서린바이오 분기보고서 (2021.09)
7. 기타 참고사항

[Life science total solutions 사업] (1) Bioprocess Solutions

(가) 바이오의약품 산업의 개요

바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료로 하여 제조한 의약품으로, 면역세포치료제, 유전자치료제, 항체의약품, 단백질의약품, 백신, 바이오시밀러 등으로 분류됩니다.

(산업의 특성)

바이오의약품은 실용화되기까지 엄격한 규제가 적용되는 인허가 단계를 포함한 다단계의 개발 과정이 필요하며, 이를 위해 각 단계별로 대규모 연구개발비 투자가 소요되고, 최종적인 기술의 실용화까지 장기간이 소요되는 특성을 가지고 있습니다. 의약품을 개발한다는 측면에서 넓게는 제약산업의 범주에 속하며, 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업으로, ' Evaluate Pharma'의 자료에 따르면 글로벌 바이오의약품 시장은 2019년 기준 2,660억 달러에서 연평균 10.1%로 성장하여 2026년 5,050억 달러 규모로 확대될 전망입니다.

(산업의 성장성)

바 이오의약품은 만성질환, 특정 암종 및 자가면역 질환에서 기존 시장의 주력 약품에 비해 바이오의약품의 경우 효능은 높고 부작용은 낮은 특성이 손꼽히고 있습니다. 고령화로 인한 시장 증대를 고려해 본다면 이러한 바이오의약품의 선전은 향후 10년간 글로벌 시장의 대대적인 확장으로 이어질 전망입니다. 바이오의약품 산업에 대한 정부와 민간에서의 투자가 지속적으로 확대되고 있고, 세포치료제 및 유전자치료제와 같이 혁신적인 바이오의약품에 대한 지속적인 수요 증대로 시장이 꾸준히 증가하는 추세며, 많은 중소기업들이 의약품 개발 및 제조를 위해 대기업이나 서비스 수탁기관과 협력하면서 다양한 혁신활동이 이뤄지고 있습니다 .

(경기변동의 특성 및 계절성)

바이오의약품 산업은 인간의 생명 및 건강을 대상으로 하기에 경기변동성이 가장 낮은 산업 중 하나입니다.

(나) Bioprocess Solutions 사업모델 당사는 바이오제약사들이 면역세포치료제, 유전자치료제, 항체의약품, 단백질의약품, 백신, 바이오시밀러 등의 바이오의약품을 안전하고, 신속하고, 경제적으로 개발 및 생산할 수 있도록 연구단계부터 전임상, 임상, 생산공정에 필요한 원부재료, 장비, 소모품 등을 공급하고 있습니다. 더불어 글로벌 바이오기업들과의 파트너십을 통해 연구개발, 품질보증, 제조 생산을 위한 최첨단 장비에 대한 기술지원 및 판정 기기에 적합한 검증 등 기술적 지원 솔루션을 제공하고 있습니다.

화학재료로 만들어지는 합성의약품과는 달리 바이오의약품은 동물세포 배양을 통해 생산됩니다. 이 때 세포배양을 가능하게 하기 위해 세포배양 배지, 혈청, 첨가제 등의 영양분을 필요로 합니다. 따라서 세포배양 배지, 혈청, 첨가제는 바이오의약품의 필수 원료이면서, 그 수요는 바이오의약품 생산량에 비례합니다. 특히, 세포배양 배지는 R 단계에서 소량 사용되지만 공정개발 최적화(Scale-up) 및 상업 생산 단계에서 자연 증가합니다. 당사는 독점성이 높은 원부재료를 비롯하여 용기, 혼합기, 배양기 등을 공급하고 있으며, 국내 대기업 및 Biotech기업의 바이오의약품 파이프라인 다수에 채택되었습니다. 현재 개발 단계인 국내 바이오의약품 시장이 향후 임상을 거쳐 생산 단계에 이르면 원부재료 사용이 급증할 것으로 전망되어 당사의 원부재료 공급량 역시 증대될 전망입니다.

주요 공급 제품에는 바이오의약품의 주요 재료인 세포배양 배지, 혈청, 항체, 첨가제 및 다양한 종류의 연구/생산용 시약 및 실험 소모품, 제조설비인 무균작업대, 용량별 바이오리액터/발효기, 세포 분리 및 분석장비, 냉각/해동 시스템, 유전자 발현 조절 및 유전자 증폭 관련 시약/장비, DNA/Protein 전기영동장치 등이 있습니다.

