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코미팜 사업보고서 (2023.12)
사 업 보 고 서

(제 52 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024 년 3 월 20 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 코미팜
대 표 이 사 : 문성철
본 점 소 재 지 : 경기도 시흥시 경제로 17(정왕동)
(전 화) 031-498-6104
(홈페이지) http://www.komipharm.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 이 사 (성 명) 박 미 란
(전 화) 031-498-6104
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	-	-	1	1

합계	1	-	-	1	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

가. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 주식회사 코미팜입니다. 영문으로는 KOMIPHARM INTERNATIONAL CO., LTD.라 표기합니다 나. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소주 소 : 경기도 시흥시 경제로17(정왕3동)전화번호 : 031-498-6104홈페이지 : www.komipharm.com

다. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

라. 설립일자 당사는 1972년 09월 21일에 설립되었으며,회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 내용은 다음과 같습니다

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2001년 10월 26일	해당사항 없음

마. 주요 사업의 내용(주요제품 및 서비스 등을 포함한다) 및 향후 추진하려는 신규사업당사는 1972년도에 동물용의약품 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 현재 경기도 시흥시 시화산업단지내 공장과 충남 예산군 신암농공단지내 공장에서 동물용백신과 치료제 등의 제조업과 바이러스 및 유전자검사 등의 연구용역을 영위하고 있으며, 백신제조 기술력을 인정받아 벤처기업으로 등록되어 있습니다. 동물용의약품 사업부분 이외에 향후 인체의약품으로 사업영역을 확장하기 위하여 인체의약품인 신약 코미녹스(PAX-1)를 개발하여 임상실험을 진행하고 있습니다.

1) 회사가 영위하는 목적사업

목 적 사 업	비 고

①동물용의약품 제조 및 판매업②각종 전염병 질병 예방을 위한 백신의 연구 개발 및 생산제조③바이러스 ·세균 및 원충등 산업미생물에 관한 연구④임상병리 검사, 시험, 분석 및 대행서비스업⑤생물학적제제 등의 제조 및 판매업⑥바이오비료(토양미생물제제 포함) 제조 및 판매업⑦보조사료 제조 및 판매업⑧국내외 무역업 및 무역대리업⑨전자상거래 및 인터넷 관련사업⑩전 각호에 부대되는 사업	-

2) 자회사가 영위하는 목적사업

목 적 사 업	비 고

①의약품에 대한 무역②인체의약품 개발지원	-

3) 향후 추진하고자 하는 사업

목 적 사 업	비 고

①부동산 및 기계설비 임대업②의약품, 원료의약품, 의약외품 제조, 소분 및 판매업③건강보조식품 제조, 소분 및 판매업	-

상세한 내용은 동 공시서류 ' II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

바. 공시서류작성기준일 현재 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부당사는 본 보고서 작성기준일 현재 당사를 제외하고 총 1개의 계열회사를 가지고 있습니다.

회사명	목적사업	비고

Komipharm InternationalAustralia Pty. Ltd.	의약품 판매	비상장(해외현지법인)
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제52기(2023년말)	제51기(2022년말)	제50기(2021년말)

보통주	발행주식총수	70,604,464	64,185,876	64,185,876

액면금액	100	100	100

자본금	7,060,446,400	6,418,587,600	6,418,587,600

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	7,060,446,400	6,418,587,600	6,418,587,600
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	300,000,000	-	300,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	70,604,464	-	70,604,464	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	70,604,464	-	70,604,464	-

Ⅴ. 자기주식수	451,149	-	451,149	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	70,153,315	-	70,153,315	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	141,045	-	-	-	141,045	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	141,045	-	-	-	141,045	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	268,209	-	-	-	268,209	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	268,209	-	-	-	268,209	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	30,228	11,667	-	-	41,895	-

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	439,482	11,667	-	-	451,149	-

우선주	-	-	-	-	-	-
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2021년 03월 25일	제49기 정기주주총회	관련규정정비	전자증권제도도입에 따른 변경

2022년 03월 24일	제50기 정기주주총회	관련규정정비	전자증권제도도입에 따른 변경 외

2023년 03월 23일	제51기 정기주주총회	관련규정정비	전자증권제도도입에 따른 변경 외

나. 본 사업보고서에 첨부된 정관에는 제52기 정기주주총회(2024년 3월 28일)에 정관 변경의 건이 포함되어 있습니다. 내용은 아래와 같습니다.

