바텍 사업보고서 (2022.12)
7. 기타 참고사항

가. 산업의 특성

(1) 의료기기 산업의 특성첫째, 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술 발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다. 의료기기는 제품 설계 및 제조 단계에서 임상의학, 전기, 전자, 기계, 재료, 광학 등 학제간 기술이 융합, 응용되는 특성이 있으며 단순 소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초 의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술 발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다.

둘째, 의료기기 산업은 다품종 소량생산 산업입니다. 의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산 수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다.

셋째, 의료기기 산업은 정부의 의료 정책 및 관리 제도와 밀접한 관련성이 있습니다. 의료기기 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강 증진 및 건강권 확보 등에 직ㆍ간접적 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성, 유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. 또한 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다. 미국 FDA의 인허가에 소요되는 기간이 평균 7.2개월, 중국은 13개월이고 이후 시장에 진입하는 소요 기간은 더 늘어납니다.

넷째, 의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다. 의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다. 또한 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성 및 신뢰성을 우선적으로 고려하기 때문에 시장 수요자들은 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강해 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다.

다섯째, 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다. 의료기기 산업은 자본 및 기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5년 정도가 소요되어 비용 회수 기간이 긴 편입니다. 또한 개별 제품의 시장 규모가 작고 수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업입니다.

(2) 덴탈이미징 산업Digital X-ray System을 활용한 덴탈 이미징 산업은 반도체 기술, 기구 설계 기술, 영상처리 기술, 응용 S/W 기술 등 다양한 기술을 통합할 수 있는 첨단 IT 시스템 기술력을 보유해야 제품 개발이 가능한 사업 분야입니다.이 중 치과용 영상진단기기 시장에 있어 임플란트, 교정 등 고수익을 창출하는 고급진료에 대한 수요가 증가함에 따라 이러한 수요에 대응하기 위한 병ㆍ의원간의 경쟁이 심화되면서 차별적인 경쟁력 요소로서 전산화 단층촬영장치(CT) 같은 고가의 진단ㆍ진료 장비 도입이 지속적으로 증대되고 있습니다.

나. 국내외 시장 여건(1) 세계 치과진료 시장 환경

■ 저 연령층의 치과진료 수요 증가치과진료 시장은 소득수준과 밀접한 연관이 있어, 미국 등 주요 선진국에서 가장 큰 시장을 차지하고 있으며, 최근 국민소득이 증가하는 개발도상국에서도 시장이 점차 확대되고 있습니다. 2009년 미국의 연령층별 치과의원 방문인구 중 17세 이하 연령층의 방문자 비중은 17세이하 전체인구의 78.4%로, 65세 이상 연령층(59.6%)의 방문비중에 비해 높게 나타났습니다. 이는 선진국가일수록 치과진료에 있어 예방진료의 잠재적인 혜택에 대한 정부 및 관련단체를 통한 교육 등이 활발히 진행되어 저연령층의 진료 비중이 높은 것으로 분석됩니다. 또한, 최근 증가하는 교정, 미백 등의 진료 수요가 저연령층 중심으로 형성되고 있습니다.

■ 인구 고령화

가장 기본적인 치과진료 수요인 55세 이상 고령층의 인구 비중은 전세계적으로 2015년 16.8%(12억명)수준이며, 2050년에는 26.8%(26억명)에 달할 것으로 예상됩니다. 특히, 한국, 일본, 중국 등 동아시아 지역에서 인구 고령화는 급속도로 진행되고 있습니다.고령인구의 증가는 각종 치주질환 진단 및 최근 급증하고 있는 임플란트 시장의 주된 수요자로 이는 치과용방사선촬영장치의 시장에도 밀접한 영향을 미칩니다. 치과용 방사선촬영장치를 통한 진단이 선행되는 시술인 치과용 임플란트의 글로벌 시장 규모는 46억달러로 추산됐으며, 2020년부터 2027년까지 연평균 9.0% 성장할 전망입니다. 주요 성장 요인은 인구 고령화, 신흥국 소득 상승, 임플란트 시술 가능 치과의사 수 증가 임플란트 시술비 하락, 한국 임플란트 보험 급여화 제도 시행, 디지털 솔루션 도입으로 인한 시술 효율성 향상으로 요약됩니다.[출처 : grandviewresearch.com]

(2) 국내 치과진료 시장 환경

2016년 국내 병의원의 치과용 방사선 촬영 장치 설치현황은 총 43,916대이며, 치과진료시장은 병·의원급이 주요 수요처로 치과용 방사선 촬영장치 시장 역시 종합병원급보다는 개인병원 혹은 네트워크 치과의원 중심으로 형성되어 있습니다.

2017년 국내 치과병·의원 수는 17,300개소로 2012년 이후 연평균 약 3% 증가하였으며, 요양기관 치과의사 종사자수 역시 2017년 24,469명으로 최근 5년간 연평균 약 3%로 완만한 증가추세를 나타냈습니다.2016년 7월 1일부터 보험급여 적용연령 확대가 2016년 7월 1일 기준 70세 이상에서 65세 이상으로 확대되었고, 우리나라 65세 이상 인구는 2015년 기준 660만명(전체 인구의 약 13%)에서 2020년에는 810만명(전체 인구의 약 16%)으로 증가될 것으로 예상되어, 보험급여 적용연령 확대와 고령화의 추세가 국내 임플란트 시장 규모 확대에 중요한 요인이 될 것으로 보입니다.치과용 방사선 촬영장치의 진단이 필요한 치과용 임플란트의 국내시장규모는 2017년 한국 치과용 임플란트 시장의 규모는 약 3,000억원으로 집계 되었습니다. 65세 이상 임플란트 보험 급여 확대 효과를 제외하더라도 2020년까지 연평균 7% 성장이 가능할 것으로 추정됩니다. 80% 이상의 치과의사가 임플란트 시술 역량을 갖추고 있고, 인구 10,000명당 임플란트 판매량(412개)이 2위 국가대비 2배가 높은 압도적인 임플란트 보급률 1위 국가이기 때문입니다.

