오상헬스케어 분기보고서 (2022.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요 계약 등 - 보고서 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요 계약은 없습니다. 2. 연구개발 활동

(1) 연구개발활동의 개요가. 연구 개발 담당 조직

당사의 연구개발 담당 조직은 연구소와 본부별 산하 팀으로 구성되어 있으며,원천 기술 개발, 신제품 및 신규 사업과제 연구개발에 대한 설계·계획, 수행, 평가, 검토, 등의 연구를 진행하고 있습니다. 연구개발 담당 조직에서 설계 및 개발을 주도하며, 필요에 따라서 각 단계별로 생산기술부 및 품질부서와 교차 조직을 구성하여 효율적인 제품개발을 위해 기술 검토와 검증을 함께 진행하고 있습니다. 또한 개발이 완료된 기술은 관련 부서에 설계이관 및 기술이전 되어 제품 양산이 진행되며, 최종 품질관리부서 및 외부기관에서의 공정평가 및 신뢰성 검증을 진행하고 있습니다.

당사의 연구개발수행 조직은 다음의 그림과 같습니다.

- 인원 구성

구 분	인 원

박사	석사	학사	합 계

총괄	1	1

연구소	1	1

BGM미터부	1	3	4

BGM센서팀	3	8	11

면역생산기술팀	1	6	7

면역진단개발1팀	2	4	6

면역진단개발2팀	1	4	1	6

면역진단부	2	2

분자진단사업부	1	1

분자진단1팀	4	1	5

분자진단2팀	1	5	6

바이오센서부	1	1

분자센서팀	1	1	2

생화학센서팀	1	1	1	3

센서소재팀	3	4	7

소프트웨어개발팀	4	4

시스템개발팀	1	5	6

시스템부	1	1

신규센서소자부	1	1

차세대센서부	1	1

기구설계팀	2	2

계	5	33	40	78

- 핵심 인력 현황

직 위	성 명	담당 업무	주요 경력	주요 연구 실적

대표이사	홍승억	총괄	- KAIST 전기및전자공학 박사(1995)- 한국외국어대학교 바이오메디칼공학부 겸임교수(2018~현재)- ㈜LG전자 책임연구원(1986 ~ 1997)- ㈜엠엠씨 대표이사(1997 ~ 2015) - ㈜휴맥스전문위원(2015 ~ 2017)- ㈜오상헬스케어 연구총괄 (2017~현재)- ㈜오상헬스케어 대표이사 (2021.02~현재)	- [논문]CDMA 무선통신시스템에서 동기추적기의 성능해석에 관한 연구

부서장	이석기	센서 연구개발	- 오사카대학교 응용생물공학 석사(2005)- 한국생명공학연구원 (2006~2009) - ㈜오상헬스케어 연구소 소장(2009~현재)	[논문]Restriction fragment length dimorphism-PCR method for the detection of extended-spectrum beta-lactamases unrelated to TEM- and SHV-types (2001년, FEMS Microbiology Letters) 외 [학회발표]1. Simulation Model for Predicting Limit of Detection (LOD) and Range of Quantitation (ROQ) in Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) (2008년, 한국생물공학회)

부서장	김주형	분자사업부 총괄	- 고려대학교 식품생명공학 석사- ㈜오상헬스케어 분자진단부 책임연구원(2013~현재)	[논문]
Inhibitor activity of arsenites on beta amyloid
protein production in Transfected
SH-SY5Y cells
[특허]
HPV 유전자형 진단용 프로브 및 그 분석방법 (등록번호:1013311700000 )
[학회 포스터 발표]
Characterization of Aptamer Candidates Against Cancer Markers Including human ErbB2, ErbB3, c-Met Protein (한국분자세포 생물학회, 2010.02)

나. 연구개발 내용 당사는 체외진단 의료 기기[현장진단, Point of Care]의 연구개발을 전문으로 하고 있습니다. 체외진단 의료기기는 생화학 진단, U-헬스케어 기기 개발, 면역진단 및 분자진단 방식으로 나뉘어 있습니다.

