엠젠솔루션 분기보고서 (2023.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 생명공학연구소

당사는 바이오 사업 기업부설 연구소(생명공학연구소)를 보유하고 있으며, 연구개발 담당조직 및 연구개발비용 등의 사항은 다음과 같습니다.1) 연구개발 담당조직

사업부문	담당업무	인원수	기술 내용

생명공학연구소	바이오부문	12	- 이종장기이식용 형질전환돼지 생산- 바이오의약품 생산용 형질전환돼지 생산- 형질전환 벡터 및 세포주 개발- 체세포 핵이식 과정 수행 및 복제돼지 생산- 기생산된 형질전환 돼지 보유 및 사육관리- 바이오관련 정부과제 수행 등

2) 핵심연구인력당사의 생명공학연구소 핵심연구인력은 연구소 총괄 및 기술개발을 전담하고 있는 강정택 연구소장과 조직공학연구를 총괄하는 정홍희 수석연구원, 프로젝트 관리 등 제작 핵심개발인력인 임채원 책임연구원이 있습니다.

[주요 연구개발인력 현황]

구분	성명	직책	업무분야	근무기간	최종학위	주요학력 및 경력	주요연구실적

1	강정택	연구소장	생명공학연구소총괄	2013.02.01~ 현재	박사	서울대 수의학과 졸업
서울대 수의학 박사졸업
충남대 수의학과 겸임교수 역임
㈜엠젠솔루션, 연구소장	주1)

2	정홍희	수석연구원	조직공학연구총괄	2023.04.03~ 현재	박사	연세대 생체공학 박사졸업
㈜셀루메드, 조직공학연구소 차장㈜한스바이오메드, 첨단의료기기 연구센터장㈜오스템임플란트, 뼈과학연구소, 책임연구원㈜엠젠솔루션, 수석연구원	주2)

3	임채원	책임연구원	프로젝트관리	2022.04.01~ 현재	박사	서울대 생명과학부 졸업
서울대 자연과학대학 대학원 박사졸업
기초과학연구원, 연수연구원
㈜엠젠솔루션, 책임연구원	주3)

주1) 당 연구원의 주요 논문 발표 현황은 다음과 같습니다.

- Optimization of Nano-encapsulation on Neonatal Porcine Islet-like Cell Clusters Using Polymersomes (Nanoscale Research Letters, 2021)

- Cell-mimic polymersome-shielded islets for long-term immune protection of neonatal porcine islet-like cell clusters (J.Mater.Chem.B, 2020)

- Production of genetically modified pigs expressing human insulin and C-peptide as a source of islets for xenotransplantation (Transgenic Res, 2019)

- Generation of insulin-deficient piglets by disrupting INS gene using CRISPR/Cas9 system. (Transgenic Res, 2018)

- Production of cloned pigs derived from double gene knockout cells using CRISPR/Cas9 system and MACS-based enrichment system (JARB, 2018)

- Biallelic modification of IL2RG leads to severe combined immunodeficiency in pigs. (Reprod Biol Endocrinol., 2016)

- Generation of RUNX3 knockout pigs using CRISPR/Cas9-mediated gene targeting. (Reprod Domest Anim., 2016)

- Production of α1, 3-galactosyltransferase targeted pigs using transcription activator-like effector nuclease-mediated genome editing technology (J Vet Sci., 2016)

- Effect of Antioxidant Flavonoids (Quercetin and Taxifolin) on in vitro maturation of porcine oocytes. (Asian-Australas J Anim Sci., 2016)

주2) 당 연구원의 주요 논문 발표 현황은 다음과 같습니다.- Effect of decellularized extracellular matrix bioscaffolds derived from fibroblasts on skin wound healing and remodeling, Front. bioeng. biotechnol.(2022)

- In vitro characterization of a novel human acellular dermal matrix (BellaCell HD) for breast reconstruction, Bioengineering (Basel)(2020)

- Biomechanical Properties and Biocompatibility of a Non-Absorbable Elastic Thread, J Funct Biomater(2019)

- Fabrication of hollow porous PLGA microspheres using sucrose for controlled dual delivery of dexamethasone and BMP2, J. Ind. Eng. Chem.(2016)

- Mechanical-chemical analyses and sub-chronic systemic toxicity of chemical treated organic bovine bone, Regul Toxicol Pharmacol(2015)

- Inactivation of enveloped and non-enveloped viruses in the process of chemical treatment and gamma irradiation of bovine-derived grafting materials, Xenotransplantation(2012)

- Preparation of TGF-β1-conjugated biodegradable pluronic F127 hydrogel and its application with adipose-derived stem cells. J Control Release(2010)

주3) 당 연구원의 주요 논문 발표 현황은 다음과 같습니다.

- Spc1 regulates the signal peptidase-mediated processing of membrane proteins. (J Cell Sci., 2021)

- Profiling of signal sequence characteristics and requirement of different translocation components. (Biochim Biophys Acta Mol Cell Res., 2018)

3) 연구개발 진행 현황 및 향후계획(1) 연구개발 진행 현황현재 당사가 연구개발 진행 중인 프로젝트별 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구분	품목	적응증	연구시작일	현재임상단계	비고

단계(국가)	승인일

의학바이오	이종장기	췌도이식용원료돼지	1형 당뇨병	2015년1월	비임상시험(대한민국)	-	비임상시험진행 중

돼지유래인공각막	각막질환	2019년6월	비임상시험(대한민국)	-	연구개발진행중

이종장기제공용	장기부전 질환	2015년1월	연구개발(대한민국)	-	비임상시험준비 중

축산바이오	신품종	돼지유행성설사병저항성 돼지	돼지유행성설사병	2016년8월	시제품 출시(대한민국)	-	-

진단키트	현장진단키트	아프리카돼지열병,
바이러스성 축산질병	2020년4월	연구개발(대한민국)	-	-

바이오연구	질환모델	질환모델 돼지	뎅기열,다낭신,알포트증후군 등	2016년9월	시제품 출시(대한민국)	-	-

면역결핍돼지	면역결핍증, 실험연구용	2015년1월	시제품 출시(대한민국)	-	-

(2) 프로젝트별 진행 내용가. 췌도이식용 원료돼지 개발

기술 및 제품명	당뇨병 치료를 위한 췌도이식용 원료돼지

기술(제품) 용도 및 기능	- 당뇨병 치료의 대안으로 돼지의 췌도 이식을 통한 당뇨치료제 개발을 진행 중
- 이종인슐린 부작용 최소화 및 이식효과의 극대화를 위해 면역거부반응을 최소화하는 한편, 인간 인슐린이 분비토록 하는 생체적합형 이종췌도를 개발코자함

