인트론바이오 분기보고서 (2026.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약(1) 라이센스아웃 계약

보고서 작성일 기준 당사가 체결 중인 라이센스아웃 계약현황은 다음과 같습니다.

1) 계약총괄표 [2026년 03월 31일 현재]

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	총수취금액	진행단계

보톡스 대체재
iN-SIS5
기술이전	엑티브온	한국, 일본, 미국	2025.11.	특허존속기간	(주1)	선급금
2억원	특허권 매각,
당사 개발 중단

신경재생
iN-EYD
기술이전	몰젠바이오	한국, 미국, 유럽	2023.10.	특허존속기간	(주1)	선급금
2억원	특허권매각,당사 개발 중단

엔도리신
SAL200
기술이전	바질리아	북중남미 및 유럽 등	2023.10.	2025.02.19.	(주1)	옵션계약금
CHF750,000	옵션계약
기간종료
[미국 임상2상 승인]

항진균제 iN-EYD
기술이전	이연제약	한국, 미국, 유럽	2021.05.	특허존속기간	(주1)	선급금
5억원	특허권 매각,
당사 개발 중단

신규철분제
e-Heme
기술이전	에스텍파마	한국, 미국, 일본	2019 09.	2022.06.28.	(주1)	선급금 10억원	기술이전 이후,
당사 개발 중단

엔도리신 SAL200
기술이전	로이반트	북중남미 및 유럽 등	2018.11.	2022.06.28.	$982,500,000	선급금
$10,000,000	계약해지 및 권리회수 (주2)
[미국 임상2상 승인]

(주1) 계약 세부내용의 경우, 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않습니다.

(주2) 상기 Roivant (Lysovant)사와 체결한 계약은 2022년 6월 28일 상호 합의의 계약종료를 통해 후보물질에 대한 독점적 권리를 회수하였습니다. 자세한 사항은 ‘2022년 6월 28일 투자판단관련주요경영사항’ 공시를 확인하시기 바랍니다.

(2) 기타 계약

체결일	대상기관	계약의 내용	참조사항

25.05.23	분당서울대학교병원	과학기술자문위원회 AMR 부문 임상기술 자문	-

나. 연구개발활동(1) 연구개발활동의 개요당사는 글로벌 AMR (항생제 내성) 위기 극복을 위한 'First-in-Class' 수퍼박테리아 치료제 개발에 전사적 역량을 집중하고 있는 바이오신약 전문 기업입니다. 아울러, 독보적인 박테리오파지 유전체 편집 기술과 엔도리신 플랫폼을 바탕으로, 마이크로바이옴 항암제 및 차세대 백신 등 인체 면역 분야의 'First-in-Concept' 신약 가치를 실현하며 글로벌 시장을 선도하고 있습니다.

당사 연구소에서는 'AMR 및 면역치료제 혁신신약 개발'을 핵심 목표로 설정하고, 독자적인 itLysin® (잇트리신) 및 IMPA™ 플랫폼 기술을 고도화 하고 있습니다. 특히 시장의 수요를 선제적으로 반영하는 'Business-oriented R'를 통해 단순 연구개발이 아닌, 실질적인 비즈니스 가치를 창출하는 데 매진하고 있습니다.

현재 전 세계적으로 400여 건에 달하는 강력한 특허 포트폴리오를 구축하여 기술 진입 장벽을 확보하였으며, 감염병 치료를 넘어 항암 및 면역 조절 분야로 파이프라인을 공격적으로 확장하고 있습니다. ['인트론 R 연구소' 핵심 플랫폼 기술 모식도]

(2) 연구개발 부서 현황당사의 연구개발 조직인 '인트론 R 연구소’는 미래 성장 동력 확보를 위해 끊임없이 진화하고 있습니다. 2026년 1/4분기 연구부분의 리더십 교체가 있었으며, 2026년 4월에는 급변하는 시장 환경에 적극 대응하고자 관련 조직 개편을 단행한 바, 이를 현 사업보고서에 선제적으로 반영하였습니다.

현재 연구소는 항암면역본부, 스마트파지본부, 항감염본부, 및 중개의학본부의 4대 핵심 분야별 전문 본부 체제로 운영됩니다. 각 본부는 연구의 전문성을 깊게 파고드는 '센터’와 실질적인 상용화를 추진하는 '개발생산팀’으로 유기적으로 구성되어 있습니다. 구체적으로는 항암면역본부 (1센터/1팀), 스마트파지본부 (2센터/3팀), 항감염본부 (2센터/2팀), 중개의학본부 (1센터/3팀)가 각 영역에서 혁신적인 연구 성과를 창출하고 있습니다.

또한, 연구의 효율성을 뒷받침하기 위해 독립적인 '연구행정본부’를 운영하고 있습니다. 이를 통해 연구개발 전반에 걸친 행정 지원은 물론, 성과 활용의 극대화를 도모함으로써 연구 성과가 비즈니스 가치로 빠르게 전환될 수 있는 선순환 구조를 확립하였습니다.

인트론 R 연구소는 itLysin® 기술력을 바탕으로 MRSA, CRE 등 고위험군 AMR 감염병에 대한 혁신적인 치료 솔루션을 개발합니다.

또한, 박테리오파지 엔지니어링 기반의 IMPA™ 기술을 통해 항원 (Ag) 및 표적 (Tg)을 정교하게 탑재하는 플랫폼을 고도화하고 있습니다. 이를 항암제, 차세대 백신, 피하제형 (SC) 전환 기술 등 고부가가치 면역치료 영역에 적용하여 차별화된 신약 파이프라인을 공격적으로 확장하고 있습니다.

[인트론 R 연구소 조직도]

(3) 연구개발 인력현황(단위 : 명)

구분	인원구성	담당업무

인트론
R
연구소	항암면역본부	2	● 차세대 항암 및 면역치료제 혁신 신약 개발
● 글로벌 경쟁력 확보를 위한 차세대 백신 플랫폼 구축

스마트파지본부	11	● 독자적 IMPA™ 플랫폼 기반 신약 파이프라인 확장
● AI 기반 박테리오파지 유전체 편집 플랫폼 기술 고도화
● 동물 헬스케어를 위한 항생제 대체 솔루션 최적화

항감염본부	9	● itLysin® 플랫폼 기술 중심의 항생제 내성(AMR) 치료제 개발
● 엔도리신 및 고부가가치 재조합단백질 제제 개발

중개의학본부	8	● 정밀 의료를 위한 동물용 분자진단 키트 라인업 강화
● 유전자 추출·증폭 등 고기능성 연구용 시약 국산화 및 표준화

연구행정본부	3	● 연구개발 관련 예산, 구매관리 등

합계	-	33	박사	석사	학사

8	25	-

(4) 주요 연구 인력

직위	성명	담당
업무	최종학력 및 경력	주요연구실적

대표이사/
사장	윤성준	연구개발
총괄	서울대 동물자원과학과
(석사)
1996~2000
서울의대 암연구센터
2000~ 현재
인트론바이오	[기술이전실적]
- 균혈증 치료제 (SAL200) 계약체결 (2018)
- 신규 철분소재 e-Heme 계약체결 (2019)
- 항진균제 iN-EYD 계약체결 (2019)
- 심장내막염 치료제 (SAL200) 옵션계약체결 (2023)
- 보톡스대체재 iN-SIS5 계약체결 (2025)
[특허실적]
- Antibacterial protein having strong activity to Staphylococci including Staphylococcus aureus (US18/995,384)
- 기타 400여건 특허
[논문실적]
- A phase 1 study to evaluate the safety and pharmacokinetics following administration of single and multiple doses of the anti-staphylococcal lysin, LSVT-1701, in healthy adult subje cts. Antimicrob. Agents Chemother. 66(3): e01842-21, 2022
- 기타 24편 SCI 해외학술지

