바이오니아 반기보고서 (2025.06)
1. 사업의 개요

당사는 핵심 생명공학 기술을 기반으로 질병의 진단·치료·예방 전반에 활용 가능한 솔루션을 개발하고 있으며, 생명과학 연구용 제품, 분자진단, 프로바이오틱스, RNA 간섭(RNAi) 기반 신약 개발을 주요 사업으로 영위하는 바이오헬스케어 기업입니다.

당사는 유전자관련 생명과학 연구기자재들을 개발하여 공급하는 사업을 33년간 진행해 오면서, 축적된 첨단 유전자기술들을 기반으로 질병의 진단·치료·예방 분야의 신제품 개발을 통해 사업포트폴리오를 확장해 나가고 있습니다. 구체적인 사업부분은 생명과학 연구용 제품, 합성생물학 바이오파운더리 사업, 분자진단사업을 영위하고 있고, RNA기반의 화장품을 개발해 신규사업으로 확장해 나가고 있습니다.사업집중을 위한 자회사로서 에이스바이옴에서 프로바이오틱스 기능성식품사업을 진행하고 있고 써나젠에서는 차세대 siRNA인 SAMiRNA™플랫폼으로 신약개발을추진하고 있으며 섬유화증 치료제 임상1상을 진행하고 있습니다.

[생명과학 연구용제품 사업]

당사는 1992년 유전자기술의 완전국산화를 목표로 한국생명공학연구원 1호 연구원 창업기업으로 설립되어 회사 매출의 30-40%를 지속적으로 연구개발에 재투자하여 생명과학 연구에 필요한 필수적인 장비들과 시약들을 개발, 출시하여 대한민국 생명공학연구의 국제경쟁력을 높여 왔습니다. 유전자핵심기술인 DNA합성과 PCR 제품들을 국내최초로 생산, 판매한 이후, siRNA를 국내 최초로 개발하여 인간유전체 siRNA/miRNA 라이브러리를 개발하여 공급하는 등 유전자분야 다수의 노벨상 수상기술들을 포함해 생명공학연구에 사용되는 다양한 연구용 장비들과 소모품, 시약들 수백종을 개발, 생산하여 국내 수천개의 연구실에 공급하고 있고 세계 50여개국에 수출을 늘려 나가고 있습니다.

주요 연구장비제품으로는 PCR장비, 실시간 정량 PCR장비, 자동 핵산추출 장비, 무세포 전자동 단백질 합성·정제 장비(ExiProgen™ 등이 있으며, 기기와 함께 관련 시약 및 키트를 포함한 통합 솔루션을 공급하고, 서비스분야로는 올리고뉴클레오타이드 합성, 유전자 및 mRNA 합성, 유전자 발현 분석, CRISPR 유전자 편집, 단백질 합성, MALDI-TOF MS 및 LC/HR MS 기반 분석 서비스를 제공하고 있어 바이오제약, 의학, 농업, 축산, 수산, 등의 분야의 대학, 정부연구소, 기업연구소, 공공기관 등에 고객들을 확보하고 있습니다.

아울러, 당사는 자사의 핵심특허기술들을 바탕으로 가축 질병, 수산 질병, 식품안전, 농수산물 검역 등을 대상으로 하는 산업용 분자진단 키트를 개발·출시하며 다양한 산업분야로 사업을 확대하고 있습니다. 특히, 핵산추출장비와 실시간 PCR장비가 통합된 현장형 자동 실시간 PCR장비인 IRON-qPCR™장비를 이용하여 현장에서 빠르게 다중PCR검사를 수행할 수 있는 장점을 활용하며 다양한 응용분야에서 신규검사키트의 개발을 진행하여 산업용 PCR검사키트 품목들을 늘려 나가고 있습니다.