다. 산업의 성장성■ 성장요인

임플란트, 치아 교정 등 고급 치과 진료의 수요 증가에 따라 관련 치과용 방사선 촬영 장치 시장이 동반성장하고 있고, 치과 병ㆍ의원간 경쟁이 심화되면서, 차별적인 진료를 위해 고급화된 치과용 방사선 촬영 장치의 수요가 증대되고 있습니다. 한편, 유럽 및 중동, 아시아-태평양 지역의 시장 성장률이 증가하는 추세이며, 치과 진료시장은 소득 수준과 밀접한 연관이 있어 포화 상태인 선진국 시장에 비해 신흥국 비중이 높은 중동, 아시아-태평양 지역이 높은 성장률을 나타내고 있습니다.특히, 중국의 경우, 2017년 기준으로 인구 백만명당 155명의 치과 의사 수를 보유하고 있는데, 브라질 1495명, 일본 840명, 미국 611명, 한국 590명인 것과 비교하면 치과 의사가 현저하게 부족합니다. 이에 중국은 덴탈 케어 관련 정책을 발표하며 산업 성장에 우호적인 환경을 만들어주고 있습니다. [출처 : 핑안증권, IFDH, 하나금융투자 리서치센터]또한 진료 수요 변화에 따라 구강외 촬영 장치가 덴탈 이미징 장비 전체시장의 약 70%를 차지하는 등 임플란트, 미용목적의 치과진료 시장이 확대 됨에 따라 구강외 촬영장치의 시장이 큰 폭으로 증가하고 있습니다. 그외에도 , X-ray 주요 원자재 가격 상승에 따라 기존 필름 장비들이 Digital 장비로 교체되는 현상이 가속화되고 있는 점도 성장 요인이라 할 수 있습니다. 2019년 치과용 방사선 촬영장치 시장 규모는 약 30억 달러이며, 2027년까지 연평균 성장률은 8.2%로 추정되어, 시장 규모는 약 55억달러에 이를 것으로 전망됩니다. [출처: Research and Markets]

■ 제약요인

시장 성숙기에 접어든 유럽 및 북미시장에서 가격 경쟁이 가속화되고 있으며, 아시아등 신흥 시장에서 Low-End, High-End 장비 전 분야에서 제품 품질 경쟁이 치열하게 전개되고 있습니다.

라. 경기변동에 따른 산업의 특성의료서비스업은 건강과 복지라는 사회적 요구에 강하게 결합되어 있으며, 인구 고령화 및 첨단 의료서비스에 대한 수요가 지속해서 증가하고 있어 경기침체 등 큰 이슈가 발생하지 않는 한 향후 의료시장은 안정적인 성장을 할 것으로 전망하고 있습니다.

또한 의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있으며 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다. 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성 및 신뢰성을 우선적으로 고려하고 있어 시장 수요자들은 기존 제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강해 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 따라서 시장에 참여한 기업들은 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다. 의료기기 산업은 자본, 기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5년 정도가 소요되어 비용 회수 기간이 긴 편입니다. 또한 개별 제품의 시장 규모가 작고 수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업입니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업으로서 마케팅 장벽 및 충성도가 높습니다.

마. 자원조달의 특성치과용 디지털 엑스레이를 구성하는 센서, 튜브, 컬럼의 주요 원재료는 국내 및 해외에서 조달하고 있으며, 국내 조달비율이 약 94%를 구성하고 있습니다. Digital X-ray System을 구성하는 핵심 구성요소인 디텍터는 관계회사인 (주)레이언스 통해서 공급받고 있어 안정적으로 물량 확보가 가능합니다.

바. 외부자금조달 요약표(단위:천원)

구 분	당기말	전기말

유동성

매출채권담보대출(*)	134,981	153,527

은행차입금(*)	4,405,710	2,404,343

기타차입금(*)	1,281	1,281

소 계	4,541,972	2,559,151

비유동성

은행차입금(*)	6,508,993	12,983,514

합 계	11,050,966	15,542,666

(*) 상기 차입금과 관련하여 연대보증인으로부터 지급보증을 제공받고 있으며, 연결회사의 유형자산, 투자부동산 및 매출채권이 담보로 제공되어 있습니다.

사. 차입금의 상세내역(단위 : %,천원)

구분	차입처	연이자율(%)	당기말	전기말

단기차입금	매출채권(*1)	기업은행	-	134,981	153,527

기타	주주	-	1,281	1,281

일반차입금	하나은행	4.98~5.88	1,000,000	1,000,000

CitiBack India	SOFR + 1.20%	3,405,710	-

소계	4,541,972	1,154,808

장기차입금	시설자금대출(*2)	기업은행 외	3.51~6.12	6,130,714	14,387,857

차감: 유동성장기부채	-	(1,404,343)

일반차입금	BNP Paribas	0.75	133,483	-

CIC	0.70	142,619	-

BNP Paribas	0.95	102,177	-

소계	6,508,993	12,983,514

유동성장기부채	시설자금대출(*2)	기업은행 외	-	-	1,404,343

소계	-	1,404,343

합계	11,050,966	15,542,666

(*1) 매출채권이 담보로 제공되어 있습니다.(*2) 유형자산과 투자부동산이 담보로 제공되어 있습니다.