디오 분기보고서 (2018.03)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 (주)디오와 그 종속회사는 의료기기(인공치아용 임플란트) 등의 제품을 제조 ,판매하는 동종업종을 영위하는 회사로 구성되었습니다.당사의 매출군별 분류는 인공치아용 임플란트를 제조, 판매하는 제품매출 부문과 치과용 기자재 및 기타 의료기기를 판매하는 상품매출로 이루어져 있습니다. 가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성 치과용 임플란트 산업은 환자 구강내의 외과적인 시술로, 수종의 부속품들의 결합에 의해 완성되는 것으로 매우 정밀한 가공, 처리 기술이 요구되며, 또한 소량 다품종 생산을 해야하는 특징이 있습니다. 최근에는 의료기술의 발달에 맞춰 신속한 제품개발 및 임상이 중요한 요소입니다. 그리고 국민소득 증대 및 인구의 노령화로 심미성을 중요시하는 웰빙주의의 추구성향으로 나아가고 있으며 여타 산업과 마찬가지로 IT기술을 적용한 치과 제품이 출시되면서 치과 시장 또한 디지털화로 변화되고 있습니다.(2) 산업의 성장성 국내 업체들의 경우 치과용 임플란트를 제조. 판매하기 시작한 1990년대 후반 이후 꾸준한 기술력 및 품질 향상으로 외산 제품을 대체하여 성장하여 왔으나, 최근 몇 년 전부터 시작된 국내 제조업체들(제조업체 약 40여개사)의 경쟁에 따른 치과용 임플란트의 공급 과잉으로 치과에서 시술하는 수가가 낮아짐으로써 국내시장에서의 임플란트 제조업체들의 수익성이 악화되는 결과를 초래하고 있습니다. 그러나 인구의 고령화와 소득의 증대로 임플란트 산업은 지속적인 성장 추세이며, 전 세계적으로 임플란트 산업은 여전히 부가가치와 성장 잠재력이 높은 산업입니다. 근래에는 치과진료에 첨단기술이 접목되어 치아교정, 보철, 치주관리 등 치아를 복원하는 방향으로 시장이 변화됨에 따라 임플란트 시장 및 당사의 관련 디지털 솔루션 시장의 전망은 매우 밝습니다. 시장의 규모면에서는 서유럽과 아메리카 지역이 지배적인 위치를 차지하는 가운데 아시아-태평양 지역과 중동 및 동유럽지역이 빠른 성장세를 나타내고 있습니다. 특히 중국 임플란트 시장은 전체 인구 대비 규모가 매우 작은 편이나, 잠재 소비자가 급격하게 늘어남에 따라 시장 성장이 매우 유망할 것으로 예상됩니다. (3) 경기변동의 특성 임플란트의 경우 의료보험의 적용을 받지 않는 상태라서 고가의 시술가격으로 수요 증가에 부담이 되었으나 최근에는 시술가격이 낮아짐으로서 시술가격에 대한 부담감이 완화되었습니다. 또한 기존의 틀니 등의 시술방법에 비해 보다 심미적이고 합리적인 측면이 있으므로 경제 전반적인 상황에 따른 수요변동은 그리 크지 않습니다.(4) 경쟁요소 제품판매에 있어 제일의 경쟁요소는 품질과 가격입니다. 그런데 현재 국산 임플란트 산업은 일정수준 이상의 기술력을 보유하고 있어, 품질은 소비자의 구매의사에 결정적인 요인이 되지 못합니다. 최근 대형치과를 중심으로 임플란트 수가의 가격 파괴현상이 나타나고 있어 품질보다 가격의 중요성이 더욱 대두되고 있습니다. 가격경쟁을 위한 필수 요건은 규모의 경제를 통한 효율성 확보이며 당사를 비롯한 몇몇 업체가 규모의 경제를 달성한 상태 입니다. (5) 자원조달상의 특성 주요 원재료는 티타늄(Titanium)과 스텐레스(Stainless)이며, 티타늄은 전량 수입에 의존하고 있으며, 스텐레스는 일부 품목을 수입하고 있습니다. 원재료의 수입으로 인해 가격변동에 민감할 수 있으나 제조원가에서 원재료가 차지하는 비율이 상당히 낮은 수준(10% 정도)으로 원재료 조달에는 큰 지장이 없습니다.(6) 관련 법령 또는 정부의 규제 등 치과용 임플란트의 제조 및 판매는 의료기기법에 의해 엄격한 규제 환경하에 있습니다. 즉 한국식품의약품안전청(KFDA)의 허가 및 신고를 필히 득해야 하며, 품질적합심사(KGMP)절차 등에 있어서도 많은 규제가 있으며, 반복적으로 품질유지를 위한 테스트를 거쳐야 합니다. 해외진출을 위해서도 각국의 의료관련 기관으로부터 허가(승인)을 얻어야 제조 및 판매가 가능합니다.

