시너지이노베이션 사업보고서 (2021.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

- 경영상의 주요 계약

◈ [지배기업- (주) 시너지이노베이션]

계약일	계약대상	계약내용	비고

2016.01.26	제일 컨소시엄	M 위한 양해각서(MOU) 체결	-

2016.02.05	제일 컨소시엄	M 위한 투자계약서	-

2016.07.19	시너지파트너스외	전환사채 인수계약서	-

2016.07.26	한경지앤아이	신주인수계약서	-

2016.07.29	동아에스티(주)	경영권 및 주식 인수 계약서	-

2016.09.30	이성욱 외 5인	코메드생명과학 경영권 및 주식 인수계약서	-

2016.11.21	김혜진 외 1인	재원씨앤씨 경영권 및 주식 인수계약서, 주식질권설정 계약서	-

2017.04.25	시너지파트너스	전환사채 인수계약서	-

2017.08.25	시너지파트너스	재원씨앤씨 주식 양수도 계약	-

2017.09.28	주식회사 평화이앤지	바이오사업부 2공장 부동산 매매계약	-

2017.10.17	디에스케이	주식회사 디에스케이 제5회차 무보증 사모 전환사채 인수 계약	-

2017.10.18	시너지넷(주)	주식회사 시너지이노베이션 제10회차 무보증 사모 전환사채 발행/인수 계약	-

2017.10.24	박석용 외 1인	인트로바이오파마 주식 취득 계약	-

2017.11.23	시너지투자자문(주)	1. 시너지 투자자문 주식회사와의 투자일임계약 체결의 건	-

2. 시너지투자자문 주식회사로부터의 신주인수권부사채 매매 계약 체결의 건	-

2017.12.07	시너지바이오조합	시너지바이오조합으로의 출자	-

2017.12.29	김상근	디에스케이 신주인수권부 사채 매수 계약의 건	-

2018.01.09	시너지바이오2호조합	시너지바이오2호조합으로의 출자	-

2018.01.24	㈜넥센테크외 2명	클레어픽셀(주) 구주 양수도계약	-

2018.03.09	HYTC	(주)한경지앤아이 보통주식 제3자 매각	-

2018.05.21	(주)비씨엘	비씨엘바이오제약㈜(51%)지분 인수	-

2018.05.28	서울대학교 산학협력단	기술이전(양도)계약서 국내특허출원 제10-2017-0005111호 국내등록특허 제10-1461626호 국내등록특허 제10-1757273호	-

2018.09.11	시너지파트너스	㈜ 휴벡셀 제2회 전환사채 매매 계약 체결의 건	-

2018.10.16	하나금융투자㈜	자회사㈜엠아이텍 주식일부 일반공모매출의 건	-

2018.10.31	시너지파트너스㈜	㈜디에스케이 전환사채 6회차 CB 인수의 건	-

2018.12.21	개인주주	노비스바이오㈜(구,비씨엘바이오제약㈜)(49%)추가지분인수의 건	-

2018.12.24	시너지투자자문㈜시너지파트너스㈜시너지아이비투자㈜	㈜디에스케이 주식 매수의 건(보통주)	-

2019.01.15	시너지바이오2호조합	시너지바이오2호조합 청산

2019.01.29	시너지아이비투자㈜	캔서롭BW 및 휴벡셀CB 사채매각의 건	-

2019.02.22	시너지파트너스㈜	㈜디에스케이 제6회CB 매수의 건	-

2019.04.17	노비스바이오㈜	노비스바이오(주) 대여금 출자전환	-

2019.05.31	시너지투자자문㈜	와이오엠 CB 매각의 건	-

2019.11.08	뉴로바이오젠㈜	뉴로바이오젠(주) 제1회 전환사채 취득	-

2020.06.18	한국과학기술원(KAIST) 글로벌프론티어사업 (재) 바이오합성연구단	세포배양배지 국산화를 위한 공동연구업무협약 체결	-

2020.07.31	아이비케이캐피탈 외	제11회차 전환사채 인수계약 체결	-

2021.08.12	히스토리투자자문 외	제12회차 전환사채 인수계약 체결	-

2021.09.10	엔에이치-아주 코스닥 스케일업 펀드 외	제13회차 전환사채 인수계약 체결	-

◈ [주요연결회사-엠아이텍]

계약일	계약대상	계약내용	비고

2015.05.11	Boston Scientific Japan K.K	하나로스텐트 일본 독점판매계약

2017.01.02	㈜태광	무기명식 이권부 무보증 사모전환사채 발행 (30억)	주1)

