크레오에스지 분기보고서 (2021.03)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요연결실체는 수익을 창출하는 재화와 용역의 성격, 시장 및 판매방법의 특징, 사업부문 구분의 계속성 등을 고려하여 경영의 다각화 실태를 적절히 반영할 수 있도록 솔루션 사업부문, 유통 사업부문, 신약 및 백신개발 사업부문, 커피류 판매 사업부문으로 세분하였습니다. [당사 및 종속회사의 사업부문별 현황]

구분	회사명	주요 사업의 내용

솔루션 사업부문	(주)큐로컴	은행 등 금융기관에 코어뱅킹시스템 공급 및 컨설팅 서비스

유통 사업부문	(주)큐로컴	정보통신기기 국내 유통

신약 및 백신 개발 사업부문	(주)스마젠,SUMAGEN CANADA INC.Inferrex Ltd.	AIDS백신 및 C형 간염 백신 개발, 항생제 개발

커피류 판매 사업부문	(주)큐로트레이더스	커피 및 커피머신 판매

[당사 및 종속회사의 사업부문별 요약 재무현황]

(단위 : 천원, %)

사업부문	구분	2021년 1분기	2020년	2019년

금액	비중	금액	비중	금액	비중

솔루션	매출액	1,353,804	62.4	6,407,672	65.3	6,425,799	64.5

영업손익	(230,409)	12.3	310,712	(4.9)	238,108	(3.0)

총자산	75,498,110	91.5	76,148,230	91.9	79,049,976	81.9

유통	매출액	817,068	37.6	3,407,768	34.7	3,521,344	35.5

영업손익	(27,918)	1.5	(188,484)	3.0	(86,228)	1.1

총자산	638,068	0.8	638,068	0.8	799,665	0.8

신약 및 백신 개발	매출액	-	0.0	-	0.0	-	0.0

영업손익	(1,485,508)	79.4	(5,195,055)	81.7	(6,818,896)	86.2

총자산	6,011,309	7.3	5,725,379	6.9	3,907,832	4.1

커피류 판매	매출액	-	0.0	-	0.0	-	0.0

영업손익	(126,157)	6.8	(1,283,456)	20.2	(1,243,764)	15.7

총자산	322,569	0.4	324,941	0.4	12,720,193	13.2

합계	매출액	2,170,872	100.0	9,815,440	100.0	9,947,143	100.0

영업손익	(1,869,992)	100.0	(6,356,283)	100.0	(7,910,780)	100.0

총자산	82,470,056	100.0	82,836,618	100.0	96,477,666	100.0

* 신약 및 백신개발 사업은 현재 매출이 없습니다.

가. 업계의 현황(1) 산업의 특성

① 솔루션 및 유통 사업부문정보통신 산업 (이하 "IT산업")은 현재 소프트웨어와 하드웨어의 생산을 위한 제조업 분야와 통신을 매체로 정보를 공급해 주는 서비스업 분야가 혼재되어 있으며, 최근에는 인터넷의 등장으로 인하여 일반통신, 방송통신, 컴퓨터 통신 등 멀티미디어 상호간의 고유 영역 파괴현상이 두드러지게 나타나면서 IT산업은 날로 그 범위를 확산시켜 나가고 있는 상황입니다. 당사는 이러한 광범위한 IT산업 중 금융권의 코어뱅킹시스템 구축사업과 컴퓨터 주변기기 등 정보통신기기에 대한 유통사업을 영위하고 있습니다. 소프트웨어 산업은 정보기술을 기반으로 하는 21세기 지식 기반 경제의 선도산업으로서 아이디어와 창의를 기반으로 하는 디지털 시대의 핵심산업이라 할 수 있으며, 타산업의 경쟁력 향상에 대한 근간으로서 제품 및 서비스의 고품질화, 고부가가치화,제품의 효용성 및 사용성 증대 그리고 방대한 고객에 대한 맞춤형 서비스 제공 등을 통하여 오프라인 산업 분야로의 글로벌 경쟁력을 배가시키는 특성이 있습니다.IT산업은 21세기를 꽃피울 핵심산업으로서, 정보기술이 산업전반에 미치는 영향력이 점차 증대되어 경쟁력의 핵심 원천으로 작용하고 있습니다. 특히 코어뱅킹시스템 (금융기관이 고객과 거래하는 여수신 및 외환시스템 처리 계정 계용 IT 시스템) 구축사업과 관련하여 대형 금융기관을 중심으로 사용자의 편리한 시스템, 고객 요구에 부응하는 시스템 구축을 통한 금융경쟁력 확보 및 급변하는 금융환경 변화에 능동적으로 대처할 수 있는 시스템 인프라 구축을 위한 차세대 시스템구축사업이 본격적으로 시작되고 있습니다.

② 신 약 및 백신 개발 사업부문 18세기 천연두(small pox)가 창궐했던 시기에 영국 의사 제너(Dr. Jenner)는 우두(cow pox)에 걸린 소의 피부 병변을 채취해서 사람들의 피부에 감염(scarification) 시킴으로써 천연두를 치료하게 되었고 이에 따라 백신이라는 말이 처음으로 유래하게 되었습니다. 이후, 백신은 세균 및 바이러스성 질병의 발병을 99%까지 예방하는 효과를 보여주는 등 가장 큰 의약품의 한 분야로 자리 매김을 하였을 뿐 아니라 비용 대비효과도 월등히 높아서 그 중요도가 매우 증가하고 있는 제약 분야입니다.

기본적으로는 백신의 개발로 말미암아 이전까지 인간의 생명을 위협하던 많은 질병들을 근절할 수 있도록 공중 보건 및 인류 복지에 크게 기여했음은 물론이고, 특히 최근 괄목할 만한 성장을 보이고 있는 바이오기술에 기반한 신기술의 개발로 백신이 단순히 질병 예방차원을 넘어서 질병의 진행을 차단하거나 억제 또는 감소시키는 치료용으로까지 확대되고 있습니다. 적용분야 또한 일반적인 면역체계에 대한 이해도 증가와 함께 세균이나 바이러스 질환에 국한하지 않고 암이나 기타 난치병의 치료에까지 그 분야가 계속 확대되고 있고, 더욱이 특허권을 인정받을 수 있는 고부가가치 산업으로써 잠재력이 큰 분야로 인식되고 있습니다.

전통적인 관점에서 보면 백신류와 같은 의약품은 낮은 마진율, 정부에 의한 가격 통제, 생물학적 제제로서의 유통과정 리스크에 대한 규제 등으로 시장진입이 어려워 소 수의 일부 대형 제약업체들이 시장을 지배해 왔다고 볼 수 있습니다. 또한 첨단기술이 집약되어 특허기술의 보호 장벽이 높고 새로운 백신 개발이 어렵기 때문에 기술 우위에 따른 독점력이 강하고 부가가치가 매우 높습니다. 또한 백신 산업은 과학기반산업으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며, 새로운 신약 개발을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발 비중이 높은 특성을 보유하고 있습니다. 현재 예방백신이 주류를 이루고 있는 백신시장의 대부분은 머크사, 글락소 스미스클라인사(GSK), 화이자, 사노피 등 대형 다국적 제약업체가 차지하고 있는 가운데, Wyeth-Ayest와 Chiron이그 뒤를 잇고 있습니다. 이들 big 4업체가 세계 백신 매출의 80% 이상을 점유하고 있는 실정입니다. 이처럼 진입장벽이 높은 시장특성에도 불구하고 백신 신약 연구개발에 있어서의 바이오 기술 역할이 점점 커짐에 따라, 전통적인 예방 백신의 한계를 극복하면서 개발범위를 확대해나가고 있는 중소 제약업체들이나 바이오 벤처기업들이 백신시장에 참여할 수 있는 기회는 여전히 열려 있습니다.

일반적으로 바이오의약품의 개발은 장기간 대규모 자금이 소요되면서도 성공확률이 높지 않지만 기존 화학합성의약품으로 치료하지 못했던 질병에 대한 치료를 기대하고 있습니다. 특히, 에이즈백신처럼 지금까지 산업화에 성공한 백신이 없는 질병분야에서는 백신개발만 성공한다면 독점적인 지위를 누릴 수 있는 새로운 블루오션의 기회가 될 뿐 아니라, 신규 산업분야를 이끌어냄과 동시에 더 많은 다양한 수요를 창출하 여 한층 더 성장해 갈 수 있을 것으로 기대되며 인류의 생명 연장에 기여할 수 있을 것 입니다 . ③ 커피류 판매 사업부문 커피의 대중화와 소비자안목이 높아짐에 따라 국내커피문화는 인스턴트커피에서 원두커피로 빠르게 변하고 있으며, 원두커피에서 유럽풍의 에스프레소커피로의 고급화또 한 빠르게 진행되고 있습니다. 곱게 갈아 압축한 원두가루에 뜨거운 물을 고압으로통과시켜 뽑아낸 이탈리안 정통 커피인 에스프레소커피는 이전의 인스턴트나 원 두커피에서는 느낄 수 없는 진하고 풍부한 향과 커피만의 달콤한맛, 쓴맛, 신맛의 완벽한 조화를 지니고 있고, 에스프레소를 기반으로 한 다양한 메뉴와 Take-out이라는 판매방식의 도입까지 갖춰 현재의 커피시장을 주도하고 있습니다.

한가지 눈에 띄는 점은 인스턴트 커피시장보다 고급원두 커피의 시장 점유율이 늘고 있다는 점입니다. 이는 소비자들의 커피 입맛이 점차 변하고 있고, 고급화 되고 있다는 현상을 나타내고 있습니다.

그리고 고급커피에 익숙해진 젊은 세대들이 가정에서도 인스턴트 커피 대신 원두커피를 찾으며 홈카페 시장[가정에서 직접 커피음료를 만들 수 있도록 도구(커피머신, 드립기구)와 재료(캡슐커피, 소포장커피원두) 등을 공급하는 시장]이 성장하고 있습니다.

(2) 산업의 성장성 ① 솔루션 및 유통 사업부문 지난 2~3년간, 비대면 중심의 디지털 전환(Digital Transformation) 바람을 이끌었던금융권의 IT전략은 이제 언택트(Un-tact) 기반의 비즈니스 프로세스 혁신으로 무게 중심이 급속하게 옮겨지고 있습니다.금융권은 코로나와 관계없이 이미 몇 년전부터 화상회의 플랫폼에 기반한 ‘비접촉’ 금융 서비스를 제공해 왔는데, 주로 재무, 부동산, 헬스케어 등 VIP 고객을 위한 수단이었습니다.하지만 더 이상 특수한 상황이 아니라 이제는 일반적 상황이라는 기본 전제하에 전략을 짜내고 있습니다. '비대' ,'비접촉' 프로세스가 과거에는 금융회사의 옵션이었지만이제는 고객의 옵션으로 근본적인 변화가 이뤄졌다는 점에서 주목되고 있습니다. 언택트 기반의 금융서비스 채널 고도화 경쟁이 더욱 고조될 것으로 금융 IT 전문가들은예상하고 있습니다.더욱이 2020년 9월 금융당국의 망분리 규제의 완화로 인해 금융회사의 일반 임직원들도 이제는 재택근무를 통해 금융회사 서버에 접속해 일부 업무 처리가 가능해 졌습니다. 금융IT 측면에서 본다면 올해 가장 의미가 큰 정책적 변화는 금융회사 직원의 재택근무를 가능하도록 한 ‘금융 망분리의 완화’가 꼽힙니다. 금융 업무 형태의 변화, 금융서비스 형태의 변화는 궁극적으로 기존과 다른 모델을 제시하게 될 것으로 예상되기 때문입니다.모바일 기반 금융서비스 고도화 경쟁이 더 격화되어 언택트 기반 금융서비스의 수단으로 현재로선 '모바일'을 대체할 만한 킬러 솔루션을 찾을 수 없기 ?문에 금융권이 최대의 심혈을 기울이고 있는 모바일 전략은 이제 언택트를 변수가 아닌 상수로 놓고 업그레이드 전략을 짜고 있는 상황입니다. 신한은행 등 주요 은행들은 모바일 중심의 ODS(Out Door Sales)전략을 언택트 기반으로 새롭게 전환하기 시작했으며, 국민은행은 2020년 10월 차세대시스템 ‘더 K 프로젝트’를 성공시킨 이후, 후속 IT과제로 KB금융그룹 전체의 계열사들의 서비스를 통합제공하기 위한 모바일 혁신 사업에 본격 착수했습니다.또한 데이터 중심 금융서비스 시대 개막 및 AI 의존도 더 심화될 것으로 예상됩니다.이와 함께 2021년은 '데이터 통합의 시대'로 국내 금융권이 한 단계 이상 깊게 진화하는 한 해가 될 것으로 예상됩니다.앞서 올해 1월9일, 데이터 3법이 국회를 통과하면서 금융회사는 이제 데이터를 사고파는 핵심적인 역할을 하게됐으며, 빅데이터 분석과 인공지능(AI) 기반의 '데이터 중심 금융서비스' 전략은 금융회사의 생존을 가르는 중요한 키워드가 되고 있습니다.AI를 통한 금융업무시스템의 고도화는 더욱 정교하고, 강력한 금융서비스 구현을 앞당기고 있으며, 아울러 고객들에게는 '데이터 주권' 시대가 열렸습니다. 이제 고객들은 자신의 동의하에 보다 정교한 평판분석을 의뢰할 수 있으며, 보다 유리한 조건의 대출을 요구할 수 있습니다. 지난 20여년간 국내 금융권에서 기술적 지향점으로 강조돼왔던 '초개인화' 서비스는AI와 빅데이터의 기술의 랑데뷰로 인해 세계 최고 수준으로 진화되고 있습니다. AI와 결합한 RPA(로봇 프로세스 자동화)는 은행, 보험, 카드 등 금융권역별로 도입 편차가 다르지만 고도화의 속도는 더욱 빨라졌습니다. 2021년, AI 기반의 RPA전략은 '초자동화'(Hyper Automation) 단계로 진화될 것으로 전문가들은 전망하고 있습니다. 그리고 클라우드 기반 금융권 IT인프라 혁신, 2021년 더 가속화 될 것으로 예상됩니다. 우리 금융산업 IT전략에서 '클라우드'(Cloud)의 확산은 그 전개 속도가 드라마틱한데, 금융IT 인프라 운영전략의 방향을 완전하게 뒤바꿔놓고 있고, 그에 따른 후폭풍도 예상보다 광범위하게 미칠 것으로 예상됩니다.지난해까지만 해도 노조의 반발 등 보이지 않은 복병들 때문에 다소 조심스럽게 접근했던 국내 금융권의 클라우드 전환 계획은 상당히 빠른 속도가 붙기 시작했는데, 1년만에 IT인프라 운영 전략의 필수적인 전략으로 한단계 이상 격상됐습니다. 은행권을 비롯해 국내 금융권은 핵심 기간시스템에 대해서는 '온 프레미' 방식을 유지하되 비핵심업무는 비용이 저렴한 외부 클라우드 환경으로 전환하는 하이브리드(Hybrid) 클라우드 방식으로 속속 전환하고 있습니다. 하지만 이보다 한 발 더 나아가, 올해초 출범한 신설 디지털보험사인 캐롯손해보험처럼 완전히 외부 클라우드 기업에 핵심 데이터를 위탁관리하는 퍼블릭(Public)클라우드 상용화 모델도 속속 등장하고 있는데, 금융권 내부적으로 예상했던것 보다는 훨씬빠른 속도입니다. 이러한 상황으로 인해 금융보안에 대한 요구사항도 높아지고 있으며 2021년에도 큰기조의 변화는 없을 것으로 예상되지만 금융권의 보안 투자 전략은 과거와는 다르게보다 공격적으로 진행될 것으로 예상됩니다.국내 은행권에서 가장 적극적인 보안투자에 나서고 있는 것으로 평가받고 있는 농협은행은 2021년에 전국 지점의 PC 10만대 전체를 대상으로 한 혁신적인 EDR(엔드포인트 보안)체계 구축 3차 사업을 마무리짓습니다. 모든 해킹위협뿐만 아니라 내부 보 안위협까지 선제적으로 잡아내기 위한 가진 진화된 보안체계로 손꼽히고 있습니다. 위 와 같이 중, 대형 금융기관 및 공공 금융기관의 적극적인 시장변화 대응으로 인하여 솔루션 사업의 신규수주 환경은 우호적인 상황입니다.

