큐렉소 분기보고서 (2017.09)
II. 사업의 내용

1) 사업부문별 현황당사는 의료기기사업부문과 무역사업부문으로 구성되어 있습니다. 의료기기사업부문은 정형외과 수술로봇 로보닥(ROBODOC) 및 기타 의료기기를판매하고 있으며, 무역사업부문은 식품원료를 수입하여 판매하고 있습니다. 아래 내용을 참고하여 주시기 바랍니다.[사업부문별 주요 상품 및 제품]

부 문	주요 상품 및 제품	비 고

의료기기사업 부문	로보닥(ROBODOC®Surgical System)	-

임플란트(Zimmer Implant)/ 페인스크램블러 / 기타	-

무역사업 부문	라면 및 발효유 원재료	-

(1) 의료기기 사업가. 글로벌 의료기기 시장 의료기기 산업은 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료산업 중 하나로 환경적, 사회적 변화에 따른 생활 습관병의 조기 진단 및 예방의 관심이 높아지고, 보다 나은 치료법과 신의료기기에 대한 욕구 증가로 고품질의 의료기기, 의료기술의 수요는 증가하는 추세입니다.

우리나라 노령화 지수는 2010년 65.7%에서 2020년 125.9%로 예측되어 지속적으로 증가하는 추세에 있으며 미국, 유럽 등 선진국의 경우 이미 고령화 수준을 넘은 경우가 다수입니다. 또한 산업발전이 진행 중인 개도국의 소득수준 향상 등 환경변화로 의료서비스 수요가 증가하여 의료기기 시장확대가 예상됩니다. 또한 의료기기산업은 부가가치율이 58%로 주요 산업인 반도체, 자동차 산업 대비 고부가가치 산업이며, 고도의 기술 집약형 산업으로 의료기술 및 의료효율에 기여하고 바이오 및 나노기술을 기반으로 반도체, 정보통신기술, 광학, 전기, 전자, 기계, 재료 공학이 융합되는 응용기술의 산업 특성을 가지고 있습니다.

(자료 : 한국보건산업진흥원, 창조경제 관점에서 본 의료기기산업 혁신방안, 2013)

2012년 세계 의료기기 시장규모는 약 3,090억달러로 추정되며, 2011년 대비 1.7% 성장하였습다. 2008년 이후 세계시장은 2009년에 -4.2%로 감소하였다가, 2010년 이후 다시 확대되어 연평균 4.8%의 성장을 하였습니다. 또한 2013년 이후 연평균 6.7% 성장할 것으로 추정되며, 고령화, 웰빙 및 건강에 대한 관심 고조 등이 성장 요인으로 유효하며, 중국, 인도, 브라질 등 후발 공업국의 경제 성장, 소득 증가와 이에 따른 의료서비스 수요 증가가 예상되어 2018년에 4,546억달러로 성장할 것으로 전망됩니다.

지역별 시장 규모는 2013년 북미/남미 지역이 1,487억달러(45.3%)로 가장 큰 시장을 형성하는 것으로 나타났으며, 2008년 이후 연평균 5.4% 성장하였습니다. 독일, 프랑스,이탈리아 등 서유럽이 866억달러(26.4%)로 연평균 2.0%성장하였고, 아시아/태평양은 689억달러(22.0%)로 연평균 10.4%로 가장 높은 성장률을 보이고 있습니다.

2013년 국가별 시장규모는 미국 1,271억달러(38.7%) 일본 298억달러(9.1%), 독일 257억달러(7.8%), 중국 171억달러(5.2%), 프랑스 149억달러(4.5%) 등 상위 20개 국가가 전체의 88.7%를 차지하는 것으로 추정됩니다. 우리나라의 2013년 시장규모는 세계 11위(51억달러)로 세계의료기기 시장에서 1.6%를 차지하였습니다.

의료기기 제품군별 세계 시장은 진단영상기기가 2012년 808억 달러 규모로 전체 시장의 26.1%를 차지하고 있으며, 의료용품이 456억달러로 14.7%, 정형외과/보철 의료기기가 339억달러에 11.0%의 비중을 차지하고 있습니다. (자료: Espicom, 보건산업진흥원, 2013년 의료기기산업 분석 보고서)

