시지메드텍 분기보고서 (2025.09)
5. 위험관리 및 파생거래

가. 재무위험관리요소연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리프로그램은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 연결회사는 이를 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 재무위험 관리정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다.

(1) 시장위험① 외환위험연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 미국달러화 및 유로화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.

보고기간말 현재 외화금융자산 및 외화금융부채는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당분기말	전기

USD	EUR	USD	EUR

외화금융자산	6,865,911	298,118	3,198,099	243,130

와화금융부채	3,069,955	-	922,012	-

연결회사의 법인세비용차감전순손익에 영향을 미치는 환율효과는 보고통화인 원화에 대한 다른 통화들의 변동효과 합계로 계산됩니다. 환위험에 노출되어 있는 자산/부채에 대한 환율변동위험은 해당통화의 5% 절상 및 절하인 경우를 가정하여 계산하였습니다.

(단위 : 천원)

구분	당분기	전기

절상시	절하시	절상시	절하시

외화금융자산	343,296	(343,296)	172,061	(172,061)

외화금융부채	(153,498)	153,498	(46,101)	46,101

순효과	189,798	(189,798)	125,961	(125,961)

(나) 이자율 위험이자율 위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 공정가치변동위험과 투자및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 연결회사의 이자율 변동위험은 주로 예금 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 연결회사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다.연결회사는 최적자본구조를 수립하고 외부차입을 최소화하여 이자율 위험의 발생을 제한하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다.

이자율 변동위험에 노출되어 있는 변동금리 금융자산은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당분기	전기

금융자산 :	-

현금및현금성자산	16,039,544	26,938,520

단기금융상품	410,274	5,664,575

장기금융상품	412,011	360,000

합 계	16,861,829	32,963,095

금융부채 :	-

단기차입금	692,434	303,000

장기차입금	964,140	66,667

합 계	1,656,574	369,667

연결회사의 이자율 민감도는 다음의 가정에 근거하여 결정됩니다.

- 변동금리부 금융상품의 이자수익 및 비용에 영향을 미치는 시장이자율의 변동

이러한 가정하에서 보고기간말 현재 연결회사의 금융자산 및 부채에 대하여 1%포인트의 이자율의 변동이 발생할 경우 금융손익 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당분기	전기

이자율 상승시	이자율 하락시	이자율 상승시	이자율 하락시

이자수익	168,618	(168,618)	329,631	(329,631)

이자비용	(16,566)	16,566	(3,697)	3,697

합계	185,184	(185,184)	325,934	(325,934)

2) 신용위험신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.

현금및현금성자산과 장단기예금 중 신용등급 A이상의 국내외 금융기관에 예치된 금액은 23,402,208천원(전기말: 12,952,812천원)입니다. 신용등급 A미만 금융기관 예치금은 없으며, 현금및현금성자산의 나머지는 직접 보유하고 있는 현금입니다.

