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바이오니아 분기보고서 (2025.03)
분 기 보 고 서

(제 34 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 5월 15일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 바이오니아
대 표 이 사 : 박 한 오
본 점 소 재 지 : 대전광역시 유성구 테크노2로 71
(전 화) 042-936-8500
(홈페이지) http://www.bioneer.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 급) 상 무 (성 명) 황 두 현
(전 화) 02-2118-0726
2. 회사의 연혁

공시대상기간인 최근 5사업년도 중 주요 변동내역은 아래와 같습니다. 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 본점은 대전광역시 대덕구 문평서로 8-11에 소재에서 2023년 9월 11일 이사회 결의를 통하여 대전광역시 유성구 테크노2로 71로 변경되었습니다.

나. 경영진의 중요한 변동 (대표이사를 포함한 1/3이상 변동)

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2021년 03월 29일	정기주총	사내이사 박종찬 사외이사 김상준 사외이사 김상규	사내이사 박한이 사내이사 김재하 상근감사 이복용	-

2022년 03월 28일	정기주총	-	사내이사 정진평	-

2023년 03월 29일	정기주총	-	대표이사 박한오	-

2024년 03월 28일	정기주총	사내이사 이중열	사내이사 박한이 사내이사 김재하 사내이사 정진평 사외이사 김상준 사외이사 김상규 상근감사 이복용	사내이사 박종찬

2025년 03월 31일	정기주총	사내이사 변태진	-	사내이사 정진평

다. 최대주주의 변동

해당사항 없습니다. 라. 상호의 변경 해당사항 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 해당사항 없습니다. 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용해당사항 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 해당사항 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용

회사명	일자	내용

주식회사 바이오니아	2021.11	대전 유성구 관평동 글로벌센터 개소

2023.09	대전광역시 유성구 테크노 2로 71 (주)바이오니아 글로벌센터 본점 소재지 이전

주식회사에이스바이옴	2017.04	신규 설립 (본점 소재지: 서울특별시 강남구 영동대로 511)주식회사 바이오니아 80.99% 지분율 (자본금 160백만원)사업 목적 : 건강기능식품 및 원료 제조, 판매, 도소매 등

2024.03	ESG(환경·사회·지배구조) 부문별 평가와 심사 과정을 거쳐,ESG 경영 매뉴얼을 수립하는 등 적극적인 제도 개선 노력을 통해 동반성장위원회와 한국표준협회가 인증하는 ESG 우수기업 선정

주식회사써나젠 테라퓨틱스	2019.08	신규 설립 (본점 소재지: 대전광역시 대덕구 문평서로 8-11)주식회사 바이오니아 70% 지분율 (자본금 1,500백만원)사업 목적 : 신약연구개발 및 연구개발 서비스 등

2022.12	미국 보스턴 본점 소재지 이전

주식회사 알엔에이팜	2021.06	신규 설립 (본점 소재지: 대전광역시 대덕연구개발특구)주식회사 바이오니아 89.7% 지분율 (자본금 1,500백만원)사업목적 : 생명공학에 관련된 신기술, 신제품 연구개발ㆍ제조ㆍ판매 등
3. 자본금 변동사항

당 분기에는 변동사항 없으며 관련내용은 2025.3.21에 제출된 2024년 사업보고서 를 참고하시기 바랍니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	300,000,000	60,000,000	360,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	25,810,291	79,541	25,889,832	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	79,541	79,541	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	25,810,291	-	25,810,291	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	25,810,291	-	25,810,291	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	-	-	-	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황 - 해당사항 없음 다. 다양한 종류의 주식 발행 현황 - 해당사항 없음
5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일2019년 3월 27일 제 27기 정기주주총회에서 정관 변경 안건이 승인되었습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2018.03.27	제26기 정기주주총회	제2조(목적) 사업목적 추가제8조(주식 및 주권의 종류) 및제8조의2 (의결권 배제, 배당우선 전환주식) 문구 수정	- 화장품 사업 추가- 종류주식 발행근거 신설- 전환주식 발행근거 신설 등

