제이브이엠 사업보고서 (2025.12)
7. 기타 참고사항

가. 산업 및 시장 분석1] 산업의 특성

당사가 주력하는 병원 및 조제 약국 자동화 시스템은 다음과 같은 시장 환경 변화에 대응하고 있습니다:

① 초고령화 사회 진입에 따른 헬스케어 산업의 급속한 성장

② 당뇨병, 고혈압 등 만성질환 및 복합처방 증가로 인한 의료 수요 확대

③ 이머징 마켓에서의 의료 개혁 추진에 따른 시장 확대 기회 대두

④ 전문 인력화 및 약학 6년제 도입에 따른 약사 및 간호사 인건비 상승

⑤ 환자의 알 권리 강화 및 의료 안전관리 기준의 상향 조정

⑥ 지역별 조제 문화, 약사법 등 규제 환경 변화에 따른 시장 변동성

⑦ 인구구성 변화 및 삶의 질 향상에 따른 제품 수요 패턴 변화

약국 자동화 산업은 복약지도의 중요성과 투약 관리의 정확성ㆍ안전성이 강조되는 의료서비스 고도화 시장으로, 주로 선진국을 중심으로 형성되어 있습니다. 이 산업은 국민 건강, 병원 및 약국에 대한 신뢰도와 직결되기 때문에 조제의 정확성을 보장할 수 있는 제품의 신뢰성 확보가 필수적입니다.국내 시장의 경우, 2000년 의약분업 시행을 계기로 제품의 주요 수요처가 병원약국에서 일반약국으로 확대되었습니다. 의약분업 이후 전체 조제의 80% 이상이 일반약국에서 이루어지면서 당사 제품에 대한 수요도 크게 증가하였고, 이후로도 지속하여 안정적인 성장세를 이어오고 있습니다.

또한, 약학대학의 6년제 전문화, 최저임금 인상, 주 52시간 근무제 도입, 전반적인 인건비 상승 등의 환경 변화에 따라 조제약국의 자동화 수요가 지속적으로 증가하고 있으며, 향후에는 1인 약국까지도 자동화 시스템의 수요가 확대될 것으로 예상됩니다.

해외 시장의 경우, 북미는 Bottle(Vial) 방식을 주로 사용하고 있으며, 이 방식은 약을 계수하는 능력이 떨어지는 환자에게서 복약 오류 발생 가능성이 높다는 단점이 있습니다. 유럽은 주로 Blister(Bingo Card) 방식을 채택하고 있으나, 조제 비용이 높고 관리가 어렵다는 문제가 있습니다. 이러한 사용 및 조제상의 다양한 문제점들로 인해 일부 국가와 문화권에서는 점차 파우치 방식의 처방 시스템으로 전환하는 움직임이 서서히 나타나고 있습니다.약국 자동화 시스템의 통상적인 사용 기간은 10년 이상이지만, 실제 교체 주기는 기술 변화, 약국의 사용 빈도, 관리 방식, 인건비 수준 등에 따라 약 6~7년 주기로 교체 또는 추가 구매가 이루어지고 있습니다.

이러한 사용 기간 동안 발생하는 MRO(Maintenance, Repair Operating) 관련 매출은 당사의 지속적인 성장과 수익 안정성에 크게 기여하고 있습니다. MRO에는 A/S 등 사후 관리 서비스 매출과 소모성 자재 판매가 포함되며 이러한 지속적인 거래는 당사와 고객 간의 유대 관계를 강화하는 역할을 합니다. 그 결과, 신제품 출시 시 기존 고객이 자연스럽게 당사의 제품을 재구매하는 '애프터마켓(After Market)' 구조가 형성되어 있다는 점이 당사의 중요한 강점 중 하나입니다. 2] 시장의 특성 ① 주요 목표시장당사의 조제 자동화 제품 시장은 기존의 병원약국 중심에서 의약분업 시행 이후 조제약국으로 확대되었으며, 최근에는 지속적인 처방과 치료가 필요한 장기요양시설(예: 양로원) 등으로까지 점차 확산되고 있습니다.

