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코미팜 분기보고서 (2024.03)
분 기 보 고 서

(제 53 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024 년 5 월 10 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 코미팜
대 표 이 사 : 문성철
본 점 소 재 지 : 경기도 시흥시 경제로 17(정왕동)
(전 화) 031-498-6104
(홈페이지) http://www.komipharm.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 이 사 (성 명) 박 미 란
(전 화) 031-498-6104
1. 회사의 개요

1-1. 연결대상 종속회사 개황연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	-	-	1	1

합계	1	-	-	1	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-2. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

가. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 주식회사 코미팜입니다.영문으로는 KOMIPHARM INTERNATIONAL CO., LTD.라 표기합니다 나. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소주 소 : 경기도 시흥시 경제로17(정왕3동)전화번호 : 031-498-6104홈페이지 : www.komipharm.com

다. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

라. 설립일자당사는 1972년 09월 21일에 설립되었으며,회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 내용은 다음과 같습니다.

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2001년 10월 26일	해당사항 없음

마. 주요 사업의 내용(주요제품 및 서비스 등을 포함한다) 및 향후 추진하려는 신규사업당사는 1972년도에 동물용의약품 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 현재 경기도 시흥시 시화산업단지내 공장과 충남 예산군 신암농공단지내 공장에서 동물용백신과 치료제 등의 제조업과 바이러스 및 유전자검사 등의 연구용역을 영위하고 있으며, 백신제조 기술력을 인정받아 벤처기업으로 등록되어 있습니다. 동물용의약품 사업부분 이외에 향후 인체의약품으로 사업영역을 확장하기 위하여 인체의약품인 신약 코미녹스(PAX-1)를 개발하여 임상실험을 진행하고 있습니다.

1) 회사가 영위하는 목적사업

목 적 사 업	비 고

①동물용의약품 제조 및 판매업②각종 전염병 질병 예방을 위한 백신의 연구 개발 및 생산제조③바이러스 ·세균 및 원충등 산업미생물에 관한 연구④임상병리 검사, 시험, 분석 및 대행서비스업⑤생물학적제제 등의 제조 및 판매업⑥바이오비료(토양미생물제제 포함) 제조 및 판매업⑦보조사료 제조 및 판매업⑧국내외 무역업 및 무역대리업⑨전자상거래 및 인터넷 관련사업⑩전 각호에 부대되는 사업	-

2) 자회사가 영위하는 목적사업

목 적 사 업	비 고

①의약품에 대한 무역②인체의약품 개발지원	-

3) 향후 추진하고자 하는 사업

목 적 사 업	비 고

①부동산 및 기계설비 임대업②의약품, 원료의약품, 의약외품 제조, 소분 및 판매업③건강보조식품 제조, 소분 및 판매업④공기 조화장치 제조 및 판매업⑤실외기 없는 저전력 에어컨 제조 및 판매업⑥기체 여과기 제조 및 판매업	-

상세한 내용은 동 공시서류 ' II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

바. 공시서류작성기준일 현재 계열회사의 총수, 주요계열회사의명칭 및 상장여부당사는 본 보고서 작성기준일 현재 당사를 제외하고 총 1개의 계열회사를 가지고있습니다.

회사명	목적사업	비고

Komipharm InternationalAustralia Pty. Ltd.	의약품 판매	비상장(해외현지법인)
2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁공시대상기간(2015.01.01~2024.03.31)중 회사의 주된 변동사항은 다음과 같습니다.

일시	내용

2015년 1월	2015년 3주차 IR52 장영실상 수상(제품명: 면역증강 PED 바이러스 예방 백신)(한국산업기술진흥협회)

2017년 04월	오송신설공장(제3공장) 인체의약품 제조 및 품질관리기준 KGMP승인 획득

2017년 12월	"1,000만불 수출의 탑" 수상 (주최: 한국무역협회)

2021년 10월	기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ)확인서 연장(제R6065-2111호)유효기간: 2021.10.27-2024.10.26(중소벤처기업부)

