화일약품 반기보고서 (2016.06)
II. 사업의 내용

※ 당사는 '의약품 원료등의 제조 및 판매'의 단일 사업부문을 영위하고 있으며, 공시대상의 요건을 갖춘 다른 사업부문이 없으므로 사업의 내용을 부문별로 표시하지 않습니다. 1.회 사의 개요

당사는 원료의약품 및 완제의약품, 기능성 식품원료 사업을 영위하고 있으 며, 인간의질병 치료 및 예방을 목적으로 하는 의약품과 의료기기의 개발, 제조, 생산에 해당하는 제약 산업에 속합니 다 . 가. 산업의 특성 제약 산업은 21세기 경제성장을 주도하는 생명공학(BT)분야의 대표산업으로 일반적인 특성은 다음과 같습니다. (1) 인간의 생명 및 보건에 직접적으로 관련된 제품을 생산 및 판매하기 때문에 개발에서부터 생산, 유통, 광고에 이르기까지 법적, 행정적 규제가 심하며 따라서 순도유지 및 가공과정에서 보다 정밀한 기술(품질관리)이 요구되고 안정성과 효과성이 중시됩니다. 또한 안전도에 대한 신뢰확보를 위한 비용과 시간이 많이 소요되는 특징을 가지고 있습니다. (2) 일반적인 정밀화학공업적 특성을 가지고 있어 기초화학공업의 산물을 원료로 다단계의 복잡한 화학합성과정을 거쳐 독특한 용도를 가진 화학물질을 생산합니다. 따라서 다품종 소량 생산 방식의 고부가가치산업이라고 할 수 있습니다. 예외적으로 바이오의약품이나 생약추출물의 개발이 활발해짐에 따라 정밀화학의 개념에서 다소 벗어나는 경우가 생기기도 합니다. (3) 기술 및 지식집약적 산업으로 신약개발 능력에 의해 경쟁력이 결정되기 때문에, 화학공학적 기술 및 지식외에도 미생물학, 생명공학, 의학, 약학 등 광범위한 분야의 지식 및 기술이 요구됩니다. (4) 시장세분화가 심한 산업으로 즉 생산기술별, 약효군별로 세분화되어 있어 기술력이 있을 경우 제품차별화가 용이한 특징을 가지고 있습니다. 생산기술별로는 신개발의약품부문(특허), 일반치료약부문(제네릭), 일반대중약(OTC약)부문으로 구분되고 각 부문간 기술수준에 커다란 격차가 존재하여 타부문의 기업간 경쟁이 제한됩니다. 약효군별로도 신경계, 순환계, 소화기계 등으로 용도가 분화되어 있고 상호대체성이 거의 없다고 할 수 있습니다. 이 밖에도 에너지 및 자원절약형 산업으로 小 자본·高연구투자의 특성을 지니고 있습니다. 국 내 원료의약품 시장의 특성은 다음과 같습니다. (1) 연구 개발 중요성 국내 제약 산업은 신약개발 기반이 열악한 환경에서 제네릭(Generic,복제약) 이라 불리는 특허가 만료된 오리지널 의약품의 복제약에 대한 연구개발이 중요한 시장입니다. 제네릭 의약품은 초기 연구개발 비용 낮고, 대량생산을 통한 원가 절감이 가능해 각국의 정부에서 사용을 장려하고 있으며, 원가경쟁력을 갖춘 인도, 중국 등의 신흥국의 성장을 기반으로 세계 원료의약품 시장 내 점유율이 높아지고 있는 추세입니다. (2) 수출 증대 2012년 원료의약품의 수출이 10억달러를 처음 넘어선 이후 2010년부터 2014년까지 연평균성장률 12.1%를 기록하고 있으며, 2014년은 전년대비 6.4% 성장한 12억 달러를 수출했습니다. 기존 완제의약품과 같이 성장하던 원료의약품이 더 성장한 이유는 약가 인하 정책 및 내수 경쟁 심화에 따라 일본, 동남아 시장에 적극적으로 수출을 진행한 결과로 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. (3) 규제 등 정책 의존도 민감제약 산업은 인간생명과 직결되는 산업으로 사회규제가 강한 산업입니다. 의약품의 개발, 생산, 유통과 최종적으로 소비자에게 전달되는 처방단계에 이르기까지 다양한형태의 법적 절차가 적용되고 있으며, 의약품에 대한 사회적 규제 및 여론은 모든 허가 절차를 통과하여 제품을 출시한 후에도 강한 영향력을 미칩니다. 이런 이유로 단순 연구개발 뿐 아니라 제품개발에 있어서 고도의 문서화 작업을 포함한 품질보증 및법규준수 등이 매우 중요합니다. 나. 산업의 성장성 우리나라 제약산업의 성장과정을 살펴보면, 1960년대 완제의약품의 국산화를 이루기위해 제제 개발에 주력하면서 완제의약품의 수입을 억제함으로써 국내 제약 산업을 활성화 시켰으며, 1970년대부터 항생제 등 원료의약품의 국산화에 박차를 가했습니다. 이를 지원하기 위해 당시 국산화에 성공한 원료의약품의 수입을 금지하였습니다.1980년대 들어서 모방적단계에서 더 나아가 신공정개발에 상당한 기술력을 축적하였으며,1980년대말부터 물질특허제도의 도입과 함께 신약개발이 시작되었습니다. 1990년대는 신약개발 준비단계로 볼 수 있으며, '99년 7월에 국내 신약 1호(SK케미칼의 선플라주)가 탄생되어 본격적인 신약개발시대가 도래 하였습니다. 2000년대 의약 분업 이후 연간 계속 성장하던 제약산업은 2012년 약가 인하 이후 주춤하는듯 했으나 고령화 사회 진입 및 만성질환의 증가, 소득 증대에 따른 지출이 늘어남에 따라 계속 성장할 전망입니다. 특히, 전세계적으로 대형 오리지널 의약품의특허 만료가 늘어남에 따라 제네릭의약품의 출시가 활성화가 될 것으로 예상되며, 이에따라 당사가 속한 원료의약품 산업 또한 성장할 것으로 판단됩니다. 다. 경기변동의 특성 의 약품은 인간의 생명과 직접적인 영향이 있어 다른 산업에 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다. 특히, 치료제 중심의 병원용 약품은 경기변동의 영향이 크지 않으나, 일반 대중의약품은 경기 변동과 계절적 요인에 따른 약간의 영향을 받는다고볼 수 있습니다. 그 러나, 당사가 주로 생산하는 원료 의약품은 전문 의약품에 사용되고 있어서 경기 변동 또는 계절적 요인에 의한 영향력은 거의 없다고 할 수 있습니다. 라. 경쟁요소 제약 산업의 특성상 시장진입이 비교적 용이한 완전 경쟁시장이나 고도의 기술력을 가진 제품이 시장 내 우위를 차지하는 특성이 있습니다. 의약품 시장의 전면 개방으로 자금력을 앞세운 다국적 제약업체의 신규참여가 가속화되고 있으며, 국내 대기업들의 제약 산업 참여도 진행되고 있어 경쟁이 치열해지고있습니다. 또한 의약분업 이후 제품력과 자금력을 구비한 외국회사에서 국내위탁제조 및 마케팅 전담조직을 구성하여 국내 시장 점유율을 확대하고 있는 상황입니다. 특히, 의약분업 후 원개발사 제품의 투약 증가로 의료보험 재정에 어려움이 발생, 이의 해결방안으로 제네릭(Generic,복제약) 품목의 대체조제 인정 및 성분명 처방, 보험급여 우대등의 제도적 변화로 국내 제네릭(Generic) 업체의 시장 점유율이 증가하고 있습니다. 마. 관계법령 또는 정부의 규제 및 지원

