CMG제약 반기보고서 (2021.06)
6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요계약 등

(1) 항암치료제 국내 판권대행계약당사는 (주)케마스(구 천지산)가 개발한 항암 치료제인 테트라스의 판권대행계약을 체결하였으며, 세부내용은 아래와 같습니다.

구분	내용

계약 상대방	(주)케마스(구 천지산)

계약 체결일	2006년 06월 14일

주요계약내용	① 테트라스를 회사에서 제조, 판매할 수 있도록 관련 제조기술 지원② 제조, 판매에 대한 국내독점권 부여③ 임상시험 등 시판전 필요한 개발비는 주식회사 천지산이 부담④ 판매기간 : 국내시판 허가일 ~ 2021년 12월 31일⑤ 국내 판매 순매출액의 15% 로열티 지급⑥ 총계약금 80억원 (임상 및 시판 허가 과정에 따라 분할 지급)

(2) 항암치료제 테트라스 아시아지역 판권대행계약

당사는(주)케마스(구 천지산)가 개발한 항암 치료제인 테트라스의 아시아판권대행계약을 체결하였으며, 세부내용은 아래와 같습니다.

구분	내용

계약 상대방	(주)케마스(구 천지산)

계약 체결일	2007년 03월 06일

주요계약내용	① 테트라스 아시아지역(중국,일본등) 내 제조, 판매권리② 대한민국과 아시아지역을 제외한 여타 해외지역에 대한 판권 및 공동사업에 대해 추가 협의 등을 통해 추진③ 임상시험, 판매승인, 제조, 판매 등 전 과정에 공동으로 사업을 추진, 상호포괄적으로 협력④ 계약기간 : 2007년 03월 06일 ~ 2021년 12월 31일

주) 위 아시아 지역 판권계약과 관련하여 아시아 지역에서 테트라스를 판매하기 위해서는 해당국가에서 임상시험과 시판허가를 받아야 합니다. 동 과정을 진행하기 위해서는 추가로 상당한 자금이 소요될 것으로 예상되고, 성공여부가 불투명하다고 판단되어 해당 임상의 진행 여부 결정은 현재 불확실한 상태입니다.

2. 연구개발활동 (1) 연구개발 담당조직

조직형태 및 명칭	담당업무

제약사업부문	제제연구본부	제제연구 및 개선, 분석 등제제연구 및 개선, 제제분석, 의동시험자료정리 등

신약연구본부	신약에 대한 합성, 특성분석, 디자인 연구 등

글로벌사업본부	신제품 및 기존제품 (변경)허가/신고, 대관보고 등신약임상 및 해외 제품 허가를 위한 업무

(2) 연구개발 인력현황

구분	인원

박사	석사	기타	합계	비고

제제연구본부	제제연구팀	1	7	8	R(임원) 포함

분석연구팀	1	4	1	6

연구기획팀	1	1	2

신약연구본부	신약연구1팀	2	4	6	본부장(임원) 포함

신약연구2팀	4	4

신약효능평가팀	2	1	3

비임상팀	2	2

글로벌전략본부	GRA팀	2	2	본부장(임원) 포함

전략사업본부	RA팀	1	2	3

합 계	9	24	3	36

(3) 핵심연구인력

직 위	성 명	담당 업무	주요경력	주요 연구 실적

제제연구본부 (부사장)	이규현	제제연구 및 개선, 분석 등제제연구 및 개선, 제제분석, 의동시험자료정리 등	성균관대학교 약학대학 약학 (석사 / 박사)㈜중외제약 종합연구소 제제연구실장㈜중외제약 수액사업부 수액개발팀장 현대약품㈜ 중앙연구소 연구소장코오롱생명과학(주) 케미컬사업본부장	주요 연구실적에 대해 본인의 요구에 의해 미 기재

신약연구본부(상무)	김진성	신약에 대한 합성, 특성분석, 디자인 연구 등	인천대 화학과 졸업Kanazawa University 약학(석/박사)옵토매직케미존('08.07~'13.03) 책임차바이오메드('13.04~'13.12) 부장	주요 연구실적에 대해 본인의 요구에 의해 미 기재

글로벌사업본부 (전무)	강윤경	신약임상 및 해외 제품 허가를 위한 업무	서울대학교 분자생물학 (학사)록펠러대학교 분자생물학/생화학 (석사 / 박사)베일러의대 전임강사플로리다주립대 조교수유한양행 글로벌BD팀/경영기획팀 이사차그룹종합연구원 부원장	주요 연구실적에 대해 본인의 요구에 의해 미 기재