3) 유동성위험연결회사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석 및 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원) 구분 장부금액 계약상현금흐름(*1) 잔존계약만기 1년이내 1년초과~5년이내 매입채무 1,906,078 1,906,078 1,906,078 - 단기차입금 692,434 692,434 692,434 - 미지급금 5,086,783 5,086,783 5,086,783 - 예수보증금 416,120 416,120 267,305 148,815 장기차입금 2,489,135 2,489,135 1,524,995 964,140 리스부채 1,476,896 1,476,896 606,310 870,586 합계 12,067,446 12,067,446 10,083,905 1,983,541 (*1) 계약상 현금흐름은 이자지급액 등을 포함한 금액입니다. (단위 : 천원) 구분 장부금액 계약상현금흐름(*1) 잔존계약만기 1년이내 1년초과~5년이내 매입채무 2,455,396 2,455,396 2,455,396 - 단기차입금 1,863,000 1,863,000 1,863,000 - 미지급금 1,579,269 1,579,269 1,579,269 - 예수보증금 416,120 416,120 267,305 148,815 신주인수권부사채 1,547,667 1,547,667 99,667 1,448,000 리스부채 1,020,490 1,089,637 382,669 706,968 합계 8,881,941 8,951,088 6,647,305 2,303,783 (*1) 계약상 현금흐름은 이자지급액 등을 포함한 금액입니다. (2) 자본위험관리연결회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어산출하고 있습니다. 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 금액을 기준으로 계산합니다. 보고기간말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 부채 23,695,886 20,434,374 자본 89,882,024 86,765,892 부채비율 26.36% 23.55% 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 (단위 : 억원) 부분 구 분 계약상대방 계약시작일 계약완료일 내 용 계약금액 의료기기사업부분 6회차 CB 발행 KB증권 외 4社 2021.07.09 2026.07.09 6회차 무기명식 무보증 무담보 사모 전환사채 100 주식양수 ㈜디엠파워 2021.10.29 2021.10.29 타법인 주식 및 출자증권 취득 (디엠파워) 60 주식양도 한정현 2022.02.15 2022.02.15 자기주식 처분 6 7회차 CB 발행 메리츠증권㈜ 2022.07.15 2025.07.15 7회차 무기명식 무보증 무담보 사모 전환사채 200 8회차 CB 발행 메리츠증권㈜ 2022.07.18 2025.07.18 8회차 무기명식 무보증 무담보 사모 전환사채 200 9회차 CB 발행 메리츠증권㈜ 2022.07.19 2025.07.19 9회차 무기명식 무보증 무담보 사모 전환사채 200 1회차 BW발행 ㈜한투오 2022.07.21 2025.07.21 1회차 무기명식 이권부 사모 비분리형 신주인수권부사채 101 주식양수 이경환 외 1인 2024.08.05 2024.08.13 타법인 주식 취득 (지디에스) 40 합병계약 ㈜지디에스 2025.03.14 2025.04.11 ㈜시지메드텍 존속/㈜지디에스 소멸 - 주식양수 백태운 외 6인 2025.05.21 2025.05.30 타법인 주식 취득 (올어버트먼트) 42 주식양수 전용환 외 2인 2025.07.28 2025.08.29 타법인 주식 취득 (지디에스) 40 전기에너지사업부분 주식양수 이재엽 외 2인 2020.11.09 2021.01.05 타법인 주식 및 출자증권 양수 계약 (인피니티웍스) 30 ㈜인피니티웍스 2021.11.05 2021.11.05 타법인 주식 및 출자증권 취득 (인피니티웍스) 30 #. 7,8,9회차 CB 및 1회차 BW는 보고서 제출 기준일 현재 모두 소각 되었습니다. #. 2025.03.14. 당사와 지디에스는 합병계약을 체결 하였습니다. 나. 연구개발 활동 (1) 의료기기 사업부문 연구개발 조직 당사의 연구개발 조직은 주요 제품군을 중심으로 Sales Marketing 부서와 연계하여 4개 팀으로 구성되어 있으며, 의료기기 분야의 전문가들로 이루어져 있습니다. 또한 직원들의 연구개발 능력 향상 및 지원을 위해 특허 출원에 대한 직무발명 보상 제도를 제정하여, 출원·등록·실시 대한 보상을 시행하고 있습니다. 연구소조직도.jpg 연구소조직도 다. 의료기기 사업부문 연구개발비용 (1) 연구개발 담당조직 구분 조직 연구개발인원(명) 비고 의료기기사업부문 연구소 23 - (2) 연구개발 비용 (단위 : 천원, %) 구 분 2023년 (제27기) 2024년 (제28기) 2025년 (제29기 당분기) 자산처리 원재료비 - - - 인건비 - - - 감가상각비 - - - 위탁용역비 - - - 기타경비 - - - 소계 - - - 비용처리 제조원가 - - - 판관비 3,035,469 2,335,377 2,687,136 합계 3,035,469 2,335,377 2,687,136 매출액대비 비율 11.85 9.55 7.52% (3) 연구개발 실적 구분 과제명 주관기관 수행기간 연구결과 및 기대효과 개발비용(과제비용) 상품화여부 척추고정장치 ANAX 5.5 Spinal System 시지메드텍 2012.05.01~2013.12.31 기존 Ø6.0 Rod 대신 Ø5.5 Rod 개발 1.5억 상품화 Aspiron Cervical System 시지메드텍 2012.03.01~2014.01.23 기존모델의 개선품 (확장가능모델) 1.8억 상품화 Velofix Lumbar Cage 시지메드텍 2012.12.05~2014.01.30 기존모델 개선품 (파손 및 기계적특성보완) 0.94억 상품화 Velofix Cervical Cage 시지메드텍 2012.12.05~2014.01.30 기존모델 개선품 (파손 및 기계적특성보완) 0.88억 상품화 Perfix Deformity System 시지메드텍 2014.01.22~2015.10.30 Deformity surgery의 증가에 대비한 개발로써, 본 인스트루먼트를 활용하여 Perfix 임플란트 판매 증가가 예상됨 1억 상품화 Prima 3.5 OCT System 시지메드텍 2014.01.22~2015.07.20 Spine 제품군 라인업 품목으로써, 런칭시 전체 Spine 제품군의 판매가 증가될 것으로 예상됨 2억 상품화 Interspinous Fusion Device 시지메드텍 2014.01.22~2015.06.30 Spine 시장분야에서 유행하는 제품으로 미국의 매출 증대에 기여할 것으로 예상됨 1.5억 상품화 Velofix TLIF Cage 시지메드텍 2017.03.03~2018.05.07 Spine 제품군 라인업 품목으로써, 런칭시 전체 Spine 제품군의 판매가 증가될 것으로 예상됨 1.3억 상품화 Polarfix Facet Screw System 시지메드텍 2017.04.10~2018.05.07 기존 Pedicle Screw Fixation System 보다 최소 침습적이며 수술 시간이 단축 되는 Facet Screw Fixation System을 개발중. Spine 제품군 라인업 품목으로써, 런칭시 전체 Spine 제품군의 판매가 증가될 것으로 예상됨 0.9억 상품화 Stand Alone Cervical Cage 시지메드텍 2016.07.18~2018.07.31 Spine 시장분야에서 유행하는 제품으로 미국의 매출 증대에 기여할 것으로 예상됨 1.7억 상품화 Aspiron S ACP System 시지메드텍 2017.07.28~2019.05.28 기존모델의 개선품 (확장가능모델) 1.0억 상품화 ANAX 5.5 Deformity System 시지메드텍 2017.07.01~ 2019.07.30 ANAX 5.5 Spinal System을 이용하여 척추 변형증이 있는 환자의 교정(Correction)을 위해 필요한 시술 기구 개발 해당 시술 기구 런칭 시 ANAX 5.5 Spinal System을 사용할 수 있는 적응증이 넓어짐으로 인해 사용량 (판매량)이 증가에 될 것으로 예상됨. 1.3억 상품화 ANAX 5.5 MIS System 시지메드텍 2015.12.14~2017.07.17 기존 ANAX 5.5 spinal system을 기반으로 최소침습 수술기법에 대응하기 위한 척추 고정장치 1.5억 상품화 ANAX 5.5 CT Spinal System 시지메드텍 2017.08.02~2019.05.13 Ø5.5 Rod를 이용한 척추 고정장치로써 최신 수술 기법으로 소개된 Cortical bone trajectory technique에 적합한 모듈형 척추고정장치임. 1.7억 상품화 MIDLINE Retractor 시지메드텍 2019.06.03~2021.01.12 Midline Retractor는 적은 절개를 통하여 수술하는 수술 기법에 사용되어 최적의 접근 및 가시성을 제공하도록 설계된 견인기(retractor) 시스템으로, ANAX 5.5 CT Spinal System의 판매 증대에 기여할 것으로 예상됨. 0.5억 상품화 New Silicone Handle 시지메드텍 2018.07.01~ 2020.06.09 새로운 Silicone Handle에 따른 사용성 개선으로 관련 제품군에 대한 판매 증대에 기여할 것으로 예상됨. 시지메드텍만의 Silicone Handle Design으로 시지메드텍의 기업 이미지 향상 1.0억 개발완료 3D Ti Printing Cage 시지메드텍 2018.08.03~ 2021.12 3D 프린팅 제조기술을 활용하여 경추용 추간체유합보형재를 개발 중. 제품의 차별화를 통해 Spine 시장 매출 증대에 기여할 것으로 기대됨. 2.5억 개발완료 라만 센서를 적용한 스마트 페디클 스크류 시스템 산업통산자원부 2019.10~2023.04(진행 중) 캐나다 ODS(Optical Detection Systems) Medical社가 개발한 뇌 부위의 암 진단 분야에서 독보적인 라만분광 센서기술을 발전시켜 당사 주력 제품인 페디클 스크류 시스템과 융합함으로써 새로운 형태의 Smart 페디클 스크류 시스템을 개발하는 사업 9.7억 과제 완료 Innoverse Spinal System 시지메드텍 2022.10 ~ 2024.02 Pedicle Screw 삽입 후 Tulip을 나중에 조립하여 척추 수술에 대한 유연성 및 다기능성 및 가시성을 높여 다양한 요구 사항을 충족 시킬 수 있는 새로운 척추 고정 장치임. 2.5억 상품화 UniSpace®Stand-AloneC Cage 시지메드텍 2022.01~ 2024.04 경추 부위의 퇴행성 디스크 수술 시 디스크 대체하는 추간판유합보형제로, 생체적합성이 뛰어난 티타늄 금속을 환자의 골 구조와 유사한 격자구조로 구현하기 위한 3D 프린팅 기술로 만든 임플란트 3억 상품화 3D OLIF 시지메드텍 2023.07~ 진행 중 요추부위의 퇴행성 디스크 수술 시 전방에서 접근해서 디스크를 대체하며 거치 표면과 다공성 지지체를 제공하여 골세포의 초기 정착을 촉진하며 피봇 힌지를 이용하여 다양한 각도에서 수술 접근 방향을 결정할 수 있는 3D 프린트 척추 유합 임플란트 2.6억 진행중 SI Joint Screw 시지메드텍 2023.10~ 진행 중 천장관절에 퇴행성 질환이 생겼을 때 천장관절을 제거하고 유합에 사용되는 기기로, 생체적랍성이 뛰어난 티타늄 금속을 원소재로 골유합 촉진을 위하여 최신 제조기법인 3D 프린팅 기술을 활용하여 제작되는 임플란트임. 1.7억 진행중 환자맞춤형 CAGE 시지메드텍 2024.06~ 2025.03 요추 부위의 퇴행성 디스크 수술 시 디스크를 대체하는 요추 추간체 유합보형재로, 환자마다 고유의 요추의 형상 및 크기에 적합하게 환자 맞춤형으로 3D 프린팅 기술을 활용하여 제작되는 임플란트임. 0.5억 개발완료 PTLIF Cage CG MedTech 2024.12~ 진행 중 요추 부위의 퇴행성 디스크 수술 시 디스크를 대체하는 요추 추간체 유합보형재로 3D 프린팅 기술을 활용하여 제작되는 임플란트. BMP를 최대한 채울 수 있는 Cage 내부 공간을 확보하는 동시에, TPLIF Cage 본연의 목적에 부합하는 안전성과 효과성을 갖춘 제품을 개발하는 데 중점을 둠. 2.1억 진행 중 TLIF (Banana) Cage CG MedTech 2024.10~ 진행 중 요추의 추간체 유합 수술 중 추간판의 높이와 척추의 정상적인 만곡을 재건하기 위하여, 요추 또는 요천추체 사이에 경추간공 접근법을 통하여 삽입될 수 있는 임플란트 및 시술 기구를 개발. 3D 프린팅 기술을 활용하여 제작되는 임플란트. 1.9억 진행 중 UniSpace® Stand-Alone C Cage 내작화 CG MedTech 2024.10~ 진행 중 경추 부위의 퇴행성 디스크 수술 시 디스크를 대체하는 추간체유합보형재로, 외주 업체를 통해 제작되는 제품을 사내 3D Printer를 활용하여 내작화 전환. 내작화를 통한 원가 절감으로 이익 극대화 가능. 0.7억 진행 중 Intervention 첨단부품소재산업IP-R 특허청 2012.03.09~2012.05.25 플라스마를 이용한 미세침습 치료기기의 핵심특허 분석 및 대응 0.25억 상품화 보건의료연구개발사업(유망치료) 보건복지부 2011.05.01~2014.03.31 수술 없이 경추통증치료가 가능한 차세대 의료기기 개발 14억 상품화 Balloon Catheter 사내 2014.11.01~2015.6.30 시술을 통한 척추통증치료가 가능한 차세대 의료기기 개발 3억 상품화 L'DISQ ULTRA 중기청 2014.07.01~2016.06.30 기존의 L'DSIQ보다 향상된 방향조절 능력과 saline 주입이 가능한 smart 전극체를 이용하여 척추질환 환자의 병인이 되는 탈출된 수핵을 효과적으로 치료가능 5억 상품화 RadioFrequence Generator 중기청, 보건복지부 2014.06.01~2017.06.02 전극에 에너지를 공급하는 generator로서 L'disQ 제품군과 함께 판매될 예정임 1억 상품화 PLD STD / PLD STD 380 시지메드텍 2017.01.06~ 2017.11.16 방향제어 성능 강화 및 조직제거 효율 개선된 원가 절감형 전극 개발 0.27억 상품화 ULTRASONIC CUTTING TIP 시지메드텍 2018.01.15~ 2018.06.20 초음파 수술기와 함께 사용 되는 TIP으로 BONE cutting에 사용함 0.5억 상품화 고출력 RF ablation이 가능한 관절경용 shaver 및 system 범부처전주기의료기기연구개발사업단 2020.09.01~2022.12.31 고출력 RF ablation이 가능한 관절경용 shaver 및 system 개발 9.5억 과제완료 모터 구동형 irrigation이 가능한 내시경 수술용 전극 개발 중소기업기술개발지원사업 2021.09.01 ~2023.06.27 모터 구동형 irrigation이 가능한 내시경 수술용 전극 개발 4.4억 상품화 고출력 RF ablation이 가능한 관절경용 shaver 및 system 상품화 CG MedTech 2025.01~진행 중 개발 완료된 고출력 RF ablation이 가능한 관절경용 shaver 및 system에 대해 기능 및 성능을 보완하여 상품화 함. 3.2억 진행 중 resomet 서울전략산업지원사업(BT융합) 서울시 2010.12.01~2014.11.30 생체흡수성 골절합용 금속 plate 및 Screw 개발 40억 과제완료 보건의료연구개발 사업(미래융합) 보건복지부 2010.06.01~2015.05.31 차세대 생체분해성 고강도 저수소 복합제를 이용한 융합형 치료기기 개발 24.5억 과제완료 Interference screw 시지메드텍 2010.07.01~2017.03.31 무릎 인대 재건 시 활용하는 생체흡수성 금속소재 적용 임플란트로서 기존에 주로 사용되는 분해성 폴리머 소재의 염증반으로 인한 재수술 확률을 극복하고 보다 높은 고정력 부여 가능 4억 상품화 Shoulder anchor 시지메드텍 2014.07.01~2017.05.29 어깨 인대 재건 시 활용하는 생체흡수성 금속소재 적용 임플란트로서 기존에 주로 사용되는 분해성 폴리머 소재의 염증반으로 인한 재수술 확률을 극복하고 보다 높은 고정력 부여 가능 4억 상품화 전략적핵심소재기술개발사업 산업통상자원부 2017.04.01~2022.05 7,000MPa*%급 멀티 특성 구현 생체분해성 금속 소재 개발 76억 과제완료 의료기기 중개임상시험지원 보건복지부 2018.03.30~2022.03.30 전방십자인대 파열환자를 대상으로 이식 건 고정을 위한 특수재질골 접합용 나사의 안전성, 유효성 확인을 위한 전향적, 단일기관, 단일군 공개 탐색 임상시험 0.6억 과제완료 특성 다변화 생체분해 마그네슘 소재 제조기술 개발 재료연구소(수탁연구) 2019.01.01~2019.12.31 7,000MPa.%급 생체분해성 마그네슘 소재 및 특성 다변화 기술 개발 0.75억 과제완료 시장친화형 글로벌 경쟁력확보 제품 개발 범부처전주기 의료기기 연구개발 사업단 2020.09.01~ 2024.06.30 Interface free 융합공정 기반 HA coated PEEK Cage 제품 개발 24.8억 과제완료 Skin Stapler 시지메드텍 2024.03~ 진행 중 Polymer 소재 stapler보다 강도가 강한 resomet 소재를 사용하여 보다 넓은 적응증을 가지며 체내에서 분해되는 skin stapler 개발 3.28억 진행중 생체분해성 CMF Screw (StealthFix™ CMF Screw) 시지메드텍 2024.05.03~ 진행 중 Polymer 소재 보다 강도가 강한 resomet II(마그네슘 합금) 소재를 사용하여 두개골 및 악안면 (상안, 중안, 하악)에 발생한 골절 및 외상 치료를 위한 생체분해성 CMF Screw 개발 1.3억 진행중 나노 및 소재기술개발사업 과학기술정보통신부 2022.04.21~ 진행 중 혈관질환 치료용 체내 삽입형 생체분해성 금속/하이브리드 소재 개발 48.2억 진행 중 기타 산업기술개발사업 (ATC사업) 지식경제부 2008.08.01~2013.07.31 인공관절 설계,제조,평가 기술개발 완료하였으나, 초기 투자자금의 확보가 이루어지지 않아 사업화 중단 19.6억 부 (4) 외부기관의 기술평가 내역 평가기관 평가대상기술명 평가결과 평가기간 NICE평가정보㈜ 뼈 구성성분 만을 활용한 생체흡수성 금속 임플란트 제품화 기술 A 2015.06.05 ~ 2015.07.08 한국기업데이터 뼈 구성성분 만을 활용한 생체흡수성 금속 임플란트 제품화 기술 AA 2015.06.05 ~ 2015.07.01 마. 전기에너지 사업부문 연구개발비용 (1) 연구개발 담당조직 구분 조직 연구개발인원(명) 비고 ㈜디엠파워 연구소 5 - ㈜인피니티웍스 연구소 2 - (2) 연구개발 비용 (단위 : 천원, %) 구 분 2023년 (제27기) 2024년 (제28기) 2025년 (제29기 당분기) 자산처리 원재료비 - - - 인건비 - - - 감가상각비 - - - 위탁용역비 - - - 기타경비 - - - 소계 - - - 비용처리 제조원가 - - - 판관비 1,426,769 1,021,227 448,108 합계 1,426,769 1,021,227 448,108 매출액대비 비율 15.27 10.04 4.40 (3) 연구개발 실적 및 진행내용 구분 과제명 주관기관 수행기간 개발비용(과제비용) 상품화여부 전기에너지부문 에너지 신시업 활성화를 위한 다양한어플리케이션을 담은 개방형 응용플랫폼기반 AMI 시스템 기술개발 젤릭스 주식회사 2017.05.01 ~ 2020.04.30 7.3억 완료 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 및 기술인증 현황 [의료기기 사업부문] (1) 특허/상표권 현황 No. 구분 주무처 현황 1 특허권 한국특허청 28건 2 미국특허청 3건 3 중국특허청 4건 4 일본특허청 4건 5 유럽특허청 1건 6 호주특허청 2건 소계 42건 1 상표권 한국특허청 9건 2 미국특허청 1건 3 중국특허청 2건 4 유럽특허청 1건 소계 14건 (2) 정부, 공공기관 등 각종 기술인증 내역 No. 구분 내용 유효기간 허가일 적용제품 주무처 1 제조허가증 의료기기 제조허가증(3등급) 2030.02.28 1999.07.15 Perfix Spinal System 등 식품의약품안전처 2 제조허가증 의료기기 제조허가증(4등급) 2028.07.31 2015.04.20 resomet 등 식품의약품안전처 3 제조허가증 동물용의료기기 제조 - 2020.07.17 초음파수술기 농림축산검역본부 4 인정서 기업부설연구소 - 1999.06.17 - 한국산업기술진흥협회 5 확인서 벤처기업확인서 2025.02.14 ~ 2028.02.13 2025.06.27 - 벤처기업확인기관장 6 인정서 의료기기 제조(GMP) ~ 2027.01.14 - 이노시스 제조제품 서울지방식약청 7 인정서 의료기기 제조(GMP) ~2027.12.30 - 대구지점 제조제품 한국건설생활환경시험연구원(KCL) 8 인정서 의료기기 제조의뢰(GMP) ~ 2026.09.25 - 범용카테터(덕우메디칼) 서울지방식약청 9 인정서 의료기기 제조의뢰(GMP) ~ 2025.12.08 - 복합재료이식용뼈(CGBIO) 서울지방식약청 10 인정서 의료기기 제조의뢰(GMP) ~ 2028.03.16 - 정형용품 I(CGBIO) 한국산업기술시험원(KTL) 11 확인서 기술혁신형 INNO-BIZ 2022.11.25 ~ 2025.11.25 - - 중소기업청 12 인증서 혁신형 의료기기업 인증서 2023.12.01 ~ 2026.11.30 2023.12.01 기업인증 보건복지부 13 인증서 ISO13485 인증서 2024.06.21 ~ 2027.12.11 - 시지메드텍 제조제품 GIC 인증원 14 인증서 브라질 BGMP 인증서 2024.07.11 ~ 2026.07.15 - Spine implants instruments 브라질 ANVISA 15 인증서 우크라이나 QMS 인증서 2022.02.22 ~ 2027.02.21 - Spine implants instruments Improve medical 인증원 16 기준적합증 일본 기준적합증 2021.11.16 ~ 2026.11.15 - L'disq, Plasmax 일본 PMDA 17 기준적합증 일본 기준적합증 2021.11.16 ~ 2026.11.15 - 범용카테터(덕우메디칼) 일본 PMDA [전기에너지 사업부문] (3) 특허/상표권 현황 No. 구분 주무처 현황 1 특허권 한국특허청 5건 (4) 정부, 공공기관 등 각종 기술인증 내역 No. 구분 내용 유효기간 허가일 적용제품 주무처 1 확인서 벤처기업확인서 2025.04.30 ~ 2028.04.29 2025.04.30 - 벤처기업확인기관장 2 확인서 기술혁신형 INNO-BIZ 2025.06.03 ~ 2028.06.02 2025.06.03 - 중소기업청 3 인증서 기업부설연구소 - 2014.11.26 - 한국산업기술진흥협회장 4 인증서 ISO 9001:2015 2024.01.14 ~ 2027.01.13 2009.01.14 전력량계,설비미터 외 ITS인증원 5 인증서 ISO 9001:2015 2024.01.05 ~ 2027.01.04 2021.01.05 전기자동차용 급속충전기 설계, 개발및 생산 ITS인증원 6 인증서 ISO 14001:2015 2023.12.19 ~ 2026.12.18 2023.12.19 전력량계, 설비미터 외 ITS인증원 7 인증서 ISO 14001:2015 2024.01.02 ~ 2027.01.01 2024.01.02 전기자동차용 급속충전기 설계, 개발및 생산 ITS인증원 나. 사업부문별 현황 의료기기 사업부문 (1) 산업의 정의 및 특성 (가) 산업의 정의 의료기기산업은 인간의 삶의 질을 향상시킬 목적으로 하는 보건의료산업의 한 분야로 의료기기란 사람(또는 동물)에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품을 총칭합니다. 의료기기법 제2조에서 의료기기를 다음의 제품으로 정의하고 있습니다 ① 질병의 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방의 목적으로 사용되는 제품 ② 상해 또는 장애의 진단, 치료, 경감 또는 보정의 목적으로 사용되는 제품 ③ 구조 또는 기능의 검사, 대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품 ④ 임신조절의 목적으로 사용되는 제품 의료기기의 품목분류는 식약처에서 지정하고 있으며, 의료기기법 시행규칙의 기준에 따라 아래와 같이 분류하고 있습니다. 가. 식품의약품안전처장은 의료기기를 사용 목적과 사용 시 인체에 미치는 잠재적 위해성의 정도에 따라 의료기기위원회의 심의를 거쳐 다음의 4개의 등급으로 분류한다. 이 경우 두 가지 이상의 등급에 해당되는 경우에는 가장 높은 위해도에 따른 등급으로 분류한다.1) 1등급: 잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기2) 2등급: 잠재적 위해성이 낮은 의료기기3) 3등급: 중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기4) 4등급: 고도의 위해성을 가진 의료기기나. 가목의 잠재적 위해성에 대한 판단기준은 다음과 같다.1) 인체와 접촉하고 있는 기간2) 침습의 정도3) 약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부4) 환자에게 생물학적 영향을 미치는지 여부 등급 분류기준> 의료기기등급 분류기준.jpg 의료기기등급 분류기준 위와 같이 잠재적 위해성 여부에 따라 4개 품목으로 분류되며, 또한 모든 의료기기의 시장 유통을 위해서는 식품의약품안전처 또는 한국의료기기안전정보원의 인허가 과정을 거쳐야 하며, 잠재적 위해성이 거의 없는 1등급 품목은 한국의료기기안전정보원에서 신고 절차를, 잠재적 위해성이 낮은 2등급 품목은 식약처 지정 기술문서심사기관의 기술문서 검토 및 한국의료기기안전정보원의 인증 절차를 밟아야 합니다. 잠재적 위해성이 높은 3, 4등급 의료기기는 식품의약품안전처의 의료기기 제조 또는 수입허가를 받아야 합니다. (나) 산업의 특성 의료기기 산업의 특징은 다음과 같이 정의할 수 있습니다.첫째, 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술 발전에 따라 점차 복잡해지고다양화되는 추세입니다. 의료기기는 제품설계 및 제조 단계에서 임상의학, 전기ㆍ전자ㆍ기계ㆍ재료ㆍ광학 등 학제 간 기술이 융합ㆍ응용되는 특성이 있으며 단순 소모품에서 최첨단 전자 의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술 발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다.둘째, 의료기기산업은 다품종소량생산 산업입니다. 의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산 수량도 10만 대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다. 저가 또는 일부 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 주도하고 있습니다.셋째, 의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다. 의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강 증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전 규제, 유통 및 판매 등 안전성ㆍ유효성 확보, 지식재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. 