시너지이노베이션 사업보고서 (2020.12)
II. 사업의 내용

보고서 제출일 현재 당사 및 종속회사의 사업부문별 현황을 요약하면 아래와 같습니다.

구분	회사	사업내용	비고

바이오기술사업	(주)시너지이노베이션	미생물 배양배지, 기타화학제품제조	-

의료사업	(주)엠아이텍	의료기기 제조 및 수입판매업	-

건강기능식품사업	노비스바이오(주)	건강기능식품의 OEM,ODM, 제품개발 생산판매	-

기타	엠큐브웍스(주)	반도체 관련 소프트웨어 개발	(*1)

기타	BKCS (중국 심천)	-	(*1)

(*1) 현재 영업활동을 진행하지 않고 있으며 향후 청산 또는 3자 매각 등 사업방향에 대해 논의 중

1. 사업의 개요 주식회사 시너지이노베이션 및 그 종속회사는 바이오기술사업 (시너지이노베이션 바이오사업부문), 의료 사 업부문( 엠아이텍), 건강기능식품사업 (노비스바이오)으로 구성되어 있습니다.

[바이오기술사업(시너지이노베이션 바이오사업부문)]

가. 사업 현황1) 산업의 특성

당사의 주요 사업분야인 미생물 산업은 바이오산업에 국한되지 않고 다양한 산업군에서 활용/응용되고 있습니다. 당사는 미생물의 증식과 판독 등을 하기 위해 생물 자체 또는 그들이 가지는 고유의 기능을 높이거나 개량하여 미생물이 증식할 수 있도록물질의 배합을 통해 조성하고 이를 대량으로 생산하는 사업입니다. 당사의 사업 영역은 여러 분야에서 적용되며, 그 중에서도 의료기기로 쓰이는 체외진단용 제품과, 환경의 청정도를 측정하고 유지하는데 사용되는 환경모니터링용 제품을 주로 생산하고있습니다. 2020년 COVID19 펜데믹 상황과 관련하여 검체 수송배지를 제조/판매하고 있으며, 관련 진단용 의료기기를 개발 중에 있습니다.

2) 산업의 성장성

미생물배양배지 시장은 국내외 바이오산업과 밀접한 연관이 있습니다. 고령화 사회로의 진입과 더불어 국민의 삶의 질이 향상됨에 따라 질병의 치료와 예방과 관련한 의학적 발전과 관심이 증가하고 있습니다. 당사가 영위하고 있는 환자의 감염 증을 진단하는 체외진단용 의료기기로 분류된 제품의 수요가 꾸준히 증가하고 있으며, 일반기업의 제조소 관리 및 검증을 위한 환경모니터링용으로 그 수요도가 지속적으로 증가하고 있습니다. 또한, 건강기능식품, 화장품, 식음료 등의 제조 공정에서 원료 및생산공정에서 유해 균에 대한 관리 규제 강화로 미생물과 관련한 시험 및 이용이 증가하고 있는 점도 고무적 입니다.

3) 경기변동의 특성

당사에서 제조, 판매하는 제품은 의료기기 또는 의약품제조 관련의 소모품목으로 타산업과 달리 경기변동에 크게 영향을 받지는 않습니다. 다만 원료의 대부분이 수입에의존하고 있어 원료수급에 문제발생시 생산에 제약이 따를 수 있습니다. 청정도를 요구하는 환경에서는 당사 제품이 필수적으로 사용되고 있고 계절적, 환경적으로도 큰 변화는 없으나, 식중독, 메르스등과 같은 계절 발생균, 국내외적 전염병등의 발생시 진단용으로 그 수요가 늘어날 수 있습니다.4) 시장여건

시장여건은 국내 5~6개사, 해외업체 4~5개사가 경쟁을 하고 있습니다. 국내 경쟁사는 당사보다 작은 규모의 회사들로 당사의 영역이 약한 틈새시장을 공략하고 있는 정도이고 경쟁사라 할 수 있는 해외 글로벌 회사는 다양한 바이오 사업과 연계하여 미생물 배양배지 시장을 점유하고 있습니다. 당사는 지속적인 품질 개선 노력과 공격적인 영업으로 수입산을 대체하고 신규시장을 개척하여 시장 점유율을 높여 나가고 있는 상황입니다.

5) 회사의 경쟁우위 요소

당사의 경쟁우위는 경쟁사 대비 우수 제조환경(KGMP인증)과 대량생산능력 및 운전능력입니다. 해외제품에 비해 품질은 비슷하나 낮은 가격과 빠르고 안정적인 제품공급이 가능하고 국내 선발주자로서 국내 경쟁제품에 비해 품질적 우위에 있으며 오랜 제조 및 품질관리 노하우를 통해 대량생산 및 안정된 제품생산이 가능해짐에 따라 국내 대규모 고객사의 needs를 충족시키고 있습니다.

당사의 제조환경은 의료기기 KGMP 인증과 더불어 ISO 13485 인증을 받았으며, 검증된 제조 환경에서 고객들의 신뢰를 바탕으로 국내 최대 Capacity를 갖고 있습니다.

나. 회사의 현황 1) 미생물 배양배지 제조

현재 당사에서는 체외 진단용 제품과 제약업체 등 산업체용(환경모니터링용) 제품을 생산, 판매하고 있습니다. 또한, 배지와 Package로 사용되는 표준 균주사업도 병행하여 배지와 함께 공급을 하고 있습니다. 업계 최고의 석/박사 연구개발/품질 인력과 40여명의 숙련된 기술/생산 인력을 바탕으로 최고의 생산 및 공정기술을 보유하고 있으며, 해외 Global 업체와의 품질격차를 지속적으로 줄여 왔습니다. Global 업체에 뒤지지 않는 제조환경과 공정 Process를 구축하였으며 보다 효율적 관리를 위한 ERP System 등을 구축하였습니다.

2018년말 완공된 신공장은 기존 노후화된 장비와 부품을 교체하고 공정 Process를 개선하여 생산성을 기존대비 약 3배 정도 증가 시킬 수 있도록 설계되었으며, 이는 국내 수요를 안정적으로 소화하고 더불어 국외 수출을 위한 발판을 마련하기 위함 입니다.

2019년 Smart factory를 구축하기 위해 공정 Process를 개선/강화하였으며, 이를 통해 당사의 경쟁력은 더욱 제고 될 것입니다.

2) 기타

최근 동사는 전문영역인 미생물 배양배지에서의 수입에 의존하던 원재료 개발과 기존 제품의 차별화 및 다양한 신제품 개발을 통해 고객의 다양한 요구에 대응하고 있으며, 기존 고객군(병원, 검사센터, 제약회사)을 확대하여 식품, 화장품 사업영역 까지 미생물 배양배지 시장을 확대하고 있습니다. 또한, 포트폴리오 확대측면에서 글로벌 바이오기업인 Thermo Fisher社의 표준 균주의 수입/판매 사업을 병행하고 있으며, 미생물배양배지를 중심으로 하는 연관사업의 사업권, 아이템 발굴에 최선을 다하고 있습니다.

최근 사회적 이슈인 COVID19 바이러스에 대응하기 위하여 2020년 상반기 검체수송용배지의 제품 개발을 완료하고 국내외 인증을 획득하였습니다. 또한 대량생산을 하기 위한 시설의 투자를 2020년 6월 완료하였습니다. 현재 국내외 검체수송배지 공급을 하고 있으며, COVID19 상황을 예의 주시하며 향후 변화되는 수요에 대응하여 생산/영업활동을 지속할 예정입니다.

[의료기기사업(엠아이텍)] 가. 사업 현황 1) 소화기 내과 사업(1) 산업의 특성

비혈관 스텐트는 기존에 말기 암 환자에만 적용하는 제품으로 인식되어 왔습니다. 그러나 의료기술의 발전 등으로 환자의 수명이 증가하였고 양성 종양에도 삽입할 수 있도록 적응증이 확대되고 있습니다. 2010년 이후부터는 사용자 중심의 제품에서 환자 중심의 제품으로 관심이 변화하면서 생분해성 스텐트 및 약물방출형 스텐트에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 따라서새로운 분야와의 접목을 통한 신제품 개발에 대한 시도가 활발한 상황입니다. 이러한개발 외에도 기존 스텐트 제품의 형상 변경을 통해서 가성낭종제거 등 새로운 적응증에 대한 제품 개발 및 연구가 지속적으로 진행되고 있으며 지속적으로 시장의 규모는꾸준히 증가할 것으로 보고 있습니다.

비혈관 스텐트는 기존 영상의학과 중심의 제품판매에서 비침습적인 시술에 대한 수요 증가로 인해 소화기내과 중심의 시술로 변화하였습니다. 앞으로 환자중심의 시술에 초점을 맞춰 추가로 새로운 제품에 대한 수요의 증가로 이어질 가능성이 높습니다

(2) 산업의 성장성

의료기기산업은 타 산업에 비해 경기변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보이는 산업입니다. 피치 솔루션 보고서에 의하면 글로벌 의료기기 시장은 2019년 4,044억 달러이며, 이는 2014년 부터 매년 연평균 3.9% 성장하고 있습니다. 이는 산업의 발전과 고령화 사회로 진입하면서 산업 전반에 걸쳐 의료기기에 대한 수요가 증가 할 것으로예측되기 때문입니다. 당사의 주요 목표시장인 비혈관스텐트 세계시장 성장전망등은2018년부터 2023년까지 연평균 성장율 6.6%로 안정적인 성장이 이루어질 것으로 전망되고 있습니다.

(3) 경기변동의 특성

경기불황은 일부 소득계층과 일부 의료서비스의 이용 확률을 감소시킬 수는 있으나 모든 의료 이용 확률을 감소시키지는 않습니다. 특히 중증도가 높은 환자를 대상으로하는 품목은 경기변동의 영향을 상대적으로 적게 받는 것이 일반적입니다. 당사의 주력제품인 비혈관용 스텐트는 주로 암환자등 중증도가 높은 환자를 대상으로 하는 품목이므로 경기변동의 영향을 적게 받습니다.

(4) 시장여건

국내 의료기기산업은 기술진입장벽이 높고 가격 탄력성이 낮아 큰 폭의 가격변동이 없으며 안정적 성장이 지속되고 있는 추세로 고령화와 진단 및 예방 중심의 의료서비스에 대한 수요 증가로 의료비 지출이 지속되면서 성장이 지속될 것으로 추정하고 있습니다.

한국의료기기산업협회에서 제공하는 의료기기 산업통계자료에 따르면 2019년 한국 의료기기 시장 규모는 7조8039억원 규모로 2018년에 비해 14.5% 증가했으며 국내 의료기기 시장규모는 지난 2015년부터 5년간 연평균 10.4%의 성장세를 지속해오고있습니다.비혈관 스텐트 시장은 10개 주요국가에서 2013년 3억8천8백60만불 규모에서 2021년 6억9천4백90만불 규모의 시장으로 성장 될 것으로 예상됩니다. 주요 국가의 질병의 유행, 인구 고령화와 높은 기대 수명, 적응증의 확대, 스텐트와 삽입기구의 디자인다양화, 제거가능한 스텐트에 대한 수요 상승, 비침습적인 시술에 대한 선호도 등에 의해 연평균 성장률 4.5%의 꾸준한 상승세를 보이고 있습니다.

국내 소화기 내시경 장비 시장은 약 1,000억 시장으로 예상됩니다. 국내 사망원인 1위로 꼽히고 있는 대장암, 자궁암, 폐암은 조기 발견 시 높은 완치율을 보이며, 내시경 검사의 중요도가 점차 증가하고 있습니다. 2018년부터 국가 건강검진 범위가 증대되어, 만 50세 이상은 대장암 검진을 무료로 받을 수 있으며 질병 조기발견에 높은 완치율 및 비침습적 시술에 대한 선호도에 발맞쳐 내시경 시술이 앞으로도 점차 증가할 것으로 예상됩니다.

