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코미팜 사업보고서 (2024.12)
사 업 보 고 서

(제 53 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025 년 3 월 18 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 코미팜
대 표 이 사 : 문성철
본 점 소 재 지 : 경기도 시흥시 경제로 17(정왕동)
(전 화) 031-498-6104
(홈페이지) http://www.komipharm.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 이 사 (성 명) 박 미 란
(전 화) 031-498-6104
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	-	-	1	1

합계	1	-	-	1	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

가. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 주식회사 코미팜입니다. 영문으로는 KOMIPHARM INTERNATIONAL CO., LTD.라 표기합니다 나. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소주 소 : 경기도 시흥시 경제로17(정왕3동)전화번호 : 031-498-6104홈페이지 : www.komipharm.com

다. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

라. 설립일자 당사는 1972년 09월 21일에 설립되었으며,회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 내용은 다음과 같습니다

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2001년 10월 26일	해당사항 없음

마. 주요 사업의 내용(주요제품 및 서비스 등을 포함한다) 및 향후 추진하려는 신규사업당사는 1972년도에 동물용의약품 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 현재 경기도 시흥시 시화산업단지내 공장과 충남 예산군 신암농공단지내 공장에서 동물용백신과 치료제 등의 제조업과 바이러스 및 유전자검사 등의 연구용역을 영위하고 있으며, 백신제조 기술력을 인정받아 벤처기업으로 등록되어 있습니다. 동물용의약품 사업부분 이외에 향후 인체의약품으로 사업영역을 확장하기 위하여 인체의약품인 신약 코미녹스(PAX-1)를 개발하여 임상실험을 진행하고 있습니다.

1) 회사가 영위하는 목적사업

목 적 사 업	비 고

①동물용의약품 제조 및 판매업②각종 전염병 질병 예방을 위한 백신의 연구 개발 및 생산제조③바이러스 ·세균 및 원충등 산업미생물에 관한 연구④임상병리 검사, 시험, 분석 및 대행서비스업⑤생물학적제제 등의 제조 및 판매업⑥바이오비료(토양미생물제제 포함) 제조 및 판매업⑦보조사료 제조 및 판매업⑧국내외 무역업 및 무역대리업⑨전자상거래 및 인터넷 관련사업⑩전 각호에 부대되는 사업 ⑪공기 조화장치 제조 및 판매업⑫실외기 없는 저전력 에어컨 제조 및 판매업⑬기체 여과기 제조 및 판매업	-

2) 자회사가 영위하는 목적사업

목 적 사 업	비 고

①의약품에 대한 무역②인체의약품 개발지원	-

3) 향후 추진하고자 하는 사업

목 적 사 업	비 고

①부동산 및 기계설비 임대업 ②의약품, 원료의약품, 의약외품 제조, 소분 및 판매업 ③건강보조식품 제조, 소분 및 판매업	-

상세한 내용은 동 공시서류 ' II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

바. 공시서류작성기준일 현재 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부당사는 본 보고서 작성기준일 현재 당사를 제외하고 총 1개의 계열회사를 가지고 있습니다.

회사명	목적사업	비고

Komipharm InternationalAustralia Pty. Ltd.	의약품 판매	비상장(해외현지법인)
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제53기(2024년말)	제52기(2023년말)	제51기(2022년말)

보통주	발행주식총수	70,622,233	70,604,464	64,185,876

액면금액	100	100	100

자본금	7,062,223,300	7,060,446,400	6,418,587,600

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	7,062,223,300	7,060,446,400	6,418,587,600
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2022년 03월 24일	제50기 정기주주총회	관련규정정비	전자증권제도도입에 따른 변경 외

2023년 03월 23일	제51기 정기주주총회	관련규정정비	전자증권제도도입에 따른 변경 외

2024년 03월 28일	제52기 정기주주총회	목적사업의 추가	사업다각화 추진 (연결기준 재무구조 개선목적)

나. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	동물용의약품 등 제조 및 판매업	영위

2	각종 전염병 질병 예방을 위한 백신의 연구 개발 및 생산제조	영위

3	바이러스 · 세균 및 원충 등 산업미생물에 관한 연구	영위

4	임상병리 검사, 시험, 분석 및 대행 서비스업	영위

5	부동산 및 기계설비 임대업	미영위

6	생물학적 제제등의 제조 및 판매업	영위

7	바이오비료(토양미생물제제 포함) 제조 및 판매업	영위

8	의약품, 원료의약품, 의약외품 제조,소분 및 판매업	미영위

9	건강보조식품 제조, 소분 및 판매업	미영위

10	보조사료 제조 및 판매업	영위

11	국내외 무역업 및 무역대리업	영위

12	전자상거래 및 인터넷 관련사업	영위

13	전 각호에 부대되는 사업	영위

14	공기 조화장치 제조 및 판매업	영위

15	실외기 없는 저 전력 에어컨 제조 및 판매업	영위

16	기체 여과기 제조 및 판매업	영위

다. 사업목적 변경 내용1) 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2024년 03월 28일	-	14. 공기 조화장치 제조 및 판매업 15. 실외기 없는 저 전력 에어컨 제조 및 판매업 16. 기체 여과기 제조 및 판매업

