인바디 사업보고서 (2016.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성1) 의료기기 산업은 의료기기를 통한 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의한 분야입니다. 보통 진단기기, 치료기기, 의료용품, 치과재료 4가지 유형으로 구분하며 주력제품인 체성분 분석기를 비롯하여 (주)인바디의 제품들은 진단기기로 분류됩니다. 2) 특히 인바디는 진단기기 중 전자의료기기로 분류됩니다. 전자의료기기는 에서 정한 의료기기 중 '전기 또는 자기를 이용하는 기구·기계·장치'로 정의할 수 있으며 전기, 전자공학을 중심으로 전상공학, 기계공학 등의 공학기술과 물리학, 화학, 의학, 생리학, 통계학 등을 이용하여 개발한 의료장치 및 기기를 말합니다. 3) 의료기기 산업은 소득 수준이 높고 복지 수준이 발달한 선진국 시장은 물론 세계적인 경제성장에 따른 신흥국의 수요 증가, 고령화, 건강에 대한 관심증가 등에 따라 지속적인 고성장이 전망되는 고부가가치 유망산업입니다. 4) 의료기기 산업 내 전자의료기기 산업은 다양한 학문이 복합적으로 연결되는 복합첨단산업입니다. 소량으로 전문제품을 생산하기에 기술혁신의 속도가 빠르고 제품의라이프사이클이 짧아 기술 및 지식 집약적인 특성을 갖고 있습니다. 그럼에도 불구하고 그 관련 기술은 과학적 발명과 체계적인 연구개발 활동에 의존하기 때문에 많은 연구·개발 투자비를 필요로 하는 산업이기도 합니다. 5) 전자의료기기는 사람의 생명을 직접 대상으로 하기 때문에 품질에 대한 안정성 보장이 중요시 되는 산업으로서 여타의 전자기기보다 더욱 철저한 안전성 관리가 요구됩니다. 이에 따라 선진국에서는 FDA, UL, ISO 등 안전규격 및 품질규격을 통해 이를 철저히 규제화 하고 있습니다. (출처_ 산업자원부 『21세기 산업비전 : 산업 4강으로의 길』) (2) 산업의 성장성1) 세계시장① 최근 세계 의료기기 시장규모는 꾸준히 증가하는 추세이며, 2016년에는 전년대비4.7% 증가한 약 3,395억 달러로 예상됩니다. 2010년~2014년 시장규모는 연평균 4.8% 증가하였고, 2015년~2020년에도 고령화 추세, 건강 증진에 대한 인식 전환 등으로 연평균 6.1% 증가할 것으로 전망됩니다. 특히 미국, 중국, 독일, 일본이 의료기기 시장을 주도하고 있는 가운데, 향후에도 증가 추이는 지속될 것으로 보입니다.(출처_최근 의료기기 산업의 동향 및 전망, KDB 산업분석부, 2016.11) ② 특히 최근에는 BT ·IT의 발전과 융합이 확대되고, 세계적으로 100세 사회가 도래하면서 의료 패러다임이 질병 치료에서 예방과 관리로 전환 됨에 따라 질병의 진단, 치료, 예방 및 처치를 하는 의료기기 시장과 함께 스마트 헬스케어 산업이 급부상하고 있습니다. 웨어러블 헬스케어 디바이스와 같은 하드웨어, 헬스케어 앱 등 소프트웨어, 헬스케어 정보전달을 위한 통신 및 데이터플랫폼, 그리고 이와 연계된 의료서비스를 포괄하는 스마트 헬스케어의 세계 시장은 2017년까지 260억 달러 이상 성장할 것으로 전망합니다.(출처_e-KIET 산업경제정보 제 609호, 2015.04.09) ③ 2016년도 기준, 2016년 북미/남미 지역이 1,634억 달러(48.6%)로 가장 큰 점유율을 보였으며, 2011년 이후 연평균 4.5% 성장할 것으로 전망하였습 니다. 서유럽이 793억 달러(23.6%)로 연평균 -1.0%, 한국, 중국, 일본 등 아시아/태평양은 702억 달러(20.9%)로 연평균 2.8% 성장할 것으로 보이며, 중동지역도 2011년 이후 지속적인 성장세를 나타내고 있습니다.(출처_The World Medical Markets Factbook 2016, BMI Espicom, 2016.11) ④ BMI Espicom(2016)은 향후 세계 의료기기 시장이 2021년에 4,330억 달러로 성장 할 것으로 전망하였으며, 2017년 이후 연평균 성장률은 5.1%로 추정하였습니다. 시장 성장의 주요 요인으로는 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요의 증가 등을 제시하였습니다. ⑤ 2016년 미국 의료기기 시장 규모는 약 1,459억 달러로, 2016년 이후 연평균 5.2%의 성장률을 보이며 2021년에는 1,876억 달러의 시장으로 성장 할 것으로 전망 되었습니다.(출처_Worldwide Medical Devices Market Forecasts to 2021, BMI Espicom, 2016) 특히 미국 내 의료기기 성장이기대되는 분야로는 고령자를 대상으로 한 피트니스, 생체정보 모니터링 등과 관련한 디지털 헬스케어 분야가 활발해 질 것으로 예상됩니다. (출처_미국(United States) 의료기기 시장 진출정보, 한국보건산업진흥원, 2016.06) 이에 더해 미국 정부는 의료 ICT 산업 활성화를 위한 다양한 시책을 전개하고 있으며 관련 규제 역시 완화 중입니다. 2013년에는 의료 ICT 촉진을 위한 예산으로 10억 7,000만 달러를 사용하였고, 2015년 동일 명목의 예산을 총 18억 달러로 확대하며 2015년 2월에는 모바일 의료 앱 및 단말에 관한 규제 가이드라인에 예외 항목을 대폭 추가하는 등 의료 ICT 관련 규제를 꾸준히 완화 중입니다. (출처_의료 ICT 융합을 위한 미국의 대응 동향, 정보통신기술진흥센터, 2015년 01호) FDA의 경우에도 2015년 들어 헬스케어 관련 가이드라인 수정 및 규제 명확화에 박차를 가하며 환자에 미치는 영향이 적어 제한적 규제가 필요한 의료기기는 재량적 규제를 실시하기로 하였습니다. (출처_헬스케어서비스 현황과 과제, KRI보험연구원, 2016.11)또한 진료 ·임상 ·생활습관 정보 등을 통합 분석해 환자에 대한 정확한 개인 맞춤형 의료서비스를 추구하는정밀 의료가 보건의료의 신 패러다임으로 부상한 가운데 다양한 협업 사례가 증가하고 있습니다. (출처_글로벌 보건산업 동향, 한국보건산업진흥원, 2016.11) ⑥ 중국의 의료시장의 발전 속도는 매우 빠르고 세계 3대 의료기기 시장 중에 하나입니다. 2016년 중국 의료기기 시장규모는 약 188억 달러로, 2011년 이후 연평균 9.6% 성장하였으며 2021년까지 연평균 9.6%의 성장률로 약 297억달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다. (출처_Worldwide Medical Devices Market Forecasts to 2021, BMI Espicom, 2016) 2013년 중국 국가통계국의 발표에 따르면 중국전역 17만5000여 의료기관에서 사용 중인 의료기기의 15%가 1975년 전후에 생산된 것이며, 60%의 기기가 80년대에 생산되었습니다. 이에 대해 중국 위생부가 오는 2020년 까지 낙후된 의료기기를 모두 새것으로 교체할 것이라고 밝힘에 따라 의료기기의 교체 수요가 많아질 것으로 예측됩니다. (출처_보건산업브리프Vol.26,한국보건산업진흥원, 2014.8.30) 2015년에는 의료체제 개혁안을 통해 의료서비스 균형과 확대, 공공의료 개혁, 민영의료 확대를 위한 민간자본 투입 장려 등의 정책을 발표하였습니다. 또한 2015년 12월, 한 ·중 자유무역협정(FTA)가 공식 발효되었기에 양국 간 관세철폐로 인해 수출입이 활발해질 것으로 예상되며 기술력이 높은 한국산 제품 관련, 한국 의료기기시장에 긍정적인 작용이 될 것으로 기대됩니다. (출처_중국(China) 의료기기 시장 진출정보, 한국보건산업진흥원, 2016.05) ⑦ 2016년 일본의 의료기기 시장 규모는 281억 달러로 전 세계 의료기기 시장의 8.4%를 차지하는 것으로 나타났습니다.(출처_The World Medical Markets Factbook 2016, BMI Espicom, 2016.11) 특히 4차 산업혁명 시대에 진입하며 ICT 융합을 바탕으로 고령화로 인한 의료비 급증이라는 사회적 문제를 해결하고자 하며, 의료 및 헬스케어 산업의 목적을 '치료중심'에서 '예방관리 중심'으로 전환하고 있습니다. (출처_4차 산업혁명 시대, 일본의 의료·헬스케어 산업, KOTRA, 2016.11) 이러한 배경으로 일본 정부는 의료산업을 성장분야로 지정하고 수출전략을 수립하는 등의 의료개혁을 시작하였으며 최근에는 2035년> 정책을 통해 건강 의료 보장, 지속 가능한 보건의료 시스템 구축을 목표로 기본이념, 비전, 인프라 정비에 관해 발표하였습니다. (출처_보건산업 글로벌 동향 및 이슈조사, 한국보건산업진흥원, 2016.04) 그 배경은 매년 증가하는 의료비 억제 필요성과, 세계 의료기기 시장의 성장 가능성 때문이라 볼 수 있겠습니다. 