HLB파나진 분기보고서 (2020.09)
2. 회사의 연혁

가. 회사의 주된 변동내용 1) 본점 소재지 및 이후의 변동사항 ① 2001년 4월 대전광역시 유성구 삼성2동 305-3번지 ② 2002년 7월 대전광역시 유성구 신성동 100번지 ③ 2008년 10월 경상북도 영천시 도남동 200번지 ④ 2011년 3월 대전광역시 유성구 탑립동 816번지 ⑤ 2013년 9월 대전광역시 유성구 테크노10로 54 (도로명 주소 시행) 2) 분실 사무소 설치 ① 2011년 4월 서울 지점 설치 ② 2013년 2월 대전 대덕특구 지점 설치 3) 기타 설립 이후의 변동사항 ① 2008년 10월 (주)코람파나진과의 합병 ② 2010년 10월 프로스트앤 설리반 아시아 태평양 제품 혁신상 수상

③ 2012년 09월 대전시 유망중소기업 선정 ④ 2012년 12월 세계일류상품 선정 (지식경제부 지정) ⑤ 2013년 11월 대한민국 10대 신기술 선정 (산업자원통상부 지정) ⑥ 2013년 11월 대한민국 기술대상 은상 (산업자원통상부 장관상) 수상 ⑦ 2017년 04월 올해의 신성장 기업 경영인상 미래경영부분 (조선일보외) 수상 ⑧ 2019년 07월 대전시 스타기업 지정 나. 경영진의 중요한 변동 2008년 10월 1일 합병후 각자 대표이사 경영체제를 유지하여 오다가 2011년 4월 8일 이사회에서 김성기 대표이사를 단독 대표이사로 선임하여 현재까지 유지하고 있습니다. 다. 최대주주의 변동 박준곤의 지분감소(장외교환)로 인하여 2015년 7월 28일 이후 김성기로 최대주주가 변경되었습니다. 라. 상호의 변경 1) 2001년 04월 주식회사 파나진 설립 2) 2008년 10월 주식회사 코람파나진으로 합병에 따른 상호변경 3) 2009년 01월 주식회사 파나진으로 상호변경

마. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

2008년 10월 1일 (주)코람파나진과의 합병. 10월 6일 합병등기, 10월 7일 합병종료보고서 제출로 합병완료. (2008년 7월 28일 합병신고서 참조).

바. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용.1) 2009년 12월 PANArray™ HPV Genotyping Chip (자궁경부암바이러스 진단 키트)

- 식품의약품안전처 의약품 제조품목 허가 취득

2) 2010년 03월 ISO 9001, ISO 13485 인증 획득

3) 2010년 03월 PANArray™ HPV Genotyping Chip

- CE Marking

4) 2011년 04월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, EGFR/KRAS/BRAF 3종

- CE Marking

5) 2012년 03월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, KRAS

- 신의료기술 인정(보건복지부 고시)

6) 2012년 04월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, EGFR

- 신의료기술 인정(보건복지부 고시)

7) 2012년 05월 PANArray™ HPV Genotyping Chip의 중국 CFDA 등록 및 판매

계약체결(절강푸촌메디칼테크놀로지)

8) 2012년 06월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, PIK3CA

- CE Marking

9) 2012년 06월 ISO 13485 Scope 변경 (PANA qPCR™ TB/NTM Detection Kit 추가)

10) 2012년 07월 PANA qPCR™ TB/NTM Detection Kit

- CE Marking

11) 2013년 01월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, EGFR/KRAS/BRAF 3종

- 식품의약품안전처 의료기기 제조품목 허가 취득

12) 2013년 04월 PANA qPCR™ TB/NTM Detection Kit

- 식품의약품안전처 의료기기 제조품목 허가 취득

13) 2013년 06월 PANArray™ HPV Genotyping Chip

- 신의료기술 인정(보건복지부 고시)

14) 2013년 06월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, IDH1

- 신의료기술 인정(보건복지부 고시)

15) 2014년 02월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit의 중국 CFDA 등록 및 판매

계약체결(절강푸촌메디칼테크놀로지)

16) 2014년 05월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, EGFR/KRAS 2종 및 PAN

Array™ HPV Genotyping Chip

- 건강보험급여 적용

17) 2015년 03월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, NRAS

- CE Marking

18) 2015년 04월 PANARealTyper™ HPV Kit

- CE Marking

19) 2015년 05월 PANAMutyper™ R EGFR

- CE Marking

20) 2016년 04월 ISO 9001, ISO13485 인증 갱신 심사 통과

21) 2016년 07월 PANAMutyper™ R NRAS, KRAS

- CE Marking

22) 2016년 08월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, NRAS

- 식품의약품안전처 의료기기 제조품목 허가 취득

23) 2016년 09월 의료기기 제조, 품질 적합 인정 갱신심사 통과

- 식품의약품안전처 국내 GMP 심사

24) 2016년 09월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, JAK2

- CE Marking

25) 2016년 09월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, KRAS(Ver.4)

- 식품의약품안전처 의료기기 제조품목 허가 취득

26) 2016년 09월 PANARealTyper™ HPV Kit

- 식품의약품안전처 의료기기 제조품목 허가 취득

27) 2016년 10월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, BCR-ABL

- CE Marking

28) 2017년 01월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, IDH2/ c-KIT

- CE Marking

29) 2017년 02월 PANAMutyper™ R EGFR

- 식품의약품안전처 의료기기 제조품목 허가 취득

- CE Marking 30) 2017년 09월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, NRAS

- 건강보험급여 적용31) 2017년 10월 PANAMutyper™ R EGFR- 신의료기술 인정(보건복지부 고시)32) 2017년 11월 PANARealTyper™CRE Kit

- CE Marking

33) 2017년 12월 PANAMutyper™ EML4-ALK Screening Kit

- CE Marking

34) 2018년 1월 PANARealTyper™ STD

- CE Marking

35) 2018년 4월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, TERT

- CE Marking36) 2018년 5월 PANAMutyper™ ROS1 Screening Kit

- CE Marking

37) 2018년 8월 PANARealTyper™ HPV Screening Kit

- CE Marking

38) 2018년 10월 PANARealTyper™ STD Kit

- 식품의약품안전처 의료기기 제조품목 허가 취득39) 2019년 3월 PANARealTyper™ CRE Kit- 식품의약품안전처 의료기기 제조품목 허가 취득40) 2019년 10월 PANARealtyper™ HPV screening Kit- 식품의약품안전처 의료기기 제조품목 허가 취득41) 2020년 2월 카자흐스탄 분자진단의료기기 허가 취득 42) 2020년 4월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, BRAF- 신의료기술 인정(보건복지부 고시) 43) 2020년 7월 PANAMAX™ 48 System- 미국식품의약품(FDA) 등록44) 2020년 7월 PANAMAX™ Extraction Kit, ccfDNA / FFPE / Viral- 미국식품의약품(FDA) 등록