쎄니트 사업보고서 (2023.12)
7. 기타 참고사항

1. 스테인리스 박판사업1) 업계의 현황철강산업은 2022년 하반기 이후 미국을 위시한 주요국들의 통화긴축, 러-우 전쟁 장기화로 인한 불확실성 확대 등 글로벌 경기 침체에 따른 철강수요 부진으로 위기가 지속되고 있습니다. 당사는 이러한 불리한 경영환경에서도 다양한 제품 개발 및 적극적인 영업활동으로 수요처 확보에 힘써, 생산가동율과 품질안정성 향상 및 시장경쟁력 강화로 수익성 회복에 최선을 다할 것입니다.2) 산업의 특성 (1) 중화학공업의 기초소재산업스테인리스 강판을 포함한 특수강산업은 기계장비, 운수장비, 석유화학설비, 발전설비, 산업공구 등 중화학공업의 필수적인 기초소재를 제공하는 산업임.(2) 자본집약적산업스테인리스 강판업은 철강산업의 한 분야로 국가의 산업활동에 필수적인 기초소재를공급하는 기간산업으로 거액의 자본투자가 요구되는 장치산업(裝置産業)임.(3) 기술집약적산업스테인리스 산업은 야금, 기계, 전기, 화학 등의 종합기술을 필요로 하여 제품용도에 따라 다양하게 장기간의 기술개발 및 축적이 요구되는 기술집약적 산업임.(4) 소량다품종 산업스테인리스 제품은 그 종류가 매우 다양하여 현재 개발 실용화된 강종만도 수백 종에달할 정도로 다품종, 다규격, 소량 수요형태를 지님. (5) 수요산업의 집중도가 낮은 산업스테인리스 냉연강판의 수요산업은 가전, 운송장비, 건설, 전기기기 등 여러 산업에 걸쳐 투입되고 있는 수요산업의 집중도가 낮은 산업임.

3) 산업의 성장성스테인리스 판재 산업은 소득 증가 및 산업의 발달과 더불어 자동차ㆍ가전 등 수요 산업의 고도화에 따른 제품 고급화 추세와 건설부문 이용확대 등으로 저급강 시장을 대체해 가며 냉연판재류 시장을 중심으로 지속적으로 성장하고 있습니다. 이는 타소재에 비해 고강도, 내식성, 내열성 등 뛰어난 특징으로 인해 초기 투입비용은 많지만 총비용이 절감되어, 소득 증가에 비례한 성장이 가능할 것으로 기대하고 있습니다. 또한 지속적인 첨단산업의 발달과 기술개발에 의한 신수요 창출로 명확한 포화점이 나타나지 않고 있습니다.4) 경기변동의 특성철강산업은 자동차ㆍ조선ㆍ건설 등 전방산업에 대한 의존도가 높으며, 이들 산업은 경기민감도가 높은 산업이므로, 국내 철강산업 역시 전방산업 업황에 따라 경기에 민감한 영향을 받는 특성이 있습니다. 또한, 니켈ㆍ크롬 등 비철금속 가격과 전기ㆍ가스 등 에너지 비용의 변동도 사업에 영향을 주는 요인으로 작용합니다.5) 시장여건 및 경쟁 요소스테인리스 시장은 완전경쟁시장이지만 산업의 특성상 일정 진입장벽은 존재합니다.스테인리스 박판 사업에서 가격 경쟁력을 확보하기 위해서 최대 비중을 차지하고 있는 원재료 구매 비용의 절감이 가장 중요하며, 수요자의 요구에 따른 공급 능력 또한 매우 중요합니다. 당사는 국내 포스코를 비롯한 세계 각국으로부터 경쟁력 있는 원재료 구매로 원가 경쟁력 강화를 위해 노력하고 있으며, 영업력 강화 및 설비 현대화를 통한 생산 안정성 확보 등 기업 경쟁력 제고를 위해 최선을 다할 것입니다. 국내스테인리스 압연업체는 회사마다 각기 다른 두께 및 폭의 제품을 생산하기 때문에 동종제품의 시장점유율을 산정할 자료가 부족하여 객관적인 시장점유율 산정이 어렵습니다.

6) 자원조달의 특성스테인리스 박판사업의 주된 경쟁요소는 원재료 가격이며, 당사의 주요 원재료인 열간압연 스테인리스강 가격대는 제강의 원재료인 스테인리스강 스크랩, 니켈과 크롬 등의 가격에 연동되어 움직이고 있습니다. 주요 원재료 조달원은 포스코이며 수입원재료도 일부 구매하고 있습니다.

