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종근당바이오 분기보고서 (2022.09)
분 기 보 고 서

(제 22 기)

사업연도 2022.01.01 부터
2022.09.30 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 11월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 종근당바이오
대 표 이 사 : 이정진
본 점 소 재 지 : 서울특별시 서대문구 충정로 8 (충정로3가)
(전 화) 02-2194-0555
(홈페이지) http://www.ckdbio.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 전무 (성 명) 정진효
(전 화) 02-2194-0555
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 2
1. 회사의 개요 ----------------------- 2
2. 회사의 연혁 ----------------------- 4
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 6
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 4
5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 8
II. 사업의 내용 ----------------------- 9
1. 사업의 개요 ----------------------- 9
2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 10
3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 11
4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 14
5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 16
6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 18
7. 기타 참고사항 ----------------------- 28
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 42
1. 요약재무정보 ----------------------- 42
2. 연결재무제표 ----------------------- 45
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 50
4. 재무제표 ----------------------- 81
5. 재무제표 주석 ----------------------- 86
6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 117
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 119
8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 121
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 128
V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 129
1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 129
2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 130
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 132
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 132
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 134
3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 136
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 140
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 144
1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 144
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 145
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 147
X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 148
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 149
1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 149
2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 149
3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 149
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 149
XII. 상세표 ----------------------- 151
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 151
2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 151
3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 152
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 152
1. 전문가의 확인 ----------------------- 152
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 152
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	-	-	1	-

합계	1	-	-	1	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

2) 연결대상회사의 변동내용- 해당사항 없음

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

구분	내용

국문	주식회사 종근당바이오

영문	CKD Bio Corp.(약호 CKD Bio)

다. 설립일자 당사는 상법에서 규정하고 있는 인적분할 절차에 따라 주식회사 종근당의 발효 및 정제의 원료 사업부문을 분할하여 2001년 11월 12일에 종근당바이오 주식회사로 설립되었으며, 2001년 12월 11일에 한국거래소가 개설한 KRX유가증권시장에 주식을 상장하였습니다. 또한 당사는 2014년 3월 21일자 정기주주총회의 의결에 따라 상호를 종근당바이오 주식회사에서 주식회사 종근당바이오로 변경하였습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소

구분	내용

주소	서울특별시 서대문구 충정로 8 (충정로3가)

전화번호	02-2194-0555

홈페이지	http://www.ckdbio.com

마. 중소기업 등 해당 여부 당사는 「중소기업기본법」제2조에 의한 중소기업에 해당되지 않습니다.

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

바. 주요사업의 내용 당사는 우수한 발효 기술력을 바탕으로 한 양질의 항생제 및 면역억제제 등의 원료의약품을 생산하여, 국내외 유수의 제약회사에 공급하고 있습니다. 완제의약품을 국내외에서 구입하여 수출 및 국내공급하고 있으며, 국내 제약회사의 완제의약품 등의 무역대리업무 등을 수행하고 있습니다. 또한 회사는 50여년 발효기술을 바탕으로 독자적인 특허기술을 통해 안정성이 우수한 프로바이오틱스 원료 및 완제를 생산하고 있으며 앞으로 지속적인 연구개발 및 전략적 마케팅으로 내수시장의 확장과 더불어 수출분야의 진척을 기대하고 있습니다. 최근 회사는 국내외에서 급성장하고 있는 보툴리늄 톡신 시장에 진출하기 위해 A Type 균주를 라이센스인(License-in)하였으며 충청북도 오송읍 소재에 공장을 건설하여 제품출시를 위한 연구개발중에 있습니다. 상세한 내용은 동 공시서류의 'II. 사업의 내용'을 참조하십시오. 사. 신용평가에 관한 사항당사는 최근 3년 내 신용등급 평가를 받은 사실이 없습니다. 아. 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

유가증권시장	2001년 12월 11일	-	-
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

구분	내용

회사명	주식회사 종근당바이오

본점소재지	서울특별시 서대문구 충정로 8 (충정로 3가)( ※ 설립 후 본점소재지의 변경이 없습니다.)

나. 경영진의 중요한 변동 공시대상기간(최근 5사업연도) 중 발생한 경영진의 중요한 변동은 다음과 같습니다.

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2017.03.17	정기주총	대표이사 이정진
-
-
-	-
사외이사 김영찬
기타비상무이사 이수한
상근감사 안동명	대표이사 강희일
-
-
-

2018.03.16	정기주총	-	사내이사 정진효	-

2020.03.20	정기주총	-
사외이사 김인규
-
-	대표이사 이정진
-
-
상근감사 안동명	-
사외이사 김영찬
기타비상무이사 이수한
-

2021.03.25	정기주총	-	사내이사 정진효	-

다. 최대주주의 변동 공시대상기간(최근 5사업연도) 중 해당사항 없습니다.

라. 상호의 변경 공시대상기간(최근 5사업연도) 중 해당사항 없습니다.

마. 회사의 합병관련 내용 공시대상기간(최근 5사업연도) 중 해당사항 없습니다. 바. 주요 연혁

공시대상기간(최근 5사업연도)중 회사의 주된 변동내용은 다음과 같습니다.

