대성미생물 반기보고서 (2024.06)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 부동산 임대 계약 현황(단위 : 천원)

상 호	관 계	종 류	계정과목	소재지	수량(면적등)	임대차내용	비 고

임 대	임 차	기 간	보증금	임대(차)료

증	감	증	감

아정산업	-	월세	보증금	서초구방배로	232.9평	-	-	-	23/09/16~24/09/15	200,000	10,000	서울사무소

김창숙	-	전세	의왕시삼동	10.9평	-	-	-	23/07/25~24/07/24	90,000	-	다세대주택

합 계	243.8평	-	-	-	-	290,000	10,000	-

나. 연구과제 계약 현황총괄표>

연구과제	연구기관	계약체결일	계약종료일	총계약금액	진행단계

조류 메타뉴모 바이러스 예방백신 제조기술 이전	주식회사 카브	2019. 01	2039. 12	양사 합의에 의하여 비공개	진행중

돼지 호흡기생식기증후군(PRRS)바이러스의 개발 및 개발 및 사업화	전북대학교	2020. 10	2040. 10	양사 합의에 의하여 비공개	진행중

조류 아데노 바이러스 불활화 혼합백신 상용화 방법	건국대학교	2020. 12	2040. 12	양사 합의에 의하여 비공개	진행중

1) 계약명 : 조류 메타뉴모 바이러스 예방백신 제조기술 이전

연구기관	주식회사 카브

연구과제	약독화된 조류 메타뉴모 바이러스를 이용한 조류 메타뉴모 예방백신 제조 기술을 이전받고 개발완료된 제품의 판매량에 따라 기술료를 지급한다.

계약기간	2019.1 ~ 2039.12

계약금액	양사 합의에 의하여 비공개

목 적	조류 메타뉴모 바이러스에 의한 감염증과 관련된 증상 경감을 위해 2주령 이상 닭에게 적용하는 효과있고 안전한 백신을 개발하고자 함

관련제품	닭 뉴모 생백신(가칭)

진행사항	약독화된 뉴모 바이러스의 역가증진시험 진행중(현재 수준에서 동결건조한 백신 안정성시험 진행중)

2) 계약명 : 돼지 호흡기생식기증후군 바이러스 예방백신의 개발 및 사업화

연구기관	전북대학교

연구과제	돼지 호흡기생식기증후군 바이러스 균주 개발 및 증식성 시험
시험백신의 면역원성 확인 및 안전성 확보

계약기간	2020.10 ~ 2040.10

계약금액	양사 합의에 의하여 비공개

목 적	돼지 호흡기생식기증후군 바이러스의 배양성을 개선하고 면역원성 확인 및 안전성을 확보하여 제품화하고자 함.

관련제품	PRRS NA 피그백(가칭, PRRS 북미형 불활화 백신)

진행사항	PRRS 바이러스의 역가증진시험 진행중
(목표 수준의 바이러스 함량까지 도달 후 시험백신 제조예정)

3) 계약명 : 조류 아데노 바이러스 불활화 혼합백신 상용화 방법 연구

연구기관	건국대학교

연구과제	조류 아데노 바이러스의 증식성 시험
시험백신의 면역원성 확인 및 안전성 확보
조류 아데노 바이러스를 함유하는 제품개발

계약기간	2020.12 ~ 2040.12

계약금액	양사 합의에 의하여 비공개

목 적	조류 아데노 바이러스의 배양성을 개선하고 면역원성 확인 및 안전성을 확보하여 상용화하고자 함.

관련제품	닭 아데노 2 치큰백(가칭)

진행사항	아데노 바이러스(2종)의 배양방법 및 역가증진시험 진행 중
(현장에 적용가능한 배양방법 개선이 최우선 목표)

다. 연구개발활동의 개요 당사의 부설연구소는 1993년 7월 과학기술처 인가를 받아 설립된 이래 급변하는 동물질병과 시장상황에 따라 새로운 연구과제를 설정하고 수행하며 시장에서 필요로 하는 동물용의약품을 개발하고 표준화된 품질을 유지하는데 최선을 다하고 있습니다.