7) 스테인리스강의 종류 및 특성

항 목	300계(Austenite계)	400계(Ferrite계)	200계

기본 물성	ㆍ비자성	ㆍ자성	ㆍ비자성

ㆍ열팽창계수 큼	ㆍ작음(300계의 60%)	ㆍ300계와 유사

ㆍ광택도 열위	ㆍ우수	ㆍ300계와 유사

기계적 특성	ㆍ인장강도 및 연신율 우수 - 인장강도:650~700Mpa - 연신율:55~60%ㆍ가공경화능이 큼	ㆍ연신율 열위 - 인장강도:450~500Mpa - 연신율:28~35%ㆍ가공경화능이 비교적 작음	ㆍ인장강도:700~720Mpaㆍ연신율:40~45%

성형성	ㆍ우수	ㆍ보통	ㆍ보통

내식성	ㆍ우수	ㆍCr 증가시 300계와 동등	ㆍ열위(제한적)

용접성	ㆍ우수	ㆍ보통	ㆍ보통

고온 물성	ㆍ고온 인장강도 우수	ㆍ열위(300계의 40%, 600℃)	-

ㆍ고온 변색 저항성 우수	ㆍ보통(300℃ 이하에서 유사)

① 400계강의 자성은 품질과는 무관하며, 자성이 있으면 저급이라는 인식은 잘못된 편견입니다.

② 400계는 용도에 적합한 소재를 선택해야 하며, 광택도 우수, 열팽창계수가 낮아(304대비 63%) 전자부품, 가전, 건자재, 배기계 파이프 등 다양한 용도로 널리 사용됩니다.

※ 자료원 : 포스코8) 스테인리스스틸의 용도

강종	특성	용도

304(L)	- Austenite계의 기본강종 - 내식성, 내열성 우수 - 저온강도, 기계적 성질 우수 - 열처리로써는 경화되지 않고 자성 없음	- 1, 2 양식기, 외장재, 건축자재 - 저장기기, 내열부품류

310	- 304대비 低 Ni, Cr 및 高 N성분으로 조질압연에 의해 고강도화 가능 (불안정한Austenite조직이 Martensite 조직으로 변태) - Steel, Al 대비 뛰어난 고온강도, 피로강도 및 내식성으로 전동차량 적용시 경량화, 안정성 및 경제성 우수(301L)	- 전자기기부품용, Spring - 전동차량

304N1	- 304대비 N첨가에 의해 고강도확보로 구조용강재로 사용	- 가로등

304N2	- 연성과 내식성의 저하를 최소한으로 유지하면서 강도를 증가시킬 목적으로 N 및 Nb을 첨가한 구조용 강재 - 고강도 확보를 위해 N(0.17%) 및 Mn(1.7%) 첨가 - 내입계 부식성 향상을 위하여 첨가	- 가로등

304Cu	- 17Cr-7Ni-2Cu를 기본조성으로 하는 Austenite계 스테인리스강 - 304대비 우수한 성형능 확보(복합성형성, 심가공성, 형상동결성 우수) - 내시효 균열성이 우수	- 보온도시락, 보온병

316(L)	- Mo첨가 (2~3%)로 내공식성 우수 - 고온 Creep 강도가 우수 - 열간가공시 고압하 필요	- 배관용 파이프, 열교환기 - 보일러용 파이프

321	- 304 강종에 Carbon 안정화 원소인 Ti 첨가로 입계 예민화 억제 - 예민화 구간(450℃~850℃)에서 사용될 목적으로 개발 - Ti첨가로 결함(Inclusion line, Ti- Streak) 다발 강종임	- Boiler 열교환기, 파이프

409L	- 가공성, 용접성, 내식성 향상을 위해 Low Carbon 및 안정화 원소인 Ti 첨가 - 11% Cr을 함유, 고온 및 상온에서 완전한 BCC 구조를 가지는 Ferrite계 내열강- 우수한 가공성과 용접성을 유지하고 적절한 고온특성 및 상온내식성을 가짐으로 내열기기 소재로 주로 사용	- 자동차 배기관 부품, 열교환기, 내열기기

