한스바이오메드 사업보고서 (2020.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

1) 경영상의 주요계약 등 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 해당사항 없음 나. 라이센스인(License-in) 계약 해당사항 없음 다. 기술제휴계약 해당사항 없음라. 판매계약 당사는 일정기간마다 자동갱신되는 독점판매계약이 있으며 다음과 같습니다.

계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	계약내용	연장후종료일	갱신 시 계약기간

Riyadh Medical Drug	사우디아라비아	2010.02.01	2013.01.31	사우디아라비아 독점판매계약	2022.01.31	3년 자동연장

Nurederm Kozmetik	터키	2021.01.01	2021.12.31	터키 독점판매계약	-	자동종료

Best Choise Medical LLP	카자흐스탄	2021.01.01	2021.12.31	카자흐스탄 독점판매계약	-	자동종료

AMI Medical Technologies	이스라엘	2021.01.01	2021.12.31	이스라엘 독점판매계약	-	자동종료

AME KSA	사우디아라비아	2021.01.01	2021.12.31	사우디아라비아 독점판매계약	-	자동종료

Dermayouth	요르단	2021.06.01	2022.05.31	요르단 독점판매계약	-	자동종료

비아이피포커스	호주, 뉴질랜드	2021.01.01	2022.12.31	호주, 뉴질랜드 독점판매계약	-	자동종료

Ipsumedical S. de R.L. de C.V	멕시코	2018.11.16	2021.09.06	Mexico City, State of Mexico, Queretaro, Michoacan, Aguascalientes, Guanajuato, Jalisco, Yucatan 독점 판매계약	2023.09.06	2년

MEDITEK ERGO SAS	콜롬비아	2013.04.16	2023.12.04	콜롬비아 독점판매계약	-	-

Belgin Yumrukas	독일	2021.02.23	2022.02.22	독일 독점판매계약	2022.02.22	자동종료

오스템임플란트	대한민국	2009.07.03	2013.07.02	대한민국 독점판매계약	2022.07.22	3년 자동연장

한미헬스케어㈜	대한민국	2020.09.03	2024.09.17	대한민국 독점판매계약(제3자계약)	2026.09.17	2년 자동연장

일동제약	대한민국	2019.09.17	2022.09.16	대한민국 ODM독점판매계약	2023.09.16	1년 자동연장

BUDDY INTERNATIONAL (HK) HEALTH GROUP	중국(홍콩, 대만, 마카오 제외)내 신경/정형외과 영역	2020.02.28	2023.02.27	중국 독점판매계약	2025.02.27	2년 자동연장

Beijing CNP International Co.,Itd	중국(홍콩,대만,마카오 제외)	2020.05.19	2023.05.18	중국 독점판매계약	2025.05.18	2년 협의연장

Megamedi	대만	2020.12.01	2023.11.30	대만 독점판매계약	-	자동종료

Shanghai Hongmantarde	중국(홍콩,마카오,대만 제외)	2019.10.01	2022.09.30	중국 독점판매계약	2025.09.30	3년 자동연장

(주) 이 외 일반적인 비독점 판매계약이 다수 있습니다.

2) 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요당사는 자체 기업부설연구소를 보유하고 있으며, 바이오사업활동에 따른 개발기획, 연구 및 개발 활동을 독립적으로 수행하고 있습니다. 또한 국가전략과제 및 신제품 개발 등을 지속적으로 추진하며 핵심기술인력의 충원과 연구개발 투자를 확대하고 있습니다.나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발조직은 한스바이오메드(주)의 조직공학연구센터, 첨단의료기기연구센터, 세포치료제연구센터, 자회사인 (주)한스파마 BIO연구센터, 에이템즈(주) 연구소로 구성되어있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

회사명	구분	주요 업무

한스바이오메드㈜	조직공학연구센터	피부, 뼈 이식 및 복원, silicone Polymer 제품 연구/생산 연구

첨단의료기기연구센터	색전물질(뇌동맥류 치료), 지혈재, 중재시술 의료기기 관련 연구

세포치료제연구센터	유전자 연구 및 줄기세포 치료 관련 연구

㈜한스파마	BIO 연구센터	코스메슈티컬 제품, 피부 질환 치료제, 바이오 제형 개발 연구개인 의뢰 유전자 검사 제품 개발 분석 서비스

에이템즈㈜	연구소	동물 연골유래 무세포 세포외기질 연구 결손질환 조직재생치료제 기술 연구

(2) 연구개발 인력현황

(2021년 09월 30일 기준) (단위: 명)

