큐렉소 사업보고서 (2019.12)
II. 사업의 내용

1) 사업부문별 현황당사는 의료기기사업부문과 무역사업부문으로 구성되어 있습니다. 의료기기사업부문은 정형외과 수술로봇인 티솔루션원, 재활치료로봇인 모닝워크 및 기타 의료기기를 판매하고 있으며, 무역사업부문은 식품원료를 수입하여 판매하고 있습니다. 아래 내용을 참고하여 주시기 바랍니다.[사업부문별 주요 상품 및 제품]

부 문	주요 상품 및 제품	비 고

의료기기사업 부문	티솔루션원(TSolution One?Surgical System), 모닝워크	-

임플란트(Zimmer Implant)/ 기타	-

무역사업 부문	라면 및 발효유 원재료	-

(1) 의료기기 사업가. 글로벌 의료기기 시장의료기기 산업은 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료산업 중 하나로 환경적, 사회적 변화에 따른 생활 습관병의 조기 진단 및 예방의 관심이 높아지고, 보다 나은 치료법과 신의료기기에 대한 욕구 증가로 고품질의 의료기기, 의료기술의 수요는 증가하는 추세입니다.

우리나라 노령화 지수는 2010년 65.7%에서 2020년 125.9%로 예측되어 지속적으로 증가하는 추세에 있으며 미국, 유럽 등 선진국의 경우 이미 고령화 수준을 넘은 경우가 다수입니다. 또한 산업발전이 진행 중인 개도국의 소득수준 향상 등 환경변화로 의료서비스 수요가 증가하여 의료기기 시장확대가 예상됩니다. 또한 의료기기산업은 부가가치율이 58%로 주요 산업인 반도체, 자동차 산업 대비 고부가가치 산업이며, 고도의 기술 집약형 산업으로 의료기술 및 의료효율에 기여하고 바이오 및 나노기술을 기반으로 반도체, 정보통신기술, 광학, 전기, 전자, 기계, 재료 공학이 융합되는 응용기술의 산업 특성을 가지고 있습니다.

(자료 : 한국보건산업진흥원, 창조경제 관점에서 본 의료기기산업 혁신방안, 2013)

2015년 세계 의료기기 시장규모는 2014년 대비 3.7% 감소한 약 3,243억 달러이며, 2016년에는 2015년 대비 4.7% 증가한 약 3,395억 달러로 예상됩니다(BMI Espicom, 2015). 2010년~2014년 세계 의료기기 시장규모는 연평균 4.8% 증가하였고, 2015년~2020년에도 고령화 추세, 건강 증진에 대한 인식전환 등으로 연평균 6.1% 증가하여 2020년에는 약 4,358억 달러로 전망됩니다.

2016년 지역별 세계 의료기기 시장 규모는 북미/남미 지역이 49.1%, 서유럽이 23.4%, 아시아/태평양이 20.2%, 중앙 및 동유럽이 4.3%, 중동/아프리카가 3.0%로 추정됩니다. 이런 지역별 시장규모 비중은 2020년에도 비등한 추이로 유지될 것으로 전망됩니다.

의료기기 산업은 미국, 중국, 독일, 일본 등이 주도하고 있는 가운데, 미국 비중이 특히 높습니다. 2015년 기준 시장규모는 미국이 1,401억 달러(43.2%)이며 일본, 독일, 중국 등 상위 4개국이 약 63.7%를 점유하고 있고, 한국은 55억 달러(1.7%)입니다. 대표적인 글로벌 의료기기 기업은Johnson (2015년 매출액251억 달러), Medtronic, Inc. (2015년 매출액 202억달러) GE Healthcare(2015년 매출액176억달러), Simens Healthcare(2015년 매출액145억 달러), Philips Healthcare(2015년 매출액 119억달러) 등입니다. 최근 들어 글로벌 기업들은 전문성을 가진 기업들을 인수하거나, 협력체결을 통해 사업 분야의 전문성과 제품 포트폴리오를 강화하거나 신흥시장진출, 다양한 헬스케어 분야로 사업을 확장하고 있습니다.(자료: 보건산업브리프vol.142)나. 수술 로봇 시장시장수술로봇은 의료기 시장 중에서 가장 성장률이 높은 분야로 최소침습수술(Minimally Invasive Surgery)에 대한 수요 증가와 기술발전에 따라 성장해 왔습니다. 2016년 수술로봇 시장규모는 약 42억 달러로 2022년까지 약130억 달러까지의 성장을 예상하고 있습니다. 이러한 성장의 요인은 로봇 수술에 대한 우수한 임상결과에 기초한 환자의 요구와 의사에게 좁은 공간에서 더욱 정밀한 수술과 복잡한 수술을 반복적으로 할 수 있도록 도와주는 능력 때문입니다. 이 중에서 2016년 수술 로봇 시스템 (장비)의 시장규모는 약 18억 달러이며, 수술 로봇에 필요한 소모품 시장규모가 약 18억 달러, 그리고 수술로봇을 유지 관리하는 서비스 시장규모가 약 6억 달러입니다. 2022년 수술 로봇 시스템의 시장규모는 130억 달러로 연간 약 20~25%의 성장이 예상되고 있습니다.

