오상헬스케어 분기보고서 (2023.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요 계약 등 - 보고서 작성기준일 현재 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 1건 있으며, 내용은 다음과 같습니다.(1) 토지매매계약 체결- 계약체결시기 : 2023.03.27- 계약상대방 : 인천광역시 경제자유구역청- 계약 목적물 : 인천광역시 연수구 송도동 178-5번지/ 14,716.8㎡ / 연구시설용지- 계약 사유 : 송도바이오클러스터 내 연구개발시설 건립 추진- 계약금액 및 대금 지급 방법 : 16,161,692,120원 / 분납(3회)- 비고 : 당사는 2024년 중 연구개발 시설을 착공할 예정에 있습니다. 2. 연구개발 활동

(1) 연구개발활동의 개요가. 연구 개발 담당 조직

당사의 연구개발 담당 조직은 연구소와 본부별 산하 팀으로 구성되어 있으며,원천 기술 개발, 신제품 및 신규 사업과제 연구개발에 대한 설계·계획, 수행, 평가, 검토, 등의 연구를 진행하고 있습니다. 연구개발 담당 조직에서 설계 및 개발을 주도하며, 필요에 따라서 각 단계별로 생산기술부 및 품질부서와 교차 조직을 구성하여 효율적인 제품개발을 위해 기술 검토와 검증을 함께 진행하고 있습니다. 또한 개발이 완료된 기술은 관련 부서에 설계이관 및 기술이전 되어 제품 양산이 진행되며, 최종 품질관리부서 및 외부기관에서의 공정평가 및 신뢰성 검증을 진행하고 있습니다.

당사의 연구개발수행 조직은 다음의 그림과 같습니다.

- 인원 구성

구 분	인 원

박사	석사	학사	합 계

총괄	1	1

BGM사업본부	1	1

BGM미터개발부	1	4	5

BGM센서팀	3	7	10

면역사업본부	1	1

면역진단부	1	1	2

면역진단개발1팀	3	3	6

면역진단개발2팀	1	3	4

면역생산기술팀	1	3	4

분자진단사업본부	1	1

분자진단1팀	4	1	5

분자진단2팀	1	5	6

분자진단QC부	1	1

생화학센서기술실	1	1

센서생산기술부	4	4	8

생화학센서부	1	2	1	4

분자센서부	2	1	3

센서소자부	1	1

기기개발실	1	1

SW개발부	1	3	4

HW개발부	1	3	4

기구개발부	3	3

계	6	35	35	76

- 핵심 인력 현황

직 위	성 명	담당 업무	주요 경력	주요 연구 실적

대표이사	홍승억	총괄	- KAIST 전기및전자공학 박사- 한국외국어대학교 바이오메디칼공학부 겸임교수(2018~현재)- ㈜LG전자 책임연구원(1986 ~ 1997)- ㈜엠엠씨 대표이사(1997 ~ 2015) - ㈜휴맥스전문위원(2015 ~ 2017)- ㈜오상헬스케어 연구총괄 (2017~현재)- ㈜오상헬스케어 대표이사 (2021.02~현재)	- [논문]CDMA 무선통신시스템에서 동기추적기의 성능해석에 관한 연구

본부장	김주형	분자진단총괄	- 고려대학교 식품생명공학 석사- ㈜오상헬스케어 분자진단부 책임연구원(2013~현재)	[논문]
Inhibitor activity of arsenites on beta amyloid
protein production in Transfected
SH-SY5Y cells
[특허]
HPV 유전자형 진단용 프로브 및 그 분석방법 (등록번호:1013311700000 )
[학회 포스터 발표]
Characterization of Aptamer Candidates Against Cancer Markers Including human ErbB2, ErbB3, c-Met Protein (한국분자세포 생물학회, 2010.02)

본부장	심동휘	면역진단총괄	- 경희대학교 생명과학부 학사
- 연세대학교 대학원 의과학과 석사
- 디지탈지노믹스 연구소 연구1부 주임연구원(2009~2012)
- 바이오액츠 바이오사업부 제품개발팀 팀장(2012~2016)
- 알피니언메디칼시스템 AD사업부 진단개발팀 선임연구원(2016~2017)
- 오상헬스케어 면역사업본부장(2017.07-현재)	- 고감도형광체 기반 면역센서 연구 개발
- 감염병 항원 및 항체 면역진단 연구 개발
- 전기화학 기반 면역진단 연구개발
- 전기화학 기반 분자진단 연구개발
- 다수의 국책과제 수행

