인트론바이오 분기보고서 (2024.03)
7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유현황 당사가 영위하는 사업과 관련한 중요한 특허권 은 442건(등록 : 267건, 출원 : 175건) 보유중이며, 사업단위별 상세 내용은 다음과 같습니다.

구 분	국 내	해 외	합 계

출원	등록	출원	등록

바이오신약	19	91	153	133	396

진단 · 시약	-	35	3	3	41

기 타	-	4	-	1	5

합 계	19	130	156	137	442

※ 각 특허의 상세내역은, 당사 홈페이지 지적재산권 현황(https://intron.co.kr/m34.php?cate=1)을 참조해 주시기 바랍니다. 나. 환경 관련 규제 대처 당사는 회사의 생산시설 및 실험실을 대상으로 대기환경보전법, 수질 및 수생태계 보전에 관한 법률 등 환경 관련 법령에 따라 환경오염방지시설을 설치, 운영함으로써 주변 환경에 대한 영향을 최소화하도록 하고 있습니다. 또한 국제 환경경영시스템 인증(ISO14001:2004)을 획득하여 법규준수 및 자율관리체제를 강화하고 있으며, 수질 관련 폐수 발생은 자체 정화시설을 운영하지 않는 대신 외부 전문처리업체를 통해 전량 위탁처리하고 있습니다.

다. 산업의 특성 및 경쟁우위요소 (1) 산업의 특성▶ 신성장동력분야 산업바이오신약은 기존의 유기 화학적 합성 공정을 통해 제조된 화학 합성 의약품과 달리, 인간이나 기타 다른 생명체 속에 존재하는 생명과학적 원리를 산업적으로 이용하여 만들어낸 치료의약품을 뜻합니다. 2003년 글로벌 TOP10 의약품 중 바이오신약은 1개 품목 밖에 없었으나, 2019년 글로벌 TOP 10 의약품에서 바이오신약이 8개를 차지하였습니다. 특히, 미국의 AbbVie社는 글로벌 바이오신약 개발기업으로서, 전세계 의약품 판매 1위 (2019년 기준)의 휴미라 (Humira, 자가면역질환 치료제) 제품을 개발해 낸 거대기업으로 급성장해서 독보적인 성장 모델이 되고 있습니다.

당사는 다양한 바이오신약을 개발해 나가고 있으며, 엔도리신 및 박테리오파지 플랫폼 기술에 기반하여, 전세계를 위협하는 세균 및 바이러스 관련 감염질환의 치료와 인체 마이크로바이옴의 조절과 치료를 통해 암, 뇌 질환 질병을 치료하는 바이오신약을 개발해 나가고 있습니다. 기존의 접근 방식을 넘어서는 새로운 혁신적인 방법을 고안하는데 주안점을 두고 연구개발에 몰입하여 각 분야의 'First-in-class' 또는 'First-in-concept’신약을 개발하는데 중점을 두고 있습니다.

▶ 특허기술집약적 산업바이오 산업은 매우 오랜 시간 연구개발 투자가 필요하고, 기존에 없던 신약을 개발하기 위해서는 치밀한 과학적 접근과 함께 혁신적인 기술을 개발해내야 하며, 임상시험 등으로 이를 검증해 나가야 합니다. 이러한 과정은 높은 위험도 (risk)를 가지지만, 성공하였을 경우에는 매우 큰 수익 (return)의 기대로 보상되므로, 이렇게 확보된 기술을 보호하는 다양한 정책이 수립되어 있습니다. 신약의 개발과 사용에 있어서 물질특허를 포함한 다양한 특허는 기술이전의 대상이 되며, 신약 성공의 기본이 될 수 있기에, 바이오산업은 특허기술 집약적 산업이라고 할 수 있습니다.

(2) 산업의 성장성바이오의약품 시장은 최근 크게 성장하면서 2019년 기준 전체의약품 9,100억 달러의 시장의 약 29%인 2,660억 달러의 시장을 형성하고 있습니다. 2026년에는 전체 의약품 시장 약 1.4조 달러 중 35%에 해당하는 5,050억 달러에 이를 것으로 예측되는 등 빠르게 화학의약품 시장을 대체하고 있으며, 미래 생명공학 산업을 이끌어갈 분야로 인정받고 있습니다.(3) 경기변동의 특성경기변동은 자본재 또는 내구성 소비재 시장에 큰 영향을 미치는 편이나 기초 소비재나 필수 소비재 시장에 미치는 영향은 크지 않습니다. 바이오 의약품 산업은 필수소비재로 경기 변동과는 관계없이 지속적으로 환자가 발생하고 그에 따른 의약품 및 의료기기의 수요가 존재합니다.

(4) 경쟁우위요소

▶ 중장기로 적절히 구성된 다수의 바이오신약 파이프라인 확보바이오신약 개발은 개발 성공시 막대한 부가가치를 창출한다는 장점이 있는 반면에, 시간과 비용이 많이 소요된다는 단점이 있을 수 있기에, 다수의 파이프라인을 구축해 나가야만 미래 시장을 선점할 수 있습니다. 따라서, 당사는 보유 역량을 최대한 효율적으로 발휘시킬 수 있도록 중장기의 바이오신약 파이프라인을 지속적으로 확보해 나가고 있습니다.