기업부설연구소 개요
(2024년 6월 기준)

명 칭	대성연구소	인정번호	제19931142호

소재지	경기도 의왕시 덕영대로 103	인정일	1993년 07월 16일

연구분야	(생명과학) 수의, 축산, 미생물	연구소장	문영식

연구원현황	연구전담요원	연구보조	관리직원	총계

박사	석사	학사	전문학사	기타	소계

1	7	3	0	0	11	4	0	15

라. 연구개발 담당조직 1) 연구개발 조직구성

2) 핵심 연구인력 현황

성명	직위	담당업무	주요경력	주요 연구실적

문영식	[부설연구소장]수석연구원 (상무급)	연구소 총괄	경상대학교 축산학 석사	[논문]
1. Establishment of a live vaccine strain against fowl typhoid and paratyphoid
(2015년, 대한수의학회지)

이종찬	책임연구원(이사급)	연구개발팀 총괄	경상대학교 축산학 박사	[논문]
1. 유기태 셀레늄의 첨가가 육계 및 산란계의 생산성 및 셀레늄 축적에 미치는 영향 (2006년, 한국가금학회지)
2. 유기태 셀레늄과 비타민 E의 복합 급여가 산란계의 생산성, 셀레늄 축적 및 난질에 미치는 영향 (2007년, 한국가금학회지)
3. 유기태 셀레늄과 Vitamin E의 복합 급여가 육계의 생산성, 계육 품질 및 Selenium 축적에 미치는 영향 (2007년, 한국가금학회지)
4. 수분 조절이 보리와 호밀 silage의 발효특성에 미치는 영향 (2010년, 농업생명과학연구)

마. 연구개발비용(단위 : 백만원)

과 목	제59기 2분기	제58기	제57기	비 고

원 재 료 비	-	-	-	-

인 건 비	290	1,072	1,041	-

감 가 상 각 비	-	-	-	-

위 탁 용 역 비	-	-	-	-

기 타	50	65	-	-

연구개발비용 계	340	1,137	1,041	-

(정 부 보 조 금)	-	-	-	-

회계처리	판매비와 관리비	-	-	-	-

제조경비	340	1,137	1,041	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	3.04%	4.45%	4.08%	-

※정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로산정하였습니다.

바. 연구개발 실적1) 연구개발 진행 현황

총괄표>

구 분	연구명	적응증	연구기관	연구시작일	현재 진행단계	비 고

바이오의약품	고양이 인플루엔자예방백신	고양이 인플루엔자 바이러스로 인한 질병	대성미생물 연구소	2017년	품목허가 완료출시 진행중	-

Y280계열 저병원성 H9N2형 조류인플루엔자 예방 및 기타 양계 질병 예방 백신	Y280계열 저병원성 H9N2 조류인플루엔자 및 기타 양계 질병	대성미생물 연구소	2021년	임상시험보완시험 진행중	-

돼지 마이코플라즈마성 유행성폐렴 예방 혼합 백신	돼지 마이코플라즈마성 유행성폐렴	대성미생물 연구소	2022년	전임상시험진행중	-

세균성 자돈 설사 예방 백신	세균성 자돈 설사	대성미생물 연구소	2022년	전임상시험
진행중	개발보류
(경제성 재검토)

바이러스성 자돈 설사 예방 백신	자돈 설사 바이러스 3종으로인한 질병	대성미생물 연구소	2023년	전임상시험
진행중	산업체공동연구과제
(2023~24년)

닭 전염성 빈혈 예방 백신	닭 전염성 빈혈 바이러스로인한 질병	대성미생물 연구소	2023년	전임상시험
진행중	산업체공동연구과제
(2023~25년)

PRRS 사독 백신	돼지 생식기호흡기증후군	대성미생물 연구소	2024 년	기초시험 진행중	산업체공동연구과제
(2024~25 년 )

가) 연구명 : 고양이 인플루엔자 예방백신

구 분	바이오의약품

적응증	고양이 인플루엔자 바이러스로 인한 질병 예방

작용기전	고양이의 인플루엔자 바이러스를 불활화한 항원을 접종하여 면역 형성함.

제품의특성	고양이의 인플루엔자 바이러스로 인한 질별을 효과적으로 예방

진행단계	품목허가 완료

향후계획	제품 출시 준비

경쟁제품	-

관련논문등	1. Lee DH, Park JK, Song CS. Progress and hurdles in the development of influenza virus-like particle vaccines for veterinary use. Clin Exp Vaccine Res. 2014 Jul;3(2):133-9
2. Lee DH, Bae SW, Park JK, Kwon JH, Yuk SS, Song JM, Kang SM, Kwon YK, Kim HY, Song CS. Virus-like particle vaccine protects against H3N2 canine influenza virus in dog.Vaccine. 2013 Jul 11;31(32):3268-73

시장규모	연간 2.5억원 규모 (당사 추정)

기타사항	-

나) 연구명 : Y280계열 저병원성 H9N2 조류인플루엔자 및 기타 양계 질병 예방 백신

구 분	바이오의약품

적응증	Y280계열 저병원성 H9N2 조류인플루엔자 및 기타 양계 질병 바이러스들로 인한 질병

작용기전	Y280계열 저병원성 H9N2 조류인플루엔자 및 기타 양계 질병 바이러스를 불활화한 항원을 접종하여 면역 형성함.

