HLB파나진 반기보고서 (2022.06)
2. 회사의 연혁

가. 회사의 주된 변동내용 1) 본점 소재지 및 이후의 변동사항 ① 2001년 4월 대전광역시 유성구 삼성2동 305-3번지 ② 2002년 7월 대전광역시 유성구 신성동 100번지 ③ 2008년 10월 경상북도 영천시 도남동 200번지 ④ 2011년 3월 대전광역시 유성구 탑립동 816번지 ⑤ 2013년 9월 대전광역시 유성구 테크노10로 54 (도로명 주소 시행) 2) 분실 사무소 설치 ① 2011년 4월 서울 지점 설치 ② 2013년 2월 대전 대덕특구 지점 설치 ③ 2021년 2월 서울사무소 설치 (서울지점 이전) 3) 기타 설립 이후의 변동사항 ① 2008년 10월 (주)코람파나진과의 합병 ② 2010년 10월 프로스트앤 설리반 아시아 태평양 제품 혁신상 수상 ③ 2012년 09월 대전시 유망중소기업 선정 ④ 2012년 12월 세계일류상품 선정 (지식경제부 지정) ⑤ 2013년 11월 대한민국 10대 신기술 선정 (산업자원통상부 지정) ⑥ 2013년 11월 대한민국 기술대상 은상 (산업자원통상부 장관상) 수상 ⑦ 2017년 04월 올해의 신성장 기업 경영인상 미래경영부분 (조선일보외) 수상 ⑧ 2019년 07월 대전시 스타기업 지정 (대전광역시) ⑨ 2019년 09월 벤처기업 확인 (기술보증기금) ⑩ 2020년 04월 기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 확인 (중소벤처기업부) ⑪ 2022년 04월 글로벌강소기업 지정 (대전ㆍ세종지방중소벤처기업청)

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2022년 03월 29일	정기주총	사내이사 최재진사외이사 최 현사외이사 이인석	-	사내이사 박승교사외이사 임종부

2021년 03월 29일	정기주총	감사 이영	대표이사 김성기사내이사 엄봉호	감사 박상용

2020년 03월 26일	정기주총	-	사외이사 이용환	-

2019년 03월 27일	정기주총	-	사내이사 박승교사외이사 임종부	-

2018년 03월 28일	정기주총	사내이사 엄봉호감사 박상용	대표이사 김성기	감사 박창식사내이사 박상용

2017년 03월 30일	정기주총	사외이사 이용환	-	-

2016년 03월 29일	정기주총	사내이사 박승교	사외이사 임종부	-

다. 최대주주의 변동※ 해당사항 없습니다. 라. 상호의 변경 1) 2001년 04월 주식회사 파나진 설립 2) 2008년 10월 주식회사 코람파나진으로 합병에 따른 상호변경 3) 2009년 01월 주식회사 파나진으로 상호변경

마. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

※ 해당사항 없습니다.

바. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용.1) 2009년 12월 PANArray™ HPV Genotyping Chip (자궁경부암바이러스 진단 키트)

- 식품의약품안전청(현 식품의약품안전처) 의약품 제조품목 허가 취득

2) 2010년 03월 ISO 9001, ISO 13485 인증 획득

3) 2010년 03월 PANArray™ HPV Genotyping Chip

- CE Marking

4) 2011년 04월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, EGFR/KRAS/BRAF 3종

- CE Marking

5) 2012년 03월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, KRAS

- 신의료기술 인정(보건복지부 고시)

6) 2012년 04월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, EGFR

- 신의료기술 인정(보건복지부 고시)

7) 2012년 05월 PANArray™ HPV Genotyping Chip의 중국 CFDA 등록 및 판매

계약체결(절강푸촌메디칼테크놀로지)

8) 2012년 06월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, PIK3CA

- CE Marking

9) 2012년 06월 ISO 13485 Scope 변경 (PANA qPCR™ TB/NTM Detection Kit 추가)

