마크로젠 반기보고서 (2016.06)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

(1) 산업의 특성 ① 산업의 개요 지난 2000년 미국의 국립보건원과 에너지성을 주축으로 인간의 모든 DNA(Genome) 염기서열을 밝히는Human Genome Project(인간 유전체프로젝트)가 성공적으로 완성된 이래 이를 토대로 유전자 기능을밝히기 위한 연구들이 이어지고 있음. 특히 Genome 정보를 이용, 질병의 예방 과 치료방법을 찾기 위한인종, 민족별 게놈분석과 단일염기다형성(SNP, Single Nucleotide Polymorphism) 및 유전체단위반복변이(CNV, Copy Number Variation) 발굴 등과 같은 유전체 염기서열의 구조 변이 연구와 관련하여 국가 및 기업 간 게놈 프로젝트가 증가하고 있으며 이와 맞물려 개인별 유전자 정보 분석 서비스 제공을 위한 경쟁이 가속화되고 있음.또한 다양한 생물에 대한 유전자 분석을 통해 미래 생물자원에 대한 이용을 선점하기 위한 유전자 정보확보 경쟁이 치열하게 진행되고 있어 유전자 분석 시장은 향후 지속적 으로 확대될 것으로 예상되며유전자 분석기술은 생명정보를 확보하기 위한 기본 도구로서 꾸준히 활용될 전망임. 유전자 분석 분야의 기술도 빠른 속도로 발전하여 Human Genome Project가 성공한지 약 16년이 지난현재 한사람의 전체 유전자 분석에 소요되는 비용은 2000년 대비 1/2,500,000 이하 수준인 약1,000달러수준까지 낮아지고 있음. 유전자 분석기술은 하드웨어적인 Platform 분야의 발전 및 개발된 Platform을 활용하여 정확한 분석결과를 확보할 수 있는 전문성과 경험에 근거한 분석 노하우가 필요하며 대용량 정보를 처리할 수 있는생물정보기술(Bio-informatics)의 뒷받침이 필수적인 분야임.유전자 분석 분야의 기술발전과 더불어 밝혀진 생물체의 유전자 정보를 이용, 유전자의 기능을 분석함으로써 질병 치료와 산업적으로 유용한 유전자를 발굴하는 작업이 활발히 진행되고 있음. 유전자 분석 기술 중 하나인 Microarray 분석은 비용과 신속성을 기반으로 임상 분야에 점차활용되기 시작했으며, 마우스 등 모델동물을 이용한 유전자 기능 연구도 지속적으로 발전하고 있음. 인간 유전체 프로젝트 이후 단일염기다형성(SNP: Single Nucleotide Polymorphism) 및 유전체단위반복변이(CNV: Copy Number Variation) 발굴 등 개인별 유전자 정보 분석 연구의 발전으로 정밀의학의 실현이 한층 앞당겨질 것으로 예상되고 있음. 정밀의학이 란 개개인의 유전자를 분석하고 이를 바탕으로 개인의 유전형에 가장 적합한 치료법을 선택하는 개인별 맞춤의학과 개인의 유전형을분석하여 특정 질병에 걸릴 유전적 소인을 찾아내고 이를 통해 질병의 발병을 예측함으로써 궁극적으로질병의 예방에 이르는 보다 적극적인 형태의 의학을 의미함.② 국가경제에서의 중요성바이오산업은 IT분야와 함께 미래 국가경제를 견인할 신성장동력으로 건강(Red), 환경(White), 식량(Green), 삶의 질 향상(QOL) 등 인류 난제 해결에 필요한 기술 및 제품개발을 통해 고부가가치를창출하는 미래 신산업으로 국가적인 관심과 지원이 이루어 지고 있는 분야임. 특히 바이오제약,의료 응용영역이 전통적 의약산업중심에서, IT·BT·NT 등의 기술을 융합하는 패러다임 변화에 따라 미래 세계시장 선도가능 제품군의 중심으로 급성장 하고 있음.이러한 바이오산업의 특징을 바탕으로 유용 유전자의 확보는 바이오산업에서 가치창출을 위한 필수 요소임. 현재 기능이 밝혀졌거나 질병과 연관성이 있는 유전자를 타겟으로 개발된 바이오의약품이 속속등장하고 인간 유전자들의 기능이 가속적으로 밝혀져 의약품 개발의 대상 유전자들이 급속히 늘어날 것으로 전망됨.따라서 질병 치료에 활용될 수 있는 유용 유전자의 발굴을 위한 유전자 분석기술 및 Microarray 기술과 함께 모델동물 제작기술 등 유전자 기능분석을 위한 각종 생명공학 기술의 확보는 고부가가치 바이오 신약개발에 있어 필수적이며, 이들 기술을 활용하여 독점적으로 확보한 유전자 자원은 새로운경제적 가치를 창출할 수 있을 것으로 전망되며 이에 따른 국가경제에 미치는 영향 또한 상당할 것으로예상됨.반면 인간 게놈 프로젝트에 의해 인간유전체의 전체 염기서열이 선진국에 의하여 밝혀졌다 하더라도 인종간의 유전적 차이로 발생하는 한국 또는 동양인 특유의 질병과 치료에는 적용하기 어려움. 따라서 SNP, CNV 등 인종 특화된 유전적 특이성을 대표하는 유전자 정보의 확보는 세계 의약품 시장에서 한국이 경쟁력 있는 위치를 선점할 수 있는 필수적 요소가 될 것으로 평가되고 있음. ③ 시장의 규모 전세계 DNA Sequencing 시장 규모는 2012년 약 35억 달러에서 연평균 22.0%의 성장률로 2018년에는약 117억 달러가 될 것으로 예상됨. 시장규모_제품별> (단위 : $ millions)

Product Type	2012	2013	2018	CAGR%

Sequencing services	1,415.8	1,988.2	7,465.4	31.9%

Sequencing instruments and consumables	1,639.8	1,897.5	2,878.9	9.8%

Bioinformatics	286.8	326.9	818.5	19.1%

Sample prep kits and reagents	197.1	243.4	509.4	17.1%

Total	3,539.5	4,456.0	11,672.2	22.0%

시장규모_지역별> (단위 : $ millions)

