시너지이노베이션 분기보고서 (2018.09)
II. 사업의 내용

보고서 제출일 현재 당사 및 종속회사의 사업부문별 현황을 요약하면 아래와같습니다.

구분	회사	사업내용	비고

바이오기술사업	(주)시너지이노베이션	미생물 배양배지,기타화학제품제조	-

의료사업	(주)엠아이텍	의료기기 제조 및 수입판매업	-

건기식사업	비씨엘바이오제약㈜	건강기능식품의 OEM,ODM, 제품개발 생산판매	-

컨슈머 IT 사업	(주)시너지이노베이션	모바일 TV 등 컨슈머 AP 판매	-

기타	엠큐브웍스(주)	반도체 관련 소프트웨어 개발	(*1)

기타	BKCS (중국 심천)	-	(*1)

(*1) 현재 영업활동을 진행하지 않고 있으며 향후 청산 또는 3자 매각 등 사업방향에 대해 논의 중

1. 사업의 개요 주식회사 시너지이노베이션 및 그 종속회사는 바이오기술 사업((주)시너지이노베이션 바이오사업부문), 의료사업부문((주)엠아이텍),건기식사업(비씨엘바이오제약㈜), IT 사업부문((주)시너지이노베이션IT 사업부문)으로 구성되어 있습니다.

[바이오기술사업((주)시너지이노베이션 바이오사업부문)]

