씨티씨바이오 분기보고서 (2022.03)
7. 기타 참고사항

1. 지적재산권 보유 현황1) 특허권

종류	취득일	등록번호	내용	근거법	취득비용	상용화 여부
및 매출 기여도	기대효과

특허권	2019.09.11	I671085	도네페질 유리염기 함유 필름 제제 및 이의 제조 방법(대만)	특허법	13,851,632	상용화	분산안정성 향상

2018.11.01	2671487	도네페질 유리염기 함유 필름 제제 및 이의 제조 방법(러시아)	9,844,765

2019.08.07	2995301	도네페질 유리염기 함유 필름 제제 및 이의 제조 방법(유럽-터키)	26,844,471

2019.06.28	ZL201480029825.4	도네페질 유리염기 함유 필름 제제 및 이의 제조 방법(중국)	10,692,221

2019.11.29	370064	도네페질 유리염기 함유 필름 제제 및 이의 제조방법(멕시코)	8,274,875

2018.07.06	6364478	도네페질 유리염기 함유 필름 제제 및 이의 제조방법(일본)	9,017,997

특허권	2016.02.19	제10-1597781호	락토바실러스 브레비스 G-101 및 이의 용도	특허법	3,778,400	상용화	염증성 질환 개선,우수한 MSG분해능

2018.06.26	10004769	락토바실러스 브레비스 G-101 및 이의 용도(미국)	18,313,531

특허권	2020.02.25	제10-2082427호	반추동물의 사료전환효율 증진용 저단백 사료 조성물	특허법	5,025,200	상용화	사료전환효율 향상

특허권	2021.02.25	2223105	분산안정화제로 폴리에틸렌글리콜계 고분자 및 또는 비닐피롤리돈계 고분자를 포함하는 타다라필 유리염기 함유 필름 제형	특허법	1,204,500	상용화	타다라필 유리염기의 필름 내 분산안정도 극대화

2019.12.06	33893	분산안정화제로 폴리에틸렌글리콜계 고분자 및 또는 비닐피롤리돈계 고분자를 포함하는 타다라필 유리염기 함유 필름 제형(EA)	4,346,460

2018.12.30	11201508391S	분산안정화제로 폴리에틸렌글리콜계 고분자 및 또는 비닐피롤리돈계 고분자를 포함하는 타다라필 유리염기 함유 필름 제형(싱가폴)	13,986,114

2016.05.31	17536	분산안정화제로 폴리에틸렌글리콜계 고분자 및/또는 비닐피롤리돈계 고분자를 포함하는 타다라필 유리염기 함유 필름 제형(OAPI)	10,871,218

2018.05.30	2015/08272	분산안정화제로 폴리에틸렌글리콜계 고분자 및/또는 비닐피롤리돈계 고분자를 포함하는 타다라필 유리염기 함유 필름 제형(남아프리카)	8,092,530

2019.12.04	J/003842	분산안정화제로 폴리에틸렌글리콜계 고분자 및/또는 비닐피롤리돈계 고분자를 포함하는 타다라필 유리염기 함유 필름 제형(마카오)	1,556,012

2019.12.31	MY-173159-A	분산안정화제로 폴리에틸렌글리콜계 고분자 및/또는 비닐피롤리돈계 고분자를 포함하는 타다라필 유리염기 함유 필름 제형(말레이시아)	4,174,478

2020.04.13	373722	분산안정화제로 폴리에틸렌글리콜계 고분자 및/또는 비닐피롤리돈계 고분자를 포함하는 타다라필 유리염기 함유 필름 제형(멕시코)	7,144,019

2019.06.26	IDP000060167	분산안정화제로 폴리에틸렌글리콜계 고분자 및/또는 비닐피롤리돈계 고분자를 포함하는 타다라필 유리염기 함유 필름 제형(인도네시아)	11,203,926

2019.01.25	6470257	분산안정화제로 폴리에틸렌글리콜계 고분자 및/또는 비닐피롤리돈계 고분자를 포함하는 타다라필 유리염기 함유 필름 제형(일본)	12,349,092

2019.06.18	ZL201480020466.6	분산안정화제로 폴리에틸렌글리콜계 고분자 및/또는 비닐피롤리돈계 고분자를 포함하는 타다라필 유리염기 함유 필름 제형(중국)	7,332,661

2021.06.23	2985020	분산안정화제로 폴리에틸렌글리콜계 고분자 및/또는 비닐피롤리돈계 고분자를 포함하는 타다라필 유리염기 함유 필름 제형(EPO)	25,210,670