글로벌 생명과학 연구용 장비·시약·서비스 시장은 2025년 약 100억 달러에서 2033년 약 160억 달러로의 성장이 전망되며, 당사는 제품의 품질 고도화와 품목확장을 통해 시장을 확대해 나가고 있습니다. 당사는 유전자관련 연구분야의 종합적인 제품 포트폴리오를 바탕으로 국내외 연구기관, 대학 및 산업계에 제품과 서비스를 제공하고 있으며, 지속적인 연구개발을 통해 생명과학 분야에서의 첨단기술 경쟁력을 강화해 나가며 바이오산업과 함께 성장해 나가고 있습니다.

[합성생물학사업]

당사는 합성생물학 시대에 대비하기 위해 축적된 기술을 바탕으로, 한번에 최대 100만 DNA염기를 합성할 수 있는 메가베이스 합성기를 과학기술정보통신부의 연구과제 지원으로 자체 개발하여, 이를 4대 투입하여 바이오파운더리 센터를 구축하고 있습니다. 2001년 한번에 약 만개의 염기를 합성할 수 있는 384병렬 DNA합성기를 세계최초로 개발하여 대량 DNA합성 서비스를 제공해 오면서, 고속 DNA합성 연구에 지속적인 개발을 진행해 왔습니다. 메가베이스 합성기를 기반으로, 산업자원부와 대전시의 지원으로 AI기반 유전자생산 바이오파운더리 자동화 생산라인 구축 연구과제를 수주하여 진행하고 있습니다. 본 과제를 통해, 세계적인 유전자합성 자동화 생산시스템을 구축하고, 바이오 파운더리의 글로벌 경쟁력을 확보해 합성생물학분야의 혁신적인 제품 개발을 진행해 나갈 계획입니다. 뿐만 아니라, 유전자 생산능력을 늘리기 위한 지속적인 투자와 함께 고객확대를 진행하고 있습니다.

[분자진단사업]

당사는 박한이 부사장의 책임하에, 미래 정밀 의료시장의 핵심인 조기진단, 다중진단, 신속진단을 위한 차세대 분자진단 플랫폼 개발에 대한 투자를 지속적으로 진행하고 있습니다. 유전체 기술발전과 유전자 정보축적에 따라 의료 패러다임이 조기진단, 환자맞춤형, 정밀의료로 발전되는 변화에 대응하여 현장형 신속 다중분자진단장비인 IRON-qPCR™과 검사실용 대용량 전자동 고속분자진단장비인 ExiStation™ FA을 개발하였습니다. 2종의 차세대 분자진단장비에 사용되는 전용키트로, 다양한 질병 진단에 사용되는 키트들을 개발하고 있고 다수의 임상시험을 진행하고 있습니다. 이를 통해 세계각국에서 인증을 획득하기 시작하였으며 다양한 키트들의 인증획득을 위해 지속적으로 임상시험에 투자하고 있습니다.

현재의 분자진단사업의 매출은 2008년 신종플루 대유행 때부터 개발해 계속 발전시켜 온 반자동 분자진단장비인 ExiStation™ 플랫폼(Real-Time qPCR 장비 Exicycler™, 자동 유전자 추출장비 ExiPrep™ 및 연동 시약·키트)을 기반으로 하는 분자진단키트들에서 주로 발생하고 있습니다. ExiStation™은 자체 특허들을 기반으로 개발되어, 16개와 48개의 임상시료와 표준시료를 처리할 수 있는 모델이 있고, 각각의 플랫폼에서 신종플루, 지카(WHO EUAL 등재 세계 최초), 코로나19, 결핵, 성병, 호흡기 감염병 등 다양한 감염성 질환 진단키트를 상용화하였습니다. 특히 HIV·HBV·HCV 정량 진단키트는 당사의 고감도 RNA검출 플랫폼 특허를 바탕으로 개발되어, 아시아 최초로 유럽 체외진단 규제 CE-IVD(list A)를 획득했으며, 이 중 HIV 정량 RT-PCR 키트는 아시아 최초로 WHO 사전 적격성 평가(PQ)를 획득하여 국제적 신뢰성을 인증 받아 국제기구를 통한 공급자격을 획득하였습니다.

