폴라리스AI파마 사업보고서 (2024.12)
5. 정관에 관한 사항

가. 사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일 : 2024년 03월 28일 나. 사업보고서 제출 이전 정관 변경 안건이 정기주주총회에 포함 여부- 해당사항 없음

다. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2024년 03월 28일	제25기 정기주주총회	1. 사명 변경2. 사업의 목적 변경3. 공고시 홈페이지 주소 변경4. 감사 선임 관련 상법 개정 변경5. 기타 정관 내용 정비	1. 최대주주 및 경영진 변경에 따른 사명 변경2. 사업의 목적 추가3. 공고시 홈페이지 주소 변경4. 감사 선임 관련 상법 개정 변경5. 회사 발행 가능 주식 총수 및 신주인수권 발행 비율, 사채 발행 가능 금액 등 변경

라. 사업목적 현황(1) 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의약품, 원료의약품 제조판매, 도매업 및 수출입업	영위

2	의약품 및 원료의약품 관련 연구 개발업	영위

3	의약품 및 원료의약품 관련 분석업	영위

4	화공약품, 공업약품, 농약품의 제조판매, 도매업 및 수출입업	영위

5	화공약품, 공업약품, 농약품 관련 연구 개발업	영위

6	화공약품, 공업약품, 농약품 관련 분석업	영위

7	소프트웨어 개발 및 공급업	미영위

8	인공지능 솔루션 적용 연구개발 및 공급업	미영위

9	기술용역, 연구용역 등 서비스업	영위

10	무역업 및 무역대리업	영위

11	부동산의 매매 및 임대업	영위

12	의약외품,위생용품,의료기기 제조판매,도매업 및 수출입업	미영위

13	의약품,동물의약품,화공약품 등의 소분업	미영위

14	식료품,식품첨가물,음료,건강식품,건강기능식품 등의 제조,판매 및 수출입업	미영위

15	방사선 장치 제조판매, 도매업 및 수출입업	미영위

16	의료관련 장비, 설비의 수입 및 판매 유지보수	미영위

17	설비자산의 임대업	미영위

18	창고 및 임대업	미영위

19	위 각항의 부대사업일체	영위

(2) 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

수정	2024년 03월 28일	1.의약품 제조업	1. 의약품, 원료의약품 제조판매, 도매업 및 수출입업

추가	2024년 03월 28일	-	2. 의약품 및 원료의약품 관련 연구 개발업

추가	2024년 03월 28일	-	3. 의약품 및 원료의약품 관련 분석업

수정	2024년 03월 28일	2. 화공약품 도매업	4. 화공약품, 공업약품, 농약품의 제조판매, 도매업 및 수출입업

추가	2024년 03월 28일	-	5. 화공약품, 공업약품, 농약품 관련 연구 개발업

추가	2024년 03월 28일	-	6. 화공약품, 공업약품, 농약품 관련 분석업

추가	2024년 03월 28일	-	7. 소프트웨어 개발 및 공급업

추가	2024년 03월 28일	-	8. 인공지능 솔루션 적용 연구개발 및 공급업

수정	2024년 03월 28일	3. 기술용역 서비스 업	9. 기술용역, 연구용역 등 서비스업

수정	2024년 03월 28일	4. 무역업	10. 무역업 및 무역대리업

수정	2024년 03월 28일	5. 부동산업	11. 부동산의 매매 및 임대업

추가	2024년 03월 28일	-	12. 의약외품,위생용품,의료기기 제조판매,도매업 및 수출입업

추가	2024년 03월 28일	-	13. 의약품,동물의약품,화공약품 등의 소분업

추가	2024년 03월 28일	-	14. 식료품,식품첨가물,음료,건강식품,건강기능식품 등의 제조,판매 및 수출입업

추가	2024년 03월 28일	-	15. 방사선 장치 제조판매, 도매업 및 수출입업

추가	2024년 03월 28일	-	16. 의료관련 장비, 설비의 수입 및 판매 유지보수

추가	2024년 03월 28일	-	17. 설비자산의 임대업

추가	2024년 03월 28일	-	18. 창고 및 임대업

수정	2024년 03월 28일	6. 기타 각 항에 대한 부대사업	19. 위 각항의 부대사업일체

(3) 사업목적 변경 사유

구분	사업목적	변경 취지 및 목적,필요성	사업목적변경제안 주체	해당 사업목적 변경이 회사의주된 사업에 미치는 영향

수정	1. 의약품, 원료의약품 제조판매, 도매업 및 수출입업	사업목적 범위 명확화	이사회	현재 주된 사업에 미치는 영향이 적음. 다만, 1) 최근 당사의 주된 사업이 속해 있는 제약산업에 인공지능(AI)을 활용하려는 경향이 있음. 해당 AI 기술을 응용하여 소프트웨어 개발사업을 영위하는 (주)폴라리스오피스를 중심으로 당사의 주된 사업의 수익성 및 성장성을 확보하고자 함.2) 또한, 주된 사업인 원료의약품 사업의 매출편중을 해소하고 의약외품, 의료기기, 소분업, 건기식 등 성장성이 높은 헬스케어 사업 확장을 통한 수익성 개선을 기대할 수 있음.

