시너지이노베이션 분기보고서 (2019.03)
II. 사업의 내용

보고서 제출일 현재 당사 및 종속회사의 사업부문별 현황을 요약하면 아래와 같습니다.

구분	회사	사업내용	비고

바이오기술사업	(주)시너지이노베이션	미생물 배양배지, 기타화학제품제조	-

의료사업	(주)엠아이텍	의료기기 제조 및 수입판매업	-

건강기능식품사업	노비스바이오(주)	건강기능식품의 OEM,ODM, 제품개발 생산판매	-

컨슈머 IT 사업	(주)시너지이노베이션	모바일 TV 등 컨슈머 AP 판매	-

기타	엠큐브웍스(주)	반도체 관련 소프트웨어 개발	(*1)

기타	BKCS (중국 심천)	-	(*1)

(*1) 현재 영업활동을 진행하지 않고 있으며 향후 청산 또는 3자 매각 등 사업방향에 대해 논의 중

1. 사업의 개요 주식회사 시너지이노베이션 및 그 종속회사는 바이오기술사업 (시너지이노베이션 바이오사업부문), 의료 사 업부문( 엠아이텍), 건강기능식품사업 (노비스바이오), IT 사업부문(시너지이노베이션 IT 사업부문)으로 구성되어 있습니다.

[바이오기술사업(시너지이노베이션 바이오사업부문)]

가. 사업 현황 1) 산업의 특성당사의 주요 사업분야인 미생물 산업은 바이오산업에 국한되지 않고 다양한 산업군에서 활용/응용 되고 있습니다. 당사는 미생물의 증식과 판독 등을 하기 위해 생물 자체 또는 그들이 가지는 고유의 기능을 높이거나 개량하여 미생물이 증식할 수 있도록물질의 배합을 통해 조성하고 이를 대량으로 생산하는 사업입니다. 당사의 사업 영역은 여러 분야에서 적용되며, 그 중에서도 의료기기로 쓰이는 체외진단용 제품과, 환경의 청정도를 측정하고 유지하는데 사용되는 환경모니터링용 제품을 주로 생산하고 있습니다.

2) 산업의 성장성미생물배양배지 시장은 국내외 바이오산업과 밀접한 연관이 있습니다. 고령화 사회로의 진입과 더불어 국민의 삶의 질이 향상됨에 따라 질병의 치료와 예방과 관련한 의학적 발전과 관심이 증가하고 있습니다. 당사가 영위하고 있는 환자의 감염 증을 진단하는 체외진단용 의료기기로 분류된 제품의 수요가 꾸준히 증가하고 있으며, 일반기업의 제조소 관리 및 검증을 위한 환경모니터링용으로 그 수요도가 지속적으로 증가하고 있습니다. 또한, 건강기능식품, 화장품, 식음료 등의 제조 공정에서 원료 및생산공정에서 유해 균에 대한 관리 규제 강화로 미생물과 관련한 시험 및 이용이 증가하고 있는 점도 고무적 입니다.3) 경기변동의 특성당사에서 제조, 판매하는 제품은 의료기기 또는 의약품제조 관련의 소모품목으로 타산업과 달리 경기변동에 크게 영향을 받지는 않습니다. 다만 원료의 대부분이 수입에의존하고 있어 원료수급에 문제발생시 생산에 제약이 따를 수 있습니다. 청정도를 요구하는 환경에서는 당사 제품이 필수적으로 사용되고 있고 계절적, 환경적으로도 큰 변화는 없으나, 식중독, 메르스등과 같은 계절 발생균, 국내외적 전염병등의 발생시 진단용으로 그 수요가 늘어날 수 있습니다.4) 시장여건시장여건은 국내 5~6개사, 해외업체4~5개사가 경쟁을 하고 있습니다. 국내 경쟁사는 당사보다 작은 규모의 회사들로 당사의 영역이 약한 틈새시장을 공략하고 있는 정도이고 경쟁사라 할 수 있는 해외 글로벌 회사는 다양한 바이오 사업과 연계하여 미생물 배양배지 시장을 점유하고 있습니다. 당사는 지속적인 품질 개선 노력과 공격적인 영업으로 수입산을 대체하고 신규시장을 개척하여 시장 점유율을 높여나가고 있는 상황입니다. 5) 회사의 경쟁우위 요소당사의 경쟁우위는 경쟁사 대비 우수 제조환경(KGMP인증)과 대량생산능력 및 운전능력입니다. 해외제품에 비해 품질은 비슷하나 낮은 가격과 빠르고 안정적인 제품공급이 가능합니다. 국내 선발주자로서 국내 경쟁제품에 비해 품질적 우위에 있으며 오랜 제조 및 품질관리 노하우를 통해 대량생산 및 안정된 제품생산이 가능해짐에 따라국내 대규모 고객사의 needs를 충족시키고 있습니다.

당사의 제조환경은 의료기기 KGMP 인증과 더불어 ISO 13485 인증 이력이 있고, 검증된 제조 환경에서 고객들의 신뢰를 바탕으로 국내 최대 Capacity를 갖고 있습니다.

나. 회사의 현황 1) 미생물 배양배지 제조현재 당사에서는 체외 진단용 제품과 제약업체 등 산업체용(환경모니터링용) 제품을 생산, 판매하고 있습니다. 또한, 배지와 Package로 사용되는 표준 균주도 수입하여 배지와 함께 공급을 하고 있습니다. 업계 최고의 석/박사 연구개발/품질 인력과 40여명의 숙련된 기술/생산 인력을 바탕으로 최고의 생산 및 공정기술을 보유하고 있으며, 해외 Global 업체와의 품질격차를 지속적으로 줄여 왔습니다. Global 업체에 뒤지지 않는 제조환경과 공정 Prcess를 구축하였으며 보다 효율적 관리를 위한 ERP System 등을 구축하였습니다.

2018년말 완공된 신공장은 기존 노후화된 장비와 부품을 교체하고 공정 Precess를 개선하여 생산성을 약 3배정도 증가 시킬 수 있도록 설계되었으며, 이는 국내 수요를안정적으로 소화하고 더불어 국외 수출을 위한 발판을 마련하기 위함입니다.

2019년 현재 Smart factory를 구축하기 위해 공정 Process를 개선하고 있으며, 이를통해 당사의 경쟁력은 더욱 제고 될 것입니다.

2) 기타최근 동사는 전문영역인 미생물 배양배지에서의 수입에 의존하던 원재료 개발과 기존 제품의 차별화 및 다양한 신제품 개발을 통해 고객의 다양한 요구에 대응하고 있으며, 기존 고객군(병원, 검사센터, 제약회사)을 확대하여 식품, 화장품 업계로까지 미생물 배양배지 시장을 확대하고 있습니다. 또한, 포트폴리오 확대측면에서 글로벌 바이오기업인 Thermo Fisher社의 표준 균주의 수입/판매 사업을 병행하고 있으며, 미생물배양배지를 중심으로 하는 연관사업의 사업권, 아이템 발굴에 최선을 다하고 있습니다. [의료사업(엠아이텍)] 가. 사업 현황 1) 스텐트 사업 (1) 산업의 특성

의료기기 산업은 전 세계적인 경제성장, 고령화, 건강에 대한 관심 증가에 따라 지속적인 고성장이 전망되는 고부가가치 유망산업이며, 질병의 조기진단 및 치료기술 발전을 선도하여 국민 보건 향상 및 의료비 지출 감소에 기여를 할 뿐만 아니라, 전후방산업연관효과, 다품종 소량생산, 지속적인 사용자 교육과 사후 서비스 요구 등의 특성에 따른 높은 고용 창출력을 가지고 있습니다. 또한 보건산업 중 아이디어 비중이 높아 개발비 및 기간 면에서 유리하고, IT등 국내 기반기술이 우수하며, 기업의 도전의욕도 높은 분야입니다.

(2) 산업의 성장성

의료기기산업은 인간의 생명 및 국민보건과 직.간접적으로 연관이 있는 산업으로 21세기를 대비하여 그 중요성이 날로 증가되고 있는 보건산업의 한 분야입니다. 또한 고부가가치 산업 이며 고품질, 고기술, 고급화 현상이 지속될 것으로 예상되며, 첨단 의료기기의 경우 의술을 대체할 수 있는 가능성도 높기 때문에 미래가치 또한 매우 높다고 판단되며, 더욱이 선진국을 비롯하여 우리나라 및 개발도상국들도 인구의 고령화가 뚜렷이 진행되고 있기 때문에 의료기기산업의 중요성은 더욱 더 높아질 것입니다.

(3) 경기변동의 특성

의료기기산업은 비교적 경기변동을 적게 받는 안정적인 산업이며 고령인구의 증가와 함께 생활수준이 높아짐에 따라 소비자의 요구를 만족시킬 수 있는 보다 정밀하고 편리하며 다양한 의료기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 인구 고령화와 경제성장으로 건강에 대한 사회적 관심이 고조되면서 의료서비스 및 의료기기에 대한 수요가 크게 증가하고 있으며, 이러한 의료기기 수요를 충족하기 위한 의료기기 생산활동의 증가로 우리나라 의료기기산업이 빠르게 활성화되고 있습니다.

(4) 시장여건

국내 의료기기산업은 기술진입장벽이 높고 가격 탄력성이 낮아 큰 폭의 가격변동이 없으며 안정적 성장이 지속되고 있는 추세로 2015년 국내경기 회복 지연에도 불구하고 고령화와 진단 및 예방 중심의 의료서비스에 대한 수요 증가로 의료비 지출이 지속되면서 성장이 지속될 것으로 추정하고 있습니다.

한국보건산업진흥원이 최근 발간한 '의료기기산업 분석 보고서’에 따르면 2015년 한국 의료기기 시장 규모는 5조2656억원 규모로 2014년에 비해 4.9% 증가했으며 국내 의료기기 시장규모는 지난 2011년부터 5년간 연평균 5.2%의 성장세를 지속해오고 있으며, 지난 2016년에 국내 의료기기시장은 상위 20개국 중 9위를 차지했습니다. 수출액의 경우, 동 기간 연평균 13.4%의 고 성장세를 유지하고 있으며, 지난 2015년 기준, 3조 671억원의 수출액을 기록하며 전년 대비 13% 성장했습니다.

비혈관 스텐트 시장은 10개 주요국가에서 2013년 3억8천8백60만불 규모에서 2021년 6억9천4백90만불 규모의 시장으로 성장 될 것으로 예상됩니다. 주요 국가의 질병의 유행, 인구 고령화와 높은 기대 수명, 적응증의 확대, 스텐트와 삽입기구의 디자인 다양화, 제거가능한 스텐트에 대한 수요 상승, 비침습적인 시술에 대한 선호도 등에 의해 연평균 성장률 4.5%의 꾸준한 상승세를 보이고 있습니다.

또한 2016년 현재 체외충격파 쇄석기(Lithotripter, ESWL)의 세계시장 규모는 약 7,200억원 추정되며, 2017년 7,400억원 규모로 연간 약 3%대의 안정적 성장을 유지할것으로 전망되고 있습니다. 특히 중/후진국에서의 시장형성이 급속히 진행중이고, 국내는 포화시장 대체 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.

