eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
인트론바이오 분기보고서 (2024.09)
분 기 보 고 서

(제26기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 11 월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 인트론바이오테크놀로지
대 표 이 사 : 윤성준, 윤경원
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 중원구 사기막골로 137(상대원동, 중앙인더스피아 5차 701~704호)
(전 화)031-739-5678
(홈페이지) http://www.intron.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 부장 (성 명) 김성우
(전 화)031-739-5678
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	-	-	1	-

합계	1	-	-	1	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭

당사의 명칭은 주식회사 인트론바이오테크놀로지라고 표기합니다. 또한 영문으로는 iNtRON Biotechnology, Inc. 이라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 때는 (주)인트론바이오 및 iNtRON이라 각각 표기합니다.

구분	정식 명칭	약식 명칭

국문	(주)인트론바이오테크놀로지	(주)인트론바이오

영문	iNtRON Biotechnology, Inc.	iNtRON

다. 설립일자 및 존속기간당사는 "진단，예방，치료의 Total Bio-Value Chain 추구"를 기업비젼으로 하여, 바이오신약 개발, 동물용 항생제대체재, 분자진단 등의 사업을 영위할 목적으로 1999년 01월 18일에 설립되었습니다. 또한 2010년 05월 한국거래소 기술성평가를 거쳐 2010년 11월 상장예비심사를 통과한 후, 2011년 01월 26일자로 코스닥 시장에 상장되어 매매가 개시되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소

주 소	경기도 성남시 중원구 사기막골로 137(상대원동, 중앙인더스피아 5차 701~704호)

전 화	031-739-5678

홈페이지	http://www.intron.co.kr

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 주요 사업의 내용주식회사 인트론바이오테크놀로지는 1999년 설립되어 “글로벌 R 그룹”을 지향하고 있는 바이오 벤처 기업 입니다. 회사는 "신약파트" 및 "DR파트"로 크게 2개의 파트로 사업 구조가 나뉘어 경영되고 있습니다. "신약파트"는 박테리오파지 플랫폼 기술을 바탕으로 하여, itLysin (Endolyin) 기술분야, PHAGERIA 기술분야, PHAGERUS 기술분야, 및 PHAGERIARUS 기술분야로 나누어, "First-in-Class" 신약 은 물론, 더나아가 "First-in-Concept" 신약개발을 위해 매진하고 있으며, 회사의 미래 메가 수익창출을 기대하고 있는 파트이며, "DR파트"는 PCR 및 크로마토그래피 플랫폼 기술을 바탕으로 하여, 분자진단 기술분야 및 신속항원 (항체)진단 기술분야로 나누어, 각각 감염질환 등의 진단을 위한 진단키트 개발에 나서고 있으며, 회사의 현재 수익창출을 담당하고 있는 파트입니다. 또한, 기타분야로, 신약개발 중에 파생된 기술들에 바탕하여, 생산 또는 영업/마케팅 분야의 협력가능한 기업들과의 적극적인 제휴를 통해서, 바이오 전반 분야로 확대해 나가고자 의미있는 지분확보를 통해, 보다 안정적인 긴밀한 관계속에서 회사와의 협력을 강화시켜 나가고 있습니다. 자세한 내용은 동 보고서 내 Ⅱ.사업의 내용을 참고하시기 바랍니다.

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2011년 01월 26일	기술성장기업의 코스닥시장 상장
2. 회사의 연혁

가. 당해 회사의 연혁(1) 회사의 본점소재지 및 그 변경당사는 2006년 7월 경기도 성남시 중원구 사기막골로 137(상대원동, 중앙인더스피아 5차 701~704호)로이전 후 현재까지 변동이 없습니다.

(2)경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2023년 03월 28일	정기주총	-	사내이사 윤성준사내이사 윤경원감사 윤종성	-

2024년 03월 25일	정기주총	-	-	사외이사 성명훈사외이사 양윤선

※사외이사 2명은 2024년 3월 25일에 임기가 만료되어 퇴임하였습니다. 상법 제542조 8항 및 시행령 제34조에 의거하여, 2023년 12월말 기준으로 당사는 "자산 1천억 원 미만의 코스닥시장 상장 벤처기업"에 해당하여 사외이사를 선임할 의무가 없습니다.

