화일약품 분기보고서 (2016.03)
II. 사업의 내용

※ 당사는 '의약품 원료등의 제조 및 판매'를 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로 공시대상의 요건을 갖춘 다른 사업부문이 없으므로 사업의 내용을 부문별로 구분하여 표시하지 않았습니다.

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성 ① 일반적인 특성제약산업의 특성은 다음과 같음.첫째, 인간의 생명 및 보건에 직접적으로 관련된 제품을 생산.판매하기 때문에 개발에서부터 생산, 유통, 광고에 이르기까지 법적, 행정적 규제가 심하며 따라서 순도유지 및 가공과정에서 보다 정밀한 기술(품질관리)이 요구되고 안정성과 효과성이 중시됨. 또한 안전도에 대한 신뢰확보를 위한 비용과 시간이 많이 소요됨. 둘째, 일반적인 정밀화학공업적 특성을 가지고 있음. 기초화학공업의 산물을 원료로 다단계의 복잡한 화학합성과정을 거쳐 독특한 용도를 가진 화학물질을 생산함. 따라서 다품종 소량 생산이고 고부가가치산업임. 예외적으로 바이오의약품이나 생약추출물의 개발이 활발해지면서 정밀화학의 개념에서 다소 벗어나는 경우도 있음. 셋째, 기술 및 지식집약적 산업임. 의약산업의 경쟁력은 신약개발 능력에 의해 결정되며, 화학공학적 기술 및 지식외에도 미생물학, 생명공학, 의학, 약학 등 광범위한 분야의 지식 및 기술이 요구됨. 네째, 시장세분화가 심한 산업임. 즉 생산기술별, 약효군별로 세분화되어 있어 기술력이 있을 경우 제품차별화가 용이함. 생산기술별로는 신개발의약품부문(특허), 일반치료약부문(제네릭), 일반대중약(OTC약)부문으로 구분되고 각부문간 기술수준에 커다란 격차가 존재하여 타부문의 기업간 경쟁이 제한됨. 약효군별로도 신경계, 순환계, 소화기계 등으로 용도가 분화되어 있고 상호대체성이 거의 없음.이 밖에도 에너지 및 자원절약형 산업, 소자본.고연구투자 산업적 특성을 지니고 있음. ② 우리나라 제약산업의 특성 (가) 연구 개발력의 중요성의약산업의 가장 큰 특성은 기업의 연구개발력이 갖는 중요성이 크다는 점임. 초기 구상단계에서 설계된 단일 물질자체가 궁극적으로 상품화 되기 때문에 초기 연구개발력 수준이 사업의 성장성을 그대로 담보함.의약산업의 연구개발 부분은 신약 뿐 아니라 특허제품을 보다 향상된 방법으로 제조하는 기술 및 인체에서 효과를 신속하게 나타나게 하거나 횟수를 줄이는 등의 제형개발 기술을 포함하며, 특히 제형이 개선된 제품을 원 개발사 제품보다 더 큰 시장을 형성할 수 있는 잠재력이 있으므로 Generic 제품의 연구개발 중요성은 신약개발 기반이 열악한 국내제약기업에서 우선적으로 검토되고 있음. (나) 세분화된 구조와 구성요소의 다양성제품의 형태 및 치료 영역에 따라 세분화된 품목이 존재하기 때문에 기업들의 형태 역시 매우 다양함. 이런 세분화된 산업구조로 인하여 다른 어떤 산업분야 보다 여러 상이한 학문분야와 학계간 연계가 강하며 이런 협력의 필요성과 다양성으로 여러분야에 거쳐 탄탄한 제품군과 전업형태의 연구 개발력을 보유한 대형 제약기업과 특정 영역내 핵심기술을 보유한 중소기업간의 수평적 경쟁구조를 가능하게 함. (다) 규제 등 정책 의존도에 민감.의약 산업은 인간생명과 직결되는 산업으로 사회규제가 강함. 의약품의 개발, 생산, 유통과 최종적으로 소비자에게 전달되는 처방단계에 이르기까지 다양한 형태의 법적 절차가 적용됨. 또한 의약품에 대한 사회적 규제와 여론은 모든 허가 절차를 통과하여 심판한 후에도 강한 영향력을 미치며 이런 연유로 단순 연구개발 뿐 아니라 제품개발에 있어 고도의 문서화 작업을 포함한 품질보증 및 법규 준수 등이 사업화에 중요한 부분을 이루고 있음. (2) 산업의 성장성 우리나라 제약산업의 성장과정을 살펴보면, 50년대까지는 완제의약품의 수입에 의존한 시기였음. 60년대부터 완제의약품의 국산화를 통해 본격적으로 제약산업이 발전하기 시작하였음. 이 시기에는 제제기술의 개발에 주력하였고 완제의약품의 수입은 억제하였음. 70년대는 항생제 등 원료의약품의 국산화에 박차를 가한 시기임. 이를 지원하기 위해 국산화에 성공한 원료의약품의 수입을 금지하였음. 80년대에는 70년대까지의 모방적 단계에서 더 나아가 신공정개발에 상당한 기술력을 축적하였고 80년대말 물질특허제도의 도입과 함께 신약개발을 시작하였음. 90년대는 신약개발 준비단계로 볼 수 있으며, '99년 7월에 국내 신약 1호(SK케미칼의 선플라주)가 탄생되어 본격적인 신약개발 시대가 도래 하였음. (3) 경기변동의 특성 치료제 중심의 병원용 약품은 경기변동의 영향이 크지 않으나 일반 대중의약품은 경기 변동과 계절적 요인에 따른 영향을 비교적 많이 받음. (4) 경쟁요소 제약산업의 특성상 시장진입이 비교적 용이한 완전경쟁 시장이며, 의약품 시장의 전면개방으로 기존 합작사들의 경영권 변동 및 영업 강화가 예상되며 자금력을 앞세운 다국적 제약업체의 신규참여가 가속화되고 있고 국내의 대기업들도 제약산업에 속속참여하고있어 향후 경쟁이 더욱 치열해질 것으로 예상됨. 또한 의약분업 이후 제품력과 자금력을 구비한 외국회사에서 국내위탁제조 및 마케팅 전담조직을 구성하여 시장 점유율을 확대하고 있음. 또한 의약분업 이후 원개발사 제품의 투약 증가로 의료보험 재정에 어려움이 발생, 이의 해결방안으로 Generic 품목의 생물학적 동등성 시험실시 품목에 대한 우대조치 즉, 대체조제 인정 또는 성분명 처방, 보험급여 우대등의 제도적 변화로 국내 Generic 업체의 시장 점유율 증가가 예상됨. (5) 자원조달상의 특성 국내 의약품 등 생산액은 70년대 연평균 33.9%, 80년대 연평균 16.7% 증가하였고 90년대에는 '99년까지 연평균 9.6% 성장하였음. 2000년에는 8%대의 꾸준한 성장세를 보이고 있으며 경기위축과 관계없이 완만한 성장율을 보이고 있음. (6) 관계법령 또는 정부의 규제 및 지원

