 연구소

연구결과	▶ Human genome project : 인간이 가지고 있는 유전체의 모든 염기서열을 해석하기 위한 프로젝트 (1999~2003) - 분석한 개인 DNA의 특징에 따라 의약품 반응효과를 개인별 분류 -> 맞춤형의약품 개발, 질병예측, 예방, 진단 - 맞춤형 의약품 개발을 위한 최우선 과제 -> 유전체 서열분석 및 MINING 기술보유 - 바이오 인포메틱스 기술수준 = 기업의 유전체 기술 평가 기준

기대효과	1. 서열해독 신기술 - 개인의 유전체 서열정보 해독 : 유전체 data의 나열2. 서열분석 신기술 - 개인의 유전형질과 표현형질의 관계 해석 : 유전체 기능 및 용도 확인분석3. MINING 개발단계 - 개인에 특화된 맞춤의학 진단 질병예측 예방: 새로운 기능 및 표적 유전체 발굴

상품화 내용	▶ Hellogene Service - Genome Typing Standard, Genome Reading

(2) 바이오 마커

연구과제	조기진단을 통한 질병의 예방과 예측 -> 개인별 맞춤 의료 서비스

연구기관	테라젠 바이오연구소

연구개발목적 및현 황	▶바이오마커란 : DNA, RNA 대사물질, 단백질들에서 유래된 단일분자 또는 분자들이 패 턴을 근거로 한 분자적 정보로서 생명체내에서 유전적 또는 후생 유전 적 변화의 영향으로 유발된 신체의 변화를 감지할수 있는 지표- 분자진단 (조기진단, 예후 예측 약물반응진단)-> 개인별 맞춤의료 ->유비쿼터스 헬로케어 시스템 -> 신약개발- Translational reseach -> 암 및 성인병 환자용 유전자 마커 발굴 -> 진단 kit 개발

기대효과	1) 조기진단을 통한 불필요한 의료예산 축소와 질병 예방 및 완치율 극대화 추진

상품화 내용	▶ 개발중

(3) 유전체 분석 플랫폼 개발 (지식경제부 과제, GiSys)

연구과제	차세대 생명정보 분석을 위한 생명정보학 플랫폼 개발

연구기관	테라젠 바이오연구소

연구개발목적 및현 황	▶생명정보 데이터 분석 플랫폼 : 차세대 서열 해독기에서 대량, 고속으로 생산되는 다양한 서열 정보를 분석, 처리, 저장을 하기 위한 대용량 전산 하드웨어 플랫폼 기반 기술 및 자동화 파이프라인 개발- 개발 기술-> 분석 시스템 운영을 위한 바이오엔진 기술-> 분석 시스템 설계를 위한 디자인 기술-> 엔진과 디자인 기술을 이용한 분석 파이프라인

기대효과	1) 유전체 정보 분석 분야의 경쟁력 확보

상품화 내용	▶ 개발중

(4) 의약품 사업 개발

연구기관	기 간	연구과제	주요내용

아이바이오팜	2007.11.~2009.11.	로리딘정(로라타딘)생물학적 동등성 연구	생동재평가 대상 의약품으로서 별도의 제제연구 수행 및 생물학적 동등성입증

아이바이오팜	2008.02.~2008.12.	이텍스시메티딘정생물학적 동등성 연구	소화기관용 약으로서 위탁제조 품목을자사제조 품목으로 전환코져 생물학적동등성 입증

아이바이오팜	2008.03.~2009.05.	로닌정(록소프로펜)생물학적 동등성 연구	소염진통제로서 위탁제조 품목을 자사제조 품목으로 전환코져 생물학적 동등성 입증

휴버트바이오	2008.06.~2010.07.	모니필정(모니플루메이트)생물학적 동등성 연구	소염진통제로서 NASIDs 약물의 부작용인위장 장애가 가장 적은 제품 개발별도의 제제연구 수행 및 생물학적 동등성입증

아이바이오팜	2008.12.~2009.07.	아테나정(아테놀롤)생물학적 동등성 연구	고혈압 치료제로서 위탁제조 품목을 자사제조 품목으로 전환코져 생물학적 동등성입증

바이오썬텍	2009.02.~2009.10.	디메탈정(디메크로틴산마그네슘)생물학적 동등성 연구	소화기관용약으로서 위탁제조 품목을 자사제조 품목으로 전환코져 생물학적 동등성입증