회사명	구 분	주요 내용

종근당바이오	2018년	1월	Rapamycin 고생산 변이주 특허 등록

2019년	3월5월	콜레스테롤 저감 및 비만증세 완화 락토바실러스 람노서스 균주 특허등록유산균 실크피브로인 코팅방법 및 조성물 특허등록

2020년	2월3월5월7월9월10월	Peramivir 삼수화물 신규 제법 특허등록Probiotics 원말/완제 안산 신공장 사용승인오송공장 생산동 사용승인(준공)미세먼지 유발 호흡기질환 등의 예방 및 치료용 락토바실러스 플란타룸 균주 특허등록2020년 대한민국 일자리 으뜸기업 선정(고용노동부)건강기능식품 HACCP 인증 취득염증성 장질환의 예방 또는 치료용 락토바실러스 람노서스 특허등록

2021년	3월6월7월11월12월	오송공장 생물작용제등(대장균) 제조신고 승인오송공장 관리동 사용승인(준공)중등증 또는 중증의 미간주름 개선을 위한 CDKB-501A(건조)의 안전성 및 유효성 확인을 위한 IND 1상 신청비알코올성 지방간의 예방, 개선 균주 및 조성물 특허등록락토바실루스아시도필루스 원료의약품 등록ISO 37001(부패방지경영시스템/한국준법진흥원) 획득Lactobacillus plantarum Q180 건강기능식품 기능성 원료 인정서 취득

2022년	1월2월4월5월6월7월9월	중등증 또는 중증의 미간주름 개선을 위한 CDKB-501A(건조)의 안전성 및 유효성 확인을 위한 IND 1상 승인 Tyemvers주(클로스트리디움 보툴리늄독소A형) 공급계약 체결Tyemvers주(클로스트리디움 보툴리늄독소A형) 품목허가(수출용의약품)뇌졸중 후 상지근육 경직 치료를 위한 CDKB-501A(건조)의 안전성 및 유효성 확인을 위한 IND 1상 승인안산공장 타크로리무스(미분화) KDMF 등록 승인(MFDS)중등증 또는 중증의 미간주름 개선을 위한 CDKB-501B(액상)의 안전성 및 유효성 확인을 위한 IND 1상 승인안산공장 ISO 14001(환경경영시스템/한국품질재단) 획득산소의 노출로부터 프로바이오틱스를 보호하는 코팅 공법 특허 등록(국내)안산공장 리팍시민 KDMF 등록 승인(MFDS)락토바실루스아시도필루스-옥수수전분 혼합물(1:50) 원료의약품 등록예산공장 라푸티딘 KDMF 등록 승인(MFDS)에브리바이옴 릴렉스 (Everibiome Relax) 프로바이오틱스 신제품 출시
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제22기 3분기(2022년 9월말)	제 21기(2021년말)	제 20기(2020년말)	제 19기(2019년말)	제 18기(2018년말)

보통주	발행주식총수	5,485,962	5,485,962	5,485,962	5,229,489	5,229,489

액면금액	2,500	2,500	2,500	2,500	2,500

자본금	13,714,905,000	13,714,905,000	13,714,905,000	13,073,722,500	13,073,722,500

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	13,714,905,000	13,714,905,000	13,714,905,000	13,073,722,500	13,073,722,500

주) 당사는 제 20기 초 보통주 1주당 5%의 무상증자를 실시한 바 있으며, 신주 256,473주를 발행하였습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	40,000,000	-	40,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	5,485,962	-	5,485,962	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	5,485,962	-	5,485,962	-

Ⅴ. 자기주식수	1	-	1	단수주

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	5,485,961	-	5,485,961	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	1	-	-	-	1	단수주

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	1	-	-	-	1	-

우선주	-	-	-	-	-	-

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 주, %)

구 분	취득(처분)예상기간	예정수량(A)	이행수량(B)	이행률(B/A)	결과보고일

시작일	종료일

직접 처분	2020.09.28	2020.09.28	102,021	102,021	100.0	2020.09.29

주) 2020년 9월 28일 시간외대량매매 방식으로 지주회사인 종근당홀딩스에 자기주식 102,021주를 전량 처분하였습니다. * 공시참고 : 2020.09.25 주요사항보고서(자기주식처분결정) * 공시참고 : 2020.09.29 자기주식처분결과보고서

라. 종류주식 발행 현황- 해당사항 없음
5. 정관에 관한 사항

가. 최근 개정일정관의 최근 개정일은 제21기 정기주주총회(2022년 03월 25일)입니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019년 03월 15일	제18기 정기주주총회	1. 사업의 목적 변경(의료공구→의료기기)2. 주식 등의 전자등록에 따른 내용 변경 가. 명의개서대리인 나. 주주등의 주소,성명 및 인감 또는 서명 등 신고
다. 사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록3. 신주인수권, 전환사채의 발행, 신주인수권부사채의 발행 변경4. 사채의 발행 신설 및 주식매수선택권, 주식의 소각, 이익배당, 중간배당 등 변경5. 외부감사인 선임	1. 목적사업 명칭 변경2. 전자증권법 시행에 따른 변경내용 반영3. 자본시장법 내용 반영4. 상법 내용 반영
5. 외부감사법 개정에 따른 변경내용 반영

2021년 03월 26일	제20기 정기주주총회	1. 발행할 주식의 총수 변경2. 신주 발행시 배정한도 변경
3. 사채의 발행 조문위치 및 내용변경4. 이사 및 감사의 선임 방법 변경5. 중간배당을 분기배당으로 변경	1. 향후 자금조달 대비2. 향후 신주 발행 대비
3. 조문위치 변경 및 대표이사의 이사회 보고의무 추가4. 상법 개정에 따른 변경내용 반영5. 향후 분기배당 시행 대비

2022년 03월 25일	제21기 정기주주총회	1. 주식의 종류 변경2. 이익배당에 관한 우선주식 내용변경3. 잔여재산분배에 관한 우선주식 신설4. 전환주식 신설5. 상환주식 신설6. 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식 신설7. 전환사채 내용 변경8. 신주인수권부사채 발행한도 변경	1~6. 다양한 종류주식 발행 대비7. 전환사채 행사시 발행할 수 있는 주식 다양화8. 신주인수권부사채 발행한도 변경 및 신주인수권부사채 행사시 발행할 수 있는 주식 다양화
1. 사업의 개요

당사는 (주)종근당으로부터 2001년 11월에 원료의약 사업부문이 분할 신설되어,선진 종합발효시설을 통해 미국을 비롯한 동남아, 중국, 중남미, 중동, 유럽 및 아프리카에 이르기까지 전세계를 대상으로 30여종에 이르는 원료의약품 및 완제품을 수출하고 있습니다.

