시지메드텍 분기보고서 (2024.09)
5. 위험관리 및 파생거래

가. 재무위험관리요소

연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리 프로그램은 금융시장의 예측 불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는 데 중점을 두고 있습니다. 연결실체는 이를 위하여 각각의 위험 요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 재무위험 관리 정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다.

(1) 시장위험

(가) 외환위험연결실체는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 미국달러화 및 유로화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.당분기말 현재 외화금융자산 및 외화금융부채는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당분기말	전기

USD	EUR	USD	EUR

외화금융자산	4,625,851	376,791	7,945,646	294,127

와화금융부채	709,771	-	1,485,720	-

연결실체의 법인세비용차감전순손익에 영향을 미치는 환율효과는 보고통화인 원화에 대한 다른 통화들의 변동효과 합계로 계산됩니다. 환위험에 노출되어 있는 자산/부채에 대한 환율변동위험은 해당통화의 5% 절상 및 절하인 경우를 가정하여 계산하였습니다.

(단위 : 천원)

구분	당분기말	전기

절상시	절하시	절상시	절하시

외화금융자산	250,132	(250,132)	411,989	(411,989)

외화금융부채	(35,489)	35,489	(74,286)	74,286

순효과	214,644	(214,644)	337,703	(337,703)

(나) 이자율 위험

이자율 위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 공정가치변동위험과 투자및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 연결실체의 이자율 변동위험은 주로 예금 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 연결실체는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다.

연결실체는 최적자본구조를 수립하고 외부차입을 최소화하여 이자율 위험의 발생을 제한하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다.

이자율 변동위험에 노출되어 있는 변동금리 금융자산은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당분기말	전기

금융자산 :

현금및현금성자산	15,315,435	12,648,237

단기금융상품	5,481,894	4,575

장기금융상품	660,000	300,000

합 계	21,457,329	12,952,812

금융부채 :

단기차입금	933,000	1,902,800

연결실체의 이자율 민감도는 다음의 가정에 근거하여 결정됩니다.

- 변동금리부 금융상품의 이자수익 및 비용에 영향을 미치는 시장이자율의 변동 이러한 가정하에서 보고기간말 현재 연결실체의 금융자산 및 부채에 대하여 1%포인트의 이자율의 변동이 발생할 경우 금융손익 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당분기말	전기

이자율 상승시	이자율 하락시	이자율 상승시	이자율 하락시

이자수익	214,573	(214,573)	129,528	(129,528)

이자비용	(9,330)	9,330	(19,025)	19,025

합계	205,243	(205,243)	110,500	(110,500)

(2) 신용위험

신용위험은 연결실체의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결실체는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결실체는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.

현금및현금성자산과 장단기예금 중 신용등급 A이상의 국내외 금융기관에 예치된 금액은 23,402,208천원(전기말: 14,558,215천원)입니다. 신용등급 A미만 금융기관 예치금은 없으며, 현금및현금성자산의 나머지는 직접 보유하고 있는 현금입니다.

(단위 : 천원)