대표적인 글로벌 의료기기 기업은Johnson (2013년 매출액285억 달러), GE Healthcare(2013년 매출액182억달러), Simens Healthcare(2012년 매출액181억 달러), Medtronic, Inc., Baxter International, Inc. 등입니다. 최근 들어 글로벌 기업들은 전문성을 가진 기업들을 인수하거나, 협력체결을 통해 사업 분야의 전문성과 제품 포트폴리오를 강화하거나 신흥시장진출, 다양한 헬스케어 분야로 사업을 확장하고 있습니다. (자료: 보건산업브리프vol.142)나. 글로벌 인공관절(Hip Knee) 시장2011년 전 세계 인공관절 시장규모는 약138억 달러이며 매년 4~5% 신장하여 2016년에는 165억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이중에서 Knee 인공관절은 77억 달러이며 Hip 인공관절은 61억 달러를 차지하고 있습니다. 2011년 미국의 인공 관절 시장규모는 약72억 달러로 전 세계 인공관절 시장의 52%롤 차지하고 있으며 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아 등이 21억 달러, 일본이 8억 달러를 차지하고 있고 중국은 5억달의 시장규모이나 2016년 까지 연평균 약 13.1%의 급속한 신장이 일어날 것으로 예상하고 있습니다. 또한 2011년 기준 전 세계 인공관절 판매수량은 약 4백만 유니트이며 2016년에는 5백만 유니트가 판매될 것으로 예상하고 있습니다. 인공관절 수술은 노인인구의 골관절염 발병률 증가와 비만율 증가가 시장 성장의 요인이며, 청년인구의 인공관절 치환 수요도 증가하고 있습니다. 또한 1차 치환술을 받은 사람들이 향후 인공관절을 교체하는 재치환수술의 수요도 증가하리라 예상됩니다. 인공관절 시장의 글로벌 기업은 짐머(Zimmer), 듀피(DePuy), 스트라이커(Stryker), 스미쓰엔네퓨(Smith and Nephew) 바이오메트(Biomet) 등입니다. (자료 : Marketstrat, Orthopedic Joint Reconstruction devices worldwide 2012)다. 수술 로봇 시장수술로봇은 의료기 시장 중에서 가장 성장률이 높은 분야로 최소침습수술(Minimally Invasive Surgery)에 대한 수요 증가와 기술발전에 따라 성장해 왔습니다. 2012년 수술로봇 시장규모는 약 32억 달러로 2019년까지 약199억 달러까지의 성장을 예상하고 있습니다. 이러한 성장의 요인은 로봇 수술에 대한 우수한 임상결과에 기초한 환자의 요구와 의사에게 좁은 공간에서 더욱 정밀한 수술과 복잡한 수술을 반복적으로 할 수 있도록 도와주는 능력 때문입니다. 이중에서 2012년 수술 로봇 시스템(장비)의 시장규모는 약 14억 달러이며, 수술 로봇에 필요한 소모품 시장규모가 약 13억 달러, 그리고 수술로봇을 유지 관리하는 서비스 시장규모가 약 4억 달러입니다. 2016년 수술 로봇 시스템의 시장규모는 60억 달러로 연간 약 20~25%의 성장이 예상되며, 특히 로봇수술 소모품은 수술건수의 증가로 2016년 약113억 달러의 시장규모를 달성하여 전체 수술 로봇 시장에서 약 56.7%를 차지하리라 예상하고 있습니다.주요한 수술로봇은 기업은 Intuitive Surgical, Accuray, Mako, Hansen Medical 등이 있습니다. 이중 Intuitive Surgical의 da Vinci는 2012년 21억 달러의 매출을 달성하여 전체 수술로봇 시장에서 68%의 점유율을 보이며 글로벌 시장을 선도하고 있고, Accuray는 4억 달러로 12.8%, Mako 가 1억 달러로 3.2%의 시장점유율을 보이고 있습니다. da Vinci는 2012년에 620대의 시스템을 판매하였으며 2012년말 누적 판매 대수는 2,585대 이고 소모품인 EndoWrist 인스트루먼트와 시스템 유지보수서비스를 제공하고 있으며 연간 약367,000 건의 로봇수술을 하고 있습니다. Accuray의 방사선 수술 시스템인 CyberKnife Robotic Radiosurgery System은 2012년에 170 대를 판매했고 2012년까지 누적 판매 대수는 752대 입니다. (자료: WinterGreen Research, Inc. Surgical Robot Market Shares, Strategy, and Forecasts, Worldwide, 2013 to 2019)MAKO surgical 의 RIO system은 로보닥을 개발했던 미국의 Integrated Surgical System, Inc.로부터 로보닥의 특허기술(Bone motion Tracking 등)을 2005년 서브라이센싱 받아 개발한 수술로봇입니다. RIOsystem은 초기에 무릎 인공관절부분치환술에 사용하기 위한 의료기기로 개발되었으며, 환자의 CT 데이터로부터 수술하려고 하는 뼈의 3D이미지를 구성하여 인공관절 수술 계획을 먼저 세우고 수술 시에 이 3D 이미지와 실제 환자의 뼈를 일치, 등록 시킨 후 뼈의 움직임을 광학센서를 이용하여 실시간 추적합니다. 이러한 실시간 추적 위치 기능으로 뼈를 움직이면서 수술 계획을 조정한 후 RIO system의 ARM에 연결된 버(burr)를 의사가 움직이면서 뼈를 갈아내는 수술로봇입니다. 