시너지이노베이션 분기보고서 (2022.09)
7. 기타 참고사항

- 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 [바이오기술사업(시너지이노베이션 바이오사업부문)]

- 지적재산권 현황

번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	출원국

1	특허권	포도상구균 균종의 항생제 내성의 신속검출을 위한 멀티플렉스 PCR	㈜시너지이노베이션	2001-07-03	2004-06-29	미생물 배양배지	대한민국

2	서비스표	도형+㈜코메드(42류) 의료보건장비임대업등 1건	㈜시너지이노베이션	1998-10-12	1998-10-30	-	대한민국

3	서비스표	KOMED+도형(35류) 세균배양용배지 판매알선업등 2건	㈜시너지이노베이션	2000-02-11	2001-08-25	-	대한민국

4	상 표 권	미생물동정키트등 2건 (EASYID) 제10류	㈜시너지이노베이션	1998-10-12	1999-08-30	-	대한민국

5	상 표 권	식품유해균검사키드등 7건 (EASYSTAMP) 제10류	㈜시너지이노베이션	1999-12-17	2001-01-19	-	대한민국

- 신약관련 특허는 신설 자회사 알엔에이바이오(주)에 양도 완료 하였습니다.

[바이오기술사업(시너지이노베이션 바이오사업부문)] - 시장여건 및 영업의 개황

가. 사업 현황1) 산업의 특성

당사의 주요 사업분야인 미생물 산업은 바이오산업에 국한되지 않고 다양한 산업군에서 활용/응용되고 있습니다. 당사는 미생물의 증식과 판독 등을 하기 위해 생물 자체 또는 그들이 가지는 고유의 기능을 높이거나 개량하여 미생물이 증식할 수 있도록물질의 배합을 통해 조성하고 이를 대량으로 생산하는 사업입니다. 당사의 사업 영역은 여러 분야에서 적용되며, 그 중에서도 의료기기로 쓰이는 체외진단용 제품과 환경의 청정도를 측정하고 유지하는데 사용되는 환경모니터링용 제품을 주로 생산하고 있습니다. 2020년 COVID19 관련 검체 수송배지를 제조/판매하고 있으며, 관련 진단용 의료기기를 개발 중에 있습니다.

2) 산업의 성장성

미생물배양배지 시장은 국내외 바이오산업과 밀접한 연관이 있습니다. 고령화 사회로의 진입과 더불어 국민의 삶의 질이 향상됨에 따라 질병의 치료와 예방과 관련한 의학적 발전과 관심이 증가하고 있습니다. 당사가 영위하고 있는 환자의 감염증을 진단하는 체외진단용 의료기기로 분류된 제품의 수요가 꾸준히 증가하고 있으며, 일반기업의 제조소 관리 및 검증을 위한 환경모니터링용으로 그 수요도가 지속적으로 증가하고 있습니다. 또한 건강기능식품, 화장품, 식음료 등의 제조 공정에서 원료 및생산공정에서 유해 균에 대한 관리 규제 강화로 미생물과 관련한 시험 및 이용이 증가하고 있는 점도 고무적 입니다.

3) 경기변동의 특성

당사에서 제조, 판매하는 제품은 의료기기 또는 의약품제조 관련의 소모품목으로 타산업과 달리 경기변동에 크게 영향을 받지는 않습니다. 다만 원료의 대부분이 수입에의존하고 있어 원료수급에 문제발생시 생산에 제약이 따를 수 있습니다. 청정도를 요구하는 환경에서는 당사 제품이 필수적으로 사용되고 있고 계절적, 환경적으로도 큰 변화는 없으나 식중독, 메르스 등과 같은 계절 발생균, 국내외적 전염병 등의 발생시 진단용으로 그 수요가 늘어날 수 있습니다.4) 시장여건

시장여건은 국내 5~6개사, 해외업체 4~5개사가 경쟁을 하고 있습니다. 국내 경쟁사는 당사보다 작은 규모의 회사들로 당사의 영역이 약한 틈새시장을 공략하고 있고 해외 글로벌 회사는 다양한 바이오 사업과 연계하여 미생물 배양배지 시장을 점유하고 있습니다. 당사는 지속적인 품질 개선 노력과 공격적인 영업으로 수입산을 대체하고 신규시장을 개척하여 시장 점유율을 높여 나가고 있는 상황입니다.

5) 회사의 경쟁우위 요소

당사의 경쟁우위는 경쟁사 대비 우수 제조환경(KGMP인증)과 대량생산능력 및 운전능력입니다. 해외제품에 비해 품질은 비슷하나 낮은 가격과 빠르고 안정적인 제품공급이 가능하고 국내 선발주자로서 국내 경쟁제품에 비해 품질적 우위에 있으며 오랜 제조 및 품질관리 노하우를 통해 대량생산 및 안정된 제품생산이 가능해짐에 따라 국내 고객사의 needs를 충족시키고 있습니다.

