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화일약품 사업보고서 (2025.12)
사 업 보 고 서

(제 45 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2026년 03월 16일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 화일약품 주식회사
대 표 이 사 : 조경숙, 서생규
본 점 소 재 지 : 경기도 평택시 산단로 241
(전 화) 031-628-3521
(홈페이지) http://www.hwail.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상무 (성 명) 신동구
(전 화) 031-628-3521
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 '화일약품 주식회사'라고 표기합니다. 또한 영문으로는 HWAIL PHARMACEUTICAL CO.,LTD.라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 화일약품(주) 및 HWAIL PHARM. CO.,LTD.라고 표기 합니다. 다. 설립일자 및 존속기간1980년 11월 18일에 의약품 원료의 제조, 판매 등을 주 영업목적으로 설립되었으며, 2002년 04월 18일 발행주식을 한국증권선물거래소가 개설하는 코스닥증권시장에 상장한 코스닥등록법인입니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소주 소 : 경기도 평택시 산단로 241전 화 : 031-353-4101홈페이지 : http://www.hwail.com 마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

바. 주요 사업의 내용(주요제품 및 서비스 등을 포함) 및 향후 추진하려는 신규사업당사는 1980년 의약품 원료의 제조, 판매 등을 주된 영업목적으로 설립되었으며, 현재 원료의약품, 완제의약품, 기능성 건강식품 원료 사업을 영위하고 있습니다. 원료의약품 부문에서는 에르도스테인을, 완제의약품 부문에서는 세팔로스포린계 항생제 등을 중심으로 내수 거래 기반의 안정적인 수익 구조를 유지하고 있으며, 2021년 3월 주주총회를 통해 정관상 사업목적(창고/물류업 등)을 추가하여 사업을 다각화하려는 노력을 하고 있습니다. 또한, 효율적인 재고관리 및 물류 거점 확보, 생산능력 향상을 위해 2024년부터 용인 사업장을 시작으로 평택시 산업단지 내 233억원 규모의 토지 및 건물을 추가 취득하였으며, 2025년 9월 주주총회를 통해 경영환경 개선 및 업무효율성 증대를 목적으로 본점소재지를 변경하였습니다. 기타 상세한 내용은 동 공시서류의 "II. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항- 해당사항 없음.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2002년 04월 18일	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

일 자	내 용

2021년 01월	ㆍ 유상증자 결정 (에스맥)

ㆍ 최대주주 변경 (크리스탈지노믹스(주) → 다이노나(주) 외 2인)

2021년 03월	ㆍ 무상증자 결정 (43,737,302주)

2021년 11월	ㆍ최대주주 변경 다이노나(주) 외 3인 → (주)금호에이치티 외 3인

2022년 02월	ㆍ유상증자 결정 (오성첨단소재, 화일약품(주) 우리사주조합)

2022년 03월	ㆍ자기주식취득신탁계약체결 결정 (50억원)

2022년 10월	ㆍ상신리공장 화재 사고로 인한 생산중단

2022년 12월	ㆍ자기주식소각 결정

2023년 01월	ㆍ(주)팬젠 타법인 주식 취득으로 3대주주 합류 (지분율 6.06%)

2023년 03월	ㆍ상신리공장 일부 생산재개

ㆍ각자대표이사 조중명, 조경숙 → 단독대표이사 조경숙 변경

2023년 08월	ㆍ자기주식취득신탁계약체결 결정 (50억원)

2024년 03월	ㆍ단독대표이사 조경숙 → 각자대표이사 조경숙, 서생규 변경

ㆍ(주)팬젠 타법인 주식 추가 취득으로 지분율 변동 (6.06% → 7.28%)

2024년 04월	ㆍ유상증자 결정 (금호에이치티, 오성첨단소재)

ㆍ제1회차 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행 (씨지인바이츠, 오성첨단소재)

2024년 05월	ㆍ부동산(토지/건물) 취득 (85억원)

2024년 10월	ㆍ유상증자 결정 (에이프로젠파마, 넥스코닉스)

2024년 12월	ㆍ부동산(토지/건물) 취득 (233억원)

2025년 06월	ㆍ최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약 체결 (금호에이치티, 에코볼트, 오성첨단소재)

2025년 07월	ㆍ최대주주 변경 (금호에이치티 외 3인 → 오성첨단소재 외 2인)

2025년 09월	ㆍ본점소재지 변경 (경기도 화성시 → 경기도 평택시)

※ 상기 회사의 연혁은 최근 5사업연도 기준으로 작성하였습니다. 나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일 자	소재지	비 고

1980년 11월	경기도 화성시 향남읍 제약공단3길 57	-

2025년 09월	경기도 평택시 산단로 241	변경

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2021년 03월 26일	정기주총	사내이사 박정근사외이사 한균희사외이사 김동훈 감사 장덕수	-	사내이사 김상엽(사임)사외이사 박두원(사임)

2023년 03월 24일	정기주총	-	대표이사 조경숙사내이사 김영호	대표이사 조중명(사임)대표이사 조경숙(사임)사내이사 김영호(사임)

2024년 03월 19일	정기주총	대표이사 서생규사외이사 윤원도	사외이사 한균희감사 장덕수	사내이사 박정근(사임)사외이사 한균희(사임)사외이사 김동훈(사임)감사 장덕수(사임)

2025년 03월 21일	정기주총	-	대표이사 조경숙	대표이사 조경숙(사임)

※ 상기 경영진 및 감사의 중요한 변동은 최근 5사업연도 기준으로 작성하였습니다.

