메디아나 분기보고서 (2026.03)
1. 사업의 개요

가. 업계의 현황 (1) 산업의 특성 의료기기 산업은 질병의 예방, 진단, 치료 및 건강의 유지·증진에 사용되는 기기, 장치, 재료 및 관련 시스템을 개발·제조·판매하는 산업으로, 의약품·식품·화장품 산업과 함께 보건제조산업의 한 축을 구성하고 있습니다. 또한 병원, 의원, 약국, 보건소 등 보건의료서비스 산업과 밀접하게 연계되어 있어, 보건산업 전반의 핵심 기반 산업으로 평가받고 있습니다.의료기기 산업은 제품군이 매우 광범위하고 기술 발전에 따라 지속적으로 고도화·세분화되는 특성을 보입니다. 또한 국민 건강과 직결되는 산업 특성상 정부의 의료정책, 인허가 제도, 보험 및 예산 체계 등의 영향을 크게 받으며, 주요 수요처가 의료기관 중심으로 형성되어 있어 시장 진입과 확산 과정에서 신뢰성, 안전성, 임상적 유효성 및 브랜드 인지도가 중요한 경쟁요소로 작용합니다. 아울러 제품 개발부터 인허가, 생산, 판매에 이르기까지 장기간의 투자와 축적된 품질관리 역량이 요구되는 대표적인 기술집약 산업입니다.최근에는 전 세계적인 고령화, 만성질환 증가, 의료서비스 수요 확대, 환자 안전과 치료 효율성에 대한 관심 증대 등에 따라 의료기기 산업의 전략적 중요성이 더욱 부각되고 있으며, 특히 의료기기를 중심으로 디지털화, 네트워크화, 소프트웨어 고도화가 빠르게 진전되고 있습니다.의료기기 산업의 주요 특성은 다음과 같습니다. ① 기술집약적 사업 의료기기는 임상의학, 전기·전자, 기계, 재료, 광학, 소프트웨어, 통신 등 다양한 분야의 기술이 융합되어 구현되는 산업입니다. 제품군 역시 주사기 등 소모성 의료기기부터 환자감시장치, 영상진단장비, 의료용 로봇, 디지털 치료·모니터링 기기까지 폭넓게 구성되어 있으며, 기술 발전에 따라 제품 구조와 기능은 더욱 복합화·고도화되고 있습니다. 이에 따라 제품 경쟁력은 단순 제조 역량보다는 설계, 안전성 확보, 임상적 유효성, 사용 편의성, 시스템 통합성 등 종합적인 기술 역량에 의해 좌우되는 경향이 강합니다. ② 다품종 소량생산 산업의료기기 산업은 제품 종류가 매우 다양하고, 개별 품목별 수요 규모는 제한적인 경우가 많아 전형적인 다품종 소량생산 구조를 갖습니다. 특히 사용 목적, 진료과목, 의료기관 규모, 국가별 규제 요건 등에 따라 사양이 세분화되므로 대량 단일품 생산보다는 다양한 제품 포트폴리오와 유연한 생산·품질관리 체계가 요구됩니다. 저가 또는 일부 특화 시장에서는 중소·전문기업이 경쟁력을 보입니다. 반면, 고가의 첨단 장비 시장은 기술력, 브랜드, 인증 및 서비스 인프라를 보유한 글로벌 대형 기업 중심으로 형성되는 경향이 있습니다. ③ 의료정책 및 관리제도와 밀접한 산업의료기기는 사람의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 제품으로서, 각국 정부는 안전성·유효성 확보를 위해 개발, 제조, 임상, 품질관리, 유통, 판매, 사후관리 전 단계에 걸쳐 엄격한 규제를 적용하고 있습니다. 이에 따라 의료기기 기업은 제품 경쟁력뿐 아니라 인허가 대응 역량, 품질시스템 운영 수준, 규제 변화에 대한 대응 능력을 함께 확보해야 합니다. 또한 국가별 인허가 요건, 인증 기준, 심사 절차가 상이하여 국제 교역에서는 비관세 장벽으로 작용하는 경우가 많으며, 이는 신규 시장 진입 시 상당한 시간과 비용 부담으로 이어집니다. ④ 수요처가 제한적이고 신뢰성이 중요한 산업의료기기의 주요 수요처는 병원, 의원 등 전문 의료기관이며, 제품 선택 과정에서 가격뿐 아니라 안전성, 신뢰성, 사용 편의성, 유지보수 체계, 의료진의 사용 경험 등이 복합적으로 고려됩니다. 의료현장은 환자 안전과 진료 연속성이 매우 중요하므로, 검증된 제품과 브랜드를 선호하는 보수적 성향이 강한 편입니다. 이로 인해 초기 시장 진입장벽이 높고, 일단 채택된 제품은 교체 주기와 표준화 요구에 따라 비교적 안정적인 수요 구조를 형성하는 특성이 있습니다. ⑤ 지속적인 연구개발 투자가 필요한 산업의료기기 산업은 자본 및 기술 의존도가 높은 산업으로, 제품 기획부터 설계, 시험·검증, 인허가, 양산에 이르기까지 상당한 기간과 비용이 소요됩니다. 특히 디지털 의료기기의 경우 하드웨어뿐 아니라 소프트웨어, 사용자 인터페이스, 네트워크 연동, 보안, 규격 적합성 등 고려 요소가 많아 연구개발 난이도가 높습니다. 또한 기술 변화 속도가 빠르고 제품 수명주기가 상대적으로 짧아, 시장 경쟁력을 유지하기 위해서는 지속적인 성능 개선, 제품 고도화 및 신규 제품 개발 투자가 필수적입니다. (2) 산업의 성장성한국보건산업진흥원 「2025 바이오헬스산업 통계집」에 따르면, 2024년 세계 의료기기 시장 규모는 약 5,590억 달러로, 최근 5년간 연평균 7.1% 성장한 것으로 나타났습니다. 이는 고령화의 진전, 건강관리 수요 확대, 주요 국가의 보건의료 투자 확대, 신흥국의 경제 성장에 따른 의료서비스 접근성 향상 등이 복합적으로 작용한 결과로 볼 수 있습니다.국가별 시장 비중을 보면 2024년 기준 미국이 약 46.0%로 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 이어 독일 6.6%, 중국 6.4%, 일본 4.7% 순으로 나타났습니다. 우리나라는 약 1.4% 수준으로 상위 12위권 시장 규모를 형성하고 있습니다. 이러한 시장 구조는 선진국 중심의 안정적 수요와 신흥국 중심의 구조적 성장 가능성이 동시에 존재함을 보여줍니다.

