에스티큐브 사업보고서 (2025.12)
7. 기타 참고사항

가. 사업부문별 주요재무정보(K-IFRS 연결 기준)

(단위: 천원)

구 분	제37기	제36기	제35기

총매출액	6,984,005	11,297,658	5,827,091

상품매출	4,438,029	9,677,355	5,515,857

제품매출	2,545,976	1,620,303	311,234

영업이익	(23,472,593)	(22,615,555)	(26,040,977)

법인세비용차감전계속사업이익	(21,799,678)	(21,436,613)	(24,499,001)

중단사업이익	-	-	-

당기순이익	(21,799,678)	(21,436,613)	(24,499,001)

자산총계	90,233,535	111,904,280	45,957,202

부채총계	18,111,976	17,628,386	10,649,015

자본총계	72,121,559	94,275,894	35,308,187

나. 업계의 현황

(1) 산업의 특성1) 유통사업부(화장품) - 기초 스킨케어 등 제품 및 상품 판매화장품 산업은 끊임없는 혁신과 소비자의 다양한 욕구를 충족시키는데 집중되는 산업입니다. 화장품의 형태와 종류가 다양하고 소비자가 트렌드에 민감하게 반응하는 만큼 기술 발전이 빠르게 이뤄지고 있습니다. 새로운 기술과 소재를 활용하여 신제품을 개발하는 것이 중요하며, 소셜 미디어, 인플루언서 마케팅등 다양한 마케팅이 이뤄지고 있습니다.화장품 산업은 브랜드 경쟁력 또한 매우 중요합니다. 소비자들은 특정 브랜드를 선호하고 브랜드 이미지와 신뢰도가 소비자의 구매 결정에 큰 영향을 미칩니다.전 세계적으로 화장품 시장은 매우 크고 꾸준히 성장하고 있으며, 특히 아시아 시장에서 화장품 수요가 더욱 높아지고 있습니다. 그에 따라 다양한 국가에서 제품 및 상품을 판매하고 소비자들의 취향에 맞춰 제품을 개발하는 것이 중요합니다.2) 유통사업부(IT) - 산업용 Lens Module 등 부품 원자재 유통

광학렌즈는 광전 산업에서 기계 작동의 시각적 시스템을 구현하는 핵심 부품으로, 대부분 제품 생산 과정에서 내부 부품 형태로 사용되며 산업용은 주로 대리점 등을 통해 유통됩니다. 최근 기술 발전에 따라 적용 분야가 현미경·망원경 등 기존 광학기기에서 CCTV, 스마트폰 등 디지털 인프라와 자율주행차, 스마트홈, AR/VR, 드론, 3D 센서 등 다양한 첨단 산업으로 확대되고 있습니다.

3) 바이오사업부 - 면역항암제 항암제는 1세대 화학항암제, 2세대 표적항암제 및 3세대 면역항암제로 구분할 수 있습니다. 1세대 화학항암제는 암세포 뿐만 아니라 정상세포도 같이 손상을 주기 때문에 부작용이 심하다는 치명적인 단점이 있습니다. 즉 암세포를 사멸하기 위해 정상세포까지 공격하여 환자의 면역체계를 파괴하고 강한 독성으로 인해 탈모, 구토, 식욕저하, 피로감, 극심한 체력저하 등 각종 부작용이 발생합니다. 2세대 표적항암제는 암세포만을 식별해 공격하는 장점이 있지만 유전자 변이를 가진 환자에만 사용할 수 있어 다양한 암치료가 불가능했고 내성이 생기는 경향이 있어 내성이 생기면 사용할 수 없다는 단점을 가지고 있습니다. 3세대 면역항암제는 억제되어 있던 인체의 면역세포를 활성화시켜서 암세포를 사멸시키는 새로운 기전을 갖고 있습니다. 특정 유전자 변이가 없어도 대부분의 암에 폭넓게 사용할 수 있습니다. 면역항암제는 환자 스스로의 면역강화를 통해 치료를 한다는 점에서 부작용이 적고 암 환자의 삶의 질을 높이고 생존기간도 대폭 연장되는 효과가 있습니다. 면역항암제는 면역체계의 특이성(specificity), 기억능력(memory), 적응력(adaptiveness)을 증강시킴으로써 항암효과가 나타납니다. 즉 인체의 면역시스템을 이용하여 정확하게 암세포만 공격해 부작용이 적고 면역시스템의 기억능력과 적응력을 이용하기 때문에 면역항암제에 효과가 있는 환자는 지속적인 항암효과를 볼 수 있습니다. 따라서 면역항암제는 1세대 화학항암제의 부작용과 2세대 표적항암제의 내성을 개선하였고, 장기간 효과 지속(durable response), 장기생존가능(long-term survival), 폭넓은 항암효과(broad anti-tumor activity) 및 낮은 부작용(low toxicity profile) 등이 특징입니다. (2) 산업의 성장성 1) 유통사업부(화장품) - 기초 스킨케어 등 제품 및 상품 판매화장품 시장은 전 세계적으로 지속적인 성장을 보이고 있습니다. 특히 아시아 지역을 중심으로 한 화장품 수요의 증가와 온라인 판매의 확대로 인해 시장은 더욱 성장할 것으로 예상됩니다.특히 COVID-19 팬데믹 이후 온라인 시장이 크게 증가하였습니다. 이러한 변화에 맞춰 판매 채널을 확대하였고 소비자들은 다양한 제품을 쉽게 접할 수 있게 되었습니다. 이는 화장품 산업이 앞으로 계속 성장할 수 있는 잠재력을 보여주며 향후 지속적으로 성장할 것으로 예상하고 있습니다.2) 유통사업부(IT) - 산업용 Lens Module 등 부품 원자재 유통

