시너지이노베이션 분기보고서 (2025.09)
7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황[별도기준]

(기준일 : 2025년 09월 30일 )

번호	종류	등록번호	내용	권리자	출원일	등록일	상용화

1	상표권	4004860120000	EASYSTAMP(제10류)식품유해균 검사키트 등	㈜시너지이노베이션	1999.12.17	2001.01.19	미생물배양배지

2	상표권	4020356610000	제05류 세균배양용 배지 등 8건	㈜시너지이노베이션	2023.01.16	2023.06.12	미생물배양배지

3	디자인권	3020250011000	미생물 배양 배지 용기: 90mm Lock Dish	㈜시너지이노베이션	2025.03.27	-	미생물배양배지

4	디자인권	3020250011000	미생물 배양 배지 용기: Contact Plate	㈜시너지이노베이션	2025.03.27	-	미생물배양배지

[연결기준]

(기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 건)

구 분	특허권	디자인	상표

국내	73	2	17

해외	37	-	23

전체	110	2	40

나. 환경 관련 규제사항 화학물질관리법에서 정하고 있는 사업장 관리 환경규제를 준수하고 있습니다. 이는 제품 생산 과정에서 일부 사용되고 있는 화학물질 등을 보관하는 시설을 설치, 운영함으로써 주변 환경에 대한 영향이 발생하지 않도록 하고 있습니다. 이러한 사업장의 환경 관리는 관련 부처 등의 관리와 감독을 받고 있으며, 공시서류 작성기준일 현재 유해화학물질 사용업 허가증을 보유하고 있습니다. 다. 사업부문의 시장여건 및 영업의 개황

[바이오기술 사업부문] (1) 산업의 특성

당사의 주요 사업 분야인 미생물 산업은 바이오산업에 국한되지 않고 다양한 산업군에서 활용 및 응용되고 있습니다. 당사는 미생물의 증식과 판독 등을 위하여 생물 자체 또는 그들이 가지는 고유의 기능을 높이거나 개량하여, 미생물이 증식할 수 있도록 물질을 배합하고 이를 대량으로 생산하는 사업을 영위하고 있습니다.

당사의 사업 영역은 여러 분야에서 적용되고 있으며, 그중에서도 의료기기로 활용되는 체외 진단용 제품과 환경의 청정도를 측정 및 유지하는 데 사용되는 환경 모니터링용 제품을 주로 생산하고 있습니다. 또한, 당사는 2020년부터 COVID-19 관련 검체 수송배지를 제조 및 판매하고 있으며, 이와 관련된 진단용 의료기기를 지속적으로 개발 중입니다.

(2) 산업의 성장성 미생물 배양배지 시장은 국내외 바이오산업과 밀접한 연관을 맺고 있습니다. 고령화 사회로의 진입과 더불어 국민 삶의 질이 향상됨에 따라 질병의 치료 및 예방과 관련한 의학적 발전과 관심이 증가하고 있습니다. 이에 당사가 영위하고 있는 환자의 감염증을 진단하는 체외진단용 의료기기로 분류된 제품의 수요가 꾸준히 증가하고 있으며, 일반기업의 제조소 관리 및 검증을 위한 환경 모니터링용 제품의 수요 또한 지속적으로 증가하고 있습니다. 또한, 건강기능식품, 화장품, 식음료 등의 제조 공정에서 원료 및 생산 공정 내 유해균에 대한 관리 규제 강화로 미생물과 관련한 시험 및 이용이 증가하고 있는 점도 고무적입니다.

(3) 경기변동의 특성

당사에서 제조 및 판매하는 제품은 의료기기 또는 의약품 제조와 관련된 소모성 품목으로서, 타 산업과 달리 경기 변동에 크게 영향을 받지 않습니다. 다만, 원료 대부분을 수입에 의존하고 있어 원료 수급에 문제가 발생할 경우 생산에 제약이 따를 수 있습니다.

청정도를 요구하는 환경에서는 당사 제품이 필수적으로 사용되고 있으며, 계절적 또는 환경적 요인으로 인한 큰 변화는 없습니다. 그러나 식중독, 메르스 등과 같은 계절성 발생균이나 국내외적 전염병 등이 발생할 경우 진단용으로 그 수요가 증가할 수 있습니다.