전무/
부서장
(연구소장)	박장준	항암면역
본부	Vanderbilt 대학 면역학
(박사)
2004~2008
Johns Hopkins Post-Dr
2015~2021
Arbutus Biopharma
2021~2025
이수앱지스
2025~ 현재
인트론바이오	[기술이전실적]
- 파바갈(Fabagal, 파브리병 치료제):해외 진출: 러시아 및 CIS 지역 파트너사인 '페트로박스(Petrova x)'에 기술 수출 및 완제품 공급 계약을 체결(2021)
- ISU104(ErbB3 타깃 항암제)는 미국 ARC 업체(비밀 유지사항)에 기술이전 (2023)
[논문실적]
- Jang-June Park, et. al., Checkpoint inhibition through small molecule-induced internalization of programmed death-ligand 1 (PD-L1). Nature Communication Article number:1222(2021)
- 기타 24편 SCI 해외학술지

이사/
본부장	손지수	스마트파지
본부	서울대 동물자원과학과
(박사)
2010~2013
서강대 기초연 Post-Dr
2014~ 현재
인트론바이오	[특허실적]
- Compositions and methods for inhibiting the proliferation of pathogenic Escherichia coli (US1 1,583,565)
- 기타 200여건 특허
[논문실적]
- Specific bacteriophage of Bordetella bronchiseptica regulates B. bronchiseptica-induced mIcroRNA expression profiles to decrease inflammation in swine nasal turbinate cells. Genes Genomics. 42: 441-447, 2020.
- 기타 25편 SCI 해외학술지

이사/
본부장	김영현	항감염
본부	Leiden 대학 면역혈액학
(박사)
2014~2017
Michigan Post-Dr
2017~2021
메디톡스
2022~ 2025
리비움
2026~ 현재
인트론바이오	[기술이전실적]
- 염증성장질환 치료제 (LIV001) L/O 계약체결 (2025)
- Dextramer in situ visualization 기술이전 (2008)
[특허실적]
- Lactobacillus plantarum microorganisms with anti-cancer activity, composition comprising the same and method for preventing or treating cancer. (JP7599085)
- 기타 34여건 특허
[논문실적]
- Survival signal REG3-α prevents crypt apoptosis to control acute gastrointestinal graft-versus-host disease. Journal of Clinical Investigation, 1;128(11):4970-4979, 2018.
- 기타 20편 SCI 해외학술지

부장/
본부장	최윤혁	중개의학
본부	호서대 융합공학
(박사)
2002~2005
한동대 생명과학연구소
2005~ 현재
인트론바이오	[특허실적]
- Method for detecting target nucleic acid via accumulative amplification of template, target and signal (KR101802453B1)
- 기타 6건 특허
[논문실적]
- Application of multiplex realtime PCR detection for hemorrhagic fever syndrome viruses. Journal of infection and public health, 16(12), 1933?1941, 2023
- 기타 2편 SCI 해외학술지

다. 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

과 목	제28기 1분기	제27기	제26기

비용의
성격별 분류	원 재 료 비	108	615	351

인 건 비	671	2,294	2,014

감 가 상 각 비	146	705	617

위 탁 용 역 비	239	791	285

기 타	74	250	211

연구개발비용 계	1,238	4,655	3,478

(정부보조금)	-	-	-

보조금 차감 후 금액	1,238	4,655	3,478

회계처리내역	판매비와 관리비	1,238	4,655	3,478

제조경비	-	-	-

회계처리금액 계	1,238	4,655	3,478

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	65.7%	81.1%	54.2%

라. 연구개발실적※ 투자유의사항

신약으로 개발중에 있는 약물이 개발단계를 거쳐 임상시험을 통과하고 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정, 또는 기술이전 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 임상계획 또는 상업화계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 존재합니다. 본 자료에 기재된 개발 단계 및 향후 일정은 당사의 전략적 목표를 바탕으로 작성되었습니다. 다만, 모든 바이오 신약 개발은 전임상단계 및 임상 시험 단계에서 예기치 못한 지체나 부적합 결과가 발생할 수 있으며, 이는 최종 승인 실패로 이어질 위험이 있습니다. 또한, 본 자료에 포함된 미래 전망치는 시장 환경 변화 및 규제 기관의 승인 과정에 따라 실제 결과와 다를 수 있습니다. 투자자께서는 당사가 공시하는 공식 보고서와 보도자료를 수시로 확인하시어 최신 정보를 바탕으로 판단하시기 바랍니다.

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

당사는 혁신적인 itLysin® 및 IMPA™ 플랫폼 기술을 바탕으로 다수의 바이오 신약 파이프라인 개발에 매진하고 있습니다. 또한, PCR 및 RT-PCR 등 기술력을 기반으로 한 분자진단제의 상용화를 통해 사업 포트폴리오를 다각화하고 있습니다.

1) itLysin® 플랫폼 기술기반의 바이오신약 개발

itLysin® 플랫폼의 모태는 박테리오파지 (Bacteriophage)라는 바이러스입니다. 박테리오파지는 세균을 숙주로 삼아 증식한 뒤, 밖으로 나오기 위해 세균의 세포벽을 파괴하는데, 이때 사용하는 효소가 바로 '엔도리신 (Endolysin)’입니다. 이러한 엔도리신은 세균 세포벽의 주요 성분인 펩티도글리칸 (Peptidoglycan) 결합을 직접 절단하고, 세포벽이 허물어진 세균은 내부의 높은 삼투압을 견디지 못하고 터져서 즉각 사멸하게 되는 것입니다.

당사에서는 단순히 자연 상태의 효소를 쓰는 것이 아니라, 이를 'AI 기반으로 공학적으로 설계 (Engineering)’하고 있습니다. 이를 통해, 특정 세균만을 골라 공격하도록 설계할 수 있어, 유익균은 살리고 유해한 원인균만 제거하는 정밀 타격이 가능하며, 기존 항생제는 세균의 대사 과정을 방해하는 방식이라 세균이 변이를 통해 내성을 갖기 쉽지만, itLysin®은 세포벽을 물리적으로 파괴하기 때문에 내성 발생 가능성이 현저히 낮습니다. 이를 통해, 항생제가 효과를 내기까지 수 시간에서 수일이 걸리는 것과 달리, itLysin®은 접촉 즉시 세포벽을 분해하여 수분~수십 분 내에 살균 효과를 보이는 특성이 있습니다.

당사는 이러한 itLysin®플랫폼 기술을 통해 다수의 바이오신약을 개발하고 있습니다.