2021.09.14	11116769	분산안정화제로 폴리에틸렌글리콜계 고분자 및 또는 비닐피롤리돈계 고분자를 포함하는 타다라필 유리염기 함유 필름 제형(미국)	5,742,063

2021.10.14	30139	분산안정화제로 폴리에틸렌글리콜계 고분자 및 또는 비닐피롤리돈계 고분자를 포함하는 타다라필 유리염기 함유 필름 제형(베트남)	6,364,903

특허권	2018.02.26	제10-1834493호	신규 베타-만노시다제 및 이의 생산방법	특허법	2,022,800	상용화	효율적 가수분해물 수득

특허권	2015.10.14	ZL201280008427.5	실데나필 유리염기 함유 필름 제제 및 이의 제조 방법	특허법	8,458,254	상용화	안정한 유연성 확보,실데나필 유리염기가 균일하게 분산된 필름 제조

2019.08.07	제10-2010577호	실데나필 유리염기 함유 필름 제제 및 이의 제조 방법	1,231,400

2017.08.31	27720	실데나필 유리염기 함유 필름 제제 및 이의 제조 방법(EA)	17,383,528

2018.08.01	2674154	실데나필 유리염기 함유 필름 제제 및 이의 제조 방법(EPO)	38,557,336

2014.07.31	16526	실데나필 유리염기 함유 필름 제제 및 이의 제조 방법(OAPI)	14,886,080

2016.06.24	2013/06650	실데나필 유리염기 함유 필름 제제 및 이의 제조 방법(남아프리카)	5,155,275

2016.04.27	J/001968	실데나필 유리염기 함유 필름 제제 및 이의 제조 방법(마카오)	2,452,031

2017.08.30	MY-163288-A	실데나필 유리염기 함유 필름 제제 및 이의 제조 방법(말레이시아)	5,008,580

2017.08.14	349803	실데나필 유리염기 함유 필름 제제 및 이의 제조 방법(멕시코)	8,880,435

2018.03.06	9907759	실데나필 유리염기 함유 필름 제제 및 이의 제조 방법(미국)	36,116,268

2019.12.15	1620	실데나필 유리염기 함유 필름 제제 및 이의 제조 방법(바레인)	8,150,949

2019.10.28	6088	실데나필 유리염기 함유 필름 제제 및 이의 제조 방법(시리아)	7,763,967

2016.03.17	192284	실데나필 유리염기 함유 필름 제제 및 이의 제조 방법(싱가폴)	5,140,226

2018.09.26	1490	실데나필 유리염기 함유 필름 제제 및 이의 제조 방법(아랍에미리트)	15,626,360

2017.03.02	2012214939	실데나필 유리염기 함유 필름 제제 및 이의 제조 방법(오스트레일리아)	8,740,953

2016.09.26	112540	실데나필 유리염기 함유 필름 제제 및 이의 제조 방법(우크라이나)	9,182,761

2017.07.01	277931	실데나필 유리염기 함유 필름 제제 및 이의 제조 방법(이스라엘)	6,702,966

2019.06.27	314868	실데나필 유리염기 함유 필름 제제 및 이의 제조 방법(인도)	14,073,157

2017.01.13	IDP000044001	실데나필 유리염기 함유 필름 제제 및 이의 제조 방법(인도네시아)	8,797,877

2016.07.22	5973467	실데나필 유리염기 함유 필름 제제 및 이의 제조 방법(일본)	8,901,591

2018.09.21	ZL201510567618.0	실데나필 유리염기 함유 필름 제제 및 이의 제조 방법(중국)	6,235,690

2021.02.16	2827069	실데나필 유리염기 함유 필름 제제 및 이의 제조 방법(캐나다)	14,053,225

2015.03.25	23541	실데나필 유리염기 함유 필름 제제 및 이의 제조 방법(튀니지)	3,845,822

특허권	2018.08.14	10045993	엔테카비르를 유효성분으로 포함하는 약학 제제 및 이의 제조방법(미국)	특허법	16,597,238	상용화	구강붕해필름 제형의 약학 제제로 제공할 수 있는 우수한 효과를 가짐