혈당기 사업의 세계시장 규모는 TechNavio, Global Blood Glucose Monitoring Devices Market, 2017에 따르면 전 세계 혈당 모니터링 기기 시장은 2016년 155억 5,000만 달러에서 연평균 성장률 11.81%로 증가하여, 2021년에는 271억 7,000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

이 중 자가 혈당 측정 기기는 2016년 136억 4,000만 달러에서 연평균 성장률 11.54%로 증가하여, 2021년에는 235억 5,000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

(5) 회사의 경쟁우위 요소

당사는 소화관용 스텐트, 소화관용 소모품을 생산, 수입, 판매를 주력으로 하는 메디칼 회사 입니다. 특히 병원에서 치료 목적으로 사용되는 주력 제품인 소화관용 스텐트는 국내 최초로 개발 이래 hand made 방법으로 독특한 구조와 customised한 다양한제품을 생산 판매하여 국내는 물론 유럽, 일본 중국을 포함한 아시아, 미국, 남미 등 전세계로 글로벌 회사인 보스톤 사이언티픽, 올림푸스 등을 통하여 수출하고 있습니다.

2) 쇄석기 사업 (1) 산업의 특성

당사의 주요 사업분야인 체외충격파쇄석기는 비뇨기과 전문장비로 체내에 발생한 요로결석을 체외에서 충격파를 이용해 제거하는 시술장비입니다. 기존 외과적인 수술로 적출하는 방식에서 수술을 하지 않고 치료하는 장비로 짧은 시술시간과 빠른 회복이 가능한 해당장비를 비뇨기과에서 널리 사용되고 있습니다.

(2) 산업의 성장성

체외충격파쇄석기는 국내시장에서는 파격적인 성장은 기대할 수 없으나 국내 의료기기시장의 특성상 장비 교체 주기가 지속적으로 이루어져 매출 성장을 유지할 수 있습니다. 또한 해외시장의 경우 연평균 성장률이 7.1%나 되고 전체 시장매출이 매우 높아($5억3천만불) 해외점유율 확대를 통해 높은 성장세를 유지할 수 있을 것으로 보입니다. 또한 요로결석의 특성상 일정기간 내(3~5년/환자 1명기준) 결석이 재발하여 환자의 지속적인 유입이 가능하고 이를 바탕으로 병원의 수익에 많은 영향을 차지하는 장비입니다. 관련해서 고품질 정책 추진으로 국내/외 비뇨기과시장 점유율을 지속적으로 높일 수 있으며 향후 R 투자를 통해 충격파 부분 응용사업을 넓혀가고 있다.

(3) 경기변동의 특성

당사의 체외충격파쇄석기는 준 수술장비로 지속적인 환자발생과 연계한 소모품 판매가 이루어져 타산업과 달리 경기변동에 크게 영향을 받지는 않습니다. 계절적인 영향을 받는 장비이나 장비 판매가 떨어지는 시기에는 소모품 사용량 증가로 연결되기 때문에 전체적인 매출의 편차는 크지 않습니다.

(4) 시장여건

체외충격파쇄석기 국내 시장여건은 당사포함 국내업체 3개사, 해외업체 5~6개사가 경쟁을 하고 있습니다.

당사는 체외충격파쇄석기를 국내 최초개발 및 시장선점을 통한 점유률 1위를 현재까지 수성하고 있으며 고가외산 장비와 저가장비의 판매 루트가 달라 지속적인 매출 창출에는 문제가 없습니다.

해외 시장여건은 지속적인 수출을 바탕으로 현재 베트남, 인도네시아, 중동, 북아프리카 등의 판매 루트를 가지고 있어 지속적인 시장 점유율을 높여나가고 있습니다. 당사는 지속적인 기술개발을 통해 2019년 3월기준 제품 개발을 완료하여 4/4분기 체외충격파 쇄석기 신규제품 런칭을 준비 중에 있어 향후 대형병원 및 종합병원 등에 추가 매출가능한 토대를 만들었습니다.

당사는 기술력, AS, 점유율, 제품개발 등을 통한 지속적인 투자를 통해 국내외 시장확대를 추진하고 있습니다.

(5) 회사의 경쟁우위 요소

당사의 경쟁우위는 국내경쟁사 대비하여 오랜 기술노하우 바탕으로 품질적 우위를 보유하고 있으며 해외인증(FDA 국내업체 중 유일보유)의 보유로 해외 수출면에서도 높은 경쟁우위를 보이고 있습니다. 해외경쟁사 제품에 비해 품질은 비슷하나 낮은 가격과 전국 AS 운영 능력을 바탕으로 빠르고 안정적인 제품공급과 서비스가 가능하여 고객의 요구에 맞는 맞춤 서비스가 가능합니다.

그리고 회사가 자체 보유한 체외충격파 쇄석술 장비는 개복수술 없는 치료로 높은 안전성, 합병증이나 후유증, 마취사고의 우려가 없고, 시술 후 1시간 뒤에 바로 정상적인 활동이 가능 및 수술실 등의 복잡한 치료환경이 불필요한 장비로써, 대체수요가 지속될 것으로 예상됩니다.

2019년내 출시를 목표로 경쟁력을 강화한 체외충격파 쇄석기 신제품을 개발 중에 있습니다. 개발 중인 신제품은 현 당사 제품 및 경쟁사들의 제품 대비 (1) 이미지 품질 향상, (2) 시술시간 단축 및 안정성 개선된 디지털 제네레이터, (3) 초점거리 증대, (4) 결석 탐색을 용이하게 하기 위한 레이져 가이딩 등의 장점을 가질 것으로 예상하고 있습니다.3) 혈당측정 사업

(1) 산업의 특성

혈당 모니터링 기기 시장은 전 세계적으로 당뇨병 환자의 증가 및 진단율 확대 등을 통해 지속적인 성장이 전망되는 산업입니다. 고령화 사회로의 진입, 건강에 대한 관심 및 향상된 건강보험 제도는 혈당측정기 산업의 성장요인으로 작용하고 있습니다.

(2) 산업의 성장성

고령화 사회 및 서구화적인 식습관으로 인해 당뇨병환자 수 및 당뇨 유병률이 증가하고 있으며 전 세계적으로 매년 150만 명 이상이 당뇨병으로 사망하는 것으로 추정되고 있습니다.

TechNavio, Global Blood Glucose Monitoring Devices Market, 2017에 따르면 전 세계 혈당 모니터링 기기 시장은 2016년 155억 5,000만 달러에서 연평균 성장률 11.81%로 증가하여, 2021년에는 271억 7,000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

이 중 자가 혈당 측정 기기는 2016년 136억 4,000만 달러에서 연평균 성장률 11.54%로 증가하여, 2021년에는 235억 5,000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

자가혈당측정은 당뇨관리에 중요한 정보제공의 하나로서, 규칙적인 혈당측정을 통해 저 혈당의 예방, 식사 및 운동요법, 약물요법 등의 치료방침을 정하는데 유용한 방법입니다. 혈당측정의 한 방법으로 사용되는 자가혈당측정기는 당뇨병 환자의 가정과 의료기관에서 폭 넓게 사용되고 있으며 당뇨병 치료에 꼭 필요한 의료기기 중의 하나입니다.

또한 질병에 대한 인식이 높아지면서 치료를 선택하는 수가 증가하며 특히 저소득 및 중간 소득자 인구가 많은 아시아, 중남미 지역을 중심으로 증가할 것으로 예상됩니다.

(3) 경기변동의 특성

혈당측정기 또한 경기변동을 비교적 적게 받는 의료기기 산업의 일부이며 계절적인 요인에는 영향을 받지 않고 있습니다.

(4) 시장여건

세계적으로 혈당측정기 시장은 당뇨환자의 증가에 따라 빠른 속도로 증가하고 있습니다. 연구개발특구기술 글로벌 시장동향 보고서에 따르면 전 세계적으로 당뇨병 환자가 2013년 3억 8,200만명에서 2035년에는 약 5억 9,200만명으로 증가할 것으로 전망되며 이는 혈당 모니터링 기기 시장의 지속적인 성장 동력으로 작용할 것으로 예상됩니다.

이에 더불어 기존 병원이나 약국에서 구매했던 소비 패턴에서 벗어나 대형마트, 의료기상, 인터넷 등에서도 구매가 가능하여 소비자의 접근이 용이해졌으며 자국민들의 건강을 위한 복지 정책의 일환으로 여러 국가에서 정부입찰을 통한 수요가 꾸준히 늘어나는 등 산업이 지속적으로 성장하기 위한 인프라가 조성되고 있습니다.

(5) 회사의 경쟁우위 요소

자가혈당측정기는 로슈, 에보트, J, Ascensia 등 4대 Major 업체가 전 세계시장의 80%를 차지하고 있었습니다. 최근 중국, 대만 등의 업체들의 저가 정책으로 시장에 진입함에 따라 시장점유율이 감소하는 추세이나 이들 업체는 제품 성능에 대한 신뢰성이 높지 않습니다. 따라서 가격경쟁력과 제품성능을 동시에 갖춘 당사 제품은 시장진입에 있어서 우위를 점하고 있습니다.

나. 회사의 현황1) 의료용품-STENT

당사는 소화관용 스텐트를 국내 최초로 개발하여 생산 품목군을 다양화하여 국내는 물론 해외 대부분의 국가에 수출하고 있습니다. 당사의 제품은 hand made로 생산하며 독특한 구조와 customised된 다양한 제품군의 특징을 바탕으로 주로 악성 종양에 사용하던 소화관용 스텐트를 양성의 경우에도 사용을 확대 하고 있으며 동물용 스텐트도 개발하여 판매를 시작하였습니다.

특히 최근 진출한 미국 시장에서의 시장점유율 성장을 위해 FDA 승인을 지속적으로 추진하고 있습니다. 최근 담도 제품 1개를 2019년 2월, 대장/십이지장 제품 1개를 2019년 3월에 FDA 승인을 받아 식도, 담도, 대장/십이지장 스텐트 총 7 제품을 FDA 승인 받았습니다. 추가로 2019년 하반기에 2개 제품 허가완료 예정입니다.

고객의 니즈에 부합하는 신제품 개발을 위해서 현재 국내 주요병원과 국책 과제를 통해 제품개발을 진행하고 있으며 해외에서도 활발하게 진행하고 있습니다. 신제품 발매를 위해서 1건의 다국적 임상(일본-한국-태국), 1건의 국내 대학병원의 연구자 주도 임상, 1건의 국내 대학병원의 의뢰자 주도 임상 및 8건의 해외 임상을 진행 중에 있습니다.

2) 의료기기 및 기타

당사는 스텐트 외에 피부/미용 의료 부분으로 사업 확대를 통해 국내 및 해외 시장 진출을 모색하고 있습니다. 솔루션 주입을 통한 피부개선 미용기기인 ClearView (2019년 02월 26일)와 BRT(2019년03원 29일) 제품 허가가 완료 되었습니다. 이를 통해 본격적으로 국내시장부터 진출을 진행할 계획이며 추가 해외 인허가 취득을 통해서 2019년말부터 일본, 중국, 동남아시아 시장에 진출할 계획입니다.

