바이오니아 분기보고서 (2025.03)
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	7	-	-	7	1

합계	7	-	-	7	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(연결대상회사의 변동내용)

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

회사의 명칭은 주식회사 바이오니아로 표기하며,영문으로는 BIONEER CORPORATION(약어 BIONEER CORP.)으로 표기합니다. 다. 설립일자

회사의 설립일자는 1992년 8월 28일입니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

- 본사주소 : 대전광역시 유성구 테크노2로 71
- 전화번호 : 042-936-8500
- 홈페이지 : http://www.bioneer.co.kr

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

바. 주요 사업의 내용

당사는 1992년 한국생명공학연구원 1호 연구원 창업기업으로, 노벨상을 수상한 기술인 DNA합성, PCR기술 제품들을 국내 최초로 생산하는 유전공학 전문 연구산업기업으로 설립되었습니다. 이후 DNA 염기서열결정키트, siRNA를 국내 최초로 개발하여 유전자분야 노벨상기술 4개를 생산 사업화를 비롯하여, 다양한 유전자관련 연구기자재를 개발하여 공급해 왔습니다. 수입에 의존하던 고가의 유전자 연구용 장비들과 시약들을 지속적으로 개발하여 유전자기술 분야에서 우리나라가 세계적인 경쟁력을 확보하는 데 핵심적인 역할을 수행해 왔습니다. 현재 생명공학 연구에 필요한 다양한 연구용장비들과 소모품, 시약들 수백종을 개발, 생산하여 국내 수천개의 연구실과 전세계 50개국에 공급하는 사업을 영유하고 있습니다. 당사의 유전자관련 연구장비, 소재 사업은 회사성장의 기반이 되는 역할을 수행하여 왔고, 회사의 미래기술혁신의 모태 역할을 하는 사업입니다. 지속적인 연구개발을 통해 국내외 연구실에 제품을 공급하고, 다음과 같은 분야들에 적용하여 선도적인 제품들을 사업화를 진행해 나가고 있습니다.

분자진단사업: 창업초기부터 축적된 유전자기술을 기반으로, 2005년부터 자체기술로 분자진단을 완전 국산화하기 시작해, 전세계에 분자진단제품을 보급하는 사업을 영유하고 있습니다. 2002년 아시아 최초로 분자진단의 핵심장비인 실시간PCR장비를 개발하고 이를 기반으로 ExiStation 분자진단플랫폼을 개발해 결핵, 간염, 성병, 호흡기감염병 등 다양한 감염병 분자진단키트의 CE-IVD인증을 획득하여 생산 공급하고 있습니다. 2024년 아시아최초로 에이즈정량진단키트 WHO의 PQ를 획득해 국제기구를 통한 공급을 시작하였습니다. 미래 정밀의학시대에 필수적인 차세대 분자진단 플랫폼 2종을 자체개발하고 이러한 플랫폼을 기반으로 정밀의학에 필요한 다양한 분자진단제품들을 개발하여 전세계에 공급해 나가고 있습니다. 분자진단의 한계점을 극복한 독창적인 플랫폼장비 2종을 발명하여, 향후 정밀의학시대에 증상을 유발하는 병원체들을 빠르게 진단할 수 있는 다양한 진단제품들 지속적으로 개발, 출시하고 있어, 10년이상 20년 지속적으로 성장해 나갈 질병퇴치의 핵심적인 사업입니다.

siRNA신약개발사업 : 자체개발한 384개 병렬합성기를 이용해 siRNA 대량 합성기술을 개발해 모든 인간 유전자들을 선택적으로 저해할 수 있는 siRNA 게놈라이브러리를 세계 3번째로 개발한 이래로, 포스트게놈시대에 약물타겟연구에 핵심적인 소재를 국내외에 공급해 왔습니다. 2005년부터 미국을 중심으로, mRNA수준에서 정밀 유전자조절이 가능한 siRNA를 이용한 난치병치료제 개발이 진행되었으나, 간 이외에는 전달이 안되고, 선천면역자극, 부작용문제로 다양한 난치병 치료제 개발에는 한계가 있었습니다. 당사에서는 이러한 문제점들을 해결하여, 인체의 다양한 부위에 전달이 가능하고, 부작용을 없앤 차세대 siRNA인 SAMiRNA(Self-Assembled Micelle inhibitory RNA)를 발명해 전세계 주요국가에서 물질특허를 획득하였습니다. 이를 기반으로 비만치료제, 항바이러스 치료제를 개발해 나가고 있습니다. SAMiRNA 플랫폼기술을 다양한 난치병 치료제를 개발하기 위해 자회사 써나젠을 설립해 섬유화증 치료제, 항암제 등의 다양한 siRNA 신약을 개발하고 있고, 선도 프로젝트인 섬유화증, 비만치료 신약은 임상1a를 마치고 1b를 준비하고 있습니다.

