시너지이노베이션 분기보고서 (2025.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약 등

계약상대방	항목	내용

보스톤사이언티픽 코리아홀딩	목적 및 내용	경영효율성 제고 및 전략적 파트너쉽 강화 위한 주식양수도계약

계약체결일	2023.05.16

주요계약내용	양도주식 : ㈜엠아이텍 보통주 3,180,000주양도금액 : 461억원 (주당 14,500원)대금지급 : 현금입금

시너지파트너스시너지투자자문	목적 및 내용	지분강화 및 사업시너지 제고 위한 ㈜메디카코리아 지분 취득

계약체결일	2024.03.29

주요계약내용	대상주식 : ㈜메디카코리아 보통주 2,785,941주취득방법 : 현금취득취득금액 : 21,357,023,706원

더블유에스아이	목적 및 내용	경영효율성 제고 위한 주식양수도계약

계약체결일	2024.05.03

주요계약내용	양도주식 : ㈜인트로바이오파마 보통주 38,089주양도금액 : 70.9억원 (주당 186,096원)대금지급 : 현금입금

윤진파트너스외5인	목적 및 내용	경영효율성 제고 및 재무구조 개선 위한 주식양수도계약

계약체결일	2025.08.06

주요계약내용	대상주식 : ㈜디에스케이 보통주 6,425,432주취득방법 : 현금취득취득금액 : 44,978,024,000원

※ 영업기밀에 해당하는 사항은 기재를 생략하였습니다. [종속회사]

회사명	계약상대방	항목	내용

㈜엠아이텍	시너지이노베이션	목적 및 내용	경영효율성 제고 위한 ㈜상상인 주식양수도 계약

계약체결일	2022.05.09

주요계약내용	대상주식 : ㈜상상인 보통주 1,072,222주취득방법 : 시간외대량매매(블록딜)취득금액 : 10,990,275,500원

휴온스메디텍	목적 및 내용	사업영역 포트폴리오 재편 및 재무구조 개선 위한쇄석기 사업부문 영업양도

계약체결일	2023.09.06

주요계약내용	양도대상 : 쇄석기 사업부문 일체양도금액 : 3,578,000,000원

※ 영업기밀에 해당하는 사항은 기재를 생략하였습니다.

나. 연구개발 활동

(1) 연구개발 활동의 개요당사는 고객의 요구를 최우선으로 고려하고, 발상의 전환을 통해 창의적이고 혁신적인 제품과 미래를 선도할 기술을 지속적으로 개발하여 세계 시장을 이끌어가고 있습니다. 품질 개선 활동과 신제품 개발에 힘쓰고 있으며, 생산 제품의 품질 확보를 위해 철저한 공정 관리를 시행하고 있습니다. 또한, 제품 경쟁력 강화를 위해 새로운 분야와의 융합을 시도하며, 다양한 기술과 소재, 신제품 등을 지속적으로 연구ㆍ개발하고 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직

부 문	회사명	조직명

바이오기술사업	㈜시너지이노베이션	생산본부	품질팀

연구개발팀

의료사업	㈜엠아이텍	개발본부	GI/IR 삽입기구개발팀

└(GI/IR Cathter파트)

└(D)

GI/IR 스텐트개발팀

└(GI/IR Stent파트)

└(CS파트)

연구본부	BD팀

IP팀

ENTA팀

㈜바스노바(구. ㈜에스앤지바이오텍)	R	개발팀

└(개발파트)

└(개발관리파트)

건강기능식품사업	노비스바이오㈜	식품연구소	연구개발팀

품질보증팀

기타사업	뉴로바이오젠㈜	연구개발부	임상개발팀

신약개발팀

(3) 연구개발비용(단위 : 천원)

과 목	제28기 3분기	제27기	제26기

원재료비	-	-	-

인건비	2,085,590	1,917,599	1,982,954

감가상각비	165,788	112,311	124,174

위탁용역비	282,990	-	-

기 타	3,270,393	2,395,966	1,731,941

연구개발비용 계	5,804,761	4,425,876	3,839,069

회계처리	연구개발비(비용)	5,804,761	4,425,876	3,839,069

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	9.01%	6.24%	5.88%

※ 연결 누계기준입니다. (4) 연구개발실적 [바이오기술 사업부문]

