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화일약품 분기보고서 (2024.09)
분 기 보 고 서

(제 44 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 11월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 화일약품 주식회사
대 표 이 사 : 조경숙, 서생규
본 점 소 재 지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단 3길 57
(전 화) 031-628-3521
(홈페이지) http://www.hwail.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 전무 (성 명) 박정근
(전 화) 031-628-3521
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 (1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 '화일약품 주식회사'라고 표기합니다. 또한 영문으로는 HWAIL PHARMACEUTICAL CO.,LTD.라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 화일약품(주) 및 HWAIL PHARM. CO.,LTD.라고 표기 합니다. 다. 설립일자 및 존속기간 1980년 11월 18일에 의약품 원료의 제조, 판매 등을 주 영업목적으로 설립되었으며,2002년 04월 18일 발행주식을 한국증권선물거래소가 개설하는 코스닥증권시장에 상장한 코스닥등록법인입니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 주 소 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단3길 57 (상신리)전 화 : 031-353-4101홈페이지 : http://www.hwail.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

바. 주요 사업의 내용(주요제품 및 서비스 등을 포함) 및 향후 추진하려는 신규사업 당사는 1980년 의약품 원료의 제조, 판매 등을 주 영업목적으로 설립되었으며, 현재원료의약품, 완제의약품, 기능성 건강식품원료 사업을 영위하고 있습니다. 원료의약품 부문에 주요 제품인 에르도스테인, 완제의약품 부문에 세팔로스포린계 항생제 등 내수 거래중심을 기반으로 수익을 창출하고 있으며, 2021년 03월 26일 정기주주총회에서 정관상의 사업목적(창고/물류업 등)을 추가하여 자체사업을 다각화 하고 있습니다. 또한, 재고를 효율적으로 관리하기 위해 2024년 05월 10일 용인 고매동 건물을 매입하였습니다. 기타 상세한 내용은 동 공시서류의 "II. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항 - 해당사항 없음.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2002년 04월 18일	해당사항 없음
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제44기 (2024년 3분기말)	제43기 (2023년말)	제42기 (2022년말)

보통주	발행주식총수	76,877,652	66,532,826	66,532,826

액면금액	500	500	500

자본금	39,198,416,000	34,026,003,000	34,026,003,000

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	39,198,416,000	34,026,003,000	34,026,003,000

※ 2022년 12월 21일 기취득한 자기주식 1,519,180주 모두 이익소각함으로써 자본금과 발행주식의 액면총액의 차이가 발생하였습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	1,000,000,000	-	1,000,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	78,396,832	-	78,396,832	주1)

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	1,519,180	-	1,519,180	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	1,519,180	-	1,519,180	주2)

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	76,877,652	-	76,877,652	-

Ⅴ. 자기주식수	2,340,000	-	2,340,000	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	74,537,652	-	74,537,652	-

주1) 2024년 04월 16일 제3자배정 유상증자로 10,344,826주 증가하였습니다.주2) 2022년 12월 13일 이사회 결의로 기취득한 자기주식 1,519,180주에 대한 이익소각을결정하였으며, 2022년 12월 21일 기취득한 자기주식 모두 주식소각을 완료하였습니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	2,340,000	-	2,340,000	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	2,340,000	-	-	2,340,000	주1)

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	2,340,000	2,340,000	2,340,000	-	2,340,000	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	2,340,000	2,340,000	2,340,000	-	2,340,000	-

우선주	-	-	-	-	-	-

주1) 상기 신탁계약에 의한 취득 중 현물보유물량은 2023년 08월 21일 체결한 자기주식 신탁계약을 2024년 02월 20일 신탁계약 기간만료에 따른 해지로 자기주식을 현물로 반환받아 당사 법인 증권계좌에 입고시킨 수량입니다. 기타 상세한 내용은 2024년 02월 21일에 공시한 신탁계약해지결과보고서를 참조하시기 바랍니다.

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황 - 해당사항 없음.

라. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 원, %, 회)

구 분	계약기간	계약금액(A)	취득금액(B)	이행률(B/A)	매매방향 변경	결과보고일

시작일	종료일	횟수	일자

신탁 체결	2022년 03월 17일	-	5,000,000,000	-	-	-	-	-

신탁 해지	-	2022년 09월 16일	-	4,999,110,385	99.98	-	-	2022년 09월 19일

신탁 체결	2023년 08월 21일	-	5,000,000,000	-	-	-	-	-

신탁 해지	-	2024년 02월 20일	-	4,980,334,620	99.61	-	-	2024년 02월 21일

마. 종류주식(명칭) 발행현황(단위 : 원)

발행일자	-

주당 발행가액(액면가액)	-	-

발행총액(발행주식수)	-	-

현재 잔액(현재 주식수)	-	-

주식의내용	존속기간(우선주권리의 유효기간)	-

이익배당에 관한 사항	-

잔여재산분배에 관한 사항	-

상환에관한 사항	상환권자	없음

상환조건	-

상환방법	-

상환기간	-

주당 상환가액	-

1년 이내상환 예정인 경우	-

전환에관한 사항	전환권자	없음

전환조건(전환비율 변동여부 포함)	-

발행이후 전환권행사내역	N

전환청구기간	-

전환으로 발행할주식의 종류	-

전환으로발행할 주식수	-

의결권에 관한 사항	-

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)	-

바. 발행 이후 전환권 행사가 있을 경우 - 해당사항 없음.
1. 사업의 개요

당사는 의약품 원료의 제조, 판매사업을 영위하고 있습니다. 판교 사업장을 거점으로용인 사업장과 화성에는 상신리, 하길리공장 그리고 안산에는 반월공장 국내 3개 생산 공장이 있습니다.당사가 영위하는 사업 부문별 현황은 아래와 같습니다.(1) 원료의약품 사업원료의약품은 사용 용도에 따라 크게 나누어 약효의 성분을 갖는 주성분(API: active pharmaceutical ingredient)과 약효를 나타내지 않는 보조성분(IPI: inactive pharmaceutical ingredient)으로 분류되며, 약효 군별로는 크게 심혈관, 항균항생제, 위장관계, 호흡기관계, 항암제 등으로 분류됩니다. 최근에는 새롭게 출시되는 신약이 줄어듦에 따라 신약에 비해 개발기간이 짧고 비용이 저렴한 제네릭 의약품들이 주목받고 있으며, 특허가 만료되는 제네릭 제품들이 2016년 이후 집중되어 있어 시장규모가 점점 성장할 것으로 생각됩니다. 이에 글로벌 원료의약품 시장 규모는 2020년 기준 약 230조원에서 2025년에는 약 326조원까지 늘어날 것으로 예상하고 있으며 세계 각국에서는 자국의 시장을 활성화시키기 위하여 정부 차원에서 강력한 정책을 펼치고 향후 제네릭 시장은 경쟁이 더욱 치열해질 것이라 판단됩니다.(2) 세팔로스포린계 항생제 사업당사의 완제의약품 사업분야인 세팔로스포린계 항생제는 진균류 세팔로스포륨의 배양액에서 얻은 항생물질로 페니실린계와 함께 베타락탐계 항생제입니다. 최근 코로나 19 유행과 환절기 상기도 감염이 맞물려 환자가 급증하여 항생제 수요가 증가하고 있으며, 베타락탐계 항생제에는 박테리아 세포벽 합성을 억제, 항균 작용을 하기 때문에 안정적인 약물로도 분류되고 있습니다. 또한 당사는 2012년 9월 약사법 개정으로 별도 분리된 전용 시설에서만 세파계 항생제 제조가 가능하며, 현재 전용공장을보유한 회사만 생산이 가능하기 때문에 당사는 자사제품 생산과 국내 다른 제약회사의 수탁 제조 생산을 함께 진행하고 있습니다. 최근 들어 중국, 인도산 원료값 급등에따른 인건비 상승으로 생산단가 및 낮은 마진율로 인해 사업을 중단 및 축소하는 업체가 점점 증가하고 있는 추세로 보여지고 있는 것으로 판단됩니다.(3) 기능성 건강식품원료 사업기능성 건강식품의 원료에는 혈행 개선을 돕는 홍삼, 장 건강엔 알로에, 면역력 증진을 위한 인삼 등 일상적인 식사에서 부족하기 쉬운 영양소 또는 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 건강을 유지하는데에 도움을 주며, 기존 질병의 치료시장 중심에서 예방시장으로 선회하고 있어 기능성 건강식품시장의 활성화가 활발히 이루어 질 것으로 예상됩니다. 또한 코로나19 사태 이후 건강 관리에 대한 관심이 커지고 건강기능식품의 시장 수요가 증가하여 관련 시장도 성장하는 것으로 판단됩니다.당사의 2024년 3분기말 기준 매출액은 931억원이며, 주요 품목인 에르도스테인, 세파항생제, 기타를 포함한 제품 56%, 상품 44%로 구성되어 있으며, 매출액의 지역별 구성은 내수 99%, 수출 1%로 구성되어 있습니다.상기 기타 상세한 내용은 동 공시서류의 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 내용을 참조하시기 바랍니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황 당사는 의약품 원료등을 생산, 판매하고 있으며, 각 제품별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원, %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	매출액	비 율

