eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
HLB파나진 분기보고서 (2023.09)
분 기 보 고 서

(제 48 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 11월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 에이치엘비파나진 주식회사
대 표 이 사 : 장 인 근
본 점 소 재 지 : 대전광역시 유성구 테크노10로 54
(전 화) 042-861-9295
(홈페이지) http://www.hlbpanagene.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 박기웅
(전 화) 042-861-9295
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 -------------------- 1
I. 회사의 개요 -------------------- 2
1. 회사의 개요 -------------------- 2
2. 회사의 연혁 -------------------- 4
3. 자본금 변동사항 -------------------- 7
4. 주식의 총수 등 -------------------- 8
5. 정관에 관한 사항 -------------------- 9
II. 사업의 내용 -------------------- 11
1. 사업의 개요 -------------------- 11
2. 주요 제품 및 서비스 -------------------- 14
3. 원재료 및 생산설비 -------------------- 18
4. 매출 및 수주상황 -------------------- 22
5. 위험관리 및 파생거래 -------------------- 28
6. 주요계약 및 연구개발활동 -------------------- 30
7. 기타 참고사항 -------------------- 36
III. 재무에 관한 사항 -------------------- 40
1. 요약재무정보 -------------------- 40
2. 연결재무제표 -------------------- 42
3. 연결재무제표 주석 -------------------- 42
4. 재무제표 -------------------- 42
5. 재무제표 주석 -------------------- 48
6. 배당에 관한 사항 -------------------- 95
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 -------------------- 97
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 -------------------- 97
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 -------------------- 100
8. 기타 재무에 관한 사항 -------------------- 101
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 -------------------- 107
V. 회계감사인의 감사의견 등 -------------------- 108
1. 외부감사에 관한 사항 -------------------- 108
2. 내부통제에 관한 사항 -------------------- 110
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 -------------------- 111
1. 이사회에 관한 사항 -------------------- 111
2. 감사제도에 관한 사항 -------------------- 115
3. 주주총회 등에 관한 사항 -------------------- 117
VII. 주주에 관한 사항 -------------------- 120
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 -------------------- 125
1. 임원 및 직원 등의 현황 -------------------- 125
2. 임원의 보수 등 -------------------- 128
IX. 계열회사 등에 관한 사항 -------------------- 133
X. 대주주 등과의 거래내용 -------------------- 134
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 -------------------- 135
1. 공시내용 진행 및 변경사항 -------------------- 135
2. 우발부채 등에 관한 사항 -------------------- 135
3. 제재 등과 관련된 사항 -------------------- 136
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 -------------------- 136
XII. 상세표 -------------------- 139
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) -------------------- 139
2. 계열회사 현황(상세) -------------------- 139
3. 타법인출자 현황(상세) -------------------- 139
【 전문가의 확인 】 -------------------- 140
1. 전문가의 확인 -------------------- 140
2. 전문가와의 이해관계 -------------------- 140
1. 회사의 개요

당사는 기술혁신형 첨단 바이오 전문 벤처기업으로서 인공 유전자인 PNA를 주축으로 하는 소재 사업과 PNA 소재를 응용한 분자진단 사업 및 진단 자동화 사업을 주력사업으로 영위하고 있습니다. 특히 분자진단 분야에서 소재, 진단 시약 및 자동화 장비에 이르는 검사 전 과정에 걸쳐 필요한 기술을 확보하고 경쟁력 있는 제품들을 상용화하며 명실상부한 선도기업으로 성장하고 있습니다.

가. 연결대상 종속회사 개황1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

2) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 에이치엘비파나진 주식회사로 표기하며, 영문으로는 HLB PANAGENE Co., LTD. 라 표기합니다. 약식으로 표기할 경우 HLB파나진, 영문으로는 HLB Panagene으로 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간당사는 2001년 4월 16일 설립되었으며, 2008년 10월 (주)코람파나진과 합병을 통해 코스닥 시장에 상장하였습니다. 2023년 8월 상호를 (주)파나진에서 에이치엘비파나진(주)로 변경하였습니다. 라. 본점의 주소, 전화번호 및 홈페이지주 소 : 대전광역시 유성구 테크노10로 54전 화 : 042-861-9295홈페이지 : http://www.hlbanagene.com 마. 주요사업의 내용당사는 PNA 유전자 진단제품 개발 및 제조 판매에 관한 사업을 주사업으로 하며, 기타의 자세한 사항은 동보고서의 'Ⅱ사업의 내용' 을 참조하시기 바랍니다.

바. 중소기업 등 해당 여부당사는 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업입니다.

