멕아이씨에스 사업보고서 (2019.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

1. 산업의 특성 의료기기산업은 전세계적인 고령화 추세와 의료비 지출 확대, 예방적 질병치료 및 건강에 대한 관심이 고조됨에 따라 산업의 중요성과 성장성이 지속적으로 부각 되어 왔습니다. 기술과 자본집약적인 특성으로 인해서 고부가가치를 창출할 수 있는 산업 영역이며, 인간의 생명을 다루는 만큼 그에 따른 규제와 관리가 엄격하게 이루어지는 규제산업적 특징을 동시에 가지고 있습니다. 이러한 의료기기 산업의 통상적인 특징을 세부적으로 정리하면 아래와 같습니다.

첫째, 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다. 의료기기는 제품설계 제조단계에서 임상의학, 전기, 전자, 기계, 재료, 광학 등 학제간 기술이 융합, 응용되는 특성이 있으며, 단순 소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 아울러 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하고 있습니다.

둘째, 의료기기산업은 다품종 소량생산 산업입니다. 의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다. 저가 또는 일부 시장 에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 시장을 주도하고 있는 구조를 보이고 있습니다.

셋째, 의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있는 규제산업입니다. 의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업이기 때문에, 국민의 건강증진과 건강권 확보 등에 직간접적인 영향을 받고 있습니다. 이때문에 정부의 인허가 등 규제 가 필요하게 됩니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성, 유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제를 하고 있습니다. 또한 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다. 미국 FDA의 인허가에 소요되는 기간이 평균 7.2개월, 중국은 13개월 인것으로 나타나고 있습니다.

넷째, 의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다. 의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처이며, 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성과 신뢰성을 최우선으로 고려하게 됩니다. 따라서 시장 수요자들은 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에, 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮은 것으로 평가되고 있습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽과 고객충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮은 것으로 나타나고 있습니다.

마지막으로, 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요한 산업입니다. 의료기기 산업은 자본 및 기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5년 정도가 소요되어 비용 회수 기간이 길게 나타나는 편입니다.

2. 산 업의 성장성

(1) 전세계 의료기기 시장규모 및 성장예측 2018년 세계 의료기기 시장규모는 2017년 대비 8.2% 증가한 약 3,899억 달러이며(Fitch Solutions,2019), 2015년 성장률이 감소했지만 2015년 이후 꾸준한 증가세를 보이고 있다. 지역별 시장 규모는 2018년 북미/남미 지역이 1,855억 달러(47.6%)로 가장 큰 점유율을 보이며, 2013년 이후 연평균 4.9% 성장하였습니다. 독일, 프랑스, 이탈리아 등 서유럽이 971억 달러(24.9%)로 연평균 2.4%, 한국, 중국, 일본 등 아시아/태평양은 818억 달러(21.0%)로 연평균 5.4% 성장하였다,2018년 미국의 시장규모는 1,641억 달러로 세계시장의 42.1% 차지하는 것으로 나타났으며, 상위 20개 국가가 전체의 89%를 차지하는 것으로 추정되었습니다. 일본이 288억 달러(7.4%), 독일 287억 달러(7.4%), 중국 252억 달러(6.5%), 프랑스 156억 달러 (4.0%) 등 순으로 나타났습니다. 우리나라의 2018년 시장규모는 세계 9위(67억 달러)로 세계의료기기 시장에서 1.7%를 차지하는 것으로 나타났습니다.Fitch Solutions(2019)에 따르면 세계 의료기기 시장은 2019년 이후 연평균 6.3% 성장하여 2022년에 4,868억 달러가 될 것으로 전망하였습니다. 시장 성장의 주요 원인은 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건 의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요 증가 등으로 추정하고 있습니다.지역별 시장 규모 전망은 북미/남미 지역이 2022년 2,241억 달러(46.0%)로 가장 큰 시장을 유지할 것으로 보이며, 다음으로 서유럽 1,257억 달러(25.8%), 아시아/태평양 1,035억 달러(21.3%), 중앙 및 동유럽 202억 달러 (4.1%), 중동/아프리카 133억 달러(2.7%)순으로 전망하였습니다. (내용출처 : 한국보건산업진흥원, 2018년 의료기기산업 분석 보고서)

(2) 국내 의료기기 시장규모 및 성장예측 생산액 및 수출입을 기준(식약처 실적보고)으로 한 우리나라 2018년 의료기기 시장 규모는 6조 8,179억 원 규모로 2017년 대비 10.0% 증가하였습니다. 국내 시장규모는 2014년부터 2018년까지 연평균 8.0%의 성장세를 지속해왔습니다. 2018년 우리나라 의료기기 생산액은 6조 5,111억 원으로 2017년 대비 11.8% 증가하였습니다. 2014년부터 2018년까지 연평균 성장률도 9.0%로 생산규모가 계속 성장해 왔음을 알 수 있습니다.수출액의 경우 2014년부터 2018년까지 연평균 10.0%의 고성장세를 유지하고 있으며, 2018년 3조 9,723억 원 수출로 2017년 대비 11.0% 확대되었습니다. 2018년 의료기기 수입액은 2017년 대비 8.3%의 증가한 4조 2,791억 원으로, 2014년 이후 연평균 성장률은 8.1%로 나타났습니다. 2018년 무역수지 적자규모는 3,067억 원으로 전년대비 18.1% 감소하였습니다. 2018년 수입의존도는 62.8%로 전년대비 1.0%p 감소하였습니다. 시장규모는 전년대비 10.0% 증가하면서 약 6조 8,179억 원에 이르렀으며, 최근 5년간 연평균 8.0% 성장한 것으로 나타났습니다. (내용출처 : 한국보건산업진흥원, 2018년 의료기기산업 분석 보고서)

3. 경기변동의 특성

전통적으로 의료기기 산업은 가격이나 소득수준의 변동에 영향을 쉽게 받는 단순 소비재의 성격을 갖고 있지 않기 때문에 경기 변동에 대한 민감도가 타 산업대비 적게 나타나고 있습니다. 이에 따라 안정적인 성장세를 유지하고 있는 상황입니다. 그러나, 국가 의료보험정책이나 예산 등의 변화에 따라 일시적인 변동은 있을 수 있으며 사회 인구구조의 변화에 따른 영향이 의료기기 산업 전반에 큰 영향을 주고 있습니다. 국내 상황을 예로 들자면, 한국사회는 고령화 사회로의 진입속도가 현저히 빠른 상태로 65세 이상 인구비중은 2018년에 14%, 2026년에는 20%에 이를 것으로 전망되고 있으며, 이에 따라 65세 이상 진료비 증가는 의료기기 산업의 확대로 이어질 것으로 전망 되고 있습니다. 고령화에 따른 65세 노인진료비는 2009년 기준 12조원에서 2014년 19.3조원으로 큰폭 상승하여 전체 진료비의 35.5%를 차지하고 있으며, 의료분야의 기술발전으로 인한 고가의 치료방법이 사용되면서 생애의료비도 크게 증가하고 있는 추세 입니다.

