유나이티드 분기보고서 (2020.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사(한국유나이티드제약)은 의약품 제조 및 판매(수출포함)를 영위하는 단일사업 구조로 사업의 내용을 부문별로 구분하여 표시하지 않았습니다.

가. 산업의 특성 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 국가에서 규제하고 있습니다. 또한 정밀화학공의 일종인 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 신성장 동력산업입니다. 1990년 이전까지 일반의약품이 제약시장을 견인하는 동력이었습니다. 하지만 2000년7월 의약분업 이후, 의원급의약품 시장이 팽창하여, 전문의약품이 급성장하고 있는 추세에 있으며, 그 비중은 80%를 넘어서고 있습니다. 2005년에는 정부가 총량적인 약가억제목표를 설정한 이후, 여러가지 약가규제 제도가 시행되고 있는 중입니다. 하지만 전문의약품은 최종선택권이 소비자에게 있는 것이 아니라 처방의사에게 있습니다. 따라서 제약기업들은 전문의약품의 마케팅을 일반소비자가 아닌 의사 또는 의료 기관을 대상으로 실시하고 있습니다. 이러한 요인으로 정부는 제약산업 유통과정의 투명화를 위하여 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌기준을 강화하고 있습니다. 국내 제약산업은 1950년代 완제 의약품 수입을 시작으로 성장하여, 1999년 국산 1호 신약을 시초로 현재까지 30개 신약을 개발하며 발전하고 있습니다. 이 같은 발전으로 국내 의약품 시장의 규모는 전 세계 13위권을 유지하고 있습니다.

나. 산업의 성장성 고령인구 증가에 따라 지속적 치료를 요하는 만성질환 발병이 크게 증가하고 있는추세에 국민소득의 증가와 맞물려 의약품 수요량은 지속적으로 크게 증가하고 있는 실정입니다. 과거 의약품이 단순히 치료목적으로 사용되던 것에서 벗어나, 예방차원에서 의약품의 사용이 증가하고 있으며, 이러한 트렌드는 향후 소득이 증가할수록 삶의질을 개선하고, 질병을 예방하고, 치료하는 제약시장의 성장을 가져올 것입니다. 이러한 성장의 원동력은 의약분업 이후, 전문의약품의 괄목한만한 성장에 있으며,전문의약품의 비중은 점점 증가하여 2009년에는 전문의약품의 비중이 80%을 넘어섰습니다. 경기변동에 민감하지 않은 전문의약품의 비중이 높아짐에 따라 전체 국내 제약시장 역시 매년 고성장이 지속될 것으로 전망하고 있습니다. 국내의약품 생산규모는 국내총생산 대비 1.1% 수준을 유지하고 있으며, 우수의약품 제조기반 확대하여 선진화, 국제화 제약산업의 글로벌 경쟁력을 강화한다면 수출 비중이 점차적으로 향상될 것으로 예상됩니다.

◆전문의약품 비중 추이 (단위: 십억원, %)

구분	2018	2017	2016	2015	2014

금액	비중	금액	비중	금액	비중	금액	비중	금액	비중

일반의약품비중	2,959	16.0	2,956	16.8	2,674	16.4	2,434	16.4	2,413	16.9

전문의약품비중	15,585	84.0	14,595	83.2	13,658	83.6	12,422	83.6	11,868	83.1

(자료: 식품의약품안전처) ◆의약품 연도별 생산실적 (단위:십억원,%)

구분	2018	2017	2016	2015	2014

의약품	21,106	20,358	18,806	16,970	16,420

제조업 GDP	504,607	494,645	458,831	441,134	422,654

비중	4.2	4.1	4.1	3.8	3.9

국내총생산(GDP)	1,893,497	1,835,698	1,740,780	1,658,020	1,562,929

비중	1.1	1.1	1.1	1.0	1.1

(자료: 식품의약품안전처 )다. 경기변동의 특성 국민건강과 직접적으로 연관된 의약품을 연구ㆍ제조하는 제약산업의 특성상 경기 방어적인 성격을 갖고 있습니다. 일반의약품의 경우 일반적인 경기변동이나 계절적 경기변동에 다소 영향을 받는 편이며, 전문의약품은 상대적으로 경기변동에 덜 민감한 특성을 가지고 있습니다.