또한 인허가 측면에서 국가 간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있으며, 미국 FDA의 인허가 취득 소요 기간이 평균 7.2개월, 중국은 13개월, 유럽(CE) 13개월로 시장에 진입하는 소요 기간은 점차 늘어날 것으로 전망됩니다.넷째, 의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다. 의료기기는 의료 진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다. 또한 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성ㆍ신뢰성을 우선으로 고려됩니다. 따라서 시장 수요자들은 기존 유명 제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다.다섯째, 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다. 의료기기 산업은 자본/기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3～5년 정도가 소요되어 비용 회수 기간이 길며, 또한 개별 제품의 시장 규모가 작고 수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업입니다. (2) 주요사업군 당사의 제품은 크게 정형외과용 척추고정장치, 척추통증치료용 미세 침습 의료기기, 골절치료장치, 생체흡수성 금속 임플란트 등 4개의 제품군과 골대체제, 심혈관용 스텐트 등 2개의 상품군으로 구분할 수 있으며, 등급 구분은 다음과 같습니다. (가) 척추고정장치 척추고정장치(Spinal Fixation System)는 수술을 통해 임플란트를 척추에 삽입하여 척추를 고정, 유합(fusion)시켜 병증을 제거하여 치료하는 의료기기로 생체용 금속(Implants), 외과용 수술기구(Surgical Instruments) 등으로 구성되어 있으며, 사용 부위에 따라 요추(Lumbar), 흉추(Thoracic), 경추(Cervical)용 제품으로 각각 구분됩니다. 당사의 모든 척추고정장치는 국내(식약처)를 비롯하여, 유럽(CE), 미국(FDA)은 물론 ASEAN 지역, 중남미(브라질, 멕시코) 국가에 인허가를 취득하여 해외 판매에 주력하고 있습니다. : 척추고정장치> 사업분야 제품명 주요내용 (AnteriorCervical Plate)(경추용) ① 제품_aspiron.jpg Aspiron 환자들이 경추의 유합이 진행되는 동안 전방 척추뼈를 일시적으로 고정할 때 사용되는 제품으로 전방 접근법을 이용한 경추 치료 고정 시스템 ② 제품_maxima.jpg Maxima Pedicle Screw (척추용) ③ anax.jpg Anax 척추의 골절, 종양, 감염성 질환, 척추 측만증 등 척추의 질환을 치료하기 위해 스크루를 삽입하고 고정용 막대(rod)를 이용하여 해당 부위를 고정 및 유합시키는 장치 ④ perfix.jpg Perfix ⑤ innoverse.jpg Innoverse Cage류 (요추,경추용) ⑥ velofix.jpg Velofix 요추 및 경추의 탈출한 디스크를 제거하고 삽입 및 고정을 통해 척추를 유합시켜 치료하는 보철물 ⑦ unispace.jpg Unispace (나) 척추통증 치료용 미세침습 의료기기 척추통증 치료용 미세침습 의료기기(제품명: L'disQ)는 고려대학교 의료진과 공동 개발한 신기술 의료기기이며, 세계 최초로 방향 제어가 가능한 디스크 치료용 시술 기기로 디스크 내 압력 증가로 인한 디스크 탈출로 발생하는 하지 방사통 및 요통을 치료하는 일회용(disposable) 의료기기입니다. 척추통증 치료용 미세침습 의료기기는 2010년 보건복지부의 최우수 연구개발 프로젝트로 선정되었고 2011년에는 보건 신기술을 인증받은 제품입니다. 제품의 구성은 체내에 삽입되는 전극(Bipolar tip)과 전극의 방향을 제어하는 조종기(Manipulator), 플라스마를 발생시키는 RF generator(제품명: PlasmaX)로 구성되어 있습니다. 이 제품은 전극을 미세침습 가이드를 이용하여 디스크 내부로 진입시키고, 방향 제어를 통해 돌출 부위 디스크에 정확하게 접근이 가능하며, 전극에서 플라스마를 발생시켜 통증을 일으키는 디스크 수핵을 제거함으로써 디스크 내부 압력을 떨어뜨려 돌출된 디스크를 본래 형태로 회복시켜 통증을 치료하는 시술용 의료기기입니다. 추가 제품인 Balloon Catheter (제품명: Expedio)는 다리 저림을 동반한 만성 허리 통증의 원인이 되는 척추관협착과 추간공 협착 부위를 Balloon 기술을 이용하여 수술 없이 경막외 공간으로 2.0mm의 가는 카테터를 삽입하여 치료하는 신개념 시술 기구로 시술 후 빠른 회복이 기대되며, 180도 양방향 움직임이 가능하여 쉽게 통증의 원인이 되는 협착 부위에 도달이 가능하므로 정확하게 협착 부위의 박리와 약물 투입을 할 수 있어 시술 시간이 짧은 것이 장점인 의료기기입니다. 척추통증 치료용 미세침습 의료기기> 제품명 주요내용 ① L'disQ(요추용) 3-4.jpg (L'disQ) 추간판 내에서 방향 제어가 가능하여 통증의 원인이 되는 추간판 부위만 플라스마 기술을 사용하여 치료하는 일회용 손조절식 의료기기 L'disQ C (경추용) ② RFGenerator 3-5.jpg (Plasmax) L'disQ 제품군의 플라스마 에너지를 공급하는 장치 ③ BalloonCatheter expedio.jpg (expedio) 척추관협착증 및 추간공 협착에 발생하는 통증을 치료하는 일회용(disposable) 의료기기 (다) 골절치료장치 외상(Trauma)으로 골절된 상지 및 하지의 뼈를 못(Nail)과 나사(Screw), 금속판(Plate)을 이용하여 고정·유합시켜 치료하는 의료기기로 골유합이 완료되면 삽입된 임플란트를 제거하기 위한 2차 수술이 필요합니다. 사업분야 제품명 주요내용 골절 치료 장치 ① 5-1.jpg (DLT Nail) 외상(Trauma)으로 골절된 뼈를 못(Nail)과 나사(Screw)를 이용하여 고정시켜 유합(fusion)하여 질환을 치료하는 의료기기 ② 5-2.jpg (Cannulated Screw) 다양한 골절에 사용되는 골 접합용 나사로써 나사의 축을 따라 중공(中空)을 가지고 있어 골절부에 미리 삽입된 Guide wire를 따라 삽입하며 해당 부위를 고정하여 골유합을 시키는 의료기기 당사의 골절치료장치는 국내는 물론 미국, 유럽 지역에 판매하기 위한 허가를 모두 승인받아 현재 판매 중입니다. (라) 생체흡수성 금속 임플란트 기존의 금속성 생체 소재(티타늄, 스테인레스강)의 주요 단점은 아래와 같습니다. ① 응력차폐현상(stress shielding): 골조직과 금속 소재 물성의 차이에서 비롯하는 골조직의 약화 현상 ② 이미지왜곡(image distortion): 금속 소재로 인해 영상 검사 장치에 영상의 왜곡을 가져오는 현상 ③ 임플란트 이동(implant migration): 마찰 파편으로 인한 골 융해 및 임플란트 이동 현상 이러한 문제를 해소하기 위해 개발된 생체분해성 폴리머(biodegradable polymer) 역시 낮은 기계적 강도, 생체 내 삽입 후 구조체가 붕괴하는 부식 특성으로(bulk erosion) 인해 예측하기 어려운 분해 특성, 분해 시 산을 발생하여 주변 조직에 염증(inflammation)을 유발하는 단점이 존재하고 있습니다. 생체재료의 진화 현황.jpg 현황> 당사는 2006년부터 기존 금속성 생체 소재와 생체분해성 폴리머의 단점을 극복하기 위해 인체에 존재하는 원소만을 활용하여 생체적합성이 우수한 생체흡수성 마그네슘합금을 산학연과 유기적 협력을 통해 개발하기 시작하였습니다. 생체흡수성 마그네슘 합금의 개발로 금속 특유의 높은 강도로 인해 골절 치료 시 요구되는 강도를 만족할 수 있으며, 골절 치료 완료 후 생체 내에 흡수되어 영구히 체내에 잔존함으로 인해발생할 수 있는 기존의 금속성 임플란트의 문제점을 해결하였습니다. 제 품 주요내용 비고 ① 6-1.jpg (골절합용 나사) 다양한 골절에 사용되는 인체에서 흡수되는 골 접합용 나사(Screw) 개발완료 ② 6-5.jpg (악안면 고정용 골절합판) 악안면(cranio maxillofacial) 골절 치료 또는 안면 인접 부위의 종양 등으로 인해 발생하는 골조직 결손 재건을 위한 성형 시 활용 개발진행중 ③ 6-7.jpg (심혈관 확장 임플란트) 심혈관 질환 치료를 위해 삽입되는 임플란트로서, 좁아진 혈관 부위를 확장하여 혈액의 흐름을 정상적으로 유도하기 위해 활용 개발진행중 생체흡수성 마그네슘 합금 중 골 접합 나사못(위 그림 ①번)은 임상 연구를 성공적으로 완료하여 한국 식약처로부터 골 접합용 나사못에 대해 판매 허가(2015.04.20)를 취득하여 상용화에 성공하였으며, 유럽 CE 인증(2018.08.30) 역시 추가로 획득하여 해외에서도 그 기술력을 인정받게 되었으며 유럽 모든 지역에 판매할 수 있는 여건을 조성하였습니다. 품목별 진행사항은 다음과 같습니다. 품목 진행사항 비고 Bone Screw(골절합용 나사) - 국내: 2015년 4월 인허가 완료, 현재 PMS 진행 중- 유럽: 2018년 8월 30일 인허가 완료- 유럽: 2019년 9월 23일 Head Screw Torx Type 추가 품목 인.허가 완료- 중국: 2024년 8월 임상시험 등록 완료, '27년 하반기 CFDA승인 예상 - ※ 악안면 고정장치 (CMF+Mini Plate Screw), Composite Cage(추간체 보형재)는 현재 당사가 참여 중인 국책과제 전략적 핵심 소재 기술개발 사업인 7,000MPa*%급 멀티 특성 구현 생체분해성 금속 소재 개발 후 진행 예정입니다.※ 미국 FDA 인허가는 유럽 CE 승인 이후 판매 관련 임상 DATA 보완하여 진행 예정입니다. (마) 골대체제 사업 골대체제는 심한 골 결손 부위 수술에 자가골 사용이 어려운 경우 사용되는 제품입니다. 그 종류에는 동종골(Allograft), 이종골(Xenograft), 합성골(Synthetic)이 있으며, 당사는 2017년 1월부터 미국 Wright Medical Technology사의 합성골 제품에 대해 총판 계약을 맺고 국내에 독점 공급하고 있으며, 시지바이오와 협업하여 척추용 골이식재 제품 2종을 출시하여 판매하고 있습니다. 사업분야 제품명 주요내용 골대체제 골대체제1.jpg Prodense Surgical Grade의 CSH, B-TCP, MCPM이 주성분이며 파우더와 혼합용액을 사용하여 연고 형태로 만들어진 후, 골 결손 부위에 주사기 형태의 주입기를 사용하는 골 이식재로서 골 결손 치유 단계에서 흡수되고 골로 대치된다. 골대체제2.jpg MIIG Surgical Grade의 CaSO4(황산칼슘)이 주성분이며, 골전도성이 뛰어나 3~5개월 이내에 체내에 흡수된다. 파우더와 혼합용액을 사용하여 연고 형태로 만들어진 후, 골 결손 부위에 주사기 형태의 주입기를 사용하는 골 이식재로서 골 결손 치유 단계에서 흡수되고 골로 대치된다. 골대체제3.jpg OSTEOSET Surgical Grade의 CaSO4(황산칼슘) 결정으로 만들어 제한된 흡수성을 가지고 있다. 뛰어난 골전도성을 가지고 있어 체내에서 1개월 뒤 70% 정도가 흡수되며 3~4개월 이내에 거의 흡수되어 골 생성을 빠르게 전도한다. velofuse_gel.jpg Velofuse-Gel 척추 수술 등 외과적 수술 시 뼈의 손상이 발생할 때 이를 재건해주는 DBM으로 인체 뼈에서 무기질을 제거하여 만든 골 이식 재료입니다. 벨로퓨즈 겔은 온도감응성 물질을 포함해 실온에서 액체 상태로 유지되나, 체내에서 점성 높은 겔 상태로 변화해 수술부위에서 유지됩니다. velofuse_putty.jpg Velofuse_Putty DBM과 하이드록시아파타이트(HA) 세라믹 소재를 결합한 골 이식재료로 뼈와 혈관이 성장할 수 있는 최적의 기공구조(300μm)를 갖고 있어 구조적 안정성을 제공하고 뼈 재생 촉매역할을 합니다. (3) 시장 현황 (가) 세계 의료기기 산업 동향 세계 의료기기 산업은 연평균 6%의 성장세를 보이고 있으며, 소수의 기업에 의한 독과점 시장구조로 미국, 일본, 독일 등의 국가가 첨단 의료용 기기 핵심 기술력을 바탕으로 시장을 주도하고 있습니다. 1) 세계 의료기기시장 규모 및 특성2022년 세계 의료기기 시장규모는 5,122.9억 달러로, 2017년부터 2022년까지 연평균 6%의 성장세를 보이고 있으며 세계 의료기기 시장은 소수의 기업에 의한 독과점 시장구조로, 미국이 세계 최대시장을 형성하고 있고 다음으로 독일, 일본 등 선진국이 첨단 의료용기기 핵심기술력을 바탕으로 시장을 주도하고 있습니다.2021년 기준 국내는 세계 8번째의 시장규모를 보이고 있으나, 세계에서 차지하는 점유율은 약2% 수준으로 미국, 독일, 일본 등 선진국 대비 작은 시장 규모를 구성하고 있습니다. 대륙별 의료기기 시장 규모.jpg 대륙별 의료기기 시장 규모 Fitch Solutions_WorldwideMedical Devices Market Factbook (2020, 2023), 2) 성장성 높은 의료기기 분야 고령화 추세, 건강에 대한 관신 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요증가로 인해 의료기기 시장의 지속성장이 예상됩니다. 세계 의료기기 시장의 Major 분야는 진단영상기기로, 최근 디지털 치료기기 시장의 성장으로 영상 검출 및 진단보조 등의 분야의 소프트웨어 의료기기 개발이 각광받고 있는 추세이며, 정형외과 보철기기 부분은 세계 의료기기 시장규모의 약 11.8%를 차지하고 있습니다. [ 세계 의료기기 제품군별 시장 규모] (단위 : 억 달러, %) 구분 2016년 2017년 2018년 2019년 CAGR(%) 규모 비중 진단영상기기 821 857 916 950 23.2 5.0 의료용품 551 585 635 676 16.5 7.1 환자보조기기 434 464 496 512 12.5 5.7 정형외과 보철기기 397 427 465 483 11.8 6.8 치과기기 용품 252 272 294 309 7.5 7.0 기타의료기기 967 1,011 1,092 1,163 28.4 6.4 합 계 3,422 3,616 3,898 4,093 100.0 6.2 Source: 식품의약품안전처의료기기생산및수출입실적통계(2022), (나) 국내 의료기기 산업 동향 국내 의료기기 산업은 연평균 13.9%의 성장세를 보이고 있으며, 최근 국내 의료기기 업체들에 대한 M 활발하게 거래되며 의료기기 분야가 각광받고 있습니다. 1) 상승기에 접어든 국내 의료기기 시장2020년 Covid-19에 따른 의료진 부족 및 병원 정상경영 불가 등으로 인해 의료기기 산업의 시장규모가 감소하였으나, 이내 곧 Covid-19 진단용 시약 수출의 폭증과 함께 급속 성장하는 추세를 보이고 있습니다. 2022년 기준 국내 의료기기 산업은 GDP의 약 1%를 차지하고 있으며, 해외시장 수출의 증가 및 중국 VBP(Volume-based procurement)정책 수혜 기대감 등으로 인한 국내 치과 및 미용기기 업종의 성장세가 지속되고 있습니다. 국내의료기기시장규모.jpg 국내의료기기시장규모 Source : 한국보건산업진흥원_의료기기산업분석보고서(2020) 2) 국내 의료기기 시장의 특성 및 수출입 현황 수출 실적의 가장 높은 비중을 차지하는 의료기기는 면역 검사기기 및 생체현상 측정기기(48%)이며, 그 다음으로는 체내삽입용 의료용품(10%)과 수술용 장치(6%)가 있으며, 국내에서 가장 많이 수출하는 국가는 미국으로 의료기기 수출의 약 18%, 수입의 약 46%가 발생하고 있는 등 국내 의기기 기업에게 북미 시장 진출은 매출 증대를 위해 필수적인 절차로 인식 되고 있습니다. 의료기기의 국내 수출입 비중(국가별).jpg 의료기기의 국내 수출입 비중(국가별) Source : 품의약품안전처_의료기기생산및수출입실적통계(2022) (다) 정형외과용 의료기기 산업 전망 인구 고령화 추세 및 생활 환경의 변화로 인하여 골다공증, 어깨질환 등 정형외과 관련 질환의 발생률이 크게 증가할 것으로 전망되며, 이에 따른 관련 의료기기 및 의료서비스의 수요도 확대될 것으로 보입니다. 1) 인구 고령화 추세 한국은 2026년 초고령 사회에 진입하며, 2040년에는 국민 3명 중 1명이 시니어인 인구 구조를 보일 것으로 전망되며, 시니어 기대 수명도 OECD평균보다 2.3세 높은 83.3세를 기록하였으며, 2050년에는 89세를 기록할 것으로 추정 됩니다. 노화가 진행되면 두꺼워지는 척추 조직과 커지는 뼈로 인한 신경 압박이 증가하고 이에 따라 정형외과 관련 질환 발생률이 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 인구 고령화 추세.jpg 인구 고령화 추세 Source : 통계청 장래인인구추계 2) 환경의 변화 2023년 기준 과거 5개년 골다공증 환자수는 31% 증가하였으며 어깨병변, 척추협착 등 기타 척추병증 환자수 16% 증가하였으며, 스마트폰, 태블릿PC 등의 과도한 사용, 잘못된 생활습관이나 장시간 앉아 있는 환경 등 다양한 원인으로 인해 노인 뿐만 아니라 전연령대에서 근골격계 퇴행성 질환 등 정형외과 환자가 증가하고 있는 추세입니다. Source : 건강보험심사평가원 의료통계정보 (라) 세계 척추 고정 기기 시장 세계 척추 고정기기 시장은 고령화 및 비만 인구증가, 척추 질환의 유병률 증가 및 기술 발전 등의 요인에 의해 과거보다 높은 4.2% CAGR로 성장하여 2026년 117억 달러에 달할 것으로 전망 됩니다. [척추 고정 기기 시장 규모 및 전망] 세계척추고정기기 시장.jpg 세계척추고정기기 시장 Source: Maia Research_2021-2026 Global spinal implants Market Professional Analysis 1) 아시아-태평양 Market 일본 시장이 아시아 시장의 절반을 차지하며 한국 시장은 아시아 9%, 전세계 2% 차지하고 있으며, 척추고정기기 시장의 성장 전망률은 5.4%로 대륙중 가장 높은 성장이 전망 됩니다. 2) 유럽 Market 유럽은 전세계 척추 고정장치 기기 시장의 22%를 차지하고 있으며, 독일(4.3%), 프랑스(3.8%), 영국(3.7%), 이탈리아(2.6%) 스패인(1.8%) 순으로 비중을 차지하고 있고, 유럽시장은 향후 4% 성장하는 것으로 전망되어 과거 2%보다 높은 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. 3) 북미 Market 북미 시장이 전세계 척추고정기기 시장의 절반 이상을 차지하고, 그 중 미국이 88%의 시장 점유율을 보이며, 3.8%의 성장률을 보일 것으로 전망 됩니다. (마) 국내 척추 고정 의료기기 시장 세계적으로 척추질환 환자 수가 증가하는 상황에서 국내 기업들의 해외 수출액은 전반적으로 증가하고 있으며, 주요 4개 기업의 2022년 해외 수출액은 약 410억원 규모로, 펜데믹의 영향으로 전년 대비 37% 성장하는 모습을 보였습니다. 국내시장동향.jpg 국내시장동향 국내 척추고정기기 당사를 포함한 4개 기업의 해외 수출액은 꾸준히 증가 추세를 보이고 있으며, Covid-19 영향으로 2021년 수출 비중이 68%로 감소하였으나, 2022년 74% 수준까지 회복 및 증가 하였습니다. 의뢰기기 종합정보시스템 상 국내에서 소비되는 척추 고정장치의 규모는 약 361억원 수준으로 당사를 포함한 4개 기업이 약 40%를 차지하고 있습니다. (바) 세계 골대체재 시장 전세계적인 노인인구의 증가로 인한 정형외과 질병 유병률의 상승이 골대체재 시장 성장을 견인할 것으로 전망되며, 아시아태평양 지역의 척추수술 분야에서 가장 높은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. [세계 골대체제 시장 규모 및 전망] 골대체재 시장규모.jpg 골대체재 시장규모 Source: Report Bone Grafts And Substitutes Market Analysis Segment Forecasts To 2028 1) 사용분야 별 전망척추(Spinal Fusion) 수술에 사용되는 골대체재의 비중은 전체시장의 60% 수준을 유지할 것으로 전망되며 그외 치아(Dental) 수술에 사용되는 골대체재는 연평균 8.4%의 성장을 보이며 전체시장의 19%수준을 차지할 것으로 전망 됩니다. 2) 지역 별 전망 북미 지역은 가장 큰 시장 비중을 유지하나 점유율은 41.5%에서 40%로 소폭 감소할 것으로 전망 되며, 아시아태평양 지역은 한국, 중국, 일본 등을 중심으로 가장 큰 성장세를 보이며 시장 점유율이 20.4%에서 23.4%로 증가할 것으로 전망 됩니다. 분야 및 지역별 전망.jpg 분야 및 지역별 전망 Source: Report Bone Grafts And Substitutes Market Analysis Segment Forecasts To 2028 (사) 국내 골대체재 시장 국내 골대체재 시장은 환자의 편의성과 생체적합성을 개선한 합성재료 및 복합재료 이식용 뼈를 중심으로 시장이 성장하는 추세로 2022년 기준 전체시장의 45% 의 시장 비중을 가지고 있습니다. 골대체재 국내 시장 규모 및 현황.jpg 골대체재 국내 시장 규모 및 현황 Source: 의료기기산업종합정보시스템, 언론보도종합 (아) 회사의 비교우위 사항 1) 세계적인 수준의 품질을 가진 제품 개발 및 제조능력 당사는 2005년 글로벌 정형외과 의료기기 업체인 Zimmer사와 당사의 옵티마(Optima) 제품의 공급계약을 체결하였고 Zimmer사 제품인 Dynesys와 같이 사용하기 위해 옵티마를 개량한 OTS(Optima Transition Screw)를 공동개발 하였습니다. 또한 Zimmer사의 외주업체 평가에서도 최고점수를 받는 등 세계1위 업체로부터 연구개발 및 품질, 생산능력을 인정받았습니다. 2010년에는 Zimmer에게 인수된 프랑스의 LDR사(2014년 미국 나스닥 상장)가 당사의 척추고정장치인 퍼픽스(Perfix)와 맥시마(Maxima)를 상호만 자신의 브랜드인 Spinetune TL과 C-spine으로 변경, 등록하여 전 세계에 판매하는 계약을 맺어 제품 공급 대가 뿐 아니라 판매 후 로열티를 지급받는 계약을 체결하였습니다. 2) 시장을 주도할 혁신적인 기술개발 능력 당사는 세계 최초로 뼈의 구성성분만을 이용한 생분해성 금속인 resomet 을 개발하였고 판매를 시작하였습니다. 그간 기술적, 상업적으로 마그네슘을 이용한 생체분해성 임플란트 개발이 어려워 제품화를 이뤄내지 못하였지만, 당사는 약 9년간의 연구개발 끝에 2015년 4월 상용화에 성공하였으며, 2018년 8월 유럽 CE인증을 획득 이후 터키 Palmed사와 3년간 500만불 공급계약체결을 체결한 바 있습니다. 또한 2010년에 개발 완료한 척추통증치료용 미세침습 의료기기인 L'disQ는 세계 최초로 방향 제어가 가능한 전극과 플라스마(plasma)를 이용한 디스크 수핵 제거용 의료기기로 국내의 경우 시장점유율 1위이며, 후속 제품으로 기존 L'disQ보다 조직 제거량을 2배 이상 증대시키고 플라스마 발생을 용이하게 하여 치료 효과를 향상시킨 L'disQ Ultra 제품을 개발 완료 후 2016년 7월에 국내 인.허가 승인을 받았으며, 9월부터 시판중에 있습니다. 아울러 방향제어 기술을 확장하여 척추관협착증을 치료하기 위한 풍선카테터를 개발 완료하여 2015년 7월부터 상용화하여 시장에 출시하고 있습니다. 위 두 가지 기술 모두 보건복지부로부터 신기술인증을 받았으며, 이러한 혁신적인 기술 개발로 시장을 주도하여 이익구조를 악화시키는 가격경쟁이 아닌 기술과 제품력으로 경쟁우위를 확보하고자 노력하고 있습니다. 3) 해외 시장 개척을 위한 제품의 해외 승인 및 주요 국가별 허가 등록현황 해외 시장을 개척하기 위해서는 의료기기 제품은 각 국가별 허가를 받아야만 제품 판매가 가능합니다. 각 국가별 제품 인증이 곧 제품 판매의 경쟁력으로 연결됩니다. 이에 당사는 기 개발한 제품에 대해 미국 FDA 및 유럽 CE등 국가별 인, 허가를 받았습니다. 아울러 제3국가 시장개척을 위하여 다양한 국가에 대한 인허가를 진행하였고, 직접판매를 위하여 지속적으로 진행 중에 있습니다. 이러한 인허가 등록 실적은 사업화 경쟁력 중의 하나입니다. 및 현황> No. 