(4) 시장여건 미생물 배양배지 시장은 국내 5~6개사, 해외업체 4~5개사가 경쟁하고 있습니다. 국내 경쟁사들은 당사보다 소규모 기업들로서 당사의 영향력이 약한 틈새시장을 공략하고 있으며, 글로벌 기업들은 다양한 바이오 사업과 연계하여 미생물 배양배지 시장을 점유하고 있습니다. 이에 당사는 지속적인 품질 개선 노력과 공격적인 영업 활동을 통해 수입산을 대체하고 신규 시장을 개척함으로써 시장 점유율을 확대하고 있습니다.

(5) 회사의 경쟁우위 요소

당사의 경쟁 우위는 경쟁사 대비 우수한 제조 환경(KGMP 인증)과 대량생산 능력 및 안정적인 운전 능력입니다. 해외 제품에 비하여 품질은 유사하면서도 더 낮은 가격과 빠르고 안정적인 제품 공급이 가능합니다. 또한, 국내 선발주자로서 국내 경쟁 제품에 비해 품질 우위에 있으며, 오랜 제조 및 품질관리 노하우를 통해 대량생산 및 안정된 제품 생산이 가능하여 국내 고객사의 요구를 충족시키고 있습니다.

당사의 제조 환경은 의료기기 KGMP 인증과 더불어 ISO13485 인증을 받았으며, 검증된 제조 환경에서 고객들의 신뢰를 바탕으로 국내 최대 생산 능력을 확보하고 있습니다.

(6) 회사의 현황 1) 미생물 배양배지 제조

현재 당사에서는 체외 진단용 제품과 제약업체 등 산업체용(환경모니터링용) 제품을 생산 및 판매하고 있습니다. 또한, 배지와 패키지로 사용되는 표준 균주를 포함한 미생물 관련 상품을 취급하여 당사 제품과 함께 판매하고 있습니다. 업계 최고의 석박사 연구개발 및 품질 인력과 40여 명의 숙련된 기술, 생산 인력을 바탕으로 최고의 생산 및 공정 기술을 보유하고 있으며, 글로벌 업체와 품질 격차를 지속적으로 줄여 왔습니다. 이로써 글로벌 업체에 뒤지지 않는 제조 환경과 공정 과정을 구축하였고, 보다 효율적인 관리를 위한 ERP System, MES System 등을 구축하였습니다.

2018년 말 완공된 신공장은 기존의 노후화된 장비와 부품을 교체하고 공정 과정을 개선하여 생산성을 기존 대비 약 3배 증가시킬 수 있도록 설계되었습니다. 이는 국내 수요를 안정적으로 소화하고 더불어 수출을 위한 발판을 마련하기 위함입니다.

당사는 품질 기준을 유지하기 위해 ISO13485, GMP 등 글로벌 품질 인증을 기반으로 생산 및 공정을 운영하고 있습니다. 최근 주요 활동으로는 2024년부터 Global 시장을 위한 제조 설비 증설 및 주요 부재료의 개발과 개선 활동을 진행하고 있으며, 생산 공정의 자동화 및 품질 관리의 고도화에 집중하고 있습니다.

2024년부터 진행된 증설로 인해 생산능력(Capacity)은 현재보다 약 13% 증대될 예정이며, 2025년 상반기 증설 완료 이후 생산성 향상과 불량률 감소를 기대하고 있습니다.

향후 당사는 스마트 제조 시스템을 전 공정으로 확대하여 품질 관리를 더욱 정밀하게 운영하고 예측품질관리 시스템을 구축함으로써 품질 관리에 최선을 다할 계획입니다.

2) 기타

최근 당사는 전문 영역인 미생물 배양배지 분야에서 수입에 의존하던 원재료 개발과 기존 제품의 차별화 및 다양한 신제품 개발을 통해 고객의 요구에 적극적으로 대응하고 있습니다. 또한, 기존 고객군(병원, 검사센터, 제약회사)을 확대하여 식품 및 화장품 사업 영역까지 미생물 배양배지 시장을 확장하고 있습니다. 포트폴리오 확대 측면에서는 미생물 배양배지를 중심으로 하는 연관 사업의 사업권 발굴 및 신규 아이템 확보에 최선을 다하고 있습니다.

또한, 당사는 2023년 미국 Neogen 社와 3M 페트리 필름을 포함하는 식품 안전 제품 공급 판매 계약을 체결하여, 기존에 취약했던 식품 시장으로 영업 활동을 확대하였습니다. 이처럼 당사는 신규 사업 또는 신규 아이템 확보를 꾸준히 추진하고 있습니다.