전 세계 카메라 모듈 시장은 2023년 433억 달러에서 연평균 9.6% 성장하여 2028년 약 685억 달러 규모로 확대될 것으로 전망됩니다. (출처 : MarketsandMarkets, Camera Modules Market, 2023) 이러한 성장은 스마트폰·웨어러블 등 소비자 가전 수요 증가와 ADAS·차량 자동화, IoT 기반 보안 및 산업 디지털화 확대에 따른 것으로, 이에 따라 보안카메라 등 다양한 응용 분야에서 광학렌즈 수요도 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.3) 바이오사업부 - 면역항암제 Evaluate Pharma 'World Preview 2023'에서 발표한 2028년 전 세계 판매 상위 Top 10 의약품 중 면역항암제 Keytruda 를 1위로 예측하며, 시장을 지배할 것으로 예상하고 있습니다.Merck 사의 면역항암제 Keytruda 는 2022년 USD 209억 달러를 판매한 품목으로, 2028년 예상매출은 USD 300억 달러로 Global 매출액 1위를 유지할 것으로 예상됩니다.BMS 사의 면역항암제 Opdivo 또한 2022년 매출액 USD 93억달러의 매출을 기록했으며, 2028년 USD 140억달러에 이르는 Global 매출액을 예상하고 있습니다.면역항암치료제 시장은 향후 활발한 연구개발 활동을 통해 Global 의약품 시장의 최대분야로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

(3) 경기변동의 특성1) 유통사업부(화장품) - 기초 스킨케어 등 제품 및 상품 판매화장품은 비필수품이지만 많은 소비자에게 필수품으로 인식되고 있습니다. 이로 인해 경기 변동에 비교적 강한 특성을 가지고 있습니다.또한 화장품 산업은 성별, 연령대 등을 타켓이 다양하므로 경제의 영향을 받더라도 다른 부분에서의 수요로 상쇄할 수 있고, 여러 지역의 글로벌 시장에 진출해 경기변동성의 영향을 분산시킬 수 있습니다.2) 유통사업부(IT) - 산업용 Lens Module 등 부품 원자재 유통광학렌즈 시장은 응용 분야에 따라 경쟁 구도가 형성되며, 프리미엄 시장은 독일과 일본 기업이 주도하고 있습니다. 독일의 라이카·칼자이스와 일본의 캐논·후지논·탐론 등이 첨단 렌즈 제조 기술을 기반으로 경쟁 우위를 보유하고 있으며, 한국 광학렌즈 산업은 후발주자로 해외 기업과의 기술 격차가 존재하는 상황입니다.

