eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
나노엔텍 분기보고서 (2024.09)
분 기 보 고 서

(제 38 기 3분기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024 년 11 월 14 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 나노엔텍
대 표 이 사 : 정 찬 일
본 점 소 재 지 : 서울시 구로구 디지털로26길 5,에이스하이엔드타워 1차 12층
(전 화) 02-6220-7728
(홈페이지) http://www.nanoentek.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영관리본부장 (성 명) 이 준 성
(전 화) 02-6220-7728
목 차

I. 회사의 개요II. 사업의 내용III. 재무에 관한 사항IV. 이사의 경영진단 및 분석의견V. 회계감사인의 감사의견 등VI. 이사회 등 회사의 기관 및 계열회사에 관한 사항VII. 주주에 관한 사항VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항IX. 계열회사 등에 관한 사항X. 대주주 등과의 거래내용XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항XII. 상세표 [전문가의 확인]
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	2	1	-	3	-

합계	2	1	-	3	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	MTS Med-Tech Supplies GmbH	당기 중 지분 취득으로 자회사로 편입

-	-

연결제외	-	-

-	-

2. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 '주식회사 나노엔텍'으로 표기하며, 영문 명칭은 'NanoEntek, Inc.'입니다. (당사 정관 제 1조) 3. 설립일자 및 존속기간1987년 11월 정보보안 사업을 주 영업목적으로 하는 주식회사 퓨쳐시스템이 설립되었으며, 2006년 8월 나노바이오 융복합기술을 주 사업으로 영위하는 (주)디지탈바이오테크놀러지와의 포괄적 주식교환을 완료하였고, 이후 상호를 주식회사 퓨쳐시스템에서 주식회사 나노엔텍으로 변경하였습니다. 4. 본점의 주소, 전화번호 및 홈페이지주소 : 서울특별시 구로구 디지털로26길 5 에이스하이엔드타워 1차 12층전화 : 02-6220-7728 (대표전화)팩스 : 02-6220-7721홈페이지 : http://www.nanoentek.com

5. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	미해당

6. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업당사는 나노바이오 융복합 기술, 즉 랩온어칩(Lab-On-a-Chip) 기술을 기반으로 생명공학(유전자 전달 시스템, 세포 분석 시스템 및 소모품)과 진단 의료기기(세포 진단및 면역 진단 분야 진단 의료기기 및 관련 소모품)를 개발, 생산 및 판매하는 사업을 영위하고 있습니다.

7. 신용평가에 관한 사항해당사항 없습니다.

8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2000년 08월 16일	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

1. 회사의 본점소재지 및 그 변경 - 2011.10.31 서울특별시 구로구 디지털로26길 5, 12층 (구로동, 에이스하이엔드타워 1차)

2. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2020년 03월 19일	정기주총	기타비상무이사 장홍성	대표이사 정찬일	기타비상무이사 김준연(사임)

2021년 02월 23일	-	-	-	기타비상무이사 송재승(사임)

2021년 03월 29일	정기주총	기타비상무이사 송재승	사외이사 황성걸감사 김용진	-

2021년 04월 15일	-	-	-	사외이사 황성걸(사임)

2022년 03월 24일	정기주총	기타비상무이사 이헌사외이사 이영호감사 김효경	-	기타비상무이사 장홍성(사임)감사 김용진(사임)

2023년 03월 31일	정기주총	-	사내이사 정찬일	-

2023년 09월 08일	임시주총	기타비상무이사 설구환기타비상무이사 최한선사외이사 신진철감사 배재근	-	기타비상무이사 송재승(사임)기타비상무이사 이헌(사임)사외이사 이영호(사임)감사 김효경(사임)

3. 최대주주의 변동

최대주주	변동내역	비고

변동일	종류	변동 전	변동 후

주식 수(주)	지분율(%)	주식 수(주)	지분율(%)

