조아제약 사업보고서 (2020.12)
II. 사업의 내용

당사는 의약품 및 의약외품의 제조 및 판매업 등을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 보고서 제출일 현재 기타 신규 사업의 계획 및 추진 중인 사항은 없습니다.

1. 업계의 현황

(1) 산업의 특성 국내 의약품 시장 규모는 24조 3,100억원으로, 약 1,455조원에 달하는 전 세계의약품 시장의 3%를 차지하고 있습니다. 국내 의약품 생산액은 21.1조원, 수출액 5.1조원, 수입액은 7.1조원입니다. 국내 바이오의약품 시장규모는 약 2조 6,002억원으로 16.6% 증가, 전체 국내의약품 시장의 약 9.9%를 차지하고 있습니다.

국내 제약기업은 글로벌 기업 대비 규모가 매우 영세하고, 신약개발을 위한 자금 및 기술 경쟁력이 매우 취약합니다. 신약개발 투자보다는 원료 합성을 통한 최종 완제 의약품 생산이 대부분이며, 특히 제네릭 의약품 생산 및 판매에 치중하는 편입니다. 또한, 중소 규모 업체가 많아 과장 경쟁 구조이고, 양적,질적인 측면 모두 글로벌 기업 대비 경쟁력이 취약합니다.

(2) 산업의 성장성 전체 의약품 중 전체 의약품 중 바이오 의약품 비중이 점차 확대되어 2018년 28%(2,430억 달러)에서 2024년 32%(3,880억 달러)에 이를 것으로 전망됩니다. 바이오 의약품 생산액은 2조6천억원으로, 국내 의약품 시장의 9.9% 비중입니다. 의약품 수출액은 2015년~2019년간 연평균 6.2%로 성장하였고, 2019년 역대 최고치인 6.1조원을 기록하였습니다. 수출 규모 급증에도 불구하고 여전히 수입이 수출보다 1.2배 정도 큰 규모여서 2조원 이상의 무역수지 적자가 지속되고 있습니다.

건강기능식품 시장 규모는 2016년 2조원에서 2020년 4조원으로 5년 만에 두 배 증사할 것으로 전망된다. 건강 수명을 중시하는 헬스케어 시대로 경제성장 및 고령화, 코로나19에 따른 수요 증가 영향이 있으며, 건강기능식품 시장은 앞으로도 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다.

(3) 경기변동의 특성제약산업은 생명, 건강과 관련된 산업으로 선택적 소비측면이 낮기 때문에 일반적으로 경기변동성이 낮으며, 품목에 따른 계 절 변동성을 일부 가지고 있습니다.2020년은 특수하게 코로나19의 영향으로 소비 하락 등의 영향을 받았으며, 2021년도는 코로나19의 영향에 따른 성장률에 변동성이 있을 것으로 예상되나, 거시지표상으로는 2020년보다는 소비 등이 소폭 상승할 것으로 전망됩니다. (4) 경쟁요소 국내 제약산업은 의약분업 이후 전문의약품, 오리지널 의약품의 시장성장이 가속화 되면서 우수한 제품구조와 영업력을 확보하고 있는 상위권업체들의 시장지위가 확대되고 있는 반면, 소형업체들의 경우 제품력 및 영업력의 열세로 실적 개선이 이루어지지 않아 제약시장 전반의 빈인빈 부익부 현상이 심화되고 있으며, 출혈경쟁 또한 계속되고 있는 상황입니다.또한 점차 시장이 확대되고 있는 제네릭 약품과 자체 신약의 개발에 있어서도 막대한 개발비와 마케팅 비용이 요구되어 대형제약사와 중소형제약사간의 매출액과 수익은 더욱 격차가 커질 위험이 존재합니다. 이에 중소형 제약업체에 속하는 당사의 성장성과 수익성도 영향을 받을 가능성이 있습니다.

(5) 자원조달의 특성 원료 의약품은 정밀화학 산업 분야 중 비중이 큰 분야로서 기술 집약형 고부가가치 산업입니다. 일부 원재료의 법률적 제한 리스크가 존재하며, 수입원재료의 의존도가 높은 상황으로 환율이 불안정할 경우 조달비용의 증가등 리스크가 상존하고 있으며, 중국 등 국제적인 수요에 따라 일부 품목의 조달상황이 불안정해질 수 있습니다. (6) 관련법령 또는 정부의 규제 등 약사법, 향정신성의약품 관리법, 우수의약품 제조기준(KGMP), 우수의약품 유통관리기준(KGSP), 마약법 등의 관계 법령이 있습니다.보험약가 제도, 의약품 선별등제제도, 실거래가 상환제, 약가재평가제, 판매자 가격표시제, 고가의약품 사용억제정책, 포괄수과제, 보험약가 사후관리제, 약물경제성 평가제도, 의약품광고 관련규정, 소포장 및 안전용기 의무화, DMF제도, 리베이트 쌍벌제, 리베이트 투아웃제도, 사용량 약가 연동제, 일괄약가인하정책, 처방-조제 약품비 절감 장려금제, 허가-특허 연계제도 등 정규 규제가 다른 산업에 비해 높은 편입니다.