제약산업은 약사법, 우수의약품제조 및 품질관리기준(KGMP), 우수의약품유통관리기준(KGSP) 우수의약품안전성시험관리기준(KGLP) 및 우수의약품임상시험관리기준(KGCP)등의 법령에 규제되고 있음.원료의약품은 사용 용도에 따라 크게 나누어 약효의 성분을 갖는 주성분(API: active pharmaceutical ingredient)과 약효를 나타내지 않는 보조성분(IPI: inactive pharmaceutical ingredient)으로 분류되며, 약효 군별로는 크게 심혈관, 항균항생제, 위장관계, 호흡기관계, 항암제 등으로 분류됨. 현재 세계 원료의약품 시장은 약 100조원, 국내 1.77조원으로 추정됨. 최근에는 새롭게 출시되는 신약이 줄어듬에 따라 다수의 제네릭 의약품들이 주목받고 있으며 특허가 만료되는 제네릭 제품들이 2012년 이후에 집중되어 있어 황금시기에 접어들거라 예상됨. 선진국을 비롯한 세계 각국에서는 자국의 시장을 활성화시키기 위하여 정부 차원에서 강력한 정책을 펼치고 있으며, 따라서향후 시장은 더욱 경쟁이 치열해질 거라 판단됨.

세팔로스포린 항생제는 진균류 세팔로스포륨의 배약액에서 얻은 항생물질로 페니실린계와 함께 베타락탐계 항생제임.

항균기전은 병원균의 세포벽 합성을 억제하며, 살균작용을 함.

특히 그람양성균에 효과가 좋으며 페니실린에 저항성이 생긴 포도상구균 등의 그람음성균 및 프로테우스, 세라티아, 엔테로박테르 등에도 효과가 있음.

세팔로스포린 1세대 항생제는 그람양성균에 효과가 강하고, 그람음성균에는 중증도의 효과를 나타냄.

세팔로스포린 2세대 항생제는 1세대에 비해 장내세균 및 비뇨기계의 질병을 일으키는 세균에 효과가 우수함.

세팔로스포린3세대 항생제는 그람음성균에 대하여는 1세대보다 약하나 그람음성균 간균에 대한 항균효과는 강함.