이때 RIOsystem은 버(burr)가 계획된 위치를 벗어나지 못하도록 실시간 위치 추적 기능과 연계된 ARM을 제어해서 원하는 부위만 뼈를 갈아낼 수 있도록 합니다. MAKO surgical은 RIOsystem과 직접 공급하는 인공관절 RESTORIS MCK, 그리고 수술 소모품과 유지보수 서비스를 제공합니다. MAKO surgical은 2012년에 45대의 RIOsystem을 판매하였으며, 2006년부터 2013년 상반기 누계 총 171대의 RIOsystem을 판매하였고 그 중 164대를 미국에 판매하였으며 같은 기간동안 누적 수술건수는 29,000건으로 2013년 상반기까지 전년 동기 대비 25%의 신장이 있었습니다.MAKO surgical은 유사한 기술을 바탕으로 하여 과거 Acrobot에서 개발한 후 Stanmore implants에서 판매하던 Sculptor Robotic Guidance Arm을 2013년 4월 인수했습니다. 또한 2013년 12월 글로벌 임플란트 업체인 Stryker가 MAKO surgical을 16억 달러에 인수하여 자회사와 합병하였습니다. RIO system과 유사한 인공관절수술로봇으로는 Blue Belt Technologies의 Navio PFS surgical System이 있습니다. (자료 : Mako Surgical, second quarter 2013 highlights)라. 영업의 개황당사의 관계회사인 미국 소재 Think Surgical, Inc (구, CUREXO Technology Corp.) (이하 TSI)는 정형외과 수술로봇인 로보닥(ROBODOC Surgical System)을 개발, 제조하여 판매하는 의료기 회사이며 당사는 TSI 를 통해 수술로봇의 개선과 개발, FDA 인허가 진행을 추진, 지원하며 TSI로부터 올소닥(Orthodoc)과 로보닥(ROBODOC)으로 구성된 수술로봇 시스템과 수술시 필요한 소모품((커터, drape, irrigation tube)을 수입하여 국내의 병원에 직접 또는 간접으로 판매하고 있습니다. 또한 보증기간이 지난 시스템에 대하여 병원과 유지보수 서비스를 계약을 통해 시스템에 필요한 부품의 판매와 서비스 판매를 하고 있습니다. 로보닥(ROBODOC Surgical System)은 환자의 CT 데이터를 이용하여 수술 전에 계획을 세우는 올소닥(Orthodoc)과 인공관절 삽입을 위해 뼈를 자르는 로보닥(Robodoc Surgical Assistant)로 구성되어 있습니다. 환자의 무릎과 엉덩이뼈에 나타나는 퇴행성관절염이나 류마티스관절염에 대한 치료방법은 약물요법과 운동요법 그리고 수술요법이 있는데 이 수술요법에서 인공관절 치환술이 활용됩니다. 이 인공관절 치환 수술에서 인공관절에 치환될 자리를 정확하게 결정하고 정밀하게 뼈를 잘라내는 일이 수술 후 결과와 인공관절 사용기간을 늘려주는데 큰 영향을 미치는데 이런 테크닉을 의사가 얻기 위해서는 이를 도와주는 장치를 적절히 이용하여 상당한 시간의 임상경험을 거쳐야만 하지만 일관성을 보장받기가 쉽지 않습니다. 올소닥(Orthodoc)은 환자의 CT 데이터를 통해 얻은 3D 이미지를 보고 알맞은 크기의 임플란트를 의사가 선택하여 정확하게 위치시키는 수술계획을 하는 워크스테이션입니다. 이렇게 결정된 수술계획이 담긴 정보를 수술시에 로보닥(Robodoc Surgical Assistant)에 전달하고 수술계획에 사용한 3D 이미지를 수술환자의 실제 뼈와 일치, 등록(Registration) 시킨 후 절삭명령을 지시하면 고정 장치로 고정해 놓은 무릎뼈나 엉덩이뼈를 로보닥(Robodoc Surgical Assistant)의 ARM에 장착된 커터(cutter)가 당초에 계획된 대로 자르게 됩니다. 또한 이 수술과정 중에 발생할 수 있는 위험을 예방하기 위해서, 고정해 놓은 뼈의 움직임을 감지하는 센서, ARM의 위치를 이중으로 체크하는 센서, 커터에 전해지는 일정 이상의 힘을 체크하는 센서, 안전을 고려한 커터 이동 경로 설정, 긴급 정지버튼 등의 안전장치로 환자의 안전을 보장합니다. 로보닥(ROBODOC Surgical System)은 뼈를 정확하고 안전하게 자른다는 목표를 위해 공학적 측면과 의료, 임상적 측면이 조화를 이룬 제품으로 의료 임상적 측면이 지나치게 강조된 의료기기들이 의사에게 친화적이나 발전가능성이 떨어진다는 문제점이 있고 공학적 측면이 강조된 제품은 실용성이 떨어질 수 있는 문제점을 극복한 의료기기 설계 특성을 가지고 있습니다. 현재 당사의 관계회사인 TSI는 로보닥(ROBODOC Surgical System)에 새로운 기술을 적용하고 임상에서 나타난 문제들 개선하고 있으며 현재 진행 중인 연구개발 노력이 완료되어, 안정성, 단순성, 용이성이 강화된 시스템으로 적응증을 확대하고 수술로봇에 대한 인식이 변화된 환경 속에서 추가적으로 무릎(Knee)에 대한 미국 FDA 승인이 이루어진다면 글로벌 수술로봇 시장에서의 확고한 위치와 성장을 기대할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 2014년 국내 인공관절 수술은 약 83,774건으로 (고관절26,036건 슬관절57,738건) 2013년 약 67,647건(고관절10,159건 슬관절57,488건) 대비 매년 증가 추세입니다. 