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2000년 08월 16일	-	-
2. 회사의 연혁

가. 회사의 주된 변동내용 1) 본점 소재지 및 그 변경 ① 2001년 4월 대전광역시 유성구 삼성2동 305-3번지 ② 2002년 7월 대전광역시 유성구 신성동 100번지 ③ 2008년 10월 경상북도 영천시 도남동 200번지 ④ 2011년 3월 대전광역시 유성구 탑립동 816번지 ⑤ 2013년 9월 대전광역시 유성구 테크노10로 54 (도로명 주소 시행) 2) 지점 사무소 설치 ① 2011년 4월 서울 지점 설치 ② 2013년 2월 대전 대덕특구 지점 설치 ③ 2021년 2월 서울사무소 설치 (서울지점 이전) ④ 2023년 1월 서울사무소 폐지 3) 기타의 사항 ① 2008년 10월 (주)코람파나진과의 합병 ② 2010년 10월 프로스트앤 설리반 아시아 태평양 제품 혁신상 수상 ③ 2012년 09월 대전시 유망중소기업 선정 ④ 2012년 12월 세계일류상품 선정 (지식경제부 지정) ⑤ 2013년 11월 대한민국 10대 신기술 선정 (산업자원통상부 지정) ⑥ 2013년 11월 대한민국 기술대상 은상 (산업자원통상부 장관상) 수상 ⑦ 2017년 04월 올해의 신성장 기업 경영인상 미래경영부분 (조선일보외) 수상 ⑧ 2019년 07월 대전시 스타기업 지정 (대전광역시) ⑨ 2019년 09월 벤처기업 확인 (기술보증기금) ⑩ 2020년 04월 기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 확인 (중소벤처기업부) ⑪ 2022년 04월 글로벌강소기업 지정 (대전ㆍ세종지방중소벤처기업청)

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2023년 08월 03일	임시주총	대표이사 장인근사내이사 진양곤사내이사 손도국사내이사 심경재사내이사 조용호사내이사 박재진사외이사 이점수사외이사 신성재감사 신봉훈	-	대표이사 김명철(사임)사내이사 엄봉호(사임)사내이사 최재진(사임)사외이사 이규섭(사임)사외이사 김헌주(사임)사외이사 이인석(사임)감사 이 영(사임)감사 기 철(사임)

2023년 04월 14일	-	대표이사 김명철	-	대표이사 김성기

2023년 03월 31일	정기주총	사내이사 김명철사외이사 이규섭사외이사 김헌주감사 기철	-	사외이사 이용환

2022년 08월 09일	-	-	-	사외이사 최 현

2022년 03월 29일	정기주총	사내이사 최재진사외이사 최 현사외이사 이인석	-	사내이사 박승교사외이사 임종부

2021년 03월 29일	정기주총	감사 이영	대표이사 김성기사내이사 엄봉호	감사 박상용

2020년 03월 26일	정기주총	-	사외이사 이용환	-

2019년 03월 27일	정기주총	-	사내이사 박승교사외이사 임종부	-

다. 최대주주의 변동

변 동 일	변 동 전	변 동 후	변동사유

2023년 8월 3일	김성기 외 1인	에이치엘비(주)외 4인	유상증자(제3자배정)

라. 상호의 변경 1) 2001년 04월 주식회사 파나진 설립 2) 2008년 10월 주식회사 코람파나진으로 합병에 따른 상호변경 3) 2009년 01월 주식회사 파나진으로 상호변경 4) 2023년 08월 에이치엘비파나진 주식회사로 상호변경

마. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

※ 해당사항 없습니다.

바. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용1) 2019년 3월 PANARealTyper™ CRE Kit- 식품의약품안전처 의료기기 제조품목 허가 취득2) 2019년 10월 PANARealtyper™ HPV screening Kit- 식품의약품안전처 의료기기 제조품목 허가 취득3) 2020년 2월 카자흐스탄 분자진단의료기기 허가 취득4) 2020년 4월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, BRAF- 신의료기술 인정(보건복지부 고시)5) 2020년 7월 PANAMAX™ 48 System- 미국식품의약국(FDA) 등록6) 2020년 7월 PANAMAX™ Extraction Kit, ccfDNA / FFPE / Viral- 미국식품의약국(FDA) 등록7) 2022년 2월 PANA Mutyper™ R EGFR(Ver.2) - 식품의약품안전처 의료기기 제조품목 허가 취득8) 2022년 10월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, TERT - 식품의약품안전처 의료기기 제조품목 허가 취득9) 2023년 1월 OncoTector™ Mutation Detection Kit, KRAS- 식품의약품안전처 의료기기 제조품목 허가 취득10) 2023년 6월 PANA Mutyper™ R EGFR- 유한양행 렉라자의 오리지널 동반진단 식약처 허가 취득
3. 자본금 변동사항