Region	2012	2013	2018	CAGR%

North America	1,720.9	2,171.6	5,154.9	20.1%

Europe	1,068.7	1,360.7	3,973.4	24.5%

Asia-Pacific	676.1	830.8	2,358.5	23.2%

ROW	73.8	92.9	185.4	16.6%

Total	3,539.5	4,456.0	11,672.2	22.0%

출처: BCC Research, DNA SEQUENCING: EMERGING TECHNOLOGIES AND APPLICATIONS, FEBRUARY 2014 ④ 성장과정1954년 DNA 이중나선 구조가 규명됨에 따라 생명현상에 대한 연구가 유전자 수준에서 이루어질 수 있게되었으며 '73년 재조합 DNA 기술, '74년 세포융합 기술이 개발되어 최초의 바이오 의약품인 재조합인간성장 호르몬이 '85년 시판되는 등 재조합 단백질 의약품 및 단일클론 항체 의약품 등 바이오 의약품개발의 토대가 마련됨.1990년 최초의 유전자 치료 연구가 실시되는 등 '90년 이후 바이오 기술이 본격적인 산업화 단계에 들어서게 되었으며 IT 기술과 접목되어 지노믹스, 프로테오믹스, 파마코지노믹스 분야 등에서 생명공학 기술의 급속한 발전을 이루고 있음.또한 '83년 PCR(Polymerase Chain Reaction, 중합효소연쇄반응) 유전자 증폭기술이 등장하여 소량의DNA에 대한 연구가 가능하여 감지가 어렵던 감염증을 감지할 수 있게 되는 등 분자진단 분야의 급속한발전이 이루어지게 되었으며 2000년 인간게놈 분석을 통해 인간 유전체의 서열이 밝혀짐으로써 인간 유전체 정보와 유전자 자원을 활용한 질병치료 및 진단이 가능해지고 있는 등 지노믹스 기술을 이용한 질병 예측 및 진단, 치료의 산업화 과정이 빠르게 진행중임. (2) 산업의 성장성 ① DNA 염기서열 분석 시장미국 국립보건원의 생물학정보센터(NCBI)에 전체 유전체 정보를 해독하여 등록한생물 종의 수는 2004년 이후 8배 이상 증가하여 2009년 약 800여 종에 이르렀으 며, 현재 8만 종이 넘는 생물체의 유전체 정보가 해독되었거나 해독이 진행되고 있음. 이는 유전자 관련 연구가 급격히 활발해졌음을 의미할 뿐만 아니라 기술의 발전에 따라 연구의 속도 또한 증가 하고 있음을 의미하며 각국의 연구진들에 의해 미래 생물자원 이용을 선점하기 위한 유전자 정보 확보경쟁이 치열해지고 있어향후 지속적인 시장 창출이 기대되고 있음.인간게놈프로젝트 이후 가장 활발히 연구가 진행되는 분야로는 인간 게놈 프로젝트의 결과 알려진 유전자들의 기능을 찾는 기능유전체학(Functional genomics) 분야 및 인종간, 개인간 DNA 염기서열을 비교분석하고 이에 따른 적절한 질병의 진단 및치료를 가능케하는 비교유전체학(Comparative genomics)및 개인별 맞춤의학(Personalized Medicine) / 정밀의학(Precision Medicine) 분야임. 정밀의학(Precision Medicine) 실현을 위한 개인 유전자 분석 $1,000 시대로 기술이 발전하고 있으며, 이를 통해 개인 유전자 분석 대중화 시대가 오면서 유전자 분석시장도 연구용에서 개인 유전자 분석을 통한 질병진단, 개인 맞춤 신약 등으로 변화하고 시장의 크기도 크게 증가할 것으로예상됨.DNA 염기서열 분석은 유전자의 기능연구나 비교분석에 있어 가장 기본적이고 중심적인 tool로 유전자연구를 통해 밝혀진 염기서열에 대한 정보가 축적됨에 따라 점차 중요한 분야로 대두되고 있으며, 향후개개인을 대상으로 유전자를 분석하여 개인간 생체기능의 차이를 규명하여 질병진단, 신약개발을 위한기반기술을 제공하게 될 것임.

② 임상진단 시퀀싱 시장임상진단 시퀀싱이란 환자의 유전정보를 분석해 질병 원인유전자의 변이를 진단함으로써 이에 맞는치료제나 치료법을 처방 할수 있도록 하는 기술로, 기존 치료법 대비 낮은 비용으로 부작용은 감소시키면서 동시에 높은 치료효과를 기대할 수 있어 의료산업 분야에서 최근 수요가 급증하고 있음.

현재 세계 임상진단 시퀀싱 시장의 규모는 2012년 약 11억 달러에서 향후 연평균 33.5%씩 성장해 2018년에는 약 61억 3천만 달러 규모에 달할 것으로 전망되고 있으며, 이는 기존 연구자 시장의 2018년도 예상 규모 (7억2천만 달러)의 약 8배에 달하는 수치임.

임상진단 시퀀싱은 목적에 따라 치료뿐만 아니라 질병의 연구, 치료제 개발 등 활용범위가 넓으므로 고객층 또한 환자에서 제약회사, 연구기관에 이르기까지 매우 다양함. 또한 의료 시스템의 패러다임이과거 특정 질병에 대해 동일한 치료제를 일괄적으로 처방하던 방식에서 점차 동일한 질병에 대해서도환자의 유전적 특성에 맞추어 치료제의 종류나 양을 각기 다르게 처방하는 '맞춤 의료(PersonalizedMedicine)' 형태로 변화함에 따라 각 제약사들 또한 신약개발 과정에서 특정 환자군의 유전정보를 얻기 위해 임상진단 시퀀싱을 시행하는 사례가 늘고 있음.

현재까지는 임상진단 시퀀싱을 이용한 진단 및 치료제 개발이 암과 같은 주요 질환을 위주로 개발되어왔으나, 유전체 분석 기술의 발달 및 보급으로 점차 다양한 질환으로 연구가 확대됨에 따라 앞으로 임상진단 시퀀싱 시장은 더욱 크게 성장할 것으로 예상되고 있음.