2020.02.11	IDP000067252	엔테카비르를 유효성분으로 포함하는 약학 제제 및 이의 제조방법(인도네시아)	6,563,061

2019.09.06	6582000	엔테카비르를 유효성분으로 포함하는 약학 제제 및 이의 제조방법(일본)	9,543,871

2021.05.25	MY-185605-A	엔테카비르를 유효성분으로 포함하는 약학 제제 및 이의 제조방법(말레이시아)	3,002,951

2021.05.20	1-2016-502544	엔테카비르를 유효성분으로 포함하는 약학 제제 및 이의 제조방법(필리핀)	5,406,479

2021.07.05	29121	엔테카비르를 유효성분으로 포함하는 약학 제제 및 이의 제조방법(베트남)	4,173,206

특허권	2017.12.15	제10-1811386호	장관 세척용 하제 조성물	특허법	3,829,200	상용화	복양순응도,장관세척효과 향상

2019.07.23	제10-2005072호	장관 세척용 하제 조성물	1,892,600

2019.03.29	6501923	장관 세척용 하제 조성물(일본)	8,657,042

특허권	2019.05.08	제10-1978459호	조루증 치료용 약학 조성물 및 조루증 치료 방법	특허법	3,799,100	개발중	조루복합제 개량신약 개발중

2020.04.22	3323416	조루증 치료용 약학 조성물 및 조루증 치료 방법(DE/FR/GB/NL/TR/CH)	23,592,908

2018.05.31	029932	조루증 치료용 약학 조성물 및 조루증 치료 방법(EA)	17,376,097

2018.02.21	2727595	조루증 치료용 약학 조성물 및 조루증 치료 방법(EPO)	33,358,664

2016.11.30	2014 /00653	조루증 치료용 약학 조성물 및 조루증 치료 방법(남아프리카)	7,426,299

2016.08.11	J/002139	조루증 치료용 약학 조성물 및 조루증 치료 방법(마카오)	1,936,866

2018.09.20	MY-167609-A	조루증 치료용 약학 조성물 및 조루증 치료 방법(말레이지아)	4,457,292

2019.08.30	367663	조루증 치료용 약학 조성물 및 조루증 치료 방법(멕시코)	9,498,611

2020.03.12	1638	조루증 치료용 약학 조성물 및 조루증 치료 방법(바레인)	7,761,180

2020.10.13	10370	조루증 치료용 약학 조성물 및 조루증 치료 방법(알제리)	5,430,135

2017.10.12	2012276476	조루증 치료용 약학 조성물 및 조루증 치료 방법(오스트레일리아)	10,770,450

2016.10.10	112652	조루증 치료용 약학 조성물 및 조루증 치료 방법(우크라이나)	8,038,388

2017.11.01	230,174	조루증 치료용 약학 조성물 및 조루증 치료 방법(이스라엘)	8,641,988

2019.04.24	311585	조루증 치료용 약학 조성물 및 조루증 치료 방법(인도)	9,144,102

2016.11.07	IDP000043275	조루증 치료용 약학 조성물 및 조루증 치료 방법(인도네시아)	8,191,309

2016.11.18	6042886	조루증 치료용 약학 조성물 및 조루증 치료 방법(일본)	8,348,051

2015.06.03	23720	조루증 치료용 약학 조성물 및 조루증 치료 방법(튀니지)	3,390,504

2017.02.17	1193050	조루증 치료용 약학 조성물 및 조루증 치료 방법(홍콩)	4,178,652

2014.12.31	16802	조루증 치료용 약학 조성물 및 조루증 치료방법(OAPI)	11,223,141

2014.11.01	35610	조루증 치료용 약학 조성물 및 조루증 치료방법(모로코)	11,223,141

2016.02.10	ZL 201280032699.9	조루증 치료용 약학 조성물 및 조루증 치료방법(중국)	9,005,526

2019.11.26	2840521	조루증 치료용 약학 조성물(캐나다)	10,524,008

특허권	2019.09.24	제10-2026982호	캡슐 충진 장치	특허법	2,948,010	개발중	캡슐에 충진될 때 정제의 충진율 향상

특허권	2015.03.02	제10-1499533호	콜린 알포세레이트 함유 약학 제제	특허법	2,549,700	상용화	안정성,복용편이성 향상

2014.01.21	8633176	콜린 알포세레이트 함유 약학 제제(미국)	16,297,243

2016.05.17	9339511	콜린 알포세레이트 함유 약학 제제(미국)	4,529,991

2012.09.19	ZL200980104784.x	콜린 알포세레이트 함유 약학 제제(중국)	6,751,096

특허권	2016.03.03	제10-1601794호	클로미프라민 함유 맛 차폐된 구강 투여용 약학 제재	특허법	4,758,000	개발중	테이스트매스킹 효과가 뛰어난 구강투여용 약학 제제 제공