회사는 Potassium Clavulanate, DMCT, Acarbose 등 항생제 및 당뇨병치료제 원료를 주요품목으로 생산하고 있으며, 최근 선진국시장을 겨냥한 고부가가치 제품의 생산에도 심혈을 기울이고 있습니다. 또한 면역억제제 Cyclosporin, Tacrolimus 등 분야와 제2형 당뇨병치료제인 Acarbose의 매출비중이 점진적으로 증가되고 있습니다.

특히 미국, 유럽등 선진국의 Regulatory Market 진입을 위하여 특허권 및 제품등록을 적극적으로 추진하고 있고, 주요제품에 대한 cGMP인증을 완료하는 등 선진국기준의 생산조건을 갖추고 있습니다.

또한 회사는 50여년 발효기술을 바탕으로 독자적인 특허기술을 통해 안정성이 우수한 프로바이오틱스 원료 및 완제를 생산하고 있습니다. 기능성 유산균 개발, 배양공정 최적화, 코팅기술 및 효능검증 연구를 수행하고 있으며 안정성과 기능성이 확인된 균주에 대한 임상 연구를 통해 개별인정형 제품도 개발중에 있습니다.

특히 최고수준의 시설과 규모를 자랑하는 프로바이오틱스 공장을 증설하여 원료 및 완제 생산규모를 확대하였으며, 마이크로바이옴 기반 의약품인 생균치료제(Live

Biotherapeutic Products) 전용 시설을 기반으로 마이크로바이옴 CDMO 사업을 확대해 나갈 계획입니다. 앞으로 프로바이오틱스 및 마이크로바이옴 사업은 지속적인 연구개발 및 전략적 마케팅으로 내수시장의 확장과 더불어 수출분야의 진척을 기대하고 있습니다.

최근 회사는 국내외에서 급성장하고 있는 보툴리늄 톡신 시장에 진출하기 위해 충청북도 오송읍 소재에 공장 건설하였으며 유럽소재 연구기관에서 출처가 명확한 보툴리늄 톡신 A Type 균주의 상용화 라이센스를 도입하여 제품 출시를 위한 연구개발 중에 있습니다. 보고서 작성일 현재 임상 1상 IND승인을 받아 임상 1상 시험을 진행중에 있습니다.

연결기준, 회사의 2022년 3분기 총자산은 3,108억원이며 매출액 1,211억원 및 영업손실 49억원을 기록하였습니다.

본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 현황

당사는 Potassium Clavulanate(베타락탐 저해제), Acarbose(당뇨병치료제), Rifampicin(항생제원료), DMCT(항생제원료), Probiotics(건강기능식품)등을 생산, 판매하고 있습니다. 보고서 제출일 현재 각 제품별 매출액 및 총매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원,%)

제품명	구체적용도	매출액	비율

Potassium Clavulanate	베타락탐 저해제	33,769	27.9

Probiotics	건강기능식품	20,171	16.7

Acarbose	당뇨병치료제	15,809	13.1

DMCT	항생제원료	14,987	12.4

Rifampicin	항생제원료	10,838	8.9

제품에 대한 설명을 드리면 다음과 같습니다.

PotassiumClavulanate	페니실린계 항생제의 항생효과를 저해하는 β- lactamase의 작용을 억제하여 약효를 극대화시키는 기능을 합니다.

Probiotics	프로바이오틱스는 적당량 섭취시 인체에 건강상 유익한 효과를 주는 살아있는 미생물을 말합니다.

Acarbose	인슐린 비의존성 당뇨병 치료제로서 췌장에서 분비되는 인슐린부족에 의한 1형 당뇨와 달리 후천적으로 발병되는 제2형 당뇨병치료제로 알려진 물질입니다.

DMCT	테트라사이클린계 광범위항생제인 Minocycline의 원료로 사용됩니다.

Rifampicin	리파마이신계 항생제로서 결핵치료제의 원료로 사용됩니다.

나. 주요 제품 가격변동추이 당사의 수출비중은 70%(2022년 3분기말 기준)이며, 이에 따라 제품판매가격이환율변동에 많은 영향을 받습니다. 공시대상기간(최근 3사업연도)중 주요제품의 제품군별 가격변동추이는 다음과 같습니다.

(단위 : 원/kg)

사업부문	제품군	제22기 3분기	제21기	제20기

원료의약품	항생제 원료	247,374	229,728	297,202

당뇨병치료제, 면역억제제 원료	394,365	392,978	432,356

건강기능식품	건강기능식품 원료	831,527	851,765	736,482

주) 판매가격은 대상기간의 국내외판매가격의 평균가격입니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황각 사업부문별 원재료 매입액 및 총매입액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원,%)

사업부문	원재료명	구체적용도	매입액	비율	주요 매입처

원료의약품	Glycerol Trioleate	균주배양	4,291	11.2	미원상사, CRODA

Corn Starch	균주배양	1,617	4.2	송림상사, 대상

Soybean Flour	균주배양	1,585	4.2	주원물산

YEAST EXTRACT	균주배양	1,431	3.7	Lallemand Bio, 비전바이오켐

Acetone	정제원료	1,136	3.0	켐오일, 금호피앤비화학

ETHYL ACETATE	정제원료	1,117	2.9	케이씨앤에이

기타	-	23,483	61.5	-

소 계	34,661	90.8	-

건강기능식품	Yeast extract	균주배양	817	2.1	비전바이오켐

기타	-	2,594	6.8	-

소 계	3,411	8.9	-

보툴리늄 톡신	기타	-	100	0.3	-

합 계	38,172	100.0	-

나. 주요 원재료 가격변동 현황 공시대상기간(최근 3사업연도) 중 주요 원재료의 가격변동추이는 다음과 같습니다.