[개발명] : SAL200 기반 심내막염 치료제 개발 (SAL200 Endocarditis therapeutics)

구분	바이오신약 (엔도리신 기반 항균제)

적응증	● 메티실린 감수성 및 내성 황색포도상구균 ( Staphylococcus aureus)에 의한 감염성 심내막염 (infective endocarditis) 및 균혈증

작용기전	● 박테리오파지 유래 엔도리신의 enzymatic hydrolysis 작용을 통해 황색포도상구균의 세포벽 (Peptidoglycan)을 물리적으로 파괴하는 작용기전

제품개발의의	● MRSA, VRSA 등 다제내성균 (MDR)에 대해 즉각적인 살균 효능을 발휘하며, 심장 판막 등에 형성된 바이오 필름 제거에 탁월한 First-in-class 치료제임
● 기존 항생제의 치료 한계를 극복하여 고위험군 환자 (심내막염)의 치사율 감소가 기대되며, 글로벌 Unmet Need가 매우 높은 중증 감염 질환을 타깃으로 하여 높은 시장성을 확보함

진행경과	● 국내 임상 1a, 1b 및 환자 대상 2a상 완료
● 미국 FDA 임상 2b상 IND 승인 획득
● 미국 UCLA Lundquist Institute에서 수행한 토끼 좌측 심내막염 (LSIE) 모델에서 완전 멸균 효능 입증
● SAL200 제조수율 제고를 위한 발효 공정 개량 완료

향후계획	● 글로벌 제약사 대상 기술수출 (L/O)
● 글로벌 파트너사와 임상 2상 공동개발 추진
● SAL200 제조수율 제고 및 batch 간 variation 최소화 관점에서의 세포회수 및 정제공정 개량 추진

경쟁제품	● 큐비신 (Cubicin: Daptomycin, MSD 사), 반코마이신 (Vancomycin HCl, Eli Lilly 사) 등 기존 항생제

관련논문 등	● A Phase 1 Study To Evaluate Safety and Pharmacokinetics following Administration of Single and Multiple Doses of the Antistaphylococcal Lysin LSVT-1701 in Healthy Adult Subjects (Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 2022, 15;66(3):e0184221)
● Pharmacokinetics and Tolerance of the Phage Endolysin-Based Candidate Drug SAL200 after a Single Intravenous Administration among Healthy Volunteers (Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 2017, 24;61(6):e02629-16)
● Antibacterial properties of a pre-formulated recombinant phage endolysin, SAL-1 (International Journal of Antimicrobial Agents, 2013, 41(2):156-61)

기타	● 다양한 Staphylococcal 감염증 대상 itLysin® 플랫폼 적용

[개발명] : SAL200 기반 비강 황색포도상구균 탈집락화 치료제 개발 (SAL200 Nasal SA Decolonization)

구분	바이오신약 (국소 도포용 항균 단백질)

적응증	● 수술 전 환자 및 의료진의 비강 내 황색포도상구균 ( S. aureus) 제거를 통한 병원 내 감염 예방

작용기전	● 비강 내 서식하는 황색포도상구균의 세포벽 (Peptidoglycan)을 직접 가수분해함으로써 빠르고 선택적으로 제거

제품개발의의	● 기존 예방제인 무피로신 (Mupirocin)에 대한 내성균 증가 문제를 해결할 수 있는 혁신적인 대안
● 병원 내 2차 감염 방지를 통한 의료 비용 절감 및 환자 안전성 제고

진행경과	● 국내 식품의약품안전처 (MFDS)에 임상 1/2a상 IND 신청 완료
● 현재 식약처 보완 요구사항에 따른 CMC (제조품질관리) 및 임상 프로토콜 최적화 데이터 제출 중
● 전임상 수준에서 탈집락화 효능 확인

향후계획	● 식약처 IND 승인 후 국가 R 과제 기반 임상 진행 및 조기 상업화 기반 마련
● 무피로신 내성균을 대상으로 한 동물 유효성 시험 자료 확보

경쟁제품	● 박트로반 나잘 (Bactroban Nasal: Mupirocin calcium 연고, GSK 사)

관련논문 등	● The Efficacy of Intranasal Administration of the Recombinant Endolysin, SAL200, in a Lethal Murine Staphylococcus aureus Pneumonia Model (Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 2019, 63(4):e02009-18)
● Antibacterial properties of a pre-formulated recombinant phage endolysin, SAL-1 (International Journal of Antimicrobial Agents, 2013, 41(2):156-61)
● Preclinical Safety Evaluation of Intravenously Administered SAL200 Containing the Recombinant Phage Endolysin SAL-1 as a Pharmaceutical Ingredient (Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 2014, 58(4):2084-8)

기타	● 예방적 항균 시장으로 확장 가능한 전략적 파이프라인

[개발명] : PKL200 장내 CRE 탈집락화 치료제 개발(Intestinal CRE decolonization agent)

구분	바이오신약 (그람음성균 타깃 엔도리신)

적응증	● 중환자실 입원, 면역 저하 및 수술 전후 등 감염 고위험군의 카바페넴 내성 장내세균목 (CRE) 보균 상태 해소 및 장내 탈집락화 (Intestinal Decolonization)

작용기전	● 위장관 (GI tract) 내에서 국소적으로 작용하며, 그람음성균 특유의 외막 (Outer Membrane)을 효과적으로 투과하여 세포벽 (Peptidoglycan)을 직접 가수분해함으로써 장내 유익균 영향 없이 타깃 유해균만을 사멸시킴

제품개발의의	● 최근 급증하는 CRE 감염의 전파를 차단하고, 패혈증 등으로의 이행을 방지하는 차세대 항균 치료제
● 발병 후 투여하는 사후 치료를 넘어, 원인균을 사전에 제거하는 선제적 예방 (Prophylaxis) 포지셔닝을 지님
● 장내 마이크로바이옴의 정상 생태계 보호와 동시에 특정 내성균만 제거하는 고도의 선택성 보유

진행경과	● 그람음성균 타깃 엔도리신 대상 단백질 설계 및 in vitro 효능 검증으로 유효 API 후보물질 도출 진행 중

향후계획	● 생체 내성 극복 그람음성균 타깃 후보 API의 기술 고도화 진행
● 위장관 국소 도달에 특화된 후보 API의 장내 환경 (위산, 소화효소, 장관 등) 안정성 및 전달 기술 연구 진행
● 전임상 데이터 확보 및 글로벌 파트너링을 통한 공동 연구 추진

경쟁제품	● 선택적 CRE 탈집락화 치료제 부재 (미충족 시장)
● 자비쎄프타주 (Zavicefta: Ceftazidime/avibactam, 화이자) 등 중증 CRE 감염증 타깃 광범위 베타-락탐 병용 항생제

관련논문 등	● Engineered endolysin of Klebsiella pneumoniae phage is a potent and broad-spectrum bactericidal agent against "ESKAPEE" pathogens (Frontiers in Microbiology, 2024, 9:15:1397830)
● Endolysins and membrane-active peptides: innovative engineering strategies against gram-negative bacteria (Frontiers in Microbiology, 2025, 3:16:1603380)
● Characterization of phage resistance and phages capable of intestinal decolonization of carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae in mice (Communications Biology, 2022, 13;5(1):48)

