인트론바이오 분기보고서 (2016.09)
II. 사업의 내용

(1) 바이오신약(Bio-New Drug, Biomedicine) 개발 사업 (가) 산업의 특성 1) 신성장동력분야 산업기본적으로 생명과학의 원리를 산업적으로 활용하는 분야라 할 수 있으며, 인간이나 기타 다른 생명체 속에 존재하는 생명현상을 과학적으로 이용해서 치료의약품으로 개발 및 생산하는 신약개발 분야라 할 수 있습니다. 특히, 미국의 Amgen사 또는 Genetech사 등은 대표적인 글로벌 바이오신약 개발기업으로서, 오늘날 세계 BT 산업의 10~20%를 차지하는 거대기업으로 급성장해서 독보적인 성장모델이 되고 있습니다. 2) 특허기술집약적 산업이포젠 (Epogen)과 뉴포젠 (Newpogen) 두제품으로 큰 수익을 내고 있는 Amgen사는 초기부터 “단백질 치료제” 개발이라는 뚜렷한 목표를 세우고 유전자 조작기술을 이용한 신물질 개발 및 이에 대한 특허를 보유하는데 모든 핵심역량을 집중하였습니다. 이에, 초기 7명으로 시작된 회사는 이후 포춘(Fortune)지의 100대 기업중 53위를 차지할 정도로 급성장하였는데, 이처럼 바이오신약 산업은 특허에 기반한 기술집약적 산업이라 할 수 있습니다.(나) 산업의 성장성 바이오신약을 포함하고 있는 바이오의약품 시장은 1990년대 85억 달러의 화학의약품에 비해 현저히 적은 4억 달러의 시장규모를 보였지만, 점차 크게 성장하면서 2007년 380억 달러의 화학의약품에 비해 94억 달러 규모로 성장하였음은 물론, 2012년에는 450억 달러의 화학의약품 시장에 비해 165억 달러 규모로 성장할 것으로 예측되는 등 빠르게 화학의약품 시장을 대체하고 있으며, 미래 생명공학 산업을 이끌어갈 분야로 인정받고 있습니다.(다) 경기변동의 특성일반적으로 신약 개발 산업은 타 산업에 비하여 계절적 수요의 변동이나, 경기변동에 따른 영향이 거의 없는 것으로 알려져 있습니다. 허나, 신약 개발 과정은 "후보물질 개발 → 비임상 → 임상1상 → 임상2상 → 임상3상 → 허가"의 단계를 거치게 되며, 이러한 임상 단계를 밟는 과정에서 진입장벽이 높아지는 특성 뿐 아니라, 개발비용이 증가하는 특성 또한 있습니다. 따라서 일반적으로 신약 개발 산업은 자본 조달에 민감한 산업 특성을 가지고 있다고 할 수 있습니다.(라) 회사의 경쟁우위요소1) 중장기로 적절히 구성된 다수의 바이오신약 파이프라인 확보바이오신약 개발은 개발성공시 막대한 부가가치를 창출한다는 장점이 있는 반면에, 시간과 비용이 많이 소요된다는 단점이 있을 수 있기에, 다수의 파이프라인을 구축해 나가야만 미래 시장을 선점할 수 있습니다. 따라서, 당사는 보유 역량이 효율적으로 최대한 발휘될 수 있게끔 중장기의 바이오신약 파이프라인을 확보하고 있으며 이는 다음과 같이 요약될 수 있습니다. ▶ MRSA/VRSA 슈퍼박테리아 치료제 (N-Rephasin? SAL200) : 항생제 내성균, 즉 일명 슈퍼박테리아 감염 치료에 효과적인 바이오신약. 슈퍼박테리아 문제는 전세계적으로 더욱 심각해지고 있음.▶ CRE 등 그램음성균 포함 광범위 슈퍼박테리아 치료제 (N-Rephasin? NPA200) : E. coli, Klebsiella, Acinetobacter 등 그램음성균에 있어 슈퍼박테리아 문제는 그램양성균에 비해 더욱 심각함.▶ 암특이 MRI 조영제 :생체적합성 및 표적지향성이 우수한 나노 SPION 기반의 림프절 암전이 조기 진단용 MRI 조영제▶ eHeme 기반의 인공혈액 및 철분제 : 생체 성분과 구조적으로 동일하며 최고의 생체이용율을 제공할 수 있는 인공-헴 기반의 철분제 및 인공혈액제제. ▶ 젖소유방염치료제(동물) : 유방염의 주요 원인균에 대한 탁월한 제거능을 가진 리신(lysin) 기반의 제제.▶ 기타 바이오신약 연구개발당사는 보유 파이프라인의 기술실현을 위해 끊임없이 노력하는 한편 지속적으로 핵심원천기술 및 후보물질을 확보해 나가고 있습니다.2) 원천기술에 대한 지적재산권 다수 확보개발된 바이오신약이 시장에서 성공을 거두기 위해서는, 후보물질 및 원천기술에 대한 특허 보유가 중요한 요소중의 하나이며, 당사는 본 보고서 제출일 현재, 167건의 특허중 117건 이 본 바이오신약과 관련된 특 허 일 정도로 관련 후보물질 및 핵심원천기술에 대한 다수의 지적재산권을 확보하고 있습니다. (2) 분자진단 (Molecular Diagnosis) 사업 (가) 산업의 특성1) 바이오분야 1st 캐쉬카우(cash-cow) 산업바이오신약 분야는 오랜 시간과 장기적 투자가 선행되어야 하는 산업인데 반해서, 상대적으로 분자진단 분야는 핵심기술만 있다면 짧은 기간에 산업화에 성공할 수 있는 분야(1st cash-cow)로서, 바이오산업 발전에 있어서 가장 앞서 수익이 창출될 수 있는 분야입니다. 특히, 정확한 치료를 위해서는 정확한 진단이 필요하다는 공감대의 확산으로 인해, 다양한 질병을 조기에 정확하고 효과적으로 진단할 수 있게 하는 분자진단 산업이 크게 성장하고 있으며, 이러한 추세는 향후 20년간 지속되어 바이오산업에 있어 큰 시장으로 자리매김할 것으로 전망되고 있습니다.2) 맞춤의학(Personalized Medicine) 연계산업최근 의료산업에 있어서 크게 대두하고 있는 개념이 바로 개인별 맞춤의학으로서, 쉽게 말해서 환자의 특성에 맞춰 치료함을 의미합니다. 얼마 전만 해도 개별 환자의 유전적 특성을 정확하게 분석해 치료하는 것은 불가능하다고 생각했지만, 첨단기술의 발달로 이제는 비교적 짧은 시간 안에 환자의 유전적 특성들을 분석할 수 있게 되었으며, 그 선봉에 분자진단 기술이 있기에 맞춤의학 산업의 성장과 함께 발전할 연계산업이라고 할 것입니다.(나) 산업의 성장성기존, 분자진단 기술 및 검사법은 일반 체외진단(IVD, In vitro Diagnostics)의 단순 스크리닝 또는 보조적 수단에 머물렀지만, 최근 관련 기술의 발전 및 입증 등을 통해 질병진단에 있어서 최종 진단법으로 법규화되는 추세이며, 이에 따라 그 검사영역 또한 점차 확대되고 있는 상황입니다. 분자진단 시장은 세계적으로 2010년에 40억 달러($4,079.7 million)의 시장을 형성하였으며, 2014년에는 62억 달러 ($6,209.8 million) 이상으로 성장할 것으로 전망되어 연평균성장률(CAGR) 11% 이상의 큰 성장세를 보일 것으로 예측되고 있습니다. (GEN News, Frost Sullivan, 2012)(다) 경기변동의 특성의학관련 산업은 일반적으로 산업의 특성상 경기변동에 영향을 크게 받지 아니하며, 이에 따라 분자진단 관련 산업 또한 경기변동에 의한 영향이 매우 작다고 할 수 있습니다. 다만, 분자진단 분야는 크게 감염성 질환 진단, 암진단, 유전성 질환 진단 등의 분야로 나눌 수 있는데, 암진단이나 유전성 질환 진단 등의 진단에 비해, 감염성 질환 진단 분야는 계절적 요인 및 대유행 정도에 따라 영향을 받는 경향이 있습니다. 예를 들어, 신종플루, 조류독감 등의 대유행 여부에 따라 관련 산업이 크게 영향을 받은 바 있습니다.(라) 회사의 경쟁우위요소1) 한국거래소 기술성평가로 인정된 높은 기술력당사는 2010년 05월 한국거래소의 기술성평가를 통해 2011년 01월 코스닥 상장을 하였으며, “세균/바이러스 맞춤의학”기술이 그 핵심기술이었습니다. 특히, CLP? 기술은 진단 민감도 및 특이성을 기존 기술에 비해 10~100배 증대시킬 수 있는 기술이며, MPF? 기술은 최대 31개의 질환을 동시에 진단할 수 있는 기술이고, RTS? 기술은 진단제품을 실온에서 최대 6개월 이상 보관이 가능토록 하는 세계 최고 수준의 안정화 기술입니다. 당사는 본 분야에 있어 특허기술은 물론, 다양한 know-how를 보유하고 있습니다.2) 다수 국가기관 및 대기업과의 공동개발 네트워크당사는 질병관리본부, 농림축산검역본부, 국립농업과학원 등 다수의 국가방역기관 등과 조류독감, 돼지독감, 구제역 등의 동물용 분자진단제를 공동개발하여 공급중에 있으며, 또한 여러 대기업들과 살모넬라진단, VRE 진단, 및 성매개감염 등의 진단제품을 공동개발중에 있는 등 관련분야 최고의 네트워크 및 경험에 기반하고 있습니다. 아울러, 2012년 01월에는 독일 TUV SUD사로부터 의료기기 인증인 ISO13485 인증을 획득함으로써 인체용 분자진단 분야에 본격 진출할 수 있는 토대를 구축하는 등, 관련 분야의 본격적인 산업화를 진행하고 있습니다. (3) 동물용 항생제대체재 (Antibiotics Alternatives for Animal) 사업 (가) 산업의 특성미래지향의 산업동물용 항생제대체재 산업은 축산, 수산 및 농업에 바탕을 두면서 첨단 바이오기술이 접목되는 산업이라 할 수 있으며, 안전한 먹거리 등 웰빙(well-being)시대를 이끌 주요 산업분야로 자리매김할 것입니다. 즉, 축산, 수산 및 농업 등 모든 먹거리 산업에서 문제가 되는 화학합성 항생제를 대체할 수 있는 분야로서, 특히 2011년 07월 “동물사료 내 항생제 첨가 금지법”이 발효되는 등, 전체 산업분야에 걸쳐 화학합성 항생제를 대체할 신기술 개발의 요구가 증대하고 있는 바, 동물용 항생제대체재 산업은 미래지향의 산업이라 할 수 있겠습니다.(나) 산업의 성장성전세계 동물용 항박테리아제(Anti-Bacterials) 시장은 '08년 4조 8천억원 규모에서 '12년 5조 2천억원 규모로 성장(Animal Pharm Report, 2005)할 것으로 전망되고 있으며, 특히 기존의 항생제의 문제점, 그리고 슈퍼박테리아 출현 등의 심각성으로 축산, 수산 및 농업 전반에 걸쳐 이러한 항생제 사용 자제 압력이 증가됨에 따라, 관련 시장이 더욱 크게 성장될 것이라 전망되고 있습니다. (다) 경기변동의 특성동물용 항생제대체재 시장은 축산, 수산 및 농업 분야에 바탕하며 특히, 사료 및 사료첨가제 시장에 기반하고 있기 때문에 일부 경기변동의 특성을 가진다고 할 수 있습니다. 특히, 감염성질환의 유행 등에 따라 영향을 받을 수 있습니다. 예를 들어 2010년초 구제역 파동에서와 같이 돼지, 소 등의 폐사로 인해 가축사육두수가 현저히 감소하였고, 이로 인해 관련 사료 및 사료첨가제 시장이 위축된 바 있습니다. 이러한 축산업의 고질적인 문제가 항생제 오남용에 따른 원인이 적지 않다는 지적으로 항생제대체재에 대한 시장의 요구도 함께 증대되고 있습니다.(라) 회사의 경쟁우위요소1) 세계 최고 수준의 박테리오파지 산업화 기술에 기반당사는 세균의 천적이라 할 수 있는 박테리오파지를 산업적으로 활용할 수 있는 세계 최고 수준의 산업화 기술을 보유하고 있으며, 이는 사람 대상 바이오신약 개발의 원천이 되고 있기도 합니다. 이러한, 보유 박테리오파지 산업화 기술을 이용한 조속한 수익 창출을 위해 동물용 항생제대체재 사업을 추진하고 있으며, 당사의 박테리오파지 기술은 산업적 관점에서 국내외를 망라하여 최고의 경쟁력을 보유하고 있다 할 수 있습니다. 이러한 박테리오파지 기술은 현재 축산분야에서만 적용되고 있지만, 향후 수산 및 농업은 물론, 밸러스트수(Ballast water) 처리 분야까지 그 적용범위를 확대하는 등 관련 분야 투자에 나서고 있습니다.2) 관련 국내외 기업과의 산업 네트워크당사는 미국 Cargill사는 물론, 코스닥 상장기업인 (주)씨티씨바이오 등과 전략적으로 제휴하여 본 사업을 추진하고 있으며, 특히 국내 사료첨가제 분야 선두업체인 (주)씨티씨바이오의 앞선 제조 및 영업 역량에 바탕하고 있습니다. 이는, 당사는 보다 새로운 기술 및 제품의 개발에 전념하고, 생산, 영업 및 마케팅은 관련 전문기업과 협력하는 이상적인 산업 네트워크를 구축하고 있다고 할 수 있습니다. (4) 유전자시약 (Lab Reagents) 사업 (가) 산업의 특성1) 바이오분야 인프라 후방산업유전자시약 분야는 생명공학 연구에 있어서 기본 인프라를 제공하는 분야라 정의되는데, 국가기관, 기업체, 대학연구소 등 생명공학 연구를 수행하는 연구기관이 주요 거래처로서, 분자생물학, 세포생물학, 미생물학 등 제반 생명공학 분야 연구용 시약을 개발, 제조하는 분야라 할 수 있습니다. 국내의 경우 주로 외국에서 수입되는 제품이 주를 이루고 있으나 생명공학 분야가 발전함에 따라 국산화 요구가 크게 증대되고 있는 상황에 있으며, 생명공학 연구에 대한 투자가 활발할수록 관련 산업이 성장하는 바이오분야 후방산업이라 할 수 있습니다.(나) 산업의 성장성국가정책상 생명공학분야에 대한 투자는 매년 증가하고 있는데, 제2차 생명공학육성기본계획에 따르면 2011년 1조 2천억원이 투자되었고, 2016년에는 2조 1천억원을 투자할 것으로 밝히고 있습니다. 이에, 바이오분야 후방산업이라 할 수 있는 유전자시약 분야 또한 지속적인 성장세를 나타낼 것으로 전망되고 있습니다. 다만, 국내 시장의 70% 이상을 외국제품이 차지하고 있다고 추산되는데, 얼마나 유전자시약 제품을 다각화하여 국산화 시키느냐에 따라 사업성공여부 및 관련한 타겟시장의 규모가 크게 증감될 수 있습니다.(다) 경기변동의 특성유전자시약 분야는 바이오 인프라 산업으로서 전반적으로 경기변동에 의하여 크게 영향을 받지 않지만, 국가 및 기업체 등의 생명공학분야 R 투자 규모에 따라 변동될 수 있습니다. 또한, 계절적인 요인에 의해서도 큰 변동은 없지만, 일반적으로 국가기관의 예산집행 및 대학의 졸업시즌 등의 영향으로 1~2월 및 7~8월에 수요가 일부 저하되는 경향을 보이고 있습니다.(라) 회사의 경쟁우위요소1) 전문화 및 체계화된 개발/생산/영업설립초기부터 구축해온 유전자시약 분야의 개발, 생산 및 영업조직은 그 전문성 및 효율성에 기반하여 우수한 경쟁력을 보유하고 있습니다. 다만, 코스닥 상장 후, 관련분야에 대한 투자를 효과적으로 재배분함과 동시에, 지금까지의 국내시장 위주 공략에서 해외시장을 주요 무대로 집중하고자 합니다. 해외시장 집중을 위하여 해외무역부에 대한 투자를 강화하고 있으며 현재 , 27개국 35개 의 해외대리점 을 구축하는 등 해외진출의 교두보를 마련하였습니다. 한편, 국내시장 확대를 위해서는 제품의 다양화 및 거래처의 다양화에 나서고 있으며, 이는 관련 분야 전문화 및 체계화, 그리고 노하우에 근거하고 있습니다. (5) 조직도