분자진단은 코로나를 겪으면서 진단의 표준으로 자리를 잡았습니다. 그러나, 기존의 분자진단 플랫폼은 복잡한 조작방식, 긴 검사시간, 검사실 공간제약, 검사자 감염우려 등의 한계점을 여전히 해결되지 못하고 있습니다. 이러한 분자진단의 문제를 해결하고자 박한오 대표가 차세대 분자진단장비를 고안하여 새로운 분자진단 플랫폼으로 현장형 신속다중분자진단 시스템(IRON-qPCR™과 검사실용 전자동 대용량 고속분자진단시스템(ExiStation™ FA) 개발에 착수하여 장비개발본부장 박한이 부사장과 연구팀의 10여년간의 시행착오와 헌신적인 노력으로 2개의 장비 모두 개발이 완료되었습니다.

현재 차세대 분자진단 플랫폼 2종을 기반으로 다제내성 결핵, 호흡기바이러스, 성병, 항생제 내성균, HIV, B형·C형간염, 자궁경부암바이러스 등을 진단하는 키트들을 개발하여 다수의 임상시험을 진행해 허가신청 중이고 여러 진단키트들의 임상을 진행하고 있습니다. 해당 진단키트 개발은 FIND, Right Foundation, 범부처의료기기개발사업단 등 국내외 지원기관의 과제를 통해 진행되고 있습니다. ExiStation™ FA에서 사용되는 HIV, HBV, HCV 바이러스 정량키트는 개발과제는 범부처의료기기개발사업단에서 지원받아 진행된 과제로서 10대 혁신의료기기로 선정되어 혁신성을 인정받았습니다. 94개 시료를 투입한 후 결과를 2시간 후에 볼 수 있어, 해외 최신장비들과 비교해서도 검사시간을 절반으로 줄이고 시료 용기 개폐부터 전과정을 자동화하고 편의성을 크게 개선한 세계최고수준의 첨단장비로서 주요국가에 원천특허들을 확보하고 있습니다. 상기의 HIV, HBV, HCV 키트들은 국내 대학 병원들에서 임상시험을 성공적으로 완료하여 식약처에 인증 신청 중이고 유럽 CE-IVDR 인증을 위해 프랑스의 세르바에서 2014년부터 임상시험을 진행해 왔으며 HIV키트는 인증을 신청하였고 HBV, HCV 키트들은 올해 임상을 마무리하여 올해 내로 인증을 신청할 계획입니다. 올해에도 키트개발과 임상시험 등에 많은 투자가 진행되고 있어서, 진단사업부에서 올해에만 약 200억 정도의 적자발생이 불가피할 것으로 예상하고 있습니다. 새로운 분자진단 플랫폼과 관련 진단키트 포트폴리오들을 개발하기 위해서는 통상적으로 약 1,000억이 투자되어야 하고 기간도 8년 이상 걸리는데, 당사는 2개의 차세대 분자진단 플랫폼과 다양한 진단키트들을 동시에 개발하는 막대한 투자를 진행해 왔습니다. 2026년부터는 ExiStation™ FA에서 HIV, HBV, HCV 정량키트의 인증획득과 IRON-qPCR™키트 출시를 통해 차세대 분자진단 장비의 매출이 본격적으로 개시될 것으로 예상하고 있으며, 사업부 전 임직원이 2027년 흑자전환 및 전사적 퀀텀점프를 위해 불철주야 노력하고 있습니다.2종의 차세대 분자진단 플랫폼은 세계 주요국에서 다수의 특허 패밀리에 의해 보호되고 있고 전자동으로 신속한 다중검사가 가능하므로, 2030년대에도 글로벌 시장에서 지속적인 경쟁력을 가지고 기존의 분자진단장비들을 대체해 나갈 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

글로벌 분자진단 시장은 2024년 약 258억 달러에서 2030년 약 331억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 정밀의료와 팬데믹 이후 공중보건 진단역량 구축을 위한 수요에 의해 지속적으로 시장이 성장하고 있습니다. 당사는 차세대 분자진단 플랫폼 2종을 중심으로, 전세계의 현장분자진단이 필요한 의료기관들과 대량검사를 수행하는 분자진단 검사실들에 분자진단의 미충족 수요들을 해결하는 솔루션들을 공급하여 시장을 확장해 나갈 것입니다.