(4 ) 연구개발비용

(기준일 : 2021.06.30 ) (단위 : 백만원)

과목	제21기 반기	제20기	제19기	비 고

성격별 분류	인건비	818	1,965	1,824	-

감가상각비	296	223	213	-

위탁용역비	1,044	3,247	3,675	-

연구기자재	429	897	441	-

기타	833	740	959	-

연구개발비용 합계	3,420	7,072	7,112	-

회계처리 내역	무형자산 (개발비증가분)	367	2,203	3,076	-

판매비와 관리비	2,909	4,587	3,437	-

제조경비	144	282	242	-

회계처리금액 계	3,420	7,072	6,755	-

정부보조금	-	-	357	-

연구개발비용 합계	3,420	7,072	7,112	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	10.33%	10.97%	12.13%	-

(주1) 무형자산은 국고보조비를 차감한 금액입니다.

( 5) 연구개발 실적

구분	제품명	허가년도	주성분	분류

ETC	아마딘정	2011	메트포르민염산염/글리메피리드	당뇨병용제

자니딘정	2013	레르카르핀염산염	혈압강하제

아모르탄정 5/160mg, 10/160mg	2013	암로디핀베실산염/발사르탄	혈압강하제

이브본정	2013	이반트론산나트륨일수화물	따로 분류되지 않는 대사성 의약품 (폐경후 여성의 골다공증 치료)

로피렐정	2013	클로피도그렐황산수소염	동맥경화용제

알지트리손주1g	2013	세프트리악손나트륨	주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

아세라노세미정	2013	아세트아미노펜/트라마돌염산염	해열진통소염제

아세라노정	2013	아세트아미노펜/트라마돌염산염	해열진통소염제

씨엠지로자탄정	2013	로사르탄칼슘	혈압강하제

아로토정	2013	아토르바스타틴칼슘	동맥경화용제

씨엠지로수바스타틴정	2014	로수바스타틴칼슘	동맥경화용제

알지트리손주2g	2014	세프트리악손나트륨	주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

씨엠지암로디핀정5mg	2014	암로디핀베실산염	혈압강하제

글리피딘정2mg	2014	글리메피리드	당뇨병용제

탐신서방정0.2mg	2014	탐스로신염산염	기타의 비뇨생신기관 및 항문용약

텔미로탄정 40mg, 80mg	2014	텔미사르탄	혈압강하제

씨엠쿨산	2014	폴리에틸렌글리콜외 5종	X선조영제

씨엠지멜록시캄캡슐7.5mg	2014	멜록시캄	해열진통소염제

아제탄정	2014	아젤라스틴염산염	기타의 알레르기용약

플렉스캡슐	2014	플루코나졸	기타의 화학요법제

씨엠지펜톡시필린서방정400mg	2014	펜톡시필린	기타의 순환계용약

에소넬정	2014	에스오메프라졸마그네슘이수화물	소화성궤양용제

텔미로탄플러스정	2014	텔미사르탄히드로클로로티아지드	혈압강하제

씨엠타시드에이치알정600mg	2014	티옥트산	따로 분류되지 않는 대사성 의약품

씨코나졸정	2014	이트라코나졸고체분산체	기타의 화학요법제

가바렉스캡슐300mg	2014	가바펜틴	항전간제

탈리트린정	2014	탈니플루메이트	해열.진통.소염제

씨엠라이트산	2014	피코설페이트나트륨수화물 외 2종	x선조영제

씨엠프로정1mg	2014	피나스테리드	모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)

씨엠피나정5mg	2014	피나스테리드	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

씨엠지피타바스타틴정2mg	2014	피타바스타틴	동맥경화용제

플렉스캡슐150mg	2015	플루코나졸	기타의 화학요법제

씨콕스캡슐200mg	2015	세레콕시브	해열진통소염제

씨엠케어정5mg, 10mg	2015	솔리페나신숙신산염	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

히아루주사	2015	히알루론산나트륨	따로 분류되지 않는 대사성 의약품

히아루플러스주	2015	히알루론산나트륨	따로 분류되지 않는 대사성 의약품

유티린정60mg	2015	애엽95%에탄올연조엑스(20→1)	소화성궤양용제

칼리노겐정50단위	2015	칼리디노게나제	기타의 순환계용약

씨엠지멜록시캄캡슐15mg	2015	멜록시캄	해열.진통.소염제

제대로필구강용해필름10mg 20mg	2015	타다라필	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