구 분	제 품	내 용	비 고

생화학 진단	개인용 혈당측정기기(BGM;BloodGlucoseMonitoring)-GluNEO,Element,HealthPro 등	. 혈당 기기 및 측정 센서 개발	오상헬스케어(본사)

당화혈색소 측정기기(HbA1c Monitoring)	. 기기 및 측정 센서 개발

콜레스테롤 측정기기(Cholesterol Monitoring)	. 기기 및 측정 센서 개발- TG, HDL, LDL 등

간질환 측정기기(Liverpanel Pioneer)	. 간질환측정기기및측정센서개발- AST/ALT 등

U-헬스케어 기기(U-Healthcare)	.POCT 데이터 모바일 데이터관리- 스마트헬스케어- Bluetooth, NFC, WiFi- 관련 App 및 솔루션

면역진단	면역진단(Immunoassay-SelexOn)	.면역진단기기및측정센서개발- 항원항체반응을이용한심장질환,암,호르몬,감염병마커약30종- COVID-19 신속진단 제품 개발

분자진단	분자진단(MolecularDiaqnostic-GeneFinder)	. 분자진단기기및시약개발- 실시간 핵산증폭기술(Realtime PCR)을이용한 감염성 질환 및 조직 적합성 항원 (HLA) 검사시약 개발- 실시간 DNA증폭기술(PCR)을이용한 감염병 (결핵,간염,성병,자궁경부암, COVID-19 등) 및 조직 적합성 항원 (HLA) 검사 시약의 개발

(2) 연구개발비용(단위 : 천원)

과 목	2022년도(제27기 3분기)	2021년도(제26기 연간)	2020년도(제25기 연간)	비 고

원 재 료 비	1,349,488	1,968,482	1,451,198	-

인 건 비	4,392,729	3,488,990	2,854,102	-

감 가 상 각 비	321,952	339,196	308,024	-

위 탁 용 역 비	1,561,956	1,923,683	854,007	-

기 타	1,513,763	1,737,588	1,689,603	-

연구개발비용 계	9,139,888	9,457,939	7,156,934	-

(국고보조금)	(115,938)	(637,988)	(670,253)	-

회계처리	판매비와 관리비	9,023,950	8,819,951	6,486,681	-

제조경비	-	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	6.17%	7.15%	2.77%	-

(3) 연구개발 실적

구 분	제 품	개발 실적	비 고

생화학 진단	혈당측정기기(BGM; Blood Glucose Monitoring)	. 혈당측정기기 및 측정 센서- GOX 및 GDH 효소 타입	오상헬스케어(본사)

당화혈색소 측정기기(HbA1c Monitoring)	. 당화혈색소 측정 기기 및 측정 센서

콜레스테롤 측정기기(Cholesterol Monitoring)	. TC, TG, HDL 측정 기기 및 측정 센서

간질환 측정기기	. 기기 및 측정 센서 개발

U-헬스케어 기기(U-Healthcare)	. HealthGate . Bluetooth 혈당측정기 개발. mHealthGate App

면역진단	면역진단(Immunoassay-SelexOn)	. 기기 및 측정 센서 개발- 급성심근경색 및 염증질환- 암 및 호르몬 질환- 전염병, 전립선암 진단 키트 등- 인플루엔자에이앤비 진단 키트- COVID-19 신속진단 키트

분자진단	분자진단(MolecularDiaqnostic-GeneFinder)	. 기기 및 시약 개발 - 감염성 질환: 인플루엔자, 자궁경부암 바이러스 등 개발 - 조직 접합성 항원: 질병 관련, 약물 유전체 관련 제품의 개발- COVID-19 진단 시약 개발 및 판매- 조직 적합성 항원 검사 시약 (HLA-ABCRDB1DQDP) 개발