(5) 회사의 경쟁우위 요소

의료기기 제품은 판매를 위하여 국가별 인허가 진행 및 임상 진행을 실시하여야 합니다. 따라서 이는 시장진입 장벽이 비교적 높다고 할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 지속적으로 성장하는 시장이기 때문에 특히 중국 등의 국가에서 중저가 제품으로 시장진입을 시도하고 있으나 성장하는 신규 회사는 극소수입니다. 이는 당사와 같이 기존 68개 이상의 국가에 29년간의 제품 판매의 기록과 함께 핸드메이드 기술 보유로 우수한 성능 및 품질력을 짧은 시간에 가질 수 없다는 의미에서 이 시장의 진입 난이도는 비교적 높습니다.비혈관 스텐트 시장의 주요 경쟁업체로는 글로벌사인 보스턴사이언티픽, 쿡, 태웅 등이 있습니다. 그 외 C.R. Bard, Inc. Covidien plc 등이 있으나 당사와 직접적인 경쟁이 되는 식도, 담도, 대장, 십이지장 그리고 기관지 스텐트를 판매하지 않고 있습니다.

전 세계적으로 보스턴사이언티픽사가 대부분의 시장점유율을 차지하고 있으나 기계로 제작하는 제품이므로 성능 및 라인업의 한계가 있습니다. 이를 극복하고자 일본지역의 경우 당사의 대리점으로써 당사의 제품을 라인업에 추가하여 판매를 하고 있는 상황입니다.

당사는 2020년 6월부터 후지필름 소화기 내시경 장비 수입을 유통함에 따라 국내 소화기내과 전체 포트폴리오를 갖쳐 주력제품인 비혈관 스텐트 판매와 시너지 효과를 낼 수 있을것으로 기대하고 있습니다.

2) 쇄석기 사업(1) 산업의 특성

체외충격파쇄석기는 기존 결석개복수술을 통한 수술 대비 통증이 적고 짧은 시간내 수행되는 쇄석술은 요로결석 환자내 치료법으로 빠르게 확산되었습니다. 특히 체외충격파 쇄석술은 상부 요로 결석뿐만 아니라 하부요관 결석에도 확대 적용되어 시술이 가능하고, 그 성공율도 매우 높으며 비 수술적인 방법으로 치료효과가 높고 부작용이나 합병증이 경미한 안정한 방법으로 인정되었습니다쇄석기 장비는 지난 20년간 신규 대체제 없이 보편적인 요로결석 치료 장비로 사용되어 왔습니다. 결석치료의 새로운 시술법 개발등에 의해 수요변동이 있을 수 있습니다. 그러나 현재 새로운 시술법의 연구개발이나 뚜렷한 성과가 나타나는 경우가 드물어 수요 변동 가능성은 미미한 것으로 판단됩니다.

(2) 산업의 성장성

체외충격파 쇄석기(Lithotripter, ESWL)의 세계시장 규모는 2017년 약 4,000억원 추정되며, 2022년 약 5,800억원의 규모로 연간 약 7.1%의 안정적 성장을 지속할 것으로 전망하고 있습니다. 특히 중/후진국에서의 시장형성이 급속히 진행중이고, 국내는 포화시장 대체 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.이는 인구 고령화와 당뇨병 및 대사증후군과 같은 이른바 '부자병'으로 불리우는 질병의 증가와 궤를 같이하는 것으로 판단됩니다. 이러한 대사증후군으로 인해 요로결석 환자는 지속적으로 증가하고 있으며, 요로결석의 특성상 일정기간 내(3~5년/환자1명기준) 결석이 재발하여 환자의 지속적인 유입이 가능하고 이에 따른 지속적인 성장이 이루어 질 것으로 보입니다.

(3) 경기변동의 특성

당사의 체외충격파쇄석기는 준 수술장비로 지속적인 환자발생과 연계한 소모품 판매가 이루어져 타산업과 달리 경기변동에 크게 영향을 받지는 않습니다. 계절적인 영향을 받는 장비이나 장비 판매가 떨어지는 시기에는 소모품 사용량 증가로 연결되기 때문에 전체적인 매출의 편차는 크지 않습니다.

(4) 시장여건

체외충격파 쇄석기(Lithotripter, ESWL)의 세계시장 규모는 2017년 약 4,000억원 추정되며, 2022년 약 5,800억원의 규모로 연간 약 7.1%의 안정적 성장을 지속할 것으로 전망하고 있습니다. 특히 중/후진국에서의 시장형성이 급속히 진행중이고, 국내는 포화시장 대체 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.체외충격파쇄석기 국내 시장여건은 당사포함 국내업체 3개사, 해외업체 5~6개사가 경쟁을 하고 있습니다. 당사는 체외충격파쇄석기를 국내 최초개발 및 시장선점을 통한 점유률 1위를 현재까지 수성하고 있으며 지속적인 신제품 개발 및 영업확대로 매출 창출에는 문제가 없습니다. 해외 시장여건은 지속적인 수출을 바탕으로 현재 베트남, 인도네시아, 중동, 북아프리카 등의 판매 루트를 가지고 있어 지속적인 시장 점유율을 높여나가고 있습니다. 당사는 지속적인 연구개발을 통해 2020년 1분기에 제품 개발을 완료하여 인허가를 진행하였으며, 2020년 08월 31일부 체외충격파 쇄석기 신규제품 런칭을 하였습니다. 신규 제품은 대형병원 등에 납품한 상태이며 이를 토대로 대형병원 및 종합병원 등에 추가 매출 가능한 토대를 만들었습니다. 당사는 기술력, AS, 점유율, 제품개발 등을 통한 지속적인 투자를 통해 국내외 시장확대를 추진하고 있습니다.

(5) 회사의 경쟁우위 요소

쇄석기 장비 시장은 당사와 같이 제조와 판매를 병행하고 있는 업체가 전세계적으로 7~8개사 수준으로 유지되고 있습니다. 세밀한 조정이 필요한 충격파라는 에너지 특수성과, 그 에너지를 인체에 직접적으로 사용하는 특성으로 인하여 진입장벽이 다른 의료장비 대비 상대적으로 높은 시장입니다.쇄석기 시장의 주요 경쟁업체로는 국내의 경우 당사와 함께 휴온스메디컬, 에이치엔티메디칼 3개사, 해외는 DornierMeditech /Richard Wolf/Siemens(독일), EDAP(프랑스), Storz(독일), Direx(이스라엘)이 있습니다. 이중 당사의 주요 매출처인 국내 중저가 시장에서는 당사를 포함한 국내 주요경쟁사 3사가 독과점상태를 유지하고 있습니다.당사는 이러한 국내 주요경쟁체제를 개선하고자 2020년 08월 31일에 국내인허가를 득하여 신제품을 런칭하였습니다. 해당 제품은 당사의 기존 제품 및 경쟁사 제품 대비 ① 이미지 품질 향상, ② 디지털 제네레이터의 안정성 및 속도 성능 향상을 통한 시술시간 단축 및 쇄석 성능 향상, ③ 초점거리 증대를 통한 쇄석 가능 영역 확장, ④ 레이저 가이딩을 통한 결석 탐색 편의성 증대 등의 장점을 가지고 있습니다.해당 신제품은 런칭과 함께 대형병원 등에 수주하여 일부 대형병원은 납품을 완료한 상태이며 기존 제품의 교체 시장을 포함하여 대형병원 및 종합병원 등에 추가 매출 가능한 토대를 만들었습니다. 아울러, 당사는 기술력, AS, 점유율, 제품개발 등을 통한 지속적인 투자를 통해 국내외 시장확대를 추진하고 있습니다.

3) 혈당측정 사업(1) 산업의 특성

혈당 모니터링 기기 시장은 전 세계적으로 당뇨병 환자의 증가 및 진단율 확대 등을 통해 지속적인 성장이 전망되는 산업입니다. 고령화 사회로의 진입, 건강에 대한 관심 및 향상된 건강보험 제도는 혈당측정기 산업의 성장요인으로 작용하고 있습니다.

(2) 산업의 성장성

고령화 사회 및 서구화적인 식습관으로 인해 당뇨병환자 수 및 당뇨 유병률이 증가하고 있으며 전 세계적으로 매년 150만 명 이상이 당뇨병으로 사망하는 것으로 추정되고 있습니다.

TechNavio, Global Blood Glucose Monitoring Devices Market, 2017에 따르면 전 세계 혈당 모니터링 기기 시장은 2016년 155억 5,000만 달러에서 연평균 성장률 11.81%로 증가하여, 2021년에는 271억 7,000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

이 중 자가 혈당 측정 기기는 2016년 136억 4,000만 달러에서 연평균 성장률 11.54%로 증가하여, 2021년에는 235억 5,000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

자가혈당측정은 당뇨관리에 중요한 정보제공의 하나로서, 규칙적인 혈당측정을 통해저 혈당의 예방, 식사 및 운동요법, 약물요법 등의 치료방침을 정하는데 유용한 방법입니다. 혈당측정의 한 방법으로 사용되는 자가혈당측정기는 당뇨병 환자의 가정과 의료기관에서 폭 넓게 사용되고 있으며 당뇨병 치료에 꼭 필요한 의료기기 중의 하나입니다.

또한 질병에 대한 인식이 높아지면서 치료를 선택하는 수가 증가하며 특히 저소득 및중간 소득자 인구가 많은 아시아, 중남미 지역을 중심으로 증가할 것으로 예상됩니다.

(3) 경기변동의 특성

혈당측정기 또한 경기변동을 비교적 적게 받는 의료기기 산업의 일부이며 계절적인 요인에는 영향을 받지 않고 있습니다.

(4) 시장여건

세계적으로 혈당측정기 시장은 당뇨환자의 증가에 따라 빠른 속도로 증가하고 있습니다. 연구개발특구기술 글로벌 시장동향 보고서에 따르면 전 세계적으로 당뇨병 환자가 2013년 3억 8,200만명에서 2035년에는 약 5억 9,200만명으로 증가할 것으로 전망되며 이는 혈당 모니터링 기기 시장의 지속적인 성장 동력으로 작용할 것으로 예상됩니다.

이에 더불어 기존 병원이나 약국에서 구매했던 소비 패턴에서 벗어나 대형마트, 의료기상, 인터넷 등에서도 구매가 가능하여 소비자의 접근이 용이해졌으며 자국민들의 건강을 위한 복지 정책의 일환으로 여러 국가에서 정부입찰을 통한 수요가 꾸준히 늘어나는 등 산업이 지속적으로 성장하기 위한 인프라가 조성되고 있습니다.

(5) 회사의 경쟁우위 요소

자가혈당측정기는 로슈, 에보트, J, Ascensia 등 4대 Major 업체가 전 세계시장의 80%를 차지하고 있었습니다. 최근 중국, 대만 등의 업체들의 저가 정책으로 시장에 진입함에 따라 시장점유율이 감소하는 추세이나 이들 업체는 제품 성능에 대한 신뢰성이 높지 않습니다. 따라서 가격경쟁력과 제품성능을 동시에 갖춘 당사 제품은 시장진입에 있어서 우위를 점하고 있습니다. 또한 2021년 출시를 목표로 경쟁력이 강화된 신제품은 CE인증을 획득하였으며 국내 인허가는 2021년 3월 16일자로 승인을 구득하였습니다.

나. 회사의 현황1) 의료용품-STENT

당사는 비혈관 스텐트를 국내 최초로 개발하여 생산 품목군을 다양화하여 국내는 물론 해외 대부분의 국가에 수출하고 있습니다. 당사의 제품은 hand made로 생산하며 독특한 구조와 customised된 다양한 제품군의 특징을 바탕으로 주로 악성 종양에 사용하던 비혈관 스텐트를 양성의 경우에도 사용을 확대 하고 있으며 동물용 스텐트도 판매중에 있습니다.

특히 최근 진출한 미국 시장에서의 시장점유율 성장을 위해 FDA 승인을 지속적으로추진하고 있습니다. 2020년까지 총 8종의 소화기스텐트 제품에 대해 승인을 받았으며 2021년 1월에 기관/기관지제품에 대해서도 승인을 받아 미국시장에 소화기스텐트의 풀라인업을 구축하였습니다. 이 외에도 추가적으로 다양한 형태나 적응증이 강화된 스텐트의 승인을 계획하고 있습니다.

