오상헬스케어 분기보고서 (2024.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약 등 - 해당사항 없습니다. 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발 담당 조직

당사의 연구개발 담당 조직은 연구소와 본부별 산하 팀으로 구성되어 있으며, 원천기술 개발, 신제품 및 신규 사업 과제 연구개발에 대한 설계, 계획, 수행, 평가, 검토 등의 연구를 진행하고 있습니다. 연구개발 담당 조직에서 설계 및 개발을 주도하며, 필요에 따라 각 단계별로 생산기술부 및 품질부서와 교차 조직을 구성하여 효율적인 제품 개발을 위해 기술 검토와 검증을 함께 진행하고 있습니다. 또한 개발이 완료된 기술은 관련 부서에 설계이관 및 기술이전되어 제품 양산이 진행되며, 최종 품질관리부서 및 외부기관에서의 공정평가 및 신뢰성 검증을 진행하고 있습니다.

당사의 연구개발 수행 조직은 다음과 같습니다.

[연구소 및 사업부 구성]

작성기준일 현재 당사의 연구개발 인력은 박사급 9명, 석사급 41명 등 총 93명이며, 그 현황은 다음과 같습니다.

[연구인력 현황]

구분	인원

박사	석사	학사	합계

CTO	1	1

생화학사업본부	1	1

생화학미터개발부	1	1

개발팀	5	5

생화학생산기술부	1	3	4

BGM센서1팀	2	5	7

BGM센서2팀	4	3	7

면역사업본부	1	1

면역진단부	1	1	2

면역진단개발1팀	3	3	6

면역진단개발2팀	1	5	6

면역생산기술팀	1	3	4

분자진단사업본부	1	1

분자진단1부	4	1	5

분자진단2부	1	5	6

연구소	1	1

생화학센서개발실	1	1

분자센서부	2	2	4

센서소자부	1	1

생화학센서1팀	1	1	2	4

생화학센서2팀	5	1	6

생화학센서3팀	1	1

기기개발실	1	1

SW개발부	1	1	3	5

HW개발부	1	4	5

기구개발부	4	4

연구지원부	1	2	3

계	9	41	43	93

[오상헬스케어 주요 연구개발 인력 현황]

직위	성명	담당 업무	주요 경력	주요 연구 실적

사장	강철훈	CTO,연구소장(겸)	('80.03~'84.02) 서울대학교 화학과
('84.03~'86.02) 서울대학교대학원 유기화학석사
('87.04~'90.01) 한국화학연구원
('90.01~'95.06) USA IOWA State University 생화학 박사
('95.07~'96.12) USA IOWA State University 연구원
('97.01~'98.09) Purdue University 연구원
('98.10~'23.08) 경희대 동서의학대학원 교수
('17.08~'20.10) 경희대 동서의학대학원 원장
('21.03~현재) 핸디소프트 기타비상무이사
('23.09~현재) 오상헬스케어 CTO, 연구소장(겸)	*생체물질 분석용 형광탐침 개발
*질병 관련 살아있는 세포 이미징 연구
*단백질 정량 등 정밀진단 기술 개발
*단백질체(Proteomics) 기반의 뇌질환 발병 및 진행을 예측할 수 있는 조직 및 혈액 마커 발굴
*보건복지부, 산자부, 과기부의 다수 국책과제 연구책임자 및 연구 개발 관리

전무	박미숙	생화학사업개발 총괄	('97.2) 전북대학교 분자생물학 학사
('22.2) KAIST 전북대학교 분자생물학 석사
('00.2~'09.12) 올메디쿠스 부장
('10.3~'16.8) 녹십자엠에스 부장
('17.02~'22.12) 미코바이오메드 이사
('23.01~현재) 오상헬스케어 생화학사업 본부장	*생화학진단, 면역진단 제품 기획 및 개발
*체외진단용 센서 및 혈당 사업 관련 제품 기획 및 개발

부장	이형종	혈당측정기 및FW 개발	('95.02) 가톨릭대학교 컴퓨터공학 학사
('02.09~'05.11) 네비텔레콤 연구원
('05.12~'06.07) 넥스엠텔
('08.05~'10.08) 엠페이지
('10.08~'16.03) 오상헬스케어
('16.03~'18.05) 환인제약
('18.06~현재) 오상헬스케어 BGM미터 개발 부서장	*혈당측정기 FW 설계 및 개발
*혈당측정기 관련 FW 인허가 관리 업무 수행 중