세팔로스포린 4세대 항생제는 그람양성균, 그람음성균에도 모두 강함.건강식품시장은 기존의 홍삼, 인삼등 기존의 전통적인 일반 건강식품에서 기능성을 가지고 있는 기능성건강기능 식품시장이 활성화 되어가고 있는 중이며, 정부의 의약품 정책도 기존의 질병의 치료시장 중심에서 질병의 예방시장으로 선회하고 있어 질병의 예방적 기능이 강한 기능성 건강 식품시장의 활성화가 활발히 이루어 질 것으로 예상됨.

나. 회사의 현황

(가) 영업개황당사는 어려운 국내외 제약환경에도 불구하고 국내 원료의약품업계의 견고한 시장지배력으로 2014년 961억원의 매출과 56억원의 영업이익을 달성하였습니다.향후에는 거래처의 확대등으로 완제의약품사업부의 매출이 활성화 될 예정입니다. 연구개발투자를 확대하여 고부가 제품군을 늘이고 원료의약품 사업부의 꾸준한 매출신장과 더불어 완제의약품 및 식품원료 사업부의 성공적인 사업다각화로 매출 신장을 달성할 예정입니다. 2015년 10월 CGMP급 설비시설을 갖춘 원료합성공장을 신축하여 BGMP승인을 받았습니다. 2017년부터 일본 등 선진시장의 수출에 주력할 예정입니다.당사는 기존의 원료의약품 사업분야에서 코엔자임큐텐을 비롯한 식품원료, 완제 사업인 세팔로스포린계 항생제 사업으로 사업분야를 다각화 하였음.당사는 2007년 12월부터 세팔로스포린계 항생제 제품을 생산하고 있습니다. 국내 제약사 수탁을 위주로 영업 활동을 하고 있으며 2016년에도 거래처 다변화에 따른 지속적인 매출액 증가를 예상하고 있습니다.

(나) 조직도

2.주요 제품, 서비스 등 1 )주요 제품등의 현황 당사는 의약품 원료등을 생산,판매하고 있으며, 각 제품별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. (2016. 03. 31 현재)

(단위 : 백만원,% )

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

의약품	제품	EDST	진해거담제	EDST	1,947	6.2

TRPR	진경제	TRPR	352	1.1

LVSP	위기능조절제	LVSP	328	1.0

ACCL	진통소염제	ACCL	3	0

기타	-	-	14,294	45.5

상품	SLIDAL외	-	SLIDAL외	14,540	46.2

합 계	-	-	31,464	100.0

2) 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위:원)

품목	제36기 분기	제35기	제34기

EDST	158,357	161,702	176,811

TRPR	173,507	161,487	170,998

LVSP	312,523	317,043	321,108

ACCL	120,000	110,515	111,376

(1)산출기준제품별 판매액을 단순평가단가로 적용함.(2)주요 가격변동원인수입원자재의 가격변동과 환율변동에 주로 영향을 받음.

3.주요 원재료에 관한 사항 당사가 사용하는 주요 원재료 관련 사항은 다음과 같습니다.1)원재료 매입현황

(단위 : 백만원,%)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비 율

화일약품	원재료	EDST	진해거담제.	843	7.1

TRPR	진경제	-	-

LVSP	위기능조절제로 기능성 소화불량으로 인한 복부팽만감, 상복부 불쾌감, 트림, 구역, 구토 증상의 완화의 목적으로 사용.	167	1.4

ACCL	진통, 소염제로 사용	-	-

기타	-	10,797	91.5

합 계	11,807	100.0

2) 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위: 원)

품목	제36기 분기	제35기	제34기

EDST	74,407	71,491	73,084

TRPR	-	94,877	94,699

LVSP	167,887	161,182	154,523

ACCL	-	-	52,142

4.생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력(단위 :백만원,kg )

사업부문	품 목	사업소	제35기	제34기	제33기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의약품	LVSP	향남공장	3,094	703	3,094	703	3,094	703

TNFL	향남공장	15,000	521	15,000	521	15,000	521

ACCL	향남공장	3,500	182	3,500	182	3,500	182

PLOG	향남공장	1,750	128	1,750	128	1,750	128

기타	향남공장	4,174,656	28,612	4,174,656	28,612	4,174,656	28,612

합 계	4,198,000	30,146	4,198,000	30,146	4,198,000	30,146

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등

① 산출기준

생산능력의 산출기준은 최대생산능력을 기준으로 작성하였음.

② 산출방법

산출방법은 BATCH당 생산수량에 제품별 생산 표준시간을 적용 월생산량을 산출했으며, 월생산량에 단위기간(12월)을 적용했음.

(나) 평균가동시간

일 작업시간은 8시간 기준으로 작성하였음.

나. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위 :백만원, kg, CAP등 )

사업부문	품 목	사업소	제36기 분기	제35기	제34기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

원료의약품	LVSP	향남공장	997	351	3,086	590	3,241	600

EDST	향남공장	11,332	1,770	24,785	2,106	28,642	2,509

ACCL	향남공장	-	-	-	-	2,450	153

기타	향남공장	575,880	10,182	2,195,163	35,288	1,881,873	30,777

합 계	588,209	12,303	2,223,034	37,984	1,916,206	34,039

완제의약품	세팔로스포린계 항생제	반월공장	20,226,590	1,809	89,446,810	10,011	98,773,591	9,121

합 계	20,226,590	1,809	89,446,810	10,011	98,773,591	9,121

총합계	20,814,799	14,112	91,669,844	47,995	100,689,797	43,160

(2) 당기의 가동률(단위 :시간 )

사업소(사업부문)	연간가동가능시간	연간실제가동시간	평균가동률

항남공장	1,550	1,244	80%

반월공장	1,550	1,085	70%

합 계	3,100	2,329	75%

다. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 유형고정자산] (단위 :백만원 )

사업소	소유
형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기말장부가액	비고

증가	감소

향남공장(상신)	자가	경기도화성시향남읍상신리904-7	토지	2,238	-	-	-	2,238	-

건물	12,588	-	-	86	12,502	-

구축물	1,110	-	-	9	1,101	-

기계장치	6,465	44	19	290	6,200	-

차량운반구	26	-	-	3	23	-

비품	158	-	-	14	144	-

소 계	22,585	44	19	402	22,208	-

향남공장(하길)	자가	경기도화성시향남읍하길리1406-13	토지	1,150	-	-	-	1,150	-

건물	2,260	-	-	16	2,244	-

기계장치	229	-	-	13	216	-

비품	94	-	-	15	79	-

소 계	3,733	-	-	44	3,689	-

반월공장	자가	경기도안산시단원구목내동454-3	토지	3,936	-	-	-	3,936	-

건물	2,210	-	-	17	2,193	-

기계장치	596	18	44	1	569	-

차량운반구	4	-	-	1	3	-

비품	106	-	1	10	95	-

소 계	6,852	18	45	29	6,796	-

총 계	33,170	62	64	475	32,693	-

(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등(가) 진행중인 투자

- 해당사항 없음.(나) 향후 투자계획 - 해당사항 없음.

5.매출에 관한 사항 가. 매출실적(단위 :백만원 )

사업부문	매출유형	품 목	제36기 분기	제35기	제34기

의약품	제품매출	LVSP	내수	328	1,028	1,014

EDST	내수	1,947	4,192	4,428

ACCL	내수	3	266	24

PL0G	내수	54	252	239

세파항생제	내수	2,279	12,317	11,543

기타	내수	12,312	39,458	38,172

소계	16,923	57,513	55,420

상품매출	SLIDAL외	내수	14,541	48,617	40,683

합 계	합 계	31,464	106,130	96,103

나. 판매경로 및 판매방법 등(단위: 백만원, %)

매출유형	품목	구분	판매경로	판매경로별매출액(비율)

제품상품	의약품원료	국내	제약회사,도매업체	31,305(99.5)

수출	직접수출	159(0.5)

다. 판매방법 및 조건

매출유형	판매방법 및 조건

상 품	의약품원료 : 품목별 주문판매, 결재조건 및 환율변동에 따른 가격결정, 익월말 수금

제 품	의약품원료 : 품목별 주문판매, 결재조건 및 환율변동에 따른 가격결정, 익월말 수금

라. 판매전략

거래 제약 업체의 개발 계획 및 기존 제품의 생산량과 연계하여 당사의 수입 또는 생산량을 결정하며, 국내에서 사용되고 있는 원료의약품의 품질을 좀 더 향상시키기 위하여 R 투자의 확대와 국내에 소개되지 않은 원료의약품을 당사의 개발팀과 제약회사의 개발팀이 협력하여 신제품을 발굴하고 있음. 거래선 다변화를 위하여 수출시장 개척에 주력하고 있음.

6. 시장위험과 위험관리 가. 주요 시장위험 내용 1) 환율위험 연결실체는 제품의 수출과 원재료 수입 등 정상적인 거래 활동에서 야기되는 환율변동 위험에 노출되어 있으며, 주요 노출 통화로는 미국 달러, 일본 엔, 유로가 있습니다. 환율 위험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 영향력을 최소화하여 안정적이고 지속적인 성과를 창출하는데 있습니다.