10) 2012년 07월 PANA qPCR™ TB/NTM Detection Kit

- CE Marking

11) 2013년 01월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, EGFR/KRAS/BRAF 3종

- 식품의약품안전청(현 식품의약품안전처) 의료기기 제조품목 허가 취득

12) 2013년 04월 PANA qPCR™ TB/NTM Detection Kit

- 식품의약품안전청(현 식품의약품안전처) 의료기기 제조품목 허가 취득

13) 2013년 06월 PANArray™ HPV Genotyping Chip

- 신의료기술 인정(보건복지부 고시)

14) 2013년 06월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, IDH1

- 신의료기술 인정(보건복지부 고시)

15) 2014년 02월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit의 중국 CFDA 등록 및 판매

계약체결(절강푸촌메디칼테크놀로지)

16) 2014년 05월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, EGFR/KRAS 2종 및 PAN

Array™ HPV Genotyping Chip

- 건강보험급여 적용

17) 2015년 03월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, NRAS

- CE Marking

18) 2015년 04월 PANARealTyper™ HPV Kit

- CE Marking

19) 2015년 05월 PANAMutyper™ R EGFR

- CE Marking

20) 2016년 04월 ISO 9001, ISO13485 인증 갱신 심사 통과

21) 2016년 07월 PANAMutyper™ R NRAS, KRAS

- CE Marking

22) 2016년 08월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, NRAS

- 식품의약품안전처 의료기기 제조품목 허가 취득

23) 2016년 09월 의료기기 제조, 품질 적합 인정 갱신심사 통과

- 식품의약품안전처 국내 GMP 심사

24) 2016년 09월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, JAK2

- CE Marking

25) 2016년 09월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, KRAS(Ver.4)

- 식품의약품안전처 의료기기 제조품목 허가 취득

26) 2016년 09월 PANARealTyper™ HPV Kit

- 식품의약품안전처 의료기기 제조품목 허가 취득

27) 2016년 10월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, BCR-ABL

- CE Marking

28) 2017년 01월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, IDH2/ c-KIT

- CE Marking

29) 2017년 02월 PANAMutyper™ R EGFR

- 식품의약품안전처 의료기기 제조품목 허가 취득

- CE Marking30) 2017년 09월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, NRAS

- 건강보험급여 적용31) 2017년 10월 PANAMutyper™ R EGFR- 신의료기술 인정(보건복지부 고시)32) 2017년 11월 PANARealTyper™CRE Kit

- CE Marking

33) 2017년 12월 PANAMutyper™ EML4-ALK Screening Kit

- CE Marking

34) 2018년 1월 PANARealTyper™ STD

- CE Marking

35) 2018년 4월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, TERT

- CE Marking36) 2018년 5월 PANAMutyper™ ROS1 Screening Kit

- CE Marking

37) 2018년 8월 PANARealTyper™ HPV Screening Kit

- CE Marking

38) 2018년 10월 PANARealTyper™ STD Kit

- 식품의약품안전처 의료기기 제조품목 허가 취득39) 2019년 3월 PANARealTyper™ CRE Kit- 식품의약품안전처 의료기기 제조품목 허가 취득40) 2019년 10월 PANARealtyper™ HPV screening Kit- 식품의약품안전처 의료기기 제조품목 허가 취득41) 2020년 2월 카자흐스탄 분자진단의료기기 허가 취득42) 2020년 4월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, BRAF- 신의료기술 인정(보건복지부 고시)43) 2020년 7월 PANAMAX™ 48 System- 미국식품의약국(FDA) 등록44) 2020년 7월 PANAMAX™ Extraction Kit, ccfDNA / FFPE / Viral- 미국식품의약국(FDA) 등록45) 2022년 2월 PANA Mutyper™ R EGFR(Ver.2) - 식품의약품안전처 의료기기 제조품목 허가 취득