(단위 : 원/kg)

사업부문	원재료명	제22기 3분기	제21기	제20기

원료의약품	Glycerol Trioleate	4,822	2,953	2,491

Yeast extract	13,695	11,469	10,225

Soybean Flour	1,546	1,258	1,137

Corn Starch	1,055	879	784

Ethyl acetate	1,562	1,651	1,066

Acetone	996	1,098	996

건강기능식품	Yeast extract	14,587	13,650	13,614

다. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 주요제품군 생산능력

(단위 : 백만원)

사업부문	제품군	제22기 3분기	제21기	제20기

원료의약품	항생제 원료	70,725	75,966	77,537

당뇨병치료제, 면역억제제 원료	30,957	36,419	32,305

건강기능식품	건강기능식품 원료	24,932	30,941	14,529

건강기능식품 완제	47,213	44,927	15,359

합계	173,827	188,253	139,730

주1) 당사의 생산능력은 제품간 스위치가 가능합니다. 이에 생산능력은 생산실적을 바탕으로 가동률에 근거하여 산출하였습니다.주2) 보툴리늄 독소와 보툴리늄 균주는 국제적으로 생물무기금지협약(1975년 발효, 우리나라는 1987년 부터 발효 중)의 대상물질이므로, 제조하거나 획득, 보유, 비축 또는 이전하거나 사용할 경우 모두 신고하거나 수출입허가신고 (한국바이오 산업협회 및 산업통상자원부)를 해야 합니다.(출처: 화학ㆍ생물무기의 금지 및 특정화학물질ㆍ생물작용제 등의 제조ㆍ수출입 규제 등에 관한 법률) 따라서 보툴리늄 독소와 보툴리늄 균주는 바이오 전략물자이므로 생산능력, 실적, 가동률의 기재를 생략하였습니다.

(2) 생산능력의 산출근거 및 산출방법 당사는 안산, 예산 및 오송 소재 공장에서 제품을 생산하고 있으며, 1일 평균가동시 간은 24시간이며, 3교대로 연중무휴로 작업을 하고 있습니다. 1) 생산능력 : 시간당 생산능력×24시간×공장가동일수 2) 산출방법 : 생산실적 / 가동률

라. 생산실적 및 가동률(1) 주요제품군 생산실적

(단위 : 백만원)

사업부문	제품군	제22기 3분기	제21기	제20기

원료의약품	항생제 원료	49,211	60,461	61,980

당뇨병치료제, 면역억제제 원료	20,432	26,256	21,167

건강기능식품	건강기능식품 원료	12,840	14,622	8,901

건강기능식품 완제	12,189	23,961	6,425

합계	94,672	125,300	98,473

주) 당사의 생산실적은 생산완료되어 제품이 등록되는 시점인 입고기준 입니다. 또한, 생산실적은 회사의 제품이 원료로 재투입된 실적은 제외한 수치입니다.(2) 가동률 가동률은 공시대상 기간 작업 Batch수를 기준으로 산정하며 제품변경 기간중에는 가동률이 하락할 수 있습니다.

사업부문	구분	기준Batch수	작업Batch수	가동률

원료의약품	생산1팀	258	160	62%

생산2팀	281	250	89%

합성생산팀	56	36	64%

건강기능식품	NC생산팀(원료)	433	223	52%

NC생산팀(완제)	1,131	292	26%

마. 생산설비의 현황 등 당사는 안산소재 대지 51,473.2㎡에 건물 29,602.35㎡ 규모의 원료의약품 공장과 건물 11,231.62㎡ 규모의 프로바이오틱스 및 마이크로바이옴 CDMO 시설을 소유하고 있으며, 원료의약품 생산을 위해 충청남도 예산군에 위치한 충남테크노파크에 1,395.34㎡ 규모의 공간을 사용하고 있습니다. 또한 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 소재 대지 21,502.3㎡에 건물 13,716㎡ 규모의 보툴리늄 톡신 사업을 위한 공장을 건설하였습니다.

구분	사업내용	소재지

본사	관리, 영업	서울특별시 서대문구 충정로 8

안산공장	원료의약품,프로바이오틱스 및 마이크로바이옴 CDMO	경기도 안산시 단원구 신원로 292

예산공장	원료의약품	충청남도 예산군 삽교읍 산단3길 226

오송공장	보툴리늄 톡신	충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 4로 22

주) 생산설비현황에 대한 자세한 사항은 동 공시서류 Ⅲ.재무에 관한 사항 5.재무제표 주석 중 '9.유형자산'을 참조하십시오.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제 22기 3분기	제 21기	제 20기

원료의약품	제품	PotassiumClavulanate	내 수	3,404	1,728	1,792

수 출	30,366	26,413	39,471

계	33,769	28,141	41,263

Acarbose	내 수	0	0	19

수 출	15,809	23,480	21,000

계	15,809	23,480	21,019

DMCT	내 수	0	2	0

수 출	14,987	14,359	8,690

소 계	14,987	14,360	8,690

Rifampicin	내 수	987	1,922	1,339

수 출	9,851	11,561	9,740

소 계	10,838	13,483	11,079

Tacrolimus	내 수	5,100	6,314	7,603

수 출	2,774	2,620	1,294

소 계	7,874	8,934	8,898

Teicoplanin	내 수	0	0	0

수 출	2,083	7,627	5,927

소 계	2,083	7,627	5,927

Cyclosporine	내 수	3,369	4,886	4,175

수 출	1,332	321	335

계	4,701	5,207	4,511

기타	내 수	2,489	3,314	1,443

수 출	585	109	446

계	3,074	3,423	1,889

상품	내 수	673	2,152	2,966

수 출	2,497	1,399	3,060

계	3,171	3,551	6,026

부문 계	96,306	108,206	109,300

건강기능식품	제품	Probiotics완제	내 수	7,879	26,263	6,446

수 출	449	567	353

계	8,328	26,830	6,799

Probiotics원료	내 수	11,837	6,456	7,882

수 출	6	159	441

계	11,843	6,615	8,323

상품	내 수	685	475	143

수 출	35	113	35

계	721	588	177

부문 계	20,892	34,032	15,300

보툴리늄 톡신	제품	내 수	0	0	0

수 출	3,930	0	0

계	3,930	0	0

부문 계	3,930	0	0

합 계	내 수	36,424	53,511	33,808

수 출	84,703	88,727	90,791

계	121,128	142,238	124,600

※ 한국채택국제회계기준에 작성기준에 따라 연결기준으로 작성되었습니다.

