오상헬스케어 반기보고서 (2020.06)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 및 현황

당사는 전기화학기술과 바이오센서기술을 바탕으로 의료, 환경, 산업용 센서를 개발, 제조, 판매하는 회사로써, 현재 주요 사업부문으로는 당뇨병환자 및 정상인 누구나 자신의 혈당 수치를 자기가 직접 측정할 수 있게 해주는 자가혈당측정기와 그 측정에 사용되는 바이오센서와 병원에서3개월간의 평균 혈당측정을 위해 사용하는HbA1c (당화혈색소) 측정기기, 개인 또는 병원에서 콜레스테롤 수치를 측정할 수 있는POCT용 콜레스테롤측정기기 및 바이오센서를 개발, 제조, 판매하고 있습니다. 이 밖에도 혈액진단 기술 노하우를 기반으로 암, 심혈관 질환 등을 측정하는 면역진단, 감염성 질환 측정에 효과적인 분자진단 등으로 사업영역을 확장하여 활발히 사업을 전개하고 있습니다. (1) 혈당측정시스템 가. 업계 개황자가 혈당기 관련 산업은 당뇨병 환자수의 증가 추세로 빠르게 급 성장하고 있습니 다. 아틀라스 개정판에 따르면2019년 기준20세부터79세 성인11명 중1명이 당뇨병 환자로 그 수는 약4억6300만명으로 추산 됩니다. Medical Equipment Market Size Growth - Diabetes Care Devices(Glucose Monitoring) Market, Global 2013-2020. 국제당 뇨병연맹(International Diabetes Federation, IDF)에서는 지난 제8판의 발표한 자료에 따르면, 2017년 전 세계 인구의 약4억4,490만 명이 당뇨병 환자로 추산됩니다. 매년 약490만 명의환자가 당뇨병으로 사망하는데 이는 전 세계적으로 매7초당 한 명의 사망자를 나타내며 이중 절반이60세 미만에 해당됩니다. 이에 따른 의료비용도 천문학적인 수준으로 약6천억 달러 가량이 당뇨병관련 의료비용으로 사용되는 것으로 알려져 있는데, 이는 전 세계 의료관련비용의 약11%에 해당하는 높은 비 중을 차지합니다. 더욱 큰 문제는 향후2035년에는 지금보다53%가 증가한 약5억9,200만 명으로 당뇨병 환자가 늘어날 것이라는 예상입니다. 출처: "우리나라 당뇨병의 현황과 중재연구의 필요성" 2015, 권혁상, 김원호외2) ① 산업의 연혁1970년Anton H. Clemens가 발명하고, Ames Company(지금은Bayer사에 합병됨) 에서 생산한 최초의 혈당측정기"A.R.M"(Ames Reflectance Meter)이 개발되고, 그 2년 뒤 부피가 크고 단가가 비싼"A.R.M"의 단점을 보완하여 일본의Kyoto Daiichi사가 개발한 개인용/상업용 혈당측정기인"Eyetone"이 출시된 이후, 혈당측정기와 그 측정에 사용되는 바이오센서는 비약적인 발전을 거듭해 왔습니다. 초창기 광센서 를 이용한 개발방식에서 지금은 당사를 비롯하여 대부분의 기업에서 사용하고 있는 전기화학적 방식까지 다양한 시도를 통해 기술적 발전을 이루어 왔으며, 오늘날 바 이오산업의 한 분야인 진단의약시장의 약90%를 차지할 정도로 산업 규모 면에서도 괄목할만한 성장을 거듭하고 있습니다. [자료출처] - www.mendosa.com "History of Blood Glucose Meters" ② 산업의 성장과정

1970년대 초창기 혈당측정기 및 바이오센서는 병원용으로 제작되어 내원하는 환자 들의 당뇨 수치를 측정하는 데 사용되었기 때문에 가격이 비싸고 휴대를 할 수 없다는 단점이 있었습니다. 이를 극복하기 위하여 1990년대부터 출시된 휴대용 혈당측 정기는 환자 스스로가 측정이 가능하고 측정 소모품인 바이오센서의 가격이 저렴하여 과거 측정횟수에 제약을 받던 당뇨환자들의 폭발적인 수요 증가를 유발하면서 그 시장규모가 급속히 확대되었습니다. 1990년대 후반부터 대중화되어 당뇨환자들에게는 필수품이 된 혈당측정기는 소비자들의 다양한 욕구를 충족시키기 위하여 정확도를 높이고, 측정속도를 단축하며, 채혈량을 최소화하는 등 부단한 기술개발을 통해 산업규모를 증대시켜 왔습니다. 또한 스마트폰, 웨어러블 기기를 이용한 혈당측정 기술의 개발로 개인의 혈당관리가 용이해지며 향후 혈당측정 관련 시장 규모는 더욱 확대될 것으로 기대됩니다. 이러한 긍정적인 시장 전망과 고령화에 따른 헬스케어의 트렌드 변화(치료->예방)에 따라 제약사들은 물론 대기업의 헬스케어 사업 진출이 잇따르고 있습니다.나. 국내외 시장여건 ① 시장의 안정성

세계적으로 혈당측정기 및 바이오센서와 관련된 산업은 당뇨환자의 증가에 따라 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 세계당뇨병연맹(IDF)에 따르면 20∼79세 000년 성인 당뇨병 환자 추정치는 1억 5100만명에 그쳤지만 2009년까지 88% 증가하는 등 2045년까지 총 7억명에 달할 것으로 예상하고 있습니다. 또한 향후 당뇨 유병율은 저소득 및 중간소득 인구가 많은 아시아 지역(중국, 인도, 인도네시아) 및 중남미(브라질, 멕시코) 지역이 높을 것으로 전망되어, 아시아 및 중남미 지역의 시장성장이 지속적으로 늘어날 것으로 예상됩니다. 당뇨 유병자의 절대적인 수 증가와 더불어 세계각국의 보건 정책 및 유통채널의 변화 또한 당뇨시장의 지속적인 성장을 뒷받침합니다. 고령화 현상으로 당뇨 등 만성질환 중심으로 질병의 구조가 변하며 전세계적으로 의료비 증가라는 사회적 과제를 안게 되었습니다. 향후 막대한 의료비절감을 목적으로 한, 만성질환을 지속적으로 예방하고 관리할 수 있는 정부 차원의 보건정책이 세계각국에서 시행됨에 따라 수요 증가가 예상됩니다. 이와 함께 병원, 약국에서만 구매하던 소비패턴에서 벗어나 대형 할인마트, 온라인을 통한 구매가 가능해지며 소비자의 접근이 용이해진 점 또한 시장성장의 긍정적인 요인으로 작용합니다. ② 시장의 수익성 세계적으로 혈당측정기 및 바이오센서 관련 산업은 당뇨환자의 증가에 따라 빠른 속도로 성장하였으나 최근 중국, 대만 업체들이 빠르게 저가 시장을 형성하며 가격경쟁이 치열해짐에 따라 수익성은 감소하는 추세입니다. ③ 경쟁상황

