HLB파나진 분기보고서 (2026.03)
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 현황당사의 주요 사업부문 및 제품 포트폴리오를 아래 표에 요약하였습니다.

사업부문 / 제품	특 징	제품명	단 계	비 고

PNA 소재	분자진단 시약 등의 원료	Custom PNA 등	국내 및 해외판매중	-

DNA 소재	분자진단 시약 등의 원료	Custom DNA 등	국내 판매중	-

분자진단/
PNAClamp™	폐암 체세포돌연변이 검출	PNAClamp™EGFR	국내 및 해외판매중	-

대장암 체세포돌연변이 검출	PNAClamp™KRAS

대장암 체세포돌연변이 검출	PNAClamp™NRAS

갑상선암 대장암 체세포돌연변이 검출	PNAClamp™BRAF

뇌종양 체세포돌연변이 검출	PNAClamp™IDH1

뇌종양 체세포돌연변이 검출	PNAClamp™IDH2	연구용 및
해외 판매

혈액암 체세포돌연변이 검출	PNAClamp™JAK2

혈액암 체세포돌연변이 검출	PNAClamp™
BCL-ABL

갑상선암 체세포돌연변이 검출	PNAClamp™TERT	국내 및 해외판매중

유방암 관련동반진단 제품	PNAClamp™PIK3CA	임상시험 완료 /연구용 및 해외 판매	OncoTector제품으로 개발중

분자진단/
PANAMutyper™	폐암 액체생검 및조직 체세포 돌연변이 검출	PANAMutyper™EGFR	국내 및 해외판매중	-

액체생검 체세포 돌연변이 검출	PANAMutyper™
KRAS	연구용 판매

액체생검 체세포돌연변이 검출	PANAMutyper™
NRAS

액체생검 체세포돌연변이 검출	PANAMutyper™
BRAF

폐암용 체세포 돌연변이 검출	PANAMutyper™
EML4-ALK

폐암 항암제 처방을 위한동반진단용	PANAMutyper™
EGFR V2	국내 및 해외판매중

폐암 항암제 처방을 위한동반진단용	PANAMutyper™
c-Met	연구용 판매	국내 제약사 임상연구 참여

분자진단/
OncoTector™	폐암용 BRAF inhibitor동반진단 제품	OncoTector™
BRAF	연구용 및해외 판매	임상 진행중

폐암용 KRAS inhibitor동반진단 제품	OncoTector™
KRAS	국내 및 해외판매중	-

폐암 항암제 처방을 위한동반진단 제품	OncoTector™
ROS1

폐암용 c-Met inhibitor동반진단 제품	OncoTector™
c-Met	연구용 판매	국내 제약사 임상연구 참여

분자진단/PANA RealTyper™	자궁경부암 관련 HPV 유전자형 검사	HPV 32종Genotyping	해외 판매중	-

자궁경부암 관련 HPV 유전자형 검사	HPV Genotyping(22 genotyping+ 18 screening)	국내 및 해외판매중

자궁경부암 관련 HPV 고위험군 및 백신 처방을 위한 검사	HPV screening

성병원인 균주 검사	STD

항생제 내성균주 검사	CRE

분자진단/PANA qPCR™	결핵 검사	TB/NTM	국내 및 해외판매중	-

핵산 추출장비	핵산추출용 장비	PANAMAX 48	국내 및 해외
판매중	-

PANAMAX 16

핵산 추출시약	파라핀 포메 조직용DNA 추출 시약	PANAMAX FFPEDNA 추출 키트	국내 및 해외
판매중	-

파라핀 포메 조직용RNA 추출 시약	PANAMAX FFPERNA 추출 키트

파라핀 포메 조직용DNA 추출 시약	PANAMAX FFPEDNA Plus 추출 키트

파라핀 포메 조직용DNA RNA 동시 추출 시약	PANAMAX FFPE DNA RNA 추출 키트

바이러스 박테리아 유래 핵산 추출 시약	PANAMAX ViralDNA RNA 추출 키트

바이러스 박테리아유래 핵산 추출 시약	PANAMAX Viral PlusDNA RNA 추출 키트

혈액 유래핵산추출 시약	PANAMAX Blood DNA 추출 키트

Cell free DNA 유래핵산추출 시약	PANAMAX ccfDNA추출 키트

Cell 유래핵산추출 시약	PANAMAX Cell추출 키트	연구용 판매

Tissue 유래
핵산추출 시약	PANAMAX tissue추출 키트

면역진단	인플루엔자 A+B 항원형광검사	QuantumPACK™ EasyInfluenza A+B	국내