기타	● 감염 예방 중심의 새로운 치료 패러다임 제시

[개발명] : GN200 그람음성균 유래 전신 감염증 치료제 개발

구분	바이오신약 (그람음성균 타깃 엔도리신)

적응증	● 다제내성 녹농균 ( Pseudomonas aeruginosa) 등 그람음성균 유래 전신 감염증 (패혈증) 및 중증 호흡기 감염증

작용기전	● 지능형 전구약물 (Prodrug) 시스템으로 혈중 안정성을 유지하며 타깃 감염 부위에 도달한 후, 특이 효소에 의한 링커 절단으로 선택적 활성화되어 그람음성균의 세포외막 투과 및 세포벽을 직접 파괴하는 작용기전

제품개발의의	● 혈중 안정성을 유지하다 감염 부위에서만 선택적으로 활성화되는 스마트 딜리버리 시스템을 통해 치료 효율을 극대화하고 전신 부작용을 최소화함
● 기존 항생제와 차별화된 물리적 가수분해 기전으로 다제내성균에 대해 즉각적인 살균 효과를 발휘함.
● 콜리스틴 (Colistin) 등 기존 항생제가 가진 심각한 신독성 문제를 해결할 수 있는 안전한 바이오 신약임

진행경과	● 그람음성균 타깃 엔도리신의 'Linker-Cleavage 시스템’ 검증 및 생체 내 활성 검증 진행 중

향후계획	● 생체 내 효능 및 안정성 데이터 확보를 통한 itLysin® 플랫폼 기술 고도화
● 후보 API의 혈중 반감기 연장 및 감염 병변 내 전달 기술 연구 최적화
● 전임상 데이터 확보 및 글로벌 파트너링을 통한 공동 연구 추진

경쟁제품	● 콜리스틴 (Coly-Mycin M: 콜리스틴 (Colistin), Pfizer사)

관련논문 등	● Design SMAP29-LysPA26 as a Highly Efficient Artilysin against Pseudomonas aeruginosa with Bactericidal and Antibiofilm Activity (Microbiol Spectr, 2021, 22;9(3):e0054621)
● Art-175 Is a Highly Efficient Antibacterial against Multidrug-Resistant Strains and Persisters of Pseudomonas aeruginosa (Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 2014, 58(7):3774?3784)
● Tumor imaging by means of proteolytic activation of cell-penetrating peptides (PNAS 2004, 101(51):17867-72)

기타	● 중증 난치성 감염의 생존율 극대화를 위한 지능형 표적 치료 패러다임 제시

[개발명] : SSL2200 기반 젖소 유방염 치료제 개발

구분	동물의약품 (바이오 항균제)

적응증	● 황색포도상구균 ( S. aureus)에 의한 젖소 유방염 (Bovine Mastitis) 치료 및 예방

작용기전	● AI 기반 단백질 재설계를 통해 생체 내 환경의 한계를 극복한 특화 엔도리신으로서, 황색포도상구균 세포벽 (Peptidoglycan)을 즉각적으로 가수분해 (Enzymatic hydrolysis)하여 강력한 물리적 사멸을 유도함

제품개발의의	● 항생제 사용 시 발생하는 우유 내 잔류 문제 및 휴약 기간 (Withdrawal period) 손실을 획기적으로 개선
● 엔도리신의 생체 내 활성 소실을 극복한 고성능 동물용 신약

진행경과	● MSD Animal Health와의 필드 테스트를 통해 생체 내(Raw milk) 억제 환경에서의 항균 활성 한계 확인
● 표현 전하 조절로 우유 카제인 간섭을 개량한 엔도리신 후보 API 확보

향후계획	● AI 단백질 공학 기술 도입으로 생체 내 활성이 유지되는 차세대 개량형 엔도리신 구조 고도화 연구 착수
● 국가 R 지원 사업 (산업통산부, 과기부, 농식품부 등) 통한 연구과제 추진

경쟁제품	● Spectramast LC (세프티오퍼 염산염 (Ceftiofur hydrochloride, 3세대 세파계, Zoetis 사)
● 포뮬러 A-34 (페니실린 G, 아목시실린 (Penicillin G, Amoxicillin 등), MSD animal health 사)

관련논문 등	● Evaluation and characterization of lytic phages and their recombinant endolysins for control of Staphylococcus aureus aiming to mitigate bovine mastitis (Microbial Pathogenesis, 2025, 199:107188)
● Chimeric phage lysins act synergistically with lysostaphin to kill mastitis-causing Staphylococcus aureus in murine mammary glands (Applied and Environmental Microbiology (AEM), 2012, 78(7):2297-305)
● Preliminary treatment of bovine mastitis caused by Staphylococcus aureus , with trx-SA1, recombinant endolysin of S. aureus bacteriophage IME-SA1 (Veterinary Microbiology, 2016, 15:191:65-71)

기타	● AI 기반 신약 개발 역량이 집중된 프로젝트

2) IMPA™플랫폼 기술기반의 바이오신약 개발

IMPA™ (Intelligent Modular Phage Assembly) 플랫폼은 당사가 보유한 차세대 박테리오파지 엔지니어링 기술입니다.

앞서 설명드린 itLysin®이 박테리오파지에서 유래한 '효소 (엔도리신)'를 활용하는 기술이라면, IMPA™ 는 '박테리오파지 바이러스 입자 자체'를 정밀하게 설계하고 개조하여 치료제로 만드는 로봇 공학적 플랫폼이라고 할 수 있습니다.

당사는 이러한 IMPA™ 플랫폼 기술을 통해서, '전달체'로서의 박테리오파지를 엔지니어링하고 있으며, 이는 박테리오파지의 외막 (Capsid)이나 꼬리 (Tail) 부분에 우리가 원하는 '특정 단백질이나 약물’을 자유자재로 붙이는 (Payload) 기술이라고 할 수 있겠습니다. 당사는 다수의 AI 유전 공학적 설계를 기반하고 있으며, 때에 따라 CRISPR/Cas 유전자 편집기술 및 Pseudotyping 기술 등을 사용하여 파지의 유전자를 편집하고 있습니다.

IMPA™ 플랫폼 기술을 적용하게 되면, Dual Targeting (이중 표적 치료)이 가능하며, 이는 박테리오파지 본연의 기능으로 나쁜 세균을 직접 죽이는 동시에, 탑재된 단백질 (Payload)이 추가적인 치료 효과 (예: 염증 완화, 독소 무력화)를 내는 일석이조의 효과를 가지게 됩니다.

당사는 AI 및 멀티오믹스를 활용하여, 1만 개 이상의 파지 데이터베이스 (ip-Virtual BR Bank)를 AI로 분석하여, 어떤 파지가 치료제 제조에 가장 적합한지 최적의 모델을 찾아내고 있으며, 기존 기술로는 붙이기 힘들었던 크기가 큰 단백질이나 여러 종류의 약물을 동시에 파지 표면에 노출시킬 수 있습니다.