연도	주요 연구 과제명	기대효과

2022년	소독제 중화력 검증 시험	중화제 첨가 배지의 소득제 중화력 성능 검증 완료

부자재 멸균 적합성 검증	전자선 멸균의 화학 및 생물학적 멸균적합성 검증 완료

배지 배양 중 마름/갈라짐 조건 시험	배양조건 및 Dish Type별 마름/갈라짐 현상 확인 완료

냉장조건 배지 온도 일탈 검증	미생물 배지의 보관조건 일탈 후 성능 안정성 검증 완료

2023년	혈액배양배지 개발	정부지원과제 수행완료. 형광소재를 포함하는 패혈증 진단용 혈액배양배지 조성물 및 제조방법 특허출원

환경평가배지의 유효성 검증	환경 평가 조건에 부합하는 배지성능 검증 완료

메디아필용 대용량 TSB 제품개발	대용량 제품 개발 및 성능평가 완료

세포배양배지 Synocell 상표 등록 완료	학교, 연구소 제공을 통한 Reference 확보

2024년	환경 평가 배지 성능 향상 공정 개선	환경 평가용 산업체 배지 제품 안정성 개선

액체 배지 공정 개선	액체 배지 생산 효율 및 제품 안정성 개선

SI-Swab 제품 개발	환경 모니터링 신규 제품 출시

2025년	미생물배양 배지 성능 향상을 위한 용기 개선	지식재산권 디자인 2 건 출원, 미생물배양 배지 안정성 개선

[의료 사업부문] □ 비혈관 스텐트1) 진행중인 연구개발

개발연도	연구과제명	기대효과

2019.10.01 ~ 현재	HANAROSTENT 담도 Flap스텐트 개발	미국 시장 신출용 담도 Flap 스텐트 개발. 고객의 요구사항을 반영한 제품 개발건. 임상적 안정성 자료 확보를 통해 미국 시장 확대 및 매출 신장 기대

2020.04.01 ~ 현재	고탄력 생분해성스텐트 개발	[바이오산업핵심기술개발사업] 인체 내에서 분해되어 없어질 수 있는 생분해성 스텐트 개발 건. 기존 생분해성 스텐트의 성능 한계를 극복한 고탄성의 형상기억 생분해성 스텐트 개발

2020.09.01 ~ 현재	생분해성 약물방출스텐트 개발	인체 내에서 분해되어 없어질 수 있는 생분해성 스텐트 개발 건. 다중 약물을 함유하여 협착 치료와 개통률이 향상된 약물방출 생분해성 스텐트 개발

2021.10.01 ~ 현재	생분해성 중재의료기기 개발	[소재부품기술개발사업] 무용매 용융전기방사 기반 생분해성 고분자 소재의 중재의료기기 3종 개발

2022.04.01 ~ 현재	반려동물 생분해성스텐트 개발	[반려동물전주기산업화기술개발사업] 반려동물 복지를 위한 생분해기간 제어형 비혈관계 생분해성 스텐트 3종(식도, 요도, 요관) 개발

2022.11.01 ~ 현재	중국용 담도 스텐트 개발	중국시장 진출 및 확대를 위한 담도 스텐트 개발 건

2023.04.01 ~ 현재	전기소작용 배액 스텐트시스템 개선 MDR 허가 구축	고객 피드백을 바탕으로 개선된 제품의 사용량 증가와 MDR 허가 승인에 따른 매출 신장 기대

2024.01.01 ~ 현재	미국용 담도 스텐트 개발	미국 내 식도 제품 포트폴리오 확장

2024.03.31 ~ 현재	중국용 담도 스텐트 개발	중국 내 담도 제품 포트폴리오 확장

2024.04.01 ~ 현재	전기소작용 배액 스텐트 전달 시스템 개발(v2)	기존 v1 전달시스템의 업그레이드 진행

2024.04.01 ~ 현재	전기소작용 배액 스텐트 개발 - Indication 확장	Indication 시술 범위 확장

2024.04.01 ~
현재	생분해성 스텐트 개발	담관 적용, 생분해성 스텐트 개발

2025.01.01 ~현재	제품 원자재 내재화 연구	수입에 의존하는 원자재의 국산화 및 이를 통한 원가 절감 검토, 주요 원자재의 개발 역량 증대

2025.01.01 ~현재	Short guide wire 제품군포트폴리오 확장	담도 일부 모델에만 적용되는 Short guide wire Delivery system의 적용 모델 추가 확장

2025.04.01~현재	미국용 식도 스텐트 변경 허가	코팅 3종 변경 사항 반영 제품

2025.04.01 ~현재	일본 EUS-BD용 제품 개발	기존 담도스텐트의 EUS-BD 목적의 용도 추가

2025.04.01~
현재	환부일탈 방지를 위한 조직 접착력 및 생체 적합성을 갖는 비혈관 스텐트 제품군 개발 (산업통산자원부)	Anti-migration 기능의 GI 스텐트 개발

2025.07.01~
현재	국내 담도 Long Lasso스텐트 개발	담도스텐트 사용성에 있어서 포트폴리오 확장을 통해 매출 신장 기대

2025.07.01~
현재	일본 대장 스텐트(Covered) 개발	일본 시장에 새로운 요구사항에 따른 개발 건, 본 개발을 통해 일본 시장 매출 신장 기대

2025.07.01~
현재	RO Maker 대체 및 개선	기존 RO마커를 대체할 원자재를 발굴하여 제품의 수익성 확대

2025.09.01~
현재	차세대 제품 개발	본 프로젝트는 기존 제품에서 수집된 고객 피드백과 추가 성능적 개선이 포함된 Version up 제품의 개발건으로자사 제품의 시장 점유율 확대를 기대

2) 최근 3년 이내 개발 완료된 스텐트 연구개발

개발연도	연구과제명	기대효과

2019.10.01 ~ 2023.03.20	HANAROSTENT 담도 스텐트 개발	캐나다 시장 확대를 위한 담도 스텐트 추가 개발 건. 캐나다 매출 확대 기대

2021.07.26 ~ 2023.06.30	식도 더블 스텐트 개발	국내 및 해외 시장 진출 목적. 기존 제품에서 병변 이탈의 문제를 개선한 업그레이드된 식도 스텐트 개발.