③ Microarray 시장현재 Microarray 시장은 유전자 발현 분석 및 막대한 유전정보 해석을 위한 유전체 기능 연구용 Microarray 시장이 주류를 이루고 있으며 신약 개발 및 질병 진단용 Microarray 시장은 초기 단계이나 생명공학분야의 발전에 따라 면역분석 기술과 중합효소연쇄반응 기술 등 핵심 진단 기술의 개발을 통해 급격히 성장하고 있으며 최근에는 Microarray가 질병진단에 활용되는 등 생명공학 신기술이 진단기술의 발전에 영향을 미치고 있어 향후 DNA Probe, Microarray 등을 이용한 분자진단 시장규모는 큰 폭의 증가세를 이어 갈 것으로 예상 되고 있음. 유전질환, 감염성 질환, 암질환 진단 등 질병의 원인을 DNA 수준에서 진단하는 세계 분자진단 시장은 2010년 130억달러규모에2018년까지 연평균 12.6%의 성장률로 약 365억 달러 규모로 성장 할 것으로 전망되고 있음. 특히 30억 염기 중 약 0.1%로 추정되는 개인간 유전 정보의 차이인 SNP(Single Nucleotide Polymorphism)와 1,000 염기 이상으로 구성된 염기 배열이 결여되거나 중복, 삽입됨으로 인해 유전자 배열의 단위반복수가 개인마다 서로 다르게 되는, 구조적 다형성이라 할 수 있는 CNV(Copy Number Variation)가새로운 맞춤신약의 타겟 및 질병예후 예측을 위한 유용 지표가 되고 있어 Microarray를 이용한 SNP, CNV 발굴 연구가 활발해 질 것으로 예상 되고 있음.④ 질환모델 동물 시장유전자이식 및 적중 마우스의 개발은 유전자에 대한 특허확보와 함께 개발된 질환모델동물 자체를상업화 할수 있다는 점에서 큰 특징이 있음.신약개발에 소요되는 개발투여 비용 및 개발기간의 증가에 따라 이를 감소시킬 수 있는 방법에 대한 제약사 요구가 증가하고 있으며, KO/KI/TG 동물 제작기술의 발달에 따라 새로운 동물 모델에 대한 수요가 확대될 것으로 예상됨. (3) 경기변동의 특성 BT 산업의 궁극적인 지향점이 '각 개인의 유전정보에 기반한 최적의 치료기술 개발' 이라는 점을 고려할때 가장 기본적인 분야라 할 수 있는 유전자 분석 분야는 지속적인 수요가 창출 되는 분야로 인식되고 있음.Microarray 시장은 대량의 유전정보 해석을 위한 연구용, 주문용 Microarray 시장의 빠른 상업화와 동시에 분자진단 시장의 성장에 따라 Microarray를 이용한 질병진단 분야로 목표 시장이확대되고 있음.인간 게놈 정보를 바탕으로 한 개인별 맞춤의학이 가시적으로 다가 오는 상황에서 질병 모델마우스를 통한 신약 개발 산업은 전 세계적으로 개발이 절실히 요구되고 있는 분야임.상기와 같이 유전체학(지노믹스) 분야는 현재 그 시장 성장의 초기단계이나 일단 특정 개발 연구결과가시장에서 수용되고 이용될 경우 높은 시장 진입장벽으로 인하여 경기 변동에 따른 시장 상황의 변동성은적을 것으로 예상됨. (4) 경쟁 요소 ① DNA 염기서열 분석미국 국립보건원 산하 NHGRI(National Human Genome Research Institute, 국립인간게놈연구소)는기존의 분석방식으로는 포유동물 1개체에 대한 전체 염기서열 분석을 위한 소요비용을 5백만 달러 이하로 감소시킬 수 없을 것으로 판단, 중기적으로 10만 달러, 2014년 까지 1천 달러 이하로 포유동물 한개체에 대한 전체염기서열분석이 가능토록 한다는 목표에 따라 신기술 개발지원 프로그램을 운영중임.이에 따라 새로운 염기서열 분석 플랫폼 기술 개발이 더욱 가속화될 것으로 예상되며 개발된 신기술을빠르게 서비스에 적용, 저가의 효율적인 분석 서비스를 제공할 수 있는 역량을 구축하는 것이 DNA 염기서열 분석시장에서 가장 큰 경쟁력으로 작용할 것으로 전망되고 있음. 또한 현재 해외업체들이 공급하고있는 유전자 분석 장비보다 우수한 성능과 효율을 제공할 수 있는 차별화된 유전자 분석 알고리즘을 실행할 수 있도록 최적화된 하드웨어 플랫폼 개발이 필요함.따라서 염기서열 분석 서비스의 사업기회 선점 차원에서 새로운 플랫폼 기술 개발사의 개발동향 및 상용화 현황에 대한 지속적인 follow-up이 요구됨과 아울러 신규 기술에 대한 우선수용 전략이 필요하며신규 서비스에 대한 운영 노하우 구축, 효율적인 운영 시스템 확보, 하드웨어 구축 등이 경쟁에 있어필수 요소가 될 것으로 예상됨. ② MicroarrayMicroarray 기술을 적용할 수 있는 세계 분자진단 시장은 2010년 130억 달러 규모에서 2018년까지 연평균 12.6%의 성장률로 약 365억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되고 있음. 국내의 경우 식약처 의 Microarray 인허가 기준이 마련되어 염색체 이상 진단용 Microarray 및 자궁경부암 진단용Microarray 등 인허가 제품이 출시되는 등 본격적으로 진단용 Microarray 제품 시판이 시작되었음. 이와 같은 진단용 Microarray 시장은 유전자 기능분석을 통한 컨텐츠 확보 및 이를 목적에 맞게 집적시킬 수 있는 능력과 함께 정확한 재연성 확보 능력이 경쟁력으로 작용하는 분야임.③ 유전자이식/적중 마우스 및 질환모델 동물유전자이식 및 적중기술은 고도의 기술 노하우 및 숙련된 인력을 필요로 하는 분야이며 SPF 시설을 구축, 운영, 유지할 수 있는 인프라가 필수적인 분야로 시설, 인력, 기술, 경험 등 이 핵심 경쟁력으 로 작용함.특히 최근 기본적인 유전자 이식 및 유전자 적중 마우스에 대한 수요 이외에 연구자의 연구목적에 보다부합된 모델동물에 대한 개발 수요가 증가하고 있어 K/I, Inducible T/G, Conditional K/O 및 RNAi 기술도입을 통한 K/D 마우스 개발 등 새로운 제품 개발역량 확보가 필요하게 되었음. (5) 자원조달상의 특성 원재료의 경우 대부분 해외 공급선에 의해 구매되고 있으나 구매선이 다양하여 특정 업체 의존도가 낮아원재료 조달에는 어려움이 많지 않음. 또한 제품가격 대비 원재료 비율이 낮으며 최근 국내 원재료 공급업체가 증가하는 등 원자재 가격 변동에 따른 불안요인은 낮은 상태임.바이오 산업은 기술 집약적 산업으로 연구인력 확보 등 노동력 수급 상황도 대체로 안정적이며 정부정책자금 확보 등을 통해 연구자금 확보가 가능하여 원재료, 인력, 자금 등 자원조달 상에 어려움은 크지않은 상황임 (6) 관련법령 및 정부의 규제 지금까지 유전자기능분석 시장은 관련 법령 및 정부의 규제가 미치지 못하는 분야 였으나 최근 생명공학산업에 대한 관심이 고조되면서 '생명윤리 및 안전에 관한 법률'이 시행되기에 이르러 규제는 물론 사회적인 합의가 중요해지고 있음. 2. 시장점유율 유전자 염기서열 분석의 경우 국내에서는 당사를 비롯 제노텍, 솔젠트, 디엔에이링 크, 테라젠이텍스 등이 서비스를 수행하고 있으며 당사 자체 분석 결과, 당사가 국내시장의 약 50% 이상을 점유하고 있 는 것으로 파악되고 있음.Microarray 분야는 국내 기업으로 디지털지노믹스, 지노첵, 지노믹트리, 서린바이오사이언스 등이있으나 다양한 플랫폼 기술을 적용한 제품을 공급하는 기업으로는 당사가 독보적인 것으로 자체 분석하고 있음. 유전자이식 및 적중 마우스에 대해 상업적으로 서비스하는 기업으로는 당사가 국내에서 유일하며 해외공급선 대비 저가로 공급하고 있어 당사 서비스 인지도가 높아지고 있음.올리고 서비스의 경우 이미 시장이 형성되어 있으며 바이오니아, 코스모진텍, 제노텍, 바이오닉스 등이경쟁하고 있음. 이들 관련 업체들은 유전자 염기서열분석 사업 연계를 진행 중이며 당사는 이미 염기서열 분석 분야에서 확고한 위치와 탄탄한 영업망을 구축하고 있어 올리고 서비스와 연계 시시너지 효과가 극대화될 것으로 보고 있음.해외업체로는 IDT(USA), MWG(Europe) 등이 대표적인 해외업체이며 IDT가 국내 공급 대리점을 두고있으나 국내시장에 진입하는 데에는 한계가 있음. 3. 시장의 특성 (1) DNA 염기서열 분석(DNA Sequencing) DNA 염기서열 분석은 산업미생물, 식물, 동물에 이르기까지 생명체의 염기서열을 분석하는 것으로 유전자 연구의 기초가 됨.염기서열 분석 서비스는 고가의 분석 장비 및 우수한 경험 인력, 대용량 정보처리를 할 수 있는 바이오인포메틱스 기술 등이 융합되어야 가능한 분야로 상기 세 요소를 안정적으로 확보할 수 있어야 경쟁력을갖출 수 있으며, 안정적인 사업기반을 확보하기까지는 상당한 자금 및 시간, 경험이 필요한 바, 신규진출자의 진입이 쉽지 않은 시장 특성을 가짐. (2) Microarray Microarray 시장은 크게 연구용, 의료용, 진단용 시장으로 대별되는데, 연구용의 경우 약 3만 여 개로 추정되는 인간 유전자 중 현재까지 기능이 밝혀진 일부 유전자 이외에 새로운 유전자의 기능을 찾기 위하여 미지의 유전자를 Microarray로 제작, 유전자의 기능을 밝히는데 사용하는 것으로 현재까지 연구용 Microarray가 이 시장의 주류를 이루고 있음.의료용 Microarray의 경우 미래 예측의학, 개인별 맞춤의학에 필수적으로 필요한 기술로서 동 분야에서 Microarray 사용이 급격히 증가하고 있으며 또한 신약 탐색을 위해 신약물질들의 효능 검색을 신속하고 정확하게 할 수 있으므로 외국의 대형 제약회사들은 이미 Microarray를 이용한 신약 검색 방법을 사용하고 있음.질환 진단 목적의 Microarray의 경우, 현재의 질환 진단 방법은 질환이 상당 부분 진행된 후 혈액 또는 세포의 이상 징후를 찾는 방법이지만 진단용 Microarray를 사용할 경우 유전자의 변화를 찾아질환의 진행 정도에 관계 없이 초기에 정확하게 질환 여부를 확인할 수 있을 뿐만 아니라 짧은 시간 내에다량의 질환 관련 정보를 분석할 수 있으므로 기존의 진단 방법을 빠르게 대체하고 있음. (3) 유전자 이식 및 적중 마우스 서비스 유전자조작 마우스 시장은 고도의 기술력 및 인력의 숙련도, 일정 수준 이상의 시설투자를 필요로 하는특성이 있음.유전자 생체이식 기술을 이용한 질환모델 마우스의 개발은 불특정 다수를 대상으로 하지 않고 특수 목적을 가진 고객들을 대상으로 한 사업으로 각각의 고객이 원하는 유전자 조작 마우스의 특성이 상이하므로개별 고객의 수요에 맞는 마우스를 제작하는 주문 개발, 판매의 특성을 갖고 있음.유전자조작 마우스 기술의 응용은 초기에는 연구 목적으로 개발이 이루어졌으나 최근에는 신약 스크리닝 마우스 및 특수 질병 모델 개발로 이어지고 있어 의학적으로 유용할 뿐만 아니라 신약개발을 위한 고부가치 자원으로 활용될 수 있음. (4) 올리고DNA 제작 서비스 최근에는 Next Generation Sequencer의 등장과, 기술의 발전으로 인해 그 유용성과 활용도가 점점 더커지고 있는 추세로 당사에서는 여러 연구자들의 요청에 따라 높은 정제도의 올리고 DNA를 생산하여 공급하고 있으며, 이로 인하여 total genomics의 전 과정을 모두 수행할 수 있는 시스템을 완성하였음. 4. 신규사업등의 내용 및 전망 당사는 현재 영위중인 DNA / Genome Sequencing, Clinical Sequencing, Microarray, 올리고, 유 전자이식 및 적중마우스 이외에 회사가 구체적으로 검토중인 신규사업은 없음. 참고로, 국내의 경우 2016년 6월 30일 생명윤리 및 안전에 관한 법률이 개정됨에 따라 당사와 같은비의료기관도 일부 항목에 대해 일반소비자들에게 직접 유전자분석 서비스를 할수 있게 되었으며, 관련 서비스 런칭 및 사업다각화를 적극적으로 추진하고 있음.

