오상헬스케어 분기보고서 (2023.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요 계약 등 - 보고서 작성기준일 현재 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 1건 있으며, 내용은 다음과 같습니다.(1) 토지매매계약 체결- 계약체결시기 : 2023.03.27- 계약상대방 : 인천광역시 경제자유구역청- 계약 목적물 : 인천광역시 연수구 송도동 178-5번지/ 14,716.8㎡ / 연구시설용지- 계약 사유 : 송도바이오클러스터 내 연구개발시설 건립 추진- 계약금액 및 대금 지급 방법 : 16,161,692,120원 / 분납(3회)- 비고 : 당사는 2024년 중 연구개발 시설을 착공할 계획에 있습니다. 이에 대한 세부계획이 확정되거나 변동사항이 생길 경우 해당 내용을 기재할 예정입니다. 2. 연구개발 활동

(1) 연구개발활동의 개요가. 연구 개발 담당 조직

당사의 연구개발 담당 조직은 연구소와 본부별 산하 팀으로 구성되어 있으며,원천 기술 개발, 신제품 및 신규 사업과제 연구개발에 대한 설계·계획, 수행, 평가, 검토, 등의 연구를 진행하고 있습니다. 연구개발 담당 조직에서 설계 및 개발을 주도하며, 필요에 따라서 각 단계별로 생산기술부 및 품질부서와 교차 조직을 구성하여 효율적인 제품개발을 위해 기술 검토와 검증을 함께 진행하고 있습니다. 또한 개발이 완료된 기술은 관련 부서에 설계이관 및 기술이전 되어 제품 양산이 진행되며, 최종 품질관리부서 및 외부기관에서의 공정평가 및 신뢰성 검증을 진행하고 있습니다.

당사의 연구개발수행 조직은 다음의 그림과 같습니다.

- 인원 구성

구 분	인 원

박사	석사	학사	합 계

사업총괄	1	1

CTO/연구소장	1	1

생화학사업본부	1	1

생화학미터개발부	5	5

생화학생산기술부	1	3	4

BGM센서1팀	2	8	10

BGM센서2팀	1	1	2

면역사업본부	1	1

면역진단부	1	1	2

면역진단개발1팀	3	3	6

면역진단개발2팀	1	5	6

면역생산기술팀	1	3	4

분자진단사업본부	1	1

분자진단1부	4	1	5

분자진단2부	1	6	7

생화학센서개발실	2	2

분자센서부	2	2	4

센서소자부	1	1

생화학센서1팀	1	2	3

생화학센서2팀	4	1	5

기기개발실	1	1

SW개발부	1	1	3	5

HW개발부	4	4

기구개발부	4	4

계	8	36	41	85

- 핵심 인력 현황

직 위	성 명	담당 업무	주요 경력	주요 연구 실적

대표이사	홍승억	총괄	- KAIST 전기및전자공학 박사- 한국외국어대학교 바이오메디칼공학부 겸임교수(2018~현재)- ㈜LG전자 책임연구원(1986 ~ 1997)- ㈜엠엠씨 대표이사(1997 ~ 2015)- ㈜휴맥스전문위원(2015 ~ 2017)- ㈜오상헬스케어 연구총괄 (2017~현재)- ㈜오상헬스케어 대표이사 (2021.02~현재)	- [논문]CDMA 무선통신시스템에서 동기추적기의 성능해석에 관한 연구

연구소장/CTO	강철훈	연구개발 총괄	- 서울대학교 화학 학사- 서울대학교 대학원 화학/유기화학 석사- IOWA State University 생화학 박사- 한국화학연구원(1987~1989)- IOWA State University 연구원(1995~1996)- Purdue University 연구원(1997~1998)- 경희대학교 동서의과학과 생화학 교수 (1998~2023)- 경희대학교 동서의학대학원 대학원장(2017~2020)	[논문]Chem. Rev., April 12, 2013 | DOI: 10.1021/cr300358b (2011년 JCR SCI IF=40.197) 외 다수

본부장	김주형	분자진단총괄	- 고려대학교 식품생명공학 석사- ㈜오상헬스케어 분자진단부 책임연구원(2013~현재)	[논문]
Inhibitor activity of arsenites on beta amyloid
protein production in Transfected
SH-SY5Y cells
[특허]
HPV 유전자형 진단용 프로브 및 그 분석방법 (등록번호:1013311700000 )
[학회 포스터 발표]
Characterization of Aptamer Candidates Against Cancer Markers Including human ErbB2, ErbB3, c-Met Protein (한국분자세포 생물학회, 2010.02)

본부장	심동휘	면역진단총괄	- 경희대학교 생명과학부 학사
- 연세대학교 대학원 의과학과 석사
- 디지탈지노믹스 연구소 연구1부 주임연구원(2009~2012)
- 바이오액츠 바이오사업부 제품개발팀 팀장(2012~2016)
- 알피니언메디칼시스템 AD사업부 진단개발팀 선임연구원(2016~2017)
- 오상헬스케어 면역사업본부장(2017.07-현재)	- 고감도형광체 기반 면역센서 연구 개발
- 감염병 항원 및 항체 면역진단 연구 개발
- 전기화학 기반 면역진단 연구개발
- 전기화학 기반 분자진단 연구개발
- 다수의 국책과제 수행

