한스바이오메드 반기보고서 (2023.06)
6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요계약 등1) 라이센스아웃(License-out) 계약 2021년 위고그룹과 중국 합자회사 레보스 설립 시, 180억원에 대한 인체조직 기술력제공으로 현금출자를 대신하였으며, 이에 대한 매출액 규모에 따른 로열티를 수취할 예정입니다. 누적 매출액 기준 5천만위안 미만은 3%, 이상은 5%의 로열티 계약이 있습니다. 2) 라이센스인(License-in) 계약 해당사항 없음 3) 기술제휴계약 해당사항 없음 4) 판매계약

당사는 일정기간마다 자동갱신되는 독점판매계약이 있으며 다음과 같습니다.

계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	계약내용	연장후종료일	갱신 시 계약기간

Best Choise Medical LLP	카자흐스탄	2022.01.01	2022.12.31	카자흐스탄 독점판매계약	2023-12-31	자동종료

비아이피포커스	호주, 뉴질랜드	2021.01.01	2023.12.31	호주, 뉴질랜드 독점판매계약	-	자동종료

오스템임플란트	대한민국	2009.07.03	2013.07.02	대한민국 독점판매계약	2025.07.02	3년 자동연장

한미헬스케어㈜	대한민국	2020.09.03	2024.09.17	대한민국 독점판매계약(제3자계약)	2026.09.17	2년 자동연장

BUDDY INTERNATIONAL (HK) HEALTH GROUP	중국(홍콩, 대만, 마카오 제외)내 신경/정형외과 영역	2021.10.01	2024.09.30	중국 독점판매계약	2026.09.30	2년 자동연장(조건달성시)

Beijing CNP International Co.,Itd_(구)CNP(Xi En Fiei)	중국(홍콩,대만,마카오 제외)	2020.05.19	2023.05.18	중국 독점판매계약	2025.05.18	2년 협의연장

Megamedi	대만	2021.10.01	2024.09.30	대만 독점판매계약	-	자동종료

Shanghai Hongmantarde	중국(홍콩,마카오,대만 제외)	2019.10.01	2022.09.30	중국 독점판매계약	2025.09.30	3년 자동연장

ACE Medical	대만	2022.03.15	2023.03.14	대만 독점판매계약	2024-03-14	자동종료

A-Spine	대만	2021.12.01	2024.11.29	대만 독점판매계약	-	자동종료(1년 단위 추가협의 필수)

Belgin Yumrukas	독일	2022.05.01	2023.04.30	독일 독점판매계약	-	자동종료

ProSkinCare Distributor Limited Liability Company	헝가리	2022.05.01	2023.04.30	헝가리 독점판매계약	-	자동종료

(주) 이 외 일반적인 비독점 판매계약이 다수 있습니다.

2) 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요당사는 자체 기업부설연구소를 보유하고 있으며, 바이오사업활동에 따른 개발기획, 연구 및 개발 활동을 독립적으로 수행하고 있습니다. 또한 국가전략과제 및 신제품 개발 등을 지속적으로 추진하며 핵심기술인력의 충원과 연구개발 투자를 확대하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발조직은 한스바이오메드(주)의 조직공학연구센터, 첨단의료기기연구센터, 세포치료제연구센터, 자회사인 (주)한스파마 BIO연구센터로 구성되어있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

회사명	구분	주요 업무

한스바이오메드㈜	조직공학연구센터	피부, 뼈 이식 및 복원, silicone Polymer 제품 연구/생산 연구

첨단의료기기연구센터	색전물질(뇌동맥류 치료), 지혈재, 중재시술 의료기기 관련 연구

세포치료제연구센터	유전자 연구 및 줄기세포 치료 관련 연구

㈜한스파마	BIO 연구센터	코스메슈티컬 제품, 피부 질환 치료제, 바이오 제형 개발 연구개인 의뢰 유전자 검사 제품 개발 분석 서비스

(2) 연구개발 인력현황

(2023년 03월 31일 기준) (단위: 명)

구 분	인 원

박사	석사	기타

조직공학연구센터	2	9	4

첨단의료기기연구센터	-	5	-

세포치료제연구센터	2	3	-

㈜한스파마	2	3	2

합계	6	20	6

다. 연구개발비용(1) 연구개발비용 현황 (연결기준)

(2023년 03월 31일 기준) (단위: 천원, %)

구 분	제25기 2분기	제24기	제23기

회계처리내역	판매비와 관리비	3,401,417	6,602,313	9,287,437

(정부보조금)	(408,619)	(944,516)	(2,114,508)

보조금 차감후 금액	2,992,798	5,657,797	7,172,929

연구개발비 / 매출액 비율(주1)
[연구개발비용계÷당기매출액×100]	7.38%	7.60%	12.14%

연결에 포함된 회사수	2	2	3

(주1) 정부보조금 차감 후 연구개발비용 계를 기준으로 산정하였으며, 매출액은 연구개발비용과 관련없는 임대료수익이 포함되어 있습니다.

