시지메드텍 분기보고서 (2019.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 [요약] 연결대상 주요 종속회사 사업의 내용

사업구분	회사명	주요 사업 내용

의료기기 사업 부문	유앤아이(주)	척추 정형외과용 의료기기 제조, 판매

U MEDICAL TECHNOLOGIES USA INC.	미국 내 척추 정형외과 의료기기 제품 판매법인

칭다오U 의료기기유한회사	생분해성 스텐트 및 정형외과 의료기기의 연구개발, 생산 및 판매

적산계기 사업 부문	(주)디엠파워	적산계기 제조 판매

[의료기기 사업부분]

가. 산업의 정의 및 특성 1) 산업의 정의

의료기기산업은 의료기기를 이용해 인간의 삶의 질을 향상시킬 목적으로 하는 보건의료산업의 한 분야입니다. 의료기기란 사람(또는 동물)에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품을 총칭합니다.

의료기기법 제2조에서는 구체적으로 의료기기를 다음의 제품으로 정의하고 있습니다

① 질병의 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방의 목적으로 사용되는 제품
② 상해 또는 장애의 진단, 치료, 경감 또는 보정의 목적으로 사용되는 제품
③ 구조 또는 기능의 검사, 대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품
④ 임신조절의 목적으로 사용되는 제품

의료기기는 한국보건산업진흥원의 분류기준에 따르면 일반적으로 진단 및 계측기기, 수술 및 치료기기, 의료용품 및 치료재료, 치과용 의료기기로 4가지 유형으로 구분합니다. 또한 의료기기의 각 품목은 해당의료기기가 인체에 미치는 ‘잠재적 위해성’을 바탕으로 4개등급으로 분류되며, ‘잠재적 위해성’에 대한 판단기준은 다음과 같습니다.

① 의료기기의 인체 삽입여부
② 인체내 삽입, 이식기간
③ 의약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부
④ 환자에게 국소적 또는 전신적인 생물학적 영향을 미치는지 여부
⑤ 체내(구강내를 제외한다)에서의 화학적 변화유무

등급 분류기준>

위험등급	내용	주요제품

4	-고도의 위해성을 가진 의료기기
-인체내에 영구적으로 이식되는 의료기기로서 심장, 중추신경계등에 직접 접촉되어 사용되는 의료기기	2-1.jpg (심장박동기)	2-2.jpg (흡수성봉합사)

3	-중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기
-인체내에 일정기간 삽입되어 사용되거나, 잠재적 위험성이 높음.	2-3.jpg (척추 Implant)	2-4.jpg (인공관절)

2	-잠재적 위해성이 낮은 의료기기
-사용중 고장이나 이상으로 인한 인체에 대한 위험성은 있으나, 생명의 위험 또는 중대한 기능장애 등 잠재적 위험성이 낮음.	2-5.jpg (주사기)	2-6.jpg (전동식 침대)

1	-잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기
-인체에 직접 접촉되지 않고 접촉되더라도 잠재적 위험성이 거의 없고, 고장이나 이상 등으로 인체에 미치는 영향이 경미함	2-7.jpg (의료용 가위)	2-8.jpg (의료용 칼)

위와 같이 잠재적 위해성 여부에 따라 4개 품목으로 분류되며, 또한 모든 의료기기의 시장유통을 위해서는 식품의약품안전처의 인허가과정을 거쳐야 하는데 인체 위해성이 낮은 1등급 품목은 단순 신고만으로 허가를 받을 수 있습니다. 그러나 인체 위해성이 있거나 유효성이 요구되는 2~4등급의 품목은 일련의 심사과정을 거쳐 의료기기 품목허가를 받아야 합니다.당사의 제품은 크게 정형외과용 척추고정장치, 척추통증치료용 미세침습 의료기기, 골절치료장치, 생체흡수성 금속 임플란트등 4개의 제품군과 골대체제, 심혈관용 스텐트 등 2개의 상품군으로 구분할 수 있으며, 등급 구분은 다음과 같습니다.

품목	주요품목군	유형	의료기기 등급

①척추고정장치(제품)	Pedicle Screw
(척추용)	3-1.jpg (Pedicle Screw)	정형외과용 임플란트및
치료재료	3등급

Plate Screw
(경추용)	3-2.jpg (Plate Screw)

Cage류	3-3.jpg (Cage)

②척추통증
치료용 미세침습
의료기기(제품)	L’disQ (척추용)	3-4.jpg (L'disQ)	시술 및
치료기기

L’disQ C (경추용)

Balloon Catheter

RF Generator	3-5.jpg (Plasmax)	L'disQ 제품군의 플라 즈마 에너지 공급장치

③골절치료장치(제품)	DLT/DLA/IMN	3-6.jpg (DLT/DLA/IMN)	정형외과용 임플란트및치료재료

Cannulated Screw	3-7.jpg (Cannulated Screw)

④생체흡수성 금속
임플란트(제품)	Bone Screw	3-8.jpg (Bone Screw)	정형외과용 임플란트및치료재료	4등급

Wire, Pin	(k-wire).jpg (k-wire)

Interference Screw	6-3.jpg (무릎 인대 고정나사못)

Suture Anchor	6-4.jpg (어깨 인대 고정 나사못)

⑤Biologics(상품)	골대체체(합성골/동종골)	골대체제1.jpg (Synthetic Bone)	의료용품 및
치료재료	4등급

⑥Stent(상품)	심혈관용(관상동맥)스텐트	firehawk.jpg (firehawk)	의료용품 및 치료재료	4등급

※. 사업군에 대한 자세한 설명은 하기 "다. 주요 사업군"을 참조하여 주시기 바랍니다.

2) 산업의 특성의료기기 산업의 특징은 다음과 같이 정의할 수 있습니다.첫째, 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고다양화되는 추세입니다.의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기.전자.기계.재료.광학 등학제간 기술이 융합.응용되는 특성이 있으며 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초의료용품,MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다.둘째, 의료기기산업은 다품종 소량생산 산업입니다.의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다. 저가 또는 일부 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 주도하고 있습니다.셋째, 의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다.의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매등 안전성.유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다.또한 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세장벽으로 작용하고 있으며, 미국 FDA의 인허가에 소요되는 기간이 평균 7.2개월, 중국은 13개월이며, 유럽(CE) 역시 마찬가지 이며, 이후 시장에 진입하는 소요 기간은 더 늘어날 것으로 전망됩니다.넷째, 의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다.의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다. 또한 건강,보건과 관련되므로 제품의 안전성.신뢰성을 우선적으로 고려됩니다. 따라서 시장 수요자들은 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다.다섯째, 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다.의료기기 산업은 자본/기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3～5년정도가 소요되어 비용 회수 기간이 길며, 또한 개별 제품의 시장 규모가 작고 수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업입니다.

나. 주요사업군 1). 척추고정장치

척추고정장치(Spinal Fixation System)는 수술을 통해 임플란트를 척추에 삽입하여 척추를 고정, 유합(fusion)시켜 병증을 제거하여 치료하는 의료기기로 생체용 금속(Implants), 외과용 수술기구(Surgical Instruments) 등으로 구성되어 있으며, 사용부위에 따라 요추(Lumbar), 흉추(Thoracic), 경추(Cervical)용 제품으로 각각 구분됩니다. 당사의 모든 척추고정장치는 국내(식약처)를 비롯하여, 유럽(CE), 미국(FDA)은 물론ASEAN 지역, 중남미(브라질, 멕시코) 국가에 인.허가를 취득하여 해외 판매에 주력하고 있습니다.

