큐렉소 분기보고서 (2025.03)
1. 사업의 개요

가. 사업부문별 현황 당사는 의료로봇사업부문, 임플란트사업부문 및 무역사업부문으로 구성되어 있습니다. 의료로봇사업부문은 정형외과 수술로봇인 '큐비스-조인트(Cuvis-joint)', '큐비스-스파인(Cuvis-spine)', 재활치료로봇인 '모닝워크(Morning Walk)' 및 기타 의료기기를 판매하고 있으며, 임플란트사업부문은 인공관절보형물인 임플란트 판매하고 있습니다. 무역사업부문은 식품원료를 수입하여 판매하고 있습니다. [사업부문별 주요 상품 및 제품]

부문	주요제품 및 활동	주요판매처	비고

의료로봇사업부문	관절치환수술로봇(CUVIS-Joint)척추수술로봇(CUVIS-Spine)재활로봇(Morning Walk)기타 의료기기	병원, 국내외 대리점	-

임플란트사업부문	임플란트(인공관절 보형물)등	병원, 국내대리점	-

무역사업부문	식품 원재료의 수입 판매	㈜에치와이(구 '㈜한국야쿠르트') ㈜팔도 외	-

(1). 의료로봇 사업부문 가 . 수술로봇 시장

수술로봇 시장은 의료기 시장 중에서 가장 성장률이 높은 분야로 최소침습수술(Minimally Invasive Surgery)에 대한 수요 증가와 기술 발전에 따라 성장해 왔습니다. 글로벌 수술용 로봇 시장의 연평균 성장률(CAGR)은 26.5%를 기록하며 2023년 기준 96달러로 2024년에는 111억 달러에서 2029년에는 237억 달러까지 이를 것으로 전망됩니다. 이는 만성 질환 증가와 고령화로 인한 수술 수요 증가 및 글로벌 병원들의 수술로봇 도입 확대에 기안합니다. 수술로봇은 기존 수술보다 더 높은 수준의 정밀성과 회복 시간 단축 효과를 가져오며 환자와 의료진 모두에게 긍정적인 반응을 얻고 있으며 앞으로도 장비, 소모품 서비스 전반에 걸친 시장 확대가 예상됩니다.

미국 정형외과 학회 AAOS에 따르면 미국에서 시행되는 무릎 안공관절 치환술은 연간 약 70만 건에서 130만 건 사이로 추정되며 고관절 인공관절 치환술은 연간 약 35만 건에서 76만 건 사이로 추정됩니다. 이러한 수술건수는 전세계의 인구 고령화에 따라 증가하는 추세이며 2030년까지 무릎 인공관절 치환술의 연간 수요는 약 348만 건에 이를 것으로 예상되고 있습니다.

주요 수술로봇 기업은 Intuitive Surgical, Stryker, Medtronic 등이 있습니다. 이 중 Intuitive Surgical의 da Vinci는 2025년 약 60% 이상의 시장 점유율을 보이며 글로벌 로봇 수술 분야를 선도하고 있고 Stryker는 약 15%의 시장 점유율을 차지하며 Mako 로봇 시스템을 통해 정형외과 수술 분야에서 두각을 나타내고 있습니다. 나. 재활로봇 시장 재활로봇은 재활활동을 주도적으로 수행하거나 보조하는 기능을 하는 로봇으로서 노인과 장애인의 기능 및 일상생활활동을 보조하여 사회 복귀를 도울 수 있고, 재활치료를 요하는 환자들의 신경학적 재활치료 비용증가 문제와 치료기간 및 강도유지 문제를 해소해 줄 수 있으며 노인과 장애인의 재활과 사회복귀를 돕는 기기로서 고령화 되고 있는 미래에 잠재력이 높은 분야입니다.

2025년 현재 재활 로봇 시장은 여전히 전체 로봇 시장에서 차지하는 비중이 1% 미만으로, 시장 형성 초기 단계에 머물러 있습니다. 그러나 고령화 사회의 진전과 함께 재활 로봇에 대한 수요는 지속적으로 증가하고 있습니다. 이에 따라 여러 국가에서 미래 헬스케어 기술의 핵심 분야로 재활 로봇을 육성하고 있으며 시장은 빠른 성장세를 보이고 있습니다.

의료 시장 조사 플랫폼 Towards Healthcare에 따르면 2024년 전세계 재활 로봇 시장 규모는 약 4억 3,000만 달러로 평가되었으며 2025년에는 약 4억 9,553만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2034년까지는 약 17억 7,624만 달러에 도달할 것으로 전망되며 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 15.24%로 추정됩니다. 재활 로봇 시장의 성장을 견인하는 주요 요인은 고령 인구의 증가 입니다. 통계청에 따르면 세계 인구 중 고령인구 구성비는 2024년 10.2%에서 2072년 20.3%로 증가할 것이라고 추정했습니다.