IT 시장분석 및 컨설팅 기관인 한국IDC는 최근 국내 PC 시장 연구 분석에서 2020년 국내 PC는 전년 대비 15.7% 증가한 526만대를 출하하였다고 발표하였습니다. 12.9% 증가한 전 세계 PC 시장 성장률과 비교하여도 큰 폭의 성장으로, 한국IDC에 따르면 코로나 19로 인한 비대면 환경이 PC 시장의 근본적인 변화를 이끌어내고 있다고 밝혔습니다

시장별로 살펴보면 가정 내 컴퓨팅 디바이스의 수요가 크게 증가한 것으로 나타났는데 이는 초중고등학교의 온라인 수업에 기인한 것이며 또한, 가정에서 보내는 시간이 늘어남에 따라 홈엔터테인먼트 및 게임을 즐기기 위한 소비자의 요구가 커지고 휴대와 이동성 보다는 가격과 성능을 중요하게 생각하면서 가정 내 데스크톱 비중이 29.9%로 확대되었습니다. 공공 부문은 2019년 윈도우 10 마이그레이션 수요에 의한 기저 효과로 전년 대비 13.0% 감소한 45만대로 축소되었지만, 노트북의 비중은 3.6%p 증가한 9.2%로 확대되었습니다. 반면, 교육 부문은 2020년 하반기 디지털 기반 교육 인프라 구축으로 전년 대비 19.4% 성장한 47만대를 출하하였으며, 노트북은 약 1.5배 증가한 20만대를 도입하였으며, 기업은 134만대를 출하하여 전년 대비 2.6% 감소하였지만, 재택 근무에 따른 비즈니스 연속성을 확보하기 위해 노트북 도입 및 전환을 가속화하며 기업 내 노트북 비중이 45.3%로 지속적으로 커지고 있습니다.

② 신 약 및 백신 개발 사업부문 글로벌 배신 시장규모는 2017년 335.7억 달러에서 연평균 11% 성장하여 2028년 1,035.7억 달로 규모로 증가할 것으로 전망하고 있습니다. 2017년 질환별 백신시장현황은 아래와 같습니다. (단위:십억달러)

판매 순위	내역

1	질환:폐렴구균2017 Sales: 6.79

2	질환: DPT 2017 Sales: 5.79

3	질환: 인플루엔자2017Sales: 4.56

4	질환: 암2017 Sales: 3.89

5	질환: HPV 2017 Sales: 3.13

6	질환: 수막구균 2017Sales: 2.3

7	질환: 감염2017 Sales: 1.48

8	질환: MMR2017 Sales: 1.81 Company: Merck Co. Use: Shingles; herpes

9	질환: 로타바이러그2017 Sales: 1.17

10	질환; 수두2017 Sales: 0.92

(출처: BIS Research. Global Vaccine Market 2018.11)

이러한 백신 시장의 성장은 아직 현재 진행형이며 예방 백신이 등장하지 않은 다양한질병들을 대상으로 한 제약사들의 R 순조롭게 진행되고 있어 향후 성과가 주목되고 있습니다. 가까운 시일 내에 중독, 알러지, 당뇨, 뎅기열, 말라리아 및 에이즈 등다양한 미개척 감염성 질환의 예방을 가능케 하는 백신이 출시될 것으로 기대되고 있는데, 이렇게 되면 새로운 시장규모를 형성 할 것으로 전망되며 그 가치로 2028년에 약 1,035.7억 달러의 부가적인 매출을 올릴 것으로 예상됩니다.

질병을 예방하는 개념으로만 인식되어 오던 백신요법은 치료백신의 등장으로 인해 또 다른 양상의 시장을 형성해 가고 있습니다. 2010년 FDA가 전립선암 치료백신인 Provenge를 첫 치료용 백신으로 승인한 이래, 치료백신은 종양, 알츠하이머 질환 등 다른 적응증에까지 가능성을 넓혀가고 있으며 시장규모 또한 더욱 더 커져갈 것이라는 예상을 가능하게 하고 있습니다. Oliver Wyman의 보고에 따르면 실제로 첫 치료용 백신의 출시 후 백신시장은 약 55%의 양적인 성장을 이룩하였으며, 2017년에 335.7억달러의 시장을 형성하였고 2028년까지 약 1,035.7억 달러까지 도달할 것으로 예상하고 있습니다. 현재 개발 중인 치료용 백신은 모두 약 399개가 pipeline 상에 있음이 보고되어 있는데, 이들 중 일부가 개발이 완료되어서 시장에 진입하게 된다면 그 성장률은 더욱 가파르게 증가 할 것으로 예상됩니다.

(출처: Therapeutic vaccines: Portfolio Decisions for the Decade that could be, Oliver Wyman 2012) 에이즈백신 및 전세계를 공포에 몰아넣은 Covid 19 에 대한 백신 시장의 경우는 현재 시장 초기진입 단계이기 때문에 그 시장을 직접 예측해 보기가 쉽지는 않지만, 간접적으로 최근 새로운 분야를 개척하며 시장을 형성해 가고 있는 치료용 백신의 성장을 예로 봤을 때 기술적,경제적 가치는 매우 클 것으로 예상됩니다. 에이즈백신 개발 현황을 보면 기존에 앞서 가던 백신 후보들이 효력부족이나 부작용 문제로 개발을 중단하게 되었고, 현재는 임상2상 단계를 진행 중인 것이 가장 앞서가는 개발 단계에 진입해 있다고 볼 수 있습니다. 2010년 발표된 논문에 따르면,백신의 효능, 형상, 용량 및 투여 지역 등에 따라 매우 보수적으로 분석해 봤을 때, HIV 백신의 시장 가치는 시판 후 약 5년 동안 연간 약 45억 달러의 시장규모를 형성하고 이후 년 30억 달러의 시장 규모로 유지 될 것으로 예측한 바 있습니다.

③ 커피류 판매 사업부문 국내 커피시장은 과거 인스턴트커피 위주에서 RTD 커피 및 원두커피 소비 비중이 빠르게 늘어났습니다. 소득 증가와 함께 커피 전문점이 급격하게 증가하였으며, 지난3년간 국내 커피 시장은 연평균 6.3% 성장하였으며 커피는 하나의 문화로 자리잡아 나 아 가고 있습니다.

그간 국내 커피 시장은 급격한 성장세를 보여왔는데 생두·원두·인스턴트커피·커피 조제품 등을 포함하는 ‘커피류’ 수입량에서도 커피시장의 성장성이 잘 나타나고 있습니다. 현대경제연구원의 국내커피산업 성장전망에 따르면 2023년에는 2018년 대비 26%의 성장이 이루어 질 것으로 예상하고 있으며 이는 관세청의 국내 커피류 수입규모 를 근거로 충분히 성장 가능할 것으로 예상됩니다. 관세청에 따르면 2018년 국내 커피류 수입량은 약 15만8000톤으로 집계됐는데, 금액으로 계산하면 6억4000만 달러입니다. 2008년만 해도 커피류 수입량은 10만5000톤, 수입액은 3억1100만 달러이었습니다.

또한 국제커피협회(ICO)의 세계커피 소비 보고서에 따르면 2017년 우리나라는 세계 7위 커피 수입국으로 나타났으며, 커피업계는 미국이나 유럽 등 커피 선진국과 비교하면 1인당 커피 소비량이 적기 때문에 여전히 성장 가능성이 큰 시장으로 평가하고 있습니다.

[ 세계 커피 시장]원유 다음으로 전세계 화물물동량 2위인 커피는 주요 선진국, 생산국가 간 공정무역을 위한 매개체이며 저개발국인 커피 생산국들의 주요 수출품이자 산업경제의 발전 원동력입니다. 유럽에서 시작된 커피산업은 북남미 지역을 거쳐 아시아로 확산되었으며 커피 수요는 꾸준히 증가하고 있습니다.커피 업계는 2017년 세계 커피 시장의 전체 매출 규모를 2조3,000억달러(약 2,456조원)로 추정하고 있으며, 시장조사업체 유로모니터는 세계 커피 시장 규모가 2022년이면 지금보다 15.6% 이상 성장할 것으로 내다봤습니다.[국내 커피 시장]

국내 커피시장은 과거 인스턴트커피 위주에서 RTD 커피 및 원두커피 소비 비중이 빠르게 늘어났으며, 소득 증가와 함께 커피 전문점이 급격하게 증가하였습니다.

특히 커피 소비량이 크게 증가함에 따라 커피의 다양한 맛을 알게 되고 자신의 기호에 맞는 커피를 찾아 마시는 소비자가 늘어나고 있으며, 이와 같이 소비자들의 기호가 고급화, 다양화되며 최근에는 콜드브루, 니트로 커피 등 새로운 커피음료의 급성장과 함께 스페셜티 커피도 점차 대중화되고 있습니다. 그 리고 COVID 19로 인한 사회적 거리두기로 홈카페 관련 커피 소비가 증가하고 있습니다.

집에서 많은 시간을 보내는 ‘집콕족’들에게 이미 홈카페는 필수적인 공간이 된 데 이어 SNS에서는 각종 커피 레시피 붐이 일며 관련 제품들도 덩달아 높은 인기를 끌고 있습니다. 코로나19 확산으로 인한 ‘사회적 거리두기’도 홈카페의 인기에 한몫한 것으로 보입니다.홈카페를 즐기는 가장 대표적인 방식인 원두 홀빈을 갈아 드립 또는 에스프레소를 추출하는 방식과 동일한 전문적인 수준의 맛을 가진 커피를 손쉽게 만들 수 있는 캡슐커피, 커피머신 등의 제품 매출이 증가하고 있습니다.실제로 홈카페 문화가 대중화 되면서 원두커피와 캡슐커피 매출은 높은 성장세를 보이고 있는데, 2019년 원두커피와 캡슐커피 시장 규모는 31.2%, 2020년 상반기는 49.6% 증가 했습니다. 캡슐 하나로 1분 정도의 시간만 투자하면 빠르고 간편하게 커피를 즐기는 캡슐커피가 등장하면서 편리미엄을 추구하는 소비자들의 호응에 힘입어 캡슐커피 매출이 가파르게 상승했으며, 편리함과 더불어 캡슐커피의 종류가 다양해진 것도 매출 상승에 기여 한 것으로 보입니다. 이마트에 따르면 2018년 캡슐커피와 원두커피 매출 비중은 49:51로 원두커피 매출이 캡슐커피를 앞섰으나 2019년 60:40으로 캡슐이 원두를 추월, 2020년 상반기에는 67:33으로 캡슐커피 매출이 원두커피 매출의 2배를 넘어섰다고 밝혔습니다.또한 커피머신의 소비도 증가하고 있습니다. 코로나19 확산에 외출이 줄어들고 집에서 원두의 맛과 향을 즐기려는 수요가 늘어났습니다. 업계 관계자는 “편리함에 다양성을 더하며 캡슐 커피 등 홈카페 시장이 빠른 속도로 성장하고 있다”며 “최근 홈카페 열풍은 단순히 집에서 디저트를 맛보며 즐기는 것을 넘어서 만들어보며 재미를 찾는 것에 대한 관심으로 이어지고 있습니다. (출 처: 식품음료신문, 2020.07.15) (3) 경기변동의 특성

① 솔루션 및 유통 사업부문IT 서비스산업은 기업의 설비투자에 속하는 산업 특성상 기업들의 설비투자 수요에 민감하게 연동하여 그 업황이 결정되는 특성이 있습니다. 기업들은 경기가 둔화될 경우 기업의 경쟁력과 직접적인 연관이 있는 다른 설비투자보다는 IT투자를 먼저 축소시키고, 경기 회복기에는 IT투자 대비 다른 설비투자 확대를 보다 우선시하는 경향이있어 IT서비스 산업은 경기에 대한 민감도가 타 산업대비 비교적 높게 나타나는 산업적 특징이 있으며, 이와 같이 기업들의 IT투자가 타 설비투자 대비 경기의 변동에 크게 영향을 받음으로써, IT서비스 기업들의 실적 또한 경기에 민감한 영향을 받고 있습니다.

다만, 과거에는 정보화 투자에 대한 기업들의 중요도 인식이 다소 낮아 경기 침체 시 IT서비스 관련 투자 삭감이 우선적으로 진행되었으나, 최근 정보화 관련 투자가 기업의 경쟁력 제고에 있어 차지하는 비중이 높아짐과 동시에 중요한 전략적 수단으로 인식되고 있어 IT투자를 필수적인 투자로 인식하는 경향이 확산되고 있으며, 경기의 영향을 적게 받는 공공부문에서 정보시스템 수요가 지속적으로 발생하고 있어 IT서비스 산업의 경기 변동에 대한 민감성이 점차 낮아지는 추세를 보이고 있는 것으로 판단됩니다.

2008년 하반기 금융위기 이후 크게 위축되었던 IT 서비스시장은 2010년 전반적인 경기회복세에도 불구하고 기업들의 IT 투자에 대한 보수적인 정책 영향으로 IT 서비스 시장의 성장세는 전체 설비투자 대비 낮은 수준을 기록하였습니다. 한편 2011년의 경우 상반기까지 설비투자의 경우 양호한 증가세를 보인 후 하반기 이후 글로벌 경기둔화의 영향으로 설비투자 증가세가 큰폭의 감소를 보였으나, 정보통신부문 설비투자의 경우 소폭의 회복된 모습을 보였으며, 2012년에도 글로벌 저성장국면 속 설비투자는 오히려 감소세를 기록하였으나, 정보통신부문은 소폭의 증가세를 기록한바 있습니다. 이는 대기업 중심의 설비투자 확대와 클라우드 서비스, 모바일부문 등 신규 영역에서의 IT 서비스 수요 확대에 기인하는 것으로 판단됩니다.최근에는 금융 IT시장의 주요 키워드로 인공지능, 블록체인, 가상화폐 등 다른 산업과의 융합이 새로운 비지니스 모델로 대두되고 있습니다.