이러한 인구고령화와 만성질환 증가로 인한 의료비의 상승상황은 추후 의료산업을 지속적으로 성장시킬 중요한 요인으로 작용될 것이며, 당사의 주력제품인 인공호흡기와 환자감시장치는 병원의 중환자실 등에서 사용하는 필수적인 장비이므로 상기와 같은 산업의 특성과 사회변화에 힘입어 안정적인 성장이 기대되고 있습니다.

나. 회사의 현황 1. 영업개황 당사는 응급실 및 중환자실에 필수적으로 사용되는 인공호흡기 및 환자감시장치를 설계, 제조, 판매하는 중환자용 의료기기 전문 제조업체 입니다. 특히, 당사는 수입제품에 의존하고 있던 인공호흡기를 국내 최초로 개발을 하였고, 다년간의 임상과 검증을 거쳐 상용화에 성공하였습니다. 당사의 생체신호기술 및 호흡융합기술을 기반으로 제조된 환자감시장치, 인공호흡기 및 호흡치료기는 국내의 요양병원, 로컬병원 및 대형종합병원에 공급되고 있으며 BRICs를 중심으로한 이머징 마켓을 포함해 전세계 20개국에 수출되고 있습니다. 당사의 주요제품의 구성은 아래와 같습니다.

제품군	품목명	제품사진	기능요약

인공호흡기	중환자 및 신생아용	중환자 및 신생아용 인공호흡기.jpg 중환자 및 신생아용 인공호흡기	병원내 중앙공급장치로 부터 고압의 공기와 산소를 공급받아 병원내 중환자실, 수술실, 응급실에서 환자 호흡관리 및 치료에 사용

응급 및이동형	응급 및 이동형 인공호흡기.jpg 응급 및 이동형 인공호흡기	호흡가스를 자체적으로 발생시키는 블로워가 내장되어 있어, 환자 호송 또는 병원내 환자이동시 사용가능

호흡치료기(고유량호흡치료기)	아급성 환자용_고유량 호흡치료기.jpg 고유량 호흡치료기	비침습적 인공호흡치료 장치로써 기도절개 없이, 비강캐뉼라 또는 안면마스크를 적용하여 호흡치료 가능.(인공호흡치료 이후, 재활단계에서 주로 사용)

hft700.jpg HFT700 양압지속유지기	비강 캐뉼라를 통해 환자에게 농도 높은 산소를 더욱 깊고 빠르게 공급하는 호흡치료기, 삽관(Intubation)이 필요한 중환자를 제외한 거의 모든 환자에 적용 가능.

가정용(양압지속유지기)	가정용_양압지속유지기.jpg 가정용_양압지속유지기	수면무호흡 및 코골이 환자 호흡치료용 장비

환자감시장치	보급형/일반형/고급형 환자감시장치	mp800.jpg 보급형 환자감시장치 중성능 환자감시장치.jpg 일반형 환자감시장치 고성능 환자감시장치.jpg 고급형 환자감시장치	환자의 Vital sign 을 지속적으로 모니터링 하는 장치.

2. 시장현황 (1) 시장의 분류 인공호흡기 시장은 환자의 상태와 연령, 사용 장소 등에 따라 제품이 구분되며 이는 통상 중환자용, 신생아용, 가정용, 아급성 환자용, 이동 및 응급용 시장으로 구분하고 있습니다. 아울러 호흡의 전달 방식을 기준으로 침습적(Invasive) 인공호흡장치와 비침습적(Non-Invasive) 인공호흡장치로 구분이 되고 있습니다. 침습적 방식이란 기관절개(목수술)를 시행한 상태에서 호흡기를 사용하는 방법을 말하며, 기관내(Endo tracheal) 또는 기관절개술(Tracheostomy) tube와 같은 인공기도를 이용하여 인공호흡기를 사용해야하는 환자에게 실시되는 방법이며, 대부분의 중환자실이나 응급실에서 사용되고 있는 인공호흡 방법입니다. 반면, 비침습적 방식은 비강케뉼라나 안면마스크를 통해 사람과 호흡기를 연결하는 튜브를 사용하는 방식으로, 기도에 관한 문제가 없고 환자의 의식이 명료한 경우 선택적으로 시행하는 방법입니다. 당사는 인공호흡기 시장의 모든영역의 제품 라인업을 갖추고 있으며, 경쟁사 대비 소비자들의 가격부담을 줄이면서 동시에 동등사양과 품질을 제공하는 가성비가 높은 제품으로 목표시장을 공략 하고 있습니다. 당사의 시장별 관련 주요제품 및 모델명을 정리하면 아래와 같습니다.

시장구분	관련 주요 제품명	주요모델명	비 고

1. 중환자용	- SU:M 시리즈	- MV2000

2. 가정용	- CPAP	-M3

3. 신생아용	- SU:M 시리즈	- MV2000

4. 호흡치료기	- OmniOx	- HFT500, HFT700

5. 응급 및 이동	- Pneuma - PneumaCare	- MTV1000	-이동형시장-아급성환자적용가능

상기와 같이 당사의 중환자용 인공호흡기의 경우 중환자용 뿐만 아니라 신생아용 시장에 적용이 가능하기 때문에, 시장영역간 호환이 가능한 범용성을 지니고 있어 전통적인 세그멘트에 한정되어 있지 않고, 좀더 넓은 시장을 목표로 영업을 할 수 있는 장점이 있다고 할 수 있습니다. 아울러, 당사의 HFT500과 HFT700의 경우 제품을 기준으로 시장구분을 할 경우 아급성환자용으로 구분되지만 실질적으로 Critical care 를 받는 중환자를 제외하고 모든 영역의 환자를 치료할 수 있기 때문에 비침습적 인공호흡기 시장 전체를 목표시장으로 하고 있습니다. (2) 시장의 특징 ① 높은 기술장벽 인공호흡기의 경우 생명공학(BT), 정보통신기술(IT), 로봇공학(RT) 및 임상지식을 융합하여 구현된 호흡융합기술을 기반으로 상용화된 의료기기 입니다. 이에 따라 개별분야에 대한 전문지식 뿐만 아니라, 이를 융합하여 제품에 적용하는 노하우가 필요합니다. 특히, 환자에게 실제 적용했을때 안전하고 정확하게 호흡기 기능을 구현하기 위해서는 축적된 임상지식과 노하우가 필요하기 때문에 제품화 단계에서의 기술적 난이도가 상당히 높아 집니다. 따라서 중환자실에서 사용되는 의료기기 중에서는 상대적으로 높은 기술장벽을 갖고 있는 것으로 평가 되고 있습니다.