(2) R Product Services

(가) 바이오산업의 개요

삶의 질 향상에 대한 수요 증가, 범세계적인 고령화와 난치성 만성질환의 증가, 식량 및 환경 문제 해결 요구 등의 이유로 바이오기술을 활용한 제품과 서비스에 대한 수요와 시장 규모는 날로 확대되고 있습니다. 바이오기술의 성숙이 바이오경제 혁명을 가속화하면서, 글로벌 바이오 시장은 반도체, 자동차, 화학제품 등 3대 산업 합계 규모를 뛰어넘어 급성장할 전망입니다.

(산업의 특성)

바이오산업은 우수 R 성과가 시장에서의 성공으로 연결되는 과학/기술 집약적 분야이며, 최종 제품의 판매만이 아닌 R 과정 전체에 걸쳐 경제효과가 창출되고, 타 산업과의 융합을 통해 신기술/신산업 등 새로운 부가가치창출이 유망한 4차산업혁명 주도 분야입니다.

(산업의 성장성)

정부는 빠르게 변화하는 글로벌 트렌드에 대응해 바이오산업을 새로운 경제성장동력으로 육성하고자 생명공학육성기본계획을 수립하고 국가 차원의 바이오 R 투자를 강화하고 있습니다. '국내 바이오산업 실태조사'에 따르면 국내 바이오산업규모는 2019년 총 14조 2,880억원으로 최근 3년간 10.4% 꾸준히 성장하고 있습니다. 이 가운데 생산 규모는 12조 3,235억원으로 연평균 10.2% 성장, 수입 규모는 19조 644억원으로 연평균 13.7% 성장, 수출 규모는 6조 7,124억원으로 연평균 14.0% 성장, 내수 규모는 7조 5,756억원으로 연평균 7.5% 씩 성장하고 있습니다.

(경기변동 및 계절성)

바이오산업은 긴 호흡의 투자와 총체적 관점의 정책 지원이 중요하기 때문에 정부와 민간차원에서 함께 지속적 투자가 이루어지고 있습니다. 따라서 바이오산업의 전반적인 수급량은 타 산업에 비해 경기변동 및 계절성에 대한 영향이 적은 편입니다.

(나) R Product Services 사업모델

당사는 국가연구기관, 대학, 연구소, 병원을 비롯한 바이오산업의 연구자들에게 연구개발에 필요한 시약, 기기, 소모품 등을 공급하는 Life science total solutions 제 공 전문기업입니다. 바이오산업의 성장은 연구개발에 사용되는 바이오 기기, 시약, 소모품들 의 기술적 진보에 힘입은 바가 크며, 근래에 들어 그 영향은 직접적이라 할 정도로 밀접한 관계를 갖고 있습니다. 바이오연구개발에 사용되는 기기, 시약, 소모품 들은 해외 제품의 우수한 기술력으로 인해 높은 인지도와 선호도를 가지고 있어 수입 의존도가 매우 높습니다. 당사는 글로벌 바이오기업들과의 파트너십을 통해 바이오 연구에 필요한 아이템, 정보, 공급한 연구장비들에 대한 기술적 지원 등을 제공하는 Leading Total Solutions Provider 역할을 수행하고 있습니다.

(3) Life science total solutions 사업의 경쟁요소

Life science total solutions 제공 사업은 전문분야가 다양하기에 제품 스펙트럼이 넓을수록 유리하며, 기술지원과 서비스를 제공하기 위해서 전문성을 가진 바이오인력이 필요합니다. 당사는 국내 Life science total solutions 제공 기업 중에서는 드물게 37년간 구축해온 성공사례와 신뢰를 기반으로 세계적 바이오기업들과 글로벌 네트워크를 구축하고 있으며, 현재 커버리지 품목이 15,000여개로 광범위합니다. 더불어 당사의 바이오 연구/생산에 관련된 전문가들은 차별화된 Technical Support를 통해 고객성공을 지원하고 있습니다.

또한 제 공 사업의 특성을 감안할 때 물류/배송 시스템 구축은 매우 중요합니다. 당사는 고객들의 요구에 실시간으로 대응할 수 있도록 적정 안전재고를 확보하고, 아이템 특성에 따라 실온, 냉장(4℃), 냉동(-20℃, -70℃) 보관시스템을 각각 운영하고 있습니다. 여기에 저온 특수배송 물류시스템과 고객주문에 신속하고 정확하고 안전하게 배송 할 수 있는 시스템을 구축하여 고객가치를 증대시키고 있습니다.