② 신약 및 백신 개발 사업부문앞에서도 언급했던 것처럼 백신시장은 4개의 대형 다국적 제약업체가 세계시장의 80% 이상을 차지하는 독과점 시장구조를 보여주고 있습니다. 그 이유는 일반적으로 대부분의 신약개발 과정이 그렇듯이 새로운 백신을 만들기 위해서는 매우 긴 기술개발기간과 연구개발 및 제조설비에 대한 투자비가 많이 소요된다는 원인을 생각해 볼 수있고, 또한 백신을 개발하려면 상당한 노하우가 필요하기 때문입니다. 그런 연유로 백신분야는 아직도 타 제약업체 등의 초기 진입장벽이 상당히 높다고 볼 수 있습니다.그러나 일단 백신이 완성되어 시장에서 판매가 시작되면 그 투여 대상으로 거의 전인류가 해당될 수 있어서 안정적인 시장을 가지고 있다고 볼 수 있습니다. 백신의 수급 또한 각 나라의 의료정책에 반영됨은 물론이고, 전세계인을 대상으로 한 UN 등 초국가적 조직의 질병 예 방정책 및 인도주의 정책에 따라 크게 반영될 수 있는 경향성을 가지는 초국가적 산업의 특성 또한 갖는다는 점에서 비교적 시장의 변화나 경기변동에 크게 영향 받지않고 안정적으로 시장을 형성할 수 있는 장점이 있다고 볼 수 있습니다.

국제기구인 WHO, UNICEF(유엔아동기금), GAVI (Global Alliance for Vaccines andImmunization)이나 국제로터리클럽, 게이츠재단 등에서는 인도적 차원에서 매년 전염병으로 죽어가는 약 80만 명에 달하는 개발도상국의 아이들을 보호하고자 백신을 확보해서 무상으로 접종해 주는 면역 프로그램 사업을 해오고 있습니다. 일반적으로 면역 프로그램 사업은 국제기구나 자선단체에서 전세계 개발도상국들을 대상으로 질병의 예방과 치료를 통해 확산을 방지하고자 시행하게 됨으로 지속적이고 안정적으로 대량의 백신이 장기적으로 공급되어야 합니다. 따라서 면역 프로그램 초기에 참여하는 제약업체는 프로그램 수행기간 동안 계속해서 합리적인 단가의 대규모 주문을 보장받게 됨으로 안정된 물량의 생산을 지속할 수 있게 됩니다.

③ 커피류 판매 사업부문 커피산업은 경기 변동성에도 불구하고 원두커피에 대한 높은 수요성장세가 이어지고, 홈 카페(Home Cafe)가 확대되고 있습니다.자기소비의 확대로 커피머신 및 캡슐커피 등의 수입액이 크게 증가하는 등 틈새시장으로서의 홈 카페가 점진적으로 확대되고 있습니다.집에서 커피를 즐기는 인구가 증가함에 따라 분쇄기, 에스프레소머신, 로스터기 등 커피머신 수입액은 2010년 이후 급격히 증가하였습니다. 국내커피머신 수입구조는 2010년 0.6억 달러 수준에 불과하였으나 2018년 약 3.1억 달러까지 5배 이상 증가하였습니다.최근 COVID 19의 영향으로 인한 사회적 거리두기로 홈카페 시장이 활성화 되고 있기 때문에 커피산업은 급격한 변동성 없이 점진적으로 확대될 것으로 예상됩니다.

(4) 경쟁요소 ① 솔루션 및 유통 사업부문SI산업은 정보화 투자가 기업경쟁력 제고의 전략적 수단으로 인식되면서 다른 산업에 비해 경기변동의 민감성이 낮은 편입니다. 하지만 대부분의 SI기업들은 모든 종류의 정보기술 제품을 취급하여 기술에 있어서의 차별화가 되지 못하고 있으며, 고급 기술인력들의 이직률이 다른 산업에 비해 높은 10~20%를 차지하면서 인적 자원에 대한 의존도가 높습니다. 그래서 고급기술인력의 보유 정도가 경쟁력 제고에 있어 중요하며, 빠른 기술속도를 리드하는 기술 예측력과 기술 습득이 최대의 관건입니다. 고객사의 SI업체 선정 기준은 구축 사례, 아웃소싱 경험, 기술력, 확보 고객 수 등입니다. ② 신약 및 백신 개발 사업부문백신산업을 시장 기회요인과 위협요인으로 분류하여 경쟁 요소를 분석해 보면 다음과 같습니다.

시 장 기회 요인으로 글 로 벌 백신 시장은 2017년 기준 약 335.7억불 규모로 연평균 11 % 성장하여 2028년 1,035.7억불 규모에 달할 것으로 전망됩니다.빠른 고령화와 감염성 질환 증가, 블록버스터 백신 출현으로 업계의 수익성 개선,새로운 연구 및 제조기술, 신규자금 조달기회 등은 글로벌 백신 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 백신시장은 사용 용도에 따라 필수접종백신 시장과 프리미엄 백신으로 구분되며 국가마다 꼭 접종 해야 한다고 정해진 필수접종 백신의 종류는 조금씩 차이가 있으나 해당 백신에 대한 수요는 인구 성장율에 따라 꾸준히 성장함에 따라 안정적인 시장을 형성하고 있습니다. 백신시장이 기존 의약품 시장대비 성장할 가능성이 높다고 평가되는 이유는, 1) 이머징 국가들의 소득수준 향상 및 국제기구의 지원 확대에 따라 필수접종 백신의 수요가 늘어날 것으로 판단되기 때문이며, 2) 더불어 백신으로 예방/치료할 수 있는 질병이 확대(신규 프리미엄백신의 확대)됨에 따라 백신의 용도 확대에 대한 기대감이 있기 때문으로 판단됩 니다

반면 위협요인으로는 약화사고와 부작용, 이에 따른 배상과 법적 비용 등을 들 수 있습니다. 다수의 불특정 다수가 사용한다는 제품의 특성 상 감수할 수 있는 부작용의 범위가 매우 좁기 때문에 약화사고가 발생할 경우 막대한 손실이 발생 할 수 있습니다.지금까지의 백신은 주로 생물학적 연구개발 및 생산에 기초를 둔 생약제제이며, 이러한 백신의 특성으로 인해 엄격한 생산방법과 관리가 필수적이기도 합니다. 또한 엄격한 안전성 자료를 요구하게 되기도 합니다. 그러나 만약 백신의 부적절한 보관이나 관리소홀, 또는 접종에서의 과실에 의한 부작용, 즉 약화사고가 발생할 경우 이에 따른 개인과 국가로부터 피소 가능성이 있을 수 있습니다. 이러한 약화사고를 미연에 방지하고자 엄격한 관리를 준수해야 함은 물론이고 백신을 생산할 때에는 반드시 품질보증을 위한 GMPs (Good Manufacturing Practices)를 준수해야 합니다. 약화사고를 예방하고, 임상시험 장기화로 인한 개발비용의 과다부담을 방지하기 위하여 개발 신약 상용화의 필수과정인 안전성 검사와 임상시험이 매우 중요시되고 있는 이유이기도 합니다. 통상적으로 백신 임상은 전임상 단계 이후 10년 이상 걸리는 것으로 알려져 있으며 임상 규모는 임상 3상 기준 1,000명 이상이 됩니다. ③ 커피류 판매 사업부문

커피 시장은 진입·퇴출 장벽이 낮고, 제품간 차별이 크게 작용하지 않으며, 시장 성장률이 높은 편이고, 산업의 경기 변동이 비교적 크지 않다는 특징이 있습니다. 이러한 요인들로 커피전문점은 창업을 모색하는 사람들이 관심을 갖는 분야에 속하며, 이는 커피 산업의 지속적 성장을 뒷받침하고 있습니다.

한편 커피에 기능적 요인을 기대하는 소비자는 최근 불확실한 경기 상황 속 저가형 제품을 찾는 반면, 가치 소비(합리적인 소비를 하되 본인의 만족도가 높은 소비재는 과감히 소비)성향이 강한 소비자들은 고급 원두의 프리미엄 제품을 소비할 것으로 예상됩니다. 이에 따라 커피 시장도 저가/일반 커피와 고가/고급 커피로 양분화 되며, 커피 전문점 브랜드의 다양한 커피들이 지속적으로 출시될 것으로 예상되며 경쟁이 가 중될 것으로 예상됩니다. 또한 홈카페시장 역시 이커머스 업체 및 대형유통 업체도 진입하고 있어 시장의 활성화와 더불어 경쟁도 치열해 질 것으로 예상됩니다.

(5) 자원조달상의 특성 ① 솔루션 및 유통 사업부문정보통신(IT)산업의 특성상 가장 큰 비중을 차지하는 주요 경쟁요소는 인력(인건비)이며, 우수 연구개발인력은 최소 3~5년 간의 업무 경력을 필요로 하는 반면, 충분한조건을 구비한 전문 인력의 공급은 수요에 비해 적어, 현재 정보통신업계의 전문인력의 공급부족 현상이 나타나고 있습니다. 당사를 비롯, IT서비스업체들의 경우 자사내의 연구개발 인력이 충분한 업무 경력을 쌓은 고급 전문인력의 성장이 경쟁력 창출 원천이 되고 있습니다. 기술력 또한 주요 경쟁요인의 하나로 부각되고 있습니다. IT서비스산업의 특성상 변화하는 산업의 동향에 부응하는 신속한 서비스의 제공이 필요합니다. 따라서 고유 솔루션 개발, 기술특허 보유 등을 통한 경쟁력 있는 기술력의 보유로 변화하는 산업환경에 맞는 제품과 서비스의 제공이 필요합니다. 이에 많은 IT 서비스기업들이 기술 및 솔루션 개발에 많은 투자를 하고 있습니다. ② 신약 및 백신 개발 사업부문

백신산업은 질병분야에 대한 전문적 지식이 필요하며 따라서 지식과 경험을 축적하기 위해서 긴 연구기간이 있어야 합니다. 제품으로의 개발기간 또한 장기간이 소요되며 기술적 지원 및 투자가 동반되어야 하는 등 다양한 검토가 필요한 사업입니다. 이러한 사업적인 특성에 따라서 의약 및 백신 전체 시장과 국내외적 경제상황에 따른 외부 변화에 민감할 수 밖에 없습니다. 특히 개발기간에 비해 투자 회수기간이 길어 충분한 자원을 확보하지 못 할 경우 바이오벤처나 소규모 제약기업의 입장에서는 산업화까지 자체적으로 성공시킨다는 것이 수월하지만은 않을 것입니다. 자금의 압박 등 많은 제약이 따른다고 볼 수 있습니다. 그러나 일단 성공적으로 백신이 개발되어 시판 이 될 경우, 높은 투자 회수율을 보이는 고부가가치 산업임에는 틀림이 없음으로중간의 이러한 개발자금의 공백을 메울 수 있는 전략적인 지혜가 필요하다고 할 수 있습니다.

이러한 산업의 특징은 대부분의 소규모 제약기업이나 바이오 벤처들로 하여금 초기자금 확보와 각 개발 단계별 자금 확보를 위한 전략을 선택하게 합니다. 이 중 하나가연구를 마치고 초기 개발에 돌입해서 임상시험 첫 단계인 임상 1상을 마치고 전략적 제휴를 시도하는 것입니다. 조금 더 자금력과 개발능력이 허용된다면 임상 2상 백신효력을 볼 수 있는 후기 임상 등의 수행과 성공을 가지고 협상에 나설 수도 있을 것입니다. 이렇듯 각 개발단계에 따라 전략적인 기술 제휴, 기술 이전 및 협력 개발 등의 방법으로 자원을 확보하여 상업화 이전에라도 조기에 라이센싱에 따른 마일스톤식의수익을 창출하며 재투자를 위한 자원을 조달하는 방법을 주로 고려할 수 있습니다. 여기서 말하는 자원이란 인적, 물적, 기술적 경험을 모두 포함하는 개념에서의 자원입니다. 이를 모두 제공할 수 있는 파트너로 다국적 제약사들을 생각해 볼 수 있습니다.

예상되는 자원 조달 전략은 크게 임상시험의 성공적 진행에 따라 시기를 봐서 NASDAQ 또는 KOSDAQ에 상장하는 방법이나, IPO, Back-door Listing, Equity Swap, 다국적 제약사에 Licensing out이나 M 통한 공동 개발 방법, 그리고 독자적으로 임상 3상까지를 마치고 시장에 진입하는 방법 및 상기 방법을 혼합하는 전략 등 다양한 방법을 생각해 볼 수 있습니다. ③ 커피류 판매 사업부문

커피 최대 수입 대상국을 조사한 바에 따르면 생두는 브라질, 원두는 미국, 조제품은 브라질산이 대세로 나타났습니다.(2016년 기준) 15년 최상위국이던 베트남이 순위에서 제외되고 미국이 순위에 진입하였습니다.