제약산업은 약사법, 우수의약품제조 및 품질관리기준(KGMP), 우수의약품유통관리기준(KGSP) 우수의약품안전성시험관리기준(KGLP) 및 우수의약품임상시험관리기준(KGCP)등의 법령에 규제되고 있습니다. 또한, 의약품의 생산 및 판매를 위한 원료의약품 신고제도 (DMF : Drug Master File)의 등록 및 허가가 필수적입니다. 2.회 사의 현 황

가. 영 업 개황당사는 기존 원료의약품 사업분야의 성장을 바탕으로 완제의약품인 항생제 분야 및 기능성 식품원료 분야로 사업을 다각화 하였으며, 국내의 견고한 시장 지배력을 통해2015년 1,061억원의 매출을 달성하였습니다. (1) 원료의약품 사업 원료의약품은 사용 용도에 따라 크게 나누어 약효의 성분을 갖는 주성분(API: active pharmaceutical ingredient)과 약효를 나타내지 않는 보조성분(IPI: inactive pharmaceutical ingredient)으로 분류되며, 약효 군별로는 크게 심혈관, 항균항생제, 위장관계, 호흡기관계, 항암제 등으로 분류됩니다. 현재 세계 원료의약품 시장은 약 100조원, 국내 1.77조원으로 추정되는 바, 최근에는 새롭게 출시되는 신약이 줄어듬에 따라 다수의 제네릭 의약품들이 주목받고 있으며 특허가 만료되는 제네릭 제품들이 2016년 이후 집중되어 있어 황금시기에 접어들거라 예상됩니다. 선진국을 비롯한 세계 각국에서는 자국의 시장을 활성화시키기 위하여 정부 차원에서 강력한 정책을 펼치고 있으며, 따라서 향후 시장은 경쟁이 더욱 치열해질 거라 판단됩니다. (2) 세팔로스포린 항생제 사업 당사의 완제의약품 사업분야인 세팔로스포린 항생제는 진균류 세팔로스포륨의 배약액에서 얻은 항생물질로 페니실린계와 함께 베타락탐계 항생제입니다. 2012년 9월 약사법 개정으로 별도 분리된 전용 시설에서만 세파계 항생제 제조가 가능해져 현재 전용공장을 보유한 업체만 생산이 가능하기 때문에 당사 또한 자사제품 생산과 함께 제약회사의 수탁 제조 생산을 진행하고 있습니다. (3) 기능성 건강식품원료 건강식품시장은 기존의 홍삼, 인삼등 기존의 전통적인 일반 건강식품에서 기능성을 가지고 있는 기능성 건강기능 식품시장이 활성화 되어가고 있는 중이며, 정부의 의약품 정책도 기존의 질병의 치료시장 중심에서 질병의 예방시장으로 선회하고 있어 질병의 예방적 기능이 강한 기능성 건강 식품시장의 활성화가 활발히 이루어 질 것으로예상됩니다. 나. 회 사의 경쟁력 원료의약품 사업은 지속적인 연구개발투자를 통해 고부가가치 제품군을 확보해내가고 있습니다. 또한, cGMP급 설비시설을 갖춘 원료합성공장을 추가로 신축하여 BGMP승인을 받았으며, 2017년부터 일본 등 선진시장의 수출에 주력할 예정입니다. 완제의약품 사업은 2005년 완제 사업인 세팔로스포린계 항생제 전용 공장을 인수하고, 현재 자사 항생제 제품 생산과 함께 국내 제약사의 수탁 생산을 진행하고 있으며2016년에도 거래처 다변화에 따른 지속적인 매출 증가를 기대하고 있습니다. 기능성 식품원료 사업의 경우, 2007년 나노에멀젼 전용공장을 화성 공장 내 준공하였으며, 2007년 수용성 코엔자임 Q10(항산화제)을 출시하고, 2008년 수용성 CLA(공액리놀산, 체지방 감소제)를 출시하여 한국, 미국, 중국 등의 특허를 획득했습니다. 다. 시장점유율

