마크로젠 사업보고서 (2024.12)
7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유현황

공시대상 기간 중 등록된 지적재산권은 아래와 같으며, 보고서 작성기준일 현재 131개의 특허권 및 79개의 상표권을 보유하고 있습니다.

구분	보유기술	출원국가	권리자	등록일	등록번호

특허권	제2형 당뇨병에 대한 유전적 위험도 측정 방법 및 분석 장치	한국(KR)	마크로젠	2022-01-03	10-2348173

특허권	Method and system for microbial pharmacogenomics	중국(CN)	마크로젠	2022-01-25	109475305

특허권	복수의 블록체인에 기반을 둔 생명정보 데이터 제공 방법, 생명정보 데이터 저장 방법 및 생명정보 데이터 전송 시스템	EP(영국)	마크로젠, 유럽법인	2022-02-02	3525212

특허권	복수의 블록체인에 기반을 둔 생명정보 데이터 제공 방법, 생명정보 데이터 저장 방법 및 생명정보 데이터 전송 시스템	EP(프랑스)	마크로젠, 유럽법인	2022-02-02	3525212

특허권	복수의 블록체인에 기반을 둔 생명정보 데이터 제공 방법, 생명정보 데이터 저장 방법 및 생명정보 데이터 전송 시스템	EP(독일)	마크로젠, 유럽법인	2022-02-02	60 2018 030355-3

특허권	APPARATUS AND METHOD FOR MANAGING GENETIC INFORMATION(유전자 정보 관리 장치 및 방법)	EP(영국)	마크로젠	2022-02-09	2798553

특허권	APPARATUS AND METHOD FOR MANAGING GENETIC INFORMATION(유전자 정보 관리 장치 및 방법)	EP(프랑스)	마크로젠	2022-02-09	2798553

특허권	APPARATUS AND METHOD FOR MANAGING GENETIC INFORMATION(유전자 정보 관리 장치 및 방법)	EP(독일)	마크로젠	2022-02-09	60 2012 077 660-9-

특허권	Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for bacterial vaginosis	중국(CN)	마크로젠	2022-03-08	108350019

특허권	DISEASE-ASSOCIATED MICROBIOME CHARACTERIZATION PROCESS	오스트레일리아(AU)	마크로젠	2022-03-17	2018318756

특허권	Method and system for microbiome-derived characterization, diagnostics and therapeutics for conditions associated with functional features	중국(CN)	마크로젠	2022-03-29	107849616

특허권	미생물 약물유전체학을 위한 방법 및 시스템	한국(KR)	마크로젠	2022-05-10	10-2397683

특허권	Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for neurological health issues	중국(CN)	마크로젠	2022-06-03	107709576

특허권	Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for conditions associated with gastrointestinal health	중국(CN)	마크로젠	2022-06-03	108350510

특허권	Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for endocrine system conditions	중국(CN)	마크로젠	2022-07-22	107708714

특허권	복수의 블록체인에 기반을 둔 생명정보 데이터 제공 방법, 생명정보 데이터 저장 방법 및 생명정보 데이터 전송 시스템	중국(CN)	마크로젠	2022-07-26	ZL201811533726-6

특허권	METHOD AND SYSTEM FOR PANEL CHARACTERIZATIONS	일본(JP)	마크로젠	2022-07-29	7114091

특허권	TARGETED DRUGS ASSOCIATED WITH TRIMETHYLAMINE AND/OR TRIMETHYLAMINE-N-OXIDE	미국(US)	마크로젠	2022-08-23	11424006

특허권	유전자 분석 정보 제공 시스템 및 방법	한국(KR)	마크로젠	2022-10-02	10-2458862

특허권	Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for conditions associated with microbiome taxonomic features	중국(CN)	마크로젠	2022-12-06	107708716

특허권	신경세포 특이적 프로모터 및 이를 포함하는 DNA 변형 유도용 재조합 벡터	한국(KR)	마크로젠, 한국과학기술연구원	2022-12-15	10-2479490

특허권	패널 특성화를 위한 방법 및 시스템	한국(KR)	마크로젠	2023-01-04	10-2486181

특허권	DISEASE-ASSOCIATED MICROBIOME CHARACTERIZATION PROCESS	일본(JP)	마크로젠	2023-01-10	7208223

특허권	SINGLE MOLECULE SEQUENCING AND UNIQUE MOLECULAR IDENTIFIERS TO CHARACTERIZE NUCLEIC ACID SEQUENCES	일본(JP)	마크로젠	2023-01-10	7208230

