비엘팜텍 사업보고서 (2025.12)
7. 기타 참고사항

가. 업계의 현황 ▣ 국내 건강기능식품 시장 현황(1) 시장 규모 현황

한국 건강기능식품협회에 따르면 2025년 건강기능식품 시장 규모는 전년 대비(6조 440억 원) 1.4% 감소한 5조9천626억 원을 기록할 것으로 예상되며 3년 연속 소폭 감소하는 것으로 보였습니다.[국내 건강기능식품 시장 규모 추이](단위:억원,%)

연 도	규모	성장률

2020년	51,750	5.8

2021년	56,902	10.0

2022년	61,498	8.1

2023년	61,415	-0.1

2024년	60,440	-1.6

2025년	59,626	-1.4

실질적인 시장 성장을 의미하는 소비자 구매 행동지표는 소폭의 구매자 이탈이 있었습니다. 성인 및 시니어 가구의 구매경험률은 높게 유지 중이며 저소득 가구의 반등과 함께 고소득 가구가 어느 정도 시장 축소를 저지하는 모습을 보일 것으로 전망됩니다.

홍삼을 중심으로 성장해온 국내 건강기능식품 시장은 장, 혈관, 눈 등 여러 신체 부위별 기능성에 대한 중요도가 지속적으로 증가하면서 시장을 리딩하는 원료가 다양해지는 양상을 보이고 있습니다. 이에 힘입어 국내 건강기능식품 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 시장 전망에 대한 공신력 있는 추정자료는 현재 존재하지 않으나 점진적인 축소를 예상하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 아래의 요인들로 인해 경쟁력을 갖춘 업체의 경우 여전히 시장 전망을 긍정적으로 볼 수 있다는 분석이 많습니다. 첫째, 고령화의 진행으로 조만간 인구 25%가 65세 이상이 된다는 점, 둘째, 생활습관병의 증가로 식이에 의한 1차 예방의 중요성이 점점 높아지고 있다는 점, 셋째, 의료비의 자가부담이 증가함에 따라 "Self-Care" 의식이 증대되어 개인의 건강에 대한 관심과 관리가 높아진다는 점, 넷째, 생명공학기술의 발달로 천연물에 의한 기능성 연구가 활발하게 진행되고 소재 개발이 활성화 되어 건강증진을 위한 다양한 제품이 판매된다는 점, 다섯째, 건강기능식품에 대한 규제 정책의 변화와 시장의 글로벌화를 통해 비타민, 무기질, 허브의 식품이용이 증가한다는 점, 여섯째, 온라인 매체의 발달로 제품 및 기능성 정보가 광범위하게 공유되어 합리적 소비를 가능케 할 것이라는 점, 일곱째, 식품, 약품, 화장품 등 기존 시장의 성숙화와 산업간 융, 복합 및 다수 기업의 시장 참여 등으로 인해 지속 성장할 것으로 예상하고 있습니다.

(2) 시장 트렌드 및 유통 구조 변화

국내 건강기능식품 시장은 단순한 제품 경쟁을 넘어, 소비자 경험과 유통 전략 중심으로 빠르게 재편되고 있습니다. 오픈마켓과 소셜커머스를 통한 판매 비중이 2024년 기준 32.3%로 집계되며 주요 유통 채널로 부상하였고, 반면 방문판매 및 다단계 판매의 비중은 7.6% 수준으로 감소하는 추세를 보였습니다. 오프라인 채널 중에서는 약국 유통의 점유율이 소폭 반등하여 약 4.2%를 기록하였으나, 전체 시장 내 비중은 여전히 제한적입니다.

건강기능식품의 구매 경험률은 2024년 기준 82.1%로, 10가구 중 8가구 이상이 최소 1회 이상 제품을 구입한 경험이 있는 것으로 나타났습니다. 주요 품목별로는 프로바이오틱스가 약 2,953만 건으로 가장 높은 구매 건수를 기록했으며, 이 중 74.5%가 온라인을 통해 판매되었습니다. 이러한 흐름은 소비자의 구매 패턴이 오프라인 중심에서 온라인 중심으로 빠르게 이동하고 있음을 보여줍니다.