또한 규제 완화를 통해 신규 진입 기업의 장벽을 낮추고 있는 데다, 이종 기업의 진입이 활발해지는 점을 보아 시장 성장이 가속화 될 수 있을 것으로 전망하고 있습니다. (출처_日 의료기기 주요 이슈 및 트렌드, KOTRA 오사카무역관, 2015.11) ⑧ 독일, 프랑스, 이탈리아등 서유럽의 지역 의료기기 시장의 경우 2016년 기준, 793억 달러로 전세계 의료기기 시장의 23.6% 차지고 있으며, 향후 2021년까지 945억 달러의 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 중앙 및 동유럽의 2016년 기준 의료기기 시장규모는 142억 달러로 4.2%의 비중을 차지하는 것으로 분석되었으며, 2021년에는 181억 달러로 4.2%의 비중이 될 것으로 추정되었습니다. (출처_Worldwide Medical Devices Market Forecasts to 2021, BMI Espicom, 2016) 특히 유럽 지역은 상대적으로 풍요로운 경제 환경, 높은 평균 기대수명, 인구의 고령화 등의 요인이 시장에 긍정적으로 작용하고 있습니다. 이에 더해 의료 및 ICT 인프라가 낙후된 반면현대화된 기기의 생산이 어려워 의료기기의 수입의존도가 높은 실정입니다. 특히 고령화로 인한 실버산업 발달과 함께 가정용 의료기기 및 자가의료 진단기기에 대한 수요가 증가 하고 있습니다. (출처_ EU시장 특성에 따른 우리기업 진출 전략, KOTRA, 2016.03) 이러한 내용을 바탕으로 IT융합형 제품 수요 확대 및 EU기금 관련 프로젝트 발주로 의료기기 시장이 점차 확대 될 것으로 전망됩니다. (출처_동유럽 의료기기 시장 동향과 진출방안, KOTRA, 2015.08.18) ⑨ 중동·아프리카 지역의 의료기기 시장은 최근 5년간 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. 2011년 이후 연평균 4.2%의 성장률과 함께 2016년에는 83억달러 규모의 시장을 형성할 것으로 추정되었으며, 2021년까지 7.0%의 성장률로 126억달러 규모까지 성장할 것으로 전망되었습니다. (출처_Worldwide Medical Devices Market Forecasts to 2021, BMI Espicom, 2016) 또한 중동 지역으로의 한국 의료기기 수출도 연평균 18.6%씩 증가하고 있어 수출 시장으로 중요하게 눈 여겨 보아야 할 지역으로 부상하고 있습니다. 특히 터키, 이란, 사우디아라비아 등 인구 8~9천만의 거대한 내수시장을 배경으로 인구성장률 및 신생아 출산율도 타 대륙대비 높아 지속적으로 의료 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. (출처_중동지역 의료기기 시장동향 및 진출방안, KOTRA, 2016.03) 의료기기시장 전망(2017~2021)> (단위: 억 달러, %) 구분 2017년 2018년 2019년 2020년 2021년 CAGR ('17~'21) 규모 비중 북미/남미 1,735 1,829 1,923 2,022 2,120 49.0 5.1 아시아/태평양 750 791 841 897 957 22.1 6.3 중앙 및 동유럽 153 159 165 173 181 4.2 4.2 중동/아프리카 96 103 111 119 126 2.9 7.0 서유럽 817 836 862 903 945 21.8 3.7 합계 3,551 3,719 3,902 4,112 4,330 100.0 5.1 자료 : Worldwide Medical Devices Market Forecasts to 2021, BMI Espicom, 2016 2) 국내시장세계 의료기기 시장을 주도하고 있는 미국, 일본, 독일과 비교했을 때 한국의 의료기기 시장점유율은 1.7%대로써 시장 잠재력이 매우 크다고 볼 수 있습니다. 2011년부터 2015년까지 연평균 5.2%의 성장세를 지속해오며, 2015년 생산 및 수출입 기준 5조 2,656억 원 규모의 시장을 형성하고 있습니다. (2016년 의료기기산업 분석보고서, 한국보건산업진흥원, 2016.12) 최근에는 정보기술 및 바이오 기술의 발달과 더불어 IT와의 융합을 이뤄내는 등 최첨단의 디지털 의료기기가 등장하고 있습니다. 또한 심화되고 있는 글로벌 경쟁상황에 대응하여 정부는 산업의 경쟁력 강화를 위한 방안을 마련하고 추진 중이며 신성장동력으로서 의료기기산업을 발전, 육성시키고자 노력하고 있습니다. 국내 의료기기 시장의 규모는 인구 고령화, 기대수명의 증가, 질병의 다양화, 생활수준 향상에 따른 의료서비스 요구 증가 등에 따라 증가하고 있으며 지속적인 성장이 예상되는 주요한 산업 중 하나입니다. 생산액 및 수출입을 기준으로 2015년 한국의 의료기기 시장규모는 5조 2,656억원으로 전년대비 8.6% 확대되었습니다. (출처_최근 의료기기 산업의 동향 및 전망, KDB 산업분석부, 2016.11) 그 중 전자의료기기 산업은 국내경기의 회복 지연에도 불구하고 고령화와 진단 및 예방 중심의 의료서비스에 대한 수요 증가를 바탕으로 의료비 지출이 지속되면서 성장세를 보였습니다. 또한 고령화에 따른 노인성 질환 보유자 증가와 예방을 위한 건강관리의 필요성 증가 등으로 의료기기 수요가 확대되는 양상을 보였습니다. (출처_2016년 국내 의료기기제조업 경기 전망,한국보건산업진흥원, 2015.10) 또한, 4차 산업혁명으로 일컬어지는 산업변화에 따라 신기술과 신산업이 등장하여 의료기기 분야에서도 새로운 제품 개발뿐만 아니라 제품과 서비스의 결합, 의료에서 일상생활의 접목이 이루어지고 있습니다. 이러한 변화에 발맞추어, 최근 정부에서는 “창의와 혁신을 바탕으로 끊임없이 새로운 성장동력을 창출하는 역동적인 혁신 경제로 전환”을 실현할 수 있는 의료기기를 중점분야로 선정하고, 인구 고령화, 웰빙 수요 확산 등에 따라 급속한 성장이 예상되는 태동기 의료기기 분야에서 글로벌 기업과 경쟁하기 위해 기존 품목이 아닌 신시장 개척 및 시장 파급효과가 큰 의료기기 개발을 지원하고 있습니다. (신개념 의료기기 전망 분석 보고서, 식품의약품안전평가원, 2017.02) 시장동향 2011~2015)> (단위 : 백만원, %) 구분 2011년 2012년 2013년 2014년 2015년 CAGR (11~15) 생산(A) 3,366,462 3,877,374 4,224,169 4,604,814 5,001,618 10.4 - 15.2 8.9 9.0 8.6 수출(B) 1,853,785 2,216,074 2,580,862 2,714,058 3,067,147 13.4 - 19.5 16.5 5.2 13.0 수입(C) 2,793,709 2,931,014 2,988,241 3,129,111 3,331,170 4.5 - 4.9 2.0 4.7 6.5 무역수지(E)(E=B-C) -939,925 -714,940 -407,379 -415,053 -264,023 -27.2 - -23.9 -43.0 1.9 -36.4 시장규모(F)(F=A-B+C) 4,306,387 4,592,314 4,631,548 5,019,867 5,265,641 5.2 - 6.6 0.9 8.4 4.9 수입점유율(G)(G=C/F x100) 64.87 63.82 64.52 62.33 63.6 - 산업규모(H)(H=A+C) 6,160,171 6,808,388 7,212,410 7,733,925 8,332,788 7.8 - 10.5 5.9 7.2 7.7 주 : 수출입 환율은 한국은행 연도별 연평균 기준환율('15년은 $1=1,131.49원)을 적용했으며, 달러화 기준 전년대비 증감률과 상이할 수 있음.자료 : 식품의약품안전처, 의료기기 생산 및 수출입 실적 통계, 각 연도3) 체성분 분석기 시장전자의료기기의 하나인 체성분분석기는 인체에 무해한 미세 교류전류를 체내에 통과시켜 얻은 저항값을 측정하여 신체의 구성 성분을 분석하는 임피던스 기술을 이용한 장비입니다. 체성분분석기는 신체의 4대 구성성분인 수분, 단백질, 무기질, 지방 외에도 복부지방률, 신체 부위별 체수분 분포도, 부종, 기초대사량 등을 정량적으로 측정하여 신체의 영양상태 및 균형상태를 종합적으로 판단할 수 있게 하는 장비입니다. 