5. 주요제품 서비스 등

(1) 사업영역 당사는 DNA 염기서열분석서비스, Microarray 개발 및 판매, 유전자이식 및 적중마우스공급 서비스,올리고 DNA 제작 공급분야를 대상으로 사업을 수행 중에 있음. (2) DNA 염기서열 분석(DNA Sequencing) 유전자 분석 서비스란 생명체의 유전정보(DNA)를 분석하여 연구자에게 제공하는 서비스로 대량, 고속의실험능력과 함께 이를 분석할 수 있는 바이오인포매틱스(생명정보학) 능 력을 필요로 하는 분야임.당사는 전세계 5위 수준의 유전자 정보분석 데이터를 생성할 수 있는 유전자분석 장비(AB3730XL,

GS-FLX, SOLiD, Hi Seq 2000/2500 / 4000 /X Ten , Mis eq, Ion PGM/PGM Dx, Ion Proton, PacBio RS II , NextSeq500 등 ), 바이오인포매틱 스 기술, 그리고 다년간 축적된 분석경험을 바탕으로 국내외 생명공학연구자들에게 유전자 분석 서비스를 제공하고 있으며, 현재 전 세계 150여 개국 18,000여 고객 (세계 유수 대학 및 연구소, 개인 연구자 등)이 마크로젠의 유전자 분석서비스를 이용하고 있음. 특히, 2014년 2월 미국의 게놈분석장비 제조업체인 일루미나는 한 사람의 게놈 전체를 $1,000에 해독할수 있는 게놈 분석장비 'Hi seq X Ten System' 을 출시했으며, 당사는 일루미나로부터 해당 장비를 전 세계의 유전자 분석 서비스를 제공하는 민간 기업 중에서는 유일하게 우선 공급 계약을 체결 하였 고 , 현재 20대가 입고되어 운영중에 있음. 이로써, 당사는 유전자 분석 서비스 업체 중에서는 가장 먼저 일정 기간 동안 'Hiseq X Ten System'을