410(L)	- 410: Martensite 조직으로 내식성 및 기계가공성 보유 - 410L: Low Carbon에 의한 Ferrite 조직으로 용접부 굴곡성, 가공성 등이 우수	- 1종 양식기, 일반범용 - Container Frame, 보일러 연소실, 배기가스 처리 장치 등

420J2	- 고탄소 Martensite계 강종으로 우수한 소입경화능 - 고강도의 기계적 성질을 요구하는 제품의 소재로 사용	- 가위, 가정용칼

430	- 범용적인 비열경화용 Ferrite계 스테인리스강 - 17% Cr을 함유, 고온에서 혼상(α+γ) 존재하나 1000℃ 이하에는 α단상의 BCC 구조	- 가스렌지 상판, 가전부품 2종양식기, 건축내장용

430J1L	- 19Cr-0.5Cu-0.5Nb-Low(C,N)성분의 Ferrite스테인리스강 - STS430 대비 Cu, Nb 첨가 및 C,N 양이 적기 때문에 가공성, 내식성 우수	- 세탁조, 자동차 부품, 내열기기류

436L	- 대표성분: 18Cr-1Mo-(Ti, Nb)-Low(C,N) 성분의 Ferrite 스테인리스강 - 극저 C, N 및 Carbon 안정화원소(Ti, Nb)첨가로 내식성, 용접성, 가공성 향상	- 자동차 배기관, 세탁기, 내조, 온수기기

※ 자료원 : 한국철강협회 스테인리스스틸클럽

9) 회사의 경쟁우위 요소

회사는 경쟁이 심화되는 국내외 스테인리스 시장에서 원가 절감을 통한 가격 경쟁력 확보와 생산ㆍ품질 안정성 향상에 중점을 두어 차별화된 가치를 제공하고 있습니다. 경쟁력 있는 국내(포스코 등)ㆍ수입 원재료 구매 및 에너지 절감으로 원가 경쟁력 강화를 위해 노력하고 있으며, 범용 제품 시장에서 탈피하여 특화된 정밀박판 압연품의생산으로 스테인리스 박판 시장에서 경쟁력을 갖추고 있습니다.

2. 시네마사업1) 산업의 특성시네마사업은 현금유동성이 높은 고부가가치 산업으로, 다양한 부대산업과의 연계를통해 높은 수익 창출을 기대할 수 있고, 기업 이미지 홍보 및 마케팅 효과를 통한 부가적인 이익을 창출할 수 있습니다. 또한 상당히 큰 대중성을 가지고 있고 성별에 관계없이 높은 선호도를 보유하고 있는 분야로 그간 대중문화의 주류로서 자리매김 해왔으며, 문화산업의 핵심요소로서 창구효과의 전형을 보여주는 사업입니다. 최근 외부시장 자본의 유입과 다양한 컨텐츠의 개발 및 첨단 디지털기술의 도입 등 시네마사업에 대한 새로운 변화가 활발히 추진되고 있습니다.

2) 산업의 성장성한국영화산업은 그간 급속한 성장을 이룩해 왔습니다. 이른바 한국형 블록버스터가 성공한 이후 한국영화에 대한 관심과 그 영향력은 점차 더욱 커져 왔습니다. 한국영화의 관객 수 및 점유율 증가는 단순히 한국영화만의 성장을 불러온 것이 아니라전체 영화의 극장 관객 수를 증가시키는 동인으로 작용해왔습니다. 또한 극장들은 좌석차등제 도입, 고부가가치 상영관(4D, IMAX 등) 운영 등을 통해 관객 당 단가를 높여 매출을 늘리기 위해 노력하고 있습니다.한국의 극장시장은 세계 박스오피스 기준 매출 규모 9위를 차지하며 전년 대비 32.8%의 성장률을 보이고 있습니다. 2023년 국내 시장 전체 매출액은 1조 2,614억 원으로 전년 대비 8.7% 증가했고, 전체 관객 수는 1억 2,514만 명으로 전년 대비 10.9% 늘었습니다. 천만관객 영화와 외국 애니메이션의 이례적인 흥행으로 2023년 국내시장 전체 매출액, 관객 수가 전년 대비 증가하면서 2년 연속 연 매출액 1조 원을 상회했고, 연 관객 수 역시 2년 연속 1억 명을 넘어서면서 시네마사업의 회복세를 나타내고 있습니다. [2019년-2023년 극장 매출액, 관객 수, 1인당 관람횟수]