대체 또는 경쟁제품과의 차별성	- 뉴질랜드 LCT 사가 개발한 돼지 췌도 (제품명:Diabecell)는 해조류 유래의 캡슐로 감싼 형태로 일반돼지의 췌도를 이식하는 제품으로 현재 임상 3상이 진행 중이며, 이외 국내외에서 최소 3개사 이상에서 돼지 췌도를 이용한 이종이식 당뇨치료제가 개발 중임
- 당사의 제품은 기존 개발 중인 제품과 기능성면에서 차이를 보이도록 돼지의 인슐린이 아닌 사람의 인슐린이 분비되는 돼지 췌도를 개발하여 보다 사람에게 친화적인 췌도를 개발코자 함

기술의 파급효과
및 기대효과	- 현재 당뇨병은 전 세계적으로 크게 증가하고 있는 만성질환으로 연간 수조원의 사회적 비용이 치료에 지출되고 있음
- 당뇨병 치료제인 인슐린 투여법의 단점을 보완하면서, 췌도이식의 단점인 공급부족의 문제점을 해결하기 위해 보다 효과적인 이종 췌도이식을 통해 근본적인 당뇨병 치료를 가능케 함
- 수조원에 이르는 당뇨병 치료제 시장에서 점차 점유율을 높여가면서 막대한 경제적 이득 창출 및 고용창출 효과를 나타낼 수 있음

시장현황 및 특성	- 현재, 돼지를 이용한 이종장기의 경우, 임상시험의 진행(국외) 및 허가절차(국내)가 진행중으로. 관련 시장의 형성이 전무한 편이나 임상시험이 진행되고 관련 시장이 현실화되는 2025년부터 매출규모가 잡힐 것으로 예상됨

주요 수요처	- 대형종합병원, 대학교, 전문병원 등

경쟁업체 현황	- 국내시장
보건복지부 산하 바이오이종장기개발사업단 (서울대학교) : 전임상시험 완료
(주)제넨바이오 : 전임상시험 완료, 임상시험 착수(23년10월중)
(주)옵티팜 : 전임상시험 진행중
- 국외시장
뉴질랜드 LCT(現, 일본오츠카제약): 임상시험 진행중, 제품출시 준비중
Revivicor (미국), Cerco Medical (미국), ViaCyte (미국), Microislet Inc. (미국) : 임상시험 준비중

향후 판매전략	- 당사 개발제품인 사람인슐린을 분비하는 이종췌도이식용 돼지는 당뇨병 치료제의 일환으로 개발되는 제품으로, 대형병원을 중심으로 제품 홍보 및 이식진행을 통한 마케팅 활동 전개
- 국내 시장 점유후 국외 판매절차 돌입
- 초기 임상시험(임상 Ⅰ·Ⅱ상)이 완료되는 2025년 이후부터 본격적인 판매가 가능할 것으로 예상됨

나. 이종장기 이식용 돼지

기술 및 제품명	이종장기이식용 형질전환 돼지

기술(제품) 용도 및 기능	- 이종장기이식의 가장 큰 문제점인 이식간 면역거부반응을 제어하기위해 초급성/급성 거부반응에 관여하는 GGTA1 유전자와 CMAH 유전자, B4galNT2 유전자가 제거된 돼지를 만들고, 보체활성 및 혈액성 거부반응을 조절하는 인자인 CD46 과 TBM, CD39 등을 발현시켜 이식시 면역거부반응이 완벽하게 제어된 돼지를 개발코자 함

대체 또는 경쟁제품과의 차별성	- 전 세계적으로 이종장기이식을 위한 형질전환 돼지연구가 광범위하게 진행되고 있으며, 미국, 유럽을 비롯한 선진 연구팀에서는 괄목할만한 성적을 내고 있으나 현재 국내에서는 이종장기이식에 대한 뚜렷한 개발 결과가 나타나지 않고 있음
- 당사의 초급성/급성 거부반응 제어돼지는 국내 이종이식 연구를 선도할 제품으로 예상되며, 나아가 해외를 비롯한 선진 연구팀과의 비교에도 견줄만함

기술의 파급효과
및 기대효과	- 조직공학, 줄기세포 치료 분야에 이종 세포치료 및 유전자 치료기술 확대 응용
- 체세포복제, 유전자 적중기술, 형질전환 동물복제기술로 대표되는 응용생명과학기술의 향상과 이식 면역조절, 장기이식 및 세포이식기술 등 의과학 기술의 확립을 통한 다면적 생명과학 기술 선도화
- 국내외 다학제간 공동연구에 의한 생명과학분야의 시너지 유도
- 최근 이종장기의 생존일이 3개월에 접근함이 발표됨에 따라 이종장기의 임상화 가능성이 더욱 높아지고 있으며 이종 이식용 바이오장기를 상업화하기 위해서 국내 본 기업을 포함하여 세계적으로 개발에 여러 회사(Novartis, Alexion, Nextran, PPL Therapeutics, Immerge BioTherapeutics)가 참여하고 있음
- 국내에 인프라가 상당히 갖추어진 상황이므로 적절한 투자가 이루어진다면 21세기 고부가가치형 국가산업으로서 성장할 가능성이 매우 높게 평가되고 있음