이용한 서비스를 제공할 수 있게 되었을 뿐만 아니라, 질병의 진단과 치료에 사용될 수 있는 새로운

유전자 컨텐츠를 확보하기 위해 자체 추진중인 '아시안 게놈 프로젝트'에도 해당 장비를 활용해 아시아인 10만명의 데이터베이스를 구축해 나갈 예정임. (3) Microarray

Microarray란 작은 크기의 유리 슬라이드 위에 여러 종류의 DNA 조각들을 고정시킨 후 환자 등으로부터 얻은 샘플을 반응시킴으로써 해당 유전자들의 발현 패턴을 비교하거나 변이 여부를 진단할 수 있는 기술로, 다량의 DNA 조각들을 집적해 작은 칩 형태로 제작할 수 있는 능력과 더불어 결과를 신속하고 정확하게 분석할 수 있는 기술을 필요로 하는 분야임.

당사는 현재 Microarray 분야의 주요 업체인 Illumina, Affymetrix, Agilent 등의 장비를 모두 보유하고 있어 고객들이 원하는 다양한 종류의 서비스들을 폭넓게 제공할 수 있으며, 더불어 사업 초기부터 획득해온 다수의 실험 수행 경험을 기반으로 하여 높은 품질의 데이터들을 생산해내고 있음. 또한 각 제조사가 공식 운영하고 있는 CSP(Certified Service Provider) 및 ISO9001(품질경영시스템규격) 등다양한 품질 인증 절차를 통해 공인된 높은 수준의 서비스 품질을 유지하고 있음.

최근에는 진단 등 의료 분야에 Microarray 기술을 적용하는 사례가 증가하면서 관련 업체들이 경쟁적으로 제품 및 서비스를 출시하고 있는 상황임. 당사의 경우 2000년도 초반에 Microarray 기술을활용해 자이모모나스 미생물의 유전체 지도를 완성한 바 있으며, 이후 지속적인 자체 연구 활동을 통해다양한 질병의 진단에 활용할 수 있는 Microarray 기술을 다수 개발해왔고 특허 등록을 통해 이들을 자산화함으로써 향후 진단 산업 분야에서의 두터운 기반을 축적해나가고 있음.

(4) 유전자 이식 및 적중 마우스 서비스 유전자 이식 및 적중이란 특정 유전자를 수정란의 핵 속에 삽입(transgenic)하거나 제거(knock-out)하여 새로운 형질을 나타내는 생명체를 얻는 기술로 유전자의 생체 내 기능을 알아내어 진단제, 치료제등의 개발에 활용하기 위한 목적으로 이용되는데 고도의 기술력 및 숙련된 인력, 시설 인프라를 필요로

하는 분야임. 당사의 유전자 이식 및 적중 마우스 개발 사업의 매출은 회사의 전체 매출 대비 1%로 비중은 높지 않으나, 국내 유일의 상업 서비스로 1987년 설립된 서울대 유전자 이식 연구소를 모태로 시작되었으며

최신 SPF 마우스 사육 설비와 숙련된 연구원 을 보유하고 국내외에 유전자 적중 마우스를 생산, 공급함

으로써 많은 연구자들로부터 기술력을 인정받고 있음.

(5) 올리고 DNA 제작 서비스 올리고 DNA는 모든 분자생물학 연구에 가장 기본이 되는 물질로서 PCR, realtime PCR, sequencing, targeted sequencing, SNP 분석, mutation 연구, gene expression, siRNA 연구 등에 없어서는 안될필수적 인 실험구성 요소임 자체적으로 개발한 MOPCTM 정제법은 HPLC 정제법에 버금가는 정제효율을 나타내며, 빠른 시간에

저렴한 비용으로 최상의 quality를 제공할 수 있는 기술적인 근거를 마련하여 기본적인 올리고 DNA

이외에도 약 30여 종 이상의 다양한 변형 올리고 DNA와 형광 올리고 DNA도 생산하고 있음. 올리고 DNA 제작 서비스 사업은 14기 사업 진출 이후 국내 시장에서 탁월한 서비스 품질을 인정 받아

지속적으로 매출이 확대되고 있으며, 18기에는 유전자 분석 서비스의 해외 고객을 중심으로 해외 서비스

를 본격적으로 제공하여 매출을 확대해 나가고 있음. 6. 주요 제품 및 원재료 (1) 주요제품 매출액 및 매출비중 (단위 : 천원)

매출유형	품 목	구체적용도	제21기 상반기	비율

용역매출	DNA Sequencing 등	Human, Non Human 염기서열분석 및 Bio Informatics 정보 제공	39,430,508	89.1%

Microarray 등	유전자 기능 연구	1,155,586	2.6%

제품매출	Genetically Engineered Mouse	유전자의 생체내에서의 기능 확인 및 특정질병모델 동물 제작	774,570	1.8%

Oligo / PCR	시퀀싱 등의 실험에 필요한 primer	2,498,163	5.6%

상품매출	시약 외	분석용 시약 판매	395,920	0.9%

합 계	44,254,747	100.0%

(2) 주요제품 등의 가격변동 추이 (단위 : 천원)

품 목	제21기 상반기	제20기	제19기

Microarray 등	406	406	406

유전자정보분석	5.0	5.0	5.0

유전자이식 마우스	7,000	7,000	7,000

유전자적중 마우스	35,000	35,000	35,000

주) 산출기준

- Microarray : Illumina, Agilent , Mac Array 및 Customized Microarray 등 판매가격 평균 - 유전자정보분석 : Capillary Sequencing service 판매가격 평균 - 유전자 이식 및 적중 마우스 : 각 유전자별 마우스 판매가격 평균

(3) 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 천원)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율	비 고

DNA Sequencing 등	원재료	시약 외	염기서열 분석 등	18,092,554	87.7%

Microarray 등	Slides 외	Microarray 분석 등	777,976	3.8%

Genetically Engineered Mouse	마우스 외	수정란의 제공 및 유전자이식 마우스 제작	115,273	0.6%

Oligo / PCR	실험자재 외	Primer 등	473,051	2.3%

연구용역	시약외	1,170,611	5.7%

합 계	20,629,464	100.0%

주) 당사 주 원재료는 시약이며, Illumina, Thermo fisher 등으로부터 공급받고 있습니다. (4) 주요 원재료 등의 가격 변동 추이

(단위 : 천원)