그 활용도에 있어서는 치료 및 운동효과 확인과 예방의학 측면에서 양방병원, 한방병원, 스포츠센터, 건강검진센터, 재활센터 등에서 폭넓게 사용되고 있습니다. 또한 비만 관련 시장의 성장으로 비만클리닉과 피부미용센터 등에서의 수요도 증가하고 있습니다. 현재 체성분분석기 시장은 의료용 시장과 스포츠 시장을 목표로 한 전문가용 시장, 보급용 시장 및 가정용, 개인용 시장으로 구분되어 있습니다. 전문가용의 경우 높은정확도(Accuracy)와 재현도(Reproducibility)가 중요한 구매요소이며, 보급용의 경우에는 사용의 편의성, 가격 수용성 등이 핵심이며, 가정용 및 개인용 제품의 경우에는 가격수용성 및 디자인 등이 중요한 구매요소로 작용하고 있습니다. 당사는 국내 체성분분석기 시장을 종합병원, 비만 클리닉 등의 전문가 시장, 소규모 의원, 스포츠센터, 건강기능식품판매소 등의 보급용 시장, 가정에서 사용할 수 있는 가정용 시장, 개인적으로 사용할 수 있는 웨어러블 제품 관련 B2C시장 등으로 나누어 접근하고 있습니다. 체성분 분석기 시장은 아직까지도 초기 시장으로 보고 있습니다. 시장 규모에 대한 공신력 있는 기관의 구체적인 자료를 찾기는 어렵지만, 전세계적으로 과체중, 비만 인구가 급증하고 있고, 과체중으로 인한 질병의 치료 및 예방차원의 비용 또한 증가하고 있으며, 국민건강에 대한 관심과 투자가 증가 하고 있기에 진단과 예방 관련하여 체성분을 분석하여 활용하는 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 그 배경을 좀 더 자세히 살펴보면 다음과 같습니다. ① 과체중, 비만 인구의 급격한 증가 전세계적으로 비만 인구가 급격히 증가하고 있습니다. 1975년에는 1억 500만이었던성인 비만인구가 2014년에는 6억 4천만명으로 약 6배로 급증하였습니다. (출처_IHME, 비만 실태조사 보고서, 랜싯, 2016.04) 또한 아동들의 비만율도 늘어나고 있으며 2001년~2002년과 2009년~2010년 사이는 13%에서 15%의 증가율을 보였습니다. 최대 비만국은 미국으로 OECD의 평균인 19.0%의 두 배에 가까운 35.3%의 비만율을 기록하였습니다. 그 뒤를 이어 멕시코(32.4%), 뉴질랜드(31.3%), 헝가리(28.5%) 순이었습니다. (출처_OECD Health at a Glance 2015, OECD, 2015.11)또한 2015년에 발표된 WHO의 조사보고서에 따르면 유럽국가는 2030년에 과체중 및 비만 인구가 크게 늘어날 것이라고 하며, 아일랜드는 2030년의 비만인구가 남성 89%, 여성 85%로 늘어날 것으로 예측되었습니다. 영국 또한 현재 70%와 59%인 남녀의 비만 및 과체중 비율이 2030년에는 74%와 64%로 늘어날 것으로 전망되었습니다. 전세계적으로 아프리카 일부를 뺀 세계지역에서 비만이 문제시 되고 있는 것입니다. (출처_경향신문, 유럽에 '비만주의보'…과체중 ·비만인구 급속 증가, 2015) 한국은 OECD의 44개 대상국 중 43위로 4.7%의 비만율을 보였습니다. (출처_OECD Health at a Glance 2015, OECD, 2015.11) 최근 국민건강보험공단의 건강검진 빅테이터 분석결과에 의하면, 신체질량지수(BMI)가 35㎏/㎡이상인 사람을 뜻하는 초고도비만인들이 2002년 0.2%에서 2013년 0.5%로 상승해 지난 12년간 2.9배가 증가한 것으로 확인되었습니다. 또한 같은 기간 동안 고도비만율은 2.5%에서 4.2%로 1.7배 상승하였습니다. (출처_국민건강보험공단, 2014) 또한 비만학회가 '2013년 국민건강영양조사'를 토대로 분석한 결과에 따르면, 과체중 성인인구 가 전체 22.1%를차지해 성인 2명 중 1명은 비만 또는 과체중인 것으로 조사되었습니다. (출처_대한비만학회, 숫자로 보는 우리나라 비만(Obesity in Korea 2015)', 2015) ② 비만시장의 확대 전 세계적으로도 과체중 인구가 증가함에 따라 각국 정부는 비만을 개인의 보건문제가 아니라 국가가 풀어야 할 숙제로 관점을 전환하여 적극적으로 비만 예방 대책을 마련하고 있습니다. 또한, 비만 해결에 대한 일반인의 관심도 지속적으로 상승하면서 비만산업의 토대가 형성되었습니다. 비만관련 산업은 운동과 식이요법을 중요시하는 비만치료제 중심에서 라이프스타일케어 중심으로 시장이 옮겨가고 있습니다. 예방차원에서의 비만관리에 더욱 주목하고 있으며, 통합적이고 장기적인 비만관리의 방향으로 비만 산업이 전개될 것으로 보입니다. 특히 예방, 진단, 관리 관련 산업 비중은 2010년 32%에서 2020년 43%로 증가할 것으로 예상됩니다. (출처_삼성경제연구소, SERI 경영 노트 제 139호) 실제로 미국 리서치 회사의 조사에서 미국 국민 7500만명이 다이어트를 시도한 적이 있다고 밝혔고, 2010년 기준 미국의 다이어트 시장은 609억 달러로 2년 전에 비해 3.4% 증가한 수치를 기록 한 바 있습니다. (출처_뉴스인사이드-"비만 한 숟갈 주세요" 비만은 '전염병'입니다, 세계일보, 2016.04) ③ 치료의학에서 예방의학 시장으로의 패러다임 변화치료의학 시대에서 예방의학 시대로 이행하는 전세계적인 추세에 따라 진단의학에 대한 수요는 크게 늘고 있으며, 글로벌 고령화 사이클과 맞물려 체내·외 진단 시장이 급성장 할 것으로 예상됩니다. 세계 전체 의료기기의 시장 중 이미징과 진단기기 시장은 2007년 850억 달러를 기록했으며 2012년에는 1080억 달러에 달한 것으로 예상됩니다. (출처_MDDI, 2008) 향후 의료기기의 트렌드는 단순 치료위주의 기기가 아닌 진단, 치료, 모니터링의 closed-loop형 스마트 의료기기로 변화되고 있는 만큼, 앞으로 진단 및 모니터링 시장의 중요성이 급증할 것으로 예상됩니다. (출처_진단검사 장비의 기술개발 동향, 한국과학기술정보연구원, 2015.12) (3) 경기변동에 따른 특성최근 세계 경기의 하락 등으로 전반적인 성장률 둔화에도 불구하고 고령화, 웰빙, 건강증진에 대한 관심 증대로 의료기기산업은 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다. 또한 중국, 인도 등 많은 인구를 보유한 국가의 경제 성장, 소득 증가에 따른 의료서비스 수요 증가 등도 의료기기 시장의 전망을 긍정적으로 볼 수 있는 요인입니다. 당사의 주력 제품인 체성분분석기는 국민보건과 관련되는 장비이기 때문에 주요 고객인 병원은 유명상표를 선호하는 속성을 지니고 있으며 기술력이 뒷받침 되어야 하므로 신규업체의 침투가 어려운 반면, 일단 확보한 시장은 안정성이 높다는 특성이 있습니다. 따라서 이에 대한 수요는 중장기적으로 경기 변동과의 상관관계는 낮은 편이라고 할 수 있습니다. (4) 경쟁요소1) 안전성 전자의료기기는 인간의 생명과 직접적인 관련이 있는 산업이므로 기기의 안전성이 최우선 되어야 합니다. 각국은 의료기기 규격을 제정하여 1차적으로 제품의 안정성과 품질을 검증하고 있습니다. ㈜인바디는 국제 품질관리시스템인 ISO9001과 ISO13485를 준수합니다.생산하는 제품은 전자의료장비의 국제안전규격인 IEC60601-1 (EN60601-1)과 전자기적 적합성에 대한 국제규격인 IEC60601-1-2 (EN60601-1-2)를 만족하고 있습니다. 또한 각국에서 요구하는 규격에 맞게 제품을 시험하고 허가를 받고 있습니다최근 의료기기가 IT와 융합이 되면서 ㈜인바디에서 생산하는 제품 중에 통신관련 규격 및 전자파 등의 규격을 적용하는 제품이 있습니다. ㈜인바디 제품은 KFDA(한국), CE(유럽), FDA(미국), JPAL(일본), CFDA(중국), TGA(호주), Health Canada(캐나다), TFDA(대만) 등 해당 국가의 의료기기 허가(승인)를 받았습니다. (일부 제품은 허가를 진행 중임) 또한, 미국 전기안전관련 인증인 MET 및 유럽과 일본의 계량 인증인 NAWI를 받은 제품이 있습니다. (주)인바디는 제품 개발부터 필요 규격을 파악하고 적용시키고 있며, 각국에 맞게 인허가를 진행하고 있습니다. 2) 정밀도와 재현도체성분분석기는 진단기기이기 때문에 신체의 구성성분을 측정한 값이 얼마나 실제의 값과 같은가를 나타내는 정밀도와 재 측정시 오차 없이 일관성 있는 수치를 나타내는 재현도가 전문가용에 있어 가장 중요한 요소입니다. 