시지메드텍 분기보고서 (2017.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 산업의 정의

의료기기산업은 의료기기를 이용해 인간의 삶의 질을 향상시킬 목적으로 하는 보건의료산업의 한 분야입니다. 의료기기란 사람(또는 동물)에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품을 총칭합니다.

의료기기법 제2조에서는 구체적으로 의료기기를 다음의 제품으로 정의하고 있습니다

① 질병의 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방의 목적으로 사용되는 제품
② 상해 또는 장애의 진단, 치료, 경감 또는 보정의 목적으로 사용되는 제품
③ 구조 또는 기능의 검사, 대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품
④ 임신조절의 목적으로 사용되는 제품

의료기기의 분류는 한국보건산업진흥원의 분류기준에 따르면 일반적으로 진단 및 계측기기, 수술 및 치료기기, 의료용품 및 치료재료, 치과용 의료기기로 4가지 유형으로 구분합니다. 또한 의료기기의 각 품목은 해당의료기기가 인체에 미치는 ‘잠재적 위해성’을 바탕으로4개등급으로 분류되며, ‘잠재적 위해성’에 대한 판단기준은 다음과 같습니다.

① 의료기기의 인체 삽입여부
② 인체내 삽입, 이식기간
③ 의약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부
④ 환자에게 국소적 또는 전신적인 생물학적 영향을 미치는지 여부
⑤ 체내(구강내를 제외한다)에서의 화학적 변화유무

등급 분류기준>

위험등급	내용	주요제품

4	-고도의 위해성을 가진 의료기기
-인체내에 영구적으로 이식되는 의료기기로서 심장, 중추신경계등에 직접 접촉되어 사용되는 의료기기	2-1.jpg (심장박동기)	2-2.jpg (흡수성봉합사)

3	-중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기
-인체내에 일정기간 삽입되어 사용되거나, 잠재적 위험성이 높음.	2-3.jpg (척추 Implant)	2-4.jpg (인공관절)

2	-잠재적 위해성이 낮은 의료기기
-사용중 고장이나 이상으로 인한 인체에 대한 위험성은 있으나, 생명의 위험 또는 중대한 기능장애 등 잠재적 위험성이 낮음.	2-5.jpg (주사기)	2-6.jpg (전동식 침대)

1	-잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기
-인체에 직접 접촉되지 않고 접촉되더라도 잠재적 위험성이 거의 없고, 고장이나 이상 등으로 인체에 미치는 영향이 경미함	2-7.jpg (의료용 가위)	2-8.jpg (의료용 칼)

위와 같이 잠재적 위해성 여부에 따라 4개 품목으로 분류되며, 또한 모든 의료기기의 시장유통을 위해서는 식품의약품안전처의 인허가과정을 거쳐야 하는데 인체 위해성이 낮은 1등급 품목은 단순 신고만으로 허가를 받을 수 있습니다. 그러나 인체 위해성이 있거나 유효성이 요구되는 2~4등급의 품목은 일련의 심사과정을 거쳐 의료기기 품목허가를 받아야 합니다.

당사의 제품은 크게 정형외과용 척추고정장치, 척추통증치료용 미세침습 의료기기, 골절치료장치, 생체흡수성 금속 임플란트등 4개의 제품군으로 나눌 수 있으며, 다음과 같이 등급을 구분 할 수 있습니다.

품목	주요제품군	유형	의료기기 등급

척추고정장치	Pedicle Screw
(척추용)	3-1.jpg (Pedicle Screw)	의료용품 및
치료재료	3등급

Plate Screw
(경추용)	3-2.jpg (Plate Screw)

Cage류	3-3.jpg (Cage)

척추통증
치료용 미세침습
의료기기	L’disQ (척추용)	3-4.jpg (L'disQ)	시술 및
치료기기

L’disQ C (경추용)

Balloon Catheter

RF G	3-5.jpg (RF Generator)	L'disQ 제품군의 플라 즈마 에너지 공급장치

골절치료장치	DLT/DLA/IMN	3-6.jpg (DLT/DLA/IMN)	의료용품 및
치료재료

Cannulated Screw	3-7.jpg (Cannulated Screw)

생체흡수성 금속
임플란트	Bone Screw	3-8.jpg (Bone Screw)	의료용품 및
치료재료	4등급

Wire, Pin	(k-wire).jpg (k-wire)

Interference Screw	6-3.jpg (무릎 인대 고정나사못)

Suture Anchor	6-4.jpg (어깨 인대 고정 나사못)

※. 사업군에 대한 자세한 설명은 하기 "다. 주요 사업군"을 참조하여 주시기 바랍니다.

나. 산업의 특징

의료기기 산업의 특징은 다음과 같이 정의할 수 있습니다.

첫째, 의료기기 산업은 안정성이 무엇보다 중요하기 때문에 국가별 인허가 등 규제가 필요해 진입장벽이 높은 시장입니다.

의료기기는 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다. 특히, 미국과 일본이 전통적으로 인허가가 매우 까다롭고 시간이 많이 걸리고 있으며 최근에는 중국도 규제를 강화하고 심사기간을 늘리는 등 진입장벽을 높이고 있습니다. 이러한 이유로 제품의 개발 못지 않게 국가별로 인허가를 받기 위한 전략이 제품화와 사업화에 매우 중요한 요소가 됩니다.

둘째, 의료기기 산업은 전형적인 선진국형 산업입니다.

의료기기 산업은 소득수준이 높고 노인인구가 많은 북미, 유럽, 일본 등의 시장이 매우 큽니다. 보험산업과 국가의 복지수준이 잘 발달한 선진국의 의료기기 가격이 높아 새로운 기술과 신제품이 지속적으로 출시되며 시장을 주도하고 있습니다. 최근에는 경제가 성장하고 인구가 많은 중국, 인도, 브라질과 같은 국가들의 의료기기 산업의 성장율이 증가하고 있어 향후 성장가능성이 매우 큰 산업입니다.

셋째, 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다.

의료기기 산업은 자본과 기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5년 정도가 소요되어 비용 회수 기간이 길며, 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업입니다. 의료기술에 대한 사회적 Needs는 점차 질병치료 그 자체에서 벗어나 개인 스스로 질병예방, 조기진단 및 맞춤형 건강관리 등을 수행할 수 있는 시스템 구축으로 변화하고 있습니다. 아울러 이 추세는 고령자의 건강관리시스템, 인공시각 및 청각시스템 등 고령친화적 의료기기 시장에도 그대로 적용되어 기존 의료기기가 수행했던 분야와 IT, 유전자, 헬스케어 등 첨단기술과 접목되어 지속적인 연구개발이 추진되고 있습니다.

넷째, 의료기기산업은 대표적인 다품종 소량생산 산업입니다.

사람마다, 인체 부위마다 다른 제품이 사용되고, 의사별로 선호하는 디자인이 있어 의료기기는 제품의 종류가 많고 다양합니다. 또한, 제조원가율이 낮고 가격보다 품질이 우선인 고부가가치 산업으로 다양한 고객의 요구를 우수한 품질을 기반으로 효과적으로 대응하는 것이 중요한 경쟁요소인 산업입니다. 다만, 최근에는 기술적, 제품적인 차별화 요소가 없어 가격이 중요한 경쟁요소로 대두되고 있으며, 시장의 패러다임을 바꿀 수 있는 새로운 기술에 대한 요구가 점점 커지고 있습니다.