휴버트바이오	2009.09.~2011.02	아소텐정(페린도프릴제3부틸아민)생물학적 동등성 연구	고혈압 치료제로서 퍼스트 약가가 보장된제품 개발 (원료 독점 공급권 확 보) 생물학적 동등성 입증

에스엘에스	2009.09.~2011.02.	이텍스올메사탄정20mg(올메사탄메독소밀)생물학적 동등성 연구	고혈압 치료제로서 전체 매출 천억원 시장을 확보하고 있는 품목의 제네릭 개발생물학적 동등성 입증

자사진행	2010.09.~2011.08	맥스프로펜시럽(덱시부프로펜시럽)CGMP 허가	해열진통 소염제인 한미약품의 "맥시 부펜시럽"의 제네릭 공동개발

바이오코아	2010.05.~2011.03.	이텍스니자티딘캡슐(니자티딘)생물학적 동등성 연구	소화성궤양용제로서 위탁제조품목을자사제조품목으로 전환코져 생물학적동등성 입증

휴버트바이오	2010.07.~2011.09	아마리아엠정(글리메피리드,메트플민복합)생물학적동등성연구	당뇨병치료제로서 전체매출 500억원시장을 확보하고 있는 품목의 제네릭개발, 생물학적 동등성 입증

사과나무임상연구소	2010.07.~2011.11	아메졸캡슐(오메프라졸)생물학적 동등성 연구	소화성궤양용제로서 위탁제조품목을자사제조품목으로 전환코져 생물학적동등성 입증

바이오메디앙	2010.11.~2011.12	코로자정(로자탄칼륨)생물학적 동등성 연구	고혈압치료제로서 위탁제조품목을자사제조품목으로 전환코져 생물학적동등성 입증

자사진행	2010.09.~2011.06.	칼시톤정(콜레칼시페롤,탄산칼슘) CGMP허가	칼슘제제로서 사전 GMP 실사를 위한제품 진행

자사진행	2011.05.~2012.03.	움카맥스시럽(펠리고니움시도이데스추출액)	진해거담제인 한화제약의 " 움카민시럽"의 제네릭 개발

바이오메디앙	2011.08.~2012.04.	아클펜정(아세클로페낙)생물학적 동등성 연구	해열진통소염제로서 위탁제조품목을 자사제조품목으로 전환코져 생물학적 동등성 입증

휴버트바이오	2011.04~2012.05.	이반드렌정(이반드론산나트륨)생물학적 동등성 연구	골다공증치료제로서 월1회 복용제제네릭개발 진행, 생물학적 동등성 입증

바이오메디앙	2011.07.~2012.05.	모사피트정(구연산모사프리드)	소화기관용약으로서 위탁제조품목을자사제조품목으로 전환코져 생물학적동등성입증

자사진행	2011.12~2012.12	이텍스아스피린장용정(아스피린)	심혈관계치료제로서 전체 시장규모600억원을 확보하고 있는 품목의 제네릭 개발

바이오메디앙	2012.01~2012.10.	아트놀셋정(아세트아미노펜염산타라마돌복합)생물학적 동등성 연구	해열진통소염제로서 생동재평가로 생물학적동등성 입증

자사진행	2012.04~2013.07	프로닐정(수산나프로닐)	뇌기능개선제(혈액순환개선)로서 제네릭품목 개발

자사진행	2012.08~2013.10.	발트란정(발라시클로버)	기타화학요법제로서 지속적인 매출성장인 제네릭품목 개발

자사진행	2012.09.~2015.03	건조레드클로버정	갱년기장애치료제로서 제네릭품목 개발

바이오썬텍	2012.12.~2014.02	브로목틸정(브롬화목틸로늄)	진경제로서 생동재평가로 생물학적 동등성 입증

자사진행	2013.01.~2014.04	라니딘정(염산라니티딘75mg)	일동제약 큐란, GSK 잔탁이 오리지널인 소화성궤양용제 개발

자사진행	2013.05.~2014.12	뮤코다인캡슐(아세틸시스테인)	진해거담제로서 전체 시장규모 300억원의 제네릭품목 개발

자사진행	2013.10.~2015.07	가스티렌정(애엽95% 에란올연조엑스)	소화성궤양용제로서 전체 시장규모 800억원의 제넥릭품목 개발

자사진행	2013.09.~진행중	헤파라이프정(밀크사슬엑스)	간장질환용제로서 전체 시장규모 250억원의제네릭품목 개발

자사진행	2014.03.~진행중	움카맥스정(펠라고니움시도데스)	자사 시럽제품의 시리즈제품 개발(퍼스트제네릭)

SPL	2014.03.~2015.11	아토센정(아토르바스타틴칼슘)	순환기계치료제로서 위탁제조 품목을 자사제조 품목으로 전환코저 생물학적 동등성 입증 (전체시장규모 1,500억원)

9. 시장위험과 위험관리

연결실체는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결실체가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결실체의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

(1) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권에서 발생합니다. 연결실체는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래하고 있습니다.

