시지메드텍 분기보고서 (2018.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 [요약] 연결대상 주요 종속회사 사업의 내용

사업구분	회사명	주요 사업 내용

의료기기 사업 부문	유앤아이(주)	척추 정형외과용 의료기기 제조, 판매

U MEDICAL TECHNOLOGIES USA INC.	미국 내 척추 정형외과 의료기기 제품 판매법인

적산계기 사업 부문	(주)디엠파워	적산계기 제조 판매

[의료기기 사업부분]

가. 산업의 정의 및 특성 1) 산업의 정의

의료기기산업은 의료기기를 이용해 인간의 삶의 질을 향상시킬 목적으로 하는 보건의료산업의 한 분야입니다. 의료기기란 사람(또는 동물)에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품을 총칭합니다.

의료기기법 제2조에서는 구체적으로 의료기기를 다음의 제품으로 정의하고 있습니다

① 질병의 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방의 목적으로 사용되는 제품
② 상해 또는 장애의 진단, 치료, 경감 또는 보정의 목적으로 사용되는 제품
③ 구조 또는 기능의 검사, 대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품
④ 임신조절의 목적으로 사용되는 제품

의료기기의 분류는 한국보건산업진흥원의 분류기준에 따르면 일반적으로 진단 및 계측기기, 수술 및 치료기기, 의료용품 및 치료재료, 치과용 의료기기로 4가지 유형으로 구분합니다. 또한 의료기기의 각 품목은 해당의료기기가 인체에 미치는 ‘잠재적 위해성’을 바탕으로4개등급으로 분류되며, ‘잠재적 위해성’에 대한 판단기준은 다음과 같습니다.

① 의료기기의 인체 삽입여부
② 인체내 삽입, 이식기간
③ 의약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부
④ 환자에게 국소적 또는 전신적인 생물학적 영향을 미치는지 여부
⑤ 체내(구강내를 제외한다)에서의 화학적 변화유무

등급 분류기준>

위험등급	내용	주요제품

4	-고도의 위해성을 가진 의료기기
-인체내에 영구적으로 이식되는 의료기기로서 심장, 중추신경계등에 직접 접촉되어 사용되는 의료기기	2-1.jpg (심장박동기)	2-2.jpg (흡수성봉합사)

3	-중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기
-인체내에 일정기간 삽입되어 사용되거나, 잠재적 위험성이 높음.	2-3.jpg (척추 Implant)	2-4.jpg (인공관절)

2	-잠재적 위해성이 낮은 의료기기
-사용중 고장이나 이상으로 인한 인체에 대한 위험성은 있으나, 생명의 위험 또는 중대한 기능장애 등 잠재적 위험성이 낮음.	2-5.jpg (주사기)	2-6.jpg (전동식 침대)

1	-잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기
-인체에 직접 접촉되지 않고 접촉되더라도 잠재적 위험성이 거의 없고, 고장이나 이상 등으로 인체에 미치는 영향이 경미함	2-7.jpg (의료용 가위)	2-8.jpg (의료용 칼)

위와 같이 잠재적 위해성 여부에 따라 4개 품목으로 분류되며, 또한 모든 의료기기의 시장유통을 위해서는 식품의약품안전처의 인허가과정을 거쳐야 하는데 인체 위해성이 낮은 1등급 품목은 단순 신고만으로 허가를 받을 수 있습니다. 그러나 인체 위해성이 있거나 유효성이 요구되는 2~4등급의 품목은 일련의 심사과정을 거쳐 의료기기 품목허가를 받아야 합니다.

당사의 제품은 크게 정형외과용 척추고정장치, 척추통증치료용 미세침습 의료기기, 골절치료장치, 생체흡수성 금속 임플란트등 4개의 제품군으로 나눌 수 있으며, 다음과 같이 등급을 구분 할 수 있습니다.

품목	주요제품군	유형	의료기기 등급

척추고정장치	Pedicle Screw
(척추용)	3-1.jpg (Pedicle Screw)	의료용품 및
치료재료	3등급

Plate Screw
(경추용)	3-2.jpg (Plate Screw)

Cage류	3-3.jpg (Cage)

척추통증
치료용 미세침습
의료기기	L’disQ (척추용)	3-4.jpg (L'disQ)	시술 및
치료기기

L’disQ C (경추용)

Balloon Catheter

RF G	3-5.jpg (RF Generator)	L'disQ 제품군의 플라 즈마 에너지 공급장치

골절치료장치	DLT/DLA/IMN	3-6.jpg (DLT/DLA/IMN)	의료용품 및
치료재료

Cannulated Screw	3-7.jpg (Cannulated Screw)

생체흡수성 금속
임플란트	Bone Screw	3-8.jpg (Bone Screw)	의료용품 및
치료재료	4등급

Wire, Pin	(k-wire).jpg (k-wire)

Interference Screw	6-3.jpg (무릎 인대 고정나사못)

Suture Anchor	6-4.jpg (어깨 인대 고정 나사못)

※. 사업군에 대한 자세한 설명은 하기 "다. 주요 사업군"을 참조하여 주시기 바랍니다.

2) 산업의 특성의료기기 산업의 특징은 다음과 같이 정의할 수 있습니다.

첫째, 의료기기 산업은 안정성이 무엇보다 중요하기 때문에 국가별 인허가 등 규제가 필요해 진입장벽이 높은 시장입니다.

의료기기는 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다. 특히, 미국과 일본이 전통적으로 인허가가 매우 까다롭고 시간이 많이 걸리고 있으며 최근에는 중국도 규제를 강화하고 심사기간을 늘리는 등 진입장벽을 높이고 있습니다. 이러한 이유로 제품의 개발 못지 않게 국가별로 인허가를 받기 위한 전략이 제품화와 사업화에 매우 중요한 요소가 됩니다.

둘째, 의료기기 산업은 전형적인 선진국형 산업입니다.

의료기기 산업은 소득수준이 높고 노인인구가 많은 북미, 유럽, 일본 등의 시장이 매우 큽니다. 보험산업과 국가의 복지수준이 잘 발달한 선진국의 의료기기 가격이 높아 새로운 기술과 신제품이 지속적으로 출시되며 시장을 주도하고 있습니다. 최근에는 경제가 성장하고 인구가 많은 중국, 인도, 브라질과 같은 국가들의 의료기기 산업의 성장율이 증가하고 있어 향후 성장가능성이 매우 큰 산업입니다.

셋째, 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다.

의료기기 산업은 자본과 기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5년 정도가 소요되어 비용 회수 기간이 길며, 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업입니다. 의료기술에 대한 사회적 Needs는 점차 질병치료 그 자체에서 벗어나 개인 스스로 질병예방, 조기진단 및 맞춤형 건강관리 등을 수행할 수 있는 시스템 구축으로 변화하고 있습니다. 아울러 이 추세는 고령자의 건강관리시스템, 인공시각 및 청각시스템 등 고령친화적 의료기기 시장에도 그대로 적용되어 기존 의료기기가 수행했던 분야와 IT, 유전자, 헬스케어 등 첨단기술과 접목되어 지속적인 연구개발이 추진되고 있습니다.

넷째, 의료기기산업은 대표적인 다품종 소량생산 산업입니다.

사람마다, 인체 부위마다 다른 제품이 사용되고, 의사별로 선호하는 디자인이 있어 의료기기는 제품의 종류가 많고 다양합니다. 또한, 제조원가율이 낮고 가격보다 품질이 우선인 고부가가치 산업으로 다양한 고객의 요구를 우수한 품질을 기반으로 효과적으로 대응하는 것이 중요한 경쟁요소인 산업입니다. 다만, 최근에는 기술적, 제품적인 차별화 요소가 없어 가격이 중요한 경쟁요소로 대두되고 있으며, 시장의 패러다임을 바꿀 수 있는 새로운 기술에 대한 요구가 점점 커지고 있습니다.

