시너지이노베이션 분기보고서 (2024.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약 등[시너지이노베이션]

계약상대방	항목	내용

시너지파트너스	목적 및 내용	바이오사업 영역 확장 및 사업다각화 위한 (주)디에스케이 전환사채권 취득

계약체결일	자산양수도 계약체결일 : 2019.02.22자산양수도 종료일 : 2019.03.07

주요계약내용	(주)디에스케이 제6회 전환사채 사채권면총액 : 155억원양수금액 : 170억원취득방법 : 현금취득

뉴로바이오젠(주)	목적 및 내용	신약개발 기술 투자, 사업다각화를 통한 미래 신성장동력 확보하기 위한 전환사채권 취득

계약체결일	2019.11.08

주요계약내용	사채권면총액 : 30억원취득금액 : 30억원취득방법 : 현금취득

(주)디에스케이	목적 및 내용	바이오사업 강화 및 사업영역 확장 위한 지분 취득(제3자배정 유상증자 참여 신주 인수)

계약체결일	신주의 청약일 및 납입일 : 2021.10.20

주요계약내용	대상주식 : (주)디에스케이 보통주 1,977,066주인수금액 : 14,999,999,742원(주당 7,587원)

(주)엠아이텍	목적 및 내용	유보자금의 효율적 활용 및 금융수익 창출을 위한 (주)상상인 지분 취득

계약체결일	2022.05.09

주요계약내용	대상주식 : (주)상상인 보통주 1,072,222주취득방법 : 시간외대량매매(블록딜)취득금액 : 10,990,275,500원

보스톤사이언티픽코리아홀딩	목적 및 내용	경영효율성 제고 및 전략적 파트너쉽 강화 위한 주식양수도계약

계약체결일	2023.05.16

주요계약내용	양도주식 : (주)엠아이텍 보통주 3,180,000주양도금액 : 461억원 (주당 14,500원)대금지급 : 현금입금

시너지파트너스시너지투자자문	목적 및 내용	지분강화 및 사업시너지 제고 위한 (주)메디카코리아 지분 취득

계약체결일	2024.03.29

주요계약내용	대상주식 : (주)메디카코리아 보통주 2,785,941주취득방법 : 현금취득취득금액 : 21,357,023,706원

(주)더블유에스아이	목적 및 내용	경영효율성 제고 위한 주식양수도계약

계약체결일	2024.05.03

주요계약내용	양도주식 : (주)인트로바이오파마 보통주 38,089주양도금액 : 70.9억원 (주당 186,096원)대금지급 : 현금입금

※영업기밀에 해당하는 사항은 기재하지 않았습니다. [주요종속회사(엠아이텍)]

계약상대방	항목	내용

지엠에스바이오	목적 및 내용	사업영역 확대 및 경쟁력 강화 위한 혈당기사업 영업양수

계약체결일	2019.02.26

주요계약내용	양수대상 : 혈당기 사업 일체양수금액 : 2,007,000,000원취득방법 : 현금취득

시너지이노베이션	목적 및 내용	경영효율성 제고 위한 (주)상상인 주식양수도 계약

계약체결일	2022.05.09

주요계약내용	대상주식 : (주)상상인 보통주 1,072,222주취득방법 : 시간외대량매매(블록딜)취득금액 : 10,990,275,500원

휴온스메디텍	목적 및 내용	사업영역 포트폴리오 재편 및 재무구조 개선 위한 쇄석기 사업부문 영업양도

계약체결일	2023.09.06

주요계약내용	양도대상 : 쇄석기 사업부문 일체양도금액 : 3,578,000,000원

※ 영업기밀에 해당하는 사항은 기재하지 않았습니다.

나. 연구개발 활동[바이오기술 사업부문]

(1) 연구개발 활동의 개요미생물 배지의 품질개선 활동과 신제품 개발을 꾸준히 진행하고 있으며 매년 10여 개 품목 이상의 신제품을 개발하고 있습니다. 또한 수입에 의존하고 있는 원재료를 국산화하기 위한 노력을 지속하고 있으며, 주요 부자재는 그룹사 내 계열사에서 연구개발 이후 공급을 진행하고 있습니다.