세계 혈당측정 시장 글로벌 업체인 Roche, J 분사한 혈당기 전문 업체 LifeScan과 최근 Alere까지 흡수한 미국의 체외진단시장의 강자 Abbott, 그리고 Bayer사의 혈당측정사업부에서 분사한 Acsensia, 총 4개 업체가 세계 혈당측정기 전체 시장의 약 52%를 차지합니다. 물론 이들 4대 메이저 업체의 점유율은 지속적으로 감소해서 2014년 점유율 85%에서 현재 52%로 감소하고 있습니다. 지난 6년간 한국, 대만, 중국 업체들이 혈당측정기 시장에서의 괄목할 만한 성장을 했고 현재도 중국업체들의 공격적인 저가 제품 개발로 시장 점유율을 높이고 있습니다. 특히 한국, 대만, 중국 업체들이 아시아, 중동, 그리고 아프리카 시장에서 치열하게 경쟁하면서 일부 국가에서는 4대 메이저 업체들의 제품들을 누르고 시장점유율 1위를 차지하는 제품을 배출하고 있습니다

다. 회사 경쟁상의 강점 및 단점 ① 회사 경쟁상의 강점 - 초기 시장개척

당사는 초창기부터 협소한 국내보다는 거대한 시장이 존재하는 해외로의 수출에 회사의 역량을 집중하였습니다. 특히, 사업 초기에 의료기기분야 세계적 기업인B사의 엄격한 품질 기준과 업무 프로세스에 대한 요구 사항을 충족시키며 장기계약 체결에 성공하여 다국적기업인B사의 전세계 유통망을 통하여 당사제품을 공급하게 되었습니다. 이로 말미암아, 회사의 제품 경쟁력과 내부 역량이 세계시장에서 경쟁할 수 있는 수준으로 도약할 수 있었습니다. 이후 독일, 미국, 영국 등 선진국의 역량 있는 바이어들을 계속 발굴해 나감으로써 수출 비중을 점차 늘려나가 수출 중심 기업으로 성장해 나갔습니다. - 기술력 및 특허보유

당사가 세계시장을 개척함에 있어 메이저 기업들의 견제를 두려워하지 않고 영업을 진행할 수 있었던 것은 앞선 기술력을 보유하고 있다는 자신감에서 기인합니다. 특히 초창기부터 제품 개발에 집중하여 기술에 대한 국내외 특허를 출원, 등록하고 있으며, 의료기기 특성상 해외 시장 진입을 위한 의료기기 인증에도 또한 총력을 기울였습니다. 이를 통하여 미국FDA, 중국CFDA, 유럽CE 및 대한민국MFDS(구, KFDA)인증을 획득하고 당사 바이어들이 특허소송에 대한 부담없이 당사 제품을 판매할 수 있는 안전판을 마련하였습니다. 한편 메이저기업들이 보유한 특허에 대해 철저한 검증을 실시하여 당사의 제품이 침해의 소지가 없음을 영업활동에 적극 활용하여 중 소업체의 한계를 극복하고 유력한 바이어와의 계약을 성사시키고 있습니다

- 주요 목표시장 및 판매지역

당사의 주력 제품인 혈당측정기 및 바이오센서는 개인이 스스로 혈당치를 측정할 수 있다는 장점 때문에 의료기기임에도 불구하고 일반소비자들의 수요가 상당히 많은 부분을 차지하고 있으며, 그 밖에 병원과 보험회사, 정부기관 등이 당사의 주요 고객 이자 목표시장입니다. 지역적으로 살펴보면 식습관으로 당뇨환자의 수와 그 예방 차 원의 수요가 많은 미국, 유럽 등 선진국이 당사의 주요 영업지역입니다. 최근 식습관이 서구화되고 경제적 능력이 향상된 중국을 비롯한 동아시아 국가, 이란을 중심으로 한 중동시장과 브라질 등 중남미시장도 중요한 목표시장으로 대두되었습니다. 한편, 소비계층은40대 이상의 중년, 노년층이 당사의 주 고객이며, 최근에는 젊은 당뇨 환자의 급증으로 인하여 소비계층도 점차 젊어지는 추세입니다. - 높은 수출비중 당사는 시장규모가 작은 국내에 한정되기 보다는 규모가 방대하고 성장 가능성이 높 은 해외를 주요 타겟으로 개발, 영업, 생산 등 모든 핵심역량을 집중 하였습니다. 그 결과, 매년 전체 매출의80% 이상을 수출에서 거두고 있습니다. 해외 수출의 경우 특히, 국내와 달리 해외시장에서는 마케팅ㆍ홍보 등의 비용을 바이어가 부담하기 때문에 내수시장보다 상대적으로 높은 이익을 창 출할 수 있는 장점이 있습니다. ② 회사 경쟁상의 단점

당사의 단점은 기술력에 비해 상대적으로 취약한 브랜드 인지도입니다. 브랜드 인지 도 제고를 위해 매년 독일'MEDICA', 두바이 'Arab Health', 중국'CMEF' 등 세계 주요의료기기 전시회에 참가, 적극적인 홍보 및 마케팅 활동을 전개하며 의료 업계 관계자 들과의 접점을 넓히고 있습니다. 또한 자국의 영업망에 대한 지배력이 강한 유력 바이어들과의 계약으로 대외적으로 긍정적인 이미지를 확보하기 위해 노력하고 있습니다. 최근에는 미국CES에 참가하여 디지털 헬스케어 제품을 선보임으로써 급 변하는 헬스케어 시장의 변화를 따라가고 있습니다.