이외에 고객의 니즈에 부합하는 신제품 개발을 위해서 자체적인 개발 및 국내 주요병원과 국책 과제를 통해 제품개발을 진행하고 있으며 해외에서도 활발하게 진행하고 있습니다.

2) 의료기기 및 기타

당사는 체외충격파쇄석기 시장확대를 위해 이번 전자기방식의 체외충격파쇄석기제품(MASON-M1)을 8월에 국내인허가를 득하여 런칭하였습니다. 이를 통해 교체시장을 포함하여 대형병원 및 종합병원등에 추가 매출 가능한 토대를 만들었습니다.사업 다각화 전략의 일환으로 지엠에스바이오의 혈당측정기 제조사업 일체를 2019년 인수하였고, 2020년에는 현재 기존 제품을 대폭 개선한 신제품 출시를 위해 유럽CE인증 및 국내 인허가를 준비 하고 있습니다. 2020년 6월, 후지필름 소화기 내시경 장비를 국내에 수입/유통판매를 시작하며, 기업의 주요 사업인 비혈관 스텐트 외 소화기 내과 제품 전체 포트폴리오를 구성하여 국내 소화기 내시경 시장에서의 점유율을 확장할 계획입니다.그외 피부개선미용장비 및 헬스케어장비 등을 개발, 개선을 통해 국내외 시장등을 진출하고 있습니다.

[건강기능식품 사업(노비 스바이오 )] 가. 사업 현황

1) 산업의 특성건강기능식품은 일상 식사에서 결핍되기 쉬운 영양소나 인체에 유용한 기능을 가진 원료나 성분(이하 기능성 원료)을 사용하여 제조한 식품으로 건강을 유지하는데 도움을 주는 식품으로 식품의약품안전처는 동물시험, 인체시험 등 과학적 근거를 평가하여 기능성원료를 인정하고 있습니다. 생체기능의 활성화를 통해 질병 발생 위험을 감소시키거나 건강을 유지, 증진시키는 것을 목적으로 하고 있기 때문에 직접적인 질병의 치료가 목적인 의약품과는 구분됩니다. 현재 영양소와 기능성고시형원료, 개별인정형원료로 이루어져 있으며, 이런 기능성원료를 가지고 만든 제품이 건강기능식품 입니다.2) 산업의 성장성국내 건강기능식품 시장규모는 '19년기준 4조 5천억원으로 매년 성장 하고 있으며 건강기능식품 구매액은 가구 당 연평균 29만6천원으로 면역기능 개선 제품과 비타민등 영양보충용 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 성장 기조가 이어지는 추세입니다.최근 바쁜 일상속에서 건강 관리가 쉽지않은 20~30대 젊은 층의 수요가 늘고 있으며, 성장기 어린 자녀의 면역력 증진 및 영양 보충을 위한 건강기능식품을 찾는 부모들도 증가하는 추세입니다. 다양한 연령층의 수용와 맞물려 공급 측면에서도 규제 완화에 따른 양질의 제품 출시가 늘 것으로 기대됩니다.3) 경기변동의 특성건강기능식품은 인체의 건강증진과 질병위험 발생감소(질병예방) 기능을 가지고 있지만 필수식품이 아니기 때문에 소득수준과 경기변동에 민감한 편입니다. 그러나 최근에는 고령화 사회의 진입으로 개인의 건강에 대한 관심 증대와 국가의 정책적 지원등으로 인하여 경제성장률 보다 높은 성장률을 보이고 있고, 경기변동에 덜 민감하게반응을 보이고 있습니다.4) 시장여건국내에서 가장 많이 판매되는 기능성원료별로는 홍삼 >프로바이오틱스(유산균, 비피더스균등) >종합비타민 >오메가3 >체지방 순으로 나타나고 있습니다. 국내 건강기능식품 회사의 유통채널별 비중을 살펴보면 인터넷몰 >다단계판매 > 대형할인점 >방문판매 >대리점 >TV홈쇼핑순으로 국내 대표 건강기능식품인 홍삼은 온오프라인 판매가 주를 이루고 있지만 그 외 유제품류나 개별인증형 제품은 방문판매나 다단계 판매가 주요 유통채널로 사용되고 있습니다. 최근 비중이 확대되고 있는 채널은 온라인 채널로, 소비트렌드가 온라인을 통해 식품을 구매하는 패턴이 증가하면서 건강기능식품 역시 온라인 비중이 높아지고 있습니다.5) 시장의 경쟁우위 요소원료개발 및 제품개발, 생산 판매까지 오랜 노하우를 통해 다양한 제형의 제조방법과여러 유형의 포장디자인 능력을 보유하고 있고, 저렴한 가격의 우수한 제품을 만들수있는 생산능력이 가능해 짐에 따라 국내 판매뿐 아니라 각국의 특수성과 Needs를 충족할 수 있어 해외판매까지 가능해 졌습니다.나. 회사의 현황1) 건강기능식품 제조(OEM)GMP 제조시설의 철저한 유지관리와 지속적인 생산 인원의 교육 훈련을 통해 대형기업을 중심으로 식품, 건식, 의약품외품 등 OEM에 생산과 주문자 요구와 자체 기술이결합하여 요구되는 기능에 따른 처방능력을 수행하는 자체 전문연구인력과 기능성 원료에 대한 국제적 Data base를 보유하고 있어 ODM 생산도 가능합니다. 생산되는 제품유형으로 나정/츄어블정, 필름코팅정, 환제(대환, 소환, 밀환), 분말/산제, 세립제, 과립제, 경질캅셀제 등이 있으며, 포장유형으로는 정제/환제 및 분말/과립제, 경질캅셀제 등의 병포장(PE,PS,유리병), 사면포장, PTP포장, 스틱포장이 있습니다.2) 자체 제품개발 및 생산판매(OBM)건강기능식품 OEM/ODM 영역을 거쳐 각 분야에서 축적된 노하우를 바탕으로 다양한 제형과 포장유형의 제품생산이 가능해짐에 따라 건강기능식품 브랜드의 Total Consulting을 진행하여, 디자인부터 판매망 확보 및 마케팅 솔루션 지원까지 성공하는 건강기능식품 브랜드 전략을 구축하는 등 OBM 사업 구축을 확고히 하고 있습니다. 3) R농림식품기술기획평가원 고부가가치식품기술개발사업 중 '황칠나무 유래 L-arginine 추출물 대량 생산화 및 혈관건강 기능성 제품화' 와 '미숙과 복분자 활용 혈행개선 기능성식품 제품화 및 상용화'사업, 2개의 국가연구과제 수행이 완료되었으며, 연구결과를 기반으로 제품 개발을 추진 중에 있습니다. 또한 제품경쟁력 강화를 위해 ‘합성부형제 무첨가 정제 타정기술 개발’연구를 진행 중에 있으며, 기술개발 완료시 매출 증대에 크게 기여할 것으로 기대됩니다. 2. 주요 제품, 서비스 등

가. 주요 제품 등의 현황

(2020. 12. 31 현재) (단위 : 천원)

사업부문	회사	매출유형	품 목	용도/주요상표등	매출액

바이오기술	㈜시너지이노베이션(바이오사업부문)	제품	배지	일반세균검출 및 특정미생물검사	18,887,830

상품	균주외	ATCC표준균주 및 액체배지	1,714,787

바이오기술 소계 :	20,602,617

의료	(주)엠아이텍	제품	스텐트	HANAROSTENT,CHOOSTENT 등	28,990,222

제품	쇄석기	ASADAL, SDS-5000 등	1,668,442

제품	혈당측정기	G-Bio 등	433,865

제품	내시경(상품)	후지필름내시경(ELUXEO)	3,489,964

제품	기타	기타 의료기기 및 의료 악세서리, 상품 등	5,620,681

의료 소계 :	40,203,174

건강기능식품	노비스바이오(주)	제품	건강기능식품	네이처락 포스트바이오틱스 등	8,051,723

상품	건강기능식품	키즈징크락토 등	89,793

건강기능식품 소계 :	8,141,516

합 계 :	68,947,307

나. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사의 사업부문별 주요 제품 등 가격 변동 추이는 다음과 같으며 수익에 중요한 변동을 미치는 주요 제품에 대한 판매가격의 변동은 없었습니다.

(단위:원)

품 목	제 23기	제 22기	제 21기

바이오기술	BAP 외	내 수	815	753	717

의료	스탠트	내 수	479,580	470,068	474,838

수 출	484,768	455,435	411,574

쇄석기(장비)	내 수	65,892,192	62,506,392	62,426,270

수 출	-	78,806,667	90,084,788

혈당측정기	내 수	5,364	2,357	-

수 출	3,608	3,884	-

건강기능식품	네이처락 포스트바이오틱스 외	내 수	5,453	3,610	-

수 출	-	2,447	-

※ 해당 연도 총 매출액을 총 판매수량으로 나눈 산술평균가격을 기재하였습니다. 3. 주요 원재료에 관한 사항 가. 주요 원재료 등의 현황 당사의 사업부문별 주요 원재료는 아래와 같습니다.

(2020. 12.3 1) (단위 : 천원)

사업부문	구분	매입유형	품 목	구체적용도	매입액(비율)

바이오기술	미생물배양배지	원재료	DISH	제품제조	2,910,109

46.68%

파우더	제품제조	1,708,796

27.41%

기타	제품제조	1,614,920

25.91%

바이오기술사업 소계 :	6,233,825

의료 기기	의료용품외	원재료	OUTER SHEATH(스텐트)	제품제조	3,051,620

39.60%

WIRE(스텐트)	제품제조	1,150,728

14.93%

SPARK GAP(쇄석기)	제품제조	111,495

1.45%

I.I-THOMSON-9"(쇄석기)	제품제조	151,535

1.96%

FILM(혈당기)	제품제조	49,865

0.65%

기타	제품제조	3,191,333

41.41%

의료 사 업 소계 :	7,706,576

건강기능식품	식품원료	원재료	락추로스분말50(덴마크)	제품제조	282,542

8.91%

가르시니아(수용성)	제품제조	189,787

5.99%

식물성유산균 사균체	제품제조	136,200

4.30%

기타 원재료	제품제조	2,562,391

80.81%

건강기능식품 소계 :	3,170,920

나. 주요 원재료 등의 가격 변동 추 이

당사의 사업부문 별 주요 원재료 등의 가격 변동 추이는 다음과 같으며 생산에 중요한 변동을 미치는 주요 원재료에 대한 매입가격의 변동은 없었습니다.

(단위 : 원)

사업분야	품 목	제 23기	제 22기	제 21기

바이오기술	Dish	내 수	38,000	35,500	35,500

수 입	-	-	-

파우더	내 수	235,600	271,000	271,000

수 입	-	-	-

의료	OUTER SHEATH(스텐트)	내 수	76,583	74,999	72,311

수 입	43,673	39,772	34,994

WIRE(스텐트)	내 수	3,691	2,910	2,167

수 입	454	384	323

SPARK GAP(쇄석기)	내 수	2,592,898	2,171,025	13,000

수 입	-	-	-

I.I-THOMSON-9"(쇄석기)	내 수	-	-	-

수 입	6,061,415	7,446,061	9,073,242

FILM(혈당기)	내 수	364	1,755	-

수 입	-	-	-

건강기능식품	락추로스분말50(덴마크)	내 수	14,500	19,000	-

수 입	-	-	-

가르시니아(수용성)	내 수	28,500	-	-

수 입	-	-	-

식물성유산균 사균체	내 수	220,000	-	-

수 입	-	-	-

기타 원재료	내 수	15,746	-	-

수 입	-	-	-

※ 품목별 총매입액을 총매입수량으로 나눈 평균 단가입니다.