다. 주요사업군 1) 척추고정장치

척추고정장치(Spinal Fixation System)는 수술을 통해 임플란트를 척추에 삽입하여 척추를 고정, 유합(fusion)시켜 병증을 제거하여 치료하는 의료기기로 생체용 금속(Implants), 외과용 수술기구(Surgical Instruments) 등으로 구성되어 있으며, 사용부위에 따라 요추(Lumbar), 흉추(Thoracic), 경추(Cervical)용 제품으로 각각 구분됩니다. 당사의 모든 척추고정장치는 국내 및 유럽, 미국에 판매할 수 있는 허가(유럽(CE), 미국(FDA))를 받았습니다. 사업분야 제품명 주요내용 척추고정장치 Plate Screw (경추용) ① 4-1.jpg (Aspiron) 환자들이 경추의 유합이 진행되는 동 안에 전방 척추뼈를 일시적으로 고정 력을 줄 때 사용되는 제품으로 전방 접근법을 이용한 경추 치료 고정 시스템 ② 4-2.jpg (Maxima) Pedicle Screw (척추용) ③ 4-3.jpg (Optima) 요추 및 흉추의 골절, 종양, 감염성 질환, 척추 측만증등 척추의 질환을 치료하기 위해 스크류를 삽입하고 고 정용 막대(rod)를 이용하여 해당부위 를 고정, 유합시키는 장치 ④ 4-4.jpg (Anax) ⑤ 4-5.jpg (Perfix) Cage류 (요추,경추용) ⑥ 4-6.jpg (Velofix) 요추 및 경추의 탈출된 디스크를 제거 하고 삽입, 고정을 통해 척추를 유합 시켜 치료하는 보철물 척추고정장치 주요생산품목.jpg 2) 척추통증 치료용 미세침습 의료기기 척추통증 치료용 미세침습 의료기기는 고려대학교 의료진과 공동 개발한 세계최초로 방향제어가 가능한 디스크치료용 시술기기로 디스크 내 압력 증가로 인한 디스크 탈출로 인해 발생하는 하지 방사통, 요통을 치료하는 1회용(disposable) 의료기기입니다. 척추통증 치료용 미세침습 의료기기는 2010년 보건복지부의 최우수 연구개발 프로젝트로 선정되었고 2011년에는 보건신기술을 인증받은 제품입니다. 제품의 구성은 체내에 삽입되는 전극(Bipolar tip)과 전극의 방향을 제어하는 조종기(Manipulator), 플라즈마를 발생시키는 RF generator로 구성되어 있습니다. 이 제품은 전극을 미세침습 가이드를 이용 하여 디스크내로 진입시켜 방향제어를 통해 돌출부위 디스크에 정확하게 접근이 가능합니다. 돌출 디스크 접근 후에는 전극에서 플라즈마를 발생해 통증을 일으키는 돌출 부위의 디스크 수핵을 제거함으로써 디스크 내 압력을 떨어뜨려 돌출된 디스크를 원래의 모양으로 회복시켜 통증을 치료하는 시술용 의료기기입니다. 추가제품인 Balloon Catheter (제품명: Expedio)는 다리저림을 동반한 만성 허리 통증의 원인이 되는 척추관협착과 추간공협착 부위를 Balloon기술을 이용하여 수술 없이 경막외 공간으로 2.0mm의 가느다란 관을 삽입하여 치료하는 신개념 시술기구로 시술 후 빠른 회복이 기대되며, 180도 양방향 움직임이 가능하여 쉽게 통증의 원인이 되는 협착 부위에 도달이 가능하므로 정확하게 협착부위의 박리와 약물투입을 할 수 있어 시술시간이 짧은 것이 장점인 의료기기 입니다. 사업분야 제품명 주요내용 척추 통증 치료용 미세침습 의료기기 ① L’disQ (척추용) 3-4.jpg (L'disQ) 추간판 내에서 방향제어가 가능하여 통증의 원인이 되는 추간판 부위만 플라즈마 기술을 사용하여 치료하는 1회용 손조절식 의료기기 L’disQ C (경추용) ② RF G 3-5.jpg (RF Generator) L'disQ 제품군의 플라즈마 에너지를 공급 하는 장치 ③ BalloonCatheter expedio.jpg (expedio) 디스크 탈출로 인해 발생하는 하지 방사통, 요통을 치료하는 1회용(disposable) 의료기기 3) 골절치료장치 외상(Trauma)으로 골절된 상지 및 하지의 뼈를 못(Nail)과 나사(Screw), 금속판(Plate)을 이용하여 고정·유합시켜 치료하는 의료기기로 골유합이 완료되면 삽입된 임플란트를 제거하기 위한 2차 수술이 필요합니다. 사업분야 제품명 주요내용 골절 치료 장치 ① 5-1.jpg (DLT Nail) 외상(Trauma)으로 골절된 상지 및 하지의 뼈를 못(Nail)과 나사(Screw)를 이용하여 고정시켜 유합(fusion)하여 질환을 치료하는 의료기기 ② 5-2.jpg (Cannulated Screw) 다양한 골절에 사용되는 골절합용 나사로써 나사의 축을 따라 중공(中空)을 가지고 있어 골절부에 미리 삽입된 Guide wire를 따라 삽입하며 해당부위를 고정하여 골유합을 시키는 의료기기 당사의 골절치료장치는 국내는 물론 미국, 유럽 지역에 판매하기 위한 허가를 모두 승인 받아 현재 판매중에 있습니다. 골절치료장치 주요생산품목.jpg 4) 생체흡수성 금속 임플란트 기존의 금속성 생체소재(티타늄, 스테인레스강)는 1) 응력차폐현상(stress shielding: 골조직과 금속소재 물성의 차이에서 비롯하는 골조직의 약화 현상), 2) 이미지 왜곡(image distortion: 금속소재로 인해 영상 검사 장치에 영상의 왜곡을 가져오는 현상), 3) 임플란트 이동(implant migration: 마찰 파편으로 인한 골 융해 및 임플란트 이동 현상)등이 주요 단점으로 발생되고 있습니다. 이러한 문제를 해소하기 위해 개발된 생체분해성 폴리머(biodegradable polymer)는 1)기계적 강도, 2)생체내 삽입 후 구조체가 붕괴되는 부식 특성으로(bulk erosion) 인해 예측하기 어려운 분해 특성, 3)분해시 산을 발생하여 주변 조직에 염증(inflammation)을 유발하는 단점이 있었습니다. 생체재료의 진화 현황.jpg 현황> 당사는 2006년부터 기존 금속성 생체소재와 생체분해성 폴리머의 단점을 극복하기 위해 인체에 존재하는 원소만을 활용하여 생체적합성이 우수한 생체흡수성 마그네슘 합금을 산학연과 유기적 협력을 통해 개발하기 시작하였습니다. 생체흡수성 마그네슘 합금의 개발로 금속 특유의 높은 강도로 인해 골절 치료시 요구되는 강도를 만족할 수 있으며, 골절 치료 완료 후 생체 내에 흡수되어 영구히 체내에 잔존함으로 인해 발생할 수 있는 기존의 금속성 임플란트의 문제점을 해결하였습니다. 생체흡수성금속 적용제품.gif 생체흡수성 금속 임플란트 주요 상용화 대상품목 ① 제품의 용도 제 품 주요내용 ① 6-1.jpg (골절합용 나사못) 다양한 골절에 사용되는 인체에서 흡수되는 골접합용 나사(Screw) ② 6-3.jpg (무릎 인대 고정나사못) 대퇴골(femur)과 경골(tibia) 관절을 제어하는 전방십자인대(anterior cruciate ligament)와 후방십자인대(posterior cruciate ligament)의 재건에 활용 ③ 6-4.jpg (어깨 인대 고정 나사못) 어깨의 회선 건판(rotator cuff)또는 관절와순 재건(bankart repair) 포함한 어깨 부위의 인대의 재건을 위해서 활용 ④ 6-5.jpg (악안면 고정 장치) 악안면(cranio maxillofacial) 골절 치료 또는 안면 인접 부위의 종양 등으로 인해 발생되는 골조직 결손 재건을 위한 성형 시 활용 ⑤ 6-6.jpg (추간체 보형재) 경추체 디스크 관절부에 발생한 병인을 치료하기 위해 경추 추간체의 디스크를 적출한 후 유합을 위해서 경추체 사이에 삽입되어 활용 ⑥ 6-7.jpg (심혈관 확장 임플란트) 심혈관 질환 치료를 위해 삽입되는 임플란트로서, 좁아진 혈관 부위를 확장하여 혈액의 흐름을 정상적으로 유도하기 위해 활용 본 생체흡수성 마그네슘 합금은 한국 식약처로 부터 정형외과용 골절합 나사못(위 그림 ①번)에 대한 임상허가를 승인받아 임상연구를 성공적으로 완료하였으며, 임상시험 결과를 바탕으로 한국식약처로부터 골접합용 나사못에 대해 판매허가(2015.04.20)를 취득하여 2015년 6월부터 판매를 시작하였 으며, 또한 이 마그네슘 합금을 활용한 후속제품으로 무릎인대고정용 스크류(Interference screw)은 2017년 2월 13일, 어깨관절인대고정용 스크류(Suture anchor) 는 2017년 5월 29일 한국 식약처로 부터 추가로 승인받아 상용화하고 있습니다. 자세한 품목별 진행사항(인.허가 계획 및 출시 예정)은 다음과 같습니다. [신규제품(resomet) 품목별 진행사항 - 인.허가 및 시판계획] 대상품목 국가 2015년 2016년 2017년 ① Bone screw 6-1.jpg (골절합용 나사못) 한국 -4월 인허가 완료-6월부터 시판중 - - 유럽 -10월 CE심사진행 - -2018년 상반기 인.허가완료(예정) ② Interference screw 6-3.jpg (무릎 인대 고정나사못) 한국 - -9월 인허가 제출완료 -1분기 (2월17일)인.허가 획득(완료)-하반기 출시 예정 유럽 - - -Bone Screw (CE)인.허가 완료 후 진행예정 ③ Shoulder anchor 6-4.jpg (어깨 인대 고정 나사못) 한국 - -10월말 인허가 제출완료 -2017년 5월 29일 인허가 완료-하반기 출시 예정 유럽 - - -Bone Screw (CE)인.허가 완료 후 진행예정 ④ Composite cage 6-6.jpg (추간체 보형재) 한국 - - -4분기 인허가 제출(예정)-2018년1분기 인허가 완료(예정)-2018년 상반기 출시 예정 유럽 - - -Bone Screw (CE)인.허가 완료 후 진행예정 ※. 악안면 고정장치 (CMF+Mini Plate Screw)는 현재 당사가 참여중인 국책과제 전략적 핵심소재기술개발사업인 7,000MPa*%급 멀티 특성 구현 생체분해성 금속 소재 개발 후 진행예정임.※. 미국 FDA 인.허가는 유럽 CE 승인 진행 후 임상관련 보완하여 진행예정임. 5) 골대체제 사업골대체제는 골결손이 심한 부위의 수술에 자가골을 사용하기 어려운 경우 사용되는 제품입니다. 그 종류에는 동종골(Allograft), 이종골(Xenograft), 합성골(Synthetic)이 있으며, 당사는 2017년 1월부터 미국 Wright Medical Technology사의 합성골 제품에 대해 총판 계약을 맺고, 국내에 독점 공급하고 있습니다. Wright Medical Technology는 미국 합성골 시장에서 점유율 4위를 기록 중인 전문의료기기 업체로 골 형성 촉진기능을 강화한 2세대 합성골 제품을 당사를 통해 국내에 공급하고 있습니다. 주력 제품인 PRODENSE는 동일한 제품군 내에서 70%가 넘는 점유율을 확보하고 있으며 앞으로도 계속해서 시장점유율을 높여나갈 것입니다. 사업분야 제품명 주요내용 골대체제 ① 골대체제1.jpg Prodense Surgical Grade의 CSH, B-TCP, MCPM이 주성분이며 파우더와 혼합용액을 사용하여 연고 형태로 만들어진 후, 골 결손부위에 주사기 형태의 주입기를 사용하는 골 이식재로서 골 결손 치유단계에서 흡수되고 골로 대치된다. ② 골대체제2.jpg MIIG Surgical Grade의 CaSO4(황산칼슘)이 주성분이며, 골전도성이 뛰어나 3~5개월 이내에 체내에 흡수된다. 파우더와 혼합용액을 사용하여 연고 형태로 만들어진 후, 골 결손부위에 주사기 형태의 주입기를 사용하는 골 이식재로서 골 결손 치유단계에서 흡수되고 골로 대치된다. ③ 골대체제3.jpg OSTEOSET Surgical Grade의 CaSO4(황산칼슘)결정으로 만들어 제한된 흡수성을 가지고 있다. 뛰어난 골전도성을 가지고 있어 체내에서 1개월 뒤 70%정도가 흡수되며 3~4개월 이내에 거의 흡수되어 골 생성을 빠르게 전도한다. 6) 심혈관용 스텐트 스텐트는 혈관 및 기관의 폐색부위에 삽입하여 개통을 유지시키기 위해 사용하는 기구로써 크게 혈관용 스텐트 및 비혈관용 스텐트로 구분되나 혈관용 스텐트가 전체 스텐트 시장의 약 98.7%를 차지하고 있습니다.혈관용 스텐트는 심혈관계 협착시 사용되는 관상동맥용 스텐트와 말초혈관용, 뇌혈관용 스텐트로 분류되며, 약물방출(DES)여부, 생체 흡수성(Bioabsorbable) 여부등 제품특성에 따라 분류할 수 있습니다.비혈관용 스텐트는 비뇨기과계 질환, 담관암, 췌장암등에 사용되면 시장규모가 크지 않습니다. - 심혈관용(관상동맥) 스텐트 특성별 분류 심혈관용(관상동맥)스텐트 특성별 분류.jpg 심혈관용(관상동맥)스텐트 특성별 분류 시장규모가 가장 큰 심혈관용 스텐트 중 1,2세대인 금속용스텐트는 지속적으로 감소추세에 있으며, 현재는 3세대인 약물방출스텐트가 2005년~2012년간 약 5.9% 성장하며 전세 시장을 견인하고 시장을 형성하고 있으나 향후에는 기존 제품을 개선하여 생체내에서 스텐트가 천천히 분해되어 흡수되는 4세대 생체 흡수성 스텐트로 전환될 전망입니다. 당사 역시 스텐트 중 시장규모 및 성장성이 높은 약물방출 스텐트 제품을 마이크로포트로 부터 수입하여 내년 1분기중 국내에 출시할 예정입니다. 향후 약물방출 스텐트 시장은 생체 흡수성 스텐트 시장으로 전환되 는 추세이므로, 당사는 국내 스텐트 시장에서 판매조직 확보는 물론 기술 경쟁력 및 노하우를 축적하여 현재 추진중인 resomet™ 소재를 응용한 생분해성 스텐트 개발을 완성해 나갈 예정입니다. 라. 시장 현황 1) 주요 목표 시장 ① 정형외과용 의료기기 시장 /내외 정형외과용 의료기기 시장 전망> (단위 : 백만 달러) 구분 2011 2012 2013 2014 2015 2016 CAGR I. 세계 의료기기시장 규모 273,339 284,469 298,487 313,496 331,332 348,675 5.0% II. 세계 정형외과용 의료기기 35,904 37,839 40,186 42,736 45,729 48,844 6.3% - 세계시장 대비 13.1% 13.3% 13.5% 13.6% 13.8% 14.0% III.국내 정형외과시장 341 372 402 438 471 499 7.9% - 세계정형외과시장 대비 1.0% 1.0% 1.0% 1.0% 1.0% 1.0% (출처 1 : Espicom, World Medical Markets Fact Book 2011, July 2011) (출처 2 : Espicom, Worldwide Medical Market Forecasts to 2016, June 2011) Espicom사의 최근 조사에 따르면, 2014년 세계 의료기기 시장규모는 313,496백만 달러로 추정되고 있으며, 2016년까지 연평균 5.0%의 성장을 지속하여 2016년에는 348,675백만 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 이 중 당사의 목표 시장인 정형외과용 의료기기는 인공관절, 골절치료장치, 척추고정장치, 관절경 수술생체적응 재료등을 포함하며, 현재 당사는 척추고정장치 및 골절치료장치의 제품군을 갖추고 있습니다. 상기 표와 같이 전세계 정형외과용 의료기기 시장은 연평균 6.3% 수준으로 성장할 것으로 전망되고 있으며, 세계 의료기기 대비 정형외과용 의료기기 시장비중도 2011년 13.1% 비중에서 2016년 14.0% 수준으로 성장할 것으로 예측하고 있습니다. 시장 현황 및 전망, 2010~2016> (단위 : 백만달러) 순위 국가명 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 비중 1 미국 14,428.6 15,453.0 16,523.0 17,681.5 18,916.8 20,240.6 21,682.3 43.0 2 일본 3,937.4 4,443.4 4,688.8 4,812.4 4,949.5 5,030.6 5,150.5 12.4 3 독일 2,626.8 2,654.9 2,668.6 2,781.8 2,900.9 3,103.3 3,318.7 7.4 4 프랑스 1,396.7 1,426.5 1,448.2 1,524.5 1,604.9 1,733.6 1,872.3 4.0 5 스위스 1,175.3 1,161.7 1,208.9 1,261.8 1,339.5 1,421.4 1,529.9 3.4 6 이탈리아 1,145.7 1,177.3 1,173.0 1,212.2 1,252.2 1,327.6 1,408.0 3.3 7 영국 1,077.5 1,227.1 1,245.0 1,308.8 1,306.5 1,363.1 1,400.1 3.2 8 호주 722.7 848.8 893.9 735.6 1,019.8 1,110.0 1,197.2 2.4 9 캐나다 601.8 665.2 706.8 778.2 857.7 936.2 992.9 1.9 10 중국 544.6 475.7 555.0 647.3 751.4 866.6 984.5 1.7 11 브라질 517.9 612.0 651.7 691.5 745.4 812.9 908.3 1.5 12 러시아 406.4 341.8 413.1 493.7 601.4 734.5 837.7 1.3 13 스페인 343.5 547.4 547.8 569.3 592.6 633.8 678.8 1.2 14 한국 338.3 341.1 372.2 402.4 438.3 471.0 499.0 1.0 15 터키 309.2 319.1 346.3 375.6 415.3 457.0 484.2 0.9 16 네덜란드 308.8 342.9 345.3 360.6 376.9 404.1 433.8 0.8 17 오스트리아 283.6 345.0 344.4 356.5 369.0 392.0 416.6 0.7 18 인도 265.0 152.3 180.2 217.8 258.7 307.1 351.0 0.6 19 벨기에 243.1 266.5 266.5 276.2 286.2 304.6 323.9 0.5 20 스웨덴 178.9 251.1 253.9 264.7 276.0 295.1 308.4 0.4 (출처1 : Espicom, World Medical Markets Fact Book 2011. July 2011) (출처2 : Espicom, Worldwide Medical Markets Forecasts to 2016. June 2011) 국가별 정형외과용 의료기기 시장은 선진국인 미국, 일본, 유럽 국가 등이 전세계 시장의 90%정도를 차지하고 있습니다. 미국이 43%로 가장 큰 비중을 차지하고 있어 미국시장으로의 진출과 성공이 사업성장에 매우 중요한 요소가 되고 있습니다. 국내 정형외과 의료기기 시장은 연평균 7.9% 성장으로 전세계 의료시장 및 정형외과 의료기기 시장보다 성장세가 높을 것으로 전망되며, 그 규모는 전세계 정형외과 의료기기 시장의 1% 내외로 예측되고 있습니다. ② 척추고정장치 및 척추통증치료용 미세침습 의료기기 : 전세계 시장규모 추이 관련기기 시장> (단위 : 백만 달러, %) Segment 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 CAGR Fusion *1) 3,279 3,638 3,868 4,435 4,953 5,556 5,676 5,869 8.7% Non-Fusion *2) 323 342 455 501 530 556 574 657 10.7 (출처 : Medical eTrack, Global Data. 2013.01) *1) Fusion : 척추고정용나사 등을 사용한 척추유합 수술로서 당사의 척추고정장치 등이 해당됩니다. *2) Non-Fusion : 비유합 수술로서 당사의 척추통증 치료용 미세칩습 의료기기 등이 해당됩니다. 척추수술관련 의료기기는 Fusion 및 Non-Fusion 시장으로 구분할 수 있습니다. Fusion 시장은 척추 임플란트 등을 사용한 척추유합수술로서 당사의 척추고정장치가 이에 해당합니다. 2011년 기준 5,869백만달러 규모로 전체 정형외과용 의료기기시장의 16.3%의 비중으로 연평균 8.7%로 성장하였습니다. Non-Fusion 시장은 비유합 수술을 말하며 당사의 척추통증치료용 미세침습 의료기기 등이 이에 해당 합니다. 신흥 척추수술관련기기 시장이며 전체 정형외과용 의료기기 시장의 1.8% 수준이나, Fusion시장에 비해 연평균성장률이 높을 것으로 전망되고 있습니다. ③. 골절치료장치 : 전세계 시장규모 추이 골절치료장치는 외상으로 인한 뼈의 골절, 변형된 뼈의 교정 등을 수술적으로 치료하기 위해 사용하는 기구로 내고정장치(Internal Fixation)와 외고정장치(External Fixation)로 분류할 수 있습니다. 당사의 골절치료장치를 포함하는 내고정장치가 전체시장의 90%를 차지하고 있으며, 향후 지속적인 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 골절치료장치 유형구분.jpg 2011년 기준 세계 골절치료장치 시장규모는 5,795백만 달러규모이며, 전체 정형외과용 의료기기시장의 16.1%의 비중을 차지하고 있습니다. 세계 골절치료장치 시장.jpg 시장> (출처 : Global Data “medical Equipment Market Size ? Orthopedic Devices(Trauma Fixation) Market, 2012) ④. 생체흡수성 금속 임플란트 생체흡수성 금속 임플란트가 대체할 수 있는 기존의 임플란트는 생체분해성 폴리머 임플란트 시장을 목표로 하며 아래와 같은 시장규모를 형성하고 있습니다. 임플란트 시장> (단위 : 억원 ,%) 품목 연도 2013 2014 2015 2016 2017 골절합고정장치 (①번) 규모 성장률 2,887 12.9% 3,270 13.2% 3,708 13.4% 4,063 9.3% 4,430 9.3% 관절고정장치 (②번, ③번) 〃 14,934 8.7% 16,224 8.6% 17,810 8.5% 19,290 9.5% 21,130 10% 악안면고정장치 (④번) 〃 8,880 8.0% 9,511 8.0% 10,190 8.1% 10,921 8.1% 11,707 8.2% 합계 〃 26,701 9.87% 29,005 9.9% 31,508 10.0% 34,264 8.9% 37,267 9.2% (출처 1: i Data Research, U.S. Market for Orthopedic Bioabsorbable Bone Pins and Screws, 2009) (출처 2: Espicom, Worldwide Medical Market Forecasts to 2018, 2013) (출처 3: GBI Research, Company Annual Reports, Investor Presentations, Interviews with Industry Experts and Key opinion Leaders, 2012) (출처 4: 한국보건산업진흥원, 2013년 의료기기산업 분석 보고서, 2013) ⑤. 골대체제 시장 시장> (단위: 백만원) 구분 2013 2014 2015 2016 CAGR 골대체체류 3,055 3,773 4,980 7,147 24.5% (출처 : 건강보험심사평가원) 골대체제는 뼈에 결손이 잇는 부분을 복구하거나 뼈를 대체할 때 사용하는 제품으로 Grand View Research사 자료에 따르면 2015년 전세계 시장규모는 2.3억불이며, 글로벌 골이식 대체제 시장은 매년 평균 5.2% 성장해 2024년에슨 시장규모가 3.2억불에 달할 것으로 전망되고 있습니다. 특히 국내 골대체제 시장은 연평균 24.5% 성장으로 다른 국가와 의료기기 대비 고성장을 유지하고 있고, 앞으로도 높은 성장을 지속해 나갈 것으로 예측되고 있습니다. ⑥. 심혈관용 스텐트 스텐트는 혈관 및 기관의 폐색부위에 삽입하여 개통을 유지시키기 위해 사용하는 기구로써 혈관용 스텐트가 전체 스텐트 시장의 약 98.7%를 차지하고 있습니다.2012년 기준 혈관용 스텐트 시장 규모는 약 77.5억 달러이며, 향후 연평균 3.0% 성장이 추정되어 2019년까지 약 99.5억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 스텐트 시장의 대부분을 차지하고 있는 혈관용 스텐트 중 약 76.1%(약 58.9억 달러)가 관상동맥용 스텐트이며, 관상동맥용 스텐트의 약 87.0%(약 51억 달러)가 약물방출용스텐트로 연평균 2.7% 성장이 추정되어 2019년 시장규모는 약 61.7억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 세계 관상동맥용 스텐트 시장규모 (2013년~2019년).jpg 세계 관상동맥용 스텐트 시장규모 (2013년~2019년, 단위: 백만달러) 국내시장은 2012년 단가기준 국내 유통된 혈관용 스텐트 73개 제품 중 14개 제품이 약물방출 스텐트이며, 혈관용 스텐트 시장(약 1,204억원)의 약 74.6%(약 897억원) 비중을 차지하고 있습니다. 마. 수요의 변동 요인 1). 고령화 사회 확산에 따른 의료기기 수요증가 의약품의 발달, 식생활개선, 건강관리기법의 발달과 더불어 인구의 노령화가 급속히 진행되면서 65세 이상의 노인 비중이 14% 이상이면 고령 사회, 20% 이상이면 초고령 사회라고 합니다. 일본은 2005년 이미 초고령 사회로 진입했고, 한국은 향후 2026년, 중국은 2035년 진입이 예상됩니다. 이처럼 노인인구 급증은 당사와 관련된 정형외과용 의료기기 분야에 있어서도 헬스케어 부문, 비수술적 치료 및 첨단 장비를 이용한 척추 및 관절치료 등이 의료 핵심사업으로 발전할 것으로 전망되며, 아래와 같이 고령화로 인한 의료지출 비중 상승으로 정형외과용 의료기기 수요증가에 영향을 미칠 것으로 전망되고 있습니다 전세계 의료기기 시장규모.jpg 시장규모> (출처 : KDB대우증권 리서치센터, 2015) 주요 선진국 고령화로 의료지출 비중상승.jpg 고령화로 의료지출 비중상승> (출처 : KDB대우증권 리서치센터, 2015) 2). 의료기기 가격 정책에 따른 수요 변동 당사의 제품인 정형외과용 의료기기의 실수요자는 병원이 아니라 환자이므로 환자의 수술 케이스 없이 제품의 수요가 발생되지 않습니다. 따라서 경기가 위축될 경우 고가 수술에 대해서는 환자의 부담으로 인해 고가 의료수요가 감소될 수 있습니다. 또한, 의료기기산업의 가격정책은 의료정책 및 관리제도에 밀접한 영향을 받기 때문에 의료기기의 보험급여적용 여부와 수가수준에 따라 의료기기의 국내시장 수요확대에 영향을 미칠 수 있습니다. 3). 기타 계절적인 요인으로 노인층 인구가 많은 농촌의 경우 지역 특성상 농번기에는 수술에 대한 수요가 줄어들고 농한기인 겨울철에 수요가 많이 몰리는 특성이 있습니다. 도시의 경우에는 염증이 발생하기 쉬운 여름철 보다는 겨울철에 수술을 하는 경향이 뚜렷합니다. 최근에는 삶의 질 향상에 따른 자전거나 등산 등 여가활동이 많아지면서 골정 등 사고 사례가 많아지고 있으며, 활동이 많이지는 겨울 외 시증의 수요도 증가추세에 있습니다. 바. 규제환경 1). 국가별 규제현황 의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다. 의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 주기 때문입니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성/유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. 단계 관련 법규 관련 기관 제조업 허가 의료기기법 및 동 시행령 식약처 품목 허가 의료기기허가등에관한규정 의료기기등급분류및지정등에관한규정 식약처 품질적합심사 (KGMP) 의료기기기술문서등심사에관한규정 품질관리심사기관 제품생산 및 판매 의료기기제조/수입품질관리기준 - 의료기기를 제조, 판매하기 위한 과정을 살펴보면, 업체는 식약처로부터 제조업 허가를 먼저 득해야 합니다. 이와 별도로 품목 허가를 식약처로부터 받아야 하며, 품질적합심사 과정를 거쳐 제품생산 및 판매를 할 수 있습니다. 국가명 규제기관 관련법규 품질시스템 유럽 National Competent Authority MDD 93/42/EEC as amended by MDD 2007/47/EC ISO 13485 미국 FDA FD Act (Federal food, drug cosmetic Act) CFR(The Code of Federal Regulations) QSR 멕시코 COFEPRIS Ley General de Salud(보건일반법) Reglamento de Insumos para la Salud (보건용 제품, 소재에 관한규칙) ISO 13485 브라질 ANVISA Law No.6360,decree No. 79,094/972.RDC-185 ISO 13485 중국 CFDA 의료기기 감독관리조례중국국령 ISO 13485 일본 PMDA Pharmaceutical and Medica Device Law (PMDL) ISO 13485 2). 진입장벽 ① 인허가 절차와 소요기간 의료기기는 연구 및 시제품 개발 이후 임상시험, 허가, 보험등재의 단계를 거쳐 시장에 출시됩니다. 시장진입까지 행정적으로 품목허가(80일), 신의료기술평가(270일), 요양급여결정신청(150일)을 진행하며 최소 1년 이상의 기간이 소요되어 진입장벽으로 작용합니다. 이후 시장진입 승인 단계> 구분 주요내용 소요 기간 담당기관 품 목 허 가 임상시험 * IRB(임상시험위원회), 식약처가 관리감독 기관 - 허가받지 않은 제품에 대해서는 반드시 식약처 승인 필요 *1) 식품의약품 안전처 기술문서 심사 * STED(국제기술문서양식) 적용 - 14년부터 식약처에서 단계적으로 적용 예정 65~ 80일 GMP * (제조품목)ISO 13485 준수, 필요 시 멸균 공정시스템 구축 *(수입품목) 타국가에서 인증 받은 경우, 해당국의 inspection 실시 * 임상시험 진행을 위해 임상시험용 GMP필요 보 험 등 재 신의료 기술평가 * 기존 행위가 없는 경우에는 반드시 신청하여 의료기술의 안전성, 유효성, 경제성 평가 - 신의료기기 경우, 인허가를 획득하여도 신의료기술평가 승인 전에는 해당 제품을 활용한 의료 기술 사용 불가 270일 보건의료 연구원(NECA) 요양급여 신청 * 국내 의료기관에서 판매하기 위하여 등재 - 행위수가에 포함되는(장비, 일부 재료)를 제외한 치료재료 는 심평원에 별도 가격 산정 필요 150일 건강보험 심사평가원 *1) 임상시험: 안전성 및 유효성을 평가하기 위하여 이루어지며, 임상시험계획서를 작성하여 식약처 및 의료기관의 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 받고 진행해야 함으로 제품마다 소요기간이 다릅니다. 의료기기산업은 국민의 생명과 연관된 제품과 서비스를 제공하므로 안전성이 가장 중요합니다. 의료기기는 직.간접적으로 인체에 접촉되기 때문에 안전성, 유효성 등이 무엇보다 중요한 요소이고 규제당국에서도 집중적인 관리대상이기도 합니다. 이로 인해 세계각국은 의료기기에 대해 자국에 맞는 규격과 품질에 관한 표준, 각종 인허가제도를 마련하고 있습니다. 따라서 안전성, 유효성 등에 대한 객관적, 과학적, 의학적 자료가 없이는 인허가가 어렵기 때문에 시장출시가 어려운 규제산업이며 간단한 소형기구에서부터 첨단 수술용로봇까지 의약품과 마찬가지로 엄격한 임상실험과 허가 등 규제사항이 요구되고 있습니다. ② 특허장벽 의료기기는 제품의 수명주기가 긴 반면 차별화된 신기술, 신제품을 개발하기가 매우 어렵습니다. 가장 큰 이유는 업계의 리더들인 다국적기업들이 이미 사업화된 제품과 향후 전략 사업들에 대해 특허를 포함한 지적재산권을 가지고 신규 진입자들을 강력하게 통제하고 있기 때문입니다. 기존 시장에서 이러한 특허들을 피해 차별화된 제품을 출시하기가 매우 어려워 후발주자들이 신제품을 출시하더라도 기존 제품과 경쟁하기가 매우 어렵습니다. 이러한 이유로 당사는 특허청과 첨단부품소재산업 IP-R 통해 핵심제품과 기술들에 대해 지적재산권 확보를 위한 전략을 수립하여 운영하고 있습니다. 전략지원 사업 수행내역> No 년도 대상기술 및 제품 위탁/협력업체 정부지원금 (단위:백만원) 1 2009 생체분해성 금속을 포함하는 임플란트 및 이의 제조방법(resomet) 한양특허법인 94 2 2010 방향 제어 및 선택적 제거 기능의 디스크 질환치료용 고주파 기기 개발(L’disQ) 리인터네셔널 60 3 2011 플라즈마를 이용한 미세침습 치료기기의 핵심특허 분석 및 대응 전략(L’disQ) 특허법인주원 25 4 2012 생체분해성합금(resomet) 다해 65 5 2013 척추 질환 치료를 위한 중재적 미세침습 치료기기(L’disQ) 한양특허법인 30 사. 