[의료 사업부문]

(1) 산업의 특성

스텐트 시장은 크게 혈관용 스텐트와 비혈관용 스텐트로 분류되고 있습니다. 혈관용 스텐트는 심혈관계 협착 시 사용되는 관상동맥용 스텐트와 말초혈관용, 뇌혈관용 스텐트로 분류됩니다. 또한, 약물 방출 여부, 생체 흡수성 여부 등 제품 특성에 따라 다양하게 분류할 수 있습니다. 비혈관용 스텐트는 비뇨기과계 질환, 담관암 및 췌장암 등으로 인한 요관, 담관, 기관지 등 비혈관계 폐쇄성 질환 발생 시 주로 사용되는 스텐트입니다.

심혈관 질환은 전 세계적으로 점점 더 흔해지고 있습니다. 비만, 죽상경화증과 같은 생명 관련 심장 질환은 혈관성형술과 같은 침습적 및 최소 침습적 시술을 위한 환자 수가 증가하는 것과 관련된 핵심 요소입니다. 비혈관 스텐트는 기존 영상의학과 중심의 제품 판매에서 비침습적인 시술에 대한 수요 증가로 인해 소화기내과 중심의 시술로 변화하였습니다. 앞으로 환자 중심의 시술에 초점을 맞추어 추가로 새로운 제품에 대한 수요의 증가로 이어질 가능성이 높습니다.

(2) 산업의 성장성

의료기기 산업은 타 산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보이는 산업입니다. 「Future Market Insights」 보고서에 의하면 전 세계 심혈관 스텐트 시장 규모는 2025년 131억 200만 달러로 추산되며, 매년 6.7%의 연평균 성장률을 보여 2032년에는 206억 6,950만 달러에 이를 것으로 예상하고 있습니다.

비혈관 스텐트 시장은 「Global Information」에 따르면 2023년 12억 1,000만 달러로 평가되었으며, 2024년에는 13억 달러 규모로 전망됩니다. 특히 연평균 7.25%의 성장률을 보이며 2030년에는 19억 8,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 이러한 성장은 산업의 발전과 고령화 사회 진입, 적응증의 세분화 및 새로운 적응증 확대로 수요가 증가할 것이기 때문입니다. 이에 따라 앞으로도 안정적인 성장이 이루어질 것으로 전망됩니다.

(3) 경기변동의 특성 경기 불황은 일부 소득계층과 일부 의료서비스의 이용 확률을 감소시킬 수는 있으나 모든 의료 이용 확률을 감소시키지는 않습니다. 특히 중증도가 높은 환자를 대상으로 하는 품목은 경기변동의 영향을 상대적으로 적게 받는 것이 일반적입니다. 당사의 주력 제품인 비혈관용 스텐트는 주로 암 환자 등 중증도가 높은 환자를 대상으로 하는 품목이므로 경기변동의 영향을 적게 받습니다. (4) 경쟁요소

의료기기 사업 분야는 제품 판매를 위해 국가별 인허가 및 필요 시 임상 진행이 필수적이므로, 시장 진입 장벽이 비교적 높은 편 입니다. 그럼에도 불구하고 지속적으로 성장하는 시장의 특성상, 특히 중국 등 일부 국가에서는 중저가 제품을 통해 시장 진입을 시도하는 경쟁사들이 존재합니다. 그러나 이러한 높은 진입 장벽과 치열한 경쟁 속에서 의미 있는 성장을 이루는 신규 업체는 극소수에 불과한 실정 입니다.

(5) 시장여건

국내 의료기기 산업은 높은 기술 진입 장벽과 낮은 가격 탄력성을 지니고 있어 큰 폭의 가격 변동 없이 안정적인 성장을 지속하고 있습니다. 고령화와 진단 및 예방 중심의 의료 서비스에 대한 수요 증가로 의료비 지출이 꾸준히 늘어나면서, 앞으로도 지속적인 성장이 추정됩니다.

한국의료기기산업협회에서 제공하는 의료기기 산업통계자료에 따르면, 2024년 한국 의료기기 시장 규모는 10조 5,444억 원 규모로 지난 2020년부터 5년간 연평균 8.8%의 성장세를 지속해 오고 있습니다.

이러한 상승세는 주요 국가 질병의 유행, 인구 고령화와 높은 기대 수명, 적응증의 확대, 스텐트와 삽입 기구의 디자인 다양화, 제거 가능한 스텐트에 대한 수요 상승, 그리고 비침습적인 시술에 대한 선호도 등에 기인합니다.

