화일약품 반기보고서 (2023.06)
정 정 신 고 (보고)

2023년 11월 14일1. 정정대상 공시서류 : 반기보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2023년 08월 14일

3. 정정사항

항 목	정정요구ㆍ명령관련 여부	정정사유	정 정 전	정 정 후

I. 회사의 개요 5. 정관에 관한 사항	예	중점점검 결과 미흡사항 보완	주1)	주1)

주1) 정정 전 다-2. 변경 사유 (1) 변경 취지 및 목적, 필요성당사는 제40기(2021년), 제41기(2022년) 정기주주총회에서 신규사업 등에 따른 준비목적으로 정관 상 사업목적을 일부 추가하였습니다.(2) 사업목적 변경 제안 주체해당 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었으며 제40기(2021년), 제41기(2022년) 정기주주총회를 통해 승인되었습니다.(3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등신규사업 등에 따른 사업목적 추가로 기존의 수행중인 주된 사업에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 라. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

1	창고/물류업	2021년 03월 26일

2	신의약품의 제조에 관한 용역사업 및 수탁사업	2021년 03월 26일

3	유가증권 및 파생금융상품에 대한 투자	2021년 03월 26일

4	창업자에 대한 투자	2021년 03월 26일

5	투자회사에 대한 경영관리	2021년 03월 26일

6	일반 도소매업	2022년 03월 25일

라-(1). 창고/물류업 (1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적품목 및 수량과 생산량이 증대하고 매출액이 지속적으로 증가함에 따라 경기도 화성시에 위치한 당사 물류창고를 추가 확장하여 재고 보관 및 외부 임대용도의 개발사업을 추진하기 위해 신규 사업목적을 추가하였습니다.(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성국내 원료의약품 업계는 원료의약품 자급 부족으로 해외 의존도가 높아 문제가 되고 있으며 특히 코로나19 유행으로 인한 중국 감기약 사재기 우려에 정부가 판매수량을 제한하기도 하였습니다. 이에 국내 제약사들은 가격이 저렴한 중국, 인도 등 원료 수입 비중을 줄이고 원료의약품 자급률을 증대하기 위해 공장을 증설하는 등 생산시설을 확대하고 있는 추세입니다. 또한 생산량이 증가함에 따라 물류창고에 재고 보관 등 임대 용도의 산업 또한 성장할 것으로 판단됩니다.(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금조달원천, 예상투자회수기간 등현재 신규사업 초기단계로 투자예정금액 및 예상투자회수기간을 기재하기에는 어려움이 있으며 물류창고 용도의 개발사업을 진행하기 위해 2021년 9월 1일 경기도 화성시 향남읍 구문천리 소재 토지를 약 99억원에 매입하였습니다. (4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)경기도 화성시 향남읍 구문천리 소재 토지 개발행위 허가를 위한 절차를 진행 중입니다.(5) 기존 사업과의 연관성 및 주요 위험현재 물류창고 협소로 신축 개발 진행하여 당사 재고 보관 및 외부 임대용도 목적으로 진행 할 예정입니다.(6) 향후 추진계획향후 개발행위 허가 후 시공을 진행 할 예정이나, 신규사업 초기단계로 정확한 계획을 기재하는데 어려움이 있습니다. 라-(2). 신의약품의 제조에 관한 용역사업 및 수탁사업 - 미추진 사유당사의 전 최대주주 다이노나(주)는 신약개발 바이오 전문기업으로, 당사와 신규사업 추진을 위해 사업목적을 추가하였으나 현 최대주주인 금호에이치티와 합병등 진행으로 인해 추진하지 않았습니다. 라-(3-5). 유가증권 및 파생금융상품에 대한 투자, 창업자에 대한 투자, 투자회사에 대한 경영관리 (1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적(주)팬젠은 바이오 의약품 개발사업 및 의약품 위탁생산(CMO) 전문기업으로, 당사와 신규사업 추진을 위해 사업목적을 추가하였습니다.(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성바이오 의약품 개발사업 및 위탁생산(CMO) 사업은 자체 생산역량이 부족한 바이오회사, 의약품 R 및 의약품 판매에 사업역량을 집중하기 위해 생산을 전략적으로 아웃소싱하는 바이오 제약사들을 고객으로하는 위탁생산 사업입니다.(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금조달원천, 예상투자회수기간 등신규사업과 관련된 투자금액은 약 71억원으로 예상투자회수기간은 기재하기에는 어려움이 있으며 자세한 내용은 2023년 1월 6일 "타법인 주식 및 출자증권 취득결정 공시"를 참조하시길 바랍니다.(4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)의약품 위탁생산(CMO) 사업과 관련하여 당사에 재직중인 임원 2명이 (주)팬젠 사내이사, 기타비상무이사로 선임되어 현재 겸직 중에 있습니다.(5) 기존 사업과의 연관성 및 주요 위험당사의 기존 사업과 의약품 위탁생산(CMO) 사업은 연관성이 있고 사업적인 측면에서는 모두 시너지효과를 기대하고 있습니다.(6) 향후 추진계획향후 투자 관련 정확한 계획을 기재하는데 어려움이 있습니다. 라-(6). 일반 도소매업 - 미추진 사유신규사업 추진을 위해 사업목적을 추가하였으며 당사의 주요 사업을 활용한 사업이므로 별도의 투자금액 및 조직구성은 발생하지 않았습니다. 주1) 정정 후 다-2. 변경 사유