2019.02.26	10213437	클로미프라민 함유 맛 차폐된 구강 투여용 약학 제제(미국)	15,994,870

2019.08.30	6,577,024	클로미프라인 함유 맛 차폐된 구강 투여용 약학 제제(일본)	8,345,042

2020.04.28	ZL201580036534.2	클로미프라인 함유 맛 차폐된 구강 투여용 약학 제제(중국)	12,329,488

특허권	2018.08.14	10045944	클로미프라민 함유 약학 조성물 및 이의 제조 방법(미국)	특허법	3,205,100	개발중	안정성 개선

2019.12.24	10512610	클로미프라인 함유 약학 조성물 및 이의 제조방법(미국)	9,239,150

2020.11.19	IDP00072929	클로미프라민 함유 약학 조성물 및 이의 제조방법(인도네시아)	8,815,089

2) 상표권

종류	취득일	등록번호	내용	근거법	취득비용	상용화 여부
및 매출 기여도	기대효과

상표권	2008.02.04	제40-0736325호	비키트	상표법	418,560	상용화	독점적 권리 유지

상표권	2007.11.09	제40-0727853호	프리벤터	상표법	671,560	상용화	독점적 권리 유지

상표권	2007.02.20	제40-0699132호	CTCZYME	상표법	571,560	상용화	독점적 권리 유지

상표권	2008.03.14	제40-0740549호	퀵플로	상표법	865,560	상용화	독점적 권리 유지

상표권	2010.05.07	제 40-0822505호	히게이아	상표법	1,016,560	상용화	독점적 권리 유지

상표권	2010.05.07	제 40-0822506호	Hygeia	상표법	1,016,560	상용화	독점적 권리 유지

상표권	2008.12.10	763872	ACCENT(호주,5류)	상표법	1,255,990	상용화	독점적 권리 유지

상표권	2008.12.14	3792916	ACCENT(중국,5류)	상표법	476,846	상용화	독점적 권리 유지

상표권	2010.05.07	98/01755	ACCENT(말레이시아,5류)	상표법	568,419	상용화	독점적 권리 유지

상표권	2011.06.30	841960	ACCENT(이태리,5류)	상표법	1,738,688	상용화	독점적 권리 유지

상표권	2011.11.11	164662	ACCETN(파키스탄5류)	상표법	666,802	상용화	독점적 권리 유지

상표권	2012.01.29	제40-0905713호	eXolution	상표법	3,970,358	상용화	독점적 권리 유지

상표권	2012.09.24	313160	eXolution(멕시코)	상표법	944,820	상용화	독점적 권리 유지

상표권	2013.07.18	제40-0983089호	엔테락	상표법	621,560	상용화	독점적 권리 유지

상표권	2014.01.06	제40-1010674호	듀레신	상표법	881,560	상용화	독점적 권리 유지

상표권	2014.01.23	제40-1019492호	더블임팩(29류)	상표법	636,120	상용화	독점적 권리 유지

상표권	2014.07.01	제40-1045979호	더블임팩(30류)	상표법	320,120	상용화	독점적 권리 유지

상표권	2014.07.08	제40-1047232호	장엔유(29류)	상표법	476,120	상용화	독점적 권리 유지

상표권	2014.07.08	제40-1046018호	장엔유(30류)	상표법	476,120	상용화	독점적 권리 유지

상표권	2015.04.23	제40-1101753호	프로바(32류)	상표법	532,120	상용화	독점적 권리 유지

상표권	2016.06.30	제40-1187481호	세이프랩(05류)	상표법	632,120	상용화	독점적 권리 유지

상표권	2016.11.10	제40-1214581호	INNOVA SHIELD(01류)	상표법	1,040,120	상용화	독점적 권리 유지

상표권	2017.06.26	제40-1263444호	메클린(제05류)	상표법	730,120	상용화	독점적 권리 유지

상표권	2017.06.26	제40-1263446호	이유비타(제05류)	상표법	626,120	상용화	독점적 권리 유지

상표권	2019.03.21	제40-1460736호	니코브렉(제05류)	상표법	626,120	상용화	독점적 권리 유지

주1) 취득일은 지적재산권 등록일 기준입니다.주2) 당사 특허는 총 135건(국내 46건 / 해외 89건), 상표는 총 141건(국내 109건 / 해외 32건) 입니다. 2. 정부나 지방자치단체의 법률, 규정 등에 의한 규제사항 등