4. 생산 및 설비에 관한 사항 [바이오기술사업(시너지이노베이션 바이오사업부문)]

가. 생산능력 및 생산능력 산출근거

사업부문	품 목	생산능력(개)	생산실적(개)	가동률(%)

미생물배양배지	고체배지	17,004,000	14,024,272	82.48%

미생물배양배지	수송배지	16,200,000	15,057,931	92.95%

나. 생산설비의 현황 당사의 생산설비는 경기도 성남시에 소재하고 있습니다. (1) 사업장 현황 - 본사 및 공장 : 경기도 성남시 중원구 사기막골로 52, 5층 (2) 유형자산 현황

(단위 : 백만원)

구분	장부금액	시가	비고

토지	1,253	1,568	국토해양부 고시 공시지가

건물	2,665	1,941	지방세 과세시가표준

기계장치	1,393	-

차량운반구	25	-

비품	611	-

시설장치	1,226	-

건설중인자산	138

합계	7,311	3,509

[의료사업(엠아이텍)] 가. 생산능력 및 생산능력 산출근거

사업부문	품 목	생산능력(개,대)	생산실적(개, 대)	가동률(%)

의료용품	스텐트	66,616	66,502	99.8%

의료장비	쇄석기	35	20	57.1%

의료장비	혈당기	600,000	77,301	12.9%

주1) 쇄석기의료장비는 중고장비 생산은 제외하였습니다.주2) 혈당기 의료기기는 주요제소모품인 검사지 생산가능수량과 실적을 표시 하였습니다. 나. 생산설비의 현황 당사의 생산설비는 경기도 평택지역에 소재하고 있습니다. 1) 사업장 현황

구 분	소재지	비 고

본사 및 공장	경기도 평택시 진위면 하북2길 174	비혈관용스텐트 제품의 생산,경영관리 관한 사항

서울사무소	서울특별시 강남구 영동대로106길 23, 중앙빌딩 3층	스텐트 등 영업에 관한 사항

수원지점/R	경기도 수원시 영통구 창룡대로256번길 91, 에이스광교타워2차 7층	제품의 연구개발,쇄석기 생산,영업에 관한 사항

김제지점	전라북도 김제시 순동산단1길 27-33	혈당측정기 제품에 관한 생산

(2) 유형자산 현황(단위 : 백만원)

구분	장부금액	시가	비고

토지	2,155	2,525	-

건물	3,067	2,742	-

구축물	4	-	-

기계장치	3,324	-	-

차량운반구	25

공구와기구	41	-	-

비품	756	-	-

시설장치	1,490	-	-

금형	280	-	-

합계	11,142	5,267	-

[건강기능식품사업(노비스바이오)] 가. 생산능력 및 생산능력 산출근거

사업부문	품 목	생산능력(kg)	생산실적(kg)	가동률(%)

건강기능식품	건강기능식품	300,000	216,113	72.04%

나. 생산설비의 현황 노비스바이오(주)의 생산설비는 경기도 안성시에 소재하고 있습니다. (1) 사업장 현황 - 본사 및 공장 : 경기도 안성시 공도읍 원승두길 104(2) 유형자산 현황

(단위 : 백만원)

구분	장부금액	시가	비고

기계장치	1,445	-	-

차량운반구	9	-	-

공구와기구	9	-	-

비품	8	-	-

시설장치	1,245	-	-

사용권자산(리스)	359	-	-

합계	3,075	-	-

5. 매출에 관한 사항가. 매출실적(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	제23기	제22기	제21기

금액	비중	금액	비중	금액	비중

바이오기술	제품	BAP외	수 출	33,400	0.16%	-	0.00%	-	0.00%

내 수	18,854,430	91.51%	9,540,915	86.72%	8,125,581	87.10%

합 계	18,887,830	91.68%	9,540,915	86.72%	8,125,581	87.10%

상품/기타	균주, OEM, 수입상품 외	수 출	-	-	-	0.00%	-	0.00%

내 수	1,714,787	8.32%	1,461,246	13.28%	1,203,914	12.90%

합 계	1,714,787	8.32%	1,461,246	13.28%	1,203,914	12.90%

바이오기술 소계 :	수 출	33,400	0.16%	-	0.00%	-	0.00%

내 수	20,569,217	99.84%	11,002,161	100.00%	9,329,495	100.00%

합 계	20,602,617	100.00%	11,002,161	100.00%	9,329,495	100.00%

의료	제품	의료용품(스탠트)	수 출	26,447,491	65.78%	23,649,833	72.4%	21,184,595	71.60%

내 수	2,542,731	6.32%	2,104,022	6.4%	2,075,992	7.00%

합 계	28,990,222	72.11%	25,753,855	78.9%	23,260,587	78.60%

의료기기/장비(쇄석기)	수 출	-	-	236,420	0.7%	261,528	0.90%

내 수	1,668,442	4.15%	1,431,504	4.4%	1,869,270	6.30%

합 계	1,668,442	4.15%	1,667,924	5.1%	2,130,798	7.20%

혈당기	수 출	223,069	0.55%	18,624	0.1%	-	-

내 수	210,796	0.52%	169,358	0.5%	-	-

합 계	433,865	1.08%	187,982	0.6%	-	-

상품	쇄석기(AS 외)	수 출	55,045	0.14%	63,173	0.2%	40,649	0.10%

내 수	1,306,584	3.25%	1,237,904	3.8%	1,311,935	4.40%

합 계	1,361,629	3.39%	1,301,077	4.0%	1,352,584	4.60%

혈당기(상품 외)	수 출	-	-	96	0.00%	-	-

내 수	91,987	0.23%	7,562	0.00%	-	-

합 계	91,987	0.23%	7,658	0.00%	-	-

내시경(상품)	수 출	-	-

내 수	3,489,964	8.68%

합 계	3,489,964	8.68%

악세사리 외	수 출	1,485	0.0%	-	0.00%	22,559	0.10%

내 수	2,424,580	6.03%	2,164,834	6.6%	2,852,015	9.60%

합 계	2,426,065	6.03%	2,164,834	6.6%	2,874,574	9.70%

기타	수 출	-21,271	-0.05%	(51,460)	-0.2%	(358,929)	-1.20%

내 수	1,762,271	4.38%	1,662,670	5.1%	339,539	1.10%

합 계	1,741,000	4.33%	1,571,210	4.8%	(19,390)	-0.10%

의료 소계	수 출	26,705,819	66.43%	23,916,685	73.2%	21,150,402	71.50%

내 수	13,497,355	33.57%	8,737,854	26.8%	8,448,751	28.50%

합 계	40,203,174	100.00%	32,654,539	100.0%	26,115,771	100.00%

건강기능식품	제품	건강기능식품	수 출	-	-	124,792	1.14%	-	0.00%

내 수	8,051,723	98.90%	10,020,248	91.69%	2,586,443	82.87%

합 계	8,051,723	98.90%	10,145,040	92.83%	2,586,443	82.87%

상품	건강기능식품,일반식품외	수 출	-	-	-	0.00%	-	0.00%

내 수	89,793	1.10%	783,535	7.17%	534,491	17.13%

합 계	89,793	1.10%	783,535	7.17%	534,491	17.13%

건강기능식품 소계	수 출	-	-	124,792	1.14%	-	0.00%

내 수	8,141,516	100.00%	10,803,783	98.86%	3,120,934	100.00%

합 계	8,141,516	100.00%	10,928,575	100.00%	3,120,934	100.00%

합 계	수 출	26,739,219	38.78%	24,485,156	44.32%	21,790,604	49.03%

내 수	42,208,088	61.22%	30,761,132	55.68%	22,655,299	50.97%

합 계	68,947,307	100.00%	55,246,288	100.00%	44,445,903	100.00%

[바이오기술사업(시너지이노베이션 바이오사업부문)] 나. 판매방법 및 조건 (1) 판매방법당사는 제품 및 제조 공정 특성상 MTO(make to order) 방식으로 공급 판매가 이루어지나, 주요 제품 및 정기 거래선의 수요에 대응하기 위해 MTS(make to stock)로 관리되는 분량으로 판매하기도 합니다. 현재 약 1개월 분량의 재고를 확보/유지 하고있습니다.

(2) 판매조건 고객군에 따라 현금선결제 30일 이내 회수율 50%, 3개월 이내 현금결제 회수율 25%, 4개월이상 전자어음 및 전자채권회수율 25%로 결제가 이루어지고 있습니다. 다. 판매전략

당사의 영업형태는 대리점 영업과 직납영업으로 구분할 수 있습니다. 현재 대리점 영업 매출비율은 40%, 직납영업의 매출비율은 60%이고 직납 영업매출의 점유율을 점차 높여가고 있습니다. 전국 대상 대리점 1개사, 지역 대리점 3개사, 총 4개 대리점을운영하고 있으며 매년 10%에 이르는 매출 신장세를 보이고 있습니다.

대리점 영업의 전략은 지역 영업권의 Protect를 통해 고정 이익을 보장해주고, 해당 지역 신규업체 발생시 관리권한을 줌으로써 추가 이익을 가져가게 합니다. 또한 일반도매업자들을 상대할 수 있도록 단가 경쟁력을 주고 있으며, 적절한 Promotion으로 판매 활성화와 신뢰 구축을 하고 있습니다. 직납 영업은 Major 고객사와 제약단지 위주의 영업을 하고 있고, 직납영업의 전체 매출에 대한 점유율은 꾸준한 증가세를 보이고 있습니다. 직납 영업조직을 통해 시장의 Needs와 업계 동향을 모니터링 하고 있으며 추후 직납 영업 조직을 전국적으로 확대해 나가는 전략을 세우고 있습니다.

[의료사업(엠아이텍)]

1) 판매조직2020.12.31 현재2) 판매전략

(ㄱ) 스텐트 사업

환자의 삶의 질에 대한 관심이 높아지면서 사용자 중심의 제품에서 환자중심의 제품으로 관심이 이동하고 있습니다. 당사에서는 이러한 시장 상황에 발맞춰 환자 중심의제품 개발을 하고 있고 이에 따른 영업 마케팅 활동을 하고 있습니다.

소화기 스텐트는 기타 의료기기와는 달리 사용자와의 상호 커뮤니케이션을 할 수 있는 장점이 있습니다. 따라서 당사는 환자 중심형 제품 출시를 위해 글로벌 소화기내과 주요 교수들과 지속적인 연구개발을 통해 시장을 리드할 수 있는 신제품을 출시하는 데에 주력하고 있습니다.

구 분	내 용 (소화기 스텐트)

마케팅	· 국내외 주요 소화기내시경/영상의학과 학회에 참여하여 제품에 대한 홍보
· 주요 고객을 대상으로 제품에 대한 정보를 공유하는 심포지움 개최
· 국가별 파트너사가 개최하는 세미나/행사 지원
· 파트너 및 고객들을 대상으로 제품 교육

파트너
영업 역량
강화	· 파트너 영업 역량 강화를 위한 정기 교육 개최
· 마케팅 자료 및 영업 활동 자료 제공
· 파트너사와 사용자의 당사 초청을 통한 제품에 대한 이해도 증대 및 교육 제공

(ㄴ) 소화기 내시경 장비 사업후지필름의 독자적인 기능을 강조하며, 고객의 니즈에 맞추어 제품의 기능적 특징 위주로 전문적인 접근을 할 예정입니다. 기존 사업의 영업망과 지식을 활용하여 더 깊게 접근할 수 있으며, 함께 홍보 부스를 운영하는 등 협업을 이룰 수 있습니다.

구 분	내 용 (소화기 내시경 장비)

마케팅	· 주요 고객을 대상으로 제품 사용 심포지움 개최
· 국내 주요 세미나/행사 지원
· 주요 고객 대상 제조사 방문 이벤트 개최

영업	· 주요 고객을 대상으로 제품 직접 사용 제안 및 운영
· 스텐트 영업팀과의 협업을 통한 접근

(ㄷ) 쇄석기 사업당사는 기술의 개발을 통해 안정적이고 환자중심의 편리한 시술이 용이한 신제품을 출시예정이며, 이를 기반으로 기존 시장의 영향력 확대 및 해외 고가브랜드 시장이 주력하고 있는 국내 준,종합 병원에 적극적인 진출 및 해외 거점 유통망확대에 주력하고 있습니다.