2. 주요 제품, 서비스 등 당사는 한국거래소 기술성평가 ( 2010년 05월 )를 거쳐 코스닥에 상장(2011년 01월)한 바이오기업으로서, 다수의 신약개발 파이프라인에 의거하여 바이오신약 개발에 집중하고 있습니다. 다만, 신약개발은 오랜 투자기간 및 개발비가 소요되는 특성을 갖고 있는 바, 자본을 효과적으로 배분코자 적절한 경영계획을 세우고 있으며, 특히 캐쉬카우(cash-cow) 사업전개를 통해, 비교적 장기간이 소요되는 신약개발의 단점을 일부 보완하고자 힘쓰고 있습니다. 이에, 현재까지 당사가 수익을 올리는 제품영역은 (1) 유전자시약 분야, (2) 분자진단 분야, 그리고 박테리오파지 기술에 기반한 (3) 동물용 항생제대체재 분야라 할 수 있으며, 아직까지 (4) 바이오신약 부문에서의 매출은 연구용역과 로열티 매출로 구성되어 있으며, 다수의 신약이 개발단계인 이유로 매출이 크게 발생치 않고 있지만, 향후 상당한 부가가치를 창출할 것으로 기대하고 있습니다. 상기 수익분야의 각 제품의 품목군별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

