화일약품 분기보고서 (2020.09)
VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주(법인) 및 그 지분율 반기보고서 작성 기준일 현재 당사의 발행주식총수는 19,301,249주이며, 최대주주인 크리스탈지노믹스(주)의 보유주식수는 6,003,562주로 지분율은 31.10%입니다.

(기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율	비고

기 초	기 말

주식수	지분율	주식수	지분율

크리스탈지노믹스(주)	최대주주본인	보통주	6,003,562	34.72	6,003,562	31.10	-

계	-	-	-	-	-	-

보통주	6,003,562	34.72	6,003,562	31.10	-

주1) 크리크탈지노믹스(주)는 2019년 12월 화일약품(주)의 제3자배정유상증자 참여로 2,882,191주(170억원 규모)가 증가하였습니다. 주2) 2020.04.10 주식매수선택권 행사로 인하여 보통주 8,100주가 신주 발행되었으며, 제 3자배정 유상증자로 보통주 2,000,000주가 발행되어 최대주주의 지분율이 기초 대비 감소하였습니다.

나. 최대주주(법인) 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)	업무집행자(업무집행조합원)	최대주주(최대출자자)

성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

크리스탈지노믹스(주)	17,728	조중명	8.16	-	-	조중명	8.16

-	-	-	-	-	-

주1) 본 보고서 작성기준일(2020.09.30) 현재의 지분율로 기재하였습니다.

법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

변동일	대표이사(대표조합원)	업무집행자(업무집행조합원)	최대주주(최대출자자)

성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

2018.03.23	조중명	9.82	-	-	조중명	9.82

2018.04.02	조중명	9.81	-	-	조중명	9.81

2018.04.25	조중명	9.77	-	-	조중명	9.77

2018.05.11	조중명	9.51	-	-	조중명	9.51

2018.06.25	조중명	9.46	-	-	조중명	9.46

2018.07.02	조중명	12.52	-	-	조중명	12.52

2018.07.03	조중명	12.90	-	-	조중명	12.90

2018.07.04	조중명	11.78	-	-	조중명	11.78

2018.11.07	조중명	11.44	-	-	조중명	11.44

2019.04.08	조중명	11.42	-	-	조중명	11.42

2019.12.09	조중명	11.34	-	-	조중명	11.34

2020.01.02	조중명	11.32	-	-	조중명	11.32

2020.02.11	조중명	11.32	-	-	조중명	11.32

2020.03.12	조중명	11.34	-	-	조중명	11.34

2020.03.25	조중명	11.34	-	-	조중명	11.34

2020.03.26	조중명	11.34	-	-	조중명	11.34

2020.03.27	조중명	11.33	-	-	조중명	11.33

2020.03.31	조중명	11.32	-	-	조중명	11.32

2020.04.01	조중명	11.31	-	-	조중명	11.31

2020.04.02	조중명	11.31	-	-	조중명	11.31

2020.04.03	조중명	11.29	-	-	조중명	11.29

2020.04.22	조중명	11.29	-	-	조중명	11.29

2020.04.29	조중명	11.22	-	-	조중명	11.22

2020.06.11	조중명	11.22	-	-	조중명	11.22

2020.06.12	조중명	11.21	-	-	조중명	11.21

2020.06.23	조중명	11.21	-	-	조중명	11.21

2020.06.26	조중명	11.19	-	-	조중명	11.19

2020.06.30	조중명	11.17	-	-	조중명	11.17

2020.07.27	조중명	8.37	-	-	조중명	8.37

2020.09.30	조중명	8.16	-	-	조중명	8.16

주1) 크리스탈지노믹스 신주인수권행사, 주주배정유상증자, 무상증자, 주식매수선택권 행사, 3자배정유상증자, 장내매수, 장외매도로 지분율이 증가/감소하였습니다.

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭	크리스탈지노믹스(주)

자산총계	379,189

부채총계	153,972

자본총계	225,216

매출액	140

영업이익	-105

당기순이익	-380

주1) 상기 재무현황은 2019년 결산기 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다.

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

크리스탈지노믹스(주)는 2000년 7월 설립하여 구조 기반 신약연구개발을 기반기술로 보유하고 있는 바이오 기업입니다. 당사의 기반기술들은 Nature(2003년), EMO Journal(2004) 등 국제 학술지에 발표되어 널리 인정을 받았습니다.

당사는 질환 단백질 구조를 규명하는 기반기술(SPS™) 및 구조화학 단백질 체학 기반기술(SCP™)을 바탕으로 질환 단백질 표적을 대상으로 부작용이 최소화된 혁신 신약 연구개발에 집중하고 있습니다.

