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바이넥스 분기보고서 (2025.09)
분 기 보 고 서

(제 41 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 11월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 바이넥스
대 표 이 사 : 이 혁 종
본 점 소 재 지 : 부산광역시 사하구 다대로 368-3
(전 화) 032-850-3236
(홈페이지) http://www.bi-nex.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영관리본부장 (성 명) 양 재 철
(전 화) 032-850-3234
1. 회사의 개요

당사의 사업은 케미컬 의약품 제조 및 판매와 바이오의약품 위탁 생산 및 개발(CDMO, Contract Development and Manufacturing Organization)로 구분할 수 있습니다.당분기 사업부문별 매출 비중은 케미컬의약품 부문 50.0%, 바이오의약품 부문 50.0%입니다.자세한 사항은 "II. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

가. 연결대상 종속회사 개황 (1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	-	-	1	-

합계	1	-	-	1	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

※ 해당사항 없습니다.

나. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 주식회사 바이넥스라고 표기합니다. 또한 영문으로는 BINEX CO., LTD.라고 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 (주)바이넥스 또는 BINEX Co., Ltd.라고 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간당사는 1957년 12월 17일에 설립(순천당제약사)되어 1985년 6월 4일 (주)순천당제약, 2000년 4월 6일 (주)바이넥스로 상호변경되었으며, 2001년 7월 26일에 코스닥시장 상장을 승인 받아 회사의 주식이 2001년 8월 7일자로 상장되어 코스닥시장에서 매매거래가 개시되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소- 주소 : 부산광역시 사하구 다대로 368-3- 전화번호 : 032-850-3000- 홈페이지 : www.bi-nex.com 마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률당사의 제약사업은 국민의 생명과 안전이 직결되어 있어 보건복지부 및 식품의약품안전처 등 국가정부기관의 직ㆍ간접적인 규제를 받고 있습니다.

구 분	내 용

관계법령	- 약사법 - 우수의약품제조관리기준(KGMP, CGMP) - 우수원료제조관리기준(BGMP) - 우수의약품유통관리기준(KGSP) - 의약품안전성시험관리기준(KGLP) - 의약품임상시험관리기준(KGCP) - 마약류관리에관한법률(마약, 향정신성의약품 및 대마 관리) 등

정부의 규제	- 신규 보험약가 책정(상한가), 의약품선별등재제도(PLS) - 약가재평가제, 판매자가격표시제(RPLS) - 고가의약품사용억제정책, 포괄수가제 - 보험약가 사후관리제, 약물 경제성 평가제도 - 의약품 광고 관련 규정 등

바. 중소기업 등 해당 여부중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

※ 당사는「중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법」 제2조에 의한 중견기업에 해당합니다.

사. 주요사업의 내용 (1) 지배회사가 영위하는 주요 사업

사업부문	목 적 사 업	주 요 제 품

케미컬의약품	원제ㆍ완제 의약품 등의 제조 및 판매	하일렌점안액비스칸엔캡슐비스칸엔산

바이오의약품	바이오 의약품 위탁생산(CDMO), R 및 시험 용역 등	-

(2) 종속회사가 영위하는 주요 사업

사업부문	목 적 사 업	주 요 제 품

바이오의약품	바이오의약품 연구 및 개발	-

※ 상기 주요사업에 대한 자세한 내용은 "II. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

아. 신용평가에 관한 사항

년도	평가기관	등급	비고

2019.09.24	(주)나이스디앤비	BBB	평가시행이유 :- KBCC 입찰목적에 따른 신용평가.