[자본금 변동추이]

(단위 : 원, 주)

종류	구분	제48기(2023년 9월말)	제47기(2022년말)	제46기(2021년말)

보통주	발행주식총수	41,004,527	32,136,660	32,136,660

액면금액	500	500	500

자본금	20,502,263,500	16,068,330,000	16,068,330,000

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	20,502,263,500	16,068,330,000	16,068,330,000

주1) 당사의 발행주식총수는 2023년 8월 3일 제3자배정 유상증자 주금납입으로 기 존 32,136,660주에서 보고서 제출일 현재 41,004,527주로 8,867,867주 증가하 였습니다.주2) 당사의 자본금은 2023년 8월 3일 제3자배정 유상증자로 인해 기존 16,068,330,000원에서 보고서 제출일 현재 20,502,263,500원으로 증가 하였습니다.
4. 주식의 총수 등

[주식의 총수 현황]

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	500,000,000	-	500,000,000	주1)

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	41,004,527	-	41,004,527	주2)

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	41,004,527	-	41,004,527	주2)

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	41,004,527	-	41,004,527	주2)

주1) 당사의 발행할 주식의 총수는 2023년 8월 3일 정관변경을 포함한 임시주주총회 결의에 따라 기존 50,000,000주에서 보고서 제출일 현재 500,000,000주로 증가 하였습니다.주2) 당사의 발행주식총수는 2023년 8월 3일 제3자배정 유상증자 주금납입으로 기 존 32,136,660주에서 보고서 제출일 현재 41,004,527주로 8,867,867주 증가하 였습니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일정관의 최근 개정일은 제48기 임시주주총회일인 2023년 8월 3일 입니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2023년 08월 03일	제48기 임시주주총회	- 제1조 상호- 제4조 공고방법- 제5조 발행예정주식의 총수- 제10조 주식의 발행 및 배정- 제14조의2 전환사채의 발행- 제15조 신주인수권부사채의 발행- 제17조 소집시기- 제18조 소집권자- 제21조 의장- 제29조 이사의 수- 제30조 이사의 선임- 제33조 대표이사 등의 선임- 제34조 이사의 직무- 제35조 이사의 책임감경- 제36조 이사회의 구성과 소집- 제40조 상담역 및 고문- 제40조의2 위원회- 제41조 감사의 수- 제48조 재무제표 등의 작성 등	- 상호의 변경- 상호 변경에 따른 홈페이지 주소 변경- 발행예정주식의 총수 한도 변경- 제3자배정, 공모를 통한 신주 발행시 발행 한도 변경- 발행 한도 변경 및 행사가액 조정에 대한 조문 정비- 발행 한도 변경 및 행사가액 조정에 대한 조문 정비- 정기주주총회 소집 시기 조문 정비- 관련 조항 변경 반영 조문 정비- 조문 정비- 이사의 수 조정- 집중투표제 배제 조항 관련 조문 정비- 관련 조항 변경 반영 조문 삭제- 관련 조항 변경 반영 조문 정비- 이사의 책임감경 결정주체 명시 등 조문 정비- 조문 정비- 조문 정비- 위원회 도입 근거 조문 신설- 감사의 수 조정- 조문 정비

2021년 03월 29일	제45기 정기주주총회	- 제9조 주식 등의 전자등록- 제10조의3 신주의 동등배당- 제13조 주주명부의 폐쇄 및 기준일- 제14조의2 전환사채의 발행- 제42조 감사의 선임- 제51조 이익배당	- 비상장 사채 등 의무등록 대상이 아닌 주식등에 대해 전자등록을 하지 않을 수 있도록 조문 정비- 구주와 신주의 동등배당 근거 명시- 현행 코스닥상장법인 표준정관 개정 반영- 전환사채를 주식으로 전환하는 경우 이자의 지급에 관한 내용 삭제- 전자투표 도입시 감사선임의 주주총회 결의요건 완화에 관한 내용 반영 및 조문 정비- 배당기준일을 이사회 결의로 정할 수 있도록 조문 정비

2019년 03월 27일	제43기 정기주주총회	- 제9조 주식 등의 전자등록	- 전자증권제도의 의무화에 따른 관련 근거의 신설

2014년 03월 28일	제38기 정기주주총회	- 제2조 사업목적- 제4조 공고방법	- 사업목적 삭제 (선재제품 제조판매업 및 수탁가공업)- 공고방법 조문 정비

2012년 03월 30일	제36기 정기주주총회	- 제4조 공고방법- 제39조 이사회 구성과 소집	- 공고방법의 추가(회사 홈페이지 공고)- 이사회 소집 통지기한 축소