4. 화공약품, 공업약품, 농약품의 제조판매, 도매업 및 수출입업

9. 기술용역, 연구용역 등 서비스업

10. 무역업 및 무역대리업

11. 부동산의 매매 및 임대업

19. 위 각항의 부대사업일체

추가	2. 의약품 및 원료의약품 관련 연구 개발업	1) 기존 사업목적 범위 세분화(2,3,5,6) 2) 인공지능 관련 사업 추가(7, 8)3) 기존 의약품, 원료의약품 및 화공약품 사업 이외 사업 목적 추가(12, 13, 14, 15, 16)4) 기존 유휴 자산 활용 사업 추가(17, 18)

3. 의약품 및 원료의약품 관련 분석업

5. 화공약품, 공업약품, 농약품 관련 연구 개발업

6. 화공약품, 공업약품, 농약품 관련 분석업

7. 소프트웨어 개발 및 공급업

8. 인공지능 솔루션 적용 연구개발 및 공급업

12. 의약외품,위생용품,의료기기 제조판매,도매업 및 수출입업

13. 의약품,동물의약품,화공약품 등의 소분업

14. 식료품,식품첨가물,음료,건강식품,건강기능식품 등의 제조,판매 및 수출입업

15. 방사선 장치 제조판매, 도매업 및 수출입업

16. 의료관련 장비, 설비의 수입 및 판매 유지보수

17. 설비자산의 임대업

18. 창고 및 임대업

(4) 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

1	의약품 및 원료의약품 관련 연구 개발업	2024년 03월 28일

2	의약품 및 원료의약품 관련 분석업	2024년 03월 28일

3	화공약품, 공업약품, 농약품 관련 연구 개발업	2024년 03월 28일

4	화공약품, 공업약품, 농약품 관련 분석업	2024년 03월 28일

5	소프트웨어 개발 및 공급업	2024년 03월 28일

6	인공지능 솔루션 적용 연구개발 및 공급업	2024년 03월 28일

7	의약외품,위생용품,의료기기 제조판매,도매업 및 수출입업	2024년 03월 28일

8	의약품,동물의약품,화공약품 등의 소분업	2024년 03월 28일

9	식료품,식품첨가물,음료,건강식품,건강기능식품 등의 제조,판매 및 수출입업	2024년 03월 28일

10	방사선 장치 제조판매, 도매업 및 수출입업	2024년 03월 28일

11	의료관련 장비, 설비의 수입 및 판매 유지보수	2024년 03월 28일

12	설비자산의 임대업	2024년 03월 28일

13	창고 및 임대업	2024년 03월 28일

(5) 사업추진현황 ※ 기존 사업 목적 범위 명확화를 위해 추가한 사업 목적을 제외하고 신규성장동력으로 추가한 사업들을 범주화하여 설명하였습니다.