기능성화장품사업: SAMiRNA™ 물질을 두피에 도포하였을 때 모낭에서만 작용하는 것에 착안하여, 탈모 완화 화장품인 'CosmeRNA™'를 2022년 개발하여 유럽 더마테스트에서 최고 안전성등급을 받고, 세계최대 화장품전시회 코스모프로프 볼로냐에서 우승하여 국제적인 주목을 받으면서 미래 기능성 화장품의 새로운 길을 열었습니다. 유럽과 미국, 일본, 중동 시장에 출시를 진행하였고, 세계 주요 탈모관련 학회, 전시회를 통해 마케팅에 지속적인 투자를 진행하고 있으며 전세계로 공급을 확대해 나가고 있습니다. 또한, 다수의 후속 임상들을 진행하고 있고, 2주에 한번 바르는 지속가능한 편의성과 장기사용 안전성에 대한 임상연구결과를 발표하여, 탈모관리의 새로운 표준으로 만들어 나갈 계획입니다. 또한 회사에서는 탈모 분야의 세계적인 석학들과 공동연구를 포함해, 모낭내의 탈모관련 다양한 유전자들을 연구하고 있고, 이들을 조절해 주는 다양한 제품개발로 인류의 탈모문제가 해결될 때까지 지속적으로 연구를 진행해 나갈 것입니다.

바이오파운더리사업: 회사는 우리나라 DNA합성의 선구자로서 21세기 합성생물학 시대를 대비하여 2008년부터 시작된 차세대 DNA합성기 개발을 진행해 왔고, 한번에 최대 100만 염기를 합성할 수 있는 메가베이스 합성기를 개발하였습니다. 21세기 합성생물학 경쟁에서 핵심기반수단인 유전자 합성능력에서 세계최고의 경쟁력 확보를 목표로 바이오파운더리 센터를 설립하였고 투자와 정부과제 수주 등을 통해 투자를 늘려 나가고 있습니다. 독창적인 AI 기반 유전자조립 자동화 생산라인 개발구축을 통해 세계적인 유전자합성 경쟁력을 확보하고 합성생물학 분야의 혁신적인 제품들을 개발해 나가기 위해 지속적인 투자와 고객확대를 진행하고 있습니다.

건강기능식품사업: 자회사 에이스바이옴은 체지방 프로바이오틱스 제품 비에날씬을 성공적으로 사업화하여 국내 프로바이오틱스 시장을 선도하고 있고, 글로벌 시장으로 확대해 나가고 있습니다. 자체 우수연구인력과 국내외 오픈 이노베이션을 통해 다양한 기능성 프로바이오틱스 제품들을 개발하고 있습니다. 노령화시대에, 인체 마이크로바이옴의 과학적 관리를 통해 건강한 삶을 지키는 에이스회사로 목표를 세우고 지속적인 성장을 해 나가고 있습니다.

나노바이오사업: 당사의 나노바이오사업부에서는 핵산정제를 비롯한 다양한 생체물질 분리에 이상적인 자성나노입자를 개발하였고, 이를 분자진단 등 다양한 제품에 응용하고 있고, 국내외 회사에 원재료로 공급하고 있습니다. 또한 KAIST에서 개발한 CNT메탈 복합체를 라이센싱하여 생산하고 있습니다. 나노구리선을 양산하는 기술을 개발하였고, 이를 PCR블록에 적용한 특허기술로, 표준형 PCR중 세계에서 가장 빠른 PCR장비를 개발하였습니다. CNT세라믹복합체를 이용해 내구성이 탁월한 면상발열히터를 개발하였고, 나노구리선을 이용해 고효율 방열접착제를 개발해 출시하였습니다. 다양한 분야의 제품들에 적용하기 위해 국내외의 수요기업들과 테스트를 진행하고 있고, 고객사에 혁신적인 가치를 가진 나노소재 솔루션을 공급하는 것을 목표로 사업을 진행하고 있습니다.

사. 신용평가에 관한 사항

당사는 2024년 4월 24일 신용평가전문기관인 NICE평가정보(주)로부터 BB0 등급을 평정 받았습니다. 해당 신용등급에 대한 구분은 다음과 같습니다.

■ NICE평가정보(주) 신용등급의 정의

신용등급의 정의

우수	AAA	상거래를 위한 신용능력이 최우량급이며, 환경변화에 충분한 대처가 가능한 기업

AA	상거래를 위한 신용능력이 우량하며, 환경변화에 적절한 대처가 가능한 기업

A	상거래를 위한 신용능력이 양호하며, 환경변화에 대한 대처능력이 제한적인 기업

양호	BBB	상거래를 위한 신용능력이 양호하나, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가능성 있는 기업

보통	BB	상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가 우려되는 기업

B	상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가능성이 높은 기업

열위	CCC	상거래를 위한 신용능력이 보통이하이며, 거래안정성 저하가 예상되어 주의를 요하는 기업

CC	상거래를 위한 신용능력이 매우 낮으며, 거래의 안정성이 낮은 기업

C	상거래를 위한 신용능력이 최하위 수준이며, 거래위험 발생가능성이 매우 높은 기업

부도	D	현재 신용위험이 실제 발생하였거나 신용위험에 준하는 상태에 처해있는 기업

평과제외	R	1년 미만의 결산재무제표를 보유하였거나, 경영상태 급변(합병, 영업양수도, 업종변경 등)으로 기업신용 평가등급 부여를 유보하는 기업

※ 'AA'등급부터 'CCC'등급까지는 등급 내 우열에 따라 +,0,-의 세부등급이 부여됩니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2005.12.29	기술성장기업의 코스닥시장 상장