디오 분기보고서 (2025.03)
7. 기타 참고사항

가. 사업부문별 영업 개황 및 산업분석

1) 업계의 현황(1) 산업의 특성

치과용 임플란트 산업은 환자의 구강 내 외과적 시술을 통해 다양한 부속품이 결합되어야 완성되는 복합 의료기기 산업입니다. 따라서 고도의 정밀 가공 및 표면 처리 기술이 요구되며, 통상적으로 소량 다품종 생산 구조를 갖추고 있습니다. 또한 제품의 안정성과 효능을 확보하기 위한 임상 검증이 중요한 경쟁 요소로 작용하고 있습니다.

최근에는 국민소득 증가 및 인구 고령화와 함께 심미성에 대한 수요가 증가함에 따라, 임플란트 시술에서도 심미성과 기능성을 동시에 추구하는 경향이 강해지고 있습니다. 이에 따라 IT 기술을 접목한 디지털 치과 솔루션이 본격적으로 도입되며, 업계 전반의 디지털 전환이 가속화되고 있습니다. 이는 단순한 도구의 변화가 아닌 진료방식 전반의 패러다임 전환으로, 산업의 경쟁 구도를 좌우하는 핵심 요소로 부상하고 있습니다.

디오는 전 공정에 디지털 솔루션을 적용한 ‘풀 디지털 시스템’을 구축하고 있는 대표적인 기업으로, 이러한 디지털화 흐름 속에서 차별화된 경쟁우위를 확보하고 있습니다.

(2) 산업의 성장성국내 치과용 임플란트 산업은 1990년대 후반부터 본격적인 제조 및 판매가 시작되었으며, 지속적인 기술개발과 품질 개선을 통해 외산 제품을 점차 대체해 왔습니다. 최근에는 약 40여 개의 국내 제조업체 간 경쟁 심화로 공급 과잉 현상이 발생하고 있으며, 이로 인해 시술 수가 인하 및 제조업체의 수익성 저하가 나타나고 있습니다.

그럼에도 불구하고 고령 인구 증가, 국민건강보험의 적용 확대 등 구조적 수요 증가 요인이 존재하며, 전 세계적으로도 임플란트 산업은 여전히 고부가가치 및 고성장 산업으로 평가받고 있습니다. 특히 디지털 기술이 접목된 진료 방식의 확대는 정밀하고 체계적인 치과 진료를 가능하게 하여, 임플란트뿐 아니라 교정, 보철, 치주 등 전반적인 치과 시장의 질적 성장에 기여하고 있습니다.

해외 시장 측면에서는 서유럽과 북미 지역이 전통적인 주요 시장이며, 아시아-태평양, 중동, 동유럽 지역의 성장률이 높아 글로벌 확장 가능성이 큽니다. 특히 중국 시장은 현재 전체 인구 대비 시장 규모는 작지만, 최근 빠르게 증가하는 잠재 수요를 기반으로 향후 고성장이 기대됩니다.

(3) 경기변동의 특성 과거에는 임플란트 시술 가격이 고가로 인해 소비자 부담이 컸으나, 최근 시술 단가 하락 및 건강보험 적용 확대에 따라 환자의 경제적 부담이 완화되고 있습니다. 특히 2025년 2월부터 지르코니아 보철에 대한 보험 적용이 예정되어 있어, 임플란트 수요는 향후 더욱 증가할 것으로 전망됩니다.

또한 인구 고령화, 웰빙 트렌드, 심미성 중시 경향이 맞물리면서 임플란트 수요는 지속적으로 증가하고 있으며, 경기 민감도가 낮은 편으로 평가됩니다.

(4) 경쟁요소 치과용 임플란트 제품의 경쟁력은 크게 품질, 기술력, 가격, 사용 편의성 등에 의해 좌우됩니다. 현재 국내 주요 제품은 2018년 도입된 건강보험 수가 체계 하에서 표준화된 가격을 형성하고 있으며, 실제 공급가격은 구매량 및 거래 조건에 따라 패키지 단위로 조정되고 있습니다.

국내외 주요 브랜드 제품들은 일정 수준 이상의 품질을 확보하고 있어, 차별화 요소는 기술력 및 사용 환경 중심으로 전환되고 있습니다. 특히 과거에는 시술 성공률 중심의 평가가 이루어졌으나, 현재는 당일 임시 보철물 제공 등 환자의 심미적 요구까지 충족하는 디지털 임플란트 솔루션의 완성도가 핵심 경쟁력으로 부상하고 있습니다.

디오는 자체 디지털 솔루션 DIOnavi.를 중심으로, ‘원데이 임플란트 보철’이 가능한 A to Z 솔루션을 제공함으로써 시술자와 환자 양측의 니즈를 동시에 만족시키며 시장 선도 기술력을 갖추고 있습니다.