가. 사업 현황1) 산업의 특성

당사의 주요 사업분야인 바이오기술산업은 생물 자체 또는 그들이 가지는 고유의 기능을 높이거나 개량하여 자연에는 극히 미량으로 존재하는 물질을 대량으로 생산하거나 유용한 생물을 만들어 배양 기술을 통해 의약품, 화학, 식품, 농업, 환경 등 여러산업 부분에서 생물공학기술의 접목을 통한 새로운 개념의 제품을 창출하는 산업분야입니다. 그 중에서 당사의 주요 사업분야인 미생물 배양 배지는 의료기기로서 체외진단용, 환경모니터리용, 특정미생물검사용으로 병원 및 검진센터, 제약회사 식품회사, 화장품회사 등 산업 전반에 걸쳐 그 용도에 따라 다양하게 사용 되고 있습니다.2) 산업의 성장성미생물배양배지 시장은 파격적인 성장은 기대할 수 없으나, 매년 지속적으로 약 10% 이상 안정적으로 성장하고 있는 분야입니다. 고령화 사회 및 건강을 염려하는 인구의 증가 등으로 병원에서의 환자의 감염 증을 진단하는 체외진단의료기기로 사용 수요가 꾸준히 늘고 있으며, 제약회사의 클린룸 관리 등 무균 공정에서의 미생물 오염 측정을 위한 환경모니터링용으로 그수요도가 지속적으로 꾸준히 늘고 있습니다. 또한, 건강기능식품, 화장품, 식음료 등의 제조 공정에서 원료 대한 유해 균에 대한 관리 규제 강화로 제조업체들의 제조환경 및 고품질화 경쟁으로 미생물검사 및 미생물배지를 통해 유해 균에 대한 모니터링 영역이 넓혀지고 있어 매우 고무적입니다. 3) 경기변동의 특성당사에서 제조, 판매하는 제품은 의료기기 또는 의약품제조 관련의 소모품목으로 타산업과 달리 경기변동에 크게 영향을 받지는 않습니다. 다만 원료의 대부분이 수입에의존하고 있어 원료수급에 문제발생시 생산에 제약이 따를 수 있으며, 제약업계의 제약공장의 클린 룸 내의 제조 생산 가동이 중단 될 경우 영향을 받을 수 있습니다. 계절적으로도 큰 편차는 없으나 하절기에는 대장균, 레지오넬라 균에 대한 진단용 수요가 타 계절에 비해 다소 늘어나는 정도입니다.4) 시장여건시장여건은 국내 5~6개사, 해외업체 4~5개사가 경쟁을 하고 있습니다. 국내 신규 후발업체가 시장진입을 시도하고 있으나 제조환경 구축과 안정된 운전에 다소 시간이 걸리며 해외제품은 그간 고품질, 고가격으로 많은 마진을 향유해 왔으나, 납품기일을 지키지 못하는 이슈 등 당사의 품질노력과 공격적인 영업으로 당사가 시장 점유율을 높여나가고 있는 상황입니다. 기타 경쟁업체들은 저가 공세, 수입산은 고품질 공세를 취하고 있으나, 당사는 수입품에 못지 않는 품질과 환경을 구축하고 있으며 지속적으로 투자를 늘려나갈 계획입니다. 5) 회사의 경쟁우위 요소당사의 경쟁우위는 경쟁사 대비 우수 제조환경(KGMP인증)과 대량생산능력 및 운전능력입니다. 해외제품에 비해 품질은 비슷하나 낮은 가격과 One day delivery로 빠르고 안정적인 제품공급이 가능하며, 국내 선발주자로서 국내경쟁제품에 비해 품질적 우위에 있으며 오래된 노하우를 통해 대량생산 및 안정된 제품생산이 가능해짐에 따라 국내 대규모 고객사의 들의 필요에 맞게 품질문서 및 관리시스템이 잘 갖추어 있을 뿐만 아니라, 1Lot당 생산 가능한Maximum plate수량이 현재로선 당사만이 대규모 고객들의 요구에 맞게 공급할 수 있습니다. 나. 회사의 현황1) 미생물 배양배지 제조현재 당사에서는 병원용 배지(환자 검체 진단용)와 제약업체 등 산업체용(환경모니터링용) 배지를 생산, 판매하고 있습니다. 또한, 배지와 Package로 사용되는 표준균주도 수입하여 배지와 함께 공급을 하고 있습니다. 업계 최고의 석/박사 연구개발/품질 인력과 40여명의 숙련된 기술/생산 인력을 바탕으로 최고의 생산 및 공정기술을 보유하고 있으며, Merck, Biomerieux, BD등 Global 업체와의 품질 경쟁을 지속적으로 벌려 왔습니다. Global 업체에 뒤지지 않을 클린룸(411m2)과 제조환경(kGMP인증)을 보유하고 있으며, 모든 Value Chain에 ERP System 등을 구축하였으며 2017년에는 각종 노후장비와 부품을 교체하고 생산 Process/인적 효율화 주력 및 2017년 11월 제2공장 건물을 매입해 최선 설비도입 및 자동화시스템을 구축하여 2018년 11월 준공을 앞두고 있습니다.2) 기타최근 들어 동사는 전문영역인 미생물 배양배지에서의 수입에 의존하던 원재료 개발과 기존 제품의 강력한 차별화 및 다양한 신제품 개발을 통해 고객의 다양한 욕구에 대응하고 있으며, 기존 고객군(병원, 검사센터, 제약회사)을 더욱 확대하여 식품, 화장품 업계로까지 미생물 배양배지 공급을 넓혀 나가고 있습니다. 또한, 사업 시너지/포트폴리오 확대측면에서 표준 균주의 수입/판매 사업을 시작했으며, 향후 건강기능식품 원료의 개발 및 생산, 동물세포 배양용 배지의 생산 등 다양한 신사업을 본격적으로 추진 중에 있습니다. [의료사업(주식회사 엠아이텍)] 가. 사업 현황1) 산업의 특성의료기기 산업은 전 세계적인 경제성장, 고령화, 건강에 대한 관심 증가에 따라 지속적인 고성장이 전망되는 고부가가치 유망산업이며, 질병의 조기진단 및 치료기술 발전을 선도하여 국민 보건 향상 및 의료비 지출 감소에 기여를 할 뿐만 아니라, 전후방 산업연관효과, 다품종 소량생산, 지속적인 사용자 교육과 사후 서비스 요구 등의 특성에 따른 높은 고용 창출력을 가지고 있습니다. 또한 보건산업 중 아이디어 비중이 높아 개발비 및 기간면에서 유리하고, IT등 국내 기반기술이 우수하며, 기업의 도전의욕도 높은 분야입니다. 2) 산업의 성장성의료기기산업은 인간의 생명 및 국민보건과 직.간접적으로 연관이 있는 산업으로 21세기를 대비하여 그 중요성이 날로 증가되고 있는 보건산업의 한 분야입니다. 또한 고부가가치 산업이며 고품질, 고기술, 고급화 현상이 지속될 것으로 예상되며, 첨단 의료기기의 경우 의술을 대체할 수 있는 가능성도 높기 때문에 미래가치 또한 매우 높다고 판단되며, 더욱이 선진국을 비롯하여 우리나라 및 개발도상국들도 인구의 고령화가 뚜렷이 진행되고 있기 때문에 의료기기산업의 중요성은 더욱 더 높아질 것입니다.3) 경기변동의 특성의료기기산업은 비교적 경기변동을 적게 받는 안정적인 산업이며 고령인구의 증가와 함께 생활수준이 높아짐에 따라 소비자의 요구를 만족시킬 수 있는 보다 정밀하고 편리하며 다양한 의료기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다.인구 고령화와 경제성장으로 건강에 대한 사회적 관심이 고조되면서 의료서비스 및 의료기기에 대한 수요가 크게 증가하고 있으며, 이러한 의료기기 수요를 충족하기 위한 의료기기 생산활동의 증가로 우리나라 의료기기산업이 빠르게 활성화되고 있습니다.4) 시장여건 국내 의료기기산업은 기술진입장벽이 높고 가격 탄력성이 낮아 큰 폭의 가격변동이 없으며 안정적 성장이 지속되고 있는 추세로 2015년 국내경기 회복 지연에도 불구하고 고령화와 진단 및 예방 중심의 의료서비스에 대한 수요 증가로 의료비 지출이 지속되면서 성장이 지속될 것으로 추정하고 있습니다.한국보건산업진흥원이 최근 발간한 ‘의료기기산업 분석 보고서’에 따르면 2015년 한국 의료기기 시장 규모는 5조2656억원 규모로 2014년에 비해 4.9% 증가했으며 국내 의료기기 시장규모는 지난 2011년부터 5년간 연평균 5.2%의 성장세를 지속해오고 있으며, 지난 2016년에 국내 의료기기시장은 상위 20개국 중 9위를 차지했습니다. 수출액의 경우, 동 기간 연평균 13.4%의 고 성장세를 유지하고 있으며, 지난 2015년 기준, 3조 671억원의 수출액을 기록하며 전년 대비 13% 성장했습니다.또한 2016년 현재 체외충격파 쇄석기(Lithotripter, ESWL)의 세계시장 규모는 약 7,200억원 추정되며, 2017년 7,400억원 규모로 연간 약 3%대의 안정적 성장을 유지할 것으로 전망되고 있습니다. 특히 중/후진국에서의 시장형성이 급속히 진행중이고, 국내는 포화시장 대체수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.5) 회사의 경쟁우위 요소당사는 소화관용 스텐트, 소화관용 소모품을 생산, 수입, 판매를 주력으로 하는 메디칼 회사입니다. 특히 병원에서 치료 목적으로 사용되는 주력 제품인 소화관용 스텐트는 국내 최초로 개발 이래 hand made 방법으로 독특한 구조와 customised한 다양한 제품을 생산 판매하여 현재 제조 16품목군 108개 제품을 생산하여 국내는 물론 유럽, 일본 중국을 포함한 아시아, 미국, 남미 등 전세계로 글로벌 회사인 보스톤 사이언티픽, 올림푸스 등을 통하여 수출하고 있습니다. 또한 회사가 자체보유한 체외충격파 쇄석술 장비는 개복수술 없는 치료로 높은 안전성, 합병증이나 후유증 ,마취사고의 우려가 없고, 시술 후 1시간 뒤에 바로 정상적인 활동이 가능 및 수술실 등의 복잡한 치료환경이 불필요한 장비로써, 대체수요가 지속될것으로 예상됩니다. 나. 회사의 현황 1) 의료용품-STENT당사는 소화관용 스텐트를 국내 최초로 개발하여 생산 품목군을 다양화하여 현재 제조 16품목군 108개 제품 생산하여 국내는 물론 해외 대부분의 국가에 수출하고 있습니다.당사의 제품은 hand made로 생산하며 독특한 구조와 customised된 다양한 제품군의 특징을 바탕으로 주로 악성 종양에 사용하던 소화관용 스텐트를 양성의 경우에도 사용을 확대 하고 있으며 동물용 스텐트도 개발하여 판매를 시작하였습니다.특히 최근 진출한 미국 시장에서의 성장을 위해 미국FDA 기승인을 받은 2 제품 외 추가로 3 제품 FDA 승인을 받기 위해 절차 진행 중이며 지속적으로 미국 시장에 맞는 제품 FDA 승인을 추진할 계획입니다.신제품 발매를 위해서 3건의 다국적 임상(일본-한국-태국) 및 연구자 주도 임상(국내 대학 병원)을 진행 중이며 동물 테스트 5건 및 Field test 11건을 2017년에 진행 했습니다. 2) 의료기기 및 기타당사는 스텐트 외 비뇨기과 쇄석기 "SDS-5000"과 "ASADAL-M1" 제품을 국내외 병원에 판매하고 있으며, 개인용 의료기기인 저주파 물리치료기 "Reju"제품과 독일 Medwork사의 소화기 액세서리 상품을 국내 병원에 판매하고 있습니다. 또한, 쇄석기 E/M Type의 신제품 개발이 완료되어 2019년 출시 준비중에 있으며, 피부/미용기기 2종이 2018년 12월중에 출시 예정입니다. [컨슈머 IT 사업((주)시너지이노베이션 IT사업부문)] 가. 회사의 현황당사는 컨슈머제품에 적용되는 반도체(A.P)를 기반으로 기술이 집적된 멀티미디어솔루션을 개발 및 상용화하고 있으며, 주요 사업분야로는 차량용 블랙박스, IP Cam, Mobile TV, PND 등 다양한 컨슈머디바이스 시장입니다. 단순히 H/W(A.P)만을 제공하는 형태가 아닌, 해당 어플리케이션에 특화된 S/W Package를 함께 제공함으로써 고객이 시장에 맞춰 적기에 제품을 개발하고 양산/판매하는데 어려움이 없도록 토탈솔루션을 제공하고 있습니다. [건기식 사업 (비씨엘바이오제약(주)]가. 사업 현황

