현대바이오랜드 분기보고서 (2024.09)
1. 사업의 개요

1. 화장품 사업(1) 신규 화장품 소재 확보최근 전 세계적으로 동물성 원료 사용의 불안 요소 및 화학원료에 대한 환경규제가 강화됨에 따라 천연소재는 그 대체재로 각광 받고 있어 시장의 성장이 기대되고 있습니다. 또한, 국내 화장품법의 제정에 따라 다양한 천연소재들의 기능성원료 인정이 이루어 지고 있어 신규 천연소재 확보의 필요성이 대두되고 있습니다.그리고 중국, 동남아시아 등 신규시장의 성장에 맞춰 천연 기능성 소재에 대한 니즈는 더욱 높아질 것으로 예상되고 있습니다. 따라서 당사는 시장의 성장과 기능성 소재에 대한 다양한 니즈를 충족시키기 위해 지속적으로 천연소재의 발굴을 위한 연구개발을 진행하고 있으며 차세대 Big Item 개발을 위해 모든 R 인프라를 집중하고 있습니다.Hyaluronic Acid(천연보습제), 유용성 감초(천연미백제), 베타글루칸 등과 같은 대표 소재들의 경쟁력 강화를 위해 추가 기능을 접목하여 Advanced 제품들을 개발하여 꾸준히 시장에 선보이고 있습니다. 또한, 더마 소재 차세대 콜라겐, 피부재생에 탁월한 식물DNA 성분인 GREEN PDRN, 민감성 피부 케어를 위한 NEWAPLE, 프로바이오틱스 기반의 고기능성 원료 DERMABIOTICS, 포스트바이오틱스를 활용한 헤어 효능 원료 HAIRCLE 등 다수의 신제품 개발로 최신 화장품시장 트랜드에 발맞춰가고 있습니다.나아가 천연물의 전통적인 가공형태에서 벗어난 새로운 개념의 융복합을 통한 신규소재 확보를 위해 구성원들의 역량을 집중하고 있습니다. (2)제형기술 개발 제형기술이란 특정한 소재를 사용하기 용이한 형태로 만들어 주는 기술을 의미하여 화장품산업에서는 흔히 에멀젼(Emulsion) 기술을 지칭합니다. 특정 제형기술을 통해 피부 투습력을 강화시켜 흡수성을 높일 수 있는 것처럼 제형화를 통한 효능증대가 가능하며, 불안정한 물질을 안정화 시켜주는 등 다양한 방식으로 사용자의 편의를 제고할 수 있도록 도움을 주는 기술이 제형기술입니다.당사는 소재의 특성에 맞춰 접목이 가능한 다양한 제형기술 확보를 위해 국내외 유수한 대학들 및 기술특화 기업들과의 공동연구개발을 진행해 왔으며 그 성과를 통해 신규 제품 개발이 이루어지고 있습니다. 제형기술은 제품의 효능을 높여줄 뿐만 아니라 사용자의 편의를 제고 할 수 있도록 하여 높은 부가가치 실현이 가능합니다. (3)수출확대

[수출전망]당사는 1995년 설립 이래 수입에 의존하던 화장품/식품 원료시장에서 많은 원료의 국산화를 이룬 성과를 바탕으로, 1997년부터 지속적인 해외마케팅을 통한 해외시장으로의 수출에 역점을 두었습니다. 그 결과, L'Oreal, Estee Lauder, LVMH, P, Beiersdorf 등 유수의 글로벌회사를 포함한 세계시장에서 주요한 원료 공급사로 자리매김하였습니다. 당사는 2014년 당해 회계연도 기준 처음으로 미화 1,000만불 이상의 수출을 달성하였으며, 2017년에는 미화 1,800만불 수출을 달성하였습니다.당사는 지속적인 해외 전시회 참가 및 주요 국가의 대리점과 긴밀한 협력을 바탕으로 다양한 마케팅 활동을 강화하고 있으며, 신규 시장 진출 및 신제품 출시를 통해 지속적인 해외 매출의 성장세를 이어 갈 것으로 기대하고 있습니다.지난 수년간 전세계 화장품 시장의 황금기를 이끌었던 중국은 최근 무역분쟁, 코로나19 등의 악재로 인해 성장세가 둔화되고 있으나, 현대백화점 그룹의 글로벌 역량 공유 및 당사 중국법인과 중국 현지 대리점을 활용한 판매 루트 다각화 등을 통해 성장 가속화를 이루기 위한 최선의 노력을 다하고 있습니다.[CSR (기업의 사회적 책임) 활동을 통한 '글로벌' Player 입지 공고]