나. 주요사업군 1) 척추고정장치

척추고정장치(Spinal Fixation System)는 수술을 통해 임플란트를 척추에 삽입하여 척추를 고정, 유합(fusion)시켜 병증을 제거하여 치료하는 의료기기로 생체용 금속(Implants), 외과용 수술기구(Surgical Instruments) 등으로 구성되어 있으며, 사용부위에 따라 요추(Lumbar), 흉추(Thoracic), 경추(Cervical)용 제품으로 각각 구분됩니다. 당사의 모든 척추고정장치는 국내 및 유럽, 미국에 판매할 수 있는 허가(유럽(CE), 미국(FDA))를 받았습니다. 사업분야 제품명 주요내용 척추고정장치 Plate Screw (경추용) ① 4-1.jpg (Aspiron) 환자들이 경추의 유합이 진행되는 동 안에 전방 척추뼈를 일시적으로 고정 력을 줄 때 사용되는 제품으로 전방 접근법을 이용한 경추 치료 고정 시스템 ② 4-2.jpg (Maxima) Pedicle Screw (척추용) ③ 4-3.jpg (Optima) 요추 및 흉추의 골절, 종양, 감염성 질환, 척추 측만증등 척추의 질환을 치료하기 위해 스크류를 삽입하고 고 정용 막대(rod)를 이용하여 해당부위 를 고정, 유합시키는 장치 ④ 4-4.jpg (Anax) ⑤ 4-5.jpg (Perfix) Cage류 (요추,경추용) ⑥ 4-6.jpg (Velofix) 요추 및 경추의 탈출된 디스크를 제거 하고 삽입, 고정을 통해 척추를 유합 시켜 치료하는 보철물 척추고정장치 주요생산품목.jpg 2) 척추통증 치료용 미세침습 의료기기 척추통증 치료용 미세침습 의료기기는 고려대학교 의료진과 공동 개발한 세계최초로 방향제어가 가능한 디스크치료용 시술기기로 디스크 내 압력 증가로 인한 디스크 탈출로 인해 발생하는 하지 방사통, 요통을 치료하는 1회용(disposable) 의료기기입니다. 척추통증 치료용 미세침습 의료기기는 2010년 보건복지부의 최우수 연구개발 프로젝트로 선정되었고 2011년에는 보건신기술을 인증받은 제품입니다. 제품의 구성은 체내에 삽입되는 전극(Bipolar tip)과 전극의 방향을 제어하는 조종기(Manipulator), 플라즈마를 발생시키는 RF generator로 구성되어 있습니다. 이 제품은 전극을 미세침습 가이드를 이용 하여 디스크내로 진입시켜 방향제어를 통해 돌출부위 디스크에 정확하게 접근이 가능합니다. 돌출 디스크 접근 후에는 전극에서 플라즈마를 발생해 통증을 일으키는 돌출 부위의 디스크 수핵을 제거함으로써 디스크 내 압력을 떨어뜨려 돌출된 디스크를 원래의 모양으로 회복시켜 통증을 치료하는 시술용 의료기기입니다. 추가제품인 Balloon Catheter (제품명: Expedio)는 다리저림을 동반한 만성 허리 통증의 원인이 되는 척추관협착과 추간공협착 부위를 Balloon기술을 이용하여 수술 없이 경막외 공간으로 2.0mm의 가느다란 관을 삽입하여 치료하는 신개념 시술기구로 시술 후 빠른 회복이 기대되며, 180도 양방향 움직임이 가능하여 쉽게 통증의 원인이 되는 협착 부위에 도달이 가능하므로 정확하게 협착부위의 박리와 약물투입을 할 수 있어 시술시간이 짧은 것이 장점인 의료기기 입니다. 사업분야 제품명 주요내용 척추 통증 치료용 미세침습 의료기기 ① L’disQ (척추용) 3-4.jpg (L'disQ) 추간판 내에서 방향제어가 가능하여 통증의 원인이 되는 추간판 부위만 플라즈마 기술을 사용하여 치료하는 1회용 손조절식 의료기기 L’disQ C (경추용) ② RF G 3-5.jpg (RF Generator) L'disQ 제품군의 플라즈마 에너지를 공급 하는 장치 ③ BalloonCatheter expedio.jpg (expedio) 디스크 탈출로 인해 발생하는 하지 방사통, 요통을 치료하는 1회용(disposable) 의료기기 3) 골절치료장치 외상(Trauma)으로 골절된 상지 및 하지의 뼈를 못(Nail)과 나사(Screw), 금속판(Plate)을 이용하여 고정·유합시켜 치료하는 의료기기로 골유합이 완료되면 삽입된 임플란트를 제거하기 위한 2차 수술이 필요합니다. 사업분야 제품명 주요내용 골절 치료 장치 ① 5-1.jpg (DLT Nail) 외상(Trauma)으로 골절된 상지 및 하지의 뼈를 못(Nail)과 나사(Screw)를 이용하여 고정시켜 유합(fusion)하여 질환을 치료하는 의료기기 ② 5-2.jpg (Cannulated Screw) 다양한 골절에 사용되는 골절합용 나사로써 나사의 축을 따라 중공(中空)을 가지고 있어 골절부에 미리 삽입된 Guide wire를 따라 삽입하며 해당부위를 고정하여 골유합을 시키는 의료기기 당사의 골절치료장치는 국내는 물론 미국, 유럽 지역에 판매하기 위한 허가를 모두 승인 받아 현재 판매중에 있습니다. 골절치료장치 주요생산품목.jpg 4) 생체흡수성 금속 임플란트 기존의 금속성 생체소재(티타늄, 스테인레스강)는 1) 응력차폐현상(stress shielding: 골조직과 금속소재 물성의 차이에서 비롯하는 골조직의 약화 현상), 2) 이미지 왜곡(image distortion: 금속소재로 인해 영상 검사 장치에 영상의 왜곡을 가져오는 현상), 3) 임플란트 이동(implant migration: 마찰 파편으로 인한 골 융해 및 임플란트 이동 현상)등이 주요 단점으로 발생되고 있습니다. 이러한 문제를 해소하기 위해 개발된 생체분해성 폴리머(biodegradable polymer)는 1)기계적 강도, 2)생체내 삽입 후 구조체가 붕괴되는 부식 특성으로(bulk erosion) 인해 예측하기 어려운 분해 특성, 3)분해시 산을 발생하여 주변 조직에 염증(inflammation)을 유발하는 단점이 있었습니다. 생체재료의 진화 현황.jpg 현황> 당사는 2006년부터 기존 금속성 생체소재와 생체분해성 폴리머의 단점을 극복하기 위해 인체에 존재하는 원소만을 활용하여 생체적합성이 우수한 생체흡수성 마그네슘 합금을 산학연과 유기적 협력을 통해 개발하기 시작하였습니다. 생체흡수성 마그네슘 합금의 개발로 금속 특유의 높은 강도로 인해 골절 치료시 요구되는 강도를 만족할 수 있으며, 골절 치료 완료 후 생체 내에 흡수되어 영구히 체내에 잔존함으로 인해 발생할 수 있는 기존의 금속성 임플란트의 문제점을 해결하였습니다. 생체흡수성금속 적용제품.gif 생체흡수성 금속 임플란트 주요 상용화 대상품목 ① 제품의 용도 제 품 주요내용 ① 6-1.jpg (골절합용 나사못) 다양한 골절에 사용되는 인체에서 흡수되는 골접합용 나사(Screw) ② 6-3.jpg (무릎 인대 고정나사못) 대퇴골(femur)과 경골(tibia) 관절을 제어하는 전방십자인대(anterior cruciate ligament)와 후방십자인대(posterior cruciate ligament)의 재건에 활용 ③ 6-4.jpg (어깨 인대 고정 나사못) 어깨의 회선 건판(rotator cuff)또는 관절와순 재건(bankart repair) 포함한 어깨 부위의 인대의 재건을 위해서 활용 ④ 6-5.jpg (악안면 고정 장치) 악안면(cranio maxillofacial) 골절 치료 또는 안면 인접 부위의 종양 등으로 인해 발생되는 골조직 결손 재건을 위한 성형 시 활용 ⑤ 6-6.jpg (추간체 보형재) 경추체 디스크 관절부에 발생한 병인을 치료하기 위해 경추 추간체의 디스크를 적출한 후 유합을 위해서 경추체 사이에 삽입되어 활용 ⑥ 6-7.jpg (심혈관 확장 임플란트) 심혈관 질환 치료를 위해 삽입되는 임플란트로서, 좁아진 혈관 부위를 확장하여 혈액의 흐름을 정상적으로 유도하기 위해 활용 본 생체흡수성 마그네슘 합금은 한국 식약처로 부터 정형외과용 골절합 나사못(위 그림 ①번)에 대한 임상허가를 승인받아 임상연구를 성공적으로 완료하였으며, 임상시험 결과를 바탕으로 한국식약처로부터 골접합용 나사못에 대해 판매허가(2015.04.20)를 취득하여 2015년 6월부터 판매를 시작하였 으며, 또한 이 마그네슘 합금을 활용한 후속제품으로 무릎인대고정용 스크류(Interference screw)은 2017년 2월 13일, 어깨관절인대고정용 스크류(Suture anchor) 는 2017년 5월 29일 한국 식약처로 부터 추가로 승인받아 상용화하고 있습니다. 자세한 품목별 진행사항(인.허가 계획 및 출시 예정)은 다음과 같습니다. [신규제품(resomet) 품목별 진행사항 - 인.허가 및 시판계획] 대상품목 국가 2015년 2016년 2017년 2018년 ① Bone screw 6-1.jpg (골절합용 나사못) 한국 -4월 인허가 완료-6월부터 시판중 - - - 유럽 -10월 CE심사진행 - - - 2018년 3분기 인.허가완료 (2018.08.30 공시참조) ② Interference screw 6-3.jpg (무릎 인대 고정나사못) 한국 - -9월 인허가 제출완료 -1분기 (2월17일)인.허가 획득(완료)-하반기 출시 완료 - 유럽 - - - -Bone Screw (CE)인.허가 일정 및 계획 수립 예정(연내) ③ Shoulder anchor 6-4.jpg (어깨 인대 고정 나사못) 한국 - -10월말 인허가 제출완료 -2017년 5월 29일 인허가 완료-하반기 출시 완료 - 유럽 - - - -Bone Screw (CE)인.허가 일정 및 계획 수립 예정(연내) ※. 악안면 고정장치 (CMF+Mini Plate Screw), Composite Cage(추간체 보형재)는 현재 당사가 참여중인 국책과제 전략적 핵심소재기술개발사업인 7,000MPa*%급 멀티 특성 구현 생체분해성 금속 소재 개발 후 진행예정임.※. 미국 FDA 인.허가는 유럽 CE 승인 진행 후 임상관련 보완하여 진행예정임. 5) 골대체제 사업골대체제는 골결손이 심한 부위의 수술에 자가골을 사용하기 어려운 경우 사용되는 제품입니다. 그 종류에는 동종골(Allograft), 이종골(Xenograft), 합성골(Synthetic)이 있으며, 당사는 2017년 1월부터 미국 Wright Medical Technology사의 합성골 제품에 대해 총판 계약을 맺고, 국내에 독점 공급하고 있습니다. Wright Medical Technology는 미국 합성골 시장에서 점유율 4위를 기록 중인 전문의료기기 업체로 골 형성 촉진기능을 강화한 2세대 합성골 제품을 당사를 통해 국내에 공급하고 있습니다. 주력 제품인 PRODENSE는 동일한 제품군 내에서 70%가 넘는 점유율을 확보하고 있으며 앞으로도 계속해서 시장점유율을 높여나갈 것입니다. 사업분야 제품명 주요내용 골대체제 ① 골대체제1.jpg Prodense Surgical Grade의 CSH, B-TCP, MCPM이 주성분이며 파우더와 혼합용액을 사용하여 연고 형태로 만들어진 후, 골 결손부위에 주사기 형태의 주입기를 사용하는 골 이식재로서 골 결손 치유단계에서 흡수되고 골로 대치된다. ② 골대체제2.jpg MIIG Surgical Grade의 CaSO4(황산칼슘)이 주성분이며, 골전도성이 뛰어나 3~5개월 이내에 체내에 흡수된다. 파우더와 혼합용액을 사용하여 연고 형태로 만들어진 후, 골 결손부위에 주사기 형태의 주입기를 사용하는 골 이식재로서 골 결손 치유단계에서 흡수되고 골로 대치된다. ③ 골대체제3.jpg OSTEOSET Surgical Grade의 CaSO4(황산칼슘)결정으로 만들어 제한된 흡수성을 가지고 있다. 뛰어난 골전도성을 가지고 있어 체내에서 1개월 뒤 70%정도가 흡수되며 3~4개월 이내에 거의 흡수되어 골 생성을 빠르게 전도한다. 6) 심혈관용 스텐트 스텐트는 혈관 및 기관의 폐색부위에 삽입하여 개통을 유지시키기 위해 사용하는 기구로써 크게 혈관용 스텐트 및 비혈관용 스텐트로 구분되나 혈관용 스텐트가 전체 스텐트 시장의 약 98.7%를 차지하고 있습니다.혈관용 스텐트는 심혈관계 협착시 사용되는 관상동맥용 스텐트와 말초혈관용, 뇌혈관용 스텐트로 분류되며, 약물방출(DES)여부, 생체 흡수성(Bioabsorbable) 여부등 제품특성에 따라 분류할 수 있습니다.비혈관용 스텐트는 비뇨기과계 질환, 담관암, 췌장암등에 사용되면 시장규모가 크지 않습니다. - 심혈관용(관상동맥) 스텐트 특성별 분류 심혈관용(관상동맥)스텐트 특성별 분류.jpg 심혈관용(관상동맥)스텐트 특성별 분류 시장규모가 가장 큰 심혈관용 스텐트 중 1,2세대인 금속용스텐트는 지속적으로 감소추세에 있으며, 현재는 3세대인 약물방출스텐트가 2005년~2012년간 약 5.9% 성장하며 전세 시장을 견인하고 시장을 형성하고 있으나 향후에는 기존 제품을 개선하여 생체내에서 스텐트가 천천히 분해되어 흡수되는 4세대 생체 흡수성 스텐트로 전환될 전망입니다. 당사 역시 스텐트 중 시장규모 및 성장성이 높은 약물방출 스텐트 제품을 마이크로포트로 부터 수입하여 2018년 1분기 국내에 출시하였고, 분기보고서 제출일 현재 서울대 병원등 15개 대형병원에 등록하는 등 매출은 지속적으로 상승될 것으로 예상됩니다. 향후 약물방출 스텐트 시장은 생체 흡수성 스텐트 시장으로 전환되 는 추세이므로, 당사는 국내 스텐트 시장에서 판매조직 확보는 물론 기술 경쟁력 및 노하우를 축적하여 현재 추진중인 resomet™ 소재를 응용한 생분해성 스텐트 개발을 완성해 나갈 예정입니다. 다. 시장 현황 1) 주요 목표 시장 ① 정형외과용 의료기기 시장 /내외 정형외과용 의료기기 시장 전망> (단위 : 백만 달러) 구분 2011 2012 2013 2014 2015 2016 CAGR I. 세계 의료기기시장 규모 273,339 284,469 298,487 313,496 331,332 348,675 5.0% II. 세계 정형외과용 의료기기 35,904 37,839 40,186 42,736 45,729 48,844 6.3% - 세계시장 대비 13.1% 13.3% 13.5% 13.6% 13.8% 14.0% III.국내 정형외과시장 341 372 402 438 471 499 7.9% - 세계정형외과시장 대비 1.0% 1.0% 1.0% 1.0% 1.0% 1.0% (출처 1 : Espicom, World Medical Markets Fact Book 2011, July 2011) (출처 2 : Espicom, Worldwide Medical Market Forecasts to 2016, June 2011) Espicom사의 최근 조사에 따르면, 2014년 세계 의료기기 시장규모는 313,496백만 달러로 추정되고 있으며, 2016년까지 연평균 5.0%의 성장을 지속하여 2016년에는 348,675백만 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 이 중 당사의 목표 시장인 정형외과용 의료기기는 인공관절, 골절치료장치, 척추고정장치, 관절경 수술생체적응 재료등을 포함하며, 현재 당사는 척추고정장치 및 골절치료장치의 제품군을 갖추고 있습니다. 상기 표와 같이 전세계 정형외과용 의료기기 시장은 연평균 6.3% 수준으로 성장할 것으로 전망되고 있으며, 세계 의료기기 대비 정형외과용 의료기기 시장비중도 2011년 13.1% 비중에서 2016년 14.0% 수준으로 성장할 것으로 예측하고 있습니다. 시장 현황 및 전망, 2010~2016> (단위 : 백만달러) 순위 국가명 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 비중 1 미국 14,428.6 15,453.0 16,523.0 17,681.5 18,916.8 20,240.6 21,682.3 43.0 2 일본 3,937.4 4,443.4 4,688.8 4,812.4 4,949.5 5,030.6 5,150.5 12.4 3 독일 2,626.8 2,654.9 2,668.6 2,781.8 2,900.9 3,103.3 3,318.7 7.4 4 프랑스 1,396.7 1,426.5 1,448.2 1,524.5 1,604.9 1,733.6 1,872.3 4.0 5 스위스 1,175.3 1,161.7 1,208.9 1,261.8 1,339.5 1,421.4 1,529.9 3.4 6 이탈리아 1,145.7 1,177.3 1,173.0 1,212.2 1,252.2 1,327.6 1,408.0 3.3 7 영국 1,077.5 1,227.1 1,245.0 1,308.8 1,306.5 1,363.1 1,400.1 3.2 8 호주 722.7 848.8 893.9 735.6 1,019.8 1,110.0 1,197.2 2.4 9 캐나다 601.8 665.2 706.8 778.2 857.7 936.2 992.9 1.9 10 중국 544.6 475.7 555.0 647.3 751.4 866.6 984.5 1.7 11 브라질 517.9 612.0 651.7 691.5 745.4 812.9 908.3 1.5 12 러시아 406.4 341.8 413.1 493.7 601.4 734.5 837.7 1.3 13 스페인 343.5 547.4 547.8 569.3 592.6 633.8 678.8 1.2 14 한국 338.3 341.1 372.2 402.4 438.3 471.0 499.0 1.0 15 터키 309.2 319.1 346.3 375.6 415.3 457.0 484.2 0.9 16 네덜란드 308.8 342.9 345.3 360.6 376.9 404.1 433.8 0.8 17 오스트리아 283.6 345.0 344.4 356.5 369.0 392.0 416.6 0.7 18 인도 265.0 152.3 180.2 217.8 258.7 307.1 351.0 0.6 19 벨기에 243.1 266.5 266.5 276.2 286.2 304.6 323.9 0.5 20 스웨덴 178.9 251.1 253.9 264.7 276.0 295.1 308.4 0.4 (출처1 : Espicom, World Medical Markets Fact Book 2011. July 2011) (출처2 : Espicom, Worldwide Medical Markets Forecasts to 2016. June 2011) 국가별 정형외과용 의료기기 시장은 선진국인 미국, 일본, 유럽 국가 등이 전세계 시장의 90%정도를 차지하고 있습니다. 미국이 43%로 가장 큰 비중을 차지하고 있어 미국시장으로의 진출과 성공이 사업성장에 매우 중요한 요소가 되고 있습니다. 국내 정형외과 의료기기 시장은 연평균 7.9% 성장으로 전세계 의료시장 및 정형외과 의료기기 시장보다 성장세가 높을 것으로 전망되며, 그 규모는 전세계 정형외과 의료기기 시장의 1% 내외로 예측되고 있습니다. ② 척추고정장치 및 척추통증치료용 미세침습 의료기기 : 전세계 시장규모 추이 관련기기 시장> (단위 : 백만 달러, %) Segment 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 CAGR Fusion *1) 3,279 3,638 3,868 4,435 4,953 5,556 5,676 5,869 8.7% Non-Fusion *2) 323 342 455 501 530 556 574 657 10.7 (출처 : Medical eTrack, Global Data. 2013.01) *1) Fusion : 척추고정용나사 등을 사용한 척추유합 수술로서 당사의 척추고정장치 등이 해당됩니다. *2) Non-Fusion : 비유합 수술로서 당사의 척추통증 치료용 미세칩습 의료기기 등이 해당됩니다. 척추수술관련 의료기기는 Fusion 및 Non-Fusion 시장으로 구분할 수 있습니다. Fusion 시장은 척추 임플란트 등을 사용한 척추유합수술로서 당사의 척추고정장치가 이에 해당합니다. 2011년 기준 5,869백만달러 규모로 전체 정형외과용 의료기기시장의 16.3%의 비중으로 연평균 8.7%로 성장하였습니다. Non-Fusion 시장은 비유합 수술을 말하며 당사의 척추통증치료용 미세침습 의료기기 등이 이에 해당 합니다. 신흥 척추수술관련기기 시장이며 전체 정형외과용 의료기기 시장의 1.8% 수준이나, Fusion시장에 비해 연평균성장률이 높을 것으로 전망되고 있습니다. ③. 골절치료장치 : 전세계 시장규모 추이 골절치료장치는 외상으로 인한 뼈의 골절, 변형된 뼈의 교정 등을 수술적으로 치료하기 위해 사용하는 기구로 내고정장치(Internal Fixation)와 외고정장치(External Fixation)로 분류할 수 있습니다. 당사의 골절치료장치를 포함하는 내고정장치가 전체시장의 90%를 차지하고 있으며, 향후 지속적인 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 골절치료장치 유형구분.jpg 2011년 기준 세계 골절치료장치 시장규모는 5,795백만 달러규모이며, 전체 정형외과용 의료기기시장의 16.1%의 비중을 차지하고 있습니다. 세계 골절치료장치 시장.jpg 시장> (출처 : Global Data “medical Equipment Market Size ? Orthopedic Devices(Trauma Fixation) Market, 2012) ④. 생체흡수성 금속 임플란트 생체흡수성 금속 임플란트가 대체할 수 있는 기존의 임플란트는 생체분해성 폴리머 임플란트 시장을 목표로 하며 아래와 같은 시장규모를 형성하고 있습니다. 임플란트 시장> (단위 : 억원 ,%) 품목 연도 2013 2014 2015 2016 2017 골절합고정장치 (①번) 규모 성장률 2,887 12.9% 3,270 13.2% 3,708 13.4% 4,063 9.3% 4,430 9.3% 관절고정장치 (②번, ③번) 〃 14,934 8.7% 16,224 8.6% 17,810 8.5% 19,290 9.5% 21,130 10% 악안면고정장치 (④번) 〃 8,880 8.0% 9,511 8.0% 10,190 8.1% 10,921 8.1% 11,707 8.2% 합계 〃 26,701 9.87% 29,005 9.9% 31,508 10.0% 34,264 8.9% 37,267 9.2% (출처 1: i Data Research, U.S. Market for Orthopedic Bioabsorbable Bone Pins and Screws, 2009) (출처 2: Espicom, Worldwide Medical Market Forecasts to 2018, 2013) (출처 3: GBI Research, Company Annual Reports, Investor Presentations, Interviews with Industry Experts and Key opinion Leaders, 2012) (출처 4: 한국보건산업진흥원, 2013년 의료기기산업 분석 보고서, 2013) ⑤. 골대체제 시장 시장> (단위: 백만원) 구분 2013 2014 2015 2016 CAGR 골대체체류 3,055 3,773 4,980 7,147 24.5% (출처 : 건강보험심사평가원) 골대체제는 뼈에 결손이 잇는 부분을 복구하거나 뼈를 대체할 때 사용하는 제품으로 Grand View Research사 자료에 따르면 2015년 전세계 시장규모는 2.3억불이며, 글로벌 골이식 대체제 시장은 매년 평균 5.2% 성장해 2024년에슨 시장규모가 3.2억불에 달할 것으로 전망되고 있습니다. 특히 국내 골대체제 시장은 연평균 24.5% 성장으로 다른 국가와 의료기기 대비 고성장을 유지하고 있고, 앞으로도 높은 성장을 지속해 나갈 것으로 예측되고 있습니다. ⑥. 심혈관용 스텐트 스텐트는 혈관 및 기관의 폐색부위에 삽입하여 개통을 유지시키기 위해 사용하는 기구로써 혈관용 스텐트가 전체 스텐트 시장의 약 98.7%를 차지하고 있습니다.2012년 기준 혈관용 스텐트 시장 규모는 약 77.5억 달러이며, 향후 연평균 3.0% 성장이 추정되어 2019년까지 약 99.5억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 스텐트 시장의 대부분을 차지하고 있는 혈관용 스텐트 중 약 76.1%(약 58.9억 달러)가 관상동맥용 스텐트이며, 관상동맥용 스텐트의 약 87.0%(약 51억 달러)가 약물방출용스텐트로 연평균 2.7% 성장이 추정되어 2019년 시장규모는 약 61.7억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 세계 관상동맥용 스텐트 시장규모 (2013년~2019년).jpg 세계 관상동맥용 스텐트 시장규모 (2013년~2019년, 단위: 백만달러) 국내시장은 2012년 단가기준 국내 유통된 혈관용 스텐트 73개 제품 중 14개 제품이 약물방출 스텐트이며, 혈관용 스텐트 시장(약 1,204억원)의 약 74.6%(약 897억원) 비중을 차지하고 있습니다. 라. 수요의 변동 요인 1). 고령화 사회 확산에 따른 의료기기 수요증가 의약품의 발달, 식생활개선, 건강관리기법의 발달과 더불어 인구의 노령화가 급속히 진행되면서 65세 이상의 노인 비중이 14% 이상이면 고령 사회, 20% 이상이면 초고령 사회라고 합니다. 일본은 2005년 이미 초고령 사회로 진입했고, 한국은 향후 2026년, 중국은 2035년 진입이 예상됩니다. 이처럼 노인인구 급증은 당사와 관련된 정형외과용 의료기기 분야에 있어서도 헬스케어 부문, 비수술적 치료 및 첨단 장비를 이용한 척추 및 관절치료 등이 의료 핵심사업으로 발전할 것으로 전망되며, 아래와 같이 고령화로 인한 의료지출 비중 상승으로 정형외과용 의료기기 수요증가에 영향을 미칠 것으로 전망되고 있습니다 전세계 의료기기 시장규모.jpg 시장규모> (출처 : KDB대우증권 리서치센터, 2015) 주요 선진국 고령화로 의료지출 비중상승.jpg 고령화로 의료지출 비중상승> (출처 : KDB대우증권 리서치센터, 2015) 2). 의료기기 가격 정책에 따른 수요 변동 당사의 제품인 정형외과용 의료기기의 실수요자는 병원이 아니라 환자이므로 환자의 수술 케이스 없이 제품의 수요가 발생되지 않습니다. 따라서 경기가 위축될 경우 고가 수술에 대해서는 환자의 부담으로 인해 고가 의료수요가 감소될 수 있습니다. 또한, 의료기기산업의 가격정책은 의료정책 및 관리제도에 밀접한 영향을 받기 때문에 의료기기의 보험급여적용 여부와 수가수준에 따라 의료기기의 국내시장 수요확대에 영향을 미칠 수 있습니다. 3). 기타 계절적인 요인으로 노인층 인구가 많은 농촌의 경우 지역 특성상 농번기에는 수술에 대한 수요가 줄어들고 농한기인 겨울철에 수요가 많이 몰리는 특성이 있습니다. 도시의 경우에는 염증이 발생하기 쉬운 여름철 보다는 겨울철에 수술을 하는 경향이 뚜렷합니다. 최근에는 삶의 질 향상에 따른 자전거나 등산 등 여가활동이 많아지면서 골정 등 사고 사례가 많아지고 있으며, 활동이 많이지는 겨울 외 시증의 수요도 증가추세에 있습니다. 마. 규제환경 1). 국가별 규제현황 의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다. 의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 주기 때문입니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성/유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. 단계 관련 법규 관련 기관 제조업 허가 의료기기법 및 동 시행령 식약처 품목 허가 의료기기허가등에관한규정 의료기기등급분류및지정등에관한규정 식약처 품질적합심사 (KGMP) 의료기기기술문서등심사에관한규정 품질관리심사기관 제품생산 및 판매 의료기기제조/수입품질관리기준 - 의료기기를 제조, 판매하기 위한 과정을 살펴보면, 업체는 식약처로부터 제조업 허가를 먼저 득해야 합니다. 이와 별도로 품목 허가를 식약처로부터 받아야 하며, 품질적합심사 과정를 거쳐 제품생산 및 판매를 할 수 있습니다. 국가명 규제기관 관련법규 품질시스템 유럽 National Competent Authority MDD 93/42/EEC as amended by MDD 2007/47/EC ISO 13485 미국 FDA FD Act (Federal food, drug cosmetic Act) CFR(The Code of Federal Regulations) QSR 멕시코 COFEPRIS Ley General de Salud(보건일반법) Reglamento de Insumos para la Salud (보건용 제품, 소재에 관한규칙) ISO 13485 브라질 ANVISA Law No.6360,decree No. 79,094/972.RDC-185 ISO 13485 중국 CFDA 의료기기 감독관리조례중국국령 ISO 13485 일본 PMDA Pharmaceutical and Medica Device Law (PMDL) ISO 13485 2). 진입장벽 ① 인허가 절차와 소요기간 의료기기는 연구 및 시제품 개발 이후 임상시험, 허가, 보험등재의 단계를 거쳐 시장에 출시됩니다. 시장진입까지 행정적으로 품목허가(80일), 신의료기술평가(270일), 요양급여결정신청(150일)을 진행하며 최소 1년 이상의 기간이 소요되어 진입장벽으로 작용합니다. 이후 시장진입 승인 단계> 구분 주요내용 소요 기간 담당기관 품 목 허 가 임상시험 * IRB(임상시험위원회), 식약처가 관리감독 기관 - 허가받지 않은 제품에 대해서는 반드시 식약처 승인 필요 *1) 식품의약품 안전처 기술문서 심사 * STED(국제기술문서양식) 적용 - 14년부터 식약처에서 단계적으로 적용 예정 65~ 80일 GMP * (제조품목)ISO 13485 준수, 필요 시 멸균 공정시스템 구축 *(수입품목) 타국가에서 인증 받은 경우, 해당국의 inspection 실시 * 임상시험 진행을 위해 임상시험용 GMP필요 보 험 등 재 신의료 기술평가 * 기존 행위가 없는 경우에는 반드시 신청하여 의료기술의 안전성, 유효성, 경제성 평가 - 신의료기기 경우, 인허가를 획득하여도 신의료기술평가 승인 전에는 해당 제품을 활용한 의료 기술 사용 불가 270일 보건의료 연구원(NECA) 요양급여 신청 * 국내 의료기관에서 판매하기 위하여 등재 - 행위수가에 포함되는(장비, 일부 재료)를 제외한 치료재료 는 심평원에 별도 가격 산정 필요 150일 건강보험 심사평가원 *1) 임상시험: 안전성 및 유효성을 평가하기 위하여 이루어지며, 임상시험계획서를 작성하여 식약처 및 의료기관의 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 받고 진행해야 함으로 제품마다 소요기간이 다릅니다. 의료기기산업은 국민의 생명과 연관된 제품과 서비스를 제공하므로 안전성이 가장 중요합니다. 의료기기는 직.간접적으로 인체에 접촉되기 때문에 안전성, 유효성 등이 무엇보다 중요한 요소이고 규제당국에서도 집중적인 관리대상이기도 합니다. 이로 인해 세계각국은 의료기기에 대해 자국에 맞는 규격과 품질에 관한 표준, 각종 인허가제도를 마련하고 있습니다. 따라서 안전성, 유효성 등에 대한 객관적, 과학적, 의학적 자료가 없이는 인허가가 어렵기 때문에 시장출시가 어려운 규제산업이며 간단한 소형기구에서부터 첨단 수술용로봇까지 의약품과 마찬가지로 엄격한 임상실험과 허가 등 규제사항이 요구되고 있습니다. ② 특허장벽 의료기기는 제품의 수명주기가 긴 반면 차별화된 신기술, 신제품을 개발하기가 매우 어렵습니다. 가장 큰 이유는 업계의 리더들인 다국적기업들이 이미 사업화된 제품과 향후 전략 사업들에 대해 특허를 포함한 지적재산권을 가지고 신규 진입자들을 강력하게 통제하고 있기 때문입니다. 기존 시장에서 이러한 특허들을 피해 차별화된 제품을 출시하기가 매우 어려워 후발주자들이 신제품을 출시하더라도 기존 제품과 경쟁하기가 매우 어렵습니다. 이러한 이유로 당사는 특허청과 첨단부품소재산업 IP-R 통해 핵심제품과 기술들에 대해 지적재산권 확보를 위한 전략을 수립하여 운영하고 있습니다. 전략지원 사업 수행내역> No 년도 대상기술 및 제품 위탁/협력업체 정부지원금 (단위:백만원) 1 2009 생체분해성 금속을 포함하는 임플란트 및 이의 제조방법(resomet) 한양특허법인 94 2 2010 방향 제어 및 선택적 제거 기능의 디스크 질환치료용 고주파 기기 개발(L’disQ) 리인터네셔널 60 3 2011 플라즈마를 이용한 미세침습 치료기기의 핵심특허 분석 및 대응 전략(L’disQ) 특허법인주원 25 4 2012 생체분해성합금(resomet) 다해 65 5 2013 척추 질환 치료를 위한 중재적 미세침습 치료기기(L’disQ) 한양특허법인 30 바. 경쟁 현황 1) 정형외과 의료기기 시장 경쟁형태 글로벌 정형외과용 의료기기 상위 주요 기업 현황.jpg 의료기기 상위 주요 기업 현황> (출처: Medical eTrack, Global Data. 2013.01) 정형외과용 의료기기 시장은 Johnson Johnson의 자회사인 Depuy가 가장 높은 점유율을 보이고 있습니다. 시장 자체가 완전 경쟁시장이라고 할 수 있으나 상위 5개사가 전체시장의 50% 이상을 차지하고 있는 과점시장을 형성하고 있습니다. 최근에는 가장 큰 시장인 미국시장에서 오바마 케어(Obama Care)로 대변되는 의료보험확대를 위한 의료비 인하 정책이 가격경쟁으로 연결되고 있습니다. 따라서 상위 업체들은 규모의 경제를 통한 확장과 원가절감을 목적으로 인수합병을 중요한 경쟁전략으로 삼고 있습니다. 그리하여 Depuy가 4위 업체인 Synthes를 인수합병하였으며, 3위 업체인 Zimmer는 7위 업체인 Biomet을 인수합병하였습니다. 또한 새롭게 성장하고 있는 중국 및 인도 등의 아시아 시장으로의 진출을 목적으로 중국 내 법인설립 또는 중국업체들을 인수 합병하는 형태로 아시아시장 진출을 경쟁적으로 추진하고 있습니다. 국내 시장은 가격경쟁 외에 국내의료보험 재정의 악화로 수술 후 심사를 통해 과잉치료 및 제품 사용에 대한 규제가 강화되어 환자가 직접 비용을 부담하는 비급여 제품의 출시가 경쟁적으로 이뤄지고 있습니다. 최근에는 사(私)보험(실비보험 등)시장이 확대되고 있어 이러한 비급여 제품의 시장이 당분간 성장할 것으로 예상됩니다. 2) 경쟁판도의 변동 가능성 글로벌 기업들은 전문성을 가진 기업들을 인수하거나, 협력체결을 통해 사업분야의 전문성과 제품 포트폴리오를 강화하거나, 신흥시장 진출, 다양한 헬스케어 분야로 사업을 확장하고 있습니다. 첫째, M 전문성 강화를 통한 변동가능성 입니다. Johnson 정형외과용 의료기기 사업을 강화하기 위해 Depuy를 인수하였으며, 후속으로 4~5위 업체인 Synthes를 인수하여 정형외과용 의료기기 부문에서 부동의 경쟁력을 확보하였으며, 심장혈관분야에 있어서도 기술 및 인력보강을 위해 Eusure Medical 인수하여 사업영역을 확대하였습니다. 또한 Zimmer 역시 Biomet을 인수하는 등 글로벌기업들을 중심으로 기업간의 M 또는 전략적 제휴를 통하여 신규사업에 대해 사업영역을 확대함과 동시에 경쟁구도에 지속적인 변화를 가속화하고 있습니다. 둘째, 신규시장진출에 따른 변동가능성 입니다. Medtronic은 중국의 정형외과 의료기기 전문기업인 Kanghui Holdings를 인수하였고 Stryker는 Weigao를 인수하는 등 중국진출을 가속화하고 있습니다. 이와 같이 글로벌의료기기 기업들은 중국, 인도 등의 신규시장 에서 R, 혁신, 제조, 판매 및 유통지사 등을 구축해 왔으며 이러한 활동은 증가하는 추세입니다. 이와 같이 향후 의료기기 시장은 중국시장 확대에 따른 의료기기 R, 제조, 판매 및 유통 등 시장의 변화가 발생될 것으로 예상되고 있습니다. 셋째, 혁신적인 신기술의 출현으로 인한 변동가능성입니다. 최근 20여년 동안 미국과 유럽의 다국적 기업이 주도해 온 정형외과 의료기기 시장에서는 제품의 품질과 디자인이 주요 경쟁요소였습니다. 그러나 최근 디자인과 품질의 차별성이 떨어지고 한국, 중국 등 제3시장의 업체들이 시장에 진입하기 시작하면서 가격이 주요한 경쟁요소로 자리잡게 되었습니다. 이에 따라 글로벌 기업들은 규모의 경제를 통한 원가절감을 목적으로 인수합병을 시장주도 및 점유율 유지의 전략으로 활용하고 있습니다. 이러한 상황에서 기존 시장의 패러다임을 바꿀 수 있는 새로운 소재, 기술, 제품이 출시된다면 경쟁판도는 크게 변화할 것으로 예상됩니다. 사. 회사의 비교우위 사항 1).세계적인 수준의 품질을 가진 제품 개발 및 제조능력 당사는 2005년 글로벌 정형외과 의료기기 업체인 Zimmer사와 당사의 옵티마(Optima) 제품의 공급계약을 체결하였고 Zimmer사의 제품인 Dynesys와 같이 사용하기 위해 옵티마를 개량한 OTS(Optima Transition Screw)를 공동개발 하였습니다. 또한 Zimmer사의 외주업체 평가에서도 최고점수를 받는 등 세계1위 업체로부터 연구개발 및 품질, 생산능력을 인정받았습니다. zimmer dto 소개용 홈페이지 중 일부.jpg 소개용 홈페이지 중 일부> zimmer 의 외주업체 평가표.jpg 외주업체 평가표> 2010년에는 프랑스의 LDR사(2014년 미국 나스닥 상장)가 당사의 척추고정장치인 퍼픽스(Perfix)와 맥시마(Maxima)를 상호만 자신의 브랜드인 Spinetune TL과 C-spine으로 변경, 등록하여 전 세계에 판매하는 계약을 맺어 제품 공급 대가 뿐 아니라 판매 후 로열티를 지급받는 계약을 체결하였습니다. 2). 시장을 주도할 혁신적인 기술개발 능력 당사는 세계 최초로 뼈의 구성성분만을 이용한 생분해성 금속인 resomet (K-MET) 을 개발하였고 판매를 시작하였습니다. 그간 기술적, 상업적으로 마그네슘을 이용한 생체분해성 임플란트 개발이 어려워 제품화를 이뤄내지 못하였지만 당사는 약 9년간의 연구개발 끝에 2015년 4월 상용화에 성공하였습니다. 또한 20 10년에 개발완료한 척추통증치료용 미세침습 의료기기인 L'disQ는 세계 최초로 방향제어가 가능한 전극과 플라즈마(plasma)를 이용한 디스크 수핵 제거용 의료기기로 국내의 경우 시장점유율 1위이며, 후속 제품으로 기존 L'disQ보다 조직 제거량을 2배이상 증대시키고 플라즈마 발생을 용이하게 하여 치료효과를 향상시킨 L'disQ Ultra 제품을 개발완료 후 2016년 7월에 국내 인.허가 승인을 받았으며, 9월부터 시 판 중에 있습니다. 아울러 방향제어 기술을 확장하여 척추관협착증을 치료하기 위한 풍선카테터를 개발 완료하여 2015년 7월부터 상용화하여 시장에 출시하고 있습니다. 위 두 가지 기술 모두 보건복지부로부터 신기술인증을 받았으며, 이러한 혁신적인 기술 개발로 시장을 주도하여 이익구조를 악화시키는 가격경쟁이 아닌 기술과 제품력으로 경쟁우위를 확보하고자 노력하고 있습니다. 