에 발표한 ‘국내 커피수입시장분석(2017.08)’에 따르면 최근 10년간 모든 품목군에서 수입다변화가 진전되었으며, 수입 집중도도 감소하였다고 보고되었습니다. 모든 품목군에서 수입대상국수가 증가하였으며, 증가폭이 큰 품목은 생두(2.6배)>원두(2.4배)>조제품(2.4배)으로 나타났습니다. 또한 원두의 수입다변화 정도가 가장 크게 발생하였으나 여전히 집중도는 가장 높다고 밝혔습니다. 최근10년 간 원두 수입시장의 독점현상이 다소 완화되었으나 여전히 독점적 구조를 띠고있으며, 10년 전 2개국으로부터 수입비중이 75%가 넘는 복점(Duopoly)적 구조였으나 완화되었습니다. 원유(18억 9천만톤) 다음으로 전세계 화물물동량 2위인 커피(700만톤)는 주요 선진국, 생산국가 간 공정무역을 위한 매개체이며 저개발국인 커피 생산국들의 주요 수출품이자 산업경제의 발전 원동력입니다.(월드 커피 리더스 포럼, 2016) 유럽에서 시작된 커피산업은 북남미 지역을 거쳐 아시아로 확산되었으며 커피 수요는 꾸준히 증가하여, ICO 자료에서는 최근 2년간 전세계 커피 수요가 공급을 앞지른 것으로 나타났습니다. 세계 커피 수급 현황.jpg 세계 커피 수급 현황 2016년 7월에는 한국-콜롬비아 FTA가 발효되었는데, 브라질, 베트남에 이은 세계 3위 커피 생산국인 콜롬비아와 커피 원두 관세 2%가 철폐되어 향후 콜롬비아산 고품질 커피 수입이 증가할 것으로 전망됩니다. 세계 커피 생산량.jpg 세계 커피 생산량 나. 회사의 현황 (1) 영업개황 및 사업부문의 구분 [영업개황] ① 솔루션 사업부문 당사는 2005년 6월 30일자로 Banking Solution 업계의 Leader인 에프엔에스닷컴(주)와의 합병으로 솔루션을 보유한 SI업체로서의 첫발을 내딛게 되었습니다.당사는 금융기관을 대상으로 한 금융컨설팅과 소프트웨어를 개발하여 공급하는 금융전문 IT업체로서 다수의 은행 및 제2금융권에 코어뱅킹 솔루션 BANCS-K 프레임워크와 BANCS-K Package를 공급해 왔습니다.코어뱅킹 솔루션 BANCS-K는 은행의 핵심 전산시스템인 계정계 시스템에서 입, 출금과 같은 계정데이터의 처리와 각종 전략경영 정보분석을 위한 기초정보 데이터를 통합 관리하는 솔루션으로 국내외 40개국, 140여개 금융기관에서 사용중인 제품입니다.또한, BANCS-K 프레임워크는 다수의 금융기관에서의 BANCS-K 구축경험을 토대로 온라인 거래처리를 위해 필요한 핵심기능을 추출하여 패키지화한 것으로 은행뿐만 아니라, 증권, 보험, 통신 등 다양한 산업분야에서 보다 쉽게 기업용 애플리케이션을 개발할 수 있는 토대를 제공하는 제품입니다. 지난 10여년간 솔루션사업은 금융기관 솔루션 뱅스케이(BANCS-K)의 대한민국 사업자로 국민은행, 우리은행, 수협중앙회, 부산은행, 경남은행, 산림조합중앙회 등 금융기관을 대상으로 20여차례의 대형프로젝트에 참여하여 업무효율화에 기여해 왔으며, 수년 전부터 제조, 서비스 분야의 전산시스템 구축으로 사업범위를 넓혀가고 있습니다. 이러한 전략으로 2019년까지 자동차판매 및 제지산업 전산시스템 구축에도 참여하여 성공적으로 프로젝트를 완수하였습니다. 또한, 2019년에는 최근에는 노후화된 데이터베이스 등을 신기술을 적용하여 안정적인 시스템으로 변환시키는 마이그레이션 사업을 적극적으로 전개해 나가고 있으며, 이미 국내 유수의 금융기관의 차세대 프로젝트 등에 적용을 진행중에 있어 매출 확대 및 수익 확대에 기여하고 있습니다.- 당사(당사에 합병된 에프엔에스닷컴(주) 분 포함)의 금융사업분야 수주 및 구축실적은 다음과 같습니다. 사업명 사업기간 내용 수협은행 코어뱅킹 유지보수 2020.02~2021.01 소프트웨어 개발 서비스 산림조합 차세대시스템 유지보수 2019.12~2022.12 소프트웨어 개발 서비스 하나은행 전산개발용역 계약 2019.09~2020.04 소프트웨어 개발 서비스 하나은행 전산개발용역 계약 2019.09~2020.02 소프트웨어 개발 서비스 하나은행 전산개발용역 계약 2019.08~2020.01 소프트웨어 개발 서비스 하나은행 전산개발용역 계약 2019.06~2019.09 소프트웨어 개발 하나은행 전산개발용역 계약 2019.03~2019.09 소프트웨어 개발 서비스 The K(kb국민은행 차세대시스템구축) 2019.02~2019.09 소프트웨어 개발 서비스 하나은행 전산개발용역 계약 2018.07~2018.11 소프트웨어 개발 서비스 산림조합 주전산시스템 노후장비 교체 2018.07~2019.06 시스템 구축 효성캐피탈 시스템구축 용역 2017.07~2018.01 시스템 구축 산림조합 재해복구센터 유지보수 2017.01~2017.12 소프트웨어 개발 서비스 우리은행 차세대시스템 구축 프로젝트 2016.02~2018.04 BANCS-K Framework 구축 산림조합 차세대시스템 유지보수 2015.12~2018.12 소프트웨어 개발 서비스 하나/외환 IT통합 프로젝트(수신) 개발용역 2015.09~2016.07 소프트웨어 개발 서비스 하나/외환 IT통합 프로젝트(고객/공통) 개발용역 2015.09~2016.07 소프트웨어 개발 서비스 경남은행 차세대시스템 구축 Framework 2013.04~2014.12 BANCS-K Framework 구축 산림조합 재해복구시스템 구축을 위한 H/W, S/W Turn-key 납품 2013.05~2013.09 H/W 및 S/W 공급 산림조합 차세대시스템 기술지원(개발·운영) 2012.01~2012.12 소프트웨어 개발 서비스 HK 저축은행 차세대시스템 Replacement 2011.06~2012.01 소프트웨어 개발 서비스 산림조합중앙회 차세대시스템 구축 SM 2010.11~2011.12 소프트웨어 개발 서비스 부산은행 차세대 시스템 구축 2010.06~2012.02 BANCS-K Framework 구축 산림조합중앙회 지방세 통합 시스템 구축 2010.05~2011.03 소프트웨어 개발 서비스 수협 Nextro 시스템 구축 2009.11~2012.02 BANCS-K Framework 구축 산림조합중앙회 차세대시스템 구축 SM 2009.11~2010.10 소프트웨어 개발 서비스 한국외환은행 IFRS SM 2009.01~2009.12 소프트웨어 개발 서비스 한국외환은행 IFRS IT시스템 구축 2008.12~2010.06 소프트웨어 개발 서비스 산림조합중앙회 차세대시스템 구축 2008.02~2009.11 BANCS -K구축 주사업자 국민은행 차세대 프레임워크 구축 2008.01~2010.02 BANCS-K Framework 구축 신한카드 구 LG카드 시스템 통합 구축 2008.02~2008.08 BANCS-K Framework 통합 비씨카드 차세대 프레임워크 구축 2006.02~2007.05 BANCS-K Framework 구축 신한은행 차세대시스템 구축 2004.12~2006.10 BANCS-K 라이센스 제공 한솔상호저축은행 차세대시스템 구축 2004.07~2005.12 BANCS-K 구축 주사업자 현대캐피탈/현대카드 차세대시스템 구축 2003.06~2004.12 BANCS-K Framework 구축 엘지카드 신정보시스템 구축 2003.01~2004.06 BANCS-K Framework 구축 한국외환은행 차세대 뱅킹시스템 구축 2003.01~2004.12 BANCS-K 구축 - 당사가 보유한 BANCS-K Solution은 금융기관이 새로운 상품, 서비스를 구축하는데 있어 최소한의 인력으로 최단 기간에 구축할 수 있는 환경을 제공하며 상황에 따라 필요한 업무를 탑재하여 사용할 수 있도록 구성되어 있습니다.* BANCS-K(은행 전용 패키지) : 은행에서 고객에게 서비스하는 전 업무 모듈 포함.* BANCS-K Framework(Enterprise Architecture System) : 각 금융권별 특성에 맞는 순수 고유업무를 컴포넌트 모듈 형식으로 개발할 수 있도록 지원하는 Base 시스템으로 카드, 캐피탈, 보험, 증권 등 금융산업 및 공공기관 전반에서 사용될 수 있음. ② 유통 사업부문 당사는 2005년 11월 (주)상승정보통신을 합병하여 IT상품 전문유통사업에 진출한바 있으며, 컴퓨터, 노트북, 프린터 및 복합기 등의 도매사업을 수행하고 있습니다. ③ 신약 및 백신 개발 사업부문 종속회사의 사업부문인 (주)스마젠의 신약 및 백신 개발 사업은 2000년 9월에 신약 및 백신의 개발과 판매를 사업목적으로 하여 현재는 HIV/AIDS백신(SAV001)개발, Prime-boost HIV/AIDS백신(combination vaccine) 개발, VSV 벡터기술개발, C형간염백신연구 및 최근 심각한 문제가 되고 있는 COVID 19 바이러스 등 에 자체 특허기술을 접목한 백신 연구개발을 진행 중에 있습니다. 2002년에 캐나다의 University of Western Ontario(UWO)와 AIDS백신개발을 위한 '연구비지원 계약' 및 '전용실시권 계약(Exclusive License Agreement)'을 체결하였으며, 또한 스마젠은 UWO와 C형 간염 백신의 개발에 있어서도 '연구비지원계약' 및상업화 개발을 위한 '우선협상권'을 보유하고 있습니다. 그리고 캐나다 University of Western Ontario(UWO) 의 강칠용 박사팀과의 긴밀한 협조를 위하여 2008년 1월 캐나다 온타리오주에 Sumagen Canada Inc.(스마젠 캐나다)를 설립하여 미주지역에서 진행되는 백신개발을 진행하고 있습니다.종속회사의 사업부문인 Inferrex사는 2006년 10월 캐나다 온타리오에 설립된 바이오벤처로, 슈퍼박테리아로 가장 잘 알려진 황색포도상구균에 대한 슈퍼항생제 연구 및 개발을 주력하는 회사입니다. 지배회사인 (주)큐로컴이 Inferrex사 설립 초기 단계에 투자하여 현재 51.44% 의 지분을 보유하고 있습니다. ④ 커피류 판매 사업부문 커피원두 및 제반 제품, 커피머신류 등을 구입하여 (주)큐로홀딩스 등을 판매처로 하여 제품을 유통하고 있습니다. [공시대상 사업부문의 구분] ① 솔루션 사업 : 은행 및 기타 금융기관에 코어뱅킹시스템 공급 및 컨설팅 서비스② 유통 사업 : 정보통신기기 국내유통③ 신약 및 백신개발 사업 : AIDS백신 개발, COVID 19 등의 기타 감염성 질환 백신 개발 및 항생제 개발④ 커피류 판매 사업 : 커피원두 및 제반제품, 커피머신류 판매 (2) 시장점유율 등 ① 솔루션 사업부문 당사는 "차세대 한국형 코어뱅킹 솔루션 및 프레임워크" 보유기업으로서 다년간의 솔루션 개발과 프로젝트 경험을 통해 국내 금융기관의 차세대 시스템 시장에서 경쟁력 있는 위치를 점하고 있으며 대기업 SI 업체와의 협업을 통해 시장 점유율을 높이고 있습니다. ② 유통 사업부문 당사의 유통사업부는 2020년 3,408백만원의 매출액을 달성하 였으며, 2021년 1분 기817백만 원 의 매 출 액을 달성하였 습니다. ③ 신약 및 백신 개발 사업부문 다양한 분야에서 백신의 필요성이 대두되고 수요와 공급 또한 급속도로 증가하고 있음에도 불구하고 국내 백신시장은 개발의 어려움과 전문성, 경험, 자금력 부족 등의 요인에 의해 여전히 다국적 제약사의 제품 비중이 절대적입니다. 다국적 제약사인 Merck,Pfizer,Sanofi 등 4개 기업이 백신시장을 지배하고 있는 구조를 탈피하기 어렵다는 역설적인 해석이 가능하게 하는 대목입니다. 2017년 기준 시장점유율은 Merck는 23.59% 글로벌 백신시장의 최대 점유율을 확보하고 있으며 GSK가 22.73%로 그 뒤를 잇고 있습니다.2019년 현재 132개가 파이프라인에 있으며 감염병 백신과 치료용 백신 개발 및 대체투여 경로로 개발된 백신이 주를 이루고 있습니다.선진 4개사 이외에 약 100여개 제약사들이 현재 후발주자로 나섰으며 이들 업체들은백신을 자체 공급하려는 정부의 전폭적인 지원을 받아 특허 만료된 백신 개발을 추진중입니다. 또한 신흥 백신 시장으로 떠오르고 있는 중국이나 인도 같은 국가의 시장 참여도 지켜볼 필요가 있는데, 중국은 정부가 강력한 바이오산업 육성정책을 편 결과자체 개발한 신약과 백신이 시장에 나오는등 백신 강국으로 급부상하고 있습니다. 세계의 백신업체들이 중국을 가장 강력한 경쟁 대상 중 하나로 꼽는 이유이기도 합니다. ④ 커피류 판매 사업부문 커피전문점에서의 커피소비 증가뿐 아니라 자가소비 성향의 심화로 커피머신 및 캡슐커피등의 수입액도 크게 증가하면서 니치시장으로서의 홈 카페 트렌드가 점차 확대되는 상황입니다. 국내 커피머신 수입 규모는 2010년 약 0.6억 달러 수준에 불과했으나 2019년 약 3.1억 달러까지 약 5배 이상 증가했고, 캡슐커피 등을 포함한 볶은커피 수입액 또한 2억달러 수준으로 증가하였습니다. 이러한 트렌드를 바탕으로 글로벌 브랜드, 프리미엄 커피 등 커피시장이 세분화, 고급화되면서 품질경쟁력 제고와 맞춤형 마케팅 전략을 통해 글로벌 브랜드의 시장잠식을 대응해 나아가고 있습니다. (3) 시장의 특성 ① 솔루션 사업부문 당사의 BANCS-K 와 BANCS-K 프레임워크 솔루션이 목표로 하는 시장은 은행 및증권, 투신사, 종금사와 상호저축은행, 기타 금고 등 전 금융기관의 차세대 시스템 구축 사업분야입니다.이러한 사업은 전체 사업기간이 금융기관의 규모, 개발 범위에 따라 18개월에서 36개월까지로 장기간에 걸쳐 진행되며, 개별 사업 규모 역시 수십억원에서 수천억원까지 대규모의 인력과 예산이 투입되는 사업입니다.따라서, 동 사업의 수주를 위해서는 시행 1년 이전부터 영업 및 홍보활동을 전개해야하며, 지속적인 연구개발을 통해 제품을 업그레이드 해야 하는 등 상당한 노력과 시간이 소요됩니다. ② 유통 사업부문 IT 시장분석 및 컨설팅 기관인 한국IDC는 최근 국내 PC 시장 연구 분석에서 2020년 국내 PC는 전년 대비 15.7% 증가한 526만대를 출하하였다고 금일 밝혔습니다. 12.9% 증가한 전 세계 PC 시장 성장률과 비교하여도 큰 폭의 성장으로, 한국IDC에 따르면 코로나 19로 인한 비대면 환경이 PC 시장의 근본적인 변화를 이끌어내고 있다고 밝혔습니다 ③ 신약 및 백신 개발 사업부문 과거의 백신이 영·유아를 대상으로 한 감염성질환 예방이 목적이었다면, 최근의 백신은 암, 치매, 당뇨 등 불치병을 예방, 치료하는 영역으로 중심축을 확대해 가면서 백신시장은 그 규모가 급속도로 성장하고 있습니다. 현재 세계 백신 시장은 선발주자인 다국적 기업들이 시장을 지배하는 체제가 유지되고 있다고는 하지만, 인도, 중국, 한국 등이 후발주자로 나서면서 백신 시장의 파이를 키우는데 큰 몫을 하고 있습니다.국내 업체들도 정부의 지원에 힘입어 백신 개발에 활발히 나서고 있으나 각 질병에 따른 연구 및 개발(R)과 시설투자에 들어가는 막대한 비용, 선발 주자들이 독점적으로 확보 하고 있는 시장구조 , 기타 진입장벽 등 아직은 넘어야 할 산이 많습니다. 