당사의 제조환경은 의료기기 KGMP 인증과 더불어 ISO 13485 인증을 받았으며, 검증된 제조 환경에서 고객들의 신뢰를 바탕으로 국내 최대 Capacity를 갖고 있습니다.

나. 회사의 현황1) 미생물 배양배지 제조

현재 당사에서는 체외 진단용 제품과 제약업체 등 산업체용(환경모니터링용) 제품을 생산, 판매하고 있습니다. 또한, 배지와 Package로 사용되는 표준 균주를 포함한 미생물 관련 상품을 취급하여 당사 제조 배지 제품과 함께 판매하고 있습니다. 업계 최고의 석/박사 연구개발/품질 인력과 40여명의 숙련된 기술/생산 인력을 바탕으로 최고의 생산 및 공정기술을 보유하고 있으며, 해외 Global 업체와의 품질격차를 지속적으로 줄여 왔습니다. Global 업체에 뒤지지 않는 제조환경과 공정 Process를 구축하였으며 보다 효율적 관리를 위한 ERP System, MES System 등을 구축하였습니다.

2018년말 완공된 신공장은 기존 노후화된 장비와 부품을 교체하고 공정 Process를 개선하여 생산성을 기존대비 약 3배 정도 증가 시킬 수 있도록 설계되었으며, 이는 국내 수요를 안정적으로 소화하고 더불어 국외 수출을 위한 발판을 마련하기 위함 입니다.

2021년 현재 Smart factory를 구축하기 위해 공정 Process를 개선/강화하였으며, 이를 통해 당사의 경쟁력은 더욱 제고 될 것입니다.

2) 기타

최근 동사는 전문영역인 미생물 배양배지에서의 수입에 의존하던 원재료 개발과 기존 제품의 차별화 및 다양한 신제품 개발을 통해 고객의 다양한 요구에 대응하고 있으며, 기존 고객군(병원, 검사센터, 제약회사)을 확대하여 식품, 화장품 사업영역 까지 미생물 배양배지 시장을 확대하고 있습니다. 또한, 포트폴리오 확대측면에서 미생물 배양배지를 중심으로 하는 연관사업의 사업권, 아이템 발굴에 최선을 다하고 있습니다.

최근 사회적 이슈인 COVID19 바이러스에 대응하기 위하여 2020년 상반기 검체수송용배지의 제품 개발을 완료하고 국내외 인증을 획득하였습니다. 또한 대량생산을 하기 위한 시설의 투자를 2020년 6월 완료하였습니다. 현재 국내외 검체수송배지 공급을 하고 있으며, COVID19 상황을 예의 주시하며 향후 변화되는 수요에 대응하여 생산/영업활동을 지속할 예정입니다.

[건강기능식품사업(노비스바이오)] - 시장여건 및 영업의 개황

가. 사업 현황1) 산업의 특성

건강기능식품은 일상 식사에서 결핍되기 쉬운 영양소나 인체에 유용한 기능을 가진 원료나 성분(이하 기능성 원료)을 사용하여 제조한 식품으로 건강을 유지하는데 도움을 주는 식품으로 식품의약품안전처는 동물시험, 인체시험 등 과학적 근거를 평가하여 기능성원료를 인정하고 있습니다. 생체기능의 활성화를 통해 질병 발생 위험을 감소시키거나 건강을 유지, 증진시키는 것을 목적으로 하고 있기 때문에 직접적인 질병의 치료가 목적인 의약품과는 구분됩니다. 영양소와 기능성고시형원료, 개별인정형원료로 이루어져 있으며, 이런 기능성원료를 가지고 만든 제품이 건강기능식품 입니다.

2) 산업의 성장성

국내 건강기능식품 시장규모는 '19년 기준 4조5천억원으로 매년 성장 하고 있으며 건강기능식품 구매액은 가구 당 연평균 29만6천원으로 면역기능 개선 제품과 비타민 등 영양보충용 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 성장 기조가 이어지는 추세입니다. 최근 바쁜 일상 속에서 건강 관리가 쉽지 않은 20~30대 젊은 층의 수요가 늘고 있으며, 성장기 어린 자녀의 면역력 증진 및 영양 보충을 위한 건강기능식품을 찾는 부모들도 증가하는 추세입니다. 다양한 연령층의 수요와 맞물려 공급 측면에서도 규제 완화에 따른 양질의 제품 출시가 늘 것으로 기대됩니다.

3) 경기변동의 특성

건강기능식품은 인체의 건강증진과 질병위험 발생감소(질병예방) 기능을 가지고 있지만 필수식품이 아니기 때문에 소득수준과 경기변동에 민감한 편입니다. 그러나 최근에는 고령화 사회의 진입으로 개인의 건강에 대한 관심 증대와 국가의 정책적 지원등으로 인하여 경제성장률 보다 높은 성장률을 보이고 있고, 경기변동에 덜 민감하게반응을 보이고 있습니다.

