오상헬스케어 사업보고서 (2023.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약 등작성기준일 현재 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 없습니다. 다만, 2023년 03월 27일 인천광역시 경제자유구역청과 체결한 송도 토지매매 계약은 2023년 11월 27일 당사자들의 합의에 따라 해제하였습니다. 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발 담당 조직

당사의 연구개발 담당 조직은 연구소와 본부별 산하 팀으로 구성되어 있으며, 원천기술 개발, 신제품 및 신규 사업 과제 연구개발에 대한 설계, 계획, 수행, 평가, 검토 등의 연구를 진행하고 있습니다. 연구개발 담당 조직에서 설계 및 개발을 주도하며, 필요에 따라 각 단계별로 생산기술부 및 품질부서와 교차 조직을 구성하여 효율적인 제품 개발을 위해 기술 검토와 검증을 함께 진행하고 있습니다. 또한 개발이 완료된 기술은 관련 부서에 설계이관 및 기술이전되어 제품 양산이 진행되며, 최종 품질관리부서 및 외부기관에서의 공정평가 및 신뢰성 검증을 진행하고 있습니다.

당사의 연구개발 수행 조직은 다음과 같습니다.

[연구소 및 사업부 구성]

작성기준일 현재 당사의 연구개발 인력은 박사급 8명, 석사급 36명 등 총 87명이며, 그 현황은 다음과 같습니다.

[연구인력 현황]

구분	인원

박사	석사	학사	합계

CTO	1	1

생화학사업본부	1	1

생화학미터개발부	5	5

생화학생산기술부	1	3	4

BGM센서1팀	1	6	7

BGM센서2팀	3	3	6

면역사업본부	1	1

면역진단부	1	1	2

면역진단개발1팀	3	3	6

면역진단개발2팀	1	5	6

면역생산기술팀	1	3	4

분자진단사업본부	1	1

분자진단1부	4	1	5

분자진단2부	1	5	6

생화학센서개발실	2	2

분자센서부	2	2	4

센서소자부	1	1

생화학센서1팀	1	2	3

생화학센서2팀	4	1	5

기기개발실	1	1

SW개발부	1	1	3	5

HW개발부	1	4	5

기구개발부	4	4

연구지원부	2	2

계	8	36	43	87

[오상헬스케어 주요 연구개발 인력 현황]

직위	성명	담당 업무	주요 경력	주요 연구 실적

사장	강철훈	CTO,연구소장(겸)	('80.03~'84.02) 서울대학교 화학과
('84.03~'86.02) 서울대학교대학원 유기화학석사
('87.04~'90.01) 한국화학연구원
('90.01~'95.06) USA IOWA State University 생화학 박사
('95.07~'96.12) USA IOWA State University 연구원
('97.01~'98.09) Purdue University 연구원
('98.10~'23.08) 경희대 동서의학대학원 교수
('17.08~'20.10) 경희대 동서의학대학원 원장
('21.03~현재) 핸디소프트 기타비상무이사
('23.09~현재) 오상헬스케어 CTO, 연구소장(겸)	*생체물질 분석용 형광탐침 개발
*질병 관련 살아있는 세포 이미징 연구
*단백질 정량 등 정밀진단 기술 개발
*단백질체(Proteomics) 기반의 뇌질환 발병 및 진행을 예측할 수 있는 조직 및 혈액 마커 발굴
*보건복지부, 산자부, 과기부의 다수 국책과제 연구책임자 및 연구 개발 관리

상무	박미숙	생화학사업개발 총괄	('97.2) 전북대학교 분자생물학 학사
('22.2) KAIST 전북대학교 분자생물학 석사
('00.2~'09.12) 올메디쿠스 부장
('10.3~'16.8) 녹십자엠에스 부장
('17.02~'22.12) 미코바이오메드 이사
('23.01~현재) 오상헬스케어 생화학사업 본부장	*생화학진단, 면역진단 제품 기획 및 개발
*체외진단용 센서 및 혈당 사업 관련 제품 기획 및 개발