② 보수적인 시장인공호흡기의 전통의 강자라고 할 수 있는 Marquet 과 Drager의 경우 그 역사가 100년이 넘는 회사들이고, 인공호흡기의 경우 50년이 넘는 역사를 가지고 있습니다. 이들 Major 업체들은 이런 오랜기간 동안 선진 기술과 브랜드 경쟁력을 가지고 시장을 선점함으로써 충성 고객층과 견고한 브랜드 파워를 획득 할 수 있게 되었습니다. 따라서, 시장에서는 한번 신뢰하고 사용하게 된 제품을 쉽게 바꾸려 하지 않은 경향이 나타납니다. 품목허가 등 모든 규제절차를 통과하고 시장에 진입하더라도, 시장 내에서 이러한 수요의 보수성을 깨고 신뢰를 얻기 까지는 장기간의 검증기간이 필요하기 때문에 자금력과 브랜드 인지도가 절대적으로 열위한 신생 중소벤처회사들이 진입하기에는 많은 제한이 따르게 됩니다. 이렇듯 고객층을 확보하기까지의 장기간의 검증기간은 상대적으로 자금력이 풍부한 대기업들에게도 투자회수기간을 장기화 시키는 사업의 Risk 요인이 되고 있으며, 다품종 소량생산 구조로 인해서 규모의 경제를 달성하기 어렵기 때문에 대기업 일수록 고정비 회수에 어려움을 겪을 가능성이 높아집니다. ③ 정부의 규제산업

의료기기 산업은 국민의 건강과 생명에 직결되는 산업이므로 각국 정부에서 법률에 의해 엄격한 규제를 받고 있는 대표적인 규제산업 입니다. 시장진입을 위해서는 품목에 대한 허가는 물론, 개발과 생산, 품질시스템에 이르기까지 까다로운 표준을 충족시켜야 획득할 수 있는 CE 등의 국제 인증이 필요하므로 Compliance cost 가 지속적으로 발생하는 구조를 가지고 있습니다. 더욱이 각 정부에서 외국업체에 대해 요구하는 품목허가의 기준과 국제인증 등이 강화되고 있는 추세이기 때문에 이러한 규제 시스템은 시장의 진입장벽으로 작용하고 있는 상황입니다.

특히, 중국 등 일부 국가에서는 자국사업 보호목적을 이유로, 외국회사 제품의 품목허가 심사기간을 장기화 시키고 허가관련 제반 비용을 자국업체와는 차등적으로 적용함으로써 규제장벽을 더욱 높이는 경향을 보이고 있습니다. 국내의 경우 의료기기는 연구 시제품 개발 이후 임상시험, 허가, 보험등재의 단계를 거쳐 시장에 출시가 되는데. 시장 진입까지 행정으로 품목허가(80일), 신의료기술평가(270일), 요양급여 결정신청(150일)을 진행하며 최소1년 이상의 기간이 소요되고 있습니다

3. 회사 성장과정 의료기기의 보수적인 시장특성상, 제품의 유효성과 신뢰성을 인정받고 매출이 실현되기 까지는 오랜시간과 노력이 필요합니다. 더불어 국가별 상이한 의료정책과 시장환경에 유연하게 대응할 수 있도록 목표시장별 맞춤식 영업전략 전개가 필요합니다. 당사는 수익성이 높은 자사브랜드를 시장내 선정착 시킨 이후, ODM, OEM 등으로 사업구조를 다변화 하는 기본적인 영업전략의 프레임을 가지고 성장해 왔습니다. 해외 및 국내 시장에서 당사의 브랜드를 가지고 진출함에 있어서 많은 시행착오를 경험하면서 고객니즈에 충실한 제품과 서비스를 안정화 시킬 수 있었으며, 우수한 연구개발 역량과 사업화 역량을 축적하여 회사가 지속성장 가능할 수 있는 매출기반 및 성장동력을 확보해 왔습니다.

구 분	영업상 전략	생산 및 판매활동 개요

설립기(1998~2005)	1. 환자감시장치 사업을 통한 생존기반 확보 2. 인공호흡기 개발을 통한 ICU 전문화 추진 3. 글로벌 시장개척을 위한 Salse N/W 확보	1. 국내 최초 환자감시장치 그랙픽 트랜드 기능 탑재2. 국내 최초 핸드헬드형 산소포화도 농도계 개발 3. 국내 최초 ICO 기능탑재 환자감시장치 개발 4. 2004년 1세대 인공호흡기 개발완료 5. 2005년 인공호흡기 해외 규격등록

성장기(2006~2013)	1. 인공호흡기 자체브랜드 제품라인업 완성 추진2. 신성장동력 아이템 발굴 및 개발 착수 - 차세대 인공호흡기, ICU Workstation3. 우량 해외 Sales N/W 발굴 4. Two track 전략 수립 진행 ① 인공호흡기 및 환자감시장치 - 안정성장기반 사업 ② HFT - 세계 최초 Leading solution "신시장" 창조	1. 해외 수출 5백만불 돌파 2. 중환자 인공호흡기 SU;M 시리즈 라인업 완성3. 이동형 인공호흡기 "뉴마" 개발성공4. HFT (고유량호흡치료기), CPAP 개발성공

도약기(2014~현재)	1. 시장확대를 위한 "현지화" Project 추진 - 중국, 미국 연대세종의료기계유한공사 설립2. 수익모델 다변화 - 상품사업, OEM, SKD 등 (주)멕헬스케어 설립3. 차세대 인공호흡기 런칭5. 국내 자회사를 통한 렌탈 사업의 확대	1. 중국 현지화 프로젝트 착수 ( 중국 "연태"시)2. HFT OEM 계약완료 - 일본 Pacific-Medico 사3. 호흡회로 상품사업 런칭 - "하이버나이트"4. SKD 공급계약 및 MOU 체결완료5. 의료기기 렌탈에 대한 보험 적용 사업 본격화