품 목	제21기 상반기	제20기	제19기

3730 xl 시약	357	334	333

Microarray 시약	1,768	2,050	-

Hiseq 시약	13,277	12,688	7,722

주1) 산출기준 : 원재료 매입가격 평균주2) 주요가격변동 원인 : 환율의 변동에 따른 가격 변동 7. 생산 및 설비 (1) 생산능력

① DNA Sequencing - 일반 염기서열 분석기 1대당 26,400개 * 34 대/월

- 초고속 염기서열 분석기 : 연간 5,434,146Gb ② Microarray

- illumina(6,400 sample / 년), Agilent(1,700 sample / 년), Affymetrix(625 sample / 년)③ Oligo - 693,384 sample / 년 (2) 생산실적 및 가동률 ① 생 산실적 (단위 : 천원)

품 목	제21기 상반기	제20기	제19기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

DNA Sequencing 등	31,242,239	38,621,620	28,181,218

Microarray 등	744,600	1,624,210	1,800,897

Genetically Engineered Mouse	499,092	774,468	501,539

Oligo / PCR	1,635,511	2,754,733	2,258,451

합 계	34,121,442	43,775,031	32,742,105

② 당해 사업년도의 가동률

사업소(사업부문)	가동가능일수	실제가동일수	평균가동률

DNA Sequencing 등	180	121	67.12%

Microarray	180	120	66.75%

Oligo	180	163	90.36%

(3) 생산설비의 현황 등 ① 생산설비의 현황 (단위 : 천원)

구분	소유 형태	자산별	기초장부가액	21기 상반기	21기 상반기상각	21기 상반기장부가액	비고

증가	감소

본사	자가소유	토 지	2,072,358	2,072,358

건 물	5,110,350	264,188	5,371	152,193	5,216,973

기계장치	26,780,275	13,281,272	5,385,909	3,972,818	30,702,820

비 품	4,461,989	1,794,473	374,862	1,031,247	4,850,353

공구와기구	45,017	3,596	9,776	38,836

기타의 유형자산	400,554	993,484	11,941	69,367	1,312,730

합 계	38,870,542	16,337,013	5,778,083	5,235,400	44,194,071

주) 감가상각비는 판매비와 관리비 및 매출원가에 계상된 금액이 합산된 수치임. ② 신설ㆍ매입 계획 등 - 해당사항 없음 8. 매출에 관한 사항 (1) 매출실적 (단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	제21기 상반기	제20기	제19기

용역매출	DNA Sequencing 등	수 출	31,212,213	56,417,543	32,428,984

내 수	8,218,294	15,193,359	14,174,763

합 계	39,430,508	71,610,901	46,603,747

Microarray 등	수 출	404,118	647,458	149,376

내 수	751,468	1,917,353	2,694,255

합 계	1,155,586	2,564,811	2,843,631

제품매출	Genetically Engineered Mouse	수 출	12,012	-	-

내 수	762,558	1,222,972	821,132

합 계	774,570	1,222,972	821,132

Oligo / PCR	수 출	920,265	1,364,070	1,088,594

내 수	1,577,899	2,730,298	2,608,551

합 계	2,498,163	4,094,368	3,697,145

상품매출	시약등	내 수	395,920	40,855	164,086

합 계	395,920	40,855	164,086

합 계	수 출	32,548,608	58,429,071	33,666,954

내 수	11,706,139	21,104,837	20,462,788

합 계	44,254,747	79,533,908	54,129,741

(2) 판매경로 및 판매방법 등 ① 판매조직

기구	책임자	내용

대표이사	대표이사	- 전사 영업 및 기술 총괄

유럽지놈센터	센터장	- 유럽지역 영업 총괄

NGS 글로벌마케팅부문	부문장	- NGS X 관련 국내외 영업 및 기술 총괄

NGS 해외영업부문	부문장	- NGS 일반 관련 해외 영업 및 기술 총괄

NGS 국내영업부문	부문장	- NGS 일반 관련 국내 영업 및 기술 총괄

CES-Oligo 사업부문	부문장	- CES 및 Oligo관련 국내외 영업 및 기술 총괄

NGS 임상진단영업부문	부문장	- NGS 기반 임상진단 관련 국내외 영업 및 기술 총괄

모델동물사업부문	부문장	- Genetically Engineered Mouse관련 국내외 영업 및 기술 총괄

대전지사	지사장	- 대전이남지역 영업

② 판매경로ㄱ. 마크로젠 → 주문자ㄴ. 마크로젠 → 판매대행사 → 주문자 ③ 판매전략 ㄱ . 유전자 정보 분석 서비스 - 국내의 경우 당사의 영업직원에 의한 직접 판촉, 대행업체를 통한 판매로 이루어 지고 있으며 샘플은 당사가 지정한 택배회사를 통하여 당사로 배송됨. - 주문금액이 일정액이상인 샘플 운송료는 당사가 부담하며 분석 결 과는 당사가 직접 개발한 실험실 정보관리 시스템(LIMS) 및 하드디스크에 분석 결과를 저장하여 전달함. - 해외 마케팅은 각종학회, 세미나, 포럼등에 지속적으로 참여하고, 현지 지사, 법인을 이용해 고객을 직접 컨텍하여 진행하고 있으며, e-mail 및 소셜네트워크를 활용한 마케팅 활동 역시 활발하게 전개되고 있음. - 기술력 및 가격 경쟁력을 바탕으로 한 sample당 $5 정책은 해외고객 확대에 크게 기여하고 있음. 특히 최초고객에 대한 무료샘플처리, 신속한 샘플처리 결과 인도 정책은 매출액 확대에 크게 기여 하고 있음.

ㄴ. Micro array - Microarray 수요확대를 위한 다양한 실험 및 분석서비스를 개발 및 판매하고 있음. - 주기적인 워크샵 참여, 정부과제 입찰 수주 등을 통하여 Microarray 수요확대를 창출하고 있음.

ㄷ. 유전자이식, 적중 생쥐 및 질환모델 생쥐 - 유전자이식 생쥐 수요처는 불특정 다수가 아니라 특정의 연구집단이며 유전자 기능 연구에 필수적 이나 판매단가가 고가이고, 제작기간이 길게는 1년 이상 소요되기 때문에 당사는 유전자조작 마우스의 제작기간을 단축하고, 제작원가를 낮추기 위한 자체적인 R 꾸준하게 진행하고 있으며 이를 바탕으로 한 영업활동을 활발하게 진행중임.