(2) 그외 제품군 가. HbA1c측정시스템

기존의 혈당측정용 바이오센서는 측정시점의 혈당량을 나타내지만, HbA1c 측정기기는 최근3개월간 혈당량의 평균치를 나타내므로 정확한 데이터가 산출되며, 자주 측정해야 하는 번거로움도 해소할 수 있습니다. 현재 시중에 판매되는HbA1c 측정기 기는 대부분이 부피가 크고 고가인 대형장비인데 반해, 당사 제품은5분이라는 신속한 시간 내에 정확한 측정이 가능한 현장진단(POCT) 장비라는 점에서 경쟁력을 가지고 있습니다. 기존 해외 대리점망을 통한 지역별 판매와 2011년12월에는 스웨덴H사와 OEM 공급계약으로 글로벌 판매를 진행중에 있습니다. 나. 콜레스테롤측정시스템

당사는 현재 심혈관계 질환의 주요 원인인 고지혈증, 동맥경화 등을 예방하기 위하여 혈액 속에 있는 총콜레스테롤과 이를 구성하는 세 가지 세부항목인 중성지방, 고 밀도콜레스테롤, 저밀도콜레스테롤 등의 수치를 가정 또는 병원에서 간편하게 측정할 수 있는 휴대용 진단센서를 개발하였습니다. 콜레스테롤측정기 또한POCT 장비로 작고 간편하고 휴대가 가능합니다. 체외진단(IVD) 내 다른 시장과 마찬가지로 의료 패러다임이 치료에서 예방으로 변화하고 있고 고령화로 인한 고지혈증, 이상지질혈증, 그리고 당뇨병을 겪는 인구가 늘어남에 따라서, 콜레스테롤 측정 시장도 지속적으로 확대되고 있습니다. 특히 정부는 국민들을 대상으로 콜레스테롤 모니터링 프로젝트를 진행하기 위한 목적으로, 제약회사는 약물 섭취 후 고객의 콜레스테롤 변화를 모니터링하기 위한 용도로, 그리고 보험회사 또한 고객 모니터링 서비스에 활용하고 있어 향후 개인의 건강관리 시장이 성장과 콜레스테롤 시장의 성장을 동반할 것으로 예상합니다. 당사는 양질의 품질을 요구하는 병원 혹은 전문가 시장보다는 제약사 및 정부 콜레스테롤 스크리닝 입찰, 보험회사 및 제약회사 모니터링 입찰, 그리고 약국 시장을 집중적으로 공략하고 있습니다. 특히 각 국가의 보건부(MOH)에서 주관하는 콜레스테롤 프로젝트 입찰을 지속적으로 수주하고 있습니다. 유럽시장에서는 현지의 당사 대리점을 통해 포르투갈, 프랑스, 이탈리아, 벨라루스의 약국 시장에 제품 공급을 진행하고 있습니다.

다. 면역진단

특이적으로 결합하는 항원-항체 반응(Antigen-antibody reaction)의 원리를 이용하여 각종 질병에 의해 생성된 질병 표지자(항원 또는 항체)를 검출하여 질병을 진단하는 시스템으로, 현재 가장 광범위하게 사용되고 있는 체외진단 방법입니다. 규모 측면에서는 북미가 계속해서 글로벌 면역분석 시장에서 지배적인 역할을 하겠으나, 성장률 측면에서는 아시아태평양 지역이 예측기간인 2019년에서 2025년까지 7.1%의 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다. 이 시장의 성장은 환자 집단의 규모, 전염병 및 암의 유병률 증가, 건강 관리에 대한 정부 지출 증가, 가처분 소득 증가에 따른 진단 및 치료에 대한 접근성 개선에 기인합니다. 정부정책과 의료 구조개혁 또한 우호적으로 진행되어 성장을 이끌 것으로 예상됩니다. 한편 아시아 국가의 엄격한 시장 규제도 아시아태평양 지역을 수익성 있는 시장으로 만드는 핵심 요소입니다. 특히 면역 POCT 면역진단의 경우, 중국과 인도 등과 같이 인구가 많지만 상대적으로 의료시장이 미국과 유럽 등 선진국에 비해 낙후되어 있는 국가에서 대형 자동화 장비의 높은 비용을 감당하기 어렵다는 이유에서 면역진단 의료기기의 소형화 요구가 높습니다. 따라서 대형 장비에 버금가는 정밀도와 정확도를 나타내는 POCT(현장진단) 기기에 집중적으로 투자하고 있으며, 이에 따라 이 시장도 급격하게 성장하고 있습니다. 신흥 개발도상국들은 최근 경제 성장에 따라 건강에 대한 중요성을 자각하기 시작했습니다. 그 결과, 헬스케어 분야에 대한 관심도와 지출이 증가하고 있어, 이 시장에서도 높은 성장률이 나타날 것으로 예상됩니다. 현재 당사 면역진단 제품은 아직 FDA 인증이 없어 미국을 제외한 시장에서 주로 정량 마커(인자)인 심장질환 마커와 암 진단 마커를 집중 판매하고 있습니다. 반면 국내 시장에는 정성 마커인 감염병 마커 인플루엔자 Rapid Test 판매에도 집중하고 있습니다. 특히 인플루엔자 마커는 2019년 JW제약과 국내대리점을 통해 국내 시장에 약 55만 테스트가 판매되었고, 이는 국내 전체 인플루엔자 시장의 30%를 차지하는 규모입니다.

라. 분자진단 분자진단은 바이러스나 세균에 감염된 사람의 혈액, 타액 등에서 병원체의 유전자 정보를 담고 있는 DNA, RNA를 추출 및 증폭하여 병원체의 감염 여부를 확인하는 진단기술 입니다. 당사는 각종 질병의 원인 물질의 유전자를 직접 검출하여 유전질환에 대한 직접적인 진단이 가능한 분자진단 시약 및 기술을 개발 및 판매하고 있습니다.

글로벌 분자진단 시장은 2019년에는 10.85십억 달러에서 2020년에는 15십억 달러, 2026년에는 24.7십억달러로, 2019년부터 2026년까지 연 평균 성장률은 12.5%로 분석되었습니다. (출처: Global Molecular Diagnostics Market Research Report; Forecast to 2025) 최근 COVID-19 유행으로 인하여 2019에서 2022년 분자진단 시장의 감염성 질환 분야는 높은 성장률을 보일 것입니다. COVID-19 DETECTION KITS MARKET, COHERNET MARKET INSIGHTS에 따르면 글로벌 COVID-19 진단키트 시장은 2020년에 57,933.1백만 달러의 가치가 있는 것으로 추정되며 2027 년까지 187,908.5백만달러로 증가하여 18.3% 이상의 연 평균 성장률을 기록할 것으로 예측됩니다.

(3) 신규사업 등의 내용 및 전망

가. 면역방식 COVID-19 진단 키트

2019년 11월 처음 발생한 코로나 바이러스로 현재 글로벌 팬데믹 상황이 지속되고 있습니다. 주로 분자진단 PCR 진단키트 수요가 의료 인프라가 선진화된 국가에서의 사용에는 문제가 없지만, 선진국을 제외한 의료 인프라가 낙후된 국가에서PCT방식의 진단키트로 대량검사를 하는데 현실적으로 어려움이 있습니다. 이런 시장에서는 면역방식의 COVID-19 Rapid 진단키트가 대안이 될 수 있습니다. 또한 먼저 면역방식의 COVID-19 Rapid 진단키트로 스크리닝 하고 이후 PCT 테스트를 진행하는 방식으로 시간과 비용을 줄일 수 있습니다.