사업 다각화 전략의 일환으로 지엠에스바이오의 혈당측정기 제조사업 일체를 인수하는 영업양수도 계약을 2019년 2월에 체결하였습니다. 지엠에스바이오는 지난 2013년 설립된 의료기기 제조 기업으로 'G-BIO BASE’, 'G-BIO I’ 등 개인용 혈당 측정기 및 검사지를 비롯해, 스마트폰 연동 제품 등을 보유하고 있습니다. 이러한 제품 외에 생산 시설까지 확보된 만큼 다양한 영역에서 시장 경쟁력을 확장해 나갈 예정이며 현재 기존 제품을 대폭 개선한 신제품 출시를 준비 중에 있으며, 기존 글로벌 네트워크를 활용해 해외 수출에 집중할 계획입니다.

[컨슈머 IT 사업(시너지이노베이션 IT사업부문)] 가. 회사의 현황 당사는 컨슈머제품에 적용되는 반도체(A.P)를 기반으로 기술이 집적된 멀티미디어솔루션을 개발 및 상용화하고 있으며, 주요 사업분야로는 차량용 블랙박스, IP Cam, Mobile TV, PND 등 다양한 컨슈머디바이스 시장입니다. 단순히 H/W(A.P)만을 제공하는 형태가 아닌, 해당 어플리케이션에 특화된 S/W Package를 함께 제공함으로써 고객이 시장에 맞춰 적기에 제품을 개발하고 양산/판매하는데 어려움이 없도록 토탈솔루션을 제공하고 있습니다. [건강기능식품 사업(노비 스바이오 )] 가. 사업 현황

1) 산업의 특성건강기능식품은 일상 식사에서 결핍되기 쉬운 영양소나 인체에 유용한 기능을 가진 원료나 성분(이하 기능성 원료)을 사용하여 제조한 식품으로 건강을 유지하는데 도움을 주는 식품으로 식품의약품안전처는 동물시험, 인체시험 등 과학적 근거를 평가하여 기능성원료를 인정하고 있습니다. 생체기능의 활성화를 통해 질병 발생 위험을 감소시키거나 건강을 유지, 증진시키는 것을 목적으로 하고 있기 때문에 직접적인 질병의 치료가 목적인 의약품과는 구분됩니다. 현재 영양소 28종과 기능성고시형원료 68종, 개별인정형원료 277종으로 이루어져있으며, 이런 기능성원료를 가지고 만든 제품이 건강기능식품 입니다. 2) 산업의 성장성국내 건강기능식품 시장규모는 '17년기준 전년보다 17.2% 성장한 3조8천억원으로 매년 성장 하고 있으며 건강기능식품 구매액은 가구 당 연평균 29만6천원으로 면역기능 개선 제품과 비타민 등 영양보충용 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 성장 기조가 이어지는 추세입니다. 최근 바쁜 일상속에서 건강 관리가 쉽지않은 20~30대 젊은 층의 수요가 늘고 있으며, 성장기 어린 자녀의 면역력 증진 및 영양 보충을 위한 건강기능식품을 찾는 부모들도 증가하는 추세입니다. 다양한 연령층의 수용와 맞물려 공급 측면에서도 규제 완화에 따른 양질의 제품 출시가 늘 것으로 기대됩니다. 국내 식품산업 규모가 88조원임을 고려하면 건강기능식품의 비중은 2.2% 수준으로 미미하나, 2012년 이후 전체 식품 산업 성장률이 3% 초반대로 GDP 성장률에 수렴하는 반면, 건강기능식품의 성장률은 2013년 이후 10%대 높은 성장세를 유지하고 있습니다. 3) 경기변동의 특성건강기능식품은 인체의 건강증진과 질병위험 발생감소(질병예방) 기능을 가지고 있지만 필수식품이 아니기 때문에 소득수준과 경기변동에 민감한 편입니다. 그러나 최근에는 고령화 사회의 진입으로 개인의 건강에 대한 관심 증대와 국가의 정책적 지원 등으로 인하여 경제성장률 보다 높은 성장률을 보이고 있고, 경기변동에 덜 민감하게 반응을 보이고 있습니다. 4) 시장여건국내에서 가장 많이 판매되는 기능성원료별로는 홍삼 >프로바이오틱스(유산균, 비피더스균등) >종합비타민 >오메가3>체지방 순으로 나타나고 있으며 국내 건강기능식품관련 업체수는 2015년 기준 98,774개로 수입업체 3,596개, 제조업체 487개이고, 이중 판매업체가 94,691개로 가장 많은데 이는 판매업 신고에 대한 진입 장벽이 낮고 개별 판매사원도 판매업체에 포함되었기 때문입니다. 국내 건강기능식품 회사의 유통채널 별 비중을 살펴보면 인터넷몰>다단계판매>대형할인점>방문판매>대리점>TV홈쇼핑순으로 국내 대표 건강기능식품인 홍삼은 온오프라인 판매가 주를 이루고 있지만 그 외 유제품류나 개별인증형 제품은 방문판매나 다단계 판매가 주요 유통채널로 사용되고 있습니다. 최근 비중이 확대되고 있는 채널은 온라인 채널로, 소비트렌드가 온라인을 통해 식품을 구매하는 패턴이 증가하면서 건강기능식품 역시 온라인 비중이 높아지고 있습니다. 5) 시장의 경쟁우위 요소원료개발 및 제품개발, 생산 판매까지 오랜 노하우를 통해 다양한 제형의 제조방법과여러 유형의 포장디자인 능력을 보유하고 있고, 저렴한 가격의 우수한 제품을 만들수있는 생산능력이 가능해 짐에 따라 국내 판매뿐 아니라 각국의 특수성과 Needs를 충족할 수 있어 해외판매까지 가능해 졌습니다. 나. 회사의 현황1) 건강기능식품 제조(OEM)GMP 제조시설의 철저한 유지관리와 지속적인 생산 인원의 교육 훈련을 통해 대형기업을 중심으로 식품, 건식, 의약품외품 등 OEM에 생산과 주문자 요구와 자체 기술이 결합하여 요구되는 기능에 따른 처방능력을 수행하는 자체 전문연구인력과 기능성 원료에 대한 국제적 Data base를 보유하고 있어 ODM 생산도 가능합니다. 생산되는 제품유형으로 나정/츄어블정, 필름코팅정, 환제(대환, 소환, 밀환), 분말/산제, 세립제, 과립제, 액상, 겔, 정(진액), 경질캅셀제, 발효제제 등이 있으며, 포장유형으로는 정제/환제 및 분말/과립제, 경질캅셀제 등의 병포장(PE,PS,유리병), 사면포장, PTP포장, 은박포장 액상사면포, 스파우트, 스파우치, 스틱포장이 있습니다.2) 자체 제품개발 및 생산판매(OBM)건강기능식품 OEM/ODM 영역을 거쳐 각 분야에서 축적된 노하우를 바탕으로 다양한 제형과 포장유형의 제품생산이 가능해짐에 따라 건강기능식품 브랜드의 Total Consulting을 진행하여, 디자인부터 판매망 확보 및 마케팅 솔루션 지원까지 성공하는 건강기능식품 브랜드 전략을 구축하고 있습니다. 최근에는 건강기능식품 전문 유통, 판매 업체인 내츄럴비타민(주)를 합병하는 등 OBM 사업 구축을 확고히 하고 있습니다. 3) R농림식품기술기획평가원 고부가가치식품기술개발사업 중 '황칠나무 유래 L-arginine 추출물 대량 생산화 및 혈관건강 기능성 제품화' 와 '미숙과 복분자 활용 혈행개선 기능성식품 제품화 및 상용화'사업, 2개의 국가연구과제 수행 중으로 연구 완료 후 상품화 될 경우 매출 증대에 크게 기여할 것으로 기대 됩니다. 2. 주요 제품, 서비스 등

가. 주요 제품 등의 현황

(2019. 3. 31 현재) (단위 : 천원)

사업부문	회사	매출유형	품 목	용도/주요상표등	매출액

바이오기술	㈜시너지이노베이션(바이오사업부문)	제품	배지	일반세균검출 및 특정미생물검사	2,148,530

상품	균주외	ATCC표준균주 및 액체배지	340,081

바이오기술 소계 :	2,488,611

의료	(주)엠아이텍	제품	스텐트	HANAROSTENT,CHOOSTENT 등	6,338,766

제품	쇄석기	ASADAL, SDS-5000 등	239,516

제품	혈당측정기	G-Bio 등	5,411

제품	저주파치료기외 기타	레쥬, 리포엔(ReJu+,HANARO CARE등)	871,306

의료 소계 :	7,454,999

컨슈머 IT	(주)시너지이노베이션(IT사업부문)	제품	AP/MAP(주1)	CLM55XX, CLM77XX 외	549,609

컨슈머 IT 소계 :	549,609

건강기능식품	노비스바이오(주)	제품	건강기능식품	딥트3일, 간만세 등	2,035,368

상품	건강기능식품	키즈징크락토 등	363,148

건강기능식품 소계 :	2,398,516

합 계 :	12,891,735

- 의료사업부문 혈당기 매출은 2019년 3월 영업 양수로 인해 1개월 매출만 인식하였습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사의 사업부문별 주요 제품 등 가격 변동 추이는 다음과 같으며 수익에 중요한 변동을 미치는 주요 제품에 대한 판매가격의 변동은 없었습니다.

(단위:원)

품 목	제 22기 1분기	제 21기	제 20기

바이오기술	BAP 외	내 수	718	717	708

의료	스탠트	내 수	474,668	474,838	479,786

수 출	451,178	411,574	453,192

쇄석기(장비)	내 수	66,818,182	62,426,270	78,854,289

수 출	67,698,000	90,084,788	98,690,925

혈당측정기	내 수	4,996	-	-

수 출	5,123	-	-

컨슈머 IT	AP/MAP	내 수	5,563	4,841	5,283

수 출	3,151	3,219	2,584

건강기능식품	건강기능식품	내 수	163	-	-

수 출	-	-	-

※ 해당 연도 총 매출액을 총 판매수량으로 나눈 산술평균가격을 기재하였습니다. 3. 주요 원재료에 관한 사항 가. 주요 원재료 등의 현황 당사의 사업부문별 주요 원재료는 아래와 같습니다.

(2019.3.31) (단위 : 천원)

사업부문	구분	매입유형	품 목	구체적용도	매입액(비율)

바이오기술	미생물배양배지	원재료	DISH	제품제조	254,027

39.21%

파우더	제품제조	253,828

39.18%

기타	제품제조	140,004

21.61%

바이오기술사업 소계 :	647,859

의료 기기	의료용품외	원재료	OUTER SHEATH(스텐트)	제품제조	958,297

37.63%

WIRE(스텐트)	제품제조	375,291

14.74%

ELECTRODE(쇄석기)	제품제조	110,500

4.34%

I.I-THOMSON-9"(쇄석기)	제품제조	129,516

5.09%

EFM32LG840F64(혈당기)	제품제조	17,552

0.69%

기타	제품제조	955,742

37.53%

의료 사 업 소계 :	2,546,899

컨슈머 IT	반도체	원재료	Wafer/Memory	제품제조	-

-

컨슈머 IT 소계 :	-

건강기능식품	식품원료	원재료	차전자피분말	제품제조	117,563

8.96%

가르시니아캄보지아 추출분말 외	제품제조	580,731

44.25%

딥트3일 스트롱 부재료	제품제조	130,442

9.94%

기타 부재료	제품제조	483,754

36.86%

건강기능식품 소계 :	1,312,490

나. 주요 원재료 등의 가격 변동 추 이

당사의 사업부문 별 주요 원재료 등의 가격 변동 추이는 다음과 같으며 생산에 중요한 변동을 미치는 주요 원재료에 대한 매입가격의 변동은 없었습니다.