9. 수 주상황(단위 : 천원)

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

DNA Sequencing	16.01~16.06	43,930,008	39,430,508	4,499,500

Microarray 등	16.01~16.06	1,412,984	1,155,586	257,398

Genetically Engineered Mouse	16.01~16.06	943,001	774,570	168,432

Oligo / PCR	16.01~16.06	3,008,121	2,498,163	509,957

시약 외	16.01~16.06	404,886	395,920	8,966

합 계	49,699,001	44,254,747	5,444,254

10. 시장위험과 위험관리 당사의 재무부문은 영업을 관리하고, 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의 범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고있습니다. 이러한 위험들은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험을 포함하고 있습니다. 시장위험과 위험관리의 보다 자세한 사항은 2016년 3월 30일 공시된 2015년 사업보고서 의 Ⅲ. 재무에 관한 사항,3. 연결재무제표 주석의 4. 재무위험 관리 및 Ⅲ. 재무에 관한 사항, 5. 재무제표 주석의 4. 재무위험관리를 참조하시기 바랍니다.

11. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 해당사항 없음. 12. 경영상의 주요계약 등

구분	계약명	계약처	체결시기	계약기간	계약내용

1	맞춤형 암.만성염증극복을 위한 개방형 연구 비즈니스 플랫폼 구축	보건산업진흥원	2016.02	2016.2.1~ 2017.1.31	맞춤치료 진단/치료기술제품 개발 및 산업화(협약금액 : 7.3억)

2	폐암환자의 Cell free DNA에서 NGS 기술을 이용한 유전자 변이 검출기술 개발	보건산업진흥원	2016.06	2016.6.1~ 2017.5.31	폐암환자의 Cell free DNA에서 NGS 기술을 이용한 유전자 변이 검출기술 개발(협약금액 : 1.4억)

3	융합ATC기술개발사업	한국산업기술평가관리원	2016.06	2016.6.1~ 2017.5.31	혈중 유방암 세포를 이용한 암 모니터링 시스템 개발(협약금액 : 3.6억)

4	포스트게놈다부처유전체사업	한국산업기술평가관리원	2015.08	2015.8.1~ 2016.7.31	항암맞춤치료를 위한 NGS 기반 다중 동반진단시스템 개발(협약금액 : 8억)

5	병원주도 첨단 생명 정보 공학 임상 융합연구	보건산업진흥원	2015.11	2015.11.1~ 2016.10.31	만성폐쇄성폐질환 치료를 위한 발현 및 치료제 타겟정보생산 및 진단키트 개발(협약금액 : 2억)

6	신사옥건립을 위한 토지 구매	한국토지주택공사세종특별본부	2016.06.16	-	취득금액 : 2,484백만원

7	합자법인 설립	섬서장안건강관리연구원유한회사	2016.07.15	-	투자금액 : CNY 24,500,000

13. 연구개발 활동 (1) 연구개발활동의 개요 ① 연구개발 담당조직 당사의 게놈연구소, BI연구소는 아시아인에 특화된 질병관련 유전정보의 확보를 위한 자체적인게놈프로젝트(Microbial Genome Project, Korean Genome Project, GENDISCAN Project, Asian Genome Project)등을 지속적으로 추진하고 있으며, 그 성과는 Nature, Nature Biotechnology, Nature Genetics, Genome Research 등에 지속적으로 논문이 게재되고 있음. 또한 실제 매출과 직결되는 DNA 분석 서비스에 대한 공정개선의 효율화, 신규 분석서비스 및 제품 개발 등을 활발하게 수행중에 있음. 참고로 , 2016년 6월 말 기준 당사의 연구개발인력은 총 152 명(박사급 인력 31 명 포함)임 . ② 연구개발비용 (단위 : 천원)

과 목	제21기 상반기	제20기	제19기

원 재 료 비	279,701	1,189,529	663,800

인 건 비	987,748	1,703,598	1,698,349

감 가 상 각 비	288,117	463,576	607,955

위 탁 용 역 비

기 타	621,401	821,303	414,577

연구개발비용 계	2,176,967	4,178,006	3,384,681

회계처리	판매비와 관리비	2,176,967	4,178,006	3,384,681

제조경비

개발비(무형자산)

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	4.92%	5.25%	6.25%

(2) 연구개발 실적 당사의 연구개발실적은 국내 최초로 미생물 자이모모나스 모빌리스 유전체 완전분석, 자이모모나스모빌리스 올리고 칩 개발, 수퍼알코올 박테리아 자이모모나스 균주 개발 등이 있으며 이 과정에서 습득한 대규모 시퀀싱 및 바이오인포매틱스 기술 및 올리고칩 디자인 및 생산 기술은 현재 마크로젠의 주요 사업모델인 유전자 및 유전체 염기서열분석과 마이크로어레이 등에 폭넓게 사용되고 있음.또한 당사는 2010년 아시아인 유전자 복제수 변이 발굴 연구 성과를 네이처 제네틱스에 발표하고, 2011년 RNA 자체 염기서열 변이를 세계최초로 확인해 분석결과를 네이처 제네틱스에 발표하였음. 2011년 말에는 서울대유전체연구소와 공동으로 폐암환자로부터 세계 최초로 KIF5B-RET 융합단백질을발굴하고 Genome Research에 논문을 발표하였으며 폐암 이외에도 인종별로 특화된 질병의 원인유전자인 신규 바이오 마커를 발굴하는 연구를 지속적으로 진행하고 있음.2014년도에는 서울대학교 의과대학 유전체의학연구소(GMI, Genome Medicine Institute)와 함께 '만능줄기세포의 생성 비밀' 외 3편의 연구논문을 국제 과학 학술지인 ‘네이처 커뮤니케이션즈’와'네이처'에 게재했으며, 이로써 네이처 및 네이처 자매 학술지에 총 9편의 논문을 게재하는 연구성과를 얻고 있음.

14. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항(1) 지적재산권 보유현황

No.	특허명	국가	등록일

1	약제내성유전자, 녹색형광단백질과 약제감수성유전자를 동시에 운반하는 삼중 융합유전자와 그것을 포함하는 유전자 발현 벡터-1	한국	2002-09-05

2	약제내성유전자, 녹색형광단백질과 약제감수성유전자를 동시에 운반하는 삼중 융합유전자와 그것을 포함하는 유전자 발현 벡터-2	한국	2002-09-05

3	덴드리머 단일층 지지체 및 그의 제조방법	한국	2003-03-28

4	단백질 분해효소의 조직 억제제-2 유전자를 포함하는 레트로바이러스 벡터, 이 벡터를 포함하는 포장 세포주 및 이를 포함하는 항암제 조성물	한국	2003-04-01

5	쥐 사이토메갈로바이러스 즉시 초기 유전자의 인핸서/프로모터 및 사람베타글로빈인트론을 포함하는 포유동물용 발현벡터, 이 발현벡터로 형질전환된 세포 및 이 세포를이용한 이종단백질의 생산 방법	한국	2004-03-03