(3) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

년 월	내 용

2016. 012016. 072017. 022017. 032017. 042017. 052017. 062017. 082018. 012018.012018.062018.112019.012019.042019.052019.122020.062020.072020.092020.122021.012021.032021.052021.092021.122021.122022.012022.022022.072022.092022.122023.012023.022023.032023.032023.032023.052023.072023.082023.082023.092023.102023.122024.012024.052024.06 2024.08	N-Rephasin SAL200 임상 2a상 시험 계획 식약청 승인제3자 배정 유상증자 / 전환우선주 발행미국, iNtODEWORLD,Inc. 출자 USD 1,000,000N-Rephasin SAL200 성분명, TonaBACASE, WHO 등록'첨단의료기술개발 신약개발 지원' 선정 (보건복지부)우수기술연구센터(ATC) 선정 (산업통상자원부)미래해양기술개발 지원 선정 (해양수산부)N-Rephasin SAL200 임상 1b상 시험(MAD) 계획 식약청 승인탄저균 대응 엔도리신, Nature; Scientific Reports 게재차세대그린바이오21 사업 선정(농촌진흥청)N-Rephasin BAL200, US FDA 희귀의약품(ODD) 선정슈퍼박테리아 바이오신약 SAL200 기술이전 계약 체결무상증자 실시제7회 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행제3자 배정 유상증자 / 전환우선주 발행2019 대한민국 산업기술 R 대전, 대통령표창 수상(산업통상자원부)코로나19 신속 항체진단키트 유럽 CE인증 획득코로나19 신속 항체진단키트 수출용 품목허가 승인(식품의약품안전처)반코마이신-내성 장알균(VRE)을 타깃으로 하는 엔도리신(Endolysin) 신약물질 확보파지러스(PHAGERUS®) 기술과 유전자치료 특화기술을 활용한 혁신적인 백신플랫폼 개발반코마이신-내성 장알균(VRE) 질환치료제 카테터 투여 제형 확보그램 음성균(Gram negative bacteria)을 타깃으로 하는 엔도리신(Endolysin)신약물질 확보새로운 작용기전의 항진균제(iN-EYD) 특허 기술이전 계약 체결제8회 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행2021년 무역의 날 대통령 표창 등 4개부문 수상코로나19 진단키트 식약처 정식허가 획득SAL200 FDA IND 승인페렴구균 신속항원진단키트 식약처 품목허가 획득그램 음성균 타깃 엔도리신 GNA200 미국 특허 등록 결정클로스트리디오이데스 디피실리균 타깃 엔도리신 CDL200 특허권 취득박테리오파지 기반 항암 면역 조절 플랫폼 기술 미국특허등록아프리카돼지열병 바이러스 진단 제품 인허가 획득분자진단용 핵심소재 R스퀘어 개발 및 출시진단키트 자동화 생산시설 GMP 식약처 인증 획득파지리아(PHAGERIA®)기반 대장암 원인 마이크로바이옴 효과 확인HANAL 검사 키트 개발 및 출시자본준비금의 이익잉여금 전입을 위한 임시주총 개최 및 원안 승인박테리오파지 생산 전용 Non-GMP 제조소 구축분자진단용 진단검사 시스템 FaSTAR 시리즈 출시보툴리늄 신경독소 대체 신규소재 iN-SIS5 국제화장품원료등록미육군과 박테리오파지 개발 프로젝트 계약 체결SAL200 기술이전 조건부 옵션 계약 체결뎅기열 진단키트 개발 완료보툴리늄 신경독소 대체 신규소재 iN-SIS5 특허 등록닭 전염성F낭병 진단키트 개발 완료조류인플루엔자바이러스 H5H7H9 동시검출 진단키트 제품개발 완료 핵산 자동 추출 시약 유럽 CE-IVDR 인증 획득

나. 연결대상 종속회사의 연혁▶ iNtODEWORLD, Inc.

(1) 설립 이후 주요 변동내역(가) 설립일 : 2016년 9월 27일(나) 본점 소재지 : 미국 보스턴(2) 설립 이후 주요 연혁

년 월	내 용

2016. 092017. 022019. 072019. 07	법인설립자본금 납입 USD 1,000,000자본금 2차 납입 USD 500,000자본금 3차 납입 USD 500,000
3. 자본금 변동사항

당사는 최근 사업연도의 매출액이 500억원 미만에 해당하는 소규모기업이므로, 자본금 변동사항 기재를생략합니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수본 보고서 작성기준일 현재, 당사의 발행할 주식의 총수는 50,000,000주 이고 발행주식의 총수는 보통주34,150,762주이며, 유통주식수는 자기주식 1,430,587주를 제외한 32,720,175주입니다.

