eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
나노엔텍 분기보고서 (2022.03)
분 기 보 고 서

(제 36 기 1분기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022 년 05 월 16 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 나노엔텍
대 표 이 사 : 정 찬 일
본 점 소 재 지 : 서울시 구로구 디지털로26길 5,에이스하이엔드타워 1차 12층
(전 화) 02-6220-7728
(홈페이지) http://www.nanoentek.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영지원실 팀장 (성 명) 김 용 태
(전 화) 02-6220-7971
목 차

I. 회사의 개요II. 사업의 내용III. 재무에 관한 사항 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견V. 회계감사인의 감사의견 등VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항VII. 주주에 관한 사항VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항IX. 계열회사 등에 관한 사항X. 대주주 등과의 거래내용XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 [전문가의 확인]
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	2	-	-	2	1

합계	2	-	-	2	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

2. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 '주식회사 나노엔텍'으로 표기하며, 영문 명칭은 'NanoEntek, Inc.'입니다. (당사 정관 제 1조) 3. 설립일자 및 존속기간1987년 11월 정보보안 사업을 주 영업목적으로 하는 주식회사 퓨쳐시스템이 설립되었으며, 2006년 8월 나노바이오 융복합기술을 주 사업으로 영위하는 (주)디지탈바이오테크놀러지와의 포괄적 주식교환을 완료하였고, 이후 상호를 주식회사 퓨쳐시스템에서 주식회사 나노엔텍으로 변경하였습니다. 4. 본점의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소주소 : 서울특별시 구로구 디지털로26길 5 에이스하이엔드타워 1차 12층전화 : 02-6220-7728팩스 : 02-6220-7721홈페이지 : http://www.nanoentek.com

5. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	미해당

※ 당사는 중소기업기본법 제2조에 의거 2017년 4월 30일까지 중소기업에 해당되었으나, 2017년 5월 1일부터 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제14조 제1항에 따른 상호출자제한기업집단에 속하는 바, 중소 및 중견 기업에 해당되지 않습니다. 6. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업 당사는 나노바이오 융복합 기술, 즉 랩온어칩(Lab-On-a-Chip) 기술을 기반으로 생명공학(유전자 전달 시스템, 세포 분석 시스템 및 소모품)과 진단 의료기기(세포 진단및 면역 진단 분야 진단 의료기기 및 관련 소모품)를 개발, 생산 및 판매하는 사업을 영위하고 있습니다.

주요종속회사인 NanoEntek America Inc.는 당사에서 제조한 생명과학 및 의료진단기기의 미국 지역별 마케팅 최적화 전략 수립 및 판매 사업을 영위하고 있습니다.기타의 자세한 사항은 동 보고서의 'Ⅱ. 사업의 내용’을 참조하시기 바랍니다.

7. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2000년 08월 16일	-	-
2. 회사의 연혁

1. 경영진 및 감사의 중요한 변동(최근 5사업연도)

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2018년 03월 23일	정기주총	기타비상무이사 김준연사외이사 황성걸	-	기타비상무이사 육태선

2019년 03월 22일	정기주총	기타비상무이사 송재승	-	기타비상무이사 노종원

2020년 03월 19일	정기주총	기타비상무이사 장홍성	대표이사 정찬일	기타비상무이사 김준연

2021년 03월 29일	정기주총	-	사외이사 황성걸기타비상무이사 송재승(주1)감사 김용진	-

2022년 03월 24일	정기주총	기타비상무이사 이헌(주2)사외이사 이영호(주2)감사 김효경(주2)	-	-

(주1) 기타비상무이사 송재승은 일신상의 사유로 2021년 2월 23일자로 사임하였으나, 제34기 정기주주총회(2021.03.29) 이사 후보자 안건으로 상정되었으며, 원안대로 가결되었습니다. (주2) 2022년 3월 24일 개최된 제35기 정기주주총회에서 이영호 사외이사, 이 헌 기타비상무이사, 김효경 감사가 신규선임 되었으며, 기존 임원이었던 장홍성 기타비상무이사, 김용진 감사는 2022년 3월 24일 일신상의 사유로 중도 사임하였습니다. 2. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용(1) 주요 연혁(최근 5사업연도)

일 자	내 용

2018년	04월	NanoEntek America Inc. 설립

10월	최대주주 SK텔레콤(주)의 전환사채 전환청구(30억원,신주 발행 640,204주)