원료의약품 사업은 업종의 특성상 전체 시장규모에 대한 공식적인 통계자료가 존재하지 않고 취급 품목이 많아 그 기재를 생략하였습니다.

라. 조직도

마. 신규사업의 내용 및 전망 당사는 원료의약품 전문회사 로서 관련 분야의 연구 개발 및 원료 공급 확대를 위해 노력하고 있습니다. 당사는 최대주주인 크리스탈지노믹스가 개발에 성공한 국내 신약 22호 아셀렉스(관절염 치료제)의 원료인 폴마콕시브의 제조 및 공급권을 보유하고 있으며, 생산을 위한 시험 및 허가를 진행하고 있습니다. 현재 아셀렉스는 2016년 1월 터키 티알팜(TR Pharm FZ-LLC)과 중동, 북아프리카 권역의 19개국 대상 해외 수출 계약을 체결하였으며, 다른 지역과도 계약을 진행하고 있어 당사의 원료 공급도 증가할 것으로 기대하고 있습니다. 또한, 크리스탈지노믹스에서 임상 실험 중이거나 개발 중인 신약에 대한 공동 연구를진행 중으로 향후 신약 개발 성공시 원료 공급을 기대해 볼 수 있습니다. 그러나 비교적 장기간의 연구 및 실험, 투자가 소요되는 특성상 양사는 향후의 진행결과를 지켜보면서 계속적으로 협의해 나갈 계획입니다.

3.주 요 제 품 .서 비 스 등 가 . 주요 제품등의 현황 당사는 의약품 원료등을 생산,판매하고 있으며, 각 제품별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(2016. 06. 30 현재) (단위 : 백만원,% )

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

의약품	제품	EDST	진해거담제	EDST	3,899	6.4%

TRPR	진경제	TRPR	673	1.1%

LVSP	위기능조절제	LVSP	711	1.2%

ACCL	진통소염제	ACCL	59	0.1%

기타	-	-	28,334	46.8%

합 계	-	33,676	55.5%

상품	SLIDAL외	-	SLIDAL외	26,983	44.5%

합 계	-	-	60,659	100.0%

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : 원 )

품목	제36기 반기	제35기	제34기

EDST	158,571	161,702	176,811

TRPR	173,690	161,487	170,998

LVSP	320,980	317,043	321,108

ACCL	118,120	110,515	111,376

(1)산출기준제품별 판매액을 단순평가단가로 적용합니다. (2)주요 가격변동원인수입원자재의 가격변동과 환율변동에 주로 영향을 받습니다.

다. 원재료 매입현황 당사가 사용하는 주요 원재료 관련 사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원,%)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비 율

화일약품	원재료	EDST	진해거담제.	1,873	8.6%

TRPR	진경제	161	0.7%

LVSP	위기능조절제로 기능성 소화불량으로 인한 복부팽만감, 상복부 불쾌감, 트림, 구역, 구토 증상의 완화의 목적으로 사용.	401	1.9%

ACCL	진통, 소염제로 사용	56	0.3%

기타	-	19,159	88.5%

합 계	21,650	100.0%

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위 : 원)

품목	제36기 반기	제35기	제34기

EDST	73,367	71,491	73,084

TRPR	93,878	94,877	94,699

LVSP	165,175	161,182	154,523

ACCL	75,099	-	52,142

4.생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력(단위 :백만원,kg )

사업부문	품 목	사업소	제35기	제34기	제33기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의약품	LVSP	향남공장	3,094	703	3,094	703	3,094	703

TNFL	향남공장	15,000	521	15,000	521	15,000	521

ACCL	향남공장	3,500	182	3,500	182	3,500	182

PLOG	향남공장	1,750	128	1,750	128	1,750	128

기타	향남공장	4,174,656	28,612	4,174,656	28,612	4,174,656	28,612

합 계	4,198,000	30,146	4,198,000	30,146	4,198,000	30,146

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출 기준 및 방법

최대생산능력을 기준으로 BATCH당 생산수량에 제품별 생산 표준시간을 적용 월생산량을 산출했으며, 월생산량에 단위기간(12월)을 적용했습니다.