2022년 11월	벤처기업확인서 연장(제20200114469호)유효기간: 2022.11.15-2025.11.14

2024년 03월	백신,항생제,영양제, 첨가제등 각종 동물약품 140여종 품목 생산.판매 국내130여개판매대리점 확보아시아지역 및 유럽지역에(35개국) 백신 및 주사제 수출

나. 상호의 변경

변경일자	변경 전 상호	변경 후 상호	변경이유

2004년 9월 3일	(한글)(주)한국미생물연구소(영문)Korea MicrobiologicalLaboratories Co., Ltd.	(한글)(주)코미팜(영문)Komipharm International Co., Ltd.	1.기존 동물용 백신 사업이 주사업이었으나, 향후 인체의약품으로의 사업확장 계획에 따라 이미지에 부합하는상호선택2.인체의약품 해외시장 진출에 따른 세계적인 글로벌기업으로서 브랜드 이미지 극대화

다. 생산설비의 변동

변동일자	변동내역	변동사유

2021.02	예산공장 창고 렉제작	신규

2021.03	초음파 파쇄기 구입	신규

2021.04	집진기 설치	신규

2021.09	2D 바코드 인쇄기 구입	신규

2021.10	자동밴딩기 구입	신규

2021.10	고주파 실링기 구입	신규

2021.12	형광현미경 2대 구입	신규

2021.12	인큐베이터 2대 구입	신규

2022.02	밴드실러 구입	신규

2022.02	지대봉합기 구입	신규

2022.03	여과기 제작	신규

2022.04	동결건조기 구입	신규

2022.04	-80℃ 초저온냉동고 구입	신규

2022.05	3ml, 10ml 라벨기 구입	신규

2022.07	호모믹서 구입	신규

2022.12	인큐베이터 구입	신규

2022.12	예산공장 콘믹서기 제작구입	신규

2023.02	제습공조기 설치	신규

2023.04	20L 배셀탱크 제작	신규

2023.05	연고충전기 제작	신규

2023.09	공조기,크린룸 설치공사	신규

2023.10	채독기 구입	신규

2023.10	수조 자외선살균기 외 구입	신규

2023.12	동결건조기 구입	신규

2024.01	예산공장 밴드실러 구입	신규

2024.03	농축기 구입	신규

라. 종속회사의 연혁

회사명	변동일자	연혁

Komipharm International Australia Pty. Ltd(주)코미팜 호주법인	2015.03	회사설립 (자본금 AUD 100,000)

2015.11	유상증자 AUD 3,000,000 (자본금 AUD 3,100,000)

2016.03	대지 5,245평, 건평 1,894평 규모 공장취득 완료

2016.10	유상증자 AUD 149,612 (총자본금 AUD 3,249,612)

2016.12	빅토리아주 LIFT 지원사업 선정(지원규모 AUD 1,500,000)

2017.12	개발신약 호주정부 홈헬스케어(Health care homes in Australia)시범사업 참여

2018.08	마약성 진통제 저감 확인에 대한 임상시험신청

2018.12	뇌 암의 교모세포종(GBM) 세포에 대한 임상시험신청

2019.04	뇌암 교모세포종 임상2상 임상시험계획 승인

2019.08	뇌암 교모세포종 임상2상 임상시험 개시

2019.12	전이암(14개의) 바스켓임상 1/2상 미국FDA 임상시험계획 승인

2020.02	뇌전이 비소세포 폐암환자 대상 PAX-1(경구용) 치료연구 2상에 대한 대만식약청 (TFDA) 임상시험계획승인

2020.05	한국식약처(MFDS)로부터 비소세포폐암(NSCLC)에서 이차적으로 뇌전이(BM)가 있는 환자에서의 PAX-1 2상 임상시험계획 승인

2020.06	신종코로나바이러스로 인한 폐렴환자에서 PAX-1의 안전성 유효성 평가를 위한 미국FDA 코로나바이러스치료 가속프로그램(CTAP) 신청

2020.09	교모세포종 및 재발성 교모세포종 환자에서 PAX-1의 안전성 및 유효성 평가를 위한 식품의약품안전처(MFDS) 임상 2상 임상시험계획승인(IND) 신청)