12월	무역의 날 '2,000만불 수출의 탑' 수상

2019년	08월	조혈줄기세포 자동계수기 'ADAMⅡ-CD34' 미국 FDA 승인 획득

펄킨엘머(PerkinElmer)와 'Juli stage' 장기 ODM 공급계약 체결

2020년	09월	FREND 'COVID-19 total Ab' 미국 FDA, EUA 긴급사용승인 획득

11월	FREND 'COVID-19 Ag' 항원진단키트 식약처 수출허가 및 유럽 CE 승인 획득

12월	ADAM-rWBC HT 미국 FDA 승인 획득

2021년	7월	화성공장 신속정량 면역진단키트 생산라인 증설

10월	FREND 'COVID-19 Neutralization Ab', 'COVID-19 SP' 식약처 수출허가 및 유럽 CE 승인 획득

11월	최대주주 변경(SK스퀘어)

12월	무역의 날 '3천만불 수출의탑', 정찬일 대표이사 '은탑산업훈장' 수상

2022년	1월	FREND COVID-19 SP키트 MFDS 내수허가 승인 획득

3월	SK텔레콤과 '분자진단 POCT 플랫폼' 기술사용계약 체결

(2) 주요종속회사 연혁(최근 5사업연도)

일 자	내 용

2018년	04월	NanoEntek America Inc. 설립
3. 자본금 변동사항

1. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	36기 1분기(2022년)	35기(2021년말)	34기(2020년말)	33기(2019년말)	32기(2018년 말)

보통주	발행주식총수	26,807,627	26,800,627	26,796,327	26,532,807	26,292,790

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	13,403,813,500	13,400,313,500	13,398,163,500	13,266,403,500	13,146,395,000

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	13,403,813,500	13,400,313,500	13,398,163,500	13,266,403,500	13,146,395,000
4. 주식의 총수 등

1. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	종류주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	40,000,000	-	40,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	26,807,627	-	26,807,627	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	26,807,627	-	26,807,627	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	26,807,627	-	26,807,627	-
5. 정관에 관한 사항

1. 정관 이력당사 정관의 최근 개정일은 제35기 정기주주총회(2022.03.24)입니다. 제35기 정기주주총회 안건에 대한 사항은 당사가 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr/)에 공시한 ' 주주총회소집공고' 등을 참조하시기 바랍니다.

2. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019년 03월 22일	제32기 정기주주총회	제9조 [주권의 종류]제9조의2 [주식등의 전자등록]제11조 [명의개서대리인]제12조 [주주 등의 주소,성명 및 인감 또는 서명 등 신고]제12조의 2 [주주명부]제13조 [주주명부의 폐쇄 및 기준일]제16조 [사채발행에 관한 준용규정]제17조 [소집시기]제46조 [외부감사인의 선임]	주권 전자등록의무화에 따른 삭제전자등록 의무화 근거 마련주식 등의 전자등록에 따른 주식사무처리 변경내용 반영주식 등의 전자등록에 따른 삭제주식 등의 전자등록에 따른 신설표준정관 개정에 따른 자구 수정제12조 삭제에 따른 문구 정비표준정관 개정에 따른 자구 수정법률 명칭변경에 따른 자구 수정

2022년 03월 24일	제35기 정기주주총회	제1조 [상호]제9조의 2 [주식등의 전자등록]제10조의 4 [신주의 동등배당]제12조의 2 [주주명부 작성 비치]제14조 [전환사채의 발행]제16조 [사채발행의 위임]제34조의 5 [감사의 선임]	회사 영문명 대소문자 정비의무등록 대상이 아닌 주식에 대한 전자등록 면제동등배당원칙 적용5%이상 주주에 대한 소유자명세 작성요청 근거 마련전환사채에 대한 동등배당원칙 적용사채발행의 유연성 확보상법 개정에 따른 개정 반영
1. 사업의 개요

당사는 랩온어칩(Lab-On-a-Chip) 플랫폼 기반의 체외진단 의료기기와 생명공학 연구기기를 개발, 제조 및 판매하고 있습니다. 당사의 사업은 제조공정상 동일의 원자재 및 용역, 관련 기계장치를 이용하여 하나의 제조공장에서 제품이 생산되는 사업의 특성상 사업부문의 구분이 사실상 어려워 단일 사업부문으로 기재하되 생산되는 제품을 산업 및 고객, 제조공정의 특징 등을 고려하여 총 2개의 부문으로 나누어 그 현황을 기재하였습니다. 주요종속회사인 NanoEntek America Inc.는 당사의 미국판매법인으로써, 당사에서 제조한 생명과학 및 의료진단기기의 미국 지역별 마케팅전략 최적화 및 판매 사업을 영위하고 있습니다. 1. 기술의 개요당사는 초소형정밀 기계기술(MEMS)과 바이오 기술을 유기적으로 융합한 나노단위의 Bio-MEMS 핵심기술을 보유하고 이를 기반으로 실험, 연구, 의료용, 진단, 분석 기기 및 관련 솔루션 개발을 사업영역으로 확보하고 있습니다. 관련 기술로 보고서 작성일 기준 국내외 총 126건(국내 36건, 해외 90건)의 특허 외 지식재산권이 출원 및 등록되어 있습니다. 특히 당사의 핵심 플랫폼 중 하나인 랩온어칩(Lab-On-a-Chip; 손톱만한 크기의 칩 하나로 실험실에서 할 수 있는 연구를 수행할 수 있도록 만든 장치 이하 LOC)은 의료 및 생명공학 분야에서 큰 기여를 할 차세대 기술로써 기술에 대한 세부사항 및 적용제품과 관련된 내용은 동 보고서의 '2. 주요 제품 및 서비스'를 참조 바랍니다. 2. 사업부문별 개요당사는 체외진단 의료기기(현장진단, POCT; Point-Of-Care Testing)와 생명공학(Life Science) 연구기기의 개발, 제조 및 판매를 주력 사업으로 추진하고 있습니다.체외진단의료기기는 주요제품인 고성능 현장진단 플랫폼인 FREND의 경우 전립선질환 진단을 위한 FREND PSA와 갑상선질환 FREND TSH, FREND Free T4, 남성호르몬 진단 FREND Testosterone, 비타민D진단 FREND Vitamin D에 대하여 미국 FDA 승인을 득하였으며, 코비드19 진단을 위한 FREND COVID-19 total Ab에 대하여는 미국 FDA의 긴급사용승인을 받았습니다. 이 외에도 잔존백혈구 분석장비(ADAM-rWBC)와 조혈모세포 분석장비(ADAM-CD34)에 대하여도 미국 FDA 승인을 획득하여 공격적인 마케팅을 진행하고 있습니다. 특히 ADAM-rWBC는 미국 적십자의 표준 검사장비로 선정되어 공급되는 쾌거를 이루었습니다.생명공학기기는 고성능 형광염색 자동세포 계수기인 ADAM-MC와 ADAM-MC2, 고감도 자동 세포 모니터링 시스템인 JuLi / JuLi Stage, 이미지 기반 자동세포 분석기인 Arthur, 전기천공식 세포 내 유전자 전달 및 삽입 장치인 Neon 등을 연구 개발 및 제조하여 공급하고 있습니다. 더불어 급증하는 면역세포치료 시장에 대응하기 위하여 CAR-T 세포 계수에 최적화된 ADAM-CellT 솔루션을 런칭하는 등 시장의 변화에 발 맞추어 시장을 선도하고 있습니다.당사의 현장진단 의료기기 및 생명공학 연구기기의 세부사항은 동 보고서의 'II.사업의 내용, 2.주요 제품 및 서비스'를 참조 바랍니다. 3. 매출의 개요당사는 체외진단 의료기기 및 생명공학 연구기기의 명품화를 목표로 사업성이 좋은 핵심아이템의 역량을 강화하여 품질을 향상시키고 지속적인 기술 개선으로 혁신을 주도하고 있습니다. 사업부문별 주요제품 및 매출비중은 아래와 같습니다.