2020년 발생한 COVID19의 재유행을 대비하여 바이러스 검출용 수송배지를 개발 완료하여 수출을 진행하고 있고, 기존 수송배지의 용도 개선과 편의성을 증대시킨 Saliva Kit의 개발 및 허가를 완료하였습니다. 현재 혈액배양배지의 국산화와 더불어 판독을 위한 장비개발에 박차를 가하고 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직품질팀에서 미생물 배양배지와 관련한 품질개선, 신제품 개발 등을 꾸준히 연구개발하고 있으며, 2019년 국내 유명 대학의 수의학과/미생물 관련 전문 인력의 자문위원 위촉을 통해 신제품의 개발과 연구활동, 정부지원과제를 활용한 혈액배양배지의 국산화 프로젝트의 수행 활동 등 다양한 연구개발 활동을 진행하고 있습니다. 회사는 앞으로도 효율적인 R 투자를 통해 미생물배양배지 제조 및 판매 사업을 강화할 예정입니다.

(3) 연구개발비용(단위 : 천원)

과 목	제27기 3분기	제26기	제25기

원재료비	-	-	-

인건비	171,649	750	27,562

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	2,615,938	-	-

기 타	99,376	1,334	-

연구개발비용 계	2,886,963	2,084

회계처리	연구개발비(비용)	2,886,963	2,084	27,562

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	0.02%	0.01%	0.20%

(4) 연구개발실적

연도	주요 연구 과제명	기대효과

2021년	EM 모니터링 제품인고체배지의 계절별 건조시간 조절 방법 구축	EM 모니터링 고체배지에서 발생하는 결로 및 갈라짐 등의 문제점을 선제적으로 대응

액체배지의 멸균패턴 분석을 통한 멸균 후 pH 안정화	멸균기 성능에 따른 멸균패턴 분석을 통한 액체배지 제품의 pH 안정성 확보

감마멸 제품(SDAC)의 감마선량에 따른 pH 안정성 및 첨가제 농도별시험	감마선 선량별 멸균 효과 및 첨가제 농도 확립 완료

COVID19 검체수송용 Saliva Kit 인도네시아 제품등록 완료	2021년 7월 등록

2022년	소독제 중화력 검증 시험	중화제 첨가 배지의 소득제 중화력 성능 검증 완료

부자재 멸균 적합성 검증	전자선 멸균의 화학 및 생물학적 멸균적합성 검증 완료

배지 배양 중 마름/갈라짐 조건 시험	배양조건 및 Dish Type별 마름/갈라짐 현상 확인 완료

냉장조건 배지 온도 일탈 검증	미생물 배지의 보관조건 일탈 후 성능 안정성 검증 완료

2023년	혈액배양배지 개발	정부지원과제 수행완료. 형광소재를 포함하는 패혈증 진단용 혈액배양배지 조성물 및 제조방법 특허출원

환경평가배지의 유효성 검증	환경 평가 조건에 부합하는 배지성능 검증 완료

메디아필용 대용량 TSB 제품개발	대용량 제품 개발 및 성능평가 완료

세포배양배지 Synocell 상표 등록 완료	학교, 연구소 제공을 통한 Reference 확보

2024년	환경 평가 배지 성능 향상 공정 개선	환경 평가용 산업체 배지 제품 안정성 개선

액체 배지 공정 개선	액체 배지 생산 효율 및 제품 안정성 개선

SI-Swab 제품 개발	환경 모니터링 신규 제품 출시

[의료 사업부문] (1) 연구개발 담당조직

(2) 연구개발 인력 현황1) 인력현황

구분	R	임원	부장	차장	과장	대리	사원	합계

개발본부	GI/IR기술 기반 정비, 고객/KOL 대응, GI/IR 제품 개선/개발, EUS-LAMS를 포함한 RF기반 신제품 개발	-	2	5	4	2	4	17