나. 회사의 현황(1) 영업개황

당사는 2002년 의료기기(치과용임플란트)제조업에 신규 진출하여 현재 직영 영업팀으로 국내 18개의 영업지점을 구축하고 있습니다. 임플란트 및 의료기기 사업은 지난 16년여간의 지속적이고 공격적인 마케팅과 밀착형 영업활동을 통해 최근 3년간 연간누적성장률(CAGR)은 약 15%로 지속적인 성장을 보이고 있습니다.

당사의 해외시장은 미국, 중국, 대만, 멕시코, 호주, 일본, 캐나다, 이란, 인도 등에 해외현지법인과 전세계 약 60여개국에 Business Partner(대리점)를 두고 있습니다.

세계 최초로 Full Digitalized Computer Guided Surgery System인 DIONavi.를 런칭하여 Global Leader로서의 새로운 성장 동력을 확보하였습니다. 당사가 공급하는 주력 제품군을 임플란트, DIONavi., Digtal 교정장치, 디지털 보철솔루션 등 총 4개 부문으로 구분되어 있습니다.

1) 임플란트

임플란트 시술에 있어서 가장 중요한 골융합 기간 단축에 필수적인 요소가 바로 임플란트 표면처리 기술입니다. 당사는 HSA(Hybrid SLA)표면처리 상용화, MG+ 제품 양산화 및 HA+ 표면처리 국산화를 달성하여 환자 구강 상태에 맞는 다양한 표면처리 제품을 생산하고 있으며 매년 높은 성장률이 달성합니다. 특히 올해는 UV 조사기와 UV 임플란트가 출시됨으로써 임플란트의 성장률은 가속화 될 것입니다.

2) DIONavi.(Full Digitalized Computer Guided Surgery System)

임플란트 및 의료기기사업분야의 시장이 성장함에 따라 무분별한 임플란트 시술에 따른 부작용이 증가하고 있으며 환자들은 빠르고 통증이 적은 임플란트 시술에 대한 욕구가 지속적으로 증가하고 있습니다.이에 따라 임플란트 시술은 점차 디지털로 변화하고 있습니다. 당사는 이러한 시장의 욕구 및 기술동향에 선두주자로 세계 최초, 세계유일의 Full Digital Total Solution인 DIONavi.를 개발 완료하여 출시하였습니다. DioNavi.는 업계 최고의 정밀성을 확보하고 무치악, 발치 후 즉시, 식립, 상악동 거상술 등 광범위한 Case에 적용할 수 있는 범용성을 가지고 있어 국내 및 해외에서 가파른 매출성장을 하고 있습니다.

3) Digital 교정장치

기존 아날로그 교정에서는 비슷한 케이스의 환자 사진을 보며 상담하고, 치과내의 석고모델을 보관하여 비용과 공간에 제약이 많았습니다. 그러나 Digital 교정장치는 치료를 앞둔 환자 본인의 스캔된 파일을 컴퓨터에 저장하고 치료 후의 모습을 시뮬레이션하여 상담이 용이하고, 3D 프린트 브라켓에 와이어를 이용해 각도조절은 물론 빠른 치아 이동으로 교정기간을 단축시켜 향후 소비자 만족도가 상승하여 디오의 수익 창출에 크게 기여할 것입니다.