[사업부문별 주요제품 및 매출비중]

사업부문	주요제품	2022년 1분기 매출비중

체외진단의료기기(IVD)	ADAM-rWBC. FREND System 등	69.9%

생명공학실험기기(LS)	ADAM-MC, Neon, Juli 등	23.4%

기타	-	3.7%

※ 자세한 사항은 동 보고서 「II. 사업의 내용, 4. 매출 및 수주상황」을 참조 바랍니다.체외진단 의료기기는 미국, 중국 등 해외 시장을 집중 공략하고 있으며, 딜러 유통은 물론 현지법인 설립과 기술이전 등을 통해 지역 별 최적화된 전략을 수립하고 있습니다. 한편 생명공학기기는 자체 브랜드제품 유통과 ODM 공급방식으로 영업을 진행하고 있습니다. 자체 브랜드 판매는 국내외 유통망을 확보하여 생명공학 실험에 필요한 Cell counting 장비 및 플라스틱 소모품을 미국, 유럽 및 일본, 아시아 등 전 세계에 지속적으로 공급하고 있으며, ODM 공급의 경우는 미국 써머피셔에 유전자 전달 시스템 'Neon'을, 펄킨엘머에는 'Juli-stage'를 공급하고 있습니다. 당사는 연결 재무제표 기준으로 2022년 1분기 매출 100억원, 영업이익 17억원, 당기순이익 19억원을 시현하였습니다. 내/외수의 비중은 내수 4%, 외수 96%로 해외에서의 수요가 매우 높습니다. 주요 수출국인 미국과 중국을 비롯하여 국내를 포함한 60여개국에 체외진단 의료기기 및 생명공학 연구기기와 관련 소모품을 공급하고 있습니다. 관련 세부사항은 동 보고서의 'III.재무에 관한 사항'을 참조 바랍니다.
3. 원재료 및 생산설비

1. 주요 원재료 등의 현황

(기준일 : 2022년 3월 31일) (단위 : 천원)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율	특수관계 여부

나노바이오	원재료	Frend kit 상판	Frend cartrige	270,000	7.70%	부

Fluorescent micropaticle	Frend cartrige	261,430	7.45%	부

멸균 비인두도말 스왑	Frend cartrige	210,000	5.99%	부

nogrid 하판	Frend cartrige	149,386	4.26%	부

FREND OCA	cartrige 공용	138,100	3.94%	부

연결파트	Frend cartrige	120,863	3.44%	부

Other Material	-	2,296,027	65.44%	부

소계	3,445,806	98.21%	-

상품	Slide Kit 외	기기 및 소모품 등	62,781	1.79%	부

소계	62,781	1.79%	-

합계	3,508,588	100%	-

2. 주요 원재료 등의 가격변동 추이

당사 제품의 원재료 등은 지속적인 제품 개발 과정에서 원재료를 다원화하고 있으며, 종류가 다양하고 세부 사양과 가격이 상이한 관계로 여러 거래처의 가격 비교를 통해 유리한 조건으로 구매하고 있습니다. 원재료 등의 가격변동 추이는 고객사 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 시장 경쟁력에 영향을 미칠 수 있으므로 기재를 생략합니다. 3. 생산 및 설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산능력의 산출 근거

1) 생산 능력

(기준일 : 2022년 3월 31일) (단위 : 개)

사업부문	품 목	제36기 1분기	제35기	제34기

나노바이오	생명과학 장비	416	1,756	1,927

생명과학 소모품	1,226,095	5,174,048	5,022,294

체외진단 장비	645	2,723	1,399

체외진단 소모품	1,164,764	4,479,356	3,094,794

2) 생산능력 산출근거가 . 산출방법 등① 산출기준 : 표준생산능력② 산출방법 : 제품군별 생산라인의 각 제품별 평균생산수량을 바탕으로 아래와 같이 산출

생산근무일수 × 근무시간 × 생산인원 × 평균투입시간× 생산배부시간 = 총 생산능력

나. 평균가동시간 : 8시간/일(2) 생산실적 및 가동률1) 생산실적

(기준일 : 2022년 3월 31일) (단위 : 개)

사업부문	품 목	제36기 1분기	제35기	제34기

나노바이오	생명과학 장비	118	568	1,100

생명과학 소모품	775,462	2,618,549	2,926,810

체외진단 장비	134	1,506	1,250

체외진단 소모품	1,016,785	3,687,266	2,367,980

2) 당해 사업연도 가동률

(기준일 : 2022년 3월 31일) (단위 : 시간, %)

사업소(사업부문)	연간가동가능시간	실제가동시간	평균가동률

화성공장	32,853	29,205	88.90%

합 계	32,853	29,205	88.90%

(3) 생산설비의 현황 등1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 원)