IMPA™ 플랫폼 기술은 다양한 영역으로 확장되고 있으며, 차세대 바이오신약 기술로 자리잡을 것 입니다. 일예로, 마이크로바이옴 항암제 분야로, 암을 유발하거나 악화시키는 특정 장내 세균을 제거하면서, 동시에 면역 활성 물질을 전달해 암을 치료하게 됩니다. 또한, 차세대 백신으로 기술을 발전시키고 있는데, 즉 파지 표면에 바이러스 항원을 노출시켜 안전하고 효과적인 백신 플랫폼으로 활용할 수 있습니다. 아울러, 난치성 감염 질환의 경우, 세균이 내뿜는 유전 독소 (Genotoxin)까지 함께 잡는 정밀 치료제 개발에 활용할 수 있습니다.

이처럼, 당사는 박테리오파지를 자유자재로 편집하여 필요한 바이오신약을 개발하고 있으며, 파지의 머리 또는 꼬리 부분에 항암 성분, 백신 항원, 혹은 독소 중화 펩타이드 등을 '탑재'해 나가고 있습니다.

[개발명] : ASF 백신 개발

구분	바이오신약 (ASF 백신 개발)

적응증	● 만성 감염병 또는 고형암 (강력한 CD8 T세포 면역반응이 필요한 질환)

작용기전	● cDC1 타겟팅: Phage tail에 부착된 XCL1이 cDC1의 XCR1 수용체에 결합하여 항원을 선택적으로 전달함.
● 면역 활성화: 캡시드 내부의 CpG (TLR9 agonist)가 Endocytosis 후 TLR9을 자극하여 cDC1의 성숙과 IL-12 분비를 유도함.
● 교차 제시: 캡시드 표면의 항원 에피토프가 cDC1 내에서 가공되어 MHC class I을 통해 CD8 T세포에 제시됨.
● 메모리 형성: 높은 항원 밀도와 CpG 효과를 통해 Memory CD8 T cell의 분화 및 장기 면역을 유도함.

제품개발의의	● 생백신의 안전성 문제와 사백신의 낮은 효능을 동시에 극복하기 위한 전략임. 전문 항원제시세포 (cDC1) 타겟팅을 통해 돼지 체내에서 장기적인 방어 면역 (Memory T cell)을 형성함으로써 변이주에 대한 교차 방어력을 극대화하고자 함.

진행경과	● 박테리오파지 기반 엔지니어링 설계 진행: XCL1-Tail fiber 융합 및 캡시드 내 CpG 탑재

향후계획	● FFAR (Foundation for Food Agriculture Research) 신청
● In silico 에피토프 스크리닝: ASF 바이러스 주요 단백질 (p72, p54, p30 등) 대상 돼지 MHC (SLA) 결합 친화도 및 면역원성 예측 → 후보 항원 에피토프의 Wet-lab 스크리닝 (ELISpot, ICS 등) 및 최종 후보 선정
● XCL1-Tail fiber 단백질의 발현 및 XCR1 수용체 결합능 검증
● 캡시드 내 CpG 탑재 효율 최적화 및 안정성 평가
● In vitro 수준에서의 cDC1 타겟팅 및 T세포 활성능 확인

경쟁제품	● 기존 유전자 결손 생백신 후보주 (ASFV-G-ΔI177L 등)
● 다국적 기업의 adenovirus/alpha-virus 벡터 기반 백신

관련논문 등	● Targeting Xcr1 on Dendritic Cells Rapidly Induce Th1-Associated Immune Responses That Contribute to Protection Against Influenza Infection (Front. Immunol., 2022)
● Shaping and reshaping CD8+ T-cell memory (Nat Rev Immunol. 2008)
● Characterization of the Protective Cellular Immune Response in Pigs Immunized Intradermally with the Live Attenuated African Swine Fever Virus (ASFV) Lv17/WB/Rie1 (Vaccines 2024)

기타	-

[개발명] : 박테리오파지 기반 대장암 대응 제제 개발

구분	바이오신약 (인체 대상 박테리오파지 기반 의약품)

적응증	● Microsatellite Stable (MSS) CRC (미소부수체 안정형 대장암)

작용기전	● 대장암 유발 독소인 colibactin을 제어함과 동시에 colibactin을 분비하는 pks+ 대장균에 특이적 항균력을 발휘하여, 정상 미생물총에 대한 영향은 최소화하면서 표적 균주만을 선택적으로 용균시키는 이중 표적 제어 제제

제품개발의의	● 정상 장내 미생물총에 대한 영향을 최소화하면서 대장암 발생의 초기 원인 중 하나인 pks+ 대장균을 표적화할 수 있어, 원인균 기반의 차세대 대장암 예방 및 치료 플랫폼으로의 확장 가능성이 높음.

진행경과	● 이중 표적 제어용 API (TgC-Phage E) 확보 완료
● in vitro efficacy, stability 데이터 확보 완료
● 대장암 모델 동물 대상 비임상 시험 진행 중

향후계획	● 독성 비임상 시험
● PK/PD 시험

경쟁제품	● 5-Fluorouracil (5-FU, JW중외제약, Korea)
● Avastin® (Roche, Swiss), Erbitux® (Merck KGaA, Germany)
● Fecal Microbiota Transplantation

관련논문 등	● Contribution of pks+ Escherichia coli to Colon Carcinogenesis (Microorganisms, 2024. 12(6):1111)
● Contribution of pks+ E. coli mutations to colorectal carcinogenesis (Nature Communications, 2023. 14(1):7827)

기타	-

[개발명] : 스마트 박테리오파지 플랫폼 기술 및 제제 개발

구분	바이오신약 (인체/동물 대상 면역 및 마이크로바이옴 정밀제어 제제)

적응증	● 바이러스 매개 감염증 (ASF, Flu, FMD 등)
● 양계/양돈 대장균증 (Avian/Swine colibacillosis)

작용기전	● 박테리오파지 유전체 내 면역반응 유도 유전자를 도입하거나 외막, 꼬리섬유에 표적 항원 또는 기능성 소재를 표지하여 유해 바이러스와 세균성 매개 감염 질환을 예방 및 처치에 활용.
● 체액성, 세포성 면역 선택적 제어 및 혈청형, 변이주에 교차/광범위 항균 활성을 갖는 개량형 박테리오파지를 활용한 면역 및 마이크로바이옴 조절.

제품개발의의	● 자연으로부터 분리한 박테리오파지의 한계점 (면역 반응, 숙주 저항성, 항균 범위 등)을 유전적 개량을 통해 신기능 부여 및 성능 강화 가능.

