현대바이오랜드 분기보고서 (2022.03)
1. 사업의 개요

1. 화장품 소재 사업 (1) 신규 화장품 소재 확보 ① 화장품 소재 개발 및 확대최근 전 세계적으로 동물성 원료 사용의 불안 요소 및 화학원료에 대한 환경규제가 강화됨에 따라 천연소재는 그 대체재로 각광 받고 있어 시장의 성장이 기대되고 있습니다. 또 국내 화장품법의 제정에 따라 다양한 천연소재들의 기능성원료 인정이 이루어 지고 있어 신규 천연소재 확보의 필요성이 대두되고 있습니다. 그리고 중국, 동남아시아 등 신규시장의 성장에 맞춰 천연 기능성 소재에 대한 니즈는 더욱 높아질 것으로 예상되고 있습니다. 따라서 당사는 시장의 성장과 기능성 소재에 대한 다양한 니즈를 충족시키기 위해 지속적으로 천연소재의 발굴을 위한 연구개발을 진행하고 있으며 차세대 Big Item 개발을 위해 모든 R 인프라를 집중하고 있습니다. Hyaluronic Acid(천연보습제), 유용성 감초(천연미백제), 베타글루칸 등과 같은 대표 소재들의 경쟁력 강화를 위해 추가 기능을 접목하여 Advanced 제품들을 개발하여 꾸준히 시장에 선보이고 있습니다. 또한, 친환경 소재의 HA BEADS, 더마 소재의 차세대 콜라겐, 민감성 피부 케어를 위한 NEWAPLE, 프로바이오틱스 기반의 고기능성 원료 DERMABIOTICS, 포스트바이오틱스를 활용한 헤어 효능 원료 HAIRCLE 을 포함한 다수의 제품 개발로 최신 화장품 동향에 발맞춰가고 있습니다.나아가 천연물의 전통적인 가공형태에서 벗어난 새로운 개념의 융복합을 통한 신규소재 확보를 위해 구성원들의 역량을 집중하고 있습니다. ② 바이오셀룰로스(Bio-Cellulose) 마스크팩당사의 핵심역량 중 하나인 발효기술을 통해 개발된 바이오셀룰로스는 바이오 멤브레인의 일종으로 콤부차 유래 특허 균주의 활용 및 바이오컨버전스 공정을 거쳐 마스크팩의 핵심 소재인 시트(Sheet)를 생산하고 있습니다. 미생물 발효 바이오셀룰로스 마스크팩은 기존의 1세대 부직포, 2세대 하이드로겔 마스크팩보다 밀착력, 착용감, 보습력, 활동성, 쿨링감, 저자극 등 모든 기능성 지표에서 우수성이 확인된 3세대 마스크팩입니다. 또한 정교한 기술과 까다로운 공정 조건으로 생산되어 화상치료, 심장 판막 대체 등의 의료기기 영역으로의 활용이 가능한 고부가가치 소재입니다.

(2) 제형기술 개발제형기술이란 특정한 소재를 사용하기 용이한 형태로 만들어 주는 기술을 의미하여 화장품산업에서는 흔히 에멀젼(Emulsion) 기술을 지칭합니다. 특정 제형기술을 통해 피부 투습력을 강화시켜 흡수성을 높일 수 있는 것처럼 제형화를 통한 효능증대가 가능하며, 불안정한 물질을 안정화 시켜주는 등 다양한 방식으로 사용자의 편의를 제고할 수 있도록 도움을 주는 기술이 제형기술입니다. 당사는 소재의 특성에 맞춰 접목이 가능한 다양한 제형기술 확보를 위해 국내외 유수한 대학들 및 기술특화 기업들과의 공동연구개발을 진행해 왔으며 그 성과를 통해 신규 제품 개발이 이루어지고 있습니다. 제형기술은 제품의 효능을 높여줄 뿐만 아니라사용자의 편의를 제고 할 수 있도록 하여 높은 부가가치 실현이 가능합니다.

(3) 수출확대

[수출전망]당사는 1995년 설립 이래 수입에 의존하던 화장품/식품 원료시장에서 많은 원료의 국산화를 이룬 성과를 바탕으로, 1997년부터 지속적인 해외마케팅을 통한 해외시장으로의 수출에 역점을 두었습니다. 그 결과, L’Oreal, Estee Lauder, LVMH, P, Beiersdorf 등 유수의 글로벌회사를 포함한 세계시장에서 주요한 원료 공급사로 자리매김하였습니다. 당사는 2014년 당해 회계연도 기준 처음으로 미화 1,000만불 이상의 수출을 달성하였으며, 2017년에는 미화 1,800만불 수출을 달성하였습니다. 당사는 지속적인 해외 전시회 참가 및 주요 국가의 대리점과 긴밀한 협력을 바탕으로다양한 마케팅 활동을 강화하고 있으며, 신규 시장 진출 및 신제품 출시를 통해 지속적인 해외 매출의 성장세를 이어 갈 것으로 기대하고 있습니다. 지난 수년간 전세계 화장품 시장의 황금기를 이끌었던 중국은 최근 무역분쟁, 코로나19 등의 악재로 인해 성장세가 둔화되고 있으나, 현대백화점 그룹의 글로벌 역량 공유 및 당사 중국법인과 중국 현지 대리점을 활용한 판매 루트 다각화 등을 통해 성장 가속화를 이루기 위한 최선의 노력을 다하고 있습니다.