또한 소비자들은 단순한 건강 유지 목적을 넘어 개인 맞춤형 기능성 제품을 선호하는 경향이 두드러지고 있습니다. 성분의 과학적 근거와 임상시험 결과를 중시하는 ‘근거 중심 소비’가 확산되고 있으며, 1인 가구 증가와 고령층의 온라인 활용 확대, 정기구독 및 맞춤형 서비스에 대한 수요가 유통 구조 전반에 변화를 이끌고 있습니다. 이에 따라 유통채널은 대형마트나 약국 중심의 전통적 형태에서 벗어나 자사몰, D2C(Direct-to-Consumer) 플랫폼, 라이브커머스, 편의점 등으로 다양화되고 있습니다.

이처럼 시장이 디지털 중심으로 이동함에 따라 기업들은 온라인 플랫폼 제휴 강화, 자사몰 경쟁력 제고, 물류 효율화 등 통합 유통 전략을 추진하고 있습니다. 특히 비공식 판매나 무단 리셀러 관리, 브랜드 가격 정책의 일관성 확보가 중요해지고 있으며, 오프라인 채널은 체험형 매장이나 상담 중심의 전문 유통망으로 차별화하는 전략이 요구되고 있습니다. 전반적으로 건강기능식품 시장의 유통 구조는 온라인 중심으로 고도화되면서도, 소비자와의 접점을 다각화하는 방향으로 진화하고 있습니다.

[출처] 한국건강기능식품협회, '2024 건강기능식품시장 현황 및 소비자 실태조사'[출처] 식품의약품안전처

▣ 항암치료제 시장 현황(1) 개관

글로벌 항암 치료제 시장은 고령화, 암 발병 증가, 조기진단 확대, 정밀의료 확산, 면역항암제ㆍADCㆍ세포치료제 등 고부가 혁신 치료제의 상용화에 힘입어 제약산업 내 가장 큰 치료영역으로 자리잡고 있습니다.

IQVIA에 따르면 글로벌 암 의약품 지출은 2024년 2,520억 달러(List Price 기준)에 도달했으며, 2029년에는 4,410억 달러까지 확대될 것으로 전망됩니다. 별도의 시장조사기관인 Precedence Research도 글로벌 암 치료제 시장을 2024년 1,946.7억 달러로 추정하고 있어, 산정 기준은 다르지만 공통적으로 중장기 고성장을 전망하고 있습니다.

또한 WHO/IARC에 따르면 2022년 전 세계 신규 암 환자 수는 약 2,000만 명, 사망자는 약 970만 명이었고, 2050년 신규 환자 수는 3,500만 명 이상으로 증가할 것으로 예상됩니다. 이는 암 치료제 시장의 구조적 성장 배경으로 작용합니다.

암 발생은 특정 암종에 집중되어 있으며, 상업적으로도 폐암, 유방암, 대장암, 전립선암이 가장 중요한 축을 형성합니다. WHO/IARC의 2022년 기준 전 세계 신규 환자 수는 폐암 250만 명(12.4%), 유방암 230만 명(11.6%), 대장암 190만 명(9.6%), 전립선암 150만 명(7.3%), 위암 97만 명(4.9%) 순으로 집계되었다고 밝혔습니다.

현재 글로벌 암 치료제 시장은 전통적 화학항암제 중심 구조에서 벗어나, 표적치료제ㆍ면역항암제ㆍADCㆍ세포치료제ㆍ방사성리간드치료제 등으로 빠르게 재편되고 있으며 IQVIA는 ADC, 다중특이항체, 세포ㆍ유전자치료제가 이미 전체 종양 임상의 약 35%를 차지하고 있다고 분석했습니다.

(2) 시장 성장의 주요 동인

글로벌 항암 치료제 시장의 성장은 다음 요인에 의해 뒷받침됩니다.

첫째, 암 유병자 증가. 전 세계 신규 환자 수가 2022년 2,000만 명에서 2050년 3,500만 명 이상으로 증가할 것으로 예측되며, 특히 고령화가 빠른 지역에서 치료 수요가 구조적으로 확대되고 있습니다.

