하이퍼코퍼레이션 분기보고서 (2022.03)
7. 기타 참고사항

가. 업계의 현황

(1) 신약사업부문(가) 세계 의약품 시장 동향① 세계 의약품시장 동향세계 제약시장은 매년 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 최근 중국을 비롯한 이머징마켓의 제약시장 수요 급증과 세계적인 인구 고령화 추세에 따른 노인성 질환에 대한치료 수요 급증 등의 원인으로 인하여 앞으로 꾸준한 성장을 보일 것으로 전망하고 있습니다. 최근 전세계적인 경기침체에도 불구하고 의약품 시장이 성장한 것은 상당 부문 아시아 및 중남미 지역의 시장 확대에 기인합니다. 이러한 세계 의약품 시장의 확대 추세는 최근의 산업 환경 변화에 따른 영향으로 볼 수 있습니다. 세계적인 인구 고령화 추세에 따라 치매, 중풍, 파킨슨병 등 노인성 질환에 대한 치료 수요가 빠르게증가하고 있습니다. 이와 함께 소득 증대 및 생활 패턴의 변화와 삶의 질 향상으로 인한 건강증진 및 유지를 위한 의료 분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다.세계보건기구(WHO)는 2020년경 고혈압, 당뇨, 관절염 등 만성질환이 전 세계 질병의 70%를 차지할 것이라는 전망을 내놓은 바 있습니다. 또한, 소득증대 및 생활패턴의 변화로 삶의 질 향상이 미래사회의 화두로 등장하면서 건강증진 및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다.세계 의약품시장은 1조 1,619억달러(2020년 기준 약 1,376조원)로, 연평균 4~7%의 성장세를 지속하고 있습니다.

[출처 : 한국제약바이오협회 홈페이지]② 지역별 시장 동향미국, 유럽 등 선진국 시장은 블록버스터급 신약의 특허만료, 신약승인 건수 감소, 제네릭 중심의 의료정책 등으로 저 상장이 예상되나, 아시아/아프리카등 파머징 국가들은 경제성장, 의료접근성개선, 의약품 수요증가 등의 요인으로 향후 높은 성장을 지속하며 세계 의약품시장의 성장을 견인할 전망입니다.2020년 대륙별 의약품 시장 규모는 북미지역의 시장점유율이 5,618억 달러로 전체 시장의 48.3%를 차지하며 여전히 부동의 1위를 기록하고 있으며, 그 뒤로 유럽 2,794억 달러(24.0%), 아프리카/아시아/호주 2,784억 달러(23.9%), 중남미 425억 달러(3.8%) 순으로 비중이 높게 나타나고 있습니다.

[출처 : 한국제약바이오협회 홈페이지] ③ 질환군별 세계 시장 현황 2019년 글로벌 제약시장 의약품 판매 상위 치료분야는 종약학(Oncology), 항당뇨병성(Anti-diabetics), 면역억제제(Immunosuppressants), 백신(Vaccines), 항류머니즘(Anti-rheumatics), 항바이러스(Anti-virals) 순으로 나타났으며, 이중 항암제와 항당뇨제, 자가면역질환치료제의 증가세가 두드러지고 있으며, 앞으로도 이 같은 경향을 이어갈 것으로 예상됩니다.

[출처 : 한국제약바이오협회 홈페이지 / 2020 제약바이오산업 DATABOOK] (나) 국내 제약 산업 ① 국내 의약품 시장규모 2020년 국내 의약품 시장 규모는 23조 1,722억원으로, 세계 의약품 시장의 1.6%를 차지하고 있습니다. 이중 국내 의약품 생산액은 24.5조원, 수출액 9.9조원, 수입액은 8.5조원입니다. 2020년 국내 바이오의약품 시장규모는 3조 3,029억원으로, 2019년(2조 6,002억원) 대비 28% 증가하였고, 국내의약품 시장에서 14.3%의 비중을 갖고 있습니다.