다. 영업의 개황① 큐비스-조인트(Cuvis-joint)큐비스-조인트(CUVIS-joint)는 인공관절수술 시 인공관절이 보다 정확히 삽입될 수 있도록 도와주는 수술로봇 시스템입니다. CT 영상 데이터를 기반으로 워크스테이션을 이용해 사전 수술계획을 세운 후 계획에 따라 인공관절이 삽입될 공간을 절삭합니다. 큐렉소는 '의사가 원하고 환자가 만족하는 제품이 개발되어야 경쟁력을 갖는다'는 목표 아래 지난 10여년의 인공관절 수술로봇 상용화 노하우와 사용자(의사) 피드백을 반영해 최적의 인공관절 수술로봇 시스템을 개발하였습니다.

정확성과 안전성은 기본이며, 기존 제품 대비 더욱 쉽고 유연합니다. 즉, 간단한 캘리브레이션으로 수술로봇 준비시간이 단축되었으며, 수술 중 계획변경이 가능해 최적화된 수술을 진행할 수 있습니다. OTS(Optical Tracking System)를 이용한 정합방식으로 사용자의 편의성을 향상시켰으며 컴팩트한 디자인으로 수술실 설치 공간을 최소화했습니다. 자동절삭기능을 갖춘 액티브(Active) 수술로봇으로, 6축 수직다관절 Robot Arm을 이용해 더 넓은 수술영역을 제공하며, 오픈 플랫폼으로 다양한 임플란트 사용이 가능합니다. 큐비스-조인트의 국내 현황은 종합병원, 전문병원 및 임플란트 기업 등으로 공급되고 있으며 해외 현황은 인도, 말레이시아, 인도네시아, 일본 등의 국가에 공급되고 있습니다.

② 큐비스-스파인(Cuvis-spine)큐비스-스파인(CUVIS-spine)은 척추경 나사못을 계획된 정확한 위치로 안내하고 지지해주는 척추수술로봇 시스템입니다. 고밀도의 로봇암, 원스텝 수술도구, 실시간 위치추적센서를 기반으로 수술계획을 세우고 네비게이션이 가능한 소프트웨어로 수술을 진행해 기존 수기수술 대비 빠르고 편리하며 보다 정확한 수술이 가능합니다.환자 위치 모니터링으로 수술계획을 실시간 보정할 수 있으며, 전용 수술도구를 이용해 수술절차를 단순화 시킴으로 의료진의 피로도를 줄여줍니다. 타제품 대비 유연한 워크플로우는 조작이 쉽고 간단하며, O-Arm뿐 아니라 C-Arm 영상으로도 수술이 가능한 확장성을 가지고 있습니다. 2~3장의 영상만으로도 수술이 이루어질 수 있기 때문에 기존 수기수술에 비해 환자와 의료진의 방사선 피폭량을 획기적으로 줄일 수 있습니다.

두 장의 C-Arm 영상으로 수술도구를 목표 위치와 자세로 가이드 할 수 있고, 수술 중 계획변경도 가능하기 때문에 경쟁사 제품보다 더 쉽고, 더 간단하고, 더 유연하며 사용하기 쉽고 간단한 워크플로우를 가지고 있습니다.C-Arm 기반 솔루션을 가지고 있을 뿐 아니라, O-Arm으로는 더욱 직관적이고 정확한 인터페이스를 제공합니다. 로봇시스템과 함께 선보일 원스텝 수술도구(Wireless One-step)는 기존 수기수술에서 하는 여러 단계를 하나의 수술도구로 할 수 있기 때문에 수술시간을 단축 시킬 수 있습니다.큐비스-스파인의 국내 현황은 종합병원에 공급되었으며 해외 현황은 미국 척추 임플란트 기업, 호주 의료기업 등에 공급되었습니다.

③ 모닝워크(Morning Walk/S200)모닝워크는 착석형 체중지지 방식으로 환자 탑승 및 치료준비에 필요한 시간을 감소시켜 1분내 훈련시작이 가능합니다. 평지걷기, 계단 오르기, 계단 내리기 등 다양한 보행패턴을 선택할 수 있고, 훈련 중에도 보행분속, 보폭, 디딤각, 구름각 등 수치를 세부 설정할 수 있어 환자에게 가장 적합한 치료 프로토콜 설계가 가능합니다. 또한 훈련 중 환자 보행패턴을 실시간 감지해 치료유형에 따라 순차적으로 대응하는 어시스트모드는 보다 안전하고 효율적인 치료를 제공합니다.

