오상헬스케어 분기보고서 (2024.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약 등 - 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약이 존재하지 않습니다. 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발 담당 조직

당사의 연구개발 담당 조직은 연구소와 본부별 산하 팀으로 구성되어 있으며, 원천기술 개발, 신제품 및 신규 사업 과제 연구개발에 대한 설계, 계획, 수행, 평가, 검토 등의 연구를 진행하고 있습니다. 연구개발 담당 조직에서 설계 및 개발을 주도하며, 필요에 따라 각 단계별로 생산기술부 및 품질부서와 교차 조직을 구성하여 효율적인 제품 개발을 위해 기술 검토와 검증을 함께 진행하고 있습니다. 또한 개발이 완료된 기술은 관련 부서에 설계이관 및 기술이전되어 제품 양산이 진행되며, 최종 품질관리부서 및 외부기관에서의 공정평가 및 신뢰성 검증을 진행하고 있습니다.

당사의 연구개발 수행 조직은 다음과 같습니다.

작성기준일 현재 당사의 연구개발 인력은 박사급 9명, 석사급 39명 등 총 97명 이며, 그 현황은 다음과 같습니다.

[연구인력 현황]

구분	인원

박사	석사	학사	합계

생화학사업본부	-	6	17	23

면역사업본부	1	12	7	20

분자진단사업본부	3	11	1	15

연구소	5	10	24	39

계	9	39	49	97

[오상헬스케어 주요 연구개발 인력 현황]

직위	성명	담당 업무	주요 경력	주요 연구 실적

전무	박미숙	생화학 진단개발 총괄	('97.2) 전북대학교 분자생물학 학사
('22.2) KAIST 전북대학교 분자생물학 석사
('00.2~'09.12) 올메디쿠스 부장
('10.3~'16.8) 녹십자엠에스 부장
('17.02~'22.12) 미코바이오메드 이사
('23.01~현재) 오상헬스케어 생화학사업 본부장	*생화학진단, 면역진단 제품 기획 및 개발
*체외진단용 센서 및 혈당 사업 관련 제품 기획 및 개발

부장(이사)	심동휘	면역 진단
개발 총괄	('03.2) 경희대학교 생명과학부 학사
('08.8) 연세대학교 대학원 의과학과 석사
('09.6~'12.6) 디지탈지노믹스 연구소 연구1부 주임연구원
('12.6~'16.10) 바이오액츠 바이오사업부 제품개발팀 팀장
('16.10~'17.7) 알피니언메디칼시스템 AD사업부 진단개발팀 선임연구원
('17.7~현재) 오상헬스케어 면역사업 본부장	*고감도 형광체 기반 면역센서 연구 개발
*감염병 항원 및 항체 면역진단 연구 개발
*전기 화학 기반 면역진단 연구개발
*전기 화학 기반 분자진단 연구개발
*다수의 국책과제 수행

이사	김주형	분자 진단
개발 총괄	('05.2) 고려대학교 식품생명공학 학사
('07.2) 고려대학교 대학원 식품생명공학 석사
('08.12~'9.12) 한국 기술 산업
('09.12~'13.10) 영동제약
('13.10~현재) 오상헬스케어 분자진단사업 본부장	*Aptamer 기반 간암 예측 시약 개발 참여
*HPV Genotyping Kit 개발 및 개선
*각종 감염병 관련 제품 개발 진행
*특허 3건 등록(1건) 및 출원(2건)

부장(이사)	조현규	연구소장 /생화학센서
개발(겸)	('07.2) 고려대학교 생명정보공학 학사
('09.2) 고려대학교 대학원 바이오마이크로시스템기술 석사
('09.06~'12.6) 메디안디노스틱 중앙연구소 나노융합팀 팀장
('13.3~'21.10) 아이센스 진단연구소 A1Care센서팀 팀장
('21.11~현재) 오상헬스케어 연구소장 (생화학센서 개발 실장 겸임)	*대사 질환 체외진단 POC 플랫폼 개발

부장(이사)	주태진	기기 개발	('01.2) 한양대학교 학사
('01.6~'07.2) LG전자 대리
('07.2~'14.10) 아이디스 홀딩스 차장
('14.10~'22.10) 아이센스 부장
('21.11~현재) 오상헬스케어 연구소 (기기 개발 실장)	*병원용 혈당기 개발
*면역분석기 장비 개발

(2) 연구개발 내용 당사는 체외진단 의료기기의 연구개발을 전문으로 하고 있습니다. 당사가 연구개발 중인 체외진단 의료기기 분야는 크게 생화학진단, 면역진단 및 분자진단으로 구분되어 있습니다.