① 신용위험에 대한 노출 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 당기말과 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분	당기말	전기말

금융자산

현금및현금성자산	5,466,771,633	3,191,689,042

금융기관예치금	6,444,368,179	11,962,606,061

당기손익인식금융자산	300,000,000	-

매출채권	49,542,064,828	52,008,068,652

기타채권	4,590,937,906	6,007,295,083

합 계	66,344,142,546	73,169,658,838

② 손상차손 연결실체는 매출채권및기타채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합의 발생이었으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.

매출채권및기타채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 당기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분	당기말	전기말

유동	비유동	유동	비유동

매출채권및기타채권 총장부금액 :

매출채권	51,900,472,871	-	54,046,687,737	-

기타채권	4,105,443,330	2,900,666,080	2,969,981,963	3,514,245,886

합계	56,005,916,201	2,900,666,080	57,016,669,700	3,514,245,886

대손충당금:

매출채권	2,358,408,043	-	2,038,619,085	-

기타채권	2,357,261,499	57,910,005	444,022,761	32,910,005

합계	4,715,669,542	57,910,005	2,482,641,846	32,910,005

매출채권및기타채권 순장부금액	51,290,246,659	2,842,756,075	54,534,027,854	3,481,335,881

매출채권및기타채권에 대한 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분	당기	전기

기초	2,507,641,846	2,014,641,386

대손상각	2,658,476,585	550,934,456

제각	(392,538,884)	(57,933,996)

기말	4,773,579,547	2,507,641,846

당기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분	당기말	전기말

채권잔액	손상된금액	채권잔액	손상된금액

만기일 미도래	27,803,702,360	-	39,113,010,467	-

6개월 이하	14,957,977,956	207,529,116	8,332,692,955	344,490,013

6개월 초과 1년 이하	9,309,612,961	2,486,474,559	6,432,936,515	310,093,600

1년 초과 2년 이하	6,016,886,729	1,261,173,597	6,050,074,961	1,258,767,550

2년 초과	818,402,275	818,402,275	594,290,683	594,290,683

합계	58,906,582,281	4,773,579,547	60,523,005,581	2,507,641,846

③ 연체되었으나 손상되지 않은 금융자산

당기말과 전기말 현재 연체되었으나 손상되지 않은 매출채권및기타채권은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분	장부금액

당기말	전기말

6개월 이하	1,566,795,999	1,393,897,090

6개월 초과 1년 이하	1,059,806,086	1,447,120,628

1년 초과 2년 이하	1,830,447,184	768,766,231

합 계	4,457,049,269	3,609,783,949

(2) 유동성위험유동성위험이란 연결실체가 현금 또는 기타 금융자산의 인도로 결제되는 금융부채와관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결실체의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 비정상적으로 과도한 손실을 발생시키거나, 연결실체의 평판에 손상을 입힐 위험 없이 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

연결실체는 유동성 위험을 충분한 현금 및 현금성자산과 단기금융상품을 유지함에 의해 관리하고 있습니다.

① 당기말 현재 연결실체가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다.

(단위: 원)

구분	장부금액	계약상현금흐름	3개월이내	1년 미만	1년 이상 5년 미만

금융부채

차입금	17,834,416,005	19,817,955,457	5,824,763,447	6,187,972,686	7,805,219,324

당기손익인식금융부채	1,310,000,000	63,697,452	12,240,000	9,363,600	42,093,852

매입채무및기타채무	24,099,995,337	24,099,995,337	23,376,472,731	-	723,522,606

합계	43,244,411,342	43,981,648,246	29,213,476,178	6,197,336,286	8,570,835,782

② 전기말 현재 연결실체가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다.

(단위: 원)

구분	장부금액	계약상현금흐름	3개월이내	1년 미만	1년 이상 5년 미만

금융부채

차입금	15,866,522,868	16,395,649,914	8,499,265,160	3,903,170,052	3,993,214,702

매입채무및기타채무	21,634,875,487	21,634,875,487	19,986,723,339	1,155,972,108	492,180,040

합계	37,501,398,355	38,030,525,401	28,485,988,499	5,059,142,160	4,485,394,742

(3) 시장위험

시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다.