(2) 시장점유율 국내 치과용 임플란트 사업분야의 경우 경쟁기업간 정보파악의 어려움으로 업종 전반에 대한 시장점유율의 파악이 용이하지 않아 본 항의 작성은 생략합니다.(3) 시장의 특성

'가. 업계의 현황 참조.'(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

- 디지털 보철 솔루션(기자재 등)

당사는 올해 신규로 3D프린터/소재와 밀링장비를 출시하여 디지털 보철 솔루션을 완성하게 됩니다. 기존의 구강스캐너와 세계 최고의 정밀도를 자랑하는 DIO Navi에 보철 및 가이드용 3D프린터와 프린터소재 그리고 밀링장비가 더 해짐으로써 임플란트 치료 전 과정이 디지털화 됩니다. 이로써 당사는 경쟁사들과의 디지털 경쟁에서 압도적인 우위를 차지하여 동 분야에서의 격차를 더욱 벌려 나가고 시장을 확대해 나갈 것 입니다.

(5)조직도- 중요한 변동사항은 없습니다.

2. 주요 제품 및 원재료 등가. 주요 제품 등의 현황

(단위 :백만원,%)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	제31기 1분기	제30기	제29기

매출액(비율)	매출액(비율)	매출액(비율)

의료기기	제품	임플란트,치약	치과용임플란트,치약	DIO IMPLANT SYSTEM,DIONavi.	19,429(80.23)	80,012
(84.63)	65,328(74.22)

상품	의료기기외	치과용장비,스텐트	디오	4,789(19.77)	14,527(15.37)	22,692(25.78)

계	24,218(100)	94,539(100)	88,020(100)

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 :천원,US$)

품 목	제31기 1분기	제30기	제29기

의료기기	임플란트	내수	85/Set	85/Set	85/Set

수출	110/Set	110/Set	110/Set

※ 치과용 임프란트 가격의 산출은 대표모델 (Fixture, Abutment, Components의set가격임)의 실판매가 기준으로 작성하였으며 치과용 임프란트는 제조원가의 비중이 낮아 가격 변동요인이 미미합니다.

다. 주요 원재료 등의 현황(단위 :천원,% )

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액(비율)	비 고

의료기기	원재료	티타늄	고정체.지지대	197,332(66.86%)	zaap,다컴 외

원재료	스텐레스	기구(Kit)	36,211(12.27%)	진성철강 외

원재료	골드	지지대	9,990(3.38%)	삼성귀금속

원재료	기 타	-	51,608(17.49%)	CEP테크 외

합 계	-	-	-	295,141(100%)	-

라. 주요 원 재료 등의 가격변동추이 - 중요한 변동사항은 없습니다.

3. 생산 및 설비에 관한 사항가. 생산능력, 생산실적, 가동률

(1) 생산능력(단위 :백만원)

사업부문	품 목	사업소	제 31 기 분기	제 30 기	제 29 기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의료기기	임플란트	본사	535,694	28,285	2,395,068/Set	126,460	1,685,589/Set	89,020

합 계	535,694	28,285	2,395,068/Set	126,460	1,685,589/Set	89,020

※ 산출근거① 산출기준* 의료기기 사업부문

- 평균 작업인원 : 제품별 실제 작업인원의 평균 인원 - 평균 작업일수 : 실제 근무가능 일수 - 일평균 작업시간 : 9 - 9.5시간 적용 - 총투입공수 : 평균 작업인원 × 평균 작업일수 × 평균 작업시간 - 단위당 표준생산시간 : 제품별 주요제품의 생산투입공수의 평균시간 - 생산능력 : 총 투입공수 / 단위당 표준 생산시간

② 산출방법

제품명	구분	2018년 1분기(제31기)	2017년 연간(제30기)	2016년 연간(제29기)

의료기기(치과용 임플란트)	일평균 작업인원작업일수일평균 작업시간총 투입공수단위당표준생산시간생산능력 (Set)	72709.548,2120.09535,694	812499.5191,9600.082,395,068	652499.5153,3630.091,685,589

③ 평균가동시간

제 품 명	평균가동시간	2018년 1분기(제31기)	2017년 연간(제30기)	2016년 연간(제29기)

의료기기(치과용 임플란트)	일평균가동시간월평균가동일수기간가동일수기간가동시간	9.520.470665	9.520.42492,366	9.520.82492,366

(2) 생산실적 및 가동률(단위 :백만원,%)

사업부문	품 목	사업소	제31기 1분기	제30기 연간	제29기 연간

수량	금액	가동률	수량	금액	가동률	수량	금액	가동률

의료기기	임플란트	본사	440,876	23,278	82.3	1,928,201/set	101,809	80.5	1,318,131/set	69,614	78.2

합 계	440,876	23,278	82.3	1,928,201/set	101,809	80.5	1,318,131/set	69,614	78.2

나. 설비에 관한 사항 - 중요한 변동사항은 없습니다.