제품의특성	- Y280계열 저병원성 H9N2 조류인플루엔자 및 기타 양계 질병 바이러스들로 인한 질병을 효과적으로 예방
- 6가지 항원을 1회로 간편하게 접종

진행단계	임상시험 추가 진행 중(보완시험)

향후계획	2024년 8월 중 품목허가 신청 예정

경쟁제품	포울샷 QX Flu-5(중앙백신연구소), 힘백 달구방 PABEN-Q 오일 백신(고려비엔피) 등

관련논문등	1. Sagong MG, Lee KN, Lee EK, Kang HM, Choi YK, Lee YJ. Current situation and control strategies of H9N2 avian influenza in South Korea. J Vet Sci. 2023 Jan;24(1):e5.
2. Youk SS, Cho AY, Lee DH, Jeong S, Kim YJ, Lee SH, Kim TH, Pantin-Jackwood MJ, Song CS. Detection of newly introduced Y280-lineage H9N2 avian influenza viruses in live bird markets in Korea. Transbound Emerg Dis. 2022 Mar;69(2):881-885.
3. Cho HK, Kang YM, Kim HM, Lee CH, Kim DY, Choi SH, Lee MH, Kang HM. Sales and immunogenicity of commercial vaccines to H9N2 low pathogenic avian influenza virus in Korea from 2007 to 2017. Vaccine. 2020 Apr 3;38(16):3191-3195.

시장규모	연간 80억원 규모 (당사 추정)

기타사항	-

다) 연구명 : 돼지 유행성폐렴 예방 혼합 백신

구 분	바이오의약품

적응증	돼지 마이코플라즈마로 인한 유행성폐렴

작용기전	돼지 마이코플라즈마 세균을 불활화한 항원을 접종하여 면역 형성함.

제품의특성	돼지 마이코플라즈마 세균으로 인한 질병을 효과적으로 예방

진행단계	배양시험 및 전임상시험 진행 중

향후계획	임상시험 진행 준비

경쟁제품	마이코플렉스(한국베링거인겔하임), 이노마이코(이노백), 수이샷 마이코가드(중앙백신연구소)

관련논문등	1. Hong SH, Lee HA, Kim DW, Ki, TW, Kim OJ. Simultaneous diagnosis and differentiation of Mycoplasma hyopneumoniae and Mycoplasma hyorhinis infections by multiplex PCR. Korean J Vet Serv, 2014, 37(4), 247-252
2. Martinson B, Zoghby W, Barrett K, Bryson L, Christmas R, MInion FC, Kroll J. Efficacy of an inactivated Mycoplasma hyorhinis vaccine in pigs. Vaccine 36 (2018) 408-412.
3. Lee JA, Oh YR, Hwang MA, Lee JB, Park SY, Song CS, Choi IS, Lee SW. Mycoplasma hyorhinis is a potential pathogen of porcine respiratory disease complex that aggravates pneumonia caused by porcine reproductive and respiratory syndrome virus. Veterinary Immunology and Immunopathology 177 (2016) 48-51.

시장규모	연간 10억원 규모 (당사 추정)

기타사항	-

라) 연구명 : 세균성 자돈 설사 예방 백신

구 분	바이오의약품

적응증	대장균, Clostridium perfringens 등으로 인한 질병

작용기전	대장균, Clostridium perfringens 등을 불활화한 항원을 접종하여 면역 형성함.

제품의특성	대장균, Clostridium perfringens 등으로 인한 질병을 효과적으로 예방

진행단계	개발보류 (사유 : 경제성 재검토)

향후계획	임상시험 진행 준비

경쟁제품	포실리스 포콜리 DF(한국엠에스디동물약품), 클로스트리포크-콜라이(세바코리아), 비퓨어(히프라) 등

관련논문등	1. Lee KE, Lim SI, Shin SH, Kwon YK, Kim HY, Song JY, An DJ. Distribution of Clostridium perfringens Isolates from Piglets in South Korea. J Vet Med Sci. 2014 May;76(5):745-9.
2. Uzal FA, Vidal JE, McClane BA, Gurjar AA. Clostridium Perfringens Toxins Involved in Mammalian Veterinary Diseases. Open Toxinology J. 2010;2:24-42.
3. Li J, Zhou Y, Yang D, Zhang S, Sun Z, Wang Y, Wang S, Wu C. Prevalence and antimicrobial susceptibility of Clostridium perfringens in chickens and pigs from Beijing and Shanxi, China. Vet Microbiol. 2020 Nov 24;252:108932.
4. Kiu R, Hall LJ. An update on the human and animal enteric pathogen Clostridium Perfringens. Emerg Microbes Infect. 2018 Aug 6;7(1):141.