[ 연도별 국내 의약품 시장 현황 ]
(단위 : 억원)

구분	2014년	2015년	2016년	2017년	2018년	2019년	2020년

생산	164,194	169,696	188,061	203,580	211,054	223,132	245,662

수출	25,442	33,348	36,209	46,025	51,431	60,581	99,648

수입	54,952	56,016	65,404	63,077	71,552	80,549	85,708

시장규모	193,704	192,364	217,256	220,633	231,175	243,100	231,722

[자료 : 식품의약품안전처, 한국은행 경제통계시스템(ECOS)] (다) 알츠하이머성 치매 치료제 시장 특성 및 업계 동향① 알츠하이머병 치료제 시장 규모 미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본, 중국, 인도 등 글로벌 주요 9개국의 알츠하이머병 치료제 시장 규모는 2013년 49억 달러에서 연평균 11.7% 성장하여2023년 133억 달러 규모에 이를 것으로 전망되고 있습니다(Global Data, 2015. 5), 신규 알츠하이머 치매 치료제 개발 등으로 2019년부터 급격한 시장 성장이 전망되며주요 국가별로 미국이 절반 이상의 시장 비중을 차지하며 세계 시장을 주도할 것으로예상됩니다. 국제 알츠하이머 학회에 따르면 2015년 기준 세계 알츠하이머 환자는 4,680 만명이며, 2030년엔 7,470 만명으로 늘어날 것으로 예측됩니다. ② 알츠하이머병 치료제 개발동향

미국 FDA로부터 허가 받아 현재 임상에서 사용되는 알츠하이머 치매 치료제는 아리셉트(에자이), 엑셀론(노바티스), 라지딘(존슨 앤 존슨), 엘러간의 나멘다(앨러간) 등이 있습니다. 그러나 이들 치료제는 알츠하이머 치매의 근본적인 발병 원인을 치료하지 못하며, 일시적인 증세 완화의 효과를 기대할 수 있을 뿐입니다. 따라서 질병이 지속적으로 진행되면 그 약효가 떨어지게 되어, 질병의 진행을 멈추거나 늦출 수 있는 치료제라 할 수 없게 됩니다.

현재까지 알려진 알츠하이머 치매를 포함하는 퇴행성 뇌질환을 일으키는 원인 물질은 아밀로이드 베타(amyloid-β) 단백질의 응집에 의한 아밀로이드 플라크(amyloid plaque)와 타우 단백질이 응집해 형성되는 타우 탱글(tau tangle)입니다. 다국적 제약사들은 이러한 뇌신경세포의 사멸을 초래하는 물질을 타깃으로 하는 치료제를 개발해 오고 있습니다. 최근에는 이러한 물질들 외에, 뇌의 염증 반응이 알츠하이머 치매와 높은 인과관계를 보임에 주목하여, 염증조절 복합체(inflammasome)를 억제함으로써 알츠하이머 치매를 치료하려는 치매 치료제 개발이 확대되고 있습니다. (라) 신경병성 진통제 개발 동향① 개요현재 마약성 진통제(Opioids)가 신경병성 통증에 대한 진통제로 주로 사용되고 있으며, 제 2세대 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)가 도입되고 있습니다. 신경병증 통증을 억제할 수 있는 비마약성 진통제는 향후 진통제의 주요 시장으로 부상할 것으로 예측되고 있습니다.② 진통제 세계 시장 규모 및 동향IMS Health에 따르면 글로벌 진통제(analgesics) 분야의 세계시장 규모는 2018년 40억달러, 2023년에 이르면 48억 달러대에 도달할 것이라고 예측되고 있습니다. 진통제 시장은 지속적인 연구개발에 의해 개발되는 신약과 새로운 적응증을 더하여 향후5년간 연평균 3% 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 비스테로이드 소염제의 효능 한계를 극복하고 마약성 진통제를 대체시킬 비마약성 블록버스터 진통제를 기다리는 시장에서, 현재까지는 비스테로이드 소염제가 시장을 주도할 것이고 새롭게 개발되는 약물들이 기존 시장을 약 40% 정도 대체할 것으로 예상됩니다.(마) 진단기기 및 시약 개발 동향① 개요생명공학분야의 발전은 면역분석 기술과 중합효소 연쇄반응 기술 등 핵심진단 기술의 개발을 가능하게 하였고, 최근에는 반도체 기술을 접목한 DNA 칩이 등장할 정도로 진단기술의 발전에 영향을 미치고 있습니다. 진단기술에는 면역분석법이 대표적이며 이 방법에는 효소면역분석법(EIA, ELISA), 방사성면역분석법(RIA), 형광면역분석법(FIA) 등이 있숩니다. 그 밖에 분자진단-유전자 진단법, DNA 검측 기술, 유전자 증폭기술, DNA칩, 단백질 칩 등 다양한 방법의 개발이 되고 있습니다.