(나) 평균가동시간

일 작업시간은 8시간 기준으로 작성했습니다.

나. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위 :백만원, kg, CAP등 )

사업부문	품 목	사업소	제36기 반기	제35기	제34기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

원료의약품	LVSP	향남공장	2,427	804	3,086	590	3,241	600

EDST	향남공장	25,523	3,756	24,785	2,106	28,642	2,509

ACCL	향남공장	745	112	-	-	2,450	153

기타	향남공장	984,200	18,594	2,195,163	35,288	1,881,873	30,777

합 계	1,012,895	23,266	2,223,034	37,984	1,916,206	34,039

완제의약품	세팔로스포린계 항생제	반월공장	46,562,540	4,129	89,446,810	10,011	98,773,591	9,121

합 계	46,562,540	4,129	89,446,810	10,011	98,773,591	9,121

총합계	47,575,435	27,395	91,669,844	47,995	100,689,797	43,160

(2) 연간 가동률(단위 :시간 )

사업소(사업부문)	연간가동가능시간	연간실제가동시간	평균가동률

항남공장	1,550	1,244	80%

반월공장	1,550	1,085	70%

합 계	3,100	2,329	75%

다. 생산설비의 현황

[자산항목 : 유형고정자산] (단위 :백만원 )

사업소	소유
형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기말장부가액	비고

증가	감소

향남공장(상신)	자가	경기도화성시향남읍상신리904-7	토지	2,238	-	-	-	2,238	-

건물	12,588	-	-	173	12,415	-

구축물	1,110	-	-	17	1,093	-

기계장치	6,465	155	51	570	5,999	-

차량운반구	26	-	-	7	19	-

비품	158	-	-	28	130	-

소 계	22,585	155	51	795	21,894	-

향남공장(하길)	자가	경기도화성시향남읍하길리1406-13	토지	1,150	-	-	-	1,150	-

건물	2,260	-	-	31	2,229	-

기계장치	229	10	-	27	212	-

비품	94	-	-	31	63	-

소 계	3,733	10	-	89	3,654	-

반월공장	자가	경기도안산시단원구목내동454-3	토지	3,936	-	-	-	3,936	-

건물	2,210	-	-	34	2,176	-

기계장치	596	36	155	65	542	-

차량운반구	4	-	1	-	3	-

비품	106	5	1	22	88	-

소 계	6,852	41	157	9	6,745	-

총 계	33,170	206	208	875	32,293	-

라. 생산설비 투자계획 및 현황 해당사항 없습니다.

5.매출에 관한 사항 가. 매출실적(단위 :백만원 )

사업부문	매출유형	품 목	제36기 반기	제35기	제34기

의약품	제품매출	LVSP	내수	711	1,028	1,014

EDST	내수	3,899	4,192	4,428

ACCL	내수	59	266	24

PL0G	내수	97	252	239

세파항생제	내수	5,383	12,317	11,543

기타	내수	23,527	39,458	38,172

소계	33,676	57,513	55,420

상품매출	SLIDAL외	내수	26,983	48,617	40,683

합 계	합 계	60,659	106,130	96,103

나. 판매경로 및 판매방법 등(단위: 백만원, %)

매출유형	품목	구분	판매경로	판매경로별매출액(비율)

제품상품	의약품원료	국내	제약회사,도매업체	60,127 (99.1)

수출	직접수출	533 (0.1)

다. 판매방법 및 조건

매출유형	판매방법 및 조건

상 품	의약품원료 : 품목별 주문판매, 결재조건 및 환율변동에 따른 가격결정, 익월말 수금

제 품	의약품원료 : 품목별 주문판매, 결재조건 및 환율변동에 따른 가격결정, 익월말 수금

라. 판매전략

거래 제약 업체의 개발 계획 및 기존 제품의 생산량과 연계하여 당사의 수입 또는 생산량을 결정하며, 국내에서 사용되고 있는 원료의약품의 품질을 좀 더 향상시키기 위하여 R 투자의 확대와 국내에 소개되지 않은 원료의약품을 당사의 개발팀과 제약회사의 개발팀이 협력하여 신제품을 발굴하고 있음. 거래선 다변화를 위하여 수출시장 개척에 주력하고 있습니다.