나. 판매경로 및 판매방법 등 당사는 수출 제품의 경우 대규모 거래처와는 직접계약에 의한 판매를 하고 있으며,소규모거래처와는 직접계약에 의한 판매 및 에이전트를 통한 판매를 하고 있습니다. 수출 상품등의 경우에는 국내 로컬업체로부터 매입하여 해외거래상에 판매하고 있습니다. 내수의 경우에는 대규모거래처와는 직접계약에 의한 판매를 하고 있으며, 소규모거래처는 직접계약에 의한 판매 및 도매상을 이용한 판매를 하고 있습니다. 수출의 경우 L/C, D/A, T/T in advance, CAD등의 결제조건으로 판매하고 있으며,국내의 경우 주로 어음 60~90일의 결제조건으로 거래하고 있습니다. 다. 판매전략 당사는 품질의 차별화전략을 통한 매출증대에 노력하고 있으며, 미국, 유럽등 선진국의 Regulatory Market진입을 위하여 특허권 및 제품 등록을 적극적으로 추진하여 신규시장개척에 힘쓰고 있습니다. 또한 고정 거래선 우대정책으로 기존시장의 유지에도 노력을 경주하고 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 주요시장위험의 내용 당사는 외화표시 자산 및 부채의 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여 재무구조의건전성 및 예측가능 경영을 통한 경영의 안정성 실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. 특히 당사는 해외수출에 의한 외화수금이 원료수입등에 의한 외화지출보다 많은 현금흐름을 가지고 있으므로 환율하락에 따른 환차손이 환리스크 관리의 주 대상입니다. 나. 위험관리방식 당사는 환리스크 관리를 위한 외환거래에 있어 외환리스크 관리규정을 보유하고 있으며, 이에 따라 외환거래를 시행하고 있습니다. 그 주요내용은 외환의 실수요와 공급에 의한 원인거래를 원칙으로 하며, 투기적 거래를 금지하고 회사의 환위험관리는 주관부서에서 집중하여 관리하고 있습니다. 환리스크의 구체적 관리 방식은 대내적 리스크 관리방안인 Matching, Netting, Leading Lagging 등의 우선시행과 대외적 리스크 관리방안인 Foward transaction 등의 보완적 시행을 원칙으로 하고 있습니다.

다. 환관리관련 추진사항 당사는 보다 완전하고 체계적인 환리스크 관리를 위하여 전문교육을 통한 외환 전문인력의 양성에 힘쓰고 있습니다. 라. 파생상품 현황

(1) 당분기말 현재 당사가 체결한 파생상품 계약의 내용은 다음과 같습니다.① 통화선도

거래목적	파생상품 종류	계약내역	계약금액	금융기관

공정가치위험회피	통화선도	매도	USD 20,000,000	우리은행

USD 4,000,000	하나은행

합 계	USD 24,000,000

② 통화이자율스왑

거래목적	파생상품 종류	수취	지급	금융기관

공정가치위험회피	통화스왑	USD 20,000,000	23,670,000천원	우리은행

현금흐름위험회피	통화이자율스왑	3M LIBOR + 0.85%	2.32%

(2) 당사는 외화표시 화폐성자산 및 부채에 대한 환율변동위험을 회피하기 위하여 통화선도 계약을 체결하고 공정가치위험회피회계를 적용하였습니다. 한편, 당사는 외화사채의 원금으로부터 예상되는 환율변동위험을 회피하기 위하여 통화스왑 계약을 체결하고 공정가치위험회피회계를 적용하였습니다. 이와 관련하여 당분기와 전분기 중 당기손익으로 인식된 파생상품평가손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

파생상품 종류	구분	당분기	전분기

통화선도	파생상품평가이익	-	-

파생상품평가손실	3,807,512	890,685

통화스왑	파생상품평가이익	4,083,321	-

파생상품평가손실	-	-

(3) 당사는 외화사채의 변동금리이자로부터 예상되는 환율변동위험과 이자율위험을 회피하기 위하여 통화이자율스왑 계약을 체결하고 현금흐름위험회피회계를 적용하였습니다. 이와 관련하여 당분기와 전분기 중 기타포괄손익으로 인식된 파생상품평가손익(법인세 차감 전)은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당분기	전분기

공정가치의 변동	2,121,516	-

당기손익(이자비용)으로 재분류	106,744	-

파생상품평가손익	2,228,261	-

현금흐름위험회피회계를 적용함에 따라 현금흐름 변동위험에 노출되는 예상 최장기간은 2024년 11월 22일까지입니다.
1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보(단위 : 백만원)

구 분	제22기 3분기	제21기	제20기

(2022년 9월말)	(2021년 12월말)	(2020년 12월말)