경쟁 현황 1) 정형외과 의료기기 시장 경쟁형태 글로벌 정형외과용 의료기기 상위 주요 기업 현황.jpg 의료기기 상위 주요 기업 현황> (출처: Medical eTrack, Global Data. 2013.01) 정형외과용 의료기기 시장은 Johnson Johnson의 자회사인 Depuy가 가장 높은 점유율을 보이고 있습니다. 시장 자체가 완전 경쟁시장이라고 할 수 있으나 상위 5개사가 전체시장의 50% 이상을 차지하고 있는 과점시장을 형성하고 있습니다. 최근에는 가장 큰 시장인 미국시장에서 오바마 케어(Obama Care)로 대변되는 의료보험확대를 위한 의료비 인하 정책이 가격경쟁으로 연결되고 있습니다. 따라서 상위 업체들은 규모의 경제를 통한 확장과 원가절감을 목적으로 인수합병을 중요한 경쟁전략으로 삼고 있습니다. 그리하여 Depuy가 4위 업체인 Synthes를 인수합병하였으며, 3위 업체인 Zimmer는 7위 업체인 Biomet을 인수합병하였습니다. 또한 새롭게 성장하고 있는 중국 및 인도 등의 아시아 시장으로의 진출을 목적으로 중국 내 법인설립 또는 중국업체들을 인수 합병하는 형태로 아시아시장 진출을 경쟁적으로 추진하고 있습니다. 국내 시장은 가격경쟁 외에 국내의료보험 재정의 악화로 수술 후 심사를 통해 과잉치료 및 제품 사용에 대한 규제가 강화되어 환자가 직접 비용을 부담하는 비급여 제품의 출시가 경쟁적으로 이뤄지고 있습니다. 최근에는 사(私)보험(실비보험 등)시장이 확대되고 있어 이러한 비급여 제품의 시장이 당분간 성장할 것으로 예상됩니다. 2) 경쟁판도의 변동 가능성 글로벌 기업들은 전문성을 가진 기업들을 인수하거나, 협력체결을 통해 사업분야의 전문성과 제품 포트폴리오를 강화하거나, 신흥시장 진출, 다양한 헬스케어 분야로 사업을 확장하고 있습니다. 첫째, M 전문성 강화를 통한 변동가능성 입니다. Johnson 정형외과용 의료기기 사업을 강화하기 위해 Depuy를 인수하였으며, 후속으로 4~5위 업체인 Synthes를 인수하여 정형외과용 의료기기 부문에서 부동의 경쟁력을 확보하였으며, 심장혈관분야에 있어서도 기술 및 인력보강을 위해 Eusure Medical 인수하여 사업영역을 확대하였습니다. 또한 Zimmer 역시 Biomet을 인수하는 등 글로벌기업들을 중심으로 기업간의 M 또는 전략적 제휴를 통하여 신규사업에 대해 사업영역을 확대함과 동시에 경쟁구도에 지속적인 변화를 가속화하고 있습니다. 둘째, 신규시장진출에 따른 변동가능성 입니다. Medtronic은 중국의 정형외과 의료기기 전문기업인 Kanghui Holdings를 인수하였고 Stryker는 Weigao를 인수하는 등 중국진출을 가속화하고 있습니다. 이와 같이 글로벌의료기기 기업들은 중국, 인도 등의 신규시장 에서 R, 혁신, 제조, 판매 및 유통지사 등을 구축해 왔으며 이러한 활동은 증가하는 추세입니다. 이와 같이 향후 의료기기 시장은 중국시장 확대에 따른 의료기기 R, 제조, 판매 및 유통 등 시장의 변화가 발생될 것으로 예상되고 있습니다. 셋째, 혁신적인 신기술의 출현으로 인한 변동가능성입니다. 최근 20여년 동안 미국과 유럽의 다국적 기업이 주도해 온 정형외과 의료기기 시장에서는 제품의 품질과 디자인이 주요 경쟁요소였습니다. 그러나 최근 디자인과 품질의 차별성이 떨어지고 한국, 중국 등 제3시장의 업체들이 시장에 진입하기 시작하면서 가격이 주요한 경쟁요소로 자리잡게 되었습니다. 이에 따라 글로벌 기업들은 규모의 경제를 통한 원가절감을 목적으로 인수합병을 시장주도 및 점유율 유지의 전략으로 활용하고 있습니다. 이러한 상황에서 기존 시장의 패러다임을 바꿀 수 있는 새로운 소재, 기술, 제품이 출시된다면 경쟁판도는 크게 변화할 것으로 예상됩니다. 아. 회사의 비교우위 사항 1).세계적인 수준의 품질을 가진 제품 개발 및 제조능력 당사는 2005년 글로벌 정형외과 의료기기 업체인 Zimmer사와 당사의 옵티마(Optima) 제품의 공급계약을 체결하였고 Zimmer사의 제품인 Dynesys와 같이 사용하기 위해 옵티마를 개량한 OTS(Optima Transition Screw)를 공동개발 하였습니다. 또한 Zimmer사의 외주업체 평가에서도 최고점수를 받는 등 세계1위 업체로부터 연구개발 및 품질, 생산능력을 인정받았습니다. zimmer dto 소개용 홈페이지 중 일부.jpg 소개용 홈페이지 중 일부> zimmer 의 외주업체 평가표.jpg 외주업체 평가표> 2010년에는 프랑스의 LDR사(2014년 미국 나스닥 상장)가 당사의 척추고정장치인 퍼픽스(Perfix)와 맥시마(Maxima)를 상호만 자신의 브랜드인 Spinetune TL과 C-spine으로 변경, 등록하여 전 세계에 판매하는 계약을 맺어 제품 공급 대가 뿐 아니라 판매 후 로열티를 지급받는 계약을 체결하였습니다. 2). 시장을 주도할 혁신적인 기술개발 능력 당사는 세계 최초로 뼈의 구성성분만을 이용한 생분해성 금속인 resomet (K-MET) 을 개발하였고 판매를 시작하였습니다. 그간 기술적, 상업적으로 마그네슘을 이용한 생체분해성 임플란트 개발이 어려워 제품화를 이뤄내지 못하였지만 당사는 약 9년간의 연구개발 끝에 2015년 4월 상용화에 성공하였습니다. 또한 20 10년에 개발완료한 척추통증치료용 미세침습 의료기기인 L'disQ는 세계 최초로 방향제어가 가능한 전극과 플라즈마(plasma)를 이용한 디스크 수핵 제거용 의료기기로 국내의 경우 시장점유율 1위이며, 후속 제품으로 기존 L'disQ보다 조직 제거량을 2배이상 증대시키고 플라즈마 발생을 용이하게 하여 치료효과를 향상시킨 L'disQ Ultra 제품을 개발완료 후 2016년 7월에 국내 인.허가 승인을 받았으며, 9월부터 출시할 예정입니다. 아울러 방향제어 기술을 확장하여 척추관협착증을 치료하기 위한 풍선카테터를 개발 완료하여 2015년 7월부터 상용화하여 시장에 출시하고 있습니다. 위 두 가지 기술 모두 보건복지부로부터 신기술인증을 받았으며, 이러한 혁신적인 기술 개발로 시장을 주도하여 이익구조를 악화시키는 가격경쟁이 아닌 기술과 제품력으로 경쟁우위를 확보하고자 노력하고 있습니다. 보건신기술 인증현황.jpg 3). 해외 시장 개척을 위한 제품의 해외 승인 및 주요 국가별 허가 등록현황 해외 시장을 개척하기 위해서는 의료기기 제품은 각 국가별 허가를 받아야만 제품 판매가 가능합니다. 각 국가별 제품 인증이 곧 제품 판매의 경쟁력으로 연결됩니다. 이에 당사는 기 개발한 제품에 대해 미국 FDA 및 유럽 CE등 국가별 인, 허가를 받았습니다. 아울러 제3국가 시장개척을 위하여 다양한 국가에 대한 인허가를 진행하였고, 직접판매를 위하여 지속적으로 진행 중에 있습니다. 이러한 인허가 등록 실적은 사업화 경쟁력 중의 하나입니다. 인증명 NO. 인증연도 주요내용 해당제품군 FDA 1 2015.06 ANAX™OCT System 척추고정장치 2 2014.07 L'disQ FDA 승인 척추통증치료용 3 2014.03 Velofix™PEEK Cage(Lumbar, Cervical) FDA 승인 척추고정장치 4 2013.12 Perfix™Iliac Screw System FDA 승인 척추고정장치 5 2013.11 ANAX™5.5 Spinal System FDA 승인 척추고정장치 6 2013.08 ASPIRON™Anterior Cervical Plate System System FDA 승인 척추고정장치 7 2012.05 Dyna Locking Ankle Nail™FDA 승인 골절치료용장치 8 2012.01 Dyna Locking Cannulated Screw™FDA 승인 골절치료용장치 9 2010.06 Dyna Locking Trochanteric Nail™FDA 승인 골절치료용장치 10 2009.12 Dyna Locking Intra Medullary Nail™FDA 승인 골절치료용장치 11 2009.11 Perfix™Spinal System FDA 승인 척추고정장치 12 2007.07 OPTIMA™ZS Transition Screw(OTS) FDA 승인 척추고정장치 13 2006.11 Maxima™Anterior Cervical Plate System FDA 승인 척추고정장치 14 2003.05 SPINAL HOOK SYSTEM™FDA 승인 척추고정장치 15 2002.06 OPTIMA™Spinal System FDA 승인 척추고정장치 16 2000.10 Global Spinal Fixation System™FDA 승인 척추고정장치 17 2000.10 GSFS™(척추고정장치) FDA 승인 척추고정장치 18 2016.08 ANAX MIS System FDA 승인 척추고정장치 19 2017.07 Velofix™ Interbody Fusion System FDA 승인 척추고정장치 CE 1 2015.01 Maxima™Anterior Cervical Plate System System 척추고정장치 2 2015.01 ASPIRON™Anterior Cervical Plate System System 척추고정장치 3 2015.01 Prima™Occipito-Cervico-Thorasic Spinal System 척추고정장치 4 2015.01 Global Spinal Fixation System™ 척추고정장치 5 2015.01 OPTIMA™Spinal System 척추고정장치 6 2015.01 Perfix™Spinal System 척추고정장치 7 2015.01 Perfix™Spinal System (Fenestrated-screw) 척추고정장치 8 2015.01 ANAX™5.5 Spinal System 척추고정장치 9 2015.01 Perfix™Iliac Screw System 척추고정장치 10 2015.01 OPTIMA™ZS Transition Screw(OTS) 척추고정장치 11 2015.01 SPINAL HOOK SYSTEM™ 척추고정장치 12 2009.05 L'disQ 척추통증치료용 13 2013.01 L'disQ -C 척추통증치료용 14 2013.10 L'disQ -C.7 척추통증치료용 15 2005.04 NEO IC™(CYLIDRICAL, SQUARE CAGE) 척추고정장치 16 2010.06 NEO IC™(PEEK Lumbar Cage) 척추고정장치 17 2010.11 NEO IC™(PEEK Cervical Cage) 척추고정장치 18 2012.02 Perfix™ MIS System 척추고정장치 19 2001.01 Dyna Locking IM Nail™ 골절치료용장치 20 2001.01 Dyna Locking Trochanteric Nail™ 골절치료용장치 21 2001.01 Dyna Locking Supracondyla Nail™ 골절치료용장치 22 2001.01 Dyna Locking Cannulated Screw™ 골절치료용장치 23 2009.05 Dyna Locking Ankle Nail™ 골절치료용장치 터키 1 2010.03 L'disQ (PD01) 척추통증치료용 2 2013.11 L'disQ (PD02) 척추통증치료용 3 2012.11 L'disQ C (PC01) 척추통증치료용 4 2010.07 Dyna Locking IM Nail™ 골절치료용장치 5 2010.07 Dyna Locking Trochanteric Nail™ 골절치료용장치 6 2010.07 Catheter, General Purpose 척추통증치료용 멕시코 (COFEPRIS) 1 2012.01 L'disQ (PD02) 척추통증치료용 2 2015.06 ASPIRONTM ACP System 척추고정장치 3 2015.03 Dyna Locking IM Nail 골절치료용장치 4 2015.03 Dyna Locking Trochanteric Nail 골절치료용장치 5 2015.03 Perfix™Spinal System (SpineTune TL) 척추고정장치 6 2015.03 Maxima™ACP System (C-Plate) 척추고정장치 7 2016.01 L'disQ (PD01,03,04,05, PC01,PC02) 척추통증치료용 8 2016.06 Velofix Peek Lumbar Cage 척추고정장치 9 2016.06 ASPIRON ACP System Instrument 척추고정장치 10 2016.08 Velofix Cervical Cage Instrument 척추고정장치 11 2017.03 Benefix™ Interspinous Fixation System 척추고정장치 12 2017.08 ANAX™OCT Spinal System 척추고정장치 콜롬비아 1 2010.11 PRIMA™OCT Spinal System (C-Plate) 척추고정장치 2 2016.08 Velofix Interbody Fusion System 척추고정장치 3 2017.03 ASPIRONTM ACP System 척추고정장치 4 2017.03 ANAX 5.5 Spinal System 척추고정장치 5 2017.03 ANAX™OCT System 척추고정장치 브라질 (ANVISA ) 1 2010.10 Maxima™ACP System (C-Plate) 척추고정장치 2 2010.10 Perfix™Spinal System SpineTune TL, MIS, F-Screw, Iiac screw포함) 척추고정장치 3 2011.06 PRIMA™OCT Spinal System 척추고정장치 4 2011.06 Maxima™ACP System (C-Plate) 척추고정장치 5 2012.05 Perfix™Spinal System SpineTune TL, MIS, F-Screw, Iiac screw포함) 척추고정장치 6 2016.01 L'disQ (PD01,02,03,04,05, PC01,PC02) 척추통증치료용 7 2016.08 ANAX™ 5.5 and Aspiron spinal systems 척추고정장치 8 2016.08 Benefix Instruments 척추고정장치 9 2017.03 Velofix Peek Cervical Cage 척추고정장치 10 2017.03 Velofix Peek Lumbar Cage 척추고정장치 우크라이나(UOG) 1 2016.02 Perfix™Spinal System 외 9종 척추고정장치 일본(PMDA) 1 2016.11 L'disQ (PD01,02,03,04,05,07, PC01,PC02) 척추통증치료용 2 2017.08 Catheter(PPS-6FR series, PMS-16G series, PMSI-16G series) 척추통증치료용 대만 1 2017.01 ASPIRONTM ACP System 척추고정장치 2. 주요 제품 등에 관한 사항 가. 주요 제품 내용 - 주요 제품에 대한 자세한 설명은 상기 "II. 사업의 내용 / 1. 사업의 개요 / 다. 주요 사업군"을 참조하여 주시기 바랍니다. 나. 제품별 매출 (단위 : 백만원) 품목 판매 개시일 주요상표 매출액 (2017년 3분기) 비율 제품설명 척추고정장치 2005.06.16 PERFIX 1,350 13.46% 요추 및 경추 등 척추를 스크류와 고정 막대(Rod) 등으로 고정, 유합시켜 척추 질환을 치료하는 의료기기 2002.04.09 OPTIMA外 8종 4,237 42.24% 소계 5,586 55.70% 척추통증 치료용 미세침습 의료기기 2009.10.30 INTERVENTION 2,206 22.00% 추간판 내에서 방향제어가 가능하여 통증의 원인이 되는 추간판 부위만 플 라즈마 기술을 사용, 제거하여 치료하는 1회용 손조절식 의료기기 골절치료장치 2007.02.15 DLT 1,023 10.20% 외상(Trauma)으로 골절된 상지 및 하지의 뼈를 못(Nail)과 나사(Screw)를 이용하여 고정, 유합(fusion)시켜 질환 을 치료하는 의료기기 2004.04.07 IMN外 4종 138 1.37% 소계 1,161 11.58% 생체흡수성 합금임플란트 2015.06.01 RESOMET 14 0.14% 골절치료 후 인체 內 분해되어 후속제거수술이 필요없으며, Mg,Ca,Zn 등 인체 구성요소로만으로 이루어져 분해과정 또는 분해 후에도 부작용이 전혀없는 골절치료용 의료기기 기 타 BONE SUBSTITUTE 1,044 10.41% 골대체제는 골결손이 심한 부위의 수술에 자가골을사용하기 어려운 경우 사용되는 제품 상품 外 18 0.18% - 합 계 10,029 100.00% - 3. 매입에 관한 사항 가. 매입 현황 (단위 : 천원) 매입유형 품목 구분 2015년도 (제19기) 2016년도 (제20기) 2017년도 (제21기 3분기) 원재료 티타늄 내수 293,312 405,158 325,372 수입 356,044 129,533 - 소계 649,357 534,692 325,372 INTERVENTION 내수 17,291 15,135 102,122 수입 639,850 776,541 317,980 소계 657,141 791,675 420,102 Peek 내수 - 49,255 35,205 수입 - 132,014 115,799 소계 - 181,269 151,004 StainlessSteel 내수 77,206 104,414 96,349 수입 31,182 - - 소계 108,387 104,414 96,349 기타 내수 130,187 94,913 62,700 수입 186,674 355,069 117,753 소계 316,860 449,981 180,453 외주가공비 내수 1,467,092 210,088 530,738 수입 468,763 488,664 13,169 소계 1,935,855 698,752 543,907 상품 RF Generator 내수 58,500 - - 소계 58,500 - - INTERVENTION 내수 518,660 150,000 84,600 소계 518,660 150,000 84,600 BONESUBSTITUTE 내수 - 595,939 218,634 수입 - - 998,677 소계 - 595,939 1,217,311 기타 내수 63,525 22,600 1,350 수입 13,636 28,870 18,378 소계 77,161 51,470 19,729 총합계 내수 2,625,774 1,647,501 1,457,071 수입 1,696,148 1,910,691 1,581,757 소계 4,321,922 3,558,192 3,038,827 나. 원재료 가격변동추이 (단위 : 원) 품 목 구분 2015년도 (제19기) 2016년도 (제20기) 2017년도 (제21기 3분기) 티타늄 국내 수입 \88,200/Kg USD35.28/Lb \112,249/Kg USD36.38/Lb \112,249/Kg - Stainless Steel 국내 수입 \9,570/Kg USD8.44/Kg \15,320/Kg - \15,320/Kg - *1) 수입 티타늄 단위: Lb (Libra = Pound) 다. 주요 매입처에 관한 사항 품목 구입처 본사와의 관계 독과점 여부 공급 안정성 원소재 코덴트티엠에스㈜ 관계 없음 부 안정적 외주가공 씨앤에스메디칼㈜ 외주가공 (주)덕우메디칼 4. 생산 및 생산설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 (단위 : EA, 백만원) 품 목 구 분 2015년도 (제19기) 2016년도 (제20기) 2017년도 (제21기 3분기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 척추고정장치 생산능력 255,638 6,785 217,769 6,079 155,575 5,462 생산실적 185,082 4,913 156,794 4,377 108,747 3,818 가 동 률 72.40% 72.00% 69.90% 기말재고 176,383 6,105 143,759 5,135 148,937 5,985 골절치료장치 생산능력 27,649 1,397 28,816 1,037 19,324 835 생산실적 20,018 1,012 20,748 747 13,508 584 가 동 률 72.40% 72.00% 69.90% 기말재고 28,272 1,314 14,047 739 12,674 752 척추통증 치료용미세칩습 의료기기 (L’disQ) 생산능력 16,179 853 8,764 567 10,578 722 생산실적 13,688 722 6,670 432 8,040 549 가 동 률 84.60% 83.50% 76.00% 기말재고 702 40 1,738 153 1,432 121 생체흡수성 합금 임플란트 생산능력 9,988 260 10,212 368 786 10 생산실적 8,450 220 7,353 265 598 8 가 동 률 84.60% 72.00% 76.00% 기말재고 2,580 69 7,643 347 7,570 213 나. 생산설비에 관한 사항 (1). 현황 (단위 : 백만원) 공장 소재지 자산별 자산명 기초 가액 당기증감 당기 상각 기말 가액 비고 증가 감소 본사 경기도 의정부 산단로 76번길 20 토지 - 7,562 - - - 7,562 - 건물 공장동 1,407 - - 30 1,377 연구동 838 - - 13 825 기계장치 5축밀링 36 - - 21 14 CNC 선반 47 - - 12 35 SL32HPD 67 - - 9 57 STAR SR20R III 70 - - 8 61 STAR SR10JC 46 - - 5 41 STAR ST-38 268 - - 25 243 A동 클린룸 159 - - 11 148 SPARK OES 장비 52 - - 3 48 아노다이징 설비 179 - - 12 168 STAR SR-20J 185 - - 16 169 CNC선반(STAR SR-20J) 103 - - 7 96 CNC 선반(STAR ST-38) 281 - - 23 258 MCT 5축설비 - 210 - 4 207 기타 689 110 - 86 714 *1) 자산별 내용연수 : 건물 40년, 기계장치 10년~13년, 기타 4년 *2) 토지의 2016년 개별공시지가(587,100원/㎡)을 반영한 당해 토지면적(11,321㎡)의 개별공시지가 총액 : 6.647백만원 *3) 기타 설비는 금액적 중요성이 없어 기재를 생략합니다. *4) 토지, 건물, 기계장치는 기업은행 차입금에 포괄담보설정되어 있습니다. (2) 최근 3년간 변동사항 (단위 : 천원) 연도 설비자산명 취득(처분)가액 취득(처분)일 취득(처분)사유 용 도 취득(처분)처 2014년 에어 컴프레셔 14,500 2014-04-22 노후설비 대체 컴프레셔 경원에어텍 SCREW AIRCOMPRESS (14,000) 2014-05-31 노후설비 처분 컴프레셔 경원에어텍 수직형 투영기 8,200 2012-06-19 노후설비 대체 투영검사기 엠아이에스코리아 저장고 (14,500) 2013-12-26 노후설비 처분 저장고 부양상사 밀링 (13,000) 2013-12-26 노후설비 처분 금속가공선반 부양상사 왁스금형 (11,600) 2013-12-26 노후설비 처분 몰드금형 부양상사 세척기 외 214건 (338,921) 2013-12-26 노후설비 처분 초음파세척기 외 부양상사 2015년 CNC 자동선반 (293,190) 2015-10-05 노후설비 처분 금속가공선반 씨앤에스메디칼 CNC 자동선반 (162,602) 2015-10-05 노후설비 처분 금속가공선반 더원테크 STAR ST-38 327,997 2015-03-04 생산능력확대 금속가공선반 (주)스타코리아무역 A동 클린룸 183,850 2015-04-01 생산능력확대 클린룸 (주)더스탠다드 SPARK OES 장비 134,000 2015-06-01 생산능력확대 검사장비 화인티엔에스 아노다이징 설비 200,000 2015-09-01 생산능력확대 아노다이징 미소메디텍 STAR SR-20J 211,698 2015-10-20 생산능력확대 금속가공선반 (주)스타코리아무역 CNC선반 112,955 2015-11-23 생산능력확대 금속가공선반 (주)스타코리아무역 2016년 CNC 선반 (86,000) 2016-05-13 노후설비 처분 금속가공선반 현대위아엠티 CNC 선반 (92,000) 2016-05-13 노후설비 처분 금속가공선반 태영 CNC 선반 300,700 2016-05-31 생산능력확대 금속가공선반 (주)스타코리아무역 CNC 선반 수선비 45,000 2016-09-30 노후설비 수선 금속가공선반 한국 건드릴 2017년 3분기 초순수장치 97,000 2017-06-22 생산능력확대 초순수장치 (주)유진케임텍 MCT 5축설비 210,200 2017-08-04 생산능력확대 금속가공선반 디엠지모리코리아(주) (3) 설비의 신설, 매입계획 (단위 : 백만원) 자산별 설비능력 총소요자금 기지출액 지출예정 착공예정일 준공년월일 진척율 비고 2017년 2018년 기계장치 13년 61 - 61 - 2018-07-01 2018-07-31 - 자동포장시스템 기계장치 13년 450 - 450 - 2018-08-01 2018-08-31 - 마그네슘 Stent 레이저 컷 장비 기계장치 13년 150 - 150 - 2018-08-01 2018-08-31 - 마그네슘 Tube 인발 장비(교정기) 기계장치 13년 85 - 85 - 2018-08-01 2018-08-31 - Stent Drug Coating 장비 합 계 746 - 746 - - - - - *1) 기계장치의 설비능력 기준은 제품에 따라 다르기 때문에 예상사용연한을 기재하였습니다. 다. 제품별 생산공정도 (1) 척추고정장치 및 골절치료장치 생산공정 공정순서 주요내용 원소재 입고 Titanium, Stainless Steel, Peek 등 기계가공 자동선반 및 CNC등 기계가공 품질검사 (치수, 조도, 외관) 투영기, 육안검사를 통한 샘플링 또는 전수검사 후처리 (버핑, 표면처리) 수작업 및 버핑장비를 통한 표면처리 세척 초음파세척을 통한 윤활유 등 이물질 제거 포장 및 라벨링 국가별 기준에 따른 라벨링 부착 및 포장 입고 완제품 창고 입고 (2) 척추통증 치료용 미세침습 의료기기 생산공정 공정설명 주요내용 원소재 입고 Bipolar Tip, Catheter 등 조립 Bipolar Tip과 Manipulator 조립 세척 초음파세척을 통한 이물질 제거 포장 및 라벨링 국가별 기준에 따른 라벨링 부착 및 포장 멸균 EO Gas를 이용한 멸균 입고 완제품 창고 입고 (3) RESOMET 공정 공정설명 주요내용 Mg, Ca, Zn 입고 주요 원소재 ( Mg, Ca, Zn) 주조 진공주조로를 이용한 마그네슙 합금 빌렛제조 압출 압출기를 통해 제품가공용 원소재(마그네슘 압출봉) 제조 원소재(마그네슘 압출봉) 입고 원자재 창고 입고 기계가공 자동선반 및 CNC등 기계가공 후처리 수작업 및 버핑장비를 통한 표면처리 세척 초음파세척을 통한 이물질 제거 포장 및 라벨링 국가별 기준에 따른 라벨링 부착 및 포장 멸균 감마선을 이용한 멸균 입고검사 완제품 창고 입고 5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위 : EA, 백만원, 천$) 매출 유형 품 목 2015년도 (제19기) 2016년도 (제20기) 2017년도 (제21기 3분기) 금액 금액 금액 제품 척추고정장치 7,564 5,774 5,586 척추통증 치료용 미세침습 의료기기 4,743 2,648 2,206 골절치료장치 1,677 1,181 1,161 생체흡수성 합금 임플란트 576 1,516 14 상품 외 BONE SUBSTITUTE - 621 1,044 상품 및 기타 36 (52) 18 합 계 14,596 11,688 10,029 나. 수주현황 당사의 제품은 거래처의 제품 주문시 2개월 이내에 납품을 하여 단기 싸이클로 매출이 이루어지므로 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 시장위험과 위험관리 ※ 보고서 제출일 현재 당사 및 연결기업은 소규모기업으로서 기업공시서식 작성기준 제4-2-8조 제4항에 따라 기재하지 아니합니다. 7. 연구개발 현황 가. 연구개발 조직 r 조직도.jpg 조직도> 당사의 연구개발 조직은 주요 제품군 중심으로Sales 연계하여 4개의 팀으로 구성되어 있으며, 총 39명의 R 인력 중 석사이상의 학위를 취득한 직원의 비중이 52%에 이를 정도로 의료기기 분야의 전문가들로 구성되어 있습니다. 아울러 직원들의 연구개발 능력 향상 및 지원 차원에서 특허출원에 대한 직무발명보상제도를 제정하여, 출원, 등록, 실시에 대한 보상을 시행하고 있습니다. 나. 