그러나 매년 수술 증가에 따른 보험급여 재정의 어려움으로 임플란트(인공관절 보형물)에 대한 치료재료 보험 급여 기준이 매년 인하되고 있는 추세입니다. 그로 인해 임플란트 업체 간 경쟁이 심화되고 있는 상황이며 또한 최근의 장기간의 경기불황은 의료비 지출에 민감한 인공관절 수술건 수 저하와 더불어 병원의 투자여력과 의지를 떨어뜨려 의료기기 시장에 부정적입니다. 또한 일반병원과 관절전문병원의 차별화가(쏠림현상) 일어나고 있는 현상이 뚜렷이 나타나고 있어 관절 전문병원의 특화된 서비스(로보닥도입) 사용으로 인해 치료 재료대의 인하 분을 보전 할 수 있으며 병원의 운용과 환자유치를 위한 노력이 국내 영업환경에 도움이 될 것으로 예상하고 있습니다.이는 당사의 로보닥(ROBODOC Surgical System) 영업에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예측하고 있습니다로보닥(ROBODOC Surgical System)은 어떤 회사의 어떤 임플란트도 적용할 수 있는 개방형 시스템이며, 현재 당사는 자회사인 TSI와 임플란트 3D 데이터 공급계약이 체결된 짐머(Zimmer)에서 공급해주는 데이터를 바탕으로 한 프로그램(라이브러리)을 설치하여 공급하고 있습니다. 향후 당사와 TSI는 다른 회사의 임플란트도 사용할 수 있도록 추진할 예정입니다. 이와 더불어 당사는 짐머바이오메트코리아(주)와 2010년 10월, 로보닥(ROBODOC Surgical Sy-stem)이 설치된 병원에 공급하는 임플란트에 대해 판매할 수 있는 대리점 계약을 체결하여 로보닥(ROBODOC Surgical System) 수술건수 증가에 따른 매출확대를 기대하고 있습니다. (2) 무역사업가. 발효유발효유는 원유 또는 유제품을 유산균이나 효모로 발효시켜 호상, 액상 동결한 것으로 제품 유형에 따라 액상발효유, 농후발효유, 크림발효유, 농후크림발효유, 버터발효유로 구분할 수 있습니다. 우리나라의 경우1971년(주)한국야쿠르트가"야쿠르트"란 상표로 액상발효유를 생산, 판매하면서 국내에 처음으로 소개되었으며 이후 호상발효유, 드링크요구르트 등의 다양한 제품이 판매되고 있습니다. 식품산업의 특성상 발효유 수요는 경기변동에 비탄력적이며, 낮은 성장률을 보이고 있습니다. 소비자들이 발효유를 건강식품으로 인식하면서 안정적인 수요가 유지되고 있으며, 계절에 따른 수요 변동이 크지 않은 편입니다. 국내에서 발효유 제품을 제조 판매하는 주요회사에는 한국야쿠르트, 남양, 빙그레, 매일 등이 있으며, 국내 발효유의 시장규모는 2014년 19,192억원에서2015년19846억원으로 증가하였으며, 2016년 20738억원으로 증가한 것으로 추정됩니다. (자료출처:(주)한국야쿠르트)나. 라면산업라면은 국수를 증숙시킨 후 기름에 튀겨서 만든 유탕면에 분말 또는 액상스프를 별첨한 인스턴트 식품으로 국민의 식생활에 있어 큰 비중을 차지하는 필수 생활품목입니다. 경기변동에 따른 수요의 변동이 비교적 비탄력적이므로 안정적인 수요가 유지되고 있습니다. 최근 건강을 중요시하는 문화와 생활패턴 및 인구구조 변화 등 급변하는 사회 문화적 영향으로 국내 라면산업이 양적인 측면에서 전반적으로 저성장 추세를 보이고 있지만 신제품 개발을 통한 제품의 질적 수준 향상과 소비자의 의식 및 소비 트렌드 변화에 대한 적극적인 대응을 통한 질적 성장과 지속적인 세계화의 추진을 통한 수출확대 등으로 성장을 지속하고 있습니다. 계절적으로는 동절기가 성수기를 형성하고 있으나, 최근에는 그러한 추세가 약화되고 있으며 기후의 변동에 의해 더 큰 영향을 받고 있습니다. 국내에서 라면 제품을 제조 판매하는 주요회사는 농심, 팔도, 삼양, 오뚜기 등 이며, 국내 라면시장규모는2014년 25.6억개(19,192억원)에서 2015년24.9억개(19,846억원)감소하였으나, 2016년은25.9억개(20,738억원으로 증가하여 2014년 수준으로 회복되었습니다. (자료출처:(주)팔도)다. 영업의 개황 등무역사업부의 상품은 팜유(palm oil)와 치커리식이섬유(chicory fiber), 냉동가당난황이 매출액의60%이상을 차지하고 있으며, 이를 제외한 매출품목은 지용성파프리카, 배농축액, 유기농, 백포도농축액 등 입니다. 무역사업부는 발효유, 음료, 라면의 원재료를 해외업체에서 수입하거나 국내 업체로 부터 구매하고 직접 보관 판매하거나, 정제 등의 가공 후 보관 판매하고 있으며 무역업의 특성상 환율변동, 해외농산물 작황과 가격변동, 유가변동 등에 민감한 특성을 가지고 있고 긴 운송기간, 원료별 수확시기와 지역의 한정, 수요량 변동에 대응하기 위해 적정한 재고를 운영하고 있습니다. 당사는 식품 원료 공급자로써 우수한 해외거래선 및 국내 오퍼업체의 선별, 유통기한에 따른 선입선출 관리, 공급가격 인하와 품질관리, 신속한 신규원료 소싱, 긴급한 원료공급 능력 등을 기르고 이를 바탕으로 전문성과 경쟁력을 갖출 수 있도록 노력하고있습니다. 무역사업부의 매출은 (주)한국야쿠르트와 (주)팔도의 판매량과 밀접한 관련을 가지고 있으며, 안정적인 영업규모를 지속할 수 있을 것으로 예상하고 있으며매출확대를 위해 신규원료 발굴과 추가 판매처 개발노력을 지속하고 있습니다.