구분	당분기말	전기

현금 및 현금성자산	21,457,329	14,558,215

(3) 유동성위험

연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석 및 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원) 구분 장부금액 계약상 현금흐름(*1) 잔존계약만기 1년이내 1년초과~ 5년이내 매입채무 1,596,146 1,596,146 1,596,146 - 단기차입금 1,863,000 1,863,000 1,863,000 - 미지급금 1,502,997 1,502,997 1,502,997 - 미지급비용 409,108 409,108 409,108 - 장기미지급금 899,618 899,618 - 899,618 리스부채 899,961 - - - 합계 7,170,830 6,270,870 5,371,252 899,618 (*1) 계약상 현금흐름은 이자지급액 등을 포함한 금액입니다. (단위 : 천원) 구분 장부금액 계약상 현금흐름(*1) 잔존계약만기 1년이내 1년초과~ 5년이내 매입채무 1,483,670 1,483,670 1,483,670 - 단기차입금 1,902,800 1,957,751 1,957,751 - 미지급금 2,297,701 2,297,701 2,297,701 - 미지급비용 431,316 431,316 431,316 - 장기미지급금 839,895 839,895 - 839,895 신주인수권부사채 1,340,072 1,373,329 1,373,329 - 리스부채 1,123,693 1,197,171 517,139 680,032 합계 9,419,147 9,580,833 8,060,906 1,519,927 (*1) 계약상 현금흐름은 이자지급액 등을 포함한 금액입니다. 나. 자본위험관리 연결실체의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 연결실체는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어산출하고 있습니다. 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 금액을 기준으로 계산합니다. 보고기간말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기 부채 19,288,717 19,198,148 자본 70,019,188 59,899,715 부채비율 27.55% 32.05% 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 (단위 : 억원) 부분 구 분 계약상대방 계약시작일 계약완료일 내 용 계약금액 의료기기 사업부분 주식양수 김경진 외 1인 2017.12.04 2017.12.26 타법인 주식 및 출자증권 양수 계약(디엠파워) 160 6회차 CB 발행 시너지투자자문㈜ 외 15社 2017.12.22 2022.12.22 4회차 무기명식 무보증 무담보 사모 전환사채 발행 계약 160 에이원 펀드 외 12社 2019.12.12 2024.12.12 5회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 80 KB증권 외 4社 2021.07.09 2026.07.09 6회차 무기명식 무보증 무담보 사모 전환사채 100 부동산양수 ㈜제이알인터내셔날 2018.01.30 2018.03.30 서울시 성동구 성수동1가 13-277 토지 및 건물 매입계약 129 신탁계약 KB증권 2018.10.21 2019.04.20 자기주식취득 신탁계약(연장) 만료 해지 20 주식양수 ㈜디엠파워 2021.10.29 2021.10.29 타법인 주식 및 출자증권 취득 (디엠파워) 60 주식양도 한정현 2022.02.15 2022.02.15 자기주식 처분 6 7회차 CB 발행 메리츠증권㈜ 2022.07.15 2025.07.15 7회차 무기명식 무보증 무담보 사모 전환사채 200 8회차 CB 발행 메리츠증권㈜ 2022.07.18 2025.07.18 8회차 무기명식 무보증 무담보 사모 전환사채 200 9회차 CB 발행 메리츠증권㈜ 2022.07.19 2025.07.19 9회차 무기명식 무보증 무담보 사모 전환사채 200 1회차 BW발행 ㈜한투오 2022.07.21 2025.07.21 1회차 무기명식 이권부 사모 비분리형 신주인수권부사채 101 전기에너지 사업부분 주식양수 이재엽외 2인 2020.11.09 2021.01.05 타법인 주식 및 출자증권 양수 계약 (인피니티웍스) 30 ㈜인피니티웍스 2021.11.05 2021.11.05 타법인 주식 및 출자증권 취득 (인피니티웍스) 30 나. 연구개발 활동 의료기기 사업부문 (1) 연구개발 조직 당사의 연구개발 조직은 주요 제품군 중심으로 Sales Marketing과 연계하여 4개의 팀으로 구성되어 있으며, 의료기기 분야의 전문가들로 구성되어 있습니다. 아울러직원들의 연구개발 능력 향상 및 지원 차원에서 특허출원에 대한 직무발명보상제도를 제정하여, 출원, 등록, 실시에 대한 보상을 시행하고 있습니다. 연구소조직도.jpg 연구소조직도 다. 기술경쟁력 (1) 연구개발 실적 구분 과제명 주관기관 수행기간 연구결과 및 기대효과 개발비용(과제비용) 상품화여부 척추고정장치 ANAX 5.5 Spinal System 유앤아이 2012.05.01 ~2013.12.31 기존 Ø6.0 Rod 대신 Ø5.5 Rod 개발 1.5억 상품화 Aspiron Cervical System 유앤아이 2012.03.01 ~2014.01.23 기존모델의 개선품 (확장가능모델) 1.8억 상품화 Velofix Lumbar Cage 유앤아이 2012.12.05 ~2014.01.30 기존모델 개선품 (파손 및 기계적특성보완) 0.94억 상품화 Velofix Cervical Cage 유앤아이 2012.12.05 ~2014.01.30 기존모델 개선품 (파손 및 기계적특성보완) 0.88억 상품화 Perfix Deformity System 유앤아이 2014.01.22 ~2015.10.30 Deformity surgery의 증가에 대비한 개발로써, 본 인스트루먼트를 활용하여 Perfix 임플란트 판매 증가가 예상됨 1억 상품화 Prima 3.5 OCT System 유앤아이 2014.01.22 ~2015.07.20 Spine 제품군 라인업 품목으로써, 런칭시 전체 Spine 제품군의 판매가 증가될 것으로 예상됨 2억 상품화 Interspinous Fusion Device 유앤아이 2014.01.22 ~2015.06.30 Spine 시장분야에서 유행하는 제품으로 미국의 매출 증대에 기여할 것으로 예상됨 1.5억 상품화 Velofix TLIF Cage 유앤아이 2017.03.03 ~2018.05.07 Spine 제품군 라인업 품목으로써, 런칭시 전체 Spine 제품군의 판매가 증가될 것으로 예상됨 1.3억 상품화 Polarfix Facet Screw System 유앤아이 2017.04.10 ~2018.05.07 기존 Pedicle Screw Fixation System 보다 최소 침습적이며 수술 시간이 단축 되는 Facet Screw Fixation System을 개발중. Spine 제품군 라인업 품목으로써, 런칭시 전체 Spine 제품군의 판매가 증가될 것으로 예상됨 0.9억 상품화 Stand Alone Cervical Cage 유앤아이 2016.07.18 ~2018.07.31 Spine 시장분야에서 유행하는 제품으로 미국의 매출 증대에 기여할 것으로 예상됨 1.7억 상품화 Aspiron S ACP System 유앤아이 2017.07.28 ~2019.05.28 기존모델의 개선품 (확장가능모델) 1.0억 상품화 ANAX 5.5 Deformity System 유앤아이 2017.07.01 ~ 2019.07.30 ANAX 5.5 Spinal System을 이용하여 척추 변형증이 있는 환자의 교정(Correction)을 위해 필요한 시술 기구 개발 해당 시술 기구 런칭 시 ANAX 5.5 Spinal System을 사용할 수 있는 적응증이 넓어짐으로 인해 사용량 (판매량)이 증가에 될 것으로 예상됨. 1.3억 상품화 ANAX 5.5 MIS System 유앤아이 2015.12.14 ~2017.07.17 기존 ANAX 5.5 spinal system을 기반으로 최소침습 수술기법에 대응하기 위한 척추 고정장치 1.5억 상품화 ANAX 5.5 CT Spinal System 유앤아이 2017.08.02 ~2019.05.13 Ø5.5 Rod를 이용한 척추 고정장치로써 최신 수술 기법으로 소개된 Cortical bone trajectory technique에 적합한 모듈형 척추고정장치임. 1.7억 상품화 MIDLINE Retractor 유앤아이 2019.06.03 ~2021.01.12 Midline Retractor는 적은 절개를 통하여 수술하는 수술 기법에 사용되어 최적의 접근 및 가시성을 제공하도록 설계된 견인기(retractor) 시스템으로, ANAX 5.5 CT Spinal System의 판매 증대에 기여할 것으로 예상됨. 0.5억 상품화 New Silicone Handle 유앤아이 2018.07.01 ~ 2020.06.09 새로운 Silicone Handle에 따른 사용성 개선으로 관련 제품군에 대한 판매 증대에 기여할 것으로 예상됨. U 만의 Silicone Handle Design으로 U 기업 이미지 향상 1.0억 개발완료 3D Ti Printing Cage 유앤아이 2018.08.03 ~ 2021.12 3D 프린팅 제조기술을 활용하여 경추용 추간체유합보형재를 개발 중. 제품의 차별화를 통해 Spine 시장 매출 증대에 기여할 것으로 기대됨. 2.5억 개발완료 라만 센서를 적용한 스마트 페디클 스크류 시스템 산업통산자원부 2019.10 ~2023.04 (진행 중) 캐나다 ODS(Optical Detection Systems) Medical社가 개발한 뇌 부위의 암 진단 분야에서 독보적인 라만분광 센서기술을 발전시켜 당사 주력 제품인 페디클 스크류 시스템과 융합함으로써 새로운 형태의 Smart 페디클 스크류 시스템을 개발하는 사업 9.7억 진행중 Innoverse Spinal System 이노시스 2022.10 ~ 2024.02 Pedicle Screw 삽입 후 Tulip을 나중에 조립하여 척추 수술에 대한 유연성 및 다기능성 및 가시성을 높여 다양한 요구 사항을 충족 시킬 수 있는 새로운 척추 고정 장치임. 2.5억 개발완료 UniSpaceStand-Alone C Cage 이노시스 2022.01 ~ 2024.04 경추 부위의 퇴행성 디스크 수술 시 디스크 대체하는 추간판유합보형제로, 생체적합성이 뛰어난 티타늄 금속을 환자의 골 구조와 유사한 격자구조로 구현하기 위한 3D 프린팅 기술로 만든 임플란트 3억 개발완료 Intervention 첨단부품소재산업 IP-R 특허청 2012.03.09 ~2012.05.25 플라스마를 이용한 미세침습 치료기기의 핵심특허 분석 및 대응 0.25억 상품화 보건의료연구개발사업(유망치료) 보건복지부 2011.05.01 ~2014.03.31 수술 없이 경추통증치료가 가능한 차세대 의료기기 개발 14억 상품화 Balloon Catheter 사내 2014.11.01 ~2015.6.30 시술을 통한 척추통증치료가 가능한 차세대 의료기기 개발 3억 상품화 L'DISQ ULTRA 중기청 2014.07.01 ~2016.06.30 기존의 L'DSIQ보다 향상된 방향조절 능력과 saline 주입이 가능한 smart 전극체를 이용하여 척추질환 환자의 병인이 되는 탈출된 수핵을 효과적으로 치료가능 5억 상품화 RadioFrequence Generator 중기청, 보건복지부 2014-06-01 ~2017-06-02 전극에 에너지를 공급하는 generator로서 L'disQ 제품군과 함께 판매될 예정임 1억 상품화 PLD STD / PLD STD 380 유앤아이 2017-01-06 ~ 2017-11-16 방향제어 성능 강화 및 조직제거 효율 개선된 원가 절감형 전극 개발 0.27억 상품화 ULTRASONIC CUTTING TIP 유앤아이 2018-01-15 ~ 2018-06-20 초음파 수술기와 함께 사용 되는 TIP으로 BONE cutting에 사용함 0.5억 상품화 고출력 RF ablation이 가능한 관절경용 shaver 및 system 범부처전주기의료기기 연구개발사업단 2020.09.01 ~2022.12.31 고출력 RF ablation이 가능한 관절경용 shaver 및 system 개발 9.5억 과제완료 모터 구동형 irrigation이 가능한 내시경 수술용 전극 개발 중소기업기술개발지원사업 2021.09.01 ~ 2023.06.27 모터 구동형 irrigation이 가능한 내시경 수술용 전극 개발 4.4억 상품화 resomet 서울전략산업지원사업(BT융합) 서울시 2010.12.01 ~2014.11.30 생체흡수성 골절합용 금속 plate 및 Screw 개발 40억 과제완료 보건의료연구개발 사업(미래융합) 보건복지부 2010.06.01 ~2015.05.31 차세대 생체분해성 고강도 저수소 복합제를 이용한 융합형 치료기기 개발 24.5억 과제완료 Interference screw 유앤아이 2010.07.01 ~2017.03.31 무릎 인대 재건 시 활용하는 생체흡수성 금속소재 적용 임플란트로서 기존에 주로 사용되는 분해성 폴리머 소재의 염증반으로 인한 재수술 확률을 극복하고 보다 높은 고정력 부여 가능 4억 상품화 Shoulder anchor 유앤아이 2014.07.01 ~2017.05.29 어깨 인대 재건 시 활용하는 생체흡수성 금속소재 적용 임플란트로서 기존에 주로 사용되는 분해성 폴리머 소재의 염증반으로 인한 재수술 확률을 극복하고 보다 높은 고정력 부여 가능 4억 상품화 전략적핵심소재기술개발사업 산업통상자원부 2017.04.01 ~2022.05 7,000MPa*%급 멀티 특성 구현 생체분해성 금속 소재 개발 76억 과제완료 의료기기 중개임상시험지원 보건복지부 2018.03.30 ~2022.03.30 전방십자인대 파열환자를 대상으로 이식 건 고정을 위한 특수재질골 접합용 나사의 안전성, 유효성 확인을 위한 전향적, 단일기관, 단일군 공개 탐색 임상시험 0.6억 과제완료 특성 다변화 생체분해 마그네슘 소재 제조기술 개발 재료연구소 (수탁연구) 2019.01.01 ~2019.12.31 7,000MPa.%급 생체분해성 마그네슘 소재 및 특성 다변화 기술 개발 0.75억 과제완료 시장친화형 글로벌 경쟁력 확보 제품 개발 범부처전주기 의료기기 연구개발 사업단 2020.09.01 ~ 2024.06.30 Interface free 융합공정 기반 HA coated PEEK Cage 제품 개발 24.8억 과재 완료 Skin Stapler 이노시스 2024.03 ~ 진행 중 Polymer 소재 stapler보다 강도가 강한 resomet 소재를 사용하여 보다 넓은 적응증을 가지며 체내에서 분해되는 skin stapler 개발 3.28억 진행중 기타 산업기술개발사업 (ATC사업) 지식경제부 2008.08.01 ~2013.07.31 인공관절 설계,제조,평가 기술개발 완료하였으나, 초기 투자자금의 확보가 이루어지지 않아 사업화 중단 19.6억 부 (2) 외부기관의 기술평가 내역 평가기관 평가대상기술명 평가결과 평가기간 NICE평가정보㈜ 뼈 구성성분 만을 활용한 생체흡수성 금속 임플란트 제품화 기술 A 2015.06.05 ~ 2015.07.08 한국기업데이터 뼈 구성성분 만을 활용한 생체흡수성 금속 임플란트 제품화 기술 AA 2015.06.05 ~ 2015.07.01 라. 연구개발비용 [의료기기 사업부문] (1) 연구개발 담당조직 구분 조직 연구개발인원(명) 비고 의료기기사업부문 연구소 18 - (2) 연구개발 비용 (단위 : 천원) 구 분 2022년 (제26기) 2023년 (제27기) 2024년 (제28기 3분기) 자산처리 원재료비 - - - 인건비 - - - 감가상각비 - - - 위탁용역비 - - - 기타경비 - - - 소계 - - - 비용처리 제조원가 53,117 - - 판관비 2,978,210 3,035,469 1,616,447 합계 3,031,327 3,035,469 1,616,447 매출액대비 비율 12.52% 11.85% 9.8% [전기에너지 사업부문] (1) 연구개발 담당조직 구분 조직 연구개발인원(명) 비고 ㈜디엠파워 연구소 4 - ㈜인피니티웍스 연구소 11 - (2) 연구개발 비용 (단위 : 천원) 구 분 2022년(제26기) 2023년 (제27기) 2024년 (제28기 3분기) 자산처리 원재료비 - - - 인건비 - - - 감가상각비 - - - 위탁용역비 - - - 기타경비 - - - 소계 - - - 비용처리 제조원가 - - - 판관비 1,492,484 1,426,769 813,479,906 합계 1,492,484 1,426,769 813,479,906 매출액대비 비율 8.8% 15.27% 11.5 (3) 연구개발 실적 및 진행내용 구분 과제명 주관기관 수행기간 개발비용 (과제비용) 상품화 여부 전기에너지사업부문 에너지 신시업 활성화를 위한 다양한 어플리케이션을 담은 개방형 응용플랫폼 기반 AMI 시스템 기술개발 젤릭스 주식회사 2017.05.01 ~ 2020.04.30 7.3억 완료 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 및 기술인증 현황 [의료기기 사업부문] (1) 특허/상표권 현황 No. 구분 주무처 현황 1 특허권 한국특허청 25건 2 미국특허청 4건 3 중국특허청 3건 4 일본특허청 4건 5 유럽특허청 1건 6 호주특허청 5건 소계 42건 1 상표권 한국특허청 7건 2 미국특허청 4건 3 중국특허청 2건 4 유럽특허청 1건 소계 14건 (2) 정부, 공공기관 등 각종 기술인증 내역 No. 구분 내용 유효기간 허가일 적용제품 주무처 1 제조허가증 의료기기 제조허가증(3등급) 2025.02.28 1999.07.15 Perfix Spinal System 등 식품의약품안전처 2 제조허가증 의료기기 제조허가증(4등급) 2028.07.31 2015.04.20 resomet 등 식품의약품안전처 3 제조허가증 동물용의료기기 제조 - 2020.07.17 초음파수술기 농림축산검역본부 4 인정서 기업부설연구소 - 1999.06.17 - 한국산업기술진흥협회 5 확인서 벤처기업확인서 2022.02.14 ~ 2025.02.13 2018.02.14 - 벤처기업확인기관장 6 인정서 의료기기 제조(GMP) ~ 2027.01.14 - 시지메드텍 제조 제품 서울지방식약청 7 인정서 의료기기 제조의뢰(GMP) ~ 2026.09.25 - 범용카테터(덕우메디칼) 서울지방식약청 8 인정서 의료기기 제조의뢰(GMP) ~ 2025.12.08 - 복합재료이식용뼈(CGBIO) 서울지방식약청 9 확인서 기술혁신형 INNO-BIZ 2019.11.26 ~ 2022.11.25 - - 중소기업청 10 인증서 혁신형 의료기기업 인증서 2023.12.01 ~ 2026.11.30 2023.12.01 기업인증 보건복지부 11 인증서 ISO13485 인증서 2024.06.21 ~ 2027.12.11 - 시지메드텍 제조제품 GIC 인증원 12 인증서 브라질 BGMP 인증서 2024.07.11 ~ 2026.07.15 - Spine implants instruments 브라질 ANVISA 13 인증서 우크라이나 QMS 인증서 2022.02.22 ~ 2027.02.21 - Spine implants instruments Improve medical 인증원 14 기준적합증 일본 기준적합증 2021.11.16 ~ 2026.11.15 - L'disq, Plasmax 일본 PMDA 15 기준적합증 일본 기준적합증 2021.11.16 ~ 2026.11.15 - 범용카테터(덕우메디칼) 일본 PMDA [전기에너지 사업부문] (3) 특허/상표권 현황 No. 구분 주무처 현황 1 특허권 한국특허청 5건 (4) 정부, 공공기관 등 각종 기술인증 내역 No. 구분 내용 유효기간 허가일 적용제품 주무처 1 확인서 벤처기업확인서 2022.04.30 ~ 2025.04.29 2022.04.30 - 벤처기업확인기관장 2 확인서 기술혁신형 INNO-BIZ 2022.06.03 ~ 2025.06.02 2022.06.03 - 중소기업청 3 인증서 기업부설연구소 - 2014.11.26 - 한국산업기술진흥협회장 4 인증서 ISO 9001:2015 2021.01.14 ~ 2024.01.13 2009.01.14 전력량계,설비미터 외 ITS인증원 5 인증서 ISO 9001:2015 2021.01.05 ~ 2024.01.04 2021.01.05 전기자동차용 급속충전기 설계, 개발및 생산 ITS인증원 6 인증서 ISO 14001:2015 2023.12.19 ~2026.12.18 2023.12.19 전력량계, 설비미터 외 ITS인증원 7 인증서 ISO 14001:2015 2024.01.02 ~2027.01.01 2024.01.02 전기자동차용 급속충전기 설계, 개발및 생산 ITS인증원 나. 사업부문별 현황 의료기기 사업부문 (1) 산업의 정의 및 특성 (가) 산업의 정의 의료기기산업은 인간의 삶의 질을 향상시킬 목적으로 하는 보건의료산업의 한 분야로 의료기기란 사람(또는 동물)에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품을 총칭합니다. 의료기기법 제2조에서 의료기기를 다음의 제품으로 정의하고 있습니다 ① 질병의 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방의 목적으로 사용되는 제품 ② 상해 또는 장애의 진단, 치료, 경감 또는 보정의 목적으로 사용되는 제품 ③ 구조 또는 기능의 검사, 대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품 ④ 임신조절의 목적으로 사용되는 제품 의료기기의 품목분류는 식약처에서 지정을하고 있으며, 의료기기법 시행규칙의 기준에 따라 아래와 같이 분류하고 있습니다. 가. 식품의약품안전처장은 의료기기를 사용 목적과 사용 시 인체에 미치는 잠재적 위해성의 정도에 따라 의료기기위원회의 심의를 거쳐 다음4개의 등급으로 분류한다. 이 경우 두 가지 이상의 등급에 해당되는 경우에는 가장 높은 위해도에 따른 등급으로 분류한다. 1) 1등급: 잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기 2) 2등급: 잠재적 위해성이 낮은 의료기기 3) 3등급: 중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기 4) 4등급: 고도의 위해성을 가진 의료기기 나. 가목의 잠재적 위해성에 대한 판단기준은 다음과 같다. 1) 인체와 접촉하고 있는 기간 2) 침습의 정도 3) 약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부 4) 환자에게 생물학적 영향을 미치는지 여부 등급 분류기준> 의료기기등급 분류기준.jpg 의료기기등급 분류기준 위와 같이 잠재적 위해성 여부에 따라 4개 품목으로 분류되며, 또한 모든 의료기기의 시장 유통을 위해서는 식품의약품안전처 또는 한국의료기기안전정보원의 인허가 과정을 거쳐야 하며, 잠재적 위해성이 거의 없는 1등급 품목은 한국의료기기안전정보원에서 신고 절차를, 잠재적 위해성이 낮은 2등급 품목은 식약처 지정 기술문서심사기관의 기술문서 검토 및 한국의료기기안전정보원의 인증 절차를 밟아야 합니다. 잠재적 위해성이 높은 3, 4등급 의료기기는 식품의약품안전처의 의료기기 제조 또는 수입허가를 받아야 합니다. (나) 산업의 특성 의료기기 산업의 특징은 다음과 같이 정의할 수 있습니다. 첫째, 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술 발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다. 의료기기는 제품설계 및 제조 단계에서 임상의학, 전기ㆍ전자ㆍ기계ㆍ재료ㆍ광학 등 학제 간 기술이 융합ㆍ응용되는 특성이 있으며 단순 소모품에서 최첨단 전자 의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술 발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다. 둘째, 의료기기산업은 다품종소량생산 산업입니다. 의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산 수량도 10만 대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다. 저가 또는 일부 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 주도하고 있습니다. 셋째, 의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다. 의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강 증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전 규제, 유통 및 판매 등 안전성ㆍ유효성 확보, 지식재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. 또한 인허가 측면에서 국가 간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있으며, 미국 FDA의 인허가 취득 소요 기간이 평균 7.2개월, 중국은 13개월, 유럽(CE) 13개월로 시장에 진입하는 소요 기간은 점차 늘어날 것으로 전망됩니다. 넷째, 의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다. 의료기기는 의료 진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다. 또한 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성ㆍ신뢰성을 우선으로 고려됩니다. 따라서 시장 수요자들은 기존 유명 제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다. 다섯째, 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다. 의료기기 산업은 자본/기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3～5년 정도가 소요되어 비용 회수 기간이 길며, 또한 개별 제품의 시장 규모가 작고 수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업입니다. (2) 주요사업군 당사의 제품은 크게 정형외과용 척추고정장치, 척추통증치료용 미세 침습 의료기기, 골절치료장치, 생체흡수성 금속 임플란트 등 4개의 제품군과 골대체제, 심혈관용 스텐트 등 2개의 상품군으로 구분할 수 있으며, 등급 구분은 다음과 같습니다. (가) 척추고정장치 척추고정장치(Spinal Fixation System)는 수술을 통해 임플란트를 척추에 삽입하여 척추를 고정, 유합(fusion)시켜 병증을 제거하여 치료하는 의료기기로 생체용 금속(Implants), 외과용 수술기구(Surgical Instruments) 등으로 구성되어 있으며, 사용 부위에 따라 요추(Lumbar), 흉추(Thoracic), 경추(Cervical)용 제품으로 각각 구분됩니다. 당사의 모든 척추고정장치는 국내(식약처)를 비롯하여, 유럽(CE), 미국(FDA)은 물론 ASEAN 지역, 중남미(브라질, 멕시코) 국가에 인허가를 취득하여 해외 판매에 주력하고 있습니다. : 척추고정장치> 사업분야 제품명 주요내용 (Anterior Cervical Plate) (경추용) ① 제품_aspiron.jpg Aspiron 환자들이 경추의 유합이 진행되는 동 안에 전방 척추뼈를 일시적으로 고정력을 줄 때 사용되는 제품으로 전방 접근법을 이용한 경추 치료 고정 시스템 ② 제품_maxima.jpg Maxima Pedicle Screw (척추용) ③ anax.jpg Anax 척추의 골절, 종양, 감염성 질환, 척추 측만증등 척추의 질환을 치료하기 위해 스크루를 삽입하고 고정용 막대(rod)를 이용하여 해당 부위를 고정, 유합시키는 장치 ④ perfix.jpg Perfix ⑤ innoverse.jpg Innoverse Cage류 (요추,경추용) ⑥ velofix.jpg Velofix 요추 및 경추의 탈출한 디스크를 제거하고 삽입, 고정을 통해 척추를 유합 시켜 치료하는 보철물 ⑦ unispace.jpg Unispace (나) 척추통증 치료용 미세침습 의료기기 척추통증 치료용 미세침습 의료기기(제품명: L'disQ)는 고려대학교 의료진과 공동 개발한 신기술 의료기기이며, 세계 최초로 방향 제어가 가능한 디스크 치료용 시술 기기로 디스크 내 압력 증가로 인한 디스크 탈출로 발생하는, 하지 방사통과 요통을 치료하는 일회용(disposable) 의료기기입니다. 척추통증 치료용 미세침습 의료기기는 2010년 보건복지부의 최우수 연구개발 프로젝트로 선정되었고 2011년에는 보건 신기술을 인증받은 제품입니다. 제품의 구성은 체내에 삽입되는 전극(Bipolar tip)과 전극의 방향을 제어하는 조종기(Manipulator), 플라스마를 발생시키는 RF generator(제품명: PlasmaX)로 구성되어 있습니다. 이 제품은 전극을 미세침습 가이드를 이용하여 디스크 내부로 진입시키고, 방향 제어를 통해 돌출 부위 디스크에 정확하게 접근이 가능하며, 전극에서 플라스마를 발생시켜 통증을 일으키는 디스크 수핵을 제거함으로써 디스크 내부 압력을 떨어뜨려 돌출된 디스크를 본래 형태로 회복시켜 통증을 치료하는 시술용 의료기기입니다. 추가 제품인 Balloon Catheter (제품명: Expedio)는 다리 저림을 동반한 만성 허리 통증의 원인이 되는 척추관협착과 추간공 협착 부위를 Balloon 기술을 이용하여 수술 없이 경막외 공간으로 2.0mm의 가느다란 관을 삽입하여 치료하는 신개념 시술 기구로 시술 후 빠른 회복이 기대되며, 180도 양방향 움직임이 가능하여 쉽게 통증의 원인이 되는 협착 부위에 도달이 가능하므로 정확하게 협착 부위의 박리와 약물 투입을 할 수 있어 시술 시간이 짧은 것이 장점인 의료기기입니다. 척추통증 치료용 미세침습 의료기기> 제품명 주요내용 ① L'disQ (요추용) 3-4.jpg (L'disQ) 추간판 내에서 방향 제어가 가능하여 통증의 원인이 되는 추간판 부위만 플라스마 기술을 사용하여 치료하는 일회용 손조절식 의료기기 L'disQ C (경추용) ② RF Generator 3-5.jpg (Plasmax) L'disQ 제품군의 플라스마 에너지를 공급하는 장치 ③ Balloon Catheter expedio.jpg (expedio) 척추관협착증 및 추간공 협착에 발생하는 통증을 치료하는 일회용(disposable) 의료기기 (다) 골절치료장치 외상(Trauma)으로 골절된 상지 및 하지의 뼈를 못(Nail)과 나사(Screw), 금속판(Plate)을 이용하여 고정·유합시켜 치료하는 의료기기로 골유합이 완료되면 삽입된 임플란트를 제거하기 위한 2차 수술이 필요합니다. 사업분야 제품명 주요내용 골절 치료 장치 ① 5-1.jpg (DLT Nail) 외상(Trauma)으로 골절된 뼈를 못(Nail)과 나사(Screw)를 이용하여 고정시켜 유합(fusion)하여 질환을 치료하는 의료기기 ② 5-2.jpg (Cannulated Screw) 다양한 골절에 사용되는 골 접합용 나사로써 나사의 축을 따라 중공(中空)을 가지고 있어 골절부에 미리 삽입된 Guide wire를 따라 삽입하며 해당 부위를 고정하여 골유합을 시키는 의료기기 당사의 골절치료장치는 국내는 물론 미국, 유럽 지역에 판매하기 위한 허가를 모두 승인받아 현재 판매 중입니다. (라) 생체흡수성 금속 임플란트 기존의 금속성 생체 소재(티타늄, 스테인레스강)의 주요 단점은 아래와 같습니다. ① 응력차폐현상(stress shielding): 골조직과 금속 소재 물성의 차이에서 비롯하는 골조직의 약화 현상 ② 이미지왜곡(image distortion): 금속 소재로 인해 영상 검사 장치에 영상의 왜곡을 가져오는 현상 ③ 임플란트 이동(implant migration): 마찰 파편으로 인한 골 융해 및 임플란트 이동 현상 이러한 문제를 해소하기 위해 개발된 생체분해성 폴리머(biodegradable polymer) 역시 낮은 기계적 강도, 생체 내 삽입 후 구조체가 붕괴하는 부식 특성으로(bulk erosion) 인해 예측하기 어려운 분해 특성, 분해 시 산을 발생하여 주변 조직에 염증(inflammation)을 유발하는 단점이 존재하고 있습니다. 생체재료의 진화 현황.jpg 현황> 당사는 2006년부터 기존 금속성 생체 소재와 생체분해성 폴리머의 단점을 극복하기 위해 인체에 존재하는 원소만을 활용하여 생체적합성이 우수한 생체흡수성 마그네슘합금을 산학연과 유기적 협력을 통해 개발하기 시작하였습니다. 생체흡수성 마그네슘 합금의 개발로 금속 특유의 높은 강도로 인해 골절 치료 시 요구되는 강도를 만족할 수 있으며, 골절 치료 완료 후 생체 내에 흡수되어 영구히 체내에 잔존함으로 인해발생할 수 있는 기존의 금속성 임플란트의 문제점을 해결하였습니다. 제 품 주요내용 비고 ① 6-1.jpg (골절합용 나사) 다양한 골절에 사용되는 인체에서 흡수되는 골 접합용 나사(Screw) 개발완료 ② 6-5.jpg (악안면 고정용 골절합판) 악안면(cranio maxillofacial) 골절 치료 또는 안면 인접 부위의 종양 등으로 인해 발생하는 골조직 결손 재건을 위한 성형 시 활용 개발진행중 ③ 6-7.jpg (심혈관 확장 임플란트) 심혈관 질환 치료를 위해 삽입되는 임플란트로서, 좁아진 혈관 부위를 확장하여 혈액의 흐름을 정상적으로 유도하기 위해 활용 개발진행중 생체흡수성 마그네슘 합금 중 골 접합 나사못(위 그림 ①번)은 임상 연구를 성공적으로 완료하여 한국 식약처로부터 골 접합용 나사못에 대해 판매 허가(2015.04.20)를 취득하여 상용화에 성공하였으며, 유럽 CE 인증(2018.08.30) 역시 추가로 획득하여 해외에서도 그 기술력을 인정받게 되었으며 유럽 모든 지역에 판매할 수 있는 여건을 조성하였습니다. 품목별 진행사항은 다음과 같습니다. 품목 진행사항 비고 Bone Screw (골절합용 나사) - 국내: 2015년 4월 인허가 완료, 현재 PMS 진행 중- 유럽: 2018년 8월 30일 인허가 완료- 유럽: 2019년 9월 23일 Head Screw Torx Type 추가 품목 인.허가 완료 - 중국: 2024년 8월 임상시험 등록 완료, '27년 하반기 CFDA승인 예상 - ※. 악안면 고정장치 (CMF+Mini Plate Screw), Composite Cage(추간체 보형재)는 현재 당사가 참여 중인 국책과제 전략적 핵심 소재 기술개발 사업인 7,000MPa*%급 멀티 특성 구현 생체분해성 금속 소재 개발 후 진행 예정입니다. ※. 미국 FDA 인허가는 유럽 CE 승인 이후 판매 관련 임상 DATA 보완하여 진행 예정입니다. (마) 골대체제 사업 골대체제는 심한 골 결손 부위 수술에 자가골 사용이 어려운 경우 사용되는 제품입니다. 그 종류에는 동종골(Allograft), 이종골(Xenograft), 합성골(Synthetic)이 있으며, 당사는 2017년 1월부터 미국 Wright Medical Technology사의 합성골 제품에 대해 총판 계약을 맺고 국내에 독점 공급하고 있으며, 시지바이오와 협업하여 척추용 골이식재 제품 2종을 출시하여 판매하고 있습니다. 사업분야 제품명 주요내용 골대체제 골대체제1.jpg Prodense Surgical Grade의 CSH, B-TCP, MCPM이 주성분이며 파우더와 혼합용액을 사용하여 연고 형태로 만들어진 후, 골 결손 부위에 주사기 형태의 주입기를 사용하는 골 이식재로서 골 결손 치유 단계에서 흡수되고 골로 대치된다. 골대체제2.jpg MIIG Surgical Grade의 CaSO4(황산칼슘)이 주성분이며, 골전도성이 뛰어나 3~5개월 이내에 체내에 흡수된다. 파우더와 혼합용액을 사용하여 연고 형태로 만들어진 후, 골 결손 부위에 주사기 형태의 주입기를 사용하는 골 이식재로서 골 결손 치유 단계에서 흡수되고 골로 대치된다. 골대체제3.jpg OSTEOSET Surgical Grade의 CaSO4(황산칼슘) 결정으로 만들어 제한된 흡수성을 가지고 있다. 뛰어난 골전도성을 가지고 있어 체내에서 1개월 뒤 70% 정도가 흡수되며 3~4개월 이내에 거의 흡수되어 골 생성을 빠르게 전도한다. velofuse_gel.jpg Velofuse-Gel 척추 수술 등 외과적 수술 시 뼈의 손상이 발생할 때 이를 재건해주는 DBM으로 인체 뼈에서 무기질을 제거하여 만든 골 이식 재료입니다. 