차장	김현식	혈당측정 시스템개발 및 양산 제품안정화	('08.03) 전남대학교 화학공학 학사
('08.6~'09.1) 광주 수질연구소 연구원
('09.2~'14.6) 녹십자 메디스 주임연구원
('14.7~'18.6) 베스티드 선임연구원
('18.7~현재) 오상헬스케어 BGM센서1팀 팀장	*골드스퍼터 및 카본 전극 기반 혈당, 헤모글로빈 측정 시스템 개발
*전기 화학 기반 혈당 측정 시스템 컨설팅
*Boronate Affinity 광학 측정 기반 당화혈색소 측정기 개발
*생체 측정물 농도 측정 알고리즘 설계
*국책과제 수행

부장	임한진	기구설계	('04.2) 서울과학기술대학교 금형설계학과 학사
('04.2~'05.9) 이노스트림 주임연구원
('06.9~'09.7) 엘엔에이솔루션 선임연구원
('10.10~'13.7) 팅크웨어 책임연구원
('13.8~현재) 오상헬스케어 기구개발부 부서장	*진단기기 기구 설계 및 개발(BGM, HbA1c, Cholesterol)
*HbA1c 카트리지 기구 설계 및 개발
*CGMS 미터기 기구 설계 및 시제품 개발
*다수의 국책과제 미터기 기구 설계 및 시제품 개발

차장	이인재	면역진단
반제품
제조 관리	('12.2) 단국대학교 농학대학 식물생명공학과 학사
('12.4~'13.4) 미듬영농조합법인 품질관리 팀원
('13.4~'15.10) 바이오포커스 부설연구소 주임연구원
('15.10~현재) 오상헬스케어 면역생산기술팀 팀장	*바이오포커스 신속 진단키트 제품 개발
*인플루엔자 제품 개발
*면역진단 제품군 하우징 특허

부장	김사직	면역진단정성 제품
개발	('13.2) 대구한의대학교 제약공학과 학사
('15.2) 경희대학교 대학원 나노의약생명과학과 석사
('15.3~'17.2) ㈜래피젠 연구부 선임연구원
('17.3~현재) 오상헬스케어 면역진단 개발1팀장	*GeneFinder COVID-19 Ag 제품개발
*GeneFinder COVID-19 IgG/IgM 제품 개발
*GeneFinder Dengue NS1 Ag 제품 개발
*GeneFinder Dengue IgG/IgM 제품 개발

과장	권정혁	면역진단
개발	('13.2) 고려대학교 화공생명공학과 학사
('16.2) 고려대학교 대학원 화공생명공학과 석사
('20.8) 고려대학교 대학원 화공생명공학과 박사
('20.9~'20.12) 고려대학교 융합화공생명시스템 연구소 연구교수
('21.11~현재) ㈜APR corp. 기관생명윤리위원회 위원
('21.1~현재) ㈜오상헬스케어 면역진단 개발2팀장	*고감도 형광체 기반 면역센서 연구 개발
*유전자 재조합 단백질에 대한 DNA work, 배양, 정제, 성능 분석 연구 개발
*고감도 유전자 재조합 단백질 나노 입자 기반 바이러스성 감염병 (HIV, A형, B형 간염) 면역센서 연구 개발
*유전자 재조합 단백질 나노입자 기반 자가신호증폭 면역 진단 신 기술 개발(간염, HIV, 심근경색, 패혈증)
*다수의 국책과제 수행

부장	심동휘	면역진단
사업개발
총괄	('03.2) 경희대학교 생명과학부 학사
('08.8) 연세대학교 대학원 의과학과 석사
('09.6~'12.6) 디지탈지노믹스 연구소 연구1부 주임연구원
('12.6~'16.10) 바이오액츠 바이오사업부 제품개발팀 팀장
('16.10~'17.7) 알피니언메디칼시스템 AD사업부 진단개발팀 선임연구원
('17.7~현재) 오상헬스케어 면역사업 본부장	*고감도 형광체 기반 면역센서 연구 개발
*감염병 항원 및 항체 면역진단 연구 개발
*전기 화학 기반 면역진단 연구개발
*전기 화학 기반 분자진단 연구개발
*다수의 국책과제 수행