기술경쟁력 1) 연구개발 실적 구분 과제명 주관 기관 수행기간 연구결과 및 기대효과 개발비용 (과제비용) 상품화 여부 척추 고정 장치 ANAX 5.5 Spinal System 유앤아이 2012.05.01 ~2013.12.31 기존 Ø6.0 Rod 대신 Ø5.5 Rod 개발 2015년 매출실적: 3.3억원 1.5억 상품화 Aspiron Cervical System 〃 2012.03.01 ~2014.01.23 기존모델의 개선품 (확장가능모델) 2015년 매출실적: 2.6억원 1.8억 〃 Velofix Lumbar Cage 〃 2012.12.05 ~2014.01.30 기존모델 개선품 (파손 및 기계적특성보완) 2015년 매출실적: 1.6억원 0.94억 〃 Velofix Cervical Cage 〃 2012.12.05 ~2014.01.30 기존모델 개선품 (파손 및 기계적특성보완) 2015년 매출실적: 0.7억원 0.88억 〃 Perfix Deformity System 〃 2014.01.22 ~2015.10.30 Deformity surgery의 증가에 대비한 개발로써, 본 인스트루먼트를 활용하여 Perfix 임플란트 판매 증가가 예상됨 1억 〃 Prima 3.5 OCT System 〃 2014.01.22 ~2015.07.20 -Spine 제품군 라인업 품목으로써, 런칭시 전체 Spine 제품군의 판매가 증가될 것으로 예상됨 -2015년 매출실적: 2.5억원 2억 〃 Inter Spinous Fusion Device 〃 2014.01.22 ~2015.06.30 -Spine 시장분야에서 유행하는 제품으로 미국의 매출 증대에 기여할 것으로 예상됨 -2015년 매출실적: 0.7억원 1.5억 〃 L’disQ 첨단부품소재산업 IP-R 특허청 2012.03.09 ~2012.05.25 플라즈마를 이용한 미세침습 치료기기의 핵심특허 분석 및 대응 0.25억 〃 보건의료연구개발사업(유망치료) 보건 복지부 2011.05.01 ~2014.03.31 수술없이 경추통증치료가 가능한 차세대 의료기기 개발 14억 〃 Balloon Catheter 사내 2014.11.01 ~2015.6.30 시술을 통한 척추통증치료가 가능한 차세대 의료기기 개발 2015년 매출실적: 8.5억원 3억 〃 기술혁신개발사업 (L’disQ Scope) 중기청 2014.07.01 ~2016.06.30 고품질 플라즈마를 이용한 선택적 추간판제거용 미세침습 생체전극 개발 5억 진행중 L'disQ ULTRA 중기청 2014-06-01 ~ 2015-10-31 기존의 L'DSIQ보다 향상된 방향조절 능력과 saline 주입이 가능한 smart 전극체를 이용하여 척추질환 환자의 병인이 되는 탈출된 수핵을 효과적으로 치료가능 5억 상품화 L'disQ 2.0 보건 복지부 2014-12-01 ~2015-10-31 기존의 L'DSIQ보다 향상된 방향조절 능력과 조직제거 성능을 구현하여 척추 질환 치료 효과를 개선함 1억 〃 RadioFrequence Generator 중기청, 보건복지부 2014-06-01 ~ 2015-10-31 전극에 에너지를 공급하는 generator로서 L'disQ 제품군과 함께 판매될 예정임 1억 진행중 resomet 서울전략산업지원사업(BT융합) 서울시 2010.12.01 ~2014.11.30 생체흡수성 골절합용 금속 plate 및 Screw 개발 40억 상품화 보건의료연구개발 사업(미래융합) 보건 복지부 2010.06.01 ~2015.05.31 차세대 생체분해성 고강도 저수소 복합제를 이용한 융합형 치료기기 개발 24.5억 〃 Interference screw 유앤아이 2010.07.01 ~ 2017.03.31 무릎 인대 재건시 활용하는 생체흡수성 금속소재 적용 임플란트로서 기존에 주료 사용되는 분해성 폴리머 소재의 염증반으로 인한 재수술 확률을 극복하고 보다 높은 고정력 부여 가능 4억 개발완료 Shoulder anchor 유앤아이 2014.07.01 ~ 2017.05.29 어깨 인대 재건시 활용하는 생체흡수성 금속소재 적용 임플란트로서 기존에 주료 사용되는 분해성 폴리머 소재의 염증반으로 인한 재수술 확률을 극복하고 보다 높은 고정력 부여 가능 4억 개발완료 Composite cage 유앤아이 2014.04.01 ~ 진행중 척추 유합을 위해 사용되며 기존의 추간체 고정 보형재 임플란트에 필요로 하는 graft를 생체흡수성 금속소재가 대체하여 시술의 편의성과 골유합성 향상 4억 개발진행중 전략적핵심소재기술개발사업 산업통상자원부 2017.04.01~2021.12.31 7,000MPa*%급 멀티 특성 구현 생체분해성 금속 소재 개발 60억 개발진행중 기타 산업기술개발사업 (ATC사업) 지식 경제부 2008.08.01 ~2013.07.31 인공관절 설계,제조,평가 기술개발 완료하였으나, 초기 투자자금의 확보가 이루어지지 않아 사업화 중단 19.6억 부 2) 지적재산권 현황 + 특허/상표권 관련 내용 No 구분 명칭 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무처 1 특허권 척추고정장치 U 1999-11-18 2001-08-28 척추고정장치 특허청 2 〃 척추용 보철 플러그 U 2001-01-05 2002-08-06 척추고정장치 〃 3 〃 척추체간 유합용 보철 삽입물 그삽입장치 U 2명 2000-08-28 2003-01-23 척추고정장치 〃 4 〃 뼈 고정장치 U 2001-10-31 2003-03-26 척추고정장치 〃 5 〃 뼈고정장치의 조립방법 및 시술공구 U 2002-11-25 2005-06-08 척추고정장치 〃 6 〃 뼈 고정장치 U 2002-11-21 2005-06-14 척추고정장치 〃 7 〃 척추고정시스템의 로드연결장치 U 2003-10-02 2005-12-06 척추고정장치 〃 8 〃 경추 고정장치 U 2003-10-02 2005-12-06 척추고정장치 〃 9 〃 뼈 고정장치용 조정 공구 U 2003-10-02 2005-12-06 척추고정장치 〃 10 〃 경추고정장치 및 이에 사용되는 드라이버 U 2003-07-22 2006-02-07 척추고정장치 〃 11 〃 경추고정장치 및 이에 사용되는 드라이버 U 2004-07-16 2007-03-14 척추고정장치 〃 12 〃 경추고정장치 및 이에 사용되는 드라이버 U 2004-07-13 2007-08-24 척추고정장치 〃 13 〃 뼈 고정장치 U 2004-04-02 2008-06-25 척추고정장치 〃 14 〃 뼈 고정장치 U 2008-06-25 2008-06-25 척추고정장치 〃 15 〃 뼈 고정장치 U 2004-04-27 2008-07-09 척추고정장치 〃 16 〃 뼈 고정장치 U 2008-06-25 2008-08-07 척추고정장치 〃 17 〃 뼈 고정장치 U 2008-06-25 2008-09-15 척추고정장치 〃 18 〃 경추고정장치 및 이에 사용되는 드라이버 U 2004-07-21 2009-03-18 척추고정장치 〃 19 〃 뼈 고정장치 U 2008-06-25 2009-04-30 척추고정장치 〃 20 〃 뼈 고정장치 U 2008-06-25 2009-06-30 척추고정장치 〃 21 〃 뼈 고정장치 U 2008-06-25 2009-06-30 척추고정장치 〃 22 〃 뼈 고정장치 U 2008-06-25 2009-06-30 척추고정장치 〃 23 〃 뼈 고정장치 U 2008-06-25 2009-08-30 척추고정장치 〃 24 〃 척추고정시스템의 로드 장착장치 U 2007-12-28 2010-01-04 척추고정장치 〃 25 〃 신체조직의 선택적제거를 위한방사주파수 전극체 U, 고려대 2006-11-09 2007-11-14 L'disQ 〃 26 〃 신체조직의 선택적제거를 위한 방사주파수 전극체 U, 고려대 2006-12-02 2008-01-31 L'disQ 〃 27 〃 선택적으로 신체 조직을 제거하기 위한 고주파 전극과 그 구조 U, 고려대 2008-04-23 2010-11-18 L'disQ 〃 28 〃 신체조직의 선택적 제거를 위한 방향 조절이 가능한전극체 및 유도관 U, 고려대 2011-07-19 2011-12-14 L'disQ 〃 29 〃 신체조직의 선택적 제거를 위한 방향 조절이 가능한전극체 및 유도관 U, 고려대 2009-06-09 2012-03-30 L'disQ 〃 30 〃 전기적 외과 시술용 전극체 U 2010-10-13 2012-07-20 L'disQ 〃 31 〃 전극을 구비한 의료용 니들 U 2010-10-13 2013-02-01 L'disQ 〃 32 〃 내부 루멘을 구비한 전기적 외과 시술장치 U 2010-10-13 2013-02-13 L'disQ 〃 33 〃 선택적으로 신체 조직을 제거하기 위한 고주파전극과 그 구조 U, 고려대 2008-03-31 2013-04-17 L'disQ 〃 34 〃 불필요한 신체조직의 어블레이션용 전기수술장치 U 2013-05-30 2014-03-31 L'disQ 〃 35 〃 의료용 니들 결합체 U 2013-05-24 2014-05-23 L'disQ 〃 36 〃 골절 정복장치 U 3명 2001-02-28 2003-07-01 골절치료장치 〃 37 〃 골형성 부전증 치료장치 U 3명 2002-11-14 2005-10-06 골절치료장치 〃 38 〃 대퇴골 골절치료용 고정스크류 U 2007-01-03 2008-06-19 골절치료장치 〃 39 〃 생체분해성 금속을 포함하는 임플란트 및 이의 제조방법 U 2007-09-21 2009-11-23 resomet 〃 40 〃 생체분해성 마그네슘계 합금으로 다공성 구조체의기공이 충진된 복합재 임플란트 및 이의 제조방법 U 2008-03-18 2013-07-17 resomet 〃 41 〃 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 U 2009-03-20 2013-08-21 resomet 〃 42 〃 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 U 2009-03-21 2011-06-02 resomet 〃 43 〃 마그네슘 합금 U 2012-06-14 2014-09-11 resomet 〃 44 〃 마그네슘 합금 U 2010-12-13 2014-12-11 resomet 〃 45 〃 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 U 2012-05-08 2015-03-06 resomet 〃 46 〃 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 U 2014-07-21 2015-05-15 resomet 〃 47 〃 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 U 2010-04-22 2016-08-02 resomet 〃 48 〃 마그네슘 합금 U 2012-05-31 2016-02-02 resomet 〃 49 상표권 U U 2009-08-03 2009-12-10 회사 〃 50 〃 OPTIMA U 2003-03-20 2004-08-17 척추고정장치 〃 51 〃 L'disQ U 2007-11-05 2008-10-06 L'disQ 〃 52 〃 C'disQ U 2007-11-05 2008-10-06 L'disQ 〃 53 〃 EPIDUO U 2013-11-27 2015-03-23 L'disQ 〃 54 〃 BAM U 2011-08-23 2012-08-29 resomet 〃 55 〃 UNIBAM U 2013-10-18 2014-09-05 resomet 〃 56 〃 UNIBON U 2013-10-18 2014-09-05 resomet 〃 57 〃 K-MET(10류) U 2015-04-03 2016-12-13 resomet 미국등록 58 " resomet U 2016-10-19 resomet 3) 정부, 공공기관등 각종 기술인증 내역 No 구분 내용 유효기간 허가일 적용제품 주무처 1 품질인증서 GH마크 부여제품 2014.12.30 ~ 2015.12.29 - L’disQ 한국보건산업진흥원 2 제조허가증 의료기기 제조허가증 - 1987.08.26 - 식약처 2 제조허가증 의료기기 제조허가증 - 2015.04.20 resomet 식약처 3 제조허가증 동물용의료기기 제조 - 2014.01.29 - 농림축산검역본부 4 인정서 기업부설연구소 - 1999.06.17 - 한국산업기술진흥협회 5 확인서 벤처기업확인서 2016.02.14~ 2018.02.13 2016.02.14 - 기술보증기금(kibo) 6 인증서(1) 보건신기술인증서 2011.12.30~ 2014.12.30 - L’disQ 보건복지부(장관) 7 인증서(2) 보건신기술인증서 2015.07.01~ 2018.06.30 - resomet 보건복지부(장관) 8 인정서 의료기기 제조(GMP) ~2018.04.12 - 전제품 식약처 9 확인서 기술혁신형 INNO-BIZ 2016.11.26~ 2019.11.25 - - 중소기업청 *1) 인증서(1) 기술명: 플라즈마를 이용한 척추치료용 미세침습 치료기술입니다. *2) 인증서(2) 기술명: 생체분해성 Mg, Cr 합금을 이용한 생체재료 제조기술입니다. 4) 외부기관의 기술평가 내역 평가기관 평가대상기술명 평가결과 평가기간 NICE평가정보(주) 뼈 구성성분 만을 활용한 생체흡수성 금속 임플란트 제품화 기술 A 2015.06.05~2015.07.08 한국기업데이터 뼈 구성성분 만을 활용한 생체흡수성 금속 임플란트 제품화 기술 AA 2015.06.05~2015.07.01 다. 연구개발비용 (단위 : 천원) 구 분 2015년도 (제19기) 2016년도 (제20기) 2017년도 (제21기 3분기) 자산처리 원재료비 - - - 인건비 401,504 728,367 718,857 감가상각비 - - - 위탁용역비 50,000 259,086 102,798 기타경비 103,363 355,034 38,001 소계 554,867 1,342,487 859,656 비용처리 제조원가 16,521 - 22,492 판관비 2,813,604 3,117,297 2,272,035 합 계 3,384,992 4,459,784 3,154,183 매출액 대비 비율 23.2% 38.2% 31.5% ◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 ※당사는 최근 사업연도 말 개별 재무제표 자산총액 1천억원 미만인 정기보고서 제출법인 대상으로서 기업공시서식 작성기준 제5-1-1조(요약재무정보) 기재를 생략하였습니다. ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 3분기보고서_21_00346610_유앤아이(주)_변환.ixd 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 21 기 3분기말 2017.09.30 현재 제 20 기말 2016.12.31 현재 (단위 : 원) 제 21 기 3분기말 제 20 기말 자산 유동자산 43,308,830,092 47,020,672,232 현금및현금성자산 15,866,091,859 6,594,449,515 단기금융상품 1,918,598,029 21,465,804,114 기타유동금융자산 4,493,486,905 0 유동단기매매금융자산 4,493,486,905 0 매출채권 6,803,919,590 8,098,584,505 대손충당금 (1,871,920,140) (2,411,776,987) 단기대여금 2,401,306,322 318,333,338 대손충당금 (89,878,961) 0 단기미수금 247,040,248 356,801,448 대손충당금 (168,463,762) (163,578,250) 단기미수수익 57,905,456 27,118,518 단기선급금 915,697,114 349,787,274 단기선급비용 45,903,599 52,094,666 당기법인세자산 35,096,590 61,744,636 재고자산 12,654,047,243 12,271,309,455 상품 692,527,802 402,892,400 평가충당금 (15,492,753) (38,761,453) 제품 8,451,662,843 7,665,397,372 평가충당금 (745,090,568) (486,473,798) 반제품 2,789,999,311 2,792,659,496 평가충당금 (121,778,682) (69,505,569) 원재료 1,608,366,692 1,768,027,612 평가충당금 (6,147,402) (6,224,242) 미착품 0 243,297,637 비유동자산 20,059,398,742 19,141,249,840 장기금융상품 542,154,927 424,534,233 비유동매도가능금융자산 400,000,000 0 장기임차보증금 95,828,132 359,826,632 대손충당금 (11,763,652) (11,763,652) 유형자산 13,868,558,019 13,551,112,019 토지 7,562,428,000 7,562,428,000 건물 3,451,005,298 3,451,005,298 감가상각누계액 (1,270,507,745) (1,205,801,399) 기계장치 5,745,144,759 5,587,074,759 감가상각누계액 (3,033,049,090) (2,892,641,327) 정부보조금 (450,942,192) (512,692,748) 차량운반구 412,425,785 218,725,290 감가상각누계액 (115,544,726) (53,167,808) 공구와기구 2,713,557,989 2,228,635,976 감가상각누계액 (1,337,188,228) (1,063,022,266) 사무용비품 778,900,810 756,069,865 감가상각누계액 (633,325,441) (572,951,621) 건설중인자산 45,652,800 47,450,000 영업권 이외의 무형자산 4,935,325,720 4,492,333,412 개발 중인 무형자산 3,395,262,547 2,932,866,887 저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권 56,696,597 72,272,131 컴퓨터소프트웨어 296,662,891 347,657,774 정부보조금 (2,808,845) (11,235,380) 기타무형자산 1,189,512,530 1,150,772,000 이연법인세자산 229,295,596 325,207,196 자산총계 63,368,228,834 66,161,922,072 부채 유동부채 3,351,830,552 4,378,229,998 단기매입채무 506,010,637 536,475,372 단기미지급금 947,782,513 1,515,345,218 단기미지급비용 177,119,761 129,941,376 미지급법인세 187,954,450 19,151,100 유동성장기차입금 1,170,000,000 2,000,000,000 단기선수금 259,110,230 87,682,430 단기예수금 40,781,870 26,563,411 단기예수보증금 63,071,091 63,071,091 비유동부채 3,643,069,867 2,716,741,289 장기차입금 2,000,000,000 1,170,000,000 퇴직급여부채 1,453,648,654 1,313,320,076 장기미지급금 106,400,000 150,400,000 장기 사후처리, 복구, 정화 비용을 위한 충당부채 2,950,000 2,950,000 비유동반품충당부채 80,071,213 80,071,213 부채총계 6,994,900,419 7,094,971,287 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 56,373,328,415 59,066,950,785 자본금 3,841,321,000 3,838,821,000 보통주자본금 3,841,321,000 3,838,821,000 자본잉여금 54,812,743,132 54,770,936,405 주식발행초과금 52,633,473,154 52,591,666,427 감자차익 2,162,598,500 2,162,598,500 자기주식처분이익 70,200 70,200 전환권대가 16,601,278 16,601,278 기타자본구성요소 (1,944,946,400) (1,944,946,400) 자기주식 (1,982,848,400) (1,982,848,400) 기타자본조정 37,902,000 37,902,000 기타포괄손익누계액 204,503,505 217,116,258 확정급여제도의 재측정손익 204,503,505 217,116,258 이익잉여금(결손금) (540,292,822) 2,185,023,522 이익준비금 18,388,865 18,388,865 미처분이익잉여금(미처리결손금) (558,681,687) 2,166,634,657 비지배지분 0 0 자본총계 56,373,328,415 59,066,950,785 자본과부채총계 63,368,228,834 66,161,922,072 연결 손익계산서 제 21 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 제 20 기 3분기 2016.01.01 부터 2016.09.30 까지 (단위 : 원) 제 21 기 3분기 제 20 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 수익(매출액) 3,822,857,380 10,029,071,728 4,302,473,985 9,316,532,343 매출원가 2,356,064,830 5,244,501,429 953,210,076 3,149,962,958 매출총이익 1,466,792,550 4,784,570,299 3,349,263,909 6,166,569,385 판매비와관리비 2,509,031,377 6,928,767,259 2,283,385,238 5,899,667,721 영업이익(손실) (1,042,238,827) (2,144,196,960) 1,065,878,671 266,901,664 기타이익 17,134,718 31,303,513 1,259,894 54,139,886 기타손실 (1,736,656) 17,788,013 28,339,224 75,206,016 금융수익 221,029,663 819,611,493 59,701,163 771,066,476 금융원가 55,420,678 1,131,634,231 188,153,118 761,324,349 법인세비용차감전순이익(손실) (857,758,468) (2,442,704,198) 910,347,386 255,577,661 법인세비용 126,036,352 282,612,146 168,908,875 69,027,942 당기순이익(손실) (983,794,820) (2,725,316,344) 741,438,511 186,549,719 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) (983,794,820) (2,725,316,344) 741,438,511 186,549,719 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) 주당이익 기본주당이익(손실) (130) (360) 97 24 계속영업기본주당이익(손실) (130) (360) 97 24 희석주당이익(손실) (128) (358) 96 24 계속영업희석주당이익(손실) (128) (358) 96 24 연결 포괄손익계산서 제 21 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 제 20 기 3분기 2016.01.01 부터 2016.09.30 까지 (단위 : 원) 제 21 기 3분기 제 20 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 당기순이익(손실) (983,794,820) (2,725,316,344) 741,438,511 186,549,719 기타포괄손익 3,523,625 (12,612,753) (65,260,126) (72,470,483) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 3,523,625 (12,612,753) (65,260,126) (72,470,483) 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 3,523,625 (12,612,753) (65,260,126) (72,470,483) 총포괄손익 (980,271,195) (2,737,929,097) 676,178,385 114,079,236 총 포괄손익의 귀속 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (980,271,195) (2,737,929,097) 676,178,385 114,079,236 총 포괄손익, 비지배지분 0 0 0 0 연결 자본변동표 제 21 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 제 20 기 3분기 2016.01.01 부터 2016.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2016.01.01 (기초자본) 3,816,321,000 54,519,935,505 110,149,000 137,891,486 4,261,331,319 62,845,628,310 0 62,845,628,310 당기순이익(손실) 0 0 0 186,549,719 186,549,719 0 186,549,719 기타포괄손익 0 0 0 (72,470,483) 0 (72,470,483) 0 (72,470,483) 주식매수선택권 22,500,000 251,000,900 (72,247,000) 0 0 201,253,900 0 201,253,900 자본 증가(감소) 합계 22,500,000 251,000,900 (72,247,000) (72,470,483) 186,549,719 315,333,136 0 315,333,136 2016.09.30 (기말자본) 3,838,821,000 54,770,936,405 37,902,000 65,421,003 4,447,881,038 63,160,961,446 0 63,160,961,446 2017.01.01 (기초자본) 3,838,821,000 54,770,936,405 (1,944,946,400) 217,116,258 2,185,023,522 59,066,950,785 0 59,066,950,785 당기순이익(손실) 0 0 0 (2,725,316,344) (2,725,316,344) 0 (2,725,316,344) 기타포괄손익 0 0 0 (200,630) 0 (200,630) 0 (200,630) 주식매수선택권 2,500,000 41,806,727 0 0 0 44,306,727 0 44,306,727 자본 증가(감소) 합계 2,500,000 41,806,727 0 (200,630) (2,725,316,344) (2,681,210,247) 0 (2,681,210,247) 2017.09.30 (기말자본) 3,841,321,000 54,812,743,132 (1,944,946,400) 204,503,505 (540,292,822) 61,292,869,024 0 56,373,328,415 연결 현금흐름표 제 21 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 제 20 기 3분기 2016.01.01 부터 2016.09.30 까지 (단위 : 원) 제 21 기 3분기 제 20 기 3분기 영업활동현금흐름 (1,686,280,353) (3,208,109,254) 당기순이익(손실) (2,725,316,344) 186,549,719 당기순이익조정을 위한 가감 1,327,092,169 922,676,467 법인세비용 282,612,146 78,840,578 퇴직급여 396,532,946 315,707,455 대손상각비 (538,368,927) (692,558,773) 기타의 대손상각비 4,885,512 8,802,900 감가상각비 541,203,693 542,382,072 무형자산상각비 501,755,376 386,751,768 외화환산손실 234,000,985 382,119,821 재고자산평가손실 287,544,343 197,032,666 유형자산처분손실 0 7,574,978 금융자산처분손실 2,634,946 0 당기손익인식금융자산평가손실 1,373,347 0 이자비용 62,159,058 176,099,974 외화환산이익 (262,413,595) (41,408,271) 유형자산처분이익 11,817,181 (40,998,000) 이자수익 (288,523,803) (397,670,701) 기타 현금의 유출 없는 비용등 89,878,961 0 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (491,283,786) (4,331,848,603) 매출채권의 감소(증가) (256,738,426) 1,602,568,718 미수금의 감소(증가) 129,476,664 (260,340,793) 선급금의 감소(증가) (565,909,840) (596,640,860) 선급비용의 감소(증가) 6,191,067 21,430,279 재고자산의 감소(증가) (783,439,025) (3,316,086,786) 법적소송충당부채의 증가(감소) 0 (380,965,900) 장기미지급금의 증가(감소) 0 (188,196,882) 매입채무의 증가(감소) 1,619,244,682 (690,083,428) 미지급금의 증가(감소) (616,576,329) 13,395,885 미지급비용의 증가(감소) 47,025,530 0 예수금의 증가(감소) 14,218,459 (83,809,000) 선수금의 증가(감소) 171,427,800 (202,529,800) 퇴직급여채무의 증가(감소) (162,953,721) (157,810,496) 사외적립자산의공정가치의 감소(증가) (93,250,647) (92,779,540) 이자지급(영업) (62,006,203) (187,315,796) 이자수취(영업) 257,736,865 234,677,235 법인세납부(환급) 7,496,946 (32,848,276) 투자활동현금흐름 10,991,152,025 (946,994,675) 단기금융상품의 취득 (38,188,431,190) (10,150,000,573) 단기금융상품의 처분 53,238,142,077 20,200,083,230 대여금의 증가 (2,175,450,000) (40,000,000) 대여금의 감소 92,477,016 10,833,331 기타유동금융자산의 취득 0 (13,000,000,000) 기타유동금융자산의 처분 0 4,997,107,739 장기금융상품의 취득 (117,620,694) (117,620,694) 장기금융상품의 처분 (400,000,000) 72,000,000 유형자산의 취득 (1,008,580,453) (865,082,160) 유형자산의 처분 150,182,819 44,636,364 무형자산의 취득 (863,257,050) (2,099,739,912) 임차보증금의 증가 (4,900,000) (6,431,500) 임차보증금의 감소 268,589,500 7,219,500 재무활동현금흐름 44,306,727 (6,074,406,100) 단기차입금의 증가 2,000,000,000 300,000,000 단기차입금의 상환 (2,000,000,000) (3,075,000,000) 장기차입금의 상환 0 (3,500,660,000) 주식선택권행사로 인한 현금유입 44,306,727 201,253,900 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 9,349,178,399 (10,229,510,029) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (77,536,055) (57,435,630) 현금및현금성자산의순증가(감소) 9,271,642,344 (10,286,945,659) 기초현금및현금성자산 6,594,449,515 12,984,033,899 기말현금및현금성자산 15,866,091,859 2,697,088,240 3. 연결재무제표 주석 제 21 기 3분기 2017년 01월 01일부터 2017년 09월 30일까지 제 20 기 3분기 2016년 01월 01일부터 2016년 09월 30일까지 유앤아이 주식회사와 그 종속기업 1. 일반 사항 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 유앤아이 주식회사(이하 "지배기업"이라 함)와 연결재무제표 작성대상 종속기업인 U MEDICAL TECHNOLOGIES USA, INC.(이하 "종속기업"이라 함)의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.(1) 지배기업의 개요지배기업은 1997년 8월에 설립되었으며, 2015년 11월 12일에 코스닥시장에 등록하였습니다. 지배기업은 정형외과용 및 신체보정용 기기제조업 등을 주요사업으로 영위하고 있으며, 경기도 의정부시 산단로 76번길에 본점을 두고 있습니다. 한편, 당분기 보고기간종료일 현재 지배기업의 자본금은 56,475백만원(발행주식액면총액 3,841백만원)이며, 주주구성은 다음과 같습니다. 주 주 명 보통주 지분율 구자교 1,518,752주 19.77% (주)케이티앤지 966,332주 12.58% 김지아 506,423주 6.59% 기타 4,691,135주 61.06% 합 계 7,682,642주 100.00% (2) 종속기업의 현황 1) 당분기 보고기간종료일 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 주요업종 지분율 소재지 결산월 U MEDICAL TECHNOLOGIES USA, INC. 의료기기 판매 100% 미국 12월 2) 당분기 보고기간종료일 현재 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자 산 부 채 자 본 매 출 분기순이익 U MEDICAL TECHNOLOGIES USA, INC. 10,261,896 9,765,599 496,297 3,096,600 231,822 2. 재무제표 작성기준 및 회계정책의 변경 (1) 재무제표 작성기준지배기업 및 종속기업의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2016년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. (2) 제ㆍ개정된 기준서의 적용 중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2017년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2016년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 제ㆍ개정된 기준서 및 해석서의 내용 및 동 기준서 및 해석서의 적용으로 인한 재무제표의 영향은 다음과 같습니다. 1) 기업회계기준서 제1107호 '현금흐름표' (개정) - 공시개선개정 기준서는 공시개선 프로젝트의 일부이며 재무제표 이용자가 현금흐름 및 비현금 변동에서 발생하는 변동을 포함한 재무활동으로 인한 부채의 변동을 평가할 수 있도록 하는 공시를 제공할 것을 요구하고 있습니다. 최초 적용시 전기 정보를 비교표시할 필요는 없습니다. 연결기업이 동 반기재무제표에 추가적인 공시를 제공하도록 요구되지는 않으나 개정기준서를 적용함에 따른 추가적인 공시를 2017년 12월 31일로 종료하는 회계연도의재무제표에 제공할 예정입니다. 2) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' (개정) - 미실현손실에 대한 이연법인세자산 인식개정 기준서는 차감할 일시적 차이의 소멸 시 차감될 과세소득의 원천에 세법상 제약이 있는지를 고려할 필요가 있음을 명확히 하였습니다. 또한, 개정 기준서는 미래 과세소득을 어떻게 추정하는가에 대한 지침을 제공하고 일부 자산에 대하여 장부금액을 초과하는 금액이 과세소득에 포함될 수 있는 상황을 기술하고 있습니다.개정 기준서는 소급하여 적용되지만, 최초 적용 시 비교표시 기간의 기초 자본의 변동은 기초 이익잉여금과 자본의 다른 항목에 배분하지 않고 전액을 기초 이익잉여금 (또는 자본의 다른 항목)으로 인식할 수 있습니다. 이러한 완화 규정을 적용하는 경우그 사실을 공시하여야 합니다. 연결기업은 동 개정사항을 소급하여 적용하였습니다. 