라. 시장여건 완제의약품을 생산하는 국내제약사는 약 330여개 내외이고, 이 중, 연매출액이 1,000억원 이상인 곳은 전체 제약사중 약 15% 수준인 50여개 내외입니다. 국내 제약산업의 R 능력 및 투자가 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 국내제약 시장은 특허만료 오리지널제품의 제네릭제품으로 경쟁하고 있습니다. 그 결과, 어느 한 제약사가 제품을 과점하지 못하고, 다수의 제약사가 시장을 분할점유하고 있으며, 업체간 경쟁이 치열한 편입니다. 또한 제네릭 제품의 특성상 제품간의 효능적 차이가 크지 않아 마케팅 능력이 매출 증가에 중요한 역할을 담당합니다. 현재, 국내 제약회사들의 경우, 축척된 기술과 우수한 연구인력을 바탕으로 신약과 개량신약 개발에 대한 투자를 확대해 나가고 있으며, 이러한 성과를 바탕으로 경쟁력을 확보해 나가고 있습니다.

◆국내의약품 시장규모 (단위: 십억원)

구분	2018	2017	2016	2015	2014

생산실적	21,106	20,358	18,806	16,970	16,420

증가율	3.7	8.3	10.8	3.3	0.2

주: 생산실적 = 완제의약품 + 원료의약품 (자료: 식품의약품안전처)

◆생산실적대비 당사의 비율 (단위 : 백만원)

구분	총생산실적	당사 생산실적	비율

2014년	14,281,000	195,607	1.4 %

2015년	14,856,000	174,661	1.2 %

2016년	16,332,400	188,561	1.2 %

2017년	17,551,000	211,753	1.2 %

2018년	18,544,000	251,081	1.4 %

주: 완제의약품 기준 / (자료: 식품의약품안전처)

마. 회사의 경쟁우위요소 제약산업은 지식기반의 산업으로서, 첨단기술이 집약되어 특허기술의 보호장벽이높으며, 신약개발이 어렵기 때문에 기술우위에 따른 독점력이 강하며, 부가가치가 매우 높습니다. 특히나 신약개발의 경우 연구개발부터 제품화 단계까지 평균 개발기간이 10년에서 15년, 비용은 막대하게 소요되며, 제품개발의 확률도 매우 적을 뿐만 아니라, 제품개발이 성공한다 하더라도 시장성이 보호되는 것은 아닙니다. 하지만 신약개발을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로 직결되기 때문에 타산업에 비해 연구개발 비중이 높은 편입니다. 당사의 경쟁우위 요소는 매출액 대비 높은 연구개발 투자와 그 결과물인 개량신약입니다. R 매출액 대비 12.1%(2019년) 로 최근 3사업연도 동안 매출액 대비 두자리수 이상의 투자를 하고 있다. 또한, 개량신약은 2010년 클란자CR를 시작으로 현재까지 12개의 개량신약 및 신 제제 개선 품목(클란자CR, 클라빅신듀오, 실로스탄CR, 칼로민정, 가스티인CR, 레보틱스CR, 유니그릴CR, 칼로민S정, 글리세틸시럽, 오메틸큐티렛, 페노릭스EH, 로민콤프시럽)을 출시하였습니다. 이와함께, 당사는 글로벌제약사 및 바이어와의 계약을 통한 기술수출 및 해외임상을 통해 유럽, 중동, 아프리카 등의 진출을 통한 해외수출 전략을 목표로 하고 있습니다. 이로써, 기출시된 개량신약의 매출증가와 함께 매년 꾸준한 개량신약의 발매로 수익성이 높은 품목으로 제품 포트폴리오를 구성할 것입니다.