(3) 신규사업 등의 내용 및 전망- 당사는 2017년 3월 13일 이사회 결의로 현대중공업의 의료용 로봇사업부문에 대한 영업양수도를 결정하였고, 2017년 9월 8일 영업양수도가 종료 되었습니다.이에 당사는 보행재활로봇, 환자이송로봇, 중재시술로봇, 정형외과 수술로봇등 관련 의료용 로봇사업부문을 인수 할 예정이며 관련 사업을 준비중에 있습니다. (4) 조직도

2) 사업부문별 요약 재무현황

(기준일 : 2017년 09월 30일 ) (단위 : 천원,%)

사업부문	구 분	제26기 3분기	제25기	제24기

금액	비중	금액	비중	금액	비중

의료기기	총부문수익	4,080,545	16.7%	5,208,091	17.3%	4,555,464	16.5%

외부고객으로부터의 수익	4,080,545	16.7%	5,208,091	17.3%	4,555,464	16.5%

보고부문영업이익	-1,879,280	-2474.1%	-42,455,371	105.1%	-26,621,660	108.1%

총자산	66,173,912	82.2%	63,466,271	81.1%	44,283,495	75.5%

총부채	5,382,386	91.5%	4,375,461	84.7%	6,174,001	95.9%

무역	총부문수익	20,423,485	83.3%	24,852,655	82.7%	22,974,085	83.5%

외부고객으로부터의 수익	20,423,485	83.3%	24,852,655	82.7%	22,974,085	83.5%

보고부문영업이익	1,955,238	2574.1%	2,066,648	-5.1%	1,990,153	-8.1%

총자산	14,372,116	17.8%	14,781,614	18.9%	14,341,849	24.5%

총부채	499,305	8.5%	792,319	15.3%	264,415	4.1%

※ 제26기 반기 및 제25기는 개별기준, 제24기는 연결기준으로 작성하였습니다.2. 주요 제품, 서비스 등당사는 정형외과 의료로봇인 로보닥(ROBODOC), 임플란트 등의 의료기기부문 매출과 라면 및 발효유 원재료를 수입하여 판매하고 있는 무역사업부문 매출로 구분하고 있으며 상품매출로는 의료기기사업부문과 무역사업부문의 매출이 이에 속합니다. 기타 매출로는 의료사업부문의 용역매출이 이에 속합니다.

(기준일 : 2017년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

구 분	당분기	전분기

상품매출액	24,167,833	19,325

제품매출액	0	21,122,787

기타매출액	336,197	232,773

계	24,504,029	21,374,884

- 당분기 개별재무제표 기준으로, 전분기는 연결재무제표기준으로 작성하였습니다3. 주요 원재료- 해당사항 없음.