SK텔레콤(주)	2021.11.02	보통주	7,600,649	28.4	-	-	SK텔레콤(주)의 인적분할에 따른 최대주주 변경

SK스퀘어(주)	보통주	-	-	7,600,649	28.4

SK스퀘어(주)	2023.09.08	보통주	7,600,649	28.4	-	-	주식양수도로 인한 최대주주 변경

에이플러스라이프	보통주	-	-	5,361,525	20.0

에이플러스라이프	2024.05.21	보통주	5,361,525	20.0	5,361,525	16.7	제3자배정 유상증자 납입에 따른 최대주주 변경

에이플러스에셋어드바이저	보통주	1,119,562	4.2	6,422,017	20.0

※2024/05/21 당사의 최대주주는 (주)에이플러스에셋어드바이저로 변경되었습니다. 최대주주 변경에 대한 자세한 사항은 2024/05/21 제출한 " 최대주주변경 "을 참고하시기 바랍니다.

4. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용(1) 주요연혁

일 자	내 용

2019년	08월	조혈줄기세포 자동계수기 'ADAMⅡ-CD34' (말초혈액 이식원)미국 FDA 승인 획득

펄킨엘머(PerkinElmer)와 'Juli stage' 장기 ODM 공급계약 체결

2020년	09월	FREND 'COVID-19 total Ab' 미국 FDA, EUA 긴급사용승인 획득

11월	FREND 'COVID-19 Ag' 항원진단키트 식약처 수출허가 및 유럽 CE 승인 획득

12월	ADAM-rWBC HT 미국 FDA 승인 획득

2021년	7월	화성공장 신속정량 면역진단키트 생산라인 증설

10월	FREND 'COVID-19 Neutralization Ab', 'COVID-19 SP' 식약처 수출허가 및 유럽 CE 승인 획득

11월	최대주주 변경(SK스퀘어)

12월	무역의 날 '3천만불 수출의탑', 정찬일 대표이사 '은탑산업훈장' 수상

2022년	1월	FREND COVID-19 SP키트 국내 식약처 승인 획득

3월	SK텔레콤과 '분자진단 POCT 플랫폼' 기술사용계약 체결

11월	FREND Iinterleukin 6(인터루킨 6) 국내 식약처 승인 획득

2023년	1월	FREND Testosterone(남성호르몬) 브라질 ANVISA 승인 획득

4월	ADAM-rWBC2 중국 국가약품감독관리국(NMPA, 구CFDA) 승인 획득

5월	FREND Vitamin D(비타민 D) 브라질 ANVISA 승인 획득

5월	ADAM-rWBC2 브라질 ANVISA 승인 획득

9월	최대주주변경(에이플러스라이프)

10월	FREND PSA(전립선) 브라질 ANVISA 승인 획득

2024년	5월	최대주주 변경(에이플러스에셋어드바이저)

6월	조혈줄기세포 자동계수기 'ADAMⅡ-CD34'(제대혈 이식원) 미국 FDA 승인 획득

7월	독일 MTS Med-Tech Supplies GmbH 지분 100% 취득
3. 자본금 변동사항

1. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제38기 3분기(2024년)	37기(2023년 말)	36기(2022년 말)	35기(2021년 말)	제34기(2020년 말)

보통주	발행주식총수	32,110,082	26,807,627	26,807,627	26,800,627	26,796,327

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	16,055,041,000	13,403,813,500	13,403,813,500	13,400,313,500	13,398,163,500

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	16,055,041,000	13,403,813,500	13,403,813,500	13,400,313,500	13,398,163,500
4. 주식의 총수 등

1. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	종류주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	40,000,000	-	40,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	32,110,082	-	32,110,082	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	32,110,082	-	32,110,082	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	32,110,082	-	32,110,082	-