법률명	내용	회사에 미치는 영향

폐기물관리법	# 폐기물의 발생을 최소화하고 폐기물을 적정하게 처리
하여 환경보전과 국민생활의 질적 향상을 목적으로 함- 폐기물 구분/폐기물별 처리기준/음식물류 폐기물 처리
기준/폐기물 수출입신고/폐기물 처리시설 관리기준/
발생량 및 처리량 신고의무	- 사업장 내 발생하는 모든 폐기물의 분류 및 적법 처리
- 사업장 폐기물의 보관 기준 준수
- 사업장 폐기물의 종류 및 발생량, 처리실적 해당 관청
정기적 신고 및 해당 시점에 올바로시스템 등록.
- 폐기물 처리시설 신고 및 적정 운영관리
- 폐기물 발생량 감량화

대기환경 보전법	# 대기오염으로 인한 국민건강이나 환경에 관한 위해를
예방하고 대기환경을 적정하고 지속 가능하게 관리, 보전함으로써 모든 국민이 쾌적한 환경에서 생활할 수 있게
함을 목적으로 함- 대기오염물질 배출기준 준수/배출시설 신고/방지시설 기준 및 관리 대기배출 부과금/자가측정의무/ 휘발성유기화합물 방지시설 기준 등	- 대기배출시설에서 배출되는 대기오염물질의 배출허용
기준 관리
- 대기배출시설과 방지시설의 법적 관리기준 준수
- 대기오염 물질의 주기적인 자가 측정관리
- 비산배출시설 허가 및 주기적인 관리
- 대기 배출시설의 설치 인허가 및 변경 등 신고
- 대기 환경기술인 임명

물환경 보전법	# 수질오염으로 인한 국민건강 및 환경상의 위해를 예방
하고 하천, 호수 등 공공수역의 수질 및 수생태계를 적정
하게 관리, 보전함으로써 국민으로 하여금 그 혜택을 널리 향유할 수 있도록 함- 수질오염 배출기준 준수/배출시설 신고/처리시설 기준
및 관리 수질 배출 부과금 등	- 폐수배출시설에서 배출되는 수질오염물질의 배출허용
기준 관리
- 폐수배출 및 수질오염 방지시설의 법적 관리기준 준수
- 폐수배출 및 방지시설의 설치 인허가 및 변경 등 신고
- 방지시설의 주기적인 자가 측정관리
- 수질 환경기술인 임명

화학물질 관리법(화관법)	# 화학물질로 인한 국민건강 및 환경상의 위해를 예방하고유해화학물질을 적절하게 관리함으로써 모든 국민이 건강하고 쾌적한 환경에서 생활을 목적으로 함- 유해화학물질 영업자,제조업,사용업 등록/화학물질 확인제도/유독물 수입신고/화학물질배출량 조사/화학물질
취급실적보고/안전교육/장외영향 평가작성보고 /위해관리계획 보고/ 취급시설의 설치 기준 및 정기점검, 수시점검, 안전진단, 자체점검 / 주민고지 등	- 유해화학물질 취급시설의 법적 관리 기준 준수
- 유해화학물질 취급시설의 설치/변경 인허가
- 유해화학물질 취급자/관리자에 대한 전 직원 안전교육
(매년)
- 유해화학물질 취급시설의 정기검사(매년)
- 화학물질 사고 대응책 강화(화학사고예방관리계획서
작성 및 화학물질안전원의 승인)
- 유해화학물질 제조량 및 수입량 신고(매년)
- 유해화학물질 관리자 및 기술인 선임

화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률(화평법)	# 화학물질의 등록, 화학물질 및 유해화학물질의 유해성·위해성에 관한 심사·평가, 유해화학물질 지정에 관한
사항을 규정, 화학물질에 대한 정보를 생산 활용토록
함으로써 국민건강 및 환경을 보호하는 것을 목적으로 함
- 제조 및 수입 화학물질 법적 절차에 의거 환경부에 등록,신규물질 화평법에 의거 등록 등	- 신규화학물질 제조시 화평법에 의거 환경부 등록
- 기존 화학물질 제조 및 수입시 환경부 등록
- 화학물질의 유해성 자료 환경부에 등록
- 신규화학물질 및 기존 화학물질 제조 및 수입 전 환경부 등록