[SAMiRNA™ 신약개발사업]

당사의 신약개발사업은 박한오 대표와 써나젠의 최재묵 상무가 이끌고 있습니다. 박대표는 1984년부터 KAIST에서 올리고(뉴클레오타이드) 합성기술개발 연구를 시작하여, 생명공학연구원에서 7년간 올리고합성을 담당하였고 바이오니아를 창업하여 현재까지 41년 동안 기술을 발전시켜 온 우리나라 올리고합성 분야의 최고 전문가입니다. 써나젠의 최재묵 상무는 대기업과 바이오벤처에서 신약개발에 전념해 온 신약개발 전문가입니다. 박 대표는 1997년 세계최고속 올리고 합성기인 384합성기를 고안하여 장비개발본부의 박한이 부사장과 연구진의 혼신의 노력으로 개발을 성공하여 2002년 세계 최대규모의 올리고 합성공장을 대전에 구축하였고 이를 기반으로 siRNA 합성기술을 개발해 한국생명공학연구원과 공동연구로 인간 유전자 전체에 대한 siRNA 라이브러리를 세계 3번째로 개발하였습니다. 박 대표는 기존 siRNA치료제 기술의 한계점을 극복한 차세대 플랫폼으로서 자가조립 RNA 간섭물질인 SAMiRNA™ 라는 새로운 개념의 물질을 발명하였습니다. 이 물질은 RNA의 화학적 변형이나 전달체가 없이, 자연형태의 RNA올리고가 수용액에서 스스로 조립되어 100nm의 나노크기로 뭉쳐져 혈액 내 안정하게 존재하고, 다양한 질환 조직의 세포안으로 전달되면 나노크기가 풀어져서 RISC를 형성하여 활성을 나타내는 신개념의 siRNA 특허물질입니다.

바이오니아와 써나젠은 SAMiRNA™와 관련해, 현재까지 플랫폼 관련 특허 84건, 파이프라인 자산 특허 71건 등 총 155건의 특허를 확보하고 있고, 주요국에서 핵심 특허들이 등록되어 확고한 지식재산권 보호 체계를 구축하고 있습니다.

기존 siRNA 치료제들은 LNP전달체를 이용해도 간 이외에는 다른 장기·조직으로의 전달이 잘 안되므로, 간에서 주로 발생하는 질병들에 대한 희귀질환치료제들이 FDA허가를 받았습니다. 반면에 SAMiRNA™는 정맥주사(IV), 피하주사(SC)로, 간, 신장· 폐· 내장지방 등 다양한 장기의 염증성· 종양성 조직으로 약물 전달이 잘 되어 암, 섬유화 질환, 대사질환, 면역질환, 호흡기질환 등 다양한 적응증으로 확장이 가능합니다.

