빌리언스 사업보고서 (2021.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약

1. 라이선스아웃(License-out) 계약 본 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이선스아웃(License-out) 계약은 없습니다. 2. 라이선스인(License-in) 계약 본 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이선스인(License-in) 계약은 다음과같습니다. 총괄표>

품 목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계

ASLAN-001(pan-HER 저해 표적항암제/담도암 외)	ASLAN Pharmaceuticals Pte. Ltd.	대한민국	2019.02.27	-	USD 7,000,000	USD 2,000,000	글로벌 3상 진행 중

ASLAN-003(DHODH 저해제/급성골수성백혈병)	ASLAN Pharmaceuticals Pte. Ltd.	대한민국	2019.03.11	-	USD 3,000,000	USD 1,000,000	2상 진행 중

※ 상기 지급금액은 전액 손상처리 되었습니다. 1) 품목 : ASLAN-001(pan-HER 저해 표적항암제/담도암 외)

계약상대방	ASLAN Pharmaceuticals Pte. Ltd.(싱가포르)

계약내용	바리티닙(Varlitinib / ASLAN-001)에 대한 라이선스 도입 계약

대상지역	대한민국

계약기간	바리티닙 국내 최초 발매일로부터 10년

총 계약금액	총 700만불

지급금액	계약금 200만불

계약조건	한국 내 바리티닙의 허가/수입/유통/판매 등 (이하 “상업화”)에 대한 독점 권한

회계처리방법	전기 손상 처리

대상기술	바리티닙

개발진행경과	글로벌 3상 진행 중

기타사항	-

2) 품목 : ASLAN-003(DHODH 저해제/급성골수성백혈병)

계약상대방	ASLAN Pharmaceuticals Pte. Ltd.(싱가포르)

계약내용	ASLAN003에 대한 라이선스 도입 계약

대상지역	대한민국

계약기간	Aslan003 국내 최초 발매일로부터 10년

총 계약금액	총 300만불

지급금액	계약금 100만불

계약조건	한국 내 Aslan003의 허가/수입/유통/판매 등 (이하 “상업화”)에 대한 독점 권한

회계처리방법	전기 손상 처리

대상기술	Aslan003

개발진행경과	2상 진행 중

기타사항	-

나. 연구개발활동

1. 연구개발활동의 개요 주요 종속회사인 경남제약(주)는 안전하고, 효율적인 작업 수행을 위한 장비의 성능개선, 주요 기술의 국산화, 장비의 대형화 및 신제품 개발 등의 연구개발을 추진하고 있습니다.

1) 경남제약(주) 연구개발 담당조직2) 경남제약(주) 연구개발비용

(단위 : 천원)

