큐렉소 분기보고서 (2021.09)
1. 사업의 개요

1. 사업부문별 현황 당사는 의료로봇사업부문, 임플란트사업부문 및 무역사업부문으로 구성되어 있습니다. 의료로봇사업부문은 정형외과 수술로봇인 '큐비스-조인트(Cuvis-joint)', '큐비스-스파인(Cuvis-spine) ', 재활치료로봇인 '모닝워크(Morning Walk)' 및 기타 의료기기를 판매하고 있으며, 임플란트사업부문은 인공관절보형물인 임플란트 판매하고 있습니다. 무역사업부문은 식품원료를 수입하여 판매하고 있습니다. 자 세한 내용은 아래를 참고하여 주시기 바랍니다.[사업부문별 주요 상품 및 제품]

부문	주요제품 및 활동	주요판매처	비고

의료로봇사업부문	관절치환수술로봇(CUVIS-Joint)척추수술로봇(CUVIS-Spine)재활로봇(Morning Walk)기타 의료기기	병원, 국내외 대리점	-

임플란트사업부문	임플란트(인공관절 보형물)등	병원, 국내대리점	-

무역사업부문	식품 원재료의 수입 판매	㈜에치와이(구 '㈜한국야쿠르트') ㈜팔도 외	-

(1) 의료로봇 사업부문 가. 수술로봇 시장수술로봇 시장은 의료기 시장 중에서 가장 성장률이 높은 분야로 최소침습수술(Minimally Invasive Surgery)에 대한 수요 증가와 기술 발전에 따라 성장해 왔습니다. 2016년 수술로봇 시장 규모는 약 42억 달러로 2022년까지 약 130억 달러까지의 성장을 예상하고 있습니다. 이러한 성장의 요인은 로봇 수술에 대한 우수한 임상결과에 기초한 환자의 요구와 의사에게 좁은 공간에서 더욱 정밀한 수술과 복잡한 수술을 반복적으로 할 수 있도록 도와주는 능력 때문입니다. 이 중에서 2016년 수술로봇 시스템 (장비)의 시장 규모는 약 18억 달러이며, 수술로봇에 필요한 소모품 시장규모가 약 18억 달러, 그리고 수술로봇을 유지 관리하는 서비스 시장규모가 약 6억 달러입니다. 2022년 수술로봇 시스템의 시장규모는 130억 달러로 연간 약 20~25%의 성장이 예상되고 있습니다.