나. Connected스마트 헬스케어(디지털 헬스케어)

당사에서는 차세대 디지털 헬스케어 서비스 시장을 선점하기 위하여 당사가 보유한 혈당, 콜레스테롤, 당화혈색소, 면역진단, 분자 진단 등의 체외 진단기기 뿐만 아니라 다양한 헬스케어 디바이스를 융합한 플랫폼을 개발 중에 있습니다. 디지털 헬스케어 플랫폼은 크게 측정, 분석, 개입의 사이클로 구성되어 있으며 다양한 건강 및 생활 습관에 대한 측정과 이를 토대로 한 개인 건강 상태의 분석, 질병의 예방 및 건강 상태의 유지나 개선을 위한 개입 컨텐츠가 핵심이라고 할 수 있습니다. 이를 통해 환자에게는 더 나은 의료서비스를 제공함과 동시에 기업으로서는 새로운 미래지향적인 바이오/헬스케어 서비스를 통해 충성도 높은 고객과 새로운 수익원을 창출 할 수 있습니다. 디지털 헬스케어 플랫폼의 중요한 목적은 질병이나 질환의 예방, 질환자의 건강 유지나 개선을 위한 관리라고 할 수 있습니다. 이러한 헬스케어 플랫폼의 기본적인 목적을 충실히 수행할 경우에 개인의 건강 관리를 통한 삶의 질 뿐만 아니라 건강 보험 등의 사회적 비용의 절감, 감소하고 있는 경제 활동 인구의 증가로 통한 국가 경쟁력의 향상을 기대할 수 있을 것으로 보고 있습니다. 디지털 헬스케어 플랫폼은 기술적으로는 국내의 풍부한 ICT 기술력을 바탕으로 대형의료기기 시장에 비해 글로벌 경쟁력을 갖출 수 있는 발판이 될 수 있으며 사회적으로는 고령화 시대에 대처할 수 있는 새로운 헬스케어 서비스로 자리 잡을 수 있으며 경제적으로는 부족한 의료 인력의 문제점을 보완하고 의료 소비자인 환자 중심의 의료 서비스를 제공할 수 있다는 데 필요성이 있다고 할 수 있습니다.

(4) 조직도

2. 주요 제품, 서비스 등 (1) 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원, %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액(비율)

의료기기사업부문	제품매출	혈당측정기및측정센서	혈액 속의 혈당량을 측정하고 관리하는 기기 및 소모품(개인용)	GluNEOFinetestGlucoLab미래3.3G+Element	20,735(12.89%)

HbA1cAnalyzer및측정센서	병원에서 환자 내방시 사용하는 혈당측정기기 및 소모품 (병원용)	Clover A1c이지에이원씨	3,146(1.96%)

콜레스테롤측정기및측정센서	혈액내 콜레스테롤 수치를 측정하는 기기 및 소모품	Lipid-Pro	833(0.52%)

분자진단 시약 및 KIT	증폭기술 등을 이용해 유전자를 직접 검사하는 기기 및 키트	GENEFINDERCOVID-19 진단 KIT	132,499(82.39%)

면역진단기기 및 측정마커	항원-항체 반응을 기반으로 혈액 내에 있는 미량의 생체물질을 측정하는 기기 및 소모품	SelexOn	478(0.30%)

기타	간질환진단기 등	진단 KIT 외	172(0.11%)

상품매출	분자진단 KITLANCET	상품	분자진단KIT 외	2,950(1.84%)

합 계	-	-	-	160,813(100.00%)

(*) 상기 재무정보는 K-IFRS 1115호에 따라 작성되었습니다. (2) 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 내수 - 원, 수출 - US$)

구분	2020년도(제25기 반기)	2019년도(제24기 연간)	2018년도(제23기 연간)

혈당측정바이오센서	내수	5,733	6,063	5,580

수출	$3.25	$3.48	$3.47

혈당측정기	내수	2,339	7,474	8,915

수출	$5.52	$5.45	$6.50

분자진단 KIT	내수	613,680	-	-

수출	$801.33	-	-

(*) 각 제품별 수출가격은 원화가격을 당반기말 환율로 환산하여 나온 수치입니다. (*) 상 기의 변동 추이표는 당사의 대표 제품군에 대한 평균 가격입니다. 3. 주요 원재료 (1) 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 백만원)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	당반기 누적매입액(비율)	비 고

의료기기사업부문	원재료	전극	바이오센서 원재료	1,188	-

2.13%

Spacer	바이오센서 원재료	566	-

1.01%

I.C	혈당측정기 원재료	1,230	-

2.20%

Bottle	바이오센서 원재료	1,154	-

2.06%

가방	혈당측정기 원재료	879	-

1.57%

케이스	혈당측정기 원재료	1,277	-

2.28%

RealMOD Probe	COVIID-19 Kit 원재료	27,134	-

48.54%

기타	분자진단 원재료외	20,757

37.13%

외주가공비	-	외주가공(조립/포장)	1,713	-

3.06%

계	-	-	55,898	-

100.00%

(2) 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위 : 원)

구분	2020년도(제25기 반기)	2019년도(제24기 연간)	2018년도(제23기 연간)

전극	2,468	2,421	2,323

Spacer	250	251	253

I.C	657	680	687

Bottle	76	74	77

가방	1,105	1,133	1,138

RealMOD Probe	53,567	-	-

케이스	188	170	168

4. 생산 및 설비 (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거가. 생산능력

(단위: 바이오센서 - 천 BOX, 혈당측정기 - 천대, COVID-19 PLUS-천KIT)

사업부문	품 목	2020년도(제25기 반기)	2019년도(제24기 연간)	2018년도(제23기 연간)

수량(*)	수량	수량

의료기기사업부문	바이오센서	12,499	12,499	12,499

혈당측정기	1,680	1,560	1,560

COVID-19 PLUS	2,400	-	-

(*)당기 생산능력은 연간 기준으로 작성한 것입니다.나. 생산능력의 산출근거① 산출방법 등- 산출기준 바이오센서 : 당사의 총 생산설비 가동시 일일 생산가능량을 연환산 혈당측정기 : 외주생산이 대부분이므로 외주업체의 일일 생산가능량을 연환산 COVID-19 PLUS : 분자진단 제조인원 및 생산설비 풀가동시 일일 생산가능량을 연환산- 산출방법