판매중	CE / MFDS

코로나 항원 형광검사	QuantumPACK™ EasyCOVID-19 Ag	국내
판매중	CE / MFDS

호흡기융합바이러스 항원형광검사	QuantumPACK™ EasyRSV Ag	국내판매중	MFDS / FDA listed

코로나 항원 육안검사	NanoPACK™
COVID-19 Ag	국내
판매중	CE / MFDS

코로나 항원 육안 자가검사	NanoPACK™
COVID-19 Ag Home	국내
판매중	MFDS

QuantumPACK™ Easy전용분석 시스템	QDITS™ Basic	국내
판매중	MFDS / FDA listed / CE IVDR

A군 연쇄상구균	QuantumPACK™ Easy Strep A	판매
준비중	MFDS 수출 /FDA listed

개인용 임신 내분비물질
자가검사	Bebi Point 임신테스트기	판매
준비중	-

패혈증	QuantumPACK™ Easy PCT	판매
준비중	-

나. 분자진단 일반적으로 Real-time PCR 기반 분자진단의 분석 과정은 시료 전처리 단계, 핵산 추출 단계, 분자진단 시약과 핵산을 혼합하는 PCR setup 단계, 핵산 증폭 및 신호 검출 단계, 그리고 검출된 신호를 기반으로 결과를 해석하는 단계로 구성됩니다.

글로벌 선도 분자진단 기업들은 이러한 분석 과정 전반에 걸쳐 자동화 플랫폼을 구축함으로써, 우수한 진단 성능 확보와 함께 사용자 편의성을 향상시키고 검사 효율을 극대화하고 있습니다. 당사 역시 이러한 시장 흐름에 부합하여, 임상 현장의 다양한 요구를 충족할 수 있도록 복수의 진단 플랫폼 기술과 핵심 요소 기술을 확보하고 이를 융합하여 다양한 질병 관련 유전자 검사 제품을 제공하고 있습니다.

특히, PNA의 높은 결합력과 우수한 선택성을 기반으로 표적 유전자를 선택적으로 증폭하여 높은 검사 정확도를 구현한 PNAClamp™ 기술, 다수의 표적 유전자를 동시에 검출할 수 있는 PANA RealTyper™ 기술, 이 두 기술을 융합하여 혈액 기반 액체생검(liquid biopsy)에 최적화한 PANAMutyper™ 기술, 그리고 다양한 분자진단 요소 기술을 결합하여 돌연변이를 정밀하게 검출할 수 있는 OncoTector™ 기술은 당사의 대표적인 플랫폼 기술입니다.

또한, 분자진단 분석 전 과정의 효율성을 제고하기 위해 자동화 기술 개발을 지속하고 있습니다. 그 결과, 핵산 추출 단계 및 PCR setup 단계에서 활용 가능한 고효율 핵산 추출 자동화 장비(PANAMAX™ 48, PANAMAX™ 16)를 개발하였으며, 조직생검, 액체생검, swab 등 다양한 검체로부터 핵산을 안정적으로 추출할 수 있는 제품군을 확보하여 상용화하였습니다.

다. 면역진단

면역진단 제품은 용도에 따라 반도체 소재 기반 형광 소재(퀀텀팩, QuantumPACK™), 전용 분석기(QDITS™), 면역진단 카트리지로 구분되며, 기술 방식에 따라 퀀텀팩 형광 기반 제품과 나노셀(NanoShell) 골드 기반 제품으로 구분됩니다.

퀀텀팩 플랫폼 기술은 QLED TV 소재로 널리 알려진 퀀텀닷(Quantum Dot)을 기반으로 한 나노소재 기술입니다. 본 기술은 나노셀 구조를 기반으로 약 500개의 퀀텀닷을 고밀도로 집적하여, 단일 퀀텀닷 대비 신호 강도를 수백 배 이상 증폭시킬 수 있어 판독 정확도를 향상시킬 수 있습니다. 또한, 실리카 패키징 기술을 적용하여 입자의 안정성을 확보하고, 화학적 처리 용이성 및 생물학적 적합성을 높임으로써 체외진단 분야에 적합한 특성을 확보하였습니다.

1) 퀀텀팩 형광 면역진단 카트리지 및 전용분석기(QDITS™)

면역진단 카트리지는 호흡기 감염성 질환 진단 제품을 중심으로 약 3종이 출시되어 있으며, 전용 분석 시스템(QDITS™)과 함께 사용되어 의료 현장에서 신속한 결과 확인이 가능하도록 설계되었습니다.

2) 나노셀 골드 제품나노셀 골드 제품은 나노셀 기술을 적용하여 기존 금-나노입자 기반 방식 대비 민감도를 개선한 제품입니다. 극소량의 검체로 약 15분 이내에 육안 판독이 가능하며, 높은 정확도의 신속 진단이 가능하여 코로나19와 같은 감염성 질환 진단에 적합한 특성을 보유하고 있습니다.