기존의 체성분분석기는 경험변수를 사용하기 때문에 동일한 측정자라도 성별, 나이 등을 달리 입력했을 때 측정값이 차이 나는 단점이 있었습니다. 그러나 당사의 체성분 분석기는 기존의 제품과 달리 이러한 경험변수를 사용하지 않고 신체를 양팔, 양다리, 몸통으로 구분하여 실측하기 때문에 정밀도에서 오차범위 1.5% 이내, 재현도에서 99%의 높은 신뢰도를 보여주고 있습니다. 3) 측정기술체성분 분석은 어느 신체 부위를 측정대상으로 하느냐에 따라 그 값이 차이가 날 수 있습니다. 기존의 체성분분석기는 상체 또는 하체의 부분측정으로 전신의 값을 추정했던데 반해 당사의 제품은 세계 최초로 8점터치식전극법(국내특허 제161602호, 미국 특허 5720296, 캐나다 특허 C.N.2225184, 일본특허 제 3292373호, EU(영국, 프랑스, 독일, 이탈리아) 특허 EP 0835074 B1)을 이용하여 양팔, 양다리, 몸통을 구분하여 측정하여 신체의 구성성분을 판단하므로 정밀도 및 재현도에서 우수합니다. 또한 기존의 50kHz 단주파수 측정에서 오는 측정의 오차를 해소하기 위해 1kHz, 5kHz, 50kHz, 250kHz, 500kHz, 1MHz의 6개의 주파수를 각각 사용하는 Multi-frequencies기술을 이용하여 측정하기 때문에 정확한 측정이 가능하며 세포내액과 세포외액을 분리하여 측정, 정밀도를 한 층 더 높였습니다. 4) 사용의 편의성BIA를 이용한 체성분 분석기는 기존에 체지방 측정을 위해 사용되어 오던 수중체밀도법, DEXA, CT 등의 방법보다 편의성에서 우수합니다. 측정의 신속성, 측정자세, 빠른결과출력과 관련된 측정의 편의성이 소비자가 제품을 선택하는 요인으로 작용할수 있습니다. 5) 가격전자의료기기는 고부가가치 장비로써 가격이 시장 경쟁 요소중 하나로 작용할 수 있습니다. 현재 전문가용 시장의 경우는 제품의 가격보다 정밀성과 재현성이 높은 제품을 선호하고 있는 반면 가정용의 경우는 가격이 중요한 구매요소로 작용하고 있습니다. 따라서 당사는 우수한 기술력을 바탕으로 전문가용 시장에 회사의 역량을 집중하고 있습니다. 반면 제조기술, 대량생산을 바탕으로 가격경쟁력에 우위를 갖고 있는 일본회사들은 가정용 시장에 집중하고 있습니다. 이외에도 제품의 디자인, 경제성 등이 부수적인 경쟁요소로 시장경쟁에 영향을 미칠 수 있습니다. (5) 관련법령 또는 정부의 규제 등의료기기의 대부분은 국민 의료복지 증진 차원에서 시행되고 있기 때문에 수입관리의 규제가 없었으나, 최근 체성분분석기가 속해 있는 전자의료기기 산업이 고부가가치의 첨단 산업으로 인식되고 있기 때문에 각국은 각종 규제를 제정 (FDA(미국), CE Mark(유럽), JPAL(일본), CSA(캐나다) 등) 하여 진입장벽을 형성하고 있습니다. 현재 당사는 미국 FDA, 유럽의 CE 와 일본 의료기기 규격인증 MHLW과 약사법 JPAL, 중국의 CFDA 등을 획득하였습니다. 나. 회사의 현황(1) 영업개황 및 사업부문의 구분 1) 영업개황 당사는 전자의료기기의 하나인 체성분분석기를 주요제품으로 개발ㆍ생산하고 있는 기업으로 1996년 회사설립 이후 체성분 분석 관련제품의 개발 및 다양화에 주력해 왔습니다. 원활한 유통망을 확보하기 위해 직판 및 국내외 대리점망을 구축하고 있으며 해외시장 공략을 위하여 미국법인, 일본법인, 중국법인, 말레이시아법인, 인도법인을 설립하여 운영하고 있으며 최근에는 네덜란드법인을 설립하여 지분투자를 완료하였습니다. 2016년도에는 국내 수요처의 다변화 그리고 해외 시장 신규 개척 및 확대로 인하여 별도기준으로 전기대비 13.1% 증가한 588.7억 원의 매출을 이루었으며, 연결기준으로는 전기대비 15.8% 증가한 798.5억 원의 매출을 이루었습니다. 2) 공시대상 사업부문의 구분 대분류 중분류 소분류 제조업 의료, 정밀, 광학기기 및 시계제조업 의료용기기제조업 (2) (27) (271) 현재 (주)인바디는 체성분 분석기 관련 사업부문이 전체 90% 이상을 차지하고 있어 별도 사업구분 없이 자료를 작성하고 있습니다. (2) 시장점유율 등 체성분분석기 시장은 진입단계에 있고 영업기간이 짧아 공식적인 통계자료가 없으므로 정확한 시장의 규모를 산출하기는 어렵습니다. 또한, 제조사마다 가격대가 현저히다르며 가격대별 다종의 모델을 생산하고 있기 때문에 판매수량을 수치적으로 비교하기가 곤란합니다. 다만 개략적인 현황은 아래와 같습니다. 국내 체성분분석기 시장은 크게 전문가용, 보급용 및 가정용 시장으로 구분할 수 있습니다. 전문가용 및 보급용 시장의 경우 2000년대 초반 10여개의 업체들이 참여하다가 현재는 (주)인바디 주도하에 (주)셀바스헬스케어(구 (주)자원메디칼) 등 2~3개 업체가 영업활동을 하고 있는 상황입니다. 가정용 시장의 경우 일본 TANITA 사가 먼저 진출해 시장개척을 했지만 아직 시장형성이 미흡한 것으로 판단하고 있습니다. 그러나 수년내 국민소득 향상과 비만에 대한 관심 증가에 따라 본격적인 시장이 형성될 것으로 예상되고 있으며, 가정용 시장의 경우에는 일본 등 외국사와의 경쟁이 예상되고 있습니다. (3) 시장의 특성 현재 제품 판매는 양방, 한방, 스포츠 시장 등을 중심으로 이루어지고 있으며, 비만치료제 출시로 인한 비만 치료의 관심 고조 및 의약분업 후 비만클리닉, 피부미용 센터 개설의 증가 외 에도 헬스클럽, 학교, 가정 등 막대한 잠재수요를 가지고 있다고 볼 수 있습니다. (4) 신규사업 등의 내용 및 전망당사는 체성분 분석기를 기반으로 헬스케어 전반을 다룰 수 있는 전자의료기기 사업분야에 지속적으로 역량을 집중할 계획입니다. 특히 홈네트워크시스템, U-헬스케어시스템의 도입이 가시화됨에 따라 관련 산업분야로의 진출을 모색하고 있습니다. 또한 건강관리의 중요성에 대한 인식 증대에 따라 체력 증진 및 스포츠 사업의 일환으로 피트니스 클럽 운영 사업을 새롭게 계획하고 있습니다. (5) 조직도 조직도.jpg 조직도 ※ 2016년 12월 네덜란드법인이 설립되었으며, 2017년 1월 지분투자가 완료되었습니다. 다. 자회사의 사업현황 (1) 자회사가 속한 업계의 현황 당사에 속한 자회사로서 영업을 하고 있는 회사는 일본법인, 미국법인, 중국법인, 말레이시아 법인, 인도 법인입니다. 일본은 체성분 분석기를 상용화시키고 가정용 시장이 발달한 시장이었으나 (주)인바디는 '인바디'의 론칭과 함께 전문가용 시장을 크게 성장시키고 있습니다. 미국은 체성분 분석기를 연구용으로 최초 개발한 국가로서 아직은 시장형성 초기입니다. 유럽의 경우 서유럽 등 선진국을 포함하여 전체적으로 체성분 분석기에 대한 관심이 고조되고 있으며 전문가용 체성분분석기 시장이 더욱 더 커질 것으로 전망됩니다. 중국은 전문가용 시장에서 (주)인바디의 '인바디'에 대한 인지도가 높고 수요처가 가장 빠르게 늘어 나고 있으나 전반적으로 시장형성에 있어서는 초기단계입니다. (2) 자회사의 영업현황 일본은 유명 스포츠체인 대량납품 및 주요 거점딜러를 확보하며 매출을 증대시키고 있으며, 대형 병원 등 전문가 시장에서도 꾸준히 매출을 상승시키고 있으며 추가적으로 도쿄의 법인 외 6곳의 지점이 있습니다. 미국은 주요 전시회, 학회를 꾸준히 참가하며 브랜드 인지도를 높이고 소개영업을 활성화하고 있습니다. 유럽은 세계 각국의 대리점을 확보하여 넓은 지역을 커버하고 있습니다. 중국은 주요 전시회 및 학술회, 세미나 등에 꾸준히 참가하며 상해의 법인 외 3개 지점을 통해 활발히 영업하고 있습니다. (3) 자회사의 영업실적 일본법인은 전년 대비 14% 증가한 약 JPY 953 백만의 매출을 달성하였고, 미국법인은 전년 대비 31% 증가한 약 USD 12 백만의 매출을 달성하였습니다. 중국법인은 전년 동기대비 23% 증가한 약 CNY 73 백만의 매출을 달성하였습니다. 2. 주요 제품 및 원재료 등 가. 주요 제품 등의 현황(별도 기준) (단위 : 백만원 ) 사업 부문 매출 유형 품 목 구체적용도 주요상표 등 매출액 (비율) 의료기기 제조업 제품 -체성분분석기-자동혈압계-신장계 -단백질,무기질,지방,수분을 정량적으로 측정하여 신체의 균형상태를 진단,-자동혈압 측정-신장 및 체중 측정 - InBody- Lookin'Body- BPBIO- BSM- InBody Band- InBody Dial 55,846(95%) 나. 