[건강기능식품 사업부문]

(1) 산업의 특성 건강기능식품은 일상 식사에서 결핍되기 쉬운 영양소나 인체에 유용한 기능을 가진 원료 또는 성분(이하 기능성 원료)을 사용하여 제조한 식품으로, 건강을 유지하는 데 도움을 주는 식품입니다. 식품의약품안전처는 동물시험, 인체실험 등 과학적 근거를 평가하여 기능성 원료를 인정하고 있습니다. 생체 기능의 활성화를 통해 질병 발생 위험을 감소시키거나 건강을 유지 및 증진하는 것을 목적으로 하므로, 직접적인 질병 치료를 목적으로 하는 의약품과는 구분됩니다. 건강기능식품은 영양소와 기능성 고시형 원료, 그리고 개별 인정형 원료로 이루어져 있으며, 이러한 기능성 원료로 만든 제품을 지칭합니다.

(2) 산업의 성장성 국내 건강기능식품 시장 규모는 2023년 기준 6조 2천억 원으로 매년 성장하고 있으며, 면역 기능 개선 제품과 비타민 등 영양 보충용 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 성장 기조가 이어지는 추세입니다. 최근 바쁜 일상 속에서 건강 관리가 쉽지 않은 20~30대 젊은 층의 수요가 늘고 있으며, 성장기 자녀의 면역력 증진 및 영양 보충을 위한 건강기능식품을 찾는 부모들도 증가하고 있습니다. 이처럼 다양한 연령층의 수요와 더불어 공급 측면에서도 규제 완화에 따른 양질의 제품 출시가 늘어날 것으로 기대됩니다.

(3) 경기변동의 특성 건강기능식품은 인체의 건강증진과 질병 위험 발생 감소(질병 예방) 기능을 가지고 있지만 필수식품이 아니기 때문에 소득수준과 경기변동에 민감한 편입니다. 그러나 최근에는 고령화 사회의 진입으로 개인의 건강에 대한 관심 증대와 국가의 정책적 지원 등으로 인하여 경제성장률보다 높은 성장률을 보이고 있고, 경기변동에 덜 민감하게 반응을 보이고 있습니다.

(4) 시장 여건 한국건강기능식품협회에 따르면, 국내에서 가장 많이 판매되는 기능성 원료별로는 홍삼, 프로바이오틱스(유산균, 비피더스균 등), 종합비타민, 오메가3, 체지방 순으로 나타나고 있습니다. 국내 건강기능식품 회사의 유통 채널별 비중을 살펴보면 인터넷몰, 다단계판매, 대형 할인점, 방문판매, 대리점, TV홈쇼핑 순입니다. 국내 대표 건강기능식품인 홍삼은 온오프라인 판매가 주를 이루고 있으나, 그 외 유제품류나 개별 인정형 제품은 방문판매나 다단계판매가 주요 유통 채널로 활용되고 있습니다. 최근 비중이 확대되고 있는 채널은 온라인 채널로, 소비 흐름이 온라인을 통한 식품 구매 패턴 증가와 맞물려 건강기능식품 역시 온라인 비중이 높아지고 있습니다.

(5) 시장의 경쟁우위 요소 당사는 원료 개발 및 제품 개발, 생산 및 판매에 이르는 오랜 노하우를 통해 다양한 제형의 제조 방법과 여러 유형의 포장 디자인 능력을 보유하고 있습니다. 저렴한 가격으로 우수한 제품을 생산할 수 있는 능력이 가능해짐에 따라 국내 판매뿐만 아니라 각국의 특수성과 요구사항(Needs)을 충족시킬 수 있어 해외 판매까지 가능해졌습니다. (6) 회사의 현황 1) 건강기능식품 제조(OEM ODM) GMP 제조시설의 철저한 유지 관리와 지속적인 생산 인원의 교육 훈련을 통하여 식품, 건강기능식품, 의약외품 등의 OEM 생산이 가능합니다. 뿐만 아니라 자체 전문 연구 인력과 기능성 원료에 대한 국제적 데이터베이스를 보유하고 있어 ODM 생산 또한 가능합니다. 생산되는 제품 유형으로는 나정, 츄어블정, 필름코팅정, 환제(대환, 소환, 밀환), 분말, 산제, 세립제, 과립제, 경질캡슐제 등이 있으며, 포장 유형으로는 정제, 환제 및 분말, 과립제, 경질캡슐제 등의 병 포장(PE, PS, 유리병), 사면 포장, PTP 포장, 스틱 포장이 있습니다.