6. 수주상황 당사는 제약업체의 생산계획에 따른 개별 발주에 의거 공급이 이루어지기 때문에 수주 기반 산업이 아니므로 수주 실적 기재를 생략합니다. 7. 시장위험과 위험관리 가. 주요 시장위험 내용 ( 1) 환율위험 연결실체는 제품 의 수출과 원재료 수입 등 정상적인 거래 활동에서 야기되는 환율변동 위험에 노출되어 있으며, 주요 노출 통화로는 미국 달러, 일본 엔, 유로가 있습니다. 환율 위험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 영향력을 최소화하여 안정적이고 지속적인 성과를 창출하는데 있습니다. 연결실체는 환율변동 위험을 최소화시키기 위하여 수취통화와 지급통화를 가능한 일치시키는 방법을 통해 환포지션 발생을 억제하고 있습니다

당반기말과 전기말 현재 연결회사의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 미달러, 일본엔, 유로)

구 분	당반기말

외화금액	원화환산액	환산이익	환산손실

외화자산	현금 및 현금성자산	USD 1,798,983.19	2,059,820,282	-	54,479,353

JPY 41,682.00	156,938	89,484	-

CAD 9.23	8,305	510	-

EUR 14,413.50	20,978,679	168,795	-

(단위: 원, 미달러, 일본엔, 유로)

구 분	전기말

외화금액	원화환산액	환산이익	환산손실

외화자산	현금 및 현금성자산	USD 1,206,987.27	1,415,004,869	34,386,170	-

JPY 91,852.00	892,907	43,938	-

CAD 9.23	7,795	1,038,500	-

EUR 14,413.50	18,456,919	2,498,369	-

매출채권	USD 79,600.00	93,291,200	573,920	-

연결회사는 정기적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말

10%상승시	10%하락시	10%상승시	10%하락시

USD	208,982	(208,982)	150,830	(150,830)

JPY	16	(16)	89	(89)

CAD	1	(1)	1	(1)

EUR	2,098	(2,098)	1,846	(1,846)

2) 이자율위험연결회사는 이자부 차입금을 통해 일부 자금을 조달하고 있으며, 이에 따른 이자율위험에노출되어 있습니다. 다음은 다른 모든 변수가 일정하다고 가정할 때 당기말과 전기말 현재 시장이자율이 변동하였을 경우 이러한 변동이 연결회사의 세전순이익에 미치는 영향입니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기

1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시

이자비용	(3,989)	3,989	(3,463)	3,463

(2) 신용위험 관리 연결회사는 신용위험관리를 위하여 업체의 신용수준이 일정 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용위험관리를 위하여 매월 정상결제유무를 파악하여 매출처의지급여력의 문제발생 가능성을 파악하고 있습니다. 이러한 관리활동으로 문제발생 매출처에 대한 납품을 조정하여 신용위험의 노출을 최소화하고 있습니다.

또한 신용도가 높은 국내 금융기관에 대한 예금예치등으로 금융기관으로부터의 신용위험은 극히 제한적입니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당반기말과 전기말 현재 금융자산 및 채권의 신용위험의 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말

지급보증한도	1,200,000	-

매출채권및기타채권	44,238,406	42,294,744

장기매출채권및기타채권	420,797	213,165

매도가능금융자산	8,007,061	12,162,021

만기보유금융자산	3,095	8,405

기타금융자산	4,824,780	2,773,403

합 계	58,694,139	57,451,738

(3) 유동성위험 관리연결회사는 유동성위험 관리를 위하여 단기 및 중장기의 자금관리계획을 수립하여 실제 현금유출액을 분석 및 검토하고 있으며, 금융부채와 금융자산의 만기구조를 일치시키고자 하고 있습니다. 연결회사의 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채의 상환이 가능하다고 판단하고 있으며, 일시적 또는 비정상적인 경제환경으로 인한 유동성 위험을 관리하고자 금융기관과 채권할인약정 및 무역금융 등의 한도성 차입약정을 체결하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 연결회사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말

장부금액	1년 미만	2년 이하	3년 이하	3년 초과

매입채무	6,762,894	6,762,894	-	-	-

미지급금	921,987	921,987	-	-	-

미지급비용	752,388	752,388	-	-	-

임대보증금(단기)	-	-	-	-	-

금융보증부채	10,000	10,000	-	-	-

단기차입금	13,369,797	13,369,797	-	-	-

장기차입금	7,758,070	1,354,840	1,354,840	1,354,840	3,693,550

임대보증금(장기)	3,480,490	-	-	3,480,490	-

기타금융부채	2,729,575	2,729,575	-	-	-

합 계	35,785,201	25,901,481	1,354,840	4,835,330	3,693,550

(단위: 천원)

구분	전기말

장부금액	1년 미만	2년 이하	3년 이하	3년 초과

매입채무	6,476,448	6,476,448	-	-	-

미지급금	261,237	261,237	-	-	-

미지급비용	930,463	930,463	-	-	-

임대보증금(단기)	2,463,967	2,463,967	-	-	-

단기차입금	18,379,138	18,379,138	-	-	-

장기차입금	8,435,490	3,354,840	1,354,840	1,354,840	2,370,970

임대보증금(장기)	-	-	-	-	-

기타금융부채	1,549,605	1,549,605	-	-	-

합 계	38,496,348	33,415,698	1,354,840	1,354,840	2,370,970

(4) 자본위험 관리연결회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결회사의 자본구조는 차입금을 포함하는 부채, 현금 및 현금성자산, 주주에 귀속하는 자본으로 구성되어 있습니다.