2. 회사의 현황(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황조아제약㈜는 1988년 삼강제약사를 인수하여 설립되었고 1994년 경남 함안에 생산공장을 신축했으며, 1995년 조아제약으로 사명을 변경하였습니다.회사 설립 초기부터 일반의약품을 통한 약국영업에 주력해 조아바이톤, 헤포스, 가레오, 훼마틴, 잘크톤 등 총 200여 가지의 의약품 및 건강기능식품을 생산, 공급하고 있습니다. 영업본부 산하 전국 16개 영업소에서 100여 명에 달하는 영업MR들이 근무하고 있으며, 약국영업의 스페셜리스트로 제약업계에 정평이 나 있습니다. 또한 전국적 체인망을 갖고 있는 약국 프랜차이즈인 메디팜을 자회사로 두고 있어, 일반의약품을 주로 하는 사업 특성상 매우 큰 장점으로 평가받고 있습니다.조아제약은 1995년 KGMP(우수의약품 제조관리 기준) 적격업체 승인을 받고 1996년 국내 제약업계 최초로 ISO 9001(국제표준화기구 품질기준)인증을 획득하는 등 품질향상과 생산능력의 극대화를 위한 투자를 계속해 오고 있습니다. 이처럼 지속적인 발전과 미래가치가 증대됨에 따라, 1999년에는 성공적인 기업공개를 통해, 코스닥시장에 상장함으로써 더욱 공신력 있는 기업으로 거듭나게 됐습니다. 2008년에는 건강기능식품 GMP인증획득을 하여 혁신적이고 우수한 품질의 제품을 고객에게 제공하는데 힘을 쏟고 있습니다.아울러 기술적·사회적으로 급변하는 제약시장에 선도적으로 대응하기 위해 2020년 11월 기존 1세대 바이오의약품 연구개발에서 양병학 중심의 천연물의약품 개발로 연구개발 부문을 과감히 전환하였습니다. 조아양병천연물연구소의 중장기 비전은 개별인정형 건강기능식품 개발과 천연물의약품 개발을 통한 조아제약 고유의 브랜드 구축으로, 국내는 물론 글로벌 시장 진출을 통해 조아제약의 신성장동력을 창출할 계획입니다.또한1995년 베트남 수출을 시작으로, 미얀마, 캄보디아, 중국, 미국 등 전 세계 20개국에 80여 가지의 의약품과 건강기능식품을 수출하고 있으며, 매년 해외 전시회 참가를 통해 회사와 제품을 홍보하고 있습니다. 그 결과, 중동, 아프리카, 동유럽 지역 신규 개척의 성과를 이루었고, 2020년에는 500만불 수출의 탑을 수상하였습니다. 조아제약은 전세계 트렌드에 맞는 의약품과 건강기능식품 개발에 주력하고 있으며, 글로벌 이미지 고취 및 매출 성장을 위해 노력하고 있습니다.

당사의 2020년 제25기 영업실적은 연결 기준으로 매출액 65,359백만원, 영업손실은 1,783백만원, 당기순손실은 1,606백만원을 나타내었습니다. 코로나-19에 따른 영업환경 악화에 매출액은 전년대비 약 3% 감소하였으며 영업손실 및 당기순손실이 증가하였습니다.

최근 2개년간의 영업상황은 아래와 같습니다. (단위: 원)

구 분	2020년	2019년	증감비율(%)

금액	금액

매출액	65,359,759,879	67,536,604,903	-3.22%

영업이익	(1,783,531,666)	(366,384,485)	적자지속

법인세차감전순이익	(1,767,303,296)	(1,155,664,490)	적자지속

당기순이익	(1,606,060,778)	(1,121,859,703)	적자지속

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 의약품의 제조 및 판매(수출포함)을 지배적 단일사업부문으로 영위하는 사업체로, 공시대상의 요건에 해당하는 사업부문이 없습니다.