주요 제품 등의 가격변동추이(별도 기준) (단위 : 천원,$ ) 품 목 제 21기 제 20기 제 19기 임피던스체성분분석기 내수 2,287 2,247 2,348 수출 2,797($2,410) 2,835($2,508) 2,692($2,558) 자동 혈압계 내수 736 738 773 수출 941($811) 977($864) 908($863) 신장계 내수 554 520 603 수출 585($504) 693($613) 693($659) (1) 산출기준 1) 산출방법(소모품을 제외한 주된 제품 기준) : 평균단가 = 총판매금액/총판매수량 2) 환율기준 : 제 21기 - 1: 1,160.50 ($/\) 제 20기 - 1: 1,130.48 ($/\) 제 19기 - 1: 1,052.42 ($/\) (2) 주요 가격변동원인 1) 내수의 경우 고객군 및 제품 매출 구성에 따라 단가의 변동이 있으나 일정 수준을 지속적으로 유지하고 있습니다. 2) 수출의 경우 저사양 제품의 매출 비중 증가로 매출단가가 소폭 낮아지는 효과가 있습니다. 다. 주요 원재료 등의 현황(별도 기준) (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액(비율) 비고 의료용기기 제조업 현금 전자 / 기구물 보드생산 / Case 등 13,506 현금 상품 판매부속품 1,305 라. 주요 원재료 등의 가격변동추이(별도 기준) (단위 : 천원) 품 목 제 21기 제 20 기 제 19기 InBody770_Stand 117.8 117.8 119 InBody570_Stand Frame 26.5 26.5 26.8 ※ 산출기준 : 최종 매입가 기준 3. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력 (단위 : 대 ) 사업부문 품 목 사업소 제 21기 제 20기 제 19기 의료용기기제조업 체성분분석기 천안공장 19,404 14,664 12,442 자동혈압계 천안공장 10,080 7,618 6,464 신장계 천안공장 3,528 2,666 2,262 합 계 33,012 24,948 21,168 ※ 체성분분석기와 자동혈압계, 신장계의 생산능력이며 매출 증가를 대비하여 생산인력을 증원하여 생산능력을 향상하였습니다. 컨슈머 제품은 포함하지 아니하였습니다. (2) 생산능력의 산출근거 1) 산출방법 등 ① 산출기준 제품구분 1일 생산가능 수량 (1품목) 월평균 가동일수 월 생산능력 수량 대당 작업시간(분) 제 21기 생산능력 임피던스체성분분석기 77 21 1,617 64 19,404 자동혈압계 40 21 840 45 10,080 신장계 14 21 294 64 3,528 ② 산출방법 -. 생산능력(월/제품별) = 1일 생산 가능수량*월평균 가동일수*12(개월) 2) 평균가동시간 -. 1일 평균 가동시간 : 8시간 -. 월 평균 가동일수 : 21일 -. 평균 가동일수 : 21일*12개월 = 252일 -. 제 21기 1분기 평균 가동시간 : 252일*8시간 = 2,016시간 나. 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적 (단위 : 대) 사업부문 품 목 사업소 제 21 기 제 20 기 제 19 기 의료용기기제조업 체성분분석기 천안공장 13,119 13,654 15,754 자동혈압계 천안공장 5,189 3,498 4,169 신장계 천안공장 2,033 2,171 1,416 합 계 20,341 19,323 21,339 (2) 당해 사업연도의 가동률 (단위 : 시간 ) 사업소(사업부문) 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 의료용기기제조업 2,016 1,242 62% * 평균가동시간 : 생산능력수량 = 실제가동시간 : 생산실적 ※ 컨슈머제품은 포함하지 아니하였습니다. 당사는 셀 생산방식으로 제품을 생산하고 있으므로, 생산인력 배치의 유연성이 높아 일부 인력의 경우 컨슈머 제품 생산에도 투입되고 있습니다.다. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황 [자산항목 : 유형자산] (단위 : 천원) 사업소 소유 형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장 자가 천안시입장면용정리 토지 1,638,219 754,861 - - 2,393,080 자가 천안시입장면용정리 건물 5,696,096 122,509 (1,583,253) (219,110) 4,016,243 자가 천안시입장면용정리 구축물 325,330 - - (8,182) 317,147 자가 천안시입장면용정리 기계장치 47,151 40,000 - (12,509) 74,641 자가 천안시입장면용정리 차량 2 - - - 2 자가 천안시입장면용정리 비품 589,083 65,504 - (285,612) 368,974 합 계 8,295,881 982,874 (1,583,253) (525,413) 7,170,088 (2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 2016년 4월 19일, 건축허가를 획득하여 생산기반시설의 2차 증축 공사를 진행하였습니다. 2차 증축 공사는 10,350㎡ 의 규모로 2017년 4월 10일에 완공될 예정이며, 2015년에 1차 증축된 생산기반설비의 연면적과 합산한 총 연면적은 16,376㎡ 에 달합니다. 4. 매출에 관한 사항 가. 매출실적(별도 기준) (단위 : 천원,$ ) 사업 부문 매출 유형 품 목 제 21기 제 20기 제 19기 의료용 기기 제조업 제품,상품,용역 체성분분석기 등 수 출 40,177,033 ($34,620,451) 34,473,017 ($30,494,141) 19,730,152 ($18,747,412) 내 수 15,158,271 15,479,969 14,931,118 합 계 55,335,304 49,952,986 34,661,270 상품 수출 529,725 ($456,463) 346,155 ($306,201) 459,241 ($436,366) 내수 1,510,380 564,884 1,568,006 합계 2,040,105 911,039 2,027,247 용역 수출 1,056,156 ($910,087) 578,006 ($511,293) 95,181 ($90,440) 내수 438,837 617,403 211,282 합계 1,494,994 1,195,409 306,463 합 계 수 출 41,762,914 ($35,987,001) 35,397,178 ($31,311,636) 20,284,574 ($19,274,220) 내 수 17,107,489 16,662,257 16,710,405 합 계 58,870,403 52,059,435 36,994,980 *달러표시액은 수출원화표시액을 평균환율로 나눈 금액 입니다. *평균환율 : 제21기: 1,160.50($/\), 제20기: 1,130.48($/\), 제19기: 1,052.42($/\) 나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직 판매조직도_2016.jpg 판매조직도_2016 ※ 2016년 12월 네덜란드법인이 설립되었으며, 2017년 1월 지분투자가 완료되었습니다. (2) 판매경로(별도 기준) 당사의 판매경로는 최종소비자 대상 직접 판매방식과 현지법인 및 대리점, 영업대리점 등을 통한 간접판매방식으로 나눌 수 있습니다. 매출유형 품목 구분 판매경로 형태 판매경로별 매출비중(%) 제품 및 상품 체성분분석기 및 혈압계 등 내수 본사 직접판매 15% 영업지사 간접판매 14% 소계 - 29% 수출 본사 직접판매 41% 법인, 대리점 간접판매 30% 소계 - 71% 합 계 100% * 제21기의 판매형태별 매출비중입니다. (3) 판매방법 및 조건 1) 직판영업 국공립기관, 기업 등에 대하여 본사 영업부가 구매고객을 직접 개발, 관리하는 영업형태이며 예상수요처에 대하여 영업사원이 사전에 기획한 절차에 따라 시장에 접근하고 있습니다. 본사에서는 주요 핵심 분야에 관하여 영업력을 집중하고 있습니다. 2) 국내 영업지사를 통한 영업 전국 10개 대리점을 통해 그 지역의 수요자들에게 제품을 공급하고 있으며 마찬가지로 구매고객에 대하여 사전에 기획한 절차와 자료에 따라 신규 수요자를 직접 개발, 관리하는 형태로 영업이 이루어지고 있습니다. 3) 해외 현지 법인을 통한 영업 시장규모가 큰 미국, 일본, 중국시장 공략을 위한 거점을 확보하고 효과적인 제품판매를 위하여 현지법인을 설립하였습니다. 