[유동자산]	121,290	104,342	88,382

ㆍ현금및현금성자산	576	3,466	1,463

ㆍ단기금융상품	69	69	70

ㆍ매출채권및기타채권	33,936	29,923	25,343

ㆍ재고자산	78,358	70,356	59,111

ㆍ기타자산	8,349	527	2,395

ㆍ당기법인세자산	2	1	-

[비유동자산]	189,496	194,198	195,081

ㆍ장기금융상품	3	3	3

ㆍ당기손익-공정가치 측정 금융자산	2,001	1	1

ㆍ장기매출채권및기타채권	250	268	255

ㆍ유형자산	183,364	190,422	189,874

사용권자산	330	731	1,315

ㆍ무형자산	3,548	2,773	2,921

ㆍ순확정급여자산	-	-	712

자산총계	310,786	298,540	283,463

[유동부채]	65,431	44,311	46,114

[비유동부채]	92,491	92,738	68,601

부채총계	157,921	137,049	114,715

[지배기업 소유주지분]	152,865	161,491	168,748

ㆍ자본금	13,715	13,715	13,715

ㆍ기타불입자본	29,501	29,501	29,501

ㆍ기타포괄손익누계액	1,052	(590)	(387)

ㆍ이익잉여금	108,597	118,866	125,919

[비지배지분]	-	-	-

자본총계	152,865	161,491	168,748

(2022년 1월~9월)	(2021년 1월~12월)	(2020년 1월~12월)

매출액	121,128	142,238	124,600

영업이익(손실)	(4,911)	(11,432)	7,607

연결당기순이익(손실)	(9,628)	(6,577)	6,207

지배기업 소유주지분	(9,628)	(6,577)	6,207

비지배지분	-	-	-

주당순이익(손실)(단위 : 원)	(1,755)	(1,199)	1,147

연결에 포함된 회사수	1	1	1

주) 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준에 따라 연결기준으로 작성하였습니다.

나. 요약 별도재무정보(단위 : 백만원)

구 분	제22기 3분기	제21기	제20기

(2022년 9월말)	(2021년 12월말)	(2020년 12월말)

[유동자산]	120,584	102,596	87,100

ㆍ현금및현금성자산	572	2,788	1,072

ㆍ단기금융상품	69	69	70

ㆍ매출채권및기타채권	33,839	29,780	25,248

ㆍ재고자산	77,797	69,434	58,683

ㆍ기타자산	8,305	524	2,027

ㆍ당기법인세자산	2	1	-

[비유동자산]	189,471	194,111	198,565

ㆍ장기금융상품	3	3	3

ㆍ당기손익-공정가치 측정 금융자산	2,001	1	1

ㆍ장기매출채권및기타채권	225	225	1,898

ㆍ종속기업투자주식	-	-	1,926

ㆍ유형자산	183,364	190,398	189,847

사용권자산	330	711	1,257

ㆍ무형자산	3,548	2,773	2,921

순확정급여자산	-	-	712

자산총계	310,055	296,707	285,665

[유동부채]	65,216	43,983	45,955

[비유동부채]	92,491	92,738	68,581

부채총계	157,707	136,721	114,536

[자본금]	13,715	13,715	13,715

[기타불입자본]	29,501	29,501	29,501

[기타포괄손익누계액]	1,145	(593)	(400)

[이익잉여금]	107,987	117,363	128,313

자본총계	152,348	159,986	171,130

종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

(2022년 1월~9월)	(2021년 1월~12월)	(2020년 1월~12월)

매출액	121,035	142,043	124,319

영업이익(손실)	(3,859)	(8,819)	9,607

당기순이익(손실)	(8,736)	(10,474)	8,222

주당순이익(손실)(단위 : 원)	(1,592)	(1,909)	1,520

주) 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준에 따라 작성하였습니다.
6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 회사의 정책

당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 배당을 실시하고 있습니다. 배당가능이익 범위내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 경영환경 등을 고려하여 적정 수준의 배당율을 결정하고 있습니다.

보고서 제출일 현재 당사는 자사주 매입 등의 계획이 없으나, 향후 경영환경 변화에 대응하여 분기배당 검토, 점진적 배당 확대 및 자사주 매입/소각 등 다양한 주주환원정책을 통해 주주가치 제고를 위해 노력할 예정입니다. 당사는 주주가치 제고의 목적으로 지속적으로 현금배당을 실시해 오고 있으며, 향후해당 연도의 당기순이익뿐만 아니라, 현금흐름, 재무구조 등을 종합적으로 고려하여 회사의 미래 성장과 주주가치 제고 등을 균형있게 추구하며 배당을 실시할 계획입니다. 자세한 사항은 '다. 과거 배당 이력'을 참고하시기 바랍니다.

[ 당사 배당 관련 정관 기재사항 ]

구분	내용

제41조(이익금의 처분)	이 회사는 매사업년도 이익금(이월이익잉여금 포함)을 다음과 같이 처분한다.
1. 이익준비금(상법상의 이익준비금)
2. 기타의 법정적립금
3. 배당금
4. 임의적립금
5. 기타의 이익잉여금처분액
6. 차기 이월이익잉여금

제42조 (이익배당)	① 이익의 배당은 금전, 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.
② 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로 할 수 있다.

제43조 (분기배당)	① 이 회사는 사업년도 개시일부터 3월, 6월 및 9월 말일 현재의 주주에게 자본시장과 금융 투자업 에 관한 법률 제165조의12에 의한 분기배당을 할 수 있다. 분기배당은 금전으로 한다.
② 제1항의 분기배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 각 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.
③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
1. 직전결산기의 자본금의 액
2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
3. 상법시행법령에서 정하는 미실현이익
4. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금
6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금
7. 당해 영업년도 중에 분기배당이 있었던 경우 그 금액의 합계액
④ 사업년도개시일 이후 제1항의 각 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다) 에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년도말에 발행된 것으로 본다.
⑤ (삭 제 2021.3.26)

제44조(배당금지급청구권의 소멸시효)	① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다.
② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

나. 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제22기 3분기	제21기	제20기

주당액면가액(원)	2,500	2,500	2,500

(연결)당기순이익(백만원)	-9,628	-6,577	6,207

(별도)당기순이익(백만원)	-8,736	-10,474	8,222

(연결)주당순이익(원)	-1,755	-1,199	1,147

현금배당금총액(백만원)	-	549	1,097

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	8.3	17.7

현금배당수익률(%)	보통주	-	0.2	0.2

우선주	-	-	-

주식배당수익률(%)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주당 현금배당금(원)	보통주	-	100	200

