코미팜 분기보고서 (2021.09)
2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁공시대상기간(2015.01.01~2021.09.30)중 회사의 주된 변동사항은 다음과 같습니다.

일시	내용

2015년 1월	2015년 3주차 IR52 장영실상 수상(제품명: 면역증강 PED 바이러스 예방 백신)(한국산업기술진흥협회)

2015년 10월	기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ)확인서 연장(제R6065-2111호)유효기간: 2015.10.27-2018.10.26(중소기업청)

2016년 11월	벤처기업확인서 연장(제2014111652호)유효기간: 2016.11.15-2018.11.14(연구개발기업-기술보증기금)

2017년 04월	오송신설공장(제3공장) 인체의약품 제조 및 품질관리기준 KGMP승인 획득

2017년 12월	"1,000만불 수출의 탑" 수상 (주최: 한국무역협회)

2018년 10월	기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ)확인서 연장(제R6065-2111호)유효기간: 2018.10.27-2021.10.26(중소벤처기업부)

2018년 11월	벤처기업확인서 연장(제20180113677호)유효기간: 2018.11.15-2020.11.14

2020년 11월	벤처기업확인서 연장(제20200114469호)유효기간: 2020.11.15-2022.11.14

2021년 09월	백신,항생제,영양제, 첨가제등 각종 동물약품 140여종 품목 생산.판매 국내130여개판매대리점 확보아시아지역 및 유럽지역에(35개국) 백신 및 주사제 수출

나. 상호의 변경

변경일자	변경 전 상호	변경 후 상호	변경이유

2004년 9월 3일	(한글)(주)한국미생물연구소(영문)Korea MicrobiologicalLaboratories Co., Ltd.	(한글)(주)코미팜(영문)Komipharm International Co., Ltd.	1.기존 동물용 백신 사업이 주사업이었으나, 향후 인체의약품으로의 사업확장 계획에 따라 이미지에 부합하는상호선택2.인체의약품 해외시장 진출에 따른 세계적인 글로벌기업으로서 브랜드 이미지 극대화

다. 생산설비의 변동

변동일자	변동내역	변동사유

2015.01	연속원심분리기 및 냉각장치	신규

2015.02	대기오염방지시설 제작	신규

2015.06	공정 자동화장치/ Mixing Tank	신규

2015.07	동결건조기/계란자동채독기 및 접종기/Double cone 믹서기/ 열교환기 제작	신규

2015.08	원심분리기	신규

2015.09	자이언트 쉐이커	신규

2015.10	무균갱의실 리모델링/크린부스 제작/Homomixer 설비 제작	신규

2015.12	백신충진라인설비/포장기/원형용기 라벨러 제작	신규

2016.01	고속원심분리기	신규

2016.04	정제수라인공사/분말충진씰링기/Auto Clave 및 Dry Oven	대체/신규

2016.05	수동(수액)충진기/Roller appratus	신규

2016.06	제2공장 증축(2,619.9㎡)	신규

2016.07	백신생산라인 리모델링/ WFI 시스템 제작	대체/신규

2016.11	백신생사라인 리모델링 추가공사	대체

2017.01	신제품라인 증설	신규

2017.02	예산공장 리본믹서 제작	대체

2017.05	-40℃ 저온 냉동고 방열도어 및 냉동기 제작	대체

2017.06	동결건조기 진공테스트장비 제작	신규

2017.08	액제 충진기 제작	신규

2017.11	크린부스/원심분리기 제작	신규

2018.03	-40℃ 급속냉동실 제작	신규

2018.05	고병원성 인플렌자 보관용 딥프리져 3대 구입	신규

2018.05	고주파실링기 구입	신규

2018.08	예산공장 리본믹서기 제작	신규

2018.10	예산공장 콘믹서실 및 페니실린실 제작	신규

2019.04	수분측량분석기 구입	신규

2019.07	원심분리기 구입	신규

2019.08	시프트피더 구입	신규

2020.01	고병원성 딥프리져 2대 구입	신규

2020.04	반자동충진기 제작	신규

2020.05	수액용캡핑기 제작	신규

2020.08	플라스틱 캡 캡핑기 제작	신규

2020.08	1톤 조제탱크 구입	신규

2020.08	카톤 자동 인쇄기기 구입	신규

2020.12	예산공장 리본믹서기 제작	신규

2021.02	예산공장 창고 렉제작	신규

2021.03	초음파 파쇄기 구입	신규

2021.04	집진기 설치	신규

2021.09	2D 바코드 인쇄기 구입	신규

라. 종속회사의 연혁

회사명	변동일자	연혁

Komipharm International Australia Pty. Ltd(주)코미팜 호주법인	2015.03	회사설립 (자본금 AUD 100,000)

2015.11	유상증자 AUD 3,000,000 (자본금 AUD 3,100,000)

2016.03	대지 5,245평, 건평 1,894평 규모 공장취득 완료

2016.10	유상증자 AUD 149,612 (총자본금 AUD 3,249,612)

2016.12	빅토리아주 LIFT 지원사업 선정(지원규모 AUD 1,500,000)

2017.12	개발신약 호주정부 홈헬스케어(Health care homes in Australia)시범사업 참여

2018.08	마약성 진통제 저감 확인에 대한 임상시험신청

2018.12	뇌 암의 교모세포종(GBM) 세포에 대한 임상시험신청

2019.04	뇌암 교모세포종 임상2상 임상시험계획 승인

2019.08	뇌암 교모세포종 임상2상 임상시험 개시

2019.12	전이암(14개의) 바스켓임상 1/2상 미국FDA 임상시험계획 승인

2020.02	뇌전이 비소세포 폐암환자 대상 PAX-1(경구용) 치료연구 2상에 대한 대만식약청 (TFDA) 임상시험계획승인

2020.05	한국식약처(MFDS)로부터 비소세포폐암(NSCLC)에서 이차적으로 뇌전이(BM)가 있는 환자에서의 PAX-1 2상 임상시험계획 승인

2020.06	신종코로나바이러스로 인한 폐렴환자에서 PAX-1의 안전성 유효성 평가를 위한 미국FDA 코로나바이러스치료 가속프로그램(CTAP) 신청

2020.09	교모세포종 및 재발성 교모세포종 환자에서 PAX-1의 안전성 및 유효성 평가를 위한 식품의약품안전처(MFDS) 임상 2상 임상시험계획승인(IND) 신청)

2020.10	지속적인 암 통증 환자에서 PAX-1의 진통 활동을 평가하기 위한 탐색적, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 Ⅱa상에 대한 대만식약청(TFDA) 임상시험계획 신청

2020.12	새롭게 진단된 교모세포종 및 재발성 교모세포종 환자에서 PAX-1의 안전성 및 유효성 평가를 위한 식품의약품안전처(MFDS) 임상 2상 임상시험계획(IND) 승인

2020.12	지속적인 암 통증 환자에서 PAX-1의 진통 활동을 평가하기 위한 탐색적, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 Ⅱa상에 대한 대만식약청(TFDA) 임상시험계획 신청 승인

2021.07	교모세포종 미국 FDA 희귀의약품 지정 (Orphan Drug Designation ; ODD)