씨엔테구강용해필름0.5mg1.0mg	2015	엔테카비르일수화물	간장질환용제

제대로필정5mg	2015	타다라필	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

레플록신정 100mg, 500mg	2015	레보플록사신수화물	기타의 화학요법제 (항생제)

클라로드정 500mg	2015	클래리트로마이신	기타의 항생물질 제제

아크렌듀오시럽	2015	묽은클라불란산칼륨,아목시실린수화물	주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

아크레틴듀오정 500mg	2015	묽은클라불란산칼륨,아목시실린수화물	주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

아크레틴정 375mg, 625mg	2015	묽은클라불란산칼륨,아목시실린수화물	주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

도네시아정 5mg, 10mg	2016	도네페질염산염	기타의 중추신경용약

메만시아정 10mg	2016	메만틴염산염	기타의 중추신경용약

듀오토린정 10/20mg	2016	심바스타틴,에제티미브	동맥경화용제

멜포민서방정 500mg	2016	메트포르민염산염	당뇨병용제

프렙시캡슐 75mg, 150mg	2016	프레가발린	기타의 중추신경용약

프로닌캡슐 20mg	2016	플루옥세틴	정신신경용제

마이페노캡슐	2016	페노피브레이트 과립(미분화)	동맥경화용제

펜비어정 250mg	2016	팜시클로비르	기타의 화학요법제 (대상포진)

아모스타정80/5mg, 40/10mg, 40/5mg	2016	암로디핀베실산염,텔미사르탄파우더(23.9%)	혈압강하제

제대로필구강용해필름5mg	2017	타다라필	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

루체엘점안액	2017	레보플록사신	안과용제

루체오점안액	2017	오플록사신	안과용제

루체에프점안액	2017	플루오로메톨론	안과용제

루체피점안액	2017	올로파타딘염산염	안과용제

루체에이치에이점안액0.15%	2017	히알루론산나트륨	안과용제

루체에이치에이점안액0.1%	2017	히알루론산나트륨	안과용제

루체디티점안액	2017	도르졸라미드염산염, 티몰롤말레산염	안과용제

에이룩스점안액	2017	사이클로스포린	안과용제

룩스씨엠씨점안액(1회용)	2017	카르복시메틸셀룰로오스나트륨	안과용제

타리원정10mg	2017	베포타스틴베실산염	항히스타민제

서큐룩스정	2017	도베실산칼슘수화물	기타의 순환계용약

토라펜정100mg	2017	토피라메이트	항전간제

아로토정20mg	2017	아토르바스타틴칼슘수화물	동맥경화용제

리피멧정160mg	2017	페노피브레이트	동맥경화용제

씨엠두타연질캡슐	2017	두타스테리드	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

바로원정	2018	레보노르게스트렐	피임제

메타스틴정24mg	2018	베타히스틴염산염	진훈제

디멘토정	2018	콜린알포세레이트	기타의 중추신경용약

에스토넬정20mg	2018	에스-판토프라졸나트륨삼수화물	소화성궤양용제

플루비엠캡슐 30mg	2019	오셀타미비르인산염	기타의 화학요법제 (인플루엔자독감)

플루비엠캡슐 45mg	2019	오셀타미비르인산염	기타의 화학요법제 (인플루엔자독감)

플루비엠캡슐 75mg	2019	오셀타미비르인산염	기타의 화학요법제 (인플루엔자독감)

리비엠정 2.5mg	2019	티볼론	난포호르몬제 및 황체호르몬제

에페리스정 50mg	2019	에페리손염산염	골격근이완제

실로엠서방캡슐 100mg	2019	실로스타졸	기타의 혈액 및 체액용약

실로엠서방캡슐 200mg	2019	실로스타졸	기타의 혈액 및 체액용약

사포엠서방정 300mg	2019	사포그릴레이트	기타의 혈액 및 체액용약

프로닌캡슐 10mg	2019	플루옥세틴	정신신경용제

라비크라D정	2019	라니티딘염산염, 수크랄페이트, 비스무트시트르산염칼륨	소화성궤양용제

펠라고정	2019	펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스	급성기관지염

사포엠정 100mg	2019	사포그릴레이트	동맥경화증

올라이트캡슐 60mg	2020	올리스타트	비만치료(지방흡수억제)