라. 최대주주의 변동

일 자	변경 전	변경 후	비 고

주주명	지분율(%)	주주명	지분율(%)

2021년 01월 11일	크리스탈지노믹스(주)	22.06	다이노나(주) 외 2인	24.05	2021.01.11 최대주주 변경공시 참조

2021년 11월 08일	다이노나(주) 외 3인	28.11	(주)금호에이치티 외 3인	28.11	2021.11.17 최대주주 변경공시 참조

2025년 07월 01일	(주)금호에이치티 외 3인	33.40	오성첨단소재(주) 외 2인	34.97	2025.07.01 최대주주 변경공시 참조

※ 2025년 07월 01일 최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약이 완료됨에 따라 당사의 최대주주가 오성첨단소재(주)로 변경되었습니다. 마. 상호의 변경 - 해당사항 없음. 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 - 해당사항 없음. 사. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 합병, 분할, 자산양수도 등에 관한 사항은 동 보고서의 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 8. 기타 재무에 관한 사항' 중 '합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항' 부분을 참조하시기 바랍니다. 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 해당사항 없음. 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 (1) 최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약 체결당사의 최대주주인 (주)금호에이치티, 최대주주의 특수관계인인 에코볼트(주)와 최대주주의 특수관계인인 오성첨단소재(주)의 최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약(14,717,663주)이 완료됨에 따라 2025년 7월 1일 최대주주가 오성첨단소재(주)로 변경되었습니다.(2) 본점소재지 변경당사는 2025년 9월 19일 경영환경 개선 및 업무효율성 증대를 목적으로 본점소재지를 경기도 화성시에서 경기도 평택시로 변경하였습니다.
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종 류	구 분	제45기 (2025년말)	제44기 (2024년말)	제43기 (2023년말)

보통주	발행주식총수	86,515,847	82,874,653	66,532,826

액면금액	500	500	500

자본금	44,017,513,500	42,196,916,500	34,026,003,000

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합 계	자본금	44,017,513,500	42,196,916,500	34,026,003,000

※ 2022년 12월 21일 기취득한 자기주식 1,519,180주 모두 이익소각함으로써 자본금과 발행주식의 액면총액의 차이가 발생하였습니다.
1. 사업의 개요

