시지메드텍 반기보고서 (2023.06)
5. 위험관리 및 파생거래

1) 시장위험(가) 외환위험연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 미국달러화 및 유로화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.

보고기간말 현재 외화금융자산 및 외화금융부채는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기	전기

USD	EUR	USD	EUR

외화금융자산	8,365,220	437,341	7,493,768	320,924

와화금융부채	887,518	-	1,319,924	-

연결회사의 법인세비용차감전순손익에 영향을 미치는 환율효과는 보고통화인 원화에 대한 다른 통화들의 변동효과 합계로 계산됩니다. 환위험에 노출되어 있는 자산/부채에 대한 환율변동위험은 해당통화의 5% 절상 및 절하인 경우를 가정하여 계산하였습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기	전기

절상시	절하시	절상시	절하시

외화금융자산	440,128	(440,128)	390,735	(390,735)

외화금융부채	(44,376)	44,376	(65,996)	65,996

순효과	395,752	(395,752)	324,739	(324,739)

(나) 이자율 위험이자율 위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 공정가치변동위험과 투자및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 연결회사의 이자율 변동위험은 주로 예금 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 연결회사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다.연결회사는 최적자본구조를 수립하고 외부차입을 최소화하여 이자율 위험의 발생을 제한하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다.

이자율 변동위험에 노출되어 있는 변동금리 금융자산은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기	전기

금융자산 :

현금및현금성자산	12,036,408	22,499,083

단기금융상품	12,154,069	52,487,588

합 계	24,190,477	74,986,671

금융부채 :

차입금	1,202,800	702,800

연결회사의 이자율 민감도는 다음의 가정에 근거하여 결정됩니다.

- 변동금리부 금융상품의 이자수익 및 비용에 영향을 미치는 시장이자율의 변동

이러한 가정하에서 보고기간말 현재 연결회사의 금융자산 및 부채에 대하여 1%포인트의 이자율의 변동이 발생할 경우 금융손익 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기	전기

이자율 상승시	이자율 하락시	이자율 상승시	이자율 하락시

이자수익	241,905	(241,905)	749,867	(749,867)

이자비용	(12,028)	12,028	(7,028)	7,028

합계	229,877	(229,877)	742,839	(742,839)

2) 신용위험신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.현금및현금성자산과 장단기예금 중 신용등급 A이상의 국내외 금융기관에 예치된 금액은 24,190,477천원(전기말: 75,486,671천원)입니다. 신용등급 A미만 금융기관 예치금은 없으며, 현금및현금성자산의 나머지는 직접 보유하고 있는 현금입니다.