2011년 03월 30일	제35기 정기주주총회	- 제3조 본점의 소재지 및 지점등의 설치	- 본점 소재지의 변경

다. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	유전자 진단칩 칩개발, 제조 및 판매업	영위

2	유전자 진단 검사 및 분석 서비스업	영위

3	의약품의 연구개발, 생산 판매업	미영위

4	유전자 치료제 연구개발, 제조 및 판매업	미영위

5	분자진단시약 제조 및 판매업	영위

6	연구용 시약, 기자재의 생산 판매업	영위

7	의료장비, 위생용품의 제조 및 판매업	영위

8	위조방지기술 및 바이오 암호 기술 개발업	미영위

9	유헬스케어 기반기술 개발업	미영위

10	나노기술 제품의 기술, 제조 및 판매업	미영위

11	에너지기술 제품의 개발, 제조 및 판매업	미영위

12	전자재료 제품의 개발, 제조 및 판매업	미영위

13	소프트웨어 개발업	미영위

14	기술거래 및 기술중개 알선업	영위

15	소매 및 도매업	영위

16	무역업	영위

17	부동산 임대 및 기자재 임대사업	미영위

18	전 각호에 부대되는 사업	영위
1. 사업의 개요

당사는 기술혁신형 첨단 바이오 전문 벤처기업으로서 인공 유전자인 PNA를 주축으로 하는 소재 사업과 PNA 소재를 응용한 분자진단 사업 및 진단 자동화 사업을 주력사업으로 영위하고 있습니다. 특히 분자진단 분야에서 소재, 진단 시약 및 자동화 장비에 이르는 검사 전 과정에 걸쳐 필요한 기술을 확보하고 경쟁력 있는 제품들을 상용화하며 명실상부한 선도기업으로 성장하고 있습니다.

가. 소재사업인공 유전자 기반의 바이오 소재 산업은 분자진단 시장의 빠른 성장과 유전자 기반의신약 연구 증가에 힘입어 큰 성장이 기대되는 분야입니다.당사는 인공 유전자 중에서도 유전물질과의 높은 결합력과 염기서열을 정확히 구별하는 능력을 지님과 동시에 안정성도 탁월하여 분자진단이나 신약개발에 적용하기에가장 적합한 첨단 바이오 소재인 PNA(Peptide Nucleic Acid)를 장기간 전세계에 독점적으로 공급하며 높은 기술장벽을 구축하였습니다.

또한, 변형된 PNA 단량체를 다수 확보하여 다양한 종류의 PNA를 공급함으로써 연구 및 개발 분야 고객들의 다양한 요구를 충족하고, 새로운 물성을 가진 단량체에 대한 연구개발을 지속함으로써 PNA의 응용분야 확장을 주도하고 있습니다.

중장기적으로 핵산 바이오 소재의 원-스톱 쇼핑이 가능하도록 당사 바이오 소재 사업을 성장시킬 계획을 수립하고 점진적으로 PNA 외의 다른 핵산 바이오 소재를 추가하며 사업영역 확장을 진행하고 있습니다.

나. 진단사업

분자진단 산업은 유전학 기술의 발전과 높은 검사 정확도 등에 힘입어 체외진단 분야중에서도 가장 큰 폭의 성장을 보이고 있습니다. 특히, 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 팬데믹 상황에서 PCR검사가 기준 진단법의 역할을 수행함으로써 분자진단은 가장 주목 받는 산업 분야가 되었습니다.

맞춤의약(personalized medicine) 및 표적치료제(targeted therapy) 결정에 필요한 동반진단(companion diagnostics)의 필요성 증대에 따라 급격히 성장하고 있는 분자진단 산업은 최근 의료 패러다임의 변화로 질병의 조기 발견 필요성과 치료 후 모니터링 수요가 증가함에 따라 그 성장이 한층 더 가속되고 있습니다.

당사는 PNA 소재의 여러 장점을 활용하여 차별화된 분자진단 기술을 개발하고 다수의 진단 제품에 응용하고 있습니다. 특히 암 표적치료제 동반진단에 필수적인 체세포돌연변이 검출에 있어서 독보적인 진단 정확도를 제공하는 당사의 핵심 플랫폼 기술인 PNAClamp™ 와 PANAMutyper™ 를 기반으로 거대 다국적 분자진단 기업에도 밀리지 않고 경쟁하고 있습니다.