생명공학정책연구센터의 보고서에 의하면 세계백신 시장은 2017년 335.7억 달러 규모이었으나 2028년 1,035.7억 달러로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.2017년 현재 132개의 파이프라인이 있는데 기업별 점유율을 분석해 보면 화이자 18.2%, GSK 10.06%, 사노피 6.1%, 바바리안노르딕 5.3%순이며 다양한 임상단계에서개발 중이 백신들이 위치해 있어 2021과 2022년 시장에 성공적으로 출시될 것으로 기대하고 있습니다. 백신 시장의 특성을 크게 보면, 확산 속도가 빠르고 치사율이 매우 높은 전염병의 예방이라는 차원에서 국경을 초월한 초국가적 협력 산업이며, 또한 저개발 후진국에서의 전염을 예방하기 위한 UN과 WHO 등의 단체를 통한 백신사업이 체계화 되어 있어 보편적으로 안정적인 시장을 형성한다는 점입니다. 그러나 초기 시장을 점유한 몇몇 대형 회사들이 시장을 비정상적으로 점유하고 있음으로 후발 업체 및 소규모 개발회사들의 입지 형성이 어렵다는 또 다른 특성도 보여 주고 있습니다. 게다가 대형 다국적 제약사들은 특허 등의 지적 재산권의 보유로 진입의 벽을 더욱 확고히 해왔으나, 최근 특허권 만료 및 신기술력의 개발 등으로 후발 업체들의 추격이 가속되고 있는 실정입니다. 선진국으로 진입하고 의료서비스 수준이 높을수록 각종 전염병이나 질병 퇴치율이 높아져 이에 따른 예방백신 생산도 줄어들고 있기는 하지만, 새로운 질병의 발생 등 지구상에 전염병이 근절되지 않고 인구가 계속적으로 증가하는 한 백신 수요는 지속될 수 밖에 없습니다. 특히, 인위적인 생화학 무기 개발, 생화학 테러 위협 등을 고려하면 새로운 백신 개발 역시 불가피하여 백신 수요 존재는 절대적인 상황입니다. 질병원이 복잡 다양화되면서 복합 백신의 개발이 활발해지고 있으며, 예방 차원을 넘어치료용까지 확대되고 있어 수요 성장성이 점차 높아 지고 있는 등 백신시장의 밝은 미래를 보여주고 있습니다. ④ 커피류 판매 사업부문 불황에도 성장을 계속하고 있는 국내커피시장에 고급커피에 대한 소비자들의 수요가급증 및 급성장중인 홈카페 시장은 가정에서 누구나 손쉽게 최상급 에스프레소 커피를 즐길 수 있도록 만들어진 캡슐커피와 캡슐커피 머신의 인기로 인하여 뜨거워지고 있으며, 커피업계의 새로운 트렌드로 떠오르고 있습니다. 국내 커피시장이 성숙기에 접어들면서 커피업계가 기존에 마시던 커피에 만족하지 않고 고급화된 취향과 입맛에 맞는 커피를 찾으려는 소비자들을 겨냥한 ‘맞춤형’ 제품을 속속 선보이며 경쟁력 확보를 위한 승부수를 띄우고 있으며, 커피시장 성장과더불어 원두의 종류, 커피의 농도, 로스팅 기법 등 커피 맛과 풍미를 결정하는 요소 하나하나를 각자의 취향에 맞춰 꼼꼼하게 따져 선택하는 소비자도 늘고 있습니다. (4) 종속회사 (주)스마젠의 사업 내용 및 전망 ① 당사 및 계열회사의 지분 취득 경위백신개발 전문기업 (주)스마젠은 캐나다 University of Western Ontario 의 강칠용 박사가 개발한 AIDS백신과 관련하여 전용실시권을 보유하고 있는 회사로 당사는 2005년 11월 박병수 등으로부터 지분 100%를 20,750백만원에 취득하여 (주)스마젠을 계열회사로 편입하였습니다. 보고서일 현재 (주)스마젠의 지분율은 64.8%이며, 나머지 35.2%는 (주)지엔코가 투자하여 보유하고 있으며, 2007년 11월부터 (주)스마젠의 AIDS 백신 연구개발자금 을 조달하기 위한 지분 투자 현황은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 년월 (주)큐로컴 (주)지엔코 합 계 2007년 11월 5,003 - 5,003 2009년 2월 - 5,999 5,999 2009년 11월 - 8,000 8,000 2013년 9월 4,660 2,533 7,193 2013년 10월 842 458 1,300 2014년 1월 2,333 1,267 3,600 2014년 6월 1,231 669 1,900 2016년 2월 1,296 704 2,000 2016년 5월 9,911 5,388 15,299 2016년 8월 6,004 3,264 9,268 2016년 9월 6,673 3,627 10,300 2020년 8월 980 532 1,512 2020년 9월 4,664 2,536 7,200 합 계 43,597 34,977 78,574 ② (주)스마젠이 개발중인 백신 및 VSV 벡터 기술 가) COVID-19 백신 1) 원인 및 특징 중국 우한에서 발생한 폐렴은 신종 코로나 바이러스인 ‘2019-nCoV' 가 원인으로 알려졌습니다. 이 신종 바이러스는 2019년 말 처음 인체 감염이 확인됐다는 의미에서 '코로나-19'로 명명되었습니다. 지금까지 코로나 바이러스는 단 여섯 종만이 사람에게 감염되는 것으로 알려져 있었으나 이번 중국 우한에서 발생한 바이러스는 알려진 코로나 바이러스와는 성질이 달라 신종 코로나 바이러스로 분류됐습니다. 코로나 바이러스는 사람이나 동물에서 호흡기 질환을 일으키는 바이러스로 감기를 일으키는 원인 바이러스 중 하나입니다. 이 바이러스는 현미경으로 관찰했을 때 코로나(원 둘레에 방사형으로 빛이 퍼지는 형태) 모양이라서 붙여진 이름입니다. 2003년 사스(중증 급성 호흡기 증후군)와 2015년 메르스(중동 호흡기 증후군)가 이 코로나 바이러스로 인한 것이었습니다. 국제보건기구(WHO)에 따르면 우한에서 발생한 새로운 코로나 바이러스의 확산은 동물에서 비롯된 것으로 보고 있습니다. 일반적인 코로나 바이러스는 환자의 침방울 등의 분비물을 통하여 감염되지만, 신종 코로나 바이러스는 새로운 바이러스이기 때문에 감염 경로는 아직 명확하게 밝혀지지 않은 상태입니다. 2) 증상 코로나-19에 감염되면 2~3일에서 최장 2주 정도 잠복기를 거쳤다가 다양한 증상이나타납니다. 주로 무기력감, 37.5도 이상의 고열, 기침, 인후통, 가래, 근육통, 두통,호흡곤란, 폐렴 등의 증상이 발생합니다. 폐 손상에 따른 호흡부전으로 심하면 사망에 이를 수도 있습니다. 3) 개발 현황 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 개발돼 일부 국가에서 접종이 이뤄지고 있지만, 여전히 유효성과 안전성 등에 대해선 우려가 상존하 고 있습니다. 스마젠이 개발하고 있는 COVID-19 바이러스 백신은 VSV 벡터에 삽입하는 형태의 백신으로 COVID-19를 탑재한 VSV가 인체에 들어가 COVID-19 항원을 생산하여 이에 대한 면역 반응을 유도하게 됩니다. 스마젠은 COVID-19의 면역반응을 유도할 것으로 예상되는 구조 단백질 유전자를 다양한 형태로 조합하여 6개의 구조 단백질 유전자를 선정 하였고, 총 12종의 VSV-COVID-19 백신 후보물질을 유전자 조합을 통해 실험실 규모의 생산을 완료 하였습니다. 12종의백신 후보물질에 대해 마우스에서의 면역유도 효력시험을 실시하여 백신으로 개발진행 할 후보물질을 발굴 하였고, 코로나19가 인체에 감염되는 수용기관을 형질 전환시킨 마우스를이용한 감염시험을 통해 스마젠 COVID-19 백신의 뛰어난 방어효능을 증명하였습니다. 이후, 비임상시험 및 임상시험용 물질생산준비를 진행중이며, 비임상독성시험 및 임상1/2상시험의진행을 준비중 에 있습니다. 스마젠은 빠른 개발을 위하여 국제백신연구소와 코로나19 백신 개발을 위한 연구 용역계약을 체결하여 협력기반을 구축하였습니다. 동물에서의 면역반응 및 효력실험을 통해 SCOV-002로 prime 백신을 한 후 SCOV-008로 boost 한 백신 조합에서 중화항체를 형성하는 뛰어난 면역 결과를 얻었고, 평균 13,824배의 희석배율까지도 매우 높은 중화항체가 형성되는 고무적인 결과를 얻었습니다. 또한 SARS-CoV-002와의 결합하는 receptor가 발현되어 있는 형질 전환 마우스에서 감염 시험을 진행하여 백신 투여 후 예방 능력 및 면역 유도 효능을 평가하는 첼린지 시험을 통해 스마젠 백신이 우수한 방어 효능을 보인다는 것을 확인하였습니다. 시험결과 백신을 투여하지 않은 동물들은 코로나19 감염 후 폐에 확장된 국소다발성염증이 나타나고 7~9일에 사망한데 반해, 스마젠의 백신을 투여한 동물들은 매우 높은 항체 및 중화항체가 형성됐고 코로나 19 바이러스를 감염시킨 이후에도 이상 반응 없이 건강한 상태를 보여 주었으며, SCOV-002만 단독으로 2회 투여한 동물에서매우 좋은 방어 효과가 관찰되어 SCOV-002 단독 백신 임상 시험의 가능성도 확인하였습니다.이 감염방어 능력 시험의 좋은 결과를 바탕으로 추가적으로 SARS-CoV-2의 감염 양상이 사람과 비슷하여 질환모델로 이용되고 있는 햄스터에서도 백신 투여 후 예방 및 병증 완화 평기 시험을 실시하고 있습니다. 형질전환 마우스 이용 감염 방어 능력 시험 (첼린지 시험)의 결과를 살펴 보면, SCOV-002를 2회 투여한 그룹 (Group 4)에서 평균 17,408의 중화항체 역가를 확인할 수있었고, 스마젠 VSV-코로나19 백신후보물질 투여한 모든 그룹 (G3~G5)은 SARS-CoV-2 바이러스를 감염 시킨 이후에도 체중변화 없이 모두 생존하였고, 위약 (mockvirus 투여) 백신 투여군인 Group 2에서는 바이러스 감염 7일까지 매우 높은 폐에서잔류 SARS-CoV-2 virus가 있음이 확인 되었으나 스마젠 백신 투여 동물에서는 바이러스 감염 3일부터도 폐에서 잔류 바이러스가 전혀 검출되지 않아 백신에 의한 바이러스 감염 방어효능이 매우 뛰어남을 확인 하였습니다. 스마젠은 국내 안전성평가연구소와 협약으로 GLP 독성시험을 2021년 3월에 개시하여 토끼에서의 단회 및 반복 투여 독성시험을 진행 중에 있으며, 소요되는 비용은 정부로 부터 일부 지원을 받게 되었습니다.국외 CRO에서 추가적인 GLP 독성 시험을 실시 할 수 있도록 업무를 진행하고 있습니다. 임상시료 생산 공정 최적화 및 GMP 생산을 위해 국 내외의 생산대행기관과 협력하여 진행 중으로, 2020년 9월 씨드모젠과 생산 계약을 체결, 10월 경북바이오산업연구원과 백신 공정 개발을 위한 업무 협약, 11월 LG 화학과 코로나 백신 공동연구 협력을 체결하였고, 북미 임상 시험 및 임상 2상 시료 생산을 동시에 진행하고자 캐나다 오타와 대학의 시설과 생산 계약을 2020년 12월 체결하여 진행 중입니다. 또한 ‘동물세포실증지원센터’와 지난 7월 상호 협력을 위한 MOU를 체결하여 VSV 벡터 기반 코로나19 백신 생산에 대한 대량 생산을 통한 후기 임상 시료 생산에 대한 준비도 진행 중 입니다. 그리고 스마젠의 에이즈백신 개발자이며 VSV (Vesicular Stomatitis Virus) 벡터시스템을 이용한 COVID 19 백신을 주도하고 있는 캐나다 웨스턴 온타리오 대학의 강칠용 박사는 스마젠이 그동안 진행해온 코로나19 백신의 독창성과 면역원성에 대한 중간 실험결과에 대하여 WHO(세계보건기구) 주최 컨퍼런스에서 발표하였습니다. 스마젠은 VSV 벡터시스템을 이용한 COVID 19 백신의 성공 가능성이 높을 것으로 평가하며 임상시험을 준비하고 있습니다. 나 ) HIV/AIDS 백신 1) 스마젠 HIV/AIDS 백신 특징 (주)스마젠의 AIDS 백신은 기존의 일부 HIV(Human Immunodeficiency Virus) 구조만을 이용한 백신 연구와는 달리 전체 바이러스 지놈(Genome)을 유전자 조작을 통해서 병원성 및 발병 위험성을 낮추고, HIV 바이러스를 화학적 처리와 방사선 처리 두 단계를 거쳐서 죽여서 만든 사백신(Whole Killed Virus Vaccine)으로서 AIDS 백신 개발 분야에서 최초로 시도되는 기술입니다. 강칠용 박사는 이러한 아이디어를 기초로 1987년부터 AIDS백신을 연구하여 왔으며,자신의 백신제조기술에 대하여 1999년부터 특허출원을 시작하여, 2002년 4월에 남아프리카공화국, 2004년 7월에는 아프리카 OAPI 16개국, 2005년 6월 중국, 2006년6월 미국, 2006년 7월 아프리카 ARIPO 15개국, 2006년 11월에는 한국, 2009년 3월유럽 35개국, 2014년 5월 캐나다 등 총 70개국에 특허가 출원되어 등록이 완료된 상태입니다. 이러한 특허 승인 현황은 강칠용 박사팀의 AIDS 백신 제조기술이 오랜 기간의 연구를 통하여 지금까지 연구되어 왔던 기술과 차별되는 독창적인 기술임을 입증하는 것입니다. 지금까지 AIDS 정복에 도전해온 기술들은 최근에 다국적 제약회사인 Merck사가 포기한 유전자재조합 기술 등 이미 실패한 기술에 기반을 두고 있으나, (주)스마젠의 AIDS 백신은 지금까지 소아마비 백신, 천연두 백신 등 많은 성공 사례를 보인 Whole-killed virus 백신 기술에 기반을 두고 개발되고 있어 전세계적으로 그 효과를 기대해 볼 수 있는 백신후보중의 하나입니다.다만 (주)스마젠의 AIDS 백신기술은 임상1상 시험에서 치료 및 예방의 가능성을 보여주었으나 앞으로 진행될 임상2, 3상에서 긍정적인 결과를 예측하기에는 어렵습니다.더욱이 (주)스마젠이 다른 바이러스의 성공사례에서의 기술에 근거하고 있다고는 하나 신약개발의 특성상 그 성공확률은 매우 낮을 것이며 AIDS백신의 경우 세계최고의 기술력과 자금력을 가진 다국적 제약회사도 성공하지 못했던 점을 고려하면 (주)스마젠의 개발중인 백신이 상용화할 확률은 높다고 판단하기 어렵습니다. 2) (주)스마젠의 AIDS백신 개발 경과 (주)스마젠은 강칠용 박사가 개발한 AIDS백신의 미국 FDA 임상실험 진행을 위하여 이 분야 전문가인 이상균 박사를 2006년부터 영입하여 임상실험을 준비해 왔습니다.또한, (주)스마젠은 캐나다 University of Western Ontario(UWO)의 강칠용 박사팀과의 긴밀한 협조를 위하여 2008년 1월 캐나다 온타리오주에 Sumagen Canada Inc.를 설립하여 미주지역에서 진행되는 백신개발을 진행해 왔습니다. 2008년 12월에 GMP 조건하에서 임상시험용 시료 생산을 완료하였습니다. 또한 이상균 박사는 2008년 11월 FDA 및 WHO (World Health Organization)의 규정에 적합하고 GLP (Good Laboratory Practice)에 따른 원숭이를 이용한 전임상 독성 시험을 미국의 전임상 시험 대행 기관인 Southern Research Institute (SRI)에서 시행하였습니다. 원숭이를 이용한 독성시험은 2009년 3월에 완료되었으며, (주)스마젠의 백신 투여와 관련한 이상증상은 관찰되지 않았습니다. 