2020.10	지속적인 암 통증 환자에서 PAX-1의 진통 활동을 평가하기 위한 탐색적, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 Ⅱa상에 대한 대만식약청(TFDA) 임상시험계획 신청

2020.12	새롭게 진단된 교모세포종 및 재발성 교모세포종 환자에서 PAX-1의 안전성 및 유효성 평가를 위한 식품의약품안전처(MFDS) 임상 2상 임상시험계획(IND) 승인

2020.12	지속적인 암 통증 환자에서 PAX-1의 진통 활동을 평가하기 위한 탐색적, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 Ⅱa상에 대한 대만식약청(TFDA) 임상시험계획 신청 승인

2021.07	교모세포종 미국 FDA 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation ; ODD)

2021.11	COVID-19 감염 중등증 환자에게 PAX-1(경구용)을 경구투여하는 2개의 코호트 대한 파키스탄 식약처(DRAP) 임상1상 시험계획 신청

2021.12	유상증자 AUD 157,000 (총자본금 AUD 3,406,612)

2022.11	마약성진통제(아편유사제)를 복용중인 암환자에게 PAX-1(경구용)을 경구 투여하는 한국식약처(MFDS) 임상2상 시험계획(IND) 승인

2022.12	지속적인 암 통증 환자에서 PAX-1의 진통 활동을 평가하기 위한 탐색적, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 Ⅱa상에 대한 엘살바도르 보건부 임상시험계획 신청

2023.03	지속적인 암 통증 환자에서 PAX-1의 진통 활동을 평가하기 위한 탐색적, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 Ⅱa상에 대한 엘살바도르 보건부 임상시험계획 신청 승인
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제53기(당분기말)	제52기(2023년말)	제51기(2022년말)

보통주	발행주식총수	70,604,464	70,604,464	64,185,876

액면금액	100	100	100

자본금	7,060,446,400	7,060,446,400	6,418,587,600

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	7,060,446,400	7,060,446,400	6,418,587,600
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	300,000,000	-	300,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	70,604,464	-	70,604,464	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	70,604,464	-	70,604,464	-

Ⅴ. 자기주식수	451,552	-	451,552	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	70,152,912	-	70,152,912	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	141,045	403	-	-	141,448	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	141,045	403	-	-	141,448	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	268,209	-	-	-	268,209	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	268,209	-	-	-	268,209	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	41,895	-	-	-	41,895	-

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	451,149	403	-	-	451,552	-

우선주	-	-	-	-	-	-

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	취득(처분)예상기간	예정수량(A)	이행수량(B)	이행률(B/A)	결과보고일

시작일	종료일

직접 취득	2024년 03월 21일	2024년 06월 20일	241,545	403	0.16	-

주1) 당사는 2024년 3월 20일 이사회 결의를 통해 주주가치 제고를 목적으로 자기주식 취득을 결정하였습니다. 공시서류작성기준일 현재 403주를 취득하였으며, 자기주식 취득 진행중입니다. 취득예상종료일은 2024년 6월 20일로 자기주식 취득이 완료되는대로 자기주식취득결과보고서를 공시할 예정입니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2022년 03월 24일	제50기 정기주주총회	관련규정정비	전자증권제도도입에 따른 변경 외

2023년 03월 23일	제51기 정기주주총회	관련규정정비	전자증권제도도입에 따른 변경 외

2024년 03월 28일	제52기 정기주주총회	목적사업의 추가	사업다각화 추진 (연결기준 재무구조 개선목적)

나. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	동물용의약품 등 제조 및 판매업	영위

2	각종 전염병 질병 예방을 위한 백신의 연구 개발 및 생산제조	영위

3	바이러스 · 세균 및 원충 등 산업미생물에 관한 연구	영위

4	임상병리 검사, 시험, 분석 및 대행 서비스업	영위

5	부동산 및 기계설비 임대업	미영위

6	생물학적 제제등의 제조 및 판매업	영위

7	바이오비료(토양미생물제제 포함) 제조 및 판매업	영위

8	의약품, 원료의약품, 의약외품 제조,소분 및 판매업	미영위

9	건강보조식품 제조, 소분 및 판매업	미영위

10	보조사료 제조 및 판매업	영위

11	국내외 무역업 및 무역대리업	영위

12	전자상거래 및 인터넷 관련사업	영위

13	전 각호에 부대되는 사업	영위

14	공기 조화장치 제조 및 판매업	미영위

15	실외기 없는 저 전력 에어컨 제조 및 판매업	미영위

16	기체 여과기 제조 및 판매업	미영위

다. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

14	공기 조화장치 제조 및 판매업	2024년 03월 28일

15	실외기 없는 저 전력 에어컨 제조 및 판매업	2024년 03월 28일

16	기체 여과기 제조 및 판매업	2024년 03월 28일
1. 사업의 개요

당사는 1972년9월21일 동물의약품제조 및 판매를 목적으로 설립되어 현재 경기도 시흥시 시화공업단지내 공장과 충남 예산군 신암농공단내 공장에서 동물용 백신 등 동물의약품을 생산 판매하고, 임상병리검사 분석 대행 서비스업 등을 영위하고 있으습니다. 또한 당사가 전략적 신규사업으로 2001년 부터 추진하고 있는 함암제 및 암성통증 치료제 개발사업과 관련하여 2013년 9월 오송공장 준공 및 2016년 호주공장 취득을 완료하였습니다. 아울러 항암제 및 암성통증치료제, 바이러스성 질환 치료제 개발을 위한 임상시험 개시 및 임상시험 신청을 진행하고 있습니다.

현재 개발중인 인체신약(=PAX-1)은 현재 호주, 대만, 한국, 미국의 다양한 파이프라인을 통해 글로벌 판매를 위하여 모든 역량을 집중하고 있습니다. 이와 관련하여 말기암환자 대상 마약성진통제 저감 및 대체 국내 임상은 임상을 조기에 완료하기 위하여 총3개 사이트를 통하여 진행중에 있으며, 엘살바도르 임상시험계획이 승인되어 보다 박차를 가할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 마약성 저감 및 통증치료제 임상은 환자별 임상기간은 4주이므로, 다국가 임상을 진행할 수 있음에 따라서 임상시험을 스피드하게 진행ㆍ마무리하고, 대만과 한국뿐만 아니라 지속적으로 다국가임상(중국, 유럽, 미국 등)을 통해서 '마약성 진통제 저감 및 통증치료' 외에 전이암 치료와 수명연장의 효과를 확인하는 분야로 임상3상을 진행을 계획하도록 하겠습니다.

동물용의약품 부분의 아프리카돼지열병백신의 임상은 농림축산검역본부와 환경부에서 근육백신과 미끼백신을 개발하기 위해 야외임상을 하기 위한 임상을 진행중에 있으며, 1차적으로 2년전부터 미니돼지 46두를 대상으로 경구 접종시 면역원성 평가 및 방어능 평가에서 야외주 공격 접종시 방어능력이 확인되었고 백신주 과용량 접종시 안전성이 확인되었습니다. 현재는 사육돼지에서의 근육접종시 안전성 및 유효성평가 그리고 동거돈 전파 확인 여부 평가, 병원성 복귀 및 유전체 안정성 평가가 완료되어 야외임상시험을 위하여, 해외국가와 공동연구협약을 추진중에 있습니다.

충청북도 오송바이오 단지 내 대지 9300평, 건평 2800평의 공장을 완공하였으며, 20만명의 암환자 분들이 매일 복용할 수 있는 생산규모이며, 의약품 제조 및 품질관리 기준인 KGMP 승인을 2017년 4월 27일 획득하였으며, 당사의 종속회사 'Komipharm International Australia Pty. Ltd.'는 개발하고 있는 신약 PAX-1(코미녹스)의 원료 및 제품을 생산하기 위한 추가 생산기지를 확보하기 위하여 대지 5,254평, 건평 1,894평 규모의 공장취득을 2016년 03월 31일 완료하였으며, 건평 내부에 cGMP 시설을 위한 건축 착공을 위해 진행하고 있습니다.※ 동물의약품 사업부문 및 인체의약품 사업부문(신약개발 진행 중) 관련 세부내용은 II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 - 다. 사업의 내용 을 참고하시기 바랍니다. 연결회사기준 당분기 매출은 전년동기대비 약 30% 증가한 129억원의 매출을 실현하였습니다. 아울러 영업손익에서 인체신약개발과 관련하여 아직 매출이 발생하고 있지 않은 연결법인의 비용이 경상개발비 378백만원, 그 외 판관비로 3,673백만원 발생하여, 영업이익과 당분기순이익은 각각 965백만원과 700백만원 실현하였습니다. 참고로 당사 매출이 실현되고 있는 동물용의약품사업부문의 영업이익은 2,241백만원이며, 현재 개발중이므로 매출이 발생하지 않는 인체신약부문의 영업손실은 1,276백만원입니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(기준일:2024년 03월 31일) (단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