2021.01.15	한국신용평가주식회사	BB	평가시행이유 : - 부산공장 건물증축 및 신규설비 투자에 따른 지방투자촉진보조금 지원

2025.06.30	한국평가데이터	BBB-	평가시행이유 : - 오송공장 건물증축 및 신규설비 투자에 따른 지방투자촉진보조금 지원

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2001년 08월 07일	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

가. 회사의 주요연혁(1) 지배회사

일 자	내 용

2009. 03. 27	(주)바이넥스 대표이사 박순재 추가선임(이백천, 박순재 각자 대표)최대주주 변경(바이넥스홀딩스외 1인)

2009. 12. 01	한국생물산업기술실용화센터(KBCC) 위탁 경영 시작
: 바이오의약품 위탁 생산 및 개발(CDMO) 서비스 사업

2010. 03. 26	대표이사 변경(정명호)

2011. 03. 10	주식분할 결정(액면가 1,000원 → 500원)

2015. 02. 06	합작법인 (주)바이젠 설립(50억원, 지분율 50%)

2015. 09. 01	오송 바이오의약품 생산 공장 자산양수도 계약으로 취득(자산 양수도가액 : 600억원)

2015. 09. 01	대표이사 변경(이혁종)

2016. 12. 06	자기주식 취득(145,000주, 누적보유수량 553,226주)

2017. 12. 28	(주)바이젠 주식매매로 지분 취득(20억원, 지분율 70%)

2018. 03. 21	유상증자(53억원, 총자본금 159억원)

2019. 06. 28	(주)바이젠 주식매매로 지분 추가 취득(20억원, 지분율 90%)

2020. 12. 23	한국생물산업기술실용화센터(KBCC) 민간위탁경영 계약 연장

2021. 08. 31	자기주식 취득(283,286주, 누적보유수량 836,512주)

2024. 07. 25	최대주주 상호 변경(바이넥스홀딩스 → (주)더에이블)

2024. 11. 27	(주)바이젠 전환권청구로 지분 추가 취득(50억원, 지분율 93.33%)

(2) 종속회사

일 자	내 용

2015. 02. 11	(주)바이젠 설립(자본금 100억원)

2017. 09. 27	가톨릭대학교와 세포치료제 임상연구 생산 협력에 대한 양해 각서 체결

2019. 08 12	회사의 본점소재지 변경(경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700 → 경기도 고양시 일산동구 중앙로 1193)

나. 회사의 본점소재지 및 변경 ※ 당사의 본점 소재지는 부산광역시 사하구 다대로 368-3이며, 공시대상 기간 중 본점소재지 변경은 없습니다.

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

최근 5사업연도의 경영진 및 감사의 변동내역은 다음과 같습니다.

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2021년 03월 22일	정기주총	-	사내이사 정명호감사 최진순	-

2022년 03월 28일	정기주총	사외이사 조상철	사내이사 이명철	사내이사 오인영

2023년 03월 27일	정기주총	-	대표이사 이혁종	-

2024년 03월 25일	정기주총	감사 서광욱	사내이사 정명호	감사 최진순

2025년 03월 24일	정기주총	사내이사 김지영	사외이사 조상철	사내이사 이명철

라. 최대주주의 변동(1) 지배회사

(기준일 : 2025년 9월 30일) (단위 : 주, %)

최대주주명	소유주식수	지분율

(주)더에이블 외 2인	3,516,305	10.76

※ 공시대상기간 중 최대주주의 변동은 없으며, 2015년 12월부터 현재까지 최대주주는 주식회사 더에이블 입니다.

(2) 종속회사

(기준일 : 2025년 9월 30일) (단위 : 주, %)

최대주주명	소유주식수	지분율

(주)바이넥스	2,800,000	93.33

※ 공시대상기간 중 최대주주의 변동은 없으며, 2017년 12월부터 현재까지 최대주주는 주식회사 바이넥스 입니다. 마. 상호의 변경

※ 공시대상기간 중 상호의 변경은 없습니다.

바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 ※ 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용(1) 지배회사 1) 경영활동과 관련된 주요 자본조달 현황

구 분	일 자	경영활동과 관련된 주요 자본조달 현황

CB발행	2020년 10월 06일	제5회 전환사채 380억원 발행

EB발행	2020년 10월 06일	제6회 교환사채 120억원 발행

※ 공시서류 제출일 현재 제5회 전환사채, 제6회 교환사채는 모두 상환 또는 전환 되었습니다.※ 공시서류 작성기준일 이후인 2025년 11월 6일, 자기주식을 교환대상주식으로 하는 제7회 사모교환사채를 발행하여 자본조달하였습니다.