주식의 총수 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	40,000,000	10,000,000	50,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	34,150,762	1,966,761	36,117,523	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	1,966,761	1,966,761	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	1,966,761	1,966,761	주1), 주2)

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	34,150,762	-	34,150,762	-

Ⅴ. 자기주식수	1,430,587	-	1,430,587	주3)

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	32,720,175	-	32,720,175	-

주1) 2019년 5월 16일 발행한 전환우선주는 2020년 8월 27일에 전환청구권이 행사되어 전환우선주 901,408주는 보통주 1,287,207주로 전환(전환비율 : 1.4279967092)되었습니다. 관련 공시로 2020년 8월 28일자 "기타경영사항(자율공시) (전환우선주의 보통주 전환청구)"를 참조하시기 바랍니다.주2) 2019년 5월 16일 발행한 전환우선주의 잔여수량인 225,353주는 2021년 11월 4일에 전환청구권이 행사되어 보통주 321,803주로 전환(전환비율 : 1.4279967092)되었습니다. 관련 공시로 2021년 12월 1일자 "[정정]기타경영사항(자율공시) (전환우선주의 보통주 전환청구)"를 참조하시기 바랍니다.주3) 아래 "나. 자기주식"을 참조하시기 바랍니다.

나. 자기주식 당사는 자본시장법 165조의2 규정에 따라 본 보고서 작성기준일 현재, 총 1,430,587주의 자기주식을 보유 중입니다. 관련 공시로 2023년 7월 6일자, 8월 3일자 "신탁계약해지결과보고서", "2024년 6월 19일자 '주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)'와 9월 23일 '신탁계약에의한취득상황보고서' 공시를 참조하시기 바랍니다.그리고 기타취득분은 2013년 10월 10일을 기준일로 하는 무상증자시 발생한 단수주 입니다.

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	471,372	-	-	471,372	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	958,777	-	-	-	958,777	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	958,777	471,372	-	-	1,430,149	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	438	-	-	-	438	-

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	959,215	471,372	-	-	1,430,587	-

우선주	-	-	-	-	-	-

다. 전환우선주 발행현황당사는 2019년 5월 16일에 발행한 전환우선주 1,126,761주는 2020년 8월 27일, 2021년 11월 4일에 전환청구권이 행사되어 보통주 1,609,010주로 전량 전환(전환비율 : 1.4279967092)되었습니다. 관련 공시로 2020년 8월 28일자, 2021년 12월 1일자 "[정정]기타경영사항(자율공시) (전환우선주의 보통주 전환청구)"를 참조하시기 바랍니다.

라. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 원, %, 회)

구 분	계약기간	계약금액(A)	취득금액(B)	이행률(B/A)	매매방향 변경	결과보고일

시작일	종료일	횟수	일자

신탁 해지	2022년 07월 06일	2023년 07월 05일	3,000,000,000	2,997,692,650	99.9	-	-	2023년 07월 06일

신탁 해지	2022년 09월 21일	2023년 09월 20일	3,000,000,000	2,998,598,440	99.9	-	-	2023년 08월 03일

신탁 해지	2022년 12월 05일	2023년 12월 04일	3,000,000,000	2,997,536,410	99.9	-	-	2023년 08월 03일

신탁 체결	2024년 06월 21일	2025년 06월 20일	3,000,000,000	2,978,632,220	99.3	-	-	2024년 09월 23일

※ 관련 공시로 2023년 7월 6일자, 8월 3일자 "신탁계약해지결과보고서", "2024년 6월 19일자 '주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)'와 9월 23일 '신탁계약에의한취득상황보고서' 공시를 참조하시기 바랍니다.
5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2021년 03월 25일	제22기 정기주주총회	불필요조항 삭제 및법률 명칭등의 변경	전자증권법 시행에 따른 코스닥상장법인표준정관 반영

사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	생명공학에 관련된 시약 및 과학기자재 제조 및 수출입업	영위

