메디아나 분기보고서 (2025.09)
7. 기타 참고사항

가. 회사의 상표, 고객관리 정책 당사는 국내에서 개최되는 국제의료기 기박람회(KIMES)에 매년 참가하여 당사의 기술력과 브랜드를 알리고 있습니다.또한 해외의 의료기기관련 유명박람회에도 지속적인 참가를 통하여 회사의 브랜드 및 기술력 홍보에 적극 힘쓰고 있습니다. 향후에도 의료기기시장의 선두적인 지위 등을 지속적으로 유지할 수 있도록 적극적인 브랜드마케팅을 진행할 계획 입니다. 나. 지적재산권 보유 현황 당사는 의료기기 전문기업으로 관련 기반기술과 이를 활용한 응용 제품을 확대해 나가고 있습니다. 관련하여 연구개발 활동을 통한 지적재산화에 힘쓰고 있으며,현재 다음과 같이 특허권을 보유하고 있습니다. 보고서 작성 기준일 현재 당사가 보유하고 있는 특허권의 자세한 현황은 다음과 같습니다.

번호	내용	출원일	등록일

1	황달치료용 발광다이오드 광조사 장치 및 방법	'05.12.15	'07.11.21

2	동잡음 검출용 가속도센서를 구비한 펄스옥시미터 센서	'07.03.30	'08.11.20

3	의료정보 관리시스템	'07.03.20	'11.02.09

4	통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템	'07.03.19	'11.02.09

5	제논 램프를 이용한 피부 관리 장치	'07.04.28	'09.02.04

6	피부와 안전거리를 유지하는 광치료 장치 및 그 광가이드	'08.12.19	'11.11.02

7	인텔리전트 혈압측정장치 및 그 혈압측정시간 조정방법	'08.03.24	'09.02.06

8	약물주입기	'08.08.28	'10.08.31

9	생체신호 부호화 변환장치	'11.12.21	'13.07.02

10	심전도 검출 회로 및 심전도 분석 알고리즘의 점검 장치 및 방법	'12.05.02	'13.10.01

11	근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법	'13.02.28	'14.09.03

12	환자감시장치와 연동된 스마트폰기반 환자 진료 시스템	'13.12.17	'15.03.18

13	비접촉 방식의 착용형 무선 생체신호 측정 시스템	'07.02.06	'08.10.28

14	오차 보정부를 구비한 전자 혈압 측정시스템	'03.11.26	'06.11.15

15	광혈류 측정신호를 이용한 이동형 혈압 감시장치	'05.01.07	'06.12.15

16	광혈류 측정신호를 이용한 혈압측정시스템을 내장한 휴대용 무선단말기	'05.01.07	'06.11.20

17	태양광을 이용한 실외용 자동제세동기 보관함	'13.07.19	'15.04.27

18	원격 건강관리를 위한 변좌 일체형 생체신호 획득 장치 및 방법	'06.10.25	'09.04.16

19	미세전류장치	'07.04.24	'11.05.12

20	심전도 잡음 제거 수단을 구비한 뇌전도 검사 장치 및 방법	'07.02.09	'08.10.28

21	응급상황시 전문의료인과 자동연결되는 자동제세동기 및 그 제어방법	'11.10.17	'16.02.06

22	엘리베이터의 자동제세동기 시스템 및 그 제어방법	'13.06.07	'16.04.22

23	자동 심폐소생술장치	'15.04.10	'16.07.15

24	심실세동 진단장치 및 그것의 구동 방법	'16.04.22	'16.07.29

25	모듈 세트형 자동 심폐소생술장치	'15.04.10	'16.12.12

26	초박형 펜타입 생체조직 검체기구	'15.04.01	'16.12.09

27	환자 실시간 통합 모니터링을 위한 생체정보 디스플레이 성능 향상 방법	'16.08.01	'17.01.19

28	탄성력 및 삼투압을 이용한 약물주입기용 충전펌프	'16.01.07	'17.10.16

29	자동심폐소생술장치	'15.08.25	'19.03.04

30	전원 켜짐부터 전기충격 지시까지 걸리는 시간을 단축하는 제세동기 구동방법 및 그 구동방법을 이용한 제세동기	'19.01.10	'19.03.06

31	생체조직 검체 장치	'17.06.05	'19.07.26

32	심장 제세동용 고전압 충전 시간 절감을 위한 제어 방법 및 이를 적용한 장치	'17.04.27	'20.02.17

33	체성분 분석기	'19.10.28	'21.08.19

34	3차원 초음파 스캔 이미지의 합성을 포함한 3차원 초음파 진단 장치 및 방법	'13.11.05	'15.10.16

35	초음파 영상의 컴퓨터 보조 진단을 위한 스페클 패턴 특성 추출 방법	'14.06.27	'16.05.12

36	가슴 압박 장치	'24.07.09	'25.07.25

다. 법률/규정 등에 의한 규제사항 의료기기산업은 사람의 생명을 다루는 업종으로 국가별로 정부의 엄격한 통제를 받고 있습니다. 이러한 통제는 국가별로 법률에 의하여 통제되고 있으며, 서로 상이한 규정으로 통제되고 있습니다. 의료기기는 일반 공산품과는 달리 엄격하고 특별한 심사 및 인증을 받아야 합니다. 예를 들어 유럽인증의 경우 일반 공산품 및 의료기기 CE 인증을 받아야 하지만, 의료기기의 경우 기존 MDD (Medical Device Directive)라는 의료용구 지침에서 MDR(Medical Device Regulation)이라는 법규의 형식을 갖추며 의료기기 안전성에 대한 더욱 엄격한 기준이 반영되게 되었습니다. 또한 미국의경우 미국 식품의약국(U.S. Food and Drug Administration)에 의하여 FDA 510(K)를 통하여 의료용구가 미국에 이미 합법적으로 판매되고 있는 용구와 충분히 동등한지를 판단하도록 규정하고 있습니다. 국내에서도 보건복지부 산하 식품의약품안전처에 의하여 KFDA에 의하여 품목인증을 받아야만 국내 판매가 보장되어 집니다. 각 국가별 규제는 단순히 제품의 신뢰성만을 보기보다는 의료기기의 개발에서 판매 및 유지 보수에 이르기까지의 전 시스템을 요구하고 있습니다. 즉 국가별 인증을 받기 위해서는 세부적으로 해당하는 전기적 안정성 시험, 유효성 시험, 품질 시스템 등의 광범위한 절차 및 시험이 요구되고 있습니다

이러한 법률적 통제는 자국민의 보호라는 본 취지 이외에 시장진입 장벽이라는 요소로 작용하고 있습니다. 동일한 제품일지라도 판매되는 국가별 인증을 받아야 하므로 시장진입을 위하여 인증을 받기 위해서는 장시간, 많은 비용의 지불, 품질시스템의 확보 및 유지 등 많은 제약 조건을 가지게 됩니다.

당사는 국가별 인증, 해외 ODM 협력사로부터의 품질심사 등을 통하여 개발에서 판매 후 유지보수에 이르기까지의 품질 체계를 구축하여 국내 어떤 의료기기제조사 보다 선진화된 품질시스템을 유지하고 있습니다. 이를 통하여 신제품의 출시에서도 보다 빠르고 적극적인 대응이 가능하여 조기 매출 확대가 가능합니다.