하이퍼코퍼레이션 분기보고서 (2021.09)
7. 기타 참고사항

가. 업계의 현황 (1) 신약 사업부문1) 세계의약품 산업

① 세계 의약품시장 동향세계 제약시장은 매년 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 최근 중국을 비롯한 이머징마켓의 제약시장 수요 급증과 세계적인 인구 고령화 추세에 따른 노인성 질환에 대한치료 수요 급증 등의 원인으로 인하여 앞으로 꾸준한 성장을 보일 것으로 전망하고 있습니다. 최근 전세계적인 경기침체에도 불구하고 의약품 시장이 성장한 것은 상당 부문 아시아 및 중남미 지역의 시장 확대에 기인합니다. 이러한 세계 의약품 시장의 확대 추세는 최근의 산업 환경 변화에 따른 영향으로 볼 수 있습니다. 세계적인 인구 고령화 추세에 따라 치매, 중풍, 파킨슨병 등 노인성 질환에 대한 치료 수요가 빠르게증가하고 있습니다. 이와 함께 소득 증대 및 생활 패턴의 변화와 삶의 질 향상으로 인한 건강증진 및 유지를 위한 의료 분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다.세계보건기구(WHO)는 2020년경 고혈압, 당뇨, 관절염 등 만성질환이 전 세계 질병의 70%를 차지할 것이라는 전망을 내놓은 바 있습니다. 또한, 소득증대 및 생활패턴의 변화로 삶의 질 향상이 미래사회의 화두로 등장하면서 건강증진 및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다. 2018년 글로벌 제약산업 시장규모는 시장은 1조 2천억 달러(약 1,395조원, 2018년 기준)로 추산되는 세계 의약품시장은 인구 고령화 등 의약품 수요 증가로 2005년 이후 연평균 6%대에 성장세를 유지, 앞으로도 연평균 4~7%의 성장속도를 보이며 2023년 1조 5천억 달러(약 1,739조 원)에 달할 전망입니다.

[출처 : 한국제약바이오협회 홈페이지]

② 지역별 시장 동향미국, 유럽 등 선진국 시장은 블록버스터급 신약의 특허만료, 신약승인 건수 감소, 제 네릭 중심의 의료정책 등으로 저 상장이 예상되나, 아시아/아프리카등 파머징 국가들은 경제성장, 의료접근성개선, 의약품 수요증가 등의 요인으로 향후 높은 성장을 지속하며 세계 의약품시장의 성장을 견인할 전망입니다. 2018년 지역별 의약품 시장 규모는 북미지역의 시장유율이 4,849억 달러로 전체 시장의 40.3%를 차지하며 여전히 부동의 1위를 기록하고 있으며, 그 뒤로 유럽 1,775억 달러(14.7%)이며 이중 한국은 158억 달러로 1.3%의 비중을 차지하고 있습니다. %)등 순으로 비중이 높게 나타나고 있습니다.

[출처 : 한국제약바이오협회 홈페이지]③ 약효군별 세계 시장 현황 2018년 글로벌 제약시장 의약품 판매 1위 약효군은 항악성종양제(Oncologics)로 995억 달러를 기록했으며, 그 뒤로 당뇨병치료제(Antidiabetics) 787억 달러, 호흡계통 605억달러, 자가면역질환치료제(AutoimmuneDiseases) 535억 달러, 진통제 (Pain) 397억 달러 순으로 시장규모가 큰 것으로 나타났습니다. 이중 항암제와 항당뇨제, 자가면역질환치료제의 증가세가 두드러지고 있으며 앞으로도 이 같은 경향을 이어갈 것으로 예상됩니다.