건강기능식품”은 일상 식사에서 결핍되기 쉬운 영양소나 인체에 유용한 기능을 가진 원료나 성분(이하 기능성 원료)을 사용하여 제조한 식품으로 건강을 유지하는데 도움을 주는 식품으로 식품의약안전처는 동물시험, 인체시험 등 과학적 근거를 평가하여 기능성원료로서 인정하고 있습니다. 생체기능의 활성화를 통해 질병 발생 위험을 감소시키거나 건강을 유지,증진 시키는 것을 목적으로 하고 있기 때문에 직접적인 질병의 치료가 목적인 의약품과는 구분됩니다. 현재 영양소 28종과 기능성고시형원료 68종, 개별인정형원료 277종으로 이루어져있으며, 이런 기능성원료를 가지고 만든 제품이 “건강기능식품”입니다. 2) 산업의 성장성국내 건강기능식품 시장규모는 ’17년기준 전년보다 17.2% 성장한 3조8천억원으로 매년 성장 하고 있으며 건강기능식품 구매액은 가구 당 연평균 29만6천원으로 면역기능 개선 제품과 비타민 등 영양보충용 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 성장 기조가 이어지는 추세입니다. 최근 바쁜 일상속에서 건강 관리가 쉽지않은 20~30대 젊은 층의 수요가 늘고 있으며, 성장기 어린 자녀의 면역력 증진 및 영양 보충을 위한 건강기능식품을 찾는 부모들도 증가하는 추세입니다. 다양한 연령층의 수용와 맞물려 공급 측면에서도 규제 완화에 따른 양질의 제품 출시가 늘 것으로 기대됩니다. 국내 식품 산업 규모가 88조원임을 고려하면 건강기능식품의 비중은 2.2% 수준으로 미미하나, 2012년 이후 전체 식품 산업 성장률이 3% 초반대로 GDP 성장률에 수렴하는 반면, 건강기능식품의 성장률은 2013년 이후 10%대 높은 성장세를 유지하고 있습니다. 3)경기변동의 특성건강기능식품은 인체의 건강증진과 질병위험 발생감소(질병예방) 기능을 가지고 있지만 필수식품이 아니기 때문에 소득수준과 경기변동에 민감한 편입니다. 그러나 최근에는 고령화 사회의 진입으로 개인의 건강에 대한 관심 증대와 국가의 정책적 지원 등으로 인하여 경제성장률 보다 높은 성장률을 보이고 있고, 경기변동에 덜 민감하게 반응을 보이고 있습니다. 4)시장여건국내에서 가장 많이 판매되는 기능성원료별로는 홍삼 >프로바이오틱스(유산균, 비피더스균등) >종합비타민 >오메가3>체지방 순으로 나타나고 있으며 국내 건강기능식품관련 업체수는 2015년 기준98,774개로 수입업체(3,596개) 제조업체(487개) 이중 판매업체가 94,691개로 가장 많은데 이는 판매업 신고에 대한 진입 장벽이 낮고 개별 판매사원도 판매업체에 포함되었기때문입니다. 국내 건강기능식품 회사의 유통채널 별 비중을 살펴보면 인터넷몰>다단계판매>대형할인점>방문판매>대리점>TV홈쇼핑순으로 국내 대표 건강기능식품인 홍삼은 온오프라인 판매가 주를 이루고 있지만 그 외 유제품류나, 개별인증형 제품은 방문판매나 다단계 판매가 주요 유통채널로 사용되고 있으며 최근 비중이 확대되고 있는 채널은 온라인 채널로, 소비트렌드가 온라인을 통해 식품을 구매하는 패턴이 증가하면서 건강기능식품 역시 온라인 비중이 높아지고 있습니다. 5)시장의 경쟁우위 요소원료개발 및 제품개발 제조생산 판매까지 오랜 노하우를 통해 시장 상황 예측한 다양한 제형의 제조방법과 여러유형의 포장디자인 능력으로 저렴한 가격의 우수한 제품을 만들수 있는 생산능력이 가능해 짐에 따라 국내판매뿐 아니라 각국의 기후, 종교, 국민성 등을 조사하여 그 나라의 상황에 맞춰진 처방을 개발하여 해외판매까지 가능해 졌습니다. 나. 회사의 현황1) 건강기능식품 제조(OEM)GMP 제조시설의 철저한 유지관리와 지속적인 생산 인원의 교육 훈련을 통해 대형기업을 중심으로 식품, 건식, 의약품외품등 OEM에 생산과 주문자요구에 의한 자체 기술이 결합하여 거래처의 요구에 의한 기능에 따른 처방능력을 보유한 자체 전문연구인력과 기능성 원료에 대한 국제적 data base 를 보유함으로 ODM 생산이 가능합니다. 생산제품으로는 제품유형로 나정/츄어블정, 필름코팅정, 환제(대환,소환,밀환) 분말/산제, 세립제, 과립제, 액상,겔,정(진액), 경질캅셀제, 발효제제등이 있으며, 포장유형으로는 정제/환제 및 분말/과립제,경질캅셀제등의 병포장(PE,PS,유리병),사면포장,PTP포장, 은박포장 액상사면포,스파우트,스파우치, 스틱포장이 있습니다.2) 자체제품개발및 생산판매(OBM)건강기능식품 OEM/ODM 영역을 거쳐 각 분야에서 축적된 노하우를 바탕으로 다양한 제형과 포장유형의 제품생산이 가능해짐에 따라 건강기능식품 브랜드의 TotalConsulting을 진행하여, 디자인부터 판매망 확보 및 마케팅 솔루션 지원까지 성공하는 건강기능식품 브랜드전략을 구축하고 있습니다.3) R네트웍이 구축되어 있는 산학연 시스템의 기반 운영을 통해 개별 인증 원료와 더 나아가 신약 원료 물질의 개발 달성 위한 공동연구 시스템을 갖추고 항암 및 면역 증진을 위한 버섯 추출물 1종과 당뇨개선 효능용 버섯 추출물1조 등을 확보하고 있으며, 2개의 국가연구과제 수행 중으로 연구 완료 시 당사의 상품화로 연결, 매출 증대에 크게 기여할 것으로 기대 됩니다. 2. 주요 제품, 서비스 등