우선주	-	-	-

주당 주식배당(주)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주1) 현금배당성향(%) : 현금배당총액 / (연결)당기순이익*100주2) 현금배당수익률(%) : 1주당 현금배당금 / 과거 1주일간 배당부 종가의 평균

다. 과거 배당 이력(단위: 회, %)

연속 배당횟수	평균 배당수익률

분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

-	14	0.39	0.82

주1) 상기 표의 "연속 배당횟수"는 2009년부터 2022년까지의 배당 이력을 기재하였습니다.주2) 상기 표의 "평균 배당수익률" 은 단순평균법으로 계산하였습니다.
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용

종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

2020년 01월 01일	무상증자	보통주	256,473	2,500	2,500	1주당 0.05주

나. 전환사채 및 신주인수권부사채 등 발행현황-해당사항 없음

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 채무증권 발행실적

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사

(주)종근당바이오	회사채	사모	2021.11.22	23,670	USD 3M LIBOR+ 0.85%	-	2024.11.22	미상환	홍콩우리투자은행

합 계	-	-	-	23,670	-	-	-	-	-

나. 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

다. 전자단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

라. 회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	23,670	-	-	-	-	-

합계	-	-	23,670	-	-	-	-	-

주) 변동금리부 외화사채로 원화환산율은 발행일자 매매기준율을 적용하였으며, 권면총액은 사채할인발행차금을 반영하지 않은 액면금액입니다. 마. 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

바. 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공시대상기간 중 공시대상인 자금조달 실적이 없습니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 또는 반기보고서에는 기재를 생략합니다.
1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사(또는 검토)의견

(단위 : 백만원)

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

제22기 3분기	대주회계법인	예외사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음

제21기	대주회계법인	적정	해당사항 없음	특수관계자와의 거래 및 잔액 공시의 적정성

제20기	대주회계법인	적정	해당사항 없음	재고자산 평가

나. 감사용역 체결현황(단위 : 백만원, 시간)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제22기 3분기	대주회계법인	결산, 반기, 중간감사, 재고실사 용역내부회계관리제도 검토	188	1,717	38	350

제21기	대주회계법인	결산, 반기, 중간감사, 재고실사 용역내부회계관리제도 검토	139	1,287	139	1,278

제20기	대주회계법인	결산, 반기, 중간감사, 재고실사 용역내부회계관리제도 검토	127	1,180	127	1,273

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위 : 백만원)

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제22기 3분기	-	-	-	-	-

제21기	-	-	-	-	-

제20기	-	-	-	-	-

라. 내부감사기구와 회계감사인간 주요 논의사항

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2022년 01월 28일	감사,담당업무수행이사	대면	기말감사 업무수행결과 및 핵심감사 감사 결과

2	2022년 07월 29일	감사,담당업무수행이사	대면	검토경과 보고

마. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치 정보 '해당사항 없음'

바. 회계감사인의 변경 당사는 제19기(2019년)를 끝으로 한영회계법인과의 감사계약기간이 만료됨에 따라'주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제11조'에 의거, 증권선물위원회에 감사인 지정을 요청하여 제20기(2020년)부터 제22기(2022년)까지 3개 사업연도 동안의 외부감사인으로 대주회계법인을 선임하였습니다.

구분	외부감사인명	감사대상기간	선임일

변경 전	한영회계법인	제17기(2017.01.01) ~ 제19기(2019.12.31)	2017.04.20

변경 후	대주회계법인	제20기(2020.01.01) ~ 제22기(2022.12.31)	2020.04.29
2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제

[감사가 회사의 내부통제의 유효성에 대해 감사한 결과]

사연연도	보고일자	보고내용

제22기 3분기(2022년)	-	-

제21기(2021년)	2022.03.04	내부회계관리제도모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되어 있다고 판단함.

제20기(2020년)	2021.02.26	내부회계관리제도모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되어 있다고 판단함.

나. 내부회계관리제도

[회계감사인의 내부회계관리제도 검토의견]

사연연도	종합의견	보고내용

제22기 3분기(2022년)	-	-

제21기(2021년)	특이사항없음	경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.

제20기(2020년)	특이사항없음	경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.

다. 내부통제구조의 평가 공시대상기간에 내부회계관리제도 이외의 내부통제구조를 평가받은 사실이 없습니다.
1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 2명의 사내이사와 1명의 사외이사로 총 3인의 이사로 구성되어 있습니다. 또한 당사 정관 34조에 의거 이사회의 의장은 그 소집권자로정하고 있는바, 당사 대표이사가 이사회 의장직을 수행하고 있으며, 이사회 내에위원회는 별도로 설치되어 있지 않습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 "Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항"을 참조 하시기 바랍니다. 나. 중요 의결사항

회 차	개최일자	의 안 내 용	가결여부	사내이사이정진(출석률:100%)	사내이사정진효(출석률:100%)	사외이사김인규(출석률:100%)

1	2022.01.19	Tymevers(Botulinum toxin type A) 공급계약 체결의 건	가결	찬성	찬성	찬성

2	2022.01.24	우리은행 일괄여신 한도 재약정	가결	찬성	찬성	찬성

우리은행 B2B대출 한도 재약정

3	2022.01.28	제21기 영업보고서 및 재무제표 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성

4	2022.02.25	해외 자회사 차입 관련 입보 연장의 건	가결	찬성	찬성	찬성

5	2022.03.04	제21기 정기주주총회 소집 및 목적사항 결정의 건	가결	찬성	찬성	찬성

전자투표제도 도입의 건

2021년 내부회계관리제도 평가 결과보고에 관한 건

6	2022.05.13	공시정보관리규정 일부 개정	가결	찬성	찬성	찬성

7	2022.06.10	하나은행 여신거래 재약정(포괄여신)	가결	찬성	찬성	찬성

하나은행 여신거래 재약정(기업운전일반자금대출)