부장	송상수	HbA1c
카트리지
연구개발	('03.2) 서울산업대학교 정밀화학과 학사
('09.8) 서울시립대산업대학원 화학공학과 석사
('05.12~'10.6) 케어젠 펩타이드팀 팀장
('11.8~현재) 오상헬스케어 센서생산기술 부서장	*HbA1c 제품군 성능 개선
*HbA1c 제품군 양산 안정화
*CLOVER A1c Plus 개발
*Clover A1c Expert 카트리지 및 시약 개발
*HemoCue HbA1c 시리즈 카트리지 및 시약 개발

부장	고웅열	유전체 분석
제품군 연구개발	('06.2) 강릉원주대학교 생물학과 학사
('08.2) 강릉대학교 대학원 유전학 석사
('15.2~현재) 오상헬스케어 분자진단1부 부서장	*HLA Typing 제품 개발
*각종 유전자 검사 제품 개발
*특허 출원(1건)

부장	차고운	감염성 제품군연구개발	('08.2) 단국대학교 미생물 학사
('10.8) 단국대학교 대학원 미생물 석사
('10.1~'17.2) 질병관리본부 신경계바이러스 연구원
('16.11~'17.2) 바디텍메드 중앙연구소 연구원
('17.4~'21.8) 오상헬스케어 분자진단2팀 팀장
('21.8~'21.12) 질병관리본부 신종병원체분석과 보건연구사
('21.1~현재) 오상헬스케어 분자진단2부 부서장	*감염병 관련 제품 개발 및 개선 진행 (HPV, STD, flavivirus, SARS-CoV -2 등)
*LAMP 관련 제품 개발 진행
*국책용역과제 수행
*특허 출원(1건)

이사	김주형	분자진단
사업개발
총괄	('05.2) 고려대학교 식품생명공학 학사
('07.2) 고려대학교 대학원 식품생명공학 석사
('08.12~'9.12) 한국 기술 산업
('09.12~'13.10) 영동제약
('13.10~현재) 오상헬스케어 분자진단사업 본부장	*Aptamer 기반 간암 예측 시약 개발 참여
*HPV Genotyping Kit 개발 및 개선
*각종 감염병 관련 제품 개발 진행
*특허 3건 등록(1건) 및 출원(2건)

부장	조현규	생화학센서
개발	('07.2) 고려대학교 생명정보공학 학사
('09.2) 고려대학교 대학원 바이오마이크로시스템기술 석사
('09.06~'12.6) 메디안디노스틱 중앙연구소 나노융합팀 팀장
('13.3~'21.10) 아이센스 진단연구소 A1Care센서팀 팀장
('21.11~현재) 오상헬스케어 연구소 생화학센서 개발 실장	*대사 질환 체외진단 POC 플랫폼 개발

과장	기한길	생화학 센서및 플랫폼 개발	('14.02) 광주과학기술원 대학교 화학 학사
('14.03~'16.08) 광주과학기술원 대학원 신소재공학 석사
('16.09~'21.02) 광주과학기술원 대학원 화학 박사
('21.01~현재) 오상헬스케어 연구소 생화학센서1팀장	*Lipid 신규 제품 개발

과장	고성민	생화학 센서및 플랫폼 개발	('14.02) University of Oregon 화학 학사
('14.03~'16.08) University of Oregon 대학원 화학 석사
('21.02~현재) 오상헬스케어 연구소 생화학센서2팀장	*HbA1c 신규 제품 개발 및 인허가 업무

부장	주태진	기기 개발	('01.2) 한양대학교 학사
('01.6~'07.2) LG전자 대리
('07.2~'14.10) 아이디스 홀딩스 차장
('14.10~'22.10) 아이센스 부장
('21.11~현재) 오상헬스케어 연구소 기기 개발 실장	*병원용 혈당기 개발
*면역분석기 장비 개발

차장	신정섭	SW/연구개발	('07.2) 단국대학교 학사
('07.4~'16.4) 오상헬스케어 과장
('16.4~'22.4) GC녹십자MS 차장
('22.4~현재) 오상헬스케어 연구소 SW개발부 부서장	*HbA1c 제품군 품질 유지 및 개선, 인허가 갱신 및 임상
*현장형 분자장비 시스템 개발(SW)

(2) 연구개발 내용 당사는 체외진단 의료기기의 연구개발을 전문으로 하고 있습니다. 당사가 연구개발 중인 체외진단 의료기기 분야는 크게 생화학진단, 면역진단 및 분자진단으로 구분되어 있습니다.

