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오상헬스케어 분기보고서 (2018.09)
분 기 보 고 서

(제 23 기)

사업연도 2018.01.01 부터
2018.09.30 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2018년 11월 14일

제출대상법인 유형 : 증권별 소유자수 500인 이상 외부감사대상법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 오상헬스케어
대 표 이 사 : 이동현
본 점 소 재 지 : 경기도 안양시 동안구 안양천동로 132
(전 화) 031-460-0300
(홈페이지) http://www.osanghc.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 손 병 창
(전 화) 031-460-0300
1. 회사의 개요

(1) 연결대상 종속회사 개황 - 해당 사항 없습니다. (2) 회사의 법적,상업적 명칭 당사의 명칭은 주식회사 오상헬스케어이며, 영문으로는OSANG HEALTHCARE CO.,LTD 로 표기하고 있습니다. 단, 약식으로 표기할 경우 (주)오상헬스케어로 표기하며, 영문 표기명은 동일합니다. (3) 설립일자 및 존속기간당사는 1996년 4월 26일에 설립되어 현재까지 의료기기 및 의약품 제조업을 영위하고 있으며, 2017년 03월 31일 제 21기 정기주주총회를 통해 상호를 주식회사 인포피아에서 주식회사 오상헬스케어로 변경하였습니다. 별도로 존속기간이 설정되어 있지 않습니다. (4) 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소◈ 본사주소 : 경기도 안양시 동안구 안양천동로 132 (호계동)◈ 전화번호 : 031-460-0300◈ 홈페이지 주소 : www.osanghc.com (5) 중소기업 해당 여부당사는 본 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다. 또한 당사는 현재 기 술신용보증 벤처 기업 및 이노비즈기업으로 지정되어 있습니다. 3. 중소기업등의 확인서_제23기.jpg 3. 중소기업등의 확인서_제23기 ( 6) 주 요 사업의 내용 현재 당사가 영위하고 있는 사업 및 향후 추진하려는 신규사업은 아래와 같으며, 상세한 내용은 동 공시서류의 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 가. 현재 영위하고 있는 사업 ① 혈당측정시스템 당사는 2002년부터 개인이 병원을 방문하지 않고 스스로 자신의 혈당을 측정하고 관리할 수 있는 휴대용 혈당측정기 및 바이오센서를 제조, 판매하고 있습니다. 본 제품은 혈당측정기에 일회용 소모품인 바이오센서를 삽입한 후, 손 끝에서 채취한 혈액을주입하여 혈당을 측정하는 방식으로 사용되며, 주로 의료기상이나 약국, 병원 등에서판매가 이루어지고 있습니다. ② HbA1c측정시스템 당사는 약 5년간의 연구개발 끝에 2008년부터 병원용 혈당측정기기인 HbA1c(당화혈색소)측정기및 소모품 카트리지를 제조, 판매하고 있습니다. 본 제품은 최근 3개월간의 평균 혈당치를 알려주는 기기로, 결과값이 약물ㆍ음식 등에 영향을 받는 일반 혈당측정기 보다 더 정확한 검사결과를 제공합니다. 이러한 이유로 병원에 내방하는 환자들에게 정확한 혈당수치를 알려주고 그에 따른 처방을 내리기 위해 사용되는 기기입니다. ③ 콜레스테롤측정시스템 당사는 휴대가 가능한 콜레스테롤측정기기 및 바이오센서를 개발하여 2009년 2분기부터 제조, 판매하고 있습니다. 본 제품은 Total Cholesterol(총콜레스테롤), HDL-Cholesterol(고밀도 콜레스테롤), Triglyceride(중성지방)를 측정하고, LDL-Cholesterol(저밀도 콜레스테롤)은 계산식으로자동산출 합니다. 뿐만 아니라 혈당측정 기능도 기본으로 내장하며, 혈당측정기와 콜레스테롤 측정기를 별도로 구매할 필요가 없기 때문에 대사증후군 관리에 가장 효율적인 제품이라 할 수 있습니다. 나. 현재 진행하는 신규사업 ① 면역진단 국내 주요 사망원인인 암, 심장질환(심근경색, 협심증 등)을 조기에 진단하고자 한국생명공학연구원 등과 공동 개발을 통해 기술 이전을 받아 면역진단기기 “SelexOn”을 개발하였습니다. 2013년6월 삼성의료원과 함께 임상실험을 진행하여 성능의 우수성을 입증하였고 이를 바탕으로2014년부터 유럽, 아시아, 아프리카 등으로 판매를 진행하고 있습니다. 본 제품은 현재 심장질환, 암, 갑상성질환, 감염성질환, 기타 등에 대한 스트립의 개발이 완료되었고, 국내MFDS(구, KFDA), 유럽CE 인증, 중국CFDA 인증, 브라질ANVISA인증 등을 획득 하였습니다. 당사 제품은 기존 병원용 대형 장비에 비해 가격이 저렴하고, 측정이 간편하고 빠르며, 휴대가 가능하다는 이점이 있어 상당한 파급 효과가 예상됩니다. 또한 새로운 고성능 측정기술을 융합한 면역진단 분석기술을 기반으로 혈액 내 바이오마커를 빠르게 검출할 수 있는 고감도 면역진단 시스템 개발을 진행하고 있습니다 ② 분자진단 분자진단은 바이러스나 세균에 감염된 사람의 혈액, 타액 등에서 병원체의 유전자 정보를 담고 있는 DNA, RNA를 추출 및 증폭하여 병원체의 감염 여부를 확인하는 진단기술입니다. 당사의 분자진단제품은 Real Time PCR 기반의 기술로 정확하고 신속한 분석이 가능하며, 제품 라인업으로 성매개질환(STD), 폐결핵(TB), 자궁경부암(HPV), 열대성 질환(말라리아, 댕기, 치쿤군냐), 조직적합성(HLA) 검사로 이루어져 있습니다. 국내에서 2014년 6월 HPV진단시약에 대한 보험수가가 책정된 이후 매출이 급성장하여 현재 HPV국내시장의 약 50%를 점유하고 있으며, HLA 진단시약은 세계적인 기술 경쟁력을 보유하고 있어 해외시장 매출이 매년 가파르게 성장하고 있습니다. 전세계 체외진단 시장 규모는 13년 50조원으로 연평균 7.2% 증가하고 있으며, 그 중 분자진단 시장은 6조원을 차지, 성장률은 12.6%에 달할 만큼 높은 성장률을 보이고 있습니다. ③스마트 헬스케어 만성질환은 치료보다 예방 및 관리가 중요한 질환으로 지속적인 모니터링이 필수적인 만큼 당사가 보유한 진단기술에 정보통신 기술을 접목시켜 언제 어디서나 질병의 예방, 진단, 치료, 사후관리를 받을 수 있는 헬스케어 플랫폼 개발에 집중하고 있습니다. 당사는 혈당, 콜레스테롤 등 다양한 진단기기를 연결하여 결과를 저장 및 관리하고 전송할 수 있는 게이트웨이(헬스게이트), 블루투스 무선통신 혈당측정기 및 모바일 혈당관리 App(mHealthGate)을 시장에 성공적으로 선보인 바 있으며, 최근에는 저전력기반 블루투스 혈당측정기 등을 지속적으로 개발하여 출시하고 있습니다. Global Data의 조사에 따르면 모바일헬스케어를 포함한 전세계 스마트헬스케어 시장규모는 2020년에 1천억 달러를 상회할 것으로 예측하고 있고, 유전체 분석을 통한 개인 맞춤진료, 인공지능 기술이 의료분야에 접목되면서 헬스케어 산업에 새로운 서비스를 창출시킬 것으로 예상되어 앞으로 시장은 더욱 급속히 성장할 것으로 전망된다. ( 7) 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규 해당 없음. - 해당 없음. -
2. 회사의 연혁