또한, 2016년도 4월에는 말레이시아 법인을, 7월에는 인도법인을 설립하였고, 이를 통해 직접적인 영업 및 관리를 통해 적극적으로 시장개척에 나설 계획이며 각국의 현지 시장 상황에 맞게 주력분야를 선정하여 영업활동을 펼치고 있습니다. 가장 최근인 2016년 12월에는 네덜란드법인 설립절차를 진행하였으며 2017년 1월에 지분투자를 완료하여 본격적인 유럽 시장 공략을 준비하고 있습니다. 4) 해외 대리점을 통한 영업 본사 해외영업부 관할 하에 해외 대리점 및 아시아 Agency를 중심으로 전세계 약 70여 개국에 제품을 공급하고 있습니다. 5) 판매조건 구 분 대금회수조건 부대비용 부담방법(운송비) 내수 영업부 현금, 카드, 외상(90일), 어음, 할부, 할부금융 수요처 도착도 지사 터미널 도착도 수출 현지법인 Open Account 90일 등 FOB, CIF, DAP 대리점 L/C 또는 T/T (4) 판매전략 1) 국내 시장 전략 ㈜인바디는 국내에 전국 10개의 대리점에서 100% 독점 영업망으로 영업을 하고 있습니다. 오랜 시간 구축한 독점 영업시스템으로 본사와 지사간의 소통이 자유롭고 본사의 정책이 빠르게 반영되며 반대로 영업망의 의견이 본사에 적극적으로 수렴됩니다. 이를 바탕으로 국내 시장에서는 목표 시장을 큰 맥락으로는 한방, 양방, 스포츠 시장으로 나누어 접근함으로써 판매 역량을 집중하는 것은 물론 더욱 세분화하여 기존에는 체성분분석의 필요성을 체감하지 못했던 내과, 가정의학과, 소아과 외의 비만클리닉 등을 개척하였고, 기존의 대형 스포츠 센터 외의 퍼스널 트레이닝샵, 에스테틱, 건강기능 식품 판매소 시장 등을 새롭게 개척해 차별화된 서비스를 제공하고 있습니다. 2) 해외 시장 전략 해외 시장의 경우, 당사의 한국 시장에서의 축적된 기술과 경험으로 시장 성장성이나 규모면에서 잠재력이 있는 해외 시장을 적극적으로 개척하고자 합니다. 당사는 미국, 유럽, 아시아, 중동 및 아프리카 등 세계 70여 국의 파트너 기업을 아우르는 네트워크를 확보하고 있으며 국내와 마찬가지로 독점 영업망을 구축하고 있습니다. 인바디는 미국, 일본, 중국, 말레이시아, 인도, 네덜란드 현지 법인을 기반으로 세계 각 국에 수출을 하며 각 나라의 체성분 분석에 대한 인식 정도를 이해하고, 그 나라에 적합한 시장을 발굴하며 어느 분야가 가장 성장할 수 있을지 나라별 특성을 고려하고, 마케팅 방법을 발굴하는 과정들을 통하여 업계의 다양한 정보를 파악하고 확보할 수 있게 되었습니다. 또한 전세계적으로 고령화와 비만으로 인한 각종 문제가 화두가 되고 있으며 특히 비만의 경우, 치료해야 할 질병으로 인식되면서 향후 세계 의료시장에서 비만 치료에 대한 많은 변화가 일고 있습니다. 체성분분석은 진단 및 예방의학 측면에서의 활용도가 높아 인바디에 대한 수요가 증가할 것으로 예상되며 현재 지속적인 매출 성장세를 유지하고 있습니다. 3) 전문가용 제품 전략 전문가용 인바디는 미국 FDA, 일본 JPAL, 유럽 CE등 선진국 시장에서 요구하는 의료기기 승인과 관련한 인증을 모두 획득하였습니다. 인바디를 활용해 연구를 진행하거나 인바디검사 결과를 인용한 학회 논문 누적 편수는 1000여 편에 달하며 기술력을 인정받고 있습니다. 당사는 기술력과 본사, 법인 영업력을 기반으로 전시회, 학회에서 체성분분석기에 대한 활용성 통해 인바디검사에 대한 중요성을 입증하고 있습니다. 이렇듯 전문가용 인바디는 기술력과 활용도 부분에서 두각을 나타내며 시장에서는 자연스럽게 '인바디검사’를 체성분분석 행위를 나타내는 대명사로 사용하고 체성분분석기는 인바디와 인바디가 아닌 것으로 나뉘게 되었습니다. 제품 개발 방향은 체성분 분석기 제품의 Line-up을 다양화 함으로써 폭넓은 시장의 요구를 수용할 수 있는 체성분분석기 전문 회사로 입지를 확고히 한 후, 추후 BIA 기술을 근간으로 하는 제품 개발을 통해 헬스케어 전문기업으로 발돋움할 계획입니다. 4) 가정용 제품 전략 잠재적 시장 규모는 매우 크나 가격 경쟁력이 핵심 역량으로 작용하는 가정용 시장의 경우, ㈜인바디가 갖고 있는 독자적인 브랜드의 명성과 기술적 우위를 최대한 활용하였습니다. 또한, 2013년에는 본격적으로 가정용 체성분분석기인 '인바디다이얼'을, 2015년 에는 손목에서 체성분분석이 가능한 '인바디밴드'를 출시하였습니다. 단순히 체중계 대용이 아닌 전문성을 갖춘 가정용, 개인용 체성분분석 제품을 만들어 차별화를 시도하였습니다. 5) 기술경영 ㈜인바디는 1996년 설립이래 지속적으로 인바디와 기타 제품에 대한 지적재산권을 출원 및 등록하고 있으며 원천기술의 확보와 우수한 품질이 기업의 가치를 결정한다는 믿음으로 연구개발에 투자하며 엄격한 품질 관리를 위해 힘쓰고 있습니다. 매년 매출액의 약 9~10% 가량을 연구개발에 재투자하고 있으며, 연구개발 인력의 비율도 전 직원의 30%가 넘습니다. 또한, ㈜인바디는 제품의 품질을 엄격하게 관리하기 위해 국내외에서 판매되는 모든 제품을 천안공장에서 생산 및 출고하고 있습니다. 제품의 불량률을 낮추는데에 효과적인 셀 생산 방식(한 사람 혹은 소수의 숙련 직원이 정해진 작업공간 안에서 전체 공정을 책임지고 완제품을 생산)을 선택하여 운영 중입니다. 품질을 보장하기 위한 또 다른 방법으로는 개발되고 있는 전 제품에 대해 국내외 어떤 인증 및 허가보다 까다로운 자체 품질 테스트를 실행하고, 정기적인 품질회의를 진행하며 불량률을 최소화 시킬 수 있게 되었습니다. 5. 수주상황 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 파생상품 등에 관한 사항 가. 파생상품계약 체결 현황 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 리스크 관리에 관한 사항 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 7. 경영상의 주요계약 등 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 8. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 담당조직 연구개발 조직.jpg 연구개발 조직 (2) 연구개발비용(별도 기준) (단위 : 천원 ) 과 목 제 21기 제20기 제19기 비 고 원 재 료 비 2,236,757 1,745,564 936,950 - 인 건 비 3,085,759 3,034,474 2,376,362 - 감 가 상 각 비 55,618 99,981 79,105 - 위 탁 용 역 비 - - - - 기 타 - - - - 연구개발비용 계 5,378,133 4,880,019 3,392,417 - 회계처리 판매비와 관리비 5,378,133 4,880,019 3,392,417 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) - - 111,836 - 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] 9.14% 9.37% 9.47% - 나. 연구개발 실적 연구과제 개발기간 연구결과 및 기대효과 상품화된 내용 정밀체성분석기 기술개발 및 사업화 1997.2.1~ 1998.1.31 - 체성분 분석기 개발- 수입대체효과 및 특허기술을 이용한 수출증대- 시장선점 정밀 체성분분석기 (InBody2.0) 체성분 분석기 제품화 기술개발 1998. 5. 1~ 1999.10.31 - 보급형 체성분 분석기 개발- 측정시간 단축과 I/F기능확장- 매출향상 및 수출증가 정밀 체성분분석기 (InBody3.0) 가정용 체지방 측정기 개발 1998.12.28~1999.12.27 - 시제품 완성- BIA기술의 소형화 회로개발로 보건 의료분야의 기술발전- 질병치료에 대한 사회간접비용 절감 일본 Y사에 기술이전 계약체결 원격감성검진 시스템 개발 1998.12.14~ 2002.11.13 - 국내 독자기술에 의한 원격감성검진 시스템 기술정립과 응용 - 정밀 생체 임피던스 측정회로 개발 1999. 9. 1~2000.7.30 - 다주파수 측정기술의 정밀도 향상과 고품위, 저가격화 실현- 응용분야 확대로 매출증대 Bedside형 체성분 분석기 InBody BS1 등에 사용됨 비접촉식 자동 신장계 개발 1999. 3~ 1999.7 - 초음파 신장계 개발- 체성분분석기와 결합으로 매출액의 10%점유효과 발생 초음파 신장계 BIA기술을 이용한 Bedside형 체성분 분석기 개발 2000. 3. 