※ 자료출처: 영화진흥위원회

[2019년-2023년 평균 관람 요금]

※ 자료출처: 영화진흥위원회3) 경기변동의 특성시네마사업은 비교적 다양한 연령층이 영화관람을 하고 있으며, 타 문화산업에 비해 상대적으로 저렴하고 접근하기 쉬워 경기변동에 반응하는 탄성이 비교적 적은 편입니다. 그러나 영화 관람객 수는 콘텐츠 흥행 여부에 따라 큰 폭으로 변동하며, 방학이나 여름휴가 시즌, 명절, 크리스마스 등 계절성도 있습니다. 다만 최근에는 성수기와 비수기의 경계가 완화되고 있는 추세입니다. 4) 시장여건 및 경쟁요소시네마사업의 경우 초기 투자 비용이 크고, 산업 특성상 고가의 임대료를 포함한 높은 유지비용이 발생하며, 설립 지역에 대한 정확한 분석력이 필요하기 때문에 경험이전무한 신규사업자들의 영화 상영시장 초기 진입 장벽은 다소 높은 편입니다. 또한 많은 멀티플렉스 시네마가 와이드릴리스 방식(대규모 광역 상영 방식)을 채택하고 있기 때문에 배급사와의 교섭력과 주요 배급사와의 밀접한 네트워크 형성이 중요시되고 있습니다. 또한 COVID-19 이후 새로운 영화소비 트렌드가 형성되며 검증된 작품에 대한 입소문과 바이럴 마케팅이 일으키는 역주행 영향력이 커졌다는 점과 색다른 극장, 특별관에 대한 관객 선호도가 높아지고 있습니다. 이러한 소비 행태의 변화에 맞추어 관람 환경 및 시스템 변화와 고급화 전략을 추진하여 경쟁력을 갖추도록 자구책을 모색해야 합니다.

3. 콘크리트 제조 및 판매 사업1) 업계의 현황레미콘산업의 경우, 주요 원자재인 시멘트와 골재의 계속적인 단가 인상으로 인하여 원가 부담이 심화되고 있으며 인건비 상승으로 인하여 레미콘산업에 주요 비용인 운반비의 비용도 부담이 커지면서 어려움이 예상됩니다. 당사는 이러한 위험성에 대비하여 골재업을 영위하는 자회사를 유지하고 보다 안정적인 매출처를 확보해 수익성을 높이기 위해 최선을 다하고 있습니다.

2) 산업의 특성레미콘(REMICON)이란 Ready Mixed Concrete의 약자로 시멘트, 골재, 혼화재의 재성을 료를 이용, KSF 4009에 규정된 제조방법, 품질검사 등에 준하여 전문적인 콘크리트 생산공장에서 제조한 후 트럭믹서(Truck Mixer) 또는 에지테이터트럭(Agitator Truck)을 이용하여 공사현장까지 운반되는 아직 굳지 않은 콘크리트를 의미합니다. 레미콘은 레미콘공장의 배쳐플랜트에서 제조된 후 1시간 이상이 경과하게 되면 유동성이급격히 저하되므로 제조 후 60분 내(최대 90분 내)에 공사현장에 운반, 타설을 완료시키는 것이 필요한 제품입니다. 또한 레미콘은 그 자체로서 완제품이 아니고 건설공사현장에서 시공된 후 경화되어 콘크리트구조물을 형성하게 되므로 반제품(semimanufactured goods)의 성격을 가집니다.레미콘산업의 주요 특성은 ①지역형 산업, ②계절성 산업, ③주문형 산업, ④도시형 산업, ⑤물적 유통이 중요한 산업으로 구분되는 바, 그 주요내용은 다음과 같습니다.① 지역형 산업: 레미콘은 제품생산 후 레미콘 트럭은 90분, 덤프 트럭은 60분 이내에 도달할 수 있는 거리까지가 영업권으로 국한됩니다. 레미콘제품의 한시적인 특성은 일반적으로 제품생산 후 90분 이내에 도달할 수 있는 거리가 본 제품의 시장권역을 형성하므로 지역형 산업의 특성을 강하게 가집니다.② 계절성 산업: 레미콘은 수요처인 건설산업 동향에 지대한 영향을 받게 됩니다. 따라서 건설활동이 활발한 봄과 가을에는 수요가 급증하고 겨울철과 장마철에는 수요가 급락하여 성수기와 비수기가 확연히 구분되는 계절적 특성을 지닙니다.③ 주문형 산업: 한시적, 무재고의 제품 특성으로 인하여 주문에 의하여 생산, 공급하는 주문형 산업의 성격을 지닙니다. 그러므로 일반 제조업에 비하여 가동률이 저조한편이며, 수요에 대하여 공급이 비탄력적인 산업입니다.④ 도시형 산업: 건설공사의 발주가 대부분 인구가 집중된 도심에서 발생하므로 한시적 제품 특성상 도시권에서 생산되어야 하는 도시집중형 산업입니다.⑤ 물적 유통이 중요한 산업: 레미콘 제품은 시멘트, 자갈, 모래 등의 원재료를 공장으로 운송, 제조공정을 거친 후 레미콘 트럭으로 제한시간 내 건설현장에 운송하므로제조업과 운송업의 양면성을 지니고 있습니다. 또한 원자재를 가공하여 제품을 생산하므로 원활한 원자재 조달여부가 산업 안정에 직접 영향을 미칩니다. 과거 시멘트 파동 또는 골재부족이 심화되어 레미콘의 공급부족 등이 발생한 전례로 보아, 원자재수급여건은 레미콘 공급여건과 함께 매우 중요한 요인이 되고 있습니다.