하나은행 여신거래 재약정(기업운전무역어음대출_무역금융)

하나은행 통화선도계약 한도 재약정

8	2022.07.15	리스큐어바이오사이언시스 시리즈C 지분 투자의 건	가결	찬성	찬성	찬성

9	2022.07.29	해외 자회사(PacificBlue Health Pty Ltd) 청산의 건	가결	찬성	찬성	찬성

해외 자회사(PacificBlue Health Pty Ltd) 차입금 대위 변제의 건

10	2022.09.16	내부회계관리제도에 관련된 규정(지침)의 제개정	가결	찬성	찬성	찬성

NH농협은행 여신거래 재약정(단기회전대출)

한국수출입은행 여신거래 재약정(수출성장자금대출)

다. 이사의 독립성(1) 이사회 구성원 당사의 각 이사는 이사회의 추천으로 정기주주총회에서 선임되었으며, 추천인 및 선임배경은 다음과 같습니다.

구분	직명	성명	추천인	선임배경	활동분야	회사와의거래관계	최대주주와의관계	임기	연임여부(횟수)

1	대표이사	이정진	이사회	당사 업무 총괄 및 대외적 업무를안정적으로 수행하기 위함	경영총괄	없음	계열회사등기임원	3년	연임(1회)

2	사내이사	정진효	이사회	당사 관리 업무 및 대외적 업무를안정적으로 수행하기 위함	관리담당	없음	계열회사등기임원	3년	연임(2회)

3	사외이사	김인규	이사회	당사 경영의 투명성 제고	사외이사	없음	계열회사등기임원	3년	'20년신규선임

주) 이사의 인적사항에 대해서는 동 공시서류의 Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항을 참조하십시오.

(2) 사외이사후보추천위원회당사는 보고서 작성기준일 현재 사외이사후보추천위원회를 설치하고 있지 않습니다.

라. 사외이사 및 그 변동현황(단위 : 명)

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황

선임	해임	중도퇴임

2	1	-	-	-

마. 사외이사의 전문성(1) 사외이사 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

경영기획팀	3	부장1, 과장1, 주임1(평균 11년 8개월)	이사회 운영 및 관리

(2) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유

미실시	계획 수립 후 실시 예정
2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사에 관한 사항 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 상근감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있으며, 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있습니다. 또한 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있습니다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무과 재산상태를 조사할 수 있습니다.감사의 경력 등 주요 인적사항은 다음과 같습니다.

성명	주 요 경 력	비 고

안동명	- KDB산업은행 리스크관리부장- KDB생명보험 총괄부사장	연세대 경제학과

나. 감사의 독립성 당사는 상법 제542조의10(상근감사), 제542조의12(감사위원회의 구성 등)등의 관련 규정에 의거하여 정기주주총회에서 선임된 상근감사 1명을 의무적으로 설치토록 하고 있습니다. 감사는 감사업무를 수행함에 있어 타인의 간섭을 받지 않는 독립성을 갖고 있습니다. 또한, 정관에서 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치를 마련하고 있습니다.

조 항	상세내용

제30조의2
(이사의 보고업무)	이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견할 때에는 즉시 감사에게 이를 보고하여야 한다.

제32조
(감사의 직무)	① 감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사한다.
② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.
③ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다.
④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하 여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보 고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

다. 감사의 주요활동내용

회 차	개최일자	의 안 내 용	가결여부	감사 안동명(출석률:100%)

1	2022.01.19	Tymevers(Botulinum toxin type A) 공급계약 체결의 건	가결	찬성

2	2022.01.24	우리은행 일괄여신 한도 재약정	가결	찬성

우리은행 B2B대출 한도 재약정

3	2022.01.28	제21기 영업보고서 및 재무제표 승인의 건	가결	찬성

4	2022.02.25	해외 자회사 차입 관련 입보 연장의 건	가결	찬성

5	2022.03.04	제21기 정기주주총회 소집 및 목적사항 결정의 건	가결	찬성

전자투표제도 도입의 건

2021년 내부회계관리제도 평가 결과보고에 관한 건

6	2022.05.13	공시정보관리규정 일부 개정	가결	찬성

7	2022.06.10	하나은행 여신거래 재약정(포괄여신)

하나은행 여신거래 재약정(기업운전일반자금대출)

하나은행 여신거래 재약정(기업운전무역어음대출_무역금융)

하나은행 통화선도계약 한도 재약정

8	2022.07.15	리스큐어바이오사이언시스 시리즈C 지분 투자의 건	가결	찬성

9	2022.07.29	해외 자회사(PacificBlue Health Pty Ltd) 청산의 건

해외 자회사(PacificBlue Health Pty Ltd) 차입금 대위 변제의 건

10.	2022.09.16	내부회계관리제도에 관련된 규정(지침)의 제개정	가결	찬성

NH농협은행 여신거래 재약정(단기회전대출)

한국수출입은행 여신거래 재약정(수출성장자금대출)

라. 감사 교육실시 현황

교육일자	교육실시주체	주요 교육내용

2022.02.21	상장회사감사회	부정행위의 효과적 적발을 위한 감사의 주요 점검사항

2022.04.27	상장회사감사회	ESG 정보공시 의무화에 따른 감사의 역할

2022.05.26	상장회사감사회	감사위원회 활동사례를 통해 본 감사의 효율적 직무수행방안

2022.06.23	상장회사감사회	새정부의 주요정책 및 기대효과

2022.09.22	삼정KPMG 감사위원회 지원센터	감사위원회 활동 사례 연구

마. 감사 지원조직 현황

보고서 작성기준일 현재 감사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직을 두고 있지 않습니다.

바. 준법지원인 등

보고서 작성기준일 현재 준법지원인과 준법지원인 지원조직을 두고 있지 않습니다.