또한 한국보건산업진흥원 「2025 글로벌 바이오헬스산업 시장규모(2019~2030)」에 따르면, 세계 의료기기 시장은 향후 5년간 연평균 5.4% 수준으로 성장하여, 2030년 약 7,660억 달러 규모에 이를 것으로 전망되고 있습니다.향후 의료기기 시장은 선진국의 고령사회 진입, 만성질환 증가, 예방·진단 중심의 의료 수요 확대, 의료서비스의 디지털 전환, 중국·인도 등 신흥국의 의료 인프라 확충 등에 힘입어 지속적인 성장이 예상됩니다. 특히 환자 모니터링, 디지털 헬스케어, 병원 운영 효율화, 원격관리 등과 관련된 분야는 중장기적으로 성장성이 높은 영역으로 평가받고 있습니다. (3) 경기변동의 특성의료기기 산업은 일반 소비재 산업에 비해 경기변동에 대한 민감도가 상대적으로 낮은 편입니다. 이는 의료기기가 국민 건강과 직접 관련된 필수재적 성격을 지니고 있으며, 의료기관 내에서 일정 수준의 지속적 수요가 발생하기 때문입니다. 또한 다수의 의료기기는 도입 전 평가, 인증, 사용 적합성 검토, 의료진의 사용 경험 축적 등의 과정을 거쳐 채택되므로, 단기간 내 대체 제품으로 전환되기 어렵습니다.다만 의료기기 수요는 경기 요인 외에도 국가 또는 의료기관의 예산 집행 시점, 보험수가 체계, 정부 정책, 공공조달 일정, 병원 투자계획 등의 영향을 받을 수 있습니다. 이에 따라 업계 전반적으로는 예산 편성 및 집행 흐름에 따라 분기별 매출 편차가 발생하는 경우가 있으며, 일반적으로 1분기는 상대적으로 매출이 둔화되고, 4분기는 예산 집행 집중에 따라 매출이 확대되는 경향이 나타날 수 있습니다.또한 인구구조 변화, 질환 구조 변화, 의료전달체계 개편 등 사회적 변화도 세부 품목별 수요에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어 고령화 진전에 따라 노인성 질환 관련 진단·모니터링 수요는 확대될 수 있는 반면, 출산율 저하 등은 일부 특정 진료 분야의 의료장비 수요에 영향을 미칠 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 의료기기 산업 전체로는 타 산업 대비 안정적인 수요 기반을 유지하는 산업으로 평가됩니다.당사의 주력 제품인 환자감시장치는 의료현장에서 필수적으로 사용되는 대표적인 기본 인프라 장비 중 하나로, 병원 내 진단 및 환자 상태 관찰 과정에서 지속적인 수요가 존재합니다. 이에 따라 당사 사업 역시 구조적으로는 안정적인 수요 기반을 보유하고 있으나, 연간 실적 흐름 측면에서는 업계 전반과 유사하게 1분기 상대적 둔화, 4분기 확대 경향이 나타날 수 있습니다.