3) 바이오사업부문 - 면역항암제 전문가들은 Global 의약품 시장 역시 전 세계가 처음 겪는 COVID 19 로 인한 Pandemic 의 영향으로 산업이 한시적으로 위축되었으나, 2023년 이후 다시 성장세로 돌아오고 있는것으로 예측하고 있습니다. (Evaluate Pharma 'World Preview 2023')

약품의 구분별로 살펴보면 장기적 치료가 필요한 (ex HIV, 간염 등)을 위한 약 들은 비축수요 등으로 증가가 예상되었고 사회적 폐쇄로 인하여 전염병 치료제의 매출감소 등으로 인하여 전체 제약시장은 감소할 것으로 예측하였습니다.그럼에도 불구하고 1. Oncology(종양학 항암 시장의 확대) 2. 승인이 예상되는 다수의 Clinical pipeline, 3. 바이오테크놀러지 산업의 확대 4. 특허약품의 높은 성장률 등을 근거로 2026년까지 제약 시장 전반이 연평균 7.4%의 높은 성장율을 보일 것으로 예측하였습니다.일반의약품은 경기변동 또는 계절적 요인에 의해 영향이 있을 수있으나 신약개발을 통한 전문 의약품의 경우 그 수요가 경기 등에 비탄력적이며 안정적 입니다. 다. 회사의 현황(1) 사업부문의 구분 및 영업개황

당사는 현재 주요 종속회사인 STCube Pharmaceuticals, Inc(USA) 연구진들과 함께 항암면역치료제, 면역관문억제제, 항체 및 저분자 화합물 치료 등의 바이오사업부문과 화장품 제조 판매업, 화장품 유통업 및 전자상거래업 등의 화장품 사업 / 산업용 Lens Module 를 판매 하는 유통사업부문을 영위하고 있습니다. 1) 유통사업부(화장품) - 기초 스킨케어 등 제품 및 상품 판매당사는 자사 브랜드 씨널스(Scenearth / www.scenearth.co.kr)를 런칭하고, 씨널스만의 브랜드 컨셉을 반영한 제품을 개발하여 판매하고 있습니다.씨널스는 국내 온라인 판매를 시작으로 올리브영, 롯데면세점에 진출하였으며, 일본 롯데면세점 및 대만 온.오프라인으로 수출하고 있습니다. 해외 뷰티 시장에서 호응을 얻고 있어 이를 바탕으로 수출을 확대할 예정입니다.당사는 현재 북미, 동남아 등 해외 현지 온.오프라인 시장 진출을 계획하고 있어 향후 지속적인 성장할 것으로 예상됩니다.2) 유통사업부(IT) - 산업용 Lens Module 등 부품 원자재 유통당사는 산업용 CCTV 및 디지털망원경 등에 쓰이는 렌즈모듈 상품을 수입하여 국내에 유통하는 사업을 영위하고 있습니다. 렌즈모듈 사업의 경우 중국 등에서 수입하여 국내기업에 납품하고 있습니다.

3) 바이오사업부 - 면역항암제

당사는 면역관문억제제(Immune-checkpoint inhibitor)의 신규 작용기전(Mechanism)을 규명하고 항체(Antibody)를 개발하여 그 지적재산권을 기술이전(Licensing-out) 하는 것을 핵심 개발 목적으로 삼고 있습니다. 당사는 생명공학 전문인력을 필두로 혁신적인 신약개발 기술을 통해 혁신신약(First-in-Class) 및 개량신약(Best-in-Class) 파이프라인을 다수 확보하고 있습니다.

경쟁력 있는 파이프라인의 다양화와 대외 신뢰도 제고를 위해 세계 유수의 대학 및 연구기관과 협력 연구를 진행하고 있으며, 다국적 제약사와의 긴밀한 파트너십을 구축하여 신속하고 효율적인 상업화 경로를 확보하고 있습니다. 특히 다양한 암 종과 면역세포에서 발현하는 신규 물질을 발굴하여 항체 의약품 및 저분자 화합물 개발에 집중하고 있으며, 기존 치료제 사용이 가능한 환자군을 위한 개량신약과 치료 효과가 제한적인 환자군의 미충족 수요(Unmet Needs)를 해결하기 위한 혁신신약을 동시에 개발하는 전략을 취하고 있습니다.

당사는 면역체계가 약화된 환자의 면역 기능을 향상시켜 바이러스를 제거하고 면역 기능을 강화하는 치료제를 연구하고 있습니다. 당사의 면역관문억제제는 면역세포를 자극하는 인터루킨-2(IL-2), 인터페론 등 신호전달물질의 분비를 촉진하여 체내 면역력을 극대화하는 기전을 가집니다.

