eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
폴라리스AI파마 사업보고서 (2023.12)
사 업 보 고 서

(제 25 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 03월 15일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : (주)에스텍파마
대 표 이 사 : 김 재 철
본 점 소 재 지 : 경기도 화성시 발안공단로 25(향남읍)
(전 화) 031-831-4800
(홈페이지) http://www.estechpharma.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 부사장 (성 명) 이 종 범
(전 화) 02-3460-1024
1. 회사의 개요

가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은'주식회사 에스텍파마'라고 표기합니다. 영문으로는 'EstechPharma Co., Ltd.'라고 표기합니다. 약식으로 표기하는 경우 '(주)에스텍파마'라고 표기합니다. 나. 설립일자 및 존속기간당사는 1996년 에스텍케미칼로 창업하여 1999년 1월 (주)에스텍으로 법인전환되었으며, 2001년 1월 상호를 (주)에스텍파마로 변경하였습니다. 2004년 2월에는 코스닥증권시장에 등록되어 매매가 개시되었습니다. 다. 본점의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 1) 주 소- 본사 : 경기도 화성시 향남읍 발안공단로25 - 서울사무소 : 서울시 서초구 바우뫼로 37길 56 (양재동) 건영빌딩 6층 2) 전 화 : 031-831-4800(서울사무소: 02-3471-2078) 3) 홈페이지 : www.estechpharma.com 라. 주요사업의 내용

당사는 유기합성기술, 키랄기술, 유기금속착물합성, 미세입자화기술, 나노필터기술,특수고온고압 반응기술등을 이용하여 약 50여종의 원료의약품을 생산하고 있습니다. 원료의약품 중 당사가 주력하는 분야는 제네릭(Generic)제품. 좁은 의미로는 처음 개발된 제품의 특허기간이 끝난 뒤 공개된 기술과 원료를 이용해 만든 동일한 약효, 품질의 제품을 말하는데, 이중 가장 먼저 만들어진 제품을 '퍼스트제너릭’이라고합니다. 제너릭은 오리지널에 비해 품질, 약효에서는 동일하나 가격이 상대적으로 저렴한장점이 있습니다. 따라서 얼마나 빨리 시장에 진출하여 선점하느냐가 중요한 관건입니다. 당사는 제너릭 의약품의 원료를 초기에 개발해 제약사에 공급하는 사업 전략을통해 50여종의 원료의약품을 생산하고 있으며 주요 생산품은 천식치료제, 위궤양치료제, MRI조영제, 뇌기능개선제, 당뇨병치료제, 알코올중독치료제, 근육이완제 등입니다.

주) 기타 자세한 사항은 동 보고서 「Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.

마. 연결대상 종속회사 개황

1-1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-2) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

바. 중소기업 등 해당 여부당사는 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당됩니다.

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	미해당

사. 주요사업의 내용

목적사업

1. 의약품 제조업2. 화공약품 도매업3. 기술용역 서비스업4. 무역업5. 부동산업6. 기타 각 항에 대한 부대사업

아. 공시서류작성기준일 현재 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부

상호	설립일	국적	지분율	비고

-	-	-	-	-

자. 신용평가에 관한 사항

등급	평가일	재무기준일	등급구분	신용평가사

aa	2017-04-05	2016-12-31	모형등급	한국기업데이터

주) 상기 신용등급의 의미는 아래와 같습니다.

등급	신용등급의 정의

AAA(aaa)	상거래 신용능력이 최고 우량한 수준임

AA(aa)	상거래 신용능력이 매우 우량하나, AAA보다는 다소 열위한 요소가 있음

A(a)	상거래 신용능력이 우량하나, 상위등급에 비해경기침체 및 환경변화의 영향을 받기 쉬움

BBB(bbb)	상거래 신용능력이 양호하나, 장래 경기침체 및환경악화에 따라 상거래 신용능력이 저하될 가능성이 내포되어 있음

BB(bb)	상거래 신용능력은 인정되나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라그 안정성면에서는 다소 불안한 요소가 내포되어 있음

B(b)	현재시점에서 상거래 신용능력에는 당면 문제는 없으나, 장래의 경제여건및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 불안한 요소가 있음

카. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2004년 02월 06일	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

보고서 제출일 현재 회사의 이사회는 3인의 사내이사(김재철, 이종범, 김병석), 1인의 사외이사(김인), 2인의 상근감사(박광주, 정강현)으로 구성되어 있습니다.