Winter Green Research 2016 조사 보고서에 따르면, 척추수술로봇 시장은 2022년에 약 27억7천만 달러에 달할 정도로 급속도로 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 그 배경에는 2015년 기준으로 약 7,800만명의 잠재적 척추수술 환자가 있다는 점과 점차 비즈니스화 되어 가고 있는 병원의 첨단 의료기술에 대한 니즈가 지속적으로 증가하기 때문입니다. 주요한 수술로봇 기업은 Intuitive Surgical, Accuray, Mako, Hansen Medical, Mazor Robotics 등이 있습니다. 이 중 Intuitive Surgical의 da Vinci는 2016년 27억 달러의 매출을 달성하여 전체 수술로봇 시장에서 64%의 점유율을 보이며 글로벌 시장을 선도하고 있고, Accuray는 4억 달러로 9.5%, Mako 가 2억 달러로 4.7%의 시장점유율을 보이고 있습니다.MAKO surgical 의 RIO system은 로보닥을 개발했던 미국의 Integrated Surgical System, Inc.로부터 로보닥의 특허기술(Bone motion Tracking 등)을 2005년 서브라이센싱 받아 개발한 수술로봇입니다. RIOsystem은 초기에 무릎 인공관절부분치환술에 사용하기 위한 의료기기로 개발되었으며, 환자의 CT 데이터로부터 수술하려고 하는 뼈의 3D이미지를 구성하여 인공관절 수술 계획을 먼저 세우고 수술 시에 이 3D 이미지와 실제 환자의 뼈를 일치, 등록 시킨 후 뼈의 움직임을 광학센서를 이용하여 실시간 추적합니다. 이러한 실시간 추적 위치 기능으로 뼈를 움직이면서 수술 계획을 조정한 후 RIO system의 ARM에 연결된 버(burr)를 의사가 움직이면서 뼈를 갈아내는 수술로봇입니다. 이때 RIOsystem은 버(burr)가 계획된 위치를 벗어나지 못하도록 실시간 위치 추적 기능과 연계된 ARM을 제어해서 원하는 부위만 뼈를 갈아낼 수 있도록 합니다. MAKO surgical은 RIOsystem과 직접 공급하는 인공관절 RESTORIS MCK, 그리고 수술 소모품과 유지보수 서비스를 제공합니다. MAKO surgical은 2012년에 45대의 RIOsystem을 판매하였으며, 2006년부터 2013년 상반기 누계 총 171대의 RIOsystem을 판매하였고 그 중 164대를 미국에 판매하였으며 같은 기간동안 누적 수술건수는 29,000건으로 2013년 상반기까지 전년 동기 대비 25%의 신장이 있었습니다. MAKO surgical은 유사한 기술을 바탕으로 하여 과거 Acrobot에서 개발한 후 Stanmore implants에서 판매하던 Sculptor Robotic Guidance Arm을 2013년 4월 인수했습니다. 또한 2013년 12월 글로벌 임플란트 업체인 Stryker가 MAKO surgical을 16억 달러에 인수하여 자회사와 합병하였습니다. RIO system과 유사한 인공관절수술로봇으로는 Blue Belt Technologies의 Navio PFS surgical System이 있습니다. (자료 : Mako Surgical, second quarter 2013 highlights)척추수술로봇 시장에서의 선도적 기업인 Mazor robotics는 2017년 Mazor X 로봇시스템을 성공적으로 론칭하면서 2017년 약 6,485만달러의 매출을 올렸습니다. 로봇시스템이 설치 및 운영되는 병원이 늘어남에 따라 소모품 및 유지보수 수입 매출도 늘어나 전체 매출의 약 42%를 차지하고 있습니다.

라. 재활 로봇 시장

재활로봇은 재활활동을 주도적으로 수행하거나 보조하는 기능을 하는 로봇으로서 노인과 장애인의 기능 및 일상생활활동을 보조하여 사회 복귀를 도울 수 있고, 재활치료를 요하는 환자들의 신경학적 재활치료 비용증가 문제와 치료기간 및 강도유지 문제를 해소해 줄 수 있으며 노인과 장애인의 재활과 사회복귀를 돕는 기기로서 고령화 되고 있는 미래에 잠재력이 높은 분야입니다. 재활로봇의 전체 로봇시장에서 차지하는 비중은 1% 미만으로 아직 시장 형성 초기 단계이나, 고령화 사회와 더불어 수요층이 증가함에 따라 여러 국가에서 미래 헬스케어 기술의 하나로 육성하는 분야입니다.

IBM의 산하 연구소 Winter Green Research는 2014년 재활로봇 시장 전망 보고서에서 세계 재활로봇의 시장 규모가 2011년도 4,330만달러 수준에서 2020년 18억달러로 급격히 성장할 것으로 예상하였습니다. 재활로봇, 보철(의수, 의족 등), 외골격로봇, 착용로봇 등이 여기에 포함되며, 해외 주요기업으로는 호코마(HOCOMA), 바이오닉(Bionik), 앨터지(AlterG), 미요모(Myomo) 등이며 국내 기업으로는 큐렉소, 피앤에스미캐닉스, 헥사시스템즈 등이 있습니다.하지재활로봇의 선두주자인 스위스 호코마사는 1999년 트레드밀을 기반으로 하는 외골격형 재활치료로봇 Lokomat을 출시하여 2013년 누적 판매대수 600대를 기록하였고 연간 100대 이상을 꾸준히 판매하고 있습니다. 국내의 P 미캐닉스사는 2005년 중소기업청 과제를 통해 외골격형 보행재활로봇 Walkbot을 2011년 출시하였습니다. 서울대 병원 등 국내 10여개 병원에서 치료에 활용되고 있으며, 러시아, 스페인 및 미국 등 해외 판매 실적이 있습니다.당사의 보행재활로봇 MorningWalk는 2015년 출시 이후 서울아산병원을 비롯해 전국 7개 병원에 임상 투입되었으며 현재 2만 회 이상의 임상 실적으로 안전성과 유효성을 인정받고 있습니다.