벨로퓨즈 겔은 온도감응성 물질을 포함해 실온에서 액체 상태로 유지되나, 체내에서 점성 높은 겔 상태로 변화해 수술부위에서 유지됩니다. velofuse_putty.jpg Velofuse_Putty DBM과 하이드록시아파타이트(HA) 세라믹 소재를 결합한 골 이식재료로 뼈와 혈관이 성장할 수 있는 최적의 기공구조(300μm)를 갖고 있어 구조적 안정성을 제공하고 뼈 재생 촉매역활을 합니다. (3) 시장 현황 (가) 세계 의료기기 산업 동향 세계 의료기기 산업은 연평균 6%의 성장세를 보이고 있으며, 소수의 기업에 의한 독과점 시장구조로 미국, 일본, 독일 등의 국가가 첨단 의료용 기기 핵심 기술력을 바탕으로 시장을 주도하고 있습니다. 1) 세계 의료기기시장 규모 및 특성 2022년 세계 의료기기 시장규모는 5,122.9억 달러로, 2017년부터 2022년까지 연평균 6%의 성장세를 보이고 있으며 세계 의료기기 시장은 소수의 기업에 의한 독과점 시장구조로, 미국이 세계 최대시장을 형성하고 있고 다음으로 독일, 일본 등 선진국이 첨단 의료용기기 핵심기술력을 바탕으로 시장을 주도하고 있습니다. 2021년 기준 국내는 세계 8번째의 시장규모를 보이고 있으나, 세계에서 차지하는 점유율은 약2% 수준으로 미국, 독일, 일본 등 선진국 대비 작은 시장 규모를 구성하고 있습니다. 대륙별 의료기기 시장 규모.jpg 대륙별 의료기기 시장 규모 Fitch Solutions_WorldwideMedical Devices Market Factbook (2020, 2023), 2) 성장성 높은 의료기기 분야 고령화 추세, 건강에 대한 관신 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요증가로 인해 의료기기 시장의 지속성장이 예상됩니다. 세계 의료기기 시장의 Major 분야는 진단영상기기로, 최근 디지털 치료기기 시장의 성장으로 영상 검출 및 진단보조 등의 분야의 소프트웨어 의료기기 개발이 각광받고 있는 추세이며, 정형외과 보철기기 부분은 세계 의료기기 시장규모의 약 11.8%를 차지하고 있습니다. [ 세계 의료기기 제품군별 시장 규모] (단위 : 억 달러, %) 구분 2016년 2017년 2018년 2019년 CAGR (%) 규모 비중 진단영상기기 821 857 916 950 23.2 5.0 의료용품 551 585 635 676 16.5 7.1 환자보조기기 434 464 496 512 12.5 5.7 정형외과 보철기기 397 427 465 483 11.8 6.8 치과기기 용품 252 272 294 309 7.5 7.0 기타의료기기 967 1,011 1,092 1,163 28.4 6.4 합 계 3,422 3,616 3,898 4,093 100.0 6.2 Source: 식품의약품안전처의료기기생산및수출입실적통계(2022), (나) 국내 의료기기 산업 동향 국내 의료기기 산업은 연평균 13.9%의 성장세를 보이고 있으며, 최근 국내 의료기기 업체들에 대한 M 활발하게 거래되며 의료기기 분야가 각광받고 있습니다. 1) 상승기에 접어든 국내 의료기기 시장 2020년 Covid-19에 따른 의료진 부족 및 병원 정상경영 불가 등으로 인해 의료기기 산업의 시장규모가 감소하였으나, 이내 곧 Covid-19 진단용 시약 수출의 폭증과 함께 급속 성장하는 추세를 보이고 있습니다. 2022년 기준 국내 의료기기 산업은 GDP의 약 1%를 차지하고 있으며, 해외시장 수출의 증가 및 중국 VBP(Volume-based procurement)정책 수혜 기대감 등으로 인한 국내 치과 및 미용기기 업종의 성장세가 지속되고 있습니다. 국내의료기기시장규모.jpg 국내의료기기시장규모 Source : 한국보건산업진흥원_의료기기산업분석보고서(2020) 2) 국내 의료기기 시장의 특성 및 수출입 현황 수출 실적의 가장 높은 비중을 차지하는 의료기기는 면역 검사기기 및 생체현상 측정기기(48%)이며, 그 다음으로는 체내삽입용 의료용품(10%)과 수술용 장치(6%)가 있으며, 국내에서 가장 많이 수출하는 국가는 미국으로 의료기기 수출의 약 18%, 수입의 약 46%가 발생하고 있는 등 국내 의기기 기업에게 북미 시장 진출은 매출 증대를 위해 필수적인 절차로 인식 되고 있습니다. 의료기기의 국내 수출입 비중(국가별).jpg 의료기기의 국내 수출입 비중(국가별) Source : 품의약품안전처_의료기기생산및수출입실적통계(2022) (다) 정형외과용 의료기기 산업 전망 인구 고령화 추세 및 생활 환경의 변화로 인하여 골다공증, 어깨질환 등 정형외과 관련 질환의 발생률이 크게 증가할 것으로 전망되며, 이에 따른 관련 의료기기 및 의료서비스의 수요도 확대될 것으로 보입니다. 1) 인구 고령화 추세 한국은 2026년 초고령 사회에 진입하며, 2040년에는 국민 3명 중 1명이 시니어인 인구 구조를 보일 것으로 전망되며, 시니어 기대 수명도 OECD평균보다 2.3세 높은 83.3세를 기록하였으며, 2050년에는 89세를 기록할 것으로 추정 됩니다. 노화가 진행되면 두꺼워지는 척추 조직과 커지는 뼈로 인한 신경 압박이 증가하고 이에 따라 정형외과 관련 질환 발생률이 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 인구 고령화 추세.jpg 인구 고령화 추세 Source : 통계청 장래인인구추계 2) 환경의 변화 2023년 기준 과거 5개년 골다공증 환자수는 31% 증가하였으며 어깨병변, 척추협착 등 기타 척추병증 환자수 16% 증가하였으며, 스마트폰, 태블릿PC 등의 과도한 사용, 잘못된 생활습관이나 장시간 앉아 있는 환경 등 다양한 원인으로 인해 노인 뿐만 아니라 전연령대에서 근골격계 퇴행성 질환 등 정형외과 환자가 증가하고 있는 추세입니다. Source : 건강보험심사평가원 의료통계정보 (라) 세계 척추 고정 기기 시장 세계 척추 고정기기 시장은 고령화 및 비만 인구증가, 척추 질환의 유병률 증가 및 기술 발전 등의 요인에 의해 과거보다 높은 4.2% CAGR로 성장하여 2026년 117억 달러에 달할 것으로 전망 됩니다. [척추 고정 기기 시장 규모 및 전망] 세계척추고정기기 시장.jpg 세계척추고정기기 시장 Source: Maia Research_2021-2026 Global spinal implants Market Professional Analysis 1) 아시아-태평양 Market 일본 시장이 아시아 시장의 절반을 차지하며 한국 시장은 아시아 9%, 전세계 2% 차지하고 있으며, 척추고정기기 시장의 성장 전망률은 5.4%로 대륙중 가장 높은 성장이 전망 됩니다. 2) 유럽 Market 유럽은 전세계 척추 고정장치 기기 시장의 22%를 차지하고 있으며, 독일(4.3%), 프랑스(3.8%), 영국(3.7%), 이탈리아(2.6%) 스패인(1.8%) 순으로 비중을 차지하고 있고, 유럽시장은 향후 4% 성장하는 것으로 전망되어 과거 2%보다 높은 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. 3) 북미 Market 북미 시장이 전세계 척추고정기기 시장의 절반 이상을 차지하고, 그 중 미국이 88%의 시장 점유율을 보이며, 3.8%의 성장률을 보일 것으로 전망 됩니다. (마) 국내 척추 고정 의료기기 시장 세계적으로 척추질환 환자 수가 증가하는 상황에서 국내 기업들의 해외 수출액은 전반적으로 증가하고 있으며, 주요 4개 기업의 2022년 해외 수출액은 약 410억원 규모로, 펜데믹의 영향으로 전년 대비 37% 성장하는 모습을 보였습니다. 국내시장동향.jpg 국내시장동향 국내 척추고정기기 당사를 포함한 4개 기업의 해외 수출액은 꾸준히 증가 추세를 보이고 있으며, Covid-19 영향으로 2021년 수출 비중이 68%로 감소하였으나, 2022년 74% 수준까지 회복 및 증가 하였습니다. 의뢰기기 종합정보시스템 상 국내에서 소비되는 척추 고정장치의 규모는 약 361억원 수준으로 당사를 포함한 4개 기업이 약 40%를 차지하고 있습니다. (바) 세계 골대체재 시장 전세계적인 노인인구의 증가로 인한 정형외과 질병 유병률의 상승이 골대체재 시장 성장을 견인할 것으로 전망되며, 아시아태평양 지역의 척추수술 분야에서 가장 높은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. [세계 골대체제 시장 규모 및 전망] 골대체재 시장규모.jpg 골대체재 시장규모 Source: Report Bone Grafts And Substitutes Market Analysis Segment Forecasts To 2028 1) 사용분야 별 전망 척추(Spinal Fusion) 수술에 사용되는 골대체재의 비중은 전체시장의 60% 수준을 유지할 것으로 전망되며 그외 치아(Dental) 수술에 사용되는 골대체재는 연평균 8.4%의 성장을 보이며 전체시장의 19%수준을 차지할 것으로 전망 됩니다. 2) 지역 별 전망 북미 지역은 가장 큰 시장 비중을 유지하나 점유율은 41.5%에서 40%로 소폭 감소할 것으로 전망 되며, 아시아태평양 지역은 한국, 중국, 일본 등을 중심으로 가장 큰 성장세를 보이며 시장 점유율이 20.4%에서 23.4%로 증가할 것으로 전망 됩니다. 분야 및 지역별 전망.jpg 분야 및 지역별 전망 Source: Report Bone Grafts And Substitutes Market Analysis Segment Forecasts To 2028 (사) 국내 골대체재 시장 국내 골대체재 시장은 환자의 편의성과 생체적합성을 개선한 합성재료 및 복합재료 이식용 뼈를 중심으로 시장이 성장하는 추세로 2022년 기준 전체시장의 45% 의 시장 비중을 가지고 있습니다. 골대체재 국내 시장 규모 및 현황.jpg 골대체재 국내 시장 규모 및 현황 Source: 의료기기산업종합정보시스템, 언론보도종합 (아) 회사의 비교우위 사항 1) 세계적인 수준의 품질을 가진 제품 개발 및 제조능력 당사는 2005년 글로벌 정형외과 의료기기 업체인 Zimmer사와 당사의 옵티마(Optima) 제품의 공급계약을 체결하였고 Zimmer사의 제품인 Dynesys와 같이 사용하기 위해 옵티마를 개량한 OTS(Optima Transition Screw)를 공동개발 하였습니다. 또한 Zimmer사의 외주업체 평가에서도 최고점수를 받는 등 세계1위 업체로부터 연구개발 및 품질, 생산능력을 인정받았습니다. 2010년에는 Zimmer에게 인수된 프랑스의 LDR사(2014년 미국 나스닥 상장)가 당사의 척추고정장치인 퍼픽스(Perfix)와 맥시마(Maxima)를 상호만 자신의 브랜드인 Spinetune TL과 C-spine으로 변경, 등록하여 전 세계에 판매하는 계약을 맺어 제품 공급 대가 뿐 아니라 판매 후 로열티를 지급받는 계약을 체결하였습니다. 2) 시장을 주도할 혁신적인 기술개발 능력 당사는 세계 최초로 뼈의 구성성분만을 이용한 생분해성 금속인 resomet 을 개발하였고 판매를 시작하였습니다. 그간 기술적, 상업적으로 마그네슘을 이용한 생체분해성 임플란트 개발이 어려워 제품화를 이뤄내지 못하였지만, 당사는 약 9년간의 연구개발 끝에 2015년 4월 상용화에 성공하였으며, 2018년 8월 유럽 CE인증을 획득 이후 터키 Palmed사와 3년간 500만불 공급계약체결을 체결한 바 있습니다. 또한 2010년에 개발 완료한 척추통증치료용 미세침습 의료기기인 L'disQ는 세계 최초로 방향 제어가 가능한 전극과 플라스마(plasma)를 이용한 디스크 수핵 제거용 의료기기로 국내의 경우 시장점유율 1위이며, 후속 제품으로 기존 L'disQ보다 조직 제거량을 2배 이상 증대시키고 플라스마 발생을 용이하게 하여 치료 효과를 향상시킨 L'disQ Ultra 제품을 개발 완료 후 2016년 7월에 국내 인.허가 승인을 받았으며, 9월부터 시판중에 있습니다. 아울러 방향제어 기술을 확장하여 척추관협착증을 치료하기 위한 풍선카테터를 개발 완료하여 2015년 7월부터 상용화하여 시장에 출시하고 있습니다. 위 두 가지 기술 모두 보건복지부로부터 신기술인증을 받았으며, 이러한 혁신적인 기술 개발로 시장을 주도하여 이익구조를 악화시키는 가격경쟁이 아닌 기술과 제품력으로 경쟁우위를 확보하고자 노력하고 있습니다. 3) 해외 시장 개척을 위한 제품의 해외 승인 및 주요 국가별 허가 등록현황 해외 시장을 개척하기 위해서는 의료기기 제품은 각 국가별 허가를 받아야만 제품 판매가 가능합니다. 각 국가별 제품 인증이 곧 제품 판매의 경쟁력으로 연결됩니다. 이에 당사는 기 개발한 제품에 대해 미국 FDA 및 유럽 CE등 국가별 인, 허가를 받았습니다. 아울러 제3국가 시장개척을 위하여 다양한 국가에 대한 인허가를 진행하였고, 직접판매를 위하여 지속적으로 진행 중에 있습니다. 이러한 인허가 등록 실적은 사업화 경쟁력 중의 하나입니다. 및 현황> No. 해당제품군 인증국가 현황(품목수 기준) 1 척추고정장치 한국 23품목 2 미국 27품목 3 유럽 3품목 4 브라질 12품목 5 멕시코 14품목 6 우크라이나 5품목 7 콜롬비아 9품목 8 대만 2품목 9 베트남 6품목 10 말레이시아 5품목 11 인도네시아 3품목 12 태국 10품목 13 과테말라 13품목 14 척추통증치료용 한국 12품목 15 미국 1품목 16 중국 1품목 17 일본 3품목 18 멕시코 2품목 19 터키 4품목 20 싱가폴 3품목 21 태국 3품목 22 베트남 2품목 23 말레이시아 2품목 24 골절치료용장치 한국 2품목 25 미국 4품목 26 유럽 1품목 27 멕시코 3품목 28 터키 2품목 29 생체흡수성 금속 임플란트 유럽 2품목 30 복강경수술용전극 국내 1품목 31 유착방지제 국내 1품목 32 이식용뼈 국내 2품목 합계 183품목 (상세)> No 종류 명칭 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무처 1 특허권 와이어타입 네일 어셈블리 시지메드텍 2012.06.01 2014.06.27 척추고정장치 한국특허청 2 특허권 척추경에 스크류를 고정하기 위한 수술방법 및 상기 방법에 사용되는 스크류의 삽입 도구 시지메드텍 2014.03.03 2016.06.14 척추고정장치 한국특허청 3 특허권 척추 유합술용 임플란트 시지메드텍 2019.12.23 2022.02.21 척추고정장치 한국특허청 4 특허권 외과용 리트랙터 시지메드텍 2020.05.06 2020.12.01 척추고정장치 한국특허청 5 특허권 팽창 가능한 유합 기기 및 유합 시스템 시지메드텍 2020.05.27 2021.06.03 척추고정장치 한국특허청 6 특허권 대퇴골 골절치료용 고정스크류 시지메드텍 2007.01.03 2008.06.19 골절치료장치 한국특허청 7 특허권 페디클 스크류 시지메드텍 2022.04.21 2024.09.02 척추고정장치 한국특허청 8 특허권 신체조직의 선택적 제거를 위한 방향 조절이 가능한 전극체 및 유도관 시지메드텍, 고대산학협력단 2009.06.09 2015.06.17 L'disQ 중국특허청 9 특허권 신체조직의 선택적 제거를 위한 방향 조절이 가능한전극체 및 유도관 시지메드텍, 고려대 2009.06.09 2012.03.30 L'disQ 한국특허청 10 특허권 내부 루멘을 구비한 전기적 외과 시술장치 시지메드텍 2010.10.13 2013.02.06 L'disQ 한국특허청 11 특허권 전극을 구비한 의료용 니들 시지메드텍 2010.10.13 2013.01.23 L'disQ 한국특허청 12 특허권 불필요한 신체조직의 어블레이션용 전기수술장치 시지메드텍 2013.05.30 2014.03.31 L'disQ 한국특허청 13 특허권 신체조직의 선택적 제거를 위한 방향 조절이 가능한전극체 및 유도관 시지메드텍, 고려대 2011.07.19 2011.12.14 L'disQ 한국특허청 14 특허권 척추 수술용 최소침습 시술기구 시지메드텍 2018.10.30 2019.11.22 L'disQ 한국특허청 15 특허권 척추 수술용 최소침습 시술기구 시지메드텍 2018.10.30 2019.11.22 L'disQ 한국특허청 16 특허권 의료용 절제기구 시지메드텍 2021.05.25 2024.03.12 L'disQ 한국특허청 17 특허권 의료용 핸드피스(디자인등록출원) 시지메드텍 2022.08.29 2023.08.28 L'disQ 한국특허청 18 특허권 마그네슘 합금 시지메드텍 2010.12.07 2015.06.17 resomet 중국특허청 19 특허권 마그네슘 합금 시지메드텍 2010.12.13 2014.12.01 resomet 한국특허청 20 특허권 마그네슘 합금 시지메드텍 2012.05.31 2016.03.04 resomet 일본특허청 21 특허권 마그네슘 합금 시지메드텍 2012.06.14 2015.01.08 resomet 호주특허청 22 특허권 마그네슘 합금 시지메드텍 2016.12.09 2018.04.17 resomet 미국특허청 23 특허권 생체분해성 금속합금 제조방법 시지메드텍 2019.11.28 2020.03.26 resomet 한국특허청 24 특허권 생체분해성 금속 합금 시지메드텍 2019.09.26 2019.12.04 resomet 한국특허청 25 특허권 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 시지메드텍 2011.10.21 2015.07.31 resomet 일본특허청 26 특허권 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 시지메드텍 2011.11.22 2018.11.28 resomet 유럽특허청 27 특허권 생체분해성 금속을 포함하는 임플란트 및 이의 제조방법 시지메드텍 2012.05.08 2015.03.06 resomet 일본특허청 28 특허권 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 시지메드텍 2014.06.02 2016.1020 resomet 호주특허청 29 특허권 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 시지메드텍 2014.07.21 2015.01.15 resomet 한국특허청 30 특허권 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 시지메드텍 2015.08.12 2018.08.21 resomet 미국특허청 31 특허권 생체분해성 마그네슘 합금 및 제조방법 시지메드텍 201610.31 2018.08.07 resomet 한국특허청 32 특허권 생체분해성 금속을 포함하는 임플란트 및 이의 제조방법 시지메드텍 2007.09.21 2009.11.23 resomet 한국특허청 33 특허권 생체분해성 금속을 포함하는 임플란트 및 이의 제조방법 시지메드텍 2007.09.21 2013.08.21 resomet 중국특허청 34 특허권 생체분해성 금속을 포함하는 임플란트 및 이의 제조방법 시지메드텍 2007.09.21 2011.02.17 resomet 호주특허청 35 특허권 내식성이 우수한 생체재료 및 그 제조방법 시지메드텍 2016.06.24 2018.03.27 resomet 한국특허청 36 특허권 생체분해성 마그네슘계 합금으로 다공성 구조체의기공이 충진된 복합재 임플란트 및 이의 제조방법 시지메드텍 2008.03.18 2013.07.17 resomet 한국특허청 37 특허권 생체분해 마그네슘 합금 및 그 제조방법 시지메드텍 2019.05.28 2020.10.08 resomet 호주특허청 38 특허권 생체분해성 마그네슘계 합금으로 다공성 구조체의 기공이충진된 복합재 임플란트 및 이의 제조방법 시지메드텍 2010.10.18 2013.07.13 resomet 호주특허청 39 특허권 생체분해 마그네슘 합금 및 그 제조방법 시지메드텍 2019.04.25 2022.01.11 resomet 일본특허청 40 특허권 생체분해성 합금 코팅 방법 및 이에 의하여 제조된 임플란트 시지메드텍 2021.09.14 2022.04.20 resomet 한국특허청 41 특허권 생체분해성 금속 합금 시지메드텍 2018.12.20 2022.05.31 resomet 미국특허청 42 특허권 합성용골 마그네슘 이온 함유 경화제 및 이를 포함하는 합성골 조성물 시지메드텍 2023.06.08 2024.04.19 resomet 한국특허청 42 특허권 생체분해성 금속 합금 U 2021.06.22 2023.08.25 resomet 중국특허청 1 상표권 U 시지메드텍 1999.03.12 2000.06.08 회사 한국특허청 2 상표권 U 시지메드텍 2013.11.27 2014.10.20 회사 한국특허청 3 상표권 resomet 시지메드텍 2016.10.21 2018.11.20 resomet 미국특허청 4 상표권 K-MET 시지메드텍 2015.03.27 2015.12.23 resomet 한국특허청 5 상표권 K-MET 시지메드텍 2015.04.02 2015.08.04 resomet 유럽특허청 6 상표권 resomet bioresorbable metal 시지메드텍 2016.10.19 2017.08.03 resomet 한국특허청 7 상표권 L'disQ 시지메드텍 2007.11.05 2008.10.06 L'disQ 한국특허청 8 상표권 Yu而益 시지메드텍 2018.08.17 2019.06.21 L'disQ 중국특허청 9 상표권 尤安艾 시지메드텍 2018.08.17 2019.06.21 L'disQ 중국특허청 10 상표권 UNISPACE 시지메드텍 2020.12.14 2022.06.07 척추고정장치 미국특허청 11 상표권 resomet II 시지메드텍 2021.11.10 2024.03.22 resomet 한국특허청 증명 NO. 인증연도 주요내용 해당제품군 US FDA 1 2024.06 INNOVERSE Navigation Instruments 척추고정장치 2 2024.04 UniSpace Stand-Alone C Cage 척추고정장치 3 2024.02 INNOVERSE Spinal System 척추고정장치 4 2023.10 ANAX™ 5.5 Spinal System(Uniplanar Screw connectors 추가) 척추고정장치 5 2022.08 Unispace™ SA Cervical Cage 척추고정장치 6 2021.11 Velofix™ SA Cervical Cage (Modular type) 척추고정장치 7 2019.07 Velofix TLIF Cage (Ti LW Cage) 척추고정장치 8 2019.04 Velofix™ Interbody Fusion System (Sterile type) 척추고정장치 9 2019.01 ASPIRON™ S ACP 척추고정장치 10 2018.12 ANAX™ 5.5 CT Spinal System 척추고정장치 11 2018.09 SECULOK™ ACP System 척추고정장치 12 2018.08 SECULOK™ Suture Anchor 척추고정장치 13 2018.01 Polarfix Facet Screw Fixation System 척추고정장치 14 2017.12 Velofix™ TLIF Cage 척추고정장치 15 2017.11 Velofix™ SA Cervical Cage 척추고정장치 16 2016.08 ANAX™ MIS System 척추고정장치 17 2015.09 Benefix™ Interspinous Fixation System 척추고정장치 18 2015.06 ANAX™ OCT Spinal System 척추고정장치 19 2014.07 L'DISQ 척추통증치료용 20 2014.03 Velofix™ Interbody Fusion System 척추고정장치 21 2013.12 Perfix™ Iliac Screw System 척추고정장치 22 2013.11 ANAX™ 5.5 Spinal System 척추고정장치 23 2013.08 ASPIRON™ ACP System 척추고정장치 24 2012.05 Dyna Locking Ankle Nail™ 골절치료용장치 25 2012.01 Dyna Locking Cannulated Screw™ 골절치료용장치 26 2010.06 Dyna Locking Trochanteric Nail™ -Neck Screw-without wedge wing type 골절치료용장치 27 2009.12 Dyna Locking Intra Medullary Nail™ 골절치료용장치 28 2009.11 Perfix™Spinal System 척추고정장치 29 2006.11 Maxima™Anterior Cervical Plate System 척추고정장치 30 2003.05 Spinal Hook System™ 척추고정장치 31 2002.06 OPTIMA™Spinal System 척추고정장치 32 2000.10 Global Spinal Fixation System™ 척추고정장치 CE 1 2020.11 Perfix™ Spinal System [갱신] 척추고정장치 2 2020.11 ANAX™ 5.5 Spinal System [갱신] 척추고정장치 3 2020.11 Benefix™ Interspinous Fixation System [갱신] 척추고정장치 4 2020.11 Dyna Locking Trochanteric Nail™ [갱신] 골절치료용장치 5 2018.08 resomet™ sterile Bioresorbable Bone Screw/K-wire Pin 생체흡수성 금속 임플란트 6 2018.08 resomet™ sterile Bioresorbable Bone Screw 생체흡수성 금속 임플란트 터키 1 2013.11 L'DISQ (PD02) 척추통증치료용 2 2012.11 L'DISQ C (PC01) 척추통증치료용 3 2010.07 Catheter, General Purpose 척추통증치료용 4 2010.07 Dyna Locking IM Nail™ 골절치료용장치 5 2010.07 Dyna Locking Trochanteric Nail™ 골절치료용장치 6 2010.03 L'DISQ (PD01) 척추통증치료용 멕시코(COFEPRIS) 1 2024.07 ANAX 5.5 Spinal System ( Uniplanar) 척추고정장치 2 2020.10 ASPIRON™ S ACP System 척추고정장치 3 2020.09 ANAX 5.5 CT Spinal System 척추고정장치 4 2019.09 ANAX™ 5.5 MIS Spinal System 척추고정장치 5 2019.08 Polarfix Facet Screw Fixation System 척추고정장치 6 2019.07 Velofix™ SA Cervical Cage 척추고정장치 7 2019.07 Velofix TLIF Cage implant 척추고정장치 8 2017.08 ANAX™ OCT Spinal System 척추고정장치 9 2017.03 Benefix™ Interspinous Fixation System 척추고정장치 10 2016.08 Velofix™ Cervical Cage Instrument 척추고정장치 11 2016.06 Velofix™ Peek Lumbar Cervical Cage 척추고정장치 12 2016.01 L'DISQ 척추통증치료용 13 2016.06 Catheter, General Purpose 척추통증치료용 14 2015.06 ASPIRON™ ACP System Instrument 척추고정장치 15 2015.06 ASPIRON™ ACP System 척추고정장치 16 2015.03 Dyna Locking IM Nail 골절치료용장치 17 2015.03 Dyna Locking Trochanteric Nail 골절치료용장치 18 2015.03 Dyna Locking Cannulated Screw 골절치료용장치 19 2014.09 Perfix™ Spinal System (SpineTune TL) 척추고정장치 20 2014.09 Maxima™ACP System (C-Plate) 척추고정장치 콜롬비아 1 2020.06 Velofix™ TLIF Cage 척추고정장치 2 2020.04 Velofix™ SA Cervical Cage 척추고정장치 3 2019.12 ANAX 5.5 CT Spinal System 척추고정장치 4 2017.03 ASPIRON™ ACP System 척추고정장치 5 2017.03 ANAX™ 5.5 Spinal System 척추고정장치 6 2017.03 ANAX™ OCT System 척추고정장치 7 2016.08 Velofix™ Interbody Fusion System 척추고정장치 8 2010.11 PRIMA™ OCT Spinal System (C-Plate) 척추고정장치 9 2010.11 Perfix™ Spinal System 척추고정장치 브라질(ANVISA) 1 2024.07 Velofix ™ SA Cervical Cage (N-SACC Assembled Type) 척추고정장치 2 2021.05 ANAX™ OCT Spinal System 척추고정장치 3 2021.04 Velofix™ SA Cervical Cage (Titanium type) 척추고정장치 4 2020.07 ANAX 5.5 CT Spinal System 척추고정장치 5 2020.02 Velofix™ SA Cervical Cage (All PEEK type) 척추고정장치 6 2019.03 Velofix™ TLIF Cage 척추고정장치 7 2017.03 Velofix™ Peek Cervical Cage 척추고정장치 8 2017.03 Velofix™ Peek Lumbar Cage 척추고정장치 9 2016.08 ANAX™ 5.5 and ASPIRON™ spinal systems 척추고정장치 10 2016.08 ASPIRON™ ACP System 척추고정장치 11 2014.01 Perfix™Spinal System (SpineTune TL, MIS, F-Screw, Iiac screw포함) 척추고정장치 12 2010.12 PRIMA™OCT Spinal System 척추고정장치 13 2010.09 Maxima™ACP System (C-Plate) 척추고정장치 우크라이나(UOG) 1 2017.02 Perfix™Spinal System 척추고정장치 2 2017.02 ANAX™ OCT Spinal System 척추고정장치 3 2017.02 ANAX™ 5.5 Spinal System 척추고정장치 4 2017.02 ASPIRON™ ACP System 척추고정장치 5 2017.02 Velofix™ Interbody Fusion System 척추고정장치 중국 1 2021.02 L'DISQ (PD01, PD02, PD03, PD04, PD05, PC01, PC02) 척추통증치료용 일본(PMDA) 1 2021.12 L'DISQ PLASMAX [갱신] 척추통증치료용 2 2017.08 Catheter, General Purpose 척추통증치료용 3 2016.11 L'DISQ (PD01, PD02, PD03, PD04, PD05, PD07, PC01, PC02) 척추통증치료용 대만 1 2017.01 ASPIRONTM ACP System 척추고정장치 2 2014.11 OPTIMA™Spinal System (OPTIMA™ZS Transition Screw(OTS) 포함) 척추고정장치 싱가폴 1 2019.03 L'DISQ PLASMAX 척추통증치료용 2 2019.03 Catheter(PPS-6FR series, PMS-16G series, PMSI-16G series) 척추통증치료용 3 2019.03 L'DISQ(PD01, PD02, PD03, PD04, PD05, PD07, PC01) 척추통증치료용 태국 1 2023.11 Aspiron ACP System Implants [법인명 변경용 신규 등록] 척추고정장치 2 2023.11 Velofix SA Cervical Cage Implants [법인명 변경용 신규 등록] 척추고정장치 3 2023.10 Velofix TLIF Cage Implants [법인명 변경용 신규 등록] 척추고정장치 4 2023.10 Velofix PEEK Lumbar Cage Implants [법인명 변경용 신규 등록] 척추고정장치 5 2023.10 Velofix PEEK Cervical Cage Implants [법인명 변경용 신규 등록] 척추고정장치 6 2023.08 Velofix SA Cervical Cage Instruments [법인명 변경용 신규 등록] 척추고정장치 7 2020.01 L'DISQ PLASMAX 척추통증치료용 8 2020.01 L'DISQ (PD01, PD02, PD03, PD04, PD05, PD07, PC01, PC02) 척추통증치료용 9 2020.01 Catheter (PPS-6FR series, PMS-16G series, PMSI-16G series) 척추통증치료용 10 2022.02 ANAX 5.5 Spinal System[갱신] 척추고정장치 베트남 1 2020.04 ASPIRON™ ACP System 척추고정장치 2 2020.04 ANAX™ 5.5 Spinal System 척추고정장치 3 2020.04 ANAX™ OCT Spinal System 척추고정장치 4 2020.04 Velofix™ PEEK Lumbar Cage 척추고정장치 5 2020.04 Velofix™ PEEK Cervical Cage 척추고정장치 6 2020.04 Velofix™ TLIF Cage 척추고정장치 7 2020.02 L'DISQ (PD01, PD02, PD04, PD05, PD07, PC01) 척추통증치료용 8 2020.02 L'DISQ PLASMAX 척추통증치료용 말레이시아 1 2021.02 L'DISQ PLASMAX 척추통증치료용 2 2021.01 ANAX™ 5.5 Spinal System 척추고정장치 3 2021.01 Velofix™ TLIF Cage 척추고정장치 4 2020.12 Velofix™ PEEK Lumbar Cage 척추고정장치 5 2020.12 Velofix™ PEEK Cervical Cage 척추고정장치 6 2020.12 ASPIRON™ ACP System 척추고정장치 7 2020.12 L'DISQ (PD01, PD02, PD04, PD05, PD07, PC01) 척추통증치료용 인도네시아 1 2021.06 Perfix™Spinal System 척추고정장치 2 2019.11 ANAX™ 5.5 Spinal System 척추고정장치 3 2023.07 ANAX OCT Spinal System 척추고정장치 페루 1 2024.07 Velofix ™ PEEK Lumbar Cage 척추고정장치 2 2024.07 Velofix ™ PEEK Cervical Cage 척추고정장치 3 2024.07 Velofix ™ TLIF Cage 척추고정장치 4 2024.06 Velofix ™ SA Cervical Cage 척추고정장치 5 2024.05 ANAX ™ 5.5 Spinal System 척추고정장치 6 2023.11 ASPIRON ™ ACP System 척추고정장치 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결 재무제표 (단위 : 백만원) 구분 제28기 제27기 제26기 2024년 3분기 2023년 기말 2022년12월말 [유동자산] 41,036 33,556 94,821 · 당좌자산 29,697 22,041 84,204 · 재고자산 11,339 11,515 10,617 [비유동자산] 48,272 45,542 46,618 · 투자자산 2,353 11,191 16,060 · 유형자산 27,972 28,892 27,176 · 무형자산 4,226 1,418 1,591 · 기타비유동자산 13,721 4,041 1,791 자산총계 89,308 79,098 141,439 [유동부채] 7,478 8,737 72,690 [비유동부채] 11,811 10,461 11,071 부채총계 19,289 19,198 83,760 [자본금] 47,042 39,440 39,440 [자본잉여금] 66,343 62,248 62,248 [기타자본항목] 14,724 15,629 14,349 [이익잉여금] (57,713) (57,127) (58,332) [비지배지분] (378) (290) (26) 자본총계 70,019 59,900 57,679 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법 구분 2024.01.01 ~ 2024.09.30 2023.01.01 ~ 2023.12.31 2022.01.01 ~ 2022.12.31 매출액 24,765 34,969 41,169 영업이익(영업손실) (980) (1,622) 424 당기순이익(당기순손실) (731) 1,306 (18,808) -지배기업 소유주지분 (568) 1,629 (18,540) -비지배지분 (163) (323) (269) 주당순이익(주당순손실)(원) (7) 21 (279) 주) 상기 재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었으며, 한국채택국제회계기준 적용에 따라 3개 사업년도의 재무정보를 기재하였습니다. 나. 