SAMiRNA™는 수용액 상태에서 상온에서도 안정하고 에어로졸화 시켰을 때도 안정하게 구조가 유지되어 네뷸라이저를 이용해 자가투여 흡입제로 폐 및 호흡기도로 전달이 가능합니다. 이러한 효율적인 호흡기로의 전달은 인플루엔자, 코로나 바이러스와 같은 호흡기감염 바이러스 억제에 효과적인 약물을 빠르게 개발할 수 있는 큰 장점이 있습니다. siRNA로 항바이러스제 개발이 실패한 사례로, 캐나다의 테크미라 사가 미군에서 1억2천만달러를 지원받아 에볼라 바이러스치료제를 LNP제형의 siRNA로 개발하고자 비임상을 성공하고, 임상1상을 진행하였으나 siRNA 치료제의 주요 부작용인 선천면역자극 부작용 문제로 임상이 중단된 사례가 있습니다. SAMiRNA™의 놀라운 혁신성은 이러한 선천면역 자극이 없어서 안전성을 획기적으로 높인 것입니다. 이것은 비임상시험 뿐만 아니라, 임상 1a에서도 확인되었습니다. SAMiRNA™는 제조비용면에서도 기존 siRNA 치료제들에 비해 훨씬 경제적이라 다양한 치료제 개발이 가능합니다. 바이오니아에서는 흔한 호흡기 감염증인 A형 인플루엔자 바이러스 감염을 치료하기 위한 연구를 진행하여, 100% 사망하는 양의 바이러스에 감염된 마우스를 단회 투여로 100% 살리는 결과를 놀라운 결과를 얻어서 보건복지부의 혁신도전형 R 사업인 RNA바이러스 감염병(Disease X) 대비 항바이러스 치료제 개발사업에 지원하여 철저한 심사를 거쳐 약 20억원의 연구과제를 수주하였습니다. 바이오니아에서는 사업단의 연구비와 자체자금을 추가 투입하여, 2027년 IND 신청을 목표로 비임상 연구과제를 진행하고 있습니다. 바이오니아 연구팀은 앨나일람(Alnylam Pharmaceuticals)사가 siRNA 치료제를 개발하려다 실패한 RSV (호흡기세포융합바이러스) 감염증 치료를 위한 치료제 후보물질 탐색도 진행하고 있습니다. 추후 정부과제신청 등을 통해, 비임상시험을 진행해 나갈 계획입니다. 바이오니아는 대한민국 1호 바이오벤처로서 사명감을 가지고, 코로나 팬데믹과 같은 신종호흡기 바이러스가 재출현 하였을 때, 2달 내로 신속하게 치료제와 진단키트를 개발하고 임상에 진입하여 IRON-qPCR™ 현장분자진단키트로 30분대에 진단하고, 단회 자가투여로 감염환자를 치료할 수 있는 것을 목표로 플랫폼기술을 개발하고 있습니다. 이 프로젝트가 성공하면 호흡기 바이러스에 의한 팬데믹을 근원적으로 차단하는 인류의 큰 목표를 달성할 수 있을 것입니다.

바이오니아는 호흡기바이러스 치료제 개발과 탈모질환 치료제 및 기능성 화장품개발을 담당하고 있고, 자회사 써나젠은 섬유화증과 암, 면역질환 등에 집중하고 있습니다. 2019년 설립된 자회사 써나젠 테라퓨틱스에서는 SAMiRNA™ 기술관련 주요특허를 바이오니아로부터 라이선싱 받아 임상개발을 진행하고 있으며, SAMiRNA™기술로 섬유화증 치료제를 개발하는데 집중하고 있습니다. 핵심 파이프라인인 SR-001은 호주 임상 1a상을 완료하였으며, 유효 용량의 10배에서도 독성이 나타나지 않아 타사의 siRNA 치료제에서 보이는 일부 안전성 이슈와 달리 임상적 안전성을 확인하였습니다. 이를 바탕으로 2025년 하반기 국내 임상 1b IND를 신청하였으며, 2026년 3분기에 1상을 완료하는 것을 목표로 하고 있습니다. SRN-001은 섬유화 질환(2034년 약 976억 달러 시장)외에도 방사선치료시 전이 방지 등 항암제(2032년 약 5,183억 달러 시장)로서의 개발성공 가능성도 높기 때문에, 미충족 수요가 높은 질환들을 대상으로 임상 2상 진행을 위한 준비도 진행하고 있습니다. 초기단계인 CNS 관련 SAMiRNA™ 신약개발은, 회사 자체자금으로 진행하기 어려워 미국 샌프란시스코에서 써나젠 전대표 박준영 대표와 올리고핵산 신약개발분야의 성공적인 경험을 가지고 있는 전문가들이 모여서 만든 Startup인 Cenos에 라이센싱을 하여 프로젝트 성공시 로열티를 받을 수 있습니다. Cenos는 미국의 유수의 벤처캐피탈에서 초기투자를 유치하여 CNS관련 신약개발의 비임상 약효검증 단계를 진행해 나가고 있습니다.

