쎌바이오텍 사업보고서 (2024.12)
5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2021.03.25	제26기정기주주총회	제2조(목적)- 질병 진단, 치료 예방에 관련된 사업- 의료정보 및 생명정보 기반의 맞춤형 헬스케어 사업- 사료 및 사료 첨가물의 제조, 가공, 판매업제9조(주권의 종류)- 전자증권 의무 등록을 제외한 주식등에 대해 전자등록 하지 않을 수 있도록 기재제13조(신주의 배당기산일)- 동등배당 원칙 기재제17조(전환사채의 발행)- 코스닥상장법인 표준정관 반영하여 조문 정비제45조(감사의 선임)- 코스닥상장법인 표준정관 반영 및 주주총회 결의요건 완화를 반영하여 조문 정비제52조(재무제표, 영업보고서의 작성, 비치 등)- 코스닥상장법인 표준정관 반영하여 조문 정비제54조2(분기배당)- 분기배당에 대한 동등배당 원칙 명시	- 신규 사업에 대한 사업목적 추가- 상법 개정 및 코스닥상장법인 표준정관 반영

2022.03.30	제27기정기주주총회	제2조(목적)- 비료의 제조 판매 사업	- 신규사업에 대한 사업목적 추가

사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	발효유 제품 제조업	영위

2	장류 제조업	미영위

3	이화학기기 및 금속용기탱크류 판매업	미영위

4	의약품, 원료의약품 등의 제조, 판매 및 수출입업	영위

5	동물의약품 원료 제조업	미영위

6	수출입업 및 동 대행업	영위

7	연구개발용역업	영위

8	건강식품 제조, 판매 및 수출입업	영위

9	건강기능식품 제조, 판매 및 수출입업	영위

10	건강기능식품원료 제조, 판매 및 수출입업	영위

11	화장품원료 제조, 판매 및 수출입업	영위

12	식품 및 식품원료 제조,판매,수출입업	영위

13	의약품 도, 소매업	미영위

14	발효액 제조 및 판매업	영위

15	임상검사 및 서비스 제공	영위

16	온라인판매업	영위

17	통신판매업	영위

18	의료기기 도,소매업	미영위

19	화장품완제 제조, 판매 및 수출입업	영위

20	의약품 관련 연구개발업, 수탁업, 자문업	영위

21	질병에 대한 진단, 치료, 예방에 관련된 사업	영위

22	의료정보 및 생명정보 기반의 맞춤형 헬스케어 사업	영위

23	사료 및 사료 첨가물의 제조, 가공, 판매업	영위

24	비료의 제조, 판매업	영위

1. 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2021.03.25	-	질병에 대한 진단, 치료, 예방에 관련된 사업

추가	2021.03.25	-	의료정보 및 생명정보 기반의 맞춤형 헬스케어 사업

추가	2021.03.25	-	사료 및 사료 첨가물의 제조, 가공, 판매업

추가	2022.03.30	-	비료의 제조, 판매업

2. 변경 사유

사업목적	변경 취지 및 목적	제안 주체	주된 사업에 미치는 영향

질병에 대한 진단,치료,예방에 관련된 사업	사업목적 범위 명확화	이사회	함암신약 사업 신규 진입

의료정보 및 생명정보 기반의 맞춤형 헬스케어 사업	사업목적 범위 명확화	이사회	해당사항 없음

사료 및 사료 첨가물의 제조,가공,판매업	사업 범위 확대	이사회	해당사항 없음

비료의 제조,판매업	사업 범위 확대	이사회	해당사항 없음

* 사업목적 추가와 관련하여 상세내역은 Ⅱ.사업의 내용 1.사업의 개요를 참조바랍니다.

정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

1	질병에 대한 진단, 치료, 예방에 관련된 사업	2021.03.25

2	의료정보 및 생명정보 기반의 맞춤형 헬스케어 사업	2021.03.25

3	사료 및 사료 첨가물의 제조, 가공, 판매업	2021.03.25

4	비료의 제조, 판매업	2022.03.30

1) 질병에 대한 진단, 치료, 예방에 관련된 사업① 사업 개요 당사는 PP-P8 이라는 한국인의 대장에 서식하는 김치유산균을 활용한 마이크로바이옴 기반의 경구용 유전자 치료제로 대장암 신약을 개발을 진행하고 있습니다. PP-P8은 김치 유산균인 페디오코커스 펜토사세우스 (Pediococcus Pentosaceus, CBT SL4) 특허 균주에 락토바실러스 람노수스 (Lactobacillus Rhamnosus, CBT LR5) 에서 유래된 P8 이라는 함암 단백질이 분비되게 만든 유전자 재조합 의약품이다. 유산균 약물전달시스템은 경구제로 개발돼 복용 편의성이 높고, 기존 치료제의 부작용과 경제적 부담을 개선해 안전성과 효율성을 높인 것이 특징이며, 장까지 직접 약물을 전달하므로 치료 효율도 높을 것으로 기대됩니다.