1) 당반기말과 전기말 현재 연결회사가 자본으로 관리하고 있는 항목 및 순부채 대 자본비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말

부채(금융차입금)	21,127,867	26,814,628

현금및현금성자산	9,213,471	4,663,981

순부채	11,914,396	22,150,647

자본	101,788,840	98,943,930

순부채대 자본비율	11.70%	22.38%

2) 당반기말과 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

당반기말 (단위: 천원)

구 분	당기손익인식금융자산	대여금및수취채권	매도가능금융자산	만기보유금융자산	합계

현금및현금성자산	-	9,213,470	-	-	9,213,470

기타유동금융자산	-	3,587,280	-	975	3,588,255

매출채권및기타채권	-	44,659,203	-	-	44,659,203

기타비유동금융자산	-	1,237,500	4,223,052	2,120	5,462,672

관계기업투자주식	-	-	3,784,008	-	3,784,008

합계	-	58,697,453	8,007,060	3,095	66,707,608

당반기말 (단위: 천원)

구 분	당기손익인식금융부채	상각후원가 측정 금융부채	합계

매입채무및기타채무	-	11,939,692	11,939,692

차입금	-	21,127,867	21,127,867

합계	-	33,067,559	33,067,559

전기말 (단위: 천원)

구 분	당기손익인식금융자산	대여금및수취채권	매도가능금융자산	만기보유금융자산	합계

현금및현금성자산	-	4,663,980	-	-	4,663,980

기타유동금융자산	-	1,979,788	-	5,770	1,985,558

매출채권및기타채권	-	42,507,909	-	-	42,507,909

기타비유동금융자산	-	793,615	8,162,061	2,635	8,958,311

관계기업투자주식	-	-	3,999,960	-	3,999,960

합계	-	49,945,292	12,162,021	8,405	62,115,718

전기말 (단위: 천원)

구 분	당기손익인식금융부채	상각후원가 측정 금융부채	합계

매입채무및기타지급채무	-	10,161,327	10,161,327

차입금	-	26,814,628	26,814,628

합계	-	36,975,955	36,975,955

3) 당반기와 전반기 중 발생한 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기

3개월	누적	3개월	누적

대여금 및 수취채권

은행예치금에 대한 이자수익	48,081	91,532	33,086	98,661

외화채권에 대한 외환차이	(13,830)	27,866	206	(203)

외화예금에 대한 외환차이	18,292	(54,221)	7,411	10,556

매도가능금융자산

기중 인식 기타포괄손익	(27,093)	1,685,291	9,439	20,866

기중 손익대체 기타포괄손익	(1,925,000)	(5,467,000)	-	-

처분손익	2,954,849	8,477,782	1,019,900	1,019,900

지분법손익	(207,468)	(215,952)	-	-

상각후원가로 측정하는 금융부채

이자비용	193,424	398,927	171,201	346,275

(5) 공정가치 서열체계 연결회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

(수준 1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서의 (조정되지 않은) 공시가격
(수준 2) 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함
(수준 3) 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주하며, 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업고유정보는 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다.한편, 금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.- 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격- 이자율스왑의 공정가치는 관측가능한 수익율곡선에 따른 미래 추정 현금흐름의 현 재가치로 계산- 나머지 금융상품에 대해서는 현금흐름의 할인기법등의 기타기법 사용

나머지 금융상품에 대해서는 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법을 사용합니다. 유동자산으로 분류된 매출채권 및 기타채권의 경우 장부가액을 공정가치의 합리적인 근사치로 추정하고 있습니다.1) 다음 표는 최초 인식후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측가능한 정도에 따라 수준 1에서 수준 3으로 분류하여 분석한 것입니다.

(당반기말) (단위: 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계

매도가능자산	3,680,000	458,590	-	4,138,590

(전기말) (단위: 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계

매도가능자산	7,612,800	464,798	-	8,077,598

(6) 추정불확실의 주요 원천

연결회사의 재무제표의 경영성과, 재무상태 및 현금흐름의 표시는 관련 회계정책 및 사용된 추정과 가정에 근거하고 있으며, 사용된 추정에 따라 실제 금액은 변동 될 수 있습니다. 다음에서 기술하고 있는 중요한 회계적 추정과 관련된 가정 및 회계정책에내재된 불확실성은 회계추정, 사용된 가정 및 불확실성이 재무제표에 미치는 영향과 재무보고의 근거를 이해하는데 필요합니다.

1) 유형자산 및 무형자산유형자산이나 무형자산은 예상 내용연수의 추정도 필요합니다. 이러한 자산 및 부채의 공정가치 측정이나 자산의 내용연수 산정은 경영진의 판단을 기초로 합니다. 일반적으로, 회수가능가액과 공정가치는 합리적인 시장참여자를 가정한 현금흐름할인법(DCF method)을 사용하여 결정됩니다. 손상징후의 식별, 미래현금흐름의 추정 및 자산(그룹)의 공정가치 결정은 손상징후의 식별 및 확인, 예상현금흐름, 적용할인율, 내용연수 및 잔존가치 등과 관련하여 경영진의 중요한 판단이 요구됩니다.