이와 병행하여 임상시험용 시료의 분석시험도 동시에 진행하였으며, 마침내 2009년 6월 미국 FDA에 SAV001-H 임상시험 승인신청을 하였습니다. IND 팩키지에는 전임상시험 데이터를 비롯하여 분석시험 결과, 임상시험 계획 등이 포함되어 있습니다. 제출한 SAV001-H의 전임상시험자료, 임상시험계획 등과 관련하여 FDA는 특별한이견을 보이지는 않았습니다. 다만 세포기질 잔류 DNA 수치가 기준치 보다 다소 높게 측정된 사실에 대해 우려는 나타내었는데, 특히 SAV001-H의 제조에 사용된 A3.01 세포가 임상시료로는 처음 사용이 시도되기 때문에 안전성 확인을 위한 추가자료를 보완요청 하였습니다. 이처럼 제품의 안전성과 관련하여 불확실한 부분에 대해서는 보완자료를 요청하는 것이 FDA의 일반적인 절차이며 이러한 의견을 받아들여 (주)스마젠에서는 세포기질잔류 DNA 수치를 낮출 수 있는 신공정개발을 2010년 2월확립하였습니다. 2011년 6월에는 2009년 6월 1차 신청때 FDA로부터 보완요청을 받은 임상시험물질내 세포기질 DNA 함량의 보완자료와 새로운 임상 시험물질의 분석 성적과 임상 시험 계획등이 수록된 IND를 신청하였습니다. 2011년 11월에는 지난 6월말 제출된 IND 신청과 관련하여 FDA로부터 보완요청을 받은 추가자료를 제출하였습니다.그 결과, 2011년 12월에 미국 FDA로부터 SAV001-H의 임상시험 승인을 허가 받았습니다. 임상 1상 시험은 미국 PPD Development, LP사의 주관으로 미국 내 임상시험 시설에서 HIV에 감염된 환자를 대상으로 2012년 3월 첫 임상시험 환자 투여를 시작하였으며, 임상 1상의 주요 지표는 SAV001-H의 안전성 확인이지만, 면역원성도 2차지표로 측정을 병행하였습니다.2012년 11월 발표된 임상 1상 시험 중간결과에 따르면 (주)스마젠의 에이즈백신(SAV001-H)은 모든 환자에서 아무런 독성과 부작용을 보이지 않았으며, SAV001-H 투약이후 피험자 인체내의 항체가 현저히 높아지는 반응도 관찰되었습니다.2013년 9월 임상 1상 시험이 순조롭게 진행되어 목표했던 33명의 환자를 대상으로 투여 및 투여 후 1년 동안의 관찰기간이 완료되었으며, 독성 및 부작용은 없고 백신의 효과를 기대해 볼 수 있는 고무적인 면역반응이 확인되었습니다.또한 2011년 12월에 미국 FDA로부터 임상 1상 시험 착수 승인을 받은 에이즈백신 후보 SAV001-H에 대하여 빌 게이츠 재단(Bill and Melinda Gates Foundation)과 캐나다 정부가 공동으로 마련한 에이즈 연구개발기금 지원대상으로 선정이 확정되었습니다. 지원금액은 약 CAD1,100,000으로 임상 1상 시험 비용을 Sumagen Canada, Inc.이 선 집행하면 후에 기금을 무상으로 지급하는 방식으로 운영되고 있으며, 향후 임상시험이 순조롭게 진행되는 경우 캐나다 정부와 빌게이츠재단의 추가지원이 예상됩니다. 2016년 12월말까지 빌 게이츠 재단 및 캐나다 정부를 통하여 지원한 금액은 C AD1,014,000 입니다. 3) 향후 임상시험 계획 및 소요자금(주)스마젠이 개발중인 AIDS백신과 관련하여 2006년부터 미국 FDA규정에 따른 후보물질의 대량생산에 약 2년여의 기간이 소요되었으며, 2009년 6월에 미국 FDA에 임상실험을 위한 승인신청 및 2010년 7월에는 미국 내 임상시험 진행을 위해 미국 PPD Development, LP사와 계약을 체결하였습니다.임상 1상 시험은 미국 PPD Development, LP사의 주관으로 미국 내 임상시험 시설에서 HIV에 감염된 환자를 대상으로 2012년 3월 첫 임상시험 환자 투여를 시작하여 2013년 9월 순조롭게 진행되어 목표했던 33명의 환자를 대상으로 투여 및 투여 후 1년 동안의 관찰기간이 완료되었으며, 독성 및 부작용은 없고 백신의 효과를 기대해 볼 수 있는 고무적인 면역반응이 확인되었습니다. 임상1상 시험에서는 HIV바이러스 보균자 중 증상이 발현되지 않은 피험자를 대상으로 실시, 에이즈 예방항체가 유도되는 것을 확인 했습니다. 또한, 에이즈 예방과 치료에 중추적 역할을 하는 중화항체가 증가하였으며, 시험대상자 대부분이 HIV-1 B아류형(subtype)이었음에도 불구하고, A와 D아류형까지 광범위하게 중화항체가 형성 되었음을 확인 하였습니다. (주)스마젠은 이러한 연구결과를 2016년 11월 30일자 레트로바이올로지(Retrovirology)에 게재하였습니다. 레트로바이올로지(Retrovirology)에 게재된 내용 요약은 다음과 같습니다. ㉠ 제 1단계 인체 공학적 예방 접종 백신의 임상 실험 : 안전성 입증 및 anti-HIV 항체 반응 개선.㉡ SAV001은 HIV-1단백질에 대한 기존의 항체 반응을 유의하게 증가시켰으며 백신의 혈장 내 항체는 감염된 세포 표면의 HIV-1막단백질(HIV-1 envelope protein)뿐만 아니라 HIV-1 B, D 및 A subtype의 1차 및 2차를 억제하는 중화항체의 증강을 보임㉢ 사백신(The killed whole-HIV vaccine) SAV001는 안전하며 항HIV면역반응(anti-HIV immune responses)을 유발함㉣ HIV백신은 광범위한 항생제 내성항체를 활용할 수 있음 이러한 임상1상 분석과 함께 임상 2상 시험 진행을 위한 자금조달도 진행하였습니다. 2 016년 2월부터 9월까지 (주)스마젠은 계열회사 (주)큐로컴 및 (주)지엔코로부터 유상증자 자금 36,867백만원을 조달하였 습니다. 그리고, 2017년 1월 9일 임상 2상 진행을 위하여 세계2위 임상시험 기관인 미국 코반스(Covance)사와 1,400만 달러 규모의 임상 2상 대행 계약을 체결하여 현재 원활한 임상시험 진행을 위해 프로토콜 작성, 시험 진행 기관 선정을 위한 작업을 진행 중 입니다. 임상 2상 물질 생산 완료와 동시에 임상시험이 개시 될 수 있도록 미국 FDA에 제출할 IND 내용 업데이트 및 IRB (Institutional review board) 허가를 위한 준비 작업도 병행중에 있으며 2017년 10월에는 미 FDA 와 Type C Meeting 을 실시하였습니다. Type C Meeting스마젠은 임상 2상 시험의 계획 및 개선된 생산 공정과 생산 계획에 대해 임상 2상 IND 제출 이전에 미리 미 FDA의 의견을 수렴할 수 있는 기회를 갖기 위해 2017년 10월 12일 Type C Meeting을 실시 하였습니다. Type C Meeting에서는 스마젠이 계획하는 임상 2상 시험 synopsis에 대해 집중 논의 되었는데, 미 FDA는 스마젠의 임상 2상 계획에 대해 큰 이견이 없이 동의 하였습니다. 또한 개선된 정제과정을 통한 새로운 생산 공정에 대해 미 FDA의 의견을 수렴하였는데, 미 FDA는 개선된 공정에 대해 매우 고무적인 개선으로 인정하며 이후 임상 3상까지 생산에 큰 무리가 없을 것을시사 하였습니다. 미 FDA는 스마젠이 만약을 대비하여 준비하였던 원숭이를 이용한 반복 투여 독성 시험에 대하여 임상 2상의 투여 빈도가 빈번하지 않아 별도의 반복 투여 독성 시험을 실시하지 않아도 안전성에 대한 위험이 없을 것으로 판단하여 이 시험을 배제 하였습니다. 이 결정은 스마젠에 비용적, 시간적으로 크게 유리한 결정일 뿐 아니라 스마젠 에이즈 백신 SAV001에 대한 미 FDA의 안전성에 대한 확신이 있음을 다시 한번 확인 시켜 주는 결정이었습니다. 또한, 미국 FDA은 세계 최초로 ‘전체사독백신(Whole-killed virus vaccine)’전략에 근거하여 개발이 급속 진행되고 있는 SAV001에 대하여 매우 우호적인 입장을 보였으며, 특히 예방백신의 경우 임상 2상과 3상을 함께 진행하는 신속심사제도(Fast Track)에 대하여 먼저 가능성을 제시할 정도로 스마 젠의 백신개발을 적극 지원하는 입장을 확인한 의미 있는 회의로 판단됩니다. 임상 2상 시험을 위해 무엇보다 중요한 것은 개선된 고순도 생산 공정을 통한 시험백신 대량 생산입니다. SAV001은 HIV 바이러스를 체외에서 배양 후, 정제를 통해 생산 하게 되는데, 대량으로 배양하는 것은 누구도 시도해 보지 않아서 현실적으로 많은 제한과 어려움이 있는 과정이고 협력기관을 찾는데 많은 시간이 소요되었으며, 임상 1상용 시험 백신은 적은 량과 생산 시료의 품질 및 분석법 등에 대한 FDA의 허가 기준 또한 비교적 문턱이 낮았습니다. 또 한 SAV001은 유전자 조작된 HIV 바이러스를 배양하고, 완전히 죽인 후에 항원으로 활용하는 것으로서 Bio Safety Level III 이상의 엄격한 생산시스템을 갖춘 시설에서만 생산이 될 수 있으며, 바이러스 전체를 인체에 투여하는 전략에 대한 안전성 우려로 인해 미국 FDA에서는 생산과정에서 남게 되는 세포의 잔류물이 10 ng/dose 이하로 관리되도록 하는 등 엄격한 규제를 요구해왔습니다. 실질적으로 이러한 바이러스 배양을 감당할 수 있는 생산시설 확보에 어려움이 있었으나, 스마젠과 10여년간 학술적으로 긴밀히 협조해 온 Colorado State University (CSU)의 BioMARC과 계약하여 생산 공정 개발에 성공하였습니다. 스마젠은 시험생산을 통해 GMP 생산스케일의 대량배양을 성공적으로 수행하였고, 바이러스의 정제과정도 보다 규모있고 신속한 방법으로 목표 순도에 맞게 성공적으로 완료하였는데, 임상1상 시료를 재생산하게 만들었던 가장 큰 문제인 불순물(기질세포DNA)의 함량을 대폭 줄이는 성과를 거두었습니다. 이로써 보다 높은 용량의 SAV001 임상시험이 가능하게 되었습니다. 또한 FDA에서 가장 신경을 쓰는 부분인 생산된 바이러스를 모두 사독화 시키는 과정을 더욱 정밀히 개선하여 임상1상 시료생산에 비해 약20배 증가된 생산 스케일에서도 스마젠의 사독화과정은 모든 HIV 를 완벽히 사독화시키는 것을 증명 하였습니다. 이와같은 SAV001의 시험물질 생산과정인 Engineering run을 비롯한 모든 준비과정을 마치고 GMP 생산을 착수 하였으나 COVID 19의 팬더믹 선언으로 미국내 모든 BSL3 생산시설은 진행하던 모든 프로젝트를 중단하고 COVID 19 백신과 치료제에집중하라는 미국정부 행정지침이 발동하였고 BioMARC사도 기한을 정하지 않고 가동을 잠시 중단한다는 통보를 해왔습니다. 그러나 스마젠은 코로나19로 인해 미국에서 생산이 지체되고 있는 HIV 백신의 국내생산을 위하여 경상북도 안동시에 위치한 GMP 시설인 '동물세포실증지원센터'와 '포괄적 생산서비스 계약(Master Service Agreement)'을 체결 하였습니다.코로나 팬데믹으로 미국의 모든 BSL-3 시설의 운영이 중단되어 있는 상황 속에서2020년 7월에 가동을 시작한 '동물세포 실증지원센터'에는 HIV 등 고위험 바이러스를 다룰 수 있는 BSL-3 급 전용 생산라인도 구축되어 있습니다. 이 시설은 2021년 3월 본격 가동을 눈앞에 두고 있으며, 이번에 스마젠의 에이즈백신을 첫 번째 생산 프로젝트로 결정했습니다.최근까지 스마젠의 에이즈백신은 대량생산 공정이 미국의 cGMP 시설에서 확립되어왔는데, 이번에 이를 '동물세포실증지원센터'로 기술이전하여 본격적인 대량생산과 상업화에 대비할 수 있게 되었습니다.이에 따라 스마젠은 '동물세포실증지원센터'에서 에이즈백신이 생산되면, 태국, 남아프리카 등에서도 임상2상을 착수할 계획 입니다. 그러나, 위와 같은 연구진행 경과등를 고려하여 향후 상용화까지는 아직 많은 기간이 남아 있으며 시 험결과 및 성공가능성에 대하여 누구도 장담할수 없습니다. (주)스마젠의 개발인력이 추정하고 있는 AIDS백신의 상용화까지 소요될 기간 및 자금은 다음과 같습니다. 구분 내용 추정 기간 추정 소요 자금(억원) 임상2상 Phase II-1 약효효력시험 3년 80-110 임상2상 Phase II-2 환자 및 지역 확대약효 효력시험 4년 180-220 임상3상 시판허가를 위한 대규모 효력 및 안전성 시험 3년 700-1,200 합 계 - - 960-1,530 상용화까지는 미국 FDA 규정에 따라 임상 3상 까지 시험을 진행해야 합니다. 그 때 까지 최소 960억원에서 1,530억원의 자금이 임상시험을 위해서만 소요될 예정입니다. (주)스마젠은 임상 2상을 준비,진행함과 동시에 다국적 제약회사와의 전략적 제휴 등을 통하여 사업협력, 투자유치를 추진하고 있으며, 당사의 자체적인 자금 부담을 최소화 할 계획을 가지고 있습니다. 4) (주 )스마젠 등의 AIDS백신 개발비관련 회계처리 당사의 종속회사인 ㈜스마젠 및Sumagen Canada Inc.는 미FDA의 규정에 따라 AIDS백신 개발에 투자하고 있습니다. 투자된 비용 중 백신개발에 직접 사용된 비용은 백신개발의 성공 가능성 등을 고려하여 무형자산의 개발비로 회계처리하여 왔습니다. 그러나 제약 및 바이오업계의 개발비 회계처리에 대하여 사회적인 논쟁 등이 높아짐에 따라 당사는 AIDS백신 개발 성공 가능성이 높으며 당사가 AIDS백신 개발을 지속할것임에도 불구하고 개발비에 대하여는 보수적인 회계처리를 결정하였습니다. 이에따라 당사는 연결 재무제표상 개발비 금액을 감액하고 경상연구비로 계상하였습니다. 이 회계처리의 결과 당사의 현재 재무제표상 무형자산으로 계상된 AIDS백신 개발 관련 개발비 금액은 없습니다. ③ VS V 백터시스템 HIV/AIDS백신 스마젠은 일반적인 바이러스 벡터의 단점인 반복 투여 시 면역 증폭의 한계를 극복하기 위하여 전략적으로 서로 다른 두 가지 subtype 혈청형을 교차로 투여하는 마우스 면역원성 시험 결과, 뛰어난 체액성 및 세포성 면역 유도가 관찰되었고 중화항체의 형성도 유도함을 보였습니다. 이러한 전략을 바탕으로 VSV 벡터 시스템을 기반으로한 HIV/AIDS 백신을 개발 중에 있으며, 개발 후보 물질 발굴을 완료하여, 현재 다양한 동물 실험을 진행하고 있습니다. 또 한 VSV 벡터 시스템을 기반으로 한 HIV/AIDS 백신의 단독 및 전체 사독 HIV 백신인 SAV001과 combination 전략으로 복합 투여하여 백신의 효과를 평가하기 위한 원숭이 효력 시험을 실시 중으로 VSV-HIV vaccine은 마우스, 토끼 면역원성 시험 결과를 통해 우수한 면역 유도 효과를 증명한 바 있어, 이번 원숭이 면역원성 시험을 통해 SAV001와의 복합 투여에 의한 면역 효력 증강 효과에 대하여 확인할 예정입니다. 가) 스마젠 VSV platform technology 특징 기존 바이러스 백신 분야는 약독화 생백신, 사백신 및 재조합 단백질 백신 등의 기술력이 주도해 왔는데 반해, 최근에는 바이러스 벡터를 재조합 해서 이용하는 새로운 기술이 소개되고 있습니다. 