(4) 경쟁요소

전자의료기기 산업은 제품 개발에 장기간이 소요되고, 개발 완료 이후에도 시험·검증, 임상적 평가, 품질시스템 운영, 국내외 인허가 확보 등 상용화까지 상당한 시간과 자금이 필요하므로 전반적으로 진입장벽이 높은 산업입니다. 특히 치료 또는 환자 안전과 직접 관련된 제품일수록 안전성 및 신뢰성 요구 수준이 높아, 신규 업체가 단기간에 시장에 진입하기는 쉽지 않습니다.또한 국가별로 FDA, CE, MDR, NMPA 등 상이한 규제 체계를 충족해야 하므로, 단순 제품 개발 역량만으로는 글로벌 시장 진출이 어렵고, 규제 대응력과 품질관리 체계가 경쟁력의 핵심 요소로 작용합니다. 여기에 더해 의료진의 사용 경험, 브랜드 신뢰도, 설치 기반, 유지보수 역량, 유통 네트워크, 가격 경쟁력 등이 종합적으로 경쟁우위를 결정합니다.특히 환자감시장치와 같은 전자의료기기 분야에서는 제품의 정확도, 안정성, 사용 편의성, 네트워크 연동성, 중앙감시시스템과의 통합성, 서비스 대응 역량 등이 주요 경쟁요소로 평가됩니다. 따라서 시장 경쟁은 단순 장비 판매 경쟁을 넘어, 제품 성능과 시스템 연계성, 유지관리 체계, 고객 신뢰 확보 능력을 포함하는 종합 경쟁 양상으로 전개되고 있습니다. (5) 자금조달상의 특성 환자감시장치는 다양한 생체신호 측정 기술과 전기·전자 부품, 소프트웨어 및 통신 기능이 복합적으로 결합된 제품으로, 주요 수요자는 제품 선택 시 완제품 성능뿐 아니라 핵심 부품의 신뢰성, 공급 안정성, 시장 검증 여부 등을 중요하게 고려합니다. 이에 따라 산업 내에서는 완제품 제조사, 핵심 부품 공급사, 모듈 전문기업 등이 상호 협력 및 경쟁 관계를 형성하며 가치사슬을 구성하고 있습니다.또한 제품 개발과 인허가, 양산까지 장기간이 소요되고, 인증 유지 및 품질시스템 운영에도 지속적인 자금이 필요하므로, 의료기기 기업은 운영자금뿐 아니라 중장기 연구개발 자금 확보 역량이 중요합니다. 특히 수입 부품 의존도가 높은 경우 환율 변동, 공급망 리스크, 부품 가격 변동 등이 원가 구조와 수익성에 영향을 미칠 수 있습니다.당사의 경우 조달 원재료 중 수입 원재료는 공급 안정성과 원가 경쟁력 확보를 위해 주요 공급업체와 정기적 또는 수시로 가격 협의 및 공급조건 조정을 진행하고 있습니다.

