더테크놀로지 분기보고서 (2019.03)
II. 사업의 내용

가. 사업의 개요 당사는 1987년 4월에 설립되어 의약품원료의 제조 및 판매를 주요사업으로 하고 있으며 2001년 10월 코스닥시장에 주식이 상장되어 매매가 개시되었습니다. 2014년 에너지사업부를 신설하여 2014년 11월 석유수출입업을 등록하였으며 본격적인 사업추진을 위해 준비하여, 2015년 1분기부터 본격적으로 경유유통사업 매출이 발생하였습니다. 하지만 국제유가 하락, 환율의 급격한 변동 등 대외 변수로 인하여 목표대비 달성률이 저조하였으며, 사업손실을 기록, 2015년 12월 체결하였던 계약을 해지 및 사업을 중단하였습니다. 2017년 주택 및 상가를 신축 및 분양하는 부동산분양사업을 개시, 현재 용인과 화성에 분양 대대행, 대행 업무로 2017년 1분기부터 매출이 발생하였습니다. 외부 유동성이 큰 업종이지만 분양인원의 교육, 파견, 지속적이고 세밀한 관리를 바탕으로 위험부담을 최소화하여 진행하고 있습니다. 2019년 당1분기말 현재 자본금은 13,827백 만원(연결기준)이며, 최대주주는 (주)디올제약외 1명 (지분율 3.16 %)입니다.

나. 사업부문별 요약 재무현황(단위 : 백만원, %)

사업부문	품 목	제33기 1분기말	제32기 연간	제31기 연간	비고

매출액 (비율)	매출총이익 (비율)	매출액 (비율)	매출총이익 (비율)	매출액 (비율)	매출총이익 (비율)

원료의약	CME-HS-01 계열 PPC-GS-1 GTC-GO-1외 기타	2,260(93.58%)	64(57.14%)	9,274(82.47%)	1,268(78.26%)	12,979(66.20%)	2,499(49.92%)	-

기타	임대, 부동산 분양대행,신발유통 등	155(6.42%)	48(42.86%)	1,970(17.53%)	352(21.74%)	6,613(33.80%)	2,506(50.08%)	-

계	2,415(100%)	112(100%)	11,244(100%)	1,620(100%)	19,592(100.0%)	5,005(100%)	-

- 제31기매출은 종전 기준서인 한국채택국제회계기준 (K-IFRS) 1018호에 의해 작성되었습니다.- 제33기 1분기말, 제32기(전기) 매출은 한국채택국제회계기준 (K-IFRS) 1115호 "고객과의 계약에서 생기는 수익" 에 의해 작성되었습니다. - 제33기 1분기말 매출액, 매출총이익은 연결재무제표를 기준으로 작성되었습니다.

다. 업계의 현황 A. 원료의약 사업 1) 산업의 특성

인간의 생명과 보건에 직접적으로 관련이 있는 제품을 취급하는 제약산업은 초정밀화학공업으로서 기술집약적 고부가가치 산업이라는 특성을 지니고 있습니다. 그 증거로 각 산업부문별 최첨단을 선도하고 있는 세계 500대 기업 중 14개의 제약기업이 포함되어 있으며, 인구의 고령화, 국민실질 소득의 증가 및 질병치료 기술의 발달로 인해 향후 지속적인 성장세를 유지할 수 있는 산업으로 받아 들여지고 있으며 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다.종전까지는 직접적인 연관이 없는 것처럼 여겨졌던 주변 산업 즉 IT, NT등의 신기술을 BT 기술과 접목시킬 수 있는 융합기술의 발달로 인해 제약산업의 성장 잠재력을 인정 받고 있습니다. 일반 산업과 비교하여 상이한 점은 제약이 인간의 생명과 직결된 산업이라는 특성 때문에 개발, 생산 및 판매의 전과정에 고도의 전문화가 요구되고 정부의 규제도 강하다는 점입니다. 한번 해당 제품의 효능, 효과가 객관적으로 입증이 되면 경기의 변동 또는 시장의 변화에 따라 라이프싸이클이 극명하게 좌우되는 IT 또는 일반 생필품과는 달리 최하 10년 최대 수 십 년간 시장에서 살아 남을 수 있다는 강점을 지니고 있습니다. 한국의 제약산업만 놓고 보면 1960년대 중반부터 서서히 경제개발 및 소득의 증가와비례하여 의약품의 수요가 급증하게 되었고 그로 인해 제약산업도 국산화의 필요성을 절감하게 되어 자체 생산 기반을 다지기 시작하게 되었으며 이것이 오늘날의 대한민국 제약산업의 토대가 되었습니다. 불과 30년 만에 외형적으로 생산실적 기준 대비 세계제약시장 12위까지 올라 왔으나 21세기 들어 국가간 시장개방의 시대를 맞이하여 국내제약산업은 새로운 도전에 직면하고 있습니다. 역설적으로 표현하면 시장개방의 시대를 맞이하여 국내 제약계도 획기적인 발상의 전환을 통해 모든 제반 규정과 시설, 즉 하드웨어는 물론 소프트웨어도 국제기준으로상향 조정하는 특단의 조치를 강구하지 아니하면 시장에서 도태 될 수 있습니다. 즉 철저한 사전 전략하에 치밀하게 접근 하면 사업의 장기적인 성장을 담보 받을 수 있다는 상황인식이 요구 되고 있습니다. 2012년 3월, 『제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법』이 시행되면서 정부에서는 제약 산업 분야에 대한 육성·지원 종합계획을 수립하여 추진하고 있습니다. 또한 2013년 7월 제약산업 육성·지원위원회(위원장 : 보건복지부장관) 심의를 거쳐 국내 제약산업 발전을 위한 중·장기 종합전략으로 「새정부 미래창조 실현을 위한 제약산업 육성·지원 5개년 종합계획」을 발표하였습니다.구체적인 내용은, 정부의 R 2배 확대하여 신약개발 R 투자 강화, 투자 및 융자 자본조달을 활성화하여 5년간 누적 5조원 재원 투입, 핵심 전문인력 유치 및 양성하여 일자리 58천개 및 전문인력 1만명 양성, 전략적 해외 진출을 본격화 하여 해외 수출 11조원 달성, 선진 수준의 인프라 구축을 통한 임상시험 국가순위 5위권 진입 등입니다.