당사는 2017년 10월 대만 에이엘피에스바이오테크(ALPS Biotech)와 PD-L1 항체에 대한 중화권 라이선스 계약을 체결한 바 있으며, 관련 연구 결과는 2018년 2월 국제 학술지 '캔서 셀(Cancer Cell)'에 게재되며 대외적인 효능 검증을 마쳤습니다.

또한 신규 면역관문물질 'BTN1A1'을 타겟으로 하는 항체 후보물질 '넬마스토바트(Nelmastobart, hSTC810)'를 2021년 4월 미국암연구학회(AACR)에서 최초 공개하였습니다. BTN1A1은 기존의 PD-1, PD-L1, CTLA-4와는 전혀 다른 단백질로서, 기존 면역항암제에 반응하지 않는 고형암에서 높은 발현율을 보이는 혁신신약 타겟입니다.

- 글로벌 임상 1상 완료2022년 1월 미국 FDA와 3월 한국 식약처로부터 임상 1상 IND 승인을 득한 후, 4월 첫 환자 투여를 시작으로 본격적인 글로벌 임상에 진입하였습니다. 총 6단계(0.3mg/kg ~ 15mg/kg)의 용량 증량 시험을 거쳐 2023년 2월 고용량 투약군에서의 안전성을 확인하였고, 2024년 9월 임상 1상 최종결과보고서(CSR) 수령을 통해 성공적으로 마무리되었습니다. 임상 결과, 계열 내 최초 치료제로서 우수한 안전성과 과학적 기전을 입증하였으며, Backfill Cohort를 통해 부분관해(PR) 및 안정병변(SD) 등 난치성 고형암에서의 유의미한 유효 데이터를 확보하였습니다.

- 비소세포폐암(NSCLC) 적응증 전환 및 2상 진입기존 소세포폐암(SCLC) 대상 파클리탁셀 병용 임상 1b상에서 용량제한독성(DLT)이나 심각한 이상반응 없이 데이터안전성모니터링위원회(DSMB)의 임상 2상 속행 권고를 받는 등 고무적인 성과를 거두었습니다. 당사는 이에 기반하여 시장 확장성과 사업적 가치를 극대화하고자 적응증을 비소세포폐암으로 전환하는 전략적 결정을 내렸습니다. 이에 따라 2025년 10월 식약처로부터 임상 2상 승인을 획득하였으며, 현재 별도의 1b상 없이 직접 2상 단계에 진입하여 효능 검증을 수행하고 있습니다.

- 전이성 대장암(mCRC) 상업임상 진행연구자임상(IIT) 1b/2상을 통해 카페시타빈 병용 시 12명 전원에게 이상반응이 관찰되지 않았고, 높은 전체생존기간 중앙값(mOS)을 확보하는 등 난치성 대장암 치료의 잠재력을 확인하였습니다. 이를 바탕으로 추진된 상업임상(SIT) 1b/2상은 표준치료제(TAS-102 및 베바시주맙)와 넬마스토바트를 병용 투여하는 방식으로 진행 중입니다. 2025년 6월 첫 투약 이후 DLT 없이 1b상을 통과하여 현재 2상 투약 단계에 있으며, 특히 BTN1A1 발현 양성 환자 대상의 바이오마커 기반 임상으로 설계되어 그 효능을 정밀하게 평가하고 있습니다.

당사는 BTN1A1을 치료 타겟이자 바이오마커로 동시에 활용하는 독자적인 개발 전략을 구축하여 임상 개발 리스크를 최소화하고 글로벌 경쟁력을 강화하고 있습니다. 현재까지 축적된 과학적 타당성과 임상 성과를 기반으로, 다국적 제약사들과 기술이전(L/O)을 포함한 다양한 형태의 전략적 파트너십 체결 협의를 활발히 지속하고 있습니다.

(2) 시장점유율1) 바이오사업부 - 면역항암제

전 세계 항암제 시장은 접근성 증가 및 신약 개발에 힘입어 2022년 USD 1,960억 달러로 4% 상승하였으며, 2027년에는 USD 3,750억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. (IQVIA 'Global Oncology Trends 2023')

암은 다양한 조직 및 장기에서 발생할 수 있는 질병으로 사회가 고도화, 노령화될수록 발생빈도가 점차 증가되고 있으며, 인간 사망의 원인 중 가장 높은 빈도를 차지, 이에 따라 글로벌 의약품 시장에서 항암제의 점유율은 12.6%(2017년)에서 18.6%(2024년) 까지 증가하며 지속적으로 항암제 시장이 확대될 것으로 예측됩니다. 2017년 기준 로슈, 셀진, BMS, 존슨앤드존슨 등 10개 제약사가 전체 항암제 시장의 78.5%를 장악하고 있으나, 점차 비중은 낮아질 것으로 전망하고 있습니다.