2017.02.02	투썬피재츠사모투자전문회사 업무집행사원 벤처포럼인베스트㈜	무기명식 이권부 무보증 사모전환사채 발행 (20억)	주2)

2017.04.13	㈜젬스유로캠프	합병계약서	주3)

2017.10.01	Olympus Euuopa SE	하나로스텐트 독점판매 계약(Annex3)

2017.12.01	Olympus America Inc.	하나로스텐트 미국 독점판매계약

2018.02.22	부산대학교 산학협력단/부산대학교 병원	표적항암제 방출형 담도 스텐트 기술 건

2019.02.26	㈜ 지엠에스바이오	영업양수도계약서	주4)

2019.08.23	(재)경기도경제과학진흥원	사용자 시술 편의성 개선을 위해 스텐트의 근위부 전개가 가능한 Proximal release system 개발

2020.04.01	양산부산대학교병원 R	의생명 R 항노화산업 기술개발 및 상용화 지원사업	-

2020.04.01	한국산업기술평가관리원	산업핵심기술개발사업(바이오)	-

2020.09.25	범부처전주기의료기기개발사업단	고기능성 비혈관계 스텐트 개발(지속적 항섬유화가 가능한 다중약물방출 생분해성 담도 스텐트 개발)	-

2021.12.07	한국산업기술평가관리원	소재부품기술개발-패키지형(용융전기방사(MES)기반 고분자 나노섬유 제조기술 및 생분해성 중재의료기기 제조기술 개발)	-

주1) 해당 전환사채는 2018.11.30 주식(보통주)으로 전환되어 제출일 현재 전환사채 잔액은 없습니다.주2) 해당 전환사채는 2018.12.13 주식(보통주)으로 전환되어 제출일 현재 전환사채 잔액은 없습니다.

주3) 젬스유로캠프와의 합병은 2017.05.11 이사회에서 합병계약서의 승인을 얻고, 2017.06.14 관할세무서에 폐업신청 함과 동시에 당사 지점설치를 하여 합병 완료가 되었습니다.

주4) 지엠에스바이오와 체결한 영업양수도 계약서는 2019.02.26 이사회에서 승인을 얻고, 2019.03.01일 혈당기 사업부문(영업양수도)을 취득하였습니다.

- 연구개발 활동

[바이오기술사업(시너지이노베이션 바이오사업부문)]

가. 연구개발활동의 개요

미생물 배지의 품질개선 활동과 신제품 개발을 꾸준히 진행하고 있으며 매년 10여개품목 이상의 신제품을 개발하고 있습니다. 또한 수입에 의존하고 있는 원재료를 국산화하기 위한 노력을 지속하고 있으며, 주요 부자재는 그룹사 내 계열사에서 연구개발 이후 공급을 진행하고 있습니다.

2020년 발생한 COVID19의 재유행을 대비하여 바이러스 검출용 수송배지를 개발완료 하여 국외 수출을 진행하고 있고, 기존 수송배지의 용도개선과 편의성을 증대시킨 Saliva Kit의 개발 및 허가를 완료 하였습니다. 현재 혈액배양배지의 국산화와 더불어 판독을 위한 장비개발에 박차를 가하고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직

품질팀에서 미생물 배양배지와 관련한 품질개선, 신제품 개발 등을 꾸준히 연구개발 하고 있으며, 2019년 국내 유명대학의 수의학과/미생물관련 전문 인력의 자문위원 위촉을 통해 신제품의 개발과 연구활동, 정부지원과제를 활용한 혈액배양배지의 국산화 프로젝트의 수행활동 등 다양한 연구개발 활동을 진행하고 있습니다. 회사는 앞으로도 효율적인 R 투자를 통해 미생물배양배지 제조/판매 사업을 강화할 예정입니다.

다. 연구개발 비용(단위 : 천원)

과 목	제24기	제23기	제22기

원 재 료 비	-	-	1,959

인 건 비	27,000	-	45,707

감 가 상 각 비	-	-	-

위 탁 용 역 비	-	-	-

기 타	-	-	2,107

연구개발비용 계	27,000	-	49,773

회계처리	연구개발비(비용)	27,000	-	49,773

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	0.15%	-	0.45%

라. 연구개발 실적

회사의 최근 3년간 연구개발 실적은 다음과 같습니다.