(2) 연구개발비용 현황 (별도기준)

(2023년 03월 31일 기준) (단위: 천원, %)

구 분	제25기 2분기	제24기	제23기

회계처리내역	판매비와 관리비	3,050,989	5,847,033	5,175,339

(정부보조금)	(343,664)	(706,125)	(1,010,701)

보조금 차감후 금액	2,707,325	5,140,908	4,164,638

연구개발비 / 매출액 비율(주1)
[연구개발비용계÷당기매출액×100]	10.85%	10.66%	10.41%

(주1) 정부보조금 차감 후 연구개발비용 계를 기준으로 산정하였으며, 매출액은 연구개발비용과 관련없는 임대료수익이 포함되어 있습니다. 라. 연구개발 실적당사의 주력 제품인 인체조직 및 의료기기 외에도 시장의 변화에 대응하고 그 동안 축적된 기술과 제조 노하우를 접목시켜 더욱 향상되고 다양한 적응증에 사용할 수 있도록 연구개발하고 있습니다. (1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 중인 의료기기 및 바이오소재(생체재료, 화장품소재 등 포함)의 현황은 다음과 같습니다.

구분	품목	적응증	연구시작일	현재진행단계	비고

단계(국가)	승인일

인체조직	동종/이종 이식재(Bellagen RTU)	인체 이식 제품	2021년 하반기	연구 개발 중	2023년 예정

인체조직의료기기	동종/이종 이식재(New Surefuse, Exfuse)	뼈 조직 결손 부위 대체, 재건	2021년 하반기	연구 개발 중	2024년 예정

인체조직	동종/이종 이식재(Cortical fiber)	뼈 조직 결손 부위 대체, 재건	2022년 하반기	연구 개발 중	2023년 예정

인체조직	동종/이종 이식재(DBM fiber)	뼈 조직 결손 부위 대체, 재건	2022년 하반기	연구 개발 중	2023년 예정

인체조직	동종/이종 이식재(DBM wedge)	뼈 조직 결손 부위 대체, 재건	2022년 하반기	연구 개발 중	2023년 예정

인체조직	동종/이종 이식재(Nerve graft)	신경 조직 대체, 재건	2022년 하반기	연구 개발 중	2024년 예정

인체조직	동종/이종 이식재(Costal cartilage)	미용용 코 성형 제품	2022년 하반기	연구 개발 중	2023년 예정

인체조직	동종/이종 이식재(Bellacell UroMax)	미용용 부피 확대 제품	2022년 상반기	연구 개발 중	2023년 예정

인체조직	동종/이종 이식재(Regen Graft)	피부 이식 (Graft) 대체재	2022년 상반기	연구 개발 중	2023년 예정

인체조직	동종/이종 이식재(BellaGen Tablet)	피부 이식 (Graft) 대체재	2022년 상반기	연구 개발 중	2023년 예정

인체조직	동종/이종 이식재(SureBridge)	인체조직 지지체	2021년 하반기	연구 개발 중	2022년 예정

인체조직	동종/이종 이식재(Regen Patch)	피부 창상피복재(Dressing) 패치재	2022년 상반기	연구 개발 중	2023년 예정

인체조직	동종/이종 이식재(Regen Repair)	회전근개 치료용 이식 (Implant) 대체재	2022년 상반기	연구 개발 중	2023년 예정

인체조직	동종/이종 이식재(Regen Disc)	조직수복용 이식 (Implant) 대체재	2022년 상반기	연구 개발 중	2023년 예정

인체조직	동종/이종 이식재(Regen Ball)	조직수복용 맞춤형 이식 (Implant) 대체재	2022년 상반기	연구 개발 중	2023년 예정

인체조직 의료기기	동종/이종 이식재(SureDerm Bone Matrix)	치주 및 골결손 충진용 맞춤형 이식 (Implant) 대체재	2023년 하반기	연구 개발 중	2025년 예정

인체조직 의료기기	동종/이종 이식재(Bellacell sponge+)	피부 이식 (Graft) 대체재	2022년 상반기	연구 개발 중	2024년 이후