※2024/05/13 당사는 제3자배정 유상증자를 결의하였고, 2024/05/21 납입 완료되었습니다. 유상증자에 대한 자세한 사항은 2024/05/13 제출한 " 주요사항보고서(유상증자결정) "을 참고하시기 바랍니다.- 신주의 종류와 수: 보통주 5,302,455주- 납입 총액: 17,519,311,320원- 신주 발행가액: 3,304원- 납입일: 2024년 5월 21일- 배정 대상자: (주)에이플러스에셋어드바이저- 증자 전 발행주식총수: 26,807,627주- 증자 후 발행주식총수: 32,110,082주
5. 정관에 관한 사항

1. 정관 이력당사 정관의 최근 개정일은 제35기 정기주주총회(2022.03.24)입니다.제35기 정기주주총회 안건에 대한 사항은 당사가 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr/)에 공시한 ' 주주총회소집공고' 내 주주총회 목적사항별 기재사항 등을 참조하시기 바랍니다.

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019년 03월 22일	제32기정기주주총회	제9조 [주권의 종류]제9조의2 [주식등의 전자등록]제11조 [명의개서대리인]제12조 [주주 등의 주소,성명 및 인감 또는 서명 등 신고]제12조의 2 [주주명부]제13조 [주주명부의 폐쇄 및 기준일]제16조 [사채발행에 관한 준용규정]제17조 [소집시기]제46조 [외부감사인의 선임]	주권 전자등록의무화에 따른 삭제전자등록 의무화 근거 마련주식 등의 전자등록에 따른 주식사무처리 변경내용 반영주식 등의 전자등록에 따른 삭제주식 등의 전자등록에 따른 신설표준정관 개정에 따른 자구 수정제12조 삭제에 따른 문구 정비표준정관 개정에 따른 자구 수정법률 명칭변경에 따른 자구 수정

2022년 03월 24일	제35기정기주주총회	제1조 [상호]제9조의 2 [주식등의 전자등록]제10조의 4 [신주의 동등배당]제12조의 2 [주주명부 작성 비치]제14조 [전환사채의 발행]제16조 [사채발행의 위임]제34조의 5 [감사의 선임]	회사 영문명 대소문자 정비의무등록 대상이 아닌 주식에 대한 전자등록 면제동등배당원칙 적용5%이상 주주에 대한 소유자명세 작성요청 근거 마련전환사채에 대한 동등배당원칙 적용사채발행의 유연성 확보상법 개정에 따른 개정 반영

사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	나노기술개발 제조 판매업	영위

2	나노생명공학, 진단 의료 및 의약 기술 개발, 제조 및 판매업	영위

3	나노 전자의료기기 제조, 도소매 및 판매업	영위

4	의약품, 의료기기 및 연구실험용 기자재 개발, 제조, 도소매 및 판매업	영위

6	나노 바이오 관련 연구개발 용역업	영위

7	인터넷 관련 사업	미영위

10	컴퓨터 및 그 부품의 제조, 판매 및 수출입업	미영위

11	컴퓨터 관련 용역의 국내외 제공 및 해외로부터 제공받는 업무	미영위

12	소프트웨어 및 정보시스템 개발 및 판매업	미영위

13	정보처리 컨설팅	미영위

14	온라인 서비스 및 온라인 판매업	미영위

16	광고, 출판업	미영위

17	부동산 매매, 임대, 및 분양 공급업	미영위

18	면역 반응을 이용한 인체 및 동물용 진단 의료기기, 시약, 원료, 보조 시약 및 연구용 시약 개발, 제조, 렌탈, 도소매 및 판매업	영위

19	감염성 질환, 암, 유전자 및 유전질환 검사를 위한 진단 의료기기, 시약, 원료, 보조 시약 및 연구용 시약의 개발, 제조, 렌탈, 도소매 및 판매업	영위