가, 최대주주의 변동 해당사항이 없습니다.나. 경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2022.03.31	정기주총	사내이사 김병석	사내이사 김재철	사내이사 유환봉

2023.03.23	정기주총	-	사내이사 이종범사외이사 김인	-

주) 2024년 3월 28일 예정인 25기 정기 주주총회에 사내이사, 사외이사 및 상근감사 신규선임 안건이 포함되어 있습니다.

다. 최근 5사업연도 당사의 주요한 연혁은 다음과 같습니다.

년 월 일	주요내용(대표자변경, 상호변경 및 주요경영내용 변경 등)

2014년 02월 10일2014년 03월 03일2014년 06월 05일2015년 08월 31일2016년 12월 12일2017년 03월 09일2017년 06월 12일2017년 08월 03월2018년 01월 31월2018년 04월 19일2018년 06월 08일2019년 05월 02일2019년 09월 02일2020년 03월 23일2020년 07월 22일2020년 07월 30일2020년 10월 06일2020년 10월 19일2020년 10월 19일2020년 10월 27일2020년 11월 19일2021년 01월 15일2021년 07월 19일2022년 01월 04일2022년 01월 10일2023년 04월 12일	자기주식처분(178,369주 → 149,342주)모범납세자 수상환경보전유공표창수상6회차 신주인수권부사채 조기상환(KRW10,000,000,000)자기주식취득 결정(40,000주) 신주인수권행사(341,150주)자기주식신탁계약 종료(현재 자사주 보유수량 : 218,257주)(주)더웨이브톡 지분취득(8,715주)신주인수권행사(122,032주)중소벤처기업부 글로벌 강소기업 지정(주)코어파마 지분취득(25,000주)소속부 변경(중견기업부->벤처기업부)(주)인트론바이오테크놀로지와 Porphyrin-Fe 제조 및 활용기술 계약 체결(주)인트론바이오테크놀로지 지분취득(98,530주)(주)휴런 상환전환우선주 취득( 2,963주)아르케 바이오스타 신기술투자조합 1호 출자아르케브로스 바이오스타 신기술투자조합 2호 출자(주)빌릭스 상환전환우선주 (4,911주) 취득(주)피에이치파마 보통주(14,899주) 및 상환전환우선주(9,122주) 취득유레카 헬스케어 전문투자형 사모투자신탁 제2호 투자(주)쿼드메디슨 보통주(733주) 및 상환전환우선주(293주) 취득(주)큐로젠 보통주(7,087주) 취득(주)오믹스맵 보통주(4,167주) 취득스타퀘스트 코스닥벤처 일반 사모투자신탁 3호 출자요즈마 이베스트 글로벌 메디컬 신기술조합 출자스타퀘스트 헬스케어 일반 사모투자신탁 제3호 출자
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 백만원, 주)

종류	구분	25기(2023년말)	24기(2022년말)	23기(2021년말)

보통주	발행주식총수	11,898,263	11,898,263	11,898,263

액면금액	500	500	500

자본금	5,949	5,949	5,949

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	5,949	5,949	5,949
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	60,000,000	-	60,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	11,898,263	-	11,898,263	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	11,898,263	-	11,898,263	-

Ⅴ. 자기주식수	218,257	-	218,257	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	11,680,006	-	11,680,006	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주식	112,171	-	-	-	112,171	-

종류주식	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주식	-	-	-	-	-	-

종류주식	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주식	-	-	-	-	-	-

종류주식	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주식	112,171	-	-	-	112,171	-

종류주식	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주식	-	-	-	-	-	-

종류주식	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주식	106,086	-	-	-	106,086	-

종류주식	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주식	106,086	-	-	-	106,086	-

종류주식	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주식	-	-	-	-	-	-

종류주식	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주식	218,257	-	-	-	218,257	-

종류주식	-	-	-	-	-	-

다. 종류주식(명칭) 발행현황(단위 : 백만원)