아울러 기존의 분자진단이 갖고 있는 기술적인 문제들을 해결하고 고객 편의성을 제고할 수 있는 새로운 기술들을 지속적으로 개발하고 있습니다. 최근 Realtime PCR 장비 범용성을 증가시키기 위한 간편한 플랫폼 기술(OncoTector™)을 상용화 하였고, 이 외에도 높은 특이도 유전자증폭기술, 임의서열 융합증폭기술, 등온증폭기술, 비 증폭 검출기술 등 다양한 플랫폼 및 요소 기술들을 개발하고 있으며, 이를 적용하여 염기서열변이검사, 항암제 처방을 위한 동반진단 검사, 액체생검 진단 검사, 약제감수성 검사, 감염질환 병원균/바이러스 검사 등 다양한 분자진단 검사에 적용범위를 확장하기 위한 노력도 지속하고 있습니다.

분자진단 기술이 발전함에 따라 환자의 환부에서 검체를 직접 채취하는 방식에서 벗어나 혈액, 대변, 소변, 객담 등 인체의 체액을 검체로 이용하는 비침습적인 액체생검(liquid biopsy) 방식이 대세가 되어 가고 있습니다. 동시에 가정, 직장 등과 같은 현장에서 신속하고 간편하게 이들을 진단에 활용하기 위한 기술 개발이 시도되고 있고, 또한 새로운 바이오마커를 도출하기 위한 노력들도 지속되고 있습니다.

당사는 이러한 추세에 맞춰 조직 또는 액체생검을 통해 감염증 진단, 동반진단, 약제내성 진단 및 암의 조기진단 등을 가능케 하는 기술을 지속적으로 개발하고 있으며 새롭게 발굴되는 바이오마커를 당사 진단제품에 빠르게 추가하기 위한 노력도 지속하고 있습니다.

또한, 분자진단 검사를 위해 필수적인 핵산 추출 기술과 추출 자동화 기술을 자체적으로 개발하여 상용화 제품을 공급하고 있습니다. 아울러 현장진단에 도입할 수 있는기술 등 세계를 선도할 수 있는 최첨단 기술 개발을 위한 노력을 지속하고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 현황 당사의 주요 사업부문 및 제품 포트폴리오를 아래 표에 요약하였습니다.