20	전자상거래 및 전자상거래에 의한 도소매 및 판매업	미영위

21	자료처리업, 데이터베이스업 및 온라인 정보제공업	미영위

22	디지털 컨텐츠 개발, 중계 및 판매업	미영위

23	통신기기 제조, 가공, 임대, 도소매 및 판매업	미영위

24	전기통신사업 관리서비스업, 고객관리서비스업 및 관련 서비스업	미영위

25	방문간호서비스업	미영위

26	건강관리서비스업	미영위

27	의료, 의료정보 사업 및 의료기관의 설치 및 운영	미영위

28	의약품, 의약부외품, 건강보조식품, 의료용구, 보건용품, 위생용품 및 건강용품 제조, 도소매 및 판매업	미영위

29	산업재산권 등 개발, 임대 및 판매업	미영위

30	바이오, 태양광, 풍력 등 신재생에너지 개발, 제조 및 판매업	미영위

31	위의 각호에 관련된 수출입업, 부대사업 및 용역업	영위
1. 사업의 개요

당사는 랩온어칩(Lab-On-a-Chip) 플랫폼을 기반으로 한 체외진단 의료기 및 생명과학 실험기기 관련 솔루션과 소모품을 개발, 제조 및 판매하고 있습니다.연구, 진단, 안전, 미용 분야까지 다양한 확장 가능성을 제공하는 랩온어칩(Lab-On-a-Chip) 플랫폼을 기반으로 진단기술의 명품화와 정확하고 빠른 세포 카운팅을 통하여 의료서비스 향상 및 생명공학분야 발전에 기여하고 있습니다.당사의 사업은 제조공정상 동일의 원자재 및 용역, 관련 기계장치를 이용하여 하나의 제조공장에서 제품이 생산되는 사업의 특성상 사업부문의 구분이 사실상 어려워 단일 사업부문으로 기재하되 생산되는 제품을 산업 및 고객, 제조공정의 특징 등을 고려하여 총 2개의 부문으로 나누어 그 현황을 기재하였습니다. 종속회사인 NanoEntek America Inc.는 당사의 미국판매법인으로, 당사에서 제조한 생명과학 및 의료진단기기의 미국 지역별 마케팅전략 최적화 및 판매 사업을 영위하고 있습니다. 1. 기술의 개요당사는 초소형정밀 기계기술(MEMS)과 바이오 기술을 유기적으로 융합한 나노단위의 Bio-MEMS 핵심기술을 보유하고 이를 기반으로 실험, 연구, 의료용, 진단, 분석 기기 및 관련 솔루션 개발을 사업영역으로 확보하고 있습니다. 관련 기술로 보고서 작성일 기준 국내외 총 138건(국내 32건, 해외 106건)의 특허 등 지식재산권을 출원 하였으며 그 중 108건이 등록되어 있습니다. 특히 당사의 핵심 플랫폼 중 하나인 랩온어칩(Lab-On-a-Chip; 손톱만한 크기의 칩 하나로 실험실에서 할 수 있는 연구를 수행할 수 있도록 만든 장치 이하 LOC)은 의료 및 생명공학 분야에서 큰 기여를 할 차세대 기술로써 기술에 대한 세부사항 및 적용제품과 관련된 내용은 동 보고서의 '2. 주요 제품 및 서비스'를 참조 바랍니다. 2. 사업부문별 개요당사는 체외진단 의료기기 및 생명과학 실험기기 관련 솔루션과 소모품을 개발, 제조 및 판매하고 있습니다. 체외진단부문에서는 크게 두가지로, 면역진단과 혈액제제분석 관련 사업에 특화되어 있습니다. 고성능 현장진단 플랫폼인 FREND System의 경우 전립선질환 진단을 위한 FREND PSA와 갑상선질환 FREND TSH, FREND Free T4, 남성호르몬 진단 FREND Testosterone, 비타민D진단 FREND Vitamin D에 대하여 미국 FDA 승인을 득하였으며, COVID-19 진단을 위한 FREND COVID-19 total Ab(미국 FDA 긴급사용승인)을 획득하며 라인업을 구축하였습니다..혈액제제분석 부문에서는 잔존백혈구자동계수기(ADAM-rWBC), 조혈모세포 분석장비(ADAM II -CD34)와 조혈줄기세포 자동계수기(ADAMⅡ-CD34) 에 대하여도 미국 FDA 승인을 획득하여 공격적인 마케팅을 진행하고 있습니다. 특히 ADAM-rWBC는 미국 적십자의 표준 검사장비로 선정되어 북미시장에 안정적으로 공급하고 있으며, 대용량 잔존백혈구자동계수기(ADAM-rWBC HT)의 출시로 신규시장 및 대형 혈액원까지 시장을 확대하고 있습니다.생명공학부문에서는 고감도 자동 세포 모니터링 시스템 (JuLi Stage), 전기천공식 세포 내 유전자 전달 및 삽입 장치 등을 연구 개발 및 제조하여 공급하고 있습니다. 더불어 급증하는 면역세포치료 시장에 대응하기 위하여 CAR-T 세포 계수에 최적화된 형광염색 자동세포 계수기(ADAM-MC2), cGMP 시설용 자동세포 계수기(ADAM-CellT) 솔루션 등을 유관 연구소 및업체에 공급하고 있으며, 고급화 라인업인 세포분석기(ADAMII-LS), Cell Therapy용 올인원 측정시스템(ADAMII-CDx) 등의 신제품 개발과 출시로 시장을 선도하고 있습니다. 당사의 체외진단 의료기기 및 생명공학 연구기기의 세부사항은 동 보고서의 'II.사업의 내용, 2.주요 제품 및 서비스'를 참조 바랍니다. 3. 매출의 개요당사의 체외진단 사업부문은 미국, 유럽, 남미 등 해외 시장을 집중 공략하고 있으며, 딜러 유통은 물론 미국, 중국과 독일 현지법인 설립과 기술이전 등을 통해 지역 별 최적화된 전략을 수립하고 있습니다. 한편 생명공학사업부문은 국내외 유통망을 확보하여 생명공학 실험에 필요한 Cell counting 장비 및 소모품을 미국, 유럽 및 일본, 아시아 등 전 세계에 지속적으로 공급하고 있습니다. 관련 세부사항은 동 보고서의 'II.사업의 내용, 2.주요 제품 및 서비스'를 참조 바랍니다.
3. 원재료 및 생산설비