당사는 의약품 원료의 제조, 판매사업을 영위하고 있으며, 현재 판교 사업장을 거점으로 용인 사업장, 화성에는 상신리공장, 하길리공장 그리고 안산에는 반월공장 등 국내 3개 생산공장이 있습니다. 또한, 평택공장은 향후 당사의 주요 생산거점으로 제조, 판매사업 등을 영위할 예정입니다.당사가 영위하는 사업 부문별 현황은 아래와 같습니다.(1) 원료의약품 사업원료의약품은 사용 용도에 따라 크게 나누어 약효의 성분을 갖는 주성분(API: active pharmaceutical ingredient)과 약효를 나타내지 않는 보조성분(IPI: inactive pharmaceutical ingredient)으로 분류되며, 약효 군별로는 크게 심혈관, 항균항생제, 위장관계, 호흡기관계, 항암제 등으로 분류됩니다.최근에는 새롭게 출시되는 신약이 줄어듦에 따라 신약에 비해 개발기간이 짧고 비용이 저렴한 제네릭 의약품들이 주목받고 있으며, 특허가 만료되는 제네릭 제품들이 2016년 이후 집중되어 있어 시장규모가 점점 성장할 것으로 생각됩니다. 이에 글로벌 원료의약품 시장 규모는 2024년 기준 약 297조원으로 추정되고 2029년에는 약 439조원까지 늘어날 것으로 전망하고 있으며, 세계 각국에서는 자국의 시장을 활성화시키기 위하여 정부 차원에서 강력한 정책을 펼치고 향후 제네릭 시장은 경쟁이 더욱 치열해질 것이라 판단됩니다.(2) 완제의약품 사업당사의 완제의약품 사업분야인 세팔로스포린계 항생제는 진균류 세팔로스포륨의 배양액에서 얻은 항생물질로 페니실린계와 함께 베타락탐계 항생제입니다. 현재 코로나19 팬데믹은 종식됐지만 코로나 확진자가 지속적으로 발생하고 독감이나 감기 환자가 급증하여 항생제 수요가 증가하고 있으며, 베타락탐계 항생제에는 박테리아 세포벽 합성을 억제, 항균 작용을 하기 때문에 안정적인 약물로도 분류되고 있습니다.또한 당사는 2012년 9월 약사법 개정으로 별도 분리된 전용 시설에서만 세파계 항생제 제조가 가능하며, 현재 전용공장을 보유한 회사만 생산이 가능하기 때문에 당사는 자사제품 생산과 국내 다른 제약회사의 수탁 제조 생산을 함께 진행하고 있습니다. 최근 들어 중국, 인도산 원료값 급등에 따른 인건비 상승으로 생산단가 및 낮은 마진율로 인해 제약업계에서는 사업을 중단 및 축소하는 기업이 점점 증가하고 있는 추세로 보여지고 있는 것으로 판단됩니다.(3) 기능성 건강식품원료 사업기능성 건강식품의 원료는 혈행 개선을 돕는 홍삼, 장 건강을 위한 알로에, 면역력 증진을 위한 인삼 등 일상적인 식사에서 부족하기 쉬운 영양소 또는 인체에 유익한 기능성 성분을 포함하고 있습니다. 이러한 원료들은 건강 유지에 중요한 역할을 하며, 기존 질병 치료 중심의 시장에서 예방 중심의 시장으로의 변화가 가속화됨에 따라 기능성 건강식품 시장의 활성화도 더욱 촉진될 것으로 예상됩니다.비록, 코로나19 팬데믹은 종식되었지만, 코로나19 이후 건강 관리에 대한 관심이 크게 증가하면서 기능성 건강식품 시장에 대한 수요 역시 지속적으로 확대되고 있으며, 관련 시장의 지속적인 성장이 예상됩니다.당사의 2025년 기말 기준 매출액은 1,008억원이며, 주요 품목인 에르도스테인, 세파항생제, 기타를 포함한 제품 47%, 상품 53%로 구성되어 있으며, 매출액의 지역별 구성은 내수 99%, 수출 1%로 구성되어 있습니다.상기 기타 상세한 내용은 동 공시서류의 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 내용을 참조하시기 바랍니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황 당사는 의약품 원료등을 생산, 판매하고 있으며, 각 제품별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원, %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	매출액	비 율

의약품	제 품	EDST	내 수	진해거담제	1,312	1.30

수 출	685	0.68

TRPR	내 수	진경제	710	0.70

수 출	-	-

LVSP	내 수	위기능조절제	44	0.04

수 출	-	-

ACCL	내 수	진통소염제	163	0.16

수 출	-	-

기 타	내 수	-	43,625	43.27

수 출	673	0.67

소 계	내 수	-	45,854	45.48

수 출	1,358	1.35

소 계	47,212	46.83

상 품	기 타	내 수	-	53,605	53.17

수 출	-	-

소 계	53,605	53.17

합 계	내 수	-	99,459	98.65

수 출	1,358	1.35

합 계	100,817	100.00

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : 원 / Kg)

품 목	제45기	제44기	제43기

EDST	180,531	178,031	181,215

TRPR	206,434	205,542	204,961

LVSP	324,444	328,306	322,500

ACCL	120,000	118,500	124,000

(1) 산출기준제품별 판매액을 단순평균단가로 적용합니다.(2) 주요 가격변동원인수입원자재의 가격변동과 환율변동에 주로 영향을 받습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 매입현황(단위 : 백만원, %)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비 율

의약품	원재료	EDST	진해거담제	2,128	5.8

TRPR	진경제	650	1.8

LVSP	위기능조절제	-	-

ACCL	진통소염제	180	0.5

기 타	-	33,734	91.9

합 계	36,692	100.0

나. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위 : 원 / Kg)

품 목	제45기	제44기	제43기

EDST	105,689	124,945	127,069

TRPR	118,356	123,269	117,282

LVSP	-	306,005	-

ACCL	62,920	57,235	57,380

다. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력

(단위 : Kg, Cap)

사업부문	품 목	사업소	제45기	제44기	제43기

원료의약품	EDST 외	향남공장	69,830	69,830	69,830

완제의약품	캡슐제	반월공장	150,004,800	150,004,800	150,004,800

합 계	150,074,630	150,074,630	150,074,630

(2) 생산능력의 산출근거1) 산출기준 및 방법

최대생산능력을 기준으로 BATCH당 생산수량에 제품별 생산 표준시간을 적용하여 월생산량을 산출했으며, 월생산량에 단위기간(12월)을 적용했습니다.

2) 평균가동시간

일 작업시간은 8시간 기준으로 작성했습니다.

라. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위 : 백만원, kg, Cap)

사업부문	품 목	사업소	제45기	제44기	제43기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

원료의약품	EDST	향남공장	20,136	4,258	19,501	4,584	11,710	2,706

TRPR	5,496	1,628	3,997	1,140	1,140	333

LVSP	-	-	1,050	615	-	-

ACCL	2,868	440	2,780	391	1,135	158

기타	1,185,319	23,883	1,504,883	38,191	1,791,453	41,030

소 계	1,213,819	30,209	1,532,211	44,921	1,805,438	44,227

완제의약품	세팔로스포린계항생제	반월공장	127,430,660	15,423	155,205,400	18,190	140,870,210	15,957

합 계	128,644,479	45,632	156,737,611	63,111	142,675,648	60,184

(2) 연간 가동률(단위 : 시간)

사업소	연간가동가능시간	연간실제가동시간	평균가동률

항남공장	1,292	1,037	80%

반월공장	1,550	1,085	70%

합 계	2,842	2,122	75%

마. 생산설비의 현황

(자산항목 : 유형고정자산) (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구 분	기초장부가액	당기 증감	당기 상각	당기말장부가액

증 가	감 소

상신리공장	자 가	경기도 화성시 향남읍 상신리904-7	토 지	2,234	-	-	-	2,234

건 물	2,507	-	-	104	2,403

구축물	844	-	-	40	804

기계장치	599	90	-	162	527

차량운반구	14	-	-	7	7

비 품	49	1	-	18	32

소 계	6,247	91	-	331	6,007

하길리공장	자 가	경기도 화성시 향남읍 하길리1406-13	토 지	1,150	-	-	-	1,150

건 물	1,696	-	-	63	1,633

기계장치	425	-	-	69	356

비 품	62	406	-	42	426

소 계	3,333	406	-	174	3,565

반월공장	자 가	경기도 안산시 단원구 목내동454-3	토 지	3,936	-	-	-	3,936

건 물	1,603	40	-	68	1,575

기계장치	1,089	63	-	241	911

비 품	227	414	-	94	547

소 계	6,855	517	-	403	6,969

합 계	16,435	1,014	-	908	16,541

바. 생산설비 투자계획 - 해당사항 없음.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	제45기	제44기	제43기

의약품	제 품	EDST	내 수	진해거담제	1,312	2,280	1,352

수 출	685	685	603

TRPR	내 수	진경제	710	703	234

수 출	-	-	-

LVSP	내 수	위기능조절제	44	300	32

수 출	-	-	-

ACCL	내 수	진통소염제	163	225	62

수 출	-	-	-

세파항생제	내 수	항생제	15,761	20,559	16,645

수 출	-	-	-

기 타	내 수	-	27,864	42,725	42,175

수 출	673	231	379

소 계	내 수	-	45,854	66,792	60,500

수 출	1,358	916	982

소 계	47,212	67,708	61,482

상 품	기 타	내 수	-	53,605	52,049	60,908

수 출	-	7	151

소 계	53,605	52,056	61,059

합 계	내 수	-	99,459	118,841	121,408

수 출	1,358	923	1,133

합 계	100,817	119,764	122,541

나. 판매경로 및 판매방법 등(단위 : 백만원, %)

매출유형	품 목	구 분	판매경로	판매경로별매출액	비율

제 품상 품	의약품	국 내	제약회사,도매업체	99,459	98.7

수 출	직접수출 등	1,358	1.3

합 계	100,817	100.0

다. 판매방법 및 조건

매출유형	판매방법 및 조건

상 품	의약품원료 : 품목별 주문판매, 결제조건 및 환율변동에 따른 가격결정, 익월말 수금

제 품	의약품원료 : 품목별 주문판매, 결제조건 및 환율변동에 따른 가격결정, 익월말 수금

라. 판매전략

당사는 국내 제약사의 개발 계획 및 생산량과 긴밀히 연계하여 최적화된 원료 수입 또는 생산량을 결정하며, 이를 통해 내수 시장에서의 입지를 더욱 견고히 다지는데 주력하고 있습니다. 특히 국내 원료의약품의 품질 고도화를 위해 R 투자를 확대하고, 당사의 개발팀과 국내 제약사의 개발팀이 협력하여 신제품을 발굴하고 있습니다. 아울러 견고한 내수 시장의 지배력을 기반으로 내실 있는 성장을 지속하며, 향후 일본 등 글로벌 시장 진출을 위한 전략적 모색을 병행하겠습니다.

마. 수주상황 당사는 제약업체의 생산계획에 따른 개별 발주에 의거 공급이 이루어지기 때문에 수주 기반 산업이 아니므로 수주 실적 기재를 생략합니다.
5. 위험관리 및 파생거래

당사의 부외거래에 관한 사항은 "XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항"의 "2. 우발부채 등에 관한 사항"을 참조하시기 바랍니다.