연결실체는 환율변동 위험을 최소화시키기 위하여 수취통화와 지급통화를 가능한 일치시키는 방법을 통해 환포지션 발생을 억제하고 있습니다

당분기말과 전기말 현재 연결회사의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 미달러, 일본엔, 유로)

구 분	당분기말

외화금액	원화환산액	환산이익	환산손실

외화자산	현금 및 현금성자산	USD 1,798,982.94	2,075,126,820	-	72,953,262

JPY 41,682.00	429,511	52,394	-

CAD 9.23	8,211	416	-

EUR 14,413.50	18,844,642	387,723	-

(단위: 원, 미달러, 일본엔, 유로)

구 분	전기말

외화금액	원화환산액	환산이익	환산손실

외화자산	현금 및 현금성자산	USD 1,206,987.27	1,415,004,869	34,386,170	-

JPY 91,852.00	892,907	43,938	-

CAD 9.23	7,795	1,038,500	-

EUR 14,413.50	18,456,919	2,498,369	-

매출채권	USD 79,600.00	93,291,200	573,920	-

연결회사는 정기적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

10%상승시	10%하락시	10%상승시	10%하락시

USD	207,513	(207,513)	150,830	(150,830)

JPY	43	(43)	89	(89)

CAD	1	(1)	1	(1)

EUR	1,884	(1,884)	1,846	(1,846)

2) 이자율위험연결회사는 이자부 차입금을 통해 일부 자금을 조달하고 있으며, 이에 따른 이자율위험에노출되어 있습니다. 다음은 다른 모든 변수가 일정하다고 가정할 때 당기말과 전기말 현재 시장이자율이 변동하였을 경우 이러한 변동이 연결회사의 세전순이익에 미치는 영향입니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전분기말

1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시

이자비용	(2,055)	2,055	(1,751)	1,751

(2) 신용위험 관리 연결회사는 신용위험관리를 위하여 업체의 신용수준이 일정 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용위험관리를 위하여 매월 정상결제유무를 파악하여 매출처의지급여력의 문제발생 가능성을 파악하고 있습니다. 이러한 관리활동으로 문제발생 매출처에 대한 납품을 조정하여 신용위험의 노출을 최소화하고 있습니다.

또한 신용도가 높은 국내 금융기관에 대한 예금예치등으로 금융기관으로부터의 신용위험은 극히 제한적입니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당분기말과 전기말 현재 금융자산 및 채권의 신용위험의 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

매출채권및기타채권	45,094,986	42,294,745

장기매출채권및기타채권	434,797	213,164

매도가능금융자산	10,221,122	12,162,021

만기보유금융자산	3,555	8,405

기타금융자산	6,342,792	2,773,403

합 계	62,097,252	57,451,738

(3) 유동성위험 관리연결회사는 유동성위험 관리를 위하여 단기 및 중장기의 자금관리계획을 수립하여 실제 현금유출액을 분석 및 검토하고 있으며, 금융부채와 금융자산의 만기구조를 일치시키고자 하고 있습니다. 연결회사의 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채의 상환이 가능하다고 판단하고 있으며, 일시적 또는 비정상적인 경제환경으로 인한 유동성 위험을 관리하고자 금융기관과 채권할인약정 및 무역금융 등의 한도성 차입약정을 체결하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 연결회사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말

장부금액	1년 미만	2년 이하	3년 이하	3년 초과

매입채무	6,198,628	6,198,628	-	-	-

미지급금	592,006	592,006	-	-	-

미지급비용	807,587	807,587	-	-	-

임대보증금(단기)	2,485,682	2,485,682	-	-	-

단기차입금	17,585,790	17,585,790	-	-	-

장기차입금	8,096,780	3,354,840	1,354,840	1,354,840	2,032,260

임대보증금(장기)	-	-	-	-	-

기타금융부채	2,566,662	2,566,662	-	-	-

합계	38,333,135	33,591,195	1,354,840	1,354,840	2,032,260

(단위: 천원)

구분	전기말

장부금액	1년 미만	2년 이하	3년 이하	3년 초과

매입채무	6,476,448	6,476,448	-	-	-

미지급금	261,237	261,237	-	-	-

미지급비용	930,463	930,463	-	-	-

임대보증금(단기)	2,463,967	2,463,967	-	-	-

단기차입금	18,379,138	18,379,138	-	-	-

장기차입금	8,435,490	3,354,840	1,354,840	1,354,840	2,370,970

임대보증금(장기)	-	-	-	-	-

기타금융부채	1,549,604	1,549,604	-	-	-

합계	38,496,347	33,415,697	1,354,840	1,354,840	2,370,970

(4) 자본위험 관리연결회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결회사의 자본구조는 차입금을 포함하는 부채, 현금 및 현금성자산, 주주에 귀속하는 자본으로 구성되어 있습니다.