연도	주요 연구 과제명	기대 효과

2018년	직포장 시험	신공장 공정개선을 통한 업무 효율화, 건조과정 생략으로 납품시기 단축 가능

식품 및 화장품용 배지 5종 출시	현 거래처인 병원 및 제약회사에서 식품 및 화장품 회사로 시장 확대

액체배지 자동화 라인 구축	해외에서 수입, 판매하는 액상 배지들을 직접 생산, 판매하기 위함

2등급 CHROME 배지 4종출시	추가 동정 과정없이 색깔 변화로 판독이 가능하여 미생물 진단검사에서 각광받는 품목임

신규 식품 배지 VJA (Vogel-Johnson agar) 적합성 시험	S. aureus 균을 선별하여 식품 및 화장품 제품 고객 수 증대효과

식품 신규배지 mTSB, LEB배지 성능 시험	식품 공전에 따른 증균 배양용 배지로 식품용 제품 고객 수 증대 효과

유전공학 실험용 Luria Bertani 배지3종 성능시험	분자생물 사용 배지로 제약 및 산업용 제품 고객 수 증대 효과

2019년	제품의 수분 적합성 시험	공정 중의 습도,온도,풍량등의 차별화를 두어 제품별 적정 수분량을 함유하게 하는 공정법의 수립 완료

Fluid 제품의 개발	전량 수입에 의존하는 세정액을 개발 완료. 2019년 제품화 계획 중

Petri dish의 개발	Petri dish의 디자인 변형을 통해 균의 성장과 발육을 촉진하고, 안정성까지 추가한 제품의 개발 완료

중화력 시험	자사가 판매하고 있는 중화제 제품에 대한 중화력 시험 완료

환경용 배지 품질경쟁력을 위한
실리카겔 추가 시험	외산(Merck)사 제품과의 품질경쟁에 있어 동등 또는 우위를 위해 실리카겔을 투입하여 제품의 안정성을 확보하기 위한 시험

특수배지 제품의 연구개발	해외 유명제품을 벤치마킹하여 개발을 완료 하였으며 국내 인증기관(식약처) 승인 대기중

액체배지 사업 추진	2019년 액체배지 제조라인 설비를 구축완료 하였으며 현재 2020년 시장 출시를 목표로 제품 개발 및 시험 중에 있음

2020년	레지오넬라 병원균 검출배지 개발	레지오넬라균을 검출하기 위한 특수배지생산/판매를 위한 식약처 심사 중

수송배지의 개발	바이러스 검출 검체 수송을 위한 수송배지의 생산/판매 진행중

Infusion Bag을 활용한 공정벨리데이션용 액체배지 개발	개발 완료 후 시판 기대

COVID19 검체채취용 수송배지의 개발완료	2020년 6월 완료. 식약처 허가
2020년 6월 유럽 CE 인증 획득

美 FDA 수송배지(UTM) 등록	2020년 9월 등록

COVID19 검체수송용 Saliva Kit 개발. 美 FDA(SI-SAL) 등록	2020년 11월 등록

2021년	EM 모니터링 제품인고체배지의 계절별 건조시간 조절 방법 구축	EM 모니터링 고체배지에서 발생하는 결로 및 갈라짐 등의 문제점을 선제적으로 대응

액체배지의 멸균패턴 분석을 통한 멸균 후 pH 안정화	멸균기 성능에 따른 멸균패턴 분석을 통한 액체배지 제품의 pH 안정성 확보

감마멸균 제품(SDAC)의 감마선량에 따른 pH 안정성 및 첨가제 농도별시험	감마선량에 따른 pH 안정성 및 첨가제 농도별 등의 문제점을 보완하여 제품의 안정성을 확보

COVID19 검체수송용 Saliva Kit 인도네시아 제품등록 완료	2021년 7월 등록

[의료사업(엠아이텍)] 가. 연구개발 조직

1) 연구개발 조직 개요

202 1.12.31 기준

2) 연구개발 인력 현황(1) 인력현황

구 분	R	임원	부장	차장	과장	대리	사원	합계

연구1팀	의료용품(스텐트 등)제품군 연구기획,개발,정부과제	-	1	3	1	3	10	18

시제품 제작

연구2팀	의료장비 제품군 연구기획, 개발, 정부과제	-	1	2	2	2	-	7

시제품 제작

RA1팀	의료용품제품,상품의 인허가 취득 및 유지	-	-	1	2	5	-	8

RA2팀	의료장비제품,상품의 인허가 취득 및 유지	-	-	1	3	-	1	5

합 계	-	2	7	8	10	11	38

(2) 연구개발인력 증감표

구 분	직위	기초	증가	감소	기말

2019년	전담요원	16	2	1	17

보조원	9	3	1	11

관리직원	3	-	-	3

계	28	5	2	31

2020년	전담요원	17	5	2	20

보조원	11	6	4	13

관리직원	3	-	3	-

계	31	11	9	33

2021년	전담요원	20	4	2	22

보조원	13	5	2	16

관리직원	-	-	-	-

계	33	9	4	38

(3) 연구개발 인력 구성

학력	박사	석사	학사	전문학사	기타

인원수	2	10	20	4	2

나. 연구개발비용(단위: 백만원)