진행경과	● CRISPR/Cas 및 recombination system을 이용한 outer capsid (Soc, Hoc, gp10 등) display 기술 확립 완료
● Tail fiber core RBD (Receptor binding domain) mutant library 구축 완료
● Pseudotyping을 위한 C1Δgp38 mutant 확보 완료
● 숙주 receptor 규명 완료
● 박테리오파지 주요 숙주 receptor 변이주 개발 완료

향후계획	● BHR (Broad Host Range) 박테리오파지 API 선발
● 백신 carrier 활용 검증 (non-replication host 개발)
● 박테리오파지 숙주 receptor profiling

경쟁제품	● SuiShot® ASF-X (중앙백신연구소, Korea)
● BAFACOL® (Proteon Pharmaceuticals, Poland)
● BIOTECTOR®양계 (CJ 제일제당, Korea)

관련논문 등	● Reprogramming bacteriophage host range: design principles and strategies for engineering receptor binding proteins (Current Opinion in Biotechnology, 2021. 68:272-281)
● Evaluation of the vaccine candidate ASFV-MEC-01: safety, efficacy, transmission dynamics, and assessment of reversion to virulence (Emerging Microbes Infections, 2026. 15(1):2608395)
● Application of UPWr_E124 phage cocktail for effective reduction of avian pathogenic Escherichia coli in mice and broiler chickens (Veterinary Microbiology, 2025. 302:110398)

기타	-

[개발명] : 차세대 박테리오파지 유래 Hyaluronidase 개발

구분	바이오신약 (인체 대상 재조합 단백질 기반 의약품)

적응증	● 조직 투과성 개선 및 약물 확산 촉진

작용기전	● 세포외기질 (Extracellular matrix)의 주요 구성 성분인 hyaluronic acid를 분해하여 조직 내 점성을 감소시키고 일시적으로 조직 투과성을 증가시킴으로써, 약물의 확산과 흡수를 촉진하며, 피하 또는 국소 투여 시 유효성분이 보다 넓고 깊게 분포될 수 있도록 하여 치료 효율을 향상시킴.

제품개발의의	● 기존 약물의 조직 침투 한계를 개선하여 약물 전달 효율을 높이고 치료 효과를 극대화함으로써, 항암제, 항체 의약품 및 국소 치료제와 병용 시 투여 편의성과 치료 효율을 동시에 향상시킬 수 있는 차세대 약물 전달 플랫폼으로서 활용 가능성이 높음.

진행경과	● 비임상 시험을 통한 유효성 시험 완료
● Truncated derivatives 제작 및 활성 특성화 데이터 확보 중

향후계획	● 신규 compact truncated derivative 제작 (≤50 kDa)
● Truncated derivative API 선발, 비임상 시험 및 제형 확보

경쟁제품	● Hylenex®(Halozyme Therapeutics, USA)
● TERGASE® (알테오젠, Korea)

관련논문 등	● Identifying a predictive relationship between maximal flow rate and viscosity for subcutaneous administration of macromolecules with recombinant human hyaluronidase PH20 in a miniature pig model (Drug Delivery, 2023. 30(1):2252999)
● Safety of recombinant human hyaluronidase PH20 for subcutaneous drug delivery (Expert Opinion on Drug Delivery, 2021. 18(11):1673)
● Bacteriophage hyaluronidase effectively inhibits growth, migration and invasion by disrupting hyaluronan-mediated Erk1/2 activation and RhoA expression in human breast carcinoma cells (Cancer Letters, 298(2):238)

기타	-

[개발명] : 발포형 박테리오파지 칵테일 제제 개발

구분	바이오신약 (동물 대상 박테리오파지 기반 항생제 대체재)

적응증	● 양계/양돈 대장균증 및 괴사성장염 (Avian/Swine Colibacillosis, Necrotizing Enterocolitis)

작용기전	● 양계/양돈 농가에서 문제시 되고 있는 주요 균종 (살모넬라, 대장균, 클로스트리디움 퍼프린젠스)에 항균력을 갖는 박테리오파지 포함 발포정은 음수에 처치 및 급이 하여 해당 균에 의한 질환을 예방하고자 함.

제품개발의의	● 생균제 함유 사료첨가제는 온도 변화에 민감하고, 장기 보관 시 유효성분의 실활로 인한 성능 저하가 초래되는데, 발포정은 이러한 문제점 해결에 더하여 사용자 편의성이 강화된 제품임. 또한, 세계 최초 박테리오파지 기반 발포정이라는 점에서 의의가 있음.

진행경과	● 발포 제형 연구 개발 및 최적화 완료
● 단기 가속 조건/장기 보관 안정성 시험 완료
● 농장 현장 적용 시험 진행 중

향후계획	● 발포정 대량 생산 시스템 구축
● 성능 강화 신제품 개발 및 양어/양식 분야 판로 확장

경쟁제품	-

관련논문 등	● Recent advances in the technology of effervescent tablets: lessons learned and future perspectives, RSC Pharmaceutics, Volume 2, Issue 1, 2024, Pages 8-18, ISSN 2976-8713
● Bacteriophage cocktail in drinking water suppresses systemic avian pathogenic Escherichia coli infection and pathology in laying hens (Current Research in Microbial Sciences, Volume 10, 2026, 100569, ISSN 2666-5174)

기타	-

[개발명] : Microalgae 기반 항균 활성 제제 개발

구분	바이오신약 (인체/동물 대상 미세조류 기반 바이오 의약품)

적응증	● 스킨케어, 부스터 (피부 질환 유해균, 여드름 제어) 및 경제 동물 세균성 감염증 (Salmonellosis, Staphylococcal infections)

작용기전	● 박테리오파지 유래 개량형 항균단백질 발현 미세조류는 표적 세균 세포벽의 펩티도글리칸을 특이적으로 분해 및 세포를 빠르게 용해시킴. 피부 트러블 유발 및 질환의 주요 원인균을 선택적 제어함으로서 염증 완화 기능의 스킨케어 및 부스터로 활용 가능함. 또한, 경제 동물의 생산성 저하를 야기하는 유해균을 효과적으로 사멸시켜 질환 예방 및 처치 목적으로 사용 가능함.

제품개발의의	● 미세조류는 자체 단백질 함량이 높아 재조합 단백질 대량 생산에 유리하며, 체내 유익한 여러 생리활성물질을 지니고 있어 별도 정제 없이 whole-cell 형태로 제품화 가능함. 대장균 활용 재조합 단백질 생산 시스템 대비 생산성과 경제성 측면에서 유리하기에, 산업화와 시장 확대에 기여할 수 있음.

진행경과	● 미세조류 ( Arthrospira, Chlamydomonas) 형질전환 기술 확립 및 형질전환체 확보
● Whole-cell lysate의 재조합 단백질 생산량, 활성 확인 완료
● 화장품 제형 내 whole-cell lysate 재조합 단백질 활성 및 보관 안정성 시험 완료

향후계획	● 미세조류 대량 배양 공정 개발 및 시스템 구축
● 미세조류 기반 whole-cell protein 제품화

경쟁제품	● Staphefekt (Micreos, Netherlands)
● Endolysin Protein, Enterobacteria phage T4, Recombinant (TargetMol Chemicals inc., USA)

관련논문 등	● Chlamydomonas reinhardtii as a viable platform for the production of recombinant proteins: current status and perspectives (Plant Cell Rep, 2012, 31, 479?494).
● Efficient recombinant protein production and secretion from nuclear transgenes in Chlamydomonas reinhardtii (J Biotechnol, 2013, 20, 167, 2, 101-10)
● Development of spirulina for the manufacture and oral delivery of protein therapeutics (Nature Biotechnology, 40, 6, 956-964)

기타	-

3) 분자진단제 등 기타

당사 '인트론 R 연구소’ 중개의학본부에서 주로 담당하고 있는 분자진단 (Molecular Diagnostics, MDx) 사업은 '현실적 수익 창출'과 '미래 가치‘를 동시에 확보하는 R 전략하에서 진행되고 있습니다.