(6) 관련 법령 또는 정부의 규제 등 의료기기 산업은 사람의 생명과 건강에 직접 관련되는 특성상 국가별로 엄격한 법령 및 규제 체계의 적용을 받습니다. 의료기기는 일반 공산품과 달리 제품 자체의 안전성과 성능뿐 아니라, 개발 절차, 제조 및 품질관리, 임상적 평가, 유통, 시판 후 관리 등 전 주기에 걸쳐 관리됩니다.유럽의 경우 기존 의료기기지침(MDD) 체계에서 의료기기규정(MDR) 체계로 전환되면서, 임상적 근거, 사후감시, 기술문서, 품질관리 등에 대한 요구 수준이 한층 강화되었습니다. 미국의 경우 미국 식품의약국(FDA)을 중심으로 510(k), De Novo, PMA 등 제품 특성과 위험도에 따라 상이한 허가·심사 체계가 적용됩니다. 국내 역시 식품의약품안전처를 중심으로 품목허가, GMP 적합성, 기술문서 심사 등 관련 제도를 통해 의료기기의 안전성과 유효성을 관리하고 있습니다.이와 같은 국가별 규제 체계는 환자 보호와 공중보건 확보를 위한 필수 장치인 동시에, 기업 입장에서는 시장 진입과 확대 과정에서 상당한 시간과 비용, 전문 인력 및 품질시스템 운영 역량을 요구하는 요소로 작용합니다. 동일 제품이라 하더라도 판매 국가에 따라 별도의 인증 및 등록 절차가 필요할 수 있으며, 이에 따라 글로벌 사업 전개를 위해서는 규제 대응 체계의 선제적 구축이 중요합니다.당사는 국내외 인허가 대응, 해외 ODM 협력사 및 고객사의 품질감사 대응 등을 통해 개발부터 생산, 판매, 사후관리까지 연계되는 품질관리 체계를 지속적으로 구축·운영하고 있습니다. 이를 바탕으로 제품 신뢰성 확보, 규제 대응력 강화 및 신제품 출시 과정의 효율성을 제고하고 있으며, 시장 요구 변화에 보다 신속하게 대응할 수 있는 기반을 마련하고 있습니다.

나. 회사의 현황(1) 영업개황

당사는 의료기기를 개발·제조·판매하는 의료기기 전문기업으로서, 주요 사업은 환자감시장치 등 통합 모니터링 솔루션, 응급의료 솔루션, 혈관용 카테터(VAD, Vascular Access Device) 등 기타 의료기기 제품군으로 구성되어 있습니다.

▲환자감시장치 사업은 당사의 핵심 사업영역 중 하나로, 병원에서 환자의 심전도(ECG), 심박수(HR), 산소포화도(SpO₂), 혈압(NIBP), 호흡수(RR), 체온(TEMP) 등 주요 생체신호를 실시간으로 측정·감시하는 장비를 중심으로 전개되고 있습니다. 해당 제품군은 중환자실(ICU), 응급실(ER), 수술실(OR), 회복실 등 급성기 진료 환경에서 환자 상태를 지속적으로 관찰하고 이상 징후를 조기에 확인하는 데 사용되는 병원 내 핵심 인프라 장비입니다. 당사는 Patient Monitor 외에도 활력징후 중심의 Vital Signs Monitor, 동물용 감시장치 등을 함께 운영하고 있습니다.

최근에는 기존 단일 장비 판매 중심의 환자감시장치 사업을 통합 모니터링 솔루션으로 확대하고 있습니다. 당사는 환자감시장치, 중앙집중감시장치(Unified Central), 웨어러블 모니터링 제품 등을 연계하여 병원 내 여러 병상에 있는 환자의 생체신호 데이터를 통합적으로 확인하고 관리할 수 있는 사업 기반을 구체화하고 있습니다. 이를 통해 의료진의 환자 상태 확인 편의성, 알람 대응 효율성 및 병상 운영 효율 향상을 지원하는 솔루션 사업으로의 확장을 추진하고 있습니다.

▲응급의료 솔루션 사업은 자동심장충격기(AED, Automated External Defibrillator), 고급형 심장충격기(Monitor/Defibrillator), 전동식 심폐 인공소생기(ACM, Automated CPR Machine)를 중심으로 구성되어 있습니다. 자동심장충격기는 심정지 환자에게 전기충격을 가해 정상적인 심장 리듬 회복을 유도하는 응급의료기기로, 공공기관, 산업현장, 교육시설, 다중이용시설 등 다양한 장소에서 활용되고 있습니다. 고급형 심장충격기는 응급환자에 대한 제세동과 환자 상태 모니터링 기능을 함께 제공하는 전문가용 장비이며, 전동식 심폐 인공소생기는 심정지 환자에게 일정한 깊이와 속도로 자동 흉부 압박을 수행하여 심폐소생술(CPR)을 지원하는 제품입니다. 당사는 이를 통해 응급상황 발생 시 단계별 처치를 지원할 수 있는 제품군을 강화하고 있습니다.