가. 주요 제품 등의 현황

(2018. 09. 30 현재) (단위 : 천원)

사업부문	회사	매출유형	품 목	용도/주요상표등	매출액

바이오기술	㈜시너지이노베이션	제품	배지	일반세균검출 및 특정미생물검사	5,878,339

(바이오사업부문)	상품	균주외	ATCC표준균주 및 액체배지	833,750

바이오기술 소계	6,712,089

의료	(주) 엠아이텍	제품	스텐트	HANAROSTENT,CHOOSTENT 등	16,743,296

제품	쇄석기	ASADAL, SDS-5000 등	1,480,134

제품	저주파치료기외 기타	레쥬, 리포엔(ReJu+,HANARO CARE등)	371,627

상품/기타매출	악세사리외	NEEDLE, GUIDE WIRE, 수입수수료 등	2,254,586

의료 소계	20,849,643

컨슈머 IT	(주)시너지이노베이션	제품	AP/MAP(주1)	CLM55XX, CLM77XX 외	1,991,137

컨슈머 IT 소계	1,991,137

건강기능식품	비씨엘바이오제약㈜	제품	건강기능식품	딥트3일	297,636

제품	건강기능식품	갱년기여성N미작	76,262

제품	건강기능식품	간만세 등	146,368

제품	건강기능식품	기타	445,050

제품	일반식품	당앤고 고성꾸지뽕 등	729,575

건강기능식품 소계	1,694,891

소 계	31,247,760

연결 조정	-

합 계	31,247,760

나. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사의 사업부문 별 주요 제품 등 가격 변동 추이는 다음과 같으며 수익에 중요한 변동을 미치는 주요 제품에 대한 판매가격의 변동은 없었습니다.

(단위:원)

품 목	제 21기 3분기	제 20기	제19기

바이오기술	BAP 외	내 수	648	708	625

의료	스탠트	내 수	473,160	516,324	488,611

수 출	420,601	402,311	440,480

쇄석기(장비)	내 수	59,863,508	72,268,834	-

수 출	86,169,839	64,626,000	-

컨수머 IT	AP/MAP	내 수	5,283	5,283	5,171

수 출	2,584	2,584	2,839

건강기능식품	건강기능식품	내 수	1,249,841	-	-

수 출	-	-	-

※ 해당 연도 총 매출액을 총 판매수량으로 나눈 산술평균가격을 기재하였습니다. 3. 주요 원재료에 관한 사항 가. 주요 원재료 등의 현황 당사의 사업부문별 주요 원재료는 아래와 같습니다.

(2018.09.30 현재) (단위 : 천원)

사업부문	구분	매입유형	품 목	구체적용도	매입액(비율)

바이오기술	미생물배양배지	원재료	DISH	제품제조	951,864

50.33%

파우더	제품제조	544,196

28.77%

기타	제품제조	395,174

20.90%

바이오기술사업 소계	1,891,234

의료	의료용품외	원재료	OUTER SHEATH	제품제조	2,637,229

40.07%

레쥬	제품제조	53,213

0.81%

기타(쇄석기)	제품제조	3,891,141

59.12%

의료사업 소계	6,581,583

컨수머 IT	반도체	원재료	Wafer/Memory	제품제조	1,209,082

100.00%

컨수머 IT 소계	1,209,082

건강기능식품	식품원료	원재료	차전자피분말	제품제조	55,308

32.58%

석류추출물(국산)	제품제조	101,200

59.61%

헛개나무농축분말	제품제조	13,250

7.81%

건강기능식품 소계	169,758

※ 건기식사업부문인 비씨엘 바이오제약㈜은 2018년 6월말 간주취득하여 7월부터의 실적을 반영하였습니다. 나. 주요 원재료 등의 가격 변동 추 이

당사의 사업부문 별 주요 원재료 등의 가격 변동 추이는 다음과 같으며 생산에 중요한 변동을 미치는 주요 원재료에 대한 매입가격의 변동은 없었습니다.

(단위 : 원)

사업분야	품 목	제 21기 3분기	제 20기	제19기

바이오기술	Dish	내 수	35,000	35,500	35,500

파우더	내 수	271,000	271,000	263,000

의료	OUTER SHEATH	내 수	67,000	67,000	71,480

수 입	25,294	25,294	33,445

WIRE	내 수	1,642	1,793	3,555

수 입	206	388	696

컨수머 IT	WAFER	내 수	1,810	2,200	2,488

수 입	-	-	1,429

건강기능식품	차전자피 분말 외	내 수	419,510	-	-

수 입	-	-	-

※ 품목별 총매입액을 총매입수량으로 나눈 평균 단가입니다.