사업부문 / 제품	특 징	제품명	단 계	비 고

PNA 소재	분자진단 시약 등의 원료	Custom PNA 등	국내외판매중	-

분자진단/
PNAClamp™	폐암 체세포돌연변이 검출	PNAClamp™EGFR	국내외 판매중	-

대장암 체세포돌연변이 검출	PNAClamp™KRAS

대장암 체세포돌연변이 검출	PNAClamp™NRAS

갑상선암 대장암 체세포돌연변이 검출	PNAClamp™BRAF

뇌종양 체세포돌연변이 검출	PNAClamp™IDH1

뇌종양 체세포돌연변이 검출	PNAClamp™IDH2	연구용 및
해외 판매

혈액암 체세포돌연변이 검출	PNAClamp™JAK2

혈액암 체세포돌연변이 검출	PNAClamp™
BCL-ABL

갑상선암 체세포돌연변이 검출	PNAClamp™TERT	국내외 판매중

유방암 관련동반진단 제품	PNAClamp™PIK3CA	임상시험 진행중 / 연구용 및 해외 판매	2023년 하반기 출시예정

분자진단/
PANAMutyper™	폐암 액체생검 및조직 체세포 돌연변이 검출	PANAMutyper™EGFR	국내외 판매중	-

액체생검 체세포 돌연변이 검출	PANAMutyper™
KRAS	연구용 판매

액체생검 체세포돌연변이 검출	PANAMutyper™
NRAS

액체생검 체세포돌연변이 검출	PANAMutyper™
BRAF	연구용 판매

폐암 항암제 처방을 위한동반진단용	PANAMutyper™
ROS1	허가 임상 진행중/ 연구용 판매	2023년 하반기 출시예정

폐암용 체세포 돌연변이 검출	PANAMutyper™
EML4-ALK	연구용 판매	-

폐암 항암제 처방을 위한 동반진단용	PANAMutyper™
EGFR V2	국내외 판매중

폐암 항암제 처방을 위한 동반진단용	PANAMutyper™
C-Met	연구용 판매	국내 제약사 임상연구 참여

분자진단/
OncoTector™	폐암용 BRAF inhibitor동반진단 제품	OncoTector™
BRAF	연구용 및해외 판매	임상 진행중

폐암용 KRAS inhibitor동반진단 제품	OncoTector™
KRAS	국내외판매중	-

분자진단/PANA RealTyper™	자궁경부암 관련 HPV 유전자형 검사	HPV 32종Genotyping	해외 판매중	-

자궁경부암 관련 HPV 유전자형 검사	HPV Genotyping(22 genotyping + 18 screening)	국내외판매중

자궁경부암 관련 HPV 고위험군 및 백신 처방을 위한 검사	HPV screening

성병원인 균주 검사	STD

항생제 내성균주 검사	CRE

분자진단/PANA qPCR™	결핵 검사	TB/NTM	국내외판매중	-

핵산 추출장비	핵산추출용 장비	PANAMAX 48	국내외
판매중	-

PANAMAX 16

핵산 추출시약	파라핀 포메 조직용DNA 추출 시약	PANAMAX FFPEDNA 추출 키트	국내외
판매중	-

파라핀 포메 조직용RNA 추출 시약	PANAMAX FFPERNA 추출 키트

바이러스 박테리아 유래 핵산 추출 시약	PANAMAX ViralDNA RNA 추출 키트

바이러스 박테리아유래 핵산 추출 시약	PANAMAX Viral PlusDNA RNA 추출키트

혈액 유래핵산추출 시약	PANAMAX Blood DNA 추출 키트

Cell free DNA 유래핵산추출 시약	PANAMAX ccfDNA추출 키트

Cell 유래핵산추출 시약	PANAMAX Cell추출 키트	연구용 판매

Tissue 유래
핵산추출 시약	PANAMAX tissue추출 키트	연구용 판매

일반적으로 Realtime PCR 기반의 분자진단의 분석과정은 시료를 전처리하는 단계, 시료로부터 핵산을 추출하는 단계, 분자진단시약과 추출된 핵산시료를 혼합하고 분석을 준비하는 PCR setup 단계, 핵산을 증폭하고 신호를 검출하는 단계, 검출된 신호를 통해 결과를 분석하는 단계로 이루어져 있습니다.

세계를 선도하는 글로벌 분자진단 기업들은 자사 제품의 경쟁력 확보를 위해 뛰어난 성능의 진단기술 개발과 더불어 위와 같은 분석과정 전반에 독자적인 자동화 플랫폼을 구축하여 고객 편의를 개선고자 노력하고 있습니다.

당사 역시 이러한 시장 추세에 맞춰 임상현장의 다양한 요구사항을 충족할 수 있도록다수의 진단 기반 플랫폼(platform) 기술과 핵심 요소 기술들을 확보하고 이들을 융합 활용하여 다양한 질병 관련 유전자 검사 제품을 제공하고 있습니다.

특히, PNA의 강한 결합력과 탁월한 선택성을 이용하여 선택적으로 유전자를 증폭해탁월한 검사 정확도를 확보한 PNAClamp™ 기술과, 다수의 표적 유전자를 동시에 다중검출(multiplex detection) 가능한 PANA RealTyper™ 기술, 그리고 이 두 기술의 장점을 융합하여 혈액 기반 액체생검(liquid biopsy)에 최적화한 PANAMutyper™기술은 당사의 대표적인 플랫폼 기술입니다.

또한, 분자진단 분석과정 전반에 차별화된 자동화 기술을 개발하고자 노력하고 있습니다. 이러한 노력의 결과 최근 핵산을 추출하는 단계 및 PCR Setup 단계에서 활용할 수 있는 고효율 핵산 추출 자동화 장비(PANAMAX™ 48, PANAMAX™ 16)와 함께 조직생검, 액체생검, swab 등 다양한 검체로부터 핵산을 추출할 수 있는 제품들을 개발하고 상용화까지 성공하였습니다.

나. 주요 제품의 매출액 및 비중(단위 :백만원)

사업부문	매출액 및 비율	설 명

제48기 3분기	제47기	제46기

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

소재사업	2,262	23.6%	4,022	28.4%	4,252	27.2%	Custom PNA Oligomer등 매출

진단사업	6,621	69.0%	7,794	55.0%	6,750	43.3%	분자진단시약, 분석서비스, 소모품 등 매출

핵산추출	712	7.4%	2,355	16.6%	4,599	29.5%	핵산 추출장비 및 추출시약 등 매출

소 계	9,596	100.0%	14,171	100.0%	15,601	100.0%

다. 주요 제품의 가격변동 추이

당사의 주요 제품인 소재 및 진단제품들은 원재료의 가격변동, 경기상황에 따라 제품가격이 민감하게 변동하지 않습니다. 또한 당사의 주요 제품은 패키지 구성 및 거래처 상황, 계약 조건 등에 따라 차등하여 결정되므로 일률적으로 가격변동 사항을 기재하기 어렵습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항(1) 주요 원재료 등의 현황

(기준일 : 2023.09.30) (단위 :백만원)

매입유형	품 목	구체적용도	매입액(비율)	비 고

PNA	Base Aceticacid 외	국내	PNA 생산용 원재료	126(15.25%)	-

수입	0(0.00%)	-

유전자진단키트	Primer 외	국내	진단키트생산용 원재료	485(58.72%)	-

수입	0(0.0%)	-

추출키트	Guanidinehydrochloride 외	국내	추출키트생산용 원재료	3(0.36%)	-

수입	0(0.00%)	-

추출장비	Frame BracketAss'y 외	국내	추출장비생산용 원재료	212(25.67%)	-

수입	0(0.00%)	-

합 계	국내	-	826(100.00)	-

수입	0(0.00%)	-

주) 해외 제조 품목을 국내 유통사를 통해 구입한 경우 국내 매입으로 집계하였습니다.