해당제품군 인증국가 현황(품목수 기준) 1 척추고정장치 한국 23품목 2 미국 28품목 3 유럽 3품목 4 브라질 12품목 5 멕시코 14품목 6 우크라이나 5품목 7 콜롬비아 9품목 8 대만 2품목 9 베트남 6품목 10 말레이시아 5품목 11 인도네시아 3품목 12 태국 10품목 13 과테말라 15품목 14 페루 10품목 15 척추통증치료용 한국 12품목 16 미국 1품목 17 중국 1품목 18 일본 3품목 19 멕시코 2품목 20 터키 4품목 21 싱가폴 3품목 22 태국 3품목 23 베트남 2품목 24 말레이시아 2품목 25 골절치료용장치 한국 2품목 26 미국 4품목 27 유럽 1품목 28 멕시코 3품목 29 터키 2품목 30 생체흡수성 금속 임플란트 유럽 2품목 31 복강경수술용전극 국내 1품목 32 유착방지제 국내 1품목 33 이식용뼈 국내 3품목 합계 197품목 (상세)> No 종류 명칭 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무처 1 특허권 와이어타입 네일 어셈블리 시지메드텍 2012.06.01 2014.06.27 척추고정장치 한국특허청 2 특허권 척추경에 스크류를 고정하기 위한 수술방법 및 상기 방법에 사용되는 스크류의 삽입 도구 시지메드텍 2014.03.03 2016.06.14 척추고정장치 한국특허청 3 특허권 척추 유합술용 임플란트 시지메드텍 2019.12.23 2022.02.21 척추고정장치 한국특허청 4 특허권 외과용 리트랙터 시지메드텍 2020.05.06 2020.12.01 척추고정장치 한국특허청 5 특허권 팽창 가능한 유합 기기 및 유합 시스템 시지메드텍 2020.05.27 2021.06.03 척추고정장치 한국특허청 6 특허권 대퇴골 골절치료용 고정스크류 시지메드텍 2007.01.03 2008.06.19 골절치료장치 한국특허청 7 특허권 페디클 스크류 시지메드텍 2022.04.21 2024.09.02 척추고정장치 한국특허청 8 특허권 추간체 유합 보형재 시지메드텍 2022.05.03 2024.12.02 척추고정장치 한국특허청 9 특허권 신체조직의 선택적 제거를 위한 방향 조절이 가능한 전극체 및 유도관 시지메드텍, 고려대 2009.06.09 2015.06.17 L'disQ 중국특허청 10 특허권 신체조직의 선택적 제거를 위한 방향 조절이 가능한전극체 및 유도관 시지메드텍, 고려대 2009.06.09 2012.03.30 L'disQ 한국특허청 11 특허권 내부 루멘을 구비한 전기적 외과 시술장치 시지메드텍 2010.10.13 2013.02.06 L'disQ 한국특허청 12 특허권 전극을 구비한 의료용 니들 시지메드텍 2010.10.13 2013.01.23 L'disQ 한국특허청 13 특허권 불필요한 신체조직의 어블레이션용 전기수술장치 시지메드텍 2013.05.30 2014.03.31 L'disQ 한국특허청 14 특허권 신체조직의 선택적 제거를 위한 방향 조절이 가능한전극체 및 유도관 시지메드텍, 고려대 2011.07.19 2011.12.14 L'disQ 한국특허청 15 특허권 척추 수술용 최소침습 시술기구 시지메드텍 2018.10.30 2019.11.22 L'disQ 한국특허청 16 특허권 척추 수술용 최소침습 시술기구 시지메드텍 2018.10.30 2019.11.22 L'disQ 한국특허청 17 특허권 의료용 절제기구 시지메드텍 2021.05.25 2024.03.12 AIS 한국특허청 18 특허권 의료용 핸드피스(디자인등록출원) 시지메드텍 2022.08.29 2023.08.28 MOFLOW 한국특허청 19 특허권 의료용 유체 처리장치 시지메드텍 2022.08.29 2025.03.05 MOFLOW 한국특허청 20 특허권 마그네슘 합금 시지메드텍 2010.12.07 2015.06.17 resomet 중국특허청 21 특허권 마그네슘 합금 시지메드텍 2010.12.13 2014.12.01 resomet 한국특허청 22 특허권 마그네슘 합금 시지메드텍 2012.05.31 2016.03.04 resomet 일본특허청 23 특허권 마그네슘 합금 시지메드텍 2012.06.14 2015.01.08 resomet 호주특허청 24 특허권 마그네슘 합금 시지메드텍 2016.12.09 2018.04.17 resomet 미국특허청 25 특허권 생체분해성 금속합금 제조방법 시지메드텍 2019.11.28 2020.03.26 resomet 한국특허청 26 특허권 생체분해성 금속 합금 시지메드텍 2019.09.26 2019.12.04 resomet 한국특허청 27 특허권 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 시지메드텍 2011.10.21 2015.07.31 resomet 일본특허청 28 특허권 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 시지메드텍 2011.11.22 2018.11.28 resomet 유럽특허청 29 특허권 생체분해성 금속을 포함하는 임플란트 및 이의 제조방법 시지메드텍 2012.05.08 2015.03.06 resomet 일본특허청 30 특허권 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 시지메드텍 2014.07.21 2015.01.15 resomet 한국특허청 31 특허권 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 시지메드텍 2015.08.12 2018.08.21 resomet 미국특허청 32 특허권 생체분해 마그네슘 합금 및 그 제조방법 시지메드텍 2016.10.31 2018.08.07 resomet 한국특허청 33 특허권 생체분해성 금속을 포함하는 임플란트 및 이의 제조방법 시지메드텍 2007.09.21 2009.11.23 resomet 한국특허청 34 특허권 생체분해성 금속을 포함하는 임플란트 및 이의 제조방법 시지메드텍 2007.09.21 2013.08.21 resomet 중국특허청 35 특허권 내식성이 우수한 생체재료 및 그 제조방법 시지메드텍 2016.06.24 2018.03.27 resomet 한국특허청 36 특허권 생체분해성 마그네슘계 합금으로 다공성 구조체의기공이 충진된 복합재 임플란트 및 이의 제조방법 시지메드텍 2008.03.18 2013.07.17 resomet 한국특허청 37 특허권 생체분해 마그네슘 합금 및 그 제조방법 시지메드텍 2019.05.28 2020.10.08 resomet 호주특허청 38 특허권 생체분해 마그네슘 합금 및 그 제조방법 시지메드텍 2019.04.25 2022.01.11 resomet 일본특허청 39 특허권 생체분해성 합금 코팅 방법 및 이에 의하여 제조된 임플란트 시지메드텍 2021.09.14 2022.04.20 resomet 한국특허청 40 특허권 생체분해성 금속 합금 시지메드텍 2018.12.20 2022.05.31 resomet 미국특허청 41 특허권 합성용골 마그네슘 이온 함유 경화제 및 이를 포함하는 합성골 조성물 시지메드텍 2023.06.08 2024.04.19 resomet 한국특허청 42 특허권 생체분해성 금속 합금 시지메드텍 2021.06.22 2023.08.25 resomet 중국특허청 1 상표권 U 시지메드텍 1999.03.12 2000.06.08 회사 한국특허청 2 상표권 U 시지메드텍 2013.11.27 2014.10.20 회사 한국특허청 3 상표권 resomet 시지메드텍 2016.10.21 2018.11.20 resomet 미국특허청 4 상표권 K-MET 시지메드텍 2015.03.27 2015.12.23 resomet 한국특허청 5 상표권 K-MET 시지메드텍 2015.04.02 2015.08.04 resomet 유럽특허청 6 상표권 resomet bioresorbable metal 시지메드텍 2016.10.19 2017.08.03 resomet 한국특허청 7 상표권 L'disQ 시지메드텍 2007.11.05 2008.10.06 L'disQ 한국특허청 8 상표권 Yu而益 시지메드텍 2018.08.17 2019.06.21 L'disQ 중국특허청 9 상표권 尤安艾 시지메드텍 2018.08.17 2019.06.21 L'disQ 중국특허청 10 상표권 UNISPACE 시지메드텍 2020.12.14 2022.06.07 척추고정장치 미국특허청 11 상표권 resomet II 시지메드텍 2021.11.10 2024.03.22 resomet 한국특허청 12 상표권 INNOVERSE 시지메드텍 2022.09.22 2025.02.13 척추고정장치 미국특허청 13 상표권 INNOVERSE 시지메드텍 2022.09.22 2025.06.10 척추고정장치 한국특허청 14 상표권 Velofix™ HA PEEK Cervical Cage 시지메드텍 2023.10.10 2025.03.17 척추고정장치 한국특허청 증명 NO. 인증연도 주요내용 해당제품군 US FDA 1 2024.06 INNOVERSE Navigation Instruments 척추고정장치 2 2024.04 UniSpace Stand-Alone C Cage 척추고정장치 3 2024.02 INNOVERSE Spinal System 척추고정장치 4 2023.10 ANAX™ 5.5 Spinal System(Uniplanar Screw connectors 추가) 척추고정장치 5 2022.08 Unispace™ SA Cervical Cage 척추고정장치 6 2021.11 Velofix™ SA Cervical Cage (Modular type) 척추고정장치 7 2019.07 Velofix TLIF Cage (Ti LW Cage) 척추고정장치 8 2019.04 Velofix™ Interbody Fusion System (Sterile type) 척추고정장치 9 2019.01 ASPIRON™ S ACP 척추고정장치 10 2018.12 ANAX™ 5.5 CT Spinal System 척추고정장치 11 2018.09 SECULOK™ ACP System 척추고정장치 12 2018.08 SECULOK™ Suture Anchor 척추고정장치 13 2018.01 Polarfix Facet Screw Fixation System 척추고정장치 14 2017.12 Velofix™ TLIF Cage 척추고정장치 15 2017.11 Velofix™ SA Cervical Cage 척추고정장치 16 2016.08 ANAX™ MIS System 척추고정장치 17 2015.09 Benefix™ Interspinous Fixation System 척추고정장치 18 2015.06 ANAX™ OCT Spinal System 척추고정장치 19 2014.07 L'DISQ 척추통증치료용 20 2014.03 Velofix™ Interbody Fusion System 척추고정장치 21 2013.12 Perfix™ Iliac Screw System 척추고정장치 22 2013.11 ANAX™ 5.5 Spinal System 척추고정장치 23 2013.08 ASPIRON™ ACP System 척추고정장치 24 2012.05 Dyna Locking Ankle Nail™ 골절치료용장치 25 2012.01 Dyna Locking Cannulated Screw™ 골절치료용장치 26 2010.06 Dyna Locking Trochanteric Nail™ -Neck Screw-without wedge wing type 골절치료용장치 27 2009.12 Dyna Locking Intra Medullary Nail™ 골절치료용장치 28 2009.11 Perfix™Spinal System 척추고정장치 29 2006.11 Maxima™Anterior Cervical Plate System 척추고정장치 30 2003.05 Spinal Hook System™ 척추고정장치 31 2002.06 OPTIMA™Spinal System 척추고정장치 32 2000.10 Global Spinal Fixation System™ 척추고정장치 CE 1 2020.11 Perfix™ Spinal System [갱신] 척추고정장치 2 2020.11 Benefix™ Interspinous Fixation System [갱신] 척추고정장치 3 2020.11 Dyna Locking Trochanteric Nail™ [갱신] 골절치료용장치 4 2018.08 resomet™ sterile Bioresorbable Bone Screw/K-wire Pin 생체흡수성 금속 임플란트 5 2018.08 resomet™ sterile Bioresorbable Bone Screw 생체흡수성 금속 임플란트 터키 1 2013.11 L'DISQ (PD02) 척추통증치료용 2 2012.11 L'DISQ C (PC01) 척추통증치료용 3 2010.07 Catheter, General Purpose 척추통증치료용 4 2010.07 Dyna Locking IM Nail™ 골절치료용장치 5 2010.07 Dyna Locking Trochanteric Nail™ 골절치료용장치 6 2010.03 L'DISQ (PD01) 척추통증치료용 멕시코(COFEPRIS) 1 2024.07 ANAX 5.5 Spinal System(Uniplanar) 척추고정장치 2 2020.10 ASPIRON™ S ACP System 척추고정장치 3 2020.09 ANAX 5.5 CT Spinal System 척추고정장치 4 2019.09 ANAX™ 5.5 MIS Spinal System 척추고정장치 5 2019.08 Polarfix Facet Screw Fixation System 척추고정장치 6 2019.07 Velofix™ SA Cervical Cage 척추고정장치 7 2019.07 Velofix TLIF Cage implant 척추고정장치 8 2017.08 ANAX™ OCT Spinal System 척추고정장치 9 2017.03 Benefix™ Interspinous Fixation System 척추고정장치 10 2016.08 Velofix™ Cervical Cage Instrument 척추고정장치 11 2016.06 Velofix™ Peek Lumbar Cervical Cage 척추고정장치 12 2016.01 L'DISQ 척추통증치료용 13 2016.06 Catheter, General Purpose 척추통증치료용 14 2015.06 ASPIRON™ ACP System Instrument 척추고정장치 15 2015.06 ASPIRON™ ACP System 척추고정장치 16 2015.03 Dyna Locking IM Nail 골절치료용장치 17 2015.03 Dyna Locking Trochanteric Nail 골절치료용장치 18 2015.03 Dyna Locking Cannulated Screw 골절치료용장치 19 2014.09 Perfix™ Spinal System (SpineTune TL) 척추고정장치 20 2014.09 Maxima™ACP System (C-Plate) 척추고정장치 콜롬비아 1 2020.06 Velofix™ TLIF Cage 척추고정장치 2 2020.04 Velofix™ SA Cervical Cage 척추고정장치 3 2019.12 ANAX 5.5 CT Spinal System 척추고정장치 4 2017.03 ASPIRON™ ACP System 척추고정장치 5 2017.03 ANAX™ 5.5 Spinal System 척추고정장치 6 2017.03 ANAX™ OCT System 척추고정장치 7 2016.08 Velofix™ Interbody Fusion System 척추고정장치 8 2010.11 PRIMA™ OCT Spinal System (C-Plate) 척추고정장치 9 2010.11 Perfix™ Spinal System 척추고정장치 브라질(ANVISA) 1 2024.07 Velofix™ SA Cervical Cage (N-SACC Assembled Type) 척추고정장치 2 2021.05 ANAX™ OCT Spinal System 척추고정장치 3 2021.04 Velofix™ SA Cervical Cage (Titanium type) 척추고정장치 4 2020.07 ANAX 5.5 CT Spinal System 척추고정장치 5 2020.02 Velofix™ SA Cervical Cage (All PEEK type) 척추고정장치 6 2019.03 Velofix™ TLIF Cage 척추고정장치 7 2017.03 Velofix™ Peek Cervical Cage 척추고정장치 8 2017.03 Velofix™ Peek Lumbar Cage 척추고정장치 9 2016.08 ANAX™ 5.5 and ASPIRON™ spinal systems 척추고정장치 10 2016.08 ASPIRON™ ACP System 척추고정장치 11 2014.01 Perfix™Spinal System (SpineTune TL, MIS, F-Screw, Iiac screw포함) 척추고정장치 12 2010.12 PRIMA™OCT Spinal System 척추고정장치 13 2010.09 Maxima™ACP System (C-Plate) 척추고정장치 우크라이나(UOG) 1 2017.02 Perfix™Spinal System 척추고정장치 2 2017.02 ANAX™ OCT Spinal System 척추고정장치 3 2017.02 ANAX™ 5.5 Spinal System 척추고정장치 4 2017.02 ASPIRON™ ACP System 척추고정장치 5 2017.02 Velofix™ Interbody Fusion System 척추고정장치 중국 1 2021.02 L'DISQ (PD01, PD02, PD03, PD04, PD05, PC01, PC02) 척추통증치료용 일본(PMDA) 1 2021.12 L'DISQ PLASMAX [갱신] 척추통증치료용 2 2017.08 Catheter, General Purpose 척추통증치료용 3 2016.11 L'DISQ (PD01, PD02, PD03, PD04, PD05, PD07, PC01, PC02) 척추통증치료용 대만 1 2017.01 ASPIRONTM ACP System 척추고정장치 2 2014.11 OPTIMA™Spinal System (OPTIMA™ZS Transition Screw(OTS) 포함) 척추고정장치 싱가폴 1 2019.03 L'DISQ PLASMAX 척추통증치료용 2 2019.03 Catheter(PPS-6FR series, PMS-16G series, PMSI-16G series) 척추통증치료용 3 2019.03 L'DISQ(PD01, PD02, PD03, PD04, PD05, PD07, PC01) 척추통증치료용 태국 1 2023.11 Aspiron ACP System Implants [법인명 변경용 신규 등록] 척추고정장치 2 2023.11 Velofix SA Cervical Cage Implants [법인명 변경용 신규 등록] 척추고정장치 3 2023.10 Velofix TLIF Cage Implants [법인명 변경용 신규 등록] 척추고정장치 4 2023.10 Velofix PEEK Lumbar Cage Implants [법인명 변경용 신규 등록] 척추고정장치 5 2023.10 Velofix PEEK Cervical Cage Implants [법인명 변경용 신규 등록] 척추고정장치 6 2023.08 Velofix SA Cervical Cage Instruments [법인명 변경용 신규 등록] 척추고정장치 7 2020.01 L'DISQ PLASMAX 척추통증치료용 8 2020.01 L'DISQ (PD01, PD02, PD03, PD04, PD05, PD07, PC01, PC02) 척추통증치료용 9 2020.01 Catheter (PPS-6FR series, PMS-16G series, PMSI-16G series) 척추통증치료용 10 2022.02 ANAX 5.5 Spinal System[갱신] 척추고정장치 베트남 1 2020.04 ASPIRON™ ACP System 척추고정장치 2 2020.04 ANAX™ 5.5 Spinal System 척추고정장치 3 2020.04 ANAX™ OCT Spinal System 척추고정장치 4 2020.04 Velofix™ PEEK Lumbar Cage 척추고정장치 5 2020.04 Velofix™ PEEK Cervical Cage 척추고정장치 6 2020.04 Velofix™ TLIF Cage 척추고정장치 7 2020.02 L'DISQ (PD01, PD02, PD04, PD05, PD07, PC01) 척추통증치료용 8 2020.02 L'DISQ PLASMAX 척추통증치료용 말레이시아 1 2021.02 L'DISQ PLASMAX 척추통증치료용 2 2021.01 ANAX™ 5.5 Spinal System 척추고정장치 3 2021.01 Velofix™ TLIF Cage 척추고정장치 4 2020.12 Velofix™ PEEK Lumbar Cage 척추고정장치 5 2020.12 Velofix™ PEEK Cervical Cage 척추고정장치 6 2020.12 ASPIRON™ ACP System 척추고정장치 7 2020.12 L'DISQ (PD01, PD02, PD04, PD05, PD07, PC01) 척추통증치료용 인도네시아 1 2024.11 L'DISQ PLASMAX 척추통증치료용 2 2023.07 ANAX OCT Spinal System 척추고정장치 3 2021.06 Perfix™Spinal System 척추고정장치 4 2019.11 ANAX™ 5.5 Spinal System 척추고정장치 과테말라 1 2024.10 UniSpace® Stand-Alone C Cage 척추고정장치 2 2024.10 INNOVERSE Spinal System 척추고정장치 3 2024.01 Velofix™ SA Cervical Cage 척추고정장치 4 2024.01 Velofix™ SA Cervical Cage 척추고정장치 5 2024.01 Benefix™ Interspinous Fixation System 척추고정장치 6 2024.01 ANAX™ 5.5 Spinal System 척추고정장치 페루 1 2024.11 UniSpace® Stand-Alone C Cage 척추고정장치 2 2024.11 INNOVERSE Spinal System 척추고정장치 3 2024.10 ANAX™ OCT Spinal System 척추고정장치 4 2024.07 Velofix™ PEEK Lumbar Cage 척추고정장치 5 2024.07 Velofix™ PEEK Cervical Cage 척추고정장치 6 2024.07 Velofix™ TLIF Cage 척추고정장치 7 2024.06 Velofix™ SA Cervical Cage 척추고정장치 8 2024.05 ANAX™ 5.5 Spinal System 척추고정장치 9 2023.11 ASPIRON™ ACP System 척추고정장치 10 2024.09 Perfix Iliac Screw System 척추고정장치 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결 재무제표 (단위: 백만원) 구분 제29기2025년 당분기 제28기2024년 기말 제27기2023년 기말 [유동자산] 42,845 54,079 33,556 · 당좌자산 27,742 41,810 22,041 · 재고자산 15,103 12,270 11,515 [비유동자산] 70,733 53,121 45,542 · 투자자산 3,252 2,037 11,191 · 유형자산 40,412 31,579 28,892 · 무형자산 11,174 4,676 1,418 · 기타비유동자산 15,895 14,830 4,041 자산총계 113,578 107,200 79,098 [유동부채] 15,360 11,867 8,737 [비유동부채] 8,335 8,567 10,461 부채총계 23,696 20,434 19,198 [자본금] 51,630 51,630 39,440 [자본잉여금] 73,724 73,724 62,248 [기타자본항목] 17,647 19,009 15,629 [이익잉여금] (53,976) (57,197) (57,127) [비지배지분] 145 (399) (290) 자본총계 89,882 86,766 59,900 종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법 구분 2025.01.01~ 2025.09.30 2024.01.01~ 2024.12.31 2023.01.01~ 2023.12.31 매출액 35,733 34,623 34,969 영업이익(영업손실) 3,489 (1,116) (1,622) 당기순이익(당기순손실) 3,221 (125) 1,306 -지배기업 소유주지분 3,221 60 1,629 -비지배지분 - (185) (323) 주당순이익(주당순손실)(원) 31 1 21 주) 상기 재무제표는 한국채택국제회계 작성기준에 따라 작성되었으며, 한국채택국제회계기준 적용에 따라 3개 사업년도의 재무정보를 기재하였습니다. 나. 요약 별도 재무제표 (단위: 백만원) 구분 제29기2025년 당분기 제28기2024년 기말 제27기2023년 기말 [유동자산] 35,268 44,036 24,526 · 당좌자산 25,257 37,411 17,460 · 재고자산 10,011 6,625 7,066 [비유동자산] 71,516 54,209 48,861 · 투자자산 19,285 12,660 18,515 · 유형자산 34,530 27,420 24,396 · 무형자산 4,436 1,151 1,144 · 기타비유동자산 13,266 12,978 4,806 자산총계 106,784 98,245 73,387 [유동부채] 11,368 7,623 4,960 [비유동부채] 6,110 5,516 9,860 부채총계 17,478 13,139 14,820 [자본금] 51,630 51,630 39,440 [자본잉여금] 73,724 73,724 62,248 [자본조정] 6,186 15,322 13,729 [기타포괄손익누계액] 11,461 2,973 1,186 [이익잉여금] (53,694) (58,543) (58,037) 자본총계 89,306 85,106 58,567 종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법 구분 2025.01.01~ 2025.09.30 2024.01.01~ 2024.12.31 2023.01.01~ 2023.12.31 매출액 20,732 22,600 23,838 영업이익(영업손실) 2,376 2,276 1,819 당기순이익(당기순손실) 4,849 (376) 720 주당순이익(주당순손실)(원) 47 (4) 9 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 29 기 3분기말 2025.09.30 현재 제 28 기말 2024.12.31 현재 (단위 : 원) 제 29 기 3분기말 제 28 기말 자산 유동자산 42,845,132,460 54,079,305,810 현금및현금성자산 16,039,543,944 26,938,519,645 단기금융상품 1,494,091,523 7,183,546,133 매출채권 6,805,510,283 5,434,565,077 유동재고자산 15,103,459,554 12,269,515,395 미수수익 31,370,066 124,220,915 미수금 560,822,069 176,491,358 단기대여금, 총액 796,885,766 보증금 166,409,037 176,474,942 기타유동자산 2,363,412,734 783,198,869 당기법인세자산 280,513,250 195,887,710 비유동자산 70,732,777,092 53,120,960,836 장기금융상품 448,111,413 433,202,588 장기대여금, 총액 1,306,226,565 532,724,905 유형자산 40,411,624,949 31,578,733,859 무형자산 11,174,174,881 4,675,872,838 투자부동산 13,654,722,141 13,696,390,071 사용권자산 2,067,751,468 1,116,712,111 보증금 524,955,280 363,231,733 기타비유동자산 1,145,210,395 707,581,117 이연법인세자산 16,511,614 자산 113,577,909,552 107,200,266,646 부채 유동부채 15,360,475,463 11,867,242,239 매입채무 및 기타유동채무 1,906,077,886 2,455,395,697 유동 차입금(사채 포함) 692,433,906 1,863,000,000 유동성장기부채 1,524,994,925 99,666,720 유동성리스부채 606,310,575 346,302,280 미지급금 5,086,782,781 1,579,268,618 당기법인세부채 7,495,390 13,412,680 예수보증금 267,305,091 267,305,091 기타 유동부채 5,269,074,909 5,242,891,153 비유동부채 8,335,410,581 8,567,132,047 장기차입금(사채 포함) 964,140,201 1,448,000,000 순확정급여부채 426,373,576 410,151,832 리스부채 870,585,827 674,187,804 기타 비유동 부채 1,145,897,217 1,006,485,649 이연법인세부채 4,779,598,760 4,879,491,762 장기예수보증금 148,815,000 148,815,000 부채총계 23,695,886,044 20,434,374,286 자본 자본금 51,629,518,000 51,629,518,000 자본잉여금 73,723,938,408 73,723,938,408 기타자본구성요소 18,359,979,071 19,008,808,913 이익잉여금(결손금) (53,975,996,152) (57,197,439,117) 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 89,737,439,327 87,164,826,204 비지배지분 144,584,181 (398,933,844) 자본총계 89,882,023,508 86,765,892,360 자본과부채총계 113,577,909,552 107,200,266,646 2-2. 연결 손익계산서 연결 손익계산서 제 29 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지 제 28 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 (단위 : 원) 제 29 기 3분기 제 28 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 11,345,393,435 35,733,498,585 8,490,687,118 24,765,191,190 매출원가 6,251,032,544 19,768,469,629 4,193,862,626 13,235,969,080 매출총이익 5,094,360,891 15,965,028,956 4,296,824,492 11,529,222,110 판매비와관리비 4,110,285,270 12,332,860,448 4,112,762,468 12,799,605,234 대손상각비(대손충당금환입) (6,227,157) 143,661,690 (122,340,028) (290,121,044) 영업이익(손실) 990,302,778 3,488,506,818 306,402,052 (980,262,080) 기타이익 147,424,655 272,498,909 48,234,839 285,569,307 기타손실 (957,836) (23,894,245) (40,756,773) (81,372,218) 금융수익 98,784,467 523,761,524 30,396,341 642,828,610 금융원가 309,946,191 (959,340,245) (112,485,706) (564,146,295) 법인세비용차감전순이익(손실) 1,545,500,255 3,301,532,761 231,790,753 (697,382,676) 법인세비용(수익) 6,174,243 80,089,796 24,708,576 33,730,513 당기순이익(손실) 1,539,326,012 3,221,442,965 207,082,177 (731,113,189) 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업소유주지분 1,539,326,012 3,221,442,965 241,151,884 (567,783,988) 비지배지분 (34,069,707) (163,329,201) 주당손익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 15.0 31.0 2.0 (8.00) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) 15.0 31.0 2.0 (8.00) 2-3. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 29 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지 제 28 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 (단위 : 원) 제 29 기 3분기 제 28 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 당기순이익(손실) 1,539,326,012 3,221,442,965 207,082,177 (731,113,189) 기타포괄손익 31,990,819 (105,311,817) (445,264,983) (922,799,054) 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 (300,877,450) (1,051,897,099) 보험수리적손익(포괄손익) (17,856,077) 토지재평가잉여금 (300,877,450) (1,034,041,022) 당기손익으로 재분류되는 세후기타포괄손익 31,990,819 (105,311,817) (144,387,533) 129,098,045 해외사업환산손익(포괄손익) 31,990,819 (105,311,817) (144,387,533) 129,098,045 총포괄손익 1,571,316,831 3,116,131,148 (238,182,806) (1,653,912,243) 총포괄손익의 귀속 지배지분총포괄순이익(손실) 1,571,316,831 3,116,131,148 (204,113,099) (1,490,583,042) 비지배지분총포괄순이익(손실) (34,069,707) (163,329,201) 2-4. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 29 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지 제 28 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 이익잉여금 기타자본항목 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 비지배지분 자본 합계 2024.01.01 (기초자본) 39,440,041,000 62,247,717,870 (57,127,166,680) 15,628,845,594 60,189,437,784 (289,722,761) 59,899,715,023 당기순이익(손실) (567,783,988) (567,783,988) (163,329,201) (731,113,189) 순확정급여의 재측정요소 (17,856,057) (17,856,057) (17,856,057) 해외사업환산손익 129,098,025 129,098,025 129,098,025 재평가모형 자산의 용도변경 (1,034,041,022) (1,034,041,022) (1,034,041,022) 총포괄손익 (585,640,045) (904,942,997) (1,490,583,042) (163,329,201) (1,653,912,243) 유상증자 7,127,869,000 3,233,344,582 10,361,213,582 10,361,213,582 주식선택권 75,416,400 75,416,400 신주인수권부사채의 상환 474,452,500 862,302,668 1,336,755,168 1,336,755,168 비지배지분변동 자본 증가(감소) 합계 7,602,321,500 4,095,647,250 (585,640,045) (904,942,997) 10,207,385,708 (87,912,801) 10,119,472,907 2024.09.30 (기말자본) 47,042,362,500 66,343,365,120 (57,712,806,726) 14,723,902,597 70,396,823,491 (377,635,562) 70,019,187,929 2025.01.01 (기초자본) 51,629,518,000 73,723,938,408 (57,197,439,117) 19,008,808,913 87,164,826,204 (398,933,844) 86,765,892,360 당기순이익(손실) 3,221,442,965 3,221,442,965 3,221,442,965 순확정급여의 재측정요소 해외사업환산손익 (105,311,817) (105,311,817) (105,311,817) 재평가모형 자산의 용도변경 총포괄손익 3,221,442,965 (105,311,817) 3,116,131,148 3,116,131,148 유상증자 주식선택권 신주인수권부사채의 상환 비지배지분변동 (543,518,025) (543,518,025) 543,518,025 자본 증가(감소) 합계 3,221,442,965 (648,829,842) 2,572,613,123 543,518,025 3,116,131,148 2025.09.30 (기말자본) 51,629,518,000 73,723,938,408 (53,975,996,152) 18,359,979,071 89,737,439,327 144,584,181 89,882,023,508 2-5. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 29 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지 제 28 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 (단위 : 원) 제 29 기 3분기 제 28 기 3분기 영업활동현금흐름 597,884,608 1,506,372,662 영업에서 창출된 현금흐름 524,906,553 1,190,538,784 이자의 수취 451,896,842 326,727,988 영업활동으로 분류된 이자지급 (163,935,971) (103,814,496) 법인세 환급(납부) (214,982,816) 92,920,386 투자활동현금흐름 (7,988,682,793) (9,023,376,043) 단기금융상품의 취득 (16,205,720) (5,360,000,000) 단기금융상품의 처분 5,360,000,000 92,452,831 단기대여금의 감소 57,887,148 45,261,764 장기대여금의 증가 (76,000,000) 장기대여금의 감소 7,264,593 76,995,264 기타유동금융자산의 처분 120,451,000 장기금융상품의 처분 7,232,907 장기금융상품의 취득 20,257,150 360,000,000 유형자산의 취득 (5,078,952,372) (658,367,251) 유형자산의 처분 201,450,818 224,652,927 무형자산의 취득 (100,371,336) (36,000,000) 보증금의 증가 10,428,000 보증금의 감소 32,922,000 6,183,000 기타비유동금융자산의 취득 (3,290,000) (59,835,000) 기타비유동금융자산의 처분 32,741,060 41,811,000 사업결합으로인한 순현금유입(유출) (8,458,676,741) (3,080,981,578) 재무활동현금흐름 (3,439,216,512) 10,048,133,996 단기차입금의 상환 (1,363,000,000) (39,800,000) 유동성장기부채의 상환 (94,259,348) 장기차입금의 상환 (1,451,983,340) 예수보증금의 감소 150,049,000 리스부채의 상환 529,973,824 419,328,345 유상증자 10,357,213,341 현금및현금성자산의순증가(감소) (10,830,014,697) 2,531,130,615 기초현금및현금성자산 26,938,519,645 12,648,236,675 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (68,961,004) 136,067,466 기말현금및현금성자산 16,039,543,944 15,315,434,756 3. 연결재무제표 주석 제29(당)기 분기 2025년 09월 30일 현재 제28(전)기 2024년 12월 31일 현재 주식회사 시지메드텍과 그 종속기업 1. 일반사항기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 시지메드텍 (이하 "지배기업")과 연결재무제표 작성대상 종속기업인 CG MedTech USA, Inc.(구, INNOSYS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.), ㈜디엠파워, ㈜인피니티웍스, ㈜ 케이아이엠씨, 올어버트먼트㈜, ㈜덴탈오션(이하 "종속기업")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.(1) 지배기업의 개요 주식회사 시지메드텍과 그 종속기업(이하 "연결실체")의 지배기업은 1997년 8월에 설립되었으며, 2015년 11월 12일에 코스닥시장에 등록하였습니다. 지배기업은 정형외과용 및 신체보정용 기기제조업 등을 주요사업으로 영위하고 있으며, 경기도 의정부시 산단로 76번길 20에 본점을 두고 있습니다. 지배기업은 상호를 유앤아이 주식회사에서 2022년 3월 31일에 에디슨이노 주식회사로, 2022년 6월 30일에 이노시스 주식회사로 변경하였고, 2024년 11월 4일에 주식회사 시지메드텍으로 변경하였습니다. 한편, 보고기간말 현재 지배기업의 자본금(발행주식 액면총액)은 51,630백만원이며, 주주구성은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 주주명 당분기말 전기말 주식수 지분율 주식수 지분율 주식회사 시지바이오 41,724,450 40.41% 41,724,450 40.41% NH투자증권 3,133,134 3.03% 3,413,134 3.31% 기타 58,401,452 56.56% 58,121,452 56.28% 합계 103,259,036 100.00% 103,259,036 100.00% (2) 종속기업의 개요 1) 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.① 당분기말 회사명 주요업종 지분율 소재지 결산월 CG MedTech USA, Inc.(*1) 의료기기 판매 100% 미국 12월 ㈜디엠파워 적산계기 및 검침시스템 제조업 등 100% 한국 12월 ㈜인피니티웍스 전기차 배터리검사장비 제조업 등 100% 한국 12월 올어버트먼트㈜(*2) 의료기기 판매 100% 한국 12월 ㈜케이아이엠씨(*3) 의료기기 판매 100% 한국 12월 ㈜덴탈오션(*4) 의료기기 판매 100% 한국 12월 (*1) 당분기에 INNOSYS MEDICAL TECHNOLOGIES USA, INC.에서 CG MedTech USA, Inc.로 사명이 변경되었습니다.(*2) 25년 6월 30일 기준으로 취득하였습니다.(*3) 25년 5월 30일 기준으로 취득하였습니다.(*4) 25년 9월 30일 기준으로 취득하였습니다.② 전기말 회사명 주요업종 지분율 소재지 결산월 CG MedTech USA, Inc.(*1) 의료기기 판매 100% 미국 12월 ㈜디엠파워 적산계기 및 검침시스템 제조업 등 100% 한국 12월 ㈜인피니티웍스 전기차 배터리검사장비 제조업 등 82.35% 한국 12월 ㈜지디에스(*2) 의료기기 판매 100% 한국 12월 (*1) 당분기에 INNOSYS MEDICAL TECHNOLOGIES USA, INC.에서 CG MedTech USA, Inc.로 사명이 변경되었습니다.(*2) ㈜지디에스는 전기에 취득하였고, 당분기에 지배기업과 합병하였습니다. 2) 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.당분기> (단위 : 천원) 회사명 당분기말 당분기 자산 부채 매출 분기순손익 총포괄손익 CG MedTech USA, Inc 5,948,845 4,347,150 4,511,429 (741,837) (847,148) ㈜디엠파워 11,738,170 1,397,098 10,492,099 2,333,463 2,337,418 ㈜인피니티웍스 441,139 80,776 585,261 (11,527) (11,527) 올어버트먼트㈜ 4,382,894 3,337,154 867,834 115,961 115,961 ㈜케이아이엠씨 300,012 - - 12 12 ㈜덴탈오션 2,535,478 903,268 - - - 전분기> (단위 : 천원) 회사명 전기말 전분기 자산 부채 매출 당기순손익 총포괄손익 CG MedTech USA, Inc. 5,951,386 3,502,543 3,516,783 (1,093,216) (968,806) ㈜디엠파워 11,000,621 2,993,011 7,037,092 (762,601) (762,601) ㈜인피니티웍스 465,860 3,305,813 54,995 (1,055,941) (1,055,941) ㈜지디에스 3,543,289 2,620,646 - - - I CHARGER INC.(*1) - - - (6,473) (6,473) (*1) 전분기에 청산하였습니다. 3) 연결대상범위의 변동당분기 중 연결재무제표의 작성대상에서 제외되거나 신규로 편입된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 기업명 사 유 ㈜지디에스 당분기 중 지배기업과 합병하였습니다. 올어버트먼트㈜ 당분기 중 지분취득하였습니다. ㈜케이아이엠씨 ㈜덴탈오션 2. 중요한 회계정책 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니 다. 요약분기연결재무제표는 분기말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 요약분기연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다. 요약분기연결재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다. (1) 회계정책의 변경과 공시 1) 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 연결실체가 2025년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및해석서는 다음과 같습니다. (가) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서당분기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 연결회사가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.(가) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품 : 공시' 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 - 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함. - 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 - FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시 (나) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 - 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침 - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 - 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정 - 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법 (2) 재무제표 작성기준연결실체의 요약분기연결재무제표는 '주식회사등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 요약분기연결재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2024년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. (3) 중요한 회계추정 및 판단연결실체는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 영업부문 정보(1) 영업부문별 정보전략적 의사결정을 수립하는 경영진이 연결실체의 영업부문을 결정하고 있습니다. 연결실체의 경영진은 연결실체가 의료기기, 전기에너지 보고부문을 가진 것으로 판단하고 있습니다. 부분명 의료기기 전기에너지 주요 사업 현황 의료기기 제조 및 판매 적산계기 및 검사장비 제조 및 판매 (2) 부문 매출내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 의료기기 전기에너지 조정 및 제거 합계 총매출액 27,743,133 11,077,360 (3,086,995) 35,733,499 매출원가 14,530,341 8,145,038 (2,906,910) 19,768,470 매출총이익 13,212,792 2,932,322 (180,085) 15,965,029 영업이익 2,336,804 1,229,180 (77,477) 3,488,507 법인세차감전순이익 4,998,214 2,321,936 (4,018,617) 3,301,533 (단위 : 천원) 구분 의료기기 전기에너지 조정 및 제거 합계 총매출액 20,008,385 7,092,087 (2,335,281) 24,765,191 매출원가 9,630,305 5,859,409 (2,253,745) 13,235,969 매출총이익 10,378,080 1,232,678 (81,536) 11,529,222 영업손실 174,228 (1,204,038) 49,548 (980,262) 법인세차감전순손실 (2,047,817) (1,818,542) 3,168,976 (697,383) (3) 부문 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 의료기기 전기에너지 조정 및 제거 합계 총자산 119,951,221 12,179,309 (18,552,621) 113,577,910 총부채 26,065,359 1,477,874 (3,847,347) 23,695,886 (단위 : 천원) 구분 의료기기 전기에너지 조정 및 제거 합계 총자산 107,739,854 11,466,481 (12,006,068) 107,200,267 총부채 19,262,066 6,298,824 (5,126,516) 20,434,374 (4) 지역별 매출내용 (단위 : 천원) 지역 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 국내 7,276,364 24,027,694 7,868,481 21,190,860 해외 4,069,030 11,705,805 622,206 3,574,331 합계 11,345,394 35,733,499 8,490,687 24,765,191 (5) 매출액의 10%이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 매출액 비중 매출액 비중 주요고객1 7,046,070 19.72% 3,941,324 15.91% 4. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 수익의 원천 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 고객과의 계약에서 생기는 수익 11,172,183 35,226,237 8,157,283 24,238,566 이외 수익(임대수익) 173,211 507,262 333,404 526,625 합계 11,345,394 35,733,499 8,490,687 24,765,191 (2) 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위 : 천원) 구분 지배기업 CG MedTech USA, Inc.. ㈜디엠파워 ㈜인피니티웍스 ㈜지디에스 ㈜올어버트먼트 조정 및 제거 합계 수익인식시기 한 시점에 인식 20,225,039 4,511,429 10,492,099 585,261 1,631,571 867,834 (3,086,996) 35,226,237 기간에 걸쳐 인식 - - - - - - - - 합계 20,225,039 4,511,429 10,492,099 585,261 1,631,571 867,834 (3,086,996) 35,226,237 (단위 : 천원) 구분 지배기업 CG MedTech USA, Inc.. ㈜디엠파워 ㈜인피니티웍스 조정 및 제거 합계 수익인식시기 한 시점에 인식 16,491,602 3,516,783 7,037,092 54,995 (2,335,281) 24,765,191 기간에 걸쳐 인식 - - - - - - 합계 16,491,602 3,516,783 7,037,092 54,995 (2,335,281) 24,765,191 (3) 계약잔액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 매출채권 6,805,510 5,434,565 계약부채 4,351,880 3,830,537 (4) 반품권에서 생기는 자산과 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 반환제품회수권 284,285 318,144 반품환불부채 611,133 754,682 5. 금융상품의 범주 (1) 금융자산의 범주 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 상각후원가로 측정하는 금융자산 현금및현금등가물 16,039,544 26,938,520 단기금융상품 410,274 5,664,575 매출채권 6,805,510 5,434,565 미수수익 31,370 124,221 미수금 560,822 176,491 단기대여금 - 796,886 장기대여금 1,306,227 532,725 장기금융상품 412,011 397,203 보증금 691,364 539,707 소계 26,257,122 40,604,893 당기손익-공정가치측정 금융자산 단기금융상품 1,083,818 1,518,971 장기금융상품 36,100 36,000 소계 1,119,918 1,554,971 합계 27,377,040 42,159,864 (2) 금융부채의 범주 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 1,906,078 2,455,396 단기차입금 692,434 1,863,000 유동성장기부채 1,524,995 99,667 장기차입금 964,140 1,448,000 예수보증금 416,120 416,120 미지급금 5,086,783 1,579,269 소계 10,590,550 7,861,452 기타금융부채 리스부채 1,476,896 1,020,490 합계 12,067,446 8,881,942 6. 공정가치공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치(1) 공정가치 서열체계 및 측정방법 공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의가격을 추정하는 것으로, 연결실체는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 연결실체는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산ㆍ부채의 경우 동 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. 수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. 수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. 자산ㆍ부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다. (2) 당분기말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 단기금융상품 1,083,818 - - 1,083,818 1,083,818 장기금융상품 36,100 - - 36,100 36,100 합계 1,119,918 - - 1,119,918 1,119,918 (단위 : 천원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 단기금융상품 1,518,971 - - 1,518,971 1,518,971 장기금융상품 36,000 - - 36,000 36,000 합계 1,554,971 - - 1,554,971 1,554,971 (3) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준간 변동은 없습니다. (4) 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명연결재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 공정가치 가치평가기법 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 당분기말 전기말 지분증권 1,119,918 1,554,971 순자산가치법 - 7. 매출채권 및 미수금 (1) 매출채권 및 미수금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 매출채권 미수금 매출채권 미수금 일반채권 8,271,969 1,984,178 6,751,847 1,599,848 차감: 손실충당금 (1,466,459) (1,423,356) (1,317,282) (1,423,356) 합계 6,805,510 560,822 5,434,565 176,492 (2) 매출채권 및 미수금의 손실충당금(대손충당금)의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 매출채권 미수금 매출채권 미수금 기초금액 1,317,282 1,423,356 1,323,479 1,433,121 대손상각비(환입) 143,662 - (280,358) (9,764) 채권제각 (18,842) - (317,931) - 환율변동효과 (14,102) - 12,176 - 연결범위변동 38,459 - - - 기말금액 1,466,459 1,423,356 737,366 1,423,356 8. 재고자산 (1) 재고자산의 저가법 평가내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 총장부금액 평가충당금 장부금액 총장부금액 평가충당금 장부금액 상품 1,999,030 (183,621) 1,815,409 1,524,204 (161,386) 1,362,818 제품 10,990,835 (4,702,449) 6,288,386 9,900,823 (4,894,427) 5,006,396 원재료 4,452,712 (615,621) 3,837,091 4,009,250 (577,154) 3,432,096 부재료 44,990 (16,061) 28,929 36,627 (15,179) 21,448 재공품 4,321,689 (1,188,044) 3,133,645 3,494,349 (1,047,592) 2,446,757 합 계 21,809,256 (6,705,796) 15,103,460 18,965,253 (6,695,738) 12,269,515 (2) 재고자산평가손실(환입) 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 재고자산평가손실(환입) 247,178 396,981 9. 