요약 별도 재무제표 (단위 : 백만원) 구분 제28기 제27기 제26기 2024년 3분기 2023년 기말 2022년12월말 [유동자산] 31,594 24,526 86,035 · 당좌자산 25,516 17,460 80,125 · 재고자산 6,078 7,066 5,910 [비유동자산] 49,774 48,861 50,735 · 투자자산 11,852 18,515 26,193 · 유형자산 23,651 24,396 22,113 · 무형자산 1,157 1,144 1,277 · 기타비유동자산 13,114 4,806 1,150 자산총계 81,368 73,387 136,769 [유동부채] 3,150 4,960 69,209 [비유동부채] 9,152 9,860 10,476 부채총계 12,301 14,820 79,685 [자본금] 47,042 39,440 39,440 [자본잉여금] 66,343 62,248 62,248 [자본조정] 14,584 13,729 6,697 [기타포괄손익누계액] 140 1,186 7,032 [이익잉여금] (59,043) (58,037) (58,332) 자본총계 69,066 58,567 17,644 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법 구분 2024.01.01 ~ 2024.09.30 2023.01.01 ~ 2023.12.31 2022.01.01 ~ 2022.12.31 매출액 16,492 23,838 22,419 영업이익(영업손실) 1,316 1,819 1,088 당기순이익(당기순손실) (989) 720 (18,540) 주당순이익(주당순손실)(원) (11) 9 (279) 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 28 기 3분기말 2024.09.30 현재 제 27 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 제 28 기 3분기말 제 27 기말 자산 유동자산 41,036,206,890 33,555,819,251 현금및현금성자산 15,315,434,756 12,648,236,675 단기금융상품 6,681,111,824 1,609,978,167 매출채권 5,440,846,698 6,516,924,805 유동재고자산 11,339,036,749 11,515,318,672 미수수익 39,495,246 2,273,276 미수금 102,120,914 334,711,133 단기대여금, 총액 955,362,875 178,452,593 선급금 568,274,210 227,871,406 선급비용 66,647,270 243,369,112 보증금 254,737,000 89,461,000 당기법인세자산 273,139,348 189,222,412 비유동자산 48,271,697,585 45,542,044,238 장기금융상품 879,607,416 508,265,439 장기대여금, 총액 444,939,897 1,271,544,163 장기선급금, 총액 529,950,000 571,761,000 장기선급비용, 총액 121,039,583 유형자산 27,971,850,469 28,892,325,122 투자부동산 12,403,021,451 10,682,392,203 사용권자산 868,973,503 1,103,314,294 무형자산 4,226,286,103 1,418,461,595 보증금 377,302,856 514,978,560 반환제품회수권 370,550,287 445,284,983 이연법인세자산 78,176,020 133,716,879 자산 89,307,904,475 79,097,863,489 부채 유동부채 7,478,017,630 8,736,750,002 매입채무 1,596,146,376 1,483,670,485 유동 차입금(사채 포함) 1,863,000,000 1,902,800,000 유동성신주인수권부사채 1,340,072,358 유동성리스부채 367,595,033 478,878,739 미지급금 1,502,997,375 2,297,701,309 미지급비용 409,108,093 431,315,999 예수금 107,190,702 55,439,350 예수보증금 576,120,091 468,171,091 선수금 910,004,572 278,700,671 당기법인세부채 145,855,388 비유동부채 11,810,698,916 10,461,398,464 장기차입금(사채 포함) 1,853,000,060 리스부채 532,365,592 644,813,889 순확정급여부채 666,833,271 542,488,701 장기미지급금, 총액 899,617,812 839,895,170 기타충당부채 1,048,112,808 1,349,745,552 장기선수금 3,363,000,000 3,363,000,000 이연법인세부채 3,447,769,373 3,721,455,152 부채총계 19,288,716,546 19,198,148,466 자본 자본금 47,042,362,500 39,440,041,000 자본잉여금 66,343,365,120 62,247,717,870 기타포괄손익누계액 이익잉여금(결손금) (57,712,806,746) (57,127,166,680) 기타자본항목 14,723,902,617 15,628,845,594 감자차익 2,162,598,500 2,162,598,500 기타자본잉여금 12,560,160,301 13,594,201,323 해외사업환산손익 1,143,816 (127,954,229) 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 70,396,823,491 60,189,437,784 비지배지분 (377,635,562) (289,722,761) 자본총계 70,019,187,929 59,899,715,023 자본과부채총계 89,307,904,475 79,097,863,489 2-2. 연결 손익계산서 연결 손익계산서 제 28 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 27 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 제 28 기 3분기 제 27 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 8,490,687,118 24,765,191,190 8,993,140,246 24,346,553,185 매출원가 4,193,862,626 13,235,969,080 3,070,624,028 10,577,326,907 매출총이익 4,296,824,492 11,529,222,110 5,922,516,218 13,769,226,278 판매비와관리비 4,112,762,468 12,799,605,234 4,801,980,683 14,522,893,713 대손상각비(대손충당금환입) (122,340,028) (290,121,044) 405,199,543 237,418,527 영업이익(손실) 306,402,052 (980,262,080) 715,335,992 (991,085,962) 기타이익 48,234,839 285,569,307 524,185,983 781,945,902 기타손실 (40,756,773) (81,372,218) (207,009,979) (896,970,485) 금융수익 30,396,341 642,828,610 2,708,406,070 4,794,777,453 금융원가 (112,485,706) (564,146,295) 43,232,943 (1,118,005,748) 법인세비용차감전순이익(손실) 231,790,753 (697,382,676) 3,784,151,009 2,570,661,160 법인세비용(수익) 24,708,576 33,730,513 (147,969,909) (62,350,623) 당기순이익(손실) 207,082,177 (731,113,189) 3,932,120,918 2,633,011,783 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업소유주지분 241,151,884 (567,783,988) 4,007,892,966 2,851,731,277 비지배지분 (34,069,707) (163,329,201) (75,772,048) (218,719,494) 주당손익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 2 (8) 50.0 33.0 희석주당이익(손실) (단위 : 원) 2 (8) 50.0 33.0 2-3. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 28 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 27 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 제 28 기 3분기 제 27 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 당기순이익(손실) 207,082,177 (731,113,189) 3,932,120,918 2,633,011,783 기타포괄손익 (445,264,983) (922,799,054) 108,853,141 252,583,912 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 (300,877,450) (1,051,897,099) 보험수리적손익(포괄손익) (17,856,077) 토지재평가잉여금 (300,877,450) (1,034,041,022) 당기손익으로 재분류되는 세후기타포괄손익 (144,387,533) 129,098,045 108,853,141 252,583,912 해외사업환산손익(포괄손익) (144,387,533) 129,098,045 108,853,141 252,583,912 총포괄손익 (238,182,806) (1,653,912,243) 4,040,974,059 2,885,595,695 총포괄손익의 귀속 지배지분총포괄순이익(손실) (204,113,099) (1,490,583,042) 4,116,746,107 3,104,315,189 비지배지분총포괄순이익(손실) (34,069,707) (163,329,201) (75,772,048) (218,719,494) 2-4. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 28 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 27 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 이익잉여금 기타자본항목 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 비지배지분 자본 합계 2023.01.01 (기초자본) 39,440,041,000 62,247,717,870 (58,332,254,156) 14,349,411,674 57,704,916,388 (25,907,950) 57,679,008,438 당기순이익(손실) 2,851,731,276 2,851,731,276 (218,719,494) 2,633,011,783 순확정급여의 재측정요소 해외사업환산손익 252,583,912 252,583,912 252,583,912 토지재평가잉여금 총포괄손익 2,851,731,276 252,583,912 3,104,315,188 (218,719,494) 2,885,595,695 유상증자 신주인수권부사채 전환 주식선택권 12,956,522 12,956,522 자본 증가(감소) 합계 2,851,731,276 252,583,912 3,104,315,188 (205,762,972) 2,898,552,217 2023.09.30 (기말자본) 39,440,041,000 62,247,717,870 (55,480,522,880) 14,601,995,586 60,809,231,576 (231,670,922) 60,577,560,653 2024.01.01 (기초자본) 39,440,041,000 62,247,717,870 (57,127,166,680) 15,628,845,594 60,189,437,784 (289,722,761) 59,899,715,023 당기순이익(손실) (567,783,988) (567,783,988) (163,329,201) (731,113,189) 순확정급여의 재측정요소 (17,856,077) (17,856,077) (17,856,077) 해외사업환산손익 129,098,045 129,098,045 129,098,045 토지재평가잉여금 (1,034,041,022) (1,034,041,022) (1,034,041,022) 총포괄손익 (585,640,065) (904,942,977) (1,490,583,042) (163,329,201) (1,653,912,243) 유상증자 7,127,869,000 3,233,344,582 10,361,213,582 10,361,213,582 신주인수권부사채 전환 474,452,500 862,302,668 1,336,755,168 1,336,755,168 주식선택권 75,416,400 75,416,400 자본 증가(감소) 합계 7,602,321,500 4,095,647,250 (585,640,065) (904,942,977) 10,207,385,708 (87,912,801) 10,119,472,907 2024.09.30 (기말자본) 47,042,362,500 66,343,365,120 (57,712,806,746) 14,723,902,617 70,396,823,491 (377,635,562) 70,019,187,929 2-5. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 28 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 27 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 제 28 기 3분기 제 27 기 3분기 영업활동현금흐름 1,506,372,662 (3,518,594,216) 영업에서 창출된 현금흐름 1,190,538,784 (2,264,920,726) 이자의 수취 326,727,988 477,466,404 영업활동으로 분류된 이자지급 (103,814,496) (1,748,494,943) 법인세 환급(납부) 92,920,386 17,355,049 투자활동현금흐름 (9,023,376,043) 51,855,765,525 단기금융상품의 취득 5,360,000,000 (13,643,013,254) 단기금융상품의 처분 92,452,831 38,840,000,000 단기대여금의 증가 60,000,000 단기대여금의 감소 45,261,764 206,947,401 장기대여금의 증가 (76,000,000) (500,000,000) 장기대여금의 감소 76,995,264 62,443,973 유동성보증금의 감소 120,451,000 장기금융상품의 취득 (360,000,000) 장기금융상품의 처분 13,200,000 유형자산의 취득 658,367,251 607,310,547 유형자산의 처분 224,652,927 301,665,311 무형자산의 취득 36,000,000 88,655,867 보증금의 감소 6,183,000 종속기업에 대한 투자자산의 취득 (3,080,981,578) 기타비유동금융자산의 취득 59,835,000 122,410,260 기타비유동금융자산의 처분 35,372,260 기타비유동자산의 감소 41,811,000 정부보조금의 수령 11,500,000 재무활동현금흐름 10,048,133,996 (60,670,288,949) 단기차입금의 증가 700,000,000 단기차입금의 상환 (39,800,000) 전환사채의 감소 57,000,000,000 신주인수권부사채 상환 (4,000,000,000) 임대보증금의 증가 150,049,000 임대보증금의 감소 리스부채의 증가 (419,328,345) (261,449,301) 리스부채의 상환 (108,839,648) 유상증자 10,357,213,341 현금및현금성자산의순증가(감소) 2,531,130,615 (12,333,117,640) 기초현금및현금성자산 12,648,236,675 22,499,082,891 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 144,129,468 280,750,372 외화환산에 따른 증가(감소), 금융자산 (8,062,002) 86,332,146 기말현금및현금성자산 15,315,434,756 10,533,047,769 3. 연결재무제표 주석 제28(당)기 분기 2024년 9월 30일 현재 제27(전)기 2023년 12월 31일 현재 주식회사 시지메드텍과 그 종속기업 1. 일반사항기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 시지메드텍(이하 "지배기업")와 연결재무제표 작성대상 종속기업인 INNOSYS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC., ㈜디엠파워, ㈜인피니티웍스, ㈜지디에스(이하 "종속기업")(이하 주식회사 시지메드텍과 그 종속기업을 일괄하여 "연결실체")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.(1) 지배기업의 개요 주식회사 시지메드텍과 그 종속기업(이하 "연결실체")의 지배기업은 1997년 8월에 설립되었으며, 2015년 11월 12일에 코스닥시장에 등록하였습니다. 지배기업은 정형외과용 및 신체보정용 기기제조업 등을 주요사업으로 영위하고 있으며, 경기도 의정부시 산단로 76번길 20에 본점을 두고 있습니다. 지배기업은 상호를 유앤아이 주식회사에서 2022년 3월 31일에 에디슨이노 주식회사로, 2022년 6월 30일에 이노시스 주식회사로, 2024년 11월 4일 주식회사 시지메드텍으로 변경하였습니다. 한편, 당분기말 현재 지배기업의 자본금(발행주식 액면총액)은 47,042백 만원이며, 주주구성은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 주주명 당분기말 전기말 주식수 지분율 주식수 지분율 주식회사 시지바이오 32,550,139 34.70% - - NH투자증권 3,553,134 3.78% 3,904,760 4.95% ㈜제이스페이스홀딩스 - - 5,591,053 7.09% ㈜스마트솔루션즈 - - 14,000,000 17.75% 기타 57,981,452 61.14% 55,384,269 70.21% 합계 94,084,725 100.00% 78,880,082 100.00% (2) 종속기업의 개요 1) 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 주요업종 지분율 소재지 결산월 INNOSYS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. 의료기기 판매 100.00% 미국 12월 ㈜디엠파워 적산계기 및 검침 100.00% 한국 12월 ㈜인피니티웍스 시스템 제조업 등 82.35% 한국 12월 ㈜지디에스 의료기기 판매 100.00% 한국 12월 2) 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.당분기> (단위 : 천원) 회사명 당분기말 당분기 자산 부채 매출 분기손익 총포괄손익 INNOSYS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. 4,801,151 1,943,401 3,516,783 (1,093,216) (968,806) ㈜디엠파워 8,396,216 4,849,823 7,037,092 (762,601) (762,601) ㈜인피니티웍스 646,946 3,325,579 54,995 (1,055,941) (1,055,941) ㈜이노플래닛(*1) - - - - - I CHARGER INC.(*2) - - - (6,473) (6,473) ㈜지디에스 3,952,529 2,788,635 - - - (*1) ㈜이노플래닛은 당분기에 청산완료하였습니다.(*2) I CHARGER INC.는 전기에 지분율 100%로 설립되어 종속기업에 포함되고, 당분기에 청산하였습니다.전분기> (단위 : 천원) 회사명 전기말 전분기 자산 부채 매출 분기순손익 총포괄손익 INNOSYS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. 5,036,437 1,209,881 4,235,787 (139,736) 102,983 ㈜디엠파워 9,140,810 4,907,233 4,072,401 (974,261) (974,261) ㈜인피니티웍스 1,029,401 2,652,093 263,972 (1,253,997) (1,253,997) ㈜이노플래닛 - (264,079) (264,079) I CHARGER INC. 341,376 - - (43,125) (33,260) 3) 연결대상범위의 변동(1) 당분기 중 신규로 연결에 포함된 종속기업의 현황 기업명 사 유 ㈜지디에스 당분기 중 종속기업투자주식을 취득하여 지배력을 획득하였습니다. (2) 당분기 중 연결에서 제외된 종속기업의 현황 기업명 사 유 이노플래닛㈜ 당분기 중 종속기업을 청산하여 지배력을 상실하였습니다. I CHARGER INC. 2. 중요한 회계정책 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니 다. 요약분기연결재무제표는 분기말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 요약분기연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다. 요약분기연결재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다. (1) 회계정책의 변경과 공시 1) 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 연결실체가 2024년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및해석서는 다음과 같습니다. (가) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채 기업회계기준서 제1001호 문단 69~76에 대한 개정사항은 부채의 유동/비유동 분류에 대한 다음의 요구사항을 명확히 합니다. ▶ 결제를 연기할 수 있는 권리의 의미 ▶ 연기할 수 있는 권리가 보고기간말 현재 존재 ▶ 기업이 연기할 수 있는 권리의 행사 가능성은 유동성 분류에 영향을 미치지 않음 ▶ 전환부채의 내재파생상품 자체가 지분상품일 경우에만 부채의 조건이 유동성 분류에 영향을 미치지 않음 또한, 기업이 차입약정으로 인해 발생한 부채를 비유동부채로 분류하고, 결제를 연기할수 있는 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 약정사항을 준수하는지 여부에 좌우될때, 관련 정보 공시 요구사항이 도입되었습니다.이 개정사항이 연결실체의 요약분기연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (나) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시 이 개정사항은 공급자금융약정의 특성을 명확히하고 그러한 약정에 대한 추가 공시를 요구합니다. 이 개정사항의 공시 요구사항은 공급자금융약정이 부채와 현금흐름 및 유동성위험에 미치는 영향을 재무제표이용자가 이해하는데 도움을 주기 위한 것입니다. 경과 규정은 개정사항을 최초로 적용하는 회계연도의 중간보고기간에는 공시할 필요가 없다는 점을 명확히 합니다. 이 개정사항이 연결실체의 요약분기연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (다) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정사항은 판매자-리스이용자가 판매후리스 거래에서 생기는 리스부채 측정 시, 계속 보유하는 사용권에 대해서는 어떠한 차손익 금액도 인식하지 않는다는 요구사항을 명확히 하였습니다.이 개정사항이 연결실체의 요약분기연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.2) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서당분기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 연결실체가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 요약분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 재무제표 작성기준연결실체의 요약분기연결재무제표는 '주식회사등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 요약분기연결재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. (3) 중요한 회계추정 및 판단연결실체는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 영업부문 정보(1) 영업부문별 정보전략적 의사결정을 수립하는 경영진이 연결실체의 영업부문을 결정하고 있습니다. 연결실체의 경영진은 연결실체가 의료기기, 전기에너지 보고부문을 가진 것으로 판단하고 있습니다. 부분명 의료기기 전기에너지 주요 사업 현황 의료기기 제조 및 판매 적산계기 및 검사장비 제조 및 판매 (2) 부문 매출내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 의료기기 전기에너지 조정 및 제거 합계 총매출액 20,008,385 7,092,087 (2,335,281) 24,765,191 매출원가 9,630,305 5,859,409 (2,253,745) 13,235,969 매출총이익 10,378,080 1,232,678 (81,536) 11,529,222 영업손실 174,228 (1,204,038) 49,548 (980,262) 법인세차감전순손실 (2,047,817) (1,818,542) 3,168,976 (697,383) (단위 : 천원) 구분 의료기기 전기에너지 조정 및 제거 합계 총매출액 22,360,048 4,336,373 (2,349,868) 24,346,553 매출원가 9,187,008 3,330,197 (1,939,878) 10,577,327 매출총이익 13,173,041 1,006,176 (409,990) 13,769,226 영업이익(손실) 1,385,925 (2,012,386) (364,625) (991,086) 법인세차감전순손실 2,651,265 (2,492,337) 2,411,733 2,570,661 (3) 부문 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 의료기기 전기에너지 조정 및 제거 합계 총자산 90,121,442 9,043,162 (9,856,699) 89,307,904 총부채 17,033,408 8,175,402 (5,920,094) 19,288,717 (단위 : 천원) 구분 의료기기 전기에너지 조정 및 제거 합계 총자산 78,423,057 10,511,587 (9,836,781) 79,097,863 총부채 16,029,855 7,559,325 (4,391,032) 19,198,148 (4) 지역별 매출내용 (단위 : 천원) 지역 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 국내 7,868,481 21,190,860 7,798,531 20,046,020 해외 622,206 3,574,331 1,194,609 4,300,533 합계 8,490,687 24,765,191 8,993,140 24,346,553 (5) 매출액의 10%이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 매출액 비중 매출액 비중 주요고객1 3,941,324 15.91% 3,154,043 12.74% 4. 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위 : 천원) 구분 지배기업 U MEDICAL TECHNOLOGIESUAS INC. ㈜디엠파워 ㈜인피니티웍스 조정 및 제거 합계 수익인식시기 한 시점에 인식 16,491,602 3,516,783 7,037,092 54,995 (2,335,281) 24,765,191 기간에 걸쳐 인식 - - - - - - 합계 16,491,602 3,516,783 7,037,092 54,995 (2,335,281) 24,765,191 (단위 : 천원) 구분 지배기업 U MEDICAL TECHNOLOGIESUAS INC. ㈜디엠파워 ㈜인피니티웍스 조정 및 제거 합계 수익인식시기 한 시점에 인식 18,124,261 4,235,787 4,072,401 263,972 (2,349,868) 24,346,553 기간에 걸쳐 인식 - - - - - - 합계 18,124,261 4,235,787 4,072,401 263,972 (2,349,868) 24,346,553 (2) 계약잔액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 매출채권 5,440,847 6,516,925 계약부채 4,273,005 3,641,701 (3) 반품권에서 생기는 자산과 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 반환제품회수권 370,550 445,285 반품환불부채 791,842 1,081,102 5. 금융상품의 범주 (1) 금융자산의 범주 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 상각후원가로 측정하는 금융자산 현금및현금성자산 15,315,435 12,648,237 단기금융상품 5,481,894 4,575 매출채권 5,440,847 6,516,925 미수수익 39,495 2,273 미수금 102,121 334,711 단기대여금 955,363 178,453 장기대여금 444,940 1,271,544 장기금융상품 660,000 300,000 보증금 632,040 604,440 소계 29,072,134 21,861,158 당기손익-공정가치측정 금융자산 단기금융상품 1,199,218 1,605,403 장기금융상품 219,607 208,265 소계 1,418,825 1,813,668 합계 30,490,959 23,674,826 (2) 금융부채의 범주 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 1,596,146 1,483,670 단기차입금 1,863,000 1,902,800 미지급금 1,502,997 2,297,701 장기미지급금 719,849 839,895 신주인수권부사채 - 1,340,072 소계 5,681,993 7,864,138 기타 리스부채 899,961 1,123,693 합계 6,581,953 8,987,831 6. 공정가치공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치(1) 공정가치 서열체계 및 측정방법 공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 연결실체는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 연결실체는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산ㆍ부채의 경우 동 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. 수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. 수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. 자산ㆍ부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다. (2) 당분기말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 단기금융상품 1,199,218 - - 1,199,218 1,199,218 장기금융상품 219,607 - - 219,607 219,607 합계 1,418,825 - - 1,418,825 1,418,825 (단위 : 천원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 단기금융상품 1,605,403 - - 1,605,403 1,605,403 장기금융상품 208,265 - - 208,265 208,265 합계 1,813,668 - - 1,813,668 1,813,668 (3) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준간 변동은 없습니다. (4) 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명연결재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 당분기말 전기말 지분증권 1,418,825 1,813,668 수익가치접근법,시장접근법, 자산가치접근법 등 미래현금흐름, 할인율 등 미래현금흐름,할인율 등 7. 매출채권 및 미수금 (1) 매출채권 및 미수금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 매출채권 미수금 매출채권 미수금 일반채권 6,178,213 1,525,477 7,840,403 1,767,832 차감: 손실충당금 (737,367) (1,423,356) (1,323,478) (1,433,121) 합계 5,440,847 102,121 6,516,925 334,711 (2) 현재 매출채권 및 미수금의 손실충당금(대손충당금)의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 매출채권 미수금 매출채권 미수금 기초금액 1,323,479 1,433,121 1,415,780 5,204,851 대손상각비(환입) (280,358) (9,764) 237,418 (3,734,790) 채권제각 (317,931) - (3,850) - 환율변동효과 12,176 - 29,232 - 기말금액 737,366 1,423,357 1,678,580 1,470,061 8. 재고자산 (1) 재고자산의 저가법 평가내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 총장부금액 평가충당금 장부금액 총장부금액 평가충당금 장부금액 상품 1,276,208 (212,512) 1,063,696 2,897,421 (542,384) 2,355,037 제품 9,717,357 (4,842,739) 4,874,618 8,748,124 (5,158,510) 3,589,614 원재료 3,927,819 (643,391) 3,284,428 4,821,264 (603,879) 4,217,385 부재료 31,540 (1,853) 29,687 34,721 (19,289) 15,432 재공품 3,109,726 (1,023,118) 2,086,607 2,134,383 (796,532) 1,337,851 합 계 18,062,650 (6,723,613) 11,339,037 18,635,913 (7,120,594) 11,515,319 (2) 재고자산평가손실(환입) 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 재고자산평가손실(환입) 396,981 1,608,357 9. 장단기금융상품(1) 장단기금융상품의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 상각후원가로 측정하는 금융자산 5,481,894 660,000 4,575 300,000 당기손익-공정가치측정 금융자산 1,199,218 219,607 1,605,403 208,265 합계 6,681,112 879,607 1,609,978 508,265 (2) 당기손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 지분율 취득원가 공정가치 장부금액 당분기말 전기말 시장성 없는 지분증권 : SV글로벌 바이오 헬스케어펀드2호 3.77% 1,149,057 1,199,218 1,199,218 1,605,403 키움M 창업벤처전문사모펀드 0.67% 224,175 183,607 183,607 172,265 한국제2전력량계사업협동조합 7.94% 35,000 35,000 35,000 35,000 한국전기공업협동조합 0.011% 1,000 1,000 1,000 1,000 합계 1,409,232 1,418,825 1,418,825 1,813,668 10. 유형자산유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초 순장부금액 28,892,325 27,258,753 취득 658,367 734,936 처분 (180,362) (76,393) 감가상각비 (735,485) (888,611) 대체(*1) (2,685,973) (34,146) 기타(*2) 2,022,978 (13,944) 분기말 순장부금액 27,971,850 26,980,595 (*1) 건물에서 투자부동산으로 대체된 금액은 287,736 천원이고, 토지에서 투자부동산으로 대체된 금액은 2,786,678 천원입니다. 재고자산에서 공구와기구로 대체된 금액은 388,441 천원 입니다. 전기 중에 건설중인자산 및 재고자산에서 공구와 기구로 각 5,706천원, 63,806천원 대체되었습니다.(*2) 연결범위변동 및 외화환산으로 인한 차이입니다. 11. 투자부동산 (1) 투자부동산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초 순장부금액 10,682,392 10,729,507 대체 1,751,876 - 감가상각비 (31,247) (36,525) 분기말 순장부금액 12,403,021 10,692,982 * 용도변경으로 인하여 토지와 유형자산에서 대체된 금액은 1,751,876 천원입니다. 12. 무형자산 (1) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초 순장부금액 1,418,462 1,590,973 증가 2,872,105 88,656 감가상각비 (88,178) (203,173) 처분 - (11,117) 기타 23,896 - 분기말 순장부금액 4,226,286 1,465,339 13. 