Winter Green Research 2016 조사 보고서에 따르면, 척추수술로봇 시장은 2022년에 약 27억7천만 달러에 달할 정도로 급속도로 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 그 배경에는 2015년 기준으로 약 7,800만 명의 잠재적 척추수술 환자가 있다는 점과 점차 비즈니스화 되어 가고 있는 병원의 첨단 의료기술에 대한 니즈가 지속적으로 증가하기 때문입니다.주요한 수술로봇 기업은 Intuitive Surgical, Accuray, Mako, Hansen Medical, Mazor Robotics 등이 있습니다. 이 중 Intuitive Surgical의 da Vinci는 2016년 27억 달러의 매출을 달성하여 전체 수술로봇 시장에서 64%의 점유율을 보이며 글로벌 시장을 선도하고 있고, Accuray는 4억 달러로 9.5%, Mako는 2억 달러로 4.7%의 시장점유율을 보이고 있습니다.MAKO surgical의 RIO system은 로보닥을 개발했던 미국의 Integrated Surgical System, Inc.로부터 로보닥의 특허기술(Bone motion Tracking 등)을 2005년 서브라이센싱 받아 개발한 수술로봇입니다. RIO system은 초기에 무릎 인공관절부분치환술에 사용하기 위한 의료기기로 개발되었으며, 환자의 CT 데이터로부터 수술하려고 하는 뼈의 3D 이미지를 구성하여 인공관절 수술 계획을 먼저 세우고 수술 시에 이 3D 이미지와 실제 환자의 뼈를 일치, 등록 시킨 후 뼈의 움직임을 광학센서를 이용하여 실시간 추적합니다. 이러한 실시간 추적 위치 기능으로 뼈를 움직이면서 수술 계획을 조정한 후 RIO system의 ARM에 연결된 버(burr)를 의사가 움직이면서 뼈를 갈아내는 수술로봇입니다. 이때 RIO system은 버(burr)가 계획된 위치를 벗어나지 못하도록 실시간 위치 추적 기능과 연계된 ARM을 제어해서 원하는 부위만 뼈를 갈아낼 수 있도록 합니다. MAKO surgical은 RIO system과 직접 공급하는 인공관절 RESTORIS MCK, 그리고 수술 소모품과 유지보수 서비스를 제공합니다. MAKO surgical은 2012년에 45대의 RIO system을 판매하였으며, 2006년부터 2013년 상반기 누계 총 171대의 RIO system을 판매하였고 그 중 164대를 미국에 판매하였으며 같은 기간동안 누적 수술건수는 29,000건으로 2013년 상반기까지 전년 동기 대비 25%의 신장이 있었습니다. MAKO surgical은 유사한 기술을 바탕으로 하여 과거 Acrobot에서 개발한 후 Stanmore implants에서 판매하던 Sculptor Robotic Guidance Arm을 2013년 4월 인수했습니다. 또한 2013년 12월 글로벌 임플란트 업체인 Stryker가 MAKO surgical을 16억 달러에 인수하여 자회사와 합병하였습니다. RIO system과 유사한 인공관절 수술로봇으로는 Blue Belt Technologies의 Navio PFS surgical System이 있습니다. (자료 : Mako Surgical, second quarter 2013 highlights)척추수술로봇 시장에서의 선도적 기업인 Mazor robotics는 2017년 Mazor X 로봇시스템을 성공적으로 론칭하면서 2017년 약 6,485만 달러의 매출을 올렸습니다. 로봇시스템이 설치 및 운영되는 병원이 늘어남에 따라 소모품 및 유지보수 수입 매출도 늘어나 전체 매출의 약 42%를 차지하고 있습니다.

나. 재활로봇 시장

재활로봇은 재활활동을 주도적으로 수행하거나 보조하는 기능을 하는 로봇으로서 노인과 장애인의 기능 및 일상생활활동을 보조하여 사회 복귀를 도울 수 있고, 재활치료를 요하는 환자들의 신경학적 재활치료 비용증가 문제와 치료기간 및 강도유지 문제를 해소해 줄 수 있으며 노인과 장애인의 재활과 사회복귀를 돕는 기기로서 고령화 되고 있는 미래에 잠재력이 높은 분야입니다. 재활로봇의 전체 로봇시장에서 차지하는 비중은 1% 미만으로 아직 시장 형성 초기 단계이나, 고령화 사회와 더불어 수요층이 증가함에 따라 여러 국가에서 미래 헬스케어 기술의 하나로 육성하는 분야입니다.