마. 영업의 개황당사의 관계회사인 미국 소재 Think Surgical, Inc (구, CUREXO Technology Corp.) (이하 TSI)는 정형외과 수술로봇인 티솔루션원(TSolution One)을 개발, 제조하여 판매하는 의료기 회사이며 당사는 TSI 를 통해 수술로봇의 개선과 개발, FDA 인허가진행을 추진, 지원하며 TSI로부터 티캣(TCat)과 티플랜(TPlan)으로 구성된 수술로봇시스템과 수술시 필요한 소모품(커터, drape, irrigation tube)을 수입하여 국내외의 병원에 직접 또는 간접으로 판매하고 있습니다. 또한 보증기간이 지난 시스템에 대하여 병원과 유지보수 서비스를 계약을 통해 시스템에 필요한 부품의 판매와 서비스 판매를 하고 있습니다. 티솔루션원(TSolution One)은 환자의 CT 데이터를 이용하여 수술 전에 계획을 세우는 티플랜(TPlan)과 인공관절 삽입을 위해 뼈를 자르는 티캣(TCat)으로 구성되어 있습니다. 환자의 무릎과 엉덩이뼈에 나타나는 퇴행성관절염이나 류마티스관절염에 대한 치료방법은 약물요법과 운동요법 그리고 수술요법이 있는데 이 수술요법에서 인공관절 치환술이 활용됩니다. 이 인공관절 치환 수술에서 인공관절에 치환될 자리를 정확하게 결정하고 정밀하게 뼈를 잘라내는 일이 수술 후 결과와 인공관절 사용기간을 늘려주는데 큰 영향을 미치는데 이런 테크닉을 의사가 얻기 위해서는 이를 도와주는 장치를 적절히 이용하여 상당한 시간의 임상경험을 거쳐야만 하지만 일관성을 보장받기가 쉽지 않습니다. 티플랜(TPlan)은 환자의 CT 데이터를 통해 얻은 3D 이미지를 보고 알맞은 크기의 임플란트를 의사가 선택하여 정확하게 위치시키는 수술계획을 하는 워크스테이션입니다. 이렇게 결정된 수술계획이 담긴 정보를 수술시에 티캣(TCat)에 전달하고 수술계획에 사용한 3D 이미지를 수술환자의 실제 뼈와 일치, 등록 (Registration) 시킨 후 절삭명령을 지시하면 고정 장치로 고정해 놓은 무릎뼈나 엉덩이뼈를 티캣(TCat)의 ARM에 장착된 커터(cutter)가 당초에 계획된 대로 자르게 됩니다. 또한 이 수술과정 중에 발생할 수 있는 위험을 예방하기 위해서, 고정해 놓은 뼈의 움직임을 감지하는 센서, ARM의 위치를 이중으로 체크하는 센서, 커터에 전해지는 일정 이상의 힘을 체크하는 센서, 안전을 고려한 커터 이동 경로 설정, 긴급 정지버튼 등의 안전장치로 환자의 안전을 보장합니다. 티솔루션원은 뼈를 정확하고 안전하게 자른다는 목표를 위해 공학적 측면과 의료, 임상적 측면이 조화를 이룬 제품으로 의료 임상적 측면이 지나치게 강조된 의료기기들이 의사에게 친화적이나 발전가능성이 떨어진다는 문제점이 있고 공학적 측면이 강조된 제품은 실용성이 떨어질 수 있는 문제점을 극복한 의료기기 설계 특성을 가지고 있습니다. 현재 당사의 관계회사인 TSI는 티솔루션원에 새로운 기술을 적용하고 임상에서 나타난 문제를 개선하고 있으며 현재 진행 중인 연구개발 노력이 완료되어, 안정성, 단순성, 용이성이 강화된 시스템으로 적응증을 확대하고 수술로봇에 대한 인식이 변화된 환경 속에서 추가적으로 무릎(Knee)에 대한 미국 FDA 승인이 이루어진다면 글로벌 수술로봇 시장에서의 확고한 위치와 성장을 기대할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 2017년 국내 인공관절 수술은 약 121,965건으로 (고관절27,164건 슬관절94,801건) 2016년 약 117,086건(고관절26,077건 슬관절91,009건) 대비 매년 증가 추세입니다. 그러나 매년 수술 증가에 따른 보험급여 재정의 어려움으로 임플란트(인공관절 보형물)에 대한 치료재료 보험 급여 기준이 매년 인하되고 있는 추세입니다. 그로 인해 임플란트 업체 간 경쟁이 심화되고 있는 상황이며 또한 최근의 장기간의 경기불황은 의료비 지출에 민감한 인공관절 수술건 수 저하와 더불어 병원의 투자여력과 의지를 떨어뜨려 의료기기 시장에 부정적입니다. 또한 일반병원과 관절전문병원의 차별화가(쏠림현상) 일어나고 있는 현상이 뚜렷이 나타나고 있어 관절 전문병원의 특화된 서비스(티솔루션원 도입) 사용으로 인해 치료 재료대의 인하 분을 보전 할 수 있으며 병원의 운용과 환자유치를 위한 노력이 국내 영업환경에 도움이 될 것으로 예상하고 있습니다.이는 당사의 티솔루션원 영업에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예측하고 있습니다. 티솔루션원은 어떤 회사의 어떤 임플란트도 적용할 수 있는 개방형 시스템이며, 현재 당사는 자회사인 TSI와 임플란트 3D 데이터 공급계약이 체결된 짐머(Zimmer)에서 공급해주는 데이터를 바탕으로 한 프로그램(라이브러리)을 설치하여 공급하고 있습니다. 향후 당사와 TSI는 다른 회사의 임플란트도 사용할 수 있도록 추진할 예정입니다. 이와 더불어 당사는 짐머바이오메트코리아와 2010년 10월, 로보닥(ROBODOC Surgical System)이 설치된 병원에 공급하는 임플란트에 대해 판매할 수 있는 대리점 계약을 체결하여 로보닥(ROBODOC Surgical System) 수술건수 증가에 따른 매출확대를 기대하고 있습니다.