보건신기술 인증현황.jpg 3). 해외 시장 개척을 위한 제품의 해외 승인 및 주요 국가별 허가 등록현황 해외 시장을 개척하기 위해서는 의료기기 제품은 각 국가별 허가를 받아야만 제품 판매가 가능합니다. 각 국가별 제품 인증이 곧 제품 판매의 경쟁력으로 연결됩니다. 이에 당사는 기 개발한 제품에 대해 미국 FDA 및 유럽 CE등 국가별 인, 허가를 받았습니다. 아울러 제3국가 시장개척을 위하여 다양한 국가에 대한 인허가를 진행하였고, 직접판매를 위하여 지속적으로 진행 중에 있습니다. 이러한 인허가 등록 실적은 사업화 경쟁력 중의 하나입니다. 인증명 NO. 인증연도 주요내용 해당제품군 FDA 1 2018.09 SECULOK™ ACP System FDA 승인 척추고정장치 2 2018.08 SECULOK Suture Anchor FDA 승인 척추고정장치 3 2018.01 Facet Screw Fixation System FDA 승인 척추고정장치 4 2017.12 Velofix™ TLIF Cage FDA 승인 척추고정장치 5 2017.11 Velofix SA Cervical Cage FDA 승인 척추고정장치 6 2017.07 Velofix™ Interbody Fusion System FDA 승인 척추고정장치 7 2016.08 ANAX MIS System FDA 승인 척추고정장치 8 2015.06 ANAX™OCT System 척추고정장치 9 2014.07 L'disQ FDA 승인 척추통증치료용 10 2014.03 Velofix™PEEK Cage(Lumbar, Cervical) FDA 승인 척추고정장치 11 2013.12 Perfix™Iliac Screw System FDA 승인 척추고정장치 12 2013.11 ANAX™5.5 Spinal System FDA 승인 척추고정장치 13 2013.08 ASPIRON™Anterior Cervical Plate System System FDA 승인 척추고정장치 14 2012.05 Dyna Locking Ankle Nail™FDA 승인 골절치료용장치 15 2012.01 Dyna Locking Cannulated Screw™FDA 승인 골절치료용장치 16 2010.06 Dyna Locking Trochanteric Nail™FDA 승인 골절치료용장치 17 2009.12 Dyna Locking Intra Medullary Nail™FDA 승인 골절치료용장치 18 2009.11 Perfix™Spinal System FDA 승인 척추고정장치 19 2007.07 OPTIMA™ZS Transition Screw(OTS) FDA 승인 척추고정장치 20 2006.11 Maxima™Anterior Cervical Plate System FDA 승인 척추고정장치 21 2003.05 SPINAL HOOK SYSTEM™FDA 승인 척추고정장치 22 2002.06 OPTIMA™Spinal System FDA 승인 척추고정장치 23 2000.01 Global Spinal Fixation System™FDA 승인 척추고정장치 24 2000.01 GSFS™(척추고정장치) FDA 승인 척추고정장치 CE 1 2018.08 resomet™ sterile Bioresorbable Bone Screw 생체흡수성 금속 임플란트 2 2018.07 Benefix™ Interspinous Fixation System 척추고정장치 3 2018.04 플라즈마 발생 RF장비 PLASMAX 척추통증치료용 4 2015.01 Maxima™Anterior Cervical Plate System System 척추고정장치 5 2015.01 ASPIRON™Anterior Cervical Plate System System 척추고정장치 6 2015.01 Prima™Occipito-Cervico-Thorasic Spinal System 척추고정장치 7 2015.01 Global Spinal Fixation System™ 척추고정장치 8 2015.01 OPTIMA™Spinal System 척추고정장치 9 2015.01 Perfix™Spinal System 척추고정장치 10 2015.01 Perfix™Spinal System (Fenestrated-screw) 척추고정장치 11 2015.01 ANAX™5.5 Spinal System 척추고정장치 12 2015.01 Perfix™Iliac Screw System 척추고정장치 13 2015.01 OPTIMA™ZS Transition Screw(OTS) 척추고정장치 14 2015.01 SPINAL HOOK SYSTEM™ 척추고정장치 15 2013.01 L'disQ -C.7 척추통증치료용 16 2013.01 L'disQ -C 척추통증치료용 17 2012.02 Perfix™ MIS System 척추고정장치 18 2010.11 NEO IC™(PEEK Cervical Cage) 척추고정장치 19 2010.06 NEO IC™(PEEK Lumbar Cage) 척추고정장치 20 2009.05 L'disQ 척추통증치료용 21 2009.05 Dyna Locking Ankle Nail™ 골절치료용장치 22 2005.04 NEO IC™(CYLIDRICAL, SQUARE CAGE) 척추고정장치 23 2001.01 Dyna Locking IM Nail™ 골절치료용장치 24 2001.01 Dyna Locking Trochanteric Nail™ 골절치료용장치 25 2001.01 Dyna Locking Supracondyla Nail™ 골절치료용장치 26 2001.01 Dyna Locking Cannulated Screw™ 골절치료용장치 터키 1 2013.11 L'disQ (PD02) 척추통증치료용 2 2012.11 L'disQ C (PC01) 척추통증치료용 3 2010.07 Dyna Locking IM Nail™ 골절치료용장치 4 2010.07 Dyna Locking Trochanteric Nail™ 골절치료용장치 5 2010.07 Catheter, General Purpose 척추통증치료용 6 2010.03 L'disQ (PD01) 척추통증치료용 멕시코 (COFEPRIS) 1 2017.08 ANAX™OCT Spinal System 척추고정장치 2 2017.03 Benefix™ Interspinous Fixation System 척추고정장치 3 2016.08 Velofix Cervical Cage Instrument 척추고정장치 4 2016.06 Velofix Peek Lumbar Cage 척추고정장치 5 2016.06 ASPIRON ACP System Instrument 척추고정장치 6 2016.01 L'disQ (PD01,03,04,05, PC01,PC02) 척추통증치료용 7 2015.06 ASPIRONTM ACP System 척추고정장치 8 2015.03 Dyna Locking IM Nail 골절치료용장치 9 2015.03 Dyna Locking Trochanteric Nail 골절치료용장치 10 2015.03 Perfix™Spinal System (SpineTune TL) 척추고정장치 11 2015.03 Maxima™ACP System (C-Plate) 척추고정장치 12 2012.01 L'disQ (PD02) 척추통증치료용 콜롬비아 1 2017.03 ASPIRONTM ACP System 척추고정장치 2 2017.03 ANAX 5.5 Spinal System 척추고정장치 3 2017.03 ANAX™OCT System 척추고정장치 4 2016.08 Velofix Interbody Fusion System 척추고정장치 5 2010.11 PRIMA™OCT Spinal System (C-Plate) 척추고정장치 브라질 (ANVISA ) 1 2017.03 Velofix Peek Cervical Cage 척추고정장치 2 2017.03 Velofix Peek Lumbar Cage 척추고정장치 3 2016.08 ANAX™ 5.5 and Aspiron spinal systems 척추고정장치 4 2016.08 Benefix Instruments 척추고정장치 5 2016.01 L'disQ (PD01,02,03,04,05, PC01,PC02) 척추통증치료용 6 2012.05 Perfix™Spinal System SpineTune TL, MIS, F-Screw, Iiac screw포함) 척추고정장치 7 2011.06 PRIMA™OCT Spinal System 척추고정장치 8 2011.06 Maxima™ACP System (C-Plate) 척추고정장치 9 2010.1 Perfix™Spinal System SpineTune TL, MIS, F-Screw, Iiac screw포함) 척추고정장치 10 2010.1 Maxima™ACP System (C-Plate) 척추고정장치 우크라이나(UOG) 1 2016.02 Perfix™Spinal System 외 9종 척추고정장치 일본(PMDA) 1 2017.08 Catheter(PPS-6FR series, PMS-16G series, PMSI-16G series) 척추통증치료용 2 2016.11 L'disQ (PD01,02,03,04,05,07, PC01,PC02) 척추통증치료용 대만 1 2017.01 ASPIRONTM ACP System 척추고정장치 [적산계기 사업부분] 가) 산업의 정의 및 성장성최근 우리나라의 전력산업은 수요 공급 증가속도 불일치, 에너지원 가격의 가파른 상승, 기후변화협약에 따른 탄소배출 저감 등 다양한 문제로 인해 전력관리 기술의 중요성이 점차 대두되고 있습니다. 전력수요를 관리 하기 위한 국가적 차원에서 적극적으로 추진되고 있는 스마트그리드는 이와 같은 문제점들을 해결하기 위한 좋은 해결책으로 지목 받아 정부 주도 육성 사업으로 진행되고 있습니다. 이 스마트그리드는 IT를 전력산업에 본격적으로 도입, 융합시켜 전력계통의 효율성을 극대화하고 전력산업을 발전시키는 제반기술, 제품, 서비스 등을 모두 포괄하는 개념으로 발전-송선, 배전-판매의 단계로 이루어지던 기존의 단방향 전력망과 달리 전력 공급자와 소비자가 양방향으로 실시간 정보를 교환함으로써 에너지 효율을 최적화하는 '지능형 전력망'을 의미합니다. 국가는 2020년까지 소비자측 스마트그리드를 추진하고 있으며, 2030년까지 국가 단위의 스마트그리드 체계를 완성한다는 계획이며 유앤아이(주)의 주요종속회사인 주식회사 디엠파워 역시 정부 로드맵에 따라 본격적으로 추진되는 지능형 전력망 구축사업(스마트그리드)에 적극 참여하고 있으며, 시장이 확대되고 있는 디지털 전력량계 시장에 대응하고 있습니다. 나)산업의 특성 일반적인 전력 계측기기 제품의 용도는 산업용과 가정용으로 구분 할 수 있으며 발전소에서 수용가까지 전력공급에 대한 계측기기 및 시스템 사업으로 정밀도와 정확도를 기반으로 하는 기술 집약형 산업입니다. 또한 최근 전력기기 사업의 계측기기 중 디지털 전력량계는 기존 기계식 전력량계보다 계측의 정확성과 편리성들의 장점으로 인하여 시장이 확대되고 발전하고 있습니다.해당 전력량계 시장은 일반적인 민수시장(일반 건설사 등)과 관수시장(한국전력)으로나누어지며, 민수시장의 대형 건설사 아파트, 오피스텔, 주상복합 건물의 디지털 전력량계 채택이 확대되고 있으며, 관수시장의 대부분인 한국전력의 입찰방식 역시 2006년 발표된 '전력계량업무 중장기 마스터 플랜'에 따라 기존 기계식 전력량계를 디지털식 전력량계로 전면교체 하기로 결정함에 따라 디지털 전력량계 시장이 크게 확대되고 있습니다. 다). 경기변동의 특성 전력 계측기기 제품분야는 주택건설경기에 영향을 받는 사업 중 하나입니다. 특히 디지털 계측기 및 원격검침시스템의 주요 적용현장은 신규로 건축되는 아파트, 주상복합, 오피스텔 등이므로 건설경기에 매우 민감하다고 할 수 있습니다. 하지만 신규시장과는 별도로 계측기기 제품분야의 교체주기가 법제화(전력량계 7년, 설비미터 5년) 되어 있기 때문에, 주기적으로 교체를 해야합니다. 이 교체시장은 건설경기의 큰 영향없이 주기적으로 지속적인 매출을 발생시킬 수 있습니다. 또한 정부 주도 스마트그리드사업의 추진으로 인한 전력선통신기반 AMI 시스템은 경제성장과 더불어 전력수요가 급증이 예상되는 미래 핵심기술로 더욱 주목을 받을 것으로 예상되며, 앞으로 전력수요를 낮추기 위한 신재생에너지 사업 중의 하나로 전기자동차관련 기술 및 스마트 가전 등과 같은 여러 가지 분야에서 필요성이 더욱 중요해지므로 지속적인 성장을 예상할 수 있습니다. 라). 경쟁요소미래 핵심사업 중 하나인 전력선통신을 기반으로 하는 스마트 그리드 (AMI) 시스템 구축은 한국전력에서 전국 2,194만가구의 기존 아날로그 계량기를 디지털계량기로 교체하여 이때 디지털계량기에 전력선모뎀을 탑재 또는 외부에서 연결하여 이를 통한 원격검침사업이 활발히 진행이 되고 있습니다. 국내 스마트그리드(AMI) 시장의 특성은 국내 표준인 KS X 4600-1 (ISO/IEC 12139-1)의 표준에 적합해야하며, 한국전기연구원의 인증을 획득하여야만, 국가 사업 진행을 가능하게 됩니다. 이에 따라 다양한 업체에서 이에 대한 준비 및 대응을 진행하고 있습니다. 2. 주요 제품,서비스 등에 관한 사항 가. 주요 제품 내용 - 주요 제품에 대한 자세한 설명은 상기 "II. 사업의 내용 / 1. 사업의 개요 / 다. 주요 사업군"을 참조하여 주시기 바랍니다. 나. 사업부분 별 매출 (단위 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표/품목 매출액(2018년 3분기) 비율 제품 설명 의료기기 사업부분 제품 척추고정장치척추통증 치료용 미세침습 의료기기골절치료장치생체흡수성 합금 임플란트 등 의료용 PERFIXOPTIMARESOMET 등 11,029 46.2% 요추 및 경추 등 척추를 스크류와 고정 막대(Rod) 등으로 고정, 유합시켜 척추 질환을 치료하는 의료기기 및 추간판 내에서 방향제어를 통해 통증의 원인이 되는 추간판 부위만 제거하여 치료하는 의료기기 등 상품 BONE SUBSTITUTE 등 BONE SUBSTITUTE 1,776 7.4% 골대체제는 골결손이 심한 부위의 수술에 자가골을사용하기 어려운 경우 사용되는 제품 기타 임대수익 - - 41 0.2% 성수동 사옥 임대수익 소계 12,846 53.8% - 적산계기 사업부분 제품 전기계량기,적산열량계 가정,산업용 전기계량기 설비미터 10,336 43.3% 전력공급에 대한 각종 계량 계측하는 기기 및 지역난방 및 중앙난방 지역의 난방 사용량 검침용 계량기 상품 케이블,수도미터 가정,산업용 가정용 전기계량기 설비미터 567 2.4% 수도 사용량 검침용 디지털 계량기 기타 용역 등 산업용 전기계량기 145 0.6% 전력거래소 봉인업무 용역 등 소계 11,049 46.2% - 합계 23,895 100.0% - 3. 매입에 관한 사항 가. 사업부분별 매입 현황 (단위 : 천원) 사업부분 매입유형 품목 구분 2016년도 (제20기) 2017년도 (제21기) 2018년도 (제22기 3분기) 의료기기사업부분 원재료 티타늄 내수 405,158 413,896 746,681 수입 129,533 - 886 소계 534,692 413,896 747,567 INTERVENTION 내수 15,135 124,211 132,478 수입 776,541 562,040 1,756,351 소계 791,675 686,252 1,888,828 Peek 내수 49,255 43,305 62,000 수입 132,014 163,211 96,624 소계 181,269 206,516 158,624 StainlessSteel 내수 104,414 116,389 105,726 수입 - - - 소계 104,414 116,389 105,726 기타 내수 94,913 73,229 32,721 수입 355,069 167,515 124,842 소계 449,981 240,744 157,564 외주가공비 내수 210,088 802,057 37,715 수입 488,664 13,169 39,985 소계 698,752 815,226 77,700 상품 INTERVENTION 내수 150,000 145,725 179,295 소계 150,000 145,725 179,295 BONESUBSTITUTE 내수 595,939 218,634 - 수입 - 1,159,129 1,033,862 소계 595,939 1,377,763 1,033,862 STENT 내수 22,600 - - 수입 28,870 425,359 562,804 소계 51,470 425,359 562,804 RTI 내수 - - - 수입 - - 143,894 소계 - - 143,894 기타 내수 - 1,350 2,510 수입 - 18,378 - 소계 - 19,729 2,510 계 내수 1,647,501 1,938,798 1,299,126 수입 1,910,691 2,508,802 3,759,249 소계 3,558,192 4,447,600 5,058,375 적산계기사업부분 원재료 PCB ASS'Y외 내수 12,409,005 12,079,737 5,135,692 수입 - - - 소계 12,409,005 12,079,737 5,135,692 상품 계량기외 내수 491,678 1,524,841 384,146 수입 - - - 소계 491,678 1,524,841 384,146 계 내수 12,900,683 13,604,578 5,519,838 수입 - - - 소계 12,900,683 13,604,578 5,519,838 나. 사업부분 별 원재료 가격변동추이 (단위 : 원) 사업부분 품 목 구분 2016년도 (제20기) 2017년도 (제21기) 2018년도 (제22기 3분기) 의료기기사업부분 티타늄 국내 수입 \112,249/Kg USD36.38/Lb \105,966/Kg - \104,265/kg- Stainless Steel 국내 수입 \15,320/Kg - \28,208/Kg - \25,106/kg- 적산계기 사업부분 PCB ASS'Y 국내 \13,147/EA \13,194/EA \13,070/EA 1P 100A일반원재료 국내 \39,268/EA \37,154/EA \37,102/EA 황동주물 국내 \7,000/EA \7,420/EA \6,700/EA *1) 수입 티타늄 단위: Lb (Libra = Pound) 다. 사업부분 별 주요 매입처에 관한 사항 사업부분 품목 구입처 본사와의 관계 독과점 여부 공급 안정성 의료기기 사업부분 원소재 코덴트티엠에스㈜ 관계 없음 부 안정적 외주가공 씨앤에스메디칼㈜ 외주가공 (주)덕우메디칼 적산계기 사업부분 원재료 CPU 애드넷글로벌㈜ 관계 없음 여 안정적 원재료 LCD (주)엠엔에스에이 원재료 Base Ass’y ㈜성진화학 원재료 하부외갑 연호금속 4. 생산 및 생산설비에 관한 사항 가. 사업부분별 생산능력 및 생산실적 (단위 : EA, 백만원) 사업부분 품 목 구 분 2016년도 (제20기) 2017년도 (제21기) 2018년도 (제22기 3분기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 의료기기사업부분 척추고정장치 생산능력 217,769 6,079 217,391 8,188 179,825 5,139 생산실적 156,794 4,377 148,696 5,601 131,812 3,767 가 동 률 72.00% 69.90% 73.30% 기말재고 143,759 5,135 153,170 6,319 157,391 6,846 골절치료장치 생산능력 28,816 1,037 27,671 1,105 16,762 428 생산실적 20,748 747 18,927 756 12,287 314 가 동 률 72.00% 69.90% 73.30% 기말재고 14,047 739 12,778 742 16,578 841 척추통증 치료용미세칩습 의료기기 (L’disQ) 생산능력 8,764 567 18,082 2,108 18,840 2,591 생산실적 6,670 432 13,544 1,579 14,017 1,928 가 동 률 83.50% 76.00% 74.40% 기말재고 1,738 153 3,396 630 2,750 349 생체흡수성 합금 임플란트 생산능력 10,212 368 786 10 0 0 생산실적 7,353 265 598 8 1,759 0 가 동 률 72.00% 76.00% 74.60% 기말재고 7,643 347 12,560 329 12,761 362 적산계기사업부분 계량기 생산능력 326,400 11,912 326,400 14,647 244,800 10,985 생산실적 319,425 11,658 311,092 13,961 213,319 10,471 가 동 률 97.80% 95.30% 87.14% 기말재고 13,998 699 27,295 955 22,123 791 나. 사업부분별 생산설비에 관한 사항 (1). 사업부분 별 현황 (단위 : 백만원) 사업부분 공장 소재지 자산별 자산명 기초 가액 당기증감 당기 상각 기말 가액 비고 증가 감소 의료기기사업부분 유앤아이(주)본사 경기도 의정부 산단로 76번길 20 토지 - 7,562 - - - 7,562 - 건물 공장동 1,347 - - 45 1,302 연구동 812 - - 20 792 기계장치 5축밀링 7 - - 7 - CNC 선반 31 - - 12 20 SL32HPD 54 - 48 6 - STAR SR20R III 71 - - 10 61 STAR SR10JC 52 - - 7 45 STAR ST-38 235 - - 25 210 A동 클린룸 145 - - 11 134 SPARK OES 장비 47 - - 3 44 아노다이징 설비 164 - - 12 153 STAR SR-20J 164 - - 16 148 CNC선반(STAR SR-20J) 94 - - 7 88 CNC 선반(STAR ST-38) 251 - - 23 228 MCT 5축설비 201 - - 16 186 CNC선반 - 310 - 13 297 CNC선반 - 238 - 6 232 기타 660 91 197 70 484 적산계기사업부분 (주)디엠파워 본사 경기도 안양시 동안구 학의로 268, 415호(관양동,안양메가밸리) 토지 - 320 - - - 320 - 건물 415호 549 - - 11 538 SB118호 100 - - 2 98 기계장치 오차시험기 72 - - 8 64 G-TYPE 1P 금형 27 - - 11 16 3P 5A 금형 25 - - 10 15 3P 100A 금형 29 - - 11 18 1P 50A 금형 32 - - 13 19 오차시험기 82 - - 17 65 오차시험기 179 - - 4 175 기타 289 - - 10 278 [의료기기 사업부분]*1) 자산별 내용연수 : 건물 40년, 기계장치 10년~13년, 기타 4년 *2) 토지의 2017년 개별공시지가(592,400원/㎡)을 반영한 당해 토지면적(11,321㎡)의 개별공시지가 총액 : 6. 707백만원*3) 기타 설비는 금액적 중요성이 없어 기재를 생략합니다. *4) 토지, 건물, 기계장치는 기업은행 차입금에 포괄담보설정되어 있습니다. [적산계기 사업부분]*1) 자산별 내용연수 : 건물 40년, 기계장치 5년~10년, 기타 5~10년 *2) 토지의 2017년 개별공시지가(1,841,000원/㎡)을 반영한 당해 토지면적(149.79㎡)의 개별공시지가 총액 : 276백만원*3) 기타 설비는 금액적 중요성이 없어 기재를 생략합니다. (2) 사업부분 별 최근 3년간 변동사항 (단위 : 천원) 사업부분 연도 설비자산명 취득(처분)가액 취득(처분)일 취득(처분)사유 용 도 취득(처분)처 의료기기사업부분 2015년 CNC 자동선반 (293,190) 2015-10-05 노후설비 처분 금속가공선반 씨앤에스메디칼 CNC 자동선반 (162,602) 2015-10-05 노후설비 처분 금속가공선반 더원테크 STAR ST-38 327,997 2015-03-04 생산능력확대 금속가공선반 (주)스타코리아무역 A동 클린룸 183,850 2015-04-01 생산능력확대 클린룸 (주)더스탠다드 SPARK OES 장비 134,000 2015-06-01 생산능력확대 검사장비 화인티엔에스 아노다이징 설비 200,000 2015-09-01 생산능력확대 아노다이징 미소메디텍 STAR SR-20J 211,698 2015-10-20 생산능력확대 금속가공선반 (주)스타코리아무역 CNC선반 112,955 2015-11-23 생산능력확대 금속가공선반 (주)스타코리아무역 2016년 CNC 선반 (86,000) 2016-05-13 노후설비 처분 금속가공선반 현대위아엠티 CNC 선반 (92,000) 2016-05-13 노후설비 처분 금속가공선반 태영 CNC 선반 300,700 2016-05-31 생산능력확대 금속가공선반 (주)스타코리아무역 CNC 선반 수선비 45,000 2016-09-30 노후설비 수선 금속가공선반 한국 건드릴 2017년 초순수장치 97,000 2017-06-22 생산능력확대 초순수장치 (주)유진케임텍 MCT 5축설비 210,200 2017-08-04 생산능력확대 금속가공선반 디엠지모리코리아(주) 2018년3분기 CNC 선반 (120,000) 2018-03-20 노후설비 처분 금속가공선반 현대위아엠티 CNC 선반 309,993 2018-05-10 생산능력확대 금속가공선반 (주)스타코리아무역 CNC 선반 (125,000) 2018-06-28 노후설비 처분 금속가공선반 태흥통상 CNC 선반 237,833 2018-07-20 생산능력확대 금속가공선반 (주)스타코리아무역 적산계기사업부분 2015 년 메가밸리 415호 593,283 2015-01-06 생산능력확대 건물 ㈜초성 오차시험기 114,256 2015-03-31 생산능력확대 전력량계오차시험 Shenzhen CLON Electronlcs SP-TYPE 금형 41,500 2015-09-30 연구 금형 ㈜세림인더스트리 S-TYPE 금형 93,000 2015-12-07 연구 금형 ㈜세림인더스트리 2016년 메가밸리 SB118호 102,673 2016-10-13 생산능력확대 건물 김경진 오차시험기 221,943 2016-02-17 생산능력확대 전력량계오차시험 Shenzhen CLON Electronlcs 오차시험기 52,043 2016-12-14 생산능력확대 전력량계오차시험 ZhejiangHanpuPowerTechnology 휴대용 오차시험기 7,125 2016-06-23 품질검사 전력량계오차시험 ㈜파워씨오엔 2017년 CTR2000 4,300 2017-01-03 생산능력확대 온도계 및 온도센서 노바인스트루먼트 Mini Case 금형 5,000 2017-12-06 생산능력확대 금형 주식회사 엠디텍 (3) 사업부분 별 설비의 신설, 매입계획 (단위 : 백만원) 사업부분 자산별 설비능력 총소요자금 기지출액 지출예정 착공예정일 준공년월일 진척율 비고 2018년 2019년 의료기기사업부분 기계장치 10년 720 548 - - 2018-03-04 2018-08-31 - 자동선반 3대 기계장치 13년 80 91 - - 2018-05-01 2018-06-30 - 초순수설비 외 합 계 800 639 - - - - - - *1) 기계장치의 설비능력 기준은 제품에 따라 다르기 때문에 예상사용연한을 기재하였습니다. 또한, 자동선반 3대 중 2대는 설치완료하여 사용하고 있으며, 1대는 매입계획을 보류하여 당기 중 매입계획이 없습니다. * 2) 적산계기 사업부분은 설비신설 계획이 없습니다. 다. 제품별 생산공정도 (1) 척추고정장치 및 골절치료장치 생산공정 공정순서 주요내용 원소재 입고 Titanium, Stainless Steel, Peek 등 기계가공 자동선반 및 CNC등 기계가공 품질검사 (치수, 조도, 외관) 투영기, 육안검사를 통한 샘플링 또는 전수검사 후처리 (버핑, 표면처리) 수작업 및 버핑장비를 통한 표면처리 세척 초음파세척을 통한 윤활유 등 이물질 제거 포장 및 라벨링 국가별 기준에 따른 라벨링 부착 및 포장 입고 완제품 창고 입고 (2) 척추통증 치료용 미세침습 의료기기 생산공정 공정설명 주요내용 원소재 입고 Bipolar Tip, Catheter 등 조립 Bipolar Tip과 Manipulator 조립 세척 초음파세척을 통한 이물질 제거 포장 및 라벨링 국가별 기준에 따른 라벨링 부착 및 포장 멸균 EO Gas를 이용한 멸균 입고 완제품 창고 입고 (3) RESOMET 공정 공정설명 주요내용 Mg, Ca, Zn 입고 주요 원소재 ( Mg, Ca, Zn) 주조 진공주조로를 이용한 마그네? 합금 빌렛제조 압출 압출기를 통해 제품가공용 원소재(마그네슘 압출봉) 제조 원소재(마그네슘 압출봉) 입고 원자재 창고 입고 기계가공 자동선반 및 CNC등 기계가공 후처리 수작업 및 버핑장비를 통한 표면처리 세척 초음파세척을 통한 이물질 제거 포장 및 라벨링 국가별 기준에 따른 라벨링 부착 및 포장 멸균 감마선을 이용한 멸균 입고검사 완제품 창고 입고 (4) 전기계량기 생산공정 공정설명 주요내용 전자부 외주가공 (도급) 연산부, 지시부 외주 A’ssy 가공 전자부 온도보정 항온조에 의한 연산부 온도 보정 및 셋팅 완성조립 유량부 및 연산부 완성조립 기차시험 기차시험 및 보정, 봉인작업 검정 외부기관 검사 (한국기계전기전자시험연구원) 포장 및 출하 제품 포장 및 창고입고 또는 출하 (5) 적산열량계 생산공정 공정설명 주요내용 베이스 ASS'Y조립 PCB(파워부, 레지부), 베이스, 단자대 조립 오차조정 계량기 각 부하(지정부하)오차조정 제조번호 입력 및 초기화 계량기 프로그램으로 제조번호입력 및 초기화설정 검정 외부기관 검사 (한국기계전기전자시험연구원) 포장 제품 포장 및 창고입고 또는 출하 5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부분 매출 유형 품 목 내 역 2016년도 (제20기) 2017년도 (제21기) 2018년도 (제22기 3분기) 금액 금액 금액 의료기기사업부분 제품 척추고정장치 척추통증 치료용 미세침습 의료기기 골절치료장치생체흡수성 합금 임플란트 7,964 11,813 11,029 상품 외 BONE SUBSTITUTE 외 3,724 1,481 1,817 소계 11,688 13,294 12,846 적산계기사업부분 제품 전기계량기, 적산열량계외 - - 10,336 상품 외 전기계량기, 수도미터외 - - 712 소계 - - 11,049 합계 11,688 13,294 23,895 *1) 적 산계기 사업부분의 매출은 2018년부터 연결손익에 포함되었습니다. 나. 수주현황 당사의 제품은 거래처의 제품 주문시 2개월 이내에 납품을 하여 단기 싸이클로 매출이 이루어지므로 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 경영상의 주요계약 등 사업부분 구분 거래처명 계약시작일 계약완료일 건명 계약금액(억원) 의료기기사업부분 제품 Tokyo Iken Co.,Ltd 2017-11-20 2020-12-31 L'DISQ 등 정형외과용 미세침습 의료기기 물품공급계약 6 주식양수 김경진 외 1인 2017-12-04 2017-12-26 타법인 주식 및 출자증권 양수 계약 160 사채발행 시너지투자자문 주식회사 외 15社 2017-12-22 2022-12-22 4회차 무기명식 무보증 무담보 사모전환사채 발행 계약 160 부동산양수 (주)제이알인터내셔날 2018-01-30 2018-03-30 서울시 성동구 성수동1가 13-277 토지 및 건물 매입계약 129 적산계기 사업부분 물품판매계약 한국전력공사 2018-04-01 2019-03-31 E-TYPE 전력량계 연간단가 계약 17 7. 연구개발 현황 연구개발조직.jpg 연구개발조직 [의료기기 사업부분] 가. 연구개발 조직 당사의 연구개발 조직은 주요 제품군 중심으로Sales 연계하여 4개의 팀으로 구성되어 있으 며, 총 34 명의 R 인력 중 석사 이상의 학위를 취득 한 직원의 비중이 53% 에 이를 정도로 의료기기 분야 의 전문가들로 구성되어 있습니다. 아울 러 직원들의 연구개발 능력 향상 및 지원 차원에서 특허출원에 대한 직무발명보상제도를 제정하여, 출원, 등록, 실시에 대한 보상을 시행하고 있습니다. 나. 기술경쟁력 1) 연구개발 실적 구분 과제명 주관 기관 수행기간 연구결과 및 기대효과 개발비용 (과제비용) 상품화 여부 척추 고정 장치 ANAX 5.5 Spinal System 유앤아이 2012.05.01 ~2013.12.31 기존 Ø6.0 Rod 대신 Ø5.5 Rod 개발 2015년 매출실적: 3.3억원 1.5억 상품화 Aspiron Cervical System 〃 2012.03.01 ~2014.01.23 기존모델의 개선품 (확장가능모델) 2015년 매출실적: 2.6억원 1.8억 〃 Velofix Lumbar Cage 〃 2012.12.05 ~2014.01.30 기존모델 개선품 (파손 및 기계적특성보완) 2015년 매출실적: 1.6억원 0.94억 〃 Velofix Cervical Cage 〃 2012.12.05 ~2014.01.30 기존모델 개선품 (파손 및 기계적특성보완) 2015년 매출실적: 0.7억원 0.88억 〃 Perfix Deformity System 〃 2014.01.22 ~2015.10.30 Deformity surgery의 증가에 대비한 개발로써, 본 인스트루먼트를 활용하여 Perfix 임플란트 판매 증가가 예상됨 1억 〃 Prima 3.5 OCT System 〃 2014.01.22 ~2015.07.20 -Spine 제품군 라인업 품목으로써, 런칭시 전체 Spine 제품군의 판매가 증가될 것으로 예상됨 -2015년 매출실적: 2.5억원 2억 〃 Inter Spinous Fusion Device 〃 2014.01.22 ~2015.06.30 -Spine 시장분야에서 유행하는 제품으로 미국의 매출 증대에 기여할 것으로 예상됨 -2015년 매출실적: 0.7억원 1.5억 〃 L’disQ 첨단부품소재산업 IP-R 특허청 2012.03.09 ~2012.05.25 플라즈마를 이용한 미세침습 치료기기의 핵심특허 분석 및 대응 0.25억 〃 보건의료연구개발사업(유망치료) 보건 복지부 2011.05.01 ~2014.03.31 수술없이 경추통증치료가 가능한 차세대 의료기기 개발 14억 〃 Balloon Catheter 사내 2014.11.01 ~2015.6.30 시술을 통한 척추통증치료가 가능한 차세대 의료기기 개발 2015년 매출실적: 8.5억원 3억 〃 기술혁신개발사업 (L’disQ Scope) 중기청 2014.07.01 ~2016.06.30 고품질 플라즈마를 이용한 선택적 추간판제거용 미세침습 생체전극 개발 5억 진행중 L'disQ ULTRA 중기청 2014-06-01 ~ 2015-10-31 기존의 L'DSIQ보다 향상된 방향조절 능력과 saline 주입이 가능한 smart 전극체를 이용하여 척추질환 환자의 병인이 되는 탈출된 수핵을 효과적으로 치료가능 5억 상품화 L'disQ 2.0 보건 복지부 2014-12-01 ~2015-10-31 기존의 L'DSIQ보다 향상된 방향조절 능력과 조직제거 성능을 구현하여 척추 질환 치료 효과를 개선함 1억 〃 RadioFrequence Generator 중기청, 보건복지부 2014-06-01 ~ 2015-10-31 전극에 에너지를 공급하는 generator로서 L'disQ 제품군과 함께 판매될 예정임 1억 진행중 resomet 서울전략산업지원사업(BT융합) 서울시 2010.12.01 ~2014.11.30 생체흡수성 골절합용 금속 plate 및 Screw 개발 40억 상품화 보건의료연구개발 사업(미래융합) 보건 복지부 2010.06.01 ~2015.05.31 차세대 생체분해성 고강도 저수소 복합제를 이용한 융합형 치료기기 개발 24.5억 〃 Interference screw 유앤아이 2010.07.01 ~ 2017.03.31 무릎 인대 재건시 활용하는 생체흡수성 금속소재 적용 임플란트로서 기존에 주료 사용되는 분해성 폴리머 소재의 염증반으로 인한 재수술 확률을 극복하고 보다 높은 고정력 부여 가능 4억 개발완료 Shoulder anchor 유앤아이 2014.07.01 ~ 2017.05.29 어깨 인대 재건시 활용하는 생체흡수성 금속소재 적용 임플란트로서 기존에 주료 사용되는 분해성 폴리머 소재의 염증반으로 인한 재수술 확률을 극복하고 보다 높은 고정력 부여 가능 4억 개발완료 Composite cage 유앤아이 2014.04.01 ~ 진행중 척추 유합을 위해 사용되며 기존의 추간체 고정 보형재 임플란트에 필요로 하는 graft를 생체흡수성 금속소재가 대체하여 시술의 편의성과 골유합성 향상 4억 개발진행중 전략적핵심소재기술개발사업 산업통상자원부 2017.04.01~2021.12.31 7,000MPa*%급 멀티 특성 구현 생체분해성 금속 소재 개발 60억 개발진행중 기타 산업기술개발사업 (ATC사업) 지식 경제부 2008.08.01 ~2013.07.31 인공관절 설계,제조,평가 기술개발 완료하였으나, 초기 투자자금의 확보가 이루어지지 않아 사업화 중단 19.6억 부 2) 지적재산권 현황 + 특허/상표권 관련 내용 No 구분 명칭 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무처 1 특허권 척추고정장치 U 1999-11-18 2001-08-28 척추고정장치 특허청 2 〃 척추용 보철 플러그 U 2001-01-05 2002-08-06 척추고정장치 〃 3 〃 척추체간 유합용 보철 삽입물 그삽입장치 U 2명 2000-08-28 2003-01-23 척추고정장치 〃 4 〃 뼈 고정장치 U 2001-10-31 2003-03-26 척추고정장치 〃 5 〃 뼈고정장치의 조립방법 및 시술공구 U 2002-11-25 2005-06-08 척추고정장치 〃 6 〃 뼈 고정장치 U 2002-11-21 2005-06-14 척추고정장치 〃 7 〃 척추고정시스템의 로드연결장치 U 2003-10-02 2005-12-06 척추고정장치 〃 8 〃 경추 고정장치 U 2003-10-02 2005-12-06 척추고정장치 〃 9 〃 뼈 고정장치용 조정 공구 U 2003-10-02 2005-12-06 척추고정장치 〃 10 〃 경추고정장치 및 이에 사용되는 드라이버 U 2003-07-22 2006-02-07 척추고정장치 〃 11 〃 경추고정장치 및 이에 사용되는 드라이버 U 2004-07-16 2007-03-14 척추고정장치 〃 12 〃 경추고정장치 및 이에 사용되는 드라이버 U 2004-07-13 