eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
나노엔텍 분기보고서 (2023.03)
분 기 보 고 서

(제 37 기 1분기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023 년 05 월 15 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 나노엔텍
대 표 이 사 : 정 찬 일
본 점 소 재 지 : 서울시 구로구 디지털로26길 5,에이스하이엔드타워 1차 12층
(전 화) 02-6220-7728
(홈페이지) http://www.nanoentek.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 팀장 (성 명) 김 용 태
(전 화) 02-6220-7971
목 차

I. 회사의 개요II. 사업의 내용III. 재무에 관한 사항IV. 이사의 경영진단 및 분석의견V. 회계감사인의 감사의견 등VI. 이사회 등 회사의 기관 및 계열회사에 관한 사항VII. 주주에 관한 사항VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항IX. 계열회사 등에 관한 사항X. 대주주 등과의 거래내용XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항XII. 상세표 [전문가의 확인]
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	2	-	-	2	-

합계	2	-	-	2	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

2. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 '주식회사 나노엔텍'으로 표기하며, 영문 명칭은 'NanoEntek, Inc.'입니다. (당사 정관 제 1조)3. 설립일자 및 존속기간1987년 11월 정보보안 사업을 주 영업목적으로 하는 주식회사 퓨쳐시스템이 설립되었으며, 2006년 8월 나노바이오 융복합기술을 주 사업으로 영위하는 (주)디지탈바이오테크놀러지와의 포괄적 주식교환을 완료하였고, 이후 상호를 주식회사 퓨쳐시스템에서 주식회사 나노엔텍으로 변경하였습니다.4. 본점의 주소, 전화번호 및 홈페이지주소 : 서울특별시 구로구 디지털로26길 5 에이스하이엔드타워 1차 12층전화 : 02-6220-7728팩스 : 02-6220-7721홈페이지 : http://www.nanoentek.com

5. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	미해당

※ 당사는 중소기업기본법 제2조에 의거 2017년 4월 30일까지 중소기업에 해당되었으나, 2017년 5월 1일부터 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제14조 제1항에 따른 상호출자제한기업집단에 속하는 바, 중소 및 중견 기업에 해당되지 않습니다. 6. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업당사는 나노바이오 융복합 기술, 즉 랩온어칩(Lab-On-a-Chip) 기술을 기반으로 생명공학(유전자 전달 시스템, 세포 분석 시스템 및 소모품)과 진단 의료기기(세포 진단및 면역 진단 분야 진단 의료기기 및 관련 소모품)를 개발, 생산 및 판매하는 사업을 영위하고 있습니다.

종속회사인 NanoEntek America Inc.는 당사에서 제조한 생명과학 및 의료진단기기의 미국 지역별 마케팅 최적화 전략 수립 및 판매 사업을 영위하고 있습니다.기타의 자세한 사항은 동 보고서의 'Ⅱ. 사업의 내용’을 참조하시기 바랍니다.