가. 주요제품의 내용

(기준일 : 2016년 9월 30일) (단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율(%)

유전자시약	제품/상품	유전자 추출/증폭 등	생명공학 연구용 시약 제품	Maxime, pLUG 등	4,219,627	60.51

분자진단	제품	AI, VRE, STI 등	감염성 질환 진단제제	CLP, RTS, MPF 등	947,428	13.59

동물용항생제대체재	제품/로얄티	PML100 등	박테리오파지 기반의동물용 항생제대체재	N-RephasinPML100 등	1,800,000	25.81

바이오신약	제품/로얄티	다수 신약 파이프라인(회사개요 참조)	N-Rephasin SAL 200/NPA200 등	5,927	0.08

합 계	6,972,981	100.00

나. 주요 제품의 가격변동추이(단위 : 원)

사업부문	품 목	규격	제18기 3분기	제17기	제16기

유전자시약	Maxime PCR PreMix(i-StarTaq)	480Tubes	390,000	390,000	390,000

easy-Spin Total RNA Kit	50col	240,000	240,000	240,000

분자진단	Bovine Viral Diarrhea Disease Virus	48Test	200,000	200,000	200,000

Enterovirus(EV-VP1) 1st Detection Kit	48Test	200,000	200,000	200,000

동물용항생제대체재	N-Rephasin(PML100)	1g	20,000	20,000	20,000

주) 시장의 특성상 제품가격의 인상 ·인하 보다는 신규제품의 출시로 시장상황에 대응하고 있기에, 제품 가격변동이 없는 것으로 나타납니다. 한편, 당사 주요제품은 제품의 팩키지 구성 및 거래처 상황, 계약조건에 따라 차등하여 가격이 결정되므로 일률적으로 가격변동사항을 기재하기 어렵습니다

3. 주요 원재료에 관한 사항 유전자시약 및 분자진단 분야에서 주요 원재료는 단백질 효소 및 화학물질(chemicals)류라 할 수 있는데, DNA 폴리머레이즈(polymerase) 등 핵심 단백질 효소는 대부분 당사가 직접 개발 생산하고 있고 화학물질류는 주로 수입하여 사용하고 있습니다. 수입선은 Lamda Biotech, Alator 등 미국에서 수입 중으로 가격변동은 크게 없으며, 다만 환율영향에 따라 일부 변동하고 있으나 그 변동폭은 크지 않으며, 주문량 등을 조율하여 환율변동 등에 대처하고 있어 원재료의 가격 변동에 대한 영향은 크지 않습니다. 동물용 항생제대체재 분야의 핵심 원재료는 박테리오파지 자체로서 이는 당사가 직접 개발, 생산 하고 있기 때문에, 관련하여 의미를 둘만한 원재료의 수입 및 구매 그리고 이에 따른 원재료 가격변동은 극히 미미한 상황입니다.

가. 주요 원재료의 내용

(기준일 : 2016년 9월 30일) (단위 : 원)

구분	품목	단위	구체적용도	매입액	비율(%)	비 고

원재료	Chaotrophic Salt	kg	유전자시약	6,172,216	1.3	-

Protease	g	유전자시약	9,657,642	2.0	-

Nucleotides	g	유전자시약/분자진단	21,935,793	4.5	-

RNase Inhibitor	kU	분자진단	46,968,449	9.6	-

기타	-	-	406,082,329	82.7	-

합 계	-	490,816,429	100.0	-

나. 주요 원재료등의 가격변동추이(단위 : 원)

구분	품목	단위	제18기 3분기	제17기 연간	제16기 연간

원재료	Chaotrophic Salt	kg	20,574 /kg	18,848 /kg	20,003 /kg

Protease	g	241,441 /g	235,590 /g	207,041 /g

Nucleotides	ml	21,936 /ml	20,104 /ml	20,753 /ml

RNase Inhibitor	kU	11,684 /kU	11,265 /kU	10,541 /kU

※ 주요 가격변동원인

직접 수입을 하는 경우 및 국내수입업체를 통해 공급받는 경우 환율의 영향을 받을 수 있으며, 주문 물량의 대량화에 따른 단가 할인 적용 등이 있습니다. 아울러 당사는 구매처 다변화 등 원가절감을 위한 노력을 지속하고 있습니다.

4. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거(1) 생산능력

사업부문	단위	사업소	제18기 3분기	제17기 연간	제16기 연간

유전자시약	Kit	성남공장	50,400	67,200	67,200

분자진단	Test	성남공장	2,376,000	3,168,000	3,168,000

동물용 항생제대체재	Kg	성남공장	288	384	384

합 계	2,426,688	3,235,584	3,235,584

(2) 생산능력의 산출근거당사는 휴일(공휴일 포함)을 제외하고 2016년 연간 가동가능일은 240일입니다 . 1일 평균가동시간을 8시간으로 할 경우 2016년 총 가동가능시간은 1,920 시간이 됩니다.

생산능력은 “근무인원수 x 근무일수 x 인당 1일 생산가능량 ”의 방법으로 산출하고 있으며, 생산인력의 경우 공정라인별로 상황에 따라 인적배분을 실시하여 생산량을 조절하고 있습니다. 본 보고서 작성기준일 현재 생산능력은 유전자시약 분야 50,400 kit , 분자진단 분야 2,376,000 test 라 할 수 있으며, 2011년 07월부터 생산, 공급하기 시작한 박테리오파지 동물용 항생제대체재는 2012년초 파지센터 구축을 계기로 생산능력이 향상되었고 본 보고서 작성기준일 현재 생산능력은 288 kg 으로서 최종 (주)씨티씨바이오에서 공급하는 사료첨가제를 기준으로 환산하면 2,880 ton 에 해당되는 생산량입니다.

나. 생산실적 및 가동률( 1) 생산실적

분야	단위	사업소	제18기 3분기	제17기	제16기

유전자시약	Kit	성남공장	36,329	51,724	54,063

분자진단	Test	성남공장	254,439	290,300	220,592

동물용 항생제대체재	Kg	성남공장	90	120	111

합 계	290,858	342,144	274,766

(2) 가동률

분야	단위	사업소	생산능력	생산실적	평균가동률

유전자시약	Kit	성남공장	50,400	36,329	72.08%

분자진 단	Test	성남공장	2,376,000	254,439	10.71%

동물용 항생제대체재	Kg	성남공장	288	90	31.25%

합 계	2,426,688	290,858	11.99%

다. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황

(기준일 : 2016년 9월 30일) (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비 고

증가	감소

본사 및대전본부	본사(자가)대전본부(자가)	경기도성남시중원구/대전시유성구관평동	토지	1,606	-	-	-	1,606	-

건물	4,111	-	-	85	4,026	-

기계장치	113	124	-	68	169	-

차량운반구	3	-	-	1	2	-

비품	673	311	-	200	784	-

시설장치	-	-	-	-	-	-

시험기기	123	939	-	135	927	-

금형	7	22	-	6	22	-

합 계	6,636	1,396	-	496	7,536	-

주) 당사는 생명공학연구소 산하에 W센터와 진단사업을 위한 RDT센터 그리고 물류시설의 확충을 위하여 2015년에 사업장을 추가 매입하였고 관련 시험기기 구매 및 설비투자를 진행하였으며, 이로 인하여 유형자산이 증가하였습니다. ( 2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 본 보고서 제출일 이 후 투자계획은 경영환경 변화에 따라 수시 변경될 수 있으므로 현 시점에서 합리적인 투자액을 추정할 수 없습니다.

5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적사업의 내용 및 주요 제품, 서비스에서도 언급했듯이, 당사가 주력하고 있는 "바이오신약" 개발분야는 아직 신약개발 단계이기 때문에, 현재 관련한 직접적 수익창출이 없습니다. 현재 당사의 주된 매출은 (1) 유전자시약 분야, (2) 분자진단 분야, (3) 동물용 항생제대체재 분야로 구분될 수 있습니다. 특히, (3)의 동물용 항생제대체재 분야는 2011년 07월 "동물사료 내 항생제 첨가 금지법(농림수산식품부)" 시행에 따라, 2011년 07월부터 수익창출 중에 있습니다. 당사는 코스닥 상장사인 (주)씨티씨바이오에 박테리오파지 원제형태로 공급하며, 이는 최종적으로 카길애그리퓨리나, 체리부로, 농협사료 등 사료회사로 공급되고 있기에, 향후 보다 큰 당사의 수익원이 될 것이라 기대하고 있습니다. 아울러, (2)의 분자진단 분야는 기존에 동물용 진단제에 한정되어 왔지만, 2012년 의료기기인증(ISO13485, '12년 01월) 과 2014년 02월 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정(GMP인정, 식약처) 을 취득함에 따라, 인체분야에 진출할 수 있는 토대를 마련하였으며, 2013년 4월 18일 식품의약품안전처(MFDS)로 부터 "반코마이신 내성 장구균(VRE)의 내성유전자 유전형 구분까지 가능한 인체용 분자진단 제품" 및 2014년 2월 12일 "수족구병의 원인체를 조기에 진단할 수 있는 분자진단 제품 " 에 대한 의료기기 품목별 제조허가를 득한 바 있습 니다 . 반코마이신 내성 장구균은 강력한 항생제인 반코마이신에 대해 내성을 지닌 슈퍼박테리아로, 현재 법정감염병의 주요 원인균으로 지정되어 국가적 차원에서 관리되고 있는 박테리아입니다. 이렇듯 당사는 인체용 분자진단 분야로의 수익원 확대를 꾀하고 있고 이를 위해 관련한 사업준비를 착실히 진행하고 있으며 , 본 분야는 다수의 대기업과 협력하고 있습니다.