올라이트캡슐 120mg	2020	올리스타트	비만치료(지방흡수억제)

OTC	슈도라민정	2013	슈도에페드린염산염, 클로르페니라민말레산염	항히스타민제

씨엠지아스피린장용정100mg	2014	아스피린	기타의 순환계용약

씨엠지알마게이트정	2014	알마게이트	제산제

베스콜에프캡슐	2014	클로르페니라민말레산염외 5종	해열진통소염제

프리센연질캡슐	2014	나프록센	해열진통소염제

알레톡정120mg	2014	펙소페나딘염산염	항히스타민제

씨엠지프리미움크림	2014	리도카인	국소마취제

에버트린액1g	2014	시트룰린만산염	따로 분류되지 않는 대사성 의약품

씨엠지은교산캡슐	2014	은교산	해열.진통.소염제

로마졸질정100mg	2015	클로트리마졸	비뇨생식기관용제

라이트콜액	2016	시메티콘	기타의 소화기관용약

판이실캡슐	2016	L-시스틴,p-아미노벤조산,약용효모 외 3	단백아미노산제제

다비어정	2016	도큐세이트나트륨,비사코딜	하제, 완장제

아세드린정	2016	아세트아미노펜,에페드린염산염,카페인무수물	해열, 진통, 소염제

비우미정	2016	노회엑스,수산화마그네슘,우르소데옥시콜산	하제, 완장제

셀룬정	2016	알긴산,카르복시메틸셀룰로오스나트륨	따로 분류되지 않는 대사성 의약품

엘카르닌정	2016	L-카르니틴	기타의순환계용약

룩스씨엠씨점안액(1회용)	2017	카르복시메틸셀룰로오스나트륨	안과용제

로이친플러스정	2017	푸르설티아민 외 7종	혼합비타민제

레티룩스정	2017	빌베리건조엑스	안과용제

엑셀렌비정	2017	d-비오틴,니코틴산아미드,리보플라빈 외 12	기타의 비타민제

에르도캡슐300mg	2018	에르도스테인	진해거담제

락비오캡슐	2018	바실루스리케니포르미스균	정장제

이브렉정	2018	센텔라정량추출물	기타의 조직세포의 기능용의약품

제스쿨정	2019	디메티콘,셀룰라제,우담즙엑스,판크레아틴	건위소화제

콜드윈시럽(스틱)	2019	dl-메틸에페드린염산염,구아이페네신 외 2	해열, 진통, 소염제

화장품	필로스킨	2017	히알루론산나트륨

하이드로플럼핑패치 발매	2017	히알루론산나트륨

그레노스	2018	AHP-8 마이크로니들 화장품

건강기능식품	슬림팻 정	2018	콜레우스포스콜리 복합제 건강기능식품

엑셀렌 C	2018	비타민 C 복합제 건강기능식품

CMG건강연구소_기억모아	2019	플라보놀 배당체, EPA+DHA, 엽산 외

CMG건강연구소_오늘은, 休(휴)	2019	L-테아닌, 트립토판, 판토텐산 외

CMG건강연구소_수분채움	2019	옥수수배아추출액, 감마리놀산, 히알루론산, 콜라겐 외

CMG건강연구소_THE 쎈	2019	소팔메토, 옥타코사놀, L-아르기닌 외

CMG건강연구소_SynBio Family	2020	Lactobacilus 생균 10억 CFU 외 복합비타민, 미네랄 Lactobacillus Plantarum nF1 1000억

CMG건강연구소_SynBio Family 플러스	2020	Lactobacilus 생균 10억 CFU외 복합비타민, 미네랄 Lactobacillus Plantarum nF1 2000억