정관 상 사업목적

1. 나노기술개발 제조 판매업
2. 나노생명공학, 진단 의료 및 의약 기술 개발, 제조 및 판매업
3. 나노 전자의료기기 제조, 도소매 및 판매업
4. 의약품, 의료기기 및 연구실험용 기자재 개발, 제조, 도소매 및 판매업
6. 나노 바이오 관련 연구개발 용역업
7. 인터넷 관련 사업
10. 컴퓨터 및 그 부품의 제조, 판매 및 수출입업
11. 컴퓨터 관련 용역의 국내외 제공 및 해외로부터 제공받는 업무
12. 소프트웨어 및 정보시스템 개발 및 판매업
13. 정보처리 컨설팅
14. 온라인 서비스 및 온라인 판매업
16. 광고, 출판업
17. 부동산 매매, 임대, 및 분양 공급업
18. 면역 반응을 이용한 인체 및 동물용 진단 의료기기, 시약, 원료, 보조 시약 및 연구용 시약 개발, 제조, 렌탈, 도소매 및 판매업
19. 감염성 질환, 암, 유전자 및 유전질환 검사를 위한 진단 의료기기, 시약, 원료, 보조 시약 및 연구용 시약의 개발, 제조, 렌탈, 도소매 및 판매업
20. 전자상거래 및 전자상거래에 의한 도소매 및 판매업
21. 자료처리업, 데이터베이스업 및 온라인 정보제공업
22. 디지털 컨텐츠 개발, 중계 및 판매업
23. 통신기기 제조, 가공, 임대, 도소매 및 판매업
24. 전기통신사업 관리서비스업, 고객관리서비스업 및 관련 서비스업
25. 방문간호서비스업
26. 건강관리서비스업
27. 의료, 의료정보 사업 및 의료기관의 설치 및 운영
28. 의약품, 의약부외품, 건강보조식품, 의료용구, 보건용품, 위생용품 및 건강용품 제조, 도소매 및 판매업
29 산업재산권 등 개발, 임대 및 판매업
30. 바이오, 태양광, 풍력 등 신재생에너지 개발, 제조 및 판매업
31. 위의 각호에 관련된 수출입업, 부대사업 및 용역업

7. 신용평가에 관한 사항해당사항 없습니다.

8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2000년 08월 16일	-	-
2. 회사의 연혁

1. 회사의 본점소재지 및 그 변경 - 2011.10.31 서울특별시 구로구 디지털로26길 5, 12층 (구로동, 에이스하이엔드타워 1차)

2. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2020년 03월 19일	정기주총	기타비상무이사 장홍성	사내이사 정찬일	기타비상무이사 김준연(사임)

2021년 02월 23일	-	-	-	기타비상무이사 송재승(사임)

2021년 03월 29일	정기주총	기타비상무이사 송재승	사외이사 황성걸감사 김용진	-

2021년 04월 15일	-	-	-	사외이사 황성걸(사임)

2022년 03월 24일	정기주총	기타비상무이사 이헌사외이사 이영호감사 김효경	-	기타비상무이사 장홍성(사임)감사 김용진(사임)

2023년 03월 31일	정기주총	-	사내이사 정찬일	-

3. 최대주주의 변동

최대주주	변동내역	비고

변동일	종류	변동 전	변동 후

주식 수(주)	지분율(%)	주식 수(주)	지분율(%)

SK텔레콤(주)	2021.11.02	보통주	7,600,649	28.4	-	-	SK텔레콤(주)의 인적분할에 따른 최대주주 변경

SK스퀘어(주)	보통주	-	-	7,600,649	28.4

※ 기존 최대주주인 SK텔레콤(주)의 인적분할에 따라 설립된 분할신설법인인 SK스퀘어(주)가 기존 SK텔레콤(주)가 보유하던 당사의 지분 전량을 승계함에 따라 당사의 최대주주는 2021년 11월 2일 SK스퀘어(주)로 변경되었습니다.※ 보고서 작성 기준일 현재, 당사의 최대주주는 SK스퀘어 주식회사이며, 그 지분율은 7,600,649주(지분율 28.4%)로서 특수관계인을 포함하여 7,900,649주(지분율 29.5%)입니다. 최대주주 관련 자세한 내용은 'VII. 주주에 관한 사항'항목을 참조하시기 바랍니다.※ 2022년 7월 19일 최대주주인 SK스퀘어(주)는 보유주식 7,600,649주(총 발행주식의 28.4%)를 제이앤더블유파트너스(주)에게 양도하는 주식양수도 계약을 체결하였습니다. 거래종결 예정일은 2023년 6월 30일이며 거래 종결 내용에 따라 관련 공시를 진행할 예정입니다.

4. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용(1) 주요연혁

일 자	내 용

2019년	08월	조혈줄기세포 자동계수기 'ADAMⅡ-CD34' 미국 FDA 승인 획득

펄킨엘머(PerkinElmer)와 'Juli stage' 장기 ODM 공급계약 체결

2020년	09월	FREND 'COVID-19 total Ab' 미국 FDA, EUA 긴급사용승인 획득

11월	FREND 'COVID-19 Ag' 항원진단키트 식약처 수출허가 및 유럽 CE 승인 획득

12월	ADAM-rWBC HT 미국 FDA 승인 획득

2021년	7월	화성공장 신속정량 면역진단키트 생산라인 증설

10월	FREND 'COVID-19 Neutralization Ab', 'COVID-19 SP' 식약처 수출허가 및 유럽 CE 승인 획득

11월	최대주주 변경(SK스퀘어)

12월	무역의 날 '3천만불 수출의탑', 정찬일 대표이사 '은탑산업훈장' 수상

2022년	1월	FREND COVID-19 SP키트 국내 식약처 승인 획득

3월	SK텔레콤과 '분자진단 POCT 플랫폼' 기술사용계약 체결

11월	FREND Iinterleukin 6(인터루킨 6) 국내 식약처 승인 획득

2023년	1월	FREND Testosterone(남성호르몬) 브라질 ANVISA 승인 획득

4월	ADAM-rWBC2 중국 국가약품감독관리국(NMPA, 구CFDA) 승인 획득
3. 자본금 변동사항

1. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제36기 1분기(2023년)	36기(2022년 말)	35기(2021년 말)	제34기(2020년 말)	33기(2019년 말)

보통주	발행주식총수	26,807,627	26,807,627	26,800,627	26,796,327	26,532,807

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	13,403,813,500	13,403,813,500	13,400,313,500	13,398,163,500	13,266,403,500

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	13,403,813,500	13,403,813,500	13,400,313,500	13,398,163,500	13,266,403,500
4. 주식의 총수 등

1. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	종류주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	40,000,000	-	40,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	26,807,627	-	26,807,627	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	26,807,627	-	26,807,627	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	26,807,627	-	26,807,627	-
5. 정관에 관한 사항

1. 정관 이력당사 정관의 최근 개정일은 제35기 정기주주총회(2022.03.24)입니다.제35기 정기주주총회 안건에 대한 사항은 당사가 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr/)에 공시한 ' 주주총회소집공고' 내 주주총회 목적사항별 기재사항 등을 참조하시기 바랍니다.

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019년 03월 22일	제32기정기주주총회	제9조 [주권의 종류]제9조의2 [주식등의 전자등록]제11조 [명의개서대리인]제12조 [주주 등의 주소,성명 및 인감 또는 서명 등 신고]제12조의 2 [주주명부]제13조 [주주명부의 폐쇄 및 기준일]제16조 [사채발행에 관한 준용규정]제17조 [소집시기]제46조 [외부감사인의 선임]	주권 전자등록의무화에 따른 삭제전자등록 의무화 근거 마련주식 등의 전자등록에 따른 주식사무처리 변경내용 반영주식 등의 전자등록에 따른 삭제주식 등의 전자등록에 따른 신설표준정관 개정에 따른 자구 수정제12조 삭제에 따른 문구 정비표준정관 개정에 따른 자구 수정법률 명칭변경에 따른 자구 수정

2022년 03월 24일	제35기정기주주총회	제1조 [상호]제9조의 2 [주식등의 전자등록]제10조의 4 [신주의 동등배당]제12조의 2 [주주명부 작성 비치]제14조 [전환사채의 발행]제16조 [사채발행의 위임]제34조의 5 [감사의 선임]	회사 영문명 대소문자 정비의무등록 대상이 아닌 주식에 대한 전자등록 면제동등배당원칙 적용5%이상 주주에 대한 소유자명세 작성요청 근거 마련전환사채에 대한 동등배당원칙 적용사채발행의 유연성 확보상법 개정에 따른 개정 반영
1. 사업의 개요