3) 산업의 성장성레미콘산업은 인프라 구축 산업에 많은 영향을 받고 있으며 도로, 다리, 터널 등의 교통인프라 개발이나 지하철과 같은 대중교통 시스템의 확장 등은 레미콘 수요의 주요 원인으로 작용하고 있습니다. 또한 콘크리트 구조물의 장기 수명을 위해 유지 보수 및 복구 작업도 수시로 이루어지고 있어 레미콘에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있는 상황입니다. [최근 5년간 생산능력 및 출하실적 추이]

※ 자료출처: 한국레미콘공업협회「연도별레미콘산업성장추이」

4) 경기변동의 특성레미콘산업은 전방산업인 건설산업의 동향에 지대한 영향을 받고 있으므로 향후 건설산업의 경기변동에 가장 큰 영향을 받을 것으로 보입니다. 또한 우리나라의 경우 사계절이 뚜렷한 기후환경으로 인해 건설산업 또한 계절성을 가지게 되는데, 이로 인해 레미콘산업 또한 계절성을 가지게 됩니다.

건설산업 동향의 많은 영향을 받는 레미콘은 건설활동이 활발한 봄과 가을에는 수요가 급증하고 장마철에는 수요가 급락하는 계절적 특성을 가지고 있으며, 보통 비수기는 1~2월, 7~8월 장마기간으로 그 외 기간은 성수기로 구분되는 특성을 가지고 있습니다.

5) 시장여건 및 경쟁 요소레미콘산업의 특성상 제한된 시간과 지역내 건설현장에 납품해야 하므로 지역 레미콘업체간의 경쟁이 심화되고 있는 상황이며, 시멘트, 모래 및 자갈 등 원재료의 수급 문제도 매우 중요한 경쟁 요소 중 하나입니다. 또한, 건설경기와 밀접한 관계에있는 레미콘 산업은 건설경기의 침체국면에서는 각 지역의 레미콘업체 간의 출혈경쟁까지나타날 정도로 지역적인 경쟁형태가 존재해 있습니다. 레미콘은 수급동향이나 판매가격이 시장여건에 따라 상이하고, 수요자의 구성도 지역시장여건에 따라 큰 차이가 있으며 수요급증으로 극심한 공급난을 겪는 지역이 있는 반면, 신규업체 가속과 수요침체로 치열한 경쟁상황이 나타나는 지역이 공존하기도 합니다. 6) 자원조달의 특성레미콘산업의 주요 원자재는 시멘트, 모래, 자갈로 구성되어 있으며 시멘트의 경우 막대한 자금과 시설이 필요한 사업이기 때문에 소수의 대기업에서 생산하고 있습니다. 당사의 경우 한일시멘트 등의 안정적인 기업을 통하여 원자재를 수급하고 있습니다. 모래 및 자갈의 경우, 수급의 원거리화에 따른 운반비가 증가되는 단점을 보완하기 위하여 골재업을 영위하는 자회사를 통하여 수급하고 있습니다.