(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	제18기 3분기	제17기	제16기	비고

유전자시약	제품/상품	유전자 추출/증폭 등	내수	3,476,827	4,895,199	5,866,697

수출	742,800	911,016	755,418

합계	4,219,627	5,806,215	6,622,115

분자진단	제품	AI, VRE, STI 등	내수	839,224	1,184,597	999,379

수출	108,204	135,301	87,931

합계	947,428	1,319,898	1,087,310

동물용항생제대체재	제품/로얄티	PML100 등	내수	1,800,000	2,400,000	2,262,500

수출	-	2,303,460	-	주)

합계	1,800,000	4,703,460	2,262,500

바이오신약	제품/개발용역/로얄티	다수 신약 개발 중	내수	5,927	5,627	8,453

수출	-	-	-

합계	5,927	5,627	8,453

합 계	6,972,981	11,835,200	9,980,378

※ 바이오신약 사업부문의 매출은 연구용역매출과 로열티수익입니다. 주) 제17기 동물용항생제대체재의 수출금액은 러시아내 박테리오파지 사업의 진출을 위하여 러시아 LLC Darleks사와 Master Contract 체결에 따른 매출로 박테리오파지 제조 관련 설비, 장비 및 생산 공정에 관한 서류 제공과 기술지원 및 교육 관련 기술지도의 댓가입니다.

나. 판매방법 및 조건

유전자시약 분야는 담당 영업사원을 통한 직접영업은 물론, 각 지방 대리점 및 iNtRON 心 협력업체를 통해 대학(연구소), 국가기관, 기업체 등에 판매하고 있는 등 직접영업 및 간접영업 형태로 운영하고 있습니다. 아울러, 현재 해외수출 은 27개국 35개 대 리점 을 통해 수출되고 있는 상황으로, 해외수출비중을 늘리고자 꾸준히 노력하고 있습니다. 또한 국내의 판매대금 결제는 주로 국가연구비 카드결제와 일부 기업체의 현금결제로 이루어지고 있습니다. 동물 분야 분자진단은 현재, 주된 고객이 농림축산검역본부, 고령지농업연구소, 국립농업과학원 등 국가기관인 관계로 당사가 직접 영업을 통해 공급 중에 있으며, 사람 분야 분자진단은 시장 리스크를 최소화하기 위해 초기에는 대기업과의 공동사업으로 추진하고 있으며, 단계적으로 자체 영업망을 활용하여 확대할 계획에 있습니다. 판매대금의 결제는 주로 국가연구비 카드결제와 일부 기업체의 현금결제로 이루어지고 있습니다.동물용 항생제대체재 분야는 사료첨가제 코스닥 기업인 (주)씨티씨바이오에 박테리오파지 원제 형태로 전량 공급 중으로, (주)씨티씨바이오에서는 이를 사료첨가제로 생산하여 최종적으로 카길애그리퓨리나, 체리부로, 농협사료 등 국내의 주요 사료업체에 공급하는 방식으로 사업을 추진하고 있으며, 판매대금의 결제는 주로 현금결제로 이루어지고 있습니다.다. 판매전략유전자시약 분야는 제품의 다양화 전략을 꾀하고 있는데, 기존 분자생물학 분야 위주의 제품라인에서 세포생물학, 미생물학 등으로 제품라인을 확대할 계획으로 해외기업들과 제휴를 통해 OEM 및 ODM을 통해 제품라인을 확대하여 기존에 구축된 영업 네트워크에 보다 많은 제품라인을 공급하고 있습니다. 아울러, 해외수출 증대를 위하여 해외무역부를 강화하고 있으며, 현재 구축완료된 해외대리점을 적극 활용함과 더불어 소통을 강화할 것입니다.분자진단 분야는 기존 동물분야에 한정하여 추진하던 방식에서, 2012년 01월 취득한 의료기기 인증(ISO13485)을 토대로 인체용 분자진단제 개발에 박차를 가할 계획으로, 초기 시장진입은 대기업 네트워크를 적극 활용하고, 단계적으로는 별도로 사업부를 두어서 직접 영업에 나설 계획에 있습니다. 또한 당사의 해외무역부를 통해 유전자시약 분야 뿐만아니라 분자진단 분야의 수출도 강화하려 노력하고 있습니다.동물용 항생제대체재 분야는 기존 (주)씨티씨바이오와의 전략적 제휴를 보다 공고히 유지해 나감은 물론이고 '2011년 소화기성 질환 분야만의 제품라인에서 호흡기성 질환은 물론, 수산분야 제품라인까지도 구비함으로써 시장확대를 추진할 계획입니다. 당사는 이를 위해 별도의 파지센터(Phage Center)를 2012년 3월 구축 완료하여 운용하고 있습니다. 아울러, 해외수출을 위해서 (주)씨티씨바이오와 협력하여 품목등록 및 관련 자료 확충을 진행하고 있습니다.

6. 수주상황 본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다. 7. 시장위험과 위험관리 시장 및 거래처 특성에 따라 판매가격의 변동폭이 크지 않으며, 제품의 특성상, 핵심기술에 의한 부가가치가 높은 제품이므로 가격변동의 위험이 적습니다. 또한, 거래처의 대부분이 정부기관으로부터 연구비 예산을 받아서 자사의 제품을 구매하는 바, 매출채권 부실화에 대한 위험성도 낮은 상황입니다. 기타 자세한 사항은 본 보고서 Ⅲ. 재무에 관한 사항의 " 재무제표 주석 39. 위험관리 " 를 참조하시기 바랍니다. 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다.

9. 경영상의 주요 계약 □ 최근 3개년

체결일	계약의 명칭	대상기관	계약의 내용	참조사항

16.04.21	국유특허권의 통상실시권 실시계약	한국발명진흥회	일본외염바이러스 검출을 위한 프라이머 세트, 내부컨트롤 리보핵산, 이를 포함하는 역전사 중합효소 연쇄반응 키트 및 이를 이용한 중합효소 연쇄반응 방법	실시기간 : 2016.01.01~2018.12.31

15.10.30	산업기술혁신사업협약	한국산업기술진흥원이화여대 산학협력단연세대 산학협력단	구조변형유도체 기반의 신규 항진균제 후보의 산업화 기술 개발	수행기간 : 2015.09.01~2018.08.31

15.10.22	협약	안전성평가연구소	Rat 4주(G11041), Dog 4주(G11043) 시험 조직슬라이드 스캔에 관한 연구	연구기간 : 15.10.16~16.02.15(4개월)

15.06.30	러시아내 박테리오파지 사업의 진출을 위한 Master Contract 체결	LLC Darleks(러시아)	러시아내 박테리오파지 사업의 진출을 위하여 박테리오파지를 배양하고 생산할 수 있는 설비 구축과 관련된 당사의 기술과 노하우 및 박테리오파지 제품의 생산기술을 사용할 수 있도록 하는 계약임	계약기간 : 기한 없음 (러시아내 박테리오파지 사업 영위 종료 시까지 이며, 양사 합의에 의한 계약 종결시까지)

15.06.02	물질인도협약	(주)녹십자	인수물질명 : Trivalent Influenza Vaccine(TIV) antigen	체결일 ~ 1년

15.03.31	협약	안전성평가연구소	N-Rephasin ? SA L200 Monkey 반복투여 항체분석 연구	계약기간 : 15.03.01~15.09.30(7개월)

15.02.16	연구 계약	삼성서울병원	파지 엔도리신의 제조기술 개발	체결일 ~ 6개월

14.12.22	공동연구협약	인제대학교 부산백병원	바이러스성 설사질환 진단법 개발 및 실용화 연구

14.08.19	협동과제 연구개발계약	경상대학교 산학협력단	세포내 기생 난치성 산업동물 주요 병원균의 핵심 병원성 유전체 분석과 이를 이용한 제어기술 개발	연구기간 : 2014.08.23 ~ 2018.08.22

14.08.19	위탁연구 계약	서울대학교병원	Staphylococcus aureus 균혈증 쥐모델에서 N-Rephasin ? SAL200과 항생제의 혼합치료 효과	계약기간 : 체결일 ~ 2015.08.31

14.01.06	단기용역계약	한국생산기술연구원	N-Rephasin SAL200의 제조공정 개선	용역기간 : 2014.01.06 ~2014.04.05