신약연구개발에서 당사의 사업모델은 기반기술을 활용하여 지속적으로 신약 후보물질을 창출하고, 전기 임상 2상 시험까지 완료한 후 다국적 제약회사나 선진 바이오사에 기술을 이전함으로써 조기에 수익을 실현함과 동시에 임상 3상 개발에 따른 위험을 공유하는 것입니다.

당사의 관절염 진통소염제 '아셀렉스'는 식약처로부터 2015년 2월 신약 허가 승인을받았습니다. 국내 22호 신약(바이오벤처1호)로서 첫 신약허가입니다. 2015년 7월에 동아ST, 2018년 03월 대웅제약과 국내판권계약을 맺고 빠르게 확산 및 처방되고 있습니다. 2016년 1월 터키 TR Pharm 사와 관절염 진통소염제 '아셀렉스'를 터키, 중동 및 북아프리카 지역 내 19개국을 대상으로 공급하는 계약을 체결하였습니다. 또한 2018년 9월 브라질 APSEN사, 2018년 11월 및 2019년 04월 러시아 PharmArtis사와도 해외수출계약도 체결하여 브라질과 유라시아경제공동체 정회원국(러시아포함)에도 공급 할 예정입니다. 향후 동남아, 중국 등 다양한 국가와로의 진출을 위한 추가적인 공급협상이 진행 중입니다. 급만성통증염증치료 복합신약인 아셀렉스+트라마돌복합제 (아셀렉스 복합제 1호)를 개발하여 2018년 10월 임상1상을 승인받아 서울대학교병원에서 임상 1상시험을 완료하였습니다. 또한 신경병성통증염증치료 복합신약인 아셀렉스+프레가발린 복합제(아셀렉스 복합제 2호)를 개발하여 2019년 6월 임상1상 시험을 승인 받아 서울대학교병원에서 완료하였습니다.

슈퍼박테리아 박멸 항생제 CG-549는 유럽에서 성공적으로 임상1상 후기 시험을 종료한 후 미국에서 임상 2a상 시험을 성공적으로(100% 완치) 완료하였습니다. 이후 복약편의성을 높인 새로운 제형을 개발하여 그에 따른 후속임상을 현재 유럽(네덜란드)에서 진행중에 있습니다.

아이발티노스타트(Ivaltinostat, CG-745)는 HDAC 단백질을 타켓으로 하는 분자표적항암제로서, 췌장암, MDS(골수형성이상증후군) 등 다양한 적응증을 대상으로 임상개발중입니다. 국내 희귀의약품으로 지정된 MDS 적응증의 경우 '20년 이내 국내 임상 2상 시험종료 후 조건부시판허가 신청을 진행할 계획입니다. 2018년 06월 국내 희귀의약품으로 지정, 2019년 08월 미국 희귀의약품으로 지정된 췌장암 적응증은'20년 03월 국내 임상 2상 시험 종료보고를 하였으며, 데이터 취합 후 조건부시판허가신청을 진행할 계획입니다. 2018년 04월 미국 Apollomics Inc.,의 면역관문억제제인 APL-501과 CG-745의 병용요법에 대한 글로벌 공동임상개발 계약을 체결하였으며, 향후 간암, 폐암 등의 적응증으로 글로벌 공동임상개발을 위해 준비중에 있습니다.

2016년 6월에는 전임상 개발 중인 급성골수성백혈병(AML) 신약 후보(CG-806) 를 바이오 벤처사인 앱토즈 바이오사이언스(Aptose BioscienceInc., 이하 앱토즈)에 계약금 및 단계별 마일스톤(milestone)을 포함하여 총 3,524억원 규모의 기술수출 계약을 체결하였습니다. 또한 2018년 6월 당사가 보유하고 있던 중국판권을 약 1,334억원에 추가로 기술수출 하였습니다. 2018년 05월 옵션행사금(1차마일스톤) 2백만불과 2018년 6월 중국판권 계약금 3백만불을 수령하였으며, 향후 마일스톤 단계별 이행을 기대하고 있습니다. 2019년 03월 미국FDA로부터 임상 1상 시험 승인을 받아 현재 미국에서 임상시험을 진행중에 있습니다.

2020년 04월에는 중국의 전임상 개발 중인 급성골수성백혈병(AML) 신약 후보(CG-806) 를 바이오 벤처사인 앱토즈 바이오사이언스(Aptose BioscienceInc., 이하 앱토즈)에 계약금 및 단계별 마일스톤(milestone)을 포함하여 총 3,524억원 규모의 기술수출 계약을 체결하였습니다. 또한 2018년 6월 당사가 보유하고 있던 중국판권을 약 1,334억원에 추가로 기술수출 하였습니다. 2018년 05월 옵션행사금(1차마일스톤) 2백만불과 2018년 6월 중국판권 계약금 3백만불을 수령하였으며, 향후 마일스톤 단계별 이행을 기대하고 있습니다. 2019년 03월 미국FDA로부터 임상 1상 시험 승인을 받아 현재 미국에서 임상시험을 진행중에 있습니다.