(1) 창고/물류업

변경 취지 및 목적, 필요성	물류창고 신축공사 후 재고 보관 및 외부 임대용도 사업을 위한 영위업종 추가

사업목적 변경 제안 주체	사업목적 추가는 이사회에서 결의하였으며, 제40기 정기주주총회에서 승인되었습니다.

해당 사업목적 변경이회사의 주된 사업에 미치는 영향 등	물류창고 추가 신축공사를 진행하여 재고 보관 및 외부 임대용도로 사용할 예정으로 당사의 주된 사업에 미치는 영향은 크다고 생각됩니다.

(2) 신의약품의 제조에 관한 용역사업 및 수탁사업

변경 취지 및 목적, 필요성	코로나 치료제 항체 개발 성사 시 신약 생산, 인허가 등 사업을 위한 영위업종 추가

사업목적 변경 제안 주체	사업목적 추가는 이사회에서 결의하였으며, 제40기 정기주주총회에서 승인되었습니다.

해당 사업목적 변경이회사의 주된 사업에 미치는 영향 등	전 최대주주 다이노나(주) 코로나 치료제 DNP-019 개발 성사 시 신약 생산 및 국내, 해외 인허가 진행 등 담당할 것으로 예상하였으나 현 최대주주인 (주)금호에이치티와 합병 등 진행으로 인해 당사의 주된 사업에 미치는 영향은 없습니다.

(3) 유가증권 및 파생금융상품에 대한 투자

변경 취지 및 목적, 필요성	타법인 지분투자를 위한 영위업종 추가

사업목적 변경 제안 주체	사업목적 추가는 이사회에서 결의하였으며, 제40기 정기주주총회에서 승인되었습니다.

해당 사업목적 변경이회사의 주된 사업에 미치는 영향 등	바이오 의약품 개발 및 의약품 위탁생산(CMO) 사업을 영위하는 (주)팬젠에 대한 지분투자를 하였으며, 주된 사업에 미치는 영향은 단기적으로 미미한 수준입니다. 향후 사업성장 및 추가 투자여부 등에 따라 영향도가 변경될 수 있습니다.

(4) 창업자에 대한 투자

변경 취지 및 목적, 필요성	타법인 지분투자를 위한 영위업종 추가

사업목적 변경 제안 주체	사업목적 추가는 이사회에서 결의하였으며, 제40기 정기주주총회에서 승인되었습니다.

해당 사업목적 변경이회사의 주된 사업에 미치는 영향 등	바이오 의약품 개발 및 의약품 위탁생산(CMO) 사업을 영위하는 (주)팬젠에 대한 지분투자를 하였으며, 주된 사업에 미치는 영향은 단기적으로 미미한 수준입니다. 향후 사업성장 및 추가 투자여부 등에 따라 영향도가 변경될 수 있습니다.

(5) 투자회사에 대한 경영관리

변경 취지 및 목적, 필요성	타법인 지분투자를 위한 영위업종 추가

사업목적 변경 제안 주체	사업목적 추가는 이사회에서 결의하였으며, 제40기 정기주주총회에서 승인되었습니다.