1. 주요 원재료 등의 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일) (단위 : 천원)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율	특수관계 여부

나노바이오	원재료	nogrid 하판	Frend cartrige	251,143	4.03%	-

Frend kit 상판	Frend cartrige	219,760	3.53%	-

"HBR1, PURIFIED (HETEROPHILIC BLOCKING R	기기모듈	144,054	2.31%	-

C-chip상판(100)	EVE 외	139,127	2.23%	-

CCD Camera (Lt364)	기기모듈	122,273	1.96%	-

r-wbc 상판	rWBC	104,620	1.68%	-

기타	-	5,175,786	83.05%	-

소계	6,156,763	98.8%	-

상품	Slide Kit 외	기기 및 소모품 등	75,066	1.2%	-

소계	75,066	1.2%	-

합계	6,231,829	100.0%	-

2. 주요 원재료 등의 가격변동 추이

당사 제품의 원재료 등은 지속적인 제품 개발 과정에서 원재료를 다원화하고 있으며, 종류가 다양하고 세부 사양과 가격이 상이한 관계로 여러 거래처의 가격 비교를 통해 유리한 조건으로 구매하고 있습니다. 원재료 등의 가격변동 추이는 고객사 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 시장 경쟁력에 영향을 미칠 수 있으므로 기재를 생략합니다. 3. 생산 및 설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산능력의 산출 근거

1) 생산 능력

(기준일 : 2024년 09월 30일) (단위 : 개)