연결기업은 개정사항과 관련되는 차감할 일시적차이를 보유하고 있지 아니하므로 연결기업의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (3) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 기업회계기준서 연결기업의 재무제표 발행승인일 현재 공표되었으나 아직 시행되지 않아 당사가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서의 주요 내용은 다음과 같습니다. 기업회계기준서 제1109호(제정) '금융상품' 2015년 9월 제정된 기업회계기준서 제1109호 금융상품은 2018년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 동 기준서는 현행기업회계기준서 제1039호 금융상품: 인식과 측정을 대체할 예정입니다. 당사는 기업회계기준서 제1109호를 2018년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용할 예정입니다. 새로운 기업회계기준서 제1109호는 소급 적용함이 원칙이나 금융상품의 분류, 측정,손상의 경우 비교정보 재작성을 면제하는 등 일부 예외조항을 두고 있고, 위험회피회계의 경우 옵션의 시간가치 회계처리 등 일부 예외조항을 제외하고는 전진적으로 적용합니다. 기업회계기준서 제1109호의 주요 특징으로 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거한 금융자산의 분류와 측정, 기대신용손실에 기초한 금융상품의 손상모형, 위험회피회계 적용조건을 충족하는 위험회피대상항목과 위험회피수단의 확대 또는 위험회피효과 평가방법의 변경 등을 들 수 있습니다. 기업회계기준서 제1109호의 원활한 도입을 위해서는 일반적으로 재무영향 분석 및 회계정책 수립, 회계시스템 구축, 시스템 안정화 등의 준비 작업이 필요합니다. 동 기준서를 최초로 적용하는 회계기간의 재무제표에 미치는 영향은 동 기준서에 따른 회계정책의 선택과 판단뿐 아니라 해당 기간에 당사가 보유하는 금융상품과 경제상황 등에 따라 다를 수 있습니다. 연결기업은 연결기업의 재무상태표상 금융상품의 중요성과 주영업활동 등을 고려할 때, 기업회계기준서 제1109호의 도입으로 인한 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하며, 동 기준서의 도입과 관련하여 금융상품 보고를 위한 내부관리 프로세스 정비 또는 회계처리시스템 변경 작업, 동 기준서를 적용할 경우 연결기업의 재무제표에 미칠 수 있는 재무적 영향 분석을 진행 중에 있습니다. 기업회계기준서 제1115호(제정) '고객과의 계약에서 생기는 수익'2015년 11월 제정된 기업회계기준서 제1115호 고객과의 계약에서 생기는 수익은 2018년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1018호 수익, 제1011호 건설계약, 기업회계기준해석서 제2031호 수익: 광고용역의 교환거래, 제2113호 고객충성제도, 제2115호 부동산건설 약정, 제2118호 고객으로부터의 자산이전을 대체할 예정입니다. 연결기업은 기업회계기준서 제1115호를 2018년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용하되, 기업회계기준서 제1008호 회계정책, 회계추정의 변경 및 오류에 따라 비교 표시되는 과거 보고기간에 대해서도 소급하여 적용하고, 2017년 1월 1일 현재 완료된 계약 등에 대해서는 재무제표를 재작성하지 않는 실무적 간편법을 적용할 예정입니다. 현행 기업회계기준서 제1018호 등에서는 재화의 판매, 용역의 제공, 이자수익, 로열티수익, 배당수익, 건설계약과 같은 거래 유형별로 수익인식기준을 제시하지만, 새로운 기업회계기준서 제1115호에 따르면 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행 의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. 2017년 9월 30일 현재 당사는 기업회계기준서 제1115호의 도입과 관련하여 내부통제절차의 정비 또는 회계처리시스템 변경 작업에 착수하지 못하였습니다. 연결기업은 기업회계기준서 제1115호의 도입에 따른 재무영향을 분석하여 그 결과를 2017년12월 31일로 종료하는 회계연도의 재무제표 주석에 공시할 예정입니다. 3. 영업부문(1) 연결기업은 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문이 단일부문에 해당하므로 별도의 사업부문별 정보를 공시하지 않습니다. (2) 지역별 매 출내역 (단위: 천원) 지역 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 국내 1,700,800 4,648,589 1,080,237 2,895,016 해외 2,122,058 5,380,483 3,222,237 6,421,516 합계 3,822,858 10,029,072 4,302,474 9,316,532 (3) 주요 고객에 대한 정보 (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 매출액 비중 매출액 비중 주요고객 1 - 0% 1,656,000 18% 주요고객 2 - 0% 1,117,052 12% 주요고객 3 907,407 9% - 0% 주요고객 4 557,809 5% 433,422 5% 4 . 공정가치 (1) 공정가치 서열체계 연결기업은 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준 3 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수 (2) 보고기간종료일 현재 공정가치로 공시되거나 공정가치가 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치가 측정되는 금융자산과 금융부채 단기금융상품 - 4,493,487 - 4,493,487 매도가능금융자산 - 400,000 - 400,000 공정가치가 공시되는 금융자산과 금융부채 현금및현금성자산 12,620 15,853,472 - 15,866,092 단기금융상품 - 1,918,598 - 1,918,598 장기금융상품 - 542,155 - 542,155 매출채권 - - 4,931,999 4,931,999 미수수익 - - 57,905 57,905 미수금 - - 78,576 78,576 단기대여금 - - 2,311,427 2,311,427 보증금 - - 84,064 84,064 매입채무 - - 506,011 506,011 미지급금 - - 1,054,183 1,054,183 미지급비용 - - 177,120 177,120 차입금 - 3,170,000 - 3,170,000 (단위: 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치가 측정되는 금융자산과 금융부채 단기금융상품 - 1,009,631 - 1,009,631 공정가치가 공시되는 금융자산과 금융부채 현금및현금성자산 5,615 6,588,835 - 6,594,450 단기금융상품 - 20,456,173 - 20,456,173 장기금융상품 - 424,534 - 424,534 매출채권 - - 5,686,808 5,686,808 미수수익 - - 27,119 27,119 미수금 - - 193,223 193,223 단기대여금 - - 318,333 318,333 보증금 - - 348,063 348,063 매입채무 - - 536,475 536,475 미지급금 - - 1,665,745 1,665,745 미지급비용 - - 129,941 129,941 차입금 - 3,170,000 - 3,170,000 한편, 당분기와 전기 중 연결기업의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없으며, 동 금융자산의 분류 변경 사항은 없습니다. 5. 범주별 금융상품(1) 금융상품 범주별 분류1) 보고기간종료일 현재 연결기업의 금융자산 범주별 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 대여금 및 수취채권 현금및현금성자산 15,866,092 6,594,450 단기금융상품 1,918,598 20,456,173 매출채권 4,931,999 5,686,808 미수수익 57,905 27,119 미수금 78,576 193,223 단기대여금 2,311,427 318,333 장기금융상품 542,155 424,534 보증금 84,064 348,063 소계 25,790,816 34,048,703 당기손익인식금융자산 단기금융상품 4,493,487 1,009,631 매도가능금융자산 기타금융상품 400,000 - 합계 30,684,303 35,058,334 2) 보고기간종료일 현재 연결기업의 금융부채 범주별 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 506,011 536,475 유동성장기부채 1,170,000 2,000,000 미지급금 947,783 1,515,345 미지급비용 177,120 129,941 장기차입금 2,000,000 1,170,000 장기미지급금 106,400 150,400 합계 4,907,314 5,502,161 (2) 금융상품 범주별 손익당분기와 전분기 중 연결기업의 금융상품 범주별 손익내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 대여금및수취채권 상각후원가로 측정하는 금융부채 당기손익인식금융자산 합계 수익: 이자수익 288,524 - - 288,524 외화환산이익 262,315 99 - 262,414 외환차익 230,412 38,262 - 268,674 대손충당금환입 366,812 - - 366,812 합계 1,148,063 38,361 - 1,186,424 비용 : 이자비용 - 62,159 - 62,159 외화환산손실 226,605 7,396 - 234,001 외환차손 824,328 7,137 - 831,465 당기손익인식금융자산 처분손실 2,635 2,635 당기손익인식금융자산 평가손실 - - 1,373 1,373 합계 1,050,933 76,692 4,008 1,131,633 (단위 : 천원) 구분 대여금및수취채권 상각후원가로 측정하는 금융부채 당기손익인식금융부채 합계 수익 : 이자수익 397,671 - - 397,671 외화환산이익 23,156 18,662 - 41,818 외환차익 284,286 43,873 - 328,159 합계 705,113 62,535 - 767,648 비용 : 이자비용 - 176,100 - 176,100 외화환산손실 466,282 232 - 466,514 외환차손 240,890 12,482 - 253,372 당기손익인식금융부채 평가손실 - - 33 33 합계 707,172 188,814 33 896,019 6 . 매출채권 및 미 수금 (1) 보고기간종료일 현재 연결기업의 매출채권 및 미수금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당 분기말 전기말 매출채권 미수금 매출채권 미수금 일반 채권 6,803,920 247,040 8,098,585 356,801 차감: 대손충당금 (1,871,920) (168,464) (2,411,777) (163,578) 합계 4,932,000 78,576 5,686,808 193,223 (2) 보 고기간종료일 현재 연결기업의 매출채권 및 미수금의 연령분석은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 매출채권 미수금 매출채권 미수금 연체되지 않은 채권 3,434,808 46,798 4,649,147 138,149 연체되었으나 손상되지 않은 채권 3개월 이하 992,623 28,859 83,866 43,905 3개월 초과 6개월 이하 221,965 646 415,960 583 6개월 초과 1년 이하 277,858 2,273 537,835 10,586 1년 초과 4,744 - - - 소계 1,497,191 31,778 1,037,661 55,074 손상채권 3개월 이하 15,159 103 12,350 484 3개월 초과 6개월 이하 12,423 36 51,060 33 6개월 초과 1년 이하 61,242 516 168,007 2,347 1년 초과 1,783,097 167,809 2,180,360 160,714 소계 1,871,921 168,464 2,411,777 163,578 합계 6,803,920 247,040 8,098,585 356,801 (3) 당분기 및 전분기 중 연결기업의 매출채권 및 미수금의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 매출채권 미수금 매출채권 미수금 기초금액 2,411,777 163,578 2,310,865 29,114 대손상각비(환입) (366,812) 4,886 (690,559) (2,961) 제각 (171,557) - - - 제각채권 회수 - - (1,000) - 제각채권 중 매출채권으로의 재계상분 - - 647,631 - 환율변동효과 (1,488) - - - 보고기간말금액 1,871,920 168,464 2,266,937 26,153 7. 재고자산보고기간종료일 현재 연결기업의 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 상품 692,528 402,892 상품평가손실충당금 (15,493) (38,761) 제품 8,451,663 7,665,397 제품평가손실충당금 (745,091) (486,474) 원재료 1,608,367 1,768,028 원재료평가손실충당금 (6,147) (6,224) 재공품 2,789,999 2,792,659 재공품평가손실충당금 (121,779) (69,506) 미착품 - 243,298 합계 12,654,047 12,271,309 8. 매도가능금융자산 보고기간종료일 현재 연결기업의 매도가능금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 지분율(%) 취득원가 공정가치 장부금액 당분기말 전기말 시장성 없는 지분증권: SV 글로벌 바이오 헬스케어펀드 2호 2.00 400,000 400,000 400,000 - 9 . 유형자산 (1) 보 고 기간종료일 현재 연결기업의 유형자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 토지 7,562,428 7,562,428 건물 3,451,005 3,451,005 감가상각누계액 (1,270,508) (1,205,801) 기계장치 5,745,145 5,587,075 감가상각누계액 (3,033,049) (2,892,641) 정부보조금 (450,942) (512,693) 차량운반구 412,426 218,725 감가상각누계액 (115,545) (53,168) 공구와기구 2,713,558 2,228,636 감가상각누계액 (1,337,188) (1,063,022) 비품 778,901 756,070 감가상각누계액 (633,325) (572,952) 건설중인자산 45,653 47,450 합계 13,868,559 13,551,112 (2) 당분기와 전분기 중 연결기업의 유형자산 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 취득 처분 감가상각비 대체(*1) 기타(*2) 당분기말 토지 7,562,428 - - - - - 7,562,428 건물 2,245,204 - - (64,707) - - 2,180,497 기계장치 2,181,741 10,470 (1) (240,656) 309,600 - 2,261,154 차량운반구 165,557 193,700 - (62,352) - (24) 296,881 공구와기구 1,165,614 124,713 - (275,105) 77,280 283,868 1,376,370 비품 183,118 22,831 - (60,381) - 8 145,576 건설중인자산 47,450 581,094 - - (582,891) - 45,653 합계 13,551,112 932,808 (1) (703,201) (196,011) 283,852 13,868,559 (*1) 해당 차이내역은 건설중인자산에서 무형자산으로 대체된 것입니다.(*2) 재고자산에서 공구와기구로 대체된 것과 외화환산으로 인한 차이입니다. (단위: 천원) 구분 기초 취득 처분 감가상각비 대체(*1) 기타(*2) 전분기말 토지 7,562,428 - - - - - 7,562,428 건물 2,331,479 - - (64,706) - - 2,266,773 기계장치 2,000,282 29,031 (2) (223,870) 398,600 - 2,204,042 차량운반구 36,847 - (11,211) (32,493) 186,086 - 179,228 공구와기구 931,829 20,800 (910,357) (165,504) 51,420 842,755 770,942 비품 180,445 13,295 - (55,809) 19,355 - 157,287 건설중인자산 - 832,756 - - (747,196) - 85,560 합계 13,043,310 895,882 (921,570) (542,382) (91,735) 842,755 13,226,260 (*1) 해당 차이내역은 건설중인자산에서 무형자산으로 대체된 것입니다.(*2) 재고자산에서 공구와 기구로 대체된 것입니다. (3) 당분기 보고기간종료일 현재 연결기업의 유형자산 담보제공 내역은 다음과 같습니다 . (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 채권최고액 관련 계정과목 차입금액 담보권자 토지 7,562,428 9,300,000 유동성장기차입금 3,170,000 기업은행 건물 2,180,498 기계장치 2,261,153 10 . 무 형자산 (1) 보고기간종료일 현재 연결기업의 무형자산 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 개발비 3,395,263 2,932,867 산업재산권 56,697 72,272 소프트웨어 296,663 347,658 정부보조금 (2,809) (11,236) 기타의무형자산 1,189,513 1,150,772 합계 4,935,327 4,492,333 (2) 당분기와 전분기 중 연결기업의 무형자산 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 증가 감가상각비 대체 당분기말 개발비 2,932,867 859,657 (397,261) - 3,395,263 산업재산권 72,272 - (16,325) 750 56,697 소프트웨어 336,422 3,600 (88,168) 42,000 293,854 기타의무형자산 1,150,772 38,741 - - 1,189,513 합계 4,492,333 901,998 (501,754) 42,750 4,935,327 (단위: 천원) 구분 기초 증가 감가상각비 대체 전분기말 개발비 1,972,220 1,077,740 (276,024) - 2,773,936 산업재산권 79,062 - (15,609) 14,269 77,722 소프트웨어 412,799 - (95,118) 40,550 358,231 기타의무형자산 128,772 1,022,000 - - 1,150,772 합계 2,592,853 2,099,740 (386,751) 54,819 4,360,661 11 . 차입금 보고기간종료일 현재 연결기업의 장기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 차입용도 이자율 금액 최종만기일 상환방법 당분기말 전기말 기업은행 운전자금 2.47% 2,000,000 2,000,000 2020-09-15 만기일시상환 운전자금 2.65% 1,170,000 1,170,000 2018-03-15 만기일시상환 합계 3,170,000 3,170,000 유동성대체 (1,170,000) (2,000,000) 비유동부채 2,000,000 1,170,000 12 . 순확정급여부채(1) 보고기간종료일 현재 연결기업의 순확정급여부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 2,725,170 2,487,967 사외적립자산의 공정가치 (1,271,522) (1,174,647) 재무상태표상 순확정급여부채 1,453,648 1,313,320 (2) 순확정급여부채와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 당기근무원가 364,946 293,931 순이자원가 21,735 21,777 합계 386,681 315,708 13. 매출액과 매출원가(1) 당분기 및 전분기 중 발생한 연결기업의 매출 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출 3,497,176 8,959,577 2,401,274 7,256,920 상품매출 324,814 1,057,968 235,327 362,196 기타매출 868 11,527 1,665,873 1,697,416 합계 3,822,858 10,029,072 4,302,474 9,316,532 (2) 당분기 및 전분기 중 발생한 연결기업의 매출원가 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출원가 2,022,112 4,181,230 920,118 2,995,295 상품매출원가 333,952 1,063,271 33,092 154,668 합계 2,356,064 5,244,501 953,210 3,149,963 14. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 연결기업의 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품과 재공품의 변동 (226,526) (857,933) (464,469) (2,002,003) 원재료와 저장품의 사용액 521,436 1,339,024 150,633 578,251 상품매출원가 333,952 1,063,271 293,388 448,056 급여 1,407,026 4,034,171 1,168,561 3,536,667 퇴직급여 128,894 386,681 105,237 315,708 복리후생비 235,023 624,683 162,470 509,562 수도광열비 61,767 164,448 57,378 171,359 교육훈련비 30,692 67,111 12,733 28,155 여비교통비 128,721 320,483 121,479 316,210 통신비 20,100 45,225 15,530 45,965 차량유지비 19,417 41,420 9,540 23,724 접대비 95,579 209,726 73,797 216,055 견본비 16,614 40,668 24,844 53,207 운반비 54,471 80,331 28,834 95,396 수선비 28,460 92,457 32,863 97,990 도서인쇄비 11,923 16,067 1,839 8,294 소모품비 200,888 529,260 161,727 642,890 감가상각비 92,790 524,175 (18,284) 392,847 무형자산상각비 188,933 501,756 132,140 386,751 세금과공과 49,239 76,408 41,288 122,133 지급임차료 52,179 136,839 60,752 181,263 보험료 54,406 89,271 23,776 85,404 지급수수료 717,643 1,239,802 498,054 1,324,121 광고선전비 165,067 223,772 191,643 352,963 수출제비용 15,440 46,858 7,629 83,943 기술료 94,356 225,535 58,017 236,323 대손상각비(환입) (187,685) (366,812) (34,628) (692,559) 연구개발비 399,087 734,833 104,045 237,600 외주가공비 155,205 543,739 215,779 1,253,356 매출원가 및 판매비와관리비의 합계 4,865,097 12,173,269 3,236,595 9,049,631 15. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 연결기업의 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 652,353 1,778,026 522,805 1,456,491 퇴직급여 45,406 133,309 35,852 126,012 복리후생비 85,354 235,221 56,879 172,599 수도광열비 21,420 64,657 21,145 68,026 교육훈련비 21,475 31,135 3,484 13,937 여비교통비 54,114 277,981 108,764 271,578 통신비 14,573 44,721 15,255 45,410 차량유지비 18,353 38,243 8,693 21,120 접대비 68,476 190,311 71,685 207,646 견본비 11,134 40,668 23,544 51,907 운반비 9,795 43,589 17,052 54,207 수선비 12,003 35,106 14,902 53,223 도서인쇄비 5,051 14,616 1,754 8,065 소모품비 33,006 87,231 22,149 101,326 감가상각비 83,277 239,047 60,169 169,037 무형자산상각비 20,240 60,941 19,876 59,636 세금과공과 31,766 56,958 22,369 61,483 지급임차료 28,027 136,839 60,752 181,263 보험료 5,318 37,978 10,313 45,706 지급수수료 371,845 1,001,238 347,461 1,019,870 광고선전비 71,784 203,337 186,455 331,091 수출제비용 15,440 46,858 7,629 83,943 기술료 94,356 225,535 58,015 236,323 대손상각비 (191,127) - 366,812 (34,628) -692,559 연구개발비 925,591 2,272,035 621,011 1,752,328 합계 2,509,030 6,928,767 2,283,385 5,899,668 16 . 기타수익과 기타비용 당분기와 전분기 중 연결기업의 기타수익과 기타비용 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익: 유형자산처분이익 11,817 11,817 - 40,998 잡이익 5,317 19,486 1,260 13,142 합계 17,134 31,303 1,260 54,140 기타비용: 유형자산처분손실 - - 7,575 7,575 기부금 300 9,550 800 9,660 잡손실 416 3,352 1,927 9,311 기타의대손상각비 (2,453) 4,886 481 8,803 소송충당부채전입액 - - 17,556 39,857 합계 (1,737) 17,788 28,339 75,206 17. 법인세비용 당분기와 전분기 중 연결기업의 법인세비용 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 당기법인세부담액 186,700 6,703 이연법인세 일시적차이의 증감 95,912 (86,742) 자본에 직접 반영된 이연법인세 - (2,289) 총 이연법인세 95,912 (89,031) 법인세비용(수익) 282,612 (82,328) 18 . 우발 채무 및 약 정사 항 (1) 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 내용 당분기말 전기말 단기금융상품 질권설정 17,777 306,173 (2) 당분기 보고기간종료일 현재 연결기업이 타인을 위하여 제공한 보증의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공받는자 제공받은 보증내용 보증금액 보증처 우리사주 조합원 우리사주 취득자금대출 연대보증 11,739 한국증권금융 (3) 당분기 보고기간종료일 현재 연결기업이 타인으로부터 제공받은 보증의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 보증 제공자 제공받은 보증내용 보증금액 보증처 서울보증보험 이행보증 11,000 대륜이엔에스 (4) 약정사항 1) 보고기간종료일 현재 연결기업이 금융기관 등과 체결하고 있는 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과 목 구 분 금융기관명 금액 - - - - 2) 기술도입 계약연결기업은 제품생산과 관련하여 당분기말 현재 총 22건(전기 : 22건)의 기술도입계약을 체결하고 있으며 계약제품의 매출 또는 특허권사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하도록 되어 있습니다. 당분기와 전분기 중 발생된 기술도입료는 각각 225,535천원 및 236,323천원입니다. 3) 계류중인 소송사건 당분기 보고기간종료일 현재 연결기업이 피소되어 소송에 계류중인 사건은 없습니다. 19. 주 식매수선택권 (1) 당분기 보고기간종료일 현재 연결기업이 부여한 주식선택권의 주요 내용은 다음과 같습니다. 구 분 제 5 차 제 8 차 결제방식 주식결제형 주식결제형 부여할 주식 기명식 보통주 기명식 보통주 대상 외부 전문기술인력 외부 전문기술인력 및 임직원 부여일 2010년 4월 1일 2015년 3월 31일 부여수량 10,000주 80,000주 행사가액 6,000원 9,000원 가득조건 없음 없음 행사기간 2012년 4월 1일 ~2018년 3월 31일 2017년 3월 31일 ~2023년 3월 30일 (2) 당분기와 전분기 중 주식선택권 수량의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 기초 90,000 135,000 신규부여 - - 권리행사 5,000 45,000 분기말 85,000 90,000 행사가능수량 85,000 10,000 (3) 연결기업은 부여된 주식선택권의 보상원가에 대하여 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 구 분 5차 8차 기중 부여된 선택권의 가중평균공정가치 0원 0원 부여일의 가중평균 주가 2,039원 2,275원 주가변동성(*1) 8.00% 8.30% 무위험수익률(*2) 4.81% 2.07% 할인율(*2) 18.30% 14.83% (*1) 부여시점의 연결기업이 코스닥에 등록되어 있지 않기 때문에, 상장되어 있는 유사업종지수 180일 영업일을 기준으로 산출하였습니다.(*2) 무위험수익률과 할인율은 주식매수선택권 잔존만기에 해당하는 국고채 및 채권수익률입니다. 20. 주당손익 (1) 기본주당분기순손익 기본주당분기손익은 지배기업 보통주 소유주에게 귀속되는 분기순손익을 가중평균유통보통주식수로 나누어 계산하며, 연결기업의 1주당 순손익의 산출내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 보통주분기순손실 (983,794,820) (2,725,316,344) 741,438,511 186,549,719 가중평균 유통보통주식수 7,573,649 7,571,835 7,663,022 7,663,022 기본주당분기순손익 (130) (360) 97 41 (2) 희석주당분기순손실 연결기업이 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 주식선택권이 있습니다. 희석주당분기순손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 보통주분기순손익 (983,794,820) (2,725,316,344) 741,438,511 186,549,719 보통주희석화분기순손익 (983,794,820) (2,725,316,344) 741,438,608 186,549,743 가중평균유통잠재적보통주식수 7,609,722 7,607,908 7,718,886 7,718,886 희석주당분기순손익 (129) (358) 96 23 21. 