바이오니아와 써나젠은 차세대 siRNA 기술인 SAMiRNA™물질특허를 기반으로, 건강하고 행복한 삶을 위해, 다양한 난치병 치료제와 삶의 질 향상을 위한 미충족 수요들을 해결하는 솔루션들을 개발해 상업화를 추진하고 있습니다. 향후, 당사의 가능한 연구개발 투자자금 내에서 자체개발을 우선적으로 진행하되, 대규모 임상시험 투자자금이 필요할 시에는 글로벌 제약사에 기술이전 및 공동개발 등을 통해 신약사업의 파이프라인을 지속적으로 확대해 나갈 계획입니다.

[코스메르나사업]

당사의 코스메르나 사업부는 이중열 전무가 코스메르나 사업부장으로 5월에 임명되어, 코스메르나의 글로벌 시장확대를 목표로 사업에 박차를 가하고 있습니다. 코스메르나는 2017년 박한오 대표가 본인의 탈모문제를 해결하기 위해 SAMiRNA기술을 활용하는 아이디어로 시작해서, 박대표가 개발을 주도하여 가장 먼저 본인에게 임상을 수행하였고 안전성과 효과를 확인하고 지금까지 3차례 인체적용시험을 완료하였고 현재 4건이 진행 중에 있습니다. 코스메르나는 화장품으로서 당사에서 진행하고 있는 SAMiRNA 신약개발물질과 차별화하고, 경제성을 맞추기 위해 보다 경제적으로 생산할 수 있는 물질을 사용해 개발을 진행해 왔습니다. 그러므로 당사가 진행하고 있는 신약 후보물질과 화장품은 조금 다른 형태의 물질입니다. 하지만, 식약처의 기능성제품 인증신청이 단지 siRNA이기 때문에 거절된 상태입니다. 당사는 개인별 모발 상태에 최적화된 두피관리 솔루션 브랜드 'CosmeRNA™'를 개발하여 화장품의 새로운 영역을 개척해 나가고 있고, 세계인들의 모발관리 수요에 맞춘 다양한 혁신제품들로 시장확대를 추진해 나갈 것입니다.

탈모는 미용적 이슈를 넘어 삶의 질 및 사회적 활동에도 영향을 미치는 사회적 문제로 인식되고 있으며, 탈모 인구의 증가와 함께 관련 시장도 지속적으로 확대되고 있습니다. KB증권에 따르면, 2024년 전세계 탈모시장 규모는 약 400조 원, 국내 탈모 인구를 약 1,000만 명, 국내 시장은 약 4조 원 규모로 전망되고 있습니다. 그러나 기존 탈모 관련 제품들은 효능 및 안전성 측면에서 일부 한계를 보이고 있는 상황입니다. 이에 따라 국소 도포로 모낭으로만 성분이 효율적으로 전달되고, 몸에 흡수되지 않고 안전성이 확인된 'CosmeRNA ARI'를 출시하였습니다. 이 제품은 2022년 유럽 더마테스트 최고 안전등급을 획득했으며, 국내외 임상시험 및 국제학술지 'Scientific Reports' 게재를 통해 안전성과 효능이 입증되었습니다.

아울러 2024년 이탈리아 Cosmoprof(세계 최대 규모의 화장품·미용 박람회) 헤어 제품 부문 최종 우승을 통해 혁신성과 시장성을 인정받았으며, 현재 유럽·미국·일본·싱가포르·호주·중동·동유럽·남미 등 주요 국가 및 지역에서 판매 및 유통망을 확대하고 있습니다.