연구본부	생분해성 스텐트 및 다양한 적응증의 신규 제품 연구개발	-	1	1	-	1	4	7

2) 연구개발 인력 증감표

구분	직위	기초	증가	감소	기말

2022년	전담요원	22	4	2	24

보조원	16	1	2	15

관리직원	-	-	-	-

계	38	5	4	39

2023년	전담요원	24	4	8	20

보조원	15	3	9	9

관리직원	-	-	-	-

계	39	7	17	29

2024년3분기	전담요원	20	4	3	21

보조원	9	1	7	3

관리직원	-	-	-	-

계	29	5	10	24

3) 연구개발 인력 구성

학력	박사	석사	학사	전문학사	기타	합계

인원수(명)	1	5	14	2	2	24

(3) 연구개발비용(단위 : 백만원)

과목	제27기 3분기	제26기	제25기

자산처리	원재료비	-	-	-

인건비	-	-	-

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타 경비	-	-	-

소 계	-	-	-

비용처리	제조원가	-	-	-

판관비	2,127	3,506	4,397

합 계	2,127	3,506	4,397

(정부보조금)	(227)	(293)	(1,102)

연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계/당기매출액]	5.12%	7.56%	7.25%

(4) 연구개발실적1) 스텐트 사업

개발연도	연구과제명	기대효과

2019.10.01 ~현재	HANAROSTENT®담도 Flap스텐트 개발	미국 시장 신출용 담도 Flap 스텐트 개발. 고객의 요구사항을 반영한 제품 개발건. 임상적 안정성 자료 확보를 통해 미국 시장 확대 및 매출 신장 기대

2020.01.02~현재	담도 스텐트 개발	일본 시장 요구, 직경이 최소화(5.9Fr)된 삽입기구의 담도 스텐트 개발

2020.01.02~현재	전체 제품 유럽(CE) MDR허가 구축	변경/강화되는 유럽 허가 기준에 부합하도록 전체 제품의 기술문서 개정 및 구축, CE허가를 통용하는 국가에서 발 빠른 시장 선점 가능 기대

2020.05.01 ~현재	담도 스텐트 개발	일본 시장 요구, HGS목적의 제품 개발

2020.06.01 ~현재	담도 스텐트 개발	G/W의 직경이 줄어드는 시대의 흐름에 맞춰, 미래 시장의 선점을 위한 삽입기구 직경의 최소화 (5.0~5.3Fr)

2021.01.04 ~현재	담도 Benefit Multi-Hole 스텐트 개발	일본 시장 추가 진출 목적, 담도 제품의 Benefit 삽입기구와 Multi-Hole 스텐트를 콜라보하여 향상된 제품을 출시, 일본 시장 점유율 확대 기대

2022.09.01 ~현재	식도 스텐트 개발	미국 출시 식도 스텐트 제품의 업그레이드 버전 제품 개발

2022.09.01 ~현재	식도 스텐트 개발	유럽 및 Bariatric Surgery 사용 국가, 식도 스텐트 제품의 업그레이드 버전 제품 개발

2020.04.01 ~현재	고탄력 생분해성 스텐트개발	[바이오산업핵심기술개발사업] 인체 내에서 분해되어 없어질 수 있는 생분해성 스텐트 개발 건. 기존 생분해성 스텐트의 성능 한계를 극복한 고탄성의 형상기억 생분해성 스텐트 개발

2020.09.01 ~현재	생분해성 약물방출 스텐트 개발	인체 내에서 분해되어 없어질 수 있는 생분해성 스텐트 개발 건. 다중 약물을 함유하여 협착 치료와 개통률이 향상된 약물방출 생분해성 스텐트 개발

2021.10.01 ~현재	생분해성 중재의료기기 개발	[소재부품기술개발사업] 무용매 용융전기방사 기반 생분해성 고분자 소재의 중재의료기기 3종 개발

2022.04.01 ~현재	반려동물 생분해성 스텐트 개발	[반려동물전주기산업화기술개발사업]반려동물 복지를 위한 생분해기간 제어형 비혈관계 생분해성 스텐트 3종(식도, 요도, 요관) 개발

2022.11.01 ~현재	중국용 담도 스텐트 개발	중국시장 진출 및 확대를 위한담도 스텐트 개발 건

2023.04.01 ~현재	전기소작용 배액 스텐트 시스템 개선 MDR 허가 구축	고객 피드백을 바탕으로 개선된 제품의 사용량 증가와 MDR 허가 승인에 따른 매출 신장 기대