사업소	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

서울	1,473,929,570	-	-	-	1,473,929,570	406㎡

화성	2,270,243,940	-	-	-	2,270,243,940	6,551㎡

합 계	3,744,173,510	-	-	-	3,744,173,510	-

[자산항목 : 건물] (단위 : 원)

사업소	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

서울	1,405,356,293	14,564,854	1,390,791,439	2,588㎡

화성	2,695,223,148	22,145,321	2,673,077,827	5,974㎡

합 계	4,100,579,441	36,710,175	4,063,869,266	-

[자산항목 : 구축물] (단위 : 원)

사업소	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

서울	-	-

화성	1,301,999,684	27,371,707	1,274,627,977	-

합 계	1,301,999,684	27,371,707	1,274,627,977	-

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 원)

사업소	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

서울	12,388,401	1,768,750	10,619,651	-

화성	5,839,023,374	220,846,492	5,618,176,882	-

합 계	5,851,411,775	222,615,242	5,628,796,533	-

[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 원)

사업소	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

화성	11,633,500	697,950	10,935,550	-

합 계	11,633,500	697,950	10,935,550	-

[자산항목 : 공구와기구] (단위 : 원)

사업소	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

서울	8,024,144	68,663,886	2,773,478	73,914,552	-

화성	1,180,287,151	85,640,000	104,343,616	1,161,583,535	-

합 계	1,188,311,295	154,303,886	107,117,094	1,235,498,087	-

[자산항목 : 비품] (단위 : 원)

사업소	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

서울	86,716,482	6,394,235	9,488,781	83,621,936	-

화성	35,559,371	2,281,008	2,736,717	35,103,662	-

해외	33,641,631	2,453,709	31,187,922	-

합 계	155,917,484	8,675,243	14,679,207	149,913,520	-

[자산항목 : 시설장치] (단위 : 원)

사업소	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

서울	42,840,916	3,272,000	39,568,916	-

화성	275,710,727	26,731,534	248,979,193	-

합 계	318,551,643	30,003,534	288,548,109	-
4. 매출 및 수주상황

1. 매출실적

(기준일 : 2022년 3월 31일) (단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	제36기 1분기	제 35기	제 34기