리스(1) 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초 순장부금액 1,103,314 1,093,213 증가 283,839 444,183 감소 (124,763) (131,761) 감가상각비 (408,288) (412,190) 환율차이 14,871 33,563 기타 - 141,556 분기말 순장부금액 868,974 1,168,564 (2) 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초 순장부금액 1,123,693 1,091,591 취득 260,517 445,526 리스부채의상환 (419,328) (370,289) 계약조정/해지 (117,667) - 이자비용 36,859 38,533 환율차이 15,887 (21,053) 기타 - 20,949 분기말 순장부금액 899,961 1,205,257 14. 차입금 (1) 단기차입금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 차입처 연이자율 당분기말 전기말 단기차입금 운전자금 등 기업은행 4.64~7.74% 1,863,000 1,542,800 국민은행 7.00% - 200,000 신한은행 7.19% - 160,000 합계 1,863,000 1,902,800 (2) 장기차입금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 차입처 당기이자율 당분기말 전기말 장기차입금 운전자금 등 중소기업진흥공단 2.93~3.26% 1,250,000 - 신용보증기금 4.55% 330,000 - 농협은행 1.50% 198,000 - 소상공인정책자금 2.15% 75,000 - 합계 1,853,000 - 15. 신주인수권부사채(1) 신주인수권부사채의 내용은 다음과 같습니다 (단위 : 천원) 구분 발행일 만기일 당분기말 전기말 제1회차 무기명식 무보증 사모 비분리형 신주인수권부사채 2022-07-21 2025-07-21 - 1,300,000 사채상환할증금 - 40,072 합 계 - 1,340,072 유동성대체액 - (1,340,072) 비유동성잔액 - - 제1회 무기명식 이권부 사모 비분리형 신주인수권부사채에 대해 2024년 1월 9일에 신주인수권을 행사하여 기명식보통주식 948,905주가 발행되었습니다. (2) 신주인수권부사채의 발행내용은 다음과 같습니다. 구분 제1회 액면가 10,100,000,000 원 발행가 10,100,000,000 원 발행일자 2022년 07월 21일 만기일자 2025년 07월 21일 액면이자율 2% 만기보장수익률 3개월 단위 복리 4.0% 신주인수권 행사기간 2023년 7월 21일 ~ 2025년 6월 21일 신주인수권 행사시 발행할 주식 기명식 보통주식 신주인수권 행사사격 1.370원 주가하락시 또는 전환사채 또는 신주인수권부사채의 발행가액을 하회하여 유상증자, 주식배당, 준비금 자본전입을 하거나 합병, 자본의 감소, 주식분할, 병합 등 기타 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 행사가격은 조정될 수 있음 행사비율 권면금액의 100% 사채의 상환방법 만기 일시상환 조기상환청구권 발행일로부터 1년이 경과한 시점부터 조기상환 청구 가능 발행회사의 당연 기한의 이익 상실 발행회사가 본 계약에 따라 사채권자에게 지급할 사채원금을 지급기일 내에 지급하지 아니하는 경우 16. 퇴직급여부채(1) 퇴직급여부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 확정급여채무 현재가치 3,326,912 3,386,086 사외적립자산 공정가치 (2,660,078) (2,843,597) 합계 666,833 542,489 (2) 분기손익으로 인식한 총비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 당기근무원가 453,503 374,353 순이자손익 6,233 49,053 합계 459,736 423,406 (3) 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 퇴직급여 168,199 155,269 * 매출원가, 판매비와관리비 전체 합계금액입니다. 17. 기타충당부채(1) 충당부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 하자보수충당부채 256,271 268,644 환불부채 791,842 1,081,102 합계 1,048,113 1,349,746 18. 법인세비용법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당분기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 분기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다. 당분기와 전분기 중 법인세비용의 평균유효세율은 법인세차감전순손실이 발생하여 산정하지 아니하였습니다. 19. 우발상황과 약정사항 (1) 사용제한 금융자산 (단위 : 천원) 구분 내용 당분기말 전기말 단기금융상품 압류 4,575 4,575 구매대금 담보 300,000 300,000 장기금융상품 구매대금 담보 300,000 - 자회사 대출 예금담보 360,000 - 합계 964,575 304,575 (2) 담보제공 자산내용 (단위 : 천원) 계정과목 종류 장부금액 설정금액 관련계정과목 관련금액 담보권자 유형자산 토지 1,937,400 1,440,000 단기차입금 1,200,000 기업은행 건물 985,258 토지 918,400 1,260,000 장기차입금 1,250,000 중소벤처기업진행공단 합계 3,841,058 2,700,000 - 2,450,000 - (*) 상기 이외에 투자부동산에 대하여 251,700천원의 전세권이 설정되어 있습니다. (3) 타인으로부터 제공받은 보증의 내용 (단위 : 천원) 보증제공자 제공받은 보증내용 보증금액 보증처 신용보증기금 차입보증 297,000 기업은행 등 서울보증보험 공통보증 등 2,631,789 한국전력공사 등 합계 2,928,789 (4) 금융기관 여신한도약정 (단위 : 천원) 과목 구분 금융기관명 한도약정액 미사용액 차입금 대출약정한도 기업은행 2,959,600 1,096,600 (5) 보험가입내용 (단위 : 천원) 구분 부보자산 부보금액 보험금수익자 화재보험 성수동건물 4,910,000 ㈜시지메드텍 화재보험 의정부공장 15,889,711 ㈜시지메드텍 화재보험 나주공장 925,000 광주은행 합계 21,724,711 - (6) 기술도입계약 연결실체는 제품생산과 관련하여 당분기말 현재 총 21건(전기말 : 19건)의 기술도입계약을 체결하고 있으며, 계약제품의 매출 또는 특허권사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하도록 되어 있습니다. 당분기 및 전분기 중 발생된 기술도입료는 각각 158,243천원 및 184,653천원 입니다. (7) 계류중인 소송사건연결실체가 피소되어 계류중인 소송사건의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 소송금액 원고 피고 계류법원 진행상황 내용 피소 100,000 전창훈 회사 서울중앙지방법원 진행중 회계장부등 열람등사허가 원고 2,405,075 ㈜디엠파워 ㈜티엠제이글로벌 외 4명 수원지방법원 1심계류중 물품대금 등 원고 7,198 ㈜디엠파워 ㈜우리종합건설 수원지방법원 이행권고결정 물품대금 등 (8) 약정사항연결실체는 퇴직하는 종업원이 우리사주조합원일 경우 우리사주조합원의 자격으로 매입한 회사주식의 매입대금이 판매대금보다 클 경우 회사는 그 차액을 퇴직하는 사원에게 퇴직위로금으로 지급할 수 있는 약정을 맺고 있습니다. 20. 자본금과 자본잉여금 (1) 자본금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주,원) 구분 당분기말 전기말 발행할주식의 총수 1,000,000,000 1,000,000,000 1주당 액면금액 500 500 발행한 주식수 94,084,725 78,880,082 보통주자본금 47,042,362,500 39,440,041,000 (2) 자본잉여금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 주식발행초과금 66,343,365 62,247,718 (3) 자본금 및 자본잉여금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 천원) 구분 주식수 자본금 자본잉여금 전기말 78,880,082 39,440,041 62,247,718 유상증자 14,255,738 7,127,869 3,233,345 신주인수권 행사 948,905 474,453 862,303 당분기말 94,084,725 47,042,363 66,343,365 21. 비용의 성격별 분류비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품과 재공품의 변동 2,876,684 3,298,059 (3,824,845) (4,182,652) 원재료와 부재료의 사용액 (1,020,816) 1,555,573 3,258,363 6,045,243 상품매출원가 441,501 2,524,276 1,017,330 2,985,773 급여 2,353,112 7,512,517 2,870,635 7,693,902 퇴직급여 201,700 627,935 174,549 569,187 복리후생비 332,322 1,057,858 409,362 1,088,608 수도광열비 108,140 282,511 90,960 236,801 교육훈련비 4,072 19,555 16,156 27,134 여비교통비 111,438 315,755 159,857 316,816 통신비 19,199 60,141 24,462 65,095 차량유지비 17,892 63,963 43,684 114,398 접대비 47,548 111,672 83,225 207,128 견본비 6,188 337,878 13,843 26,570 운반비 35,806 105,459 43,794 103,128 수선비 16,631 47,708 10,607 33,088 도서인쇄비 3,415 21,392 10,313 21,838 소모품비 182,092 593,714 185,782 595,028 감가상각비 418,234 1,175,021 486,430 1,324,678 무형자산상각비 43,102 88,177 43,185 175,499 세금과공과 84,716 136,805 76,660 123,625 지급임차료 42,841 100,718 41,753 127,870 보험료 114,215 319,440 126,926 218,204 지급수수료 1,202,019 3,821,516 1,591,341 4,418,720 광고선전비 14,825 58,429 122,289 282,195 수출제비용 20,834 40,248 (16,346) 12,346 기술료 57,256 143,542 48,922 184,653 대손상각비(환입) (122,340) (290,121) 375,482 237,418 건물관리비 58,146 157,778 47,170 153,188 하자보수비 28,301 2,039 366 (78,259) 외주가공비 453,000 1,365,794 429,915 1,654,982 기타 32,215 90,104 315,638 555,434 합계(*1) 8,184,285 25,745,453 8,277,808 25,337,638 (*1) 손익계산서상 매출원가 및 판매비와관리비의 합계액입니다. 22. 특수관계자거래(1) 특수관계자 현황 구분 회사명 비고 최상위지배기업 ㈜블루넷 - 직상위지배기업 ㈜시지바이오 회사의 최대주주(34.70%) 기타(*1) ㈜디엔컴퍼니,㈜큐스퀘어, PT CGBIO NEOREGENINDONESIA, CG MEDTECH, INC., ㈜엠베이스, ㈜시지메카닉스, ㈜이지메디컴, ㈜위더스메디 및 대웅바이오㈜를 포함한 ㈜대웅 기업집단 (*1) 2024년 2월 7일에 최대주주가 ㈜스마트솔루션즈에서 ㈜시지바이오로 변경됨에따라 ㈜시지바이오의 연결실체 및 관계기업이 특수관계자로 추가되었습니다. ㈜스마트솔루션즈와는 전기와 당분기에 거래내역은 없으며, 최대주주변경으로 인한 새로운특수관계자와의 거래내역은 2024년 2월 7일 이후 발생한 거래부터 집계하였습니다. (2) 대표이사 및 임직원에 대한 대여금의 증감내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초금액 1,148,223 1,334,508 기중 대여금 50,000 - 기중 상환액 (96,257) (132,574) 이자 부과액 13,559 21,863 이자 회수액 (13,559) (25,915) 당분기말 금액 1,101,966 1,197,882 대손충당금 (57,275) (46,389) (3) 특수관계자와의 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 관계 거래내역 당분기 전분기 기타특수관계자 ㈜시지바이오 임대수익 153,979 - 매출원가 72,100 ㈜이지메디컴 매출 53,172 - 지급수수료 1,822 - ㈜위더스메디 매출 81,604 - ㈜엠베이스 임대수익 1,067 - ㈜페이지원 지급수수료 459 - (주)IDS 지급수수료 192 - (주)대웅개발 지급수수료 1,528 - (4) 특수관계자와의 채권 및 채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 회사명 거래내역 당분기말 전기말 기타특수관계자 ㈜시지바이오 예수보증금 148,815 - 미수금 23,554 - 대손충당금 52,470 ㈜이지메디컴 매출채권 32,816 - 매입채무 248 - ㈜위더스메디 매출채권 65,180 - ㈜엠베이스 예수보증금 1,234 - (주)IDS 매입채무 6 - (주)대웅개발 매입채무 1,680 - (5) 주요경영진에 대한 보상연결실체의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같으며, 주요 경영진에는 연결실체의 기업활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가지고 있는 등기이사 및 비등기이사를 포함하였습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 급여 1,474,494 1,496,686 퇴직급여 122,446 96,841 주식기준보상 62,326 4,867 합계 1,659,266 1,598,394 23. 현금흐름표 (1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다. (2) 영업으로부터 창출된 현금 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 당기순이익(손실) (731,113) 2,633,012 비현금조정 : 법인세비용 33,731 (62,351) 감가상각비 1,143,773 1,206,381 기타매출원가 24,560 - 임대원가 31,247 39,851 이자비용 126,424 475,258 무형자산상각비 88,177 181,173 급여 (122,753) (47,230) 퇴직급여 516,260 578,675 당기손익-공정가치측정 금융자산평가이익 - (31,622) 당기손익-공정가치측정 금융자산평가손실 302,391 387,372 대손상각비(환입) (280,357) 237,419 기타의대손충당금(환입) (20,964) (3,815,445) 외화환산이익 (157,222) (341,874) 외화환산손실 79,865 25,188 반품충당부채전입(환입) (130,148) (207,143) 재고자산평가손실(환입) (396,981) (1,737,232) 유형자산처분이익 (144,958) (253,008) 유형자산처분손실 63,495 15,640 유형자산폐기손실 (4,468) - 무형자산손상차손 - 11,117 주식보상비용 75,416 12,957 이자수익 (400,187) (348,304) 종속기업청산이익 (15,745) - 하자보수비 (2,039) (78,259) 소송충당부채환입액 - (343,641) 잡손실 - 25,701 소계 809,516 (4,069,377) 운전자본의 변동 : 매출채권 1,604,689 659,198 재고자산 720,657 (1,082,649) 선급금 (326,489) 1,666,648 선급비용 55,682 41,002 미수금 246,021 (902,877) 미수수익 130,438 98,434 매입채무 (275,790) 1,099,782 미지급금 (864,346) (1,462,079) 미지급비용 (160,618) (284,798) 선수금 385,519 (109,793) 예수금 (83,221) (66,096) 확정급여채무 (646,377) (659,697) 사외적립자산 325,971 174,369 소계 1,112,136 (828,556) 영업으로부터 창출된 현금 1,190,539 (2,264,921) (3) 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 재고자산의 유형자산 대체 388,441 246,641 재고자산의 하자보수비 대체 - 20,373 대여금의 유동성 대체 822,172 - 보증금의 유동성대체 285,727 89,461 사용권자산과 리스부채 인식 283,839 499,047 리스해지 104,897 - 리스부채의 유동성 대체 234,978 341,735 투자부동산으로 대체 3,074,414 - 신주인수권부사채의 대용납입 1,340,755 - 지분법자본변동 - 252,584 토지재평가 (1,034,041) - 재고자산의 하자보수비 대체 10,335 - 매출채권 제각 317,932 - 기타유동자산의 유동성 대체 285,947 - 24. 보고기간후 사건 (1) 유상증자2024년 10월 22일 이사회 결의에 따라 2024년 10월 30일을 주금납입일로 하여 제3자 배정 유상증자(기명식보통주 9,174,311주, 발행금액 12,000백만원)를 하였습니다. 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 28 기 3분기말 2024.09.30 현재 제 27 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 제 28 기 3분기말 제 27 기말 자산 유동자산 31,593,527,958 24,525,886,807 현금및현금성자산 12,647,032,103 9,087,322,484 단기금융상품 6,203,792,796 1,609,978,167 매출채권 4,877,641,171 5,561,209,919 유동재고자산 6,077,920,748 7,065,500,951 미수수익 36,834,787 97,286,975 미수금 91,473,081 335,386,643 단기대여금, 총액 955,362,875 178,452,593 선급금 567,613,537 214,777,063 선급비용 66,647,270 243,369,112 보증금 24,000,000 89,461,000 당기법인세자산 45,209,590 43,141,900 비유동자산 49,774,233,892 48,860,733,357 장기금융상품 843,607,416 472,265,439 장기대여금, 총액 2,421,939,897 3,224,544,163 장기선급금, 총액 529,950,000 571,761,000 장기선급비용, 총액 121,039,583 장기미수수익, 총액 164,907,194 종속기업투자 7,694,646,488 6,155,391,263 유형자산 23,651,147,120 24,395,795,771 무형자산 1,157,246,228 1,143,828,237 투자부동산 12,403,021,451 11,887,816,829 사용권자산 203,480,360 175,866,540 보증금 75,441,824 52,969,520 반환제품회수권 507,806,331 780,494,595 자산총계 81,367,761,850 73,386,620,164 부채 유동부채 3,149,842,372 4,959,767,498 단기매입채무 868,244,886 1,129,271,368 유동성신주인수권부사채 1,340,072,358 유동성리스부채 67,501,079 68,838,006 미지급금 895,802,670 1,498,572,736 미지급비용 271,132,983 276,261,750 계약부채 470,429,403 140,872,019 예수금 35,611,260 42,708,170 예수보증금 541,120,091 463,171,091 비유동부채 9,151,530,779 9,860,206,637 리스부채 124,455,435 99,865,246 순확정급여부채 666,833,271 542,488,701 장기미지급금, 총액 671,248,950 791,295,170 기타충당부채 1,045,101,376 1,697,931,019 비유동계약부채 3,363,000,000 3,363,000,000 이연법인세부채 3,280,891,747 3,365,626,501 부채총계 12,301,373,151 14,819,974,135 자본 자본금 47,042,362,500 39,440,041,000 자본잉여금 66,343,365,120 62,247,717,870 이익잉여금(결손금) (59,043,268,839) (58,036,612,107) 기타자본구성요소 14,723,929,918 14,915,499,266 감자차익 2,162,598,500 2,162,598,500 기타자본잉여금 12,561,331,418 12,752,900,766 자본총계 69,066,388,699 58,566,646,029 자본과부채총계 81,367,761,850 73,386,620,164 4-2. 손익계산서 손익계산서 제 28 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 27 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 제 28 기 3분기 제 27 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 4,811,350,085 16,491,601,979 6,404,189,800 18,124,261,008 매출원가 1,987,561,680 7,528,842,974 2,518,287,891 7,279,621,595 매출총이익 2,823,788,405 8,962,759,005 3,885,901,909 10,844,639,413 판매비와관리비 2,315,101,887 7,753,197,748 3,157,640,977 9,210,961,442 대손상각비(대손충당금환입) 53,363,061 (106,337,798) (10,231,290) (159,735,823) 영업이익(손실) 455,323,457 1,315,899,055 738,492,222 1,793,413,794 기타수익 (235,106) (167,248,543) (413,052,763) (545,106,334) 기타손실 (40,038,477) (79,780,974) (202,103,610) (879,663,021) 금융수익 57,512,953 724,098,943 2,727,174,095 4,847,065,189 금융원가 (90,401,238) (866,014,286) 78,120,685 (1,021,627,659) 지분법손실 (156,222,540) (2,250,251,936) 182,872,716 (2,432,563,361) 법인세비용차감전순이익(손실) 226,409,261 (988,800,655) 3,937,608,871 2,851,731,276 법인세비용(수익) 당기순이익(손실) 226,409,261 (988,800,655) 3,937,608,871 2,851,731,276 주당손익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 2.0 (11.0) 50.0 36.0 희석주당이익(손실) (단위 : 원) 2.0 (11.0) 50.0 36.0 4-3. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 28 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 27 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 제 28 기 3분기 제 27 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 당기순이익(손실) 226,409,261 (988,800,655) 3,937,608,871 2,851,731,276 기타포괄손익 (444,607,836) (209,425,425) 108,853,141 252,583,912 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 (300,877,450) (338,550,771) 순확정급여부채의 재측정요소 (17,856,077) 토지재평가잉여금 (300,877,450) (320,694,694) 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) (143,730,386) 129,125,346 108,853,141 252,583,912 지분법자본변동 (143,730,386) 129,125,346 108,853,141 252,583,912 총포괄손익 (218,198,575) (1,198,226,080) 4,046,462,012 3,104,315,188 4-4. 자본변동표 자본변동표 제 28 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 27 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 이익잉여금 기타자본구성요소 자본 합계 2023.01.01 (기초자본) 39,440,041,000 62,247,717,870 (58,332,254,156) 13,729,010,554 57,084,515,268 당기순이익(손실) 2,851,731,276 2,851,731,276 순확정급여의 재측정요소 해외사업환산손익 지분법자본변동 252,583,912 252,583,912 토지재평가잉여금 총포괄손익 2,851,731,276 252,583,912 3,104,315,188 지분의 발행 신주인수권부사채 대용납입 자본 증가(감소) 합계 2,851,731,276 252,583,912 3,104,315,188 2023.09.30 (기말자본) 39,440,041,000 62,247,717,870 (55,480,522,880) 13,981,594,466 60,188,830,456 2024.01.01 (기초자본) 39,440,041,000 62,247,717,870 (58,036,612,107) 14,915,499,266 58,566,646,029 당기순이익(손실) (988,800,655) (988,800,655) 순확정급여의 재측정요소 (17,856,077) (17,856,077) 해외사업환산손익 지분법자본변동 129,125,346 129,125,346 토지재평가잉여금 (320,694,694) (320,694,694) 총포괄손익 (1,006,656,732) (191,569,348) (1,198,226,080) 지분의 발행 7,602,321,500 3,233,344,582 10,835,666,082 신주인수권부사채 대용납입 862,302,668 862,302,668 자본 증가(감소) 합계 7,602,321,500 4,095,647,250 (1,006,656,732) (191,569,348) 10,499,742,670 2024.09.30 (기말자본) 47,042,362,500 66,343,365,120 (59,043,268,839) 14,723,929,918 69,066,388,699 4-5. 현금흐름표 현금흐름표 제 28 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 27 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 제 28 기 3분기 제 27 기 3분기 영업활동현금흐름 2,754,118,937 (538,512,598) 영업에서 창출된 현금흐름 2,447,816,120 641,755,731 이자의 수취 314,752,188 561,027,549 이자의 지급 (6,381,681) (1,774,303,857) 법인세환급(납부) (2,067,690) 33,007,979 투자활동현금흐름 (9,776,426,505) 50,397,182,448 단기금융상품의 취득 5,000,000,000 (13,643,013,254) 단기금융상품의 처분 92,452,831 38,840,000,000 단기대여금의 증가 (380,000,000) (902,330,000) 종업원단기대여금 회수 45,261,764 79,277,401 장기대여금의 증가 (50,000,000) (500,000,000) 장기대여금의 감소 26,995,264 41,443,973 장기금융상품의 취득 360,000,000 장기금융상품의 처분 13,200,000 종속기업투자의 처분 355,363,540 종속기업투자의 투자 (392,100,000) 유형자산의 취득 623,579,250 424,112,818 유형자산의 처분 74,069,346 19,193,638 무형자산의 취득 36,000,000 사업결합으로인한 순현금유입(출) (4,000,000,000) 보증금의 감소 6,183,000 기타유동금융자산의 처분 107,272,000 기타비유동금융자산의 증가 (34,445,000) (31,903,000) 정부보조금의 수령 11,500,000 재무활동현금흐름 10,437,887,718 (61,091,593,270) 임대보증금의 감소 (150,049,000) 전환사채의 감소 57,000,000,000 신주인수권부사채의 상환 4,000,000,000 리스부채의 지급 (69,374,623) (91,593,270) 유상증자 10,357,213,341 현금및현금성자산의순증가(감소) 3,415,580,150 (11,232,923,420) 기초현금및현금성자산 9,087,322,484 18,960,656,025 현금및현금성자산의 환율변동효과 144,129,469 280,750,372 기말현금및현금성자산 12,647,032,103 8,008,482,977 5. 재무제표 주석 제28(당)기 분기 2024년 09월 30일 현재 제27(전)기 분기 2023년 09월 30일 현재 주식회사 시지메드텍 1. 일반사항주식회사 시지메드텍(이하"회사")은 1997년 8월에 설립되었으며, 2015년 11월 12일에 코스닥시장에 등록하였습니다. 회사는 정형외과용 및 신체보정용 기기제조업 등을 주요사업으로 영위하고 있으며, 경기도 의정부시 산단로 76번길 20에 본점을 두고있습니다. 회사는 상호를 유앤아이 주식회사에서 2022년 3월 31일에 에디슨이노 주식회사로, 2022년 6월 30일에 이노시스 주식회사로, 2024년 11월 4일에 주식회사 시지메드텍으로 변경하였습니다. 한편, 당분기말 현재 회사의 자본금(발행주식 액면총액)은 47,042백만원이며, 주주구성은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 주주명 당분기말 전기말 주식수 지분율 주식수 지분율 주식회사 시지바이오 32,550,139 34.60% - - NH투자증권 3,553,134 3.78% 3,904,760 4.95% ㈜제이스페이스홀딩스 - - 5,591,053 7.09% ㈜스마트솔루션즈 - - 14,000,000 17.75% 기타 57,981,452 61.62% 55,384,269 70.21% 합계 94,084,725 100.00% 78,880,082 100.00% 2. 중요한 회계정책재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 분기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는한 전기 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다.요약분기재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다. (1) 회계정책의 변경과 공시 1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 회사가 2024년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및해석서는 다음과 같습니다. (가) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채 기업회계기준서 제1001호 문단 69~76에 대한 개정사항은 부채의 유동/비유동 분류에 대한 다음의 요구사항을 명확히 합니다. ▶ 결제를 연기할 수 있는 권리의 의미 ▶ 연기할 수 있는 권리가 보고기간말 현재 존재 ▶ 기업이 연기할 수 있는 권리의 행사 가능성은 유동성 분류에 영향을 미치지 않음 ▶ 전환부채의 내재파생상품 자체가 지분상품일 경우에만 부채의 조건이 유동성 분류에 영향을 미치지 않음 또한, 기업이 차입약정으로 인해 발생한 부채를 비유동부채로 분류하고, 결제를 연기할수 있는 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 약정사항을 준수하는지 여부에 좌우될때, 관련 정보 공시 요구사항이 도입되었습니다.이 개정사항이 회사의 요약분기재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (나) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시 이 개정사항은 공급자금융약정의 특성을 명확히하고 그러한 약정에 대한 추가 공시를 요구합니다. 이 개정사항의 공시 요구사항은 공급자금융약정이 부채와 현금흐름 및 유동성위험에 미치는 영향을 재무제표이용자가 이해하는데 도움을 주기 위한 것입니다. 경과 규정은 개정사항을 최초로 적용하는 회계연도의 중간보고기간에는 공시할 필요가 없다는 점을 명확히 합니다. 이 개정사항이 회사의 요약분기재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (다) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정사항은 판매자-리스이용자가 판매후리스 거래에서 생기는 리스부채 측정 시, 계속 보유하는 사용권에 대해서는 어떠한 차손익 금액도 인식하지 않는다는 요구사항을 명확히 하였습니다.이 개정사항이 회사의 요약분기재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 2) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서당분기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 회사가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 재무제표 작성기준 회사의 요약분기재무제표는 '주식회사등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 요약분기재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. (3) 중요한 회계추정 및 판단 회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 영업부문 정보 (1) 영업부문별 정보전략적 의사결정을 수립하는 경영진이 회사의 영업부문을 결정하고 있습니다. 회사의 경영진은 회사가 단일의 보고부문을 가진 것으로 판단하고 있습니다.(2) 회사의 부문 매출내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출액 3,901,320 12,131,229 4,369,154 11,360,990 상품매출액 716,809 3,833,748 1,881,775 6,290,510 기타매출액 193,221 526,625 153,261 472,761 합계 4,811,350 16,491,602 6,404,190 18,124,261 (3) 지역별 매출내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 국내 1,630,422 7,783,172 3,490,116 9,492,300 해외 3,180,927 8,708,430 2,914,074 8,631,961 합계 4,811,349 16,491,602 6,404,190 18,124,261 (4) 회사 매출액 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 매출액 비중 매출액 비중 주요고객1 1,909,747 11.58% 2,078,571 11.47% 4. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 수익인식시기 한 시점에 인식 4,811,349 16,491,602 6,404,190 18,124,261 합계 4,811,349 16,491,602 6,404,190 18,124,261 (2) 계약잔액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 매출채권 4,877,641 5,561,210 계약부채 3,833,429 3,503,872 (3) 반품권에서 생기는 자산과 부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 반환제품회수권 507,806 780,495 반품환불부채 1,045,101 1,697,931 5. 