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적

제 2 조 ( 목적 )
이 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다 .
1~13. 생략
신설 > 14.~16	제 2 조 ( 목적 )
이 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다 .
1~13. ( 현행과 같음 )
14. 공기 조화장치 제조 및 판매업
15. 실외기없는 저전력 에어컨 제조 및판매업
16. 기체 여과기 제조 및 판매업	- 사업다각화 추진
( 연결기준 재무구조
개선목적 )

부칙 제 1 조 ( 시행일 ) 이 정관은 2024 년 3 월 28 일부터 시행한다 . -부칙 신설
1. 사업의 개요

당사는 1972년9월21일 동물의약품제조 및 판매를 목적으로 설립되어 현재 경기도 시흥시 시화공업단지내 공장과 충남 예산군 신암농공단내 공장에서 동물용 백신 등 동물의약품을 생산 판매하고, 임상병리검사 분석 대행 서비스업 등을 영위하고 있으습니다. 또한 당사가 전략적 신규사업으로 2001년 부터 추진하고 있는 함암제 및 암성통증 치료제 개발사업과 관련하여 2013년 9월 오송공장 준공 및 2016년 호주공장 취득을 완료하였습니다. 아울러 항암제 및 암성통증치료제, 바이러스성 질환 치료제 개발을 위한 임상시험 개시 및 임상시험 신청을 진행하고 있습니다.

현재 개발중인 인체신약(=PAX-1)은 현재 호주, 대만, 한국, 미국의 다양한 파이프라인을 통해 글로벌 판매를 위하여 모든 역량을 집중하고 있습니다. 이와 관련하여 말기암환자 대상 마약성진통제 저감 및 대체 국내 임상은 임상을 조기에 완료하기 위하여 총3개 사이트를 통하여 진행중에 있으며, 엘살바도르 임상시험계획이 승인되어 보다 박차를 가할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 마약성 저감 및 통증치료제 임상은 환자별 임상기간은 4주이므로, 다국가 임상을 진행할 수 있음에 따라서 임상시험을 스피드하게 진행ㆍ마무리하고, 대만과 한국뿐만 아니라 지속적으로 다국가임상(중국, 유럽, 미국 등)을 통해서 '마약성 진통제 저감 및 통증치료' 외에 전이암 치료와 수명연장의 효과를 확인하는 분야로 임상3상을 진행을 계획하도록 하겠습니다.

동물용의약품 부분의 아프리카돼지열병백신의 임상은 농림축산검역본부와 환경부에서 근육백신과 미끼백신을 개발하기 위해 야외임상을 하기 위한 임상을 진행중에 있으며, 1차적으로 2년전부터 미니돼지 46두를 대상으로 경구 접종시 면역원성 평가 및 방어능 평가에서 야외주 공격 접종시 방어능력이 확인되었고 백신주 과용량 접종시 안전성이 확인되었습니다. 현재는 사육돼지에서의 근육접종시 안전성 및 유효성평가 그리고 동거돈 전파 확인 여부 평가, 병원성 복귀 및 유전체 안정성 평가가 완료되어 야외임상시험을 위하여, 해외국가와 공동연구협약을 추진중에 있습니다.