1 ~ 2000.12.31 - Bedside형 체성분 분석기 개발- 인체 임피던스의 변화를 실시간으로 보여줄 수 있는 기능 구현- 인체 임피던스 변화량으로 환자를 감시할 수 있는 모니터링 개념 도입- 맥 진단기 등의 한의학 기기에 응용 가능- 수입대체효과 Bedside형 체성분 분석기 InBody BS1 운영S/W 국문판 개발 2000.1.13~ 2000.8.22 - 체성분분석기 InBody3.0에서 측정되는 모든 자료를 D/B화하여 치료의 추이를 확인하고 임상자료로 사용할 수 있는 운영 Application Lookin'Body1.0 운영 S/W 영문판 개발 2001.1.10~2001.3.20 - 수출용 체성분분석기의 운영 S/W 구비 Lookin'Body1.0 영문판 보급용 체성분분석기 2001.1.10~ 2002.3.9 - 정밀 측정기술 기반 확대 및 저가격화 실현- 외부 확장 기능 증대- 인간공학 개념도입- 가격경쟁력 향상으로 매출 증대 체성분 분석기 Salus 운영S/W 국문판 개발 2001.6.1~ 2002.3.9 - 기존 운영 S/W의 확장성 증대 및 네트워크 기능 도입- 고객 개인만을 위한 운동 영양 처방 제품 Lookin'Body2.0 전문가용 체성분분석기 2002.4.1~ 2003.3.7 - 정밀 측정기술 확대(1kHz~1000kHz)- 정밀 분석 기술 확대(내장지방 측정, 체형좌표 등 제공) InBody4.0 보급용 체성분 분석기 2002.9.1~ 2003.8.31 - 정밀 측정기술 기반 확대 및 저가격화 실현- 외부 확장 기능 증대- 가격경쟁력 향상으로 매출 증대 FINA 전문가용 체성분분석기 2004.5.1~ 2005.3.31 - 정밀 측정기술 확대(1kHz~1000kHz)- 신체강도 평가, 내장지방 단면적, 건체중 측정 제공- 부위별 부종 데이터 등 보다 다양한 항목 제공 InBody720, InBody S20 보급용 체성분 분석기 2004.2.1~ 2005.3.31 - Color LCD 스크린- 부위별 주파수별 임피던스 제공- 외부확장 기능 추가- 근육분포모형 등 보다 다양한 항목 제공 InBody520, InBody330, InBody220 비만도계 2004.7.1~ 2005.3.31 - 신장, 체중, BMI 동시측정- 체성분 분석기인 InBody와 연동 측정 BSM330 운영s/w 국문판개발 2004.1.1~ 2005.3.31 - 인바디시리즈 연동- 고객사용 편리성,활용성 극대화 Lookin'Body3.0 아동용 체성분분석기 2004.10.1~ 2005.7.31 - 신장측정기능추가- 소아용,청소년용 결과지 제공 InBody J10 체성분 분석칩 2003.9.1~ 2005.8.31 - 대량생산시 원재료비 절감효과- 소형제품에 체성분분석기 기능 적용가능 - 포터블 체성분분석기 2005.7.18~ 2006.6.15 - 3단접이식 설계로 접어서 이동 가능- 이동가능한 체성분 분석기 InBody230 홈헬스케어용 체성분 분석기 2005.6~ 2006.11 - 전용프로그램을 통한 다양한 가족구성원들의 체성분 관리- USB 메모리 스틱 외 ZigBee, Bluetooth, PCL 등 다양한 데이터 전송기능 InBody 아동용 체성분분석기 2005.6~ 2007.4 - 아이와 부모에게 친숙한 가정통신문 형식의 결과지 제공- 감열식 프린터 제공 InBody J05 헬스케어시스템 2006.9~ 2007.4 - 체성분 분석 결과와 설문를 기본으로 아동/성인/허약한노인/건강한노인을 구분한 운동프로그램과 설문조사 및 24시간 영양일기를 통한 식단프로그램 강화- 체성분 분석, 혈압, 혈당, 골밀도 등 진단기기 연동 또는 입력 가능- 체력진단시스템, 전자차트 등 타응용프로그램과의 인터페이스를 강화- 또한 회원관리용 인터페이스를 강화하고 병원, 휘트니스 센터 등에서 측정 후 온라인 사이트를 통해 개인의 데이터 열람 가능 Lookin'Body4.0 자동혈압계 2008.8~ 2009.11 - 상향가압방식- 올바른 측정자세를 유도하는 인체공학적 디자인- 커프와 공기주머니가 팔을 전체적으로 감싸주어 편안하고 통증없는 측정- 가는 팔부터 굵은 팔까지 측정할 수 있는 여유있는 커프라이드링- 7인치의 넓은 컬러LED 화면으로 모든 결과값을 바로 확인 가능, LED점등으로 측정상태 안내- 자동커퍼가 장착된 고속 써멀프린터- 측정 중 응급상황 발생시 비상종료 가능 BPBIO320 포터블 자동신장계 2009.8~ 2010.12 - 일본계량기 허가 획득으로 체중측정값의 높은 정확도 검증- 인체공학적 디자인의 터치바, 측정단위 세분화로 정밀 측정센서를 통해 정확한 신장측정값 제공- 편리한 이동, 간단한 설치(총길이 1.35m, 무게 14kg의 컴팩트한 사이즈로 승용차 뒷좌석에 넣을 수 있고 별도의 공구없이 누구나 손쉽게 설치 가능)- 원격조작 유니트 제공- 써멀프린터로 측정결과 출력 가능 BSM370 인바디 셀프케어 2011.1~ 2012.5 - 관리자 도움없이 사용 가능한 인간공학적 인터페이스 적용- 알기 쉬운 결과해설 제공- 건강관리에 꼭 필요한 건강데이터 측정- ID카드, 핸드폰번호를 이용한 결과 누적관리- 웹사이트를 이용한 검사결과 확인- InBody370, BPBIO320n, BSM370, 셀프케어 단말기, RFID시스템, 전용데스크 세트 InBody Selfcare 가정용 인바디 2011.1~ 2012.6 - 스마트폰 앱과 연동되는 가정용 인바디- Dial 간편한 조작- 간편한 사용과 빠른 측정시간, 심플한 결과 화면- APP와 연동하여 즐길 수 있는 다양한 컨텐츠 InBody H20 보급형 체성분분석기 2011.12~ 2013.5 - 부위별 직접 측정/다주파수 방식/엄지전극과 8점터치식 전극법- 측정 상황을 고려한 UI 설계- 체성분변화를 한 눈에 보여주는 신체변화 그래프- 언제 어디서나 결과 확인 가능- 효율적인 활용을 도와주는 기능 InBody570 보급형 체성분분석기 2012.1~ 2013.7 - Effective Results Sheet for monitoring your body - Lighter weight will help easy move. - Compact size for space limitations - User-friendly designed interface - Quick measurement in 30 seconds - Voice Guidance - Classy Stylish design InBody170 전문가용 체성분분석기 2011.1~ 2013.12 - 최고급사양의 인바디- 다주파수 동시에 측정으로 측정시간 20% 단축- 정확하고 유용한 항목들로 구성된 결과지- 언제 어디서나 결과 확인 가능- 바코드리더기 연동 InBody770 활동량계 2013.01~ 2014.07 - 3D 가속도 센서를 활용한 실시간 활동량 측정 - LCD 화면을 통한 정보 확인 가능 - RoHS 인증을 받아 피부에 안전한 밴드 적용 - 블루투스 기능을 통한 앱으로의 데이터 전송 - 헬스케어 전문 앱 InBody를 통한 건강관리 InLab 포터블 신장계 2012.11~ 2014.11 - 언제 어디서나 편리하게 측정 가능한 초음파 신장계 - 앱 InKids로 성장발달정도 관리 가능 - 온도 및 습도 확인 가능 InKids 피트니스 밴드 2014.08~ 2015.04 - 인바디검사가 가능한 피트니스 밴드- 체지방률, 심박수, 보행 수, 보행 시간, 소모 칼로리, 보행 거리 확인, 숙면 시간 측정 가능- 블루투스 기능을 통한 앱으로의 데이터 전송- 헬스케어 전문 앱 InBody를 통한 건강관리 InBody Band 체성분 데이터 기반, 관리자용 웹 프로그램 개발 2014.12~2016.06 - 데이터 관리자의 체성분기기 및 데이터 활용 활성화 - 서버로 체성분 데이터의 취합 활성화 및 데이터 활용 관련 신규 서비스 창출 Lookin’Body WEB 보급형 체성분분석기 2014.01~2016.07 - 동시 다주파수 특정 기술 개발을 통한 특정 시간 단축- 디자인 개선을 통한 Family-Look 형성 (InBody570, InBody270)- 무선통신으로 인바디검사 결과를 PC프로그램으로 전송 가능 InBody370S 9. 재무위험관리 회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치 이자율 위험, 현금흐름이자율 위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어있습니다. 