메디아나 분기보고서 (2026.03)
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 이력

당사 정관의 최근 개정일은 제 31기 정기 주주총회일인 2026년 3월 24일입니다.공시대상기간 중 정관 변경 이력은 다음과 같습니다.

이력>

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2026년 03월 24일	제31기 정기주주총회	- 이사의 임기(3년 미만)- 이사 보수 한도액	- 3년 미만 임기가 가능하도록 조문 정비 등

2025년 03월 24일	제30기 정기주주총회	- 사업목적 추가 및 삭제	- 신규 사업 진행에 따른 인공지능 기반 의료 솔루션 개발 및 서비스업 사업목적 추가- 미영위 사업 물류창고업 삭제

2024년 03월 26일	제29기 정기주주총회	- 표준정관 내용 반영	- 현행 표준정관 개정내용 반영

2024년 01월 08일	제29기 임시주주총회	- 이사의 수- 감사위원회 신설	- 이사 총수 조정- 감사위원회 운영을 위한 정관내용 개정

2023년 03월 27일	제28기 정기주주총회	- 사업목적 추가- 감사의 수 변경	- 사업목적 추가(물류창고업)- 조문정비

2022년 03월 24일	제27기 정기주주총회	- 발행예정주식의 총수- 주주명부 작성,비치	- 발행할 주식 총수 확대- 전자증권법 규정 내용 반영

나. 사업목적 현황 공시서류작성기준일 현재 당사 정관상 명시된 회사의 사업목적 및 사업영위 여부는 다음과 같습니다.

(1) 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의료기 제조 판매, 수출입업	영위

2	전자기기 제조 판매, 수출입업	영위

3	물품매도확약서 발행업	영위

4	전자기기 기술용역업	영위

5	의료기기 판매업	영위

6	의료기기 및 전자기기의 연구개발용역	영위

7	부동산 임대업	미영위

8	소프트웨어 개발 및 판매업	영위

9	의료기기 렌탈 및 판매업	영위

10	진단 및 치료를 목적으로 하는 바이오 의약품, 의료기기, 개발, 제조, 판매	미영위

11	인터넷 및 모바일을 활용한 전자상거래 및 의료정보 관련 사업	미영위

12	기타 직물제품 제조업	미영위

13	의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업	미영위

14	인공지능 기반 의료 솔루션 개발 및 서비스업	영위

15	각호에 관련되는 부대사업	영위

(2) 사업목적 변경 내용 공시대상기간 중 정관상 사업목적을 변경(추가, 수정 또는 삭제)한 내용 및 그 사유는 다음과 같습니다.

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2023년 03월 27일	-	물류창고업

삭제	2025년 03월 24일	물류창고업	-

추가	2025년 03월 24일	-	인공지능 기반 의료 솔루션 개발 및 서비스업

(2)-1. 변경 사유 당사는 이사회 검토 및 제안에 따라, 사업 다각화와 관련하여 아래와 같이 사업목적을 추가하였습니다.

변경일	사업목적 변경 내용	변경취지 및목적, 필요성	변경제안주체	해당 사업목적 변경이 회사 주된사업에 미치는 영향

2025.03.24(주총 가결)	인공지능 기반 의료 솔루션 개발 및 서비스업	회사의 신규 사업 추진에 따른 목적 추가	이사회	당사는 환자감시장치(PMD), 자동심장충격기(AED) 등을 주력으로 하는 국내 대표 의료기기 전문 기업으로서, 기존 하드웨어(HW) 중심의 사업 구조를 'AI 의료 솔루션 및 서비스(SW)' 영역으로 확장하고자 본 사업목적을 추가하였습니다.특히, 당사의 주력 의료기기에 계열사인 셀바스AI의 우수한 인공지능(AI) 및 소프트웨어(SW) 기술력을 접목하여 기기 간 연결성을 대폭 강화할 계획입니다. 나아가 기기를 통해 수집된 임상 데이터를 기반으로 AI 진단 및 예측 서비스 등 차세대 고부가가치 의료 사업으로 진출을 본격화할 예정입니다.

(3) 정관상 사업목적 추가 현황표 공시대상기간 중 정관상 사업목적 추가 현황은 아래와 같습니다.

구 분	사업목적	추가일자

1	인공지능 기반 의료 솔루션 개발 및 서비스업	2025년 03월 24일

■ 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적당사는 환자감시장치(PMD), 자동심장충격기(AED) 등을 개발, 생산하는 의료기기 전문 기업으로, 하드웨어 중심의 기존 사업 모델을 "AI 기반 의료 솔루션 및 서비스(SW)"로 고도화하고자 합니다.