[치매 조기진단키트 개발 사업](1) 산업의 개요

(산업의 특성)

의학의 중심이 질병치료에서 예방 및 예측으로 전환되면서 바이오마커를 통한 질병의 조기 진단에 대한 중요성이 크게 대두 되고 있습니다. 국내 치매인구는 꾸준히 증가하여 가까운 미래에 심각한 보건의료적 문제를 야기할 것으로 예측되기에 치매를 초기부터 관리하기 위한 조기진단제품 개발이 필수적입니다.

영상검사를 통한 치매 진단의 경우 고가의 진료비가 필요하고, 베타아밀로이드 플라크는 10~20년의 긴 시간 동안 진행되어 형성되기 때문에 초기 진단이 어려우며, 1~2년간의 추적검사를 통해서 병변을 확인해야 하는 어려움과 질환 특이도가 다소 낮은 단점이 있습니다.

뇌척수액 검사를 통한 치매 진단의 경우 침습적 요추천자가 필요하고 단백질 측정을 위해 최소 2일의 검사시간이 필요하며, 현재까지 실험실 간 측정값 변이에 대한 미해결 문제와 측정 표준화 문제, 면역학적 측정법에 기반하여 절대값 측정이 아닌 상대적 측정이라는 단점이 있습니다.

알츠하이머형 치매 조기진단을 위한 특이적 바이오마커 개발이 요구되고 있는 상황에서, 조기진단 바이오마커로써 단백질마커와 함께 miRNA 바이오마커의 중요성이 널리 인정되고 있습니다.

(산업의 성장성)

전세계 알츠하이머형 치매 진단 및 치료제 시장은 2012년 기준 약 71억불이며, 이 중 진단이 차지하는 비율은 28.2%인 약 20억불 규모 입니다. 알츠하이머형 치매 진단 시장은 조기 진단을 가능하게 하는 신규 바이오마커 및 진단법 개발에 대한 기대로 인해 2017년 33억불에서 연평균 10.7%의 성장할 것으로 전망됩니다. 특히 혈액 또는 타액, 소변 등을 이용한 비침습적 진단법 개발이 시장 성장을 이끌어 갈 것으로 예상됩니다. 'Datamonitor Healthcare' 자료에 의하면 전세계 알츠하이머형 치료제의 글로벌 시장규모는 2015년 약 31.3억 달러이며, 2024년까지 4배이상 성장하여 약 126.1억 달러의 시장을 형성할 것으로 전망하고 있습니다. 이는 고령화로 인한 유병률 증가, 진단기술 발달로 치료제에 대한 수요 증가 전망, 과거에 비해 알츠하이머형 치매도 약물치료와 관리를 통해 진행을 늦출 수 있고 예방이 필요한 질병이라는 인식이 증가하고 있는 시장의 현황으로 기인합니다.

(경기변동의 특성 및 계절성)

치매조기진단 및 치료제 관련 산업은 인간의 생명 및 건강과 직결되기 때문에 경기변동의 특성 및 계절성에 대한 민감도가 낮습니다.

(2) 알츠하이머형 치매조기진단 키트 개발

(사업의 목표 및 진단기술) 본 사업은 치매 조기/감별 진단용 혈중 miRNA 바이오마커 발굴, 임상유효성 검증 및 검출기술 최적화를 통한 혈중miRNA 기반 치매 조기진단 시스템 개발을 목표로한 치매극복기술사업 과제로 2016년 4월 부터 2021년 3월까지 보건복지부 주관, 인하대학교, 연세대학교, 연세세브란스병원과 함께 공동연구로 진행 했습니다.

당초 나노센서 분석기술을 이용한 비증폭방식의 진단키트를 개발할 계획이었으나, 혈액내의 miRNA의 양이 나노센서로 검출할 만큼 충분하지 않았고 나노센서의 특성상 대량의 혈액시료가 소요되었기 때문에, 이를 대체하기 위한 방법으로 소량의 혈액시료로 대상 miRNA를 탐지 할 수 있는 증폭기법 (qRT-PCR)을 사용하여 테스트 및 임상유효성을 검증하였습니다.

(연구과정 및 연구결과)

본 연구과정에서 수행된 스크리닝, 테스트, 임상 검증은 225명의 알츠하이머치매환자 혈액, 60명의 파킨슨치매환자 혈액, 80명의 정상인 혈액으로 총 365명의 혈액시료를 사용하여 연구를 수행 하였습니다.

우선 알츠하이머 치매환자의 혈중 miRNA 프로파일링을 통해 신규 바이오마커 miRNA를 최종 3개를 확보를 하였고, 선별된 miRNA 마커의 발현을 증폭기법 (qRT-PCR)을 사용하여 임상적으로 테스트 및 검증을 하였습니다.