1) 당분기말과 전기말 현재 연결회사가 자본으로 관리하고 있는 항목 및 순부채 대 자본비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

부채(금융차입금)	25,682,570	26,814,628

현금및현금성자산	5,171,370	4,663,981

순부채	20,511,200	22,150,647

자본	100,830,498	98,943,930

순부채대 자본비율	22.38%	22.38%

2) 당분기말과 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

당분기말 (단위: 천원)

구 분	당기손익인식금융자산	대여금및수취채권	매도가능금융자산	만기보유금융자산	합계

현금및현금성자산	-	5,171,369	-	-	5,171,369

기타유동금융자산	-	5,360,292	-	1,945	5,362,237

매출채권및기타채권	-	45,529,783	-	-	45,529,783

기타비유동금융자산	-	982,500	6,229,646	1,610	7,213,756

관계기업투자주식	-	-	3,991,476	-	3,991,476

합계	-	57,043,944	10,221,122	3,555	67,268,621

당분기말 (단위: 천원)

구 분	당기손익인식금융부채	상각후원가 측정 금융부채	합계

매입채무및기타채무	-	10,123,168	10,123,168

차입금	-	25,682,570	25,682,570

합계	-	35,805,738	35,805,738

전기말 (단위: 천원)

구 분	당기손익인식금융자산	대여금및수취채권	매도가능금융자산	만기보유금융자산	합계

현금및현금성자산	-	4,663,981	-	-	4,663,981

기타유동금융자산	-	1,979,788	-	5,770	1,985,558

매출채권및기타채권	-	42,507,909	-	-	42,507,909

기타비유동금융자산	-	793,615	8,162,061	2,635	8,958,311

관계기업투자주식	-	-	3,999,960	-	3,999,960

합계	-	49,945,293	8,162,061	8,405	58,115,759

전기말 (단위: 천원)

구 분	당기손익인식금융부채	상각후원가 측정 금융부채	합계

매입채무및기타지급채무	-	10,161,327	10,161,327

차입금	-	26,814,628	26,814,628

합계	-	36,975,955	36,975,955

3) 당분기와 전분기 중 발생한 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기

당기손익인식금융자산

배당금수익	-	-

대여금 및 수취채권

은행예치금에 대한 이자수익	43,450	65,575

외화채권에 대한 외환차이	41,695	(409)

외화예금에 대한 외환차이	(72,513)	3,145

매도가능금융자산

기중 인식 기타포괄손익	1,712,385	14,650

기중 손익대체 기타포괄손익	(3,542,000)	-

손상손익	-	-

배당금수익	-	-

처분손익	5,522,934	-

만기보유금융자산

이자수익	-	-

상각후원가로 측정하는 금융부채

이자비용	205,503	175,075

(5) 공정가치 서열체계 연결회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

(수준 1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서의 (조정되지 않은) 공시가격
(수준 2) 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함
(수준 3) 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주하며, 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업고유정보는 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다.한편, 금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.- 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격- 이자율스왑의 공정가치는 관측가능한 수익율곡선에 따른 미래 추정 현금흐름의 현 재가치로 계산- 나머지 금융상품에 대해서는 현금흐름의 할인기법등의 기타기법 사용

나머지 금융상품에 대해서는 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법을 사용합니다. 유동자산으로 분류된 매출채권 및 기타채권의 경우 장부가액을 공정가치의 합리적인 근사치로 추정하고 있습니다.1) 다음 표는 최초 인식후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측가능한 정도에 따라 수준 1에서 수준 3으로 분류하여 분석한 것입니다.

(당분기말) (단위: 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계

매도가능금융자산	5,680,000	465,183	-	6,145,183

(전기말) (단위: 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계

매도가능금융자산	7,612,800	464,798	-	8,077,598

(6) 추정불확실의 주요 원천

연결회사의 재무제표의 경영성과, 재무상태 및 현금흐름의 표시는 관련 회계정책 및 사용된 추정과 가정에 근거하고 있으며, 사용된 추정에 따라 실제 금액은 변동 될 수 있습니다. 다음에서 기술하고 있는 중요한 회계적 추정과 관련된 가정 및 회계정책에내재된 불확실성은 회계추정, 사용된 가정 및 불확실성이 재무제표에 미치는 영향과 재무보고의 근거를 이해하는데 필요합니다.

1) 유형자산 및 무형자산유형자산이나 무형자산은 예상 내용연수의 추정도 필요합니다. 이러한 자산 및 부채의 공정가치 측정이나 자산의 내용연수 산정은 경영진의 판단을 기초로 합니다. 일반적으로, 회수가능가액과 공정가치는 합리적인 시장참여자를 가정한 현금흐름할인법(DCF method)을 사용하여 결정됩니다. 손상징후의 식별, 미래현금흐름의 추정 및 자산(그룹)의 공정가치 결정은 손상징후의 식별 및 확인, 예상현금흐름, 적용할인율, 내용연수 및 잔존가치 등과 관련하여 경영진의 중요한 판단이 요구됩니다.