[출처 : 한국제약바이오협회 홈페이지] 2) 국내 제약 산업의 특징제약 산업은 다른 산업과는 차별화되는 뚜렷한 특징들을 가지고 있는 산업입니다. 첫째는 연구 집약적 산업으로, 선진기업들의 매출액 대비 연구비 비중이 타 산업에 비해 매우 높습니다. 둘째, 신약 후보물질의 안전성을 확보하기 위해 전임상, 임상 시험으로 인해 정부의 규제가 심한 산업입니다. 셋째, 지적재산권의 확보가 사업의 핵심요소입니다. 넷째, 고위험, 고부가가치의 산업입니다.제약산업은 인간의 가장 기본적인 욕구인 건강에 직결되는 산업이므로, 수요기반이 안정적이며, 경기 변동에 대한 민감도가 타 산업 대비 상대적으로 낮은 특성을 가지고 있습니다. 특히, 고령화 및 평균수명 연장에 따른 의약품 소비 증가 현상은 제약산업의 성장을 견인한 중요한 요소로 작용한 바 있습니다.

통계청 발표에 따르면 국내 인구구조는 양적인 팽창속도가 둔화된 가운데 질적인 변화가 나타나고 있습니다. 일반적으로 65세 이상 인구 비중에 따라 7% 이상은 고령화 사회, 14% 이상은 고령사회, 20% 이상은 초고령사회로 분류하고 있습니다. 우리나라의 65세 이상 인구비중인 고령화율을 살펴보면 2000년에 7%를 넘어 이미 고령화사회로 진입했고, 2 018년에는 65세 이상 노인인구비율이 14%로 고령사회에 집입하였습니다. 향후 2026년경에는 초고령사회에 도달할 것으로 전망되고 있습니다. 이러한 고령화 추세는 지속적으로 진행되어 2060년경에는 65세 이상의 인구가 40.1%에 달할 것으로 예상되고 있습니다.

[ 연도별 국내 의약품 시장 현황 ]
(단위 : 억원)

구분	2012년	2013년	2014년	2015년	2016년	2017년	2018년	2019년

생산	157,140	163,761	164,194	169,696	188,061	203,580	211,054	223,132

수출	23,412	23,306	25,442	33,348	36,209	46,025	51,431	60,581

수입	58,449	52,789	54,952	56,016	65,404	63,077	71,552	80,549

시장규모	192,177	193,244	193,705	192,365	217,256	220,632	231,175	243,100

자료 : 보건산업통계 (식품의약품안전처) 2019년 국내 의약품 시장 규모는 24조 3100억원입니다. 이중 국내 의약품 생산액은 22.3조원, 수출액 6.1조원, 수입액은 8.1조원입니다. 바이오의약품 생산액은 2조 6002억원으로, 국내의약품 시장에서 10.7%의 비중을 갖고 있습니다.

3) 알츠하이머성 치매 치료제 시장 특성 및 업계 동향① 알츠하이머병 치료제 시장 규모 미국.프랑스.독일.이탈리아.스페인.영국.일본.중국.인도등 글로벌 주요 9개국의 알츠하이머병 치료제 시장 규모는 2013년 49억 달러에서 연평균 11.7% 성장하여 2023년 133억 달러 규모에 이를 것으로 전망되고 있습니다.(GlobalData, 2015.5) 신규 알츠하이머병 치료제 개발등으로 2019년부터 급격한 시장 성장이 전망되며 주요 국가별로 미국이 절반 이상의 시장 비중을 차지하며 세계 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 국제알츠하이머학회에 따르면 2015년 기준 세계 알츠하이머 환자는 4,680만명 이며, 2030년엔 7,470만명으로 늘어날 것으로 예측했습니다. ② 알츠하이머병 치료제 개발동향 현재 미국 FDA로 부터 허가받은 알츠하이머병 치료제는 에자이 '아리셉트', 노바티스 '엑셀론', 존슨앤존슨 '라자딘', 엘러간의 '나멘다' 가 있습니다. 그러나 이들 치료제는 알츠하이머 질환의 근본적인 발병 원인을 치료하지는 못하며, 단지 일시적인 증세 완화의 효과를 기대할 수 있을 뿐이고, 질병의 진행이 지속됨에 따라 그 약효가오래 지속되지 못하므로 질병의 진행을 멈추거나 늦춰주는 치료제로 정의하기는 어렵습니다 . 지금까지 다국적 제약사들은 알츠하이머병 치매 등 퇴행성 뇌질환을 일으키는 원인으로 아밀로이드 베타(amyloid-β) 단백질의 응집에 의한 아밀로이드 플라크(amyloid plaque)와 타우단백질이 응집해 형성되는 타우 탱글(tau tangle)이 뇌신경세포의 사멸을 초래하는 물질임을 밝혀내고 이를 타깃으로 하는 치료제를 개발해 왔습니다. 최근에는 뇌의 염증 반응에 주목하고, 염증조절복합체(inflammasome)를 조절함으로써 알츠하이머성 치매를 치료하려는 염증 타깃으로 치매치료제 개발이 확대되고 있습니다.