임상유효성 검증 결과 알츠하이머치매환자를 대상으로 한 임상적 특이도 및 민감도가 81% (최대99%) 정도 임을 확인하였습니다.

(연구결과의 시사점)

알츠하이머치매의 경우 스트레스성 치매, 알코올성 치매, 노인성 치매 등의 각기 다른 원인으로 발생하며, 알츠하이머치매 환자의 중증도(경도인지장애-경증-증등-중증)에 따른 바이오마커들의 상이함에도 바이오마커 miRNA의 효용성이 81%라는 점은 매우 의미 있는 결과이며, 타 기관들이 단백질마커에 집중 하는 사이 신규 바이오마커 miRNA 3개를 확보했다는 점은 매우 뜻 깊은 연구 결과입니다.

다만, 바이오마커 인허가를 위한 바이오마커의 효용성은 90% 이상 이어야 하므로, 본 과제로 상용화하여 miRNA로 진단하기에는 어려움이 있습니다.

(3) 치매조기진단키트 개발 사업의 경쟁요소

알츠하이머형 치매 조기진단을 위한 특이적 바이오마커 개발이 요구되고 있는 상황에서 조기진단 바이오마커로써 단백질마커와 함께 miRNA 바이오마커의 중요성이 널리 인정되고 있습니다.

[친환경 대기오염저감 바이오필터 시스템 개발 사업]

(1) 산업의 개요

(산업의 특성)

최근 황사를 비롯한 대기오염 및 고농도 미세먼지에 대한 우려로 공기 정화기를 비롯한 에어가전과 공조 부품, 청정 및 살균 장치, 정화시설, 정밀 필터 등을 포함한 새로운 산업군인 '에어산업'이 각광을 받고 있습니다. 특히 실내 환기가 어려운 일반 가정 및 사무실에서 공기청정기의 수요가 급증하며 필수 가전제품으로 자리잡고 있습니다. 더불어 별도의 독립된 기기로 개발되던 제습기, 가습기, 선풍기, 공기순환기 등이 공기청정기능을 공통으로 탑재하면서 다기능 융복합 기기로 개발되고 있으며, 가습기 살균제, 공기청정기 필터 유해물질 논란 등 안전성 이슈가 사회문제로 대두되면서 신뢰성 있는 고성능 제품의 수요가 증가하고 있습니다. 글로벌 시장조사기관 'TECHNAVIO'에 따르면 공기청정기 세계시장은 2017년 기준 164억 달러에서 2023년 332억 달러 규모로 연평균 12.5%로 성장하여 두배 넘게 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 국내시장은 2017년 약 1조원에서 연평균 40.0% 성장하여 2023년 75조원 규모로 확대될 것으로 전망하고 있습니다.

(산업의 성장성)

대기오염의 사회문제화로 소비자의 '초미세먼지'에 대한 경각심이 높아지면서 실내에서의 고성능 공기청정기 수요가 급증하고 있습니다. 연중 상시 발생하는 중국발 초미세먼지의 영향으로 가정, 어린이집 등 실내 공기정화에 대한 인식이 개선되었으며, 미세먼지, 탈취 중심의 기존 제품들이 최근의 초미세먼지 이슈에 대응하지 못하면서 고가의 고성능 공기청정기 및 필터 등의 판매가 증가하고 있습니다.

(경기변동의 특성 및 계절성)

공기청정기는 전통적으로 황사와 미세먼지가 두드러지는 봄철과 환기가 어려운 겨울철에 수요증가하는 계절성이 뚜렷한 대표적인 산업이었으나, 최근 대기오염의 주요 이슈인 미세먼지가 계절에 큰 영향없이 연중 높은 수준을 나타내면서 계절성이 감소하고 있습니다.

(2) 생태모방 친환경 실내 대기오염저감 필터시스템 개발

당사는 친환경 실내 대기환경개선 솔루션 제공을 목표로, 2019년부터 환경부 '생태모방 기반 환경오염관리 기술개발사업'에 선정되어, 한국원자력연구원과 함께 '생태모방 기술을 이용한 미생물 담지필터 기반 실내 대기오염물질 저감화기술 개발' 과제를 수행하며, '생태모방 친환경 실내 대기오염저감 필터시스템'을 개발중에 있습니다.