다 . 최대주주 소유 주식의 담보 제공 내역

성명 (명칭)	보고자와의 관계	생년월일 또는 사업자등록번호 등	주식등의 종류	주식수 (주)	계약 상대방	계약의 종류	계약체결일	질권해제일	비고

크리스탈 지노믹스(주)	최대주주	314-81-34562	의결권있는 주식	959,727	국민은행	주식근질권설정계약	2017.03.31	2019.04.02	- 설정금액 : 130억- 설정기간 : 2017.03.31~2020.03.30

주1) 2019.04.02 국민은행과의 주식근질권설정계약이 질권 해제되어 2020.09.30 3분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 최대주주 변동 내역 공시대상기간 중 변동사항 없습니다.

마. 주식 소유현황

(기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율	비고

5% 이상 주주	크리스탈지노믹스	6,003,562	31.09	-

다이노나(주)	3,599,889	18.64	-

우리사주조합	2,120	0.01	-

주1) 3분기보고서 작성기준일 현재 주주명부 폐쇄의 곤란 등으로 최근 주주명부폐쇄일인 2019년 12월 31일 기준 주주명부를 바탕으로 기재 하였습니다. 이는 현재의 실제주식 소유현황과 차이가 발생할 수 있습니다.주2) 다이노나(주)는 2020.09.17 장외매수로 보통주 1,599,889주를 매수하였으며, 2020.09.29 제 3자배정 유상증자로 보통주 2,000,000주의 신주를 발행하여 취득하였습니다. 3분기보고서 제출일(2020.11.16) 현재 발행주식총수는 19,312,049주입니다.

바. 소액주주현황

(기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주주	소유주식	비 고

소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)

소액주주	15,963	15,967	99.9	8,218,192	17,301,249	47.5	-

주1) 본 보고서 작성기준일 현재 주주명부 폐쇄의 곤란 등으로 최근 주주명부폐쇄일인 2020년 08월 14일 기준 주주명부를 바탕으로 기재 하였습니다. 이는 현재의 실제주식 소유현황과 차이가 발생할 수 있습니다.주2) 주식매수선택권 행사, 제 3자배정 유상증자로 신주가 발행되어 본 보고서 제출일(2020.11.16) 현재 발행주식총수는 19,312,049주입니다.

사. 주식사무

정관상 신주인수권의내용	제 13 조 (신주 인수권)
1. 당회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.
2. 위 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주주이외의 자에게 신주를 발행 할 수 있다. ① 발행주식의 100분의 40을 초과하지 않는 범위내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우
② 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
③ 발행하는 주식총수에 20/100 범위내에서 우리사주 조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우
④ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률의 규정에 의하여 주식예탁증서 (DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우
⑤ 당회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우
⑥ 중소기업창업지원법에 의한 중소기업 창업투자회사에게 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 배정하는 경우
⑦ 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 배정하는 경우
⑧ 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우
⑨ 주권을 신규상장 하거나 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우
⑩ 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
3. 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결 산 일	12월 31일	정기주주총회	3월 이내

주주명부폐쇄시기	제 17 조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)1. 당회사는 매년 1월1일부터 1월 7일까지 주식의 명의개서, 질권의 등록 및 말소, 신탁재산의 표시 또는 말소를 정지한다. 2. 당회사는 매년 12월31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주로 하여금 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사하게 한다. 3. 당회사는 임시주주총회의 소집, 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재 변경을 정지하거나 이사회의 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 이사회가 필요하다고 인정하는 경우에는 주주명부의 기재 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 4. 당회사는 이를 2주간 전에 공고하여야 한다.

명의개서대리인	한국예탁결제원 3774-3000(대표)

주주의 특전	-	공고방법	당 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.hwail.com)에 한다. 다만 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 매일경제신문에 한다.(2010.05.29 시행) 시행일이전의 경우 매일경제신문에 공고함.

아. 주가 및 주식 거래실적

(기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 원,주)

종 류	2020.04	2020.05	2020.06	2020.07	2020.08	2020.09

보통주	최고	11,600	9,710	9,940	13,300	15,550	15,150

최저	8,830	8,870	8,410	8,080	12,650	11,500

평균	10,478	9,356	9,325	12,404	15,173	14,606

거래량	최고 일 거래량	34,028,710	3,389,904	8,669,640	18,473,637	19,101,971	15,238,297

최저 일 거래량	972,119	217,861	272,813	169,488	641,684	260,695

월간 거래량	162,261,402	20,040,164	29,975,686	98,903,061	83,190,922	39,625,613

※ 본 보고서 작성 기준일 현재 최근 6개월의 주가 및 주식거래실적 입니다. 보고서 작성 기준일 (2020년 09월 29일)의 종가는 12,250원입니다.