4) 진통제 개발 동향현재 마약성 진통제(Opioids)가 주시장이나 제2세대 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)가 도입되고 있고 신경병증 진통제(neuropathy)가 도입되고 있어 향후 이들이 중요시장으로 부상할 것으로 예측되고 있습니다.① 진통제 세계 시장 규모 및 동향 IMS Health에 따르면 글로벌 진통제(analgesics) 분야의 세계시장 규모는 2018년 40억달러, 2023년에 이르면 48억 달러대에 도달할 것이라고 예측되고 있습니다. 이 시장은 지속적인 연구개발에 의해 개발되는 신약과 새로운 적응증을 더하는 진통제 시장은 향후 5년간 연평균 3% 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 비스테로이드 소염제의 효능 한계를 극복하고 마약성 진통제를 대체시킬 블록버스터를 기다리는 시장에서 아직은 비스테로이드 소염제가 시장을 주도할 것이고 새롭게 개발되는 약물들이 기존 시장을 약 40%정도 대체할 것으로 보입니다. 5) 진단기기 및 시약 개발 동향① 개요생명공학분야의 발전은 면역분석 기술과 중합효소연쇄반응 기술 등 핵심진단 기술의개발을 가져왔고, 최근에는 반도체 기술을 접목한 DNA 칩이 등장할 정도로 진단기술의 발전에 영향을 미치고 있습니다. 진단기술에는 면역분석법이 대표적이며 이 방법에는 효소면역분석법(EIA,ELISA), 방사성면역분석법(RIA), 형광면역분석법(FIA) 등이 있다. 그밖에 분자진단-유전자 진단법, DNA 검측 기술, 유전자 증폭기술, DNA칩, 단백질 칩 등 다양한 방법의 개발이 되고 있습니다.

② 진단 시장

지금까지 전체 치매 환자의 70% 이상을 차지하는 알츠하이머병의 진단은 뇌 안의 베타아밀로이드 축적 여부로 판단하는데, '아밀로이드 PET’이라는 고가의 영상장비를 사용하거나 요추천자를 통한 뇌척수액 검사만이 대안으로 사용돼 왔습니다.두 가지 방법 모두 고비용과 접근성의 제한, 부작용 등의 우려가 있었으나 당사가 퀀타매트릭스와 공동연구개발을 통해 개발하고 2020년 7월 식약처로부터 품목허가를 취득한 치매조기진단키트는 간단한 혈액검사를 통해 치매를 조기 진단할 수 있을 뿐 아니라 획기적으로 국민의 부담 비용을 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. (2) IT 사업부문 전반적인 경기침체와 소비심리 위축 등으로 인한 불황이 지속되고 있습니다. 특히 스마트폰의 영향으로 노트북이나 데스크톱PC도 태블릿PC의 영향으로 소비가 감소하는 추세에 놓여 있습니다. 그러나 코로나19 이후 언택트(비대면) 수요 증가와 새로운 아이템(스마트기기의 주변기기 등)의 출현으로 새로운 시장이 형성되고 있습니다. TV와 모니터도 대형화, 고급화 됨에 따라 당사 역시 새로운 기능의 신제품 출시를 이어가고 있습니다. 또 한 차세대 게임기인 PS5, XBOX의 출시로 관련 시장이 성장할 것으로 예상하고 있습니다. (3) HMR 사업부문간편식(HMR-Home Meal Relpacement, 단순한 조리과정만을 거치거나 별도 조리 없이 간편하게 먹을 수 있도록 식재료를 가공, 조리, 포장해 놓은 제품) 공급 산업은 음식료 산업의 하나로서 일종의 식품 가공산업에 해당합니다. 식품 가공산업은 원재료를 소재식품으로 만드는 1차 가공산업(밀가루, 전분, 설탕, 식용유지 등)과, 이를 재가공하여 일반 소비자들이 주로 접하는 가공식품을 생산하는 2차 가공산업(과자, 빵떡류, 육가공품, 면류, 장류, 조미식품 등)으로 구성됩니다. 이중 간편식 공급 산업은 2차 가공산업에 포함된다고 할 수 있습니다. 간편식은 만두류, 밥류, 면류, 떡볶이류 등 그 범주가 다양하고 그러한 범주안에서도 다수의 상품군이 형성되어 있습니다.(Source: 융합금융처 산업분석)