중국 및 국내 내륙 지역에서 유입되는 대기오염물질은 미세먼지 입자에 흡착되어 자외선과 대기 중의 반응성 화학물질에 의해 분해되지 않고 이동하는 특성이 있습니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 다양한 구조의 공기청정기가 보급되고 있는데 입자성 물질은 여과와 흡착에 의해 효과적으로 공기로부터 분리할 수 있지만 분자상태의 화합물은 여과와 흡착이 되지 않아 음극 또는 양극에서 발생하는 이온을 이용하여 부분적으로 환원하거나 산화하여 냄새와 독성을 약화시키는 정도로 처리되고 있습니다. 그러나 이 과정에서 발생하는 유기화합물은 라디칼구조로 전환될 가능성이 높아 생물학적 유해성이 증가할 수 있음이 알려져 있습니다.

당사의 연구에서는 기존의 여과와 흡착 및 부분적인 산화-환원 반응에 의해 공기를 정화하는 고에너지 의존형의 공기청정기의 단점을 보완하고, 생물학적으로 오염물질을 제거하기 위해 공기정화식물의 휘발성 오염물질 분해대사 기능을 생물전기화학적으로 모사하여, 미생물을 탄소 부직포 등에 담지함으로써 생태모방 친환경 대기오염저감 바이오 필터 시스템을 구축할 예정입니다. 이는 기존 공기청정기 제품의 부품 및 소규모 실내용 소형 실내 대기오염저감 장치 실용화 등에 적용가능 합니다.

2019년에는 생태모방 대기오염 저감화 시스템 구축을 위한 환경오염물질 분석 및 미생물 선발, 전극설계 등의 시험준비를 하였고, 2020년에는 생물전극에 미생물을 담지한 생태모방 정화시스템을 구성하여 이를 이용, 황화합물 및 질소화합물과 같은 유해 물질의 제거 가능함을 규명하였습니다. 2021년에는 최적 활성 및 농도에 따른 미생물 담지 최적화를 통한 담지 전극 탑재 기술을 개발하여 실제 공기정화장치를 구성 할 예정입니다.

(3) 친환경 실내 대기환경개선 솔루션 사업의 경쟁요소

식물을 직접 이용한 미세먼지 및 대기오염 저감화 기술 선행연구 및 미생물의 산화-환원 반응을 유도하기 위해 제작한 전극을 활용하여 이산화탄소 고정 미생물로부터 유용한 산물을 생산해내는 기술개발 결과를 통해 생태모방 친환경 대기오염저감 바이오 필터 시스템 구축의 핵심인 '미생물 담지 전극 구성 기술' 및 '산화환원 반응 유도 장치' 개발에 연계활용가능한 핵심기술을 보유하고 있습니다.

[헬스케어 사업]

(1) 메디컬에스테틱 사업(가) 피부미용의료기기 산업의 개요

고령화, 외모 중시 경향 심화, 소득 증가로 인해 안티에이징 수요가 급증하고 있습니다. 여기에 삶의 질 개선을 중시하는 정부 정책과 바이오/의료 기술 혁신이 더해지면서 안티에이징 제품 및 서비스의 품질도 발전을 거듭하고 있으며, 이 가운데 안티에이징 효능에 대한 기대수준이 높아지면서 피부미용의료기기 산업이 부상하고 있습니다.

(산업의 특성)

피부미용기기는 인체를 아름답게 유지, 관리, 개선하기 위해 사용되는 고주파, 초음파, LED, 레이저 등 에너지를 기반으로 한 의료기기로서 주로 피부과, 성형외과 분야에서 사용됩니다.

의료기기 패러다임의 변화로 인해 예측, 예방, 개인 참여 중심의 산업으로 변화할 것으로 예측됩니다. 풍부한 국내 미용 시술 수요에 따른 시장성, 임상적용 기술 및 이에 따른 의료진의 새로운 아이디어 결합 등으로 빠르게 성장이 가능한 산업이며, IT/반도체 및 전기전자 분야의 기술들이 접목되어야 하는 산업으로 해당 산업 경쟁력을 보유한 우리나라 상황에 매우 적합한 기술 분야입니다. 또한 세계적으로 수요가 급증하고 있으며 미국, 유럽 등 선진국을 중심으로 수요가 크며, 향후 가정용 뷰티케어 디바이스에 대한 수요가 증가하고 있어, 급격한 성장이 예상됩니다.

(산업의 성장성)

'중소기업 전략기술로드맵 자료'에 따르면 뷰티케어 디바이스 글로벌 시장은 기술혁신, 피부 및 호르몬 질환의 유병율 증가, 노인 인구 증가등으로 빠른 성장이 일어날 것으로 예상되며, 2018년 약 39,900백만 달러에서 2024년 약 115,716백만 달러로 연평균 19.4%씩 성장할 전망입니다.