둘째, 바이오마커 기반 정밀의료 확대. EGFR, ALK, HER2, BRCA, KRAS, PD-L1, MSI-H 등 분자진단과 동반진단 확대는 환자군을 세분화하면서도 고가 혁신치료제의 채택률을 높이고 있습니다. IQVIA는 PD-1/PD-L1 억제제가 여러 고형암에서 조기 라인으로 확장되고 있다고 분석합니다.

셋째, 고부가 모달리티의 상용화. ADC, 다중특이항체, CAR-T, RLT 등은 기존 항체나 화학항암보다 높은 가격 프리미엄과 차별화된 임상가치를 기반으로 시장 성장을 견인하고 있습니다.

향후 글로벌 항암 치료제 시장은 단순히 환자 수 증가에 따른 양적 성장보다, 고가 혁신 치료제 비중 확대에 따른 질적 성장이 더 중요해질 전망입니다. 이미 종양학은 글로벌 제약시장에서 가장 큰 치료 영역이며, 2024년 기준 항암 의약품 지출은 최근 5년간 75% 증가했습니다. 다만 2027년 이후에는 일부 Backbone Therapy에서 제네릭-바이오시밀러 경쟁이 본격화되며 성장률이 일부 완만해질 가능성도 존재합니다.

결국 시장은(i) 대형 상업 적응증을 겨냥한 면역항암제ㆍ표적치료제,(ii) 고부가 혁신 플랫폼인 ADCㆍ이중특이항체ㆍ세포치료제,(iii) ALT 양성암 등 미충족 수요(Unmet Needs)가 큰 희귀ㆍ치암 타깃 신약으로 재편되고 있습니다.

나. 회사의 현황▣ 건강기능식품 제조 및 유통 사업

(1)영업개황

당사는 다양한 헬스케어 영역 확대를 위해 2020년 (주)비엘사이언스(구 티씨엠생명과학)를 인수 하였습니다. 당사의 유통망 및 마케팅을 통해 비엘사이언스의 진단 Kit 및 의료기기를 성공적으로 유통시켜 회사를 성장시키고자 합니다.

아울러 당사의 주력 사업인 건강식품 유통의 전문성 강화를 위해 자체 브랜드인 NFP를 출범하였습니다. NFP 브랜드는 홈쇼핑 최초 캡슐형 대마종자유 제품인 '피놀라 대마종자유'를 론칭하며 브랜드 제품군 확대의 발판을 마련하였습니다. 출범 이듬해에는 NFP 브랜드가 '2021 소비자가 뽑은 올해의 브랜드 대상'을 수상하는 등 건강식품 브랜드로서의 경쟁력과 전문성을 입증하였습니다.

당사의 사업 전략은 기존의 TV홈쇼핑을 주력으로 하는 Mass Marketing을 벗어나 구매력과 수익성 측면의 2가지 측면에서 당사에게 가장 적합한 전략 고객군을 선정하고, 이들 고객 군의 라이프 스타일에 부합하는 판매채널을 중점적으로 공략하는 차별화 마케팅을 구사하고자 합니다.

이는 디지털 커머스 채널로서 모바일 채널이 기존의 레거시 채널을 압도한지 오래 되었고, 이로 인해 기존의 TV 홈쇼핑에 대한 고객의 시청률이 전반적으로 침체 국면을 벗어나지 못하는 가운데, 기존의 마케팅 믹스로는 수익성은 물론 매출 Volume조차도 개선시키는데 한계에 봉착했다는 판단에 따른 것입니다.

이를 위해 당사는 2026년부터 전담 팀을 구성하여 신규 판매채널에 마케팅 역량을 집중해 나갈 계획입니다.

또한, 상품 구색에 있어서도 기존의 상품군은 수익성에 따라 분류하여 수익성에 기여하지 못하는 상품은 스테디셀러일지라도 과감하게 퇴출시키고, 핵심 고객층에게 맞는 맞춤형 상품(MZ세대의 경우 이들의 구미에 맞는 트렌디한 상품을 신속하게 출시하고, 구매력이 충분한 Young 실버 소비 계층에게는 단순히 건기식 중심을 넘어, 헬스케어 전 분야 즉, 건강관리 기기, AI 센서 등의 고부가가치 상품을 선보일 계획입니다.