사업부문	품 목	제38기 3분기	제37기	제36기

나노바이오	기기	1,140	2,136	3,979

소모품	8,289,250	11,345,180	10,008,890

2) 생산능력 산출근거가. 산출방법 등① 산출기준 : 표준생산능력② 산출방법 : 제품군별 생산라인의 각 제품별 평균생산수량을 바탕으로 아래와 같이 산출

생산근무일수 × 근무시간 × 생산인원 × 평균투입시간× 생산배부시간 = 총 생산능력

나. 평균가동시간 : 8시간/일(2) 생산실적

(기준일 : 2024년 09월 30일) (단위 : 개)

사업부문	품 목	제38기 3분기	제37기	제36기

나노바이오	기기	1,176	1,205	1,677

소모품	4,492,725	5,265,505	5,841,377

(3) 생산설비의 현황 등1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 원)

사업소	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

서울	1,473,929,570	-	-	-	1,473,929,570	406㎡

화성	2,270,243,940	-	-	-	2,270,243,940	6,551㎡

합 계	3,744,173,510	-	-	-	3,744,173,510	-

[자산항목 : 건물] (단위 : 원)

사업소	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

서울	1,288,837,449	-	-	43,694,566	1,245,142,883	2,588㎡

화성	2,518,060,582	-	-	66,435,963	2,451,624,619	5,974㎡

합 계	3,806,898,031	-	-	110,130,529	3,696,767,502	-

[자산항목 : 구축물] (단위 : 원)

사업소	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

서울	-	-	-	-	-	-

화성	1,083,026,032	25,150,000	-	82,429,494	1,025,746,538	-

합 계	1,083,026,032	25,150,000	-	82,429,494	1,025,746,538	-

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 원)

사업소	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

서울	6,057,250	-	-	3,206,250	2,851,000	-

화성	4,524,211,759	136,500,000	-	506,316,475	4,154,395,284	-

합 계	4,530,269,009	136,500,000	-	509,522,725	4,157,246,284	-

[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 원)

사업소	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

화성	20,884,169	-	-	7,433,146	13,451,023	-

합 계	20,884,169	-	-	7,433,146	13,451,023	-

[자산항목 : 공구와기구] (단위 : 원)

사업소	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

서울	366,122,928	32,610,778	-	70,119,958	328,613,748	-

화성	1,166,866,310	643,249,921	1,000	365,670,592	1,444,444,639	-

1,223,929,000	48,638,257	1,175,290,743

합 계	1,532,989,238	1,899,789,699	1,000	484,428,807	2,948,349,130	-

[자산항목 : 비품] (단위 : 원)

사업소	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

서울	124,712,548	44,086,929	-	46,222,217	122,577,260	-

화성	27,206,196	3,840,510	-	9,744,666	21,302,040	-

해외	12,384,408	51,492,247	-	9,887,380	53,989,275	-

합 계	164,303,152	99,419,686	-	65,854,263	197,868,575	-

[자산항목 : 시설장치] (단위 : 원)

사업소	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

서울	46,462,500	-	-	8,811,500	37,651,000	-

화성	215,258,248	20,270,000	-	98,239,435	137,288,813	-

합 계	261,720,748	20,270,000	-	107,050,935	174,939,813	-
4. 매출 및 수주상황

1. 매출실적

(기준일 : 2024년 09월 30일) (단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	제38기 3분기	제37기	제36기