구 분	내 용 (쇄석기 사업)

전국 대리점
체계 구축	· 대리점 현황 : 수도권, 영남권, 호남권 충청 제주권(현재 모집중)(본사 및 딜러활용)
· 스텐트의 영업망 활용 병원급이상 협업 진행

판매정책	· 비뇨기과 종합 컨설팅 영업
· 기고객 대상 보상 프로모션 진행
· 신규장비 개발 후 가격 차등적용으로 고객의 선택의 폭 증가
※ 기존(ASADAL-M1, SDS-5000/2개 품목) → 개선(MASON-M1, ASADAL-M1, SDS-5000 / 3개 품목)
· 전시회 및 각종 학회 적극 참여 / 홍보
※ 대한비뇨기학회, 비뇨기과의사회, 각 지방 학회, KIMES 등

(ㄹ) 혈당기 사업당사는 자체 브랜드의 혈당측정시험지와 측정기기의 모든 생산라인 시설을 갖추고 있습니다. 원할한 인원 수급과 다년간의 제조경험을 통해 주문자상표생산이 가능하며, 이를 통해 안정된 수입기반을 확립하여 기술 및 생산능력을 축적하고 있습니다.이를 바탕으로 당사는 당뇨시장의 신흥 강자로 떠오르고 있는 동남아시아, 중남미 국가를 주력으로 판매전략을 세우고 있으며 또한, 주문자상표부착 생산 계약을 체결하여 보다 안정적인 매출 구조를 만들어 가고 있습니다.

구 분	내 용 (혈당기 사업)

영업전략	1. GBIO(기존제품 판매 유지)A. 해외 : 동남아시아, 동유럽, 중동, 남미B. 국내 : 온라인 및 병원 진입2. Rapicheck (신제품) 신규 거래선 개발A. 동유럽, 동남아시아,중동, 남미 신규 대리점 계약B. 국내 : 온라인 대리점 계약3. OEM생산 : 혈당측정기, 혈당측정스트립

마케팅	1. Brand Identity 구축 2. 전시[박람]회 및 학회 참여/ 홍보3. 교육을 통한 내외부 고객의 제품 이해도 및 영업력 증대

3) 주요매출처 현황 당사의 지역별 매출정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	제23기	제22기	제21기

국내	10,712,847	8,701,039	8,486,399

유럽	9,614,717	9,053,957	9,599,865

아시아	16,087,357	11,634,692	7,860,442

미국	2,082,007	1,884,714	2,850,223

기타	1,706,246	1,380,137	802,224

계	40,203,174	32,654,539	29,599,153

당사의 주요 매출처의 수익 금액정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

구 분	제23기	제22기

A업체	10,718,581	9,189,069

B업체	5,270,777	3,444,442

C업체	2,121,835	1,928,262

[건강기능식품 사업(노비스바이오)] 나. 판매방법 및 조건(1) 판매방법현재 주로 OEM, ODM 방식의 생산 및 판매를 하고 있어, 주문자의 요구에 의한 생산 및 납품이 주를 이루고 있습니다. 이외에도 자체적으로 개발하여 생산되는 제품의경우 백화점 등의 오프라인 판매망과 온라인 판매망 및 홈쇼핑 채널을 통해 판매하고있습니다.(2) 판매조건고객군에 따라 현금선결재, 30일~90일 현금으로 회수하고 있습니다.다. 판매전략OEM 및 ODM 매출비율을 확대하기 위해 기존 고객관리와 신규 고객발굴을 위한 신제품 개발과 홍보에 집중하고 있으며, 신공장 이전으로 대량매출을 수주할 수 있는 생산시설을 갖추고 대량수주가 가능한 대기업들을 대상으로 영업활동을 진행하고 있습니다.

6. 수주현황 당사의 주요한 사업부문인 바이오 및 의료사업의 3개월이상 수주를 받아 진행하는 매출형태가 아니거나, 그 유형이 다양하며 금액적으로 중요하지 않아 기재를 생략하였습니다.

7. 시장위험과 위험 관리

- 시장위험에 관한사항은 감사보고서의 주석을 참조해주시기 바랍니다. ( Ⅲ.재무에 관한 사항, 3. 연결재무제표 주석 32. 금융상품 및 재무위험관리 / 5. 별도재무제표 주석 29. 금융상품 및 재무위험관리 )

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 - 해당사항 없음

9. 경영상의 주요 계약

◈ [지배기업- (주) 시너지이노베이션]

계약일	계약대상	계약내용	비고

'16.01.26	제일 컨소시엄	M 위한 양해각서(MOU) 체결	-

'16.02.05	제일 컨소시엄	M 위한 투자계약서	-

'16.07.19	시너지파트너스외	전환사채 인수계약서	-

'16.07.26	한경지앤아이	신주인수계약서	-

'16.07.29	동아에스티(주)	경영권 및 주식 인수 계약서	-

'16.09.30	이성욱 외 5인	코메드생명과학 경영권 및 주식 인수계약서	-

'16.11.21	김혜진 외 1인	재원씨앤씨 경영권 및 주식 인수계약서, 주식질권설정 계약서	-

'17.04.25	시너지파트너스	전환사채 인수계약서	-

'17.08.25	시너지파트너스	재원씨앤씨 주식 양수도 계약	-

'17.09.28	주식회사 평화이앤지	바이오사업부 2공장 부동산 매매계약	-

'17.10.17	디에스케이	주식회사 디에스케이 제5회차 무보증 사모 전환사채 인수 계약	-

'17.10.18	시너지넷(주)	주식회사 시너지이노베이션 제10회차 무보증 사모 전환사채 발행/인수 계약	-

'17.10.24	박석용 외 1인	인트로바이오파마 주식 취득 계약	-

'17.11.23	시너지투자자문(주)	1. 시너지 투자자문 주식회사와의 투자일임계약 체결의 건	-

2. 시너지투자자문 주식회사로부터의 신주인수권부사채 매매 계약 체결의 건	-

'17.12.07	시너지바이오조합	시너지바이오조합으로의 출자	-

'17.12.29	김상근	디에스케이 신주인수권부 사채 매수 계약의 건	-

'18.01.09	시너지바이오2호조합	시너지바이오2호조합으로의 출자	-

'18.01.24	㈜넥센테크외 2명	클레어픽셀(주) 구주 양수도계약	-

'18.03.09	HYTC	(주)한경지앤아이 보통주식 제3자 매각	-

'18.05.21	(주)비씨엘	비씨엘바이오제약㈜(51%)지분 인수	-

'18.05.28	서울대학교 산학협력단	기술이전(양도)계약서 국내특허출원 제10-2017-0005111호 국내등록특허 제10-1461626호 국내등록특허 제10-1757273호	-

'18.09.11	시너지파트너스	㈜ 휴벡셀 제2회 전환사채 매매 계약 체결의 건	-

'18.10.16	하나금융투자㈜	자회사㈜엠아이텍 주식일부 일반공모매출의 건	-

'18.10.31	시너지파트너스㈜	㈜디에스케이 전환사채 6회차 CB 인수의 건	-

'18.12.21	개인주주	노비스바이오㈜(구,비씨엘바이오제약㈜)(49%)추가지분인수의 건	-

'18.12.24	시너지투자자문㈜시너지파트너스㈜시너지아이비투자㈜	㈜디에스케이 주식 매수의 건(보통주)	-

'19.01.15	시너지바이오2호조합	시너지바이오2호조합 청산

'19.01.29	시너지아이비투자㈜	캔서롭BW 및 휴벡셀CB 사채매각의 건	-

'19.02.22	시너지파트너스㈜	㈜디에스케이 제6회CB 매수의 건	-

'19.04.17	노비스바이오㈜	노비스바이오(주) 대여금 출자전환	-

'19.05.31	시너지투자자문㈜	와이오엠 CB 매각의 건	-

'19.11.08	뉴로바이오젠㈜	뉴로바이오젠(주) 제1회 전환사채 취득	-

'20.06.18	한국과학기술원(KAIST) 글로벌프론티어사업 (재) 바이오합성연구단	세포배양배지 국산화를 위한 공동연구업무협약 체결	-

'20.07.31	아이비케이캐피탈 외	제11회차 전환사채 인수계약 체결	-

◈ [주요연결회사-엠아이텍]

계약일	계약대상	계약내용	비고

2015.05.11	Boston Scientific Japan K.K	하나로스텐트 일본 독점판매계약

2017.01.02	㈜태광	무기명식 이권부 무보증 사모전환사채 발행 (30억)	주1)

2017.02.02	투썬피재츠사모투자전문회사 업무집행사원 벤처포럼인베스트㈜	무기명식 이권부 무보증 사모전환사채 발행 (20억)	주2)

2017.04.13	㈜젬스유로캠프	합병계약서	주3)

2017.10.01	Olympus Euuopa SE	하나로스텐트 독점판매 계약(Annex3)

2017.12.01	Olympus America Inc.	하나로스텐트 미국 독점판매계약

2018.02.22	부산대학교 산학협력단/부산대학교 병원	표적항암제 방출형 담도 스텐트 기술 건

2019.02.26	㈜ 지엠에스바이오	영업양수도계약서	주4)

2019.08.23	(재)경기도경제과학진흥원	사용자 시술 편의성 개선을 위해 스텐트의 근위부 전개가 가능한 Proximal release system 개발

2020.04.01	양산부산대학교병원 R	의생명 R 항노화산업 기술개발 및 상용화 지원사업	-

2020.04.01	한국산업기술평가관리원	산업핵심기술개발사업(바이오)	-

2020.09.25	범부처전주기의료기기개발사업단	고기능성 비혈관계 스텐트 개발(지속적 항섬유화가 가능한 다중약물방출 생분해성 담도 스텐트 개발)	-

주1) 해당 전환사채는 2018.11.30 주식(보통주)으로 전환되어 제출일 현재 전환사채내역은 없습니다.주2) 해당 전환사채는 2018.12.13 주식(보통주)으로 전환되어 제출일 현재 전환사채내역은 없습니다.

주3) 젬스유로캠프와의 합병은 2017.05.11 이사회에서 합병계약서의 승인을 얻고, 2017.06.14 관할세무서에 폐업신청을 함과 동시에 당사 지점설치를 하여 합병 완료가 되었습니다.

주4) 지엠에스바이오와 체결한 영업양수도 계약서는 2019.02.26 이사회에서 승인을 얻고, 2019.03.01일 혈당기 사업부문(영업양수도)을 취득하였습니다.

10. 연구개발 활동

[바이오기술사업(시너지이노베이션 바이오사업부문)] 가. 연구개발활동의 개요

미생물 배지의 품질개선 활동과 신제품 개발을 꾸준히 진행하고 있으며 매년 10여개품목 이상의 신제품을 개발하고 있습니다. 또한 수입에 의존하고 있는 원재료를 국산화하기 위한 노력을 지속하고 있으며, 주요 부자재는 그룹사 내 계열사에서 연구개발이후 공급을 진행하고 있습니다.

2020년 발생한 COVID19의 재유행을 대비하여 바이러스 검출용 수송배지를 개발완료 하였으며, 국외 수출을 진행하고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직

품질팀에서 미생물 배양배지와 관련한 품질개선, 신제품 개발 등을 꾸준히 연구개발 하고 있으며, 신약개발팀에서는 신약에 대한 연구개발을 진행하고 있습니다.

2019년 국내 유명대학의 수의학과/미생물관련 전문 인력의 자문위원 위촉을 통해 신제품의 개발과 연구를 추진하고 있고 공동 연구를 통해 레지오넬라 검출용 특수배지를 국내 최초 개발하여 허가단계에 있습니다. 회사는 앞으로도 효율적인 R 투자를 통해 미생물배양배지 제조/판매 사업을 강화할 예정입니다.