의료기기	안면조직고정용실	안면조직(리프팅)	2014년 3월	허가 변경(국내)	2023년 1월	-

의료기기	폴리디옥사논봉합사	삽입치료목적	2019년 4월	허가 변경 예정(국내)	2023년 예정	-

의료기기	폴리디옥사논봉합사	조직 봉합	2017년 3월	허가 변경 후 출시 예정(국내)	2023년 10월	-

의료기기	유방확장기	조직 확장	2019년 1월	전임상시험 진행 대기 중	2023년 예정	-

의료기기	인공유방삽입용측정자(Gel Sizer II)	인공유방 삽입부(포켓)치수 및 용적 측정	2019년 1월	허가 완료(국내)	2020년 10월	-

의료기기	인공유방삽입용측정자(Saline Sizer)	인공유방 삽입부(포켓)치수 및 용적 측정	2018년 4월	허가 변경 완료(국내)	2021년 8월	-

의료기기	이식용의료기기삽입용보조기구	인공유방 삽입용보조기구	2019년 8월	출시 대기	2023년 예정	-

의료기기	고형이식의료용실리콘재료	코 성형	2019년 8월	허가 완료(국내)	2020년 8월	-

의료기기	점착성투명창상피복재	흉터 보호	2022년 07월	허가용 시험 진행(국내)	2023년 예정	-

의료기기	폴리디옥사논봉합사(모델 추가)	삽입치료목적	2022년 10월	허가용 시험 진행(국내)	2024년 예정	-

의료기기	폴리디옥사논봉합사	삽입치료목적	2023년 03월	제형 개발 중	2024년 예정	-

바이오소재	탯줄유래중간엽줄기세포배양액 화장품	피부재생, 미백, 항염증, 항염증	2017년	허가용 안전성시험 진행 (국내)	2023년 예정	정부보조금(산업통상자원부)

생체재료	줄기세포 세포외기질을 포함한 피부,골이식재	생착률 향상 치아 뼈이식재	2022년	연구 개발 예정-검토중	2025년 예정	-

바이오소재	탯줄유래중간엽줄기세포엑소좀 치료제	탈모 치료 및 발모제	2022년	연구 개발 중	2026년 예정	-

바이오소재	줄기세포 세포외기질을 포함한 골이식재	생착률 향상 치아 뼈이식재	2022년	연구 개발 예정-검토중	2026년 예정	-

바이오신약	탯줄유래중간엽줄기세포엑소좀 치료제	상처 치료제	2022년	연구 개발 중	2026년 예정	-

바이오소재	신경줄기세포 배양액 화장품	아토피, 미백	2020년	허가용 안전성시험 진행 (국내)-수급사(한스파마) 컨펌 대기중	2022년 예정	-

바이오신약	신경줄기세포 엑소좀 치료제	통증치료제	2022년	연구 개발 예정	2027년 예정	-

바이오신약	NK세포치료제	NK 대량배양 기술 개발을 통한 항암면역세포 치료제 개발	2022년	연구 개발 중	2029년 예정	정부보조금(과학기술정보통신부)

바이오신약	NK세포치료제	NK 대량배양 기술 개발을 통한 면역증강 치료서비스 개발	2021년	연구 개발 중	2027년 예정	정부보조금(과학기술정보통신부)

의료기기	흡수성체내용지혈용품(체내 지혈제)	새는출혈(oozing) 및 분출성출혈(spurting) 지혈	2019년	연구개발 (국내)	-	-

의료기기	흡수성체내용지혈용품(골지혈제)	뼈의 골절 또는절단표면의 출혈부	2018년	허가 보완 중(국내)	2023년 예정	-

의료기기	기타비흡수성봉합사	피부 리프팅	2018년	허가 변경 완료 및 출시 준비 중(국내)	2023년 예정	-

의료기기	국소지혈용드레싱(체외 지혈제)	혈관 중재적 시술 후 지혈	2019년	허가완료(국내)	2023년 예정	-

바이오 의료기기	혈관내색전용보철재(혈관색전코일)	Visceral 혈관 내 출혈	2018년	비임상 시험 진행 중 (국내)	2023년 예정	-

의료기기	흡수성치주조직재생유도재(치주맴브레인)	치과 골이식 후 치주조직 차폐용 이식재	2023년	연구개발 (국내)	2025년 예정	-

의료기기	뇌혈관내색전촉진용보철재	두 개내 동맥류와 동정맥루와 같은기타 신경혈관 기형	2020년	연구개발(국내)	2024년 07월 종료	정부보조금(중소벤처기업부)

(2) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 의료기기 및 바이오소재의 현황은 다음과 같습니다.