2019.03.27	제27기 정기주주총회	제8조 주식 등의 전자등록제9조 신주인수권 신주배정(우리사주조합포함)제11조(명의개서대리인) 3항
제13조(주주 등의 주소 및 인감신고) 제16조(사채발행에 관한 준용규정) 문구 수정제32조(감사의 직무) 문구 수정제38조의2(외부감사인의 선임) 문구 수정

다. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	생명공학에 관련된 시약 제조 및 판매	영위

2	의약품, 원료의약품의 제조 및 판매	영위

3	의약품 중간체 등 정밀화학제품의 제조 및 판매	영위

4	진단시약 제조 및 판매	영위

5	생명공학에 관련된 장비 및 과학기자재 제조 및 판매	영위

6	의료장비 제조 및 판매	영위

7	의료용구, 위생용품의 제조 및 판매	영위

8	나노 바이오 제품의 제조 및 판매	영위

9	환경측정 및 공해방지용 기기·약품의 제조 및 판매	영위

10	바이오테러 방지용 기기·약품의 제조 및 판매	영위

11	건강보조식품의 제조 및 판매	영위

12	생물학적 제제 제조 및 판매	영위

13	유전자 검사 및 분석서비스업	미영위

14	산업재산권 등 임대사업	영위

15	연구개발 용역업	영위

16	생명공학 교육사업 일체	영위

17	부동산 임대사업	영위

18	통신판매업	영위

19	수질, 대기 등 환경분석 및 검사 서비스업	미영위

20	상하수도설비 공사업	미영위

21	화장품, 화장품원료의 제조 및 판매	영위

22	기타 전 각항에 관련된 부대사업, 투자 및 수출입업	영위

1. 사업목적 변경 내용 - 당사는 공시작성일 기준 정관상 사업목적 변경 내용이 없습니다.

2. 정관상 사업목적 추가 현황표 - 당사는 공시작성일 기준 정관상 사업목적 추가 현황이 없습니다.
1. 사업의 개요

당사는 합성 유전자를 비롯한 유전자 추출, 증폭, 분석 등에 사용되는 핵심 장비와 시약을 개발하여 이를 기반으로 질병의 예방, 진단, 치료에 기여하는 분자진단, 프로바이오틱스, RNAi 신약 개발을 주요 사업으로 영위하는 바이오헬스케어 기업입니다.

유전자 연구용 제품 분야에서 쌓아온 기반 기술과 제조 역량을 바탕으로, 2008년부터 체외진단 GMP를 구축하여 분자생물학 기술을 이용한 질병 진단 분야에 본격 진출하였으며, 현재 생명과학 연구에 필요한 수백 종의 연구장비와 시약을 개발·생산하여 국내 수천개의 연구실과 전세계 50개국에 공급하는 사업을 영유하고 있습니다.

분자진단사업에서는 2002년 아시아 최초로 실시간 PCR 장비를 자체 개발하고, 이를 기반으로 ExiStation 분자진단플랫폼을 개발하여 결핵, 간염, 성병, 호흡기감염병 등 다양한 감염병 분자진단키트의 CE-IVD 인증을 획득하여 생산·공급하고 있습니다. 2024년에는 아시아 최초로 WHO PQ 인증을 획득하였으며, 분자진단의 한계점을 극복한 차세대 분자진단 플랫폼장비 2종을 통해 정밀의학 시대에 부합하는 혁신적 진단 제품을 세계 시장에 공급하고 있습니다.

RNAi 신약 개발사업에서는 자체개발한 384개 병렬합성기를 이용하여 세계 세 번째로 siRNA 게놈 라이브러리를 구축하고, 독자 기술인 SAMiRNA™ (Self-Assembled Micelle inhibitory RNA) 플랫폼을 개발하여 전세계 주요국가에서 물질 특허를 획득하였고 이를 기반으로 비만 및 항바이러스 치료제를 비롯한 다양한 siRNA신약을 개발하고 있습니다. 뿐만 아니라 자회사 써나젠을 통해 섬유화증, 항암제 등의 신약 개발을 하고 있으며, 선도 프로젝트인 섬유화증, 비만치료 신약은 임상1a를 마치고 1b를 준비하고 있습니다.