바이오센서 : 자동생산라인의 각 라인별 시간당 생산수량을 바탕으로 아래와 같이 산출※ 시간당생산량합 × 가동월수 × 작업시간 × 근무일수 = 연간 총생산능력 혈당측정기 : 외주업체(1개)의 일일 생산능력 중 적은 수량을 기준으로 작성 ※ 외주 업체명 : (주)유로티에스텍 - 경기도 군포시 소재 COVID-19 PLUS : 시간당생산량 × 가동월수 × 작업시간 × 근무일수 = 연간 총생산능력

② 평균가동시간

1일 평균가동시간	월평균가동일수	당반기 가동일수 및 시간

8시간	20일	약120일, 960시간

(*) HbA1c측정기기 및 콜레스테롤측정기기는 생산의 비중이 낮아 기재 생략. (2) 생산실적 및 가동률가. 생산실적

(단위 : 백만원)

사업부문	품 목	2020년도(제25기 반기)	2019년도(제24기 연간)	2018년도(제23기 연간)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의료기기사업부문	바이오센서(천Box)	4,918	6,734	10,034	14,935	8,575	12,903

혈당측정기(천개)	795	10,061	1,300	15,887	1,361	16,808

COVID-19 PLUS(천kit)	469	32,666	-	-	-	-

합 계	6,183	49,461	11,334	30,822	9,936	29,711

나. 당반기의 가동률(단위 : 시간)

사업소(사업부문)	당반기가동가능시간	당반기실제가동시간	평균가동률

바이오센서	960	756	78.70%

혈당측정기	960	908	94.63%

COVID-19 PLUS	960	376	39.11%

(3) 생산설비의 현황 등가. 생산설비의 현황

(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기 상각	반기말장부가액	비고

증가	감소

공장	자가	안양	토지	16,152	-	-	-	16,162	-

자가	안양	건물	7,681	-	-	129	7,552	-

자가	안양	기계장치	5,881	193	-	749	5,325	-

자가	안양	공구기구	15	-	-	4	11	-

자가	안양	구축물	828	31	-	140	719	-

합 계	30,557	224	-	1,022	29,769	-

(*) 토지와 건물은 차입금에 대한 담보로 우리은행에 제공되고 있습니다. 5. 매출에 관한 사항 (1) 매출실적

(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	2020년도(제25기 반기)	2019년도(제24기 연간)	2018년도(제23기 연간)

의료기기사업부문	제품매출	혈당측정바이오센서	수 출	18,872	38,728	39,137

내 수	1,863	4,073	4,016

합 계	20,735	42,801	43,153

HbA1cAnalyzer	수 출	2,563	5,702	6,100

내 수	582	1,262	1,249

합 계	3,145	6,964	7,349

콜레스테롤측정기기	수 출	781	697	850

내 수	53	412	378

합 계	834	1,109	1,228

분자진단 시약 및 KIT	수 출	131,489	492	253

내 수	1,009	1,094	1,299

합 계	132,498	1,585	1,552

면역진단기기 및 측정마커	수 출	378	1,061	880

내 수	100	1,190	542

합 계	478	2,251	1,422

기타	수 출	1	-	-

내 수	171	252	165

합 계	172	252	165

상품매출	분자진단KIT 등	수 출	2,579	744	529

내 수	372	1,562	766

합 계	2,951	2,306	1,295

합 계	수 출	156,663	47,424	47,749

내 수	4,150	9,846	8,415

합 계	160,813	57,269	56,164

(*) 상기 재무정보는 K-IFRS 1115호에 따라 작성되었습니다. (2) 판매경로 및 판매방법 등 가. 판매조직① 국내판매 당사는 사업 초기부터 수출에 전념하기 위하여 국내 판매를 전담하는 총판체제로 판매를 해왔으나, 2007년 4월부터 신제품(3초용 바이오센서 "미래3.3G") 출시와 함께 전국 각지의 대리점을 운영하는 대리점 체제로 전환하였습니다. 전담조직인 국내영업본부는 수도권 담당자와 지방 대리점 담당자 등이 의료기상 및 약국, 병원 등으로 제품을 판매하고 있습니다. 또한, 2013년 1월 (주)이노메디텍의 분자진단사업부를 인수하면서 국내에서는 병원 및 의료기관을 대상으로 분자진단 제품의 영업도 진행하고 있습니다.② 해외판매당사는 해외시장을 지역별로 나눈 해외영업부서에서 직접 각국의 의료기기 전문바이어들을 발굴하여 판매를 하고 있습니다.나. 판매경로

(단위 : 백만원)

매출유형	품목	구분	판매경로	판매경로별 매출액(비중)