2) 산업의 성장성 국내 제약산업은 타 산업에 비해 높은 내수 의존도를 보이면서 동시에 경기 변동에 비교적 비탄력적으로 움직이는 특성을 보여 왔습니다. 통상 의약품은 전문의약품과 일반의약품, 2개 부문으로 분류가 되는데, 전문의약품 시장은 의약분업 이후 높은 성장세를 보이고 있고 이러한 패턴은 향후에도 지속될 것으로 예상하고 있습니다.일반의약품은 전문의약품에 비해 소비자에게 직접 다가갈 수 있는 채널이 협소하여 지금까지 뚜렷한 성장세를 보여 주지 못하였으며 2011년 이후 성장률이 다소 하락하였습니다. 제약산업은 의약품에 대한 수요가 급격히 위축되는 현상이 없어 타산업에 비해 비교적 안정성이 확보되며, 평균수명의 연장에 따른 인구의고령화와 건강과 삶의 질에 대한 관심의 증가로 과거보다 의료수요가 증가하고 질병의 패턴이 자주 변하며 전염병의 확산속도가 빨라지고 있어 향후에도 지속적으로 성장할 것이 기대됩니다. 또한 주변 산업, 즉 IT 및 NT의 신기술과 제약산업의 convergence, 즉 융합기술이 발전하고 있어 새로운 시장의 출현을 예고하고 있으며 관련 규정의 국제수준화를 통한 국내 제약산업의 선진화가 완료 되면 해외 시장 진출도 가능하게 되어 새로운 도약의 전기가 될 수 있습니다. 최근 고령화 및 경제수준 향상에 따른 의료서비스의 수요 확대 및 의료비의 증가가 지속되고 있으며, 신약개발, 개량신약 연구, R 강화 등 연구개발이 빠르게 진행되어 의약품 시장의 지속적인 확대가 가능할 것으로 전망됩니다

성장과정> 1950년대 : 완제의약품 수입 판매 단계 1960년대 : 완제의약품 국산화단계 1970년대 : 원료의약품 국산화 단계 1980년대 전반 : 공정개발 단계 완제의약품 GMP 시설 도입 단계 1980년대 후반 : 신약개발 초기단계 진입 1990년 초반 : 원료의약품 초기 수출 단계 1990년 말 : 신약개발 참여 업체 증가 단계 2000년 초반 : 다국적 제약사의 현지화 단계 개량신약 연구 도입 단계 2005 년 이후 : Validation 도입 단계 개량신약 시장 지배력 강화 단계

GMP 도입단계

시장 규모 및 시장 동향> (단위: 백만원,천달러,%)

구 분	2010년	2011년	2012년	2013년	2014년	전년대비성장률

생산 (백만원)	14,751	14,874	19,604	22,436	21,389	-4.67%

수입 (천달러)	1,898,384	1,981,487	2,075,579	1,695,215	1,702,652	0.44%

수출 (천달러)	739,517	906,831	1,055,464	1,099,284	1,169,558	6.39%

자료: 한국의약품수출입협회

3) 경쟁요소 전문의약품의 경우는 국제기준에 부합한 밸리데이션 제도의 도입으로 막대한 시설투자 및 맨파워 확보라는 숙제를 해결해야 하고, 나아가 정부의 지속적인 약가 인하정책으로 많은 압박이 예상되지만 시의 적절하게 각종 신규 제도에 능동적으로 대처할 경우 오히려 이를 전화위복의 기회로 삼을 수 있을것입니다. 계속기업으로 유지되어 왔던 제약업체일지라도 밸리데이션제도, cGMP, 생물학적 동등성 시험, DMF (Drug Master File) 등에 대해 철저히 대비를 하지 못하면 더 이상존립할 가능성이 없어지게 되고, 반대로 지금까지 시장지배력이 미미했었으나 상기의 각종 규정을 사전에 대비하고 제약산업의 근간인 연구분야를 집중 육성한 기업은새로운 도약의 기회를 맞이할 수 있을것입니다.

4) 자원 조달의 특성 제약업은 기초화학공업의 산물을 원료로 하여 여러 단계의 합성을 거치는 분야로서 기술 집약형 고부가가치 산업입니다. 원료의약품은 사용 용도에 따라 약효를 나타내는 유효성분 (API : Active Pharmaceutical Ingredients)과 약효를 나타내지 않는 보조성분 (IPI : Inactive Pharmaceutical Ingredients)으로 분류되며, 국내 원료의약품 시장은 주로 유효성분 (API)에 치중되어 있습니다. 국내 원료의약품 시장은 향후 완제의약품에 대한 각종 새 규정에 부합한 원료의 조달여부가 사업의 중요 요소로 등장하고 있습니다. 국내 제약업체들은 원료의 국산화에 많은 노력을 기울이고는 있으나 중국ㆍ인도 등으로 부터의 원료수입은 매년 증가하는 추세이며, 2012년 4월 실시된 '일괄약가인하'제도를 기점으로 중국산 원료의약품의 수입량이 대폭 증가했습니다. 또한 한국과 중국의 경제협력을 확대하는 한중 자유무역협정 협상 타결로 인하여 국내의약품 시장에 가격 경쟁력이 높은 중국산원료의약품이 많은 양 수입될 것으로 예상됩니다.