다. 연구개발 비용(단위 : 천원)

과 목	제23기	제22기	제21기

원 재 료 비	-	1,959	24,166

인 건 비	-	45,707	199,944

감 가 상 각 비	-	-	-

위 탁 용 역 비	-	-	-

기 타	-	2,107	12,499

연구개발비용 계	-	49,773	236,609

회계처리	연구개발비(비용)	-	49,773	236,609

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	-	0.45%	2.02%

라. 연구개발 실적 회사의 최근 3년간 연구개발 실적은 다음과 같습니다.

연도	주요 연구 과제명	기대 효과

2016. 10월이후	산업체 판매용 배지의 원재료 변경시험	현재 사용하고 있는 원재료로 제조한 제품과 비교 평가하여 우수한 품질의 제품을 생산하여 매출 기여

2017년	90ml 분주한 tryptic soy broth의 성능 및 유효기간 안정성 평가	성능 평가 및 유효기간 안정성 평가 후 판매하여 매출 증대

직포장을 위한 배지 건조 시험	배지를 직포장하여 건조 공정을 생략하여 공정을 개선하기 위함

소독제 중화제 2종 추가 첨가 후 배지의 성능 평가	현재 첨가하는 2종의 중화제에 추가로 2종을 첨가한 후 배지의 성능을 평가하여 품질의 우수성을 확보하고 매출 증대

베타락타마제 첨가 배지의 개발	세파계 항생제를 중화하는 배지를 개발하여 시판하므로서 매출 증대

Penase 첨가 배지의 용량 시험	Penase의 효력을 발휘할 수 있는 최저 농도를 확인하여 원가 절감 효과

2018년	직포장 시험	신공장 공정개선을 통한 업무 효율화, 건조과정 생략으로 납품시기 단축 가능

식품 및 화장품용 배지 5종 출시	현 거래처인 병원 및 제약회사에서 식품 및 화장품 회사로 시장 확대

액체배지 자동화 라인 구축	해외에서 수입, 판매하는 액상 배지들을 직접 생산, 판매하기 위함

2등급 CHROME 배지 4종출시	추가 동정 과정없이 색깔 변화로 판독이 가능하여 미생물 진단검사에서 각광받는 품목임

신규 식품 배지 VJA (Vogel-Johnson agar) 적합성 시험	S. aureus 균을 선별하여 식품 및 화장품 제품 고객 수 증대효과

식품 신규배지 mTSB, LEB배지 성능 시험	식품 공전에 따른 증균 배양용 배지로 식품용 제품 고객 수 증대 효과

유전공학 실험용 Luria Bertani 배지3종 성능시험	분자생물 사용 배지로 제약 및 산업용 제품 고객 수 증대 효과

2019년	제품의 수분 적합성 시험	공정 중의 습도,온도,풍량등의 차별화를 두어 제품별 적정 수분량을 함유하게 하는 공정법의 수립 완료

Fluid 제품의 개발	전량 수입에 의존하는 세정액을 개발 완료. 2019년 제품화 계획 중

Petri dish의 개발	Petri dish의 디자인 변형을 통해 균의 성장과 발육을 촉진하고, 안정성까지 추가한 제품의 개발 완료

중화력 시험	자사가 판매하고 있는 중화제 제품에 대한 중화력 시험 완료

환경용 배지 품질경쟁력을 위한
실리카겔 추가 시험	외산(Merck)사 제품과의 품질경쟁에 있어 동등 또는 우위를 위해 실리카겔을 투입하여 제품의 안정성을 확보하기 위한 시험

특수배지 제품의 연구개발	해외 유명제품을 벤치마킹하여 개발을 완료 하였으며 국내 인증기관(식약처) 승인 대기중

액체배지 사업 추진	2019년 액체배지 제조라인 설비를 구축완료 하였으며 현재 2020년 시장 출시를 목표로 제품 개발 및 시험 중에 있음

2020년	레지오넬라 병원균 검출배지 개발	레지오넬라균을 검출하기 위한 특수배지생산/판매를 위한 식약처 심사 중

수송배지의 개발	바이러스 검출 검체 수송을 위한 수송배지의 생산/판매 진행중

Infusion Bag을 활용한 공정벨리데이션용 액체배지 개발	개발 완료 후 시판 기대

COVID19 검체채취용 수송배지의 개발완료	2020년 6월 완료. 식약처 허가
2020년 6월 유럽 CE 인증 획득

美 FDA 수송배지(UTM) 승인	2020년 9월 승인 완료

COVID19 검체수송용 Saliva Kit 개발. 美 FDA(SI-SAL) 승인	2020년 11월 승인

[의료사업(엠아이텍)] 가. 연구개발 조직

[엠아이텍 연구개발 조직 조직도] 2020.12.31 기준

2) 연구개발 인력 현황(1) 인력현황

구 분	R	임원	부장	차장	과장	대리	사원	합계

연구1팀	의료용품(스텐트 등)제품군 연구기획,개발,정부과제	-	1	1	3	4	7	16

시제품 제작

연구2팀	의료장비 제품군 연구기획, 개발, 정부과제	-	1	2	2	2	-	7

시제품 제작

RA1팀	의료용품제품,상품의 인허가 취득 및 유지	-	-	1	2	3	-	6

RA2팀	의료장비제품,상품의 인허가 취득 및 유지	1	-	2	1	4

합 계	-	2	5	7	11	7	33

(2)연구개발인력 증감표

구 분	직위	기초	증가	감소	기말

2018년	전담요원	11	5	-	16

보조원	2	7	-	9

관리직원	-	3	-	3

계	13	15	-	28

2019년	전담요원	16	2	1	17

보조원	9	3	1	11

관리직원	3	-	-	3

계	28	5	2	31

2020년	전담요원	17	5	2	20

보조원	11	6	4	13

관리직원	3	-	3	-

계	31	11	9	33

(3)연구개발 인력 구성

학력	박사	석사	학사	전문학사	기타

인원수	1	12	15	3	2

나. 연구개발비용(단위: 백만원)

구 분	제23기	제22기	제21기

자산처리	원재료비	-	-	-

인건비	-	-	-

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타 경비	-	-	-

소 계	-	-	-

비용처리	제조원가	-	-	-

판관비	3,854	3,036	2,122

합 계	3,854	3,036	2,122

(정부보조금)	(361)	(414)	(5)

연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계/당기매출액]	9.59%	9.30%	7.17%

다. 연구개발 실적1) 스텐트 사업

개발연도	연구과제명	기대효과

2017.10.01 ~현재	HANAROSTENT?FASTTM담도 스텐트 삽입기구 개선	기존 담관용 삽입기구Short guide wire 제품군의 업그레이드 제품으로서 미국 시장을 시작으로 전 세계 시장 점유율 확대 기대

2018.01.02 ~현재	HANAROSTENT? HOT Plumber™ 스텐트 개발	EUS 기반의 담즙 및 가성낭종 배액 스텐트 개발

2019.10.01 ~현재	HANAROSTENT?담도 Flap스텐트 개발	미국 시장 신출용 담도 Flap 스텐트 개발. 고객의 요구사항을 반영한 제품 개발건. 임상적 안정성 자료 확보를 통해 미국 시장 확대 및 매출 신장 기대

2019.10.01 ~현재	HANAROSTENT?대장/십이지장 Covered 스텐트 개발	일본시장 요구, 대장/십이지장 Covered 제품, 기 허가된 Non-covered 제품과 더불어 일본 매출 신장 기대

2019.10.01 ~현재	HANAROSTENT?담도 스텐트 개발	캐나다 시장 확대를 위한 담도 스텐트추가 개발 건. 캐나다 매출 확대 기대

2020.01.02 ~현재	요관용 스텐트 개발	외산 제품의 국내 시장 대체 목적의요관용 스텐트 개발, 최종 유럽허가 후 시장진출 목적

2020.01.02~현재	담도 스텐트 개발	일본 시장 요구, 직경이 최소화(5.9Fr)된 삽입기구의 담도 스텐트 개발

2020.01.02~현재	전체 제품 유럽(CE) MDR허가 구축	변경/강화되는 유럽 허가 기준에 부합하도록 전체 제품의 기술문서 개정 및 구축, CE허가를 통용하는 국가에서 발 빠른 시장 선점 가능 기대

2020.04.01~현재	고탄력 생분해성 스텐트 개발	[바이오산업핵심기술개발사업]인체 내에서 분해되어 없어질 수 있는 생분해성 스텐트 개발 건. 기존 생분해성스텐트의 성능 한계를 극복한 고탄성의 생분해성 스텐트 개발

2020.05.01 ~현재	담도 스텐트 개발	일본 시장 요구, HGS목적의 제품 개발

2020.06.01 ~현재	담도 스텐트 개발	미국 시장에서 담도 제품의 포트폴리오 확장을 위해 담도 Hilar 부분에 사용되는 스텐트 개발

2020.06.01 ~현재	담도 스텐트 개발	G/W의 직경이 줄어드는 시대의 흐름에 맞춰, 미래 시장의 선점을 위한 삽입기구 직격의 최소화 (5.0~5.3Fr)

2020.06.01 ~현재	신규 재질의 Covered 스텐트 개발	기존 Covered 제품의 단점을 보완할 수 있는 개선된 Covering 원자재가 적용된 스텐트 개발

2020.09.01 ~현재	생분해성 약물방출 스텐트 개발	인체 내에서 분해되어 없어질 수 있는 생분해성 스텐트 개발 건. 다중 약물을 함유하여 협착 치료와 개통률이 향상된 생분해성 스텐트 개발

2020.09.01 ~현재	담도 Multi-Hole 스텐트 개발	일본 시장 요구, 담즙의 배출을 원할히 할 수 있는 Multi-Hole 스텐트 제품 개발. 이를 통한 일본 내 담도 스텐트 시장 점유율 확대 기대

2018.04.01 ~2020.12.31	HANAROSTENT?기관/기관지 스텐트 개발	삽입기구의 외경을 낮춰 사용자 편의를 위해 충족하기 위해 개발된 제품. 캐나다 및 미국 시장을 시작으로 전 세계 시장 점유율 확대 기대

2018.10.31 ~2020.12.31	HANAROSTENT?식도 스텐트 개발	미국 시장의 포트폴리오 확장을 위한 추가 제품군. 미국 시장 점유율 확대 기대

2020.05.01~2020.12.31	PROXI 식도 스텐트 개발	기 허가 제품의 일본으로 포트폴리오확장, 스텐트의 Proximal 부분에서 Release되는 제품

2) 쇄석기 및 기타

개발연도	연구과제명	기대효과

2017.01~2019.05	EMS수트시스템 개발	- 전신 자극을 위한 통합 전기 자극 수트, 태블릿 앱 컨트롤 기반의 전신 트레이닝 기기 개발- 헬스케어기기 영역 확대 및 매출 기여

2017.12~2019.12	전자기방식 체외충격파 쇄석기 신제품 개발	- 기존 제품 개선, 타사 대비 경쟁 우위 신제품 개발- 기존 제품 교체 시장 및 신규 시장 경쟁력 향상으로 시장 점유율 및 매출 증대 기대

2019.05~현재	혈당측정기 시스템고도화 개발(RAPICHECK)	- 기존 제품 개선, 정확도 개선 신제품 개발- 노코팅제품으로 최저 혈액만으로 최소한의 시간 등 혈당 측정 가능- 시장 점유율 확대 및 매출 증대 기대

[건강기능식품사업(노비스바이오)] 가. 연구개발활동의 개요 OEM, OEM 제품 개발과 더불어 OBM 제품 개발 관련 연구활동 진행과 생산하는 제품의 품질관리를 위한 공정관리 등을 진행하고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직 신제품 개발 관련 연구를 담당하는 연구개발팀과 제품의 품질관리를 담당하는 품질관리팀으로 구성되어 있습니다. 다. 연구개발 비용

(단위 : 천원)

과 목	제23기	제22기	제21기

원 재 료 비	19,554	4,500	-

인 건 비	125,945	118,430	-

감 가 상 각 비	-	-	-

위 탁 용 역 비	35,089	73,835	-

기 타	10,057	6,469	-

연구개발비용 계	190,645	203,234	-

회계처리	연구개발비(비용)	171,091	203,234	-

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	2.10%	1.86%	-

라. 연구개발 실적 회사의 최근 3년간 연구개발 실적은 다음과 같습니다.