당사는 기존 약국의 제품 업그레이드, 신규 개설 약국의 선점, 중소형 약국에 적합한 제품 라인업 확대 등을 주요 목표 시장으로 설정하고 있습니다.

또한, 인티팜(ADC), MENITH, COUNTMATE의 개발 및 판매를 통해 향후 대형 병원과 중소형 병원, 그리고 대형 조제 공장형 약국으로 약품 조제 및 관리 시스템의 확산이 이루어질 것으로 기대됩니다.

② 시장 전망당사가 생산하는 전자동 정제 분류 및 포장 시스템(ATDPS)은 조제약국의 기본 시스템으로 자리 잡고 있으며, 국내 대부분의 병원약국과 조제약국에서 널리 사용되고 있습니다.특히 병원 및 중대형 약국에서 중소형 약국으로의 확산이 가속화됨에 따라 해당 제품의 시장성은 앞으로 더욱 성장할 것으로 전망됩니다.북미 시장에서는 병원 환경이 빠르게 변화하고 있으며, 특히 최근 몇 년간 이러한 변화가 조제 약국과 요양병원으로 확대되고 있습니다. 특히 장기요양(LTC, Long Term Care) 시장에서 큰 성장이 기대되어 당사도 이에 집중하고 있습니다.한편, 유럽 시장에서는 국내와 마찬가지로 Multi-Dose 포장 방식을 사용하고 있으나, 현재는 고가의 Blister(Bingo Card) 방식이 주로 적용되고 있습니다. 이에 정부 차원에서 국내와 같은 파우치(POUCH) 방식을 권장하고 있으며, 특히 스웨덴, 네덜란드, 독일, 프랑스 등에서 파우치 방식 도입을 적극 권고하고 있습니다.

당사 장비는 약국 매출에 비해 상대적으로 고가의 자본재로 분류되며, 인건비 비중과 조제 건수 등 경기 변동에 따라 약국의 투자 수요에 영향을 받습니다. 특히 인티팜(ADC)은 북미 시장에서 약 2조 원 규모의 기존 시장을 형성하고 있으며, 기타 국가들에서도 도입이 진행 중입니다. 또한, MENITH의 개발 및 판매를 통해 대형 조제 공장형 약국을 중심으로 시장 확대가 매우 기대되고 있습니다. COUNTMATE는 북미 지역의 복약 문화인 바이알(Vial) 방식을 적용한 전자동 약품 카운팅 시스템으로, 북미 파트너사인 맥케슨 오토메이션社(McKesson Automation)와 협력하여 미국과 캐나다 시장에서 매출 확대를 가속화하고 있습니다. 3] 산업의 성장성

① 초고령화 사회 진입에 따른 헬스케어 및 자동화 시장 성장

ⓐ 고령 인구 및 중증 질환자 증가로 글로벌 헬스케어 시장이 지속 성장 중 ⓑ 의료비 지출 증가에 따라 선진국 중심으로 약국 자동화 수요 확대 ⓒ 약국 자동화는 제약 산업과 연계된 핵심 인프라로 제약 시장 성장과 함께 동반 확대