시장현황 및 특성	- 이종이식 시장이 현실화되는 2025년의 경우 우리나라에서는 약 1조, 전 세계적으로는 20조 규모의 시장이 형성될 것으로 예측됨
- 현재장기이식 대기환자는 미국 11만 명, 한국 1.8만 명(10년간 평균이식률 18.9%에 불과) 정도로 이종장기이식이 상용화되는 2025년에는 세계장기이식 대기자는 약 158만 명에 이를 것으로 추산되며 이 중 이종장기 이식대상은 최소 5%에서 최대 25%를 점유하여 최소 7만 9천명에서 최대 39만 5천명이 될 것으로 전망됨
- 이종장기의 평균가격을 2만 5천달러 상당으로 산출했을 시 세계 이종장기 시장은 최소 19.8억 달러에서 최대 98.8억 달러 규모를 형성할 것으로 전망됨. 따라서 비관적 전망치와 낙관적 전망치의 중간 값인 59.3억 달러가 이종장기 이식 현실화 시점의 시장규모로 추정하고 있으며 예상 시장규모는 세계는 59.3억달러, 국내 1.475억원(생명공학정책연구센터’07)

주요 수요처	- 대형종합병원, 대학교, 전문병원 등

경쟁업체 현황	- 국내시장
·보건복지부 산하 바이오이종장기개발사업단에서 췌도 및 각막 등에 대해 전임상시험 완료, 임상시험 착수 준비 중
- 국외시장
·미국, 유럽을 중심으로 이종이식용 돼지가 개발되고 있음.
·일부 국가에서 전임상시험 완료, 임상시험 착수 준비 중임

향후 판매전략	- 당사 개발제품인 이종장기 이식용 형질전환 돼지는 말기 장기부전환자의 치료 일환으로 개발되는 제품으로, 대형병원을 중심으로 제품 홍보 및 이식진행을 통한 마케팅 활동 전개
- 국내 시장 점유 후 국외 판매절차 돌입
- 임상시험이 완료되는 2025년 이후부터 본격적인 판매가 가능할 것으로 예상됨

다. 질환모델 개발

기술 및 제품명	사람·동물 질환 모델 돼지

기술(제품) 용도 및 기능	- 사람·동물 바이러스성 질환을 타겟으로 돼지에서 질환유발 바이러스에 감수성을 갖는 질환모델을 확립하고 이를 활용하여 백신 및 신약개발 등 활용체계를 구축코자함

대체 또는 경쟁제품과의 차별성	- 백신개발을 위한 바이러스성 질병의 모델동물은 설치류 모델을 통해 이루어졌으나 뎅기열 등 일부 감염성 질환에 대해 임상증상을 구현해내는 설치류 모델이 현재 존재하지 않음
- 최근 백신업체 사노피가 뎅기열 4가백신인 ‘뎅그박시아’를 개발하고 5개국에서 시판중이나 예방효과가 60%로 백신효과가 떨어지며, 어린이와 노인층에서 부작용 발생하고 있으며 이는 적절한 동물모델의 부재가 백신개발의 난제로 작용하고 있기 때문

기술의 파급효과
및 기대효과	- 인간과 생리해부학적으로 유사한 돼지를 활용하여 확립된 질환모델은 기존의 한계를 보이는 설치류 모델보다 보다 개선된 질환모델로서 작용할 것임
- 수조원에 이를 것으로 예상되는 뎅기열 등 바이러스성 질환의 백신시장에서 효과적인 백신개발을 위한 실험모델로서의 공급을 통해 백신 및 신약개발의 활용체계를 구축하고 이를 통해 경제적 효과를 얻을 수 있음

시장현황 및 특성	- 뎅기열 감수성 질환모델 돼지를 비롯한 감염바이러스성 질환동물모델은 국내외에 개발에 성공한 사례가 없어, 시장형성이 미흡한 실정임
- 뎅기열 감수성 질환모델 돼지를 비롯한 감염바이러스성 질환동물모델은 백신개발 연구를 하는 제약회사 및 연구기관이 주요 수요처로 고려됨
- 특히, 뎅기열은 전세계적으로 매년 1억명 이상 발생하며 매해 2.2만명이 사망하고 (2013 WHO통계) 유일하게 시판되는 사노피의 뎅기백신은 2016년 1분기 250억 매출달성 후 2023년 예상매출은 16~20억달러로 예상

주요 수요처	- 제약회사, 연구기관 등

경쟁업체 현황	- 국내외적으로 뎅기열 감수성 질환모델 돼지를 비롯한 감염바이러스성질환돼지모델은 개발된 사례가 없음
- 국내: 일부 민간기업을 중심으로 질환모델 형질전환 돼지 개발에 대한 연구가 진행되고 있음
- 해외: 미국, 유럽을 중심으로 질환모델 형질전환 돼지개발이 진행되고 있으며, 질환모델에 대한 일부 시장도 형성되어 있음

향후 판매전략	- 당사 개발제품은 뎅기열 등 감염바이러스성 질환에 감수성을 가지는 형질전환 돼지로서 뎅기열 등 감염바이러스성 질환의 백신 및 신약개발을 위한 모델동물로 사용될 수 있음
- 따라서 본제품은 백신개발연구를 하는 제약회사 및 연구기관을 주요 수요처로 고려하고 있으며, 뎅기열 등 감염바이러스성 질환의 발병 기전 및 약물 반응성을 연구하는 제약회사 및 연구기관 역시 관련 수요처로 기대함

라. 질병저항성 신품종 개발

기술 및 제품명	돼지유행성설사병 저항성 돼지

기술(제품) 용도 및 기능	- 유전자가위기법을 활용하여 돼지유행성설사병(PED) 바이러스의 감염 경로가 차단된 PED 저항성 돼지를 생산하여 바이러스성 질병에 저항성을 갖는 돼지 신종 유전자원 개발

대체 또는 경쟁제품과의 차별성	- 현재 전세계적으로 유행하고 있는 PED바이러스의 유전형은 시판중인 상용화 백신과 특정 부위의 염기서열에서 차이를 나타내고 있음
- 국내에서도 PED 백신접종이 실시됨에도 불구하고 PED발생이 끊이지 않고 있음
- 지속적인 PED발생에 대한 근본적인 치료해법이 제시되어야 하며, 당사가 개발코자 하는 PED 질병자체에 저항성을 갖는 돼지육종이 근본적인 해결대책으로 생각됨