제품매출	바이오센서혈당측정기	수출	당사 ⇒ 해외바이어 ⇒ 보험회사,도매상 ⇒ 병원,약국 ⇒ 소비자	17,388

10.81%

수출	당사 ⇒ Local업체 ⇒ 해외바이어⇒ 병원,약국 ⇒ 소비자	1,484

0.92%

국내	당사 ⇒ 총판, 지역 대리점, 의료기상,약국 ⇒ 소비자	1,863

1.16%

소계	-	20,735

12.89%

HbA1c	수출	당사 ⇒ 바이어 ⇒ 해외병원	2,564

1.59%

수출	당사 ⇒ Local업체 ⇒ 해외바이어⇒ 병원,약국 ⇒ 소비자	-

-

국내	당사 ⇒ 지역 대리점, 의료기상 ⇒ 국내병원	582

0.36%

소계	-	3,146

1.96%

콜레스테롤 등 기타	수출	당사 ⇒ 대리점/바이어 ⇒ 해외병원, 약국	304

0.19%

수출	당사 ⇒ Local업체 ⇒ 해외바이어⇒ 병원,약국 ⇒ 소비자	476

0.30%

국내	당사 ⇒ 대리점/바이어 ⇒ 국내병원, 약국	53

0.03%

소계	-	833

0.52%

분자진단 시약 및 KIT	수출	당사 ⇒ 대리점/바이어 ⇒ 병원, 약국	120,711

75.06%

수출	당사 ⇒ Local업체 ⇒ 해외바이어⇒ 병원,약국 ⇒ 소비자	10,778

6.70%

국내	당사 ⇒ 대리점/바이어 ⇒ 병원, 약국	1,009

0.63%

소계	-	132,498

82.39%

면역진단기기 및 측정마커	수출	당사 ⇒ 대리점/바이어 ⇒ 병원, 약국	378

0.24%

수출	당사 ⇒ Local업체 ⇒ 해외바이어⇒ 병원,약국 ⇒ 소비자	-

-

국내	당사 ⇒ 대리점/바이어 ⇒ 병원, 약국	100

0.06%

소계	-	478

0.30%

기타	수출	당사 ⇒ 대리점/바이어 ⇒ 병원, 약국	1

0.00%

수출	당사 ⇒ Local업체 ⇒ 해외바이어⇒ 병원,약국 ⇒ 소비자	-

-

국내	당사 ⇒ 대리점/바이어 ⇒ 병원, 약국	171

0.11%

소계	-	172

0.11%

상품매출	분자진단KIT,Lancet	수출	당사 ⇒ 대리점/바이어 ⇒ 병원, 약국	2,567

1.60%

수출	당사 ⇒ Local업체 ⇒ 해외바이어⇒ 병원,약국 ⇒ 소비자	12

0.01%

국내	당사 ⇒ 대리점/바이어 ⇒ 병원, 약국	372

0.23%

소계	-	2,951

1.84%

총 계	160,813

100.00%

(*) 상기 재무정보는 K-IFRS 1115호에 따라 작성되었습니다.다. 판매방법 및 조건① 국내판매각 지역별 의료기상을 대리점으로 하여 당사 제품을 판매하고 있으며, 결제조건은 일부 업체를 제외하고 대부분 납품 후 3개월 뒤 현금 결제방법으로 거래하고 있습니다.② 해외판매각 국가별 유력바이어를 통해 판매하고 있으며, 결제조건은 대부분 L/C 또는 T/T inadvance이나, 전략적으로 중요한 시장에 한해서 여신을 제공하고 있습니다. 라. 판매전략우수한 기술을 보유하고 있으나 브랜드 인지도에서 세계 유수의 기업에 미치지 못 하는 당사 제품을 판매하기 위하여 당사는 해외 바이어들에게 혈당측정기를 역마진 혹은 무상으로 공급하는 대신 소모품이지만 고마진을 취할 수 있는 바이오센서를 일정 비율 이상 동시에 판매하는 전략을 구사하고 있으며, 가격면에서도 4대 메이저 제품보다 20%이상 저렴하게 공급하고 있습니다. 이러한 장점들 때문에 해외 유명제품을 취급하던 바이어들이 당사 제품으로 취급 품목을 바꾸게 됨으로써 당사의 '시장점유율 확대와 바이오센서의 잠재적 고객 확보'라는 전략을 성공적으로 진행할 수 있었습니다. 지역별로는 미국 현지법인과 아시아, 유럽 등의 해외 거점처를 중심으로 영업활동에 주력하고 있으며, 현재 세계 110여개국에 수출하고 있습니다.(3) 주요 매출처

(단위 : 백만원)

매출처명	구분	당반기 매출액	매출비중	비고

A 거래처	수출	26,735	16.62%	-

B 거래처	수출	19,323	12.02%	-

C 거래처	수출	19,052	11.85%	-

6. 수주상황당사는 통상적으로 해외 바이어와 다년 계약을 체결하고, 매년 Forecast에 맞춰 월별로 매출이 이루어지고 있습니다. 따라서, 일반적으로 일컬어 지는 수주의 개념보다는전월말 또는 당월초에 그 달의 주문량을 입수하여 월말에 매출하는 형식으로 판매가 이루어지고 있습니다.

(단위 : 원)

계약기간	계약명	업체명	수주액	공급액	달성율

외화	금액(외화)	금액(원화)	금액(원화)	비율	비고

2007.09.12 - 2021.05.31	단일판매공급계약	A	USD	8,100,000	7,592,940,000	11,768,040,560	154.99%	-

2007.10.19 - 2023.10.01	단일판매공급계약	D	USD	2,588,562	2,375,782,662	6,446,623,287	271.35%	-

2008.02.29 - 2021.02.28	단일판매공급계약	C	EUR	3,420,000	4,868,438,400	12,832,319,302	263.58%	-

2008.07.25 - 2018.12.31	단일판매공급계약	D	EUR	8,452,400	13,378,120,624	2,560,031,841	19.14%	-

2010.07.27 - 2020.12.31	단일판매공급계약	E	EUR	6,600,000	10,244,784,000	15,435,884,911	150.67%	-

2013.04.29 - 2023.04.28	단일판매공급계약	F	USD	12,084,800	13,347,661,600	4,897,609,222	36.69%	-

2014.11.03 - 2019.12.31	단일판매공급계약	G	EUR	3,108,750	4,117,725,900	2,906,553,011	70.59%	-

2014.12.15 - 2024.12.14	단일판매공급계약	H	EUR	12,306,000	16,890,846,420	16,939,857,742	100.29%	-

2015.12.22 - 2020.12.22	단일판매공급계약	I	USD	2,810,000	3,232,624,000	1,632,956,695	50.51%	-

2017.07.11 - 2020.07.10	단일판매공급계약	J	USD	10,950,000	12,656,010,000	1,024,156,139	8.09%	-

2020.03.19 - 2021.03.18	단일판매공급계약	K	EUR	21,068,000	28,565,890,520	3,758,231,650	13.16%	-

2020.03.23 - 2021.03.22	단일판매공급계약	L	USD	30,240,000	37,923,984,000	3,289,917,284	8.68%	-

2020.04.09 - 2021.04.09	단일판매공급계약	M	USD	148,500,000	181,125,450,000	-	0.00%	-

7. 시장위험과 위험관리당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치 이자율 위험, 현금흐름 이자율 위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며, 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 재무위험관리의 대상이 되는 회사의 금융자산은 현금 및 현금성자산, 상각후원가 측정금융자산, 당기손익-공정가치측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산, 매출채권 및 기타채권 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무 및 기타 채무, 차입금, 기타금융부채 등으로 구성되어 있습니다. ( 1) 시 장위험가. 외환위험

당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 달러화 및 유로화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.

당사의 경영진은 각각의 통화에 대한 외환위험을 관리하기 위해 비정상적인 환율변동 및 외화거래 등에 대해 보고를 받고 있으며 당사의 재무회계팀에서는 외화보유현황과 고시환율을 매일 모니터링하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.

