디오 사업보고서 (2016.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 (주)디오와 그 종속회사는 의료기기(인공치아용 임플란트) 등의 제품을 제조 ,판매하는 동종업종을 영위하는 회사로 구성되었습니다.당사의 매출군별 분류는 인공치아용 임플란트를 제조, 판매하는 제품매출 부문과 치과용 기자재 및 기타 의료기기를 판매하는 상품매출로 이루어져 있습니다. 가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성 치과용 임플란트 산업은 환자 구강내의 외과적인 시술로, 수종의 부속품들의 결합에 의해 완성되는 것으로 매우 정밀한 가공, 처리 기술이 요구되며, 또한 소량 다품종 생산을 해야하는 특징이 있습니다. 최근에는 의료기술의 발달에 맞춰 신속한 제품개발 및 임상이 중요한 요소입니다. 그리고 국민소득 증대 및 인구의 노령화로 심미성을 중요시하는 웰빙주의의 추구성향으로 나아가고 있으며 여타 산업과 마찬가지로 I.T기술을 적용한 치과 제품이 출시되면서 치과 시장 또한 디지털화로 변화되고 있습니다.(2) 산업의 성장성국내 업체들의경우 치과용 임플란트를 제조. 판매하기 시작한 1990년대 후반 이후부터 꾸준한 기술력 및 품질 향상으로 (2013년말 현재 국내제조업체 시장점유율 94%이상 추정) 외산 제품을 대체하여 성장하여 왔으나, 최근 몇 년 전부터 시작된 국내 제조업체들(제조업체 약 40여개사)의 경쟁에 따른 치과용임플란트의 공급 과잉으로 치과에서 시술하는 수가가 낮아짐으로서 국내시장 뿐만 아니라 임플란트 제조업체들의 수익성이 악화되는 결과를 초래하고 있습니다. 그러나 인구의 고령화와 소득의 증대로 임플란트 산업은 지속적인 성장 추세이며, 전 세계적으로 임플란트 산업은여전히 부가가치와 성장 잠재력이 높은 산업입니다.근래에는 치과 진료에 첨단 기술이 접목되어 치아교정, 치주관리 등 치아를 복원하는방향으로 시장이 변화됨에 따라 관련 기자재인 임플란트 시장의 전망은 매우 밝습니다. 시장의 규모면에서는 서유럽과 아메리카 지역이 지배적인 위치를 차지하는 가운데 아시아-태평양 지역과 중동 및 동유럽지역이 빠른 성장세를 나타내고 있습니다.(3) 경기변동의 특성 임플란트의 경우 의료보험의 적용을 받지 않는 상태라서 고가의 시술가격으로 수요 증가에 부담이 되었으나 최근에는 시술가격이 낮아짐으로서 시술가격에 대한 부담감이 완화되었습니다. 또한 기존의 틀니 등의 시술방법에 비해 보다 심미적이고 합리적인 측면이 있으므로 경제 전반적인 상황에 따른 수요변동은 그리 크지 않습니다.(4) 경쟁요소 제품판매에 있어 제일의 경쟁요소는 품질과 가격 측면입니다. 현재 국산 임플란트 산업은 일정수준 이상의 기술력을 보유하고 있어 품질측면에서는 소비자의 구매의사에결정적인 요인이 되지 못합니다. 따라서 가격이 가장 결정적인 경쟁요소라 할 수 있습니다. 최근에는 대형치과를 중심으로 임플란트 수가의 가격 파괴 현상이 나타나고 있어 가격 경쟁력의 중요성이 더욱 대두되고 있으며, 가격경쟁을 위한 필수 요건은 규모의 경제를 통한 효율성 확보이며 당사를 비롯한 몇몇 업체가 규모의 경제를 달성한 상태 입니다. (5) 자원조달상의 특성 주요 원재료는 티타늄(Titanium)과 스텐레스(Stainless)이며, 티타늄은 전량 수입에 의존하고 있으며, 스텐레스의 일부 품목도 수입하고 있습니다. 원재료의 수입으로 인해 가격변동에 민감할 수 있으나 제조원가에서 원재료가 차지하는 비율이 상당히 낮은 수준(10% 정도)으로 원재료 조달에는 큰 지장이 없으며, 기술집약적인 산업으로 일정기간 이상 숙련된 노동력이 필요로 합니다. (6) 관련 법령 또는 정부의 규제 등 치과용 임플란트의 제조 및 판매는 의료기기법에 의해 규제되고 있기 때문에 엄격한 규제가 따릅니다. 즉 한국식품의약품안전청(KFDA)의 허가 및 신고를 필히 득해야 하며, 품질적합심사(KGMP)절차 등에 있어서도 많은 규제가 있으며, 반복적으로 품질유지를 위한 테스트를 거쳐야 합니다. 해외진출을 위해서도 각국의 의료관련 기관으로부터 허가(승인)을 얻어야 제조 및 판매가 가능합니다.