▲기타 제품군으로는 혈관용 카테터가 있습니다. 해당 제품군은 약물, 수액, 영양액 등의 투여 또는 채혈과 치료를 위해 혈관 내 접근에 사용되는 제품군으로 구성되어 있습니다.

당사의 사업구조는 자사 브랜드 제품 판매와 ODM 사업을 병행하는 형태로 운영되고 있습니다. 국내 시장에서는 서울·경기 지역을 중심으로 직판 체제를 운영하고 있으며, 그 외 지역은 지방 대리점을 통해 제품을 공급하고 있습니다. 해외 시장에서는 국가별 해외 대리점을 통한 판매와 함께 글로벌 의료기기 기업 등 파트너사향 ODM 제품 공급을 병행하고 있습니다. 이를 통해 당사는 자사 제품 경쟁력을 강화하는 한편, 외부 거래처와의 협력을 바탕으로 생산 및 매출 기반의 안정성을 확보하고 있습니다.국내 판매 전략은 주요 전시회 및 관련 학회 참가를 통한 제품 홍보, 주요 병원의 신설 및 증설 계획 파악, 지역별 우수 대리점 발굴, 의공 관련 기관과의 협력, 신규 시장 확대 등을 중심으로 추진되고 있습니다. 특히 병원, 의원, 노인병원, 동물병원, 치과, 민간시장 등 다양한 수요처를 대상으로 제품 적용 범위를 확대하고 있으며, 조달 사업 및 프로젝트 발굴을 통해 국내 매출 기반을 강화하고 있습니다.해외 판매 전략은 자체 브랜드 제품의 경우 해외 주요 전시회, 대륙별 거점 의료 학회, 국가별 대리점 마케팅 지원 등을 중심으로 운영되고 있습니다. 당사는 홍보물 지원, 제품 및 서비스 교육, 주요 대리점 방문, 해외 지원 사업 및 프로젝트 참여 등을 통해 기존 대리점의 판매 역량을 강화하고, 대리점 미보유 국가에 대해서는 신규 대리점 구축을 추진하고 있습니다. ODM 제품의 경우 고정 공급 계약 및 거래처의 추가 개발 요구에 대응하는 방식으로 매출 확대를 추진하고 있습니다.

공시대상기간의 국가별 진입 현황은 다음과 같습니다.▲환자감시장치 부문은 북아메리카 매출 비중이 가장 높으며, 요양병원 시장 및 ODM 거래처향 공급이 주요 매출 기반을 형성하고 있습니다. 그 외 아시아, 유럽, 대한민국 등에서도 매출이 발생하고 있어 특정 지역에만 집중되지 않은 글로벌 매출 구조를 보이고 있습니다. ▲응급의료 솔루션 부문은 유럽 매출 비중이 가장 높으며, 자동심장충격기 및 고급형 심장충격기 중심의 해외 매출이 부문 실적을 견인하고 있습니다. ▲기타 부문은 혈관용 카테터 및 서비스 등을 중심으로 대한민국 매출 비중이 높아 내수 중심의 매출 구조를 보이고 있습니다.

종합하면, 당사는 기존 병원용 의료기기 개발 및 제조 역량을 기반으로 환자감시장치, 응급의료기기, 혈관용 카테터 등 다양한 의료기기 제품군을 공급하고 있습니다. 또한 환자감시장치 사업은 통합 모니터링 솔루션으로, 응급의료 사업은 자동심장충격기·고급형 심장충격기·전동식 심폐 인공소생기 중심의 응급의료 솔루션으로 확대하고 있습니다. 당사는 국내외 판매망, ODM 거래 기반, 제품 포트폴리오 확대 및 소프트웨어·AI 연계 기반을 통해 중장기적인 사업구조 고도화를 추진하고 있습니다.