당반기말 및 전기말 현재 당사의 화폐성 외화자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다

(외화단위: USD, EUR,CNY,JPY 원화단위: 천원)

구분	당반기말	전기말

외화금액	원화금액	외화금액	원화금액

외화자산

현금및현금성자산	USD 24,216,120.49	29,386,968	USD 1,272,512.44	1,473,315

EUR 13,406,085.99	18,230,301	EUR 159,865.17	207,414

매출채권	USD 35,520,260.34	42,649,177	USD 11,892,261.01	13,768,860

EUR 4,933,461.20	6,661,110	EUR 3,199,212.49	4,150,754

소계	96,927,556	19,600,343

외화부채

매입채무 및 기타부채	USD 1,337,465.55	1,605,895	USD 598,245.28	692,648

EUR 107,600.76	140,073	EUR 247,990.75	321,751

소계	1,745,968	1,014,399

당반기말 및 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 5% 변동시 당사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	세후 이익에 대한 영향	자본에 대한 영향

당반기	전기	당반기	전기

미국달러/원	상승시	3,505,979	567,432	3,505,979	567,432

하락시	(3,505,979)	(567,432)	(3,505,979)	(567,432)

유로화/원	상승시	1,230,830	157,420	1,230,830	157,420

하락시	(1,230,830)	(157,420)	(1,230,830)	(157,420)

나. 가격위험 당사는 재무상태표 상 공정가치측정금융자산 으로 분류되는 지분증권의 가격위험에 노출되어 있습니다. 당사는 상품가격변동은 민감하지 아니하여 상품가격위험에는 노출되어 있지 않습니다. 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 당사는 피투자회사에 대해 매분기 자금보고를 받고 있으며 실무자 회의, 재무제표 분석 및 연단위 피투자회사 방문 실사를 통해 사업현황을 모니터링하고 있습니다.당사의 지분증권 투자는 사업과 관련하여 필요한 경우에만 이루어지고 있으며, 최고경영의사결정자의 승인을 거쳐 이루어지고 있습니다. 다. 이자율 변동위험이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

(2) 신용위험

신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다.당반기말 현재 당사의 신용위험에 노출된 금융자산은 장부금액이 신용위험에 대한최대 노출정도를 가장 잘 나타내는 경우에 해당하여 공시에서 제외하고 있습니다. (3) 유동성 위험유동성위험이란 당사가 자금의 조달 및 운용 기간의 불일치 또는 예기치 않은 자금의유출 등으로 자금부족 사태가 발생하여 지급불능 상태에 직면하거나, 자금의 부족을 해소하기 위한 고금리 차입부채의 조달 또는 보유자산의 불리한 매각 등으로 손실을 입을 수 있는 위험을 의미합니다. 당사는 유동성위험과 관련하여 모든 금융자산, 부채의 만기분석을 3개월 이하, 12개월 이하, 1년 초과와 같이 3구간으로 나누어 공시합니다..당사의 재무회계팀에서는 유동성위험을 다음과 같이 관리하고 있습니다.- 주간, 월간, 연간 자금수지계획수립, 자금조달운용 계획수립, 자금지출 통제, 유동성리스크 한도 준수, 유동성위기상황분석, 모니터링업무측정방법 개발 및 적정성 검토 등의 업무를 수행하고 있습니다.

당반기말 및 전기말 현재 금융부채의 만기구조는 다음과 같습니다.

(당반기말) (단위: 천원)

구분	3개월 이하	3개월 초과 ~ 12개월 이하	1년 초과 ~ 5년 이하	합계

매입채무	11,013,012	-	-	11,013,012

미지급금	1,996,031	5,365	109	2,001,505

미지급비용	36,606	311,138	-	347,744

임대보증금	-	-	20,000	20,000

단기차입금(이자포함)	-	17,100,000	-	17,100,000

합계	13,045,649	17,416,503	20,109	30,482,261

(전기말) (단위: 천원)

구분	3개월 이하	3개월 초과 ~ 12개월 이하	1년 초과 ~ 5년 이하	합계

매입채무	2,714,306	-	-	2,714,306

미지급금	1,540,146	5,617	-	1,545,763

미지급비용	39,718	269,421	-	309,139

임대보증금	-	-	20,000	20,000

단기차입금(이자포함)	-	15,000,000	-	15,000,000

합계	4,294,170	15,275,038	20,000	19,589,208

당사는 미사용 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 사항이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표 재무비율 등을 고려하고 있습니다.

(4) 자본위험관리

당사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총 부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 금액으로 계산합니다.당반기말 및 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당반기말	전기말

부 채	58,245,175	21,220,832

자 본	165,310,351	70,653,186

부채비율	35.23%	30.04%

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 - 보고서 작성기준일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 내역은 없습니다. 9. 경영상의 주요 계약 등 - 보고서 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 없습니다. 10. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 가. 연구 개발 담당 조직 - 연구소 조직도

- 인원 구성

당사의 부설 연구소는 4개부 3개팀으로 구성되어 있습니다.

구 분	인 원

박사	석사	기타	합 계

(주)오상헬스케어 부설연구소	연구소장	1	-	-	1

바이오센서부	-	1	-	1

생화학팀	1	2	1	4

면역팀	-	7	4	11

분자진단부	-	8	2	10

HW개발부	-	-	5	5

SW개발부	-	-	3	3

차세대센서팀	-	-	1	1

총 인원	2	18	16	36

- 핵심 인력 현황

직 위	성 명	담당 업무	주요 경력	주요 연구 실적

연구소장	홍승억	연구 총괄	- KAIST 전기및전자공학과 졸 박사(1995)- 한국외국어대학교 바이오메디칼공학부 겸임교수(2018~현재)- ㈜LG전자 책임연구원(1986 ~ 1997)- ㈜엠엠씨 대표이사(1997 ~ 2015) - ㈜휴맥스전문위원(2015 ~ 2017)- ㈜오상헬스케어 연구소장 (2017~현재)	- [논문]CDMA 무선통신시스템에서 동기추적기의 성능해석에 관한 연구

부서장	이석기	센서 연구개발	- 오사카대학교 응용생물공학과졸 석사(2005)- 한국생명공학연구원 (2006~2009) - ㈜오상헬스케어 센서부 부장 (2009~현재)	[논문]Restriction fragment length dimorphism-PCR method for the detection of extended-spectrum beta-lactamases unrelated to TEM- and SHV-types (2001년, FEMS Microbiology Letters) 외 [학회발표]1. Simulation Model for Predicting Limit of Detection (LOD) and Range of Quantitation (ROQ) in Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) (2008년, 한국생물공학회)

부서장	김주형	분자진단 연구 개발	- 고려대학교 식품생명공학 석사- ㈜오상헬스케어 분자진단부 책임연구원(2013~현재)	[논문]
Inhibitor activity of arsenites on beta amyloid
protein production in Transfected
SH-SY5Y cells
[특허]
HPV 유전자형 진단용 프로브 및 그 분석방법 (등록번호:1013311700000 )
[학회 포스터 발표]
Characterization of Aptamer Candidates Against Cancer Markers Including human ErbB2, ErbB3, c-Met Protein (한국분자세포 생물학회, 2010.02)

나. 연구개발 내용 당사는 체외진단 의료 기기[현장진단, Point of Care]의 연구개발을 전문으로 하고 있습니다. 체외진단 의료기기는 생화학 진단, U-헬스케어 기기 개발, 면역진단 및 분자진단 방식으로 나뉘어 있습니다.