모닝워크의 발판 분리기능은 환자보행 상태에 따라 다리 좌ㆍ우측의 보폭, 높이, 분속 등 보행패턴을 다르게 적용함으로 환자측에 맞는 단계적 치료가 가능하기 때문에 더욱 효과적입니다. 소아부터 성인까지 다양한 연령층의 재활훈련이 가능한 모닝워크는 숲길과 공원연출 등의 VR을 통해 치료 흥미를 더욱 높여줍니다. 당사의 보행재활로봇 모닝워크는 2015년 출시 이후 2024년 말까지 서울아산병원, 신촌세브란스병원을 비롯해 전국 60개 이상의 병원에 판매되었으며 2만 회 이상의 임상 실적으로 안전성과 유효성을 인정받고 있습니다.모닝워크 S200의 국내 현황은 종합병원, 요양병원 및 의료기기 기업 등에 공급되고 있습니다.

(2) 임플란트사업부문 가. 임플란트 시장국내 인공관절 수술은 2022년 약 98,985건(슬관절 72,845건, 고관절 26,140건), 2023년 약 107,920(슬관절 77,745건, 고관절 30,175건)으로 매년 증가 추세를 유지하고 있습니다. 즉, 인구 고령화 심화, 삶의 질 향상 및 소득 수준의 향상으로 퇴행성 관절염 수술증가에 따른 임플란트 시장도 성장세를 유지하고 있습니다.2021년 기준 전세계 인공슬관절 임플란트 시장 점유율은 Zimmer 30.2%, Stryker 25.0%, DePuy 14.7%, Smith 10.7%, 기타 19.4%로 글로벌 기업이 전체 시장의 약 75% 이상을 차지하고 있는 과점 시장입니다. 나. 영업의 개황 당사는 Zimmer Biomet 코리아와 2010년 10월, 로보닥(ROBODOC Surgical System)이 설치된 병원에 공급하는 임플란트에 대해 판매할 수 있는 대리점 계약을 체결하였으며, 2018년부터 Zimmer Biomet의 'NexGen' 제품에 대한 국내 총판 체제를 구축하였습니다. 2020년부터는 큐비스-조인트와 연계 마케팅 활성화 및 신규 아이템 발굴을 통한 임플란트 사업의 매출 확대를 추진하고 신규 거래처를 적극 유치, 기존 거래처와의 영업환경을 개선했습니다. 2025년부터는 미국 임플란트 전문 기업인 이그젝텍(Exactech)의 어깨 관절 임플란트의 한국 내 독점 판매 계약 인수를 완료해 임플란트 사업 제품군을 확대하였습니다. (3) 무역사업부문가. 발효유식품산업의 특성상 발효유 수요는 경기변동에 비탄력적이며, 낮은 성장률을 보이고 있습니다. 소비자들이 발효유를 건강식품으로 인식하면서 안정적인 수요가 유지되고 있으며, 계절에 따른 수요 변동이 크지 않은 편입니다. 국내에서 발효유 제품을 제조 판매하는 주요회사에는 에치와이, 남양, 빙그레, 매일 등입니다. (자료출처:(주)에치와이) 나. 라면산업 라면은 경기변동에 따른 수요의 변동이 비교적 비탄력적이므로 안정적인 수요가 유지되고 있습니다. 계절적으로는 동절기가 성수기를 형성하고 있으나, 최근에는 그러한 추세가 약화되고 있으며 기후의 변동에 의해 더 큰 영향을 받고 있습니다. 국내에서 라면 제품을 제조 판매하는 주요회사는 팔도, 농심, 삼양, 오뚜기 등입니다. (자료출처:(주)팔도) 다. 영업의 개황 무역사업부의 상품은 발효유 원재료 매출이 50% 이상을 차지하고 있으며, 주요 품목은 치커리(chicory)식이섬유, 결정과당 등이며, 이외의 매출품목은 과채음료 원재료, 라면 원재료 등입니다. 무역사업부는 발효유, 음료, 라면의 원재료를 해외업체에서 수입하거나 국내 업체로부터 구매하여 직접 보관 판매하거나, 가공의 과정을 거친 후 보관 판매하고 있으며 무역업의 특성상 환율, 유가, 해외농산물 작황 및 시세변동 등에 민감한 특성을 가지고 있습니다. 수급에 있어 원료별 수확시기, 지역적 특성에 따른 긴 운송기간, 국내 수요량 변동에 대응하기 위해 적정한 재고를 운영하고 있습니다. 당사는 식품 원료 공급자로써 우수한 해외거래선 및 국내 오퍼의 선별, 유통기한에 따른 선입선출 관리, 공급가격 인하, 품질관리, 신속한 신규원료 소싱, 긴급한 원료공급 능력 등을 기르고 이를 바탕으로 전문성과 경쟁력을 갖출 수 있도록 노력하고 있습니다. 무역사업부의 매출은 (주)에치와이(구, 한국야쿠르트)와 (주)팔도의 판매량과 밀접한 관련을 가지고 있고, 안정적인 사업을 지속할 수 있을 것으로 예상하고 있으며 매출확대를 위해 신규원료 발굴과 추가 판매처 개발노력을 지속하고 있습니다. 나. 신규사업 등의 내용 및 전망 - 해당 사항 없음. 다. 조직도