안트로젠 사업보고서 (2022.12)
5. 위험관리 및 파생거래

가. 재무위험요소

(1) 금융위험관리당사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다.1) 신용위험관리당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 당사는신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.

(가) 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분	당분기	전기

장부금액	신용위험
최대노출금액	장부금액	신용위험
최대노출금액

현금및현금성자산	3,902,716,523	3,902,716,523	6,968,326,097	6,968,326,097

상각후원가측정금융자산	37,000,000,000	37,000,000,000	2,015,845,148	2,015,845,148

당분기손익-공정가치금융자산	15,065,373,894	15,065,373,894	50,025,009,873	50,025,009,873

매출채권및기타채권	3,185,423,313	3,185,423,313	4,213,044,782	4,213,044,782

기타금융자산	1,085,163,500	1,085,163,500	635,663,500	635,663,500

기타포괄손익-공정가치금융자산	31,903,331,150	31,903,331,150	47,946,958,150	47,946,958,150

합 계	92,142,008,380	92,142,008,380	111,804,847,550	111,804,847,550

2) 유동성위험관리당사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 당기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원) 구분 장부금액 1개월이하 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 5년초과 매입채무 및 기타채무 1,221,402,505 - 1,221,402,505 - - - (단위 : 원) 구분 장부금액 1개월이하 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 5년초과 매입채무 및 기타채무 881,862,145 - 881,862,145 - - - 3) 시장위험당사는 환율과 이자율의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다. (가) 당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 원, 외화) 구분 화폐단위 당기말 전기말 외 화 원화환산액 외 화 원화환산액 현금및현금성자산 USD 10.5 13,251 2,043.29 2,422,321 JPY 80,201,737 771,926,240 89,358,037 920,602,240 매출채권 USD 240,000.00 284,520,000 미수금 USD 14,915.79 18,823,726 자산합계 790,763,217 1,207,544,561 (나) 외환위험관리당사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당기 전기 10%상승 10%하락 10%상승 10%하락 USD 1,883,698 (1,883,698) 28,694,232 (28,694,232) JPY 77,192,624 (77,192,624) 92,060,224 (92,060,224) (다) 가격위험회사는 지분증권에서 발생하는 가격변동위험에노출되어 있습니다. 당기말 현재 공정가치로 평가하는 지분증권은 31,903백만원입니다. (2) 자본위험관리당사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 당사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 당사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다. (단위 : 원) 구분 당기 전기 부채총계 17,341,328,248 19,834,171,923 차감: 현금및현금성자산 등 3,902,716,523 6,968,326,097 순부채 13,438,611,725 12,865,845,826 자본총계 106,791,384,883 116,866,595,777 부채비율 (*1) 12.58% 11.01% 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. License and optional 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 License and optional 계약의 현황은 다음과 같습니다. - License and optional 계약 총괄표 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계 