구분	제품	내용

생화학진단	개인용 혈당측정기기(BGM: GluNEO, Element, HealthPro 등)	*혈당기기 및 측정 센서 개발

당화혈색소 측정기기(HbA1c Monitoring)	*기기 및 측정 센서 개발

콜레스테롤 측정기기(Cholesterol Monitoring)	*기기 및 측정 센서 개발(TG, HDL, LDL 등)

간질환 측정기기(Liverpanel Pioneer)	*간질환 측정기기 및 측정 센서 개발(AST/ALT 등)

U-헬스케어 기기(U-Healthcare)	*POCT 데이터 모바일 데이터관리 - 스마트헬스케어 - Bluetooth, NFC, WiFi - 관련 App 및 솔루션

면역진단	면역진단(Immunoassay: SelexOn)	*면역진단기기 및 측정 센서 개발 - 항원-항체반응을 이용한 심장질환, 암, 호르몬, 감염병 마커 약 30종 - 코로나19 및 Flu 신속진단 제품 개발

분자진단	분자진단(Molecular Diaqnostic: GeneFinder)	*분자진단기기 및 시약 개발 - 실시간 핵산증폭기술(Realtime PCR)을 이용한 감염성 질환 및 조직적합성항원(HLA) 검사시약 개발 - 실시간 DNA증폭기술(PCR)을 이용한 감염병(결 핵, 간염, 성병, 자궁경부암, 코로나19 등) 및 조 직적합성항원(HLA) 검사시약 개발

(3) 연구개발비용(단위: 천원)

과목	2024년 3분기(제29기)	2023년(제28기)	2022년(제27기)	비고

원재료비	2,145,323	2,142,139	1,798,095	-

인건비	5,765,514	6,387,809	5,282,539	-

감가상각비	635,737	522,473	437,299	-

위탁용역비	4,548,617	5,225,761	2,241,794	-

기타	2,662,532	3,297,141	2,852,629	-

연구개발비용 계	15,757,723	17,575,323	12,612,356	-

(국고보조금)	(194,509)	(937,387)	(505,459)	-

회계처리	판매비와 관리비	15,563,214	16,637,936	12,106,897	-

제조경비	-	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	25.78%	4.94%	6.50%	-

(주1) 매출액 대비 연구개발비 비율은 정부보조금(국고보조금) 차감 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.

(4) 연구개발 실적

구분	제품	개발 실적

생화학진단	혈당측정기기(BGM: Blood Glucose Monitoring)	*혈당측정기기 및 측정 센서 (GOX 및 GDH 효소 타입)

당화혈색소 측정기기(HbA1c Monitoring)	*당화혈색소 측정기기 및 측정 센서

콜레스테롤 측정기기(Cholesterol Monitoring)	*TC, TG, HDL 측정기기 및 측정 센서

간질환 측정기기	*기기 및 측정 센서 개발

U-헬스케어 기기(U-Healthcare)	*HealthGate *Bluetooth 혈당측정기 개발*mHealthGate App

면역진단	면역진단(Immunoassay: SelexOn)	*기기 및 측정 센서 개발 - 급성심근경색 및 염증질환 - 암 및 호르몬 질환 - 전염병, 전립선암 진단키트 등 - 인플루엔자/A 진단키트 - 코로나19 및 Flu 신속진단키트

분자진단	분자진단(Molecular Diaqnostic: GeneFinder)	*기기 및 시약 개발 - 감염성 질환: 인플루엔자, 자궁경부암 바 이러스 등 개발 - 조직적합성항원: 질병 관련, 약물 유전체 관련 제품의 개발 - 코로나19 진단시약 개발 및 판매 - 조직적합성항원 검사시약(HLA-ABCRDB 1DQDP) 개발