나. 회사의 현황(1) 영업개황

당사는 계열회사인 (주)디오의 영업의 양수(2005년 10월1일)로 의료기기(치과용임플란트)제조업에 신규 진출하여 현재 전국 2개 영업소(대리점) 및 10개의 직영 영업팀으로 국내 영업망을 구축하고 있습니다. 임플란트 및 의료기기 사업은 지난 10년여간의 지속적이고 공격적인 마케팅과 밀착형 영업활동을 통해 최근 4년간 연간누적성장율(CAGR)은 약 18%로 지속적인 성장을 보이고 있습니다.당사의 해외시장은 미국, 중국, 홍콩, 대만, 멕시코, 호주, 인도네시아의 해외현지법인과 전세계 약 60여개국에 Business Partner(대리점)를 두고 수출을 하고 있으며, 향후 당사의 최대주주인 덴츠플라이사의 글로벌 네트워크를 활용하여 독일, 일본, 인도 등 당사의 수출대상 국가는 계속 증가할 것으로 전망하고 있습니다.

(2)시장점유율국내 치과용임플란트 사업분야의 경우 경쟁기업간 정보파악의 어려움으로 업종 전반에 대한 시장점유율의 파악이 용이하지 않아 본 항의 작성은 생략합니다.(3) 시장의 특성

'가. 업계의 현황 참조.'(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

보고서 제출일 현재 진행중인 신규사업은 없습니다.(5)조직도

2. 주요 제품 및 원재료 등가. 주요 제품 등의 현황

(단위 :백만원,%)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	제26기	제25기	제24기

매출액(비율)	매출액(비율)	매출액(비율)

의료기기	제품	임플란트,치약	치과용임플란트,치 약	DIO IMPLANT SYSTEM	36,992(58.91)	29,156(60.91)	35,766 (69.78)

상품	의료기기외	치과용장비,스텐트	디오	25,803(41.09)	18,714(39.09)	15,490 (30.22)

계	62,795(100)	47,870(100)	51,256 (100)

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 :천원,US$)

품 목	제26기	제25기	제 24 기

의료기기	임플란트	내수	90/Set	90/Set	95/Set

수출	110/Set	110/Set	136/Set

※ 치과용 임프란트 가격의 산출은 대표모델 (Fixture, Abutment, Compoments의set가격임)의 실판매가 기준으로 작성하였으며 치과용 임프란트는 제조원가의 비중이 낮아 가격 변동요인이 미미합니다.

다. 주요 원재료 등의 현황

[2013. 12. 31 현재] (단위 :천원,% )

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액(비율)	비 고

의료기기	원재료	티타늄	고정체.지지대	696,947(83.3)	zaap,다컴 외

원재료	스텐레스	기구(Kit)	45,930(5.5)	진성철강

원재료	골드	지지대	43,189(5.1)	삼성귀금속

원재료	기 타	-	51,077(6.1)	현대상사 외

합 계	-	-	-	837,143(100)	-

라. 주요 원 재료 등의 가격변동추이

[2013. 12. 31 현재] (단위 :원)

제품명	품목	구분	제26기	제25기	제24기

치과용임플란트	스텐레스(KG)	국내	20,700	9,700	34,073

티 타 늄(KG)	국내	111,300	152,900	153,965

※ 가격의 산출기준은 매월 구입 단가의 평균집계로 산정하였습니다. 또한 주요 가격변동원인으로는 스텐레스, 티타늄 등 주요원자재의 수급동향이라고 볼 수 있습니다.

