바텍 사업보고서 (2024.12)
7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황

당사는 R 지적 재산화에도 집중하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 치과용 디지털 엑스레이(파노라마) 및 CT 제조 방법 등과 관련한 지적재산권을 아래와 같이 보유하고 있습니다.

구분	특허	실용신안	디자인	상표	계

(국내)	(해외)

덴탈 이미징 사업부문	177	141	2	8	84	412

나. 산업의 특성 (1) 의료기기 산업의 특성 첫째, 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술 발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다. 의료기기는 제품 설계 및 제조 단계에서 임상의학, 전기, 전자, 기계, 재료, 광학 등 학제간 기술이 융합, 응용되는 특성이 있으며 단순 소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초 의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술 발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다.

둘째, 의료기기 산업은 다품종 소량생산 산업입니다. 의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산 수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다.

셋째, 의료기기 산업은 정부의 의료 정책 및 관리 제도와 밀접한 관련성이 있습니다. 의료기기 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강 증진 및 건강권 확보 등에 직ㆍ간접적 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성, 유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. 또한 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다. 미국 FDA의 인허가에 소요되는 기간이 평균 7.2개월, 중국은 13개월이고 이후 시장에 진입하는 소요 기간은 더 늘어납니다.

넷째, 의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다. 의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다. 또한 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성 및 신뢰성을 우선적으로 고려하기 때문에 시장 수요자들은 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강해 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다.

다섯째, 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다. 의료기기 산업은 자본 및 기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5년 정도가 소요되어 비용 회수 기간이 긴 편입니다. 또한 개별 제품의 시장 규모가 작고 수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업입니다.

(2) 덴탈 이미징 산업 덴탈 이미징(Dental Imaging) 산업은 치과 진단 및 치료를 위한 영상 촬영 기술을 포함하는 의료기기 분야입니다. 일반적으로 2D X-ray, 3D CBCT, 디지털 이미징 등 다양한 기술이 사용되며, 반도체 기술, 기구 설계 기술, 영상처리 기술, 응용 S/W 기술 등 다양한 기술을 통합할 수 있는 첨단 IT 시스템 기술력을 보유해야 제품 개발이 가능한 사업 분야입니다.이 중 치과용 영상진단기기 시장에 있어 임플란트, 교정 등 고수익을 창출하는 고급진료에 대한 수요가 증가함에 따라 이러한 수요에 대응하기 위한 병ㆍ의원간의 경쟁이 심화되면서 차별적인 경쟁력 요소로서 전산화 단층촬영장치(CT) 같은 고가의 진단ㆍ진료 장비 도입이 지속적으로 증대되고 있습니다.

다. 국내외 시장 여건(1) 세계 치과진료 시장 환경

■ 저 연령층의 치과진료 수요 증가치과진료 시장은 소득수준과 밀접한 연관이 있어, 미국 등 주요 선진국에서 가장 큰 시장을 차지하고 있으며, 최근 국민소득이 증가하는 개발도상국에서도 시장이 점차 확대되고 있습니다. 2022년 미국 치과 산업 규모는 전년 대비 7.8% 성장한 1,717억 달러로 미국 내 대부분의 주에서 국민 의료보조 제도인 메디케이드(Medicaid) 보험에 치과 진료를 포함함에 따라 저소득층 치과 진료율이 증가할 것으로 보이며, 인구 노령화와 구강암 발병률의 증가 또한 치과 산업 확장의 주요 동인이 될 것입니다. 향후 미국에서 4년 간 치과 산업은 연평균 2.8% 성장해 2028년에는 1,972억 달러 규모가 될 전망입니다.

■ 인구 고령화

가장 기본적인 치과 진료 수요인 55세 이상 고령층의 인구 비중은 전세계적으로 2015년 16.8%(12억명)수준이며, 2050년에는 26.8%(26억명)에 달할 것으로 예상됩니다. 특히, 한국, 일본, 중국 등 동아시아 지역에서 인구 고령화는 급속도로 진행되고 있습니다. 통계청 자료에 따르면 올해 한국의 연령층별 고령인구 비중은 65세 이상을 기준으로 18.4%였으며, 고령층 인구 비율은 2030년(25.5%), 2037년(31.9%), 2050년(40.1%)로 점차 증가할 것으로 전망됩니다. 고령인구의 증가는 각종 치주질환 진단 및 최근 급증하고 있는 임플란트 시장의 주된 수요자로 이는 치과용방사선촬영장치의 시장에도 밀접한 영향을 미칩니다. 치과용 방사선촬영장치를 통한 진단이 선행되는 시술인 치과용 임플란트의 글로벌 시장 규모는 46억달러로 추산됐으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 9.8% 성장할 전망입니다. 주요 성장 요인은 인구 고령화, 신흥국 소득 상승, 임플란트 시술 가능 치과의사 수 증가 임플란트 시술비 하락, 한국 임플란트 보험 급여화 제도 시행, 디지털 솔루션 도입으로 인한 시술 효율성 향상으로 요약됩니다.[출처 : grandviewresearch.com]