당사의 분자진단 기술력은 단순한 키트 제조를 넘어, 핵심 소재부터 자동화 시스템에 이르는 '수직 계열화된 플랫폼'이라는 점에 기술적 차별성이 있습니다.

당사는 유전자 증폭의 효율을 극대화하는 독자적인 소재와 설계 기술을 보유하고 있습니다. 극소량의 유전 물질 (DNA/RNA)도 놓치지 않고 증폭시키는 고감도 분자진단 핵심 소재입니다. 검체 내 불순물로 인한 간섭을 최소화하여 위음성 (가짜 음성) 가능성을 혁신적으로 낮춘 것이 특징입니다. 독자적 프라이머 (Primer)를 설계하고 있으며, 이는 유전자 진단의 정확도를 결정짓는 프라이머 설계에 있어 당사만의 기술을 적용, 타겟 유전자에 대한 결합력은 높이고 비특이적 반응은 차단하여 진단의 정밀도를 보장하고 있습니다.

아울러, 단순 유전자 시약을 넘어, 진단 프로세스 전체를 표준화하는 시스템 플랫폼을 구축하고 있습니다. FaSTARprep96 (자동화 핵산 추출)은 Rotary Mixing 방식을 적용하여 20분 이내에 98% 이상의 높은 회수율로 핵산을 추출합니다. 이는 대량 검사가 필요한 현장에서 운영 효율성을 극대화하고 있으며, 당사는 'LiliF' 브랜드를 통해서 사업 포트폴리오를 다각화 해 나가고 있습니다.

[개발명] : 글로벌 방역 표준 대응형 ASF 고감도 분자진단 기술 개발

구분	산업동물 질병 모니터링 제품 개발

적응증	● 아프리카돼지열병(ASFV)

작용기전	● 가축 방역 현장에서 채취한 검체(혈액, 조직 등)로부터 ASFV를 검출하기 위해 고도로 보존된(Conserved) p72 유전자를 표적 타겟으로 하여 Real-time PCR법을 통해 정성적으로 검출함.

제품개발의의	● 백신 부재로 인해 '조기 확진 후 살처분'이 유일한 대응책인 ASF 방역 체계에서, 고위험성 전염병 진단 기술의 국산화를 통해 방역 주권 및 국가 예산 절감에 기여함.
● 시약 조제 과정을 생략한 완전 혼합형 제형(All-in-one)을 채택하여, 사용자 숙련도에 따른 분석 오차를 배제하고 야외 현장에서도 실험실 수준의 결과 재현성을 보장함.
● 현장 대응력에 특화된 제품 구성을 통해 긴박한 방역 현장에서의 의사결정 속도를 높이고, 글로벌 조달 시장 진입을 위한 기술적 신뢰도를 확보함.

진행경과	● 2024.01 : Master mix 타입 품목허가 완료
● 2025.11 : 현장 편의성 및 데이터 신뢰성 확보를 위한 제형 최적화 완료
● 2026.01 : 동물용 체외진단의료기기(3등급) Premix 타입 품목허가 승인

향후계획	● 국내 국가 방역기관 공급 확대 및 동남아/동유럽 등 ASF 상시 발생국 대상 글로벌 마케팅 추진

경쟁제품	● VDx® ASFV Real-time PCR (메디안디노스틱)
● ADIAGENE ADIAVET™ (바이오메리외)

관련논문 등	● Fernandez-Pinero, J., et al. (2013). "Molecular diagnosis of African Swine Fever by a new real-time PCR using universal probe library." Transbound. Emerg. Dis., 60, 48?58.
● WOAH Manual (2023). Chapter 3.9.1. African swine fever (Infection with African swine fever virus):

기타	-

[개발명] : 고위험성 AIV 신속 감별진단 기술 개발

구분	산업동물 질병 모니터링 제품 개발

적응증	● 조류인플루엔자(Avian Influenza, AIV) 스크리닝 및 고위험 혈청형(H5/H7/H9) 동시 감별

작용기전	● 가금류의 구강/분변 검체로부터 추출된 RNA 내 AIV 공통 유전자 (M gene)를 탐지하여 감염 여부를 스크리닝하며 고병원성 전환 위험이 높은 H5, H7 및 국내 토착형 H9 혈청형의 HA (Hemagglutinin) 유전자 특정 염기서열을 Real-time PCR법으로 선택적으로 증폭하여 정성 판독함.

제품개발의의	● 주요한 산업동물 감염성 질병인 조류인플루엔자 바이러스의 검출을 위해 관계기관의 표준화 기술을 바탕으로 최적화하여, 방역현장에서 신속하게 검출할 수 있는 분자진단 솔루션을 완성함. 이는 국가 표준진단기술과의 정합성을 확보함과 동시에 당사의 분자진단 소재, 증폭기술을 결합하여 분석 리드타임을 단축한 상용화 모델임.
● 복잡한 시약 조제 과정을 생략한 완전 혼합형 (All-in-one) 제형을 구현하여 검사자 숙련도와 관계없이 실험실 수준의 균일한 재현성을 제공함. 이를 통해 선제적이고 정밀한 감별 진단으로 고병원성 확산을 조기에 차단하고 대규모 살처분 방지 및 국내 가축자산보호라는 사회적 가치를 실현하며, 방역 주권을 강화하는 데 핵심적 의의가 있음.

진행경과	● 제품 개발 및 임상적 성능시험 완료 후 2026년 현재 국내 품목허가를 위한 기술문서 심사 및 인허가 프로세스 진행 중

향후계획	● 2026년 3분기 내 품목허가 승인 획득 및 국가 방역 공공 조달 시장 공급 확대

경쟁제품	● 국내: PowerChek™ AIV Multiplex Real-time PCR (코젠바이오텍)
● 해외: LSI VetMAX™ AIV Kits (써모피셔)

관련논문 등	● Real-time genetic diagnostic method for detection of H5, H7, and H9 subtypes of avian influenza viruses (KR10-2700809)
● An, S. H., et al. (2024). "Development and evaluation of a multiplex real-time RT- PCR assay for simultaneous detection of H5, H7, and H9 subtype avian influenza viruses." Journal of Virological Methods, 327, 114942.

기타	● 농림축산검역본부 기술이전 과제

[개발명] : 산업동물 주요 소화기 질환 다중 분자진단 패널 개발

구분	산업동물 질병 모니터링 제품 개발

적응증	● 축우 (BVDV, BCoV, BoRV) 및 양돈 (TGEV, PEDV, PoRV) 설사 질환

작용기전	● 축산 농가 내 경제적 피해를 야기하는 주요 소화기 바이러스 (BVDV, BRV, BCV 및 PEDV, TGEV, RVA 등)의 유전자 부위를 선택적으로 증폭하여 감염 여부를 판별함. 관계기관과의 공동연구를 통해 확보된 병원체 유전자 데이터를 기반으로 프라이머 및 프로브 세트를 설계하였으며, 다중 검출 (Multiplexing) 환경에서도 간섭 없이 각 타겟 바이러스를 정밀하게 검출함.

