오상헬스케어 분기보고서 (2026.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약 등 - 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약이 존재하지 않습니다. 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발 담당 조직

당사의 연구개발 담당 조직은 연구소와 본부별 산하 팀으로 구성되어 있으며, 원천기술 개발, 신제품 및 신규 사업 과제 연구개발에 대한 설계, 계획, 수행, 평가, 검토 등의 연구를 진행하고 있습니다. 연구개발 담당 조직에서 설계 및 개발을 주도하며, 필요에 따라 각 단계별로 생산기술부 및 품질부서와 교차 조직을 구성하여 효율적인 제품 개발을 위해 기술 검토와 검증을 함께 진행하고 있습니다. 또한 개발이 완료된 기술은 관련 부서에 설계이관 및 기술이전되어 제품 양산이 진행되며, 최종 품질관리부서 및 외부기관에서의 공정평가 및 신뢰성 검증을 진행하고 있습니다.

당사의 연구개발 수행 조직은 다음과 같습니다.

작성기준일 현재 당사의 연구개발 인력은 박사급 8명, 석사급 37명 등 총 85명이며, 그 현황은 다음과 같습니다.

[연구인력 현황]

구분	인원

박사	석사	학사	기타	합계

생화학사업본부	1	6	11	-	18

면역사업본부	1	7	4	-	12

분자진단사업본부	3	10	1	-	14

연구소	3	14	23	1	41

계	8	37	39	1	85

[오상헬스케어 주요 연구개발 인력 현황]

직위	성명	담당 업무	주요 경력	주요 연구 실적

부사장	박미숙	COO	('97.2) 전북대학교 분자생물학 학사
('22.2) KAIST 전북대학교 분자생물학 석사
('00.2~'09.12) 올메디쿠스 부장
('10.3~'16.8) 녹십자엠에스 부장
('17.02~'22.12) 미코바이오메드 이사
('23.01~현재) 오상헬스케어 COO	*생화학진단, 면역진단 제품 기획 및 개발
*체외진단용 센서 및 혈당 사업 관련 제품 기획 및 개발

이사	김주형	분자 진단
개발 총괄	('05.2) 고려대학교 식품생명공학 학사
('07.2) 고려대학교 대학원 식품생명공학 석사
('08.12~'9.12) 한국 기술 산업
('09.12~'13.10) 영동제약
('13.10~현재) 오상헬스케어 분자진단사업 본부장	*Aptamer 기반 간암 예측 시약 개발 참여
*HPV Genotyping Kit 개발 및 개선
*각종 감염병 관련 제품 개발 진행
*특허 3건 등록(1건) 및 출원(2건)

부장(이사)	조현규	연구소장	('07.2) 고려대학교 생명정보공학 학사
('09.2) 고려대학교 대학원 바이오마이크로시스템기술 석사
('09.06~'12.6) 메디안디노스틱 중앙연구소 나노융합팀 팀장
('13.3~'21.10) 아이센스 진단연구소 A1Care센서팀 팀장
('21.11~현재) 오상헬스케어 연구소장	*대사 질환 체외진단 POC 플랫폼 개발

(2) 연구개발 내용 당사는 체외진단 의료기기의 연구개발을 전문으로 하고 있습니다. 당사가 연구개발 중인 체외진단 의료기기 분야는 크게 생화학진단, 면역진단 및 분자진단으로 구분되어 있습니다.

구분	제품	내용

생화학진단	개인용 혈당측정기기(BGM: GluNEO, Element, HealthPro 등)	*혈당기기 및 측정 센서 개발

당화혈색소 측정기기(HbA1c Monitoring)	*기기 및 측정 센서 개발

콜레스테롤 측정기기(Cholesterol Monitoring)	*기기 및 측정 센서 개발(TG, HDL, LDL 등)

간질환 측정기기(Liverpanel Pioneer)	*간질환 측정기기 및 측정 센서 개발(AST/ALT 등)

U-헬스케어 기기(U-Healthcare)	*POCT 데이터 모바일 데이터관리 - 스마트헬스케어 - Bluetooth, NFC, WiFi - 관련 App 및 솔루션

면역진단	면역진단(Immunoassay: SelexOn)	*면역진단기기 및 측정 센서 개발 - 항원-항체반응을 이용한 심장질환, 암, 호르몬, 감염병 등 마커 - 코로나19 및 Flu 신속진단 제품 개발

분자진단	분자진단(Molecular Diaqnostic: GeneFinder)	*분자진단기기 및 시약 개발 - 실시간 핵산증폭기술(Realtime PCR)을 이용한 감염성 질환 및 조직적합성항원(HLA) 검사시약 개발 - 실시간 DNA증폭기술(PCR)을 이용한 감염병(결 핵, 간염, 성병, 자궁경부암, 코로나19 등) 및 조 직적합성항원(HLA) 검사시약 개발

(3) 연구개발비용당사는 연구개발과 관련하여 발생한 지출 중 향후 경제적 효익이 유입될 가능성이 높고 자산 인식 요건을 충족하는 경우에는 개발비로 계상하여 무형자산으로 인식하고 있으며, 그 외의 지출은 판매비와관리비로 처리하여 당기 비용으로 인식하고 있습니다.

(단위: 천원)

과목	2026년 1분기(제31기)	2025년(제30기)	2024년(제29기)	비고

원재료비	571,850	4,026,825	3,105,924	-

인건비	1,666,100	7,696,153	7,373,302	-

감가상각비	450,378	1,159,899	892,464	-

위탁용역비	2,401,666	2,738,343	5,880,673	-

기타	955,462	4,459,067	3,661,155	-

연구개발비용 계	6,045,456	20,080,286	20,913,518	-

(국고보조금 및 연구과제지원금)	(156,951)	(840,711)	(577,793)	-

회계처리	판매비와 관리비	5,338,798	19,239,575	20,335,725	-

개발비 대체	549,707	-	-	-

제조경비	-	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	26.43%	15.61%	25.98%	-

(주1) 매출액 대비 연구개발비 비율은 정부보조금(국고보조금) 차감 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.

(4) 연구개발 실적

구분	제품	개발 실적

생화학진단	혈당측정기기(BGM: Blood Glucose Monitoring)	*혈당측정기기 및 측정 센서 (GOX 및 GDH 효소 타입)

당화혈색소 측정기기(HbA1c Monitoring)	*당화혈색소 측정기기 및 측정 센서

콜레스테롤 측정기기(Cholesterol Monitoring)	*TC, TG, HDL 측정기기 및 측정 센서

간질환 측정기기	*기기 및 측정 센서 개발

U-헬스케어 기기(U-Healthcare)	*HealthGate *Bluetooth 혈당측정기 개발*mHealthGate App

면역진단	면역진단(Immunoassay: SelexOn)	*기기 및 측정 센서 개발 - 급성심근경색 및 염증질환 - 암 및 호르몬 질환 - 전염병, 전립선암 진단키트 등 - 인플루엔자/A 진단키트 - 코로나19 및 Flu 신속진단키트

분자진단	분자진단(Molecular Diaqnostic: GeneFinder)	*기기 및 시약 개발 - 감염성 질환: 인플루엔자, 자궁경부암 바 이러스 등 개발 - 조직적합성항원: 질병 관련, 약물 유전체 관련 제품의 개발 - 코로나19 진단시약 개발 및 판매 - 조직적합성항원 검사시약(HLA-ABCRDB 1DQDP) 개발