3. 생산 및 설비에 관한 사항가. 생산능력, 생산실적, 가동률

(1) 생산능력(단위 :백만원)

사업부문	품 목	사업소	제 26 기	제 25 기	제 24 기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의료기기	임플란트	본사	1,148,460/Set	44,904	1,138,858/Set	44,529	753,102/Set	29,446

합 계	1,148,460/Set	44,904	1,138,858/Set	44,529	753,102/Set	29,446

※ 산출근거① 산출기준* 의료기기 사업부문

- 평균 작업인원 : 제품별 실제 작업인원의 평균 인원 - 평균 작업일수 : 실제 근무가능 일수 - 일평균 작업시간 : 9 - 9.5시간 적용 - 총투입공수 : 평균 작업인원 X 평균 작업일수 X 평균 작업시간 - 단위당 표준생산시간 : 제품별 주요제품의 생산투입공수의 평균시간 - 생산능력 : 총 투입공수 / 단위당 표준 생산시간

② 산출방법

제품명	구분	2013년 연간(제26기)	2012년 연간(제25기)	2011년 연간(제24기)

의료기기(치과용 임플란트)	연평균 작업인원연평균 작업일수일평균 작업시간총 투입공수단위당표준생산시간생산능력 (Set)	672519.5159,3640.141,148,460	612539.5146,6140.131,138,858	632519.5152,0120.20753,102

③ 평균가동시간

제 품 명	평균가동시간	2013년 연간(제26기)	2012년 연간(제25기)	2011년 연간(제24기)

의료기기(치과용 임플란트)	일평균가동시간월평균가동일수기간가동일수기간가동시간	9.520.92512,385	9.521.12532,404	9.520.72512,384

(2) 생산실적 및 가동률(단위 :백만원,%)

사업부문	품 목	사업소	제26기 연간	제25기 연간	제24기 연간

수량	금액	가동률	수량	금액	가동률	수량	금액	가동률

의료기기	임플란트	본사	885,542/Set	33,172	77.1	936,141/Set	35,067	82.2%	609,353/Set	22,826	80.9%

합 계	885,542/Set	33,172	77.1	936,141/Set	35,067	82.2%	609,353/Set	22,826	80.9%

나. 설비에 관한 사항

[자산항목 : 유형자산] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구 분	기초장부가액	취 득	처 분	감가상각비	대체	기말장부가액

부산	자가	부산	토 지	21,043	-	-	-	-	21,043

자가	부산	건 물	9,596	-	-	-269	-	9,327

자가	부산	기계장치	5,967	235	-376	-784	10	5,052

자가	부산	기타의유형자산	824	1,443	-1	-441	-45	1,780

합 계	37,430	1,678	-377	-1,494	-35	37,202

4. 매출에 관한 사항가. 매출실적(단위 :백만원,천$ )

사업부문	매출유형	품목	제26기 연간	제25기 연간	제24기 연간

의료기기	제품	치과용 임플란트외	수 출	23,287(21,285)	16,349 (15,031)	11,701 (10,494)

내 수	15,263	14,713	24,065

소 계	38,550	31,062	35,766

상 품	상품	의료기기	수 출	1,432 (1,309)	1,127 (1,036)	2,173 (1,954)

내 수	22,813	15,682	13,317

상 품 합 계	24,245	16,808	15,490

합 계	수 출	24,719 (22,594)	17,476 (16,067)	13,874 (12,448)

내 수	38,076	30,394	37,382

합 계	62,795	47,870	51,256

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직

품 목	판매조직	비 고

의료기기	국내영업본부 - 영업관리팀 - 직영영업팀(12개)	해외영업본부 - 해외관리팀 - 해외영업팀	해외현지법인 - 미국법인 - 중국법인 - 홍콩법인 - 대만법인 - 호주법인 - 멕시코법인 - 인도네시아법인	*. 해외법인- 디오미국주식회사- 북경디에스아이과학무역유한공사- 디오아시아태평양유한공사- 디오임플란트대만주식회사- 디오호주유한회사- 디오멕시코주식회사- 디오임플란트인도네시아유한주식회사