4. 생산 및 설비에 관한 사항 [바이오기술사업((주)시너지이노베이션 바이오사업부문)]

가. 생산능력 및 생산능력 산출근거

사업부문	품 목	생산능력(개)	생산실적(개)	가동률(%)

미생물배양배지	고체배지	6,000,000	6,411,505	106.85%

나. 생산설비의 현황 당사의 생산설비는 경기도 성남시에 소재하고 있습니다. (1) 사업장 현황 - 본사 및 공장 : 1. 경기도 성남시 상대원동 SKn 테크노파크 메가센터동2. 경기도 성남시 중원구 사기막골로 52, 5층 501~512호(상대원동) (2018년 11월 준공예정)(2) 유형자산 증감현황

(단위 : 백만원)

구분	장부금액	시가	비고

토지	1,754	1,148	국토해양부 고시 공시지가

건물	4,145	3,440	지방세 과세시가표준

구축물	-	지방세 과세시가표준

기계장치	181	-

차량운반구	24	-

비품	587	-

시설장치	78	-

건설중인자산	1,308

합계	8,077	4,588

[의료사업(주식회사 엠아이텍)] 가. 생산능력 및 생산능력 산출근거

사업부문	품 목	생산능력(개)	생산실적(개)	가동률(%)

의료용품	스텐트	43,470	44,536	102.45%

나. 생산설비의 현황 당사의 생산설비는 (경기도 평택지역에) 소재하고 있습니다. (1) 사업장 현황 - 본사 및 공장 : 경기도 평택시 진위면 하북2길 174 - 서울사무소 : 서울시 서초구 동산로 6길16 화천빌딩 3층 - 부설연구소 : 경기도 평택시 진위면 진위로 65-117(2) 유형자산 증감현황

(단위 : 백만원)

구분	장부금액	시가	비고

토지	1303	2,051	국토교통부 고시 공시지가

건물	1383	1,048	지방세 과세시가표준

구축물	160	-

기계장치	1,145	-

차량운반구	2	-

비품	888	-

시설장치	268	-

공구와기구	25	-

금형	186	-

건설중인자산	220	-

합계	5,580	3,099

[컨슈머 IT 사업((주)시너지이노베이션 IT사업부문)] 생산설비가 없습니다.

5. 매출에 관한 사항가. 매출실적(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	제21기 반기	제20기	제19기

금액	비중	금액	비중	금액	비중

바이오기술	제품	BAP외	수 출	-	0.00%	-	0.00%	-	0.00%

내 수	5,878,339	87.62%	7,201,574	88.90%	1,677,343	92.60%

합 계	5,878,339	87.62%	7,201,574	88.90%	1,677,343	92.60%

상품/기타	균주, OEM, 수입상품 외	수 출	-	0.00%	-	0.00%	-	0.00%

내 수	830,750	12.38%	901,027	11.10%	134,712	7.40%

합 계	830,750	12.38%	901,027	11.10%	134,712	7.40%

바이오기술 소계	수 출	-	0.00%	-	0.00%	-	0.00%

내 수	6,709,089	100.00%	8,102,601	100.00%	1,812,055	100.00%

합 계	6,709,089	100.00%	8,102,601	100.00%	1,812,055	100.00%

의료	제품	의료용품(스탠트)	수 출	14,831,017	71.13%	15,888,887	69.20%	4,679,617	73.90%

내 수	1,611,437	7.73%	-	0.00%	406,741	6.40%

합 계	16,442,454	78.86%	15,888,887	69.20%	5,086,358	80.40%

제품	의료기기/장비(레쥬,리포엔, 쇄석기)	수 출	212,895	1.02%	145,775	0.60%	30,384	0.50%

내 수	1,591,729	7.63%	3,933,296	17.10%	720,175	11.40%

합 계	1,804,624	8.66%	4,079,071	17.80%	750,559	11.90%

상품/기타	악세사리 외	수 출	48,644	0.23%	2,217,419	9.70%	-	0.00%

내 수	2,553,921	12.25%	783,529	3.40%	492,073	7.80%

합 계	2,602,565	12.48%	3,000,948	13.10%	492,073	7.80%

의료 소계	수 출	15,092,556	72.39%	18,252,081	79.50%	4,710,001	74.40%

내 수	5,757,087	27.61%	4,716,825	20.50%	1,618,989	25.60%

합 계	20,849,643	100.00%	22,968,906	100.00%	6,328,990	100.00%

컨슈머 IT	제품	AP/MAP	수 출	339,310	17.02%	342,579	11.90%	797,667	10.70%

내 수	1,651,827	82.83%	2,364,517	82.20%	4,285,654	57.20%

합 계	1,991,137	99.85%	2,707,096	94.10%	5,083,321	67.90%

상품/기타	차량용 블랙박스 외	수 출	-	0.00%	-	0.00%	-	0.00%

내 수	3,000	0.15%	168,442	5.90%	2,405,777	32.10%

합 계	3,000	0.15%	168,442	5.90%	2,405,777	32.10%

컨슈머 IT 소계	수 출	339,310	17.02%	342,579	11.90%	797,667	10.70%

내 수	1,654,827	82.98%	2,532,959	88.10%	6,691,431	89.30%

합 계	1,994,137	100.00%	2,875,538	100.00%	7,489,098	100.00%

건강기능식품	제품	건강기능식품	수 출	-	0.00%	-	-	-	-

내 수	1,694,891	100.00%	-	-	-	-

합 계	1,694,891	100.00%	-	-	-	-

수 출	0.00%	-	-	-	-

내 수	0.00%	-	-	-	-

합 계	-	0.00%	-	-	-	-

건강기능식품 소계	수 출	-	0.00%	-	-	-	-

내 수	1,694,891	100.00%	-	-	-	-

합 계	1,694,891	100.00%	-	-	-	-

합 계	수 출	15,431,866	49.39%	18,594,660	54.40%	5,507,668	35.30%

내 수	15,815,894	50.61%	15,352,385	44.90%	10,122,475	64.80%

연결조정	-	-	250,660	0.70%	(12,000)	(0.10%)

합 계	31,247,760	100.00%	34,197,705	100.00%	15,618,143	100.00%

[바이오기술사업((주)시너지이노베이션 바이오사업부문)] 나. 판매방법 및 조건 (1) 판매방법당사는 제품 제조 공정을 감안하여 3주전 선주문을 후 발주 받아 진행을 원칙으로 하나 주요제품군에 한해서는 4주 분량의 재고를 확보하여 계획생산을 통해 급 발주등을 고려하여 고객확보에 대응하고 있습니다.