제품개발의의	● 주요 산업동물 감염성 질병인 소화기 바이러스 검출을 위해 관계기관과의 공동연구 성과를 바탕으로 최적화하여, 방역 현장에서 빠르고 신속하게 검출할 수 있는 패널 제품을 완성함.
● 기존의 단일 원인체 검사 방식을 탈피하여 다종의 소화기 질병을 한 번의 반응으로 확인하는 통합 진단 솔루션을 제공함으로써 현장 검사 효율을 개선함. 액상 제형 최적화를 통해 별도의 조제 과정 없이 즉시 사용 가능한 편의성을 구현하였으며, 이를 통한 조기 처방 및 확산 방지로 농가 생산성 향상과 국가 방역 체계 고도화에 기여함.

진행경과	● 공동연구과제를 통해 원인체별 유효성 검증을 완료하였으며, 현재 통합 진단 패널에 대한 임상시험계획서 (IND) 심사 단계에 있음

향후계획	● 2026년 하반기 임상 완료 및 품목허가 신청

경쟁제품	● LiliF® BD Multi RT-PCR Kit, LiliF TGE/PED RT-PCR Kit (현행 검사 표준 제품)

관련논문 등	● Wang, Y., Wang, J., Wang, Y., Liu, L. (2024). Diagnosis of bovine viral diarrhea virus. Frontiers in Microbiology, 15, 1339832.
● Zhang, L., Jiang, Z., Zhou, Z., et al. (2022). A TaqMan Probe-Based Multiplex Real-Time PCR for Simultaneous Detection of Porcine Epidemic Diarrhea Virus Subtypes G1 and G2, and Porcine Rotavirus Groups A and C. Viruses, 14(8), 1819.

기타	● 농림축산검역본부 산업체 공동연구 과제

[개발명] : 바이오 의약품 마이코플라스마 부정시험 통합 플랫폼 개발

구분	제약 공정 및 연구용 분자진단

적응증	● 바이오 의약품 및 세포주 마이코플라스마 오염 검증

작용기전	● 바이오의약품 제조 공정 및 세포 배양 환경에서 오염 가능성이 높은 70여 종 이상의 Mycoplasma 속 (Genus)을 동시에 검출함. Mycoplasma의 고도로 보존된 16S rRNA 유전자 부위를 타겟으로 설계된 프라이머를 적용하여 극미량의 오염원까지 정밀하게 증폭하며, 내부 양성 대조군 (IPC)을 통해 증폭 저해 현상을 실시간으로 모니터링함으로써 위음성 결과를 원천 차단함.

제품개발의의	● 바이오의약품의 안전성 확보를 위한 필수 공정 관리 항목인 Mycoplasma 부정시험을 위해 국제 가이드라인을 충족하는 고감도 솔루션을 완성함. 당사의 제품은 유럽 약전 (EP 2.6.7) 및 미국 약전 (USP 63>)의 권고 기준에 부합하는 검출 한계 (LOD, 10 CFU/mL 미만)를 실현하였으며, 기존의 배양법 (28일 소요) 대비 분석 시간을 획기적으로 단축하여 신속한 공정 의사결정을 지원함.
● 최근 e-Myco VALiD Q Real-time PCR Kit (v3.0 PRO) 출시를 통해 검출 가능한 종의 범위를 확장하고 효소 활성을 최적화함으로써 제품의 기술적 완성도를 확보함. 이는 고가의 수입 진단 시약을 대체함과 동시에 글로벌 세포치료제 및 유전자치료제 시장의 품질 관리 표준으로 자리매김하여 당사의 바이오 공정 소재 사업 경쟁력을 강화하는 데 핵심적 가치가 있음.

진행경과	● e-Myco VALiD Q Real-time PCR Kit (v3.0 PRO) 출시 (2026. 1)
● 전용 핵산 추출 시약 및 제거제, 표준물질 개발 중

향후계획	● 글로벌 GMP 가이드라인에 따른 소프트웨어 밸리데이션(CSV) 대응 및 해외 주요 인증기관의 승인 절차를 통해 글로벌 시장 점유율 확대 추진

경쟁제품	● MycoSEQ™ (ThermoFisher), Microsart® ATMP (Satorius), MycoAlert™ (LONZA)

관련논문 등	● Kalaivani, M., Chaudhary, P., Goyal, A., Prakash, J. (2021). Current regulatory and pharmacopoeial status of mycoplasma testing in concern with vaccines safety for human use. Journal of Basic and Clinical Pharmacy, 12(Suppl 4), 001.

기타	-

(2) 연구개발 완료실적

※ 당사는 지금까지 약 40여 건의 정부연구과제를 성공적으로 완수하며 플랫폼 기술의 기틀을 마련해 왔습니다. 이러한 연구 성과들은 현재 '인트론 R 연구소’의 핵심 자산이자 주요 플랫폼 기술로 내재화되어 있습니다.

다만, 지난 5년간 당사는 자체 기술 고도화 필요성 및 연구개발인력의 부족 등으로 정부과제 신청을 잠시 중단한 바 있었으나, 2026년 초 연구개발분야 리더십의 변경은 물론, 4월 '인트론 R 연구소’의 통합 설립을 기점으로 공공 및 민간 협력 R 보다 긴밀하게 재개하고자 합니다.

특히 개발 기간이 길고 막대한 비용이 소요되는 신약 개발의 특성을 고려하여, 전임상 및 임상시험 단계에서 정부과제 유치 및 기업 간 공동개발 (Joint Development)을 적극 추진할 계획입니다. 새로운 조직 체계 아래, 보다 효율적이고 시장 지향적인 R 통해 다수의 파이프라인 개발에 속도를 높이겠습니다.

(단위 : 천원)

구분	연구과제명	주관부처	수행기간	정부출연금

40	구조변형 유도체의 안전성 검증	보건복지부	2018.04. ~ 2020.12.	808,000

39	식중독균 제어를 위한 생물학적 안전 소재의 개발 및 산업화	농림축산식품부	2017.09. ~ 2020.08.	2,925,000

38	양돈 호흡기 질환 원인균 대응 용균 박테리오파지의 축산활용에 대한 과학적 근거 확보 및 이를 기반으로 한 최적형태의 제품 개발	농림축산식품부	2017.08. ~ 2019.12.	725,000

37	(임상 IIa) 황색포도알균에 의한 지속성 균혈증 환자에서 N-Rephasin® SAL200의 안전성 평가 및 유효성을 탐색하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 플라시보-대조, 다기관 전기 2상 임상시험	보건복지부	2017.04. ~ 2018.11.	1,790,000

36	항생제 내성 병원성 수퍼박테리아 제어 바이오 의약품 센터	산업통상자원부	2017.04. ~ 2021.12.	2,274,000

35	N-Rephasin® SAL200의 정맥 내 지속주입 시 안전성 평가를 위한 단계적 증량의 단회투여 임상시험	보건복지부	2013.06. ~ 2015.06.	1,358,000

34	박테리오파지 기반 해독제 기술 연구	국방부	2013.10. ~ 2018.12	706,000

1~33	위의 주요 정부연구과제 외 33건 수행완료
중소기업청, 경기도, 국립수의과학검역원, 지식경제부, 해양수산부 등