나노바이오	제품	바이오장비 및 소모품	수 출	19,679,698	23,694,071	32,826,469

내 수	728,978	2,024,891	1,181,000

합 계	20,408,676	25,718,963	34,007,469

기타	상품 및 기타	수 출	555,808	803,052	786,502

내 수	248,791	314,542	406,697

합 계	804,599	1,117,594	1,193,199

합 계	수 출	20,235,507	24,497,124	33,612,971

내 수	977,769	2,339,433	1,587,697

합 계	21,213,275	26,836,557	35,200,668

2. 판매경로 및 판매방법 등 1) 판매경로

사업부문	매출유형	품목	구분	판매경로	판매경로별

나노바이오	딜러판매	전제품	국내	판매계획⇒생산계획⇒생산⇒납품	4.6%

딜러판매	전제품	국외	95.4%

2) 판매방법 및 조건주문에 의한 직접판매방식, 판매채널을 통한 간접판매방식이 있습니다.가. 소비자 ↔ 제조사 : 직접판매방식나. 소비자 ↔ 딜러 ↔ 제조사 : 간접판매방식 3) 판매전략당사 사업부문의 국내 시장규모는 전 세계시장의 1%인 관계로 영업력의 대부분을 해외에 집중하여 해외 전시회 참가를 통해 제품을 알리고, 일본, 영국, 미국 등에 유통망 구축을 통하여 제품의 판매 증가를 꾀하고 있습니다. 현재 미국과 유럽, 그리고 일본 및 아시아 지역에 국가별 유통망을 구축하였으며 세계 최대 시장인 미국 시장에 대한 공고한 마케팅 및 지원을 위하여 현지 법인인 자회사 NanoEntek America, Inc를 설립하였습니다. 이를 통하여 글로벌 바이오시장의 50% 이상을 차지하고 있는 미국시장 내 유통체계 차별화를 통한 직접 마케팅을 추진함으로써 적극적인 현장관리 및 선제적 기술지원 시스템을 구축하였습니다.당사의 체외진단의료기기의 해외 진단사업 확장을 위해 미국 FDA, 유럽 CE 인증 및 중국 CFDA 승인을 추진하고 있습니다. 전립선질환 진단키트인 FREND PSA Plus, 갑상선질환 진단키트인 FREND TSH, FREND Free T4, 남성호르몬 진단기인 FREND Testosterone, 비타민D 진단기인 FREND Vitamin D에 대하여 미국 FDA 승인을, 잔존백혈구 분석 장비인 ADAM-rWBC에 대하여 미국 FDA 승인과 중국 CFDA 승인을 획득하였습니다. 2019년 08월 말초혈액을 이식원으로 하는 조혈줄기세포 자동계수기 ADAMⅡ-CD34와 2024년 06월 제대혈을 이식원으로 하는 동제품에 대하여 미국 FDA 승인을 추가 획득하였습니다.한편, 생명공학 사업부문과 관련하여 성장하는 세포치료제(Cell Gene Therapy) 시장의 엄격한 공정과정에 세포계수플랫폼을 제공하는 것을 목표로 제품 라인업을 구축하고 있습니다. 국내외 대학 연구실 및 기업에 Reference site 구축 및 확대 중이며, 대표적인 글로벌 세포치료제 개발사에 본격적으로 공급을 시작으로 고부가가치 시장의 점유를 확대하고 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

1. 시장위험과 위험관리(1) 금융위험요소 연결기업은 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 전반적인 위험관리는 연결기업의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 연결기업의 재무관리부에 의해 이루어지고 있습니다. 연결기업의 재무관리부는 타 부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.

1) 시장위험 (가) 외환위험 연결기업의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당3분기말	전기말

자산	부채	자산	부채

USD	11,340,419	208,369	15,029,798	75,500

EUR	1,017,058	343,242	2,950,453	91,376

JPY	42,441	-	55,605	-

CNY	38,921	856	48,650	-

합 계	12,438,839	552,467	18,084,506	166,876

연결기업은 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 환율변동이 세전손익에미치는 효과에 대한 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당3분기말	전기말

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	1,113,205	(1,113,205)	1,495,430	(1,495,430)

EUR	67,382	(67,382)	285,908	(285,908)

JPY	4,244	(4,244)	5,561	(5,561)

CNY	3,807	(3,807)	4,865	(4,865)

합 계	1,188,637	(1,188,637)	1,791,764	(1,791,764)

(나) 가격위험

연결기업은 연결재무상태표상 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 분류되는 회사 보유 지분증권의 가격위험에 노출되어 있으나, 가격변동이 포괄손익 및 현금흐름에 미치는 영향이 중요하지 아니합니다.