회사의 전반적인 위험관리프로그램은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 경영관리부서에 의해 이루어지고 있습니다. 회사의 경영관리부서는 회사의 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 가. 환율변동위험 회사는 글로벌 영업활동을 수행함에 따라 보고통화와 다른 외화 수입, 지출이 발생하고 있습니다. 이로 인해 환율변동위험에 노출되는 환포지션의 주요 통화로는 USD, EUR, JPY 등이 있습니다. 회사는 투기적 외환거래는 금지하고 있으며, 영업활동에서 발생하는 환위험의 최소화를 위하여 수출입등의 경상거래 및 예금, 차입 등의 자금거래시 현지통화로 거래하거나 입금 및 지출 통화를 일치시키는 것을 원칙으로 함으로써 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다. 나. 기타가격위험 기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. (1) 금융상품의 장부금액과 공정가치 (단위:천원) 구 분 당기 전기 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가로 인식된 자산 현금및현금성자산 10,291,903 10,291,903 5,646,746 5,646,746 매출채권 10,965,118 10,965,118 9,968,071 9,968,071 기타유동금융자산 33,396,845 33,396,845 28,454,998 28,454,998 기타비유동금융자산 2,047,286 2,047,286 2,794,028 2,794,028 합 계 56,701,152 56,701,152 46,863,843 46,863,843 상각후원가로 인식된 부채 매입채무 및 기타채무 1,252,874 1,252,874 2,291,178 2,291,178 합 계 1,252,874 1,252,874 2,291,178 2,291,178 (2) 공정가치 서열체계당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은)공시가격 수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입 변수) 보고기간종료일 현재 당사는 공정가치로 측정되는 금융상품은 없습니다. 다. 이자율위험 이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 고정이자부 차입금과 변동이자부 차입금을 혼용하여 이자율위험을 관리하는 정책을 수립하고 있으나, 당 분기말과 전기말 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 없으므로 변동이자부 차입금과 관련된 시장이자율 변동위험에 노출되어 있지 않습니다. 라. 신용위험 신용위험은 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며, 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 고객과 거래방대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 주기적으로 재무신용도를 평가하고 있으며, 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정, 관리하고 있습니다. 회사의 경우 신용위험은 주로 거래처에 대한 매출채권과 투자자산에서 발생합니다. (1) 매출채권회사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받습니다. 고객이 영업하고 있는 산업 및 국가의 파산위험 등의 고객 분포는 신용위험에 큰 영향을 주지 않습니다. 회사 수익의 대부분은 지사 및 해외판매법인에 의해 발생하고 있기 때문에지리적으로 신용위험이 집중되어 있습니다. 따라서 회사의 이사회는 표준 지급기준을 결정하기 이전에 모든 신규 고객에 대해 개별적으로 신용도를 검토하도록 하는 신용정책을 수립하였습니다. 검토 시에는 외부적인 등급과 은행의 평가 등을 고려합니다. 별도의 승인 요청 없이 가능한 최고 구매한도가 개별 고객별로 정해지며, 이 한도는 분기별로 검토되고 있습니다. 회사의 신용기준을 충족하지 못한 고객은 선급금 지불 시에만 거래가 가능합니다. 매출채권은 대부분 회사의 지사 및 해외판매법인으로부터 발생하고, 각 지사 및 해외현지법인은 각각의 신용정책이 수립되어 있습니다. 기타고객에 대한 신용위험 검토 시 고객이 개인인지 법인인지, 도매업체인지 소매업체 혹은 소비자인지, 고객의 지리적인 위치, 산업, 신용, 연령, 성숙도, 이전의 재무적 어려움 등의 특성에 따라 분류하고 있습니다. '고위험'으로 분류된 고객들은 제한고객 목록에 포함하여 이사회가 관리하며, 향후 매출은 선급금 지불 시에만 가능합니다. 소유권 유보 조항에 따라 제품이 판매되기 때문에 대금을 수령하지 못하더라도 회사는 담보청구 권리를 가질 수 있습니다. 회사는 매출채권과 관련하여 담보물을 요구하지는 않습니다. 회사는 매출채권과 투자자산에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다. (2) 투자자산회사는 외부적인 등급과 은행의 등급 및 업계 평판과 회사의 자체 신용정책을 충족한곳에만 투자를 함으로서 신용위험에의 노출을 제한하고 있습니다. 높은 신용등급을 가진 회사는 채무불이행을 하지 않을 것으로 경영진은 예상하고 있습니다. 마. 유동성위험유동성위험이란 회사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 회사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 회사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 회사는 매입채무에 대하여 최대 2개월 이내에 상환하고 있습니다. 바. 자본위험관리회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리 지표로 부채비율(총부채/총자본) 및 자본조달비율(순부채/총자본)을 이용하고 있으며, 부채와 자본 잔액의 최적화를 통화여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 회사의 전반적인 전략은 전년과 비교하여 변동이 없습니다. 회사의 이사회에서는 분기별로 회사의 자본구조를 검토하고 있습니다. 이러한 검토의 일환으로써 이사회는 자본조달비용과 각 자본항목과 관련된 위험을 검토하고 있습니다. 회사는 목표부채비율을 20~30%로 설정하였으며, 보고기간종료일 현재 부채비율인 5.12%는 목표범위의 하한보다 낮은 수준입니다. (1) 회사의 부채비율 (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 부 채(A) 4,726,767 6,109,594 자 본(B) 92,332,631 76,349,657 부채비율(A/B) 5.12% 8.00% ※ 당기 연결재무제표와의 비교를 용이하게 하기 위하여 전기 일부 계정과목을 당기 계정과목에 따라 재분류 하였습니다. 이러한 재분류는 전기에 보고된 순자산가액이나 당기순이익에는 영향을 미치지 아니합니다.(2) 회사의 자본조달비율 (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 매입채무및기타채무 1,252,874 2,291,178 차감: 현금및현금성자산 (10,291,903) (5,646,746) 순부채 (A) (9,039,029) (3,355,568) 자기자본(B) 92,332,631 76,349,656 자본조달비율(A/B)(*) - - (*) 부(-)의 금액이 산출되어 계산하지 아니하였습니다. 10. 기타 투자의사결정에 필요한 사항 가. 외부자금조달 요약표 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 최근 3년간 신용등급 평가기간 등급 평가기관 2013.07.01 - 2014.06.30 A0 NICE평가정보 2014.07.01 - 2015.06.30 A0 NICE평가정보 2015.07.01 - 2016.06.30 A+ NICE평가정보 2016.07.01 - 2017.06.30 A+ NICE평가정보 다. 기타 중요한 사항 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.