셀루메드 사업보고서 (2023.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약- 해당사항 없음 나. 연구개발

당사 연구소는 2006년 설립 이래 주로 '무릎과 척추 질환'을 치유하는 제품 개발에 매진해 왔습니다. 특히 심한 골질환, 연골질환에서 이를 대체하는 임플란트, 인체조직 이식재, 의료용 단백질을 주로 연구해 왔으며, 최근에는 피부 재생을 위한 의료기기 개발로도 연구 분야를 확대하고 있습니다. mRNA-LNP 백신 기술은 COVID-19 팬데믹을 통해 치료제로써 가능성과 안전성이 입증되었고, 연구소에서는 이와 관련된 mRNA 생산에 필요한 효소 2종의 개발을 완료했고 1종은 개발 진행중입니다.

이러한 연구개발을 통해 치과 및 정형외과 분야에서 골 결손부위에 충진하여 새로운 뼈로 생성되게 하기 위한 목적으로 동종, 이종, 합성골 이식재 등 다양한 소재 및 제형에 대한 연구가 활발히 진행 중에 있으며, 인체에 무해한 의료용 금속 및 생체분해성 고분자를 이용하여 다양한 적응증에 맞는 제품들을 출시하고 있습니다. 연구소에서는 시장의 니즈에 맞는 여러 제품들을 개발하고 있는데 동종골 기반 또는 합성골을 복합화한 치과용 골이식재, 정형용 골이식재의 품목군을 다양하게 출시하기 위한 연구개발, 무릎관절을 재건하기 위해 사용하는 환자맞춤형 지그 개발, 생체흡수성 고분자를 이용한 인대재건용 인대고정 스크류, 동종진피를 이용한 유방재건용, 화상환자용, 음경확대용, 어깨관절 증강술용 멤브레인 또는 겔 타입 등의 제품을 개발하기 위한 연구에 매진하고 있습니다. 또한 골 및 피부 재생용 성장인자들을 생산할 수 있는 세포주 개발과 공정개발을 통해 성장인자를 개발했고, 성장인자가 융합된 더 빠르고 효능이 뛰어난 생체재료에 대한 연구가 활발히 진행 중입니다. COVID-19 팬데믹에서 국내 백신 개발과 생산에 필요한 RNA 생산 효소의 공급이 원활하지 못했었는데, 이에 대한 시장 요구를 충족하기 위해 T7 RNA polymerase 등을 GMP grade로 공정개발까지 완료하였습니다.

다. 연구개발조직

① 연구개발 조직 개요셀루메드 생체재료의공학연구소(가산동 소재)의 연구개발 조직은 의공학연구개발본부, 바이오개발본부 등 2개 본부로 구성되어 있습니다. 이 중 바이오개발팀은 3개의 팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

의공학연구개발본부의 주요업무는 생체소재, 조직공학 관련 의료기기 개발 및 제품화를 위한 연구를 수행하는 것입니다. 바이오개발본부의 주요업무는 성장인자 및 mRNA 생산효소제품 연구, 기획과 융합 신제품개발 및 성장인자 제품의 생산 및 생산 관리를 수행하는 것입니다.② 연구개발 조직 구성

연구소	부서	파트	주요 업무

생체재료 의공학연구소	의공학연구 개발본부	조직공학 연구개발팀	조직공학 관련 신제품 기획, 개발 및 제품화

바이오 개발본부	바이오개발팀	성장인자 제품 기획 및 연구개발, mRNA 생산효소 개발

바이오공정팀	재조합단백질 생산 공정개발 및 생산

바이오인허가 품질팀	바이오 원료의약품 제조 관련 QA, QC

③ 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 총 29명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

구 분	인 원(명)

박 사	석 사	기 타	합 계

생체재료
의공학연구소	2	7	20	29

④ 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 연구소장과 바이오개발 관련 프로젝트 매니저 역할을 겸임하고 있는 김홍로 연구소장, 조직공학개발 제품관련 프로젝트 매니저 역할을 수행하고 있는 의공학연구개발본부장인 이정수 상무(보) 등입니다.