특허권	마이크로바이옴을 이용한 건강 정보 제공 방법 및 분석장치	한국(KR)	마크로젠	2023-01-25	10-2492977

특허권	샘플링키트 디자인	한국(KR)	마크로젠	2023-02-09	30-1203633

특허권	컨테이너형 감염병 진단 플랫폼 장치	한국(KR)	마크로젠	2023-03-10	10-2510445

특허권	Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics	중국(CN)	마크로젠	2023-03-21	107075588

특허권	NORMALIZATION FOR SEQUENCING LIBRARIES	EPO(EP)	마크로젠	2023-04-19	3679135

특허권	EPITOPE-BASED APPROACH FOR ALLERGY TREATMENTS AND INHIBITORS FOR CROHN'S DISEASE	일본(JP)	마크로젠	2023-04-20	7266700

특허권	자기장 및 장치 사용을 통해 고효율의 입자 처리 방법 및 시스템	한국(KR)	마크로젠	2023-08-25	10-2572822

특허권	Method and system for microbiome analysis	EPO(EP)	마크로젠	2023-09-13	3097211

특허권	Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for conditions associated with gastrointestinal health	오스트레일리아(AU)	마크로젠	2023-09-21	2016321349

특허권	차세대염기서열분석을 위한, 마이크로웨이브를 이용한 DNA 추출방법 및 이의 용도	미국(US)	마크로젠, 소마젠	2023-10-10	11781132

특허권	Method and system for microbial pharmacogenomics	싱가포르(SG)	마크로젠	2023-10-11	11201900253T

특허권	DISEASE-ASSOCIATED MICROBIOME CHARACTERIZATION PROCESS	중국(CN)	마크로젠	2024-01-16	ZL201880064153.9

특허권	THERAPEUTIC AND DIAGNOSTICS COMPOSITIONS TARGETING TOLL-LIKE RECEPTORS AND METHODS THEREOF	미국(US)	마크로젠	2024-03-19	11931400

특허권	고유 분자 식별자를 갖는 라이브러리 제조 방법 및 시스템	한국(KR)	마크로젠	2024-07-04	10-2683229

상표권	the biome-05류, 42류, 44류, 35류, 29류 (도형+문자 상표)	한국	마크로젠	2022-01-13	40-1821352

상표권	Biocoin - 36류(문자 상표)	싱가포르	마크로젠	2022-01-13	40201819245P

상표권	Gentok - 제42류, 44류 (도형+문자상표)	영국	마크로젠	2022-08-12	1695057

상표권	Gentok - 제42류, 44류 (도형+문자상표)	베네룩스	마크로젠	2022-08-12	1695057

상표권	Gentok - 제42류, 44류 (도형+문자상표)	스페인	마크로젠	2022-08-12	1695057

※상세 현황은 '상세표-5. 지적재산권 보유현황(상세)' 참조

나. 기타인증현황

보고서 작성기준일 현재 보유한 인증현황은 다음과 같습니다.

구분	항목	내용	기관명	인증 및갱신날짜

1	CSP(Certified Service Provider)	서비스 공급업체 인증 프로그램(Next Generation Sequencing)	Life Technologies	2014.03

2	월드클래스 300기업	월드클래스 300기업 선정	한국산업기술진흥원(KIAT)	2016.06

3	CSP(Certified Service Provider)	서비스 공급업체 인증 프로그램(Next Generation Sequencing)	Agilent Technologies	2019.02

4	임상시험검체분석기관 지정서	임상시험검체분석 실시기관 지정	식품의약품안전처	2019.05

5	CSP(Certified Service Provider)	서비스 공급업체 인증 프로그램(Illumina PROPEL certified)	Illumina	2019.05

6	ISO/IEC17025	법의유전학분야 국제공인시험기관 인정	한국인정기구(KOLAS)	2021.03

7	임상검사실의 체외진단검사 인증서(5-1호)	[체외진단의료기기법] 제12조 및 동법 시행규칙 제30조에 따른 임상검사실의 체외진단검사 인증	식품의약품안전처	2021.04