본부장	박미숙	BGM 총괄	- 전북대학교 분자생물학 학사- KAIST 전북대학교 분자생물학 석사
- 올메디쿠스 혈당사업부 부장(2000~2009)
- 녹십자엠에스 생화학진단부 부장(2010~2016)
- 미코바이오메드 생화학진단사업본부 본부장(2017~2022)
- 오상헬스케어 BGM사업 본부장(2023.01~현재)	- 생화학, 면역 진단 제품에 대한 기획 및 개발
- 체외진단용 센서 및 혈당사업 관련 제품 기획 및 개발

나. 연구개발 내용 당사는 체외진단 의료 기기[현장진단, Point of Care]의 연구개발을 전문으로 하고 있습니다. 체외진단 의료기기는 생화학 진단, U-헬스케어 기기 개발, 면역진단 및 분자진단 방식으로 나뉘어 있습니다.

구 분	제 품	내 용	비 고

생화학 진단	개인용 혈당측정기기(BGM;BloodGlucoseMonitoring)-GluNEO,Element,HealthPro 등	. 혈당 기기 및 측정 센서 개발	오상헬스케어(본사)

당화혈색소 측정기기(HbA1c Monitoring)	. 기기 및 측정 센서 개발

콜레스테롤 측정기기(Cholesterol Monitoring)	. 기기 및 측정 센서 개발- TG, HDL, LDL 등

간질환 측정기기(Liverpanel Pioneer)	. 간질환측정기기및측정센서개발- AST/ALT 등

U-헬스케어 기기(U-Healthcare)	.POCT 데이터 모바일 데이터관리- 스마트헬스케어- Bluetooth, NFC, WiFi- 관련 App 및 솔루션

면역진단	면역진단(Immunoassay-SelexOn)	.면역진단기기및측정센서개발- 항원항체반응을이용한심장질환,암,호르몬,감염병마커약30종- COVID-19 신속진단 제품 개발

분자진단	분자진단(MolecularDiaqnostic-GeneFinder)	. 분자진단기기및시약개발- 실시간 핵산증폭기술(Realtime PCR)을이용한 감염성 질환 및 조직 적합성 항원 (HLA) 검사시약 개발- 실시간 DNA증폭기술(PCR)을이용한 감염병 (결핵,간염,성병,자궁경부암, COVID-19 등) 및 조직 적합성 항원 (HLA) 검사 시약의 개발

(2) 연구개발비용(단위 : 천원)

과 목	2023년도(제28기 1분기)	2022년도(제27기 연간)	2021년도(제26기 연간)	비 고

원 재 료 비	584,592	1,798,095	1,968,482	-

인 건 비	1,466,824	5,282,539	3,950,490	-

감 가 상 각 비	124,955	437,299	339,196	-

위 탁 용 역 비	438,757	2,241,794	1,923,683	-

기 타	780,758	2,852,629	1,737,588	-

연구개발비용 계	3,395,886	12,612,356	9,919,439	-

(국고보조금)	(354,178)	(505,459)	(637,988)	-

회계처리	판매비와 관리비	3,041,708	12,106,897	9,281,451	-

제조경비	-	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	1.19%	6.50%	7.50%	-

(3) 연구개발 실적

구 분	제 품	개발 실적	비 고

생화학 진단	혈당측정기기(BGM; Blood Glucose Monitoring)	. 혈당측정기기 및 측정 센서- GOX 및 GDH 효소 타입	오상헬스케어(본사)

당화혈색소 측정기기(HbA1c Monitoring)	. 당화혈색소 측정 기기 및 측정 센서

콜레스테롤 측정기기(Cholesterol Monitoring)	. TC, TG, HDL 측정 기기 및 측정 센서

간질환 측정기기	. 기기 및 측정 센서 개발

U-헬스케어 기기(U-Healthcare)	. HealthGate . Bluetooth 혈당측정기 개발. mHealthGate App

면역진단	면역진단(Immunoassay-SelexOn)	. 기기 및 측정 센서 개발- 급성심근경색 및 염증질환- 암 및 호르몬 질환- 전염병, 전립선암 진단 키트 등- 인플루엔자에이앤비 진단 키트- COVID-19 신속진단 키트

분자진단	분자진단(MolecularDiaqnostic-GeneFinder)	. 기기 및 시약 개발 - 감염성 질환: 인플루엔자, 자궁경부암 바이러스 등 개발 - 조직 접합성 항원: 질병 관련, 약물 유전체 관련 제품의 개발- COVID-19 진단 시약 개발 및 판매- 조직 적합성 항원 검사 시약 (HLA-ABCRDB1DQDP) 개발