IBM의 산하 연구소 Winter Green Research는 2014년 재활로봇 시장 전망 보고서에서 세계 재활로봇의 시장 규모가 2011년도 4,330만 달러 수준에서 2020년 18억 달러로 급격히 성장할 것으로 예상하였습니다. 재활로봇, 보철(의수, 의족 등), 외골격로봇, 착용로봇 등이 여기에 포함되며, 해외 주요기업으로는 호코마(HOCOMA), 바이오닉(Bionik), 앨터지(AlterG), 미요모(Myomo) 등이며 국내 기업으로는 큐렉소, 피앤에스미캐닉스, 헥사시스템즈 등이 있습니다.하지재활로봇의 선두주자인 스위스 호코마사는 1999년 트레드밀을 기반으로 하는 외골격형 재활치료로봇 Lokomat을 출시하여 2013년 누적 판매대수 600대를 기록하였고 연간 100대 이상을 꾸준히 판매하고 있습니다. 국내의 P 미캐닉스사는 2005년 중소기업청 과제를 통해 외골격형 보행재활로봇 Walkbot을 2011년 출시하였습니다. 서울대병원 등 국내 10여개 병원에서 치료에 활용되고 있으며, 러시아, 스페인 및 미국 등 해외 판매 실적이 있습니다. 다 . 영업의 개황 ① 티솔루션원(TSolution One) 당사의 관계회사인 미국 소재 Think Surgical, Inc (구, CUREXO Technology Corp.) (이하 TSI)는 정형외과 수술로봇인 티솔루션원(TSolution One)을 개발, 제조하여 판매하는 의료기 회사이며 당사는 TSI를 통해 수술로봇의 개선과 개발을 지원하며 TSI로부터 티캣(TCat)과 티플랜(TPlan)으로 구성된 수술로봇 시스템과 수술시 필요한 소모품(cutter, drape, irrigation tube)을 수입하여 국내외의 병원에 직접 또는 간접으로 판매하고 있습니다. 또한 보증기간이 지난 시스템에 대하여 병원과 유지보수 서비스를 계약을 통해 시스템에 필요한 부품의 판매와 서비스 판매를 하고 있습니다. 티솔루션원(TSolution One)은 환자의 CT 데이터를 이용하여 수술 전에 계획을 세우는 티플랜(TPlan)과 인공관절 삽입을 위해 뼈를 자르는 티캣(TCat)으로 구성되어 있습니다. 환자의 무릎과 엉덩이뼈에 나타나는 퇴행성관절염이나 류마티스관절염에 대한 치료방법은 약물요법과 운동요법 그리고 수술요법이 있는데 이 수술요법에서 인공관절 치환술이 활용됩니다. 이 인공관절 치환수술에서 인공관절에 치환될 자리를 정확하게 결정하고 정밀하게 뼈를 잘라내는 일이 수술 후 결과와 인공관절 사용기간을 늘려주는데 큰 영향을 미치는데 이런 테크닉을 의사가 얻기 위해서는 이를 도와주는 장치를 적절히 이용하여 상당한 시간의 임상경험을 거쳐야만 하지만 일관성을 보장받기가 쉽지 않습니다. 티플랜(TPlan)은 환자의 CT 데이터를 통해 얻은 3D 이미지를 보고 알맞은 크기의 임플란트를 의사가 선택하여 정확하게 위치시키는 수술계획을 하는 워크스테이션입니다. 이렇게 결정된 수술계획이 담긴 정보를 수술시에 티캣(TCat)에 전달하고 수술계획에 사용한 3D 이미지를 수술환자의 실제 뼈와 일치, 등록 (Registration) 시킨 후 절삭명령을 지시하면 고정 장치로 고정해 놓은 무릎뼈나 엉덩이뼈를 티캣(TCat)의 ARM에 장착된 커터(cutter)가 당초에 계획된 대로 자르게 됩니다. 또한 이 수술과정 중에 발생할 수 있는 위험을 예방하기 위해서, 고정해 놓은 뼈의 움직임을 감지하는 센서, ARM의 위치를 이중으로 체크하는 센서, 커터에 전해지는 일정 이상의 힘을 체크하는 센서, 안전을 고려한 커터 이동 경로 설정, 긴급 정지버튼 등의 안전장치로 환자의 안전을 보장합니다. 티솔루션원은 뼈를 정확하고 안전하게 자른다는 목표를 위해 공학적 측면과 의료, 임상적 측면이 조화를 이룬 제품으로 의료 임상적 측면이 지나치게 강조된 의료기기들이 의사에게 친화적이나 발전가능성이 떨어진다는 문제점이 있고 공학적 측면이 강조된 제품은 실용성이 떨어질 수 있는 문제점을 극복한 의료기기 설계 특성을 가지고 있습니다. 현재 당사의 관계회사인 TSI는 티솔루션원에 새로운 기술을 적용하고 임상에서 나타난 문제를 개선하고 있으며 현재 진행 중인 연구개발 노력이 완료되어, 안정성, 단순성, 용이성이 강화된 시스템으로 적응증을 확대하고 수술로봇에 대한 인식이 변화된 환경 속에서 글로벌 수술로봇 시장에서의 확고한 위치와 성장을 기대할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

② 큐비스-조인트(Cuvis-joint) 큐 비스-조인트(CUVIS-joint)는 인공관절수술 시 인공관절이 보다 정확히 삽입될 수 있도록 도와주는 수술로봇 시스템입니다. CT 영상 데이터를 기반으로 워크스테이션을 이용해 사전 수술계획을 세운 후 계획에 따라 인공관절이 삽입될 공간을 절삭합니다. 큐렉소는 '의사가 원하고 환자가 만족하는 제품이 개발되어야 경쟁력을 갖는다'는 목표 아래 지난 10여년의 인공관절 수술로봇 상용화 노하우와 사용자(의사) 피드백을 반영해 최적의 인공관절 수술로봇 시스템을 개발하였습니다.