4. 회사의 영업 및 생산 당사는 인공호흡기 및 환자감시장치를 생산 및 판매하고 있습니다. 당사는 호흡치료 기술을 기반으로한 인공호흡기 제품라인업 및 생체신호기술을 기반으로한 환자감시장치 제품라인업을 보유하고 있을 뿐만 아니라 이와 관련된 설계, 생산, 품질관리 인프라까지 갖춘 범아시아 권역의 유일한 회사 입니다. 특히 인공호흡기의 경우 자체 설계 및 제조기술을 갖고 있는 회사가 전세계적으로 10개 정도 밖에 안될 정도로 기술장벽이 상당히 높은 의료기기이고, "진단" 및 "검사"를 목표로한 의료장비와는 달리 장비의 결함이 발생할 경우 환자의 생명이 위험해 질 수 있는 "치료" 목적의 의료장비이기 때문에, 제품의 안정성과 신뢰성이 다른 의료장비 대비해서 더욱 중요시 되는 요소 입니다. 따라서 구매의사결정시 외관 보다는 본질적인 기능구현 측면에 더 큰 비중을 두게 되는 경향이 있습니다. (1) 생산에 관한 사항 제품의 생산은 SMT 외주공정을 진행하여 인공호흡기 및 환자감시장치에 장착되는 메인보드를 공급받고, 모듈화되어 있는 각종 부품을 조달하여 당사의 조립시설에서 완성품 조립을 한후, 품질검사를 완료하여 출고하는 생산체계를 가지고 있습니다. 상기와 같은 조립생산체제는 대규모 생산설비가 불필요 하기 때문에, 설비의 투자나 자본적지출에 따른 감가상각비 부담이 매우 적은 구조입니다. 아울러 당사가 자체개발한 자동화 품질검사 시스템은 비숙련 노동자도 쉽게 이용할 수 있기 때문에 생산효율성을 더욱 증대시켜 주고 있고, 해외 현지생산공장 설립시 제조시설 운영의 효율성까지도 보장해 줄 것으로 판단하고 있습니다. 2015년 파주신사옥 준공을 통해서 향후 외형성장에 따른 생산공간 및 품질관리 시설 등을 확보하였습니다.

구 분	시 설 내 용	비 고

부지면적	- 8,347m2	- 파주 신공장

생산능력	- 인공호흡기 년 1,200대 / 환자감시장치 년6,000대

제조시설 등	- 조립 작업대 4개
- 에어셀 머신 1대
- 공기압축기 2대 - 에이징룸 1개 - 에이징렉 10개 - 초음파 세척기 1대

품질시스템	- ISO9001, ISO13485

(2) 영업전략

당사의 영업전략은 지역시장에 대한 이해도가 높으며, 충분한 고객 Network를 확보하고 있는 우량한 현지 대리점과 장기적인 파트너쉽을 형성하여 안정적인 매출기반을 확보하는 Network 중심 판매전략을 진행하고 있습니다. 아울러 독일 Medica 를 포함한 주요박람회, 학회 참석 및 지원을 통해서 지속적인 마케팅 활동을 추진하고 있으며, 국내 및 해외 핵심 대리점 교육 및 세미나를 통해서 제품 및 서비스 교육을 지속적으로 진행하여 대리점들의 역량강화를 통한 영업력 증진을 도모하고 있습니다. (1) 해외영업 ① 해외 판매 네트워크 구축

국내시장 대비 해외시장의 규모와 잠재력을 고려할 때, 해외시장 개척은 회사의 생존 및 성장과 직결된 중요한 요소입니다. 특히, 해당지역에 대한 축적된 고객 Data Base와 유통망을 보유한 의료장비 전문 Distributor는 해외시장 개척의 핵심이라 할 수 있으며, 해외시장 진입비용을 절감 시켜주면서 장기적인 매출기반을 확보할 수 있게 해줍니다. 결국 End-user를 대상으로 직접 판매가 제한되는 해외시장의 특성상 해외 대리점이 당사의 실질적인 매출을 실현 시켜주는 고객이 되는 것입니다. 그러므로 신용도가 높고 영업력이 우수한 해외 판매 Network의 확보는 해외시장에서 제품의 시장성을 유지 및 강화 시켜줄 핵심적인 영업자산이라 할 수 있습니다.

이에 따라 당사는 2008년을 기점으로 지속적인 해외 Network 발굴 작업을 진행하여 현재 전 세계 20개국 25개 현지 대리점 유통망을 확보하고 있습니다. 특히나, 해외 인공호흡기 시장에서의 탄탄한 네트워크를 형성하기 위해서는 홍보와 인증에 대한 투자가 선행되어야 하고, 오랜 시장검증기간을 통해 제품의 성능과 품질에 대한 신뢰가 확보되어야 합니다. 당사는 설립초기부터 척박한 국내의 영업환경을 타개하기 위하여, 해외 판매 네트워크 구축을 위한 투자를 지속해 왔습니다. 해외 전시회 참가 및 CE 등 해외인증 획득은 대표적인 네트워크 구축 투자활동이라고 할 수 있는데, 이를 위해 15년 간 약 50억 원 이상 투자를 진행 하였습니다. 결론적으로 당사가 구축한 네트워크 영업자산은 시장을 얻기 위한 오랜시간과 일관된 비용투자의 결과물이며, 풍부한 자금력만으로 획득할 수 없는 무형의 자산인 것입니다. ② 현지화 전략

전체 의료기기 시장에서 북미와 서유럽 시장의 경우 기술과 시장을 선도하는 기업들이 많이 포진 되어 있고, 주로 High-end 위주의 브랜드 및 마케팅 파워가 강력한 제품들이 시장을 잠식하고 있는 상황입니다. 아울러 병원들의 재정삭감 및 경제성장 둔화에 따라서 시장 성장률이 감소하는 경향을 보이고 있습니다. 반면 중국을 중심으로 한 아시아태평양 시장과 중동 및 동유럽국가들은 병원현대화, 신규병원 설립, 정부의 강력한 의료산업 발전 정책 및 경제성장에 따라 시장 성장폭이 크게 나타나고 있으며, 고성능의 제품보다는 가성비가 높은 품목을 선호하고 있습니다.

따라서 아시아태평양, 중동 및 동유럽 지역을 Target 시장으로 각 지역별 거점국가를 지정하여 다각적인 해외현지화 Project 를 진행할 예정에 있습니다. 현지화 전략은 아래와 같이 직접진출과 간접진출로 구분 될 수 있으며 각 국가별로 추구하는 목표와 전략이 다릅니다.

구 분	목 적	대상국가

Case1 - 직접진출	(1) FDA 승인을 통한 시장확대 (중남미, 북미)
(2) 미주지역 진출 교두보 구축
(3) 마케팅 인재확보
(4) Global reference 구축	미국

Case2 - 간접진출	(1) 비관세 보호무역 장벽 회피
(2) 아시아 최대시장 M/S 확보
(3) 중국내 기업을 통한 CFDA 승인
(4) 원가경쟁력 확보 및 유지	중국