구 분	제24기	제23기	제22기

자산처리	원재료비	-	-	-

인건비	-	-	-

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타 경비	-	-	-

소 계	-	-	-

비용처리	제조원가	-	-	-

판관비	4,182	3,854	3,036

합 계	4,182	3,854	3,036

(정부보조금)	(237)	(361)	(414)

연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계/당기매출액]	8.32%	9.59%	9.30%

다. 연구개발 실적1) 스텐트 사업

개발연도	연구과제명	기대효과

2019.10.01 ~현재	HANAROSTENT?담도 Flap스텐트 개발	미국 시장 신출용 담도 Flap 스텐트 개발. 고객의 요구사항을 반영한 제품 개발건. 임상적 안정성 자료 확보를 통해 미국 시장 확대 및 매출 신장 기대

2019.10.01 ~현재	HANAROSTENT?대장/십이지장 Covered 스텐트 개발	일본시장 요구, 대장/십이지장 Covered 제품, 기 허가된 Non-covered 제품과 더불어 일본 매출 신장 기대

2019.10.01 ~현재	HANAROSTENT?담도 스텐트 개발	캐나다 시장 확대를 위한 담도 스텐트추가 개발 건. 캐나다 매출 확대 기대

2020.01.02 ~현재	요관용 스텐트 개발	외산 제품의 국내 시장 대체 목적의요관용 스텐트 개발, 최종 유럽허가 후 시장진출 목적

2020.01.02~현재	담도 스텐트 개발	일본 시장 요구, 직경이 최소화(5.9Fr)된 삽입기구의 담도 스텐트 개발

2020.01.02~현재	전체 제품 유럽(CE) MDR허가 구축	변경/강화되는 유럽 허가 기준에 부합하도록 전체 제품의 기술문서 개정 및 구축, CE허가를 통용하는 국가에서 발 빠른 시장 선점 가능 기대

2020.04.01~현재	고탄력 생분해성 스텐트 개발	[바이오산업핵심기술개발사업]인체 내에서 분해되어 없어질 수 있는 생분해성 스텐트 개발 건. 기존 생분해성스텐트의 성능 한계를 극복한 고탄성의 생분해성 스텐트 개발

2020.05.01 ~현재	담도 스텐트 개발	일본 시장 요구, HGS목적의 제품 개발

2020.06.01 ~현재	담도 스텐트 개발	미국 시장에서 담도 제품의 포트폴리오 확장을 위해 담도 Hilar 부분에 사용되는 스텐트 개발

2020.06.01 ~현재	담도 스텐트 개발	G/W의 직경이 줄어드는 시대의 흐름에 맞춰, 미래 시장의 선점을 위한 삽입기구 직격의 최소화 (5.0~5.3Fr)

2020.06.01 ~현재	신규 재질의 Covered 스텐트 개발	기존 Covered 제품의 단점을 보완할 수 있는 개선된 Covering 원자재가 적용된 스텐트 개발

2020.09.01 ~현재	생분해성 약물방출 스텐트 개발	인체 내에서 분해되어 없어질 수 있는 생분해성 스텐트 개발 건. 다중 약물을 함유하여 협착 치료와 개통률이 향상된 생분해성 스텐트 개발

2020.09.01 ~현재	담도 Multi-Hole 스텐트 개발	일본 시장 요구, 담즙의 배출을 원할히 할 수 있는 Multi-Hole 스텐트 제품 개발. 이를 통한 일본 내 담도 스텐트 시장 점유율 확대 기대

2021.01.04 ~현재	식도 스텐트 개발	미국 시장 요구, 식도 제품의 포트폴리오 확장을 위한 제품 개발. 미국 시장의 점유율 확대 기대

2021.01.04 ~현재	담도 Benefit Multi-Hole 스텐트 개발	일본 시장 추가 진출 목적, 담도 제품의 Benefit 삽입기구와 Multi-Hole 스텐트를 콜라보하여 향상된 제품을 출시, 일본 시장 점유율 확대 기대