(2) 국내 치과진료 시장 환경

2016년 국내 병의원의 치과용 방사선 촬영 장치 설치현황은 총 43,916대이며, 치과진료시장은 병·의원급이 주요 수요처로 치과용 방사선 촬영장치 시장 역시 종합병원급보다는 개인병원 혹은 네트워크 치과의원 중심으로 형성되어 있습니다. 2022년 국내 치과의원 수는 18,738개소로 2012년 이후 연평균 약 3% 증가하였으며, 요양기관 치과의사 종사자수 역시 2017년 24,469명으로 최근 5년간 연평균 약 3%로 완만한 증가추세를 나타냈습니다.2016년 7월 1일부터 보험급여 적용연령 확대가 2016년 7월 1일 기준 70세 이상에서 65세 이상으로 확대되었고, 우리나라 65세 이상 인구는 2015년 기준 660만명(전체 인구의 약 13%)에서 2020년에는 810만명(전체 인구의 약 16%)으로 증가될 것으로 예상되어, 보험급여 적용연령 확대와 고령화의 추세가 국내 임플란트 시장 규모 확대에 중요한 요인이 될 것으로 보입니다.치과용 방사선 촬영장치의 진단이 필요한 치과용 임플란트의 국내시장규모는 2017년 한국 치과용 임플란트 시장의 규모는 약 3,000억원으로 집계 되었습니다. 65세 이상 임플란트 보험 급여 확대 효과를 제외하더라도 2020년까지 연평균 7% 성장이 가능할 것으로 추정됩니다. 80% 이상의 치과의사가 임플란트 시술 역량을 갖추고 있고, 인구 10,000명당 임플란트 판매량(412개)이 2위 국가대비 2배가 높은 압도적인 임플란트 보급률 1위 국가이기 때문입니다.

라. 산업의 성장성■ 성장요인

임플란트, 치아 교정 등 고급 치과 진료의 수요 증가에 따라 관련 치과용 방사선 촬영 장치 시장이 동반성장하고 있으며, 치과 병ㆍ의원간 경쟁이 심화되면서 차별화된 진료를 위한 프리미엄 치과용 방사선 촬영 장치의 수요가 증대되고 있습니다. 특히, 디지털 치과 기술의 발전이 빠르게 이어지면서 AI 기반 진단 장비, 구강스캐너 등과 함께 덴탈 이미징 장비의 첨단화가 더욱 가속화되고 있습니다. 또한 진료 수요 변화에 따라 구강외 촬영 장치가 덴탈 이미징 장비 전체시장의 약 70%를 차지하는 등 임플란트, 미용목적의 치과진료 시장이 확대 됨에 따라 구강외 촬영장치의 시장이 큰 폭으로 증가하고 있습니다. 그외에도, X-ray 주요 원자재 가격 상승에 따라 기존 필름 장비들이 Digital 장비로 교체되는 현상이 가속화되고 있는 점도 성장 요인이라 할 수 있습니다. 북미시장의 경우 전체 시장의 38.4%를 차지하며, 노령 인구 증가, 의료 인프라 발전, 예방 및 복원 치료에 대한 관심 증가 등으로 꾸준한 성장을 기록하고 있습니다. 유럽은 러-우 전쟁 등의 영향으로 일부 혼조세를 보이기도 했지만, 2023년 이후 다시 성장세를 보이고 있으며, 특히 영국과 독일의 경우 임플란트, 교정과 같은 미용 치과 치료, 소아 치과 치료 시장이 확대되고 있습니다. 아시아-태평양 시장은 경제 발전과 의료 인프라 개선 등으로 빠르게 성장하는 시장으로 꼽히며, 특히 일본은 고령화가 빠르게 진행되어 임플란트 수요가 급증하고 있습니다. 남미 시장의 경우 비교적 저렴한 비용으로 높은 수준의 치과 치료를 받을 수 있어 의료 관광 시장이 성장하고 있습니다. 또한, 중동에서도 소득 증가와 구강 건강에 대한 관심이 높아지며 시장이 확대되고 있습니다. [출처 :IFDH, Grand View Research Report]2024년 치과용 방사선 촬영장치 시장 규모는 약 30억 달러이며, 2030년까지 연평균 성장률은 8.5%로 추정되어, 시장 규모는 약 50억달러에 이를 것으로 전망됩니다. [출처: Exactitude Consultancy]

