하이퍼코퍼레이션 반기보고서 (2024.06)
1. 사업의 개요

가. 영업개황 및 사업부문1) 바이오신약 사업부문 (1) 알츠하이머성 치매 치료제알츠하이머성 치매 원인 물질의 하나로 잘 알려져 있는 베타아밀로이드의 생성, 응집 및 독성을 억제하는 신약 개발을 통하여 알츠하이머성 치매를 치료하고자 지속적으로 노력하여 왔습니다.

당사의 신약 후보물질 MDR-1339는 베타아밀로이드의 응집을 억제하고 섬유화된 응집을 풀어줌으로써, 독성 방출을 차단하여 뇌세포 사멸을 방지하는 작용기전으로 개발되었습니다. MDR-1339는 대웅제약과 공동연구개발을 통해 임상 1a를 완료하고 후속 임상시험을 추진 중에 있습니다.

또 다른 후보물질인 MDR-066은 Reception for Advance Glycation Endproduct (RAGE) 수용체가 베타아밀로이드 단백질을 뇌속으로 전달하는 역할을 차단하는 기전으로 개발되었으며, 로슈(Roche)와 총 2억8천만 달러 규모의 기술이전 계약을 체결한 바 있습니다.

MDR-1703은 글루타미닐 사이클레이즈 효소에 의해 변형된 베타아밀로이드(pyroGlu-Aβ)의 생성을 저해함으로써 알츠하이머성 치매의 주요 원인인 베타아밀로이드 플라크의 발생과 신경독성을 차단하는 기전(QC-inhibitor)의 신약후보 물질로서 2021년 3월에 국내 특허를 취득하였습니다.

전남대학교와 3년간에 걸친 공동연구를 통해 O-GlcNAcase(OGA) 활성 및 타우 단백질의 과인산화를 억제함으로써, 타우 단백질의 변성과 응집을 막는 기전의 선도물질(MDR-0214) 발굴에 성공하였으며, 2023년 5월 국내 특허를 취득하였습니다.

최근 알츠하이머성 치매 신약 개발의 타겟이 베타아밀로이드, 타우에서 뇌의 염증반응 조절 신약 개발로 확대되고 있습니다. 당사는 뇌의 염증조절 복합체(inflammasome)의 핵심 물질인NLRP3 저해제를 타깃으로 하는 알츠하이머병 치매 치료제를 개발하고 있으며, 개발을 가속화하기 위해 전남대와 공동 연구개발을 진행하고 있습니다.

(2) 비마약성 진통제 신경병증 통증에 사용되는 마약성 진통제는 강력한 진통효과에도 불구하고, 심각한 중독성과 인지기능 손상 및 오남용으로 인한 사망율 급증 등의 부작용을 유발하기에, 이러한 부작용이 없는 고효율성의 비마약성 신경병증 진통제를 개발하고 있습니다. 바이오의약 전문 리서치기관인 Global Data사의 보고에 의하면 신경병 통증의 하나인 당뇨병성 신경병 통증(Diabetic Neuropathic Pain) 치료제의 시장규모는 2016년 기준으로 G7시장이 78억 달러, 2026년에는 107억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

2000년 초부터 많은 글로벌 제약사들은 이러한 신경통증에 효과적이며, 부작용이 거의 없는 것으로 알려진 Transient Receptor Potential Vanilloid 1(TRPV1) 효현 또는 길항작용을 하는 경구용 약물을 개발해 왔으나, 체내 이상 발열작용을 조절하지 못함으로써 대부분 개발이 중단되었습니다.

당사는 이러한 부작용을 최소화하고 약물효과를 극대화하고자, 환부에 바르는 경피성 통증치료제(MDR-652)를 개발하였습니다. MDR-652는 TRPV1 효현성을 작용기전으로 하는 겔 타입의 국소용 비마약성 진통제입니다. 일반적인 소염진통제로는 진통 효과를 나타내지 못하는 △대상포진 후 통증, △당뇨병으로 인한 신경통증, △섬유근육통증, △수술 후 통증 등 신경손상에서 유래된 통증을 억제하는데 효과를 보일 것으로 기대하고 있습니다. 2020년 6월 식약처로부터 임상1상 IND 승인을 받고, 2022년 5월~9월에 임상 1상 시험을 한림대학교성심병원(이동환 교수)에서 수행하였으며, 2023년 3월 최종 임상1상 시험 보고서가 완료되었습니다. 비임상시험에서 보여준 탁월한 효능과 임상 1상 시험에서 증명된 인체 안정성을 바탕으로 현재 국내외 제약사와의 기술이전을 추진하고 있습니다.