현금흐름표(1) 연결기업의 당분기와 전분기의 영업활동 현금흐름 중 비현금항목의 조정과 관련된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 비현금항목의 조정: 법인세비용 282,612 78,841 퇴직급여 396,533 315,707 대손상각비 (538,369) (692,559) 기타의 대손상각비 4,886 8,803 감가상각비 541,204 542,382 무형자산상각비 501,755 386,752 외화환산손실 234,001 382,120 재고자산평가손실 287,544 197,033 유형자산처분손실 - 7,575 금융자산처분손실 2,635 - 금융자산평가손실 1,373 - 이자비용 62,159 176,100 외화환산이익 (262,414) (41,408) 유형자산처분이익 11,817 (40,998) 이자수익 (288,524) (397,671) 급여 89,879 - 합계 1,327,092 922,676 (2) 연결기업의 당분기와 전분기의 영업활동으로 인한 현금흐름 중 순운전자본의 조정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 운전자본의 조정: 매출채권의 감소(증가) (256,738) 1,602,569 미수금의 감소(증가) 129,477 (260,341) 선급금의 감소(증가) (565,910) (596,641) 선급비용의 감소(증가) 6,191 21,430 재고자산의 감소(증가) (783,439) (3,316,087) 소송충당부채의 증가(감소) - (380,966) 장기미지급금의 증가(감소) - (188,197) 매입채무의 증가(감소) 1,619,245 (690,083) 미지급금의 증가(감소) (616,576) 13,396 미지급비용의 증가(감소) 47,026 - 예수금의 증가(감소) 14,218 (83,809) 선수금의 증가(감소) 171,428 (202,530) 퇴직급여채무의 증가(감소) (162,954) (157,810) 사외적립자산의 감소(증가) (93,251) (92,780) 합계 (491,284) (4,331,849) 22 . 특수관계자와 의 거래 (1) 연결기업의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구분 회사명 유의적인 영향력을 행사하는 회사 (주)케이티앤지 아주아이비투자(주) 송현인베스트먼트 (2) 특수관계자에 대한 대여금 연결기업의 대표이사 및 임직원에 대한 대여금의 증감내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 기초금액 320,334 150,000 기중 대여액 2,175,450 29,167 기중 상환액 92,477 - 이자 부과액 26,326 3,904 이자 회수액 18,107 - 보고기간말 금액 2,411,526 183,071 (3) 연결기업의 주요 경영진인 이사(등기 및 비등기)에게 종업원서비스의 대가로서 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 급여 780,312 717,102 퇴직급여 97,627 196,513 합계 877,939 913,615 4. 재무제표 재무상태표 제 21 기 3분기말 2017.09.30 현재 제 20 기말 2016.12.31 현재 (단위 : 원) 제 21 기 3분기말 제 20 기말 자산 유동자산 48,215,896,147 50,968,196,634 현금및현금성자산 15,603,950,884 6,181,033,920 단기금융상품 1,918,598,029 20,456,172,732 기타유동금융자산 4,493,486,905 1,009,631,382 유동단기매매금융자산 4,493,486,905 1,009,631,382 매출채권 15,178,110,860 15,588,883,893 대손충당금 (1,837,452,597) (2,381,884,437) 단기대여금 2,401,306,322 318,333,338 대손충당금 (89,878,961) 0 단기미수금 247,040,248 356,801,448 대손충당금 (168,463,762) (163,578,250) 단기미수수익 57,905,456 27,118,518 단기선급금 897,349,914 349,787,274 단기선급비용 45,903,599 52,094,666 당기법인세자산 35,096,590 61,744,636 재고자산 9,432,942,660 9,112,057,514 상품 692,527,802 402,892,400 평가충당금 (15,492,753) (38,761,453) 제품 5,230,558,260 4,749,443,068 평가충당금 (745,090,568) (486,473,798) 반제품 2,789,999,311 2,792,659,496 평가충당금 (121,778,682) (69,505,569) 원재료 1,608,366,692 1,768,027,612 평가충당금 (6,147,402) (6,224,242) 비유동자산 19,855,869,429 19,012,173,542 장기금융상품 542,154,927 424,534,233 비유동매도가능금융자산 400,000,000 0 종속기업에 대한 투자자산 230,692,000 230,692,000 장기임차보증금 90,094,632 353,784,132 대손충당금 (11,763,652) (11,763,652) 유형자산 13,440,070,206 13,197,386,221 토지 7,562,428,000 7,562,428,000 건물 3,451,005,298 3,451,005,298 감가상각누계액 (1,270,507,745) (1,205,801,399) 기계장치 5,745,144,759 5,587,074,759 감가상각누계액 (3,033,049,090) (2,892,641,327) 정부보조금 (450,942,192) (512,692,748) 차량운반구 391,056,400 218,725,290 감가상각누계액 (111,985,369) (53,167,808) 공구와기구 2,244,521,660 1,853,576,853 감가상각누계액 (1,275,981,063) (1,039,581,076) 사무용비품 775,177,257 753,714,257 감가상각누계액 (632,450,509) (572,703,878) 건설중인자산 45,652,800 47,450,000 영업권 이외의 무형자산 4,935,325,720 4,492,333,412 개발 중인 무형자산 3,395,262,547 2,932,866,887 저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권 56,696,597 72,272,131 컴퓨터소프트웨어 296,662,891 347,657,774 정부보조금 (2,808,845) (11,235,380) 기타무형자산 1,189,512,530 1,150,772,000 이연법인세자산 229,295,596 325,207,196 자산총계 68,071,765,576 69,980,370,176 부채 유동부채 3,135,826,685 4,323,945,701 단기매입채무 483,093,597 520,460,657 단기미지급금 942,650,136 1,496,226,736 단기미지급비용 177,119,761 129,941,376 유동성장기차입금 1,170,000,000 2,000,000,000 단기선수금 259,110,230 87,682,430 단기예수금 40,781,870 26,563,411 단기예수보증금 63,071,091 63,071,091 비유동부채 3,643,069,867 2,716,741,289 장기차입금 2,000,000,000 1,170,000,000 퇴직급여부채 1,453,648,654 1,313,320,076 장기미지급금 106,400,000 150,400,000 장기 사후처리, 복구, 정화 비용을 위한 충당부채 2,950,000 2,950,000 비유동반품충당부채 80,071,213 80,071,213 부채총계 6,778,896,552 7,040,686,990 자본 자본금 3,841,321,000 3,838,821,000 보통주자본금 3,841,321,000 3,838,821,000 자본잉여금 54,812,743,132 54,770,936,405 주식발행초과금 52,633,473,154 52,591,666,427 감자차익 2,162,598,500 2,162,598,500 자기주식처분이익 70,200 70,200 전환권대가 16,601,278 16,601,278 기타자본구성요소 (1,944,946,400) (1,944,946,400) 자기주식 (1,982,848,400) (1,982,848,400) 기타자본조정 37,902,000 37,902,000 기타포괄손익누계액 204,704,135 204,704,135 확정급여제도의 재측정손익 204,704,135 204,704,135 이익잉여금(결손금) 4,379,047,157 6,070,168,046 이익준비금 18,388,865 18,388,865 미처분이익잉여금(미처리결손금) 4,360,658,292 6,051,779,181 자본총계 61,292,869,024 62,939,683,186 자본과부채총계 68,071,765,576 69,980,370,176 손익계산서 제 21 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 제 20 기 3분기 2016.01.01 부터 2016.09.30 까지 (단위 : 원) 제 21 기 3분기 제 20 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 수익(매출액) 3,576,295,447 9,928,520,748 10,266,319,745 15,280,378,103 매출원가 2,101,312,733 5,589,689,797 4,572,688,812 6,769,441,694 매출총이익 1,474,982,714 4,338,830,951 5,693,630,933 8,510,936,409 판매비와관리비 2,039,429,147 5,636,037,464 1,974,405,237 5,585,439,287 영업이익(손실) (564,446,433) (1,297,206,513) 3,719,225,696 2,925,497,122 기타이익 17,134,718 31,303,513 1,259,894 54,139,886 기타손실 (1,898,338) 21,291,844 28,339,224 75,206,016 금융수익 221,029,663 819,611,493 59,701,163 771,066,476 금융원가 55,420,678 1,127,625,938 322,847,140 896,018,371 법인세비용차감전순이익(손실) (379,804,392) (1,595,209,289) 3,429,000,389 2,779,479,097 법인세비용 37,158,362 95,911,600 168,908,875 69,027,942 당기순이익(손실) (416,962,754) (1,691,120,889) 3,260,091,514 2,710,451,155 주당이익 기본주당이익(손실) (55) (223) 425 353 희석주당이익(손실) (54) (222) 422 350 포괄손익계산서 제 21 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 제 20 기 3분기 2016.01.01 부터 2016.09.30 까지 (단위 : 원) 제 21 기 3분기 제 20 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 당기순이익(손실) (416,962,754) (1,691,120,889) 3,260,091,514 2,710,451,155 기타포괄손익 0 0 (47,292,438) (54,415,531) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 0 0 (47,292,438) (54,415,531) 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 0 0 (47,292,438) (54,415,531) 총포괄손익 (416,962,754) (1,691,120,889) 3,212,799,076 2,656,035,624 자본변동표 제 21 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 제 20 기 3분기 2016.01.01 부터 2016.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2016.01.01 (기초자본) 3,816,321,000 54,519,935,505 110,149,000 137,891,486 4,261,331,319 62,845,628,310 당기순이익(손실) 0 0 0 0 2,710,451,155 2,710,451,155 기타포괄손익 0 0 0 (54,415,531) 0 (54,415,531) 주식매수선택권 22,500,000 251,000,900 (72,247,000) 0 0 201,253,900 자본 증가(감소) 합계 22,500,000 251,000,900 (72,247,000) (54,415,531) 2,710,451,155 2,857,289,524 2016.09.30 (기말자본) 3,838,821,000 54,770,936,405 37,902,000 83,475,955 6,971,782,474 65,702,917,834 2017.01.01 (기초자본) 3,838,821,000 54,770,936,405 (1,944,946,400) 204,704,135 6,070,168,046 62,939,683,186 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (1,691,120,889) (1,691,120,889) 기타포괄손익 0 0 0 0 0 0 주식매수선택권 2,500,000 41,806,727 0 0 0 44,306,727 자본 증가(감소) 합계 2,500,000 41,806,727 0 0 (1,691,120,889) (1,646,814,162) 2017.09.30 (기말자본) 3,841,321,000 54,812,743,132 (1,944,946,400) 204,704,135 4,379,047,157 61,292,869,024 현금흐름표 제 21 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 제 20 기 3분기 2016.01.01 부터 2016.09.30 까지 (단위 : 원) 제 21 기 3분기 제 20 기 3분기 영업활동현금흐름 (1,575,658,946) (3,315,343,615) 당기순이익(손실) (1,691,120,889) 2,710,451,155 당기순이익조정을 위한 가감 1,239,375,307 922,586,570 법인세비용 95,911,600 69,027,942 퇴직급여 396,532,946 315,707,455 대손상각비 (372,874,920) (692,558,773) 기타의 대손상각비 4,885,512 8,802,900 감가상각비 498,327,732 625,297,058 무형자산상각비 501,755,376 386,751,768 외화환산손실 234,000,985 466,513,239 재고자산평가손실 287,544,343 0 유형자산처분손실 0 7,574,978 금융자산처분손실 2,634,946 0 당기손익인식금융자산평가손실 1,373,347 0 충당부채전입액 0 39,856,846 이자비용 62,159,058 176,099,974 외화환산이익 (262,413,595) (41,818,116) 유형자산처분이익 (11,817,181) (40,998,000) 이자수익 (288,523,803) (397,670,701) 기타 현금의 유출 없는 비용등 89,878,961 0 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (1,346,292,072) (6,962,894,503) 매출채권의 감소(증가) 339,805,792 (4,408,383,987) 미수금의 감소(증가) 129,476,664 (260,340,793) 선급금의 감소(증가) (547,562,640) (596,640,860) 선급비용의 감소(증가) 6,191,067 21,430,279 재고자산의 감소(증가) (608,429,489) 519,360,106 법적소송충당부채의 증가(감소) 0 (380,965,900) 매입채무의 증가(감소) (39,650,663) (602,141,911) 미지급금의 증가(감소) (602,590,224) (731,678,486) 장기미지급금의 증가(감소) 0 13,395,885 미지급비용의 증가(감소) 47,025,530 0 예수금의 증가(감소) 14,218,459 (83,809,000) 선수금의 증가(감소) 171,427,800 (202,529,800) 퇴직급여채무의 증가(감소) (162,953,721) (157,810,496) 사외적립자산의공정가치의 감소(증가) (93,250,647) (92,779,540) 이자지급(영업) (62,006,203) (187,315,796) 이자수취(영업) 257,736,865 234,677,235 법인세납부(환급) 26,648,046 (32,848,276) 투자활동현금흐름 11,018,464,489 (1,170,068,267) 단기금융상품의 취득 (38,188,431,190) (10,150,000,573) 단기금융상품의 처분 53,238,142,077 20,200,083,230 대여금의 증가 (2,175,450,000) (40,000,000) 대여금의 감소 92,477,016 10,833,331 기타유동금융자산의 취득 0 (13,000,000,000) 기타유동금융자산의 처분 0 4,997,107,739 장기금융상품의 취득 (517,620,694) (117,620,694) 장기금융상품의 처분 0 72,000,000 유형자산의 취득 (1,004,902,351) (862,945,252) 유형자산의 처분 173,817,181 44,636,364 무형자산의 취득 (863,257,050) (2,099,739,912) 임차보증금의 증가 (4,900,000) (950,000) 임차보증금의 감소 268,589,500 7,219,500 종속기업에 대한 투자자산의 취득 0 (230,692,000) 재무활동현금흐름 44,306,727 (6,074,406,100) 단기차입금의 증가 2,000,000,000 300,000,000 단기차입금의 상환 (2,000,000,000) (3,525,660,000) 장기차입금의 상환 0 (3,050,000,000) 주식선택권행사로 인한 현금유입 44,306,727 201,253,900 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 9,487,112,270 (10,559,817,982) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (64,195,306) (39,380,678) 현금및현금성자산의순증가(감소) 9,422,916,964 (10,599,198,660) 기초현금및현금성자산 6,181,033,920 12,984,033,899 기말현금및현금성자산 15,603,950,884 2,384,835,239 5. 재무제표 주석 제 21 기 3분기 2017년 01월 01일부터 2017년 09월 30일까지 제 20 기 3분기 2016년 01월 01일부터 2016년 09월 30일까지 유앤아이 주식회사 1. 일반 사항 유앤아이 주식회사(이하"당사"라 함)는 1997년 8월에 설립되었으며, 2015년 11월 12일에 코스닥시장에 등록하였습니다. 당사는 정형외과용 및 신체보정용 기기제조업 등을 주요사업으로 영위하고 있으며, 경기도 의정부시 산단로 76번길에 본점을 두고있습니다. 한편, 당분기 보고기간종료일 현재 당사의 자본금은 56,475백만원(발행주식액면총액 3,841백만원)이며, 주주구성은 다음과 같습니다. 주 주 명 보통주 지분율 구자교 1,518,752주 19.77% (주)케이티앤지 966,332주 12.58% 김지아 506,423주 6.59% 기타 4,691,135주 61.06% 합 계 7,682,642주 100.00% 2. 재무제표 작성기준 및 회계정책의 변경 (1) 재무제표 작성기준당사의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2016년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. (2) 종속기업투자당사의 재무제표는 기업회계기준서 제 1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업의투자자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 당사는 종속기업에 대한 투자자산을 기업회계기준서 제 1027호에 따른 원가법에 따라 회계처리 하고 있습니다.종속기업으로부터의 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. (3) 제ㆍ개정된 기준서의 적용 중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2017년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2016년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 제ㆍ개정된 기준서의 내용 및 동 기준서의 적용으로 인한 재무제표의 영향은 다음과 같습니다. 1) 기업회계기준서 제1107호 '현금흐름표' (개정) - 공시개선개정 기준서는 공시개선 프로젝트의 일부이며 재무제표 이용자가 현금흐름 및 비현금 변동에서 발생하는 변동을 포함한 재무활동으로 인한 부채의 변동을 평가할 수 있도록 하는 공시를 제공할 것을 요구하고 있습니다. 최초 적용시 전기 정보를 비교표시할 필요는 없습니다. 당사는 동 분기재무제표에 추가적인 공시를 제공하도록 요구되지는 않으나 개정 기준서를 적용함에 따른 추가적인 공시를 2017년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 재무제표에 제공할 예정입니다. 2) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' (개정) - 미실현손실에 대한 이연법인세자산 인식개정 기준서는 차감할 일시적 차이의 소멸 시 차감될 과세소득의 원천에 세법상 제약이 있는지를 고려할 필요가 있음을 명확히 하였습니다. 또한, 개정 기준서는 미래 과세소득을 어떻게 추정하는가에 대한 지침을 제공하고 일부 자산에 대하여 장부금액을 초과하는 금액이 과세소득에 포함될 수 있는 상황을 기술하고 있습니다.개정 기준서는 소급하여 적용되지만, 최초 적용 시 비교표시 기간의 기초 자본의 변동은 기초 이익잉여금과 자본의 다른 항목에 배분하지 않고 전액을 기초 이익잉여금(또는 자본의 다른 항목)으로 인식할 수 있습니다. 이러한 완화 규정을 적용하는 경우그 사실을 공시하여야 합니다. 당사는 동 개정사항을 소급하여 적용하였습니다. 그러나 당사는 개정사항과 관련되는 차감할 일시적차이를 보유하고 있지 아니하므로 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (4) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 기업회계기준서 당사의 재무제표 발행승인일 현재 공표되었으나 아직 시행되지 않아 당사가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서의 주요 내용은 다음과 같습니다. 기업회계기준서 제1109호(제정) '금융상품' 2015년 9월 제정된 기업회계기준서 제1109호 금융상품은 2018년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 동 기준서는 현행기업회계기준서 제1039호 금융상품: 인식과 측정을 대체할 예정입니다. 당사는 기업회계기준서 제1109호를 2018년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용할 예정입니다. 새로운 기업회계기준서 제1109호는 소급 적용함이 원칙이나 금융상품의 분류, 측정,손상의 경우 비교정보 재작성을 면제하는 등 일부 예외조항을 두고 있고, 위험회피회계의 경우 옵션의 시간가치 회계처리 등 일부 예외조항을 제외하고는 전진적으로 적용합니다. 기업회계기준서 제1109호의 주요 특징으로 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거한 금융자산의 분류와 측정, 기대신용손실에 기초한 금융상품의 손상모형, 위험회피회계 적용조건을 충족하는 위험회피대상항목과 위험회피수단의 확대 또는 위험회피효과 평가방법의 변경 등을 들 수 있습니다. 기업회계기준서 제1109호의 원활한 도입을 위해서는 일반적으로 재무영향 분석 및 회계정책 수립, 회계시스템 구축, 시스템 안정화 등의 준비 작업이 필요합니다. 동 기준서를 최초로 적용하는 회계기간의 재무제표에 미치는 영향은 동 기준서에 따른 회계정책의 선택과 판단뿐 아니라 해당 기간에 당사가 보유하는 금융상품과 경제상황 등에 따라 다를 수 있습니다. 당사는 당사의 재무상태표상 금융상품의 중요성과 주영업활동 등을 고려할 때, 기업회계기준서 제1109호의 도입으로 인한 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하며, 동 기준서의 도입과 관련하여 금융상품 보고를 위한 내부관리 프로세스 정비 또는 회계처리시스템 변경 작업, 동 기준서를 적용할 경우 당사의 재무제표에 미칠 수 있는 재무적 영향 분석을 진행 중에 있습니다. 기업회계기준서 제1115호(제정) '고객과의 계약에서 생기는 수익'2015년 11월 제정된 기업회계기준서 제1115호 고객과의 계약에서 생기는 수익은 2018년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1018호 수익, 제1011호 건설계약, 기 업회계기준해석서 제2031호 수익: 광고용역의 교환거래, 제2113호 고객충성제도, 제2115호 부동산건설 약정, 제2118호 고객으로부터의 자산이전을 대체할 예정입니다. 당사는 기업회계기준서 제1115호를 2018년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용하되, 기업회계기준서 제1008호 회계정책, 회계추정의 변경 및 오류에 따라 비교 표시되는 과거 보고기간에 대해서도 소급하여 적용하고, 2017년 1월 1일 현재 완료된 계약 등에 대해서는 재무제표를 재작성하지 않는 실무적 간편법을 적용할 예정입니다. 현행 기업회계기준서 제1018호 등에서는 재화의 판매, 용역의 제공, 이자수익, 로열티수익, 배당수익, 건설계약과 같은 거래 유형별로 수익인식기준을 제시하지만, 새로운 기업회계기준서 제1115호에 따르면 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행 의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. 2017년 9월 30일 현재 당사는 기업회계기준서 제1115호의 도입과 관련하여 내부통제절차의 정비 또는 회계처리시스템 변경 작업에 착수하지 못하였습니다. 회사는 기업회계기준서 제1115호의 도입에 따른 재무영향을 분석하여 그 결과를 2017년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 재무제표 주석에 공시할 예정입니다. 3. 영업부문(1) 당사는 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문이 단일부문에 해당하므로 별도의 사업부문별 정보를 공시하지 않습니다. (2) 지역별 매 출내역 (단위: 천원) 지역 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 국내 1,700,799 4,648,589 1,080,237 2,895,016 해외 1,875,496 5,279,932 9,186,083 12,385,362 합계 3,576,295 9,928,521 10,266,320 15,280,378 (3) 주요 고객에 대한 정보 (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 매출액 비중 매출액 비중 주요고객 1 2,996,050 30% - 0% 주요고객 2 - 0% 1,656,000 11% 주요고객 3 557,809 6% 433,422 3% 주요고객 4 475,508 5% 36,832 0% 4 . 공정가치 (1) 공정가치 서열체계 당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준 3 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수 (2) 보고기간종료일 현재 공정가치로 공시되거나 공정가치가 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치가 측정되는 금융자산과 금융부채 단기금융상품 - 4,493,487 - 4,493,487 매도가능금융자산 - 400,000 - 400,000 공정가치가 공시되는 금융자산과 금융부채 현금및현금성자산 12,552 15,591,399 - 15,603,951 단기금융상품 - 1,918,598 - 1,918,598 장기금융상품 - 542,155 - 542,155 매출채권 - - 13,340,658 13,340,658 미수수익 - - 57,905 57,905 미수금 - - 78,576 78,576 단기대여금 - - 2,311,427,361 2,311,427,361 보증금 - - 78,331 78,331 매입채무 - - 483,094 483,094 미지급금 - - 1,049,050 1,049,050 미지급비용 - - 177,120 177,120 차입금 - 3,170,000 - 3,170,000 (단위: 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치가 측정되는 금융자산과 금융부채 단기금융상품 - 1,009,631 - 1,009,631 공정가치가 공시되는 금융자산과 금융부채 현금및현금성자산 5,548 6,175,486 - 6,181,034 단기금융상품 - 20,456,173 - 20,456,173 장기금융상품 - 424,534 - 424,534 매출채권 - - 13,206,999 13,206,999 미수수익 - - 27,119 27,119 미수금 - - 193,223 193,223 단기대여금 - - 318,333 318,333 보증금 - - 342,020 342,020 매입채무 - - 520,461 520,461 미지급금 - - 1,646,627 1,646,627 미지급비용 - - 129,941 129,941 차입금 - 3,170,000 - 3,170,000 한편, 당분기와 전기 중 당사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없으며, 동 금융자산의 분류 변경 사항은 없습니다. 5. 