(1) 회사의 본점소재지 및 그 변경 - 1996.04 : 경기도 안양시 동안구 관양2동 889-3 동일테크노타운A동 1603호 - 2009.07 : 경기도 안양시 동안구 안양천동로 132 (호계동) (2) 경영진의 중요한 변동(대표이사를 포함한 1/3이상 변동) - 2009.03 : 사내이사 2명(고만석, 이성동), 사외이사 1명(이헌수) 선임 - 2011.03 : 사내이사 2명(배병우, 배병권) 선임 - 2012.03 : 사내이사 2명(고만석, 이성동), 사외이사 1명(이헌수) 선임 - 2013.03 : 사내이사 1명(이성동), 상근감사 1명(장선택) 선임 - 2014.03 : 사내이사 2명(배병우, 배병권), 상근감사 1명(권태형) 선임 - 2015.03 : 사외이사 1명(강경보) 선임 - 2015.07 : 사내이사 5명(이봉억, 김범석, 남윤재, 이경호, 박재민), 사외이사 2명(David Wong, 민동훈), 상근감사 1명(박권) 선임 - 2016.03 : 사내이사 4명(이동현, 이극례, 김선기, 이화진), 사외이사 3명(강철훈, 이강근, 서경묵), 상근감사 1명(최준호) 선임 - 2017.03 : 기타비상무이사 1명 (조남춘) 선임. (3) 최대주주의 변동 - 해당 사항 없습니다.