국내 뷰티케어 디바이스 시장에서는 집에서 피부 관리가 가능한 디바이스 관련 시장이 급속도로 성장하고 있어, 2018년 약 5,000억원에서 2024년 약 9,868억원 규모로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

(경기변동의 특성 및 계절성)

생활수준이 향상되면서 안티에이징에 대한 수요가 높아지고, 미용에 대한 관심이 증가하면서 경기변동에 대한 피부미용기기산업의 민감도 및 계절적 영향은 낮은 편입니다.

(나) 플라즈마 기술 중심의 메디컬에스테틱 사업의 경쟁요소 당사는 고령화와 웰빙 트렌드, 소득증가 등에 따른 안티에이징 소비 확대에 맞추어 메디컬에스테틱 사업에 진출하였습니다. 자회사인 (주)서린메디케어(지분율 51.2%)는 저온 플라즈마 기술을 기반으로 피부미용의료기기를 개발 및 생산하고 있으며, 국내 최초로 플라즈마를 적용한 플라즈마의료기기 제품 승인 상용화에 성공하였습니다. 저온 플라즈마 기술은 살균효과가 뛰어나 아토피 피부염, 습진, 여드름 등의 병변에 도움이 많이 되는 기술이며, 약물 흡수, 피부 재생 기능이 탁월하여 콜라겐 생성 효과, 피부 탄력 증가 효과를 나타냅니다. 또한, 진공압, 초음파, 고주파, 플라즈마 등을 이용한 치료기기 관련 기술을 보유하고 있습니다.

기술력 측면에서 총 47건의 지적재산권을 출원하였고, 주력사업으로 진행하고 있는 플라즈마 피부미용의료기기와 관련하여 4건의 등록특허와 1건의 PCT를 보유하고 있으며, 더불어 제조회사에 관한 인증으로 GMP, ISO13485(의료기기인증)를 취득하였고, 국내 KFDA, 유럽 CE인증, 미국 FDA 등 다수의 국내외 인증을 확보하고 있습니다.

㈜서린메디케어는 현재 메디컬, 에스테틱, 홈케어용 제품을 출시하여 현재 자체 브랜드로 국내 및 해외 30여개국에 수출 중입니다.

(2) 기능성코스메틱 사업(가) 기능성화장품 산업의 개요

기능성 화장품은 일반적으로 세정과 미용 목적 외에 특수한 기능이 부여된 화장품으로, 미백 기능성 화장품, 주름개선 기능성 화장품 등이 있습니다.

(산업의 특성)

1) 천연물 중심의 기능성 화장품 수요 증가

최근 화장품 소비자의 제품 선택 요인은 과거 '브랜드 인지도'에서 '목적성/기능성'으로 옮겨지고 있는 경향을 보이고 있으며, 환경호르몬이나 유전자변형에 따른 화장품 성분에 대한 문제점이 심각하게 대두되면서 '천연성'을 선호하는 소비자 심리가 반영되어 천연물을 중심으로 한 기능성 화장품 수요가 증가하고 있습니다.

2) 중소/중견 기업들의 약진

화장품 소비에 있어서 똑똑한 소비자들의 니즈에 맞춰 실제로 피부개선, 노화방지 등의 기능성 효과가 우수한 원료의 개발이 지속적으로 요구되고 있습니다. 대기업 중심의 수출이 2000년 중반 이후 로드샵 브랜드로 확대되었으며, 최근에는 온라인, 멀티샵을 중심으로 중소/중견 기업들이 틈새시장에서 글로벌 소비자의 취향에 충족하며 성장하고 있습니다.

(산업의 성장성)

기능성 화장품과 국내에 최초로 도입되는 원료에 대해서는 식품의약품안전청장에게 안정성/유효성 심사 또는 그 원료의 성분에 대한 규격 및 안전성을 심사 받도록 화장품법 제4조에 규정되어 있습니다. 정부기관이 직접 심사하여 품질에 대한 신뢰성을 높이고, 화장품산업 종합발전 계획의 일환으로 화장품 수출 세계 3대강국 도약이라는 비전하에 R 투자에 집중 지원함에 따라 국내 2019년 기능성화장품 국내 생산실적은 5조 3,448억 원으로 2018년(4조 9,803억원) 대비 7.3% 증가했으며, 기능성화장품의 2015년에서 2019년까지 평균성장률도 8.5%로 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.

(경기변동의 특성 및 계절성)

기능성 화장품은 필수소비재로 인식되고 있기에 경기 변동에 대한 민감도 및 계절성의 영향이 낮은 편입니다.