2024.01.01 ~현재	미국용 담도 스텐트 개발	미국 내 식도 제품 포트폴리오 확장

2024.01.01 ~현재	중국용 담도 스텐트 개발	중국 내 담도 제품 포트폴리오 확장

2024.04.01 ~현재	전기소작용 배액 스텐트전달 시스템 개발(v2)	기존 v1 전달시스템의 업그레이드 진행

2024.04.01 ~현재	전기소작용 배액 스텐트개발 - Indication 확장	Indication 시술 범위 확장

2024.04.01 ~
현재	생분해성 스텐트 개발	담관 적용, 생분해성 스텐트 개발

2) 최근 3년이내 개발완료된 스텐트 연구개발

개발연도	연구과제명	기대효과

2020.09.01 ~2022.03.31	담도 Multi-Hole
스텐트 개발	일본 시장 요구, 담즙의 배출을 원활히 할 수 있는 Multi-Hole 스텐트 제품 개발. 이를 통한 일본 내 담도 스텐트 시장 점유율 확대 기대

2019.10.01 ~
2022.03.31	HANAROSTENT® 대장/십이지장 Covered 스텐트 개발	일본 시장 요구, 대장/십이지장 Covered 제품. 기 허가된 Non-covered 제품과 더불어 일본 매출 신장 기대

2020.01.02~2022.09.30	요관용 스텐트 개발	외산 제품의 국내 시장 대체 목적의 요관용 스텐트 개발, 최종 유럽 허가 후 시장 진출 목적

2019.10.01~2023.03.20	HANAROSTENT® 담도 스텐트 개발	캐나다 시장 확대를 위한 담도 스텐트 추가 개발 건. 캐나다 매출 확대 기대

2021.07.26~2023.06.30	식도 더블 스텐트 개발	국내 및 해외 시장 진출 목적. 기존 제품에서 병변 이탈의 문제를 개선한 업그레이드된 식도 스텐트 개발.

2020.06.01~2024.03.31	신규 재질의 Covered 스텐트 개발	기존 Covered 제품의 단점을 보완할 수 있는 개선된 Covering 원자재가 적용 스텐트 개발

3) 기타

개발연도	연구과제명	기대효과

2022.06~현재	스텐트 생산 고효율화를 위한 연구개발	공정에 대한 편의성 증대 및 작업시간 단축, 품질 균일화 연구개발

[건강기능식품 사업부문]

(1) 연구개발 활동의 개요OEM, OEM 제품 개발과 더불어 OBM 제품 개발 관련 연구활동 진행과 생산하는 제품의 품질관리를 위한 공정관리 등을 진행하고 있습니다.(2) 연구개발 담당조직신제품 개발 관련 연구를 담당하는 연구개발팀과 제품의 품질관리를 담당하는 품질관리팀으로 구성되어 있습니다.

(3) 연구개발비용(단위 : 천원)

과 목	제27기 3분기	제26기	제25기

원재료비	-	-	-

인건비	145,775	191,893	143,058

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	116,987	139,565	59,285

기 타	-	-	-

연구개발비용 계	262,762	331,458	202,343

회계처리	연구개발비(비용)	262,762	331,458	202,343

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	2.08%	1.78%	1.24%

(4) 연구개발실적

연도	주요 연구 과제명	기대효과

2019년	'포스파티딜세린 분말(가칭)'제품 개발	노화로 인해 저하된 인지력 개선, 자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지, 피부보습에 도움을 줄 수 있는 포스파티딜세린원료를 간편히 섭취 할 수 있는 쉐이크 형태로 개발하여 매출 증대 예상

2020년	센스라이트	특수용도 식품 카테고리인 체중조절식 제품으로 인허가를 취득한 제품

네이처락포스트바이오틱스	개별인정 제2009-40호인 락추로스분말을 사용하여 프로바이오틱스와 듀얼헬스클레임이 가능한 장건강 특화제품으로 홈쇼핑을 통한 판매로 매출 증대에 기여

2021년	오리진산양유	동물성 단백질과 식물성 단백질을 함유한 단백질 제품으로 산양유 단백질을 첨가하여 제품의 가치상승을 통한 매출 향상에 기여

2022년	대장사랑 마이크로밸런스	자일로올리고당 코팅 차전자피 분말 제조 및 제품 출시