기술의 파급효과
및 기대효과	- 종래의 백신 개발을 통한 질병 예방이나 면역력을 향상시키는 수동적인 방법으로 질병저항성을 획득하려는 방법과 달리 유전자가위 시스템을 이용하여 돼지체내에서 PED virus 의 작용경로로 예상되는 인자를 제거하도록 형질을 전환시킨 돼지를 생산함으로써 관련 지적재산권 획득이 가능할 것으로 판단됨
- 병원체 감염경로를 원천적으로 제거함으로써 질병저항성 돼지를 개발생산하는 내용으로서 추후 기타 질환 돼지 모델이나 다른 방식의 질병 저항성 돼지와의 협업 개발을 통해 개량 특허를 창출 할 수 있을 것으로 판단됨
- 본 PED저항성 돼지가 개발될 경우 추후 이를 종돈화하여 육종으로 개발하기 위해 종돈 및 육종업체와 협력 연구체계가 구비되어야 하며, 국내에서뿐만 아니라 PED가 창궐하고 있는 아시아권 및 미주지역까지도 관련 제품을 출시하는 것이 가능해질 것으로 여겨짐
- 본 연구결과를 토대로 양돈업계의 오래된 과제인 산재질병의 극복 및우수한 형질의 돼지를 개발 공급함으로써 국내의 축산업계를 보다 안정적으로 유지 가능
- 글로벌화된 세계경제의 흐름 속에서 나날이 위축되고 있는 국내 축산경기를 되살리는 데에도 지대한 영향 예상

시장현황 및 특성	- 바이러스성 질병의 예방을 위해 시행되는 국내 동물백신시장은 연간900억 규모의 시장을 형성하고 있는 실정
- PED 등 최근 창궐하고 있는 바이러스성 질병으로 인한 경제 산업적피해는 막대한 지경
- 바이러스성 질병에 대한 예방백신이 이뤄지고 있음에도 불구하고 백신의 효용이 떨어져 바이러스성 질병의 창궐은 매년 발생하고 있는 실정. 우리나라에는 일찍이 백신이 개발되어 관납을 통해서나 농가 자체 구입을 통해 사용이 되고 있음. 한국동물약품협회의 보고에 따르면 2010년을 기준으로 약 30억원 규모임.(2010년 23억원, 구제역 영향)

주요 수요처	- 육종회사, 양돈사육업체, 연구기관 등

경쟁업체 현황	- 국내시장
- 한 개의 일본수입백신(P-5V, 생독)을 제외하고 나머지 백신은 국내 제조 백신이며 정부에서 개발한 동일한 균주(SM98P)을 바탕으로 각 회사별로 PED 생독백신과 PED-TGE 사독백신, PED-TGE-Rota 사독백신제품을 판매하고 있음
- 국외시장
- 아시아를 중심으로 돼지 바이러스성 질병은 연간 증가하는 추세이며, PED의 경우 전세계적으로 확산되는 추세
- 미국 미주리대학연구팀이 PRRS 바이러스성 질병에 대한 저항성 돼지를 개발 성공한 사례가 있음.
세계최대 육종회사인 PIC 사는 돼지 바이러스성 질병중 하나인 PRRS 저항성 돼지를 육종화하고 있으며 2020년 농가보급을 목표로 하고 있음
- 중국 지방정부는 연변대에서 개발성공한 유전자 변형돼지인 슈퍼근육돼지의 품종등록을 허가하고자 진행중.

향후 판매전략	- 본 프로젝트로 개발된 PED 저항성 돼지는 선천적으로 돼지유행성설사병에 저항성을 갖는 돼지로서 PED 에 대한 저항성이 확인되면 국내 유 수의 종돈 및 육종 전문업체와 협업하여 PED 저항성 육종으로 개량 발전하고자 함
- 본 프로젝트에서 생산된 돼지의 검증이 완료되는 대로, 국내 민간기업형 육종회사들과 상호 정보 교류를 통해 국내 종돈 등록절차를 진행할 예정
- 더불어 해외 돼지 육종 개량관련 육종기업과의 협조를 통해 세계시장에도 진출할 예정

마. 가축질병대응 진단기술 개발

기술 및 제품명	아프리카돼지열병 체외신속 진단키트

기술(제품) 용도 및 기능	- 최신생명공학기법인 유전자가위 기술 및 신속 핵산 추출·증폭 기술을 활용하여 현장에서 채취된 시료내 극미량의 아프리카돼지열병질환 관련 핵산 (DNA 혹은 RNA)을 초고감도로 진단하는 진단시스템개발.

대체 또는 경쟁제품과의 차별성	- 아프리카 돼지열병(African Swine Fever, ASF)은 치명적인 바이러스성 출혈성 돼지 전염병이며, 이병률이 높고 급성형에 감염되면 치사율이 거의 100%에 이르기 때문에 양돈 산업에 엄청난 피해를 주는 질병임.
- 국내에서도 2019년도부터 지금까지 지속적으로 발생하고 있음.
- 지속적인 ASF 발생에 대해 현재까지 치료법이 존재하지 않기 때문에, 현장에서 신속정확한 진단을 통해 사전예방 및 질병확산을 방지할 수 있음.
- 국내외에서 다양한 형태의ASF 현장 신속진단법의 개발 연구가 진행되고 있음.