8	해외조달시장 진출 유망기업(G-PASS기업) 지정서	해외 조달시장 진출 유망기업 지정	조달청	2021.09

9	유전자변형생물체 연구시설 인증	유전자병형생물체 연구시설 인증(LMO 시설 승인)	과학기술정보통신부	2022.02

10	ISO13485	품질경영시스템 인증	독일국가인정기관(DakkS)	2022.05

11	체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(Certificate of GMP)	체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정	서울지방식품의약품안전청 (재)한국건설생활환경시험연구원	2022.08

12	ISO9001	품질경영시스템 인증	영국표준협회(BSI)	2022.10

13	세계일류상품 및 생산기업 자격유지 확인	유전자 및 유전체 분석 서비스 인정	대한무역투자진흥공사(KOTRA)	2022.11

14	CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments)	미국 실험실표준인증(본사)	CMS(Centers for Medicare Medicaid Service)	2023.01

15	ISO/IEC27001	정보보호경영시스템인증서(유전체 분석 및 임상진단서비스)	Institute of Global Certification	2023.07

16	ISO/IEC27701	개인정보보호경영시스템인증서	Institute of Global Certification	2023.07

17	ISO15189	메디컬시험기관 인증(스페인지사)	ENAC	2023.09

18	CAP(College of American Pathologists)	미국 임상병리검사 품질인증(싱가포르법인)	CAP(College of American Pathologists)	2023.11

19	가족친화인증서	[가족친화 사회환경의 조성 촉진에 관한 법률] 제15조 제1항에 따른 가족친화경영 운영체제 구축	여성가족부	2023.12

20	유전자검사기관 질평가인증서	분자유전검사실 인증	한국유전자검사평가원	2023.12

21	CSP(Certified Service Provider)	인증항목 : Single Cell Gene Expression Solution	10x Genomics	2024.03

22	ISMS-P	정보보호 및 개인정보보호 관리체계 인증서	한국인터넷진흥원	2024.03

23	CSP(Certified Service Provider)	인증항목 : Spatial Gene Expression Solution	10x Genomics	2024.05

24	인체유래물은행 개설허가증	생명윤리 및 안전에 관한 법률 제41조 및 동법 시행규칙 제37조 제3항에 따라 인체유래물은행으로 허가	질병관리청장	2024.05

25	임상검사실의 체외진단검사 인증서(5-2호)	[체외진단의료기기법] 제12조 및 동법 시행규칙 제30조에 따른 임상검사실의 체외진단검사 인증(분야:체세포변이)	식품의약품안전처	2024.05

26	CAP(College of American Pathologists)	미국 임상병리검사 품질인증(본사)	CAP(College of American Pathologists)	2024.05

27	ESG등급 인증	24년 하반기 ESG 종합평가 A등급(146/1287)	SUSTINVEST	2024.11

28	유전자검사기관 숙련도평가 인증서	24년 상반기 ESG등급 AA등급(규모등급) 획득	한국유전자검사평가원	2024.12

다. 관련법령 또는 정부의 규제

최근 정밀의료에 대한 필요성 인식과 관심이 높아짐에 따라 국내 정부 또한 해당 산업을 육성하기 위한 정책 및 규제 수립을 위한 사전 작업을 개시했습니다. 2016년 생명윤리 및 안전에 관한 법률이 개정됨에 따라 보건복지부 장관이 고시하는 일부 항목에 대해서는 일반인이 병원을 통하지 않고 직접 기업에 유전자 분석을 의뢰할 수 있게 되었으며, 식약처의 NGS(Next Generation Sequencing) 임상검사실 인증제도 등도 시행되고 있는 상황입니다.또한 2015년 포스트게놈 다부처 유전체사업 발표에 이어 2016년에는 정부가 지정한 9대 국가전략 프로젝트의 하나로 '정밀의료'가 선정되는 등 국가차원의 지원이 적극적으로 이루어지고 있습니다.

가장 빠르게 유전체 산업 관련 규제를 만들어가기 시작한 미국의 경우 FDA를 중심으로 관련 법령 및 인증 제도를 마련하고 산업을 엄격히 규제하고 있으며, 동시에 한편으로는 이러한 엄격한 규정들을 바탕으로 하여 유전자 검사들을 보험 급여 항목으로 지정하고 국민들의 의료 서비스에 적극 활용할 수 있도록 하고 있습니다.