과 목	제49기	제48기	비 고

원 재 료 비	-	-	-

인 건 비	1,289,710	1,182,466	-

감 가 상 각 비	6,137	6,762	-

위 탁 용 역 비	-	-	-

기 타	686,291	493,165	-

연구개발비용 계	1,982,138	1,682,393	-

회계처리	판매비와 관리비	-	-	-

제 조 경 비	1,982,138	1,682,393	-

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	3.07%	2.37%	연결재무제표 매출액 기준

3.05%	2.39%	별도재무제표 매출액 기준

2. 연구개발 실적 1) 위생용 Latex고무제품의 제조공정기술 개발

① 연구기관 충북대학교 공과대학 산업과학기술연구소 소장 김의식 충북대학교 공과대학 연구책임자 교수 김공수② 연구방법 산학협동에 따른 회사와 공동연구③ 연구개발목표의료용Latex고무제품(콘돔)의 제조공정을 개선하고 고품질의 제품을 개발하여, 생산성 향상과 수출증대를 이루고자 합니다. - Latex의 그라프트공중합 공정개발 - Latex 고무제품의 제조공정개선④ 연구배경천연고무 Latex는 가정용, 공업용 및 의료용 고무제품으로, 그 수요가 급격하게 증대되고 있으며, 각종 합성고무 Latex가 개발되어 산업적으로 유용하게 쓰이고 있습니다. 최근에는 천연고무에 합성고무의 특성을 접목하여, 특수고무재료를 개발하기 위한 소재기술이 발달되고 있습니다. 천연고무 Latex는 주로 말레이시아 등의 동남아지역에서 대량 생산되고 있어, 우리나라에서는 비교적 저렴하게 원료를 수입할 수 있기 때문에 Latex고무제품산업의 입지가 좋은 편입니다. 천연고무 Latex는 대부분이 Latex dipping공업분야에 사용되고 있습니다. 따라서 Latex의 단점을 보완하기 위해서 그라프트Latex의 합성과 합성Latex의 Blending에 의한 Compound의 제조공정,연속가교, 성형공정 및 후처리공정개발을 위한 체계적인 연구가 필요합니다. ⑤ 연구결과 기대효과 및 활용 - 기술적측면 : 천연고무 Latex의 그라프트공정, 성형 및 가공공정 및 후처리 공정등을 개선함으로써, 고품질의 Latex고무제품을 생산하게 됩니다. 또한 정밀화학소재공정기술의 개발면에 있어서 기술자립을 확고히 할 수 있고 고부가가치의 특수기능 고무 제품생산과 응용을 위한 공업기반기술발전에 기여하게 됩니다. - 경제, 산업적 측면 : Latex고무제품 생산공정의 개발기술의 축적으로 생산원가를낮추고 제품의 고급화와 생산성의 향상에 따른 수입대체 효과가 클 것입니다. 또한 최근의 가정용, 공업용및 의료용 특수고무제품의 세계시장에서의 수요가 급증하고 있어 매출증대, 수출증대로 국가산업발전에 기여할 것입니다. - 활용방안 : ㈜유니더스의 Latex고무제품 생산공정의 개선은 물론, 신기능성 소재기술개발면에 있어서 효율적으로 활용될 것입니다. 2) 콘돔조사연구 ① 연구기관 산학협동에 따른 서울대학교 의학연구원 인구의학연구소② 연구과제(2000년 이후 기준) 과제1 : 남자 대학생의 콘돔,성병,에이즈 인식에 관한 조사연구(2002년 4월) 과제2 : 응급 피임약의 효율성과 안정성(2002년 6월) 과제3 : 피임법으로서 여성용 콘돔의 수용성(2002년 6월) 과제4 : 우리나라 콘돔사용 추이(2002년 7월)③ 연구배경 및 목적콘돔은 임신을 예방한다는 피임 고유 목적 외에 성병 및 에이즈 예방이라는 부수적인 장점을 가지고 있습니다. 따라서 콘돔을 사용하고자 하는 목적은 두 가지 중 어느 하나이거나 복합적일 수 있습니다.세계보건기구는 젊은 연령층이 후천성 면역결핍증에 가장 취약한 인구집단이며 전세계 HIV감염자의 절반정도가 25세 이하인 것으로 보고한 바 있는데, 콘돔은 이러한 연령층에 있어서 에이즈, 성병, 원하지 않는 임신예방을 위한 가장 이상적인 방법으로 평가되고 있습니다.콘돔사용 증진을 위해서는 모든 사람에게 콘돔의 취득이 용이하게 되어야 하고 특히 청소년층 및 미혼집단, 성 산업 종사자와 같은 콘돔의 필요성이 높은 집단에 대한 새로운 접근 방향도 마련되어야 할 것으로 보입니다.④ 연구결과 기대효과 및 활용본 연구의 과정에서 성인 남성의 음경크기를 측정하여 콘돔 표준화에도 기여하고,각종연구 내용을 국내 정책기관 (보건복지부, 국회, 가족계획협회, 시도 보건사회국, 전국 보건소 등) 및 세계보건기구, 콘돔 다량 구매자에게도 보내거나 보낼 계획이며, 국제표준화기구(ISO)회의에도 연구결과를 제출하여 ISO규격화에 반영되도록 하고, 당사 제품에도 결과를 효과적으로 반영하여 업계 선두주자로서 위상제고에 기여할 것입니다.⑤ 연구결과 상품화 된 경우 및 내용설문조사결과 젊은층, 특히 대학생들에게서 일본제 콘돔의 선호도(향처리, 칼라 처리 및 초박형 등)가 나와 당사 제품 중 "보디가드" 및 "탱고", "터치", "운수대통"은 전략적 품목으로써 칼라 및 향처리된 제품으로 판매되고 있습니다. 3) 생산성 향상을 위한 기계개발 ① 콘돔 장방 포장기 개발종래 콘돔을 장방포장하기 위해서는 1열 포장기로만 사용했으나, 연구개발을 통해3열화하여 상당한 생산 수율 증가를 이루어 원가절감을 통해 경쟁력이 향상 되었습니다.