(단위 : 천원)

사업분야	품 목	제 22기 1분기	제 21기	제20기

바이오기술	Dish	내 수	35,500	35,500	35,500

수 입	-

파우더	내 수	271,000	271,000	263,000

수 입	-

의료	OUTER SHEATH(스텐트)	내 수	77,484	72,311	71,462

수 입	46,025	34,994	35,857

WIRE(스텐트)	내 수	2,199	2,167	1,793

수 입	884	323	373

ELECTRODE(쇄석기)	내 수	13,000	13,000	12,096

수 입	-	-	-

I.I-THOMSON-9"(쇄석기)	내 수	-	-	4,722,679

수 입	8,634,416	9,073,242	-

컨슈머 IT	WAFER	내 수	1,810	1,810	2,200

수 입	-	-	-

건강기능식품	차전자피 분말 외	내 수	292	-	-

수 입	-	-	-

※ 품목별 총매입액을 총매입수량으로 나눈 평균 단가입니다.

4. 생산 및 설비에 관한 사항 [바이오기술사업(시너지이노베이션 바이오사업부문)]

가. 생산능력 및 생산능력 산출근거

사업부문	품 목	생산능력(개)	생산실적(개)	가동률(%)

미생물배양배지	고체배지	4,200,000	4,055,616	96.56%

나. 생산설비의 현황 당사의 생산설비는 경기도 성남시에 소재하고 있습니다. (1) 사업장 현황 - 본사 및 공장 : 경기도 성남시 중원구 사기막골로 52, 5층 (2) 유형자산 증감현황

(단위 : 백만원)

구분	장부금액	시가	비고

토지	1,666	1,148	국토해양부 고시 공시지가

건물	750	3,440	지방세 과세시가표준

기계장치	656	-

차량운반구	19	-

비품	694	-

시설장치	1,748	-

건설중인자산	128

합계	5,700	4,588

[의료사업(엠아이텍)] 가. 생산능력 및 생산능력 산출근거

사업부문	품 목	생산능력(개,대)	생산실적(개, 대)	가동률(%)

의료용품	스텐트	16,313	14,574	89.3%

의료장비	쇄석기	11	6	5 4.5%

의료장비	혈당기	10,000	3,782	37.8%

- 혈당기는 영업양수 이후 1개월치에 대한 생산능력입니다. 나. 생산설비의 현황 당사의 생산설비는 경기도 평택지역에 소재하고 있습니다. 1) 사업장 현황

- 본사 및 공장 : 경기도 평택시 진위면 하북2길 174 - 서울사무소 : 서울시 서초구 논현로27길 96 시화빌딩 2~4F - 수원지점/R : 경기도 수원시 영통구 창룡대로256번길 91 에이스광교타 워2차 7층 - 김제지점 : 전라북도 김제시 순동산단1길 27-33

(2) 유형자산 현황(단위 : 백만원)

구분	장부금액	시가	비고

토지	337	974	국토교통부 고시 공시지가

건물	469	651	지방세 과세시가표준

구축물	10	-

기계장치	2,393	-

차량운반구	1	-

공구와기구	32	-

비품	865	-

시설장치	797	-

금형	228	-

건설중인자산	376	-

합계	5,508

- 2019년 3월, (주)지엠에스바이오의 혈당기사업부문(영업양수도) 취득으로 유형자산이 2,347백만원 증가하였습니다. [컨슈머 IT 사업(시너지이노베이션 IT사업부문)] - 생산설비가 없습니다. [건강기능식품사업(노비스바이오)]

사업부문	품 목	생산능력(kg)	생산실적(kg)	가동률(%)

건강기능식품	건강기능식품	380,000	305,000	80.26%

5. 매출에 관한 사항가. 매출실적(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	제22기 1분기	제21기	제20기

금액	비중	금액	비중	금액	비중

바이오기술	제품	BAP외	수 출	-	0.00%	-	0.00%	-	0.00%

내 수	2,148,530	86.33%	8,125,581	87.10%	7,201,574	88.90%

합 계	2,148,530	86.33%	8,125,581	87.10%	7,201,574	88.90%

상품/기타	균주, OEM, 수입상품 외	수 출	-	0.00%	-	0.00%	-	0.00%

내 수	340,081	13.67%	1,203,914	12.90%	901,027	11.10%

합 계	340,081	13.67%	1,203,914	12.90%	901,027	11.10%

바이오기술 소계 :	수 출	-	0.00%	-	0.00%	-	0.00%

내 수	2,488,611	100.00%	9,329,495	100.00%	8,102,601	100.00%

합 계	2,488,611	100.00%	9,329,495	100.00%	8,102,601	100.00%

의료	제품	의료용품(스탠트)	수 출	5,888,780	79.00%	21,184,595	71.60%	16,801,561	74.50%

내 수	449,986	6.00%	2,075,992	7.00%	1,850,807	8.20%

합 계	6,338,766	85.00%	23,260,587	78.60%	18,652,368	82.80%

의료기기/장비(쇄석기)	수 출	67,698	0.90%	261,528	0.90%	201,173	0.90%

내 수	171,818	2.30%	1,869,270	6.30%	740,510	3.30%

합 계	239,516	3.20%	2,130,798	7.20%	941,683	4.20%

혈당기	수 출	416	0.00%

내 수	4,995	0.10%

합 계	5,411	0.10%

상품	쇄석기(AS 외)	수 출	23,143	0.30%	40,649	0.10%	23,396	0.10%

내 수	261,179	3.50%	1,311,935	4.40%	904,234	4.00%

합 계	284,322	3.80%	1,352,584	4.60%	927,630	4.10%

악세사리 외	수 출	1,926	0.00%	22,559	0.10%	3,092	0.00%

내 수	394,456	5.30%	2,852,015	9.60%	2,592,631	11.50%

합 계	396,382	5.30%	2,874,574	9.70%	2,595,723	11.50%

기타	수 출	28,968	0.40%	(358,929)	-1.20%	(830,166)	-6.70%

내 수	161,537	2.20%	339,539	1.10%	253,358	1.10%

합 계	190,505	2.60%	(19,390)	-0.10%	(576,808)	-2.60%

혈당기(상품 외)	수 출	96	0.00%

내 수	2	0.00%

합 계	98	0.00%

의료 소계	수 출	6,011,027	80.60%	21,150,402	71.50%	16,199,056	71.90%

내 수	1,443,973	19.40%	8,448,751	28.50%	6,341,540	28.10%

합 계	7,454,999	100.00%	26,115,771	100.00%	22,540,596	100.00%

컨슈머 IT	제품	AP/MAP	수 출	443,679	80.73%	640,202	26.72%	342,579	11.90%

내 수	105,930	19.27%	1,750,869	73.06%	2,364,517	82.20%

합 계	549,609	100.00%	2,391,071	99.78%	2,707,096	94.10%

상품/기타	차량용 블랙박스 외	수 출	-	-	-	0.00%	-	0.00%

내 수	-	-	5,250	0.22%	168,442	5.90%

합 계	-	-	5,250	0.22%	168,442	5.90%

컨슈머 IT 소계	수 출	443,679	80.73%	640,202	26.72%	342,579	11.90%

내 수	105,930	19.27%	1,756,119	73.28%	2,532,959	88.10%

합 계	549,609	100.00%	2,396,321	100.00%	2,875,538	100.00%

건강기능식품	제품	건강기능식품	수 출	0	0.00%	-	0.00%	-	-

내 수	2,035,368	84.86%	2,586,443	82.87%	-	-

합 계	2,035,368	84.86%	2,586,443	82.87%	-	-

상품	건강기능식품,일반식품외	수 출	0	0.00%	-	0.00%	-	-

내 수	363,148	15.14%	534,491	17.13%	-	-

합 계	363,148	15.14%	534,491	17.13%	-	-

건강기능식품 소계	수 출	0	0.00%	-	0.00%	-	-

내 수	2,398,516	100.00%	3,120,934	100.00%	-	-

합 계	2,398,516	100.00%	3,120,934	100.00%	-	-

합 계	수 출	6,454,706	50.07%	21,790,604	18,594,660	54.40%

내 수	6,437,030	49.93%	22,655,299	15,352,385	44.90%

연결조정	-	-	-	-	250,660	0.70%

합 계	12,891,735	100.00%	44,445,903	34,197,705	100.00%

[바이오기술사업(시너지이노베이션 바이오사업부문)] 나. 판매방법 및 조건 (1) 판매방법당사는 제품 및 제조 공정 특성상 MTO(make to order) 방식으로 공급 판매가 이루어지나, 주요 제품 및 정기 거래선의 수요에 대응하기 위해 MTS(make to stock)로 관리되는 분량으로 판매하기도 합니다. 현재 약 1개월 분량의 재고를 확보/유지 하고있습니다. (2) 판매조건고객군에 따라 현금선결제 30일 이내 회수율 50%, 3개월 이내 현금결제 회수율 25%, 4개월이상 전자어음 및 전자채권회수율 25%로 결제가 이루어지고 있습니다. 다. 판매전략 당사의 영업형태는 대리점 영업과 직납영업으로 구분할 수 있습니다. 현재 대리점 영업과 직납영업의 매출비는 50:50이고, 직납 영업매출의 점유율을 점차 높여가고 있습니다. 전국대상 대리점 1개사, 지역 대리점 3개사, 총 4개 대리점을 운영하고 있으며 매년 10%에 이르는 매출 신장세를 보이고 있습니다.

대리점 영업의 전략은 지역 영업권의 Protect를 통해 고정 이익을 보장해주고, 해당 지역 신규업체 발생시 관리권한을 줌으로써 추가 이익을 가져가게 합니다. 또한 일반도매업자들을 상대할 수 있도록 단가 경쟁력을 주고 있으며, 적절한 Promotion으로 판매 활성화와 신뢰 구축을 하고 있습니다. 직납 영업은 Major 고객사와 전국 제약단지 위주의 영업을 하고 있고, 직납영업의 전체 매출에 대한 점유율은 꾸준한 증가세를 보이고 있습니다. 직납 영업조직을 통해 시장의 Needs와 업계 동향을 모니터링 하고 있으며 추후 직납 영업 조직을 전국적으로 확대해 나가는 전략을 세우고 있습니다.

[의료사업(엠아이텍)]

나. 판매방법 및 조건1) 판매조직[엠아이텍 판매조직]

2) 판매전략

환자의 삶의 질에 대한 관심이 높아지면서 사용자 중심의 제품에서 환자중심의 제품으로 관심이 이동하고 있습니다. 당사에서는 이러한 시장 상황에 발맞춰 환자 중심의제품 개발을 하고 있고 이에 따른 영업 마케팅 활동을 하고 있습니다.