2	생명공학에 관련된 시약 및 과학기자재 판매업	영위

3	생명공학 교육사업 일체	미영위

4	진단시약 제조판매 및 수출입업	영위

5	의료장비 제조판매 및 수출입업	영위

6	식품첨가물 제조판매 및 수출입업	미영위

7	인쇄 및 출판사업 일체	미영위

8	동물질병진단 사업 일체	영위

9	산업재산권등 임대사업 및 판매업	영위

10	의약품 개발제조 및 판매업	영위

11	환경분야 연구개발 및 판매업	미영위

12	화장품 제조판매 및 수출입업	미영위

13	건강기능식품 제조판매 및 수출입업	미영위

14	생명정보의 개발, 제조, 판매, 수출입 및 기타 서비스업	영위

15	인체질병치료 및 예방에 관련된 사업	영위

16	동물약품, 사료첨가제, 사료원료 및 사료의 제조, 판매, 수출입업	영위

17	부동산 및 유가증권 투자 및 임대사업	영위

18	분자(유전자) 진단 관련 시약 및 기기 개발, 제조 및 판매업	영위

19	세포치료요법과 관련된 기술 개발 및 판매업	미영위

20	줄기세포치료제 기술개발, 제조 및 판매업	미영위

21	기타 각호에 관련된 부대사업 일체	영위
1. 사업의 개요

당사의 사업은 아래와 같이 크게 두가지 사업으로 구분됩니다.

(1) 신약파트 (바이오신약 (Bio-New Drug, Biomedicine) 개발 사업)당사는 세균 균형 및 제어 역할을 담당하는 박테리오파지를 활용하여, 박테리오파지 기반기술과 박테리오파지 유래 엔도리신 (Endolysin) 기반 기술을 기반으로 다양한 바이오신약을 개발해 나가고있습니다. 기존의 접근 방식을 넘어서는 새로운 혁신적인 방법을 고안하는데 주안점을 두고 개발해 나가고 있으며,각 분야의 First-in-Class 를 넘어 First-in-Concept 신약을 개발하는데 중점을 두고 있습니다.

▶ itLysin® Technology : 개량형 엔도리신 기술

엔도리신의 효능 및 안전성 향상을 목적으로 엔도리신을 개량 (Engineering) 시키는 기술을 확보하였습니다. 해당 기술을 총칭하여 'itLysin Technology (잇트리신 기술)’라고 하며, 이를 세균 관련 감염질환, 특히 항생제 내성균 (슈퍼박테리아) 치료제 개발에 활용하고 있습니다.

▶ 파지리아 (PHAGERIA®)

당사는 박테리오파지 분야에서 축적된 십 수년의 경험과 노하우를 통해 박테리오파지와 인체 내 면역체계 (Immune System) 간의 연관성을 깊이 연구하고 있으며, 이를 활용하여 암질환 (예: Colorectal Cancer, CRC) 및 뇌질환 (예: Parkinson's Disease, PD Alzheimer's Disease, AD) 은 물론 염증성 질환 (예: Crohn's Disease, CD) 등을 타겟하는 바이오신약 개발을 추진하고 있습니다. '인체 분야로의 활용을 고려한 파지옴 (Phageome) 연구 개발’에 집중하고 있으며 이와 관련된 플랫폼 기술을 PHAGERIA® 기술이라고 합니다.

한편, 파지리아 분야에서 적용시킨 사업에는 동물용 항생제대체재 사업이 있습니다. "동물사료 내 항생제 첨가 금지법”이 발효되는 등 전세계적으로 축산, 수산 관련 안전한 먹거리를 위한 관심이 높아지고 있습니다. 특히, 모든 먹거리 산업에서 문제가 되는 화학합성 항생제를 대체할 수 있는 수단으로서, 세균의 천적이라 할 수 있는 박테리오파지를 이용하여 다양한 박테리오파지 원제를 개발하고 있으며, 이를 사료첨가제 기업에 공급하여 기존 합성항생제를 대체하는 제품으로 판매하고 있습니다.

▶ 파지러스 (PHAGERUS®)

당사는 박테리오파지가 세균을 잡아 먹는 (Lysis) 바이러스라는 특성과 기능을 확대 활용하여, 바이러스를 무력화시키는 데까지 적용시키고자 합니다. 이와 관련된 플랫폼을 총칭하여 PHAGERUS® 기술이라고 하며, 해당 플랫폼을 통해 박테리오파지 기술을 바이러스와 관련한 질환에까지 확장하여 항바이러스제 및 백신제제를 개발을 위한 연구를 진행하고 있습니다.