2) 금융상품활성거래시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치 측정을 위한 가치평가기법을 선택하는데 경영자의 판단을 사용하였으며, 평가기법은 시장참가자들에 의해 일반적으로 사용되는 방법이 적용되었습니다.

기타 금융상품은 가능한 경우 관찰 가능한 시장가격 또는 시장이자율에 근거하는 가정을 기초로 현금흐름할인 분석을 사용하여 평가되었습니다. 비상장주식의 공정가치평가는 관찰 가능한 시장가격과 시장이자율에 근거하지 않은 가정을 포함하고 있습니다.

(7) 비 현금거래

당반기와 전반기 중 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기

장기금융상품의 유동성 대체	60,000	120,000

만기보유금융자산의 유동성 대체	515	5,310

미착기계의 기계장치 대체	4,450	-

건설중인 자산의 대체	87,000	109,000

장기차입금의 유동성 대체	677,420	2,677,420

이익잉여금의 적립금 대체	202,844	135,229

임대보증금의 유동성대체	-	2,500,000

임대보증금의 비유동성대체	2,500,000	-

단기대여금의 제각	-	300,000

(8) 가격위험제약산업은 국민건강과 직결되는 의약품을 취급하는 산업의 특성상 개발, 유통, 판매등 전과정에서 타사업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 약제비 절감을 위하여 정부는 의약품 보험등재제도를 Negative List 시스템에서 Positive List 시스템으로 전환하는 한편, 일괄 약가인하제도, 약가재평가제도, 가격- 수량 연동제 등의 다양한 약가인하제도를 실시하고 있으며, 이러한 약가 인하는 당사의 매출 변동에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.한편, 이러한 약가의 정책 규제 리스크는 앞으로도 지속될 것으로 예상되고 있습니다. 나. 위험관리정책 (1) 환위험당사는 해외에서 구매하는 원부재료 매입시 leading and lagging 등을 통해 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여 재무구조의 건전성 및 예측가능 경영을 통한 경영의 안정성 실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. 한편, 환위험 관리를 위해 외환관련 업무담당자에 대한 전문적인 교육 이수 및 지속적인 교육을 추진해 오고 있습니다. (리스크 관리조직 : 재경부)(2) 금리위험당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리동향 모니터링과 적절한 대응방안 수립 및 운용하고 있습니다.

(3) 가격위험당사는 경쟁사 대비 뛰어난 기술력과 빠른 개발을 통해 가격변동에 따른 위험을 최소화 하고 있으며, 외자로 들어오는 상당부분의 원재료는 장기공급계약을 통하여 위험관리를 하고 있습니다.

8.파생상품거래 현황 -해당사항 없음. 9.경영상의 주요계약 등

구분	체결시기(기간)	목적 및 내용	결재방법	계약금액(1,000USD)	주요내용

한미약품	2010.12.15	B형 간염치료제인 '엔테카비르(entecavir)'의 합성기술사용권을 부여	-	-	한미약품의 특허기술을 활용해 엔테카비르 원료를 2025년까지 생산·판매

크리스탈지노믹스	2013.12.23	CG100649(관절염 치료 진통소염제)의 완제품에 사용되는 원료의약품의 '생산기술' 및 '제법특허' 이전	-	-	'생산기술' 및 '제법특허' 이전 계약체결

10 . 연구개발활동 등 가. 연구개발의 개요 당사는 판교사무소(코리아바이오파크 C동 5층)에 연구소를 운영하여 연구개발 활동을 수행하고 있습니다. 연구소에서는 의약품원료 신제품 개발 연구활동으로 수행 중이며, 나노에멀젼 기술을 이용한 수용성 건강기능식품 관련 신제품 개발 연구 활동을수행 중에 있습니다. 나. 연구개발 담당조직

(2016년 06월 30일 현재) (단위 : 명)

직 위	기초	증가	감소	기말	비고

임 원	1	-	-	1	-

연구원	5	-	-	5	-

계	6	-	-	6	-

다. 연구개발비용(단위 :백만원 )

과 목	제36기 반기	제35기	제34기	비 고

원 재 료 비	-	-	-	-

인 건 비	159	361	460	-

감 가 상 각 비	-	-	-	-

위 탁 용 역 비	-	-	-	-

기 타	39	68	105	-

연구개발비용 계	198	429	565	-

회계처리	판매비와 관리비	429	565	-

제조경비	-	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	0.33%	0.40%	0.59%	-

라. 연구개발 실적 당사의 최근 5년간 연구개발 실적은 다음과 같습니다.