(2) 무역사업가. 발효유발효유는 원유 또는 유제품을 유산균이나 효모로 발효시켜 호상, 액상 동결한 것으로 제품 유형에 따라 액상발효유, 농후발효유, 크림발효유, 농후크림발효유, 버터발효유로 구분할 수 있습니다. 우리나라의 경우1971년(주)한국야쿠르트가"야쿠르트"란 상표로 액상발효유를 생산, 판매하면서 국내에 처음으로 소개되었으며 이후 호상발효유, 드링크요구르트 등의 다양한 제품이 판매되고 있습니다. 식품산업의 특성상 발효유 수요는 경기변동에 비탄력적이며, 낮은 성장률을 보이고 있습니다. 소비자들이 발효유를 건강식품으로 인식하면서 안정적인 수요가 유지되고 있으며, 계절에 따른 수요 변동이 크지 않은 편입니다. 국내에서 발효유 제품을 제조 판매하는 주요회사에는 한국야쿠르트, 남양, 빙그레, 매일 등이 있으며, 국내 발효유의 시장규모는 2014년 19,192억원에서2015년19,846억원으로 증가하였으며, 2016년 20,738억원으로 증가한 것으로 추정됩니다. (자료출처:(주)한국야쿠르트)나. 라면산업라면은 국수를 증숙시킨 후 기름에 튀겨서 만든 유탕면에 분말 또는 액상스프를 별첨한 인스턴트 식품으로 국민의 식생활에 있어 큰 비중을 차지하는 필수 생활품목입니다. 경기변동에 따른 수요의 변동이 비교적 비탄력적이므로 안정적인 수요가 유지되고 있습니다. 최근 건강을 중요시하는 문화와 생활패턴 및 인구구조 변화 등 급변하는 사회 문화적 영향으로 국내 라면산업이 양적인 측면에서 전반적으로 저성장 추세를 보이고 있지만 신제품 개발을 통한 제품의 질적 수준 향상과 소비자의 의식 및 소비 트렌드 변화에 대한 적극적인 대응을 통한 질적 성장과 지속적인 세계화의 추진을 통한 수출확대 등으로 성장을 지속하고 있습니다. 계절적으로는 동절기가 성수기를 형성하고 있으나, 최근에는 그러한 추세가 약화되고 있으며 기후의 변동에 의해 더 큰 영향을 받고 있습니다. 국내에서 라면 제품을 제조 판매하는 주요회사는 농심, 팔도, 삼양, 오뚜기 등 이며, 국내 라면시장규모는 2014년 25.6억개(19,192억원)에서 2015년24.9억개(19,846억원)감소하였으나, 2016년은25.9억개(20,738억원으로 증가하여 2014년 수준으로 회복되었습니다. (자료출처:(주)팔도)다. 영업의 개황 등무역사업부의 상품은 발효유 원재료 매출이 50% 이상을 차지하고 있으며, 주요 품목은 치커리(chicory)식이섬유, 결정과당 등이며, 이외의 매출품목은 과채음료 원재료, 라면 원재료 등 입니다. 무역사업부는 발효유, 음료, 라면의 원재료를 해외업체에서 수입하거나 국내 업체로부터 구매하여 직접 보관 판매하거나, 가공의 과정을 거친 후 보관 판매하고 있으며 무역업의 특성상 환율, 유가, 해외농산물 작황 및 시세변동 등에 민감한 특성을 가지고 있습니다. 수급에 있어 원료별 수확시기, 지역적 특성에 따른 긴 운송기간, 국내 수요량 변동에 대응하기 위해 적정한 재고를 운영하고 있습니다. 당사는 식품 원료 공급자로써 우수한 해외거래선 및 국내 오퍼의 선별, 유통기한에 따른 선입선출 관리, 공급가격 인하, 품질관리, 신속한 신규원료 소싱, 긴급한 원료공급 능력 등을 기르고 이를 바탕으로 전문성과 경쟁력을 갖출 수 있도록 노력하고 있습니다. 무역사업부의 매출은(주)한국야쿠르트와(주)팔도의 판매량과 밀접한 관련을 가지고 있고, 안정적인 사업을 지속할 수 있을 것으로 예상하고 있으며 매출확대를 위해 신규원료 발굴과 추가 판매처 개발노력을 지속하고 있습니다.(3) 신규사업 등의 내용 및 전망 - 해당 없음.(4) 조직도

2) 사업부문별 요약 재무현황

(기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 천원,%)

사업부문	구 분	제28기 당기	제27기	제26기

금액	비중	금액	비중	금액	비중

의료기기	총부문수익	11,956,614	34.77%	10,788,168	31.83%	6,411,498	19.15%

외부고객으로부터의 수익	11,956,614	34.77%	10,788,168	31.83%	6,411,498	19.15%

보고부문영업이익	-6,169,565	142.97%	-6,552,168	170.46%	-2,204,221	-396.14%

총자산	31,997,963	67.90%	60,186,611	82.22%	61,536,627	81.45%

총부채	2,635,718	83.79%	2,894,757	87.46%	4,452,061	91.59%

무역	총부문수익	22,431,479	65.23%	23,101,517	68.17%	27,072,384	80.85%

외부고객으로부터의 수익	22,431,479	65.23%	23,101,517	68.17%	27,072,384	80.85%

보고부문영업이익	1,854,334	-42.97%	2,708,256	-70.46%	2,760,646	496.14%

총자산	15,127,414	32.10%	13,152,160	17.78%	14,015,300	18.55%

총부채	509,725	16.21%	414,924	12.54%	409,024	8.41%

2. 주요 제품, 서비스 등당사는 정형외과 의료로봇인 티솔루션원, 임플란트 등의 의료기기부문 매출과 라면 및 발효유 원재료를 수입하여 판매하고 있는 무역사업부문 매출로 구분하고 있으며 상품매출로는 의료기기사업부문과 무역사업부문의 매출이 이에 속합니다. 기타 매출로는 의료사업부문의 용역매출이 이에 속합니다.