구분	제품	내용

생화학진단	개인용 혈당측정기기(BGM: GluNEO, Element, HealthPro 등)	*혈당기기 및 측정 센서 개발

당화혈색소 측정기기(HbA1c Monitoring)	*기기 및 측정 센서 개발

콜레스테롤 측정기기(Cholesterol Monitoring)	*기기 및 측정 센서 개발(TG, HDL, LDL 등)

간질환 측정기기(Liverpanel Pioneer)	*간질환 측정기기 및 측정 센서 개발(AST/ALT 등)

U-헬스케어 기기(U-Healthcare)	*POCT 데이터 모바일 데이터관리 - 스마트헬스케어 - Bluetooth, NFC, WiFi - 관련 App 및 솔루션

면역진단	면역진단(Immunoassay: SelexOn)	*면역진단기기 및 측정 센서 개발 - 항원-항체반응을 이용한 심장질환, 암, 호르몬, 감염병 마커 약 30종 - 코로나19 신속진단 제품 개발

분자진단	분자진단(Molecular Diaqnostic: GeneFinder)	*분자진단기기 및 시약 개발 - 실시간 핵산증폭기술(Realtime PCR)을 이용한 감염성 질환 및 조직적합성항원(HLA) 검사시약 개발 - 실시간 DNA증폭기술(PCR)을 이용한 감염병(결 핵, 간염, 성병, 자궁경부암, 코로나19 등) 및 조 직적합성항원(HLA) 검사시약 개발

(3) 연구개발비용(단위: 천원)

과목	2024년 1분기(제29기)	2023년(제28기)	2022년(제27기)	비고

원재료비	504,751	2,142,139	1,798,095	-

인건비	1,483,839	6,387,809	5,282,539	-

감가상각비	204,463	522,473	437,299	-

위탁용역비	1,221,860	5,225,761	2,241,794	-

기타	904,855	3,297,141	2,852,629	-

연구개발비용 계	4,319,768	17,575,323	12,612,356	-

(국고보조금)	-	(937,387)	(505,459)	-

회계처리	판매비와 관리비	4,319,768	16,637,936	12,106,897	-

제조경비	-	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	20.88%	4.94%	6.50%	-

(주1) 매출액 대비 연구개발비 비율은 정부보조금(국고보조금) 차감 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.

(4) 연구개발 실적

구분	제품	개발 실적

생화학진단	혈당측정기기(BGM: Blood Glucose Monitoring)	*혈당측정기기 및 측정 센서 (GOX 및 GDH 효소 타입)

당화혈색소 측정기기(HbA1c Monitoring)	*당화혈색소 측정기기 및 측정 센서

콜레스테롤 측정기기(Cholesterol Monitoring)	*TC, TG, HDL 측정기기 및 측정 센서

간질환 측정기기	*기기 및 측정 센서 개발

U-헬스케어 기기(U-Healthcare)	*HealthGate *Bluetooth 혈당측정기 개발*mHealthGate App

면역진단	면역진단(Immunoassay: SelexOn)	*기기 및 측정 센서 개발 - 급성심근경색 및 염증질환 - 암 및 호르몬 질환 - 전염병, 전립선암 진단키트 등 - 인플루엔자/A 진단키트 - 코로나19 신속진단키트

분자진단	분자진단(Molecular Diaqnostic: GeneFinder)	*기기 및 시약 개발 - 감염성 질환: 인플루엔자, 자궁경부암 바 이러스 등 개발 - 조직적합성항원: 질병 관련, 약물 유전체 관련 제품의 개발 - 코로나19 진단시약 개발 및 판매 - 조직적합성항원 검사시약(HLA-ABCRDB 1DQDP) 개발