사업분야 제품명 주요내용 척추고정장치 Plate Screw (경추용) ① 4-1.jpg (Aspiron) 환자들이 경추의 유합이 진행되는 동 안에 전방 척추뼈를 일시적으로 고정 력을 줄 때 사용되는 제품으로 전방 접근법을 이용한 경추 치료 고정 시스템 ② 4-2.jpg (Maxima) Pedicle Screw (척추용) ③ 4-3.jpg (Optima) 요추 및 흉추의 골절, 종양, 감염성 질환, 척추 측만증등 척추의 질환을 치료하기 위해 스크류를 삽입하고 고 정용 막대(rod)를 이용하여 해당부위 를 고정, 유합시키는 장치 ④ 4-4.jpg (Anax) ⑤ 4-5.jpg (Perfix) Cage류 (요추,경추용) ⑥ 4-6.jpg (Velofix) 요추 및 경추의 탈출된 디스크를 제거 하고 삽입, 고정을 통해 척추를 유합 시켜 치료하는 보철물 척추고정장치 주요생산품목.jpg 2) 척추통증 치료용 미세침습 의료기기 척추통증 치료용 미세침습 의료기기(제품명: L'disQ)는 고려대학교 의료진과 공동 개발한 신기술 의료기기이며, 세계최초로 방향제어가 가능한 디스크치료용 시술기기로 디스크 내 압력 증가로 인한 디스크 탈출로 인해 발생하는 하지 방사통, 요통을 치료하는 1회용(disposable) 의료기기입니다. 척추통증 치료용 미세침습 의료기기는 2010년 보건복지부의 최우수 연구개발 프로젝트로 선정되었고 2011년에는 보건신기술을 인증받은 제품입니다. 제품의 구성은 체내에 삽입되는 전극(Bipolar tip)과 전극의 방향을 제어하는 조종기(Manipulator), 플라즈마를 발생시키는 RF generator(제품명: Plasmax)로 구성되어 있습니다. 이 제품은 전극을 미세침습 가이드를 이용 하여 디스크내로 진입시켜 방향제어를 통해 돌출부위 디스크에 정확하게 접근이 가능하며, 전극에서 플라즈마를 발생해 통증을 일으키는 디스크 수핵을 제거함으로써 디스크 내 압력을 떨어뜨려 돌출된 디스크를 원래의 모양으로 회복시켜 통증을 치료하는 시술용 의료기기입니다. 추가제품인 Balloon Catheter (제품명: Expedio)는 다리저림을 동반한 만성 허리 통증의 원인이 되는 척추관협착과 추간공협착 부위를 Balloon기술을 이용하여 수술 없이 경막외 공간으로 2.0mm의 가느다란 관을 삽입하여 치료하는 신개념 시술기구로 시술 후 빠른 회복이 기대되며, 180도 양방향 움직임이 가능하여 쉽게 통증의 원인이 되는 협착 부위에 도달이 가능하므로 정확하게 협착부위의 박리와 약물투입을 할 수 있어 시술시간이 짧은 것이 장점인 의료기기 입니다. 사업분야 제품명 주요내용 척추 통증 치료용 미세침습 의료기기 ① L’disQ (척추용) 3-4.jpg (L'disQ) 추간판 내에서 방향제어가 가능하여 통증의 원인이 되는 추간판 부위만 플라즈마 기술을 사용하여 치료하는 1회용 손조절식 의료기기 L’disQ C (경추용) ② RF Generator 3-5.jpg (Plasmax) L'disQ 제품군의 플라즈마 에너지를 공급 하는 장치 ③ BalloonCatheter expedio.jpg (expedio) 디스크 탈출로 인해 발생하는 하지 방사통, 요통을 치료하는 1회용(disposable) 의료기기 3) 골절치료장치 외상(Trauma)으로 골절된 상지 및 하지의 뼈를 못(Nail)과 나사(Screw), 금속판(Plate)을 이용하여 고정·유합시켜 치료하는 의료기기로 골유합이 완료되면 삽입된 임플란트를 제거하기 위한 2차 수술이 필요합니다. 사업분야 제품명 주요내용 골절 치료 장치 ① 5-1.jpg (DLT Nail) 외상(Trauma)으로 골절된 상지 및 하지의 뼈를 못(Nail)과 나사(Screw)를 이용하여 고정시켜 유합(fusion)하여 질환을 치료하는 의료기기 ② 5-2.jpg (Cannulated Screw) 다양한 골절에 사용되는 골절합용 나사로써 나사의 축을 따라 중공(中空)을 가지고 있어 골절부에 미리 삽입된 Guide wire를 따라 삽입하며 해당부위를 고정하여 골유합을 시키는 의료기기 골절치료장치 주요생산품목.jpg 당사의 골절치료장치는 국내는 물론 미국, 유럽 지역에 판매하기 위한 허가를 모두 승인 받아 현재 판매중에 있습니다. 4) 생체흡수성 금속 임플란트 기존의 금속성 생체소재(티타늄, 스테인레스강)의 주요단점은 아래와 같습니다.1). 응력차폐현상(stress shielding): 골조직과 금속소재 물성의 차이에서 비롯하는 골조직의 약화 현상2). 이미지 왜곡(image distortion): 금속소재로 인해 영상 검사 장치에 영상의 왜곡을 가져오는 현상 3). 임플란트 이동(implant migration): 마찰 파편으로 인한 골 융해 및 임플란트 이동 현상) 이러한 문제를 해소하기 위해 개발된 생체분해성 폴리머(biodegradable polymer) 역시 낮은 기계적 강도, 생체내 삽입 후 구조체가 붕괴되는 부식 특성으로(bulk erosion) 인해 예측하기 어려운 분해 특성, 분해시 산을 발생하여 주변 조직에 염증(inflammation)을 유발하는 단점이 존재하고 있습니다. 생체재료의 진화 현황.jpg 현황> 당사는 2006년부터 기존 금속성 생체소재와 생체분해성 폴리머의 단점을 극복하기 위해 인체에 존재하는 원소만을 활용하여 생체적합성이 우수한 생체흡수성 마그네슘 합금을 산학연과 유기적 협력을 통해 개발하기 시작하였습니다. 생체흡수성 마그네슘 합금의 개발로 금속 특유의 높은 강도로 인해 골절 치료시 요구되는 강도를 만족할 수 있으며, 골절 치료 완료 후 생체 내에 흡수되어 영구히 체내에 잔존함으로 인해 발생할 수 있는 기존의 금속성 임플란트의 문제점을 해결하였습니다. 생체흡수성금속 적용제품.gif 생체흡수성 금속 임플란트 주요 상용화 대상품목 ① 제품의 용도 제 품 주요내용 비고 ① 6-1.jpg (골절합용 나사못) 다양한 골절에 사용되는 인체에서 흡수되는 골접합용 나사(Screw) 개발완료 ② 6-3.jpg (무릎 인대 고정나사못) 대퇴골(femur)과 경골(tibia) 관절을 제어하는 전방십자인대(anterior cruciate ligament)와 후방십자인대(posterior cruciate ligament)의 재건에 활용 〃 ③ 6-4.jpg (어깨 인대 고정 나사못) 어깨의 회선 건판(rotator cuff)또는 관절와순 재건(bankart repair) 포함한 어깨 부위의 인대의 재건을 위해서 활용 〃 ④ 6-5.jpg (악안면 고정 장치) 악안면(cranio maxillofacial) 골절 치료 또는 안면 인접 부위의 종양 등으로 인해 발생되는 골조직 결손 재건을 위한 성형 시 활용 개발예정 ⑤ 6-6.jpg (추간체 보형재) 경추체 디스크 관절부에 발생한 병인을 치료하기 위해 경추 추간체의 디스크를 적출한 후 유합을 위해서 경추체 사이에 삽입되어 활용 〃 ⑥ 6-7.jpg (심혈관 확장 임플란트) 심혈관 질환 치료를 위해 삽입되는 임플란트로서, 좁아진 혈관 부위를 확장하여 혈액의 흐름을 정상적으로 유도하기 위해 활용 〃 생체흡수성 마그네슘 합금 중 골절합 나사못(위 그림 ①번)은 임상연구를 성공적으로 완료하여 한국식약처로부터 골접합용 나사못에 대해 판매허가(2015.04.20)를 취득하여 상 용화에 성공하였으며, 유럽 CE 인증(2018.08.30) 역시 추가적으로 획득하여 해외에서도 그 기술력을 인정받게 되었으며 유럽 전지역에 판매할 수 있는 여건을 조성하였습니다.또한 이 마그네슘 합금을 활용한 후속제품으로 무릎인대고정용 스크류(Interference screw 위 그림 ②번)은 2017년 2월 13일, 어깨관절인대고정용 스크류(Suture anchor위 그림 ③번) 는 2017년 5월 29일 한국 식약처로 부터 추가로 승인받아 상용화하고 있습니다. 품목별 진행사항은 다음과 같습니다. 품목 진행사항 비고 Bone Screw(골절합용 나사못) - 국내: 2015년 4월 인허가 완료, 현재 시판중- 유럽: 2018년 8월 30일 인허가 완료 (터키 Palmed사와 3년간 500만불 공급계약체결)- 유럽: 2019년 9월 23일 Head Screw Torx Type 추가 품목 인.허가 완료- 중국: 2019년 중국 허가용 임상개시 및 2021년 상반기 임상 시험승인 예정 - 단일판매ㆍ공급계약체결(2018.12.20일자 공시참조) Interference Screw(무릎인대 고정나사못) - 국내: 2017년 2월 인허가 완료, 현재 시판 중- 유럽: 인.허가 일정 및 계획 수립 예정 - 기타경영사항(자율공시)(2017.02.14일자 공시참조) Shoulder Anchor(어깨 인대고정 나사못) - 국내: 2017년 5월 인허가 완료, 현재 시판 중- 유럽: 인.허가 일정 및 계획 수립 예정 - 기타경영사항(자율공시)(2017.05.30일자 공시참조) ※. 악안면 고정장치 (CMF+Mini Plate Screw), Composite Cage(추간체 보형재)는 현재 당사가 참여중인 국책과제 전략적 핵심소재기술개발사업인 7,000MPa*%급 멀티 특성 구현 생체분해성 금속 소재 개발 후 진행예정임.※. 미국 FDA 인.허가는 유럽 CE 승인 진행 후 임상관련 보완하여 진행예정임. 5) 골대체제 사업골대체제는 골결손이 심한 부위의 수술에 자가골을 사용하기 어려운 경우 사용되는 제품입니다. 그 종류에는 동종골(Allograft), 이종골(Xenograft), 합성골(Synthetic)이 있으며, 당사는 2017년 1월부터 미국 Wright Medical Technology사의 합성골 제품에 대해 총판 계약을 맺고, 국내에 독점 공급하고 있습니다. Wright Medical Technology는 미국 합성골 시장에서 점유율 4위를 기록 중인 전문의료기기 업체로 골 형성 촉진기능을 강화한 2세대 합성골 제품을 당사를 통해 국내에 공급하고 있습니다. 주력 제품인 Prodense는 동일한 제품군 내에서 70%가 넘는 점유율을 확보하고 있으며 앞으로도 계속해서 시장점유율을 높여나갈 것입니다. 사업분야 제품명 주요내용 골대체제 골대체제1.jpg Prodense Surgical Grade의 CSH, B-TCP, MCPM이 주성분이며 파우더와 혼합용액을 사용하여 연고 형태로 만들어진 후, 골 결손부위에 주사기 형태의 주입기를 사용하는 골 이식재로서 골 결손 치유단계에서 흡수되고 골로 대치된다. 골대체제2.jpg MIIG Surgical Grade의 CaSO4(황산칼슘)이 주성분이며, 골전도성이 뛰어나 3~5개월 이내에 체내에 흡수된다. 파우더와 혼합용액을 사용하여 연고 형태로 만들어진 후, 골 결손부위에 주사기 형태의 주입기를 사용하는 골 이식재로서 골 결손 치유단계에서 흡수되고 골로 대치된다. 골대체제3.jpg OSTEOSET Surgical Grade의 CaSO4(황산칼슘)결정으로 만들어 제한된 흡수성을 가지고 있다. 뛰어난 골전도성을 가지고 있어 체내에서 1개월 뒤 70%정도가 흡수되며 3~4개월 이내에 거의 흡수되어 골 생성을 빠르게 전도한다. 6) 심혈관용 스텐트 스텐트는 혈관 및 기관의 폐색부위에 삽입하여 개통을 유지시키기 위해 사용하는 기구로써 크게 혈관용 스텐트 및 비혈관용 스텐트로 구분되나 혈관용 스텐트가 전체 스텐트 시장의 약 98.7%를 차지하고 있습니다.혈관용 스텐트는 심혈관계 협착시 사용되는 관상동맥용 스텐트와 말초혈관용, 뇌혈관용 스텐트로 분류되며, 약물방출(DES)여부, 생체 흡수성(Bioabsorbable) 여부등 제품특성에 따라 분류할 수 있습니다.비혈관용 스텐트는 비뇨기과계 질환, 담관암, 췌장암등에 사용되면 시장규모가 크지 않습니다. - 심혈관용(관상동맥) 스텐트 특성별 분류 심혈관용(관상동맥)스텐트 특성별 분류.jpg 심혈관용(관상동맥)스텐트 특성별 분류 시장규모가 가장 큰 심혈관용 스텐트 중 1,2세대인 금속용스텐트는 지속적으로 감소추세에 있으며, 현재는 3세대인 약물방출스텐트가 2005년~2012년간 약 5.9% 성장하며 전세 시장을 견인하고 시장을 형성하고 있으나 향후에는 기존 제품을 개선하여 생체내에서 스텐트가 천천히 분해되어 흡수되는 4세대 생체 흡수성 스텐트로 전환될 전망입니다. 당사 역시 스텐트 중 시장규모 및 성장성이 높은 약물방출 스텐트 제품을 마이크로포트로 부터 수입하여 2018년 1분기 국내에 출시하였고, 사업보고서 제출일 현재 서울대 병원, 연대 세브란스등 30개 대형병원에 등록하는 등 매출은 지속적으로 상승될 것으로 예상됩니다. 향후 약물방출 스텐트 시장은 생체 흡수성 스텐트 시장으로 전환되 는 추세이므로, 당사는 국내 스텐트 시장에서 판매조직 확보는 물론 기술 경쟁력 및 노하우를 축적하여 현재 추진중인 resomet™ 소재를 응용한 생분해성 스텐트 개발을 완성해 나갈 예정입니다. 다. 시장 현황 1) 주요 목표 시장 ① 정형외과용 의료기기 시장 /내외 정형외과용 의료기기 시장 전망> (단위 : 억 달러) 구분 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 세계시장 461 476 494 512 532 552 573 596 (성장률) 3.2% 3.7% 3.7% 3.8% 3.8% 3.9% 3.9% 국내시장 7.4 7.6 7.9 8.2 8.5 8.8 9.2 9.5 #. 출처 1 : ORTHOWORLD "THE ORTHOPAEDIC INDUSTRY ANNAL REPORT" - Published Maty 2018 for year ending December 31, 2017 #. 출처 2 : KHIDI(한국보건산업진흥원) "2017년 의료기기산업 분석 보고서" 한국보건산업진흥원 2017년 의료기기 산업 분석 보고서에 따르면 2021년 세계 의료기기 시장은 4,458억 달러 규모로 추정하고 있으며, 이 중 세계 정형외과용 의료기기시장은 약 13% 수준인 573억 달러로 추정하고 있습니다.세계 정형외과용 의료기기 시장은 2018년 기준 512억 달러 수준이며, 연평균 3.8~3.9%의 성장을 지속하여 2022년에는 596억 달러까지 성장할 것으로 전망하고 있습니다.국내 의료기기 시장은 2017년 기준 세계 9위(58억 달러)로 세계 의료기기 시장에서 1.6%를 차지하고 있으며, 이를 토대로 국내 정형외과용 의료기기 시장 규모를 추정하였습니다. 국가별 정형외과시장.jpg 2017 Geographic Sales: Total Orthopaedic Industry 국가별 정형외과용 의료기기 시장은 미국이 61%로 가장 큰 비중을 차지하고 있으며,이는 세계 의료기기시장에서 미국이 차지하고 있는 평균(43%)치를 훨씬 초과하는 수준이므로 미국시장으로의 진출과 성공이 사업성장에 매우 중요한 요소가 되고 있습니다. 정형외과용 의료기기는 인공관절, 척추고정장치, 골절치료장치, 관절경 수술 생체적응 재료등을 포함하고 있으며, 당사가 목표로 하는 각 의료기기별 시장규모는 다음과같습니다. ②. 척추고정장치척추수술관련 의료기기는 Fusion 및 Non-Fusion 시장으로 구분할 수 있습니다. Fusion 시장은 척추 임플란트 등을 사용한 척추유합수술로서 당사의 척추고정장치가 이에 해당합니다. 시장전망> (단위 : 억 달러, %) 구분 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 세계시장 87 89 91 93 95 98 100 103 (성장률) 2.0% 2.2% 2.3% 2.5% 2.5% 2.5% 2.5% #. 출처 1 : ORTHOWORLD "THE ORTHOPAEDIC INDUSTRY ANNAL REPORT" - Published Maty 2018 for year ending December 31, 2017 세계 척추고정장치 시장은 2015년 기준 87억 달러 규모로 전체 정형외과용 의료기기시장의 18.8%의 비중으로 2022년까지 연평균 2.5% 내외로 성장할 것으로 전망하고있습니다.2017년 기준 세계 척추고정장치 시장은 상위 6개사가 70% 이상 점유하고 있으며, 주요 Global Major Companies 는 다음과 같습니다. (단위 : 억 달러, %) 구분 2017 2016 성장률 Medtronic 24.5 24.3 0.7% Depuy Synthes 14.9 15.6 -3.9% NuVasive 8.8 8.0 10.2% Stryker 7.0 7.1 -0.8% Globus Medical 6.0 5.4 12.5% Zimmer Biomet 4.6 4.5 1.0% 기타 25.2 23.9 -5.2% 계 91 89 2.2% #. 출처 1 : ORTHOWORLD "THE ORTHOPAEDIC INDUSTRY ANNAL REPORT" - Published Maty 2018 for year ending December 31, 2017 ③. 골절치료장치 골절치료장치는 외상으로 인한 뼈의 골절, 변형된 뼈의 교정 등을 수술적으로 치료하기 위해 사용하는 기구로 내고정장치(Internal Fixation)와 외고정장치(External Fixation)로 분류할 수 있습니다. 당사의 골절치료장치를 포함하는 내고정장치가 전체시장의 90%를 차지하고 있으며, 향후 지속적인 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 골절치료장치 유형구분.jpg 2017년 기준 세계 골절치료장치 시장규모는 69억 달러규모이며, 전체 정형외과용 의료기기시장의 14%내외의 비중을 차지하고 있습니다. 시장전망> (단위 : 억 달러, %) 구분 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 세계시장 64 66 69 72 76 79 83 87 (성장률) 4.1% 4.6% 4.6% 4.6% 4.8% 4.8% 5.0% #. 출처 1 : ORTHOWORLD "THE ORTHOPAEDIC INDUSTRY ANNAL REPORT" - Published Maty 2018 for year ending December 31, 2017 2017년 기준 세계 골절치료장치 시장은 상위 4개사가 70% 이상 점유하고 있으며, 주요 Global Major Companies 는 다음과 같습니다. (단위 : 억 달러, %) 구분 2017 2016 성장률 Depuy Synthes 24.9 24.4 2.1% Stryker 13.8 12.6 8.9% Zimmer Biomet 5.6 5.4 4.5% Smith Nephew 4.4 4.2 4.3% 기타 20.5 19.5 -4.9% 계 69 66 4.6% #. 출처 1 : ORTHOWORLD "THE ORTHOPAEDIC INDUSTRY ANNAL REPORT" - Published Maty 2018 for year ending December 31, 2017 ④. 생체흡수성 금속 임플란트 생체흡수성 금속 임플란트가 대체할 수 있는 기존의 임플란트는 생체분해성 폴리머 임플란트 시장을 목표로 하며 아래와 같은 시장규모를 형성하고 있습니다. 임플란트 시장> (단위 : 억원 ,%) 품목 연도 2013 2014 2015 2016 2017 골절합고정장치 (①번) 규모 성장률 2,887 12.9% 3,270 13.2% 3,708 13.4% 4,063 9.3% 4,430 9.3% 관절고정장치 (②번, ③번) 〃 14,934 8.7% 16,224 8.6% 17,810 8.5% 19,290 9.5% 21,130 10% 악안면고정장치 (④번) 〃 8,880 8.0% 9,511 8.0% 10,190 8.1% 10,921 8.1% 11,707 8.2% 합계 〃 26,701 9.87% 29,005 9.9% 31,508 10.0% 34,264 8.9% 37,267 9.2% (출처 1: i Data Research, U.S. Market for Orthopedic Bioabsorbable Bone Pins and Screws, 2009) (출처 2: Espicom, Worldwide Medical Market Forecasts to 2018, 2013) (출처 3: GBI Research, Company Annual Reports, Investor Presentations, Interviews with Industry Experts and Key opinion Leaders, 2012) (출처 4: 한국보건산업진흥원, 2013년 의료기기산업 분석 보고서, 2013) ⑤. 골대체제 시장 시장> (단위: 백만원) 구분 2013 2014 2015 2016 CAGR 골대체체류 3,055 3,773 4,980 7,147 24.5% #.출처 : 건강보험심사평가원 골대체제는 뼈에 결손이 잇는 부분을 복구하거나 뼈를 대체할 때 사용하는 제품으로 Grand View Research사 자료에 따르면 2015년 전세계 시장규모는 2.3억불이며, 글로벌 골이식 대체제 시장은 매년 평균 5.2% 성장해 2024년에sms 시장규모가 3.2억불에 달할 것으로 전망되고 있습니다. 특히 국내 골대체제 시장은 연평균 24.5% 성장으로 다른 국가와 의료기기 대비 고성장을 유지하고 있고, 앞으로도 높은 성장을 지속해 나갈 것으로 예측되고 있습니다. ⑥. 심혈관용 스텐트 스텐트는 혈관 및 기관의 폐색부위에 삽입하여 개통을 유지시키기 위해 사용하는 기구로써 혈관용 스텐트가 전체 스텐트 시장의 약 98.7%를 차지하고 있습니다.2012년 기준 혈관용 스텐트 시장 규모는 약 77.5억 달러이며, 향후 연평균 3.0% 성장이 추정되어 2019년까지 약 99.5억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 스텐트 시장의 대부분을 차지하고 있는 혈관용 스텐트 중 약 76.1%(약 58.9억 달러)가 관상동맥용 스텐트이며, 관상동맥용 스텐트의 약 87.0%(약 51억 달러)가 약물방출용스텐트로 연평균 2.7% 성장이 추정되어 2019년 시장규모는 약 61.7억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 세계 관상동맥용 스텐트 시장규모 (2013년~2019년).jpg 세계 관상동맥용 스텐트 시장규모 (2013년~2019년, 단위: 백만달러) 국내시장은 2012년 단가기준 국내 유통된 혈관용 스텐트 73개 제품 중 14개 제품이 약물방출 스텐트이며, 혈관용 스텐트 시장(약 1,204억원)의 약 74.6%(약 897억원) 비중을 차지하고 있습니다. 라. 수요의 변동 요인 1). 고령화 사회 확산에 따른 의료기기 수요증가 의약품의 발달, 식생활개선, 건강관리기법의 발달과 더불어 인구의 노령화가 급속히 진행되면서 65세 이상의 노인 비중이 14% 이상이면 고령 사회, 20% 이상이면 초고령 사회라고 합니다. 일본은 2005년 이미 초고령 사회로 진입했고, 한국은 향후 2026년, 중국은 2035년 진입이 예상됩니다. 이처럼 노인인구 급증은 당사와 관련된 정형외과용 의료기기 분야에 있어서도 헬스케어 부문, 비수술적 치료 및 첨단 장비를 이용한 척추 및 관절치료 등이 의료 핵심사업으로 발전할 것으로 전망되며, 아래와 같이 고령화로 인한 의료지출 비중 상승으로 정형외과용 의료기기 수요증가에 영향을 미칠 것으로 전망되고 있습니다 노인인구.jpg 건강보험 노인진료비 비중 2). 의료기기 가격 정책에 따른 수요 변동 당사의 제품인 정형외과용 의료기기의 실수요자는 병원이 아니라 환자이므로 환자의 수술 케이스 없이 제품의 수요가 발생되지 않습니다. 따라서 경기가 위축될 경우 고가 수술에 대해서는 환자의 부담으로 인해 고가 의료수요가 감소될 수 있습니다. 또한, 의료기기산업의 가격정책은 의료정책 및 관리제도에 밀접한 영향을 받기 때문에 의료기기의 보험급여적용 여부와 수가수준에 따라 의료기기의 국내시장 수요확대에 영향을 미칠 수 있습니다. 3). 기타 계절적인 요인으로 노인층 인구가 많은 농촌의 경우 지역 특성상 농번기에는 수술에 대한 수요가 줄어들고 농한기인 겨울철에 수요가 많이 몰리는 특성이 있습니다. 도시의 경우에는 염증이 발생하기 쉬운 여름철 보다는 겨울철에 수술을 하는 경향이 뚜렷합니다. 최근에는 삶의 질 향상에 따른 자전거나 등산 등 여가활동이 많아지면서 골정 등 사고 사례가 많아지고 있으며, 활동이 많이지는 겨울 외 시증의 수요도 증가추세에 있습니다. 마. 규제환경 1). 국가별 규제현황 의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다. 의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 주기 때문입니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성/유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. 단계 관련 법규 관련 기관 제조업 허가 의료기기법 및 동 시행령 식약처 품목 허가 의료기기허가등에관한규정 의료기기등급분류및지정등에관한규정 식약처 품질적합심사 (KGMP) 의료기기기술문서등심사에관한규정 품질관리심사기관 제품생산 및 판매 의료기기제조/수입품질관리기준 - 의료기기를 제조, 판매하기 위한 과정을 살펴보면, 업체는 식약처로부터 제조업 허가를 먼저 득해야 합니다. 이와 별도로 품목 허가를 식약처로부터 받아야 하며, 품질적합심사 과정를 거쳐 제품생산 및 판매를 할 수 있습니다. 국가명 규제기관 관련법규 품질시스템 유럽 National Competent Authority MDD 93/42/EEC as amended by MDD 2007/47/EC ISO 13485 미국 FDA FD Act (Federal food, drug cosmetic Act) CFR(The Code of Federal Regulations) QSR(cGMP) 멕시코 COFEPRIS Ley General de Salud(보건일반법) Reglamento de Insumos para la Salud (보건용 제품, 소재에 관한규칙) NOM (수입: ISO 13485인정) 브라질 ANVISA Decree No. 79,094, Law No.6360, Administrative Act 71, RDC-185 RDC-16 (BGMP) 중국 NMPA 의료기기 감독관리조례중국국령 국령12호, 22호 (GMP, 수입: ISO13485 인정) 일본 PMDA Pharmaceutical and Medica Device Law (PMDL) 후생노동성령94호 (GMP, 수입: ISO13485 인정) 최근 유럽의 의료기기 인증제도가 MDD(Medical Device Directive)에서 MDR(Medical Device Regulation)로 2020년 부터 변경되고, ISO 13485:2016이 2019년 부터 의무화되면서 고위험 등급에 속하는 제품의 인증절차는 더욱 힘들어질 전망이며, 이와같이 각 국가별 규제사항은 지속적으로 강화될 예정입니다. 2). 진입장벽 ① 인허가 절차와 소요기간 의료기기는 연구 및 시제품 개발 이후 임상시험, 허가, 보험등재의 단계를 거쳐 시장에 출시됩니다. 시장진입까지 행정적으로 품목허가(80일), 신의료기술평가(270일), 요양급여결정신청(150일)을 진행하며 최소 1년 이상의 기간이 소요되어 진입장벽으로 작용합니다. 이후 시장진입 승인 단계> 구분 주요내용 소요 기간 담당기관 품 목 허 가 임상시험 * IRB(임상시험위원회), 식약처가 관리감독 기관 - 허가받지 않은 제품에 대해서는 반드시 식약처 승인 필요 *1) 식품의약품 안전처 기술문서 심사 * 제품 등급별 신고, 인증, 허가를 emed를 통해 진행 필요 * 품목별 관련 규정, 규격 요구사항을 충족한 기술문서 필요 65~ 80일*2) KGMP *(제조품목) 의료기기 제조 및 품질관리기준 준수, 필요 시 멸균 공정시스템 구축 *(수입품목) 최초로 수입되는 제품일 경우, 해당 제조소에 대한KGMP요구 됨 * 임상시험 진행을 위해 임상시험용 GMP필요 보 험 등 재 신의료 기술평가 * 기존 행위가 없는 경우에는 반드시 신청하여 의료기술의 안전성, 유효성, 경제성 평가 - 신의료기기 경우, 인허가를 획득하여도 신의료기술평가 승인 전에는 해당 제품을 활용한 의료 기술 사용 불가 280일 보건의료 연구원(NECA) 치료재료결정신청 * 국내 의료기관에서 판매하기 위하여 등재 - 행위수가에 포함되는(장비, 일부 재료)를 제외한 치료재료 는 심평원에 별도 가격 산정 필요 100일 건강보험 심사평가원 *1) 임상시험: 안전성 및 유효성을 평가하기 위하여 이루어지며, 임상시험계획서를 작성하여 식약처 및 의료기관의 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 받고 진행해야 함으로 제품마다 소요기간이 다릅니다. *2) 기재된 소요기간은 3, 4등급 의료기기의 제조허가 처리일자 기준이며, KGMP 소요기간은 심사기관에 신청 후 기존 심사스케줄의 예약현황에 따라 소요기간이 다릅니다. (최소 심사예정일 6개월 전에 확인 필요) 의료기기산업은 국민의 생명과 연관된 제품과 서비스를 제공하므로 안전성이 가장 중요합니다. 의료기기는 직.간접적으로 인체에 접촉되기 때문에 안전성, 유효성 등이 무엇보다 중요한 요소이고 규제당국에서도 집중적인 관리대상이기도 합니다. 이로 인해 세계각국은 의료기기에 대해 자국에 맞는 규격과 품질에 관한 표준, 각종 인허가제도를 마련하고 있습니다. 따라서 안전성, 유효성 등에 대한 객관적, 과학적, 의학적 자료가 없이는 인허가가 어렵기 때문에 시장출시가 어려운 규제산업이며 간단한 소형기구에서부터 첨단 수술용로봇까지 의약품과 마찬가지로 엄격한 임상실험과 허가 등 규제사항이 요구되고 있습니다. ② 특허장벽 의료기기는 제품의 수명주기가 긴 반면 차별화된 신기술, 신제품을 개발하기가 매우 어렵습니다. 가장 큰 이유는 업계의 리더들인 다국적기업들이 이미 사업화된 제품과 향후 전략 사업들에 대해 특허를 포함한 지적재산권을 가지고 신규 진입자들을 강력하게 통제하고 있기 때문입니다. 기존 시장에서 이러한 특허들을 피해 차별화된 제품을 출시하기가 매우 어려워 후발주자들이 신제품을 출시하더라도 기존 제품과 경쟁하기가 매우 어렵습니다. 이러한 이유로 당사는 특허청과 첨단부품소재산업 IP-R 통해 핵심제품과 기술들에 대해 지적재산권 확보를 위한 전략을 수립하여 운영하고 있습니다. 전략지원 사업 수행내역> No 년도 대상기술 및 제품 위탁/협력업체 정부지원금 (단위:백만원) 1 2009 생체분해성 금속을 포함하는 임플란트 및 이의 제조방법(resomet) 한양특허법인 94 2 2010 방향 제어 및 선택적 제거 기능의 디스크 질환치료용 고주파 기기 개발(L’disQ) 리인터네셔널 60 3 2011 플라즈마를 이용한 미세침습 치료기기의 핵심특허 분석 및 대응 전략(L’disQ) 특허법인주원 25 4 2012 생체분해성합금(resomet) 다해 65 5 2013 척추 질환 치료를 위한 중재적 미세침습 치료기기(L’disQ) 한양특허법인 30 바. 경쟁 현황 1) 정형외과 의료기기 시장 경쟁형태 세계 정형외과 기업.jpg 글로벌 정형외과용 의료기기 주요 기업현황 #. 출처 1 : ORTHOWORLD "THE ORTHOPAEDIC INDUSTRY ANNAL REPORT" - Published Maty 2018 for year ending December 31, 2017 정형외과용 의료기기 시장은 Johnson Johnson의 자회사인 Depuy Synthes가 가장 높은 점유율을 보이고 있습니다. 시장 자체가 완전 경쟁시장이라고 할 수 있으나 상위 5개사가 전체시장의 60% 가까이 차지하고 있는 과점시장을 형성하고 있습니다. 최근에는 가장 큰 시장인 미국시장에서 의료보험확대를 위한 의료비 인하 정책이 가격경쟁으로 연결되고 있습니다. 따라서 상위 업체들은 규모의 경제를 통한 확장과 원가절감을 목적으로 인수합병을 중요한 경쟁전략으로 삼고 있습니다. 그리하여 Depuy가 Synthes를 인수합병하여 1위 업체로 등극하였고, Zimmer 역시 Biomet 및 LDR사를 잇달아 인수합병하였습니다. 또한 새롭게 성장하고 있는 중국 및 인도 등의 아시아 시장으로의 진출을 목적으로 중국 내 법인설립 또는 중국업체들을 인수 합병하는 형태로 아시아시장 진출을 경쟁적으로 추진하고 있습니다. 국내 시장은 가격경쟁 외에 국내의료보험 재정의 악화로 수술 후 심사를 통해 과잉치료 및 제품 사용에 대한 규제가 강화되어 환자가 직접 비용을 부담하는 비급여 제품의 출시가 경쟁적으로 이뤄지고 있습니다. 최근에는 사(私)보험(실비보험 등)시장이 확대되고 있어 이러한 비급여 제품의 시장이 당분간 성장할 것으로 예상됩니다. 2) 경쟁판도의 변동 가능성 글로벌 기업들은 전문성을 가진 기업들을 인수하거나, 협력체결을 통해 사업분야의 전문성과 제품 포트폴리오를 강화하거나, 신흥시장 진출, 다양한 헬스케어 분야로 사업을 확장하고 있습니다. 첫째, M 전문성 강화를 통한 변동가능성 입니다. Johnson 정형외과용 의료기기 사업을 강화하기 위해 Depuy를 인수하였으며, 후속으로 4~5위 업체인 Synthes를 인수하여 정형외과용 의료기기 부문에서 부동의 경쟁력을 확보하였으며, 심장혈관분야에 있어서도 기술 및 인력보강을 위해 Eusure Medical 인수하여 사업영역을 확대하였습니다. 또한 Zimmer 역시 Biomet 및 LDR을 인수하는 등 글로벌기업들을 중심으로 기업간의 M 또는 전략적 제휴를 통하여 신규사업에 대해 사업영역을 확대함과 동시에 경쟁구도에 지속적인 변화를 가속화하고 있습니다. 둘째, 신규시장진출에 따른 변동가능성 입니다. Medtronic은 중국의 정형외과 의료기기 전문기업인 Kanghui Holdings를 인수하였고 Stryker는 Weigao를 인수하는 등 중국진출을 가속화하고 있습니다. 이와 같이 글로벌의료기기 기업들은 중국, 인도 등의 신규시장 에서 R, 혁신, 제조, 판매 및 유통지사 등을 구축해 왔으며 이러한 활동은 증가하는 추세입니다. 이와 같이 향후 의료기기 시장은 중국시장 확대에 따른 의료기기 R, 제조, 판매 및 유통 등 시장의 변화가 발생될 것으로 예상되고 있습니다. 셋째, 혁신적인 신기술의 출현으로 인한 변동가능성입니다. 최근 20여년 동안 미국과 유럽의 다국적 기업이 주도해 온 정형외과 의료기기 시장에서는 제품의 품질과 디자인이 주요 경쟁요소였습니다. 그러나 최근 디자인과 품질의 차별성이 떨어지고 한국, 중국 등 제3시장의 업체들이 시장에 진입하기 시작하면서 가격이 주요한 경쟁요소로 자리잡게 되었습니다. 이에 따라 글로벌 기업들은 규모의 경제를 통한 원가절감을 목적으로 인수합병을 시장주도 및 점유율 유지의 전략으로 활용하고 있습니다. 이러한 상황에서 기존 시장의 패러다임을 바꿀 수 있는 새로운 소재, 기술, 제품이 출시된다면 경쟁판도는 크게 변화할 것으로 예상됩니다. 1).세계적인 수준의 품질을 가진 제품 개발 및 제조능력 당사는 2005년 글로벌 정형외과 의료기기 업체인 Zimmer사와 당사의 옵티마(Optima) 제품의 공급계약을 체결하였고 Zimmer사의 제품인 Dynesys와 같이 사용하기 위해 옵티마를 개량한 OTS(Optima Transition Screw)를 공동개발 하였습니다. 또한 Zimmer사의 외주업체 평가에서도 최고점수를 받는 등 세계1위 업체로부터 연구개발 및 품질, 생산능력을 인정받았습니다. zimmer dto 소개용 홈페이지 중 일부.jpg 소개용 홈페이지 중 일부> zimmer 의 외주업체 평가표.jpg 외주업체 평가표> 2010년에는Zimmer에 인수된 프랑스의 LDR사(2014년 미국 나스닥 상장)가 당사의 척추고정장치인 퍼픽스(Perfix)와 맥시마(Maxima)를 상호만 자신의 브랜드인 Spinetune TL과 C-spine으로 변경, 등록하여 전 세계에 판매하는 계약을 맺어 제품 공급 대가 뿐 아니라 판매 후 로열티를 지급받는 계약을 체결하였습니다. 2). 시장을 주도할 혁신적인 기술개발 능력 당사는 세계 최초로 뼈의 구성성분만을 이용한 생분해성 금속인 resomet 을 개발하였고 판매를 시작하였습니다. 그간 기술적, 상업적으로 마그네슘을 이용한 생체분해성 임플란트 개발이 어려워 제품화를 이뤄내지 못하였지만 당사는 약 9년간의 연구개발 끝에 2015년 4월 상용화에 성공하였으며, 2018년 8월 유럽 CE인증을 획득이후 터키 Palmed사와 3년간 500만불 공급계약체결을 체결하였습니다. 또한 20 10년에 개발완료한 척추통증치료용 미세침습 의료기기인 L'disQ는 세계 최초로 방향제어가 가능한 전극과 플라즈마(plasma)를 이용한 디스크 수핵 제거용 의료기기로 국내의 경우 시장점유율 1위이며, 후속 제품으로 기존 L'disQ보다 조직 제거량을 2배이상 증대시키고 플라즈마 발생을 용이하게 하여 치료효과를 향상시킨 L'disQ Ultra 제품을 개발완료 후 2016년 7월에 국내 인.허가 승인을 받았으며, 9월부터 시 판 중에 있습니다. 아울러 방향제어 기술을 확장하여 척추관협착증을 치료하기 위한 풍선카테터를 개발 완료하여 2015년 7월부터 상용화하여 시장에 출시하고 있습니다. 위 두 가지 기술 모두 보건복지부로부터 신기술인증을 받았으며, 이러한 혁신적인 기술 개발로 시장을 주도하여 이익구조를 악화시키는 가격경쟁이 아닌 기술과 제품력으로 경쟁우위를 확보하고자 노력하고 있습니다. 보건신기술 인증현황.jpg 3). 해외 시장 개척을 위한 제품의 해외 승인 및 주요 국가별 허가 등록현황 해외 시장을 개척하기 위해서는 의료기기 제품은 각 국가별 허가를 받아야만 제품 판매가 가능합니다. 각 국가별 제품 인증이 곧 제품 판매의 경쟁력으로 연결됩니다. 이에 당사는 기 개발한 제품에 대해 미국 FDA 및 유럽 CE등 국가별 인, 허가를 받았습니다. 아울러 제3국가 시장개척을 위하여 다양한 국가에 대한 인허가를 진행하였고, 직접판매를 위하여 지속적으로 진행 중에 있습니다. 이러한 인허가 등록 실적은 사업화 경쟁력 중의 하나입니다. 인증명 NO. 인증연도 주요내용 해당제품군 FDA 1 2019.07 Velofix TLIF Cage (Ti LW Cage) FDA 승인 척추고정장치 2 2019.01 ASPIRON™S ACP FDA 승인 척추고정장치 3 2018.12 ANAX 5.5 CT Spinal System FDA 승인 척추고정장치 4 2018.12 ANAX OCT Spinal System FDA 승인 척추고정장치 5 2018.09 SECULOK™ ACP System FDA 승인 척추고정장치 6 2018.08 SECULOK Suture Anchor FDA 승인 척추고정장치 7 2018.01 Facet Screw Fixation System FDA 승인 척추고정장치 8 2017.12 Velofix™ TLIF Cage FDA 승인 척추고정장치 9 2017.11 Velofix SA Cervical Cage FDA 승인 척추고정장치 10 2017.07 Velofix™ Interbody Fusion System FDA 승인 척추고정장치 11 2016.08 ANAX MIS System FDA 승인 척추고정장치 12 2015.09 Benefix™ Interspinous Fixation System 척추고정장치 13 2015.06 ANAX™OCT System 척추고정장치 14 2014.07 L'disQ FDA 승인 척추통증치료용 15 2014.03 Velofix™ Interbody Fusion System FDA 승인 척추고정장치 16 2013.12 Perfix™Iliac Screw System FDA 승인 척추고정장치 17 2013.11 ANAX™5.5 Spinal System FDA 승인 척추고정장치 18 2013.08 ASPIRON™Anterior Cervical Plate System System FDA 승인 척추고정장치 19 2012.05 Dyna Locking Ankle Nail™FDA 승인 골절치료용장치 20 2012.01 Dyna Locking Cannulated Screw™FDA 승인 골절치료용장치 21 2010.06 Dyna Locking Trochanteric Nail™FDA 승인 골절치료용장치 22 2009.12 Dyna Locking Intra Medullary Nail™FDA 승인 골절치료용장치 23 2009.11 Perfix™Spinal System FDA 승인 척추고정장치 24 2007.07 OPTIMA™ZS Transition Screw(OTS) FDA 승인 척추고정장치 25 2006.11 Maxima™Anterior Cervical Plate System FDA 승인 척추고정장치 26 2003.05 SPINAL HOOK SYSTEM™FDA 승인 척추고정장치 27 2002.06 OPTIMA™Spinal System FDA 승인 척추고정장치 28 2000.10 Global Spinal Fixation System™FDA 승인 척추고정장치 CE 1 2019.09 rresomet™ sterile Bioresorbable Bone Screw 중 추가 품목 생체흡수성 금속 임플란트 2 2018.08 resomet™ sterile Bioresorbable Bone Screw 생체흡수성 금속 임플란트 3 2018.07 Benefix™ Interspinous Fixation System 척추고정장치 4 2018.04 플라즈마 발생 RF장비 PLASMAX 척추통증치료용 5 2015.01 ASPIRON™Anterior Cervical Plate System System 척추고정장치 6 2015.04 Global Spinal Fixation System™ 척추고정장치 7 2015.04 OPTIMA™Spinal System 척추고정장치 8 2015.04 Perfix™Spinal System 척추고정장치 9 2015.01 ANAX™5.5 Spinal System 척추고정장치 10 2015.01 Perfix™Iliac Screw System 척추고정장치 11 2015.01 OPTIMA™ZS Transition Screw(OTS) 척추고정장치 12 2015.01 SPINAL HOOK SYSTEM™ 척추고정장치 13 2010.11 NEO IC™(PEEK Cervical Cage) 척추고정장치 14 2009.05 L'disQ 척추통증치료용 15 2009.05 Dyna Locking Ankle Nail™ 골절치료용장치 16 2001.01 Dyna Locking IM Nail™ 골절치료용장치 17 2001.01 Dyna Locking Trochanteric Nail™ 골절치료용장치 18 2001.01 Dyna Locking Cannulated Screw™ 골절치료용장치 터키 1 2013.11 L'disQ (PD02) 척추통증치료용 2 2012.11 L'disQ C (PC01) 척추통증치료용 3 2010.07 Dyna Locking IM Nail™ 골절치료용장치 4 2010.07 Dyna Locking Trochanteric Nail™ 골절치료용장치 5 2010.07 Catheter, General Purpose 척추통증치료용 6 2010.03 L'disQ (PD01) 척추통증치료용 멕시코 (COFEPRIS) 1 2019.08 Velofix™ TLIF Cage 척추고정장치 2 2019.08 Velofix Stand-alone Cervical Cage Implants 척추고정장치 3 2017.08 ANAX™OCT Spinal System 척추고정장치 4 2017.03 Benefix™ Interspinous Fixation System 척추고정장치 5 2016.08 Velofix Cervical Cage Instrument 척추고정장치 6 2016.06 Velofix Peek Lumbar Cage 척추통증치료용 7 2016.06 ASPIRON ACP System Instrument 척추고정장치 8 2016.01 L'disQ (PD01,03,04,05, PC01,PC02) 골절치료용장치 9 2015.06 ASPIRONTM ACP System 골절치료용장치 10 2015.03 Dyna Locking IM Nail 골절치료용장치 11 2015.03 Dyna Locking Trochanteric Nail 척추고정장치 12 2015.03 Dyna Locking Cannulated Screwl 척추고정장치 13 2015.03 Perfix™Spinal System (SpineTune TL) 14 2015.03 Maxima™ACP System (C-Plate) 콜롬비아 1 2017.03 ASPIRONTM ACP System 척추고정장치 2 2017.03 ANAX 5.5 Spinal System 척추고정장치 3 2017.03 ANAX™OCT System 척추고정장치 4 2016.08 Velofix Interbody Fusion System 척추고정장치 5 2010.11 PRIMA™OCT Spinal System (C-Plate) 척추고정장치 6 2010.11 Perfix Spinal System 척추고정장치 브라질 (ANVISA ) 1 2019.03 Velofix Tlif Cervical Cage 척추고정장치 2 2017.03 Velofix Peek Cervical Cage 척추고정장치 3 2017.03 Velofix Peek Lumbar Cage 척추고정장치 4 2016.08 ANAX™ 5.5 and Aspiron spinal systems 척추고정장치 5 2016.08 ASPIRONTM ACP System 척추고정장치 6 2016.01 L'disQ (PD01,02,03,04,05, PC01,PC02) 척추통증치료용 7 2015.12 Catheter PMC-16G, PMS-16G, PMSI-16G, PPC-6FR 척추통증치료용 8 2015.11 Catheter PPS-6FR 척추통증치료용 9 2014.01 Perfix™Spinal System SpineTune TL, MIS, F-Screw, Iiac screw포함) 척추고정장치 10 2010.12 PRIMA™OCT Spinal System 척추고정장치 11 2010.09 Maxima™ACP System (C-Plate) 척추고정장치 우크라이나(UOG) 1 2016.02 Perfix™Spinal System 외 9종 척추고정장치 일본(PMDA) 1 2017.08 Catheter(PPS-6FR series, PMS-16G series, PMSI-16G series) 척추통증치료용 2 2016.11 L'disQ (PD01,02,03,04,05,07, PC01,PC02) 척추통증치료용 3 2019.03 플라즈마 발생 RF장비 PLASMAX 척추통증치료용 대만 1 2017.01 ASPIRONTM ACP System 척추고정장치 2 2014.11 OPTIMA™Spinal System (OPTIMA™ZS Transition Screw(OTS) 포함) 척추고정장치 [적산계기 사업부분] 가) 산업의 정의 및 성장성최근 우리나라의 전력산업은 수요 공급 증가속도 불일치, 에너지원 가격의 가파른 상승, 기후변화협약에 따른 탄소배출 저감 등 다양한 문제로 인해 전력관리 기술의 중요성이 점차 대두되고 있습니다. 전력수요를 관리 하기 위한 국가적 차원에서 적극적으로 추진되고 있는 스마트그리드는 이와 같은 문제점들을 해결하기 위한 좋은 해결책으로 지목 받아 정부 주도 육성 사업으로 진행되고 있습니다. 이 스마트그리드는 IT를 전력산업에 본격적으로 도입, 융합시켜 전력계통의 효율성을 극대화하고 전력산업을 발전시키는 제반기술, 제품, 서비스 등을 모두 포괄하는 개념으로 발전-송선, 배전-판매의 단계로 이루어지던 기존의 단방향 전력망과 달리 전력 공급자와 소비자가 양방향으로 실시간 정보를 교환함으로써 에너지 효율을 최적화하는 '지능형 전력망'을 의미합니다. 국가는 2020년까지 소비자측 스마트그리드를 추진하고 있으며, 2030년까지 국가 단위의 스마트그리드 체계를 완성한다는 계획이며 유앤아이(주)의 주요종속회사인 주식회사 디엠파워 역시 정부 로드맵에 따라 본격적으로 추진되는 지능형 전력망 구축사업(스마트그리드)에 적극 참여하고 있으며, 시장이 확대되고 있는 디지털 전력량계 시장에 대응하고 있습니다. 나)산업의 특성 일반적인 전력 계측기기 제품의 용도는 산업용과 가정용으로 구분 할 수 있으며 발전소에서 수용가까지 전력공급에 대한 계측기기 및 시스템 사업으로 정밀도와 정확도를 기반으로 하는 기술 집약형 산업입니다. 