2) 금융상품활성거래시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치 측정을 위한 가치평가기법을 선택하는데 경영자의 판단을 사용하였으며, 평가기법은 시장참가자들에 의해 일반적으로 사용되는 방법이 적용되었습니다.

기타 금융상품은 가능한 경우 관찰 가능한 시장가격 또는 시장이자율에 근거하는 가정을 기초로 현금흐름할인 분석을 사용하여 평가되었습니다. 비상장주식의 공정가치평가는 관찰 가능한 시장가격과 시장이자율에 근거하지 않은 가정을 포함하고 있습니다.

(7) 비 현금거래당분기와 전분기 중 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기

장기금융상품의 유동성 대체	60,000	120,000

만기보유금융자산의 유동성 대체	1,025	5,310

미착기계의 기계장치 대체	4,450	-

장기차입금의 유동성 대체	338,710	338,710

이익잉여금의 적립금 대체	202,844	135,229

(8) 가격위험제약산업은 국민건강과 직결되는 의약품을 취급하는 산업의 특성상 개발, 유통, 판매등 전과정에서 타사업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 약제비 절감을 위하여 정부는 의약품 보험등재제도를 Negative List 시스템에서 Positive List 시스템으로 전환하는 한편, 일괄 약가인하제도, 약가재평가제도, 가격- 수량 연동제 등의 다양한 약가인하제도를 실시하고 있으며, 이러한 약가 인하는 당사의 매출 변동에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.한편, 이러한 약가의 정책 규제 리스크는 앞으로도 지속될 것으로 예상되고 있습니다. 나. 위험관리정책 (1) 환위험당사는 해외에서 구매하는 원부재료 매입시 leading and lagging 등을 통해 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여 재무구조의 건전성 및 예측가능 경영을 통한 경영의 안정성 실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. 한편, 환위험 관리를 위해 외환관련 업무담당자에 대한 전문적인 교육 이수 및 지속적인 교육을 추진해 오고 있습니다. (리스크 관리조직 : 재경부)(2) 금리위험당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리동향 모니터링과 적절한 대응방안 수립 및 운용하고 있습니다.

(3) 가격위험당사는 경쟁사 대비 뛰어난 기술력과 빠른 개발을 통해 가격변동에 따른 위험을 최소화 하고 있으며, 외자로 들어오는 상당부분의 원재료는 장기공급계약을 통하여 위험관리를 하고 있습니다.

7.파생상품거래 현황 -해당사항 없음. 8.경영상의 주요계약 등

구분	체결시기(기간)	목적 및 내용	결재방법	계약금액(1,000USD)	주요내용

한미약품	2010.12.15	B형 간염치료제인 '엔테카비르(entecavir)'의 합성기술사용권을 부여	-	-	한미약품의 특허기술을 활용해 엔테카비르 원료를 2025년까지 생산 ·판매

크리스탈지노믹스	2013.12.23	CG100649(관절염 치료 진통소염제)의 완제품에 사용되는 원료의약품의 '생산기술' 및 '제법특허' 이전	-	-	'생산기술' 및 '제법특허' 이전 계약체결

9. 연구개발활 등 1)연구개발의 개요 당사는 판교사무소(코리아바이오파크C동5층)에 연구소를 운영하여 연구개발활동을 수행하고 있습니다. 연구소에서는 의약품원료 신제품 개발 연구활동으로 수행중이며또한 나노에멀젼 기술을 이용한 수용성 건강기능식품 관련 신제품 개발 연구활동을 수행중에 있습니다. 2)연구개발 담당조직 (2016년 03월 31일 현재) (단위 : 명)

직 위	기초	증가	감소	기말	비고

임 원	1	-	-	1	-

연구원	5	-	-	5	-

계	6	-	-	6	-

3) 연구개발비용(단위 :백만원 )

과 목	제36기 분기	제35기	제34기	비 고

원 재 료 비	-	-	-	-

인 건 비	89	361	460	-

감 가 상 각 비	-	-	-	-

위 탁 용 역 비	-	-	-	-

기 타	12	68	105	-

연구개발비용 계	101	429	565	-

회계처리	판매비와 관리비	101	429	565	-

제조경비	-	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	0.32%	0.40%	0.59%	-

4)연구개발 실적 당사의 최근 5년간 연구개발 실적은 다음과 같습니다.

