디에이치엑스컴퍼니 반기보고서 (2022.06)
7. 기타 참고사항

가. 회사의 상표 및 고객관리 정책- 해당사항 없습니다.나. 지적재산권 보유 현황

번호	구분	발명의 명칭	특허권자	특허번호	출원일	등록일	주무관청

1	특허권	경두개저강도 초음파 전달장치 및 이를 이용한 비침습적 뇌기능 조절방법	(주)엔에스엔	제10-1143645호	'09.07.29	'12.04.30	특허청

2	특허권	집중초음파를 이용한 비침습적 침술기기	(주)엔에스엔	제10-1190910호	'10.08.11	'12.10.08	특허청

3	특허권	집중초음파를 생체조직에 투과하기 위해 반고체 수화젤을 이용한 장치 및 그 제조방법	(주)엔에스엔	제10-1585301호	'13.11.04	'16.01.07	특허청

다. 정부나 지방자치단체의 법률, 규정 등에 의한 규제사항- 해당사항 없습니다.라. 환경 관련 규제사항- 해당사항 없음마. 시장여건 및 영업의 개황 등 1. 자전거 사업부문자전거산업은 여타 산업에 비하여 외부 환경적 규제나 법령등의 제약은 상대적으로 적다고 할 수 있으며, 관련 법령 등은 자전거 산업 활성화 등에 초점을 맞추고 있습니다. 정부는 비동력, 무탄소 교통수단 활성화 시행계획을 추진코자 매년 더 많은 투자를 하고 있으며, 이를 통해 보행, 자전거 이용인구를 늘려 사회, 경제적으로 교통난을 완화시키고 에너지 절감과 쾌적한 자전거 이용문화가 촉진될 것으로 기대하고 있습니다.웰빙 열풍, 자전거 도로 확충 등에 힘입어 자전거 판매량과 보급량은 꾸준히 증가하고 있고, 수동식 제품에서 전동식 제품으로 시장 범위가 확대되고 있다는 점에서 시장 촉진요인은 있으나, 중국산 저가 제품이 국내로 유입되고 있는 가운데, 고용침체 및 가계부채의 증가에 따른 소비심리가 다소 위축되어 있고 해외 고가 브랜드 프리미엄 제품의 국내 시장 점유율이 상승하고 있는 점에서는 시장 저해요인이 있어 긍정적인 요인과 부정적인 요인이 상존하고 있는 상황입니다.전세계적으로 자전거 수요는 늘어났습니다. 친환경 이동수단이라고 각광 받으며 자전거로출퇴근하는 인구도 증가하고 코로나로 인하여 배달 시장이 급성장하면서 자전거로 배달하는 라이더들도 많아지게 되었습니다. 하지만 자전거 주요부품들은 중국 및 동남아에서 생산을 하고 국내로 입고 되는데, 코로나로 인해 공장가동이 중지 되고 이동 수단이 중지 되면서 발주 후 3~4개월이면 국내로 입고 되던 부품들이 발주 후 1년이상 후에 국내로 입고가 되는 일이 생겨 당해연도 1분기에 판매예정이던 부품들이 3분기 이후에 입고가 진행이되면서 판매계획에 차질이 생기게 되었고, 코로나19로 인한 영업활동에 부정적인 상황으로 전개되고 있는실점입니다.2. 바이오 사업부문의료기기산업은 타 산업에 비하여 경기변동에 따른 민감도가 적은 편입니다. 대부분의 의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처이고, 이들 시장 수요자들은 제품의 안전성 및 신뢰성을 우선 고려하여 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 의료기기산업은 상대적으로 시장의 진입장벽 및 충성도가 매우 높아 경기변동에 따른 민감도가 상대적으로 낮은 것으로 받아들여지고 있습니다.