13.12.06	기술이전계약	한국생산기술연구원	무여과 방식의 Rephasin 회수 기술	계약기간 : 2013.12.06 ~2014.03.05

13.11.01	기술이전계약	가톨릭대학교 산학협력단	"생체이용율이 높은 유기성 철분제" 제조기술 이전	특허소멸일까지

13.10.14	위탁연구계약	㈜켐온	박테리오파지 설치류 4주 반복 시험	연구기간 : 2013.11.01~2014.01.30

13.08.19	연구개발 계약	고려대학교 산학협력단	N-Rephasin? SAL200의 분석법 개발 및 면역원성 분석 시험	협약기간 : 2013.06.24~2014.06.23

13.07.31	국유특허권의 통상실시권 실시계약서	특허청	역의 상보서열의 특이 구조를 가진 고감도 프라이머를 이용한 오리엔티아 쯔쯔가무시 균의 검출법에 대한 통상실시권	실시기간 : 2013.03.01~2015.12.31

13.07.30	연구계약	안전성평가연구소	N-Rephasin? SAL200 원숭이 DES 및 반복투여 시험	계약기간 : 2013.08.01~2014.01.31

13.07.22	위탁생산 계약	㈜에이피테크놀로지	N-Rephasin? SAL200의 위탁생산	계약기간 : 2013.07.22~2013.09.30

13.06.17	연구개발과제협약	㈜씨티씨바이오	세균성 어병 대응 제제 개발을 위한 유용 박테리오파지의 확보 및 박테리오파지 원제 제조 기반 구축	계약기간 : 2013.06.21~2016.06.20(농림기술평가원 과제)

13.05.30	위탁연구 계약	서울대학교병원	임상1상 시험에서의 N-Rephasin? SAL200에 대한 약력학 평가 연구	계약기간 : 체결일로부터 1년간

13.04.02	발명에 관한 권리 매매 계약	고려대학교 산학협력단	MRI조영제 발명(국내출원2건, PCT출원2건)에 관한 권리의 이전

13.01.22	국유특허권의 통상실시권 실시계약서	특허청	소코로나바이러스, 소로타바이러스 및 소바이러스성 설사병바이러스를 동시에 검출할 수 있는 프라이머 및 이를 이용한 소등 반추류의 설사유발 바이러스 검출법에 대한 통상실시권	실 시 권 : 2013.01.01~ 2013.12.31

13.01.22	국유특허권의 통상실시권 실시계약서	특허청	뉴캣슬병 바이러스 검출 및 병원성 진단용 프라이머 및 상기 프라이머를 포함하는 뉴캣슬병 바이러스 검출 및 병원성 진단용 킷트의 통상실시권	실 시 권 : 2013.01.01~ 2013.12.31

12.11.10	연구계약서	고려대학교산학협력단	생체적합성이 우수한 고성능의 MRI 조영제 개발	계약기간 : 2012.11.01~2013.10.31

12.08.20	자문용역 계약서	코어톡스	의약품 개발과 이와 관련된 독성 분야의 전반적인 자문지원 서비스	계약기간 : 체결일로부터 1년간

12.08.10	위수탁용역계약	㈜바이넥스	N-Rephasin? SAL200 임상용 의약품 안정성 시험	계약기간 : 2012.08.11~2014.02.28

12.05.04	위수탁제조계약	㈜바이넥스	N-Rephasin?SAL200 임상용 의약품 생산 및 품질시험	위탁기간 : 2012.05.07 ~ 2012.09.30

12.03.19	임상시험연구위탁계약서 (SPONSOR-CRO)	㈜지디에프아이	건강한 성인 지원자에서 N-Rephasin SAL200을 단계적으로 증량하면서 단독 투여시 안전성, 내용량 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조군 제1상 임상시험	시험기간 : 2012.03.19 ~ 2013.01.18

11.11.28	위탁연구개발 계약서	서울대학교산학협력단	임상시료를 대상으로 한 결핵균 및 임상적으로 주요한 비결핵항산성균 검출용 객담검사키트에 대한 유효성 평가	계약기간: 2011.11.01~2012.10.31

11.09.09	협동연구개발과제계약서	가톨릭대학교산학협력단	동물용 경구형 유기 철분 보충제의 개발	계약기간: 2011.09.23~ 2014.09.22농림수산식품부 정부과제 공동 수행 관련 계약

11.07.01	3차년도 산학공동연구과제협약서	강원대학교산학협력단	박테리오파지 기반의 자연친화적 anti-Clostridium difficile 제제개발	계약기간: 2011.07.01~ 2012.01.30지식경제부 정부과제 공동 수행 관련 계약

11.04.25	기술이전계약서	가톨릭대학교산학협력단	특허기술: 생물학적 헴철 생산방법 및 그에 의해 생산된 헴철추출물을 포함하는 철분보충조성물(미국특허출원번호: 13/063,669,대한민국특허출원번호: 10-2011-7006154)	계약기간: 계약기술(특허)실시권종료일

11.04.08	농림기술개발사업 성과활용에 따른 기술실시 계약서	이화여자대학교산학협력단	계약기술: 방선균에서의 페닐프로파노이드 화합물의 생산방법과 생산균주	계약기간: 총8년(96개월)

11.03.30	특허기술양도계약서	경북대학교산학협력단	특허기술: 녹농균 및 황색포도상구균을 사멸시키는 박테리오파지(대한민국특허출원번호: 10-2010-0128527)

11.03.21	기술실시계약서	서울대학교산학협력단	계약기술1: 비결핵항산성균의 감별방법 및 이를 위한 키트(대한민국등록특허번호: 10-0985196)계약기술2: 실시간 PCR을 이용한 미코박테리움속 균종의 동시감별 방법 및 이를 위한 키트(대한민국특허출원번호: 10-2010-0061362)	계약기간: 계약기술(특허)의 존속기간

10. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요당사는 박테리오파지 및 리신 기술에 기반하여, MRSA/VRSA 등의 그램양성 항생제 내성균 대상 바이오신약을 개발하여 기술수출의 기반을 마련할 계획이며, 또한 CRE 등 그램음성 항생제 내성균 대상 바이오신약의 자체 산업화를 2016년까지 완료할 계획을 갖고 있습니다.아울러, 박테리오파지 자체를 이용한 다수의 동물용 항생제대체재를 개발함과 동시에, 수산용 제품은 물론, 밸러스트(Ballast)수 처리분야 제품으로까지 활용분야를 확대키 위한 제반 개발활동에 임하고 있습니다.상기 연구개발활동이 박테리오파지 및 리신 기술 기반의 바이오신약 개발이라면, 당사는 서울대학교, 고려대학교, 전남대학교, 포항공과대학 및 전남대병원과 제휴하여 암특히 MRI 조영제의 개발을 추진하고 있 습니다. 또한, 가톨릭대학교와 협력하여 인간의 헤모글로빈의 헴과 구조적으로 가장 유사한 eHeme을 생물공학적으로 대량 생산하는 기술을 세계 최초로 확보하였으며, 이를 기반으로 인공혈액 개발을 추진하고 있습니다. 다만, 조속한 수익창출을 위해 철분제로의 산업화를 우선 추진하고자 합니다. 그 밖에도 지속적인 미래성장형 원천기술 개발에 노력하고 있으며, 유전자시약 및 분자진단, 그리고 동

물용 항생제대체재 등의 현재 캐쉬카우 Biz에 비해서도 더욱 큰 부가가치를 창출할 분야로서 바이오신약 분야를 서슴없이 내세우고 있으며, 머지않아 크나큰 수익창출의 성장동력이 될 것이라 기대하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직당사의 연구개발 조직으로는 "생명공학연구소" 와 "DR사업부"가 있습니다. DR사업부 에서는 유전자시약 및 진단사업부문에서 중단기 연구개발업무를 수행하고 있으며, CLP 기술, RTS 기술, MPF 기술 등의 원천기술을 개발하여, 관련 제품화에 힘쓰고 있으며, 제품의 다양화 전략에 맞추어 관련 연구개발에 임하고 있습니다. 반면에, 생명공학연구소는 중장기 연구개발을 담당하는 조직으로서, 박테리오파지 및 리신 기술기반의 관련 연구는 물론, 인공혈액, 암특이 MRI 조영제 등의 연구개발업무를 담당하고 있습니다. 특히, 생명공학연구소는 8개의 전문연구개발 unit으로 나누어져 있으며, 각각 "unit 1 엔도리신 임상 센터", "unit 2 테크니컬 엔도리신 센터", "unit 3 첨단 단백질 센터", 및 "unit 4 생물공정 센터", "unit 5 테크니컬 파지 센터", "unit 6 인더스트리얼 파지 센터" , "unit 7 마린 파지 센터" , "unit 8 미래기술 센터" 로 구분하고 있습니다. 회사의 성장단계에 따라 unit을 각각 별도의 연구소 조직으로 성장시켜 이를 총괄하는 생명공학기술연구원으로 승격시킬 계획에 있습니다.

