오상헬스케어 분기보고서 (2023.09)
2. 주요 제품 및 서비스

1. 개요

생화학진단	면역진단	분자진단

브랜드	혈당측정기 : GluNEO 등 당화혈색소 측정기 : Clover A1c 등콜레스테롤 측정기 : Lipid Pro간질환 측정기 : Pioneer	진단기기 : SelexOn, ImmunoOn진단키트 : GeneFinder	진단시약 : GeneFinder

제품	01.혈당측정.jpg 혈당 측정기 02.당화혈색소측정기.jpg 당화혈색소 측정기 03.당화혈색소(동물용).jpg 당화혈색소 (개/고양이) 04.콜레스테롤 측정기.jpg 콜레스테롤 측정기 05.간질환측정기.jpg 간질환 측정기	06.면역진단기기.jpg 면역진단기기 07.진단키트.jpg 신속진단키트	08.등온증폭기.jpg 등온증폭기(LAMP) 09.핵산추출기.jpg 핵산추출기 7.분자진딘시약(covid).jpg 진단시약

기술경쟁력	1. 스트립 시약조성물 원천기술2. 자동코드 인식 기능 원천기술3. 블루투스 SOC(System-On-a Chip) 자체 설계 및 오토페어링(Auto Pairing) 기술4. 독자적인 HbA1c 측정 기술 등	1. 고감도 형광체 신소재 면역진단 기술2. 초균일 금나노입자 제조 기술 3. 촬상형 신호분석기술 등	1. Multiplex PCR / LAMP 기반 POC-MDx / Photonic PCR 기반 초고속 PCR 기술2. 진단 시약류 안정성 향상 기술3. Primer/Probe Design 제품의 최고 성능 구현 등

A. 생화학진단① 휴대용 혈당측정기

당사는 2002년부터 개인이 병원을 방문하지 않고 스스로 자신의 혈당을 측정하고 관리할 수 있는 휴대용 혈당측정기 및 바이오센서를 제조 및 판매하고 있으며, 2003년 국내 기업 최초로 FDA 인증을 취득한 바 있습니다. 본 제품은 혈당측정기에 일회용 소모품인 바이오센서를 삽입한 후, 손 끝에서 채취한 혈액을 주입하여 혈당을 측정하는 방식으로 사용되며, 주로 의료기상이나 약국, 온라인 병원 등에서 판매가 이루어지고 있습니다. 또한 당뇨전문내과 및 일반 병의원의 내원 환자와 입원 환자를 대상으로 검사하는 데에도 사용되어지고 있습니다. ② POC 당화혈색소(HbA1c) 측정기

당사는 약5년간의 연구개발 끝에 2008년부터 POCT (현장진단)용 HbA1c(당화혈색소)측정기 및 소모품 카트리지를 제조, 판매하고 있습니다. 당사의 혈당측정기 제품은 포터블 형식의 소형 현장진단 기기로, 테스트 방법이 간단해서 대형 의료장비 사용이 어려운 의원, 보건소, 소형 병원에서 주로 사용되고 있습니다. 또한 병원의 대형장비로 측정할 때는 환자가 검사결과를 오래 기다려야 한다는 단점이 존재하나, 당사의 제품은 측정시간도 5분으로 짧아 환자들의 번거로움을 줄여줄 수 있습니다. 당사의 POC HbA1c 제품은 보로네이트 친화성 크로마토그래피 방식(Boronate affinity chromatography)으로 당화혈색소 값을 측정합니다. 최근에는 반려동물 시장의 성장에 따라 동물용 제품도 출시하여 국내에 공급하고 있습니다. ③ 콜레스테롤/간질환 측정기

당사는 2009년 콜레스테롤 측정기(Lipid Pro 제품)와 2013년 간질환 측정기(Pioneer 제품)를 국내 최초로 출시하여 현재까지 제조, 판매하고 있습니다. 당사의 제품은 콜레스테롤의 세부 항목인 4가지 종류의 테스트 즉 총 콜레스테롤 (TC), 중성지방 (TG), 좋은 콜레스테롤 (HDL), 나쁜 콜레스테롤(LDL)을 모두 측정할 수 있습니다. 간질환 측정기는 간세포에 존재하는 효소인 AST와 ALT를동시에 측정하며, 이 수치의 변화를 통해 간질환 여부를 진단할 수 있습니다. B. 면역진단당사는 국내 주요 사망원인인 암, 심장질환(심근경색, 협심증 등)을 조기에 진단하고자 한국생명공학연구원 등과 공동 개발을 통해 기술 이전을 받아 면역진단기기 “SelexOn”을 개발하였습니다. 2014년부터 국내 및 유럽, 아시아, 아프리카 등으로 판매하고 있으며, 현재 심장질환, 암, 갑상성질환, 감염성질환, 기타 등에 대한 진단 키트의 개발이 완료되었습니다. 당사 제품은 POCT (현장진단) 제품으로 기존 병원용 대형 장비에 비해 가격이 저렴하고, 측정이 간편하고 빠르며, 휴대가 가능하다는 이점이 있습니다. 또한 육안비색을 통한 정성검사와 리더를 통한 정밀 정량 검사가 가능하여 차별화를 추진하고 있습니다. 또한 COVID-19의 전세계적 유행 상황에서 면역 진단키트의 급격한 시장 확대에 대응하고자 자동화 설비를 도입하여 진단키트의 대량 양산 체제를 갖추었습니다.

C. 분자진단

당사의 분자진단제품은 Real Time PCR 기반의 기술로 정확하고 신속한 분석이 가능하며, 내인성 질병인자와 외인성 감염체에 의한 감염 질환을 진단합니다.제품 라인업으로 조직적합성(HLA) 검사, 자궁경부암 바이러스(HPV), 성매개질환(STD), 폐결핵검사(TB), 열대성 질환(말라리아, 댕기, 치쿤구니야) 등이 있으며, 특히 HLA 진단시약은 세계적인 기술 경쟁력을 보유하고 있어 해외시장 매출이 매년 가파르게 성장하고 있습니다. COVID-19의 전세계적 유행과 관련하여, 당사는 그간 축적된 감염성 질환 바이러스의 DNA, RNA를 추출, 증폭하는 Real Time PCR을 신속히 개발하여, 미국 FDA에 긴급사용승인(EUA)을 국내 최초로 획득하였고, 유럽에서는 글로벌 분자진단회사인 E사와 협력을 통하여 코로나 진단을 리드하고 있으며, 주변국가로도 급속히 확대해나가고 있습니다. COVID-19 제품으로 인하여 당사의 분자진단사업에 관심도가 높아지면서 COVID-19 제품뿐만 아니라 HLA, HPV, STD 등의 제품에 대한 문의 및 업무 협의가 활발하게 진행되고 있습니다. 2. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 내수 - 원, 수출 - US$)

구분	2023년도(제28기 3분기)	2022년도(제27기 연간)	2021년도(제26기 연간)

혈당측정바이오센서	내수	6,176	6,139	6,207

수출	$2.72	$2.98	$2.90

혈당측정기	내수	12,398	11,573	20,511

수출	$6.36	$5.69	$5.45

분자진단 KIT	내수	512,421	369,609	359,544

수출	$260.20	$302.71	$352.03

면역진단 KIT	내수	31,747	57,441	68,750

수출	$42.80	$38.39	$37.89

(*) 각 제품별 수출가격은 원화가격을 당분기말 환율로 환산하여 나온 수치입니다.(*) 상기의 변동 추이표는 당사의 대표 제품군에 대한 평균 가격입니다.