장단기금융상품(1) 장단기금융상품의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 상각후원가로 측정하는 금융자산 410,274 412,011 5,664,575 397,203 당기손익-공정가치측정 금융자산 1,083,818 36,100 1,518,971 36,000 합계 1,494,092 448,111 7,183,546 433,203 (2) 당기손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 지분율 취득원가 공정가치 장부금액 당분기말 전기말 시장성 없는 지분증권 : SV글로벌 바이오 헬스케어펀드2호 3.47% 1,149,057 926,801 926,801 1,381,121 키움M 창업벤처전문사모펀드 0.67% 224,175 157,017 157,017 137,850 한국제2전력량계사업협동조합 7.77% 35,000 35,000 35,000 35,000 한국전기공업협동조합 0.015% 1,100 1,100 1,100 1,000 합계 1,409,332 1,119,918 1,119,918 1,554,971 10. 유형자산유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초 순장부금액 31,578,734 28,892,325 취득 6,274,568 658,367 처분 (25,799) (180,362) 감가상각비 (872,648) (735,485) 연결범위변동 3,584,944 - 대체(*1) (79,818) (2,685,973) 기타 (48,356) 2,022,978 분기말 순장부금액 40,411,625 27,971,850 (*1) 당기 중, 재고자산에서 공구와기구로 대체된 금액은 154,411 천원 입니다. 전기 중에 건물에서 투자부동산으로 대체된 금액은 287,736 천원이고, 토지에서 투자부동산으로 대체된 금액은 2,786,678 천원입니다. 재고자산에서 공구와기구로 대체된 금액은 388,441 천원 입니다. 11. 투자부동산 투자부동산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초 순장부금액 13,696,390 10,682,392 대체 - 1,751,876 감가상각비 (41,668) (31,247) 분기말 순장부금액 13,654,722 12,403,021 12. 무형자산 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초 순장부금액 4,675,873 1,418,462 증가 230,699 2,872,105 연결범위변동 6,299,267 - 감가상각비 (181,664) (88,178) 대체 150,000 23,896 분기말 순장부금액 11,174,175 4,226,286 13. 리스 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초 순장부금액 1,116,712 1,103,314 증가 238,601 283,839 계약조정 및 해지 (52,379) (124,763) 감가상각비 (351,668) (408,288) 환율차이 (20,102) 14,871 대체 (102,256) - 연결범위변동 1,238,843 - 분기말 순장부금액 2,067,751 868,973 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초 순장부금액 1,020,490 1,123,693 취득 225,725 260,517 리스부채의상환 (438,477) (419,328) 계약조정/해지 (279,122) (117,667) 이자비용 32,599 36,859 환율차이 (8,455) 15,887 연결범위변동 924,136 - 분기말 순장부금액 1,476,896 899,961 14. 차입금 (1) 단기차입금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 차입처 연이자율 당분기말 전기말 운전자금 기업은행 5.30%~5.31% 500,000 1,863,000 재구매약정 할부판매 메리츠케피탈 등 3.18% 192,433 - 합계 692,433 1,863,000 (2) 장기차입금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 차입처 당기이자율 당분기말 전기말 운전자금 등 중소기업진흥공단 2.27 ~2.98% 891,330 1,250,000 신용보증기금 4.55% - 33,000 농협은행 1.50% - 198,000 소상공인시장진흥공단 3.38% 4,375 66,667 기업은행 5.02 ~ 5.10% 1,593,430 - 합계 2,489,135 1,547,667 유동성대체 (1,524,995) (99,667) 비유동부채 964,140 1,448,000 15. 퇴직급여부채(1) 퇴직급여부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 확정급여채무 현재가치 2,893,307 3,235,133 사외적립자산 공정가치 (2,466,934) (2,824,981) 합계 426,373 410,152 (2) 확정급여제도와 관련하여 분기손익으로 인식한 총비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 당기근무원가 394,209 453,503 순이자손익 2,973 6,233 합계 397,182 459,736 (3) 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 퇴직급여 158,982 168,199 * 매출원가, 판매비와관리비 전체 합계금액입니다. 16. 기타자산 및 기타부채(1) 기타자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 2,143,150 883,830 299,107 599,650 선급비용 86,126 88,482 165,948 107,931 부가세대급금 22,750 - - - 반환제품회수권 111,387 172,898 318,144 - 합계 2,363,413 1,145,210 783,199 707,581 (2) 기타부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미지급비용 610,198 - 535,400 - 예수금 94,004 - 122,272 - 환불부채 212,993 398,140 754,682 - 계약부채 4,351,880 - 3,830,537 - 장기미지급금(*) - 694,793 - 742,488 하자보수충당부채 - 52,964 - 263,998 합계 5,269,075 1,145,897 5,242,891 1,006,486 (*) 종업원급여와 관련된 미지급금이 포함되어 있습니다. 17. 법인세비용법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당분기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다. 당분기말 현재 가감할 일시적 차이 및 이월결손금에서 발생하는 법인세효과는 실현가능성이 불확실하고 차기 이후 예상 연평균이익이 각 회계연도에 소멸되는 이월결손금 등을 초과하지 않을 것으로 판단되어 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다. 18. 우발상황과 약정사항 (1) 사용제한 금융자산 (단위 : 천원) 구분 내용 당분기말 전기말 단기금융상품 압류 4,575 4,575 구매대금 담보 300,000 300,000 합계 304,575 304,575 (2) 담보제공 자산내용 (단위 : 천원) 계정과목 종류 장부금액 설정금액 관련계정과목 관련금액 담보권자 유형자산 토지 1,024,000 1,440,000 단기차입금 500,000 기업은행 건물 513,410 토지 1,728,600 2,858,400 장기차입금 2,234,710 기업은행 등 건물 1,064,333 합계 4,330,343 4,298,400 - 2,734,710 - (*) 상기 이외에 투자부동산에 대하여 130,000천원의 전세권이 설정되어 있습니다. (3) 타인으로부터 제공받은 보증의 내용 (단위 : 천원) 보증제공자 제공받은 보증내용 보증금액 보증처 자회사 대표이사 차입보증 267,000 기업은행 등 서울보증보험 이행계약보증 등 3,193,232 한국전력공사 등 합계 3,460,232 (4) 금융기관 여신한도약정 (단위 : 천원) 과목 구분 금융기관명 한도약정액 미사용액 차입금 대출약정한도 기업은행 2,220,000 126,570 차입금 대출약정한도 중소기업벤처진흥공단 1,154,400 513,120 합계 3,374,400 639,690 (5) 보험가입내용 (단위 : 천원) 구분 부보자산 부보금액 보험금수익자 화재보험 성수동건물 8,484,412 메리츠증권㈜ 화재보험 의정부공장 19,774,916 메리츠증권㈜ 화재보험 나주공장 925,000 광주은행 화재보험 달성군 공장 2,820,000 ㈜시지메드텍 화재보험 건물,기계,시설,비품 등 1,640,000 ㈜올어버트먼트 합계 33,644,328 (6) 기술도입계약연결실체는 제품생산과 관련하여 당분기말 현재 총 22건(전기말 : 22건)의 기술도입계약을 체결하고 있으며, 계약제품의 매출 또는 특허권사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하도록 되어 있습니다. 당분기 및 전분기 중 발생된 기술도입료는 각각 198,231천원 및 158,243천원 입니다. (7) 계류중인 소송사건연결실체가 피소되어 계류중인 소송사건의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 소송금액 원고 피고 계류법원 진행상황 내용 피소 100,000 전창훈 회사 서울중앙지방법원 진행중 회계장부등 열람등사허가 (8) 약정사항① 퇴직위로금 지급약정지배회사는 퇴직하는 종업원이 우리사주조합원일 경우 우리사주조합원의 자격으로 매입한 회사주식의 매입대금이 판매대금보다 클 경우 회사는 그 차액을 퇴직하는 사원에게 퇴직위로금으로 지급할 수 있는 약정을 맺고 있습니다.② 재구매약정 할부판매지배회사는 메리츠캐피탈 등(이하 "할부판매 금융사")를 통해 할부판매를 진행하고 있으며, 할부판매 금융사가 거래 상대방으로부터 할부금을 회수하지 못하게 되는 경우 지배회사는 해당 채권을 재구매해야 하는 약정을 맺고 있습니다. 19. 자본금과 자본잉여금 (1) 자본금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 원) 구분 당분기말 전기말 발행할주식의 총수 1,000,000,000 1,000,000,000 1주당 액면금액 500 500 발행한 주식수 103,259,036 103,259,036 보통주자본금 51,629,518,000 51,629,518,000 (2) 자본잉여금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 주식발행초과금 73,723,938 73,723,938 (3) 자본금 및 자본잉여금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 천원) 구분 주식수 자본금 자본잉여금 전기초 78,880,082 39,440,041 62,247,718 유상증자 14,255,738 7,127,869 3,233,345 신주인수권 행사 948,905 474,453 862,303 전분기말 94,084,725 47,042,363 66,343,365 당기초 103,259,036 51,629,518 73,723,938 당분기말 103,259,036 51,629,518 73,723,938 20. 비용의 성격별 분류비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품과 재공품의 변동 (997,974) (1,968,879) 2,876,684 3,298,059 원재료와 부재료의 사용액 1,674,793 7,152,388 (1,020,816) 1,555,573 상품매출원가 1,838,458 4,489,529 441,501 2,524,276 급여 2,140,930 7,131,510 2,353,112 7,512,517 퇴직급여 133,981 495,638 201,700 627,935 복리후생비 357,539 1,079,622 332,322 1,057,858 수도광열비 135,944 332,051 108,140 282,511 교육훈련비 320 23,730 4,072 19,555 여비교통비 72,846 252,597 111,438 315,755 통신비 22,000 54,761 19,199 60,141 차량유지비 10,763 39,714 17,892 63,963 접대비 37,146 94,335 47,548 111,672 견본비 1,964 10,440 6,188 337,878 운반비 45,413 138,886 35,806 105,459 수선비 21,851 119,913 16,631 47,708 도서인쇄비 3,666 27,676 3,415 21,392 소모품비 214,807 736,132 182,092 593,714 감가상각비 471,089 1,265,984 418,234 1,175,021 무형자산상각비 42,271 181,664 43,102 88,177 세금과공과 92,183 213,739 84,716 136,805 지급임차료 35,842 101,016 42,841 100,718 보험료 92,234 290,522 114,215 319,440 지급수수료 1,696,197 4,888,383 1,202,019 3,821,516 광고선전비 13,517 49,832 14,825 58,429 수출제비용 13,427 62,752 20,834 40,248 기술료 78,847 141,874 57,256 143,542 대손상각비(환입) (15,991) 143,662 (122,340) (290,121) 건물관리비 35,448 66,624 58,146 157,778 하자보수비 4,789 (198,566) 28,301 2,039 외주가공비 675,398 2,791,671 453,000 1,365,794 기타 1,405,393 2,035,792 32,212 90,101 합계(*1) 10,355,091 32,244,992 8,184,285 25,745,453 (*1) 손익계산서상 매출원가 및 판매비와관리비의 합계액입니다. 21. 특수관계자거래(1) 특수관계자 현황 구분 회사명 당분기말 전기말 최상위지배기업(*1) ㈜블루넷 ㈜블루넷 차상위지배기업(*1) ㈜시지바이오 ㈜시지바이오 기타의 특수관계자(*1) ㈜디엔컴퍼니,㈜큐스퀘어, PT CGBIO NEOREGEN, INDONESIA, CG MEDTECH, INC., ㈜엠베이스, ㈜시지메카닉스, ㈜이지메디컴, ㈜위더스메디 및 대웅바이오㈜를 포함한 ㈜대웅 기업집단 ㈜디엔컴퍼니,㈜큐스퀘어, PT CGBIO NEOREGEN, INDONESIA, CG MEDTECH, INC., ㈜엠베이스, ㈜시지메카닉스, ㈜이지메디컴, ㈜위더스메디 및 대웅바이오㈜를 포함한 ㈜대웅 기업집단 (*1) ㈜시지바이오 등과 거래내역은 2024년 2월 7일 이후 발생한 거래부터 집계하였습니다. (2) 대표이사 및 임직원에 대한 대여금의 증감내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초금액 1,054,910 1,148,223 기중 대여금 - 50,000 기중 상환액 (79,905) (96,257) 이자 부과액 12,432 13,559 이자 회수액 (12,432) (13,559) 당분기말 금액 975,005 1,101,966 대손충당금 (50,065) (57,275) (3) 특수관계자와의 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 관계 거래내역 당분기 전분기 차상위지배기업 ㈜시지바이오 매출 2,040 - 매입 3,537,864 72,100 지급수수료 282,851 - 임대수익 274,796 153,979 기타특수관계자 ㈜대웅 지급수수료 157,944 - ㈜대웅개발 지급수수료 2,760 1,528 ㈜이지메디컴 매출 5,882 53,172 지급수수료 12,828 1,822 ㈜위더스메디 매출 73,520 81,604 ㈜엠베이스 임대수익 1,055 1,067 ㈜엠서클 지급수수료 5,940 - ㈜바이오에이지 지급수수료 500 - ㈜페이지원 지급수수료 10,831 459 ㈜IDS 지급수수료 7,215 192 (유)힐리언스코어운동센터 복리후생비 91 - ㈜더편한샵 복리후생비 266 - ㈜디엔코스메틱스 복리후생비 182 - ㈜알피스페이스 복리후생비 41 - ㈜힐리언스 복리후생비 773 - (4) 특수관계자와의 채권 및 채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 회사명 거래내역 당분기말 전기말 차상위지배기업 ㈜시지바이오 미수금 33,717 48,792 미지급금 108,265 - 예수보증금 148,815 148,815 매입채무 411,027 110,878 기타특수관계자 ㈜이지메디컴 매출채권 - 1,137 미지급금 9,422 25 ㈜위더스메디 매출채권 76,016 70,607 엠베이스 미수금 192 195 예수보증금 1,234 1,234 ㈜엠서클 미지급금 1,100 - 선급금 1,750 - ㈜페이지원 선급금 1,321 - 미지급금 1,661 - ㈜대웅 미지급금 280 - ㈜힐리언스 미지급금 950 - ㈜알피스페이스 미지급금 295 - 주식회사 더편한샵 미지급금 292 - (유)힐리언스코어운동센터 미지급금 100 - ㈜IDS 선급금 392 - 미지급금 1,153 - (5) 주요경영진에 대한 보상연결실체의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같으며, 주요 경영진에는 연결실체의 기업활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가지고 있는 등기이사 및 비등기이사를 포함하였습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 급여 704,311 1,474,494 퇴직급여 124,493 122,446 주식기준보상 - 62,326 합계 828,804 1,659,266 22. 현금흐름표 (1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다. (2) 영업으로부터 창출된 현금 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 분기순이익(손실) 3,221,443 (731,113) 비현금조정 : 법인세비용 80,090 33,731 감가상각비 1,224,316 1,143,773 기타매출원가 7,180 24,560 임대원가 41,668 31,247 이자비용 124,189 126,424 무형자산상각비 181,664 88,177 급여 (18,935) (122,753) 퇴직급여 397,182 516,260 당기손익-공정가치측정 금융자산평가손실 445,220 302,391 대손상각비(환입) 141,241 (280,357) 기타의대손충당금(환입) 10,696 (20,964) 외화환산이익 (57,315) (157,222) 외화환산손실 200,367 79,865 반품충당부채전입(환입) (208,644) (130,148) 재고자산평가손실(환입) 247,178 (396,981) 유형자산폐기손실 - (4,468) 유형자산처분이익 (176,978) (144,958) 유형자산처분손실 350 63,495 종속기업투자처분이익 (15,745) 경상연구개발비 (8,213) - 주식보상비용 - 75,416 이자수익 (394,360) (400,187) 리스해지이익 (6,343) - 하자보수비 (211,033) (2,039) 잡이익 (47,260) - 소계 1,972,260 809,517 운전자본의 변동 : 매출채권 (493,345) 1,604,689 재고자산 (2,976,810) 720,657 선급금 (2,074,437) (326,489) 선급비용 99,270 55,682 미수금 (368,287) 246,021 미수수익 (44,470) 130,438 매입채무 (571,878) (275,790) 미지급금 2,024,455 (864,346) 미지급비용 - (160,618) 선수금 229,975 385,519 예수금 (112,309) (83,221) 확정급여채무 (831,660) (646,377) 사외적립자산 450,700 325,971 소계 (4,668,796) 1,112,136 영업으로부터 창출된 현금 524,907 1,190,540 (3) 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 재고자산의 유형자산 대체 154,411 388,441 대여금의 유동성 대체 (761,293) 822,172 건설중인자산의 유형자산 대체 78,417 - 보증금의 유동성대체 - 285,727 건설중인자산의 무형자산 대체 350,404 - 사용권자산과 리스부채 인식 220,605 283,839 사용권자산의 유형자산 대체 102,256 - 리스부채의 유동성 대체 469,999 234,978 토지재평가 - (1,034,041) 신주인수권부사채의 대용납입 - 1,340,755 재구매청권권 할인판매 226,277 - 유형자산 취득관련 미지급금 증가 1,066,239 - 매출채권 제각 (15,000) 317,932 기타유동자산의 유동성 대체 19,449 285,947 리스해지 - 104,897 차입금유동성대체 1,324,813 - 투자부동산으로 대체 - 3,074,414 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 29 기 3분기말 2025.09.30 현재 제 28 기말 2024.12.31 현재 (단위 : 원) 제 29 기 3분기말 제 28 기말 자산 유동자산 35,267,549,932 44,036,491,120 현금및현금성자산 12,682,279,774 22,414,733,679 단기금융상품 1,400,546,867 6,823,546,133 매출채권 7,971,835,710 6,073,588,059 유동재고자산 10,010,667,133 6,625,027,240 미수수익 31,370,066 118,485,374 미수금 566,047,929 167,652,785 단기대여금, 총액 796,885,766 보증금 24,000,000 기타유동자산 2,416,975,103 887,175,494 당기법인세자산 187,827,350 105,396,590 비유동자산 71,516,442,518 54,208,688,225 장기금융상품 411,444,320 360,000,000 장기대여금, 총액 1,291,226,565 517,724,905 기타비유동자산 1,145,210,395 707,581,117 종속기업투자 16,549,730,271 10,997,918,486 유형자산 34,529,537,498 27,419,731,595 무형자산 4,435,955,240 1,151,214,016 투자부동산 12,752,893,660 12,794,561,590 사용권자산 340,596,126 183,136,640 보증금 59,848,443 76,819,876 자산총계 106,783,992,450 98,245,179,345 부채 유동부채 11,367,878,632 7,622,562,798 단기매입채무 1,562,776,105 1,131,965,568 유동 차입금(사채 포함) 192,433,906 유동성리스부채 53,538,110 61,555,919 미지급금 4,361,249,623 1,324,351,902 기타 유동부채 4,928,080,407 4,872,384,318 당기법인세부채 7,495,390 예수보증금 262,305,091 232,305,091 비유동부채 6,109,908,289 5,516,314,105 리스부채 62,850,269 112,200,968 장기예수보증금 148,815,000 148,815,000 순확정급여부채 426,373,576 410,151,832 장기미지급금, 총액 646,192,681 693,888,000 이연법인세부채 4,427,536,884 4,151,258,305 기타충당부채 398,139,879 부채총계 17,477,786,921 13,138,876,903 자본 자본금 51,629,518,000 51,629,518,000 자본잉여금 73,723,938,408 73,723,938,408 이익잉여금(결손금) (53,693,910,904) (58,542,643,832) 기타자본구성요소 17,646,660,025 18,295,489,866 감자차익 2,162,598,500 2,162,598,500 기타자본잉여금 15,484,061,525 16,132,891,366 자본총계 89,306,205,529 85,106,302,442 자본과부채총계 106,783,992,450 98,245,179,345 4-2. 손익계산서 손익계산서 제 29 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지 제 28 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 (단위 : 원) 제 29 기 3분기 제 28 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 7,611,301,105 20,732,300,218 4,811,350,085 16,491,601,979 매출원가 4,078,225,676 10,593,872,401 1,987,561,680 7,528,842,974 매출총이익 3,533,075,429 10,138,427,817 2,823,788,405 8,962,759,005 판매비와관리비 2,465,125,634 7,506,333,568 2,315,101,887 7,753,197,748 대손상각비(대손충당금환입) 41,646,622 255,991,736 53,363,061 (106,337,798) 영업이익(손실) 1,026,303,173 2,376,102,513 455,323,457 1,315,899,055 기타수익 (2,776,036) (8,816,202) (235,106) (167,248,543) 기타손실 (946,603) (22,838,200) (40,038,477) (79,780,974) 금융수익 87,998,019 1,835,216,409 57,512,953 724,098,943 금융원가 352,789,567 (817,217,626) (90,401,238) (866,014,286) 지분법이익 63,865,452 1,953,205,028 지분법손실 1,144,019 (477,682,482) (156,222,540) (2,250,251,936) 법인세비용차감전순이익(손실) 1,533,929,663 4,855,601,844 226,409,261 (988,800,655) 법인세비용(수익) 10,048,275 6,868,916 당기순이익(손실) 1,523,881,388 4,848,732,928 226,409,261 (988,800,655) 주당손익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 15.0 47.0 2.00 (11.00) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) 15.0 47.0 2.00 (11.00) 4-3. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 29 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지 제 28 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 (단위 : 원) 제 29 기 3분기 제 28 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 당기순이익(손실) 1,523,881,388 4,848,732,928 226,409,261 (988,800,655) 기타포괄손익 31,990,819 (105,311,816) (444,607,836) (209,425,425) 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 (300,877,450) (338,550,771) 순확정급여부채의 재측정요소 (17,856,077) 토지재평가잉여금 (300,877,450) (320,694,694) 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 31,990,819 (105,311,816) (143,730,386) 129,125,346 지분법자본변동 31,990,819 (105,311,816) (143,730,386) 129,125,346 총포괄손익 1,555,872,207 4,743,421,112 (218,198,575) (1,198,226,080) 4-4. 