박한오 대표는 탈모분야의 세계적인 석학, 랄프 파우스 교수와 EADV(유럽피부성병학회)에서 만나 코스메르나의 혁신기술에 대한 설명을 통해 친분을 쌓아, 탈모분야의 최신연구동향에 대한 교류를 진행해 오고 있습니다. 파우스 교수는 원형탈모와 같은 심각한 탈모질환에 대해 부작용이 없는 탈모치료제 개발에 박대표와 뜻을 함께 하게 되어, 파우스 교수가 설립한 독일의 큐테니온사와 공동연구계약을 체결하고 연구를 진행하고 있습니다. 바이오니아의 SAMiRNA 원천특허와 큐테니온의 탈모분야의 축적된 경험을 통해, 중증 탈모질환에 대한 혁신적인 치료제 개발을 목표로 프로젝트를 진행해 나가고 있습니다. 바이오니아와 큐테니온이 연구비를 공동투자하고, 전세계 상업화권리는 바이오니아에서 가지고, 큐테니온이 소정의 로열티를 받는 조건으로 공동연구를 진행하고 있습니다. 바이오니아는 다양한 모발 건강 상태에 대응하는 맞춤형 화장품들을 추가로 개발하여 임상을 진행 중이며, 모발관리의 맞춤형 기능성 화장품들을 종합적으로 개발하여 전세계인에게 모발관리의 종합적인 솔루션을 제공하는 회사로 발전해 나갈 것입니다.

[에이스바이옴]

당사의 자회사 에이스바이옴은 김명희 대표의 뛰어난 리더십과 임직원들의 헌신적인 노력으로 프로바이오틱스 기반 건강기능식품 사업의 새로운 역사를 전개해 나가고 있습니다. 에이스바이옴은 체지방 감소 기능성식품 '비에날씬(BNR17®)'으로 다양한 유통채널을 확대하여 국내외 시장에서 고속 성장해 나가고 있습니다. 또한, 연구소에서는 다양한 기능성 프로바이오틱스 소재개발 연구를 활발하게 진행하고 있습니다.

현재 회사의 캐시카우 역할을 하고 있는 BNR17® 유산균은 1999년 박한오 대표의 독창적인 아이디어로 시작된 연구로 18년 간의 연구개발을 통해, 국내 최초로 식품의약품안전처로부터 체지방 감소 기능성을 개별 인정받아 비에날씬 브랜드로 출시해 기능성 유산균시장을 주도하고 있습니다. 해당 균주는 미국, 중국, 일본 등 세계 10여 개국에서 비만 억제 및 당 대사 개선 관련 특허를 보유하고 있으며, 다수의 인체적용시험 및 국제학술지 논문 발표를 통해 그 기능성이 과학적으로 검증되었습니다. 최근의 추가적인 연구로서 BNR17® 균주가 폐경기 여성 증후군 모델동물과 근감소증 모델동물에서 증상을 완화할 수 있는 것을 입증하여 국제학술지에 논문들로 발표되었습니다.

프로바이오틱스는 면역력 강화, 염증감소, 피부건강개선, 정신건강 향상과 심장건강 지원 등 다양한 기능성이 알려지면서 시장은 가파르게 성장하고 있습니다. 세계 프로바이오틱스 시장 규모는 2023년 기준 약 877억 달러로 평가되며, 2030년까지 약 2,200억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 국내 시장 또한, 2026년 약 1조 5천억 원 규모로 확대될 것으로 전문기관에서 예상하고 있습니다. 당사는 BNR17® 제품을 중심으로 국내외 마케팅을 강화하고 신제품 출시를 통해 시장 점유율을 확대하기 위한 연구개발을 지속적으로 진행하고 있습니다. 이를 위해, 에이스바이옴 R 신규 프로바이오틱스 균주 분리, 기능성 연구, 생산공정 개발 등 다양한 프로바이오틱스 제품개발을 진행하고 있으며 오픈이노베이션으로 국내외 대학, 연구소, 기업들과의 공동개발을 통해 기능성 프로바이오틱스 소재의 사업화를 진행하고 있습니다. 이를 통해 인류 건강 증진을 위한 기능성 프로바이오틱스 전문 글로벌 선도기업으로 성장해 나가고 있습니다.