5) 관계법령 또는 정부의 규제 등 제약산업은 인간의 생명에 직접적인 영향을 미치는 의약품의 생산 및 유통을 주 사업목적으로 함으로서 품질관리 및 취급관리에 대한 각종 법령과 규제가 타 산업에 비해많고 복잡합니다. 원료의약품의 경우는 DMF (Drug Master File)제도의 년도별 순차적 도입으로 품질관리에 대한 규정이 강화되어 가고 있고, 2010년 까지 대부분의 전문의약품용 원료의약품이 이에 해당 됩니다. 정부에서는 Validation제도 도입 및 생물학적 동등성 입증 관련 규정의 강화를 통한 국내 제약산업의 재편을 유도하고 있습니다. 기타 약사법, KGMP (우수의약품 제조기준), BGMP (우수 원료의약품 제조기준)KGLP (우수 연구소 관리 기준), KGSP (우수 의약품 유통관리 기준) 및 마약법, 향정신성 의약품 관리법 등 다수의 관계법령이 존재합니다. 아울러 차세대 성장산업으로 육성시키기 위해 정부에서는 각종 지원 정책을 모색하고 있으며 바이오 보건 전문 분야 등 제약산업의 연구 기반 조성을 위한 투자를 점차 확대해 나아 가고 있습니다.

라. 회사의 현황1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

2008년 합병된 ㈜팜스웰은 1999년 ㈜강산약품으로 설립이 되어 우수의약품 유통관리(KGSP)에 부합한 원료의약품 유통업을 시작하였으며 동종 업계 내에서는 매년 최고의 신장률을 기록하며 성장하여 왔습니다. 2007년도 매출은 전년대비 약 36% 신장한 241억 원, 당기순이익은 전년대비 약 35% 신장한 23억 7천만을 기록하여 시장 지배력을 획기적으로 강화하였고 향후 지속 성장의 기반을 공고히 하였습니다. 이익증가의 주요 요인으로는 알리벤돌을 비롯한 소화기계 약물의 판매가 양호 하였고 자체 합성 기술 개발을 통해 국내시장에 소개해온 항암제 원료인 독시풀루리딘 등의 호조에 기인하고 있습니다. 2009년도부터는 제약 산업 전반에 걸친 영업환경 변화가 있었으며, 글로벌 금융위기가 가세하여 시장이 전반적으로 침체하는 시기였습니다. 그 어려움은 2010년도에도 지속되었을 뿐만 아니라 제약 산업의 근본적인 제도가 변경됨으로 인해 많은 제약사들이 어려움을 겪었습니다.

당사는 급변하는 상황에서도 2009년 신규 거래처를 확보하여 매출액이 17.73% 증가하는 성장을 가져왔습니다. 하지만 한미FTA체결, 약가인하정책 등 내 외부적인 환경요인으로 인해 2009년 이후부터 매출액이 점진적으로 감소하였습니다.

당사는 예측되었던 이러한 외부환경요인에 대비하여 2009년도 상반기부터 전문 인력 영입을 통하여 신규제품개발에 힘써왔습니다. 그리하여 2012년도에는 그동안 진행해왔던 일부 신규품목의 시장진입으로 실적이 전년도 동기 대비 17.89% 상승하였으며 무수익자산 매각을 통한 차입금상환, 영업손실감소, 이자비용감소 등의 효과를 이끌었습니다.

당사의 2019년도 1분기말 영업실적은 전년 동기대비 35.32% 감소한 2,415 백만원의 매출을 반영하였고, 영업이익은 -1,286백만원 을 반영하였습니다 . (연결재무제표기준) 자산현황을 보면 유동자산은 18,631백만원이고, 비유동자산은 7,289백만원으로 자산총계는 25,920백만원입니다. (연결재무제표기준) 부채현황은 유동부채가 5,709백만 원이며 비유동부채는 190백만원 으로 부채총계는 5,899백만원입 니다. 자본총계는 20,021백만원입니다. 따라서 자기자본비율은 77%이며 부채비율은 29.47%입니다. (연결재무제표기준)

(나) 공시대상 사업부문의 구분

※ 사업부문의 구분방법 : 당사가 영위하고 있는 사업부문을 한국표준산업 분류에 의하여 산업계열별로 분류하였습니다.

사업부문	표준산업분류코드	사업내용

의약원료	46739	합성의약원료의 개발, 제조 및 판매

2) 시장점유율 등

외형적인 성장과 내실의 공고화를 통한 적극적인 영업활동을 통해 단기간에 동종 업계에서 매출액 기준 상위의 시장 점유율을 유지하고 있습니다.

원료의약품 취급자의 경우는 일정 수준 이상의 합성 관련 지식은 물론 해당 원료에 의해 제조된 완제의약품의 시장 현황과 제반 규정에 대해 반드시 숙지하고 있어야 합니다. 또한 완제의약품에 비해 단위당 포장 규격이 큰 관계로 오염 방지를 위해 철저한 주의가 요구되는 바 품질 및 인력관리가 중요한 요소입니다.

이에 당사에서는 BGMP 관리기준에 의거하여 자체 및 사외 교육 프로그램을 운영하여 개인별 자질 향상을 꾀하고 있습니다.

3) 시장의 특성

각종 제약관련 자료에 의하면 신약 개발의 경우 제품화 하기까지 약 10년에 1조원의 예산이 투입되어야 하고 그 성공 확률 역시 10만분의 1일 뿐 아니라 개발이 성공한다해도 시장성이 보장 되는 것이 아닌 것으로 정의하고 있습니다. 그 결과 최근 국내외 제약기업의 최대 관심사는 신약개발 보다는 제네릭 의약품 출시에 더 열을 올리고있고 일부는 자체 R 통해 개량신약 개발에 큰 기대를 걸고 있습니다.