부장	이형종	혈당측정기 및FW 개발	('95.02) 가톨릭대학교 컴퓨터공학 학사
('02.09~'05.11) 네비텔레콤 연구원
('05.12~'06.07) 넥스엠텔
('08.05~'10.08) 엠페이지
('10.08~'16.03) 오상헬스케어
('16.03~'18.05) 환인제약
('18.06~현재) 오상헬스케어 BGM미터 개발 부서장	*혈당측정기 FW 설계 및 개발
*혈당측정기 관련 FW 인허가 관리 업무 수행 중

차장	김현식	혈당측정 시스템개발 및 양산 제품안정화	('08.03) 전남대학교 화학공학 학사
('08.6~'09.1) 광주 수질연구소 연구원
('09.2~'14.6) 녹십자 메디스 주임연구원
('14.7~'18.6) 베스티드 선임연구원
('18.7~현재) 오상헬스케어 BGM센서1팀 팀장	*골드스퍼터 및 카본 전극 기반 혈당, 헤모글로빈 측정 시스템 개발
*전기 화학 기반 혈당 측정 시스템 컨설팅
*Boronate Affinity 광학 측정 기반 당화혈색소 측정기 개발
*생체 측정물 농도 측정 알고리즘 설계
*국책과제 수행

부장	임한진	기구설계	('04.2) 서울과학기술대학교 금형설계학과 학사
('04.2~'05.9) 이노스트림 주임연구원
('06.9~'09.7) 엘엔에이솔루션 선임연구원
('10.10~'13.7) 팅크웨어 책임연구원
('13.8~현재) 오상헬스케어 기구개발부 부서장	*진단기기 기구 설계 및 개발(BGM, HbA1c, Cholesterol)
*HbA1c 카트리지 기구 설계 및 개발
*CGMS 미터기 기구 설계 및 시제품 개발
*다수의 국책과제 미터기 기구 설계 및 시제품 개발

차장	이인재	면역진단
반제품
제조 관리	('12.2) 단국대학교 농학대학 식물생명공학과 학사
('12.4~'13.4) 미듬영농조합법인 품질관리 팀원
('13.4~'15.10) 바이오포커스 부설연구소 주임연구원
('15.10~현재) 오상헬스케어 면역생산기술팀 팀장	*바이오포커스 신속 진단키트 제품 개발
*인플루엔자 제품 개발
*면역진단 제품군 하우징 특허

부장	김사직	면역진단정성 제품
개발	('13.2) 대구한의대학교 제약공학과 학사
('15.2) 경희대학교 대학원 나노의약생명과학과 석사
('15.3~'17.2) ㈜래피젠 연구부 선임연구원
('17.3~현재) 오상헬스케어 면역진단 개발1팀장	*GeneFinder COVID-19 Ag 제품개발
*GeneFinder COVID-19 IgG/IgM 제품 개발
*GeneFinder Dengue NS1 Ag 제품 개발
*GeneFinder Dengue IgG/IgM 제품 개발

과장	권정혁	면역진단
개발	('13.2) 고려대학교 화공생명공학과 학사
('16.2) 고려대학교 대학원 화공생명공학과 석사
('20.8) 고려대학교 대학원 화공생명공학과 박사
('20.9~'20.12) 고려대학교 융합화공생명시스템 연구소 연구교수
('21.11~현재) ㈜APR corp. 기관생명윤리위원회 위원
('21.1~현재) ㈜오상헬스케어 면역진단 개발2팀장	*고감도 형광체 기반 면역센서 연구 개발
*유전자 재조합 단백질에 대한 DNA work, 배양, 정제, 성능 분석 연구 개발
*고감도 유전자 재조합 단백질 나노 입자 기반 바이러스성 감염병 (HIV, A형, B형 간염) 면역센서 연구 개발
*유전자 재조합 단백질 나노입자 기반 자가신호증폭 면역 진단 신 기술 개발(간염, HIV, 심근경색, 패혈증)
*다수의 국책과제 수행

부장	심동휘	면역진단
사업개발
총괄	('03.2) 경희대학교 생명과학부 학사
('08.8) 연세대학교 대학원 의과학과 석사
('09.6~'12.6) 디지탈지노믹스 연구소 연구1부 주임연구원
('12.6~'16.10) 바이오액츠 바이오사업부 제품개발팀 팀장
('16.10~'17.7) 알피니언메디칼시스템 AD사업부 진단개발팀 선임연구원
('17.7~현재) 오상헬스케어 면역사업 본부장	*고감도 형광체 기반 면역센서 연구 개발
*감염병 항원 및 항체 면역진단 연구 개발
*전기 화학 기반 면역진단 연구개발
*전기 화학 기반 분자진단 연구개발
*다수의 국책과제 수행

