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HLB파나진 분기보고서 (2017.03)
분 기 보 고 서

(제 42 기)

사업연도 2017년 01월 01일 부터
2017년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2017년 5월 12일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : (주)파나진
대 표 이 사 : 김성기
본 점 소 재 지 : 대전광역시 유성구 테크노10로 54
(전 화) 042-861-9295
(홈페이지) http://www.panagene.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 전무이사 (성 명) 박상용
(전 화) 042-861-9295
목 차

Ⅰ회사의 개요‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 2
1. 회사의 개요 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 2
2. 회사의 연혁 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 2
3. 자본금 변동상황 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 6
4. 주식의 총수등 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 7
5. 의결권 현황 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 8
6. 배당에 관한 사항 등 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 8
Ⅱ 사업의 내용 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 10
1.사업의 개요 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 10
2. 주요 원재료에 관한 사항‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 15
3. 생산및 설비에 관한 사항 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 16
4. 매출에 관한사항 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 19
5. 수주상황 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 20
6. 위험관리 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 21
7. 파생상품등에 관한 사항 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 25
8. 경영상의 주요계약등 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 25
9. 연구개발활동 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 25
10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 27
Ⅲ 재무에 관한 사항 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 29
1. 요약재무정보 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 29
2. 연결재무제표 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 31
3. 연결재무제표 주석 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 31
4. 재무제표 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 31
5. 재무제표 주석 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 36
6. 기타 재무에 관한 사항 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 81
Ⅳ 감사인의 감사의견등 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 86
Ⅴ 이사의 경영진단 및 분석의견‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 87
Ⅵ 이사회등 회사의 기관 및 계열회사에 관한 사항 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 88
1. 이사회에 관한 사항 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 88
2. 감사제도에 관한 사항 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 89
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 90
Ⅶ 주주에 관한 사항 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 91
1. 주주의 분포 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 91
2. 주식사무‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 92
3. 최근 6개월간의 주가 및 주식 거래실적 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 93
Ⅷ 임원 및 직원 등에 관한 사항 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 94
1. 임원 및 직원의 현황‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 94
2. 임원의 보수등 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 95
Ⅸ 계열회사등에 관한 사항 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 97
Ⅹ 이해관계자와의 거래내용 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 98
ⅩI 그밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 99
1. 회사의 개요

가. 회사의 법적, 상업적 명칭

당사의 명칭은 주식회사 파나진이라고 표기합니다. 또한 영문으로는 PANAGENE Inc.라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 (주)파나진이라고 표기 합니다.

나. 설립일자 및 존속기간

2001년 4월 16일 “새로운 소재와 기술개발을 통해서 분자진단의 새로운 장을 열자”는 포부를 가진 과학자들이 파나진을 설립하였으며, 2008년 10월 합병을 통해 코스닥 시장에 상장하였습니다.

2011년 4월에 김성기 단독 대표이사 체제로 변경 되었으며, 바이오 사업에 주력하고자 본사를 대전으로 변경하였고, 2013년 1월 철강사업을 영위하던 영천 소재 지점이 폐지되어 바이오 사업만을 영위하고 있습니다.

다. 본점의 주소, 전화번호 및 홈페이지주 소 : 대전광역시 유성구 테크노10로 54전 화 : 042-861-9295홈페이지 : http://www.panagene.com 라. 중소기업 해당여부당사는 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업입니다. 마. 주요사업의 내용당사는 PNA 유전자 진단제품 개발 및 제조 판매에 관한 사업을 주사업으로 하며, 기타의 자세한 사항은 동보고서의 'Ⅱ사업의 내용' 을 참조하시기 바랍니다.
2. 회사의 연혁

가. 회사의 주된 변동내용 1) 본점 소재지 및 이후의 변동사항 ① 2001년 4월 대전광역시 유성구 삼성2동 305-3번지 ② 2002년 7월 대전광역시 유성구 신성동 100번지 ③ 2008년 10월 경상북도 영천시 도남동 200번지 ④ 2011년 3월 대전광역시 유성구 탑립동 816번지 ⑤ 2013년 9월 대전광역시 유성구 테크노10로 54 (도로명 주소 시행) 2) 분실 사무소 설치 ① 2011년 4월 서울 지점 설치 ② 2013년 2월 대전 대덕특구 지점 설치 3) 기타 설립 이후의 변동사항 ① 2008년 10월 (주)코람파나진과의 합병 ② 2010년 10월 프로스트앤 설리반 아시아 태평양 제품 혁신상 수상