전세계적으로 확산되고 있는 '착한소비' 트렌드와 나날이 높아지는 소비자와 고객사의 소재에 대한 요구 수준에 부합하기 위해 지속적인 노력을 기울여 온 결과 국제적인 기업의 사회적 책임 및 지속가능성 지표인 ECOVADIS에서 'Bronze' 등급을 획득하였습니다. ECOVADIS 등급 획득으로 L'Oreal, Estee Lauder, LVMH 등 글로벌 리더들의 Preferred Supplier 지위를 얻게 되었습니다.[나고야의정서에 대한 기회요인]국내산 생물 유전자원의 개발로 나고야 의정서를 적용해 시행되고 있는 유전자원법 등 국내외 생물자원 정책 변화를 기회로 삼아 세계가 주목하는 천연물을 생산하고 있습니다. 나고야 의정서 및 고객 대응 최적화를 위해 중국 현지 공장에 연구소를 설치 운영하고 있으며, 중국 내 대학교와 공동연구를 통한 네트워크 형성 및 MOU 등을 통해 천연물 원료 시장 선점을 위해 노력하고 있습니다.

2. 건강기능식품 사업 (1) 개별인정형 ㆍ 개발

당사는 차별화된 미생물 기반 기술을 활용한 건강기능식품ㆍ식품소재 개발 플랫폼 기술을 보유하고 있으며 미생물 배양 및 전환 기술에 특화된 생산 설비를 통해 발효율피추출분말 등의 개별인정형 소재 및 365과채발효효소분말 등의 식품소재를 제공하고 있습니다. 건강기능식품의 기능성 원료는 식약처장이 고시한 원료(또는 성분)인 "고시형 원료”와 식약처장이 별도로 인정한 원료(또는 성분)인 "개별인정형 원료”로 구분되며, 일반 식품원료는 식품공전의 기준 및 규격을 따릅니다.

(2) 건강기능식품 ODM 사업 당사는 건강기능식품의 핵심 소재를 개발하는 연구개발 전문기업으로, 차별화된 개별인정형 소재 및 수용성 소재 등을 기반으로 건강기능식품 상품을 기획ㆍ개발하여 공급하고 있습니다.고시형 원료는 건강기능식품 공전에 등재되어 있는 기능성 원료로서 제조기준, 규격, 최종제품의 요건에 적합할 경우 별도의 인증절차 없이 생산ㆍ판매가 가능한 원료입니다. 개별인정형 원료는 식품의약품안전처장이 개별적으로 인정한 기능성 원료를 말하며, 제품의 생산 및 판매를 위해서는 원료의 안전성, 기능성 및 규격의 자료를 심의 받아야 하는 원료를 의미합니다. 따라서 개별인정형 원료는 고시형 원료와는 달리 그 독점적인 사용 권리를 보장 받은 인정업자만 제조ㆍ판매가 가능합니다.