당사는 랩온어칩(Lab-On-a-Chip) 플랫폼을 기반으로 한 체외진단 의료기 및 생명과학 실험기기 관련 솔루션과 소모품을 개발, 제조 및 판매하고 있습니다.연구, 진단, 안전, 미용 분야까지 다양한 확장 가능성을 제공하는 랩온어칩(Lab-On-a-Chip) 플랫폼을 기반으로 진단기술의 명품화와 정확하고 빠른 세포 카운팅을 통하여 의료서비스 향상 및 생명공학분야 발전에 기여하고 있습니다.당사의 사업은 제조공정상 동일의 원자재 및 용역, 관련 기계장치를 이용하여 하나의 제조공장에서 제품이 생산되는 사업의 특성상 사업부문의 구분이 사실상 어려워 단일 사업부문으로 기재하되 생산되는 제품을 산업 및 고객, 제조공정의 특징 등을 고려하여 총 2개의 부문으로 나누어 그 현황을 기재하였습니다. 종속회사인 NanoEntek America Inc.는 당사의 미국판매법인으로, 당사에서 제조한 생명과학 및 의료진단기기의 미국 지역별 마케팅전략 최적화 및 판매 사업을 영위하고 있습니다. 1. 기술의 개요당사는 초소형정밀 기계기술(MEMS)과 바이오 기술을 유기적으로 융합한 나노단위의 Bio-MEMS 핵심기술을 보유하고 이를 기반으로 실험, 연구, 의료용, 진단, 분석 기기 및 관련 솔루션 개발을 사업영역으로 확보하고 있습니다. 관련 기술로 보고서 작성일 기준 국내외 총 147건(국내 41건, 해외 106건)의 특허 외 지식재산권이 출원 및 등록되어 있습니다. 특히 당사의 핵심 플랫폼 중 하나인 랩온어칩(Lab-On-a-Chip; 손톱만한 크기의 칩 하나로 실험실에서 할 수 있는 연구를 수행할 수 있도록 만든 장치 이하 LOC)은 의료 및 생명공학 분야에서 큰 기여를 할 차세대 기술로써 기술에 대한 세부사항 및 적용제품과 관련된 내용은 동 보고서의 '2. 주요 제품 및 서비스'를 참조 바랍니다. 2. 사업부문별 개요당사는 체외진단 의료기기 및 생명과학 실험기기 관련 솔루션과 소모품을 개발, 제조 및 판매하고 있습니다. 체외진단부문에서는 크게 두가지로, 면역진단과 혈액제제분석 관련 사업에 특화되어 있습니다. 고성능 현장진단 플랫폼인 FREND System의 경우 전립선질환 진단을 위한 FREND PSA와 갑상선질환 FREND TSH, FREND Free T4, 남성호르몬 진단 FREND Testosterone, 비타민D진단 FREND Vitamin D에 대하여 미국 FDA 승인을 득하였으며, COVID-19 진단을 위한 FREND COVID-19 total Ab(미국 FDA 긴급사용승인), FREND COVID-19 Ag(유럽 CE 승인), FREND COVID-19 SP(국내 MFDS 승인)을 획득하며 라인업을 구축하였습니다.혈액제제분석 부문에서는 잔존백혈구자동계수기(ADAM-rWBC)와 조혈모세포 분석장비(ADAM-CD34)에 대하여도 미국 FDA 승인을 획득하여 공격적인 마케팅을 진행하고 있습니다. 특히 ADAM-rWBC는 미국 적십자의 표준 검사장비로 선정되어 북미시장에 안정적으로 공급하고 있으며, 대용량 잔존백혈구자동계수기(ADAM-rWBC HT)의 출시로 신규시장 및 대형 혈액원까지 시장을 확대하고 있습니다.생명공학부문에서는 고감도 자동 세포 모니터링 시스템 (JuLi Stage), 이미지 기반 자동세포 분석기(Arthur), 전기천공식 세포 내 유전자 전달 및 삽입 장치 등을 연구 개발 및 제조하여 공급하고 있습니다. 더불어 급증하는 면역세포치료 시장에 대응하기 위하여 CAR-T 세포 계수에 최적화된 형광염색 자동세포 계수기(ADAM-MC2), cGMP 시설용 자동세포 계수기(ADAM-CellT) 솔루션 등을 유관 연구소 및업체에 공급하고 있으며, 고급화 라인업인 세포분석기(ADAMII-LS), Cell Therapy용 올인원 측정시스템(ADAMII-CDx) 등의 신제품 개발과 출시로 시장을 선도하고 있습니다. 당사의 체외진단 의료기기 및 생명공학 연구기기의 세부사항은 동 보고서의 'II.사업의 내용, 2.주요 제품 및 서비스'를 참조 바랍니다. 3. 매출의 개요당사의 체외진단 사업부문은 미국, 유럽, 남미 등 해외 시장을 집중 공략하고 있으며, 딜러 유통은 물론 미국과 중국 현지법인 설립과 기술이전 등을 통해 지역 별 최적화된 전략을 수립하고 있습니다. 한편 생명공학사업부문은 국내외 유통망을 확보하여 생명공학 실험에 필요한 Cell counting 장비 및 소모품을 미국, 유럽 및 일본, 아시아 등 전 세계에 지속적으로 공급하고 있습니다.내/외수의 비중은 2023년 1분기 기준으로 수출 89.9%, 내수10.1%로 해외에서의 수요가 매우 높습니다. 주요 수출국인 미국과 중국을 비롯하여 국내를 포함한 60여개국에 체외진단 의료기기 및 생명공학 연구기기와 관련 소모품을 공급하고 있습니다. 관련 세부사항은 동 보고서의 'III.재무에 관한 사항'을 참조 바랍니다.
3. 원재료 및 생산설비

