디에이치엑스컴퍼니 분기보고서 (2021.09)
1. 사업의 개요

지배회사인 당사와 연결 종속회사에 포함된 회사들이 영위하는 사업의 내용은 다음과 같습니다.

사업부문	주요사업	회사(사업장 소재지)

자전거사업	자전거 제조 및 판매업	㈜엔에스엔(국내),㈜에이모션(국내)

바이오메디컬사업	의료기기 연구 개발 제조 판매업	㈜엔에스엔(국내),㈜뉴로소나(국내),Neurosona America, Inc.(미국)

ICT사업	컴퓨터 및 주변기기 제조 판매업	㈜엔에스엔(국내)㈜리온시스템(국내)

기타	경영컨설팅업	㈜이스트로젠(국내)

전시 및 행사대행업	㈜온페이퍼크리에이티브(국내)

가. 자전거 사업부문 국내 완성자전거 업체는 생활자전거 시장에서는 삼천리자전거, 알톤스포츠 외에 자이언트(Giant), 메리다(Merida) 등 40개 이상의 국내외 브랜드가 경쟁하고 있고, 이 중 삼천리자전거와 알톤스포츠가 과점구조를 이루고 있습니다. 고급자전거 시장에서는 국내브랜드사인 참좋은레져를 중심으로 다수의 외국브랜드들이 치열한 시장경쟁을 벌이고 있는 상황입니다. 국내 자전거 산업의 경우 실질적으로 국내에는 자전거제조업체가 없으며, 유통업체 위주의 공급시장이 형성되었다고 볼 수 있으며, 디자인과 기술개발 능력, Brand 인지도 등을 보유한 회사를 중심으로 공급 시장은 재편되고 있습니다. 향후에는 이러한핵심 디자인 및 기술개발 능력과 함께 우수한 판매망 확보를 통한 유통업의 경쟁요소강화가 시장에서의 성패를 좌우할 것으로 판단됩니다. 당사는 매스마켓(대중시장)의 마진을 깎아 내리는 가격 경쟁구도에서 벗어나, 일상용자전거뿐만 아니라 문화적 요소를 자전거에 접목하여, 기존의 삼천리, 알톤과 차별화되는 본사만의 정체성이 담긴 자전거를 공급하는 것이 당사의 강점입니다. 예를들어 패션디자이너, 언더 컬쳐의 클럽 크루 등 파급효과가 큰 크리에이터와 콜라보레이션을 통하여, 기존의 자전거회사와는 다른 차별화를 구축하고 자전거를 넘어선 문화를 제공하는 자전거 기업으로 꾸준히 발전해 가고 있습니다. 또한 당사의 100% 종속회사인 주식회사 에이모션은 '11번가', '옥션' 등의 온라인 판매를 통해 소비자에게직접판매하는 방식으로 중간 유통과정을 최소화 함으로써, 미수채권 없이 판매와 동시에 바로 자금화가 가능한 장점을 가지고 있어 오프라인 뿐만 아니라 온라인에서도 그시장영역을 확대해 가고 있습니다. 나. 바이오메디컬(의료기기) 사업부문

당사는 저강도 집중 초음파 Low-intensity FUS(Focused Ultrasound) 공여기술을 기반으로 뇌질환 치료용 의료기기 NeuroSona™을 개발하고 있으며, NeuroSona™는 집중 초음파에 이미지 처리 SW, 위치추적 센서 기술을 결합하여 뇌의 특정 부위를 mm단위로 정밀하게 targeting 할 수 있고 낮은 에너지를 사용하여 인체에 비교적 안전하며, 수술이나 약물을 사용하지 않고 비침습적으로 뇌의 특정 부분을 활성화/비활성화 시켜 치료하기 때문에 뇌치료에 따르는 부작용과 위험성을 크게 줄일 수 있다는장점이 있습니다.

당사 바이오메디컬 사업부문의 연구개발 활동은 종속회사 ㈜뉴로소나에서 전담하고있습니다. ㈜뉴로소나는2018년 4월 한국산업기술시험원(KTL)으로부터 집속형 초음파 자극시스템 NS-US100의 전기·기계적 안전성시험, 성능시험, 전자파시험을 완료하였으며, 2018년 7월 KGMP(Korea Good Manufacturing Practice) 인증을 완료하여, 다음과 같이 임상시험을 진행하고 있습니다.

① 2019년 1월, 식약처로부터 주요우울장애 환자를 대상으로 저강도 집속형 초음파자극시스템을 적용하여 비침습적 중재의 치료효과와 안전성을 평가하는 탐색임상시험계획을 승인 받고, 연세대학교 강남세브란스병원에서 탐색임상시험을 완료하였으며, 2021년 4월, 허가임상에 대한 임상시험계획서를 식약처에 제출하였습니다.

② 2019년 1월, 식약처로부터 알츠하이머병 환자를 대상으로 저강도 집속형 초음파자극시스템을 사용하여 혈액뇌장벽(Blood-Brain Barrier) 개방의 유효성과 안전성을 평가하는 탐색임상시험계획을 승인 받고, 가톨릭대학교 인천성모병원에서 탐색임상시험을 완료하였으며, 허가임상시험을 준비하고 있습니다.

③ 2019년 12월, 식약처로부터 신경병증성 통증환자를 대상으로 저강도 집속형 초음파자극시스템의 통증완화에 대한 유효성과 안전성을 평가하는 탐색임상시험계획을 승인받고, 가천대학교 길병원에서 임상시험을 진행하고 있습니다.

④ 2020년 2월, 식약처로부터 외상성 뇌손상 후 의식장애 환자를 대상으로 저강도 집속초음파 자극의 효과와 안전성을 연구하는 탐색임상시험계획을 승인받고, 서울대학교병원에서 임상시험을 진행중입니다.

⑤ 2020년 6월, 식약처로부터 저강도 집속형 초음파자극시스템의 수면장애 중재효과 연구에 대한 탐색임상시험계획을 승인 받고, 이화여대부속목동병원에서 임상시험을 진행중입니다.

그리고 ㈜뉴로소나는 전문기관의 평가 및 심사를 통해 다음과 같은 국책 연구과제에선정되어 연구과제를 수행하고 있습니다.

① 2019년 4월 한국연구재단 휴먼플러스 융합연구개발 챌린지사업에서 ‘인공지능기반 수면인지강화 신경기능조절 첨단융합기술 개발’ 과제의 참여연구기관으로 선정(주관연구기관: 이화여자대학교)되어 세부과제인 ‘수면제어용 웨어러블 저강도 집속초음파기기 개발’ 과제를 수행하고 있으며, ㈜뉴로소나가 보유한 저강도 집속초음파 뇌질환 치료기술을 수면조절에 적용할 계획입니다.

② 2020년 12월 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업단 의료기기 임상시험지원 과제의 주관연구기관으로 선정(참여연구기관: 연세대학교, 아주대학교)되어 ‘주요우울장애 환자에 대한 비침습적 집속형초음파자극시스템의 품목허가를 위한 탐색 및 허가 임상 연구’ 과제를 강남세브란스병원, 신촌세브란스병원, 아주대학교병원과 수행하고 있습니다.

③ 2020년 12월 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업단 의료기기 임상시험지원 과제의 참여연구기관으로 선정(주관연구기관: 이화여자대학교)되어 ‘불면증 환자를 대상으로 비침습적 집속형초음파자극시스템 적용이 수면에 미치는 효과 및 수면장애중재효과에 대한 안전성·유효성 평가를 위한 탐색임상시험’ 과제를 이화여대부속목동병원과 수행하고 있습니다.또한, 2021년 08월 (주)뉴로소나의 '집속형 초음파자금시스템'이 식품의약품안전처의 제13호 혁신의료기기로 지정되었습니다.

다. ICT(Information and Communications Technologies) 사업부문 당사는 사업다각화를 위해 컴퓨터 및 주변기기의 제조 및 유통(ICT)사업을 추진하고있으며, 동 제품을 주로 기업형 PC방에 납품하고 있습니다. 국내 게임 시장은 모바일 게임이 꾸준히 상승세를 보이며 전체 시장의 성장을 견인할것으로 예상되며, 온라인 기반의 e스포츠산업의 성장 및 콘텐츠 개발로 PC 게임 및 PC방 역시 소폭 상승할 것으로 전망되고 있습니다. 최근의 PC방은 PC보유 대수의 증가는 물론 PC방에 CAFE 및 노래방까지 접목되어점차 대형화 되고, 게임회사들이 고사양의 신규 게임을 출시함에 따라 보유 PC의 업그레이드 교체 시기가 빨라지고 있는 추세에 있습니다. 당사는 상기와 같이 대형화 되고, PC교체 주기가 빨라지고 있는 PC방을 타깃으로 기업형 PC방 창업 전문회사와의 연계를 통해 전국 PC방 납품처를 확보하는 한편, 용산 PC관련 대형업체를 거래처로 확보하여 컴퓨터 및 주변기기를 공급함으로써 안정적으로 ICT 사업을 진행할 수 있을 것으로 예상합니다.