ALLO-ASC-SHEET Ishin 제약 일본 및 타이완 2015.07.27 (주1) 7,500만 USD 200만 USD 일본 1/2 완료(수포성 표피 박리증) (주1) (2016.1.25 옵션행사, 계약기간은 계약내용의 진행정도에 따라서 연장되므로 계약종료일 미기재)(1) 품목: ALLO-ASC-DFU 1) 계약상대방 Ishin 제약 2) 계약내용 수포성 표피 박리증과 당뇨병성 족부궤양, 화상등 적응증 3) 대상지역 일본 및 타이완 4) 계약체결일(기간) 2015.07.27 ~ (주1) 5) 총 계약금액 7,500만 USD 6) 수취금액 200만 USD 7) 계약조건 초기계약금 100만 USD를 포함하여 총 7,500만 USD 8) 회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 9) 대상기술 특허출원을 포함한 지방 유래 줄기 세포를 주성분으로 하는 ALLO-ASC-SHEET 독점기술 10) 개발진행경과 일본 3상 임상진행중 (수포성 표피 박리증) 11) 기타사항 - (주1) (2016.1.25 옵션행사, 계약기간은 계약내용의 진행정도에 따라서 연장되므로 계약종료일 미기재) 나. 연구개발 활동의 개요 당사는 지방유래 중간엽줄기세포를 이용한 희귀/난치성질환 및 퇴행성질환 치료제 연구개발에 집중하고 있습니다. 지방유래 중간엽줄기세포는 윤리적 문제 및 면역 거부로부터 자유로우며, 타 성체줄기세포 대비 원료채취가 용이하고 우수한 성장/분화능력을 가지고 있다는 장점이 있습니다. 당사는 차별화된 원천기술과 세포생산기술을 개발하여 줄기세포치료제 플랫폼기술을 확보하고 있고, 이를 바탕으로 다양한 파이프 라인을 가지고 있습니다. 1. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발 조직은 다음과 같습니다. 팀 주요 업무 연구1팀 제품 개발, 공정 개발, 유효성 평가 연구2팀 임상개발 (2) 연구개발 인력 현황본 보고서 작성기준일 현재 당사는 박사급 4명, 석사급 3명 등 총 25명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 당사의 연구개발 인력 보유 현황은 다음과 같습니다. 구 분 인 원 박사 석사 기타 합계 연구1팀 4 1 17 22 연구2팀 - 2 1 3 합 계 4 3 18 25 (3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 연구총괄인 김미형 부사장, 연구팀장을 맡고있는 김인옥 사내이사입니다. 각 인력의 현황은 아래와 내용과 같습니다. 직 위 성명 담당 업무 주요경력 주요 연구실적 대표이사 김미형 연구총괄 - 02.02 이화여자대학교 약학대학원 박사 - 02.03~04.02 이화여대 약학대학원 연구원 - 04.03~ ㈜안트로젠 연구소장 (주1) 상무 김인옥 연구팀장 - 13.02 이화여자대학교 약학대학원 약학박사 - 02.09~ (주)안트로젠 연구팀장 (주2) (주1) 주요 연구실적은 다음과 같습니다. [논문, 최근 5년]Potential of Allogeneic Adipose-Derived Stem Cell ? Hydrogel Complex for Treating Diabetic Foot Ulcers, Diabetes. 2019Autologous adipose tissue-derived stem cells for the treatment of complex perianal fistulas not associated with Crohn's disease: a phase II clinical trial for safety and efficacy, Tech Coloproctol. 2017Allogeneic adipose-derived stem cells for the treatment of perianal fistula in Crohn's disease: a pilot clinical trial, Colorectal Dis. 2016 Long-Term Results of Adipose-Derived Stem Cell Therapy for the Treatment of Crohn’s Fistula, Stem Cell Translational Medicine. 2015Clinical Implication of Allogenic Implantation of Adipogenic Differentiated Adipose-Derived Stem Cells, Stem Cell Translational Medicine, 2014 [학회 발표, 최근 3년]Korea Society for Diabetic Foot, 2018 외 다수(주2) 주요 연구실적은 다음과 같습니다. [학회 발표, 최근 3년]The Korean Associateion of Stem Cell Tissue Regeneration, 2018 외 다수 2. 