또한 이러한 선진국들의 움직임에 따라 중국 등 아시아 국가들에서도 자국의 유전자원을 보호하고 유전체 산업을 육성하기 위한 다양한 정책을 마련하고 있는 상황입니다.- 관계법령 : 생명윤리 및 안전에 관한 법률, 체외진단의료기기법,개인정보보호법 등 라. 환경물질 배출 또는 환경 보호와 관련된 사항 당사는 한국표준협회가 검증하는 '온실가스배출량 검증보고서'를 통해 사업장별 및 종류별 온실가스 배출량을 검증수행하고 있습니다. 또한 ESG와 관련하여 환경을 위한 혁신활동, 생산 공정 등을 통해 2024년 '서스틴베스트'에서 진행하는 ESG평가에서 A등급을 획득했습니다. 마. 산업 현황 (1) 산업의 특성

20세기 말 미국 NIH(National Institutes of Health) 주도 하에 Human Genome Project가 시작되었을 당시만 하더라도 한 사람의 유전체 분석이 완료되면 인간의 질병과 유전자의 관계에 대한 의문이 모두 해소될 수 있을 것이라고 기대하였습니다.

하지만 Human Genome Project가 완료된 이후 오히려 더 많은 의문과 추가 연구의 필요성이 대두되었고, 현재까지도 유전자와 질병, 생물학적 특성 사이의 연관성을 규명하기 위한 수많은 연구 프로젝트가 진행되고 있습니다.

다만, 2000년대 후반까지 유전자의 기능을 밝히고자 하는 연구들이 활발히 이루어진 끝에 얻어진 많은 연구 성과들이 최근 임상분야에 점차 적용되고 있으며, 유전체 분석을 통한 임상 및 응용 관련 서비스가 출시되면서 새로운 시장이 형성 및 확대되고 있습니다.

(2) 성장성단순히 유전자의 염기서열을 읽어내고 그 구조를 밝히는 것에 의미를 두었던 과거 유전학 연구는 그간 유전자 분석 기술의 눈부신 발달로 인해 분석 비용과 시간이 급격하게 낮아짐에 따라 각 유전자의 염기서열과 여기에서 만들어지는 단백질들이 어떠한 생체 기능을 하고 있는지를 연구하는 것으로 영역이 점차 확장되고 있으며, 최근 이러한 연구결과들은 실제 임상 분야에 점차 적용되고 있는 상황입니다.

이러한 추세에 따라 헬스케어의 패러다임은 기존 Conventional Medicine에서 정밀의학(Precision Medicine)으로 빠르게 변화하고 있습니다.

정밀의학이란 유전체분석을 통해 개인별 특성에 맞는 맞춤의료 정보를 제공함으로서 치료효과를 극대화 시키는 것을 뜻하는데, 최근에는 기존 의료방식의 한계와 고령화에 따른 의료비 지출 증가로 인한 국가의 건강보험 재정의 악화 가능성에 대한 문제 등이 제기되면서 '정밀의학'이 새로운 의료 패러다임으로 주목 받기 시작했습니다.

정밀의료 분야에서 유전자 분석은 가장 필수적이고 중요한 기술 요소이며, 따라서 향후 의료 패러다임의변화에 따라 유전체 산업 역시 시장 규모가 폭발적으로 성장할 것으로 예상되고 있습니다.

시장규모_질병카테고리별>(단위: $ millions)

Disease Category	2020	2021	2026	CAGR

Oncology	1,610	2,031	6,547	26.4%

Reproductive health	1,992	2,227	4,390	14.5%

Mendelian disorders	574	705	2,217	25.8%

Cardiology	174	212	635	24.5%

Metabolic/immune	183	210	478	17.8%

Neurology	72	94	399	33.5%

Transplant	55	73	350	36.9%

Clinical microbiology and infectious diseases	17	23	116	38.6%

Total	4,677	5,575	15,132	22.1%

시장규모_응용 분야별>(단위: $ millions)

Application	2020	2021	2026	CAGR

Biopharma	735	821	1,416	11.5

Microbiology	404	457	965	16.1

Agriculture	248	304	942	25.4

Synthetic biology	161	199	660	27.0

Population genomics	130	162	562	28.2

Consumer genomics	48	62	243	31.6

Others	95	107	220	15.4

Total	1,821	2,112	5,008	18.8

시장규모_최종 사용자별>(단위: $ millions)