(2) 시장점유율

국내 제약업체와 제품의 특성상 업체간 시장 점유율의 비교가 불가하고, 60여개 이상의 제품군 분류로 공인된 자료가 없으나, 코스닥 주요제약사의 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

회사명	2020년	2019년	2018년	2017년	2016년도	2015년도	2014년도

동국제약	500,483	428,612	353,839	323,279	304,408	256,505	222,770

경동제약	173,827	176,500	175,237	175,566	157,011	149,325	152,237

안국약품	141,230	155,851	180,052	178,849	171,294	195,230	164,394

휴온스	366,248	333,128	313,390	278,012	167,572	215,132	156,508

삼천당제약	118,445	138,758	121,919	120,421	111,521	100,514	91,518

대한약품	166,079	168,761	158,720	144,439	139,437	124,276	111,709

대화제약	82,324	87,314	79,981	85,802	81,960	72,190	67,700

삼아제약	미공시	71,560	66,947	61,792	65,876	59,658	56,776

고려제약	66,789	55,529	52,028	55,403	55,308	47,391	45,392

조아제약	64,104	66,476	61,640	57,172	53,968	48,682	43,087

진양제약	49,058	47,351	46,862	43,449	36,132	40,148	45,236

신일제약	미공시	60,648	53,276	50,941	50,212	44,702	48,160

* 코스닥 공시자료 참고(개별 재무제표 기준, 작성 시점 미공시 제약사는 미기재)

(3) 시장의 특성

제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로, 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 커다란 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다.2019년 5월 정부는 제약바이오산업을 ‘3대 중점 육성 사업’중 하나로 선정, 4조원 대의 투자 등의 혁신 전략을 발표했습니다. 보건복지부의 발표에 따르면 2020년 국내 제약·바이오기업들의 기술 수출 건수는 15건으로 역대 최다를 기록했으며, 기술수출 규모는 10조 1492억원에 달했습니다.이벨류에이트파마(EvaluatePharma)는 코로나19 팬데믹 상황 속에서도 혁신적이고 효과적인 치료제에 대한 지속적인 요구로 전세계 처방의약품(Preion drug) 매출은 연평균 7.4%로 성장하여 2026년 1조 3,903억 달러를 달성할 것으로 예상합니다. 해당 보고서에 따르면 코로나19 대유행으로 헬스케어 전반에 단기적인 문제가 발생할 수 있지만, 혁신적이고 효과적인 치료법에 대한 산업계의 지속적인 요구가 산업의 성장을 견인한다는 분석입니다.키움증권 사의 보고서의 따르면, 제약/바이오 업종의 중장기 성장 지속에 이견이 없는 주요 이유로 1) 글로벌 시장 진출, 2) 인구 구조 고령화, 3) 연구개발 활성화 등 산업이 구조적으로 변화하고 있기 때문이라고 설명했습니다. 인구 구조적으로도 제약바이오 산업의 수요는 지속 증가할 것으로 보입니다. 국내뿐만 아니라 세계 인구는 고령화되고 있어 OECD는 이 추세 대로면 2050년 세계 인구의 21%가 60세 이상이 될 것으로 전망하고 있습니다. 고령화와 의료비는 상관관계를 보이고 있어 의약품 수요가 지속 증가할 것으로 예상됩니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

제출일 현재 신규로 추진하고자 하는 사업은 없습니다.

3. 조직도

4. 주요제품 및 원재료 등(1) 주요제품의 판매현황 (단위 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	제25기	제24기	제23기

매출액	비율(%)	매출액	비율(%)	매출액	비율(%)

의약품제조업	제품	조아바이톤군	기억력 개선 및 지구력 증진	2,692	4.2	4,173	6.3	3,551	5.8

헤포스군	간장질환치료	2,286	3.6	3,310	5.0	2,176	3.5

훼마틴군	조혈영양제	3,243	5.1	2,634	4.0	3,518	5.7

가레오군	이담제	3,369	5.3	3,572	5.4	3,410	5.5

바소칸군	혈행개선제	1,659	2.6	1,917	2.9	1,879	3.0

잘크톤	어린이 건강음료	4,014	6.3	3,741	5.6	4,247	6.9

활비	활성비타민제	685	1.1	859	1.3	827	1.3

엘레멘에스군	액상비타민제	1,106	1.7	1,388	2.1	1,501	2.4

마그스포르테군	액상피로회복제	1,094	1.7	1,585	2.4	1,324	2.1

조아엉겅퀴	숙취해소 및 피로회복	836	1.3	907	1.4	801	1.3

기 타 제 품	27,675	43.2	30,431	45.8	28,785	46.7

제 품 소 계	48,660	75.9	54,517	82.0	52,019	84.4

상품	파스류	근육통치료제	4,610	7.2	4,104	6.2	3,673	6.0

기 타 상 품	10,789	16.8	7,845	11.8	5,900	9.6

상 품 소 계	15,422	24.1	11,954	18.0	9,597	15.6

원 료	22	0.0	5	0.0	24	0.0

원 료 소 계	22	0.0	5	0.0	24	0.0

합 계	64,104	100.0	66,476	100.0	61,640	100.0

64,104	100.0	66,476	100.0	61,640	100.0

(2) 주요 제품 등의 가격변동추이제약업의 특성상 가격 변동요인은 의료보험 수가의 변동 수입자재의 가격변동과 환율변동에 주로 영향을 받습니다. 당사의 제품은 생산체제가 다품종 소량 생산 체제이기 때문에 어느 특정 제품의 가격변동추이를 측정하기 어려워 각 제품유형별 매출액 기준으로 단순 평균 가격을 적용하여 제품들의 가격추이를 산출하였습니다.

