CMG제약 반기보고서 (2022.06)
6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요계약 등- 해당사항 없음

2. 연구개발활동 (1) 연구개발 담당조직

조직형태 및 명칭	담당업무

제약사업부문	제제연구본부	제제연구 및 개선, 분석 등제제연구 및 개선, 제제분석, 의동시험자료정리 등

신약연구본부	신약에 대한 합성, 특성분석, 디자인 연구 등

(2) 연구개발 인력현황

구분	인원

박사	석사	기타	합계	비고

제제연구본부	제제연구팀	2	8	10	R(임원) 포함

분석연구팀	5	1	6

연구기획팀	2	2

임상팀	1	1	2

신약연구본부	신약연구1팀	1	4	5	본부장(임원) 포함

신약연구2팀	3	3

신약효능평가팀	2	1	3

비임상팀	2	2

전략사업본부	RA팀	2	2	4

합 계	5	28	4	37

(3) 핵심연구인력

직 위	성 명	담당 업무	주요경력	주요 연구 실적

연구본부총괄 (부사장)	이규현	제제연구본부 및 신약연구본부 연구개발 총괄	성균관대학교 약학대학 약학 (석사 / 박사)㈜중외제약 종합연구소 제제연구실장㈜중외제약 수액사업부 수액개발팀장 현대약품㈜ 중앙연구소 연구소장코오롱생명과학(주) 케미컬사업본부장	주요 연구실적에 대해 본인의 요구에 의해 미 기재

신약연구본부(상무)	김진성	신약에 대한 합성, 특성분석, 디자인 연구 등	인천대 화학과 졸업Kanazawa University 약학(석/박사)옵토매직케미존('08.07~'13.03) 책임차바이오메드('13.04~'13.12) 부장	주요 연구실적에 대해 본인의 요구에 의해 미 기재

제제연구본부 (상무)	김무성	제제연구 및 개선, 분석 등제제연구 및 개선, 제제분석, 의동시험자료정리 등	경기대학교 화학 (석사)대웅제약 개발/허가 및 신약사업팀('11.07~'18.03) 이사보령제약 제품분석팀('18.09~'21.12) 이사	주요 연구실적에 대해 본인의 요구에 의해 미 기재

(4) 연구개발비용

(기준일 : 2022.06.30 ) (단위 : 백만원)

과목	제22기 반기	제21기	제20기	비 고

성격별 분류	인건비	1,408	2,118	1,965	-

감가상각비	159	246	223	-

위탁용역비	1,483	2,158	3,247	-

연구기자재	512	1,022	897	-

기타	580	1,288	740	-

연구개발비용 합계	4,142	6,832	7,072	-

회계처리 내역	무형자산 (개발비증가분)	1,356	1,085	2,203	-

판매비와 관리비	2,605	5,425	4,587	-

제조경비	181	322	282	-

회계처리금액 계	4,142	6,832	7,072	-

정부보조금	0	0	0	-

연구개발비용 합계	4,142	6,832	7,072	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당반기매출액×100]	10.57%	9.83%	10.97%	-

(주1) 무형자산은 국고보조비를 차감한 금액입니다.

(5) 연구개발 실적

구 분	품 목	적응증	연구시작일	현재 진행단계	비 고

단계(국가)	승인일

개량신약	Depipzo(ODF)	조현병	2013.03	임상 완료 후 NDA 제출 후 승인진행중(미국)	2016.07 임상승인	2019년말 NDA 제출

신약	CHC2014(표적항암제)	고형암	2014.01	임상 1상 완료(한국)	2019.05 임상시작	2021.08 임상 1상 완료

CCN002(표적항암제)	폐암, 위암	2014.01	최적화물질 발굴(한국)	-	2022년 하반기 비임상 진입 목표

CCN005(표적항암제)	퇴행성뇌질환/LAM	2014.01	최적화물질 발굴(한국)	-	2023년 상반기 비임상 진입 목표

CCN008(표적항암제)	고형암	2018.12	유효물질 발굴(한국)	-	2023년 상반기 비임상 진입 목표

CCN009(표적항암제)	고형암	2021.01	유효물질 발굴(한국)	-	2024년 상반기 비임상 진입 목표

(가) Depipzo(ODF)

구 분	개량신약

적응증	조현병

작용기전	도파민이 과도하게 분비된 상태에서 도파민의 농도를 낮춰주는 길항제로, 도파민 분비량이 부족한 상태에서는 도파민 효능제로 작용하여 도파민의 분비량을 일관성있게 안정시켜, 조현병(정신분열병)의 양성 및 음성 증상 개선

제품의특성	복약이 어려운 정제를 구강붕해필름제형으로 개발하여 편의성과 복약순응도를 높임

진행경과	공정벨리데이션배치 생산 완료생물학적동등성 임상(1상)완료36개월 안정성데이터 확보NDA 제출 완료

향후계획	FDA NDA 승인 대기 중

경쟁제품	1)오리지널 의약품 (Abilify Tablet, Abilify Maintena)2)제네릭 의약품3)다른 성분 의약품 (Lurasidone, Paliperidone, Quetiapine, Risperidone, etc.)

관련논문등	-

시장규모	조현병 시치료제 시장 예상2022년 : 81억 달러2024년 :101억 달러2026년 : 117억 달러 ( Data Monitoring, 2019)

기타사항	한국보건산업진흥원 첨단의료기술개발의 신약개발과제로 선정되어 성공적으로 완료

(나) CHC2014

구 분	합성신약

적응증	pan-TRK fusion mutation 을 가지고 있는 고형암

작용기전	pan-TRK 억제제

제품의특성	경구용 표적 항암제

진행경과	비임상 완료 (2018)기술이전계약 체결 (2021년 5월)임상1상 종료(2021년 8월)

향후계획	-

경쟁제품	Larotractinib (LOXO-101, Vitrakvi, Bayer, 시판중)

Entrectinib (RXDX101, Rozlytrek, Roche, 시판중)

관련논문등	-

시장규모	전체 항암제 시장 규모는 2022년 2000억달러로 추산됨. Pan-TRK 관련 시장은 전체 시장의 약 1%로 약 20억 달러로 추산됨. Larotractinib의 매출액은 최소 7억5천만 유로임.

기타사항	한독과 공동 개발

(다) CCN002

구 분	합성 신약

적응증	표적항암제

작용기전	개발 초기 단계로 pipleline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의특성	개발 초기 단계로 pipleline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과	비임상 후보 물질 도출

향후계획	비임상 진행

경쟁제품	-

관련논문등	-

시장규모	-

기타사항	2020년 국가과제 (첨단의료복합단지 원스톱 지원사업) 선정

(라) CCN005

구 분	합성 신약

적응증	퇴행성 신경질환 치료제

작용기전	개발 초기 단계로 pipleline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의특성	개발 초기 단계로 pipleline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과	물성 개선된 선도 물질 도출

향후계획	비임상 후보 물질 도출 후 비임상 진행

경쟁제품	-

관련논문등	-

시장규모	-

기타사항	아산병원 공동연구

(마) CCN008

구 분	합성 신약

적응증	표적항암제

작용기전	개발 초기 단계로 pipleline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의특성	개발 초기 단계로 pipleline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과	개발 전략 수립

향후계획	선도물질 도출

경쟁제품	-

관련논문등	-

시장규모	-

기타사항	-

(바) CCN009

구 분	합성 신약

적응증	표적항암제

작용기전	개발 초기 단계로 pipleline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의특성	개발 초기 단계로 pipleline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과	개발 전략 수립

향후계획	선도물질 도출

경쟁제품	-

관련논문등	-

시장규모	-

기타사항	-