당사는 감염성 질환 (Infectious Diseases)을 타겟하는 바이오신약을 중점적으로 개발하고 있는 기업입니다. 감염성 질환은 인류의 건강을 위협하는 존재로서 인류는 이에 대항하기 위하여 항생제 약물을 개발하였습니다. 그러나, 그동안 인류가 개발하여 온 기존 '저해방식 (Inhibition-based MOA)'의 합성항생제들은 내성세균의 문제로 인하여 임상적 활용에 있어 심각한 한계에 봉착하고 있습니다. 따라서, 인류에게는 새로운 기전의 약물이 필요합니다. 당사는 기존 저해방식과는 전혀 다른 새로운 작용기전을 갖는 엔도리신 (Endolysin)에 기반한 바이오신약을 개발하고 있는데, 이 엔도리신에 기반한 바이오신약은 인류가 현재까지 활용해 보지 않았던 새로운 계열 약물, 즉 First-in-Class 약물이라 할 수 있습니다.

▶ 세계 최고 수준의 박테리오파지 산업화 기술 기반당사는 세균의 천적이라 할 수 있는 박테리오파지를 산업적으로 활용할 수 있는 세계 최고 수준의 산업화 기술을 보유하고 있으며, 이는 사람 대상 바이오신약 개발의 원천이 되고 있기도 합니다. 이러한 보유 박테리오파지 산업화 기술을 이용한 조속한 수익 창출을 위해 동물용 항생제대체재 사업을 추진하고 있으며, 산업적 관점에서 국내외를 망라하여 최고의 경쟁력을 보유하고 있다 할 수 있습니다. 이러한 박테리오파지 기술은 현재 축산분야에서만 적용되고 있지만, 향후 수산 및 농업은 물론, 마이크로바이옴 분야 등, 그 적용범위를 확대시켜 관련 분야에 적극 투자해 나가고 있습니다.▶ 박테리오파지 관련 국내외 기업과의 산업 네트워크당사는 국내외 기업들과 전략적으로 제휴하여 본 사업을 추진하고 있으며, 당사의 연구개발 기술력을 기반으로 박테리오파지 원제를 개발하고, 제휴 기업들의 제조 및 영업 역량을 활용하는 방식의 사업 제휴를 진행해 나가고 있습니다. 이로써, 당사는 보다 새로운 기술 및 제품의 개발에 전념할 수 있으며, 생산, 영업 및 마케팅은 관련 전문기업과 협력하는 이상적인 산업 네트워크를 구축하고 있습니다.

▶ 원천기술에 대한 지적재산권 다수 확보당사는 보유 파이프라인의 기술실현을 위해 끊임없이 노력하는 한편 지속적으로 핵심원천기술 및 후보물질을 확보해 나가고 있습니다. 개발된 바이오신약이 시장에서 성공을 거두기 위해서는, 후보물질 및 원천기술에 대한 특허 보유가 중요한 요소중의 하나임을 인식하고 있으며, 당사는 본 보고서 제출일 현재, 관련 후보물질 및 핵심원천기술에 대한 다수의 지적재산권을 확보하고 있습니다.

(5) 신규 사업의 내용 및 전망

당사는 박테리오파지 플랫폼 기술을 기반으로하여, 수퍼박테리아 등 내성균 치료제는 물론, 바이러스를 무력화 시키는 치료제 및 백신개발 영역으로 확대하고, 더나아가 면역치료제 영역으로 확대해 나가고 있으며, 특히 이러한 Immune Immunotherapeutics 플랫폼 기술을 총칭하여 PHAGERIARUS® (Bacteriophage + Bacteria + Virus) 라 명명하였습니다.박테리오파지 연구개발 분야를 통해서, 십수년의 경험과 노하우, 그리고 플랫폼 핵심기술을 바탕으로, "from SUPERBUG to IMMUNE"이라는 새로운 개념으로 미래 글로벌 기술을 선도해 나가는데, 최선을 다하고자 합니다. 라. 조직도당사의 조직 체제는 "기획관리 부문", "신약 R 부문", "바이오신약 개발생산 부문", "진단개발생산 부문", "영업·마케팅 부문"으로 크게 나뉘어져 있으며, 각 부문별 임원급 부서책임자의 지휘 하에 팀 별 운영 조직 체제를 구축하여 업무 효율성을 제고하고 있습니다.

기획·관리 부문	● 회계 및 자금 관리 등 일반적 경영관리 업무
● 인사, 총무, 재무, 주식담당 등 회사의 전반적인 관리 업무
● 신사업추진, 신규투자, 대외협력 등 업무

신약 R 부문	● 세균 바이러스의 맞춤치료제 바이오신약 연구 개발 주력
● 생명공학연구소로 구성 및 운영
● 기업부설연구소 체제로 운영 중

바이오신약 개발생산 부문	● 바이오신약 개발 생산 전담 부문
● BD사업부로 구성 및 운영

진단 개발생산 부문	● 분자진단 제품, 신속진단 제품 개발 및 제품개선 / 제조 및 품질관리
● 분자진단분야의 MDx센터, 신속진단분야의 RDT센터로 구성

영업·마케팅 부문	● 분자진단 제품 영업 및 마케팅
● 국내영업 (진단사업본부, 내셔널본부), 해외영업 및 관리본부로 구성
● 글로벌 해외기업과의 업무제휴 ·기술협력, 해외 대리점 구축 및 관리 업무

당사의 종속회사인 iNtODEWORLD는 본 보고서 작성기준일 현재, CEO, Secretary, CTO, CCO로 구성되어 있습니다. 향후 사업진행에 따라 필요한 업무조직을 추가 구성할 예정입니다.