품명	1일포장량(GROSS)	인원	생산량증가율(1대당)	생산성증가율(1인당)	비고

장방1열포장기	200	1.5	-	-	-

장방3열포장기	400	2	215%	161%	-

② 성형기의 성형 및 가류공정 통합 자동화종래의 생산방식은 콘돔 및 지삭크의 성형 공정 후 인력을 통하여 성형물을 수거,운반도구를 이용하여 가류실로 운반하는 과정을 거쳐 제품을 가류 완성하였습니다.이에 따른 문제점으로 성형 Lot별로 가류기의 사정에 따라 가류기 투입 대기 시간이 일정치 않을 경우가 빈번하고 온도, 시간 등 작업자의 조작상태에 따라 가류 조건이 일정하지 않을 수 있어 Lot마다 제품의 품질이 다를 경우가 있습니다. 특히 제품의 원재료인 Latex는 생물로서 생산환경에 상당히 민감하게 작용하기 때문에, 특별히 훈련받은 숙련공이 아니면 본 공정에 참여할 수가 없습니다.이런 문제를 해결하기 위하여 연구한 결과 성형과 가류공정을 통합 자동화 하여 획기적으로 품질과 경쟁력 향상을 가져왔습니다. 기존의 가류실을 없애고 성형기에서 생산된 제품이 자동으로 원통형 가류기에 이송되며 성형된 순서대로 일정시간 가류공정을 거친 후 제품화되기에 모든 제품의 품질이 균일하게 생산됩니다.또한 성형시 수분이 함유된 제품을 수거하고 가류실로 옮기는데 성형실당 주야 4명이 절감되고 가류실에서 제품을 투입, 가류, 반출하는데, 가류실당 주야 4명이 절감됨으로써 품질과 원가절감을 동시에 이루었습니다.③ 콘돔 호일포장기 자동투입 장치개발콘돔을 호일포장하기 위해서는 콘베어식으로 이동하는 호일지에 작업자가 콘돔을일일이 놓은 뒤 또 다른 호일지가 그 위를 덮어 인장 로울러로 압착시켜 완성합니다. 이 경우 이동하는 호일지의 속도에 맞춰 제때 작업자가 놓아주지 못할 경우가 있을 뿐 아니라 제위치에 놓지 못할 경우 제품이 인장로울러의 홈부 밖에 끼어 불량이 발생됩니다. 이런 문제점을 해결하고 인력감소를 통한 원가절감을 위해 자체 연구를 통한 Vibrator를 이용한 자동공급장치를 개발 및 설치하여 전 콘돔포장기에 적용하였습니다. 이에 따른 효과로서 품질의 안정은 물론 불량율 감소 및 포장기 1대당 2명의 인력이 감소되어, 종전 1대당 3명이 1명으로 생산할 수 있게 되어 상당한 원가 절감을 이루었습니다.④ 콘돔 호일 포장기 오일 자동공급장치시설콘돔 포장시 윤활제를 첨가할 때에 종전에는 콘돔을 Mixer 방식인 윤활제 처리기에서 오일과 함께 처리 후 콘돔 호일포장기에 작업자가 오일이 함유된 콘돔을 호일지위에 놓아 생산했습니다. 이 경우 작업자가 호일지위에 콘돔을 놓아 줄 때 주변 호일지에 오일이 접촉되어 접촉된 부분이 씰링 불량이 생겨 오일이 새는 경우가 생길 수가 있고 Vibrator를 통한 콘돔 자동투입인 경우에도 오일의 점도 관계로 제품의 이동이 어려웠습니다. 무엇보다도 국제규격 및 구매선에 따라 적정 오일투입량이 정해지는 경우가 많아, 이를 총족하기에는 어려움이 있었습니다. 이런 문제점을 해결하기 위하여 콘돔 포장기에 정량펌프를 이용한 오일자동 공급장치를 시설함으로써 오일투입량을 요구대로 조정할 수 있고 윤활제 처리 인원을 절감하였습니다.⑤ 신 콘돔성형기 개발당사는 모든 성형기를 자체개발하여 제작 및 설치하고 있습니다.새로운 성형기를 제작 및 설치할 때마다 종전의 성형기의 단점을 보완하고, 새로운 기술을 도입하여 성능을 개선해 왔습니다.