4. 생산 및 설비- 해당사항 없음.2) 생산실적 및 가동률- 해당사항 없음.3) 생산설비의 현황 등- 해당사항 없음.5. 매출에 관한 현황매출실적은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2017년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

사업구분	매출유형	품 목	제26기 3분기	제25기(2016년)	제24기(2015년)

의료기기사업부문	제품	ROBODOC	-	436,750	640,227

상품	ROBODOC 소모품 및 기타 의료기기	3,744,347	4,440,511	3,704,504

기타	용역매출	336,197	330,831	210,733

무 역사업부문	상품	라면원재료 및 발효유 원재료	20,423,485	24,852,655	22,974,085

합 계	24,504,029	30,060,747	27,529,548

※ 제26기 분기 및 제25기는 개별재무제표 기준, 제24기는 연결재무제표기준으로 작성하였습니다.6. 판매경로 및 판매방법 등가. 의료기기(1) 판매조직 및 경로가. 국내판매 : 본사 자체 영업조직 (영업본부 : 영업팀, 마케팅팀, CS팀)나. 해외판매 : 해당국가 독점 디스트리뷰터 또는 판매대리인 운영예정디스트리뷰터의 경우 인허가 취득, 판매, 홍보 및 유지/보수를 직접 수행 하는 것으로함. (2) 판매방법 및 조건 가. 판매방법 : 본사 영업조직을 통한 직판 (Direct Sales) 또는 대리점 판매나. 판매조건 (원칙) - 대금지불 : 리스(Lease)를 통한 일시납부- 무상보증기간(Warranty) : 1년 또는 2년(3) 판매전략- 기술 협력을 통한 제품개발 전략의료기기 사업부분과 관련하여 당사는 기존 제품에 안주하지 않고 지속적인 개발 투자를 하였습니다. 당사의 주력제품인 로보닥(ROBODOC)은 최첨단 기술을 기반으로 타사 제품과 차별화 되어 있고 또한 미 FDA로부터 안정성을 인정받았습니다. End-User의 니즈에 끊임없이 변화하기 위해 미국과한국의 R 팀이 협력 체제 를 구축하여 기술 협력을 해 나가고 있습니다.- 시장 개척 및 마케팅 역량 강화를 통한 매출 극대화기술 협력을 통해 개선된 로보닥(ROBODOC)을 의료기기 박람회등 해외 시장에 소개하고 독점 디스트리뷰터 또는 판매대리인을 선정하여 진입장벽이 높은 의료기기 특성상 수입 인허가 작업을 진행하고자 합니다. 또한 각 국에 인지도가 높은 대학병원 및 전문병원등을 선 공략하여 마케팅 Key Doctor로 적극 활용하여 시장 비중을 확대해 나갈 예정입니다.또한 최첨단 장비를 다루는 기업으로 영업인력의 역량과 기능을 강화하여, 고객 중심, 기술 중심을 통한 매출 극대화를 이루어 내겠습니다.7. 수주상황-의료기기2009년 삼성의료원에서 Robodoc 1대를 수주 받은 바 있으나 보고서 작성일 현재까지 납품되지 않았습니다.

(기준일 : 2017년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

사업부문	수주일	품 목	수주총액	기납품액	수주잔고

의료기기	2009.12.04	로보닥(ROBODOC)	1,500,000	-	1,500,000

- 상기 수주금액은 부가가치세 포함가격을 기준으로 하였습니다.

8. 시장위험과 위험관리

① 외환위험 당사는 장부통화와 다른 수입과 지출로 인해 외환위험, 특히 달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 주로 미래 예상거래, 인식된 자산과 부채의환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 당사는 외화로 표시된 채권과 채무 관리시스템을 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다. 당분기 및 전분기말 현재 당사의 외화금융자산 및 외화금융부채는 다음과 같습니다.

(기준일 : 2017년 09월 30일 ) (단위 : 원)

구분	당분기	전분기

외화금액	원화금액	환산손익	외화금액	원화금액	환산손익

외화금융자산:

보통예금	USD 136,087.82	153,318,540	2,733,363	USD 0.00	0	0

매출채권	USD 158,110.60	177,798,014	3,507,411	USD 26,937.71	29,531,810	(1,897,121)

소계	USD 294,198.42	331,116,554	6,240,774	USD 26,937.71	29,531,810	(1,897,121)

외화금융부채:

외상매입금	USD 400,000.00	460,040,000	1,360,000	USD 0.00	0	0

미지급금	USD 116,447.15	130,804,317	(2,725,630)	USD 76,259.61	83,603,411	2,177,451

미지급비용	USD 3,995.88	4,516,800	(70,000)	USD 0.00	0	0

소계	USD 520,443.03	595,361,117	(1,435,630)	USD 76,259.61	83,603,411	2,177,451

합계	4,805,145	280,330

당분기 및 전분기말 현재 모든 다른 변수가 일정하고 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 5%변동시 환율변동이 당반기 및 전반기 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2017년 09월 30일 ) (단위 : 원)

구분	당분기	전분기

5% 상승시	5% 하락시	5% 상승시	5% 하락시

USD	(13,212,228)	13,212,228	(2,703,580)	2,703,580

계	(13,212,228)	13,212,228	(2,703,580)	2,703,580

상기 민감도분석은 보고기간종료일 현재 당사의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다. ② 주가변동위험 당사는 유동성관리 및 영업상의 필요 등으로 상장 및 비상장주식을 포함하는 지분 증권에의 투자를 이용할 수 있으며, 당사는 이를 위하여 하나 이상의 직접 또는 간접 투자수단을 이용하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 지분증권의 주가변동시 당반기 및 전반기 손익에 미치는 영향은 없습니다. ③ 이자율위험 당사는 가격변동으로 인한 재무제표 항목(금융자산, 부채)의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율변동위험에 노출되어있습니다. 이러한 회사의 이자율 변동위험은 차입금의 조달, 이자수취 자산에의 투자 등에서 비롯됩니다.