[CSR (기업의 사회적 책임) 활동을 통한 '글로벌' Player 입지 공고]

전세계적으로 확산되고 있는 '착한소비' 트렌드와 나날이 높아지는 소비자와 고객사의 소재에 대한 요구 수준에 부합하기 위해 지속적인 노력을 기울여 온 결과 국제적인 기업의 사회적 책임 및 지속가능성 지표인 ECOVADIS에서 'Silver' 등급을 획득하였습니다. ECOVADIS 등급 획득으로 L’Oreal, Estee Lauder, LVMH 등 글로벌 리더들의 Preferred Supplier 지위를 얻게 되었습니다. [나고야의정서에 대한 기회요인]국내산 생물 유전자원의 개발로 나고야 의정서를 적용해 시행되고 있는 유전자원법 등 국내외 생물자원 정책 변화를 기회로 삼아 세계가 주목하는 천연물을 생산하고 있습니다. 나고야 의정서 및 고객 대응 최적화를 위해 중국 현지 공장에 연구소를 설치 운영하고 있으며, 중국 내 대학교와 공동연구를 통한 네트워크 형성 및 MOU 등을 통해 천연물 원료 시장 선점을 위해 노력하고 있습니다.

2. 건강기능식품 사업 (1) ODM 사업당사는 건강기능식품의 핵심 소재를 개발하는 연구개발 전문기업으로, 차별화된 개별인정형 소재 및 수용성 소재 등을 활용하여 건강기능식품 상품을 기획ㆍ개발하여 공급하고 있습니다. (2) 개별인정형 소재 개발

당사는 발효ㆍ효소전환 기술을 활용한 건강기능식품 소재 생산에 특화된 설비를 통해 다양한 일반식품소재 및 개별인정형 소재를 개발ㆍ생산하고 있습니다. 건강기능식품의 기능성 원료는 식약처장이 고시한 원료(또는 성분)인 "고시형 원료”와 식약처장이 별도로 인정한 원료(또는 성분)인 "개별인정형 원료”로 구분될 수 있습니다.

고시형 원료는 건강기능식품 공전에 등재되어 있는 기능성 원료로서 제조기준, 규격, 최종제품의 요건에 적합할 경우 별도의 인증절차 없이 생산ㆍ판매가 가능한 원료입니다. 개별인정형 원료는 식품의약품안전처장이 개별적으로 인정한 기능성 원료를 말하며, 제품의 생산 및 판매를 위해서는 원료의 안전성, 기능성 및 규격의 자료를 심의 받아야 하는 원료를 의미합니다. 따라서 개별인정형 원료는 고시형 원료와는 달리 그 독점적인 사용 권리를 보장 받은 인정업자만 제조ㆍ판매가 가능합니다.

3. 바이오 의료소재 사업 (Bio-Medical products)

(1) 상처 재생 및 관리분야

2006년부터 시작한 Wound care 및 피부재생 분야 제품은 피부의 주 성분인 콜라겐 및 히알루론산나트륨 등 바이오소재를 기반으로 하여 창상피복재(Amnisite-BA, CollaDerm, CollaHeal Plus)와 손상된 진피를 대체하며 자가 피부와 동시 이식이 가능한 진피대체물로 인공진피(INSUREGRAF)가 있으며, 콜라겐을 이용하여 연조직 재건에 사용되는 조직보충재(Curegen) 제품 또한 판매하고 있습니다. 이는 탈장에 의한 복벽재건술, 건 인대 연조직 보충을 위해 사용됩니다. 이처럼, 당사는 다양한 제품들과 함께 의료제품 전문기업과의 협력을 통하여 Total wound care management를 실현하고 있습니다.

(2) 치과재료 및 골 재생분야

치과 영역의 치조골 및 연부조직 재생 치료제품으로, 임플란트 시술에 사용되는 콜라겐 멤브레인(T-Gen/OssGuide, CollaGuide), 콜라겐을 함유한 이종골 이식재(CollaOss plug, CollaOss)가 있습니다. 또한, 발치와 등을 포함한 치주 및 구강점막 내 창상의 지혈과 치주조직 재생 촉진을 위한 콜라겐 제품으로 AteloPlug, AteloCare등을 수출 및 국내 판매 중입니다.

당사는 국내뿐만 아니라 해외 판매를 위해 중국, 유럽, 미주 지역 등 국가별 인증을 진행해 왔습니다. 유럽수출을 위한 CE 인증과 더불어 중국 진출을 위해 2016년 치과용 콜라겐 멤브레인은 CFDA 인증을 획득하였고, 이를 바탕으로 글로벌 시장 공략을 위해 역량을 집중하고 있습니다. 2021년에는 당사의 치과용 콜라겐 멤브레인이 미국 식품의약국로부터 사용 승인(FDA)을 획득하여 유럽-아시아-미주지역에 이르는 글로벌 유통망을 구축할 수 있게 되었습니다.

