나노엔텍 사업보고서 (2015.12)
2. 회사의 연혁

[지배회사-나노엔텍]

당사의 회사 연혁에 있어 주된 변동 내용은 다음과 같습니다.1987.11 퓨쳐시스템 설립(자본금 5,000만원) 2000.08 협회중개시장(코스닥 등록)2006.06 (주)디지탈바이오테크놀러지와 포괄적주식교환 계약체결2006.08 임시주주총회 포괄적 주식교환 승인 : 장준근,박진형,조한상,정찬일 이사선임 : 사업목적 추가( 나노기술개발 제조 판매업) : 상호 주식회사퓨쳐시스템에서 주식회사 나노엔텍으로 변경2007.01 미국 현지법인 (Nanoentek Inc.) 설립 - 2007.02 자회사 (주)디지탈바이오테크놀러지와 지적재산권 및 제품의 제조 및 판매 전용실시권 계약 체결2007.05 단순물적분할로 인해 기존 보안사업부문 분할 : 분할신규회사 - (주)퓨쳐시스템 설립 (100% 자회사 편입)2007.05 김광태 각자대표 사임 2007.10 화성공장 준공(경기도 화성군 팔탄면) 2008.03 자기주식 신탁계약 해지 및 자기주식 처분 결정

2008.03 화성공장 파운드리(Foundry) 서비스 개시2008.03 세포분석시스템(카운테스;Countess) 미국 인비트로젠과 공급계약 체결2008.07 의료용 면역 형광 측정장치 의료기기 품질관리기준(GMP) 적합인정2008.08 코스닥 업종 변경 : 변경 전) 컴퓨터 프로그래밍, 시스템 통합 및 관리업 : 변경 후) 의료용 기기 제조업2008.09 체외 진단용 의약품 제조업 및 제조 품목 허가 획득 (프렌드 트로포닌 아이, Troponin I)2008.11 소속부 변경(벤처 기업 -> 일반 기업)2008.11 김영환 이사 사임2008.12 보건산업기술 대상 국무총리상 수상 타법인출자증권처분결정(자회사 퓨쳐시스템 매각 결정)2009.01 의료용 면역형광 측정장치(제품명 C-Box) 의료기기 제조 품목 인증 획득2009.02 소속부 변경(일반 기업 -> 벤처 기업)2009.02 유전자전달시스템에 대한 특허전용실시권 및 관련 자산 양수도 계약 체결 매수자-미국 Life Technologies, 매각 대 금 미화 1,300만불 미국 Life Technologies 사와 유전자 전달 시스템에 대한 계약 체결 - 총판 계약 , OEM 공급 계약2009.03 대표이사 선임: 장준근 대표이사(재선임)2009.03 이동호 이사 사임.2009.05 최대주주 변경(CFAG 트리플윈 구조조정 조합 → 장준근 사장)2009.06 자회사 퓨쳐시스템 매각 (계열사 변경 3개사 → 2개사) 2009.08 네온(Neon), 카운테스(Countess) 미국 NRTL 인증 획득 2009.09 대한민국 신성장동력 경영 대상(바이오 메디부문 대상) 수상2009.09 전립선질환 진단키트(FREND PSA) 체외 진단용 의약품 제조업 및 제조 품 목 허가 획득 2009.10 벤처기업대상 중소기업청장 표창 수상

2009.11 지식경제부 주관 2009 지속가능경영대상 "중소기업부문 대상” 수상

2009.12 혈구계산기 Adam-rWBC 제조업 및 제조 품목 허가 획득

2009.12 미국 Life Technologies사와 기술개발 및 신제품 독점공급계약 체결2009.12 정용제, 권익택, 이덕주 이사 사임2010.05 전립선 진단키트 PSA 유럽 CE 인증 획득2010.09 대장암 진단키트 CEA 식약청 인증 획득2010.09 한미메디케어와 진단의료기기 국내 판매 MOU 체결 2010.10 간암 등 진단키트(FREND AFP) 체외 진단용 의약품 제조업 및 제조 품목 허가 획득2010.10 차바이오그룹-나노엔텍, U 헬스케어 협력MOU 체결2010.10 벤처코리아2010 '벤처기업대상, 산업포장' 수상2010.11 무역의 날 '500만불 수출의 탑' 수상2010.12 세계일류상품기업 및 세계일류상품(COUNTESS) 선정2010.12 벤처기업협회 주관 '벤처사회공헌상' 수상2011.02 SK텔레콤에 140억원 CB 발행 및 110억원 제3자배정 유상 증자 결의2011.02 SK텔레콤에 140억원 전환사채(CB) 발행2011.03 제3자배정 유상증자에 따른 주식수 및 자본금 증가 (주식수 1,807,130주, 자본금 904 백만원 증가)