(2) 주요 매입처에 관한 사항

(기준일 : 2023.09.30) (단위 :백만원)

주요 매입처	매입액	비율(%)	특수관계여부	독과점정도	비고

(주)엔지노믹스	226	27.33	-	-	-

JK테크	173	20.92	-	-	-

나노바이오	123	14.87	-	-	-

(주)비엠에스대전지사	96	11.61	-	-	-

(주)에스피상사	46	5.56	-	-	-

기 타	162	19.71	-	-	-

합 계	826	100.00	-	-	-

(3) 주요 원재료 등의 가격변동추이당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 주요 원재료 등을 자체 개발, 생산하여 사용하고 있기 때문에 원재료의 가격변동 추이를 기재하기 어렵습니다.

나. 생산 및 설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거1) 생산능력

(단위 : PNA_ea, 유전자진단키트_kit, 추출키트_kit, 추출장비_ea)

사업부문	품 목	사업소	제48기 3분기	제47기	제46기

PNA 소재	PNA	대전광역시 유성구 테크노10로 54	9,000	12,000	12,000

진단제품	유전자진단키트	대전광역시 유성구 테크노10로 54	21,000	28,000	28,000

추출키트	대전광역시 유성구 테크노10로 54	81,000	108,000	108,000

추출장비	대전광역시 유성구 테크노10로 54	360	480	480

2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등

① 산출기준

당사의 생산품목중 제품 품목별로 구분하여 산출

② 산출방법일일 생산능력 X 연간 작업일수

(나) 평균가동시간

월 평균 작업일수 20일 일 평균 가동시간 10시간

(2) 생산실적 및 가동률1) 생산실적

(단위 : PNA_ea, 유전자진단키트_kit, 추출키트_kit, 추출장비_ea)

사업부문	품 목	사업소	제48기 3분기	제47기	제46기

PNA 소재	PNA	대전광역시 유성구 테크노10로 54	4,225	4,678	3,950

진단제품	유전자진단키트	대전광역시 유성구 테크노10로 54	12,417	17,712	12,881

유전자추출키트	대전광역시 유성구 테크노10로 54	6,753	30,465	37,520

유전자추출장비	대전광역시 유성구 테크노10로 54	20	20	110

2) 당해 사업연도의 가동률(단위 : 시간)

사업소(사업부문)	당기가동가능시간	당기실제가동시간	평균가동률

PNA 소재	1,932	1,488	77.01%

유전자진단키트	1,932	1,488	77.01%

유전자추출키트	1,932	1,488	77.01%

유전자추출장비	1,932	1,488	77.01%

다. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황

[유형자산] (단위 : 백만원)

사업소	자산항목	소재지	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

대전시유성구테크노10로54	토지	대전시	1,716	-	-	-	1,716	-

건물	대전시	3,424	-	-	84	3,340	-

구축물	대전시	9	-	-	1	8	-

차량운반구	대전시	-	-	-	-	-	-

기계장치	대전시	1,484	502	-	500	1,486	-

비품	대전시	192	50	-	51	191	-

합 계	6,825	552	-	636	6,741	-

(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등

(가) 진행완료된 투자※ 해당사항 없습니다.

(나) 향후 투자계획※ 해당사항 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리

(1) 자본위험관리당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 전략은 전기와 큰 변동이 없습니다.

당사는 자본관리지표로 순부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채에서 현금및현금성자산을 차감한 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 보고 기간말 현재 순부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기

총부채	33,990,976	2,984,183

현금및현금성자산	1,892,285	9,446,980

순부채	32,098,691	(6,462,797)

총자본	61,871,154	31,689,245

순부채비율	51.88%	(주1)

(주1) 전기는 순부채비율이 (-) 가 발생하여 산정하지 않았습니다.(2) 재무위험관리당사는 1) 환율변동에 따른 위험 2) 시장금리변동위험 및 3) 신용위험 및 4)유동성위험에 노출되어 있으며, 이러한 불확실한 시장위험을 최소화하여 재무구조의 건전성과 경영 안정성실현을 목표로 리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. 보다 자세한 사항은 재무제표 주석의 '33. 위험관리'를 참고하시기 바랍니다.

