HLB파나진 분기보고서 (2026.03)
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(기준일 : 2026년 03월 31일) (단위 : 백만원)

사업부문	품 목	제51기 1분기(2026년)	제50기(2025년)	제49기(2024년)

소재부문	PNA 등	수출	710	2,455	2,315

내수	79	330	356

합계	789	2,785	2,671

진단부문	유전자진단키트	수출	473	2,695	2,470

내수	1,550	6,518	5,811

합계	2,023	9,213	8,281

분석서비스	수출	-	-	-

내수	-	19	10

합계	-	19	10

핵산추출키트 등	수출	31	201	242

내수	128	436	341

합계	159	637	583

면역진단키트 등	수출	-	-	-

내수	18	68	89

합계	18	68	89

상품(*)	수출	-	-	1

내수	123	1,592	1,319

합계	123	1,592	1,320

기타(**)	수출	12	80	67

내수	6	656	176

합계	18	736	243

매출총계	수출	1,226	5,431	5,096

내수	1,904	9,619	8,101

합계	3,130	15,050	13,197

(*) 당기 상품매출은 진단용 분석장비, 소모품 등의 매출로 구성되어 있습니다.(**) 당기 '기타' 매출은 진단 키트와 자동화 장비 개발용역, 특허 기술료 수입 및 운송ㆍ포장 수수료 수입 등으로 구성되어 있습니다.

나. 판매경로 및 판매방법 등

1) 판매 조직당사의 판매 조직은 국내사업부, 해외사업부 및 학술지원팀으로 구성되어 있으며, 국내외 영업, 마케팅 및 학술지원을 통합적으로 수행하고 있습니다.국내 부문에서는 종합병원의 병리과, 진단검사의학과 및 검사센터를 주요 고객으로 하여 직영 영업과 전문 대리점 협업 방식을 병행하고 있습니다. 전국을 서울·경기 지역과 기타 지방으로 구분하여 전문 대리점을 운영하고 있으며, 거래 안정성과 시장 경쟁력을 갖춘 신규 대리점 발굴을 지속적으로 추진하고 있습니다. 대리점 선정 시에는 종합병원 및 검사센터와의 거래 기반, 분자진단 제품 공급 경험, 학술지원 역량 등을 주요 기준으로 고려하고 있습니다.

또한, 대리점과의 정기적인 미팅을 통해 시장 동향을 공유하고 공동 마케팅 전략을 수립하고 있으며, 제품 교육, 학술 세미나 및 데모 운영을 통해 대리점의 전문성을 강화하고 고객 대응 역량을 제고하고 있습니다.

해외 부문에서는 미국, 유럽, UAE, 인도 및 동남아시아 등 주요 지역에 약 50개 이상의 대리점을 운영하고 있으며, 이를 기반으로 글로벌 판매망을 구축하고 있습니다. 각 지역 대리점을 통해 제품 공급과 마케팅 활동을 수행하고 있으며, 해외 영업 인력은 정기 및 수시 출장을 통해 대리점 교육, 학회 및 전시회 참여, 주요 고객사 방문 등을 지원함으로써 현지 시장 확대를 추진하고 있습니다.

2) 판매 경로

(기준일 : 2026년 03월 31일) (단위 : 백만원, %)

매출유형	품목	구분	판매경로	판매경로별매출액(비중)

매출액	매출비중

제품및상품	PNA	수출	수요자 직거래	710	22.68

내수	수요자 직거래	79	2.52

유전자진단키트	수출	대리점 판매,수요자 직거래	473	15.11

내수	대리점 판매,수요자 직거래	1,550	49.52

분석서비스	수출	수요자 직거래	-	0.00

내수	수요자 직거래	-	0.00

핵산추출키트 등	수출	대리점 판매,수요자 직거래	31	0.99

내수	대리점 판매,수요자 직거래	128	4.09

면역진단키트 등	수출	대리점 판매,수요자 직거래	-	0.00

내수	대리점 판매,수요자 직거래	18	0.58

상품	수출	대리점 판매,수요자 직거래	-	0.00

내수	대리점 판매,수요자 직거래	123	3.93

기타	수출	수요자 직거래	12	0.38

내수	수요자 직거래	6	0.19

소 계	수출	-	1,226	39.17

내수	-	1,904	60.83

합 계	-	3,130	100.00

3) 판매 방법 및 조건PNA 제품의 내수 및 수출 부문은 연구기관 및 최종 수요자로부터 직접 수주를 받아 제품을 공급하고 있으며, 판매조건은 외상거래(D/P, D/A) 및 선적 전·후 송금 방식(T/T)을 병행하고 있습니다.