2011.05 경원대로부터 염증질환 관련 마커 기술 이전 계약 체결 2011.06 (주)인성정보와 U-Healthcare 사업 MOU 체결2011.07 디지털경영혁신대상 지식경제부 장관상 수상2011.07 간암 진단 키트 AFP, 대장암 진단 키트 유럽 CE 인증 획득 2011.09 (주)서린바이오사이언스와 전략적 판매제휴를 위한 MOU 체결2011.09 자회사인 (주)디지탈바이오테크놀러지와 흡수합병계약 체결 2011.12 체외 진단용 의약품(염증표지자 CRP 정량측정키트) 의료기기 제조 품목 인증(KFDA) 획득2012.03 서울대로부터 소세포폐암 관련 마커 기술 이전 계약 체결2012.03 한국공학한림원 젊은 공학인상 수상(장준근 대표이사)2012.03 대표이사 선임: 장준근 대표이사(재선임)2012.04 의료용면역 형광측정장치 FREND system 식약청 인증 획득2012.05 의료용면역 형광측정장치 FREND system 유럽 CE 인증 획득2012.08 혈액제제분석기 ADAM-rWBC 미국 FDA 승인 획득2012.10 화성공장 증축 완공2013.06 전립선암 진단 키트 FREND PSA Plus 미국 FDA 승인 획득 2013.09 두바이 Pharma Store LCC 사와 전략적 판매제휴를 위한 MOU 체결2013.10 갑상선 호르몬 진단키트(FREND TSH) 체외 진단용 의약품 제조업 및 제조 품목 허가 획득2013.11 각자대표이사 선임: 장준근, 박진형 대표이사2013.12 무역의 날 '1,000만불 수출의 탑' 수상2013.12 심근경색 진단키트 FREND BNP 식약청 인증 획득2013.12 세계일류상품기업 및 차세대세계일류상품(Adam-rWBC) 선정2014.02 심근경색 진단키트 FREND BNP 유럽 CE 인증 획득2014.03 갑상선 호르몬 진단키트 FREND TSH 미국 FDA 승인 획득2014.04 SK텔레콤(주)으로 최대주주 변경2014.04 박진형 단독대표이사 체제로 변경2014.08 심혈관 멀티진단키트 FREND Cardiac Triple 식약청 MFDS 인증 획득2014.08 심혈관 멀티진단키트 FREND Cardiac Triple 유럽 CE 인증 획득 2014.10 멀티 자동 세포 모니터링 분석기 JuLi-Stage 출시 2014.11 혈액제제분석기 ADAM-rWBC 중국 CFDA 승인 획득 2014.11 갑상선 호르몬 진단키트 FREND TSH 일본 PMDA 승인 획득2014.11 비타민D 진단키트 FREND VitaminD 식약청 MFDS 인증 획득2014.11 갑상선호르몬 진단키트 FREND FreeT4 식약청 MFDS 인증 획득2014.11 심혈관 멀티진단키트 FREND Cardiac Duo 식약청 MFDS 인증 획득2014.12 갑상선질환 진단기 FREND FreeT4 일본 PMDA 승인 획득 2015.01 (주)바이오포커스 지분 35.1% 및 경영권 인수 2015.03 전립선암 진단 키트 FREND PSA Plus 중국 CFDA 승인 획득 2015.07 남성호르몬 진단 키트 FREND Testosterone 식약청 MFDS 인증 획득2015.07 남성호르몬 진단 키트 FREND Testosterone 유럽 CE 인증 획득2015.08 SK텔레콤에 100억원 제3자배정 유상 증자 결의2015.10 서울성모병원으로부터 류마티스관절염 관련 마커 기술 이전 계약 체결2015.10 종속회사인 (주)바이오포커스와 흡수합병계약 체결2015.11 패혈증 진단 키트 FREND PCT 식약청 MFDS 인증 획득2015.11 갑상선호르몬 진단 키트 FREND Total T3 식약청 MFDS 인증 획득2016.01 종속회사인 (주)바이오포커스와 소규모/간이 합병 완료2016.02 갑상선 진단 키트 FREND Thyroid Duo 식약청 MFDS 인증 획득2016.02 갑상선질환 진단 키트 FREND Free T4 미국 FDA 승인 획득