End-User	2020	2021	2026	CAGR

Clinical	4,677	5,575	15,132	22.1%

Applied	1,821	2,112	5,008	18.8%

Research	496	551	926	10.9%

Total	6,994	8,238	21,066	20.7%

시장규모_지역별>(단위: $ millions)

Region	2020	2021	2026	CAGR

North America	6,266	7,237	16,764	18.3%

Asia-Pacific	3,356	3,962	10,241	20.9%

Europe	2,978	3,470	8,409	19.4%

Others	918	1,053	2,307	17.0%

Total	13,518	15,722	37,721	19.1%

출처: Global DNA Sequencing, Research, Applied and Clinical Markets, August 2021

(3) 경기변동의 특성 및 계절성

헬스케어의 패러다임이 정밀의학으로 변화하고 있는 추세에 따라 정밀의학의 가장 기본 요소라 할 수 있는 유전체 분석 시장 또한 향후 지속적인 성장세가 이어질 것으로 전망되고 있습니다. 또한 대부분이 연구 목적으로 사용되어 왔던 기존 유전체 분석 시장과는 달리 점차 임상 적용이 확대됨에 따라 시장 범위는 더욱 넓어지고 있으며, 상품의 종류 또한 치료 뿐만 아니라 예방 및 관리에 이르기까지 매우 다양해 지고 있어 타 산업분야에 비해 비교적 안정적인 성장이 지속될 것으로 예상됩니다. 당사의 고객제공 서비스는 특별한 계절성을 나타내진 않습니다.

바. 국내외 시장여건 (1) 시장의 안정성고객의 대부분이 연구자 고객들이고 이들은 정부예산 및 기관의 지원금 등으로 지출이 이루어 지기 때문에 비교적 안정적이고 꾸준하게 일정한 매출 수준을 유지해 나갈 수 있는 장점이 있습니다. 또한 향후 임상 시장으로 진출할 경우 대부분 치료 및 예방 등을 목적으로 하는 제품인 관계로 경기 변동 등에 비교적 영향을 적게 받고 있습니다.

또한 제품의 형태에 따라서 저가형부터 고가형 상품까지 다양화할 수 있고 적용 분야또한 단순 치료 및 예방 분야 이외에도 건강관리, 반려동물 등 다양한 서비스로 보다 폭넓은 고객층을 확보할 수 있는 장점이 있습니다.

(2) 경쟁상황

해외의 경우 유전체 산업과 관련한 규제가 일찍부터 확립된 미국, 유럽 등 선진 국가들을 중심으로 빠르게 시장에 진입해 관련 시장을 선도하고 있는 기업들이 생겨나고 있지만 아직 그 규모가 크지는 않은 상황입니다.

참고로, 이들 기업들 대부분은 시장 선점과 더불어 유전체 데이터 확보를 위한 대규모 연구개발 투자 및 공격적인 마케팅 정책을 펼치고 있어 아직까지는 매출액 대비 큰 손실을 기록하는 경우가 많은 상황입니다.

국내에도 유전체 분석, 올리고 합성 등 유사한 사업을 하고 있는 소규모 기업들이 다수 존재하고 있으며, 점차 유전체 산업이 발전하면서 관련산업에 진입하는 업체 수가 증가하고 경쟁이 과열되고는 있지만, 당사와는 달리 대부분 국내 수요에만 의존하고 있어 매출 규모가 크지는 않은 상황입니다. 더불어 국내 규제 여건상 현재까지도 유전체 관련 산업이 활성화되기 어려운 환경이므로 사업 활동에 일부 제약이 따르고 있습니다.

하지만 국내와 해외 모두 정부 차원에서 인식이 변화하고 정밀의학에 대한 관심이 높아지고 있으며, 그 결과 산업과 연구를 지원하는 정책들이 시행되면서 경쟁이 치열해지는 만큼 산업 또한 빠르게 성장하고 있습니다.

(3) 시장점유율 추이

유전자 분석 서비스의 경우 국내에서는 디엔에이링크, 테라젠바이오 등이 서비스를 수행하고 있으며 당사 자체 분석 결과, 당사가 국내시장의 50% 이상을 점유하고 있는 것으로 파악되고 있습니다.