다. 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

과 목	제18기 3분기	제17기	제16기

원 재 료 비	264	383	279

인 건 비	889	1,067	925

감 가 상 각 비	192	49	46

위 탁 용 역 비	871	954	430

기 타	27	40	41

연구개발비용 계	2,243	2,494	1,721

회계처리	판매비와 관리비	295	458	394

제조경비	109	69	66

개발비(무형자산)	1,839	1,967	1,261

용역원가	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	32.17%	21.07%	17.24%

라. 국가과제 수행현황

당사 생명공학연구소에서는 다수의 국가과제에 선정되어 관련 연구개발에 임하고 있습니다.당사의 최근 국가과제 수행현황은 다음과 같습니다. (2010년이후 착수 사업만 제시)

사업명 (지원기관)	개발방식	연구사업명	사업기간

기술사업화지원사업(농림수산식품기술기획평가원)	단독	양돈 호흡기 질환 원인균 대응 용균 박테리오파지의 축산활용을 위한 사업화 기획	2016~2017

이공분야기초연구사업(한국연구재단)	단독	위상피세포에 암바이러스 EBV 감염이 야기하는(epi)gentic change 탐구	2015~2018

산학연협력 기술개발사업(중소기업청)	안전성평가연구소 공동	게잡이원숭이를 이용한 반복 정맥투여 독성시험을 통한N-Rephasin? SAL200의 독성동태 평가	2016~2017

국제공동기술개발사업(산업통상자원부)	듀크대, 이화여대 및 연세대 공동	구조변형유동체 기반의 신규 항진균제 후보의 산업화 기술 개발	2015~2018

농림축산식품미생물유전체사업(농림부)	경상대 공동	기생성 세균의 오믹스데이터 비교분석 및 진단예방 원천기술 사업화 탐색	2014~2018

고부가가치식품기술개발사업(농림부)	이화여대 공동	식품바이오 소재 Pterostilbene 및 플라본 메틸 유도체의 미생물 생산 기술 개발	2014~2019

민군겸용기술사업(국방부)	한국생산기술연구원공동	Entolimod 개량형 방사선 피폭 치료제 개발	2014~2019

국방 생물방어기술 특화연구실 사업(국방부)	국방과학연구소 공동	박테리오파지 기반 해독제 기술 연구	2013~2018

수산실용화기술개발사업(농림수산식품부)	(주)씨티씨바이오 공동	세균성 어병 대응 제제 개발을 위한 유용 박테리오파지의 확보 및 박테리오파지 원제 제조 기반 구축	2013~2016

보건의료연구개발사업(첨단의료기술개발)(보건복지부)	단독	(임상1상) N-Rephasin SAL200의 정맥 내 지속주입시 안전성 평가를 위한 단계적 증량의 단회투여 임상시험	2013~2014

용역연구개발(식품의약품안전청)	고려대학교 공동	병원성대장균 저감화 연구	2013~2013

생명산업기술개발사업(농림수산식품부 )	전북대학교/농림수산검역검사본부/씨티씨바이오 공동	돼지 병원균 특이 제어력을 가진 박테리오파지의 개발	2012~2014

창업성장기술개발사업(중소기업청)	서울대학교 공동	결핵균 및 임상적으로 주요한 비결핵항산성균 검출용 객담검사키트의 개발	2011~2012

이공계전문가기술지원서포터즈사업(중소기업청)	선문대학교 공동	사료용 항생제 대체 플라보노이드의 안정적 생산 미생물공정 개발	2011~2012

생명산업기술개발사업(농림수산식품부)	가톨릭대학교 공동	동물용 경구형 유기 철분 보충제의 개발	2011~2014

광역경제권 선도산업 인재양성사업(지식경제부/강원도)	강원대학교 공동	박테리오파지 기반의 자연친화적 anti-Clostridium difficile 제제 개발	2011~2012

GRRC 사업(지식경제부/경기도)	가톨릭대학교 공동	단세포유래의 생물활성 포르피린계열 선도분자 생합성기술개발과 산업화연구	2010~2013

농림바이오기술산업화지원사업(농림수산식품부)	서울대학교/부산대학교 공동	박테리오파지 기반의 동물질병 예방 및 치료용 생물활성제제의 개발	2010~2013

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 당사가 영위하는 사업과 관련한 중요한 특허권 및 상세 내용은 다음과 같습니다.

번호	발명의 명칭	출원번호	등록번호

1	단일효소 절단에 의해 PCR 산물을 클로닝할 수 있는 PCR T/A 클로닝 벡터 및 이의 제조방법	2000-0025***	KR-0418***

2	크로마토그래피의 원리를 이용한 웨스턴 블롯 분석키트	2001-0038***	KR-0437***

3	DNA 추출용 세포 용해 버퍼 및 이를 이용한 DNA 추출방법	2001-0042***	KR-0454***

4	뉴캐슬병 바이러스 검출용 프라이머 및 상기 프라이머를 이용한 뉴캐슬병 바이러스 검출, 병원성 및 유전형 조사방법	2001-0045***	KR-0437***

5	뉴캐슬병 바이러스의 F 단백질과 HN 단백질 및 그의 유전자들	2001-0045***	KR-0454***

6	전염성 기관지염 바이러스의 뉴클레오캡시드 유전자	2003-0009***	KR-0504***

7	세망내피증 바이러스의 역전사 효소 및 이를 생산하는 방법	2003-0059***	KR-0437***

8	살모넬라 갈리나룸 약독주 및 이를 포함하는 가금티푸스 예방용 백신 조성물	2003-0065***	KR-0436***

9	뉴캐슬병 바이러스 검출 및 병원성 진단용 프라이머 및 상기 프라이머를 포함하는 뉴캣슬병 바이러스 검출 및 병원성 진단용 킷트	2003-0088***	KR-0451***

10	실온 또는 가온건조법에 의한 PCR 반응혼합물 제조방법	2005-0038***	KR-0730***

11	장갑형태의 핸드 팩용구	2005-0127***	KR-0614***

12	황색포도상구균 특이적 사멸능을 갖는 박테리오파지	2006-0055***	KR-0781***

13	황색포도상구균에 특이적인 항균 단백질	2006-0073***	KR-0759***

14	감자걀쪽바이로이드 진단용 프라이머	2007-0006***	KR-0840***

15	핵산분리용 컬럼 및 이를 이용한 핵산분리 방법	2007-0006***	KR-0845***

16	황색포도상구균에 특이적인 포도비리대 박테리오파지 유래의 항균 단백질	2007-0082***	KR-0914***

17	황색포도상구균에 특이적 사멸능을 갖는 포도비리대 박테리오파지	2007-0082***	KR-0924***

18	박테리오파지 유래 용균단백질 작용에 의해 제조된 세균파쇄물 및 이를 포함하는 동물질병 예방용 백신 조성물	2007-0086***	KR-0974***

19	황색포도상구균의 균막 처치에 효과적인 박테리오파지 또는 그것 유래의 용균단백질	2007-0092***	KR-0910***

20	살모넬라 엔테리티디스 감염 박테리오파지로부터 선별된 살모넬라 특이적 사멸능을 갖는 신규한 박테리오파지	2007-0095***	KR-0941***

21	살모넬라 갈리나룸 감염 박테리오파지로부터 선별된 살모넬라 특이적 사멸능을 갖는 신규한 박테리오파지	2007-0095***	KR-0941***

22	제조가 용이한 중합효소연쇄반응 산물 클로닝 전용의 벡터 및 이것의 제조방법	2007-0109***	KR-0925***

23	시험관 전사법으로 준비된 tRNA로부터 제조된 표지자를 이용한 시험관 번역법으로 생산되는 단백질의 선택적 표지방법	2008-0003***	KR-0925***

24	금속 이온에 의해 발생하는 PCR 저해 및 비특이 증폭을 완화시키거나 막을 수 있는 에틸렌글리콜테트라아세틱 산을 킬레이트제로 포함하는 PCR 반응용 조성물	2008-0010***	KR-1039***

25	비결핵항산성균의 감별 방법 및 이를 위한 키트	2008-0011***	KR-0985***

26	건조형태의 PCR 반응용 조성물에 기반한 PCR의 최적 증폭 조건 탐색 및 설정에 활용될 수 있는 키트 및 그것의 제조방법	2008-0018***	KR-0978***

27	엔테로코쿠스 패칼리스 특이적 사멸능을 갖는 신규한 박테리오파지	2008-0029***	KR-0958***

28	비특이 증폭을 감소시킬 수 있는 PCR용 프라이머 및 이를 이용한 PCR 방법	2008-0034***	KR-0987***

29	유효성분으로 박테리오파지를 포함하는 선박 평형수 처리용 조성물 및 이를 이용한 선박 평형수에 존재하는 박테리아의 생물학적 제거방법	2008-0053***	KR-1021***

30	엔테로바이러스 검출용 프라이머 및 이를 이용한 엔테로바이러스 PCR 검출 방법	2008-0054***	KR-0894***

31	엔테로코쿠스 및 스트렙토코쿠스 특이적 사멸능을 갖는 신규한 리신 단백질	2008-0095***	KR-0988***

32	커버의 완전 탈부착이 가능하며 로터의 이탈 방지용 안전 구조를 갖는 원심 분리 장치	2008-0098***	KR-1031***

33	소코로나바이러스, 소로타바이러스, 및 페스티바이러스를 동시에 검출할 수 있는 프라이머 및 이를 이용한 소 등 반추류의 설사유발 바이러스 동시 검출법	2008-0116***	KR-1064***

