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한스바이오메드 사업보고서 (2016.12)
사 업 보 고 서

(제 19 기)

사업연도 2016년 10월 01일 부터
2017년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2017 년 12 월 29 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 한스바이오메드(주)
대 표 이 사 : 황호찬
본 점 소 재 지 : 서울특별시 송파구 정의로8길 7
(전 화) 02-466-2266
(홈페이지) http://hansbiomed.com/kr/
작 성 책 임 자 : (직 책) CFO (성 명) 김근영
(전 화) 02-466-2266
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)

(단위 : 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

HansBiomed USA, Inc	2011.04.27	140 sylvan avenue englewood cliffs, NJ 07632	미국영업	2,228	지분50% 이상	해당

Shanghai Hansbiomed Corp.	2015.08.04	Room 402, Block A, No. 1439 Wuzhong Road Shanghai, China(PO 201103)	중국영업	104	지분50% 이상	미해당

(주)한스파마	2014.10.16	서울 송파구 정의로 8길 7, 103-2,호, 1001호(문정동, 한스바이오메드빌딩)	화장품영업	2,732	지분50% 이상	미해당

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 한스바이오메드 주식회사 라고 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 한스바이오메드(주) 라고 표기합니다. 또한 영문으로는 HansBiomed Co.,Ltd. 라 표기합니다.나. 설립일자 및 존속기간당사는 1999년 9월 15일 설립되었으며, 인체이식용 피부와 뼈 이식재 및 실리콘제품 등 의료기기의 제조와 판매를 목적으로 합니다. 2009년 7월 23일에 코스닥시장 상장을 승인받아, 회사의 주식이 2009년 10월 9일자로 매매가 개시되었습니다.다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소① 주소 : 서울특별시 송파구 정의로8길 7② 전화번호 : 02-466-2266③ 홈페이지 주소 : http://www.hansbiomed.com라. 중소기업 해당 여부본 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업입니다.마. 주요 사업의 내용

목 적 사 업	비 고

1. 생명공학 관련 제품 제조 및 도매,소매업
2. 인체이식재 제조 및 도소매, 수출입업
3. 화합물 제조 및 도소매, 수출입업
4. 의료용품 및 기타 의약관련 제품 제조, 도매, 소매업.
5. 기타 의료용기구 제조, 도매, 소매업.
6. 의료용 생물 양식, 도매, 소매업.
7. 전자상거래업.
8. 의료용품, 기구 및 기타 의약관련 제품 등의 수출입업
9. 화장품 제조 및 도소매, 수출입업
10. 부동산 임대업
11. 위 각호와 관련된 서비스업
12. 위 각호와 관련된 부대사업 일체	-

당사는 화상, 교통사고, 일상생활에서 일어나는 사고로 인하여 발생하는 피부결손이나 뼈결손 등의 치료를 위한 인체조직 이식재와 유방암과 기타 유전적인 요인으로 인한 유방재건을 위한 인체이식용 실리콘 보형물의 연구개발에 주력합니다.이러한 인체조직과 실리콘제품을 제조 및 판매하는 기업으로서 아시아 최초로 인체 피부와 뼈, 실리콘 이식제품을 상용화에 성공하여 국내 식품의약품안전처(MFDS)로부터 대한민국 제1호로 '인체조직은행'설립허가를 받은 Bio Engineering 벤처기업입니다. 상세 내용은 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.바. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부