CMG건강연구소_비타채움	2020	비타민 C, 철

식품	활옥고	2018	경옥고 식품

테락토 1조	2018	EF-2001 열처리사균 1조

테락토 7.5조	2018	EF-2001 열처리사균 7.5조

테락토 골드 2.5조	2019	EF-2001 열처리사균 2.5조

(6) 제품개발 현황

제품명	허가년도	주성분	효능	비고

씨코나졸정	2014	이트라코나졸	기타의 화학요법제	2014년 11월 허가완료

씨엠지펜톡시필린서방정400mg	2014	펜톡시필린	기타의 순환계용약	2014년 10월 허가완료

에소넬정 20mg, 40mg	2014	에스오메프라졸	소화성궤양용제	2014년 10월 허가완료

텔미로탄플러스정 40/12.5mg, 80/12.5mg	2014	텔미사르탄 히드로클로티아지드	혈압강하제	2014년 10월 허가완료

탈리트린정	2014	탈니플루메이트	해열진통소염제	2014년 12월 허가완료

가바렉스캡슐300mg	2014	가바펜틴	항전간제	2014년 12월 허가완료

씨엠타시드에이치알정600mg	2014	티옥트산	따로 분류되지 않는 대사성 의약품	2014년 10월 허가완료

알레톡정120mg	2014	펙소페나딘	항히스타민제	2014년 11월 허가완료

에버트린액1g	2014	말레산시트룰린	따로 분류되지 않는 대사성 의약품	2014년 11월 허가완료

씨엠지피타바스타틴정2mg	2014	피타바스타틴	동맥경화용제	2014년 12월 허가완료

씨엠프로정	2014	피나스테리드	모발용제	2014년 12월 허가완료

씨엠피나정	2014	피나스테리드	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약	2014년 12월 허가완료

씨엠라이트산	2014	피코설페이트나트륨수화물 외 2종	해열진통소염제	2014년 12월 허가완료

제대로필ODF 10, 20 mg	2015	타다라필	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약	2015년 허가완료

제대로필ODF 5mg	2017	타다라필	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약	2017년 1월 허가완료

씨엔테ODF	2015	엔테카비르	간장질환용제	2015년 허가완료

유티린정	2015	애엽95%에탄올엑스	소화성궤양용제	2015년 허가완료

칼리노겐정	2015	칼리디노게나제	기타의순환계용약	2015년 허가완료

씨콕스캡슐	2015	세레콕시브	해열진통소염제	2015년 2월 허가완료

플렉스캡슐150mg	2015	플루코나졸	기타의 화학요법제	2015년 2월 허가완료

씨엠지멜록시캄캡슐15mg	2015	멜록시캄	해열진통소염제	2015년 허가완료

씨엠지암로디핀5mg	2016	암로디핀베실산염	본태성 고혈압	2016년 7월 허가완료(자사전환)

아로토정 10 mg	2016	아토르바스타틴삼수화물	고지혈증	2016년 7월 허가완료(자사전환)

두바럽연질캡슐0.5mg → 씨엠두타연질캡슐0.5mg(제품명 변경)	2017	두타스테리드	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약	2017년 10월 허가 양수 완료

제대로필구강용해필름5밀리그램(타다라필)	2017	타다라필	발기부전, 전립선비대증 치료제	2017년 1월 허가 완료

다운슬링정	2017	방풍통성산건조엑스 외	기타 순환계용약(비만, 변비, 부기)	2017년 1월 허가 완료

루체에프점안액	2017	플루오로메톨론	소염제(안구염증)	2017년 3월 허가 완료

루체오점안액	2017	오플록사신	항생항균제(안구염증)	2017년 3월 허가 완료

루체에이치에이점안액0.1%	2017	히알루론산나트륨	안과용제(건성안증후군)	2017년 4월 허가 완료

루체엘점안액	2017	레보플록사신	항생항균제(안구염증)	2017년 4월 허가 완료

루체에이치에이점안액0.15%	2017	히알루론산나트륨,1회용	안과용제(건성안증후군)	2017년 5월 허가 완료

루체디티점안액	2017	도르졸라마이드/티몰롤	안과용제(녹내장)	2017년 5월 허가 완료

로이친플러스정	2017	콘드로이친 600mg 외	혼합비타민제	2017년 6월 허가 완료

루체피점안액	2017	올로파타딘염산염	안과용제(알레르기성 결막염)	2017년 6월 허가 완료

타리원정10mg	2017	베포타스틴베실산염	항히스타민제	2017년 7월 허가 완료

룩스씨엠씨점안액	2017	카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 1회용	안과용제(안구 건조증)	2017년 7월 허가 완료