34	박테리아 특이적 넓은 항균 활성을 갖는 신규한 리신 단백질	2009-0001***	KR-1016***

35	생물학적 시료 추출장치	2009-0026***	KR-1080***

36	역의 상보서열의 특이구조를 가진 고감도 프라이머를 이용한 오리엔티아 쯔쯔가무시균의 검출법	2009-0086***	KR-1111***

37	팔각회향, 곽향, 창출의 건조분쇄물 또는 극성용매추출액을 이용한 사료 및 음수첨가제의 제조 방법	2009-0101***	KR-1197***

38	생물학적 시료로부터의 생화학적 물질의 추출 장치	2009-0110***	KR-1117***

39	합성 비이온성의 친수성 고분자에 기반한 미리 염색된 단백질 크기 마커	2009-0117***	KR-1111***

40	클레나우 단편을 이용한 RT-PCR 반응의 성능을 개선시키는 방법	2009-0124***	KR-1151***

41	만노스가 말단 수식된 고분자가 코팅된 자기공명 영상 조영제 및 그것의 제조 방법	2010-0027***	KR-1143***

42	생물학적 시료로부터의 생화학적 물질의 추출용 칼럼	2010-0030***	KR-1069***

43	살모넬라 콜레라수이스 또는 살모넬라 두블린 감염을 방지 및 처치하는 방법	2010-0054***	KR-1260***

44	실시간 PCR을 이용한 미코박테리움 속 균종의 동시 감별 방법 및 이를 위한 키트	2010-0061***

45	녹농균 및 황색포도상구균을 사멸시키는 박테리오파지	2010-0128***	KR-1237***

46	클로스트리디움 퍼프린젠스 특이 박테리오파지 CPP-3	2010-0138***

47	카르복실기가 도입된 만난으로 코팅된 자기공명영상 조영제 및 그것의 제조 방법	2011-0020***

48	살모넬라 티피무륨 감염을 방지 및 처치하는 방법	2011-0091***

49	액티노바실러스 플루로뉴모니애에 대한 사멸능을 갖는 박테리오파지	2011-0101***

50	생물학적 헴철 생산 방법 및 그에 의해 생산된 헴철 추출물을 포함하는 철분 보충 조성물	2011-7006***

51	방선균에서의 페닐프로파노이드 화합물의 생산방법	2008-0112***	KR-1053***

52	박테리오파지 리신 단백질들의 안정성을 개선할 수 있는 조성물	2012-0056***

53	5-아미노레불린산, 포르피린, 포르피린 유사체 또는 헴을 효율적으로 생산할 수 있는 생물학적 방법	2012-0124***	KR-1431***

54	금속 산화물 나노입자 기반의 T1 및 T2 이중 기능의 자기공명영상 조영제	2013-7015***	KR-1556***

55	중공을 가진 금속 산화물 나노입자 기반의 자기공명영상 조영제	2013-7015***	KR-1577***

56	K99형 대장균 감염을 방지 및 처치하는 방법	2013-0074***	KR-1581***

57	클로스트리디움 퍼프린젠스 감염을 방지 및 처치하는 방법	2013-0094***

58	스트렙토코커스 파라우베리스 감염을 방지 및 처치하는 방법	2014-0051***	KR-1592***

59	대장균에 대한 광범위 항균 활성을 갖는 박테리오파지를 활용한 대장균 감염을 방지 및 처치하는 방법	2014-0053***	KR-1592***

60	스트렙토코커스 파라우베리스 감염을 방지 및 처치하는 방법	2014-0051***

61	대장균에 대한 광범위 항균 활성을 갖는 박테리오파지를 활용한 대장균 감염을 방지 및 처치하는 방법	2014-0053***

62	개선된 검출 정확성을 제공해 줄 수 있는 핵산검사 기반의 조류 인플루엔자 바이러스 검출 키트	2014-0060***

63	박테리오파지 리신 단백질들의 안정성을 개선할 수 있는 조성물	2014-0135***

64	신규한 클로스트리디움 퍼프린젠스 박테리오파지 Ｃｌｏ-ＰＥＰ-1 및 이의 클로스트리디움 퍼프린젠스 증식 억제 용도	2014-0191***

65	신규한 장출혈성 대장균 박테리오파지 Ｅｓｃ-ＣＨＰ-1 및 이의 장출혈성 대장균 증식 억제 용도	2014-0191 ***

66	신규한 장병원성 대장균 박테리오파지 Ｅｓｃ-ＣＨＰ-2 및 이의 장병원성 대장균 증식 억제 용도	2014-0192 ***

67	신규한 시가독소생산 F18형 대장균 박테리오파지 Ｅｓｃ-ＣＯＰ-1 및 이의 시가독소생산 F18형 대장균 증식 억제 용도	2014-0192 ***

68	신규한 장침입성 대장균 박테리오파지 Ｅｓｃ-ＣＯＰ-4 및 이의 장침입성 대장균 증식 억제 용도	2014-0192 ***

69	신규한 락토코커스 가르비에 박테리오파지 Ｌａｃ-ＧＡＰP-1 및 이의 락토코커스 가르비에 균 증식 억제 용도	2015-0008 ***

70	신규한 락토바실러스 브레비스 박테리오파지 Ｌａｃ-ＢＲＰ-1 및 이의 락토바실러스 브레비스 균 증식 억제 용도	2015-0013 ***

71	신규한 락토바실러스 플랜타룸 박테리오파지 Ｌａｃ-ＰＬＰ-1 및 이의 락토바실러스 플랜타룸 균 증식 억제 용도	2015-0014 ***

72	신규한 에드와드시엘라 타르다 박테리오파지 ＥｄＷ-ＴＡＰ-1 및 이의 에드와드시엘라 타르다 균 증식 억제 용도	2015-0016 ***

73	박테리오파지 리신 단백질들의 안정성을 개선할 수 있는 조성물	2015-0119***

74	면역억제활성 없이 신경재생활성이 유지되는 FK506 유도체 및 그의 용도	2014-0099 ***

75	신규 타크롤리무스 유도체, 상기 유도체를 포함하는 신경 보호용 조성물, 상기 유도체를 포함하는 면역 억제용 조성물, 상기 유도체의 생산 방법 및 상기 유도체의 생산 균주	2011-0032 ***	KR- 1261 ***

76	새로운 카나마이신 화합물, 카나마이신 생산 스트렙토마이세스 속 미생물 및 카나마이신의 생산 방법	2010-0082 ***	KR- 1272 ***

77	새로운 카나마이신 화합물, 카나마이신 생산 스트렙토마이세스 속 미생물 및 카나마이신의 생산 방법	2012-0138 ***	KR- 1272 ***

78	FK506 유도체를 함유하는 크립토코쿠스 속 곰팡이 및 칸디다 속 곰팡이에 의한 진균 감염을 치료하기 위한 약제학적 조성물 및 그의 용도	2014-0080 ***

79	바실러스 균종 특이적 용균 활성을 갖는 신규한 항균 단백질 BPS13	2015-0140 ***

80	신규한 스트렙토코커스 이니에 박테리오파지 Str-INP-1 및 이의 스트렙토코커스 이니에 균 증식 억제 용도	2015-0141 ***

81	신규한 락토코커스 가르비에 박테리오파지 Lac-GAP-2 및 이의 락토코커스 가르비에 균 증식 억제 용도	2015-0147 ***

82	주형, 타겟 및 신호의 누적 증폭을 통한 타겟 핵산 검출 방법	2015-0173***

83	신규한 비브리오 파라헤몰리티쿠스 박테리오파지 Vib-PAP-1 및 이의 비브리오 파라헤몰리티쿠스 균 증식 억제 용도	2015-0182***

84	신규한 비브리오 파라헤몰리티쿠스 박테리오파지 Vib-PAP-2 및 이의 비브리오 파라헤몰리티쿠스 균 증식 억제 용도	2015-0182***

85	신규한 파스튜렐라 멀토시다 박테리오파지 Pas-MUP-1 및 이의 파스튜렐라 멀토시다 균 증식 억제 용도	2015-0182***

86	클로스트리디움 퍼프린젠스 감염을 방지 및 처치하는 방법	2016-0009***

87	신규한 에로모나스 살모니시다 박테리오파지 Aer-SAP-1 및 이의 에로모나스 살모니시다 균 증식 억제 용도	2015-0149 ***

88	Bacteriophage having killing activity specific to Staphylococcus aureus	PCT/KR2007/002***

89	Antimicrobial protein specific to Staphylococcus aureus	PCT/KR2007/003***

90	Bacteriophage or lytic protein derived from the bacteriophage which effective for treatment of Staphylococcus aureus biofilm	PCT/KR2008/005***