2007-08-24 척추고정장치 〃 13 〃 뼈 고정장치 U 2004-04-02 2008-06-25 척추고정장치 〃 14 〃 뼈 고정장치 U 2008-06-25 2008-06-25 척추고정장치 〃 15 〃 뼈 고정장치 U 2004-04-27 2008-07-09 척추고정장치 〃 16 〃 뼈 고정장치 U 2008-06-25 2008-08-07 척추고정장치 〃 17 〃 뼈 고정장치 U 2008-06-25 2008-09-15 척추고정장치 〃 18 〃 경추고정장치 및 이에 사용되는 드라이버 U 2004-07-21 2009-03-18 척추고정장치 〃 19 〃 뼈 고정장치 U 2008-06-25 2009-04-30 척추고정장치 〃 20 〃 뼈 고정장치 U 2008-06-25 2009-06-30 척추고정장치 〃 21 〃 뼈 고정장치 U 2008-06-25 2009-06-30 척추고정장치 〃 22 〃 뼈 고정장치 U 2008-06-25 2009-06-30 척추고정장치 〃 23 〃 뼈 고정장치 U 2008-06-25 2009-08-30 척추고정장치 〃 24 〃 척추고정시스템의 로드 장착장치 U 2007-12-28 2010-01-04 척추고정장치 〃 25 〃 신체조직의 선택적제거를 위한방사주파수 전극체 U, 고려대 2006-11-09 2007-11-14 L'disQ 〃 26 〃 신체조직의 선택적제거를 위한 방사주파수 전극체 U, 고려대 2006-12-02 2008-01-31 L'disQ 〃 27 〃 선택적으로 신체 조직을 제거하기 위한 고주파 전극과 그 구조 U, 고려대 2008-04-23 2010-11-18 L'disQ 〃 28 〃 신체조직의 선택적 제거를 위한 방향 조절이 가능한전극체 및 유도관 U, 고려대 2011-07-19 2011-12-14 L'disQ 〃 29 〃 신체조직의 선택적 제거를 위한 방향 조절이 가능한전극체 및 유도관 U, 고려대 2009-06-09 2012-03-30 L'disQ 〃 30 〃 전기적 외과 시술용 전극체 U 2010-10-13 2012-07-20 L'disQ 〃 31 〃 전극을 구비한 의료용 니들 U 2010-10-13 2013-02-01 L'disQ 〃 32 〃 내부 루멘을 구비한 전기적 외과 시술장치 U 2010-10-13 2013-02-13 L'disQ 〃 33 〃 선택적으로 신체 조직을 제거하기 위한 고주파전극과 그 구조 U, 고려대 2008-03-31 2013-04-17 L'disQ 〃 34 〃 불필요한 신체조직의 어블레이션용 전기수술장치 U 2013-05-30 2014-03-31 L'disQ 〃 35 〃 의료용 니들 결합체 U 2013-05-24 2014-05-23 L'disQ 〃 36 〃 골절 정복장치 U 3명 2001-02-28 2003-07-01 골절치료장치 〃 37 〃 골형성 부전증 치료장치 U 3명 2002-11-14 2005-10-06 골절치료장치 〃 38 〃 대퇴골 골절치료용 고정스크류 U 2007-01-03 2008-06-19 골절치료장치 〃 39 〃 생체분해성 금속을 포함하는 임플란트 및 이의 제조방법 U 2007-09-21 2009-11-23 resomet 〃 40 〃 생체분해성 마그네슘계 합금으로 다공성 구조체의기공이 충진된 복합재 임플란트 및 이의 제조방법 U 2008-03-18 2013-07-17 resomet 〃 41 〃 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 U 2009-03-20 2013-08-21 resomet 〃 42 〃 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 U 2009-03-21 2011-06-02 resomet 〃 43 〃 마그네슘 합금 U 2012-06-14 2014-09-11 resomet 〃 44 〃 마그네슘 합금 U 2010-12-13 2014-12-11 resomet 〃 45 〃 마그네슘 합금 U 2016-12-09 2018-04-17 resomet 미국등록 46 〃 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 U 2012-05-08 2015-03-06 resomet 〃 47 〃 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 U 2014-07-21 2015-05-15 resomet 〃 48 〃 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 U 2010-04-22 2016-08-02 resomet 〃 49 〃 마그네슘 합금 U 2012-05-31 2016-02-02 resomet 〃 50 상표권 U U 2009-08-03 2009-12-10 회사 〃 51 〃 OPTIMA U 2003-03-20 2004-08-17 척추고정장치 〃 52 〃 L'disQ U 2007-11-05 2008-10-06 L'disQ 〃 53 〃 C'disQ U 2007-11-05 2008-10-06 L'disQ 〃 54 〃 EPIDUO U 2013-11-27 2015-03-23 L'disQ 〃 55 〃 BAM U 2011-08-23 2012-08-29 resomet 〃 56 〃 UNIBAM U 2013-10-18 2014-09-05 resomet 〃 57 〃 UNIBON U 2013-10-18 2014-09-05 resomet 〃 58 〃 K-MET(10류) U 2015-04-03 2016-12-13 resomet 미국등록 59 " resomet U 2016-10-19 2017-08-03 resomet 3) 정부, 공공기관등 각종 기술인증 내역 No 구분 내용 유효기간 허가일 적용제품 주무처 1 품질인증서 GH마크 부여제품 2014.12.30 ~ 2015.12.29 - L’disQ 한국보건산업진흥원 2 제조허가증 의료기기 제조허가증 - 1987.08.26 - 식약처 2 제조허가증 의료기기 제조허가증 - 2015.04.20 resomet 식약처 3 제조허가증 동물용의료기기 제조 - 2014.01.29 - 농림축산검역본부 4 인정서 기업부설연구소 - 1999.06.17 - 한국산업기술진흥협회 5 확인서 벤처기업확인서 2018.02.14~ 2020.02.13 2018.02.14 - 기술보증기금(kibo) 6 인증서(1) 보건신기술인증서 2011.12.30~ 2014.12.30 - L’disQ 보건복지부(장관) 7 인증서(2) 보건신기술인증서 2015.07.01~ 2018.06.30 - resomet 보건복지부(장관) 8 인정서 의료기기 제조(GMP) ~2018.04.12 - 전제품 식약처 9 확인서 기술혁신형 INNO-BIZ 2016.11.26~ 2019.11.25 - - 중소기업청 *1) 인증서(1) 기술명: 플라즈마를 이용한 척추치료용 미세침습 치료기술입니다. *2) 인증서(2) 기술명: 생체분해성 Mg, Cr 합금을 이용한 생체재료 제조기술입니다. 4) 외부기관의 기술평가 내역 평가기관 평가대상기술명 평가결과 평가기간 NICE평가정보(주) 뼈 구성성분 만을 활용한 생체흡수성 금속 임플란트 제품화 기술 A 2015.06.05~2015.07.08 한국기업데이터 뼈 구성성분 만을 활용한 생체흡수성 금속 임플란트 제품화 기술 AA 2015.06.05~2015.07.01 다. 연구개발비용 (단위 : 천원) 구 분 2016년도 (제20기) 2017년도 (제21기) 2018년도 (제22기 3분기) 자산처리 원재료비 - - - 인건비 728,367 957,329 442,155 감가상각비 - - - 위탁용역비 259,086 138,587 3,470 기타경비 355,034 78,144 19,249 소계 1,342,487 1,174,060 464,874 비용처리 제조원가 - 24,163 25,958 판관비 3,117,297 3,253,472 2,490,645 합 계 4,459,784 4,451,695 2,981,477 매출액 대비 비율 38.2% 33.5% 23.2% [적산계기 사업부분] (1) 연구개발 담당조직 구 분 조 직 연구개발인원(명) 비 고 적산계기사업부문 연구소 6명 - *1) 2014년 11월 기술연구소 설립신고(한국산업기술진흥협회) (2) 연구개발비용 (단위 : 천원) 구 분 2016년도 (제20기) 2017년도 (제21기) 2018년도 (제22기 3분기) 자산처리 원재료비 - - - 인건비 - - - 감가상각비 - - - 위탁용역비 - - - 기타경비 - - - 소계 - - - 비용처리 제조원가 - - - 판관비 715,922 418,977 246,988 합 계 715,922 418,977 246,988 매출액 대비 비율 3.7% 1.9% 2.2% (3) 연구개발 실적 및 진행내용 구분 과제명 주관 기관 수행기간 개발비용 (과제비용) 상품화 여부 적산계기사업부문 비 자석타입 난방유량계 개발 ㈜디엠파워 2015.09.01~2016.08.31 1.7억 상품화 경기도 에너지 자립마을(ICT-ESCO융복합)구축사업 (주)이지스엔터프라이즈 2016.8.11~2016.12.25 2.2억 상품화 에너지신사업 활성화를 위한 다양한 어플리케이션을 담은 개방형 응용 플랫폼 기반 AMI시스템 기술개발 젤릭스주식회사 2017.05.01~2020.04.30 7.3억 진행중 8. 시장위험과 위험관리 가. 재무위험관리요소 연결기업은 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한금융위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 전반적인 위험관리프로그램은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 연결기업은 이를 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 재무위험 관리정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다. 1) 시 장위험 (1) 외환위험 연결기업은 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 미국달러화 및 유로화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 회사의 보고기간종료일 현재 외화금융자산 및 외화금융부채는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 USD EUR JPY CNY USD EUR JPY CAD 외화금융자산 12,270,322 241,878 - - 2,514,176 357,435 - - 외화금융부채 1,210,279 141,967 2,453 9,764 681,398 106,885 250,000 60,356 연결기업의 법인세비용차감전순손익에 영향을 미치는 환율효과는 보고통화인 원화에 대한 다른 통화들의 변동효과 합계로 계산됩니다. 환위험에 노출되어 있는 자산/부채에 대한 환율변동위험은 해당통화의 5% 절상 및 절하인 경우를 가정하여 계산하였습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전기 절상시 절하시 절상시 절하시 외화금융자산 625,610 (625,610) 157,547 (157,547) 외화금융부채 (68,223) 68,223 (43,952) 43,952 순효과 557,387 (557,387) 113,595 (113,595) (2) 이자율 위험 이자율 위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 공정가치변동위험과 투자및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 연결기업의 이자율 변동위험은 주로 예금 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 연결기업은 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다. 연결기업은 최적자본구조를 수립하고 외부차입을 최소화하여 이자율 위험의 발생을 제한하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다. 이자율 변동위험에 노출되어 있는 금융자산 및 금융부채는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 금융자산 현금및현금성자산 8,277,724 11,341,799 단기금융상품 8,106,050 11,022,056 금융자산 소계 16,383,774 22,363,856 금융부채 차입금 12,720,000 3,170,000 연결기업의 이자율 민감도는 다음의 가정에 근거하여 결정됩니다. - 변동금리부 금융상품의 이자수익 및 비용에 영향을 미치는 시장이자율의 변동 이러한 가정하에서 보고기간종료일 현재 연결기업의 금융자산 및 부채에 대하여 1%포인트의 이자율의 변동이 발생할 경우 금융손익 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전기 이자율 상승시 이자율 하락시 이자율 상승시 이자율 하락시 이자수익 163,838 (163,838) 223,639 (223,639) 이자비용 (127,200) 127,200 (31,700) 31,700 합 계 36,638 (36,638) 191,939 (191,939) 2) 신 용위험 신용위험은 연결기업의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결기업은 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결기업은 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. 현금및현금성자산과 장단기예금 중 신용등급 A이상의 국내외 금융기관에 예치된 금액은 25,930,219천원(전기말: 28,479,173천원)입니다. 신용등급 A미만 금융기관 예치금은 없으며, 현금및현금성자산의 나머지는 직접 보유하고 있는 현금입니다. 3) 유 동성위험 연결기업은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석 및 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결기업의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 연결기업의 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다. 분기말> (단위 : 천원) 구분 장부금액 계약상현금흐름(*1) 잔존계약만기 1년이내 1년초과 ~5년이내 매입채무 2,075,738 2,075,738 2,075,738 - 미지급금 1,389,010 1,389,010 1,389,010 - 미지급비용 217,028 217,028 217,028 - 장기차입금 12,670,000 13,286,783 259,101 13,027,682 장기미지급금 138,800 138,800 - 138,800 전환사채 14,370,293 16,000,000 - 16,000,000 합계 30,860,869 33,107,359 3,940,877 29,166,482 (*1) 계약상 현금흐름은 이자지급액 등을 포함한 금액입니다. (단위 : 천원) 구분 장부금액 계약상현금흐름(*1) 잔존계약만기 1년이내 1년초과 ~3년이내 매입채무 1,442,040 1,442,040 1,442,040 - 미지급금 1,681,529 1,681,529 1,681,529 - 미지급비용 234,704 234,704 234,704 - 유동성장기차입금 1,170,000 1,176,250 1,176,250 - 장기차입금 2,000,000 2,144,150 53,200 2,090,950 장기미지급금 122,600 122,600 - 122,600 전환사채 13,456,226 16,000,000 - 16,000,000 합계 20,107,099 22,801,273 4,587,723 18,213,550 (*1) 계약상 현금흐름은 이자지급액 등을 포함한 금액입니다. 나. 자본위험관리 연결기업의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 연결기업은 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어산출하고 있습니다. 총부채 및 총자본은 연결재무제표의 공시된 금액을 기준으로 계산합니다. 보고기간종료일 현재 연결기업의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 부채 37,708,793 24,787,198 자본 50,622,586 54,292,253 부채비율 74.49% 45.66% 다. 재무활동에서 생기는 부채의 변동 (단위 : 천원) 구분 기초 재무활동현금흐름 상각 대체 기말 유동성장기부채 1,170,000 (1,170,000) - - - 장기차입금 2,000,000 9,500,000 - 1,170,000 12,670,000 전환사채 13,456,226 - - 914,067 14,370,293 (단위 : 천원) 구분 기초 재무활동현금흐름 상각 대체 기말 단기차입금 2,000,000 (2,000,000) - 1,170,000 1,170,000 유동성장기부채 1,170,000 2,000,000 - (1,170,000) 2,000,000 장기차입금 - 15,869,301 11,738 (2,424,813) 13,456,226 연결기업은 이자의 지급을 영업활동현금흐름으로 분류하고 있습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 ※당사는 최근 사업연도 말 개별 재무제표 자산총액 1천억원 미만인 정기보고서 제출법인 대상으로서 기업공시서식 작성기준 제5-1-1조(요약재무정보) 기재를 생략하였습니다. ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 3분기보고서_22_00346610_유앤아이(주).ixd 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 22 기 3분기말 2018.09.30 현재 제 21 기말 2017.12.31 현재 (단위 : 원) 제 22 기 3분기말 제 21 기말 자산 유동자산 39,725,130,430 45,630,595,214 현금및현금성자산 8,284,847,466 11,354,674,810 단기금융상품 8,156,050,395 14,292,030,401 매출채권 및 기타유동채권 8,601,195,261 6,855,270,245 매출채권 6,047,046,594 5,274,776,388 단기미수금 185,216,525 200,694,617 단기미수수익 55,745,633 29,680,087 단기대여금 193,691,951 299,566,792 단기선급금 2,075,565,698 982,999,430 단기선급비용 43,928,860 67,552,931 재고자산 14,552,015,058 13,061,295,821 당기법인세자산 131,022,250 67,323,937 비유동자산 48,606,248,510 33,448,855,597 장기금융상품 830,197,019 296,389,501 기타비유동금융자산 1,572,931,875 678,281,860 장기대여금 2,097,385,576 2,010,784,950 유형자산 21,554,021,167 15,897,445,841 투자부동산 8,718,120,018 0 영업권 2,783,276,296 2,783,276,296 영업권 이외의 무형자산 11,016,651,286 11,711,331,302 이연법인세자산 33,665,273 71,345,847 자산총계 88,331,378,940 79,079,450,811 부채 유동부채 6,955,943,091 5,346,826,562 단기매입채무 2,075,737,797 1,442,039,938 단기차입금 50,000,000 0 유동성장기차입금 0 1,170,000,000 단기미지급금 1,389,010,434 1,681,528,734 단기미지급비용 217,027,563 234,704,104 단기선수금 2,583,213,262 411,030,678 단기예수금 54,970,580 137,641,762 단기예수보증금 279,672,311 63,071,091 미지급법인세 306,311,144 206,810,255 비유동부채 30,752,850,301 19,440,371,713 장기차입금 12,670,000,000 2,000,000,000 장기미지급금 138,800,000 122,600,000 전환사채 14,370,292,924 13,456,226,168 퇴직급여부채 1,978,108,377 1,794,704,180 비유동충당부채 306,204,459 299,882,125 이연법인세부채 1,289,444,541 1,766,959,240 부채총계 37,708,793,392 24,787,198,275 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 50,622,585,548 54,292,252,536 자본금 3,868,821,000 3,843,821,000 자본잉여금 57,176,245,405 56,769,193,496 주식발행초과금 53,067,719,063 52,660,667,154 감자차익 2,162,598,500 2,162,598,500 자기주식처분이익 70,200 70,200 전환권대가 1,907,955,642 1,907,955,642 기타자본잉여금 37,902,000 37,902,000 이익잉여금(결손금) (8,425,513,445) (4,311,773,636) 이익준비금 18,388,865 18,388,865 미처분이익잉여금(미처리결손금) (8,443,902,310) (4,330,162,501) 기타포괄손익누계액 (14,119,012) (26,139,924) 해외사업환산이익 (14,119,012) (26,139,924) 기타자본구성요소 (1,982,848,400) (1,982,848,400) 자기주식 (1,982,848,400) (1,982,848,400) 비지배지분 0 0 자본총계 50,622,585,548 54,292,252,536 자본과부채총계 88,331,378,940 79,079,450,811 연결 손익계산서 제 22 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 제 21 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 (단위 : 원) 제 22 기 3분기 제 21 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 수익(매출액) 7,810,172,525 23,894,704,946 3,822,857,380 10,029,071,728 매출원가 5,672,863,205 15,396,238,991 2,356,064,830 5,244,501,429 매출총이익 2,137,309,320 8,498,465,955 1,466,792,550 4,784,570,299 판매비와관리비 3,874,239,787 11,028,349,114 2,509,031,377 6,928,767,259 영업이익(손실) (1,736,930,467) (2,529,883,159) (1,042,238,827) (2,144,196,960) 기타이익 3,062,414 34,417,746 17,134,718 31,303,513 기타손실 (379,201) 102,836,302 (1,736,656) 17,788,013 금융수익 58,927,668 879,325,462 221,029,663 819,611,493 금융원가 374,187,531 1,104,577,491 55,420,678 1,131,634,231 법인세비용차감전순이익(손실) (2,048,748,715) (2,823,553,744) (857,758,468) (2,442,704,198) 법인세비용 68,443,776 187,032,065 126,036,352 282,612,146 당기순이익(손실) (2,117,192,491) (3,010,585,809) (983,794,820) (2,725,316,344) 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) (2,117,192,491) (3,010,585,809) (983,794,820) (2,725,316,344) 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) 0 0 0 0 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (278) (396) (130) (360) 계속영업기본주당이익(손실) (단위 : 원) (278) (396) (130) (360) 중단영업기본주당이익(손실) (단위 : 원) 0 0 0 0 연결 포괄손익계산서 제 22 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 제 21 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 (단위 : 원) 제 22 기 3분기 제 21 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 당기순이익(손실) (2,117,192,491) (3,010,585,809) (983,794,820) (2,725,316,344) 기타포괄손익 3,993,313 12,020,912 3,523,625 (12,612,753) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 3,993,313 12,020,912 3,523,625 (12,612,753) 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 3,993,313 12,020,912 3,523,625 (12,612,753) 총포괄손익 (2,113,199,178) (2,998,564,897) (980,271,195) (2,737,929,097) 총 포괄손익의 귀속 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (2,113,199,178) (2,998,564,897) (980,271,195) (2,737,929,097) 총 포괄손익, 비지배지분 0 0 0 0 연결 자본변동표 제 22 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 제 21 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 이익잉여금 기타포괄손익누계액 기타자본구성요소 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2017.01.01 (기초자본) 3,838,821,000 54,770,936,405 2,185,023,522 217,116,258 (1,944,946,400) 59,066,950,785 0 59,066,950,785 회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 (2,725,316,344) 0 0 (2,725,316,344) 0 (2,725,316,344) 기타포괄손익 0 0 0 (12,612,753) 0 (12,612,753) 0 (12,612,753) 주식매수선택권의 행사 2,500,000 41,806,727 0 0 0 44,306,727 0 44,306,727 자본 증가(감소) 합계 2,500,000 41,806,727 (2,725,316,344) (12,612,753) 0 (2,693,622,370) 0 (2,693,622,370) 2017.09.30 (기말자본) 3,841,321,000 54,812,743,132 (540,292,822) 204,503,505 (1,944,946,400) 56,373,328,415 0 56,373,328,415 2018.01.01 (기초자본) 3,843,821,000 52,660,667,154 (4,311,773,636) (26,139,924) 2,125,677,942 54,292,252,536 0 54,292,252,536 회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 (1,103,154,000) 0 0 (1,103,154,000) 0 (1,103,154,000) 당기순이익(손실) 0 0 (3,010,585,809) 0 0 (3,010,585,809) 0 (3,010,585,809) 기타포괄손익 0 0 0 12,020,912 0 12,020,912 0 12,020,912 주식매수선택권의 행사 25,000,000 407,051,909 0 0 0 432,051,909 0 432,051,909 자본 증가(감소) 합계 25,000,000 407,051,909 (4,113,739,809) 12,020,912 0 (3,669,666,988) 0 (3,669,666,988) 2018.09.30 (기말자본) 3,868,821,000 53,067,719,063 (8,425,513,445) (14,119,012) 2,125,677,942 50,622,585,548 0 50,622,585,548 연결 현금흐름표 제 22 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 제 21 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 (단위 : 원) 제 22 기 3분기 제 21 기 3분기 영업활동현금흐름 (1,831,832,401) (1,686,280,353) 당기순이익(손실) (3,010,585,809) (2,725,316,344) 당기순이익조정을 위한 가감 4,208,756,453 1,327,092,169 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (3,016,934,530) (491,283,786) 이자수취(영업) 303,168,274 257,736,865 이자지급(영업) (142,357,400) (62,006,203) 법인세납부(환급) (173,879,389) 7,496,946 투자활동현금흐름 (11,225,238,130) 10,991,152,025 단기금융상품의 처분 14,308,025,787 53,238,142,077 단기금융상품의 취득 (8,442,020,169) (38,188,431,190) 장기금융상품의 취득 (263,833,130) (517,620,694) 장기대여금및수취채권의 처분 257,828,641 92,477,016 장기대여금및수취채권의 취득 (223,000,000) (2,175,450,000) 기타비유동금융자산의 처분 78,000,000 268,589,500 기타비유동금융자산의 취득 (90,250,000) (4,900,000) 유형자산의 처분 23,500,000 150,182,819 유형자산의 취득 (6,501,852,772) (1,008,580,453) 투자부동산의 취득 (8,714,326,674) 0 무형자산의 취득 (779,444,813) (863,257,050) 비유동매도가능금융자산의 취득 (877,865,000) 0 재무활동현금흐름 9,982,051,909 44,306,727 단기차입금의 증가 60,000,000 0 단기차입금의 상환 (10,000,000) 0 장기차입금의 증가 9,500,000,000 0 주식선택권행사로 인한 현금유입 432,051,909 44,306,727 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (3,075,018,622) 9,349,178,399 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (4,896,294) (64,195,306) 종속기업 외화환산으로 인한 효과 10,087,572 (13,340,749) 현금및현금성자산의순증가(감소) (3,069,827,344) 9,271,642,344 기초현금및현금성자산 11,354,674,810 6,594,449,515 기말현금및현금성자산 8,284,847,466 15,866,091,859 3. 연결재무제표 주석 제 22 기 3분기 2018년 01월 01일부터 2018년 09월 30일까지 제 21 기 3분기 2017년 01월 01일부터 2017년 09월 30일까지 유앤아이 주식회사와 그 종속기업 1. 일반 사항 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 유앤아이 주식회사(이하 "지배기업"이라 함)와 연결재무제표 작성대상 종속기업인 U MEDICAL TECHNOLOGIES USA, INC. 및 (주)디엠파워(이하 "종속기업"이라 함)의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.(1) 지배기업의 개요지배기업은 1997년 8월에 설립되었으며, 2015년 11월 12일에 코스닥시장에 등록하였습니다. 지배기업은 정형외과용 및 신체보정용 기기제조업 등을 주요사업으로 영위하고 있으며, 경기도 의정부시 산단로 76번길에 본점을 두고 있습니다. 한편, 당분기 보고기간종료일 현재 지배기업의 자본금은 56,937백만원(발행주식액면총액 3,869백만원)이며, 주주구성은 다음과 같습니다. 주 주 명 보통주 지분율 구자교 1,531,406 주 19.79% (주)케이티앤지 966,332 주 12.49% 김지아 506,423 주 6.54% 기타 4,733,481 주 61.17% 합 계 7,737,642 주 100.00% (2) 종속기업의 현황 1) 당분기 보고기간종료일 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 주요업종 지분율 소재지 결산월 U MEDICAL TECHNOLOGIES USA, INC. 의료기기 판매 100% 미국 12월 ㈜디엠파워 적산계기 및 검침시스템 제조업 등 100% 한국 12월 2) 당분기 보고기간종료일 현재 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자 산 부 채 자 본 매 출 3분기순이익 U MEDICAL TECHNOLOGIES USA, INC. 10,389,620 10,122,142 267,478 2,903,591 (117,799) ㈜디엠파워 11,091,426 1,504,307 9,587,119 11,048,623 1,456,616 2. 재무제표 작성기준 및 회계정책의 변경 (1) 재무제표 작성기준지배기업 및 종속기업의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2017년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. (2) 제ㆍ개정된 기준서의 적용 중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2018년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2017년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결기업은 과거 재무제표에 대한 재작성을 요구하는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'과 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 최초로 도입하였습니다. 기업회계기준서 제1034호에서 요구하는 바와 같이, 연결기업은 이와 관련된 성격과 영향을 아래와 같이 공시합니다.이와 다른 개정 기준서와 해석서들이 2018년에 최초로 도입되었으나 연결기업의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다. 1) 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' (제정)기업회계기준서 제1115호는 기업회계기준서 제1011호 '건설계약', 기업회계기준서 제1018호 '수익' 및 관련 해석서를 대체하며, 해당 계약들이 다른 기준서의 적용범위에 해당하지 않는다면 고객과의 계약에서 발생하는 모든 수익에 대하여 적용됩니다. 새로운 기준서는 고객과의 계약에서 생기는 수익을 회계처리하기 위해 5단계법을 확립하였습니다. 기업회계기준서 제1115호에서는 재화나 용역을 고객에게 이전하는 것과 교환하여 기업이 권리를 갖게 될 것으로 예상되는 대가를 반영한 금액을 수익으로 인식합니다.이 기준서는 연결기업이 고객과의 계약에 5단계법을 적용함에 있어 관련된 모든 사실과 정황을 고려하여 판단할 것을 요구합니다. 또한 이 기준서는 계약을 체결하기 위해 들인 원가와 계약을 이행할 때 드는 원가에 대한 회계처리를 구체적으로 명시하였습니다. 연결기업은 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 연결기업은 누적효과 일괄조정법을 사용하여 기준서 제1115호를 적용하였으며, 기준서 제1115호의 최초 적용 누적효과를 2018년 1월 1일 기초 자본에서 조정하였습니다. 그러므로 비교표시 기간의 정보는 재작성되지 않았으며, 기준서 제1011호 '건설계약'과 기준서 제1018호 '수익' 및 관련 해석서에 따라 작성되었습니다. 