연구과제	개발년도	연구결과 및 기대효과	상품화 현황

수용성 CLA(공액리놀렌산) 제조방법	2008년	나노에멀젼 기술을 이용하여 지용성인 CLA를 음료 및 드링크류로 개발가능하게 수용화 함.	내수 및 수출 예정

고혈압 치료제(S(-)-Amlodipine)	2008년	특허만료	특허만료

발기부전 치료제(Sildenafil citrate)	2008년	특허만료	특허만료

속발성 파킨스증 치료제(Pramipexole·2HCl)	2008년	특허만료	특허만료

기침 완화제(Levocloperastine Fendizonate)	2008년	식약처 제조허가 득함	특허만료

우울증 치료제(Escitalropram oxalate)	2008년	식약처 제조허가 득함	특허만료

천식 치료제(Montelukast Sodium)	2009년	고품질의 원료개발, 일본수출진행중	일본등록 진행중

정신분열증 치료제(Aripiprazole)	2009년	특허만료	특허만료

항바이러스제(Oseltamivir (Tamiflu))	2010년	식약처 제조허가 득함

새로운 결정형을 갖는 지프라시돈염산염 및 이의 제조 방법	2010년	지프라시돈염산1.5수화물 및 이의 신규결정형을 제조하여 특허를 득함으로써 일수화물의 특허에 관계없이 제품을 제조	제약회사에 공급 예정임

치매치료제 리바스티그민 공정개발	2010년	식약처 제조허가 득함	2013년 10월 특허만료(한국)

B형간염치료제 엔테카비르 공정개발	2010년	식약처 제조허가 득함. 일본수출 계획	2015년 특허만료(한국)

고혈압치료제 발사탄 공정개발	2011년	고품질의 원료개발, 일본수출계획	일본수출 검토

바이러스치료제 발라시크로비르 공정개발	2011년	특허만료	특허만료

위궤양치료제 파모티딘 공정개발	2011년	고품질의 원료개발, 일본수출계획

파키슨병치료제 로피리놀 공정개발	2012년	고품질의 원료개발, 일본수출계획	2014년 10월 일본 특허만료

파키슨병 엔테카폰 공정개발	2012년	고품질의 원료개발, 일본수출계획	2015년 1월 일본 특허만료

신경증 치료제(Choline alfoscerate)	2013년	특허 만료	특허 만료

위장관 치료제(Itopride)	2013년	특허 만료	특허 만료

혈전치료제(Cilostazol)	2013년	특허만료	특허만료

위염,위궤양 치료제(Esomeprazole)	2013년	2018.5	2018.5

항히스타민제(Fexofenadine)	2013년	2016.7(일본PMS)	2016.7(일본PMS)

고지혈증 치료제(Rosuvastatin)	2014년	특허만료(일본 : 2017.5)	특허만료(일본 : 2017.5)

전립선 비대 치료제(Naftopidil)	2014년	2017.4(한국PMS만료)	2017.4(한국PMS만료)

방광염 치료제(Solifenacin succinate)	2014년	2017.7(일본 : 2020.12)	2017.7(일본 : 2020.12)

고혈압 치료제(Telmisartan K)	2014년	개량신약	-

관절염 치료제(아셀렉스)	2014년	크리스탈지노믹스 신약의 생산적용 공정개발	크리스탈지노믹스 신약 (2015.02 승인)

항암제(CG200745PPA)	2014년	크리스탈지노믹스 신약의 CG200745인산염 합성 및 생산적용 공정개발	크리스탈지노믹스 신약 (임상시험 중)

항히스타민제(Epinastine Hydocloride)	2015년	특허만료	특허만료

당뇨병 치료제(Sitagliptin phosphate)	2015년	2024.6(국내특허만료)

당뇨병 치료제(Vildagliptin)	2015년	2022.3(국내특허만료)

항혈전제(Clopidogrel Bisulfate Form II)	2016년	2019.6(국내특허만료, 결정형 특허)	결정형 Form II

11.그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 회사의 상표 및 고객관리 정책 당사는 제품이나 서비스 등을 이용하는 고객에 대해 별도의 관리 정책을 가지고 있으나, 구체적인 정책에 대해서는 영업 관련 기밀사항이므로 공개하지 않습니다.

나. 사업과 관련된 지적재산권(특허권) 현황

일자	특허 내용	관계 법령

2004.05.12	레보설피리드의 제조방법 및 이에 사용되는 중간체	특허법

2004.09.13	라세믹 알킬 4-클로로-3-히드록시부티레이트의 제조방법

2004.09.17	레보설피리드 제조용 중간체 및 그 제조방법

2005.02.21	레보설피리드 제조용 중간체 및 그 제조방법

2007.01.31	광학활성을 갖는 옥시라세탐의 제조방법

2008.07.24	코엔자임 큐텐의 나노에멀젼 조성물

2009.02.20	공액리놀레산 함유 수성 조성물 (한국)

2010.08.26	공액리놀레산 함유 수성 조성물 (PCT)

2010.10.15	새로운 결정형을 갖는 지프라시돈염산염 및 이의 제조방법

2011.12.12	몬테루카스트산 또는 그 나트륨의 신규한 제조 방법

2012.03.02	높은 광학적 순도의 S-(-)-암로디핀을 제조하는 방법 및 그 중간생성 화합물

2013.01.11	코엔자임 큐텐의 나노에멀젼 조성물 (일본)

2013.01.11	코엔자임 큐텐의 나노에멀젼 조성물 (유럽)

2013.01.23	코엔자임 큐텐의 나노에멀젼 조성물 (중국)

2013.02.12	코엔자임 큐텐의 나노에멀젼 조성물 (미국)

2013.05.02	공액리놀레산 함유 수성 조성물 (수용성CLA)-일본

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