나노바이오	제품	바이오장비 및 소모품	수 출	9,350,010	33,543,002	27,028,569

내 수	297,276	1,103,260	986,720

합 계	9,647,286	34,646,262	28,015,289

기타	상품 및 기타	수 출	244,192	876,037	1,130,415

내 수	97,376	261,899	297,682

합 계	341,568	1,137,936	1,428,097

합 계	수 출	9,594,202	34,419,039	28,158,984

내 수	394,652	1,365,159	1,284,402

합 계	9,988,854	35,784,198	29,443,386

2. 판매경로 및 판매방법 등 1) 판매경로

사업부문	매출유형	품목	구분	판매경로	판매경로별

나노바이오	딜러판매	전제품	국내	판매계획⇒생산계획⇒생산⇒납품	4.0

딜러판매	전제품	국외	96.0

2) 판매방법 및 조건주문에 의한 직접판매방식, 판매채널을 통한 간접판매방식이 있습니다.가. 소비자 ↔ 제조사 : 직접판매방식나. 소비자 ↔ 딜러 ↔ 제조사 : 간접판매방식 3) 판매전략나노바이오 분야의 국내 시장규모는 전 세계시장의 1%인 관계로 영업력의 대부분을 해외에 집중하여 해외 전시회 참가를 통해 제품을 알리고, 일본, 영국, 미국 등에 유통망 구축을 통하여 제품의 판매 증가를 꾀하고 있습니다. 현재 미국과 유럽, 그리고 일본 및 아시아 지역에 국가별 유통망을 구축하였으며 세계 최대 시장인 미국 시장에 대한 공고한 마케팅 및 지원을 위하여 현지 법인인 자회사 NanoEntek America, Inc를 설립하였습니다. 이를 통하여 글로벌 바이오시장의 50% 이상을 차지하고 있는 미국시장 내 유통체계 차별화를 통한 직접 마케팅을 추진함으로써 적극적인 현장관리 및 기술지원시스템을 구축하게 되었습니다. 당사의 현장진단의료기기의 해외 진단사업 확장을 위해 미국 FDA, 유럽 CE 인증 및 중국 CFDA 승인을 추진하고 있습니다. 전립선질환 진단키트인 FREND PSA Plus, 갑상선질환 진단키트인 FREND TSH, FREND Free T4, 남성호르몬 진단기인 FREND Testosterone, 비타민D 진단기인 FREND Vitamin D에 대하여 미국 FDA 승인을, 잔존백혈구 분석 장비인 ADAM-rWBC에 대하여 미국 FDA 승인과 중국 CFDA 승인을 획득하였습니다. 2019년 8월 조혈줄기세포 자동계수기 ADAMⅡ-CD34에 대하여 미국 FDA 승인을 추가 획득하였으며, COVID-19 관련 제품으로 2020년 9월 코비드19 항체진단키트 FREND COVID-19 total Ab에 대하여 FDA의 긴급사용승인을, 2021년 10월 중화항체키트인 FREND 'COVID-19 Neutralization Ab'와 'COVID-19 SP'에 대하여 국내 수출허가 및 유럽 CE 승인을 획득했습니다.한편, 생명공학 사업부문과 관련하여 미국 써모피셔(Thermo Fisher)사와 펄킨엘머(PerkinElmer)사에 생명공학분야에 대한 제휴를 체결하여 ODM 방식으로 제품을 공급하고 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

1. 시장위험과 위험관리 당사의 위험관리는 주로 재무위험관리(시장위험, 신용위험, 유동성위험 등)에 대해 안정적이고 지속적으로 경영성과를 창출할 수 있도록 지원하고, 동시에 재무구조 개선 및 자금운영의 효율성 제고를 통해 금융비용을 절감함으로써 사업의 원가경쟁력 제고에 기여하는데 그 목적이 있습니다. 당사는 매년 정기적으로 재무위험 통제활동 및 모니터링 등을 통해 연결실체의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여, 재무위험으로부터 발생할 수 있는 영향을 최소화하는데 주력하고 있습니다. 또한 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 자본관리 활동을 하여 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.

2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황(1) 거래목적 1) 통화선물 : 통화선물의 환율변동으로 인한 매매차익(2) 위험의 본질 및 원천 그리고 이에 대한 대응정책 1) 통화선물

가. 위험의 본질 및 원천 : 매출채권의 환율하락으로 인한 공정가액 하락위험 노출 나. 대응정책 : 환율하락시 선물가격하락으로 인한 차익을 얻기 위해 통화선물 매도계약을 체결

(3) 미결제약정 계약금액 : 해당사항 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 주요계약 보고서 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 없습니다. 2. 연구개발 활동 (1) 연구개발 담당조직

본부	팀명

개발본부	FREND 개발실	FREND 1 팀

FREND 2 팀

기기개발실	S/W 팀

H/W 팀

기구설계팀

(CEO 직속)	LS사업개발실	LS연구개발팀

융합기술팀

(2) 연구개발비용

(기준일 : 2022년 03월 31일) (단위 : 천원)

과 목	제36기 1분기	제35기	제34기	비 고

연구개발비용 계	933,720	3,313,270	3,033,213	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	9.4%	9.3%	10.3%	-

(3) 연구개발 실적

나노엔텍의 부설연구소는 서울시 구로구 구로3동 에이스하이엔드타워 2층에 위치하고 있으며, 이를 통해 나노바이오 융복합 기술 원천 기술을 개발하고 있습니다.주요 연구 개발 분야는 아래와 같습니다.

1) Bio Chip 연구NT관련 Bio Chip 및 플라스틱 미세가공 관련 기술 및 Lab-on-a-chip 연구 수행2) Cell Culture 연구BT관련 세포 배양 및 화학적 프로토콜 개발 연구 수행3) 전자시스템 개발IT 관련 전자 시스템 개발과 함께 체외진단(In-Vitro-Diagnosis) 시스템 연구 수행4) 진단 의료 관련 연구세포 진단, 면역 진단 및 분자 진단 장비 및 진단 소모품 개발 연구 수행
1. 요약재무정보

가. 연결 재무정보

본 보고서 작성기준일에 해당하는 연결재무제표(제36기 1분기)는 외부감사인의 검토를 받지 않은 재무제표입니다. 비교 표시된 제35기, 제34기의 연결재무제표는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.영업이익은 K-IFRS 제1001호(재무제표 표시) 영업손익 표시방법에 따라 개정된 회계기준을 적용하여 비교표시 하였습니다.