유의적인 변경과 이에 따른 금액적 영향은 아래와같습니다. ① 2018년 1월 1일 자본변동표에 미치는 영향 (단위: 천원) 구분 이익잉여금 비고 기초 장부금액(전기말 보고금액) (4,311,774) 기준서 제1115호 영향 (1,103,154) (주1) 기초 장부금액(누적효과 조정후) (5,414,928) ② 2018년 9월 30일 재무상태표에 미치는 영향 (단위: 천원) 구분 조정사항 기준서 제1115호 채택전 금액 조정 기준서 제1115호 채택후 금액 자산 유동자산 39,483,430 241,700 39,725,130 선급금 (주1) 1,833,866 241,700 2,075,566 기타 37,649,564 - 37,649,564 비유동자산 48,468,784 137,465 48,606,249 반환제품회수권 (주2) - 137,465 137,465 기타 48,468,784 - 48,468,784 자산총계 87,952,214 379,165 88,331,379 부채 유동부채 5,299,943 1,656,000 6,955,943 선수금 (주1) 927,213 1,656,000 2,583,213 기타 4,372,730 - 4,372,730 비유동부채 30,748,627 4,223 30,752,850 기타충당부채 (주2) 204,650 4,223 208,873 기타 30,543,977 - 30,543,977 부채총계 36,048,570 1,660,223 37,708,793 자본 자본총계 (주1),(주2) 51,903,644 (1,281,058) 50,622,586 부채및자본총계 87,952,214 379,165 88,331,379 ③ 2018년 9월 30일 포괄손익계산서(9개월)에 미치는 영향 (단위: 천원) 구분 조정사항 기준서 제1115호 채택전 금액 조정 기준서 제1115호 채택후 금액 매출액 (주2),(주3),(주4) 23,719,495 175,210 23,894,705 매출총이익 (주2) 8,403,041 95,425 8,498,466 영업손실 (주4) (2,663,124) 133,241 (2,529,883) 법인세비용차감전순손실 (2,956,795) 133,241 (2,823,554) 법인세비용 124,114 (311,146) (187,032) 분기순손실 (2,832,681) (177,905) (3,010,586) 총포괄손익 (2,820,660) (177,905) (2,998,565) 주당손실 기본주당손실(단위 : 원) (371) (394) (주1) 연결기업은 연결기업의 제품을 고객에게 일정기간 독점 판매할 수 있도록 라이선스하고, 라이선스에 대한 대가를 Milestone에 따라 수령하고 있습니다. 독점판매 라이선스 약속의 성격은 고객에게 라이선스 기간 동안 연결기업의 제품을 특정지역에 독점판매 할 수 있도록 하는 것입니다. 기업회계기준서 제1115호를 적용함에 따라 선수령한 라이선스에 대한 대가를 계약부채로 인식하고 라이선싱 계약 체결과 관련하여 발생한 컨설팅비용을 계약체결증분원가로 인식하였습니다.(주2) 기업회계기준서 제1115호 적용 시 연결기업은 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 방법을 사용하여 변동대가를 추정하고, 반품 및 환불 등의 의무를 이행한 때 이미 인식한 누적 수익금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 금액까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익을 인식합니다. 연결기업이 받았거나 받을 대가 중에서 권리를 갖게 될 것으로 예상하지 않는 금액은 기존의 반품충당부채에서 환불부채로 인식하였습니다. 한편 환불부채를 결제할때 고객에게서 제품을 회수할 권리를 반환제품회수권으로 인식하였습니다.(주3) 기업회계기준서 제1115호에서 연결기업은 재화를 이전하고 설치 용역을 제공하는 약속이 구별되고 별도로 식별될 수 있기 때문에 설비와 용역의 묶음 판매계약에두개의 수행의무가 있다고 평가하였습니다. 연결기업은 재화와 설치용역의 상대적 개별판매가격에 기초하여 계약대가의 재배분을 수행하였으며 그 결과 제품매출에 배분되는 금액이 감소하고 기타매출에 배분되는 금액이 증가하였습니다.(주4) 고객과 체결한 일부 계약들은 반품권이나 수량리베이트를 제공합니다. 기업회계기준서 제1115호에서는 가격할인은 변동대가에 해당하며 가격할인을 제공하는 만큼 연결기업의 매출액이 감소합니다. 2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' (제정)기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 은 2018년 1월 1일 이후부터 개시하는 연차기간에 대해 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정' 을 대체하며, 금융상품회계처리의 세 가지 측면인 분류 및 측정, 손상, 위험회피회계를 모두 포함합니다. 연결기업이 전진적으로 적용할 위험회피회계의 예외사항을 제외하고 연결기업은 기업회계기준서 제1109호를 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하였습니다. ① 분류 및 측정특정 매출채권을 제외하고, 기업회계기준서 제1109호 하에서 연결기업은 당기손익-공정가치로 측정하지 아니하는 금융자산의 거래원가는 최초 인식시점의 공정가치에 포함합니다.기업회계기준서 제1109호 하에서 채무상품은 후속적으로 당기손익-공정가치(FVPL), 상각후원가, 또는 기타포괄손익-공정가치(FVOCI)로 측정됩니다. 분류는 연결기업의 금융자산 관리방식에 대한 사업모형과 금융상품이 '원금과 원금에 대한 이자'만으로 구성되어 있는 지 여부를 나타내는 계약상 현금흐름 특성(SPPI 기준)의 두 가지기준에 근거합니다.연결기업의 채무상품에 대한 새로운 분류 및 측정 결과는 다음과 같습니다.- SPPI 기준을 충족하며 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형에서 보유하고 있는 상각후원가로 측정하는 채무상품. 이 범주는 연결기업의 매출채권 및 기타채권, 기타 비유동 금융자산에 포함되는 대여금을 포함합니다.- 제거손익이 당기손익으로 재분류되는 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품. 이 범주 내의 금융자산은 계약상 현금흐름의 수취 및 매도를 목적으로 하는 사업모형하에서 SPPI 기준을 충족하는 연결기업의 채무상품이 포함됩니다. 기타금융자산은 다음과 같이 분류되고 후속적으로 측정됩니다.- 제거손익이 당기손익으로 재순환되지 않는 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품. 이 범주는 연결기업이 예상되는 미래기간까지 보유할 의도를 가지고 있고 최초 인식 또는 거래 시 취소할 수 없는 선택을 한 지분상품만 포함합니다. 연결기업은 비상장지분상품을 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품으로 분류합니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품은 기업회계기준서 제1109호 하에서 손상 평가를 수행하지않습니다. 기업회계기준서 제1039호 하에서, 연결기업의 해당 비상장지분상품은 매도가능금융자산으로 분류되었습니다.- 파생상품과 최초 인식 시점에 FVOCI로 분류하는 취소할 수 없는 선택을 하지 않은 상장지분상품으로 구성된 당기손익-공정가치 측정 금융자산. 이 범주는 현금흐름특성이 SPPI 기준을 충족하지 못하거나 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 또는 계약상 현금흐름의 수취 및 매도를 목적으로 하는 사업모형에서 보유하는 것이 아닌 채무상품을 포함합니다. 연결기업의 사업모형은 개시일인 2018년 1월 1일에 평가되어야 하며, 개시일 이전에제거되지 않은 금융자산에 적용되어야 합니다. 채무상품의 계약상 현금흐름이 원금과 원금에 대한 이자 지급으로 구성되어 있는 지에 대한 평가는 자산의 최초 인식시점의사실과 상황에 기초하여야 합니다.연결기업의 금융부채에 대한 회계처리는 기업회계기준서 제1039호 하의 회계처리와대부분 일치합니다. 기업회계기준서 제1039호의 요구사항과 유사하게, 기업회계기준서 제1109호는 조건부 대가를 공정가치의 변동이 포괄손익계산서에서 인식되는 공정가치로 측정되는 금융상품으로 회계처리하도록 요구합니다.기업회계기준서 제1109호 하에서, 내재파생상품은 더이상 주계약에서 분리되지 않습니다. 그 대신에, 금융자산은 계약상 정의와 연결기업의 사업모형에 근거하여 분류됩니다.금융부채와 비금융주계약에 내재된 파생상품에 대한 회계처리는 기업회계기준서 제1039호의 요구사항에서 변경되지 않았습니다.② 손상기업회계기준서 제1109호의 적용은 금융자산에 대한 기업회계기준서 제1039호의 발생손실접근법을 미래의 기대신용손실(ECL) 접근법으로 대체함으로써 연결기업의손상에 대한 회계처리를 근본적으로 변경시켰습니다.기업회계기준서 제1109호는 연결기업이 대여금과 당기손익-공정가치로 측정되지 않는 기타채무상품의 기대신용손실에 대한 충당금을 인식할 것을 요구합니다.기대신용손실은 계약상 수취하기로 한 현금흐름과 연결기업이 수취할 것으로 예상되는 모든 현금흐름의 차이를 기초로 합니다. 현금부족액은 자산의 최초 유효이자율로 할인하여 측정합니다.계약자산과 매출채권 및 기타 수취채권의 경우, 연결기업은 간편법을 적용하고 신용손실이 예상되는 기대존속기간에 근거하여 기대신용손실을 산출합니다. 연결기업은 차입자 특유의 미래 예상 요인과 경제적 환경을 반영하여 조정한 과거 신용손실 경험을 근거로 충당금설정률표를 설계합니다.기타 채무상품(예. 대여금과 기타포괄손익-공정가치 측정 채무증권)에 대하여, 기대신용손실은 12개월 기대신용손실에 근거합니다. 12개월 기대신용손실은 보고기간말이후 12개월 이내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 나타내는, 전체기간 기대신용손실의 일부입니다.연결기업은 계약상 지급이 만기일 이후 90일이 경과된 경우에 금융자산을 채무불이행으로 간주합니다. 그러나, 특정한 경우에, 연결기업은 신용보강을 고려하기 전에 내부 또는 외부 정보가 연결기업이 계약상의 원금 전액을 수취하지 못할 것으로 나타내는 경우 금융자산을 채무불이행으로 간주할 수 있습니다 ③ 기타 조정사항위에서 기술한 조정사항 뿐만 아니라, 기업회계기준서 제1109호를 적용함에 있어 이연법인세, 매각예정자산과 그와 직접 관련된 부채, 관계기업과 공동기업의 투자(이들기업이 보유한 금융상품에서 발생), 법인세, 이익잉여금과 해외사업장의 환산차이와 같은 재무제표의 다른 항목들이 영향을 받을 것이며, 필요한 경우 조정되었습니다. 매각예정자산과 그와 직접 관련된 부채의 조정사항은 기초자산에 대한 기업회계기준서 제1109호의 이연법인세효과와 관련이 있습니다.2018년 9월 30일 기준 연결기업의 3분기연결재무상태표에서 한국채택국제회계기준 제1109호의 적용으로 인한 주요 금융상품의 분류변경 효과는 다음과 같습니다. (단위:천원) 계정과목 내용 IFRS 39 분류 IFRS 9 분류 금액 현금및현금성자산 보통예금 등 대여금 및 수취채권 상각후원가 8,284,847 단기금융상품 정기예금 등 대여금 및 수취채권 상각후원가 156,050 채권형랩 당기손익인식금융자산 당기손익-공정가치 8,000,000 장기금융상품 저축성보험 대여금 및 수취채권 상각후원가 830,197 헬스케어펀드2호, 창업벤처전문사모펀드,한국제2전력계사업협동조합 매도가능금융자산 당기손익-공정가치 1,312,865 3) 기업회계기준해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급ㆍ선수취 대가'해석서는 대가를 외화로 선지급하거나 선수취하여 발생한 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 제거하면서 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)를 최초 인식할 때 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날이라는 점을 명확히 하였습니다. 선지급이나 선수취가 여러 차례에 걸쳐 이루어지는 경우 대가의 선지급이나 선수취로 인한 거래일을 각각 결정하여야 합니다. 동 제정사항이 연결기업의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 4) 투자부동산 계정대체 - 기업회계기준서 제1040호 개정이 개정사항은 투자부동산의 개발 또는 건설에 대해 계정대체 시점을 명확히 합니다.이 개정사항은 투자부동산으로(에서) 용도 변경과 투자부동산 정의를 충족하게 되거나 중지되는 시점에 용도 변경에 대해 기술합니다. 부동산에 대한 경영진의 의도 변경만으로는 용도 변경의 증거가 되지 않습니다. 동 개정사항이 연결기업의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.5) 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상' (개정) - 주식기준보상거래의 분류와 측정기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 개정은 가득조건이 현금결제형 주식기준보상의 측정에 미치는 영향, 세금 원천징수의무로 인한 순결제특성이 있는 주식기준보상거래, 현금결제형에서 주식결제형 주식기준보상거래로 분류를 바꾸는 조건변경에 대해 다루고 있습니다. 동 개정사항은 전진적으로 적용되며, 모든 개정사항을 적용하는 때에는 소급 적용할 수 있습니다. 연결기업은 세금 원천징수의무로 인한 순결제특성이 있는 주식기준보상거래 및 주식기준보상거래로 분류를 바꾸는 조건변경이 없으므로 개정 기준서가 연결기업의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 6) 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' (개정) - 개별기준에 따라 당기손익-공정가치측정항목으로 선택할 수 있음을 명확히 함개정 기준서는 벤처캐피탈 투자기구나 이와 유사한 기업은 관계기업이나 공동기업에대한 투자를 최초인식할 때 각각의 관계기업이나 공동기업에 대하여 개별적으로 선택하여 그 투자를 당기손익-공정가치측정항목으로 선택할 수 있음을 명확히 하였습니다. 만약, 그 자체가 투자기업이 아닌 기업이 투자기업인 관계기업 또는 공동기업에 대한 지분을 보유하고 있다면, 그 기업이 지분법을 적용하는 경우에 투자기업인 관계기업 또는 공동기업이 보유한 종속기업의 지분에 대하여 투자기업인 관계기업이나 공동기업이 적용한 공정가치 측정을 그대로 적용하는 것을 선택할 수 있습니다. 이 선택은 (1) 투자기업인 관계기업이나 공동기업을 최초로 인식하는 시점, (2) 관계기업이나 공동기업이 투자기업이 되는 시점, (3) 투자기업인 관계기업이나 공동기업이 최초로 지배기업이 되는 시점 중 가장 나중의 시점에 각각의 투자기업인 관계기업이나 공동기업에 대해 개별적으로 합니다. 동 개정사항이 연결기업의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.7) 기업회계기준서 제1101호 한국채택국제회계기준의 최초채택 - 최초채택 기업의 단기 면제 규정 삭제문단 E3~E7의 최초채택기업의 단기 면제 규정은 의도된 목적이 달성되었기 때문에 삭제되었으며 해당 규정은 더 이상 유효하지 않습니다. 동 개정사항이 연결기업의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 3. 영업부문(1) 종속기업은 제공하는 재화나 용역에 근거하여 영업부문을 구분하고 각 부문의 재무정보를 내부관리목적으로 활용하고 있는 바, 연결기업의 부문별 내역은 다음과 같습니다. 부문명 의료기기 적산계기 주요 사업 현황 의료기기 제조 및 판매 적산계기 제조 및 판매 (2) 당분기와 전분기 중 부문 매출액 등은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 의료기기 적산계기 조정 및 제거 합 계 총매출액 15,097,503 11,048,623 (2,251,421) 23,894,705 매출원가 9,196,222 7,960,537 (1,760,520) 15,396,239 매출총이익 5,901,281 3,088,085 (490,901) 8,498,466 영업손실 (2,588,297) 1,398,995 (1,340,581) (2,529,883) 법인세차감전순손실 (2,939,588) 1,456,616 (1,340,581) (2,823,554) (단위: 천원) 구 분 의료기기 적산계기 조정 및 제거 합 계 총매출액 13,025,121 - (2,996,050) 10,029,072 매출원가 6,974,534 - (1,730,033) 5,244,501 매출총이익 6,050,587 - (1,266,017) 4,784,570 영업손실 (1,189,302) - (954,895) (2,144,197) 법인세차감전순손실 (1,482,973) - (959,732) (2,442,704) (3) 보고기간종료일 현재 부문 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 의료기기 적산계기 조정 및 제거 합 계 총자산 101,447,087 11,091,426 (24,207,134) 88,331,379 총부채 45,151,332 1,504,307 (8,946,846) 37,708,793 (단위: 천원) 구 분 의료기기 적산계기 조정 및 제거 합 계 총자산 90,839,608 9,633,388 (21,393,545) 79,079,451 총부채 30,930,782 1,138,431 (7,282,015) 24,787,198 (4) 지역별 매 출내역 (단위: 천원) 지역 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 국내 5,818,473 17,392,762 1,700,800 4,648,589 해외 1,991,700 6,501,943 2,122,058 5,380,483 합계 7,810,173 23,894,705 3,822,858 10,029,072 (5) 주요 고객에 대한 정보 (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 매출액 비중 매출액 비중 주요고객1 5,434,613 23% - - 주요고객2 1,374,081 6% 주요고객3 1,135,484 5% 주요고객4 1,005,771 4% 4. 고객과의 계약에서 생기는 수익연결기업의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 지배기업 U MEDICALTECHNOLOGIES USA, INC. ㈜디엠파워 조정 및 제거 합 계 주요 제품/용역 의료기기 재화의판매 10,588,379 2,665,945 - (2,225,385) 11,028,939 상품의판매 1,538,844 237,646 - - 1,776,491 적산계기 재화의판매 - - 10,336,473 - 10,336,473 상품의판매 - - 567,294 - 567,294 기타 66,689 - 144,856 (26,036) 185,509 합계 12,193,912 2,903,591 11,048,623 (2,251,421) 23,894,705 지리적시장 해외 5,823,737 2,903,591 - (2,225,385) 6,501,943 국내 6,370,175 - 11,048,623 (26,036) 17,392,762 합계 12,193,912 2,903,591 11,048,623 (2,251,421) 23,894,705 수익인식시기 한 시점에 인식 12,193,912 2,903,591 11,048,623 (2,251,421) 23,894,705 기간에 걸쳐 인식 - - - - - 합계 12,193,912 2,903,591 11,048,623 (2,251,421) 23,894,705 5. 공정가치 (1) 공정가치 서열체계 연결기업은 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준 3 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수 (2) 보고기간종료일 현재 금융상품의 공정가치 서열체계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 현금및현금성자산 23,359 8,261,488 - 8,284,847 단기금융상품 - 8,156,050 - 8,156,050 장기금융상품 - 2,143,062 - 2,143,062 전환사채 - 14,370,293 - 14,370,293 매출채권 - - 6,047,046 6,047,046 미수수익 - - 55,746 55,746 미수금 - - 185,217 185,217 단기대여금 - - 193,692 193,692 장기대여금 2,097,386 2,097,386 보증금 - - 260,067 260,067 매입채무 - - 2,075,738 2,075,738 미지급금 - - 1,389,010 1,389,010 장기미지급금 - - 138,800 138,800 미지급비용 - - 217,028 217,028 차입금 - 12,720,000 - 12,720,000 (단위: 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 현금및현금성자산 12,875 11,341,800 - 11,354,675 단기금융상품 - 14,292,030 - 14,292,030 장기금융상품 - 296,390 - 296,390 전환사채 - 13,456,226 - 13,456,226 매출채권 - - 5,274,766 5,274,766 미수수익 - - 29,680 29,680 미수금 - - 200,695 200,695 단기대여금 - - 299,567 299,567 장기대여금 - - 2,010,785 2,010,785 보증금 - - 243,282 243,282 매입채무 - - 1,442,040 1,442,040 미지급금 - - 1,681,529 1,681,529 장기미지급금 - - 122,600 122,600 미지급비용 - - 234,704 234,704 차입금 - 3,170,000 - 3,170,000 한편, 당분기와 전기 중 연결기업의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없으며, 동 금융자산의 분류 변경 사항은 없습니다. 6. 범주별 금융상품(1) 금융상품 범주별 분류1) 보고기간종료일 현재 연결기업의 금융자산 범주별 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 상각후원가로 측정하는 금융자산 현금및현금성자산 8,284,847 11,354,675 단기금융상품 156,050 3,292,030 매출채권 6,047,047 5,274,776 미수수익 55,746 29,680 미수금 185,217 200,695 단기대여금 193,692 299,567 장기대여금 2,097,386 2,010,785 장기금융상품 830,197 296,390 보증금 260,067 243,282 소계 18,110,249 23,001,880 당기손익-공정가치측정 금융자산 단기금융상품 8,000,000 11,000,000 장기금융상품 1,312,865 - 소계 9,312,865 11,000,000 매도가능금융자산 매도가능금융자산 - 435,000 합계 27,423,114 34,436,880 2) 보고기간종료일 현재 연결기업의 금융부채 범주별 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 2,075,738 1,442,040 단기차입금 50,000 - 유동성장기부채 - 1,170,000 미지급금 1,389,010 1,681,529 미지급비용 217,028 234,704 장기차입금 12,670,000 2,000,000 장기미지급금 138,800 122,600 전환사채 14,370,293 13,456,487 합계 30,910,869 20,107,360 (2) 금융상품 범주별 손익당분기와 전분기 중 연결기업의 금융상품 범주별 손익내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 대여금 및수취채권 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가로측정하는금융부채 합계 수익: 이자수익 333,563 - - 333,563 외화환산이익 388,679 - 15,671 404,350 외환차익 125,595 - 15,818 141,413 기타의대손충당금 환입 1,321 - - 1,321 합계 804,854 2,451 13,092 820,397 비용 : 이자비용 - 1 1,070,990 1,070,991 외화환산손실 5,007 - 4,934 9,941 외환차손 9,181 - 14,464 23,645 대손상각비 212,537 - - 212,537 합계 226,725 1 1,090,388 1,317,114 (단위 : 천원) 구분 대여금 및수취채권 당기손익인식금융자산 상각후원가로측정하는금융부채 합계 수익: 이자수익 288,524 - - 288,524 외화환산이익 262,315 - 99 262,414 외환차익 230,412 - 38,262 268,674 대손충당금환입 366,812 - - 366,812 합계 1,148,063 - 38,361 1,186,424 비용 : 이자비용 - - 62,159 62,159 외화환산손실 226,605 - 7,396 234,001 외환차손 824,328 - 7,137 831,465 당기손익인식금융자산 처분손실 - 2,635 - 2,635 당기손익인식금융자산 평가손실 - 1,373 - 1,373 합계 1,050,933 4,008 76,692 1,131,633 7 . 매출채권 및 미 수금 (1) 보고기간종료일 현재 연결기업의 매출채권 및 미수금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당 분기말 전기말 매출채권 미수금 매출채권 미수금 일반 채권 8,031,408 336,008 7,044,456 368,623 차감: 대손충당금 (1,984,361) (150,791) (1,769,680) (167,928) 합계 6,047,047 185,217 5,274,776 200,695 (2) 보 고기간종료일 현재 연결기업의 매출채권 및 미수금의 연령분석은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 매출채권 미수금 매출채권 미수금 연체되지 않은 채권 4,949,803 104,897 3,728,180 6,723 연체되었으나 손상되지 않은 채권 3개월 이하 824,752 50,968 904,301 177,107 3개월 초과 6개월 이하 41,839 4,204 309,153 15,165 6개월 초과 1년 이하 212,781 25,146 319,544 1,700 1년 초과 17,872 - 13,598 - 소계 1,097,244 80,318 1,546,596 193,972 손상채권 3개월 이하 37,479 128 13,355 563 3개월 초과 6개월 이하 2,166 - 32,228 824 6개월 초과 1년 이하 45,950 1,522 105,074 375 1년 초과 1,898,766 149,141 1,619,023 166,166 소계 1,984,361 150,791 1,769,680 167,928 합계 8,031,408 336,008 7,044,456 368,623 (3) 당분기 및 전분기 중 연결기업의 매출채권 및 미수금의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 매출채권 미수금 매출채권 미수금 기초금액 1,769,680 167,928 2,411,777 163,578 대손상각비(환입) 212,537 (1,322) (366,812) 4,886 제각 (15,815) (171,557) - 제각채권 회수 - - - 환율변동효과 2,144 - (1,488) - 분기말금액 1,984,361 150,791 1,871,920 168,464 8. 재고자산보고기간종료일 현재 연결기업의 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 상품 2,082,638 1,056,644 상품평가손실충당금 (47,494) (48,480) 제품 9,650,759 9,636,860 제품평가손실충당금 (2,254,136) (1,744,659) 원재료 2,675,965 2,132,728 원재료평가손실충당금 (181,184) (199,827) 재공품 2,532,395 2,379,708 재공품평가손실충당금 (241,632) (187,036) 미착품 334,704 35,359 합계 14,552,015 13,061,297 9. 장단기금융상품 및 매도가능금융자산 (1) 보고기간종료일 현재 연결기업의 금융상품내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 상각후원가로 측정하는 금융자산 3,441,024 366,809 3,292,030 296,390 당기손익-공정가치측정 금융자산 1,000,000 817,565 11,000,000 - 합계 4,441,024 1,184,374 14,292,030 296,390 (2) 보고기간종료일 현재 연결기업의 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 지분율(%) 취득원가 공정가치 장부금액 당분기말 전기말 기타 금융상품: 신한명품 스마트전단채랩 - 1,000,000 1,000,000 1,000,000 11,000,000 시장성 없는 지분증권: SV 글로벌 바이오 헬스케어펀드 2호 3.77 1,000,000 1,000,000 1,000,000 - 키움M 창업벤처전문사모펀드 0.67 277,865 277,865 277,865 - 한국제2전력계사업협동조합 9.84 35,000 35,000 35,000 - (3) 전기말 현재 연결기업의 매도가능금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 지분율(%) 취득원가 공정가치 장부금액 시장성 없는 지분증권: SV 글로벌 바이오 헬스케어펀드 2호 3.77 - - 400,000 한국제2전력계사업협동조합 9.84 - - 35,000 합계 - - - 435,000 10. 유형자산 (1) 보 고 기간종료일 현재 연결기업의 유형자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 토지 11,830,333 7,891,528 건물 5,098,339 4,266,610 감가상각누계액 (1,430,177) (1,339,781) 기계장치 7,364,410 6,970,657 감가상각누계액 (3,843,211) (3,629,381) 정부보조금 (368,607) (430,359) 차량운반구 673,229 539,190 감가상각누계액 (312,047) (204,618) 정부보조금 (6,563) - 공구와기구 3,353,775 3,038,653 감가상각누계액 (1,864,590) (1,513,244) 비품 1,794,941 1,042,495 감가상각누계액 (859,441) (746,304) 건설중인자산 123,630 12,000 합계 21,554,021 15,897,446 (2) 당분기와 전분기 중 연결기업의 유형자산 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 취득 처분 감가상각비 정부보조금수령 기타(*2) 당분기말 토지 9,328,654 2,501,679 - - - - 11,830,333 건물 3,230,297 528,262 - (90,397) - - 3,668,162 기계장치 2,910,917 638,754 (47,918) (349,161) - - 3,152,592 차량운반구 334,571 133,269 - (106,315) (7,500) 594 354,619 공구와기구 1,525,409 29,866 (199) (348,582) 282,691 1,489,185 비품 296,191 752,264 - (113,095) - 140 935,500 건설중인자산 12,000 111,630 - - - - 123,630 합계 17,638,039 4,695,724 (48,117) (1,007,550) (7,500) 283,425 21,554,021 (*1) 재고자산에서 공구와 기구로 대체 및 외화환산으로 인한 차이입니다. (단위: 천원) 구분 기초 취득 처분 감가상각비 대체(*1) 기타(*2) 전분기말 토지 7,562,428 - - - - 7,562,428 건물 2,245,204 - - (64,707) - 2,180,497 기계장치 2,181,741 10,470 (1) (240,656) 309,600 - 2,261,154 차량운반구 165,557 193,700 - (62,352) - (24) 296,881 공구와기구 1,165,614 124,713 - (275,105) 77,280 283,868 1,376,370 비품 183,118 22,831 - (60,381) - 8 145,576 건설중인자산 47,450 581,094 - - (582,891) - 45,653 합계 13,551,112 932,808 (1) (703,201) (196,011) 283,852 13,868,559 (*1) 해당 차이내역은 건설중인자산에서 무형자산으로 대체된 것입니다.(*2) 재고자산에서 공구와 기구로 대체 및 외화환산으로 인한 차이입니다. (3) 당분기 보고기간종료일 현재 연결기업의 유형자산 담보제공 내역은 다음과 같습니다 . (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 채권최고액 관련 계정과목 차입금액 담보권자 토지 10,064,107 11,400,000 장기차입금 12,670,000 기업은행 건물 3,979,267 기계장치 6,138,898 11. 투자부동산 (1) 보 고 기간종료일 현재 연결기업의 투자부동산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 토지 7,213,862 - 건물 1,523,299 - 감가상각누계액 (19,041) - 합계 8,718,120 - (2) 당분기 중 연결기업의 투자부동산 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 취득 처분 감가상각비 당분기말 토지 - 7,213,862 - - 7,213,862 건물 - 1,523,299 - (19,041) 1,504,258 합계 - 8,737,161 - (19,041) 8,718,120 12. 무 형자산 (1) 보고기간종료일 현재 연결기업의 무형자산 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 개발비 3,388,996 3,528,727 산업재산권 81,622 57,906 소프트웨어 424,947 269,452 기타의무형자산 6,983,622 7,855,246 영업권 2,783,276 2,783,276 합계 13,662,463 14,494,607 (2) 당분기와 전분기 중 연결기업의 무형자산 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 증가 감가상각비 대체 당분기말 개발비 3,528,727 464,874 (604,605) - 3,388,996 산업재산권 57,907 43,253 (19,538) - 81,622 소프트웨어 269,452 271,318 (115,823) - 424,947 기타의무형자산 7,855,246 - (871,624) - 6,983,622 영업권 2,783,276 - - - 2,783,276 합계 14,494,608 779,445 (1,611,590) - 13,662,463 (단위: 천원) 구분 기초 증가 감가상각비 대체 전분기말 개발비 2,932,867 859,657 (397,261) - 3,395,263 산업재산권 72,272 - (16,325) 750 56,697 소프트웨어 336,422 3,600 (88,168) 42,000 293,854 기타의무형자산 1,150,772 38,741 - - 1,189,513 합계 4,492,333 901,998 (501,754) 42,750 4,935,327 13. 차입금 (1) 보고기간종료일 현재 연결기업의 단기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 차입처 이자율 당분기말 전기말 단기차입금 기업은행 3.39% 50,000 - (2) 보고기간종료일 현재 연결기업의 장기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 차입용도 이자율 금액 최종만기일 상환방법 당분기말 전기말 기업은행 운전자금 2.66% 2,000,000 2,000,000 2020-09-15 만기일시상환 운전자금 2.78% 1,170,000 1,170,000 2021-03-15 만기일시상환 구매자금 1.83% 9,500,000 - 2021-03-30 만기일시상환 합계 12,670,000 3,170,000 유동성대체 - (1,170,000) 비유동부채 12,670,000 2,000,000 14. 전환사채 (1) 보고기간종료일 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 제4회 무기명식 무보증 무담보 사모 전환사채 16,000,000 16,000,000 전환권조정 (1,629,707) (2,543,774) 보고기간말 금액 14,370,293 13,456,226 (2) 보고기간종료일 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 내역 액면가 16,000,000 발행가 16,000,000 발행일자 2017년 12월 22일 만기일자 2022년 12월 22일 액면이자율 0% 만기보장수익률 0% 전환권 행사기간 2018년 12월 22일 ~ 2022년 11월 22일 전환권 행사시 발행할 주식 기명식 보통주식 전환권 행사가액(*1) 액면 500원에 전환가 12,663원 전환 비율 권면금액의 100% 사채의 상환방법 만기 일시상환 조기상환청구권 발행일로부터 2년이 경과한 시점부터 권면금액으로, 가산하는 금액 없이 조기상환 청구 가능 매도청구권 발행일로 부터 1년이 되는날부터 1년 11개월이 되는 날까지 매 1개월에 해당하는 날에 사채권자가 보유하고 있는 사채의 일부(최대 권면 금액의 30%)를 연복리 4.0%를 적용하여 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구 할 수 있음 (*1) 주가하락시 또는 전환사채의 발행가액을 하회하여 유상증자, 주식배당, 준비금 자본전입을 하거나 합병, 자본의 감소, 주식분할, 병합 등에 따라 전환가격이 조정될 수 있으며 당분기말 현재 전환권 행사가격은 1주당 12,663원 입니다. 15. 