구분	정관상 사업목적	사업분야

ⅰ	7. 소프트웨어 개발 및 공급업	인공지능 관련 사업

8. 인공지능 솔루션 적용 연구개발 및 공급업

ⅱ	12. 의약외품,위생용품,의료기기 제조판매,도매업 및 수출입업	헬스케어 사업

13. 의약품,동물의약품,화공약품 등의 소분업

14. 식료품,식품첨가물,음료,건강식품,건강기능식품 등의 제조,판매 및 수출입업

15. 방사선 장치 제조판매, 도매업 및 수출입업

16. 의료관련 장비, 설비의 수입 및 판매 유지보수

ⅲ	17. 설비자산의 임대업	설비자산 및 창고 임대업

18. 창고 및 임대업

가) 인공지능 사업ㄱ. 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적'7. 소프트웨어 개발 및 공급업', '8. 인공지능 솔루션 적용 연구개발 및 공급업'의 경우, 인공지능(AI) 연관 사업이므로 통합하여 기재하였습니다. 인간의 학습능력, 추론능력, 지각능력을 인공적으로 구현하려는 컴퓨터 과학의 세부분야 중 하나로서 다양한 분야에서 인공지능을 활용할 수 있습니다. 특히, 당사의 주된 사업이 속해 있는 제약 산업에 인공지능(AI)을 활용하려는 경향이 있으며, 현재 신약개발 및 원료의약품의 R 효율성 증대, 의료영상 판독 등 의료기기 분야에 활용되고 있습니다. 당사의 계열회사인 (주)폴라리스오피스는 오피스 소프트웨어 및 서비스, 모바일 보안 및 협업 솔루션 등 소프트웨어 개발업을 영위하고 있으며, 챗 GPT와 같은 생성형 AI 기술을 접목시킨 오피스 소프트웨어 사업을 진행중입니다. 따라서 인공지능을 구현하는 사업과 밀접한 관련이 있습니다. 해당 사업은 당사가 속해 있는 폴라리스오피스 그룹 내 시너지 효과 제고 및 당사 미래성장 동력으로서 매출처를 다변화 하기 위하여 사업목적에 추가하였습니다. ㄴ. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성딜로이트에 따르면 생성형 AI는 제약바이오 산업의 주요 이슈인 임상개발과 의약품 제조 품질 관리, 마케팅, IT 등 다양한 영역에서 그 영향력을 발휘할 전망입니다. 많은 제약바이오 기업들이 생성형AI를 가지고 실험하면서 아이디어를 테스트하고 활용 사례(Use case)를 만들어내고 있습니다. 예를 들어, 생성형AI를 통해 반복적인 백오피스 업무 자동화, 공급망 재편, 컴플라이언스 및 규제 업무 지원 등의 방안을 모색하고 있습니다. 다양한 생성형AI 활용 사례를 서로 연결하고 머신러닝이나 사물인터넷(IoT)과 같은 다른 디지털 도구와 결합한다면 전체 프로세스를 혁신할 수 있습니다. 한 직원이 일주일에 한 시간을 절약할 수 있도록 하는 데 그치는 것이 아니라, 생성형AI 활용 사례를 연결해 전체 비즈니스 프로세스를 간소화하고 몇 주 또는 몇 달의 시간을 절약하게 되는 것입니다. 이에 국내도 신약 개발 전 과정에 AI를 도입하는 추세입니다. 국내 대표 제약 기업들은 AI 전문기업과 협업하거나 자체적으로 AI 기술을 도입했습니다. 한국보건산업진흥원 보건산업정책연구센터의 '인공지능(AI) 활용 신약개발 경쟁력 강화 방안' 보고서에 따르면 AI 활용 신약개발 시장은 2027년 40억340만달러(약 5조3500억원)까지 성장할 전망입니다.

ㄷ. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등기존 사업에 계열사 (주)폴라리스오피스의 인공지능 관련 소프트웨어 기술력을 결합하여 R 효율 증가를 모색하여 사업 모델 구축을 할 예정으로 투자 및 예상 자금소요액 등은 향후 추가 검토할 계획 입니다.

① 투자 및 예상 자금 소요액

인공지능 관련 솔루션을 고객사 시스템에 구축하기 위한 인력을 확보해야 하는 등 비용이 예상되나 계열사의 인력 및 기술력을 활용하여 진행할 예정으로 투자 및 예상 자금 소요는 향후 추가 검토할 계획 입니다.

② 투자자금 조달원천

투자자금은 제반여건에 따라 내부유보금 및 금융기관 차입금등으로 조달할 계획입니다.

③ 예상투자 회수기간

인공 지능 시장은 개발 사항 및 개발기간에 대한 표본이 없기에 일반화된 투자 회수 기간을 제시하기 어렵습니다.