이를 위해 환자 모니터링 라인업 확대를 통한 통합 모니터링 솔루션을 구축하고, 이를 기반으로 'AI 진단 및 예측 솔루션'과 '병상 운영 효율화' 서비스로의 사업 확대를 추진하고 있습니다. 당사의 디바이스를 통해 수집된 정확한 생체신호 데이터를 활용해 실시간 환자 상태 분석 및 위험도 예측 서비스를 제공함으로써, 의료진의 업무 부하를 줄이고 병원 운영의 효율성을 극대화하는 AI native Workflow 생태계 조성을 진출 목적으로 합니다.

■ 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성 글로벌 시장조사업체 Polaris Market Research에 따르면, 글로벌 AI 의료 시장은 2024년 약 323억 4,000만 달러에서 2032년 약 4,310억 5,000만 달러로 성장할 전망이며, 연평균 성장률(CAGR)은 38.2%로 제시되고 있습니다. 또한 시장조사기관 TechSci Research에 따르면, 글로벌 스마트 병원 관리 시스템 시장은 2024년 약 612억 1,000만 달러에서 2030년 약 1,680억 달러로 확대될 전망입니다. 이러한 시장 확대는 고령화와 만성질환 관리 수요 증가, 의료 인력 부족, 의료현장의 디지털 전환 및 운영 효율화 수요 확대와 맞물려 진행되고 있습니다. 당사는 기존 하드웨어 경쟁력과 계열사의 AI 기술 역량을 결합해 관련 고부가가치 시장에서 사업 기회를 확대하고자 합니다.

■ 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등당사는 예측 가능한 손익 범위 내에서 투자 규모를 결정하고 있으며, 내부 영업 현금 흐름을 통해 연구개발비 및 운영 자금을 충당하고 있습니다. 현재 대규모 외부 조달이나 시설 투자 계획은 없으며, 매출 발생과 연계된 안정적인 재투자 구조를 유지하고 있습니다.

■ 사업 추진현황 (조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)당사는 영업, 마케팅, 연구소(Patient Monitoring Lab), 인허가(RADV Lab), 품질(품질경영부) 등 유관 조직간 협업을 통해 '통합 모니터링 솔루션' 신사업을 추진하고 있습니다. 구체적으로는, 25년 12월 웨어러블 심전도 라인업 확대 및 통합 모니터링 구축 추진을 시작하였으며, 26년 1월 종합병원에 웨어러블 심전도 공급 첫 계약 을 체결한데 이어 2월에는 지역 및 인근 권역 환자를 대상으로 진료 서비스를 제공하는 지역 거점 의료기관에도 공급을 진행하였습니다.또한, 그룹사 차원의 핵심역량 중심의 협업을 통해 당사의 의료기기와 계열사의 소프트웨어(SW), 인공지능(AI) 역량을 융합하여 AI 의료 제품 및 서비스 등을 개발 중입니다. 환자감시장치의 제품 경쟁력 향상은 물론, 의료진 등 사용자들이 가치를 느낄 수 있도록 병상 운영 효율화를 돕는 통합 모니터링 솔루션을 준비하고 있습니다.

■ 기존 사업과의 연관성당사가 30여 년간 축적한 의료기기 제조 기술 및 전국적인 병원 네트워크는 신규 사업의 핵심 기반입니다. 기존 하드웨어 고객에게 소프트웨어와 데이터 서비스를 패키지로 공급함으로써 영업 시너지를 극대화할 수 있으며, 계열사 셀바스에이아이와의 기술 협력을 통해 시장 진입 장벽을 높이는 등 기존 사업과의 연관성이 매우 높습니다.

■ 주요 위험의료기기 인허가 규제 변화나 시장 도입 속도에 따른 변동성이 존재하나, 당사는 전문 인허가 조직을 통해 선제적으로 대응하고 있습니다. 또한 무리한 투자 대신 자체 영업이익 내에서 사업을 전개하고 있어 재무적 위험도는 매우 낮은 수준으로 판단하고 있습니다. ■ 향후 추진계획 2026년도 중 통합 모니터링 제품(MEDIANA Unified Central) 출시를 통해 환자감시장치, 웨어러블 제품 등 하드웨어와 소프트웨어가 결합된 통합 모델을 구체화해나갈 예정입니다. ■ 미추진 사유해당사항이 없습니다.