금융상품의 범주 (1) 금융자산의 범주 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 상각후원가로 측정하는 금융자산 현금및현금성자산 12,647,032 9,087,322 단기금융상품 5,004,575 4,575 매출채권 4,877,641 5,561,210 미수수익 36,835 97,287 미수금 91,473 335,387 단기대여금 955,363 178,453 장기대여금 2,421,940 3,224,544 장기금융상품 660,000 300,000 보증금 99,442 142,431 소계 26,794,301 18,931,209 당기손익-공정가치측정 금융자산 단기금융상품 1,199,218 1,605,403 장기금융상품 183,607 172,265 소계 1,382,825 1,777,668 합계 28,177,126 20,708,877 (2) 금융부채의 범주 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 868,245 1,129,271 미지급금 895,803 1,498,573 미지급비용 271,133 276,262 장기미지급금 671,249 791,295 신주인수권부사채 - 1,340,072 소계 2,706,430 5,035,473 기타 리스부채 191,957 168,703 합계 2,898,387 5,204,176 6. 공정가치 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치(1) 공정가치 서열체계 및 측정방법 공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 회사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산ㆍ부채의 경우 동 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. 수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. 수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. 자산ㆍ부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다. (2) 당분기말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 단기금융상품 1,199,218 - - 1,199,218 1,199,218 장기금융상품 183,607 - - 183,607 183,607 합계 1,382,825 - - 1,382,825 1,382,825 (단위 : 천원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 단기금융상품 1,605,403 - - 1,605,403 1,605,403 장기금융상품 172,265 - - 172,265 172,265 합계 1,777,668 - - 1,777,668 1,777,668 (3) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준간 변동은 없습니다.(4) 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명당분기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 당분기말 전기말 지분증권 1,382,825 1,777,668 수익가치접근법,시장접근법, 자산가치접근법 등 미래현금흐름, 할인율 등 미래현금흐름,할인율 등 7. 매출채권 및 미수금 (1) 매출채권 및 미수금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 매출채권 미수금 매출채권 미수금 일반채권 5,170,849 183,354 6,268,923 437,032 차감: 대손충당금 (293,208) (91,881) (707,713) (101,645) 합계 4,877,641 91,473 5,561,210 335,387 (2) 매출채권 및 미수금의 손실충당금(대손충당금)의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 매출채권 미수금 매출채권 미수금 기초금액 707,713 101,645 903,444 3,873,376 대손상각비(환입) (96,574) (9,764) (159,736) (3,734,790) 채권제각 (317,931) - - - 기말금액 293,208 91,881 743,708 138,586 8. 재고자산 (1) 재고자산의 저가법 평가내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 총장부금액 평가충당금 장부금액 총장부금액 평가충당금 장부금액 상품 1,120,392 (155,374) 965,018 2,816,600 (493,839) 2,322,761 제품 5,796,011 (3,067,526) 2,728,485 5,782,866 (3,574,686) 2,208,180 원재료 1,277,865 (538,565) 739,300 1,870,493 (504,414) 1,366,079 부재료 31,540 (1,853) 29,687 34,721 (19,289) 15,432 재공품 2,637,880 (1,022,449) 1,615,431 1,948,912 (795,863) 1,153,049 합 계 10,863,688 (4,785,767) 6,077,921 12,453,592 (5,388,091) 7,065,501 (2) 재고자산평가손실(환입) 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 재고자산평가손실(환입) (602,324) (400,892) 9. 장단기금융상품(1) 장단기금융상품의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 상각후원가로 측정하는 금융자산 5,004,575 660,000 4,575 300,000 당기손익-공정가치측정 금융자산 1,199,218 183,607 1,605,403 172,265 합계 6,203,793 843,607 1,609,978 472,265 (2) 당기손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 지분율 취득원가 공정가치 장부금액 당분기말 전기말 시장성 없는 지분증권 : SV글로벌 바이오 헬스케어펀드2호 3.77% 1,149,057 1,199,218 1,199,218 1,605,403 키움M 창업벤처전문사모펀드 0.67% 224,175 183,607 183,607 172,265 합계 1,373,232 1,382,825 1,382,825 1,777,668 10. 종속기업 투자(1) 종속기업투자의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사명 소재지 결산일 당분기말 전기말 소유지분율 취득금액 장부금액 소유지분율 취득금액 장부금액 INNOSYS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. 미국 12월 100% 10,248,346 1,692,471 100% 10,248,346 2,720,809 ㈜디엠파워(*1) 대한민국 12월 100% 22,530,000 2,002,175 100% 22,530,000 3,093,206 ㈜이노플래닛(*2) 대한민국 12월 - - - 100% 500,000 - I CHARGER INC.(*3) 미국 12월 - - - 100% 392,100 341,376 ㈜ 지디에스 대한민국 12월 100% 4,000,000 4,000,000 - - - 합계 36,778,346 7,694,646 33,670,446 6,155,391 (*1) ㈜디엠파워에서 ㈜인피니티웍스에 대한 순투자감소로 당분기까지 누적적으로 인피니티웍스의 지분법손실을 인식한 금액은 2,437,671천원입니다.(*2) ㈜이노플래닛은 당기에 청산완료하였습니다.(*3) I CHARGER INC.는 전기에 지분율 100%로 설립되어 종속기업에 포함되고, 당기에 청산완료하였습니다. (2) 종속기업투자의 지분법 평가내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사명 기초 취득 처분 지분법손익 자본변동 당반기말 INNOSYS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. 2,720,809 - - (1,152,747) 124,410 1,692,472 ㈜디엠파워 3,093,206 - - (1,091,031) - 2,002,175 I CHARGER INC.(*2) 341,376 - (355,357) (6,474) 20,454 - ㈜지디에스 - 4,000,000 - - - 4,000,000 합계 6,155,391 4,000,000 (355,357) (2,250,252) 144,864 7,694,646 (*1) 이노플래닛㈜는 당기에 청산완료하였습니다.(*2) I CHARGER INC.는 당기에 청산완료하였습니다. (단위 : 천원) 회사명 기초 취득 지분법손익 자본변동 기타(*1) 전분기말 INNOSYS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. 3,370,093 - (474,158) 242,719 - 3,138,654 ㈜디엠파워 6,026,977 - (963,607) - - 5,063,370 이노플래닛 ㈜ 78,403 - (254,857) - 176,454 - I CHARGER INC. - 392,100 (43,125) 9,865 - 358,840 합계 9,475,473 392,100 (1,735,747) 252,584 176,454 8,560,864 (*1) 지분법초과손실로 인하여 단기대여금에 대한 대손충당금을 설정하였습니다.(3) 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. 당분기> (단위 : 천원) 회사명 당분기말 당분기 자산 부채 매출 분기순손익 총포괄손익 INNOSYS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. 4,801,151 1,943,401 3,516,783 (1,093,216) (1,093,216) ㈜디엠파워 8,396,216 4,849,823 7,037,092 (762,601) (685,667) ㈜인피니티웍스 646,946 3,325,579 54,995 (1,055,941) (1,055,941) ㈜지디에스 3,952,529 2,788,635 - - - 전분기> (단위 : 천원) 회사명 전기말 전분기 자산 부채 매출 분기순손익 총포괄손익 INNOSYS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. 5,036,437 1,209,881 5,029,575 (334,228) (258,885) ㈜디엠파워 9,140,810 4,907,233 8,086,043 (1,869,120) (1,792,186) ㈜인피니티웍스 1,872,567 3,264,939 263,972 (1,253,997) (1,253,997) ㈜이노플래닛 - - - (77,640) (77,640) I CHARGER INC. 341,376 - - (46,008) (50,724) 11. 유형자산 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초 순장부금액 24,395,796 22,113,489 취득 623,579 430,729 정부보조금 - (18,116) 처분 (128,676) (9,563) 감가상각비 (541,368) (452,306) 대체(*1) (698,184) 117,364 분기말 순장부금액 23,651,147 22,181,598 (*1) 유형자산에서 투자부동산으로 대체된 금액은 961,141천원이고, 재고자산에서 유형자산으로 대체된 금액은 262,956천원 입니다. 전분기에 재고자산에서 공구와기구로 대체된 금액은 117,364천원 입니다. 12. 투자부동산 투자부동산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초 순장부금액 11,887,817 11,940,952 대체 546,452 - 감가상각비 (31,247) (39,851) 분기말 순장부가액 12,403,022 11,901,101 13. 무형자산 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초 순장부금액 1,143,828 1,277,270 증가 36,000 - 감가상각비 (22,582) (130,320) 분기말 순장부가액 1,157,246 1,146,950 14. 리스 사용권자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초 순장부금액 175,867 196,084 증가 133,033 100,320 감소 (38,188) - 감가상각비 (67,231) (89,241) 분기말 순장부금액 203,480 207,163 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초 순장부금액 168,703 192,656 취득 120,944 90,778 리스부채의상환 (69,375) (91,593) 계약조정/해지 (37,800) - 이자비용 9,484 6,908 분기말 순장부금액 191,956 198,749 15. 신주인수권부사채(1) 신주인수권부사채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 발행일 만기일 당분기말 전기말 제1회차 무기명식 무보증 사모 비분리형 신주인수권부사채 2022-07-21 2025-07-21 - 1,300,000 사채상환할증금 - 40,072 합 계 - 1,340,072 유동성대체액 - (1,340,072) 비유동성잔액 - - 제1회 무기명식 이권부 사모 비분리형 신주인수권부사채에 대해 2024년 1월 9일에 신주인수권을 행사하여 기명식보통주식 948,905주가 발행되었습니다. (2) 신주인수권부사채의 발행내용은 다음과 같습니다. 구분 제1회 액면가 10,100,000,000 원 발행가 10,100,000,000 원 발행일자 2022년 07월 21일 만기일자 2025년 07월 21일 액면이자율 2% 만기보장수익률 3개월 단위 복리 4.0% 신주인수권 행사기간 2023년 7월 21일 ~ 2025년 6월 21일 신주인수권 행사시 발행할 주식 기명식 보통주식 신주인수권 행사사격 1,370원 무상증자, 주식배당, 준비금 자본전입, 유상증자, 합병, 자본의 감소, 주식분할, 병합 등 기타 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될 수 있음 행사비율 권면금액의 100% 사채의 상환방법 만기 일시상환 조기상환청구권 발행일로부터 1년이 경과한 시점부터 조기상환 청구 가능 발행회사의 당연 기한의 이익 상실 발행회사가 본 계약에 따라 사채권자에게 지급할 사채원금을 지급기일 내에 지급하지 아니하는 경우 16. 퇴직급여부채(1) 퇴직급여부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 확정급여채무 현재가치 3,326,912 3,386,086 사외적립자산 공정가치 (2,660,078) (2,843,597) 합계 666,833 542,489 (2) 당기손익으로 인식한 총비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 당기근무원가 453,503 374,353 순이자손익 6,233 49,053 합계 459,736 423,406 17. 기타충당부채충당부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 환불부채 1,045,101 1,697,931 18. 법인세비용법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당분기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다. 당분기와 전분기 중 법인세비용의 평균유효세율은 법인세차감전순손실이 발생하여 산정하지 아니하였습니다. 19. 우발상황과 약정사항 (1) 사용제한 금융자산 (단위 : 천원) 구분 내용 당분기말 전기말 단기금융상품 압류 4,575 4,575 자회사 매각 계약금 300,000 - 장기금융상품 구매대금 담보 300,000 300,000 자회사 대출 예금담보 360,000 - 합계 964,575 304,575 (2) 담보제공 자산내용 투자부동산에 대하여 251,700천원의 전세권이 설정되어 있습니다. (3) 타인으로부터 제공받은 보증의 내용 (단위 : 천원) 보증제공자 제공받은 보증내용 보증금액 보증처 서울보증보험 공탁보증 등 1,156,474 에디슨모터스 ㈜외 (4) 보험가입내용 (단위 : 천원) 구분 부보자산 부보금액 보험금수익자 화재보험 성수동건물 4,910,000 ㈜시지메드텍 화재보험 의정부공장 15,889,711 ㈜시지메드텍 합계 20,799,711 (5) 기술도입계약회사는 제품생산과 관련하여 당분기말 현재 총 21건(전기말 : 20건)의 기술도입계약을 체결하고 있으며, 계약제품의 매출 또는 특허권사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하도록 되어 있습니다. 당분기 및 전분기 중 발생된 기술도입료는 각각 143,541천원 및 135,731천원 입니다. (6) 계류중인 소송사건회사가 피소되어 계류중인 소송사건의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 소송금액 원고 피고 계류법원 진행상황 내용 피소 100,000 전창훈 회사 서울중앙지방법원 진행중 회계장부등 열람등사허가 (7) 약정사항회사는 퇴직하는 종업원이 우리사주조합원일 경우 우리사주조합원의 자격으로 매입한 회사주식의 매입대금이 판매대금보다 클 경우 회사는 그 차액을 퇴직하는 사원에게 퇴직위로금으로 지급할 수 있는 약정을 맺고 있습니다. 20. 자본금 (1) 자본금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 원) 구분 당분기말 전기말 발행할주식의 총수 1,000,000,000 1,000,000,000 1주당 액면금액 500 500 발행한 주식수 94,084,725 78,880,082 보통주자본금 47,042,362,500 39,440,041,000 (2) 자본잉여금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 주식발행초과금 66,343,365 62,247,718 (3) 자본금 및 자본잉여금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 천원) 구분 주식수 자본금 자본잉여금 전기말 78,880,082 39,440,041 62,247,718 유상증자 14,255,738 7,127,869 3,233,345 신주인수권 행사 948,905 474,453 862,303 당분기말 94,084,725 47,042,363 66,343,365 21. 비용의 성격별 분류비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품과 재공품의 변동 (475,977) (970,971) 58,647 (825,135) 원재료와 부재료의 사용액 603,539 1,877,572 487,560 1,109,259 상품매출원가 424,731 2,376,463 756,626 2,756,543 급여 1,495,161 4,791,007 1,689,178 4,854,449 퇴직급여 143,367 459,736 141,528 423,406 복리후생비 222,255 704,606 261,560 723,037 수도광열비 100,184 258,383 84,903 212,685 교육훈련비 4,072 17,841 7,236 16,176 여비교통비 43,658 96,008 54,248 130,833 통신비 9,146 28,658 10,687 32,433 차량유지비 8,977 30,220 26,475 58,113 접대비 27,219 52,363 51,084 133,760 견본비 6,188 337,878 8,528 18,959 운반비 16,711 48,861 14,109 46,088 수선비 16,597 47,674 10,441 32,922 도서인쇄비 902 3,537 901 4,789 소모품비 135,741 410,244 101,867 324,128 감가상각비 210,585 639,846 225,808 680,328 무형자산상각비 6,117 22,582 39,314 112,955 세금과공과 79,658 126,187 72,787 114,377 지급임차료 7,022 20,079 9,541 28,152 보험료 20,933 63,808 17,878 54,688 지급수수료 773,811 2,599,768 1,006,664 3,344,865 광고선전비 3,677 34,863 106,350 253,294 수출제비용 20,834 40,248 (16,346) 12,346 기술료 57,255 143,542 48,922 184,653 대손상각비(환입) (33,311) (106,338) (10,231) (159,736) 외주가공비 316,279 932,271 207,309 1,314,110 건물관리비 34,432 88,896 21,219 81,013 기타 76,262 (130) 170,905 257,357 합계(*1) 4,356,024 15,175,703 5,665,698 16,330,847 (*1) 손익계산서상 매출원가 및 판매비와관리비의 합계액입니다. 22. 특수관계자거래 (1) 특수관계자 현황 구분 회사명 비고 최상위지배기업 ㈜블루넷 - 직상위지배기업 ㈜시지바이오 회사의 최대주주(34.70%) 종속기업 INNOSYS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. - ㈜디엠파워 - ㈜인피니티웍스 - 이노플래닛㈜ 당분기 중 청산완료 (24.01) I CHARGER INC. 당분기 중 청산완료 (24.05) ㈜지디에스 당분기 중 취득(24.08) 기타(*1) ㈜디엔컴퍼니,㈜큐스퀘어, PT CGBIO NEOREGENINDONESIA, CG MEDTECH, INC., ㈜엠베이스, ㈜시지메카닉스, ㈜이지메디컴, ㈜위더스메디 및 대웅바이오㈜를 포함한 ㈜대웅 기업집단 (*1) 2024년 2월 7일에 최대주주가 ㈜스마트솔루션즈에서 ㈜시지바이오로 변경됨에따라 ㈜시지바이오의 연결실체 및 관계기업이 특수관계자로 추가되었습니다. ㈜스마트솔루션즈와는 전기와 당반기에 거래내역은 없으며, 최대주주변경으로 인한 새로운특수관계자와의 거래내역은 2024년 2월 7일 이후 발생한 거래부터 집계하였습니다. (2) 대표이사 및 임직원에 대한 대여금의 증감내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초 1,101,223 1,262,604 대여금 증감 50,000 - 기중 상환액 (72,257) (161,381) 이자 부과액 13,559 28,426 이자 회수액 (13,559) (28,426) 반기말 1,078,966 1,101,223 대손충당금 (57,276) (35,614) (3) 특수관계자와의 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 관계 거래내역 당분기 전분기 종속회사 INNOSYS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. 매출 1,909,747 2,078,571 ㈜디엠파워 이자수익 68,874 68,811 ㈜인피니티웍스 이자수익 41,017 6,087 급여 21,197 32,995 이노플래닛㈜ 임대수익 - 21,785 기타특수관계자 ㈜시지바이오 임대수익 153,979 - 매출원가 72,100 ㈜이지메디컴 매출 53,172 - 지급수수료 1,822 - ㈜위더스메디 매출 81,604 - ㈜엠베이스 임대수익 1,067 - ㈜페이지원 지급수수료 459 - ㈜IDS 지급수수료 192 대웅개발 지급수수료 1,528 (4) 특수관계자와의 채권 및 채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 회사명 거래내역 당분기말 전기말 종속회사 INNOSYS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. 매출채권 1,217,775 355,029 선급금 20,000 13,566 선수금 9,034 - ㈜디엠파워 장기대여금 2,000,000 2,000,000 미수수익 164,907 96,033 ㈜인피니티웍스 미수금 - 3,666 단기대여금 380,000 - 장기대여금 895,000 895,000 미수수익 55,462 14,445 대손충당금 950,462 909,445 기타특수관계자 ㈜시지바이오 예수보증금 148,815 - 매출채권 23,554 - 매입채무 52,470 ㈜이지메디컴 매출채권 32,816 - 매입채무 248 - ㈜위더스메디 매출채권 65,180 - ㈜엠베이스 예수보증금 1,234 - ㈜IDS 매입채무 6 대웅개발 매입채무 1,680 (5) 특수관계자에 대한 대여거래내역 (단위 : 천원) 구분 거래상대방 거래내역 기초 증가 감소 당분기말 종속회사 ㈜인피니티웍스 장(단)기대여 895,000 380,000 - 1,275,000 (6) 특수관계자에 대한 지분거래내역 (단위 : 천원) 구분 거래상대방 거래내역 당분기 전분기 종속회사 I Charger Inc. 유상증자 - 392,100 (7) 특수관계자와의 지급보증내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 보증금액 보증처 내용 (주)지디에스 120,000. 오릭스캐피탈 코리아 연대보증 (8) 주요경영진에 대한 보상회사의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같으며, 주요 경영진에는 회사의 기업활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가지고 있는 등기이사 및 비등기이사를 포함하였습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 급여 1,118,062 1,260,738 퇴직급여 84,064 110,964 합계 1,202,126 1,371,702 23. 현금흐름표 (1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다. (2) 영업으로부터 창출된 현금 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 분기순이익(손실) (988,801) 2,851,731 비현금조정 : 감가상각비 608,599 541,547 임대원가 31,247 39,851 기타매출원가 24,560 이자비용 10,737 378,892 무형자산상각비 22,582 108,320 급여 (122,753) (47,230) 퇴직급여 459,736 423,406 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 - (31,622) 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 302,391 387,372 기타의대손상각비 421,017 - 대손충당금환입액 (11,200) - 대손상각비환입 (106,338) (159,736) 기타의대손충당금환입 - (3,815,445) 외화환산이익 (157,222) (341,874) 외화환산손실 79,865 25,188 반품충당부채전입(환입) (380,141) (240,506) 재고자산평가손실(환입) (602,324) (400,892) 유형자산처분이익 (32,852) (19,162) 유형자산처분손실 62,899 9,531 이자수익 (481,624) (401,823) 리스해지이익 (1,949) - 소송충당부채전입 - (343,641) 종속기업투자처분이익 (15,745) - 지분법평가손실 2,250,252 2,432,563 잡손실 - 25,701 소 계 2,361,736 (1,429,559) 매출채권 708,726 28,674 재고자산 1,326,947 (900,822) 선급금 (341,636) 2,294,265 선급비용 55,682 41,002 미수금 253,678 (824,617) 매입채무 (258,143) 667,667 미지급금 (601,009) (1,403,451) 미지급비용 683 - 선수금 329,557 (134,334) 예수금 (79,197) (63,482) 확정급여채무 (646,377) (659,697) 사외적립자산 325,971 174,369 소 계 1,074,881 (780,416) 영업으로부터 창출된 현금 2,447,816 641,756 (3) 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 재고자산의 유형자산 대체 262,957 117,364 주임종대여금의 유동성 대체 879,448 - 미수수익 유동성 대체 121,040 - 선급비용 유동성 대체 164,907 - 장기대여금의 단기대여금 대체 - 129,277 보증금의 유동성 대체 - 89,461 리스부채 유동성 대체 79,557 53,719 지분법자본변동 288,594 252,584 사용권자산과 리스부채 인식 133,033 90,778 투자부동산으로 대체 864,253 - 매출채권의 제각 317,932 - 신주인수권부사채의 대용납입 1,340,755 - 리스해지 40,137 - 24. 보고기간후 사건 (1) 유상증자2024년 10월 22일 이사회 결의에 따라 2024년 10월 30일을 주금납입일로 하여 제3자 배정 유상증자(기명식보통주 9,174,311주, 발행금액 12,000백만원)를 하였습니다. 6. 배당에 관한 사항 가. 배당에 관한 사항 (1) 배당정책 당사는 사업 경쟁력 강화와 함께 주주가치 증대를 위한 회사의 이익 규모 미래 성장을 위한 투자재원 확보, 재무구조의 건전성 유지등의 요인을 종합적으로 고려하여 배당 여부를 결정하고 있습니다. 당사의 배당정책은 배당 목표금액을 결정하기 위한 구체적 산출 방법을 제시하고 있지 않으나, 법률상 배당가능이익과 당사 주식의 시장가치 및 잉여현금흐름을 고려하여 주주의 배당 기대를 충족시킬 수 있는 안정된 배당을 진행할 수 있도록 최선을 다해 노력해 나갈 계획입니다. (2) 자사주 매입 및 소각계획 당사는 현재 2019.04.20 자사주 신탁계약 해지 이후 추가 자사주 매입을 계획하고 있지 않으며, 기존 보유하고 있던 자기주식 108,993주는 2022년 2월 15일 3자 매매를 통해 처분하였습니다. (3) 정관상 배당 관련 주요 내용 당사 정관상 배당에 관한 사항을 다음과 같이 작성하고 있으며, 주요 내용은 아래와 같습니다. [정관 : 배당에 관한 사항] 제2장 주 식 제 12 조 (신주의 동등배당) 회사가 정한 배당기준일 전 에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다. 제7장 회 계 제 50 조 (이익금의 처분) 회사는 매 사업년도의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분할 수 있다. ① 이익준비금 ② 기타의 법정적립금 ③ 배당금 ④ 임의적립금 ⑤ 기타의 이익잉여금 처분액 제 51 조 (이익의 배당) ① 이익의 배당은 금전과 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제 1 항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만 제48조 제5항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회의 결의로 이익배당을 정한다. 제 52 조 (분기배당) ① 회사는 사업연도 개시일로부터 3월?6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당기준일”이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제 165 조의 12에 따라 분기배당을 할 수 있다. 분기배당은 금전으로 한다 ② 제1항의 분기배당은 분기배당 기준일전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다. ③ 정관 제 9 조의 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다. ④ 제 1항의 결의는 제 1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. ⑤ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순재산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본의 액 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 5. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 6. 상법 시행령 제19 조에서 정한 미실현이익 나. 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제28기(3분기) 제27기 제26기 주당액면가액(원) 500 500 500 (연결)당기순이익(백만원) -7,311 1,305 -18,808 (별도)당기순이익(백만원) -9,888 719 -18,539 (연결)주당순이익(원) -7 21 -279 현금배당금총액(백만원) - - - 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - - - 현금배당수익률(%) - - - - - - - - 주식배당수익률(%) - - - - - - - - 주당 현금배당금(원) - - - - - - - - 주당 주식배당(주) - - - - - - - - 다. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - - - - 주) 당사는 최근 5년간 배당 지급 사실이 없습니다. 라. 이익참가부 사채 - 보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 증자(감자)현황 (기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2019.07.11 전환권행사 보통주 22,252 500 9,437 4회차 전환사채 2020.12.14 전환권행사 보통주 380,227 500 3,945 5회차 전환사채 2021.01.18 전환권행사 보통주 88,719 500 3,945 5회차 전환사채 2021.02.22 전환권행사 보통주 88,719 500 3,945 5회차 전환사채 2021.03.16 전환권행사 보통주 547,528 500 3,945 5회차 전환사채 2021.03.19 전환권행사 보통주 60,836 500 3,945 5회차 전환사채 2021.05.06 전환권행사 보통주 177,439 500 3,945 5회차 전환사채 2021.05.13 전환권행사 보통주 133,076 500 3,945 5회차 전환사채 2021.07.02 전환권행사 보통주 35,486 500 3,945 5회차 전환사채 2021.12.10 전환권행사 보통주 42,559 500 3,945 5회차 전환사채 2022.01.14 전환권행사 보통주 306,714 500 3,945 5회차 전환사채 2022.01.27 전환권행사 보통주 166,561 500 3,945 5회차 전환사채 2022.02.14 주식매수선택권행사 보통주 10,000 500 9,000 8차 주식매수선택권 2022.02.15 주식매수선택권행사 보통주 5,000 500 9,000 8차 주식매수선택권 2022.02.17 주식매수선택권행사 보통주 5,000 500 9,000 8차 주식매수선택권 2022.02.17 주식매수선택권행사 보통주 5,000 500 9,000 8차 주식매수선택권 2022.03.11 유상증자(제3자배정) 보통주 2,800,000 500 5,564 28회차 유상증자 2022.07.11 전환권행사 보통주 144,991 500 4,483 6회차 전환사채 2022.07.15 전환권행사 보통주 1,561,452 500 4,483 6회차 전환사채 2022.07.28 유상증자(제3자배정) 보통주 912,825 500 8,764 29회차 유상증자 2022.08.08 무상증자 보통주 60,948,104 500 500 기준일 2022/08/08 2022.11.04 전환권행사 보통주 240,825 500 872 6회차 전환사채 2022.11.16 전환권행사 보통주 2,052,751 500 872 6회차 전환사채 2022.12.05 전환권행사 보통주 401,376 500 872 6회차 전환사채 2024.01.09 전환권행사 보통주 948,905 500 1,370 1회차 신주인수권부사채 2024.02.14 유상증자(제3자배정) 보통주 13,986,014 500 715 30회차 유상증자 2024.08.14 유상증자(제3자배정) 보통주 269,724 500 1,483 31회차 유상증자 나. 미상환 전환사채 발행 현황 - 보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다. 다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행 현황 - 보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황 - 보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 마. 채무증권 발행실적 (기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - 바. 