상호	설립일	국적	주요사업	지분율

HansBiomed USA, Inc(비상장)	2011.04.27	미국	생명공학, 기타 의료용기기 관련제품 판매	100%

Shanghai Hansbiomed Corp.(비상장)	2015.08.04	중국	생명공학, 기타 의료용기기관련제품 판매	100%

(주)한스파마(비상장)	2014.10.16	한국	화장품 제조판매 및 의료기기 판매	50.25%

당사는 보고서 제출기준일 현재 당사를 제외하고 3개의 계열회사(미국 및 중국현지법인, 국내법인)를 가지고 있습니다. 한스바이오메드(주)의 자회사인 HansBiomed USA Inc.는 2010년 12월 16일 미국 뉴저지주에서 설립되었습니다. HansBiomed USA는 초기 미국시장에 진입하여 당사의 피부 및 뼈이식재 등의 판매 및 홍보하고 궁극적으로는 제품의 생산 및 판매의 글로벌네트워크를 강화하기 위하여 설립되었습니다. 자본금은 US$600,000이며, 당사가 100%지분을 출자하였습니다.또 다른 자회사인 Shanghai Hansbiomed Corp.는 2015년 8월 중국 상해에서 설립되었습니다. 이는 중국시장에 진입하여 당사의 인체조직 및 실리콘이식재등 의료기기등을 판매하고 궁극적으로 제품의 생산 및 판매 네트워크를 강화하기 위해 설립되었습니다. 자본금은 US$350,000이며, 당사가 100%지분을 출자하였습니다.주요계열회사인 (주)한스파마는 2014년 10월 16일 설립된 화장품 제조판매업을 영위하는 비상장회사입니다. 당사는 헬스케어 사업부문에 미용, 화장품부문을 추가하기 위한 다각화를 위해 해당 회사의 지분을 2015년 10월 19일 790천주를 395백만원에 35.91%, 2017년 6월 27일 121만주를 605백만원에 추가 취득하였습니다.사. 신용평가에 관한 사항당사의 기업평가등급이력은 아래와 같습니다.

등급	평가일	재무기준일	등급구분	신용평가사

aa-	2017-02-27	2016-09-30	모형등급	한국기업데이터

aa-	2016-02-26	2015-09-30	모형등급	한국기업데이터

aa	2015-12-15	2014-09-30	모형등급	한국기업데이터

BBB	2014-06-26	2013-09-30	조사등급	한국기업데이터

(주) 상기 신용등급의 의미는 아래와 같습니다

평가등급	등급정의

AAA(aaa)	채무상환능력이 최고 우량한 수준임

AA(aa)	채무상환능력이 매우 우량하나 AAA보다는 다소 열위한 요소가 있음

A(a)	채무상환능력이 우량하나 상위등급에 비해 경기침체 및 환경변화의 영향을 받기 쉬움

BBB(bbb)	채무상환능력이 양호하나 장래 경기침체 및 환경악화에 따라 채무상환 능력이 저하될 가능성이 내포되어 있음
2. 회사의 연혁

최근 5사업연도기간 중 회사의 주된 변동내용은 다음과 같습니다.

일시	연혁

2009. 10	- 코스닥시장 상장

2010. 02	- 최대주주 변경 (우리들생명과학(주) => 황호찬 대표이사)

2010. 10	- 국내BW발행(50억원)

2010. 11	- 대덕특구연구개발본부주관, 기술사업화상 수상

2010. 12	- 산업자원부 주관, 인공유방 차세대 세계일류상품 선정

2011. 03	- Hansbiomed USA, Inc 법인 출자

2011. 08	- "솔-젤 약물담지 복합골절 충진재 개발" 지식경제부장관상 수상(나노코리아 주관)

2011. 11	- 대한상공회의소 주관, 제18회 기업혁신대상 금상(국무총리상) 수상

2011. 12	- ISO 13485 (캐나다포함) 인증전환 획득

2012. 04	- 국내BW(50억원) 중도상환 완료

2012. 06	- "Composition for promoting bone regeneration and restoration"(골재생촉진 조성물) 미국 특허등록

2012. 08	- "표면에 미세돌기를 가지는 의료용봉합사 및 그의 제조방법”중국 및 미국 특허출원

2012. 11	- 치과전용 홈페이지 한스지비알(www.hansgbr.com)오픈

2012. 11	- AATB(American Association of Tissue Banks/미국조직은행연합회) 승인

2012. 11	- FDA(미국식약청) 510K 승인(DBM제품/제품명: SurFuse, ExFuse)

2012. 12	- 50억 규모 대전조직공학연구소 증축공사 착공

2013. 05	- 캐나다식약청(Health Canada)의 의료기기(4등급) 승인(DBM제품)

2013. 05	- 토지 구입(본사 사옥 신축 및 생명공학연구소 신축)

2013. 06	- FDA(미국) 510K 승인(MINT LIFT(Minimal Invasive Non-Surgical Thread))