4) 시장 여건

국내에서 가장 많이 판매되는 기능성원료별로는 홍삼>프로바이오틱스(유산균, 비피더스균등)>종합비타민>오메가3>체지방 순으로 나타나고 있습니다. 국내 건강기능식품 회사의 유통채널별 비중을 살펴보면 인터넷몰>다단계판매>대형할인점>방문판매>대리점>TV홈쇼핑순으로 국내 대표 건강기능식품인 홍삼은 온오프라인 판매가 주를 이루고 있지만 그 외 유제품류나 개별인증형 제품은 방문판매나 다단계 판매가 주요 유통채널로 사용되고 있습니다. 최근 비중이 확대되고 있는 채널은 온라인 채널로, 소비트렌드가 온라인을 통해 식품을 구매하는 패턴이 증가하면서 건강기능식품 역시 온라인 비중이 높아지고 있습니다.

5) 시장의 경쟁우위 요소

원료개발 및 제품개발, 생산 판매까지 오랜 노하우를 통해 다양한 제형의 제조방법과여러 유형의 포장디자인 능력을 보유하고 있고, 저렴한 가격의 우수한 제품을 만들 수 있는 생산능력이 가능해 짐에 따라 국내 판매뿐 아니라 각국의 특수성과 Needs를충족할 수 있어 해외판매까지 가능해졌습니다.

나. 회사의 현황 1) 건강기능식품 제조(OEM)

GMP 제조시설의 철저한 유지관리와 지속적인 생산 인원의 교육 훈련을 통하여 식품, 건식, 의약품외품 등의 OEM 생산이 가능하며, 뿐만 아니라 자체 전문연구인력과 기능성 원료에 대한 국제적 Data base를 보유하고 있어 ODM 생산도 가능합니다. 생산되는 제품유형으로 나정/츄어블정, 필름코팅정, 환제(대환, 소환, 밀환), 분말/산제, 세립제, 과립제, 경질캅셀제 등이 있으며, 포장유형으로는 정제/환제 및 분말/과립제, 경질캅셀제 등의 병포장(PE,PS,유리병), 사면포장, PTP포장, 스틱포장이 있습니다.

2) 자체 제품개발 및 생산판매(OBM)

건강기능식품 OEM/ODM 영역을 거쳐 각 분야에서 축적된 노하우를 바탕으로 다양한 제형과 포장유형의 제품생산이 가능해짐에 따라 건강기능식품 브랜드의 Total Consulting을 진행하여, 디자인부터 판매망 확보 및 마케팅 솔루션 지원까지 성공하는 건강기능식품 브랜드 전략을 구축하고 있습니다.

3) R

농림식품기술기획평가원 고부가가치식품기술개발사업 중 '황칠나무 유래 L-arginine 추출물 대량 생산화 및 혈관건강 기능성 제품화' 와 '미숙과 복분자 활용 혈행개선 기능성식품 제품화 및 상용화'사업, 2개의 국가연구과제 수행이 완료되었으며, 연구결과를 기반으로 제품개발을 추진 중에 있습니다. 또한 제품경쟁력 강화를 위해 '합성부형제 무첨가 정제 타정기술 개발’연구를 진행 중에 있으며, 기술개발 완료시 매출 증대에 크게 기여할 것으로 기대됩니다.

다. 사업부문별 요약 재무 현황연결기준 주요 사업부문별 매출액, 영업이익, 총자산의 비중 및 금액은 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

부문	구 분	2022년 3분기(제25기 3분기)	2021년(제24기)	2020년(제23기)

금액	비중	금액	비중	금액	비중

바이오기술	매출액	10,122	43.85%	18,160	22.43%	20,603	29.88%

영업이익	674	41.22%	2,141	14.52%	7,202	57.02%

총자산	150,415	95.39%	147,557	63.14%	112,260	60.15%

의료	매출액	-	-	50,259	62.07%	40,203	58.31%

영업이익	-	-	13,209	89.57%	6,604	52.29%

총자산	-	-	78,525	33.60%	68,036	36.45%

건강기능식품	매출액	12,962	56.15%	12,546	15.50%	8,142	11.81%

영업이익	961	58.78%	-603	-4.09%	-1,176	-9.31%

총자산	7,276	4.61%	7,609	3.26%	6,350	3.40%

계	매출액	23,084	100.00%	80,965	100.00%	68,948	100.00%

영업이익	1,635	100.00%	14,747	100.00%	12,630	100.00%

총자산	157,691	100.00%	233,691	100.00%	186,646	100.00%

- 연결조정전 금액으로 각 사업부의 별도 기준으로 기재하였습니다. - (주)엠아이텍의 중단영업 분류로 인해, 의료사업 부문은 제외하였습니다.