가. 경영진의 중요한 변동(대표이사를 포함한 1/3이상 변동)

1) 2011.03 신규이사 선임: 변재완, 육태선(기타비상무이사 2명) 2) 2013.11 각자대표이사 선임(장준근, 박진형) 3) 2014.03 신규이사 선임: 김명립, 박경일( 기타비상무2명) 이사 재선임: 육태선(기타비상무) 이사 사임: 변재완(기타비상무) 4) 2014.04 대표이사 및 사내이사 사임: 장준근 이사 사임: 조한상, 안희돈 5) 2015.03 대표이사 선임: 박 진형(재선임) 이사 선임: 박진형(사내이사 재선임), 서정구(사내이사 신규선임) 이사 사임: 정찬일

나. 최대주주의 중요한 변동

1) 2014.04.03 최대주주 변경 변경전: 장준근 외 특수관계인 변경후: SK텔레콤 외 특수관계인 주식양수도: 장준근 외 3인이 보유하고 있는 주식중 1,250,786주 주식양수도 금액: 7,778,094,165원(주당 6,218원) 전 환사채 전환권 행사: 2,812,374주(주당 4,978원) 전환사채 금액: 14,000,000,000원 다. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

1) 중요한 자산의 양수도 (1) 중요한 자산의 양수도(무형 자산의 매각) (가) 개요 : 당사가 보유한 유전자 전달 시스템의 제조와 판매에 관한 특허 전용 실시권과 관련 재고자산 및 금형 등을 미국 Life Technologies사에 USD 13,000,000 (당사 : USD 11,000,000, 흡수합병자회사 : USD 2,000,000) 에 매각.

* 관련 공시 - 2009년 02월 26일 기타주요경영사항에 관한 공시/주요사항보고서 - 2009년 03월 03일 합병 등 종료 보고서

(2) 중요한 자산의 양수도((주)바이오포커스 경영권 인수) (가) 개요 : KoFC-튜브 Pioneer Champ 2011-12호 투자조합 및 서정구 대표이사, 이경진(KoFC-튜브 Pioneer Champ 2011-12호 투자조합 이 보유한 주식 중 43,000주에 대한 주식매수권 포기대가 지급)으로 부터 (주)바이오포커스의 주식 총 152,108주 (지분율 35.1%)를 총 49.0억원(주식매수권 포기대가 2.9억원 포함)에 취득함으로써 경영권 지분(주식)을 인수

* 관련 공시 - 2015년 01월 19일 주요사항보고서(중요한자산양수도결정) - 2015년 01월 19일 타법인주식및출자증권취득결정2) 대규모 자금 조달 (1) SK 텔레콤(주)로부터 자금 조달 (가) 개요: 당사 진단사업 경쟁력 강화를 위하여 SK 텔레콤(주)의 직접 투자를 통한 전략적 제휴 체결 (나) 목적: 진단 사업 강화를 통한 중국 및 미국, 유럽의 헬스케어 시장 공략 (다) 내용: 전환사채(CB) 140억원 발행 및 (2014.04.03 전액 주식전환 완료) 제3자 배정 유상 증자(110억원; 1,807,163주) 결의 * 관련 공시 - 2011년 02월 17일 주요사항보고서(유상증자 결정) - 2011년 02월 21일 [기재정정]주요사항보고서(전환사채권 발행 결정) - 2011년 02월 21일 증권발행결과(자율공시) → 전환사채권 발행 - 2011년 03월 28일 증권발행결과(자율공시) → 제3자 배정 유상증자 - 2011년 04월 18일 (주)나노엔텍 추가 상장(유상증자 제3자 배정) (2) SK 텔레콤(주)로부터 자금 조달 (가) 내용: 제3자 배정 유상 증자(100억원; 1,090,155주) 결의 * 관련 공시 - 2015년 08월 19일 주요사항보고서(유상증자 결정) - 2015년 08월 20일 증권발행결과(자율공시) → 제3자 배정 유상증자 - 2015년 09월 04일 (주)나노엔텍 추가 상장(유상증자 제3자 배정)3) 회사의 합병 (1) 자회사 (주)디지탈바이오테크놀러지 흡수 합병(소규모/간이 합병) (가) 개요 : 당사의 100% 자회사인 (주)디지탈바이오테크놀러지를 흡수 합병 (나) 목적 : 보유 특허의 안정적 관리와, 연구 인력의 통합으로 R 역량 강화 * 관련 공시 - 2011년 09월 20일 회사합병결정 - 2011년 09월 20일 주요사항보고서(합병결정) - 2011년 10월 24일 기타주요경영사항(자율공시)-합병계약승인 - 2012년 01월 06일 합병등종료보고서 (2) 자회사 (주)바이오포커스 포괄적주식교환(소규모주식교환)