악취방지법	# 사업활동 등으로 인하여 발생하는 악취를 방지 함으로써국민이 건강하고 쾌적한 환경에서 생활할 수 있게 함을
목적으로 함- 악취배출시설 구분 및 신고/배출허용기준 준수/악취방지계획 수립	- 악취 배출시설에서 배출되는 악취오염물질의 배출허용
기준 준수
- 악취 배출시설과 방지시설을 적법기준에 따라 운영
- 악취 배출시설의 설치 허가 및 신고

토양환경보전법	# 토양오염으로 인한 국민건강 및 환경상의 위해를 예방
하고 오염된 토양을 정화하는 등 토양을 적절하게 관리 및 보전함으로써 토양생태계를 보전하고 자원으로서의 토양 가치를 높이며 모든 국민이 건강하고 쾌적한 삶을 누릴 수 있게 함을 목적으로 함- 토양오염관리대상 구분 및 신고/토양오염도 측정/오염
토양 정화 등	- 토양오염유발 관리 대상시설 구분 및 신고
- 토양오염 및 토양오염유발 관리 대상시설의 상시관리
- 토양오염도의 주기적인 측정 및 검사
- 발생된 오염 토양부분의 정화

위험물안전관리법	# 위험물의 저장, 취급 및 운반과 이에 따른 안전관리에
관한 사항을 규정함으로써 위험물로 인한 위해를 방지하여공중의 안전을 확보함을 목적으로 함- 위험물 구분 기준/위험물별 시설기준/소방시설 설치 및 관리기준/위험물 취급에 관한 세부기준/위험물 시설 설치 검사 등	- 위험물의 저장·취급 및 운반에 관한 법적기준 준수
- 위험물 취급시설 설치 및 변경 등에 대해 인허가
- 위험물 시설 및 소방설비에 대한 적법기준내 관리
- 위험물 시설 및 소방설비에 대한 상시 안전관리
- 위험물 관리자/취급 담당자 임명

자원순환기본법	# 제품 등의 생산부터 유통 소비 폐기에 이르기까지 보다 효율적으로 자원이 이용되도록 관리하고 폐기물의 발생량을 극소화시켜 환경부하를 줄이는 한편, 자원의 순환이용을 촉진함으로써 자원이 순환되는 사회의 기반 구축을
위해 제정
- 2018년부터 시행
- 자원의 성과관리/ 제품등 유해성 순환이용 평가/ 폐기물 처분 부담금의 부과 및 징수 등	- 사업장 폐기물에 대한 자원순환목표 (최종처분율, 순환이용율) 설정 및 모니터링 관리
- 제품이 폐기물로 되었을 시 순환이용 저해요소(재질,
구조,유해물질) 평가하여 제조과정에 반영. 미이행시 평가결과 공개
- 사업장 폐기물 위탁처리시 폐기물 처리비외 추가로 폐기물 처분부담금 부과(매립폐기물: 2.5만원/톤, 소각폐기물: 1만원/톤) 및 환국환경공단에 납부

환경오염시설의 통합관리에 관한 법률
(통합법)	# 일정 규모 이상의 통합관리사업장을 대상으로 대기환경보전법 포함 환경관련7개법의 인허가를 통합 간소화 하고 개별 사업장의 여건에 맞는 맞춤형 허가배출기준 등을
설정하여 환경오염시설을 효율적으로 관리하기 위해 제정
- 2017년 1월부터 업종별 순차적 시행
(애경유화 울산공장은 2023년부터 법적용),
- 통합허가를 위한 기초자료 준비/통합환경관리계획서
작성/ 통합환경허가시스템 입력 / 업종별 배출허용 기준 작성, 울산시청 및 환경부와 협의 후 허가	- 배출구별 오염물질 종류, 농도, 배출량, 물질수지 및
배치도 작성 중
- 공장 전체 환경시설 통합관리 계획서 작성 중
(최적가용기법/환경기준/지역여건/배출영향 분석등을
토대로 사업장별 배출구별 배출허용 기준 설정)
- 환경부 통합환경허가시스템에 모든 자료를 전산화 입력을 위한 자료 검토 진행 중
- 허가조건 등은 5년마다 재검토하여 재 허가함