범주별 금융상품(1) 금융상품 범주별 분류1) 보고기간종료일 현재 당사의 금융자산 범주별 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 대여금 및 수취채권 현금및현금성자산 15,603,951 6,181,034 단기금융상품 1,918,598 20,456,173 매출채권 13,340,658 13,206,999 미수수익 57,905 27,119 미수금 78,576 193,223 단기대여금 2,311,427 318,333 장기금융상품 542,155 424,534 보증금 78,331 342,020 소계 33,931,601 41,149,435 당기손익인식금융자산 단기금융상품 4,493,487 1,009,631 매도가능금융자산 기타금융상품 400,000 - 합계 38,825,088 42,159,066 2) 보고기간종료일 현재 당사의 금융부채 범주별 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 483,094 520,461 유동성장기차입금 1,170,000 2,000,000 미지급금 942,650 1,496,227 미지급비용 177,120 129,941 장기차입금 2,000,000 1,170,000 장기미지급금 106,400 150,400 합계 4,879,264 5,467,029 (2) 금융상품 범주별 손익당분기와 전분기 중 당사의 금융상품 범주별 손익내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 대여금및수취채권 상각후원가로 측정하는 금융부채 당기손익인식금융자산 합계 수익: 이자수익 288,524 - - 288,524 외화환산이익 262,315 99 - 262,414 외환차익 230,412 38,262 - 268,674 대손충당금환입 372,875 - - 372,875 합계 1,154,126 38,361 - 1,192,487 비용 : 이자비용 - 62,159 - 62,159 외화환산손실 226,605 7,396 - 234,001 외환차손 824,328 7,137 - 831,465 당기손익인식금융자산 처분손실 - 2,635 2,635 당기손익인식금융자산 평가손실 - - 1,373 1,373 합계 1,050,933 76,692 4,008 1,131,633 (단위: 천원) 구분 대여금및수취채권 상각후원가로 측정하는 금융부채 당기손익인식금융자산 합계 수익: 이자수익 397,671 - - 397,671 외화환산이익 23,156 18,662 - 41,818 외환차익 284,026 44,133 - 328,159 합계 704,853 62,795 - 767,648 비용 : 이자비용 - 176,100 - 176,100 외화환산손실 232 18,662 - 18,894 외환차손 234,731 18,642 - 253,373 당기손익인식금융자산 처분손실 - - 33 33 합계 234,963 213,404 33 448,400 6 . 매출채권 및 미 수금 (1) 보고기간종료일 현재 당사의 매출채권 및 미수금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당 분기말 전기말 매출채권 미수금 매출채권 미수금 일반 채권 15,178,110 247,040 15,588,884 356,801 차감: 대손충당금 (1,837,492) (168,464) (2,381,884) (163,578) 합계 13,340,618 78,576 13,207,000 193,223 (2) 보 고기간종료일 현재 당사의 매출채권 및 미수금의 연령분석은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 매출채권 미수금 매출채권 미수금 연체되지 않은 채권 3,145,248 46,798 4,659,143 138,149 연체되었으나 손상되지 않은 채권 3개월 이하 1,476,124 28,859 2,943,148 43,905 3개월 초과 6개월 이하 633,989 646 5,066,874 583 6개월 초과 1년 이하 4,120,485 2,273 537,835 10,586 1년 초과 3,964,772 - - - 소계 10,195,370 31,778 8,547,857 55,074 손상채권 3개월 이하 11,316 103 11,588 484 3개월 초과 6개월 이하 11,919 36 23,425 33 6개월 초과 1년 이하 59,158 516 166,511 2,347 1년 초과 1,755,099 167,809 2,180,360 160,714 소계 1,837,492 168,464 2,381,884 163,578 합계 15,178,110 247,040 15,588,884 356,801 (3) 당분기와 전분기 중 당사의 매출채권 및 미수금의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 매출채권 미수금 매출채권 미수금 기초금액 2,381,884 163,578 2,310,865 29,114 대손상각비(환입) (372,874) 4,886 (690,559) (2,961) 제각 (171,557) - - - 제각채권 회수 - - (1,000) - 제각채권 중 매출채권으로의 재계상분 - - 647,631 - 보고기간말금액 1,837,453 168,464 2,266,937 26,153 7. 재고자산보고기간종료일 현재 당사의 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 상품 692,528 402,892 상품평가손실충당금 (15,493) (38,761) 제품 5,230,558 4,749,443 제품평가손실충당금 (745,091) (486,474) 원재료 1,608,367 1,768,028 원재료평가손실충당금 (6,147) (6,224) 재공품 2,789,999 2,792,659 재공품평가손실충당금 (121,779) (69,506) 합계 9,432,942 9,112,057 8. 매도가능금융자산 보고기간종료일 현재 당사의 매도가능금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 지분율(%) 취득원가 공정가치 장부금액 당분기말 전기말 시장성 없는 지분증권: SV 글로벌 바이오 헬스케어펀드 2호 2.00 400,000 400,000 400,000 - 9. 종속기업투자보고기간종료일 현재 당사의 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 소재지 결산일 당분기말 전기말 소유지분율(%) 장부금액 소유지분율(%) 장부금액 U MEDICAL TECHNOLOGIES USA INC. 미국 12월 31일 100.00 230,692 100.00 230,692 10. 유형자산 (1) 보 고 기간종료일 현재 당사의 유형자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 토지 7,562,428 7,562,428 건물 3,451,005 3,451,005 감가상각누계액 (1,270,508) (1,205,801) 기계장치 5,745,145 5,587,075 감가상각누계액 (3,033,049) (2,892,641) 정부보조금 (450,942) (512,693) 차량운반구 391,056 218,725 감가상각누계액 (111,985) (53,168) 공구와기구 2,244,522 1,853,577 감가상각누계액 (1,275,981) (1,039,581) 비품 775,177 753,714 감가상각누계액 (632,451) (572,704) 건설중인자산 45,653 47,450 합계 13,440,070 13,197,386 (2) 당분기와 전분기 중 당사의 유형자산 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 취득 처분 감가상각비 대체(*1) 대체(*1) 당분기말 토지 7,562,428 - - - - - 7,562,428 건물 2,245,204 - - (64,707) - - 2,180,497 기계장치 2,181,741 10,470 (1) (240,656) 309,600 - 2,261,154 차량운반구 165,557 172,331 - (58,817) - - 279,071 공구와기구 813,996 30,736 - (236,400) 77,280 282,929 968,541 비품 181,010 21,463 - (59,747) - - 142,726 건설중인자산 47,450 581,094 - - (582,891) - 45,653 합계 13,197,386 816,094 (1) (660,327) (196,011) 282,929 13,440,070 (*1) 해당 차이내역은 건설중인자산에서 무형자산으로 대체된 것입니다.(*2) 재고자산에서 공구와기구로 대체된 것입니다. (단위: 천원) 구분 기초 취득 처분 감가상각비 대체(*1) 기타(*2) 전분기말 토지 7,562,428 - - - - - 7,562,428 건물 2,331,479 - - (64,706) - - 2,266,773 기계장치 2,000,283 29,031 (2) (223,870) 398,600 - 2,204,042 차량운반구 36,846 - (11,211) (32,493) 186,086 - 179,228 공구와기구 931,828 20,800 (910,357) (165,504) 51,420 842,755 770,942 비품 180,446 11,158 - (55,719) 19,355 - 155,240 건설중인자산 - 832,756 - - (747,196) - 85,560 합계 13,043,310 893,745 (921,570) (542,292) (91,735) 842,755 13,224,213 (*1) 해당 차이내역은 건설중인자산에서 무형자산으로 대체된 것입니다.(*2) 재고자산에서 공구와기구로 대체된 것입니다. (3) 당분기 보고기간종료일 현재 당사의 유형자산 담보제공 내역은 다음과 같습니다 . (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 채권최고액 관련 계정과목 차입금액 담보권자 토지 7,562,428 9,300,000 유동성장기차입금 3,170,000 기업은행 건물 2,119,262 기계장치 978,976 11 . 무 형자산 (1) 보고기간종료일 현재 당사의 무형자산 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 개발비 3,395,263 2,932,867 산업재산권 56,697 72,272 소프트웨어 296,663 347,658 정부보조금 (2,809) (11,236) 기타의무형자산 1,189,513 1,150,772 합계 4,935,327 4,492,333 (2) 당분기와 전분기 중 당사의 무형자산 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 증가 상각비 대체 당분기말 개발비 2,932,867 859,657 (397,261) - 3,395,263 산업재산권 72,272 - (16,325) 750 56,697 소프트웨어 336,422 3,600 (88,168) 42,000 293,854 기타의무형자산 1,150,772 38,741 - - 1,189,513 합계 4,492,333 901,998 (501,754) 42,750 4,935,327 (단위: 천원) 구분 기초 증가 상각비 대체 전분기말 개발비 1,972,220 1,077,740 (276,024) - 2,773,936 산업재산권 79,062 - (15,609) 14,269 77,722 소프트웨어 412,799 - (95,118) 40,550 358,231 기타의무형자산 128,772 1,022,000 - - 1,150,772 합계 2,592,853 2,099,740 (386,751) 54,819 4,360,661 12 . 차입금 보고기간종료일 현재 당사의 장기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 차입용도 이자율 금액 최종만기일 상환방법 당분기말 전기말 기업은행 운전자금 2.47% 2,000,000 2,000,000 2020-09-15 만기일시상환 운전자금 2.65% 1,170,000 1,170,000 2018-03-15 만기일시상환 합계 3,170,000 3,170,000 유동성대체 (1,170,000) (2,000,000) 비유동부채 2,000,000 1,170,000 13 . 순확정급여부채(1) 보고기간종료일 현재 당사의 순확정급여부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 2,725,170 2,487,967 사외적립자산의 공정가치 (1,271,522) (1,174,647) 재무상태표상 순확정급여부채 1,453,648 1,313,320 (2) 순확정급여부채와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 당기근무원가 364,946 293,931 순이자원가 21,735 21,777 합계 386,681 315,708 14. 매출액과 매출원가(1) 당분기 및 전분기 중 발생한 당사의 매출 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출 3,250,614 8,859,026 8,365,120 13,220,766 상품매출 324,814 1,057,968 235,327 362,196 기타매출 867 11,527 1,665,873 1,697,416 합계 3,576,295 9,928,521 10,266,320 15,280,378 (2) 당분기 및 전분기 중 발생한 당사의 매출원가 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출원가 1,700,799 4,648,589 1,080,237 2,895,016 상품매출원가 1,875,496 5,279,932 9,186,083 12,385,362 합계 3,576,295 9,928,521 10,266,320 15,280,378 15. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 당사의 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품과 재공품의 변동 155,546 (512,746) 2,804,919 1,267,385 원재료와 저장품의 사용액 521,436 1,339,024 150,633 578,251 상품매출원가 333,952 1,063,271 293,388 448,056 급여 1,277,994 3,721,118 1,089,291 3,457,397 퇴직급여 128,894 386,681 105,237 315,708 복리후생비 194,971 584,605 152,983 500,075 수도광열비 58,503 161,182 55,829 169,810 교육훈련비 28,529 64,948 12,733 28,155 여비교통비 34,128 225,822 108,753 303,484 통신비 11,772 36,892 14,678 45,113 차량유지비 19,417 41,420 9,540 23,724 접대비 64,835 178,961 72,793 215,051 견본비 11,152 35,201 24,844 53,207 운반비 3,035 28,862 11,593 78,155 수선비 27,677 91,674 32,863 97,990 도서인쇄비 3,674 7,812 1,514 7,969 소모품비 167,409 495,756 155,117 636,280 감가상각비 49,942 481,299 (18,379) 392,752 무형자산상각비 188,933 501,756 132,140 386,751 세금과공과 49,211 76,380 41,175 122,020 지급임차료 14,099 98,735 47,085 167,596 보험료 17,962 52,804 17,849 76,445 지급수수료 268,832 790,713 375,879 1,200,121 광고선전비 36,850 95,467 153,313 314,633 수출제비용 15,440 46,858 7,629 83,943 기술료 94,356 225,535 58,017 236,323 대손상각비(환입) (193,745) (372,875) (34,628) (692,559) 연구개발비 399,087 734,833 104,437 237,600 외주가공비 156,851 543,739 215,779 1,253,356 매출원가 및 판매비와관리비의 합계 4,140,742 11,225,727 6,197,004 12,004,791 16. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 당사의 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 523,321 1,464,973 443,534 1,377,220 퇴직급여 45,406 133,309 35,852 126,012 복리후생비 71,704 195,143 47,393 163,112 수도광열비 20,320 61,391 19,596 66,477 교육훈련비 19,312 28,972 3,484 13,937 여비교통비 27,781 183,320 96,040 258,853 통신비 11,731 36,388 14,495 44,558 차량유지비 18,353 38,243 8,692 21,120 접대비 59,144 159,547 70,681 206,642 견본비 11,152 35,201 23,543 51,907 운반비 (8,686) (7,881) (189) 36,966 수선비 11,220 34,323 14,900 53,223 도서인쇄비 3,279 6,360 1,429 7,740 소모품비 24,888 53,727 15,840 94,716 감가상각비 68,311 196,171 60,075 168,942 무형자산상각비 20,240 60,941 19,876 59,636 세금과공과 31,766 56,929 22,256 61,370 지급임차료 14,099 98,735 47,085 167,596 보험료 (8,369) 1,510 4,386 36,747 지급수수료 200,964 552,150 225,287 895,871 광고선전비 31,850 75,032 148,123 292,759 수출제비용 15,440 46,858 7,629 83,943 기술료 94,356 225,535 58,015 236,323 대손상각비 (193,745) (372,875) (34,628) (692,559) 연구개발비 925,591 2,272,035 621,010 1,752,328 합계 2,039,428 5,636,037 1,974,404 5,585,439 17 . 기타수익과 기타비용 당분기와 전분기 중 당사의 기타수익과 기타비용 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익: 유형자산처분이익 11,817 11,817 - 40,998 잡이익 5,317 19,486 1,260 13,142 합계 17,134 31,303 1,260 54,140 기타비용: 유형자산처분손실 - - 7,575 7,575 기부금 300 9,550 800 9,660 잡손실 255 2,848 1,927 9,311 기타의대손상각비 (2,453) 4,886 481 8,803 소송충당부채전입액 - - 17,556 39,857 합계 (1,898) 17,284 28,339 75,206 18. 법인세비용 당분기와 전분기 중 당사의 법인세비용 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 당기법인세부담액 - 23,672 이연법인세 일시적차이의 증감 95,912 55,169 자본에 직접 반영된 이연법인세 - (9,813) 총 이연법인세 95,912 45,356 법인세비용(수익) 95,912 69,028 1 9 . 우발 채무 및 약 정사 항 (1) 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 내용 당분기말 전기말 단기금융상품 질권설정 17,777 306,173 (2) 당분기 보고기간종료일 현재 당사가 타인을 위하여 제공한 보증의 내용은 다음과같습니다. (단위: 천원) 제공받는자 제공받은 보증내용 보증금액 보증처 우리사주조합원 우리사주 취득자금대출 연대보증 11,739 한국증권금융 (3) 당분기 보고기간종료일 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 보증 제공자 제공받은 보증내용 보증금액 보증처 서울보증보험 이행보증 11,000 대륜이엔에스 (4) 약정사항 1) 보고기간종료일 현재 당사가 금융기관 등과 체결하고 있는 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과 목 구 분 금융기관명 금액 - - - - 2) 기술도입 계약 당사는 제품생산과 관련하여 당분기말 현재 총 22건(전기 : 22건)의 기술도입계약을 체결하고 있으며 계약제품의 매출 또는 특허권사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하도록 되어 있습니다. 당분기와 전분기 중 발생된 기술도입료는 각각 225,535천원 및 236,323천원입니다. 3) 계류중인 소송사건보고기간 종료일 현재 회사가 피소되어 소송에 계류중인 사건은 없습니다. 20. 주 식매수선택권 (1) 당분기 보고기간종료일 현재 당사가 부여한 주식선택권의 주요 내용은 다음과 같습니다. 구 분 제 5 차 제 8 차 결제방식 주식결제형 주식결제형 부여할 주식 기명식 보통주 기명식 보통주 대상 외부 전문기술인력 외부 전문기술인력 및 임직원 부여일 2010년 4월 1일 2015년 3월 31일 부여수량 10,000주 80,000주 행사가액 6,000원 9,000원 가득조건 없음 없음 행사기간 2012년 4월 1일 ~2018년 3월 31일 2017년 3월 31일 ~2023년 3월 30일 (2) 당분기와 전분기 중 주식선택권 수량의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 기초 90,000 135,000 신규부여 - - 권리행사 5,000 45,000 분기말 85,000 90,000 행사가능수량 85,000 10,000 (3) 당사는 부여된 주식선택권의 보상원가에 대하여 이항모형을 이용한 공정가액 접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 구 분 5차 8차 기중 부여된 선택권의 가중평균공정가치 0원 0원 부여일의 가중평균 주가 2,039원 2,275원 주가변동성(*1) 8.00% 8.30% 무위험수익률(*2) 4.81% 2.07% 할인율(*2) 18.30% 14.83% (*1) 부여시점의 당사가 코스닥에 등록되어 있지 않기 때문에, 상장되어 있는 유사업종지수 180일 영업일을 기준으로 산출하였습니다.(*2) 무위험수익률과 할인율은 주식매수선택권 잔존만기에 해당하는 국고채 및 채권수익률입니다. 21. 주당손익 (1) 기본주당분기순손익 기본주당분기손익은 보통주 소유주에게 귀속되는 분기순손익을 가중평균유통보통주식수로 나누어 계산하며, 당사의 1주당 순손익의 산출내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 보통주분기순손실 (2,965,279,024) (1,691,120,889) 3,260,091,514 2,710,451,155 가중평균 유통보통주식수 7,573,649 7,571,835 7,663,022 7,663,022 기본주당분기순손익 (392) (223) 425 41 (2) 희석주당분기순손실당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 주식선택권이 있습니다. 희석주당분기순손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 보통주분기순손실 (2,965,279,024) (1,691,120,889) 3,260,091,514 2,710,451,155 보통주희석화분기순손실 (2,965,279,024) (1,691,120,889) 3,260,091,514 2,710,451,155 가중평균유통잠재적보통주식수 7,609,722 7,607,908 7,718,886 7,718,886 희석주당분기순손익 (390) (222) 422 350 22. 현금흐름표(1) 당사의 당분기와 전분기의 영업활동 현금흐름 중 비현금항목의 조정과 관련된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 비현금항목의 조정: 법인세비용 95,912 69,028 퇴직급여 396,533 315,707 대손상각비 (372,875) (692,559) 기타의 대손상각비 4,886 8,803 감가상각비 498,328 625,297 무형자산상각비 501,755 386,752 외화환산손실 234,001 466,513 재고자산평가손실 287,544 - 유형자산처분손실 - 7,575 금융자산처분손실 2,635 - 금융자산평가손실 1,373 - 충당부채전입액 - 39,857 이자비용 62,159 176,100 외화환산이익 (262,414) (41,818) 유형자산처분이익 (11,817) (40,998) 이자수익 (288,524) (397,671) 급여 89,879 - 합계 1,239,375 922,587 (2) 당사의 당분기와 전분기의 영업활동으로 인한 현금흐름 중 순운전자본의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 운전자본의 조정: 매출채권의 감소(증가) 339,806 (4,408,384) 미수금의 감소(증가) 129,477 (260,341) 선급금의 감소(증가) (547,563) (596,641) 선급비용의 감소(증가) 6,191 21,430 재고자산의 감소(증가) (608,429) 519,360 소송충당부채의 증가(감소) 0 (380,966) 매입채무의 증가(감소) (39,651) (602,142) 미지급금의 증가(감소) (602,590) (731,678) 장기미지급금의 증가(감소) 0 13,396 미지급비용의 증가(감소) 47,026 0 예수금의 증가(감소) 14,218 (83,809) 선수금의 증가(감소) 171,428 (202,530) 퇴직급여채무의 증가(감소) (162,954) (157,810) 사외적립자산의의 감소(증가) (93,251) (92,780) 합계 (1,346,292) (6,962,895) 23 . 특수관계자와 의 거래 (1) 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구분 회사명 종속기업 U MEDICAL TECHNOLOGIES USA INC. 유의적인 영향력을 행사하는 회사 (주)케이티앤지 아주아이비투자(주) 송현인베스트먼트 (2) 특수관계자에 대한 대여금 당사의 대표이사 및 임직원에 대한 대여금의 증감내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 기초금액 320,334 150,000 기중 대여액 2,175,450 29,167 기중상환액 92,477 - 이자 부과액 26,326 3,904 이자상환액 18,107 - 보고기간말 금액 2,411,526 183,071 (3) 당분기와 전분기 중 특수관계자 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 거래내역 당분기 전분기 종속회사 U MedicalTechnologies USA, Inc. 설립자본금 출자 - 230,692 매출 2,996,050 - (4) 보고기간 종료일 현재 특수관계자에 대한 채권, 채무잔액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 거래내역 당분기말 전기말 종속회사 U Medical Technologies USA, Inc. 매출채권 9,549,595 7,897,602 (5) 당사의 주요 경영진인 이사(등기 및 비등기)에게 종업원서비스의 대가로서 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 급여 780,312 717,102 퇴직급여 97,627 196,513 합계 877,939 913,615 6. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표 재작성 - 해당사항 없음 (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 - 해당사항 없음 (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 - 보고서제출일 현재 자산매각은 없었으며, 우발채무에 대하여는 상기의 연결재무제표 주석 17. 우발채무 및 약정사항을 참조하시기 바랍니다. (4) 기 타 재무제표 유의사항 - 해당사항 없음 나. 대손충당금 설정현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위 : 천원) 구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정률 제 21 기3분기 매출채권 6,803,919 1,871,920 27.5% 미수금 247,040 168,464 68.2% 단기대여금 2,401,306 89,879 3.7% 보증금 95,828 11,763 12.3% 합 계 9,548,093 2,142,026 22.4% 제 20 기 매출채권 8,098,585 2,411,777 29.8% 미수금 356,801 163,578 45.8% 단기대여금 318,333 - - 보증금 323,775 11,764 3.6% 합 계 9,097,494 2,587,119 28.4% 제 19 기 매출채권 9,842,555 2,310,865 23.5% 미수금 279,794 29,114 10.4% 단기대여금 - - - 합 계 10,122,349 2,339,979 23.1% ※ 채권금액은 외화평가 후 금액입니다.※ 작성기준 : 한국채택국제회계기준 및 연결기준 (2) 대손충당금 변 동 현황 (단위: 천원) 구분 제 21 기 3분기 제20기 제19기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 2,587,119 2,339,979 1,178,170 2. 순대손처리액(①-②±③) 171,557 1,000 289,869 ① 대손처리액(상각채권액) 171,557 - - ② 상각채권회수액 - 1,000 289,869 ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 (273,536) 248,140 1,451,678 4. 기말 대손충당금 잔액합계 2,142,026 2,587,119 2,339,979 (3) 대손충당금 설정 기준 보고서제출일 현재의 매출채권과 기타채권 잔액에 대하여 개별손상이 확인되는 채권에 대하여는 100% 대손충당금을 설정하고, 개별적으로 손상이 확인되지 않은 채권에 대하여는 집합평가하고 있습니다. 집합평가 대상채권은 정상회수기간 내 채권, 3개월초과~6개월 미만 경과 채권, 6개월 초과~1년 미만 경과 채권, 1년초과 채권으로 분류하고, 한국기업평가에서 공시하는 5년 평균누적부도율을 반영하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. (4) 매출채권 연령분석 (단위: 천원) 구분 제 21 기 3분기 제 20 기 제 19 기 연체되지 않은 채권 3,434,807 4,649,147 3,971,267 연체되었으나 손상되지 않은 채권 3개월 이하 992,623 83,866 3,223,398 3개월 초과 6개월 이하 221,965 415,960 261561 6개월 초과 1년 이하 277,858 537,835 56181 1년 초과 4,746 0 19283 소계 1,497,192 1,037,661 3,560,423 손상채권 3개월 이하 15,159 12350 - 3개월 초과 6개월 이하 12,423 51,060 1,022,243 6개월 초과 1년 이하 61,242 168,007 792,270 1년 초과 1,783,096 2,180,360 496352 소계 1,871,920 2,411,777 2,310,865 합계 6,803,919 8,098,585 9,842,555 ※ 기간경과 기산일은 대손충당금 설정 기준에 따라 결제기한의 익일입니다. 다. 재고자산 현황 (1) 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 천원,%,회) 구 분 계정과목 제 21 기 3분기 제 20 기 제 19 기 비고 정형외과의료기기 제품 7,706,572 4,262,969 5,714,446 - 반제품 2,668,221 2,723,154 2,517,007 - 원재료 1,602,219 1,761,803 605,323 - 상품 677,035 364,131 487,180 - 미착품 0 0 20,846 - 합 계 12,654,047 9,112,057 9,344,802 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 20.0 13.8 12.1 - 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 0.6 0.6 0.6 - (2) 재고자산의 실사내역 등 1) 실사일자- 매년 1월 첫째주에 당사의 회계감사인의 입회하에 실사를 실시하고 있습니다.