(가) 개요 : 주식교환을 통해 (주)바이오포커스를 100% 종속회사로 편입하였 으 며, 주주식교환일 은 2015년 9월 11일 입 니다. * 관련 공시 - 2015년 08월 03일 투자설명서 - 2015 년 07월 22 일 (정정)증권신고서, (정정)주요사항보고서 - 2015 년 07월 22일 (정정)주식교환결정 (3) 자회사 (주)바이오포커스 흡수 합병(소규모/간이 합병) (가) 개요 : 당사의 100% 자회사인 (주)바이오포커스에 대하여 흡수 합병하였으 며, 합병기일은 2016년 01월 01일입니다. (나) 목적 : 경영효율성 증대로 진단사업의 역량 강화 * 관련 공시 - 2015년 10월 20일 회사합병결정 - 2015년 10월 20일 주요사항보고서(합병결정) - 2016년 01월 05일 합병등종료보고서 마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 1) 사업 목적 변경

2010.03 제23기 정기 주주총회에서 정관 일부 변경(사업목적 변경)

구분	내 용	이 유

사업목적추가	18. 면역 반응을 이용한 인체 및 동물용 진단 의료기기, 시약, 원료, 보조 시약 및 연구용 시약 개발, 제조, 렌탈, 도소매 및 판매업 19. 감염성 질환, 암, 유전자 및 유전질환 검사를 위한 진단 의료기기, 시약, 원료, 보조 시약 및 연구용 시약의 개발, 제조, 렌탈, 도소매 및 판매업 20. 전자상거래 및 전자상거래에 의한 도소매 및 판매업 21. 자료처리업, 데이터베이스업 및 온라인 정보제공업 22. 디지털 컨텐츠 개발, 중계 및 판매업 23. 통신기기 제조, 가공, 임대, 도소매 및 판매업 24. 전기통신사업 관리서비스업, 고객관리서비스업 및 관련 서비스업 25. 방문간호서비스업 26. 건강관리서비스업 27. 의료, 의료정보 사업 및 의료기관의 설치 및 운영 28. 의약품, 의약부외품, 건강보조식품, 의료용구, 보건용품, 위생용품 및 건강용품 제조, 도소매 및 판매업 29 산업재산권 등 개발, 임대 및 판매업 30..바이오, 태양광, 풍력 등 신재생에너지 개발, 제조 및 판매업	인체 및 동물 진단 등 관련 사업목적 추가 유전자 진단 관련 사업 목적 추가 전자상거래 관련 사업 목적 추가 U-Healthcare 관련 사업 목적 추가 지적재산권 관련 사업 목적 추가 신재생에너지 관련 사업 목적 추가

사업목적변경	변경 전	변경 후	이 유

2. 나노생명공학, 나노의약 기술개발 및 제조 판매업 3. 나노 전자의료기기 제조 및 판매업 4. 의료기기 및 연구실험용 기자재 개발, 제조, 판매업 12. 소프트웨어 프로그래밍과 그 제작, 판매 및 수출입업 14. 온라인 서비스업 18. 전 각호에 관련된 부대사업 및 용역업	2. 나노생명공학, 진단 의료 및 의약 기술 개발, 제조 및 판매업 3. 나노 전자의료기기 제조, 도소매 및 판매업 4. 의약품, 의료기기 및 연구실험용 기자재 개발, 제조, 도소매 및 판매업 12. 소프트웨어 및 정보시스템 개발, 용역 및 판매업 14. 온라인 서비스 및 온라인 판매업 31. 위의 각호에 관련된 수출입업, 부대사업 및 용역업	2. 진단의료 및 의약 추가 및 도소매로 확대 3. 도소매로 사업 영역 확대 4. 의약품 추가 및 도소매로 사업영역 확대 12. 정보시스템 추가 및 용역으로 사업영역 확대 14. 판매업 추가 31. 호 변경 및 수출입업 추가