② 복합처방 증가에 따른 파우치(Pouch) 포장 방식의 채택 확대 ⓐ 당뇨, 고혈압 등 만성질환 환자의 복합처방 증가로 1회 복용 시 약물 종류 및 개수가 많아짐에 따라, 기존의 Bottle(Vial) 방식이나 Blister(Bingo Card) 방식은 복약 순응도 저하 및 복약 오류(약화) 발생 가능성이 높음.③ 이머징 마켓의 의료시장 개혁 가속화 ⓐ 해외 영업을 전담하고 있는 한미약품(주)은 중국 내 의약품 유통 및 제약 1위 그룹인 시노팜(Sinopharm)과의 독점 공급 계약을 체결하여, 중국 시장에서의 경쟁 우위 확보 ⓑ 중국은 2010년부터 시행된 ‘12.5 규획(제12차 5개년 경제 개발 계획)’의 일환으로 의료 개혁을 핵심 과제로 추진하고 있으며, 이는 의료 서비스 시장의 본격적인 성장 을 견인할 것으로 전망 ⓒ 동남아시아 등 기타 신흥국 시장에서도 의료 서비스 질 향상에 대한 수요가 증가하고 있어, 향후 약국 자동화 시스템의 시장 확대가 기대됨④ 약사 인건비 상승 및 인력 부족에 따른 자동화 수요 증가 ⓐ 국내외 선진국 약학 교육의 전문화로 인해 약사의 인건비는 지속적으로 상승하고 있으며, 약학대학 졸업생 수는 정체 또는 감소 추세에 있음 ⓑ 약사의 단순 반복적인 조제 및 포장 업무는 자동화 시스템으로 대체되고 있으며, 약사는 임상 업무 및 복약지도 등 고부가가치 업무에 집중 ⓒ 약사 및 의료 인력의 공급 부족은 약국 및 병원 내 자동화 솔루션 도입을 가속화하는 핵심 요인으로 작용 ⑤ 환자 중심의 의료 환경 전환 및 약품 안전관리 기준의 고도화 ⓐ 글로벌 헬스케어 시스템이 전통적 공급자 중심에서 환자 중심 체계로 전환 ⓑ 환자의 알 권리 증대 및 의료 정보 접근성 향상에 따른 약국 내 약품 관리 체계의 강화 필요 ⓒ Track Trace 등 의약품 유통 전 과정에 대한 추적ㆍ관리 규제 강화 ⓓ 마약류 통합관리시스템의 시행으로 약품 데이터 기반 관리의 중요성 부각⑥ 국내 노동법 개정에 따른 자동화 수요 증가 ⓐ 최저임금 인상에 따른 인건비 부담 가 ⓑ 주 52시간 근무제 도입 등 근로시간 단축으로 인한 운영 효율성 확보 필요성⑦ 자동화 장비 수요 증가 ⓐ 비대면 진료 및 원격 처방의 증가로 비접촉형 조제 시스템 수요 확대 ⓑ 환자수 증가와 의료 인력의 공급 불균형으로 인한 전자동 시스템 도입 필요성 4] 경기변동의 특성 당사의 주력 시장인 조제약국 및 요양병원 시장은 경기 호황과 불황에 따른 수요 변동 폭이 다른 업종에 비해 상대적으로 작습니다. 다만, 의료 설비에 대한 국가 보조를 받는 병원 시장의 경우, 정부 예산의 증감에 따라 수요에 영향을 받을 수 있습니다.또한, 경기 변화와 삶의 질 향상에 따른 의료비 지출의 증가, 이에 따른 조제 건수 변화, 조제 수가 문제, 그리고 대형병원의 종합평가제도 실시 등 제도적 요인도 시장 수요에 상당한 영향을 미치고 있습니다. 5] 경쟁요소 ① 경쟁업체 및 시장형태파우치(POUCH) 포장 방식의 전자동 정제 분류 및 포장 시스템(ATDPS) 분야에서는 전 세계적으로 4개의 주요 기업이 경쟁 중이며, 이 중 3개사는 일본, 1개사는 국내의 당사입니다. 이외에도 1~2개 정도의 유사한 소규모 업체가 있는 것으로 파악되고 있습니다.한편, 반자동 포장기의 경우에는 진입장벽이 낮아 다수의 소규모 업체들이 시장에 참여하고 있는 상황입니다. ② 경쟁요소 및 차별점전자동 정제 분류 및 포장 시스템(ATDPS)은 제품 설계와 소프트웨어 개발 능력이 필요한 기술 집약적인 제품이며 특허장벽이 높아 신규업체의 시장 진입이 쉽지 않습니다. 