이는 그 어느때 보다도 기존 원료의약품에 대한 의존도가 커지고 있음을 보여 주고 있는 것입니다. 산업화 및 고령화 사회로의 진입으로 인해 의료비 지출의 급증으로 점차 악화되어가고 있는 의료보험 재정의 건전화를 위해 정부는 약가인하 정책을 강화 하고 있습니다. 동시에 시장 개방의 시대를 맞이 하여 그 간 후진성을 면치 못하고있던 생산 및 품질관련법규를 국제수준으로 강화하여 제약산업의 재편을 꾀하고 있습니다.

원료의약품의 경우도 저급한 품질의 원료를 시장에서 퇴출시키기 위해 DMF 대상성분을 점차 확대하고 있고 각종 품질관련 법규를 강화하고 있습니다. 이는 이를 만족 시킬 수 있는 시설과 관리능력 및 자체 연구개발력을 보유한 기업들의 시장 지배력이획기적으로 강화될 것을 의미하는 것입니다.

4) 신규사업 등의 내용 및 전망 - 해당사항 없습니다.

(5)조직도

2. 주요 제품 및 원재료 가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원 , %)

사업부문	품 목	판 매 실 적

2019년	2018년	2017년

제33기1분기	제32기	제31기

원료의약	제품	CME-HS-01 계열	-	61	217

-	(0.5%)	(1.1%)

기 타	14	67	81

(0.5%)	(0.5%)	(0.4%)

상품	PPC-GS-1	340	727	637

(14.07%)	(6.7%)	(3.2%)

GTC-GO-1외	3	286	567

(0.1%)	(2.5%)	(2.9%)

기타	1,877	8,133	11,477

(77%)	(72.3%)	(58.6%)

기타	임대료, 분양대행, 신발유통 외	74	1,971	6,613

(3.93%)	(17.5%)	(33.8%)

종속회사	화장품원료	107	-	-

(4.4%)	-	-

합 계	2,415	11,245	19,592

(100%)	(100%)	100.0%

- 제33기 1분기 부터는 팜스웰메디컬(종속회사) 판매실적을 추가반영 하였습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위:천원)

품 목	제33기 1분기	제32기	제31기

CME-HS-01 계열(g)	내 수	1분기매출사항없음	3	3

다. 주요 원재료 등에 관한 사항(단위 :백만원)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비 고

원료 의약	원재료	PPC-GS-1계열GTC-GO-1계열	록소프로펜 나트륨글리메피리드	1분기매입사항없음	-

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위:kg,l,원)

품 목	제33기 1분기	제32기	제31기

CME-HS-01 계열(g)	내수	1분기매출사항없음	1,870	1,870

3. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 영업설비 등의 현황 당 사가 보유중인 직접생산설비는 없으며, 현재 당사의 제품은 전량 외주생산으로 진행되고 있습니다. 1) 당1분기

(단위:천원)

구 분	토지	건물	시설장치	기계장치	차량운반구	비품	건설중인자산	합계

취득원가	94,925	345,075	151,493	120,953	59,693	255,397	182,736	1,210,272

감가상각누계액	-	(1,438)	(74,397)	(117,702)	(43,722)	(219,530)	-	(456,789)

손상차손누계액	-	-	-	-	-	-	-	-

정부보조금	-	-	-	-	-	-	-	-

장부금액	94,925	343,637	77,096	3,251	15,971	35,867	182,736	753,483

2) 전 기(단위:천원)

구 분	시설장치	기계장치	차량운반구	비품	건설중인자산	합계

취득원가	247,086	120,953	59,693	241,970	182,736	852,438

감가상각누계액	(154,060)	(116,485)	(41,490)	(217,565)	-	(529,599)

손상차손누계액	-	-	-	-	-	-

정부보조금	-	-	-	-	-	-

장부금액	93,026	4,469	18,203	24,405	182,736	322,839

나. 설비의 신설.매입계획 등 - 본 보고서 제출일 현재 진행중인 투자 및 확정된 향후 투자계획은 없습니다.

4. 매출에 관한 사항 제33기 1분기 매출액은 2,415 백만원(연결기준)으로 전년 동분기 3,734 백만원 대비 35.32 % 감 소하였습니다. 가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원 , %)

사업부문	품 목	판 매 실 적

2019년	2018년	2017년

제33기1분기	제32기	제31기

원료의약	제품	CME-HS-01 계열	-	61	217

-	(0.5%)	(1.1%)

기 타	14	67	81

(0.5%)	(0.5%)	(0.4%)

상품	PPC-GS-1	340	727	637

(14.07%)	(6.7%)	(3.2%)

GTC-GO-1외	3	286	567

(0.1%)	(2.5%)	(2.9%)

기타	1,877	8,133	11,477

(77%)	(72.3%)	(58.6%)

기타	임대료, 분양대행, 신발유통 외	74	1,971	6,613

(3.93%)	(17.5%)	(33.8%)

종속회사	화장품원료	107	-	-

(4.4%)	-	-

합 계	2,415	11,245	19,592

(100%)	(100%)	100.0%

- 제33기 1분기 부터는 팜스웰메디컬(종속회사) 판매실적을 추가반영 하였습니다. 나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매경로

매출유형	품 목	구분	판매경로

제품	원료의약	내수	당사 연구소 합성기술개발→원료제조사 위탁생산 →팜스웰바이오->완제의약품 제약사

상품	원료의약	내수및수출	해외제조사→팜스웰바이오→완제의약품 제약사

국내제조사→팜스웰바이오→원료판매업체->완제 의약품 제약사

(2) 판매방법 및 조건

의약품은 인간의 질병 치료 목적이 그 근간이지만 건강과 생명에 직결되어 있어 제조및 유통과정에 대한 규정이 엄격하여 이의 준수가 사업의 존폐와 직결됩니다. 완제의약품은 소비자에게 전달되기 전에 의사 또는 약사라는 전문가 집단이 있으나 이를 생산하기 위한 원료의약품의 유통구조는 약간 상이합니다.