정확성과 안전성은 기본이며, 기존 제품 대비 더욱 쉽고 유연합니다. 즉, 간단한 캘리브레이션으로 수술로봇 준비시간이 단축되었으며, 수술 중 계획변경이 가능해 최적화된 수술을 진행할 수 있습니다. OTS(Optical Tracking System)를 이용한 정합방식으로 사용자의 편의성을 향상시켰으며 컴팩트한 디자인으로 수술실 설치 공간을 최소화했습니다. 자동절삭기능을 갖춘 액티브(Active) 수술로봇으로, 6축 수직다관절 Robot Arm을 이용해 더 넓은 수술영역을 제공하며, 오픈 플랫폼으로 다양한 임플란트 사용이 가능합니다.

③ 큐비스-스파인(Cuvis-spine) 큐비스-스파인(CUVIS-spine)은 척추경 나사못을 계획된 정확한 위치로 안내하고 지지해주는 척추수술로봇 시스템입니다. 고밀도의 로봇암, 원스텝 수술도구, 실시간 위치추적센서를 기반으로 수술계획을 세우고 네비게이션이 가능한 소프트웨어로 수술을 진행해 기존 수기수술 대비 빠르고 편리하며 보다 정확한 수술이 가능합니다. 환자 위치 모니터링으로 수술계획을 실시간 보정할 수 있으며, 전용 수술도구를 이용해 수술절차를 단순화 시킴으로 의료진의 피로도를 줄여줍니다. 타제품 대비 유연한 워크플로우는 조작이 쉽고 간단하며, O-Arm뿐 아니라 C-Arm 영상으로도 수술이 가능한 확장성을 가지고 있습니다. 2~3장의 영상만으로도 수술이 이루어질 수 있기 때문에 기존 수기수술에 비해 환자와 의료진의 방사선 피폭량을 획기적으로 줄일 수 있습니다.

두 장의 C-Arm 영상으로 수술도구를 목표 위치와 자세로 가이드 할 수 있고, 수술 중 계획변경도 가능하기 때문에 경쟁사 제품보다 더 쉽고, 더 간단하고, 더 유연하며 사용하기 쉽고 간단한 워크플로우를 가지고 있습니다. C-Arm 기반 솔루션을 가지고 있을 뿐 아니라, O-Arm으로는 더욱 직관적이고 정확한 인터페이스를 제공합니다. 로봇시스템과 함께 선보일 원스텝 수술도구(Wireless One-step)는 기존 수기수술에서 하는 여러 단계를 하나의 수술도구로 할 수 있기 때문에 수술시간을 단축 시킬 수 있습니다.

④ 모닝워크(Morning Walk) 모닝워크는 착석형 체중지지 방식으로 환자 탑승 및 치료준비에 필요한 시간을 감소시켜 1분내 훈련시작이 가능합니다. 평지걷기, 계단 오르기, 계단 내리기 등 다양한 보행패턴을 선택할 수 있고, 훈련 중에도 보행분속, 보폭, 디딤각, 구름각 등 수치를 세부 설정할 수 있어 환자에게 가장 적합한 치료 프로토콜 설계가 가능합니다. 또한 훈련 중 환자 보행패턴을 실시간 감지해 치료유형에 따라 순차적으로 대응하는 어시스트모드는 보다 안전하고 효율적인 치료를 제공합니다.

최근 새로 추가된 발판 분리기능은 환자보행 상태에 따라 다리 좌ㆍ우측의 보폭, 높이, 분속 등 보행패턴을 다르게 적용함으로 환자측에 맞는 단계적 치료가 가능하기 때문에 더욱 효과적입니다. 소아부터 성인까지 다양한 연령층의 재활훈련이 가능한 모닝워크는 숲길과 공원연출 등의 VR을 통해 치료 흥미를 더욱 높여줍니다. 당사의 보행재활로봇 모닝워크는 2015년 출시 이후 2020년 말까지 서울아산병원을 비롯해 전국 15개 병원에 판매되었으며 현재 2만 회 이상의 임상 실적으로 안전성과 유효성을 인정받고 있습니다.