2020.06.01 ~ 2024.03.31	신규 재질의 Covered 스텐트 개발	기존 Covered 제품의 단점을 보완할 수 있는 개선된 Covering 원자재가 적용 스텐트 개발

2020.01.02 ~ 2024.12.31	전체 제품 유럽(CE) MDR 허가 구축	변경/강화되는 유럽 허가 기준에 부합하도록 전체 제품의 기술문서 개정 및 구축, CE허가를 통용하는 국가에서 발 빠른 시장 선점 가능 기대

2020.01.02 ~ 2025.03.31	담도 스텐트 개발	일본 시장 요구, 직경이 최소화(5.9Fr) 된 삽입기구의 담도 스텐트 개발

2021.01.04 ~ 2025.03.31	담도 Benefit Multi-Hole스텐트 개발	일본 시장 추가 진출 목적, 담도 제품의 Benefit 삽입기구와 Multi-Hole 스텐트를 콜라보하여 향상된 제품을 출시, 일본 시장 점유율 확대 기대

2022.11.01 ~ 2025.09.30	중국용 담도 스텐트 개발	중국시장 진출 및 확대를 위한 담도 스텐트 개발 건

3) 기타

개발연도	연구과제명	기대효과

2022.06 ~ 현재	스텐트 생산 고효율화를 위한연구개발	공정에 대한 편의성 증대 및 작업시간 단축, 품질 균일화 연구개발

□ 혈관 스텐트1) 진행중인 연구개발

개발연도	연구과제명	기대효과

2018. 03 ~ 현재	SEAL Fenestration Stent Graft 개발	(대동맥에서 머리로 가는 혈관) 좌측 쇄골하동맥 병변환자의 치료를 위한 개창형 대동맥 스텐트 그라프트의 개발

2018. 03 ~ 현재	SEAL Servo Stent Graft 개발	혈액투석환자 동정맥루(AVF)의 인접 유출정맥의 재발성 협착에 사용되는 말초 혈관용 스텐트 그라프트의 개발

2018. 03 ~ 현재	TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation) 개발	석회화가 진행된 대동맥 판막을 스텐트 형태의 생체재질 인공심장판막으로 시술하는 제품의 개발

2020. 03 ~ 현재	SEAL Novus Trunk Stent Graft 개발	복부 대동맥류 시술시 사용자의 편의를 향상시킨 혈관용 그라프트 제품의 개발

2024. 04 ~ 현재	(일본) 담도용 SC Dumbbell 스텐트 개발	담도하부 췌장염 방지를 위한 이동방지(migration) 가능한 소구경 담도 스텐트의 개발

2025. 04 ~ 현재	SEAL Stent Graft System 개선 및 개발	대동맥 스텐트 그라프트의 개선 및 개발로 인하여 국내외 매출확대 기대

2025. 04 ~ 현재	뇌혈관 스텐트 개발	뇌혈관 스텐트의 글로벌 시장은 연평균 9% 이상 성장 중, 2030년까지 약 20억 달러 규모 성장

2) 최근 3년 이내 개발 완료된 스텐트 연구개발

개발연도	연구과제명	기대효과

2018.05 ~ 2023.03	EGIS Tornado Stent 개발	가성낭종의 배액, 이종장기간 사용되는 스텐트로 브레이딩(braiding) 기술이 적용된 제품

2017.05 ~ 2023.05	EGIS K-Papilla Stent 개발	일본시장의 요구로 만들어진 담관용 스텐트로 담도 하부의 papilla에 정확히 거치하기 위해 디자인된 제품

2016.12 ~ 2023.05	EGIS Biliary Hilar FLEX Stent 개발	일본시장의 요구로 만들어진 담관용 스텐트로 담도 상부에 stent-in-stent 시술을 위한 제품

2018.05 ~ 2023.10	EGIS USAb Stent 개발	담관용 스텐트로 담도 상부에 stent-in-stent 시술을 위한 알파 스텐트와 베타 스텐트 2가지 디자인의 제품으로 구성

2020.11 ~ 2023.11	EGIS Biliary Single Covered F Cone shape Hole Stent 개발	담관용 스텐트로 담도 상부에 설치시 담도 분지를 막지 않는 디자인의 제품

2022.05 ~ 2023.11	EGIS Biliary Single Covered Flap Stent 개발	HGS 목적의 스텐트로 금속(metal) 소재의 올리브팁을 적용하여 punching이 가능한 제품

[건강기능식품 사업부문]

연도	주요 연구 과제명	기대효과

2022년	대장사랑 마이크로밸런스	자일로올리고당 코팅 차전자피 분말 제조 및 제품 출시