- 보고기간종료일과 실사일 사이의 재고자산 차이는 해당 재고자산의 입출고 등으로 확인하고 있습니다.2) 장기체화재고 등 내역 (단위: 원) 계정과목 제 21 기 3분기 제 20 기 제 19 기 비고 제품 745,090,568 486,473,798 273,590,118 반제품 121,778,682 69,505,569 73,193,949 원재료 6,147,402 6,224,242 6,242,544 상품 15,492,753 38,761,453 7,395,161 합계 888,509,405 600,965,062 360,421,772 ※ 당사는 연간 기준으로 장기체화 재고여부를 판단하고 있으므로, 분반기 보고서 제출일 현재의 장기체화재고액은 전기말과 동일합니다. 라. 공정가치평가 내역 ※ Ⅲ. 재무에 관한 사항 중 5. 재무제표 주석의 4. 공정가치를 참조하시기 바랍니다. ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl 채무증권 발행실적 (기준일 : - ) (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - ※. 해당사항없음 ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - ※. 해당사항없음 전자단기사채 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - ※. 해당사항없음 회사채 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - ※. 해당사항없음 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - ※. 해당사항없음 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - ※. 해당사항없음 IV. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항 제21기 3분기(당기) 한영회계법인 - 분기검토 대상아님 제20기(전기) 한영회계법인 적정 해당사항 없음 제19기(전전기) 삼일회계법인 적정 해당사항 없음 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. (단위: 천원, 시간) 사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간 제21기 3분기(당기) 한영회계법인 재무제표(K-IFRS)감사(반기,연말) 62,000 - 제20기(전기) 한영회계법인 재무제표(K-IFRS)감사(반기,연말) 62,000 944 제19기(전전기) 삼일회계법인 재무제표(K-IFRS)감사 47,000 556 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제20기 3분기(당기) - - - - - 제20기(전기) 2016.08.25 세무자문 2016.08.29~2016.09.23 35,000 한영회계법인 제19기(전전기) 2015.09.22 증권신고서 검토 2015.09.23~2015.10.02 20,000 삼일회계법인 2015.11.30 내부회계관리제도 구축 2015.12.01~2015.12.31 30,000 삼일회계법인 2. 회계감사인의 변경 보고서제출일 현재 전기의 회계감사인의 변경은 없습니다. V. 이사의 경영진단 및 분석의견 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분.반기보고서의 V. 이사의 경영진단 및 분석의견의 기재는 하지 않습니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 구성개요보고서 작성기준일 현재 이사회는 2명의 상근이사와 1명의 기타비상무이사로 구성되어 있으며, 이사회는 주주총회에서 선임된 등기이사로 구성하고 법령 또는 정관에 의한 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다. 이사회에서 선임되는 대표이사는 회사를 대표하고 업무를 총괄하고 있으며, 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며, 대표이사의 유고시에는 정관에 정하여진 순서에 따라 그 직무를 대행합니다. 나. 이사회의 주요의결사항 등 회차 개최일자 의안내용 가결여부 비고 2017-01 17.02.22 직원 대여금 승인의 건 가결 - 2017-02 17.03.10 제20기(2016년)재무제표 승인의 건 가결 - 2017-03 17.03.15 제 20기 정기주주총회 소집결정 및 회의목적사항 결정의 건 가결 - 2017-04 17.04.20 자기주식 취득 신탁계약 연장의 건 가결 - 2017-05 17.05.29 직원 대여금 승인의 건 가결 - 2017-06 17.06.28 투자조합 출자의 건 가결 - 2017-07 17.09.13 기업여신 만기연장의 건 가결 - 2017-08 17.09.21 직원 대여금 승인의 건 가결 - 다. 이사회 운영규정의 주요 내용 정관상 이사회 운영 관련 규정 제37조【이사회의 구성과 소집】 ① 이사회는 이사로 구성하며 회사업무의 주요사항을 결의한다. ② 이사회는 대표이사(사장) 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 2일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략 할 수 있다. ③ 이사회의 의장은 제 2 항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다. ④ 제 2 항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. ⑤ 이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야 한다. 제38조【이사회의 결의방법】 ① 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다. ② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송.수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. 제39조【이사회의 의사록】 ① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다. ② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명 날인 또는 서명하여야 한다. 이사회규정상 운영 관련 규정 제3조 【이사회의 구성】 ① 이사회는 주주총회에서 선임된 이사 전원으로 구성한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 이사회의 업무처리를 위하여 1명의 간사를 둘 수 있다. 제4조 【이사회의 구분 및 소집】 ① 이사회는 정기이사회와 임시이사회로 구분한다. ② 정기이사회는 매월 단위로 정해진 날에 개최한다. ③ 임시이사회는 대표이사가 필요하다고 인정할 때와 재적이사 과반수 이상의 요구가 있을 때 개최한다. ④ 이사회를 소집할 때에는 이사회 2일 전에 각 이사 및 감사에 대하여 소집일시, 장소 등을 통보하며 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때는 이 절차를 생략할 수 있다. ⑤ 재적이사 과반수에 의한 이사회 소집청구가 거절되거나 또는 청구한 날로부터 3일 이내에 소집 통지 서가 발송되지 아니할 경우에는 청구자 공동명의로 이를 소집할 수 있다. 제5조 【의 장】 이사회의 의장은 대표이사가 되며, 대표이사 유고시에는 회사의 정관에서 정한 순서로써 그 직무를 대행 한다. 제6조 【이사회의 성립】 이사회는 이사 전원의 과반수 출석에 의하여 성립한다. 제7조 【이사회의 결의방법】 ① 이사는 각 1개의 의결권을 갖는다. ② 이사회 결의는 재적이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 결정한다. ③ 이사회 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못하며 의결권의 수에 산입 치 않는다. ④ 이사회의 의결권은 대리하지 못한다. ⑤ 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송.수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 제9조【이사 아닌 자의 출석】 이사회는 필요하다고 인정될 때는 감사, 상담역 또는 고문의 출석을 요구하고 그 의견을 청취할 수 있다. 제10조【이사회 장소】 이사회는 회사의 본사에서 개최한다. 단, 필요한 경우 의장이 정하는 본사 이외의 장소에서 개최할 수 있다. 제11조【이사회 의사록】 이사회의 의사진행 및 그 결과는 ‘이사회 의사록’에 기재하여 출석한 이사의 기명날인을 받아 이를 본점에 비치하여야 한다. 라. 이사회내의 위원회 구성현황과 그 활동내역당사는 보고서 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 이사의 독립성회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다. 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사 위원회 설치여부 당사는 보고서 기준일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회에서 선임된 비상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. 나. 감사의 인적사항 성명 주요경력 결격요건 여부 비고 이춘환 2002.02 : 한양대학교 경영대학원 석사 1974.03 : 조흥은행 입행 2000.02 ~ 2005.01 : 조흥은행 구리기업금융 지점장 2005.08 ~ 2006.03 : 조흥은행 남부터미널 기업금융 지점장 2006.04 ~ 2008.01 : 신한은행 테헤란로중앙 기업금융 지점장 2008.02 ~ 2010.01 : 신한은행 도봉로 지점장 2010.02 ~ 2012.01 : 신한은행 남대문 지점장 2012.03 ~ 2013.04 : 금산산업(주) 상무 2014.02 ~ 현재 : 법무법인 한울 고문 해당사항 없음 - 다. 감사의 독립성 감사는 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있으며, 감사의 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다. 감사의 직무와 의무 제45조 【감사의 직무와 의무】 ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할수 있다 ④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑤ 감사에 대해서는 제37조의 2 제4항의 규정을 준용한다. ⑥ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑦ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권 자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑧ 제7항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회 를 소집할 수 있다. 라. 감사의 주요 활동내역 회차 개최일자 의안내용 가결여부 비고 2017-01 17.02.22 직원 대여금 승인의 건 가결 - 2017-02 17.03.10 제20기(2016년)재무제표 승인의 건 가결 - 2017-03 17.03.15 제 20기 정기주주총회 소집결정 및 회의목적사항 결정의 건 가결 - 2017-04 17.04.20 자기주식 취득 신탁계약 연장의 건 가결 - 2017-06 17.06.28 투자조합 출자의 건 가결 - 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 가. 집중투표제의 배제여부당사는 보고서 기준일 현재 집중투표제를 적용하고 있지 않습니다. 나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부당사는 보고서 기준일 현재 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다. 다. 소주주권의 행사여부당사는 보고서 기준일 현재 소주주권 행사 사실이 없습니다. 라. 경영권 경쟁 여부당사는 보고서 기준일 현재 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다. VII. 주주에 관한 사항 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2017년 09월 30일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 구자교 최대주주 보통주 1,518,752 19.78 1,518,752 19.77 - 김지아 처 보통주 506,423 6.60 506,423 6.59 - 정준교 등기임원 보통주 119,368 1.55 119,368 1.55 - 김상민 친인척 보통주 52,465 0.68 52,465 0.68 - 구자웅 친인척 보통주 5,246 0.07 0 0 - 계 우선주 - - - - - 보통주 2,202,254 28.68 2,197,008 28.62 - 나. 최대주주의 주요 경력 성명 직책 주요경력 비고 구자교 대표이사(상근/등기) 83.06~93.05 연합메디텍 93.09~97.08 동광무역 97.09~현재 유앤아이(주) - ◆click◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl ◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황 다. 주식 소유현황 (기준일 : 2017년 09월 30일 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율 비고 5% 이상 주주 구자교 1,518,752 19.77 - (주)케이티엔지 966,332 12.58 - 김지아 506,423 6.59 - 우리사주조합 66,494 0.87 라. 소액주주현황 ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 (기준일 : 2016년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주주 보유주식 비 고 주주수 비율 주식수 비율 소액주주 5,788 98.81 3,317,424 43.21 - 마. 주식사무 구 분 내 용 정관상신주인수권의내용 제10조(신주인수권) ① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 제 1 항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주 외의 자에게 이사회의 결의로 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식 총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위내에서 자본시장과금융투자업에 관한 법률 제165조의 6에 의하여 이사회의 결의로 일반공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 발행하는 주식 총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우 3. 상법 제340조의 2 및 벤처기업육성에관한 특별조치법 제16조 3항의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위내에서 자본시장과금융투자업에 관한 법률 제165조의 16에 의하여 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위내에서 회사가 경영상의 필요로 외국인투자촉진법에 의하여 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 중소기업 창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사에 배정하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위내에서 재무구조의 개선을 위하여 긴급한 자금의 조달 또는 첨단기술 도입, 사업다각화, 해외 진출 등 전략적 제휴를 위하여 국내외 금융기관 및 상대회사에게 신주를 발행하는 경우 8. 발행주식의 100분의 30을 초과하지 않는 범위내에서 코스닥 시장에 상장하고자 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우 9. 발행주식총수의 100분의30을 초과하지 않는 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 발행하는 경우 ③ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ④ 제 2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회 결의로 정한다. 주주명부폐쇄시기 제16조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) ① 회사는 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 주식의 명의개서, 질권의 등록 또는 말소와 신탁재산의 표시 또는 말소를 정지한다 ② 회사는 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. 회사는 임시주주총회의 소집, 기타 필요한 경우 이사회의 결의로3월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나 이사회의 결의로 3월 내에 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 이사회가 필요하다고 인정하는 경우에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 이 경우 회사는 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의2주간 전에 이를 공고하여야 한다. 주권의 종류 제8조(주권의 발행과 종류) ① 본 회사가 발행할 주식은 기명식 보통주식과 종류주식으로 한다. ② 본 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다. ③ 본 회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권, 10,000주권의8종으로 한다 명의개서대리인 ① 국민은행증권대행부② 주소: 서울시 영등포구 국제금율로 8길 26, 3층③ 전화번호 : 02)2073-8118 공고게재 인터넷 홈페이지(http://www.youic.com/)매일경제신문(전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷홈페이지에 할 수 없을 경우) 결산일 12월 31일 정기주주총회 매 사업연도 종료 후 3월 이내 바. 주가 및 주식거래실적 (단위: 원,주) 종 류 04월 05월 06월 07월 08월 09월 보통주 주가 최 고 14,400 14,350 14,900 15,900 13,900 12,750 최 저 13,100 12,900 13,700 13,650 12,850 10,600 평 균 13,645 13,505 14,376 14,829 13,232 11,764 거래량 최고(일) 64,625 36,768 101,306 395,890 46,125 50,073 최저(일) 9,100 10,068 14,897 18,228 6,282 9,123 월 간 485,927 444,713 977,322 1,226,584 486,538 489,177 주1) 최고가, 최저가는 종가 기준입니다. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황 임원 현황 (기준일 : 2017년 09월 30일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 구자교 남 1959년 09월 대표이사 등기임원 상근 CEO 인천대학교 기계공학과 졸업 83.06~93.05 연합메디텍 93.09~97.08 동광무역 97.09~현재 유앤아이(주) 1,518,752 - 19년 10개월 2019.03.30 정준교 남 1969년 07월 부사장 등기임원 상근 경영관리총괄 고려대학교 경영학과 졸업 95.02~00.03 이랜드(주) 99.08~02.02 고려대학교 MBA 01.01~현재 유앤아이(주) 119,368 - 16년 07개월 2019.03.30 김성민 남 1962년 09월 이사 등기임원 비상근 기타비상무 이사 아이오와대학교 의용공학 박사09.03~ 현재 동국대학교 의생명공학과 교수 - - 01년 06개월 2019.03.30 이춘환 남 1956년 01월 감사 등기임원 비상근 감사 군산상고 졸업 74.03~12.01 신한은행 12.03~13.04 금산산업 상무 14.02~현재 법무법인 한울 고문 - - 03년 03개월 2020.03.31 김재민 남 1959년 01월 이사 미등기임원 상근 총무총괄 홍익대학교 공업교육과 졸업 84.10~99.02 LG산전 99.02~현재 유앤아이(주) - - 18년 00월 - 황성철 남 1976년 09월 이사 미등기임원 상근 연구총괄 부산대학교 기계공학 졸업02.09~현재 유앤아이(주) 7,141 - 14년 09월 - 정화철 남 1972년 05월 이사 미등기임원 상근 resomet연구 서울대 재료공학 박사13.03~16.02.08서울대 신소재공동연구소 마그네슘기술혁신센터 - - 01년 06개월 - 김정욱 남 1967년 11월 이사 미등기임원 상근 마케팅총괄 Harvard Business School, Boston MA, USA97.01~14.08 Stryker Korea 상무이사 - - 01년 06개월 - 구본학 남 1971년 01월 이사 미등기임원 상근 해외영업 한양대학교 전기공학과14.02~15.08 코렌텍(태국)94.11~14.01 Stryker Korea - - 01년 02개월 - 오경열 남 1960년 12월 전무 미등기임원 상근 Stent총괄 서강대학교 경영대학원92.01~08.03 Johnson and Johnson Medical Korea08.05~14.09 Boston Scientific - - 1개월 - 직원 현황 (기준일 : 2017년 09월 30일 ) (단위 : 천원) 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 비고 기간의정함이 없는근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 단일사업 남 95 - - - 95 6년 4개월 3,206,186 33,397 - 단일사업 여 31 - 1 - 32 5년 4개월 669,374 20,917 - 합 계 126 - 1 - 127 5년 10개월 3,875,560 30,277 - ※직원현황에는 미등기 임원을 포함하였습니다. 2. 임원의 보수 등 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 천원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 이사 3 1,000,000 - 감사 1 200,000 - 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 천원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 4 298,478 74,620 - 2-2. 유형별 (단위 : 천원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 2 2 278,700 139,350 사외이사(감사위원회 위원 제외) 1 1 9,000 9,000 감사위원회 위원 - - - - 감사 1 1 10,778 10,778 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 :천원 ) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 천원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 - 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황 및 행사현황> (단위 : 원) 구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사 3 - - 사외이사 - - - 감사위원회 위원 또는 감사 1 - - 계 4 - - - 해당사항 없음 (기준일 : 2017년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 변동수량 미행사수량 행사기간 행사가격 부여 행사 취소 정준교 등기임원 2013년 03월 31일 신주교부 보통주 20,000 20,000 - - 2015.03.31~2021.03.30 4,500 방금영 미등기임원 2013년 03월 31일 신주교부 보통주 10,000 10,000 - - 2015.03.31~2021.03.30 4,500 황성철 미등기임원 2013년 03월 31일 신주교부 보통주 5,000 5,000 - - 2015.03.31~2021.03.30 4,500 방금영 미등기임원 2015년 03월 31일 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 2017.03.31~2023.03.30 9,000 김성민 등기임원 2015년 03월 31일 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 2017.03.31~2023.03.30 9,000 황진석외 8명 - 2015년 03월 31일 신주교부 보통주 70,000 - - 70,000 2017.03.31~2023.03.30 9,000 IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 기업집단의 명칭 회사명 당사 보유 지분율 상장여부 비고 U MEDICAL TECHNOLOGIES USA INC. 100% 비상장법인 종속회사 2. 기업집단에 소속된 회사 - 해당사항 없음3. 임원 겸임 현황 구분 유앤아이(주) U MEDICAL TECHNOLOGIES USA INC. 정준교 상근 등기임원 비상근 등기임원 ◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황 타법인출자 현황 (기준일 : 2017년 09월 30일 ) (단위 : 천원, 주, %) 법인명 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 U MEDICAL TECHNOLOGIES USA INC. 2016.04.18 미국영업강화 230,692 20 100 230,692 - - - 20 100 230,692 8,228,975 33,985 합 계 20 100 230,692 - - - 20 100 230,692 8,228,975 33,985 X. 이해관계자와의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여 등 가. 가지급금, 대여금(증권 대여 포함) 및 가수금 내역 당사는 보고서 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 담보제공 내역 당사는 보고서 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증 내역 당사는 보고서 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 차입금 내역당사는 보고서 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 보고서 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래당사는 보고서 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래당사는 보고서 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 기업인수목적회사의 추가기재사항당사는 보고서 기준일 현재 해당사항이 없습니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용의 진행ㆍ변경상황 및 주주총회 현황 가. 공시사항의 진행 변경 사항해당사항이 없습니다.나. 주주총회 의사록 요약 주총일자 구 분 안 건 결의내용 2017.03.31 정기주주총회 1) 제20기 재무제표 승인의 건2) 감사 선임의 건3) 이사 보수한도액 승인의 건4) 감사 보수한도액 승인의 건 가결 2. 우발채무 등 가. 중요한 소송사건 등 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 (기준일 : ) (단위 : ) 제 출 처 매 수 금 액 비 고 은 행 - - - 금융기관(은행제외) - - - 법 인 - - - 기타(개인) - - - ※. 상기 해당 사항 없습니다. 다. 채무보증 현황 당사가 타인을 위하여 제공한 보증의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 제공받는 자 제공받은 보증내용 보증금액 보증처 우리사주 조합원 우리사주 취득자금대출 연대보증 11,739 한국증권금융 -기준일 : 2017년 09월 30일 라. 채무인수약정 현황※. 해당사항 없음마. 그 밖에 우발채무 등※. 해당사항 없음 3. 제재현황 등 그 밖의 상황 가. 제재현황 가. 제재현황보고서 기준일 현재 당사 및 당사의 임직원이 회사의 업무수행과 관련하여 형사처벌을 받거나 상법, 외감법, 공정거래법, 그밖의 조세관련법 등 국내외의 금융 및 주세 관련 법령상 의무를 위반하여 형사처벌이나 행정상의 조치를 받은 사실이 존재하지 않습니다.나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항보고서류 작성기준일 이후부터 공시서류의 제출일 사이에 발생한 주요사항이 존재하지 않습니다. 다. 중소기업기준 검토표 중소기업 검토표.jpg 중소기업 검토표 라. 직접금융 자금의 사용 ◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역 (1)공모자금의 사용내역 (기준일 : 2017년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 구 분 납입일 납입금액 신고서상 자금사용 계획 실제 자금사용 현황 차이발생 사유 등 기업공개(코스닥시장상장) 2015.11.05 46,000 연구개발자금 16,000시설증축 및 설비운영자금9,800차입금상환7,000기타운영자금10,599 연구개발자금5,525 시설증축 및 설비운영자금3,114차입금상환6,274기타운영자금7,513 연구개발자금10,475시설증축 및 설비운영자금6,686차입금상환726기타운영자금3,086 장기적 자금사용계획으로 인하여 투자시기가 도래하지 않은 210억 원은 제1금융권에 단기예금이나 단기금융상품으로 예치하고 있습니다. ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역 (2)사모자금의 사용내역 (기준일 : 2017년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 구 분 납입일 납입금액 자금사용 계획 실제 자금사용 현황 차이발생 사유 등 전환상환우선주 2014.12.04 5,000 시설자금1,000운전자금(*)4,000 시설자금(*)1,863운전자금4,000 설비투자-운전자금- 우리사주 2015.06.17 900 기타운영자금900 기타운영자금900 - ( *) 운전자금에는 차입금상환, 마케팅, BAM사업화 등이 포함되어 있습니다.마. 외국지주회사의 자회사 현황※. 해당사항 없음바. 법적위험 변동사항※. 해당사항 없음사. 금융회사의 예금자 보호등에 관한 사항아. 외국지주회사의 자회사 현황※. 해당사항 없음자. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부※. 해당사항 없음차. 합병등의 사후정보※. 해당사항 없음카. 녹색경영※. 해당사항 없음타. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항※. 해당사항 없음파. 조건부자본증권의 전환. 채무재조정 사유등의 변동현황※. 해당사항 없음 ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 ※. 해당사항 없음 2. 전문가와의 이해관계 ※. 해당사항 없음