③ 2012년 09월 대전시 유망중소기업 선정 ④ 2012년 12월 세계일류상품 선정 (지식경제부 지정) ⑤ 2013년 11월 대한민국 10대 신기술 선정 (산업자원통상부 지정) ⑥ 2013년 11월 대한민국 기술대상 은상 (산업자원통상부 장관상) 수상 나. 경영진의 중요한 변동 2008년 10월 1일 합병후 각자 대표이사 경영체제를 유지하여 오다가 2011년 4월 8일 이사회에서 김성기 대표이사를 단독 대표이사로 선임하여 현재까지 유지하고 있습니다. 다. 최대주주의 변동 박준곤의 지분감소(장외교환)로 인하여 2015년 7월 28일 이후 김성기로 최대주주가 변경되었습니다. 라. 상호의 변경 1) 2001년 04월 주식회사 파나진 설립 2) 2008년 10월 주식회사 코람파나진으로 합병에 따른 상호변경 3) 2009년 01월 주식회사 파나진으로 상호변경

마. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

2008년 10월 1일 (주)코람파나진과의 합병. 10월 6일 합병등기, 10월 7일 합병종료보고서 제출로 합병완료. (2008년 7월 28일 합병신고서 참조).

바. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용.1) 2009년 12월 PANArray™ HPV Genotyping Chip (자궁경부암바이러스 진단 키트)

- 식품의약품안전처 의약품 제조품목 허가 취득

2) 2010년 03월 ISO 9001, ISO 13485 인증 획득

3) 2010년 03월 PANArray™ HPV Genotyping Chip

- CE Marking

4) 2011년 04월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, EGFR/KRAS/BRAF 3종

- CE Marking

5) 2012년 03월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, KRAS

- 신의료기술 인정(보건복지부 고시)

6) 2012년 04월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, EGFR

- 신의료기술 인정(보건복지부 고시)

7) 2012년 05월 PANArray™ HPV Genotyping Chip의 중국 CFDA 등록 및 판매

계약체결(절강푸촌메디칼테크놀로지)

8) 2012년 06월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, PIK3CA

- CE Marking

9) 2012년 06월 ISO 13485 Scope 변경 (PANA qPCR™ TB/NTM Detection Kit 추가)

10) 2012년 07월 PANA qPCR™ TB/NTM Detection Kit

- CE Marking

11) 2013년 01월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, EGFR/KRAS/BRAF 3종

- 식품의약품안전처 의료기기 제조품목 허가 취득

12) 2013년 04월 PANA qPCR™ TB/NTM Detection Kit

- 식품의약품안전처 의료기기 제조품목 허가 취득

13) 2013년 06월 PANArray™ HPV Genotyping Chip

- 신의료기술 인정(보건복지부 고시)

14) 2013년 06월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, IDH1

- 신의료기술 인정(보건복지부 고시)

15) 2014년 02월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit의 중국 CFDA 등록 및 판매

계약체결(절강푸촌메디칼테크놀로지)

16) 2014년 05월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, EGFR/KRAS 2종 및 PAN

Array™ HPV Genotyping Chip

- 건강보험급여 적용

17) 2015년 03월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, NRAS

- CE Marking

18) 2015년 04월 PANARealTyper™ HPV Kit

- CE Marking

19) 2015년 05월 PANAMutyper™ R EGFR

- CE Marking

20) 2016년 04월 ISO 9001, ISO13485 인증 갱신 심사 통과

21) 2016년 07월 PANAMutyper™ R NRAS, KRAS

- CE Marking

22) 2016년 07월 PANAMutyper™ R NRAS, KRAS

- CE Marking

23) 2016년 08월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, NRAS

- 식품의약품안전처 의료기기 제조품목 허가 취득

24) 2016년 09월 의료기기 제조, 품질 적합 인정 갱신심사 통과

- 식품의약품안전처 국내 GMP 심사

25) 2016년 09월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, JAK2

- CE Marking

26) 2016년 09월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, KRAS(Ver.4)

- 식품의약품안전처 의료기기 제조품목 허가 취득

27) 2016년 09월 PANARealTyper™ HPV Kit

- 식품의약품안전처 의료기기 제조품목 허가 취득

28) 2016년 10월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, BCR-ABL

- CE Marking

29) 2017년 01월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit, IDH2/ c-KIT

