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HLB제약 사업보고서 (2019.12)
정 정 신 고 (보고)

2020년 06월 12일1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2020년 3월 30일

3. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후

VII. 주주에 관한 사항최대주주의 주요경력 및 개요	비재무미흡사항 기재	기재 없음	(1-1) (주)메디포럼 개요가. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 주식회사 메디포럼이며, 영문명은 Mediforum Co., Ltd 입니다.
나. 설립일자당사는 신약 연구 및 자궁경부암 진단시약 개발 등을 영위할 목적으로 2015년 5월 21일에 설립되었습니다.다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
주소 : 경기도 군포시 고산로264번길 13, 1층 112호(당동, 그린프라자)전화번호 : 02-465-1777 홈페이지 : http://www.gmediforum.com/라. 중소기업 해당여부당사는 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당합니다.마. 회사가 영위하는 목적사업
(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용
- 공시대상기간중 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정거래는 없습니다.

II. 사업의 내용 7. 연구개발활동	비재무미흡사항 기재	-	나. 연구개발 활동의 개요
1) 연구 개발 활동의 개략적 설명
당사는 자체 개발한 약물전달시스템(DDS) 기술을 이용한 장기 지속형 주사제 개발을 진행하고 있습니다. 기존에 개발되어있던 서방형 미립구의 경우, 제조 방법의 한계점 때문에 기술을 도입할 수 있는 약물 선택의 폭이 매우 좁고 품질의 균일성을 확보하기 어려웠지만, 당사는 미립구 제조 과정에 각 약물별 약물 안정화 기술 (예: 단상혼합액 기술, 약물 결정형성 억제 기술 등)과 최적의 함량 계산을 도입함으로써, 미립구내 약물의 효과적 봉입과 제형 균일성이 매우 우수한 미립구 제조방법을 성공적으로 구현하였습니다.
이와 같은 장점으로부터, 당사가 개발한 서방형 미립구는,
① 체외 용출시험결과와 체내 용출시험결과의 연계성이 우수하여, 품질 관리, 제형개발에 용이합니다.
② 제형 및 조성이 안정화 되어 있기 때문에 약물 투여시 초기 급격한 약물 방출이 없고
③ 체내 투여 후 약물 혈중농도의 급격한 변화가 발생하지 않습니다.
2) 기술의 일반적 개발목적 및 특징
당사는 자체 개발 기술은 SMEBTM (Smart continuous Manufacturing system for Encapsulated Biodrug) 기술을 보유하고 있습니다. 이 기술은 서방형 미립구의 제조 기술로써, 쉬운 품질 관리, 균일한 입자 형태 및 높은 제조 수율과 같은 기술적 특징을 가지고 있으며, 최초 아래와 같은 개념에서 설계되었습니다.
※ SMEBTM 기술의 설계 개념
- 약물 결정화 문제로 서방형 주사제 개발이 어려웠던 약물의 안정화 기술 도입
- 서방형 주사제인 미립구의 연속 생산이 가능하도록 설계
- 제조 중 실시간 품질 모니터링이 가능하도록 설계
(생성되는 입자의 크기, 용매의 흐름속도, 생산량을 실시간으로 측정)
- 최종 제조되는 미립구의 약물 함량이 균일하도록 설계
- 미립구 생산 방식을 자동 제조로 설계 (기존: 수동 제조)
당사가 상기 SMEBTM 기술을 이용하여 개발 중인 장기 지속형 주사제 개발의 일반적 개발 목적은 아래와 같습니다.
- 약물 복용편의성 및 복약순응도 개선
- 약물의 혈중 농도를 유효범위 내에서 균일하게 장기간 유지 (혈중 농도의 Fluctuation 감소)
- 전체 약물 투여량의 감소 및 약물 생체이용률 증가 (흡수율 개선)
- 기존 투여 경로변경에 부작용 감소 (예: 경구 투여시 위장관 문제 개선 또는 경피 투여시 피부 발진 감소)
- 환자의 의료비 부담 감소 및 질병 치료 효과의 극대화
3) 자체 개발 약물전달기술의 작용원리 및 적용가능 범위
당사가 개발하는 DDS 기술 적용된 서방형 주사제는 생분해성 고분자를 사용합니다. 체내 주사 후 고분자가 서서히 분해됨과 동시에 약물이 방출되어 혈액 내로 흡수되는 작용원리를 가지고 있습니다. 플랫폼 기술인 SMEBTM 기술을 이용해서 퇴행성 노인질환 및 만성질환 치료를 위한 의약품을 연구하고 있으며, 향후 기술 적용할 의약품 후보군을 점차 확대시킬 것입니다.
4) 개발 중인 제품의 기술적 차별성
5) 기술의 시장성
당사가 개발 중인 장기 지속형 주사제(Microsphere) 개발과 관련한 세계 시장은 2017년 3.98 billion$ 규모에서 2025년 8.80 billion$로 성장할 것 (CAGR 9.2%)으로 예측된 바 있습니다. 특히, 아시아, 남미, 북미 지역에서 가장 빠르게 성장할 것으로 예측되며, 시장 규모는 북미 지역이 가장 크게 성장할 것으로 기대되고 있습니다. (출처: Variant Market Research 및 Secondary Research, Expert’s interviews, and Markets and Markets analysis)
다. 연구개발비용
라. 연구개발실적
1) 연구 개발 진행 현황 및 향후 계획
당사는 자체 개발 기술인 SMEB(TM) 기술을 이용하여 암, 치매, 파킨슨, 항응고제를 장기 지속형 주사제 형태로 개발하고 있습니다. 현재 일부 개발중인 제품에 대하여 특허권리를 확보하였으며, 지속적인 연구 아이템 발굴을 통하여 파이프라인을 점차 확충해 나갈 계획입니다.
하고 있습니다. 현재 일부 개발중인 제품에 대하여 특허권리를 확보하였으며, 지속적인 연구 아이템 발굴을 통하여 파이프라인을 점차 확충해 나갈 계획입니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항	비재무미흡사항 기재	기재 없음	사모자금의 사용내역
- 당사는 결산기 이후인 2020년 4월1일 사채권자와의 협의에 따라 제10회차 전환사채 발행대금 100억원 중 80억원을 상환하고, 사채를 취득하였습니다.* 관련공시 : 전환사채(해외전환사채포함)발행후만기전 사채취득(2020년 4월1일)