(단위 : 백만원)

과 목	제36기 1분기	제35기	제34기

[유동자산]	41,023	38,281	33,171

[비유동자산]	24,072	24,174	19,645

자산총계	65,095	62,455	52,815

[유동부채]	8,053	7,380	4,550

[비유동부채]	2,847	2,734	2,779

부채총계	10,900	10,114	7,328

[지배기업소유주지분]	54,195	52,341	45,487

자본금	13,404	13,400	13,398

자본잉여금	30,552	30,486	30,455

기타자본구성요소	△9,551	△9,455	△9,172

이익잉여금	19,790	17,910	10,806

[비지배지분]	-	-	-

자본총계	54,195	52,341	45,487

[2022.01.01~ 2022.03.31]	[2021.01.01~ 2021.12.31]	[2020.01.01~ 2020.12.31]

매출액	9,989	35,784	29,443

영업이익	1,685	5,236	3,403

법인세비용차감전순이익	2,034	5,470	2,115

당기순이익	1,880	7,321	2,737

지배기업 소유주지분 순이익	1,880	7,321	2,737

비지배지분 순이익	-	-	-

기본주당순이익(원)	70	273	102

연결에 포함된 회사수	2	2	2

보고서 작성 기준일 현재 연결에 포함된 회사는 다음과 같습니다.

사업연도	당기 연결에 포함된 회사	전기대비 연결에 제외된 회사	기타

제36기 1분기	NanoEntek America IncNanoEntek Bio-Technology (Beijing) Ltd.	-	-

나. 개별 재무정보본 보고서 작성기준일에 해당하는 재무제표(제36기 1분기)는 외부감사인의 검토를 받지 않은 재무제표 입니다. 비교 표시된 제35기, 제34기의 재무제표는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.영업이익은 K-IFRS 제1001호(재무제표 표시) 영업손익 표시방법에 따라 개정된 회계기준을 적용하여 비교표시 하였습니다.

(단위 : 백만원)

과 목	제36기 1분기	제35기	제 34 기

[유동자산]	44,452	41,754	36,077

[비유동자산]	24,128	24,202	19,701

자산총계	68,580	65,956	55,778

[유동부채]	7,595	6,963	4,268

[비유동부채]	2,534	2,392	2,356

부채총계	10,129	9,355	6,624

[자본금]	13,404	13,400	13,398

[자본잉여금]	30,552	30,486	30,455

[기타자본구성요소]	△6,185	△6,155	△6,142

[이익잉여금]	20,680	18,870	11,443

자본총계	58,451	56,601	49,154

종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

[2022.01.01~ 2022.03.31]	[2021.01.01~ 2021.12.31]	[2020.01.01~ 2020.12.31]

매출액	9,398	34,234	27,440

영업이익	1,595	5,596	3,451

법인세비용차감전순이익	1,965	5,750	1,970

당기순이익	1,811	7,643	2,628

기본주당순이익(원)	68	285	98
3. 연결재무제표 주석

1. 일반사항 1.1 지배기업의 개요

주식회사 나노엔텍(이하 '당사' 또는 '회사')은 1987년 11월 18일에 설립되어 2000년8월 16일자로 코스닥시장에 상장한 회사로서 당사와 종속기업(이하 '연결회사')은 나노기술개발 제조 판매업(의료기기 및 연구실험용 기자재 개발, 제조, 판매)을 영위하고 있습니다. 당사의 본점은 서울특별시 구로구 디지털로 26길 5 에이스 하이엔드타워 12층에 소재하고 있으며, 당사의 자본금은 수차의 증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 13,404 백만원입니다.

1.2 종속기업의 현황

1.2.1 당분기말과 전기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

기업명	당분기말	전기말	업종

소유지분율	소재지	결산월	소유지분율	소재지	결산월

Nanoentek AMERICA	100%	미국	12월	100%	미국	12월	의료기기 및 연구실험용 기자재 판매업

NanoEnTek Bio-Technology(Beijing) Ltd	100%	중국	12월	100%	중국	12월	의료기기 및 연구실험용 기자재 판매업

1.2.2 연결대상 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)