(단위:원, VAT포함)

품목	제25기	제24기	제23기	제22기	제21기	제20기

헤포스 20ML/30AMP	49,500	49,500	49,500	49,500	49,500	49,500

훼마틴 10ML/30AMP	33,000	33,000	33,000	33,000	33,000	33,000

가레오 250MG/100C	17,600	17,600	17,600	17,600	17,600	17,600

조아바이톤 20ML/30포	110,000	110,000	110,000	110,000	110,000	110,000

조아바이톤 20ML/30A	121,000	121,000	121,000	121,000	121,000	121,000

엘레멘 S 50ML	4,400	4,400	4,400	4,400	4,400	3,300

잘크톤 400ML	19,800	19,800	19,800	19,800	19,800	19,800

(3) 주요 원재료등의 현황 단위 천원, %

사업부문	매입유형	품목	용도	수입국	제25기	비고

및 매입처	매입액	비율

의약품 제조	원재료	Ferritin Ex.	의약품	산일파마/뉴질랜드	912,000	7.33

Green Tea Powder	의약품	동후마파/한국	268,125	2.15

Diosmin	의약품	팜피아/스페인 Healthtech Bio/스페인	591,292	4.75

D.H.D.B(N)(Dihydroxydibutylether)	의약품	삼오제약/이탈리아	506,572	4.07

Flavin Adenine Dinucleotide Sodium	의약품	케이알팜/일본	233,200	1.87

Troxerutin	의약품	SICHUAN XIELI/중국	256,458	2.06

(식)효모추출물	식품	에이아이코리아/한국	256,320	2.06

Orthosiphon Powder	의약품	동후마파/한국	176,475	1.42

Glutathione Reduced	의약품	삼오제약/일본 NUTRAKEY INDUSTRIES/중국	179,970	1.45

(식)맥주효모추출물	식품	화인비에스/독일	222,750	1.79

기타원료	약300여품목	-	5,326,849	42.80

소계	8,930,010	71.75

자재	앰플	의약품충전용	신일팜글라스	1,038,354	8.34

케이스	제품포장용	늘푸른, 재성기업 외	1,360,156	10.93

용기류	의약품충진용	아성플라스틱 외	305,734	2.46

홀더	앰플포장용	신성칼라	127,033	1.02

기타자재	약70여제품	대동포장 외	684,009	5.50

소계	3,515,285	28.25

합계	12,445,296	100.00

(4) 주요 원재료 등의 가격변동추이국내 주요의약품의 원료는 수입에 의존하고 있어, 환율 변동에 민감합니다. 당사는 환율변동에 대비하기 위해 꾸준한 거래선 관리와 신규 거래선 확보로 원료 원가관리 하고 있습니다. 원료의 내역 및 단가는 다음과 같습니다.

(단위:원, VAT포함)

품목	구분	주요투여제품명	제25기	제24기	제23기	제22기	제21기

Ferrittin Ex.	내수	훼마틴캡슐	960,000	960,000	960,000	960,000	960,000

Diosmin	내수	디오스민	111,000	150,000	160,000	160,000	155,000

(식)화분추출물	수입	조아바이톤	74,206	68,060	55,000	50,900	56,775

D.H.D.B	수입	가레오	86,391	82,708	65,000	65,800	61,229

L-Arginine	수입	헤포스	27,865	42,528	50,000	46,900	43,595

Phendimetrazine Tartrate	내수	엔슬림정	380,000	380,000	380,000	400,000	390,000

F.A.D.S	내수	엘레멘에스	5,300,000	5,300,000	4,800,000	4,800,000	4,800,000

앰플	내수	-	59	57	51	54	55

케이스류	내수	-	486	408	409	373	363

용기류	내수	-	132	132	135	151	137

*상기원가는 KG당 원가입니다.

5. 생산 및 설비에 관한 사항(1) 생산능력함안공장의 1일 표준작업시간은 8시간이며 총 가동일수는 239일로 총 114,720분을 가동하였습니다. 정제. 캅셀제는 단위당 능력을 앰플제, 병, 포는 충전능력을 충전품목의 단위수로 산출 하였습니다.