2. 주요 제품 및 원재료 등가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원, %)

매출유형	2020년 3분기	2019년	2018년

제품명	실적	비율	제품명	실적	비율	제품명	실적	비율

제품	실로스탄	27,934	17.6	실로스탄	35,814	16.2	실로스탄	32,398	15.3

가스티인	15,099	9.5	가스티인	19,285	8.7	가스티인	16,533	7.8

클란자	5,253	3.3	클란자	7,675	3.5	클란자	8,208	3.9

뉴부틴	4,552	2.9	뉴부틴	6,271	2.8	뉴부틴	6,349	3.0

옴니헥솔주	4,117	2.6	옴니헥솔주	6,072	2.7	옴니헥솔주	6,126	2.9

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : 원 )

품 목	제34기3분기	제33기	제32기

순환기계	실로스탄씨알정 200mg	1T	1,026	1,026	1,046

소화기계	가스티인씨알정 15mg	1T	340	340	340

뉴부틴서방정 300mg	1T	225	225	225

소염진통제	클란자S연질캅셀 100mg	1C	188	188	188

클란자CR정 200mg	1T	412	413	413

X선 조영제	옴니헥솔주300 100ml	1V	49,417	49,871	50,000

3. 주요 원재료 국내 제약사들의 원료합성 국산화는 상당히 진전된 상태이나, 신제품에 대한 해외의존도가 심화되어 원료 및 완제의약품의 수입은 큰 폭으로 증가하고 있는 추세입니다.

가. 주요원재료 등의 현황

기준날짜: 2020.01~09월 (단위 : 백만원, %)

사업부문	구체적용도	품 목	매입액	비율

제약	순환기계	(실로스탄 주원료)	실로스타졸	5,594	18.6

소화기계	(가스티인 주원료)	모사프리드	1,276	4.2

(뉴부틴서방정 주원료)	말레인산트리메부틴	2,085	6.9

소염진통제	(클란자 주원료)	아세클로페낙	660	2.2

X선 조영제	(옴니헥솔주 주원료)	이오헥솔	2,244	7.4

원재료	기타	기타	15,528	51.5

부재료	기타	기타	2,744	9.1

합 계	-	30,131	100.0

나. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위 : 천원)

품 목	제34기 3분기	제33기	제32기

순환기계	실로스타졸	Kg	600	600	600

소화기계	모사프리드	Kg	644	700	700

말레인산트리메부틴	Kg	146	151	135

소염진통제	아세클로페낙	Kg	120	119	115

X선조영제	이오헥솔	Kg	150	150	150

(1)산출기준

원료단위별 구매단가를 산정하는 방법에는 단순평균에 의한 단가, 가중평균에의 단가, 연말단가를 기준으로 하는 방법 등이 있으며, 위 도표에 제시된 각 원료별 구매단가는 내수의 경우 단순평균단가를 이용하였고, 수입의 경우 단순평균단가를 이용하면서 수입시의 적정환율을 이용하였습니다. ※ 내수 및 수입단가는 매입액을 매입수량으로 나누어 계산한 값입니다.(2)주요 가격변동원인

원재료의 주요 가격변동 요인으로는 환율변동과 원재료시장의 전체적인 가격변동 등이 있습니다.

4. 생산 및 설비에 관한 사항가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력(단위 : 천개)

사업부문	사업소	품 목	제34기 3분기	제33기	제32기

제약	전동공장
(일반제 등)	정제(일반)	607,200	725,220	740,520

경질캅셀(일반)	125,121	161,160	164,560

정제(페니실린계)	27,600	35,550	36,300

경질캅셀(페니실린계)	-	137,460	140,360

동결건조	344	370	493

분말Vial	3,680	4,740	4,840

액상Vial	2,575	3,750	3,150

액상Ample	7,360	9,480	9,680

연질캅셀	58,880	75,840	77,440

소 계	832,759	1,153,570	1,177,343

서면공장
(항암제)	정제	30,912	39,816	40,656

경질캅셀	101,200	130,350	133,100

동결건조	800	790	830

분말Vial	3,680	4,740	4,840

액상Vial	1,560	2,370	2,385

액상Ample	3,680	4,740	4,840

소 계	141,832	182,806	186,651

합 계	974,591	1,336,376	1,363,994

※ 경질캅셀(페니실린계) : 생산 제품이 없어 생산 라인 제거

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등

① 산출기준 당사의 생산공정은 크게 경질캅셀, 정제, 연질캅셀, 동결건조, 분말Vial, 액상Ample, 액상Vial로 나눌수 있으며, 생산능력은 1일 생산가능량에 작업일수를 곱해서 산출되며, 인원 및 기계투입에 의해 생산량이 결정됩니다.

② 산출방법(단위 : 천개, 일)

구분	구분	생산가능량	가동가능일	생산능력	비고

전동공장
(일반제 등)	정제(일반)	3,300	184	607,200	-

경질캅셀(일반)	680	184	125,120	-

정제(페니실린계)	150	184	27,600	-

경질캅셀(페니실린계)	-	-	-	-

동결건조	4	81	344	-

분말Vial	20	184	3,680	-

액상Vial	25	103	2,575	-

액상Ample	40	184	7,360	-

연질캅셀	320	184	58,880	-

서면공장(항암제)	정제	168	184	30,912	-

경질캅셀	550	184	101,200	-

동결건조	10	80	800	-

분말Vial	20	184	3,680	-

액상Vial	15	104	1,560	-

액상Ample	20	184	3,680	-

※상기의 생산가능량은 1일기준 생산가능량입니다.

※생산능력= 생산가능량 * 가동가능일수※가동가능일은 2020년 1월 1일~2020년 09월 30일 기준임

(나) 평균가동시간(단위 : 시간, 일)

사업소	구분	일평균가동시간	월평균가동일수	가동일수	총가동시간

전동공장
(일반제 등)	정제(일반)	5.2	20	184	959

경질캅셀(일반)	1.8	20	184	327

정제(페니실린계)	2.4	20	184	440

경질캅셀(페니실린계)	-	-	-	-

동결건조	0.4	9	81	33

분말Vial	0.1	20	184	16

액상Vial	2.6	11	103	267

액상Ample	1.3	20	184	233

연질캅셀	5.5	20	184	1,016

서면공장(항암제)	정제	4.3	20	184	792

경질캅셀	0.9	20	184	172

동결건조	6.7	9	80	537

분말Vial	0.3	20	184	54

액상Vial	7.5	12	104	778

액상Ample	0.5	20	184	91

※월평균가동일수 = 가동일수 / 가동월수※총가동시간 = 일평균가동시간 * 가동일수

나. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위 : 천개)

사업부문	사업소	품 목	제34기 3분기	제33기	제32기

제약	전동공장
(일반제 등)	정제(일반)	395,493	442,901	481,139

경질캅셀(일반)	27,831	65,057	57,732

정제(페니실린계)	8,251	15,705	17,597

경질캅셀(페니실린계)	-	-	987

동결건조	18	107	105

분말Vial	40	123	197

액상Vial	835	1,422	1,209

액상Ample	1,167	3,629	5,312

연질캅셀	40,646	54,878	59,303

소 계	474,281	583,822	623,581

서면공장(항암제)	정제	16,624	26,034	17,835

경질캅셀	11,847	13,083	9,850

동결건조	671	542	484

분말Vial	136	149	367

액상Vial	1,458	1,648	1,463

액상Ample	227	257	248

소 계	30,963	41,713	30,247

합 계	505,244	625,535	653,828

(2) 당해 사업연도의 가동률(단위 : 시간, %)

사업소(제품부문)	품 목	연간가동가능시간	연간실제가동시간	평균가동률

전동공장(일반제 등)	정제(일반)	1,472	959	65.1

경질캅셀(일반)	1,472	327	22.2

정제(페니실린계)	1,472	440	29.9

경질캅셀(페니실린계)	-	-	-

동결건조	648	33	5.1

분말Vial	1,472	16	1.1

액상Vial	824	267	32.4

액상Ample	1,472	233	15.8

연질캅셀	1,472	1,016	69.0

서면공장(항암제)	정제	1,472	792	53.8

경질캅셀	1,472	172	11.7

동결건조	640	537	83.9

분말Vial	1,472	54	3.7

액상Vial	832	778	93.5

액상Ample	1,472	91	6.2

※연간가동가능시간 = 가동일수 * 8시간※평균가동률 = 연간실제가동시간 / 연간가동가능시간※연간가동가능시간 및 연간실제가동시간은 1월 1일 ~ 9월 30일 기준임..

다. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 건물] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기 초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

전동공장	자가(등기)	세종시 전동면
노장공단길
25-23,15	18,654.09	8,725,290	137,256	-	211,337	8,651,209	-

서면공장	자가(등기)	세종시 연서면
공단로 107	15,873.81	9,934,670	-	-	185,498	9,749,172	-

합 계	18,659,960	137,256	-	396,835	18,400,381	-

[자산항목 : 구축물 ] (단위 : 천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기 초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

전동공장	자가(등기)	세종시 전동면
노장공단길
25-23,15	옹벽공사외	194,011	-	-	14,705	179,306	-

서면공장	자가(등기)	세종시 연서면
공단로 107	지하수개발공사 외	28,764	-	-	3,175	25,589	-

합 계	222,775	-	-	17,880	204,895	-

[자산항목 : 기계장치 ] (단위 : 천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분(대)	기 초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

전동공장	자가(등기)	세종시 전동면
노장공단길25-23,15	DCM용출기 외	8,842,451	829,740	-	2,451,675	7,220,516	-

서면공장	자가(등기)	세종시 연서면
공단로 107	HPLC 외	7,438,632	1,025,624	-	281,504	8,182,752	-

합 계	16,281,084	1,855,364	2,733,179	15,403,268	-

[자산항목 : 기타유형자산(건물부속설비,공구와기구) ] (단위 : 천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기 초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

전동공장	건물부속설비	세종시 전동면
노장공단길25-23,15	작업장 판넬 공사 외	6,720,031	458,000	-	400,528	6,777,503	-

공구와기구	세종시 전동면
노장공단길25-23,15	무균시험기기 외	313,705	392,787	-	121,997	584,495	-

서면공장	건물부속설비	세종시 연서면
공단로 107	작업장 판넬 공사 외	2,252,195	97,030	-	103,378	2,245,847	-

공구와기구	세종시 연서면
공단로 107	자동경도계 외	142,868	63,196	-	33,939	172,125	-

합 계	9,428,800	1,011,013	-	659,842	9,779,970	-

[자산항목 : 토지 ] (단위 : 천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기 초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

전동공장	자가(등기)	세종시 전동면
노장공단길
25-23	2,231	521,118	-	-	-	521,118	-

자가(등기)	세종시 전동면
노장공단길
25-23(404-29,35)	4,665	1,030,965	-	-	-	1,030,965	-

자가(등기)	세종시 전동면
노장공단길
25-23(404-30,39)	706	156,026	-	-	-	156,026	-

자가(등기)	세종시 전동면
노장공단길
15(404-16)	9,844	2,697,256	-	-	-	2,697,256	-

자가(등기)	세종시 전동면
노장리 379-2	1,425	486,339	-	-	-	486,339	-

자가(등기)	세종시 전동면
노장리 404-24	7,428	3,027,841	-	-	-	3,027,841	-

서면공장	자가(등기)	세종시 연서면
공단로 107	7,630	1,838,926	-	-	-	1,838,926	-

합 계	9,758,471	-	-	-	9,758,471	-

5. 매출에 관한 사항가. 매출실적(주요제품 등)

(단위 : 백만원)

구분	2020년 3분기	2019년	2018년

제품명	실적	제품명	실적	제품명	실적

내수	실로스탄	27,934	실로스탄	35,814	실로스탄	32,398

가스티인	15,099	가스티인	19,285	가스티인	16,533

클란자	5,253	클란자	7,675	클란자	8,208

글리세틸	4,992	뉴부틴	6,271	뉴부틴	6,349

뉴부틴	4,552	옴니헥솔주	6,072	옴니헥솔주	6,126

옴니헥솔주	4,117	글리세틸	5,968	오그멕스	5,300

유니그릴	3,922	유니그릴	5,401	글리세틸	4,490

로바스타	3,198	오그멕스	4,963	로바스타	4,111

반코진	3,061	칼로민	4,473	유나잘탄	3,880

유나잘탄	2,963	유나잘탄	4,275	유나스크	3,840

기타	66,506	기타	97,405	기타	98,755

수출	항암제 등	17,379	항암제 등	23,709	항암제 등	21,925

합계	-	158,976	-	221,311	-	211,936

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매경로

판매대상	판매경로

①국공립병원	도매상에 가격제시 →도매상입찰→ 도매상납품→병원납품

②사립종합병원 및 준종합병원	1.입찰시 : 도매상에 가격제시 → 입찰 → 도매상납품 → 병원납품2.단가계약시 : 단가계약 → 병원납품

③의원, 약국	기준출하가 → 의원, 약국 납품*약국 : 거래약정서

④도매	단가계약 → 도매상납품*도매상 : 거래약정서, 보증인, 담보, 선수금

⑤군ㆍ관납	1.직접입찰시 : 입찰 → 국방부납품2.간접입찰시 : 도매상에 가격제시 → 입찰 → 도매상납품 → 군ㆍ관납

⑥수출	바이어개발 → 품목등록(국가별) → 오더수주 → 생산 → 선적

(2) 판매방법 및 조건

①내수 서울, 수도권 및 각 지방에 분실ㆍ사무소를 운영하여 거래처를 직접 방문하여 주문을 받아 직접배송 등을 통해 거래처 또는 도매상에 의약품을 공급하고 있으며, 거래조건으로는 병,의원 및 약국은 현금ㆍ어음 및 카드, 도매상에는 어음 및 수표로 거래가 이루어 지고 있다.②수출 당사의 수출비중은 전체매 출의 11% 내외 로, 판 매방법으로는 수출의 대부분을 차지 하는 바이어와의 직거래 방법과 그외 Agen t를 통한 방법 및 해외지사를 통한 판매방법이 있는데, 향후엔 해외지사를 통한 현지공장생산,판매방법을 늘려나갈 예정이며, 판매조건은 신용장거래, D/A, D/P방식으로 판매된다.

(3) 판매전략

① 신제품 출시 ② 생동성시험③ PM제도④ 브로셔 및 판촉물⑤ 정기적인 영업 교육

6. 수주상황(단위 : USD)

품 목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금 액	수량	금 액	수량	금 액

슈프라멀트연질캡슐외 의약품 수출	2020.01~ 2020.09	-	-	14,616,473	-	13,124,711	-	12,590,643

합 계	-	14,616,473	-	13,124,711	-	12,590,643

※수주총액에는 이월금액 (USD11,098,881) 제외※당사는 국내매출의 경우 도매상 매출 및 병의원·약국에 직접매출 또는 군납 및 보건복지부의 입찰에 의하여 판매를 하기에 장기계약에 의한 수주의 판매가 일어나지 않고, 국외 매출의 경우에도 현지딜러를 통한 Order를 받아 통상 1 ~ 3개월내에 선적을 마치게 됨에 따라 장기계약에 따른 품목별 수주를 표기하기 곤란하기에 상기와 같이 국외매출의 수주상황을 총괄기재로 대체함.

7. 시장위험과 위험관리 가. 시장위험 1) 금리위험 당사는 정부의 기준금리 정책으로 인한 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 변동이자부 장기차입금이 시장이자율 변동위험에 노출되어있습니다. 2) 환위험 당사는 환율 변동으로 인한 원재료 가격의 상승은 당사의 제품가격 정책에 영향을 끼칠 수 있습니다. 그러나 당사의 수출 매출액에 비해 수입원재료 구입액이 작은 규모이기 때문에 상쇄효과로 인한 환위험 헷지가 가능합니다. 3) 가격위험 당사가 영위하는 의약품 산업은 정부의 약가 정책으로 인한 가격 변동 위험이 있습니다. 2000년 이후로 정부는 약가재평가, 포지티브 리스트, 기등재의약품 목록정비, 리베이트 - 약가 연동제, 시장형 실거래가 상환제도, 약가일괄 인하 정책 등을 시행하며 지속적으로 약가 인하 정책을 추진하고 있습니다. 나.위험관리 1) 금리위험 당사의 경영진은 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 2) 환위험 당사는 환율변동으로 인한 Risk 최소화 및 안정적인 Cash Flow 확보를 외환관리 원칙으로 하며, 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 투기적 외환관리를 금하고 있습니다. 3) 가격위험 당사는 정부의 지속적인 약가정책 리스크를 극복하기 위하여 상대적으로 약가가 높은 제품인 개량신약 개발에 집중하고 있으며, 약가리스크에 노출되지 않는 수출 및 해외법 인 매출 확대를 위해 노 력하고 있습니다. 8. 파생상품 등에 관한 사항