(2) 판매조건고객군에 따라 현금선결재 30일이내회수율 50%, 3개월이내 현금결재 회수율 25%,4개월이상 전자어음 및 전자채권회수율 25%로 결제가 이루어지고 있습니다. 다. 판매전략 당사의 영업은 대리점 매출과 직납영업으로 구분할 수 있습니다. 대리점을 통한 매출은 전체의 약 80%에 달하고 있으며 직납 비중은 약 20% 정도입니다. 전국대상 대리점 3개사, 지역 대리점 3개사, 총 6개 대리점을 운영하고 있으며 매년 10%에 이르는 매출 신장세를 보이고 있습니다. 대리점을 통한 영업전략은 매년 영업 목표를 정하고 목표달성에 따른 인센티브(가격할인 등)와 목표 미달성시 패널티도 함께 고려하고 있습니다. 직납 영업은 주로 Reference 가 될 수 있는 대기업 고객을 위주로 합니다. 본사 영업팀을 강화해서 대리점 관리, 지원업무 위주에서 현장 영업으로 선회하고 있으며, 특히, 배지와 표준 균주를 함께 판매함으로써 균주 미사용고객, 배지 미사용고객 등 개별 고객 특성에 맞는 개별 영업 전략을 시행하고 있습니다.

[의료사업(주식회사 엠아이텍)]

나. 판매방법 및 조건 (1) 판매방법당사는 스텐트 제조 공정을 감안하여 약 2~3개월 전에 구매주문서를 접수하고 고객이 요구하는 납기에 공급하는 방식으로 판매되고 있습니다. 서울 경기지역은 직접 판매하고 있으며, 그외 지방 및 해외는 대리점을 운영하여 판매활동을 대행하게 하고 있으며, 당사가 기술지원을 하고 있습니다.

(2) 판매조건수출물량에 대해서는 T/T나 L/C 결제방법을 활용하고 있으며, 국내판매 물량에 대해서는 매출 후 90일 현금으로 회수하고 있습니다. 다. 판매전략 스텐트는 고객과의 relationship을 강화하고 시장규모가 큰 제품에 대한 업그레이드를 수행하고 Feedback System을 강화하고 있습니다. 또한 대학병원 및 종합병원을 위주로 한 영업활동을 중점으로 해나가고 있으며 핵심 네트워크를 구축하기 위해 다양한 지원이 이루어지고 있습니다. 품질측면에서는 품질향상을 통한 제품의 인지도를 업그레이드하고 신제품 및 업그레이드되는 제품을 중점적으로 판촉을 추진할 계 획이며 신규 대리점 개설을 통해 매출향상을 꾀하고 재고의 효율적 운영을 통한 비용절감에도 중점을 두 고 있습니다.

[컨수머 IT 사업((주) 시너지이노베이션 IT 사업부문)] 나. 판매방법 및 조건 (1) 판매방법

AP사업은 반도체 제조 공정을 감안하여 약 2~3개월 전에 구매주문서를 접수하고 고객이 요구하는 납기에 공급하는 방식으로 판매되고 있습니다. 국내/해외 대리점을 운영하여 판매활동을 대행하고 있으며, 당사가 기술지원을 하고 있습니다. (2) 판매조건수출물량에 대해서는 L/C, Local L/C, Net 30days등 다양한 결제방법을 활용하고 있으며, 국내판매 물량에 대해서는 매출 후 15일~60일 현금으로 회수하고 있습니다. 다. 판매전략

현재는 국내의 반도체 산업 전반의 경쟁력이 열악한 상황으로 말미암아 신제품을 출시하기 보다는 기존제품을 장기간 꾸준히 판매할 수 있도록 지속적으로 고객사를 지원하고 부가가치를 제공하여 기존 고객사의 이탈방지로 매출 균형을 유지하고 있습니다. 판매유통방식은 주로 대리점을 통한 간접판매 방식으로 본사 영업인력을 최소 규모로 운영하고 있습니다.

6. 수주현황 당사의 주요한 사업부문인 바이오 및 의료사업의 3개월이상 수주를 받아 진행하는 매출형태가 아니거나, 그 유형이 다양하며 금액적으로 중요하지 않아 기재를 생략하였습니다. 7. 시장위험과 위험 관리

- 시장위험에 관한사항은 감사보고서의 주석을 참조해주시기 바랍니다. (연결재무제표 주석 - 금융상품 / 별도재무제표 주석 - 금융상품)

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 - 해당사항 없음

9. 경영상의 주요 계약

◈ [지배기업- (주) 시너지이노베이션]

계약일	계약대상	계약내용	비고

15.02.02	AIT	국내 Car DVR시장 협력에 대한 상호 MOU 체결	-

15.02.23	㈜애니모드	SID 온라인 (KT올레샵 외) 기본 거래 계약	-

16.01.26	제일 컨소시엄	M 위한 양해각서(MOU) 체결	-

16.02.05	제일 컨소시엄	M 위한 투자계약서	-

16.07.19	시너지파트너스외	전환사채 인수계약서	-

16.07.26	한경지앤아이	신주인수계약서	-

16.07.29	동아에스티(주)	경영권 및 주식 인수 계약서	-

16.09.30	이성욱 외 5인	코메드생명과학 경영권 및 주식 인수계약서	-

16.11.21	김혜진 외 1인	재원씨앤씨 경영권 및 주식 인수계약서, 주식질권설정 계약서	-

17.04.25	시너지파트너스	전환사채 인수계약서	-

17.08.25	시너지파트너스	재원씨앤씨 주식 양수도 계약	-

17.09.28	주식회사 평화이앤지	바이오사업부 2공장 부동산 매매계약	-

17.10.17	디에스케이	주식회사 디에스케이 제5회차 무보증 사모 전환사채 인수 계약	-

17.10.18	시너지넷(주)	주식회사 시너지이노베이션 제10회차 무보증 사모 전환사채 발행/인수 계약	-

17.10.24	박석용 외 1인	인트로바이오파마 주식 취득 계약	-

17.11.23	시너지투자자문(주)	1. 시너지 투자자문 주식회사와의 투자일임계약 체결의 건	-

2. 시너지투자자문 주식회사로부터의 신주인수권부사채 매매 계약 체결의 건	-

17.12.07	시너지바이오조합	시너지바이오조합으로의 출자	-

17.12.29	김상근	디에스케이 신주인수권부 사채 매수 계약의 건	-

18.01.09	시너지바이오2호조합	시너지바이오2호조합으로의 출자	-

18.01.24	㈜넥센테크외 2명	클레어픽셀(주) 구주 양수도계약	-

18.03.09	HYTC	(주)한경지앤아이 보통주식 제3자 매각	-

18.05.21	(주)비씨엘	비씨엘바이오제약㈜(51%)지분 인수	-

18.05.28	서울대학교 산학협력단	기술이전(양도)계약서 국내특허출원 제10-2017-0005111호 국내등록특허 제10-1461626호 국내등록특허 제10-1757273호	-