91	Polymerase chain reaction product-cloning vector suitable to its easy production and method for producing the same	PCT/KR2008/006***

92	Selective labeling of cell-free synthesized proteins using the labeling agent derived from in vitro transcribed tRNA	PCT/KR2009/000***

93	Novel lysin protein having broad antibacterial activity specific to bacteria	PCT/KR2009/000***

94	An extraction apparatus of biochemical materials from biological samples	PCT/KR2009/006***

95	MRI contrast agent coated with carboxylated mannan and method for producing the same	PCT/KR2011/001***

96	Method for prevention and treatment of infection of Salmonella Choleraesuis or Salmonella Dublin	PCT/KR2011/004***

97	Method for prevention and treatment of Salmonella Typhimurium infection	PCT/KR2011/006***

98	Bacteriophage having bactericidal activity against Actinobacillus pleuropneumoniae	PCT/KR2012/002***

99	composition effective for improving the stability of Bacteriophage Lysin proteins	PCT/KR2012/004***

100	Metal oxide nanoparticle-based T1-T2 dual-mode magnetic resonance imaging contrast agent	PCT/KR2013/002***

101	Metal oxide nanoparticle-based magnetic resonance imaging contrast agent with a central cavity	PCT/KR2013/002***

102	Method for prevention and treatment of Clostridium perfringens	PCT/KR2014/006***

103	PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS CONTAINING FK506 DERIVATIVES AND THEIR USE FOR THE TREATMENT OF FUNGAL INFECTION BY CRYPTOCOCCUS SP. AND CANDIDA SP. FUNGI	PCT/KR2015/006***

104	Non-immuno suppressive FK506 analogues with neuroregenerative activity and the use thereof	PCT/KR2015/008***

105	Novel Clostridium perfringens bacteriophage Clo-PEP-1 and its use for preventing proliferation of Clostridium perfringens	PCT/KR2015/014***

106	Novel enterohemorrhage Escherichia coli bacteriophage Esc-CHP-1 and its use for preventing proliferation of enterohemorrhage Escherichia coli	PCT/KR2015/014***

107	Novel enteropathogenic Escherichia coli bacteriophage Esc-CHP-2 and its use for preventing proliferation of enteropathogenic Escherichia coli	PCT/KR2015/014***

108	Novel Shigatoxin-producing Escherichia coli type F18 bacteriophage Esc-COP-1 and its use for preventing proliferation of Shigatoxin-producing Escherichia coli type F18	PCT/KR2015/014***

109	Novel enteroinvasive Escherichia coli bacteriophage Esc-COP-4 and its use for preventing proliferation of enteroinvasive Escherichia coli	PCT/KR2015/014***

110	Novel Lactococcus garvieae bacteriophage Lac-GAP-1 and its use for preventing proliferation of Lactococcus garvieae	PCT/KR2016/000***

111	Novel Lactobacillus brevis bacteriophage Lac-BRP-1 and its use for preventing proliferation of Lactobacillus brevis	PCT/KR2016/000***

112	Novel Lactobacillus plantarum bacteriophage Lac-PLP-1 and its use for preventing proliferation of Lactobacillus plantarum	PCT/KR2016/000***

113	Novel Edwardsiella tarda bacteriophage Edw-TAP-1 and its use for preventing proliferation of Edwardsiella tarda	PCT/KR2016/000***

114	A hand packing instrument in th form of gloves	US11/517,***	US 7,624,***

115	Kit suitable for screening and establishment of optimal amplification condition in PCR constructed with dried-formulated PCR reagent and method for producing the same	US12/126,***

116	PCR primer capable of reducing non-specific amplification and PCR method using the PCR primer	US12/228,***

117	A composition for the treatment of ballast water containing bacteriophage as an effective component and biological method with the same for removing bacteria present in ballast water	US12/231,***	US 8,329,***

118	Centrifuging device with a detachable cover and a safeguard structure for prevention of the departure of rotor from it	US12/302,***

119	Antimicrobial protein specific to Staphylococcus aureus	US12/308,***	US 8,232,***

120	Bacteriophage having killing activity specific to Staphylococcus aureus	US12/308,***	US 8,071,***

121	Antimicrobial protein derived from podoviridae bacteriophage specific to Staphylococcus aureus	US12/378,***	US 8,377,***

122	Podoviridae bacteriophage having killing activity specific to Staphylococcus aureus	US12/378,***	US 8,043,***

123	Novel lysin protein having broad antibacterial activity specific to bacteria	US12/423,***	US 8,066,***

124	Bacteriophage or lytic protein derived from the bacteriophage which effective for treatment of Staphylococcus aureus biofilm	US12/677,***	US 8,377,***

125	Polymerase chain reaction product-cloning vector suitable to its easy production and method for producing the same	US12/740,***

126	Selective labeling of protein produced by in vitro translation by using a marker from tRNA prepared by using in vitro transcription	US12/812,***

127	Method for producing biological heme iron, and iron supplementing composition containing the heme iron produced by same	US13/063,***

128	MRI contrast agent coated with carboxylated mannan and method for producing the same	US13/087,***

129	Method for prevention and treatment of Salmonella infection	US13/176,***

130	BACTERIOPHAGE KILLING PSEUDOMONAS AERUGINOSA ANA STAPHYLOCOCCUS AUREUS	US 13/445,***

131	METHOD FOR PREVENTING AND TREATING SALMONELLA TYPHIMURIUM INFECTION	US 14/343,***

132	BACTERIOPHAGE HAVING BACTERICIDAL ACTIVITY WITH RESPECT TO ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE	US 14/349,***

133	Method for prevention and treatment of Escherichia coli Type K99 infections	US 14/316,***	US 9,211,***

134	Composition Capable of Improving Stability of Bacteriophage Lysin Proteins	US 14/404,***

135	Method for prevention and treatment of Streptococcus parauberis infections	US 14/698,***

136	Method for prevention and treatment of Escherichia coli infection using a bacteriophage with broad antibacterial spectrum against Escherichia coli	US 14/706,***

137	A new kanamycin compound, kanamycin?producing streptomyces species bacterium, and method of producing kanamycin	US 13/642,***	US 9,133,***

138	A new kanamycin compound, kanamycin?producing streptomyces species bacterium, and method of producing kanamycin	US 14/831,***

139	Metal oxide nanoparticle-based magnetic resonance imaging contrast agent with a central cavity	US 14/782,***

140	Metal oxide nanoparticle-based T1-T2 dual-mode magnetic resonance imaging contrast agent	US 14/782,***

141	Method for prevention and treatment of Salmonella infection	US 14/934,***

142	An Antibacterial Composition and A Method of Treating Staphylococcal Infections With the Antibacterial Composition	US 62/277,***

143	Freeze-dried Formulations of Antibacterial Protein	US 62/277,***

144	A hand packing instrument in th form of gloves	JP2006-069***	JP4564***

145	Centrifuging device with a detachable cover and a safeguard structure for prevention of the departure of rotor from it	JP2008-320***

146	Carboxylic mannan-coated contrast agent for magnetic resonance imaging	JP2013-557623

147	A hand packing instrument in th form of gloves	FP06/08***	06/08***

148	Bacteriophage or lytic protein derived from the bacteriophage which effective for treatment of Staphylococcus aureus biofilm	EP08830***.*

149	MRI contrast agent coated with carboxylated mannan and method for producing the same	EP11860***.*

150	A new kanamycin compound, kanamycin?producing streptomyces species bacterium, and method of producing kanamycin	EP 10850***.*

151	A new kanamycin compound, kanamycin?producing streptomyces species bacterium, and method of producing kanamycin	EP 14177***.*

152	Metal oxide nanoparticle-based magnetic resonance imaging contrast agent with a central cavity	EP 13880***.*

153	Metal oxide nanoparticle-based T1-T2 dual-mode magnetic resonance imaging contrast agent	EP 13881***.*

154	Carboxylic mannan-coated contrast agent for magnetic resonance imaging	CH 201180069***.*

155	Method for prevention and treatment of Streptococcus parauberis infections	CH 201510213***.*

156	Method for prevention and treatment of Escherichia coli infection using a bacteriophage with broad antibacterial spectrum against Escherichia coli	CH 201510226***.*

157	Metal oxide nanoparticle-based magnetic resonance imaging contrast agent with a central cavity	CH 201380076***.*

158	Metal oxide nanoparticle-based T1-T2 dual-mode magnetic resonance imaging contrast agent	CH 201380076***.*

나. 환경 관련 규제에 대한 대처

당사는 회사의 생산시설 및 실험실을 대상으로 대기환경보전법, 수질 및 수생태계 보전에 관한 법률 등 환경 관련 법령에 따라 환경오염방지시설을 설치, 운영함으로써 주변 환경에 대한 영향을 최소화하도록 하고 있습니다. 또한 국제 환경경영시스템 인증(ISO14001:2004)을 획득하여 법규준수 및 자율관리체제를 강화하고 있으며, 수질 관련 폐수 발생은 자체 정화시설을 운영하지 않는 대신 외부 전문처리업체를 통해 전량 위탁처리하고 있습니다.