② 사업 추진현황 대장암 치료제는 단백질 P8을 생산할 수 있는 유전자 재조합 유산균을 환자의 장에 정착시켜 치료 단백질을 장내에서 연속적으로 발현하도록 만들어졌습니다. 이를 위해 유산균 약물전달시스템(DDS)과 항암 치료용 재조합 유산균 PP-P8에 대한 5건의 한국, 일본 특허를 취득 완료했으며, 동시에 유럽, 미국, 중국 특허를 츨원하여 글로벌 지적재산권 확보를 진행중입니다. 또한 대장암 임상 1상 IND 승인이 완료되어 2025년 3월 현재 서울대병원에서 임상1상 진행중에 있습니다. 연구개발 관련 세부사항은 사업보고서 Ⅱ.사업의 내용, 6. 주요계약 및 연구개발활동을 참고바랍니다.③ 추진 관련 위험2017년 네이쳐 보고에 의하면 글로벌 임상 3상 진행중인 대장암 치료제는 12종이 있으며, 이중 약 70%가 표적항암제 또는 면역항암제이며, 5종은 이미 다른 암종에서 허가/시판중인 약물이며, 국내에서는 머크의 엘비툭스, 로슈의 아바스틴, 엘록사틴이 상용되고 있으나 당사의 생물학 제제인 P8과는 구별됩니다. 다만, 당사의 경우 임상 1상이 진행중에 있으므로 향후 최종 상품화까지는 시간과 비용이 추가 발생할 것으로 예상하고 있습니다.④ 기존 사업과의 연관성당사는 25년 이상의 기술 노하우로 다양한 유산균 균종을 자체 배양, 상품화하고 있어, 당사가 보유한 특허 균주를 활용하여 다른 질병에 대한 치료제 연구를 진행할 수 있습니다. 또한 그동안 축적된 유산균 생산 기술을 활용하여 생물학적 제제 의약품 공장의 GMP 허가도 취득하였습니다. 이에 따라 혐기성 균주 대량생산 기술 확보 및 임상에 필요한 신약을 직접 공급할 예정입니다.⑤ 향후 추진계획2025년 3월 현재 서울대병원에서 임상 1상을 진행중에 있으며, 다른 암종으로의 적응증 확대를 위한 추가 연구를 기획하고 있습니다. 또한 유전자 기술플랫폼을 활용해 향후 당뇨병 치료제, 위암 치료제 등 다양한 연구 개발 파이프라인으로 신약개발을 확대할 예정입니다.2) 의료정보 및 생명정보 기반의 맞춤형 헬스케어 사업① 사업 개요장내 미생물은 장 건강뿐 아니라 소화기, 면역체계, 대사작용 등 다양한 생체활동에 관여하고 있으며, 특정 균의 보유 여부보다는 균총 간의 다양성과 밸런스 유지가 더 중요합니다. 장내 미생물은 식습관 및 생활환경 등에 따라 후천적으로 변할 수 있어 자신의 장내 미생물의 상태를 제대로 확인하고 관리하면 보다 효율적으로 건강 개선 효과를 얻을 수 있습니다. 당사는 차세대 염기서열 분석 NGS 기술을 통해 개인의 장내미생물을 총체적으로 분석한 후, 균총 다양성, 균총 밸런스, 장 내 유익균/유해균 분포, 프로바이오틱스 19종 지수, 장 불편 지수에 대한 결과를 제공하며, 개인의 식생활 습관 개선을 위한 건강 정보 및 식단 가이드 등의 유용한 정보를 제공하며, 전문가와 맞춤형 상담을 통해 유산균 섭취에 다른 장 건강의 변화를 지속적으로 관리할 수 있게 하는 사업을 시작하였습니다.