■ 제약요인

치과 덴탈 이미징 산업은 선진국 시장에서는 성숙기에 접어들면서 가격 경쟁이 심화되고 있으며, 아시아 및 신흥 시장에서는 저가형 장비를 중심으로 경쟁이 본격화되고 있습니다. 북미와 유럽에서는 기존의 디지털 X-ray 및 3D 이미징 기술이 표준화되면서 가격 압박이 커지고 있어 주요 제조업체들은 혁신적인 소프트웨어와 AI 기술을 통합한 제품을 출시하며 차별화를 시도하고 있습니다. 반면, 중국과 인도와 같은 아시아 신흥 시장에서는 경제 성장과 의료 인프라 확충에 힘입어 치과 진료 수요가 증가하고 있으며, 비용 효율적인 장비에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 이러한 시장 변화 속에서 글로벌 기업들은 고급형 장비와 함께 보급형 모델을 확대하며 시장 점유율을 유지하려는 전략을 펼치고 있습니다. 향후 경쟁이 더욱 치열해질 것으로 예상되며, 혁신적인 기술과 가격 경쟁력이 주요 변수로 작용할 것입니다

마. 경기변동에 따른 산업의 특성 의료서비스업은 건강과 복지라는 사회적 요구에 강하게 결합되어 있으며, 인구 고령화 및 첨단 의료서비스에 대한 수요가 지속해서 증가하고 있어 경기침체 등 큰 이슈가 발생하지 않는 한 향후 의료시장은 안정적인 성장을 할 것으로 전망하고 있습니다.

또한 의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있으며 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다. 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성 및 신뢰성을 우선적으로 고려하고 있어 시장 수요자들은 기존 제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강해 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 따라서 시장에 참여한 기업들은 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다. 의료기기 산업은 자본, 기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5년 정도가 소요되어 비용 회수 기간이 긴 편입니다. 또한 개별 제품의 시장 규모가 작고 수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업입니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업으로서 마케팅 장벽 및 충성도가 높습니다.

바. 자원조달의 특성치과용 디지털 엑스레이를 구성하는 센서, 튜브, 컬럼의 주요 원재료는 국내 및 해외에서 조달하고 있으며, 국내 조달비율이 약 94%를 구성하고 있습니다. Digital X-ray System을 구성하는 핵심 구성요소인 디텍터는 관계회사인 (주)레이언스 통해서 공급받고 있어 안정적으로 물량 확보가 가능합니다.

사. 외부자금조달 요약표(단위:천원)

구 분	당기말	전기말

유동성

매출채권담보대출(*)	31,091	232,377

은행차입금(*)	6,600,926	6,309,684

유동성차입금(*)	15,500,000	-

소 계	22,132,017	6,542,061

비유동성

은행차입금	198,827	15,792,707

합 계	22,330,844	22,334,768

(*) 상기 차입금과 관련하여 연대보증인으로부터 지급보증을 제공받고 있으며, 연결회사의 유형자산, 투자부동산 및 매출채권이 담보로 제공되어 있습니다.

아. 차입금의 상세내역(단위 : %, 천원)

구분	차입처	연이자율(%)	당기말	전기말

단기차입금	매출채권(*1)	기업은행	8.24	31,091	232,377

일반차입금	하나은행	4.99~5.39	1,000,000	1,000,000

한국씨티은행	5.23	2,000,000	2,000,000

CitiBank India	5.10	3,600,926	3,309,684

소계	6,632,017	6,542,061

장기차입금	시설자금대출(*2)	국민은행	4.12	15,500,000	15,500,000

일반차입금	BNP Paribas	0.75	56,948	97,034

CIC	0.70	69,638	107,930

BNP Paribas	0.95	72,241	87,743

소계	15,698,827	15,792,707

유동성대체	(15,500,000)	-

합계	198,827	15,792,707

(*1) 매출채권이 담보로 제공되어 있습니다.(*2) 유형자산과 투자부동산이 담보로 제공되어 있습니다.