코미팜 사업보고서 (2022.12)
2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁공시대상기간(2015.01.01~2022.12.31)중 회사의 주된 변동사항은 다음과 같습니다.

일시	내용

2015년 1월	2015년 3주차 IR52 장영실상 수상(제품명: 면역증강 PED 바이러스 예방 백신)(한국산업기술진흥협회)

2016년 11월	벤처기업확인서 연장(제2014111652호)유효기간: 2016.11.15-2018.11.14(연구개발기업-기술보증기금)

2017년 04월	오송신설공장(제3공장) 인체의약품 제조 및 품질관리기준 KGMP승인 획득

2017년 12월	"1,000만불 수출의 탑" 수상 (주최: 한국무역협회)

2018년 10월	기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ)확인서 연장(제R6065-2111호)유효기간: 2018.10.27-2021.10.26(중소벤처기업부)

2018년 11월	벤처기업확인서 연장(제20180113677호)유효기간: 2018.11.15-2020.11.14

2020년 11월	벤처기업확인서 연장(제20200114469호)유효기간: 2020.11.15-2022.11.14

2021년 10월	기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ)확인서 연장(제R6065-2111호)유효기간: 2021.10.27-2024.10.26(중소벤처기업부)

2022년 11월	벤처기업확인서 연장(제20200114469호)유효기간: 2022.11.15-2025.11.14

2022년 12월	백신,항생제,영양제, 첨가제등 각종 동물약품 140여종 품목 생산.판매 국내130여개판매대리점 확보아시아지역 및 유럽지역에(35개국) 백신 및 주사제 수출

나. 상호의 변경

변경일자	변경 전 상호	변경 후 상호	변경이유

2004년 9월 3일	(한글)(주)한국미생물연구소(영문)Korea MicrobiologicalLaboratories Co., Ltd.	(한글)(주)코미팜(영문)Komipharm International Co., Ltd.	1.기존 동물용 백신 사업이 주사업이었으나, 향후 인체의약품으로의 사업확장 계획에 따라 이미지에 부합하는상호선택2.인체의약품 해외시장 진출에 따른 세계적인 글로벌기업으로서 브랜드 이미지 극대화

다. 생산설비의 변동

변동일자	변동내역	변동사유

2019.04	수분측량분석기 구입	신규

2019.07	원심분리기 구입	신규

2019.08	시프트피더 구입	신규

2020.01	고병원성 딥프리져 2대 구입	신규

2020.04	반자동충진기 제작	신규

2020.05	수액용캡핑기 제작	신규

2020.08	플라스틱 캡 캡핑기 제작	신규

2020.08	1톤 조제탱크 구입	신규

2020.08	카톤 자동 인쇄기기 구입	신규

2020.12	예산공장 리본믹서기 제작	신규

2021.02	예산공장 창고 렉제작	신규

2021.03	초음파 파쇄기 구입	신규

2021.04	집진기 설치	신규

2021.09	2D 바코드 인쇄기 구입	신규

2021.10	자동밴딩기 구입	신규

2021.10	고주파 실링기 구입	신규

2021.12	형광현미경 2대 구입	신규

2021.12	인큐베이터 2대 구입	신규

2022.02	밴드실러 구입	신규

2022.02	지대봉합기 구입	신규

2022.03	여과기 제작	신규

2022.04	동결건조기 구입	신규

2022.04	-80℃ 초저온냉동고 구입	신규

2022.05	3ml, 10ml 라벨기 구입	신규

2022.07	호모믹서 구입	신규

2022.12	인큐베이터 구입	신규

2022.12	예산공장 콘믹서기 제작구입	신규

라. 종속회사의 연혁

회사명	변동일자	연혁

Komipharm International Australia Pty. Ltd(주)코미팜 호주법인	2015.03	회사설립 (자본금 AUD 100,000)

2015.11	유상증자 AUD 3,000,000 (자본금 AUD 3,100,000)

2016.03	대지 5,245평, 건평 1,894평 규모 공장취득 완료

2016.10	유상증자 AUD 149,612 (총자본금 AUD 3,249,612)

2016.12	빅토리아주 LIFT 지원사업 선정(지원규모 AUD 1,500,000)

2017.12	개발신약 호주정부 홈헬스케어(Health care homes in Australia)시범사업 참여

2018.08	마약성 진통제 저감 확인에 대한 임상시험신청

2018.12	뇌 암의 교모세포종(GBM) 세포에 대한 임상시험신청

2019.04	뇌암 교모세포종 임상2상 임상시험계획 승인

2019.08	뇌암 교모세포종 임상2상 임상시험 개시

2019.12	전이암(14개의) 바스켓임상 1/2상 미국FDA 임상시험계획 승인

2020.02	뇌전이 비소세포 폐암환자 대상 PAX-1(경구용) 치료연구 2상에 대한 대만식약청 (TFDA) 임상시험계획승인

2020.05	한국식약처(MFDS)로부터 비소세포폐암(NSCLC)에서 이차적으로 뇌전이(BM)가 있는 환자에서의 PAX-1 2상 임상시험계획 승인

2020.06	신종코로나바이러스로 인한 폐렴환자에서 PAX-1의 안전성 유효성 평가를 위한 미국FDA 코로나바이러스치료 가속프로그램(CTAP) 신청

2020.09	교모세포종 및 재발성 교모세포종 환자에서 PAX-1의 안전성 및 유효성 평가를 위한 식품의약품안전처(MFDS) 임상 2상 임상시험계획승인(IND) 신청)

2020.10	지속적인 암 통증 환자에서 PAX-1의 진통 활동을 평가하기 위한 탐색적, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 Ⅱa상에 대한 대만식약청(TFDA) 임상시험계획 신청

2020.12	새롭게 진단된 교모세포종 및 재발성 교모세포종 환자에서 PAX-1의 안전성 및 유효성 평가를 위한 식품의약품안전처(MFDS) 임상 2상 임상시험계획(IND) 승인

2020.12	지속적인 암 통증 환자에서 PAX-1의 진통 활동을 평가하기 위한 탐색적, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 Ⅱa상에 대한 대만식약청(TFDA) 임상시험계획 신청 승인

2021.07	교모세포종 미국 FDA 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation ; ODD)

2021.11	COVID-19 감염 중등증 환자에게 PAX-1(경구용)을 경구투여하는 2개의 코호트 대한 파키스탄 식약처(DRAP) 임상1상 시험계획 신청

2021.12	유상증자 AUD 157,000 (총자본금 AUD 3,406,612)

2022.11	마약성진통제(아편유사제)를 복용중인 암환자에게 PAX-1(경구용)을 경구 투여하는 한국식약처(MFDS) 임상2상 시험계획(IND) 승인

2022.12	지속적인 암 통증 환자에서 PAX-1의 진통 활동을 평가하기 위한 탐색적, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 Ⅱa상에 대한 엘살바도르 보건부 임상시험계획 신청