시장규모	연 71억 규모 (당사 추정)

기타사항	-

마) 연구명 : 바이러스성 자돈 설사 예방 백신

구 분	바이오의약품

적응증	자돈 설사 바이러스 3종(PEDV, TGEV, PRoV) 바이러스로 인한 질병

작용기전	자돈 설사 바이러스 3종을 약독화한 항원을 접종하여 면역을 형성함

제품의특성	- 2023년 농림축산검역본부 주관_산업체공동연구과제
- 자돈 설사 바이러스 3종으로 인한 질병을 효과적으로 예방
- 3가지 항원을 1회로 간편하게 접종

진행단계	배양시험 및 전임상시험 진행 중

향후계획	임상시험 진행 준비

경쟁제품	-

관련논문등	1. Won HK, Lim JG, Noh YH, Yoon IJ, Yoo HS. Efficacy of Porcine Epidemic diarrhea Vaccines: A Systematic Reveiw and Meta-Analysis. Vaccines (Basel). 2020 Nov 2;8(4):642.
2. Jang GH, Lee SH, Lee CH. Assessing the risk of recurrence of porcine epidemic diarrhea virus in affected farms on Jeju Island, South Korea. J Vet Sci. 2021 Jul;22(4):e48.
3. Park GN, Kim DI, Choe SE, An BH, Kim KS, Hyun BH, Lee JS, An DJ. Genetic Diversity of Porcine Group A Rotavirus Strains from Pigs in South Korea. Viruses 2022, 14(11), 2522.
4. Park JG, Alfajaro MM, Cho EH, Kim JY, Soliman M, Baek YB, Park CH, Lee JH, Son KY, Cho KO, Kang MI. Development of a live attenuated trivalent porcine rotavirus A vaccine against disease caused by recent strains most prevalent in South Korea. Vet Res. 2019 Jan 7;50(1):2.
5. Kim HJ, Yang HS, Kang S, Kim JH. Prevalence and pathologic study of porcine epidemic diarrhea in Jeju. Korean J Vet Res 2021;61(4):e30.

시장규모	연 12억 규모 (당사 추정)

기타사항	산업체공동연구과제 수행(대성미생물연구소, 중앙백신연구소, 씨티씨백)

바) 연구명 : 닭 전염성 빈혈 예방 백신

구 분	바이오의약품

적응증	국내 유행 닭 전염성 빈혈 바이러스로 인한 질병

작용기전	Y280계열 저병원성 H9N2 조류인플루엔자 및 기타 양계 질병 바이러스를 불활화한 항원을 접종하여 면역 형성함.

제품의특성	- 2023년 농림축산검역본부 주관_산업체공동연구과제
- 국내 유행 닭 전염성 빈혈 바이러스로 인한 전염병을 효과적으로 예방

진행단계	배양시험 및 전임상시험 진행 중

향후계획	임상시험 진행 준비

경쟁제품	노빌리스 CAV P4(한국엠에스디동물약품)

관련논문등	1. Li Y, Hu Y, Cui S, Fu J, Wang Y, Cui Z, Fang L, Chang S, Zhao Peng.Molecular characterization of chicken infectious anemia virus from contaminated live-virus vaccines. Poult Sci. 2017 May 1;96(5):1045-1051.
2. Kim HR, Kwon YK, Bae YC, Oem JK, Lee OS. Molecular characterization of chicken infectious anemia viruses detected from breeder and broiler chickens in South Korea. Poult Sci. 2010 Nov;89(11):2426-31.

시장규모	연 6억원 규모 (당사 추정)

기타사항	- 산업체공동연구과제 수행(대성미생물연구소, 중앙백신연구소, 씨티씨백)
- 노빌리스 CAV P4가 유일한 경쟁제품임

사) 연구명 : PRRS 사독백신

구 분	바이오의약품

적응증	국내 유행주 PRRS-1( 유럽형 ), PRRS-2( 북미형 ) 바이러스로 인한 질병

작용기전	국내 분리주인 PRRS-1 및 PRRS-2 바이러스를 불활화한 항원을 접종하여 면역을 형성함 .