(1) Target 지역의 M/S 확보
(2) 각 Target 지역 생산거점 구축
(3) 시장확대 비용절감	이란, 인도, 브라질 등

진출유형과 무관하게 Target 시장의 거점국가와의 기술제휴를 통해 해당 국가정부의 비관세 장벽 회피, 현지 생산기지 및 유통채널 확보하여 Target 시장의 M/S를 지속적으로 확대하고자 하는 것이 현지화 전략의 기본 프레임입니다.특히 아시아 최대시장인 중국시장에서 당사는 두 가지 진출유형을 동시에 진행하여 공격적 투자를 단행할 계획입니다. 중국은 수출중심에서 내수중심으로 시장의 경제 패러다임을 전환 중에 있으며, 4억명 이상의 중산층 양성을 통해 내수시장을 확보 한다는 기본 계획을 실현하기 위해 도시화를 적극적으로 추진 하고 있는 상황입니다. 도시화가 진행되면서 신규병원 설립과 더불어 낙후된 병원시설의 현대화가 빠르게 진행되고 있어 의료기기에 대한 수요는 지속적으로 늘어날 것으로 전망되고 있습니다. 특히나 중국에서 인공호흡기 시장 성장률은 년평균 10% 이상을 보이고 있어, 세계 인공호흡기 년평균 성장률 4.5% 대비 해서 두배 이상의 성장률을 지속하고 있는 상황입니다. ( 자료의 출저: InMedica_a division of IMS Research " the World Market for Ventilators and Interfaces") 이런 가운데 중국 정부는 자국의 의료기기 산업 보호를 위해서, 수입품에 대한 품목등록을 지연시키고, 등록비용을 높이는 등의 비관세 장벽을 더욱 강화하고 있는 상황에 있습니다. 따라서 당사의 중국 현지화의 핵심은 "Made in Korea" 제품 수출이 아닌 "Made in China" 제품의 현지판매를 통해서 비관세 장벽을 회피(CFDA의 승인)하여, 성장하는 중국시장에 원활하게 진입하는데 있다 할 수 있습니다. 성공적인 중국 현지화 및 기술제휴 전략의 실현은 향후 당사 매출성장에 큰 모멘텀을 가져다 줄 것으로 예상하고 있습니다.

(2) 국내영업

국내시장의 경우 해외 판매 Network에 비해, 보다 다양한 유통구조를 구축 하였으며 , 19년 현재 11개의 직접 판매 고객사, 10개의 전국 대리점(준 대리점 포함) 및 9개의 협력사를 확보 하고 있습니다. 제품의 우수성을 직간접적으로 입증해 줄 수 있는 공신력을 가진 대형종합병원을 고객사로 확보하는 것은 국내 시장점유율 확대에 있어서 중요한 영업요소입니다.

이들 고객사는 시장 내 잠재고객층에게 영향력 있는 reference를 제공할 뿐만 아니라, 시장에서 큰 매출비중을 차지하고 있는 Major급 병원에 진출하기 위한 교두보 역할을 하고 있기 때문입니다. 당사는 진입장벽이 높은 국내 주요 대학병원 (부산대병원, 충남대병원 등), 대형종합병원 (대구파티마병원, 목포한국병원 등) 및 특성화병원 (구로성심병원 - 중증 화상환자전문 병원 )에 제품 납품을 성공시킴으로써, 국산 인공호흡기에 대한 국내시장에서의 신뢰와 향후 제품의 매출성장을 가속화 시켜줄 수 있는 핵심고객을 동시에 확보 하였습니다.

특히, 세계 최고수준의 의료시장인 국내에서 가장 까다롭다는 Life care 분야의 Major 급 고객시장에 진입했다는 사실은, 해외시장에서 당사 제품의 우수성과 신뢰성을 입증해줄 강력한 Reference로써 가치를 갖습니다. 신규병원설립, Target 병원 내 의료장비 예산집행 정보 등 인공호흡기 수요와 관련된 시장정보를 현장에서 가장 정확하게 파악할 수 있는 전국의 sub-dealer (협력사) 와의 Partnership은 신규고객사 확보 및 지속적인 매출기반 조성을 위해 필수적인 영업전략 이라 할 수 있습니다.

당사는 대리점을 통한 간접적인 Sub-dealer 영업망과 직접계약을 통한 Sub-dealer 영업망을 지속적으로 확충함으로써, 한정된 당사의 영업자원을 효율적으로 활용할 수 있는 전략적인 영업시스템을 구축할 수 있었습니다. 이는 미개척 시장에 대한 접근성을 배가시켜 신규수요를 창출할 수 있는 역할을 할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 2. 주요제품, 서비스 등

당사는 인공호흡기 및 환자감시장치를 제조, 판매하고 있으며 2019년 누적매출액 및 구성은 아래와 같습니다.

구 분	구체적용도	매출액(천원)	비율(%)	비 고

인공호흡기	Medical Ventilator	5,611,274	44%	MV2000 SU:M2 외

환자감시장치	Patient Monitor	1,761,410	14%	MP800 PLUS 외

기타제품	산소포화도 측정기 등	852,364	7%	MP110 PLUS 외

상품 및 기타	인공호흡기 소모품 등	1,198,669	9%	SpO2 PROB 외 소모품

연결종속회사 매출	양압지속유지기 등	3,439,942	27%	양압지속유지기, 인공호흡기 등 판매, 렌탈 등

합 계	12,863,659

3. 주요 원재료에 관한 사항 당사 제 품의 주요 원재료는 제품별로 기구 part 와 보드 part로 구분됩니다. 원재료의 78%를 국내에서, 22%를 해외에서 조달 하고 있으며, 연도별 주요 원재료의 매입 및 단가변동 현황은 다음과 같습니다. (1) 원재료 매입현황

(단위:천원/천달러)

매입유형	품목	구분	2019년	2018년	2017년

원재료	LCD	국내	129,641	217,044	252,821

Blower	수입	352,354	245,372	224,570

$320.32	$223.07	$196.99

Power	국내	117,666	88,690	91,168

SpO²probe	국내	83,870	76,805	81,820

Battery	국내	78,360	72,269	55,025

Adaptor	국내	30,201	46,491	43,180

Valve	국내	242,228	97,074	95,556

기타	국내	1,755,789	1,198,813	1,490,176

수입	495,088	595,950	369,519

$450.08	$541.77	$324.14

소계	2,250,877	1,794,763	1,859,694

원재료 합계	국내	2,437,754	1,797,187	2,109,746

수입	847,442	841,321	594,089

$770.40	$764.84	$521.13

소계	3,285,196	2,638,508	2,703,835

부재료	부재료 합계	국내	110,287	107,112	110,624

상품	상품 합계	국내	507,822	374,439	321,907

수입	224,079	153,167	432,147

$203.71	$139.24	$379.08

소계	731,902	527,606	754,054

외주가공비	외주가공비 합계	국내	768,008	586,676	160,583

총 합 계	국내	3,823,872	2,865,414	2,702,860

수입	1,071,521	994,488	1,026,236

$974.11	$904.08	$900.21

합계	4,895,393	3,859,903	3,729,096

(2) 주요원재료 단가변동 현황(단위:원)

품목명	2019년	2018년	2017년

LCD	41,565	54,534	57,643

Blower	180,140	223,879	168,217

Power	45,378	45,135	46,044

Spo2 probe	18,056	17,357	16,828

Battery	20,924	14,229	12,670

Adaptor	15,979	13,747	15,999

Valve	43,882	42,096	53,264

주1) 원재료 가격 산출은 품목별 총 매입액을 품목별 총 매입수량으로 나누어 산출 하였습니다. 원재료 가격의 변동은 매입규모에 따른 가격할인 및 환율의 변화에 주 원인이 있습니다.

4. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 당사는 생산이 주로 조립공정과 검사공정으로 이루어지므로 투입인원의 생산가능시간이 생산능력을 측정할 수 있는 지표가 되고 있으며, 생산능력 산출방식은 다음과 같습니다. (1) 년간 총 생산 가능시간 측정

구분	2019년	2018년	2017년	비 고

년간 근무 일수	233일	232 일	233일	A

일 작업 시간	8시간	8시간	8시간	B

1인당 생산가능 시간	1,864시간	1,856시간	1,864시간	C=A*B

평균 근무 인원	8.8명	6.4명	8.8명	D

총 생산 가능 시간	16,616시간	11,816 시간	16,616시간	E=C*D

총 생산 가능 시간(분)	996,960분	708,960 분	996,960분	E*60분

주1) 평균 근무인원은 제품의 제조에 직접적으로 투입된 평균인원 입니다.(2) 년간 표준작업시간 측정 (단위 : 분/1대)

구 분	모델명	표준작업시간

1. 인공호흡기	MV2000	427

MTV1000	238

HFT500	142

2. 환자감시장치	MP1300	108

MP1000NTP	90

MP800	74

MP570T	60

3. 기타	MP111	34

MP110P	34

평균작업시간	127.7

(3) 제품별 년간 생산능력 산출

구 분	2019년 인공호흡기 외	2018년 인공호흡기 외	2017 인공호흡기 외

실 생산수량	4,083대	3,794대	3,741대

표준작업시간(분)	127.7분	127.7분	127.7분

총생산가능 시간(분)	825,984분	708,960분	996,960분

생산능력	6,468대	5,552대	7,807대

가 동 율	63.12%	68.30%	47.90%

나. 생산실적 및 가동률 당사의 2019년 총생산실적(인공호흡기 외)은 4,083대로, 공장 전체 가동률은 63.12%로 집계 되었습니다. 5. 매출에 관한 사항

가. 매출실적 당사의 매출은 제품매출, 상품매출, 기타매출로 구분 할 수 있으며 제품매출의 경우 인공호흡기의 매출비중이 가장크게 구성되어 있습니다. 상품매출은 인공호흡기 및 환자감시장치용 소모품 등, 매출로 이루어져 있으며 기타매출은 제품의 A/S 및 임대수익으로 구성되어 있습니다. 당사 매출의 세부 내역은 아래와 같습니다.

(단위: EA/천원)

계정	품목	2019년	2018년	2017년

수량	금액	수량	금액	수량	금액

1.제품	1.중환자/신생아용	내수	13	125,300	37	5,492	10	73,634

수출	483	2,749,013	381	1,989,633	310	1,983,949

계	496	2,874,313	418	1,995,125	320	2,057,583

2.응급 및 이동형	내수	48	223,114	71	342,688	66	293,897

수출	353	1,358,677	380	1,269,090	223	832,690

계	401	1,581,791	451	1,611,778	289	1,126,587

3.호흡치료기	내수	15	13,500	16	21,730	10	12,600

수출	361	1,141,670	190	601,005	293	1,150,697

계	376	1,155,170	206	622,735	303	1,163,297

4.가정용	내수	-	-	-	-	-	-

수출	-	-	-	-	1	836

계	-	-	-	-	1	836

5.환자감시장치	내수	1,051	1,351,193	1,400	1,307,793	1,321	1,256,494

수출	278	410,217	173	267,835	513	596,738

계	1,329	1,761,410	1,573	1,575,628	1,834	1,853,232

6.기타	내수	5,276	456,577	4,067	454,748	4,237	509,253

수출	4,143	395,787	2,441	254,367	7,674	374,814

계	9,419	852,364	6,508	709,115	11,911	884,067

제품 계	내수	6,403	2,169,684	5,591	2,132,451	5,667	2,145,878

수출	5,618	6,055,364	3,565	4,381,930	9,014	4,939,724

계	12,021	8,225,048	9,156	6,514,381	14,681	7,085,602

2.상품	내수	43,372	818,358	41,862	764,157	41,947	869,966

수출	3,869	171,140	2,700	169,771	22,417	272,884

계	47,241	989,498	44,562	933,928	64,364	1,142,850

3.기타	내수	80	181,005	13	164,994	278	163,035

수출	237	28,166	80	61,792	27	24,259

계	317	209,171	93	226,786	305	187,294

소계	내수	49,855	3,169,047	47,466	3,061,602	47,892	3,178,879

수출	9,724	6,254,670	6,345	4,613,493	31,458	5,236,867

계	59,579	9,423,717	53,811	7,675,095	79,350	8,415,746

연결종속회사 매출액	렌탈	-	2,055,011	-	531,467	-	47,374

판매	-	1,384,931	-	521,095	-	139,382

소계	-	3,439,942	-	1,052,562	-	186,756

매출 총합계	59,579	12,863,659	-	8,727,657	-	8,602,502

※ 당사는 2018년 1월 1일 최초적용일로 하여 기준서 제1115호 "고객과의 계약에서 생기는 수익" 과 제1109호 "금융상품"을 적용하였으며, 경과규정에 따라 비교표시된 제20기(전전기) 재무제표는 재작성하지 않았습니다. 나. 판매방법 및 조건 ( 1) 해외판 매 1) 판매방법 해외의 경우 제품의 성격과 해외시장의 특수성을 감안 하면 최종 소비자(End-user)를 대상으로 한 직수출 유통구조(B2C)는 실질적으로 불가능한 상황이며 대리점(Distributor)을 통해서 B2B 또는 B2G 판매를 진행하고 있습니다.

특히, 해외대리점 유통의 경우 아래와 같이 교육이행 및 데모(장비Test 기간) 등의 프로세스를 거쳐 진행되기 때문에 업체발굴에서 실제 계약까지 최소 6개월부터 길게는 2년 이상의 기간이 소요되기도 합니다. 이는 각 국가별로 제품 등록 시 요구되어지는 허가기준이 다르기 때문입니다. 아울러 계약이후 안정적인 매출이 실현되기 위해서는 진출 시장 내에서 제품의 신뢰성 검증기간을 보수적으로 고려했을 때 최소 2년에서 3년간의 기간이 필요합니다

2) 판매조건 일반적으로 T/T in advance, L/C at sight 조건으로 판매가 진행되며, 당사와 거래기간과 주문량을 고려하여 계약조건이 수주 건별로 달라질 수 있습니다. (2) 국내판매 1) 판매방법 국내판매의 경우 해외 판매 Network에 비해, 보다 다양한 유통구조를 구축 하였으 며, 17년 현재 11개의 직접 판매 고객사, 10개의 전국 대리점(준 대리점 포함) 및 9개의 협력사를 확보하여 제품 판매를 진행하고 있습니다.