전자동 정제 분류 및 포장시스템(ATDPS)은 약국 Work Flow의 한 과정으로 병원 호스트 등 관계된 시스템과의 연결이 용이해야하며, 전자 처방전의 접수 등 약국 정보화의 진전에 따라 추가될 수 있는 새로운 시스템과의 확장 가능성이 있어야 합니다.국내 일부 수입품의 경우 사용자의 환경에 맞게 변경할 수 없는 사용성 문제가 있고, 설치 기간이 길고 신속한 A/S에 어려움이 있습니다.더불어 주요 수요처인 약국의 규모를 고려하여 투자를 쉽게 할 수 있도록 적정한 가격이어야 하며, 이에 당사는 가격대 별로 다양한 제품을 보유하고 있어 이에 대처하기가 용이합니다. 6] 관련법령 또는 정부의 규제 등 국내 시장에서는 마약통합관리법과 의약품 추적관리 제도를 통해 약품 조제 자동화 및 관리 자동화 시장이 점차 자리잡고 있습니다.미국 FDA는 약화(藥禍) 위험을 줄이기 위해, 환자에게 처방되는 약 포장에 바코드(Barcode) 정보 인쇄를 법적으로 의무화하였으며, 이에 따라 최소 단위 포장에 바코드가 포함된 방식이 안전성과 사용성 면에서 확대되고 있습니다.유럽 시장은 대부분 정부가 보험료를 지원하는 체계로, 약 조제 비용도 정부가 부담하고 있습니다. 기존의 Blister(Bingo Card) 재포장 방식은 재료비가 높아 문제점이 많았으나, 당사의 포장 솔루션 도입으로 가격 경쟁력과 안전성을 갖춘 포장 방식으로 권고되고 있습니다.북미와 유럽 시장에서는 환자 안전에 대한 중요성이 높아지면서, 사람이 일으킬 수 있는 오류를 최소화하는 정확하고 안전한 자동화 시스템 선호하고 있습니다. 특히 북미 LTC(Long Term Care) 시장에서 파우치 조제 방식의 확대가 향후 주요 매출 성장 동력으로 기대됩니다.중국 시장에서는 선택적 의약분업 도입에 따라 파우치 조제 수요 확대가 지연되고 있으나, 파우치 문화로의 전환 움직임은 꾸준히 진행 중입니다. 7] 향후전망 ① Healthcare 산업의 성장성고령화 사회에서 초고령화 사회로 진입함에 따라 환자 수와 복용 약품의 종류 및 복약 기간이 증가하고 있습니다. 동시에 지식정보사회로의 전환으로 환자의 알 권리가 확대되고, 이에 따른 안전 관련 법규도 강화되고 있습니다. 이러한 변화는 양질의 보건의료 서비스에 대한 수요 증가와 건강한 삶에 대한 욕구, 그리고 소득 수준 향상과 맞물려 전 세계 헬스케어 산업 시장 규모의 지속적 성장을 견인하고 있습니다. 특히 인건비 상승, 안전성 강화, 평균 수명 연장 등의 요인이 성장세를 더욱 가속화하고 있습니다. 또한 위드 코로나 시대에 접어들면서 비대면 헬스케어 산업이 빠르게 성장하며 시장 확장에 크게 기여할 것으로 전망됩니다.② 수요의 증가헬스케어 산업 전반의 성장뿐만 아니라, 약국의 경영 효율화와 대형화, 고령 인구 증가, 만성 질환 환자 확대, 인건비 상승 등 사회적 요인들이 맞물리면서 당사의 조제자동화시스템과 약품관리시스템에 대한 수요가 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다. 특히 최저임금제 시행, 주 52시간 근무제 도입, 마약류 통합관리법의 시행 등은 자동화 장비의 필요성을 더욱 높이고 있습니다. 아울러 비대면 헬스케어 산업의 성장에 힘입어 병원과 약국에서 자동화 장비에 대한 수요는 앞으로도 계속 증가할 전망입니다. 나. 최근 3년간 신용등급

최근 3년간 당사가 발행한 유가증권에 대해 신용평가를 받은 사실이 없습니다. 다. 기타 중요한 사항

- 해당사항 없습니다.