(2) 판매경로

품목	구분	판매경로	비 고

의료기기 외	수출	① 제조 → 해외법인(수입판매상) → 수요자(병원)	-

국내	① 제조 → 대리점 → 수요자(병원)	-

② 제조 → 수요자(병원)	-

의료용구 외	상품	② 수입 → 수요자(병원)	-

(3) 판매방법 및 조건

사업부문	판매방법	대금회수조건

의료기기 외	내수	직영 및 전국 2개 대리점을 통한 판매	1개월-3개월 외상

수출	직수출 판매	D/A, L/C, T/T

의료용구 외	수출	수입판매상을 통한 판매	L/C, D/P, D/A, T/T

내수	2개 대리점을 통한 판매	1~2개월 외상

(4) 판매전략

사업부문	판매전략

의료기기	영업강화를 위한 방안으로 대리점 판매방식의 영업전략을 직영전환하여 현재 10개 직영영업팀과 4개(스텐트포함)의 대리점영업소로 판매망을 갖추고 있습니다. 당사의 전국적인 영업망을 바탕으로 공격적 마케팅을 지속적으로 시행할 예정입니다

다. 부문별 재무정보 (1) 영업부문의 주요 재무현황

(단위 :백만원)

구분	제품(임플란트 등)	상품(치과용기자재)	상품(스텐트)	전체

매출액	36,992	13,437	12,366	62,795

매출원가	12,195	10,890	8,980	32,065

판매비및관리비	27,797	2,807	2,595	33,199

영업손익	(2,999)	(260)	791	(2,468)

기타손익	(837)	(79)	(3)	(919)

금융손익	(6,042)	(569)	(24)	(6,635)

법인세비용	(1,473)	(151)	(6)	(1,630)

당기순손익	(8,404)	(757)	770	(8,391)

* 당기중 상기 사업부문간 영업손익의 조정내역은 없습니다.

(2) 부문별 자산/부채현황(단위 :백만원)

구분	제품(임플란트 등)	상품(치과용기자재)	상품(스텐트)	기타	전체

자산	88,382	2,207	9,667	7,847	108,103

부채	64,593	2,069	3,542	-	70,204

-	-	-	-	-	-

기계장치	10,729	-	-	-	10,729

감가상각누계액	(5,428)	-	-	-	(5,428)

기계장치감가상각비	784	-	-	-	784

※ 부문별 손익 및 자산/부채현황의 작성기준 매출, 매출원가 및 자산, 부채는 직접발생 및 사용 기준으로 작성되었으며, 판매비와 관리비, 금융손익 및 기타손익, 법인세비용은 부문 인원을 기준으로 하여 작성되었습니다.

(단위 : %)

구분	임플란트 등	치과용기자재	스텐트	전체

인원비율	91.07	8.57	0.36	100

(3) 지역별 매출현황(단위 :백만원)

구분	제26기	제25기	제24기

대한민국	36,487	28,390	37,382

아시아/오세아니아	11,839	8,258	5,528

중동	4,290	3,360	2,383

아메리카	2,785	1,975	1,879

서유럽	4,246	3,236	1,896

동유럽/러시아	3,148	2,651	2,188

합계	62,795	47,870	51,256

5. 수주상황

(기준일 : 2013년 12월 31일) (단위 : 천$)

품 목	수주일자	납 기	수주총액	계약변경액	기납품액	수주잔고	비고

수량	금 액	미화	수량	금 액	미화	수량	금 액	미화	수량	금 액	미화

치과용임플란트 및 수술기구	11.06.15	14.06.30	-	-	4,000	-	-	(1,000)	-	-	142	-	-	2,858	-

합 계	-	-	4,000	-	-	(1,000)	-	-	142	-	-	2,858	-

6. 시장위험과 위험관리 본 보고서에 첨부한 연결감사보고서의 주석사항 "33.위험관리"를 참조하시기 바랍니다.