1) 환율변동에 따른 위험당사는 위의 재무위험관리 현황에서와 같이 조직을 완비하여 체계적인 시장위험관리를 적극적으로 수행하고 있으며 보다 완전하고 체계적인 리스크 관리를 위하여 정기적인 외부기관교육 등을 통해 리스크 관련 전문성을 유지하고 있습니다.

2) 시장금리 변동 위험

당사는 이자부부채를 통해 자금을 조달하고 있는 상황이기 때문에 이자율위험에 노출되어 있으며, 내부적으로 이자율위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.

3) 신용위험당사는 신용위험을 관리하기 위하여 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 또한, 당사는 신규 거래처와 계약시 거래처로부터 담보 또는 지급보증을 제공받고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

4) 유동성위험당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금계획을 수립하고 현금 유출 예산과 실제 현금 유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

나. 파생상품 등 거래 현황※ 해당사항 없습니다.
1. 요약재무정보

※ 요약재무정보중 제47기, 제46기는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 개별재무제표기준에 따라 작성되었으며, 제48기 3분기는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)으로 작성되어 외부감사인으로부터 감사(검토)를 받지 않았습니다.

가. 요약재무정보(단위 : 원)

구 분	제 48 기 3분기	제 47 기	제 46 기

(2023년 9월말)	(2022년 12월말)	(2021년 12월말)

자 산

I. 유동자산	88,021,388,869	26,013,527,442	23,444,410,168

1. 현금및현금성자산	1,892,285,026	9,446,980,308	10,611,263,960

2. 매출채권및기타채권	8,181,629,723	2,763,642,546	2,493,554,400

3. 기타금융자산	75,097,000,000	10,500,000,000	7,000,000,000

4. 기타유동자산	118,618,958	43,559,539	32,581,239

5. 재고자산	2,731,855,162	3,259,345,049	3,307,010,569

II. 비유동자산	7,840,741,846	8,659,901,445	8,464,991,896

1. 매출채권및기타채권	107,664,000	130,637,300	93,923,300

2. 기타금융자산	-	1,111,457,845	662,518,790

3. 기타비유동자산	105,379,874	133,983,391	118,996,810

4. 순확정급여자산	417,619,269	-	-

5. 유형자산	6,741,164,755	6,825,393,733	7,189,138,632

6. 사용권자산	199,573,027	203,281,839	109,024,432

7. 무형자산	269,340,921	255,147,337	291,389,932

자 산 총 계	95,862,130,715	34,673,428,887	31,909,402,064

부 채

I. 유동부채	33,774,013,288	1,418,797,724	794,423,311

1. 매입채무및기타채무	412,285,439	405,915,208	347,729,273

2. 기타유동부채	1,058,325,428	934,287,447	374,433,980

3. 금융부채	32,206,012,922	-	-

4. 유동리스부채	97,389,499	78,595,069	72,260,058

II. 비유동부채	216,963,125	1,565,385,717	1,271,381,460

1. 순확정급여부채	-	1,346,008,116	1,013,822,924

2. 매입채무및기타채무	-	-	130,028,683

3. 기타비유동부채	108,577,272	89,953,492	84,649,891

4. 비유동리스부채	108,385,853	129,424,109	42,879,962

부 채 총 계	33,990,976,413	2,984,183,441	2,065,804,771

자 본

1. 자본금	20,502,263,500	16,068,330,000	16,068,330,000

2. 기타불입자본	90,672,081,641	65,140,299,432	65,140,299,432

3. 기타자본구성요소	3,348,454,567	3,232,564,280	3,627,414,443

4. 이익잉여금(결손금)	(52,651,645,406)	(52,751,948,266)	(54,992,446,582)

자 본 총 계	61,871,154,302	31,689,245,446	29,843,597,293

자 본 과 부 채 총 계	95,862,130,715	34,673,428,887	31,909,402,064

종속.관계.공동기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

매출액	9,595,889,172	14,171,271,710	15,600,833,696

영업이익	(461,602,201)	1,579,214,309	4,164,846,714

법인세비용차감전계속사업순이익	100,302,860	2,240,498,316	4,967,428,711

당기순이익	100,302,860	2,240,498,316	4,967,428,711

기본주당이익	2	70	155

희석주당이익	2	70	155

나. 요약 연결재무정보 ※ 해당사항 없습니다.
2. 연결재무제표

※ 해당사항 없습니다.
3. 연결재무제표 주석

※ 해당사항 없습니다.