(2) 주요제품① 보의당 브랜드

당사의 '보의당' 브랜드는 각 분야의 전문 셀럽과 콜라보하여 개발한 건강식품 브랜드 입니다. 각 셀럽들의 노하우를 바탕으로 최근 트랜드에 맞는 건강식품을 개발하여 전문성 및 신뢰도를 높인 브랜드라 할 수 있겠습니다. 부모님의 건강 및 특별한 날 지인들에게 선물하기 좋은 '보의당' 브랜드의 대표적인 상품으로는 전통보양식 중 하나인 공진단의 원리와 이경제 한의사의 노하우를 바탕으로 탄생한 황제침향원이 있으며, 중국 화교출신으로 어렸을 때부터 즐겨 마셨던 보이차를 직접 선별하고 개발한 왕혜문한의사의 보이차, 일명 국민 건강 멘토 박경호박사가 간편한 식사대용으로 쉽고 간편하게 섭취할 수 있게 개발한 통곡물선식등이 있습니다.

② NFP 브랜드

자연, 건강, 순수함을 추구하는 'NFP(Nature Fitness Pure)' 브랜드는 자연에서 얻은 재료로 사람과 건강을 가장 먼저 생각한다는 모토로 출범한 당사의 자체 건강식품 브랜드입니다. NFP 브랜드는 소비자의 웰빙을 위해 기능성 뿐만 아니라 깨끗하고 안전한 원료를 우선으로 하는 차별화 전략을 앞세웠습니다. 그 결과 다양한 기능성을 갖춘 제품이 쏟아져 나오는 건강식품의 홍수 속 믿을 수 있는 제품을 생산하는 고품질 브랜드로서 자리매김 하였습니다. 대표적인 상품으로는 FDA로부터 안전원료인증(GRAS)을 획득한 캐나다산 프리미엄 대마종자유 원료만을 담은 피놀라 대마종자유가 있습니다. 피놀라 대마종자유는 소비자들에게 많은 사랑을 받으며 첫 론칭 이후 연속 완판을 기록한바 있습니다.

③ 체외진단의료기기(가인 테스트)

다양한 헬스케어 유통의 영역 확대를 위해 인수한 (주)비엘사이언스의 대표제품 가인테스트는 병원에 가지 않아도 질병을 사전에 진단할 수 있는 체외진단 Kit 전문 브랜드 입니다. 종래의 검사법은 환자가 여성병원에 반드시 내진을 위해 방문, 의료진이 직접 자궁경부로부터 검체를 채취하기에 여성병원에의 접근성, 환자의 프라이버시 침해와 2차감염 우려 등 여러 불편함이 있었습니다. 가인테스트는 자가에서 직접 검체를 채취할 수 있게 Kit 형태로 개발되어 사용이 편리하고 불편함을 최소화 하였으며, 그 정확도도 매우 높아 여성들로부터 질병을 사전에 검사하고 차단할 수 있게 하였습니다.

(3) 회사의 경쟁력

당사는 30년 오랜 역사를 가지고 있는 헬스케어 유통회사로 다양한 유통망과 브랜드를 보유하고 있습니다. 각 유통채널에 맞는 세분화된 브랜드전략을 통해 다양한 소비패턴의 소비자를 공략하고 있으며 새롭게 창출되고 있는 신규 유통 채널에도 적극적인 투자와 인수를 통해 시장을 선도하고 있습니다. 이를테면 당사가 인수한 (주)비엘사이언스(구 티씨엠생명과학)를 통해 진단키트, 신약유통등이 가능해졌습니다. 또한, 당사가 최대주주로 있는 ㈜비엘멜라니스를 통하여 바이오 신약 개발 분야에서 좋은 성과를 내기 위해 회사의 역량을 집중하고 있습니다. ㈜비엘멜라니스는 2025년 암젠이 수상하는 골든티켓에 선정되는 등, 기술력을 국제적으로 인정받은 바 있으며, 이를 상업화 하는데 필요한 전문인력과 투자를 강화해 나갈 계획입니다.