현황>

직 위	성 명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적

연구소장 바이오개발본부장 (겸임) (전무)	김홍로	연구소 총괄 바이오개발 프로젝트 총괄	1993.03 ~ 2000.02 부산대학교 분자생물학 이학박사 2000.06 ~ 2003.12 미국 University of Maryland School of Medicine, Postdoc 2004.01 ~ 2004.12 미국 University of Maryland, Center for Vaccine Development, Postdoc 2005.01 ~ 2006.02 한양대학교 의생명과학연구원, 연구조교수 2006.02 ~ 2021.11 종근당 효종연구소 수석연구원 2021.12 ~ 2023.03 보령제약 신약연구소 상무 연구소장 2023.03 ~ 2023.07 펩트론 연구소 상무 연구소장 2023.10 ~ 현재 셀루메드 연구소 전무 연구소장	1. B. Jeon, Y.J. Lee, J. Shin, M-J. Choi, C-E. Lee, M.K. Son, J.H. Park, B-S. Kim, H.R. Kim, K.H. Jung, J-H. Cha. (2023) A combination of BR101801 and venetoclax enhances antitumor effect in DLBCL cells via c-Myc/Bcl-2/Mcl-1 triple targeting. Am J Cancer Res 2023;13(2):452-463. 2. E. Kim, M. Durai, Y. Mia, H.R. Kim, K.D. Moudgil. Modulation of adjuvant arthritis by cellular and humoral immunity to HSP65. Front Immunol 7:203, 2016. 3. H.R. Kim, R. Rajaiah, Q-L. Wu, S.R. Satpute, M.T. Tan, J.E. Simon, B.M. Berman, K.D. Moudgil. Modulation of Autoimmune Arthritis by Polyphenols of Green Tea (Camellia sinensis): study of immunologic changes associated with the disease process. J Nutrition 138(11):2111-2116, 2008. 4. M.D., H.R. Kim, K. Bala, K.D. Moudgil. T Cells Against the Pathogenic and Protective Epitopes of Heat-shock Protein 65 Are Crossreactive and Display Functional Similarity: Novel Aspect of Regulation of Autoimmune Arthritis. J Rheumatol 34(11):2134-2143, 2007. 5. H.R. Kim, J. Cerny, K.D. Moudgil. Antibody responses to mycobacterial and self heat-shock protein 65 in autoimmune arthritis: epitope specificity and implication in pathogenesis. J Immunol 177(10):6634-6641, 2006. 6. E. Jang, H.R. Kim, S.H. Cho, D-J. Paik, J.M. Kim, J. Youn. Prevention of spontaneous arthritis by inhibiting homeostatic expansion of autoreactive CD4+ T cells in the K/BxN mouse model. Arthritis Rheumatism 54:492-498, 2006.

의공학연구
개발본부장
(상무)	이정수	프로젝트
총괄	리젠프라임 연구원('06~'10)2010.10 ~ 현재 ㈜셀루메드 상무(보)아주대학교 분자과학기술학 박사	[논문]
Effective healing of chronic rotator cuff injury using recombinant bone morphogenetic protein-2 coated dermal patch in vivo('17년, Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterials)
In Vitro and In Vivo Performance of Tissue-Engineered Tendons for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction('18년, The American Journal of Sports Medicine)
A biomimetic collagen-bone granule-heparan sulfate combination scaffold for BMP2 delivery('21년, Gene)

라. 연구개발비용

(단위 : 천원)

과 목	제39기	제38기	제37기

(1) 개발관련재료비	811,534	1,112,052	930,308

개발재료구입	264,984	290,536	407,325

간접비	203,737	283,467	84,227

연구용역비	154,288	16,647	331,506

임상시험비	141049	245,262	105,000

시험비(외부시험의뢰)	47,476	276,140	2,250

(2) 인건비	1,422,569	1,401,670	1,974,896

(3) 감가상각비	214,494	225,533	251,062

(4) 연구소 임차료	-	-	114,404

연구개발비용 계(A)	2,448,597	2,739,255	3,270,669

회계처리(B)	판매비와 관리비	1,505,675	1,523,143	1,170,400

제조경비	584,957	589,467	982,796

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율 (별도)	16.17%	10.01%	16.54%

[연구개발비용계÷당기매출액×100]

연구개발비 / 매출액 비율 (연결)	2.56%	2.24%	3.27%

마. 연구개발 실적 당사의 주력 제품인 동종이식재군, 바이오로직스군, 기타의료기기 군 등 회사의 연구소의 개발한 축적된 기술과 제조 노하우를 접목시켜 더욱 Up-Grade되고 다양한 적응증에 사용할 수 있도록 개발하고 있으며 현재까지 연구개발 실적과 진행중인 연구목록은 다음과 같습니다.

번호	사업명	내용(과제명)	금액	기술개발기간	지원기관

1	기술혁신개발	BMP2 담지 생체활성형 세라믹 지지체를 이용한 인공뼈 개발	1억	2006. 08. 01. ~ 2007. 07. 31.	중기청

2	기술혁신개발	세라믹 공정 기술을 활용한 저밀도 삼차원 구조의 탈회골 기질이식재개발	1억	2007. 07. 01.~ 2008. 06. 30.	중기청

3	산학연콘소시엄	자기경화형 조직유도기능 바이오활성 DBM-CP계 복합체의 개발	0.4억	2006. 08. 01. ~ 2007. 07. 31.	중기청

4	산학연콘소시엄	우골추출 탈회골 기질을 이용한 골충전재의개발	0.7억	2007. 07. 01. ~ 2008. 06. 30.	중기청

5	차세대 신기술개발	줄기세포를 이용한 차세대 조직공학제제의 개발	20억	2007. 07. 01.~ 2010. 06. 30.	산자부

6	전략산업혁신클러스터	나노기술을 이용한 바이오 융합산업 혁신 클러스터	0.5억	2006. 08. 01.~ 2008. 07. 31	서울시

7	기술기반 구축사업	나노 바이오 하이브리드 재료 기반 치료제 및 진단영상기술개발	6억	2007. 08. 01. ~ 2009. 07.31.	서울시