또한 최근 전력기기 사업의 계측기기 중 디지털 전력량계는 기존 기계식 전력량계보다 계측의 정확성과 편리성들의 장점으로 인하여 시장이 확대되고 발전하고 있습니다.해당 전력량계 시장은 일반적인 민수시장(일반 건설사 등)과 관수시장(한국전력)으로나누어지며, 민수시장의 대형 건설사 아파트, 오피스텔, 주상복합 건물의 디지털 전력량계 채택이 확대되고 있으며, 관수시장의 대부분인 한국전력의 입찰방식 역시 2006년 발표된 '전력계량업무 중장기 마스터 플랜'에 따라 기존 기계식 전력량계를 디지털식 전력량계로 전면교체 하기로 결정함에 따라 디지털 전력량계 시장이 크게 확대되고 있습니다. 다). 경기변동의 특성 전력 계측기기 제품분야는 주택건설경기에 영향을 받는 사업 중 하나입니다. 특히 디지털 계측기 및 원격검침시스템의 주요 적용현장은 신규로 건축되는 아파트, 주상복합, 오피스텔 등이므로 건설경기에 매우 민감하다고 할 수 있습니다. 하지만 신규시장과는 별도로 계측기기 제품분야의 교체주기가 법제화(전력량계 7년, 설비미터 5년) 되어 있기 때문에, 주기적으로 교체를 해야합니다. 이 교체시장은 건설경기의 큰 영향없이 주기적으로 지속적인 매출을 발생시킬 수 있습니다. 또한 정부 주도 스마트그리드사업의 추진으로 인한 전력선통신기반 AMI 시스템은 경제성장과 더불어 전력수요가 급증이 예상되는 미래 핵심기술로 더욱 주목을 받을 것으로 예상되며, 앞으로 전력수요를 낮추기 위한 신재생에너지 사업 중의 하나로 전기자동차관련 기술 및 스마트 가전 등과 같은 여러 가지 분야에서 필요성이 더욱 중요해지므로 지속적인 성장을 예상할 수 있습니다. 라). 경쟁요소미래 핵심사업 중 하나인 전력선통신을 기반으로 하는 스마트 그리드 (AMI) 시스템 구축은 한국전력에서 전국 2,194만가구의 기존 아날로그 계량기를 디지털계량기로 교체하여 이때 디지털계량기에 전력선모뎀을 탑재 또는 외부에서 연결하여 이를 통한 원격검침사업이 활발히 진행이 되고 있습니다. 국내 스마트그리드(AMI) 시장의 특성은 국내 표준인 KS X 4600-1 (ISO/IEC 12139-1)의 표준에 적합해야하며, 한국전기연구원의 인증을 획득하여야만, 국가 사업 진행을 가능하게 됩니다. 이에 따라 다양한 업체에서 이에 대한 준비 및 대응을 진행하고 있습니다. 2. 주요 제품,서비스 등에 관한 사항 가. 주요 제품 내용 - 주요 제품에 대한 자세한 설명은 상기 "II. 사업의 내용 / 1. 사업의 개요 / 다. 주요 사업군"을 참조하여 주시기 바랍니다. 나. 사업부분 별 매출 (단위 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표/품목 매출액(2019년 3분기) 비율 제품 설명 의료기기 사업부분 제품 척추고정장치척추통증 치료용 미세침습 의료기기골절치료장치생체흡수성 합금 임플란트 등 의료용 PERFIXOPTIMARESOMET 등 14,673 61.0% 요추 및 경추 등 척추를 스크류와 고정 막대(Rod) 등으로 고정, 유합시켜 척추 질환을 치료하는 의료기기 및 추간판 내에서 방향제어를 통해 통증의 원인이 되는 추간판 부위만 제거하여 치료하는 의료기기 등 상품 BONE SUBSTITUTE 등 BONE SUBSTITUTE 4,166 17.3% 골대체제는 골결손이 심한 부위의 수술에 자가골을사용하기 어려운 경우 사용되는 제품 기타 임대수익 - - 176 0.7% 성수동 사옥 임대수익 소계 19,015 79.1% - 적산계기 사업부분 제품 전기계량기,적산열량계 가정,산업용 전기계량기 설비미터 2,724 11.3% 전력공급에 대한 각종 계량 계측하는 기기 및 지역난방 및 중앙난방 지역의 난방 사용량 검침용 계량기 상품 케이블,수도미터 가정,산업용 가정용 전기계량기 설비미터 379 1.6% 수도 사용량 검침용 디지털 계량기 기타 용역 등 산업용 전기계량기 1,923 8.0% 전력거래소 봉인업무 용역 등 소계 5,025 20.9% - 합계 24,040 100.0% - 3. 매입에 관한 사항 가. 사업부분별 매입 현황 (단위 : 천원) 사업부분 매입유형 품목 구분 2017년도 (제21기) 2018년도 (제22기) 2019년도 (제23기 3분기) 의료기기사업부분 원재료 티타늄 내수 413,896 914,032 566,436 수입 - 886 60,485 소계 413,896 914,918 626,922 INTERVENTION 내수 124,211 213,665 141,478 수입 562,040 2,135,214 917,420 소계 686,252 2,348,879 1,058,898 Peek 내수 43,305 116,800 10,800 수입 163,211 150,304 202,144 소계 206,516 267,104 212,944 StainlessSteel 내수 116,389 121,350 78,114 수입 - - 2,300 소계 116,389 121,350 80,413 기타 내수 73,229 43,671 304,365 수입 167,515 130,776 220,255 소계 240,744 174,448 524,620 외주가공비 내수 802,057 51,359 54,386 수입 13,169 43,040 2,087 소계 815,226 94,398 56,474 상품 INTERVENTION 내수 145,725 293,582 257,055 소계 145,725 293,582 257,055 BONESUBSTITUTE 내수 218,634 - - 수입 1,159,129 1,376,031 1,273,173 소계 1,377,763 1,376,031 1,273,173 STENT 내수 - - - 수입 425,359 1,022,411 408,933 소계 425,359 1,022,411 408,933 RTI 내수 - - - 수입 - 237,254 351,798 소계 - 237,254 351,798 기타 내수 1,350 2,510 - 수입 18,378 - - 소계 19,729 2,510 - 계 내수 1,938,798 1,756,969 1,412,634 수입 2,508,802 5,095,916 3,438,595 소계 4,447,600 6,852,885 4,851,229 적산계기사업부분 원재료 PCB ASS'Y외 내수 12,079,73 5,714,066 1,924,773 수입 - - - 소계 12,079,73 5,714,066 1,924,773 상품 계량기외 내수 1,524,841 516,301 265,116 수입 - - - 소계 1,524,841 516,301 265,116 계 내수 13,604,57 6,230,367 2,189,889 수입 - - - 소계 13,604,57 6,230,367 2,189,889 나. 사업부분 별 원재료 가격변동추이 (단위 : 원) 사업부분 품 목 구분 2017년도 (제21기) 2018년도 (제22기) 2019년도 (제23기 3분기) 의료기기사업부분 티타늄 국내 수입 \105,966/Kg - \107,377/kg- \114,091/kg- Stainless Steel 국내 수입 \28,208/Kg - \ 26,720/kg- \26,015/kg- 적산계기 사업부분 PCB ASS'Y 국내 \13,194/EA \13,070/ea \13,120/ea 1P 100A일반원재료 국내 \37,154/EA \37,102/ea \37,350/ea 황동주물 국내 \7,420/EA \6,700/ea \6,800/ea *1) 수입 티타늄 단위: Lb (Libra = Pound) 다. 사업부분 별 주요 매입처에 관한 사항 사업부분 품목 구입처 본사와의 관계 독과점 여부 공급 안정성 의료기기 사업부분 원소재 코덴트티엠에스㈜ 관계 없음 부 안정적 외주가공 씨앤에스메디칼㈜ 외주가공 (주)덕우메디칼 적산계기 사업부분 원재료 CPU 애드넷글로벌㈜ 관계 없음 여 안정적 원재료 LCD (주)엠엔에스에이 원재료 Base Ass’y ㈜성진화학 원재료 하부외갑 연호금속 4. 생산 및 생산설비에 관한 사항 가. 사업부분별 생산능력 및 생산실적 (단위 : EA, 백만원) 사업부분 품 목 구 분 2017년도 (제21기) 2018년도 (제22기) 2019년도 (제23기 3분기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 의료기기사업부분 척추고정장치 생산능력 217,391 8,188 250,132 6,779 240,443 6,331 생산실적 148,696 5,601 181,596 4,922 180,840 4,762 가 동 률 69.90% 72.60% 75.21% 기말재고 153,170 6,319 166,331 6,941 187,859 7,743 골절치료장치 생산능력 27,671 1,105 21,677 560 16,199 499 생산실적 18,927 756 15,738 407 12,184 376 가 동 률 69.90% 72.60% 75.21% 기말재고 12,778 742 16,610 883 19,579 946 척추통증 치료용미세칩습 의료기기 생산능력 18,082 2,108 24,273 3,534 17,523 2,528 생산실적 13,544 1,579 17,938 2,612 12,860 1,856 가 동 률 76.00% 73.90% 73.39% 기말재고 3,396 630 2,188 281 2,025 198 생체흡수성 합금 임플란트 생산능력 786 10 8,637 116 8,047 185 생산실적 598 8 6,383 86 5,906 136 가 동 률 76.00% 73.90% 73.39% 기말재고 12,560 329 9,153 266 7,224 274 기타 생산능력 - - 1,184 92 2,933 151 생산실적 - - 860 67 2,206 114 가 동 률 - 72.60% 75.21% 기말재고 - - 253 23 708 40 적산계기사업부분 계량기 생산능력 326,400 14,647 326,400 13,524 244,800 10,143 생산실적 311,092 13,961 219,318 7,936 61,647 2,621 가 동 률 95.30% 67.19% 25.18% 기말재고 27,295 955 17,259 447 27,072 788 나. 사업부분별 생산설비에 관한 사항 (1). 사업부분 별 현황 (단위 : 백만원) 사업부분 공장 소재지 자산별 자산명 기초 가액 당기증감 당기 상각 기말 가액 비고 증가 감소 의료기기사업부분 유앤아이(주)본사 경기도 의정부 산단로 76번길 20 토지 - 7,562 - - - 7,562 - 건물 공장동 1,287 - - 45 1,242 연구동 785 - - 20 765 기계장치 CNC 선반 16 - - 12 4 STAR SR20R III 58 - - 10 48 STAR SR10JC 42 - - 7 35 STAR ST-38 202 - - 25 178 A동 클린룸 131 - - 11 120 SPARK OES 장비 37 - - 3 39 아노다이징 설비 149 - - 12 137 STAR SR-20J 143 - - 16 127 CNC선반(STAR SR-20J) 85 - - 7 79 CNC 선반(STAR ST-38) 221 - - 23 198 MCT 5축설비 180 - - 16 165 CNC선반 289 - - 23 266 CNC선반 226 - - 18 208 기타 581 - 130 66 462 적산계기사업부분 (주)디엠파워 본사 경기도 안양시 동안구 학의로 268, 415호(관양동,안양메가밸리) 토지 - 320 - - - 320 - 건물 415호 534 - - 11 523 SB118호 97 - - 2 95 기계장치 오차시험기 61 - - 7 54 G-TYPE 1P 금형 13 - - 11 2 3P 5A 금형 12 - - 10 2 3P 100A 금형 14 - - 11 3 1P 50A 금형 15 - - 12 3 오차시험기 70 - - 8 62 오차시험기 157 - - 16 141 기타 249 - - 33 216 [의료기기 사업부분] *1) 자산별 내용연수 : 건물 40년, 기계장치 10년~13년, 기타 4년 *2) 토지의 2019년 개별공시지가(631,000원/㎡)을 반영한 당해 토지면적(11,321㎡)의 개별공시지가 총액 : 7. 144백만원 개별공시지가(603,000원/㎡)을 반영한 당해 토지면적(11,321㎡)의 개별공시지가 총액 : 6. 827백만원 *3) 기타 설비는 금액적 중요성이 없어 기재를 생략합니다. *4) 토지, 건물, 기계장치는 기업은행 차입금에 포괄담보설정되어 있습니다. [적산계기 사업부분]*1) 자산별 내용연수 : 건물 40년, 기계장치 5년~10년, 기타 5~10년 *2) 토지의 2019년 개별공시지가(2,131,000원/㎡)을 반영한 당해 토지면적(149.79㎡)의 개별공시지가 총액 : 319백만원 *3) 기타 설비는 금액적 중요성이 없어 기재를 생략합니다. (2) 사업부분 별 최근 3년간 변동사항 (단위 : 천원) 사업부분 연도 설비자산명 취득(처분)가액 취득(처분)일 취득(처분)사유 용 도 취득(처분)처 의료기기사업부분 2016년 CNC 선반 (86,000) 2016-05-13 노후설비 처분 금속가공선반 현대위아엠티 CNC 선반 (92,000) 2016-05-13 노후설비 처분 금속가공선반 태영 CNC 선반 300,700 2016-05-31 생산능력확대 금속가공선반 (주)스타코리아무역 CNC 선반 수선비 45,000 2016-09-30 노후설비 수선 금속가공선반 한국 건드릴 2017년 초순수장치 97,000 2017-06-22 생산능력확대 초순수장치 (주)유진케임텍 MCT 5축설비 210,200 2017-08-04 생산능력확대 금속가공선반 디엠지모리코리아(주) 2018년 CNC 선반 (120,000) 2018-03-20 노후설비 처분 금속가공선반 현대위아엠티 CNC 선반 309,993 2018-05-10 생산능력확대 금속가공선반 (주)스타코리아무역 CNC 선반 (125,000) 2018-06-28 노후설비 처분 금속가공선반 태흥통상 CNC 선반 237,833 2018-07-20 생산능력확대 금속가공선반 (주)스타코리아무역 2019년 건드릴 (131,000) 2019-04-17 노후설비 처분 금속가공선반 현대위아엠티 적산계기사업부분 2016년 메가밸리 SB118호 102,673 2016-10-13 생산능력확대 건물 김경진 오차시험기 221,943 2016-02-17 생산능력확대 전력량계오차시험 Shenzhen CLON Electronlcs 오차시험기 52,043 2016-12-14 생산능력확대 전력량계오차시험 ZhejiangHanpuPowerTechnology 휴대용 오차시험기 7,125 2016-06-23 품질검사 전력량계오차시험 ㈜파워씨오엔 2017년 CTR2000 4,300 2017-01-03 생산능력확대 온도계 및 온도센서 노바인스트루먼트 Mini Case 금형 5,000 2017-12-06 생산능력확대 금형 주식회사 엠디텍 (3) 사업부분 별 설비의 신설, 매입계획 (단위 : 백만원) 사업부분 자산별 설비능력 총소요자금 기지출액 지출예정 착공예정일 준공년월일 진척율 비고 2019년 2020년 의료기기사업부분 기계장치 13년 80 - 80 - 2019-11-01 2019-12-30 - 포장자동화기기 기계장치 10년 170 - - 170 2020-03-02 2020-05-30 - 표면처리장치 기계장치 10년 250 - - 250 2020-05-01 2020-06-30 - 자동선반 2대 합 계 500 - 80 420 * ) 적산계기 사업부분은 설비신설 계획이 없습니다. 다. 제품별 생산공정도 (1) 척추고정장치 및 골절치료장치 생산공정 공정순서 주요내용 원소재 입고 Titanium, Stainless Steel, Peek 등 기계가공 자동선반 및 CNC등 기계가공 품질검사 (치수, 조도, 외관) 투영기, 육안검사를 통한 샘플링 또는 전수검사 후처리 (버핑, 표면처리) 수작업 및 버핑장비를 통한 표면처리 세척 초음파세척을 통한 윤활유 등 이물질 제거 포장 및 라벨링 국가별 기준에 따른 라벨링 부착 및 포장 입고 완제품 창고 입고 (2) 척추통증 치료용 미세침습 의료기기 생산공정 공정설명 주요내용 원소재 입고 Bipolar Tip, Catheter 등 조립 Bipolar Tip과 Manipulator 조립 세척 초음파세척을 통한 이물질 제거 포장 및 라벨링 국가별 기준에 따른 라벨링 부착 및 포장 멸균 EO Gas를 이용한 멸균 입고 완제품 창고 입고 (3) RESOMET 공정 공정설명 주요내용 Mg, Ca, Zn 입고 주요 원소재 ( Mg, Ca, Zn) 주조 진공주조로를 이용한 마그네? 합금 빌렛제조 압출 압출기를 통해 제품가공용 원소재(마그네슘 압출봉) 제조 원소재(마그네슘 압출봉) 입고 원자재 창고 입고 기계가공 자동선반 및 CNC등 기계가공 후처리 수작업 및 버핑장비를 통한 표면처리 세척 초음파세척을 통한 이물질 제거 포장 및 라벨링 국가별 기준에 따른 라벨링 부착 및 포장 멸균 감마선을 이용한 멸균 입고검사 완제품 창고 입고 (4) 전기계량기 생산공정 공정설명 주요내용 전자부 외주가공 (도급) 연산부, 지시부 외주 A’ssy 가공 전자부 온도보정 항온조에 의한 연산부 온도 보정 및 셋팅 완성조립 유량부 및 연산부 완성조립 기차시험 기차시험 및 보정, 봉인작업 검정 외부기관 검사 (한국기계전기전자시험연구원) 포장 및 출하 제품 포장 및 창고입고 또는 출하 (5) 적산열량계 생산공정 공정설명 주요내용 베이스 ASS'Y조립 PCB(파워부, 레지부), 베이스, 단자대 조립 오차조정 계량기 각 부하(지정부하)오차조정 제조번호 입력 및 초기화 계량기 프로그램으로 제조번호입력 및 초기화설정 검정 외부기관 검사 (한국기계전기전자시험연구원) 포장 제품 포장 및 창고입고 또는 출하 5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부분 매출 유형 품 목 내 역 2017년도 (제21기) 2018년도 (제22기) 2019년도 (제23기 3분기) 금액 금액 금액 의료기기사업부분 제품 척추고정장치 척추통증 치료용 미세침습 의료기기 골절치료장치 생체흡수성 합금 임플란트 11,813 15,255 14,673 상품 외 BONE SUBSTITUTE 외 1,481 2,743 4,342 소계 13,294 17,998 19,015 적산계기사업부분 제품 전기계량기, 적산열량계외 - 12,166 2,724 상품 외 전기계량기, 수도미터외 - 1,521 2,301 소계 - 13,688 5,025 합계 13,294 31,686 24,040 *1) 적 산계기 사업부분의 매출은 2018년부터 연결손익에 포함되었습니다. 나. 수주현황 당사의 제품은 거래처의 제품 주문시 2개월 이내에 납품을 하여 단기 싸이클로 매출이 이루어지므로 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 경영상의 주요계약 등 사업부분 구분 거래처명 계약시작일 계약완료일 건명 계약금액(억원) 의료기기사업부분 주식양수 김경진 외 1인 2017-12-04 2017-12-26 타법인 주식 및 출자증권 양수 계약 160 사채발행 시너지투자자문 주식회사 외 15社 2017-12-22 2022-12-22 4회차 무기명식 무보증 무담보 사모전환사채 발행 계약 160 부동산양수 (주)제이알인터내셔날 2018-01-30 2018-03-30 서울시 성동구 성수동1가 13-277 토지 및 건물 매입계약 129 신탁계약 KB증권 2018-10-21 2019-04.20 자기주식취득 신탁계약(연장) 만료 해지 20 7. 연구개발 현황 연구개발조직.jpg 연구개발조직 [의료기기 사업부분] 가. 연구개발 조직 당사의 연구개발 조직은 주요 제품군 중심으로Sales Marketing과 연계하여 4개의 팀으로 구성되어 있으 며, 총 36 명의 R 인력 중 석사 이상의 학위를 취득 한 직원의 비중이 50%를 넘을 정도로 의료기기 분야 의 전문가들로 구성되어 있습니다. 아울 러 직원들의 연구개발 능력 향상 및 지원 차원에서 특허출원에 대한 직무발명보상제도를 제정하여, 출원, 등록, 실시에 대한 보상을 시행하고 있습니다. 나. 기술경쟁력 1) 연구개발 실적 구분 과제명 주관 기관 수행기간 연구결과 및 기대효과 개발비용 (과제비용) 상품화 여부 척추 고정 장치 ANAX 5.5 Spinal System 유앤아이 2012.05.01 ~2013.12.31 기존 Ø6.0 Rod 대신 Ø5.5 Rod 개발 2015년 매출실적: 3.3억원 1.5억 상품화 Aspiron Cervical System 〃 2012.03.01 ~2014.01.23 기존모델의 개선품 (확장가능모델) 2015년 매출실적: 2.6억원 1.8억 〃 Velofix Lumbar Cage 〃 2012.12.05 ~2014.01.30 기존모델 개선품 (파손 및 기계적특성보완) 2015년 매출실적: 1.6억원 0.94억 〃 Velofix Cervical Cage 〃 2012.12.05 ~2014.01.30 기존모델 개선품 (파손 및 기계적특성보완) 2015년 매출실적: 0.7억원 0.88억 〃 Perfix Deformity System 〃 2014.01.22 ~2015.10.30 Deformity surgery의 증가에 대비한 개발로써, 본 인스트루먼트를 활용하여 Perfix 임플란트 판매 증가가 예상됨 1억 〃 Prima 3.5 OCT System 〃 2014.01.22 ~2015.07.20 -Spine 제품군 라인업 품목으로써, 런칭시 전체 Spine 제품군의 판매가 증가될 것으로 예상됨 -2015년 매출실적: 2.5억원 2억 〃 Interspinous Fusion Device 〃 2014.01.22 ~2015.06.30 -Spine 시장분야에서 유행하는 제품으로 미국의 매출 증대에 기여할 것으로 예상됨 -2015년 매출실적: 0.7억원 1.5억 〃 Velofix TLIF Cage 〃 2017.03.03 ~2018.05.07 Spine 제품군 라인업 품목으로써, 런칭시 전체 Spine 제품군의 판매가 증가될 것으로 예상됨 1.3억 〃 Polarfix Facet Screw System 〃 2017.04.10 ~2018.05.07 기존 Pedicle Screw Fixation System 보다 최소 침습적이며 수술 시간이 단축 되는 Facet Screw Fixation System을 개발중. Spine 제품군 라인업 품목으로써, 런칭시 전체 Spine 제품군의 판매가 증가될 것으로 예상됨 0.9억 〃 Stand Alone Cervical Cage 〃 2016.07.18 ~2018.07.31 Spine 시장분야에서 유행하는 제품으로 미국의 매출 증대에 기여할 것으로 예상됨 2018년 매출실적: 0.4억 1.7억 〃 Aspiron S ACP System 〃 2017.07.28 ~2019.05.28 기존모델의 개선품 (확장가능모델) 개발 진행 중 1.0억 〃 ANAX 5.5 Deformity System 〃 2017.07.01 ~ 진행 중 ANAX 5.5 Spinal System을 이용하여 척추 변형증이 있는 환자의 교정(Correction)을 위해 필요한 시술 기구 개발 해당 시술 기구 런칭 시 ANAX 5.5 Spinal System을 사용할 수 있는 적응증이 넓어짐으로 인해 사용량 (판매량)이 증가에 될 것으로 예상됨. 1.3억 〃 ANAX 5.5 MIS System 〃 2015.12.14 ~2017.07.17 기존 ANAX 5.5 spinal system을 기반으로 최소침습 수술기법에 대응하기 위한 척추 고정장치 1.5억 상품화 ANAX 5.5 CT Spinal System 〃 2017.08.02 ~2019.05.13 Ø5.5 Rod를 이용한 척추 고정장치로써 최신 수술 기법으로 소개된 Cortical bone trajectory technique에 적합한 모듈형 척추고정장치 개발 진행 중 1.7억 〃 3D Ti Printing Cage 〃 2018.08.03 ~ 진행 중 3D 프린팅 제조기술을 활용하여 경추용 추간체유합보형재를 개발 중. 제품의 차별화를 통해 Spine 시장 매출 증대에 기여할 것으로 기대됨. 1.2억 〃 New Silicone Handle 〃 2018.07.01 ~ 진행 중 새로운 Silicone Handle에 따른 사용성 개선으로 관련 제품군에 대한 판매 증대에 기여할 것으로 예상됨. U 만의 Silicone Handle Design으로 U 기업 이미지 향상 1.0억 〃 라만 센서를 적용한 스마트 페디클 스크류 시스템 유앤아이 2019.09~2012.10 캐나다 ODS(Optical Detection Systems) Medical社가 개발한 뇌 부위의 암 진단 분야에서 독보적인 라만분광 센서기술을 발전시켜 당사 주력 제품인 페디클 스크류 시스템과 융합함으로써 새로운 형태의 Smart 페디클 스크류 시스템을 개발하는 사업 15억 개발중 Intervention 첨단부품소재산업 IP-R 특허청 2012.03.09 ~2012.05.25 플라즈마를 이용한 미세침습 치료기기의 핵심특허 분석 및 대응 0.25억 상품화 보건의료연구개발사업(유망치료) 보건 복지부 2011.05.01 ~2014.03.31 수술없이 경추통증치료가 가능한 차세대 의료기기 개발 14억 〃 Balloon Catheter 유앤아이 2014.11.01 ~2015.6.30 시술을 통한 척추통증치료가 가능한 차세대 의료기기 개발 2015년 매출실적: 8.5억원 3억 〃 L'disQ Ultra 중기청 2014.07.01 ~2016.06.30 기존의 L'DSIQ보다 향상된 방향조절 능력과 saline 주입이 가능한 smart 전극체를 이용하여 척추질환 환자의 병인이 되는 탈출된 수핵을 효과적으로 치료가능 5억 〃 RadioFrequence Generator 중기청, 보건복지부 2014-06-01 ~ 2017-10-31 전극에 에너지를 공급하는 generator로서 L'disQ 제품군과 함께 판매될 예정임 1억 〃 Ultrasonic Surgical Tissue Aspirator 유앤아이 2017-07-12 ~ 진행 중 초음파 에너지를 이용하여 힘줄 및 근막의 염증조직을 분해, 흡입하며, 염증 및 통증의 원인이 되는 손상된 조직을 제거하는 의료기기 개발 5.7억 진행중 PLD STD / PLD STD 380 〃 2017-01-06 ~ 2017-11-16 방향제어 성능 강화 및 조직제거 효율 개선된 원가 절감형 전극 개발 0.27억 상품화 ULTRASONIC CUTTING TIP 〃 2018-01-15 ~ 2018-06-20 초음파 수술기와 함께 사용 되는 TIP으로 BONE cutting에 사용함 0.5억 〃 ULTRASONIC CUTTING TIP for ULTRA 유앤아이 2019.03.02 ~진행 중 USTA 콘솔과 함께 사용되는 전용 Tip으로 초음파를 이용하여 soft-tissue와 Hard-tissue를 제거하기 위해 사용됨. 0.8억 (0.8억 중 0.45억은 연구중심병원 과제비 활용) 진행중 resomet 서울전략산업지원사업(BT융합) 서울시 2010.12.01 ~2014.11.30 생체흡수성 골절합용 금속 plate 및 Screw 개발 40억 상품화 보건의료연구개발 사업(미래융합) 보건 복지부 2010.06.01 ~2015.05.31 차세대 생체분해성 고강도 저수소 복합제를 이용한 융합형 치료기기 개발 24.5억 〃 Interference screw 유앤아이 2010.07.01 ~ 2017.03.31 무릎 인대 재건시 활용하는 생체흡수성 금속소재 적용 임플란트로서 기존에 주료 사용되는 분해성 폴리머 소재의 염증반으로 인한 재수술 확률을 극복하고 보다 높은 고정력 부여 가능 4억 〃 Shoulder anchor 〃 2014.07.01 ~ 2017.05.29 어깨 인대 재건시 활용하는 생체흡수성 금속소재 적용 임플란트로서 기존에 주료 사용되는 분해성 폴리머 소재의 염증반으로 인한 재수술 확률을 극복하고 보다 높은 고정력 부여 가능 4억 〃 전략적핵심소재기술개발사업 산업통상자원부 2017.04.01~진행중 7,000MPa*%급 멀티 특성 구현 생체분해성 금속 소재 개발 76억 〃 의료기기 중개임상시험지원 보건복지부 2018.03.30 ~진행중 전방십자인대 파열환자를 대상으로 이식 건 고정을 위한 특수재질골 접합용 나사의 안전성, 유효성 확인을 위한 전향적, 단일기관, 단일군 공개 탐색 임상시험 0.6억 〃 특성 다변화 생체분해 마그네슘 소재 제조기술 개발 재료연구소(수탁연구) 2019.01.01 ~진행중 7,000MPa*%급 생체분해성 마그네슘 소재 및 특성 다변화 기술 개발 0.75억 〃 기타 산업기술개발사업 (ATC사업) 지식 경제부 2008.08.01 ~2013.07.31 인공관절 설계,제조,평가 기술개발 완료하였으나, 초기 투자자금의 확보가 이루어지지 않아 사업화 중단 19.6억 부 2) 지적재산권 현황 + 특허/상표권 관련 내용 No 구분 명칭 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무처 1 특허권 척추고정장치 U 1999-11-18 2001-08-28 척추고정장치 특허청 2 〃 척추용 보철 플러그 U 2001-01-05 2002-08-06 척추고정장치 〃 3 〃 척추체간 유합용 보철 삽입물 그삽입장치 U 2명 2000-08-28 2003-01-23 척추고정장치 〃 4 〃 뼈 고정장치 U 2001-10-31 2003-03-26 척추고정장치 〃 5 〃 뼈고정장치의 조립방법 및 시술공구 U 2002-11-25 2005-06-08 척추고정장치 〃 6 〃 뼈 고정장치 U 2002-11-21 2005-06-14 척추고정장치 〃 7 〃 척추고정시스템의 로드연결장치 U 2003-10-02 2005-12-06 척추고정장치 〃 8 〃 경추 고정장치 U 2003-10-02 2005-12-06 척추고정장치 〃 9 〃 뼈 고정장치용 조정 공구 U 2003-10-02 2005-12-06 척추고정장치 〃 10 〃 경추고정장치 및 이에 사용되는 드라이버 U 2003-07-22 2006-02-07 척추고정장치 〃 11 〃 경추고정장치 및 이에 사용되는 드라이버 U 2004-07-16 2007-03-14 척추고정장치 〃 12 〃 경추고정장치 및 이에 사용되는 드라이버 U 2004-07-13 2007-08-24 척추고정장치 〃 13 〃 뼈 고정장치 U 2004-04-02 2008-06-25 척추고정장치 〃 14 〃 뼈 고정장치 U 2008-06-25 2008-06-25 척추고정장치 〃 15 〃 뼈 고정장치 U 2004-04-27 2008-07-09 척추고정장치 〃 16 〃 뼈 고정장치 U 2008-06-25 2008-08-07 척추고정장치 〃 17 〃 뼈 고정장치 U 2008-06-25 2008-09-15 척추고정장치 〃 18 〃 경추고정장치 및 이에 사용되는 드라이버 U 2004-07-21 2009-03-18 척추고정장치 〃 19 〃 뼈 고정장치 U 2008-06-25 2009-04-30 척추고정장치 〃 20 〃 뼈 고정장치 U 2008-06-25 2009-06-30 척추고정장치 〃 21 〃 뼈 고정장치 U 2008-06-25 2009-06-30 척추고정장치 〃 22 〃 뼈 고정장치 U 2008-06-25 2009-06-30 척추고정장치 〃 23 〃 뼈 고정장치 U 2008-06-25 2009-08-30 척추고정장치 〃 24 〃 척추고정시스템의 로드 장착장치 U 2007-12-28 2010-01-04 척추고정장치 〃 25 〃 신체조직의 선택적제거를 위한방사주파수 전극체 U, 고려대 2006-11-09 2007-11-14 L'disQ 〃 26 〃 신체조직의 선택적제거를 위한 방사주파수 전극체 U, 고려대 2006-12-02 2008-01-31 L'disQ 〃 27 〃 선택적으로 신체 조직을 제거하기 위한 고주파 전극과 그 구조 U, 고려대 2008-04-23 2010-11-18 L'disQ 〃 28 〃 신체조직의 선택적 제거를 위한 방향 조절이 가능한전극체 및 유도관 U, 고려대 2011-07-19 2011-12-14 L'disQ 〃 29 〃 신체조직의 선택적 제거를 위한 방향 조절이 가능한전극체 및 유도관 U, 고려대 2009-06-09 2012-03-30 L'disQ 〃 30 〃 전기적 외과 시술용 전극체 U 2010-10-13 2012-07-20 L'disQ 〃 31 〃 전극을 구비한 의료용 니들 U 2010-10-13 2013-02-01 L'disQ 〃 32 〃 내부 루멘을 구비한 전기적 외과 시술장치 U 2010-10-13 2013-02-13 L'disQ 〃 33 〃 선택적으로 신체 조직을 제거하기 위한 고주파전극과 그 구조 U, 고려대 2008-03-31 2013-04-17 L'disQ 〃 34 〃 불필요한 신체조직의 어블레이션용 전기수술장치 U 2013-05-30 2014-03-31 L'disQ 〃 35 〃 의료용 니들 결합체 U 2013-05-24 2014-05-23 L'disQ 〃 36 〃 골절 정복장치 U 3명 2001-02-28 2003-07-01 골절치료장치 〃 37 〃 골형성 부전증 치료장치 U 3명 2002-11-14 2005-10-06 골절치료장치 〃 38 〃 대퇴골 골절치료용 고정스크류 U 2007-01-03 2008-06-19 골절치료장치 〃 39 〃 생체분해성 금속을 포함하는 임플란트 및 이의 제조방법 U 2007-09-21 2009-11-23 resomet 〃 40 〃 생체분해성 마그네슘계 합금으로 다공성 구조체의기공이 충진된 복합재 임플란트 및 이의 제조방법 U 2008-03-18 2013-07-17 resomet 〃 41 〃 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 U 2009-03-20 2013-08-21 resomet 〃 42 〃 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 U 2009-03-21 2011-06-02 resomet 〃 43 〃 마그네슘 합금 U 2012-06-14 2014-09-11 resomet 〃 44 〃 마그네슘 합금 U 2010-12-13 2014-12-11 resomet 〃 45 〃 마그네슘 합금 U 2016-12-09 2018-04-17 resomet 미국등록 46 〃 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 U 2012-05-08 2015-03-06 resomet 〃 47 〃 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 U 2014-07-21 2015-05-15 resomet 〃 48 〃 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 U 2010-04-22 2016-08-02 resomet 〃 49 〃 생체분해성 임플란트 및 이의 제조방법 U 2011-11-22 2018-11-28 resomet 유럽등록 50 〃 마그네슘 합금 U 2012-05-31 2016-02-02 resomet 미국등록 51 상표권 U U 2009-08-03 2009-12-10 회사 〃 52 〃 OPTIMA U 2003-03-20 2004-08-17 척추고정장치 〃 53 〃 L'disQ U 2007-11-05 2008-10-06 L'disQ 〃 54 〃 C'disQ U 2007-11-05 2008-10-06 L'disQ 〃 55 〃 EPIDUO U 2013-11-27 2015-03-23 L'disQ 〃 56 〃 BAM U 2011-08-23 2012-08-29 resomet 〃 57 〃 UNIBAM U 2013-10-18 2014-09-05 resomet 〃 58 〃 UNIBON U 2013-10-18 2014-09-05 resomet 〃 59 〃 K-MET(10류) U 2015-04-03 2016-12-13 resomet 〃 60 " resomet U 2016-10-19 2017-08-03 resomet 〃 3) 정부, 공공기관등 각종 기술인증 내역 No 구분 내용 유효기간 허가일 적용제품 주무처 1 제조허가증 의료기기 제조허가증 - 1987.08.26 - 서울지방식약청 2 제조허가증 의료기기 제조허가증 - 2015.04.20 resomet 등 식약처 3 제조허가증 동물용의료기기 제조 - 2014.01.29 - 농림축산검역본부 4 인정서 기업부설연구소 - 1999.06.17 - 한국산업기술진흥협회 5 확인서 벤처기업확인서 2018.02.14~ 2020.02.13 2018.02.14 - 기술보증기금(kibo) 6 인정서 의료기기 제조(GMP) ~2022.03.22 - 전제품 식약처 7 확인서 기술혁신형 INNO-BIZ 2016.11.26~ 2019.11.25 - - 중소기업청 4) 외부기관의 기술평가 내역 평가기관 평가대상기술명 평가결과 평가기간 NICE평가정보(주) 뼈 구성성분 만을 활용한 생체흡수성 금속 임플란트 제품화 기술 A 2015.06.05~2015.07.08 한국기업데이터 뼈 구성성분 만을 활용한 생체흡수성 금속 임플란트 제품화 기술 AA 2015.06.05~2015.07.01 다. 연구개발비용 [의료기기 사업부분] (1) 연구개발 담당조직 구 분 조 직 연구개발인원(명) 비 고 의료기기사업부문 연구소 36명 - *1) 1999년 6월 기업부설연구소 설립신고(한국산업기술진흥협회)(2) 연구개발비용 (단위 : 천원) 구 분 2017년도 (제21기) 2018년도 (제22기) 2019년도 (제23기 3분기) 자산처리 원재료비 - - - 인건비 957,329 442,155 - 감가상각비 - - - 위탁용역비 138,587 - - 기타경비 78,144 22,719 - 소계 1,174,060 464,874 - 비용처리 제조원가 24,163 38,504 18,617 판관비 3,253,472 3,494,611 2,678,622 합 계 4,451,695 3,997,989 2,697,239 매출액 대비 비율 33.5% 22.2% 14.2% [적산계기 사업부분] (1) 연구개발 담당조직 구 분 조 직 연구개발인원(명) 비 고 적산계기사업부문 연구소 4명 - *1) 2014년 11월 기술연구소 설립신고(한국산업기술진흥협회) (2) 연구개발비용 (단위 : 천원) 구 분 2017년도 (제21기) 2018년도 (제22기) 2019년도 (제23기 3분기) 자산처리 원재료비 - - - 인건비 - - - 감가상각비 - - - 위탁용역비 - - - 기타경비 - - - 소계 - - - 비용처리 제조원가 - - - 판관비 418,977 382,152 261,881 합 계 418,977 382,152 261,881 매출액 대비 비율 1.9% 2.8% 5.2% (3) 연구개발 실적 및 진행내용 구분 과제명 주관 기관 수행기간 개발비용 (과제비용) 상품화 여부 적산계기사업부문 비 자석타입 난방유량계 개발 ㈜디엠파워 2015.09.01~2016.08.31 1.7억 상품화 경기도 에너지 자립마을(ICT-ESCO융복합)구축사업 (주)이지스엔터프라이즈 2016.8.11~2016.12.25 2.2억 상품화 에너지신사업 활성화를 위한 다양한 어플리케이션을 담은 개방형 응용 플랫폼 기반 AMI시스템 기술개발 젤릭스주식회사 2017.05.01~2020.04.30 7.3억 진행중 8. 시장위험과 위험관리 8.1 재무위험관리요소 연결기업은 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한금융위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 전반적인 위험관리프로그램은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 연결기업은 이를 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 재무위험 관리정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다. 8 .1.1 시 장위험 (1) 외환위험 연결기업은 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 미국달러화 및 유로화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 회사의 보고기간종료일 현재 외화금융자산 및 외화금융부채는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 USD EUR JPY USD EUR JPY 외화금융자산 13,141,507 663,150 - 2,910,361 594,116 - 외화금융부채 917,297 - 2,784 567,762 - 2,533 연결기업의 법인세비용차감전순손익에 영향을 미치는 환율효과는 보고통화인 원화에 대한 다른 통화들의 변동효과 합계로 계산됩니다. 환위험에 노출되어 있는 자산/부채에 대한 환율변동위험은 해당통화의 5% 절상 및 절하인 경우를 가정하여 계산하였습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전기 절상시 절하시 절상시 절하시 외화금융자산 690,233 (690,233) 175,224 (175,224) 외화금융부채 (46,004) 46,004 (28,515) 28,515 순효과 644,229 (644,229) 146,709 (146,709) (2) 이자율 위험 이자율 위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 공정가치변동위험과 투자및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 연결기업의 이자율 변동위험은 주로 예금 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 연결기업은 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다. 연결기업은 최적자본구조를 수립하고 외부차입을 최소화하여 이자율 위험의 발생을 제한하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다. 이자율 변동위험에 노출되어 있는 금융자산 및 금융부채는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 금융자산 현금및현금성자산 4,751,940 11,007,123 단기금융상품 7,561,651 4,147,178 금융자산 소계 12,313,590 15,154,301 금융부채 차입금 12,670,000 12,720,000 연결기업의 이자율 민감도는 다음의 가정에 근거하여 결정됩니다. - 변동금리부 금융상품의 이자수익 및 비용에 영향을 미치는 시장이자율의 변동 이러한 가정하에서 보고기간종료일 현재 연결기업의 금융자산 및 부채에 대하여 1%포인트의 이자율의 변동이 발생할 경우 금융손익 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전기 이자율 상승시 이자율 하락시 이자율 상승시 이자율 하락시 이자수익 123,136 (123,136) 151,543 (151,543) 이자비용 (126,700) 126,700 (127,200) 127,200 합 계 (3,564) 3,564 24,343 (24,343) 8.1.2 신 용위험 신용위험은 연결기업의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결기업은 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결기업은 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. 현금및현금성자산과 장단기예금 중 신용등급 A이상의 국내외 금융기관에 예치된 금액 은 12,311,998천원(전기말: 15,204,203천원) 입니 다 . 신용등급 A미만 금융기관 예치금은 없으며, 현금및현금성자산의 나머지는 직접 보유하고 있는 현금입니다. 8.1.3 유 동성위험 연결기업은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석 및 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결기업의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 연결기업의 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다. 기말> (단위 : 천원) 구분 장부금액 계약상현금흐름(*1) 잔존계약만기 1년이내 1년초과 ~5년이내 매입채무 1,492,482 1,492,482 1,492,482 - 미지급금 1,073,161 1,073,161 1,073,161 - 미지급비용 274,483 274,483 274,483 - 전환사채 15,502,928 15,502,928 15,502,928 - 장기차입금 12,670,000 13,074,223 290,933 12,783,290 장기미지급금 43,200 43,200 - 43,200 합계 31,056,254 31,460,477 18,633,987 12,826,490 (*1) 계약상 현금흐름은 이자지급액 등을 포함한 금액입니다. (단위 : 천원) 구분 장부금액 계약상현금흐름(*1) 잔존계약만기 1년이내 1년초과 ~3년이내 매입채무 1,244,051 1,244,051 1,244,051 - 미지급금 1,269,428 1,269,428 1,269,428 - 미지급비용 267,834 267,834 267,834 - 단기차입금 50,000 50,288 50,288 - 장기차입금 12,670,000 13,520,595 272,586 13,248,009 장기미지급금 138,800 138,800 - 138,800 전환사채 14,699,470 16,000,000 - 16,000,000 합계 30,339,583 32,490,996 3,104,187 29,386,809 (*1) 계약상 현금흐름은 이자지급액 등을 포함한 금액입니다. 8.2 자본위험관리 연결기업의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 연결기업은 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어산출하고 있습니다. 총부채 및 총자본은 연결재무제표의 공시된 금액을 기준으로 계산합니다. 보고기간종료일 현재 연결기업의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 부채 36,924,044 35,661,532 자본 39,765,555 39,199,688 부채비율 92.85% 90.97% 8.3 재무활동에서 생기는 부채의 변동 (단위 : 천원) 구분 기초 재무활동현금흐름 상각 대체 기말 단기차입금 50,000 (50,000) - - - 장기차입금 12,670,000 - - - 12,670,000 전환사채(유동) 14,699,470 - 1,013,458 (210,000) 15,502,928 (단위 : 천원) 구분 기초 재무활동현금흐름 상각 대체 기말 단기차입금 - 50,000 - - 50,000 유동성장기부채 1,170,000 (1,170,000) - - - 장기차입금 2,000,000 10,670,000 - - 12,670,000 전환사채 13,456,226 - 1,243,244 - 14,699,470 연결기업은 이자의 지급을 영업활동현금흐름으로 분류하고 있습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 ※당사는 최근 사업연도 말 개별 재무제표 자산총액 1천억원 미만인 정기보고서 제출법인 대상으로서 기업공시서식 작성기준 제5-1-1조(요약재무정보) 기재를 생략하였습니다. ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 3분기보고서_23_00346610_유앤아이(주)_변환.ixd 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 23 기 3분기말 2019.09.30 현재 제 22 기말 2018.12.31 현재 (단위 : 원) 제 23 기 3분기말 제 22 기말 자산 유동자산 38,873,253,121 36,637,532,707 현금및현금성자산 4,769,740,954 11,007,216,395 단기금융상품 7,561,650,605 4,197,177,674 매출채권 8,353,301,657 6,247,705,286 단기미수금 209,182,042 308,534,978 단기미수수익 19,169,698 11,020,774 단기대여금 229,866,765 95,166,690 단기선급금 731,034,416 353,728,241 단기선급비용 37,084,662 59,664,934 재고자산 16,947,205,072 14,323,974,815 당기법인세자산 15,017,250 33,342,920 비유동자산 37,816,345,774 38,223,686,621 장기금융상품 2,814,589,005 2,048,014,045 장기대여금 1,874,812,207 1,812,683,880 장기선급금 363,138,700 241,700,000 유형자산 20,396,413,483 21,329,482,864 투자부동산 8,676,162,271 8,706,702,726 영업권 이외의 무형자산 3,013,129,911 3,562,580,113 장기임차보증금 387,262,134 249,648,449 기타비유동금융자산 252,842,191 220,768,957 이연법인세자산 37,995,872 52,105,587 자산총계 76,689,598,895 74,861,219,328 부채 유동부채 19,445,223,344 18,248,059,747 단기매입채무 1,492,482,051 1,244,050,820 단기차입금 0 50,000,000 유동성전환사채 15,502,927,661 14,699,469,952 단기미지급금 1,073,161,401 1,269,427,779 단기미지급비용 274,482,541 267,833,868 단기선수금 384,153,947 356,998,133 단기예수금 50,661,820 53,697,265 단기예수보증금 280,951,091 279,071,091 유동성금융리스부채 75,560,450 0 미지급법인세 310,842,382 27,510,839 비유동부채 17,478,820,243 17,413,471,758 장기차입금 12,670,000,000 12,670,000,000 퇴직급여부채 2,183,154,647 1,897,195,759 장기선수금 2,214,000,000 2,214,000,000 장기미지급금 43,200,000 138,800,000 비유동금융리스부채 59,039,899 0 비유동충당부채 282,088,195 465,809,464 이연법인세부채 27,337,502 27,666,535 부채총계 36,924,043,587 35,661,531,505 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 39,765,555,308 39,199,687,823 자본금 3,882,447,000 3,871,321,000 자본잉여금 57,384,803,194 57,218,024,860 주식발행초과금 53,308,364,642 53,109,498,518 감자차익 2,162,598,500 2,162,598,500 자기주식처분이익 70,200 70,200 전환권대가 1,875,867,852 1,907,955,642 기타자본잉여금 37,902,000 37,902,000 이익잉여금(결손금) (19,559,533,341) (19,896,697,680) 이익준비금 18,388,865 18,388,865 미처분이익잉여금(미처리결손금) (19,577,922,206) (19,915,086,545) 기타포괄손익누계액 40,686,855 (10,111,957) 기타자본구성요소 (1,982,848,400) (1,982,848,400) 자기주식 (1,982,848,400) (1,982,848,400) 비지배지분 0 0 자본총계 39,765,555,308 39,199,687,823 자본과부채총계 76,689,598,895 74,861,219,328 연결 손익계산서 제 23 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 제 22 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 (단위 : 원) 제 23 기 3분기 제 22 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 수익(매출액) 7,674,744,811 24,039,759,893 7,810,172,525 23,894,704,946 매출원가 3,973,511,365 12,774,366,831 5,672,863,205 15,396,238,991 매출총이익 3,701,233,446 11,265,393,062 2,137,309,320 8,498,465,955 판매비와관리비 3,482,173,898 10,639,579,909 3,874,239,787 11,028,349,114 영업이익(손실) 219,059,548 625,813,153 (1,736,930,467) (2,529,883,159) 기타이익 8,697,414 33,318,998 3,062,414 34,417,746 기타손실 966,111 136,690,235 (379,201) 102,836,302 금융수익 614,720,321 1,426,991,959 58,927,668 879,325,462 금융원가 417,245,392 1,281,052,677 374,187,531 1,104,577,491 법인세비용차감전순이익(손실) 424,265,780 668,381,198 (2,048,748,715) (2,823,553,744) 법인세비용 103,558,529 331,216,859 68,443,776 187,032,065 당기순이익(손실) 320,707,251 337,164,339 (2,117,192,491) (3,010,585,809) 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) 320,707,251 337,164,339 (2,117,192,491) (3,010,585,809) 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) 0 0 0 0 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 42 44 (278) (396) 계속영업기본주당이익(손실) (단위 : 원) 42 44 (278) (396) 중단영업기본주당이익(손실) (단위 : 원) 0 0 0 0 연결 포괄손익계산서 제 23 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 제 22 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 (단위 : 원) 제 23 기 3분기 제 22 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 당기순이익(손실) 320,707,251 337,164,339 (2,117,192,491) (3,010,585,809) 기타포괄손익 17,311,253 34,770,845 3,993,313 12,020,912 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 17,311,253 34,770,845 3,993,313 12,020,912 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 17,311,253 34,770,845 3,993,313 12,020,912 총포괄손익 338,018,504 371,935,184 (2,113,199,178) (2,998,564,897) 총 포괄손익의 귀속 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 338,018,504 371,935,184 (2,113,199,178) (2,998,564,897) 총 포괄손익, 비지배지분 0 0 0 0 연결 자본변동표 제 23 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 제 22 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 이익잉여금 기타포괄손익누계액 기타자본구성요소 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2018.01.01 (기초자본) 3,843,821,000 56,769,193,496 (4,311,773,636) (26,139,924) (1,982,848,400) 54,292,252,536 0 54,292,252,536 회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 (1,103,154,000) 0 0 (1,103,154,000) 0 (1,103,154,000) 당기순이익(손실) 0 0 (3,010,585,809) 0 0 (3,010,585,809) 0 (3,010,585,809) 기타포괄손익 0 0 0 12,020,912 0 12,020,912 0 12,020,912 지분의 발행 0 0 0 0 0 0 0 0 주식매수선택권의 행사 25,000,000 407,051,909 0 0 0 432,051,909 0 432,051,909 자본 증가(감소) 합계 25,000,000 407,051,909 (4,113,739,809) 12,020,912 0 (3,669,666,988) 0 (3,669,666,988) 2018.09.30 (기말자본) 3,868,821,000 57,176,245,405 (8,425,513,445) (14,119,012) (1,982,848,400) 50,622,585,548 0 50,622,585,548 2019.01.01 (기초자본) 3,871,321,000 57,218,024,860 (19,896,697,680) (10,111,957) (1,982,848,400) 39,199,687,823 0 39,199,687,823 회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 337,164,339 0 0 337,164,339 0 337,164,339 기타포괄손익 0 0 0 50,798,812 0 50,798,812 0 50,798,812 지분의 발행 11,126,000 166,778,334 0 0 0 177,904,334 0 177,904,334 주식매수선택권의 행사 0 0 0 0 0 0 0 0 자본 증가(감소) 합계 11,126,000 166,778,334 337,164,339 50,798,812 0 565,867,485 0 565,867,485 2019.09.30 (기말자본) 3,882,447,000 57,384,803,194 (19,559,533,341) 40,686,855 (1,982,848,400) 39,765,555,308 0 39,765,555,308 연결 현금흐름표 제 23 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 제 22 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 (단위 : 원) 제 23 기 3분기 제 22 기 3분기 영업활동현금흐름 (1,669,046,867) (1,831,832,401) 당기순이익(손실) 337,164,339 (3,010,585,809) 당기순이익조정을 위한 가감 2,051,919,241 4,208,756,453 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (4,040,371,419) (3,016,934,530) 이자수취(영업) 203,302,039 303,168,274 이자지급(영업) (213,805,988) (142,357,400) 법인세납부(환급) (7,255,079) (173,879,389) 투자활동현금흐름 (4,486,298,351) (11,225,238,130) 단기금융상품의 처분 1,230,073,351 14,308,025,787 단기금융상품의 취득 (4,572,163,595) (8,442,020,169) 장기금융상품의 처분 236,368,302 0 장기금융상품의 취득 (916,213,622) (263,833,130) 단기대여금및수취채권의 처분 (170,000,000) 0 단기대여금및수취채권의 취득 22,424,925 0 장기대여금및수취채권의 처분 15,190,000 257,828,641 장기대여금및수취채권의 취득 (95,000,000) (223,000,000) 기타비유동금융자산의 처분 149,255,454 78,000,000 기타비유동금융자산의 취득 (165,085,454) (90,250,000) 유형자산의 처분 20,636,364 23,500,000 유형자산의 취득 (76,094,576) (6,501,852,772) 투자부동산의 취득 0 (8,714,326,674) 무형자산의 취득 (213,724,500) (779,444,813) 비유동매도가능금융자산의 취득 0 (877,865,000) 정부보조금의 수취 48,035,000 0 재무활동현금흐름 (114,570,426) 9,982,051,909 단기차입금의 증가 20,000 60,000,000 단기차입금의 상환 (50,020,000) (10,000,000) 장기차입금의 증가 0 9,500,000,000 주식선택권행사로 인한 현금유입 0 432,051,909 금융리스부채의 지급 (64,562,550) 0 주식의 발행 (7,876) 0 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (6,269,915,644) (3,075,018,622) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 17,323,445 (4,896,294) 종속기업 외화환산으로 인한 효과 15,116,758 10,087,572 현금및현금성자산의순증가(감소) (6,237,475,441) (3,069,827,344) 기초현금및현금성자산 11,007,216,395 11,354,674,810 기말현금및현금성자산 4,769,740,954 8,284,847,466 3. 연결재무제표 주석 제 23 기 분기 2019년 01월 01일부터 2019년 09월 30일까지 제 22 기 분기 2019년 01월 01일부터 2019년 09월 30일까지 유앤아이 주식회사와 그 종속기업 1. 일반 사항 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 유앤아이 주식회사(이하 "지배기업"이라 함)와 연결재무제표 작성대상 종속기업인 U MEDICAL TECHNOLOGIES USA, INC. 및 (주)디엠파워(이하 "종속기업"이라 함)의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.(1) 지배기업의 개요지배기업은 1997년 8월에 설립되었으며, 2015년 11월 12일에 코스닥시장에 등록하였습니다. 지배기업은 정형외과용 및 신체보정용 기기제조업 등을 주요사업으로 영위하고 있으며, 경기도 의정부시 산단로 76번길에 본점을 두고 있습니다. 한편, 당분기 보고기간종료일 현재 지배기 업의 자본금(발행주식액면총액)은 3,882백만원이며, 주주구성은 다음과 같습니다. 주 주 명 보통주 지분율 구자교 1,531,406 주 19.72% (주)케이티앤지 966,332 주 12.44% 김지아 506,423 주 6.52% 기타 4,760,733 주 61.31% 합 계 7,764,894 주 100.00% (2) 종속기업의 현황 1) 당분기 보고기간종료일 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 주요업종 지분율 소재지 결산월 U MEDICAL TECHNOLOGIES USA, INC. 의료기기 판매 100% 미국 12월 ㈜디엠파워 적산계기 및 검침시스템 제조업 등 100% 한국 12월 2) 당분기 보고기간종료일 현재 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자 산 부 채 자 본 매 출 1분기순이익 U MEDICAL TECHNOLOGIES USA, INC. 12,843,186 11,740,871 1,102,315 4,332,030 677,065 ㈜디엠파워 10,063,034 941,812 9,121,222 5,025,053 (523,139) 2. 재무제표 작성기준 및 회계정책의 변경 당사의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2019년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 2.1 재무제표 작성기준 당사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.별도재무제표는 금융상품 등 아래 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었으며, 다른 언급이 있는 경우를 제외하고 원단위(주석: 천원단위)로 표시되어 있습니다. 2.2 종속기업, 관계기업 및 공동지배기업투자당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 및 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 당사는 종속기업과 관계기업에 대한 투자자산을 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법에 따라 회계처리하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동지배기업으로부터의 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고있습니다.2.3 중요한 회계정책 2.3.1 현금및현금성자산 재무상태표상의 현금및현금성자산은 보통예금과 소액현금 및 취득당시 만기가 3개월 이내인 단기성 예금으로 구성되어 있습니다. 2.3.2 금융상품: 최초인식과 후속측정금융상품은 거래당사자 어느 한쪽에게는 금융자산이 생기게 하고 거래상대방에게 금융부채나 지분상품이 생기게 하는 모든 계약입니다. (1) 금융자산1) 최초인식 및 측정금융자산은 최초 인식 시점에 후속적으로 상각후원가로 측정되는 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산, 그리고 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류됩니다.최초 인식 시점에 금융자산의 분류는 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 금융자산을 관리하기 위한 당사의 사업모형에 따라 달라집니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권을 제외하고는, 당사는 금융자산을 최초에 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 경우가 아니라면 거래원가를 가감합니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권은 기업회계기준서 제1115호에 따라 결정된 거래가격으로 측정합니다 . 주석 2.3.4의 회계정책을 참조합니다. 금융자산을 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하기 위해서는 현금흐름이 원리금만으로 구성(SPPI)되어야 합니다. 이 평가는 SPPI 테스트라고 하며, 개별 상품 수준에서 수행됩니다.금융자산의 관리를 위한 당사의 사업모형은 현금흐름을 발생시키기 위해 금융자산을관리하는 방법과 관련됩니다. 사업모형은 현금흐름의 원천이 금융자산의 계약상 현금흐름의 수취인지, 매도인지 또는 둘 다 인지를 결정합니다.시장의 합의나 규제에 의해 설정된 기간 프레임 내에서 금융자산을 이전하는 것이 요구되는 금융자산의 매입 또는 매도(정형화된 거래)는 거래일에 인식됩니다. 즉, 당사가 금융자산을 매입하거나 매도하기로 약정한 날을 의미합니다. 2) 후속측정 후속 측정을 위해 금융자산은 아래 네 가지의 범주로 분류됩니다.ㆍ상각후원가 측정 금융자산 (채무상품)ㆍ누적 손익을 당기손익으로 재순환하는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (채 무상품)ㆍ제거시 누적 손익을 당기손익으로 재순환하지 않는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (지분상품)ㆍ당기손익-공정가치 측정 금융자산 ① 상각후원가 측정 금융자산 (채무상품)이 범주는 당사와 가장 관련이 높습니다. 당사는 아래 조건을 모두 만족하는경우에 금융자산을 상각후원가로 측정합니다.ㆍ계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자 산을 보유하고,ㆍ금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.상각후원가 측정 금융자산은 후속적으로 유효이자율(EIR)법을 사용하여 측정되며, 손상을 인식합니다. 자산의 제거, 변경 또는 손상에서 발생하는 이익과 손실은 당기손익으로 인식됩니다. ② 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (채무상품)당사는 아래의 조건을 모두 충족하는 채무상품을 기타포괄손익-공정가치 금융자산으로 측정합니다.ㆍ계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고,ㆍ금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐 름이 발생기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품에서, 이자수익, 외화환산손익, 그리고 손상 또는 환입은 상각후원가 측정 금융자산과 동일한 방법으로 계산되어 당기손익으로 인식됩니다. 나머지 공정가치 변동부분은 기타포괄손익으로 인식됩니다. 금융자산의제거 시, 기타포괄손익으로 인식한 공정가치 누적 변동분은 당기손익으로 재순환됩니다. ③ 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (지분상품)최초 인식 시점에, 당사는 기업회계기준서 제1032호 '금융상품 표시' 에서의 지분의 정의를 충족하고 투자 목적으로 보유하고 있지 않은 지분상품을 기타포괄손익-공정가치로 측정하도록 하는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다.이러한 금융자산에서 발생하는 손익은 당기손익으로 재순환되지 않습니다. 배당은 당사가 금융자산의 원가 중 일부를 회수하여 이익을 얻는 경우를 제외하고는, 받을 권리가 확정되었을 때 손익계산서에 기타수익으로 인식됩니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품은 손상을 인식하지 않습니다.당사는 비상장지분상품에 대해서도 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다.④ 당기손익-공정가치 측정 금융자산당기손익-공정가치 측정 금융자산은 단기매매항목, 최초 인식 시에 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정된 금융자산 또는 공정가치로 측정하도록 요구되는 금융자산을 포함합니다. 단기간 내에 매도하거나 재구매할 목적으로 취득한 금융자산은 단기매매항목으로 분류됩니다. 분리된 내재파생상품을 포함한 파생상품은 효과적인 위험회피수단으로 지정되지 않았다면 단기매매항목으로 분류됩니다. 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되지 않은 금융자산은 사업모형에 관계없이 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류 및 측정됩니다. 상기 문단에서 서술된 것과 같이 채무상품이 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류됨에도 불구하고 회계 불일치를 제거하거나 유의적으로 감소시킬 수 있다면 채무상품을 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정할 수 있습니다.당기손익-공정가치 측정 금융자산은 재무상태표에 공정가치로 표시되며, 공정가치의 순변동은 손익계산서에서 당기손익으로 인식됩니다. 이 범주는 파생상품과 공정가치의 변동을 기타포괄손익으로 처리하는 취소불가능한 선택을 하지않은 상장 지분 상품을 포함합니다. 상장 지분 상품에 대한 배당은 권리가 확정된 시점에 당기손익으로 인식합니다.복합계약에 내재된 파생상품은 경제적인 특성과 위험이 주계약에 밀접하게 관련되지않고, 내재파생상품과 동일한 조건인 별도의 상품이 파생상품의 정의를 충족하며, 복합계약이 당기손익-공정가치로 측정되지 않는다면 주계약으로부터 분리하여 별도의파생상품으로 회계처리합니다. 내재파생상품은 공정가치로 측정하고 공정가치의 변동을 당기손익으로 인식합니다. 현금흐름을 유의적으로 변경시키는 계약 조건의 변경이 있거나 당기손익-공정가치 측정 범주에 해당하지 않게 되는 경우에만 재평가가발생합니다.주계약이 금융자산인 복합계약에서 내재파생상품은 분리하여 회계처리하지 않습니다. 주계약인 금융자산과 내재파생상품은 상품 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류합니다.3) 제거금융자산 (또는, 금융자산의 일부 또는 비슷한 금융자산의 집합의 일부)는 다음과 같은 상황에서 우선적으로 제거됩니다.ㆍ금융자산의 현금흐름을 수취할 권리가 소멸되거나ㆍ당사가 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리를 양도하거나 양도(pass-through) 계 약에 따라 수취한 현금흐름 전체를 중요한 지체 없이 제3자에게 지급할 의무가 있 다. 이 경우에 당사는 금융자산의 보유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하거나 금융자산의 보유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지도 보유하지도 않으나 자산에 대한 통제를 이전당사가 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리를 이전하거나 양도(pass-through) 계약을 체결할 때, 자산을 소유함에 따른 위험과 보상을 유지하는지를 평가합니다. 당사가 금융자산의 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 이전하지도 않았다면, 해당 금융자산에 지속적으로 관여하는 정도까지 그 금융자산을 계속 인식합니다. 이 경우에, 당사는 관련된 부채를 인식합니다. 양도된 자산과 관련된 부채는 당사가 보유한 권리와 의무를 반영하여 측정합니다.보증을 제공하는 형태인 지속적 관여는, 양도된 자산의 장부금액과 수취한 대가 중 상환을 요구받을 수 있는 최대 금액 중 낮은 금액으로 측정됩니다.(2) 금융자산의 손상 금융자산의 손상과 관련된 자세한 공시 사항은 아래 주석에 제공됩니다.ㆍ유의적인 가정에 대한 공시ㆍ기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무상품ㆍ계약자산을 포함한 매출채권당사는 당기손익-공정가치 항목을 제외한 모든 채무상품에 대하여 기대신용손실(ECL)에 대한 충당금을 인식합니다. 기대신용손실은 계약상 수취하기로 한 현금흐름과 당사가 수취할 것으로 예상하는 모든 현금흐름의 차이를 최초의 유효이자율로 할인하여 추정합니다. 예상되는 현금흐름은 보유한 담보를 처분하거나 계약의 필수 조건인 그 밖의 신용 보강으로부터 발생하는 현금흐름을 포함합니다.기대신용손실은 두 개의 stage로 인식합니다. 최초 인식 이후 신용위험의 유의적인 증가가 없는 신용 익스포저에 대하여, 기대신용손실은 향후 12개월 내에 발생할 가능성이 있는 채무불이행 사건으로부터 발생하는 신용손실(12개월 기대신용손실)을 반영합니다. 최초 인식 이후 신용위험의 유의적인 증가가 있는 신용 익스포저에 대하여, 손실충당금은 채무불이행 사건이 발생하는 시기와 무관하게 익스포저의 남은 존속기간에 대한 기대신용손실(전체기간 기대신용손실)을 측정하도록 요구됩니다.매출채권과 계약자산에 대하여, 당사는 기대신용손실 계산에 간편법을 적용할 수 있습니다. 따라서, 당사는 신용위험의 변동을 추적하지 않는 대신에, 각 결산일에 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다. 당사는 특정 채무자에 대한 미래전망정보와 경제적 환경을 반영하여 조정된 과거 신용손실 경험에 근거하여 충당금 설정률표를 설정합니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품에 대하여, 당사는 낮은 신용위험 간편법을 적용합니다. 매 결산일에, 당사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 합리적이고 뒷받침될 수 있는 모든 정보를 사용하여 채무상품이 낮은 신용위험을 가지고 있다고 고려되는지를 평가합니다. 이러한 평가를 위해서, 당사는 채무상품의 내부 신용 등급을 재평가합니다. 또한, 당사는 계약상의 지급이 30일을 초과하였을 때 신용위험의 유의적인 증가가 있는지를 고려합니다.당사의 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품이 최상위 투자등급에 해당하는 상장 채권만으로 구성되어 있다면 낮은 신용 위험 투자자산으로 평가됩니다. 당사의 정책은 이러한 상품을 12개월 기대신용손실로 측정하는 것입니다. 그러나, 최초 인식 이후에 신용위험의 유의적인 증가가 있다면 손실충당금은 전체기간 기대신용손실에 근거하여 산출됩니다. 당사는 채무상품의 신용위험이 유의적으로 증가했는지를 결정하고 기대신용손실을 측정하기 위해 신용평가기관의 등급을 사용합니다.당사는 계약상 지급이 90일을 초과하여 연체되는 경우에 채무불이행이 발생한 것으로 봅니다. 그러나, 특정 상황에서, 당사는 내부 또는 외부 정보가 당사에 의한 모든 신용보강을 고려하기 전에는 당사가 계약상의 원금 전체를 수취하지 못할 것을 나타내는 경우에 금융자산에 채무불이행 사건이 발생했다고 볼 수 있습니다. 금융자산은 계약상 현금흐름을 회수하는 데에 합리적인 기대가 없을 때 제거됩니다. (3) 금융부채 1) 최초인식 및 측정금융부채는 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 대출과 차입, 미지급금 또는 효과적인 위험회피 수단으로 지정된 파생상품으로 적절하게 분류됩니다.모든 금융부채는 최초에 공정가치로 인식되고, 대여금, 차입금 및 미지급금의 경우에는 직접 관련된 거래원가를 차감합니다.당사의 주요 금융부채는 매입채무및기타채무, 차입금 및 사채 등으로 구성되어 있습니다. 2) 후속측정 금융부채의 측정은 아래에서 언급된 분류에 따릅니다. ① 당기손익-공정가치 측정 금융부채당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매금융부채와 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정된 금융부채를 포함합니다.금융부채가 단기간 내에 재매입되는 경우에는 단기매매항목으로 분류됩니다. 이 범주는 또한 기업회계기준서 제1109호에서 정의된 위험회피관계에 있는 위험회피수단으로 지정되지 않은 파생상품을 포함합니다. 또한 분리된 내재파생상품은 위험회피에 효과적인 수단으로 지정되지 않았다면 단기매매항목으로 분류됩니다.단기매매항목인 금융부채에서 발생하는 손익은 당기손익으로 인식됩니다.당기손익-공정가치 항목으로 지정된 금융부채는 기업회계기준서 제1109호의 기준을 충족하는 경우에 최초 인식 시점에만 지정됩니다. 당사는 어떤 금융부채도 당기손익-공정가치 항목으로 지정하지 않았습니다. ② 대여금 및 차입금이 범주는 당사와 관련이 높습니다. 최초 인식 이후에, 이자부 대여금과 차입금은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다. 부채가 제거되거나 유효이자율 상각 절차에 따라 발생하는 손익은 당기손익으로 인식됩니다.상각후원가는 유효이자율의 필수적인 부분인 수수료나 원가에 대한 할인이나 할증액을 고려하여 계산됩니다. 이 범주는 일반적으로 이자부 대여나 차입에 적용합니다. 3) 제거 금융부채는 지급 의무의 이행, 취소, 또는 만료된 경우에 제거됩니다. 기존 금융부채가 대여자는 동일하지만 조건이 실질적으로 다른 금융부채에 의해 교환되거나, 기존 부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에, 이러한 교환이나 변경은 최초의 부채를 제거하고 새로운 부채를 인식하게 합니다. 각 장부금액의 차이는 당기손익으로 인식합니다. (4) 금융상품의 상계 금융자산과 금융부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행 가능한 상계 권리를 현재 가지고 있거나, 차액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할의도가 있는 경우에 재무상태표에서 상계하여 순액으로 표시됩니다. 2.3.3 외화환산 당사는 재무제표를 기능통화이면서 보고통화인 원화로 표시하고 있습니다. 화폐성 외화자산 및 부채는 보고기간말 현재의 기능통화 환율로 환산하고 있습니다. 이에 따라 발생하는 환산차이는 당기손익에 반영하고 있습니다. 다만 해외사업장순투자위험회피를 위한 항목에서 발생하는 환산차이는 해당 순투자의 처분시점까지 자본에 직접 반영하고 처분시점에 당기손익에 반영하고 있습니다. 관련 법인세효과 역시 동일하게 자본항목으로 처리하고 있습니다. 한편, 역사적원가로 측정하는 외화표시 비화폐성 항목은 최초 거래 발생일의 환율을,공정가치로 측정하는 외화표시 비화폐성 항목은 공정가치 측정일의 환율을 적용하여인식하고 있습니다. 비화폐성 항목의 환산에서 발생하는 손익은 해당 항목의 공정가치 변동으로 인한 손익의 인식항목과 동일하게 기타포괄손익 또는 당기손익으로 인식하고 있습니다.관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)의 최초 인식에 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 당사가 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식한 날입니다. 선지급이나 선수취가 여러 차례에 걸쳐 이루어지는 경우, 당사는 대가의 선지급이나 선수취로 인한 거래일을 각각 결정합니다. 해외사업장의 자산ㆍ부채는 보고기간말 현재 환율을, 손익계산서 항목은 당해연도 평균환율을 적용하여 원화로 환산하며 이러한 환산에서 발생하는 외환차이는 자본의별도 항목으로 인식하고 있습니다. 한편 이러한 자본에 인식된 외환차이의 누계액은 해외사업장의 처분시점에 당기손익에 반영하고 있습니다. 해외사업장의 자산ㆍ부채는 보고기간말 현재 환율을, 손익계산서 항목은 당해연도 평균환율을 적용하여 원화로 환산하며 이러한 환산에서 발생하는 외환차이는 자본의 별도 항목으로 인식하고 있습니다. 한편 이러한 자본에 인식된 외환차이의 누계액은 해외사업장의 처분시점에 당기손익에 반영하고 있습니다. 해외사업장의 취득으로 발생하는 영업권과 자산ㆍ부채의 장부금액에 대한 공정가치조정액은 해외사업장의 자산ㆍ부채로 보아 마감환율로 환산하고 있습니다. 2.3.4 고객과의 계약에서 생기는 수익 당사는 정형외과용 및 신체보정용 기기를 제조 및 판매하는 사업을 하고 있습니다. 고객과의 계약에서 당사는 재화나 용역의 통제가 고객에 이전되었을 때, 해당 재화나용역의 대가로 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 대가를 반영하는 금액으로 수익을 인식합니다. 당사는 고객과의 계약에서 재화나 용역을 고객에게 제공하기 전에 정해진 각 재화나 용역을 통제하므로 본인으로 결론 내렸습니다. (1) 재화의 판매재화의 판매 수익은 자산에 대한 통제가 고객에게 이전되는 시점인 인도 시점에 인식됩니다. 일반적인 채권 회수기간은 인도 후 30일에서 90일입니다. 당사는 계약 내의 다른 약속이 거래대가의 일부분이 배부되어야 하는 별도의 수행의무인지 고려합니 다.(예, CIF 조건 국외 수출거래) 재화 판매의 거래 가격을 산정할 때, 당사는 변동 대가, 유의적 금융요소를 고려합니다. (2) 변동대가계약이 변동대가를 포함한 경우에 당사는 고객에 약속한 재화를 이전하고 그 대가로 받을 금액을 추정합니다. 변동대가와 관련된 불확실성이 나중에 해소될 때, 이미 인식한 누적 수익 금액 중 유의적인 부분을 되돌리지(환원하지) 않을 가능성이 매우 높은 정도까지만 변동대가를 계약의 개시 시점에 추정하고 거래가격에 포함합니다. 당사는 고객에 반품권을 제공합니다. 반품권은 변동대가에 해당합니다.1) 반품권특정 계약은 일정한 기간 이내에 재화를 반품할 권리를 고객에게 제공합니다. 당사는반품되지 않을 재화의 추정방법으로 당사가 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상되는 기댓값을 사용합니다. 기업회계기준서 제1115호의 요구사항 중 변동대가 추정의 제약은 거래가격에 포함되는 변동대가(금액)를 결정하는 경우에도 적용됩니다. 당사는 반품이 예상되는 재화에 대해서는 수익으로 인식하지 않고 환불부채로 인식합니다. 반품 재화에 대한 권리(와 이에 상응하는 매출원가 조정)를 인식합니다.(3) 유의적인 금융요소 일반적으로 당사는 고객으로부터 단기선수금을 수령합니다. 기준서 제1115호의 실무적 간편법을 적용하여, 당사는 계약을 개시할 때 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하는 시점과 고객이 그에 대한 대가를 지급하는 시점 간의 기간이 1년 이내일 것이라고 예상된다면 약속한 대가(금액)에 유의적인 금융요소의 영향을 반영하지 않습니다. 당사는 장기연불조건 매출에 장기매출채권을 인식하고 있습니다. 이 계약의 거래가격은 유의적인 금융요소를 반영하기 위해 계약 개시 시점에 당사와 고객이 별도의 금융 약정을 체결한다면 반영되었을 이자율로 할인되었습니다.(4) 라이선스 수익당사는 당사의 제품을 고객에게 일정기간 독점 판매할 수 있도록 라이선스하고, 라이선스에 대한 대가를 Milestone에 따라 수령하고 있습니다. 라이선스계약에서 식별되는 수행의무를 라이선스의 제공과 그 후속적인 용역제공으로 구분하여 라이선스 사용권 또는 접근권으로 인식합니다. 당사가 이전한 라이선스계약은 당사의 제품 공급없이는 고객이 효익을 얻기가 어려우므로 라이선스계약에 따라 판매하는 제품공급과함께 단일의 수행의무로 인식합니다. 따라서 수령한 대가를 제품 공급시점부터 기간에걸쳐 수익으로 인식합니다.또한 당사는 라이선스계약과 관련하여 지급한 컨설팅비용을 계약체결증분원가로 인식하고 제품 공급 시점부터 기간에걸쳐 원가로 인식합니다.(5) 반품권에서 생기는 자산과 부채1) 반환제품회수권반환제품회수권은 고객이 제품을 반품할 것으로 예상되는 제품을 회수할 당사의 권리입니다. 자산은 재고자산의 기존 장부금액에서 제품의 회수에 예상되는 원가와 반품된 제품의 가치의 잠재적인 감소를 차감하여 측정합니다. 당사는 반품 예상량의 변동과 반품될 제품에 대한 추가적인 가치 감소 예상을 반영하여 자산의 측정치를 갱신합니다.2) 환불부채환불부채는 고객으로부터 수령하였거나 수령할 대가의 일부 또는 전부를 반환할 의무입니다. 당사가 최종적으로 고객에 환불해야할 것으로 기대하는 금액으로 측정합니다. 당사는 환불부채의 추정과 그에 따른 거래가격의 변동을 매 회계기간말에 갱신합니다. 변동대가에 대해 위 회계정책을 참조합니다. 2.3.5 법인세 (1) 당기법인세당기 및 과거기간의 당기법인세부채(자산)는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 (및 세법)을 사용하여, 과세당국에 납부할 (과세당국으로부터 환급받을) 것으로 예상되는 금액으로 측정하고 있습니다. 자본에 직접 반영되는 항목과 관련된 당기 법인세는 자본에 반영되며 손익계산서에 반영되지 않고 있습니다. 경영진은 주기적으로 관련 세법 규정의 해석과 관련해서 법인세 환급액에 대한 회수가능성을 평가하여 필요한 경우 충당금을 설정하고 있습니다. (2) 이연법인세당사는 자산 및 부채의 재무보고 목적상 장부금액과 세무기준액의 차이인 일시적차이에 대하여 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 당사는 다음의 경우를 제외하고 모든 가산할 일시적차이에 대하여 이연법인세부채를인식하고 있습니다. ㆍ 영업권을 최초로 인식할 때 이연법인세부채가 발생하는 경우 ㆍ 자산 또는 부채를 최초로 인식하는 거래로서 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회 계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 이연법인세부채가 발생 하는 경우 ㆍ 종속기업, 관계기업 및 조인트벤처에 대한 투자지분과 관련한 가산할 일시적차이 로서 동 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이 가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우 또한, 다음의 경우를 제외하고는 차감할 일시적차이, 미사용 세액공제와 세무상결손금이 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. ㆍ 자산 또는 부채를 최초로 인식하는 거래로서 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회 계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 이연법인세자산이 발생 하는 경우 ㆍ 종속기업, 관계기업 및 조인트벤처에 대한 투자지분과 관련한 차감할 일시적차이 로서 동 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높지 않거나 동 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하며, 이연법인세자산의 일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지않다면 이연법인세자산의 장부금액을 감액시키고 있습니다. 한편, 감액된 금액은 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높아지면 그 범위내에서 다시 환입하고 있습니다. 또한, 매 보고기간말마다 인식되지 않은 이연법인세자산에 대하여 재검토하여, 미래 과세소득에 의해 이연법인세자산이 회수될 가능성이 높아진 범위까지 과거 인식되지 않은 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 이연법인세자산 및 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및세법)에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 당기손익 이외의 항목으로 인식하고 있습니다. 이연법인세 항목은 해당 거래에 따라서 기타포괄손익으로 인식하거나 자본에 직접 반영하고 있습니다. 사업결합의 일부로 취득한 세무상 효익이 그 시점에 별도의 인식기준을 충족하지 못하였으나 취득일에 존재하는 사실과 상황에 대한 새로운 정보의 결과 측정기간 동안 인식된 경우에는 해당 이연법인세효익을 인식하고 있습니다. 인식된 취득 이연법인세효익은 취득과 관련된 영업권의 장부금액을 감소시키는데 적용되며 영업권의 장부금액이 영(0)인 경우에는 남아 있는 이연법인세효익을 당기손익으로 인식하고 있습니다.당사는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있고 과세대상기업이 동일한 경우 혹은 과세대상기업은 다르지만 당기법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있거나, 유의적인 금액의 이연법인세부채가 결제되거나 이연법인세자산이 회수될 미래의 각 회계기간마다 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에 이연법인세자산과 이연법인세부채가 동일한 과세당국과 관련이 있는 경우에만 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하여 표시하고 있습니다.2.3.6 정부보조금당사는 정부보조금은 보조금의 수취와 부수되는 조건의 이행에 대한 합리적인 확신이 있는 경우에 인식하고 있습니다. 수익관련보조금은 보조금으로 보전하려 하는 관련원가와 대응시키기 위해 필요한 기간에 걸쳐 체계적인 기준에 따라 보조금을 수익으로 인식하며 자산관련보조금은 이연 수익으로 인식하여 관련 자산의 내용연수동안매년 동일한 금액을 수익으로 인식하고 있습니다. 2.3.7 연금 및 퇴직급여 당사는 확정급여형 퇴직연금제도를 운영하고 있습니다. 확정급여제도의 급여원가는 예측단위적립방식을 이용하여 결정됩니다. 보험수리적손익, 순이자에 포함된 금액을제외한 사외적립자산의 수익 및 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식 상한효과의변동으로 구성된 재측정요소는 발생 즉시 기타포괄손익으로 인식하고 있으며 후속적으로 당기손익으로 재분류하지 아니하고 있습니다. 과거근무원가는 다음 중 이른 날에 비용으로 인식하고 있습니다. - 제도의 개정이나 축소가 발생할 때 - 관련되는 구조조정원가나 해고급여를 인식할 때 순이자는 순확정급여부채(자산)에 할인율을 곱하여 결정하고 있습니다. 당사는 근무원가와 순확정급여부채의 순이자를 판매비와관리비 및 매출원가의 항목으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.3.8 유형자산건설중인자산은 취득원가에서 손상차손누계액을 차감한 잔액으로, 유형자산은 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 잔액으로 표시하고 있습니다. 이러한 원가에는 자산의 인식요건을 충족한 대체원가 및 장기건설 프로젝트의 차입원가를 포함하고 있습니다. 유형자산의 주요 부분이 주기적으로 교체될 필요가 있는 경우 당사는 그 부분을 개별자산으로 인식하고 해당 내용연수동안 감가상각하고 있습니다. 또한, 종합검사원가와 같이 자산의 인식요건을 충족하는 경우에는 유형자산의 장부금액에 포함되어 있으며, 모든 수선 및 유지비용은 발생시점에 당기손익에 반영하고 있습니다. 유형자산의 경제적 사용이 종료된 후에 원상회복을 위하여 자산을 제거, 해체하거나,부지를 복원하는 데 소요될 것으로 추정되는 비용이 충당부채의 인식요건을 충족하는 경우 그 지출의 현재가치를 유형자산의 취득원가에 포함하고 있습니다 . 고객으로부터 이전받은 유형자산은 최초측정시 통제를 획득한 날의 공정가치로 측정하고 있습니다. 유형자산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 이를 제외한 유형자산은 다음에 제시된 개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 감가상각하고 있습니다. 과 목 추정내용연수 건물 40년 기계장치 10~13년 차량운반구 4년 공구와기구 4~8년 비품 4년 유형자산은 처분하는 때(즉, 취득자가 해당 자산을 통제하게 되는 날) 또는 사용이나 처분을 통하여 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 제거합니다. 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되며, 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식합니다. 유형자산의 잔존가치, 내용연수 및 감가상각방법은 적어도 매 회계연도말에 재검토하고, 변경시 변경효과는 전진적으로 인식합니다. 2.3.9 무형자산당사는 개별적으로 취득한 무형자산은 취득원가로 계상하고 사업결합으로 취득하는 무형자산은 매수시점의 공정가치로 계상하며 최초취득 이후 상각누계액과 손상차손누계액을 직접 차감하여 표시하고 있습니다. 