2021.07.26 ~현재	식도 더블 스텐트 개발	국내 및 해외 시장 진출 목적. 기존 제품에서 병변 이탈의 문제를 개선한 업그레이드된 식도 스텐트 개발

2021.10.01 ~현재	생분해성 중재의료기기 개발	[소재부품기술개발사업]무용매 용융전기방사 기반 생분해성 고분자 소재의 중재의료기기 3종 개발

2021.10.01 ~현재	동물용 의료기기 개발	자사의 기존 기술을 활용하여 동물에 적용할 수 있는 의료기기 제품 개발(Slzing Kit)

2) 쇄석기 및 기타

개발연도	연구과제명	기대효과

2020.09 ~현재	체외충격파 쇄석기(MASON-M1) 전동슬라이딩 리플렉터개발	- MASON-M1 추가 옵션 기능- 환자 이동없이 리플렉터가 자체 회전하여 이동함으로써, MASON-M1의 시술 가능 범위 및 환자편의성 개선- 시장 점유율 확대 및 매출 증가 기대

2020.09 ~현재	전기수력학적 방식체외충격파쇄석기 신제품 개발	- 기존 SDS-5000을 대체하는 전기수력학적 방식의 체외충격파쇄석기- 증대된 초점거리에 의한 시술가능영역 확대 및 안정성 증대된 디지털 전원장치의 사용으로 시술시간 단축, 전극 교체용이성의 비약적 증대 기대- 시장 점유율 확대 및 매출 증가 기대

2021.03~현재	혈당측정기(RAPICHECK)블루투스 앱 연동 개발	- 금번 신제품의 블루투스 앱 연동기능 추가 개발- 연동앱을 통해 혈당데이터 수집 및 관리 용이- 시장 점유율 확대 및 매출 증가 기대

[건강기능식품사업(노비스바이오)] 가. 연구개발활동의 개요 OEM, OEM 제품 개발과 더불어 OBM 제품 개발 관련 연구활동 진행과 생산하는 제품의 품질관리를 위한 공정관리 등을 진행하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직 신제품 개발 관련 연구를 담당하는 연구개발팀과 제품의 품질관리를 담당하는 품질관리팀으로 구성되어 있습니다.

다. 연구개발 비용(단위 : 천원)

과 목	제24기	제23기	제22기

원 재 료 비	16,383	19,554	4,500

인 건 비	155,609	125,945	118,430

감 가 상 각 비	-	-	-

위 탁 용 역 비	44,123	35,089	73,835

기 타	11,315	10,057	6,469

연구개발비용 계	227,430	190,645	203,234

회계처리	연구개발비(비용)	211,047	171,091	203,234

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	1.68%	2.10%	1.86%

라. 연구개발 실적 회사의 최근 3년간 연구개발 실적은 다음과 같습니다.

연도	주요 연구 과제명	기대 효과

2017년	갱년기 여성N 미작	석류추출물(기능성원료인정 2015-28호)을 주원료로 한 갱년기 여성을 위한 건강기능식품으로 홈쇼핑 판매를 진행한 제품으로 매출 증대

갱년기 여성을 위한 라이프어게인	석류추출물(기능성원료인정 2015-28호)을 주원료로 한 갱년기 여성을 위한 건강기능식품

2018년	쓰리미닛다이어트	3분 다이어트라는 뜻으로 차전자피식이섬유, 가르시니아추출물 제품으로 PET병포장으로 간편한 섭취가 가능한 분말형태의 다이어트 제품

콜아웃	'미숙과 복분자 활용 혈행개선 기능성 식품 제품화 및 상용화' 사업의 결과물로 매출 증대

가보다이어트	가르시니아 캄보지아 추출물 제품으로 매출 증대

2019년	'포스파티딜세린 분말(가칭)' 제품 개발	노화로 인해 저하된 인지력 개선, 자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지, 피부보습에 도움을 줄 수 있는 포스파티딜세린원료를 간편히 섭취 할 수 있는 쉐이크 형태로 개발하여 매출 증대 예상

2020년	센스라이트	특수용도 식품 카테고리인 체중조절식 제품으로 인허가를 취득한 제품

2020년	네이처락포스트바이오틱스	개별인정 제2009-40호인 락추로스분말을 사용하여 프로바이오틱스와 듀얼헬스클레임이 가능한 장건강 특화제품으로 홈쇼핑을 통한 판매로 매출 증대에 기여

2021년	오리진산양유	동물성 단백질과 식물성 단백질을 함유한 단백질 제품으로 산양유 단백질을 첨가하여 제품의 가치상승을 통한 매출 향상에 기여