(3) 줄기세포 기술을 활용한 재생의료

당사는 줄기세포 연구개발 전문기업인 메디포스트㈜와 줄기세포치료제의 국내 독점판매권 계약을 체결하고, 2019년 12월 발목관절 연골손상에 대한 재생 치료효과를 입증하는 국내 임상3상 시험계획을 식약처로부터 승인 받았습니다. 임상시험은 총 100명의 발목관절 연골손상 환자를 대상으로 하여, 2020년부터 삼성서울병원을 비롯한 6개 대형병원과 함께 활발히 진행 중입니다.

피부 및 면역질환 분야의 제품 개발을 위해서는 ㈜강스템바이오텍과 아토피피부염 줄기세포치료제의 라이센싱 계약을 체결하였으며, 현재 ㈜강스템바이오텍에서 국내 임상 3상을 추진 중입니다.

(4) 혁신 생체재료 기반 지혈제

수술실에서 출혈이 발생했을 때, 대부분 혈액제제 기반의 지혈제 제품이 주로 사용되고 있습니다. 혈액제제 기반 제품 도입 후, 수술 후 재출혈 부작용 가능성이 줄어들어 환자와 의료진 요구에 부합하는 제품으로 성장하였으나, 혈액제제인 트롬빈을 사용하기 때문에 바이러스와 같은 혈액매개질병 감염 위험요소가 있으며, 혈전 형성 등 안전성의 한계가 남아 있습니다. 또한, 일반 환자와 달리 많은 출혈을 수반하는 간이식 수술 환자 등의 경우 수술 시 혈소판이 감소하고 혈액 응고인자가 부족해집니다. 이와 같은 수술 진행 시 동맥과 정맥 간의 혈관 접합수술이 중요하고, 이상 상태 발생 시에 피브린 글루로 지혈하는 것은 위험하다고 알려져 있습니다. 이처럼 임상적으로 피브린 글루의 사용이 제한적인 경우에도, 자사의 본 제품은 사용이 가능함으로 임상적 차별성이 매우 높습니다. 이러한 환자에게 양질의 의료서비스를 제공하기 위하여 효능이 우수한 지혈제에 대한 사용자의 관심, 잠재수요 및 미충족 수요는 매우 높은 편입니다.

당사는 이러한 한계점 극복과 의료진 요구사항을 충족하기 위해 혈액제제가 아닌 생체재료를 기반으로 하는 지혈제 원천기술을 개발하였습니다. 이 기술은 생체 적합한 재료기반(특이 작용기가 도입된 키토산, 덱스트란 원료로 구성)의 신규지혈물질로 구성되어 혈액제제 감염문제로부터 안전하고, 혈액제제 대비 경쟁력 있는 생산원가를 가집니다. 또한, 당사 지혈제는 2 액형으로 출혈부위에 쉽게 도포할 수 있는 편리성을 가지고 있으며, 도포 즉시 혈액과 반응하여 우수한 물성의 겔을 형성하여 지혈성능이 뛰어납니다. 더 나아가 피브린과 트롬빈의 혈액응고 메커니즘과 독립적으로 작용하는 원리로 혈액응고장애를 가진 환자(혈우병 환자, 아스피린-항응고제를 복용하는 환자)에게도 안전하게 사용 가능한 혁신적인 지혈제입니다.

4. 원료의약품 사업(APIs) 원료의약품은 의약품제조에 사용되는 의약품의 원료들의 총칭으로 완제품 제조사에서 의약품 제제를 위해 사용되는 주원료를 의미합니다. 원료의약품은 약효성분에 따라 주성분(Active Pharmaceutical Ingredients)과 보조성분(Inactive Pharmaceutical Ingredients)으로 분류되고 있으며 당사에서는 소화위장개선에 도움을 주는 Eupatilin(애엽추출물) 등의 주성분 원료의약품을 생산하여 완제 의약품 생산 업체로 공급하고 있습니다. 원료의약품 산업은 인간의 생명과 직접적으로 관련된 제품을 생산하는 산업으로 제품의 개발 제조 유통 판매 등 전과정에 걸쳐 매우 엄격히 관리되고 있으며 그 기준을 맞추기 위한 설비투자, 기술투자가 이루어 지고 있습니다. 설비에 대한 고도화 및 기술 집약도가 높은 산업으로 신규 기술 확보 및 신제품 개발에 따라 높은 부가가치를 창출하는 사업입니다. 이에 따라 당사에서는 신규제품 개발을 위해 완제 의약품 제조사와 지속적인 협력을 이어가고 있으며 신약 개발을 위한 연구개발을 수행하고 있습니다. 이를 통해 사업 경쟁력 확보뿐만 아니라 국가 보건산업 발전에도 이바지 할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.