② 사업 추진현황정밀의학 생명공학기업 마크로젠과 제휴하여 장내미생물 분석 기반 장 건강 관리 프로그램인 "쎌바이옴(Cellbiome)"을 출시하였습니다. 당사 듀오락몰에서 NGS 분석 서비스와 듀오락 제품을 구성된 패키지 상품을 구매하고, 이후 안내된 순서에 따라 분변을 채취해 분석기관에 보내면 고객의 주요한 장내 환경 건강 지수인 다양성과 밸런스 지수, 변비/ 복부팽만감과 같은 불편 증상에 영향을 주는 미생물 분포 현황을 확인할 수 있습니다. 연구개발 관련 세부사항은 사업보고서 Ⅱ.사업의 내용, 6. 주요계약 및 연구개발활동을 참고바랍니다.③ 추진 관련 위험장내 마이크로바이옴에 대한 대중적 인지도가 낮고, 개인별 장내 미생물 상태 확인을 위한 NGS 분석 및 사후 관리에 따르는 비용문제가 사업 확장에 불리하게 작용하고 있습니다.④ 기존 사업과의 연관성개인별로 생활습관과 식습관, 유전자 특성이 다르듯이 장내 균총 분포도 다릅니다. 이를 NGS 분석을 통해 개인의 장내 유익균, 유해균, 다양성 등을 확인하고 적합한 프로바이오틱스 섭취 등 체계적인 관리가 중요합니다. 당사는 약 30년간의 기술 노하우로 다양한 균종을 자체 배양, 상품화하고 있으므로 개인별 특성에 맞는 제품 개발이 가능합니다.⑤ 향후 추진계획NGS 분석을 통한 통합 장 건강 관리 프로그램으로 단순히 분석 결과를 제공하는 것에 그치는 것이 아니라 개별 소비자에게 맞는 데이터를 축적해가며 보다 더 정밀하게 개인의 장 상태를 파악하고 관리하게 함으로써 진보된 형태의 헬스케어 사업으로 확장해 나갈 계획으로 세부 사항은 영업비밀에 해당되어 공개하지 않습니다.3) 사료 및 사료 첨가물의 제조, 가공, 판매업① 사업 개요 2022년 현재, 국내 10가구 중 3가구가 반려동물을 입양하고 있는 상황으로 반려동물 관련 시장은 2027년 6조원에 이를 것으로 예상됩니다. 전체 반려동물 시장규모에서 영양제, 특히 프로바이오틱스 시장의 성장세도 확대될 것으로 예상합니다.

② 사업 추진현황 당사는 2021년 7월 반려동물 영양제 OEM 출시를 하였으며, 2023년 4월에는 자체 브랜드 "듀오펫 유산균" 제품을 출시하였습니다. 기존의 영업조직을 활용하여 반려동물용 신제품을 출시하였으며 판매채널 확대를 위해 노력중입니다.③ 추진 관련 위험 기존 건강기능식품 전문기업과 제약 기업이 신규로 반려동물 건강식품 시장에 신규 진출 또는 기존 기업의 제품 출시가 증가되고 있습니다.④ 기존 사업과의 연관성당사는 프로바이오틱스 전문 기술력을 바탕으로 반려동물 시장에 진출하였습니다. 현재 당사의 유산균 제조설비를 활용할 수 있어 중복투자의 위험이 없고 유산균 기술력을 바탕으로 다양한 유산균 제품 생산이 가능합니다.⑤ 향후 추진계획 자체 브랜드 "듀오펫 유산균" 이후 다양한 기능성 제품을 출시할 예정이며, 판매 채널도 자사몰과 펫 전문몰을 통해 소비자의 구매편의를 증대시킬 예정입니다.4) 비료의 제조, 판매업① 사업 개요 2021년 현재 국내 친환경농자재 시장규모는 1조 5천억원 내외로, 유기질비료 8,500억, 병해충자재 1천억, 토양개량/작물생육제 5,700억 등 입니다. 생물농약, 미생물비료 사용량은 감소하고, 병해충관리, 토양개량.작물생육용 유기농자재 사용량은 증가하는 추세입니다. 당사는 유산균 발효시 발생하는 (연간 4,400톤의) 발효액을 활용하여 농업 및 축산분야에 실증적인 효과 검증을 한 결과 우수한 효과를 확인하여 특허 및 시험자료를 바탕으로 친환경 유기농업 비료 및 일반 비료 시장에 참여하기로 하였습니다.② 사업 추진현황당사는 "바이오락토' 브랜드로 친환경 유기농업 자재 5종을 개발하여 판매중입니다.③ 추진 관련 위험별도의 위험은 없습니다.④ 기존 사업과의 연관성유산균 대사산물을 이용한 제품으로서 농업, 축산업 등에 사용이 가능하며, 특히 대사산물에 함유된 향균 활성물질과 병해 방충 등에 탁월한 효과를 볼 수 있으며, 나아가 조류독감 등에 이를 이용함으로써 면역성을 높이는 효과를 볼 수 있습니다.⑤ 향후 추진계획다양한 신규 제품 개발 및 국내 전국 판매를 위한 판매채널 확장 및 해외 진출도 준비하고 있습니다.