연도	주요 연구 과제명	기대 효과

2017년	갱년기 여성N 미작	석류추출물(기능성원료인정 2015-28호)을 주원료로 한 갱년기 여성을 위한 건강기능식품으로 홈쇼핑 판매를 진행한 제품으로 매출 증대

갱년기 여성을 위한 라이프어게인	석류추출물(기능성원료인정 2015-28호)을 주원료로 한 갱년기 여성을 위한 건강기능식품

2018년	쓰리미닛다이어트	3분 다이어트라는 뜻으로 차전자피식이섬유, 가르시니아추출물제품으로 PET병 포장으로 간편한 섭취가 가능한 분말형태의 다이어트 제품

콜아웃	'미숙과 복분자 활용 혈행개선 기능성식품 제품화 및 상용화' 사업의 결과물로 매출 증대

가보다이어트	가르시니아 캄보지아 추출물 제품으로 매출 증대

2019년	'포스파티딜세린 분말(가칭)' 제품 개발	노화로 인해 저하된 인지력 개선·자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지·피부보습에 도움을 줄 수 있는 포스파티딜세린 원료를 간편히 섭취 할 수 있는 쉐이크 형태로 개발하여 매출 증대 예상

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 [바이오기술사업(시너지이노베이션 바이오사업부문)] - 지적재산권 현황

번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	출원국

1	특허권	포도상구균 균종의 항생제 내성의 신속검출을 위한 멀티플렉스 PCR	㈜시너지이노베이션	2001-07-03	2004-06-29	미생물 배양배지	대한민국

2	특허권	디히드로에르고타민 타트레이트를 포함하는 폐암의 예방 또는 치료용 조성물	㈜시너지이노베이션	2017-01-12	2018-07-13	신약	대한민국

3	특허권	A k t 1 억제제 및 소수성 항암제를 포함하는 항암용 약학적 조성물	㈜시너지이노베이션	2012-08-02	2018-07-05	신약	대한민국

4	특허권	근적외선 영역에서 타겟 약물 방출 및 광열 치료가 가능한 폐암 치료용 Au/Ag 중공 나노쉘	㈜시너지이노베이션	2016-01-12	2017-07-06	신약	대한민국

5	서비스표	도형+㈜코메드(42류) 의료보건장비임대업등 1건	㈜시너지이노베이션	1998-10-12	1998-10-30	-	대한민국

6	서비스표	KOMED+도형(35류) 세균배양용배지 판매알선업등 2건	㈜시너지이노베이션	2000-02-11	2001-08-25	-	대한민국

7	상 표 권	식품유해균검사키드등 7건 (EASYSTAMP) 제10류	㈜시너지이노베이션	1999-12-17	2001-01-19	-	대한민국

[의료사업(엠아이텍)] 가. 지적재산권 현황 1) 스텐트 사업

번호	구분	등록번호	내용	권리자	출원일	등록일	적용 제품	등록국

1	국내특허	10-1976074	생분해성 스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2017.07.10	2019.04.30	생분해성 스텐트	대한민국

2	국내특허	10-1964635	이탈방지용 스텐트 및 그 제조방법	㈜엠아이텍	2017.07.25	2019.03.27	Aircap 스텐트	대한민국

3	국내특허	10-1952763	스텐트	㈜엠아이텍의료법인 성광의료재단	2017.04.28	2019.02.21	이탈방지용 스텐트	대한민국

4	국내특허	10-1901200	스텐트	㈜엠아이텍	2017.06.08	2018.09.17	루스-코 스텐트	대한민국

5	국내특허	10-1837525	항역류 하이브리드 스텐트	㈜엠아이텍
의료법인 성광의료재단	2016.12.08	2018.03.06	Anti-reflux 담도 스텐트	대한민국

6	국내특허	10-1813875	바스켓 카테터	㈜엠아이텍
의료법인 성광의료재단	2016.07.11	2018.01.23	바스켓 카테터	대한민국

7	국내특허	10-1822486	약물방출형 융합성스텐트	㈜엠아이텍
연세대학교 산학협력단	2016.07.01	2018.01.22	혈관용 약물방출 스텐트	대한민국

8	국내특허	10-1822487	미세공극 내 약물저장형 생분해성 스텐트	㈜엠아이텍	2016.08.24	2018.01.22	3D프린팅 기술을 활용한 융합성 약물방출 스텐트	대한민국

9	국내특허	10-1821746	약물방출형 생분해성 스텐트	㈜엠아이텍	2016.08.24	2018.01.18	3D프린팅 기술을 활용한 융합성 약물방출 스텐트	대한민국

10	국내특허	10-1813873	비혈관용 스텐트 내구성 검사장치	㈜엠아이텍	2016.05.12	2017.12.26	스텐트
피로시험방법	대한민국

11	국내특허	10-1810057	자극에 기인한 조직과 성장 방지용 스텐트	㈜엠아이텍	2016.05.12	2017.12.12	식도 스텐트	대한민국

12	국내특허	10-1810056	비대칭형 식도용 스텐트	㈜엠아이텍	2016.05.13	2017.12.12	식도 스텐트	대한민국

13	국내특허	10-1797075	스텐트 및 이의 제조방법	㈜엠아이텍	2016.03.17	2017.11.07	식도 스텐트	대한민국

14	국내특허	10-1773370	스텐트	㈜엠아이텍	2015.06.24	2017.08.25	돌기형 담도 스텐트	대한민국

15	국내특허	10-1753206	연결용 스텐트	㈜엠아이텍	2015.07.08	2017.06.27	HepaticoGastrectomy 스텐트	대한민국

16	국내특허	10-1753203	이중 스텐트	㈜엠아이텍	2015.04.24	2017.06.27	Proximal 이중구조 스텐트	대한민국

17	국내특허	10-1728319	스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2015.04.15	2017.04.13	Hybrid type 엮기구조	대한민국

18	국내특허	10-1713648	스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2014.12.15	2017.03.02	O-type 엮기구조	대한민국

19	국내특허	10-1696811	카테터	㈜엠아이텍	2015.02.10	2017.01.10	Proximal Release 삽입기구	대한민국

20	국내특허	10-1696810	연결용 스텐트 및 그의 제조방법	㈜엠아이텍	2015.02.04	2017.01.10	Plumber 스텐트	대한민국

21	국내특허	10-1696809	스텐트	㈜엠아이텍	2014.07.15	2017.01.10	ABC 스텐트	대한민국

22	국내특허	10-1693352	의료용 스네어장치	㈜엠아이텍	2014.06.25	2016.12.30	㈜지스코프 스네어 장치	대한민국

23	국내특허	10-1675883	스텐트 제조방법	㈜엠아이텍
박도현	2014.07.08	2016.11.08	ABC 스텐트	대한민국

24	국내특허	10-1663754	보형물 삽입기구	㈜엠아이텍
이상협	2014.06.02	2016.09.30	Multi-delivery system	대한민국

25	국내특허	10-1651146	이동방지용 스텐트	㈜엠아이텍	2014.10.31	2016.08.19	단-단 구조 CHOO type 식도 스텐트	대한민국

26	국내특허	10-1651147	내시경용 부속 캡	㈜엠아이텍	2014.06.19	2016.08.19	내시경용
엔도캡	대한민국

27	국내특허	10-1651148	내시경 안내용 스텐트	㈜엠아이텍	2014.10.31	2016.08.19	내시경용 십이지장 스텐트	대한민국

28	국내특허	10-1650516	식도용 스텐트	㈜엠아이텍	2014.11.10	2016.08.17	식도용 스텐트	대한민국

29	국내특허	10-1650517	담도용 멀티홀 스텐트	㈜엠아이텍	2014.12.31	2016.08.17	Multi-Hole 스텐트	대한민국

30	국내특허	10-1650515	스텐트 시술용 카테터	㈜엠아이텍	2014.10.29	2016.08.17	Short guidewire 삽입기구	대한민국

31	국내특허	10-1650514	융합성 혈관용 스텐트	㈜엠아이텍	2014.06.19	2016.08.17	말초혈관용 약물방출 스텐트	대한민국

32	국내특허	10-1631491	스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2014.10.06	2016.06.13	TIPS 스텐트	대한민국

33	국내특허	10-1616864	스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2014.09.01	2016.04.25	J-type 엮기구조	대한민국

34	국내특허	10-1602395	카테터	㈜엠아이텍	2014.04.30	2016.03.04	정밀형 삽입기구	대한민국

35	국내특허	10-1602389	스텐트와 그 제조방법	㈜엠아이텍	2014.05.13	2016.03.04	TwynLay 스텐트	대한민국

36	국내특허	10-1602400	스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2014.04.03	2016.03.04	J-type 엮기구조	대한민국

37	국내특허	10-1602402	스텐트	㈜엠아이텍	2014.04.29	2016.03.04	마찰력이 적은 코팅 스텐트	대한민국

38	국내특허	10-1536244	카테터	㈜엠아이텍	2014.10.30	2015.07.07	PEEK 일체형 삽입기구	대한민국

39	국내특허	10-1401585	스텐트 코팅장치	㈜엠아이텍	2012.02.10	2014.05.23	스텐트 스프레이 코팅 장치	대한민국

40	국내특허	10-1379380	생체적합성 히알루론산 가교물을 포함하는 약물 전달 조성물	㈜엠아이텍	2011.04.19	2014.03.24	약물 방출 혈관 스텐트	대한민국

41	국내특허	10-1362842	생검용 건 장치	㈜엠아이텍
연세대학교 산학협력단
인하대학교 산학협력단	2012.01.03	2014.02.07	내시경용 액세서리	대한민국

42	국내특허	10-1297659	용종 이송 망과, 이를 구비하는 스네어 및 용종 이송 망의 제조방법	㈜엠아이텍
연세대학교 산학협력단
인하대학교 산학협력단	2011.07.08	2013.08.12	내시경용 액세서리	대한민국

43	국내특허	10-1266344	스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2011.05.12	2013.05.15	친수성 코팅 스텐트	대한민국

44	국내특허	10-1238719	비만 치료용 스텐트	㈜엠아이텍	2011.09.29	2013.02.25	다이어트 스텐트	대한민국

45	국내특허	10-1238720	제거용 스텐트	㈜엠아이텍	2010.11.22	2013.02.25	Lasso 이용 리버스 스텐트	대한민국

46	국내특허	10-1198464	약물방출형 다층 코팅 스텐트 제조장치 및 그를 이용한 코팅방법	㈜엠아이텍
부산대학교 병원	2011.05.17	2012.10.31	코팅 방법	대한민국

47	국내특허	10-1187212	전기방사를 이용한 담관의 양성협착 치료용 약물방출 스텐드의 제조 방법	㈜엠아이텍	2010.12.30	2012.09.25	코팅 방법	대한민국

48	국내특허	10-1171075	담도용 스텐트	㈜엠아이텍	2009.12.03	2012.07.30	Tanenbaum 스텐트	대한민국

49	국내특허	10-1148187	생검용 니들장치	㈜엠아이텍
연세대학교 산학협력단
인하대학교 산학협력단	2009.12.03	2012.05.15	생검용 니들 장치	대한민국

50	국내특허	10-1123167	천공 혈관 폐쇄 방법 및 그 장치	㈜엠아이텍	2009.11.27	2012.02.27	지혈용 패치 (VCD)	대한민국

51	국내특허	10-1076721	스텐트, 제조장치 및 그 제조방법	㈜엠아이텍
가톨릭대학교 산학협력단	2009.07.06	2011.09.07	Thorn 스텐트	대한민국

52	국내특허	10-1076716	스텐트	㈜엠아이텍	2009.07.01	2011.09.07	T 스텐트	대한민국

53	국내특허	10-1064190	다이어트용 스텐트	㈜엠아이텍	2009.07.02	2011.09.05	다이어트 스텐트	대한민국

54	국내특허	10-1061206	더블 스텐트, 제조방법 및 그 제조 장치	㈜엠아이텍	2009.07.01	2011.08.25	더블 스텐트	대한민국