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 사. 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 아. 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 자. 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 차. 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 카. 사채관리계약 주요내용 및 충족 여부 등 - 보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다. 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 5CB 5 2019.12.12 채무상환자금 8,000 4회차 전환사채 상환 8,000 - 6CB 6 2021.07.09 운영자금 10,000 기타운영자금 10,000 - 제3자유증 - 2022.03.11 타법인증권 취득자급 15,579 종속회사 설립(이노플래닛) 종속회사 설립(I CHARGER) 기타 운영자금 15,579 - 7CB 7 2022.07.15 타법인증권취득자금 20,000 CB 재매입 20,000 기한 이익 상실 사유 발생 등 8CB 8 2022.07.18 운영자금 20,000 CB 재매입 20,000 기한 이익 상실 사유 발생 등 9CB 9 2022.07.19 타법인증권취득자금 20,000 CB 재매입 20,000 기한 이익 상실 사유 발생 등 1BW 1 2022.07.21 운영자금 5,000 타법인증권취득 5,100 10,100 BW 매입 10,100 기한 이익 상실 사유 발생 등 제3자 유증 - 2022.07.27 운영자금 8,000 기타운영자금 8,000 - 제3자 유증 - 2024.02.13 시설자금 10,000 기타운영자금 4,403 사내유보 제3자 유증 - 2024.08.05 시설자금 400 기타운영자금 - 사내유보 나. 미사용자금의 운용내역 (기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 백만원) 종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 예ㆍ적금 보통예금 (국민은행) 5,000 2024.09 ~ 2025.03 1개월 예ㆍ적금 정기예금 (우리업은행) 997 2024.09 ~ 2024.11 1개월 계 5,997 - 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항당사는 공시대상기간 중 재무제표 재작성, 합병ㆍ분할 등의 재무제표를 이해하거나 기간별 비교하는데 오해를 유발할 수 있는 중요한 사항이 발생하지 아니하였으며, 그 외에 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항은 다음과 같습니다. (1) 회사가 채택한 회계처리 기준의 적용 당사가 적용한 회계처리 기준에 관한 세부사항은 본문 내 'Ⅲ. 재무에 관한 사항', '3. 연결재무제표 주석'. '5. 재무제표 주석'에 상세하게 기재되어 있으니 관련 내용을 참조하여 주시기를 바랍니다. (2) 가정과 추정의 불확실성 당사의 재무제표에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의불확실성에 대한 정보는 본문 'Ⅲ. 재무에 관한 사항', '3. 연결재무제표 주석'. '5. 재무제표 주석'에 상세하게 기재되어 있으니 관련 내용을 참조하여 주시기를 바랍니다. (3) 감사보고서상 강조사항과 핵심감사사항 당사의 재무제표에 대한 외부감사인의 감사보고서상 강조사항과 핵심감사사항은 'V. 회계감사인의 감사의견', '1. 외부감사에 관한 사항'에 상세하게 기재되어 있으니 관련 내용을 참조하여 주시기를 바랍니다. 나. 대손충당금 설정현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내용 (단위 : 천원, %) 구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정률 제28기(3분기) 매출채권 6,178,213 737,367 11.9% 미수금 1,525,477 1,423,356 93.3% 대여금 1,819,730 257,276 14.1% 선급금 3,555,486 2,457,261 69.1% 보증금 677,177 11,764 1.7% 합 계 13,756,083 4,887,024 35.5% 제27기 매출채권 7,840,403 1,323,479 16.9 미수금 1,767,832 1,433,121 81.1 대여금 1,865,987 235,614 12.6 선급금 3,268,094 2,468,461 75.5 보증금 656,533 11,764 1.8 합 계 15,398,849 5,472,438 35.5 제26기 매출채권 8,873,092 1,415,780 16.0 미수금 5,282,081 5,204,851 98.5 대여금 1,661,274 15,501 0.9 선급금 6,748,989 5,544,364 82.2 보증금 630,191 11,764 1.9 합 계 23,195,627 12,192,260 52.6 ※ 한국채택국제회계기준 및 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다. (2) 대손충당금 변동 현황 (단위 : 천원) 구분 제28기(3분기) 제27기 제26기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 5,472,438 12,192,260 1,698,786 2. 순대손처리액(①-②±③) (607,076) (6,939,934) 10,493,474 ① 대손처리액(상각채권액) (607,076) (6,939,934) 10,493,474 ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 21,662 220,113 - 4. 기말 대손충당금 잔액합계 4,887,024 5,472,438 12,192,260 (3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침 보고서 제출일 현재의 매출채권과 기타 채권 잔액에 대하여 개별 손상이 확인되는 채권에 대해서는 100% 대손충당금을 설정하고, 개별적으로 손상이 확인되지 않는 채권에 대해서는 집합 평가하고 있습니다. 집합 평가대상 채권은 정상 회수 기간 내 채권, 3개월 초과 ~ 6개월 미만 경과, 6개월 초과 ~ 1년 미만 경과 채권, 1년 초과 채권으로 분류하고, 매 분기 회수되지 않고 다음 분기까지 남아있을 확률을 구하고, 이러한 경험적 연체율에 근거하여 최종적으로 분기별 연체액이 1년 이상 연체될 평균 확률을 산출하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. (4) 매출채권 연령분석 (단위 : 천원) 구분 경과기간 6개월이하 6개월초과 1년이하 1년초과 3년이상 3년초과 계 금액 일반 5,046,677 186,356 167,864 546,947 5,947,844 특수관계자 1,238,712 - - - 1,238,712 계 6,285,389 186,356 167,864 546,947 7,186,556 구성비율(%) 87.46 2.59 2.34 7.61 100.00 다. 재고자산 현황 등 (1) 사업부문별 재고자산 현황 (단위 : 천원, %) 구 분 계정과목 제28기 (3분기) 제27기 제26기 의료기기 사업부문 제품 3,563,238 2,637,557 2,488,735 반제품 1,615,430 1,153,049 711,489 원재료 759,732 1,366,079 855,047 상품 976,482 2,324,538 2,202,717 부재료 29,687 15,431 31,941 소 계 6,944,569 7,496,654 6,289,929 전기에너지 사업부문 제품 1,311,380 952,057 467,108 반제품 471,177 184,802 447,205 원재료 2,524,696 2,851,306 3,386,199 상품 87,214 30,499 26,258 소 계 4,394,467 4,018,665 4,326,771 합계 제품 4,874,618 3,589,614 2,955,843 반제품 2,086,607 1,337,851 1,158,694 원재료 3,284,428 4,217,385 4,241,246 상품 1,063,696 2,355,037 2,228,975 부재료 29,687 15,431 31,941 합 계 11,339,037 11,515,319 10,616,699 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 13.0 14.6 7 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 0.8 1.5 2.2 ※ 한국채택국제회계기준 및 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다. (2) 장기체화재고 등 내역 (단위 : 천원) 계정과목 취득원가 보유금액 당기 평가손실 기말잔액 제품 9,824,458 9,824,458 5,020,666 4,803,793 반제품 2,887,020 2,887,020 910,155 1,976,865 원재료 4,357,965 4,357,965 663,147 3,694,818 상품 1,144,981 1,144,981 199,726 945,255 부재료 33,112 33,112 14,486 18,626 합계 18,247,536 18,247,536 6,808,179 11,439,357 (3) 재고자산 평가 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 총장부금액 평가충당금 장부금액 총장부금액 평가충당금 장부금액 상품 1,276,208 (212,512) 1,063,696 2,897,421 (542,384) 2,355,037 제품 9,717,357 (4,842,739) 4,874,618 8,748,124 (5,158,510) 3,589,614 원재료 3,927,819 (643,391) 3,284,428 4,821,264 (603,879) 4,217,385 부재료 31,540 (1,853) 29,687 34,721 (19,289) 15,432 재공품 3,109,726 (1,023,118) 2,086,607 2,134,383 (796,532) 1,337,851 합 계 18,062,650 (6,723,613) 11,339,037 18,635,913 (7,120,594) 11,515,319 라. 공정가치 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치 (1) 공정가치 서열체계 및 측정방법 공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 연결실체는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 연결실체는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산ㆍ부채의 경우 동 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. 수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. 수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. 자산ㆍ부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다. (2) 당분기말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 단기금융상품 1,199,218 - - 1,199,218 1,199,218 장기금융상품 219,607 - - 219,607 219,607 합계 1,418,825 - - 1,418,825 1,418,825 (단위 : 천원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 단기금융상품 1,605,403 - - 1,605,403 1,605,403 장기금융상품 208,265 - - 208,265 208,265 합계 1,813,668 - - 1,813,668 1,813,668 (3) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준간 변동은 없습니다. (4) 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명 연결재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 유의적이지만 관측 가능하지 않은 투입변수 당분기말 전기말 지분증권 1,418,825 1,813,668 수익가치접근법, 시장접근법, 자산가치접근법 등 미래현금흐름, 할인율 등 미래현금흐름, 할인율 등 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서의 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견의 기재는 하지 않습니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제28기(당분기) 한영회계법인 - - - 제27기(전기) 삼덕회계법인 적정 감사의견에 영향을 미치지 않는 사항으로서 이 보고서의 이용자는 주석 36에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 한국거래소 2022년 12월9일에 코스닥시장 공시규정에 의거하여 지배기업의 주권 매매거래를 정지시켰으며, 2023년 1월 13일 '배임 혐의 발생'을 공시를 하였고, 2023년 2월 28일에 지배기업에 대하여 상장폐지 가능성 등을 검토한 결과, 지배기업을 상장적격성 실질심사 대상으로 결정하였으며, 지배 기업의 주권 매매거래 정지기간은 상장폐지사유 해당여부 결정일까지로 변경되었습니다. 우리의 의견은 이사항과 관련하여 영향을 받지 아니합니다. 또한, 지배기업은 2023년 11월 30일에 "최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약 체결" 공시를 하였으며, 이와 관련하여 "관리종목 또는 투자주의환기종목의 경영권 변동"에 따른 상장 적격성 실질심사 사유가 추가되었습니다. 우리의 의견은 이 사항과 관련하여 영향을 받지 아니합니다. 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 연결재무제표 감사에서 가장 유의적인 사항들입니다. 해당 사항들은 연결재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. 현결회사는 당기말 현재 재무제표상 재고자산(평가충당금 차감전) 금액은 18,636백만원으로 총자산에서 약23.6%를 차지하고 있으며, 그 중 평가충당금은 7,121백만원입니다. 최초에 원가로 측정되는 재고자산은 재고자산이 손상되었거나 완전히 또는 부분적으로 진부화 되는 경우, 또는 예상 순실현가능가치가 더 이상 원가에 이르지 않는 경우에 가치가 감소되어야 합니다. 연결회사는 재고자산의 순실현가능가치에 대한 평가나 진부화된 재고에 대한 평가를 수행하고 있으며, 이러한 평가는 경영진의 판단 및 추정이 개입도비니다. 따라서 우리는 관련 재고자산 금맥의 중요성, 경영진이 상요한 추정 및 판단의 불확실성을 고려하여 재고자산의 평가를 핵심 감사사항으로 판단하였습니다. 해당 핵심감사사항에 대하여 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다. - 재고자산 평가와 관련한 회계정책의 이해 - 재고자산 평가에 사용된 가정의 합리성 검토 - 재고자산 평가충당금에 대한 재계산 검증 제26기(전전기) 삼덕회계법인 적정 감사의견에 영향을 미치지 않는 사항으로서 이 보고서의 이용자는 주석 37에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 한국거래소는 2022년 12월 9일에 코스닥시장 공시규정 의거하여 지배기업의 주권 매매거래를 정지시켰으며, 2023년 1월 13일에 '배임 혐의 발생'을 공시를 하였고, 2023년 2월 28일에 지배기업에 대하여 상장폐지 가능성 등을 검토한 결과, 지배기업을 상장적격성 실질심사 대상으로 결정하였으며, 지배기업의 주권 매매거래 정지기간은 상장폐지사유 해당여부 결정일까지로 변경되었습니다. 우리의 의견은 이 사항과 관련하여 영향을 받지 아니합니다. 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 연결재무제표감사에서 가장 유의적인 사항들입니다. 해당 사항들은 연결재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. 연결회사는 당기말 현재 재무제표상 재고자산(평가충당금 차감전) 금액은 19,435백만원으로 총자산에서 약 13.7%를 차지하고 있으며, 그 중 평가충당금은 8,818백만원입니다. 최초에 원가로 측정되는 재고자산은 재고자산이 손상되었거나 완전히 또는 부분적으로 진부화 되는 경우, 또는 예상 순실현가능가치가 더 이상 원가에 이르지 않는 경우에 가치가 감소되어야 합니다. 연결회사는 재고자산의 순실현가능가치에 대한 평가나 진부화된 재고에 대한 평가를 수행하고 있으며, 이러한 평가는 경영진의 판단 및 추정이 개입됩니다. 따라서 우리는 관련 재고자산 금액의 중요성, 경영진이 사용한 추정 및 판단의 불확실성을 고려하여 재고자산의 평가를 핵심감사사항으로 판단하였습니다. 해당 핵심감사사항에 대하여 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다. - 재고자산 평가와 관련한 회계정책의 이해 - 재고자산 평가에 사용된 가정의 합리성 검토 - 재고자산 평가충당금에 대한 재계산 검증 나. 감사용역 체결현황 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제28기(당분기) 한영회계법인 재무제표(K-IFRS)감사 230,000 - 230,000 - 제27기(전기) 삼덕회계법인 재무제표(K-IFRS)감사 200,000 - 200,000 1,115 제26기(전전기) 삼덕회계법인 재무제표(K-IFRS)감사 105,000 - 105,000 1,107 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제28기(당분기) 2023.11.27 법인세무조정 2024.01.01 ~ 2024.12.31 10,000 - 제27기(전기) 2022.12.30 법인세무조정 2023.01.01 ~ 2023.12.31 15,000 - 제26기(전전기) 2021.12.30 법인세무조정 2022.01.01 ~ 2022.12.31 9,000 - 라. 회계감사인의 변경 당사는 2023년 금융감독원의 감사인 지정을 통보받아 한영회계법인과 외부 감사 계약을 체결하였습니다. 계약기간은 제28기(2024년)부터 제30기(2024년)까지 연속하는 3개 사업년도입니다. 2. 내부통제에 관한 사항 가. 내부회계관리제도 사업년도 회계감사인 감사의견 지적사항 제28기 (3분기) 한영회계법인 - - 제27기 (전기) 삼덕회계법인 우리 현재 내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계에 근거한 이노시스 주식회사(이하 "회사")의 내부회계관리제도를 감사하였습니다. 는 2023년 12월 31일 우리의 의견으로는 회사의 내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재 내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항 없음 나. 내부통제구조의 평가 제28기 외부감사인으로부터 내부회계관리제도 이외 내부통제구조를 평가 받지 아니하였습니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 구성 개요 당사의 이사회는 등기이사로 구성되고 법령 또는 정관에서 정한 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무 집행에 관한 주요 사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다. 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3인(정주미, 유현승, 정효철)과 사외이사 2인(정용익, 김성민)으로 구성되어 있습니다. 이사회 내 위원회로는 특수관계자간거래에 있어 경영 투명성을 담보하기 위하여 2024년 3월 정용익 사외이사를 위원장으로 선임하여 내부거래위원회가 설치되어 운영 중입니다. 이사의 주요 이력 및 인적 사항은 본 보고서 Ⅷ.임원 및 직원 등에 관한 사항 중 1. "임원 및 직원의 현황"의 "임원의 현황"을 참조하시기를 바랍니다. 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회 구성은 다음과 같습니다. 구분 구성 소속이사명 의장/위원장 주요역활 이사회 사내이사 3명 정주미 유현승정효철 정주미 (대표이사) ①법령 또는 정관이 규정하고 있는 사항, 주주총회를 통해 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항 의결 하고 ②경영진의 업무집행을 감독 사외이사 2명 정용익김성민 나. 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 5 2 2 - 3 다. 사외이사 교육 미실시 내역 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 회사의 독립성 및 전문성을 보장하기 위해 별도의 교육은 실시 하지 않으며, 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 검토할 수 있도록 충분한 자료를 제공하고 법규 및 해당 규정의 개정 등에 대한 정보를 수시로 제공하고 있습니다. 라. 주요 의결사항 회차 개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 사외이사 차현일 (참석율 100%) 이원재 (참석율 100%) 정화철 (참석율 100%) 김광배 (참석율 100%) 우정규 (참석율 100%) 고현범 (참석율 100%) 이동식 (참석율 82%) 찬반여부 제1회 2024.01.10 임시주주총회 세부안건 확정 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 제2회 2024.01.18 임시주주총회 연기의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 제3회 2024.02.01 제3자 배정 유상증자 결정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 이사회 규정 개정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 회차 개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 사외이사 정주미 (참석율 100%) 유현승 (참석율 100%) 정효철 (참석율 100%) 정용익 (참석율 100%) 김성민 (참석율 100%) 찬반여부 제4회 2024.02.02 대표이사 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 제5회 2024.02.02 성과보상금 지급의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 제6회 2024.02.14 2023년 결산재무제표(별도 및 연결) 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 제7회 2024.02.22 이사의 보수 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 제8회 2024.03.13 정기주주총회 개최 및 안건 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 정기주주총회 전자투표제 도입 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 자회사 아이챠저 청산 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 내부거래위원회 설치 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 제9회 2024.03.26 내부거래위원회 규정 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 내부거래워원회 구성원 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 내부거래위원회 위원장 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 7,8,9회차 전환사채 소각 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 제10회 2024.03.26 관계회사(인피니티웍스) 자금대여 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 제11회 2024.04.16 감사 보수 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 제12회 2024.04.30 이사의 보수 인상의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 제13회 2024.04.30 관계회사(인피니티웍스)대출 연장에 따른 담보 제공 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 제14회 2024.05.28 이노시스 1회차 신주인수권부사채 소각 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 제15회 2024.06.03 관계회사 시지바이오 영업 위탁계약 체결 승 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 제16회 2024.07.16 관계회사(디엠파워) 대여금 만기 연장 추인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 관계회사(인피니티웍스) 대여금 만기 연장 추인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 제17회 2024.08.05 타법인 주식 취득 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 제3자배정 유상증자 결정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 제18회 2024.09.04 관계회사 지디에스 입보 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 제19회 2024.09.20 임시주주총회 개최의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 마. 이사회 운영규정의 주요 내용 정관상 이사회 운영 관련 규정 제36조【이사회의 구성과 소집】 ① 이사회는 이사로 구성하며 회사업무의 주요사항을 결의한다. ② 이사회는 대표이사(사장) 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 2일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다. ③ 이사회의 의장은 제 2 항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다. ④ 제 2 항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다.⑤이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야 한다. 제37조【이사회의 결의방법】 ① 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다. ② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송ㆍ수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다 ③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. 제38조【이사회의 의사록】 ① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다. ② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명 날인 또는 서명하여야 한다. 이사회 규정상 운영 관련 규정 제3조 【이사회의 구성】 ① 이사회는 주주총회에서 선임된 이사 전원으로 구성한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 이사회의 업무처리를 위하여 1명의 간사를 둘 수 있다. 제4조 【이사회의 구분 및 소집】 ① 이사회는 정기이사회와 임시이사회로 구분한다. ② 정기이사회는 매월 단위로 정해진 날에 개최한다. ③ 임시이사회는 대표이사가 필요하다고 인정할 때와 재적이사 과반수 이상의 요구가 있을 때 개최한다. ④ 이사회를 소집할 때에는 이사회 2일 전에 각 이사 및 감사에 대하여 소집일시, 장소 등을 통보하며 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때는 이 절차를 생략할 수 있다. ⑤ 재적이사 과반수에 의한 이사회 소집청구가 거절되거나 또는 청구한 날로부터 3일 이내에 소집 통지 서가 발송되지 아니할 경우에는 청구자 공동명의로 이를 소집할 수 있다. 제5조 【의 장】 이사회의 의장은 대표이사가 되며, 대표이사 유고시에는 회사의 정관에서 정한 순서로써 그 직무를 대행한다. 제6조 【이사회의 성립】 이사회는 이사 전원의 과반수 출석에 의하여 성립한다. 제7조 【이사회의 결의방법】 ① 이사는 각 1개의 의결권을 갖는다. ② 이사회 결의는 재적이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 결정한다. ③ 이사회 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못하며 의결권의 수에 산입 치 않는다. ④ 이사회의 의결권은 대리하지 못한다. ⑤ 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송ㆍ수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 제9조【이사 아닌 자의 출석】 이사회는 필요하다고 인정될 때는 감사, 상담역 또는 고문의 출석을 요구하고 그 의견을 청취할 수 있다. 제10조【이사회 장소】 이사회는 회사의 본사에서 개최한다. 단, 필요한 경우 의장이 정하는 본사 이외의 장소에서 개최할 수 있다. 제11조【이사회 의사록】 이사회의 의사진행 및 그 결과는 ‘이사회 의사록’에 기재하여 출석한 이사의 기명날인을 받아 이를 본점에 비치하여야 한다. 바. 이사회 내 위원회 구성현황과 그 활동내역 (1) 내부거래위원회 구성현황 구분 구성 소속이사명 의장/위원장 주요역활 내부거래 위원회 사내이사 1명 정주미 정용익 (사외이사) 자율적인 공정거래 준수를 통해 회사 경영의 투명성을 제고 사외이사 2명 정용익김성민 (2) 내부거래위원회 활동내역 회차 개최일자 의안내용 가결여부 이사의 성명 정용익 (참석율 100%) 김성민 (참석율 100%) 정주미 (참석율 100%) 찬반여부 제1회 2024.03.26 관계회사(인피니티웍스) 자금대여 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 제2회 2024.04.30 관계회사(인피니티웍스) 대출 연장에 따른 담보제공 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 제3회 2024.05.28 관계회사 시지바이오 영업 위탁계약 체결 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 제4회 2024.09.04 관계회사 지디에스 입보 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 사. 이사의 독립성 (1) 이사의 선임 이사회에서는 경영전반에 관한 토의가 이루어지며 중요한 경영상의 의사결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영 규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다. (2) 이사의 현황 성명 추천인 임기 연임여부 담당분야 선임배경 회사와의거래 최대주주등과의 관계 정주미 최대주주 3년 신규취임 경영총괄 당사 및 자회사의 안정적 운영을 위해 선임 (전략수립 및 운영) - 시지바이오 前) 최고운영책임자 유현승 최대주주 3년 신규취임 경영자문 당사 및 자회사의 안정적 운영을 위해 선임 (내부통제, 수익 및 매출 관리) - 시지바이오 現) 대표이사 정효철 이사회 3년 신규취임 경영관리 및 영업마케팅 당사 및 자회사의 안정적 운영을 위해 선임 (영업 마케팅 역량 강화) - 시지바이오 前) 사업부장 정용익 이사회 3년 신규취임 기술자문 당사 의료기기부문 기술 자문을 위한 선임 (내부통제, 핵심 기술 역량 강화) - - 김성민 최대주주 3년 신규취임 경영자문 당사 및 자회사의 안정적 운영을 위해 선임 (핵심 기술 역량 강화) - - 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회 설치여부 당사는 보고서 제출 기준일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 제27기 정기주주총회에서 선임된 상근감사 1인이 감사 업무를 수행하고 있습니다. 나. 감사의 인적사항 성명 주된직업 세부경력 결격요건 여부 윤재현 세무사 2015.05 - 현 재 삼도회계법인 근무 해당사항없음 2018.03 - 2024.03 ㈜이지메디컴 감사 2014.06 - 2015.04 태성회계법인 2010.09 - 2014.05 ㈜대웅 1997.03 - 2002.08 한양대 관광학과 졸업 다. 감사의 독립성 감사는 회계와 업무를 감시하고 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 감사의 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위하여 당사의 정관에 다음과 같이 규정을 두고 있습니다. 제44조 [감사의 직무와 의무] ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감시한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총 회의 소집을 청구할 수 있다. ④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다 ⑤ 감사에 대해서는 제35조의2 제4항의 규정을 준용한다. (개정 2021.03.31) ⑥ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑦ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자 에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑧ 제7항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 라. 감사의 주요 활동 내역 (1) 이사회 감사활동 내역 회차 개최일자 의안내용 의결현황 제4회 2024.02.02 대표이사 선임의 건 가결 제5회 2024.02.02 성과보상금 지급의 건 가결 제6회 2024.02.14 2023년 결산재무제표(별도 및 연결) 승인의 건 가결 제7회 2024.02.22 이사의 보수 승인의 건 가결 제8회 2024.03.13 정기주주총회 개최 및 안건 승인의 건 가결 정기주주총회 전자투표제 도입 승인의 건 가결 자회사 아이챠저 청산 승인의 건 가결 내부거래위원회 설치 승인의 건 가결 제9회 2024.03.26 내부거래위원회 규정 승인의 건 가결 내부거래워원회 구성원 선임의 건 가결 내부거래위원회 위원장 선임의 건 가결 7,8,9회차 전환사채 소각 승인의 건 가결 제10회 2024.03.26 관계회사(인피니티웍스) 자금대여 승인의 건 가결 제11회 2024.04.16 감사 보수 승인의 건 가결 제12회 2024.04.30 이사의 보수 인상의 건 가결 제13회 2024.04.30 관계회사(인피니티웍스)대출 연장에 따른 담보 제공 승인의 건 가결 제14회 2024.05.28 이노시스 1회차 신주인수권부사채 소각 승인의 건 가결 제15회 2024.06.03 관계회사 시지바이오 영업 위탁계약 체결 승 가결 제16회 2024.07.16 관계회사(디엠파워) 대여금 만기 연장 추인의 건 가결 관계회사(인피니티웍스) 대여금 만기 연장 추인의 건 가결 제17회 2024.08.05 타법인 주식 취득 승인의 건 가결 제3자배정 유상증자 결정의 건 가결 제18회 2024.09.04 관계회사 지디에스 입보 승인의 건 가결 제19회 2024.09.20 임시주주총회 개최의 건 가결 (2) 내부거래위원회 감사 활동 내역 회차 개최일자 의안내용 의결현황 제1회 2024.03.26 관계회사(인피니티웍스) 자금대여 승인의 건 가결 제2회 2024.04.30 관계회사(인피니티웍스) 대출 연장에 따른 담보제공 승인의 건 가결 제3회 2024.05.28 관계회사 시지바이오 영업 위탁계약 체결 승인의 건 가결 제4회 2024.09.04 관계회사 지디에스 입보 승인의 건 가결 마. 