해당 사업목적 변경이회사의 주된 사업에 미치는 영향 등	바이오 의약품 개발 및 의약품 위탁생산(CMO) 사업을 영위하는 (주)팬젠에 대한 지분투자를 하였으며, 주된 사업에 미치는 영향은 단기적으로 미미한 수준입니다. 향후 사업성장 및 추가 투자여부 등에 따라 영향도가 변경될 수 있습니다.

(6) 일반 도소매업

변경 취지 및 목적, 필요성	(주)클린에어스의 코로나19 공간살균정화기 구매, 판매를 위한 영위업종 추가

사업목적 변경 제안 주체	사업목적 추가는 이사회에서 결의하였으며, 제41기 정기주주총회에서 승인되었습니다.

해당 사업목적 변경이회사의 주된 사업에 미치는 영향 등	현 관계사인 에코볼트(주)가 생산하는 (주)클린에어스의 코로나19 공간살균정화기를 당사 판매망을 통해 소방서, 병원 등 납품 진행하였으나, 코로나 종식으로 인해 당사의 주된 사업에 미치는 영향은 없습니다.

라. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

1	창고/물류업	2021년 03월 26일

2	신의약품의 제조에 관한 용역사업 및 수탁사업	2021년 03월 26일

3	유가증권 및 파생금융상품에 대한 투자	2021년 03월 26일

4	창업자에 대한 투자	2021년 03월 26일

5	투자회사에 대한 경영관리	2021년 03월 26일

6	일반 도소매업	2022년 03월 25일

라-(1). 창고/물류업

1. 그 사업 분야 및 진출 목적	품목 및 수량과 생산량이 증대하고 매출액이 지속적으로 증가함에 따라 경기도 화성시에 위치한 당사 물류창고를 추가 건축하여 재고 보관 및 외부 임대용도의 사업을 추진하기 위해 신규 사업목적을 추가하였습니다.

2. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성	- 주요 특성국내 원료의약품 업계는 해외 의존도가 높아 자급률을 증대하기 위해 공장 증설 등 생산시설을 확대하고 있는 추세이며, 당사의 허가 및 취급 품목 수가 많아 필요에 즉각 대응하기 위해 다품종 다량 재고를 보유하여 고객사에게 제공해야 합니다. - 규모 및 성장성코로나19 유행으로 중국 감기약 사재기 우려에 정부가 판매수량을 제한하는 등 국내 제약사들은 가격이 저렴한 중국, 인도 등 원료수입 비중을 줄이고 고객사 제조시설을 확충함에 따라 생산량이 증가하고 당사의 물류창고 재고 보관 및 외부 임대용도의 산업이 성장할 것으로 예상됩니다. 현재 글로벌 원료의약품 시장 규모는 2020년 기준 1,775억 달러(약 230조원)에서 연평균 7.2% 성장해 2025년 2,514억 달러(약 326조원)에 달할 것으로 전망하고 있습니다.

3. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액 등	신규사업 초기단계로 투자 및 예상 자금소요액 등 구체적으로 기재하기 어려우나 현재 건축비가 높아 많은 투자금이 필요할 것으로 예상됩니다. 또한 물류창고 건축을 위한 PF 대출 자금규모는 약 500억원으로 예상하고 있습니다.

4. 사업 추진현황	- 조직 및 인력구성 현황조직 및 인력구성 현황은 경영기획본부 4명으로 구성되어 있습니다. - 사업 진척도 현황현재 물류창고 용도의 개발사업을 진행하기 위해 2021년 9월 1일 경기도 화성시 향남읍 구문천리 소재 토지를 약 99억원 매입하였으며, 기존 임야, 전을 창고용지로 개발 허가를 위한 절차를 진행 중입니다.

5. 기존 사업과의 연관성	기존 주요사업(의약품 원료의 제조, 판매)과 연관성이 있고 당사 물류창고 협소로 건축 개발 진행하여 재고 보관 및 외부 임대용도로 사용할 예정이며, 기존 제품 및 상품의 제조 및 판매를 위해 필요한 상황입니다.