2) 경영활동과 관련된 주요 타법인 주식 취득 현황

(기준일 : 2025년 9월 30일) (단위 : 주, 백만원)

법인명	기초	증가(감소)	기말

수량	장부가액	수량	금액	평가손익	수량	장부가액

(주)바이젠	2,800,000	3,633	-	-	(530)	2,800,000	3,103

(주)에스바이오메딕스	579,600	10,028	(179,600)	(4,748)	5,000	400,000	10,280

Noile-Immune Biotech, Inc.	2,277,825	3,626	-	-	243	2,277,825	3,869

광동제약(주)	1,500,000	8,160	-	-	585	1,500,000	8,745

Compass Therapeutics, Inc.	204,313	436	(204,313)	(989)	553	-	-

이지케어텍(주)	415,268	7,130	237,031	4,230	(662)	652,299	10,698

합계	-	33,013	-	(1,507)	5,189	-	36,695

(2) 종속회사

1) 경영활동과 관련된 주요 타법인 주식 취득 현황

(기준일 : 2025년 9월 30일) (단위 : 주, 백만원)

법인명	기초	증가(감소)	기말

수량	장부가액	수량	금액	평가손익	수량	장부가액

Noile-Immune Biotech, Inc.	933,270	1,486	-	-	99	933,270	1,585
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원,주 )

종류	구분	제41기(당분기말)	제40기(2024년말)	제39기(2023년말)	제38기(2022년말)	제37기(2021년말)

보통주	발행주식총수	32,684,188	32,684,188	31,761,048	31,761,048	31,761,048

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	16,342,094,000	16,342,094,000	15,880,524,000	15,880,524,000	15,880,524,000

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	16,342,094,000	16,342,094,000	15,880,524,000	15,880,524,000	15,880,524,000
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	200,000,000	-	200,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	32,684,188	-	32,684,188	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	32,684,188	-	32,684,188	-

Ⅴ. 자기주식수	836,512	-	836,512	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	31,847,676	-	31,847,676	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	2.56	-	2.56	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	428,286	-	-	-	428,286	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	428,286	-	-	-	428,286	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	408,226	-	-	-	408,226	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	408,226	-	-	-	408,226	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	836,512	-	-	-	836,512	-

우선주	-	-	-	-	-	-

※ 공시서류 작성기준일 이후인 2025년 11월 6일, 자기주식을 교환대상주식으로 하는 제7회 사모교환사채를 발행하였으며, 해당 자기주식 836,512주를 한국예탁결제원에 예탁하였습니다.

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

(기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 주, %)

구 분	취득(처분)예상기간	예정수량(A)	이행수량(B)	이행률(B/A)	결과보고일

시작일	종료일

직접 처분	2020년 10월 06일	2020년 10월 06일	387,722	387,722	100	2020년 10월 06일

직접 취득	2021년 08월 24일	2021년 08월 31일	283,286	283,286	100	2021년 09월 03일

※ 공시서류 작성기준일 이후인 2025년 11월 6일, 자기주식을 교환대상주식으로 하는 제7회 사모교환사채를 발행하였으며, 자기주식 직접취득ㆍ처분 이행현황에 대한 상세 내역은 2025년 사업보고서 제출시 공시할 예정입니다.

라. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ 해지 이행현황 ※ 해당사항 없습니다.

마. 자기주식 보유현황 ※ 당사는 최근 사업연도말일을 기준으로 발행주식총수의 100분의 5이상의 자기주식을 보유하고 있지 않으므로, 자기주식 보유현황, 자기주식 보유목적, 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 계획을 기재하지 않습니다.

바. 종류주식(명칭) 발행현황 ※ 해당사항 없습니다.

사. 발행 이후 전환권 행사가 있을 경우 ※ 해당사항 없습니다.