구 분	제 품	내 용	비 고

생화학 진단	개인용 혈당측정기기(BGM;BloodGlucoseMonitoring)-GluNEO,Element,HealthPro 등	. 혈당 기기 및 측정 센서 개발	오상헬스케어(본사)

당화혈색소 측정기기(HbA1c Monitoring)	. 기기 및 측정 센서 개발

콜레스테롤 측정기기(Cholesterol Monitoring)	. 기기 및 측정 센서 개발- TG, HDL, LDL 등

간질환 측정기기(Liverpanel Pioneer)	. 간질환측정기기및측정센서개발- AST/ALT 등

U-헬스케어 기기(U-Healthcare)	.POCT데이터모바일데이터관리- 스마트헬스케어- Bluetooth, NFC, WiFi-관련 App 및 솔루션

면역진단	면역진단(Immunoassay-SelexOn)	.면역진단기기및측정센서개발- 항원항체반응을이용한심장질환,암,호르몬,감염병마커약30종- COVID-19 신속진단 제품 개발

분자진단	분자진단(MolecularDiaqnostic-GeneFinder)	. 분자진단기기및시약개발- 실시간 핵산증폭기술(Realtime PCR)을이용한 감염성 질환 및 조직 적합성 항원 (HLA) 검사시약 개발- 실시간 DNA증폭기술(PCR)을이용한 감염병 (결핵,간염,성병,자궁경부암, COVID-19 등) 및 조직 접합성 항원 (HLA) 검사 시약의 개발

(2) 연구개발비용(단위 : 천원)

과 목	2020년도(제25기 반기)	2019년도(제24기 연간)	2018년도(제23기 연간)	비 고

원 재 료 비	377,099	424,632	484,162	-

인 건 비	1,082,123	2,260,156	2,730,780	-

감 가 상 각 비	150,065	291,052	254,262	-

위 탁 용 역 비	222,273	403,175	419,759	-

기 타	831,584	1,088,889	852,697	-

(국고보조금)	-	-	-	-

연구개발비용 계	2,663,144	4,467,904	4,741,660	-

회계처리	판매비와 관리비	2,663,144	4,467,904	4,741,660	-

제조경비	-	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	1.66%	7.80%	8.47%	-

(3) 연구개발 실적

구 분	제 품	개발 실적	비 고

생화학 진단	혈당측정기기(BGM; Blood Glucose Monitoring)	. 혈당측정기기 및 측정 센서- GOX 및 GDH 효소 타입	오상헬스케어(본사)

당화혈색소 측정기기(HbA1c Monitoring)	. 당화혈색소 측정 기기 및 측정 센서

콜레스테롤 측정기기(Cholesterol Monitoring)	. TC, TG, HDL 측정 기기 및 측정 센서

간질환 측정기기	. 기기 및 측정 센서 개발

U-헬스케어 기기(U-Healthcare)	. HealthGate . Bluetooth 혈당측정기 개발. mHealthGate App

면역진단	면역진단(Immunoassay-SelexOn)	. 기기 및 측정 센서 개발- 급성심근경색 및 염증질환- 암 및 호르몬 질환- 전염병, 전립선암 진단 키트 등- 인플루엔자에이앤비 진단 키트- COVID-19 신속진단 키트

분자진단	분자진단(MolecularDiaqnostic-GeneFinder)	. 기기 및 시약 개발 - 감염성 질환: 인플루엔자, 자궁경부암 바이러스 등개발 - 조직 접합성 항원: 질병 관련, 약물 유전체 관련 제품의 개발- COVID-19 진단 시약 개발 및 판매 (2종)- 조직 접합성 항원 검사 시약 (HLA-ABCRDB1DQDP) 개발

11. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항 (1) 상표관리 당사는 주력 제품의 상표를 보호하기 위하여 국내외에 상표등록을 하고 있으며,현재까지 출원/등록된 상표명은"Glucolab","LipidPro","SelexOn","Pioneer","CLOVER A1c","Oh’Care"등 63건 이며, 등록된 건수는159건 입니다. (2) 지적재산권 보유현황 가. 국내특허

(단위 : 백만원)

관련제품	보유건수	제목	투입인력	투입기간	당반기매출기여	기대효과	상용화여부

혈당측정기	13	혈당측정센서 및 그 센서를 이용한 측정방법외	2	평균2년	1,889	기술보호신규업체견제	상용화완료

HbA1c측정기	7	당화혈색소측정장치 및 측정방법외	2	평균2년	582	기술보호신규업체견제	상용화완료

유헬스	1	생체정보측정장치 및데이터통신방법	3	평균3년	-	기술보호신규업체견제	상용화진행중

면역진단기기	13	면역크로마토그래피 분석에서의 신호증폭방법 및 이를 이용한 면역크로마토그래피 키트 외	2	평균3년	100	기술보호신규업체견제	상용화완료

콜레스테롤 측정기	9	콜레스테롤측정스트립및이를이용한콜레스테롤검출	2	평균3년	53	기술보호신규업체견제	상용화완료

분자진단	4	스피드 멀티플렉스 PCR법을 이용한 HLA 대립 유전자 검사 방법 및 검사키트 외	5	평균2년	1,006	기술보호신규업체견제	상용화완료

기타	4	정제 자동 디스펜싱 장치 외	2	-	-	기술보호신규업체견제	-

계	51	-	-	-	3,630	-	-

나. 해외특허(단위 : 백만원)

관련제품	보유건수	제목	투입인력	투입기간	당반기매출기여	기대효과	상용화여부

혈당측정기	20	GLUCOSE STRIP SENSOR AND GLUCOSE MEASUREMENT METHOD USING THE GLUCOSE 외	2	평균3년	18,830	기술보호신규업체견제	상용화완료

HbA1c측정기	14	Reagent vessel 외	2	평균3년	2,563	기술보호신규업체견제	상용화완료

헬스케어	1	INFORMATION MEASURING APPARATUS AND DATA COMMUNICATION METHOD IN THE BIOMETRIC INFORMATION MEASURING APPARATUS	2	평균3년	-	기술보호신규업체견제	상용화실패

면역진단기기	11	METHOD FOR AMPLIFICATION OF SIGNAL IN LATERAL FLOW ASSAY BY REACTION OF GOLD ION AND LATERAL FLOW ASSAY KIT USING THE METHOD 외	5	평균3년	378	기술보호신규업체견제	상용화완료

콜레스테롤측정기	22	DEVICE FOR COLLECTING BODY FLUID 외	2	평균3년	774	기술보호신규업체견제	상용화완료

혈압계(*)	-	Sphygmomanometer and method for controlling optimum pressurization	3	-	-	-

계	68	-	-	-	22,545	-	-

(*)혈압계관련연구 개발은 2016년 종속기업인 Infopia Shandong Bio-Science Co.,LTD 를 매각과 함께 종료되었습니다.