(2) 공시대상 사업부문의 구분

한국표준산업분류
소분류	비고

대분류	중분류	소분류	세세분류	사업부문

제조업	의료, 정밀, 광학 기기 및시계 제조업	의료용기기제조업	전기식 진단 및요법 기기 제조업	▲환자감시장치 부문▲응급의료 솔루션 부문▲혈관용 카테터 등 기타 부문

-	(27)	(271)	(27112)	-

(3) 시장점유율

당사가 영위하는 환자감시장치 및 자동심장충격기 시장은 모두 병원 및 응급의료 현장에서 사용되는 대표적인 의료기기 시장으로, 제품의 안전성, 신뢰성, 인허가 대응력, 설치 기반, 유지보수 역량 및 브랜드 인지도가 경쟁력에 중요한 영향을 미치는 시장입니다.

환자감시장치 시장은 글로벌 대형 의료기기 기업들이 주도하는 구조를 보이고 있으며, 의료기관의 제품 채택 과정에서 임상 신뢰도, 기존 사용 경험, 중앙감시시스템과의 연계성, 서비스 대응력 등이 중요한 요소로 작용합니다. 이에 따라 신규 진입장벽이 높은 편이며, 시장 경쟁은 단순 가격 경쟁보다는 제품 성능, 시스템 연동성, 품질 신뢰성 및 고객 대응 역량을 중심으로 이루어지고 있습니다.

자동심장충격기(AED) 시장 역시 응급의료 환경에서의 신속성과 신뢰성이 중요한 시장으로, 병원뿐 아니라 공공기관, 산업현장, 교육시설, 다중이용시설 등으로 수요처가 확대되고 있습니다. 특히 AED는 공공 안전 인프라와도 연계되는 제품 특성상 제품 성능, 사용 편의성, 유지관리 체계, 제도 및 보급 정책의 영향을 함께 받는 시장입니다.

당사는 환자감시장치 및 자동심장충격기 분야에서 자사 개발 및 생산 역량을 기반으로 국내외 시장에 제품을 공급하고 있으며, 자사 브랜드와 ODM 사업을 병행하는 구조를 통해 병원용 의료기기 시장 내 사업 기반을 확대하고 있습니다.

(4) 시장의 특성

의료기기 시장은 기술집약성, 다품종 소량생산 구조, 엄격한 인허가 및 품질관리 요구, 높은 신뢰성 요구 등으로 인해 초기 시장 진입이 쉽지 않은 산업입니다. 또한 국가별 의료제도, 보험 및 수가 체계, 병원 예산 구조, 조달 방식 등에 따라 시장 특성이 상이하여 제품 개발 및 판매 전략을 일률적으로 적용하기 어렵습니다.

환자감시장치는 병원 내 중환자실, 응급실, 수술실, 회복실 등에서 사용되는 핵심 장비로서, 정확한 생체신호 측정, 실시간 감시, 알람 기능, 중앙감시시스템 연계성 및 사용 편의성이 중요한 경쟁요소입니다. 또한 병원 내 설치 이후 장기간 사용되는 특성상 제품의 내구성, 유지보수 역량 및 기존 시스템과의 호환성이 중요합니다. 당사의 환자감시장치 매출은 국내를 포함하여 북미, 유럽, 아시아 등 다양한 지역으로 분산되어 있으며, 특정 단일 국가에만 집중되기보다는 복수 국가 및 지역 기반으로 사업이 전개되는 구조를 보이고 있습니다. 이를 통해 당사는 병원용 환자 모니터링 시장에서 지역별 수요 특성과 고객 요구에 맞춘 제품 공급을 확대하고 있습니다.

자동심장충격기(AED)는 응급상황에서 즉시 사용되는 장비로, 제품의 신뢰성과 함께 사용자 편의성, 휴대성, 신속한 작동성, 사후관리 체계 등이 중요합니다. 또한 병원 외 공공장소 및 산업현장 등으로 수요처가 확대되고 있어, 병원용 장비와는 다른 유통 구조 및 보급 특성을 함께 고려할 필요가 있습니다. 당사의 AED 매출은 유럽 지역 비중이 상대적으로 높은 구조를 보이는 한편, 국내 및 아시아, 미주 등 다수 국가에도 공급이 이루어지고 있어 지역적으로 분산된 고객 기반을 형성하고 있습니다. 이는 공공안전 및 응급의료 수요가 형성된 국가를 중심으로 시장을 확대해 나가는 사업 특성을 반영합니다.