(단위 : 개)

사업부문	품목	사업소	제25기	비고

의약품제조	정제(고형제)	함안공장	436,800,000	T

캅셀제(고형제)	함안공장	122,000,000	C

고형제 소계	함안공장	558,800,000	-

앰플제(액제)	함안공장	57,600,000	A(10mL)

병(액제)	함안공장	4,800,000	병(100mL)

사면포	함안공장	11,200,000	포(10mL)

액제 소계	함안공장	73,600,000	-

합계	632,400,000	-

가. 산출기준-품목수가 많으므로 전체제품을 제형별로 구분 산출하였습니다.나. 산출방법-시간당 생산능력 ×(월근무일수×일근무시간)=월간생산능력

(2) 생산실적

(단위 : 백만원)

품목	제25기	제24기	제23기	제22기	제21기	제20기	제19기

앰플	23,699	30,535	27,140	29,334	27,331	24,185	23,216

정제	14,480	12,740	13,049	12,708	12,710	12,273	9,588

캅셀	11,974	11,776	11,433	10,197	8,832	9,061	7,161

기타	3,569	2,923	2,729	3,840	2,114	2,077	2,771

합계	53,722	57,974	54,351	56,079	50,989	47,597	42,736

(3) 가동율

(단위 : 분)

사업소	당기가동가능시간	당기실제가동시간	평균가동율

함안공장	114,720	107,191	93.4%

합계	114,720	107,191	93.4%

구분	1일 평균가동시간	가동일수	당기가동시간	비고

함안공장	480	239	114,720

-실제가동시간은 의약품과 식품을 포함한 시간입니다.-실제가동시간은 가동가능시간에서 작업준비시간과 교육시간을 제외한 시간입니다.(4) 생산설비 및 투자현황다음은 생산설비의 현황입니다. (단위 : 원)

구 분	토 지	건 물	구 축 물	기 계 장 치	비 품	차량운반구	공구와기구	기타의유형자산	건설중인자산	계

취득원가	911,140,470	10,530,086,480	895,539,939	17,875,309,508	541,865,237	79,984,000	2,363,148,103	-	191,731,100	33,388,804,837

감가상각누계액	-	7,262,565,918	632,355,999	13,225,836,810	400,554,517	67,371,848	1,888,960,286	-	-	23,477,645,378

순 장 부 금 액	911,140,470	3,267,520,562	263,183,940	4,649,472,698	141,310,720	12,612,152	474,187,817	-	191,731,100	9,911,159,459

6. 매출에 관한 사항(1) 매출실적 당사의 매출은 제품, 상품, 기타 매출로 구분할 수 있으며, 제품매출이 당기 총매출 대비 약 75%로 매출의 주를 이루고 있습니다. 주요 제품에는 매출액 기준으로 조아바이톤, 헤포스, 훼마틴 등의 앰플제제가 주로 구성 되어 있습니다. 당사의 매출내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	제25기	제24기	제23기	제22기

제품매출(내수)	45,140,368	49,400,940	47,450,659	45,707,923

제품매출(수출)	4,051,184	5,936,485	5,506,267	5,173,823

상품 매출	15,862,054	11,966,518	9,816,055	7,522,275

기타 매출	306,153	232,662	316,954	461,442

합계	65,359,759	67,536,605	63,089,935	58,865,463

(2) 판매경로 및 판매 방법약국영업인원 약 100명으로 영업중에 있으며, 약국영업부 산하 전국 16개 영업소에 근무 중입니다. 또한 2019년 4월 1일자로 경기 남부, 북부 영업소를 신설하여 약국 영업력을 강화했습니다. 또 OEM영업 및 도매상 영업을 위하여 위수탁사업팀을 별도로 운영하고 있습니다. 이밖에 베트남, 중동, 동남아시아 등 해외 수출 확대를 위해 해외사업팀과 해외기획팀을 운영하고 있습니다.약국용 의약품과 건강식품을 제조, 판매하며 메디팜약국체인을 포함 전국 9,190여개의 약국을 통한 직거래 및 각 지역별 거점 도매상을 통하여 판매하고 있으며, 제품에 따라 별도의 판매망을 두고 있습니다.판매방법 및 판매조건 판매전략은 다음과 같습니다.

구 분	판매방법	판매조건

내수판매	-영업사원이 약국을 직접 방문하여 판매하는 방법-도매상을 통하여 마트등에 판매하는 방법-현금 및 외상판매	-외상판매된 제품의 대금 회수방법 : 현금과 신용카드, 어음등으로 결제되고 있음