또한 유전자 편집 마우스의 경우 당사가 국내에서는 유일하게 상업적인 서비스를 제공하고 있는 기관이며 해외 공급선 대비 경쟁력 있는 가격에 공급하고 있어 인지도가 높아지고 있고 최근에는 해외매출까지 일부 발생시키며 시장 범위를 확장해 나아가고 있습니다.

(단위: 백만원)

회 사 명	결 산 월	매 출 액

2023년	2022년	2021년

랩지노믹스	12월	51,300	143,549	202,289

EDGC	12월	60,019	63,286	77,683

테라젠바이오	12월	10,306	15,321	15,557

디엔에이링크	12월	17,137	13,076	20,154

지니너스	12월	6,967	10,083	8,134

* 상기 자료는 전자공시시스템에 공시한 자료(별도기준)를 근거로 작성함.

사. 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점 유전체 산업에서의 주요 경쟁력으로는 분석 결과의 신뢰성, 유전체정보해석능력, 경쟁력 있는 가격, 빠른 TAT, 실험과정에 대한 고객과의 원활한 의사소통 등이 있습니다. 특히 이 중에서도 '결과의 신뢰성'은 연구, 의료 분야 등에 주로 활용되는 서비스 특성상 고객이 가장 중요하게 생각하는 요소 중 하나이며, 개인 정보이기도 한 개인 유전체 정보를 안전하게 관리할 수 있는 인프라 역시 뒷받침 되어야 합니다.

당사의 경우 20년 이상 꾸준히 유전체 분석 사업을 해오며 많은 기술력과 노하우 및 데이터베이스를 확보했고 이는 다수의 연구 성과물들을 통해 입증 받고 있습니다. 또한 다년간의 사업을 통해 고객의 특성과 요구를 깊이 파악하고 있어 이를 바탕으로 한 탁월한 고객 관리 시스템을 갖추고 있습니다. 이러한 점들은 무엇보다 신뢰를 중요하게 여기는 연구 시장에서 짧은 업력을 가진 기업들은 확보하기 어려운 고유의 경쟁력이기도 하며 동시에 고객 이탈을 방지하여 높은 시장 점유율을 유지할 수 있는 강점이기도 합니다. 아. 사업부문별 재무정보

[부문별 연결영업실적]

(단위: 백만원)

부문	제29기	제28기	제27기

매출	비율	영업손익	매출	비율	영업손익	매출	비율	영업손익

NGS부문	72,171	53.15%	2,926	73,879	55.63%	581	76,516	55.20%	4,836

CES부문	32,821	24.17%	2,224	33,640	25.33%	653	32,814	23.67%	2,008

게놈응용부문	11,348	8.36%	110	10,046	7.56%	(116)	10,872	7.84%	899

임상진단부문	3,137	2.31%	(1,097)	3,309	2.49%	(536)	2,227	1.61%	(1,717)

기타부문	16,300	12.00%	(10,627)	11,929	8.98%	(1,005)	16,188	11.68%	(737)

합 계	135,777	100.00%	(6,464)	132,803	100.00%	(423)	138,617	100.00%	5,289

자. 연결대상 종속회사의 내용 (1) Macrogen Japan Corp.지난 2007년 11월 Psomagen, Inc.와의 일본 내 합작 법인으로 설립된 Macrogen Japan은 일본 현지 연구 기관들을 대상으로 유전체분석 서비스를 제공하고 있습니다. 기존에는 1세대 장비(CES)를 활용한 유전자 분석 서비스를 주로 해왔으나 2015년 일루미나의 HiSeq X 장비를 도입하면서 대용량 유전체 분석 인프라를 구축하였고, 일루미나 Novaseq 6000을 도입하여 더욱 폭넓은 서비스를 제공할 수 있게 되었습니다. 그 결과 일본 내 유전체 분석시장에서 당사의 인지도가 점차 높아짐에 따라 매년 지속적인 매출성장을 이뤄내고 있습니다. 더불어 일본 정부에서도 정밀 의료 분야에 대한 필요성 인식과 이에 따른 일본인 대상의 게놈 프로젝트가 시행되면서 일본의 유전체 분석 서비스 수요 또한 지속적으로 성장하고 있습니다.(2) Macrogen Europe B.V.2008년 6월 네덜란드 암스테르담에 유럽지사를 설립하여 유전자분석 서비스를 첫 개시하였으며, 2017년 9월 해당 지사를 유럽법인인 Macrogen Europe B.V.로 전환하였습니다. 유럽법인은 스페인 지사의 영업권역(스페인, 포르투갈)을 제외한 유럽 전 지역의 연구기관 및 대학교를 중심으로 유전자분석 서비스를 제공하고 있으며, 오랜 기간 쌓아온 서비스 신뢰도와 노하우로 고객들로부터 좋은 평가를 받고 있습니다.