순확정급여부채(1) 보고기간종료일 현재 연결기업의 순확정급여부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 3,151,145 3,031,201 사외적립자산의 공정가치 (1,173,037) (1,236,496) 재무상태표상 순확정급여부채 1,978,108 1,794,705 (2) 순확정급여부채와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 당기근무원가 429,981 364,946 순이자원가 31,884 21,735 합계 461,865 386,681 (3) 보고기간종료일 현재 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 매출원가 5,274 - 판매비와관리비 39,880 - 경상연구개발비 14,111 - 합계 59,265 - 16. 기타충당부채 보고기간종료일 현재 연결기업의 기타충당부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 복구충당부채 - 2,950 하자보수충당부채 97,332 92,283 반품충당부채 - 204,649 환불부채 208,872 - 합계 306,204 299,882 17. 매출액과 매출원가(1) 당분기 및 전분기 중 발생한 연결기업의 매출 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출 6,898,685 21,510,268 3,498,044 8,971,104 상품매출 874,547 2,343,784 324,814 1,057,968 기타매출 36,941 40,653 - - 합계 7,810,173 23,894,705 3,822,858 10,029,072 (2) 당분기 및 전분기 중 발생한 연결기업의 매출원가 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출원가 5,024,159 13,501,298 2,022,112 4,181,230 상품매출원가 637,293 1,840,095 333,952 1,063,271 기타매출원가 11,411 54,846 - - 합계 5,672,863 15,396,239 2,356,064 5,244,501 18. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 연결기업의 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품과 재공품의 변동 30,867 592,715 (226,526) (857,933) 원재료와 저장품의 사용액 2,591,513 7,630,718 521,436 1,339,024 상품매출원가 532,391 1,687,152 333,952 1,063,271 임대매출원가 11,411 54,846 - - 급여 2,111,650 5,831,933 1,407,026 4,034,171 퇴직급여 163,420 489,246 128,894 386,681 복리후생비 274,917 819,614 235,023 624,683 수도광열비 78,721 203,895 61,767 164,448 교육훈련비 26,313 43,519 30,692 67,111 여비교통비 85,663 357,247 128,721 320,483 통신비 21,033 56,718 20,100 45,225 차량유지비 31,609 88,713 19,417 41,420 접대비 89,016 263,931 95,579 209,726 견본비 10,069 58,363 16,614 40,668 운반비 40,750 131,775 54,471 80,331 수선비 20,159 78,978 28,460 92,457 도서인쇄비 5,277 22,959 11,923 16,067 소모품비 242,572 760,909 200,888 529,260 감가상각비 367,199 1,006,457 92,790 524,175 무형자산상각비 549,326 1,611,590 188,933 501,756 세금과공과 83,872 117,517 49,239 76,408 지급임차료 60,448 190,907 52,179 136,839 보험료 15,689 121,703 54,406 89,271 지급수수료 676,450 1,788,419 717,643 1,239,802 광고선전비 106,912 278,477 165,067 223,772 수출제비용 17,640 42,978 15,440 46,858 기술료 55,581 237,034 94,356 225,535 대손상각비(환입) 42,287 212,537 (187,685) (366,812) 연구개발비 114,287 457,522 399,087 734,833 건물관리비 10,631 37,227 - - 하자보수비 600 5,649 - - 외주가공비 417,866 1,321,845 155,205 543,739 매출원가 및 판매비와관리비의 합계 8,886,139 26,603,093 4,865,097 12,173,269 19. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 연결기업의 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 1,054,770 2,928,060 652,353 1,778,026 퇴직급여 68,516 194,044 45,406 133,309 복리후생비 118,494 355,984 85,354 235,221 수도광열비 35,347 85,811 21,420 64,657 교육훈련비 18,427 30,129 21,475 31,135 여비교통비 84,584 314,430 54,114 277,981 통신비 21,007 56,523 14,573 44,721 차량유지비 30,300 85,046 18,353 38,243 접대비 85,149 255,096 68,476 190,311 견본비 10,069 58,363 11,134 40,668 운반비 31,919 91,791 9,795 43,589 수선비 8,190 28,680 12,003 35,106 도서인쇄비 5,248 22,350 5,051 14,616 소모품비 44,696 217,683 33,006 87,231 감가상각비 121,559 299,218 83,277 239,047 무형자산상각비 322,554 961,019 20,240 60,941 세금과공과 59,659 111,081 31,766 56,958 지급임차료 31,248 108,326 28,027 136,839 보험료 47,306 98,074 5,318 37,978 지급수수료 428,123 1,215,883 371,845 1,001,238 광고선전비 106,912 263,063 71,784 203,337 수출제비용 17,640 42,978 15,440 46,858 기술료 55,581 237,034 94,356 225,535 대손상각비 42,287 212,537 (191,127) (366,812) 건물관리비 1,848 11,864 - - 연구개발비 1,022,205 2,737,633 925,591 2,272,035 하자보수비 600 5,649 - - 합계 3,874,238 11,028,349 2,509,030 6,928,767 20. 기타수익과 기타비용 당분기와 전분기 중 연결기업의 기타수익과 기타비용 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익: 유형자산처분이익 - 14,999 11,817 11,817 잡이익 3,062 19,419 5,317 19,486 합계 3,062 34,418 17,134 31,303 기타비용: 유형자산처분손실 - 39,417 - - 기부금 600 57,800 300 9,550 잡손실 978 6,941 416 3,352 기타의대손상각비 (1,957) (1,321) (2,453) 4,886 합계 (379) 102,837 (1,737) 17,788 21. 법인세비용 당분기와 전분기 중 연결기업의 법인세비용 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 당기법인세부담액 315,073 186,700 이연법인세 일시적차이의 증감 (439,187) 95,912 자본에 직접 반영된 이연법인세 311,146 - 총 이연법인세 (128,041) 95,912 법인세비용 187,032 282,612 22. 우발 채무 및 약 정사 항 (1) 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 내용 당분기말 전기말 단기금융상품 계약에의한사용제한 17,777 17,777 압류 88,273 4,279 합계 106,050 22,056 (2) 당분기 보고기간종료일 현재 연결기업이 타인으로부터 제공받은 보증의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 보증 제공자 제공받은 보증내용 보증금액 보증처 서울보증보험 이행보증 11,000 대륜이엔에스 서울보증보험 이행계약 150,991 한국전력외 서울보증보험 이행하자 3,277,959 한국전력외 기술신용보증 차입보증 48,000 기업은행 합계 3,487,950 (3) 약정사항 1) 보고기간종료일 현재 연결기업이 금융기관 등과 체결하고 있는 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원,엔화) 과 목 구 분 금융기관명 금액 차입금 대출약정한도 하나은행 3,000,000 신용장개설 기업은행 JPY 50,000,000 2) 기술도입 계약연결기업은 제품생산과 관련하여 당분기말 현재 총 24건(전기 : 22건)의 기술도입계약을 체결하고 있으며 계약제품의 매출 또는 특허권사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하도록 되어 있습니다. 당분기와 전분기 중 발생된 기술도입료는 각각 237,034천원 및 225,535천원입니다. 3) 계류중인 소송사건 당기 보고기간종료일 현재 연결기업이 피소되어 소송에 계류중인 사건은 없으며, 기술료 관련 하여 의정부지방법원으로 부터 채권압류 및 추심명령 ( 청구금액 87,300천원) 을 받았습 니다. 한편 청구 금액중 28,335천원이 지급되었습니다. 23. 주 식매수선택권 (1) 당분기 보고기간종료일 현재 연결기업이 부여한 주식선택권의 주요 내용은 다음과 같습니다. 구 분 제 8 차 결제방식 주식결제형 부여할 주식 기명식 보통주 대상 외부 전문기술인력 및 임직원 부여일 2015년 3월 31일 부여수량 80,000주 행사가액 9,000원 가득조건 없음 행사기간 2017년 3월 31일 ~ 2023년 3월 30일 (2) 당분기와 전분기 중 주식선택권 수량의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 기초 80,000 90,000 신규부여 - - 권리행사 50,000 5,000 분기말 30,000 85,000 행사가능수량 30,000 85,000 (3) 연결기업은 부여된 주식선택권의 보상원가에 대하여 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 구 분 8차 기중 부여된 선택권의 가중평균공정가치 0원 부여일의 가중평균 주가 2,275원 주가변동성(*1) 8.30% 무위험수익률(*2) 2.07% 할인율(*2) 14.83% (*1) 부여시점의 연결기업이 코스닥에 등록되어 있지 않기 때문에, 상장되어 있는 유사업종지수 180일 영업일을 기준으로 산출하였습니다.(*2) 무위험수익률과 할인율은 주식매수선택권 잔존만기에 해당하는 국고채 및 채권수익률입니다. 24. 주당손익 (1) 기본주당분기순손익 기본주당분기손익은 지배기업 보통주 소유주에게 귀속되는 분기순손익을 가중평균유통보통주식수로 나누어 계산하며, 연결기업의 1주당 순손익의 산출내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 보통주분기순손실 (2,117,192,491) (3,010,585,809) (983,794,820) (2,725,316,344) 가중평균 유통보통주식수 7,628,649 7,602,990 7,573,649 7,571,835 기본주당분기순손익 (278) (396) (130) (360) 한편, 연결기업은 당분기와 전분기 중 희석효과가 있는 잠재적 보통주가 없으므로 기본주당순손실과 희석주당순손실이 일치합니다. 25. 현금흐름표(1) 연결기업의 당분기와 전분기의 영업활동 현금흐름 중 비현금항목의 조정과 관련된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 비현금항목의 조정: 법인세비용 187,032 156,576 감가상각비 1,002,663 459,267 이자비용 1,070,991 41,665 무형자산상각비 1,611,590 312,823 급여 (15,554) 50,631 퇴직급여 429,981 257,787 유가증권처분손실 - 2,635 유가증권평가손실 - 1,373 대손상각비(환입) 212,537 (175,685) 기타의대손상각비 (1,321) 7,339 외화환산손실 9,941 225,630 반품충당부채 전입액 (133,241) - 재고자산평가손실(환입) 537,657 249,120 유형자산처분이익 (14,999) - 유형자산처분손실 39,417 - 외화환산이익 (404,350) (178,015) 임차료 4,329 - 하자보수비 5,649 - 이자수익 (333,562) (186,570) 합계 4,208,756 1,327,091 (2) 연결기업의 당분기와 전분기의 영업활동으로 인한 현금흐름 중 순운전자본의 조정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 운전자본의 조정: 매출채권 감소(증가) (562,449) (256,738) 재고자산 증가 (1,913,876) (783,439) 선급금 증가 (849,657) (565,910) 선급비용 증가 (85,802) 6,191 미수금 감소(증가) 17,220 129,477 매입채무 증가(감소) 288,419 1,619,245 미지급금의 감소 (273,051) (616,576) 미지급비용의 증가(감소) (37,724) 47,026 선수금의 증가 516,183 171,428 소송충당부채의 감소 - - 복구충당부채의 증감 (3,550) 확정급여부채의 변동 (213,276) (162,954) 사외적립자산의 증가 (33,301) (93,251) 예수금 증가 133,930 14,218 반환제품회수권의 감소 - - 환불부채의 감소 - - 합계 (3,016,935) (491,284) 26 . 특수관계자와 의 거래 (1) 연결기업의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구분 회사명 유의적인 영향력을 행사하는 회사 (주)케이티앤지 (2) 특수관계자에 대한 대여금 연결기업의 대표이사 및 임직원에 대한 대여금의 증감내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 기초금액 2,365,394 320,334 기중 대여액 135,000 2,175,450 기중 상환액 (267,949) (92,477) 이자 부과액 43,678 26,326 이자 회수액 (47,265) (18,107) 보고기간말 금액 2,228,858 2,411,526 (3) 연결기업의 주요 경영진인 이사(등기 및 비등기)에게 종업원서비스의 대가로서 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 급여 1,437,407 780,312 퇴직급여 157,911 97,627 합계 1,595,318 877,939 4. 재무제표 재무상태표 제 22 기 3분기말 2018.09.30 현재 제 21 기말 2017.12.31 현재 (단위 : 원) 제 22 기 3분기말 제 21 기말 자산 유동자산 37,114,133,947 43,663,531,719 현금및현금성자산 2,958,915,657 8,688,962,954 단기금융상품 8,156,050,395 12,292,030,401 매출채권 및 기타유동채권 16,467,933,104 14,323,226,579 매출채권 14,104,917,787 12,780,170,862 단기미수금 190,140,465 198,032,188 단기미수수익 46,786,605 19,462,005 단기대여금 95,691,951 299,566,792 단기선급금 1,992,635,041 968,937,921 단기선급비용 37,761,255 57,056,811 재고자산 9,505,310,321 8,308,232,415 당기법인세자산 25,924,470 51,079,370 비유동자산 53,943,333,241 38,022,466,255 장기금융상품 830,197,019 296,389,501 기타비유동금융자산 1,332,445,980 478,330,980 장기대여금 2,097,385,576 2,010,784,950 유형자산 17,315,427,010 13,395,157,522 투자부동산 10,454,920,317 0 영업권 이외의 무형자산 5,152,265,339 5,081,111,302 종속기업에 대한 투자자산 16,760,692,000 16,760,692,000 자산총계 91,057,467,188 81,685,997,974 부채 유동부채 5,695,516,493 4,299,806,778 단기매입채무 1,568,136,911 990,606,905 단기차입금 50,000,000 0 유동성장기차입금 0 1,170,000,000 단기미지급금 1,141,406,331 1,486,681,685 단기미지급비용 182,941,254 184,200,782 단기선수금 2,378,113,196 355,840,965 단기예수금 40,246,490 49,405,350 단기예수보증금 334,672,311 63,071,091 비유동부채 29,333,673,967 17,850,621,176 장기차입금 12,670,000,000 2,000,000,000 장기미지급금 106,400,000 106,400,000 전환사채 14,370,292,924 13,456,226,168 퇴직급여부채 1,978,108,377 1,794,704,180 비유동충당부채 208,872,666 207,599,254 이연법인세부채 0 285,691,574 부채총계 35,029,190,460 22,150,427,954 자본 자본금 3,868,821,000 3,843,821,000 자본잉여금 57,176,245,405 56,769,193,496 주식발행초과금 53,067,719,063 52,660,667,154 감자차익 2,162,598,500 2,162,598,500 자기주식처분이익 70,200 70,200 전환권대가 1,907,955,642 1,907,955,642 기타자본잉여금 37,902,000 37,902,000 이익잉여금(결손금) (3,033,941,277) 905,403,924 이익준비금 18,388,865 18,388,865 미처분이익잉여금(미처리결손금) (3,052,330,142) 887,015,059 기타자본구성요소 (1,982,848,400) (1,982,848,400) 자기주식 (1,982,848,400) (1,982,848,400) 자본총계 56,028,276,728 59,535,570,020 자본과부채총계 91,057,467,188 81,685,997,974 손익계산서 제 22 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 제 21 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 (단위 : 원) 제 22 기 3분기 제 21 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 수익(매출액) 3,675,746,307 12,193,911,899 3,576,295,447 9,928,520,748 매출원가 2,398,803,087 7,617,999,941 2,101,312,733 5,589,689,797 매출총이익 1,276,943,220 4,575,911,958 1,474,982,714 4,338,830,951 판매비와관리비 2,464,019,660 7,035,357,941 2,039,429,147 5,636,037,464 영업이익(손실) (1,187,076,440) (2,459,445,983) (564,446,433) (1,297,206,513) 기타이익 2,894,522 32,999,175 17,134,718 31,303,513 기타손실 (434,411) 98,117,431 (1,898,338) 21,291,844 금융수익 32,267,174 818,403,922 221,029,663 819,611,493 금융원가 374,187,531 1,104,576,458 55,420,678 1,127,625,938 법인세비용차감전순이익(손실) (1,525,667,864) (2,810,736,775) (379,804,392) (1,595,209,289) 법인세비용 (15,106,415) 25,454,426 37,158,362 95,911,600 당기순이익(손실) (1,510,561,449) (2,836,191,201) (416,962,754) (1,691,120,889) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (198) (373) (55) (223) 계속영업기본주당이익(손실) (단위 : 원) (198) (373) (55) (223) 중단영업기본주당이익(손실) (단위 : 원) 0 0 0 0 포괄손익계산서 제 22 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 제 21 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 (단위 : 원) 제 22 기 3분기 제 21 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 당기순이익(손실) (1,510,561,449) (2,836,191,201) (416,962,754) (1,691,120,889) 기타포괄손익 0 0 0 0 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 0 0 0 0 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 0 0 0 0 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 0 0 0 0 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 0 0 0 0 총포괄손익 (1,510,561,449) (2,836,191,201) (416,962,754) (1,691,120,889) 자본변동표 제 22 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 제 21 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 이익잉여금 기타포괄손익누계액 기타자본구성요소 자본 합계 2017.01.01 (기초자본) 3,838,821,000 54,770,936,405 6,070,168,046 204,704,135 1,944,946,400 62,939,683,186 회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 (1,691,120,889) 0 0 (1,691,120,889) 주식매수선택권의 행사 2,500,000 41,806,727 0 0 0 44,306,727 자본 증가(감소) 합계 2,500,000 41,806,727 (1,691,120,889) 0 0 (1,646,814,162) 2017.09.30 (기말자본) 3,841,321,000 54,812,743,132 4,379,047,157 204,704,135 1,944,946,400 61,292,869,024 2018.01.01 (기초자본) 3,843,821,000 52,660,667,154 905,403,924 0 2,125,677,942 59,535,570,020 회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 (1,103,154,000) 0 0 (1,103,154,000) 당기순이익(손실) 0 0 (2,836,191,201) 0 0 (2,836,191,201) 주식매수선택권의 행사 25,000,000 407,051,909 0 0 0 432,051,909 자본 증가(감소) 합계 25,000,000 407,051,909 (3,939,345,201) 0 0 (3,507,293,292) 2018.09.30 (기말자본) 3,868,821,000 53,067,719,063 (3,033,941,277) 0 2,125,677,942 56,028,276,728 현금흐름표 제 22 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 제 21 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 (단위 : 원) 제 22 기 3분기 제 21 기 3분기 영업활동현금흐름 (2,940,990,214) (1,575,658,946) 당기순이익(손실) (2,836,191,201) (1,691,120,889) 당기순이익조정을 위한 가감 2,885,497,023 1,239,375,307 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (3,118,410,764) (1,346,292,072) 이자수취(영업) 245,316,195 257,736,865 이자지급(영업) (142,356,367) (62,006,203) 법인세납부(환급) 25,154,900 26,648,046 투자활동현금흐름 (12,766,212,698) 11,018,464,489 단기금융상품의 처분 12,308,025,787 53,238,142,077 단기금융상품의 취득 (8,442,020,169) (38,188,431,190) 장기금융상품의 취득 (263,833,130) (517,620,694) 단기대여금및수취채권의 처분 257,828,641 92,477,016 단기대여금및수취채권의 취득 (125,000,000) (2,175,450,000) 비유동매도가능금융자산의 취득 (877,865,000) 0 유형자산의 처분 23,500,000 173,817,181 유형자산의 취득 (4,552,551,497) (1,004,902,351) 투자부동산의 취득 (10,454,920,317) 0 무형자산의 취득 (663,127,013) (863,257,050) 기타비유동금융자산의 처분 68,000,000 268,589,500 기타비유동금융자산의 취득 (44,250,000) (4,900,000) 재무활동현금흐름 9,982,051,909 44,306,727 단기차입금의 증가 50,000,000 2,000,000,000 단기차입금의 상환 0 (2,000,000,000) 장기차입금의 증가 9,500,000,000 0 주식선택권행사로 인한 현금유입 432,051,909 44,306,727 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (5,725,151,003) 9,487,112,270 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (4,896,294) (64,195,306) 현금및현금성자산의순증가(감소) (5,730,047,297) 9,422,916,964 기초현금및현금성자산 8,688,962,954 6,181,033,920 기말현금및현금성자산 2,958,915,657 15,603,950,884 5. 재무제표 주석 제 22 기 분기 2018년 01월 01일부터 2018년 09월 30일까지 제 21 기 분기 2017년 01월 01일부터 2017년 09월 30일까지 유앤아이 주식회사 1. 일반 사항 유앤아이 주식회사(이하"당사"라 함)는 1997년 8월에 설립되었으며, 2015년 11월 12일에 코스닥시장에 등록하였습니다. 당사는 정형외과용 및 신체보정용 기기제조업 등을 주요사업으로 영위하고 있으며, 경기도 의정부시 산단로 76번길에 본점을 두고있습니다. 한편, 당분기 보고기간종료일 현재 당사의 자본금은 56,937백만원(발행주식액면총액 3,869백만원)이며, 주주구성은 다음과 같습니다. 주 주 명 보통주 지분율 구자교 1,531,406주 19.79% (주)케이티앤지 966,332주 12.49% 김지아 506,423주 6.54% 기타 4,733,481주 61.18% 합 계 7,737,642주 100.00% 2. 재무제표 작성기준 및 회계정책의 변경 (1) 재무제표 작성기준당사의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2017년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. (2) 종속기업투자당사의 재무제표는 기업회계기준서 제 1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업의투자자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 당사는 종속기업에 대한 투자자산을 기업회계기준서 제 1027호에 따른 원가법에 따라 회계처리 하고 있습니다.종속기업으로부터의 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. (3) 제ㆍ개정된 기준서의 적용 중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2018년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2017년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 과거 재무제표에 대한 재작성을 요구하는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'과 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 최초로 도입하였습니다. 기업회계기준서 제1034호에서 요구하는 바와 같이, 당사는 이와 관련된 성격과 영향을 아래와 같이 공시합니다.이와 다른 개정 기준서와 해석서들이 2018년에 최초로 도입되었으나 당사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다. 1) 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' (제정)기업회계기준서 제1115호는 기업회계기준서 제1011호 '건설계약', 기업회계기준서 제1018호 '수익' 및 관련 해석서를 대체하며, 해당 계약들이 다른 기준서의 적용범위에 해당하지 않는다면 고객과의 계약에서 발생하는 모든 수익에 대하여 적용됩니다. 새로운 기준서는 고객과의 계약에서 생기는 수익을 회계처리하기 위해 5단계법을 확립하였습니다. 기업회계기준서 제1115호에서는 재화나 용역을 고객에게 이전하는 것과 교환하여 기업이 권리를 갖게 될 것으로 예상되는 대가를 반영한 금액을 수익으로 인식합니다.이 기준서는 당사가 고객과의 계약에 5단계법을 적용함에 있어 관련된 모든 사실과 정황을 고려하여 판단할 것을 요구합니다. 또한 이 기준서는 계약을 체결하기 위해 들인 원가와 계약을 이행할 때 드는 원가에 대한 회계처리를 구체적으로 명시하였습니다. 당사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 당사는 누적효과 일괄조정법을 사용하여 기준서 제1115호를 적용하였으며, 기준서 제1115호의 최초 적용 누적효과를 2018년 1월 1일 기초 자본에서 조정하였습니다. 그러므로 비교표시 기간의 정보는 재작성되지 않았으며, 기준서 제1011호 '건설계약'과 기준서 제1018호 '수익' 및 관련 해석서에 따라 작성되었습니다. 유의적인 변경과 이에 따른 금액적 영향은 아래와 같습니다.① 2018년 1월 1일 자본변동표에 미치는 영향 (단위: 천원) 구분 이익잉여금 비고 기초 장부금액(전기말 보고금액) 905,404 기준서 제1115호 영향 (1,103,154) (주1) 기초 장부금액(누적효과 조정후) (197,750) ② 2018년 9월 30일 재무상태표에 미치는 영향 (단위: 천원) 구분 조정사항 기준서 제1115호 채택전 금액 조정 기준서 제1115호 채택후 금액 자산 유동자산 36,872,434 241,700 37,114,134 선급금 (주1) 1,750,935 241,700 1,992,635 기타 35,121,499 - 35,121,499 비유동자산 53,805,868 137,465 53,943,333 반환제품회수권 (주2) - 137,465 137,465 기타 53,805,868 - 53,805,868 자산총계 90,678,302 379,165 91,057,467 부채 유동부채 4,039,516 1,656,000 5,695,516 선수금 (주1) 722,113 1,656,000 2,378,113 기타 3,317,403 - 3,317,403 비유동부채 29,329,451 4,223 29,333,674 기타충당부채 (주2) 204,650 4,223 208,873 기타 29,124,801 - 29,124,801 부채총계 33,368,967 1,660,223 35,029,190 자본 자본총계 (주1),(주2) 57,309,335 (1,281,058) 56,028,277 부채및자본총계 90,678,302 379,165 91,057,467 ③ 2018년 9월 30일 포괄손익계산서(9개월)에 미치는 영향 (단위: 천원) 구분 조정사항 기준서 제1115호 채택전 금액 조정 기준서 제1115호 채택후 금액 매출액 (주2) 11,980,886 213,026 12,193,912 매출총이익 (주2) 4,442,671 133,241 4,575,912 영업손실 (2,592,687) 133,241 (2,459,446) 법인세비용차감전순손실 (2,943,978) 133,241 (2,810,737) 법인세비용 285,692 (311,146) (25,454) 분기순손실 (2,658,286) (177,905) (2,836,191) 총포괄손익 (2,658,286) (177,905) (2,836,191) 주당손실 기본주당손실(단위 : 원) (350) (373) (주1) 당사는 당사의 제품을 고객에게 일정기간 독점 판매할 수 있도록 라이선스하고, 라이선스에 대한 대가를 Milestone에 따라 수령하고 있습니다. 독점판매 라이선스 약속의 성격은 고객에게 라이선스 기간 동안 당사의 제품을 특정지역에 독점판매 할 수 있도록 하는 것입니다. 기업회계기준서 제1115호를 적용함에 따라 선수령한 라이선스에 대한 대가를 계약부채로 인식하고 라이선싱 계약 체결과 관련하여 발생한 컨설팅비용을 계약체결증분원가로 인식하였습니다.(주2) 기업회계기준서 제1115호 적용 시 당사는 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 방법을 사용하여 변동대가를 추정하고, 반품 및 환불 등의 의무를 이행한 때 이미 인식한 누적 수익금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 금액까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익을 인식합니다. 당사가 받았거나 받을 대가 중에서 권리를 갖게 될 것으로 예상하지 않는 금액은 기존의 반품충당부채에서 환불부채로 인식하였습니다. 한편 환불부채를 결제할때 고객에게서 제품을 회수할 권리를 반환제품회수권으로 인식하였습니다. 2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' (제정)기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 은 2018년 1월 1일 이후부터 개시하는 연차기간에 대해 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정' 을 대체하며, 금융상품회계처리의 세 가지 측면인 분류 및 측정, 손상, 위험회피회계를 모두 포함합니다. 당사가 전진적으로 적용할 위험회피회계의 예외사항을 제외하고 당사는 기업회계기준서 제1109호를 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하였습니다. ① 분류 및 측정특정 매출채권을 제외하고, 기업회계기준서 제1109호 하에서 당사는 당기손익-공정가치로 측정하지 아니하는 금융자산의 거래원가는 최초 인식시점의 공정가치에 포함합니다.기업회계기준서 제1109호 하에서 채무상품은 후속적으로 당기손익-공정가치(FVPL), 상각후원가, 또는 기타포괄손익-공정가치(FVOCI)로 측정됩니다. 분류는 당사의 금융자산 관리방식에 대한 사업모형과 금융상품이 '원금과 원금에 대한 이자'만으로 구성되어 있는 지 여부를 나타내는 계약상 현금흐름 특성(SPPI 기준)의 두 가지 기준에 근거합니다.당사의 채무상품에 대한 새로운 분류 및 측정 결과는 다음과 같습니다.- SPPI 기준을 충족하며 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형에서 보유하고 있는 상각후원가로 측정하는 채무상품. 이 범주는 당사의 매출채권 및 기타채권, 기타 비유동 금융자산에 포함되는 대여금을 포함합니다.- 제거손익이 당기손익으로 재분류되는 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품. 이 범주 내의 금융자산은 계약상 현금흐름의 수취 및 매도를 목적으로 하는 사업모형하에서 SPPI 기준을 충족하는 당사의 채무상품이 포함됩니다. 기타금융자산은 다음과 같이 분류되고 후속적으로 측정됩니다.- 제거손익이 당기손익으로 재순환되지 않는 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품. 이 범주는 당사가 예상되는 미래기간까지 보유할 의도를 가지고 있고 최초 인식 또는 거래 시 취소할 수 없는 선택을 한 지분상품만 포함합니다. 당사는 비상장지분상품을 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품으로 분류합니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품은 기업회계기준서 제1109호 하에서 손상 평가를 수행하지 않습니다. 