수출	-외국에 있는 직접주문자를 통한 수출-국내에 있는 무역전문업체를 통한 수출	-Master L/C-Local L/C

회사는 매출 증대를 위해 신제품 개발 및 연구활동의 지속적 투자를 할 예정입니다. 또한, 수출지역 및 품목의 확대, 내수시장 활성화를 위한 품목구조의 변화 노력과 더불어 OEM매출의 증대를 통해 실적을 개선할 것이며, 메디팜체인약국의 내실을 견고히 하여 약국시장 및 일반의약품의 활성화를 통한 매출증대활동을 지속할 것 입니다.ERP시스템(KSystem ver.5 Genuine)과 그룹웨어 Lotus notes 리뉴얼 작업등으로 신속한 의사결정과 정확한 영업정보를 실시간으로 제공함으로써, 영업성공률 증가와 기업신뢰도 및 이미지 제고등을 이루고, 궁극적으로 매출액 증대와 수익성 개선이라는 두가지 목표를 동시에 이루고 있고 스마트폰용 모바일 영업지원시스템 도입으로 영업사원들은 그동안 사무실에서만 가능했던 물류관리, 거래내역 조회, 주문 및 송금 등 각종 업무들을 현장에서 스마트폰를 통해 신속한 처리가 가능하게 되어, 업무효율성을 높이고 절약된 시간만큼 고객과 자주 만나 더 나은 서비스를 제공할 수 있게 되었습니다. 또한, 대중매체 및 전문지 광고, 주말드라마 협찬, 영화제작 협찬, 프로야구 협찬 등을 통한 회사 이미지 및 브랜드마케팅을 강화하여 영업활성화를 위하여 노력하고 있습니다.

7. 수주상황 당사는 국내매출의 경우 약국, 도매상 매출등에 직접판매를 하기에 장기계약에 의한 수주판매가 일어나지 않고 있습니다.

8. 경영상의 주요계약

당분기말 현재 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 없습니다 . 9. 파생상품거래 현황당사는 파생상품 거래 내용이 없습니다. 10. 시장위험과 위험관리가. 리스크 관리에 관한 사항1) 재무위험관리의 목적 및 정책당사는 금융상품과 관련하여 환위험, 이자율위험 및 가격위험을 포함한 시장위험, 유동성위험, 신용위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 기획실에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다.

(1) 시장위험시장위험은 시장가격의 변화로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. 시장위험은 환율위험, 이자율위험 및 기타 가격위험의 세 유형의 위험으로 구성되어 있습니다. 시장위험에 영향을 받는 주요 금융상품은 차입금, 예금, 단기매매금융자산 및 매도가능금융자산입니다.

(가) 이자율위험이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 변동이자부 단기ㆍ장기차입금과 관련된 시장이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 이에 따라, 당사의 경영진은 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 고정이자율 차입금과 변동이자율 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다.

(나) 환율변동위험환율변동위험은 환율변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 당사의 영업활동(수익이나 비용이 당사의 기능통화와 다른 통화로 발생할 때)으로 인해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.

(다) 기타 가격위험기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 이러한 위험이 당사에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.

(2) 신용위험당사는 신용위험을 관리하기 위하여 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 또한, 당사는 신규 거래처와 계약시 거래처로부터 담보 또는 지급보증을 제공받고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 당사는 주요하게 매출채권, 대여금 등 영업활동 및 금융기관 예금, 기타 금융상품등 재무활동으로 인한 신용위험에 노출되어 있습니다.(가) 매출채권 및 기타채권당사는 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하여 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 또한, 대손위험에 대한 당사의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 신용도를 재평가하는 등 매출채권및기타채권 잔액에 대한 지속적인 관리업무를수행하고 있습니다. 당사는 상기 채권에 대해 매 보고기간말에 개별적 또는 집합적으로 손상여부를 검토하고 있습니다.(나) 기타의 자산현금, 단기예금 및 대여금 등으로 구성되는 당사의 기타의 자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 발생합니다. 이러한 경우 당사의 신용위험 노출정도는 최대 해당 금융상품 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 당사는 신한은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산 및 단기금융상품 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

(3) 유동성위험유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다.당사는 특유의 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있습니다. 당사는 금융상품 및 금융자산의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융자산과 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

(4) 자본관리자본관리의 주 목적은 당사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다. 당사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 자본구조를 경영환경의 변화에 따라 적정한지를 판단하고 배당정책, 타인자본조달 및 상환, 유상감자 및 증자의 필요성을 주기적으로 점검하고 있습니다. 당기 중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 어떠한 사항도 변경되지 않았습니다.(5) 파생상품계약 보고서일 현재 보유중인 파생상품은 원금보장을 추구하는 금융상품으로 만기시 원금손실의 위험은 적습니다.

11. 연구개발활동(1) 연구개발 활동의 개요 당사의 연구개발은 경기도 여주와 서울 본사에 위치한 연구소에서 상시 근무중인 약 30여명의 기술인력에 의하여 지속적인 연구개발을 하고 있으며, 이를 통해 신제품 개발 및 품질경쟁력 향상을 촉진하여 경쟁력 강화와 시장점유율 확대를 추진하고 있습니다.(2) 연구개발 담당조직 및 인원당사는 의약품 및 식품 개발부서외에 별도로 2010년 부터, 바이오의약품 인 EPO 및 인간 성장 호르몬 등 형질전환돼지에 관련한 연구개발 업무를 수행해 왔으며, 2021년 11월 부터는 천연물 의약품 연구 개발 업무를 담당하는 양병천연물 연구소로 전환하여 운영하고 있습니다.