한편, 개발비를 제외한 내부적으로 창출된 무형자산은 발생시점에 비용항목으로 하여 당기손익에 반영하고 있습니다.무형자산은 유한한 내용연수를 가진 무형자산과 비한정 내용연수를 가진 무형자산으로 구분되는 바, 유한한 내용연수를 가진 무형자산은 해당 내용연수에 걸쳐 상각하고손상징후가 파악되는 경우 손상여부를 검토하고 있습니다. 또한 내용연수와 상각방법은 매 회계연도말에 그 적정성을 검토하고 있으며, 예상 사용기간의 변경이나 경제적효익의 소비형태 변화 등으로 인하여 변경이 필요한 경우에는 추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 무형자산상각비는 해당 무형자산의 기능과 일관된 비용항목으로 하여 당기손익에 반영하고 있습니다. 한편, 비한정 내용연수를 가진 무형자산은 상각하지 아니하되, 매년 개별적으로 또는현금창출단위에 포함하여 손상검사를 수행하고 있습니다. 또한, 매년 해당 무형자산에 대하여 비한정 내용연수를 적용하는 것이 적절한지를 검토하고 적절하지 않은 경우 전진적인 방법으로 유한한 내용연수로 변경하고 있습니다. 무형자산은 처분하는 때(즉, 취득자가 해당 자산을 통제하게 되는 날) 또는 사용이나 처분으로부터 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 제거합니다. 당사는 무형자산 제거시 순매각금액과 장부금액의 차이로 인한 손익은 제거시점의 당기손익에 반영하고있습니다.(1) 연구개발비당사는 연구에 대한 지출을 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 다만 개별 프로젝트와 관련된 개발비의 경우, i) 무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성을 제시할 수 있고, ii) 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 의도와 능력이 있으며, iii) 이를 위한 충분한 자원이 확보되어 있고, iv) 무형자산이 어떻게 미래경제적효익을 창출할 수 있는 지를 제시할 수 있으며, v) 개발단계에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 무형자산으로 계상하고 있습니다.신규개발 프로젝트는 연구기획, 시제품생산, 임상실험 등의 유효성테스트, 특허신청,국가별 인허가 진행, 생산시작 등의 단계로 진행됩니다. 당사는 해당 프로젝트가 특허신청 단계를 통과한 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다.한편, 자산으로 인식한 개발비는 원가모형을 적용하여 취득원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 직접 차감하여 표시하고 있으며 개발이 완료되어 사용가능한 시점부터 경제적효익의 예상 지속기간에 걸쳐 상각하고 매출원가로 계상하고 있습니다. 당사는 자산으로 인식한 개발비에 대하여 개발기간동안 매년 손상검사를 실시하고 있습니다. 당사의 무형자산은 다음에 제시된 개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 감가상각하고 있습니다. 과 목 추정 내용연수 개발비 5년 산업재산권 5년 소프트웨어 5년 기타의무형자산 5년 2.3.10 투자부동산투자부동산은 관련 거래원가를 가산한 취득원가로 측정하고 있으며 발생시점에 자산의 인식요건을 충족한 대체원가를 포함하고 있습니다. 다만 일상적인 관리활동에서 발생하는 원가는 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 최초인식 이후 투자부동산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다.감가상각비는 투자부동산의 취득원가에서 잔존가치를 차감한 잔액에 대하여 추정한 내용연수를 적용하며, 건물은 40년 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 당사는 투자부동산을 처분(즉, 취득자가 해당 자산을 통제하게 되는 날)하거나 사용을 통하여 더 이상 미래경제적효익을 얻을 수 없을 것으로 예상되는 경우 재무제표에서 제거하고 있으며 이로 인하여 발생되는 순처분금액과 장부금액의 차이는 제거시점의 당기손익에 반영하고 있습니다. 투자부동산의 제거로 인해 발생하는 손익에 포함될 대가(금액)는 기업회계기준서 제1115호의 거래가격 산정에 관한 요구사항에 따라 산정됩니다.또한 해당 자산의 사용목적이 변경된 경우에 한하여 투자부동산에서 다른 계정으로 대체하거나 다른 계정에서 투자부동산으로 대체하고 있으며 투자부동산에서 자가사용부동산(유형자산)으로 대체되는 경우에는 사용목적이 변경된 시점의 장부금액을 간주원가로 적용하고 있습니다. 또한 자가사용부동산(유형자산)이 투자부동산으로 대체되는 경우에는 사용목적이 변경된 시점까지 해당 부동산을 유형자산과 동일하게회계처리하고 있습니다. 2.3.11 재고자산당사는 재고자산을 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 평가하고 있습니 다. 한편, 재고자산별 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 현재의 장소에 현재의 상태로 이르게 하는 데 발생한 기타원가를 포함하고 있습니다. 재고자산의 단위원가는 총평균법(수입미착품은 개별법)으로 결정하고 있습니다. 2.3.12 비금융자산의 손상 당사는 매 보고기간말에 자산의 손상을 시사하는 징후가 존재하는지 검토하고 있습니다. 그러한 징후가 존재하는 경우 또는 매년 자산에 대한 손상검사가 요구되는 경우 당사는 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 자산의 회수가능액은 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액이며 개별자산별로 결정하나 해당개별자산의 현금유입이 다른 자산이나 자산집단의 현금유입과 거의 독립적으로 창출되지 않는 경우 해당 개별자산이 속한 현금창출단위별로 결정됩니다. 자산의 장부금액이 회수가능액을 초과하는 경우 자산은 손상된 것으로 보며 자산의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키게 됩니다.사용가치는 해당 자산의 기대 미래현금흐름의 추정치를 화폐의 시간가치와 해당 자산의 위험에 대한 시장의 평가를 반영한 세전할인율로 할인한 현재가치로 평가하고 있습니다. 순공정가치는 최근거래가격을 고려하고 있습니다. 그러한 거래가 식별되지 않는 경우 적절한 평가모델을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 계산에는 평가배수, 상장주식의 시가 또는 기타 공정가치 지표를 이용하고 있습니다. 당사는 개별자산이 배부된 각각의 현금흐름창출단위에 대하여 작성된 구체적인 재무예산ㆍ예측을 기초로 손상금액을 계산하고 있습니다. 재무예산ㆍ예측은 일반적으로 5년간의 기간을 다루며 더 긴 기간에 대해서는 장기성장률을 계산하여 5년 이후의 기간에 적용하고 있습니다. 손상차손은 손상된 자산의 기능과 일관된 비용항목으로 하여 당기손익에 반영하고 있습니다. 다만 재평가모형을 적용하는 자산으로서 이전에 인식한 재평가잉여금이 있는 경우에는 이전 재평가금액을 한도로 재평가잉여금과 상계하고 있습니다.영업권을 제외한 자산에 대하여 매 보고기간말에 과거에 인식한 자산의 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 또는 감소하였다는 것을 시사하는 징후가 있는지 여부를 평가하며 그러한 징후가 있는 경우 회수가능액을 추정하고 있습니다. 과거에 인식한 영업권을 제외한 자산의 손상차손은 직전 손상차손의 인식시점 이후 해당 자산의 회수가능액을 결정하는데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에 한하여 손상차손을 인식하지 않았을 경우의 자산의 장부금액의 상각 후 잔액을 한도로 장부금액을 회수가능액으로 증가시키고 이러한 손상차손환입은 당기손익에 반영하고 있습니다. 다음의 자산에 대하여는 자산손상검사에 있어 각각의 기준이 추가적으로 적용되고 있습니다.(1) 영업권당사는 매년 12월 31일과 손상징후가 발생하였을 때 영업권의 손상검사를 수행하고 있습니다. 영업권에 대한 손상검사는 해당 영업권과 관련된 각각의 현금창출단위 또는 현금창출단위집단의 회수가능액을 추정하는 방식으로 수행되고 있으며 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 손상차손을 인식하고 영업권에 대하여 인식 손상차손은 이후에 환입하지 않습니다. (2) 비한정 내용연수 적용 무형자산당사는 비한정 내용연수를 가진 무형자산에 대하여 매년 12월 31일과 손상징후가 발생하였을 때 개별 자산별 또는 현금창출단위별로 손상검사를 수행하고 있습니다. 2.3.13 충당부채당사는 과거사건의 결과로 현재의무(법적의무 또는 의제의무)가 존재하고, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며, 당해 의무의이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 충당부채를 인식하고 있습니다. 충당부채를 결제하기 위하여 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이 예상되는 경우 당사가 의무를 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다. 충당부채와 관련하여 손익계산서에 인식되는 비용은 제3자의 변제와 관련하여 인식한 금액과 상계하여 표시하고 있습니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 부채의 특유위험을 반영한 현행 세전 이자율로 할인하고 있습니다. 충당부채를 현재가치로 평가하는 경우, 기간 경과에따른 장부금액의 증가는 금융원가로 인식하고 있습니다. 2.3.14 공정가치 측정당사는 파생상품과 같은 금융상품과 투자부동산과 같은 비금융자산을 보고기간말 현재의 공정가치로 평가하고 있습니다. 공정가치는 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니 다. 공정가치측정은 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 거래가 다음 중 어느 하나의시장에서 이루어지는 것으로 가정하고 있습니다.- 자산이나 부채의 주된 시장- 자산이나 부채의 주된 시장이 없는 경우에는 가장 유리한 시장당사는 주된 (또는 가장 유리한) 시장에 접근할 수 있어야 합니다. 자산이나 부채의 공정가치는 시장참여자가 경제적으로 최선의 행동을 한다는 가정하에 시장참여자가 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 사용하는 가정에 근거하여 측정하고 있습니다. 비금융자산의 공정가치를 측정하는 경우에는 시장참여자가 경제적 효익을 창출하기 위하여 그 자산을 최고 최선으로 사용하거나 혹은 최고 최선으로 사용할 다른 시장참여자에게 그 자산을 매도하는 시장참여자의 능력을 고려하고 있습니다.당사는 상황에 적합하며 관련된 관측가능한 투입변수의 사용을 최대화하고 관측가능하지 않은 투입변수의 사용을 최소화하면서 공정가치를 측정하는 데 충분한 자료가 이용가능한 가치평가기법을 사용하고 있습니다. 재무제표에서 공정가치로 측정되거나 공시되는 모든 자산과 부채는 공정가치 측정에유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 근거하여 다음과 같은 공정가치 서열체계로 구분됩니다.- 수준 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의 (조정되지 않은) 공 시가격- 수준 2 : 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용한 공정가치- 수준 3 : 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 관측가능하지 않 은 투입변수를 이용한 공정가치재무제표에 반복적으로 공정가치로 측정되는 자산과 부채에 대하여 당사는 매 보고기간 말 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 기초한 분류에 대한 재평가를 통해 서열체계의 수준 간의 이동이 있는지 판단합니다. 공정가치 공시 목적상 당사는 성격과 특성 및 위험에 근거하여 자산과 부채의 분류를결정하고 공정가치 서열체계의 수준을 결정하고 있습니다 2.3.15 주식기준보상당사는 임직원의 근로용역에 대해 주식기준에 따른 보상을 제공하고 있는데 임직원에게 주식선택권을 부여하는 제도(주식결제형 주식기준보상거래)를 운영하고 있습니다.주식결제형 주식기준보상원가는 적절한 가치평모델을 사용하여 부여일의 공정가치로 측정됩니다. 주식기준보상원가는 용역제공조건(또는 성과조건)이 충족되는 기간(이하 '가득기간')에 걸쳐 종업원급여로 인식하고, 그에 상응한 자본의 증가를 인식합니다. 매 보고기간말에 누적 보상원가의 측정에는 가득기간의 완료 여부와 최종적으로 부여될 지분상품의 수량에 대한 추정이 반영됩니다. 보고기간 초와 보고기간 말의 누적 보상원가의 변동분은 당기 손익계산서에 가감됩니다.용역제공조건 및 비시장조건은 부여일 현재 주식선택권의 공정가치를 추정할 때 고려하지 아니하나 궁극적으로 가득되는 지분상품의 수량에 대한 추정 시 반영되고, 시장조건은 부여일 현재 공정가치 측정 시 반영됩니다. 주식기준보상에 부여된 다른 조건(관련 용역조건이 없는 경우)은 비가득조건으로 간주됩니다. 비가득조건은 주식기준보상원가 공정가치 측정 시 반영되며 용역제공조건 (또는 성과조건)이 없는 경우에는 즉시 비용으로 인식합니다. 궁극적으로 가득되지 않는 주식기준보상에 대해서는 비용을 인식하지 않고 있습니다. 다만 시장조건이나 비가득조건이 있는 주식결제형 거래로서 다른 모든 성과조건이나 서비스조건을 충족한다면 시장조건이나 비가득조건의 충족여부와 관계없이 가득된 것으로 회계처리하고 있습니다. 주식결제형주식기준보상의 조건이 변경될 경우 지정된 가득조건이 충족되지 않아 지분상품이 가득되지 못하는 경우를 제외하고는 조건이 변경되지 않았을 경우에 인식하였어야 할 원가를 최소한으로 하여 인식하고 있습니다. 주식기준보상약정의 총공정가치를 증가시키거나 종업원에게 유리하게 조건을 변경하는 경우에는 추가로 조건변경의 효과를 인식하고 있습니다. 주식결제형보상이 취소될 경우 취소일에 가득된 것으로 보고 인식되지 않은 보상원가는 즉시 인식하고 있습니다. 발행된 옵션의 희석효과는 희석주당손익을 계산할 때 희석주식으로 반영하고 있습니다.2.3.16 자기주식당사는 자기주식을 자본에서 차감하여 회계처리하고 있습니다. 자기주식의 취득, 매각, 발행 또는 취소에 따른 손익은 손익계산서에 반영하지 않으며 장부금액과 처분대가의 차이는 기타자본잉여금으로 회계처리하고 있습니다.2.3.17 현금배당당사는 배당을 지급하기 위해 분배가 승인되고 더 이상 기업에게 재량이 없는 시점에부채를 인식하고 있습니다. 주주에 대한 분배는 주주에 의한 승인을 필요로 합니다. 대응되는 금액은 자본에 직접 반영하고 있습니다. 2.4 회계정책의 변경과 공시회사는 2019년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. (가) 기업회계기준서 제1116호 '리스' (제정)기업회계기준서 제1116호 '리스'는 기업회계기준서 제1017호 '리스', 해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 해석서 제2015호 '운용리스: 인센티브', 해석서 제2027호 '법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체합니다. 기업회계기준서 제1116호는 리스의 인식, 측정, 표시, 공시 원칙을 제시하였으며, 리스이용자로 하여금 모든 리스를 기업회계기준서 제1017호에서의 금융리스 회계처리와 유사한 단일 모델로회계처리할 것을 요구합니다. 동 기준서는 리스이용자에 대해 소액자산 리스(예: 개인 컴퓨터), 단기리스(리스기간이 12개월 이하인 리스)의 두 가지 인식 면제 규정을 포함합니다. 리스개시일에 리스이용자는 리스료 지급에 대한 부채(리스부채)를 인식하여야 하며, 기초자산에 대한 리스기간동안의 사용권을 나타내는 자산(사용권 자산)을 인식할 것입니다. 리스이용자는 리스부채의 이자비용과 사용권 자산의 감가상각비를 개별적으로 인식하여야 합니다.또한 리스이용자는 특정 사건(즉, 리스기간의 변동, 리스료를 산정할 때 사용한 지수나 요율의 변동으로 생기는 미래 리스료의 변동)이 발생하면 리스부채를 재측정해야 합니다. 리스이용자는 일반적으로 사용권 자산을 조정함으로써 리스부채의 재측정 금액을 인식할 것입니다. 기업회계기준서 제1116호에서의 리스제공자 회계처리는 기업회계기준서 제1017호의 현행 회계처리와 비교하여 실질적으로 변동되지 않았습니다. 리스제공자는 모든 리스를 기업회계기준서 제1017호와 동일한 분류 원칙을 사용하여 운용리스와 금융리스로 구분할 것입니다. 동 기준서는 2019년 1월 1일 이후 개시하는 회계연도부터 적용되며, 리스이용자와 리스제공자에게 기업회계기준서 제1017호보다 광범위한 공시를 요구합니다.(나) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' (개정) - 부의 보상을 수반하는 중도상환특성기업회계기준서 제1109호에서, 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되어 있고(SPPI요건), 분류에 적절한 사업모형에서 보유되는 채무상품은 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정될 수 있습니다. 기업회계기준서 제1109호의 개정은 계약의 조기 청산을 발생시키는 사건이나 상황과 무관하고, 당사자가 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 보상을 하거전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 40나 받는 지와 관계없이 SPPI 조건을 충족하는 금융자산을 명확히 하고 있습니다.동 개정사항은 소급하여 적용되고 2019년 1월 1일부터 유효하며, 이 개정사항이 당사의 재무상태표에 미치는 영향은 없습니다.(다) 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세처리의 불확실성' (제정)이 해석서는 법인세 처리에 불확실성이 있을 때 기준서 제1012호의 인식 및 측정 요구사항을 어떻게 적용할지를 다룹니다. 그러나 이 해석서는 기준서 제1012호의 적용범위가 아닌세금 또는 부담금에 적용되지 않으며, 불확실한 법인세 처리와 관련되는이자와 벌과금에 관련된 요구사항을 다루지 않습니다. 이 해석서는 다음을 구체적으로 다루고 있습니다.ㆍ 기업이 불확실한 법인세 처리를 개별적으로 고려할지ㆍ 법인세 처리에 대한 과세당국의 조사에 관한 기업의 가정ㆍ 기업이 과세소득(세무상결손금), 세무기준액, 미사용 세무상결손금, 미사용 세액공제, 세율을 어떻게 산정할지ㆍ 기업이 사실 및 상황의 변화를 어떻게 고려할지당사는 불확실한 법인세 처리 각각을 개별적으로 고려할지 아니면 하나 이상의 다른 불확실한 법인세 처리와 함께 고려할지를 판단합니다. 접근법 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측하는 접근법을 사용합니다. 현재 해당 해석서의 제정이 재무제표에 미치는중요한 영향은 없습니다.(라) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' (개정)이 개정은 배당의 법인세효과는 소유주에 대한 분배보다는 분배가능한 이익을 창출하는 과거의 거래나 사건에 보다 직접적으로 연관된다는 것을 명확히 합니다. 따라서기업은 과거의 거래나 사건과 관련하여 원래 인식하였던 항목에 따라 배당의 법인세효과를 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식합니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 이 개정 내용을 최초로 적용하는 경우, 가장 이른 비교기간 이후에 인식된 배당의 법인세효과에 이 개정 내용을 적용합니다. 당사의 현행 회계처리는 개정 내용과 차이가 없으므로, 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 3. 영업부문(1) 종속기업은 제공하는 재화나 용역에 근거하여 영업부문을 구분하고 각 부문의 재무정보를 내부관리목적으로 활용하고 있는 바, 연결기업의 부문별 내역은 다음과 같습니다. 부문명 의료기기 적산계기 주요 사업 현황 의료기기 제조 및 판매 적산계기 제조 및 판매 (2) 당분기와 전분기 중 부문 매출액 등은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 의료기기 적산계기 조정 및 제거 합 계 총매출액 21,644,678 5,025,053 (2,629,971) 24,039,760 매출원가 10,783,942 4,078,301 (2,087,876) 12,774,367 매출총이익 10,860,736 946,752 (542,095) 11,265,393 영업이익(손실) 1,736,216 (579,769) (530,634) 625,813 법인세차감전순손실 1,697,558 (499,583) (529,594) 668,381 (단위: 천원) 구 분 의료기기 적산계기 조정 및 제거 합 계 총매출액 15,097,503 11,048,623 (2,251,421) 23,894,705 매출원가 9,196,222 7,960,537 (1,760,520) 15,396,239 매출총이익 5,901,281 3,088,085 (490,901) 8,498,466 영업이익(손실) (2,588,297) 1,398,995 (1,340,581) (2,529,883) 법인세차감전순손실 (2,939,588) 1,456,616 (1,340,581) (2,823,554) (3) 보고기간종료일 현재 부문 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 의료기기 적산계기 조정 및 제거 합 계 총자산 93,438,757 10,063,034 (26,812,192) 76,689,599 총부채 47,468,902 941,812 (11,486,670) 36,924,044 (단위: 천원) 구 분 의료기기 적산계기 조정 및 제거 합 계 총자산 89,035,641 10,510,185 (24,684,607) 74,861,219 총부채 44,684,058 865,824 (9,888,351) 35,661,531 (4) 지역별 매 출내역 (단위: 천원) 지역 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 국내 4,539,282 14,020,287 5,818,473 17,392,762 해외 3,467,947 10,019,473 1,991,700 6,501,943 합계 8,007,229 24,039,760 7,810,173 23,894,705 (5) 주요 고객에 대한 정보 (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 매출액 비중 매출액 비중 주요고객1 1,095,726 5% - - 주요고객2 1,059,243 4% 1,135,484 5% 주요고객3 870,649 4% 401,394 2% 주요고객4 757,063 3% 474,882 2% 4. 고객과의 계약에서 생기는 수익연결기업의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 지배기업 U MEDICALTECHNOLOGIES USA, INC. ㈜디엠파워 조정 및 제거 합 계 주요 제품/용역 의료기기 재화의판매 13,043,605 4,194,433 - (2,565,418) 14,672,620 상품의판매 4,028,268 137,597 - - 4,165,866 적산계기 재화의판매 - - 2,723,825 - 2,723,825 상품의판매 - - 378,586 - 378,586 기타 240,775 - 1,922,642 (64,554) 2,098,863 합계 17,312,649 4,332,030 5,025,053 (2,629,972) 24,039,760 지리적시장 해외 8,252,860 4,332,030 - (2,565,417) 10,019,473 국내 9,059,788 0 5,025,053 (64,554) 14,020,287 합계 17,312,648 4,332,030 5,025,053 (2,629,971) 24,039,760 수익인식시기 한 시점에 인식 17,312,648 4,332,030 5,025,053 (2,629,971) 24,039,760 기간에 걸쳐 인식 - - - - - 합계 17,312,648 4,332,030 5,025,053 (2,629,971) 24,039,760 5. 공정가치 (1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종 류 당반기 전기 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 현금및현금성자산 4,769,741 4,769,741 11,007,216 11,007,216 단기금융상품 8,780,072 8,780,072 4,197,177 4,197,177 매출채권 8,353,302 8,353,302 6,247,705 6,247,705 미수수익 19,170 19,170 11,021 11,021 미수금 209,182 209,182 308,535 308,535 단기대여금 229,867 229,867 95,167 95,167 장기대여금 1,874,812 1,874,812 1,812,684 1,812,684 장기금융상품 1,596,167 1,596,167 2,048,014 2,048,014 보증금 387,262 387,262 249,648 249,648 합계 26,219,575 26,219,575 25,977,167 25,977,167 매입채무 1,492,482 1,492,482 1,244,051 1,244,051 단기차입금 0 0 50,000 50,000 미지급금 1,073,161 1,073,161 1,269,428 1,269,428 미지급비용 274,483 274,483 267,834 267,834 장기차입금 12,670,000 12,670,000 12,670,000 12,670,000 장기미지급금 43,200 43,200 138,800 138,800 전환사채 15,502,928 15,502,928 14,699,470 14,699,470 리스부채 134,600 134,600 - - 합계 31,190,854 31,190,854 30,339,583 30,339,583 (2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법 공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 연결실체는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 연결실체는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산ㆍ부채의 경우 동 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. 수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. 수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. 자산ㆍ부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다. 2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 단기금융상품 7,561,651 - 7,561,651 - 7,561,651 장기금융상품 2,814,589 - 1,218,422 1,596,167 2,814,589 합계 10,376,240 - 8,780,072 1,596,167 10,376,240 (단위 : 천원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 단기금융상품 4,197,177 - 4,197,177 - 4,197,177 장기금융상품 2,048,014 - 706,358 1,341,656 2,048,014 합계 6,245,191 - 4,903,535 1,341,656 6,245,191 6. 범주별 금융상품(1) 금융상품 범주별 분류1) 보고기간종료일 현재 연결기업의 금융자산 범주별 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 상각후원가로 측정하는 금융자산 현금및현금성자산 4,769,741 11,007,216 단기금융상품 39,274 156,050 매출채권 8,353,302 6,247,705 미수수익 19,170 11,021 미수금 209,182 308,535 단기대여금 229,867 95,167 장기대여금 1,874,812 1,812,684 장기금융상품 1,218,422 706,358 보증금 387,262 249,648 소계 17,101,032 20,594,384 당기손익-공정가치측정 금융자산 단기금융상품 7,522,377 4,041,127 장기금융상품 1,596,167 1,341,656 소계 9,118,544 5,382,783 합계 26,219,576 25,977,167 2) 보고기간종료일 현재 연결기업의 금융부채 범주별 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 1,492,482 1,244,051 단기차입금 - 50,000 미지급금 1,073,161 1,269,428 미지급비용 274,483 267,834 장기차입금 12,670,000 12,670,000 장기미지급금 43,200 138,800 전환사채 15,502,928 14,699,470 리스부채 134,600 - 합계 31,190,854 30,339,583 (2) 금융상품 범주별 손익당분기와 전분기 중 연결기업의 금융상품 범주별 손익내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 대여금 및수취채권 상각후원가로측정하는금융부채 당기손익인식금융자산ㆍ부채 합계 수익: 이자수익 200,818 - 17,347 218,165 외화환산이익 711,835 5,736 - 717,571 외환차익 291,010 72,889 - 363,899 대손충당금 환입 178,744 - - 178,744 기타의대손충당금 환입 18,604 - - 18,604 당기손익인식금융자산처분이익 - 54,717 54,717 당기손익인식금융자산평가이익 - 72,640 72,640 합계 1,401,011 78,625 144,704 1,624,340 비용 : 이자비용 - 1,200,555 - 1,200,555 외화환산손실 2,366 11,973 - 14,339 외환차손 14,778 33,136 47,914 당기손익인식금융자산평가손실 - - 18,245 18,245 합계 17,144 1,245,664 18,245 1,281,053 (단위 : 천원) 구분 대여금 및수취채권 상각후원가로측정하는금융부채 당기손익인식금융자산ㆍ부채 합계 수익: 이자수익 333,563 - - 333,563 외화환산이익 388,679 - 15,671 404,350 외환차익 125,595 - 15,818 141,413 기타의대손충당금 환입 1,321 - - 1,321 합계 804,854 - 31,489 880,647 비용 : 이자비용 - 1 1,070,990 1,070,991 외화환산손실 5,007 - 4,934 9,941 외환차손 9,181 - 14,464 23,645 대손상각비 212,537 - - 212,537 합계 226,725 1 1,090,388 1,317,114 7. 현금및현금성자산현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 현금 17,801 93 예금 4,751,940 11,007,123 합계 4,769,741 11,007,216 8 . 매출채권 및 미 수금 (1) 보고기간종료일 현재 연결기업의 매출채권 및 미수금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당 분기말 전기말 매출채권 미수금 매출채권 미수금 일반 채권 9,903,246 357,746 8,301,663 477,704 차감: 대손충당금 (1,549,944) (148,564) (2,053,958) (169,169) 합계 8,353,302 209,182 6,247,705 308,535 (2) 보고기간말 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 매출채권의 신용위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 연체된 일수 미연체 3개월 이하 4~6개월 7~12개월 12개월초과 계 총장부금액 5,002,836 2,769,429 209,800 144,496 1,776,685 9,903,246 기대손실율 0.71% 0.33% 4.31% 14.61% 83.04% 전체기간기대손실 35,438 9,041 9,049 21,112 1,475,304 1,549,944 순장부금액 4,967,398 2,760,388 200,751 123,384 301,381 8,353,302 (단위: 천원) 구 분 연체된 일수 미연체 3개월 이하 4~6개월 7~12개월 12개월초과 계 총장부금액 4,761,757 1,334,803 117,271 93,007 1,994,825 8,301,663 기대손실율 0.26% 1.87% 4.75% 17.28% 100.00% 전체기간기대손실 12,535 24,948 5,574 16,076 1,994,825 2,053,958 순장부금액 4,749,222 1,309,855 111,697 76,931 - 6,247,705 (3) 당분기 및 전분기 중 연결기업의 매출채권 및 미수금의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 매출채권 미수금 매출채권 미수금 기초금액 2,053,958 169,169 1,769,680 167,928 대손상각비(환입) (210,776) (18,605) 14,277 (84) 제각 (332,358) (2,000) - (15,815) 제각채권 회수 - - - - 환율변동효과 39,120 - (199) - 분기말금액 1,549,944 148,564 1,783,758 152,028 9 . 재고자산보고기간종료일 현재 연결기업의 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 상품 3,515,525 2,492,058 상품평가손실충당금 (69,736) (101,001) 제품 10,937,900 9,674,960 제품평가손실충당금 (2,306,901) (2,390,991) 원재료 2,378,623 2,463,196 원재료평가손실충당금 (63,217) (140,105) 재공품 2,859,481 2,627,779 재공품평가손실충당금 (304,470) (301,921) 합계 16,947,205 14,323,975 10. 장단기금융상품 및 매도가능금융자산 (1) 보고기간종료일 현재 연결기업의 금융상품내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 상각후원가로 측정하는 금융자산 39,273 1,218,422 156,050 706,358 당기손익-공정가치측정 금융자산 7,522,377 1,596,167 4,041,127 1341656 합계 7,561,651 2,814,589 4,197,177 2,048,014 (2) 보고기간종료일 현재 연결기업의 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 지분율(%) 취득원가 공정가치 장부금액 당분기말 전기말 기타 금융상품: 신한명품 스마트전단채랩 - 5,000,000 5,012,754 5,012,754 4,041,127 시장성 없는 지분증권: SV 글로벌 바이오 헬스케어펀드 2호 3.77 1,230,189 1,197,728 1,197,728 917,282 키움M 창업벤처전문사모펀드 0.67 418,925 363,439 363,439 389,374 한국제2전력계사업협동조합 9.84 35,000 35,000 35,000 35,000 11. 유형자산 (1) 보 고 기간종료일 현재 연결기업의 유형자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 토지 11,830,333 11,830,333 건물 5,098,339 5,098,339 감가상각누계액 (1,553,760) (1,460,145) 기계장치 7,171,410 7,301,411 감가상각누계액 (4,242,242) (3,920,209) 정부보조금 (286,274) (348,025) 차량운반구 706,329 711,696 감가상각누계액 (457,525) (349,442) 정부보조금 (4,688) (6,094) 공구와기구 3,781,133 3,417,195 감가상각누계액 (2,384,122) (1,989,900) 정부보조금 (4,085) (5,079) 비품 1,851,974 1,822,595 감가상각누계액 (1,123,609) (926,058) 건설중인자산 13,200 152,866 합계 20,396,413 21,329,483 (2) 당분기와 전분기 중 연결기업의 유형자산 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 취득 처분 감가상각비 대체(*1) 기타(*2) 당분기말 토지 11,830,333 - - - - - 11,830,333 건물 3,638,194 - - (93,615) - - 3,544,579 기계장치 3,033,177 - (35,770) (354,513) - - 2,642,894 차량운반구 356,159 - (1) (112,713) - 671 244,116 공구와기구 1,422,216 47,976 - (380,628) 199,980 103,382 1,392,926 비품 896,537 29,013 - (197,328) - 143 728,365 건설중인자산 152,866 114,425 - - (254,091) 13,200 합계 21,329,482 191,414 (35,771) (1,138,797) (54,111) 104,196 20,396,413 (*1) 재고자산에서 공구와 기구로 대체, 건설중인자산의 본계정대체 및 투자부동산 대체입니다.(*2) 외화환산으로 인한 차이입니다. (단위: 천원) 구분 기초 취득 처분 감가상각비 대체(*1) 기타(*2) 전분기말 토지 9,328,654 2,501,679 - - - - 11,830,333 건물 3,230,297 528,262 - (90,397) - - 3,668,162 기계장치 2,910,917 638,754 (47,918) (349,161) - - 3,152,592 차량운반구 334,571 133,269 - (106,315) (7,500) 594 354,619 공구와기구 1,525,409 29,866 (199) (348,582) 282,691 1,489,185 비품 296,191 752,264 - (113,095) - 140 935,500 건설중인자산 12,000 111,630 - - - - 123,630 합계 17,638,039 4,695,724 (48,117) (1,007,550) (7,500) 283,425 21,554,021 (*1) 해당 차이내역은 건설중인자산에서 무형자산으로 대체된 것입니다.(*2) 재고자산에서 공구와 기구로 대체 및 외화환산으로 인한 차이입니다. (3) 당분기 보고기간종료일 현재 연결기업의 유형자산 담보제공 내역은 다음과 같습니다 . (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 채권최고액 관련 계정과목 차입금액 담보권자 토지 10,064,107 20,700,000 장기차입금 12,670,000 기업은행 건물 2,566,140 기계장치 2,358,984 12. 투자부동산 (1) 보 고 기간종료일 현재 연결기업의 투자부동산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 토지 7,213,862 7,213,862 건물 1,523,299 1,523,299 감가상각누계액 (60,999) (30,458) 합계 8,676,162 8,706,703 (2) 당분기 중 연결기업의 투자부동산 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 취득 처분 감가상각비 당분기말 토지 7,213,862 - - - 7,213,862 건물 1,492,841 - - (30,540) 1,462,300 합계 8,706,703 - - (30,540) 8,676,162 (3) 당기 보고기간종료일 현재 당사가 담보로 제공한 투자부동산 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 관련 금액 담보권자 토지 7,213,862 11,400,000 장단기차입금 12,720,000 기업은행 건물 1,486,808 (4) 투자부동산과 관련한 수익과 비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전기 투자부동산으로부터의 임대수익 176,221 84,130 임대수익 관련 직접 운영비용 (74,986) (86,010) 합계 101,235 (1,880) (5) 보고기간종료일 현재 투자부동산의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다. 13. 무 형자산 (1) 보고기간종료일 현재 연결기업의 무형자산 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 개발비 1,339,921 1,823,504 산업재산권 72,977 97,241 소프트웨어 503,978 416,809 기타의무형자산 1,096,254 1,225,026 합계 3,013,130 3,562,580 (2) 당분기와 전분기 중 연결기업의 무형자산 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 증가 감가상각비 기타(*1) 대체(*2) 당분기말 개발비 1,823,504 - (483,583) - 1,339,921 산업재산권 97,241 - (24,264) - 72,977 소프트웨어 416,809 99,300 (145,096) (48,035) 181,000 503,978 기타의무형자산 1,225,026 (128,772) - - 1,096,254 합계 3,562,580 (29,472) (652,943) (48,035) 181,000 3,013,130 (*1) 정부보조금 증감액입니다.(*2) 건설중인자산에서 소프트웨어로 대체되었습니다. (단위: 천원) 구분 기초 증가 감가상각비 대체 전분기말 개발비 3,528,727 464,874 (604,605) - 3,388,996 산업재산권 57,907 43,253 (19,538) - 81,622 소프트웨어 269,452 271,318 (115,823) - 424,947 기타의무형자산 7,855,246 - (871,624) - 6,983,622 영업권 2,783,276 - - - 2,783,276 합계 14,494,608 779,445 (1,611,590) - 13,662,463 (3) 개발비 상세내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 분류 개발자산 명 장부금액 잔여상각기간 개발완료 생체흡수성 금속(*1) 169,990 10개월 ~ 2년 2개월 미세침습 의료기기(*2) 503,221 10개월 ~ 4년 6개월 척추고정장치(*3) 211,517 3년 3개월~3년 6개월 추간체 보형재(*4) 350,428 3년 10개월 ~ 4년 5개월 척추간 유합용 스크류(*5) 104,765 4년 1개월 합계 1,339,921 보고기간말 현재 전기 이월된 프로젝트는 모두 개발완료 되었으며, 진행중인 프로젝트는 개발비 인식요건을 충족하지 못하여 연구개발비로 처리하고 있습니다.(*1) 생체흡수성 금속은 인체 내부에서 녹는 금속으로 제조되어 완치 후 제거를 위한 2차 수술이 필요없는 제품입니다.(*2) 미세침습 의료기기는 추간판 내에서 방향제어가 가능하여 통증의 원인이 되는 추간판 부위만 플라즈마 기술을 사용하여 치료하는 1회용 손조절식 의료기기입 니다.(*3) 척추고정장치는 수술시 절개 부위를 최소화할 수 있는 제품입니다.(*4) 추간체 보형재는 요추 및 경추의 탈출된 디스크를 제거 하고 삽입, 고정을 통해 척추를 유합 시켜 치료하는 보철물입니다. (*5) 척추간 유합용 스크류는 척추간 파셋 조인트 유합용 스크류입니다.개발완료된 프로젝트 중 해당 품목의 매출이 저조한 경우 손상여부를 검토하고 있습니다. 미래 상각기간 동안 개발비용을 회수하지 못할 것으로 판단되는 경우 전액 비용으로 대체하고 있습니다.(4) 경상연구개발비당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 각각 2,940,503천원 및 2,737,633천원 입니다.(5) 비한정 내용연수의 무형자산 손상검사연결실체는 비한정 내용연수를 가진 무형자산인 시설이용권에 대하여 손상검사를 수행하였으며, 당반기 및 전반기 중 인식한 금액은 없습니다. 14. 정부보조금 연결실체는 연구활동과 관련하여 정부로부터 보조받은 금액 중 상환의무가 없다고 추정되는 금액을 선수금으로 계상하고 있으며, 상환예정액은 장기미지급금에 계상하고 있습니다.(1) 상환의무가 없는 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초 33,254 3,761 보조금수령 418,930 486,447 보조금 사용 (393,110) (349,302) 기말 59,074 140,906 (2) 정부보조금 관련 상환예정액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전기 1년 이내 상환예정액 106,400 - 1년 초과 상환예정액 43,200 138,800 합계 149,600 138,800 15. 리스 (1) 당반기말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 부동산 18,568 차량운반구 122,535 합계 141,103 (2) 당반기 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 사용권자산의 감가상각비 부동산 22,016 차량운반구 42,437 합계 64,453 리스부채에 대한 이자비용 6,717 단기리스료 41,804 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 19,860 (3) 리스부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전기 최소리스료 최소리스료의 현재가치 최소리스료 최소리스료의 현재가치 1년 이내 78,698 75,56 - - 1년 초과 5년 이내 66,791 59,040 - - 합계 145,489 134,600 - - (4) 리스부채의 유동성분류 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전기 유동 75,560 - 비유동 59,040 - 합계 134,600 - 16. 차입금 (1) 보고기간종료일 현재 연결기업의 단기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 차입처 이자율 당분기말 전기말 단기차입금 기업은행 3.56% - 50,000 (2) 보고기간종료일 현재 연결기업의 장기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 차입용도 이자율 금액 최종만기일 상환방법 당분기말 전기말 기업은행 운전자금 2.84% 2,000,000 2,000,000 2020-09-15 만기일시상환 운전자금 2.63% 1,170,000 1,170,000 2021-03-15 만기일시상환 구매자금 1.69% 9,500,000 9,500,000 2021-03-30 만기일시상환 합계 12,670,000 12,670,000 유동성대체 - - 비유동부채 12,670,000 12,670,000 17. 전환사채 (1) 보고기간종료일 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 제4회 무기명식 무보증 무담보 사모 전환사채 15,790,000 16,000,000 전환권조정 (287,072) (1,300,530) 보고기간말 금액 15,502,928 14,699,470 (2) 보고기간종료일 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 내역 액면가 16,000,000 발행가 16,000,000 발행일자 2017년 12월 22일 만기일자 2022년 12월 22일 액면이자율 0% 만기보장수익률 0% 전환권 행사기간 2018년 12월 22일 ~ 2022년 11월 22일 전환권 행사시 발행할 주식 기명식 보통주식 전환권 행사가액(*1) 액면 500원에 전환가 12,663원 전환 비율 권면금액의 100% 사채의 상환방법 만기 일시상환 조기상환청구권 발행일로부터 2년이 경과한 시점부터 권면금액으로, 가산하는 금액 없이 조기상환 청구 가능 매도청구권 발행일로 부터 1년이 되는날부터 1년 11개월이 되는 날까지 매 1개월에 해당하는 날에 사채권자가 보유하고 있는 사채의 일부(최대 권면 금액의 30%)를 연복리 4.0%를 적용하여 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구 할 수 있음 (*1) 주가하락시 또는 전환사채의 발행가액을 하회하여 유상증자, 주식배당, 준비금 자본전입을 하거나 합병, 자본의 감소, 주식분할, 병합 등에 따라 전환가격이 조정될 수 있으며 당분기말 현재 전환권 행사가격은 1주당 8,865원 입니다. 18. 순확정급여부채(1) 보고기간종료일 현재 연결기업의 순확정급여부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 3,342,718 3,047,514 사외적립자산의 공정가치 (1,159,563) (1,150,318) 재무상태표상 순확정급여부채 2,183,155 1,897,196 (2) 보고기간종료일 현재 연결기업의 사외적립자산 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당 분기말 전기말 공시가격 구성비 공시가격 구성비 정기예금 1,159,563 100% 1,150,318 100% 19. 기타충당부채 보고기간종료일 현재 연결기업의 기타충당부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 하자보수충당부채 75,164 81,665 환불부채 206,924 384,145 합계 282,088 465,809 20. 매출액과 매출원가(1) 당분기 및 전분기 중 발생한 연결기업의 매출 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출 5,966,757 19,319,087 6,898,685 21,510,268 상품매출 1,642,841 4,544,452 874,547 2,343,784 기타매출 65,147 176,221 36,941 40,653 합계 7,674,745 24,039,760 7,810,173 23,894,705 (*) 임대수익입니다. (2) 당분기 및 전분기 중 발생한 연결기업의 매출원가 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출원가 3,123,776 10,314,552 5,024,159 13,501,298 상품매출원가 825,277 2,384,829 637,293 1,840,095 기타매출원가(*) 24,458 74,986 11,411 54,846 합계 3,973,511 12,774,367 5,672,863 15,396,239 (*) 임대원가입니다. 21. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 연결기업의 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품과 재공품의 변동 1,208,167 421,873 30,867 592,715 원재료와 저장품의 사용액 804,852 4,435,353 2,591,513 7,630,718 상품매출원가 825,277 2,384,829 532,391 1,687,152 급여 2,175,444 6,635,256 2,111,650 5,831,933 퇴직급여 186,576 540,002 163,420 489,246 복리후생비 282,579 793,032 274,917 819,614 수도광열비 67,341 183,412 78,721 203,895 교육훈련비 12,382 29,024 26,313 43,519 여비교통비 108,367 306,819 85,663 357,247 통신비 19,407 60,771 21,033 56,718 차량유지비 28,670 84,532 31,609 88,713 접대비 120,332 318,445 89,016 263,931 견본비 19,023 39,328 10,069 58,363 운반비 35,518 124,834 40,750 131,775 수선비 30,641 49,447 20,159 78,978 도서인쇄비 4,427 10,600 5,277 22,959 소모품비 214,393 582,143 242,572 760,909 감가상각비 344,871 1,013,765 367,199 1,006,457 무형자산상각비 222,641 652,944 549,326 1,611,590 세금과공과 69,637 110,775 83,872 117,517 지급임차료 (14,215) 58,046 60,448 190,907 보험료 35,682 107,933 15,689 121,703 지급수수료 63,712 2,165,817 676,450 1,788,419 광고선전비 85,354 311,473 106,912 278,477 수출제비용 16,992 46,216 17,640 42,978 기술료 41,380 255,671 55,581 237,034 대손상각비(환입) (183,424) (178,744) 42,287 212,537 건물관리비 50,258 106,476 10,631 37,227 하자보수비 93,541 63,340 600 5,649 외주가공비 401,053 1,358,002 417,866 1,321,845 기타 84,806 342,531 125,698 512,368 매출원가 및 판매비와관리비의 합계 7,455,686 23,413,947 8,886,139 26,603,093 22. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 연결기업의 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 980,925 3,000,426 1,054,770 2,928,060 퇴직급여 64,480 234,874 68,516 194,044 복리후생비 125,033 360,420 118,494 355,984 수도광열비 22,465 65,690 35,347 85,811 교육훈련비 6,893 15,003 18,427 30,129 여비교통비 101,786 276,507 84,584 314,430 통신비 19,290 60,118 21,007 56,523 차량유지비 25,690 76,206 30,300 85,046 접대비 118,536 311,297 85,149 255,096 견본비 19,023 39,328 10,069 58,363 운반비 28,393 100,930 31,919 91,791 수선비 11,913 13,151 8,190 28,680 도서인쇄비 4,396 9,748 5,248 22,350 소모품비 30,465 99,379 44,696 217,683 감가상각비 130,327 388,145 121,559 299,218 무형자산상각비 37,315 109,795 322,554 961,019 세금과공과 68,818 101,825 59,659 111,081 지급임차료 22,109 67,329 31,248 108,326 보험료 34,550 106,335 47,306 98,074 지급수수료 645,426 1,757,084 428,123 1,215,883 광고선전비 85,354 303,798 106,912 263,063 수출제비용 16,991 46,216 17,640 42,978 기술료 48,566 255,671 55,581 237,034 대손상각비 (183,423) (178,743) 42,287 212,537 건물관리비 4,886 15,206 1,848 11,864 연구개발비 918,295 2,940,503 1,022,205 2,737,633 하자보수비 93,671 63,339 600 5,649 합계 3,482,173 10,639,580 3,874,238 11,028,349 23. 기타수익과 기타비용 당분기와 전분기 중 연결기업의 기타수익과 기타비용 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익: 유형자산처분이익 - 635 - 14,999 대손상각비 환입 18,604 18,604 - - 잡이익 1,083 14,079 3,062 19,419 합계 19,688 33,319 3,062 34,418 기타비용: 기타의대손상각비 - - (1,957) (1,321) 유형자산처분손실 - 15,770 - 39,417 무형자산처분손실 - 2,772 - - 기부금 700 7,120 600 57,800 잡손실 266 111,028 978 6,941 합계 966 136,690 (379) 102,837 24. 법인세비용 당분기와 전분기 중 연결기업의 법인세비용 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 당기법인세부담액 316,039 315,073 이연법인세 일시적차이의 증감 15,178 (439,187) 자본에 직접 반영된 이연법인세 - 311,146 총 이연법인세 15,178 (128,041) 법인세비용 331,217 187,032 25. 우발 채무 및 약 정사 항 (1) 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 내용 당분기말 전기말 단기금융상품 계약에의한사용제한 - 17,777 압류 39,273 88,273 합계 39,273 106,050 (2) 당분기 보고기간종료일 현재 연결기업이 타인으로부터 제공받은 보증의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 보증 제공자 제공받은 보증내용 보증금액 보증처 서울보증보험 이행지급 11,000 대륜이엔에스 서울보증보험 이행계약 3,873 경상대학교병원 서울보증보험 이행계약 185,028 한국전력 외 서울보증보험 이행하자 2,331,228 한국전력 외 서울보증보험 이행입찰 29,805 한국전력 외 합계 2,560,934 (3) 약정사항 1) 보고기간종료일 현재 연결기업이 금융기관 등과 체결하고 있는 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원,엔화) 과 목 구 분 금융기관명 금액 차입금 대출약정한도 하나은행 3,000,000 2) 기술도입 계약연결기업은 제품생산과 관련하여 당분기말 현재 총 21건(전기 : 23건) 의 기술도입계약을 체결하고 있으며 계약제품의 매출 또는 특허권사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하도록 되어 있습니다. 당분기와 전분기 중 발생된 기술도입료는 각각 255,671천원 및 237,034 천원입니다. 3) 계류중인 소송사건 당기 보고기간종료일 현재 연결기업과 관련하여 소송에 계류중인 사건은 다음과 같습니다. (1) 손해배상 사건번호 2019가합513063 사건명 손해배상 원고 전창훈 피고 유앤아이 주식회사 재판부 제62민사부(합의)(나) (전화:02-530-1735) 접수일 2019-03-08 원고소가 3,390,880,789원 사건배경 : 원고는 연결기업이 보유하고 있는 척추고정장치의 국내 특허 1건이 연차료 미지급으로 인하여 권리가 소멸되었다는 이유로 개발자인 자신의 손해가 발생하였으며, 연결기업이 이를 배상하여야 한다고 주장하고 있습니다. 그러나 2016년 이후 보고기간말 현재까지 매출에 대한 기술료를 정상적으로 지급하고 있으며, 최근 2019년 4월 1일에 2018년도 기술료를 지급한 바 있습니다. 원고는 특허기간이 거의 끝나가고 있는 특허에 대하여 권리소멸로 손해를 입었다고 주장하고 있으며, 과거 최고 매출연도 매출액의 10% 금액을 기준으로 4년 8개월분을 지급하라고 소를 제기하였습니다. 해당특허기간은 20년이며 잔여기간은 4년 8개월입니다.연결기업이 정상적으로 기술료를 지급하고 있으므로 실질적인 손해가 없음에도 불구하고 손해배상을 청구하였으며, 손해배상액 계산 방식 또한 어디에도 근거가 없는 매출액의 10% 주장하고 있습니다. 원고가 주장하는 손해라는 것이 결국 기술료를 지급받지 못한다는 것인데 당사는 특허소멸과 상관없이 기술료를 계속 지급하고 있기 때문에 원고입장에서는 손해가 없다는 것이 저희 법무대리인 의견입니다.(2) 청구이의 사건번호 2017가단129223 사건명 청구이의 원고 유앤아이 주식회사 피고 전창훈 재판부 제3민사단독 (전화:031-828-0239) 접수일 2017-11-02 원고소가 43,041,000원 위 원고의 또 다른 소송의 판결에 따라 기술료 관련자료제출을 원인으로 의정부지방법원으로 부터 채권압류 및 추심명령 ( 청구금액 87,300천원) 을 받았습 니다. 한편 청구 금액중 55,841천원이 지급되었습니다. 연결기업이 압류에 대하여 청구이의의 소를 제기한 결과, 2019.10.16 원고일부승 판결선고가 있었으며 피고는 항소한 상태입니다. 추심금액 중 일부를 회수하였고, 항소결과에 따라 전액 회수할 예정입니다. 26. 주 식매수선택권 (1) 당분기 보고기간종료일 현재 연결기업이 부여한 주식선택권의 주요 내용은 다음과 같습니다. 구 분 제 8 차 결제방식 주식결제형 부여할 주식 기명식 보통주 대상 외부 전문기술인력 및 임직원 부여일 2015년 3월 31일 부여수량 80,000주 행사가액 9,000원 가득조건 없음 행사기간 2017년 3월 31일 ~ 2023년 3월 30일 (2) 당분기와 전분기 중 주식선택권 수량의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 기초 25,000 80,000 신규부여 - - 권리행사 - (5,000) 분기말 25,000 30,000 행사가능수량 25,000 30,000 (3) 연결기업은 부여된 주식선택권의 보상원가에 대하여 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 구 분 8차 기중 부여된 선택권의 가중평균공정가치 0원 부여일의 가중평균 주가 2,275원 주가변동성(*1) 8.30% 무위험수익률(*2) 2.07% 할인율(*2) 14.83% (*1) 부여시점의 연결기업이 코스닥에 등록되어 있지 않기 때문에, 상장되어 있는 유사업종지수 180일 영업일을 기준으로 산출하였습니다.(*2) 무위험수익률과 할인율은 주식매수선택권 잔존만기에 해당하는 국고채 및 채권수익률입니다. 27. 주당손익 (1) 기본주당분기순손익 기본주당분기손익은 지배기업 보통주 소유주에게 귀속되는 분기순손익을 가중평균유통보통주식수로 나누어 계산하며, 연결기업의 1주당 순손익의 산출내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 보통주분기순이익(손실) 320,707,251 337,164,339 (2,117,192,491) (3,010,585,809) 가중평균 유통보통주식수 7,653,482 주 7,640,333 주 7,628,649 7,602,990 기본주당분기순손익 42 44 (278) (396) 한편, 연결기업은 당분기와 전분기 중 희석효과가 있는 잠재적 보통주가 없으므로 기본주당순손실과 희석주당순손실이 일치합니다. 28. 현금흐름표(1) 연결기업의 당분기와 전분기의 영업활동 현금흐름 중 비현금항목의 조정과 관련된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 당기순이익 337,164 (3,010,586) 비현금 조정 법인세비용(수익) 331,217 187,032 임대원가 34,252 - 감가상각비 1,199,538 1,002,663 이자비용 1,200,555 1,070,991 무형자산상각비 652,943 1,611,590 급여 30,557 (15,554) 퇴직급여 441,711 429,981 지급임차료 (4,613) 4,329 대손상각비(환입) (511,102) 212,537 기타의대손상각비(환입) (18,604) (1,321) 외화환산손실 14,339 9,941 반품충당부채전입액 (68,191) (133,241) 재고자산평가손실 (215,476) 537,657 유형자산처분이익 (635) (14,999) 유형자산처분손실 15,770 39,417 무형자산처분손실 2,772 - 매도가능증권평가손실 18,245 - 매도가능증권평가이익 (72,640) - 매도가능증권처분이익 (54,717) - 외화환산이익 (717,571) (404,350) 하자보수비 (6,501) 5,649 이자수익 (219,928) (333,562) 소계 2,051,919 4,208,760 운전자본의 변동 매출채권 감소(증가) (2,351,279) (562,449) 재고자산 증가 (1,937,790) (1,913,876) 선급금 감소(증가) (495,544) (849,657) 선급비용 증가 27,193 (85,802) 미수금 감소(증가) 118,893 17,220 미수법인세환급액의 감소(증가) (17,312) - 매입채무 증가(감소) 1,034,434 288,419 미지급금의 증가(감소) (296,136) (273,051) 미지급비용의 증가(감소) 6,921 (37,724) 선수금의 감소 27,156 516,183 확정급여부채의 변동 (106,137) (213,276) 사외적립자산의 증가 (49,614) (33,301) 예수금 증가(감소) (1,155) 133,930 복구충당부채의 증감 - (3,550) 소계 (4,040,371) (3,016,934) 영업으로부터 창출된 현금 (1,651,288) (1,818,760) (2) 연결기업의 보고기간말 현재 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 재고자산의 공구와기구 대체 199,980 단기대여금의 장기대여금 대체 8,875 선급금의 장기선급금 대체 111,100 건설중인자산의 공구와기구 대체 73,091 건설중인자산의 소프트웨어 대체 181,000 사용권자산의 인식 162,634 리스부채 유동성 대체 74,541 장기미지급금의 유동성 대체 106,400 합계 917,621 29 . 특수관계자와 의 거래 (1) 연결기업의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구분 회사명 유의적인 영향력을 행사하는 회사 (주)케이티앤지 (2) 특수관계자에 대한 대여금 연결기업의 대표이사 및 임직원에 대한 대여금의 증감내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 기초금액 2,310,995 2,365,394 기중 대여액 115,000 135,000 기중 상환액 (26,732) (267,949) 이자 부과액 45,901 43,678 이자 회수액 (37,739) (47,265) 보고기간말 금액 2,407,425 2,228,858 (3) 연결기업의 주요 경영진인 이사(등기 및 비등기)에게 종업원서비스의 대가로서 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 급여 1,439,314 1,437,407 퇴직급여 164,158 157,911 합계 1,603,472 1,595,318 4. 재무제표 재무상태표 제 23 기 3분기말 2019.09.30 현재 제 22 기말 2018.12.31 현재 (단위 : 원) 제 23 기 3분기말 제 22 기말 자산 유동자산 27,517,590,008 25,994,365,489 현금및현금성자산 3,266,681,182 4,854,686,378 단기금융상품 5,052,026,893 4,197,177,674 매출채권 8,132,335,154 6,401,721,142 재고자산 10,357,615,761 9,812,988,938 단기미수금 16,184,361 312,264,305 단기미수수익 183,967,782 8,440,940 단기대여금 144,866,765 6,166,690 단기선급금 321,953,288 312,524,599 단기선급비용 37,084,662 55,051,903 당기법인세자산 4,874,160 33,342,920 비유동자산 53,077,980,485 52,763,107,956 장기금융상품 2,779,589,005 2,013,014,045 장기매출채권 8,120,230,367 7,524,616,256 장기대여금 1,874,812,207 1,812,683,880 장기선급금 352,800,000 241,700,000 종속기업에 대한 투자자산 9,916,484,690 9,916,484,690 유형자산 16,372,355,064 17,127,183,961 영업권 이외의 무형자산 2,838,777,603 3,408,572,162 투자부동산 10,409,251,149 10,443,503,025 사용권자산 93,697,533 0 장기임차보증금 208,243,737 54,580,980 기타비유동자산 111,739,130 220,768,957 자산총계 80,595,570,493 78,757,473,445 부채 유동부채 18,411,199,818 17,508,600,659 단기매입채무 1,320,875,828 979,166,803 단기차입금 0 50,000,000 유동성전환사채 15,502,927,661 14,699,469,952 유동성금융리스부채 49,288,665 0 단기미지급금 881,618,367 1,027,095,656 단기미지급비용 212,162,964 208,073,999 단기선수금 68,457,562 176,907,853 단기예수금 39,917,680 33,815,305 단기예수보증금 335,951,091 334,071,091 비유동부채 17,316,831,258 17,271,740,496 장기차입금 12,670,000,000 12,670,000,000 퇴직급여부채 2,183,154,647 1,897,195,759 장기미지급금 0 106,400,000 비유동리스부채 42,752,297 0 비유동계약부채 2,214,000,000 2,214,000,000 비유동충당부채 206,924,314 384,144,737 부채총계 35,728,031,076 34,780,341,155 자본 자본금 3,882,447,000 3,871,321,000 자본잉여금 57,384,803,194 57,218,024,860 주식발행초과금 53,308,364,642 53,109,498,518 감자차익 2,162,598,500 2,162,598,500 자기주식처분이익 70,200 70,200 전환권대가 1,875,867,852 1,907,955,642 기타자본잉여금 37,902,000 37,902,000 이익잉여금(결손금) (14,416,862,377) (15,129,365,170) 이익준비금 18,388,865 18,388,865 미처분이익잉여금(미처리결손금) (14,435,251,242) (15,147,754,035) 기타자본구성요소 (1,982,848,400) (1,982,848,400) 자기주식 (1,982,848,400) (1,982,848,400) 자본총계 44,867,539,417 43,977,132,290 자본과부채총계 80,595,570,493 78,757,473,445 손익계산서 제 23 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 제 22 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 (단위 : 원) 제 23 기 3분기 제 22 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 수익(매출액) 5,596,301,124 17,312,648,555 3,675,746,307 12,193,911,899 매출원가 2,815,677,901 8,787,922,745 2,398,803,087 7,617,999,941 매출총이익 2,780,623,223 8,524,725,810 1,276,943,220 4,575,911,958 판매비와관리비 2,589,549,048 7,758,166,200 2,464,019,660 7,035,357,941 영업이익(손실) 191,074,175 766,559,610 (1,187,076,440) (2,459,445,983) 기타이익 158,157 9,629,446 2,894,522 32,999,175 기타손실 966,095 126,217,261 (434,411) 98,117,431 금융수익 593,812,489 1,356,369,490 32,267,174 818,403,922 금융원가 416,510,268 1,278,456,942 374,187,531 1,104,576,458 법인세비용차감전순이익(손실) 367,568,458 727,884,343 (1,525,667,864) (2,810,736,775) 법인세비용 15,381,550 15,381,550 (15,106,415) 25,454,426 당기순이익(손실) 352,186,908 712,502,793 (1,510,561,449) (2,836,191,201) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 46 93 (198) (373) 계속영업기본주당이익(손실) (단위 : 원) 46 93 (198) (373) 중단영업기본주당이익(손실) (단위 : 원) 0 0 0 0 포괄손익계산서 제 23 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 제 22 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 (단위 : 원) 제 23 기 3분기 제 22 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 당기순이익(손실) 352,186,908 712,502,793 (1,510,561,449) (2,836,191,201) 기타포괄손익 0 0 0 0 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 0 0 0 0 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 0 0 0 0 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 0 0 0 0 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 0 0 0 0 총포괄손익 352,186,908 712,502,793 (1,510,561,449) (2,836,191,201) 자본변동표 제 23 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 제 22 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 이익잉여금 기타자본구성요소 자본 합계 2018.01.01 (기초자본) 3,843,821,000 52,660,667,154 905,403,924 2,125,677,942 59,535,570,020 회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 (1,103,154,000) 0 (1,103,154,000) 당기순이익(손실) 0 0 (2,836,191,201) 0 (2,836,191,201) 지분의 발행 25,000,000 407,051,909 0 0 432,051,909 복합금융상품 전환 0 0 0 0 0 자본 증가(감소) 합계 25,000,000 407,051,909 (3,939,345,201) 0 (3,507,293,292) 2018.09.30 (기말자본) 3,868,821,000 53,067,719,063 (3,033,941,277) 2,125,677,942 56,028,276,728 2019.01.01 (기초자본) 3,871,321,000 53,109,498,518 (15,129,365,170) 2,125,677,942 43,977,132,290 회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 712,502,793 0 712,502,793 지분의 발행 11,126,000 198,866,124 0 (32,087,790) 177,904,334 복합금융상품 전환 0 0 0 0 0 자본 증가(감소) 합계 11,126,000 198,866,124 712,502,793 (32,087,790) 890,407,127 2019.09.30 (기말자본) 3,882,447,000 53,308,364,642 (14,416,862,377) 2,093,590,152 44,867,539,417 현금흐름표 제 23 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 제 22 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 (단위 : 원) 제 23 기 3분기 제 22 기 3분기 영업활동현금흐름 392,791,728 (2,940,990,214) 당기순이익(손실) 712,502,793 (2,836,191,201) 당기순이익조정을 위한 가감 1,664,263,174 2,885,497,023 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (1,921,247,300) (3,118,410,764) 이자수취(영업) 130,823,288 245,316,195 이자지급(영업) (213,805,987) (142,356,367) 법인세납부(환급) 20,255,760 25,154,900 투자활동현금흐름 (1,911,828,843) (12,766,212,698) 단기금융상품의 처분 1,230,068,101 12,308,025,787 단기금융상품의 취득 (2,072,163,595) (8,442,020,169) 장기금융상품의 처분 236,368,302 0 장기금융상품의 취득 (916,213,622) (263,833,130) 단기대여금및수취채권의 처분 33,614,925 257,828,641 단기대여금및수취채권의 취득 (170,000,000) (125,000,000) 장기대여금및수취채권의 취득 (95,000,000) 0 비유동매도가능금융자산의 취득 0 (877,865,000) 유형자산의 처분 20,636,364 23,500,000 유형자산의 취득 (33,749,818) (4,552,551,497) 투자부동산의 취득 0 (10,454,920,317) 무형자산의 취득 (162,424,500) (663,127,013) 기타비유동금융자산의 처분 126,540,000 68,000,000 기타비유동금융자산의 취득 (157,540,000) (44,250,000) 정부보조금의 수취 48,035,000 0 재무활동현금흐름 (86,291,526) 9,982,051,909 단기차입금의 증가 10,000 50,000,000 단기차입금의 상환 (50,010,000) 0 장기차입금의 증가 0 9,500,000,000 주식선택권행사로 인한 현금유입 0 432,051,909 금융리스부채의 지급 (36,283,650) 0 주식의 발행 (7,876) 0 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (1,605,328,641) (5,725,151,003) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 17,323,445 (4,896,294) 현금및현금성자산의순증가(감소) (1,588,005,196) (5,730,047,297) 기초현금및현금성자산 4,854,686,378 8,688,962,954 기말현금및현금성자산 3,266,681,182 2,958,915,657 5. 재무제표 주석 제 23 기 분기 2019년 01월 01일부터 2019년 09월 30일까지 제 22 기 분기 2019년 01월 01일부터 2019년 09월 30일까지 유앤아이 주식회사 1. 일반 사항 유앤아이 주식회사(이하"당사"라 함)는 1997년 8월에 설립되었으며, 2015년 11월 12일에 코스닥시장에 등록하였습니다. 당사는 정형외과용 및 신체보정용 기기제조업 등을 주요사업으로 영위하고 있으며, 경기도 의 정부시 산단로 76번길에 본점을 두고있습니다. 한편, 당분기 보고기간종료일 현재 당사의 자본금(발행주식액면총액)은 3,882백만원 이며, 주주구성은 다음과 같습니다. 주 주 명 보통주 지분율 구자교 1,531,406 주 19.72% (주)케이티앤지 966,332 주 12.44% 김지아 506,423 주 6.52% 기타 4,760,733 주 61.31% 합 계 7,764,894 주 100.00% 2. 재무제표 작성기준 및 회계정책의 변경 당사의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2019년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 2.1 재무제표 작성기준 당사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.별도재무제표는 금융상품 등 아래 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었으며, 다른 언급이 있는 경우를 제외하고 원단위(주석: 천원단위)로 표시되어 있습니다. 2.2 종속기업, 관계기업 및 공동지배기업투자당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 및 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 당사는 종속기업과 관계기업에 대한 투자자산을 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법에 따라 회계처리하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동지배기업으로부터의 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고있습니다.2.3 중요한 회계정책 2.3.1 현금및현금성자산 재무상태표상의 현금및현금성자산은 보통예금과 소액현금 및 취득당시 만기가 3개월 이내인 단기성 예금으로 구성되어 있습니다. 2.3.2 금융상품: 최초인식과 후속측정금융상품은 거래당사자 어느 한쪽에게는 금융자산이 생기게 하고 거래상대방에게 금융부채나 지분상품이 생기게 하는 모든 계약입니다. (1) 금융자산1) 최초인식 및 측정금융자산은 최초 인식 시점에 후속적으로 상각후원가로 측정되는 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산, 그리고 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류됩니다.최초 인식 시점에 금융자산의 분류는 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 금융자산을 관리하기 위한 당사의 사업모형에 따라 달라집니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권을 제외하고는, 당사는 금융자산을 최초에 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 경우가 아니라면 거래원가를 가감합니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권은 기업회계기준서 제1115호에 따라 결정된 거래가격으로 측정합니다 . 주석 2.3.4의 회계정책을 참조합니다. 금융자산을 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하기 위해서는 현금흐름이 원리금만으로 구성(SPPI)되어야 합니다. 이 평가는 SPPI 테스트라고 하며, 개별 상품 수준에서 수행됩니다.금융자산의 관리를 위한 당사의 사업모형은 현금흐름을 발생시키기 위해 금융자산을관리하는 방법과 관련됩니다. 사업모형은 현금흐름의 원천이 금융자산의 계약상 현금흐름의 수취인지, 매도인지 또는 둘 다 인지를 결정합니다.시장의 합의나 규제에 의해 설정된 기간 프레임 내에서 금융자산을 이전하는 것이 요구되는 금융자산의 매입 또는 매도(정형화된 거래)는 거래일에 인식됩니다. 즉, 당사가 금융자산을 매입하거나 매도하기로 약정한 날을 의미합니다. 2) 후속측정 후속 측정을 위해 금융자산은 아래 네 가지의 범주로 분류됩니다.ㆍ상각후원가 측정 금융자산 (채무상품)ㆍ누적 손익을 당기손익으로 재순환하는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (채 무상품)ㆍ제거시 누적 손익을 당기손익으로 재순환하지 않는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (지분상품)ㆍ당기손익-공정가치 측정 금융자산 ① 상각후원가 측정 금융자산 (채무상품)이 범주는 당사와 가장 관련이 높습니다. 당사는 아래 조건을 모두 만족하는경우에 금융자산을 상각후원가로 측정합니다.ㆍ계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자 산을 보유하고,ㆍ금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.상각후원가 측정 금융자산은 후속적으로 유효이자율(EIR)법을 사용하여 측정되며, 손상을 인식합니다. 자산의 제거, 변경 또는 손상에서 발생하는 이익과 손실은 당기손익으로 인식됩니다. ② 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (채무상품)당사는 아래의 조건을 모두 충족하는 채무상품을 기타포괄손익-공정가치 금융자산으로 측정합니다.ㆍ계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고,ㆍ금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐 름이 발생기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품에서, 이자수익, 외화환산손익, 그리고 손상 또는 환입은 상각후원가 측정 금융자산과 동일한 방법으로 계산되어 당기손익으로 인식됩니다. 나머지 공정가치 변동부분은 기타포괄손익으로 인식됩니다. 금융자산의제거 시, 기타포괄손익으로 인식한 공정가치 누적 변동분은 당기손익으로 재순환됩니다. ③ 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (지분상품)최초 인식 시점에, 당사는 기업회계기준서 제1032호 '금융상품 표시' 에서의 지분의 정의를 충족하고 투자 목적으로 보유하고 있지 않은 지분상품을 기타포괄손익-공정가치로 측정하도록 하는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다.이러한 금융자산에서 발생하는 손익은 당기손익으로 재순환되지 않습니다. 배당은 당사가 금융자산의 원가 중 일부를 회수하여 이익을 얻는 경우를 제외하고는, 받을 권리가 확정되었을 때 손익계산서에 기타수익으로 인식됩니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품은 손상을 인식하지 않습니다.당사는 비상장지분상품에 대해서도 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다.④ 당기손익-공정가치 측정 금융자산당기손익-공정가치 측정 금융자산은 단기매매항목, 최초 인식 시에 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정된 금융자산 또는 공정가치로 측정하도록 요구되는 금융자산을 포함합니다. 단기간 내에 매도하거나 재구매할 목적으로 취득한 금융자산은 단기매매항목으로 분류됩니다. 분리된 내재파생상품을 포함한 파생상품은 효과적인 위험회피수단으로 지정되지 않았다면 단기매매항목으로 분류됩니다. 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되지 않은 금융자산은 사업모형에 관계없이 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류 및 측정됩니다. 상기 문단에서 서술된 것과 같이 채무상품이 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류됨에도 불구하고 회계 불일치를 제거하거나 유의적으로 감소시킬 수 있다면 채무상품을 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정할 수 있습니다.당기손익-공정가치 측정 금융자산은 재무상태표에 공정가치로 표시되며, 공정가치의 순변동은 손익계산서에서 당기손익으로 인식됩니다. 이 범주는 파생상품과 공정가치의 변동을 기타포괄손익으로 처리하는 취소불가능한 선택을 하지않은 상장 지분 상품을 포함합니다. 상장 지분 상품에 대한 배당은 권리가 확정된 시점에 당기손익으로 인식합니다.복합계약에 내재된 파생상품은 경제적인 특성과 위험이 주계약에 밀접하게 관련되지않고, 내재파생상품과 동일한 조건인 별도의 상품이 파생상품의 정의를 충족하며, 복합계약이 당기손익-공정가치로 측정되지 않는다면 주계약으로부터 분리하여 별도의파생상품으로 회계처리합니다. 내재파생상품은 공정가치로 측정하고 공정가치의 변동을 당기손익으로 인식합니다. 현금흐름을 유의적으로 변경시키는 계약 조건의 변경이 있거나 당기손익-공정가치 측정 범주에 해당하지 않게 되는 경우에만 재평가가발생합니다.주계약이 금융자산인 복합계약에서 내재파생상품은 분리하여 회계처리하지 않습니다. 주계약인 금융자산과 내재파생상품은 상품 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류합니다.3) 제거금융자산 (또는, 금융자산의 일부 또는 비슷한 금융자산의 집합의 일부)는 다음과 같은 상황에서 우선적으로 제거됩니다.ㆍ금융자산의 현금흐름을 수취할 권리가 소멸되거나ㆍ당사가 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리를 양도하거나 양도(pass-through) 계 약에 따라 수취한 현금흐름 전체를 중요한 지체 없이 제3자에게 지급할 의무가 있 다. 이 경우에 당사는 금융자산의 보유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하거나 금융자산의 보유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지도 보유하지도 않으나 자산에 대한 통제를 이전당사가 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리를 이전하거나 양도(pass-through) 계약을 체결할 때, 자산을 소유함에 따른 위험과 보상을 유지하는지를 평가합니다. 당사가 금융자산의 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 이전하지도 않았다면, 해당 금융자산에 지속적으로 관여하는 정도까지 그 금융자산을 계속 인식합니다. 이 경우에, 당사는 관련된 부채를 인식합니다. 양도된 자산과 관련된 부채는 당사가 보유한 권리와 의무를 반영하여 측정합니다.보증을 제공하는 형태인 지속적 관여는, 양도된 자산의 장부금액과 수취한 대가 중 상환을 요구받을 수 있는 최대 금액 중 낮은 금액으로 측정됩니다.(2) 금융자산의 손상 금융자산의 손상과 관련된 자세한 공시 사항은 아래 주석에 제공됩니다.ㆍ유의적인 가정에 대한 공시ㆍ기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무상품ㆍ계약자산을 포함한 매출채권당사는 당기손익-공정가치 항목을 제외한 모든 채무상품에 대하여 기대신용손실(ECL)에 대한 충당금을 인식합니다. 기대신용손실은 계약상 수취하기로 한 현금흐름과 당사가 수취할 것으로 예상하는 모든 현금흐름의 차이를 최초의 유효이자율로 할인하여 추정합니다. 예상되는 현금흐름은 보유한 담보를 처분하거나 계약의 필수 조건인 그 밖의 신용 보강으로부터 발생하는 현금흐름을 포함합니다.기대신용손실은 두 개의 stage로 인식합니다. 최초 인식 이후 신용위험의 유의적인 증가가 없는 신용 익스포저에 대하여, 기대신용손실은 향후 12개월 내에 발생할 가능성이 있는 채무불이행 사건으로부터 발생하는 신용손실(12개월 기대신용손실)을 반영합니다. 최초 인식 이후 신용위험의 유의적인 증가가 있는 신용 익스포저에 대하여, 손실충당금은 채무불이행 사건이 발생하는 시기와 무관하게 익스포저의 남은 존속기간에 대한 기대신용손실(전체기간 기대신용손실)을 측정하도록 요구됩니다.매출채권과 계약자산에 대하여, 당사는 기대신용손실 계산에 간편법을 적용할 수 있습니다. 따라서, 당사는 신용위험의 변동을 추적하지 않는 대신에, 각 결산일에 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다. 당사는 특정 채무자에 대한 미래전망정보와 경제적 환경을 반영하여 조정된 과거 신용손실 경험에 근거하여 충당금 설정률표를 설정합니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품에 대하여, 당사는 낮은 신용위험 간편법을 적용합니다. 매 결산일에, 당사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 합리적이고 뒷받침될 수 있는 모든 정보를 사용하여 채무상품이 낮은 신용위험을 가지고 있다고 고려되는지를 평가합니다. 이러한 평가를 위해서, 당사는 채무상품의 내부 신용 등급을 재평가합니다. 또한, 당사는 계약상의 지급이 30일을 초과하였을 때 신용위험의 유의적인 증가가 있는지를 고려합니다.당사의 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품이 최상위 투자등급에 해당하는 상장 채권만으로 구성되어 있다면 낮은 신용 위험 투자자산으로 평가됩니다. 당사의 정책은 이러한 상품을 12개월 기대신용손실로 측정하는 것입니다. 그러나, 최초 인식 이후에 신용위험의 유의적인 증가가 있다면 손실충당금은 전체기간 기대신용손실에 근거하여 산출됩니다. 당사는 채무상품의 신용위험이 유의적으로 증가했는지를 결정하고 기대신용손실을 측정하기 위해 신용평가기관의 등급을 사용합니다.당사는 계약상 지급이 90일을 초과하여 연체되는 경우에 채무불이행이 발생한 것으로 봅니다. 그러나, 특정 상황에서, 당사는 내부 또는 외부 정보가 당사에 의한 모든 신용보강을 고려하기 전에는 당사가 계약상의 원금 전체를 수취하지 못할 것을 나타내는 경우에 금융자산에 채무불이행 사건이 발생했다고 볼 수 있습니다. 금융자산은 계약상 현금흐름을 회수하는 데에 합리적인 기대가 없을 때 제거됩니다. (3) 금융부채 1) 최초인식 및 측정금융부채는 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 대출과 차입, 미지급금 또는 효과적인 위험회피 수단으로 지정된 파생상품으로 적절하게 분류됩니다.모든 금융부채는 최초에 공정가치로 인식되고, 대여금, 차입금 및 미지급금의 경우에는 직접 관련된 거래원가를 차감합니다.당사의 주요 금융부채는 매입채무및기타채무, 차입금 및 사채 등으로 구성되어 있습니다. 2) 후속측정 금융부채의 측정은 아래에서 언급된 분류에 따릅니다. ① 당기손익-공정가치 측정 금융부채당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매금융부채와 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정된 금융부채를 포함합니다.금융부채가 단기간 내에 재매입되는 경우에는 단기매매항목으로 분류됩니다. 이 범주는 또한 기업회계기준서 제1109호에서 정의된 위험회피관계에 있는 위험회피수단으로 지정되지 않은 파생상품을 포함합니다. 또한 분리된 내재파생상품은 위험회피에 효과적인 수단으로 지정되지 않았다면 단기매매항목으로 분류됩니다.단기매매항목인 금융부채에서 발생하는 손익은 당기손익으로 인식됩니다.당기손익-공정가치 항목으로 지정된 금융부채는 기업회계기준서 제1109호의 기준을 충족하는 경우에 최초 인식 시점에만 지정됩니다. 당사는 어떤 금융부채도 당기손익-공정가치 항목으로 지정하지 않았습니다. ② 대여금 및 차입금이 범주는 당사와 관련이 높습니다. 최초 인식 이후에, 이자부 대여금과 차입금은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다. 부채가 제거되거나 유효이자율 상각 절차에 따라 발생하는 손익은 당기손익으로 인식됩니다.상각후원가는 유효이자율의 필수적인 부분인 수수료나 원가에 대한 할인이나 할증액을 고려하여 계산됩니다. 이 범주는 일반적으로 이자부 대여나 차입에 적용합니다. 3) 제거 금융부채는 지급 의무의 이행, 취소, 또는 만료된 경우에 제거됩니다. 기존 금융부채가 대여자는 동일하지만 조건이 실질적으로 다른 금융부채에 의해 교환되거나, 기존 부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에, 이러한 교환이나 변경은 최초의 부채를 제거하고 새로운 부채를 인식하게 합니다. 각 장부금액의 차이는 당기손익으로 인식합니다. (4) 금융상품의 상계 금융자산과 금융부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행 가능한 상계 권리를 현재 가지고 있거나, 차액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할의도가 있는 경우에 재무상태표에서 상계하여 순액으로 표시됩니다. 2.3.3 외화환산 당사는 재무제표를 기능통화이면서 보고통화인 원화로 표시하고 있습니다. 화폐성 외화자산 및 부채는 보고기간말 현재의 기능통화 환율로 환산하고 있습니다. 이에 따라 발생하는 환산차이는 당기손익에 반영하고 있습니다. 다만 해외사업장순투자위험회피를 위한 항목에서 발생하는 환산차이는 해당 순투자의 처분시점까지 자본에 직접 반영하고 처분시점에 당기손익에 반영하고 있습니다. 관련 법인세효과 역시 동일하게 자본항목으로 처리하고 있습니다. 한편, 역사적원가로 측정하는 외화표시 비화폐성 항목은 최초 거래 발생일의 환율을,공정가치로 측정하는 외화표시 비화폐성 항목은 공정가치 측정일의 환율을 적용하여인식하고 있습니다. 비화폐성 항목의 환산에서 발생하는 손익은 해당 항목의 공정가치 변동으로 인한 손익의 인식항목과 동일하게 기타포괄손익 또는 당기손익으로 인식하고 있습니다.관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)의 최초 인식에 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 당사가 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식한 날입니다. 선지급이나 선수취가 여러 차례에 걸쳐 이루어지는 경우, 당사는 대가의 선지급이나 선수취로 인한 거래일을 각각 결정합니다. 해외사업장의 자산ㆍ부채는 보고기간말 현재 환율을, 손익계산서 항목은 당해연도 평균환율을 적용하여 원화로 환산하며 이러한 환산에서 발생하는 외환차이는 자본의별도 항목으로 인식하고 있습니다. 한편 이러한 자본에 인식된 외환차이의 누계액은 해외사업장의 처분시점에 당기손익에 반영하고 있습니다. 해외사업장의 자산ㆍ부채는 보고기간말 현재 환율을, 손익계산서 항목은 당해연도 평균환율을 적용하여 원화로 환산하며 이러한 환산에서 발생하는 외환차이는 자본의 별도 항목으로 인식하고 있습니다. 한편 이러한 자본에 인식된 외환차이의 누계액은 해외사업장의 처분시점에 당기손익에 반영하고 있습니다. 해외사업장의 취득으로 발생하는 영업권과 자산ㆍ부채의 장부금액에 대한 공정가치조정액은 해외사업장의 자산ㆍ부채로 보아 마감환율로 환산하고 있습니다. 2.3.4 고객과의 계약에서 생기는 수익 당사는 정형외과용 및 신체보정용 기기를 제조 및 판매하는 사업을 하고 있습니다. 고객과의 계약에서 당사는 재화나 용역의 통제가 고객에 이전되었을 때, 해당 재화나용역의 대가로 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 대가를 반영하는 금액으로 수익을 인식합니다. 당사는 고객과의 계약에서 재화나 용역을 고객에게 제공하기 전에 정해진 각 재화나 용역을 통제하므로 본인으로 결론 내렸습니다. (1) 재화의 판매재화의 판매 수익은 자산에 대한 통제가 고객에게 이전되는 시점인 인도 시점에 인식됩니다. 일반적인 채권 회수기간은 인도 후 30일에서 90일입니다. 당사는 계약 내의 다른 약속이 거래대가의 일부분이 배부되어야 하는 별도의 수행의무인지 고려합니 다.(예, CIF 조건 국외 수출거래) 재화 판매의 거래 가격을 산정할 때, 당사는 변동 대가, 유의적 금융요소를 고려합니다. (2) 변동대가계약이 변동대가를 포함한 경우에 당사는 고객에 약속한 재화를 이전하고 그 대가로 받을 금액을 추정합니다. 변동대가와 관련된 불확실성이 나중에 해소될 때, 이미 인식한 누적 수익 금액 중 유의적인 부분을 되돌리지(환원하지) 않을 가능성이 매우 높은 정도까지만 변동대가를 계약의 개시 시점에 추정하고 거래가격에 포함합니다. 당사는 고객에 반품권을 제공합니다. 반품권은 변동대가에 해당합니다.1) 반품권특정 계약은 일정한 기간 이내에 재화를 반품할 권리를 고객에게 제공합니다. 당사는반품되지 않을 재화의 추정방법으로 당사가 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상되는 기댓값을 사용합니다. 기업회계기준서 제1115호의 요구사항 중 변동대가 추정의 제약은 거래가격에 포함되는 변동대가(금액)를 결정하는 경우에도 적용됩니다. 당사는 반품이 예상되는 재화에 대해서는 수익으로 인식하지 않고 환불부채로 인식합니다. 반품 재화에 대한 권리(와 이에 상응하는 매출원가 조정)를 인식합니다.(3) 유의적인 금융요소 일반적으로 당사는 고객으로부터 단기선수금을 수령합니다. 기준서 제1115호의 실무적 간편법을 적용하여, 당사는 계약을 개시할 때 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하는 시점과 고객이 그에 대한 대가를 지급하는 시점 간의 기간이 1년 이내일 것이라고 예상된다면 약속한 대가(금액)에 유의적인 금융요소의 영향을 반영하지 않습니다. 당사는 장기연불조건 매출에 장기매출채권을 인식하고 있습니다. 이 계약의 거래가격은 유의적인 금융요소를 반영하기 위해 계약 개시 시점에 당사와 고객이 별도의 금융 약정을 체결한다면 반영되었을 이자율로 할인되었습니다.(4) 라이선스 수익당사는 당사의 제품을 고객에게 일정기간 독점 판매할 수 있도록 라이선스하고, 라이선스에 대한 대가를 Milestone에 따라 수령하고 있습니다. 라이선스계약에서 식별되는 수행의무를 라이선스의 제공과 그 후속적인 용역제공으로 구분하여 라이선스 사용권 또는 접근권으로 인식합니다. 당사가 이전한 라이선스계약은 당사의 제품 공급없이는 고객이 효익을 얻기가 어려우므로 라이선스계약에 따라 판매하는 제품공급과함께 단일의 수행의무로 인식합니다. 따라서 수령한 대가를 제품 공급시점부터 기간에걸쳐 수익으로 인식합니다.또한 당사는 라이선스계약과 관련하여 지급한 컨설팅비용을 계약체결증분원가로 인식하고 제품 공급 시점부터 기간에걸쳐 원가로 인식합니다.(5) 반품권에서 생기는 자산과 부채1) 반환제품회수권반환제품회수권은 고객이 제품을 반품할 것으로 예상되는 제품을 회수할 당사의 권리입니다. 자산은 재고자산의 기존 장부금액에서 제품의 회수에 예상되는 원가와 반품된 제품의 가치의 잠재적인 감소를 차감하여 측정합니다. 당사는 반품 예상량의 변동과 반품될 제품에 대한 추가적인 가치 감소 예상을 반영하여 자산의 측정치를 갱신합니다.2) 환불부채환불부채는 고객으로부터 수령하였거나 수령할 대가의 일부 또는 전부를 반환할 의무입니다. 당사가 최종적으로 고객에 환불해야할 것으로 기대하는 금액으로 측정합니다. 당사는 환불부채의 추정과 그에 따른 거래가격의 변동을 매 회계기간말에 갱신합니다. 변동대가에 대해 위 회계정책을 참조합니다. 2.3.5 법인세 (1) 당기법인세당기 및 과거기간의 당기법인세부채(자산)는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 (및 세법)을 사용하여, 과세당국에 납부할 (과세당국으로부터 환급받을) 것으로 예상되는 금액으로 측정하고 있습니다. 자본에 직접 반영되는 항목과 관련된 당기 법인세는 자본에 반영되며 손익계산서에 반영되지 않고 있습니다. 경영진은 주기적으로 관련 세법 규정의 해석과 관련해서 법인세 환급액에 대한 회수가능성을 평가하여 필요한 경우 충당금을 설정하고 있습니다. (2) 이연법인세당사는 자산 및 부채의 재무보고 목적상 장부금액과 세무기준액의 차이인 일시적차이에 대하여 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 당사는 다음의 경우를 제외하고 모든 가산할 일시적차이에 대하여 이연법인세부채를인식하고 있습니다. ㆍ 영업권을 최초로 인식할 때 이연법인세부채가 발생하는 경우 ㆍ 자산 또는 부채를 최초로 인식하는 거래로서 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회 계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 이연법인세부채가 발생 하는 경우 ㆍ 종속기업, 관계기업 및 조인트벤처에 대한 투자지분과 관련한 가산할 일시적차이 로서 동 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이 가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우 또한, 다음의 경우를 제외하고는 차감할 일시적차이, 미사용 세액공제와 세무상결손금이 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. ㆍ 자산 또는 부채를 최초로 인식하는 거래로서 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회 계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 이연법인세자산이 발생 하는 경우 ㆍ 종속기업, 관계기업 및 조인트벤처에 대한 투자지분과 관련한 차감할 일시적차이 로서 동 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높지 않거나 동 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하며, 이연법인세자산의 일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지않다면 이연법인세자산의 장부금액을 감액시키고 있습니다. 한편, 감액된 금액은 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높아지면 그 범위내에서 다시 환입하고 있습니다. 또한, 매 보고기간말마다 인식되지 않은 이연법인세자산에 대하여 재검토하여, 미래 과세소득에 의해 이연법인세자산이 회수될 가능성이 높아진 범위까지 과거 인식되지 않은 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 이연법인세자산 및 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및세법)에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 당기손익 이외의 항목으로 인식하고 있습니다. 이연법인세 항목은 해당 거래에 따라서 기타포괄손익으로 인식하거나 자본에 직접 반영하고 있습니다. 사업결합의 일부로 취득한 세무상 효익이 그 시점에 별도의 인식기준을 충족하지 못하였으나 취득일에 존재하는 사실과 상황에 대한 새로운 정보의 결과 측정기간 동안 인식된 경우에는 해당 이연법인세효익을 인식하고 있습니다. 인식된 취득 이연법인세효익은 취득과 관련된 영업권의 장부금액을 감소시키는데 적용되며 영업권의 장부금액이 영(0)인 경우에는 남아 있는 이연법인세효익을 당기손익으로 인식하고 있습니다.당사는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있고 과세대상기업이 동일한 경우 혹은 과세대상기업은 다르지만 당기법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있거나, 유의적인 금액의 이연법인세부채가 결제되거나 이연법인세자산이 회수될 미래의 각 회계기간마다 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에 이연법인세자산과 이연법인세부채가 동일한 과세당국과 관련이 있는 경우에만 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하여 표시하고 있습니다.2.3.6 정부보조금당사는 정부보조금은 보조금의 수취와 부수되는 조건의 이행에 대한 합리적인 확신이 있는 경우에 인식하고 있습니다. 수익관련보조금은 보조금으로 보전하려 하는 관련원가와 대응시키기 위해 필요한 기간에 걸쳐 체계적인 기준에 따라 보조금을 수익으로 인식하며 자산관련보조금은 이연 수익으로 인식하여 관련 자산의 내용연수동안매년 동일한 금액을 수익으로 인식하고 있습니다. 2.3.7 연금 및 퇴직급여 당사는 확정급여형 퇴직연금제도를 운영하고 있습니다. 확정급여제도의 급여원가는 예측단위적립방식을 이용하여 결정됩니다. 보험수리적손익, 순이자에 포함된 금액을제외한 사외적립자산의 수익 및 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식 상한효과의변동으로 구성된 재측정요소는 발생 즉시 기타포괄손익으로 인식하고 있으며 후속적으로 당기손익으로 재분류하지 아니하고 있습니다. 과거근무원가는 다음 중 이른 날에 비용으로 인식하고 있습니다. - 제도의 개정이나 축소가 발생할 때 - 관련되는 구조조정원가나 해고급여를 인식할 때 순이자는 순확정급여부채(자산)에 할인율을 곱하여 결정하고 있습니다. 당사는 근무원가와 순확정급여부채의 순이자를 판매비와관리비 및 매출원가의 항목으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.3.8 유형자산건설중인자산은 취득원가에서 손상차손누계액을 차감한 잔액으로, 유형자산은 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 잔액으로 표시하고 있습니다. 이러한 원가에는 자산의 인식요건을 충족한 대체원가 및 장기건설 프로젝트의 차입원가를 포함하고 있습니다. 유형자산의 주요 부분이 주기적으로 교체될 필요가 있는 경우 당사는 그 부분을 개별자산으로 인식하고 해당 내용연수동안 감가상각하고 있습니다. 또한, 종합검사원가와 같이 자산의 인식요건을 충족하는 경우에는 유형자산의 장부금액에 포함되어 있으며, 모든 수선 및 유지비용은 발생시점에 당기손익에 반영하고 있습니다. 유형자산의 경제적 사용이 종료된 후에 원상회복을 위하여 자산을 제거, 해체하거나,부지를 복원하는 데 소요될 것으로 추정되는 비용이 충당부채의 인식요건을 충족하는 경우 그 지출의 현재가치를 유형자산의 취득원가에 포함하고 있습니다 . 고객으로부터 이전받은 유형자산은 최초측정시 통제를 획득한 날의 공정가치로 측정하고 있습니다. 유형자산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 이를 제외한 유형자산은 다음에 제시된 개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 감가상각하고 있습니다. 과 목 추정내용연수 건물 40년 기계장치 10~13년 차량운반구 4년 공구와기구 4~8년 비품 4년 유형자산은 처분하는 때(즉, 취득자가 해당 자산을 통제하게 되는 날) 또는 사용이나 처분을 통하여 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 제거합니다. 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되며, 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식합니다. 유형자산의 잔존가치, 내용연수 및 감가상각방법은 적어도 매 회계연도말에 재검토하고, 변경시 변경효과는 전진적으로 인식합니다. 2.3.9 무형자산당사는 개별적으로 취득한 무형자산은 취득원가로 계상하고 사업결합으로 취득하는 무형자산은 매수시점의 공정가치로 계상하며 최초취득 이후 상각누계액과 손상차손누계액을 직접 차감하여 표시하고 있습니다. 한편, 개발비를 제외한 내부적으로 창출된 무형자산은 발생시점에 비용항목으로 하여 당기손익에 반영하고 있습니다.무형자산은 유한한 내용연수를 가진 무형자산과 비한정 내용연수를 가진 무형자산으로 구분되는 바, 유한한 내용연수를 가진 무형자산은 해당 내용연수에 걸쳐 상각하고손상징후가 파악되는 경우 손상여부를 검토하고 있습니다. 또한 내용연수와 상각방법은 매 회계연도말에 그 적정성을 검토하고 있으며, 예상 사용기간의 변경이나 경제적효익의 소비형태 변화 등으로 인하여 변경이 필요한 경우에는 추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 무형자산상각비는 해당 무형자산의 기능과 일관된 비용항목으로 하여 당기손익에 반영하고 있습니다. 한편, 비한정 내용연수를 가진 무형자산은 상각하지 아니하되, 매년 개별적으로 또는현금창출단위에 포함하여 손상검사를 수행하고 있습니다. 또한, 매년 해당 무형자산에 대하여 비한정 내용연수를 적용하는 것이 적절한지를 검토하고 적절하지 않은 경우 전진적인 방법으로 유한한 내용연수로 변경하고 있습니다. 무형자산은 처분하는 때(즉, 취득자가 해당 자산을 통제하게 되는 날) 또는 사용이나 처분으로부터 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 제거합니다. 당사는 무형자산 제거시 순매각금액과 장부금액의 차이로 인한 손익은 제거시점의 당기손익에 반영하고있습니다.(1) 연구개발비당사는 연구에 대한 지출을 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 다만 개별 프로젝트와 관련된 개발비의 경우, i) 무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성을 제시할 수 있고, ii) 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 의도와 능력이 있으며, iii) 이를 위한 충분한 자원이 확보되어 있고, iv) 무형자산이 어떻게 미래경제적효익을 창출할 수 있는 지를 제시할 수 있으며, v) 개발단계에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 무형자산으로 계상하고 있습니다.신규개발 프로젝트는 연구기획, 시제품생산, 임상실험 등의 유효성테스트, 특허신청,국가별 인허가 진행, 생산시작 등의 단계로 진행됩니다. 당사는 해당 프로젝트가 특허신청 단계를 통과한 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다.한편, 자산으로 인식한 개발비는 원가모형을 적용하여 취득원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 직접 차감하여 표시하고 있으며 개발이 완료되어 사용가능한 시점부터 경제적효익의 예상 지속기간에 걸쳐 상각하고 매출원가로 계상하고 있습니다. 당사는 자산으로 인식한 개발비에 대하여 개발기간동안 매년 손상검사를 실시하고 있습니다. 당사의 무형자산은 다음에 제시된 개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 감가상각하고 있습니다. 과 목 추정 내용연수 개발비 5년 산업재산권 5년 소프트웨어 5년 기타의무형자산 5년 2.3.10 투자부동산투자부동산은 관련 거래원가를 가산한 취득원가로 측정하고 있으며 발생시점에 자산의 인식요건을 충족한 대체원가를 포함하고 있습니다. 다만 일상적인 관리활동에서 발생하는 원가는 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 최초인식 이후 투자부동산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다.감가상각비는 투자부동산의 취득원가에서 잔존가치를 차감한 잔액에 대하여 추정한 내용연수를 적용하며, 건물은 40년 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 당사는 투자부동산을 처분(즉, 취득자가 해당 자산을 통제하게 되는 날)하거나 사용을 통하여 더 이상 미래경제적효익을 얻을 수 없을 것으로 예상되는 경우 재무제표에서 제거하고 있으며 이로 인하여 발생되는 순처분금액과 장부금액의 차이는 제거시점의 당기손익에 반영하고 있습니다. 투자부동산의 제거로 인해 발생하는 손익에 포함될 대가(금액)는 기업회계기준서 제1115호의 거래가격 산정에 관한 요구사항에 따라 산정됩니다.또한 해당 자산의 사용목적이 변경된 경우에 한하여 투자부동산에서 다른 계정으로 대체하거나 다른 계정에서 투자부동산으로 대체하고 있으며 투자부동산에서 자가사용부동산(유형자산)으로 대체되는 경우에는 사용목적이 변경된 시점의 장부금액을 간주원가로 적용하고 있습니다. 또한 자가사용부동산(유형자산)이 투자부동산으로 대체되는 경우에는 사용목적이 변경된 시점까지 해당 부동산을 유형자산과 동일하게회계처리하고 있습니다. 2.3.11 재고자산당사는 재고자산을 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 평가하고 있습니 다. 한편, 재고자산별 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 현재의 장소에 현재의 상태로 이르게 하는 데 발생한 기타원가를 포함하고 있습니다. 재고자산의 단위원가는 총평균법(수입미착품은 개별법)으로 결정하고 있습니다. 2.3.12 비금융자산의 손상 당사는 매 보고기간말에 자산의 손상을 시사하는 징후가 존재하는지 검토하고 있습니다. 그러한 징후가 존재하는 경우 또는 매년 자산에 대한 손상검사가 요구되는 경우 당사는 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 자산의 회수가능액은 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액이며 개별자산별로 결정하나 해당개별자산의 현금유입이 다른 자산이나 자산집단의 현금유입과 거의 독립적으로 창출되지 않는 경우 해당 개별자산이 속한 현금창출단위별로 결정됩니다. 자산의 장부금액이 회수가능액을 초과하는 경우 자산은 손상된 것으로 보며 자산의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키게 됩니다.사용가치는 해당 자산의 기대 미래현금흐름의 추정치를 화폐의 시간가치와 해당 자산의 위험에 대한 시장의 평가를 반영한 세전할인율로 할인한 현재가치로 평가하고 있습니다. 순공정가치는 최근거래가격을 고려하고 있습니다. 그러한 거래가 식별되지 않는 경우 적절한 평가모델을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 계산에는 평가배수, 상장주식의 시가 또는 기타 공정가치 지표를 이용하고 있습니다. 당사는 개별자산이 배부된 각각의 현금흐름창출단위에 대하여 작성된 구체적인 재무예산ㆍ예측을 기초로 손상금액을 계산하고 있습니다. 재무예산ㆍ예측은 일반적으로 5년간의 기간을 다루며 더 긴 기간에 대해서는 장기성장률을 계산하여 5년 이후의 기간에 적용하고 있습니다. 손상차손은 손상된 자산의 기능과 일관된 비용항목으로 하여 당기손익에 반영하고 있습니다. 다만 재평가모형을 적용하는 자산으로서 이전에 인식한 재평가잉여금이 있는 경우에는 이전 재평가금액을 한도로 재평가잉여금과 상계하고 있습니다.영업권을 제외한 자산에 대하여 매 보고기간말에 과거에 인식한 자산의 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 또는 감소하였다는 것을 시사하는 징후가 있는지 여부를 평가하며 그러한 징후가 있는 경우 회수가능액을 추정하고 있습니다. 과거에 인식한 영업권을 제외한 자산의 손상차손은 직전 손상차손의 인식시점 이후 해당 자산의 회수가능액을 결정하는데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에 한하여 손상차손을 인식하지 않았을 경우의 자산의 장부금액의 상각 후 잔액을 한도로 장부금액을 회수가능액으로 증가시키고 이러한 손상차손환입은 당기손익에 반영하고 있습니다. 다음의 자산에 대하여는 자산손상검사에 있어 각각의 기준이 추가적으로 적용되고 있습니다.(1) 영업권당사는 매년 12월 31일과 손상징후가 발생하였을 때 영업권의 손상검사를 수행하고 있습니다. 영업권에 대한 손상검사는 해당 영업권과 관련된 각각의 현금창출단위 또는 현금창출단위집단의 회수가능액을 추정하는 방식으로 수행되고 있으며 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 손상차손을 인식하고 영업권에 대하여 인식 손상차손은 이후에 환입하지 않습니다. (2) 비한정 내용연수 적용 무형자산당사는 비한정 내용연수를 가진 무형자산에 대하여 매년 12월 31일과 손상징후가 발생하였을 때 개별 자산별 또는 현금창출단위별로 손상검사를 수행하고 있습니다. 2.3.13 충당부채당사는 과거사건의 결과로 현재의무(법적의무 또는 의제의무)가 존재하고, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며, 당해 의무의이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 충당부채를 인식하고 있습니다. 충당부채를 결제하기 위하여 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이 예상되는 경우 당사가 의무를 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다. 충당부채와 관련하여 손익계산서에 인식되는 비용은 제3자의 변제와 관련하여 인식한 금액과 상계하여 표시하고 있습니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 부채의 특유위험을 반영한 현행 세전 이자율로 할인하고 있습니다. 충당부채를 현재가치로 평가하는 경우, 기간 경과에따른 장부금액의 증가는 금융원가로 인식하고 있습니다. 2.3.14 공정가치 측정당사는 파생상품과 같은 금융상품과 투자부동산과 같은 비금융자산을 보고기간말 현재의 공정가치로 평가하고 있습니다. 공정가치는 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니 다. 공정가치측정은 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 거래가 다음 중 어느 하나의시장에서 이루어지는 것으로 가정하고 있습니다.- 자산이나 부채의 주된 시장- 자산이나 부채의 주된 시장이 없는 경우에는 가장 유리한 시장당사는 주된 (또는 가장 유리한) 시장에 접근할 수 있어야 합니다. 자산이나 부채의 공정가치는 시장참여자가 경제적으로 최선의 행동을 한다는 가정하에 시장참여자가 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 사용하는 가정에 근거하여 측정하고 있습니다. 비금융자산의 공정가치를 측정하는 경우에는 시장참여자가 경제적 효익을 창출하기 위하여 그 자산을 최고 최선으로 사용하거나 혹은 최고 최선으로 사용할 다른 시장참여자에게 그 자산을 매도하는 시장참여자의 능력을 고려하고 있습니다.당사는 상황에 적합하며 관련된 관측가능한 투입변수의 사용을 최대화하고 관측가능하지 않은 투입변수의 사용을 최소화하면서 공정가치를 측정하는 데 충분한 자료가 이용가능한 가치평가기법을 사용하고 있습니다. 재무제표에서 공정가치로 측정되거나 공시되는 모든 자산과 부채는 공정가치 측정에유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 근거하여 다음과 같은 공정가치 서열체계로 구분됩니다.- 수준 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의 (조정되지 않은) 공 시가격- 수준 2 : 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용한 공정가치- 수준 3 : 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 관측가능하지 않 은 투입변수를 이용한 공정가치재무제표에 반복적으로 공정가치로 측정되는 자산과 부채에 대하여 당사는 매 보고기간 말 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 기초한 분류에 대한 재평가를 통해 서열체계의 수준 간의 이동이 있는지 판단합니다. 공정가치 공시 목적상 당사는 성격과 특성 및 위험에 근거하여 자산과 부채의 분류를결정하고 공정가치 서열체계의 수준을 결정하고 있습니다 2.3.15 주식기준보상당사는 임직원의 근로용역에 대해 주식기준에 따른 보상을 제공하고 있는데 임직원에게 주식선택권을 부여하는 제도(주식결제형 주식기준보상거래)를 운영하고 있습니다.주식결제형 주식기준보상원가는 적절한 가치평모델을 사용하여 부여일의 공정가치로 측정됩니다. 주식기준보상원가는 용역제공조건(또는 성과조건)이 충족되는 기간(이하 '가득기간')에 걸쳐 종업원급여로 인식하고, 그에 상응한 자본의 증가를 인식합니다. 매 보고기간말에 누적 보상원가의 측정에는 가득기간의 완료 여부와 최종적으로 부여될 지분상품의 수량에 대한 추정이 반영됩니다. 보고기간 초와 보고기간 말의 누적 보상원가의 변동분은 당기 손익계산서에 가감됩니다.용역제공조건 및 비시장조건은 부여일 현재 주식선택권의 공정가치를 추정할 때 고려하지 아니하나 궁극적으로 가득되는 지분상품의 수량에 대한 추정 시 반영되고, 시장조건은 부여일 현재 공정가치 측정 시 반영됩니다. 주식기준보상에 부여된 다른 조건(관련 용역조건이 없는 경우)은 비가득조건으로 간주됩니다. 비가득조건은 주식기준보상원가 공정가치 측정 시 반영되며 용역제공조건 (또는 성과조건)이 없는 경우에는 즉시 비용으로 인식합니다. 궁극적으로 가득되지 않는 주식기준보상에 대해서는 비용을 인식하지 않고 있습니다. 다만 시장조건이나 비가득조건이 있는 주식결제형 거래로서 다른 모든 성과조건이나 서비스조건을 충족한다면 시장조건이나 비가득조건의 충족여부와 관계없이 가득된 것으로 회계처리하고 있습니다. 주식결제형주식기준보상의 조건이 변경될 경우 지정된 가득조건이 충족되지 않아 지분상품이 가득되지 못하는 경우를 제외하고는 조건이 변경되지 않았을 경우에 인식하였어야 할 원가를 최소한으로 하여 인식하고 있습니다. 주식기준보상약정의 총공정가치를 증가시키거나 종업원에게 유리하게 조건을 변경하는 경우에는 추가로 조건변경의 효과를 인식하고 있습니다. 주식결제형보상이 취소될 경우 취소일에 가득된 것으로 보고 인식되지 않은 보상원가는 즉시 인식하고 있습니다. 발행된 옵션의 희석효과는 희석주당손익을 계산할 때 희석주식으로 반영하고 있습니다.2.3.16 자기주식당사는 자기주식을 자본에서 차감하여 회계처리하고 있습니다. 자기주식의 취득, 매각, 발행 또는 취소에 따른 손익은 손익계산서에 반영하지 않으며 장부금액과 처분대가의 차이는 기타자본잉여금으로 회계처리하고 있습니다.2.3.17 현금배당당사는 배당을 지급하기 위해 분배가 승인되고 더 이상 기업에게 재량이 없는 시점에부채를 인식하고 있습니다. 주주에 대한 분배는 주주에 의한 승인을 필요로 합니다. 대응되는 금액은 자본에 직접 반영하고 있습니다. 2.4 회계정책의 변경과 공시회사는 2019년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. (가) 기업회계기준서 제1116호 '리스' (제정)기업회계기준서 제1116호 '리스'는 기업회계기준서 제1017호 '리스', 해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 해석서 제2015호 '운용리스: 인센티브', 해석서 제2027호 '법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체합니다. 기업회계기준서 제1116호는 리스의 인식, 측정, 표시, 공시 원칙을 제시하였으며, 리스이용자로 하여금 모든 리스를 기업회계기준서 제1017호에서의 금융리스 회계처리와 유사한 단일 모델로회계처리할 것을 요구합니다. 동 기준서는 리스이용자에 대해 소액자산 리스(예: 개인 컴퓨터), 단기리스(리스기간이 12개월 이하인 리스)의 두 가지 인식 면제 규정을 포함합니다. 리스개시일에 리스이용자는 리스료 지급에 대한 부채(리스부채)를 인식하여야 하며, 기초자산에 대한 리스기간동안의 사용권을 나타내는 자산(사용권 자산)을 인식할 것입니다. 리스이용자는 리스부채의 이자비용과 사용권 자산의 감가상각비를 개별적으로 인식하여야 합니다.또한 리스이용자는 특정 사건(즉, 리스기간의 변동, 리스료를 산정할 때 사용한 지수나 요율의 변동으로 생기는 미래 리스료의 변동)이 발생하면 리스부채를 재측정해야 합니다. 리스이용자는 일반적으로 사용권 자산을 조정함으로써 리스부채의 재측정 금액을 인식할 것입니다. 기업회계기준서 제1116호에서의 리스제공자 회계처리는 기업회계기준서 제1017호의 현행 회계처리와 비교하여 실질적으로 변동되지 않았습니다. 리스제공자는 모든 리스를 기업회계기준서 제1017호와 동일한 분류 원칙을 사용하여 운용리스와 금융리스로 구분할 것입니다. 동 기준서는 2019년 1월 1일 이후 개시하는 회계연도부터 적용되며, 리스이용자와 리스제공자에게 기업회계기준서 제1017호보다 광범위한 공시를 요구합니다.(나) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' (개정) - 부의 보상을 수반하는 중도상환특성기업회계기준서 제1109호에서, 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되어 있고(SPPI요건), 분류에 적절한 사업모형에서 보유되는 채무상품은 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정될 수 있습니다. 기업회계기준서 제1109호의 개정은 계약의 조기 청산을 발생시키는 사건이나 상황과 무관하고, 당사자가 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 보상을 하거전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 40나 받는 지와 관계없이 SPPI 조건을 충족하는 금융자산을 명확히 하고 있습니다.동 개정사항은 소급하여 적용되고 2019년 1월 1일부터 유효하며, 이 개정사항이 당사의 재무상태표에 미치는 영향은 없습니다.(다) 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세처리의 불확실성' (제정)이 해석서는 법인세 처리에 불확실성이 있을 때 기준서 제1012호의 인식 및 측정 요구사항을 어떻게 적용할지를 다룹니다. 그러나 이 해석서는 기준서 제1012호의 적용범위가 아닌세금 또는 부담금에 적용되지 않으며, 불확실한 법인세 처리와 관련되는이자와 벌과금에 관련된 요구사항을 다루지 않습니다. 이 해석서는 다음을 구체적으로 다루고 있습니다.ㆍ 기업이 불확실한 법인세 처리를 개별적으로 고려할지ㆍ 법인세 처리에 대한 과세당국의 조사에 관한 기업의 가정ㆍ 기업이 과세소득(세무상결손금), 세무기준액, 미사용 세무상결손금, 미사용 세액공제, 세율을 어떻게 산정할지ㆍ 기업이 사실 및 상황의 변화를 어떻게 고려할지당사는 불확실한 법인세 처리 각각을 개별적으로 고려할지 아니면 하나 이상의 다른 불확실한 법인세 처리와 함께 고려할지를 판단합니다. 접근법 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측하는 접근법을 사용합니다. 현재 해당 해석서의 제정이 재무제표에 미치는중요한 영향은 없습니다.(라) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' (개정)이 개정은 배당의 법인세효과는 소유주에 대한 분배보다는 분배가능한 이익을 창출하는 과거의 거래나 사건에 보다 직접적으로 연관된다는 것을 명확히 합니다. 따라서기업은 과거의 거래나 사건과 관련하여 원래 인식하였던 항목에 따라 배당의 법인세효과를 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식합니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 이 개정 내용을 최초로 적용하는 경우, 가장 이른 비교기간 이후에 인식된 배당의 법인세효과에 이 개정 내용을 적용합니다. 당사의 현행 회계처리는 개정 내용과 차이가 없으므로, 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 3. 영업부문 (1) 당 기 및 전기 중 당사의 매출내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 상품매출 4,056,449 13,043,606 2,984,521 10,588,379 제품매출 1,453,160 4,028,268 633,749 1,538,844 기타매출(*) 86,692 240,775 57,477 66,689 합계 5,596,301 17,312,649 3,675,747 12,193,912 (*) 임대수익입니다. (2) 지역별 매 출내역 (단위: 천원) 지역 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 국내 3,093,672 9,060,784 2,225,751 6,370,175 해외 2,502,629 8,251,865 1,449,996 5,823,737 합계 5,596,301 17,312,649 3,675,747 12,193,912 (3) 주요 고객에 대한 정보 (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 매출액 비중 매출액 비중 주요고객 1 2,565,418 14.8% 2,225,385 18.2% 주요고객 2 1,059,243 6.1% 1,135,484 9.3% 4. 고객과의 계약에서 생기는 수익당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 주요 제품/용역 의료기기 재화의판매 13,043,606 10,588,379 상품의판매 4,028,268 1,538,844 기타 240,775 66,689 합계 17,312,649 12,193,912 지리적시장 해외 8,251,865 5,823,737 국내 9,060,784 6,370,175 합계 17,312,649 12,193,912 수익인식시기 한 시점에 인식 17,312,649 12,193,912 기간에 걸쳐 인식 - - 합계 17,312,649 12,193,912 5. 공정가치 (1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종 류 당반기 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 현금및현금성자산 3,266,681 3,266,681 4,854,686 4,854,686 단기금융상품 5,052,027 5,052,027 4,197,177 4,197,177 매출채권 8,132,335 8,132,335 13,926,337 13,926,337 미수수익 16,184 16,184 8,441 8,441 미수금 183,968 183,968 312,264 312,264 단기대여금 144,867 144,867 6,167 6,167 장기대여금 1,874,812 1,874,812 1,812,684 1,812,684 장기금융상품 2,779,589 2,779,589 2,013,014 2,013,014 보증금 211,581 211,581 54,581 54,581 합계 21,662,044 21,662,044 27,185,351 27,185,351 매입채무 1,320,876 1,320,876 979,167 979,167 단기차입금 - - 50,000 50,000 미지급금 881,618 881,618 1,027,096 1,027,096 미지급비용 212,163 212,163 208,074 208,074 장기차입금 12,670,000 12,670,000 12,670,000 12,670,000 장기미지급금 - - 106,400 106,400 전환사채 15,502,928 15,502,928 14,699,470 14,699,470 리스부채 48,276 48,276 - - 합계 30,635,861 30,635,861 29,740,207 29,740,207 (2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법 공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 연결실체는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 연결실체는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산ㆍ부채의 경우 동 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. 수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. 수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. 자산ㆍ부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다. 2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 단기금융상품 5,052,027 - 5,052,027 - 5,052,027 장기금융상품 2,779,589 - 1,218,422 1,561,167 2,779,589 합계 7,831,616 - 6,270,449 1,561,167 7,831,616 (단위 : 천원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 단기금융상품 4,197,177 - 4,197,177 - 4,197,177 장기금융상품 2,013,014 - 706,358 1,306,656 2,013,014 합계 6,210,191 - 4,903,535 1,306,656 6,210,191 6. 현금및현금성자산 현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전기말 현금 15,599 93 예금 3,251,082 4,854,593 합계 3,266,681 4,854,686 7. 범주별 금융상품(1) 금융상품 범주별 분류1) 보고기간종료일 현재 당사의 금융자산 범주별 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당 분기말 전기말 상각후원가로 측정하는 금융자산(전기: 대여금 및 수취채권) 현금및현금성자산 3,266,681 4,854,686 단기금융상품 39,273 156,050 매출채권 16,252,566 13,926,337 미수수익 16,184 8,441 미수금 183,968 312,264 단기대여금 144,867 6,167 장기대여금 1,874,812 1,812,684 장기금융상품 1,218,422 706,358 보증금 208,244 54,581 소계 23,205,017 21,837,568 당기손익-공정가치측정 금융자산(전기: 당기손익인식금융자산) 단기금융상품 5,012,754 4,041,127 장기금융상품 1,561,167 1,306,656 소계 6,573,921 5,347,783 합계 29,778,938 27,185,351 2) 보고기간종료일 현재 당사의 금융부채 범주별 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당 분기말 전기말 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 1,320,876 979,167 단기차입금 - 50,000 미지급금 881,618 1,027,096 미지급비용 212,163 208,074 장기차입금 12,670,000 12,670,000 장기미지급금 - 106,400 전환사채 15,502,928 14,699,470 리스부채 92,041 - 합계 30,679,626 29,740,207 (2) 금융상품 범주별 손익당분기와 전분기 중 당사의 금융상품 범주별 손익내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 상각후원가로측정하는 금융자산 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정금융자산 합계 수익: 이자수익 121,220 - 17,347 138,567 외화환산이익 711,835 5,736 - 717,571 외환차익 291,009 72,889 - 363,898 대손충당금 환입 258,089 - - 258,089 기타의대손충당금 환입 18,604 - - 18,604 당기손익인식금융자산처분이익 - - 54,717 54,717 당기손익인식금융자산평가이익 - - 63,011 63,011 합계 1,400,757 78,625 135,075 1,614,457 비용 : 이자비용 - 1,197,959 - 1,197,959 외화환산손실 2,366 11,973 - 14,339 외환차손 14,778 33,136 - 47,914 당기손익인식금융자산평가손실 - - 18,245 18,245 합계 17,144 1,243,068 18,245 1,278,457 (단위: 천원) 구분 상각후원가로측정하는 금융자산 상각후원가로 측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정금융자산 합계 수익: 이자수익 272,641 - - 272,641 외화환산이익 388,679 15,671 - 404,350 외환차익 125,595 15,818 - 141,413 기타의대손충당금환입 1,321 - - 1,321 합계 788,236 31,489 - 819,725 비용 : 이자비용 - 1,070,990 - 1,070,990 외화환산손실 5,007 4,934 - 9,941 외환차손 9,181 14,464 - 23,645 대손상각비 195,278 - - 195,278 기타의대손상각비 - - - - 합계 209,466 19,398 - 228,864 8 . 