소화기 스텐트는 기타 의료기기와는 달리 사용자와의 상호 커뮤니케이션을 할 수 있는 장점이 있습니다. 따라서 당사는 환자 중심형 제품 출시를 위해 글로벌 소화기내과 주요 교수들과 지속적인 연구개발을 통해 시장을 리드할 수 있는 신제품을 출시하는 데에 주력하고 있습니다.

(ㄱ) 스텐트 사업

구 분	내 용 (소화기 스텐트)

마케팅	· 국내외 주요 소화기내시경/영상의학과 학회에 참여하여 제품에 대한 홍보
· 주요 고객을 대상으로 제품에 대한 정보를 공유하는 심포지움 개최
· 국가별 파트너사가 개최하는 세미나/행사 지원
· 파트너 및 고객들을 대상으로 제품 교육

파트너
영업 역량
강화	· 파트너 영업 역량 강화를 위한 정기 교육 개최
· 마케팅 자료 및 영업 활동 자료 제공
· 파트너사와 사용자의 당사 초청을 통한 제품에 대한 이해도 증대 및 교육 제공

(ㄴ) 쇄석기 사업

구 분	내 용 (쇄석기 사업)

전국 대리점
체계 구축	·대리점 현황 : 수도권, 영남권, 호남권
충청 제주권(현재 모집중)(본사 및 딜러활용)
· 합병 후 기존 엠아이텍의 영업망 활용 병원급이상 협업 진행

판매정책	· 비뇨기과 종합 컨설팅 영업
· 기고객 대상 보상 프로모션 진행
· 신규장비 개발 후 가격 차등적용으로 고객의 선택의 폭 증가
※ 기존(ASADAL-M1, SDS-5000/2개 품목) → 개선(신규장비, ASADAL-M1, SDS-5000 / 3개 품목)
· 전시회 및 각종 학회 적극 참여 / 홍보
※ 대한비뇨기학회, 비뇨기과의사회, 각 지방 학회, KIMES 등

(ㄷ) 혈당기 사업

구 분	내 용 (혈당기 사업)

대리점
체계 구축	· 대리점 현황(국내) : 수도권, 영남권, 호남권· 대리점 현황(해외) : 동남아시아, 유럽· 영업권양수 후 기존 엠아이텍의 영업망 활용

마케팅	· Brand Identity 구축 (각종 Marketing Material 제작)· 전시회 및 학회 참여/ 홍보· 교육을 통한 내외부 고객의 제품 이해도 및 영업력 증대

3) 주요매출처 현황지역별 매출정보는 다음과 같습니다 (단위 : 천원)

구 분	제22기 1분기	제21기	제20기

국내	1,412,964	8,486,399	6,009,022

유럽	2,127,114	9,599,865	8,414,069

아시아	2,965,108	7,860,442	6,741,235

미국	599,281	2,850,223	221,873

기타	350,532	802,224	1,154,398

계	7,454,999	29,599,153	22,540,597

당사의 주요 매출처의 수익 금액정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

구 분	제22기 1분기	제21기

A업체	2,254,411	5,753,671

B업체	566,698	4,024,184

C업체	601,909	2,851,965

[컨슈머 IT 사업(시너지이노베이션 IT 사업부문)] 나. 판매방법 및 조건 (1) 판매방법

AP사업은 반도체 제조 공정을 감안하여 약 2~3개월 전에 구매주문서를 접수하고 고객이 요구하는 납기에 공급하는 방식으로 판매되고 있습니다. 국내/해외 대리점을 운영하여 판매활동을 대행하고 있으며, 당사가 기술지원을 하고 있습니다. (2) 판매조건수출물량에 대해서는 L/C, Local L/C, Net 30days등 다양한 결제방법을 활용하고 있으며, 국내판매 물량에 대해서는 매출 후 15일~60일 현금으로 회수하고 있습니다. 다. 판매전략

현재는 국내의 반도체 산업 전반의 경쟁력이 열악한 상황으로 말미암아 신제품을 출시하기 보다는 기존제품을 장기간 꾸준히 판매할 수 있도록 지속적으로 고객사를 지원하고 부가가치를 제공하여 기존 고객사의 이탈방지로 매출 균형을 유지하고 있습니다. 판매유통방식은 주로 대리점을 통한 간접판매 방식으로 본사 영업인력을 최소 규모로 운영하고 있습니다. [건강기능식품 사업(노비스바이오)] 나. 판매방법 및 조건(1) 판매방법현재 주로 OEM, ODM 방식의 생산 및 판매를 하고 있어, 주문자의 요구에 의한 생산 및 납품이 주를 이루고 있습니다. 이외에도 자체적으로 개발하여 생산되는 제품의경우 백화점 등의 오프라인 판매망과 온라인 판매망 및 홈쇼핑 채널을 통해 판매하고있습니다. (2) 판매조건고객군에 따라 현금선결재, 30일~90일 현금으로 회수하고 있습니다. 다. 판매전략OEM 및 ODM 매출비율을 확대하기 위해 기존 고객관리와 신규 고객발굴을 위한 신제품 개발과 홍보에 집중하고 있으며, 신공장 이전으로 대량매출을 수주할 수 있는 생산시설을 갖추고 대량수주가 가능한 대기업들을 대상으로 영업활동을 진행하고 있습니다.

6. 수주현황 당사의 주요한 사업부문인 바이오 및 의료사업의 3개월이상 수주를 받아 진행하는 매출형태가 아니거나, 그 유형이 다양하며 금액적으로 중요하지 않아 기재를 생략하였습니다.

7. 시장위험과 위험 관리

- 시장위험에 관한사항은 감사보고서의 주석을 참조해주시기 바랍니다. (연결재무제표 주석 - 금융상품 / 별도재무제표 주석 - 금융상품)

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 - 해당사항 없음

9. 경영상의 주요 계약

◈ [지배기업- (주) 시너지이노베이션]

계약일	계약대상	계약내용	비고

16.01.26	제일 컨소시엄	M 위한 양해각서(MOU) 체결	-

16.02.05	제일 컨소시엄	M 위한 투자계약서	-

16.07.19	시너지파트너스외	전환사채 인수계약서	-

16.07.26	한경지앤아이	신주인수계약서	-

16.07.29	동아에스티(주)	경영권 및 주식 인수 계약서	-

16.09.30	이성욱 외 5인	코메드생명과학 경영권 및 주식 인수계약서	-

16.11.21	김혜진 외 1인	재원씨앤씨 경영권 및 주식 인수계약서, 주식질권설정 계약서	-

17.04.25	시너지파트너스	전환사채 인수계약서	-

17.08.25	시너지파트너스	재원씨앤씨 주식 양수도 계약	-

17.09.28	주식회사 평화이앤지	바이오사업부 2공장 부동산 매매계약	-

17.10.17	디에스케이	주식회사 디에스케이 제5회차 무보증 사모 전환사채 인수 계약	-

17.10.18	시너지넷(주)	주식회사 시너지이노베이션 제10회차 무보증 사모 전환사채 발행/인수 계약	-

17.10.24	박석용 외 1인	인트로바이오파마 주식 취득 계약	-

17.11.23	시너지투자자문(주)	1. 시너지 투자자문 주식회사와의 투자일임계약 체결의 건	-

2. 시너지투자자문 주식회사로부터의 신주인수권부사채 매매 계약 체결의 건	-

17.12.07	시너지바이오조합	시너지바이오조합으로의 출자	-

17.12.29	김상근	디에스케이 신주인수권부 사채 매수 계약의 건	-

18.01.09	시너지바이오2호조합	시너지바이오2호조합으로의 출자	-

18.01.24	㈜넥센테크외 2명	클레어픽셀(주) 구주 양수도계약	-

18.03.09	HYTC	(주)한경지앤아이 보통주식 제3자 매각	-

18.05.21	(주)비씨엘	비씨엘바이오제약㈜(51%)지분 인수	-

18.05.28	서울대학교 산학협력단	기술이전(양도)계약서 국내특허출원 제10-2017-0005111호 국내등록특허 제10-1461626호 국내등록특허 제10-1757273호	-

18.09.11	시너지파트너스	㈜ 휴벡셀 제2회 전환사채 매매 계약 체결의 건	-

18.10.16	하나금융투자㈜	자회사㈜엠아이텍 주식일부 일반공모매출의 건	-

18.10.31	시너지파트너스㈜	㈜디에스케이 전환사채 6회차 CB 인수의 건	-

18.12.21	개인주주	노비스바이오㈜(구,비씨엘바이오제약㈜)(49%)추가지분인수의 건	-

18.12.24	시너지투자자문㈜시너지파트너스㈜시너지아이비투자㈜	㈜디에스케이 주식 매수의 건(보통주)	-

19.01.29	시너지아이비투자㈜	캔서롭BW 및 휴벡셀CB 사채매각의 건	-

19.02.22	시너지파트너스㈜	㈜디에스케이 제6회CB 매수의 건	-

◈ [주요연결회사-엠아이텍]

계약일	계약대상	계약내용	비고

2015.05.11	Boston Scientific Japan K.K	하나로스텐트 일본 독점판매계약

2017.01.02	㈜태광	무기명식 이권부 무보증 사모전환사채 발행 (30억)	주1)

2017.02.02	투썬피재츠사모투자전문회사 업무집행사원 벤처포럼인베스트㈜	무기명식 이권부 무보증 사모전환사채 발행 (20억)	주2)

2017.04.13	㈜젬스유로캠프	합병계약서	주3)

2017.10.01	Olympus Euuopa SE	하나로스텐트 독점판매 계약(Annex3)

2017.12.01	Olympus America Inc.	하나로스텐트 미국 독점판매계약

2018.02.22	부산대학교 산학협력단/부산대학교 병원	표적항암제 방출형 담도 스텐트 기술 건

2019.02.26	㈜ 지엠에스바이오	영업양수도계약서	주4)

주1) 해당 전환사채는 2018.11.30 주식(보통주)으로 전환되어 제출일 현재 전환사채내역은 없습니다.주2) 해당 전환사채는 2018.12.13 주식(보통주)으로 전환되어 제출일 현재 전환사채내역은 없습니다.

주3) 젬스유로캠프와의 합병은 2017.05.11 이사회에서 합병계약서의 승인을 얻고, 2017.06.14 관할세무서에 폐업신청을 함과 동시에 당사 지점설치를 하여 합병 완료가 되었습니다.

주4) 지엠에스바이오와 체결한 영업양수도 계약서는 2019.02.26 이사회에서 승인을 얻고, 2019.03.04 잔금을 납입하면서 영업양수가 완료되었습니다.

10. 연구개발 활동

[바이오기술사업(시너지이노베이션 바이오사업부문)] 가. 연구개발활동의 개요 미생물 배지의 품질개선 활동과 신제품 개발을 꾸준히 진행하고 있으며 매년 10여개품목 이상의 신제품을 개발하고 있습니다. 또한 수입에 의존하고 있는 원재료를 국산화하기 위한 노력을 지속하고 있으며, 주요 부자재는 그룹사 내 계열사에서 연구개발이후 공급을 진행하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직 품질팀에서 미생물 배양배지와 관련한 품질개선, 신제품 개발 등을 꾸준히 연구개발 하고 있으며, 신약개발팀에서는 신약에 대한 연구개발을 진행하고 있습니다. 다. 연구개발 비용

(단위 : 천원)

과 목	제22기 1분기	제21기	제20기

원 재 료 비	1,959	24,166	2,313

인 건 비	45,706	199,944	74,241

감 가 상 각 비	0	-	-

위 탁 용 역 비	0	-	-

기 타	2,107	12,499	3,396

연구개발비용 계	49,772	236,609	179,950

회계처리	연구개발비(비용)	49,772	236,609	179,950

제조경비	0	-	-

개발비(무형자산)	0	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	2.00%	2.02%	2.30%

라. 연구개발 실적 회사의 최근 3년간 연구개발 실적은 다음과 같습니다.