▶ 파지리아러스 (PHAGERIARUS®)파지리아러스(PHAGERIARUS®)는 박테리오파지와 세균 및 바이러스, 그리고 인체 내 면역시스템간의 관계 규명을 통해 새로운 MoA(Mode of Action)기반 면역치료제를 개발하기 위한 플랫폼입니다. 당사는PHAGERIARUS®를 통해 궁극적으로는 면역시스템의 온오프 스위치(On switch)와 같은 인간의 몸 전체의 면역을 조절할 수 있는 면역 치료 신약을 개발하고자 합니다

(2) DR파트 (분자진단 및 신속항원 (항체) 진단 사업)

PCR 및 크로마토그래피 플랫폼 기술을 바탕으로 하여, 분자진단 기술분야 및 신속항원 (항체)진단 기술분야로 나누어, 각각 감염질환 등의 진단을 위한 진단키트 개발에 나서고 있으며, 당사의 캐쉬카우 (Cash-cow) Biz로서 회사의 현재 수익창출을 담당하고 있는 파트입니다. 2020년 3월 분자진단 키트 생산 관련 GMP 시설을 확장 구축하였고, 2021년 12월에는 당사가 개발한 COVID-19 진단키트가 식약처의 정식허가를 득하였으며, 자동화 핵산 추출장비 및 전용 추출키트가 미국 식품의약국(FDA)의 의료기기에 등록되었습니다. 또한, 최근 당사는 식약처로부터 전문가용 코로나19 래피드 진단키트에 대한 품목허가를 획득하고, 폐렴구균을 검출하는 래피드 진단키트를 인체진단시장에 출시하였습니다. 국내외 인증을 기반으로 COVID-19 분자 진단키트를 포함한 인체 진단분야로 확장해 나가고 있으며, 아울러, 질병관리청, 농림축산검역본부, 국립농업과학원 등 다수의 국가방역기관 등과 조류독감, 돼지독감, 구제역 등의 동물용 분자진단제를 공동 개발하고 자체 생산하여 국내 및 다양한 국가에 공급해 나가고 있습니다.

(3) 기타분야

신약개발 중에 파생된 기술들에 바탕하여, 생산 또는 영업/마케팅 분야의 협력가능한 기업들과의 적극적인 제휴를 통해서, 바이오 전반 분야로 확대해 나가고자 의미있는 지분확보를 통해, 보다 안정적인 긴밀한 관계속에서 회사와의 협력을 강화시켜 나가고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

당사는 한국거래소 기술성평가 (2010년 05월)를 거쳐 코스닥에 상장 (2011년 01월)한 바이오기업으로서, 다수의 신약개발 파이프라인 개발 등 바이오신약 개발에 집중하고 있습니다. 신약개발은 오랜 투자기간 및 개발비가 소요되는 특성을 갖고 있는 바, 자본을 효과적으로 배분코자 적절한 경영계획을 세우고 있으며, 특히 캐쉬카우 (cash-cow) 사업전개를 통해, 비교적 장기간이 소요되는 신약개발의 단점을 일부 보완하고자 힘쓰고 있습니다.이에, 현재까지 당사가 수익을 실현하는 제품영역은 (1) 신약파트의 매출은 기술수출, 연구용역과 로열티 매출 및 동물용 항생제대체재 분야로 이루어져 있으며, (2) DR파트에서는 COVID-19 분자 진단키트, COVID-19 신속항원 진단키트, 폐렴구군 신속항원 진단키트 등 다양한 인체 분자진단 제품들을 개발하여 국내 및 해외에 판매하고 있으며, 향후 상당한 부가가치를 창출할 것으로 기대하고 있습니다. 상기 수익분야의 각 제품의 품목군별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.가. 주요제품의 내용

(기준일 : 2024년 09월 30일) (단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율(%)

신약파트	제품용역로얄티	기술이전수익, 용역 및 Royalty,항생제 대체제	박테리오파지기반의신약 파이프라인연구기술 용역동물용 항생제대체재	N-RephasinSAL 200/BAL200 PML100 등	946,942	19.3