기술의 파급효과
및 기대효과	- 전염성이 강한 국가재난형 바이러스성 질병에 대한 조기 예찰 및예방이 가능해짐으로써 사회경제적 비용을 절감하고 건강한 보건의료보장 및 양질의 사회의료 서비스를 제공할 수 있음
- 본 연구로 확립되는 과학기술의 성과들은 국내외적으로 각광받고있는 획기적인 진단시스템의 개발 및 관련 기술의 진보에 기여할 수있으며, 질병극복의 중요한 토대가 될 것임
- 국내에서 유전자가위 기술을 활용한 현장 조기 진단 시스템 개발연구는 전무한 형편으로, 본 연구를 통해 보다 선제적으로 진단시스템을 개발하고 이를 진단키트화하여 상품화에 성공한다면 고부가가치창출 및 바이오 신성장 산업 육성이 기대됨

시장현황 및 특성	- 국내 체외진단규모는 글로벌 시장의 1.5%를 점유하고 있고, 2020년기준 국내 동물용 체외진단기기 시장규모는 1,000억원수준으로 파악되고 있음.
- ASF 등 최근 창궐하고 있는 바이러스성 질병으로 인한 경제 산업적피해는 막대한 지경으로 현재까지 효과적인 예방백신이나 치료법이존재하고 있지 않아, 국내외 진단업체를 중심으로 ASF 에 대한 진단용 키트 개발에 주력하고 있는 실정임

주요 수요처	- 검역원, 양돈업체, 도축장 등

경쟁업체 현황	- 국내시장 : 애니벳, 바이오노트, 인트론 등의 진단업체 등에서 진단용 ELISA 기반 키트나 시약을 개발 및 판매중에 있음.
- 국외시장 : 중국 등 아시아를 중심으로 ASF 의 발병은 연간 증가하는 추세이며, 국외진단업체를 중심으로 현장진단 키트가 개발 및 판매중에 있음.

향후 판매전략	- 유전자가위 기술을 활용하여 현장에서 채취한 다양한 시료를 대상으로 ASF를 포함한 질병을 신속하고 민감하게 검출할 수 있는 진단기법을 개발하고 이를 현장키트화 하여 제품으로 출시 예정
- 첨단기법을 활용한 진단기법 개발에 따른 논문 및 특허성과를 도출할 예정
- 프로젝트 종료이후부터 개발된 진단키트의 인허가를 준비하고, 판매가 개시되는 시점에서 시장점유율 1% 예상시 연간 10억원의 매출발생을 예상하며, 국내 출시후 본격적으로 해외시장 개척후 영업망 확대 계획

(3) 정부출연과제 현황

과 제 명	주관 부서	연구기간	역할	관련제품

전층 및 부분층 이식용 생체유래인공각막 소재 및 각막 재생 촉진생체전기 기기 개발 (주1)	산업통상자원부	2019.06.01~
2022.12.31	주관기관	돼지유래인공각막

유전자가위기술을 활용한 초고감도극미량 핵산 체외진단 플랫폼 개발 (주2)	중소벤처기업부	2020.07.16.~2022.07.15	주관기관	핵산 체외진단키트

유전성 신장질환 형질전환미니돼지 생산 (주3)	농촌진흥청	2021.04.01.~
2022.12.31	공동연구기관	신장병

주1) 본 연구과제는 연구개발기간 동안 생체적합성이 뛰어난 면역거부반응 제어 돼지의 탈세포화 각막을 기반으로 효과적인 인공각막을 개발 완료, 현재 제품 인허가 과정 및 임상시험 돌입절차를 진행중에 있으며 인공각막 제품(의료기기 4등급) 사업화를 목표로 하고 있습니다. 주2) 본 연구과제는 연구개발기간 동안 핵산추출, 핵산증폭, 바이러스진단의 일련의 과정을 하나의 튜브내에서 반응시키는 초간단 진단 플랫폼을 성공적으로 확립하였으며, 실제 6종의 바이러스(DNA/RNA 각 3종씩) 샘플을 대상으로 한 진단 성능평가에서 우수한 진단 특이도 및 민감도를 확보하였습니다. 현재 전염성이 강한 재난형 축산계 전염병을 중심으로 체외진단 기기로 개발중에 있으며 제품 인허가 등록 및 국내외 공급을 목표로 사업화를 진행중에 있습니다.주3) 본 연구과제는 연구개발기간 동안 다낭신 질환모델 형질전환 복제 미니돼지(PKD 유전자 넉아웃 돼지)를 성공적으로 생산하여 유전자 결손 복제 미니돼지의 유전형 및 표현형 검증을 완료하였습니다. 개발에 성공한 유전질환 돼지모델을 통해 다낭신 질환모델 동물생산의 원천기술을 확보하였고 이를 바탕으로 질환모델 대량생산 및 공급을 진행할 예정이며, 관련 산업재산권 확보 및 실시권 이양 등으로 추가 수익창출을 도모할 예정입니다.2. AI빅데이터연구소

당사는 AI솔루션 개발사업 연구소(AI빅데이터연구소)를 보유하고 있으며, 연구개발 담당조직 및 연구개발비용 등의 사항은 다음과 같습니다. 1) 연구개발 담당조직

사업부문	담당업무	인원수	기술 내용

AI빅데이터 연구소	솔루션개발	7	- 통합관제 솔루션 리뉴얼
- 선별관제 시스템 유지보수
- 이상행동 모델 개발
- 스마트 스쿨존 시스템 개발
- 알파샷 내재화

AI연구개발	3	- 차량 속성검색 개발
- 화재 검출 엔진 개발
- 번호판 인식 엔진 개발

연구기획	3	- AI·빅데이터 관련 정부과제 수행
- 늘봄교실 안전 및 IT 기반 교육연계컨텐츠 관련 사업 준비
- 구매조건부 신제품 개발 사업 참여(수요기관)

2) 핵심연구인력 당사의 AI빅데이터연구소 핵심연구인력은 연구소 총괄 및 기술개발을 전담하고 있는 이택기 연구소장과 부서별 사업 핵심개발인력인 최원석 차장, 유경목 차장, 장혜경 차장이 있습니다.