② 진단 시장

지금까지 전체 치매 환자의 70% 이상을 차지하는 알츠하이머 치매의 진단은 뇌에서 아밀로이드 베타의 축적 여부로 판단하는데, 이를 검사하기 위해 '아밀로이드PET’이라는 고가의 영상장비를 사용하거나 요추천자를 통한 뇌척수액 검사가 사용돼 왔습니다.두 가지 방법 모두 고비용과 접근성의 제한, 부작용 등의 우려가 있었으나, 당사와 퀀타매트릭스가 공동연구개발을 통해 개발하고 2020년 7월 식약처로부터 품목허가를 취득한 치매조기진단키트는 간단한 혈액검사를 통해 치매를 조기 진단할 수 있을 뿐 아니라 획기적으로 국민의 비용 부담을 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

(2) 시장점유율

(가) 신약 사업부문식품의약품안전처에 따르면 2020년 국내 바이오의약품 시장규모는 3조 3,029억원으로, 2019년(2조 6,002억원) 대비 28% 증가하였고, 바이오의약품 중 가장 큰 비중을 차지하고 있는 유전자재조합의약품은 시장규모가 처음으로 1조 3,596억원으로 2019년 대비 20.1% 증가했하였습니다. 당사의 바이오신약부문은 임상, 전임상등의 연구단계에 있음으로 현재는 매출이 발생하지 않아 시장점유율을 기재하지 않았습니다.

(나) IT 사업부문 대기업의 가격인하가 중소기업제품의 시장입지를 더욱 좁히고 있어 시장내 경쟁은 더욱 치열해지고 있습니다. 당사는 쿠팡과 같은 소셜커머스 판매채널 확대, 제품 다변화와 대기업 제품이 커버하지 못하는 니치마켓 공략등을 통해 매출성장을 이루고 있습니다(다) F 사업부문간편식 떡볶이 및 떡류 상품은 떡/한과류 시장의 성장을 주도하여 떡의 생산규모가 2013년 3,821억원에서 2017년 4,636억원으로 21.3% 증가하였습니다. 이는 간편식으로 나온 떡복이 제품의 생산 증가의 영향으로 분석되고 있습니다. 해외 시장의 경우 한류 트렌드 영향으로 교민시장에서 현지시장으로의 수출 확대 효과가 발생하여 2013년 수출량이 5,141톤이었던 것이 2017년 8,357톤으로 62.6% 증가하였습니다.(Source: 한국농수산식품유통공사, 떡/한과류 시장)