18.09.11	시너지파트너스	㈜ 휴벡셀 제2회 전환사채 매매 계약 체결의 건

◈ [주요연결회사-엠아이텍]

계약일	계약대상	계약내용	비고

2017-10-01	Olympus Europa SE Co. KG	하나로스텐트 독점판매 계약 (Annex 3)

2017-12-01	Olympus America Inc.	하나로스텐트 미국 독점판매 계약

2015-05-11	Boston Scientific Japan K.K.	하나로스텐트 일본 독점판매 계약

2017-10-25	NAMSA (미국 컨설팅 업체)	FDA 미국 인허가 서류 리뷰 및 접수, 허가완료까지 전 과정 컨설팅

2015-04-07	Medwork	Medwork 공급계약

2018-02-22	부산대학교 산학협력단 / 부산대학교병원	양산부산대학교병원 소화기내과 강대환 교수 측의 제안에 의한 기술 이전 양산부산대학교병원 측에서 보건복지부 과제를 통해 수행, 개발한 기술로 표적항암제 방출형 담도 스텐트와 관련된 기술

2018-08-22	알찬기술	엮기 위탁 가공을 위한 설비(염욕열처리기)로 11월 설비 검수 완료 후 위탁가공업체에 설치예정

10. 연구개발 활동

◈ [바이오기술사업((주)시너지이노베이션 바이오사업부문)] 가. 연구개발활동의 개요 미생물 배지의 품질개선을 위한 실험을 통해 신제품의 개발과 신사업 Item R 연구활동을 진행하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직미생물 배지의 품질개선을 위한 실험을 통해 신제품의 개발과 신사업 Item R 위해 연구활동을 진행하고 있습니다. 다. 연구개발 비용

(단위 : 천원)

과 목	제21기 3분기	제20기	제19기(주1)

원 재 료 비	14,090	2,313	-

인 건 비	151,181	74,241	42,336

감 가 상 각 비	-	-

위 탁 용 역 비	-	-12,504

기 타	9,181	3,396	829

연구개발비용 계	174,452	179,950	30,661

회계처리	연구개발비(비용)	174,452	179,950	30,661

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	2.00%	2.30%	1.70%

(주1) 제19기 연구개발비는 10~12월 기준임

라. 연구개발 실적회사의 최근 3년간 연구개발 실적은 다음과 같습니다.

연도	주요 연구 과제명	기대 효과

2016. 10월이후	산업체 판매용 배지의 원재료 변경 시험	현재 사용하고 있는 원재료로 제조한 제품과 비교 평가하여 우수한 품질의 제품을 생산하여 매출 기여

2017년	90ml 분주한 tryptic soy broth의 성능 및 유효기간 안정성 평가	성능 평가 및 유효기간 안정성 평가 후 판매하여 매출 증대

직포장을 위한 배지 건조 시험	배지를 직포장하여 건조 공정을 생략하여 공정을 개선하기 위함

소독제 중화제 2종 추가 첨가 후 배지의 성능 평가	현재 첨가하는 2종의 중화제에 추가로 2종을 첨가한 후 배지의 성능을 평가하여 품질의 우수성을 확보하고 매출 증대

베타락타마제 첨가 배지의 개발	세파계 항생제를 중화하는 배지를 개발하여 시판하므로서 매출 증대

Penase 첨가 배지의 용량 시험	Penase의 효력을 발휘할 수 있는 최저 농도를 확인하여 원가 절감 효과

2018년	직포장 시험	신공장 공정개선을 통한 업무 효율화, 건조과정 생략으로 납품시기 단축 가능

식품 및 화장품용 배지 5종 출시	현 거래처인 병원 및 제약회사에서 식품 및 화장품 회사로 시장 확대

액체배지 자동화라인 구축	해외에서 수입, 판매하는 액상 배지들을 직접 생산, 판매하기 위함

2등급 CHROME 배지 4종출시	추가 동정 과정없이 색깔 변화로 판독이 가능하여 미생물 진단검사에서 각광받는 품목임

◈ [의료사업((주)엠아이텍) 가. 연구개발활동의 개요 당사는 소화관용 스텐트 분야에서 수년간 쌓아온 엮기 및 제반 통합 기술을 바탕으로우수한 스텐트 개발능력을 인정받고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직의료용품 사업은 스텐트 연구팀에서 연구개발을 담당하고 있으며,의료기기 및 장비 사업은 전기전자 연구팀에서 연구개발을 담당하고 있습니다 다. 연구개발 비용

(단위 : 천원)

과 목	제21기 3분기	제20기	제19기(주1)

원 재 료 비	149,314	118,464	148,075

인 건 비	704,942	949,658	268,077

감 가 상 각 비	-	-

위 탁 용 역 비	-	-

기 타	507,367	893,882	472,870

연구개발비용 계	1,361,623	1,962,004	889,022

회계처리	연구개발비(비용)	1,361,623	1,962,004	889,022

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	6.53%	8.50%	14.10%

(주1) 제19기 연구개발비는 8~12월 기준임

라. 연구개발 실적회사의 최근 3년간 연구개발 실적은 다음과 같습니다.

사업분야	개발연도	주요 연구과제명	기대효과

의료기기	2013	1. 식도 피막형 스텐트 누공 개선 2. 스텐트 엮기 지그 3D 도면화 3. 담도 Short guide-wire 삽입기구 4. 이중구조를 갖는 대장스텐트	1. 피막내 미세기포 제거, 누공 품질 개선 2. 스텐트 엮기 지그 76종 3D 도면화, 외주 가공 오차 줄3.신제품 개발 (시제품 제작 완료. 2013 UEGW 바이어 시연) 4.기존 대장스텐트의 고객불만 해결에 대한 매출 증대

2014	1.개인용 저주파 자극기 "레쥬" 개발2.뇌심부자극기(DBS) 국산화 개발3.TIPS 스텐트 개발4.담도 6mm covered 스텐트	1. 비스텐트 신제품 출시, 매출 기여2. 기보유 신경공학기술 재확립. 기술 적용 신제품 개발 기대3.간정맥과 간문맥을 잇는 혈관용 스텐트로 매출 증대 효과 기여4. Covered 담도스텐트에서 담도 hilar 부분에 시술이 가능

2015	1.뇌심부자극기(DBS) 국산화 개발2.개인용 혈당측정기 개발3. Pseudocyst 스텐트 4.TTS용 식도스텐트	1.신제품 개발 (2015년 시제품 개발 및 전시) 2.신제품 개발 (2015년 혈당측정기 시제품 개발 완료), 매출기여 3.위와 췌장을 연결시키는 스텐트로 EUS를 이용한 시술 4.내시경 채널에 삽입할 수 있는 식도 스텐트 개발로 매출기여