2019년 세계 의료기기 시장규모는 2018년 대비 5.0% 증가한 약 4,094억 달러입니다. 지역별로는 북미 지역이 1,845억 달러(비중 45.1%)로 가장 큰 점유율을 보이며, 2015년 이후 연평균 6.0% 성장하였으며, 유럽이 1,147억 달러(비중 28.0%)로 연평균 4.9%, 아시아/태평양은 856억 달러(비중 20.9%)로 연평균 7.8% 성장하였습니다. (Fitch Solutions, 2020)

향후 세계 의료기기 시장규모는 2020년 이후 연평균 4.6% 성장하여 2024년 5,137억 달러가 될 것으로 전망되었으며, 지역별로는 북미 지역이 2024년 2,237억 달러(비중 43.5%)로가장 큰 시장을 유지할 것으로 보이며, 다음으로 유럽 1,519억 달러(비중 29.6%), 아시아/태평양 1,094억 달러(비중 21.3%), 남미 158억 달러(비중 3.1%), 중동/아프리카 129억 달러(비중 2.5%) 순으로 전망되었습니다. (Fitch Solutions, 2020)

우리나라의 경우 생산액 및 수출입을 기준(식약처 실적보고)으로 한 2019년 의료기기 시장규모는 7조 8,039억원 규모로 2018년 대비 14.5% 증가하였으며, 2015년부터 2019년까지 연평균 10.3%의 성장세를 지속해왔습니다.

이러한 시장 성장의 주요 요인으로는 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건 의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요증가 등을 꼽을 수 있습니다.

저강도 집중 초음파 Low-intensity FUS(Focused Ultrasound) 공여기술을 기반으로 뇌질환치료용 의료기기(자사 브랜드 “NeuroSona™”) 개발을 목적으로 하버드 의대 부속병원(The Brigham and Women's Hospital)과 FUS를 이용하여 비수술적으로 뇌의 특정부분 신경을 조절하는 기술 (Non-invasive regional functional neuro modulation)에 관한 연구지원협약을 체결하고 바이오메디컬 사업을 진행중에 있습니다.

2018년 4월 한국산업기술시험원(KTL)으로부터 집속형 초음파 자극시스템 NS-US100의 전기·기계적안전성시험, 성능시험, 전자파시험을 완료하고, 2018년 7월 KGMP(Korea Good Manufacturing Practice) 인증을 완료하였으며, 2019년 1월부터 꾸준히 임상시험 및 임상연구 수행을 진행하고 있습니다. 또한 ㈜뉴로소나는 전문기관의 평가 및 심사를 통해 다양한 국책 연구과제에 선정되어 연구과제를 수행하고 있으며, ㈜뉴로소나의 ‘집속형초음파자극시스템’은 지난 2021년 8월 27일 식품의약품안전처로부터 제13호 혁신의료기기로 지정된 바 있습니다.3. ICT(Information and Communications Technologies) 사업부문중국의 강력한 '제로 코로나' 정책으로 인한 생산 차질과 인플레이션 우려에 따른 수요 부진이 맞물려 올해 2분기 전 세계 PC 출하량이 전년 대비 15% 감소하며 2020년 1분기 이후가장 낮은 수준을 기록했습니다. PC와 함께 D램, 낸드플래시 등 메모리 반도체의 주요 수요처인 스마트폰 시장은 올초부터 얼어붙기 시작했다. 시장조사업체 카운터포인트리서치에 따르면 1분기 글로벌 스마트폰 시장 출하량은 3억2830만대로 전년 동기에 비해 7% 감소했습니다. 이처럼 PC와 스마트폰 등 대표적인 전자기기들의 공급 부진과 수요 위축이 겹치면서 메모리반도체 업체들의 '한파'는 현실화되고 있습니다. 삼성전자와 SK하이닉스는 D램 부문에서 매출이 동반 하락했습니다.당사는 주로 개인 및 체인점 PC방에 데스크탑 PC및 소모품 판매를 영위하고 있습니다. 금융사 및관련업체와 연계하여 PC방 창업을 준비하는 분들에게 계약시부터 운영까지 토탈 서비스를 지원 하며, 협력하여 PC부품의 도매유통을 통한 가격경쟁력 확보 및 유통을 하고 있습니다. 그러나 중국 봉쇄와 경기침제 우려로 생산량이 감소하고, 개인 및 기업 소비자의 PC 수요가 감소하고 있는 상황입니다.