1. 재료 등의 현황

(기준일 : 2023년 3월 31일) (단위 : 천원)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율	특수관계 여부

나노바이오	원재료	nogrid 하판	Frend cartrige	59,421,600	7.21%	-

PCB_main (88AP270MA2-BHE1C520)	EVE 외	45,422,100	5.51%	-

C-chip상판(100)	LS Chip	44,452,800	5.39%	-

C-chip하판 (NI)	LS Chip	39,495,600	4.79%	-

Terminal Pin(100ul)	Assy gold tip	25,792,000	3.13%	-

Daughter Board	Adam rwbc2 HT	17,081,400	2.07%	-

Other Material	-	567,704,591	68.88%	-

소계	799,370,091	96.99%	-

상품	Slide Kit 외	기기 및 소모품 등	24,850,141	3.01%	-

소계	24,850,141	3.01%	-

합계	824,220,232	100.00%	-

2. 주요 원재료 등의 가격변동 추이

당사 제품의 원재료 등은 지속적인 제품 개발 과정에서 원재료를 다원화하고 있으며, 종류가 다양하고 세부 사양과 가격이 상이한 관계로 여러 거래처의 가격 비교를 통해 유리한 조건으로 구매하고 있습니다. 원재료 등의 가격변동 추이는 고객사 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 시장 경쟁력에 영향을 미칠 수 있으므로 기재를 생략합니다. 3. 생산 및 설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산능력의 산출 근거

1) 생산 능력

(기준일 : 2023년 3월 31일) (단위 : 개)

사업부문	품 목	제37기 1분기	제36기	제35기

나노바이오	기기	534	3,979	4,479

소모품	2,886,980	10,008,890	8,117,088

2) 생산능력 산출근거가. 산출방법 등① 산출기준 : 표준생산능력② 산출방법 : 제품군별 생산라인의 각 제품별 평균생산수량을 바탕으로 아래와 같이 산출

생산근무일수 × 근무시간 × 생산인원 × 평균투입시간× 생산배부시간 = 총 생산능력

나. 평균가동시간 : 8시간/일(2) 생산실적

(기준일 : 2023년 3월 31일) (단위 : 개)

사업부문	품 목	제37기 1분기	제36기	제35기

나노바이오	기기	368	1,677	2,074

소모품	1,344,665	5,841,377	6,305,815

(3) 생산설비의 현황 등1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 원)