수입 또는 국내 합성 원료의약품은 일차적으로 제조사로부터 직접 완제제약사로 공급되는 경로와, 현재 당사가 행하고 있는 방법인 원료 제조사>원료판매사>완제 제조사의 두 가지 경로가 있습니다.

중간의 원료 판매회사의 경우도 단순 KGSP(우수의약품유통관리기준) 적격업체의경우는 품질 보증의 의무가 없으나 당사와 같이 KGSP와 BGMP (우수원료의약품 제조관리 기준) 적격 업체는 취급하는 모든 원료의약품의 품질을 정부가 정한 기준에의해 보증해야 할 책임이 있습니다. 동시에 BGMP기준에 적합한 시설을 항시 유지 보수 해야 하는 책임도 지고 있습니다.

아울러 당사는 국내시장에서는 당사제품에 대한 장기간 사용 경험이 있는 고객 중심의 정보 인프라를 활용하고 있으며, 판매조건은 국내판매의 경우 현금 및 어음으로 결제되고, 해외판매는 외화현금형태로 결제되고 있습니다.

(3) 주요매출처

구분	매출처명	비중	비고

제품	대화제약	100.00%	-

기타	0.00%	-

소계	100.00%	-

상품	세일약품	22.90%	-

셀트리온	7.14%	-

에이프로젠제약주식회사	7.07%	-

기타	62.89%	-

소계	100.00%	-

5. 시장위험과 위험 관리 (1) 위험관리 정책회사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리는 회사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 회사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장상황과 회사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 회사의 감사(감사위원회)는 경영진이 회사의 위험관리정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 회사의 위험관리체계가 적정한지 검토합니다. 내부감사는 감사(감사위원회)의 감독기능을 보조하여, 위험관리 통제 및 절차에 대한 정기 및 특별 검토를 수행하고 있습니다. (2) 금융위험요소 회사는 여러활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 가. 외환위험회사의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산 부채가 기능통화 외의 통화로 표시될때 발생하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 회사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화 각 1단위)

계정과목	통 화	당 1분기	전 기

외 화	장부가액	외 화	장부가액

자 산

현금및현금성자산	USD	14,004.62	15,934	245,155.79	274,109

EUR	521.22	666	521.22	667

JPY	59,264.00	609	59,264.00	600

기타유동금융자산	USD	467,700.00	532,149	467,700.00	522,935

매출채권및기타유동채권	USD	146,550.00	166,745	146,550.00	163,858

자산 계	USD	628,254.62	714,828	859,405.79	960,902

EUR	521.22	666	521.22	667

JPY	59,264.00	609	59,264.00	600

부 채

매입채무및기타유동채무	USD	-	-	449,250.00	502,306

차입금및사채	USD	234,624.00	266,955	652,743.00	729,832

부채 계	USD	234,624.00	266,955	1,101,993.00	1,232,138

당반기 및 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 환율변동이 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당1분기	전 기

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	44,787	(44,787)	(27,124)	27,124

JPY	61	(61)	60	(60)

EUR	67	(67)	67	(67)

나. 가격위험회사는 전략적 목적 등으로 상장주식 등에 투자하고 있습니다. 이를 위하여 직접적 또는 간접적 투자수단을 이용하고 있으며, 재무상태표 상 매도가능금융자산 및 기타유동금융자산으로 분류되는 바, 가격위험에 노출되어 있습니다. 회사는 회사의 지분증권에 대한 투자는 비경상적인 경영진의 판단에 따라 이루어지고 있으며, 회사는 지분증권에 대한 별도의 투자정책을 보유하고 있지 않습니다. 당기말 현재 회사의 시장성있는 지분상품의 금액이 미미하여 그 변동으로 인한 손익효과가 미치는 영향은 제한적 입니다.다. 이자율위험 이자율 위험은 미래 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동 금리부 조건의 차입금과 예금에서 발생할 수 있습니다. 회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 이를 위해 근본적으로 내부 자금 공유 확대를 통한 외부차입 최소화, 고금리 차입금 감축, 장/단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 주간/월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안 수립 등을 통해 선제적으로 이자율 위험을 관리하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재, 다른 변수가 일정하고 변동금리 조건 차입금에 대한 이자율이 1% 상승 또는 하락할 경우, 증가 또는 감소한 변동이자부 차입금에 대한 이자비용으로 인하여당반기 법인세비용반영전 손익은 7,298천원 만큼 감소 또는 증가하였을 것입니다 .라. 신용위험

신용위험은 전사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 회사는 신용위험을 관리하기 위하여 금융자산의신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대해서는 회수지연 현황 및 회수대책이 보고된 후, 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당기말 및 전기말 현재 회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당1분기	전 기

현금및현금성자산(*)	9,891,310	9,239,722

매출채권및기타유동채권	5,168,258	4,959,349

기타유동금융자산	1,532,149	2,522,935

장기매출채권및기타비유동채권	554,434	631,120

합 계	17,146,152	17,353,126

(*) 회사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.마. 유동성 위험 신중한 유동성 위험 관리는 충분한 현금성자산의 유지 및 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 회사 재무팀은 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다. 회사의 금융부채를 보고기간 종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 할인하지 아니한금액입니다.