(나) 미백, 주름개선 중심의 기능성코스메틱 사업의 경쟁요소

당사는 고령화와 웰빙 트렌드, 소득증가 등에 따른 안티에이징 소비 확대에 맞추어 기능성코스메틱 사업에 진출하였습니다. 자회사인 (주)제노자임(지분율 58.7%)은 발효기술을 적용한 원료 및 기능성화장품을 개발 및 생산하는 기능성화장품 전문기업입니다. 발효기술을 적용하여 미생물이 갖고 있는 효소가 원재료를 변화시켜 이로운 성분을 만들어내고, 유효성분 입자가 나노 크기까지 작아져 흡수율을 높이고 피부 깊숙이 효능을 전달할 수 있게 됩니다.

㈜제노자임은 미백, 주름개선, 여드름 기능성 발효 화장품을 개발, 제조하고 있으며, 국제 화장품원료집(ICID)에 화장품 신원료로 등재 및 등재원료를 사용 중입니다. 주요제품인 미백 기능성 화장품 VOVEO 브랜드는 피부 멜라닌 합성을 억제하는 수준에 그쳤던 기존 기능성 제품들과 달리 멜라닌을 분해하는 성분을 함유한 제품으로, 발효기술을 적용하여 나노 입자 크기로 작아져 피부 깊숙이 흡수되기에 미백 효과에 탁월합니다. VOVEO 브랜드 제품 4종은 미국 FDA 및 중국 CFDA 등록을 완료하였습니다.

자체 개발한 기능성화장품 원료를 기반으로 주름개선 제품, 여드름개선 제품 등 다양한 제품 포트폴리오 확대를 하고 있으며, 유통망을 확보한 판매 업체에 제품을 공급하는 ODM 생산방식으로도 판매를 확대하고 있습니다.

[위생/살균 솔루션 사업]

(1) 산업의 개요

(산업의 특성)

최근 코로나19를 비롯하여, 지난 수년간 SARS, 메르스, 조류독감, 지카바이러스, 에볼라바이러스를 비롯한 예기치 못한 전염병의 출현 파동을 계기로 위생에 대한 관심이 증대되고 있습니다. 이러한 전염병들은 주로 비위생적 생활환경에서 비롯되었던 과거의 전염병들과는 달리 발생하는 원인도 다양할 뿐만 아니라, 전파의 속도와 범위도 인간이 제어할 수 없는 경우가 많습니다. 전염병 감염 위험을 줄이기 위한 유일한 대비책은 청결한 생활과 밀접한 관련이 있다는 것이 위의 사태에서 증명되면서 위생의 중요성이 더욱 부각되고 있으며, 위생에 대한 높아진 인식으로 인해 위생/살균 솔루션 산업이 성장하고 있습니다.

(산업의 성장성)

관련 세계 시장은 2024년까지 80억 달러에 달할 것으로 예상되며, 살균과 소독 장비 시장은 연평균 8.8%의 성장률을 보이고 있습니다. '식품의약품안전처' 자료에 의하면, 국내 의약외품 생산 실적은 2016년 기준 1조 9,465억원으로 5년간 연평균 성장률도 10.2%를 나타내고 있습니다.

(경기변동의 특성 및 계절성)

일상생활에서의 위생/살균에 대한 관심이 증대되면서 경기 변동에 대한 민감도 및 계절성의 영향이 낮은 편입니다.

(2) 위생/살균 솔루션 사업의 경쟁요소

당사는 위생/살균 솔루션 바이오장비인 ecoTree(에코트리)를 제조 및 판매하고 있습니다. ecoTree는 위생, 살균이 필요한 곳에서 사용하는 친환경 위생/살균수 제조장비 입니다. ecoTree에서 생성되는 살균수는 인체내 면역체계가 생성하는 핵심살균성분인 차아염소산(HOCl)을 주성분으로 하는 미산성 차아염소산수(SAEW) 입니다.

미산성 차아염소산수(SAEW)는 차아염소산(HOCl)을 미산성으로 사용하기 때문에 안정한 상태이며, 살균력을 유지하면서 소취효과가 있고, 자극적인 염소냄새가 거의 없으면서 피부에 자극성이 없는 장점을 가지고 있습니다. 차아염소산(HOCl)은 알코올, 차아염소산나트륨 등에 비해 살균 범위와 효과가 높고, 식품첨가물로도 등록될 만큼 안정적인 성분입니다.