발행일자	-

주당 발행가액(액면가액)	-	-

발행총액(발행주식수)	-	-

현재 잔액(현재 주식수)	-	-

주식의내용	존속기간(우선주권리의 유효기간)	-

이익배당에 관한 사항	-

잔여재산분배에 관한 사항	-

상환에관한 사항	상환권자	없음

상환조건	-

상환방법	-

상환기간	-

주당 상환가액	-

1년 이내상환 예정인 경우	-

전환에관한 사항	전환권자	없음

전환조건(전환비율 변동여부 포함)	-

발행이후 전환권행사내역	N

전환청구기간	-

전환으로 발행할주식의 종류	-

전환으로발행할 주식수	-

의결권에 관한 사항	-

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)	-
1. 사업의 개요

가. 영업개황 및 사업부문의 구분

당사는 APIs(원료의약품), CMO, NCEs(기타 사업)등으로 크게 3개 사업부문으로 나눌 수 있습니다. 사업의 목적에 따라 사업은 별도의 사업담당체제로 운영되나, 각 사업부간 면밀한 협업이 이루어지고 있습니다. 각 사업부문 주요 내용은 다음과 같습니다.

사업부문	주요 내용

APIs	제네릭(Generic drugs)신약 원료개량 신약 원료

CMO	주문자 맞춤 합성의약 원료 및 중간체 생산제형 개발 및 생산

기타	벤처/Start-Up 투자공동 개발의약 원료 생산

- APIS : 당사는 제네릭을 비롯한 합성의약품 전문 기업으로서 다양한 분야의 제약 산업에서 성과를 극대화하기 위해 노력 중에 있습니다. 앞으로도 경쟁력 갖춘 제품을 생산하여 지속적으로 세계 시장을 선도해 나갈 계획입니다.- CMO : 당사의 CMO 는 중간체 생산을 포함한 주문자 맞춤 합성 및 새로운 제형 개발 생산이 가능함으로써 고객 니즈 맞춤은 기본으로 공급능력 확대를 모색하고 있습니다.- 기타 : 당사는 기술의 성장성은 있으나 초기 자본이 부족하여 어려움을 겪는 벤처기업 및 Start-Up 기업에 투자 및 공동 개발 등을 진행함으로써 벤처기업 및 Start-Up 기업의 성장에 이바지 하고 있습니다. 또한, 당사의 R 확장을 위한 투자를 동시에 진행하여 의약 원료 생산을 통해 이익 극대화와 본업의 R 확장을 위한 노력에 아낌없이 투자하고 있습니다.