제품의특성	- 2024 년 농림축산검역본부 주관 _ 산업체공동연구과제
- 돼지생식기호흡기증후근 (PRRS) 바이러스 2 종으로 인한 질병을 효과적으로 예방

진행단계	배양시험 ( 감수성 및 증식시험 )

향후계획	전임상시험 진행 및 임상시험 진행 준비

경쟁제품	(21~23.10 월 기준 ) 국가검정출하 승인되어 판매된 불활화백신 없음

관련논문등	1. PRRS 역상유전자시스템을 이용한 병원성분석 및 재조합 백신용 바이러스작성 ('06-'08)
2. PRRSV 구조단백질 에피토프이용 혈청학적 진단법 및 유전자 백신 개발 기초 연구 ('12-'14)
3. 한국형 키메릭 PRRSV 백신 후보주의 안전성 조사 ('14-'15)
4. 역유전학기반 type 1 PRRSV 의 분자약독화 및 고효율면역 활성화된 백신 후보주 개발 ('17-'19)
5. PRRS 생백신 및 불활화백신 부스팅 방법으로 면역증진 연구 ( 미국 , '19)
6. PRRS 불활화항원 이용한 Toll-like receptor(TLR) 아주번트 효과 ( 네덜란드 , '19)

시장규모	예상 불가

기타사항	- 산업체공동연구과제 수행 ( 대성미생물연구소 , 중앙백신연구소 , 코미팜 , 고려비앤피 )

2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 제품의 주요 현황은 다음과 같습니다.

구 분	제품명	적응증	개발완료일	현황	비고

바이오의약품	대성 IB-QX 치큰백 산	닭의 전염성 기관지염(IB)에 의한 병증을 경감시키거나예방	2018.11	판매중

대성 NDIB-QX 치큰백 산	닭의 전염성 기관지염(IB)과 뉴캣슬병(ND)의 병증을 경감시키거나 예방	2018.11	판매중

대성 BBENPA-Q 오일 치큰백 주	닭의 메타뉴모바이러스 감염증, 뉴캣슬병(ND), 전염성기관지염(IB), 산란저하증(EDS), 저병원성 조류인플루엔자(H9N2형)를 예방하거나 경감	2019.06	판매중

대성 써코마이코 피그백 주	돼지써코바이러스(PCV2b)와 마이코플라즈마하이오뉴모니애 감염에 의한 질병의 병증 경감	2019.07	판매중

대성 VLP플루 도기백 주	개 인플루엔자 바이러스에 의한 병증을 경감시키거나예방	2020.05	판매중

대성 아파치 피그백 주	돼지의 주요 호흡기 질병 (흉막폐렴, 파스튜렐라 폐렴, 글래서씨병) 예방	2020.06	판매중

대성 PED-Q Live피그백 주	돼지 유행성설사 바이러스에 의한 병증을 경감시키거나예방	2021.12	판매중

대성 VLP플루키티백 주	고양이 인플루엔자 바이러스에 의한 병증을 경감시키거나 예방	2022.09	출시준비중

화학
합성
의약품	대성 마타-플루 주	돼지호흡기질환(흉막폐렴, 파스튜렐라, 마이코플라즈마,글래서씨병)의 치료 및 해열, 진통, 소염 효과	2018.02	판매중

대성 디크라-콕 액	닭의 콕시듐증의 치료	2019.01	판매중

대성 멜록시캄2% 주	소와 돼지의 질병 발생의 통증완화 및 질병치료	2020.02	판매중

3) 기타 연구개발 실적

2023년 농림축산검역본부 주관 산업체공동연구과제 참여기업 선정연구기간 : 23.03.01.~24.12.31.

(최근 유행하는 자돈 설사 3종 생혼합백신(PEDV, TGEV, PRoV) 개발 및 산업화)

(제 2세부 과제 : 자돈설사 3종 생혼합백신(PED, TGE, Rota) 임상실험)

2023년 농림축산검역본부 주관 산업체공동연구과제 참여기업 선정연구기간 : 23.01.02.~25.12.31.

(한국형 닭전염성빈혈 바이러스 약독화 생백신 산업화 연구)

(제 2세부 과제 : 닭전염성빈혈 약독화 생백신의 산업화)

2024 년 농림축산검역본부 주관 산업체공동연구과제 참여기업 선정 연구기간 : 24.01.18.~25.12.31.

(돼지생식기호흡기증후군 (PRRS) 불활화백신 산업화 )

( 제 1 세부 과제 : 백신 유효성 평가 및 국가검정기준법 확립 )

( 제 2 세부 과제 : PRRS 불활화백신 생산공정 확립 및 야외 농장 평가)