- 인력현황

구분	부서장	인원	비고

개발부	정순기 이사	24명	-

양병천연물연구소	9명	-

합계	1명	33명	-

-핵심연구인력 현황

구분	성명	직급	담당업무	최종학위	주요 학력 및 경력	주요연구실적

1	이주상	연구소장	연구소 총괄	박사	일본토야마대학 약학연구과 박사(2008.03)미국 Texas-Tech university 의과대학 암센터(Post-doc)전, 한국한의약진흥원 전임연구원전, 제주한의약연구원 책임연구원현, 조아제약 양병천연물연구소장

2	이소영	바이오1팀장	단백질 의약품 생산	석사	경상대학교 이학 석사 (2003.02)
현, 조아제약 양병천연물연구소 바이오1팀장	(주1)

o (주1) 당 연구 인력의 연구 실적

o Structural and functional characterization of recombinant human growth hormone isolated from transgenic pig milk. PLoS ONE (2020) 제1저자, 교신저자o Comparative proteomic analysis associated with term placental insufficiency in cloned pig. Proteomics, (2007) 주저자o Dynamic control of oligosaccharide modification in the mammary gland: linking recombinant human erythropoietin functional analysis of transgenic mouse milk-derived hEPO. Transgenic research (2006) 공동저자o A rare and often unrecognized cerebromeningitis and hemodynamic disorder: a major cause of sudden death in somatic cell cloned piglets. Proteomics (2005) 공동저자o Detection of rare Leydig cell hypoplasia in somatic cell cloned male piglets. Zygote (2004) 공동저자

(3) 연구개발비용 (단위:원)

과 목	제25기	제24기	제23기

비용의 성격별 분류	원재료비	220,497,495	257,033,241	185,673,241

인건비	862,144,445	877,682,780	938,219,770

감가상각비	324,864,928	306,780,448	287,726,379

위탁용역비	355,131,206	500,081,523	341,784,533

기타	0	0	0

연구개발비용 합계(정부보조금 차감 전)	1,762,638,074	1,941,577,992	1,753,403,923

정부보조금	0	0	0

연구개발비용 합계(정부보조금 차감 후)	1,762,638,074	1,941,577,992	1,753,403,923

회계처리 내역	판매비와 관리비	1,542,140,579	1,684,544,751	1,567,730,682

제조경비	220,497,495	257,033,241	185,673,241

개발비(무형자산)	0	0	0

연구개발비/매출액비율[연구개발비용계/당기매출액X100]	2.70%	2.87%	2.84%

* 연구개발비 / 매출액 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액 기준으로 산정함.* 상기 연구개발 비용은 2018년 9월 19일 발표된 [제약바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]을 고려하여 작성되었으며, 전전기(23기) 실적은 이를 반영하여 소급 재작성하였습니다.(4) 연구개발실적

총괄표>

구 분	품 목	적응증	연구시작일	현재진행단계	비 고

단계(국가)	승인일

바이오	시밀러	Erythropoietin
(EPO)
조혈제	만성신부전 환자의 빈혈	2007	연구 개발
(당화 개선)	-

인간성장호르몬	성장호르몬 결핍증 치료	2011	비임상 완료(한국)
(2018년)	-

G-CSF	호중구 감소증	2013	연구 개발
(형질전환 돼지 생산)

① 조혈치료제 (Erythropoietin, EPO)

구 분	바이오 시밀러

적응증	만성신부전 환자의 빈혈

작용기전	재조합 인간 EPO로 적혈구 원시 세포의 분열과 분화를 자극함으로써 적혈구 생성을 촉진함.

제품개발의의	EPO는 당단백질로 대부분 동물세포를 이용하여 생산. 이는 동물 혈청을 이용한 세포로부터 생산되어 여러가지 제반 문제로 생산원가가 높음. 이러한 문제를 해결하기 위하여 형질전환 동물을 bioreactor로 하여 고효율의 단백질의약품 개발하는데 의의가 있음.

진행경과	2020년 11월 연구 소재 변경으로 인한 연구활동 종료

경쟁제품	휴메딕스㈜ 에리포틴프리필드주 4000IU/ml 및 엘지 화학㈜ 의 에스포젠프리필드주 2000IU/ml등을 포함한 9개 제품.

관련논문 등	- Dynamic control of oligosaccharide modification in the mammary gland: linking recombinant human erythropoietin functional analysis of transgenic mouse milk-derived hEPO. Transgenic research (2006)
-Erythropoietin: Physiology and Pharmacology Update Society for Experimental Biology and Medicine (2003)

시장규모	- EPO 치료제 바이오시장규모는 1조2000억 원 수준 (출처: 2018, 이상투자그룹)

② 인간성장호르몬 (Human growth hormone, somatropin)

구 분	바이오 시밀러

적응증	성장 호르몬 결핍증

작용기전	재조합 인간 성장 호르몬으로써 길이 성장을 촉진하며 내인성 성장 호르몬과 동일한 효과를 나타냄.