서큐룩스정	2017	도베실산칼슘수화물	안과용제(당뇨병성망막병증)	2017년 7월 허가 완료

에이룩스점안액	2017	사이클로스포린, 1회용	안과용제(안구건조증)	2017년 7월 허가 완료

레티룩스정	2017	빌베리건조엑스	안과용제(당뇨병성망막병증, 야맹증)	2017년 9월 허가 완료

토라펜정100밀리그램	2017	토피라메이트	항전간제(간질, 편두통 예방)	2017년 10월 허가 완료

아로토정20밀리그램	2017	아토르바스타틴칼슘수화물	동맥경화용제	2017년 10월 허가 완료

바로원정	2018	레보노르게스트렐	응급피임약	2018년 3월 허가

리피멧정160밀리그램	2018	페노피브레이트	동맥경화용제	2018년 4월 출시(2017.10 허가)

엑셀렌비정	2018	고함량 비타민 B 복합제 외	기타의 비타민제(고함량비타민B복합제)	2018년 4월 출시(2017.11 허가)

에르도캡슐300밀리그램	2018	에르도스테인	진해거담제	2018년 4월 허가

메타스틴정24밀리그램	2018	베타히스틴염산염	진훈제	2018년 5월 허가

슬림팻 정	2018	콜레우스포스콜리 복합제 건강기능식품	체지방 감소	2018년 5월 신고

디멘토정	2018	콜린알포세레이트	기타의 중추신경용약(경증의 치매치료제)	2018년 6월 허가

락비오캡슐	2018	바실루스리케니포르미스균	정장제	2018년 6월 허가

에스토넬정20mg	2018	에스-판토프라졸나트륨삼수화물	소화성궤양용제	2018년 6월 허가

로피렐정	2018	클로피도그렐 75mg	동맥경화용제(혈소판응집억제제)	2018년 6월 허가변경 (자사전환)

엑셀렌 C (건강기능식품)	2018	비타민 C 복합제 건강기능식품	항산화, 골다공증 복합제	2018년 7월 출시

아모르탄정10/160mg	2018	암로디핀베실산염+발사르탄	혈압강하제(본태성 고혈압)	2018년 8월 허가변경 (자사전환)

아모르탄정5/160mg	2019	암로디핀베실산염+발사르탄	혈압강하제	2019년 7월 허가변경(자사전환)

아모르탄정5/80mg	2019	암로디핀베실산염+발사르탄	혈압강하제	2019년 7월 허가변경(자사전환)

이브렉정	2018	센텔라정량추출물	혈액순환개선	2018년 11월 허가

활옥고(식품)	2018	경옥고(복령, 벌꿀, 생지황즙, 홍삼) 식품	체력증진, 면역력증진 등	2018년 11월 신고 (2019.01 출시)

그레노스(화장품)	2018	AHP-8 마이크로니들 화장품	주름개선	2018년 4월 출시

씨엠지 피타바스타틴정 2mg	2018	피타바스타틴	동맥경화용제	2018년 11월 출시 (2014.12 허가)

제스쿨정	2019	디메티콘,셀룰라제,우담즙엑스,판크레아틴	건위소화제	2019년 1월 허가

플루비엠캡슐 30mg	2019	오셀타미비르인산염	기타의 화학요법제 (인플루엔자독감)	2019년 1월 허가

플루비엠캡슐 45mg	2019	오셀타미비르인산염	기타의 화학요법제 (인플루엔자독감)	2019년 1월 허가

플루비엠캡슐 75mg	2019	오셀타미비르인산염	기타의 화학요법제 (인플루엔자독감)	2019년 1월 허가

콜드윈시럽(스틱)	2019	dl-메틸에페드린염산염,구아이페네신 외 2	해열, 진통, 소염제	2019년 3월 허가

리비엠정 2.5mg	2019	티볼론	페경후 골다공증	2019년 4월 허가

에페리스정 50mg	2019	에페리손염산염	근육이완제	2019년 5월 허가

실로엠서방캡슐 100mg	2019	실로스타졸	혈전용해제	2019년 5월 허가

실로엠서방캡슐 200mg	2019	실로스타졸	혈전용해제	2019년 5월 허가

사포엠서방정 300mg	2019	사포그릴레이트 서방정	동맥경화증	2019년 5월 허가 / 2020년 4출시(우판권)