최근에는 기존에 제공하던 1세대 유전자 분석서비스와 더불어 차세대염기서열을 분석하기 위한 실험실을 구축하여 자체적으로 해당 서비스를 제공함에 따라 유럽지역 고객들에게 보다 빠르고 정확한 결과를 제공하고 있습니다. 또한, EU를 중심으로 글로벌 지놈센터를 단계적으로 신규 설립하면서 서비스 권역을 확대하고 있습니다. 2021년부터 2022년까지 지놈센터를 신규 설립한 지역은 마스트리흐트(네덜란드), 루벤(벨기에), 밀라노(이탈리아), 파리(프랑스), 슈체친(폴란드) 입니다. 향후에는 네덜란드, 영국, 프랑스, 독일 등 정부기관을 통해 진행되는 대규모 입찰 프로젝트 및 주요병원의 임상샘플 분석 프로젝트에 참여함으로써 매출성장을 가속화할 계획입니다.

(3) Macrogen Asia Pacific Pte. Ltd.싱가포르 현지법인인 Macrogen Asia Pacific Pte. Ltd.는 2018년 3월 싱가포르 생물의학 연구단지인 바이오폴리스(Biopolis)에 설립되었습니다. 현재 동남아시아 유전체 분석 시장은 매년 크게 성장하고 있는데 그 중 싱가포르 유전체 분석 시장이 가장 성장성이 높은 시장으로 평가받고 있습니다. 특히 싱가포르의 낮은 규제, 저렴한 법인세, 우수한 인재풀 등은 외국인이 사업하기 좋은 환경으로 손꼽히고 있으며, 싱가포르 시장진출 성공 시 주변국 진출이 쉬워지는 장점이 있습니다.

해당 법인은 최첨단 유전체 분석센터를 통해 NovaSeq 6000 등 NGS 플랫폼을 설치하였으며, 국책 연구기관인 싱가포르 과학기술청(A*STAR), 싱가포르 국립대학(NUS), 싱헬스(SingHealth), 난양공대(NTU), 싱가포르 국립대학병원(NUH), 탄톡생 병원(Tan Tock Seng Hospital), 여성소아병원(KK Women's Children's Hospital), 싱가포르 국립암센터(National Cancer Centre Singapore)등 주요 기관에서 진행되는 대규모 유전체 분석 프로젝트에 참여함으로써 싱가포르 뿐만 아니라 동남아시아 시장의 매출을 점차 확대해 갈 예정입니다. 2019년 11월에는 CAP 인증획득으로 자체적인 임상진단 수행이 가능해졌으며, 향후 암 패널 출시 등 임상진단서비스를 런칭을 통해 동남아시장에서의 정밀의학 실현을 목표로 하고 있습니다.(4) Macrogen Europe GmbH

유럽 권역에 있는 고객들과의 물리적인 거리를 줄이고, 더욱 빠른 고객 응대와 분석 시간을 단축하여 고객 만족도를 향상시키기 위해 유럽 전역에 지놈 센터를 설립하고자 하는 글로벌 비전을 가지고 있습니다. 이에 따라 2023년 8월, Macrogen Europe B.V. 유럽 법인이 100% 출자하여 스위스 법인을 설립하였습니다.