55	국내특허	10-1023985	초소형 조직채취기	㈜엠아이텍
서울대학교 산학협력단	2009.02.16	2011.03.15	내시경용 액세서리	대한민국

56	국내특허	10-0974308	스텐트	㈜엠아이텍	2008.08.05	2010.07.30	B-type 엮기 구조	대한민국

57	국내특허	10-0881329	지혈용 패치 어셈블리	㈜엠아이텍	2007.06.18	2009.01.23	지혈용 패치 (VCD)	대한민국

58	국내특허	10-0872136	논 커버드 스텐트	㈜엠아이텍	2007.06.18	2008.11.28	Non-covered lasso스텐트	대한민국

59	국내특허	10-0826664	스텐트 및 이 스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2006.11.01	2008.04.24	Benign (바깥)코팅	대한민국

60	국내특허	10-0824074	스텐트	㈜엠아이텍	2007.04.24	2008.04.15	V-type 엮기 구조	대한민국

61	국내특허	10-0695758	지혈용 플러그를 이용한 천공혈관 폐쇄장치	㈜엠아이텍	2005.07.15	2007.03.09	지혈용 패치 (VCD)	대한민국

62	국내특허	10-0554519	혈관 지혈구	㈜엠아이텍	2004.07.30	2006.02.16	지혈용 패치 (VCD)	대한민국

63	국내특허	10-0442330	스텐트 및 이 스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2002.09.03	2004.07.20	S형 밸브	대한민국

64	국내특허	10-0393548	의료용 스텐트	㈜엠아이텍	2001.06.05	2003.07.22	밸브 스텐트	대한민국

65	국내특허	10-0373864	스텐트 및 그 제조방법	㈜엠아이텍	2000.10.17	2003.02.13	하나로 6 엮기 구조	대한민국

66	해외특허	ZL201711164968.8	STENT FOR CONNECTING ADJACENT TISSUES연결용스텐트	㈜엠아이텍	2017.11.21	2020.08.14	연결용 스텐트	중국

67	해외특허	ZL201680087051.X	MULTI-HOLE STENT FOR DIGESTIVE ORGANS소화기용 멀티홀 스텐트	㈜엠아이텍	2018.12.21	2020.07.31	멀티홀 스텐트	중국

68	해외특허	US 10,617,421	STNET FOR CONNECTING ADJACENT TISSUES AND MANUFACTURING METHOD THEREOF연결용 스텐트 및 그의 제조방법	㈜엠아이텍	2018.05.24	2020.04.14	Stein IP LLC	미국

69	해외특허	6616911	MULTI-HOLE STENT FOR DIGESTIVE ORGANS소화기용 멀티홀스텐트	㈜엠아이텍	2018.11.20	2019.11.15	멀티홀 스텐트	일본

70	해외특허	US 10,449,068	METHOD FOR MANUFACTURING STENT스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2017.09.26	2019.10.22	스텐트	미국

71	해외특허	US 10,406,005	Stent and memufacturing the same스텐트와 그 제조방법	㈜엠아이텍	2016.10.27	2019.09.10	하나로 엮기 구조	미국

72	해외특허	ZL2015800078923.1	METHOD FOR MANUFACTURING STENT스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2017.10.16	2019.08.16	스텐트	중국

73	해외특허	1450359	STENT FOR PREVENTING MIGRATION AND APPARATUS AND METHOD THEREOF이탈방지용 스텐트, 제조장치 및 그 제조방법	㈜엠아이텍	2014.01.17	2019.08.02	스텐트	프랑스

74	해외특허	US 10,349,944	STNET FOR CONNECTING ADJACENT TISSUES AND MANUFACTURING METHOD THEREOF연결용 스텐트 및 그의 제조방법	㈜엠아이텍	2016.09.30	2019.07.16	하나로 엮기 구조	미국

75	해외특허	6420918	METHOD FOR MANUFACTURING STENT스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2015.05.12	2018.10.19	하나로 엮기 구조	일본

76	해외특허	6355115	STENT FOR CONNECTING ADJACENT TISSUES AND MANUFACTURING METHOD THEREOF연결용스텐트 및 그의 제조방법	㈜엠아이텍	2015.05.12	2018.06.22	스텐트	일본

77	해외특허	6317826	Stent and method for mamufacturing the same스텐트와 그 제조방법	㈜엠아이텍	2015.05.13	2018.04.06	TwynLay제품	일본

78	해외특허	ZL201580018516.1	STENT FOR CONNECTING ADJACENT TISSUES AND MANUFACTURING METHOD THEREOF
연결용 스텐트 및 그의 제조방법	㈜엠아이텍	2015.05.12	2018.02.02	스텐트	중국

79	해외특허	ZL201580026217.2	Stent and method for mamufacturing the same
스텐트와 그 제조방법	㈜엠아이텍	2016.11.14	2018.01.26	스텐트	중국

80	해외특허	2512176	STENT FOR PREVENTING MIGRATION AND APPARATUS AND METHOD THEREOF
이탈방지용 스텐트, 제조장치 및 그 제조방법	㈜엠아이텍	2014.01.03	2016.10.05	스텐트	영국 (GB)

81	해외특허	1422119	STENT FOR PREVENTING MIGRATION AND APPARATUS AND METHOD THEREOF
이탈방지용 스텐트, 제조장치 및 그 제조방법	㈜엠아이텍	2014.01.20	2016.05.03	스텐트	이탈리아

82	해외특허	5876019	STENT FOR PREVENTING MIGRATION AND APPARATUS AND METHOD THEREOF
이탈방지용 스텐트, 제조장치 및 그 제조방법	㈜엠아이텍	2013.10.09	2016.01.29	스텐트	일본

83	해외특허	ES2478418	STENT FOR PREVENTING MIGRATION AND APPARATUS AND METHOD THEREOF
이탈방지용 스텐트, 제조장치 및 그 제조방법	㈜엠아이텍	2014.01.20	2015.06.11	스텐트	에스파냐(ES)

84	해외특허	5410289	Stent and method for mamufacturing the same
스텐트 및 이 스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2009.04.28	2013.11.15	HANAROSTENT Esophagus Benign (CCC)	일본

85	해외특허	EP.1430853.B1	Stent and method for mamufacturing the same
스텐트 및 이 스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2003.06.13	2012.11.28	CHOOSTENT Esophagus valve(CCC)	유럽

86	해외특허	US 7,182,788	Stent and method for mamufacturing the same
스텐트 및 이 스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2003.06.13	2007.02.27	HANAROSTENT Esophagus valve(CCC)	미국

87	해외특허	JP.8321800.B2	Stent and method for mamufacturing the same
스텐트 및 이 스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2003.06.27	2006.06.30	CHOOSTENT Esophagus valve(CCC)	일본

88	해외특허	270396	Stent and method for mamufacturing the same
스텐트 및 이 스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2003.06.23	2006.06.28	HANAROSTENT Esophagus valve(CCC)	중국

89	해외특허	US 6,663,663	Stent	㈜엠아이텍	2001.05.14	2003.12.16	전 제품 연관	미국

90	해외특허	6784830	DRUG ELUTING TYPE BIODEGRADABLE STENT
약물방출형 생분해성 스텐트	㈜엠아이텍	2019.02.20	2020.10.27	스텐트	일본

2) 쇄석기 및 기타

번호	구분	등록번호	내용	권리자	출원일	등록일	적용 제품	등록국

1	국내특허	10-1865055	혈당 측적용 스트립	㈜엠아이텍	2016.09.02	2018.05.25	혈당기	대한민국

2	국내특허	10-1669175	자극기, 자극기의 제어방법 및 전기자극 장치	㈜엠아이텍	2014.08.29	2016.10.19	레쥬	대한민국

3	국내특허	10-1669181	TENS 장치	㈜엠아이텍	2014.06.25	2016.10.19	레쥬	대한민국

4	국내특허	10-1304338	액정폴리머 기반의 전광극 신경 인터페이스 및 그 제조 방법	㈜엠아이텍	2011.09.06	2013.08.30	이식형전자의료기	대한민국

5	국내특허	10-1144532	액정 폴리머를 이용한 미세 전극어레이 패키지	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2011.02.17	2012.05.02	이식형전자의료기	대한민국

6	국내특허	10-1088806	액정 폴리머를 이용한 미세 전극 어레이 패키지및 그의 제조 방법	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2009.01.07	2011.11.25	이식형전자의료기	대한민국

7	국내특허	10-0977525	적외선 통신 방식의 귓속형 인공 와우 장치	㈜엠아이텍	2008.04.11	2010.08.17	인공와우	대한민국

8	국내특허	10-0862710	이상성 전류자극기가 집적된 치과 임플란트용 어버트먼트	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2007.05.18	2008.10.02	이식형전자의료기	대한민국

9	국내특허	10-0587959	적외선 통신을 이용한 동물실험용 무선 신경 자극 시스템	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2004.07.27	2006.06.01	이식형전자의료기	대한민국

10	국내특허	10-0573622	적외선 통신 방식의 인공 와우 장치	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2002.12.13	2006.04.18	인공와우	대한민국

11	해외특허	ZL200980156425.9	MICRO-ELECTRODE ARRAY PACKAGE USING LIQUID CRYSTAL POLYMER AND MANUFACTURING METHOD THEREOF액정 폴리머를 이용한 미세 전극 어레이 패키지 및 그의 제조 방법	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2011.08.09	2015.06.17	이식형전자의료기	중국

12	해외특허	ZL200880129180.6	A COCHLEA IMPLANT SYSTEM IN ITE(In The Ear) TYPE USING INFRARED DATA COMMUNICATION적외선 통신 방식의 귓속형 인공 와우 장치	㈜엠아이텍	2008.08.25	2015.04.08	인공와우	중국

13	해외특허	US 8,886,277	MICRO-ELECTRODE ARRAY PACKAGE USING LIQUID CRYSTAL POLYMER AND MANUFACTURING METHOD THEREOF액정 폴리머를 이용한 미세 전극 어레이 패키지 및 그의 제조방법	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2011.07.06	2014.11.11	이식형전자의료기	미국

14	해외특허	2008354445	A COCHLEA IMPLANT SYSTEM IN ITE(In The Ear) TYPE USING INFRARED DATA COMMUNICATION적외선 통신 방식의 귓속형 인공 와우 장치	㈜엠아이텍	2008.08.25	2014.05.08	인공와우	호주

15	해외특허	2274923	A COCHLEA IMPLANT SYSTEM IN ITE(In The Ear) TYPE USING INFRARED DATA COMMUNICATION적외선 통신 방식의 귓속형 인공 와우 장치	㈜엠아이텍	2010.11.04	2014.05.06	인공와우	유럽

16	해외특허	5475007	MICRO-ELECTRODE ARRAY PACKAGE USING LIQUID CRYSTAL POLYMER AND MANUFACTURING METHOD THEREOF액정 폴리머를 이용한 미세 전극 어레이 패키지 및 그의 제조 방법	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2009.8.14	2014.02.14	이식형전자의료기	일본

17	해외특허	2009336333	MICRO-ELECTRODE ARRAY PACKAGE USING LIQUID CRYSTAL POLYMER AND MANUFACTURING METHOD THEREOF액정 폴리머를 이용한 미세 전극 어레이 패키지 및 그의 제조 방법	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2011.07.14	2013.08.29	이식형전자의료기	호주

18	해외특허	172892	MICRO-ELECTRODE ARRAY PACKAGE USING LIQUID CRYSTAL POLYMER AND MANUFACTURING METHOD THEREOF액정 폴리머를 이용한 미세 전극 어레이 패키지 및 그의 제조방법	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2011.07.06	2012.07.13	이식형전자의료기	싱가폴

19	해외특허	165566	A COCHLEA IMPLANT SYSTEM IN ITE(In The Ear) TYPE USING INFRARED DATA COMMUNICATION적외선 통신 방식의 귓속형 인공 와우 장치	㈜엠아이텍	2010.10.06	2011.03.31	인공와우	싱가폴