유전자진단키트의 경우, 수출 부문은 해외 대리점 및 최종 수요자로부터 직접 수주를 받아 제품을 공급하고 있으며, 내수 부문은 의료기관의 발주에 따라 제품을 공급하고 있습니다. 판매조건은 PNA 제품과 동일한 기준을 적용하고 있습니다.

4) 판매 전략가) 신기술 및 신제품 확보글로벌 연구기관(예: NIH 등)을 중심으로 암 조기진단을 위한 신규 바이오마커 발굴 연구가 지속적으로 진행되고 있으며, 이에 따라 임상적 유의성이 높은 바이오마커가 지속적으로 보고되고 있습니다. 이러한 바이오마커의 발굴은 암 조기진단 시장의 확대를 견인할 것으로 예상되며, 분자진단 시장의 성장에도 중요한 역할을 할 것으로 전망됩니다. 당사는 신규 바이오마커 발굴 동향을 지속적으로 모니터링하고 있으며, 확인된 바이오마커에 대해 신속하게 제품 개발에 착수할 수 있는 기술 및 개발 역량을 확보하고 있습니다.

최근 표적치료제의 확대에 따라 특정 유전자 변이에 대한 진단 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, c-MET, BRAF, KRAS 등 주요 변이에 대한 표적치료제가 글로벌 및 국내에서 허가 및 보험 등재됨에 따라 관련 진단 제품의 수요가 확대되고 있습니다. 이에 따라 당사는 관련 제품 개발 및 임상시험을 진행하고 있으며, 일부 제품은 이미 상용화하여 시장 대응을 확대하고 있습니다.

특히, OncoTector™ KRAS 및 ROS1 제품을 포함한 주요 파이프라인을 기반으로 병원 시장 내 적용을 확대하고 있으며, ROS1 제품의 경우 특정 항암제에 대한 동반진단 제품으로 국내 허가를 획득하여 시장 확산을 추진하고 있습니다. 또한 ROS1, c-MET, RET, NTRK 등 다양한 유망 바이오마커에 대한 제품 개발을 지속하고 있습니다.

당사는 기존 PNAClamp™, PANAMutyper™ 기술에 더하여 OncoTector™ 기술을 개발 및 상용화하였으며, 차세대 기술로서 NGS와 Real-time PCR의 장점을 결합한 OncoPanel™ 기술을 개발 중에 있습니다. 또한, 분자진단의 핵심 요소인 핵산 추출 분야에서도 경쟁력을 확보하고 있습니다. 당사가 개발한 핵산(DNA/RNA) 추출 자동화 장비(PANAMAX™ 48, PANAMAX™ 16)와 다양한 검체 대응 추출 키트는 높은 수율과 순도를 기반으로 액체생검 등 저농도 핵산 검체 처리에 최적화되어 있습니다. 해당 제품들은 성능뿐만 아니라 가격 경쟁력 또한 확보하고 있으며, 기존 진단 제품과의 패키지화를 통해 성능, 편의성 및 경제성 측면에서 시너지 효과를 창출하고 있습니다.

나) 국내외 인지도 강화 및 판매망 구축당사의 액체생검 기반 제품은 유럽 주요 병원에서 글로벌 경쟁 제품과의 비교 평가를 통해 우수한 성능을 입증 받았으며, 이를 기반으로 유럽 및 동남아시아 시장을 중심으로 신규 수요처를 확대하고 있습니다.

현재 말레이시아, 스페인, 홍콩 등 주요 Central Lab에 제품을 공급하고 있으며, 말레이시아, 이집트, 방글라데시 등 다양한 국가에서 인허가를 진행 중으로 순차적으로 완료해 나가고 있습니다.