(기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

구 분	제28기 당기	제27기	제26기

상품매출액	33,146,845	33,526,228	33,003,036

기타매출액	1,241,248	363,457	480,846

계	34,388,093	33,889,685	33,483,882

3. 주요 원재료- 해당사항 없음.

4. 생산 및 설비 - 생산실적 및 가동률- 해당사항 없음.- 생산설비의 현황 등- 해당사항 없음.5. 매출에 관한 현황매출실적은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

사업구분	매출유형	품 목	제28기 (2019년 당기)	제27기 (2018년)	제26기 (2017년)

의료기기사업부문	상품	티솔루션원,ROBODOC 및 관련 소모품, 임플란트	10,715,366	10,424,711	5,930,652

기타	용역매출	1,241,248	363,457	480,846

무 역사업부문	상품	라면원재료 및 발효유 원재료	22,431,479	23,101,517	27,072,384

합 계	34,388,093	33,889,685	33,483,882

6. 판매경로 및 판매방법 등가. 의료기기(1) 판매조직 및 경로가. 국내판매 : 본사 자체 영업조직 (영업부문 : 영업팀, 마케팅팀, 고객서비스팀)나. 해외판매 : 해당국가 독점 디스트리뷰터 또는 판매대리인 운영 디스트리뷰터의 경우 인허가 취득, 판매, 홍보 및 유지/보수를 직접 수행 하는 것으로함. (2) 판매방법 및 조건 가. 판매방법 : 본사 영업조직을 통한 직판 (Direct Sales) 또는 대리점 판매나. 판매조건 (원칙) - 대금지불 : 리스(Lease)를 통한 일시납부 - 무상보증기간(Warranty) : 1년 또는 2년(3) 판매전략- 기술 협력을 통한 제품개발 전략의료기기 사업부분과 관련하여 당사는 기존 제품에 안주하지 않고 지속적인 개발 투자를 하였습니다. 당사의 주력제품인 티솔루션원은 최첨단 기술을 기반으로 타사 제품과 차별화 되어 있고 또한 미 FD A로부터 안정성을 인정받았습니다. End-User의 니즈에 끊임없이 변화하기 위해 미국과 한국의 R 팀이 협력 체제를 구축하여 기술 협력을 해 나가고 있습니 다.- 시장 개척 및 마케팅 역량 강화를 통한 매출 극대화기술 협력을 통해 개선된 로보닥(ROBODOC)을 의료기기 박람회등 해외 시장에 소개하고 독점 디스트리뷰터 또는 판매대리인을 선정하여 진입장벽이 높은 의료 기기 특성상 수입 인허가 작업을 진행하고자 합니다. 또한 각 국에 인지도가 높은 대학병원 및 전문병원등을 선 공략하여 마케팅 Key Doctor로 적극 활용하여 시장 비중을 확대해 나갈 예정입니다. 또한 최첨단 장비를 다루는 기업으로 영업인력의 역량과 기능을 강화하여, 고객 중심, 기술 중심을 통한 매출 극대화를 이루어 내겠습니다.

7. 수주상황

(기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

로보닥(ROBODOC)	2009.12.04	-	1	1,500,000	-1	-1,500,000	-	-

합 계	1	1,500,000	-1	-1,500,000	-	-

- 2009년 삼성의료원에서 Robodoc 1대를 수주 받은 바 있으나, 2018년 7월 27일 계약해지를 하였습니다. 2018년 7월 27일 단일판매공급계약 해지의 건에 대한 자세한 내용은 전자공시 사이트를 참조하여 주시기 바랍니다.

- 상기 수주금액은 부가가치세 포함가격을 기준으로 하였습니다.

8. 시장위험과 위험관리① 외환위험 당사는 장부통화와 다른 수입과 지출로 인해 외환위험, 특히 달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 주로 미래 예상거래, 인식된 자산과 부채의환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 당사는 외화로 표시된 채권과 채무 관리시스템을 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다. 당기 및 전기말 현재 당사의 외화금융자산 및 외화금융부채는 다음과 같습니다.

(기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 원)

구분	당기	전기

외화금액	원화금액	환산손익	외화금액	원화금액	환산손익

외화금융자산:

보통예금	USD 20,862.62	24,154,741	(425,285)	USD 1,097,351.26	1,226,948,444	9,508,400

매출채권	USD 375,000.00	434,175,000	(3,262,500)	USD 50,500.00	58,046,050	(280,640)

소계	458,329,741	(3,687,785)	1,284,994,494	9,227,760

외화금융부채:

외상매입금	USD 119,551.46	138,416,680	1,759,408	USD 575,149.00	643,074,097	3,673,894

미지급금	USD 0.00	0	0	USD 0.00	0	0

소계	USD 119,551.46	138,416,680	1,759,408	USD 575,149.00	643,074,097	3,673,894

합계	(1,928,377)	12,901,654

당기 및 전기말 현재 모든 다른 변수가 일정하고 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 5%변동시 환율변동이 당기 및 전기 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 원)