DR파트	제품(상품)	COVID-19,AI, VRE, STI 등	감염성 질환 진단제품	LilliF, Maxime 등	3,949,348	80.7

합 계	4,896,290	100.0

나. 주요 제품의 가격변동추이

신약파트는 신약 파이프라인, 연구기술 용역, 동물용 항생제 대체재 등으로 가격 변동 추이를 기재하기 어려우며, DR파트의 분자진단 제품 및 신속항원 (항체) 진단 제품은 국내 및 해외 각 국가별 상황과 시장의 제반 상황 등을 복합적으로 고려하여 가격이 결정되므로 가격변동 추이를 기재하기 어렵습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료에 관한 사항신약파트의 동물용 항생제대체재 분야의 핵심 원재료는 박테리오파지 자체로서 이는 당사가 직접 개발, 생산하고 있기 때문에, 관련하여 의미를 둘만한 원재료의 수입 및 구매 그리고 이에 따른 원재료 가격변동은 극히 미미한 상황입니다.

DR파트의 주요 원재료는 단백질 효소 및 화학물질(chemicals)류라 할 수 있는데, DNA 폴리머레이즈(polymerase) 등 핵심 단백질 효소는 대부분 당사가 직접 개발 생산하고 있고 화학물질류는 주로수입하여 사용하고 있습니다. 수입선은 L社, A社 등 미국에서 수입 중으로 가격변동은 크게 없으며, 다만 환율영향에 따라 일부 변동하고 있으나 그 변동폭은 크지 않으며, 주문량 등을 조율하여 환율변동 등에 대처하고 있어 원재료의 가격 변동에 대한 영향은 크지 않습니다.

(1) 주요 원재료의 내용

(기준일 : 2024년 09월 30일) (단위 : 원)

구분	품목	단위	구체적용도	매입액	비율(%)	비 고

원재료	Protease	g	분자진단	5,000,000	1.99	-

Rnase Inhibitor	kU	분자진단	6,000,000	2.39	-

기타	-	-	240,328,591	95.62	-

합 계	-	251,328,591	100.00	-

(2) 주요 원재료등의 가격변동추이당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다.나. 생산능력 및 생산실적당사의 제품 생산에는 고가의 생산설비나 특별한 기계장치가 필요하지 않으며, 생산능력을 결정할 때 생산인력이 주요 변수가 되나, 제품 생산인력은 제품 생산 이외에 진단제품 인ㆍ허가와 관련된 각종 실험지원 및 서류작성 등의 작업을 하고 있습니다. 당사의 연간 가동가능일은 휴일(공휴일 포함)을 제외하고 244일입니다. 1일 평균가동시간을 8시간으로 할 경우 총 가동가능시간은1,952시간이 됩니다. 생산능력은 “근무인원수 x 근무일수 x 인당 1일 생산가능량 ”의 방법으로 산출하고 있으며, 생산인력의 경우 공정라인별로 상황에 따라 인적배분을 실시하여 생산량을 조절하고 있습니다. 본 보고서 작성기준일 현재, 생산능력은 DR파트의 경우, 연간 960,000 Kit 라 할 수 있으며, 신약파트의 동물용 항생제대체재는 2012년초 파지센터 구축을 계기로 생산능력이 향상되었고 본 보고서 작성기준일 현재, 생산능력은 연간 384 kg으로서 관련사에 공급하는 사료첨가제를 기준으로 환산하면 3,840 ton에 해당되는 생산량입니다.다. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일) (단위 : 백만원)

회사	사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기 증감	당기상각	기말장부가액	비 고

증가	감소

인트론바이오테크놀로지	본사및대전지사	자가보유	경기도성남시중원구/대전시유성구관평동	토지	4,072	-	413	-	3,659	-

건물	13,567	-	1,919	272	11,377	-

기계장치	1,396	-	-	301	1,095	-

차량운반구	2	-	-	2	-	-

비품	425	3	104	131	193	-

시설장치	1,162	-	-	108	1,054	-

시험기기	1,678	-	-	415	1,264	-

금형	2	-	-	1	1	-

합 계	22,305	3	2,436	1,229	18,643	-

주) 당사의 종속회사는 기술개발 및 도매, 무역이 사업목적이므로 생산설비가 없습니다.