부장	송상수	HbA1c
카트리지
연구개발	('03.2) 서울산업대학교 정밀화학과 학사
('09.8) 서울시립대산업대학원 화학공학과 석사
('05.12~'10.6) 케어젠 펩타이드팀 팀장
('11.8~현재) 오상헬스케어 센서생산기술 부서장	*HbA1c 제품군 성능 개선
*HbA1c 제품군 양산 안정화
*CLOVER A1c Plus 개발
*Clover A1c Expert 카트리지 및 시약 개발
*HemoCue HbA1c 시리즈 카트리지 및 시약 개발

부장	고웅열	유전체 분석
제품군 연구개발	('06.2) 강릉원주대학교 생물학과 학사
('08.2) 강릉대학교 대학원 유전학 석사
('15.2~현재) 오상헬스케어 분자진단1부 부서장	*HLA Typing 제품 개발
*각종 유전자 검사 제품 개발
*특허 출원(1건)

부장	차고운	감염성 제품군연구개발	('08.2) 단국대학교 미생물 학사
('10.8) 단국대학교 대학원 미생물 석사
('10.1~'17.2) 질병관리본부 신경계바이러스 연구원
('16.11~'17.2) 바디텍메드 중앙연구소 연구원
('17.4~'21.8) 오상헬스케어 분자진단2팀 팀장
('21.8~'21.12) 질병관리본부 신종병원체분석과 보건연구사
('21.1~현재) 오상헬스케어 분자진단2부 부서장	*감염병 관련 제품 개발 및 개선 진행 (HPV, STD, flavivirus, SARS-CoV -2 등)
*LAMP 관련 제품 개발 진행
*국책용역과제 수행
*특허 출원(1건)

이사	김주형	분자진단
사업개발
총괄	('05.2) 고려대학교 식품생명공학 학사
('07.2) 고려대학교 대학원 식품생명공학 석사
('08.12~'9.12) 한국 기술 산업
('09.12~'13.10) 영동제약
('13.10~현재) 오상헬스케어 분자진단사업 본부장	*Aptamer 기반 간암 예측 시약 개발 참여
*HPV Genotyping Kit 개발 및 개선
*각종 감염병 관련 제품 개발 진행
*특허 3건 등록(1건) 및 출원(2건)

부장	조현규	생화학센서
개발	('07.2) 고려대학교 생명정보공학 학사
('09.2) 고려대학교 대학원 바이오마이크로시스템기술 석사
('09.06~'12.6) 메디안디노스틱 중앙연구소 나노융합팀 팀장
('13.3~'21.10) 아이센스 진단연구소 A1Care센서팀 팀장
('21.11~현재) 오상헬스케어 연구소 생화학센서 개발 실장	*대사 질환 체외진단 POC 플랫폼 개발

과장	기한길	생화학 센서및 플랫폼 개발	('14.02) 광주과학기술원 대학교 화학 학사
('14.03~'16.08) 광주과학기술원 대학원 신소재공학 석사
('16.09~'21.02) 광주과학기술원 대학원 화학 박사
('21.01~현재) 오상헬스케어 연구소 생화학센서1팀장	*Lipid 신규 제품 개발

과장	고성민	생화학 센서및 플랫폼 개발	('14.02) University of Oregon 화학 학사
('14.03~'16.08) University of Oregon 대학원 화학 석사
('21.02~현재) 오상헬스케어 연구소 생화학센서2팀장	*HbA1c 신규 제품 개발 및 인허가 업무

부장	주태진	기기 개발	('01.2) 한양대학교 학사
('01.6~'07.2) LG전자 대리
('07.2~'14.10) 아이디스 홀딩스 차장
('14.10~'22.10) 아이센스 부장
('21.11~현재) 오상헬스케어 연구소 기기 개발 실장	*병원용 혈당기 개발
*면역분석기 장비 개발

차장	신정섭	SW/연구개발	('07.2) 단국대학교 학사
('07.4~'16.4) 오상헬스케어 과장
('16.4~'22.4) GC녹십자MS 차장
('22.4~현재) 오상헬스케어 연구소 SW개발부 부서장	*HbA1c 제품군 품질 유지 및 개선, 인허가 갱신 및 임상
*현장형 분자장비 시스템 개발(SW)

(2) 연구개발 내용 당사는 체외진단 의료기기의 연구개발을 전문으로 하고 있습니다. 당사가 연구개발 중인 체외진단 의료기기 분야는 크게 생화학진단, 면역진단 및 분자진단으로 구분되어 있습니다.