연구과제	연구기관	개발년도	연구결과 및 기대효과	상품화 현황

수용성 CLA(공액리놀렌산) 제조방법	자체개발	2008년	나노에멀젼 기술을 이용하여 지용성인 CLA를 음료 및 드링크류로 개발가능하게 수용화 함.	내수 및 수출 예정

수용성 오메가3 제조방법	자체개발	2008년	나노에멀젼 기술을 이용하여 지용성인 오메가3를 음료 및 드링크류로 개발가능하게 수용화 함.	음료 및 제약회사에 공급 예정임

새로운 결정형을 갖는 지프라시돈염산염 및 이의 제조 방법	자체개발	2010년	지프라시돈염산1.5수화물 및 이의 신규결정형을 제조하여 특허를 득함으로써 일수화물의 특허에 관계없이 제품을 제조	제약회사에 공급 예정임

치매치료제 리바스티그민 공정개발	자체개발	2010년	식약처 제조허가 득함	2013년 10월 특허만료(한국)

B형간염치료제 엔테카비르 공정개발	자체개발	2010년	식약처 제조허가 득함. 일본수출 계획	2015년 특허만료(한국)

고혈압치료제 발사탄 공정개발	자체개발	2011년	고품질의 원료개발, 일본수출계획	일본수출 검토

바이러스치료제 발라시크로비르공정개발	자체개발	2011년	연구완료	2013년 8월 특허만료(한국)

위궤양치료제 파모티딘 공정개발	자체개발	2011년	고품질의 원료개발, 일본수출계획	일본 JDMF 준비중

파키슨병치료제 로피리놀 공정개발	자체개발	2012년	고품질의 원료개발, 일본수출계획	2014년 10월 일본 특허만료

파키슨병 엔테카폰 공정개발	자체개발	2012년	고품질의 원료개발, 일본수출계획	2015년 1월 일본 특허만료

신경증 치료제(Choline alfoscerate)	자체개발	2013년	특허 만료	특허 만료

위장관 치료제(Itopride)	자체개발	2013년	특허 만료	특허 만료

혈전치료제(Cildstazol)	자체개발	2013년	특허만료	특허만료

위염,위궤양 치료제(Esomeprazole)	자체개발	2013년	2018.5	2018.5

항히스타민제(Fexofenadine)	자체개발	2013년	2016.7(일본PMS)	2016.7(일본PMS)

고지혈증 치료제(Rosuvastatin)	자체개발	2014년	특허만료(일본 : 2017.5)	특허만료(일본 : 2017.5)

전립선 비대 치료제(Naftopidil)	자체개발	2014년	2017.4(한국PMS만료)	2017.4(한국PMS만료)

방광염 치료제(Solifenacin succinate)	자체개발	2014년	2017.7(일본 : 2020.12)	2017.7(일본 : 2020.12)

고혈압 치료제(Telmisartan K)	자체개발	2014년	-	-

관절염 치료제(아셀렉스)	자체개발	2014년	CG신약	CG신약

항암제(CG200745PPA)	자체개발	2014년	CG신약	CG신약

5) 사업과 관련된 지적재산권(특허권) 현황 1) 2004년 5월 12일 레보설피리드의 제조방법 및 이에 사용되는 중간체 특허취득

2) 2004년 9월 13일 라세믹 알킬 4-클로로-3-히드록시부티레이트의 제조방법 특허 취득

3) 2004년 09월 17일 레보설피리드 제조용 중간체 및 그 제조방법 특허취득

4) 2005년 02월 21일 레보설피리드 제조용 중간체 및 그 제조방법 특허취득

5) 2007년 01월 31일 광학활성을 갖는 옥시라세탐의 제조방법 특허취득

6) 2008년 07월 24일 코엔자임 큐텐의 나노에멀젼 조성물 특허취득

7) 2009년 02월 20일 공액리놀레산 함유 수성 조성물 특허취득(한국) 8) 2010년 08월 26일 공액리놀레산 함유 수성 조성물 특허취득(PCT)

8) 2010년 10월 14일 새로운 결정형을 갖는 지프라시돈염산염 및 이의 제조방법 특허취득 9) 2013년 01월 11일 코엔자임 큐텐의 나노에멀젼 조성물 특허취득(일본)10) 2013년 01월 23일 코엔자임 큐텐의 나노에멀젼 조성물 특허취득(중국)11) 2013년 02월 13일 코엔자임 큐텐의 나노에멀젼 조성물 특허취득(미국)12) 2013년 05월 02일 공액리놀레산 함유 수성 조성물 특허취득(수용성CLA)-일본13) 2013년 09월 18일 공액리놀레산 함유 수성 조성물(수용성CLA)특허취득-중국14) 2014년 02월 10일 공액리놀레산 함유 수성 조성물(수용성CLA) 특허취득-미국 10.그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 법률/규정 등에 의한 규제사항정부나 지방자치단체의 법률,규정등으로 당사의 영업활동,비용지출 또는 경쟁상의 지위 등 사업의 영위에 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.