6. 주요 위험	물류창고 신축공사 진행시 추락사고 등 위험에 노출되어 있고 해당 부지의 민원 또한 주요 위험으로 인식하고 있습니다.

7. 향후 추진계획	- 진행단계별 예상 시기 및 향후 1년 이내 추진 예정사항현재 물류창고 건축을 위한 토지 매입 후 개발 허가 완료하였고 2024년 상반기에 건축 설계 용역을 실시하여하반기 중 건축을 시작할 예정입니다. - 조직 및 인력 확보 계획현재 조직 및 인력 확보 계획은 없습니다.

8. 미추진 사유	해당사항 없음

라-(2). 신의약품의 제조에 관한 용역사업 및 수탁사업

1. 그 사업 분야 및 진출 목적	삼성바이오로직스와 전 최대주주 다이노나(주)는 코로나 치료제 DNP-019 항체 개발을 위한 의약품 위탁생산계약(CDMO)을 진행하였으며, 당사와 신의약품 제조에 관한 용역사업 및 수탁사업을 통해 신약 생산 등 상승효과를 창출하기 위해 신규 사업목적을 추가하였습니다.

2. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성	항체치료제는 빠르게 성장하고 있는 치료제 영역의 한 분야로 전세계적으로 100여 종의 이상의 항체치료제가 승인되어 항암, 항 염증, 자가면역 질환, 안구질환 등 치료에 이용되고 있습니다. 전세계 항치료제 분야를 보면 2016년 866억불에서 2024년 1,386억불까지 가파른 성장세를 보일 것으로 전망하고 있습니다.

3. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액 등	당사는 사업목적을 영위하지 아니하여 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액 등 기재를 생략합니다.

4. 사업 추진현황	당사는 사업목적을 영위하지 아니하여 조직 및 인력구성, 사업 진척도 현황 등 기재를 생략합니다.

5. 기존 사업과의 연관성	전 최대주주 다이노나(주) 코로나 치료제 DNP-019 개발 성사 시 신약 생산 및 국내, 해외 인허가 진행 등 담당할 것으로 예상하였으나, 당사는 사업목적을 영위하지 않으므로 기존 사업과의 연관성은 없습니다.

6. 주요 위험	당사는 사업목적을 영위하지 아니하여 주요 위험 기재를 생략합니다.

7. 향후 추진계획	당사는 사업목적을 영위하지 아니하여 진행단계별 시기, 조직 및 인력 확보 계획이 없어 기재를 생략합니다.

8. 미추진 사유	- 그간 사업을 추진하지 않은 사유 및 배경항체치료제의 개발 및 생산 등의 사업을 영위하는 전 최대주주 다이노나(주) 코로나 치료제 DNP-019 개발 성사 시 당사와 신규사업 추진을 위해 사업목적을 추가하였으나 현 최대주주인 (주)금호에이치티와 합병 등 진행으로 인해 기존 주요사업(의약품 원료의 제조, 판매)에 역량을 집중하고 있습니다. - 향후 1년 이내 추진계획 존재 여부 및 향후 추진 예정시기보고서 제출일 현재 향후 1년 이내 구체적인 사업계획 및 추진계획은 없습니다. - 추진계획 등이 변경된 경우 그 사유 및 변경내용보고서 제출일 현재 사업계획 및 추진계획의 변경사항은 없습니다.

라-(3-5). 유가증권 및 파생금융상품에 대한 투자, 창업자에 대한 투자, 투자회사에 대한 경영관리

1. 그 사업 분야 및 진출 목적	주요사업인 바이오 의약품 개발 및 의약품 위탁생산(CMO) 사업을 영위하는 (주)팬젠과 당사의 상승효과를 창출하기 위해 신규 사업목적을 추가하였습니다.

2. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성	- 주요 특성바이오 의약품 개발 및 위탁생산(CMO) 사업은 자체 생산역량이 부족한 바이오 제약사 의약품 R 및 판매에 집중하기 위해 생산을 전략적으로 아웃소싱하는 바이오 제약사들에게 제공해야 합니다. - 규모 및 성장성코로나19 팬데믹 이후 급팽창한 의약품 위탁생산(CMO)시장이 국내 제약사들에게 이목을 받고 있습니다. 글로벌 조사기관 P사에 따르면 CMO 시장은 연평균 13.7% 성장해 2025년에는 253억 달러(약 28조원)을 예상하고 있습니다. 현재 전 세계에서 진행 중인 임상 과정의 신약 파이프라인 중 70% 이상이 CMO에 아웃소싱 되고 있으며, 향후 위탁 수주시장이 커질 것으로 전망하고 있습니다.

3. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액 등	바이오 의약품 개발 및 의약품 위탁생산(CMO) 사업을 영위하는 (주)팬젠에 대한 지분투자를 하였으며, 투자금액은 약 71억원입니다. 위 지분투자 외 추가 투자는 아직 집행된 바 없습니다.

4. 사업 추진현황	- 조직 및 인력구성 현황조직 및 인력구성 현황은 당사에 재직중인 임원 2명이 관계회사인 (주)팬젠 사내이사, 기타비상무이사로 구성되어 있습니다. - 사업 진척도 현황2023년 1월 6일 단순투자 목적으로 (주)팬젠 지분 취득금액은 약 71억원이며, 향후 추가 지분 취득여부에 대한 논의 중에 있습니다.

5. 기존 사업과의 연관성	기존 주요사업(의약품 원료의 제조, 판매)과 연관성이 있고 의약품 위탁생산(CMO) 시장이 현재 이목을 받고미래 성장 가능성이 크다고 판단되어 지분투자를 진행하였습니다.

6. 주요 위험	지분투자한 회사의 저조한 실적으로 당사 손익에 영향을 미칠 수 있는 주요 위험으로 인식하고 있습니다.

7. 향후 추진계획	- 진행단계별 예상 시기 및 향후 1년 이내 추진 예정사항현재 예상 시기 및 향후 1년 이내 추진 예정사항은 없습니다. - 조직 및 인력 확보 계획현재 조직 및 인력 확보 계획은 없습니다.

8. 미추진 사유	해당사항 없음

라-(6). 일반 도소매업

1. 그 사업 분야 및 진출 목적	당사는 코로나 바이러스를 살균 정화하는 (주)클린에어스의 코로나19 공간살균정화기를 소방서, 병원 등 판매망 구축을 위해 신규 사업목적을 추가하였습니다.

2. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성	코로나 바이러스로 일부 선진국가에서는 정부주도로 학교, 관공서, 공연장 등 다중이용시설에 공기살균기를 설치하고 있으며, 시장조사기관 M사에 따르면 글로벌 살균장비 시장규모는 2020년 기준 121억 달러에서 매년 2.5% 성장해 2025년 136억 달러에 달할 것으로 전망하고 있습니다.

3. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액 등	당사는 사업목적을 영위하지 아니하여 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액 등 기재를 생략합니다.

4. 사업 추진현황	당사는 사업목적을 영위하지 아니하여 조직 및 인력구성, 사업 진척도 현황 등 기재를 생략합니다.

5. 기존 사업과의 연관성	현 관계사인 에코볼트(주)가 생산하는 (주)클린에어스의 코로나19 공간살균정화기를 당사 판매망을 통해 소방서, 병원 등 납품 진행하였고 현재 당사는 사업목적을 영위하지 않으므로 기존 사업과의 연관성은 없습니다.

6. 주요 위험	당사는 사업목적을 영위하지 아니하여 주요 위험 기재를 생략합니다.

7. 향후 추진계획	당사는 사업목적을 영위하지 아니하여 진행단계별 시기, 조직 및 인력 확보 계획이 없어 기재를 생략합니다.

8. 미추진 사유	- 그간 사업을 추진하지 않은 사유 및 배경당사는 코로나 바이러스를 살균 정화하는 (주)클린에어스의 코로나19 공간살균정화기를 당사 판매망을 통해납품 진행하였으나, 코로나 종식으로 인해 더 이상 사업을 추진하지 않습니다. - 향후 1년 이내 추진계획 존재 여부 및 향후 추진 예정시기보고서 제출일 현재 향후 1년 이내 구체적인 사업계획 및 추진계획은 없습니다. - 추진계획 등이 변경된 경우 그 사유 및 변경내용보고서 제출일 현재 사업계획 및 추진계획의 변경사항은 없습니다.