4) 경남제약(주) 연구개발 실적① 연구개발 진행 현황 및 향후계획

구분	품목	적응증	연구시작일	제출일 현재 진행단계	비고

일반의약품	파워포션액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)	기능무력 증상의 보조요법	2020.01	허가(한국)	2021.05.21	-

일반의약품	파워비큐액티브정	비타민 보급	2021.06	허가(한국)	2021.12.29	-

일반의약품	헤모퀸골드엠프리미언캡슐	비타민, 철분 보급	2021.07	허가(한국)	2021.10.06	-

건강기능식품	KN-P01	피부개선	2021	소재 발굴	-	-

기능성 원료	KN-A01	눈 건강	2021	과제 연구	-	-

(가) 품목 : 파워포션액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)

구분	일반의약품

적응증	기능무력 증상의 보조요법

작용기전	주성분인 아르기닌이 신체 대사와 면역기능 개선에 도움

제품의 특성	경쟁품목 대비 맛 개선하여 복용순응도 향상

진행경과	2021.05 품목허가 완료

향후계획	제품 발매 예정

경쟁제품	라라올라액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물) (시판중, 이니스트바이오)

관련논문등	-

시장규모	2020년 국내시장 약 25억

공동개발	-

(나) 품목 : 파워비큐액티브정

구분	일반의약품

적응증	비타민 보급

작용기전	-

제품의 특성	활성비타민(B1) 국내 최고함량

진행경과	2021.12 품목허가 완료

향후계획	제품 발매 예정

경쟁제품	임팩타민(시판중, 대웅제약), 아로나민(시판중, 일동제약)

관련논문등	-

시장규모	2020년 국내시장 약 3,500억

공동개발	-

(다) 품목 : 헤모퀸골드엠프리미엄캡슐

구분	일반의약품

적응증	비타민, 철분 보급

작용기전	헤모글로빈 합성에 작용

제품의특성	폴산, 철 공급하여 빈혈예방에 효과적

진행경과	2021.10 품목허가 완료

향후계획	제품 발매 예정

경쟁제품	헤모큐플러스캡슐(시판중, 대웅제약)

관련논문등	-

시장규모	2020년 국내시장 약 400억

공동개발	-

(라) 품목 : KN-P01

구분	천연물 소재

적응증	피부

작용기전	피부개선

제품의특성	천연물 소재의 피부개선 건강기능식품

진행경과	복합 소재발굴 중

향후계획	글로벌 추가 소재 발굴

경쟁제품	-

관련논문등	-

시장규모	-

공동개발	-

(마) 품목 : KN-A01

구분	천연물 소재

적응증	눈 건강

작용기전	눈 혈행개선을 통한 눈 건강

제품의특성	천연 소재 원료

진행경과	연구 중

향후계획	산학 협동을 통한 연구 진행 중

경쟁제품	-

관련논문등	-

시장규모	-

공동개발	-

② 연구개발 완료 실적

구분	품목	적응증	개발완료일	현재 현황	비고

일반의약품	레모나씨플러스정	비타민 보급	2015년 08월	한국 판매중	-

일반의약품	경남생맥산액	자양강장	2018년 04월	-	-

일반의약품	경남경옥고	자양강장	2018년 12월	한국 판매중	-

일반의약품	파워스탑스키니플라스타(케토프로펜)	소염,진통	2018년 12월	한국 판매중	-

일반의약품	인터큐텐연질캡슐	비타민 보급	2019년 01월	한국 판매중	-

일반의약품	파워비큐정	비타민 보급	2019년 01월	-	-

일반의약품	리놀리놀에스트로키(플루르비프로펜)	인후염	2020년 01월	한국 판매중	-

일반의약품	파워비큐액	비타민 보급	2020년 05월	한국 판매중	-

일반의약품	레모나일공일사정	비타민 보급	2020년 10월	한국 판매중	-

일반의약품	링거라이트액	전해질보급	2020년 12월	한국 판매중	-

일반의약품	바로큐이브연질캡슐	해열,소염,진통	2021년 05월	한국 판매중	-

일반의약품	치큐어캡슐	치질, 정맥순환	2021년 08월	한국 판매중	-

의약외품	레모나비비정	비타민 보급	2020년 02월	-	-

식품	살려조	숙취해소	2020년 5월	한국 판매중	-

식품	레모나 닥터유 구미 비타민	영양공급	2021년 7월	한국 판매중	-

식품	결콜라겐	피부영양	2021년 12월	한국 판매중	-

건강기능식품	결프로틴	영양공급	2021년 4월	한국 판매중	-

건강기능식품	피부비타민레모나핑크	피부개선	2021년 6월	한국 판매중	-

③ 완료의약품 개발- 당사는 자하거가수분해물, 자하거엑스, 자하거추출물등 원료의약품을 개발하여 공급하고 있습니다.④ 개발성공신약 보유현황- 해당사항 없음.