구분	품목	적응증	개발완료일	현재현황	비고

의료기기	안면조직고정용실	안면조직	2019년 8월	국내, 해외 판매중	-

폴리디옥사논봉합사	삽입치료목적	2019년 11월	제품 출시 준비	-

인공유방삽입용측정자(Saline Sizer)	인공유방의 볼륨 결정	2019년 11월	제품 출시 준비	-

인공유방삽입용측정자(Gel Sizer II)	인공유방의 볼륨 결정	2020년 10월	제품 출시 준비	-

실리콘겔인공유방	유방 재건 및 확대	2015년 11월	국내, 해외 판매 중	-

점착성투명창상피복재	흉터 보호	2009년 5월	국내, 해외 판매 중	-

점착성투명창상피복재	흉터 보호	2015년 3월	국내, 해외 판매 중	-

점착성투명창상피복재	흉터 보호	2019년 11월	국내 허가 완료	-

모발이식장치	탈모	2010년 1월	국내, 해외 판매 중	-

모발이식장치	탈모	2019년 6월	해외 판매 중	-

고형이식의료용실리콘재료	코 성형	2020년 8월	제품 출시 준비	-

기타비흡수성봉합사	피부 리프팅	2023년 3월	국내 허가 변경 완료	-

이식용의료기기삽입용보조기구	인공유방 삽입 보조	2021년 7월	제품 출시 준비	-

폴리디옥사논봉합사	조직 봉합	2022년 10월	제품 출시 준비	-

바이오	인체조직	유방재건	2019년 10월	국내 판매중	-

바이오소재	신경줄기세포 배양액(NSF 47)	재생, 미백, 항염증	2021년	화장품 소재허가용 안전성시험	정부지원금(중소벤처기업부)

탯줄유래 줄기세포 배양액	재생, 피부장벽강화	2021년	화장품 소재허가용 안전성시험	정부지원금(중소벤처기업부)

히알루론산 마이크로파티클 원료	주름개선, 수분감 충전	2021년	적용 제품 개발	-

클라디에 셀업 다이아 솔루션	보습, 탄력, 치밀도 개선, 문제성 피부 완화	2022년	개발, 런칭 완료	-

클라디에 셀업 루비 솔루션	피부 밝기, 윤기(광택), 기미, 잡티개선	2022년	개발, 런칭 완료	-

클라디에 셀업 다이아 솔루션 플러스	보습, 탄력, 치밀도 개선, 문제성 피부 완화	2022년	개발, 런칭 완료	-

클라디에 셀업 루비 솔루션 플러스	피부 밝기, 윤기(광택), 기미, 잡티개선	2022년	개발, 런칭 완료	-

클라디에 셀핏 에스알에스	보습, 탄력	2022년	개발, 런칭 완료	-

클라디에 셀핏 에스비에스	피부 밝기 개선	2022년	개발, 런칭 완료	-

클라디에 타임리스 셀업 밸런싱 워터	보습지속(48시간), 피부결개선, 피부톤 개선	2022년	개발, 런칭 완료	-

(3) 기타 연구개발실적① 정부출연과제 수행실적보고서 작성기준일 현재 연구개발과 관련이 있는 정부출연과제 수행 실적은 다음과 같습니다.

부처명	사업명 (과제명)	수행기간

산업통상자원부	소재부품기술개발 - 소재부품패키지형(150kPa 이상의 접착력을 갖는 조직접합·치유 생체소재 개발)	2017.01. ~ 2020.12.

보건복지부	의료기기기술개발 - 미래융합의료기기개발(ECM 패치 시제품 제조 및 공정기술 개발)	2017.04. ~ 2022.03.

과학기술정보통신부	이공학 개인기초연구지원사업 - 기본연구지원사업(방사선 불투과성 색전물질의 개발 및 유효성 평가)	2017.06. ~ 2020.11.

산업통상자원부	소재부품기술개발 - 소재부품이종기술융합형(항혈전성 재생유도 혈관 그라프트 PTFE 인공혈관 복합소재 개발)	2019.06. ~ 2022.12.

중소벤처기업부	중소기업기술혁신개발사업(수출지향형)(뇌혈관질환 혈관 중재시술용 혈류제한장치 및 이의 전달 시스템 제조 기술 개발)	2020.07. ~ 2042.07.

산업통상자원부	국제공동기술개발사업(탯줄유래 줄기세포를 이용한 생체재료 및 기능성화장품 개발)	2016.12. ~ 2020.05.

보건복지부	의료기기기술개발 - 미래융합의료기기개발(섬유화 억제 기능성 이식형 실리콘 보형물 개발)	2015.11. ~ 2020.10.

중소벤처기업부	산학연협력 기술개발사업 (첫걸음협력)(유도신경줄기세포 배양액을 이용한 아토피개선 화장품 개발)	2018.12. ~ 2019.11.

과학기술정보통신부	우수신진연구지원사업(고형암 치료위한 키메라 활성체 발현 지지세포이용 고효율 자연살해세포 치료제 개발)	2020.03 ~ 2023.02