ㄹ. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등) 보고서 작성기준일 현재 사업 추진을 위한 조직 및 인력구성이나 매출 발생 등은 해당사항이 없습니다. ㅁ. 기존 사업과의 연관성기존 영위 사업과의 연관성은 없습니다. 다만, 기존 사업 원료의약품 개발 과정에서 인공지능 기술을 활용하여 R 효율을 높여 원가절감을 추진하는 등 적용 가능하도록 모색 중입니다. ㅂ. 주요 위험① 기술 격차 확대 가능성 현재 인공 지능 기술의 활용은 시장 초기 단계로 기술 격차가 미미하다고 볼 수 있으나, 각 국의 정책, 글로벌 빅파마의 자금력 등을 통해 영향으로 기술에 대한 격차가 커질 수 있습니다. 다만, 정부의 적극적인 지원과 기업의 투자가 지속되고 있어 이러한 부분은 상쇄될 것으로 예상하고 있습니다.② 생성형 AI의 구조적인 한계 생성형 AI의 구조적인 문제로 지적되고 있는 할루시네이션(허위정보)현상에 따라 제약바이오 산업에서 AI를 활용하는 것이 근본적으로 불가능하다는 의견이 있으나, 현재 시장 초기 단계이기 때문에 기술발전 속도 등 다양한 변수가 존재하여 시간이 지나야 확인할 수 있는 문제입니다. ㅅ. 향후 추진계획 당사는 그룹 계열사간의 협업을 통하여 인공지능 기술를 당사의 주된 사업(원료의약품)에 적용할 수 있는 방법을 모색하고 있습니다. 궁극적으로 폴라리스AI파마는 지난 30년간 원료의약품 연구 개발 및 생산에서 쌓아왔던 노하우를 인공지능(AI)에게 학습시키고, 이를 바탕으로 연구 개발 과정 및 생산을 혁신하고, 이를 넘어서 이렇게 학습된 AI 서비스 자체를 파는 AI 기업으로 진화하는 것을 목표로 하고 있습니다. 당사는 계열회사인 폴라리스오피스와 협력하여 AI를 활용한 논문특허 분석 서비스 '제약 Ask-Doc'을 공동개발 중에 있습니다. 논문과 특허 분석은 연구 개발의 첫 단계에 해당하는 것으로 한국, 일본, 대만, 중국, 미국 등 각 국의 등록된 특허를 분석하여 제약 도메인에 특화된 물질 정보 검색, 화학식 이미지 분석, 특허 문서 내용 요약 및 번역 등의 서비스를 받을 수 있습니다.

나) 헬스케어 사업ㄱ. 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적12. 의약외품,위생용품,의료기기 제조판매,도매업 및 수출입업, 13. 의약품,동물의약품,화공약품 등의 소분업, 14. 식료품,식품첨가물,음료,건강식품,건강기능식품 등의 제조,판매 및 수출입업, 15. 방사선 장치 제조판매, 도매업 및 수출입업, 16. 의료관련 장비, 설비의 수입 및 판매 유지보수의 경우, 광의의 헬스케어 연관 사업이므로 통합하여 기재하였습니다. 당사의 주요 매출원인 원료의약품 사업이외에도 미래성장동력을 확보하기 위해 사업다각화의 일환으로 신규 사업인 헬스케어 사업을 추가하였습니다. ㄴ. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성바이오헬스케어산업은 다른 제조업ㆍ서비스업과 달리, 기술ㆍ자본이 집약된 산업으로 연구개발(R) 기간과 비용이 성패를 좌우하는 산업입니다. 연구개발에 장기간ㆍ고비용이 소요되지만 우수한 연구개발(R) 성과는 확실한 시장에서의 비교우위와 즉각적인 성공으로 이어집니다. 우리나라뿐만 아니라 전 세계 각국은 급성장이 예상되는 헬스케어 시장 선도적인 지위 확보를 위한 정책 및 지원을 이어 나가고 있습니다. 국가생명공학정책연구센터에 따르면, 글로벌 바이오헬스케어 시장규모는 2020년 3,094억 달러에서 연평균 8.4%씩 성장해 2027년 5,836억 달러(약 782조원)에 이를 전망입니다. 바이오헬스케어 시장의 지속적인 성장이 예상되면서 제약ㆍ바이오, 헬스케어 기업을 넘어 다양한 기업들이 글로벌 헬스케어 투자에 나서고 있습니다.

ㄷ. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등- 기존 사업인 원료의약품 사업에서 선진 의약품 시장인 일본에 수출을 하며 글로벌 수준의 기술력과 인프라를 바탕으로 사업다각화를 모색하여 사업 모델 구축을 할 예정으로 투자 및 예상 자금소요액 등은 향후 추가 검토할 계획 입니다.

① 투자 및 예상 자금 소요액

기존 영위하던 원료의약품(제약)의 확장을 위한 대비로 투자 및 예상 자금 소요액을 별도로 산정하기 어렵습니다.

② 투자자금 조달원천

투자자금은 제반여건에 따라 내부유보금 및 금융기관 차입금등으로 조달할 계획입니다.

③ 예상투자 회수기간

기존 영위하던 원료의약품(제약)의 확장을 위한 대비로 자금 사용 계획을 별도로 기재하지 아니하였으며, 이로 인한 투자 회수 기간 등이 제시하기 어렵습니다.