본부장	박미숙	생화학진단총괄	- 전북대학교 분자생물학 학사- KAIST 전북대학교 분자생물학/효소공학 석사
- 올메디쿠스 혈당사업부 부장(2000~2009)
- 녹십자엠에스 생화학진단부 부장(2010~2016)
- 미코바이오메드 생화학진단사업본부 본부장(2017~2022)
- 오상헬스케어 BGM사업 본부장(2023.01~현재)	- 생화학, 면역 진단 제품에 대한 기획 및 개발
- 체외진단용 센서 및 혈당사업 관련 제품 기획 및 개발

나. 연구개발 내용 당사는 체외진단 의료 기기[현장진단, Point of Care]의 연구개발을 전문으로 하고 있습니다. 체외진단 의료기기는 생화학 진단, U-헬스케어 기기 개발, 면역진단 및 분자진단 방식으로 나뉘어 있습니다.

구 분	제 품	내 용	비 고

생화학 진단	개인용 혈당측정기기(BGM;BloodGlucoseMonitoring)-GluNEO,Element,HealthPro 등	. 혈당 기기 및 측정 센서 개발	오상헬스케어(본사)

당화혈색소 측정기기(HbA1c Monitoring)	. 기기 및 측정 센서 개발

콜레스테롤 측정기기(Cholesterol Monitoring)	. 기기 및 측정 센서 개발- TG, HDL, LDL 등

간질환 측정기기(Liverpanel Pioneer)	. 간질환측정기기및측정센서개발- AST/ALT 등

U-헬스케어 기기(U-Healthcare)	.POCT 데이터 모바일 데이터관리- 스마트헬스케어- Bluetooth, NFC, WiFi- 관련 App 및 솔루션

면역진단	면역진단(Immunoassay-SelexOn)	.면역진단기기및측정센서개발- 항원항체반응을이용한심장질환,암,호르몬,감염병마커약30종- COVID-19 신속진단 제품 개발

분자진단	분자진단(MolecularDiaqnostic-GeneFinder)	. 분자진단기기및시약개발- 실시간 핵산증폭기술(Realtime PCR)을이용한 감염성 질환 및 조직 적합성 항원 (HLA) 검사시약 개발- 실시간 DNA증폭기술(PCR)을이용한 감염병 (결핵,간염,성병,자궁경부암, COVID-19 등) 및 조직 적합성 항원 (HLA) 검사 시약의 개발

(2) 연구개발비용(단위 : 천원)

과 목	2023년도(제28기 3분기)	2022년도(제27기 연간)	2021년도(제26기 연간)	비 고

원 재 료 비	1,559,608	1,798,095	1,968,482	-

인 건 비	4,554,210	5,282,539	3,950,490	-

감 가 상 각 비	384,011	437,299	339,196	-

위 탁 용 역 비	2,788,438	2,241,794	1,923,683	-

기 타	2,551,579	2,852,629	1,737,588	-

연구개발비용 계	11,837,846	12,612,356	9,919,439	-

(국고보조금)	(565,201)	(505,459)	(637,988)	-

회계처리	판매비와 관리비	11,272,645	12,106,897	9,281,451	-

제조경비	-	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	3.47%	6.50%	7.50%	-

(3) 연구개발 실적

구 분	제 품	개발 실적	비 고

생화학 진단	혈당측정기기(BGM; Blood Glucose Monitoring)	. 혈당측정기기 및 측정 센서- GOX 및 GDH 효소 타입	오상헬스케어(본사)

당화혈색소 측정기기(HbA1c Monitoring)	. 당화혈색소 측정 기기 및 측정 센서

콜레스테롤 측정기기(Cholesterol Monitoring)	. TC, TG, HDL 측정 기기 및 측정 센서

간질환 측정기기	. 기기 및 측정 센서 개발

U-헬스케어 기기(U-Healthcare)	. HealthGate . Bluetooth 혈당측정기 개발. mHealthGate App

면역진단	면역진단(Immunoassay-SelexOn)	. 기기 및 측정 센서 개발- 급성심근경색 및 염증질환- 암 및 호르몬 질환- 전염병, 전립선암 진단 키트 등- 인플루엔자에이앤비 진단 키트- COVID-19 신속진단 키트

분자진단	분자진단(MolecularDiaqnostic-GeneFinder)	. 기기 및 시약 개발 - 감염성 질환: 인플루엔자, 자궁경부암 바이러스 등 개발 - 조직 접합성 항원: 질병 관련, 약물 유전체 관련 제품의 개발- COVID-19 진단 시약 개발 및 판매- 조직 적합성 항원 검사 시약 (HLA-ABCRDB1DQDP) 개발