이러한 바이러스 벡터 백신은 안전성은 물론이고 우수한 체액성 및 세포성 면역 유도 능력을 보여줌으로 점차 이 분야로 옮겨가는 추세입니다 스마젠은 Adenovirus를 바이러스 벡터로 이용하는 기술을 보유하고 있으며, 이 경험과 기술을 바탕으로 벡터로써 보다 활용성이 높은 Vesicular Stomatitis Virus (VSV)에 대해 유전자 재조합 연구를 완료, 백신생산 기반기술을 확보하였습니다. 스마젠 VSV 벡터 시스템의 장점은 다음과 같습니다. 1) 큰 유전자까지 탑재 가능함. 2) 탑재한 유전자의 효과적인 발현으로 높은 체액성 및 세포성 면역을 유도함. 3) VSV의 대표적인 구조 단백질인 G gene을 보유하고 있어 면역 유도에 용이하고, 생산성이 뛰어남 4) 서로 다른 두 가지 벡터를 사용함으로써 반복투여로 인한 면역증폭을 유도함 5) 세포 독성을 유도하는 M gene을 약독화 함으로써 안전성이 우수함 나) 스마젠 VSV platform technology 특허권 및 전용 상업 실시권 스마젠 VSV 벡터 기반 기술은 미국, 유럽, 일본, 아프리카 등 세계 여러 국가에 특허 출원이 되어 독창성과 기술력을 인정 받았고, 상업적 사용에 대한 보호를 받고 있습니다. 특허는 크게 VSV의 특정 gene을 유전자 조작하여 VSV가 가지고 있는 고유의 독성을 약화 시킨 VSV를 생산 기술에 대한 특허와 VSV의 두 가지 서로 다른 serotype의 복합 투여가 높은 백신 효력을 보인다는 특허 및 VSV 중 특정 serotype에서 탑재바이러스의 발현에 대한 특허의 원천 기술에 대한 특허가 출원되어 있고, VSV 를 기술력을 이용한 C형 간염백신, 지카 바이러스 백신 및 MERS (중동호흡기중후근) 바이러스 백신에 대해 각각 특허를 출원하였습니다. 또한 2018년 5월 UWO와 스마젠 간 VSV 벡터 기반 기술의 상용화를 위한 전용실시권 계약을 체결함으로써, 본 기술력을 이용한 다양한 백신 상용화를 위한 개발을 본격적으로 개시 하였습 니다. ④ V SV 벡터시스템을 이용한 백신 가) MERS (중동호흡기증후근) 백신 1) 원인 및 특징 중동 호흡기 증후군은 사우디아라비아를 비롯한 중동 지역에서 집중적으로 발생한 감염성 질환입니다. 이 증후군은 Middle East Respiratory Syndrome의 첫 자를 따 '메르스'라고 불립니다. 중동 호흡기 증후군은 신종 베타코로나 바이러스에 의한 감염증입니다. 이는 2003년 발생한 중증 급성 호흡기 증후군(SARS)과 유사하지만 치사율이 40% 정도로 높은 편입니다. 원인 바이러스는 신종 코로나 바이러스인 MERS-Corona 바이러스입니다. 유전자 염기서열이 박쥐에서 발견되는 것과 유사합니다. 이 때문에 박쥐를 원인 동물로 보고 있습니다. 매개 동물이 낙타일 수 있다는 연구 보고도 있습니다. 2) 증상 중동 호흡기 증후군은 7~14일의 잠복기 이후 고열, 흉통과 함께 기침, 호흡 곤란, 폐렴 등의 심한 호흡기 증상을 일으킵니다. 일부는 구토나 설사와 같은 소화기 증상을 보이기도 합니다. 사스와 달리 신장 기능 손상으로 인한 급성 신부전증이 나타나기도 합니다. 3) 개발현황 메 르스 바이러스는 2015년 국내에서도 186명의 감염이 발생하여 36명이 사망하는 사례가 발생하는 등, 중증급성호흡기증후군(SARS)에 비해 높은 치사율을 보였던 바이러스로 아직까지 고열, 흉통과 함께 기침, 호흡곤란, 폐렴 등의 증상에 대한 치료를할 뿐, 원인 바이러스인 메르스를 직접 공격하는 치료제는 없고, 예방백신은 개발되지 않은 상태입니다. 스마젠은 현재 메르스(MERS) 바이러스의 단백질을 탑재한 VSV 벡터 백신을 개발하였고 동물 실험을 통해 백신 투여 그룹에서 뛰어난 항체 반응이 관찰 되었고, 또한 중화항체를 형성하는 것을 확인하였습니다. 나) 지카바이러스백신 1) 원인 및 특징 지카 바이러스는 뎅기열, 치쿤구니야열을 유발하는 바이러스와 동일한 플라비바이러스(Flavivirus) 계열의 바이러스입니다. 1947년 우간다의 지카(Zika) 숲에 사는 붉은털원숭이에게서 바이러스가 처음 발견되어 '지카 바이러스'라고 명명되었습니다. 지카 바이러스 감염증은 모기(Aedes 모기)의 흡혈 과정을 통해 옮겨지는 감염병입니다. 이 질환은 아프리카와 동남아시아에서 유행하는 것으로 알려졌지만, 최근 태평양섬으로 유행지역이 확대되었습니다. 2015년에는 중남미 국가에서 많은 감염 사례가 보고되었습니다. 보통 사람은 지카 바이러스에 감염되더라도 증상이 나타나지 않거나 발열, 발진, 관절통, 눈의 충혈 등의 증상이 나타납니다. 다만, 신생아 소두증과의 연관성 때문에 임신부의 감염에 관심이 집중되고 있습니다. 지카 바이러스 감염증은 감염된 모기에 물렸을 때 전파되는 질환입니다. 뎅귀열, 치쿤구니야열, 황열 바이러스를 옮기는 아열대기후에 서식하는 '이집트숲모기'(Aedes aegypti) 또는 비교적 온난한 기후에서도 서식할 수 있는 '흰줄 숲모기(Aedes Albopitus)'에 의해서 매개되는 것으로 알려져 있습니다. 우리나라에도 흰줄숲모기 서식이 확인되고 있지만, 최근 연구에 따르면 이 모기는 우리 나라에 서식하는 모기의 0.2% 정도를 차지합니다. 모기 외에 사람과 사람 간 전염경로로는 수혈과 성접촉에 의한 사례가 있습니다. 감염자와의 일상적인 접촉으로는 감염이 이루어지지 않습니다. 2015년 10월 브라질에서 소두증 아기들이 많이 태어난다는 것이 인지되고, 지역적으로 지카 바이러스 유행지역과 일치한다는 사실이 알려지면서 이와 관련된 조사가 이어지고 있습니다. 현재까지 이러한 연관성이 확정적으로 밝히기 위해서는 추가 연구결과가 발표되어야 합니다. 현재까지 연구에 따르면 2명의 소두증 신생아의 임산부의 양수에서 지카 바이러스가 검출되었으며, 수두증(Hydrocephalus)으로 사망한 신생아에서 지카 바이러스가 검출된 사실이 확인되었습니다. 현재 이러한 개연성을 증명하기 위해서 지속적으로 브라질 보건당국은 조사하고 있습니다. 지카 바이러스가 어떻게 태아의 두뇌 성장에 영향을 주는지 아직 명확하게 밝혀내지 못한 상황입니다. 성인의 경우에는 길랑 바레(Guillain-Barre) 증후군 환자로부터 신경학적 증상이 나타나기 전에 지카 바이러스 감염에 합당한 증상이 있는 환자 사례가 늘어나면서, 여기에 대한 연관성도 조사가 진행 중입니다. 2) 증상 지카 바이러스 감염증의 잠복기는 2~14일입니다. 주요 증상으로는 발열, 발진, 관절통, 결막염, 눈의 충혈 등이 있습니다. 증상은 뎅기열, 치쿤구니야열과 유사하여 구별이 어렵지만, 눈의 충혈이 있는 것이 약간 다른 점입니다. 증상이 비교적 가벼우며 감염자 5명 중의 1명 정도로 증상이 나타납니다 3) 개발현황 지카바이러스는 신생아에서 소두증을 유발하는것으로 알려져 감염예방을 위한 관리가 매우 중요하나, 무증상환자의 비율이 높고, 장기간 감염이 유지될 뿐만 아니라, 모기, 성접촉을 통해 전파되어 예방이 어려우므로 효율적인 예방백신개발이 가장 효과적으로 질병의 전파를 차단할 수 있는 방법입니다. 지카바이러스에 대한 백신으로는 DNA vaccine, mRNA vaccine, inactivated virus vaccine, peptide vaccine, virus-vectored vaccine 등 여러가지 백신이 연구되고 있으나, 현재까지 허가된 지카바이러스 백신은 없습니다 스마젠은 VSV 벡터 시스템을 이용한 지카 바이러스 백신을 만들었으며, 국제백신연구소와 2017년 ~ 2018년 2년 동안 질병관리본부의 학술연구개발용역과제를 통해 지카백신 후보물질 제작 및 면역원성 평가를 수행하였습니다. 해당 연구에서, 다양한지카바이러스 구조단백질을 발현하는 재조합 VSV-지카바이러스 백신을 제조하고 마우스에서 면역반응을 확인한 결과, 항체역가, 중화항체 역가, 세포성 면역반응 모두 우수한 면역효과가 나타남을 확인하였습니다. 또한 지카바이러스 감염 마우스를 이용하여 실험한 결과, 재조합 VSV-지카바이러스 면역 후, 지카바이러스로 challenge하였을 때 모든 마우스가 이상 증상 없이 생존하는 것을 확인하여 재조합 VSV-지카바이러스 백신의 방어면역효능을 확인하였습니다. 재조합 VSV-지카바이러스 백신의 이와 같은 실험 결과로 스마젠의 재조합 VSV벡터의 우수한 면역 효과와 안전성이 입증되었으며, 스마젠 VSV벡터의 전략으로 백신의 효능을 증대시킬 수 있음도 확인하였습니다. 이러한 스마젠의 지카바이러스 백신은 향후 지카바이러스의 재유행이 발생할 경우, 효과적이고 신속한 백신 개발에 이용할 수 있을 것으로 예상됩니다. 다) 중증열성혈소판감소증후군/신증후군출혈열2가혼합백신 1) 원인 및 특징 중증열성혈소판감소증후군 바이러스에 감염된 진드기에 물려 감염되며 고열과 혈소판 감소증이 동반됩니다. 주로 농촌지역에 거주하는 고연령층에서, 진드기 활동이 활발한 4~11월 사이에 주로 발생합니다. 신증후성 출혈열은 구토, 복통, 요통, 발열, 단백뇨와 그에 따른 신부전증, 출혈성 경향을 동반하는 급성 열성 질환입니다. 사람과 동물에게 감염되는 한타 바이러스(Hantavirus) 감염증입니다. 중증열성혈소판감소증후군 바이러스는 (SFTS virus) 2009년 중국에서 확인된 신종 바이러스이며, 분야바이러스과(bunyaviridae)과의 플레보바이러스(phlebovirus)속에 속하는 RNA바이러스입니다.전파경로는 주로 진드기에 물려 감염되며, 주요 매개진드기는 우리나라, 중국, 일본 등 동아시아와 호주, 뉴질랜드에 널리 분포하는 작은 소피참진드기(Heamaphysalis longicornis) 입니다. 또한 감염된 환자의 혈액이나, 체액 등 직접적 접촉을 통해 사람간 전파된 사례가 보고된 바 있습니다.신증후군 출혈열은 들쥐나 집쥐의 배설물이 건조되면서 원인 바이러스인 한타 바이러스가 호흡기를 통해 들어와서 감염됩니다. 바이러스에 감염된 쥐는 침과 대변을 통해서는 1개월, 소변을 통해서는 1년 이상 바이러스를 배출합니다. 야외 활동이 많은 젊은 남성에게 잘 발병하며, 최근 소아에게도 발병하였습니다. 2) 증상 중증열성혈소판감소증후군 흔한 증상으로는 고열, 피로감, 두통, 근육통, 복통, 구토, 설사, 기침 등이 있으며, 혈소판감소증, 백혈구감소증, 림프절병증, 위장관 출혈 등이 발생할 수 있습니다. 신증후군 출혈열은 요독증, 심한 복통, 고혈압, 뇌부종으로 인한 경련, 폐부종 등이 나타날 수 있습니다. 심한 탈수 및 폐 합병증으로 사망할 수 있습니다. 3) 개발현황 중증열성혈소판감소증후군은 2007년 중국에서 첫 발생 후, 중국, 한국, 일본 등 동아시아 국가에서 매년 10,000명 이상의 환자가 발생하고 5~30%의 사망률을 나타내고있으며, 국내에서는 2013년부터 환자가 전국적으로 발생하여 감염자수가 증가하고 있으며, 주로 50대 이상에서 발생하고 약 20%의 사망률을 나타내고 있으나, 현재까지 개발된 치료제나 백신이 없는 상황입니다. 신증후군출혈열은 한국을 비롯하여 중국, 러시아 등 동북아시아, 스칸디나비아 반도, 유럽 및 북남미 지역 등 세계적인 분포를 보이고, 연간 6만~15만명의 환자가 발생하며, 국내에서는 2000년 이후 매년 약 400명 내외로 환자가 발생하고 있으며, 주로 야외활동이 많은 남성, 군인, 농민 등과 실험실 연구원에게서 발생하고 있습니다. 신증후군출혈열의 경우 국내에 백신이 존재하지만, 장기면역원성과 항체양전율이 낮은 단점이 있습니다. 이와 같이 현재 백신이나 치료제가 없고 치사율이 높아 사회적으로 많은 관심이 있는SFTS와 백신은 존재하나 효능개선이 필요한 HFRS는 새로운 백신의 개발이 필요한 상황입니다. 이에 따라, 스마젠은 국제백신연구소, 경북바이오산업연구원과 공동연구를 통해, 스마젠의 VSV 벡터시스템을 이용한 SFTS/HFRS 2가 백신 개발에 착수하였습니다. 스마젠 VSV 벡터 시스템을 이용한 SFTS/HFRS 2가 백신 개발은 경상북도와 안동시에서 2024년 3월까지 총 4년간 지원하는 차세대프리미엄백신개발사업의 일환으로, 국제백신연구소, 경북바이오산업연구원과 함께 2020년 4월부터 시작하여 현재 SFTS, HFRS의 항원유전자를 선정하여 합성을 진행중입니다. 이번 백신개발 연구에서 스마젠, 국제백신연구소, 경북바이오산업연구원은 VSV 벡터 기반 SFTS/HFRS 백신 제조, 백신 효능 평가, 생산공정 최적화라는 각자의 전문기술을 활용한 상호협력을 통해 빠른 시일 내에 백신 상업화를 이룰 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 또한이번 연구에서 개발한 백신의 비임상 및 임상시험 시 경상북도의 백신산업클러스터를 적극적으로 활용함으로써, 국내 백신산업의 활성화 및 백신자급력을 높이는 데에도 기여할 수 있을 것으 로 예상하고 있습니다. 라) 메르스/크리미안콩고출혈열백신 1) 원인 및 특징 주로 바이러스에 감염된 진드기가 인체감염 매개체가 됩니다. 크리미안콩고출혈열 바이러스 유전자가 발견된 진드기는 9종. 그 중 6종은 아프리카 전역에 널리 분포, 1종(뿔참진드기)은 국내에서도 발견되고 있습니다.직접적으로 진드기에 물리거나, 진드기에 감염된 동물의 피, 생체 조직과 접촉시에 감염되며 감염된 사람의 혈액, 체액과 접촉, 의료기구, 주사기 재사용시 인간 간의 감염도 가능하며, 에어로졸 전파로 인해서도 감염되는 특징이 있습니다. 2) 증상 감염 초기에는 갑작스런 발열ㆍ오한ㆍ두통ㆍ손발 및 허리의 심한 통증,구토,복통,설사 등이 나타나며, 이후 안구,잇몸,코,폐,자궁,장 등에서 출혈이 나타나고, 일부의 경우 간 손상이 발생하며, 중증의 경우 장기 기능장애 및출혈로인해 사망할 수 있습니다. 혈관과 림프관 등을 통해 간 등의 주요 장기로 확산되며, 여기서 대량 증식과정을 거치게 되고 감염 장기에서 울혈ㆍ부종ㆍ괴사 등을 유발할 수있습니다. 평균 사망률 30-50%, 일반적으로 매개체가 되는 진드기 안에서 매우 안정적으 로 살아 감염을 일으키며 치사율이 높습니다. 3) 개발현황 세계보건기구 (WHO)는 2015년 12월 전 세계가 최우선으로 대응연구를 수행해야 할 감염병을 발표 하였는데, 이중 크리미언콩고출혈열 및 메르스가 포함되어 있습니다. 현재 한국에서의 발생률은 낮지만 해외 유입 및 신변종 병원체에 의한 감염병 위기에신속히 대응하기 위한 백신 연구에 대한 요구가 높아지고 있는 상황으로, 이에 스마젠은 국제백신연구소와 공동으로 스마젠 재조합 VSV platform technology를 기반으로 하는 메르스 코로나 바이러스 및 크리미언 콩고 출혈열 바이러스의 백신 개발을추진 중이며 이에 대한 보건복지부의 3년간 연구비 지원을 취득하였습니다. 스마젠은 이미 VSV-MERS 백신의 개발을 단독으로 진행하여 왔었던 상황으로 기존의 연구 결과에 덧붙여 크리미안콩고 출혈열 바이러스를 추가하여 복합적 백신의 개발을 주도할 예정입니다. 