구분	당기	전기

5% 상승시	5% 하락시	5% 상승시	5% 하락시

USD	15,995,653	(15,995,653)	32,096,020	(32,096,020)

계	15,995,653	(15,995,653)	32,096,020	(32,096,020)

상기 민감도분석은 보고기간종료일 현재 당사의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다. ② 주가변동위험 당사는 유동성관리 및 영업상의 필요 등으로 상장 및 비상장주식을 포함하는 지분증권에의 투자를 이용할 수 있으며, 당사는 이를 위하여 하나 이상의 직접 또는 간접 투자수단을 이용하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 지분증권의 주가변동시 당기 및 전기 손익에 미치는 영향은 없습니다. ③ 이자율위험 당사는 가격변동으로 인한 재무제표 항목(금융자산, 부채)의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율변동위험에 노출되어있습니다. 이러한 회사의 이자율 변동위험은 차입금의 조달, 이자수취 자산에의 투자 등에서 비롯됩니다.

⑶ 신용위험 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금및현금성자산, 파생금융상품 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고있습니다. 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 우수한 경우에 한하여 거래를 하고 있습니다. 일반 거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소를 고려하여 신용을 평가하고 있습니다. 연체되지 않고 손상되지 않은 매출채권의 신용도는 거래상대방의 부도율에 대한 역사적 정보를 참조하여 측정하고 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 당기 및 전기 말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 원)

구분	당기	전기

현금및현금성자산	1,971,477,207	3,058,426,366

장.단기금융상품	6,500,000,000	10,500,000,000

매출채권및기타채권	12,410,876,886	13,789,824,811

계	20,882,354,093	27,348,251,177

보고기간종료일 현재 신용위험의 최대 노출금액은 금융자산으로 인식한 장부가액입니다. ⑷ 유동성위험 당사는 현금흐름의 예측을 통해 미사용 차입금 한도를 적정수준으로 유지하고 영업자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 상시적으로 검토하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측시에는 당사의 자금조달계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 당기말 현재 당사의 금융부채를 보고기간종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기 별로 구분한 내용은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 원)

구분	1년이하	1년초과 2년이내	2년초과	계

매입채무	608,431,952	0	0	608,431,952

파생금융부채	110,150,800	0	0	110,150,800

전환사채	384,241,940	0	0	384,241,940

기타지급채무	836,355,611	0	0	836,355,611

장기지급채무	0	41,826,472	16,912,796	58,739,268

계	1,939,180,303	41,826,472	16,912,796	1,997,919,571

상기에 표시된 현금흐름은 할인하지 아니한 금액입니다. 만기가 12개월 이내에 도래하는 잔액은 할인의 효과가 중요하지 아니하므로 장부금액과 동일합니다. ⑸ 자본위험관리 당사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있으며, 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하는 바, 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 숫자로 계산합니다. 당기 및 전분기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 원)

구분	당기	전기	비 고

부채(A)	3,145,442,799	3,309,681,197

자본(B)	44,004,892,623	70,029,090,205

부채비율(A/B)	7.15%	4.73%

7. 경영상의 주요계약 현황당기말 현재 주요 계약등은 해당사항 없습니다.8. 연구개발 활동가. 연구개발 담당조직1) 담당 부서 : 기술연구소, 기술개발팀(본사), 2) 인원 : 33명3) 주요업무 : 신제품(CUVIS-Joint, CUVIS-Spine, MorningWalk) 개발4) 연구개발 조직 운영당사는 정형외과 로봇 수술에 대한 풍부한 임상데이타 및 기존 국책과제등 성과를 가지고 있는 국내 연구 개발 조직을 운영하고 있으며 주요 업무는 신제품(CUVIS-Joint, CUVIS-Spine, MorningWalk) 개발을 맡고 있습니다. 한편, 당사는 2017년 9월 8일 현대중공업(주)으로부터 중재시술로봇, 정형외과 수술로봇, 보행재활로봇 및 환자이송로봇 사업과 관련하여 R 인력을 포함한 사업부문일체를 양수하였습니다. 해당 사업과 관련하여 경기도 성남에 기술연구소를 두고 관련 수술로봇에 대한 연구개발을 진행하고 있습니다.나. 연구개발비용

(기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

과 목	제28기 당기	제27기	제26기	비 고

원 재 료 비	-	-	-	-

인 건 비	1,628,863	1,736,669	378,485	-

감 가 상 각 비	507,655	331,773	193,513	-

기 타	4,198,107	2,341,244	270,069	-

연구개발비용 계	6,334,626	4,409,686	842,067	-

회계처리	판매비와 관리비	6,334,626	4,409,686	842,067	-

제조경비	-	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	18.4%	13.0%	2.5%	-

다. 연구개발 실적- 본사 연구조직 (기술팀)

연도	연구과제	연구기관	연구결과 및 기대효과	반영제품 및 특허

2006	유방암 수술도구	큐렉소(주) 부설연구소	유방암 수술용 최초 MIS도구로서 내시경, 소작기, 박리기통합으로 편리한 지혈 및 흡인 가능	Endosector

2007	수술용 로봇	큐렉소(주) 부설연구소	인공고관절 표면치환술 시스템 개발	특허 1건 등록

2006	분만 유도기	큐렉소(주) 부설연구소	기존 M 420 series 분만유도기의 사용성 개선	M 520

2009	스마트프로젝트	큐렉소(주) 부설연구소 및 참여기관(현대중공업(주), 삼성서울병원, 삼지전자(주), 전남대산학협력단,(주)엔디메디	정형외과 인공관절 수술 로봇인 기존의 로보닥을 이용한 적용분야 확대 및 요소기술개발 및 국산화 개발 성공	-