당사의 제품인 ecoTree는 품질경영시스템인증(ISO 9001:2015) 및 환경경영시스템인증(ISO 14001:2015)을 받았으며, ecoTree에서 생성된 위생살균수인 미산성 차아염소산수(SAEW)는 한국화학융합시험연구원 및 한국의류시험연구원 테스트를 통해 아포균, 대장균을 포함한 전체 12종 유해균에 대한 살균력을 입증하였고, 한국기기유화시험연구원 테스트를 통해 안점막 자극성 및 급성 경구독성 시험을 통과하여 안전성을 입증하였습니다. 또한 바이러스 불활화 시험 전문대행 기관인 케이알바이오텍 질병제어연구소에서 시험 결과 ecoTree에서 생산한 살균수가 코로나 19 바이러스를 30초 이내에 99.95% 사멸시키는 것을 입증했습니다. 당사는 살균소독수 제조장치인 ecoTree를 활용한 위생과 살균 솔루션을 다양한 산업분야로 확장하며 국내 B2B 신규시장개척 및 시장점유율을 확대하고 있습니다. 보건안전분야에서는 보건소 및 어린이급식관리지원센터 등의 기관에서 감염병 예방관리 목적으로, 산업안전분야에서는 대학(병원) 연구센터, 국가기관, 정부출연연구기관, 기업부설 연구소 등에서 안전한 살균소독 목적으로, 환경안전분야에서는 KTX 역사 수유실, 백화점, 단체급식시설, 공공도서관 등에서 위생적 환경관리를 위해 사용하고 있습니다. 더불어 국내의 다양한 레퍼런스를 기반으로 글로벌 파트너십을 통해 해외시장을 확대하고 있습니다.

또한 자회사인 ㈜에코트리메디칼을 통해 B2C시장까지 진출하여 ecoTree 친환경 살균수를 소모품 형태로 살균/소독/탈취 용도로 판매하고 있습니다.

(2) 조직도 (가) Life science total solutions 사업 조직도 / (주)서린바이오사이언스

대 표 이 사

영업부문	서 린 생 명 과 학 연 구 소	경영지원부문

* 2021. 9. 30. 기준

(나) 메디컬에스테틱 사업 조직도 / (주)서린메디케어

대 표 이 사

기업부설연구소	제조사업부	영업본부	관리부

* 2021. 9. 30. 기준

(다) 기능성코스메틱 사업 조직도 / (주)제노자임

대 표 이 사

연구소	생산부	영업부	관
리
부

* 2021. 9. 30. 기준

(라) 위생/살균 솔루션 사업 조직도 / (주)에코트리메디칼

대 표 이 사

생산부	품질관리부	연구전담부서	관리부

* 2021. 9. 30. 기준[특허 보유현황]

구 분	특허명칭	특허(출원)번호	특허취득일자

특허등록	산화제 및 계면활성제에 안정한 단백질 분해 효소 및 그를 생산하는 미생물	10-0466264	2005.01

특허등록	마그네틱 교반수단이 구비된 락커	10-0501921	2005.07

특허등록	다기능을 갖는 일체형 시료 혼합기	10-0501925	2005.12

특허등록	단백질 고정화용 마이크로칩	10-0862904	2008.10

특허등록	사례기반추론을 활용한 채용정보 제공시스템 및 그 방법	10-0933703	2009.12

특허등록	센서테그를 이용한 바이오/의료장비 이상 이력관리 시스템 및 그 운용방법	10-1048727	2011.07

특허등록	엔도톡신의 검출방법 및 이를 수행하기 위한 엔도톡신 검출기	10-1088503	2011.11

특허등록	새로운 바이러스 진단 시스템	10-1164909	2012.07

특허등록	미량 시료 특성 측정용 분광기	10-1214556	2012.12

특허등록	유해 물질 관리용 지능형 알에프아이디 약품함 관리 시스템 및 관리 방법	10-1247945	2013.03

특허등록	유전자 증폭 시스템과, 유전자 증폭 시스템의 온도 조절 장치 및 온도 조절 방법	10-1256989	2013.04

특허등록	미분화능이 우수한 배아줄기세포의 배양방법 및 이를 위한 배아줄기세포 배양기	10-1264243	2013.05

특허등록	실버나노클러스터 프로브 및 이를 이용한 표적 폴리뉴클레오티드 검출방법 그리고 실버나노클러스터 프로브의 설계방법	10-1394200	2014.05

특허등록	Silver nanocluster probe and target polynucleotide detection method using same, and silver nanocluster probe design method	US9,777,313	2017.10

특허등록	염화물을 이용한 전기분해용 전극 모듈 및 그 전극 모듈을 이용하는 전해조 모듈	10-2247324	2021.04