제조업	제품	돼지구제역예방백신(백신)	돼지 및 반추류의 구제역(Food and Mouth Disease)예방 목적으로 사용	돼지구제역,단독생백신PRO-VAC FMD	2,299,714	17.16%

돼지 써코바이러스 2형예방백신(백신)	돼지 써코바이러스 2형의 바이러스에 의한 발증을 예방하고 바이러스의 배출을 경감할 목적으로 돼지에 사용	PRO-VACCIRCOMASTER 원샷	328,244	2.45%

돼지열병,단독생백신(백신)	돼지콜레라와 돈단독을 동시에 예방 할수 있는 제품으로 독자 개발한 동결건조방식과 특수 보호제를 첨가하여 효과를극대화 시킴.	돼지열병,단독생백신PRO-VACCSF.SE	307,386	2.29%

소로타바이러스,코로나바이러스 예방백신
(백신)	소 로타바이러스 및 코로나바이러스 감영증(설사증) 예방을 목적으로 사용	PRO-VACROCO	287,814	2.15%

돼지 써코바이러스 2형예방백신(백신)	돼지 써코바이러스 2형의 바이러스에 의한 발증을 예방하고 바이러스의 배출을 경감할 목적으로 돼지에 사용	PRO-VACCIRCOMASTER	190,493	1.42%

기타	각종 예방약인 백신제제 및 치료제인 주사제,영양제,분말제등에 사용	-	8,099,364	60.44%

소계	-	-	11,513,015	85.92%

도소매	상품	카이젠알파	패류 종묘자에서 사용하는 먹이미생물	카이젠알파	26,000	0.19%

럼피스킨백신	소 럼피스킨병 백신	LSDV	1,756,364	13.11%

소계	-	-	1,782,364	13.30%

서비스업	-	혈청검사수수료등	병리조직검사,혈청검사,세균검사등	-	105,091	0.78%

합계	-	-	13,400,470	100.00%

주1) 상기 매출액 총액은 매출할인 등 차감하기 전의 연결기준 총매출액이며 총매출액대비 제품별 매출비율을 기재하였습니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : 원)

품 목	품목단위 (주1)	구분	제53기 1분기	제52기	제51기

PRO-VAC FMD	TDS	내 수	749	718	737

수 출	-	-	-

PRO-VAC CIRCOMASTER 원샷	TDS	내 수	534	813	857

수 출	401	358	519

PRO-VAC CSF.SE	TDS	내 수	219	220	215

수 출	334	166	212

PRO-VAC ROCO	TDS	내 수	3,650	3,686	3,680

수 출	-	-	-

PRO-VAC CIRCOMASTER	TDS	내 수	-	-	-

수 출	451	351	342

1) 산출기준

① 산출대상 및 선정방법-당분기말기준 매출액 비중이 높은 품목순으로 결정② 산출단위-원, US:불③ 산출방법-단순평균가격(당분기말기준 품목별 매출액 ÷매출수량)2) 주요 가격변동원인

① 내수

2024년 1분기보고서 제출일 현재 수요예측 시스템 구축으로 적정재고를 관리하고있으며, 2023년 대비 단가의 변동은 거의 일정합니다.② 수출환율에 따른 변화2022년-US$당 원화금액- 1,291.952023년-US$당 원화금액- 1,305.412024년 1분기-US$당 원화금액- 1,328.45