[주요 연구개발인력 현황]

구분	성명	직책	업무분야	근무기간	최종학위	주요학력 및 경력

1	이택기	연구소장	기술총괄	2023.03.06~ 현재	학사	한양대 전기공학과 졸업
㈜니트젠 전략기획실장/연구소장
㈜씨유박스 연구소장/BP사업본부장
㈜엠젠솔루션 AI빅데이터연구소장

2	최원석	차장	AI연구팀장	2018.10.08~ 현재	박사 수료	한국항공대학교 항공전자공학 박사 수료
㈜엠젠솔루션 AI연구 팀장

3	유경목	차장	솔루션개발팀장	2010.04.19~ 현재	학사	세명대학교 정보통신공학 졸업
㈜엠젠솔루션 솔루션개발 팀장

4	장혜경	차장	연구기획팀장	2019.10.28~ 현재	학사	국민대학교 전자공학 졸업
㈜엠젠솔루션 AI연구기획 팀장

3) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 (1) 연구개발 진행 현황 현재 당사가 연구개발 진행 중인 프로젝트별 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구분	품목	적용대상	연구시작일	개발단계	비고

솔루션개발	통합관제 솔루션 리뉴얼	지자체	2023년 4월	구현	-

이상행동 모델 개발	지자체	2023년 5월	구현	-

AI연구	차량 속성검색 개발	지자체	2023년 5월	구현	-

화재감지 개발	지자체	2023년 4월	구현	-

번호판 인식 개발	지자체	2023년 4월	구현	-

연구기획	정부과제수행	관악구	2022년 4월	구축 설계	-

(2) 프로젝트별 진행 내용가. 통합관제 솔루션 리뉴얼

기술 및 제품명	통합관제 솔루션

기술(제품) 용도 및 기능	- 기존 선별관제 솔루션 기능 및 성능 업그레이드
- 자체 솔루션 경쟁력 확보(기능/성능)
- 이상행동 이벤트 확대

대체 또는 경쟁제품과의 차별성	- GIS를 이용한 데이터 시각화(통계 데이터)
- PTZ를 이용한 객체(상황) 트랙킹
- 실시간 [검색] 서비스
- 흡연자, 군집 등 기능 추가
- 객체(이상행동,상황) 검지 정확도 우수

기술의 파급효과 및 기대효과	- 시스템의 전체적인 안정성 증가
- VMS 의존성을 낮춰 독립성 강화
- B2G 뿐만 아니라 B2B에서도 사용가능한 AI 플랫폼 개발
- 아상행동 감지 KISA(한국인터넷진흥원) 인증 획득

시장현황 및 특성	- 수도권(서울,경기,인천) 대부분의 지자체에는 구축 완료됨
- 필요시 업체와 BMT 진행
- 다양한 기능을 구현하여 현장에 적용한 경우가 많으나, 실제 검출 성능은 사용하기 어려울 정도로 낮음
- 장소에 한정된 특화기능을 수행 하도록 구축(ex. 차번인식, 쓰레기 무단 투기)

주요 수요처	- CCTV 관제센터(지자체), 대형 건물, 학교 등

경쟁업체 현황	- 자자체 중심으로 통합관제 플랫폼 공급 및 운용
- 객체 탐지를 제외한 이상행동, 상황 인지에 대한 지속적인 성능 개선 및 확장 개발 진행중

나. 스마트 횡단보도/스쿨존

기술 및 제품명	이상행동 모델

기술(제품) 용도 및 기능	- 어린이 등·하교시 안전한 통학환경마련을 위한 스마트 스쿨존 횡단보도 시스템

대체 또는 경쟁제품과의 차별성	- 어린이 보호구역 내에서 안전한 보행자 횡단을 위하여 AI를 통한 영상분석 및 교통신호체계와 연동하여 물리적/논리적 안전시스템 구현
- 보행자 및 횡단보도에 접근하는 차량에게 위험상황을 인지하고 대처할 수 있는 시스템 구현

기술의 파급효과 및 기대효과	- 최근 급증하는 횡단보도내 보행자 안전사고 예방

시장현황 및 특성	- 학교 주변 및 구거지역 주변 도로에 안전 시스템 강화 요구 증대
- 바닥신호등에 의해 기본적인 안전시스템이 구축된 지역은 다수 있으나, 바닥신호등의 한계를 극복하고자 AI영상분석 시스템 및 차단기륽 통한 통합 스마트 횡단보도 시스템 요구 증대

주요 수요처	- 지자체, 대학캠퍼스 등

경쟁업체 현황	- 횡단보도 음성안내 시스템

다. 차량속성 검색 개발 등

기술 및 제품명	차량속성 검색

기술(제품) 용도 및 기능	- 차량의 속성을 분류하는 AI 엔진 개발
- 차량의 종류 (세단, suv, van 등 9종), 색 (흰색, 회색, 검정, 빨강 등 10종)의 분류

대체 또는 경쟁제품과의 차별성	- 빛, 바탕색 등의 영향을 받아도 사람이 눈으로 보는 것을 기준으로 하여 차량의 색을 인식하게 하여 여러 카메라 환경에서도 실제 차량의 색을 분류 하도록 함
- 정확도 80% 이상

기술의 파급효과 및 기대효과	- 목표 차량의 특성을 이용하여 검색 가능
- GIS와 연계하여 Re-ID 의 기능을 일부 수행 가능

시장현황 및 특성	- 차량의 종류 분류를 이용하여 통행량을 분석하는데 사용
- 차량 번호 인식과 연계하여 목표 차량을 찾아내는 용도로 사용

주요 수요처	- 차량 검색 솔루션 개발 및 활용

경쟁업체 현황	- 차량 속성은 선별 관제와 분리하여 운용하는 경우가 많음
- 사거리 및 도로의 통행량 분석을 위해 운용
- 차량 방향 인식과 연계하여 운행 방향 통계를 위해 운용

라. 화재감지 개발

기술 및 제품명	화재감지

기술(제품) 용도 및 기능	- 초동 화재를 빠르게 감지하여 화재 피해를 최소화 하기 위한 AI 엔진 개발

대체 또는 경쟁제품과의 차별성	- 기존의 화재 감지 엔진은 이미 화재가 발생한 이후 화재를 감지함
- 화재 초동 발생시 연기 및 불꽃 감지
- 화재 발생 중의 연기 및 불꽃 감지