7) 회사의 경쟁우위 요소레미콘산업은 많은 설비 투자가 요구되는 장치산업이며 제한된 시간과 지역 내 건설현장에 납품해야 하므로 그 입지가 매우 중요합니다. 당사의 종속회사인 영산콘크리트공업(주)는 현재 경기도 용인과 광주에 공장이 있으며, 수도권 남부지역의 지속적인 개발로 인해 꾸준한 수요가 유지되고 있습니다. 또한 원재료 수급 안정화 및 지속적인 수익증대를 위하여 골재 제조 및 판매업을 영위하는 (주)동부씨앤씨를 손자회사로 두고 있습니다.

4. 의약품(등) 시험검사 사업부문(의약품 품질관리 및 의약품 분석)1) 업계의 현황 2022년도 기준 의약품 생산액(완제의약품, 원료의약품, 생물의약품, 한약재 포함)은 28.95조원으로 전년대비 13.57% 증가하였고, 2018년도부터 5년간 연평균 8.22%의성장률을 보이고 있습니다. 의약품 시장규모 역시 2022년도 기준 29.86조원으로 2018년도부터 5년간 연평균 6.61%의 성장률을 보이고 있습니다.(출처: 2023 식품의약품통계연보, 2023.12) 의약품 시장규모가 꾸준히 증가함에 생산된 의약품이 식품의약품안전처 기준에 적합한지 검증하는 의약품 품질관리 시장 역시 고부가가치 서비스산업으로 성장중이며, 제약업체 자체 품질검사 외에 제3의 기관에 품질검사를 의뢰하는 규모도 함께 증가하고 있습니다.한편, 의약품 품질관리 시장은 대표적인 장비산업으로 고액장비 투자 및 전문인력 확보가 필수적이고, 식품의약품안전처의 지정을 받아야 하는 까다로운 절차 때문에 진입장벽이 높은 산업입니다. 이에, 2005년부터 식품의약품 안전처의 지침에 따라 민간 품질검사기관도 의약품 품질검사의 수탁이 가능해 졌지만, 현재까지 지정을 받은 민간 의약품 시험검사기관은 약 20개 업체뿐으로 여전히 과점 가능성이 높은 시장입니다.2) 산업의 특성의약품 시험검사 사업은 약사법에서 규정하고 있는 의약품 생산 후 식품의약품안전처로부터 허가 받은 기준에 적합한지를 검증하는 데 있어, 시험실 부재, 기술 부족, 비용 문제 등 자가품질관리 및 분석법 개발을 할 수 없는 고객사의 품질관리 및 분석 업무를 수탁 받아 대행하는 시험검사 업무입니다. 의약품을 제조/판매하기 위해서는의약품의 허가단계부터 생산, 판매 및 사후관리까지 단계별로 엄격한 기준관리를 요구합니다. 이를 위해 각 단계별로 다양한 분석을 통해 얻어진 수많은 검증 자료가 필요합니다. 이러한 자료들에는 의약품의 유효기간과 보관조건을 설정하기 위한 안정성(Stability) 시험, 제조소 내에 의약품 성분간 오염이 되지 않았음을 증명하기 위한 세척 밸리데이션(Cleaning Validation), 의약품의 품질관리를 하기 위한 분석방법을 개발하는 시험방법 개발(Analytical Method Development)과 시험방법이 분석에 적합함을 검증하는 시험방법 밸리데이션(Analytical Method Validation), 새로운 의약품이 생체내에서 현재 판매 중인 의약품과 동등하게 작용할 것이라는 것을 확인하는 의약품동등성 시험 등이 있습니다. 이와 같은 특성으로 인하여 의약품 시험검사 사업은 제약산업과 밀접한 연관성을 가지고 있습니다.3) 산업의 성장성의약품 시험검사 사업은 의약품 생산 후 식품의약품안전처로부터 허가 받은 기준에 적합한지를 검증하는 사업이므로 제약시장의 방향성, 전망에 의해 시장에 민감하며,제약시장에 대한 분석 및 판단이 매우 중요한 사업입니다. 세계 의약품 시장 규모(Covid-19 백신 및 치료제는 제외)는 2022년 1조 4,820억 달러에서 연평균 3~6% 증가세로 2027년에는 1조 9,170억 달러로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 아시아태평양 시장은 연평균 5.5~8.5% 성장세를 이어갈 것으로 전망되며, 우리나라 의약품시장은 4.5~7.5%의 꾸준한 성장세를 보일 것으로 전망되고 있습니다. (출처: IQVIA institute, 2023.01) 또한 제약산업은 인류의 생명연장과 건강유지에 필수적인 산업으로 세계적인 고령화가속에 따른 웰빙(well-being), 웰에이징(well-aging)에 대한 수요 증가와 만성질환 및신종질병 증가 등의 복합적인 요인으로 지속 성장할 수 밖에 없는 산업입니다.