구 분	인 원

박사	석사	기타

조직공학연구센터	1	9	2

첨단의료기기연구센터	1	5	2

세포치료제연구센터	2	4	-

㈜한스파마	2	2	3

에이템즈㈜	6	6	10

합계	12	26	17

다. 연구개발비용(1) 연구개발비용 현황 (연결기준)

(2021년 09월 30일 기준) (단위: 천원, %)

구 분	제23기	제22기	제21기

회계처리내역	제조원가	-	-	-

판매비와 관리비	9,287,437	7,906,861	5,090,048

(정부보조금)	(2,114,508)	(2,395,643)	(1,052,163)

보조금 차감후 금액	7,172,929	5,511,218	4,037,885

연구개발비 / 매출액 비율(주)
[연구개발비용계÷당기매출액×100]	12.14%	6.88	6.03

(주1) 상기 매출액대비 연구개발비 비율계산시 매출액에는 연구개발비용과 관련없는임대료수익이 포함됨.(주2) 연구개발비 / 매출액 비율은 정부보조금 차감 후 연구개발비용 계를 기준으로 산정함.

(2) 연구개발비용 현황 (별도기준)

(2021년 09월 30일 기준) (단위: 천원, %)

구 분	제23기	제22기	제21기

회계처리내역	제조원가	-	-	-

판매비와 관리비	5,175,339	5,263,602	4,171,467

(정부보조금)	(1,010,701)	(1,088,507)	(990,382)

보조금 차감후 금액	4,164,638	4,175,095	3,181,085

연구개발비 / 매출액 비율(주)
[연구개발비용계÷당기매출액×100]	10.41%	6.75	5.36

(주1) 상기 매출액대비 연구개발비 비율계산시 매출액에는 연구개발비용과 관련없는임대료수익이 포함됨.(주2) 연구개발비 / 매출액 비율은 정부보조금 차감 후 연구개발비용 계를 기준으로 산정함.라. 연구개발 실적 당사의 주력 제품인 인체조직 및 실리콘소재 의료기기 외에도 시장의 변화에 대응하고 그 동안 축적된 기술과 제조 노하우를 접목시켜 더욱 향상되고 다양한 적응증에 사용할 수 있도록 연구개발하고 있습니다.(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 중인 의료기기 및 바이오소재(생체재료, 화장품소재 등 포함)의 현황은 다음과 같습니다.

구분	품목	적응증	연구시작일	현재진행단계	비고

단계(국가)	승인일

의료기기	흡수성체내용지혈용품 (체내 지혈제)	새는출혈(oozing) 및 분출성출혈(spurting) 지혈	2019년	연구개발 (국내)	-	-

의료기기	흡수성체내용지혈용품 (골지혈제)	뼈의 골절 또는 절단표면의 출혈부	2018년	허가 접수(국내)	-	-

의료기기	기타비흡수성봉합사	피부 리프팅	2018년	허가 완료(국내)	2021년 6월	-

인체조직	인체조직	High Tibial Osteotomy	2019년	식약처 신고 완료(국내)	2020년 2월	-

의료기기	국소지혈용드레싱 (체외 지혈제)	혈관 중재적 시술 후 지혈	2019년	연구개발 (국내)	-	-

바이오 의료기기	혈관내색전용보철재 (혈관색전코일)	Visceral 혈관 내 출혈	2018년	연구개발 (국내)	2021년 예정	-

의료기기	(비)중심순환계인공혈관 (인공혈관)	혈관우회술, 동정맥루	2019년	연구개발 (국내)	-	정부보조금 (산업통상자원부)

의료기기	생체유래흡수성창상피복재 (ECM Patch)	상처가 아물지 않는 모든 개방성 창상부위	2017년	연구개발 (국내)	-	정부보조금 (보건복지부)

의료기기	뇌혈관내색전촉진용보철재	두 개내 동맥류와 동정맥루와 같은 기타 신경혈관 기형	2020년	연구개발(국내)	-	정부보조금 (중소벤처기업부)

바이오소재	탯줄유래중간엽줄기세포 배양액 화장품	피부재생, 미백, 항염증, 항염증	2017년	허가용 안전성시험 진행 (국내)	2021년 예정	정부보조금 (산업통상자원부)