프로닌캡슐 10mg	2019	플루옥세틴	우울증	2019년 5월 허가

라비크라D정	2019	라니티딘염산염, 수크랄페이트, 비스무트시트르산염칼륨	위십이지장궤양	2019년 7월 허가

펠라고정	2019	펠라고니움 시도이데스	급성기관지염	2019년 8월 허가

사포엠정 100mg	2019	사포그릴레이트	동맥경화증	2019년 8월 허가

텔로듀오정 80/20mg	2019	텔미사르탄, 로수바스타틴	본태성 고혈압 및 이상지질혈증	2019년 10월 허가

텔로듀오정 80/10mg	2019	텔미사르탄, 로수바스타틴	본태성 고혈압 및 이상지질혈증	2019년 10월 허가

텔로듀오정 80/5mg	2019	텔미사르탄, 로수바스타틴	본태성 고혈압 및 이상지질혈증	2019년 10월 허가

텔로듀오정 40/20mg	2019	텔미사르탄, 로수바스타틴	본태성 고혈압 및 이상지질혈증	2019년 10월 허가

텔로듀오정 40/10mg	2019	텔미사르탄, 로수바스타틴	본태성 고혈압 및 이상지질혈증	2019년 10월 허가

텔로듀오정 40/5mg	2019	텔미사르탄, 로수바스타틴	본태성 고혈압 및 이상지질혈증	2019년 10월 허가

프렙시캡슐 25mg	2019	프레가발린	말초와 중추 신경병증성 통증	2019년 10월 허가

프렙시캡슐 50mg	2019	프레가발린	말초와 중추 신경병증성 통증	2019년 10월 허가

트라톨주	2019	트라마돌	중증 및 중등도의 급만성 동통, 진단 및 수술 후 동통	2019년 11월 허가

디클로라주	2019	디클로페낙	골관절염, 강직성 척추염, 외상후,수술후 염증 및 동통	2019년 11월 허가

케롤주	2019	케토롤락	중등도 및 중증의 급성통증에 대한 단기요법	2019년 11월 허가

에페리스 SR정	2019	에페리손염산염	근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축	2019년 11월 허가

CMG건강연구소_기억모아 (건강기능식품)	2019	플라보놀 배당체, EPA+DHA, 엽산 외	2019년 10월 출시

CMG건강연구소_오늘은, 休(휴) (건강기능식품)	2019	L-테아닌, 트립토판, 판토텐산 외	2019년 10월 출시

CMG건강연구소_수분채움 (건강기능식품)	2019	옥수수배아추출액, 감마리놀산, 히알루론산, 콜라겐 외	2019년 10월 출시

CMG건강연구소_THE 쎈 (건강기능식품)	2019	소팔메토, 옥타코사놀, L-아르기닌 외	2019년 10월 출시

CMG건강연구소_SynBio Family (건강기능식품)	2020	Lactobacilus 생균 10억 CFU 외 복합비타민, 미네랄 Lactobacillus Plantarum nF1 1000억	2020년 1월 출시

CMG건강연구소_SynBio Family 플러스 (건강기능식품)	2020	Lactobacilus 생균 10억 CFU외 복합비타민, 미네랄 Lactobacillus Plantarum nF1 2000억	2020년 1월 출시

파미틴정 20mg	2020	파모티딘	위.십이지장궤양, 상부소화관출혈, 역류성식도염	2020년 1월 허가

올라이트캡슐 60mg	2020	올리스타트	비만치료(지방흡수억제)	2020년 2월 허가

올라이트캡슐 120mg	2020	올리스타트	비만치료(지방흡수억제)	2020년 2월 허가

메가엠미니연질캡슐2그램	2020	오메가-3-산에틸에스테르90	동맥경화용제	2020년 2월 허가

가바렉스캡슐100mg	2020	가바펜틴	항전간제	2020년 2월 허가

슬라밸서방정2밀리그램	2020	멜라토닌	최면진정제	2020년 3월 허가

CMG건강연구소_비타채움 (건강기능식품)	2020	비타민 C, 철	2020년 3월 출시

(7) 연구개발 진행 중인 신약(개량신약 포함)

구 분	품 목	적응증	연구시작일	현재 진행단계	비 고

단계(국가)	승인일

개량신약	아리피프라졸 ODF	조현병	2013.03	임상 완료 후 NDA 제출 후 승인진행중(미국)	2016.07 임상승인	2019년말 NDA 제출

신약	CHC2014(표적항암제)	고형암	2014.01	임상 1상 진행중(한국)	2019.05 임상시작	2021년 임상 1상 완료 목표

CCN002(표적항암제)	폐암, 위암	2014.01	최적화물질 발굴(한국)	-	2021년 하반기 비임상 진입 목표

CCN005(표적항암제)	퇴행성뇌질환/LAM	2014.01	최적화물질 발굴(한국)	-	2023년 상반기 비임상 진입 목표

CCN008(표적항암제)	고형암	2018.12	유효물질 발굴(한국)	-	2023년 상반기 비임상 진입 목표

CCN009(표적항암제)	고형암	2021.01	유효물질 발굴(한국)	-	2024년 상반기 비임상 진입 목표

(가) 아리피프라졸 ODF

구 분	개량신약

적응증	조현병

작용기전	도파민이 과도하게 분비된 상태에서 도파민의 농도를 낮춰주는 길항제로, 도파민 분비량이 부족한 상태에서는 도파민 효능제로 작용하여 도파민의 분비량을 일관성있게 안정시켜, 조현병(정신분열병)의 양성 및 음성 증상 개선

제품의특성	복약이 어려운 정제를 구강붕해필름제형으로 개발하여 편의성과 복약순응도를 높임

진행경과	공정벨리데이션배치 생산 완료(2015)생물학적동등성 임상(1상)완료(2016)36개월 안정성데이터 확보(2018)NDA 제출 완료(2019)

향후계획	FDA NDA 승인 대기 중

경쟁제품	1)오리지널 의약품 (Abilify Tablet, Abilify Maintena)2)제네릭 의약품3)다른 성분 의약품 (Lurasidone, Paliperidone, Quetiapine, Risperidone, etc.)

관련논문등	논문 게재 준비 중

시장규모	조현병 시치료제 시장 예상2022년 : 81억 달러2024년 :101억 달러2026년 : 117억 달러 ( Data Monitoring, 2019)

기타사항	한국보건산업진흥원 첨단의료기술개발의 신약개발과제로 선정되어, 2014년부터 2019년까지 약 20억 규모의 연구개발비를 지원받았으며, 주관연구기관인 아주대학교 산학협력단의 기획,관리,평가 및 성과관리 등의 업무지원을 바탕으로 글로벌개량신약 연구를 진행하고 있음

(나) CHC2014

구 분	합성신약

적응증	pan-TRK fusion mutation 을 가지고 있는 고형암

작용기전	pan-TRK 억제제

제품의특성	경구용 표적 항암제

진행경과	비임상 완료 (2018)임상진입 (2019)기술이전계약 체결 (2021년 5월)

향후계획	임상1상 완료 예정

경쟁제품	Larotractinib (LOXO-101, Vitrakvi, Bayer, 시판중)

Entrectinib (RXDX101, Rozlytrek, Roche, 시판중)

관련논문등	-

시장규모	전체 항암제 시장 규모는 2022년 2000억달러로 추산됨. Pan-TRK 관련 시장은 전체 시장의 약 1%로 약 20억 달러로 추산됨. Larotractinib의 매출액은 최소 7억5천만 유로임.

기타사항	한독과 공동 개발

(다) CCN002

구 분	합성 신약

적응증	표적항암제

작용기전	개발 초기 단계로 pipleline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의특성	개발 초기 단계로 pipleline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과	선도 물질 도출

향후계획	비임상 후보 물질 도출 후 비임상 진행

경쟁제품	-

관련논문등	-

시장규모	-

기타사항	2020년 국가과제 (첨단의료복합단지 원스톱 지원사업) 선정

(라) CCN005

구 분	합성 신약

적응증	퇴행성 신경질환 치료제

작용기전	개발 초기 단계로 pipleline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의특성	개발 초기 단계로 pipleline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과	물성 개선된 선도 물질 도출

향후계획	비임상 후보 물질 도출 후 비임상 진행

경쟁제품	-

관련논문등	-

시장규모	-

기타사항	아산병원 공동연구

(마) CCN008

구 분	합성 신약

적응증	표적항암제

작용기전	개발 초기 단계로 pipleline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의특성	개발 초기 단계로 pipleline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과	개발 전략 수립

향후계획	선도물질 도출

경쟁제품	-

관련논문등	-

시장규모	-

기타사항	-

(바) CCN009

구 분	합성 신약

적응증	표적항암제

작용기전	개발 초기 단계로 pipleline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의특성	개발 초기 단계로 pipleline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과	개발 전략 수립

향후계획	선도물질 도출

경쟁제품	-

관련논문등	-

시장규모	-

기타사항	-