(5) 자원조달상의 특성 치과용 임플란트의 주요 원재료는 티타늄(Titanium)과 스테인리스(Stainless)이며, 이 중 티타늄은 전량 수입에 의존하고 있습니다. 스테인리스는 일부 품목에 대해 수입하고 있습니다.

원재료가 전체 제조원가에서 차지하는 비중은 약 10% 수준으로 낮기 때문에 원재료 가격 변동이 제조공정 및 경영 안정성에 미치는 영향은 제한적인 편입니다.

(6) 관련 법령 또는 정부의 규제 등

치과용 임플란트는 의료기기로 분류되어, 「의료기기법」에 따라 엄격한 규제를 받고 있습니다. 국내 제조 및 판매를 위해서는 식품의약품안전처(KFDA)의 허가 및 신고 절차를 거쳐야 하며, 생산시설은 품질적합심사(KGMP)를 통과해야 합니다. 또한 지속적인 품질관리를 위한 반복적인 성능 테스트와 검증이 요구됩니다.

해외 시장 진출 시에는 해당 국가의 보건당국으로부터 별도의 인증 및 승인을 획득해야 하며, 각국의 의료기기 관련 법령을 철저히 준수해야 합니다.

2) 회사의 현황(1) 영업개황㈜디오는 2005년 치과용 임플란트 제조업에 신규 진입한 이래, 지속적인 연구개발 및 글로벌 네트워크 확장을 통해 경쟁력을 강화해 왔습니다. 현재 국내에는 25개 직영 지점을 운영하고 있으며, 해외에는 14개의 법인을 설립하여 전 세계 약 70여 개국에 비즈니스 파트너(대리상)를 보유하고 있습니다.

특히 유럽 시장은 주요 국가에 현지 법인을 설립하여 본격적으로 진출하고 있으며, 성장 잠재력이 높은 중국 시장에서도 내실 있는 운영을 기반으로 시장 점유율을 확대하고 있습니다. 영업방식은 국가별 특성에 따라 DSO(대형 치과 체인) 및 치의학 교육기관 등으로 다양화하여 차별화된 접근 전략을 전개 중입니다.

① 임플란트임플란트 시술의 핵심 요소는 우수한 초기 결합력과 골융합 성능이며, 이는 임플란트와 골조직 간의 안정적인 화학적 결합을 의미합니다. 당사는 다양한 골질과 임상 상황에 적합한 초기 고정력을 보장하는 제품을 지속적으로 개발해 왔으며, 2022년에는 안정적인 초기 고정력을 제공하는 신제품 UFIII Fixture를 출시하였습니다.

표면처리 기술 또한 임플란트 성능에 중대한 영향을 미치는 요소로, 당사는 기존의 SLA(Sandblasted, Large-grit, Acid-etched) 표면처리를 한 단계 진화시킨 HSA(Hybrid SLA) 기술을 상용화하였습니다. 이 기술은 골융합 촉진뿐 아니라 임플란트 주위염 예방 효과를 갖추고 있으며, 임상가들로부터 우수한 평가를 받고 있습니다. 더불어, 조사 시간을 대폭 단축하여 임상 효율을 높인 UV Activator 2와 VUV Implant를 2018년에 출시하며, 치과 진료의 실용성과 속도 측면에서 새로운 패러다임을 제시하였습니다.

② VUV Implant System

임플란트는 제조 후 공기 중 유기물 흡착으로 인해 표면이 소수성으로 변하고, 이는 골융합 성능 저하로 이어질 수 있습니다. 이에 당사는 반도체 공정에 사용되는 172nm 고에너지 Vacuum UV 광원을 활용하여 임플란트 표면의 유기물을 효과적으로 제거하고, 갓 가공한 상태로 복원하여 골형성을 촉진하는 VUV Implant System을 개발하였습니다.

특허 등록된 석영 앰플 기술은 출고 포장을 제거하지 않은 상태에서도 VUV 광원을 빈틈없이 조사할 수 있어 감염 위험을 최소화하며, 치료 안정성을 극대화합니다. 특히 2019년에는 기존 수 분 단위 조사시간을 20초로 단축한 ‘UV Activator 2’를 세계 최초로 출시하여, 2023년 12월 기준으로 글로벌 누적 판매 100만 개를 돌파하는 성과를 기록하였습니다. 또한, 지대주 부위까지 VUV 처리가 가능하도록 확장함으로써, 잇몸 조직의 건강을 개선하고 임플란트 생존율을 높이는 데 기여하고 있습니다.