2016	1.Gastro-Seal 개발2.Multi-Hole 담도스텐트3.Plumber4.동물용스텐트5.레쥬스포츠 3종 일체, 뉴레쥬, 뉴레쥬 EMS 아이폰 및 안드로이드 앱, 일체형 레쥬 개발	1.Bariatric Surgery용 스텐트 개발, 스텐트 유연성 강조, 양쪽머리강화, 10월 UEGW, 브라질 홍보 시작으로 매출증대 예정2.양쪽플레어타입,일자타입 개발 완료, 동물실험 1차완료 UEGW 홍보 시작으로 매출증대 예정3.2차디자인 완료(양쪽머리 radial force 강화)4.바깥쪽 실리콘 필름 씌운 스텐트 개발 시술용이5.현재 개발 완료 후 출시하여 매출기여도 증대 예정

2017	1. Short guide wire delivery system2. LowAx3. Naturfit4. ABC 스텐트	1. 삽입기구 개선, 삽입기구의 유연성과 직진성을 확보, 일부 품목에서 기존 삽입기구를 대체, 해외 기업과의 기술적 차이 극복, 매출 증대 기대2. 일본 시장 진출을 위한 제품 개발, 한 쪽 머리 강화, 대장 십이지장 stent 개발 완료, 인허가를 통한 제품화 진행 예정, 매출 증대 기대.3. 일본 시장 진출을 위한 제품 개발, Stent 유연성 강화 목적으로 제품 개발 완료, 생산 이관 완료.4. 담도 신생내막 증식 억제를 위한 항균 stent 개발, 동물 실험 완료 및 임상 시험 진행 중, 매출 증대 기대.

1. 레쥬 액티브 개발2. 개인용 EMS 장치 개발3. EMS 수트시스템 개발4. 체외충격파 쇄석기 부품 수명 개선	1. 원통형, 무릎보호 쿠션 적용, 일체형 자극기를 이용한 무릎보호 특화된 제품 개발, 사용성 및 기능향상, 2016년 레쥬스포츠 대비 50% 원가절감으로 중저가 제품 출시, 동남아 등 대상 신제품 출시에 따른 매출 증대 기대2. 2016년 뉴레쥬 자극기와 앱 활용. 신규 전극 2종 (상하체용, 복부용) 결합한 개인용 EMS 장치 개발. 파생 신제품 출시에 따른 매출 증대 기대.3. 전신 자극을 위한 통합 전기 자극 수트. 테블릿 앱을 통한 컨트롤 기반의 전신 트레이닝 장비 개발. 국내 도입 초기, 관심도 상승 추세로 초기 국내 출시에 따른 매출 증대 기대.4. 기사업진행 중인 체외충격파쇄석기내 주요 소모품인 진동판의 내구 수명 증대 연구. 무상 AS에 따른 당사 비용 절감 및 당사 제품의 품질 경쟁력 재고에 따른 시장 점유율 증대 및 당사 이미지 쇄신 기대.

2018	1. LowAx	1. 유럽 CE 허가 완료 및 미국 FDA 허가 진행 중으로 9월 허가 완료 예정, 일본 허가 진행 예정으로 신시장 개척 및 기존 시장 점유율 확대 등 매출 증대 기대.

2. Benefit 5.9Fr 완료	2. 시술자의 시술 편의성 및 시술 시간 단축 극대화, 좁은 병변에 진입 용이 및 한 시술에 2개 제품 권장, 일본 시장 허가 완료에 따른 매출 증가 기대.

3. ABC 스텐트	3. 담도 신생내막 증식 억제를 위한 항균 stent 개발, 동물 실험 완료 및 연구자 임상 시험 진행, 환자 F/U 중, 허가 진행 또는 허가용 임상 시험 진행 계획 중.

4. 체외충격파 쇄석기 신제품 (가칭 ESWL-M2)	4. 기존 제품 개선, 타사 대비 경쟁 우위를 가지는 체외충격파 쇄석기 신제품 개발. - 신규 디자인. - 영상 품질 우위. - 충격파 발생 속도 증대로 쇄석율 유지하며 시술시간 감소. * 기존 제품 교체 시장 및 신규 시장에서의 경쟁력 향상으로 시장 점유율 및 매출 증대 기대.

5. EMS 수트시스템 개발 (2017연계)	5. 전신 자극을 위한 통합 전기 자극 수트. 테블릿 앱을 통한 컨트롤 기반의 전신 트레이닝 장비 개발. * 당사 제품 영역 확대 및 매출 증대 기대 (1차 구매 후보 확보된 상태로 개발 완료 시 단기간 매출 기여 가능 기대)[현황]* 시제품(1차) 개발, 제작 완료. 검증 진행 중.- 수트, 전자회로 및 앱 1차 제작.- 통합 자극 기능 검증 진행 중.- EMG 기능 추가 진행 중.* 시제품(1차) 고객사 지원.- 전시회.- 홍보물 및 영상 제작 지원.

6. 체외충격파 쇄석기 기존 제품 개선	6. 기존 체외충격파 쇄석기 품질 개선. - 제네레이터 불량 개선. - 비정기적 오동작 원인 규명 및 개선. - 품질 검사 기준 강화. * 당사 AS 비용 절감을 통한 이익 증대 기대.[현황]* 제어하드웨어/프로그램 오류 개선 완료. 서비스 배포 완료.- 비정기적 충격파 발생 불량 및 C-ARM 이동 오류 개선.* SDS-5000 멤브레인 클램프 개선 및 제작/배포 완료.- 환자 불편감/상해 방지를 위한 멤브레인 클램프 형상 개선 제작.- 영호남 4개 병원 배포 완료. 고객 Feedback 청취 대기 중.* 진동판 교체 용이성 개선 진행 중.- 사용자 직접 교체식으로의 구조 변경 개발 진행 중 (대응 신속성, 재료 원가 및 서비스 비용 감소 기대)- 개선 구조 성능 검증 완료. 기존 교체용 및 신제품용 시제품 설계 진행 중.

7. DNNS Naturfit 십이지장 스텐트	7. DNNS Naturfit 십이지장 스텐트_일본 허가 진행 중, 12월 허가 완료 예정.

8. BCL 담도 스텐트_개발	8. BCL 담도 스텐트_개발 완료 및 양산이관 진행 중.

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항해당사항 없음