기업회계기준서 제1039호 하에서, 당사의 해당 비상장지분상품은 매도가능금융자산으로 분류되었습니다.- 파생상품과 최초 인식 시점에 FVOCI로 분류하는 취소할 수 없는 선택을 하지 않은 상장지분상품으로 구성된 당기손익-공정가치 측정 금융자산. 이 범주는 현금흐름특성이 SPPI 기준을 충족하지 못하거나 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 또는 계약상 현금흐름의 수취 및 매도를 목적으로 하는 사업모형에서 보유하는 것이 아닌 채무상품을 포함합니다. 당사의 사업모형은 개시일인 2018년 1월 1일에 평가되어야 하며, 개시일 이전에 제거되지 않은 금융자산에 적용되어야 합니다. 채무상품의 계약상 현금흐름이 원금과 원금에 대한 이자 지급으로 구성되어 있는 지에 대한 평가는 자산의 최초 인식시점의사실과 상황에 기초하여야 합니다.당사의 금융부채에 대한 회계처리는 기업회계기준서 제1039호 하의 회계처리와 대부분 일치합니다. 기업회계기준서 제1039호의 요구사항과 유사하게, 기업회계기준서 제1109호는 조건부 대가를 공정가치의 변동이 포괄손익계산서에서 인식되는 공정가치로 측정되는 금융상품으로 회계처리하도록 요구합니다.기업회계기준서 제1109호 하에서, 내재파생상품은 더이상 주계약에서 분리되지 않습니다. 그 대신에, 금융자산은 계약상 정의와 당사의 사업모형에 근거하여 분류됩니다.금융부채와 비금융주계약에 내재된 파생상품에 대한 회계처리는 기업회계기준서 제1039호의 요구사항에서 변경되지 않았습니다. ② 손상기업회계기준서 제1109호의 적용은 금융자산에 대한 기업회계기준서 제1039호의 발생손실접근법을 미래의 기대신용손실(ECL) 접근법으로 대체함으로써 당사의 손상에 대한 회계처리를 근본적으로 변경시켰습니다.기업회계기준서 제1109호는 당사가 대여금과 당기손익-공정가치로 측정되지 않는 기타채무상품의 기대신용손실에 대한 충당금을 인식할 것을 요구합니다.기대신용손실은 계약상 수취하기로 한 현금흐름과 당사가 수취할 것으로 예상되는 모든 현금흐름의 차이를 기초로 합니다. 현금부족액은 자산의 최초 유효이자율로 할인하여 측정합니다.계약자산과 매출채권 및 기타 수취채권의 경우, 당사는 간편법을 적용하고 신용손실이 예상되는 기대존속기간에 근거하여 기대신용손실을 산출합니다. 당사는 차입자 특유의 미래 예상 요인과 경제적 환경을 반영하여 조정한 과거 신용손실 경험을 근거로 충당금설정률표를 설계합니다.기타 채무상품(예. 대여금과 기타포괄손익-공정가치 측정 채무증권)에 대하여, 기대신용손실은 12개월 기대신용손실에 근거합니다. 12개월 기대신용손실은 보고기간말이후 12개월 이내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 나타내는, 전체기간 기대신용손실의 일부입니다.당사는 계약상 지급이 만기일 이후 90일이 경과된 경우에 금융자산을 채무불이행으로 간주합니다. 그러나, 특정한 경우에, 당사는 신용보강을 고려하기 전에 내부 또는 외부 정보가 당사가 계약상의 원금 전액을 수취하지 못할 것으로 나타내는 경우 금융자산을 채무불이행으로 간주할 수 있습니다 ③ 기타 조정사항위에서 기술한 조정사항 뿐만 아니라, 기업회계기준서 제1109호를 적용함에 있어 이연법인세, 매각예정자산과 그와 직접 관련된 부채, 관계기업과 공동기업의 투자(이들기업이 보유한 금융상품에서 발생), 법인세, 이익잉여금과 해외사업장의 환산차이와 같은 재무제표의 다른 항목들이 영향을 받을 것이며, 필요한 경우 조정되었습니다. 매각예정자산과 그와 직접 관련된 부채의 조정사항은 기초자산에 대한 기업회계기준서 제1109호의 이연법인세효과와 관련이 있습니다.2018년 9월 30일 기준 당사의 분기재무상태표에서한국채택국제회계기준 제1109호의 적용으로 인한 주요 금융상품의 분류변경 효과는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 내용 IFRS 39 분류 IFRS 9 분류 금액 현금및현금성자산 보통예금 등 대여금 및 수취채권 상각후원가 2,958,916 단기금융상품 정기예금 등 대여금 및 수취채권 상각후원가 156,050 채권형랩 당기손익인식금융자산 당기손익-공정가치 8,000,000 장기금융상품 저축성보험 대여금 및 수취채권 상각후원가 830,197 헬스케어펀드2호, 창업벤처전문사모펀드 매도가능금융자산 당기손익-공정가치 1,277,865 3) 기업회계기준해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급ㆍ선수취 대가'해석서는 대가를 외화로 선지급하거나 선수취하여 발생한 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 제거하면서 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)를 최초 인식할 때 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날이라는 점을 명확히 하였습니다. 선지급이나 선수취가 여러 차례에 걸쳐 이루어지는 경우 대가의 선지급이나 선수취로 인한 거래일을 각각 결정하여야 합니다. 동 제정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.4) 투자부동산 계정대체 - 기업회계기준서 제1040호 개정이 개정사항은 투자부동산의 개발 또는 건설에 대해 계정대체 시점을 명확히 합니다.이 개정사항은 투자부동산으로(에서) 용도 변경과 투자부동산 정의를 충족하게 되거나 중지되는 시점에 용도 변경에 대해 기술합니다. 부동산에 대한 경영진의 의도 변경만으로는 용도 변경의 증거가 되지 않습니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 5) 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상' (개정) - 주식기준보상거래의 분류와 측정기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 개정은 가득조건이 현금결제형 주식기준보상의 측정에 미치는 영향, 세금 원천징수의무로 인한 순결제특성이 있는 주식기준보상거래, 현금결제형에서 주식결제형 주식기준보상거래로 분류를 바꾸는 조건변경에 대해 다루고 있습니다. 동 개정사항은 전진적으로 적용되며, 모든 개정사항을 적용하는 때에는 소급 적용할 수 있습니다. 당사는 세금 원천징수의무로 인한 순결제특성이 있는 주식기준보상거래 및 주식기준보상거래로 분류를 바꾸는 조건변경이 없으므로 개정 기준서가 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 6) 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' (개정) - 개별기준에 따라 당기손익-공정가치측정항목으로 선택할 수 있음을 명확히 함개정 기준서는 벤처캐피탈 투자기구나 이와 유사한 기업은 관계기업이나 공동기업에대한 투자를 최초인식할 때 각각의 관계기업이나 공동기업에 대하여 개별적으로 선택하여 그 투자를 당기손익-공정가치측정항목으로 선택할 수 있음을 명확히 하였습니다. 만약, 그 자체가 투자기업이 아닌 기업이 투자기업인 관계기업 또는 공동기업에 대한 지분을 보유하고 있다면, 그 기업이 지분법을 적용하는 경우에 투자기업인 관계기업 또는 공동기업이 보유한 종속기업의 지분에 대하여 투자기업인 관계기업이나 공동기업이 적용한 공정가치 측정을 그대로 적용하는 것을 선택할 수 있습니다. 이 선택은 (1) 투자기업인 관계기업이나 공동기업을 최초로 인식하는 시점, (2) 관계기업이나 공동기업이 투자기업이 되는 시점, (3) 투자기업인 관계기업이나 공동기업이 최초로 지배기업이 되는 시점 중 가장 나중의 시점에 각각의 투자기업인 관계기업이나 공동기업에 대해 개별적으로 합니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 7) 기업회계기준서 제1101호 한국채택국제회계기준의 최초채택 - 최초채택 기업의 단기 면제 규정 삭제문단 E3~E7의 최초채택기업의 단기 면제 규정은 의도된 목적이 달성되었기 때문에 삭제되었으며 해당 규정은 더 이상 유효하지 않습니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 3. 영업부문당사는 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따라 영업부문과 관련된 공시사항을 연결재무제표에 공시하였습니다.4. 고객과의 계약에서 생기는 수익당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 금 액 주요 제품/용역 의료기기 재화의판매 10,588,379 상품의판매 1,538,844 적산계기 재화의판매 - 상품의판매 - 기타 66,689 합계 12,193,912 지리적시장 해외 5,823,737 국내 6,370,175 합계 12,193,912 수익인식시기 한 시점에 인식 12,193,912 기간에 걸쳐 인식 - 합계 12,193,912 5. 공정가치 (1) 공정가치 서열체계 당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준 3 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수 (2) 보고기간종료일 현재 금융상품의 공정가치 서열체계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 현금및현금성자산 21,023 2,937,893 - 2,958,916 단기금융상품 - 8,156,050 - 8,156,050 장기금융상품 - 2,108,062 - 2,108,062 전환사채 - 14,370,293 - 14,370,293 매출채권 - - 14,104,918 14,104,918 미수수익 - - 46,787 46,787 미수금 - - 190,140 190,140 단기대여금 - - 95,692 95,692 장기대여금 2,097,386 2,097,386 보증금 - - 54,581 54,581 매입채무 - - 1,568,137 1,568,137 미지급금 - - 1,141,406 1,141,406 장기미지급금 - - 106,400 106,400 미지급비용 - - 182,941 182,941 차입금 - 12,720,000 - 12,720,000 (단위: 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 현금및현금성자산 12,573 8,676,390 - 8,688,963 단기금융상품 - 12,292,030 - 12,292,030 장기금융상품 - 296,390 - 296,390 전환사채 - 13,456,226 - 13,456,226 매출채권 - - 12,780,171 12,780,171 미수수익 - - 19,462 19,462 미수금 - - 198,032 198,032 단기대여금 - - 299,567 299,567 장기대여금 - - 2,010,785 2,010,785 보증금 - - 78,331 78,331 매입채무 - - 990,607 990,607 미지급금 - - 1,486,682 1,486,682 장기미지급금 - - 106,400 106,400 미지급비용 - - 184,201 184,201 차입금 - 3,170,000 - 3,170,000 한편, 당분기와 전기 중 당사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없으며, 동 금융자산의 분류 변경 사항은 없습니다. 6. 범주별 금융상품(1) 금융상품 범주별 분류1) 보고기간종료일 현재 당사의 금융자산 범주별 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 상각후원가로 측정하는 금융자산 현금및현금성자산 2,958,916 8,688,963 단기금융상품 156,050 1,292,030 매출채권 14,104,918 12,780,171 미수수익 46,787 19,462 미수금 190,140 198,032 단기대여금 95,692 299,567 장기대여금 2,097,386 2,010,785 장기금융상품 830,197 296,390 보증금 54,581 78,331 소계 20,534,666 25,663,731 당기손익-공정가치측정 금융자산 단기금융상품 8,000,000 11,000,000 장기금융상품 1,277,865 - 소계 9,277,865 11,000,000 매도가능금융자산 기타금융상품 - 400,000 합계 28,534,666 37,063,731 2) 보고기간종료일 현재 당사의 금융부채 범주별 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 1,568,137 990,607 단기차입금 50,000 - 유동성장기차입금 - 1,170,000 미지급금 1,141,406 1,486,682 미지급비용 182,941 184,201 장기차입금 12,670,000 2,000,000 장기미지급금 106,400 106,400 전환사채 14,370,293 13,456,226 합계 30,089,177 19,394,116 (2) 금융상품 범주별 손익당분기와 전분기 중 당사의 금융상품 범주별 손익내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 상각후원가로측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가로측정하는 금융부채 합계 수익: 이자수익 272,641 - - 272,641 외화환산이익 388,679 - 15,671 404,350 외환차익 125,595 - 15,818 141,413 기타의대손충당금환입 1,321 - - 1,321 합계 788,236 - 31,489 819,725 비용 : 이자비용 - - 1,070,990 1,070,990 외화환산손실 5,007 - 4,934 9,941 외환차손 9,181 - 14,464 23,645 대손상각비 195,278 - - 195,278 기타의대손상각비 - - - - 합계 209,466 - 19,398 228,864 (단위: 천원) 구분 대여금및수취채권 당기손익인식금융자산 상각후원가로측정하는 금융부채 합계 수익: 이자수익 288,524 - - 288,524 외화환산이익 262,315 - 99 262,414 외환차익 230,412 - 38,262 268,674 대손충당금환입 372,875 - - 372,875 합계 1,154,126 - 38,361 1,192,487 비용 : 이자비용 - - 62,159 62,159 외화환산손실 226,605 - 7,396 234,001 외환차손 824,328 - 7,137 831,465 당기손익인식금융자산 처분손실 - 2,635 - 2,635 당기손익인식금융자산 평가손실 - 1,373 - 1,373 합계 1,050,933 4,008 76,692 1,131,633 7 . 매출채권 및 미 수금 (1) 보고기간종료일 현재 당사의 매출채권 및 미수금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당 분기말 전기말 매출채권 미수금 매출채권 미수금 일반 채권 15,963,275 340,932 14,443,249 365,960 차감: 대손충당금 (1,858,357) (150,791) (1,663,078) (167,928) 합계 14,104,918 190,141 12,780,171 198,032 (2) 보 고기간종료일 현재 당사의 매출채권 및 미수금의 연령분석은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 매출채권 미수금 매출채권 미수금 연체되지 않은 채권 3,553,870 109,823 3,101,756 4,060 연체되었으나 손상되지 않은 채권 3개월 이하 979,129 50,968 940,509 177,107 3개월 초과 6개월 이하 1,061,053 4,204 1,076,987 15,165 6개월 초과 1년 이하 1,164,521 25,146 1,338,133 1,700 1년 초과 7,346,345 0 6,322,786 - 소계 10,551,048 80,318 9,678,415 193,972 손상채권 3개월 이하 10,628 128 10,124 563 3개월 초과 6개월 이하 91 - 11,394 824 6개월 초과 1년 이하 37,674 1,522 60,900 375 1년 초과 1,809,964 149,141 1,580,660 166,166 소계 1,858,357 150,791 1,663,078 167,928 합계 15,963,275 340,932 14,443,249 365,960 (3) 당분기와 전분기 중 당사의 매출채권 및 미수금의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 매출채권 미수금 매출채권 미수금 기초금액 1,663,078 167,928 2,381,884 163,578 대손상각비(환입) 195,279 (1,321) (372,874) 4,886 제각채권 회수 - (15,816) (171,557) - 분기말금액 1,858,357 150,791 1,837,453 168,464 8. 재고자산보고기간종료일 현재 당사의 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 상품 1,584,135 926,938 평가손실충당금 (20,567) (21,304) 제품 6,208,701 6,022,163 평가손실충당금 (1,967,726) (1,571,568) 원재료 1,604,826 870,173 평가손실충당금 (5,942) (6,049) 재공품 2,286,506 2,217,467 평가손실충당금 (219,982) (164,947) 미착품 35,359 35,359 합계 9,505,310 8,308,232 9. 장단기금융상품 및 매도가능금융자산 (1) 보고기간종료일 현재 당사의 금융상품내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 상각후원가로 측정하는 금융자산 156,050 830,197 1,292,030 296,390 당기손익-공정가치측정 금융자산 8,000,000 1,277,865 11,000,000 - 합계 8,156,050 2,108,062 12,292,030 296,390 (2) 보고기간종료일 현재 당사의 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 지분율(%) 취득원가 공정가치 장부금액 당분기말 전기말 기타 금융상품: 신한명품 스마트전단채랩 - 8,000,000 8,000,000 8,000,000 11,000,000 시장성 없는 지분증권: SV 글로벌 바이오 헬스케어펀드 2호 3.77 1,000,000 1,000,000 1,000,000 - 키움M 창업벤처전문사모펀드 0.67 277,865 277,865 277,865 - (3) 전기말 현재 당사의 매도가능금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 지분율(%) 취득원가 공정가치 장부금액 시장성 없는 지분증권: SV 글로벌 바이오 헬스케어펀드 2호 3.77 - - 400,000 10. 종속기업투자보고기간종료일 현재 당사의 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 소재지 결산일 당분기말 전기말 소유지분율(%) 장부금액 소유지분율(%) 장부금액 U MEDICAL TECHNOLOGIES USA, INC. 미국 12월 100.00 230,692 100.00 230,692 ㈜디엠파워 대한민국 12월 100.00 16,530,000 100.00 16,530,000 11. 유형자산 (1) 보 고 기간종료일 현재 당사의 유형자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 토지 10,064,107 7,562,428 건물 3,979,267 3,451,005 감가상각누계액 (1,363,386) (1,292,076) 기계장치 6,138,898 5,745,145 감가상각누계액 (3,244,053) (3,137,719) 정부보조금 (368,608) (430,359) 차량운반구 518,580 444,741 감가상각누계액 (232,225) (137,545) 정부보조금 (6,563) - 공구와기구 2,633,583 2,411,325 감가상각누계액 (1,651,792) (1,376,547) 비품 1,475,603 795,230 감가상각누계액 (747,264) (652,471) 건설중인자산 119,280 12,000 합계 17,315,427 13,395,157 (2) 당분기와 전분기 중 당사의 유형자산 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 취득 처분 감가상각비 정부보조금의수령 기타(*1) 당분기말 토지 7,562,428 2,501,679 - - - 10,064,107 건물 2,158,929 528,262 - (71,310) - - 2,615,881 기계장치 2,177,067 638,754 (47,918) (241,666) - - 2,526,237 차량운반구 307,196 73,838 - (93,742) (7,500) - 279,792 공구와기구 1,034,778 29,866 (199) (275,245) - 192,591 981,791 비품 142,759 680,373 - (94,793) - - 728,339 건설중인자산 12,000 107,280 - - - 119,280 합계 13,395,157 4,560,052 (48,117) (776,756) (7,500) 192,591 17,315,427 (*1) 재고자산에서 공구와기구로 대체된 것입니다. (단위: 천원) 구분 기초 취득 처분 감가상각비 대체(*1) 기타(*2) 전분기말 토지 7,562,428 - - - - - 7,562,428 건물 2,245,204 - (129,414) 64,707 - - 2,180,497 기계장치 2,181,741 10,470 (268,713) 240,656 97,000 - 2,261,154 차량운반구 165,557 172,331 (211,755) 58,817 94,121 - 279,071 공구와기구 813,996 30,736 (443,492) 236,400 77,280 253,621 968,541 비품 181,010 21,463 (119,494) 59,747 - - 142,726 건설중인자산 47,450 539,298 41,796 - (582,891) - 45,653 합계 13,197,386 774,298 (1,131,072) 660,327 (314,490) 253,621 13,440,070 (*1) 해당 차이내역은 건설중인자산에서 무형자산으로 대체된 것입니다.(*2) 재고자산에서 공구와기구로 대체된 것입니다. (3) 당분기 보고기간종료일 현재 당사의 유형자산 담보제공 내역은 다음과 같습니다 . (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 채권최고액 관련 계정과목 차입금액 담보권자 토지 10,064,107 11,400,000 장기차입금 12,670,000 기업은행 건물 3,979,267 기계장치 6,138,898 12. 투자부동산 (1) 보 고 기간종료일 현재 당사의 투자부동산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 토지 8,650,988 - 건물 1,826,767 - 감가상각누계액 (11,417) - 합계 10,466,338 - (2) 당분기 중 당사의 투자부동산 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 취득 처분 감가상각비 당분기말 토지 - 8,650,988 - - 8,650,988 건물 - 1,826,767 - (22,835) 1,803,932 합계 - 10,477,755 - (22,835) 10,454,920 13 . 무 형자산 (1) 보고기간종료일 현재 당사의 무형자산 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 개발비 3,388,996 3,528,727 산업재산권 83,527 57,906 소프트웨어 317,253 269,452 기타의무형자산 1,225,026 1,225,026 합계 5,014,802 5,081,111 (2) 당분기와 전분기 중 당사의 무형자산 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 증가 상각비 대체 당분기말 개발비 3,528,727 464,874 (604,605) - 3,388,996 산업재산권 57,906 43,253 (17,632) - 83,527 소프트웨어 269,452 155,000 (107,200) - 317,252 기타의무형자산 1,225,026 - - - 1,225,026 합계 5,081,111 663,127 (729,437) - 5,014,801 (단위: 천원) 구분 기초 증가 상각비 대체 전분기말 개발비 2,932,867 859,657 (397,261) - 3,395,263 산업재산권 72,272 - (16,325) 750 56,697 소프트웨어 336,422 3,600 (88,168) 42,000 293,854 기타의무형자산 1,150,772 38,741 - - 1,189,513 합계 4,492,333 901,998 (501,754) 42,750 4,935,327 14 . 차입금 (1) 보고기간종료일 현재 당사의 단기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 차입처 이자율 당분기말 전기말 단기차입금 기업은행 3.39% 50,000 - 보고기간종료일 현재 당사의 장기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 차입용도 이자율 금액 최종만기일 상환방법 당분기말 전기말 기업은행 운전자금 2.66% 2,000,000 2,000,000 2020-09-15 만기일시상환 운전자금 2.78% 1,170,000 1,170,000 2021-03-15 만기일시상환 구매자금 1.83% 9,500,000 - 2021-03-30 만기일시상환 합계 12,670,000 3,170,000 유동성대체 - (1,170,000) 비유동부채 12,670,000 2,000,000 15. 전환사채 (1) 보고기간종료일 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 제4회 무기명식 무보증 무담보 사모 전환사채 16,000,000 16,000,000 전환권조정 (1,629,707) (2,543,774) 보고기간말 금액 14,370,293 13,456,226 (2) 보고기간종료일 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 내역 액면가 16,000,000 발행가 16,000,000 발행일자 2017년 12월 22일 만기일자 2022년 12월 22일 액면이자율 0% 만기보장수익률 0% 전환권 행사기간 2018년 12월 22일 ~ 2022년 11월 22일 전환권 행사시 발행할 주식 기명식 보통주식 전환권 행사가액(*1) 액면 500원에 전환가 12,663원 전환 비율 권면금액의 100% 사채의 상환방법 만기 일시상환 조기상환청구권 발행일로부터 2년이 경과한 시점부터 권면금액으로, 가산하는 금액 없이 조기상환 청구 가능 매도청구권 발행일로 부터 1년이 되는날부터 1년 11개월이 되는 날까지 매 1개월에 해당하는 날에 사채권자가 보유하고 있는 사채의 일부(최대 권면 금액의 30%)를 연복리 4.0%를 적용하여 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구 할 수 있음 (*1) 주가하락시 또는 전환사채의 발행가액을 하회하여 유상증자, 주식배당, 준비금 자본전입을 하거나 합병, 자본의 감소, 주식분할, 병합 등에 따라 전환가격이 조정될 수 있으며 당기말 현재 전환권 행사가격은 1주당 12,663원입니다. 16 . 순확정급여부채(1) 보고기간종료일 현재 당사의 순확정급여부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 3,151,145 3,031,201 사외적립자산의 공정가치 (1,173,037) (1,236,496) 재무상태표상 순확정급여부채 1,978,108 1,794,705 (2) 순확정급여부채와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 당기근무원가 429,981 364,946 순이자원가 - 21,735 합계 429,981 386,681 17. 기타충당부채 보고기간종료일 현재 당사의 기타충당부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 복구충당부채 - 2,950 반품충당부채 - 204,649 환불부채 208,872 - 합계 208,872 207,599 18. 매출액과 매출원가(1) 당분기 및 전분기 중 발생한 당사의 매출 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출 2,984,521 10,588,379 3,251,481 8,870,553 상품매출 633,749 1,538,844 324,814 1,057,968 기타매출 57,477 66,689 - - 합계 3,675,747 12,193,912 3,576,295 9,928,521 (2) 당분기 및 전분기 중 발생한 당사의 매출원가 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출원가 1,933,242 6,316,762 1,767,360 4,526,418 상품매출원가 452,254 1,242,598 333,952 1,063,271 기타매출원가 13,307 58,639 - - 합계 2,398,803 7,617,999 2,101,312 5,589,689 19. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 당사의 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품과 재공품의 변동 (136,466) (43,487) 155,546 (512,746) 원재료와 저장품의 사용액 788,100 2,303,610 521,436 1,339,024 상품매출원가 452,254 1,242,598 333,952 1,063,271 기타매출원가 13,307 58,639 급여 1,507,864 4,246,171 1,277,994 3,721,118 퇴직급여 143,327 429,981 128,894 386,681 복리후생비 212,157 603,000 194,971 584,605 수도광열비 72,461 187,941 58,503 161,182 교육훈련비 22,059 38,259 28,529 64,948 여비교통비 42,665 187,082 34,128 225,822 통신비 12,556 37,795 11,772 36,892 차량유지비 20,969 58,728 19,417 41,420 접대비 55,692 173,992 64,835 178,961 견본비 7,942 56,236 11,152 35,201 운반비 15,515 49,994 3,035 28,862 수선비 20,124 78,943 27,677 91,674 도서인쇄비 2,792 13,738 3,674 7,812 소모품비 170,819 570,130 167,409 495,756 감가상각비 284,288 776,757 49,942 481,299 무형자산상각비 253,511 729,438 188,933 501,756 세금과공과 78,408 109,663 49,211 76,380 지급임차료 17,939 64,243 14,099 98,735 보험료 (6,280) 59,490 17,962 52,804 지급수수료 340,224 821,352 268,832 790,713 광고선전비 48,649 158,346 36,850 95,467 수출제비용 17,640 42,978 15,440 46,858 기술료 55,581 237,034 94,356 225,535 대손상각비(환입) 35,057 195,278 (193,745) (372,875) 연구개발비 110,391 447,885 399,087 734,833 외주가공비 224,374 709,142 156,851 543,739 건물관리비 443 - - 매출원가 및 판매비와관리비의 합계 4,884,362 14,653,358 4,140,742 11,225,727 20. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 당사의 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 614,603 1,818,410 523,321 1,464,973 퇴직급여 52,854 154,164 45,406 133,309 복리후생비 76,008 212,539 71,704 195,143 수도광열비 33,376 80,950 20,320 61,391 교육훈련비 14,173 24,969 19,312 28,972 여비교통비 42,093 147,293 27,781 183,320 통신비 12,530 37,601 11,731 36,388 차량유지비 19,659 55,060 18,353 38,243 접대비 51,825 165,157 59,144 159,547 견본비 7,942 56,236 11,152 35,201 운반비 6,864 12,988 (8,686) (7,881) 수선비 8,155 28,645 11,220 34,323 도서인쇄비 2,765 13,149 3,279 6,360 소모품비 17,387 105,927 24,888 53,727 감가상각비 86,787 208,753 68,311 196,171 무형자산상각비 29,172 84,950 20,240 60,941 세금과공과 54,194 103,226 31,766 56,929 지급임차료 17,939 64,243 14,099 98,735 보험료 25,338 35,862 (8,369) 1,510 지급수수료 183,486 507,966 200,964 552,150 광고선전비 48,649 142,932 31,850 75,032 수출제비용 17,640 42,978 15,440 46,858 기술료 55,581 237,034 94,356 225,535 대손상각비 35,057 195,278 (193,745) (372,875) 연구개발비 949,499 2,490,645 925,591 2,272,035 건물관리비 443 8,402 - - 합계 2,464,019 7,035,357 2,039,428 5,636,037 21. 기타수익과 기타비용 당분기와 전분기 중 당사의 기타수익과 기타비용 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익: 유형자산처분이익 - 14,999 11,817 11,817 잡이익 2,894 18,000 5,317 19,486 합계 2,894 32,999 17,134 31,303 기타비용: 유형자산처분손실 - 39,417 - - 기부금 600 57,800 300 9,550 잡손실 923 2,222 255 2,848 기타의대손상각비 (1,957) (1,321) (2,453) 4,886 합계 (434) 98,118 (1,898) 17,284 22. 법인세비용 당분기와 전분기 중 당사의 법인세비용 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 당기법인세부담액 - - 이연법인세 일시적차이의 증감 (285,692) 95,912 자본에 직접 반영된 이연법인세 311,146 - 총 이연법인세 25,454 95,912 법인세비용 25,454 95,912 23 . 우발 채무 및 약 정사 항 (1) 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 내용 당분기말 전기말 단기금융상품 계약에의한사용제한 17,777 17,777 압류 88,273 4,279 합계 106,050 22,056 (2) 당분기 보고기간종료일 현재 당사가 타인을 위하여 제공한 보증의 내용은 다음과같습니다. (단위: 천원) 제공받는자 제공한 보증내용 보증금액 보증처 ㈜디엠파워 차입보증 1,200,000 하나은행 (3) 당분기 보고기간종료일 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 보증 제공자 제공받은 보증내용 보증금액 보증처 서울보증보험 이행보증 11,000 대륜이엔에스 기술신용보증 차입보증 48,000 기업은행 (4) 약정사항 1) 보고기간종료일 현재 당사가 금융기관 등과 체결하고 있는 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원,엔화) 과 목 구 분 금융기관명 금액 차입금 대출약정한도 하나은행 2,000,000 신용장개설 기업은행 JPY 50,000,000 2) 기술도입 계약 당사는 제품생산과 관련하여 당분기말 현재 총 22건(전기 : 22건) 의 기술도입계약을 체결하고 있으며 계약제품의 매출 또는 특허권사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하도록 되어 있습니다. 당분기와 전분기 중 발생된 기술도입료는 각각 237,034천원 및 225,535천원입니다. 3) 계류중인 소송사건당기 보고기간종료일 현재 회사가 피소되어 소송에 계류중인 사건은 없으며, 기술료 관련하여 의정부지방법원으로 부터 채권압류 및 추심명령 (청구금액 87,300천원) 을 받았습니다. 한편 청구 금액중 28,335천원 이 지급되었습니다. 24. 주 식매수선택권 (1) 당분기 보고기간종료일 현재 당사가 부여한 주식선택권의 주요 내용은 다음과 같습니다. 