또한 글로벌 연구기관 및 제약사와의 공동 연구 및 협업을 확대하고 있으며, 해외 전문 대리점 네트워크를 지속적으로 강화하고 있습니다. 병원, 대학 및 연구기관과의 협력을 통해 연구 기반 마케팅 채널을 다각화하고, 지역별 특성에 맞춘 제품 개발 및 사업 협력을 병행하고 있습니다.

다) 인증 확보당사의 암 및 감염 관련 분자진단 제품은 체외진단의료기기 3등급에 해당하며, 판매를 위해서는 임상시험 및 국내외 규제기관의 허가가 요구됩니다. 당사는 국내 식약처 허가를 비롯하여 CE-IVDR, ISO 9001, ISO 13485 등 주요 품질 및 규제 인증을 확보하고 있으며, 이를 통해 제품의 신뢰성과 품질 경쟁력을 인정받고 있습니다.

특히, 유럽 체외진단의료기기 규정(IVDR, In Vitro Diagnostic Regulation) 시행에 따라 기존 CE-IVDD 인증에서 IVDR 인증으로의 전환이 글로벌 진단 시장의 주요 이슈로 부각되고 있습니다. IVDR은 임상적 근거 요구 강화, 기술문서 고도화 및 사후관리 체계 강화 등 규제 수준이 크게 향상된 제도입니다.

당사는 이러한 규제 환경 변화에 선제적으로 대응하여, 감염성 질환 진단 제품에 대해서는 IVDR 인증을 완료하였으며, 암 관련 분자진단 제품에 대해서도 IVDR 전환을 위한 기술문서 보완 및 임상자료 확보를 진행하고 있습니다. 주요 제품에 대해 단계적으로 IVDR 인증을 추진함으로써 유럽 시장 내 제품 경쟁력을 지속적으로 강화해 나갈 계획입니다.

이를 통해 당사는 강화된 규제 환경 하에서도 안정적인 시장 진입 및 제품 공급이 가능한 체계를 확보하고 있으며, IVDR 전환 과정에서의 대응 역량을 기반으로 글로벌 시장 내 경쟁 우위를 확보해 나갈 예정입니다.

또한, 핵산 추출 자동화 장비 및 관련 제품에 대해서도 FDA, CE 등 주요 인증을 확보하여 유럽 및 글로벌 시장으로의 수출을 확대하고 있습니다.

다. 주요 매출처 현황공시대상기간 중 단일 업체 기준 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객에 대한 매출액과 전체 매출에서 차지하는 비중은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2026년 03월 31일) (단위: 천원)

구 분	제51기 1분기(2026년)	제50기(2025년)	제49기(2024년)

총매출	3,129,763	15,049,530	13,196,916

주요거래처매출	1,316,560	5,722,743	4,122,194

비율	42.07%	38.03%	31.24%

주요거래처 수	3	3	3

라. 수주상황

(기준일 : 2026년 03월 31일) (단위 : 백만원, Kit, 대 )

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

소재(PNA 등)	당기	-	2,301	873	2,224	789	77	84

유전자진단키트	당기	-	4,691	2,320	3,938	2,023	753	297

핵산추출키트	당기	-	872	125	872	125	-	-

핵산추출장비	당기	-	2	33	2	33	-	-

면역진단키트	당기	-	383	18	383	18	-	-

면역진단장비	당기	-	-	-	-	-	-	-

진단용 소모품	당기	-	247	123	247	123	-	-

합 계	8,496	3,493	7,666	3,112	830	381

주1) 당사는 개별 수요자로부터 제품 등의 주문 접수 후 주문 생산 출하 또는 재고 출 하 방식으로 통상 2주 이내 또는 수요자와 협의한 납기일 내 판매하고 있습니다.주2) 수주잔고는 보고서 작성기준일 현재 미출하 잔고이며, 해외 수주잔고 금액은 보 고서 작성기준일 기준 환율로 환산 하였습니다.주3) 장기계약에 관한 내용은 거래처와의 계약(비밀유지 조항 등)에 따라 기재를 생 략합니다. 회사는 생략된 공시 항목을 분.반기 보고서 및 사업보고서 그리고 기 타 다른 방법으로 공시 및 공개한 사실이 없으며, 해당 사실을 감사에게 보고하 였습니다.