[나노바이오사업]

당사의 김재하 부사장이 이끌고 있는 나노바이오사업부는 나노소재를 합성하여 바이오분야를 비롯한 다양한 산업분야에 솔루션을 제공하는 사업을 진행하고 있습니다. 그동안 핵산, 단백질을 비롯한 다양한 생체물질 분리에 이상적인 자성실리카 나노입자를 개발하였고 이를 분자진단키트 등 다양한 제품에 사용하고 있습니다. 코로나 팬데믹 기간에 전세계에 핵산추출키트 및 원재료 수출을 통해 큰 수익을 창출하였고 현재에도 국내외 회사에 원재료로 공급하고 있습니다. 또한, KAIST에서 개발한 CNT메탈 복합체를 라이센싱하여 생산하고 있고 이를 이용한 탄소나노튜브(CNT) 세라믹페이스트를 발명해 내구성이 탁월한 면상발열히터를 개발하였고, 현재 다양한 솔루션을 개발하고 있습니다. 산업자원부의 WPM 연구사업 등을 통해 전자파차폐, 전기 및 열전도 소재로 이상적인 은코팅나노구리선을 양산하는 기술을 개발하였습니다. 박한오 대표는 이를 PCR블록에 적용하는 아이디어를 제안하여 세계에서 가장 빠르고 전력사용을 25% 줄일 수 있는 PCR블럭을 개발해 특허를 등록하여 차세대 PCR장비의 핵심원천기술을 확보하였습니다. 당사는 이를 실시간 PCR장비인 Exicycler™에 적용하여 출시하였습니다. 또한, 나노구리선을 이용해 고효율 방열 접착제를 개발해 출시하였습니다. 다양한 분야의 제품들에 적용하기 위해 국내외의 수요기업들과 테스트를 진행하고 있고, 기존의 한계를 뛰어 넘는 혁신적인 특허나노소재로 고객사에 새로운 가치를 공급하는 것을 목표로 다수의 기업들과 소재평가를 진행하고 있습니다.

국내외 바이오헬스케어 산업환경은 AI, 합성생물학 등의 파괴적인 기술혁신과 미국의 고율 관세부과와 신보호무역주의에 의해 대변혁을 겪고 있습니다. 박한오 대표는 1992년 벤처캐피탈도 없는 척박한 환경에서 바이오니아를 창업하여 수많은 난관을 극복해 왔습니다. 박 대표의 탁월한 발명들과 도전정신을 바탕으로, 모든 임직원이 노력에 의해 수많은 위기들을 극복하고 지속성장해 올 수 있었습니다. 회사의 성장에 따라, 창업정신인 혁신을 지속가능한 기업문화로 정착시키기 위해서는, 전사적인 근본적 구조개선이 필수적으로 동반되어야 합니다. 2025년 주주총회에서 인사조직 전문가인 변태진 전무가 등기이사로 선임되어 대표이사의 강력한 지원으로 대기업으로 성장해 나가기 위한 조직혁신을 이끌고 있습니다. 고객가치를 실현을 위해 축적된 각 사업부들의 기술들을 융합하여 시너지를 극대화하기 위해 R, 생산, 품질, 마케팅, 글로벌영업에서 SMART 목표관리로 조직역량을 키워 나가고 있습니다. 에이스바이옴은 김명희 대표의 탁월한 경영능력과 임직원들의 노력으로 2분기에 뛰어난 실적으로 분기매출을 갱신하는 성과를 달성했습니다. 당사는 축적의 시간을 통해 구축된 기술을 바탕으로, 새로운 고객가치를 제공하는 혁신으로 비만, 탈모 등을 해결하여 고객의 행복한 삶을 창출하는 헬스케어 솔루션들을 계속 개발하고 있습니다. 나아가 인류의 난치병인 섬유화증, 다제내성 결핵, 호흡기 감염증 등을 치료하기 위한 혁신적인 신약과 진단제품들을 개발해 나가고 있습니다. 현재 2025년 상반기까지의 주요 사업의 내용들입니다.

당사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따라 재화의 성격 및 제조설비의 특성 등을 고려하여 연결 회사 전체를 단일 보고 부문으로 결정하고, 이를 바탕으로 경영 성과를 검토하고 있습니다.

(사업부문별 요약 연결재무정보)

(단위 : 백만원)

구분	연구 및 분자진단	프로바이오틱스	RNAi 신약개발	합계