구분	제품	내용

생화학진단	개인용 혈당측정기기(BGM: GluNEO, Element, HealthPro 등)	*혈당기기 및 측정 센서 개발

당화혈색소 측정기기(HbA1c Monitoring)	*기기 및 측정 센서 개발

콜레스테롤 측정기기(Cholesterol Monitoring)	*기기 및 측정 센서 개발(TG, HDL, LDL 등)

간질환 측정기기(Liverpanel Pioneer)	*간질환 측정기기 및 측정 센서 개발(AST/ALT 등)

U-헬스케어 기기(U-Healthcare)	*POCT 데이터 모바일 데이터관리 - 스마트헬스케어 - Bluetooth, NFC, WiFi - 관련 App 및 솔루션

면역진단	면역진단(Immunoassay: SelexOn)	*면역진단기기 및 측정 센서 개발 - 항원-항체반응을 이용한 심장질환, 암, 호르몬, 감염병 마커 약 30종 - 코로나19 신속진단 제품 개발

분자진단	분자진단(Molecular Diaqnostic: GeneFinder)	*분자진단기기 및 시약 개발 - 실시간 핵산증폭기술(Realtime PCR)을 이용한 감염성 질환 및 조직적합성항원(HLA) 검사시약 개발 - 실시간 DNA증폭기술(PCR)을 이용한 감염병(결 핵, 간염, 성병, 자궁경부암, 코로나19 등) 및 조 직적합성항원(HLA) 검사시약 개발

(3) 연구개발비용(단위: 천원)

과목	2023년(제28기)	2022년(제27기)	2021년(제26기)	비고

원재료비	2,142,139	1,798,095	1,968,482	-

인건비	6,387,809	5,282,539	3,950,490	-

감가상각비	522,473	437,299	339,196	-

위탁용역비	5,225,761	2,241,794	1,923,683	-

기타	3,297,141	2,852,629	1,737,588	-

연구개발비용 계	17,575,323	12,612,356	9,919,439	-

(국고보조금)	(937,387)	(505,459)	(637,988)	-

회계처리	판매비와 관리비	16,637,936	12,106,897	9,281,451	-

제조경비	-	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	4.94%	6.50%	7.50%	-

(주1) 매출액 대비 연구개발비 비율은 정부보조금(국고보조금) 차감 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.

(4) 연구개발 실적

구분	제품	개발 실적

생화학진단	혈당측정기기(BGM: Blood Glucose Monitoring)	*혈당측정기기 및 측정 센서 (GOX 및 GDH 효소 타입)

당화혈색소 측정기기(HbA1c Monitoring)	*당화혈색소 측정기기 및 측정 센서

콜레스테롤 측정기기(Cholesterol Monitoring)	*TC, TG, HDL 측정기기 및 측정 센서

간질환 측정기기	*기기 및 측정 센서 개발

U-헬스케어 기기(U-Healthcare)	*HealthGate *Bluetooth 혈당측정기 개발*mHealthGate App

면역진단	면역진단(Immunoassay: SelexOn)	*기기 및 측정 센서 개발 - 급성심근경색 및 염증질환 - 암 및 호르몬 질환 - 전염병, 전립선암 진단키트 등 - 인플루엔자/A 진단키트 - 코로나19 신속진단키트

분자진단	분자진단(Molecular Diaqnostic: GeneFinder)	*기기 및 시약 개발 - 감염성 질환: 인플루엔자, 자궁경부암 바 이러스 등 개발 - 조직적합성항원: 질병 관련, 약물 유전체 관련 제품의 개발 - 코로나19 진단시약 개발 및 판매 - 조직적합성항원 검사시약(HLA-ABCRDB 1DQDP) 개발