의약품	제 품	EDST	내 수	진해거담제	1,849	2.0

수 출	554	0.6

TRPR	내 수	진경제	642	0.7

수 출	-	-

LVSP	내 수	위기능조절제	300	0.3

수 출	-	-

ACCL	내 수	진통소염제	198	0.2

수 출	-	-

기 타	내 수	-	48,768	52.4

수 출	231	0.2

소 계	내 수	-	51,757	55.6

수 출	785	0.8

소 계	52,542	56.4

상 품	기 타	내 수	-	40,571	43.6

수 출	7	0.0

소 계	40,578	43.6

합 계	내 수	-	92,328	99.2

수 출	792	0.8

합 계	93,120	100.0

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : 원 / Kg)

품 목	제44기 3분기	제43기	제42기

EDST	177,828	181,215	148,649

TRPR	205,594	204,961	188,996

LVSP	328,306	322,500	314,709

ACCL	118,299	124,000	116,406

(1) 산출기준제품별 판매액을 단순평균단가로 적용합니다.(2) 주요 가격변동원인수입원자재의 가격변동과 환율변동에 주로 영향을 받습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 매입현황(단위 : 백만원, %)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비 율

의약품	원재료	EDST	진해거담제	1,849	4.5

TRPR	진경제	388	0.9

LVSP	위기능조절제	321	0.8

ACCL	진통소염제	92	0.2

기 타	-	38,554	93.6

합 계	41,204	100.0

나. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위 : 원 / Kg)

품 목	제44기 3분기	제43기	제42기

EDST	124,994	127,069	69,562

TRPR	124,347	117,282	111,636

LVSP	306,166	-	322,642

ACCL	57,936	57,380	53,333

다. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력

(단위 : Kg, Cap)

사업부문	품 목	사업소	제44기 3분기	제43기	제42기

원료의약품	EDST 외	향남공장	69,830	69,830	93,490

완제의약품	캡슐제	반월공장	150,004,800	150,004,800	150,004,800

합 계	150,074,630	150,074,630	150,098,290

(2) 생산능력의 산출근거1) 산출기준 및 방법

최대생산능력을 기준으로 BATCH당 생산수량에 제품별 생산 표준시간을 적용하여 월생산량을 산출했으며, 월생산량에 단위기간(12월)을 적용했습니다.

2) 평균가동시간

일 작업시간은 8시간 기준으로 작성했습니다.

라. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위 : 백만원, kg, Cap)

사업부문	품 목	사업소	제44기 3분기	제43기	제42기

수 량	금 액	수 량	금 액	수 량	금 액

원료의약품	EDST	향남공장	14,791	3,591	11,710	2,706	66,190	7,251

TRPR	3,122	929	1,140	333	6,899	1,150

LVSP	1,050	631	-	-	1,000	445

ACCL	1,580	240	1,135	158	3,370	259

기타	1,132,531	29,730	1,791,453	41,030	1,915,023	42,178

소 계	1,153,074	35,121	1,805,438	44,227	1,992,482	51,283

완제의약품	세팔로스포린계항생제	반월공장	115,029,420	13,634	140,870,210	15,957	120,028,300	12,422

합 계	116,182,494	48,755	142,675,648	60,184	122,020,782	63,705

(2) 연간 가동률(단위 : 시간)

사업소	연간가동가능시간	연간실제가동시간	평균가동률

항남공장	1,292	1,037	80%

반월공장	1,550	1,085	70%

합 계	2,842	2,122	75%

마. 생산설비의 현황

(자산항목 : 유형고정자산) (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구 분	기초장부가액	당분기 증감	당분기 상각	당분기말장부가액

증 가	감 소

상신리공장	자 가	경기도 화성시 향남읍 상신리904-7	토 지	2,234	-	-	-	2,234

건 물	2,617	-	-	82	2,535

구축물	884	-	-	30	854

기계장치	618	130	-	126	622

차량운반구	21	-	-	5	16

비 품	67	10	-	25	52

소 계	6,441	140	-	268	6,313

하길리공장	자 가	경기도 화성시 향남읍 하길리1406-13	토 지	1,150	-	-	-	1,150

건 물	1,759	-	-	47	1,712

기계장치	291	206	-	53	444

비 품	75	10	-	17	68

소 계	3,275	216	-	117	3,374

반월공장	자 가	경기도 안산시 단원구 목내동454-3	토 지	3,936	-	-	-	3,936

건 물	1,670	-	-	50	1,620

기계장치	1,105	156	-	179	1,082

비 품	287	2	-	48	241

소 계	6,998	158	-	277	6,879

합 계	16,714	514	-	662	16,566

바. 생산설비 투자계획 및 현황 - 해당사항 없음.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	제44기 3분기	제43기	제42기

의약품	제 품	EDST	내 수	진해거담제	1,849	1,352	9,271

수 출	554	603	861

TRPR	내 수	진경제	642	234	1,322

수 출	-	-	-

LVSP	내 수	위기능조절제	300	32	574

수 출	-	-	-

ACCL	내 수	진통소염제	198	62	499

수 출	-	-	-

세파항생제	내 수	항생제	14,767	16,645	12,202

수 출	-	-	-

기 타	내 수	-	34,001	42,175	47,313

수 출	231	379	1,354

소 계	내 수	-	51,757	60,500	71,181

수 출	785	982	2,215

소 계	52,542	61,482	73,396

상 품	기 타	내 수	-	40,571	60,908	57,364

수 출	7	151	1,293

소 계	40,578	61,059	58,657

합 계	내 수	-	92,328	121,408	128,545

수 출	792	1,133	3,508

합 계	93,120	122,541	132,053

나. 판매경로 및 판매방법 등(단위 : 백만원, %)

매출유형	품 목	구 분	판매경로	판매경로별매출액	비율

제 품상 품	의약품	국 내	제약회사,도매업체	92,328	99.2

수 출	직접수출 등	792	0.8

합 계	93,120	100.0

다. 판매방법 및 조건

매출유형	판매방법 및 조건

상 품	의약품원료 : 품목별 주문판매, 결제조건 및 환율변동에 따른 가격결정, 익월말 수금

제 품	의약품원료 : 품목별 주문판매, 결제조건 및 환율변동에 따른 가격결정, 익월말 수금

라. 판매전략

거래 제약 업체의 개발 계획 및 기존 제품의 생산량과 연계하여 당사의 수입 또는 생산량을 결정하며, 국내에서 사용되고 있는 원료의약품의 품질을 좀 더 향상시키기 위하여 R 투자의 확대와 국내에 소개되지 않은 원료의약품을 당사의 개발팀과 제약회사의 개발팀이 협력하여 신제품을 발굴하고 있습니다. 또한 여러 해외시장에서도 성장할 수 있도록 일본시장을 발판으로 수출을 모색하고 있습니다.

마. 수주상황 당사는 제약업체의 생산계획에 따른 개별 발주에 의거 공급이 이루어지기 때문에 수주 기반 산업이 아니므로 수주 실적 기재를 생략합니다.