8	부품소재 기술개발	생리 활성형 단백질을 활용한 조직재생 용 코팅 소재의 개발	24억	2008. 06. 01.~ 2011. 05. 31.	산자부

9	기술혁신개발	생체고분자와 합성소재를 활용한 유무기 하이브리드 골이식재의 개발	4억	2008. 07. 01.~ 2010. 06. 30.	중기청

10	소재원천기술개발	저온 복합화 코팅에 의한 지능형 생체세라믹 소재기술 임플란트용 생체활성 코팅 세라믹소재 기술	40억	2008. 07. 01.~ 2012. 06. 30	산자부

11	산업핵심기술개발	세계인의 신체에 적합한 Global Artificial Knee Joint System의 개발	15억	2009. 05. 01.~ 2012. 11. 31.	지경부

12	구매조건부신제품개발	동종조직 지지체를 활용한 인대재건용 줄기세포치료제의 개발	5억	2009. 06. 01.~ 2011. 08. 31.	중기청

13	농림바이오기술산업화 지원	의료용 무균동물 돼지를 이용한 인체조직 재생기술개발	9억	2010. 04. 15.~ 2013. 04. 14	농림바이오

14	차세대 신기술개발	골 질환 치료용 조직공학제제 개발	8.7억	2010. 07. 01.~ 2012. 06. 30	산자부

15	WPM 사업	조직질환 치유용 단백질 소재의 개발	112.2억	2010. 09. 01.~ 2019. 03. 31	지경부

16	신기술연구개발지원사업	건측 해부학적 미러 이미지 기반의 전방십자인대 재건술을 위한 하이브리드 타겟 추적기술 네비게이션개발	3.6억	2011. 08. 01~ 2013. 07. 31	서울시

17	기술혁신 개발사업	퇴행성 수핵치료를 위한 최소 침습형 하이드로겔의 개발	5.9억	2013. 06. 20~ 2015. 09. 19	중기청

18	전략적핵심
소재기술개발사업	기능성 의료용 생분해성 폴리에스터 소재 개발	24억	2013. 11. 01~ 2020. 08. 31	산업통상자원부

19	산업융합원천기술개발사업	표준형/맞춤형 스캐폴드 제작기술 개발	13.7억	2014. 04. 01~ 2015. 11. 30	산업통상자원부

20	기술료사업	다공성 구조 내에 콜라겐이 담지된 우골 유래 이종이식재의 개발	12억	2014. 10. 01~ 2018. 03. 31	보건복지부

21	신시장창조 차세대 의료기기 개발사업	근자극, 생체모니터링 및 무선기술을 활용한 정형 재활 통합 FEMS 시스템 개발	37억	2015. 11. 01~ 2018. 10. 31	미래창조과학부

22	의료기기기술개발	생체재료이식용뼈 (RafugenTM BMP2)의 의료기기 임상시험	12억	2016. 04. 01 ~ 2019. 12. 31	보건복지부

23	소재부품기술개발-소재부품패키지형	척추고정용 인체흡수성 폴리글리콜산(PGA)-폴리락트산(PLA)블럭공중합체 수지 및 수지복합체 제조기술 개발	30억	2019. 01. 01~ 2021. 12. 31	산업통상자원부

24	구매조건부 신제품개발	이종소재 융합 치조골 대체 골이식용 복합소재의 개발	8억	2019. 06. 01~ 2021. 08. 31	중소벤처기업부

25	소재부품기술개발-소재부품이종기술융합형	만성창상 환자의 피부재생 촉진 및 영구생착 유도를 위한 인공피부 및 피부재생촉진시스템의 개발	33.6억	2019. 06. 01~ 2022. 12. 31	산업통상자원부

26	소재부품기술개발-소재부품이종기술융합형	전층 및 부분층 이식용 생체유래 인공각막 소재 및 각막 재생 촉진 생체전기 기기 개발	39.3억	2019. 06. 01~ 2022. 12. 31	산업통상자원부

27	범부처전주기의료기기연구개발사업	반월상 연골 손상 환자에서 BIOMENISCUS GRAFT를 이용한 반월상 연골 부분이식술과 반월상 연골 부분절제술의 안전성 및 유효성평가를 위한 전향적, 다기관, 무작위배정 임상 연구	13.5억	2020. 11. 01~ 2023. 11. 30	범부처

28	소재부품기술개발사업-소재부품패키지형	생체적합성 고분자 나노섬유 기반 중재의료기기 제조기술 개발	49.1억	2021.10.01~ 2025.12.31	산업통상자원부

29	우수기업연구소육성사업(ATC+)	BMP2의 기존 생산수율 대비 400% 이상 향상 시킬 수 있는 생산공정기술 및 이를 이용한 골이식용 복합소재의 개발	28.2억	2023.04.01~2026.12.31	산업통상자원부