3. 의료기기 및 첨단재생의료 사업

(1) 상처 재생 및 관리분야 피부재생 분야 제품은 피부의 주 성분인 콜라겐 및 히알루론산나트륨 등 바이오소재를 기반으로 합니다. 당사 제품은 화상이나 외상으로 발생한 깊은 상처의 치유를 촉진시켜 주며 대표 제품으로 CollaHeal Plus가 있습니다. 그리고 스포츠 부상 및 고령화로 인한 근골격계 질환으로 발생한 힘줄, 인대, 근육 손상의 치료를 위한 콜라겐 주사제 Curegen이 있습니다.의료 및 제약 산업에서 콜라겐 사용이 증가하여 이와 관련된 연구도 활발히 진행되고 있는 추세입니다. 당사가 보유한 바이오소재 기술을 바탕으로 의료제품 전문기업과 협력하여 Total wound care management를 실현하고자 합니다.(2) 치과재료 및 골 재생분야 치과 영역의 치조골 및 연조직 재생에 사용되는 치료재료로, 임플란트 시술에 사용되는 콜라겐 멤브레인(T-Gen/OssGuide, CollaGuide), 콜라겐을 함유한 이종골 이식재(CollaOss plug, CollaOss)가 있습니다. 또한, 사랑니 발치 외 치주 및 구강 점막 내 창상의 지혈, 재생 촉진에 사용되는 콜라겐 제품 AteloPlug, AteloCare 등 다양한 품목군을 국내 및 해외 판매 중입니다.특히, 글로벌 진출을 위한 유럽 CE MDR인증, 미국 FDA인증, 중국 및 여러 국가의 허가를 획득하여 32개국에 판매 중입니다. 이를 바탕으로 해외시장 판매를 확대하기 위해 역량을 집중하고 있습니다.

(3) 줄기세포 기술을 활용한 재생의료

당사는 줄기세포 연구개발 전문기업인 메디포스트㈜와 무릎 연골결손 치료제의 발목관절 적응증 추가 임상3상 수행 및 국내 독점판매권 계약을 체결하였습니다. 100여명의 발목관절 연골손상 환자를 대상으로 삼성서울병원, 강남세브란스병원, 고려대학교 구로병원, 경희대병원, 인하대병원, 충남대병원 등 대학병원들과 함께 정형외과시장진출 목표로 임상 3상 연구를 진행한 결과, 치료에 대한 통계적 유의성을 확인하였습니다. 임상 결과를 기반으로 식약처의 품목허가 절차가 진행중이며, 품목허가 완료 후 본격적인 줄기세포 치료제 판매를 진행할 계획입니다.

또한, 피부 및 면역질환 분야의 제품 개발을 위해 ㈜강스템바이오텍과 아토피피부염 줄기세포치료제의 라이센싱 계약을 체결하였으며, 이를 통해 ㈜강스템바이오텍은 300여명의 아토피피부염 환자를 대상으로 진행하였습니다. '24년 국내 임상 3상 완료 및 품목허가 신청 예정입니다.

(4) 생체재료 기반 하이드로겔 혁신 기술

당사는 다양한 생체소재 및 하이드로겔 원천기술을 개발하여 국내 및 해외에 특허를 등록하였으며, 원천기술을 기반으로 주름 개선용 필러, 관절 재생 필러, 지혈, 유착방지겔, 약물전달, 줄기세포와 하이드로겔의 융합연구 등을 지속할 계획입니다. 특히, 당사의 Hyaluronic Acid를 활용한 주름개선용 필러인 미보떼(Mibote)에 대한 식약처 품목허가를 획득하였으며, 본격적인 마케팅을 준비하고 있습니다. 4. 원료의약품 사업(APIs)원료의약품은 의약품제조에 사용되는 의약품의 원료들의 총칭으로 완제품 제조사에서 의약품 제제를 위해 사용되는 주원료를 의미합니다. 원료의약품은 약효성분에 따라 주성분(Active Pharmaceutical Ingredients)과 보조성분(Inactive Pharmaceutical Ingredients)으로 분류되고 있으며 당사에서는 위장개선에 효과가 있는 애엽 추출물, 소화기능개선에 효과가 있는 현호색 추출물 등의 원료의약품 주성분을 생산하여 완제 의약품 생산 업체로 공급하고 있습니다.원료의약품 산업은 인간의 생명과 직접적으로 관련된 제품을 생산하는 산업으로 제품의 개발 제조 유통 판매 등 전과정에 걸쳐 매우 엄격히 관리되고 있습니다.당사는 고기능성의 국내외 원료의약품 주성분을 소싱하여, 당사가 보유한 높은 품질관리 기술을 바탕으로 국내 유수 제약사들에 공급하고 있습니다. 이를 통해 사업 경쟁력 확보뿐만 아니라 국가 보건산업 발전에도 이바지 할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