2013. 09	- Silicone Polymer제품의 중국내 판매를 위한 중국식약청 판매허가 완료

2013. 12	- 대전조직공학연구소 증축공사 완공

2013. 12	- 제50회 무역의 날 "500만불 수출탑" 수상

2013. 12	- 벤처기업대상 "대통령표창" 수상

2014. 04	- XenoDerm 생체유래비흡수성창상피복재 한국식약처 승인

2014. 05	- MaxiGen Custom 생체재료이식용뼈 한국식약처 승인

2014. 05	- MINT Lift 안면조직고정용실 한국식약처 승인

2014. 05	- OssCA Powder, Chip, Crush, Block 합성재료이식용뼈 한국식약처 승인

2014. 06	- 스카클리닉-Gel 연고타입흉터치료재 한국식약처 승인

2014. 07	- OssCA Putty 합성재료이식용뼈 한국식약처 승인

2014. 10	- 홍콩, 싱가포르 해외NDR

2014. 12	- 벤처기업 연구개발기업 재승인

2014. 12	- 제51회 무역의 날"1,000만불 수출탑" 수상

2015. 03	- 13th AMWC(Anti-aging Medicine World Corgress) 참가

2015. 03	- 2015 Asia Forum for Aesthetic Surgery Medicine, AFAS 참가

2015. 04	- 골이식용복합재료(ExFuse II) 한국식약처 승인

2015. 06	- 글로벌 강소기업 육성사업 참여기업 선정

2015. 11	- 중국 자회사(Shanghai Hansbiomed Corp.) 법인출자

2015. 11	- 실리콘겔인공유방(BellaGel) 식약처 제조 및 판매 승인

2015. 12	- 산업통상자원부주관 실리콘겔인공유방(BellaGel)의 '세계일류상품' 선정

2016. 01	- BellaGel(인공유방보형물) 론칭 심포지엄 개최

2016. 04	- FDA(미국식약청) 510K 승인(DBM제품/제품명: MaxiGen)

2016. 05	- 실리콘겔인공유방(BellaGel) 중국 식약청(CFDA) 제조 및 판매 승인

2017. 01	- 본사 사옥 이전(서울특별시 송파구 정의로8길 7)

2017. 04	- 실리콘겔인공유방(BellaGel) 신규품목(Fine Textured type외) 식약처 제조 및 판매 승인

2017. 11	- 기업설명회(제19기 실적보고 및 향후 전망, 연구과제 설명)

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사는 1999년 9월 서울시 성동구 성수1가동 16-4(도로명주소: 서울시 성동구 성수일로 55)를 본점소재지로 설립하였으며, 2017년 1월 9일에 신사옥으로 이전함에 따라 현재의 본점 소재지는 서울특별시 송파구 정의로8길 7로입니다.나. 경영진의 중요한 변동당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.다. 최대주주의 변동최대주주는 황호찬 대표이사로 소유주식수는 2,300,457주이며, 23.34%입니다.라. 상호의 변경당사는 2000년 6월에 기업이미지 제고를 위해 한스메디칼 주식회사에서 한스바이오메드 주식회사로 사명을 변경하였습니다.마. 회사가 화의, 회사정리절차 그밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 자본금 변동사항

증자(감자)현황

(기준일 : 2017년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

2012.10.24	신주인수권행사	보통주	36,832	500	2,715

2012.10.24	신주인수권행사	보통주	36,832	500	2,715

2012.11.15	신주인수권행사	보통주	184,162	500	2,715

2012.12.14	신주인수권행사	보통주	36,832	500	2,715

2013.01.11	주식매수선택권행사	보통주	30,000	500	3,500

2013.01.11	주식매수선택권행사	보통주	10,000	500	3,500

2013.01.21	신주인수권행사	보통주	368,324	500	2,715

2013.03.04	신주인수권행사	보통주	184,162	500	2,715

2013.12.31	주식매수선택권행사	보통주	20,000	500	4,000

2013.12.31	주식매수선택권행사	보통주	10,000	500	5,000

2014.01.20	신주인수권행사	보통주	147,329	500	2,715

2014.01.28	신주인수권행사	보통주	184,162	500	2,715

2014.02.12	신주인수권행사	보통주	36,832	500	2,715

2014.06.18	주식매수선택권행사	보통주	20,000	500	4,000

2014.06.18	주식매수선택권행사	보통주	20,000	500	4,000

2014.08.14	주식매수선택권행사	보통주	30,000	500	4,000
4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

(기준일 : 2017년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	43,000,000	-	43,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	9,857,857	-	9,857,857	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	9,857,857	-	9,857,857	-

Ⅴ. 자기주식수	440,484	-	440,484	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	9,417,373	-	9,417,373	-