(2) 임플란트사업부문 가. 임플란트 시장국내 인공관절 수술은 2016년 약 117,086건 (슬관절 91,009건, 고관절 26,077건 ), 2017년 약 121,965건( 슬관절 94,801건 , 고관절 27,164건) 에 이어 2019년 약 131,203건(슬관절 106,460건, 고관절 24,743건)으로 매년 증가 추세를 유지하고 있습니다. 즉, 인구 고령화 심화, 삶의 질 향상 및 소득 수준의 향상으로 퇴행성 관절염 수술 증가에 따른 임플란트 시장도 성장세를 유지하고 있습니다. 국내 인공관절 임플란트 시장은 해외기업 위주의 시장을 형성하고 있습니다. 2020년 슬관절 임플란트 국내 시장점유율은 Zimmer Biomet 27.8%, Stryker 25.0%, Smith 11.5%, 코렌텍 9.6%, Depuy 7.6% 및 기타 18.5%를 차지하고 있습니다. 나. 영업의 개황 당사는 Zimmer Biomet 코리아와 2010년 10월, 로보닥(ROBODOC Surgical System)이 설치된 병원에 공급하는 임플란트에 대해 판매할 수 있는 대리점 계약을 체결하여 수술건수 증가에 따른 매출 확대를 기록하였습니다. 2018년부터 Zimmer Biomet 의 'NexGen' 제품에 대한 국내 총판 체제를 구축하였으며 신규 거래처를 적극 유치, 기존 거래처와의 영업환경 개선, 2020년부터는 큐 비스-조인트와 티솔루션-원의 연계 마케팅 활성화 및 신규 아이템 발굴을 통한 임플란트 사업의 매출 확대를 추진하고 있습니다. (3) 무역사업부문가. 발효유발효유는 원유 또는 유제품을 유산균이나 효모로 발효시켜 호상, 액상 동결한 것으로 제품 유형에 따라 액상발효유, 농후발효유, 크림발효유, 농후크림발효유, 버터발효유로 구분할 수 있습니다. 우리나라의 경우 1971년 (주)한국야쿠르트가 "야쿠르트"란 상표로 액상발효유를 생산, 판매하면서 국내에 처음으로 소개되었으며 이후 호상발효유, 드링크요구르트 등의 다양한 제품이 판매되고 있습니다. 식품산업의 특성상 발효유 수요는 경기변동에 비탄력적이며, 낮은 성장률을 보이고 있습니다. 소비자들이 발효유를 건강식품으로 인식하면서 안정적인 수요가 유지되고 있으며, 계절에 따른 수요 변동이 크지 않은 편입니다. 국내에서 발효유 제품을 제조 판매하는 주요회사에는 한국야쿠르트, 남양, 빙그레, 매일 등입니다. (자료출처:(주)한국야쿠르트)나. 라면산업라면은 국수를 증숙시킨 후 기름에 튀겨서 만든 유탕면에 분말 또는 액상스프를 별첨한 인스턴트 식품으로 국민의 식생활에 있어 큰 비중을 차지하는 필수 생활품목입니다. 경기변동에 따른 수요의 변동이 비교적 비탄력적이므로 안정적인 수요가 유지되고 있습니다. 최근 건강을 중요시하는 문화와 생활패턴 및 인구구조 변화 등 급변하는 사회 문화적 영향으로 국내 라면산업이 양적인 측면에서 전반적으로 저성장 추세를 보이고 있지만 신제품 개발을 통한 제품의 질적 수준 향상과 소비자의 의식 및 소비 트렌드 변화에 대한 적극적인 대응을 통한 질적 성장과 지속적인 세계화의 추진을 통한 수출확대 등으로 성장을 지속하고 있습니다. 계절적으로는 동절기가 성수기를 형성하고 있으나, 최근에는 그러한 추세가 약화되고 있으며 기후의 변동에 의해 더 큰 영향을 받고 있습니다. 국내에서 라면 제품을 제조 판매하는 주요회사는 팔도, 농심, 삼양, 오뚜기 등입니다. (자료출처:(주)팔도)다. 영업의 개황 무역사업부의 상품은 발효유 원재료 매출이 50% 이상을 차지하고 있으며, 주요 품목은 치커리(chicory)식이섬유, 결정과당 등이며, 이외의 매출품목은 과채음료 원재료, 라면 원재료 등입니다. 무역사업부는 발효유, 음료, 라면의 원재료를 해외업체에서 수입하거나 국내 업체로부터 구매하여 직접 보관 판매하거나, 가공의 과정을 거친 후 보관 판매하고 있으며 무역업의 특성상 환율, 유가, 해외농산물 작황 및 시세변동 등에 민감한 특성을 가지고 있습니다. 수급에 있어 원료별 수확시기, 지역적 특성에 따른 긴 운송기간, 국내 수요량 변동에 대응하기 위해 적정한 재고를 운영하고 있습니다. 당사는 식품 원료 공급자로써 우수한 해외거래선 및 국내 오퍼의 선별, 유통기한에 따른 선입선출 관리, 공급가격 인하, 품질관리, 신속한 신규원료 소싱, 긴급한 원료공급 능력 등을 기르고 이를 바탕으로 전문성과 경쟁력을 갖출 수 있도록 노력하고 있습니다. 무역사업부의 매출은 (주)한국야쿠르트와 (주)팔도의 판매량과 밀접한 관련을 가지고 있고, 안정적인 사업을 지속할 수 있을 것으로 예상하고 있으며 매출확대를 위해 신규원료 발굴과 추가 판매처 개발노력을 지속하고 있습니다.(3) 신규사업 등의 내용 및 전망 - 해당 없음. (4) 조직도