스위스 바젤 지역 노바티스 캠퍼스 내에 사무실을 개설하였으며, 바젤 지역은 생명과학 클러스터 지역으로, 고객의 당사 접근성 허들을 낮추고 스위스를 포함한 독일, 프랑스 등 인근 국가에 위치한 고객들을 대상으로 영업 및 마케팅 활동을 펼치고 있습니다. 중장기 목표로는 자체 연구실 시설까지 확장하여 분석 데이터를 보다 빠르고 정확하게 고객에게 제공할 예정입니다. (5) Psomagen, Inc

소마젠은 2004년 12월 미국에 설립되어, 미국국립보건연구원(NIH) 등 국가기관과 미국 전역의 대학 및 연구센터, 글로벌 제약회사, 생명공학업체 등에 B2B(Business to Business) 모델로 게놈 분석 및 유전체 분석(Sequencing) 서비스를 제공함으로써, 미국 내에서 높은 인지도와 명성을 쌓아오는 한편, 북미시장 점유율을 확대해 나가고 있는 유전체 분석 분야의 북미 정밀의료 시장 선도기업입니다.

소마젠의 핵심 사업은 B2B 모델의 유전체 분석 서비스로서, 유전체 염기서열 분석의 Gold Standard로 불리는 생어 유전체 분석(Sanger Sequencing, CES) 서비스와 불과 10년여 전에 등장한 가장 진보된 기술이자 처리량이 높은 Sequencing 기술인 차세대 유전체 분석(Next Generation Sequencing, NGS) 서비스입니다. 소마젠은 북미 지역에서 오랜 업력을 바탕으로 유전체 분석 분야 글로벌 인지도를 확보했다는 평가를 받고 있습니다. 소마젠은 기본적인 실험실 기술 외에도 다년간 축적된 노하우를 기반으로 데이터의 정확성과 신뢰성을 향상시키는 사전 프로세스를 개발해 진단 시장의 요구에 필수적인 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments)와 CAP(College of American Pathologists) 인증을 취득했습니다. 이와 같은 실험실 기반의 전문 지식과 노하우는 임상진단 서비스(Clinical Service) 및 개인의 직접 의뢰 유전자 검사(DTCGT) 서비스를 상용화하는 데에도 사용되었습니다.

소마젠은 멀티오믹스(Multi-Omics) 분석 기업으로 도약하기 위해 2021년 가정용 웰니스 테스트(DTCGT) 신규 브랜드 'Kean Health' 서비스와 단일 세포(Single Cell) 분석 서비스를 출시했습니다. 이어, 2022년에는 단백질체(Proteomics) 분석 서비스 및 여성의 질 내 미생물(Clinical Vaginal Microbiome) 분석 서비스를 출시하였고, 2023년에는 단일 DNA 분자 수만 개 이상 염기쌍을 연속으로 길게 읽어낼 수 있는 최신 3세대 염기서열 분석 기술인 롱리드 시퀀싱(Long-Read Sequencing) 서비스까지 신규 사업으로 추가했습니다. 아울러 10X Genomics사의 Xenium Analyzer와 Nanostring사의 CosMx를 도입하여, 하나의 조직 또는 섹션에서 세포와 조직 내에서 수백 개에서 수천 개의 RNA와 여러 단백질을 동시에 정밀하게 분석하여 정보를 제공하는 서비스를 시작했습니다. 이로써 소마젠은, 명실공히 미국 내 유일하게 CES, NGS, 단일 세포(Single Cell) 분석, 단백질체(Proteomics) 분석, 개인 직접의뢰 유전자 검사(DTCGT), 미생물(Microbiome) 분석을 모두 제공하는 Multi-Omics Total Solution 제공 전문 파운드리 기업으로 도약하기 위해 꾸준히 사업을 확장하고 있습니다.

(6) KEAN Health Corp.일본에서 일반 소비자용 유전자 검사서비스를 제공하는 법인으로 2023년 5월에 설립하였습니다. 바이오 테크놀로지의 발전은 사회적 문제 해결과 지속 가능한 경제 성장에 기여할 뿐만 아니라, 사회의 근본적인 모습까지 변화시키는 바이오 트랜스포메이션(BX) 개념으로 최근 일본에서 주목받고 있습니다. BX와 함께 바이오 전략의 중심에 게놈이 자리하면서, 게놈이 일상의 일부가 되는 미래가 점점 구체적으로 그려지고 있습니다.KEAN Health는 지금까지 연구자 등 전문가를 중심으로 이용되었던 게놈 및 유전자를, BX시대에 발맞춰 일반 소비자도 쉽게 접근할 수 있는 사회를 만들어가기위해 사업을 전개해나가고 있습니다.