나. 시장점유율

(1) 바이오신약 사업부문 식품의약품안전처에 따르면 2019년 국내 바이오의약품 시장규모는 2조 6,002억원으로, 2018년(2조 2,309억원) 대비 16.6% 증가하였고, 바이오의약품 중 가장 큰 비중을 차지하고 있는 유전자재조합의약품은 시장규모가 처음으로 1조원을 돌파하였습니다. 당사의 바이오신약부문은 임상, 전임상등의 연구단계에 있음으로 현재는 매출이 발생하지 시장점유율을 기재하지 않았습니다.

*제제별 시장규모 : 유전자재조합의약품 1조 1,319억원(18년 대비 47.5%↑), 백신 6,196억원(18년 대비 7.9%↑), 세포치료제 780억원(18년 대비 26.2%↑)등

(2) IT 사업부문 대기업의 가격인하가 중소기업제품의 시장입지를 더욱 좁히고 있어 시장내 경쟁은더욱 치열해지고 있습니다. 당사는 쿠팡과 같은 소셜커머스 판매채널 확대, 제품 다변화와 대기업 제품이 커버하지 못하는 니치마켓 공략등을 통해 매출성장을 이루고 있습니다. 국내 디지털콘텐츠 산업의 각 유통 채널별 성장률을 살펴 보면, 유선 시장의 성장률이 18.3%로 가장 높게 나타났고, 무선 시장 13.7%, 오프라인 시장 1.8% 등으로 조사되었습니다.이는 지난 몇 년간 이어져온 콘텐츠 유통의 온라인화가 더욱 강화되는 추세임을 보여주고 있으며, 특히 아케이드 시장의 감소가 직접적인 영향을 미친 것으로 분석됩니다.

(3) HMR 사업부문농림축산식품부와 한국농수산식품유통공사가 발간한 '2020 가공식품 세분시장 현황보고서 : 쌀가공식품'에 따르면 떡 매출은 1,542억원으로 나타났습니다. 가정간편식시장이 성장하면서 가공밥, 떡, 죽류, 쌀라면 등 주요 쌀가공식품의 매출액이 지속적으로 증가하고 있습니다. 코로나19 확산에 따른 외식 자제 및 내식 증가로 인해 가정간편식 시장의 소비 증가가 2020년에는 더욱 확대되고 있습니다. 떡볶이 시장 규모는 2013년 139억원에서 2017년 546억원까지 성장했습니다. 5년새 약 400% 성장세를 보였습니다. 간편식 떡볶이는 유명 프랜차이즈 떡볶이 못지않은 맛을 집에서 빠르게 구현할 수 있다는 점에서 인기를 끌고 있습니다. 시장조사업체 유로모니터에 따르면 국내 간편식 시장 규모는 2014년 1조210억원에서 2019년 1조9천500억원으로 두배 가까이 성장했고 2024년에는 2조9천150억원에 달할 것으로 추정됩니다.

다. 조직도