2) 추가 사유

변경 취지 및 목적,필요성	1) 신규사업분야 진출을 통한 신성장동력 확보2) 연결기준 재무구조 개선

사업목적 변경제안주체	이사회

해당 사업목적 변경이회사의 주된 사업에미치는 영향 등	본 사업목적 추가는 연결기준 재무구조 개선을 주된 목적으로 하는바, 회사의 주된 사업에 미치는 영향은 없습니다.

라. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

14	공기 조화장치 제조 및 판매업	2024년 03월 28일

15	실외기 없는 저 전력 에어컨 제조 및 판매업	2024년 03월 28일

16	기체 여과기 제조 및 판매업	2024년 03월 28일

1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적 계절가전 사업은 크게 겨울과 여름용 가전으로 구분할 수 있습니다. 그 중 당사는 국내 계절적 특징으로 고온다습과 더불어 지구온난화에 따른 기온상승등의 영향으로, 그 수요가 계속적으로 증가되는 여름용 가전사업으로, 제습 및 냉방장치의 제조 및 판매를 목적으로 사업범위를 확장하고자 합니다.

2) 시장의 주요 특성·규모 및 성장성 지구온난화에 따른 기온상승은 전세계적으로 기후문제와 더불어, 전력수급문제 및 화석,원자력에너지의 문제로까지 확대되어 ESG경영의 중요성 또한 강조되고 있는 상황입니다. 그러나, 국내의 여름 계절적 특징상, 매년 상승하는 기온과 고온다습의 문제로 제습 및 냉방장치의 수요는 계속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 사회적 문제로 대두되고 있는 인구의 노령화와 1인세대의 증가로, 향후 작은평수의 주거환경으로 변화가 예상됩니다.일반적인 가정용 에어컨은 실내기 및 실외기를 각 가정의 환경에 맞게 위치하고 배관연결을 필요로 합니다. 노후화된 소형아파트 및 연립주택은 최대전기용량의 한계로 인하여, 전기용량 증설공사가 불가피한 상황입니다.당사의 사업화 발명제품은 이러한 사회적 변화에 따라서, 저렴한 전기요금과 실외기없이 고정형/이동형 냉방,제습 기능의 결합과 고정형 제품의 경우, 화재시 발생되는 연기를 자동으로 실외배출해주는 기능까지 탑재되어, 고객들의 만족을 최대화 할 것입니다.

3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액),투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등

신규사업	투자총소요액(백만원)	연도별 소요액(백만원)	자금소요내역	투자원금조달원천	예상투자회수기간

실외기없는 저전력에어컨 제조업	4,000	2024년 3,4002025년 600	산업재산권취득연구개발비설비투자	자체자금	5년

4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도및상용화여부, 매출발생여부등)

조직 및 인력구성 현황	- 개발담당자 3명 보유

제품 연구개발 진척상황	- 임대차계약 및 공장등록완료- 실외기 없는 저전력 냉방기(에어컨) 2개 모델 특허등록 완료.- 실외기 없는 저전력 냉방기(에어컨) 2개 모델 전자파 미발생 (KC 인증획득)

매출발생여부	- 현재는 제품개발을 일정부분 완료하고, 테스트 등을 진행중임.

5) 기존 사업과의 연관성 - 해당사항 없음 6) 주요 위험 - 신기술 제공 OEM(주문자 생산방식)의 매출구조로 인하여, 투자위험은 낮음7) 향후 추진계획

전체 진행 단계 및진행 단계별 예상 완료시기	- 2024년 6월말 현재 : 제품개발 및 기술에 대한 특허등록 완료.- 2024년 12월내 : 전기안전인증 KC인증 획득예정. 제품시연 및 테스트 검증완료예정.- 2025년 제품출시예정

향후 1년이내 추진 예정사항	- 제품판매와 관련된 인증획득- 제품테스트 및 검증- 제품출시 및 건설업계와 계약진행

조직 및 인력 확보계획	- 본 업을 수행하기위한 개발관련 담당자는 3명으로 구성되어 있음.- 제품생산은 가전제품전문기업에 외주생산 계획임.- 관련 사항은 사업추진과정에서 변동될수 있음.