6	바이오칩 스캐너용 칩 홀더	한국	2004-09-02

7	바이오 형광 측정용 마이크로 측정시스템	한국	2004-11-09

8	여기 광 집속효율이 향상된 바이오 칩 스캐너	한국	2005-03-11

9	전기자극 및 막항원 표시자를 이용한 핵이식용 공여체 준비방법 및 이를 이용한복제동물의 생산방법	한국	2005-03-21

10	광 변조기를 이용한 화학물질 라이브러리 제조 방법 및 제조 장치	한국	2005-06-17

11	Cre-LoxP 시스템을 이용한 유전자 트랩의 가역적 조절 방법 및 트랩벡터	한국	2006-01-20

12	고분자 그래프팅에 의해 표면이 개질된 바이오지지체 및 그의 제조 방법	한국	2006-02-21

13	일차 대사산물의 대량 생산 방법, 대량 생산 균주 및 이의 제조 방법	한국	2007-05-29

14	스미스-마게네스 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트	한국	2008-02-12

15	울프-허쉬호른 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트	한국	2008-02-12

16	ＡＴＲ-16 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트	한국	2008-02-29

17	ＣＭＴＩＡ 진단용 마이크로어레이 및 키트	한국	2008-02-29

18	디조지 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트	한국	2008-02-29

19	ＨＮＰＰ 질환 진단용 마이크로어레이 및 키트	한국	2008-02-29

20	밀러-디커 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트	한국	2008-02-29

21	프라더-윌리 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트	한국	2008-02-29

22	루빈스테인-테이비 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트	한국	2008-02-29

23	윌리암스 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트	한국	2008-02-29

24	위암의 전이 또는 전염 진단용 키트 및 판단 방법	한국	2008-10-08

25	CAEV-계 벡터 시스템	한국	2009-02-11

26	스팟영역 검출방법, DNA 마이크로어레이 분석 방법 및 그 시스템	한국	2009-06-04

27	염색체 수 이상 검출을 통한 유방암 약물 반응성 예측	한국	2009-10-30

28	염색체 수 이상 검출을 통한 유방암 약물 반응성 예측-2	한국	2010-02-26

29	Her_2 유전자 복제수 변화에 의해 발생되는 유방암의 진단 방법	한국	2010-06-30

30	이미지 보정 시스템을 구비한 바이오칩 검출 시스템 및 이를 이용한 왜곡 이미지 보정 방법	한국	2010-10-08

31	유방암 발병 위험성 검진용 조성물	한국	2011-01-27

32	Her-2 유전자 복제수 변화에 의해 발생되는 유방암의 진단 방법	독일	2012-07-04

33	Her-2 유전자 복제수 변화에 의해 발생되는 유방암의 진단 방법	프랑스	2012-07-04

34	염색체 이상 검출용 마이크로어레이 및 검출 방법	한국	2012-03-28

35	Her-2 유전자 복제수 변화에 의해 발생되는 유방암의 진단 방법	영국	2012-07-04

36	랑거-기디온 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트	한국	2013-05-15

37	ＧＣＰＳ 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트	한국	2013-06-26

38	안젤만 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트	한국	2013-06-26

39	글리세롤 키나아제 결핍증 진단용 마이크로어레이 및 키트	한국	2013-06-26

40	유전자 정보 관리 장치 및 방법	한국	2013-08-21

41	고광학순도의 젖산 생산용 형질전환체 및 이를 이용한 젖산 생산 방법	한국	2013-11-01

42	１ｐ３６ 결실 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트	한국	2013-11-26

43	묘안 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트	한국	2013-11-26

44	듀센형 근이영양증 진단용 마이크로어레이 및 키트	한국	2013-11-26

45	소토스 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트	한국	2013-11-26

46	이식편대숙주병 발병 위험성의 예측 방법, 예측용 조성물 및 키트	한국	2015-06-16

47	고광학순도의 젖산 생산용 형질전환체 및 이를 이용한 젖산 생산 방법	일본	2015-08-18

48	고광학순도의 젖산 생산용 형질전환체 및 이를 이용한 젖산 생산 방법	독일	2015-09-23

49	고광학순도의 젖산 생산용 형질전환체 및 이를 이용한 젖산 생산 방법	프랑스	2015-09-23

50	고광학순도의 젖산 생산용 형질전환체 및 이를 이용한 젖산 생산 방법	영국	2015-09-23

51	이식편대숙주병 발병 위험성의 예측 방법, 예측용 조성물 및 키트(분할출원)	한국	2015-07-27

52	이식편대숙주병 발병 위험성의 예측 방법, 예측용 조성물 및 키트 (분할출원)	한국	2015-07-27

53	이식편대숙주병 발병 위험성의 예측 방법, 예측용 조성물 및 키트 (분할출원 )	한국	2015-07-27

54	이식편대숙주병 발병 위험성의 예측 방법, 예측용 조성물 및 키트 ( 분할출원 )	한국	2015-07-27

55	이식편대숙주병 발병 위험성의 예측 방법, 예측용 조성물 및 키트 ( 분할출원 )	한국	2015-07-27

56	이식편대숙주병 발병 위험성의 예측 방법, 예측용 조성물 및 키트 ( 분할출원 )	한국	2016-02-02

57	RET단백질의 C-말단 도메인을 포함하는 융합단백질 및 이의 진단마커로의 용도	한국	2016-05-23

58	고광학순도의 젖산 생산용 형질전환체 및 이를 이용한 젖산 생산 방법	미국	2016-07-25

(2) 기타인증현황

구분	항목	내용	기관명	인증날짜

1	CLIA	미국 실험실표준인증	CMS(Centers for Medicare Service)	2013.07

2	유전자검사기관	유전자검사 A등급(갱신)	질병관리본부	2016.05

3	ISO9001	품질경영시스템 인증(갱신)	영국표준협회(BSI)	2016.07

4	CSP	유전체 분석(Next Generation Sequencing)	Illumina	2009.04

5	CSP	유전자 분석-Microarray(Gene expression)	Illumina	2009.04

6	CSP	유전자 분석-Microarray(Gene expression)	Agilent	2014.02

7	CSP	유전체 분석(Next Generation Sequencing)	Ion Torrent	2014.03

8	CSP	유전체 분석(Next Generation Sequencing)	Pacific Biosciences	2015.06

9	CSP	유전자 분석-Microarray(Gene expression)	Roche Nimblegen	2010.05

(3) 종속회사의 내용

① 주식회사 마크로젠 재팬주식회사 마크로젠 재팬은 2007년 11월에 Macrogen Corp와의 일본내 합작 법인으로 설립 되었으며, 일본 현지에서의 염기서열 분석서비스 및 (주)마크로젠의 진단칩등의 매출대행을 하고 있습니다.

② 주식회사 Macrogen Corp. 2015년 12월 Macrogen Corp.의 다른 주주와의 약정에 따라 의결권이 과반수가 되어 관계기업투자에서 종속기업투자로 대체하였으며, 다른 종속기업인 Macrogen Clinical Laboratory, Inc 와 Axeq Technologies, Inc를 흡수합병함에 따라, 지배회사의 소유지분율이 상승하였습니다.