1) 영업개황원료의약품산업은 인간의 생명을 담보로하는 사업인 만큼, 엄격한 품질관리와 기술력을 요구합니다. 따라서 엄격한 기준을 통과한 생산시설만이 허용되며, 품질의 수준도 국내뿐 아니라 수출국의 까다로운 기준을 만족시켜야 합니다. 당사는 2008년 미국의약품생산설비 기준인 c-GMP 수준에 적합한 신공장을 경기도 화성에 준공하고 엄격한 품질 테스트를 통과한 제품을 국내 외 완제 의약사에 안정적으로 공급하고 있습니다.- 국내부문의 현황 -당사는 국내매출과 관련하여 품목 및 거래처의 다변화를통해 성장율을 높이고자 노력하고 있습니다. 2012년부터 시행된 정부의 보험약가 인하정책이 국내매출에 있어 부분적인 영향을 주고 있으나, 이에 따른 자구노력 등을 통하여 원가경쟁력 확보전략을 통해 공급량을 확대하여 향후 지속적인 매출의 증대가 가능하도록 대책을 수립하여 실행 중에 있습니다.- 해외부분의 현황 - 알콜중독치료제, MRI조영제, 위궤양치료제 등 새로운 제품의 해외시장 본격 런칭(Launching)에 따라 향후 미국, 유럽, 중남미, 동남아등 신 시장에서의 매출이 계속적으로 증가할 것으로 전망하고 있습니다. 위궤양치료제(RBM)는 2009년 2월 일본시장에 본격 수출이 개시됨에 따라 일본시장에서의 시장확대및 인지도 확산에 크게 기여하고 있습니다. 2012년에는 위궤양치료제(RBM)의 수출호조, 간질치료제(토피라메이트), 알콜중독치료제(아캄프로세이트)등의 유럽진출 등으로 수출부분의 상승은 지속되었습니다. 2011년 해외부문에서 미달러화 기준 3,700만불의 매출을 달성하여 3천만불 수출의 탑을 수상하였습니다. 향후에도 이러한 성장세를 유지하면서 시장을 다변화하고, 새로운 제품을 계속 런칭하는 것을 목표로 하고 있습니다 나. 시장의 특성- 국내부문 - 당사의 주 영업대상은 완제 제약회사이며, 원료의약품 회사의 특성상 완제 제약회사와의 긴밀한 협력관계구축은 필수적이라 할 수 있습니다. 제품의 출시, 시장진출, 마케팅등에 있어 공동의 협력 관계를 구축하는 경우가 일반적이며, 판매방식은 B2B방식으로 시장조사 → 연구 → 시제품 생산 → 제품출시 → 마케팅의 단계를 거치게 됩니다. 제약산업의 특성상 개발에서 출시까지 장기간의 기간이 소요되는 것이 일반적이며, 동 기간동안 R 높은 투자가 요구되는 반면, 시장진입 후 안정기에 접어들면 매출이 안정적인 면을 보이는 특성이 있습니다.- 해외부분 - 해외부문은 국내제약사들의 진출이 상대적으로 미약한 편입니다. 한미 FTA등 최근의 경제상황에 변화에 비추어 볼때, 제약사들의 능동적인 자세변화가 요구된다 할 것입니다. 한미 FTA의 타결은 국내 제약사들에게 단기적으로 어려움을 줄 것으로 예상되나 장기적인 관점에서 경쟁력제고, 시장진출기회증대, 성장성확대등 긍정적인 효과를 발생시킬 수 있을 것입니다. 당사는 2005년 본격적으로 해외시장에 진출하기 시작하여 3년만에 1,000만불이상의 매출과 2011년에는 3,700만불의 매출을 해외부분에서 달성하였으며, 계속적인 해외시장 개척과 현재의 성장율 증가 추이를 감안할 때, 향후 그 증가속도는 더욱 빨라질 것으로 예상하고 있습니다.당사의 입장에서 해외시장은 아직 일본시장 비중이 크지만, 미국, 유럽, 중남미, 중국등 미개척 시장으로의 진출 가능성이 높은만큼 성장율 면에서 빠른 증가를 기대할 수있습니다. 다. 회사의 경쟁우위요소당사는 2006년 국제적규모의 c-GMP수준의 신공장을 원료의약품업계의 타회사 보다 한발앞서 건설하기로 결정하고, 2008년 4월 경기도 화성에 준공을 완료하였습니다. 또한 증가되는 제품수요를 예측하여 2011년에는 기존공장과 동일한 규모의 공장증축을 결정하였으며, 2012년 11월 12일 준공을 완료하였습니다. 원료의약품 산업은 타 산업과 마찬가지로 FTA 그리고 글로벌화로 산업에 있어 국가간경계가 점점 허물어지고 있으며, 이에 따라 무한경쟁의 시대를 맞고 있습니다.향후 제약업계, 특히 원료 의약품업계는 이러한 변화를 간파하고 한발앞서 준비한 업체만이 경쟁력을 가지고 국제시장에서 외국의 유수 기업과 경쟁할 수 있는 기반을 갖추게 될 것입니다.이러한 면에서 당사는 타 기업에 앞서 선진국 수준의 인프라를 구축함으로써 향후 국내는 물론 해외시장에서 경쟁에 있어 다른 기업보다 우위에 있다고 판단하고 있습 니다. 라. 경기변동의 특성제약산업의 기초산업인 원료의약품 사업은 제약산업과 마찬가지로 인간의 생명을 다루는 산업인 만큼 타 업종에 비하여 경기변동에 둔감한 특성을 가지고 있으며, 이 러한 특징은 당사의 매출구조에 큰 변동성을 나타내지 않는 긍정적 요인이라 할 것 입니다.

마. 조직도
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요제품등의 현황당사는 완제의약품에 사용되는 원료의약품을 생산,판매하고 있으며, 주요제품에 대 한 매출액 비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)