구 분 제 8 차 결제방식 주식결제형 부여할 주식 기명식 보통주 대상 외부 전문기술인력 및 임직원 부여일 2015년 3월 31일 부여수량 80,000주 행사가액 9,000원 가득조건 없음 행사기간 2017년 3월 31일 ~ 2023년 3월 30일 (2) 당분기와 전분기 중 주식선택권 수량의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 기초 80,000 90,000 신규부여 - - 권리행사 50,000 5,000 분기말 30,000 85,000 행사가능수량 30,000 85,000 (3) 당사는 부여된 주식선택권의 보상원가에 대하여 이항모형을 이용한 공정가액 접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 구 분 8차 기중 부여된 선택권의 가중평균공정가치 0원 부여일의 가중평균 주가 2,275원 주가변동성(*1) 8.30% 무위험수익률(*2) 2.07% 할인율(*2) 14.83% (*1) 부여시점의 당사가 코스닥에 등록되어 있지 않기 때문에, 상장되어 있는 유사업종지수 180일 영업일을 기준으로 산출하였습니다.(*2) 무위험수익률과 할인율은 주식매수선택권 잔존만기에 해당하는 국고채 및 채권수익률입니다. 25. 주당손익 (1) 기본주당분기순손익 당분기 및 전분기의 기본주당순손실의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 보통주분기순손실 (1,510,561,449) (2,836,191,201) (2,965,279,024) (1,691,120,889) 가중평균 유통보통주식수 7,628,649 7,602,990 7,573,154 7,571,835 기본주당분기순손익 (198) (373) (392) (223) 한편, 당사는 당분기와 전분기 중 희석효과가 있는 잠재적 보통주가 없으므로 기본주당순손실과 희석주당순손실이 일치합니다. 26. 현금흐름표(1) 당사의 당분기와 전분기의 영업활동 현금흐름 중 비현금항목의 조정과 관련된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 비현금항목의 조정: 법인세비용 25,454 95,912 감가상각비 776,756 498,328 이자비용 1,070,990 62,159 무형자산상각비 729,438 501,755 급여 (15,554) 89,879 퇴직급여 429,981 396,533 당기손익인식금융자산평가손실 - 1,373 당기손익인식금융자산처분손실 - 2,635 대손상각비 195,278 (372,875) 기타의대손상각비 (1,321) 4,886 외화환산손실 9,941 234,001 반품충당부채전입액 (133,241) - 재고자산평가손실환입 450,348 287,544 유형자산처분이익 (14,999) (11,817) 유형자산처분손실 39,417 - 외화환산이익 (404,350) (262,414) 이자수익 (272,641) (288,524) 합계 2,885,497 1,239,375 (2) 당사의 당분기와 전분기의 영업활동으로 인한 현금흐름 중 순운전자본의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 운전자본의 조정: 매출채권 증가 (1,131,774) 339,806 재고자산 증가 (1,839,818) (608,429) 선급금 감소(증가) (781,997) (547,563) 선급비용 증가 19,296 6,191 미수금 감소(증가) 9,531 129,477 매입채무 증가(감소) 590,025 (39,651) 미지급금의 증가(감소) (347,035) (602,590) 미지급비용의 증가(감소) (15,826) 47,026 선수금의 감소 366,272 171,428 복구충당부채의 증감 (2,950) - 확정급여부채의 감소 (213,276) (162,954) 사외적립자산의 증가 (33,301) (93,251) 예수금 증가(감소) 262,442 14,218 합계 (3,118,411) (1,346,292) 27 . 특수관계자와 의 거래 (1) 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구분 회사명 종속기업 U MEDICAL TECHNOLOGIES USA INC. ㈜디엠파워 유의적인 영향력을 행사하는 회사 ㈜케이티앤지 (2) 특수관계자에 대한 대여금 당사의 대표이사 및 임직원에 대한 대여금의 증감내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 기초금액 2,365,394 320,334 기중 대여액 135,000 2,175,450 기중상환액 (267,949) (92,477) 이자 부과액 43,678 26,326 이자상환액 (47,265) (18,107) 분기말 금액 2,228,858 2,411,526 (3) 당분기와 전분기 중 특수관계자 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 거래내역 당분기 전분기 종속회사 U MedicalTechnologies USA, Inc. 매출 2,225,385 2,996,050 ㈜디엠파워 임대수익 26,036 - (4) 보고기간 종료일 현재 특수관계자에 대한 채권, 채무잔액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 거래내역 당분기말 전기말 종속회사 U Medical Technologies USA, Inc. 매출채권 10,168,160 8,758,044 매입채무 5,441 5,239 ㈜디엠파워 미수금 7,689 - 예수보증금 55,000 - (5) 당사의 주요 경영진인 이사(등기 및 비등기)에게 종업원서비스의 대가로서 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 급여 983,442 689,712 퇴직급여 121,332 72,126 합계 1,104,774 761,838 6. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표 재작성 - 해당사항 없음 (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 - 아래의 계약에 따라 2018년 4월 10일 취득하여 자가사용부분과 임대부분을 각각 유형자산과 투자부동산으로 처리하였습니다. 구분 일자 거래상대방 계약 내용 자산양수도 2018-03-30 (주)제이알인터내셔날(JR International) 대상자산: 토지 및 건물 (서울시 성동구 성수동1가 13-277) /양수가액 : 12,900,000,000원 /양수목적 : 효과적인 자산운용과 본사 영업조직 통합(관계회사 포함)을 통한 영업력,업무효율 증대 (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 - 보고서제출일 현재 자산매각은 없었으며, 우발채무 등에 관하여는 다음과 같습니다. (1) 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 내용 당분기말 전기말 단기금융상품 계약에의한사용제한 17,777 17,777 압류 88,273 4,279 합계 106,050 22,056 (2) 보증1) 당분기 보고기간종료일 현재 당사가 타인을 위하여 제공한 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 제공받는자 제공한 보증내용 보증금액 보증처 ㈜디엠파워 차입보증 1,200,000 하나은행 (4) 기 타 재무제표 유의사항 - 해당사항 없음 나. 대손충당금 설정현황(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위 : 천원) 구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정률 제 22 기3분기 매출채권 8,031,408 1,984,361 24.7% 미수금 336,008 150,791 44.9% 장기대여금 2,126,222 28,836 1.4% 보증금 271,831 11,764 4.3% 합 계 10,765,469 2,175,752 20.2% 제 21 기 매출채권 7,044,456 1,769,680 25.1% 미수금 368,623 167,928 45.6% 단기대여금 2,055,175 44,390 2.2% 보증금 255,045 11,763 4.6% 합 계 9,723,299 1,993,761 20.5% 제 20 기 매출채권 8,098,585 2,411,777 29.8% 미수금 356,801 163,578 45.8% 단기대여금 318,333 - - 합 계 9,097,494 2,587,119 28.4% ※ 채권금액은 외화평가 후 금액입니다.※ 작성기준 : 한국채택국제회계기준 및 연결기준 (2) 대손충당금 변 동 현황 (단위: 천원) 구분 제22기 3분기 제21기 제20기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 1,993,761 2,587,119 2,339,979 2. 순대손처리액(①-②±③) - 171,557 1,000 ① 대손처리액(상각채권액) - 171,557 - ② 상각채권회수액 - - 1,000 ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 181,991 (421,801) 248,140 4. 기말 대손충당금 잔액합계 2,175,752 1,993,761 2,587,119 (3) 대손충당금 설정 기준 보고서제출일 현재의 매출채권과 기타채권 잔액에 대하여 개별손상이 확인되는 채권에 대하여는 100% 대손충당금을 설정하고, 개별적으로 손상이 확인되지 않은 채권에 대하여는 집합평가하고 있습니다. 집합평가 대상채권은 정상회수기간 내 채권, 3개월초과~6개월 미만 경과 채권, 6개월 초과~1년 미만 경과 채권, 1년초과 채권으로 분류하고, 한국기업평가에서 공시하는 5년 평균누적부도율을 반영하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. (4) 매출채권 연령분석 (단위: 천원) 구분 제 22 기 3분기 제 21기 제 20 기 연체되지 않은 채권 4,949,803 3,728,180 4,649,147 연체되었으나 손상되지 않은 채권 3개월 이하 824,752 904,302 83,866 3개월 초과 6개월 이하 41,839 309,153 415,960 6개월 초과 1년 이하 212,781 319,544 537,835 1년 초과 17,872 13,597 - 소계 1,097,244 1,546,596 1,037,661 손상채권 3개월 이하 37,479 13,355 12350 3개월 초과 6개월 이하 2,166 32,228 51,060 6개월 초과 1년 이하 45,950 105,074 168,007 1년 초과 1,898,766 1,619,023 2,180,360 소계 1,984,361 1,769,680 2,411,777 합계 8,031,408 7,044,456 8,098,585 ※ 기간경과 기산일은 대손충당금 설정 기준에 따라 결제기한의 익일입니다. 다. 재고자산 현황 (1) 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 천원,%,회) 구 분 계정과목 제22기 3분기 제21기 제 20 기 비고 정형외과의료기기 제품 13,251,163 7,892,201 7,178,924 - 반제품 3,116,014 2,192,671 2,723,154 - 원재료 1,669,530 1,968,261 1,761,803 - 상품 2,035,143 1,008,163 364,131 - 미착품 334,704 - 243,298 - 합 계 20,406,554 13,061,296 12,271,309 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 23.1 16.5 18.5 - 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 1.2 0.7 0.5 - (2) 재고자산의 실사내역 등 1) 실사일자- 매년 1월 첫째주에 당사의 회계감사인의 입회하에 실사를 실시하고 있습니다.- 보고기간종료일과 실사일 사이의 재고자산 차이는 해당 재고자산의 입출고 등으로 확인하고 있습니다.2) 장기체화재고 등 내역 (단위: 천원) 계정과목 제 22 기 3분기 제 21 기 제 20 기 비고 제품 2,254,136 1,744,659 486,474 - 반제품 241,631 187,036 69,506 - 원재료 181,185 199,827 6,224 - 상품 47,495 48,480 38,761 - 합계 2,724,447 2,180,002 600,965 - 라. 공정가치평가 내역 (1) 공정가치 서열체계 연결기업은 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준 3 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수 (2) 보고기간종료일 현재 금융상품의 공정가치 서열체계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 현금및현금성자산 23,359 8,261,488 - 8,284,847 단기금융상품 - 8,156,050 - 8,156,050 장기금융상품 - 2,143,062 - 2,143,062 전환사채 - 14,370,293 - 14,370,293 매출채권 - - 6,047,046 6,047,046 미수수익 - - 55,746 55,746 미수금 - - 185,217 185,217 단기대여금 - - 193,692 193,692 장기대여금 2,097,386 2,097,386 보증금 - - 260,067 260,067 매입채무 - - 2,075,738 2,075,738 미지급금 - - 1,389,010 1,389,010 장기미지급금 - - 138,800 138,800 미지급비용 - - 217,028 217,028 차입금 - 12,720,000 - 12,720,000 (단위: 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 현금및현금성자산 12,875 11,341,800 - 11,354,675 단기금융상품 - 14,292,030 - 14,292,030 장기금융상품 - 296,390 - 296,390 전환사채 - 13,456,226 - 13,456,226 매출채권 - - 5,274,766 5,274,766 미수수익 - - 29,680 29,680 미수금 - - 200,695 200,695 단기대여금 - - 299,567 299,567 장기대여금 - - 2,010,785 2,010,785 보증금 - - 243,282 243,282 매입채무 - - 1,442,040 1,442,040 미지급금 - - 1,681,529 1,681,529 장기미지급금 - - 122,600 122,600 미지급비용 - - 234,704 234,704 차입금 - 3,170,000 - 3,170,000 한편, 당분기와 전기 중 연결기업의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없으며, 동 금융자산의 분류 변경 사항은 없습니다. ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl 채무증권 발행실적 (기준일 : - ) (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 전자단기사채 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2019년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - 16,000 - - 16,000 합계 - - - - 16,000 - - 16,000 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - IV. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항 제22기 반기(당기) 한영회계법인 예외사항 없음 해당사항 없음 제21기(전기) 한영회계법인 적정 해당사항 없음 제20기(전전기) 한영회계법인 적정 해당사항 없음 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. (단위: 천원, 시간) 사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간 제22기(당기) 한영회계법인 재무제표(K-IFRS)감사 68,000 - 제21기(전기) 한영회계법인 재무제표(K-IFRS)감사 62,000 998 제20기(전전기) 한영회계법인 재무제표(K-IFRS)감사 62,000 955 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. (단위: 천원) 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제22기 3분기(당기) - - - - - 제21기(전기) - - - - - 제20기(전전기) 2016.08.25 세무자문 2016.08.29~2016.09.23 35,000 한영회계법인 V. 이사의 경영진단 및 분석의견 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분.반기보고서의 V. 이사의 경영진단 및 분석의견의 기재는 하지 않습니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 구성개요보고서 작성기준일 현재 이사회는 2명의 상근이사와 1명의 기타비상무이사로 구성되어 있으며, 이사회는 주주총회에서 선임된 등기이사로 구성하고 법령 또는 정관에 의한 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다. 이사회에서 선임되는 대표이사는 회사를 대표하고 업무를 총괄하고 있으며, 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며, 대표이사의 유고시에는 정관에 정하여진 순서에 따라 그 직무를 대행합니다. 나. 이사회의 주요의결사항 등 회차 개최일자 의안내용 가결여부 비고 2018-01 18.01.30 유형자산(부동산)매입의 건 가결 - 2018-02 18.03.14 제 21기(2017년) 재무제표 승인의 건 가결 - 2018-03 18.03.14 제 21기 정기주주총회 소집결정 및 회의목적사항 가결 - 2018-04 18.04.20 자기주식 취득 신탁계약 3차 연장의 건 가결 - 2018-05 18.05.29 자회사 기업여신 한도 보증의 건 가결 - 2018-06 18.06.08 지점 이전의 건 가결 - 2018-07 18.10.19 자기주식 취득 신탁계약 4차 연장의 건 가결 - 다. 이사회 운영규정의 주요 내용 정관상 이사회 운영 관련 규정 제37조【이사회의 구성과 소집】 ① 이사회는 이사로 구성하며 회사업무의 주요사항을 결의한다. ② 이사회는 대표이사(사장) 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 2일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략 할 수 있다. ③ 이사회의 의장은 제 2 항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다. ④ 제 2 항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. ⑤ 이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야 한다. 제38조【이사회의 결의방법】 ① 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다. ② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송.수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. 제39조【이사회의 의사록】 ① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다. ② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명 날인 또는 서명하여야 한다. 이사회규정상 운영 관련 규정 제3조 【이사회의 구성】 ① 이사회는 주주총회에서 선임된 이사 전원으로 구성한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 이사회의 업무처리를 위하여 1명의 간사를 둘 수 있다. 제4조 【이사회의 구분 및 소집】 ① 이사회는 정기이사회와 임시이사회로 구분한다. ② 정기이사회는 매월 단위로 정해진 날에 개최한다. ③ 임시이사회는 대표이사가 필요하다고 인정할 때와 재적이사 과반수 이상의 요구가 있을 때 개최한다. ④ 이사회를 소집할 때에는 이사회 2일 전에 각 이사 및 감사에 대하여 소집일시, 장소 등을 통보하며 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때는 이 절차를 생략할 수 있다. ⑤ 재적이사 과반수에 의한 이사회 소집청구가 거절되거나 또는 청구한 날로부터 3일 이내에 소집 통지 서가 발송되지 아니할 경우에는 청구자 공동명의로 이를 소집할 수 있다. 제5조 【의 장】 이사회의 의장은 대표이사가 되며, 대표이사 유고시에는 회사의 정관에서 정한 순서로써 그 직무를 대행 한다. 제6조 【이사회의 성립】 이사회는 이사 전원의 과반수 출석에 의하여 성립한다. 제7조 【이사회의 결의방법】 ① 이사는 각 1개의 의결권을 갖는다. ② 이사회 결의는 재적이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 결정한다. ③ 이사회 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못하며 의결권의 수에 산입 치 않는다. ④ 이사회의 의결권은 대리하지 못한다. ⑤ 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송.수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 제9조【이사 아닌 자의 출석】 이사회는 필요하다고 인정될 때는 감사, 상담역 또는 고문의 출석을 요구하고 그 의견을 청취할 수 있다. 제10조【이사회 장소】 이사회는 회사의 본사에서 개최한다. 단, 필요한 경우 의장이 정하는 본사 이외의 장소에서 개최할 수 있다. 제11조【이사회 의사록】 이사회의 의사진행 및 그 결과는 ‘이사회 의사록’에 기재하여 출석한 이사의 기명날인을 받아 이를 본점에 비치하여야 한다. 라. 이사회내의 위원회 구성현황과 그 활동내역당사는 보고서 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 이사의 독립성회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다. 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사 위원회 설치여부 당사는 보고서 기준일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회에서 선임된 비상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. 나. 감사의 인적사항 성명 주요경력 결격요건 여부 비고 이춘환 2002.02 : 한양대학교 경영대학원 석사 1974.03 : 조흥은행 입행 2000.02 ~ 2005.01 : 조흥은행 구리기업금융 지점장 2005.08 ~ 2006.03 : 조흥은행 남부터미널 기업금융 지점장 2006.04 ~ 2008.01 : 신한은행 테헤란로중앙 기업금융 지점장 2008.02 ~ 2010.01 : 신한은행 도봉로 지점장 2010.02 ~ 2012.01 : 신한은행 남대문 지점장 2012.03 ~ 2013.04 : 금산산업(주) 상무 2014.02 ~ 현재 : 법무법인 한울 고문 해당사항 없음 - 다. 감사의 독립성 감사는 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있으며, 감사의 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다. 감사의 직무와 의무 제45조 【감사의 직무와 의무】 ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할수 있다 ④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑤ 감사에 대해서는 제37조의 2 제4항의 규정을 준용한다. ⑥ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑦ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권 자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑧ 제7항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회 를 소집할 수 있다. 라. 감사의 주요 활동내역 회차 개최일자 의안내용 가결여부 비고 2018-01 18.01.30 유형자산(부동산)매입의 건 가결 - 2018-02 18.03.14 제 21기(2017년) 재무제표 승인의 건 가결 - 2018-03 18.03.14 제 21기 정기주주총회 소집결정 및 회의목적사항 가결 - 2018-04 18.04.20 자기주식 취득 신탁계약 3차 연장의 건 가결 - 2018-05 18.10.19 자기주식 취득 신탁계약 4차 연장의 건 가결 - 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 가. 집중투표제의 배제여부당사는 보고서 기준일 현재 집중투표제를 적용하고 있지 않습니다. 나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부당사는 보고서 기준일 현재 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다. 다. 소주주권의 행사여부당사는 보고서 기준일 현재 소주주권 행사 사실이 없습니다. 라. 경영권 경쟁 여부당사는 보고서 기준일 현재 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다. VII. 주주에 관한 사항 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 구자교 최대주주 보통주 1,531,406 19.91 1,531,406 19.79 - 김지아 배우자 보통주 506,423 6.58 506,423 6.54 - 김상민 친인척 보통주 50,000 0.65 50,000 0.65 - 정준교 등기임원 보통주 119,368 1.55 119,368 1.54 - 김성민 등기임원 보통주 0 0 2,500 0.03 - 계 우선주 0 0 0 0 - 보통주 2,207,197 28.69 2,209,697 28.55 - 나. 최대주주의 주요 경력 성명 직책 주요경력 비고 구자교 대표이사(상근/등기) 83.06~93.05 연합메디텍 93.09~97.08 동광무역 97.09~현재 유앤아이(주) - ◆click◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl ◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황 다. 주식 소유현황 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율 비고 5% 이상 주주 구자교 1,531,406 19.79 - 주식회사 케이티앤지 966,332 12.49 - 김지아 506,423 6.54 - 우리사주조합 62,011 0.80 - 라. 소액주주현황 ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 (기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주주 보유주식 비 고 주주수 비율 주식수 비율 소액주주 5,482 99.80 3,880,663 50.48 - 마. 주식사무 구 분 내 용 정관상신주인수권의내용 제10조(신주인수권) ① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 제 1 항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주 외의 자에게 이사회의 결의로 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식 총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위내에서 자본시장과금융투자업에 관한 법률 제165조의 6에 의하여 이사회의 결의로 일반공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 발행하는 주식 총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우 3. 상법 제340조의 2 및 벤처기업육성에관한 특별조치법 제16조 3항의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위내에서 자본시장과금융투자업에 관한 법률 제165조의 16에 의하여 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위내에서 회사가 경영상의 필요로 외국인투자촉진법에 의하여 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 중소기업 창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사에 배정하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위내에서 재무구조의 개선을 위하여 긴급한 자금의 조달 또는 첨단기술 도입, 사업다각화, 해외 진출 등 전략적 제휴를 위하여 국내외 금융기관 및 상대회사에게 신주를 발행하는 경우 8. 발행주식의 100분의 30을 초과하지 않는 범위내에서 코스닥 시장에 상장하고자 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우 9. 발행주식총수의 100분의30을 초과하지 않는 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 발행하는 경우 ③ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ④ 제 2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회 결의로 정한다. 주주명부폐쇄시기 제16조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) ① 회사는 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 주식의 명의개서, 질권의 등록 또는 말소와 신탁재산의 표시 또는 말소를 정지한다 ② 회사는 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. 회사는 임시주주총회의 소집, 기타 필요한 경우 이사회의 결의로3월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나 이사회의 결의로 3월 내에 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 이사회가 필요하다고 인정하는 경우에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 이 경우 회사는 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의2주간 전에 이를 공고하여야 한다. 주권의 종류 제8조(주권의 발행과 종류) ① 본 회사가 발행할 주식은 기명식 보통주식과 종류주식으로 한다. ② 본 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다. ③ 본 회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권, 10,000주권의8종으로 한다 명의개서대리인 ① 국민은행증권대행부② 주소: 서울시 영등포구 국제금율로 8길 26, 3층③ 전화번호 : 02)2073-8118 공고게재 인터넷 홈페이지(http://www.youic.com/)매일경제신문(전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷홈페이지에 할 수 없을 경우) 결산일 12월 31일 정기주주총회 매 사업연도 종료 후 3월 이내 바. 주가 및 주식거래실적 (단위: 원,주) 종 류 2018년04월 2018년05월 2018년06월 2018년07월 2018년08월 2018년09월 보통주 주가 최 고 16,500 15,700 16,450 15,000 15,600 15,350 최 저 11,950 13,250 13,050 14,550 14,600 13,800 평 균 13,652 14,870 14,945 15,336 15,600 14,638 거래량 최고(일) 3,145,918 182,115 151,571 240,799 203,841 240,536 최저(일) 10,546 21,610 14,248 31,572 29,892 59,391 월 간 5,287,934 1,484,662 1,166,252 1,931,195 1,894,470 1,235,531 ※ 최고가, 최저가는 종가 기준입니다. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황 임원 현황 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 구자교 남 1959년 09월 대표이사 등기임원 상근 CEO 인천대학교 기계공학과 졸업 83.06~93.05 연합메디텍 93.09~97.08 동광무역 97.09~현재 유앤아이(주) 대표이사 1,531,406 - 20년 10개월 2019.03.30 정준교 남 1969년 07월 부사장 등기임원 상근 경영관리총괄 고려대학교 경영학과 졸업 95.02~00.03 이랜드(주) 99.08~02.02 고려대학교 경영대학원 01.01~현재 유앤아이(주) 부사장 17.12~현재 (주)디엠파워 대표이사 119,368 - 17년 10개월 2019.03.30 김성민 남 1962년 09월 이사 등기임원 비상근 기타비상무 이사 아이오와대학교 의용공학 박사09.03~ 현재 동국대학교 의생명공학과 교수 2,500 - 02년 03개월 2019.03.30 이춘환 남 1956년 01월 감사 등기임원 비상근 감사 한양대학교 경영대학원 석사 74.03~12.01 신한은행 12.03~13.04 금산산업 상무 14.02~현재 법무법인 한울 고문 - - 04년 03개월 2020.03.31 김재민 남 1959년 01월 이사 미등기임원 상근 총무총괄 홍익대학교 공업교육과 졸업 84.10~99.02 LG산전 99.02~현재 유앤아이(주) - - 19년 00월 - 황성철 남 1976년 09월 이사 미등기임원 상근 연구총괄 부산대학교 기계공학 석사02.09~현재 유앤아이(주) 7,141 - 15년 9개월 - 정화철 남 1972년 05월 이사 미등기임원 상근 resomet연구 서울대 재료공학 박사13.03~16.02.08서울대 신소재공동연구소 마그네슘기술혁신센터 - - 02년 06개월 - 김정욱 남 1967년 11월 이사 미등기임원 상근 마케팅총괄 Harvard Business School, Boston MA, USA97.01~14.08 Stryker Korea 상무이사 - - 02년 06개월 - 구본학 남 1971년 01월 이사 미등기임원 상근 해외영업 한양대학교 전기공학과14.02~15.08 코렌텍(태국)94.11~14.01 Stryker Korea - - 02년 02개월 - 오경열 남 1960년 12월 전무 미등기임원 상근 Stent총괄 서강대학교 경영대학원92.01~08.03 Johnson and Johnson Medical Korea08.05~14.09 Boston Scientific - - 01년 01개월 - 황성현 남 1977년 02월 이사 미등기임원 상근 Stent영업마케팅 고려대학교 경영대학원02.12~15.09 Johnson and Johnson Medical Korea15.10~17.11 Cardinal Health Korea17.12~현재 유앤아이(주) - - 10개월 - 이상수 남 1976년 05월 이사 미등기임원 상근 Stent영업마케팅 고려대학교 경영대학원03.03~07.05 LG전 자 해외영업부07.06~15.09 Johnson and Johnson Medical Korea15.10~18.01 Cardinal Health Korea18.02~현재 유앤아이(주) - - 9개월 - 직원 현황 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 천원) 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 비고 기간의정함이 없는근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 의료기기 남 95 - 0 - 95 6년2개월 3,741,366 39,382 - 의료기기 여 30 - 2 - 32 5년3개월 773,822 24,181 - 합 계 125 - 2 - 127 5년9개월 4,515,188 35,552 - ※직원현황에는 미등기 임원을 포함하였습니다. 2. 임원의 보수 등 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 천원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 이사 3 1,000,000 - 감사 1 200,000 - 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 천원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 4 308,355 77,089 - 2-2. 유형별 (단위 : 천원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 2 257,117 128,558 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) 1 41,000 41,000 - 감사위원회 위원 - - - - 감사 1 10,238 10,238 - 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 천원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - -