드래곤플라이 사업보고서 (2025.12)
5. 정관에 관한 사항

(1) 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2021년 03월 23일	제31기 정기주주총회	1. 사업목적 추가2. 제 9 조의 2 (주식등의 전자등록)3. 제11 조의2 (신주의 동등배당)4. 제 14 조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)5. 제 15 조 (전환사채의 발행)6. 제 16 조 (신주인수권부사채의 발행)7. 제 18 조 (소집시기)8. 제 30조의 3(감사위원회의 구성)9. 제 31 조 (이사 및 감사의 선임,해임)10. 제 44 조 (재무제표와 영업보고서의 작성, 비치 등)11. 제 46 조 (이익배당)12. 제 46 조의 2 (분기배당)	사업목적 추가,상법 개정사항 반영 등

2022년 03월 25일	제32기 정기주주총회	1. 사업목적 추가2. 제 5 조 (발행예정 주식의 총수)3. 제 13 조의 2 (주주명부의 작성, 비치)4. 제 14 조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)5. 제 46 조 (이익배당)	사업목적 추가,발행예정 주식수 상향조정기준일 제도 변경 등

2024년 03월 22일	제34기 정기주주총회	1. 일부 사업목적 삭제2. 제11조 (주식매수선택권) 조항 정비3. 제15조 (전환사채의 발행) 조항 정비4. 제16조 (신주인수권부사채의 발행) 조항 정비5. 제46조 (이익배당) 조항 정비	사업목적 삭제,전환사채 및 신주인수권부사채 시가하락에 따른 전환, 행사가액 조정한도 삭제 등

(2) 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	소프트웨어 개발 판매 임대업
자회사 등에 대한 자금 및 업무지원 사업
자회사 등에 대한 자금지원을 위한 자금조달 사업영상 음반 게임물 캐릭터 등의 제작 및 유통업
컴퓨터 소프트웨어 제작 및 판매업
게임 소프트웨어 개발 및 수출입업
게임 소프트웨어 유통 및 판매업게임 및 교육용 소프트웨어 제작 및 판매업디지털 컨텐츠 제작 및 유통엔터테인먼트 관련사업
컨텐츠 판권 유통사업
통신판매업가상현실(VR) 컨텐츠, 시스템, 기기, 소프트웨어 개발 및 제조업, 공급업, 유통업, 판매업, 수출입업증강현실(AR) 컨텐츠, 시스템, 기기, 소프트웨어 개발 및 제조업, 공급업, 유통업, 판매업, 수출입업혼합현실(MR) 컨텐츠, 시스템, 기기, 소프트웨어 개발 및 제조업, 공급업, 유통업, 판매업, 수출입업의료기기의 연구개발
의료기기 제조 및 도소매
의료기기 임대 및 서비스
의료기기 수출입
전 각호에 관련된 수출입, 무역업
전 각호에 부대되는 일체의 사업 및 투자	영위

2	전자부품, 제품 의 제조 및 판매업
통신관련 기기 및 부품의 제조 판매 임대업 및 관련 용역업
시스템 통합구축 서비스 및 판매업
무역 및 무역대행업(전 각호 관련)
도.소매업(전 각호 관련)
연구, 개발 용역업 (전 각호 관련)
부동산 임대, 개발, 관리, 투자, 판매 및 서비스
자회사 지분소유를 통해 자회사의 사업내용을 지배하는 지주사업
중소기업에 대한 투자
인터넷 관련 서비스업
컴퓨터 주변기기 제조 및 판매업
생활용품 제조 및 판매
산업전자, 자동화기기 제조 및 판매
전자계산기 및 각종 전자기기 제조 판매업
전자계산기 기술용역 제공업
네트워크 구축업
홈페이지 제작업
데이터베이스 구축 처리업
씨디롬 타이틀 개발 및 판매업
자료처리업
교육용 교구 및 기자재 제작 및 판매업
어학실습 및 시청각 기자재 제작 및 판매업
교육컨텐츠 서비스업
출판물의 제작, 판매 및 도.소매업
서적의 제작, 판매 및 도.소매업
기타유원시설업
일반유원시설업
종합유원시설업
인터넷컴퓨터게임시설제공업
일반게임제공업
청소년게임제공업
복합유통게임제공업
휴게음식점업
가상현실(VR) 테마파크 및 체험관 등 운영업
가상현실(VR) 테마파크 체인점업 및 프랜차이즈업
증강현실(AR) 테마파크 및 체험관 등 운영업
증강현실(AR) 테마파크 체인점업 및 프랜차이즈업
혼합현실(MR) 테마파크 및 체험관 등 운영업
혼합현실(MR) 테마파크 체인점업 및 프랜차이즈업
의료기기 인터넷판매
헬스케어 서비스업
헬스케어 서비스 소프트웨어 개발 및 판매
화장품 원부자재 도소매업
화장품 제조 및 판매업
온라인판매업
전자상거래업
모바일 관련 개발 및 판매업화장품 도소매업	미영위

(3) 사업목적 변경 내용1. 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

수정	2021년 03월 23일	의료기기의 연구개발, 제조, 임대, 판매 및 서비스	의료기기의 연구개발

추가	2021년 03월 23일	-	70. 생화학, 면역, 분자 및 유전자 진단 의료기기제조, 수입 및 판매
71. 분자.유전자 진단기기 및 시약 제조 및 판매
72. 의료기기 제조 및 도소매
73. 의료기기 임대 및 서비스
74. 의료기기 수출입
75. 의료기기 인터넷판매
76. 건강기능식품, 의료용구, 보건위생용품 제조, 수입 및 판매
77. 세포치료제 및 화장용품 제조 및 판매
78. 인체, 동식물 및 환경모니터링 실험 및 진단기기 및 시약 등 소모품 제조, 수입 및 판매업
79. 바이오 관련 신재생 에너지 개발업
80. 헬스케어 서비스업
81. 헬스케어 서비스 소프트웨어 개발 및 판매
82. 바이오 연구업
83. 백신연구개발
84. 의약품 및 의약외품 연구개발 및 건강보조식품, 식음료, 식품첨가물 개발, 제조, 유통판매 및 수출입업
85. 의류, 잡화 등의 도소매 및 인터넷 판매업
86. 화장품 도소매업
87. 화장품 원부자재 도소매업
88. 화장품 제조 및 판매업
89. 화장품, 유아용품 등의 도소매 및 인터넷 판매업
90. 식품 도.소매 및 인터넷 판매업
91. 화장품, 유아용품 등의 수출입 무역업
92. 온라인판매업
93. 전자상거래업
94. 모바일 관련 개발 및 판매업
95. 수출입업(인터넷,모바일 관련)
96. 인터넷 쇼핑몰업
97. 컨텐츠 서비스업
98. 시스템 인테그레이션 사업 및 네트워크 인테그레이션
99. 광대역자가통신망 구축,운영,유지보수 등
100. 인터넷 및 인트라넷에 관련된 개발,제조,판매,유통 서비스사업 및 수출입업
101. 기술연구, 기술훈련 및 기술용역업
102. 노-하우 기술의 판매 임대업
103. 메세징에 관련된 제품의 개발,제조,판매 및 수출입업
104. 음성인식에 관련된 제품의 개발,제조,판매 및 수출입업
105. 별정통신과 관련된 제반사업
106. 유,무선 통신기기의 개발,제조,판매 및 수출입업
107. 정보통신공사업
108. 씨씨티브이(CCTV) 및 영상가지장치의 개발제조 판매 및 수출입업
109. 해저케이블에 관련된 보호,개발,제조,판매, 유지보수업 및 수출입
110. 인공지능 및 빅데이터 개발, 구축 및 용역 서비스 사업 일체
111. 스마트시티 플랫폼 개발,구축 및 용역 서비스 사업 일체
112. 전기,통신자재 도,소매업
113. 자동차 부품 제조업
114. 반도체 장비 제조업
115. 신소재 개발
116. 진공박막 증착업
117. 의료 보조품 증착업
118. 전기전자 부품 제조업
119. 화학제품 박막 증착업
120. 태양전지 필름 증착업
121. 전 각호에 관련된 수출입, 무역업

추가	2022년 03월 25일	-	121. 국내 외 음식점업 및 급식업
122. 국내 외 음식점에 관련한 식자재 및 공산품에 관한 물류 유통업
123. 국내 외 식품제조, 가공 및 판매업
124. 국내 외 육류제조, 가공 및 판매업
125. 국내 외 프랜차이즈업
126. 국내 외 주류판매업
127. 국내 외 식품 등 수입판매업
128. 국내 외 외식사업 컨설팅업
129. 국내 외 통신판매업
130. 국내 외 전자상거래업
131. 국내 외 주차장운영업
132. 국내 외 목용탕업
133. 국내 외 찜질방업, 사우나업
134. 국내 외 체력단련장업
135. 국내 외 골프연습장 운영업
136. 국내 외 이용업, 세신업 및 관련 도급업, 하청업
137. 국내 외 부동산업 및 부동산임대업
138. 해외기술의 알선, 보급 및 이를 촉진하기 위한 해외투자
139. 국외 유가증권, 부동산 등에 대한 투자 및 매매
140. 국내 외 부동산업 및 부동산 임대업
141. 국내 외 기업 경영진단 및 자문
142. 국내 외 기업에 대한 인수 합병

삭제	2024년 03월 22일	28. 인터넷 관련사업
36. 사무용 가구 제작 및 판매업
37. 실내건축 공사업
59. 생체신호 계측 및 감시장치의 연구개발, 제조, 임대, 판매 및 서비스
60. 의료용 분석기기, 치료기기, 진단기기 및 시약의 연구개발, 제조, 임대, 판매 및 서비스
61. 센서류 및 센서네트워크 관련 연구개발, 제조, 임대, 판매 및 서비스
62. 반도체소자, 재료, 제조장비 및 핵심부품의 연구개발, 제조, 임대, 판매 및 서비스
63. 화학, 물성시험 및 분석기기의 연구개발, 제조, 임대, 판매 및 서비스
64. 생물공학 관련 제품의 연구개발, 제조, 임대, 판매 및 서비스
65. 레이저 및 관련기기, 부품의 연구개발, 제조, 임대, 판매 및 서비스
66. 전자부품 및 기기의 개발용역, 제조, 임대, 판매 및 서비스
67. 의약품, 의약외품 및 의료용 물질의 연구개발, 제조, 판매 및 서비스
68. 무형재산권의 획득, 이전, 임대 및 판매
69. 유통, 물류 및 창고업
70. 생화학, 면역, 분자 및 유전자 진단 의료기기제조, 수입 및 판매
71. 분자.유전자 진단기기 및 시약 제조 및 판매
76. 건강기능식품, 의료용구, 보건위생용품 제조, 수입 및 판매
77. 세포치료제 및 화장용품 제조 및 판매
78. 인체, 동식물 및 환경모니터링 실험 및 진단기기 및 시약 등 소모품 제조, 수입 및 판매업
79. 바이오 관련 신재생 에너지 개발업
82. 바이오 연구업
83. 백신연구개발
84. 의약품 및 의약외품 연구개발 및 건강보조식품, 식음료, 식품첨가물 개발, 제조, 유통판매 및 수출입업
85. 의류, 잡화 등의 도소매 및 인터넷 판매업
89. 화장품, 유아용품 등의 도소매 및 인터넷 판매업
90. 식품 도.소매 및 인터넷 판매업
91. 화장품, 유아용품 등의 수출입 무역업
95. 수출입업(인터넷,모바일 관련)
96. 인터넷 쇼핑몰업
97. 컨텐츠 서비스업
98. 시스템 인테그레이션 사업 및 네트워크 인테그레이션
99. 광대역자가통신망 구축,운영,유지보수 등
100. 인터넷 및 인트라넷에 관련된 개발,제조,판매,유통 서비스사업 및 수출입업
101. 기술연구, 기술훈련 및 기술용역업
102. 노-하우 기술의 판매 임대업
103. 메세징에 관련된 제품의 개발,제조,판매 및 수출입업
104. 음성인식에 관련된 제품의 개발,제조,판매 및 수출입업
105. 별정통신과 관련된 제반사업
106. 유,무선 통신기기의 개발,제조,판매 및 수출입업
107. 정보통신공사업
108. 씨씨티브이(CCTV) 및 영상가지장치의 개발제조 판매 및 수출입업
109. 해저케이블에 관련된 보호,개발,제조,판매, 유지보수업 및 수출입
110. 인공지능 및 빅데이터 개발, 구축 및 용역 서비스 사업 일체
111. 스마트시티 플랫폼 개발,구축 및 용역 서비스 사업 일체
112. 전기,통신자재 도,소매업
113. 자동차 부품 제조업
114. 반도체 장비 제조업
115. 신소재 개발
116. 진공박막 증착업
117. 의료 보조품 증착업
118. 전기전자 부품 제조업
119. 화학제품 박막 증착업
120. 태양전지 필름 증착업
121. 국내 외 음식점업 및 급식업
122. 국내 외 음식점에 관련한 식자재 및 공산품에 관한 물류 유통업
123. 국내 외 식품제조, 가공 및 판매업
124. 국내 외 육류제조, 가공 및 판매업
125. 국내 외 프랜차이즈업
126. 국내 외 주류판매업
127. 국내 외 식품 등 수입판매업
128. 국내 외 외식사업 컨설팅업
129. 국내 외 통신판매업
130. 국내 외 전자상거래업
131. 국내 외 주차장운영업
132. 국내 외 목용탕업
133. 국내 외 찜질방업, 사우나업
134. 국내 외 체력단련장업
135. 국내 외 골프연습장 운영업
136. 국내 외 이용업, 세신업 및 관련 도급업, 하청업
137. 국내 외 부동산업 및 부동산임대업
138. 해외기술의 알선, 보급 및 이를 촉진하기 위한 해외투자
139. 국외 유가증권, 부동산 등에 대한 투자 및 매매
140. 국내 외 부동산업 및 부동산 임대업
141. 국내 외 기업 경영진단 및 자문
142. 국내 외 기업에 대한 인수 합병144. 위 사업을 영위하는 타회사에 대한 투자	-

2. 변경 사유

당사는 실적개선을 위한 신규사업 추진으로 상기 모든 사업목적을 추가(변경)하였지만 경영상 의사결정 변경으로 그 중 의료기기 개발 및 판매 사업을 진행 중에 있습니다. 2024년 3월 22일 제34기 주주총회에서 영위하고 있지 않거나 단기간 내 영위하지 않을 사업목적은 삭제하는 안건을 결의하였습니다. 모든 사업목적은 이사회에서 결정하여 주주총회에서 승인을 받았으며, 의료기기 개발 및 판매사업은 아직까지 매출 발생 전으로 당사의 주된 사업인 소프트웨어 개발 및 유통 사업에 미치는 영향은 없습니다.

(4) 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

1	70. 생화학, 면역, 분자 및 유전자 진단 의료기기제조, 수입 및 판매
71. 분자.유전자 진단기기 및 시약 제조 및 판매
72. 의료기기 제조 및 도소매
73. 의료기기 임대 및 서비스
74. 의료기기 수출입
75. 의료기기 인터넷판매
76. 건강기능식품, 의료용구, 보건위생용품 제조, 수입 및 판매
77. 세포치료제 및 화장용품 제조 및 판매
78. 인체, 동식물 및 환경모니터링 실험 및 진단기기 및 시약 등 소모품 제조, 수입 및 판매업
79. 바이오 관련 신재생 에너지 개발업
80. 헬스케어 서비스업
81. 헬스케어 서비스 소프트웨어 개발 및 판매
82. 바이오 연구업
83. 백신연구개발
84. 의약품 및 의약외품 연구개발 및 건강보조식품, 식음료, 식품첨가물 개발, 제조, 유통판매 및 수출입업
85. 의류, 잡화 등의 도소매 및 인터넷 판매업
86. 화장품 도소매업
87. 화장품 원부자재 도소매업
88. 화장품 제조 및 판매업
89. 화장품, 유아용품 등의 도소매 및 인터넷 판매업
90. 식품 도.소매 및 인터넷 판매업
91. 화장품, 유아용품 등의 수출입 무역업
92. 온라인판매업
93. 전자상거래업
94. 모바일 관련 개발 및 판매업
95. 수출입업(인터넷,모바일 관련)
96. 인터넷 쇼핑몰업
97. 컨텐츠 서비스업
98. 시스템 인테그레이션 사업 및 네트워크 인테그레이션
99. 광대역자가통신망 구축,운영,유지보수 등
100. 인터넷 및 인트라넷에 관련된 개발,제조,판매,유통 서비스사업 및 수출입업
101. 기술연구, 기술훈련 및 기술용역업
102. 노-하우 기술의 판매 임대업
103. 메세징에 관련된 제품의 개발,제조,판매 및 수출입업
104. 음성인식에 관련된 제품의 개발,제조,판매 및 수출입업
105. 별정통신과 관련된 제반사업
106. 유,무선 통신기기의 개발,제조,판매 및 수출입업
107. 정보통신공사업
108. 씨씨티브이(CCTV) 및 영상가지장치의 개발제조 판매 및 수출입업
109. 해저케이블에 관련된 보호,개발,제조,판매, 유지보수업 및 수출입
110. 인공지능 및 빅데이터 개발, 구축 및 용역 서비스 사업 일체
111. 스마트시티 플랫폼 개발,구축 및 용역 서비스 사업 일체
112. 전기,통신자재 도,소매업
113. 자동차 부품 제조업
114. 반도체 장비 제조업
115. 신소재 개발
116. 진공박막 증착업
117. 의료 보조품 증착업
118. 전기전자 부품 제조업
119. 화학제품 박막 증착업
120. 태양전지 필름 증착업
121. 전 각호에 관련된 수출입, 무역업	2021.03.23

2	121. 국내 외 음식점업 및 급식업
122. 국내 외 음식점에 관련한 식자재 및 공산품에 관한 물류 유통업
123. 국내 외 식품제조, 가공 및 판매업
124. 국내 외 육류제조, 가공 및 판매업
125. 국내 외 프랜차이즈업
126. 국내 외 주류판매업
127. 국내 외 식품 등 수입판매업
128. 국내 외 외식사업 컨설팅업
129. 국내 외 통신판매업
130. 국내 외 전자상거래업
131. 국내 외 주차장운영업
132. 국내 외 목용탕업
133. 국내 외 찜질방업, 사우나업
134. 국내 외 체력단련장업
135. 국내 외 골프연습장 운영업
136. 국내 외 이용업, 세신업 및 관련 도급업, 하청업
137. 국내 외 부동산업 및 부동산임대업
138. 해외기술의 알선, 보급 및 이를 촉진하기 위한 해외투자
139. 국외 유가증권, 부동산 등에 대한 투자 및 매매
140. 국내 외 부동산업 및 부동산 임대업
141. 국내 외 기업 경영진단 및 자문
142. 국내 외 기업에 대한 인수 합병	2022.03.25

당사는 상기와 같이 많은 사업목적을 추가하였지만 모든 사업을 진행하는 것이 아니라 그 중 의료기기 개발 및 유통사업을 진행 중에 있습니다. 제34기 주주총회에서 아래와 같이 영위하고 있지 않거나 단기간 내 영위하지 않을 사업목적은 삭제하는 안건을 결의하였습니다.

2024년 3월 22일 제34기 정기주주총회에서 사업목적 삭제한 건

28. 인터넷 관련사업 36. 사무용 가구 제작 및 판매업 37. 실내건축 공사업 59. 생체신호 계측 및 감시장치의 연구개발, 제조, 임대, 판매 및 서비스 60. 의료용 분석기기, 치료기기, 진단기기 및 시약의 연구개발, 제조, 임대, 판매 및 서비스 61. 센서류 및 센서네트워크 관련 연구개발, 제조, 임대, 판매 및 서비스 62. 반도체소자, 재료, 제조장비 및 핵심부품의 연구개발, 제조, 임대, 판매 및 서비스 63. 화학, 물성시험 및 분석기기의 연구개발, 제조, 임대, 판매 및 서비스 64. 생물공학 관련 제품의 연구개발, 제조, 임대, 판매 및 서비스 65. 레이저 및 관련기기, 부품의 연구개발, 제조, 임대, 판매 및 서비스 66. 전자부품 및 기기의 개발용역, 제조, 임대, 판매 및 서비스 67. 의약품, 의약외품 및 의료용 물질의 연구개발, 제조, 판매 및 서비스 68. 무형재산권의 획득, 이전, 임대 및 판매 69. 유통, 물류 및 창고업 70. 생화학, 면역, 분자 및 유전자 진단 의료기기제조, 수입 및 판매 71. 분자.유전자 진단기기 및 시약 제조 및 판매 76. 건강기능식품, 의료용구, 보건위생용품 제조, 수입 및 판매 77. 세포치료제 및 화장용품 제조 및 판매 78. 인체, 동식물 및 환경모니터링 실험 및 진단기기 및 시약 등 소모품 제조, 수입 및 판매업 79. 바이오 관련 신재생 에너지 개발업 82. 바이오 연구업 83. 백신연구개발 84. 의약품 및 의약외품 연구개발 및 건강보조식품, 식음료, 식품첨가물 개발, 제조, 유통판매 및 수출입업 85. 의류, 잡화 등의 도소매 및 인터넷 판매업 89. 화장품, 유아용품 등의 도소매 및 인터넷 판매업 90. 식품 도.소매 및 인터넷 판매업 91. 화장품, 유아용품 등의 수출입 무역업 95. 수출입업(인터넷,모바일 관련) 96. 인터넷 쇼핑몰업 97. 컨텐츠 서비스업 98. 시스템 인테그레이션 사업 및 네트워크 인테그레이션 99. 광대역자가통신망 구축,운영,유지보수 등 100. 인터넷 및 인트라넷에 관련된 개발,제조,판매,유통 서비스사업 및 수출입업 101. 기술연구, 기술훈련 및 기술용역업 102. 노-하우 기술의 판매 임대업 103. 메세징에 관련된 제품의 개발,제조,판매 및 수출입업 104. 음성인식에 관련된 제품의 개발,제조,판매 및 수출입업 105. 별정통신과 관련된 제반사업 106. 유,무선 통신기기의 개발,제조,판매 및 수출입업 107. 정보통신공사업 108. 씨씨티브이(CCTV) 및 영상가지장치의 개발제조 판매 및 수출입업 109. 해저케이블에 관련된 보호,개발,제조,판매, 유지보수업 및 수출입 110. 인공지능 및 빅데이터 개발, 구축 및 용역 서비스 사업 일체 111. 스마트시티 플랫폼 개발,구축 및 용역 서비스 사업 일체 112. 전기,통신자재 도,소매업 113. 자동차 부품 제조업 114. 반도체 장비 제조업 115. 신소재 개발 116. 진공박막 증착업 117. 의료 보조품 증착업 118. 전기전자 부품 제조업 119. 화학제품 박막 증착업 120. 태양전지 필름 증착업 121. 국내 외 음식점업 및 급식업 122. 국내 외 음식점에 관련한 식자재 및 공산품에 관한 물류 유통업 123. 국내 외 식품제조, 가공 및 판매업 124. 국내 외 육류제조, 가공 및 판매업 125. 국내 외 프랜차이즈업 126. 국내 외 주류판매업 127. 국내 외 식품 등 수입판매업 128. 국내 외 외식사업 컨설팅업 129. 국내 외 통신판매업 130. 국내 외 전자상거래업 131. 국내 외 주차장운영업 132. 국내 외 목용탕업 133. 국내 외 찜질방업, 사우나업 134. 국내 외 체력단련장업 135. 국내 외 골프연습장 운영업 136. 국내 외 이용업, 세신업 및 관련 도급업, 하청업 137. 국내 외 부동산업 및 부동산임대업 138. 해외기술의 알선, 보급 및 이를 촉진하기 위한 해외투자 139. 국외 유가증권, 부동산 등에 대한 투자 및 매매 140. 국내 외 부동산업 및 부동산 임대업 141. 국내 외 기업 경영진단 및 자문 142. 국내 외 기업에 대한 인수 합병

당사에서 진행하고 있는 의료기기 개발 및 유통사업의 내용과 전망은 아래와 같습니다. [ 의료기기의 연구개발 및 제조, 유통 사업 ]

① 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적

당사는 실적개선을 위하여 디지털의료기기 신규사업을 진행 중에 있습니다. 디지털의료기기란 의료기기에 내장되거나 또는 독립적으로 구동되며 질병의 예방, 진단, 치료 및 관리 등의 의료 목적을 수행하는 소프트웨어를 의미합니다. 당사가 개발 중인 제품은 모바일 환경에서 구동되는 독립형 디지털의료기기에 해당합니다. 당사 디지털의료기기 사업의 1차 목표는 7 세 이상 13세 미만의 소아ADHD(Attention deficit hyperactivity disorder, 주의력결핍 과잉행동장애)를 위한 소프트웨어 형태의 디지털의료기기를 개발하는 것입니다. ADHD는 아동기에 많이 나타나며 지속적으로 주의력이 부족하여 산만하고 과잉활동, 충동성을 보이는 경우가 많습니다. 당사는 디지털의료기기를 통하여 일정 기간 동안 게임 형태의 다양한 인지 훈련 과제를 수행하며 ADHD의 주 증상인 주의력과 충동 조절 능력을 개선할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

② 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성글로벌 디지털치료기기(Digital Therapeutics) 시장은 최근 빠르게 성장하고 있으며, 2025년 기준 약 90~100억 달러 규모로 추정되고 있습니다. 향후 만성질환 증가, 모바일·AI 기반 의료기술 발전, 비대면 의료 수요 확대 등에 힘입어 2030년까지 약 300억 달러 이상 규모로 성장할 것으로 전망되며, 연평균 약 20~25% 수준의 높은 성장률이 예상됩니다. 지역별로는 북미 시장이 전체 시장의 약 40% 이상을 차지하는 핵심 시장으로, 미국을 중심으로 디지털치료기기의 규제 및 보험 적용 체계가 점진적으로 확립되고 있습니다. 유럽의 경우 독일을 중심으로 디지털 헬스 애플리케이션(DiGA) 제도를 통해 보험 적용 사례가 축적되며 제도 기반 시장이 형성되고 있으며, 아시아 지역은 상대적으로 초기 단계이나 높은 성장 잠재력을 보유한 시장으로 평가됩니다.

국내 디지털치료기기 시장은 아직 초기 단계로, 2020년 약 4,700만 달러 규모에서 2025년 기준 약 1억 달러 내외 수준으로 성장한 것으로 추정되며, 향후 연평균 약 20% 이상의 성장률을 바탕으로 2027년 약 2억 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다.

최근 제도적 기반이 빠르게 정비되며 성장 환경이 조성되고 있습니다. 특히 2025년 「디지털의료제품법」 시행을 통해 디지털의료기기, 인공지능(AI) 기반 의료기기 및 소프트웨어 의료기기에 대한 별도 규제 체계가 마련되었으며, 제품 분류, 허가 및 사후관리 기준 등에 관한 규제 체계가 보다 구체화되었습니다. 이와 함께 식품의약품안전처를 중심으로 디지털의료기기 관련 가이드라인이 지속적으로 발간·보완되고 있으며, 관련 산업에 대한 제도적 지원이 확대되고 있습니다. 아울러 소프트웨어 기반 의료기기의 임상시험 승인 건수가 증가하는 등 산업 활성화 기반이 확대되고 있습니다.

다만, 디지털치료기기의 경우 식품의약품안전처 허가 이후에도 신의료기술 평가 및 건강보험 등재 등 추가적인 절차가 요구됨에 따라, 실제 시장 진입 및 확산 속도는 관련 제도 및 평가 결과에 따라 영향을 받을 수 있습니다. 또한, 최근 규제 체계 정비와 함께 제품의 안전성 및 유효성 입증, 데이터 관리, 사이버보안 등 요구사항이 강화되고 있어 기업의 대응 역량이 중요한 요소로 작용할 것으로 예상됩니다.

③ 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등디지털치료기기 사업 관련하여 투자 및 예상 자금소요액은 아래와 같습니다. 투자자금은 당사에서 진행한 주주우선공모자금으로 조달하였으며, 2026년 확증임상이 완료되면 2027년부터 본격적으로 매출이 발생할 것으로 예상하지만 현재로서는 투자회수기간을 산정하기 어렵습니다.

(단위 : 백만원)

구 분	2022년	2023년	2024년	2025년	2026년(E)	합 계

디지털의료기기 사업	1,075	517	289	135	76	2,092

④ 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)당사와 당사의 자회사 (주)디에프랩은 총 9명의 디지털의료기기담당 인력을 두고 있으며, 담당자별로 (1) 디지털의료기기의 치료작용 기전 연구 기획, 설계 및 개발, (2) 품질관리, (3) 인허가 업무 등을 수행하고 있습니다.

회사명	부서명	담당업무	인원수

드래곤플라이	디지털헬스케어실	설계/개발 (R)	2명

품질관리 (QA/QC)	2명

인허가 (RA)	1명

소 계	5명

디에프랩	개발실	소프트웨어 개발	4명

합 계	9명

* 연구개발활동 내역

연구과제	연구 개발 내용	연구결과 및 기대효과	상용화

ADHD 증상 완화알고리즘 개발	ADHD 환자를 대상으로 ADHD 적응증 완화용 게이미피케이션 콘텐츠 개발을 위하여 환자 별 적정한 약효를 발현 시킬 수 있도록 콘텐츠 난이도를 조정하는 알고리즘 구현	ADHD 환자 별 맞춤형 콘텐츠 난이도 조정으로 ADHD 증상에 대한 높은 완화 효과를 기대함	가디언즈 DTx(상용화 전)

당사는 7세 이상 13세 미만의 소아 ADHD 치료 목적의 게이미피케이션 디지털의료기기 "가디언즈DTx(가칭)"를 개발완료 하였으며, 탐색임상을 마치고 현재 확증임상을 진행 중에 있습니다. 당사에서 개발한 디지털의료기기는 태블릿이나 일정 크기 이상의 스마트폰에 어플리케이션을 설치하여 진행하며, 게 임적 요소를 접목하여 기존 주의력 훈련 패러다임의 한계점을 보완한 게이미피케이션 형태의 디지털의료기기입니다. Go/No-Go task와 Digit Span 등 근거 기반의 신경심리학적 모듈을 사용할 뿐 아니라, 시각과 청각 자극을 모두 사용하여 ADHD의 증상과 가장 관련 높은 주의력과 집행기능을 개선합니다. 또한, 실시간 난이도 조절 알고리즘을 적용함으로써 사용자에게 가장 필요한 훈련 내용을 전달하고 꾸준한 몰입을 유도하는 등 여타 주의력 훈련 프로그램들과 차별화된 사용자 경험을 제공합니다.

당사는 상기한 게이미피케이션 형태의 디지털의료기기를 통해 국내외 경쟁회사들처럼 총 4가지 방식의 수익구조를 구상하고 있습니다. 병원 수가형 모델, 약국 수가형 모델, B2B2C 모델, B2C 모델을 기반으로 사업을 진행하고 수익을 창출하는 것을 목표로 하고 있습니다. 국내에서는 아직까지 디지털의료기기 시장이 활성화되지 못하고 다양한 진입장벽이 존재하므로, 당사는 단계별로 나누어 사업 수익 구조를 발전시켜나갈 예정입니다.

⑤ 기존 사업과의 연관성당사가 개발한 디지털의료기기는 게이미피케이션 디지털의료기기로 당사는 20년 이상의 온라인, 모바일, VR, AR, 교육용 콘텐츠 개발을 선도한 게임 전문 개발회사입니다. 디지털의료기기는 약물과 다르게 지속 사용성을 통한 동기 및 피드백이 중요하며 임상 진행 시 중도탈락율을 낮추고 순응도를 높이는 건이 관건인데 이를 위하여 당사가 지금까지 쌓아온 소프트웨어 개발 노하우를 모두 집약시켜 디지털의료기기를 개발하였습니다. 디지털의료기기 신규사업은 당사의 기존 게임사업과 직접적인 연관성은 없지만 디지털의료기기 개발을 비롯하여 중장기적 목표인 통합 운영 ALL-IN-ONE 플랫폼 개발 및 운영에 기존 게임사업에서 경험한 개발 경험이 중요한 역할을 하고 있습니다.

⑥ 주요 위험디지털의료기기 관련 기술 개발은 인공지능, AR, VR, 메타버스 등 4차 산업혁명의 주요 신기술의 집합체에 해당하는 중요 산업 분야이나, 현재 디지털의료기기를 지식재산으로 보호하기가 쉽지 않은 상황입니다. 대체로 생체 데이터 수집, 인공지능을 통한 맞춤형 처방, ICT 기술을 활용한 맞춤형 처방 콘텐츠 제공 등과 같은 기술을 제공 방법의 구성 요소로서 포함하고 있기 때문에, 선행 발명과의 차이를 설명하기가 곤란하기 때문입니다. 특히 예방, 관리, 웰니스 목적이 아니라 치료 목적의 디지털의료기기의 경우, 근거 기반의 임상 치료 방식을 디지털 콘텐츠의 형식으로 ICT 기술을 활용해 제공하는 성격으로, 지적재산권 보호 사각지대가 발생할 수 있습니다. 또한, 미국을 중심으로 선진국에서는 디지털의료기기 인허가 제도를 간소화하는 등 규제 완화 정책을 펼치고 있으나, 국내의 경우 아직까지 보수적인 규제, 감독 기조를 유지하고 있는 상황입니다. 또한 탐색 임상 및 확증 임상의 결과나 식약처의 신규 가이드라인, 신규 허가 절차, 당사 사업 방향성 변경 등으로 인해 상용화 일정이 변경되거나 지연될 가능성이 존재합니다. 디지털의료기기의 상용화 시점이 지연될 경우, 당사가 막대한 자금을 해당 신규사업에 투입한 바, 당사의 수익성이 악화될 수 있습니다.

⑦ 향후 추진계획

당사는 2025년 탐색임상을 통해 초기 안전성 및 유효성에 대한 기초 데이터를 확보하였으며, 관련 연구 결과를 기반으로 SCI급 학술지 논문 게재를 추진 중입니다. 또한 2025년 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기(일반 제105호, 첨단기술군)로 지정받았으며, 현재 확증임상시험을 진행 중에 있습니다.

당사는 2026년 확증임상시험 완료를 목표로 하고 있으며, 확증임상과 병행하여 의료기기 제조 및 품질관리 기준(Good Manufacturing Practice, GMP) 획득을 진행하고 있습니다. 또한 확증 임상을 통해 확보된 데이터를 기반으로 식품의약품안전처 품목 허가 신청 여부 및 시기를 검토할 예정입니다.

다만, 품목 허가 확보 여부 및 소요 기간은 규제기관의 심사 결과 등에 따라 달라질 수 있으며, 품목허가 준비 과정에서 추가적인 데이터 확보 및 보완이 요구될 수 있어 일정 및 비용이 변동될 가능성이 있습니다.

향후 상용화와 관련하여 건강보험 등재, 수가 적용 및 신의료기술 평가 등은 관련 제도 및 평가 결과에 따라 추진 여부 및 시기가 결정될 예정입니다.

당사는 향후 임상, 규제 및 시장 환경을 종합적으로 고려하여 사업을 단계적으로 추진해 나갈 계획입니다.

⑧ 미추진 사유

상기 사업목적 추가 표의 사업목적 중 의료기기개발을 제외한 나머지 사업목적은 당사의 신규사업으로 결정되지 않은 사업목적으로 향후 1년 이내에 추진할 계획이 없습니다.