7. 연구개발활동가. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 담당조직(2) 연구개발비용

(단위 :천원)

과 목	제26기	제25기	제24기	비 고

원 재 료 비	15,020	23,818	61,560	-

인 건 비	787,182	875,846	831,221	-

감 가 상 각 비	-	110,906	188,098	-

위 탁 용 역 비	1,051,744	1,136,391	1,268,842	-

기 타	107,498	114,202	87,273	-

연구개발비용계	1,961,444	2,261,163	2,436,994	-

회계처리	판매비와관리비	1,961,444	2,066,249	1,864,901	-

제조경비	-	-	-	-

개발비(무형자산)	-	194,914	572,093	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	3.12%	4.72%	4.86%	-

나. 연구개발 실적

(1)회사의 최근 3년간 연구개발 실적

년도	주요 연구과제명	기대효과

2010년	Customized Abutment 개발	신제품개발

Multi Abutment_SM Type개발(해외용)	신제품개발

STEADY 보철kit 개발	신제품개발

Protem Post용 Impression Coping 개발	신제품개발

보철 확인 KIT 개발	신제품개발

SM Implant Profile drill 개선	성능개선

Dr. SOS Narrow-Fix용 guide 추가개발	성능개선

2011년	UF Implant 개발	신제품개발

UF Surgical Kit 개발	신제품개발

Steady Abutment II 개발	성능개선

Genesis-BCP 개발(치과용 합성 골이식재)	신제품개발

Custom Scanning Adaptor 개발	신제품개발

2012년	UF(II) Implant 개발	신제품개발

HSA 표면개발	신제품개발

FTN, FSN, ISF 4.5 fixture 추가 개발	성능개선

Maillefer Surgical Drill 개선 도입	성능개선

UF Healing Abutment 개선 및 개발	성능개선

Co-Cr-Mo Abutment 개발	신제품개발

Custom Healing Abutment 개발	신제품개발

UF Customized Block 개발	신제품개발

UF Abutment Link 개발	신제품개발

2013년	FTN, FSN, ISF, SWF HSA 표면 개발	신제품개발

SM Implant system H-Scan Body 개발	신제품개발

UF Implant system Hybrid Link 개발	신제품개발

NarrowFix H-Scan Body 개발	신제품개발

External H-Scan Body 개발	신제품개발

ISF H-Scan Body 개발	신제품개발

일본향 C.A 개발완료	신제품개발

일본향 Scan Adapter개발완료	신제품개발

일본향 Pre-Milled Bar 개발완료	신제품개발

New Kit Case 개발	신제품개발

OT Cap	신제품개발

UF(II) 5.5 Profile Drill	성능개선

Starter Kit 개발	성능개선

Fixture Driver 개발	성능개선

UF Impression Coping 추가개발	성능개선

Screw Driver 추가 개발	성능개선

Dr.SOS Fixture Remover 개발	성능개선

8. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항당사가 영위하는 의료기기사업과 관련하여 총 25건(특허7, 실용신안 6건, 디자인4건, 상표8건)의 지적재산권을 보유하고 있으며, 그중 주요한 기여를 하고 있는 특허권의 내용은 다음과 같습니다.

종류	취득일	제목 및 내용	근거법령 및 보호받는 내용	상용화 여부

특허권	2007.06.25	1.특허명칭 :수산화인회석/알루미나/실리카 복합체를 이용한 임플란트용 매식체2.특허내용 : 생물학적 안전성, 높은 골유착 속도, 심미적 특성등 하이드록시아파타이트(HAP)가 가지는 특성을 유지하면서 기존의 HAP보다 기계적 특성이 우수한 물질개발 및 생산성을 높일 수 있는 제조공법개발	특허법, 20년간 배타적 사용권	상용화단계

특허권	2008.02.27	1.특허명칭 : 스텐트(STENT)2.특허내용 : 본 특허는 스텐트(STENT)가 생체의 혈관 등의 맥관 내에 장착되어 내강을 일정한 상태로 유지하게하는 관상동맥확장용 스텐트 디자인 기술로서, 스텐트의 형태적 특징을 과학적 방법으로 연구하여 스텐트 형상이 인체내에서 최적의 상태로 유지하게 하는 발명품입니다.	특허법, 20년간 배타적 사용권	상용화단계