사업소	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

서울	1,473,929,570	-	-	-	1,473,929,570	406㎡

화성	2,270,243,940	-	-	-	2,270,243,940	6,551㎡

합 계	3,744,173,510	-	-	-	3,744,173,510	-

[자산항목 : 건물] (단위 : 원)

사업소	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

서울	1,347,096,871	-	-	14,564,855	1,332,532,016	2,588㎡

화성	2,606,641,865	-	-	22,145,321	2,584,496,544	5,974㎡

합 계	3,953,738,736	-	-	36,710,176	3,917,028,560	-

[자산항목 : 구축물] (단위 : 원)

사업소	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

서울	-	-	-	-	-	-

화성	1,192,512,858	-	-	27,371,707	1,165,141,151	-

합 계	1,192,512,858	-	-	27,371,707	1,165,141,151	-

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 원)

사업소	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

서울	5,313,401	-	-	1,768,750	3,544,651	-

화성	5,015,998,907	-	-	200,765,325	4,815,233,582	-

합 계	5,021,312,308	-	-	202,534,075	4,818,778,233	-

[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 원)

사업소	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

화성	30,795,030	-	-	2,477,715	28,317,315	-

합 계	30,795,030	-	-	2,477,715	28,317,315	-

[자산항목 : 공구와기구] (단위 : 원)

사업소	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

서울	63,927,636	3,780,000	-	4,095,194	63,612,442	-

화성	1,005,503,095	75,500,000	-	102,607,460	978,395,635	-

합 계	1,069,430,731	79,280,000	-	106,702,654	1,042,008,077	-

[자산항목 : 비품] (단위 : 원)

사업소	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

서울	116,377,291	64,501,183	-	13,792,313	167,086,161	-

화성	33,748,462	1,652,728	-	3,150,280	32,250,910	-

해외	22,889,163	-	-	2,677,978	20,211,185	-

합 계	173,014,916	66,153,911	-	19,620,571	219,548,256	-

[자산항목 : 시설장치] (단위 : 원)

사업소	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

서울	61,361,000	-	-	4,633,083	56,727,917	-

화성	325,344,592	20,900,000	-	36,152,992	310,091,600	-

합 계	386,705,592	20,900,000	-	40,786,075	366,819,517	-
4. 매출 및 수주상황

1. 매출실적

(기준일 : 2023년 3월 31일) (단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	제37기 1분기	제36기	제 35기