제품개발의의	-형질전환돼지를 이용하여 내인성 성장 호르몬과 동일한 단백질 구조로 생산

진행경과	- 2011년 첫 인간성장호르몬 형질전환 돼지의 생산
- 2017년 돼지의 유즙으로부터 인간성장호르몬 정제 생산 (pilot scale)
- 2018년 비임상 완료 - 2020년 SCI 저널 논문 발표(Plos one)

향후계획	- 인간성장호르몬 형질전환 돼지 생산 및 단백질 분리 정제 기술 이전 추진

경쟁제품	지노트로핀(Pfizer, 오리지널 의약품), 유트로핀(LG화학)등등

관련논문 등	- Direct expression in Escherichia coli of a DNA sequence coding for human growth hormone. Nature (1979)
-Synthesis of a gene for human growth hormone and its expression in Escherichia coli. PNAS (1984)
-Use of transgenic animals in biotechnology: prospects and problems. Acta Naturae
(2013)

시장규모	- 세계시장 규모 약 4조원, 국내 시장 규모 약 900억원, 연 7%씩 상승 (출처: 2018년, 바이오스펙테이터)

③ 과립구집락자극인자 (Granulocyte-colony stimulating factor, G-CSF or GCSF)

구 분	바이오 시밀러

적응증	백혈구 감소 억제

작용기전	호중구 분화, 증식 및 활성에 작용

제품개발의의	형질전환 동물 유즙에서 치료제 생산/개발

진행경과	2020년 11월 연구 소재 변경으로 인한 연구활동 종료

향후계획	형질전환 돼지 유즙 확보 후 비임상 진행 예정

경쟁제품	Neupogen (Amgen), Lonquex (Teva)

관련논문 등	- Granulocyte Colony-Stimulating Factor and Granulocyte-Macrophage Colony-Stimulating Factor Promote Malignant Growth of Cells from Head and Neck Squamous Cell Carcinomas In vivo. Claudia M. Cancer Research (2006)
- Production of transgenic recloned piglets harboring the human granulocyte-macrophage colony stimulating factor (hGM-CSF) gene from porcine fetal fibroblasts by nuclear transfer. Park KW. Theriogenology (2008)

시장규모	국내 150억, 해외 68억 달러 (출처: 2010년 global data)

(5) 특허권 보유 현황

종류	등록일	명칭	등록국가	등록번호	비고

특허권	2017.07.18	돼지의 알파에스1 카제인 유전자, 그 프로모터 및 그의 용도	미국	US9738694B2	-

특허권	2015.08.13	돼지의 알파에스1 카제인 유전자 그 프로모터 및 그의 용도	유럽	2305814

특허권	2014.07.24	돼지의 베타 카제인 유전자, 그 프로모터 및 그의 용도	캐나다	2729623

특허권	2014.05.08	돼지의 알파에스1 카제인 유전자, 그 프로모터 및 그의 용도	일본	5507555

특허권	2013.11.07	돼지의 알파에스1 카제인 유전자, 그 프로모터 및 그의 용도	중국	ZL200980126110.X

특허권	2013.06.05	돼지의 알파에스1 카제인 유전자, 그 프로모터 및 그의 용도	호주	200926603

특허권	2013.05.23	돼지의 베타 카제인 유전자, 그 프로모터 및 그의 용도	호주	2008359017

특허권	2013.03.20	돼지의 베타 카제인 유전자, 그 프로모터 및 그의 용도	미국	8420388

특허권	2011.05.06	돼지의 유로플라킨Ⅱ유전자의 프로모터 및 이를 이용한 유용단백질의 생산방법	중국	ZL200380101482.X

특허권	2011.05.03	돼지의 베타카제인 유전자, 그 프로모터 및 그의 용도	국내	1033819

특허권	2011.05.03	돼지의 알파에스1 카제인 유전자, 그 프로모터 및 그의 용도	국내	1033818

특허권	2006.02.0	돼지의 유로플라킨Ⅱ유전자의 프로모터 및 이를 이용한 유용단백질의 생산방법	국내	552634

특허권	2007.10.16	유선 특이적 인간 에리트로포이에틴 발현 벡터, 이를 이용	국내	769291

12. 기타 투자의사결정에 필요한 사항(1)외부자금조달요약표[국내조달]

(단위:백만원)

조달원천	기초잔액	신규조달	상환 등 감소	기말잔액	비고

은행	7,400	4,800	4,050	8,150

금융기관합계	7,400	4,800	4,050	8,150

총계	7,400	4,800	4,050	8,150