사업목적삭제	5. 의약품 개발, 제조 및 판매업 8. 진단시약 제조 및 판매 9. 의약품 및 의료기기 도매업 및 제조업 15. 기타 업종의 갑류 무역업 및 갑류(수입)/을류(수출) 무역 대리업	4호에 통합 18호에 통합 4호에 통합 31호에 통합

[주요종속회사-바이오포커스]

(주)바이오포커스의 연혁은 다음과 같습니다.

년도	내 용

1999.04	체외진단의약품 전문 업체 (주)바이오포커스 설립

2000.09	매경우수벤처 바이오 부문 선정

2001.12	경기도지사 우수기업 표창 수상

2002.03	체외진단용시약 제조업 허가

2004.02	의왕시 공장 이전

2005.10	독일 TUV ISO: 13485인증임신진단시약 유럽수출 인증(CE)

2006.05	임신진단시약 US FDA 510K 인증

2007.11	산업부 장관상 수상

2008.10	경기도 유망 중소기업 선정

2009.01	INNOBIZ(이노비즈) 인증

2010.09	일본 후생성 해외 의약품 제조업체 허가

2012.06	카자흐스탄 Massimov 기술이전

2012.10	최대주주(KoFC-튜브 파이오니어챔프 2011-12호 투자조합) 변경

2013.06	HIV Kit USAID 리스트 등록

2014.05	WHO Malaria Round5 성능평가 적합통보

2015.01	중요한 자산양수도를 통한 최대주주((주)나노엔텍) 변경

2015.06	카자흐스탄 Massimov 장기공급계약 체결

2016.01	(주)나노엔텍과 합병

가. 경영진의 중요한 변동(대표이사를 포함한 1/3이상 변동)

1) 2015.01 이사 선임: 박진형(사내이사 신규선임), 정찬일(사내이사 신규선임)

나. 최대주주의 변동

1) 2015.01.20 최대주주 변경 변경전: KoFC-튜브 Pioneer Champ 2011-12호 투자조합 변경후: (주)나노엔텍 다. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

1) 중요한 자산의 양수도((최대주주 변경 : (주)나노엔텍) - 개요 : KoFC-튜브 Pioneer Champ 2011-12호 투자조합 및 서정구 대표이사, 이경진(KoFC-튜브 Pioneer Champ 2011-12호 투자조합이 보유한 주식 중 43,000주에 대한 주식매수권 포기대가 지급)으로부터 (주)나노엔텍이 (주)바이오포커스의 주식 총 152,108주 (지분율 35.1%)를 총 49.0억원(주식매 수권 포기대가 2.9억원 포함)에 취득함으로써 (주)나노엔텍으로 최대주주가 변경됨

* 관련 공시(나노엔텍 공시) - 2015년 01월 19일 주요사항보고서(중요한자산양수도결정) - 2015년 01월 19일 타법인주식및출자증권취득결정 2) 지배회사 (주)나노엔텍과의 포괄적주식교환 - 개요 : (주)나노엔텍에 100% 종속회사 편입을 위하여 주식교환을 진행하 였으며 주식교환일은 201 5 년 9월 11일 입니다. * 관련 공시(나노엔텍 공시) - 2015년 08월 03일 투자설명서 - 2015년 07월 22 일 (정정)증권신고서, (정정)주요사항보고서 - 2015년 07월 22 일 (정정)주식교환결정 3) 지배회사 (주)나노엔텍과의 합병(소규모/간이 합병) - 개요 : (주)나노엔텍과 합병 하였으며, 합병기일은 2016년 01월 01일입니다. - 목적 : 경영효율성 증대로 진단사업의 역량 강화 * 관련 공시(나노엔텍 공시) - 2015년 10월 20일 회사합병결정 - 2015년 10월 20일 주요사항보고서(합병결정) - 2016년 01월 05일 합병등종료보고서