당사는 보고서 제출일 현재 체결된 파생상품계약이 존재하지 않습니다.

9. 경영상의 주요계약 등

가.라이센스아웃(License-out) 계약

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

총괄표>

(단위: USD)

품 목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	수취금액	진행단계

클란자CR정	Teva pharmaceutical Industries LTD	러시아, 우크라이나, 카자흐스탄, 우즈베키스탄, 벨라루스	2013.02.05	제품 시판후5년	2,232,430	1,620,794	수출중

클란자CR정	JiangxijiminkexinGroup	중국(홍콩 및 마카오 포함)	2013.06.27	2028.06.26	9,220,000	30,000	임상준비

실로스탄CR정	BeijingMeonepharma.Technology	중국(홍콩 및 마카오 포함)	2016.11.15	제품 등록후15년	64,350,000	202,120	임상1상

항암제	ArborMedPharmaceutical.	미국	2018.10.12	2030.10.11	62,750,000	-	제제연구

합 계	138,552,430	1,852,914	-

(1)품 목 : 클란자CR정

①계약상대방	Teva pharmaceutical Industries LTD(Teva)-이스라엘

②계약내용	Teva는 클란자CR정에 대한 대상지역내 독점적 판매권리를 갖고 생동시험, 허가, 현지상업화등을 진행

③대상지역	러시아, 우크라이나, 카자흐스탄, 우즈베키스탄, 벨라루스

④계약기간	계약체결일 : 2013.02.05
계약종료일 : 제품 시판후 5년

⑤총계약금액	USD 2,232,430* 상기 금액은 계약서상에 합의된 허가완료 후 3년간의 수량과 단가로 산정된 금액에 마일스톤 합친 금액입니다.

⑥수취금액	1차 마일스톤(Milestione) : USD 40,000 2013년 09월 수취2차 마일스톤(Milestione) : USD 35,000 2013년 09월 수취3차 마일스톤(Milestione) :USD 80,000 2019년 02월 수취4차 마일스톤(Milestione) :USD 65,000 2019년 06월 수취2020.09.30까지 수출금액 USD 1,400,794

⑦계약조건	1. 마일스톤(Milestione): USD 220,000
- 1차 마일스톤 : 계약서 체결 및 Teva 실사 통과 후 USD 40,000 - 2차 마일스톤 : 러시아 허가 신청 후 USD 35,000 - 3차 마일스톤 : 러시아 시판허가 완료 후 USD 80,000 - 4차 마일스톤 : 러시아에서 시판 후 USD 65,0002. 연차별 공급 금액 - 1년차 USD 254,310 - 2년차 USD 651,210 - 3년차 USD 1,106,910

⑧회계처리방법	1차, 2차 마일스톤 수취액 USD 75,000은 수취일 기준으로 일시 수익 인식3차, 4차 마일스톤 수취액 USD 145,000은 계약기간동안 정액법으로 수익 인식수출금액 USD 1,400,794은 수취일 기준으로 일시 수익 인식

⑨대상기술	1일1회 1정을 복용하는 아세클로페낙 제제

⑩개발진행경과	러시아 (수출중)2015.06 시판허가 신청2018.04 시판허가 취득2019.02 시판 우크라이나 (수출중)2015.03 시판허가 신청2016.11 시판허가 취득2019.08 시판