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CMG제약 사업보고서 (2022.12)
사 업 보 고 서

(제 22 기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023 년 3 월 16 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 CMG제약
대 표 이 사 : 이 주 형
본 점 소 재 지 : 서울특별시 강남구 학동로 170 (논현동)
(전 화) 031-881-7600
(홈페이지) http://www.cmgpharma.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 부사장 (성 명) 김 상 기
(전 화) 031-881-7612
목 차

사 업 보 고 서【 대표이사 등의 확인 】.......................................................................11. 회사의 개요......................................................................................22. 회사의 연혁......................................................................................33. 자본금 변동사항...............................................................................44. 주식의 총수 등 ................................................................................45. 정관에 관한 사항 등 .........................................................................5II. 사업의 내용.....................................................................................6III. 재무에 관한 사항 ...........................................................................23IV. 이사의 경영진단 및 분석의견.........................................................110V. 회계감사인의 감사의견 등.............................................................. 113VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ................................................1151. 이사회에 관한 사항 ....................................................................... 1152. 감사제도에 관한 사항..................................................................... 1173. 주주총회 등에 관한 사항................................................................. 119VII. 주주에 관한 사항 ........................................................................ 122VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항........................................................ 1251. 임원 및 직원의 현황 ...................................................................... 1252. 임원의 보수 등 ... ......................................................................... 127IX. 계열회사등에 관한사항................................................................. 132X. 대주주 등과의 거래내용 ................................................................ 134XI. 그밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항....................................... 137XII. 상세표....................................................................................... 143【 전문가의 확인 】.......................................................................... 1441. 전문가의 확인 .............................................................................. 1442. 전문가와의 이해관계 ................................................................... 144
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥 상장	2001.08.31	-	-
2. 회사의 연혁

(1) 회사의 연혁

일 자	연 혁

2018.02.12	파이낸셜타임스(FT)가 발표한 '아시아, 태평양 고성장 1,000대 기업' 선정

2019.08.02	일반공모 주주배정 유상증자(744억원)

2020.02.12	연구개발기업 상장특례 기술성 평가 A등급

2021.05.10	CHC2014 표적항암제 신약 기술이전 계약

2022.09.04	산모, 아이 건강 솔루션 브랜드 '차앤맘' 론칭

(2) 본점소재지의 변경당사는 2021년 12월 회사의 본점 소재지를 서울시 강남구 도산대로 66길 14 B01(청담동)에서 서울특별시 강남구 학동로 170 (논현동)으로 본점 소재지를 변경하였습니다.

(3) 최대주주의 변동공시대상기간 중 최대주주의 변동 사실이 없습니다.

(4) 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2017년 03월 31일	정기주총	사내이사 박윤상, 사외이사 한승철	감사 이세원	-

2018년 03월 23일	정기주총	사내이사 박종화	대표이사 이주형, 사내이사 김상기, 사외이사 손태규	사내이사 윤경욱

2020년 03월 27일	정기주총	-	사내이사 박윤상, 사외이사 한승철, 감사 이세원	-

2021년 03월 26일	정기주총	사외이사 박종현	대표이사 이주형, 사내이사 김상기, 사내이사 박종화	사외이사 손태규

(5) 상호의 변경공시대상기간 중 상호 변경 사실이 없습니다.

(6) 그밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용

변경일	내용

2018년 09월 04일	유형자산취득결정 (토지 및 건물)

2022년 01월 20일	글로벌 CDMO GMP 신규시설 투자
3. 자본금 변동사항

(1) 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	당기말	21기(2021년 12월말)	20기(2020년말)

보통주	발행주식총수	138,892,244	138,892,244	138,892,244

액면금액	500	500	500

자본금	69,446,122,000	69,446,122,000	69,446,122,000

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	69,446,122,000	69,446,122,000	69,446,122,000
4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	200,000,000	-	200,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	148,245,578	-	148,245,578	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	9,353,334	-	9,353,334	-

1. 감자	9,353,334	-	9,353,334	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	138,892,244	-	138,892,244	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	138,892,244	-	138,892,244	-
5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019.03.29	19기 정기주주총회	- 주식등의 전자등록- 사채등 발행한도 증액	- 전자증권법 시행에 따른 개정- 자금조달 발행한도 확대

- 당사의 최근 정관 개정일은 2019년 3월 29일 입니다.
1. 사업의 개요

(1) 주요 사업의 내용

당사는 차바이오그룹 핵심 계열사로 의약품과 건강기능식품의 연구, 개발과 생산 및 판매를 주사업으로 하는 제약회사입니다. 당사의 핵심 기술 STARFILM Technology는 차별화된 맛과 안정성이 구현 가능한 구강용해필름(ODF, Oral Disintegrating Film)이며, 이를 개량 신약에도 적용하기 위해 개발과 생산에 집중하고 있습니다. 당사는 제품 포트폴리오를 현재의 의약품과 더불어 항암제, 안티에이징, 안과, 건강기능식품 등 성장성이 높은 신사업 부문으로 확대하고 있으며 향후 신약과 개량신약을 지속적으로 개발하여 출시하고, 혁신신약의 임상 진입 및 라이센스아웃 등으로 매출 증대와 시장점유율 확대를 통한 주주가치 제고에 중점을 두고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

(1) 주요 제품 등의 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

의약품 제조 및 판매	제품	정제	소화성궤양용제 외	레미피드정 외	62,068	75.5%

캡슐	기타의 중추신경용제 외	디멘토연질캡슐 외	11,629	14.1%

ODF	발기부전치료제 외	제대로필 외	1,127	1.4%

제품 계	74,824	91.0%

상품	디나칸캡슐 외	7,499	9.1%

상품 계	7,499	9.1%

용역 및 기타	임가공 외	-125	-0.2%

용역 계	-125	-0.2%

총 합계	82,197	100.0%

주1) 용역 및 기타에는 반품금액이 포함되어 있습니다.(2) 주요 제품 등의 가격변동 추이

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 원)

품 목	제22기	제21기	제20기

레미피드정	103	103	103

씨엠지모사프리드정	103	103	103

아제탄정	176	176	176

디멘토연질캡슐	519	520	520

록소탄정	125	125	125

씨엠지세파클러캡슐	401	401	401

징코미란정80mg	116	116	116

아포낙정	188	188	188

레드로진정	137	137	137

아모르탄정 5/80mg	805	805	805

주1) 산출기준은 1999년부터 시행된 일반의약품의 표준소매가 폐지로 시장가격을 기재하였습니다.주2) 가격은 각 1Tablet에 대한 보험약가 상한금액을 기재하였습니다.
3. 원재료 및 생산설비

1. 주요 원재료 등의 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	제22기	비 고

의약품	원재료	레바미피드	소화성궤양용제	2,824	-

은행엽엑스	순환계용제	1,325	-

로수바스타틴칼슘	동맥경화용제	834	-

록소프로펜나트륨수화물	해열,진통,소염제	1,150	-

발사르탄	혈압강하제	638	-

클로피도그렐황산염	동맥경화용제	264	-

모사프리드시트르산염수화물	소화성궤양용제	284	-

아젤라스틴염산염	알레르기용약	279	-

애엽95%에탄올연조엑스	소화성궤양용제	206	-

기타원료	-	3,193	-

합 계	10,997	-

2. 주요 원재료 등의 가격변동 추이

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 원/kg)

품목	제22기	제21기	제20기

은행엽엑스	191,372	190,000	210,000

레바미피드	160,455	134,750	133,036

록소프로펜나트륨수화물	175,000	175,000	175,000

로수바스타틴칼슘	1,737,394	1,655,289	2,127,655

모사프리드시트르산염수화물	430,000	430,000	430,000

3. 생산 및 설비에 관한 사항

3-1. 생산능력 및 생산능력의 산출근거(1) 생산능력

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 천정)

사업부문	제조소	품목	제22기	제21기	제20기

제약	시화공장	정제/캡슐제	356,160	356,160	391.776

(2) 산출근거 등 ① 산출기준 1) 수량단위는 정제→ 정, 캡슐제→ 캡슐

② 산출방법

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 천정,일)

품목	구 분	산출근거

정제/캡슐제	1일 생산량	1,484

월평균 근무일수	20

당기 생산능력	356,160

③ 평균가동시간 : 1일 8시간 작업 및 월 20일 작업

3-2. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 천정)

사업부문	제조소	품목	제22기	제21기	제20기

제약	시화공장	정제/캡슐제	580,997	408,030	427,010

(2) 가동률

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 천정,%)

제조소	품목	생산능력	생산실적	전체 가동비율

시화공장	정제/캡슐제	356,160	580,997	163.13%

주1) 전체 가동비율의 산출식은 생산수량 기준으로 생산실적/생산능력 3-3. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비 관련 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일) (단위 : 원)

구 분	기초장부금액	개별취득	대체액(*1)	처분	기타증감(*2)	감가상각비	기말장부금액

토지	2,709,384,274	-	-	-	-	-	2,709,384,274

건물	8,075,306,813	-	-	-	-	(266,861,471)	7,808,445,342

구축물	32,598,604	-	-	-	-	(2,643,127)	29,955,477

기계장치	2,641,672,851	63,097,000	584,410,153	-	-	(757,993,519)	2,531,186,485

차량운반구	3,385,277	-	-	-	-	(2,884,084)	501,193

공구와기구	533,596,800	102,778,000	45,600,000	(7,098,329)	-	(148,827,115)	526,049,356

비품	104,761,703	58,535,500	-	-	-	(39,128,199)	124,169,004

시설장치	564,658,814	40,700,000	-	-	-	(173,269,503)	432,089,311

사용권자산	535,084,623	859,151,414	-	(304,851,406)	-	(358,049,310)	731,335,321

건설중인자산	15,315,734,398	8,116,671,302	(1,048,160,153)	-	194,750,131	-	22,578,995,678

합 계	30,516,184,157	9,240,933,216	(418,150,000)	(311,949,735)	194,750,131	(1,749,656,328)	37,472,111,441
4. 매출 및 수주상황

1. 매출실적에 관한 사항 (1) 매출실적

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구분	품목	제22기	제21기	제20기

내수	정제	68,895	57,096	55,796

캡슐제	12,203	10,872	7,403

ODF 외	783	775	615

용역 및 기타	-125	352	-56

내수 계	81,756	69,096	63,759

수출	정제 외	442	380	701

수출 계	442	380	701

합계	82,197	69,475	64,460

주1) 용역 및 기타에는 반품금액이 포함되어 있습니다. 2. 판매경로 및 판매방법

(1) 판매조직

영업은 서울영업소를 비롯하여 전국의 6개 도시에 지점 등을 두고 영업활동을 하고 있으며, 도매상 등 다양한 루트의 영업조직등을 활용하고 있습니다.

(2) 판매경로

유통별	판매경로

도ㆍ소매유통	도매	회사 → 도매상 → 약국 → 소비자

소매	회사 → 약국 → 소비자

병ㆍ의원유통	의원	회사 → 의원 → 소비자

종합병원	회사 → 도매상 → 병원 → 소비자

(3) 판매방법 및 조건

의약품 도매상 및 병원, 약국의 주문에 의한 현금,카드,어음 및 외상판매
5. 위험관리 및 파생거래

1. 시장위험과 시장관리(1) 외환위험당사의 경영진은 기능통화에 대한 환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 당사는 미래예상거래 및 인식된 자산과 부채로 인해 발생하는 환위험을 관리하고 있습니다. 환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 당사는 환위험 노출에 대한 최대 환손실 규모가 위험허용범위 이내가 되도록 관리하고 있습니다. (2) 이자율위험당사는 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험 또는 투자위험에서 비롯한 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름의 변동 등의 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 당사의 이자율 변동위험은 주로 이자수취자산에의 투자, 예금 및 변동금리부 차입금에서 비롯됩니다. 당사는 이자율변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 위험의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다.2. 파생상품 등에 관한 사항 - 해당사항 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요계약 등- 해당사항 없음

2. 연구개발활동 (1) 연구개발 담당조직

조직형태 및 명칭	담당업무

제약사업부문	제제연구본부	제제연구 및 개선, 분석 등제제연구 및 개선, 제제분석, 의동시험자료정리 등

신약연구본부	신약에 대한 합성, 특성분석, 디자인 연구 등

(2) 연구개발 인력현황

구분	인원

박사	석사	기타	합계	비고

제제연구본부	제제연구팀	2	7	9	R(임원) 포함

분석연구팀	5	5

연구기획팀	2	1	3

임상팀	1	1	2

신약연구본부	신약연구1팀	4	4	본부장(임원) 포함

신약연구2팀	3	3

신약효능평가팀	1	1	2

비임상팀	2	2

전략사업본부	RA팀	2	2	4

합 계	3	27	4	34

(3) 핵심연구인력

직 위	성 명	담당 업무	주요경력	주요 연구 실적

연구본부총괄 (부사장)	이규현	제제연구본부 및 신약연구본부 연구개발 총괄	성균관대학교 약학대학 약학 (석사 / 박사)㈜중외제약 종합연구소 제제연구실장㈜중외제약 수액사업부 수액개발팀장 현대약품㈜ 중앙연구소 연구소장코오롱생명과학(주) 케미컬사업본부장	주요 연구실적에 대해 본인의 요구에 의해 미 기재

제제연구본부 (상무)	김무성	제제연구 및 개선, 분석 등제제연구 및 개선, 제제분석, 의동시험자료정리 등	경기대학교 화학 (석사)대웅제약 개발/허가 및 신약사업팀('11.07~'18.03) 이사보령제약 제품분석팀('18.09~'21.12) 이사	주요 연구실적에 대해 본인의 요구에 의해 미 기재

(4) 연구개발비용

(기준일 : 2022.12.31 ) (단위 : 백만원)

과목	제22기	제21기	제20기	비 고

성격별 분류	인건비	2,618	2,118	1,965	-

감가상각비	282	246	223	-

위탁용역비	3,614	2,158	3,247	-

연구기자재	1,081	1,022	897	-

기타	1,502	1,288	740	-

연구개발비용 합계	9,098	6,832	7,072	-

회계처리 내역	무형자산 (개발비증가분)	2,704	1,085	2,203	-

판매비와 관리비	5,972	5,425	4,587	-

제조경비	422	322	282	-

회계처리금액 계	9,098	6,832	7,072	-

정부보조금	0	0	0	-

연구개발비용 합계	9,098	6,832	7,072	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	11.07%	9.83%	10.97%	-

(주1) 무형자산은 국고보조비를 차감한 금액입니다.

(5) 연구개발 실적

구 분	품 목	적응증	연구시작일	현재 진행단계	비 고

단계(국가)	승인일

개량신약	Depipzo(ODF)	조현병	2013.03	임상 완료 후 NDA 제출 후 승인진행중(미국)	2016.07 임상승인	2019년말 NDA 제출

신약	CHC2014(표적항암제)	고형암	2014.01	임상 1상 완료(한국)	2019.05 임상시작	2021.05 라이센스 아웃2021.08 임상 1상 완료

(가) Depipzo(ODF)

구 분	개량신약

적응증	조현병

작용기전	도파민이 과도하게 분비된 상태에서 도파민의 농도를 낮춰주는 길항제로, 도파민 분비량이 부족한 상태에서는 도파민 효능제로 작용하여 도파민의 분비량을 일관성있게 안정시켜, 조현병(정신분열병)의 양성 및 음성 증상 개선

제품의특성	복약이 어려운 정제를 구강붕해필름제형으로 개발하여 편의성과 복약순응도를 높임

진행경과	공정벨리데이션배치 생산 완료생물학적동등성 임상(1상)완료36개월 안정성데이터 확보NDA 제출 완료

향후계획	FDA NDA 승인 대기 중

경쟁제품	1)오리지널 의약품 (Abilify Tablet, Abilify Maintena)2)제네릭 의약품3)다른 성분 의약품 (Lurasidone, Paliperidone, Quetiapine, Risperidone, etc.)

관련논문등	-

시장규모	조현병 시치료제 시장 예상2024년 : 101억 달러2026년 : 117억 달러 ( Data Monitoring, 2019)

기타사항	한국보건산업진흥원 첨단의료기술개발의 신약개발과제로 선정되어 성공적으로 완료

(나) CHC2014

구 분	합성신약

적응증	pan-TRK fusion mutation 을 가지고 있는 고형암

작용기전	pan-TRK 억제제

제품의특성	경구용 표적 항암제

진행경과	비임상 완료 (2018)기술이전계약 체결 (2021년 5월)임상1상 종료(2021년 8월)

향후계획	-

경쟁제품	Larotractinib (LOXO-101, Vitrakvi, Bayer, 시판중)

Entrectinib (RXDX101, Rozlytrek, Roche, 시판중)

관련논문등	-

시장규모	전체 항암제 시장 규모는 2023년 3000억달러로 추산됨. Pan-TRK 관련 시장은 전체 시장의 약 1%로 약 20억 달러로 추산됨. Larotractinib의 매출액은 최소 7억5천만 유로임.

기타사항	한독과 공동 개발
1. 요약재무정보

※ 제22기, 제21기 및 제20기 별도재무재표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 으로 작성되었으며 회계감사인으로부터 감사받은 재무제표입니다.

(기준일 : 2022.12.31 ) (단위 : 백만원)

구분	제22기	제21기	제20기

유동자산	135,070	125,482	145,981

당좌자산	113,800	112,286	130,934

재고자산	21,270	13,196	15,047

비유동자산	78,190	73,693	49,374

유형자산	37,472	30,516	29,741

무형자산	14,387	12,706	12,059

기타비유동자산	26,331	30,471	7,574

자산총계	213,260	199,175	195,356

유동부채	21,903	13,729	13,649

비유동부채	6,405	743	576

부채총계	28,307	14,472	14,225

자본금	69,446	69,446	69,446

자본잉여금	104,641	104,827	104,812

자본조정	1,234	1,237	1,235

기타포괄손익누계액	632	403	0

이익잉여금	9,000	8,791	5,638

자본총계	184,953	184,702	181,131

종속·관계·공동기업
투자주식의 평가방법	지분법	지분법	지분법

구분	제22기	제21기	제20기

2022.1.1~2022.12.31	2021.1.1~2021.12.31	2020.1.1~2020.12.31

매출액	82,197	69,475	64,460

영업이익(영업손실)	2,981	1,660	1,822

계속영업당기순이익(손실)	-388	3,165	215

당기순이익(당기순손실)	-388	3,165	215

총포괄손익	449	3,555	583

기본주당순이익	-3원	23원	2원

희석주당순이익	-3원	23원	2원

주1) 상기 요약재무정보는 한국 채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.
2. 연결재무제표

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 연결재무제표 주석

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.