4) 경기변동의 특성글로벌 고령화 사이클과 맞물려 의료산업은 지속적인 성장이 예상되고 있습니다. 의료산업은 인간의 질병치료에 사용되는 특성상 일반 제조업과 달리 시장에 바로 판매될 수 없으며 식품의약품안전처의 허가를 거쳐야 하는 과정에 상당한 시간이 소요되는 특징이 있습니다. 그러나 의약품 허가를 득한 후 시장에 진입하면 제품의 기본적인 수명 사이클이 10~20년 이상이며 오랜 기간 동안 시장에서 판매 됩니다. 의약품 및 의료기기의 긴 수명 사이클과 연관되어 있기에 고정적이며 장기적으로도 경기에 따른 변동 폭이 적은 수준입니다. 즉, 전세계 경기가 위축되어도 의료수요는 꾸준하거나 증가하므로 의약품의 수요는 이와 비례하며 의약품 시험검사 의뢰 역시 지속 증가함을 보입니다.5) 시장여건 및 경쟁 요소의약품(등)시험검사사업은 자율적 진입이 가능한 시장경쟁 구도가 아닌, 식품의약품안전처 지정 의약품 등 시험검사기관에 의해서만 사업 영위가 가능한 부문이며, 2023년 12월 기준 식품의약품안전처에 의해 지정받은 의약품 등 시험검사기관으로 지정된 기관은 총 28개소 입니다.당사의 자회사인 ㈜파마엔텍은 다양한 시험검사 역량을 보유하고 있습니다. 특히, 정제(Tablet), 캡슐(Capsule), 주사제(Injection) 뿐만 아니라 첨단 바이오 의약품과 같은생물학적 의약품을 검사할 수 있는 시설 및 장비를 보유하고 있으며 지속적인 투자를통하여 새로운 기전의 의약품(New Modality)을 검증할 수 있는 역량을 확대하고 있습니다. 이와 더불어 이미 식품의약품안전처를 통해 의약품(등)시험검사기관 지정을 받았고, 128개의 시험검사 항목 승인을 받았으며, 이는 전체 지정 시험검사기관 중 두 번째 규모에 해당하는 수준입니다. 더 나아가 사업분야 확장을 위하여 2024년에는화장품 및 의료기기 시험검사기관으로 지정 승인을 받고자 준비하여 품질관리 분야 종합 시험검사 기관으로의 발전을 계획하고 있습니다. 6) 회사의 경쟁우위 요소제약 선진국의 규제(Regulation) 정책에서 요구하는 여러 규제 사항이 계속 발표되고있으며, 특히 완제의약품의 불순물 관련하여 많은 국가에서 이슈가 있었으며, 국내에서도 이러한 불순물을 검사할 수 있는 정밀 시험법이 요구 되고있는 상황입니다.당사의 자회사인 ㈜파마엔텍은 "HRMS", "2DLC-QTOF", "GC/MS/MS" 등 최첨단 분석장비를 사용하여 의약품에 비의도적으로 포함된 불순물을 검사하는 등 제약분야의 필수요소인 시험검사업무를 진행하고 있습니다. 또한, 국제 규정이 제정되어 있으나 국내 제약업계가 미처 수행하지 못하는 E Study(Extractables Leachables Study), 불순물 특성 분석(Impurity Profiling)과 같은 첨단 분석장비를 사용하는 검사를 수행하기 위하여 해당 분야 전문 석박사 연구원들을 영입하여 Protocol 개발 및 시험법 개발을 진행하고 있습니다.전문연구원들은 고학력, 고경력의 구조결정분야 전문가로서 수많은 물질에 대한 구조 규명 연구를 진행하고 있으며, 첨단장비를 사용하여 물질특성 확인을 위한 분자구조 분석을 연구하고 있습니다. 이러한 전문연구원들의 연구개발은 성과를 이루어 이미 회사의 경쟁우위를 높이고 있으며, 향후 더욱 독보적인 위치를 선점하는 데 기여할것으로 예상하고 있습니다.