① 환위험

연결실체는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 영업수익 및 영업비용에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, CNY, EUR입니다.

가) 환위험에 대한 노출

당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분	당기말	전기말

USD	CNY	EUR	USD	CNY	EUR

외화자산:

현금및현금성자산	2,311,020,360	-	5,282,186	537,141,347	1,819,883	414

금융기관예치금	1,172,000,000	-	-	3,932,442,960	-	-

매출채권	194,840,743	-	-	9,005,966,095	-	-

임차보증금	-	-	-	-	9,100,760	-

합계	3,677,861,103	-	5,282,186	13,475,550,402	10,920,643	414

외화부채:

매입채무	-	-	-	49,503,615	-	-

미지급금	46,881,172	-	-	53,861,899	-	-

합계	46,881,172	-	-	103,365,514	-	-

당기말과 전기말 현재 화폐성자산 및 부채에 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분	기말 환율

USD	CNY	EUR

당기말	1,172.00	180.55	1,280.53

전기말	1,099.20	177.23	1,336.52

나) 민감도분석당기말과 전기말 현재 연결실체 금융자산과 부채를 구성하는 주요 외화 통화에 대한 원화의 환율이 상승하였더라면, 연결실체의 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이와 같은 분석은 연결실체가 기말에 합리적으로 가능하다고 판단하는 정도의 변동을 가정한 것입니다. 또한, 민감도분석시에는 이자율 등 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다. 당기말과 전기말 현재 외화에 대한원화 환율변동이 손익(법인세반영전)에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분	당기말	전기말

5% 상승시	5% 하락시	5% 상승시	5% 하락시

USD	181,548,997	(181,548,997)	668,609,244	(668,609,244)

CNY	-	-	546,032	(546,032)

EUR	264,109	(264,109)	21	(21)

② 이자율위험

가) 연결실체가 보유하고 있는 이자부 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분	당기말	전기말

고정이자율

금융기관예치금	5,272,615,943	9,709,199,235

변동이자율

금융기관예치금	1,172,000,000	2,253,406,826

차입금	(19,144,416,005)	(15,866,522,868)

나) 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석연결실체는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.

다) 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석당기말과 전기말 현재 연결실체의 변동이자율 금융상품에 대한 이자율이 상승하였더라면, 연결실체의 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 당기말과 전기말 현재 다른 변수가 변동하지 않는다고 가정하면, 이자율이 1%포인트 변동하는 경우 손익(법인세반영전)에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분	당기말	전기말

1% 포인트 상승	1% 포인트 하락	1% 포인트 상승	1% 포인트 하락

변동이자율 금융자산	11,720,000	(11,720,000)	22,534,068	(22,534,068)

변동이자율 금융부채	(191,444,160)	191,444,160	(158,665,229)	158,665,229

계	(179,724,160)	179,724,160	(136,131,161)	136,131,161

(4) 자본관리

연결실체의 자본관리는 건전한 자본구조를 유지하며, 주주이익의 극대화를 목적으로하고 있습니다. 연결실체는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입금비율 등의 재무비율을 자본관리지표로 사용하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

(단위: 원)

구 분	당기말	전기말

부채비율:

부채총계	62,025,969,466	43,694,755,608

자본총계	75,900,081,571	81,996,408,249

부채비율	81.72%	53.29%

순차입금비율:

차입금	19,144,416,005	15,866,522,868

현금및현금성자산	(5,605,562,243)	(3,388,572,955)

금융기관예치금	(6,444,368,179)	(11,962,606,061)

순차입금	7,094,485,583	515,343,852

순차입금비율	9.35%	0.63%

10. 기타 투자의사결정에 필요한 사항 가. 지적 재산권의 종류

구 분	출원현황	등록 현황	비고

국내특허	5건	4건	-

국제특허	23건	5건	각국합계

실용신안권	-	1건	-

상표권	5건	9건	-

11. 기타 투자의사결정에 필요한 사항당사는 사업보고서 기준일 현재 기타 투자의사결정에 필요한 사항이 없습니다. 그러나 . 2016년 2월 23일 전환사채를 발행하였습니다. 자세한 내용은 http://www.thera-gen.com 을 이용해 주시기 바랍니다. 12. 기업인수목적회사의 합병 추진당사는 사업보고서 기준일 현재 기업인수목적회사의 합병추진 내역이 없습니다.