(4) 시장점유율

건강기능식품협회 조사에 따르면 2025년 건강기능식품 국내 시장 규모는 5조9천626억원으로서 더 이상의 성장은 멈춘 가운데 점진적으로 안정화된 상황입니다. 당사는 건강기능식품을 주력으로 판매하고 있으나 새로운 전략 고객에 대한 맞춤형 상품, 새로운 모바일 커머스 채널에 적합한 마케팅 믹스를 통해 오랜 업력에 걸맞는 선도 기업으로서 자리매김하고자 합니다. 다만, 현재 시점에서는 이러한 성장 잠재력에 대한 재무 실적을 객관적으로 산출하는데 무리가 있어 구체적인 시장 점유율을 제시하지 못하였습니다.

(5) 경쟁우위 요소B2B 및 B2C 유통판매 능력

다양한 유통채널에는 각기 다른 니즈(Needs)를 가지고 있습니다. 성별, 연령대, 소비패턴 등 다양한 소비층이 다양한 소비패턴을 형성하고 있습니다. 이런 다양한 유통채널을 대응하고자 오랜 유통경험을 바탕으로 브랜드 및 유통채널의 세분화를 통해 고객들의 각기 다른 니즈를 충족시키고 있습니다. B2C 유통채널에서는 당사의 브랜드 제품 및 당사가 소싱한 브랜드 제품을 소비자들에게 직접 판매합니다. 각 브랜드의 특색을 고려하여 브랜드별로 자사몰을 이원화하여 판매하고 있으며 소비자들의 소비 패턴 및 접근성들을 고려하여 7대 라이브 홈쇼핑, 티컴, 오픈마켓, 소셜, SNS채널등 다양한 유통채널에서 다양한 제품을 판매하고 있습니다. B2B유통채널로는 당사가 직접 소싱하고 기획한 여러 제품을 공급하고 있습니다. 단순 제품의 공급 뿐만이 아니라 공급제품을 판매하고자 하는 채널에서 정착할 수 있게 Support 함으로써 고객사와의 신뢰를 구축하고 있습니다.

(6) 조직도▣ 항암치료제개발 사업

당사 관계회사인 주식회사 비엘멜라니스의 파이프라인(ML301,ML302)

(1) ALT 양성암의 개념 및 기존 치료의 한계

ALT 양성암은 기존 텔로머레이스 기반 항암 치료 전략에 반응하지 않으며 현재까지 직접 표적하는 승인 치료제가 없는 대표적인 미충족 수요(Unmet Needs)가 높은 치료 영역으로 평가됩니다.

ALT(Alternative Lengthening of Telomeres) 양성암은 텔로머레이스에 의존하지 않고 DNA 재조합 기반으로 암세포의 텔로미어를 유지하는 암세포의 생존 기전입니다. 최근 리뷰들에 따르면 ALT는 전체 암의 약 10~15%에서 관찰되며, 특히 골육종, 연골육종, 성상세포종ㆍ교종 등 일부 육종 및 중추신경계 종양에서 높은 빈도로 보고되고 있습니다. 대표적으로 ALT 양성 비율은 골육종 약 63%, 중추신경계 종양 전체 약 20%, 교종 약 30%, 미만성 성상세포종 약 55%, 역형성 성상세포종 약 65% 수준으로 보고된 바 있습니다.

기존 항암치료약은 ALT 양성암에 대해 구조적인 한계를 가집니다. 우선 ALT 양성암은 텔로머레이스 비의존성이므로, 텔로머레이스 억제 전략으로는 직접 공략하기 어렵습니다. 또한 ALT 양성암은 유전체 불안정성, 염색체 재배열, DNA 손상 반응 의존성이 높아 DNA 손상 유발 치료에 대한 저항성을 보일 수 있으며, 현재 임상적으로 승인된 ALT 양성암 특이적 표적치료제는 부재한 상태입니다. 따라서 ALT 양성암은 미충족 수요(Unmet Needs)가 큰 차세대 정밀 항암 타깃으로 평가됩니다.

(2) ML301, ML302의 혁신성 (First-in-Class)

항암신약 후보물질 파이프라인인 ML301 ALT 양성암을 선택적으로 표적하는 차세대 후보물질로, ALT 암세포가 생존을 위해 과도하게 의존하는 텔로미어 유지 네트워크를 붕괴시키는 전략을 지향합니다. 이는 기존의 세포독성 기반 항암제나 비특이적 DNA 손상 치료와 달리, ALT 생물학 자체를 겨냥하는 기전적 차별성을 가집니다.