(5) 사업부문별 요약 재무현황

(기준일 : 2021.09.30 ) (단위 : 천원,%)

사업부문	구 분	제30기 3분기 ( 2021.09.30 )	제29기(2020.12.31)	제28기(2019.12.31)

금액	비중	금액	비중	금액	비중

의료로봇사업부문	총부문수익	5,246,170	18.9%	6,335,742	16.1%	1,503,611	4.4%

외부고객으로부터의 수익	5,246,170	18.9%	6,335,742	16.1%	1,503,611	4.4%

보고부문영업이익(손실)	(3,457,120)	149.2%	(2,530,134)	-486.9%	(7,452,717)	172.7%

총자산	18,332,837	29.9%	13,760,323	28.2%	9,403,215	20.0%

총부채	4,550,517	25.3%	1,571,933	38.5%	1,117,747	35.5%

임플란트사업부문	총부문수익	5,974,642	21.5%	9,812,193	25.0%	10,453,003	30.4%

외부고객으로부터의 수익	5,974,642	21.5%	9,812,193	25.0%	10,453,003	30.4%

보고부문영업이익(손실)	1,012,674	-43.7%	1,982,082	381.4%	1,758,066	-40.7%

총자산	24,162,375	39.4%	23,474,577	48.0%	24,044,888	51.0%

총부채	4,061,949	22.6%	1,788,891	43.8%	851,185	27.1%

무역사업부문	총부문수익	16,549,837	59.6%	23,133,657	58.9%	22,431,479	65.2%

외부고객으로부터의 수익	16,549,837	59.6%	23,133,657	58.9%	22,431,479	65.2%

보고부문영업이익(손실)	127,906	-5.5%	1,067,671	205.5%	1,379,420	-32.0%

총자산	18,796,759	30.7%	11,643,798	23.8%	13,677,274	29.0%

총부채	9,381,361	52.1%	723,194	17.7%	1,176,511	37.4%

합계	합계	27,770,649	100.0%	39,281,592	100.0%	34,388,093	100.0%

외부고객으로부터의 수익	27,770,649	100.0%	39,281,592	100.0%	34,388,093	100.0%

보고부문영업이익(손실)	(2,316,540)	100.0%	519,619	100.0%	(4,315,231)	100.0%

총자산	61,291,970	100.0%	48,878,698	100.0%	47,125,377	100.0%

총부채	17,993,827	100.0%	4,084,019	100.0%	3,145,443	100.0%