연도	주요 연구 과제명	기대 효과

2016. 10월이후	산업체 판매용 배지의 원재료 변경시험	현재 사용하고 있는 원재료로 제조한 제품과 비교 평가하여 우수한 품질의 제품을 생산하여 매출 기여

2017년	90ml 분주한 tryptic soy broth의 성능 및 유효기간 안정성 평가	성능 평가 및 유효기간 안정성 평가 후 판매하여 매출 증대

직포장을 위한 배지 건조 시험	배지를 직포장하여 건조 공정을 생략하여 공정을 개선하기 위함

소독제 중화제 2종 추가 첨가 후 배지의 성능 평가	현재 첨가하는 2종의 중화제에 추가로 2종을 첨가한 후 배지의 성능을 평가하여 품질의 우수성을 확보하고 매출 증대

베타락타마제 첨가 배지의 개발	세파계 항생제를 중화하는 배지를 개발하여 시판하므로서 매출 증대

Penase 첨가 배지의 용량 시험	Penase의 효력을 발휘할 수 있는 최저 농도를 확인하여 원가 절감 효과

2018년	직포장 시험	신공장 공정개선을 통한 업무 효율화, 건조과정 생략으로 납품시기 단축 가능

식품 및 화장품용 배지 5종 출시	현 거래처인 병원 및 제약회사에서 식품 및 화장품 회사로 시장 확대

액체배지 자동화 라인 구축	해외에서 수입, 판매하는 액상 배지들을 직접 생산, 판매하기 위함

2등급 CHROME 배지 4종출시	추가 동정 과정없이 색깔 변화로 판독이 가능하여 미생물 진단검사에서 각광받는 품목임

신규 식품 배지 VJA (Vogel-Johnson agar) 적합성 시험	S. aureus 균을 선별하여 식품 및 화장품 제품 고객 수 증대효과

식품 신규배지 mTSB, LEB배지 성능 시험	식품 공전에 따른 증균 배양용 배지로 식품용 제품 고객 수 증대 효과

유전공학 실험용 Luria Bertani 배지3종 성능시험	분자생물 사용 배지로 제약 및 산업용 제품 고객 수 증대 효과

2019년	제품의 수분 적합성 시험	공정 중의 습도,온도,풍량등의 차별화를 두어 제품별 적정 수분량을 함유하게 하는 공정법의 확립

Fluid 제품의 개발	전량 수입에 의존하는 세정액을 개발

Petri dish의 개발	Petri dish의 디자인 변형을 통해 균의 성장과 발육을 촉진하고, 안정성까지 추가한 제품의 개발

중화력 시험	자사가 판매하고 있는 중화제 제품에 대한 중화력 시험

[의료사업(엠아이텍)] 가. 연구개발 조직

1) 연구개발 조직 개요

[엠아이텍 연구개발 조직]

2) 연구개발 인력 현황 (1) 인력현황

구 분	R	임원	부장	차장	과장	대리	사원	합계

연구1팀	의료용품(스텐트 등)제품군 연구기획,개발,정부과제	-	1	1	3	3	6	14

시제품 제작

연구2팀	의료장비 제품군 연구기획, 개발, 정부과제	-	1	1	3	-	2	7

연구기획팀	제품,상품의 인허가 취득 및 유지	-	-	2	1	2	3	8

합 계	-	2	4	7	5	11	29

(2)연구개발인력 증감표

구 분	직위	기초	증가	감소	기말

2016년	전담요원	12	-	-	12

보조원	3	-	1	2

관리직원	-	-	-	-

계	15	-	-	14

2017년	전담요원	12	1	11

보조원	2	-	-	2

관리직원	-	-	-	-

계	14	1	13

2018년	전담요원	11	5	-	16

보조원	2	7	-	9

관리직원	-	3	-	3

계	13	15	-	28

2019년1분기	전담요원	16	1	-	17

보조원	9	-	-	9

관리직원	3	-	-	3

계	28	1	-	29

(3)연구개발 인력 구성

학력	박사	석사	학사	전문학사	기타

인원수	1	10	14	3	1

나. 연구개발비용(단위: 백만원)

구 분	제29기 1분기	제28기	제27기

자산처리	원재료비	-	-	-

인건비	-	-	-

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타 경비	-	-	-

소 계	-	-	-

비용처리	제조원가	-	-	-

판관비	678	2,122	1,962

합 계	678	2,122	1,962

(정부보조금)	-	(5)	(48)

연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계/당기매출액)	9.13%	7.17%	8.70%

다. 연구개발 실적1) 스텐트 사업

개발연도	연구과제명	기대효과

2015.10.20 ~ 2016.04.16	Hybrid type 엮기 구조	스텐트 내구성 향상 및 본 엮기 구조를 이용한 신제품 제작에 엮기 구조 적용하여 스텐트 성능 극대화

2015.03.01 ~ 2016.10.10	T stent 개발	러시아 / 우크라이나 / 인도네시아에 독점 중인 Gore Medical사의 VIATORR 제품 판매 독점 견제 및 신시장 창출

2015.03.13 ~2016.05.24	HANAROSTENT
BenefitTM 스텐트 개발	Laser-cut이 아닌weaving 구조의 형태로 제작된 세계 최초의 side-by-side 시술용 담도 스텐트 개발
시술자의 시술 편의성 및 시술 시간 단축 극대화
좁은 병변에 진입 용이 및 한 시술에 2개 제품 권장 (매출 상승)

2016.01.05 ~ 2016.10.06	HANAROSTENT
PlumberTM 스텐트 개발	경쟁 업체인 보스턴사이언티픽사의 AXIOS 제품 판매 독점 견제 및 신시장 창출

2015.03.02 ~ 2017.06.24	HANAROSTENT
식도 Skidproof 스텐트 개발	환자에게 안정적인 제품을 제공 및 기존 시장에서 차별화된 제품을 제공하여 매출 증대 효과

2015.03.02 ~ 2017.06.24	HANAROSTENT
대장 Skidproof 스텐트 개발	환자에게 안정적인 제품을 제공 및 기존 시장에서 차별화된 제품을 제공하여 매출 증대 효과

2015.03.02 ~ 2017.05.21	HANAROSTENT
대장 NaturfitTM 스텐트 개발	일본 시장 전체에 허가받은 제품은 총3개로, 그 중 하나인 자사 제품으로 인해 일본 시장에서 매출 증대

2015.03.02 ~ 2018.05.21	HANAROSTENT
십이지장 NaturfitTM 스텐트 개발	일본 시장에서 매출 증대 기대

2016.04.02 ~ 2018.05.21	HANAROSTENT
대장 LowAxTM 스텐트 개발	Naturfit 제품과 더불어일본 대장 스텐트 제품시장에서의 매출 증대 기대

2014.05.08 ~ 2017.09.18	HANAROSTENT
FASTTM 삽입기구 개발	기존 담관 스텐트를 소비하는 시장과 동일함. 하지만, 시술의 간편함과 시술 제반 비용 간소화로 인해 Short guide wire 제품에 대한 사용 빈도가 늘어나고 있는 실정임.
담관 스텐트를 사용하는 환자는 기대 수명 증가와 비례하여 꾸준히 늘어나고 있으며, 이와 함께 담관 스텐트 사용 환자군도 늘어날 것으로 예상되며, 제품의 편리성으로 인해 현 OTW(Over the wire) 제품이 Short guide wire 제품군으로 사용 점유율이 점차적으로 증가할 것으로 기대.

2015.03.03~
2019.02.28	HANAROSTENT? LowAxTM 대장 십이지장 스텐트 개발(10.2Fr)	미국 시장 진출 목적으로 개발된 제품, 미국에서 매출 신장 기대

2018.01.02~
현재	HANAROSTENT? LowAxTM 대장 십이지장 스텐트 개발 (9Fr)	일본 시장 목적에 부합하도록 개발된 제품, 일본에서 매출 신장 기대

2017.10.01~
현재	HANAROSTENT? FASTTM 담도 스텐트 삽입기구 개선	기존 담관용 삽입기구 Short guide wire 제품군의 업그레이드 제품으로서 미국 시장을 시작으로 전 세계 시장 점유율 확대 기대

2017.01.02~
2018.12.31	HANAROSTENT? BenefitTM 담도 스텐트 개발 (Non-Covered)	담도 Hilar부 협착 개통 목적의 개발된 제품, 일본 시장을 필두로 아시아 시장 매출 시장 기대

2017.10.01~
현재	HANAROSTENT? BenefitTM 담도 스텐트 개발 (Covered)	담도 Hilar부 협착 개통 목적의 개발된 제품, Major 고객 특별 요구 사항으로 KOL 중심으로 저변 확대 목적, 추가 매출 신장 기대

2018.04.01~
현재	HANAROSTENT? 기관/기관지 스텐트 개발	삽입기구의 외경을 낮춰 사용자 편의를 위해 충족하기 위해 개발된 제품. 캐나다 및 미국 시장을 시작으로 전 세계 시장 점유율 확대 기대

2018.05.01~
현재	HANAROSTENT? 담도 스텐트 개발	기존 담도 제품에서 Radial force와 유연성을 증대한 Covered 업그레이드 제품 개발

2018.10.31~
현재	HANAROSTENT? 식도 스텐트 개발	미국 시장의 포트폴리오 확장을 위한 추가 제품군. 미국 시장 점유율 확대 기대

2017.11.30~
현재	HANAROSTENT? TTS식도 스텐트 개발	내시경 채널을 통해 식도 스텐트 제품을 시술하기 위한 전용 제품. 사용자 편의성 증대 및 그에 따른 매출 신장 기대

2018.02.28~
2019.02.28	HANAROSTENT? Luso-Cor 식도 스텐트 개발	식도부 특수 목적의 시술을 위한 스텐트 개발. 유럽에서 시장 점유율 확대 기대

2) 쇄석기 및 기타

개발연도	연구과제명	기대효과

2015.02 ~2017.04	개인용 저주파 자극기
확장 파생 제품	- 당사 전자기술 기반 기술 영역 및 사업 확장.
- 레쥬 관련 제품 포트폴리오 구성 및 매출 기여.