⑶ 신용위험 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금및현금성자산, 파생금융상품 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고있습니다. 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 우수한 경우에 한하여 거래를 하고 있습니다. 일반 거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소를 고려하여 신용을 평가하고 있습니다. 연체되지 않고 손상되지 않은 매출채권의 신용도는 거래상대방의 부도율에 대한 역사적 정보를 참조하여 측정하고 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 당반기 및 전기 말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(기준일 : 2017년 09월 30일 ) (단위 : 원)

구분	당분기	전기

현금및현금성자산	2,895,876,582	3,460,593,898

금융상품	3,500,000,000	-

매출채권및기타채권	10,810,159,874	9,623,858,077

계	17,206,036,456	13,084,451,975

보고기간종료일 현재 신용위험의 최대 노출금액은 매출채권 및 기타수취채권의 장부가액입니다. ⑷ 유동성위험 당사는 현금흐름의 예측을 통해 미사용 차입금 한도를 적정수준으로 유지하고 영업자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 상시적으로 검토하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측시에는 당사의 자금조달계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 당분기말 현재 당사의 금융부채를 보고기간종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여 기간에 따라 만기 별로 구분한 내용은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2017년 09월 30일 ) (단위 : 원)

구분	1년이하	1년초과 2년이내	2년초과	계

매입채무	905,860,007	0	0	905,860,007

단기차입금	3,000,000,000	0	0	3,000,000,000

기타채무	1,473,519,670	0	0	1,473,519,670

계	5,379,379,677	0	0	5,379,379,677

상기에 표시된 현금흐름은 할인하지 아니한 금액입니다. 만기가 12개월 이내에 도래하는 잔액은 할인의 효과가 중요하지 아니하므로 장부금액과 동일합니다. ⑸ 자본위험관리 당사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있으며, 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출 하는 바, 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 숫자로 계산합니다. 당분기 및 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2017년 09월 30일 ) (단위 : 원)

7. 파생상품거래 현황당반기말 현재 파생상품 거래현황은 해당 사항 없습니다.8. 경영상의 주요계약 현황당기말 현재 주요 계약등은 해당사항 없습니다.9. 연구개발 활동가. 연구개발 담당조직1) 담당 부서 : 기술연구소, 기술개발팀(본사), RA팀(본사)2) 인원 : 21명3) 주요업무 : 신제품, 로보닥(ROBODOC)의 Surgical Tool 및 Implant Library 개발 4) 연구개발 조직 운영 당사는 정형외과 로봇 수술에 대한 풍부한 임상데이타 및 기존 국책과제등 성과를 가지고 있는 국내 연구 개발 조직을 운영하고 있으며 주요 업무는 Implant Library 개발, Surgical tool 개발 및 차세대 버전 로보닥 개발 지원의 역할을 맡고 있습니다. 한편, 당사는 2017년 9월 8일 현대중공업(주)으로부터 중재시술로봇, 정형외과 수술로봇, 보행재활로봇 및 환자이송로봇 사업과 관련하여 R 인력을 포함한 사업부문일체를 양수하였습니다. 해당 사업과 관련하여 경기도 성남에 기술연구소를 두고 관련 수술로봇에 대한 연구개발을 진행하고 있습니다.나. 연구개발비용

(기준일 : 2017년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

과 목	제26기 분기	제25기	제24기	비 고

원 재 료 비	-	-	-	-

인 건 비	122,405	6,580,418	6,110,554	-

감 가 상 각 비	148,017	1,692,085	1,385,487	-

기 타	140,080	12,820,497	7,026,411	-

연구개발비용 계	410,501	21,093,000	14,522,452	-

회계처리	판매비와 관리비	410,501	21,093,000	7,559,210	-

제조경비	-	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	6,963,242	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	1.7%	70.2%	25.29%	-

- 제26기 분기 및 제25기는 개별재무제표 기준, 제 24기는 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다. 동 개별재무제표에는 종속회사 제외 시점까지의 성과가 반영되어 있습니다. 다. 연구개발 실적 - 본사 연구조직 (기술팀, RA팀)

연도	연구과제	연구기관	연구결과 및 기대효과	반영제품 및 특허

2006	유방암 수술도구	큐렉소(주) 부설연구소	유방암 수술용 최초 MIS도구로서 내시경, 소작기, 박리기 통합으로 편리한 지혈 및 흡인 가능	Endosector