(2) 생산설비의 신설ㆍ매입 계획 등본 보고서 제출일 이후 투자계획은 경영환경 변화에 따라 수시 변경될 수 있으므로 현 시점에서 합리적인 투자액을 추정할 수 없습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출에 관한 사항(1) 매출실적(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	제26기 3분기	제25기	제24기	비고

신약파트	제품용역로얄티	기술이전수익, 용역 및 Royalty,항생제 대체제	내수	920,382	2,490,880	3,803,747	-

수출	26,560	1,275,103	-	-

합계	946,942	3,765,983	3,803,747	-

DR파트	제품(상품)	COVID-19,AI, VRE, STI 등	내수	3,007,462	4,277,159	5,075,052	-

수출	941,886	1,542,302	5,128,179	-

합계	3,949,348	5,819,461	10,203,231	-

합 계	4,896,290	9,585,444	14,006,978	-

※ 신약파트의 내수매출은 주로 동물용항생제 대체재와 연구용역매출과 로열티수익입니다.※ 상기내용은 결산조정이 포함되어 있으며, 내수와 수출의 구분은 한국채택국제회계기준에 따라 분류하였습니다.

(2) 판매방법 및 조건신약파트는 다양한 파이프라인과 플랫폼 기술에 기반하여 기술 판매에 기반한 방식으로 진행하고 있으며, 동물용 항생제대체재 분야는 동물 사료 첨가제 생산업체에 박테리오파지 원제 형태로 전량 공급하고 원제를 사료첨가제로 생산하여 최종적으로 국내의 주요 사료업체에 공급하는 방식으로 판매하고 있으며, 판매대금의 결제는 주로 현금결제로 이루어지고 있습니다.

DR파트의인체 진단 분야는 다양한 기업들과 공동사업으로 추진하고 있으며, 단계적으로 자체 영업망을 활용하여 확대할 계획에 있고, 동물 진단 분야는 주된 고객이 농림축산검역본부, 고령지농업연구소, 국립농업과학원 등 국가기관인 관계로 당사가 직접 영업을 통해 공급 중에 있으며, 판매대금의 결제는 주로 국가연구비 카드결제와 일부 기업체의 현금결제로 이루어지고 있습니다.또한, 담당 영업사원을 통한 직접영업은 물론, 각 지방 대리점 및 iNtRON 心 협력업체를 통해 대학(연구소), 국가기관, 기업체 등에 판매하고 있는 등 직접영업 및 간접영업 형태로 운영하고 있습니다. 아울러, 현재 해외수출은 60개국 40개 대리점을 통해 직간접적으로 수출되고 있는 상황으로, 해외수출비중을 늘리고자 꾸준히 노력하고 있습니다. 또한 국내의 판매대금 결제는 주로 국가연구비 카드결제와 일부 기업체의 현금결제로 이루어지고 있습니다.(3) 판매전략신약파트는 다양한 파이프라인과 플랫폼 기술을 기반으로 다국적 제약사를 대상으로 기술 수출 (Licensing-out) 계약을 체결하는 방식으로 수익을 창출하고 있으며, 동물용 항생제대체재 분야는 당 분야 관련 협력사를 통해 각 국가별 품목등록과 판매를 간접적으로 지원해 나가고 있습니다.DR파트는 기존 동물분야 위주의 판매방식에서 인체 진단 분야의 판매로 확대해 나가고 있으며, 다양한 기업들과의 협력을 통해 판매해 나가고 있으며, 당사의 전략사업부 조직을 통한 직접 영업과 함께, 국내 및 해외의 협력업체를 통한 판매전략을 강화해 나가고 있습니다.나. 수주에 관한 사항 당사는 직적 영업 및 국내외 협력업체를 통해 수주를 진행하고 있으나 상세한 사항은 영업기밀에 해당하여 자세한 내용은 공개하지 않습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리시장 및 거래처 특성에 따라 판매가격의 변동폭이 크지 않으며, 제품의 특성상, 핵심기술에 의한 부가가치가 높은 제품이므로 가격변동의 위험이 적습니다. 또한, 거래처의 대부분이 정부기관으로부터 연구비 예산을 받아서 당사의 제품을 구매하는 바, 매출채권 부실화에 대한 위험성도 낮은 상황입니다. 연결기업의 시장위험과 위험관리에 관한 기타 자세한 사항은 본 보고서 Ⅲ. 재무에 관한 사항의 "연결재무제표 주석 25. 재무위험관리" 를 참조하시기 바랍니다.나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다.