8) 미추진 사유 - 해당사항 없음
1. 사업의 개요

당사는 1972년9월21일 동물의약품제조 및 판매를 목적으로 설립되어 현재 경기도 시흥시 시화공업단지내 공장과 충남 예산군 신암농공단내 공장에서 동물용 백신 등 동물의약품을 생산 판매하고, 임상병리검사 분석 대행 서비스업 등을 영위하고 있으습니다. 또한 당사가 전략적 신규사업으로 2001년 부터 추진하고 있는 함암제 및 암성통증 치료제 개발사업과 관련하여 2013년 9월 오송공장 준공을 완료하였습니다. 아울러 항암제 및 암성통증치료제, 바이러스성 질환 치료제 개발을 위한 임상시험 개시 및 임상시험 신청을 진행하고 있습니다.

현재 개발중인 인체신약(=PAX-1)은 현재 호주, 대만, 한국, 미국의 다양한 파이프라인을 통해 글로벌 판매를 위하여 모든 역량을 집중하고 있습니다. 이와 관련하여 호주와 한국에서 실시한 교모세포종 뇌암 임상2상이 종료되어 최종 결과를 분석중에 있으며, 말기암환자 대상 마약성진통제 저감 및 대체 임상은 대만과 엘살바도르의 2상을 마치고 최종결과보고서를 분석 중과 동시에, 엘살바도르에서는 후속계획으로 호스피스 환자에 대한 2b 임상시험이 진행계획 중에 있습니다. 2b 임상시험은 복용기간을 8주로 늘려서 진행함에 따라서 2a 임상시험떄보다 효능이 증가할 것으로 추정됩니다. 마약성 저감 및 통증치료제 임상은, 다국가 임상을 진행할 수 있음에 따라서 임상시험을 스피드하게 진행ㆍ마무리하고, 대만과 한국뿐만 아니라 지속적으로 다국가임상(중국, 유럽, 미국 등)을 통해서 '마약성 진통제 저감 및 통증치료' 외에 전이암 치료와 수명연장의 효과를 확인하는 분야로 임상3상을 진행을 계획하도록 하겠습니다. 이는 당사의 향 후 매출 신장 및 인류의 삶에 지대한 공헌을 할 것으로 판단됩니다.

동물용의약품 부분의 아프리카돼지열병백신의 임상은 농림축산검역본부와 환경부에서 근육백신과 미끼백신을 개발하기 위해 야외임상을 하기 위한 임상을 통하여, 1차적으로 생물안전3등급 시설에서 미니돼지 46두를 대상으로 경구 접종시 면역원성 평가 및 방어능 평가에서 야외주 공격 접종시 방어능력이 확인되었고 백신주 과용량 접종시 안전성이 확인되었습니다. 사육돼지에서의 근육접종시 안전성 및 유효성평가 그리고 동거돈 전파 확인 여부 평가, 병원성 복귀 및 유전체 안정성 평가또한 완료하였습니다. 이를 토대로 MDPI(스위스 온라인1학술지) 오픈 엑세스 과학 저널에서 발행하는 'Animals' 25년 1월호에 등재하였습니다. 현재는 ASF백신의 품목등록을 위한 최종단계인 야외임상실험을 필리핀에서 진행하고자 협의를 진행중에 있으며, 최종 임상시험 승인을 앞두고 있습니다. 또한, 지난해 말 수산양식장에서 질병예방과 기생충 치료제로 많이 사용하고 있는 포르말린을 대체할 수 있는 친환경 물질로 구성된 항균,구충제를 개발하고 특허를 출원하였으며, 돼지 유행성 설사백신 'Pro-vacTM PED-Fc'를 10여년의 노력끝에 중국정부로 부터 정식판매허가를 취득하였습니다.