MDR-6013은 2005년 독일의 그루넨탈 제약과 4천만 유로 규모의 공동연구 및 라이센싱 아웃 계약을 체결한 물질로서, TRPV1 길항작용을 이용하며 이상 발열 문제가 없는 것으로 연구되어, 현재 최적화 연구를 진행 중입니다.

당사가 개발중인 비마약성 진통제가 상용화 된다면 신경병증성 통증과 같은 만성 통증, 수술 후 통증 등 소염진통제, 비스테로이드성 진통제로 효과를 볼 수 없는 극심한통증을 억제하기 위한 약물인 마약성 진통제(오피오이드)시장을 상당부분 대체할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 글로벌 마약성 진통제 시장 규모는 암, 당뇨병 치료제 다음으로 규모가 크며 2017년 99억 달러(약 12 조원)에서 2022년 226억 달러(약 27 조원)로 연평균 18% 성장하고 있습니다.

(3) 치매 조기 진단키트알츠하이머성 치매는 근본적인 치료제가 개발되지 않았기 때문에, 치매의 조기발견이 매우 중요합니다. 치매 조기진단을 통해 알츠하이머성 치매 발현가능성을 미리 알 수 있고, 예방 또는 진행 억제 치료를 선제적으로 수행할 수 있기 때문입니다. 현재 알츠하이머성 치매의 진단은 '아밀로이드 PET’이라는 고가의 영상장비를 사용하거나 뇌척수액 검사를 이용하지만, 이러한 방법은 고비용, 접근성 제한 및 시술 부작용 등의 단점이 있었습니다.

당사와 퀀타매트릭스가 공동 개발하고 있는 진단키트는 혈액에 존재하는 다중 바이오마커를 측정하여, 알츠하이머성 치매 진단의 지표가 되는 베타아밀로이드의 뇌내 축적 여부를 확인하는 진단기기입니다. 혈액 검사를 통해 짧은 시간내에 치매 조기 진단이 가능하며, 이를 통해 기존 방법이 갖는 문제점들을 해결할 수 있습니다. 더하여 기존 제품들이 중증 치매 환자만을 대상으로 하고 있는 것과 달리, 인지장애 환자뿐만 아니라 증상이 없는 고위험군(중장년층)에게 적용할 수 있어 기존 기술과 차별화됩니다.

당사는 퀀타매트릭스와 함께 2020년 7월 식약처로부터 품목허가를 승인받았고, 2021년 12월 진단키트의 건강보험급여 등재를 위한 신의료기술평가 신청하였습니다. 2022년 10월에 한국보건의료연구원으로부터 추가 논문 발표를 요청받았으며, 2023년 7월에 한국보건의료원에 신의료기술평가를 재신청하였습니다.

2) IT 유통사업부문 PC주변기기에서 당사의 주 핵심 사업군으로 로지텍 제품을 취급하고 있습니다. 우리가 가정과 회사에서 사용하는 PC에 필요한 마우스, 키보드, 헤드셋, 웹캠 등 다양한 제품 등을 판매 중에 있습니다. 이러한 PC 핵심 부품의 안정적 공급을 통해 고객 가치 확대를 위해 힘쓰고 있으며, 현재 판매시장은 쿠팡(로켓), 카카오쇼핑 등으로 구성되어 있습니다. 커머스 시장의 성장을 위해 쿠팡 로켓 배송 확장을 계속해서 확대 중에 있습니다. 또한 생활가전기기에서 당사는 최근 트렌드 제품으로 주목 받고 있는 '로봇청소기'브랜드 '에코백스' 사업을 바탕으로 매출의 다변화와 성장세를 이어나가고 있습니다. 1인 가구 증가와 비대면 활동 증가로 해당 제품군의 선호도가 계속해서 커지고 있습니다.