(단위:천원)

구 분	당1분기	전 기

1년 미만	1년 ~ 5년	합 계	1년 미만	1년 ~ 5년	합 계

전환사채	3,795,607	-	3,795,607	4,794,575	-	4,794,575

매입채무및기타유동채무	1,395,274	-	1,395,274	1,368,193	-	1,368,193

단기차입금	955,778	-	955,778	729,832	-	729,832

합 계	6,146,658	-	6,146,658	6,892,600	-	6,892,600

(3) 자본 위험 관리회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 회사는 배당을 조정하거나, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다.회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며, 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다.

(단위:천원)

구 분	당1분기	전 기

부채	5,899,912	6,655,182

자본	20,021,007	18,162,760

부채비율	29.47%	36.64%

(4) 공정가치 추정 활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간 종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 매출채권 및 매입채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에 대해 회사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다.

다음은 최초 인식후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측가능한 정도에 따라 수준1에서 수준3으로 분류하여 분석한 것입니다.

수준1	공정가치 측정치는 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서 공시된 가액 (조정되지 않은)을 사용하여 도출되는 공정가치

수준2	공정가치 측정치는 수준1에 해당되는 공시된 가격을 제외한, 자산이나 부채에 대하여 직접적으로(가격) 또는 간접적으로(가격으로부터 도출) 관측가능한 투입변수를 사용하여 도출하는 공정가치

수준3	공정가치 측정치는 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는공정가치

당1분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 공정가치 수준별 분류는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당1분기	전 기

수준1	수준2	수준3	합계	수준1	수준2	수준3	합계

기타유동금융자산	1,532,149	-	-	1,532,149	2,522,935	-	-	2,522,935

당기손익-공정가치금융자산	-	-	918,900	918,900	-	-	918,900	918,900

기타포괄손익-공정가치금융자산	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	1,532,149	-	918,900	2,451,049	2,522,935	-	918,900	3,441,835

6. 경영상의 주요 계약

거래상대방	항목	내용

맥쿼리은행 시드니본점(Macquarie Bank Limited)	계약의 목적 및 내용	경유수입에 필요한 담보제공 계약

계약의 체결시기	2014. 9. 29

기타 주요내용	한화기준 30억제공기간 : 보증일로부터 1년

동북화학(주)	계약의 목적 및 내용	수입한 경유를 보관하기 위한 유류저장시설 임대계약

계약의 체결시기	2014. 9. 30

기타 주요내용	-

SP탱크터미널(주)	계약의 목적 및 내용	수입한 경유를 보관하기 위한 유류저장시설 임대계약

계약의 체결시기	2014. 10. 14

기타 주요내용	-

맥쿼리은행 시드니본점(Macquarie Bank Limited)	계약의 목적 및 내용	경유수입에 필요한 담보제공 계약

계약의 체결시기	2015. 5. 6

기타 주요내용	USD 5,000,000 이내제공기간 : 보증일로부터 1년

(주)아이비디티	계약의 목적 및 내용	암진단키트의 인도 독점 판매계약

계약의 체결시기	2015. 08. 10

기타 주요내용	- (주)아이비디티의 암진단 키트 Tumorscreen을 인도에 독점 판매하는 판매계약으로 인도 현지기업과 제휴 를 통해 인도정부의 인허가를 취득하 고, 판매할 예정임- 계약기간 :2015. 8.10 부터 10년간

7. 연구개발활동가. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 담당조직

직위	성 명	입사년도	출신교	학위	전공	담당업무	경력 및 연구실적

소장	김홍립	2002년	명지대학교 대학원	박사	바이오모듈레이션	중앙연구소 총괄	명지대학교 대학원 바이오모듈레이션학 박사
고려대학교 대학원 생물학 석사
(주)태평양 기술연구소
(주)태평양 안산공장
코바이오텍(주) 기술연구소
포승공장 공장장

연구원	이현석	2015년	한림대학교 대학원	석사	화학	합성연구팀 : - 제네릭 원료 합성 연구 - 공정 개선 연구 - 고분자유도체 합성	한림대학교 화학과 석사(주)아미노로직스PEG-Succimidyl succinate 합성

연구원	이용준	2005년	한림대학교	학사	화학	합성연구팀 : - 제네릭 원료 합성 연구 - 공정 개선 연구	한림대학교 화학과 졸업Oseltamivir 개발Bepotastine 신규염 개발

연구원	김형일	2014년	경원대학교	학사	화학생명공학	합성연구팀 : - 제네릭 원료 합성 연구 - 공정 개선 연구	-

연구원	김명진	2004년	전남대학교	학사	물질화학	합성연구팀 : - 제네릭 원료 합성 연구 - 공정 개선 연구	전남대학교 물질화학 학사포승공장 발효, QC

연구원	정순정	2006년	이화여자대학교	석사	나노바이오	합성연구팀 : - 제네릭 원료 합성 연구 - 공정 개선 연구	이화여대대학원 나노과학부 나노바이오 석사코바이오텍 중앙연구소Teicoplanine 연구

(2) 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발 비용은 다음과 같습니다. 제 33 기 1 분 기(2019년 1 분 기) : 118백만원 제 32 기 연 간 (2018년 연 간 ) : 592백만원 제 31 기 연 간 (2017년 연 간 ) : 479백만원

(단위 : 백만원)

과 목	제33기1분기	제32기	제31기	비 고

원 재 료 비	-	-	-	-

인 건 비	85	443	324	-

감 가 상 각 비	2	6	7	-

위 탁 용 역 비	-	-	-	-

기 타	32	143	148	-

연구개발비용 계	118	592	479	-

회계 처리	판매비와 관리비	118	592	479	-

제조경비	-	-	-	-

재고	-	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]	5.23%	6.32%	2.44%	-

나. 연구개발 실적(식품ㆍ의약 분야)