나노바이오	제품	바이오장비 및 소모품	수 출	5,596,432	32,826,469	33,543,002

내 수	611,584	1,181,000	1,103,260

합 계	6,208,016	34,007,469	34,646,262

기타	상품 및 기타	수 출	124,336	786,502	876,037

내 수	29,652	406,697	261,899

합 계	153,988	1,193,199	1,137,936

합 계	수 출	5,720,768	33,612,971	34,419,039

내 수	641,236	1,587,697	1,365,159

합 계	6,362,004	35,200,668	35,784,198

2. 판매경로 및 판매방법 등 1) 판매경로

사업부문	매출유형	품목	구분	판매경로	판매경로별

나노바이오	딜러판매	전제품	국내	판매계획⇒생산계획⇒생산⇒납품	10.1%

딜러판매	전제품	국외	89.9%

2) 판매방법 및 조건주문에 의한 직접판매방식, 판매채널을 통한 간접판매방식이 있습니다.가. 소비자 ↔ 제조사 : 직접판매방식나. 소비자 ↔ 딜러 ↔ 제조사 : 간접판매방식 3) 판매전략당사 사업부문의 국내 시장규모는 전 세계시장의 1%인 관계로 영업력의 대부분을 해외에 집중하여 해외 전시회 참가를 통해 제품을 알리고, 일본, 영국, 미국 등에 유통망 구축을 통하여 제품의 판매 증가를 꾀하고 있습니다. 현재 미국과 유럽, 그리고 일본 및 아시아 지역에 국가별 유통망을 구축하였으며 세계 최대 시장인 미국 시장에 대한 공고한 마케팅 및 지원을 위하여 현지 법인인 자회사 NanoEntek America, Inc를 설립하였습니다. 이를 통하여 글로벌 바이오시장의 50% 이상을 차지하고 있는 미국시장 내 유통체계 차별화를 통한 직접 마케팅을 추진함으로써 적극적인 현장관리 및 선제적 기술지원 시스템을 구축하였습니다.당사의 체외진단의료기기의 해외 진단사업 확장을 위해 미국 FDA, 유럽 CE 인증 및 중국 CFDA 승인을 추진하고 있습니다. 전립선질환 진단키트인 FREND PSA Plus, 갑상선질환 진단키트인 FREND TSH, FREND Free T4, 남성호르몬 진단기인 FREND Testosterone, 비타민D 진단기인 FREND Vitamin D에 대하여 미국 FDA 승인을, 잔존백혈구 분석 장비인 ADAM-rWBC에 대하여 미국 FDA 승인과 중국 CFDA 승인을 획득하였습니다. 2019년 8월 조혈줄기세포 자동계수기 ADAMⅡ-CD34에 대하여 미국 FDA 승인을 추가 획득하였으며, COVID-19 관련 제품으로 2020년 9월 코비드19 항체진단키트 FREND COVID-19 total Ab에 대하여 FDA의 긴급사용승인을, 2021년 10월 중화항체키트인 'FREND COVID-19 Neutralization Ab'와 'FREND COVID-19 SP'에 대하여 국내 수출허가 및 유럽 CE 승인 획득 및 2022년 1월 'FREND COVID-19 SP' 국내 식약처(MFDS) 승인을 획득했습니다.한편, 생명공학 사업부문과 관련하여 성장하는 세포치료제(Cell Gene Therapy) 시장의 엄격한 공정과정에 세포계수플랫폼을 제공하는 것을 목표로 제품 라인업을 구축하고 있습니다. 국내외 대학 연구실 및 기업에 Reference site 구축 및 확대 중이며, 대표적인 글로벌 세포치료제 개발사에 본격적으로 공급을 시작으로 고부가가치 시장의 점유를 확대하고 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

1. 시장위험과 위험관리기업공시서식 작성기준에 따라 당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만 또는 최근 사업연도의 매출액이 500억원 미만인 소규모기업에 해당하므로 해당 보고서의 시장위험과 위험관리에 대한 기재를 생략합니다. 2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 주요계약보고서 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 없습니다. 2. 연구개발 활동(1) 연구개발 담당조직

본부	실	팀명

키트본부	FREND개발실	FREND 1 팀

FREND 2 팀

기기개발실	S/W 팀

H/W 팀

기구설계팀

LS사업개발실	연구개발1팀

연구개발2팀

CEO 직속	융합기술실

(2) 연구개발비용

(기준일 : 2023년 3월 31일) (단위 : 천원)

과 목	제 37기 1분기	제36기	제35기	비 고

연구개발비용 계	927,377	4,034,400	3,313,270	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	14.6%	11.5%	9.3%	-

(3) 연구개발 실적

나노엔텍의 부설연구소는 서울시 구로구 구로3동 에이스하이엔드타워 2층에 위치하고 있으며, 이를 통해 나노바이오 융복합 기술 원천 기술을 개발하고 있습니다.주요 연구 개발 분야는 아래와 같습니다.

1) Bio Chip 연구NT관련 Bio Chip 및 플라스틱 미세가공 관련 기술 및 Lab-on-a-chip 연구 수행2) Cell Culture 연구BT관련 세포 배양 및 화학적 프로토콜 개발 연구 수행3) 전자시스템 개발IT 관련 전자 시스템 개발과 함께 체외진단(In-Vitro-Diagnosis) 시스템 연구 수행4) 진단 의료 관련 연구세포 진단, 면역 진단 및 분자 진단 장비 및 진단 소모품 개발 연구 수행
1. 요약재무정보

당사의 제37기 1분기 재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부감사인의 검토를 받지 않은 재무정보입니다. 비교 표시된 제36기, 제35기 요약재무정보는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.