감사 교육 미실시 내역 감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유 미실시 감사는 감사업무를 수행함에 있어 전문성을 갖추고 있으며 추후 감사의 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시 예정 바. 감사위원회 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 기획팀 2 2.1 재무제표, 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 감사업무 지원 회계팀 1 1.2 재무제표, 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 감사업무 지원 공시팀 1 2.3 재무제표, 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 감사업무 지원 사. 준법지원인 등 지원조직 현황 - 보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다. 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 현황 (기준일 : 2024.09.30 ) 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 배제 미도입 도입 실시여부 - - ㆍ제25기 정기주주총회 ㆍ제26기 임시주주총회 ㆍ제26기 정기주주총회 ㆍ제27기 임시주주총회 ㆍ제27기 임시주주총회 ㆍ제27기 정기주주총회 (1) 집중투표제도 채택여부 - 보고서 기준일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다. (2) 서면투표제의 채택여부 - 보고서 기준일 현재 서면투표제를 채택하고 있지 않습니다. 나. 의결권 현황 (기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 보통주 93,815,001 - - - - 의결권없는 주식수(B) - - - - - - 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) - - - - - - 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) - - - - - - 의결권이 부활된 주식수(E) - - - - - - 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 보통주 93,815,001 - - - - 다. 소수주주권의 행사여부 - 보고서 기준일 현재 소액주주권 행사 사실이 없습니다. 라. 경영권 경쟁 여부 - 당사는 보고서 기준일 현재 경영권 관련 경쟁한 사실이 없습니다. 마. 주식사무 (1) 정관상 신주인수권의 내용과 결산일 구분 내용 정관상 신주인수권 의 내용 제10조(신주인수권) ① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주 의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 제 1 항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주 외의 자에게 이사회의 결의로 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식 총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위내에서 자본시장 과금융투자업에 관한 법률 제165조의 6에 의하여 이사회의 결의로 일반공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 발행하는 주식 총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우 3. 상법 제340조의 2 및 벤처기업육성에관한 특별조치법 제16조 3항의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위내에서 자본시장 과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 16에 의하여 주식예탁증서 (DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위내에서 회사가 경영상의 필요로 외국인투자촉진법에 의하여 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 중소기업 창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사에 배정하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위내에서 재무구조의 개선을 위하여 긴급한 자금의 조달 또는 첨단기술 도입, 사업다각화, 해외 진출 등 전략적 제휴를 위하여 국내외 금융기관 및 상대회사에 게 신주를 발행하는 경우 ③ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생 하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ④ 제 2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행 할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회 결의로 정한다. (2) 정기주주총회의 시기, 주주명부 폐쇄 기준일, 명의개서대리인 등 구 분 내 용 주주명부 폐쇄시기 제15조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) ① 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재 변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다. ② 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. ③ 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. 주권의 종류 제8조(주권의 발행과 종류) ① 본 회사가 발행할 주식은 기명식 보통주식과 종류주식으로 한다. ② 본 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다. ③ 회사는 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다. 명의개서 대리인 ① 국민은행증권대행부 ② 주소: 서울시 영등포구 국제금융로 8길 26, 3층 ③ 전화번호 : 022073-8118 공고게재 인터넷 홈페이지(http://www.inno-sys.net/) 매일경제신문(전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷홈페이지에 할 수 없을 경우) 결산일 12월 31일 정관상 정기주주총회 회사는 매결산기마다 정기주주총회를 소집하여야 하고, 필요에 따라 임시주주총회를 소집한다. 바. 주주총회 의사록 요약 주총일자 구분 안건 결의내용 2020.03.29 정기주주총회 제1호 의안 : 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제3호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결 제4호 의안 : 감사 선임의 건 부결 2021.03.31 정기주주총회 제1호 의안 : 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건(사내이사 김정욱)제4호 의안 : 감사 선임의 건(재선임 이춘환)제5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제6호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결 2022.03.31 정기주주총회 제1호 의안 : 개별 및 연결 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건(사내이사 강영권) 이사 선임의 건(사내이사 한천수)제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결 2022.06.30 임시주주총회 제1호의안 : 정관 일부 변경의 건제2호의안 : 이사 선임의 건 - 제2-1호 : 사내이사 차봉길 선임의 건 - 제2-2호 : 사내이사 이승훈 선임의 건 - 제2-3호 : 사내이사 이승영 선임의 건 - 제2-4호 : 사내이사 최도영 선임의 건제3호의안 : 감사 선임의 건 - 제3-1호 : 감사 송강 선임의 건 가결 2022.12.16 임시주주총회 제1호의안 : 정관 일부 변경의 건제2호의안 : 이사 선임의 건 - 제2-1호 : 사내이사 차현일 선임의 건 - 제2-2호 : 사내이사 이원재 선임의 건 - 제2-3호 : 사내이사 고현범 선임의 건 - 제2-4호 : 사내이사 우정규 선임의 건 - 제2-5호 : 사내이사 이동식 선임의 건3호의안 : 감사 신호종 선임의 건 가결 2023.03.29 정기주주총회 제1호의안 : 재무제표 승인의 건제2호의안 : 이사 선임의 건 - 제2-1호 : 사내이사 정화철 선임의 건 - 제2-2호 : 사내이사 김광배 선임의 건제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 가결 2023.05.12 임시주주총회 제1호의안 : 정관 일부 변경의 건제2호의안 : 이사 선임의 건 - 제2-1호 : 사내이사 김광배 선임의 건 가결 2024.02.02 임시주주총회 제1호의안 : 정관 일부 변경의 건제2호의안 : 이사 선임의 건 - 2-1호 의안 :사내이사 유현승 선임의 건 - 2-2호 의안 :사내이사 정주미 선임의 건 - 2-3호 의안 :사내이사 정효철 선임의 건 - 2-4호 의안 :사외이사 정용익 선임의 건 - 2-5호 의안 :사외이사 김성민 선임의 건 가결 2024.03.29 정기주주총회 제1호 의안 : 연결 및 별도 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 감사 선임의 건 - 2-1호의안 : 감사 윤재현 선임의 건제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결 VII. 주주에 관한 사항 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 ㈜시지바이오 최대주주 보통주 32,550,139 34.60 32,550,139 34.60 - 정주미 특수관계인 보통주 6,000 0.01 6,000 0.01 - 이경환 특수관계인 보통주 269,724 0.29 269,724 0.29 - 계 우선주 - - - - - 보통주 32,825,863 34.89 32,825,863 34.89 - 나. 최대주주의 주요경력 및 개요 (1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) ㈜시지바이오 54 유현승 2.15 - - ㈜블루넷 55.88 - - - - - - (2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 구 분 법인 또는 단체의 명칭 ㈜시지바이오 자산총계 158,168 부채총계 78,305 자본총계 79,863 매출액 156,889 영업이익 20,439 당기순이익 15,632 (3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 - 보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다. 다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요 (1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) ㈜블루넷 4 정윤미 - - - 윤재승 53.10 - - - - - - (2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 구 분 법인 또는 단체의 명칭 ㈜블루넷 자산총계 11,105 부채총계 88 자본총계 11,017 매출액 730 영업이익 -71 당기순이익 159 라. 최대주주 변동내역 (기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 주, %) 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 2022.03.23 ㈜스마트솔루션즈 14,000,000 17.74 주식양수도계약 - 2024.02.07 ㈜시지바이오 32,550,139 34.70 주식양수도계약 - 마. 주식 소유현황 (기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 - - - - - - - - 우리사주조합 144,510 0.15 - 바. 소액주주현황 (기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 주) 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 14,879 14,887 99.95 48,610,521 94,084,725 51.67 - 주) 소액주주 주주수는 1%이상 주주와 우리사주는 포함되지 않습니다. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 (기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 정주미 여 1976.12 대표이사 사내이사 상근 경영총괄 2021.06~2024.02 ㈜시지바이오 COO (최고 운영 책임자) 2019.02~2021.02 성균관대 경영전문 대학원 졸업(MBA) 2016.06~2021.05 한국애보트Head of Marketing 2006.10~2015.09 존슨앤존슨 BUM, CEM 1995.02~1999.02 연세대 간호학 졸업 6,000 - - 2024.02~ 2027.02.02 유현승 남 1973.05 고문 사내이사 상근 경영관리 2017.02~현재 ㈜시지바이오 대표이사 2010.06~2017.01 ㈜시지바이오 본부장 2005.02~2013.12 ㈜바이오알파 부설연구소 소장 2003.04~2005.01 ㈜대웅 생명과학연구소 개발전략팀 1998.03~2003.02 서울대 공과대학원 재료공학부 졸업(박사) - - - 2024.02~ 2027.02.02 정효철 남 1980.04 상무 사내이사 상근 영업마케팅 부문장 2018.05 ~2024.02 ㈜시지바이오 사업부장 2014.12~2018.03 Medtronic Korea, RTG Dept. 2012.10~2014.11 BR-Holdings 2007.01~2011.08 Medtronic Korea, Spine Div 1999.03~2007.02 연세대 보건과학대 졸업(공학학사) - - - 2024.02~ 2027.02.02 정용익 남 1969.02 사외이사 사외이사 비상근 경영관리 2022.09~현재 (사)의료기기산업혁신연구회 회장 2021.01~현재 (사)한국의료기기산업협회 자문위원 2019.12~2020.10 의료기기안전국장(의료기기 안전관리정책 총괄)2013.08~2020.10 식품의약품안전처 의료기기안전국장 2009~2014 고려대 대학원 (법학박사) - - - 2024.02~ 2027.02.02 김성민 남 1962.09 사외이사 사외이사 비상근 경영관리 2023.01~현재 한국에프디시규제과학회 회장2009.03~현재 동국대 의생명공학과 교수2010.05~2015.02 동국대 의료기기 개발촉진 센터 센터장1991.12~1995.12 아이오와대학교 의용공학 박사 - - - 2024.02~ 2027.02.02 윤재현 남 1975.07 감사 감사 상근 감사 2018.03~현재 삼도회계법인 근무2018.03~2024.03 ㈜이지메디컴 감사2014.06~2015.04 태성회계법인2010.09~2014.05 ㈜대웅1997.03~2002.08 한양대 관광학과 졸업 - - - 2024.03~ 2027.03.29 황성철 남 1976.09 전무 미등기 상근 연구 부분장 2002.09~현재 ㈜시지메드텍 생산연구부문장부산대학교 기계공학 석사 28,450 - - 2002.09~ - 서해상 남 1979.08 상무 미등기 상근 경영기획 부문장 2021.07~2024.03 ㈜대웅 기획실 경영관리2팀 팀장2021.07~2024.03 ㈜시지바이오 재무회계 총괄팀장2019.12~2021.07 ㈜어큐진 CFO2015.07~2019.03 ㈜인터스텔라 CFO2011.09~2015.03 ㈜콘텐트리중앙 경영기획팀 - - - 2024.02~ - 신찬수 남 1974.04 이사 미등기 상근 생산 부문장 2013.08~현재 ㈜시지메드텍 이사2012.06~2013.07 (주)헥사시스템즈 실장2007.02~2012.05 디오메디칼(주)(현 휴벡셀) 연구소장2099.12~2006.09 유앤아이 연구소한성대학교 산업공학 대학원 - - - 2013.08 ~ - 심 훈 남 1973.04 이사 미등기 상근 해외영업실 실장 현) ㈜시지메드텍 이사전) 대동전자 헝가리 사업부 구매 부서장한양대학교 경영대학원 10,000 - - 2005.06~ - 정화철 남 1972.05 이사 미등기 상근 resomet 연구 2016.03~현재 ㈜시지메드텍 이사2013.03~2016.02 서울대 신소재 공동연구소 마그네슘 기술혁신센터 연구원서울대 재료공학 박사 - - - 2016.03~ - 나. 직원 등 현황 (기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 천원) 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 의료기기 남 74 - 2 - 76 8.16년 3,340,290 44,080 - - - - 의료기기 여 36 - 3 - 39 4.84년 1,003,156 25,869 - 합 계 110 - 5 - 115 6.98년 4,343,447 37,916 - 다. 미등기임원 보수 현황 (기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 천원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 5 502,525 100,505 - 2. 임원의 보수 등 보수현황> 가. 주주총회 승인금액 (단위 : 천원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 이사 5 1,000,000 - 감사 1 200,000 - 나. 보수지급금액 (1) 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 천원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 6 615,537 102,590 - (2) 유형별 (단위 : 천원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 6 615,537 102,590 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) 2 58,284 29,142 - 감사위원회 위원 - - - - 감사 1 80,583 80,583 - 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 다. 개인별 보수지급금액 (단위 : 천원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - 라. 산정기준 및 방법 (단위 : 천원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 마. 개인별 보수지급금액 (단위 : 천원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - 바. 산정기준 및 방법 (단위 : 천원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 - 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - IX. 계열회사 등에 관한 사항 가. 계열회사 현황(요약) (기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 사) 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 주식회사 시지메드텍과 그 종속기업 - 4 4 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 (1) 계통도 계통도.jpg 계통도 (2) 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황 (기준일 : 2024.09.30 ) 성명 당사직위 겸직회사 회 사 명 직 위 재직기간 정주미 대표이사(등기) ㈜디엠파워 대표이사(등기) 2024.02.20 ~ ㈜인피니티웍스 대표이사(등기) 2024.04.22 ~ ㈜지디에스 사내이사(등기) 2024.08.13 ~ 유현승 사내이사(등기) ㈜지디에스 사내이사(등기) 2024.08.13 ~ 서해상 상무이사 (미등기) ㈜디엠파워 사내이사(등기) 2024.03.29 ~ ㈜인피니티웍스 사내이사(등기) 2024.04.22 ~ 나. 타법인출자 현황(요약) (기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 천원) 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 - 4 4 6,155,391 4,000,000 -2,160,792 7,994,599 일반투자 - - - - - - - 단순투자 - - - - - - - 계 - 4 4 6,155,391 4,000,000 -2,160,792 7,994,599 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 가. 대주주 등에 대한 신용공여 등 (1) 채무보증내역 - 보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다. (2) 가지급금, 대여금(증권 대여 포함) 및 가수금 내역 - 보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다. (3) 담보제공 내역 - 보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다. (4) 차입금 내역 - 보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다. (5) 대주주와의 자산양수도 등 - 보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다. (6) 대주주와의 영업거래 - 보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 기타 이해관계자와의 거래 (1) 특수관계자 현황 구분 회사명 비고 최상위지배기업 ㈜블루넷 - 직상위지배기업 ㈜시지바이오 회사의 최대주주(34.70%) 기타(*1) ㈜디엔컴퍼니,㈜큐스퀘어, PT CGBIO NEOREGEN INDONESIA, CG MEDTECH, INC., ㈜엠베이스, ㈜시지메카닉스, ㈜이지메디컴, ㈜위더스메디 및 대웅바이오㈜를 포함한 ㈜대웅 기업집단 (*1) 2024년 2월 7일에 최대주주가 ㈜스마트솔루션즈에서 ㈜시지바이오로 변경됨에따라 ㈜시지바이오의 연결실체 및 관계기업이 특수관계자로 추가되었습니다. ㈜스마트솔루션즈와는 전기와 당분기에 거래내역은 없으며, 최대주주변경으로 인한 새로운특수관계자와의 거래내역은 2024년 2월 7일 이후 발생한 거래부터 집계하였습니다. (2) 대표이사 및 임직원에 대한 대여금의 증감내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초금액 1,148,223 1,334,508 기중 대여금 50,000 - 기중 상환액 (96,257) (132,574) 이자 부과액 13,559 21,863 이자 회수액 (13,559) (25,915) 당분기말 금액 1,101,966 1,197,882 대손충당금 (57,275) (46,389) (3) 특수관계자와의 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 관계 거래내역 당분기 전분기 기타특수관계자 ㈜시지바이오 임대수익 153,979 - 매출원가 72,100 ㈜이지메디컴 매출 53,172 - 지급수수료 1,822 - ㈜위더스메디 매출 81,604 - ㈜엠베이스 임대수익 1,067 - ㈜페이지원 지급수수료 459 - (주)IDS 지급수수료 192 (주)대웅개발 지급수수료 1,528 (4) 특수관계자와의 채권 및 채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 회사명 거래내역 당분기말 전기말 기타특수관계자 ㈜시지바이오 예수보증금 148,815 - 미수금 23,554 - 대손충당금 52,470 ㈜이지메디컴 매출채권 32,816 - 매입채무 248 - ㈜위더스메디 매출채권 65,180 - ㈜엠베이스 예수보증금 1,234 - (주)IDS 매입채무 6 (주)대웅개발 매입채무 1,680 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 신고일자 제 목 신고내용 신고사항의 진행사항 비고 2023.04.18 주권매매 거래정지 기간변경 1. 대상종목 : 이노시스㈜/보통주 2. 변경사유 : 개선기간 부여 3. 정지기간 : 가. 변경전 : 2022년12월12일 ~ 상장폐지사유 해당여부 결정일까지 나. 변경후 : 2022년12월12일 ~ 개선기간 종료('2404.18) 후 상장폐지 여부 결정일 까지 4. 근거규정 : 코스닥시장상장규정 제18조 및 동규정시행 제19조 - 2024.04.18 이노시스㈜ 개선기간 종료에 따라 24.05.13까지 이행 결과 제출을 공지받았습니다. - 2024.05.13 이행내역서 제출 완료되었으며 기업심사위원회가 20영업일 이내 개최될 예정입니다. - 2024.06.10 기업심사위원회의 심의 의결을 거처 주권의 상장유지를 결정하였으며, 이에 따라 24.06.11부터 주권 거래정지가 해제되었습니다. 2021.07.26 (정정)투자판단 관련주요 경영사항 - 제목 : License 및 제품판매계약 체결 - 계약상대방: 산동부창제약판매유한공사 - 계약조건 : 1)License금액- 총 \ 5,566,500,000 (USD $5,000,000) (1)초기계약금 : \ 1,669,950,000 (USD $1,500,000) (2)인허가 및 제품상업화에 따른 단계별 마일스톤으로 계약된 잔금 \ 3,896,550,000 (USD $3,500,000) 중 CE승인을 통하여 $500,000을 2018년 9월27일 수령하 였으며, 금번 중국 내 임상 IRB 승인에 따라 $1,000, 000을 수령.잔금의 경우 CFDA 승인 후 $2,000,000을 별도 지급 받을 예정 2)제품판매계약 (1)계약기간 :제품 출시 후 15년 까지 (2)독점 판매 지역 : 홍콩,마카오를 제외, 중국 전지역 (3)주요내용 : -제품 출시 후 차년도(2년차) 이후부터 계약기간 동안 연간 최소 주문금액 \3,339,900,000 (USD $3,000,000/1년)임 -매년 상호협의하여 최소주문금액이상 연간주문금액 결정함 중국 내 코로나19로 인해 계약상대방의 임상시험 승인 연기 등에 따른 계약 일정 지연 - 계약상대방인 산동부창제약판매유한공사는 중국내 제약업계 6위 업체인 산동부창유한공사(2015년 매출액 170억 위안(한화 약 2.8조원))의 판매 자회사임. 산동부창유한공사는 중국 전역 2,000여 개의 직영점을 보유, 중국 상해 증시 상장을 위한 예비 심사를 7월13일 통과함. 2019.05.20 단일판매 공급계약체결 1. 내용 : Spine 제품 물품 공급 계약 건 2. 계약금액 : 4,778,000,000원 3. 계약상대방 : BMS Medical Technology Joint Stock Company 4. 판매공급지역 : Vietnam 5. 계약수주일자 : 2019.05.19 계약기간 : 2019.01.01 ~ 2024.06.27 계약종료일까지 이행된 금액 2,154,680,908원은 최초 계약 금액 4,778,000,000원 대비 원화 기준 45.10%(외화 기준 45.10%) 기준의 이행률로 계약이 종료되었습니다. 2018.12.20 단일판매 공급계약체결 1. 내용 : resomet소재 제품 물품 공급 계약 건 2. 계약금액 : 5,641,500,000원 3. 계약상대방 : Palmed 3. 판매공급지역 : Turkey 4. 계약수주일자 : 2018.12.20 계약기간 : 2019.01.01 ~ 2024.06.27 계약종료일까지 이행된금액 338,738,711원은 최초 계약 금액 5,641,500,000원 대비 원화 기준 6.00%(외화 기준 6.00%)의 이행률로 계약이 종료되었습니다. 2024.07.25 불성실공시법인 지정예고내역 1. 불성실공시 유형 : 공시변경 2. 내용 : 단일판매ㆍ공급계약 이행금액 50%이상 변경 2건 3. 원공시일 : 2018.12.20 4. 공시일 : 2024.06.27 5. 지정예고일 : 2024.07.25 6. 불성실공시법인 지정여부 결정 시한 : 2024.08.20 7. 최근 1년간 불성실공시법인 부과벌점 : 0.0 2024.08.20 불성실공시법인지정여부 결정 예정 2024.08.19 불성실공시법인 지정되었으며, 부과 벌점은 4.0점입니다. 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 사용제한 금융자산 (단위 : 천원) 구분 내용 당분기 전기말 단기금융상품 압류 4,575 4,575 구매대금 담보 300,000 300,000 장기금융상품 구매대금 담보 300,000 - 자회사 대출 예금담보 360,000 - 합계 964,575 304,575 나. 담보제공 자산내용 (단위 : 천원) 계정과목 종류 장부금액 설정금액 관련계정과목 관련금액 담보권자 유형자산 토지 1,937,400 1,440,000 단기차입금 - 기업은행 건물 985,258 합계 2,922,658 1,440,000 - - - (*) 상기 이외에 투자부동산에 대하여 251,700천원의 전세권이 설정되어 있습니다. 다. 타인으로부터 제공받은 보증의 내용 (단위 : 천원) 보증제공자 제공받은 보증내용 보증금액 보증처 신용보증기금 차입보증 759,600 국민은행 등 서울보증보험 이행계약보증 등 2,631,789 한국전력공사 등 합계 3,391,389 - 라. 금융기관 여신한도약정 (단위 : 천원) 과목 구분 금융기관명 한도약정액 미사용액 차입금 대출약정한도 기업은행 2,959,600 1,096,600 마. 보험가입내용 (단위 : 천원) 구분 부보자산 부보금액 보험금수익자 화재보험 성수동건물 4,910,000 ㈜시지메드텍 화재보험 의정부공장 15,989,711 ㈜시지메드텍 화재보험 나주공장 925,000 광주은행 합계 21,824,711 - 바. 기술도입계약 연결실체는 제품생산과 관련하여 당분기말 현재 총 21건(전기말 : 19건)의 기술도입계약을 체결하고 있으며, 계약제품의 매출 또는 특허권사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하도록 되어 있습니다. 당분기 및 전분기 중 발생된 기술도입료는 각각 86,286천원 및 135,731천원 입니다. 사. 계류중인 소송사건 연결실체가 피소되어 계류중인 소송사건의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 소송금액 원고 피고 계류법원 진행상황 내용 피소 100,000 전창훈 회사 서울중앙지방법원 진행중 회계장부등 열람등사허가 원고 2,405,075 (주)디엠파워 (주)티엠제이글로벌 외 4명 수원지방법원 1심계류중 물품대금 등 원고 7,198 (주)디엠파워 (주)우리종합건설 수원지방법원 이행권고결정 물품대금 등 아. 약정사항 회사는 퇴직하는 종업원이 우리사주조합원일 경우 우리사주조합원의 자격으로 매입한 회사주식의 매입대금이 판매대금보다 클 경우 회사는 그 차액을 퇴직하는 사원에게 퇴직위로금으로 지급할 수 있는 약정을 맺고 있습니다. 자. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 (기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 매, 백만원) 제 출 처 매 수 금 액 비 고 은 행 - - - 금융기관(은행제외) - - - 법 인 - - - 기타(개인) - - - 3. 제재 등과 관련된 사항 가. 제재현황 보고서 기준일 현재 당사 및 당사의 임직원이 회사의 업무수행과 관련하여 형사처벌을 받거나 상법, 외감법, 공정거래법, 그밖의 조세관련법 등 국내외의 금융 및 주세 관련 법령상 의무를 위반하여 형사처벌이나 행정상의 조치를 받은 사실이 존재하지 않습니다 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 (1) 당사는 2019.03.22 사유 발생한 "소송등의 제기ㆍ신청" 공시를 2019.04.25 진행하여 불성실 공시법인으로 지정되었습니다. 부과벌점은 0.0점이며, 공시위반제재금 4백만원 부과되어 납부완료 하였습니다 (2) 2023.02.07 "횡령 배임"관련 지연 공시등에 따라 불성실공시법인으로 지정되었습니다. 부과벌점은 12점, 공시위반제재금은 4,800만원, 공시책임자 및 담당자 교체를 요구받았습니다. 이에 위반제재금 납부를 완료하였고, 공시책임자 및 담당자도 교체를 하였습니다. (3) 2023.02.28 상장적격성 실질심사 대상으로 결정되어 2023.04.18 기업심사위원회 로부터 1년간의(2024.04.18 까지) 개선기간을 부여받았습니다. (4) 2024.08.19 2건의 "단일판매 ㆍ 공급계약 이행금액 50%이상 변경"으로 불성실 공시법인으로 지정되어으며, 부과벌점 4.0점입니다. 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 (1) 상호변경 제목 상호변경안내 주요내용 당사는 제28기 임시주주총회에서 사명 변경을 포함한 정관변경(안)을 상정하였으며, 안건 가결되어 당사 상호는 기존 '이노시스 주식회사'에서 '주식회사 시지메드텍'로 변경되었습니다. (2) 제3자배정 유상증자 제목 주요사항보고서(유상증자결정) 주요내용 1. 신주의 종류와 수 : 보통주식 9,174,311주 2. 유상증자 금액 : 11,999,998,788원 3. 발행가액 : 1,308원 4. 주금납입일 : 2024.10.30 5. 신주상장 예정일 : 2024.11.19 나. 중소기업기준 검토표 이노시스 2023 중소기업등기준검토표_페이지_1.jpg 2023 중소기업등기준검토표_페이지_1 이노시스 2023 중소기업등기준검토표_페이지_2 (2).jpg 2023 중소기업등기준검토표_페이지_2 다. 외국지주회사의 자회사 현황 - 보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 법적위험 변동사항 - 보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다. 마. 금융회사의 예금자 보호등에 관한 사항 - 보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다. 바. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부 - 보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다. 사. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역활, 의무 및 과거 합병에 관한 사항 - 보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다. 아. 합병등의 사후정보 (1) 중요한 자산양수도 내역 구분 일자 거래상대방 계약 내용 출자증권 양수 2021-01-05 이재엽 외 2인 회사명: ㈜인피니티웍스 / 주식 42,000주(지분율 70%) 양수금액: 3,157백만원/ 양수목적 : 경영참여 및 사업다각화 유상증자 2021-10-29 ㈜디엠파워 회사명: ㈜디엠파워 / 신주취득 1,200,000주 (지분율 100%) 양수금액: 6,000백만원/ 양수목적 : 종속회사의 전기차 충전기기 연구개발 및 유동성확보 유상증자 2021-11-08 ㈜인피니티웍스 회사명: ㈜인피니티웍스 / 신주취득 42,000주(지분율 82.35%) 양수금액: 3,000백만원/ 양수목적 : 종속회사의 전기차 충전기기 연구개발 및 유동성확보 자. 녹색경영 - 보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다. 차. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항 - 보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다. 카. 조건부자본증권의 전환ㆍ채무재조정 사유등의 변동현황 - 보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다. 타. 보호예수 현황 (기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 주)