3) 유동성위험연결회사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석 및 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원) 구분 장부금액 계약상현금흐름(*1) 잔존계약만기 1년이내 1년초과~5년이내 매입채무 1,470,077 1,470,077 1,470,077 - 단기차입금 1,202,800 1,256,922 1,256,922 - 미지급금 2,384,514 2,384,514 2,384,514 - 미지급비용 398,610 398,610 398,610 - 장기미지급금 828,505 828,505 - 828,505 전환사채 12,600,010 12,616,128 12,616,128 - 신주인수권부사채 1,325,114 1,333,474 1,333,474 - 리스부채 1,239,071 1,327,266 500,946 826,320 합계 21,448,701 21,615,496 19,960,671 1,654,825 (*1) 계약상 현금흐름은 이자지급액 등을 포함한 금액입니다. (단위 : 천원) 구분 장부금액 계약상현금흐름(*1) 잔존계약만기 1년이내 1년초과~5년이내 매입채무 1,220,908 1,220,908 1,220,908 - 단기차입금 1,202,800 1,227,311 1,227,311 - 미지급금 3,924,902 3,924,902 3,924,902 - 미지급비용 588,417 588,417 588,417 - 장기미지급금 906,622 906,622 - 906,622 전환사채 58,366,275 59,926,608 59,926,608 - 신주인수권부사채 5,348,516 5,408,637 5,408,637 - 리스부채 1,091,591 1,165,887 367,496 798,391 합계 72,650,031 74,369,292 72,664,279 1,705,013 (*1) 계약상 현금흐름은 이자지급액 등을 포함한 금액입니다. (2) 자본위험관리연결회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어산출하고 있습니다. 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 금액을 기준으로 계산합니다. 보고기간말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 부채 32,192,747 83,760,164 자본 56,530,931 57,679,008 부채비율 56.95% 145.22% 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 부분 구 분 거래처명 계약시작일 계약완료일 건 명 계약금액(억원) 의료기기사업부분 주식양수 김경진 외 1인 2017.12.04 2017.12.26 타법인 주식 및 출자증권 양수 계약(디엠파워) 160 6회차CB 발행 시너지투자자문㈜ 외 15社 2017.12.22 2022.12.22 4회차 무기명식 무보증 무담보 사모전환사채 발행 계약 160 에이원 펀드 외 12社 2019.12.12 2024.12.12 5회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 80 KB증권 외 4社 2021.07.09 2026.07.09 6회차 무기명식 무보증 무담보 사모 전환사채 100 부동산양수 ㈜제이알인터내셔날 2018.01.30 2018.03.30 서울시 성동구 성수동1가 13-277 토지 및 건물 매입계약 129 신탁계약 KB증권 2018.10.21 2019.04.20 자기주식취득 신탁계약(연장) 만료 해지 20 주식양수 ㈜디엠파워 2021.10.29 2021.10.29 타법인 주식 및 출자증권 취득 (디엠파워) 60 주식양도 한정현 2022+.02.15 2022.02.15 자기주식 처분 6 7회차 CB 발행 메리츠증권㈜ 2022.07.15 2025.07.15 7회차 무기명식 무보증 무담보 사모 전환사채 200 8회차 CB 발행 메리츠증권㈜ 2022.07.18 2025.07.18 8회차 무기명식 무보증 무담보 사모 전환사채 200 9회차 CB 발행 메리츠증권㈜ 2022.07.19 2025.07.19 9회차 무기명식 무보증 무담보 사모 전환사채 200 1회차 BW발행 ㈜한투오 2022.07.21 2025.07.21 1회차 무기명식 이권부 사모 비분리형 신주인수권부사채 101 전기에너지사업부분 주식양수 이재엽외 2인 2020.11.09 2021.01.05 타법인 주식 및 출자증권 양수 계약 (인피니티웍스) 30 ㈜인피니티웍스 2021.11.05 2021.11.05 타법인 주식 및 출자증권 취득 (인피니티웍스) 30 나. 연구개발 활동 [의료기기 사업부분] 1) 연구개발 조직 rnd-조직도.jpg 연구개발조직 다. 기술경쟁력 1) 연구개발 실적 구분 과제명 주관기관 수행기간 연구결과 및 기대효과 개발비용 (과제비용) 상품화 여부 척추고정장치 ANAX 5.5 Spinal System 이노시스 2012.05.01 ~2013.12.31 기존 Ø6.0 Rod 대신 Ø5.5 Rod 개발 2015년 매출실적: 3.3억원 1.5억 상품화 Aspiron Cervical System 이노시스 2012.03.01 ~2014.01.23 기존모델의 개선품 (확장가능모델) 2015년 매출실적: 2.6억원 1.8억 상품화 Velofix Lumbar Cage 이노시스 2012.12.05 ~2014.01.30 기존모델 개선품 (파손 및 기계적특성보완) 2015년 매출실적: 1.6억원 0.94억 상품화 Velofix Cervical Cage 이노시스 2012.12.05 ~2014.01.30 기존모델 개선품 (파손 및 기계적특성보완) 2015년 매출실적: 0.7억원 0.88억 상품화 Perfix Deformity System 이노시스 2014.01.22 ~2015.10.30 Deformity surgery의 증가에 대비한 개발로써, 본 인스트루먼트를 활용하여 Perfix 임플란트 판매 증가가 예상됨 1억 상품화 Prima 3.5 OCT System 이노시스 2014.01.22 ~2015.07.20 Spine 제품군 라인업 품목으로써, 런칭시 전체 Spine 제품군의 판매가 증가될 것으로 예상됨 2015년 매출실적: 2.5억원 2억 상품화 Interspinous Fusion Device 이노시스 2014.01.22 ~2015.06.30 Spine 시장분야에서 유행하는 제품으로 미국의 매출 증대에 기여할 것으로 예상됨 2015년 매출실적: 0.7억원 1.5억 상품화 Velofix TLIF Cage 이노시스 2017.03.03 ~2018.05.07 Spine 제품군 라인업 품목으로써, 런칭시 전체 Spine 제품군의 판매가 증가될 것으로 예상됨 1.3억 상품화 Polarfix Facet Screw System 이노시스 2017.04.10 ~2018.05.07 기존 Pedicle Screw Fixation System 보다 최소 침습적이며 수술 시간이 단축 되는 Facet Screw Fixation System을 개발중. Spine 제품군 라인업 품목으로써, 런칭시 전체 Spine 제품군의 판매가 증가될 것으로 예상됨 0.9억 상품화 Stand Alone Cervical Cage 이노시스 2016.07.18 ~2018.07.31 Spine 시장분야에서 유행하는 제품으로 미국의 매출 증대에 기여할 것으로 예상됨 2018년 매출실적: 0.4억 1.7억 상품화 Aspiron S ACP System 이노시스 2017.07.28 ~2019.05.28 기존모델의 개선품 (확장가능모델) 1.0억 상품화 ANAX 5.5 Deformity System 이노시스 2017.07.01 ~ 2019.07.30 ANAX 5.5 Spinal System을 이용하여 척추 변형증이 있는 환자의 교정(Correction)을 위해 필요한 시술 기구 개발 해당 시술 기구 런칭 시 ANAX 5.5 Spinal System을 사용할 수 있는 적응증이 넓어짐으로 인해 사용량 (판매량)이 증가에 될 것으로 예상됨. 1.3억 상품화 ANAX 5.5 MIS System 이노시스 2015.12.14 ~2017.07.17 기존 ANAX 5.5 spinal system을 기반으로 최소침습 수술기법에 대응하기 위한 척추 고정장치 1.5억 상품화 ANAX 5.5 CT Spinal System 이노시스 2017.08.02 ~2019.05.13 Ø5.5 Rod를 이용한 척추 고정장치로써 최신 수술 기법으로 소개된 Cortical bone trajectory technique에 적합한 모듈형 척추고정장치임. 1.7억 상품화 MIDLINE Retractor 이노시스 2019.06.03 ~2021.01.12 Midline Retractor는 적은 절개를 통하여 수술하는 수술 기법에 사용되어 최적의 접근 및 가시성을 제공하도록 설계된 견인기(retractor) 시스템으로, ANAX 5.5 CT Spinal System의 판매 증대에 기여할 것으로 예상됨. 0.5억 상품화 New Silicone Handle 이노시스 2018.07.01 ~ 2020.06.09 새로운 Silicone Handle에 따른 사용성 개선으로 관련 제품군에 대한 판매 증대에 기여할 것으로 예상됨. U 만의 Silicone Handle Design으로 U 기업 이미지 향상 1.0억 개발 완료 3D Ti Printing Cage 이노시스 2018.08.03 ~ 진행 중 3D 프린팅 제조기술을 활용하여 경추용 추간체유합보형재를 개발 중. 제품의 차별화를 통해 Spine 시장 매출 증대에 기여할 것으로 기대됨. 2.5억 진행 중 라만 센서를 적용한 스마트 페디클 스크류 시스템 산업통산자원부 2019.10 ~2023.04 (진행 중) 캐나다 ODS(Optical Detection Systems) Medical社가 개발한 뇌 부위의 암 진단 분야에서 독보적인 라만분광 센서기술을 발전시켜 당사 주력 제품인 페디클 스크류 시스템과 융합함으로써 새로운 형태의 Smart 페디클 스크류 시스템을 개발하는 사업 9.7억 진행 중 Innoverse Spinal System 이노시스 2022.10~진행 중 Pedicle Screw 삽입 후 Tulip을 나중에 조립하여 척추 수술에 대한 유연성 및 다기능성 및 가시성을 높여 다양한 요구 사항을 충족 시킬 수 있는 새로운 척추 고정 장치임. 2.5억 진행 중 Intervention 첨단부품소재산업 IP-R 특허청 2012.03.09 ~2012.05.25 플라즈마를 이용한 미세침습 치료기기의 핵심특허 분석 및 대응 0.25억 상품화 보건의료연구개발사업(유망치료) 보건복지부 2011.05.01 ~2014.03.31 수술 없이 경추통증치료가 가능한 차세대 의료기기 개발 14억 상품화 Balloon Catheter 사내 2014.11.01 ~2015.6.30 시술을 통한 척추통증치료가 가능한 차세대 의료기기 개발 2015년 매출실적: 8.5억원 3억 상품화 L'DISQ ULTRA 중기청 2014.07.01 ~2016.06.30 기존의 L'DSIQ보다 향상된 방향조절 능력과 saline 주입이 가능한 smart 전극체를 이용하여 척추질환 환자의 병인이 되는 탈출된 수핵을 효과적으로 치료가능 5억 상품화 RadioFrequence Generator 중기청, 보건복지부 2014-06-01 ~2017-06-02 전극에 에너지를 공급하는 generator로서 L'disQ 제품군과 함께 판매될 예정임 1억 상품화 PLD STD / PLD STD 380 이노시스 2017-01-06 ~ 2017-11-16 방향제어 성능 강화 및 조직제거 효율 개선된 원가 절감형 전극 개발 0.27억 상품화 ULTRASONIC CUTTING TIP 이노시스 2018-01-15 ~ 2018-06-20 초음파 수술기와 함께 사용 되는 TIP으로 BONE cutting에 사용함 0.5억 상품화 고출력 RF ablation이 가능한 관절경용 shaver 및 system 범부처전주기의료기기 연구개발사업단 2020.09.01 ~2022.12.31 고출력 RF ablation이 가능한 관절경용 shaver 및 system 개발 9.5억 과제완료 모터 구동형 irrigation이 가능한 내시경 수술용 전극 개발 중소기업기술개발지원사업 2021.09.01 ~ 2023.06.27 모터 구동형 irrigation이 가능한 내시경 수술용 전극 개발 4.4억 상품화 resomet 서울전략산업지원사업(BT융합) 서울시 2010.12.01 ~2014.11.30 생체흡수성 골절합용 금속 plate 및 Screw 개발 40억 과제완료 보건의료연구개발 사업(미래융합) 보건복지부 2010.06.01 ~2015.05.31 차세대 생체분해성 고강도 저수소 복합제를 이용한 융합형 치료기기 개발 24.5억 과제완료 Interference screw 이노시스 2010.07.01 ~2017.03.31 무릎 인대 재건 시 활용하는 생체흡수성 금속소재 적용 임플란트로서 기존에 주로 사용되는 분해성 폴리머 소재의 염증반으로 인한 재수술 확률을 극복하고 보다 높은 고정력 부여 가능 4억 상품화 Shoulder anchor 이노시스 2014.07.01 ~2017.05.29 어깨 인대 재건 시 활용하는 생체흡수성 금속소재 적용 임플란트로서 기존에 주로 사용되는 분해성 폴리머 소재의 염증반으로 인한 재수술 확률을 극복하고 보다 높은 고정력 부여 가능 4억 상품화 전략적핵심소재기술개발사업 산업통상자원부 2017.04.01 ~2022.05 7,000MPa*%급 멀티 특성 구현 생체분해성 금속 소재 개발 76억 과제완료 의료기기 중개임상시험지원 보건복지부 2018.03.30 ~2022.03.30 전방십자인대 파열환자를 대상으로 이식 건 고정을 위한 특수재질골 접합용 나사의 안전성, 유효성 확인을 위한 전향적, 단일기관, 단일군 공개 탐색 임상시험 0.6억 과제완료 특성 다변화 생체분해 마그네슘 소재 제조기술 개발 재료연구소 (수탁연구) 2019.01.01 ~2019.12.31 7,000MPa?%급 생체분해성 마그네슘 소재 및 특성 다변화 기술 개발 0.75억 과제완료 시장친화형 글로벌 경쟁력 확보 제품 개발 범부처전주기 의료기기 연구개발 사업단 2020.09.01 ~ 진행 중 Interface free 융합공정 기반 HA coated PEEK Cage 제품 개발 24.8억 진행 중 기타 산업기술개발사업 (ATC사업) 지식경제부 2008.08.01 ~2013.07.31 인공관절 설계,제조,평가 기술개발 완료하였으나, 초기 투자자금의 확보가 이루어지지 않아 사업화 중단 19.6억 부 2) 외부기관의 기술평가 내역 평가기관 평가대상기술명 평가결과 평가기간 NICE평가정보㈜ 뼈 구성성분 만을 활용한 생체흡수성 금속 임플란트 제품화 기술 A 2015.06.05 ~ 2015.07.08 한국기업데이터 뼈 구성성분 만을 활용한 생체흡수성 금속 임플란트 제품화 기술 AA 2015.06.05 ~ 2015.07.01 라. 연구개발비용 [의료기기 사업부분] 1) 연구개발 담당조직 구 분 조 직 연구개발인원(명) 비 고 의료기기사업부문 연구소 20 - 2) 연구개발비용 단위 : 천원 구 분 2021년(제25기) 2022년(제26기) 2023년(제27기 반기) 자산처리 원재료비 - - 인건비 - - 감가상각비 - - 위탁용역비 - - 기타경비 - - 소계 - - 비용처리 제조원가 5,043 53,117 0 판관비 3,544,025 2,978,210 1,075,098 합계 3,549,068 3,031,327 1,075,098 매출액대비 비율 15.00% 12.52% 8.7% [전기에너지 사업부분] 1) 연구개발 담당조직 구 분 조 직 연구개발인원(명) 비 고 (주)디엠파워 연구소 4 - (주)인피니티웍스 연구소 12 - 2) 연구개발비용 단위 : 천원 구 분 2021년(제25기) 2022년(제26기) 2023년(제27기 반기) 자산처리 원재료비 - - - 인건비 - - - 감가상각비 - - - 위탁용역비 - - - 기타경비 - - - 소계 - - - 비용처리 제조원가 - - - 판관비 1,348,575 1,492,484 684,988 합계 1,348,575 1,492,484 684,988 매출액대비 비율 9.40% 8.8% 23.3% 3) 연구개발 실적 및 진행내용 구분 과제명 주관기관 수행기간 개발비용 (과제비용) 상품화 여부 전기에너지사업부문 에너지신사업 활성화를 위한 다양한 어플리케이션을 담은 개방형 응용 플랫폼 기반 AMI시스템 기술개발 젤릭스 주식회사 2017.05.01~2020.04.30 7.3억 완료 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 및 기술인증 현황 [의료기기 사업부분] 1) 특허/상표권 현황 No. 구분 주무처 현황 1 특허권 한국특허청 25건 2 미국특허청 4건 3 중국특허청 3건 4 일본특허청 4건 5 유럽특허청 1건 6 호주특허청 5건 소계 42건 1 상표권 한국특허청 7건 2 미국특허청 4건 3 중국특허청 2건 4 유럽특허청 1건 소계 14건 2) 정부, 공공기관 등 각종 기술인증 내역 No. 구분 내용 유효기간 허가일 적용제품 주무처 1 제조허가증 의료기기 제조허가증(3등급) 2025.02.28 1999.07.15 Perfix Spinal System 등 식품의약품안전처 2 제조허가증 의료기기 제조허가증(4등급) 2028.07.31 2015.04.20 resomet 등 식품의약품안전처 3 제조허가증 동물용의료기기 제조 - 2020.07.17 초음파수술기 농림축산검역본부 4 인정서 기업부설연구소 - 1999.06.17 - 한국산업기술진흥협회 5 확인서 벤처기업확인서 2022.02.14 ~ 2025.02.13 2018.02.14 - 벤처기업확인기관장 6 인정서 의료기기 제조(GMP) ~ 2024.01.14 - 범용카테터 외 제조제품 서울지방식약청 7 인정서 의료기기 제조(GMP) ~ 2023.12.20 - 법용카테터 서울지방식약청 8 인정서 의료기기 수입(GMP) ~ 2024.08.25 - Firehawk, Firefighter 서울지방식약청 9 확인서 기술혁신형 INNO-BIZ 2019.11.26 ~ 2022.11.25 - - 중소기업청 10 인증서 혁신형 의료기기업 인증서 2020.12.01 ~ 2023.11.30 2020.12.01 기업인증 보건복지부 [전기에너지 사업부분] 1) 특허/상표권 현황 No. 구분 주무처 현황 1 특허권 한국특허청 5건 2) 정부, 공공기관 등 각종 기술인증 내역 No. 구분 내용 유효기간 허가일 적용제품 주무처 1 확인서 벤처기업확인서 2022.04.30~2025.04.29 2022.04.30 - 벤처기업확인기관장 2 확인서 기술혁신형 INNO-BIZ 2022.06.03~2025.06.02 2022.06.03 - 중소기업청 3 인증서 기업부설연구소 - 2014.11.26 - 한국산업기술진흥협회장 4 인증서 ISO 9001:2015 2021.01.14~2024.01.13 2009.01.14 전력량계,설비미터외 ITS인증원 5 인증서 ISO 9001:2015 2021.01.05~2024.01.04 2021.01.05 전기자동차용 급속충전기 설계, 개발및 생산 ITS인증원 나. 각 사업부분의 시장여건 및 영업의 개황 [의료기기 사업부분] 1) 산업의 정의 및 특성 (1) 산업의 정의 의료기기산업은 인간의 삶의 질을 향상시킬 목적으로 하는 보건의료산업의 한 분야로 의료기기란 사람(또는 동물)에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품을 총칭합니다. 의료기기법 제2조에서 의료기기를 다음의 제품으로 정의하고 있습니다 ① 질병의 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방의 목적으로 사용되는 제품 ② 상해 또는 장애의 진단, 치료, 경감 또는 보정의 목적으로 사용되는 제품 ③ 구조 또는 기능의 검사, 대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품 ④ 임신조절의 목적으로 사용되는 제품 의료기기의 품목분류는 식약처에서 지정을하고 있으며, 의료기기법 시행규칙의 기준에 따라 아래와 같이 분류하고 있습니다. 가. 식품의약품안전처장은 의료기기를 사용 목적과 사용 시 인체에 미치는 잠재적 위해성의 정도에 따라 의료기기위원회의 심의를 거쳐 다음4개의 등급으로 분류한다. 이 경우 두 가지 이상의 등급에 해당되는 경우에는 가장 높은 위해도에 따른 등급으로 분류한다. 1) 1등급: 잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기2) 2등급: 잠재적 위해성이 낮은 의료기기3) 3등급: 중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기4) 4등급: 고도의 위해성을 가진 의료기기나. 가목의 잠재적 위해성에 대한 판단기준은 다음과 같다.1) 인체와 접촉하고 있는 기간2) 침습의 정도3) 약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부4) 환자에게 생물학적 영향을 미치는지 여부 등급 분류기준> 식품의약품안전처의 의료기기등급 분류기준.jpg 의료기기등급 분류기준 위와 같이 잠재적 위해성 여부에 따라 4개 품목으로 분류되며, 또한 모든 의료기기의 시장유통을 위해서는 식품의약품안전처 또는 한국의료기기안전정보원의의 인허가과정을 거쳐야 하며, 잠재적 위해성이 거의 없는 1등급 품목은 한국의료기기안전정보원에서 신고 절차를, 잠재적 위해성이 낮은 2등급 품목은 식약처 지정 기술문서심사기관의 기술문서 검토 및 한국의료기기안전정보원의 인증 절차를 밟아야 합니다. 잠재적 위해성이 높은 3, 4등급 의료기기는 식품의약품안전처의 의료기기 제조 또는 수입허가를 받아야 합니다. (2) 산업의 특성의료기기 산업의 특징은 다음과 같이 정의할 수 있습니다.첫째, 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고다양화되는 추세입니다. 의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기.전자.기계.재료.광학 등 학제간 기술이 융합.응용되는 특성이 있으며 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다.둘째, 의료기기산업은 다품종 소량생산 산업입니다. 의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다. 저가 또는 일부 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 주도하고 있습니다.셋째, 의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다.의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매등 안전성.유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. 또한 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있으며, 미국 FDA의 인허가에 소요되는 기간이 평균 7.2개월, 중국은 13개월이며, 유럽(CE) 역시 마찬가지이며, 이후 시장에 진입하는 소요 기간은 더 늘어날 것으로 전망됩니다.넷째, 의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다. 의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다. 또한 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성.신뢰성을 우선적으로 고려됩니다. 따라서 시장 수요자들은 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다.다섯째, 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다. 의료기기 산업은 자본/기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3～5년 정도가 소요되어 비용 회수 기간이 길며, 또한 개별 제품의 시장 규모가 작고 수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업입니다. 2) 주요사업군 당사의 제품은 크게 정형외과용 척추고정장치, 척추통증치료용 미세침습 의료기기, 골절치료장치, 생체흡수성 금속 임플란트등 4개의 제품군과 골대체제, 심혈관용 스텐트 등 2개의 상품군으로 구분할 수 있으며, 등급 구분은 다음과 같습니다. 품목 주요품목군 유형 의료기기 등급 ①척추고정장치(제품) Spinal Fixation Screw System (척추용) 3-1.jpg (Pedicle Screw, Rod, Connector) 정형외과용 임플란트 및 치료재료 3등급 ACP System(Anterior Cervical Plate System) (경추용) 3-2.jpg (Plate Screw) Intervertebral Body Fixation류 3-3.jpg (Spinal Cage) ISP (Interspinous Spacer, 요추용) (isp).jpg (isp) ②척추통증 치료용 미세침습 의료기기(제품) 플라즈마 발생 일회용 수술전극(척추용) L’disQ C (경추용) 3-4.jpg (L'DISQ) 시술 및 치료기기 2등급 경막외카테터 expedio.jpg (expedio Balloon Catheter) 3등급 RF Generator 3-5.jpg (Plasmax) L'DISQ제품군의고주파(RF)에너지공급장치 ③골절치료장치(제품) 골수강내금속정 3-6.jpg (Dyna Locking Trochanteric Nail /DLA/IMN) 정형외과용임플란트및치료재료 Cannulated Screw 3-7.jpg (Cannulated Screw) ④생체흡수성 금속 임플란트(제품) 생체흡수성 골절합용 나사 3-8.jpg (resomet Bone Screw) 정형외과용임플란트및치료재료 4등급 생체흡수성 골고정재 (k-wire).jpg (resomet k-wire/pin) 생체흡수성 무릎인대고정용나사 6-3.jpg (resomet Interference Screw) 생체흡수성 어깨인대 고정용나사 6-4.jpg (resomet Suture Anchor) ⑤Biologics(상품) 골대체체(합성골이식재/동종골) 골대체제1.jpg (Synthetic substitutes, Allobone) 의료용품 및 치료재료 ⑥Stent(상품) 심혈관용(관상동맥)스텐트 firehawk.jpg (firehawk) 의료용품 및 치료재료 (1) 척추고정장치 척추고정장치(Spinal Fixation System)는 수술을 통해 임플란트를 척추에 삽입하여 척추를 고정, 유합(fusion)시켜 병증을 제거하여 치료하는 의료기기로 생체용 금속(Implants), 외과용 수술기구(Surgical Instruments) 등으로 구성되어 있으며, 사용부위에 따라 요추(Lumbar), 흉추(Thoracic), 경추(Cervical)용 제품으로 각각 구분됩니다. 당사의 모든 척추고정장치는 국내(식약처)를 비롯하여, 유럽(CE), 미국(FDA)은 물론ASEAN 지역, 중남미(브라질, 멕시코) 국가에 인.허가를 취득하여 해외 판매에 주력하고 있습니다. 사업분야 제품명 주요내용 척추고정장치 (Anterior Cervical Plate)(경추용) ① 4-1.jpg (Aspiron) 환자들이 경추의 유합이 진행되는 동 안에 전방 척추뼈를 일시적으로 고정 력을 줄 때 사용되는 제품으로 전방 접근법을 이용한 경추 치료 고정 시스템 ② 4-2.jpg (Maxima) Pedicle Screw (척추용) ③ 4-3.jpg (Optima) 척추의 골절, 종양, 감염성 질환, 척추 측만증등 척추의 질환을 치료하기 위해 스크류를 삽입하고 고 정용 막대(rod)를 이용하여 해당부위를 고정, 유합시키는 장치 ④ 4-4.jpg (Anax) ⑤ 4-5.jpg (Perfix) Cage류 (요추,경추용) ⑥ 4-6.jpg (Velofix) 요추 및 경추의 탈출된 디스크를 제거하고 삽입, 고정을 통해 척추를 유합 시켜 치료하는 보철물 척추고정장치 주요생산품목.jpg 척추고정장치 주요생산품목 (2) 척추통증 치료용 미세침습 의료기기 척추통증 치료용 미세침습 의료기기(제품명: L'disQ)는 고려대학교 의료진과 공동 개발한 신기술 의료기기이며, 세계최초로 방향제어가 가능한 디스크치료용 시술기기로 디스크 내 압력 증가로 인한 디스크 탈출로 인해 발생하는 하지 방사통, 요통을 치료하는 1회용(disposable) 의료기기입니다. 척추통증 치료용 미세침습 의료기기는 2010년 보건복지부의 최우수 연구개발 프로젝트로 선정되었고 2011년에는 보건신기술을 인증받은 제품입니다. 제품의 구성은 체내에 삽입되는 전극(Bipolar tip)과 전극의 방향을 제어하는 조종기(Manipulator), 플라즈마를 발생시키는 RF generator(제품명: Plasmax)로 구성되어 있습니다. 이 제품은 전극을 미세침습 가이드를 이용하여 디스크내로 진입시켜 방향제어를 통해 돌출부위 디스크에 정확하게 접근이 가능하며, 전극에서 플라즈마를 발생해 통증을 일으키는 디스크 수핵을 제거함으로써 디스크 내 압력을 떨어뜨려 돌출된 디스크를 원래의 모양으로 회복시켜 통증을 치료하는 시술용 의료기기입니다. 추가제품인 Balloon Catheter (제품명: Expedio)는 다리 저림을 동반한 만성 허리 통증의 원인이 되는 척추관협착과 추간공협착 부위를 Balloon기술을 이용하여 수술 없이 경막외 공간으로 2.0mm의 가느다란 관을 삽입하여 치료하는 신개념 시술기구로 시술 후 빠른 회복이 기대되며, 180도 양방향 움직임이 가능하여 쉽게 통증의 원인이 되는 협착 부위에 도달이 가능하므로 정확하게 협착부위의 박리와 약물투입을 할 수 있어 시술시간이 짧은 것이 장점인 의료기기입니다. 사업분야 제품명 주요내용 척추 통증 치료용 미세침습 의료기기 ① L’disQ(요추용) 3-4.jpg (L'disQ) 추간판 내에서 방향제어가 가능하여 통증의 원인이 되는 추간판 부위만 플라즈마 기술을 사용하여 치료하는 1회용 손조절식 의료기기 L’disQ C (경추용) ② RF Generator 3-5.jpg (Plasmax) L'disQ 제품군의 플라즈마 에너지를 공급하는 장치 ③ BalloonCatheter expedio.jpg (expedio) 척추관협착증 및 추간공협착에 발생하는 통증을 치료하는 1회용(disposable) 의료기기 (3) 골절치료장치 외상(Trauma)으로 골절된 상지 및 하지의 뼈를 못(Nail)과 나사(Screw), 금속판(Plate)을 이용하여 고정·유합시켜 치료하는 의료기기로 골유합이 완료되면 삽입된 임플란트를 제거하기 위한 2차 수술이 필요합니다. 사업분야 제품명 주요내용 골절 치료 장치 ① 5-1.jpg (DLT Nail) 외상(Trauma)으로 골절된 뼈를 못(Nail)과 나사(Screw)를 이용하여 고정시켜 유합(fusion)하여 질환을 치료하는 의료기기 ② 5-2.jpg (Cannulated Screw) 다양한 골절에 사용되는 골절합용 나사로써 나사의 축을 따라 중공(中空)을 가지고 있어 골절부에 미리 삽입된 Guide wire를 따라 삽입하며 해당부위를 고정하여 골유합을 시키는 의료기기 골절치료장치 주요생산품목.jpg 골절치료장치 주요생산품목 당사의 골절치료장치는 국내는 물론 미국, 유럽 지역에 판매하기 위한 허가를 모두 승인받아 현재 판매중에 있습니다. (4) 생체흡수성 금속 임플란트 기존의 금속성 생체소재(티타늄, 스테인레스강)의 주요단점은 아래와 같습니다. ① 응력차폐현상(stress shielding): 골조직과 금속소재 물성의 차이에서 비롯하는 골조직의 약화 현상 ② 이미지왜곡(image distortion): 금속소재로 인해 영상 검사 장치에 영상의 왜곡 을 가져오는 현상 ③ 임플란트이동(implant migration): 마찰 파편으로 인한 골 융해 및 임플란트 이동 현상 이러한 문제를 해소하기 위해 개발된 생체분해성 폴리머(biodegradable polymer) 역시 낮은 기계적 강도, 생체내 삽입 후 구조체가 붕괴되는 부식 특성으로(bulk erosion) 인해 예측하기 어려운 분해 특성, 분해시 산을 발생하여 주변 조직에 염증(inflammation)을 유발하는 단점이 존재하고 있습니다. 생체재료의 진화 현황.jpg 현황> 당사는 2006년부터 기존 금속성 생체소재와 생체분해성 폴리머의 단점을 극복하기 위해 인체에 존재하는 원소만을 활용하여 생체적합성이 우수한 생체흡수성 마그네슘 합금을 산학연과 유기적 협력을 통해 개발하기 시작하였습니다. 생체흡수성 마그네슘 합금의 개발로 금속 특유의 높은 강도로 인해 골절 치료시 요구되는 강도를 만족할 수 있으며, 골절 치료 완료 후 생체 내에 흡수되어 영구히 체내에 잔존함으로 인해 발생할 수 있는 기존의 금속성 임플란트의 문제점을 해결하였습니다. 생체흡수성금속 적용제품.gif 생체흡수성 금속 임플란트 주요 상용화 대상품목 제 품 주요내용 비고 ① 6-1.jpg (골절합용 나사) 다양한 골절에 사용되는 인체에서 흡수되는 골접합용 나사(Screw) 개발완료 ② 6-3.jpg (무릎 인대 고정나사) 대퇴골(femur)과 경골(tibia) 관절을 제어하는 전방십자인대(anterior cruciate ligament)와 후방십자인대(posterior cruciate ligament)의 재건에 활용 〃 ③ 6-4.jpg (어깨 인대 고정 나사) 어깨의 회선 건판(rotator cuff)또는 관절와순 재건(bankart repair) 포함한 어깨 부위의 인대의 재건을 위해서 활용 〃 ④ 6-5.jpg (악안면 고정용 골절합용 판) 악안면(cranio maxillofacial) 골절 치료 또는 안면 인접 부위의 종양 등으로 인해 발생되는 골조직 결손 재건을 위한 성형 시 활용 개발진행중 ⑤ 6-6.jpg (추간체 보형재) 경추체 디스크 관절부에 발생한 병인을 치료하기 위해 경추 추간체의 디스크를 적출한 후 유합을 위해서 경추체 사이에 삽입되어 활용 〃 ⑥ 6-7.jpg (심혈관 확장 임플란트) 심혈관 질환 치료를 위해 삽입되는 임플란트로서, 좁아진 혈관 부위를 확장하여 혈액의 흐름을 정상적으로 유도하기 위해 활용 〃 생체흡수성 마그네슘 합금 중 골절합 나사못(위 그림 ①번)은 임상연구를 성공적으로 완료하여 한국식약처로부터 골접합용 나사못에 대해 판매허가(2015.04.20)를 취득하여 상용화에 성공하였으며, 유럽 CE 인증(2018.08.30) 역시 추가적으로 획득하여 해외에서도 그 기술력을 인정받게 되었으며 유럽 전지역에 판매할 수 있는 여건을 조성하였습니다.또한 이 마그네슘 합금을 활용한 후속제품으로 무릎인대고정용 스크류(Interference screw 위 그림 ②번)은 2017년 2월 13일, 어깨관절인대고정용 스크류(Suture anchor위 그림 ③번) 는 2017년 5월 29일 한국 식약처로 부터 추가로 승인받아 상용화하고 있습니다. 품목별 진행사항은 다음과 같습니다. 품목 진행사항 비고 Bone Screw(골절합용 나사) - 국내: 2015년 4월 인허가 완료, 현재 PMS 진행 중- 유럽: 2018년 8월 30일 인허가 완료 (터키 Palmed사와 3년간 500만불 공급계약체결)- 유럽: 2019년 9월 23일 Head Screw Torx Type 추가 품목 인.허가 완료- 중국: 2021년 하반기 임상개시 2023년 하반기 승인 예정 - 단일판매ㆍ공급계약체결(2018.12.20일자 공시참조) Interference Screw(무릎인대 고정나사) 국내: 2017년 2월 인허가 완료, 현재 시판 중- 유럽: 인.허가 일정 및 계획 수립 예정 - 기타경영사항(자율공시)(2017.02.14일자 공시참조) Shoulder Anchor(어깨 인대고정 나사) - 국내: 2017년 5월 인허가 완료, 현재 시판 중- 유럽: 인.허가 일정 및 계획 수립 예정 - 기타경영사항(자율공시)(2017.05.30일자 공시참조) ※. 악안면 고정장치 (CMF+Mini Plate Screw), Composite Cage(추간체 보형재)는 현재 당사가 참여중인 국책과제 전략적 핵심소재기술개발사업인 7,000MPa*%급 멀티 특성 구현 생체분해성 금속 소재개발 후 진행예정입니다 (2021년 12월 말 이후)※. 미국 FDA 인.허가는 유럽 CE 승인 이후 판매관련 임상DATA 보완하여 진행예정입니다. (5) 골대체제 사업 골대체제는 골결손이 심한 부위의 수술에 자가골을 사용하기 어려운 경우 사용되는 제품입니다. 그 종류에는 동종골(Allograft), 이종골(Xenograft), 합성골(Synthetic)이 있으며, 당사는 2017년 1월부터 미국 Wright Medical Technology사의 합성골 제품에 대해 총판 계약을 맺고, 국내에 독점 공급하고 있습니다.Wright Medical Technology는 미국 합성골 시장에서 점유율 4위를 기록 중인 전문의료기기 업체로 2020년 11월 전세계 정형외과 Top3 기업인 미국 Stryker와 합병을 하여 골 형성 촉진기능을 강화한 2세대 합성골 제품을 당사를 통해 국내에 공급하고 있습니다. 주력 제품인 Prodense는 동일한 제품군 내에서 70%가 넘는 점유율을 확보하고 있으며 앞으로도 계속해서 시장점유율을 높여나갈 것입니다. 사업분야 제품명 주요내용 골대체제 골대체제1.jpg Prodense Surgical Grade의 CSH, B-TCP, MCPM이 주성분이며 파우더와 혼합용액을 사용하여 연고 형태로 만들어진 후, 골 결손부위에 주사기 형태의 주입기를 사용하는 골 이식재로서 골 결손 치유단계에서 흡수되고 골로 대치된다. 골대체제2.jpg MIIG Surgical Grade의 CaSO4(황산칼슘)이 주성분이며, 골전도성이 뛰어나 3~5개월 이내에 체내에 흡수된다. 파우더와 혼합용액을 사용하여 연고 형태로 만들어진 후, 골 결손부위에 주사기 형태의 주입기를 사용하는 골 이식재로서 골 결손 치유단계에서 흡수되고 골로 대치된다. 골대체제3.jpg OSTEOSET Surgical Grade의 CaSO4(황산칼슘)결정으로 만들어 제한된 흡수성을 가지고 있다. 뛰어난 골전도성을 가지고 있어 체내에서 1개월 뒤 70%정도가 흡수되며 3~4개월 이내에 거의 흡수되어 골 생성을 빠르게 전도한다. (6) 심혈관용 스텐트 스텐트는 혈관 및 기관의 폐색부위에 삽입하여 개통을 유지시키기 위해 사용하는 기구로써 크게 혈관용 스텐트 및 비혈관용 스텐트로 구분되나 혈관용 스텐트가 전체 스텐트 시장의 약 98.7%를 차지하고 있습니다.혈관용 스텐트는 심혈관계 협착시 사용되는 관상동맥용 스텐트와 말초혈관용, 뇌혈관용 스텐트로 분류되며, 약물방출(DES)여부, 생체 흡수성(Bioabsorbable) 여부등 제품특성에 따라 분류할 수 있습니다.비혈관용 스텐트는 비뇨기과계 질환, 담관암, 췌장암등에 사용되면 시장규모가 크지 않습니다. (관상동맥) 스텐트 특성별 분류> 심혈관용(관상동맥)스텐트 특성별 분류.jpg 심혈관용(관상동맥)스텐트 특성별 분류 시장규모가 가장 큰 심혈관용 스텐트 중 1,2세대인 금속용스텐트는 지속적으로 감소추세에 있으며, 현재는 3세대인 약물방출스텐트가 2005년~2012년간 약 5.9% 성장하며 전세 시장을 견인하고 시장을 형성하고 있으나 향후에는 기존 제품을 개선하여 생체내에서 스텐트가 천천히 분해되어 흡수되는 4세대 생체 흡수성 스텐트로 전환될 전망입니다. 당사 역시 스텐트 중 시장규모 및 성장성이 높은 약물방출 스텐트 제품을 마이크로포트로부터 수입하여 2018년 1분기 국내에 출시하였고, 서울대 병원, 연대 세브란스 등 대형병원에 등록하여 매출을 지속적으로 성장시키고 있습니다.향후 약물방출 스텐트 시장은 생체 흡수성 스텐트 시장으로 전환되는 추세이므로, 당사는 국내 스텐트 시장에서 판매조직 확보는 물론 기술 경쟁력 및 노하우를 축적하여현재 추진중인 resomet™ 소재를 응용한 생분해성 스텐트 개발을 완성해 나갈 예정입니다. 3) 시장 현황 (1) 주요 목표 시장 ① 정형외과용 의료기기 시장 의료기기 시장 전망> (단위 : 백만 달러) 구분 18년 19년 20년 21년 22년 23년 24년 25년 세계시장 51,227 53,152 47,535 53,638 55,356 57,339 59,481 61,768 (성장률) 3.5% 3.8% -10.6% 12.8% 3.2% 3.6% 3.7% 3.8% #. 출처 1: ORTHOWORLD "THE ORTHOPAEDIC INDUSTRY ANNAL REPORT" - Published June 2022정형외과 시장은 코로나19 팬데믹 속에서 2년차 회복세를 보였지만 여전히 정상 수준을 밑돌고 있습니다. 전 세계 정형외과 매출은 2021년 61억 달러로 2020년대비 +12.8% 성장했으며, 2019년에 비해 시장은 +0.9% 상승하였습니다. 코로나19로 인한 여파는 2022년까지 지속되었으며 후반부터 완화되기 시작하여 2022년 전체 시장 성장률이 +3.2%로 성장률이 회복하여 2025년까지 3.2%~3.8%의 성장률을 보여줄 것으로 예측됩니다. ②. 척추고정장치척추수술관련 의료기기는 Fusion 및 Non-Fusion 시장으로 구분할 수 있습니다. Fusion 시장은 척추 임플란트 등을 사용한 척추유합수술로서 당사의 척추고정장치가 이에 해당합니다. 시장 전망> (단위 : 백만 달러) 구분 18년 19년 20년 21년 22년 23년 24년 25년 세계시장 243.8 329.4 993.0 1,130.9 225.2 270.5 298.3 328.2 성장율 2.7% 3.5% -10.3% 13.1% 2.3% 2.7% 2.9% 3.1% #. 출처 1: ORTHOWORLD "THE ORTHOPAEDIC INDUSTRY ANNAL REPORT" - Published June 2022척추 고정장치 시장은 2022년에 -10.3% 감소했지만 2021년 중반까지 많은 지역에서 회복세를 보이고 있습니다. 추정에 따르면 2025년까지 2%~3%성장률을 보여줄 것으로 기대 합니다. ③ 골대체제 시장골대체제는 뼈에 결손이 잇는 부분을 복구하거나 뼈를 대체할 때 사용하는 제품으로 Grand View Research사 자료에 따르면 2015년 전세계 시장규모는 2.3억불이며, 글로벌 골이식 대체제 시장은 매년 평균 5.2% 성장해 2024년에sms 시장규모가 3.2억불에 달할 것으로 전망되고 있습니다. 특히 국내 골대체제 시장은 연평균 24.5% 성장으로 다른 국가와 의료기기 대비 고성장을 유지하고 있고, 앞으로도 높은 성장을 지속해 나갈 것으로 예측되고 있습니다 시장전망> (단위 : 백만 달러, %) 구분 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025 세계시장 9.1 203.1 755.7 677.3 125.1 144.1 159.0 5,815.7 (성장률) -0.2% 4.0% -14.3% 14.9% 2.4% 2.7% 2.9% 3.1% #. 출처 1: ORTHOWORLD "THE ORTHOPAEDIC INDUSTRY ANNAL REPORT" - Published June 2022 ORTHOWORD Report에 따르면 골대체제 시장은 2021년 대비 +2.4%상승한 53억 달러로 집계 될것으로 예상하며, Covid-19으로 인한 팬데믹 상황은 2021년 +14.9%상승을 시작으로 상황이 회복되었으며, 2025년 3.1%의 성장률을 보여줄 것이라 예상됩니다. ④ 생체흡수성 금속 임플란트생체흡수성 금속 임플란트가 대체할 수 있는 기존의 임플란트는 생체분해성 폴리머 임플란트 시장을 목표로 하며 아래와 같은 시장규모를 형성하고 있습니다. 임플란트 시장> (단위 : 백만달러 ,%) 구분 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 세계시장 6,490 6,786 7,063 7,297 6,979 7,515 7,795 8,102 (성장률) 2.9% 4.6% 4.1% 3.4% -4.3% 7.7% 3.8% 4.0% #. 출처 1: ORTHOWORLD,Maia research analysis" - 2021 ⑤ 골절치료장치 시장 골절치료장치는 외상으로 인한 뼈의 골절, 변형된 뼈의 교정 등을 수술적으로 치료하기 위해 사용하는 기구로 내고정장치(Internal Fixation)와 외고정장치(External Fixation)로 분류할 수 있습니다. 당사의 골절치료장치를 포함하는 내고정장치가 전체시장의 90%를 차지하고 있으며, 향후 지속적인 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. ⑥ 심혈관용 스텐트고령자 인구 급증은 시장 성장 주요인 중 하나입니다. 말초 동맥 질환 대동맥류, 허혈성 심질환 등의 다양한 질환 발생률 상승은 혈관 스텐트의 필요성 높이고 있습니다. 발병률에 따른 세계의 혈관 스텐트 시장 규모는 2021년 93억 달러에서 2027년에는 135억 7,000만 달러에 달할 것으로 예측되며, 2022년부터 2027년까지 예측기간 중 연평균 복합 성장률(CAGR)은 6.4%로 기대합니다. 전 세계 관상동맥 스텐트 시장 규모는 2021년 94억 달러 로 추산되고 있으며, 2030년까지 약 172억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 이는 2022~2030년 예측 기간 동안 6.94%의 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 보여집니다. 시장 규모 (단위 : 억달러) 구분 2022 2023 2024 2025 2026 2027 2028 2029 2030 세계시장 10.05 10.75 11.5 12.3 13.15 14.06 15.04 16.08 17.2 #. 출처 1: Coronary Stent Market - Growth, Trends, Covid-19 Impact, and Forecasts(2023 - 2028)#. 출처 2 : Vascular Stents Market: Global Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity and Forecast 2022-2027#. 출처 3: www.precedenceresarch.com 4) 수요의 변동 요인 (1) 고령화 사회 확산에 따른 의료기기 수요증가 의약품의 발달, 식생활개선, 건강관리기법의 발달과 더불어 인구의 노령화가 급속히 진행되면서 65세 이상의 노인 비중이 14% 이상이면 고령 사회, 20% 이상이면 초고령 사회라고 합니다. 일본은 2005년 이미 초고령 사회로 진입했고, 한국은 향후 2026년, 중국은 2035년 진입이 예상됩니다. 이처럼 노인인구 급증은 당사와 관련된 정형외과용 의료기기 분야에 있어서도 헬스케어 부문, 비수술적 치료 및 첨단 장비를 이용한 척추 및 관절치료 등이 의료 핵심사업으로 발전할 것으로 전망되며, 아래와 같이 고령화로 인한 의료지출 비중 상승으로 정형외과용 의료기기 수요증가에 영향을 미칠 것으로 전망되고 있습니다 노인인구.jpg 건강보험 노인진료비 비중 (2) 의료기기 가격 정책에 따른 수요 변동 당사의 제품인 정형외과용 의료기기의 실수요자는 병원이 아니라 환자이므로 환자의 수술 케이스 없이 제품의 수요가 발생되지 않습니다. 따라서 경기가 위축될 경우 고가 수술에 대해서는 환자의 부담으로 인해 고가 의료수요가 감소될 수 있습니다. 또한, 의료기기산업의 가격정책은 의료정책 및 관리제도에 밀접한 영향을 받기 때문에 의료기기의 보험급여적용 여부와 수가수준에 따라 의료기기의 국내시장 수요확대에 영향을 미칠 수 있습니다. (3) 기타 계절적인 요인으로 노인층 인구가 많은 농촌의 경우 지역 특성상 농번기에는 수술에 대한 수요가 줄어들고 농한기인 겨울철에 수요가 많이 몰리는 특성이 있습니다. 도시의 경우에는 염증이 발생하기 쉬운 여름철 보다는 겨울철에 수술을 하는 경향이 뚜렷합니다. 최근에는 삶의 질 향상에 따른 자전거나 등산 등 여가활동이 많아지면서 골정 등 사고 사례가 많아지고 있으며, 활동이 많이지는 겨울 외 시즌의 수요도 증가추세에 있습니다. 5) 규제환경 (1). 국가별 규제현황 의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다. 의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 주기 때문입니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성/유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. 단계 관련 법규 관련 기관 제조업 허가 의료기기법 및 동 시행규칙 식약처 제조허가, 인증, 신고 의료기기허가신고심사등에관한규정, 의료기기품목 및 품목별등급에관한규정 등 식약처, 의료기기안전정보원 제조품질적합심사 (KGMP) 의료기기 제조 및 품질관리 기준 식약처,품질관리심사기관 제품유통 및 판매 의료기기 유통품질 관리기준 - 의료기기를 제조, 판매하기 위한 과정을 살펴보면, 업체는 식약처로부터 제조업 허가를 먼저 득해야 합니다. 이와 별도로 품목별 제조허가, 인증, 신고를 식약처등으로부터 받아야 하며, 품질적합심사 과정를 거쳐 제품생산 및 판매를 할 수 있습니다 국가명 규제기관 관련법규 품질시스템 유럽 National Competent Authority REGULATION (EU) 2017/745 ISO 13485 미국 FDA FD Act (Federal food, drug cosmetic Act) CFR(The Code of Federal Regulations) QSR(cGMP) 멕시코 COFEPRIS Ley General de Salud(보건일반법) Reglamento de Insumos para la Salud (보건용 제품, 소재에 관한규칙) NOM (수입: ISO 13485인정) 브라질 ANVISA Decree No. 79,094, Law No.6360, Administrative Act 71, RDC-185 (BGMP) 중국 NMPA 의료기기 감독관리조례중국국령 ( ISO13485:2016) 일본 PMDA Japanese Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Pharmaceuticals, Medical Devices, Regenerative and Cellular Therapy Products, Gene Therapy Products, and Cosmetics(PMD Act) (GMP, 수입: ISO13485 인정) 최근 유럽의 의료기기 인증제도가 MDD(Medical Device Directive)에서 MDR(Medical Device Regulation)로 2021년 5월부터 변경되고, ISO 13485:2016이 2019년부터 의무화되면서 고위험 등급에 속하는 제품의 인증절차는 더욱 힘들어질 전망이며, 이와같이 각 국가별 규제사항은 지속적으로 강화될 예정입니다. (2) 진입장벽 ① 인허가 절차와 소요기간 의료기기는 연구 및 시제품 개발 이후 임상시험, 허가, 보험등재의 단계를 거쳐 시장에 출시됩니다. 시장진입까지 행정적으로 품목허가(80일), 신의료기술평가(280일), 요양급여결정신청(100일)을 진행하며 최소 1년 이상의 기간이 소요되어 진입장벽으로 작용합니다. 이후 시장진입 승인 단계> 구분 주요내용 소요 기간 담당기관 품 목 허 가 임상시험 * IRB(임상시험위원회), 식약처가 관리감독 기관 - 허가받지 않은 제품에 대해서는 반드시 식약처 승인 필요 - 식품의약품 안전처 기술문서 심사 * 제품 등급별 신고, 인증, 허가를 emed를 통해 진행 필요 * 품목별 관련 규정, 규격 요구사항을 충족한 기술문서 필요 65~ 80일 GMP *(제조품목) 의료기기 제조 및 품질관리기준 준수, 필요 시 멸균 공정시스템 구축 *(수입품목) 최초로 수입되는 제품일 경우, 해당 제조소에 대한KGMP요구 됨 * 임상시험 진행을 위해 임상시험용 GMP필요 보 험 등 재 신의료 기술평가 * 기존 행위가 없는 경우에는 반드시 신청하여 의료기술의 안전성, 유효성, 경제성 평가 - 신의료기기 경우, 인허가를 획득하여도 신의료기술평가 승인 전에는 해당 제품을 활용한 의료 기술 사용 불가 250일 보건의료 연구원(NECA) 요양급여 신청 * 국내 의료기관에서 판매하기 위하여 등재 - 행위수가에 포함되는(장비, 일부 재료)를 제외한 치료재료는 심평원에 별도 가격 산정 필요 100일 건강보험 심사평가원 ※ 임상시험: 안전성 및 유효성을 평가하기 위하여 이루어지며, 임상시험계획서를 작성하여 식약처 및 의료기관의 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 받고 진행해야 함으로 제품마다 소요기간이 다릅니다. ※ 기재된 소요기간은 3, 4등급 의료기기의 제조허가 처리일자 기준이며, KGMP 소요기간은 심사기관에 신청 후 기존 심사스케줄의 예약현황에 따라 소요기간이 다릅니다. (최소 심사예정일 6개월 전에 확인 필요) 의료기기산업은 국민의 생명과 연관된 제품과 서비스를 제공하므로 안전성이 가장 중요합니다. 의료기기는 직.간접적으로 인체에 접촉되기 때문에 안전성, 유효성 등이 무엇보다 중요한 요소이고 규제당국에서도 집중적인 관리대상이기도 합니다. 이로 인해 세계각국은 의료기기에 대해 자국에 맞는 규격과 품질에 관한 표준, 각종 인허가제도를 마련하고 있습니다. 따라서 안전성, 유효성 등에 대한 객관적, 과학적, 의학적 자료가 없이는 인허가가 어렵기 때문에 시장출시가 어려운 규제산업이며 간단한 소형기구에서부터 첨단 수술용로봇까지 의약품과 마찬가지로 엄격한 임상실험과 허가 등 규제사항이 요구되고 있습니다. ② 특허장벽 의료기기는 제품의 수명주기가 긴 반면 차별화된 신기술, 신제품을 개발하기가 매우 어렵습니다. 가장 큰 이유는 업계의 리더들인 다국적기업들이 이미 사업화된 제품과 향후 전략 사업들에 대해 특허를 포함한 지적재산권을 가지고 신규 진입자들을 강력하게 통제하고 있기 때문입니다. 기존 시장에서 이러한 특허들을 피해 차별화된 제품을 출시하기가 매우 어려워 후발주자들이 신제품을 출시하더라도 기존 제품과 경쟁하기가 매우 어렵습니다. 이러한 이유로 당사는 특허청과 첨단부품소재산업 IP-R 통해 핵심제품과 기술들에 대해 지적재산권 확보를 위한 전략을 수립하여 운영하고 있습니다. 전략지원 사업 수행내역> No 년도 대상기술 및 제품 위탁/협력업체 정부지원금 (단위:백만원) 1 2009 생체분해성 금속을 포함하는 임플란트 및 이의 제조방법(resomet) 한양특허법인 94 2 2010 방향 제어 및 선택적 제거 기능의 디스크 질환치료용 고주파 기기 개발(L’disQ) 리인터네셔널 60 3 2011 플라즈마를 이용한 미세침습 치료기기의 핵심특허 분석 및 대응 전략(L’disQ) 특허법인주원 25 4 2012 생체분해성합금(resomet) 다해 65 5 2013 척추 질환 치료를 위한 중재적 미세침습 치료기기(L’disQ) 한양특허법인 30 6 2018 멀티 특성 구현 생체분해성 금속 소재 개발 청암특허법인 60 6) 경쟁 현황 (1) 정형외과 의료기기 시장 경쟁형태 정형외과용 의료기기 시장은 Johnson Johnson의 자회사인 Depuy Synthes가 가장 높은 점유율을 보이고 있습니다. 시장 자체가 완전 경쟁시장이라고 할 수 있으나 상위 5개사가 전체시장의 60% 가까이 차지하고 있는 과점시장을 형성하고 있습니다 최근에는 가장 큰 시장인 미국시장에서 의료보험확대를 위한 의료비 인하 정책이 가격경쟁으로 연결되고 있습니다. 따라서 상위 업체들은 규모의 경제를 통한 확장과 원가절감을 목적으로 인수합병을 중요한 경쟁전략으로 삼고 있습니다. 그리하여 Depuy가 Synthes를 인수합병하여 1위 업체로 등극하였고, Zimmer 역시 Biomet 및 LDR사를 잇달아 인수합병하였습니다. 또한 새롭게 성장하고 있는 중국 및 인도 등의 아시아 시장으로의 진출을 목적으로 중국 내 법인설립 또는 중국업체들을 인수 합병하는 형태로 아시아시장 진출을 경쟁적으로 추진하고 있습니다. 국내 시장은 가격경쟁 외에 국내의료보험 재정의 악화로 수술 후 심사를 통해 과잉치료 및 제품 사용에 대한 규제가 강화되어 환자가 직접 비용을 부담하는 비급여 제품의 출시가 경쟁적으로 이뤄지고 있습니다. 최근에는 사(私)보험(실비보험 등)시장이 확대되고 있어 이러한 비급여 제품의 시장이 당분간 성장할 것으로 예상됩니다. (2) 경쟁판도의 변동 가능성 글로벌 기업들은 전문성을 가진 기업들을 인수하거나, 협력체결을 통해 사업분야의 전문성과 제품 포트폴리오를 강화하거나, 신흥시장 진출, 다양한 헬스케어 분야로 사업을 확장하고 있습니다. 첫째, M 전문성 강화를 통한 변동가능성입니다. Johnson 정형외과용 의료기기 사업을 강화하기 위해 Depuy를 인수하였으며, 후속으로 4~5위 업체인 Synthes를 인수하여 정형외과용 의료기기 부문에서 부동의 경쟁력을 확보하였으며, 심장혈관분야에 있어서도 기술 및 인력보강을 위해 Eusure Medical 인수하여 사업영역을 확대하였습니다. 또한 Zimmer 역시 Biomet 및 LDR을 인수하는 등 글로벌기업들을 중심으로 기업간의 M 또는 전략적 제휴를 통하여 신규사업에 대해 사업영역을 확대함과 동시에 경쟁구도에 지속적인 변화를 가속화하고 있습니다. 둘째, 신규시장진출에 따른 변동가능성입니다. Medtronic은 중국의 정형외과 의료기기 전문기업인 Kanghui Holdings를 인수하였고 Stryker는 Weigao를 인수하는 등 중국진출을 가속화하고 있습니다. 이와 같이 글로벌의료기기 기업들은 중국, 인도 등의 신규시장 에서 R, 혁신, 제조, 판매 및 유통지사 등을 구축해 왔으며 이러한 활동은 증가하는 추세입니다. 이와 같이 향후 의료기기 시장은 중국시장 확대에 따른 의료기기 R,제조,판매 및 유통 등 시장의 변화가 발생될 것으로 예상되고 있습니다. 셋째, 혁신적인 신기술의 출현으로 인한 변동가능성입니다. 최근 20여년 동안 미국과 유럽의 다국적 기업이 주도해 온 정형외과 의료기기 시장에서는 제품의 품질과 디자인이 주요 경쟁요소였습니다. 그러나 최근 디자인과 품질의 차별성이 떨어지고 한국, 중국 등 제3시장의 업체들이 시장에 진입하기 시작하면서 가격이 주요한 경쟁요소로 자리잡게 되었습니다. 이에 따라 글로벌 기업들은 규모의 경제를 통한 원가절감을 목적으로 인수합병을 시장주도 및 점유율 유지의 전략으로 활용하고 있습니다. 이러한 상황에서 기존 시장의 패러다임을 바꿀 수 있는 새로운 소재, 기술, 제품이 출시된다면 경쟁판도는 크게 변화할 것으로 예상됩니다. 7) 회사의 비교우위 사항 (1) 세계적인 수준의 품질을 가진 제품 개발 및 제조능력 당사는 2005년 글로벌 정형외과 의료기기 업체인 Zimmer사와 당사의 옵티마(Optima) 제품의 공급계약을 체결하였고 Zimmer사의 제품인 Dynesys와 같이 사용하기 위해 옵티마를 개량한 OTS(Optima Transition Screw)를 공동개발 하였습니다. 또한 Zimmer사의 외주업체 평가에서도 최고점수를 받는 등 세계1위 업체로부터 연구개발 및 품질, 생산능력을 인정받았습니다. 2010년에는Zimmer에 인수된 프랑스의 LDR사(2014년 미국 나스닥 상장)가 당사의 척추고정장치인 퍼픽스(Perfix)와 맥시마(Maxima)를 상호만 자신의 브랜드인 Spinetune TL과 C-spine으로 변경, 등록하여 전 세계에 판매하는 계약을 맺어 제품 공급 대가 뿐 아니라 판매 후 로열티를 지급받는 계약을 체결하였습니다. (2) 시장을 주도할 혁신적인 기술개발 능력 당사는 세계 최초로 뼈의 구성성분만을 이용한 생분해성 금속인 resomet 을 개발하였고 판매를 시작하였습니다. 그간 기술적, 상업적으로 마그네슘을 이용한 생체분해성 임플란트 개발이 어려워 제품화를 이뤄내지 못하였지만 당사는 약 9년간의 연구개발 끝에 2015년 4월 상용화에 성공하였으며, 2018년 8월 유럽 CE인증을 획득이후 터키 Palmed사와 3년간 500만불 공급계약체결을 체결한 바 있습니다. 또한 2010년에 개발완료한 척추통증치료용 미세침습 의료기기인 L'disQ는 세계 최초로 방향제어가 가능한 전극과 플라즈마(plasma)를 이용한 디스크 수핵 제거용 의료기기로 국내의 경우 시장점유율 1위이며, 후속 제품으로 기존 L'disQ보다 조직 제거량을 2배이상 증대시키고 플라즈마 발생을 용이하게 하여 치료효과를 향상시킨 L'disQ Ultra 제품을 개발완료 후 2016년 7월에 국내 인.허가 승인을 받았으며, 9월부터 시판중에 있습니다. 아울러 방향제어 기술을 확장하여 척추관협착증을 치료하기 위한 풍선카테터를 개발 완료하여 2015년 7월부터 상용화하여 시장에 출시하고 있습니다. 위 두 가지 기술 모두 보건복지부로부터 신기술인증을 받았으며, 이러한 혁신적인 기술 개발로 시장을 주도하여 이익구조를 악화시키는 가격경쟁이 아닌 기술과 제품력으로 경쟁우위를 확보하고자 노력하고 있습니다. 보건신기술 인증현황.jpg (3) 해외 시장 개척을 위한 제품의 해외 승인 및 주요 국가별 허가 등록현황 해외 시장을 개척하기 위해서는 의료기기 제품은 각 국가별 허가를 받아야만 제품 판매가 가능합니다. 각 국가별 제품 인증이 곧 제품 판매의 경쟁력으로 연결됩니다. 이에 당사는 기 개발한 제품에 대해 미국 FDA 및 유럽 CE등 국가별 인, 허가를 받았습니다. 아울러 제3국가 시장개척을 위하여 다양한 국가에 대한 인허가를 진행하였고, 직접판매를 위하여 지속적으로 진행 중에 있습니다. 이러한 인허가 등록 실적은 사업화 경쟁력 중의 하나입니다. 및 현황> No. 해당제품군 인증국가 현황(품목수 기준) 1 척추고정장치 한국 23품목 2 미국 23품목 3 유럽 3품목 4 브라질 12품목 5 멕시코 14품목 6 우크라이나 5품목 7 콜롬비아 9품목 8 대만 2품목 9 베트남 6품목 10 말레이시아 5품목 11 인도네시아 3품목 1 척추통증치료용 한국 12품목 2 미국 1품목 3 중국 1품목 4 일본 3품목 5 멕시코 2품목 6 터키 4품목 7 싱가폴 3품목 8 태국 3품목 9 베트남 2품목 10 말레이시아 2품목 1 골절치료용장치 한국 2품목 2 미국 4품목 3 유럽 1품목 4 멕시코 3품목 5 터키 2품목 1 생체흡수성 금속 임플란트 유럽 2품목 1 복강경수술용전극 국내 1품목 합계 153품목 (상세)> No 종류 명칭 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무처 1 특허권 척추체간 유합용 보철 삽입물 그 삽입장치 이노시스외 2명 2000-08-28 2003-01-23 척추고정장치 한국특허청 2 특허권 뼈 고정장치 이노시스 2002-11-21 2005-06-14 척추고정장치 미국특허청 3 특허권 뼈고정장치의 조립방법 및 시술공구 이노시스 2002-11-25 2005-06-08 척추고정장치 한국특허청 4 특허권 경추고정장치 및 이에 사용되는 드라이버 이노시스 2003-07-22 2006-02-07 척추고정장치 한국특허청 5 특허권 와이어타입 네일 어셈블리 이노시스 2012-06-01 2014-06-27 척추고정장치 한국특허청 6 특허권 척추경에 스크류를 고정하기 위한 수술방법 및 상기 방법에 사용되는 스크류의 삽입 도구 이노시스 2014-03-03 2016-06-14 척추고정장치 한국특허청 7 특허권 척추 유합술용 임플란트 이노시스 2019-12-23 2022-02-21 척추고정장치 한국특허청 8 특허권 외과용 리트랙터 이노시스 2020-05-06 2020-12-01 척추고정장치 한국특허청 9 특허권 팽창 가능한 유합 기기 및 유합 시스템 이노시스 2020-05-27 2021-06-03 척추고정장치 한국특허청 10 특허권 대퇴골 골절치료용 고정스크류 이노시스 2007-01-03 2008-06-19 골절치료장치 한국특허청 11 특허권 신체조직의 선택적 제거를 위한 방향 조절이 가능한 전극체 및 유도관 이노시스,고대산학협력단 2009-06-09 2015-06-17 L'disQ 중국특허청 12 특허권 신체조직의 선택적 제거를 위한 방향 조절이 가능한전극체 및 유도관 이노시스,고려대 2009-06-09 2012-03-30 L'disQ 한국특허청 13 특허권 내부 루멘을 구비한 전기적 외과 시술장치 이노시스 2010-10-13 2013-02-06 L'disQ 한국특허청 14 특허권 전극을 구비한 의료용 니들 이노시스 2010-10-13 2013-01-23 L'disQ 한국특허청 15 특허권 불필요한 신체조직의 어블레이션용 전기수술장치 이노시스 2013-05-30 2014-03-31 L'disQ 한국특허청 16 특허권 신체조직의 선택적 제거를 위한 방향 조절이 가능한전극체 및 유도관 이노시스,고려대 2011-07-19 2011-12-14 L'disQ 한국특허청 17 특허권 척추 수술용 최소침습 시술기구 이노시스 2018-10-30 2019-11-22 L'disQ 한국특허청 18 특허권 척추 수술용 최소침습 시술기구 이노시스 2018-10-30 2019-11-22 L'disQ 한국특허청 19 특허권 마그네슘 합금 이노시스 2010-12-07 2015-06-17 resomet 중국특허청 20 특허권 마그네슘 합금 이노시스 2010-12-13 2014-12-01 resomet 한국특허청 21 특허권 마그네슘 합금 이노시스 2012-05-31 2016-03-04 resomet 일본특허청 22 특허권 마그네슘 합금 이노시스 2012-06-14 2015-01-08 resomet 호주특허청 23 특허권 마그네슘 합금 이노시스 2016-12-09 2018-04-17 resomet 미국특허청 24 특허권 생체분해성 금속합금 제조방법 이노시스 2019-11-28 2020-03-26 resomet 한국특허청 25 특허권 생체분해성 금속 합금 이노시스 2019-09-26 2019-12-04 resomet 한국특허청 26 특허권 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 이노시스 2011-10-21 2015-07-31 resomet 일본특허청 27 특허권 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 이노시스 2011-11-22 2018-11-28 resomet 유럽특허청 28 특허권 생체분해성 금속을 포함하는 임플란트 및 이의 제조방법 이노시스 2012-05-08 2015-03-06 resomet 일본특허청 29 특허권 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 이노시스 2014-06-02 2016-10-20 resomet 호주특허청 30 특허권 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 이노시스 2014-07-21 2015-01-15 resomet 한국특허청 31 특허권 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 이노시스 2015-08-12 2018-08-21 resomet 미국특허청 32 특허권 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 이노시스 2016-10-31 2018-08-07 resomet 한국특허청 33 특허권 생체분해성 금속을 포함하는 임플란트 및 이의 제조방법 이노시스 2007-09-21 2009-11-23 resomet 한국특허청 34 특허권 생체분해성 금속을 포함하는 임플란트 및 이의 제조방법 이노시스 2007-09-21 2013-08-21 resomet 중국특허청 35 특허권 생체분해성 금속을 포함하는 임플란트 및 이의 제조방법 이노시스 2007-09-21 2011-02-17 resomet 호주특허청 36 특허권 내식성이 우수한 생체재료 및 그 제조방법 이노시스 2016-06-24 2018-03-27 resomet 한국특허청 37 특허권 생체분해성 마그네슘계 합금으로 다공성 구조체의기공이 충진된 복합재 임플란트 및 이의 제조방법 이노시스 2008-03-18 2013-07-17 resomet 한국특허청 38 특허권 생체분해 마그네슘 합금 및 그 제조방법 이노시스 2019-05-28 2020-10-08 resomet 호주특허청 39 특허권 생체분해성 마그네슘계 합금으로 다공성 구조체의 기공이충진된 복합재 임플란트 및 이의 제조방법 이노시스 2010-10-18 2013-07-13 resomet 호주특허청 40 특허권 생체분해 마그네슘 합금 및 그 제조방법 이노시스 2019-04-25 2022-01-11 resomet 일본특허청 41 특허권 생체분해성 합금 코팅 방법 및 이에 의하여 제조된 임플란트 이노시스 2021-09-14 2022-04-20 resomet 한국특허청 42 특허권 생체분해성 금속 합금 이노시스 2018-12-20 2022-05-31 resomet 미국특허청 43 상표권 U 이노시스 1999-03-12 2000-06-08 회사 한국특허청 44 상표권 U 이노시스 2013-11-27 2014-10-20 회사 한국특허청 45 상표권 OPTIMA 이노시스 2003-03-20 2004-08-17 척추고정장치 미국특허청 46 상표권 UNIBAM 이노시스 2013-10-18 2014-09-05 resomet 한국특허청 47 상표권 UNIBON 이노시스 2013-10-18 2014-09-05 resomet 한국특허청 48 상표권 K-MET(10류) 이노시스 2015-04-03 2016-12-13 resomet 미국특허청 49 상표권 resomet 이노시스 2016-10-21 2018-11-20 resomet 미국특허청 50 상표권 K-MET 이노시스 2015-03-27 2015-12-23 resomet 한국특허청 51 상표권 K-MET 이노시스 2015-04-02 2015-08-04 resomet 유럽특허청 52 상표권 resomet bioresorbable metal 이노시스 2016-10-19 2017-08-03 resomet 한국특허청 53 상표권 L'disQ 이노시스 2007-11-05 2008-10-06 L'disQ 한국특허청 54 상표권 Yu而益 이노시스 2018-08-17 2019-06-21 L'disQ 중국특허청 55 상표권 尤安艾 이노시스 2018-08-17 2019-06-21 L'disQ 중국특허청 56 상표권 UNISPACE 이노시스 2020-12-14 2022-06-07 척추고정장치 미국특허청 증명 NO. 인증연도 주요내용 해당제품군 US FDA 1 2022.08 Unispace™ SA Cervical Cage 척추고정장치 2 2021.11 Velofix™ SA Cervical Cage (Modular type) 척추고정장치 3 2019.07 Velofix TLIF Cage (Ti LW Cage) 척추고정장치 4 2019.04 Velofix™ Interbody Fusion System (Sterile type) 척추고정장치 5 2019.01 ASPIRON™ S ACP 척추고정장치 6 2018.12 ANAX™ 5.5 CT Spinal System 척추고정장치 7 2018.09 SECULOK™ ACP System 척추고정장치 8 2018.08 SECULOK™ Suture Anchor 척추고정장치 9 2018.01 Polarfix Facet Screw Fixation System 척추고정장치 10 2017.12 Velofix™ TLIF Cage 척추고정장치 11 2017.11 Velofix™ SA Cervical Cage 척추고정장치 12 2016.08 ANAX™ MIS System 척추고정장치 13 2015.09 Benefix™ Interspinous Fixation System 척추고정장치 14 2015.06 ANAX™ OCT Spinal System 척추고정장치 15 2014.07 L'DISQ 척추통증치료용 16 2014.03 Velofix™ Interbody Fusion System 척추고정장치 17 2013.12 Perfix™ Iliac Screw System 척추고정장치 18 2013.11 ANAX™ 5.5 Spinal System 척추고정장치 19 2013.08 ASPIRON™ ACP System 척추고정장치 20 2012.05 Dyna Locking Ankle Nail™ 골절치료용장치 21 2012.01 Dyna Locking Cannulated Screw™ 골절치료용장치 22 2010.06 Dyna Locking Trochanteric Nail™ -Neck Screw-without wedge wing type 골절치료용장치 23 2009.12 Dyna Locking Intra Medullary Nail™ 골절치료용장치 24 2009.11 Perfix™Spinal System 척추고정장치 25 2006.11 Maxima™Anterior Cervical Plate System 척추고정장치 26 2003.05 Spinal Hook System™ 척추고정장치 27 2002.06 OPTIMA™Spinal System 척추고정장치 28 2000.10 Global Spinal Fixation System™ 척추고정장치 CE 1 2020.11 Perfix™ Spinal System [갱신] 척추고정장치 2 2020.11 ANAX™ 5.5 Spinal System [갱신] 척추고정장치 3 2020.11 Benefix™ Interspinous Fixation System [갱신] 척추고정장치 4 2020.11 Dyna Locking Trochanteric Nail™ [갱신] 골절치료용장치 5 2018.08 resomet™ sterile Bioresorbable Bone Screw/K-wire Pin 생체흡수성 금속 임플란트 6 2018.08 resomet™ sterile Bioresorbable Bone Screw 생체흡수성 금속 임플란트 터키 1 2013.11 L'DISQ (PD02) 척추통증치료용 2 2012.11 L'DISQ C (PC01) 척추통증치료용 3 2010.07 Catheter, General Purpose 척추통증치료용 4 2010.07 Dyna Locking IM Nail™ 골절치료용장치 5 2010.07 Dyna Locking Trochanteric Nail™ 골절치료용장치 6 2010.03 L'DISQ (PD01) 척추통증치료용 멕시코(COFEPRIS) 1 2020.10 ASPIRON™ S ACP System 척추고정장치 2 2020.09 ANAX 5.5 CT Spinal System 척추고정장치 3 2019.09 ANAX™ 5.5 MIS Spinal System 척추고정장치 4 2019.08 Polarfix Facet Screw Fixation System 척추고정장치 5 2019.07 Velofix™ SA Cervical Cage 척추고정장치 6 2019.07 Velofix TLIF Cage implant 척추고정장치 7 2017.08 ANAX™ OCT Spinal System 척추고정장치 8 2017.03 Benefix™ Interspinous Fixation System 척추고정장치 9 2016.08 Velofix™ Cervical Cage Instrument 척추고정장치 10 2016.06 Velofix™ Peek Lumbar Cervical Cage 척추고정장치 11 2016.01 L'DISQ 척추통증치료용 12 2016.06 Catheter, General Purpose 척추통증치료용 13 2015.06 ASPIRON™ ACP System Instrument 척추고정장치 14 2015.06 ASPIRON™ ACP System 척추고정장치 15 2015.03 Dyna Locking IM Nail 골절치료용장치 16 2015.03 Dyna Locking Trochanteric Nail 골절치료용장치 17 2015.03 Dyna Locking Cannulated Screw 골절치료용장치 18 2014.09 Perfix™ Spinal System (SpineTune TL) 척추고정장치 19 2014.09 Maxima™ACP System (C-Plate) 척추고정장치 콜롬비아 1 2020.06 Velofix™ TLIF Cage 척추고정장치 2 2020.04 Velofix™ SA Cervical Cage 척추고정장치 3 2019.12 ANAX 5.5 CT Spinal System 척추고정장치 4 2017.03 ASPIRON™ ACP System 척추고정장치 5 2017.03 ANAX™ 5.5 Spinal System 척추고정장치 6 2017.03 ANAX™ OCT System 척추고정장치 7 2016.08 Velofix™ Interbody Fusion System 척추고정장치 8 2010.11 PRIMA™ OCT Spinal System (C-Plate) 척추고정장치 9 2010.11 Perfix™ Spinal System 척추고정장치 브라질(ANVISA) 1 2021.05 ANAX™ OCT Spinal System 척추고정장치 2 2021.04 Velofix™ SA Cervical Cage (Titanium type) 척추고정장치 3 2020.07 ANAX 5.5 CT Spinal System 척추고정장치 4 2020.02 Velofix™ SA Cervical Cage (All PEEK type) 척추고정장치 5 2019.03 Velofix™ TLIF Cage 척추고정장치 6 2017.03 Velofix™ Peek Cervical Cage 척추고정장치 7 2017.03 Velofix™ Peek Lumbar Cage 척추고정장치 8 2016.08 ANAX™ 5.5 and ASPIRON™ spinal systems 척추고정장치 9 2016.08 ASPIRON™ ACP System 척추고정장치 10 2014.01 Perfix™Spinal System (SpineTune TL, MIS, F-Screw, Iiac screw포함) 척추고정장치 11 2010.12 PRIMA™OCT Spinal System 척추고정장치 12 2010.09 Maxima™ACP System (C-Plate) 척추고정장치 우크라이나(UOG) 1 2017.02 Perfix™Spinal System 척추고정장치 2 2017.02 ANAX™ OCT Spinal System 척추고정장치 3 2017.02 ANAX™ 5.5 Spinal System 척추고정장치 4 2017.02 ASPIRON™ ACP System 척추고정장치 5 2017.02 Velofix™ Interbody Fusion System 척추고정장치 중국 1 2021.02 L'DISQ (PD01, PD02, PD03, PD04, PD05, PC01, PC02) 척추통증치료용 일본(PMDA) 1 2021.12 L'DISQ PLASMAX [갱신] 척추통증치료용 2 2017.08 Catheter, General Purpose 척추통증치료용 3 2016.11 L'DISQ (PD01, PD02, PD03, PD04, PD05, PD07, PC01, PC02) 척추통증치료용 대만 1 2017.01 ASPIRONTM ACP System 척추고정장치 2 2014.11 OPTIMA™Spinal System (OPTIMA™ZS Transition Screw(OTS) 포함) 척추고정장치 싱가폴 1 2019.03 L'DISQ PLASMAX 척추통증치료용 2 2019.03 Catheter(PPS-6FR series, PMS-16G series, PMSI-16G series) 척추통증치료용 3 2019.03 L'DISQ(PD01, PD02, PD03, PD04, PD05, PD07, PC01) 척추통증치료용 태국 1 2020.01 L'DISQ PLASMAX 척추통증치료용 2 2020.01 L'DISQ (PD01, PD02, PD03, PD04, PD05, PD07, PC01, PC02) 척추통증치료용 3 2020.01 Catheter (PPS-6FR series, PMS-16G series, PMSI-16G series) 척추통증치료용 4 2022.02 ANAX 5.5 Spinal System[갱신] 척추고정장치 베트남 1 2020.04 ASPIRON™ ACP System 척추고정장치 2 2020.04 ANAX™ 5.5 Spinal System 척추고정장치 3 2020.04 ANAX™ OCT Spinal System 척추고정장치 4 2020.04 Velofix™ PEEK Lumbar Cage 척추고정장치 5 2020.04 Velofix™ PEEK Cervical Cage 척추고정장치 6 2020.04 Velofix™ TLIF Cage 척추고정장치 7 2020.02 L'DISQ (PD01, PD02, PD04, PD05, PD07, PC01) 척추통증치료용 8 2020.02 L'DISQ PLASMAX 척추통증치료용 말레이시아 1 2021.02 L'DISQ PLASMAX 척추통증치료용 2 2021.01 ANAX™ 5.5 Spinal System 척추고정장치 3 2021.01 Velofix™ TLIF Cage 척추고정장치 4 2020.12 Velofix™ PEEK Lumbar Cage 척추고정장치 5 2020.12 Velofix™ PEEK Cervical Cage 척추고정장치 6 2020.12 ASPIRON™ ACP System 척추고정장치 7 2020.12 L'DISQ (PD01, PD02, PD04, PD05, PD07, PC01) 척추통증치료용 인도네시아 1 2021.06 Perfix™Spinal System 척추고정장치 2 2019.11 ANAX™ 5.5 Spinal System 척추고정장치 3 2023.07 ANAX OCT Spinal System 척추고정장치 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결재무정보 (기준일 : 2023.06.30 (단위 : 백만원) 구분 27기2023년 반기 26기2022년12월말 25기2021년12월말 [유동자산] 44,284 94,821 39,694 · 당좌자산 33,873 84,204 29,449 · 재고자산 10,411 10,617 10,245 [비유동자산] 44,440 46,618 35,368 · 투자자산 13,711 16,060 14,730 · 유형자산 27,103 27,176 17,369 · 무형자산 1,541 1,591 1,905 · 기타비유동자산 2,084 1,791 1,364 자산총계 88,724 141,439 75,062 [유동부채] 20,937 72,690 22,261 [비유동부채] 11,256 11,071 24,023 부채총계 32,193 83,760 46,284 [자본금] 39,440 39,440 4,660 [자본잉여금] 62,248 62,248 59,353 [자본조정] 5,957 6,012 4,096 [기타포괄손익누계액] 8,536 8,337 -31 [이익잉여금] -59,488 -58,332 -39,532 [비지배지분] -162 -26 233 자본총계 56,531 57,679 28,778 구분 2023.01.01 ~ 2023.06.30 2022.01.01 ~ 2022.12.31 2021.01.01 ~ 2021.12.31 매출액 15,353 41,169 38,055 영업이익 -1,706 424 -816 법인세비용차감전순이익 1,213 -18,421 -5,405 당기순이익 -1,299 -18,808 -5,215 주당순이익(원) -15 -279 -112 ※ 상기 재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었으며, 한국채택국제회계기준 적용에 따라 3사업연도의 재무정보를 기재하였습니다. ※ 연결대상회사 순번 제27기2023.06.30 제26기2022.12.31 제25기2021.12.31 1 INNOSYS MEDICALTECHNOLOGIES, INC. INNOSYS MEDICALTECHNOLOGIES, INC. INNOSYS MEDICALTECHNOLOGIES, INC. 2 ㈜디엠파워 ㈜디엠파워 ㈜디엠파워 3 ㈜인피니티웍스 ㈜인피니티웍스 - 4 이노플래닛㈜ 이노플래닛(주) - 5 I Charger INC ※ ㈜인피니티웍스는 ㈜디엠파워가 지분율 82.35% 보유한 회사입니다.※ I Charger INC 신규설립되어 연결대상회사에 포함되었습니다. 나. 요약 별도재무정보 (기준일 : 2023.06.30 (단위 : 백만원) 구분 27기2023년 반기 26기2022년12월말 25기2021년12월말 [유동자산] 37,762 86,035 31,353 · 당좌자산 31,691 80,125 24,442 · 재고자산 6,072 5,910 6,910 [비유동자산] 46,937 50,735 38,845 · 투자자산 23,186 26,193 21,370 · 유형자산 22,223 22,113 14,897 · 무형자산 1,204 1,277 1,583 · 기타비유동자산 325 1,150 995 자산총계 84,700 136,769 70,198 [유동부채] 17,897 69,209 17,607 [비유동부채] 10,661 10,476 24,047 부채총계 28,557 79,685 41,654 [자본금] 39,440 39,440 4,660 [자본잉여금] 62,248 62,248 59,353 [자본조정] 6,697 6,697 4,781 [기타포괄손익누계액] 7,175 7,032 -717 [이익잉여금] -59,418 -58,332 -39,532 자본총계 56,142 17,644 28,544 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법 구분 2023.01.01 ~ 2023.06.30 2022.01.01 ~ 2022.12.31 2021.01.01 ~ 2021.12.31 매출액 11,720 22,419 21,381 영업이익(영업손실) 1,055 1,088 -66 법인세비용차감전순이익 0 -18,157 -4,933 당기순이익 -1,086 -18,540 -4,970 주당순이익(주당순손실) -14 -297 -112 ※ 상기 재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었으며, 한국채택국제회계기준 적용에 따라 3사업연도의 재무정보를 기재하였습니다. 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 27 기 반기말 2023.06.30 현재 제 26 기말 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 제 27 기 반기말 제 26 기말 자산 유동자산 44,283,949,367 94,820,886,974 현금및현금성자산 12,042,224,987 22,499,082,891 단기금융상품 13,622,064,220 52,487,588,244 매출채권 6,703,060,288 7,457,311,473 재고자산 10,410,913,636 10,616,699,335 미수수익 16,444,250 314,486,735 미수금 52,600,195 77,230,467 단기대여금 271,141,432 381,141,432 선급금 836,130,108 674,675,426 선급비용 63,195,237 68,973,633 보증금 83,061,000 30,000,000 당기법인세자산 183,114,014 213,697,338 비유동자산 44,439,728,895 46,618,285,507 장기금융상품 291,495,910 2,940,071,582 장기대여금 1,621,616,705 1,264,631,090 장기선급금 529,950,000 529,950,000 유형자산 27,103,230,327 27,176,405,637 무형자산 1,541,267,704 1,590,974,188 투자부동산 10,706,265,777 10,729,507,418 사용권자산 1,217,019,814 1,093,212,550 보증금 562,037,524 565,499,193 반환제품회수권 799,662,187 620,919,372 이연법인세자산 67,182,947 107,114,477 자산총계 88,723,678,262 141,439,172,481 부채 유동부채 20,936,920,013 72,689,556,325 매입채무 1,470,076,757 1,220,907,518 단기차입금 1,202,800,000 1,202,800,000 유동성전환사채 12,600,010,493 58,366,275,091 유동성신주인수권부사채 1,325,114,262 5,348,515,677 유동성리스부채 459,350,428 360,706,746 미지급금 2,384,513,803 3,924,902,010 미지급비용 398,610,375 588,417,297 예수금 54,409,471 72,961,090 예수보증금 531,061,091 521,061,091 계약부채 466,468,100 1,069,886,915 당기법인세부채 44,505,233 13,122,890 비유동부채 11,255,827,399 11,070,607,718 리스부채 779,720,261 730,884,218 순확정급여부채 606,762,209 658,581,408 장기미지급금 828,504,550 906,622,350 기타충당부채 2,256,411,411 1,988,626,578 계약부채 3,363,000,000 3,363,000,000 이연법인세부채 3,421,428,968 3,422,893,164 부채총계 32,192,747,412 83,760,164,043 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 56,692,485,470 57,704,916,388 자본금 39,440,041,000 39,440,041,000 자본잉여금 62,247,717,870 62,247,717,870 기타포괄손익누계액 8,535,907,549 8,535,907,549 결손금 (59,488,415,845) (58,332,254,156) 기타자본항목 5,957,234,896 5,813,504,125 감자차익 2,162,598,500 2,162,598,500 기타자본잉여금 3,849,515,086 3,849,515,086 해외사업환산손익 (54,878,690) (198,609,461) 비지배지분 (161,554,620) (25,907,950) 자본총계 56,530,930,850 57,679,008,438 자본과부채총계 88,723,678,262 141,439,172,481 연결 손익계산서 제 27 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 제 26 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 (단위 : 원) 제 27 기 반기 제 26 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 7,310,622,146 15,353,412,939 12,249,761,668 20,915,693,328 매출원가 3,514,724,539 7,506,702,879 6,855,993,321 11,951,883,481 매출총이익 3,795,897,607 7,846,710,060 5,393,768,347 8,963,809,847 판매비와관리비 5,095,669,625 9,605,046,755 4,358,893,546 8,664,096,205 대손상각비(환입) (36,527,169) (51,914,741) 35,031,758 116,930,627 영업이익(손실) (1,263,244,849) (1,706,421,954) 999,843,043 182,783,015 기타수익 166,808,598 257,759,919 319,539,116 342,892,642 기타비용 19,353,186 689,960,506 63,313,578 88,621,358 금융수익 1,492,334,676 2,086,371,383 529,677,964 1,047,015,456 금융비용 896,456,589 1,161,238,691 1,341,867,838 1,772,051,318 법인세비용차감전순이익(손실) (519,911,350) (1,213,489,849) 443,878,707 (287,981,563) 법인세비용 24,743,584 85,619,286 24,710,614 56,565,869 반기순손실 (544,654,934) (1,299,109,135) 419,168,093 (344,547,432) 반기순이익(손실)의 귀속 지배기업소유주지분 (455,481,380) (1,156,161,689) 456,771,401 (177,890,010) 비지배지분 (89,173,554) (142,947,446) (37,603,308) (166,657,422) 주당손익 기본주당반기손익 (단위 : 원) (6) (15) 7 (3) 희석주당반기손익 (단위 : 원) (6) (15) 7 (3) 연결 포괄손익계산서 제 27 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 제 26 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 (단위 : 원) 제 27 기 반기 제 26 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 반기순손실 (544,654,934) (1,299,109,135) 419,168,093 (344,547,432) 반기세후기타포괄손익 27,962,960 143,730,771 (10,664,271) (27,190,036) 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 27,962,960 143,730,771 (10,664,271) (27,190,036) 해외사업환산손익 27,962,960 143,730,771 (10,664,271) (27,190,036) 반기총포괄이익(손실) (516,691,974) (1,155,378,364) 408,503,822 (371,737,468) 반기총포괄이익(손실)의 귀속 지배기업소유주지분 (427,518,420) (1,012,430,918) 446,107,130 (205,080,046) 비지배지분 (89,173,554) (142,947,446) (37,603,308) (166,657,422) 연결 자본변동표 제 27 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 제 26 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 이익잉여금 기타포괄손익누계액 기타자본구성요소 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2022.01.01 (기초자본) 4,659,741,500 59,352,529,215 (39,532,399,524) 0 4,064,288,928 28,544,160,119 233,379,467 28,777,539,586 반기순손실 0 0 (177,890,010) 0 0 (177,890,010) (166,657,422) (344,547,432) 해외사업환산손익 0 0 0 0 (27,190,036) (27,190,036) 0 (27,190,036) 유상증자 1,400,000,000 14,160,852,863 0 0 0 15,560,852,863 0 15,560,852,863 자기주식 처분 0 0 0 0 606,437,052 606,437,052 0 606,437,052 주식선택권 12,500,000 211,622,545 0 0 0 224,122,545 0 224,122,545 전환사채 전환 236,637,500 1,944,216,782 0 0 (170,926,353) 2,009,927,929 0 2,009,927,929 전환사채 평가 0 0 0 0 806,305,843 806,305,843 0 806,305,843 자본 증가(감소) 합계 1,649,137,500 16,316,692,190 (177,890,010) 0 1,214,626,506 19,002,566,186 (166,657,422) 18,835,908,764 2022.06.30 (기말자본) 6,308,879,000 75,669,221,405 (39,710,289,534) (58,660,776) 5,337,576,210 47,546,726,305 66,722,045 47,613,448,350 2023.01.01 (기초자본) 39,440,041,000 62,247,717,870 (58,332,254,156) 8,535,907,549 5,813,504,125 57,704,916,388 (25,907,950) 57,679,008,438 반기순손실 0 0 (1,156,161,689) 0 0 (1,156,161,689) (142,947,446) (1,299,109,135) 해외사업환산손익 0 0 0 0 143,730,771 143,730,771 0 143,730,771 유상증자 0 0 0 0 0 0 0 0 자기주식 처분 0 0 0 0 0 0 0 0 주식선택권 0 0 0 0 0 0 7,300,776 7,300,776 전환사채 전환 0 0 0 0 0 0 0 0 전환사채 평가 0 0 0 0 0 0 0 0 자본 증가(감소) 합계 0 0 (1,156,161,689) 0 143,730,771 (1,012,430,918) (135,646,670) (1,148,077,588) 2023.06.30 (기말자본) 39,440,041,000 62,247,597,570 (59,488,415,845) 8,535,907,549 5,957,234,896 56,692,485,470 (161,554,620) 56,530,930,850 연결 현금흐름표 제 27 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 제 26 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 (단위 : 원) 제 27 기 반기 제 26 기 반기 영업활동현금흐름 (544,114,609) (13,452,392,893) 영업으로부터 창출된 현금흐름 (1,019,514,073) (13,081,955,760) 이자의 수취취 541,614,081 79,404,114 이자의 지급 (88,740,566) (291,177,637) 법인세 환급 22,525,949 (158,663,610) 투자활동현금흐름 40,219,570,774 860,176,633 단기금융자산의 순증감 40,841,340,120 (350,000,002) 단기대여금의 증가 0 (30,000,000) 단기대여금의 감소 178,709,543 392,712,289 장기대여금의 증가 (500,000,000) 0 장기대여금의 감소 48,143,973 460,675,662 장기금융자산의 증가 0 (38,938,524) 장기금융자산의 감소 13,200,000 604,801,278 유형자산의 취득 (386,881,911) (471,435,683) 유형자산의 처분 164,559,049 46,681,818 무형자산의 취득 (84,000,000) (62,983,660) 무형자산의 처분 0 125,395,455 기타비유동금융자산의 증가 (196,892,840) (94,462,000) 기타비유동금융자산의 감소 129,892,840 103,830,000 정부보조금의 수령 11,500,000 173,900,000 재무활동현금흐름 (50,363,011,141) 15,737,546,696 단기차입금의 증가 0 69,567,584 단기차입금의 상환 0 (566,454,377) 전환사채의 상환 (46,082,876,713) 0 신주인수권부사채의 상환 (4,038,665,500) 0 리스부채의 상환 (241,468,928) (156,978,971) 주식의 발행 0 15,560,852,863 주식매수선택권의 행사 0 224,122,545 자기주식의 처분 0 606,437,052 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (10,687,554,976) 3,145,330,436 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 184,464,582 258,499,063 외화환산으로 인한 효과 46,232,487 28,577,188 현금및현금성자산의순증가(감소) (10,456,857,907) 3,432,406,687 기초현금및현금성자산 22,499,082,891 12,336,292,309 기말현금및현금성자산 12,042,224,987 15,768,698,993 3. 연결재무제표 주석 제27(당)기 반기 2023년 6월 30일 현재 제26(전)기 2022년 12월 31일 현재 이노시스 주식회사와 그 종속기업 1. 일반사항기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 이노시스 주식회사(이하 "지배기업")와 연결재무제표 작성대상 종속기업인 INNOSYS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC., (주)디엠파워, (주)인피니티웍스, 이노플래닛(주) 및 I CHARGER INC.(이하 "종속기업")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.(1) 지배기업의 개요 이노시스 주식회사와 그 종속기업(이하 "연결회사")의 지배기업은 1997년 8월에 설립되었으며, 2015년 11월 12일에 코스닥시장에 등록하였습니다. 지배기업은 정형외과용 및 신체보정용 기기제조업 등을 주요사업으로 영위하고 있으며, 경기도 의정부시 산단로 76번길 20에 본점을 두고 있습니다. 지배기업은 상호를 유앤아이 주식회사에서 2022년 3월 31일에 에디슨이노 주식회사로, 2022년 6월 30일에 이노시스 주식회사로 변경하였습니다. 한편, 당반기 보고기간말 현재 지배기업의 자본금(발행주식 액면총액)은 39,440백만원이며, 주주구성은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 주주명 당반기 전기 주식수 지분율 주식수 지분율 (주)스마트솔루션즈 14,000,000 17.75% 14,000,000 17.75% (주)제이스페이스홀딩스 4,564,125 5.79% 4,564,125 5.79% NH투자증권 3,904,760 4.95% 3,904,760 4.95% 기타 56,411,197 71.51% 56,411,197 71.51% 합계 78,880,082 100.00% 78,880,082 100.00% (2) 종속기업의 개요 1) 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 주요업종 지분율 소재지 결산월 INNOSYS MEDICAL TECHNOLOGIES USA, INC. 의료기기 판매 100% 미국 12월 (주)디엠파워 적산계기 및 검침시스템 제조업 등 100% 한국 12월 (주)인피니티웍스 전기차 배터리검사장비 제조업 등 82.35% 한국 12월 이노플래닛(주)(*1) 항공 우주 사업 100% 한국 12월 I CHARGER INC.(*2) 전기차충전기 판매 100% 미국 12월 (*1) 전기에 이노플래닛(주)는 지분율 100%로 설립되어 연결회사에 포함되었습니다.(*2) 당반기에 I CHARGER INC.는 지분율 100%로 설립되어 연결회사에 포함되었습니다. 2) 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 기업명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 INNOSYS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. 5,152,193 1,261,179 3,891,014 2,691,653 (336,474) (194,427) (주)디엠파워 8,626,632 4,047,190 4,579,442 2,691,622 (1,393,998) (1,393,998) (주)인피니티웍스 1,168,310 2,126,445 (958,135) 250,410 (819,760) (819,760) 이노플래닛(주) 42,396 218,850 (176,454) - (254,094) (254,094) I CHARGER INC. 389,685 - 389,685 - (4,099) (2,415) (단위 : 천원) 기업명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 INNOSYS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. 5,026,114 940,673 4,085,441 3,894,659 (766,549) (933,687) (주)디엠파워 10,103,719 4,137,580 5,966,139 15,363,134 (1,707,848) (1,231,873) (주)인피니티웍스 2,238,862 2,377,237 (138,375) 1,829,728 (1,538,798) (1,538,798) 이노플래닛(주) 213,573 135,933 77,640 - (422,360) (422,360) 3) 종속기업의 요약 현금흐름의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 INNOSYS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC (주)디엠파워 (주)인피니티웍스 이노플래닛(주) I CHARGER INC. 영업활동으로 인한 현금흐름 (315,417) (370,633) (1,110,882) (256,358) (4,099) 투자활동으로 인한 현금흐름 126,446 34,957 (54,717) 60,000 - 재무활동으로 인한 현금흐름 (44,574) (74,321) 199,693 197,000 392,100 현금및현금성자산의 순증감 (233,545) (409,997) (965,906) 642 388,001 기초 현금및현금성자산 1,330,373 1,197,790 1,004,260 6,003 - 외화환산으로 인한효과 44,549 - - - 1,684 기말 현금및현금성자산 1,141,377 787,793 38,354 6,645 389,685 (단위 : 천원) 구분 INNOSYS MEDICALTECHNOLOGIES, INC. (주)디엠파워 (주)인피니티웍스 영업활동으로 인한 현금흐름 (574,963) (1,599,279) (839,355) 투자활동으로 인한 현금흐름 (46,180) 3,196,803 (107,599) 재무활동으로 인한 현금흐름 - (1,109,246) (759,479) 현금및현금성자산의 순증감 (621,143) 488,278 (1,706,433) 기초 현금및현금성자산 651,148 1,170,347 2,204,832 외화환산으로 인한효과 28,577 - - 기말 현금및현금성자산 58,582 1,658,625 498,399 2. 중요한 회계정책반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 반기연결재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 반기연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다. 반기연결재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다. (1) 회계정책의 변경과 공시 1) 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 연결회사가 2023년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및해석서는 다음과 같습니다. (가) 기업회계기준서 제 1001호 '재무제표 표시' (개정)개정 기준서는 공시 대상 회계정책 정보를 '유의적인' 회계정책에서 '중요한' 회계정책으로 바꾸고 중요한 회계정책 정보의 의미를 설명하였습니다. 연결회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.(나) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정)개정 기준서는 '회계추정치'를 측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액으로 정의하고, 회계추정치의 예를 보다 명확히 하였습니다. 또한 새로운 정보의 획득, 새로운 상황의 전개나 추가 경험의 축적으로 투입변수나 측정기법을 변경한 경우 이러한 변경이 전기오류수정이 아니라면 회계추정치의 변경임을 명확히 하였습니다. 연결회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.(다) 기업회계기준서 제 1012호 '법인세' (개정)개정 기준서는 이연법인세 최초 인식 예외규정을 추가하여 단일 거래에서 자산과 부채를 최초 인식할 때 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 경우 각각 이연법인세 부채와 자산을 인식하도록 하였습니다. '단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세'는 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 이후에 이루어진 거래에 적용하며, 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이미 존재하는 (1) 사용권자산과 리스부채, (2) 사후처리 및 복구 관련 부채 및 이에 상응하여 자산 원가의 일부로 인식한 금액에 관련되는 모든 차감할 일시적 차이와 가산할 일시적 차이에 대해 이연법인세 자산과 부채를 인식하며, 최초 적용 누적 효과를 이익잉여금(또는 자본의 다른 구성요소) 기초 잔액을 조정하여 인식합니다. 연결회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.(라) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 연결회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. 2) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서당반기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 연결회사가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.(가) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. (2) 재무제표 작성기준1) 측정기준연결재무제표는 금융상품 등 아래의 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. 2) 기능통화와 표시통화연결재무제표는 지배기업의 기능통화이면서 표시통화인 "원(KRW)"으로 표시되고 있으며 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 "원(KRW)" 단위로 표시되고 있습니다. (3) 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. (4) 중요한 회계추정 및 판단연결재무제표의 작성시 경영진은 회계정책의 적용이나 자산, 부채, 수익, 비용의 장부금액 및 우발부채의 금액에 영향을 미칠 수 있는 판단과 추정 및 가정을 하여야 합니다. 보고기간말 현재 이러한 추정치는 경영진의 최선의 판단 및 추정에 따라 이루어지고 있으며 추정치와 추정에 대한 가정은 지속적으로 검토되고 있으나 향후 경영환경의 변화에 따라 실제 결과와는 중요하게 다를 수도 있습니다.회계정책을 적용하는 과정에서 추정에 관련된 공시와는 별도로 연결재무제표에 인식되는 금액에 가장 유의적인 영향을 미칠 수 있는 경영진이 내린 판단 및 미래에 대한 가정과 보고기간말의 추정 불확실성과 관련하여 다음 회계연도에 자산과 부채의 장부금액에 대한 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있는 사항은다음과 같습니다. 1) 금융상품의 공정가치 금융상품에 대한 활성시장이 없는 경우 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 합리적인 판단력과 거래의사가 있는 독립된 당사자 사이의 최근 거래를 사용하는 방법, 실질적으로 동일한 다른 금융상품의 현행 공정가치를 참조하는 방법, 현금흐름할인방법과 옵션가격결정모형 등을 포함하고 있습니다. 연결회사는 주기적으로 평가기법을 조정하며 관측가능한 현행 시장거래의 가격을 사용하거나관측가능한 시장자료에 기초하여 그 타당성을 검토하는 등 다양한 평가기법의 선택과 가정에 대한 판단을 하고 있습니다. 2) 이연법인세 이연법인세 자산과 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및세법)에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 추정하고 있으며 이연법인세자산의 장부금액은 이연법인세자산의일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우 최선의 추정치로 인식하고 있습니다. 이러한 추정치는 미래의 실제 법인세부담과 다를 수 있습니다. 3) 확정급여채무확정급여채무의 현재가치를 계산하기 위하여 사용하는 보험수리적 가정은 퇴직급여의 궁극적인 원가를 결정하는 여러 가지 변수들에 대한 최선의 추정을 반영하는 것으로 여기에는 퇴직전이나 퇴직후의 사망률, 이직률, 신체장애율 및 조기퇴직률, 급여수령권을 갖는 피부양자가 있는 종업원의 비율, 의료급여제도의 경우 의료원가청구율, 할인율, 미래의 임금과 급여 수준 등이 포함되며, 이러한 가정에 따라 확정급여채무의 현재가치는 민감하게 변동될 수 있습니다. 4) 비금융자산의 손상비금융자산에 대하여 손상징후의 존재 여부를 평가하고 있습니다. 비한정 내용연수의 무형자산에 대해서는 매년 또는 손상징후가 있는 경우에 손상검사를 수행하며 기타 비금융자산에 대해서는 장부금액이 회수가능하지 않을 것이라는 징후가 있을 때 손상검사를 수행합니다. 사용가치를 계산하기 위하여 경영자는 해당 자산이나 현금창출단위로부터 발생하는 미래기대현금흐름을 추정하고 동 미래기대현금흐름의 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 선택하여야 합니다. 5) 주식기준보상연결회사는 주식결제형 주식기준보상거래의 보상원가를 지분상품 부여일의 공정가치를 기준으로 측정하고 있으며 공정가치는 지분상품 부여조건을 고려하여 적절한 평가모델을 적용하여 추정합니다. 또한, 주식선택권의 기대존속연수, 변동성, 배당률등을 포함한 평가모델에 가장 적절한 가격결정요소를 결정하여야 하며 이러한 요소에 대한 가정을 수립합니다. (5) 매각예정비유동자산비유동자산(또는 처분자산집단)의 장부금액이 계속사용이 아닌 매각거래를 통하여 주로 회수될 것이라면 이를 매각예정으로 분류하며 순공정가치와 장부금액 중 작은 금액으로 측정하고, 그 자산은 감가상각(또는 상각)하지 아니하고 있습니다. 매각예정으로 분류된 비유동자산은 다른 자산과 별도로 연결재무상태표에 표시하며 매각예정으로 분류된 처분자산집단에 포함되는 자산이나 부채는 다른 자산이나 부채와 별도로 연결재무상태표에 표시하고 있습니다. (6) 중단영업연결회사는 별도의 주요 사업계열이나 영업지역을 처분하거나 매각예정으로 분류되는 경우 등을 중단영업으로 분류하고 있으며, 중단영업이 있는 경우 세후 중단영업손익 등을 연결손익계산서에 단일금액으로 표시하고 중단영업의 수익, 비용 및 세전 중단영업손익 등을 공시하고 있습니다. 또한, 연결회사는 비교표시되는 과거 연결재무제표에 중단영업관련 공시사항을 다시 표시하고 있습니다.(7) 오류수정특정기간에 미치는 오류의 영향이나 오류의 누적효과를 실무적으로 결정할 수 없는 경우를 제외하고는 중요한 전기오류가 발견된 이후 최초로 발행을 승인하는 연결재무제표에 오류가 발생한 과거기간의 연결재무제표가 비교표시되는 경우 그 재무정보를 재작성하고 있습니다. 3. 위험관리(1) 재무위험관리요소연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리프로그램은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고있습니다. 연결회사는 이를 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 재무위험 관리정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다. 1) 시장위험(가) 외환위험연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 미국달러화 및 유로화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 보고기간말 현재 외화금융자산 및 외화금융부채는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 USD EUR USD EUR 외화금융자산 8,365,220 437,341 7,493,768 320,924 와화금융부채 887,518 - 1,319,924 - 연결회사의 법인세비용차감전순손익에 영향을 미치는 환율효과는 보고통화인 원화에 대한 다른 통화들의 변동효과 합계로 계산됩니다. 환위험에 노출되어 있는 자산/부채에 대한 환율변동위험은 해당통화의 5% 절상 및 절하인 경우를 가정하여 계산하였습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 절상시 절하시 절상시 절하시 외화금융자산 440,128 (440,128) 390,735 (390,735) 외화금융부채 (44,376) 44,376 (65,996) 65,996 순효과 395,752 (395,752) 324,739 (324,739) (나) 이자율 위험이자율 위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 공정가치변동위험과 투자및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 연결회사의 이자율 변동위험은 주로 예금 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 연결회사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다.연결회사는 최적자본구조를 수립하고 외부차입을 최소화하여 이자율 위험의 발생을 제한하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다. 이자율 변동위험에 노출되어 있는 변동금리 금융자산은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 금융자산 : 현금및현금성자산 12,036,408 22,499,083 단기금융상품 12,154,069 52,487,588 합 계 24,190,477 74,986,671 금융부채 : 차입금 1,202,800 702,800 연결회사의 이자율 민감도는 다음의 가정에 근거하여 결정됩니다. - 변동금리부 금융상품의 이자수익 및 비용에 영향을 미치는 시장이자율의 변동 이러한 가정하에서 보고기간말 현재 연결회사의 금융자산 및 부채에 대하여 1%포인트의 이자율의 변동이 발생할 경우 금융손익 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 이자율 상승시 이자율 하락시 이자율 상승시 이자율 하락시 이자수익 241,905 (241,905) 749,867 (749,867) 이자비용 (12,028) 12,028 (7,028) 7,028 합계 229,877 (229,877) 742,839 (742,839) 2) 신용위험신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.현금및현금성자산과 장단기예금 중 신용등급 A이상의 국내외 금융기관에 예치된 금액은 24,190,477천원(전기말: 75,486,671천원)입니다. 신용등급 A미만 금융기관 예치금은 없으며, 현금및현금성자산의 나머지는 직접 보유하고 있는 현금입니다. 3) 유동성위험연결회사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석 및 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 장부금액 계약상현금흐름(*1) 잔존계약만기 1년이내 1년초과~5년이내 매입채무 1,470,077 1,470,077 1,470,077 - 단기차입금 1,202,800 1,256,922 1,256,922 - 미지급금 2,384,514 2,384,514 2,384,514 - 미지급비용 398,610 398,610 398,610 - 장기미지급금 828,505 828,505 - 828,505 전환사채 12,600,010 12,616,128 12,616,128 - 신주인수권부사채 1,325,114 1,333,474 1,333,474 - 리스부채 1,239,071 1,327,266 500,946 826,320 합계 21,448,701 21,615,496 19,960,671 1,654,825 (*1) 계약상 현금흐름은 이자지급액 등을 포함한 금액입니다. (단위 : 천원) 구분 장부금액 계약상현금흐름(*1) 잔존계약만기 1년이내 1년초과~5년이내 매입채무 1,220,908 1,220,908 1,220,908 - 단기차입금 1,202,800 1,227,311 1,227,311 - 미지급금 3,924,902 3,924,902 3,924,902 - 미지급비용 588,417 588,417 588,417 - 장기미지급금 906,622 906,622 - 906,622 전환사채 58,366,275 59,926,608 59,926,608 - 신주인수권부사채 5,348,516 5,408,637 5,408,637 - 리스부채 1,091,591 1,165,887 367,496 798,391 합계 72,650,031 74,369,292 72,664,279 1,705,013 (*1) 계약상 현금흐름은 이자지급액 등을 포함한 금액입니다. (2) 자본위험관리연결회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어산출하고 있습니다. 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 금액을 기준으로 계산합니다. 보고기간말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 부채 32,192,747 83,760,164 자본 56,530,931 57,679,008 부채비율 56.95% 145.22% 4. 영업부문 정보(1) 연결회사는 제공하는 재화나 용역에 근거하여 영업부문을 구분하고 각 부문의 재무정보를 내부관리목적으로 활용하고 있는 바, 연결회사의 부문별 내용은 다음과 같습니다. 부분명 의료기기 전기에너지 주요 사업 현황 의료기기 제조 및 판매 적산계기 및 검사장비 제조 및 판매 (2) 당반기 및 전반기 중 연결회사의 부문 매출내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 의료기기 전기에너지 조정 및 제거 합계 총매출액 14,411,725 2,942,031 (2,000,343) 15,353,413 매출원가 6,233,387 2,844,987 (1,571,671) 7,506,703 매출총이익 8,178,338 97,044 (428,672) 7,846,710 영업이익(손실) 703,692 (2,044,612) (365,502) (1,706,422) 법인세차감전순이익(손실) (1,335,268) (2,471,950) 2,593,728 (1,213,490) (단위 : 천원) 구분 의료기기 전기에너지 조정 및 제거 합계 총매출액 13,059,801 8,883,159 (1,027,267) 20,915,693 매출원가 6,563,282 6,289,979 (901,378) 11,951,883 매출총이익 6,496,519 2,593,180 (125,889) 8,963,810 영업이익(손실) (228,600) 222,612 188,771 182,783 법인세차감전순이익(손실) (275,041) (408,192) 395,251 (287,982) (3) 보고기간말 현재 부문 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 의료기기 전기에너지 조정 및 제거 합계 총자산 89,851,945 10,227,023 (11,355,290) 88,723,678 총부채 29,818,563 6,392,485 (4,018,301) 32,192,747 (단위 : 천원) 구분 의료기기 전기에너지 조정 및 제거 합계 총자산 141,795,343 12,556,153 (12,912,324) 141,439,172 총부채 80,625,387 6,650,750 (3,515,973) 83,760,164 (4) 지역별 매출내용 (단위 : 천원) 지역 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 국내 3,920,839 9,087,690 9,636,087 16,220,453 해외 3,389,783 6,265,723 2,613,675 4,695,240 합계 7,310,622 15,353,413 12,249,762 20,915,693 (5) 매출액의 10%이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 매출액 비중 매출액 비중 주요고객1 970,117 6.3% 4,584,711 21.9% 5. 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위 : 천원) 구분 지배기업 U MEDICAL TECHNOLOGIESUAS INC. (주)디엠파워 (주)인피니티웍스 조정 및 제거 합계 주요 제품/용역 의료기기 재품의 판매 6,985,000 2,685,936 - - (1,978,558) 7,692,378 상품의 판매 4,408,735 5,717 - - - 4,414,452 전기에너지 재품의 판매 - - 2,478,055 74,470 - 2,552,525 상품의 판매 - - 127,673 - - 127,673 기타 326,336 - 85,894 175,940 (21,785) 566,385 합계 11,720,071 2,691,653 2,691,622 250,410 (2,000,343) 15,353,413 지리적시장 해외 5,552,628 2,691,653 - - (1,978,558) 6,265,723 국내 6,167,443 - 2,691,622 250,410 (21,785) 9,087,690 합계 11,720,071 2,691,653 2,691,622 250,410 (2,000,343) 15,353,413 수익인식시기 한 시점에 인식 11,720,071 2,691,653 2,691,622 250,410 (2,000,343) 15,353,413 기간에 걸쳐 인식 - - - - - - 합계 11,720,071 2,691,653 2,691,622 250,410 (2,000,343) 15,353,413 (단위 : 천원) 구분 지배기업 U MEDICAL TECHNOLOGIESUAS INC. (주)디엠파워 (주)인피니티웍스 조정 및 제거 합계 주요 제품/용역 의료기기 재품의 판매 6,070,022 1,937,424 - - (902,653) 7,104,793 상품의 판매 4,757,663 25,360 - - - 4,783,023 전기에너지 재품의 판매 - - 7,994,048 444,176 (64) 8,438,160 상품의 판매 - - 191,693 23,357 - 215,050 기타 269,332 - 102,901 126,984 (124,550) 374,667 합계 11,097,017 1,962,784 8,288,642 594,517 (1,027,267) 20,915,693 지리적시장 해외 3,635,109 1,962,784 - - (902,653) 4,695,240 국내 7,461,908 - 8,288,642 594,517 (124,614) 16,220,453 합계 11,097,017 1,962,784 8,288,642 594,517 (1,027,267) 20,915,693 수익인식시기 한 시점에 인식 11,097,017 1,962,784 8,288,642 594,517 (1,027,267) 20,915,693 기간에 걸쳐 인식 - - - - - - 합계 11,097,017 1,962,784 8,288,642 594,517 (1,027,267) 20,915,693 (2) 계약잔액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 매출채권 6,703,060 7,457,311 계약부채 3,829,468 4,432,887 (3) 반품권에서 생기는 자산과 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 반환제품회수권 799,662 620,919 반품환불부채 1,728,479 1,366,269 6. 금융상품의 범주 및 상계 (1) 금융자산의 범주 (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 상각후원가로 측정하는 금융자산 현금및현금성자산 12,042,225 22,499,083 단기금융상품 505,399 40,005,954 매출채권 6,703,060 7,457,311 미수수익 16,444 314,487 미수금 52,600 77,230 단기대여금 271,141 381,141 장기대여금 1,621,617 1,264,631 장기금융상품 - 500,000 보증금 645,099 595,499 소계 21,857,585 73,095,336 당기손익-공정가치측정 금융자산 단기금융상품 13,116,665 12,481,634 장기금융상품 291,496 2,440,072 소계 13,408,161 14,921,706 합계 35,265,746 88,017,042 (2) 금융부채의 범주 (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 1,470,077 1,220,908 단기차입금 1,202,800 1,202,800 미지급금 2,384,514 3,924,902 미지급비용 398,610 588,417 장기미지급금 828,505 906,622 전환사채 12,600,010 58,366,275 신주인수권부사채 1,325,114 5,348,516 리스부채 1,239,071 1,091,591 합계 21,448,701 72,650,031 (3) 금융상품 범주별 순손익 (단위 : 천원) 구분 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융자산 합계 수익 : 이자수익 61,269 - 191,668 252,937 외화환산이익 205,471 - - 205,471 외환차익 78,649 12,278 - 90,927 대손충당금환입 51,915 - - 51,915 기타의대손충당금환입 1,529,215 - - 1,529,215 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - - 7,821 7,821 합계 1,926,519 12,278 199,489 2,138,286 비용 : 이자비용 - 428,357 - 428,357 외화환산손실 718 3,168 - 3,886 외환차손 24,572 37,043 - 61,615 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - - 667,381 667,381 합계 25,290 468,568 667,381 1,161,239 (단위 : 천원) 구분 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융자산 합계 수익 : 이자수익 51,414 - - 51,414 외화환산이익 532,407 84 - 532,491 외환차익 69,862 2,337 - 72,199 기타의대손충당금환입 147,939 - - 147,939 장기금융상품처분이익 40,176 - - 40,176 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - - 202,796 202,796 합계 841,798 2,421 202,796 1,047,015 비용 : 이자비용 - 500,780 - 500,780 외화환산손실 285 7,456 - 7,741 외환차손 8,544 31,949 - 40,493 대손상각비 116,931 - - 116,931 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - - 252,007 252,007 파생상품평가손실 - - 971,030 971,030 합계 125,760 540,185 1,223,037 1,888,982 7. 공정가치 (1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종 류 당반기 전기 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 현금및현금성자산 12,042,225 12,042,225 22,499,083 22,499,083 단기금융상품 13,622,064 13,622,064 52,487,588 52,487,588 매출채권 6,703,060 6,703,060 7,457,311 7,457,311 미수수익 16,444 16,444 314,487 314,487 미수금 52,600 52,600 77,230 77,230 단기대여금 271,141 271,141 381,141 381,141 장기대여금 1,621,617 1,621,617 1,264,631 1,264,631 장기금융상품 291,496 291,496 2,940,072 2,940,072 보증금 645,099 645,099 595,499 595,499 합계 35,265,746 35,265,746 88,017,042 88,017,042 매입채무 1,470,077 1,470,077 1,220,908 1,220,908 단기차입금 1,202,800 1,202,800 1,202,800 1,202,800 미지급금 2,384,514 2,384,514 3,924,902 3,924,902 미지급비용 398,610 398,610 588,417 588,417 장기미지급금 828,505 828,505 906,622 906,622 전환사채 12,600,010 12,600,010 58,366,275 58,366,275 신주인수권부사채 1,325,114 1,325,114 5,348,516 5,348,516 리스부채 1,239,071 1,239,071 1,091,591 1,091,591 합계 21,448,701 21,448,701 72,650,031 72,650,031 (2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법 공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 연결회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 연결회사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산ㆍ부채의 경우 동 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. 수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. 수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. 자산ㆍ부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다. 2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 단기금융상품 13,116,665 11,648,670 - 1,467,995 13,116,665 장기금융상품 291,496 - - 291,496 291,496 합계 13,408,161 11,648,670 - 1,759,491 13,408,161 (단위 : 천원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 단기금융상품 12,481,634 12,481,634 - - 12,481,634 장기금융상품 2,440,072 - - 2,440,072 2,440,072 합계 14,921,706 12,481,634 - 2,440,072 14,921,706 3) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준간 변동은 없습니다.4) 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명보고기간말 현재 연결재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 당기 전기 지분증권 1,759,491 2,440,072 수익가치접근법,시장접근법, 자산가치접근법 등 미래현금흐름, 할인율 등 미래현금흐름,할인율 등 8. 현금및현금성자산현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 현금 5,817 - 예금 12,036,408 22,499,083 합계 12,042,225 22,499,083 9. 매출채권 및 미수금 (1) 매출채권 및 미수금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 매출채권 미수금 매출채권 미수금 일반채권 8,077,417 5,361,139 8,873,091 5,282,081 차감: 손실충당금 (1,374,357) (5,308,539) (1,415,780) (5,204,851) 합계 6,703,060 52,600 7,457,311 77,230 (2) 보고기간말 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 매출채권의 신용위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 연체된 일수 미연체 3개월 이하 4~6개월 7~12개월 12개월초과 계 총장부금액 5,186,845 1,295,152 205,751 119,130 1,270,539 8,077,417 기대손실율 0.33% 1.64% 17.54% 24.60% 100.00% 전체기간기대손실 17,162 21,262 36,083 29,311 1,270,539 1,374,357 순장부금액 5,169,683 1,273,890 169,668 89,819 - 6,703,060 (단위 : 천원) 구 분 연체된 일수 미연체 3개월 이하 4~6개월 7~12개월 12개월초과 계 총장부금액 6,167,668 1,093,126 112,815 165,211 1,334,271 8,873,091 기대손실율 0.32% 0.92% 8.08% 25.73% 100.00% 전체기간기대손실 19,783 10,108 9,113 42,505 1,334,271 1,415,780 순장부금액 6,147,885 1,083,018 103,702 122,706 - 7,457,311 (3) 보고기간말 현재 매출채권 및 미수금의 손실충당금(대손충당금)의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 매출채권 미수금 매출채권 미수금 기초금액 1,415,780 5,204,851 1,289,126 147,939 대손상각비(환입) (51,915) 103,688 116,931 (147,939) 채권제각 - - (5,213) - 환율변동효과 10,492 - 11,079 - 기말금액 1,374,357 5,308,539 1,411,923 - 보고기간종료일 현재 매출채권의 신용위험의 최대노출금액은 장부금액 전액입니다. 10. 재고자산 재고자산의 저가법 평가내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 평가전금액 순실현가능가치 평가충당금 당반기 기타(*1) 당반기누계 상품 3,953,964 2,297,006 17,060 (45,597) (1,656,958) 제품 8,907,796 2,919,933 (102,196) (58,076) (5,987,863) 원재료 5,029,242 3,800,596 (646,880) - (1,228,646) 부재료 35,127 15,363 (13,273) - (19,764) 재공품 2,069,706 1,378,016 82,688 - (691,690) 합계 19,995,835 10,410,914 (662,601) (103,673) (9,584,921) (*1) 외화환산으로 인한 효과 입니다. (단위 : 천원) 구분 평가전금액 순실현가능가치 평가충당금 전기 기타(*1) 전기누계 상품 3,857,396 2,228,975 149,402 (84,265) (1,628,421) 제품 8,783,434 2,955,843 347,000 (129,808) (5,827,591) 원재료 4,823,012 4,241,246 43,479 - (581,766) 부재료 38,432 31,941 (6,491) - (6,491) 재공품 1,933,072 1,158,694 (40,372) - (774,378) 합계 19,435,346 10,616,699 493,018 (214,073) (8,818,647) (*1) 외화환산으로 인한 효과 입니다. 11. 장단기금융상품(1) 장단기금융상품의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 유동 비유동 유동 비유동 상각후원가로 측정하는 금융자산 505,399 - 40,005,954 500,000 당기손익-공정가치측정 금융자산 13,116,665 291,496 12,481,634 2,440,072 합계 13,622,064 291,496 52,487,588 2,940,072 (2) 당기손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 지분율 취득원가 공정가치 장부금액 당반기 전기 기타 금융상품 : 수익증권 - 11,640,849 11,648,670 11,648,670 12,481,634 시장성 없는 지분증권 : SV글로벌 바이오 헬스케어펀드2호 3.77% 1,316,981 1,467,995 1,467,995 2,134,733 키움M 창업벤처전문사모펀드 0.67% 321,175 255,496 255,496 269,339 한국제2전력량계사업협동조합 7.94% 35,000 35,000 35,000 35,000 한국전기공업협동조합 0.001% 1,000 1,000 1,000 1,000 소계 1,674,156 1,759,491 1,759,491 2,440,072 합계 13,315,005 13,408,161 13,408,161 14,921,706 12. 유형자산 (1) 유형자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 토지 21,203,207 21,203,207 건물 4,795,437 4,795,437 감가상각누계액 (1,995,130) (1,934,555) 기계장치 7,454,173 7,374,457 감가상각누계액 (5,840,537) (5,606,677) 정부보조금 (53,958) (64,535) 차량운반구 556,592 687,826 감가상각누계액 (428,404) (604,863) 정부보조금 - (1) 공구와기구 4,870,749 4,754,433 감가상각누계액 (4,088,622) (3,875,553) 정부보조금 (241,533) (283,332) 비품 2,451,086 2,401,454 감가상각누계액 (1,979,632) (1,892,101) 정부보조금 (4,650) (6,291) 건설중인자산 404,452 227,500 합계 27,103,230 27,176,406 (2) 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 취득 정부보조금 처분 감가상각비 대체(*1) 기타(*2) 기말 토지 21,203,207 - - - - - - 21,203,207 건물 2,860,882 - - - (60,575) - - 2,800,307 기계장치 1,703,245 79,716 (6,616) - (216,667) - - 1,559,678 차량운반구 82,962 69,143 - (2,913) (22,329) - 1,325 128,188 공구와기구 595,548 13,000 (11,500) (24,745) (163,702) 121,474 10,519 540,594 비품 503,062 48,071 - - (85,114) - 785 466,804 건설중인자산 227,500 176,952 - - - - - 404,452 합계 27,176,406 386,882 (18,116) (27,658) (548,387) 121,474 12,629 27,103,230 (*1) 재고자산에서 공구와기구로 대체되었습니다.(*2) 외화환산으로 인한 차이입니다. (단위 : 천원) 구분 기초 취득 정부보조금 처분 감가상각비 대체(*1) 기타(*2) 기말 토지 10,459,848 - - - - - - 10,459,848 건물 2,992,233 - - - (60,112) - - 2,932,121 기계장치 2,034,509 24,500 - (1) (212,158) - - 1,846,850 차량운반구 162,107 65,595 - (30,475) (36,669) - 3,487 164,045 공구와기구 1,014,853 31,800 (173,900) - (147,898) 121,203 32,235 878,293 비품 589,712 23,241 - (367) (152,974) 2,564 639 462,815 건설중인자산 115,814 326,300 - - - (151,164) - 290,950 합계 17,369,076 471,436 (173,900) (30,843) (609,811) (27,397) 36,361 17,034,922 (*1) 건설중인자산에서 공구와기구 및 비품으로 각각 148,600천원 및 2,564천원이 대체되었으며, 공구와기구에서 재고자산으로 27,397천원이 대체되었습니다.(*2) 외화환산으로 인한 차이입니다. (3) 유형자산의 재평가토지의 공정가치를 결정하기 위하여 공인된 독립평가기관을 활용하여 활성시장에서 관측가능한 가격이나 독립적인 제3자와의 최근시장거래가격에 직접 기초하여 공정가치를 결정하였습니다. 재평가는 보고기간말에 자산의 장부금액이 공정가치와 중요하게 차이가 나지 않도록 주기적으로 실시하고 있습니다. 1) 유형자산의 재평가내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 재평가기준일 재평가금액 장부금액 원가모형장부금액 토지 2022.12.31 21,203,207 21,203,207 10,395,842 2) 보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 토지의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 수준1 수준 2 수준 3 계 토지 - - 21,203,207 21,203,207 3) 공정가치로 측정되는 유형자산 중 공정가치 수준3으로 분류되는 유형자산의 서열체계 수준간 변동은 없습니다. 4) 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 유형자산 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 가치평가기법 유의적인 관측가능하지않는 투입변수 관측가능하지 않은 투입변수와 공정가치측정치 간의 연관성 거래사례비교법 등 용도차이에 대한 조정율 용도차이에 대한 조정율이 증가(감소)한다면 공정가치는 감소(증가)할 것입니다. 13. 투자부동산(1) 투자부동산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 토지 9,044,458 9,044,458 건물 1,909,886 1,909,886 감가상각누계액 (248,078) (224,837) 합계 10,706,266 10,729,507 (2) 투자부동산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 취득 처분 감가상각비 기말 토지 9,044,458 - - - 9,044,458 건물 1,685,049 - - (23,241) 1,661,808 합계 10,729,507 - - (23,241) 10,706,266 (단위 : 천원) 구분 기초 취득 처분 감가상각비 기말 토지 8,980,453 - - - 8,980,453 건물 1,721,330 - - (23,704) 1,697,626 합계 10,701,783 - - (23,704) 10,678,079 (3) 투자부동산과 관련하여 당기손익으로 인식한 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 투자부동산에서 발생한 임대수익 297,715 269,332 임대수익 투자부동산 직접운영비용 (63,300) (56,388) 합계 234,415 212,944 (4) 보고기간 말 현재 투자부동산의 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 장부금액 공정가치 토지 9,044,458 16,003,893 건물 1,661,808 2,513,665 합계 10,706,266 18,517,558 투자부동산의 공정가치를 결정하기 위하여 공인된 독립평가기관을 활용하여 활성시장에서 관측가능한 가격이나 독립적인 제3자와의 최근시장거래가격에 직접 기초하여 공정가치를 결정하였으며, 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 수준3 공정가치로 분류되었습니다. 14. 무형자산 (1) 무형자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 개발비 81,478 132,612 산업재산권 5,357 11,835 소프트웨어 294,679 286,773 기타의무형자산 1,159,754 1,159,754 합계 1,541,268 1,590,974 (2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 증가 처분 상각비 손상 기말 개발비 132,612 - - (51,134) - 81,478 산업재산권 11,835 - - (6,478) - 5,357 소프트웨어 286,773 84,000 - (64,978) (11,116) 294,679 기타의무형자산 1,159,754 - - - - 1,159,754 합계 1,590,974 84,000 - (122,590) (11,116) 1,541,268 (단위 : 천원) 구분 기초 증가 처분 상각비 기말 개발비 262,335 - - (82,481) 179,854 산업재산권 26,071 - - (7,193) 18,878 소프트웨어 321,573 62,984 - (78,437) 306,120 기타의무형자산 1,294,734 - (134,980) - 1,159,754 합계 1,904,713 62,984 (134,980) (168,111) 1,664,606 (3) 개발비 상세내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 분류 개발자산 명 장부금액 잔여상각기간 개발완료 추간체 보형재(*1) 28,026 3개월 ~ 5개월 급속충전기(50kw) 27,452 2년 8개월 AE-Type 전략량계 개발비 26,000 4년 4개월 합계 81,478 보고기간말 현재 전기 이월된 프로젝트는 모두 개발완료 되었으며, 진행중인 프로젝트는 개발비 인식요건을 충족하지 못하여 연구개발비로 처리하고 있습니다.(*1) 추간체 보형재는 요추 및 경추의 탈출된 디스크를 제거 하고 삽입, 고정을 통해 척추를 유합 시켜 치료하는 보철물입니다. 개발완료된 프로젝트 중 해당 품목의 매출이 저조한 경우 손상여부를 검토하고 있습니다. 미래 상각기간 동안 개발비용을 회수하지 못할 것으로 판단되는 경우 전액 비용으로 대체하고 있습니다.(4) 경상연구개발비당반기 및 전반기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 각각 1,761,184천원 및 2,325,700천원 입니다.(5) 비한정 내용연수의 무형자산 손상검사연결실체는 비한정 내용연수를 가진 무형자산인 시설이용권에 대하여 손상검사를 수행하였으며, 당반기 및 전반기 중 인식한 금액은 없습니다. 15. 정부보조금 연결회사는 연구활동과 관련하여 정부로부터 보조받은 금액 중 상환의무가 없다고 추정되는 금액을 선수금으로 계상하고 있으며, 상환예정액은 장기미지급금에 계상하고 있습니다.(1) 상환의무가 없는 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 기초 2,425 104 보조금수령 402,032 1,119,474 보조금 사용 (398,088) (1,117,153) 기말 6,369 2,425 (2) 정부보조금 관련 상환예정액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 1년 이내 상환예정액 106,400 106,400 1년 초과 상환예정액 48,600 48,600 합계 155,000 155,000 16. 리스 (1) 보고기간말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 부동산 883,011 800,172 차량운반구 334,009 293,041 합계 1,217,020 1,093,213 (2) 사용권자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 증가 감소 감가상각비 환율차이 기말 부동산 800,172 247,269 - (185,154) 20,724 883,011 차량운반구 293,041 149,700 (36,424) (72,308) - 334,009 합계 1,093,213 396,969 (36,424) (257,462) 20,724 1,217,020 (단위 : 천원) 구분 기초 증가 감소 감가상각비 기말 부동산 281,778 45,255 - (109,128) 217,905 차량운반구 368,822 114,225 (173,904) (59,130) 250,013 합계 650,600 159,480 (173,904) (168,258) 467,918 (3) 보고기간 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 사용권자산의 감가상각비 부동산 185,154 109,128 차량운반구 72,308 59,130 합계 257,462 168,258 리스부채에 대한 이자비용 15,799 8,144 단기리스료 77,483 40,200 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 19,588 17,159 리스해지이익 1,354 - (4) 보고기간말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 최소리스료 최소리스료의 현재가치 최소리스료 최소리스료의 현재가치 1년 이내 500,946 459,351 367,497 360,707 1년 초과 5년 이내 826,320 779,720 798,390 730,884 합계 1,327,266 1,239,071 1,165,887 1,091,591 (5) 보고기간말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 유동 459,351 360,707 비유동 779,720 730,884 합계 1,239,071 1,091,591 17. 차입금 단기차입금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 차입처 연이자율 당반기 전기 단기차입금 운전자금 기업은행 5.948~8.299% 842,800 842,800 운전자금 국민은행 7.000% 200,000 200,000 운전자금 신한은행 7.190% 160,000 160,000 합계 1,202,800 1,202,800 18. 전환사채(1) 전환사채의 내용은 다음과 같습니다 (단위 : 천원) 구분 발행일 만기일 당반기 전기 제7회 무기명식 무보증 사모 전환사채 2022-07-15 2025-07-15 4,000,000 19,000,000 제8회 무기명식 무보증 사모 전환사채 2022-07-18 2025-07-18 4,000,000 19,000,000 제9회 무기명식 무보증 사모 전환사채 2022-07-19 2025-07-19 4,000,000 19,000,000 소 계 12,000,000 57,000,000 사채상환할증금 600,010 1,366,275 합 계 12,600,010 58,366,275 유동성대체액 (12,600,010) (58,366,275) 비유동성잔액 - - 제7회, 제8회 및 제9회 무기명식 무보증 사모 전환사채는 회사의 주권이 코스닥시장에서 개장일 기준 5일 이상 거래정지가 되어 기한이익 상실의 원인사유가 발생하였습니다. 이와 관련하여 파생상품자산 및 파상상품부채가 소멸되었습니다. (2) 전환사채의 발행내용은 다음과 같습니다. 구분 제7회 제8회 제9회 액면가 20,000,000,000 원 20,000,000,000 원 20,000,000,000 원 발행가 20,000,000,000 원 20,000,000,000 원 20,000,000,000 원 발행일자 2022년 07월 15일 2022년 07월 18일 2022년 07월 19일 만기일자 2025년 07월 15일 2025년 07월 18일 2025년 07월 19일 액면이자율 0% 0% 0% 만기보장수익률 5% 5% 5% 전환권 행사기간 2023년 7월 15일 ~ 2025년 7월 8일 2023년 7월 18일 ~ 2025년 7월 11일 2023년 7월 19일 ~ 2025년 7월 14일 전환권 행사시 발행할 주식 기명식 보통주식 기명식 보통주식 기명식 보통주식 전환권 행사사격 1,370원 1,370원 1,370원 무상증자, 주식배당, 준비금 자본전입, 유상증자, 합병, 자본의 감소, 주식분할, 병합 등 기타 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될 수 있음 무상증자, 주식배당, 준비금 자본전입, 유상증자, 합병, 자본의 감소, 주식분할, 병합 등 기타 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될 수 있음 무상증자, 주식배당, 준비금 자본전입, 유상증자, 합병, 자본의 감소, 주식분할, 병합 등 기타 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될 수 있음 전환비율 권면금액의 100% 권면금액의 100% 권면금액의 100% 사채의 상환방법 만기 일시상환 만기 일시상환 만기 일시상환 조기상환청구권 발행일로부터 1년이 경과한 시점부터 조기상환 청구 가능 발행일로부터 1년이 경과한 시점부터 조기상환 청구 가능 발행일로부터 1년이 경과한 시점부터 조기상환 청구 가능 매도청구권 발행일로부터 1년이 되는 날까지 사채권자가 보유하고 있는 사채의 일부(최대 발행가액의 80%)를 연 복리 5%를 적용하여 회사에 매도하여 줄 것을 청구 할 수 있음 발행일로부터 1년이 되는 날까지 사채권자가 보유하고 있는 사채의 일부(최대 발행가액의 80%)를 연 복리 5%를 적용하여 회사에 매도하여 줄 것을 청구 할 수 있음 발행일로부터 1년이 되는 날까지 사채권자가 보유하고 있는 사채의 일부(최대 발행가액의 80%)를 연 복리 5%를 적용하여 회사에 매도하여 줄 것을 청구 할 수 있음 제3자 매도청구권 발행일로부터 1년이 되는 날까지 사채권자가 보유하고 있는 사채의 일부(최대 발행가액의 80%)를 연 복리 5%(사채발행일로 부터 5개월 이내에 최소콜옵션행사가 이루어지지 않는 경우에는 6%)를 적용하여 본 옵션 보유자에 매도하여 줄 것을 청구 할 수 있음 발행일로부터 1년이 되는 날까지 사채권자가 보유하고 있는 사채의 일부(최대 발행가액의 80%)를 연 복리 5%(사채발행일로 부터 5개월 이내에 최소콜옵션행사가 이루어지지 않는 경우에는 6%)를 적용하여 본 옵션 보유자에 매도하여 줄 것을 청구 할 수 있음 발행일로부터 1년이 되는 날까지 사채권자가 보유하고 있는 사채의 일부(최대 발행가액의 80%)를 연 복리 5%(사채발행일로 부터 5개월 이내에 최소콜옵션행사가 이루어지지 않는 경우에는 6%)를 적용하여 본 옵션 보유자에 매도하여 줄 것을 청구 할 수 있음 19. 신주인수권부사채(1) 신주인수권부사채의 내용은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 구분 발행일 만기일 당반기 전기 제1회차 무기명식 무보증 사모 비분리형 신주인수권부사채 2019-12-12 2024-12-12 1,300,000 5,300,000 사채상환할증금 25,114 48,516 합 계 1,325,114 5,348,516 유동성대체액 (1,325,114) (5,348,516) 비유동성잔액 - - 제1회 무기명식 무보증 사모 비분리형 신주인수권부사채는 회사의 주권이 코스닥시장에서 개장일 기준 20일 이상 거래정지가 되어 기한이익 상실의 원인사유가 발생했습니다. (2) 신주인수권부사채의 발행내용은 다음과 같습니다. 구분 제1회 액면가 10,100,000,000 원 발행가 10,100,000,000 원 발행일자 2022년 07월 21일 만기일자 2023년 07월 21일 액면이자율 2% 만기보장수익률 3개월 단위 복리 4.0% 신주인수권 행사기간 2023년 7월 21일 ~ 2025년 6월 21일 신주인수권 행사시 발행할 주식 기명식 보통주식 신주인수권 행사사격 1,370원 무상증자, 주식배당, 준비금 자본전입, 유상증자, 합병, 자본의 감소, 주식분할, 병합 등 기타 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될 수 있음 행사비율 권면금액의 100% 사채의 상환방법 만기 일시상환 조기상환청구권 발행일로부터 1년이 경과한 시점부터 조기상환 청구 가능 발행회사의 당연 기한의 이익 상실 발행회사가 본 계약에 따라 사채권자에게 지급할 사채원금을 지급기일 내에 지급하지 아니하는 경우 20. 퇴직급여부채(1) 퇴직급여부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 확정급여채무 현재가치 2,727,580 2,909,209 사외적립자산 공정가치 (2,120,818) (2,250,628) 합계 606,762 658,581 (2) 당기손익으로 인식한 총비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 당기근무원가 249,568 258,456 순이자손익 32,310 27,605 합계 281,878 286,061 (3) 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 퇴직급여 112,760 103,251 21. 기타충당부채충당부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 하자보수충당부채 184,291 278,717 환불부채 1,728,479 1,366,269 소송충당부채 343,641 343,641 합계 2,256,411 1,988,627 22. 법인세비용법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당반기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다. 당반기와 전반기 중 법인세비용의 평균유효세율은 법인세차감전순손실이 발생하여 산정하지 아니하였습니다. 23. 우발상황과 약정사항 (1) 사용제한 금융자산 (단위 : 천원) 구분 내용 당반기 전기 단기금융상품 압류 4,575 4,575 전환사채 담보 824 40,001,379 구대대금 담보 500,000 - 장기금융상품 구대대금 담보 - 500,000 합계 505,399 40,505,954 (2) 담보제공 자산내용 (단위 : 천원) 계정과목 종류 장부금액 설정금액 관련계정과목 관련금액 담보권자 유형자산 토지 21,203,207 27,200,000 전환사채단기차입금 12,000,000 500,000 메리츠증권기업은행 건물 2,800,307 기계장치 1,107,926 투자부동산 토지 9,044,458 건물 1,661,808 합계 35,817,706 27,200,000 12,500,000 (*1) 상기 이외에 투자부동산에 대하여 251,700천원의 전세권이 설정되어 있습니다.(*2) 상기 유형자산 및 투자부동산은 전환사채에 대한 담보제공을 목적으로 한국투자부동산신탁(주)에 담보신탁되었으나 검토보고서일 현재 담보신탁이 해지되었습니다. (3) 타인으로부터 제공받은 보증의 내용 (단위 : 천원) 보증제공자 제공받은 보증내용 보증금액 보증처 대표이사 차입보증 234,457 기업은행 대표이사 법인카드 상환 156,000 기업은행 신용보증기금 차입보증 306,000 국민은행 등 서울보증보험 이행지급보증 등 2,569,923 한국제2전력량계사업협동조합 등 합계 3,266,380 (4) 금융기관 여신한도약정 (단위 : 천원) 과목 구분 금융기관명 한도약정액 미사용액 차입금 대출약정한도 기업은행 1,852,800 1,010,000 차입금 대출약정한도 국민은행 200,000 - 차입금 대출약정한도 신한은행 160,000 - 합계 2,212,800 1,010,000 (5) 보험가입내용 (단위 : 천원) 구분 부보자산 부보금액 보험금수익자 화재보험 성수동건물 3,310,000 메리츠증권(주) 화재보험 의정부공장 15,625,595 메리츠증권(주) 화재보험 나주공장 925,000 광주은행 합계 19,860,595 (6) 기술도입계약연결회사는 제품생산과 관련하여 당반기말 현재 총 20건(전기 : 25건)의 기술도입계약을 체결하고 있으며, 계약제품의 매출 또는 특허권사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하도록 되어 있습니다. 당반기 및 전반기 중 발생된 기술도입료는 각각 135,731천원 및 128,095천원 입니다. (7) 계류중인 소송사건연결회사가 피소되어 계류중인 소송사건의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 소송금액 원고 피고 계류법원 진행상황 내용 피소 4,834,737 전창훈 회사 대법원 3심 계류중 특허권 관리소홀로 인한 손해배상 피소 100,000 전창훈 회사 서울중앙지방법원 1심 계류중 회계장부등열람등사허가 (*1) 손해배상 소송과 관련하여 343,641천원의 소송충당부채를 설정하였습니다. 24. 자본금과 자본잉여금 (1) 자본금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 원) 구분 당반기 전기 발행할주식의 총수 1,000,000,000 1,000,000,000 1주당 액면금액 500 500 발행한 주식수 78,880,082 78,880,082 보통주자본금 39,440,041,000 39,440,041,000 (2) 자본잉여금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 주식발행초과금 62,247,718 62,247,718 (3) 자본금 및 자본잉여금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 천원) 구분 주식수 자본금 자본잉여금 전기초 9,319,483 4,659,742 59,352,529 전환사채 전환 4,874,670 2,437,335 11,639,827 주식매수선택권 행사 25,000 12,500 211,623 유상증자 3,712,825 1,856,412 21,693,079 무상증자 60,948,104 30,474,052 (30,649,340) 전기말 78,880,082 39,440,041 62,247,718 당기초 78,880,082 39,440,041 62,247,718 당반기말 78,880,082 39,440,041 62,247,718 25. 기타포괄손익누계액(1) 기타포괄손익누계액의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 재평가잉여금 8,535,908 8,535,908 (*1) 재평가모형을 적용한 유형자산에서 발생한 재평가잉여금은 해당 법률에 따라 주주에게 배당할 수 없습니다. (2) 기타포괄손익누계액의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 증가 감소 기말 재평가잉여금 8,535,908 - - 8,535,908 (단위 : 천원) 구분 기초 증가 감소 기말 재평가잉여금 - 8,535,908 - 8,535,908 26. 기타자본항목 (1) 기타자본의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 감자차익 2,162,598 2,162,598 자기주식처분손익 (1,073,531) (1,073,531) 전환권매입이익 1,942,848 1,942,848 전환권소멸이익 3,315,626 3,315,626 신주인수권매입이익 47,082 47,082 신주인수권소멸이익 264,773 264,773 주식선택권소멸이익 37,902 37,902 해외사업환산손익 (54,878) (198,609) 기타자본잉여금 (685,185) (685,185) 합계 5,957,235 5,813,504 (2) 주식선택권 1) 주식선택권 수량의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구분 당반기 전반기 기초 - 25,000 신규부여 - - 권리행사 - (25,000) 기말 - - 2) 당반기 및 전반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상비용은 없습니다. (3) 자기주식1) 자기주식 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 천원) 구분 당반기 전반기 주식수 금액 주식수 금액 기초 - - 108,993 1,982,848 취득 - - - - 처분 - - (108,993) (1,982,848) 기말 - - - - 2) 연결회사는 자사주식의 가격안정을 위하여 지배기업의 보통주식을 취득하여 기타자본항목으로 계상하고 있으며, 전반기에 전량 처분하였습니다. 27. 결손금 결손금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 법정적립금 : 이익준비금(*1) 18,389 18,389 미처리결손금 (59,506,805) (58,350,643) 합계 (59,488,416) (58,332,254) (*1) 상법의 규정에 따라, 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당금의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으나 자본전입 또는 결손보전이 가능하며, 자본준비금과 이익준비금의 총액이 자본금의 1.5배를 초과하는 경우 주주총회의 결의에 따라 그 초과한 금액범위에서 자본준비금과 이익준비금을 감액할 수 있습니다. 28. 매출원가매출원가의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출원가 2,352,711 5,232,964 5,671,206 9,620,525 상품매출원가 1,042,143 2,102,483 1,093,429 2,203,764 기타매출원가 119,871 171,256 91,358 127,594 합계 3,514,725 7,506,703 6,855,993 11,951,883 29. 판매비와 관리비 판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 1,461,903 2,886,368 1,114,773 2,207,784 퇴직급여 88,953 122,157 72,699 151,781 복리후생비 198,863 387,850 141,056 284,815 수도광열비 24,002 70,355 22,519 63,706 교육훈련비 1,891 5,633 1,140 2,118 여비교통비 75,682 175,634 71,397 120,420 통신비 20,766 42,533 21,984 45,805 차량유지비 31,384 66,280 43,663 79,754 접대비 60,302 126,836 70,338 132,439 견본비 7,395 12,763 5,712 9,334 운반비 30,740 59,186 37,412 93,135 수선비 166 681 286 2,593 도서인쇄비 9,803 18,457 10,257 16,833 소모품비 18,120 49,634 23,445 71,883 감가상각비 275,390 459,184 136,274 302,880 무형자산상각비 21,049 44,008 24,853 49,679 세금과공과 9,105 29,691 12,750 30,769 지급임차료 18,870 36,923 28,557 57,794 보험료 70,769 138,208 50,930 89,090 지급수수료 1,222,281 2,823,530 1,097,726 2,179,929 광고선전비 95,911 165,396 91,026 152,307 수출제비용 17,800 28,692 11,255 21,911 기술료 100,400 135,731 75,970 128,095 대손상각비(환입) (36,527) (51,915) 35,032 116,931 건물관리비 13,683 30,554 12,599 27,403 연구개발비 1,185,653 1,760,087 1,183,151 2,302,687 하자보수비 29,194 (78,625) (2,879) 39,152 주식보상비용 5,594 7,301 - - 합계 5,059,142 9,553,132 4,393,925 8,781,027 30. 비용의 성격별 분류비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 제품과 재공품의 변동 (2,177,751) (2,346,117) (5,252,625) (5,521,056) 원재료와 부재료의 사용액 2,475,516 3,944,517 7,010,438 9,465,339 상품매출원가 1,042,142 2,102,483 1,093,429 2,203,764 급여 2,594,514 5,137,109 2,294,509 4,428,675 퇴직급여 229,633 394,638 196,645 389,313 복리후생비 370,309 709,048 314,600 615,898 수도광열비 60,990 147,362 53,255 135,030 교육훈련비 4,788 11,648 1,402 6,601 여비교통비 82,174 194,505 83,810 156,591 통신비 21,349 43,526 22,732 47,016 차량유지비 33,426 70,714 45,810 83,180 접대비 62,594 130,446 71,386 133,594 견본비 7,395 12,763 5,712 9,334 운반비 38,480 73,394 43,889 109,128 수선비 9,930 22,647 10,402 25,372 도서인쇄비 10,820 19,783 10,257 16,900 소모품비 196,007 413,594 294,087 687,360 감가상각비 462,827 829,091 379,918 801,774 무형자산상각비 60,346 122,590 81,990 168,111 세금과공과 21,600 46,966 31,119 64,941 지급임차료 42,870 87,523 47,457 80,594 보험료 71,200 139,388 51,615 91,604 지급수수료 1,373,864 3,123,586 1,252,455 2,554,724 광고선전비 102,297 172,600 91,027 153,027 수출제비용 17,800 28,692 11,255 21,911 기술료 100,400 135,731 79,562 135,281 대손상각비 (36,527) (51,915) 35,032 116,931 건물관리비 43,637 100,003 34,828 81,020 하자보수비 29,194 (78,625) (2,879) 39,152 외주가공비 850,886 1,225,068 2,489,072 2,860,033 주식보상비용 5,594 7,301 - - 기타 365,563 89,776 367,730 571,768 합계(*1) 8,573,867 17,059,835 11,249,919 20,732,910 (*1) 손익계산서상 매출원가 및 판매비와관리비의 합계액입니다. 31. 기타수익 및 기타비용기타수익과 기타비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익: 수수료수익 74,382 87,523 311,520 311,520 유형자산처분이익 89,813 140,926 2,234 17,442 리스해지이익 1,354 1,354 - - 잡이익 1,260 27,957 5,785 13,931 합계 166,809 257,760 319,539 342,893 기타비용: 유형자산처분손실 267 10,641 - 268 무형자산처분손실 - - 9,585 9,585 무형자산손상차손 - 11,117 - - 소송충당부채전입 - - 7,288 14,122 기부금 15,000 15,000 45,000 46,100 잡손실 4,086 653,203 1,441 18,546 합계 19,353 689,961 63,314 88,621 32. 금융수익 및 금융비용금융수익과 금융비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익: 이자수익 96,608 252,937 22,468 51,414 기타의대손충당금환입 1,280,304 1,529,215 - 147,939 외환차익 51,534 90,927 61,145 72,199 외화환산이익 57,629 205,471 405,816 532,491 장기금융상품처분이익 - - 40,176 40,176 당기손익-공정가치측정 금융자산평가이익 6,260 7,821 73 202,796 합계 1,492,335 2,086,371 529,678 1,047,015 기타비용: 이자비용 177,982 428,357 74,155 500,780 외환차손 47,208 61,615 22,021 40,493 외화환산손실 3,886 3,886 6,115 7,741 당기손익-공정가치측정 금융자산평가손실 667,381 667,381 268,547 252,007 파생상품평가손실 - - 971,030 971,030 합계 896,457 1,161,239 1,341,868 1,772,051 33. 주당손익 (1) 기본주당반기손익의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원,주) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 보통주반기순이익(손익) (455,481,380) (1,156,161,689) 456,771,401 (177,890,010) 가중평균유통보통주식수 78,880,082 78,880,082 63,088,790 57,137,337 기본주당반기손익 (6) (15) 7 (3) (*1) 전기 중 발생한 무상증자 효과를 반영하였습니다.(2) 당반기와 전반기 중 희석효과가 있는 잠재적 보통주가 없으므로 기본주당반기손익과 희석주당반기손익이 일치합니다. 34. 특수관계자거래(1) 특수관계자 현황 구분 회사명 비고 최상위지배기업 (주)리얼픽 (주)스마트솔루션즈의 최대주주 직상위지배기업 (주)스마트솔루션즈 회사의 최대주주 기타특수관계자 에디슨모터스(주) (주)티더블유에너시스 (2) 대표이사 및 임직원에 대한 대여금의 증감내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 기초금액 1,334,508 2,418,786 기중 대여금 - 30,000 기중 상환액 (126,853) (1,105,754) 이자 부과액 15,880 35,374 이자 회수액 (16,785) (43,898) 보고기간말 금액 1,206,750 1,334,508 대손충당금 (41,662) (15,501) (3) 특수관계자와의 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 관계 거래내역 당반기 전반기 기타특수관계자 에디슨모터스(주) 매출 1,215,192 5,714,752 매입 - 5,649,460 기타대손상각비 환입 1,311,779 - (주)티더블유에너시스 매출 285,138 - 기타대손상각비 환입 317,124 - 외주가공비 615,348 1,926,959 (4) 특수관계자와의 채권 및 채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 회사명 거래내역 당반기 전기 기타특수관계자 에디슨모터스(주) 미수금 3,868,052 3,868,052 선급금 1,267,944 2,579,723 대손충당금 5,135,995 6,447,775 (주)에디슨테크 외상매입금 273,754 - 선급금 498,174 815,298 대손충당금 498,174 815,298 (5) 특수관계자로부터 제공받은 보증의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 보증 제공자 제공받은 보증내용 보증금액(천원) 보증처 대표이사 법인카드 상환 156,000 기업은행 대표이사 차입금보증 234,457 기업은행 합계 390,457 (6) 주요경영진에 대한 보상회사의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같으며, 주요 경영진에는 회사의 기업활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가지고 있는 등기이사 및 비등기이사를 포함하였습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 급여 1,496,686 1,222,800 퇴직급여 96,841 152,203 주식기준보상 4,867 - 합계 1,598,394 1,375,003 35. 현금흐름표 (1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다. (2) 영업으로부터 창출된 현금 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 당기순손실 (1,299,109) (344,547) 비현금조정: 법인세비용 85,619 56,566 감가상각비 805,849 778,069 임대원가 23,242 23,705 이자비용 428,357 500,780 무형자산상각비 122,590 168,111 급여 (51,957) (529,766) 퇴직급여 281,878 286,061 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (7,821) (202,796) 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 667,381 252,007 대손상각비(환입) (51,915) 116,931 기타의대손충당금환입 (1,529,215) (147,939) 무형자산손상차손 11,117 - 외화환산이익 (205,471) (532,491) 외화환산손실 3,886 7,742 반품충당부채전입 179,341 46,901 재고자산평가손실 662,600 234,584 장기금융상품처분이익 - (40,176) 유형자산처분이익 (140,926) (17,442) 유형자산처분손실 10,641 268 무형자산처분손실 - 9,585 리스해지이익 (1,354) - 파생상품평가손실 - 971,030 경상연구개발비 - 85,000 차량유지비 - (552) 주식보상비용 7,301 - 이자수익 (252,938) (51,414) 잡손실 3,701 - 소송충당부채전입 - 14,122 하자보수비 (78,625) 39,151 소계 973,281 2,068,037 운전자본의변동: 매출채권 857,603 (8,194,550) 재고자산 (536,195) (3,135,372) 선급금 1,471,448 (1,961,363) 선급비용 5,779 (113,944) 미수금 (72,605) (168,813) 미수수익 62,095 (15,343) 매입채무 240,755 132,984 미지급금 (1,541,450) (246,848) 미지급비용 (235,448) (296,451) 선수금 (603,419) (151,909) 예수금 (8,552) (22,811) 확정급여채무 (508,066) (648,007) 사외적립자산 174,369 16,981 소계 (693,686) (14,805,446) 영업으로부터창출된현금 (1,019,514) (13,081,956) (3) 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 재고자산의 하자보수비 대체 15,801 23,748 재고자산의 유형자산 대체 121,474 - 공구와기구의 재고자산 대체 - 27,398 단기대여금의 장기대여금 대체 30,000 1,502,730 장기대여금의 유동성 대체 98,710 - 보증금의 유동성 대체 53,061 - 장기금융상품의 유동성 대체 1,967,995 - 건설중인자산의 유형자산 대체 - 151,164 리스부채의 유동성 대체 262,433 132,264 사용권자산과 리스부채 인식 396,970 159,481 전환사채의 출자전환 - 2,009,928 (4) 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말 취득 상각 전환 기타 단기차입금 1,202,800 - - - - - 1,202,800 전환사채 58,366,275 (46,082,877) - 316,612 - - 12,600,010 신주인수권부사채 5,348,516 (4,038,666) - 15,264 - - 1,325,114 리스부채 1,091,591 (241,469) 372,058 25,751 - (8,860) 1,239,071 합계 66,009,182 (50,363,012) 372,058 357,627 - (8,860) 16,366,995 (단위 : 천원) 구분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말 취득 상각 전환 대체 단기차입금 12,208,948 (496,887) - - - 11,712,061 장기차입금 7,170,000 - - - - 7,170,000 전환사채 9,987,180 - - 225,562 (2,009,962) (3,582,105) 4,620,675 리스부채 608,950 (156,979) 152,483 8,144 (169,116) 443,482 합계 29,975,078 (653,866) 152,483 233,706 (2,009,962) (3,751,221) 23,946,218 36. 보고기간후 사건(1) 전환사채 만기전 취득제7회, 제8회 및 제9회 무기명식 이권부 사모 전환사채에 대한 사채권자의 조기상환청구에 따라 120억원을 만기전인 2023년 7월에 취득 하였습니다. 취득한 사채는 이사회 결의를 통해 소각 예정입니다. 37. 주권 매매거래 정지한국거래소는 2022년 12월 9일에 코스닥시장 공시규정 제37조 및 동규정시행세칙 제18조에 규정에 의거하여 풍문 또는 보도관련 사유 해소시까지 주권 매매거래를 정지시켰습니다. 한국거래소는 이와 관련하여 2023년 1월 13일에 '배임 혐의 발생'을 공시를 하였고, 코스닥시장 상장규정 제56조 제1항 제3호 나목의 규정에 따른 상장적격성 실질심사 사유가 발생하여 상장적격성 실질심사 대상이 됨을 공시하였습니다. 한국거래소는 2023년 2월 28일에 지배기업에 대하여 코스닥시장 상장규정 제56조제1항 제3호의 종합적 요건에 의한 상장폐지 가능성 등을 검토한 결과, 지배기업을 상장적격성 실질심사 대상으로 결정하였으며, 지배기업의 주권 매매거래 정지기간은 코스닥시장 상장규정 제18조 및 동규정시행세칙 제19조에 의거 상장폐지사유 해당여부 결정일까지로 변경되었습니다.지배기업이 2023년 3월 22에 개선계획서를 제출함에 따라, 2023년 4월 18에 기업심사위원회는 지배기업에 개선기간 12개월을 부여하기로 심의ㆍ의결하였습니다.지배기업은 개선기간 종료일(2024년 4월 18일)로부터 15일(영업일 기준) 이내 개선계획 이행내역서, 개선계획 이행결과에 대한 전문가의 확인서 등을 제출하여야 하며, 거래소는 동 서류 제출일로부터 20일(영업일 기준) 이내에 기업심사위원회를 개최하여 상장폐지 여부를 결정할 예정입니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 27 기 반기말 2023.06.30 현재 제 26 기말 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 제 27 기 반기말 제 26 기말 자산 유동자산 37,762,393,928 86,034,630,811 현금및현금성자산 9,678,370,012 18,960,656,025 단기금융상품 13,622,064,220 52,487,588,244 매출채권 5,723,370,118 5,473,247,507 재고자산 6,071,680,566 5,909,968,121 미수수익 69,216,958 317,443,952 미수금 26,167,680 76,453,657 단기대여금 2,082,017,201 2,023,471,432 선급금 308,059,816 614,371,791 선급비용 63,195,237 68,973,633 보증금 83,061,000 30,000,000 당기법인세자산 35,191,120 72,456,449 비유동자산 46,937,358,824 50,734,598,432 장기금융상품 255,495,910 2,904,071,582 장기대여금 1,557,616,705 1,223,631,090 장기선급금 529,950,000 529,950,000 종속기업투자 7,835,321,948 9,475,473,023 유형자산 22,222,718,455 22,113,489,417 무형자산 1,203,629,048 1,277,270,064 투자부동산 11,914,384,349 11,940,951,869 사용권자산 238,458,588 196,083,571 보증금 86,922,210 119,299,760 반환제품회수권 1,092,861,611 954,378,056 자산총계 84,699,752,752 136,769,229,243 부채 유동부채 17,896,879,933 69,209,193,788 단기매입채무 929,258,513 934,699,860 유동성전환사채 12,600,010,493 58,366,275,091 유동성신주인수권부사채 1,325,114,262 5,348,515,677 유동성리스부채 107,536,687 105,218,668 미지급금 1,950,518,089 3,389,442,200 미지급비용 260,380,957 276,013,834 예수금 41,161,971 56,654,260 예수보증금 526,061,091 576,061,091 계약부채 156,837,870 156,313,107 비유동부채 10,660,504,375 10,475,520,187 리스부채 120,986,187 87,436,967 순확정급여부채 606,762,209 658,581,408 장기미지급금 779,904,550 858,022,350 기타충당부채 2,681,432,293 2,400,060,326 계약부채 3,363,000,000 3,363,000,000 이연법인세부채 3,108,419,136 3,108,419,136 부채총계 28,557,384,308 79,684,713,975 자본 자본금 39,440,041,000 39,440,041,000 자본잉여금 62,247,717,870 62,247,717,870 기타포괄손익누계액 7,175,442,784 7,031,712,013 결손금 (59,418,131,751) (58,332,254,156) 기타자본구성요소 6,697,298,541 6,697,298,541 기타자본조정 6,697,298,541 6,697,298,541 자본총계 56,142,368,444 57,084,515,268 자본과부채총계 84,699,752,752 136,769,229,243 손익계산서 제 27 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 제 26 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 (단위 : 원) 제 27 기 반기 제 26 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 6,013,405,607 11,720,071,208 5,953,572,158 11,097,017,356 매출원가 2,347,549,318 4,761,333,704 2,798,745,317 5,495,407,500 매출총이익 3,665,856,289 6,958,737,504 3,154,826,841 5,601,609,856 판매비와관리비 3,223,066,815 5,903,815,932 3,062,993,506 5,726,374,527 영업이익(손실) 442,789,474 1,054,921,572 91,833,335 (124,764,671) 기타수익 93,746,284 132,053,571 150,710,192 150,752,646 기타비용 19,282,724 677,559,411 62,072,311 86,573,378 금융수익 1,525,734,166 2,119,891,094 524,074,837 1,033,372,243 금융비용 879,892,267 1,099,748,344 1,313,614,313 1,721,821,172 지분법손익 (1,698,292,219) (2,615,436,077) 1,065,839,661 571,144,322 법인세비용차감전순이익(손실) (535,197,286) (1,085,877,595) 456,771,401 (177,890,010) 법인세비용 0 0 0 0 반기순손실 (535,197,286) (1,085,877,595) 456,771,401 (177,890,010) 주당손익 기본주당반기손익 (단위 : 원) (7) (14) 7 (3) 희석주당반기손익 (단위 : 원) (7) (14) 7 (3) 포괄손익계산서 제 27 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 제 26 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 (단위 : 원) 제 27 기 반기 제 26 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 반기순손실 (535,197,286) (1,085,877,595) 456,771,401 (177,890,010) 반기세후기타포괄손익 27,962,960 143,730,771 (10,664,271) (27,190,036) 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 0 0 0 0 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 27,962,960 143,730,771 (10,664,271) (27,190,036) 지분법자본변동 27,962,960 143,730,771 (10,664,271) (27,190,036) 반기총포괄이익(손실) (507,234,326) (942,146,824) 446,107,130 (205,080,046) 자본변동표 제 27 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 제 26 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 이익잉여금 기타포괄손익누계액 기타자본구성요소 자본 합계 2022.01.01 (기초자본) 4,659,741,500 59,352,529,215 (39,532,399,524) (716,655,695) 4,780,944,623 28,544,160,119 반기순손실 0 0 (177,890,010) 0 (177,890,010) 기타포괄손익 0 0 0 (27,190,036) 0 (27,190,036) 유상증자 1,400,000,000 14,160,852,873 0 0 0 15,560,852,873 자기주식 처분 0 0 0 0 606,437,052 606,437,052 전환사채 전환 236,637,500 1,944,216,772 0 0 (170,926,353) 2,009,927,919 전환사채 평가 0 0 0 0 806,305,843 806,305,843 주식매수선택권 12,500,000 211,622,545 0 0 0 224,122,545 자본 증가(감소) 합계 1,649,137,500 16,316,692,190 (177,890,010) (27,190,036) 1,241,816,542 19,002,566,186 2022.06.30 (기말자본) 6,308,879,000 75,669,221,405 (39,710,289,534) (743,845,731) 6,022,761,165 47,546,726,305 2023.01.01 (기초자본) 39,440,041,000 62,247,717,870 (51,300,542,143) 0 6,697,298,541 57,084,515,268 반기순손실 0 0 (1,085,877,595) 0 0 (1,085,877,595) 기타포괄손익 0 0 0 143,730,771 0 143,730,771 유상증자 0 0 0 0 0 0 자기주식 처분 0 0 0 0 0 0 전환사채 전환 0 0 0 0 0 0 전환사채 평가 0 0 0 0 0 0 주식매수선택권 0 0 0 0 0 0 자본 증가(감소) 합계 0 0 (1,085,877,595) 143,730,771 0 (942,146,824) 2023.06.30 (기말자본) 39,440,041,000 62,247,717,870 (59,418,131,751) 7,175,442,784 6,697,298,541 56,142,368,444 현금흐름표 제 27 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 제 26 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 (단위 : 원) 제 27 기 반기 제 26 기 반기 영업활동현금흐름 1,471,274,072 (10,435,079,262) 영업으로부터 창출된 현금흐름 947,627,227 (10,266,339,104) 이자의 수취취 532,660,968 50,923,550 이자의 지급 (46,279,452) (221,007,419) 법인세 환급 37,265,329 1,343,711 투자활동현금흐름 39,242,784,946 (526,563,676) 단기금융자산의 순증감 40,841,340,120 (3,000,000,002) 단기대여금의 증가 (538,000,000) 0 단기대여금의 감소 138,709,543 1,392,712,289 장기대여금의 증가 (500,000,000) 0 장기대여금의 감소 41,143,973 309,785,464 장기금융자산의 증가 0 (37,938,524) 장기금융자산의 감소 13,200,000 604,801,278 종속기업투자의 증가 (392,100,000) 0 유형자산의 취득 (366,782,328) (127,559,636) 유형자산의 처분 25,676,638 100,000 무형자산의 처분 0 125,395,455 매도가능금융자산의 처분 0 0 기타비유동금융자산의 증가 (31,903,000) (43,440,000) 기타비유동금융자산의 감소 0 75,680,000 정부보조금의 수령 11,500,000 173,900,000 재무활동현금흐름 (50,180,809,613) 15,946,272,027 단기차입금의 증가 0 69,567,584 단기차입금의 상환 0 (476,454,377) 전환사채의 상환 (46,082,876,713) 0 신주인수권부사채의 상환 (4,038,665,500) 0 리스부채의 상환 (59,267,400) (38,253,640) 유상증자 0 15,560,852,863 주식의 발행 0 0 주식선택권의 행사 0 224,122,545 자기주식의 처분 0 606,437,052 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (9,466,750,595) 4,984,629,089 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 184,464,582 258,499,063 기초현금및현금성자산 18,960,656,025 8,309,965,277 현금및현금성자산의순증가(감소) (9,282,286,013) 5,243,128,152 기말현금및현금성자산 9,678,370,012 13,553,093,429 5. 재무제표 주석 제27(당)기 반기 2023년 6월 30일 현재 제26(전)기 2022년 12월 31일 현재 이노시스 주식회사 1. 일반사항 이노시스 주식회사(이하"회사")는 1997년 8월에 설립되었으며, 2015년 11월 12일에 코스닥시장에 등록하였습니다. 회사는 정형외과용 및 신체보정용 기기제조업 등을 주요사업으로 영위하고 있으며, 경기도 의정부시 산단로 76번길 20에 본점을 두고있습니다. 회사는 상호를 유앤아이 주식회사에서 2022년 3월 31일에 에디슨이노 주식회사로, 2022년 6월 30일에 이노시스 주식회사로 변경하였습니다. 한편, 당반기 보고기간종료일 현재 회사의 자본금(발행주식 액면총액)은 39,440백만원이며, 주주구성은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 주주명 당반기 전기 주식수 지분율 주식수 지분율 (주)스마트솔루션즈 14,000,000 17.75% 14,000,000 17.75% (주)제이스페이스홀딩스 4,564,125 5.79% 4,564,125 5.79% NH투자증권 3,904,760 4.95% 3,904,760 4.95% 기타 56,411,197 71.51% 56,411,197 71.51% 합계 78,880,082 100.00% 78,880,082 100.00% 2. 중요한 회계정책반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 반기재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 반기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다. 반기재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다. (1) 회계정책의 변경과 공시 1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 회사가 2023년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및해석서는 다음과 같습니다. (가) 기업회계기준서 제 1001호 '재무제표 표시' (개정)개정 기준서는 공시 대상 회계정책 정보를 '유의적인' 회계정책에서 '중요한' 회계정책으로 바꾸고 중요한 회계정책 정보의 의미를 설명하였습니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.(나) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정)개정 기준서는 '회계추정치'를 측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액으로 정의하고, 회계추정치의 예를 보다 명확히 하였습니다. 또한 새로운 정보의 획득, 새로운 상황의 전개나 추가 경험의 축적으로 투입변수나 측정기법을 변경한 경우 이러한 변경이 전기오류수정이 아니라면 회계추정치의 변경임을 명확히 하였습니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.(다) 기업회계기준서 제 1012호 '법인세' (개정)개정 기준서는 이연법인세 최초 인식 예외규정을 추가하여 단일 거래에서 자산과 부채를 최초 인식할 때 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 경우 각각 이연법인세 부채와 자산을 인식하도록 하였습니다. '단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세'는 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 이후에 이루어진 거래에 적용하며, 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이미 존재하는 (1) 사용권자산과 리스부채, (2) 사후처리 및 복구 관련 부채 및 이에 상응하여 자산 원가의 일부로 인식한 금액에 관련되는 모든 차감할 일시적 차이와 가산할 일시적 차이에 대해 이연법인세 자산과 부채를 인식하며, 최초 적용 누적 효과를 이익잉여금(또는 자본의 다른 구성요소) 기초 잔액을 조정하여 인식합니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.(라) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. 2) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서당반기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 회사가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.(가) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. (2) 재무제표 작성기준1) 측정기준재무제표는 금융상품 등 아래의 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. 2) 기능통화와 표시통화재무제표는 회사의 기능통화이면서 표시통화인 "원(KRW)"으로 표시되고 있으며 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 "원(KRW)" 단위로 표시되고 있습니다. (3) 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. (4) 중요한 회계추정 및 판단재무제표의 작성시 경영진은 회계정책의 적용이나 자산, 부채, 수익, 비용의 장부금액 및 우발부채의 금액에 영향을 미칠 수 있는 판단과 추정 및 가정을 하여야 합니다.보고기간말 현재 이러한 추정치는 경영진의 최선의 판단 및 추정에 따라 이루어지고 있으며 추정치와 추정에 대한 가정은 지속적으로 검토되고 있으나 향후 경영환경의 변화에 따라 실제 결과와는 중요하게 다를 수도 있습니다.회계정책을 적용하는 과정에서 추정에 관련된 공시와는 별도로 재무제표에 인식되는 금액에 가장 유의적인 영향을 미칠 수 있는 경영진이 내린 판단 및 미래에 대한 가정과 보고기간말의 추정 불확실성과 관련하여 다음 회계연도에 자산과 부채의 장부금액에 대한 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있는 사항은 다음과 같습니다. 1) 금융상품의 공정가치 금융상품에 대한 활성시장이 없는 경우 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 합리적인 판단력과 거래의사가 있는 독립된 당사자 사이의 최근 거래를 사용하는 방법, 실질적으로 동일한 다른 금융상품의 현행 공정가치를 참조하는 방법, 현금흐름할인방법과 옵션가격결정모형 등을 포함하고 있습니다. 회사는 주기적으로 평가기법을 조정하며 관측가능한 현행 시장거래의 가격을 사용하거나 관측가능한 시장자료에기초하여 그 타당성을 검토하는 등 다양한 평가기법의 선택과 가정에 대한 판단을 하고 있습니다. 2) 이연법인세 이연법인세 자산과 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및세법)에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 추정하고 있으며 이연법인세자산의 장부금액은 이연법인세자산의 일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우 최선의 추정치로 인식하고 있습니다. 이러한 추정치는 미래의 실제 법인세부담과 다를 수 있습니다. 3) 확정급여채무확정급여채무의 현재가치를 계산하기 위하여 사용하는 보험수리적 가정은 퇴직급여의 궁극적인 원가를 결정하는 여러 가지 변수들에 대한 최선의 추정을 반영하는 것으로 여기에는 퇴직전이나 퇴직후의 사망률, 이직률, 신체장애율 및 조기퇴직률, 급여수령권을 갖는 피부양자가 있는 종업원의 비율, 의료급여제도의 경우 의료원가청구율, 할인율, 미래의 임금과 급여 수준 등이 포함되며, 이러한 가정에 따라 확정급여채무의 현재가치는 민감하게 변동될 수 있습니다. 4) 비금융자산의 손상비금융자산에 대하여 손상징후의 존재 여부를 평가하고 있습니다. 비한정 내용연수의 무형자산에 대해서는 매년 또는 손상징후가 있는 경우에 손상검사를 수행하며 기타 비금융자산에 대해서는 장부금액이 회수가능하지 않을 것이라는 징후가 있을때 손상검사를 수행합니다. 사용가치를 계산하기 위하여 경영자는 해당 자산이나 현금창출단위로부터 발생하는 미래기대현금흐름을 추정하고 동 미래기대현금흐름의 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 선택하여야 합니다. 5) 주식기준보상주식결제형 주식기준보상거래의 보상원가를 지분상품 부여일의 공정가치를 기준으로 측정하고 있으며 공정가치는 지분상품 부여조건을 고려하여 적절한 평가모델을 적용하여 추정합니다. 또한, 주식선택권의 기대존속연수, 변동성, 배당률 등을 포함한 평가모델에 가장 적절한 가격결정요소를 결정하여야 하며 이러한 요소에 대한 가정을 수립합니다. (5) 매각예정비유동자산비유동자산(또는 처분자산집단)의 장부금액이 계속사용이 아닌 매각거래를 통하여 주로 회수될 것이라면 이를 매각예정으로 분류하며 순공정가치와 장부금액 중 작은 금액으로 측정하고, 그 자산은 감가상각(또는 상각)하지 아니하고 있습니다. 매각예정으로 분류된 비유동자산은 다른 자산과 별도로 재무상태표에 표시하며 매각예정으로 분류된 처분자산집단에 포함되는 자산이나 부채는 다른 자산이나 부채와 별도로 재무상태표에 표시하고 있습니다. (6) 중단영업회사는 별도의 주요 사업계열이나 영업지역을 처분하거나 매각예정으로 분류되는 경우 등을 중단영업으로 분류하고 있으며, 중단영업이 있는 경우 세후 중단영업손익 등을 포괄손익계산서에 단일금액으로 표시하고 중단영업의 수익, 비용 및 세전 중단영업손익 등을 공시하고 있습니다. 또한, 회사는 비교표시되는 과거재무제표에 중단영업관련 공시사항을 다시 표시하고 있습니다. (7) 오류수정특정기간에 미치는 오류의 영향이나 오류의 누적효과를 실무적으로 결정할 수 없는 경우를 제외하고는 중요한 전기오류가 발견된 이후 최초로 발행을 승인하는 재무제표에 오류가 발생한 과거기간의 재무제표가 비교표시되는 경우 그 재무정보를 재작성하고 있습니다. 3. 위험관리(1) 재무위험관리요소회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리프로그램은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고있습니다. 회사는 이를 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 재무위험 관리정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다. 1) 시장위험(가) 외환위험회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 미국달러화 및 유로화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 회사의 보고기간말 현재 외화금융자산 및 외화금융부채는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 USD EUR USD EUR 외화금융자산 5,868,178 437,341 5,070,706 320,924 와화금융부채 170,147 - 595,714 - 회사의 법인세비용차감전순손익에 영향을 미치는 환율효과는 보고통화인 원화에 대한 다른 통화들의 변동효과 합계로 계산됩니다. 환위험에 노출되어 있는 자산/부채에 대한 환율변동위험은 해당통화의 5% 절상 및 절하인 경우를 가정하여 계산하였습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 절상시 절하시 절상시 절하시 외화금융자산 315,276 (315,276) 269,581 (269,581) 외화금융부채 (8,507) 8,507 (29,786) 29,786 순효과 306,769 (306,769) 239,795 (239,795) (나) 이자율 위험이자율 위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 공정가치변동위험과 투자및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 회사의 이자율 변동위험은 주로 예금 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 회사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다.회사는 최적자본구조를 수립하고 외부차입을 최소화하여 이자율 위험의 발생을 제한하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다. 이자율 변동위험에 노출되어 있는 변동금리 금융자산은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 금융자산 : 현금및현금성자산 9,677,628 18,960,656 단기금융상품 12,154,069 52,487,588 합 계 21,831,697 71,448,244 금융부채 : - - 회사의 이자율 민감도는 다음의 가정에 근거하여 결정됩니다. - 변동금리부 금융상품의 이자수익 및 비용에 영향을 미치는 시장이자율의 변동 이러한 가정하에서 보고기간말 현재의 회사의 금융자산 및 부채에 대하여 1%포인트의 이자율의 변동이 발생할 경우 금융손익의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 이자율 상승시 이자율 하락시 이자율 상승시 이자율 하락시 이자수익 218,317 (218,317) 714,482 (714,482) 이자비용 - - - - 합계 218,317 (218,317) 714,482 (714,482) 2) 신용위험신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.현금및현금성자산과 장단기예금 중 신용등급 A이상의 국내외 금융기관에 예치된 금액은 21,831,697천원(전기말: 71,948,244천원)입니다. 신용등급 A미만 금융기관 예치금은 없으며, 현금및현금성자산의 나머지는 직접 보유하고 있는 현금입니다. 3) 유동성위험회사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석 및 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 회사의 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 장부금액 계약상현금흐름(*1) 잔존계약만기 1년이내 1년초과~5년이내 매입채무 929,259 929,259 929,259 - 미지급금 1,950,518 1,950,518 1,950,518 - 미지급비용 260,381 260,381 260,381 - 장기미지급금 779,905 779,905 - 779,905 전환사채 12,600,010 12,616,128 12,616,128 - 신주인수권부사채 1,325,114 1,333,473 1,333,473 - 리스부채 228,523 248,923 116,154 132,769 합계 18,073,710 18,118,587 17,205,913 912,674 (*1) 계약상 현금흐름은 이자지급액 등을 포함한 금액입니다. (단위 : 천원) 구분 장부금액 계약상현금흐름(*1) 잔존계약만기 1년이내 1년초과~5년이내 매입채무 934,700 934,700 934,700 - 미지급금 3,389,442 3,389,442 3,389,442 - 미지급비용 276,014 276,014 276,014 - 장기미지급금 858,022 858,022 - 858,022 전환사채 58,366,275 59,926,608 59,926,608 - 신주인수권부사채 5,348,516 5,408,637 5,408,637 - 리스부채 192,656 200,022 106,995 93,027 합계 69,365,625 70,993,445 70,042,396 951,049 (*1) 계약상 현금흐름은 이자지급액 등을 포함한 금액입니다. (2) 자본위험관리회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 금액을 기준으로 계산합니다. 보고기간말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 부채 28,557,384 79,684,714 자본 56,142,368 57,084,515 부채비율 50.87% 139.59% 4. 영업부문 정보(1) 영업부문별 정보전략적 의사결정을 수립하는 경영진이 회사의 영업부문을 결정하고 있습니다. 회사의 경영진은 회사가 단일의 보고부문을 가진 것으로 판단하고 있습니다.(2) 매출액의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출액 3,702,052 6,985,000 3,292,415 6,070,022 상품매출액 2,163,776 4,408,735 2,530,101 4,757,663 기타매출액 147,578 326,336 131,056 269,332 합계 6,013,406 11,720,071 5,953,572 11,097,017 (3) 지역별 매출내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 지역 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 국내 2,853,607 6,167,443 3,953,448 7,461,908 해외 3,159,799 5,552,628 2,000,124 3,635,109 합계 6,013,406 11,720,071 5,953,572 11,097,017 (4) 당반기 및 전반기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 매출액 비중 매출액 비중 주요고객1 1,726,775 14.7% 606,312 5.5% 5. 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 주요 제품/용역 의료기기 재화의 판매 6,985,000 6,070,022 상품의 판매 4,408,735 4,757,663 기타 326,336 269,332 합계 11,720,071 11,097,017 지리적시장 해외 5,552,628 3,635,109 국내 6,167,443 7,461,908 합계 11,720,071 11,097,017 수익인식시기 한 시점에 인식 11,720,071 11,097,017 기간에 걸쳐 인식 - - 합계 11,720,071 11,097,017 (2) 계약잔액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 매출채권 5,723,370 5,473,248 계약부채 3,519,838 3,519,313 (3) 반품권에서 생기는 자산과 부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 반환제품회수권 1,092,862 954,378 반품환불부채 2,337,791 2,056,420 6. 금융상품의 범주 (1) 금융자산의 범주 (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 상각후원가로 측정하는 금융자산 현금및현금성자산 9,678,370 18,960,656 단기금융상품 505,399 40,005,954 매출채권 5,723,370 5,473,248 미수수익 69,217 317,444 미수금 26,168 76,454 단기대여금 2,082,017 2,023,471 장기대여금 1,557,617 1,223,631 장기금융상품 - 500,000 보증금 169,983 149,300 소계 19,812,141 68,730,158 당기손익-공정가치측정 금융자산 단기금융상품 13,116,665 12,481,634 장기금융상품 255,496 2,404,072 소계 13,372,161 14,885,706 합계 33,184,302 83,615,864 (2) 금융부채의 범주 (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 929,259 934,700 미지급금 1,950,518 3,389,442 미지급비용 260,381 276,014 장기미지급금 779,905 858,022 전환사채 12,600,010 58,366,275 신주인수권부사채 1,325,114 5,348,516 리스부채 228,523 192,656 합계 18,073,710 69,365,625 (3) 금융상품 범주별 순손익 (단위 : 천원) 구분 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융자산 합계 수익 : 이자수익 94,789 - 191,668 286,457 외화환산이익 205,471 - - 205,471 외환차익 78,649 12,278 - 90,927 대손충당금환입 149,505 - - 149,505 기타의대손충당금환입 1,529,215 - - 1,529,215 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - - 7,821 7,821 합계 2,057,629 12,278 199,489 2,269,396 비용 : 이자비용 - 366,879 - 366,879 외화환산손실 718 3,168 - 3,886 외환차손 24,571 37,031 - 61,602 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - - 667,381 667,381 합계 25,289 407,078 667,381 1,099,748 (단위 : 천원) 구분 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융자산 합계 수익 : 이자수익 37,771 - - 37,771 외화환산이익 532,407 84 - 532,491 외환차익 69,862 2,337 - 72,199 기타의대손충당금환입 147,939 - - 147,939 장기금융상품처분이익 40,176 - - 40,176 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - - 202,796 202,796 합계 828,155 2,421 202,796 1,033,372 비용 : 이자비용 - 450,550 - 450,550 외화환산손실 285 7,457 - 7,742 외환차손 8,544 31,949 - 40,493 대손상각비 249,575 - - 249,575 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - - 252,007 252,007 파생상품평가손실 - - 971,030 971,030 합계 258,404 489,956 1,223,037 1,971,397 7. 공정가치 (1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종 류 당반기 전기 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 현금및현금성자산 9,678,370 9,678,370 18,960,656 18,960,656 단기금융상품 13,622,064 13,622,064 52,487,588 52,487,588 매출채권 5,723,370 5,723,370 5,473,248 5,473,248 미수수익 69,217 69,217 317,444 317,444 미수금 26,168 26,168 76,454 76,454 단기대여금 2,082,017 2,082,017 2,023,471 2,023,471 장기대여금 1,557,617 1,557,617 1,223,631 1,223,631 장기금융상품 255,496 255,496 2,904,072 2,904,072 보증금 169,983 169,983 149,300 149,300 합계 33,184,302 33,184,302 83,615,864 83,615,864 매입채무 929,259 929,259 934,700 934,700 미지급금 1,950,518 1,950,518 3,389,442 3,389,442 미지급비용 260,381 260,381 276,014 276,014 장기미지급금 779,905 779,905 858,022 858,022 전환사채 12,600,010 12,600,010 58,366,275 58,366,275 신주인수권부사채 1,325,114 1,325,114 5,348,516 5,348,516 리스부채 228,523 228,523 192,656 192,656 합계 18,073,710 18,073,710 69,365,625 69,365,625 (2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법 공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 회사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산ㆍ부채의 경우 동 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. 수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. 수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. 자산ㆍ부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다. 2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 단기금융상품 13,116,665 11,648,670 - 1,467,995 13,116,665 장기금융상품 255,496 - - 255,496 255,496 합계 13,372,161 11,648,670 - 1,723,491 13,372,161 (단위 : 천원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 단기금융상품 12,481,634 12,481,634 - - 12,481,634 장기금융상품 2,404,072 - - 2,404,072 2,404,072 합계 14,885,706 12,481,634 - 2,404,072 14,885,706 3) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준간 변동은 없습니다. 4) 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명보고기간말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 당기 전기 지분증권 1,723,491 2,404,072 수익가치접근법,시장접근법, 자산가치접근법 등 미래현금흐름, 할인율 등 미래현금흐름,할인율 등 8. 현금및현금성자산 현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 현금 742 - 예금 9,677,628 18,960,656 합계 9,678,370 18,960,656 9. 매출채권 및 미수금 (1) 매출채권 및 미수금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 매출채권 미수금 매출채권 미수금 일반채권 6,477,310 4,003,231 6,376,692 3,949,830 차감: 대손충당금 (753,940) (3,977,063) (903,444) (3,873,376) 합계 5,723,370 26,168 5,473,248 76,454 (2) 보고기간말 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 매출채권의 신용위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 연체된 일수 미연체 3개월 이하 4~6개월 7~12개월 12개월초과 계 총장부금액 4,816,996 815,401 33,093 57,880 753,940 6,477,310 기대손실율 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 100.00% 전체기간기대손실 - - - - 753,940 753,940 순장부금액 4,816,996 815,401 33,093 57,880 - 5,723,370 (단위 : 천원) 구 분 연체된 일수 미연체 3개월 이하 4~6개월 7~12개월 12개월초과 계 총장부금액 4,567,091 803,802 38,334 64,021 903,444 6,376,692 기대손실율 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 100.00% 전체기간기대손실 - - - - 903,444 903,444 순장부금액 4,567,091 803,802 38,334 64,021 - 5,473,248 (3) 보고기간말 현재 매출채권 및 미수금의 손실충당금(대손충당금)의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 매출채권 미수금 매출채권 미수금 유동 비유동 유동 비유동 기초금액 903,444 - 3,873,376 1,565,864 748,194 147,939 대손상각비(환입) (149,504) - 103,687 266,130 (16,555) (147,939) 기말금액 753,940 - 3,977,063 1,831,994 731,639 - 보고기간말 현재 매출채권의 신용위험의 최대노출금액은 장부금액 전액입니다. 10. 재고자산 재고자산의 저가법 평가내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 평가전금액 순실현가능가치 평가충당금 당반기 당반기누계 상품 2,555,188 2,269,190 19,163 (285,998) 제품 6,135,607 1,833,332 (126,921) (4,302,275) 원재료 1,602,040 957,317 (103,093) (644,723) 부재료 35,127 15,363 (13,273) (19,764) 재공품 1,684,785 996,479 86,072 (688,306) 합계 12,012,747 6,071,681 (138,052) (5,941,066) (단위 : 천원) 구분 평가전금액 순실현가능가치 평가충당금 전기 전기누계 상품 2,507,878 2,202,717 132,398 (305,161) 제품 6,284,128 2,108,774 45,920 (4,175,354) 원재료 1,396,677 855,047 45,598 (541,630) 부재료 38,432 31,941 (6,491) (6,491) 재공품 1,485,867 711,489 (40,372) (774,378) 합계 11,712,982 5,909,968 177,053 (5,803,014) 11. 장단기금융상품(1) 장단기금융상품의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 유동 비유동 유동 비유동 상각후원가로 측정하는 금융자산 505,399 - 40,005,954 500,000 당기손익-공정가치측정 금융자산 13,116,665 255,496 12,481,634 2,404,072 합계 13,622,064 255,496 52,487,588 2,904,072 (2) 당기손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 지분율 취득원가 공정가치 장부금액 당반기 전기 기타 금융상품 : 수익증권 - 11,640,849 11,648,670 11,648,670 12,481,634 시장성 없는 지분증권 : SV글로벌 바이오 헬스케어펀드2호 3.77% 1,316,981 1,467,995 1,467,995 2,134,733 키움M 창업벤처전문사모펀드 0.67% 321,175 255,496 255,496 269,339 소계 1,638,156 1,723,491 1,723,491 2,404,072 합계 13,279,005 13,372,161 13,372,161 14,885,706 12. 종속기업 투자 (1) 종속기업투자의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사명 소재지 결산일 측정방법 당반기 전기 소유지분율 취득금액 장부금액 소유지분율 취득금액 장부금액 INNOSYS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. 미국 12월 지분법 100% 10,248,346 2,801,411 100% 10,248,346 3,370,093 (주)디엠파워(*1) 대한민국 12월 지분법 100% 22,530,000 4,644,226 100% 22,530,000 6,026,977 이노플래닛(주)(*2) 대한민국 12월 지분법 100% 500,000 - 100% 500,000 78,403 I CHARGER INC.(*3) 미국 12월 지분법 100% 392,100 389,685 - - - 합계 33,670,446 7,835,322 33,278,346 9,475,473 (*1) (주)디엠파워의 종속회사인 (주)인피니티웍스에 대한 지분법초과손실 333,284천원이 발생함에 따라 263,000천원은 (주)인피니티웍스에 대한 단기대여금의 대손충당으로 반영하였으며, 미인식한 지분법초과손실은 70,284천원 입니다.(*2) 이노플래닛(주)에 대한 종속기업투자의 장부가액은 영(0)이지만, 지분법을 적용하였을 경우의 당반기말 초과손실 176,454천원을 피투자회사에 대한 단기대여금의 대손충당금으로 반영하였습니다.(*3) I CHARGER INC.는 당반기 중 지분율 100%로 설립되어 종속기업에 포함되었습니다. (2) 종속기업투자의 지분법 평가내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사명 기초 취득 지분법손익 자본변동 기타(*1) 기말 INNOSYS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. 3,370,093 - (710,729) 142,047 - 2,801,411 (주)디엠파워 6,026,977 - (1,645,751) - 263,000 4,644,226 이노플래닛(주) 78,403 - (254,857) - 176,454 - I CHARGER INC. - 392,100 (4,099) 1,684 - 389,685 합계 9,475,473 392,100 (2,615,436) 143,731 439,454 7,835,322 (*1) 지분법초과손실로 인하여 단기대여금에 대한 대손충당금을 설정하였습니다. (단위 : 천원) 회사명 기초 취득 지분법손익 자본변동 기말 INNOSYS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. - - 27,190 (27,190) - (주)디엠파워 7,261,838 - 543,954 - 7,805,792 합계 7,261,838 - 571,144 (27,190) 7,805,792 (3) 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사명 자산 부채 매출 당기순손익 총포괄손익 INNOSYS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. 5,152,193 1,261,179 2,691,653 (336,474) (194,427) (주)디엠파워 8,626,632 4,047,190 2,691,622 (1,393,998) (1,393,998) 이노플래닛(주) 42,396 218,850 - (254,094) (254,094) I CHARGER INC. 389,685 - - (4,099) (2,415) (단위 : 천원) 회사명 자산 부채 매출 당기순손익 총포괄손익 INNOSYS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. 5,026,114 940,673 3,894,659 (766,549) (933,687) (주)디엠파워 10,103,719 4,137,580 15,363,134 (1,707,848) (1,231,873) 이노플래닛(주) 213,573 135,933 - (422,360) (422,360) 13. 유형자산(1) 유형자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 토지 18,474,793 18,474,793 건물 3,764,317 3,764,317 감가상각누계액 (1,807,287) (1,760,233) 기계장치 5,732,014 5,652,298 감가상각누계액 (4,570,131) (4,404,954) 정부보조금 (53,958) (64,535) 차량운반구 239,680 299,971 감가상각누계액 (171,686) (299,964) 정부보조금 - (1) 공구와기구 3,750,400 3,699,902 감가상각누계액 (3,228,733) (3,115,610) 정부보조금 (241,533) (283,331) 비품 1,530,417 1,500,945 감가상각누계액 (1,395,377) (1,371,317) 정부보조금 (4,650) (6,292) 건설중인자산 204,452 27,500 합계 22,222,718 22,113,489 (2) 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 취득 정부보조금 처분 감가상각비 대체 기타(*1) 기말 토지 18,474,793 - - - - - - 18,474,793 건물 2,004,084 - - - (47,054) - - 1,957,030 기계장치 1,182,809 79,716 (6,616) - (147,984) - - 1,107,925 차량운반구 6 69,143 - (3) (1,152) - - 67,994 공구와기구 300,961 11,500 (11,500) (9,427) (84,556) - 73,156 280,134 비품 123,336 29,472 - - (22,418) - - 130,390 건설중인자산 27,500 176,952 - - - - - 204,452 합계 22,113,489 366,783 (18,116) (9,430) (303,164) - 73,156 22,222,718 (*1) 재고자산에서 공구와기구로 대체되었습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 취득 정부보조금 처분 감가상각비 대체 기타(*1) 기말 토지 10,130,748 - - - - - - 10,130,748 건물 2,305,894 - - - (49,917) - - 2,255,977 기계장치 1,500,586 - - (1) (152,210) - - 1,348,375 차량운반구 48,798 - - - (8,236) - - 40,562 공구와기구 669,686 31,800 (173,900) - (131,702) 148,600 15,977 560,461 비품 125,849 19,510 - (368) (94,712) 2,564 - 52,843 건설중인자산 115,714 76,250 - - - (151,164) - 40,800 합계 14,897,275 127,560 (173,900) (369) (436,777) - 15,977 14,429,766 (*1) 재고자산에서 공구와기구로 대체되었습니다. (3) 유형자산의 재평가토지의 공정가치를 결정하기 위하여 공인된 독립평가기관을 활용하여 활성시장에서 관측가능한 가격이나 독립적인 제3자와의 최근시장거래가격에 직접 기초하여 공정가치를 결정하였습니다. 재평가는 보고기간말에 자산의 장부금액이 공정가치와 중요하게 차이가 나지 않도록 주기적으로 실시하고 있습니다. 1) 유형자산의 재평가내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 재평가기준일 재평가금액 장부금액 원가모형장부금액 토지 2022.12.31 18,474,793 18,474,793 9,046,146 2) 보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 토지의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 수준1 수준 2 수준 3 계 토지 - - 18,474,793 18,474,793 3) 공정가치로 측정되는 유형자산 중 공정가치 수준3으로 분류되는 유형자산의 서열체계 수준간 변동은 없습니다. 4) 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 유형자산 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 가치평가기법 유의적인 관측가능하지않는 투입변수 관측가능하지 않은 투입변수와 공정가치측정치 간의 연관성 거래사례비교법 등 용도차이에 대한 조정율 용도차이에 대한 조정율이 증가(감소)한다면 공정가치는 감소(증가)할 것입니다. 14. 투자부동산(1) 투자부동산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 토지 10,065,055 10,065,055 건물 2,125,401 2,125,401 감가상각누계액 (276,072) (249,504) 합계 11,914,384 11,940,952 (2) 투자부동산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 취득 처분 감가상각비 기말 토지 10,065,055 - - - 10,065,055 건물 1,875,897 - - (26,568) 1,849,329 합계 11,940,952 - - (26,568) 11,914,384 (단위 : 천원) 구분 기초 취득 처분 감가상각비 기말 토지 8,980,453 - - - 8,980,453 건물 1,721,330 - - (23,704) 1,697,626 합계 10,701,783 - - (23,704) 10,678,079 (3) 투자부동산과 관련하여 당기손익으로 인식한 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 투자부동산에서 발생한 임대수익 319,500 269,332 임대수익 투자부동산 직접운영비용 (71,146) (56,388) 합계 248,354 212,944 (4) 보고기간 말 현재 투자부동산의 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 장부금액 공정가치 토지 10,065,055 17,809,807 건물 1,849,329 2,797,313 합계 11,914,384 20,607,120 투자부동산의 공정가치를 결정하기 위하여 공인된 독립평가기관을 활용하여 활성시장에서 관측가능한 가격이나 독립적인 제3자와의 최근시장거래가격에 직접 기초하여 공정가치를 결정하였으며, 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 수준3 공정가치로 분류되었습니다. 15. 무형자산 (1) 무형자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 개발비 28,026 71,013 산업재산권 1,324 5,901 소프트웨어 78,025 104,102 기타의무형자산 1,096,254 1,096,254 합계 1,203,629 1,277,270 (2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 증가 처분 상각비 기말 개발비 71,013 - - (42,987) 28,026 산업재산권 5,901 - - (4,577) 1,324 소프트웨어 104,102 - - (26,077) 78,025 기타의무형자산 1,096,254 - - - 1,096,254 합계 1,277,270 - - (73,641) 1,203,629 (단위 : 천원) 구분 기초 증가 처분 상각비 기말 개발비 219,441 - - (77,333) 142,108 산업재산권 16,338 - - (5,293) 11,045 소프트웨어 116,223 - - (38,230) 77,993 기타의무형자산 1,231,234 - (134,980) - 1,096,254 합계 1,583,236 - (134,980) (120,856) 1,327,400 (3) 개발비 상세내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 분류 개발자산 명 장부금액 잔여상각기간 개발완료 추간체 보형재(*1) 28,026 3월 ~ 5월 보고기간말 현재 전기 이월된 프로젝트는 모두 개발완료 되었으며, 진행중인 프로젝트는 개발비 인식요건을 충족하지 못하여 연구개발비로 처리하고 있습니다.(*1) 추간체 보형재는 요추 및 경추의 탈출된 디스크를 제거 하고 삽입, 고정을 통해 척추를 유합 시켜 치료하는 보철물입니다. 개발완료된 프로젝트 중 해당 품목의 매출이 저조한 경우 손상여부를 검토하고 있습니다. 미래 상각기간 동안 개발비용을 회수하지 못할 것으로 판단되는 경우 전액 비용으로 대체하고 있습니다.(4) 경상연구개발비당반기 및 전반기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 각각 1,075,098천원 및 1,571,995천원 입니다. (5) 비한정 내용연수의 무형자산 손상검사회사는 비한정 내용연수를 가진 무형자산인 시설이용권에 대하여 손상검사를 수행하였으며, 당반기 및 전반기 중 인식한 금액은 없습니다. 16. 정부보조금 회사는 연구활동과 관련하여 정부로부터 보조받은 금액 중 상환의무가 없다고 추정되는 금액을 선수금으로 계상하고 있으며, 상환예정액은 장기미지급금에 계상하고 있습니다.(1) 상환의무가 없는 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 기초 2,425 104 보조금수령 402,032 565,876 보조금 사용 (398,088) (565,782) 기말 6,369 198 (2) 정부보조금 관련 상환예정액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 1년 이내 상환예정액 106,400 106,400 17. 리스 (1) 기초자산 유형별 사용권자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 부동산 26,851 40,277 차량운반구 211,608 155,807 합계 238,459 196,084 (2) 사용권자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 증가 감소 감가상각비 기말 부동산 40,277 - - (13,426) 26,851 차량운반구 155,807 100,320 - (44,519) 211,608 합계 196,084 100,320 - (57,945) 238,459 (단위 : 천원) 구분 기초 증가 감소 감가상각비 기말 차량운반구 278,762 59,411 (168,592) (37,168) 132,413 (3) 보고기간 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 사용권자산의 감가상각비 부동산 13,426 - 차량운반구 44,519 37,168 합계 57,945 37,168 리스부채에 대한 이자비용 4,356 2,748 단기리스료 6,600 - 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 12,010 12,370 (4) 리스부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 최소리스료 최소리스료의 현재가치 최소리스료 최소리스료의 현재가치 1년 이내 116,154 107,537 106,995 105,219 1년 초과 5년 이내 132,769 120,986 93,027 87,437 합계 248,923 228,523 200,022 192,656 (5) 리스부채의 유동성분류 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 유동 107,537 105,219 비유동 120,986 87,437 합계 228,523 192,656 18. 전환사채(1) 전환사채의 내용은 다음과 같습니다 (단위 : 천원) 구분 발행일 만기일 당반기 전기 제7회 무기명식 무보증 사모 전환사채 2022-07-15 2025-07-15 4,000,000 19,000,000 제8회 무기명식 무보증 사모 전환사채 2022-07-18 2025-07-18 4,000,000 19,000,000 제9회 무기명식 무보증 사모 전환사채 2022-07-19 2025-07-19 4,000,000 19,000,000 소 계 12,000,000 57,000,000 사채상환할증금 600,010 1,366,275 합 계 12,600,010 58,366,275 유동성대체액 (12,600,010) (58,366,275) 비유동성잔액 - - 제7회, 제8회 및 제9회 무기명식 무보증 사모 전환사채는 회사의 주권이 코스닥시장에서 개장일 기준 5일 이상 거래정지가 되어 기한이익 상실의 원인사유가 발생하였습니다. 이와 관련하여 파생상품자산 및 파상상품부채가 소멸되었습니다. (2) 전환사채의 발행내용은 다음과 같습니다. 구분 제7회 제8회 제9회 액면가 20,000,000,000 원 20,000,000,000 원 20,000,000,000 원 발행가 20,000,000,000 원 20,000,000,000 원 20,000,000,000 원 발행일자 2022년 07월 15일 2022년 07월 18일 2022년 07월 19일 만기일자 2025년 07월 15일 2025년 07월 18일 2025년 07월 19일 액면이자율 0% 0% 0% 만기보장수익률 5% 5% 5% 전환권 행사기간 2023년 7월 15일 ~ 2025년 7월 8일 2023년 7월 18일 ~ 2025년 7월 11일 2023년 7월 19일 ~ 2025년 7월 14일 전환권 행사시 발행할 주식 기명식 보통주식 기명식 보통주식 기명식 보통주식 전환권 행사사격 1,370원 1,370원 1,370원 무상증자, 주식배당, 준비금 자본전입, 유상증자, 합병, 자본의 감소, 주식분할, 병합 등 기타 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될 수 있음 무상증자, 주식배당, 준비금 자본전입, 유상증자, 합병, 자본의 감소, 주식분할, 병합 등 기타 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될 수 있음 무상증자, 주식배당, 준비금 자본전입, 유상증자, 합병, 자본의 감소, 주식분할, 병합 등 기타 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될 수 있음 전환비율 권면금액의 100% 권면금액의 100% 권면금액의 100% 사채의 상환방법 만기 일시상환 만기 일시상환 만기 일시상환 조기상환청구권 발행일로부터 1년이 경과한 시점부터 조기상환 청구 가능 발행일로부터 1년이 경과한 시점부터 조기상환 청구 가능 발행일로부터 1년이 경과한 시점부터 조기상환 청구 가능 매도청구권 발행일로부터 1년이 되는 날까지 사채권자가 보유하고 있는 사채의 일부(최대 발행가액의 80%)를 연 복리 5%를 적용하여 회사에 매도하여 줄 것을 청구 할 수 있음 발행일로부터 1년이 되는 날까지 사채권자가 보유하고 있는 사채의 일부(최대 발행가액의 80%)를 연 복리 5%를 적용하여 회사에 매도하여 줄 것을 청구 할 수 있음 발행일로부터 1년이 되는 날까지 사채권자가 보유하고 있는 사채의 일부(최대 발행가액의 80%)를 연 복리 5%를 적용하여 회사에 매도하여 줄 것을 청구 할 수 있음 제3자 매도청구권 발행일로부터 1년이 되는 날까지 사채권자가 보유하고 있는 사채의 일부(최대 발행가액의 80%)를 연 복리 5%(사채발행일로 부터 5개월 이내에 최소콜옵션행사가 이루어지지 않는 경우에는 6%)를 적용하여 본 옵션 보유자에 매도하여 줄 것을 청구 할 수 있음 발행일로부터 1년이 되는 날까지 사채권자가 보유하고 있는 사채의 일부(최대 발행가액의 80%)를 연 복리 5%(사채발행일로 부터 5개월 이내에 최소콜옵션행사가 이루어지지 않는 경우에는 6%)를 적용하여 본 옵션 보유자에 매도하여 줄 것을 청구 할 수 있음 발행일로부터 1년이 되는 날까지 사채권자가 보유하고 있는 사채의 일부(최대 발행가액의 80%)를 연 복리 5%(사채발행일로 부터 5개월 이내에 최소콜옵션행사가 이루어지지 않는 경우에는 6%)를 적용하여 본 옵션 보유자에 매도하여 줄 것을 청구 할 수 있음 19. 신주인수권부사채(1) 신주인수권부사채의 내용은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 구분 발행일 만기일 당반기 전기 제1회차 무기명식 무보증 사모 비분리형 신주인수권부사채 2019-12-12 2024-12-12 1,300,000 5,300,000 사채상환할증금 25,114 48,516 합 계 1,325,114 5,348,516 유동성대체액 (1,325,114) (5,348,516) 비유동성잔액 - - 제1회 무기명식 무보증 사모 비분리형 신주인수권부사채는 회사의 주권이 코스닥시장에서 개장일 기준 20일 이상 거래정지가 되어 기한이익 상실의 원인사유가 발생했습니다. (2) 신주인수권부사채의 발행내용은 다음과 같습니다. 구분 제1회 액면가 10,100,000,000 원 발행가 10,100,000,000 원 발행일자 2022년 07월 21일 만기일자 2023년 07월 21일 액면이자율 2% 만기보장수익률 3개월 단위 복리 4.0% 신주인수권 행사기간 2023년 7월 21일 ~ 2025년 6월 21일 신주인수권 행사시 발행할 주식 기명식 보통주식 신주인수권 행사사격 1,370원 무상증자, 주식배당, 준비금 자본전입, 유상증자, 합병, 자본의 감소, 주식분할, 병합 등 기타 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될 수 있음 행사비율 권면금액의 100% 사채의 상환방법 만기 일시상환 조기상환청구권 발행일로부터 1년이 경과한 시점부터 조기상환 청구 가능 발행회사의 당연 기한의 이익 상실 발행회사가 본 계약에 따라 사채권자에게 지급할 사채원금을 지급기일 내에 지급하지 아니하는 경우 20. 퇴직급여부채(1) 퇴직급여부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 확정급여채무 현재가치 2,727,580 2,909,209 사외적립자산 공정가치 (2,120,818) (2,250,628) 합계 606,762 658,581 (2) 당기손익으로 인식한 총비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 당기근무원가 249,567 258,456 순이자손익 32,309 27,605 합계 281,876 286,061 21. 기타충당부채 충당부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 환불부채 2,337,791 2,056,419 소송충당부채 343,641 343,641 합계 2,681,432 2,400,060 22. 법인세비용법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당반기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다. 당반기와 전반기 중 법인세비용의 평균유효세율은 법인세차감전순손실이 발생하여 산정하지 아니하였습니다. 23. 우발상황과 약정사항 (1) 사용제한 금융자산 (단위 : 천원) 구분 내용 당반기 전기 단기금융상품 압류 4,575 4,575 전환사채 담보 824 40,001,379 구대대금 담보 500,000 - 장기금융상품 구대대금 담보 - 500,000 합계 505,399 40,505,954 (2) 담보제공 자산내용 (단위 : 천원) 계정과목 종류 장부금액 설정금액 관련계정과목 관련금액 담보권자 유형자산 토지 18,474,793 26,000,000 전환사채 12,000,000 메리츠증권(주) 건물 1,957,030 기계장치 1,107,926 투자부동산 토지 10,065,055 건물 1,849,329 합계 33,454,133 26,000,000 12,000,000 (*1) 상기 이외에 투자부동산에 대하여 251,700천원의 전세권이 설정되어 있습니다.(*2) 상기 유형자산 및 투자부동산은 전환사채에 대한 담보제공을 목적으로 한국투자부동산신탁(주)에 담보신탁되었으나 검토보고서일 현재 담보신탁이 해지되었습니다. (3) 타인으로부터 제공받은 보증의 내용 (단위 : 천원) 보증제공자 제공받은 보증내용 보증금액 보증처 서울보증보험 공탁보증 등 1,191,910 에디슨모터스(주) 외 대표이사 법인카드 상환 156,000 기업은행 합계 1,347,910 (4) 보험가입내용 (단위 : 천원) 구분 부보자산 부보금액 보험금수익자 화재보험 성수동건물 3,310,000 메리츠증권(주) 화재보험 의정부공장 15,625,595 메리츠증권(주) 합계 18,935,595 (5) 기술도입계약회사는 제품생산과 관련하여 당반기말 현재 총 20건(전기말 : 23건)의 기술도입계약을 체결하고 있으며, 계약제품의 매출 또는 특허권사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하도록 되어 있습니다. 당반기 및 전반기 중 발생된 기술도입료는 각각 135,731천원 및 128,095천원 입니다. (6) 계류중인 소송사건회사가 피소되어 계류중인 소송사건의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 소송금액 원고 피고 계류법원 진행상황 내용 피소 4,834,737 전창훈 회사 대법원 3심 계류중 특허권 관리소홀로 인한 손해배상 피소 100,000 전창훈 회사 서울중앙지방법원 1심 계류중 회계장부등열람등사허가 (*1) 손해배상 소송과 관련하여 343,641천원의 소송충당부채를 설정하였습니다. 24. 자본금과 자본잉여금(1) 자본금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 원) 구분 당반기 전기 발행할주식의 총수 1,000,000,000 1,000,000,000 1주당 액면금액 500 500 발행한 주식수 78,880,082 78,880,082 보통주자본금 39,440,041,000 39,440,041,000 (2) 자본잉여금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 주식발행초과금 62,247,718 62,247,718 (3) 자본금 및 자본잉여금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 천원) 구분 주식수 자본금 자본잉여금 전기초 9,319,483 4,659,742 59,352,529 전환사채 전환 4,874,670 2,437,335 11,639,827 주식매수선택권 행사 25,000 12,500 211,623 유상증자 3,712,825 1,856,412 21,693,079 무상증자 60,948,104 30,474,052 (30,649,340) 전기말 78,880,082 39,440,041 62,247,718 당기초 78,880,082 39,440,041 62,247,718 당반기말 78,880,082 39,440,041 62,247,718 25. 기타포괄손익누계액 (1) 기타포괄손익누계액의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 지분법자본변동 (273,188) (416,919) 재평가잉여금(*1) 7,448,631 7,448,631 합계 7,175,443 7,031,712 (*1) 재평가모형을 적용한 유형자산에서 발생한 재평가잉여금은 해당 법률에 따라 주주에게 배당할 수 없습니다. (2) 기타포괄손익누계액의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 증가 감소 기말 지분법자본변동 (416,919) 143,731 - (273,188) 재평가잉여금 7,448,631 - - 7,448,631 합계 7,031,712 143,731 - 7,175,443 (단위 : 천원) 구분 기초 증가 감소 기말 지분법자본변동 (716,656) (27,190) - (743,846) 26. 기타자본항목 (1) 기타자본의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 감자차익 2,162,598 2,162,598 자기주식처분손익 (1,073,531) (1,073,531) 전환권소멸이익 3,315,626 3,315,626 전환권매입이익 1,942,848 1,942,848 신주인수권소멸이익 264,774 264,774 신주인수권매입이익 47,082 47,082 주식선택권소멸이익 37,902 37,902 합계 6,697,299 6,697,299 (2) 주식선택권 1) 주식선택권 수량의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구분 당반기 전반기 기초 - 25,000 신규부여 - - 권리행사 - (25,000) 기말 - - 2) 당반기 및 전반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상비용은 없습니다. (3) 자기주식1) 자기주식 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 천원) 구분 당반기 전반기 주식수 금액 주식수 금액 기초 - - 108,993 1,982,848 취득 - - - - 처분 - - (108,993) (1,982,848) 기말 - - - - 2) 회사는 자사주식의 가격안정을 위하여 회사의 보통주식을 취득하여 기타자본항목으로 계상하고 있으며, 전반기에 전량 처분하였습니다. 27. 결손금 결손금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 법정적립금 : 이익준비금(*1) 18,389 18,389 미처리결손금 (59,436,521) (58,350,643) 합계 (59,418,132) (58,332,254) (*1) 상법의 규정에 따라, 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당금의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으나 자본전입 또는 결손보전이 가능하며, 자본준비금과 이익준비금의 총액이 자본금의 1.5배를 초과하는 경우 주주총회의 결의에 따라 그 초과한 금액범위에서 자본준비금과 이익준비금을 감액할 수 있습니다. 28. 매출원가매출원가의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출원가 1,343,956 2,690,270 1,724,644 3,421,537 상품매출원가 972,112 1,999,918 1,050,421 2,017,482 기타매출원가 31,481 71,146 23,680 56,389 합계 2,347,549 4,761,334 2,798,745 5,495,408 29. 판매비와 관리비 판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 853,227 1,615,567 654,187 1,229,879 퇴직급여 67,904 72,116 44,287 100,813 복리후생비 125,450 239,472 92,640 184,765 수도광열비 19,487 60,851 18,659 53,069 교육훈련비 1,221 4,365 195 1,172 여비교통비 29,260 62,540 36,902 54,189 통신비 10,404 20,752 11,059 23,536 차량유지비 15,807 28,439 18,712 35,280 접대비 37,960 79,067 53,534 96,194 견본비 7,360 10,431 5,712 9,334 운반비 11,299 21,349 12,025 22,495 수선비 - 516 - - 도서인쇄비 1,055 2,778 941 4,247 소모품비 10,101 24,141 11,404 42,080 감가상각비 113,263 152,964 68,609 143,316 무형자산상각비 7,969 18,349 14,223 28,543 세금과공과 8,522 24,843 9,331 21,184 지급임차료 9,620 18,610 5,197 12,370 보험료 17,691 35,631 16,160 34,551 지급수수료 970,787 2,174,706 708,928 1,525,373 광고선전비 81,909 139,741 85,983 146,074 수출제비용 17,800 28,692 11,254 21,911 기술료 100,400 135,731 75,970 128,095 대손상각비(환입) (142,521) (149,505) 258,428 249,575 연구개발비 844,410 1,075,098 845,272 1,548,983 건물관리비 2,682 6,572 3,382 9,347 합계 3,223,067 5,903,816 3,062,994 5,726,375 30. 비용의 성격별 분류비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 제품과 재공품의 변동 (1,711,754) (2,120,078) (5,450,077) (5,283,850) 원재료와 부재료의 사용액 1,350,272 1,933,478 4,079,677 4,582,502 상품매출원가 972,112 1,999,918 1,050,421 2,017,482 급여 1,626,332 3,165,272 1,465,762 2,712,849 퇴직급여 174,854 281,878 142,865 286,061 복리후생비 243,875 461,477 212,879 417,144 수도광열비 52,285 127,782 45,578 115,971 교육훈련비 4,038 8,940 456 5,655 여비교통비 32,892 76,586 46,159 81,962 통신비 10,986 21,746 11,803 24,707 차량유지비 17,433 31,638 20,440 38,000 접대비 40,252 82,677 54,583 97,349 견본비 7,360 10,431 5,712 9,334 운반비 16,999 31,979 16,512 31,629 수선비 9,764 22,481 10,116 22,779 도서인쇄비 1,876 3,888 941 4,314 소모품비 118,583 222,261 134,742 266,679 감가상각비 228,053 387,676 245,817 497,650 무형자산상각비 36,195 73,641 57,839 120,857 세금과공과 20,957 41,590 27,653 53,575 지급임차료 9,620 18,610 5,197 12,370 보험료 18,122 36,811 16,899 36,145 지급수수료 1,041,273 2,338,201 781,770 1,683,419 광고선전비 88,295 146,944 85,983 146,794 수출제비용 17,800 28,692 11,254 21,911 기술료 100,400 135,731 79,562 135,281 대손상각비(환입) (142,521) (149,505) 258,428 249,575 외주가공비 797,818 1,106,801 2,117,848 2,219,794 건물관리비 20,880 51,152 15,210 42,031 기타 365,565 86,452 309,710 571,814 합계(*1) 5,570,616 10,665,150 5,861,739 11,221,783 (*1) 손익계산서상 매출원가 및 판매비와관리비의 합계액입니다. 31. 기타수익 및 기타비용기타수익과 기타비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익: 수수료수익 74,382 87,523 145,174 145,174 유형자산처분이익 19,058 19,058 1,335 1,335 잡이익 306 25,473 4,201 4,244 합계 93,746 132,054 150,710 150,753 기타비용: 유형자산처분손실 267 9,427 - 268 무형자산처분손실 - - 9,585 9,585 소송충당부채전입 - - 7,288 14,122 기부금 15,000 15,000 45,000 46,100 잡손실 4,016 653,132 199 16,498 합계 19,283 677,559 62,072 86,573 32. 금융수익 및 금융비용금융수익과 금융비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익: 이자수익 130,008 286,457 16,865 37,771 기타의대손충당금환입 1,280,304 1,529,215 - 147,939 외환차익 51,534 90,927 61,145 72,199 외화환산이익 57,628 205,471 405,816 532,491 장기금융상품처분이익 - - 40,176 40,176 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 6,260 7,821 73 202,796 합계 1,525,734 2,119,891 524,075 1,033,372 금융비용: 이자비용 161,417 366,879 45,901 450,550 외환차손 47,208 61,602 22,021 40,492 외화환산손실 3,886 3,886 6,115 7,742 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 667,381 667,381 268,547 252,007 파생상품평가손실 - - 971,030 971,030 합계 879,892 1,099,748 1,313,614 1,721,821 33. 주당손익 (1) 기본주당반기손익의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원,주) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 보통주반기순이익(손실) (535,197,286) (1,085,877,595) 456,771,401 (177,890,010) 가중평균유통보통주식수(*1) 78,880,082 78,880,082 63,088,790 57,137,337 기본주당반기손익 (7) (14) 7 (3) (*1) 전기 중 발생한 무상증자 효과를 반영하였습니다.(2) 당반기와 전반기 중 희석효과가 있는 잠재적 보통주가 없으므로 기본주당반기손익과 희석주당반기손익이 일치합니다. 34. 특수관계자거래(1) 특수관계자 현황 구분 회사명 비고 최상위지배기업 (주)리얼픽 (주)스마트솔루션즈의 최대주주 직상위지배기업 (주)스마트솔루션즈 회사의 최대주주 종속기업 INNOSYS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. (주)디엠파워 (주)인피니티웍스 이노플래닛(주) I CHARGER INC. 당기 중 설립(지분율 100%) 기타특수관계자 에디슨모터스(주) (주)티더블유에너시스 (2) 대표이사 및 임직원에 대한 대여금의 증감내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 기초금액 1,262,604 2,182,421 기중 대여금 - - 기중 상환액 (119,854) (912,863) 이자 부과액 14,748 31,945 이자 회수액 (14,748) (38,899) 보고기간말 금액 1,142,750 1,262,604 대손충당금 (41,662) (15,501) (3) 특수관계자와의 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 관계 거래내역 당반기 전반기 종속기업 INNOSYS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. 매출 1,726,775 606,312 대손상각비 - 255,842 (주)디엠파워 단기대여금 회수 - 1,050,000 이자수익 45,622 6,275 급여 - 12,150 지급수수료 - 1,818 (주)인피니티웍스 단기대여 263,000 - 이자수익 1,226 - 급여 21,996 26,146 이노플래닛(주) 단기대여 275,000 - 단기대여금 회수 60,000 - 임대수익 21,785 - 이자수익 3,841 - I CHARGER INC. 유상증자 392,100 - 기타특수관계자 에디슨모터스(주) 매출 1,215,192 5,714,752 매입 - 5,649,460 기타대손상각비 환입 1,311,779 - (주)티더블유에너시스 매출 285,138 - 기타대손상각비 환입 317,124 - 외주가공비 615,348 1,926,959 (4) 특수관계자와의 채권 및 채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 회사명 거래내역 당반기 전기 종속기업 INNOSYS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. 매출채권 445,694 - (주)디엠파워 단기대여금 2,000,000 2,000,000 미수수익 49,655 4,033 (주)인피니티웍스 미수금 3,666 3,664 단기대여금 263,000 - 미수수익 1,226 - 이노플래닛(주) 매출채권 - 7,763 단기대여금 215,000 - 미수수익 3,841 - 예수보증금 - 60,000 기타특수관계자 에디슨모터스(주) 미수금 3,868,052 3,868,052 선급금 1,267,944 2,579,723 대손충당금 5,135,995 6,447,775 (주)에디슨테크 외상매입금 273,754 - 선급금 498,174 815,298 대손충당금 498,174 815,298 (5) 특수관계자로부터 제공받은 보증의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 보증금액 보증처 내용 대표이사 156,000 기업은행 법인카드 상환 (6) 주요경영진에 대한 보상회사의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같으며, 주요 경영진에는 회사의 기업활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가지고 있는 등기이사 및 비등기이사를 포함하였습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 급여 851,665 714,294 퇴직급여 72,632 117,189 합계 924,297 831,483 35. 현금흐름표 (1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다. (2) 영업으로부터 창출된 현금 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 당기순손실 (1,085,878) (177,890) 비현금조정: 감가상각비 361,109 473,945 임대원가 26,568 23,705 이자비용 366,879 450,550 무형자산상각비 73,641 120,857 급여 (51,957) (529,766) 퇴직급여 281,878 286,061 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (7,821) (202,796) 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 667,381 252,007 대손상각비(환입) (149,505) 249,575 기타의대손충당금환입 (1,529,215) (147,940) 외화환산이익 (205,471) (532,491) 외화환산손실 3,886 7,742 반품충당부채전입(환입) 142,888 (123,244) 재고자산평가손실 138,052 254,378 장기금융상품처분이익 - (40,176) 유형자산처분이익 (19,058) (1,335) 유형자산처분손실 9,427 268 무형자산처분손실 - 9,585 이자수익 (286,457) (37,771) 소송충당부채전입 - 14,122 파생상품평가손실 - 971,030 지분법이익 - (571,144) 지분법손실 2,615,436 - 잡손실 3,701 - 소계 2,441,362 927,162 운전자본의변동: 매출채권 (80,330) (6,136,143) 재고자산 (372,921) (2,109,210) 선급금 1,939,215 (964,373) 선급비용 5,778 (113,944) 미수금 (53,401) (100,283) 매입채무 (7,802) (744,438) 미지급금 (1,439,732) (177,568) 미지급비용 - (7,414) 선수금 525 (43,199) 예수금 (65,492) 11,987 확정급여채무 (508,066) (648,007) 사외적립자산 174,369 16,981 소계 (407,857) (11,015,611) 영업으로부터창출된현금 947,627 (10,266,339) (3) 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 장기매출채권 유동성 대체 - 27,215 재고자산의 유형자산 대체 73,156 15,977 단기대여금의 장기대여금 대체 - 1,502,730 장기대여금의 단기대여금 대체 98,710 - 건설중인자산의 유형자산 대체 - 151,164 보증금의 유동성 대체 53,061 - 리스부채의 유동성 대체 57,229 44,442 지분법자본변동 143,731 27,190 사용권자산/리스부채의 인식 100,320 59,411 전환사채의 출자전환 - 2,009,928 (4) 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말 취득 상각 기타 전환사채 58,366,275 (46,082,877) - 316,612 - 12,600,010 신주인수권부사채 5,348,516 (4,038,666) - 15,264 - 1,325,114 리스부채 192,656 (59,267) 90,778 4,356 - 228,523 합계 63,907,447 (50,180,810) 90,778 336,232 - 14,153,647 (단위 : 천원) 구분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말