(3) 시장의 특성

(가) 신약 사업부문 제약 산업은 다른 산업과는 차별화되는 뚜렷한 특징들을 가지고 있는 산업입니다. 첫째는 연구 집약적 산업으로, 선진기업들의 매출액 대비 연구비 비중이 타 산업에 비해 매우 높습니다. 둘째, 신약 후보물질의 안전성을 확보하기 위해 전임상, 임상 시험으로 인해 정부의 규제가 심한 산업입니다. 셋째, 지적재산권의 확보가 사업의 핵심요소입니다. 넷째, 고위험, 고부가가치의 산업입니다.제약산업은 인간의 가장 기본적인 욕구인 건강에 직결되는 산업이므로, 수요기반이 안정적이며, 경기 변동에 대한 민감도가 타 산업 대비 상대적으로 낮은 특성을 가지고 있습니다. 특히, 고령화 및 평균수명 연장에 따른 의약품 소비 증가 현상은 제약산업의 성장을 견인한 중요한 요소로 작용한 바 있습니다. 통계청 발표에 따르면 국내 인구구조는 양적인 팽창속도가 둔화된 가운데 질적인 변화가 나타나고 있습니다. 일반적으로 65세 이상 인구 비중에 따라 7% 이상은 고령화 사회, 14% 이상은 고령사회, 20% 이상은 초고령사회로 분류하고 있습니다. 우리나라의 65세 이상 인구비중인 고령화율을 살펴보면 2000년에 7%를 넘어 이미 고령화사회로 진입했고, 2 018년에는 65세 이상 노인인구비율이 14%로 고령사회에 집입하였습니다. 향후 2026년경에는 초고령사회에 도달할 것으로 전망되고 있습니다. 이러한 고령화 추세는 지속적으로 진행되어 2060년경에는 65세 이상의 인구가 40.1%에 달할 것으로 예상되고 있습니다.(나) IT 사업부문IT 유통시장은 온라인 유통시장 중심으로 급속도로 성장하고 있으며, 유통시장을 선도하고 있는 옥션이나 G마켓.11번가 등의 오픈마켓 과 쿠팡/위메프 등의 소셜커머스중심으로 발전하고 있습니다. 오픈마켓과 쿠팡.위메프 등의 소셜커머스 시장과 종합몰등 온라인 유통시장에서의 판매에 주력중에 있습니다.또한 최근 라이브커머스 시장에 IT업계와 유통업계간 주도권 경쟁이 본격 점화 되고 있으며, 라이브커머스 시장은 코로나19(COVID-19)와 비대면 소비확대 추세에 힘입어 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

(다) F 사업부문음식료 상품은 필수재로서 경기 변동에 따른 영향이 크지 않습니다. 또한, 간편식 상품의 경우에도 생활 의식주 제품군에 해당하여 음식료 산업의 특성을 나타내고 있습니다. 떡볶이류 제품은 주요 소비층이 여성과 청소년 계층으로 구성된 점, 열의 가열에 의해 조리되는 점 등으로 인하여 경기 변동에는 음식료, 간편식 상품과 같이 큰 영향을 받지 않지만 계절적 요인 등에 다소 영향을 받아 여름철에는 매출이 타 계절과 비교하여 약 10~20% 하락하는 경향을 나타내고 있습니다.음식료 식품 산업은 성장 정체기에 있는 산업으로 신규 사업자의 유입 요인이 높지 않은 시장입니다. 그러나, 그 진입에 있어 큰 장벽이 존재하지 아니하여 시장 상황에 따라 신규 경쟁자의 유입이 용이한 시장이기도 합니다. 또한, 간편식 소비의 지속 증가와 온라인 시장 등 유통채널 다변화로 중소 가공식품 업체의 판로 확보가 용이해져음식료 식품 산업 중 간편식 시장은 신규 사업자에 의한 경쟁 강화가 이루어질 수 있는 상황입니다.(Source: 융합금융처 산업분석)관련 시장은 소비자의 기호에 따른 품질과 맛 이외에 최근 시장에 대한 파급력이 커지고 있는 SNS를 통한 평판 등 외적인 요인에 노출되어 있습니다. 그리고 성공한 브랜드를 보유한 회사는 그 브랜드를 바탕으로 만두류에서 면류, 면류에서 떡볶이류 등으로 신규 제품을 런칭하는 등 기존 사업자간의 경쟁 구조 또한 높다고 할 수 있습니다.