충청북도 오송바이오 단지 내 대지 9300평, 건평 2800평의 공장을 완공하였으며, 20만명의 암환자 분들이 매일 복용할 수 있는 생산규모이며, 의약품 제조 및 품질관리 기준인 KGMP 승인을 2017년 4월 27일 획득하였으며, 당사의 종속회사 'Komipharm International Australia Pty. Ltd.'는 개발하고 있는 신약 PAX-1(코미녹스)의 원료 및 제품을 생산하기 위한 추가 생산기지를 확보하기 위하여 대지 5,254평, 건평 1,894평 규모의 공장취득을 2016년 03월 31일 완료하였으며, 건평 내부에 cGMP 시설을 위한 건축 착공을 위해 진행하고 있습니다.※ 동물의약품 사업부문 및 인체의약품 사업부문(신약개발 진행 중) 관련 세부내용은 II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 - 다. 사업의 내용 을 참고하시기 바랍니다.연결회사기준 금년 매출은 전년대비 7% 증가한 426억원의 매출을 실현하였습니다. 아울러 영업손익에서 인체신약개발과 관련하여 아직 매출이 발생하고 있지 않은 연결법인의 비용이 경상개발비 5,945백만원, 그 외 판관비로 12,986백만원 발생하여, 영업손실과 당기순손실을 각각 6,273백만원과 5,804백만원 실현하였습니다. 참고로 당사 매출이 실현되고 있는 동물용의약품사업부문의 영업이익은 3,209백만원이며, 현재 개발중이므로 매출이 발생하지 않는 인체신약부문의 영업손실은 9,482백만원입니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(기준일:2023년 12월 31일) (단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

제조업	제품	돼지구제역예방백신	돼지 및 반추류의 구제역(Food and Mouth Disease)예방 목적으로 사용	돼지구제역,단독생백신PRO-VAC FMD	7,124,024	16.08%

돼지 써코바이러스 2형예방백신	돼지 써코바이러스 2형의 바이러스에 의한 발증을 예방하고 바이러스의 배출을 경감할 목적으로 돼지에 사용	PRO-VACCIRCOMASTER	1,145,528	2.59%

돼지열병,단독생백신	돼지콜레라와 돈단독을 동시에 예방 할수 있는 제품으로 독자 개발한 동결건조방식과 특수 보호제를 첨가하여 효과를극대화 시킴.	돼지열병,단독생백신PRO-VAC CSF.SE	1,063,420	2.40%

돼지 써코바이러스 2형예방백신(백신)	돼지 써코바이러스 2형의 바이러스에 의한 발증을 예방하고 바이러스의 배출을 경감할 목적으로 돼지에 사용	PRO-VACCIRCOMASTER 원샷	858,837	1.94%

소로타바이러스,코로나바이러스 예방백신	소 로타바이러스 및 코로나바이러스 감영증(설사증) 예방을 목적으로 사용	PRO-VAC ROCO	671,912	1.52%

기타	각종 예방약인 백신제제 및 치료제인 주사제,영양제,분말제등에 사용	-	32,865,580	74.20%

소계	-	-	43,729,300	98.73%

도소매	상품	카이젠알파	패류 종묘자에서 사용하는 먹이미생물 외	THP 외	38,740	0.09%

서비스업	-	혈청검사수수료등	병리조직검사,혈청검사,세균검사등	-	525,274	1.19%

합계	-	-	44,293,314	100.00%

주1) 상기 매출액 총액은 매출할인 등 차감하기 전의 연결기준 총매출액이며 총매출액대비 제품별 매출비율을 기재하였습니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : 원)

품 목	품목단위 (주1)	구분	제52기	제51기	제50기

PRO-VAC FMD	TDS	내 수	718	737	745

수 출	-	-	-

PRO-VAC CIRCOMASTER	TDS	내 수	-	-	-

수 출	351	342	312

PRO-VAC CSF.SE	TDS	내 수	220	215	218

수 출	166	212	197

PRO-VAC CIRCOMASTER 원샷	TDS	내 수	813	857	857

수 출	358	519	519

PRO-VAC ROCO	TDS	내 수	3,686	3,680	3,686

수 출	-	-	-

1) 산출기준

① 산출대상 및 선정방법-당기말기준 매출액 비중이 높은 품목순으로 결정② 산출단위-원, US:불③ 산출방법-단순평균가격(당기말기준 품목별 매출액 ÷매출수량)2) 주요 가격변동원인

① 내수

2023년 당기보고서 제출일 현재 수요예측 시스템 구축으로 적정재고를 관리하고있으며, 2022년 대비 단가의 변동은 거의 일정합니다.② 수출환율에 따른 변화2021년-US$당 원화금액- 1,144.422022년-US$당 원화금액- 1,291.952023년-US$당 원화금액- 1,305.41