(다) 이자율위험

연결기업은 보고기간종료일 현재 차입금이 존재하지 않아 이자율변동위험에 노출되어 있지 않습니다.

2) 신용위험

연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다.

신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 매출 거래처에 대한 신용위험뿐만 아니라 현금성자산 및 금융기관예치금 등으로부터 발생하고 있습니다. 연결기업이 보유하고 있는 금융자산의 신용위험에 대한 최대 노출금액은 보고기간종료일 현재 계상된 해당 금융자산의 장부금액이며, 그 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당3분기말	전기말

유동	비유동	유동	비유동

현금및현금성자산	4,775,654	-	5,932,470	-

단기금융상품	31,000,000	-	16,000,000	-

매출채권및유동기타채권	7,865,912	-	7,604,800	-

비유동기타채권	-	575,006	-	559,994

합계	43,641,566	575,006	29,537,270	559,994

3) 유동성위험

신중한 유동성 위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 연결기업의 매입채무및유동기타채무와 리스부채를 보고기간종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
1. 요약재무정보

당사의 제38기 3분기 재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부감사인의 검토를 받지 않은 재무정보입니다. 비교 표시된 제37기, 제36기 요약재무정보는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.

가. 연결 재무정보(단위 : 백만원)

과 목	제38기 3분기	제37기	제36기

[유동자산]	57,842	39,603	40,571

[비유동자산]	20,787	18,975	22,706

자산총계	78,628	58,578	63,277

[유동부채]	5,526	4,242	4,848

[비유동부채]	1,140	743	780

부채총계	6,666	4,985	5,628

[지배기업소유주지분]	71,963	53,593	57,649

자본금	16,055	13,404	13,404

자본잉여금	45,400	30,553	30,553

기타자본구성요소	△9,588	△9,636	△9,635

이익잉여금	20,095	19,273	23,327

[비지배지분]	-	-	-

자본총계	71,962	53,593	57,649

[2024.01.01~ 2024.09.30]	[2023.01.01~ 2023.12.31]	[2022.01.01~ 2022.12.31]

매출액	21,213	26,837	35,201

영업이익	164	△2,229	4,381

법인세비용차감전순이익	1,183	△1,205	5,508

당기순이익	822	△3,678	4,665

지배기업 소유주지분 순이익	822	△3,678	4,665

비지배지분 순이익

기본주당순이익(원)	29	△137	174

연결에 포함된 회사수	3	2	2

보고서 작성 기준일 현재 연결에 포함된 회사는 다음과 같습니다.

사업연도	당기 연결에 포함된 회사	전기대비 연결에 제외된 회사	기타

제38기 3분기	NanoEntek America IncNanoEntek Bio-Technology (Beijing) Ltd. MTS Med-Tech Supplies GmbH	-	-

나. 개별 재무정보(단위 : 백만원)

과 목	제38기 3분기	제37기	제36기

[유동자산]	62,124	43,304	43,780

[비유동자산]	20,175	19,390	23,066

자산총계	82,299	62,694	66,846

[유동부채]	4,053	3,796	4,285

[비유동부채]	1,125	659	558

부채총계	5,178	4,455	4,843

[자본금]	16,055	13,404	13,404

[자본잉여금]	45,400	30,553	30,553

[기타자본구성요소]	△6,178	△6,185	△6,184

[이익잉여금]	21,843	20,467	24,230

자본총계	77,120	58,239	62,003

종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

[2024.01.01~ 2024.09.30]	[2023.01.01~ 2023.12.31]	[2022.01.01~ 2022.12.31]

매출액	20,528	24,379	32,556

영업이익	762	△1,817	4,251

법인세비용차감전순이익	1,736	△914	5,391

당기순이익	1,376	△3,387	4,609

기본주당순이익(원)	47	△126	172