자본변동표 자본변동표 제 29 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지 제 28 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 이익잉여금 기타자본구성요소 자본 합계 2024.01.01 (기초자본) 39,440,041,000 62,247,717,870 (58,036,612,107) 14,915,499,266 58,566,646,029 당기순이익(손실) (988,800,655) (988,800,655) 순확정급여의 재측정요소 (17,856,077) (17,856,077) 지분법을 사용하여 회계처리하는 관계기업과 공동기업의 기타포괄손익에 대한 지분, 세후 129,125,346 129,125,346 토지재평가잉여금 (320,694,694) (320,694,694) 총포괄손익 (1,006,656,732) (191,569,348) (1,198,226,080) 유상증자 7,602,321,500 3,233,344,582 10,835,666,082 신주인수권부사채의 발행 862,302,668 862,302,668 지분법자본변동(기타) 자본 증가(감소) 합계 7,602,321,500 4,095,647,250 (1,006,656,732) (191,569,348) 10,499,742,670 2024.09.30 (기말자본) 47,042,362,500 66,343,365,120 59,043,268,839 14,723,929,918 69,066,388,699 2025.01.01 (기초자본) 51,629,518,000 73,723,938,408 (58,542,643,832) 18,295,489,866 85,106,302,442 당기순이익(손실) 4,848,732,928 4,848,732,928 순확정급여의 재측정요소 지분법을 사용하여 회계처리하는 관계기업과 공동기업의 기타포괄손익에 대한 지분, 세후 (105,311,816) (105,311,816) 토지재평가잉여금 총포괄손익 4,848,732,928 (105,311,816) 4,743,421,112 유상증자 신주인수권부사채의 발행 지분법자본변동(기타) (543,518,025) (543,518,025) 자본 증가(감소) 합계 4,848,732,928 (648,829,841) 4,199,903,087 2025.09.30 (기말자본) 51,629,518,000 73,723,938,408 (53,693,910,904) 17,646,660,025 89,306,205,529 4-5. 현금흐름표 현금흐름표 제 29 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지 제 28 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 (단위 : 원) 제 29 기 3분기 제 28 기 3분기 영업활동현금흐름 (939,658,435) 2,754,118,937 영업에서 창출된 현금흐름 (1,152,234,848) 2,447,816,120 이자의 수취 499,597,483 314,752,188 이자의 지급 (42,730,637) (6,381,681) 법인세환급(납부) (244,290,433) (2,067,690) 투자활동현금흐름 (7,103,884,037) (9,776,426,505) 단기금융자산의 취득 (16,205,720) (5,000,000,000) 단기금융상품의 처분 5,000,000,000 92,452,831 단기대여금의 증가 380,000,000 단기대여금의 감소 437,887,148 45,261,764 종업원단기대여금 회수 장기대여금의 증가 50,000,000 장기대여금의 감소 902,264,593 26,995,264 장기금융상품의 취득 (360,000,000) 종속기업투자의 취득 9,195,068,394 종속기업투자의 처분 355,363,540 유형자산의 취득 (4,759,512,515) (623,579,250) 유형자산의 처분 1,927,273 74,069,346 무형자산의 취득 (94,262,836) (36,000,000) 기타유동금융자산의 처분 107,272,000 기타비유동금융자산의 증가 (34,445,000) 임차보증금의 증가 10,428,000 보증금의 감소 24,000,000 6,183,000 합병으로인한변동 605,514,414 (4,000,000,000) 재무활동현금흐름 (1,629,457,679) 10,437,887,718 장기차입금의 상환 1,431,150,000 유동성장기부채의 상환 29,166,701 임대보증금의 감소 150,049,000 리스부채의 지급 169,140,978 69,374,623 유상증자 10,357,213,341 주식선택권행사로 인한 현금유입 자기주식의 처분 현금및현금성자산의순증가(감소) (9,673,000,151) 3,415,580,150 기초현금및현금성자산 22,414,733,679 9,087,322,484 현금및현금성자산의 환율변동효과 (59,453,754) 144,129,469 기말현금및현금성자산 12,682,279,774 12,647,032,103 5. 재무제표 주석 제29(당)기 분기 2025년 09월 30일 현재 제28(전)기 2024년 12월 31일 현재 주식회사 시지메드텍 1. 일반사항주식회사 시지메드텍(이하 "회사")는 1997년 8월에 설립되었으며, 2015년 11월 12일에 코스닥시장에 등록하였습니다. 회사는 정형외과용 및 신체보정용 기기제조업 등을 주요사업으로 영위하고 있으며, 경기도 의정부시 산단로 76번길 20에 본점을 두고 있습니다. 회사는 상호를 유앤아이 주식회사에서 2022년 3월 31일에 에디슨이노 주식회사로, 2022년 6월 30일에 이노시스 주식회사로 변경하였고, 2024년 11월 4일에 주식회사 시지메드텍으로 변경하였습니다. 한편, 보고기간말 현재 회사의 자본금 (발행주식 액면총액)은 51,630백만원이며, 주주구성은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 주주명 당분기말 전기말 주식수 지분율 주식수 지분율 주식회사 시지바이오 41,724,450 40.41% 41,724,450 40.41% NH투자증권 3,133,134 3.03% 3,413,134 3.31% 기타 58,401,452 56.56% 58,121,452 56.28% 합계 103,259,036 100.00% 103,259,036 100.00% 2. 중요한 회계정책요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 요약분기재무제표는 당분기말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 요약분기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는한 전기 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다.요약분기재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다. (1) 회계정책의 변경과 공시 1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 회사가 2025년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (가) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서당분기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 회사가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.(가) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 - 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함. - 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 - FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시 (나) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1101호'한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 - 기업회계기준서 제1107호'금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침 - 기업회계기준서 제1109호'금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 - 기업회계기준서 제1110호'연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정 - 기업회계기준서 제1007호'현금흐름표' : 원가법 (2) 재무제표 작성기준 회사의 요약분기재무제표는 '주식회사등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 회사의 종속기업 투자는 지분법으로 측정하고 있습니다. 또한, 종속기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 지분법장부금액에서 차감하여회계처리합니다.요약분기재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2024년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. (3) 중요한 회계추정 및 판단 회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 영업부문 정보(1) 영업부문별 정보전략적 의사결정을 수립하는 경영진이 회사의 영업부문을 결정하고 있습니다. 회사의 경영진은 회사가 단일의 보고부문을 가진 것으로 판단하고 있습니다.(2) 당분기 및 전분기 중 회사의 부문 매출내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출액 5,288,201 14,565,219 3,901,320 12,131,229 상품매출액 2,148,681 5,658,611 716,808 3,833,748 기타매출액 174,419 508,470 193,221 526,625 합계 7,611,301 20,732,300 4,811,349 16,491,602 (3) 지역별 매출내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 국내 4,222,743 10,866,599 1,630,422 7,783,172 해외 3,388,558 9,865,701 3,180,927 8,708,430 합계 7,611,301 20,732,300 4,811,349 16,491,602 (4) 회사 매출액 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 매출액 비중 매출액 비중 주요고객1 2,468,596 11.91% 1,909,747 11.58% 4. 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 수익의 원천 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 고객과의 계약에서 생기는 수익 7,436,882 20,223,830 4,618,128 15,964,977 이외 수익(임대수익) 174,419 508,470 193,221 526,625 합계 7,611,301 20,732,300 4,811,349 16,491,602 (2) 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 수익인식시기 한 시점에 인식 7,438,091 20,225,039 4,618,128 15,964,977 기간에 걸쳐 인식 - - - - 합계 7,438,091 20,225,039 4,618,128 15,964,977 (3) 계약잔액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 매출채권 7,971,836 6,073,588 계약부채 3,970,615 3,505,960 (4) 반품권에서 생기는 자산과 부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 반환제품회수권 365,261 472,769 반품환불부채 775,605 1,071,296 5. 금융상품의 범주 (1) 금융자산의 범주 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 상각후원가로 측정하는 금융자산 현금및현금성자산 12,682,280 22,414,734 단기금융상품 316,729 5,304,575 매출채권 7,971,836 6,073,588 미수수익 31,370 118,485 미수금 566,048 167,653 단기대여금 - 796,886 장기대여금 1,291,227 517,725 장기금융상품 411,444 360,000 보증금 59,848 100,820 소계 23,330,782 35,854,466 당기손익-공정가치측정 금융자산 단기금융상품 1,083,818 1,518,971 합계 24,414,600 37,373,437 (2) 금융부채의 범주 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 1,562,776 1,131,966 미지급금 4,361,250 1,324,352 예수보증금 411,120 381,120 단기차입금 192,434 - 합계 6,527,580 2,837,438 기타금융부채 리스부채 116,388 173,757 합계 6,643,968 3,011,195 6. 공정가치 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법 공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 회사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산ㆍ부채의 경우 동 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. 수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. 수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. 자산ㆍ부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다. 2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 단기금융상품 1,083,818 - - 1,083,818 1,083,818 (단위 : 천원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 단기금융상품 1,518,971 - - 1,518,971 1,518,971 3) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준간 변동은 없습니다.4) 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명보고기간말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 공정가치 가치평가기법 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 당분기말 전기말 지분증권 1,083,818 1,518,971 순자산가치법 - 7. 매출채권 및 미수금 (1) 매출채권 및 미수금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 매출채권 미수금 매출채권 미수금 일반채권 8,887,951 657,929 6,619,799 259,534 차감: 대손충당금 (916,116) (91,881) (546,211) (91,881) 합계 7,971,835 566,048 6,073,588 167,653 (2) 매출채권 및 미수금의 손실충당금(대손충당금)의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 매출채권 미수금 매출채권 미수금 기초금액 546,211 91,881 707,713 101,645 대손상각비(환입) 255,992 - (96,574) (9,764) 합병 113,913 - - - 채권제각 - - (317,931) - 기말금액 916,116 91,881 293,208 91,881 보고기간말 현재 매출채권의 신용위험의 최대노출금액은 장부금액 전액입니다. 8. 재고자산(1) 재고자산의 저가법 평가내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 총장부금액 평가충당금 장부금액 총장부금액 평가충당금 장부금액 상품 1,780,337 (120,227) 1,660,110 1,105,288 (107,250) 998,038 제품 7,273,576 (2,632,186) 4,641,390 5,485,873 (2,790,413) 2,695,460 원재료 1,546,597 (508,853) 1,037,744 1,540,358 (471,028) 1,069,330 부재료 44,990 (16,061) 28,929 36,627 (15,179) 21,448 재공품 3,829,870 (1,187,375) 2,642,495 2,779,603 (938,852) 1,840,751 합 계 14,475,370 (4,464,702) 10,010,668 10,947,749 (4,322,722) 6,625,027 (2) 재고자산평가손실(환입) 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 재고자산평가손실(환입) 222,115 (602,324) 9. 장단기금융상품(1) 장단기금융상품의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 상각후원가로 측정하는 금융자산 316,729 411,444 5,304,575 360,000 당기손익-공정가치측정 금융자산 1,083,818 - 1,518,971 - 합계 1,400,547 411,444 6,823,546 360,000 (2) 당기손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 지분율 취득원가 공정가치 장부금액 당분기말 전기말 시장성 없는 지분증권 : SV글로벌 바이오 헬스케어펀드2호 3.47% 1,149,057 926,801 926,801 1,381,121 키움M 창업벤처전문사모펀드 0.67% 224,175 157,017 157,017 137,850 합계 1,373,232 1,083,818 1,083,818 1,518,971 10. 종속기업 투자(1) 종속기업투자의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사명 소재지 결산일 측정방법 당분기말 전기말 소유지분율 취득금액 장부금액 소유지분율 취득금액 장부금액 CG MedTech USA, Inc.(*1) 미국 12월 지분법 100% 10,248,346 - 100% 10,248,346 616,129 ㈜디엠파워 대한민국 12월 지분법 100% 26,830,000 7,238,688 100% 26,830,000 6,526,847 ㈜지디에스(*2) 대한민국 12월 지분법 - - - 100% 4,000,000 3,854,942 올어버트먼트㈜(*3) 대한민국 12월 지분법 100% 4,629,068 4,745,029 - - - ㈜케이아이엠씨(*3) 대한민국 12월 지분법 100% 300,000 300,012 - - - ㈜덴탈오션(*3) 대한민국 12월 지분법 100% 4,266,000 4,266,000 - - - 합계 46,273,414 16,549,729 41,078,346 10,997,918 (*1) 당분기 투자지분 금액을 초과하여 중단된 지분법손실은 242,276천원입니다. (*2) ㈜지디에스는 25년 5월 중 회사와 합병하였습니다.(*3) 올어버트먼트㈜, ㈜케이아이엠씨, ㈜덴탈오션은 25년 당분기 중 취득하였습니다. (2) 종속기업투자의 지분법 평가내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사명 기초 취득 처분 지분법손익 자본변동 사업결합 당분기말 CG MedTech USA, Inc. 616,129 - - (510,817) (105,312) - - ㈜디엠파워 6,526,847 - - 1,255,359 (543,518) - 7,238,688 ㈜지디에스 3,854,942 - - 615,007 - (4,469,949) - 올어버트먼트㈜ - 4,629,068 - 115,961 - - 4,745,029 ㈜케이아이엠씨 - 300,000 - 12 - - 300,012 ㈜덴탈오션 - 4,266,000 - - - - 4,266,000 합계 10,997,918 9,195,068 - 1,475,522 (648,830) (4,469,949) 16,549,729 (단위 : 천원) 회사명 기초 취득 처분 지분법손익 자본변동 전분기말 CG MedTech USA, Inc. 2,720,809 - - (1,152,747) 124,410 1,692,472 ㈜디엠파워(*1) 3,093,206 - - (1,091,031) - 2,002,175 I CHARGER INC. 341,376 - (355,357) (6,473) 20,454 - ㈜지디에스 - 4,000,000 - - - 4,000,000 합계 6,155,391 4,000,000 (355,357) (2,250,251) 144,864 7,694,647 (*1) ㈜디엠파워의 종속회사인 ㈜인피니티웍스에 대한 지분법초과손실 320,102천원을 지분법손실로 반영하였습니다. (3) 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. 당분기> (단위 : 천원) 회사명 당분기말 당분기 자산 부채 매출 당기순손익 총포괄손익 CG MedTech USA, Inc. 5,948,845 4,347,150 4,511,429 (741,837) (847,148) ㈜디엠파워 11,738,170 1,397,098 10,492,099 2,333,463 2,337,418 ㈜인피니티웍스 441,139 80,776 585,261 (11,527) (11,527) 올어버트먼트㈜ 4,382,894 3,337,154 867,834 115,961 115,961 ㈜케이아이엠씨 300,012 - - 12 12 ㈜덴탈오션 2,535,478 903,268 - - - 전분기> (단위 : 천원) 회사명 전기말 전분기 자산 부채 매출 당기순손익 총포괄손익 CG MedTech USA, Inc. 5,951,336 3,502,543 3,516,783 (1,093,216) (1,093,216) ㈜디엠파워 11,000,621 2,993,011 7,037,092 (762,601) (685,667) ㈜인피니티웍스 465,860 3,305,813 54,995 (1,055,941) (1,055,941) I CHARGER INC.(*1) - - - (6,473) (6,473) ㈜지디에스 3,543,289 2,620,646 - - - (*1) 전분기에 청산하였습니다. 11. 유형자산유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초 순장부금액 27,419,732 24,395,796 합병 1,863,426 - 취득 5,825,751 623,579 처분 (2,276) (128,676) 감가상각비 (631,588) (541,368) 대체(*1) 54,492 (698,184) 분기말 순장부금액 34,529,537 23,651,147 (*1) 당분기 중, 재고자산에서 공구와기구로 대체된 금액은 40,573천원, 토지 및 건물에서 투자부동산으로 대체된 금액은 없습니다. 전분기 중, 재고자산에서 공구와기구로 대체된 금액은 262,956천원, 토지 및 건물에서 투자부동산으로 대체된 금액은 961,141천원 입니다. 12. 투자부동산투자부동산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초 순장부금액 12,794,562 11,887,817 대체 - 546,452 감가상각비 (41,668) (31,247) 분기말 순장부금액 12,752,894 12,403,022 13. 무형자산 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초 순장부금액 1,151,214 1,143,828 증가 94,263 36,000 감가상각비 (37,745) (22,582) 합병 3,228,224 - 분기말 순장부가액 4,435,956 1,157,246 14. 리스 사용권자산과 리스부채의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 순장부금액 183,137 173,757 175,867 168,703 합병 228,942 196,219 - - 취득 33,129 31,209 133,033 120,945 상각 (59,689) - (67,231) - 리스부채의 상환 - (53,878) - (69,375) 계약조정 및 해지 (44,923) (240,278) (38,188) (37,800) 이자비용 - 9,359 - 9,484 분기말 순장부금액 340,596 116,388 203,481 191,957 15. 단기차입금 단기차입금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 차입처 연이자율 당분기말 전기말 재구매약정 할부판매 메리츠캐피탈 등 - 192,433 - 16. 퇴직급여부채(1) 퇴직급여부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 확정급여채무 현재가치 2,893,307 3,235,133 사외적립자산 공정가치 (2,466,934) (2,824,981) 합계 426,373 410,152 (2) 확정급여제도 관련하여 당분기와 전분기에 인식한 총비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 당기근무원가 394,209 453,503 순이자손익 2,973 6,233 합계 397,182 459,736 17. 기타자산 및 기타부채(1) 기타자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 2,115,736 883,830 248,459 599,650 선급비용 86,127 88,482 165,948 107,931 반환제품회수권 192,362 172,898 472,769 - 부가세대급금 22,749 - - - 합계 2,416,974 1,145,210 887,176 707,581 (2) 기타부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미지급비용 336,350 - 258,437 - 예수금 15,449 - 36,691 - 환불부채(유동) 377,466 - 1,071,296 - 선수금 4,198,817 - 3,505,960 - 장기미지급금(*) - 646,193 - 693,888 기말금액 4,928,082 646,193 4,872,384 693,888 (*) 종업원급여와 관련된 미지급금이 포함되어 있습니다. 18. 법인세비용법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당분기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다. 당분기말 현재 가감할 일시적 차이 및 이월결손금에서 발생하는 법인세효과는 실현가능성이 불확실하고 차기 이후 예상 연평균이익이 각 회계연도에 소멸되는 이월결손금 등을 초과하지 않을 것으로 판단되어 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다. 19. 