(4) 상호의 변경 당사는 2017년 03월 31일 제 21기 정기주주총회를 통해 상호를 주식회사 인포피아에서 주식회사 오상헬스케어로 변경하였습니다. (5) 종속회사의 변동 당사는 2016년 10월 25일 연결대상 종속 기업인 Infopia Shandong Bio-Science Co.,LTD를 타인에게 매각하는 계약을 체결하고, 2017년 02월 매각이 완료 되었습니다. 당 피투자회사에 대한 지배력을 상실하여 연결대상 종속기업에서 제외 되었습니다. (6) 회사의 주된 사업의 내용

1. 생화학, 면역, 분자 및 유전자 진단 의료기기 제조, 수입 및 판매

2. 산업용 컴퓨터 및 제어기기 제작 및 판매

3. 소프트웨어 및 정보시스템 제작 및 판매

4. 산업용 계측장비 및 관련 소프트웨어 제작 및 판매

5. 의약품 제조, 수입 및 판매6. 무역업

7. 전자상거래에 의한 도소매 및 수출입업

8. 통신판매업9. 부동산 임대업10. 헬스케어 서비스업

11. 헬스케어 서비스 소프트웨어 개발 및 판매

12. 통신기기 제조 및 판매13. 의료기기 수입 및 도소매업

14. 의약부외품, 건강기능식품, 의료용구, 보건위생용품 제조, 수입 및 판매

15. 병원.약국 자동화 관련 장비 및 소프트웨어 개발, 제조, 판매

16. 분자.유전자 진단기기 및 시약 제조 및 판매

17. 세포치료제 및 화장용품 제조 및 판매

18. 병원 경영 및 컨설팅업

19. 인체, 동식물 및 환경모니터링 실험 및 진단기기 및 시약 등 소모품 제조, 수입 및 판매업

(7) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용

2012. 01. 글로벌 강소기업 육성대상 기업선정 (중소기업진흥공단) 2012. 02. 면역진단기기 "SelexOn 바이오센서" 한국 식약청 승인 획득 2012. 05. 면역진단기기 "SelexOn 측정기 및 바이오센서" 유럽 CE 인증 획득 2012. 05. 경기테크노파크 주관 "IP스타기업" 선정 2012. 05. 매일경제, 중소기업중앙회 주관 "스마트 중기 50" 선정 2012. 07. '글루네오' 혈당측정기 CE인증 획득

2012. 06. 인포피아-신풍제약, 업무협약 체결

2012. 12. 국방절충교역 대상업체로 선정

2012. 12. 경기도 일자리 우수기업 선정(경기중소기업종합지원센터)

2012. 12. '신성장 경영대상' 지경부장관 표창

2012. 12. 혈당측정기 스트립 3종 중국SFDA 승인 2013. 01. GluConnect CE인증 획득 2013. 01. myglucohealth CE인증 획득 2013. 01. CLOVER A1c(Cartridge) SFDA인증 획득 2013. 04. SelexOn PSA CE인증 획득 2013. 04. 메디스타 이니셔티브(Medi-Star Initiative) 대상기업 선정 (KOTRA) 2013. 05. P300 프로젝트(국제기구조달선도기업 육성사업) 대상기업 선정 2013. 05. '2013 Korea Top brand Award' 글로벌브랜드대상 수상 2013. 09. '2013 글로벌전문기업육성프로그램 후보기업' 선정(산업통상자원부) 2013. 09. '2013 취업하고 싶은 기업' 선정 (이노비즈협회) 2013. 12. 글로벌ICT CEO상 "미래창조과학부 장관표창상" 수상 2013. 12. 2013 벤처활성화 유공포상 "산업통상자원부장관표창" 수상 2014. 03. 콜레스테롤측정기 LipidPro 중국 CFDA인증 획득 2014. 06. HPV(인유두종바이러스)검사 제품 보험급여적용 확정 2014. 10. 한국전자전(KES) mhealthGate App 특별상 수상 2015. 08 GDH Professional, GDH Professional LED FDA 인증