바이오소재	탯줄유래중간엽줄기세포 엑소좀 치료제	탈모 치료 및 발모제	2020년	연구 개발 중	2026년 예정	-

바이오신약	탯줄유래중간엽줄기세포 엑소좀 치료제	특발성 폐섬유증	2020년	연구 개발 중	2026년 예정	-

바이오소재	신경줄기세포 배양액 화장품	아토피, 미백	2020년	허가용 안전성시험 진행 (국내)	2022년 예정	-

바이오신약	NK세포치료제	NK 대량배양 기술 개발을 통한 면역증강 치료서비스 개발	2021년	연구 개발 중	2027년 예정	-

의료기기	안면조직고정용실	안면조직(리프팅)	2014년 3월	허가 변경 완료(국내)	2021년 7월	-

의료기기	안면조직고정용실	안면조직(리프팅)	2019년 12월	연구 개발 중	2024년 예정	-

의료기기	폴리디옥사논봉합사	삽입치료목적	2019년 4월	허가 변경 예정(국내)	-	-

의료기기	폴리디옥사논봉합사	조직 봉합	2017년 3월	허가 접수 예정(국내)	2022년 예정	-

의료기기	유방확장기	조직 확장	2019년 1월	제형 개발중(국내)	2022년 예정	-

의료기기	인공유방삽입용측정자 (Gel Sizer II)	인공유방 삽입부(포켓) 치수 및 용적 측정	2019년 1월	허가 완료(국내)	2020년 10월	-

의료기기	인공유방삽입용측정자 (Saline Sizer)	인공유방 삽입부(포켓) 치수 및 용적 측정	2018년 4월	허가 변경 완료(국내)	2021년 8월	-

의료기기	이식용의료기기 삽입용보조기구	인공유방 삽입용 보조기구	2019년 8월	허가 완료(국내)	2021년 6월	-

의료기기	폴리디옥사논봉합사 (MINT Mono Screw)	안면조직 주름개선	2020년 3월	제형 개발중(국내)	-	-

의료기기	폴리디옥사논봉합사 (MINT Cavern)	안면조직 주름개선	2020년 4월	제형 개발중(국내)	-	-

의료기기	고형이식의료용 실리콘재료	코 성형	2019년 8월	허가 완료(국내)	2020년 8월	-

의료기기	점착성투명창상피복재	흉터 보호	2018년 04월	전임상 시험 진행 중(국내)	2022년 예정	-

의료기기	콜라겐사용조직보충재	유방재건	2019년	기술 개발	-	자체 개발

바이오소재	동종/이종 이식재	피부 및 뼈 조직 결손 부위 대체, 재건	2019년	연구 개발 중	2021년 예정	자체 개발

바이오소재	신경줄기세포 배양액	피부재생, 미백, 항염증, 항산화	2019년	허가용 안전성시험 진행 (국내)	2021년 예정	-

바이오소재	탯줄유래 줄기세포 배양액	피부재생, 피부장벽강화, 항염증	2020년	허가용 안전성시험 진행 (국내)	2021년 예정	-

바이오소재	탯줄유래 줄기세포 엑소좀	피부효능, 탈모예방 및 탈모 치료	2020년	엑소좀 효능 평가	2022년 예정	-

화장품	줄기세포 배양액 기반 기능성 화장품	피부재생, 미백, 항염증, 항산화	2020년	2종 제품 제형 조성 개발	2021년 예정	-

화장품	줄기세포 엑소좀 기반 기능성 화장품	피부재생, 항염증, 탈모예방	2020년	1종 제품 제형 조성 개발	2022년 예정	-

화장품	히알루론산 마이크로파티클	주름개선, 수분감 충전	2020년	2종 제품 제형 조성 개발	2021년 예정	-

의료기기	PN/PDRN 주사제	안면부 주름개선, 골관절염	2020년	2종 제품 제형 조성 개발	2021년 예정	-

의료기기	히알루론산 필러	조직수복용 생체재료, 주름개선	2021년	1종 제품 제형 조성 개발	2022년 예정	-

의료기기	생분해성 고분자 마이크로파티클	안면부 주름개선	2021년	2종 제품 제형 조성 개발	2022년 예정	-

조직재생 치료제	A-paste-C	연골 결손	2009년	IND 신청	-	-

조직재생 치료제	A-paste-D	퇴행성 관절염	2018년	비임상(국내)	-	-

조직재생 치료제	A-paste-GP	성장판 손상 재생	2017년	비임상(국내)	-	-

조직재생 치료제	ACP (동종연골이식재)	무릎 골관절염	2020년	비임상(국내)	-	-

의료기기	A-Film-T	갑상선 유착방지	2014년	IND신청(국내)	-	-

의료기기	A-Inj	세포외기질 보충제	2019년	비임상(국내)	-	-

(2) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 의료기기 및 바이오소재의 현황은 다음과 같습니다.