연구개발 비용당사의 최근 3년간 연구개발 비용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과목 제23기 제22기 제21기 비고 연구개발비용 계 4,658,232 4,194,427 4,006,694 - 회계처리 판매비와 관리비 4,658,232 4,194,427 4,006,694 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) - - - - 국고보조금사용 - - - - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 70.67% 51.65% 96.05% - - 상기의 연구개발비용은 국고보조금 사용후 금액임. 3. 연구개발 실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획총괄표> 구분 품목 적응증 시작일 단계(국가) 승인일 비고 자가 큐피스템 크론병성 누공 2005년 허가 (한국) 2012년 - 동종 ALLO-ASC-CF 크론병성 누공 2010년 임상 2상 (한국) 2015년 - 동종 ALLO-ASC-TI 힘줄손상 2013년 임상 2상 (한국) 2014년 - 동종 ALLO-ASC-DFU 당뇨병성 족부궤양 2012년 임상 3상 (한국) 2017년 - 임상 2상 (미국) 2017년 - 동종 ALLO-ASC-CD 크론병 2010년 임상 1상 (한국) 2014년 - 동종 ALLO-ASC-EB 이영양성수포성 표피박리증 2012년 임상 1/2상 (한국) 2016년 - 임상 2상 (미국) 2021년 - 임상 3상 (일본) 2021년 - 동종 ALLO-ASC-BI 심재성 2도 화상 2012년 임상 2상 (한국) 2015년 - 동종 ALLO-ASC-OA 퇴행성관절염 2014년 전임상 (한국) - - ■ 개발 제품명 : 큐피스템 분야 생명과학 적용질환 크론병성 누공 치료를 위한 줄기세포 치료제 파이프라인 큐피스템 제품의 특징진행사항 등 - 자가(Autologous) 지방유래 중간엽줄기세포 치료제임- 희귀의약품- 국내외 조성물 방법 특허 보유- 국내임상시험 2 상 완료 (2011년 1월)- 식약처 품목허가 획득 (2012년 1월 허가)- 제품 발매 및 시술 개시 (2014년 1월 부터) 기대효과 괄약근조직의 손상없이 항문누공 조직 재생 ■ 개발 제품명 : ALLO-ASC-CF 분야 생명과학 적용질환 크론병성 누공 치료를 위한 줄기세포 치료제 파이프라인 ALLO-ASC-CF 제품의 특징진행사항 등 - 동종(Allogenic) 지방유래 중간엽줄기세포 치료제임- 국내외 조성물 방법 특허 보유- 국내임상시험 2상 승인 기대효과 괄약근조직의 손상없이 항문누공 조직 재생 ■ 개발 제품명 : ALLO-ASC-TI 분야 생명과학 적용질환 만성통증을 동반한 힘줄손상 파이프라인 ALLO-ASC-TI 제품의 특징진행사항 등 - 동종지방유래 중간엽줄기세포가 주성분임. - 손상된 힘줄부위에 직접 주사하여 힘줄의 재생을 돕고 통증을 개선함. - 2013년 서울대병원 재활의학과에서 연구자임상 진행- 2013년 12월 식약처로부터 제1/2상 임상시험 승인- 2014년 6월 제2상 임상시험 진행 기대효과 손상된 힘줄손상부위의 재생 및 만성통증개선 ■ 개발 제품명 : ALLO-ASC-DFU 분야 생명과학 적용질환 당뇨병성 족부궤양 파이프라인 ALLO-ASC-DFU 제품의 특징진행사항 등 - 동종지방유래 중간엽줄기세포가 주성분임. - 당뇨병성족부궤양부위에 첩부하여 궤양조직의 염증을 제어하고 피부재생을 돕는 줄기세포지료제임- 조직공학제제- 제 3상 임상 시험 진행 기대효과 당뇨병성족부궤양의 치료 ■ 개발 제품명 : ALLO-ASC-CD 분야 생명과학 적용질환 크론병 파이프라인 ALLO-ASC-CD 제품의 특징진행사항 등 - 크론병환자 궤양조직의 염증제어를 통한 치료- 제1상 임상시험 진행 기대효과 크론병의 완화 및 치료 ■ 개발 제품명 : ALLO-ASC-EB 분야 생명과학 적용질환 이영양성수포성표피박리증 파이프라인 ALLO-ASC-EB 제품의 특징진행사항 등 - Collagen7 결핍으로인한 피부 손상 극희귀질환 치료- 제1/2상 임상시험 진행 기대효과 수포성표피박리증의 완화 및 치료 7. 기타 참고사항 활성화된 시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간 말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 활성화된 시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 추정현금흐름할인방법과 같은 다양한 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 보고기간 말에 현재 시장상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 매출채권 및 기타채권의 경우, 손상차손누계액을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에 대해 회사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다.