2017.01 ~현재	EMS수트시스템 개발	- 전신 자극을 위한 통합 전기 자극 수트, 태블릿 앱 컨트롤 기반의 전신 트레이닝 기기 개발- 헬스케어기기 영역 확대 및 매출 기여

2017.12 ~현재	전자기방식 체외충격파 쇄석기 신제품 개발	- 기존 제품 개선, 타사 대비 경쟁 우위 신제품 개발- 기존 제품 교체 시장 및 신규 시장 경쟁력 향상으로 시장 점유율 및 매출 증대 기대

[건강기능식품사업(노비스바이오)] 가. 연구개발활동의 개요 OEM, OEM 제품 개발과 더불어 OBM 제품 개발 관련 연구활동 진행과 생산하는 제품의 품질관리를 위한 공정관리 등을 진행하고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직 신제품 개발 관련 연구를 담당하는 연구개발팀과 제품의 품질관리를 담당하는 품질관리팀으로 구성되어 있습니다. 다. 연구개발 비용

(단위 : 천원)

과 목	제22기 1분기	제21기	제20기

원 재 료 비	2,083	-	-

인 건 비	24,309	-	-

감 가 상 각 비	-	-	-

위 탁 용 역 비	18,380	-	-

기 타	195	-	-

연구개발비용 계	44,967	-	-

회계처리	연구개발비(비용)	44,967	-	-

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	2.06%	-	-

- 건강기능식품 사업 인수전 자료는 기재를 생략하였습니다.

라. 연구개발 실적 회사의 최근 3년간 연구개발 실적은 다음과 같습니다.

연도	주요 연구 과제명	기대 효과

2017년	갱년기 여성N 미작	석류추출물(기능성원료인정 2015-28호)을 주원료로 한 갱년기 여성을 위한 건강기능식품으로 홈쇼핑 판매를 진행한 제품으로 매출 증대

갱년기 여성을 위한 라이프어게인	석류추출물(기능성원료인정 2015-28호)을 주원료로 한 갱년기 여성을 위한 건강기능식품

2018년	쓰리미닛다이어트	3분 다이어트라는 뜻으로 차전자피식이섬유, 가르시니아추출물제품으로 PET병 포장으로 간편한 섭취가 가능한 분말형태의 다이어트 제품

콜아웃	‘미숙과 복분자 활용 혈행개선 기능성식품 제품화 및 상용화’ 사업의 결과물로 매출 증대

가보다이어트	가르시니아 캄보지아 추출물 제품으로 매출 증대

2019년	'포스파티딜세린 분말(가칭)' 제품 개발	노화로 인해 저하된 인지력 개선·자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지·피부보습에 도움을 줄 수 있는 포스파티딜세린 원료를 간편히 섭취 할 수 있는 쉐이크 형태로 개발하여 매출 증대 예상

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 [바이오기술사업(시너지이노베이션 바이오사업부문)] - 지적재산권 현황

번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	출원국

1	특허권	포도상구균 균종의 항생제 내성의 신속검출을 위한 멀티플렉스 PCR	㈜시너지이노베이션	2001-07-03	2004-06-29	미생물 배양배지	대한민국

2	특허권	디히드로에르고타민 타트레이트를 포함하는 폐암의 예방 또는 치료용 조성물	㈜시너지이노베이션	2017-01-12	2018-07-13	신약	대한민국

3	특허권	A k t 1 억제제 및 소수성 항암제를 포함하는 항암용 약학적 조성물	㈜시너지이노베이션	2012-08-02	2018-07-05	신약	대한민국

4	특허권	근적외선 영역에서 타겟 약물 방출 및 광열 치료가 가능한 폐암 치료용 Au/Ag 중공 나노쉘	㈜시너지이노베이션	2016-01-12	2017-07-06	신약	대한민국

5	서비스표	도형+㈜코메드(42류) 의료보건장비임대업등 1건	㈜시너지이노베이션	1998-10-12	1998-10-30	-	대한민국

6	서비스표	KOMED+도형(35류) 세균배양용배지 판매알선업등 2건	㈜시너지이노베이션	2000-02-11	2001-08-25	-	대한민국

7	상 표 권	미생물동정키트등 2건 (EASYID) 제10류	㈜시너지이노베이션	1998-10-12	1999-08-30	-	대한민국

8	상 표 권	식품유해균검사키드등 7건 (EASYSTAMP) 제10류	㈜시너지이노베이션	1999-12-17	2001-01-19	-	대한민국

[의료사업(엠아이텍)]

가. FDA 품목 허가 취득 보고서 제출일 기준 당사는 아래표와 같이 FDA품목 취득 허가가 진행되었습니다.

일자	품명	제품허가번호	내 용

2019-02-11	HANAROSTENT?FAST™Biliary (NNN)	K183396	담도 스텐트 사입기구에 Short guide Wire system을 적용한 제품

2019-03-07	HANAROSTENT?LowAx™ Colon/Rectum (NNN)	K190141	기 허가된 LowAx대장스텐트(K180616)에 직경25mm 크기의 스텐트를 추가한 제품

나. 지적재산권 현황 1) 스텐트 사업

번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	출원국

1	국내특허	이탈방지용 스텐트 및 그 제조방법	㈜엠아이텍	2017.07.25	2019.03.27	Aircap 스텐트	대한민국

2	국내특허	스텐트	㈜엠아이텍	2017.06.08	2018.09.17	루스-코 스텐트	대한민국

3	국내특허	항역류 하이브리드 스텐트	㈜엠아이텍
의료법인 성광의료재단	2016.12.08	2018.03.06	Anti-reflux 담도 스텐트	대한민국

4	국내특허	바스켓 카테터	㈜엠아이텍
의료법인 성광의료재단	2016.07.11	2018.01.23	바스켓 카테터	대한민국

5	국내특허	약물방출형 생분해성 스텐트	㈜엠아이텍	2016.08.24	2018.01.18	3D프린팅 기술을 활용한 융합성 약물방출 스텐트	대한민국

6	국내특허	약물방출형 융합성스텐트	㈜엠아이텍
연세대학교 산학협력단	2016.07.01	2018.01.22	혈관용 약물방출 스텐트	대한민국

7	국내특허	미세공극 내 약물저장형 생분해성 스텐트	㈜엠아이텍	2016.08.24	2018.01.22	3D프린팅 기술을 활용한 융합성 약물방출 스텐트	대한민국

8	국내특허	비혈관용 스텐트 내구성 검사장치	㈜엠아이텍	2016.05.12	2017.12.26	스텐트
피로시험방법	대한민국

9	국내특허	자극에 기인한 조직 과성장 방지용 스텐트	㈜엠아이텍	2016.05.12	2017.12.12	식도 스텐트	대한민국

10	국내특허	비대칭형 식도용 스텐트	㈜엠아이텍	2016.05.13	2017.12.12	식도 스텐트	대한민국

11	국내특허	스텐트 및 이의 제조방법	㈜엠아이텍	2016.03.17	2017.11.07	식도 스텐트	대한민국

12	국내특허	스텐트	㈜엠아이텍	2015.06.24	2017.08.25	돌기형 담도 스텐트	대한민국

13	국내특허	연결용 스텐트	㈜엠아이텍	2015.07.08	2017.06.27	HepaticoGastrectomy 스텐트	대한민국

14	국내특허	이중 스텐트	㈜엠아이텍	2015.04.24	2017.06.27	Proximal 이중구조 스텐트	대한민국

15	국내특허	의료용 스네어장치	㈜엠아이텍	2014.06.25	2016.12.30	㈜지스코프 스네어 장치	대한민국

16	국내특허	스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2015.04.15	2017.04.13	Hybrid type 엮기구조	대한민국

17	국내특허	스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2014.12.15	2017.03.02	O-type 엮기구조	대한민국

18	국내특허	뼈 지혈용 생체 흡수성 조성물 및 이의 제조방법	㈜엠아이텍	2015.03.19	2017.02.28	골지혈제	대한민국

19	국내특허	카테터	㈜엠아이텍	2015.02.10	2017.01.10	Proximal Release 삽입기구	대한민국

20	국내특허	연결용 스텐트 및 그의 제조방법	㈜엠아이텍	2015.02.04	2017.01.10	Plumber 스텐트	대한민국

21	국내특허	스텐트	㈜엠아이텍	2014.07.15	2017.01.10	ABC 스텐트	대한민국

22	국내특허	스텐트 제조방법	㈜엠아이텍
박도현	2014.07.08	2016.11.08	ABC 스텐트	대한민국

23	국내특허	유착방지제	㈜엠아이텍	2015.04.02	2016.10.17	유착방지제	대한민국

24	국내특허	보형물 삽입기구	㈜엠아이텍
이상협	2014.06.02	2016.09.30	Multi-delivery system	대한민국

25	국내특허	이동방지용 스텐트	㈜엠아이텍	2014.10.31	2016.08.19	단-단 구조 CHOO type 식도 스텐트	대한민국

26	국내특허	내시경용 부속 캡	㈜엠아이텍	2014.06.19	2016.08.19	내시경용
엔도캡	대한민국

27	국내특허	식도용 스텐트	㈜엠아이텍	2014.11.10	2016.08.17	식도용 스텐트	대한민국

28	국내특허	내시경 안내용 스텐트	㈜엠아이텍	2014.10.31	2016.08.19	내시경용 십이지장 스텐트	대한민국

29	국내특허	담도용 멀티홀 스텐트	㈜엠아이텍	2014.12.31	2016.08.17	Multi-Hole 스텐트	대한민국

30	국내특허	스텐트 시술용 카테터	㈜엠아이텍	2014.10.29	2016.08.17	Short guidewire 삽입기구	대한민국

31	국내특허	융합성 혈관용 스텐트	㈜엠아이텍	2014.06.19	2016.08.17	말초혈관용 약물방출 스텐트	대한민국

32	국내특허	스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2014.10.06	2016.06.13	TIPS 스텐트	대한민국

33	국내특허	스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2014.09.01	2016.04.25	J-type 엮기구조	대한민국

34	국내특허	카테터	㈜엠아이텍	2014.04.30	2016.03.04	정밀형 삽입기구	대한민국

35	국내특허	스텐트와 그 제조방법	㈜엠아이텍	2014.05.13	2016.03.04	TwynLay 스텐트	대한민국

36	국내특허	스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2014.04.03	2016.03.04	J-type 엮기구조	대한민국

37	국내특허	스텐트	㈜엠아이텍	2014.04.29	2016.03.04	마찰력이 적은 코팅 스텐트	대한민국

38	국내특허	카테터	㈜엠아이텍	2014.10.30	2015.07.07	PEEK 일체형 삽입기구	대한민국

39	국내특허	스텐트 코팅장치	㈜엠아이텍	2012.02.10	2014.05.23	스텐트 스프레이 코팅 장치	대한민국

40	국내특허	비만 치료용 스텐트	㈜엠아이텍	2011.09.29	2013.02.25	다이어트 스텐트	대한민국

41	국내특허	스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2011.05.12	2013.05.15	친수성 코팅 스텐트	대한민국

42	국내특허	제거용 스텐트	㈜엠아이텍	2010.11.22	2013.02.25	Lasso 이용 리버스 스텐트	대한민국

43	국내특허	생체적합성 히알루론산 가교물을 포함하는 약물 전달 조성물	㈜엠아이텍	2011.04.19	2014.03.24	약물 방출 혈관 스텐트	대한민국

44	국내특허	생검용 건 장치	㈜엠아이텍
연세대학교 산학협력단
인하대학교 산학협력단	2012.01.03	2014.02.07	내시경용 액세서리	대한민국

45	국내특허	용종 이송 망과, 이를 구비하는 스네어 및 용종 이송 망의 제조방법	㈜엠아이텍
연세대학교 산학협력단
인하대학교 산학협력단	2011.07.08	2013.08.12	내시경용 액세서리	대한민국