ㄹ. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등) 보고서 작성기준일 현재 사업 추진을 위한 조직 및 인력구성이나 매출 발생 등은 해당사항이 없습니다. ㅁ. 기존 사업과의 연관성기존 사업분야인 원료의약품 사업의 확장성을 우선 고려할 예정입니다. ㅂ. 주요 위험당사가 준비하고 있는 헬스케어 사업은 높은 수준의 연구와 연구 인프라 구축, 다양한 판매채널 구축 등 많은 노력을 요구하고 있습니다. 이외에도 법률 등에 의한 각종 규제 위험이 존재할 수 있습니다. ㅅ. 향후 추진계획당사의 주된 사업(원료의약품)에 적용할 수 있는 방법을 모색하고 있습니다. 이에 시장 분석 및 검토가 완료되면 사업을 추진할 계획입니다. ㅇ. 미추진 사유① 그간 사업을 추진하지 않은 사유 및 배경, 추진 계획 등이 변경된 경우 그 사유 및 변경내용당사는 당기에 주식양수도 계약을 통해 최대주주 및 경영권을 변경하여 폴라리스오피스그룹에 편입하여 사업목적을 추가하였습니다. 인수 초기 단계로 당사가 현재 영위하고 있는 사업에 충실하고 인수후통합과정(PMI) 등 운영의 내실을 기하기 위해, 현재 해당 사업을 추진하고 있지 않습니다.② 향후 1년 이내 추진계획 존재 여부 및 향후 추진 예정시기향후 1년 이내 추진계획 및 향후 추진 예정시기는 미정이며, 당사 및 당사가 속해 있는 그룹의 전략적 판단에 따라, 향후 제반 사항을 고려하여 적절한 시기에 해당 사업 진행 여부를 결정할 예정입니다.

다) 설비자산 및 창고 임대업

ㄱ. 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적17. 설비자산의 임대업, 18. 창고 및 임대업의 경우, 연관 사업이므로 통합하여 기재하였습니다. 당사가 소유하거나 임차한 설비자산 및 창고 등을 임대하거나 매매함으로서 소득이 발생하는 업으로서 당사는 보유 유형자산을 활용하여 임대수익 등 부가수익을 확보할 목적으로 사업목적을 추가하였습니다. ㄴ. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성전통적으로 부동산 등 유형자산은 임대료와 수익률이 경제 사이클에 의해 좌우된다고 보아 경기민감성 자산으로 취급되었습니다. 다만, 당사는 내부 보유자산을 활용하여 일부를 임대할 계획으로 경기사이클의 민감성을 최소화하고자 합니다.

ㄷ. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등

① 투자 및 예상 자금 소요액

임대의 형태와 면적이 상이하기 때문에 정확한 자금소요는 예상이 어렵습니다만, 보유자산을 활용하는 형태이기에 추가 매수가 아닌 이상 투자비용이 발생하지 않을 것으로 예상됩니다 .

② 투자자금 조달원천

투자자금은 보유자산을 활용하는 형태이기에 추가 매수가 아닌 이상 투자비용이 발생하지 않을 것으로 예상됩니다. 제반여건에 따라 내부유보금 및 금융기관 차입금등으로 조달할 계획입니다.

③ 예상투자 회수기간

투자계획이 정해진 바 없어 예상투자 회수기간을 정확히 산정하는 것은 어려움이 있습니다. 다만, 보유자산을 활용하는 형태가 될 경우 별도의 투자자금이 발생하지 않아 회수기간 산정이 필요없습니다.

ㄹ. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)별도의 사업팀을 구성할 필요가 없어 해당사항 없습니다. ㅁ. 기존 사업과의 연관성기존 사업분야인 부동산업의 확장성을 우선 고려할 예정입니다. ㅂ. 주요 위험전통적인 경기민감성 자산에 해당하나 당사는 내부 보유자산을 활용하여 일부를 임대할 계획으로 경기사이클의 민감성 위험요인 발생을 최소화하고자 합니다. ㅅ. 향후 추진계획별도의 사업팀을 구성할 필요가 없이 부동산에 대한 적합성 검토만 하면 되어 해당사항 없습니다. ㅇ. 미추진 사유① 그간 사업을 추진하지 않은 사유 및 배경, 추진 계획 등이 변경된 경우 그 사유 및 변경내용당사는 당기에 주식양수도 계약을 통해 최대주주 및 경영권을 변경하여 폴라리스오피스그룹에 편입하여 사업목적을 추가하였습니다. 인수 초기 단계로 당사가 현재 영위하고 있는 사업에 충실하고 인수후통합과정(PMI) 등 운영의 내실을 기하기 위해, 현재 해당 사업을 추진하고 있지 않습니다.② 향후 1년 이내 추진계획 존재 여부 및 향후 추진 예정시기향후 1년 이내 추진계획 및 향후 추진 예정시기는 미정이며, 당사 및 당사가 속해 있는 그룹의 전략적 판단에 따라, 향후 제반 사항을 고려하여 적절한 시기에 해당 사업 진행 여부를 결정할 예정입니다.