- CE Marking

30) 2017년 02월 PANAMutyper™ R EGFR

- 식품의약품안전처 의료기기 제조품목 허가 취득

- CE Marking
3. 자본금 변동사항

증자(감자)현황

(기준일 : 2017년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

1976년 01월 08일	-	보통주	40,000	1,000	1,000	-

1979년 07월 24일	유상증자(주주배정)	보통주	40,000	1,000	1,000	-

1983년 03월 30일	유상증자(주주배정)	보통주	40,000	1,000	1,000	-

1986년 10월 16일	유상증자(주주배정)	보통주	30,000	1,000	1,000	-

1987년 02월 23일	-	보통주	15,000	10,000	10,000	-

1988년 05월 31일	유상증자(주주배정)	보통주	15,000	10,000	10,000	-

1989년 06월 27일	유상증자(주주배정)	보통주	20,000	10,000	10,000	-

1992년 04월 05일	유상증자(주주배정)	보통주	10,000	10,000	10,000	-

1994년 06월 24일	유상증자(주주배정)	보통주	30,000	10,000	10,000	-

1995년 06월 25일	유상증자(주주배정)	보통주	30,000	10,000	10,000	-

1996년 06월 28일	유상증자(주주배정)	보통주	30,000	10,000	10,000	-

1999년 12월 30일	무상증자	보통주	50,000	10,000	10,000	-

1999년 12월 30일	유상증자(주주배정)	보통주	80,000	10,000	10,000	-

2000년 02월 03일	주식분할	보통주	5,600,000	500	500	-

2000년 08월 09일	유상증자(일반공모)	보통주	1,400,000	500	1,500	-

2002년 11월 29일	유상증자(일반공모)	보통주	2,100,000	500	1,200	-

2006년 10월 18일	전환권행사	보통주	11,237,000	500	1,945	-

2007년 08월 29일	유상증자(제3자배정)	보통주	1,005,000	500	5,970	-

2007년 12월 06일	전환권행사	보통주	503,000	500	1,945	-

2008년 04월 14일	전환권행사	보통주	326,000	500	1,945	-

2008년 09월 10일	전환권행사	보통주	727,000	500	1,945	-

2009년 11월 04일	유상증자(일반공모)	보통주	1,183,000	500	4,450	-

2010년 09월 03일	신주인수권행사	보통주	127,000	500	3,935	-

2010년 10월 18일	신주인수권행사	보통주	508,000	500	3,935	-

2010년 10월 19일	신주인수권행사	보통주	127,000	500	3,935	-

2011년 06월 01일	주식매수선택권행사	보통주	2,000	500	4,986	-

2013년 06월 26일	유상증자(제3자배정)	보통주	1,960	500	2,550	-

2016년 04월 19일	전환권행사	보통주	416,088	500	3,605	-

2016년 04월 25일	전환권행사	보통주	1,248,266	500	3,605	-

2016년 06월 16일	주식매수선택권행사	보통주	117,700	500	6,145	-

2016년 06월 16일	주식매수선택권행사	보통주	60,000	500	3,986	-

2016년 08월 05일	주식매수선택권행사	보통주	34,000	500	3,986	-

2016년 11월 24일	유상증자(제3자배정)	보통주	1,000,000	500	6,290	-

2017년 03월 02일	주식매수선택권행사	보통주	30,000	500	4,063	-

2017년 03월 17일	전환권행사	보통주	2,219,140	500	3,605	-

1) 증자 (단위 : 원, 주)

일자	발행형태	발행한 주식의 내용

종류	수량	액면가액	주당발행가액	비고

2016.11.24	유상증자(제3자배정)	보통주	1,000,000	500	6,290	보호예수 (*1)

(*1) 한국예탁결제원에 발행 직후 전량 보호예수 - 보호예수 사유: 증권신고서 제출 면제 - 보호예수 수량: 1,000,000주( 발행주식 전체) - 보호예수 기간: 2016. 12. 08 ~ 2017. 12. 07 (1년)
4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

(기준일 : 2017년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	50,000,000	-	50,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	31,931,860	-	31,931,860	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	31,931,860	-	31,931,860	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	31,931,860	-	31,931,860	-
5. 의결권 현황

(기준일 : 2017년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고

발행주식총수(A)	보통주	31,931,860	-

우선주	-	-

의결권없는 주식수(B)	보통주	-	-

우선주	-	-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-

우선주	-	-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-

우선주	-	-

의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-

우선주	-	-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)	보통주	31,931,860	-

우선주	-	-
6. 배당에 관한 사항 등

주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제41기	제40기	제39기

주당액면가액(원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	-	-	-

(개별)당기순이익(백만원)	-	-	-

(연결)주당순이익(원)	-55	-23	-82

현금배당금총액(백만원)	-	-	-

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	-	-

현금배당수익률(%)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주식배당수익률(%)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주당 현금배당금(원)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주당 주식배당(주)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-