2011	로봇시범사업	큐렉소(주) 부설연구소 및 참여기관 (현대중공업(주),짐머코리아(주))	스마트프로젝트의 성과물을 접목한 수술로봇의 세계시장 진출을 위한 거점병원의 활성화	-

2011	로보닥 커팅시스템 개발	큐렉소(주) 부설연구소	커터 직경 축소(7.8mm→6.2mm), 해당 커터에 적합한슬리브 개발	국내 특허 2건,
해외 특허1 건

2013	뼈 고정 기구 개발	큐렉소(주) 부설연구소	기존의 뼈에 하프핀을 드릴링하여 툴을 이용해서 고정하던방식을 external clamp 방식으로 변경함	국내 특허 2건

2016	분만유도기	큐렉소(주) 기술개발팀	기존 M520 series 분만유도기의 성능개선(프린터 추가 및 수동 펜던트 추가)

- 기술연구소

연도	연구과제	연구기관	연구결과 및 기대효과	반영제품 및 특허

2016~2017	첨단 의료자동화기기의 의료패키지화 및 실증을통한산업활성화(미래부)	기술연구소	- 뇌졸중 환자 다기관 임상연구 및 질환별 치료프로토콜 개발- 전국 7개병원 운영 중 - 제품의 실증	보행재활로봇 모닝워크 개발

2017~2019	바늘 유도 로봇시스템의 사용성 및 유효성 평가 (복지부)	기술연구소	- 폐결절 생검 및 간세포암 RF치료 시판후 임상시험 실시- 임상시험 자료를 근거로 한 논문 발행 및 제품 홍보- 의료진 의견 수렴을 통한 사용성 및 상품성 제고 방안 도출	바늘 가이드형 중재시술 로봇 (ROBIN)

2012~2017	방사선 피폭 저감 및 시술 정확도 향상을 위한 복부 및 흉부 1cm급 병소 생검 및 치료용 바늘 삽입형 영상중재시술로봇시스템 개발 (산업부)	기술연구소	- 최종시제품 제작 및 요소기술 개발- 의료기기 제조인증을 위한 시험검사 성적서 획득- 허가용 임상시험 승인서 획득- 마스터 슬레이브 형태의 수술로봇시스템 개발 기술력 확보	바늘 삽입형 중재시술 로봇 (ROBIN-s)

2012~2017	근골격계 복구수술 로봇시스템 개발(산업부)	기술연구소	- 인대재건 수술로봇 개발 및 식약처허가 획득- 시제품 개발	인대재건 수술로봇 시제품

2017~2019	중재시술로봇시스템의 임상시험 실시를 통한 상용화 개발 및 제품의 경쟁력 강화를 위한 기술 고도화 (산업부)	기술연구소	- 중재시술로봇 시스템의 상용화를 위한 임상시험 실시 및 제조허가 획득- 기술 고도화를 통한 중재시술 로봇의 국내외 경쟁력 강화	바늘 삽입형 중재시술 로봇 (ROBIN-s)

2017~2019	슬관절 치환술 환자를 대상으로 Moring Walk의 보행 및 기능 회복에 대한 임상적 효용성 및 안정성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 비교 임상 시험(전북대)	기술연구소	- 보행재활로봇 Moring Walk의 임상적 유효성 및 안정성 획득	보행재활로봇 모닝워크

2018~2020	관절치환 수술로봇 개발	기술연구소	- 시장경쟁력을 갖춘 정형외과 수술로봇 제품 확보	관절치환 수술로봇 신제품

2018~2019	척추 수술로봇 개발	기술연구소	- 척추경 나사못 삽입수술용 로봇 개발	척추 수술로봇 신제품

2018~2020	모닝워크2.0 개발	기술연구소	- 차세대 보행재활로봇 모델 개발	보행재활로봇 모닝워크

10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항가. 지적재산권 보유현황본 사업보고서 작성 기준일 현재 당사가 영위하는 사업과 관련하여 특허권을 보유 하고 있으며, 주요 내역은 다음과 같습니다.