ML302는 기존 항암제 내성이 생겨 재발된 B-Cell Lymphoma를 대상으로 BTKi 치료 효능을 무력화하거나 재발된 암들에서 S1 인자를 찾았고, 이 S1 타겟을 제거하는 First-in-Cass 개발 전략으로 의미를 갖습니다.

중요한 점은 ML301, ML302 모두 Molecular Glue 기반 분해 유도 전략을 지향한다는 점에서 혁신성이 있습니다. 특히 Molecular Glue Degrader는 PROTAC 대비 분자량이 더 작고, 세포투과성ㆍ약물유사성(Druggability)ㆍ약동학 측면에서 유리할 가능성이 있다는 점이 알려져 있습니다. 또한 단순 억제가 아니라 표적 단백질의 존재 자체를 제거하는 Event-Driven Mechanism을 활용하므로, ALT와 같이 특정 단백질 복합체ㆍ구조적 허브 의존성이 높은 암에서 더 큰 치료 효과를 기대할 수 있습니다.

이러한 접근은 ALT 양성암처럼 기존 표적치료제 부재, 강한 재발ㆍ저항성, 높은 미충족 수요(Unmet Needs)를 가진 영역에서 First-in-Class 가능성을 높입니다.

당사는 관계법인인 주식회사 비엘멜라니스를 통하여 2023년부터 콜롬비아 의과대학(Columbia University Medical Center) 김태완 교수를 최고과학책임자(CSO)로 영입하여 연구개발을 진행해 왔으며, 미국 코넬대학교 의과대학(Weill Cornell Medical College) 연구팀과 ML301 및 ML302 파이프라인의 치료 효능에 대한 공동 연구개발을 수행하였고. 또한 글로벌 최고 수준의 CRO(Contract Research Organization) 중 하나인 HITGEN과 협력하여 후보물질 합성 및 최적화 연구를 진행하였습니다.

이러한 연구개발 성과를 기반으로 Molecular Glue 발굴 플랫폼과 두가지 항암 파이프라인 ML301 및 ML302는 2025년 글로벌 빅파마 Amgen 본사와 한국 보건산업진흥원 협력의 일환으로 국내 바이오벤처를 대상으로 개최한 'Golden Ticket 프로그램'에서 우수성을 인정받아 혁신 신약 개발 최종 수상자로 선정된 바 있습니다. 해당 프로그램은 글로벌 제약사의 연구개발 전문가들이 참여하여 혁신 기술을 평가하는 오픈이노베이션 프로그램입니다.

또한 당사는 2026년 2월 ML301 및 ML302 파이프라인의 고도화와 상업화를 가속하기 위해 글로벌 바이오 전문가인 정광호 박사를 최고기술책임자(CTO)로 영입하였습니다.

정광호 박사는 서울대학교에서 분자생물학 박사를 취득하고 유럽 분자생물학 연구소(EMBL) 연구원, 미국 Stanford University School of Medicine에서는 Eli Lilly팀과 산학협력 연구를 수행한 경험을 쌓고, 삼성바이오에피스, 삼성종합기술원, 메디톡스, ImmuneOncia Therapeutics 대표, 차바이오텍 CTO 등을 역임하며 항암 및 항체 분야에서 28년 이상의 연구개발 및 사업개발 경험을 보유한 글로벌 바이오 전문가입니다.

더불어 2026년 3월에는 ML301 물질의 ADC Payload로서의 확장성과 글로벌 상업화 전략 강화를 위해 항체 및 단백질 구조 분야 세계적 전문가인 선정훈 박사를 사외이사로 영입하기로 하였습니다.

20여년간 글로벌 빅파마인 Amgen, Ely-Lilly, BMS, Alector 등에서 단백질 구조에 기반한 항체기술 및 바이오 신약 최첨단 연구개발을 주도해 온 선정훈 박사는 글로벌 항체 연구개발 분야에서 구조적 시뮬레이션을 포함, 최고 기술을 보유한 전문가로 평가받고 있으며, 현재 미국 샌디에고 소재 Multiverse Pharma Inc.의 창립자이자 대표이사입니다.