③ DIOnavi.(Full Digitalized Computer Guided Surgery System)

임플란트 시술의 정밀성과 안전성에 대한 수요가 증가함에 따라, 당사는 2014년 세계 최초로 전산유도 방식의 임플란트 시술 시스템인 ‘DIOnavi.’를 개발하였습니다. 이 시스템은 무치악, 부분 무치악, 발치 즉시식립, 상악동 거상술 등 다양한 임상 환경에서 고정밀 시술을 가능하게 하며, 전 세계 시장에 수출되고 있습니다.

2024년 12월 기준으로 DIOnavi.는 글로벌 누적 100만홀 식립을 기록하였으며, 이는 해당 기술의 정밀도와 안정성, 사용자 편의성이 입증되었음을 보여줍니다. 특히 고령화가 심화되는 글로벌 시장 환경 속에서, 디지털 기반의 고정밀 수술 시스템에 대한 수요는 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.

④ 풀 디지털 무치악 솔루션DIOnavi. Full Arch’는 당사가 세계 최초로 개발한 풀 디지털 기반 무치악 임플란트 솔루션입니다. 무치악 환자를 대상으로 전체 시술 과정을 100% 디지털 프로세스로 진행하여 정밀성과 효율성을 극대화하고 있습니다.

이 솔루션은 4~6개의 임플란트로 전체 치아 기능을 회복할 수 있으며, 최소 절개 방식으로 통증을 줄이고 회복 속도를 높입니다. 체어 타임 단축과 내원 횟수 감소 등의 장점은 환자와 시술자 모두의 만족도를 향상시키고 있습니다.

2018년 출시 이후 가파른 성장세를 보이고 있으며, 2025년 3월 기준 글로벌 누적 13,000악 식립을 돌파하며 디지털 임플란트 시장에서 선도적 입지를 입증하였습니다.

(2) 시장점유율국내 치과용 임플란트 사업분야의 경우 경쟁기업간 정보파악의 어려움으로 업종 전반에 대한 시장점유율의 파악이 용이하지 않아 본 항의 작성은 생략합니다.

(3) 신규사업 등의 내용 및 전망① 디지털보철 솔루션

최근 디지털 기술을 활용한 보철치료가 빠르게 보편화됨에 따라, 당사는 차세대 디지털 보철 시스템 개발에 집중하고 있습니다. 이를 위해 자체적으로 3D 프린터와 3D 프린팅에 적합한 신소재를 개발하였으며, 서울 R 센터를 설립하여 디지털 빅데이터와 인공지능(AI)을 융합한 진료 연계형 기술 연구에 주력하고 있습니다.

특히 Auto Merging Planning 기술, ECO CAD 보철 디자인 소프트웨어를 통해 진료-설계-제작 간 연결성을 혁신하고 있으며, 환자의 구강 스캔파일만으로 보철 설계부터 3D 프린터 출력까지 가능한 ‘In-Office 디지털 보철 시스템’을 상용화하였습니다. 해당 솔루션은 기존 밀링 방식의 시간적 제약을 극복하고, 다양한 임상 적응증에 최적화되어 술자와 환자 모두의 편의성을 향상시킵니다.

② 스크류 고정형 보철용 어버트먼트 (Screw-Retained Abutment)

임플란트 최종 보철물의 부착 방식은 크게 시멘트 접착형과 스크류 고정형으로 구분됩니다. 현재 임상 현장에서는 시멘트 접착 방식이 널리 사용되고 있으나, 시멘트 제거의 번거로움과 이로 인한 치주 질환 유발 가능성이 제기되며, 스크류 고정 방식에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

당사는 이에 대응하여 기존 Multiunit Abutment와 새로운 형태의 ‘UV+ Abutment’를 개발하여 출시하였습니다. 이 제품은 중간 매체 없이 어버트먼트와 보철물(크라운)을 직접 스크류 체결하는 방식으로, 기존 시멘트형 어버트먼트를 대체할 수 있는 ‘Cementless 보철 시스템’의 구현을 가능하게 합니다.

2023년 9월 출시된 ‘UV+ Abutment’는 전용 툴이나 기공소 없이 원내 제작이 가능한 제품으로, 시장 진입 장벽을 낮추는 동시에 높은 유연성과 편의성을 제공합니다. 또한, 보험 적용이 가능한 제품군으로 2025년 2월부터 지르코니아 보철 사용 시에도 보험 청구가 가능해져 시장 확대 가능성이 매우 높습니다.

3) 조직도

나. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

당사 및 주요종속기업과 관련하여 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항은 다음과같습니다.

1) 지적재산권 보유현황 등당사가 영위하는 의료기기사업과 관련하여 총 1004건 (특허 484건, 실용신안 8건, 디자인219건, 상표 293건)의 지적재산권을 보유하고 있습니다.