환경오염피해 배상책임 및구제에 관한 법률
(환구법)	# 국민의 건강과 안전을 위협하는 환경오염사고 등의 발생으로 생명 신체 및 재산에 피해를 입은 국민을 신속 공정
하게 구제하기 위하여 환경오염의 위험성이 높은 시설은 환경책임보험에 가입하도록 하는 제도
- 2016년1월부터 시행
- 환경오염피해 관련 기인물에 따른 보험금 납부
(매년, 소멸형)	- 매년 유해화학물질 취급량 및 판매량/대기/수질/폐기물/토양/해양 등으로 배출되는 오염물질량 파악 후 그 양에 따라 보험료 산정
- 매년 보험금 납부(1년단위 소멸형)

대기관리권역의 대기환경개선에관한 특별법(대기관리권역법)	# 현재 수도권에만 해당하는 대기관리권역이 수도권 이외 전국 오염우려지역으로 확대하여 대기관리권역내 사업장은 대기오염물질 총량제가 적용
- 2020년04월03일 시행
- 할당된 배출허용총량 이내로 배출, 대기배출시설 허가,
TMS(자동측정기) 배출구에 부착	- 할당된 대기오염물질 배출허용량 준수
- 할당 오염량 초과시 초과과징금 납부해야 함.
- 현재 허가관련 울산시청 및 환경부와 협의 진행 중.
- 대기오염물질 자동측정장치(TMS) 부착 : 4Stack
- 매월 배출실적 환경부 보고

산업안전보건법	# 산업재해를 예방하고 작업환경을 조성함으로써 근로자의 안전과 보건을 유지 증진함을 목적으로 함
- 사업주의 의무 및 근로자의 의무
- 산업재해저감을 위한 설비 등의 기준
- 안전보건관리규정 준수
- 근로자의 안전보건 교육
- 유해 위험 방지 조치
- 도급관련 기준
- 안전인증
- 안전검사
- 유해 위험물질의 분류 및 관리	- 근로자 안전보건교육 실시
- 공정안전보건서 작성 및 관청 제출
- 유해.위험설비 안전기준 획득
- 안전보건관리규정 준수
- MSDS(물질안전보건자료) 관리
- 신규화학물질 유해성,위험성 조사
- 산업재해 발생시 보고체계 구축
- 정기적 안전보건진단
- 정기적 설비 안전검사
- 안전관리자 선임
- 보건관리자 선임

3. 시장여건 및 영업의 개황가. 업계의 현황(1) 제약산업1) 산업의 특성 및 성장성 등

제약산업은 장기간의 연구와 임상을 통해 제품을 탄생시키는 기술 집약적인 고부가가치 산업으로서 경기 변동에 따른 영향이 적은 성격으로 안정적인 시장을 형성하고 있고 고수익을 창출 할 수 있는 미래 성장산업입니다.제약산업은 타 산업에 비해 전반적인 경기변동의 영향을 덜 받는 업종입니다. OTC(일반의약품)의 경우는 일반 경기변동에 다소 민감한 편이나 ETC(전문의약품)의 경우 약품의 특성상 안정적인 성장을 보이고 있습니다.

2) 경쟁요인 및 회사의 강·단점

제약업계의 경쟁은 500여개 이상의 업체가 난립하여 경쟁이 치열한 편이며 최근 들어 대기업들의 진출도 활발해 지고 있습니다. 국내 제약업계는 복제약 및 개량신약이 대부분을 차지하고 있기 때문에 시장에 먼저 진입하여 선점하는 것이 가장 중요하다고 볼 수 있습니다.당사는 물질특허가 만료 된 품목에 대한 특허회피를 통해 개량신약을 개발하여 제네릭의약품 보다 빠른 시장진입이 가능하며, DDS(Drug Dilivery System)을 통해 제형 및 복용량 변경 등 기존 의약품 대비 편의성이 증대된 의약품을 개발 출시하는 강점이 있습니다.하지만 당사는 매출을 위해 허가과정을 거쳐야 하므로, 개발부터 실제 매출까지 상당시간을 필요로 하는단점이 있습니다.

(2) 동물약품1) 산업의 특성 및 성장성 등

동물약품은 동물의 질병의 진단, 치료 또는 예방 및 치료를 목적으로 동물에 투입되는 제품 중 대한약전에 의하여 분류되고 관리되는 동물용 의약품을 말합니다.

동물약품은 그 기능 및 제제의 특성에 따라 항병원성약, 보조적 의약품, 생물학적 제제, 의약외품 등으로구분되며 유통구조에 따라 사료공장매출, 필드매출, 기타매출 (수출, 원료동물약품판매)로 구분할 수 있습니다.