라. 공간단백체 분석

공간단백체 분석은 단백질 바이오마커의 발현량뿐만 아니라 발현 위치를 세포 수준에서 정밀하게 확인함으로써, 조직의 상태 및 세포 간 상호작용을 분석할 수 있는 공간오믹스(Spatial Omics) 분야의 핵심 기술입니다. 이는 기존 RNA 기반 분석(공간전사체)보다 더욱 직접적으로 종양 미세환경을 관찰하는 차세대 분석 기법으로, 최근에는 인공지능(AI)과의 결합을 통해 암 진단 및 예측 분야에서 새로운 성장 동력으로 주목받고 있습니다.

당사는 미국 스탠다드 바이오툴스(Standard BioTools)사의 최첨단 공간단백체 분석 장비인 Hyperion XTi Imaging System을 도입하여, 산ㆍ학ㆍ연을 대상으로 공간단백체 분석 서비스를 제공하기 시작하였습니다. 이를 통해 연구 및 임상 현장에서 요구되는 고해상도 단백질 분석 수요를 선점할 예정이며, 축적되는 데이터를 활용하여 AI 기반 차세대 진단 모델을 개발하는 등 데이터를 활용한 멀티모달 진단 플랫폼 구축을 단계적으로 계획하고 있습니다.

궁극적으로 당사는 공간단백체 분석 기술과 AI 기술을 유기적으로 결합하여 데이터에 기반한 플랫폼 기업으로의 전환을 목표로 하고 있습니다. 중장기적으로는 DNA-RNA-단백질로 이어지는 생체 정보의 흐름을 전 주기적으로 분석하는 체계를 구축하여 멀티오믹스 시장에 진입하고, 장기적으로는 축적된 공간오믹스 데이터를 활용해 바이오마커의 발굴, 동반진단 제품 개발 및 AI 기반 진단 솔루션 개발로 사업 영역을 단계적으로 확장해 나갈 예정입니다.

마. 항체-올리고뉴클레오타이드 접합체(AOC) 개발

당사는 차세대 신약 플랫폼으로 항체-올리고뉴클레오타이드 접합체(AOC) 개발을 적극 추진하고 있습니다. AOC는 유전자를 조절할 수 있는 핵산 물질(올리고뉴클레오타이드)에 표적 세포로의 운반을 담당할 항체를 결합시켜 체내의 문제 유전자를 바로잡는 새로운 개념의 치료제입니다. 기존의 항체-약물 접합체(ADC)가 세포 독성 물질(화학 물질)을 이용해 주로 암 세포와 같은 문제 세포를 사멸시키는 방식이었다면, 당사의 PNA 기반 AOC는 질병의 원인이 되는 잘못된 유전자를 조절하여 병을 치료하는 원리를 적용하고 있습니다. 이로 인해 기존 ADC의 독성 문제에 대한 우려를 덜고, 유전자 조절을 통해 치료 효과를 낼 수 있는 여러 질환들로 적응증 확장이 가능하리라 기대를 모으고 있습니다. 대표적으로, AOC는 듀센근이영양증(DMD)과 같은 희귀 근육질환을 포함한 난치성 유전 질환 치료에 효과적으로 활용될 수 있습니다.

당사의 AOC는 약효를 내는 탑재 물질(페이로드)에 일반적인 핵산이 아닌 자사의 PNA를 사용한다는 점에서 뚜렷한 차별성을 확보하고 있습니다. 인공 유전자인 PNA는 체내 환경에서 쉽게 분해되지 않아 안정성이 높으며, 타겟 유전자에 강력하고 정확하게 결합하는 특성을 가지고 있습니다. 이러한 PNA의 고유 특성은 향후 성공적인 AOC 파이프라인 상업화에 있어 상당한 경쟁 이점으로 작용할 것으로 기대하고 있습니다.

바. 주요 제품의 매출액 및 비중

(기준일 : 2026년 03월 31일) (단위 :백만원)

사업부문	매출액 및 비율	설 명

제51기 1분기	제50기	제49기

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

소재사업	789	25.21%	2,785	18.50%	2,671	20.23%	Custom PNA Oligomer 등매출

분자진단	2,164	69.14%	11,560	76.81%	9,853	74.66%	분자진단 시약, 분석서비스,소모품 등 매출

핵산추출	159	5.07%	637	4.23%	584	4.42%	핵산 추출장비 및 추출 시약등 매출

면역진단	18	0.58%	68	0.45%	89	0.67%	퀀텀팩 기술을 활용한 면역진단 매출

소 계	3,130	100.00%	15,050	100.00%	13,197	100.00%	-

사. 주요 제품의 가격변동 추이

당사의 주요 제품인 소재 및 진단제품들은 원재료의 가격변동, 경기상황에 따라 제품가격이 민감하게 변동하지 않습니다. 또한 당사의 주요 제품은 패키지 구성 및 거래처 상황, 계약 조건 등에 따라 차등하여 결정되므로 일률적으로 가격변동 사항을 기재하기 어렵습니다.