2015. 11 ECLIPSE (OTC/Professional) FDA 인증 2016. 05 면역진단기기SelexOn 중국 CFDA 인증 획득

2016. 05 5개 지역(유럽,미국,브라질,호주,캐나다) 통합품질시스템 MDSAP 인증 획득

2016. 09 Bluetooth 혈당기 BLE Smart미국 FDA 인증 획득

2017. 03 동물용 의료기기 국내 제조업 및 제조품목 허가 획득

2017.04 사명 변경(주식회사 인포피아 -> 주식회사 오상헬스케어) 2017.06 SelexOn T4 strip ANVISA 품목 허가 완료 2017.08 SelexOn Meter ANVISA 품목 허가 완료 2017.09 오상헬스케어 - J사, influenza A kit 공급 계약 체결 2017.09. 디지털경영혁신대상 “중소벤처기업부장관賞” 수상 2017.10. Oh'Care? Lite(Export only) MFDS 인증 획득 2017.10. 2017년K-Brain Power 두뇌역량우수전문기업 선정 2017.11. 중소기업IP 경영인대회 최우수상(특허청장상) 수상

2018.02. SelexOn CK-MB ANVISA 품목 허가 완료 2018.04. Q-Alert kit (시험용의료기기) MFDS 인증 획득 2018.06 K-OTC 신규지정 2018.09 Oh'Care Lite Smart (OTC) FDA인증획득
3. 자본금 변동사항

증자(감자)현황

(기준일 : 2018.09.30 ) (단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

2010.05.14	신주인수권행사	보통주	75,224	500	11,964	-

2011.11.01	신주인수권행사	보통주	91,942	500	11,964	-

2011.11.21	신주인수권행사	보통주	259,108	500	11,964	-

2011.12.26	신주인수권행사	보통주	125,375	500	11,964	-

2012.03.14	신주인수권행사	보통주	33,433	500	11,964	-

2012.04.04	신주인수권행사	보통주	334,336	500	11,964	-

2012.04.05	신주인수권행사	보통주	83,584	500	11,964	-

2012.04.16	신주인수권행사	보통주	250,752	500	11,964	-

2015.04.29	신주인수권행사	보통주	7,904	500	12,650	-

2015.12.22	유상증자(제3자배정)	보통주	100,401	500	9,960	-

2016.02.23	유상증자(제3자배정)	보통주	1,897,534	500	5,270	-

2016.12.08	유상증자(제3자배정)	보통주	2,083,334	500	7,200	-
4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

(기준일 : 2018.09.30 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	100,000,000	-	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	12,777,928	-	12,777,928	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	12,777,928	-	12,777,928	-

Ⅴ. 자기주식수	510,929	-	510,929	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	12,266,999	-	12,266,999	-

자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2018.09.30 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	451,437	-	-	-	451,437	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	451,437	-	-	-	451,437	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	277,859	-	218,367	-	59,492	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	277,859	-	218,367	-	59,492	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	729,296	-	218,367	-	510,929	-

-	-	-	-	-	-	-

(*)당분기중 전임 대표이사등의 채무부담행위로 발생한 소송결과로 218,367주를 출고,지급하였습니다.
5. 의결권 현황

(기준일 : 2018.09.30 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고

발행주식총수(A)	보통주	12,777,928	-

-	-	-

의결권없는 주식수(B)	보통주	510,929	자사주

-	-	-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	-	-	-

-	-	-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)	-	-	-

-	-	-

의결권이 부활된 주식수(E)	-	-	-

-	-	-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)	보통주	12,266,999	-

-	-	-
6. 배당에 관한 사항 등

주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제23기 분기	제22기	제21기

주당액면가액(원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	-	-	-10,901

(별도)당기순이익(백만원)	1,302	8,848	-10,901

(연결)주당순이익(원)	106	734	-1,217

현금배당금총액(백만원)	-	-	-

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	-	-

현금배당수익률(%)	-	-	-	-

-	-	-	-

주식배당수익률(%)	-	-	-	-

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주당 현금배당금(원)	-	-	-	-

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주당 주식배당(주)	-	-	-	-

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