가. 연결 재무정보(단위 : 백만원)

과 목	제37기 1분기	제36기	제35기

[유동자산]	39,561	40,571	38,281

[비유동자산]	22,274	22,706	24,174

자산총계	61,835	63,277	62,455

[유동부채]	3,804	4,848	7,380

[비유동부채]	780	780	2,734

부채총계	4,584	5,628	10,114

[지배기업소유주지분]	57,251	57,649	52,341

자본금	13,404	13,404	13,400

자본잉여금	30,553	30,553	30,486

기타자본구성요소	△9,753	△9,635	△9,455

이익잉여금	23,047	23,327	17,910

[비지배지분]	-

자본총계	57,251	57,649	52,341

[2023.01.01~ 2023.03.31]	[2022.01.01~ 2022.12.31]	[2021.01.01~ 2021.12.31]

매출액	6,362	35,201	35,784

영업이익	△497	4,381	5,236

법인세비용차감전순이익	△97	5,508	5,470

당기순이익	△280	4,665	7,321

지배기업 소유주지분 순이익	△280	4,665	7,321

비지배지분 순이익	-

기본주당순이익(원)	△10	174	273

연결에 포함된 회사수	2	2	2

보고서 작성 기준일 현재 연결에 포함된 회사는 다음과 같습니다.

사업연도	당기 연결에 포함된 회사	전기대비 연결에 제외된 회사	기타

제37기 1분기	NanoEntek America IncNanoEntek Bio-Technology (Beijing) Ltd.	-	-

나. 개별 재무정보(단위 : 백만원)

과 목	제37기 1분기	제36기	제35기

[유동자산]	42,671	43,780	41,754

[비유동자산]	22,666	23,066	24,202

자산총계	65,337	66,846	65,956

[유동부채]	3,195	4,285	6,963

[비유동부채]	587	558	2,392

부채총계	3,782	4,843	9,355

[자본금]	13,404	13,404	13,400

[자본잉여금]	30,553	30,553	30,486

[기타자본구성요소]	△6,186	△6,184	△6,155

[이익잉여금]	23,784	24,230	18,870

자본총계	61,555	62,003	56,601

종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

[2023.01.01~ 2023.03.31]	[2022.01.01~ 2022.12.31]	[2021.01.01~ 2021.12.31]

매출액	5,353	32,556	34,234

영업이익	△672	4,251	5,596

법인세비용차감전순이익	△263	5,391	5,750

당기순이익	△446	4,609	7,643

기본주당순이익(원)	△17	172	285
3. 연결재무제표 주석

1. 일반사항 1.1 지배기업의 개요

주식회사 나노엔텍(이하 '당사' 또는 '회사')은 1987년 11월 18일에 설립되어 2000년8월 16일자로 코스닥시장에 상장한 회사로서 당사와 종속기업(이하 '연결회사')은 나노기술개발 제조 판매업(의료기기 및 연구실험용 기자재 개발, 제조, 판매)을 영위하고 있습니다. 당사의 본점은 서울특별시 구로구 디지털로 26길 5 에이스 하이엔드타워 12층에 소재하고 있으며, 당사의 자본금은 수차의 증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 13,404백만원입니다.

1.2 종속기업의 현황

1.2.1 당분기말과 전기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

기업명	당분기말	전기말	업종

소유지분율	소재지	결산월	소유지분율	소재지	결산월

Nanoentek AMERICA	100%	미국	12월	100%	미국	12월	의료기기 및 연구실험용 기자재 판매업

NanoEnTek Bio-Technology(Beijing) Ltd	100%	중국	12월	100%	중국	12월	의료기기 및 연구실험용 기자재 판매업

1.2.2 연결대상 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)