2) 판매조건 국내 판매조건은 고객에 따라 아래와 같이 운영하고 있습니다.

① 대리점

- 지역 규모 매출 목표 대비 담보 제공

- 담보 이내 3개월 여신 적용 운영

- 일시적 빅딜 진행 시 경영지원 협의 여신 승인 진행 (내부요건)

② 협력업체- 기본 선 결제 진행

③ 일반 소비자 ( END USER )

- 대학 및 종합급 병원 ( 소비자 결제 조건에 의한 여신 적용 운영 )

④ 협력사 + 일반 소비자 ( 중소 병원 )

- 선결제 우선 진행

- 국내 영업 내부 책임 여신 한도 운영 ( 1.5억 ) 범위 내

6. 시장위험과 위험관리 금융상품과 관련하여 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 당사는 각각 위험들에 대해 지속적인 모니터링과 예측을 실시하고 그에 대응하는 위험관리 정책을 실시하고 있습니다.

(1) 위험관리 정책당사의 전반적인 위험관리는 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 이사회에 제출하고 있습니다. 당사의 이사회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리전략은 전기와 동일합니다. 재무위험관리의 대상이 되는 당사의 금융자산은 현금및현금성자산, 매출채권, 기타금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무, 기타금융부채, 장단기차입금 등으로 구성되어 있습니다.

(2) 신용위험 신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

① 신용위험에 대한 노출신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 보유한 금융상품과 관련하여 담보물의 가치를 고려하지 않은 당사의 신용위험 최대노출액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당기말	전기말

현금및현금성자산	605,306	1,032,883

매출채권	3,573,096	2,897,287

단기금융상품	21,000	71,301

미수금	89,518	164,337

미수수익	2,139	1,481

장기대여금	14,300	16,800

임차보증금	41,250	41,250

기타보증금	57,976	57,663

합계	4,404,585	4,283,002

(*) 현금시재금이 차감된 금액입니다.② 손상차손대여금 및 수취채권에 대한 대손충당금의 기중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당기말	전기말

기초금액	50,103	14,157

대손상각비	68,790	187,010

대손충당금 상각	(663)	(151,064)

기말금액	118,230	50,103

당사는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통한 회수가능금액을 산정하여 산정된 회수가능액과 장부금액과의 차이를 손상차손으로 인식하고 있습니다.

③ 연령분석보고기간종료일 현재 금융자산의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당기말	전기말

채권잔액	손상된 금액	채권잔액	손상된 금액

만기미도래	868,839	1,441,500	-

채권발생 후 6개월 미만	2,295,866	(5,763)	2,349,555	(2,994)

채권발생 후 7 ~ 12개월 미만	1,168,442	(35,243)	311,308	(4,953)

채권발생 후 13 ~ 18개월 미만	6,789	(1,824)	116,020	(8,453)

채권발생 후 19 ~ 24개월 미만	13,564	(13,564)	53,728	(22,814)

24개월이상	51,085	(61,836)	10,890	(10,890)

합계	4,404,585	(118,230)	4,283,001	(50,104)

손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는, 채권 발생 시점부터 매 분기채권의 연체기간에 따른 유사한 신용위험특성을 고려하여 일정한 대손율을 적용하여손상차손을 인식하고 있습니다. 보 고기간종료일 현재 연체되었으나 손상되지 아니한 금융자산의 연령분석은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당기말	전기말

채권발생 후 6개월 미만	2,290,103	2,346,561

채권발생 후 7 ~ 12개월 미만	1,133,199	306,355

채권발생 후 13 ~ 18개월 미만	4,965	107,567

채권발생 후 19 ~ 24개월 미만	-	30,914

합계	3,428,267	2,791,397

(3) 유동성위험당사는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를상환가능하다고 판단하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 비파생금융부채의 잔존계약만기에 따른 당기말 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	6개월 이내	6 ~ 12개월	1년 ~ 2년	2년 ~ 5년	5년 이상	합 계

매입채무	1,243,727	-	-	-	-	1,243,727

단기차입금	903,838	1,171,662	-	-	-	2,075,500

유동성장기차입금	425,208	469,513	-	-	-	894,721

기타지급채무(유동)	813,083	396,481	-	-	-	1,209,564

장기차입금	100,035	90,206	967,741	2,622,539	3,870,828	7,651,349

기타지급채무(비유동)	-	-	548,964	-	-	548,964

리스부채	83,098	39,169	59,663	65,577	-	247,507

전환사채	1,512,500	12,500	6,261,393	-	-	7,786,393

합계	5,081,489	2,179,531	7,837,761	2,688,116	3,870,828	21,657,725

보고기간종료일 현재 유동성위험과 관련된 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다. 당사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

(4) 시장위험시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.① 환위험당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR 등입니다. 또한 당사는 외화로 표시된 채무의 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 외화금융자산 및 외화금융부채는 다음과 같습니다.

(원화단위:천원)

구분	당기말	전기말

외화금액	원화금액	외화금액	원화금액

현금및현금성자산:

USD	321,631.18	372,385	81,221.27	90,814

EUR	54.25	70	16,559.31	21,182

JPY	-	-	6,000.00	61

매출채권:

USD	2,101,823.70	2,433,910	1,720,275.01	1,923,439

CNY	1,167,012.00	193,421	-	-

EUR	11,884.00	15,419	-	59,476

외화자산 합계	2,821,784	2,035,435

매입채무:

USD	392,183.85	454,070	7,097.00	7,935

CHF	29,812.00	35,641	-	-

외화부채 합계	454,070	7,935

보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율이 10%변동시 환율변동이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(원화단위:천원)

구분	당기말	전기말

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	235,223	(235,223)	200,632	(200,632)

EUR	1,549	(1,549)	8,066	(8,066)

CNY	19,342	(19,342)	-	-

CHF	(3,564)	3,564	-	-

JPY	-	-	6	(6)

합계	252,550	(252,550)	208,704	(208,704)

② 이자율위험 당사는 이자율변동으로 인한 재무상태표 항목(금융자산, 금융부채)의 가치변동(공정가치)위험 및 여유자금의 운용 및 조달에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 당사의 이자율 변동위험은 차입금 등 이자지급 부채의 발행, 이자수취 자산에의 투자 등에서 비롯됩니다. 다만, 여유자금운용 및 조달은 대부분 고정금리로 운용하고 있으며, 이자율 변동으로 인한 시장위험의 정도는 미미한 수준입니다.