사료업계는 수요량이나 가격면에서 경기변동에 대한 민감도가 낮은 편이나, 전세계적인 항생제 사용 규제에 따라 항생제는 축소되는 반면, 생체에 위해가 없는 생균, 효소제의 시장이 빠른 속도로 확장될 것으로 보여집니다.

2) 경쟁요소 및 회사의 강·단점

국내동물약품의 경쟁업체수는 약70여개이며 그 구성은 회사를 포함한 제조업체가 40여개, 수출 및 내수 유통전문도매업체 20여개, 다국적기업이 10개로 되어있습니다. 이들 중 회사와 경쟁관계에 있는 제조, 판매 업체는 20여 개로 볼 수 있습니다.당사에서 판매하는 상제품의 종류가 수백종에 이르기 때문에 조류독감, 구제역 등 외부 환경에 의한 매출변동성이 적은 편입니다. 또한 국내 동물약품 업계에서 20년이 넘는 시간동안 사업을 영위하면서 안정적인 국내매출을 유지하고 있습니다. 이를 기반으로 이익률이 높은 자사제품의 해외매출이 급격하게 늘어나고 있기 때문에 꾸준한 성장성이 기대되는 상황입니다.해외의 경우 국내와 달리 자사제품으로 매출을 하기 때문에 조류독감, 구제역 등의 영향을 받을 수 있고,신규 거래처와의 계약을 위해 끊임없는 투자가 필요합니다.

나. 회사의 현황(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황■ 제약산업회사는 2004년도에 KGMP를 획득하여 공식적인 제약 생산시설을 인정받았으며, SK케미칼로부터 2014년 9월 1일부로 안산공장을 인수하였습니다. 제제연구개발의 괄목할 만한 시장 진입성과로 인해 많은 제약업체에서 공동연구 파트너로 지정되고 있습니다. 현재까지 제약사업의 주력 수익모델은 기술개발 후 기술이전 및 기술실시권 제공에 의한 수익사업입니다.회사는 제약사업부를 기술개발 위주로 운영해 온 결과 일반 제약사가 보유하기 어려운 고가의 화학정밀장비를 다수 보유하고 있으며, 이를 운영할 수 있는 고난도 제제기술을 보유하게 되었습니다. 이러한 정책은 타 제약사와의 기술개발의뢰계약고를 높이는 계기로 작용하고 있습니다. 이러한 축적기술과 경험을 바탕으로 회사는 기술개발사업 외에 향후 고부가가치의 위수탁사업을 병행할 수 있는 기반을 가지게 되었습니다.■ 동물약품당해 회사의 동물약품 사업은 항생제계와 비항생제계 품목의 고른 매출성장으로 지속적인 매출증가가 발생하고 있습니다. 회사는 항생제 계통의 약품 사용 규제의 정부시책에 따라 생균제, 효소제 계통의 면역강화제 개발과 제조를 지속적으로 추진한 결과 CTCZYME, BacterPhase 등의 신제품을 출시하였으며, 유기산, 엔자임 등의 상품을 다양화하여 매출성장을 이끌어 왔습니다.또한, AI 등의 발병에 대비한 소독제를 관납 및 사료회사, 대리점 등에 유통하는 등 부가수익을 올리고 있습니다.회사는 홍천군내에 동물약품 전용 공장을 2014년 완공 및 GMP 획득을 하여 가동중 에 있습니다. 또한 백신공장을 완공하여 주요종속회사인 (주)씨티씨백의 제품으로 백신시장에 진출하였습니다.(나) 공시대상 사업부문의 구분

회사는 항병원성약, 생균. 효소제, 단미보조사료 및 인체의약품 등의 제품만을 단일매출하는 사업이므로 한국표준산업분류표에 의한 공시대상 사업부문이 없습니다.(2) 시장점유율 등

당사의 제약사업부의 경우, 제제기술의 연구와 기술이전판매라는 다소 특수한 사업모델을 수행하고 있어 시장의 분석 자체가 어려운 것이 현실입니다. 실제로 당사와 같은 사업모델로 제약사업을 운영하고 있는 기업은 당사가 유일하다고 할 수 있습니다.동물약품 및 단미보조사료의 경우 시장규모와 각 업체간의 점유율에 대한 자료는 다양한 자료가 제시되지 못하고 유통구조의 복잡성이 있어 실제와 상당한 차이가 있을 것으로 보고 있습니다.