스마젠은 본 연구를 통해 메리스 및 크리미안 콩고 출혈열 백신 후보 항원 발굴을 통한 VSV 기반 백신 제작을 계획하고 있으며, 또한 백신 효능 평가 시스템 구축하여 이를 통한 최종 백신 후보의 선정을 목표로 하고 있습니다. 본 연구는 메리스, 크리미안 콩고 출혈열 백신 의 개발 뿐 아니라 신변종 감염병 발샐시 신속한 백신 개발을 위한 재조합 VSV 기반 플렛폼을 확보한다는 데 더 큰 의미가 있을 것으로 판단됩니다. (5) 조직도 조직도(20210331).jpg 조직도(20210331) 2. 주요 제품 및 서비스 (2021.03.31 현재) (단위: 천원, %) 사업부문 품목 회사명 매출액(비율) 매출총이익(비율) 비 고 솔루션사업 S/W 개발, 유지보수 (주)큐로컴 1,353,804(62.4) 406,496(87.8) 지배회사 유통사업 컴퓨터 및 주변기기 (주)큐로컴 817,068(37.6) 56,556(12.2) 지배회사 신약및백신개발사업 AIDS백신, 항생제개발 (주)스마젠Inferrex Ltd. -(0.0) -(0.0) 종속회사 커피류 판매사업 커피 및 커피머신 (주)큐로트레이더스 -(0.0) -(0.0) 종속회사 합계 2,170,872(100.0) 463,052(100.0) - * 신약 및 백신개발 사업은 현재 매출이 없습니다. 3. 영업설비 등의 현황 가. 영업용 설비 현황 (2021.03.31 현재) (단위: ㎡, 명) 사업부문 구분 소재지 토 지 건 물 합 계 종업원수 비고 유통사업 용산지점 서울시 용산구 한강로 2가 - 25.03 25.03 2 임차 선인지점 서울시 용산구 한강로 2가 - 16.68 16.68 3 " 커피류 판매 커피류 판매 서울시 강남구 삼성동 - 200.00 200.00 0 " 합 계 - 241.71 241.71 5 - 나. 기타 영업용 설비 (2021.03.31 현재) (단위: 천원) 구 분 기 초 취득 및 자본적지출 처분 및 타계정대체 감가상각 환율변동효과 기 말 기계장치 177,054 67,440 - (13,068) - 231,426 차량운반구 12,780 - - (710) - 12,070 비품 27,725 9,557 - (2,666) 296 34,912 시설장치 1,593 - - (90) - 1,503 인테리어 1 - - - - 1 사용권자산 145,997 52,605 (49,274) (42,974) - 106,354 합 계 365,150 129,602 (49,274) (59,508) 296 386,266 4. 매출에 관한 사항 가. 매출유형별 실적 (단위: 천원) 사업부문 매출유형 품 목 제25기 1분기 제24기 제23기 솔루션사업 제품용역 S/W 및 개발, 유지보수 수 출 - - - 내 수 1,353,804 6,407,672 6,425,799 합 계 1,353,804 6,407,672 6,425,799 유통사업 상품 컴퓨터 및 주변기기 수 출 - - - 내 수 817,068 3,407,768 3,521,344 합 계 817,068 3,407,768 3,521,344 커피 판매사업 상품제품기타 커피류 수 출 - - - 내 수 - - - 합 계 - - - 합 계 수 출 - - - 내 수 2,170,872 9,815,440 9,947,143 합 계 2,170,872 9,815,440 9,947,143 * 신약 및 백신개발 사업은 현재 매출이 없습니다. 나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직 및 경로 ① 솔루션 사업부문 솔루션사업부 판매조직은 별도의 영업부가 있으며, 고객사 또는 SI업체 등을 통하여 판매가 이루어지고 있습니다. ② 유통 사업부문유통사업부 판매조직은 오프라인 영업점 및 온라인 등을 통하여 판매가 이루어지고 있습니다. ③ 신약 및 백신 개발 사업부문신약 및 백신개발사업부는 현재까지는 매출이 없습니다. ④ 커피 판매 사업부문커피류 판매는 별도의 영업부에서 판매를 담당하고 있으며, (주)큐로홀딩스 등을 통하여 판매가 이루어지고 있습니다 (2) 판매방법 및 조건 ① 솔루션 사업부문고품격 브랜드인 BANCS-K사업부의 경우 단독수행 또는 대형 시스템 구축업체와의전략적인 파트너 제휴 등을 통하여 프로젝트를 수주하고 있으며, 과제 수주 및 세부사항 협의는 CEO를 포함한 경영진이 해당업무를 수행하고 있습니다. ② 유통 사업부문유통사업부 IT상품의 판매는 주로 온라인 및 영업점 등을 통하여 이루어지고 있습니다. ③ 신약 및 백신 개발 사업부문신약 및 백신개발사업부는 현재까지는 매출이 없습니다. ④ 커피 판매 사업부문 커피류 판매는 (주)큐로홀딩스 등을 통하여 소비자에 직접 또는 간접 판매를 하고 있습니다. 5. 시장위험과 위험관리 연결회사는 시장위험, 신용위험과 유동성위험에 노출되어 있습니다.(시장위험은 다시환율변동위험, 이자율변동위험과 지분증권에 대한 시장가치 변동위험 등으로 구분됨). 연결회사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다. 가. 시장위험 (1) 이자율위험이자율위험은 미래시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이 자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부조건의 차입금과 예금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율위험관리 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 한편, 보고기간종료일 현재 변동금리부 차입금 및 예금 등을 거의 부담하거나 보유하고 있지 않습니다. (2) 가격위험연결회사는 유동성관리 및 영업상의 필요 등으로 상장 및 비상장주식을 포함하는 지분증권에 투자하고 있습니다. 연결회사는 이를 위하여 하나 이상의 직접적 또는 간접적 투자수단을 이용하고 있습니다. (3) 환위험연결회사는 당분기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 중요한 화폐성자산은 환율변동위험에 노출되지 않습니다. (4) 신용위험금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 현금및현금성자산 782,450 1,151,321 매출채권 677,716 738,740 기타단기채권 9,222,061 8,852,859 기타장기채권 3,203,385 3,203,385 기타금융자산 장기금융상품 542,394 542,394 기타포괄손익-공정가치금융자산 869 869 보증금 369,746 369,746 합 계 14,798,621 14,859,314 신용위험은 보유하고 있는 수취채권을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금성자산 및 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. (5) 유동성위험 유동성위험은 연결회사의 경영환경 또는 금융시장의 악화로 인해 회사가 부담하고 있는 단기채무를 적기에 이행하지 못할 위험으로 정의합니다. 연결회사의 자금관리주관부서는 향후 예상되는 부족자금에 대하여 금융비용의 최소화, 소요자금의 적기충당, 자금상환능력, 담보능력등 제반 여건을 고려하여 자금을 조달합니다. 당분기말과 전기말 현재 금융부채에 대하여 보고기간종료일로부터 계약만기일까지의 잔여만기에 따른 만기별 구분 내역은 다음과 같습니다. (당분기말) (단위: 천원) 구분 장부금액 1개월이하 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 5년초과 합계 매입채무 1,447,059 1,447,059 - - - - 1,447,059 단기기타채무 3,598,370 569,708 196,692 2,831,970 - - 3,598,370 단기금융보증부채 269,157 269,157 - - - - 269,157 단기차입금 21,731,000 - - 23,345,103 - - 23,345,103 전환사채(주1) 2,360,546 - - 2,360,546 - - 2,360,546 장기차입금 1,326,932 - - 1,738,689 26,932 - 1,765,621 장기금융보증부채 233,205 - - - 233,205 - 233,205 리스부채 145,041 19,971 28,783 91,998 10,426 - 151,178 합계 31,111,310 2,305,895 225,475 30,368,306 270,563 - 33,170,239 (*) 해당 사채의 경우 조기상환청구권이 존재하므로 만기를 1년이하로 분류하였습니다. (전기말) (단위: 천원) 구분 장부금액 1개월이하 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 5년초과 합계 매입채무 1,758,013 1,758,013 - - - - 1,758,013 단기기타채무 2,182,405 218,017 170,138 1,794,251 - - 2,182,406 단기금융보증부채 226,102 226,102 - - - - 226,102 단기차입금 20,860,000 - - 22,413,985 - - 22,413,985 전환사채(주1) 2,293,945 - - 2,293,945 - - 2,293,945 장기차입금 1,325,599 - - 1,738,689 25,599 - 1,764,288 장기금융보증부채 302,247 - - - 302,247 - 302,247 리스부채 164,836 17,571 35,141 97,532 22,445 - 172,689 합계 29,113,147 2,219,703 205,279 28,338,402 350,291 - 31,113,675 (*) 해당 사채의 경우 조기상환청구권이 존재하므로 만기를 1년이하로 분류하였습니다. (6) 민감도분석- 이자율변동에 따른 민감도 분석연결회사는 이자율 변동에 대한 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기말과 전분기말 현재 연결회사의 각 차입금에 대한 이자율 10% 변동시 이자율 변동이 당분기 손익과 전분기 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 차입금 (34,825) 34,825 (47,418) 47,418 - 환율변동에 따른 민감도 분석 지 배기업의 당분기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산은 USD 0.04, CAD 0.07로 환율변동에 따른 손익에 미치는 영향이 미비합니다 . 나. 자본위험연결회사의 자본위험관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율, 순차입금비율 등의 재무비율을 매월 모니터링하여 필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 부채(A) 35,491,731 33,497,846 자본(B) 46,978,326 49,338,772 현금및현금성자산(C) 782,450 1,151,321 차입금(D) 25,418,477 24,479,544 부채비율(A/B)(%) 75.55 67.89 순차입금비율(D-C)/B(%) 52.44 47.28 6. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 담당조직 당사는 보고서 제출일 현재 솔루션사업부의 부설연구소를 운영하고 있습니다. (2) 연구개발비용 (2021.03.31 현재) (단위: 천원) 과 목 제25기 1분기 제24기 제23기 비 고 원 재 료 비 - - - - 인 건 비 94,128 383,108 374,111 - 감 가 상 각 비 - - - - 위 탁 용 역 비 - - - - 기 타 - - - - 연구개발비용 계 94,128 383,108 374,111 - 회계처리 판매비와 관리비 94,128 383,108 374,111 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) - - - - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 4.33% 3.83% 3.66% - 나. 연구개발 실적 구분 개발과제 연구기관 연구결과 및 기대효과 비고 1 BANCS-K Framework for 13.0 자체개발 우리은행 납품 BANCS-K 2 Ez-Ride(Ez-Designer) 자체개발 - CuroFrame 3 CuroFrame FRAMEWORK 2.0 자체개발 산림조합중앙회 납품 CuroFrame 4 BANCS-K Framework for 12.0 자체개발 경남은행 납품 BANCS-K 5 FMS(Framework Management System) 2.0 자체개발 산림조합중앙회 납품 CuroFrame 6 Ez-Ride for Java Ver 3.0 자체개발 경남은행 납품 CuroFrame 7 Ez-Ride(통합개발도구) 자체개발 부산은행 납품 - 8 UCDMC(동적교체) v1.0 자체개발 산림조합중앙회 납품 - 9 BAM 개발(BANCS-K 개발지원 도구) 자체개발 한국외환은행,LG카드,현대카드/캐피탈 납품 BANCS-K 10 BPG 개발(BANCS-K 개발지원도구) 자체개발 한국외환은행 납품 BANCS-K 11 BANCS-K C version Framework 개발 자체개발 비씨카드,수협,부산은행 납품 BANCS-K 12 BANCS-K M/F version 개발 자체개발 국민은행,LG카드,현대카드/캐피탈 납품 BANCS-K 13 BMS 보안 및 추가 개발 자체개발 - BANCS-K 14 BANCS-K C version Biz Module 개발 자체개발 - BANCS-K 15 저속용 WIM(Weigh In Motion) 모듈 자체개발 HTC에 납품 ITS 16 VMS(Variable Message Sign) 모듈 자체개발 HTC에 납품 ITS 17 LVDS(Loop Vechicle Detection System) 모듈 자체개발 HTC에 납품 ITS 18 DGPS(Different Global Positioning System)를 이용한 시각 장애자용 보행 유도 시스템 HTC고려대 국책과제 ITS 19 GATE장치(지하철쵸퍼제어장치)국산화 자체개발 지하철공사에 납품 ITS 20 쵸퍼모니터장치 국산화 자체개발 지하철공사에 납품 ITS 21 쵸퍼모니터시험기 자체개발 지하철공사에 납품 ITS 22 433MHz DSRC(Dedicated Short Range Communication)단말기 HTC고려대 국책과제 ITS 23 K-Band 전압제어 GUNN 발진기 인천대 국책과제 ITS 24 EABS(Electronic Auto Block System) 자체개발 특허취득 ◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl