시지메드텍 분기보고서 (2017.09)
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)

(단위 : 천원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

U MEDICAL TECHNOLOGIES USA INC.	2016.04.18	24835 La Palma Ave., Suite G Yorba Linda, CA 92887	의료기기 제품판매	8,228,975	지분율 100%	여

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

2. 회사의 법적, 상업적명칭 당사의 명칭은 "유앤아이 주식회사"라고 표기합니다. 영문으로는 "U CORPORATION"이라고 합니다. 3. 설립일자 및 존속기간 당사는 1997년 08월 21일 정형외과용 신체보정용 기기의 제조 및 판매를 목적으로 서울에 설립되었습니다. 2000년 10월 경기도 의정부시에 공장을 준공하고 본사를 이전하여 현재에 이르고있습니다.

4. 본사 및 공장주소, 전화번호, 홈페이지 주소

사업소	구분	내용

본사/공장	주소	경기도 의정부시 산단로 76번길 20

전화번호	031-860-6800

홈페이지	http://www.youic.com/

서울사무소	주소	서울시 송파구 신천동 7-23 대한제당빌딩 11층

전화번호	02-2046-6700

5. 중소기업 해당여부 당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다.

6. 벤처기업 해당여부

당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업입니다.

기준	당사 현황	발행번호	벤처기업지정

기술평가보증기업	확인일자 : 2016.02.14	제 201601014910호	기술보증기금

7. 대한민국에 대리인이 있는 경우 당사는 보고서 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

8. 주요사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업 (1) 회사가 영위하는 목적 사업

당사는 뼈 골절치료를 위한 체외고정기기를 시작으로 체내고정장치, 척추고정장치등 정형외과용 의료기기 분야에서 꾸준히 의료제품을 국산화에 성공시키며, 국내 뿐만 아니라 세계시장에 보급하면서 기술중심의 의료기기 전문업체로 성장 발전해 왔습니다.

이후 제품군을 정형외과용 수술기구에 국한시키지 않고 고도의 의료기술을 기반으로 간단한 시술로도 충분히 척추질환을 치료할 수 있는 방향제어가 가능한 디스크 수핵 제거기술을 세계최초로 제품화하였으며 이 부문 선도주자로서 미국을 비롯하여 전세계에 관련 제품을 보급하고 있습니다.

또한 신기술사업으로 현재 상용되고 있는 정형외과용 임플란트의 원소재인 티타늄, 생분해성 폴리머 소재의 문제점을 해소하고 인체 내 삽입된 후 시간이 경과됨에 따라 분해되어 뼈로 대체되는 생체 분해성 합금을 장기간 연구개발 및 투자를 통해 제품화하여 한국식약처로부터 판매허가(2015년 4월 20일)를 취득하였고, 현재 본격적으로 판매를 추진하고 있습니다.

당사가 영위하는 목적 사업은 다음과 같습니다.

목 적 사 업	비 고

(1) 의료기기 제조 및 판매업(도,소매)(2) 기술연구 개발 및 기술 용역업(3) 위 호에 관련된 부대사업	분기보고서 제출일 현재영위하는 목적사업

(1) 전기, 전자기기 제조, 판매업(도,소매)
(2) 의료기기 임대업
(3) 외국업체 대리점업
(4) 무역업
(5) 물품도매확약서 발행업
(6) 인터넷 및 전자상거래 관련사업
(7) 벤처관련 지분 출자 및 투자
(8) 부동산 임대업	영위하지 않는 목적사업

(2) 향후 추진하고자 하는 사업① 골이식 대체제 당사는 신규사업으로 Biologic 제품인 골이식 대체제 시장에 진출하였습니다. 골이식 대체재란 뼈가 상한 부분을 복구하거나 뼈를 대체할 때 사용하는 것으로 Grand View Research사 자료에 따르면 2015년 전세계 시장 규모는 2.3억불이며, 글로벌 골이식 대체재 시장은 매년 평균 5.2% 성장해 오는 2024년에는 시장 규모가 3.2억불에 달할 것으로 전망되고 있습니다.초기 진출방식으로 미국 합성골 시장에서 점유율 4위를 기록하고 있는 Wright Medical Group과 국내 총판계약을 체결하였고, Wright Medical Group제품 중 골 형성 촉진기능을 강화한 2세대 합성골 제품을 공급받아 국내에 유통하고 있습니다.또한 Wright Medical의 합성골 제품에 이어, 미국의 RTI Surgical (2015년 매출 2.8억불)사와 추가적으로 동종골 제품에 대한 국내유통계약(2017년 2월 15일)을 체결하였으며, 골이식 대체재 외에도 RTI Surgical의 건(tendon), 인대(ligament), 연골(cartilage) 등도 유통할 계획이므로 골이식 대체제 제품에 대한 라인업을 모두 갖추게 되었습니다. 이후 단순 수입, 유통에 그치지 않고 생체재료 소재의 골이식 대체재를 자체 개발해 세계 시장에 진출한다는 복안이며, 기존 생분해성 제품인 resomet의 추가제품인Interference Screw를 포함해 시장에 진입 중인 스포츠의학 제품과의 시너지도 확대할 예정입니다. ② 심혈관용 스텐트 당사는 신규사업으로 심혈관용 스텐트 시장에 진출하기 위해 글로벌 메디컬 기업인 마이크로포트社와 심혈관용 스텐트제품 국내 총판 계약을 2017년 8월에 체결하였습니다. 마이크로포트는 미국의 다국적 기업인 Wright Medical사의 정형외과 사업부문을 인수하였으며 심장혈관, 신경혈관 수술, 당뇨병 관리 등 200종이 넘는 제품을 약 80개국, 5,000개 병원에 독점적으로 납품하고 있는 메디컬 그룹이며, 일본 굴지의 제약회사인 Otsuka(오츠카) 홀딩스가 마이크로포트의 1대 주주로서 지분 26.6%(2016년 말 기준)을 보유하고 있습니다.향후 유앤아이는 스텐트 제품 국내 총판을 시작으로 유앤아이가 개발한 금속 임플 란트 resomet 소재를 응용해 생분해성 스텐트를 빠르게 개발하여 스텐트 사업을 확대해나갈 예정입니다.자세한 사항은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 9. 공시서류 작성 기준일 현재 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부

당사는 분기보고서 작성기준일 현재 총1개의 계열회사가 있습니다.

(2017. 09. 30 현재)

NO	구분	회사명	상장여부	비고

1	미국	U MEDICAL TECHNOLOGIES USA INC.	-	-

10. 신용평가에 관한 사항 당사는 보고서 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 11「상법」제290조에 따른 변태설립사항당사는 보고서 기준일 현재 해당사항이 없습니다.