자기주식 취득 및 처분 현황(기준일: 2017년 09월 30일) (단위: 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	440,484	-	-	-	440,484	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	440,484	-	-	-	440,484	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	440,484	-	-	-	440,484	-

우선주	-	-	-	-	-	-
5. 의결권 현황

(기준일 : 2017년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고

발행주식총수(A)	보통주	9,857,857	-

우선주	-	-

의결권없는 주식수(B)	보통주	440,484	자기주식

우선주	-	-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-

우선주	-	-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-

우선주	-	-

의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-

우선주	-	-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)	보통주	9,417,373	-

우선주	-	-
6. 배당에 관한 사항 등

주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제19기	제18기	제17기

주당액면가액(원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	7,555	4,771	4,909

(별도)당기순이익(백만원)	8,139	4,651	4,880

(연결)주당순이익(원)	831	491	521

현금배당금총액(백만원)	941	941	941

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	11.57	19.73	19.18

현금배당수익률(%)	보통주	0.63	0.55	0.52

우선주	-	-	-

주식배당수익률(%)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주당 현금배당금(원)	보통주	100	100	100

우선주	-	-	-

주당 주식배당(주)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-
II. 사업의 내용

1.회사가 속한 산업과 시장여건 (1) 바이오산업(가) 정의 및 분류 바이오산업은 생물공학(biotechnology)이나 생물학(biology)에 관련된 정보와 기술의 적용을 통해 세포의 기능을 더욱 예상 가능하고 통제 가능하도록 복제하거나 변화시키는 일련의 절차에 관련한 산업군을 총칭합니다. 바이오산업에는 생명공학기술을 중심으로 여타 신기술과의 융합을 통해 생성되는 신산업과 함께 의약, 화학, 전자, 에너지, 농업, 식품 등 다양한 산업부문에서 생명공학기술의 접목을 통해 창출되는 새로운 개념의 산업들이 포함합니다.우리나라에서는 산업연구원을 중심으로 2003년 이후부터 바이오산업의 범위를 정의하기 위하여 바이오산업기술 분류체계를 구축하고 이에 근거하는 통계작업을 시행하고 있습니다. 이에 따르면 2013년기준 바이오산업의 생산규모는 바이오식품산업이 3조 211억 원으로 전체 산업의 40.2%를 차지하였고, 바이오의약산업이 2조 7,754억 원으로 36.9%의 비중을 보이고 있습니다. 또한 바이오산업의 내수시장에서 가장 큰 비중을 차지하고 있는 산업은 바이오의약산업이며, 전체 시장의 50.5%인 2조 9,616억 원 규모로 보이고 있습니다.

(나) 바이오산업의 특성 연구개발 비중이 크고 원천기술 확보가 중요한 기술집약적 고부가가치지식산업으로 특정제품개발이 곧바로 세계시장을 석권할 수 있는 속성을 지니고 있습니다. 또한 새로운 제품의 제조 및 신규 서비스의 응용이 가능한 산업으로 수입대체 및 수출주도형 산업으로 육성이 필요합니다. 이는 고급인력의 지식을 활용할 수 있다는 측면에서 부존자원이 부족한 우리나라의 여건에 적합한 산업입니다. (다) 세계 바이오시장의 동향세계경제를 선도할 대표적인 핵심전략산업으로 급속한 기술발전과 함께 정보기술, 나노기술 등과 기술융합으로 바이오산업의 영역이 확대되고 시장발전이 가속화되고 있는 상황입니다. 인간유전체연구(HGP)결과의 발표이후 기능유전체학, 단백질체학(Proteomics), 생물정보학(Bioinformatics) 등 Post Genome 기술이 첨단분야로 부각되었으며, 유전자 정보의 증대에 따라 초고속 분석능력(speed)과 대용량 정보처리능력(high-throughput)이 중요시되어 IT와의 접목(BIT)으로 연구개발 및 상업화가 크게 진전이 있었습니다.Ernst Young社의 Report에 따르면 2013년 기준 상장된 바이오기업의 수익은 988억달러에 달하고 있으며, 그 중의 대부분은 미국(719억달러)등 선진국이 주도하고 있습니다. 아시아에서는 한국을 비롯해 일본, 중국, 싱가포르와 인도 등이 바이오산업의 발전에 국가적 역량을 모으고 있습니다.

[세계 바이오시장 현황, 2008 ~ 2013] (단위 : US $billion)

구분	2008	2009	2010	2011	2012	2013