우발상황과 약정사항 (1) 사용제한 금융자산 (단위 : 천원) 구분 내용 당분기말 전기말 단기금융상품 압류 4,575 4,575 구매대금 담보 300,000 300,000 합계 304,575 304,575 (2) 담보제공 자산내용투자부동산에 대하여 130,000천원의 전세권이 설정되어 있습니다. (3) 타인으로부터 제공받은 보증의 내용 (단위 : 천원) 보증제공자 제공받은 보증내용 보증금액 보증처 서울보증보험 공탁보증 등 1,195,896 - (4) 보험가입내용 (단위 : 천원) 구분 내용 부보금액 보험금수익자 화재보험 성수동건물 8,484,412 ㈜시지메드텍 화재보험 의정부공장 19,774,916 ㈜시지메드텍 화재보험 서대구공장 2,820,000 ㈜시지메드텍 합계 28,259,328 (5) 기술도입계약회사는 제품생산과 관련하여 당분기말 현재 총 21건(전기 : 21건)의 기술도입계약을 체결하고 있으며, 계약제품의 매출 또는 특허권사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하도록 되어 있습니다. 당분기 및 전분기 중 발생된 기술도입료는 각각 141,874천원 및 143,541천원 입니다. (6) 계류중인 소송사건회사가 피소되어 계류중인 소송사건의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 소송금액 원고 피고 계류법원 진행상황 내용 피소 100,000 전창훈 회사 특허법원 진행중 회계장부등 열람등사허가 (7) 약정사항① 퇴직위로금 지급약정회사는 퇴직하는 종업원이 우리사주조합원일 경우 우리사주조합원의 자격으로 매입한 회사주식의 매입대금이 판매대금보다 클 경우 회사는 그 차액을 퇴직하는 사원에게 퇴직위로금으로 지급할 수 있는 약정을 맺고 있습니다.② 재구매약정 할부판매회사는 메리츠캐피탈 등(이하 "할부판매 금융사")를 통해 할부판매를 진행하고 있으며, 할부판매 금융사가 거래 상대방으로부터 할부금을 회수하지 못하게 되는 경우 회사는 해당 채권을 재구매해야 하는 약정을 맺고 있습니다. 20. 자본금과 자본잉여금 (1) 자본금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 원) 구분 당분기말 전기말 발행할주식의 총수 1,000,000,000 1,000,000,000 1주당 액면금액 500 500 발행한 주식수 103,259,036 103,259,036 보통주자본금 51,629,518,000 51,629,518,000 (2) 자본잉여금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 주식발행초과금 73,723,938 73,723,938 (3) 자본금 및 자본잉여금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 천원) 구분 주식수 자본금 자본잉여금 전기초 78,880,082 39,440,041 62,247,718 유상증자 23,430,049 11,715,025 10,613,918 신주인수권 행사 948,905 474,452 862,302 전분기말 103,259,036 51,629,518 73,723,938 당기초 103,259,036 51,629,518 73,723,938 당분기말 103,259,036 51,629,518 73,723,938 21. 비용의 성격별 분류비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품과 재공품의 변동 (857,336) (1,842,880) (475,977) (970,971) 원재료와 부재료의 사용액 809,156 2,059,663 603,539 1,877,572 상품매출원가 1,541,711 3,937,396 424,731 2,376,463 급여 1,399,897 4,407,457 1,495,161 4,791,007 퇴직급여 122,268 397,183 143,367 459,736 복리후생비 258,948 710,716 222,254 704,606 수도광열비 143,842 303,582 100,183 258,383 교육훈련비 780 21,128 4,072 17,841 여비교통비 20,307 89,979 43,658 96,008 통신비 7,732 22,919 9,146 28,658 차량유지비 547 11,789 8,977 30,220 접대비 17,841 53,377 27,219 52,363 견본비 1,964 10,440 6,188 337,878 운반비 26,394 60,973 16,710 48,861 수선비 21,853 119,738 16,597 47,674 도서인쇄비 831 5,571 902 3,537 소모품비 211,379 479,034 135,742 410,244 감가상각비 261,387 720,297 210,585 639,846 무형자산상각비 8,829 36,504 6,117 22,582 세금과공과 84,163 186,083 79,658 126,187 지급임차료 9,072 22,712 7,022 20,079 보험료 17,359 55,049 20,933 63,808 지급수수료 1,248,190 3,289,296 773,812 2,599,768 광고선전비 - 25,965 3,677 34,863 수출제비용 13,427 62,752 20,834 40,248 기술료 78,847 141,874 57,256 143,542 대손상각비(환입) 41,647 255,992 (33,311) (106,338) 외주가공비 884,702 2,133,793 316,279 932,271 건물관리비 3,119 (3,553) 34,432 88,896 기타 206,142 581,369 76,262 (130) 합계(*1) 6,584,998 18,356,198 4,356,024 15,175,703 (*1) 손익계산서상 매출원가 및 판매비와관리비의 합계액입니다. 22. 특수관계자거래 (1) 특수관계자 현황 구분 회사명 당분기말 전기말 최상위지배기업 ㈜블루넷 ㈜블루넷 차상위지배기업(*1) ㈜시지바이오 ㈜시지바이오 종속기업 CG MEDTECH USA, Inc.(*2) CG MEDTECH USA, Inc.(*2) ㈜디엠파워 ㈜디엠파워 ㈜인피니티웍스 ㈜인피니티웍스 - ㈜지디에스(*3) 올어버트먼트㈜(*4) - ㈜케이아이엠씨(*4) - ㈜덴탈오션(*4) 기타의 특수관계자(*1) ㈜디엔컴퍼니,㈜큐스퀘어, PT CGBIO NEOREGEN, INDONESIA, CG MEDTECH, INC., ㈜엠베이스, ㈜시지메카닉스, ㈜이지메디컴, ㈜위더스메디 및 대웅바이오㈜를 포함한 ㈜대웅 기업집단 ㈜디엔컴퍼니,㈜큐스퀘어, PT CGBIO NEOREGEN, INDONESIA, CG MEDTECH, INC., ㈜엠베이스, ㈜시지메카닉스, ㈜이지메디컴, ㈜위더스메디 및 대웅바이오㈜를 포함한 ㈜대웅 기업집단 (*1) ㈜시지바이오와의 거래내역은 2024년 2월 7일 이후 발생한 거래부터 집계하였습니다.(*2) INNOSYS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.은 당분기 중, CG MEDTECH USA, Inc.로 사명을 변경하였습니다.(*3) ㈜지디에스는 전기 8월 13일에 취득하였고, 당분기 중 회사와 합병하였습니다.(*4) 올어버트먼트㈜와 ㈜케이아이엠씨, ㈜덴탈오션은 당분기 중 취득하였습니다. (2) 대표이사 및 임직원에 대한 대여금의 증감내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초금액 1,039,910 1,101,223 대여금 증감 - 50,000 기중 상환액 (79,905) (72,757) 이자 부과액 12,432 13,559 이자 회수액 (12,432) (13,559) 분기말 금액 960,005 1,078,966 대손충당금 (50,066) (57,276) (3) 특수관계자와의 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 관계 거래내역 당분기 전분기 차상위지배기업 ㈜시지바이오 매출 2,040 - 매입 3,537,864 72,100 지급수수료 282,851 - 임대수익 274,796 153,979 종속기업 CG MEDTECH USA, Inc 매출 2,468,596 1,909,747 CG MEDTECH USA, Inc 지급수수료 1,917 - ㈜디엠파워 이자수익 - 68,874 ㈜인피니티웍스 이자수익 11,569 41,017 급여 - 21,197 단기대여금 회수 380,000 - 장기대여금 회수 895,000 - 미수이자 회수 70,205 - 올어버트먼트㈜ 매출 24,022 - 기타특수관계자 ㈜대웅 지급수수료 157,944 - ㈜대웅개발 지급수수료 2,760 1,528 ㈜이지메디컴 매출 5,882 53,172 지급수수료 12,828 1,822 ㈜위더스메디 매출 73,520 81,604 ㈜엠베이스 임대수익 1,055 1,067 ㈜엠서클 지급수수료 5,940 - ㈜바이오에이지 지급수수료 500 - ㈜페이지원 지급수수료 10,831 459 ㈜IDS 지급수수료 7,215 192 (유)힐리언스코어운동센터 복리후생비 91 - ㈜더편한샵 복리후생비 266 - ㈜디엔코스메틱스 복리후생비 182 - ㈜알피스페이스 복리후생비 41 - ㈜힐리언스 복리후생비 773 - (4) 특수관계자와의 채권 및 채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 회사명 거래내역 당분기말 전기말 차상위지배기업 ㈜시지바이오 미수금 33,717 48,792 미지급금 108,265 - 예수보증금 148,815 148,815 매입채무 411,027 110,878 종속기업 CG MEDTECH USA, Inc 매출채권 3,997,914 2,768,949 선급금 35,143 20,000 ㈜디엠파워 미수금 - 3 올어버트먼트㈜ 외상매출금 6,297 - 미수금 5,390 - ㈜인피니티웍스(*1) 단기대여금 - 380,000 장기대여금 - 895,000 미수수익 - 70,205 대손충당금 - 1,345,205 기타특수관계자 ㈜이지메디컴 매출채권 - 1,137 미지급금 9,422 25 ㈜위더스메디 매출채권 76,016 70,607 엠베이스 미수금 192 195 예수보증금 1,234 1,234 ㈜엠서클 미지급금 1,100 - 선급금 1,750 - ㈜페이지원 선급금 1,321 - 미지급금 1,661 - ㈜대웅 미지급금 280 - ㈜힐리언스 미지급금 950 - ㈜알피스페이스 미지급금 295 - 주식회사 더편한샵 미지급금 292 - (유)힐리언스코어운동센터 미지급금 100 - ㈜IDS 선급금 392 - 미지급금 1,153 - (*1) 당분기 중, 인피니티웍스로부터 대여금이 회수되어, 장기대여금, 단기대여금, 미수수익에 인식하였던 대손충당금 1,345,205천원이 환입되었습니다(5) 특수관계자에 대한 대여거래내역 (단위 : 천원) 구분 거래상대방 거래내역 기초 증가 감소 당분기말 종속회사 ㈜인피니티웍스 장(단)기대여 1,345,205 - 1,345,205 - (6) 특수관계자에 대한 지분거래내역 (단위 : 천원) 구분 거래상대방 거래내역 당분기 전분기 차상위지배기업 ㈜시지바이오 지급받은 현금출자 - 10,000,000 종속기업 올어버트먼트㈜ 지급한 현금출자 3,402,456 - 종속기업 ㈜케이아이엠씨 지급한 현금출자 300,000 - 종속기업 ㈜덴탈오션 지급한 현금출자 266,000 - (7) 특수관계자와의 지급보증내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 보증금액 보증처 내용 올어버트먼트 ㈜ 569,800 데라게란덴 주식회사 연대보증 (8) 주요경영진에 대한 보상회사의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같으며, 주요 경영진에는 회사의 기업활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가지고 있는 등기이사 및 비등기이사를 포함하였습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 급여 376,602 1,118,062 퇴직급여 100,781 84,064 합계 477,383 1,202,126 23. 현금흐름표 (1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다. (2) 영업으로부터 창출된 현금 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 분기순이익(손실) 4,848,733 (988,801) 비현금조정: 감가상각비 678,600 608,599 임대원가 41,668 31,247 기타매출원가 - 24,560 이자비용 12,281 10,737 무형자산상각비 36,504 22,582 급여 (16,256) (122,753) 퇴직급여 397,183 459,736 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 435,154 302,391 대손상각비(환입) (1,089,213) (117,538) 기타의대손상각비 - 421,017 환불부채변동 (192,203) - 외화환산이익 (57,315) (157,222) 외화환산손실 200,367 79,865 반품충당부채전입액 - (380,141) 재고자산평가손실 222,115 (602,324) 유형자산처분이익 (2) (32,852) 유형자산처분손실 350 62,899 이자수익 (373,905) (481,624) 리스해지이익 (5,640) (1,949) 종속기업투자처분이익 - (15,745) 지분법평가이익 (1,986,340) - 지분법평가손실 510,817 2,250,252 법인세비용 (3,179) - 소계 (1,189,014) 2,361,737 운전자본의 변동: 매출채권 감소(증가) (1,770,754) 708,726 재고자산 감소(증가) (2,586,223) 1,326,947 선급금 감소(증가) (2,144,204) (341,636) 선급비용 감소(증가) 99,270 55,682 미수금 감소(증가) (364,277) 253,678 매입채무 증가(감소) 241,453 (258,143) 미지급금의 증가(감소) 1,935,992 (601,009) 미지급비용의 증가(감소) - 683 선수금의 증가(감소) 252,118 329,557 예수금의 증가(감소) (59,589) (79,197) 확정급여부채의 증가(감소) (831,660) (646,377) 사외적립자산의 증가(감소) 450,699 325,971 장기미지급금의 증가(감소) (44,471) - 부가세예수금의 증가(감소) 9,690 - 소계 (4,811,956) 1,074,882 영업으로부터 창출된 현금 (1,152,237) 2,447,816 (3) 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 재고자산의 유형자산 대체 40,573 262,957 단기(주임종)대여금의 장기대여금 대체 761,293 879,448 유형자산 취득관련 미지급금 증가 1,066,239 - 지분법자본변동 648,829 288,594 투자부동산으로 대체 - 864,253 매출채권의 제각 - 317,932 신주인수권부사채의 대용납입 - 1,340,755 건설중인자산 유형자산 대체 78,417 - 리스부채의 유동성 대체 49,914 - (*) 회사는 당분기중 종속기업인 ㈜지디에스와의 사업결합으로 자산과 부채가 증가하였으며, 해당 증가는 비현금흐름으로 반영되어 있습니다. (주석 24 사업결합 참고) 24. 사업결합회사는 2025년 3월 11일 이사회 결의에 따라 2025년 5월 29일을 합병기일로 하여 100% 보유하고 있는 종속기업인 ㈜지디에스를 흡수합병하였습니다.(1) 합병에 대한 개요 구분 합병법인 피합병법인 회사명 ㈜시지메드텍 ㈜지디에스 (2) 합병에 대한 회계처리합병으로 취득한 ㈜지디에스의 자산과 부채는 회사의 연결재무제표상 계상된 합병시점의 장부금액으로 인식되었으며 동일지배거래에 해당합니다. 이전대가인 종속기업투자주식은 지분법으로 누적적으로 평가되었으며, 이전대가와 사업결합의 대상인 순자산 장부금액과의 차이는 없습니다. (단위 : 천원) 구분 지디에스 1. 이전대가 4,469,949 2. 취득한 자산과 인수한 부채의 계상액 자산 7,618,660 현금및현금성자산 605,514 미수금 1,818 매출채권 504,863 재고자산 1,060,733 장기금융상품 47,393 보증금 77,747 유형자산 1,863,427 사용권자산 228,942 무형자산 3,228,223 부채 3,148,711 매입채무 192,577 단기차입금 226,277 미지급금 35,383 미지급비용 120,502 당기법인세부채 157,314 유동성장기부채 29,167 선수금 440,739 예수금 5,905 예수보증금 30,000 유동성리스부채 52,520 환불부채(유동) 4,020 장기차입금 1,431,150 금융리스부채 143,699 이연법인세부채 279,458 3. 사업결합 순자산 장부가액 4,469,949 4. 투자차액 - 6. 배당에 관한 사항 가. 회사의 배당정책에 관한 사항 (1) 배당정책 당사는 사업 경쟁력 강화와 주주가치 증대를 최우선으로 하며, 이익 규모, 미래 성장을 위한 투자 재원 확보, 재무 건전성 유지 등의 요소를 종합적으로 고려하여 배당 여부를 결정하고 있습니다. 당사의 배당정책은 배당 목표 금액을 산출하는 구체적인 방법을 명시하고 있지는 않으나, 법률상 배당가능이익, 당사 주식의 시장 가치, 잉여현금흐름 등을 반영하여 주주의 기대를 충족할 수 있도록 안정적인 배당을 지속적으로 추진할 계획입니다. (2) 자사주 매입 및 소각계획 당사는 현재 2019.04.20 자사주 신탁계약 해지 이후 추가 자사주 매입을 계획하고 있지 않으며, 기존 보유하고 있던 자기주식 108,993주는 2022년 2월 15일 3자 매매를 통해 처분하였습니다. 나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항 (1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부 구분 현황 및 계획 정관상 배당액 결정 기관 주주총회 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 부 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 배당절차 개선방안에 대해 검토 예정입니다. (2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황 구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고 결산배당 2024.12 X - - X - 결산배당 2023.12 X - - X - 결산배당 2022.12 X - - X - (3) 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제29기 제28기 제27기 주당액면가액(원) 500 500 500 (연결)당기순이익(백만원) 3,221 125 1,305 (별도)당기순이익(백만원) 4,849 -376 719 (연결)주당순이익(원) 31 1 21 현금배당금총액(백만원) - - - 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - - - 현금배당수익률(%) - - - - - - - - 주식배당수익률(%) - - - - - - - - 주당 현금배당금(원) - - - - - - - - 주당 주식배당(주) - - - - - - - - (4) 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - - - - 주) 당사는 최근 5년간 배당을 지급한 사실이 없습니다. (5) 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등) 당사 정관상 배당에 관한 사항을 다음과 같이 작성하고 있으며, 주요 내용은 아래와 같습니다. [정관 : 배당에 관한 사항] 제2장 주 식 제 12 조 (신주의 동등배당) 회사가 정한 배당기준일 전 에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다. 제7장 회 계 제 50 조 (이익금의 처분) 회사는 매 사업년도의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분할 수 있다. ① 이익준비금 ② 기타의 법정적립금 ③ 배당금 ④ 임의적립금 ⑤ 기타의 이익잉여금 처분액 제 51 조 (이익의 배당) ① 이익의 배당은 금전과 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제 1 항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만 제48조 제5항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회의 결의로 이익배당을 정한다. 제 52 조 (분기배당) ① 회사는 사업연도 개시일로부터 3월 6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당기준일”이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제 165 조의 12에 따라 분기배당을 할 수 있다. 분기배당은 금전으로 한다 ② 제1항의 분기배당은 분기배당 기준일전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다. ③ 정관 제 9 조의 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다. ④ 제 1항의 결의는 제 1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. ⑤ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순재산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본의 액 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 5. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 6. 상법 시행령 제19 조에서 정한 미실현이익 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 증자(감자)현황 (기준일 : 2025.09.30 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2019.07.11 전환권행사 보통주 22,252 500 9,437 4회차 전환사채 2020.12.14 전환권행사 보통주 380,227 500 3,945 5회차 전환사채 2021.01.18 전환권행사 보통주 88,719 500 3,945 5회차 전환사채 2021.02.22 전환권행사 보통주 88,719 500 3,945 5회차 전환사채 2021.03.16 전환권행사 보통주 547,528 500 3,945 5회차 전환사채 2021.03.19 전환권행사 보통주 60,836 500 3,945 5회차 전환사채 2021.05.06 전환권행사 보통주 177,439 500 3,945 5회차 전환사채 2021.05.13 전환권행사 보통주 133,076 500 3,945 5회차 전환사채 2021.07.02 전환권행사 보통주 35,486 500 3,945 5회차 전환사채 2021.12.10 전환권행사 보통주 42,559 500 3,945 5회차 전환사채 2022.01.14 전환권행사 보통주 306,714 500 3,945 5회차 전환사채 2022.01.27 전환권행사 보통주 166,561 500 3,945 5회차 전환사채 2022.02.14 주식매수선택권행사 보통주 10,000 500 9,000 8차 주식매수선택권 2022.02.15 주식매수선택권행사 보통주 5,000 500 9,000 8차 주식매수선택권 2022.02.17 주식매수선택권행사 보통주 5,000 500 9,000 8차 주식매수선택권 2022.02.17 주식매수선택권행사 보통주 5,000 500 9,000 8차 주식매수선택권 2022.03.11 유상증자(제3자배정) 보통주 2,800,000 500 5,564 28회차 유상증자 2022.07.11 전환권행사 보통주 144,991 500 4,483 6회차 전환사채 2022.07.15 전환권행사 보통주 1,561,452 500 4,483 6회차 전환사채 2022.07.28 유상증자(제3자배정) 보통주 912,825 500 8,764 29회차 유상증자 2022.08.08 무상증자 보통주 60,948,104 500 500 기준일 2022.08.08 2022.11.04 전환권행사 보통주 240,825 500 872 6회차 전환사채 2022.11.16 전환권행사 보통주 2,052,751 500 872 6회차 전환사채 2022.12.05 전환권행사 보통주 401,376 500 872 6회차 전환사채 2024.01.24 신주인수권행사 보통주 948,905 500 1,370 1회차 신주인수권부사채 2024.02.14 유상증자(제3자배정) 보통주 13,986,014 500 715 29회차 유상증자 2024.08.14 유상증자(제3자배정) 보통주 269,724 500 1,483 30회차 유상증자 2024.10.31 유상증자(제3자배정) 보통주 9,174,311 500 1,308 31회차 유상증자 나. 미상환 전환사채 발행현황 - 보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다. 다. 미상환 신주인수권 부사채 등 발행현황 - 보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 미상환 전환형 조건부자본증권등 발행현황- 보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 마. 채무증권 발행실적 (기준일 : 2025.09.30 ) (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 ㈜시지메드텍 회사채 사모 2021.07.09 10,000 표면이자율 : 0%만기이자율 : 0% - 2026.07.09 전액전환청구 - ㈜시지메드텍 회사채 사모 2022.07.15 20,000 표면이자율 : 0%만기이자율 : 5% - 2025.07.15 전액상환 - ㈜시지메드텍 회사채 사모 2022.07.18 20,000 표면이자율 : 0%만기이자율 : 5% - 2025.07.18 전액상환 - ㈜시지메드텍 회사채 사모 2022.07.19 20,000 표면이자율 : 0%만기이자율 : 5% - 2025.07.19 전액상환 - ㈜시지메드텍 회사채 사모 2022.07.21 10,100 표면이자율 : 2%만기이자율 : 4% - 2025.07.21 일부상환일부전환 - 합 계 - - - 80,100 - - - - - 바. 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2025.09.30 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 사. 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2025.09.30 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 아. 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2025.09.30 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 자. 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2025.09.30 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 차. 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2025.09.30 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2025.09.30 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 5CB 5 2019.12.12 채무상환자금 8,000 4회차 전환사채 상환 8,000 - 6CB 6 2021.07.09 운영자금 10,000 기타운영자금 10,000 - 제3자 유증 27 2022.03.11 타법인증권 취득자금 15,579 종속회사 설립(이노플래닛) 종속회사설립(I Charger)타법인 지분 취득(지디에스)기타운영자금 15,579 - 7CB 7 2022.07.15 타법인증권취득자금 20,000 CB 재매입 20,000 기한 이익 상실 사유 발생 등