5. 브랜드 사업당사는 글로벌 헬스케어 기업 '네슬레 헬스사이언스(Nestle Health Science)'와 맺은 전략적 업무 협약(MOU)를 바탕으로 네슬레 헬스사이언스의 건강기능식품 ·건강식품 브랜드의 국내 독점 유통 및 소재 ·제조 기술 교류 등을 통해 사업을 운영 ·확장하고 있습니다.- 브랜드 국내 독점 유통 사업당사는 기존 사업 (건강기능식품 ·건강식품 제조/유통사업)을 영위하여 확보된 인프라와 그룹 계열사와의 시너지를 바탕으로 네슬레 헬스사이언스의 브랜드(솔가, 퓨리탄프라이드, 바이탈프로틴, 에그몬트) 제품을 독점 유통 판매하고 있습니다.향후 당사는 지속적인 영업망 확대와 운영 브랜드 확대를 통해 사업을 확장해 나갈 예정입니다.

6. 주요 제품 등의 현황(단위 : 천원)

사업부문	주요제품	당3분기누적매출액(비율)

화장품	마치현추출물, 히알루론산 등	46,890,041(47.8%)

건강기능성식품	홍삼농축액분말, 글루칸류, 개별인정형 소재 등	17,648,589(18.0%)

의약품원료	애엽연조엑스 등	4,368,482(4.5%)

의료기기	상처드레싱, 콜라겐 등	13,786,397(14.1%)

브랜드	네슬레 브랜드 건강기능식품 등	15,331,299(15.6%)

합 계	98,024,809(100.0%)

7. 판매방법 및 조건(1) 결제조건

판 매 처	결 제 조 건	비 고

(주)아모레퍼시픽	구매자금(1개월 후 현금)	-

(주)엘지생활건강	구매자금(1개월 후 현금)	-

(주)코스메카코리아	구매자금(1개월 후 현금)	-

(주)코스맥스	구매자금(1개월 후 현금)	-

기 타	현금 및 어음, 구매자금	-

(2) 판매방법

가. 국내 마켓 점유율 상위업체(ex.아모레퍼시픽, LG, 코스메카코리아, 코스맥스 등) - 고객사 연구소에 대한 직접 영업활동 및 연구소간의 Co-work 형태의 영업 - 축적된 기술레버리지를 활용한 기술 영업나. 자사 영업 활동력이 미치지 않는 업체 - 주기적인 자사제품 판매망을 소유한 디스트리뷰터(대리점)의 교육을 통한 지속 적인 홍보 및 영업다. 해외 영업 - 지속적인 해외전시회 참가, 각국의 디스트리뷰터를 통한 자사홍보 및 마케팅

8. 판매전략

(1) 수입원료 대체 : 대부분 수입에 의존하는 화장품원료의 국산화를 통한 수입 대체

(2) 수출증대 : 히알루론산 등의 글로벌 경쟁력을 갖춘 Specialty 소재의 지속적인 개발과 글로벌 마케팅 거점을 활용한 시장점유율 확대(3) 잠재시장개발 : 의약품, 식품 관련 신규아이템의 론칭과 OEM/ODM 등 수직계열화 추진(4) 신규시장 개발 : Wound care 관련 해외 인증을 진행하고, 새로운 기술 기반의 제품군을 탐색/발굴 및 신규시장 개발을 위한 관련업종 신사업 론칭 등(5) Value-chain 확대 : 건강기능식품 상품기획 및 ODM 비즈니스 모델 지속 개발