구분	품목	적응증	개발완료일	현재현황	비고

의료기기	안면조직고정용실	안면조직	2019년 8월	국내 판매중	-

폴리디옥사논봉합사	삽입치료목적	2019년 11월	제품 출시 준비	-

인공유방삽입용측정자 (Saline Sizer)	인공유방의 볼륨 결정	2019년 11월	제품 출시 준비	-

인공유방삽입용측정자 (Gel Sizer II)	인공유방의 볼륨 결정	2020년 10월	제품 출시 준비	-

실리콘겔인공유방	유방 재건 및 확대	2015년 11월	국내, 해외 판매 중	-

점착성투명창상피복재	흉터 보호	2009년 5월	국내, 해외 판매 중	-

점착성투명창상피복재	흉터 보호	2015년 3월	국내, 해외 판매 중	-

점착성투명창상피복재	흉터 보호	2019년 11월	국내 허가 완료	-

모발이식장치	탈모	2010년 1월	국내, 해외 판매 중	-

모발이식장치	탈모	2019년 6월	해외 판매 중	-

고형이식의료용실리콘재료	코 성형	2020년 8월	제품 출시 준비	-

기타비흡수성봉합사	피부 리프팅	2021년 6월	국내 허가 완료	-

이식용의료기기삽입용보조기구	인공유방 삽입 보조	2021년 7월	제품 출시 준비	-

바이오	인체조직	유방재건	2019년 10월	국내 판매중	-

바이오소재	신경줄기세포 배양액(NSF 47)	재생, 미백, 항염증	2021년	화장품 소재 허가용 안전성시험	정부지원금 (중소기업벤처부)

탯줄유래 줄기세포 배양액	재생, 피부장벽강화	2021년	화장품 소재 허가용 안전성시험	정부지원금 (중소기업벤처부)

(3) 기타 연구개발실적① 정부출연과제 수행실적보고서 작성기준일 현재 연구개발과 관련이 있는 정부출연과제 수행 실적은 다음과 같습니다.

부처명	사업명 (과제명)	수행기간

산업통상자원부	소재부품기술개발 - 소재부품패키지형 (150kPa 이상의 접착력을 갖는 조직접합·치유 생체소재 개발)	2017.01. ~ 2020.12.

보건복지부	의료기기기술개발 - 미래융합의료기기개발 (ECM 패치 시제품 제조 및 공정기술 개발)	2017.04. ~ 2022.03.

과학기술정보통신부	이공학 개인기초연구지원사업 - 기본연구지원사업 (방사선 불투과성 색전물질의 개발 및 유효성 평가)	2017.06. ~ 2020.11.

산업통상자원부	소재부품기술개발 - 소재부품이종기술융합형 (항혈전성 재생유도 혈관 그라프트 PTFE 인공혈관 복합소재 개발)	2019.06. ~ 2022.12.

중소벤처기업부	중소기업기술혁신개발사업(수출지향형)(뇌혈관질환 혈관 중재시술용 혈류제한장치 및 이의 전달 시스템 제조 기술 개발)	2020.07. ~ 2022.12.

산업통상자원부	국제공동기술개발사업 (탯줄유래 줄기세포를 이용한 생체재료 및 기능성화장품 개발)	2016.12. ~ 2020.05.

보건복지부	의료기기기술개발 - 미래융합의료기기개발 (섬유화 억제 기능성 이식형 실리콘 보형물 개발)	2015.11. ~ 2020.10.

중소벤처기업부	산학연협력 기술개발사업 (첫걸음협력) (유도신경줄기세포 배양액을 이용한 아토피개선 화장품 개발)	2018.12. ~ 2019.11.

한국보건산업진흥원	연골유래 기능성 생체재료를 이용한 장기 맞춤형 유착방지제 개발	2017.01. ~ 2020.04.

해양수산과학기술진흥원	해양바이오 소재를 활용한 기능강화 근골격계 맞춤형 유착방지막	2019.03. ~ 2020.12.

과학기술정보통신부	퇴행성 관절염 염증제어 주입형 조직수복 생체소재 상용화	2019.06. ~ 2022.12.

보건복지부	제대혈 유래 줄기세포와 주사 가능한 천연연골 소재를 융합한 조직재생기반 골관절염 치료제 개발	2020.04. ~ 2022.12.

보건복지부	원천 세포주와 생체재료를 기반으로 국제적 경쟁력있는 조직공학 치료제의 개발	2017.05. ~ 2023.02.

범부처재생의료기술개발사업단	글로벌 의료용 연골소재를 활용한 연골재생 및보호용 다중층 생체막 하이브리드 팩(pack) 제품 개발	2021.08. ~ 2024.12.