기술의 파급효과 및 기대효과	- 화재의 경우 초동 발견이 어려운 편이며 대부분 화재 발생후에 감지함
- 화재 발생 직후의 불 및 연기와 화재 발생후의 불 및 연기가 비슷하지만 다른 점이 있어 초동 화재 감지가 잘되면 경쟁력이 있음

시장현황 및 특성	- 도심 화재와 산불 화재를 나누어서 감지
- 화재 발생후 위주의 감지

주요 수요처	- 연기 및 화재 감지 솔루션 개발 및 활용

경쟁업체 현황	- 산업 현장 및 특수 장소에서 운용
- 이노뎁등에서 화재 감지 기능을 운용중

마. 번호판 인식 개발

기술 및 제품명	번호판 인식

기술(제품) 용도 및 기능	- 기존의 방범 CCTV에서 번호판을 발견하고 번호를 인식하는 AI 엔진 개발

대체 또는 경쟁제품과의 차별성	- 기존에는 번호를 인식하기 위한 전용의 CCTV 카메라를 사용함
- 높은 해상도나 빠른 fps의 CCTV를 필요로함
- 기존의 방범 CCTV (200만화소)를 이용하여 빠르게 달리는 차량을 제외한 멈추거나 느리게 운행하는 차량의 번호판을 인식하려고 함

기술의 파급효과 및 기대효과	- 선별 관제와 연계하여 번호판 감지
- 주차 차량 관리 등에 사용
- 차량 속성 검색 등과 연계하여 목표 차량 검색 가능

시장현황 및 특성	- Re-ID를 이용하여 목표 차량 검색 및 추적
- 주차 위반 번호 인식
- 번호 인식용 특수 카메라 사용

주요 수요처	- 번호판 인식 서비스 개발 및 활용
- GIS와 연계한 번호 검색 서비스 개발

경쟁업체 현황	- 주요 도로에 번호 인식 카메라를 설치하여 관내 목표 차량 검색에 사용

바. 정부과제 수행

기술 및 제품명	국민 SOC 안전관리를 위한 재난상황 인지
데이터 연계지원 디지털 트윈 플랫폼 기술개발

기술(제품) 용도 및 기능	- 재난 위기를 갖는 공공 SOC와 노후화 생활 SOC 공존형 지역에 대한 신속 대응 및 회복을 중점적으로 수행할 수 있도록 하기 위한 디지털 트윈 플랫폼 구현 및 실증

대체 또는 경쟁제품과의 차별성	- 공간정보와 속성정보 매칭을 통한 시설물 정보 가시화
- 급격한 기후변화에 따른 선제적 대비 활용 ? 복합재난 시뮬레이션을 통한 선행학습으로 피해 최소화
- 분석된 데이터를 기반으로 재난 위험신호 등 알람 서비스 제공? 시나리오 기반의 복합재난 안전시스템 확보
- 디지털트윈 내 BIM 데이터를 활용하여 디테일한 건물 및 교량 등의 정보 확인 가능

기술의 파급효과 및 기대효과	- 본 과제를 통해 제공되는 복합재난 시뮬레이션 프로그램을 통해 관악구 내에서 발생할 수 있는 복합재난을 미리 확인하여 미연에 위험 요소들을 파악하고 제거할 수 있도록 함
- 복합재난 시뮬레이션 프로그램을 통한 선행학습으로, 실제 재난시 신속하게 대응할 수 있도록 함
- 디지털트윈을 통해 실시간 모니터링이 가능하여, 복합재난 시 신속 대응으로 인적·경제적 피해 최소화

시장현황 및 특성	- 세계 디지털트윈 시장은 2016년 1,820백만 달러에서 2020년 3,150백만 달러로 연평균 14.7% 증가하였으며, 이후 2025년까지 연평균 54.3% 성장하여, 2,7580백만 달러의 시장을 형성할 것으로 전망
- 디지털트윈과 관련된 시장은 2020년 한화 약 6조 1천 3백억 ($51억)에서 2026년 한화 약 42조 6천억 이상 ($355억)일 것으로 예상됨

주요 수요처	- 관악구

경쟁업체 현황	- 국내시장 : (KT) 도시 인프라 데이터를 통한 예측 서비스 제공
- 국외시장 : (GE) 2016년 기계에서 발생하는 대규모의 데이터를 분석 수집하고 IoT로 연결해 디지털트윈을 구현해주는 통합 IoT 플랫폼 ‘프레딕스(Predix)’ 공개

향후 판매전략	- (딥러닝 학습모델) CCTV 영상이미지 기반의 재난 상황 인지 솔루션은 정확성 및 예측성을 더욱 고도화하여 스마트시티, 스마트팩토리 등 디지털트윈 운영 지자체나 운영사 대상으로 SaaS 형태나 구독료 기반 서비스 형태로 사업 추진
- (심볼릭 AI 추론모델) 복합재난의 확산모델과 국민 SOC 안전관리 최적화 모델은 아직 시장에서 개발 초기단계인 바, 본 과제를 통해 개발 후 지자체 대상으로 SaaS 형태나 구독료 기반 서비스 형태로 사업 추진

(3) 정부출연과제 현황

과 제 명	주관 부서	연구기간	역할	관련제품

선제적 위험대응을 위한 예측적영상보안 핵심기술 개발	정보통신기획평가원	2019.04.01 ~2022.12.31	공동연구기관	선별관제시스템

(시흥시 지정과제)스마트 어린이집모델 개발 및 실증	국토교통과학기술진흥원	2019.10.18 ~2022.12.31	공동연구기관	선별관제시스템

국민 SOC 안전관리를 위한 재난상황 인지 데이터 연계지원디지털 트윈 플랫폼 기술개발	정보통신기획평가원	2022.04.01 ~ 2025.12.31	주관연구기관	복합안전디지털트윈시스템

폐기물자원순환시설 지능형화재탐지분석을 통한 대피유도방법및 화재진압기술개발	중소벤처기업부	2023.07.07 ~2025.06.30	공동연구기관	AI 통합화재솔루션

3. 연구개발비용(별도기준)

(단위:천원)

과 목	2023년 3분기	2022년 3분기	2022년	2021년	비 고

연구개발비용 계	1,601,610	779,512	1,034,647	1,134,313	-

회계처리	판매비와 관리비	1,601,610	779,512	1,034,647	534,313	-

개발비(무형자산)	-	-	-	600,000	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	10.75%	3.78%	3.79%	6.91%	-

4. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

No.	사업부문	특허명	출원번호	출원일	등록번호	등록일	만료일

1	현상기	카트리지의 토너충진장치	제10-2005-0021479	2005.03.15	특허 제10-0699523호	2007.03.19	2025.03.15

2	커머스	유휴채널 활용 및 유휴채널 접근성 개선방법	제2013-137728	2013.11.13	특허 제10-1510811호	2015.04.03	2033.11.13

3	바이오	녹색 형광단백질을 발현하는 형질전환돼지의 제조방법	제2003-0070031	2003.10.08	특허 제 10-0479704호	2005.03.21	2023.10.08

4	핵이식에 의한 동물의 복제란 제조방법	제2003-0014132	2003.03.06	특허 제 10-0500412호	2005.06.30	2023.03.06

5	녹색 형광단백질을 발현하는 돼지 클론체세포주의 제조방법	제2003-0034844	2003.05.30	특허 제 10-0502480호	2005.07.11	2023.05.30

6	세포성 면역 억제를 위한 US2 단백질을발현하는 돼지클론 체세포주의 제조방법	제2005-0028951	2005.04.07	특허 제 10-0789845호	2007.12.21	2025.04.07

7	CSF를 유선에서 발현하는 형질전환 복제 돼지및 그의 제조방법	제2005-0078585	2005.08.26	특허 제 10-0790514호	2007.12.24	2025.08.26

8	hGM-CSF 유전자로 형질전환된 산양 체세포의핵 이식된 복제수정란 및 이의 제조방법	제2006-0100639	2006.10.17	특허 제 10-0827324호	2008.04.28	2026.10.17

9	세포성 면역 억제를 위한 인간 Fas L 단백질을발현하는 형질전환 돼지 클론 체세포주 및이를 이용한 형질전환 복제돼지	제2010-0012983	2010.02.11	특허 제10-1147409호	2012.05.11	2030.02.11

10	INS 유전자 녹아웃 당뇨병 또는 당뇨병 합병증동물모델 및 이의 제조방법	제10-2016-0172849	2016.12.16	특허 제 10-1748575호	2017.06.13	2037.06.13

11	인간 프로인슐린을 발현하는 형질전환 돼지및 이의 제조방법	제10-2017-0124507	2017.09.26	특허 제 10-1833225호	2018.02.22	2038.02.22

12	돼지유행성설사병 바이러스에 내성을 가지는형질전환복제돼지 및 이의 제조방법	제10-2018-0109042	2018.09.12	특허 제 10-1961667호	2019.03.19	2039.03.19

13	듀얼 타겟 단위를 포함하는 생체적합성 세포모방형 나노 플랫폼을 이용한 이식용 췌도세포집단 조성물	제10-2019-0152122	2019.11.25	특허 제 10-2117394호	2019.11.25	2039.11.25

14	각막의 탈세포화 방법 및 이를 통해 제조된탈세포화 각막	제10-2021-0026133	2021.02.26	특허 제 10-2340508호	2021.12.14	2041.02.26

15	TRANSGENIC CLONED PIGLET EXPRESSINGHUMAN PROINSULIN AND METHOD OF PRODUCING THE SAME	15/983,989	2018.05.21	US 11,149,284
(미국특허)	2021.10.19	2041.10.19

16	BcN	인터넷망을 이용한 운수행정관리시스템 및그의 이용방법	제10-2004-009940	2004.11.30	특허 제 10-0603547호	2006.07.13	2024.11.30

17	전문상담원이 퇴직공무원으로 이루어진 민원종합상담센터 시스템	제10-2006-0127106	2006.12.13	특허 제 10-0734380호	2007.06.26	2026.12.13

18	광통신 시스템에서의 광선로 이상 감지 및즉각적 선로절체 방법과 그에 따른 광신호 전송장치	제10-2007-0094046	2007.09.17	특허 제 10-0829933호	2008.05.08	2027.09.17

19	광선로 감시 및 절체 기능을 가지는 광통신 단말장비	제10-2011-0049588	2011.05.25	특허 제 10-1245845호	2013.03.14	2031.05.25

20	양방향 동일 파장을 사용하는 광스위치 기능내장형 광통신 단말장비	제10-2012-0071297	2012.06.29	특허 제10-1433808호	2014.08.19	2032.06.29

21	단일의 바이 패스용 광 스위치를 구비한 광신호 송수신네트워크 단말장치 및 그를 포함하는단일 광섬유 라인 광 네트워크 이더넷 시스템	제10-2013-0039368	2013.04.10	특허 제10-1530655호	2015.06.16	2033.04.10

22	환경감시기반 등급별 장애 예측 데이터를 생성하는광신호 송수신 네트워크 단말장치 및 그를 포함하는광 네트워크 이더넷 시스템	제10-2015-0108122	2015.07.30	특허 제 10-1806360호	2017.12.01	2035.07.30

23	무선 억세스 포인트 장치로 식별자 히든 요청신호를제공하는 통합 광통신 단말장치 및 그 것의 동작 방법	제10-2016-0077529	2016.06.21	특허 제 10-1927117호	2018.12.04	2036.06.21

24	멀티 서비스 기능을 갖는 광통신 단말장치	제10-2017-0092929	2017.07.21	특허 제 10-2062742호	2019.12.30	2037.07.21

25	L2 스위치 장치 및 그것을 포함하는 영상 관제 시스템	제10-2019-0023274	2019.02.27	특허 제 10-2245006호	2021.04.21	2039.02.27

26	AI	스쿨 존의 감시 영역의 영상 데이터를 분석하여특정 범위의 전자 장치에 이상행동 메시지를 제공하는 네트워크 단말 장치	제10-2020-0041602	2020.04.06	특허 제 10-2197817호	2020.12.28	2040.04.06