기능성화장품사업은 SAMiRNA™ 기술을 기반으로, 모낭에서만 작용하는 것에 착안하여 탈모 완화 화장품 'CosmeRNA™'를 개발하였습니다. 2022년 유럽 더마테스트 최고 안전성등급을 획득하고 세계 최대 화장품 박람회 코스모프로프 볼로냐에서 우승하며 국제적인 주목을 받았으며, 유럽, 미국, 일본, 중동시장에서 상용화가 진행 중입니다.

바이오파운더리사업은 당사의 DNA 합성 기술력을 바탕으로, 한 번에 최대 100만 염기를 합성할 수 있는 메가베이스 합성기를 개발하고, 독창적인 AI 기반 유전자 조립 자동화 생산라인을 구축하였습니다. 이를 통해 합성생물학 분야의 혁신적인 제품들을 개발해 나가기 위해 지속적인 투자와 고객확대를 진행하고 있습니다.

건강기능식품사업에서는 자회사 에이스바이옴이 체지방 감소 프로바이오틱스 제품 ‘비에날씬’을 성공적으로 상용화하며 국내 시장을 선도하고 있으며, 다양한 기능성 프로바이오틱스 제품 개발을 통해 글로벌 시장 확대를 추진하고 있습니다.

나노바이오사업에서는 자성나노입자를 개발하여 분자진단 등 다양한 제품에 응용 및 국내외 회사에 원재료로 공급하고 있습니다. 뿐만 아니라, CNT 메탈 복합체를 라이센싱하여 생산, 나노구리선을 양산하는 기술 개발로 고속화된 PCR 장비 개발과 발열/방열소재 등을 개발하였으며, 세계 최고 속도의 PCR 장비와 내구성 높은 면상 발열히터, 고효율 방열 접착제 등 다양한 분야의 제품을 적용하기 위해 국내외 기업들과 테스트를 진행하고 고객사에 혁신적인 가치를 가진 나노소재 솔루션을 공급하는 것을 목표로 사업을 진행하고 있습니다.

최근 당사는 급변하는 바이오헬스케어 산업 환경과 시장 수요에 보다 민첩하게 대응하고, 내부 자원의 전략적 집중과 사업 간 시너지를 극대화하기 위해 전사적 조직 개편을 단행하였습니다. 이번 조직 재편은 R, 생산, 품질, 마케팅, 글로벌 사업 부문 등 핵심 기능 중심으로 조직을 통합 및 재정비함으로써, 제품 개발부터 상용화까지의 전주기 역량을 고도화하고자 한 전략적 조치입니다. 또한, 고객 중심의 기술 서비스 및 제품 제공 체계를 강화하여 시장 대응력을 높이고, 지속 가능한 성장을 도모할 수 있는 기반을 마련하였습니다. 이번 개편을 통해 당사는 연구개발-사업화 간 연계를 강화하고, 신속한 의사결정 체계를 구축함으로써 핵심 사업 영역의 글로벌 경쟁력을 한층 강화하고 있습니다. 나아가, 비만, 탈모 등 삶의 질 향상에 밀접한 헬스케어 솔루션 포트폴리오를 지속 확장하며, 사용자 편의성과 상업적 활용성이 뛰어난 혁신적 제품을 제공하기 위해 역량을 집중하고 있습니다.

당사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따라 재화의 성격 및 제조설비의 특성 등을 고려하여 연결 회사 전체를 단일 보고 부문으로 결정하고, 이를 바탕으로 경영 성과를 검토하고 있습니다.

(사업부문별 요약 연결재무정보)

(단위 : 백만원)

구분	연구 및 분자진단	프로바이오틱스	RNAi 신약개발	합계