당사는 이러한 시장 특성에 대응하여 환자감시장치와 자동심장충격기 각각의 제품 특성과 수요 환경에 맞는 제품 개발, 품질관리, 인증 대응 및 판매 전략을 운영하고 있으며, 자사 브랜드와 ODM 사업을 병행함으로써 생산 기반의 안정성과 시장 대응력을 함께 확보하고 있습니다.

(5) 신규사업 등의 내용 및 전망당사는 의료기기 전문기업으로서 환자감시장치(Patient Monitor)와 자동심장충격기(AED)를 포함한 응급의료기기를 주요 제품군으로 개발·생산·판매하고 있습니다.

① 통합 모니터링 솔루션

환자감시장치는 환자의 심전도(ECG), 산소포화도(SpO₂), 혈압, 체온 등 주요 생체신호를 실시간으로 측정·감시하는 장비로, 중환자실(ICU), 응급실(ER), 수술실 등 급성기 진료 환경에서 필수적으로 사용되는 핵심 의료장비입니다. 당사는 기존 환자감시장치 사업을 기반으로 제품 성능 및 기능을 지속적으로 고도화하고 있으며, 웨어러블 심전도(ECG) 패치 등 신규 모니터링 제품군 확대도 추진하고 있습니다.

이를 바탕으로 당사는 병원 내 환자 상태 감시의 연속성을 높이고, 의료진의 업무 지원 및 병상 운영 효율성 제고를 위한 통합 모니터링 솔루션 사업을 구체화하고 있습니다. 이는 기존의 개별 장비 중심 사업에서 나아가, 환자감시장치, 웨어러블 디바이스, 생체신호 데이터 연계 및 소프트웨어 기반 운영 지원 기능을 통합하는 방향으로 확장하려는 것입니다. 환자감시장치 사업은 국내뿐 아니라 북미, 유럽, 아시아 등 다양한 지역에서 축적된 공급 경험을 바탕으로, 향후 장비 판매와 솔루션 사업을 연계하는 방향으로 확대해 나갈 계획입니다.

② 자동심장충격기 등 응급의료 솔루션

자동심장충격기(AED)는 심정지 등 응급상황에서 신속한 응급처치를 가능하게 하는 장비로, 병원뿐 아니라 공공기관, 산업현장, 교육시설 및 다중이용시설 등 다양한 영역에서 수요가 확대되고 있습니다. 당사는 기존 AED 사업 기반 위에서 응급의료기기 라인업을 지속적으로 강화하고 있으며, 응급상황 대응 제품군의 경쟁력 제고를 추진하고 있습니다.

또한 당사는 전동식 심폐 인공소생기(ACM) 등 응급의료 솔루션 포트폴리오 확대를 통해, 기존 AED 중심 제품군에서 한 단계 확장된 응급 대응 장비 라인업을 구축하고 있습니다. AED 사업은 유럽 중심의 판매 기반과 함께 국내 및 기타 지역으로의 공급 경험을 바탕으로 전개되고 있으며, 향후 응급의료 제품군 전반의 사업 기반 확대를 추진하고 있습니다.

③ AI·SW 융합 기반 신규사업

이와 함께 당사는 국내외 의료환경의 디지털 전환과 병상 운영 효율화 수요 확대에 대응하기 위해, 기존 의료기기 사업 역량에 AI 및 소프트웨어 기술을 결합한 신규 사업을 단계적으로 추진하고 있습니다. 특히 환자감시장치, 웨어러블 디바이스, 데이터 기반 운영 지원 기능을 연계하는 구조를 통해, 기존 장비 중심 사업에서 솔루션 기반 사업으로의 확장을 추진하고 있습니다.

또한 당사는 모기업인 ㈜셀바스에이아이 및 관계사 ㈜셀바스헬스케어와의 협업을 바탕으로 AI 및 소프트웨어 기술과 의료기기 개발·생산 역량의 연계를 강화하고 있으며, 이를 통해 환자 모니터링, 병원 운영 효율화 및 응급의료 솔루션 분야에서 중장기 사업 기반을 확대해 나갈 계획입니다.