특허권	2009.08.31	1.특허명칭 : 치아 및 임플란트 처치용 소결재와 그의 제조방법 및 사용방법2.특허내용 : 인산칼슘계 화합물을 이용하여 제조되며 공압분사기를 사용하여 치아의 골 결손 부위에 견고하게 흡착되어 신속하게 수복시키는 기능과 치과용 임플란트 주위염을 제거하는 기능을 가진 치아 및 임플란트 처치용 소결재와 그의 제조방법 및 사용방법에 관한 것이다.	특허법, 20년간 배타적 사용권	상용화단계

특허권	2010.03.04	1.특허명칭 : 의료용 스텐트 및 그 제조방법2.특허내용 : 혈관이 협착된 후 혈관 내에 삽입되어 협착된 부위를 확장시키는 스텐트 본연의 기능을 가지며, 특히 스텐트 상에 보호 금속층을 적층하여, 최외층에 존재하는, 다수개의 기공을 갖는 생체 적합한 금속 산화물 층이 스텐트의 팽창 및 수축에도 떨어지지 않는 기계적 안정성을 가지고, 상기 기공에 플라즈마 처리를 하고 약물을 다량 주입하여 장기간 지연방출할 수 있도록 한 약물 방출형 스텐트에 관한 것이다.	특허법, 20년간 배타적 사용권	상용화단계

특허권	2010.09.28	1.특허명칭 : 덴탈용 드릴연장장치2.특허내용 : 종래 드릴 연장장치의 문제점인 드릴 생크부가 고정 테이퍼 면에 압착 고정되어 분리가 잘되지 않는 것과 이물질 세척이 잘 되지않는 문제를 해결한 발명으로,고정성이 뛰어나면서도 분리성이 향상되고 위생적인 드릴 연장 장치를 제공하기 위해서,일측에 확장 생크부가 구비되고,내부에 삽입되는 드릴 생크부의 구속부와 접촉되어 드릴 측으로 회전토오크를 전달하는 접촉부가 형성된 삽입홀이 구비되는 몸체 및 상기 구속 부재의 외곽을 포함하여 상기 몸체의 외측을 감싸도록 배치하되, 일측이 개구된 링 형상의 링 스프링을포함하여 이루어지는 덴탈용 드릴 연장장치임.	특허법, 20년간 배타적 사용권	상용화 중 (양산 실시중)

특허권	2011.05.13	1.특허명칭 : 임플란트 앰플2.특허내용 : 측면수납부를 갖는 바디에 마운트 또는 노-마운트 타입 픽스츄어를 수납, 포장할 수 있도록 힌지부에 의해 원호운동하면서 개폐되는 윈도우케이싱을 결합하고, 바디 상부에는 스크루를 수납할 수 있는 수납공간을 형성한 것으로서, 본 발명의 임플란트 앰플은 픽스츄어 및 스크루의 수납 보관성은 물론 포장된 임플란트의 식별 등이 용이하고, 포장성 및 상품성을 극대화할 수 있으며, 픽스츄어와 스크루를 인출 시 이탈되는 폐단 등을 방지하고 포장작업의 자동화 및 작업 편의성을 높일 수 있는 등 다수의효과를 제공받을 수 있는 것이다.	특허법, 20년간 배타적 사용권	상용화 중 (양산 실시중)

특허권	2013.12.16	1.특허명칭 : 치과용 임플란트 픽스춰 포장용기2.특허내용 : 밀폐된 구성으로 이루어진 치과용 임플란트 픽스춰 포장용기를 구성함에 있어서, 내부에 이산화탄소 및 탄화수소와 같은 오염원을 흡수, 흡착하는 화학물질을 포함하는 포장용기와 포장방법을 제공합니다. 본 발명에 따른 포장용기는 치과용 임플란트 픽스춰가 표면 친수성을 시술(사용)까지 유지할 수 있도록 포장용기 내부에 이산화탄소 및 탄화수소가 타이타늄 표면에 반응하기 전에 먼저 흡수, 흡착할 수 있도록 화학물질 (NaOH, Ca(OH)2, KOH, Amine계 물질 등)을 처리함으로 해서 자외선(UV)이나 자외선 오존(UVO) 및 플라즈마 세정을 통해 얻은 친수성 타이타늄 표면을 장기간 유지할 수 있도록 합니다.	특허법, 20년간 배타적 사용권	상용화단계