매출채권 및 미 수금 (1) 보고기간종료일 현재 당사의 매출채권 및 미수금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당 분기말 전기말 매출채권 미수금 매출채권 미수금 유동 비유동 유동 비유동 일반 채권 9,522,466 8,497,491 332,532 8,344,018 7,940,159 481,433 차감: 대손충당금 (1,390,131) (377,261) (148,564) (1,942,297) (415,543) (169,169) 합계 8,132,335 8,120,230 183,968 6,401,721 7,524,616 312,264 (2) 보고기간말 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 매출채권의 신용위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 연체된 일수 미연체 3개월 이하 4~6개월 7~12개월 12개월초과 계 총장부금액 14,869,776 1,254,529 62,693 216,312 1,616,647 18,019,957 기대손실율 0.26% 6.02% 91.73% 96.51% 85.83% 전체기간기대손실 38,081 75,493 57,509 208,768 1,387,541 1,767,392 순장부금액 14,831,695 1,179,036 5,184 7,544 229,106 16,252,565 (단위: 천원) 구 분 연체된 일수 미연체 3개월 이하 4~6개월 7~12개월 12개월초과 계 총장부금액 13,175,815 735,476 76,559 175,071 2,121,256 16,284,177 기대손실율 0.26% 4.61% 63.23% 68.29% 100.00% 전체기간기대손실 34,686 33,931 48,410 119,557 2,121,256 2,357,840 순장부금액 13,141,129 701,545 28,149 55,514 - 13,926,337 (3) 당분기와 전분기 중 당사의 매출채권 및 미수금의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 매출채권 미수금 매출채권 미수금 유동 비유동 유동 비유동 기초금액 1,942,297 415,543 169,169 1,663,078 - 167,928 대손상각비(환입) (219,808) (38,282) (18,605) 195,279 - (1,321) 제각채권 회수 (332,358) - (2,000) - - (15,816) 분기말금액 1,390,131 377,261 148,564 1,858,357 - 150,791 9. 재고자산보고기간종료일 현재 당사의 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 상품 2,127,914 2,004,515 평가손실충당금 (33,621) (39,941) 제품 6,763,688 6,155,914 평가손실충당금 (2,010,860) (2,033,866) 원재료 1,441,945 1,552,678 평가손실충당금 (17,139) (2,837) 재공품 2,390,159 2,462,995 평가손실충당금 (304,470) (286,470) 합계 10,357,616 9,812,988 10. 장단기금융상품 및 매도가능금융자산 (1) 보고기간종료일 현재 당사의 금융상품내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 상각후원가로 측정하는 금융자산 39,273 1,218,422 156,050 706,358 당기손익-공정가치측정 금융자산 5,012,754 1,561,167 4,041,127 1,306,656 합계 5,052,027 2,779,589 4,197,177 2,013,014 (2) 보고기간종료일 현재 당사의 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 지분율(%) 취득원가 공정가치 장부금액 당분기말 전기말 기타 금융상품: 신한명품 스마트전단채랩 - 5,000,000 5,012,754 5,012,754 4,041,127 시장성 없는 지분증권: SV 글로벌 바이오 헬스케어펀드 2호 3.77 1,230,189 1,197,728 1,197,728 917,282 키움M 창업벤처전문사모펀드 0.67 418,925 363,439 363,439 389,374 11. 종속기업투자보고기간종료일 현재 당사의 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 소재지 결산일 당분기말 전기말 소유지분율(%) 장부금액 소유지분율(%) 장부금액 U MEDICAL TECHNOLOGIES USA, INC. 미국 12월 100.00 230,692 100.00 230,692 ㈜디엠파워 대한민국 12월 100.00 9,685,793 100.00 9,685,793 12. 유형자산 (1) 보 고 기간종료일 현재 당사의 유형자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 토지 10,064,107 10,064,107 건물 3,979,267 3,979,267 감가상각누계액 (1,462,868) (1,388,257) 기계장치 5,945,898 6,075,899 감가상각누계액 (3,500,012) (3,285,284) 정부보조금 (286,274) (348,025) 차량운반구 511,663 518,580 감가상각누계액 (347,407) (263,208) 정부보조금 (4,688) (6,094) 공구와기구 2,974,644 2,689,793 감가상각누계액 (2,053,103) (1,750,952) 정부보조금 (4,085) (5,079) 비품 1,521,674 1,499,704 감가상각누계액 (979,661) (806,133) 건설중인자산 13,200 152,866 합계 16,372,355 17,127,184 (2) 당분기와 전분기 중 당사의 유형자산 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 취득 처분 감가상각비 대체(*1) 기타(*2) 당기말 토지 10,064,107 - - - - - 10,064,107 건물 2,591,010 - - (74,611) - - 2,516,399 기계장치 2,442,590 - (35,770) (247,208) - - 2,159,612 차량운반구 249,278 - (1) (89,709) - - 159,568 공구와기구 933,762 11,780 - (301,157) 199,980 73,091 917,456 비품 693,571 21,970 - (173,528) - - 542,013 건설중인자산 152,866 114,425 - - - (254,091) 13,200 합계 17,127,184 148,175 (35,771) (886,213) 199,980 (181,000) 16,372,355 (*1) 재고자산에서 공구와기구로 대체된 것입니다. (*2) 건설중인자산에서 본계정으로 대체된 것입니다. 이 중 무형자산(소프트웨어)으로 대체된 금액은 181,000천원 입니다. (단위: 천원) 구분 기초 취득 처분 감가상각비 정부보조금의수령 기타(*1) 당분기말 토지 7,562,428 2,501,679 - - - - 10,064,107 건물 2,158,929 528,262 - (71,310) - - 2,615,881 기계장치 2,177,067 638,754 (47,918) (241,666) - - 2,526,237 차량운반구 307,196 73,838 - (93,742) (7,500) - 279,792 공구와기구 1,034,778 29,866 (199) (275,245) - 192,591 981,791 비품 142,759 680,373 - (94,793) - - 728,339 건설중인자산 12,000 107,280 - - - - 119,280 합계 13,395,157 4,560,052 (48,117) (776,756) (7,500) 192,591 17,315,427 (*1) 재고자산에서 공구와기구로 대체된 것입니다. (3) 당분기 보고기간종료일 현재 당사의 유형자산 담보제공 내역은 다음과 같습니다 . (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 채권최고액 관련 계정과목 차입금액 담보권자 토지 10,064,107 20,700,000 장기차입금 12,670,000 기업은행 건물 2,516,399 기계장치 2,159,612 13. 투자부동산 (1) 보 고 기간종료일 현재 당사의 투자부동산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 토지 8,650,988 8,650,988 건물 1,826,767 1,826,767 감가상각누계액 (68,504) (34,252) 합계 10,409,251 10,443,503 (2) 당분기 중 당사의 투자부동산 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 취득 처분 감가상각비 당분기말 토지 8,650,988 - - 8,650,988 건물 1,792,515 - (34,252) 1,758,263 합계 10,443,503 - (34,252) 10,409,251 14 . 무 형자산 (1) 보고기간종료일 현재 당사의 무형자산 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 개발비 1,339,921 1,823,504 산업재산권 54,694 76,108 소프트웨어 390,340 283,934 정부보조금 (42,431) - 기타의무형자산 1,096,254 1,225,026 합계 2,838,778 3,408,572 (2) 당분기와 전분기 중 당사의 무형자산 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 증가 감가상각비 정부보조금 대체(*1) 당분기말 개발비 1,823,504 - (483,583) - - 1,339,921 산업재산권 76,108 - (21,414) - - 54,694 소프트웨어 283,934 48,000 (116,990) (48,035) 181,000 347,909 기타의무형자산 1,225,026 (128,772) - - - 1,096,254 합계 3,408,572 (80,772) (621,987) (48,035) 181,000 2,838,778 (*1) 건설중인자산에서 대체된 것입니다. (단위: 천원) 구분 기초 증가 상각비 대체 전분기말 개발비 3,528,727 464,874 (604,605) - 3,388,996 산업재산권 57,906 43,253 (17,632) - 83,527 소프트웨어 269,452 155,000 (107,200) - 317,252 기타의무형자산 1,225,026 - - - 1,225,026 합계 5,081,111 663,127 (729,437) - 5,014,801 15. 정부보조금 당사는 연구활동과 관련하여 정부로부터 보조받은 금액 중 상환의무가 없다고 추정되는 금액을 선수금으로 계상하고 있으며, 상환예정액은 장기미지급금에 계상하고 있습니다.(1) 상환의무가 없는 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초 340 3,761 보조금수령 332,530 467,513 보조금 사용 331,398 448,720 기말 1,472 22,554 (2) 정부보조금 관련 상환예정액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전기 1년 이내 상환예정액 106,400 - 1년 초과 상환예정액 - 106,400 합계 106,400 106,400 16 . 차입금 (1) 보고기간종료일 현재 당사의 단기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 차입처 이자율 당분기말 전기말 단기차입금 기업은행 3.39% - 50,000 보고기간종료일 현재 당사의 장기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 차입용도 이자율 금액 최종만기일 상환방법 당분기말 전기말 기업은행 운전자금 2.84% 2,000,000 2,000,000 2020-09-15 만기일시상환 운전자금 2.63% 1,170,000 1,170,000 2021-03-15 만기일시상환 구매자금 1.69% 9,500,000 9,500,000 2021-03-30 만기일시상환 합계 12,670,000 12,670,000 유동성대체 - - 비유동부채 12,670,000 12,670,000 17. 전환사채 (1) 보고기간종료일 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 제4회 무기명식 무보증 무담보 사모 전환사채 15,790,000 16,000,000 전환권조정 (287,072) (1,300,530) 보고기간말 금액 15,502,928 14,699,470 (2) 보고기간종료일 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 내역 액면가 16,000,000 발행가 16,000,000 발행일자 2017년 12월 22일 만기일자 2022년 12월 22일 액면이자율 0% 만기보장수익률 0% 전환권 행사기간 2018년 12월 22일 ~ 2022년 11월 22일 전환권 행사시 발행할 주식 기명식 보통주식 전환권 행사가액(*1) 액면 500원에 전환가 12,663원 전환 비율 권면금액의 100% 사채의 상환방법 만기 일시상환 조기상환청구권 발행일로부터 2년이 경과한 시점부터 권면금액으로, 가산하는 금액 없이 조기상환 청구 가능 매도청구권 발행일로 부터 1년이 되는날부터 1년 11개월이 되는 날까지 매 1개월에 해당하는 날에 사채권자가 보유하고 있는 사채의 일부(최대 권면 금액의 30%)를 연복리 4.0%를 적용하여 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구 할 수 있음 (*1) 주가하락시 또는 전환사채의 발행가액을 하회하여 유상증자, 주식배당, 준비금 자본전입을 하거나 합병, 자본의 감소, 주식분할, 병합 등에 따라 전환가격이 조정될 수 있으며 보고기간종료일 현재 전환권 행사가격은 1주 당 8,865원 입니다. 18 . 순확정급여부채(1) 보고기간종료일 현재 당사의 순확정급여부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 3,342,718 3,047,514 사외적립자산의 공정가치 (1,159,563) (1,150,318) 재무상태표상 순확정급여부채 2,183,155 1,897,196 (2) 순확정급여부채와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 당기근무원가 383,140 429,981 순이자원가 58,571 - 합계 441,711 429,981 19. 기타충당부채 보고기간종료일 현재 당사의 기타충당부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 환불부채 206,924 384,145 합계 206,924 384,145 20. 매출액과 매출원가(1) 당분기 및 전분기 중 발생한 당사의 매출 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출 4,056,449 13,043,606 2,984,521 10,588,379 상품매출 1,453,160 4,028,268 633,749 1,538,844 기타매출 86,692 240,775 57,477 66,689 합계 5,596,301 17,312,649 3,675,747 12,193,912 (2) 당분기 및 전분기 중 발생한 당사의 매출원가 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출원가 2,053,830 6,638,197 1,933,242 6,316,762 상품매출원가 736,860 2,071,029 452,254 1,242,598 기타매출원가 24,988 78,697 13,307 58,639 합계 2,815,678 8,787,923 2,398,803 7,617,999 21. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 당사의 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품과 재공품의 변동 (192,918) (454,966) (136,466) (43,487) 원재료와 저장품의 사용액 756,273 2,659,031 788,100 2,303,610 상품매출원가 736,860 2,071,029 452,254 1,242,598 기타매출원가 - - 13,307 58,639 급여 1,588,929 4,928,125 1,507,864 4,246,171 퇴직급여 147,237 431,085 143,327 429,981 복리후생비 214,886 598,081 212,157 603,000 수도광열비 61,722 168,644 72,461 187,941 교육훈련비 9,283 24,992 22,059 38,259 여비교통비 90,521 229,650 42,665 187,082 통신비 12,754 38,060 12,556 37,795 차량유지비 19,832 58,527 20,969 58,728 접대비 90,678 231,389 55,692 173,992 견본비 19,009 38,342 7,942 56,236 운반비 16,083 52,262 15,515 49,994 수선비 29,876 47,545 20,124 78,943 도서인쇄비 1,679 5,647 2,792 13,738 소모품비 173,496 465,071 170,819 570,130 감가상각비 237,204 684,992 284,288 776,757 무형자산상각비 211,734 621,988 253,511 729,438 세금과공과 63,071 96,955 78,408 109,663 지급임차료 7,944 24,776 17,939 64,243 보험료 18,105 54,321 (6,280) 59,490 지급수수료 628,359 1,568,489 340,224 821,352 광고선전비 61,571 225,601 48,649 158,346 수출제비용 16,991 46,216 17,640 42,978 기술료 41,380 255,671 55,581 237,034 대손상각비(환입) (123,305) (258,089) 35,057 195,278 외주가공비 374,035 1,208,818 224,374 709,142 건물관리비 18,548 81,305 443 - 기타 73,389 342,531 110,391 447,885 매출원가 및 판매비와관리비의 합계 5,405,227 16,546,089 4,884,362 14,653,358 22. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 당사의 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 585,238 1,868,912 614,603 1,818,410 퇴직급여 41,583 167,744 52,854 154,164 복리후생비 84,105 239,415 76,008 212,539 수도광열비 20,880 62,204 33,376 80,950 교육훈련비 5,676 13,053 14,173 24,969 여비교통비 84,581 202,260 42,093 147,293 통신비 12,680 37,949 12,530 37,601 차량유지비 18,523 55,210 19,659 55,060 접대비 88,883 224,242 51,825 165,157 견본비 19,009 38,342 7,942 56,236 운반비 9,165 28,752 6,864 12,988 수선비 11,149 11,249 8,155 28,645 도서인쇄비 1,647 4,795 2,765 13,149 소모품비 17,081 49,388 17,387 105,927 감가상각비 92,208 276,681 86,787 208,753 무형자산상각비 30,730 91,532 29,172 84,950 세금과공과 62,253 88,408 54,194 103,226 지급임차료 7,944 23,654 17,939 64,243 보험료 17,867 53,616 25,338 35,862 지급수수료 546,847 1,267,389 183,486 507,966 광고선전비 61,570 217,926 48,649 142,932 수출제비용 16,992 46,216 17,640 42,978 기술료 48,566 255,671 55,581 237,034 대손상각비(환입) (123,305) (258,089) 35,057 195,278 연구개발비 823,871 2,678,622 949,499 2,490,645 건물관리비 3,977 13,025 443 8,402 합계 2,589,720 7,758,166 2,464,019 7,035,357 23. 기타수익과 기타비용 당분기와 전분기 중 당사의 기타수익과 기타비용 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익: 유형자산처분이익 - 635 - 14,999 잡이익 158 8,994 2,894 18,000 대손충당금환입액 7,613 18,604 - - 합계 7,771 28,233 2,894 32,999 기타비용: 유형자산처분손실 - 15,770 - 39,417 무형자산처분손실 - 2,772 - - 기부금 700 7,120 600 57,800 잡손실 266 100,555 923 2,222 기타의대손상각비 - - (1,957) (1,321) 합계 966 126,217 (434) 98,118 24. 법인세비용 당분기와 전분기 중 당사의 법인세비용 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 당기법인세부담액 15,382 - 이연법인세 일시적차이의 증감 - (285,692) 자본에 직접 반영된 이연법인세 - 311,146 총 이연법인세 - 25,454 법인세비용 15,382 25,454 25 . 우발 채무 및 약 정사 항 (1) 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 내용 당분기말 전기말 단기금융상품 계약에의한사용제한 - 17,777 압류 39,273 88,273 합계 39,273 106,050 (2) 당분기 보고기간종료일 현재 당사가 타인을 위하여 제공한 보증의 내용은 다음과같습니다. (단위: 천원) 제공받는자 제공한 보증내용 보증금액 보증처 ㈜디엠파워 차입보증 1,200,000 하나은행 (3) 당분기 보고기간종료일 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 보증 제공자 제공받은 보증내용 보증금액 보증처 (특수관계자) 대표이사 차입연대보증 2,400,000 KEB 하나은행 대표이사 차입연대보증 536,000 수협은행 대표이사 차입연대보증 3,000 기업은행 합계 2,939,000 (기타) 서울보증보험 이행보증 11,000 대륜이엔에스 서울보증보험 이행계약 3,873 경상대학교병원 합계 14,873 (4) 약정사항 1) 보고기간종료일 현재 당사가 금융기관 등과 체결하고 있는 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원,엔화) 과 목 구 분 금융기관명 금액 차입금 대출약정한도(*) 하나은행 2,000,000 2) 기술도입 계약 제품생산과 관련하여 당분기말 현재 총 21건(전기 : 22건) 의 기술도입계약을 체결하고 있으며 계약제품의 매출 또는 특허권사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하도록 되어 있습니다. 당분기와 전분기 중 발생된 기술도입료는 각각 255,671천원 및 237,034 천원입니다. 3) 계류중인 소송사건 당기 보고기간종료일 현재 당사와 관련하여 소송에 계류중인 사건은 다음과 같습니다. (1) 손해배상 사건번호 2019가합513063 사건명 손해배상 원고 전창훈 피고 유앤아이 주식회사 재판부 제62민사부(합의)(나) (전화:02-530-1735) 접수일 2019-03-08 원고소가 3,390,880,789원 사건배경 : 원고는 연결기업이 보유하고 있는 척추고정장치의 국내 특허 1건이 연차료 미지급으로 인하여 권리가 소멸되었다는 이유로 개발자인 자신의 손해가 발생하였으며, 연결기업이 이를 배상하여야 한다고 주장하고 있습니다. 그러나 2016년 이후 보고기간말 현재까지 매출에 대한 기술료를 정상적으로 지급하고 있으며, 최근 2019년 4월 1일에 2018년도 기술료를 지급한 바 있습니다. 원고는 특허기간이 거의 끝나가고 있는 특허에 대하여 권리소멸로 손해를 입었다고 주장하고 있으며, 과거 최고 매출연도 매출액의 10% 금액을 기준으로 4년 8개월분을 지급하라고 소를 제기하였습니다. 해당특허기간은 20년이며 잔여기간은 4년 8개월입니다.연결기업이 정상적으로 기술료를 지급하고 있으므로 실질적인 손해가 없음에도 불구하고 손해배상을 청구하였으며, 손해배상액 계산 방식 또한 어디에도 근거가 없는 매출액의 10% 주장하고 있습니다. 원고가 주장하는 손해라는 것이 결국 기술료를 지급받지 못한다는 것인데 당사는 특허소멸과 상관없이 기술료를 계속 지급하고 있기 때문에 원고입장에서는 손해가 없다는 것이 저희 법무대리인 의견입니다. (2) 청구이의 사건번호 2017가단129223 사건명 청구이의 원고 유앤아이 주식회사 피고 전창훈 재판부 제3민사단독 (전화:031-828-0239) 접수일 2017-11-02 원고소가 43,041,000원 위 원고의 또 다른 소송의 판결에 따라 기술료 관련자료제출을 원인으로 의정부지방법원으로 부터 채권압류 및 추심명령 ( 청구금액 87,300천원) 을 받았습 니다. 한편 청구 금액중 55,841천원이 지급되었습니다. 연결기업이 압류에 대하여 청구이의의 소를 제기한 결과, 2019.10.16 원고일부승 판결선고가 있었으며 피고는 항소한 상태입니다. 추심금액 중 일부를 회수하였고, 항소결과에 따라 전액 회수할 예정입니다. 26. 주 식매수선택권 (1) 당분기 보고기간종료일 현재 당사가 부여한 주식선택권의 주요 내용은 다음과 같습니다. 구 분 제 8 차 결제방식 주식결제형 부여할 주식 기명식 보통주 대상 외부 전문기술인력 및 임직원 부여일 2015년 3월 31일 부여수량 80,000주 행사가액 9,000원 가득조건 없음 행사기간 2017년 3월 31일 ~ 2023년 3월 30일 (2) 당분기와 전분기 중 주식선택권 수량의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 기초 25,000 80,000 신규부여 - - 권리행사 - 5,000 권리소멸 - - 기말 25,000 30,000 행사가능수량 25,000 30,000 (3) 당사는 부여된 주식선택권의 보상원가에 대하여 이항모형을 이용한 공정가액 접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 구 분 8차 기중 부여된 선택권의 가중평균공정가치 0원 부여일의 가중평균 주가 2,275원 주가변동성(*1) 8.30% 무위험수익률(*2) 2.07% 할인율(*2) 14.83% (*1) 부여시점의 당사가 코스닥에 등록되어 있지 않기 때문에, 상장되어 있는 유사업종지수 180일 영업일을 기준으로 산출하였습니다.(*2) 무위험수익률과 할인율은 주식매수선택권 잔존만기에 해당하는 국고채 및 채권수익률입니다. 27. 주당손익 (1) 기본주당분기순손익 당분기 및 전분기의 기본주당순손실의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 보통주분기순손실 352,186,908 712,502,793 (1,510,561,449) (2,836,191,201) 가중평균 유통보통주식수 7,653,482 주 7,653,482 주 7,628,649 7,602,990 기본주당분기순손익 46 93 (198) (373) 한편, 당사는 당분기와 전분기 중 희석효과가 있는 잠재적 보통주가 없으므로 기본주당순손실과 희석주당순손실이 일치합니다. 28. 현금흐름표(1) 당사의 당분기와 전분기의 영업활동 현금흐름 중 비현금항목의 조정과 관련된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 당기순이익 712,503 (2,836,191) 비현금 조정 법인세비용(수익) 15,382 25,454 임대원가 34,252 - 감가상각비 921,820 776,756 이자비용 1,197,959 1,070,990 무형자산상각비 621,988 729,438 급여 30,557 (15,554) 퇴직급여 441,711 429,981 대손상각비(환입) (590,447) 195,278 기타의대손상각비(환입) (18,605) (1,321) 외화환산손실 14,339 9,941 반품충당부채 전입액 (68,191) (133,241) 재고자산평가손실 2,977 450,348 유형자산처분이익 (635) (14,999) 유형자산처분손실 15,770 39,417 무형자산처분손실 2,772 - 당기손익-공정가치측정 금융자산평가이익 (63,012) - 당기손익-공정가치측정 금융자산평가손실 18,245 - 당기손익-공정가치측정 금융자산처분이익 (54,717) - 외화환산이익 (717,571) (404,350) 이자수익 (140,331) (272,641) 소계 1,664,263 2,885,497 이자수익 (219,928) (333,562) 소계 2,051,919 4,208,760 매출채권 감소(증가) (1,043,636) (1,131,774) 재고자산 감소(증가) (747,585) (1,839,818) 선급금 감소(증가) (120,529) (781,997) 선급비용 감소(증가) 17,967 19,296 미수금 감소(증가) 146,901 9,531 매입채무 증가(감소) 339,498 590,025 미지급금 증가(감소) (255,903) (347,035) 미지급비용 증가(감소) 5,427 (15,826) 선수금 증가(감소) (108,450) 366,272 복구충당부채의 증감 - (2,950) 미수법인세환급액의 감소(증가) (7,168) - 확정급여채무 (106,137) (213,276) 사외적립자산 (49,614) (33,301) 예수금 7,982 262,442 소계 (1,921,247) (3,118,411) 영업으로부터 창출된 현금 455,519 (3,069,105) (2) 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 재고자산의 공구와기구 대체 199,980 단기대여금의 장기대여금 대체 8,875 선급금의 장기선급금 대체 111,100 건설중인자산의 공구와기구 대체 73,091 건설중인자산의 소프트웨어 대체 181,000 장기미지급금의 유동성 대체 106,400 합계 680,446 29 . 특수관계자와 의 거래 (1) 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구분 회사명 종속기업 U MEDICAL TECHNOLOGIES USA INC. ㈜디엠파워 유의적인 영향력을 행사하는 회사 ㈜케이티앤지 (2) 특수관계자에 대한 대여금 당사의 대표이사 및 임직원에 대한 대여금의 증감내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 기초금액 2,219,875 2,365,394 기중 대여액 115,000 135,000 기중상환액 (22,731) (267,949) 이자 부과액 42,915 43,678 이자상환액 (35,620) (47,265) 분기말 금액 2,319,439 2,228,858 (3) 당분기와 전분기 중 특수관계자 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 거래내역 당분기 전분기 종속회사 U MedicalTechnologies USA, Inc. 매출 2,565,418 2,225,385 ㈜디엠파워 임대수익 64,554 26,036 (4) 보고기간 종료일 현재 특수관계자에 대한 채권, 채무잔액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 거래내역 당분기말 전기말 종속회사 U Medical Technologies USA, Inc. 매출채권 11,397,091 10,168,160 매입채무 5,874 5,441 ㈜디엠파워 미수금 7,774 7,689 예수보증금 55,000 55,000 (5) 당사의 주요 경영진인 이사(등기 및 비등기)에게 종업원서비스의 대가로서 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 급여 903,419 983,442 퇴직급여 122,362 121,332 합계 1,025,781 1,104,774 6. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표 재작성 - 해당사항 없음 (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 - 아래의 계약에 따라 2018년 4월 10일 취득하여 자가사용부분과 임대부분을 각각 유형자산과 투자부동산으로 처리하였습니다. 구분 일자 거래상대방 계약 내용 자산양수도 2018-03-30 (주)제이알인터내셔날(JR International) 대상자산: 토지 및 건물 (서울시 성동구 성수동1가 13-277) /양수가액 : 12,900,000,000원 /양수목적 : 효과적인 자산운용과 본사 영업조직 통합(관계회사 포함)을 통한 영업력,업무효율 증대 (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 - 보고서제출일 현재 자산매각은 없었으며, 우발채무 등에 관하여는 다음과 같습니다. 1) 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 내용 당분기말 전기말 단기금융상품 계약에의한사용제한 - 17,777 압류 39,273 88,273 합계 39,273 106,050 (2) 당분기 보고기간종료일 현재 연결기업이 타인으로부터 제공받은 보증의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 보증 제공자 제공받은 보증내용 보증금액 보증처 서울보증보험 이행지급 11,000 대륜이엔에스 서울보증보험 이행계약 3,873 경상대학교병원 서울보증보험 이행계약 185,028 한국전력 외 서울보증보험 이행하자 2,331,228 한국전력 외 서울보증보험 이행입찰 29,805 한국전력 외 합계 2,560,934 4) 약정사항 가) 보고기간종료일 현재 연결기업이 금융기관 등과 체결하고 있는 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원,엔화) 과 목 구 분 금융기관명 금액 차입금 대출약정한도 하나은행 3,000,000 나) 기술도입 계약 연결기업은 제품생산과 관련하여 당분기말 현 재 총 21건(전기 : 23건) 의 기술도입계약을 체결하고 있으며 계약제품의 매출 또는 특허권사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하도록 되어 있습니다. 당분기와 전분기 중 발생된 기술도입료는 각각 255,671천원 및 237,034 천원입니다 . 다) 계류중인 소송사건 당기 보고기간종료일 현재 연결기업과 관련하여 소송에 계류중인 사건은 다음과 같습니다. (1) 손해배상 사건번호 2019가합513063 사건명 손해배상 원고 전창훈 피고 유앤아이 주식회사 재판부 제62민사부(합의)(나) (전화:02-530-1735) 접수일 2019-03-08 원고소가 3,390,880,789원 원고(전창훈)는 연결기업이 보유하고 있는 척추고정장치의 국내 특허 1건의 권리가 소멸되었다는 이유로 3,391백만원의 손해배상청구소송 (사건번호: 서울중앙지법 2019가합513063)을 제기하였습니다. 원고는 대상기술의 특허권 소멸과 관계없이 기술료를 지급받고 있음에도 불구하고 일방적인 소송가액을 산정하여 소송을 제기한 만큼 손해배상청구 무효를 포함하여 강력하게 법적 대응예정입니다. 다만 계류중인 소송건으로 보고서 제출일 현재 소송의 결과를 예측하기는 어렵습니다. (2) 청구이의 사건번호 2017가단129223 사건명 청구이의 원고 유앤아이 주식회사 피고 전창훈 재판부 제3민사단독 (전화:031-828-0239) 접수일 2017-11-02 원고소가 43,041,000원 위 원고의 또 다른 소송의 판결에 따라 기술료 관련자료제출을 원인으로 의정부지방법원으로 부터 채권압류 및 추심명령 ( 청구금액 87,300천원) 을 받았습 니다. 한편 청구 금액중 55,841천원이 지급되었습니다. 연결기업이 압류에 대하여 청구이의의 소를 제기한 결과, 2019.10.16 원고일부승 판결선고가 있었으며 피고는 항소한 상태입니다. 추심금액 중 일부를 회수하였고, 항소결과에 따라 전액 회수할 예정입니다. (4) 기 타 재무제표 유의사항 - 해당사항 없음 나. 대손충당금 설정현황(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위 : 천원) 구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정률 제 23 기3분기 매출채권 9,903,246 1,549,944 15.7% 미수금 357,746 148,564 41.5% 대여금 2,527,820 423,141 16.7% 보증금 408,271 21,009 5.1% 합 계 13,197,083 2,142,658 16.2% 제 22 기 매출채권 8,301,663 2,053,958 24.7% 미수금 477,704 169,169 35.4% 대여금 2,300,435 392,584 17.1% 보증금 261,412 11,764 4.5% 합 계 11,341,214 2,627,475 23.2% 제 21 기 매출채권 7,044,456 1,769,680 25.1% 미수금 368,623 167,928 45.6% 대여금 2,055,175 44,390 2.2% 보증금 255,045 11,763 4.6% 합 계 9,723,299 1,993,761 20.5% ※ 채권금액은 외화평가 후 금액입니다.※ 작성기준 : 한국채택국제회계기준 및 연결기준 (2) 대손충당금 변 동 현황 (단위: 천원) 구분 제23기 3분기 제22기 제21기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 2,627,475 1,993,761 2,587,119 2. 순대손처리액(①-②±③) 306,072 - 171,557 ① 대손처리액(상각채권액) 306,072 - 171,557 ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 (178,744) 633,714 (421,801) 4. 기말 대손충당금 잔액합계 2,142,658 2,627,475 1,993,761 (3) 대손충당금 설정 기준 보고서제출일 현재의 매출채권과 기타채권 잔액에 대하여 개별손상이 확인되는 채권에 대하여는 100% 대손충당금을 설정하고, 개별적으로 손상이 확인되지 않은 채권에 대하여는 집합평가하고 있습니다. 집합평가 대상채권은 정상회수기간 내 채권, 3개월초과~6개월 미만 경과 채권, 6개월 초과~1년 미만 경과 채권, 1년초과 채권으로 분류하고, 한국기업평가에서 공시하는 5년 평균누적부도율을 반영하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. (4) 매출채권 연령분석 (단위: 천원) 구분 제 23 기 3분기 제 22 기 제 21기 연체되지 않은 채권 5,002,836 4,761,757 3,728,180 연체되었으나 손상되지 않은 채권 3개월 이하 2,724,950 1,297,320 904,302 3개월 초과 6개월 이하 200,751 111,697 309,153 6개월 초과 1년 이하 123,384 76,931 319,544 1년 초과 301,381 - 13,597 소계 3,350,466 1,485,948 1,546,596 손상채권 3개월 이하 44,479 37,483 13,355 3개월 초과 6개월 이하 9,049 5,574 32,228 6개월 초과 1년 이하 21,112 16,076 105,074 1년 초과 1,475,304 1,994,825 1,619,023 소계 1,549,944 2,053,958 1,769,680 합계 9,903,246 8,301,663 7,044,456 ※ 기간경과 기산일은 대손충당금 설정 기준에 따라 결제기한의 익일입니다. 다. 재고자산 현황 (1) 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 천 원,%,회) 구 분 계정과목 제23기 3분기 제22기 제21기 비고 의료기기사업부문 제품 7,848,050 6,791,340 6,552,583 - 반제품 1,618,332 1,491,281 2,052,520 - 원재료 1,892,164 2,280,626 864,124 - 상품 3,366,075 2,312,619 905,635 - 미착품 - - 35,359 - 소 계 14,724,621 14,323,975 13,061,296 - 적산계기사업부문 제품 782,949 436,527 1,339,618 - 반제품 936,679 895,066 140,152 - 원재료 423,242 27,517 1,068,777 - 상품 79,714 88,999 102,529 - 소 계 2,222,584 1,448,109 2,651,076 - 합계 제품 8,630,999 7,227,867 7,892,201 - 반제품 2,555,011 2,386,347 2,192,672 - 원재료 2,315,406 2,308,143 1,932,901 - 상품 3,445,789 2,401,618 1,008,164 - 미착품 - - 35,359 - 합 계 16,947,205 14,323,975 13,061,296 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 22.1 19.1 16.5 - 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 1.1 1.5 0.7 - (2) 재고자산의 실사내역 등 1) 실사일자- 매년 1월 첫째주에 당사의 회계감사인의 입회하에 실사를 실시하고 있습니다.- 보고기간종료일과 실사일 사이의 재고자산 차이는 해당 재고자산의 입출고 등으로 확인하고 있습니다.2) 장기체화재고 등 내역 (단위: 천원) 계정과목 제 23 기 3분기 제 22 기 제 21 기 비고 제품 2,306,901 2,390,991 1,744,659 - 반제품 304,470 301,921 187,036 - 원재료 63,217 140,105 199,827 - 상품 69,736 101,001 48,480 - 합계 2,744,324 2,934,018 2,180,002 - 라. 공정가치평가 내역 (1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종 류 당반기 전기 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 현금및현금성자산 4,769,741 4,769,741 11,007,216 11,007,216 단기금융상품 8,780,072 8,780,072 4,197,177 4,197,177 매출채권 8,353,302 8,353,302 6,247,705 6,247,705 미수수익 19,170 19,170 11,021 11,021 미수금 209,182 209,182 308,535 308,535 단기대여금 229,867 229,867 95,167 95,167 장기대여금 1,874,812 1,874,812 1,812,684 1,812,684 장기금융상품 1,596,167 1,596,167 2,048,014 2,048,014 보증금 387,262 387,262 249,648 249,648 합계 26,219,575 26,219,575 25,977,167 25,977,167 매입채무 1,492,482 1,492,482 1,244,051 1,244,051 단기차입금 0 0 50,000 50,000 미지급금 1,073,161 1,073,161 1,269,428 1,269,428 미지급비용 274,483 274,483 267,834 267,834 장기차입금 12,670,000 12,670,000 12,670,000 12,670,000 장기미지급금 43,200 43,200 138,800 138,800 전환사채 15,502,928 15,502,928 14,699,470 14,699,470 리스부채 134,600 134,600 - - 합계 31,190,854 31,190,854 30,339,583 30,339,583 (2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법 공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 연결실체는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 연결실체는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산ㆍ부채의 경우 동 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. 수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. 수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. 자산ㆍ부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다. 2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 단기금융상품 7,561,651 - 7,561,651 - 7,561,651 장기금융상품 2,814,589 - 1,218,422 1,596,167 2,814,589 합계 10,376,240 - 8,780,072 1,596,167 10,376,240 (단위 : 천원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 단기금융상품 4,197,177 - 4,197,177 - 4,197,177 장기금융상품 2,048,014 - 706,358 1,341,656 2,048,014 합계 6,245,191 - 4,903,535 1,341,656 6,245,191 ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl 채무증권 발행실적 (기준일 : - ) (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 전자단기사채 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2019년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - 15,790 - - - 15,790 합계 - - - 15,790 - - - 15,790 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분.반기보고서의 V. 이사의 경영진단 및 분석의견의 기재는 하지 않습니다. V. 감사인의 감사의견 등 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항 제23기 반기(당기) 삼덕회계법인 해당사항 없음 해당사항 없음 제22기(전기) 한영회계법인 적정 해당사항 없음 제21기(전전기) 한영회계법인 적정 해당사항 없음 2. 감사용역 체결현황 (단위: 천원, 시간) 사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간 제23기(당기) 삼덕회계법인 재무제표(K-IFRS)감사 80,000 - 제22기(전기) 한영회계법인 재무제표(K-IFRS)감사 68,000 1,127 제21기(전전기) 한영회계법인 재무제표(K-IFRS)감사 62,000 998 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 (단위: 천원) 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제23기 반기(당기) - - - - - 제22기(전기) - - - - - 제21기(전전기) - - - - - ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항