과 제 명	관련기관	개발년도	결과 및 기대효과	적용 제품명	비 고

효모엑스	특허청	1995-1996	Dycyma sp. YCH37의 분해효소를 이용한 효모엑스 생산	효모 엑스	-

미생물세포벽 분해효소	특허청	1995-1996	Streptococcus mutants 세포벽 분해	Streptococcus 사멸제	-

단백질 분해효소	특허청	1997-1998	단백질 분해효소제 생산	Protease	-

KBT129	자체개발	1995-2000	특허 출원(8건)	고지혈증치료제	자체자금

동충하초	자체개발	1988-1999	특허등록 및 대량 생산기술 구축	건강식음료 원료	자체자금

N 아미노산	외국어대학교	2000-2001	N 아미노산 발효공정개발	식품	자체자금 (26.5백만원)

단백질생산과 회수기술	인하대학교	2000-2001	Bacteriophage를 이용한 단백질의 동시생산과 회수기술 개발	-	자체자금 (30백만원)

생물분리기술	인하대학교	2000-2001	정밀생물분리기술 개발과 응용	균체분리	자체자금 (40백만원)

KBT129	특허청	2000-2001	프라바스타틴의 전구체 및 그 유도체의 생산 방법	생산방법	자체자금

KBT129	특허청	2000-2001	프라바스타틴 나트륨의 생산 방법	생산방법	자체자금

Ebastine	자체개발 (산자부과제)	2001	- 불순물 최소화 정제공정 개발- 공정축소법 완성 = 원제조사보다 저렴한 가격에 우수한 제품 생산- 신 합성법의 특허등록(특허 제 2002 -0004259호)- 국내완제시장규모 (2006년) 약70억원 - 가격 경쟁력 바탕으로 점진적인 시장 점유율 확대 기대	생산방법	특허 제10-0453379호상업화완료

Bambuterol HCl	자체개발	2002	- 합성단계, 4단계에서 3단계화, 총 수율 도 30%에서 50%로 향상 합성법을 개 발, 특허등록 (특허 제 10-0803291호)- 고품질의 제품을 저렴한 가격에 생산. 가격경쟁력 강화 수입대체 효과- KDMF 등록(20050831-38-B-101-02) 을 통한 시장점유율 향상- 국내완제시장규모 (2006년) 약 30억원 점진적인 시장확대 기대	생산방법	특허 제 10-0803291호상업화완료

Alibendol	자체개발	2002	- 제조공정 개선 = 반응시간 단축 및 정 제방법의 효율화. 불순물 최소화, 수율 증대- 고품질의 제품생산 = 수입대체 효과 - 국내완제시장규모 (2006년) 약230억 원 지속적인 성장 예상	생산방법	상업화 완료

DW-1350	공동개발 (동화약품)	2002	신약 중간체(골다공증)	중간체 개발	현재 동화약품 측에서 다국적기업에 매각 진행중

KBT201	자체	2002	생산방법(정제법 특허출원)	항생제	자체자금

KBT401	산자부	2002	생산방법(특허출원)	AIDS치료제	산자부

Bucillamine	자체개발	2003	- 종래 기술의 문제점인 분해산물 및 부 반응물의 최소화 합성법의 개발.- 정제방법의 개발로 생산 수율을 증대 및 불순물 감소 시현- KDMF 등록(20050930-15-C-91-03)을 통한 시장점유율의 향상 - 국내완제시장규모 (2006년) 약 35억원	생산방법	상업화 완료

Doxazosin mesylate	자체개발	2003	- 공정개선을 통한 반응시간 단축 및 수 율 증대, 제조원가 절감. 가격 경쟁력 확보> 수입대체효과 기대- KDMF 등록(20050831-14-B-60-04)을 통한 시장점유율의 향상 기대- 국내완제시장규모 (2006년) 약 186억 원. 증가추세	생산방법	상업화 완료

Prednicarbate	공동개발 (네오코리아)	2003	- 정제공정 개선 신규제법 완성> 생산 원가 절감> 가격 경쟁력 확보 - 국내완제시장규모(2006년) 약 100억원. 피부질환치료제 시장 증가	생산방법	상업화 완료

ACFU	공동개발 (동아제약)	2003	항암제 독시플루리딘 중간체	중간체 개발	상업화 완료

Warfarin Sodium	자체개발	2004	- 합성공정의 최적화> 반응시간의 단축 및 결정화 공정의 효율화> 수율 증대 - 제조원가의 인하> 가격 경쟁력 향상- 수입대체 효과 기대- 국내완제시장규모 약 20억원원. 신규 참여 업체 발굴예정	생산방법	상업화 완료

Bamifylline HCl	자체개발	2004	- 합성공정의 개선, 불순물의 최소화 및 수율이 향상 결정화 공정 개발- 제품경쟁력 향상. 시장 점유율의 확대 예상	생산방법	상업화 완료

KBT501	산자부	2004	생산방법	항생제	-

KBT601	중기청	2004	생산방법	항결핵제	-

프리바스타틴의 전구체및 그 유도체의 생산방법	특허청	2004	생산방법(특허출원)	고지혈증치료제	특허10-0450562

Nicorandil	자체개발	2005	- 반응시간 단축 및 수율 향상- 제조원 가 인하. 가격 경쟁력 향상 및 시장 점 유율 확대 - 2006년 국내완제시장규모 약 112억원. 지속적인 성장세	생산방법	상업화 완료

Oseltamivir Phosphate	공동개발 (대한뉴팜)	2005	- 합성공정의 개선: 11단계에서 9단계로 축소)- 수율 증대 및 반응 시간 단축> 제조원 가의 획기적 인하 시현 - 식약청에 샘플 제출- 국가 위기시 대처 가능 및 폭발적인 수 요 예상	생산방법	시제품 (샘플제출)