2007	수술용 로봇	큐렉소(주) 부설연구소	인공고관절 표면치환술 시스템 개발	특허 1건 등록

2006	분만 유도기	큐렉소(주) 부설연구소	기존 M 420 series 분만유도기의 사용성 개선	M 520

2009	스마트프로젝트	큐렉소(주) 부설연구소 및 참여기관(현대중공업(주), 삼성서울병원, 삼지전자(주), 전남대산학협력단,(주)엔디메디	정형외과 인공관절 수술 로봇인 기존의 로보닥을 이용한 적용분야 확대 및 요소기술개발 및 국산화 개발 성공	-

2011	로봇시범사업	큐렉소(주) 부설연구소 및 참여기관(현대중공업(주),짐머코리아(주))	스마트프로젝트의 성과물을 접목한 수술로봇의 세계시장 진출을 위한 거점병원의 활성화	-

2011	로보닥 커팅시스템 개발	큐렉소(주) 부설연구소	커터 직경 축소(7.8mm→6.2mm), 해당 커터에 적합한슬리브 개발	국내 특허 2건,
해외 특허1 건

2013	뼈 고정 기구 개발	큐렉소(주) 부설연구소	기존의 뼈에 하프핀을 드릴링하여 툴을 이용해서 고정하던 방식을 external clamp 방식으로 변경함	국내 특허 2건

2016	분만유도기	큐렉소(주) 기술개발팀	기존 M520 series 분만유도기의 성능개선(프린터 추가 및 수동 펜던트 추가)	M 620(인허가 진행중)

- 기술연구소

연도	연구과제	연구기관	연구결과 및 기대효과	반영제품 및 특허

2016~2017	첨단 의료자동화기기의 의료패키지화 및 실증을 통한 산업활성화(미래부)	기술연구소	- 뇌졸중 환자 다기관 임상연구 및 질환별 치료프로토콜 개발 - 전국 7개병원 운영 중 - 제품의 실증	보행재활로봇 모닝워크 개발

2017~2019	바늘가이드형 중재시술로봇의 시판후임상시험(복지부)	기술연구소	- 간암치료(RFA), 폐생검 임상시험 수행 - 제품의 임상 실증	중재시술로봇 개발

2012~2017	바늘 삽입형 중재시술로봇시스템 개발(산업부)	기술연구소	- 최종 시제품 제작 및 임상시험 IRB 승인획득 - 제품의 임상 실증	중재시술로봇 개발

2012~2017	근골격계 복구수술 로봇시스템 개발(산업부)	기술연구소	- 인대재건 수술로봇 개발 및 식약처허가 획득 - 시제품 개발	인대재건 수술로봇 시제품

10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항가. 지적재산권 보유현황 본 사업보고서 작성 기준일 현재 당사가 영위하는 사업과 관련하여 특허권을 보유 하고 있으며, 주요 내역은 다음과 같습니다.

등록일
(월/일/년)	해당국	제 목	근거법령

10/06/2009	한국	뼈의 위치를 정합하기 위한 클램프, 이를 이용한 로봇 수술장비(Clamp for Registration of Bone Position and Surgical Robot by using the Same)	해당국법령

06/07/2013	한국	수술 중 조직이동 감지 시스템(A monitoring system of the tissue movement during surgery)	해당국법령

07/17/2014	한국	로봇을 이용한 관절 절삭시스템의 절삭장치(Cutting Apparatus for Joint Cutting System Using Robot)	해당국법령

02/11/2016	한국	정형외과 수술용 고정기구(Orthopedic surgical clamping apparatus)	해당국법령

07/31/2015	한국	정형외과 수술용 고정기구(Orthopedic surgical clamping apparatus)	해당국법령

11/16/2015	한국	로봇을 이용한 절삭시스템의 절삭장치(A cutting apparatus of a cutting system using a robot)	해당국법령

11/16/2015	한국	로봇 수술 계획 조정 장치(Apparatus for adjusting a robotic surgery plan)	해당국법령

11/16/2015	한국	조직 위치 검출 방법 및 이를 이용하는 장치(Method for detecting bone position and apparatus using the method)	해당국법령

02/11/2016	한국	조직 위치 정합 방법 및 이를 이용하는 장치(Registration method of tissue position and apparatus using the same)	해당국법령

05/20/2016	한국	로봇을 이용한 관절 절삭시스템의 절삭장치
(Cutting apparatus for cutting system which uses the robot)	해당국법령

05/16/2016	한국	로봇을 이용한 관절절삭용 절삭커터
(Cutter for cutting system which uses the robot)	해당국법령

02/17/2017	한국	정형외과 수술용 관절부 고정장치
(Orthopedic surgical clamping apparatus)	해당국법령

05/17/2016	미국	Cutting Apparatus for Joint Cutting System Using Robot	해당국법령

-	한국	보행 재활 제어 시스템 및 방법	해당국법령

-	한국	착석형 보행 재활로봇	해당국법령

-	한국	직선 및 회전 운동 병행장치	해당국법령