구분	등록번호	발명의 명칭	등록일자	대상국

특허	10-0921407	뼈의 위치를 정합하기 위한 클램프, 이를 이용한 로봇 수술장비	2009-10-06	한국

특허	10-1235871	직선 및 회전 운동 병행장치	2013-02-15	한국

특허	10-1274736	수술 중 조직이동 감지 시스템	2013-06-07	한국

특허	10-1422678	로봇을 이용한 관절 절삭시스템의 절삭장치	2014-07-17	한국

특허	10-1542438	정형외과 수술용 고정기구	2015-07-31	한국

특허	10-1570855	로봇을 이용한 절삭시스템의 절삭장치	2015-11-16	한국

특허	10-1570857	로봇 수술 계획 조정 장치	2015-11-16	한국

특허	10-1570856	조직 위치 검출 방법 및 이를 이용하는 장치	2015-11-16	한국

특허	10-1594991	정형외과 수술용 고정기구	2016-02-11	한국

특허	10-1594989	조직 위치 정합 방법 및 이를 이용하는 장치	2016-02-11	한국

특허	10-1609505	보행 재활 제어 시스템 및 그 방법	2016-03-30	한국

특허	10-1624512	로봇을 이용한 관절 절삭 시스템의 절삭장치	2016-05-02	한국

특허	10-1623090	로봇을 이용한 관절절삭용 절삭커터	2016-05-16	한국

특허	10-1623686	착석형 보행 재활로봇	2016-05-17	한국

특허	10-1709585	정형외과 수술용 관절부 고정장치	2017-02-17	한국

특허	10-1782136	수술 도구, 그 교환 장치 및 그 제어 방법	2017-09-20	한국

특허	10-1782129	소형 로봇 중공 관절을 통과하는 케이블 고정장치 및 관절운동 제한장치	2017-09-20	한국

특허	10-1782133	수술용 드릴 가이드	2017-09-20	한국

특허	10-1806195	수술로봇 시스템 및 수술로봇 제어방법	2017-12-01	한국

특허	10-1826576	의료 로봇의 구동 안전성 확보를 위한 다중 안전장치	2018-02-01	한국

특허	10-1826578	양방향 회전이 가능한 전동식 생검바늘 삽입장치	2018-02-01	한국

특허	10-1826578	마커를 이용한 수술 핀 삽입 홀 위치 검출시스템	2018-02-01	한국

특허	10-1826577	로봇의 손목 축 움직임을 이용한 툴 보정 방법	2018-02-01	한국

특허	10-1994426	의료용 중재시술장치	2019-06-24	한국

특허	10-2031811	중재시술 로봇용 다기능 엔드이펙터	2019-10-15	한국

특허	10-2034517	단일 구동원을 이용한 구동장치	2019-10-15	한국

특허	10-2039057	착석형 체중 지지부를 갖춘 보행 훈련 장치	2019-10-25	한국

특허	10-2048066	의료용 로봇의 툴 검증을 위한 추가 캘리브레이션 방법	2019-11-18	한국

특허	10-2086690	의료용스크류 수술장치, 이를 구비한 수술로봇 및 의료용스크류 수술장치를 구비한 수술로봇을 이용한 수술방법	2020-03-03	한국

특허	US 9,649,164	수술로봇 시스템 및 수술로봇 제어방법	2017-05-16	미국

특허	US 9,339,345	로봇을 이용한 관절 절삭시스템의 절삭장치	2016-05-17	미국

특허	US 9,808,273	로봇을 이용한 절삭시스템의 절삭장치	2017-11-07	미국

특허	US 9,848,834 B2	조직 위치 검출 방법 및 이를 이용하는 장치	2017-12-26	미국

특허	US 9,987,039	의료용 중재시술장치	2018-06-05	미국

특허	JP 6132908	수술로봇 시스템 및 수술로봇 제어방법	2017-04-04	일본

특허	JP6646766	라인레이저가 장착된 엔드이펙터	2020-01-15	일본

특허	CN 104470456 A	수술로봇 시스템 및 수술로봇 제어방법	2015-03-25	중국

디자인	30-0504542	내시경용 생체 조직 박리기	2008-08-29	한국

디자인	30-0643937	수술용 로봇	2012-05-08	한국

디자인	30-0652209	수술용 로봇	2012-07-09	한국

디자인	30-0756988	중재시술용 바늘삽입기	2014-08-08	한국

디자인	30-0756987	수술용 로봇	2014-08-08	한국

디자인	30-0758507	수술용 로봇	2014-08-20	한국

디자인	30-0810950	화상디자인이 표시된 디스플레이 패널	2015-08-13	한국

디자인	30-0817793	중재시술용 로봇 베이스	2015-09-23	한국

디자인	30-0818630	화상디자인이 표시된 디스플레이 패널	2015-10-01	한국

디자인	30-0818629	화상디자인이 표시된 디스플레이 패널	2015-10-01	한국

디자인	30-0837074	화상디자인이 표시된 디스플레이 패널	2016-01-22	한국

디자인	30-0838848	화상디자인이 표시된 디스플레이 패널	2016-02-02	한국

디자인	30-0838847	화상디자인이 표시된 디스플레이 패널	2016-02-02	한국

디자인	30-0842541	보행용 재활치료기	2016-02-25	한국

디자인	30-0844394	수술용 로봇	2016-03-08	한국

디자인	30-0848182	화상디자인이 표시된 디스플레이 패널	2016-03-30	한국

디자인	30-0997581	수술용로봇	2019-03-14	한국

디자인	30-1027183	의료용 의료기구 거치대	2019-10-07	한국

디자인	JP 1640500	수술용 로봇	2019-08-09	일본

디자인	JP 1647450	수술용 로봇 암	2019-11-15	일본

디자인	JP 1647451	수술용 로봇 본체	2019-11-15	일본

디자인	006271169-0001	수술용 로봇	2019-08-12	유럽

디자인	006710141-0003	의료용 의료기구 거치대	2019-08-12	유럽

디자인	006710141-0001	수술용 로봇 암	2019-08-12	유럽

디자인	006710141-0002	수술용 로봇 본체	2019-08-12	유럽

디자인	CN 305473082	수술용 로봇	2019-12-03	중국

상표	40-1134067	MORNING WALK (10류)	2015-10-06	한국

상표	40-1152574	CARRYBOT (10류)	2016-01-06	한국

상표	5945584	CARRYBOT (10류)	2017-05-12	일본

상표	19691521	CARRYBOT (10류)	2017-06-07	중국

상표	5921596	MORNING WALK (10류)	2017-02-10	일본

상표	5,283,604	MORNING WALK (10류)	2017-09-12	미국

상표	15308455	MORNING WALK (10류)	2016-08-11	유럽

상표	19691522	MORNING WALK (10류)	2017-06-07	중국

상표	5420924	CARRYBOT (10류)	2018-03-13	미국

상표	40-1505859	CUVIS (10류)	2019-08-05	한국

상표	40-1505862	XQBO (10류)	2019-08-05	한국

서비스표	41-0178001	로보닥(44류)	2014-01-16	한국

서비스표	41-0278002	오소닥(44류)	2014-01-16	한국