SK신약 중간체	공동개발 (SKC)	2005	발기부전 치료제 중간체 개발	중간체 개발	상업화 완료

제 3 세대 세파계 항생제	공동개발 (고려대학교)	-	제 3 세대 세파계 항생제 신규합성법개발 진행 중 [2차년도]	-	-

프리바스타틴SODIUM의 생산공정	미국특허청	2004-2006	균주 개발및 생산공정 개발로 수율 및 매출증가	고지혈증치료제	US 7223590B2

트리에티렌테트라민 이염산염	특허청	2008	생산방법(특허등록)	생산방법	특허제10-0816798호

프란루카스트 의 약학적으로 허용 가능한 염	특허청	2008	생산방법(특허등록)	생산방법	특허제10-0055430호

Oseltamivir Phosphate	서울지방 중기청	2008	신규공정개발 완료했으며, 특허출원 중	-	출원번호 10-2008-0130847

Bepotastine	경기도	2008-2009	항히스타민치료제 베포타스틴 합성을위한 신공정 및 개량신약 개발 (진행 중), 특허출원중	항히스타민제	자체과제진행중 (09.11.30경기도과제종료) 출원번호 : 10-2009-0084413

자체개발	2009~2011	베포타스틴 합성을 위한 중간체 개발, 특허등록1건, 출원1건	항히스타민제

다. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

특허 및 출원번호	등록또는 출원일	제목 및 내용	주요 청구 내용	연구기간	상용화 여부 및 내용	기여도	기대효과

10-0453379	2004.10.07	피페리딘 유도체의 제조방법	피페리딘 유도체(에바스틴) 제조방법	2001~2002	상용화되어 제품 판매중	-	가격 경쟁력을 바탕으로 점진적인 시장 점유율 확대

10-0816798	2008.03.12	의약용 트리에틸렌테트라민 이염산염의 제조방법 (Preparation method of triethylene tetraminedihydrochloride)	의약용 트리에틸렌테트라민 이염산염의 제조방법	2006	-	-	의약용 염산 트리에틸테트라민은 희귀의약품으로 분류되며 시장은 작으나 고가의 판매가 기대된다.

10-0803291	2008.02.04	밤부테롤 염산염의 개선된 제조방법	밤부테롤 염산염의 제조방법	2002	상용화 되어 제품 판매 중	-	KDMF 인증으로 우수한 품질의 제품력을 바탕으로 점진적인 시장 점유 기대

10-0540761	2005.12.27	프라바스타틴 나트륨의 제조방법	생촉매(균주)를 이용하여 고지혈증 치료제인 프라바스타틴 나트륨의 제조 방법	2001~ 2002	-	-	충분한 가격 경쟁력을 가지고 있어 상용화 후 시장 진입 기대

10-0414334	2003.12.23	프라바스타틴 나트륨의 생산 방법 (Process for preparing Pravastatin sodium)	프라바스타틴 전구체인 스트렙토마이세스 카르보필러스 KBT229를 사용함을 특징으로 하는 프라바스타틴 나트륨의 제조방법	2001	-	-	프라바스타틴 나트륨을 제조하는 경우 종래 기술에 비하여 생산량이 월등히 증대될 수 있다.

10-0630817	2006.09.26	프라바스타틴 나트륨 고생성 변이주 및 이를 이용한프라바스타틴 나트륨의 생산방법 (Mutant Strain Having Hyperproductivity of PravastatinSodium and the Method for Producing Pravastatin SodiumUsing Thereof)	프라바스타틴 나트륨 생성능이 우수한 스트렙토마이세스 엑스포리아투스 변이주 KBT2125, 이를 이용한 프라바스타틴 나트륨의 제조방법	2003~ 2004	-	-	전구체로부터 프라바스타틴 나트륨의 전환능이 우수하며, 생산성이 월등히 높아 생산의 극대화하는 효과가 있다.

10-0604647	2006.07.19	펜타마이신의 생산방법	생촉매(균주)를 이용한 펜타마이신의 높은 수율로 생산하는 방법 및 균주개발 (KBT501)	2004~ 2005	-	-	정제 방법 및 현장 생산화 작업을 통한 상용화 기대

10-0376774	2003.03.06	피페리딘 유도체 및 약학적으로 허용가능한 그것의 염의제조방법 (A method of manufacturing piperidine derivatives andpharmaceutically acceptable salts of the same)	피페리딘 유도체(에바스틴)의 신규한 제조방법	2000	상용화되어 제품 판매중	-	가격 경쟁력을 바탕으로 점진적인 시장 점유율 확대

10-1049475	2011.07.08	아자-바이사이클로[2,2,1]헵텐 유도체, 이의 제조방법 및 이를 이용한 오셀타미비르의 중간체의 제조방법	오셀타미비르의 중간체인 아자-바이사이클로[2,2,1]헵텐 유도체의 제조방법	2007~ 2008	-	-	조류독감 또는 신종인플루엔자 창궐로 국가 위기시 대처 가능 및 폭발적인 수요 예상

10-1132949	2012.03.28	베포타스틴 살리실산염, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 포함하는 항히스타민 또는 항알레르기용 약학적 조성물	베포타스틴 살리실산염, 이의 제조방법	2009~ 2011	-	-	신규염으로 개량신약으로 생산이 기대됨

10-1127618	2012.03.09	4-[(4-클로로페닐)(2-피리딜)메톡시]피페리딘의 제조방법	4-[(4-클로로페닐)(2-피리딜)메톡시]피페리딘의 제조방법	2009	-	-	베포타스틴 살리실산염의 중간체로 사용됨

10-2010-0124796	2010	(S)-베포타스틴의 제조 방법	-	-	-

제10-1232233호	2013	(s)베포타스틴의 제조방법	-	2009~2011	2014년 상용화	제너릭 완제품 매출에 따른 시장 형성 중