(5) 자본위험관리당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 경영진은자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입 및 유상증자 등을 통하여 최적의 자본구조를 유지하고 있습니다. 또한, 당사는 건전한 자본구조를 유지하기위하여 부채비율을 관리하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위:천원, %)

구분	당기말	전기말

부채(A)	20,661,076	18,957,237

자본(B)	4,189,268	5,481,318

부채비율(A/B)	493.19%	345.85%

7. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 - 당사 는 공시대상기간 동안 파생상품 및 풋백옵션 등의 거래현황이 없습니다. 8. 연구개발활동 가. 연구개발 담당 조직

나. 연구개발 비용(단위:천원)

구 분	2019년(제22기)	2018년(제21기)	2017년(제20기)	비고

경상개발비(비용화)	급여	699,642	572,078	644,722	-

퇴직급여	70,871	69,242	71,010	-

복리후생비	-	-	-	-

감가상각비	-	-	-	-

기타	370,459	442,584	356,163	재료비, 시제품, 시험 등

소계	1,140,972	1,083,904	1,071,895	-

계	1,140,972	1,083,904	1,071,895	-

연구개발비 / 매출액비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	8.87%	12.42%	12.46%	-

라. 연구개발 실적

연구과제명	연구기관	연구결과 및 기대효과	상품화 내용

심전도(ECG) 모듈개발	자체	- 전기 수술칼 잡음 제거기술 확보- 전극 및 환자의 움직임에도 안정적 심박수검출 및 진단기술 확보- 심장이상 신호 검출 및 진단 알고리즘 확보	MP1300 제품외 다수제품

혈중산소농도(SpO2) 모듈 개발	자체	- 환자의 손가락 두께, 피부색에 무관하에 안정적인 신호 검출 기술 확보- 환자의 저체온증/저혈류 감도 측정 기술 확보- 환자의 움직임 신호제거 기술확보- 광량 변화방식을 이용한 무조정 생산 기술 확보	MP1300 제품외 다수제품

비침습혈압(NBP) 모듈 개발	자체	- 저혈류(0.1cc) 고감도 측정기술 확보- 환자의 움직임에 안정적 혈압측정 기술 확보- 고혈압 측정가능한 안정성과 빠른 혈압정기술 확보(30초이내)	MP1300 제품외 다수제품

침습혈압(IBP) 모듈 개발	자체	- 혈관의 압력을 압력센서에 전달하고, 이를 실시간분석하여 혈합측정 기술 확보- 환자의 안전을 위한 Isolation 기술 확보	MP1300, MP1000NTP제품

심박출량(ICO) 모듈 개발	자체	- 카테터를 이용하여 폐동맥 압력 모니터링과 온도측정을 통해 열용량 변화를 통해 심박출량 측정 기술 확보	MP1300 제품

환자감시장치 개발	개발	- 심전도, 혈중산소농도, 비침습혈압, 침습혈압 및 심박출량 측정기능을 탑재 한 환자 모니터 링 장치 개발- 사용자 인터페이스를 설계 기술 확보	MP1300 제품외 다수제품

중환자용인공호흡기	자체	- 전자제어 시스템과 결합한 신뢰성 있는 공압블럭 설계 및 제어기술 확보- 의료용 특수 비례제어밸브 설계 및 제어기술 확보- 압력 위험성에 대한 설계 및 평가 기술 확보- 호흡신호측정 및 분석 기술 확보	MV2000제품으로 양산

고유량호흡치료기	자체	- Jet Flow방식을 이용한 고유량 호흡 치료기 개발- Jet Flow가 적용되는 비강 캐뉼라 개발- 인공호흡기능과 가습기가 혼합된 치료기기- 가온 가습을 통한 치료효과 향상- 호흡신호측정 및 분석 기술 확보	HFT500,HFT700 제품으로 양산

이동형인공호흡기	자체	- 의료용 Blower를 사용하여 이동형 인공호흡기 개발- 전자제어 시스템과 결합한 신뢰성 있는 공압블록 설계 및 제어기술 확보- Blower 제어를 통한 인공호흡 구현 기술 확보- 2단 Blower 설계 기술 확보- 호흡신호측정 및 분석 기술 확보	MTV1000 제품으로 양산

양압지속유지기	자체	- 국내 최초 양압지속유지기 제품 개발- 의료용 Blower 설계 및 제작기술 확보- 수면무호흡/저호흡 진단 알고리즘 확보- CPAP Cloud 를 통한 환자지원 시스템 구축	M3 제품으로 양산

의료용Compressor	자체	- 인공호흡기 전용 고압 가스 발생기- 이동과 설치가 편리한 이동형 형태- 진동흡수 방진설계를 통한 정숙성 향상	MC3, MC200제품으로 양산

환자중앙감시장치	자체	- 인공호흡기와 환자감시장치 통합 환자중앙감시장치- 원격관리시스템으로 인한 사용편리성 증대- 융복합의료시스템을 위한 기술 확보	MP601 제품으로 양산

신경감시장치	자체	- 융복합 통합자극 및 감시시스템 개발- 수술시 환자의 신경근 감시를 통한 의료사고 예방- 융복합의료시스템을 위한 기술 확보	MK102 제품으로 양산

마. 지적재산권 현황

번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	주무관청

1	특허권(등록)	마취기의 전자식 기화장치	㈜멕아이씨에스	2009-12-16	2012-04-16	MA1	대한민국특허청

2	특허권(등록)	인공호흡기의 공압블록 장치	㈜멕아이씨에스	2010-02-17	2012-04-16	MV2000	대한민국특허청

3	특허권(등록)	인공호흡기의 유속방향조절장치	㈜멕아이씨에스	2010-02-17	2012-04-16	MV2000MTV1000	대한민국특허청

4	특허권(등록)	마취심도 모니터링 시스템 및 방법	㈜멕아이씨에스	2010-07-19	2012-01-26	MP1300	대한민국특허청

5	특허권(등록)	인공호흡기 및 그 제어방법	㈜멕아이씨에스	2012-10-23	2014-08-13	MV2000MTV1000	대한민국특허청

6	특허권(등록)	능동형 가스회수 시스템	㈜멕아이씨에스	2013-08-12	2015-04-03	MV2000	대한민국특허청

7	특허권(등록)	가습겸용 제습시스템	㈜멕아이씨에스	2013-05-14	2015-08-18	MV2000	대한민국특허청

8	특허권(등록)	수면 무호흡-저호흡의 자동평가 장치 및 그 방법	㈜멕아이씨에스	2014-08-29	2016-03-03	M3	대한민국특허청

9	특허권(등록)	마취용 인공호흡장치	㈜멕아이씨에스	2011-03-31	2017-12-13	MA1	대한민국특허청

10	특허권(등록)	인공호흡기 자동제어 방법	㈜멕아이씨에스	2011-04-04	2018-04-23	MV2000	대한민국특허청

11	특허권(등록)	자궁근전도 신호를 기반으로 임산부의 조산예측기능을 갖는 임산부 모니터링 시스템	㈜멕아이씨에스	2017-11-28	2018-08-13	MP800	대한민국특허청