2) 자체 제품개발 및 생산 판매(OBM) 건강기능식품 OEMㆍODM 영역을 거쳐 각 분야에서 축적된 노하우를 바탕으로 다양한 제형과 포장유형의 제품생산이 가능해짐에 따라 건강기능식품 브랜드의 Total Consulting을 진행하여, 디자인부터 판매망 확보 및 마케팅 솔루션 지원까지 성공하는 건강기능식품 브랜드 전략을 구축하고 있습니다.

3) R 고부가가치 식품 기술개발 사업 중 '황칠나무 유래 L-arginine 추출물 대량 생산화 및 혈관 건강 기능성 제품화'와 '미숙과 복분자 활용 혈행 개선 기능성식품 제품화 및 상용화' 사업, 2개의 국가연구과제 수행이 완료되었으며, 연구 결과를 기반으로 제품개발을 추진 중에 있습니다. 또한 제품 경쟁력 강화를 위해 '합성부형제 무첨가 정제 타정기술' 개발 연구를 진행 중이며, 기술개발 완료 시 매출 증대에 크게 기여할 것으로 기대됩니다. 라. 신규사업 등의 내용 및 전망 [기타 사업부문(제약 및 신약연구개발)](1) 산업의 특성

제약 및 신약 개발 산업은 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 또는 건강 증진을 목적으로 하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업입니다.

새로운 의약품이 환자에게 판매되기까지는 신약 후보 물질 발굴에서부터 동물을 대상으로 하는 전임상시험, 인체를 대상으로 하는 임상시험, 그리고 시판 승인 등의 단계를 거쳐야 합니다. 또한, 모든 단계에서 각 국가의 규제 당국이 제시하는 규정을 모두 준수해야 하는 철저한 규제 의존성을 지니고 있습니다. 신약 후보 물질이 초기 연구 및 임상시험을 거쳐 시판 승인을 이루기까지는 짧게는 수년에서 길게는 15년 이상의 시간이 소요되며, 그 과정에서 많은 개발 비용과 노력이 발생합니다. 그러나 철저한 규제 의존성 및 높은 진입 장벽이라는 위험이 존재하는 만큼, 시판 승인을 획득하게 되면 특허권을 통한 자체적 권리 보호 조치 및 허용된 독점 판매 기간 등을 통해 높은 부가가치를 창출합니다.

(2) 산업의 성장성 제약 및 신약 개발, 의약품 산업은 세계 인구 및 인간 평균 수명의 지속적 증가, 노화와 관련된 난치성 및 만성질환, 신종 전염성 질환의 지속적 등장 등의 이유로 빠르게 성장하고 있으며, 전 세계적으로 증가하는 의약품에 대한 수요로 인해 제약산업은 IT 시대 이후 새로운 국가 성장 동력 산업으로 전 세계의 주목을 받고 있습니다. (3) 경기변동의 특성 제약산업은 다른 산업군과 비교하여 경기변동에 따른 영향을 적게 받습니다. 그중에서도 질병이 발병하였을 때 필수적으로 처방하는 전문의약품은 일반의약품에 비해 더욱 경기변동에 영향을 받지 않습니다.

마.사업부문별 요약 재무현황(단위 : 백만원)

구 분	제28기 3분기	제27기	제26기

금액	비중	금액	비중	금액	비중

바이오기술 사업부문	매출액	16,081	18.9%	20,825	23.0%	18,166	21.8%

영업이익(손실)	566	3.6%	1,295	8.0%	-214	-1.4%

총자산	196,634	58.6%	195,421	62.2%	208,285	72.9%

의료사업부문	매출액	56,592	66.4%	53,753	59.3%	48,174	57.9%

영업이익(손실)	16,124	101.7%	17,576	109.1%	13,472	89.9%

총자산	155,276	46.3%	138,789	44.2%	98,841	34.6%

건강기능식품 사업부문	매출액	10,697	12.5%	14,827	16.4%	18,663	22.4%

영업이익(손실)	336	2.1%	-702	-4.4%	1,232	8.2%

총자산	6,709	2.0%	6,198	2.0%	7,949	2.8%

기타 등	매출액	1,923	2.3%	1,200	1.3%	-1,788	-2.1%

영업이익(손실)	-1,170	-7.4%	- 2,060	-12.8%	494	3.3%

총자산	-23,168	-6.9%	-26,343	-8.4%	-29,174	-10.2%

합 계	매출액	85,293	100.0%	90,605	100.0%	83,215	100.0%

영업이익(손실)	15,856	100.0%	16,109	100.0%	14,984	100.0%

총자산	335,451	100.0%	314,065	100.0%	285,901	100.0%

※ 상기 재무현황은 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 연결재무제표 기준의 자료입니다.