출처 : EvaluatePharma, World Preview 2018, Outlook to 2024면역항암제 시장에서 매출은 면역관문억제제 중심으로 일어나고 있습니다.시장조사기관 GBI 리서치에 따르면 세계 면역항암제 시장 규모는 2017년 169억 달러에서 매년 예측을 뛰어넘는 고성장을 하고 있습니다.면역관문억제제 시장은 옵디보(Opdivo, BMS), 키트루다(Keytruda, 미국 머크)가 시장을 주도하고 있습니다.옵디보와 키트루다는 2014년 출시 이후 매출이 빠르게 상승하고 있는 반면, 세계 첫 면역관문 억제제인 여보이의 매출은 소폭 감소하는 추세입니다.후발주자인 티쎈트릭, 임핀지, 바벤시오 등은 시장에 확산하면서 매출이 증가하고 있습니다.전 세계적으로 대규모 글로벌 제약사외 바이오(벤처)기업들에서 면역항암제 개발을 위한 파이프라인을 전략적으로 확보하며 경쟁 중입니다.

(3) 시장의 특성1) 유통사업부(화장품) - 기초 스킨케어 등 제품 및 상품 판매화장품은 각 나라마다 제품의 성분, 라벨링, 안전성 테스트 등에 대해 별도의 규정이 존재하고, 안전과 품질 보장을 위해 엄격한 규제를 받는 것이 특징입니다.또한 트랜드가 신속하게 변화하므로 소비자의 선호도 변화, 새로운 성분의 발견 등으로 인해 지속적으로 신상품이 출시됩니다.이러한 특징에 맞춰 트렌드를 반영함과 동시에 각 나라의 규제를 고려한 제품을 출시하여 판매할 수 있도록 노력하고 있습니다.2) 유통사업부(IT) - 산업용 Lens Module 등 부품 원자재 유통

국내 산업용 CCTV 및 디지털망원경 등을 생산하는 중소기업들은 일본의 고품질 렌즈모듈과 중국의 가격 경쟁력으로 인해 자체 생산보다 수입에 의존하는 경향이 있습니다. 중국에는 광학 소재, 렌즈, 렌즈모듈 및 망원경 등 광학제품 관련 기업이 약 3,000여 개에 이르며, 당사는 일본 및 중국 제조사와 협력 관계를 유지하여 고객사에 안정적인 공급이 이루어질 수 있도록 노력하고 있습니다.

3) 바이오사업부 - 면역항암제

전 세계적으로 제약.바이오산업에서 요구되는 혁신시스템 조성을 위한 정책적 지원 및 경쟁력 강화를 위한 신약개발 지원확대, 규제 개선 노력이 강화되고 있습니다.미국은 새로운 의약품에 대한 FDA 심사기간을 대폭 단축하는 내용이 담긴 '21세기 치유 법안(the 21st Century Cures Act)’을 제정하고 제약산업 육성을 위한 규제개혁과 R 지원, 제품화 촉진, 인력양성 등을 추진하고 있습니다.EU는 바이오산업을 주요 전략산업으로 내세워 R 지원 확대 등 혁신시스템 조성에 적극적으로 대응하고 있습니다.일본은 '건강의료산업’을 경제성장의 한 축으로 보고 산업육성과 시장확대에 주력하고 있으며, 특히 신약개발 촉진을 위한 R 지원, 인허가 절차 간소화, 약가 우대 및 해외진출 관련 정책 등을 추진하고 있고, 중국도 바이오산업 육성을 위한 혁신 신약개발을 장려하는 정책들을 지속적으로 발표하고 있으며, 특히 글로벌 혁신 신약의 보다 빠른 임상개발과 허가를 위해 의약품 평가·승인제도를 바꾸고 있는 추세입니다.해외 각국은 신속심사제도의 도입과 희귀의약품 개발 등 다국적 기업의 전략 변화등으로 최근 10년간 신약 승인 심사기간이 점차 단축되고 있는 추세입니다.

(4) 조직도