충청북도 오송바이오 단지 내 대지 9300평, 건평 2800평의 공장을 완공하였으며, 20만명의 암환자 분들이 매일 복용할 수 있는 생산규모이며, 의약품 제조 및 품질관리 기준인 KGMP 승인을 2017년 4월 27일 획득하였습니다. 당사의 종속회사 'Komipharm International Australia Pty. Ltd.'는 개발하고 있는 신약 PAX-1(코미녹스)의 원료 및 제품을 생산하기 위한 추가 생산기지를 확보하기 위하여 대지 5,254평, 건평 1,894평 규모의 공장취득을 2016년 03월 31일 완료하여, 건평 내부에 cGMP 시설을 위한 건축 착공을 위해 진행중이었으나, 다국가 임상계획에 따라서 품목허가와 마케팅에 중점을 둔 글로벌 생산지국을 재설정하고자, 토지 및 건물에 대하여 매각결정을 하고 2024년 4월 3일 계약체결 및 7월 25일 잔금입금으로 총 AUD 17,200,000에 매각이 완료되었습니다.※ 동물의약품 사업부문 및 인체의약품 사업부문(신약개발 진행 중) 관련 세부내용은 II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 - 다. 사업의 내용 을 참고하시기 바랍니다. 연결회사기준 당기 매출은 전년대비 약 38% 증가한 588억원의 매출을 실현하였습니다. 아울러 영업손익에서 인체신약개발과 관련하여 아직 매출이 발생하고 있지 않은 연결법인의 비용이 경상개발비 2,023백만원, 그 외 판관비로 5,537백만원 발생하였으나, 동물용의약품 매출액 증가와 유형자산처분에 따른 이익이 반영되어 영업이익과 당기순이익은 각각 6,193백만원과 14,690백만원 실현하였습니다. 참고로 당사 매출이 실현되고 있는 동물용의약품사업부문의 영업이익은 8,977백만원입니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(기준일:2024년 12월 31일) (단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

제조업	제품	돼지구제역예방백신	돼지 및 반추류의 구제역(Food and Mouth Disease)예방 목적으로 사용	돼지구제역,단독생백신PRO-VAC FMD	9,164,633	15.14%

돼지 써코바이러스 2형예방백신(백신)	돼지 써코바이러스 2형의 바이러스에 의한 발증을 예방하고 바이러스의 배출을 경감할 목적으로 돼지에 사용	PRO-VACCIRCOMASTER 원샷	954,585	1.58%

돼지 써코바이러스 2형예방백신	돼지 써코바이러스 2형의 바이러스에 의한 발증을 예방하고 바이러스의 배출을 경감할 목적으로 돼지에 사용	PRO-VACCIRCOMASTER	912,392	1.51%

소로타바이러스,코로나바이러스 예방백신	소 로타바이러스 및 코로나바이러스 감영증(설사증) 예방을 목적으로 사용	PRO-VAC ROCO	714,233	1.18%

돼지열병,단독생백신	돼지콜레라와 돈단독을 동시에 예방 할수 있는 제품으로 독자 개발한 동결건조방식과 특수 보호제를 첨가하여 효과를극대화 시킴.	돼지열병,단독생백신PRO-VAC CSF.SE	556,569	0.92%

기타	각종 예방약인 백신제제 및 치료제인 주사제,영양제,분말제등에 사용	-	37,362,391	61.70%

소계	49,664,803	82.02%

도소매	상품	카이젠알파	패류 종묘자에서 사용하는 먹이미생물 외	THP 외	26,000	0.04%

럼피스킨백신	소 럼피스킨병 백신	LSDV	9,870,566	16.30%

소계	9,896,566	16.34%

서비스업	-	혈청검사수수료등	병리조직검사,혈청검사,세균검사등	-	988,681	1.63%

합계	60,550,050	100.00%

주1) 상기 매출액 총액은 매출할인 등 차감하기 전의 연결기준 총매출액이며 총매출액대비 제품별 매출비율을 기재하였습니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : 원)

품 목	품목단위 (주1)	구분	제53기	제52기	제51기

PRO-VAC FMD	TDS	내 수	763	718	737

수 출	-	-	-

PRO-VAC CIRCOMASTER 원샷	TDS	내 수	668	813	857

수 출	329	358	519

PRO-VAC CIRCOMASTER	TDS	내 수	-	-	-

수 출	328	351	342

PRO-VAC ROCO	TDS	내 수	3,651	3,686	3,680

수 출	-	-	-

PRO-VAC CSF.SE	TDS	내 수	220	220	215

수 출	250	166	212

1) 산출기준

① 산출대상 및 선정방법-당기말기준 매출액 비중이 높은 품목순으로 결정② 산출단위-원, US:불③ 산출방법-단순평균가격(당기말기준 품목별 매출액 ÷매출수량)2) 주요 가격변동원인

① 내수

2024년 당기보고서 제출일 현재 수요예측 시스템 구축으로 적정재고를 관리하고있으며, 2023년 대비 단가의 변동은 거의 일정합니다.② 수출환율에 따른 변화2022년-US$당 원화금액- 1,144.422023년-US$당 원화금액- 1,291.952024년-US$당 원화금액- 1,363.98