4. 매출에 관한 사항가. 매출실적(단위 :백만원,천$ )

사업부문	매출유형	품목	제31기 1분기	제30기 연간	제29기 연간	주요매출처

의료기기	제품	치과용 임플란트외	수 출	11,570(10,790)	44,785(39,592)	36,511(31,460)	치과의원 등

내 수	7,859	35,227	28,914	치과의원 등

소 계	19,429	80,012	65,425	-

상 품	상품	의료기기	수 출	2,471(2,304)	7,047(6,230)	4,430(3,817)	치과의원 등

내 수	2,318	7,480	18,165	대형병원 등

상 품 합 계	4,789	14,527	22,595	-

합 계	수 출	14,041	51,832(45,822)	40,941 (35,277)	-

내 수	10,177	42,707	47,079	-

합 계	24,218	94,539	88,020	-

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직

품 목	판매조직	비 고

의료기기	국내영업본부 - 영업관리팀 - 직영영업팀(18개)	해외영업본부 - 해외관리팀 - 해외영업팀	해외현지법인 - 미국법인 - 중국법인 - 홍콩법인 - 대만법인 - 호주법인 - 멕시코법인 - 인도네시아법인 - 브라질법인 - 일본법인 - 캐나다법인 (주1) - 이란법인 - 일본J/V - 중국(상해)J/V - 인도J/V - 중국(자양)J/V - 중국(심천)J/V	*. 해외법인- DIO USA- BEIJING DSI CO.,LTD- DIO ASIA PACIFIC- DIO IMPLANT Taiwan Corporation- DIO AUSTRALIA PTY- DIO CORPORATION MEXICO SA DE CV- DIO IMPLANT INDONESIA. PT- DIO CORPORATION DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA- DIO IMPLANT JAPAN - DIO IMPLANT CANADA CORPORATION(주1)- DIO PARS- DIO Digital Corporation- Shanghai Digital Implant Medical Instrument Co.,Ltd.- Shanghai FODIO Medical Instrument Co. Ltd.- DIO DIgital Implant INDIA Private Ltd.- ZIYANG DIO CO., LTD.(China) - SHENZHEN DIO.,LTD (China)

(주1) 종속회사인 DIO USA를 통해서 100% 지분을 보유하고 있습니다.

(2) 판매경로

품목	구분	판매경로	비 고

의료기기 외	수출	제조 → 해외법인(수입판매상) → 수요자(병원)	-

국내	제조 → 수요자(병원)	-

의료용구 외	상품	수입 → 판매대리점 → 수요자(병원)	-

(3) 판매방법 및 조건

사업부문	판매방법	대금회수조건

의료기기 외	내수	전국 18개 직영점을 통한 판매	현금 및 할부금융

수출	직수출 판매	T/T

의료용구 외	내수	대리점을 통한 판매	현금 및 어음

(4) 판매전략

사업부문	판매전략

의료기기	영업강화를 위한 방안으로 대리점 판매방식의 영업전략을 직영전환하여 현재 18개 직영영업팀과 2개(스텐트포함)의 대리점영업소로 판매망을 갖추고 있습니다.

5. 수주상황

보고서 제출일 현재 수주내역은 없습니다.6. 시장위험과 위험관리 본 보고서에 첨부한 연결감사보고서의 주석사항 "33.위험관리"를 참조하시기 바랍니다.

7. 연구개발활동가. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 담당조직(2) 연구개발비용

(단위 :천원)

과 목	제31기 1분기	제30기	제29기	비 고

원 재 료 비	36,606	194,434	131,664	-

인 건 비	236,137	1,254,260	996,100	-

감 가 상 각 비	-	-	-	-

위 탁 용 역 비	312,645	1,660,641	1,222,101	-

기 타	70,628	375,146	8,609	-

연구개발비용계	656,016	3,484,481	2,358,474	-

회계처리	판매비와관리비	252,505	2,569,684	2,227,806	-

제조경비	-	-	-	-

개발비(무형자산)	403,511	914,797	130,668	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	2.71%	3.69%	2.68%	-

나. 연구개발 실적- 중요한 변동사항은 없습니다.

8. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 - 중요한 변동사항은 없습니다.