46	국내특허	플렉서블 스텐트	㈜엠아이텍	2012.03.19	2013.10.15	Z-type 엮기 구조	대한민국

47	국내특허	전기방사를 이용한 담관의 양성협착 치료용 약물방출 스텐드의 제조 방법	㈜엠아이텍	2010.12.30	2012.09.25	코팅 방법	대한민국

48	국내특허	스텐트,스텐트 조립체 및 그 제조방법	㈜엠아이텍	2009.09.16	2011.09.16	담도 Y 스텐트	대한민국

49	국내특허	약물방출형 다층 코팅 스텐트 제조장치 및 그를 이용한 코팅방법	㈜엠아이텍
부산대학교 병원	2011.05.17	2012.10.31	코팅 방법	대한민국

50	국내특허	생검용 니들장치	㈜엠아이텍
연세대학교 산학협력단
인하대학교 산학협력단	2009.12.03	2012.05.15	생검용 니들 장치	대한민국

51	국내특허	초소형 조직채취기	㈜엠아이텍
서울대학교 산학협력단	2009.02.16	2011.03.15	내시경용 액세서리	대한민국

52	국내특허	담도용 스텐트	㈜엠아이텍	2009.12.03	2012.07.30	Tanenbaum 스텐트	대한민국

53	국내특허	스텐트, 제조장치 및 그 제조방법	㈜엠아이텍
가톨릭대학교 산학협력단	2009.07.06	2011.09.07	Thorn 스텐트	대한민국

54	국내특허	스텐트	㈜엠아이텍	2009.07.01	2011.09.07	T 스텐트	대한민국

55	국내특허	더블 스텐트, 제조방법 및 그 제조 장치	㈜엠아이텍	2009.07.01	2011.08.25	더블 스텐트	대한민국

56	국내특허	스텐트	㈜엠아이텍	2008.08.05	2010.07.30	B-type 엮기 구조	대한민국

57	국내특허	천공 혈관 폐쇄 방법 및 그 장치	㈜엠아이텍	2009.11.27	2012.02.27	지혈용 패치 (VCD)	대한민국

58	국내특허	지혈용 패치 어셈블리	㈜엠아이텍	2007.06.18	2009.01.23	지혈용 패치 (VCD)	대한민국

59	국내특허	지혈용 플러그를 이용한 천공혈관 폐쇄장치	㈜엠아이텍	2005.07.15	2007.03.09	지혈용 패치 (VCD)	대한민국

60	국내특허	혈관 지혈구	㈜엠아이텍	2004.07.30	2006.02.16	지혈용 패치 (VCD)	대한민국

61	국내특허	다이어트용 스텐트	㈜엠아이텍	2009.07.02	2011.09.05	다이어트 스텐트	대한민국

62	국내특허	논 커버드 스텐트	㈜엠아이텍	2007.06.18	2008.11.28	Non-covered lasso스텐트	대한민국

63	국내특허	스텐트	㈜엠아이텍	2007.04.24	2008.04.15	V-type
엮기 구조	대한민국

64	국내특허	스텐트 및 이 스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2006.11.01	2008.04.24	Benign (바깥)코팅	대한민국

65	국내특허	스텐트 및 이 스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2002.09.03	2004.07.20	S형 밸브	대한민국

66	국내특허	의료용 스텐트	㈜엠아이텍	2001.06.05	2003.07.22	밸브 스텐트	대한민국

67	국내특허	스텐트 및 그 제조방법	㈜엠아이텍	2000.10.17	2003.02.13	하나로 6 엮기 구조	대한민국

68	국내특허	스텐트	㈜엠아이텍	1999.07.13	2002.03.06	하나로 5 엮기 구조	대한민국

69	국내특허	내장확장용 스텐트와그 제조방법	㈜엠아이텍
솔고바이오메디칼	1998.12.28	2001.12.27	하나로 4 엮기 구조	대한민국

70	국내특허	내강확장용 스텐트 및그 제조방법	㈜엠아이텍
주성욱
주인욱
도영수
서수원	1998.05.15	2000.06.30	하나로 2 엮기 구조	대한민국

71	국내특허	내강확장용 스텐트 및그 제조방법	㈜엠아이텍
솔고바이오메디칼	1998.05.02	2000.07.21	하나로 3 엮기 구조	대한민국

72	해외특허	Stent	㈜엠아이텍	2001.05.14	2003.12.16	전 제품
연관	미국

73	해외특허	Stent and method for mamufacturing the same
스텐트 및 이 스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2003.06.13	2007.02.27	HANAROSTENT Esophagus valve(CCC)	미국

74	해외특허	Stent and method for mamufacturing the same
스텐트 및 이 스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2003.06.13	2012.11.28	CHOOSTENT Esophagus valve(CCC)	유럽

75	해외특허	Stent and method for mamufacturing the same
스텐트 및 이 스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2003.06.23	2006.06.28	HANAROSTENT Esophagus valve(CCC)	중국

76	해외특허	Stent and method for mamufacturing the same
스텐트 및 이 스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2003.06.27	2006.06.30	CHOOSTENT Esophagus valve(CCC)	일본

77	해외특허	Stent and method for mamufacturing the same
스텐트 및 이 스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2009.04.28	2013.11.15	HANAROSTENT Esophagus Benign (CCC)	일본

78	해외특허	STENT FOR PREVENTING MIGRATION AND APPARATUS AND METHOD THEREOF
이탈방지용 스텐트, 제조장치 및 그 제조방법	㈜엠아이텍	2013.10.09	2016.01.29	스텐트	일본

79	해외특허	STENT FOR PREVENTING MIGRATION AND APPARATUS AND METHOD THEREOF
이탈방지용 스텐트, 제조장치 및 그 제조방법	㈜엠아이텍	2014.01.03	2016.10.05	스텐트	영국 (GB)

80	해외특허	STENT FOR PREVENTING MIGRATION AND APPARATUS AND METHOD THEREOF
이탈방지용 스텐트, 제조장치 및 그 제조방법	㈜엠아이텍	2014.01.20	2016.05.03	스텐트	이탈리아

81	해외특허	STENT FOR PREVENTING MIGRATION AND APPARATUS AND METHOD THEREOF
이탈방지용 스텐트, 제조장치 및 그 제조방법	㈜엠아이텍	2014.01.20	2015.06.11	스텐트	에스파냐(ES)

82	해외특허	CATHETER FOR STENT OPERATION
스텐트 시술용 카테터	㈜엠아이텍	2017.04.28	2018.05.12	-	일본

83	해외특허	STENT FOR CONNECTING ADJACENT TISSUES AND MANUFACTURING METHOD THEREOF
연결용 스텐트 및 그의 제조방법	㈜엠아이텍	2015.05.12	2018.02.02	MING SURE INTELLECTUAL PROPERTY LAW FIRM	중국

84	해외특허	Stent and method for mamufacturing the same
스텐트와 그 제조방법 Stent	㈜엠아이텍	2016.11.14	2018.01.26	MING SURE INTELLECTUAL PROPERTY LAW FIRM	중국

85	해외특허	연결용스텐트 및 그의 제조방법	㈜엠아이텍	2015.05.12	2018.06.22	스텐트	일본

86	해외특허	스텐트와 그 제조방법	㈜엠아이텍	2015.05.13	2018.04.06	TwynLay제품	일본

87	해외특허	Hybrid Type 엮기 구조	㈜엠아이텍	2015.05.12	2018.10.19	하나로 엮기 구조	일본

2) 쇄석기 및 기타

번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	출원국

1	국내특허	액정폴리머 기반의 전광극 신경 인터페이스 및 그 제조 방법	㈜엠아이텍	2011/09/06	2013/08/30	이식형전자의료기

2	국내특허	인공 와우용 전극 구조물 및 그 제조방법	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2002/04/29	2005/05/23	인공와우

3	국내특허	적외선 통신 방식의 인공 와우 장치	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2002/12/13	2006/04/18	인공와우

4	국내특허	적외선 통신을 이용한 동물실험용 무선 신경 자극 시스템	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2004/07/27	2006/06/01	이식형전자의료기

5	국내특허	이상성 전류자극기가 집적된 치과 임플란트용 어버트먼트	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2007/05/18	2008/10/02	이식형전자의료기

6	국내특허	전기화학적 바이오센서의 구조 및 바이오센서	㈜엠아이텍	2008/10/16	2010/12/15	이식형전자의료기

7	국내특허	적외선 통신 방식의 귓속형 인공 와우 장치	㈜엠아이텍	2008/04/11	2010/08/17	인공와우

8	국내특허	액정 폴리머를 이용한 미세 전극 어레이 패키지및 그의 제조 방법	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2009/01/07	2011/11/25	이식형전자의료기

9	국내특허	액정 폴리머를 이용한 미세 전극어레이 패키지	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2011/02/17	2012/05/02	이식형전자의료기

10	국내특허	자극기, 자극기의 제어방법 및 전기자극 장치	㈜엠아이텍	2014/08/29	2016/10/19	레쥬

11	국내특허	TENS 장치	㈜엠아이텍	2014/06/25	2016/10/19	레쥬

12	해외특허	A COCHLEA IMPLANT SYSTEM IN ITE(In The Ear) TYPE USING INFRARED DATA COMMUNICATION	㈜엠아이텍	2008.08.25	2014.05.08	인공와우	호주

13	해외특허	A COCHLEA IMPLANT SYSTEM IN ITE(In The Ear) TYPE USING INFRARED DATA COMMUNICATION	㈜엠아이텍	2010.11.04	2014.05.06	인공와우	유럽

14	해외특허	A COCHLEA IMPLANT SYSTEM IN ITE(In The Ear) TYPE USING INFRARED DATA COMMUNICATION	㈜엠아이텍	2008.08.25	2015.04.08	인공와우	중국

15	해외특허	A COCHLEA IMPLANT SYSTEM IN ITE(In The Ear) TYPE USING INFRARED DATA COMMUNICATION	㈜엠아이텍	2010.10.06	2011.03.31	인공와우	싱가폴

16	해외특허	MICRO-ELECTRODE ARRAY PACKAGE USING LIQUID CRYSTAL POLYMER AND MANUFACTURING METHOD THEREOF	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2011.07.14	2013.08.29	이식형전자의료기	호주

17	해외특허	MICRO-ELECTRODE ARRAY PACKAGE USING LIQUID CRYSTAL POLYMER AND MANUFACTURING METHOD THEREOF	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2011.08.09	2015.06.17	이식형전자의료기	중국

18	해외특허	MICRO-ELECTRODE ARRAY PACKAGE USING LIQUID CRYSTAL POLYMER AND MANUFACTURING METHOD THEREOF	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2009.8.14	2014.02.14	이식형전자의료기	일본

19	해외특허	MICRO-ELECTRODE ARRAY PACKAGE USING LIQUID CRYSTAL POLYMER AND MANUFACTURING METHOD THEREOF	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2011.07.06	2012.07.13	이식형전자의료기	싱가폴

20	해외특허	MICRO-ELECTRODE ARRAY PACKAGE USING LIQUID CRYSTAL POLYMER AND MANUFACTURING METHOD THEREOF	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2011.07.06	2014.11.11	이식형전자의료기	미국